ICS 03.20.20 SR EN ISO/CEI 17050-1 August 2005 STANDARD ROMAN Indice de clasificare U 35 Evaluarea conformitatii Declaratia de conformitate data de furnizor Partea 1: Cerinte generale Conformity assessment. Supplier's declaration of conformity. Part 1: General requirements Evaluation de la conformité. Déclaration de conformité du fournisseur. Partie 1 : Exigences générales APROBARE - Aprobat de Directorul General al ASRO la 5 august 2005 : Standardul european EN ISO/IEC 17050-1:2004 are statutul unui standard roman inloouiegte SR EN 45014:2000 CORESPONDENTA | Acest standard este identic cu standardul european EN ISO/IEC 17050-1:2004 This standard is identical with the European Standard EN ISO/EC 17050-1:2004 La présente norme est identique a la Norme européenne EN ISOICEI 17050-1:2004 "ASOGIATIA DE STANDARDIZARE DIN ROMANIA (ASRO) ‘Adesa oostaék sr. Mendeleev 21-25, 010362, Bucuresti Direcia general Tel +40 21 211 9296, Fax +40 21 210 08.33 Direcia Standandare: Tel. +40 21 310.43 08, +4021 310 43 09 sau +40 21 312.47 44, Fax-M40.21 3155870 recta Pubicall Sav. VanzasiAbonamenta: Tel, $40.21 316 77 25,440.21 316 79 20, 40.21 31294 88, Fax 4021 31725 14,6021 3167620 Sonic Redacis Marketing, Droplur de Autor +40.21 916.99.74 G@ASRO— Reprodacerea sau valzaroa integralé sau parila a prezentulu standard oiee pubieal spr anon preceded (clectonic, mecsni,flocopier, miccofiare etc.) este inlorisé acd nu east a00rcl Sr al ASRO. Ref.: SR EN ISO/CEI 17050-1:2005 Eodiia 1 tPreambul national Acest standaid reprezinié versiunea romana a tevtului in limba engleza a, standardului EN ISONEC 17050-1:2004 ropean 4 Standard european EN ISOMEC 17050-1:2004 a adopiat fr mouicard Skandarcul international ISOMEC 17050-1:2008 Aceasté parte a ISOIIEC 17050 a fost elaborata cu obiectivul de a fumniza cerinte generale pentru o declaratie de conformitate data de furnizer Aceasié parte a ISOMEC 17050 specifica cerinte aplicabile atuncl cand persoana sau organizatia Fesponsabila pentru indeplinirea de cerinte specificate (fumizorul) emite o declaralie cA un produs (inclusiv serviciy}, proces, sistem de management, persoana sau organism este In conformitate cu Cerinjele speciticale care pot include documente normative precum slandarde, ghiduri, speciicagi tehnice, ogi si reglementat Prima editie @ ISONEC 17050-1 impreuna cu ISOMEC 17050-2 anyleazé gi Inlecuiesc ediia a dous a Ghidutui SONEC 22:1996 General cnteria for suppliers declaration of conformity. ‘Standardul {SO/EC 17050 consta din doud pari sub tilul general Evaluarea conformitati, Declaratia de conformitate daté de fumizor. Partea 1: Cerinfo generale - Partea 2: ocumentatie suport Corespondenta dintre standardele europene (intematjonale), la care se face referire gi standardele romane este urnatoarea ISONEC 17000-2004 IDT SR EN ISOICE! 17000:2005 Evaluarea conformitéti. Vocabular si principll generate Pentru aplicarea acestui standard se utlizeaz’ standardele europene sifsau internationale la care so face referire (respeciv standardele romane identice cu acestea). ‘Simbolurile gradelor de echivalenta, conform SR 1000-8, Cuvintele "standard european (international)"trebuie cfite “standard roman’.STANDARD EUROPEAN EN ISOMEC 17050-1 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPEENNE EUROPAISCHE NORM Octombrie 2004 16503. 120.20 Tnlocuiogte EN 45014-1008 Versiunea romana Evatuarea conformitatii Declaratia de conformitate data de fur Partea 1: Cerinte generale (ISOMEC 17050-1:2004) Conformity assessment, Evaluation de la conformité Konformitatsbewertung, Supplier's declaration of Déclaration de conformité du -Konformitatserklarung von conformity. Part 1: General fournisseur. Partie 1 Anbiatem, Teil 1: Allgemeine requirements Exigences générales Anforderungen {ISONEC 17050-1:2004) (ISONEC 17050-1:2004) (ISONEC 17050-1:2004) Acest standard reprezinté versiunea romana a standardului european EN ISONEC 17050-1-2004. Standardul 2 fost tradus de ASRO, are acelagi stalut ca si versiunile oficiale gi a fost publicat cu permisiunea CENICENELEC. Acest standard european a fost adopiat de CEN si CENELEC la 30 septembrie 2004, Mombrii CENICENELEC sunt obligali s& respecte Regulamentul intern CENICENELEC cate stipuleaza conditile in care acestui standard european i se atnibuie stalutul de standard national, fra nici o modifcare, Listele actualizate si referintele bibiografice referitoere fa aceste standarce nationale. pot f obtinute pe baza de cerere cre Centrul de Management CEN sau orice membru CEN sau CENELEC. Acest standard european oxista in trei versiuni oficiale (englez’, trancez’, germana}. © versiune in oricare alté limba, realizaté prin traducere, sub responsabilitaiea unui membru CEN sau CENELEC, in limba sa nationalé si notiicala Centrului de Management CEN, are acelasi statut ca gi versiunile oficiale, Menbsi CEN si CENELEC sunt oigarisna nafonala de strdardaera gi conitte nationale Blttotsnce ci. Aust, Bega, Cpr, Danmar, Evots, Ean, Finda, Srane, Carmona, Gieci, rane, Isanda, fa, atria, Livan, Laneriburg, Nato. Maran Blane, Nowe, Olan, Polen, Perea, Repubhs Cena, Soran, Sivona, Spee, Sued Ungaren CEN/CENELEC ORGANIZATIA COMUNA EUROPEANA DE STANDARDIZARE The Joint European Standards institution Organisation Commune Européenne de Normalisation Die Gemeinsame Europaische Normen Organisation Centru de Management CEN Secretariat Central CENELEC rue de Stassart 36, B - 1050 Brussels fue de Stassart 35, B - 1050 Brussels @ 2004 CENICENELEC Toate drepturiie de exploatare sub orice forma gi in orice mod sunt rezervate membrilor CENICENELEC Ref. EN ISO/IEC 17050-1:2004 ROSR EN ISO/CEt 17080-1:2005 Preambul Acest document (EN ISO/IEC 1700-1:2004) a fost elaborat de comitetul tehnic ISOICASCO. “Committee on Conformity Assessment" in colaborare cu comitetul tehnic CEN/CLC TC 1 “Criteria for conformity Assessment Bodies", al c&rui secretarial este detinut de SN. ‘Acest standard european trebuie $A primeasca statutul de standard national fie prin publicarea unui text identic, fie prin ratificare, pana cel térziu in aprile 2005 51 standardele nationale conflictuale trebuie sa fie retrase pand cel trziu in aprilie 2005, Acest document iniocuieste EN 45014:1998, Conform Reguiamentul Interior al CEN/CENELEC, organismele de standardizare din urmatoarele {ri trebuie sa puna in aplicare acest standard european: Austria, Belgia, Cipru, Danemarca, Elvetia, Estonia, Finianda, Franta, Germania, Grecia, Iranda, ‘slanda, ttalia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Marea Britanie, Norvegia, Olanda, Poionia, Portugalia, Republica Cena, Slovacia, Siovenia, Spania, Suedia si Ungaria Declaratie de ratificare Textul. standardului [SONEC 17050-1:2004 a fost aprobat de CEN 4 CENELEC ca EN ISO/IEC 17050-1:2004 f&rd nici 0 moditicare.SR EN ISO/Ci 17050-1:2005 Introducere Aceasta parte a ISO/CEI 17050 a fost elaboratd cu obiectivul de a fumiza cetin{e generale pentru 0 declaratie de conformitate a furnizorulul Ea se adreseaza unuia din cele trei tipuri de atestare a conformitaii gi anume atestarea efectuald de prima parte (de exempiu furnizorul unui produs), Alte tipuri sunt atestarea de secundd parte (de exemplu acolo unde un utfizator emite o atestare pentru produsul pe care il utlizeaz) sau stestarea de tertd parte. Fiecare din aceste frei tipuri de atestare se ullizeazé pe pata cu scopul de a mati Increderea in coniormitatea obiectulul declaratiai Aceasta parte a ISOICE! 17050 specifica cerinte aplicabile atunci cind persoana sau organizatia responsabild pentru indeplinirea de cerinte speciticate (fumizorul) emite o deciaratie ca un produs {inclusiv un serviciu), proces, sistem de management, persoand sau organism este ia conformitate cu erinfele specificate care pot include documenta normative precum standarde, ghiduti, speciticati tehnice, iegi si regiementari. O astfel de dectarajie de conformitate poate de asemenea sa fac referice la rezultatele evaludrilor efectuate de una sau mai multe prime, secunde sau terte parfl. Astfet de referiri nu trebuie interpretate cd reduc responsabilitatea furnizorului in vreun fel Acveste corinle generale gunt aplcabile in toate sectoarele. Tolusi ar putea finevoie ca aceste cesinle sd fe suplimentale pentiscopuri specifce, de exemoly penty ullizare impreuna cu reglementar 0 dectaratie de conformilate pentru un produs (inclusiv servicu), proces, sistem de management, perscand sau organism, cu cerinfe specificate, poate fi fundamentaté pe documentatia suport sub responsabilitatea furnizorului. in situatile tn care se doreste sau este necesar, se face reterire la ISO/CE! 17050-2.SR EN ISOICEI 17050-1:2005 1 Domeniu de aplicare ‘Aceasti parle a ISOICE! 17050 specifica cerinte generale peniru o declaratie de conformitate data de n situatile t fui are Se doraste sau este necesar ca sd fie atestatd conformitalea unui obiect cu Cerinjele specifcate, indiferent de sectorul implical, Pentru scopurile acestei parti a ISOICEI 17050, obiactul unel declarati de conformitate poate fi un produs, un proces, un sistem de management, 0 persoand sau un organism, f Aceasté parte a ISOICEI 17050 nu defneste un anume obiect penttu declaratia de conformitate In loc de ,dectaratia de conformitate data de furnizar” poate fi utilizat, atunci cand este cazul, termenut .dlectaratie de conformitate’ 2 Referinte normative Urmatoarcle documente ta care se face referire sunt indispensabile pentru aplicares acestui document. Pentru referintele datate se apiic’ numai editia citaia. Pentru referinfele nedatate se aplicd Ultima edifie a documentului de referinta (inclusiv orice amendamente). {SOIC 17000:2004, Conformity assessment. Vocabulary and general principles 3 Termeni si definitii Peniru utlizarea acestui document se aplica termenil si deflile din ISO/CEI 17000, NOTA 1. .Daclaratia de conformitate dat de fumizor’ este o wdeclaralle” aga cum este definta tn ISOICEI 17000, de exemplu atestara de prima parte NOTA 2.- Pentru a ovila orice confuzie cu atestarea acordatd de organismele de certficare, termenui sutocertiicaro” este nerecomandat si nu ar trebui utiliza, 4 Scopul deciaratiei de conformitate ‘Scopul declarajiei este sé confere incredere in conformitatea obiectului identificat cu cerintele specificate la care se referd deciaratia si s8 specifice in mod clar cine este responsabil pentru acea conformitate si declaratie. O deciaratie de conformitate data de furnizor poate fi utiizata singura sau Impreund cu alta proceduré de evaluare a conformitéti in scopuri reglementate sau nereglementate. 5 Cerinte generale Emitentul unei deciaratii de conformitate (organizatie sau persoand) trebuie sA fie responsabil pentru emiterea, mentinerea, oxlinderea, restrangorea, suspendarea sau relragiyea declaraliel si a conform obiectulul acesteia cu cerinjele specicat, ( Declaratia de conformitate trebuie s& se bazeze pe rezultatele unui tip corespunziiter de activitate de evaluare a conformitatii (de exemplu Tncercare, masurare, auditare, inspectio sau examinare) efectuaia de una sau mai multe prime, secunde sau terte part. Atunci cdnd este cazul, organismele de evaluare a conformitatii implicate ar trebui s& consulte standardele intemationale relevante, ghidurile gi alte documente normative, Atunci cénd 0 declaratie de conformitate se da pentru un grup de produse de un tip similar, aceasta trebuie $A acopere fiecare produs individual at grupului. Atunci cand o deciaratie de conformitate so 4d pentru produse similare tivate int-o perioadd de timp, aceasta irebuie s8 acopere flecare produs aga cum a fostlivat sau acceptat, Se recomand’, ca o buna practicd de evaluare a conformitati, ca persoana care analizeazd rezultatale evaluat conformitati sa fle diferité de cea cara semneaza,SR EN ISO/CEI 17050-1:2005 6 Continutul declaratiei de conformitate 6.1 Emitentui declaratiei de conformilate trebuie sf se asigure cd declaratia contine suficiente informati care s8 permité destinatarulsi declaratici de conformitate s4 identifice emitentul dectaratiei obiectul declaraliei, siangardele sau alte cerinle specificate fald de care este deciarala conformitatea sipersoana care semnead pentru gi in numele emitentului declaratiei de conformitate, Deciaratia de contormitate'trebule 68 contind col putin urmatoarela: a) identiicarea unicd a declaraliei de conformitate; bd) numele si adresa de contact ale emitentului declaratie’ de conformitate; ¢} identiicarea obiectului doctaratici de conformitate (de exemplu nume, tip, data productie! sau uméeul modelului pentru un produs, descriorea unui proces, unui sistem de management, unei perscane sau unui organism sifsau alte informatii suplimentare rélevante) 4) dectararea conformitati, 2) 0 lista complet ¢i clara a standardolor sau a altor cerinte specificate, precum gi optiunile selectate, daca exist 1) data si locut emiterii declaratiei de conformitate; g) semnatura (sau semnul echivalent de validare), numele gi functia persoanei (persoanetor) autorizate care actjoneaza in numole emitentulul 1h) oFice limitare a valabiltali declaraliel de conformitate. 62 Pentru a corela declaratia cu rezultatele evaluarit conformitati pe care aceasta se bazeaza, pot fifurnizate informati suport suplimentare, ca de exemplu: a) numele si adresa oricrul organism de evaluare a conformitati implicat (de exemple laboratorul de Incercare sau etalonare, organismul de inspectie, organism de cerlficare) b) referirea ta rapoartele relevante de evaluare a conformitati, si datele calendaristice ale rapoartelor, 0) reierirea la orice sisteme de management implicate; 0) referirea ta documentele de acreditare ale organismului de evaluare a conformitiii implica, atunci cand domeniut de acreditare este relevant pentru deciaratia de conformitate; ©} roferitea la existonta documentafiei suport asociete, aga cum este cea descrisé ISOICES 17050-2, {)informatisuplimentare referitoare fa certificate, Inregistrri sau marci care au fost obtinute 4) alte activitSt sau programe ale orgenismului de evaluare a conformitai (de exemplu apartenenta la Un grup de acord. Referirie din documentatie la rezultalele evaluarii conformitétii tebuie s4 nu prezinte gresit aplicabiltatea acestora si sa nu inducd in eroare destinatarul deciaratiei de conformitate, 7 Formular pentru declaratia de conformitate A se vedea anexa A gentru un exemplu de declaratie de confermitate. Declaralia de conformitate poate fi pe hartie, pe un media electronic sau orice alte medii adecvate.SR EN ISOICEI 17050-1:2005 8 Accesibilitate O copie a dectaratiei de canformitate poate fi inclusd in alt documentatie, cum ar fio prezentare, un catalog, 0 factura, instructiuni ale utilzatorului sau pagina web, relevante pentru abiectul declaral de conformitate. 9 Marcare produs Dac pe produs este amplasat vreun marca) pentru a indica existenta unei deciaralii de conformitate, 1un astfel de marcay (rebuie sa fie fntr-un astfel de format inca s& nu poatd fi confundat cu nico marca de cortificare, Un astfel de marcaj trebuie sa fie trasabil la declaratia de conformitate, 10 Mentinerea valabilitatii declarafiei de conformitate 10.1 Emitentul deciarajiei de conformitate treduie & ab proceduri implementate pentru a se asiguia de conformitatea continud a cbiociului acesteia, aga cum a fost livrat sau acceptat, cu cerintele mentionate in declaratia de conformitate. 10.2 Emitentul declaratiei de conformitate trebuie sa ab proceduri implementate pentru a reevalua valabiltatea declaratie! de confarmitate, in cazul in care apar: h) modiffcari care afecteaza in mod semnificativ proiectul sau specificatia objectului declaraliei, |) modificasi in standardele faté de care se deciard conformitatea obiectului dectaratie, 3) modificari in actionariatul sau structura de management a fumizorului, dacii acestea sunt relevante, 'y informafi relevante care indica faptul cA obiectul declarafiei ar putea s4 nu mai fie conform cu cerintele specificate.SREN ISO/CEI 17050: Anexa A (informativa) Declaratie de conformitate data de furnizor Ad Indrumari pentru completarea formutarului deciaratiei de conformitate NOTA - Numerete do la 1) pani la 7) se refer ta ormutarul prezentat in A2 1) Fiecare declaratie de conformitate ar trebui sa fie identificatS in mod unic ar putea fi 2) Emitentul responsabil ar trebui specificat in mod neechivec. Pentru organizalie mai necesar s se specifice grupurile sau depertamentele operationale. 2) a) ,Obiectul” ar trebui descxis in mod neechivoc astfet incat dectarajia de conformitate sa poat f usd in legalura cu obiectut respect, 3) _b) Pentru productia de masa nu este necesar si se dea numere de serie individuale, In astfel de cazuri este suficient s4 se dea numele, tipul, numérul de model etc. 4) Pentru produse, o alta formulare pentru declararea conformitatil, poate fi: Aga curn a fost livrat, obiectul declaratiei de conformitate descris mai sus este in conformitate cu canntele urmatoarelor documente” 5) Documentele care contin cerinfe ar trebui mentionate cu numerele lor de identificare, titlurlle si datele de emitere, 8) _ Ar trebul s se completeze numai daca sunt precizate orice limitari ale valabiltatii dectaratiei de conformitate si/sau orice informalii suplmentare. Acestea din urma pot, de exemplu, s& corespunda cu 6.2 sau pot sa facé referire la marcarea produsului in cauza in conformitate cu capitolul 9. O astiel de marcare a produsului sau alta indicatie (de exemplu pe produs) poate fi o anexa la declaralia de conformitate. 7) Ar trebui_ mentionate complol numele gi functia persoanei (persoanelor) autorizate de managementul emitentului s4 semneze fa numele sau. Nurnarul inclus de semnaturi sau echivalentul ‘cestora va fi minim cel detorminat de forma legalé a erganizajci emitentuliSR EN {SO/CE! 17050-1:2005 4 A2_ Exemplu de formular pentru declarafia de conformitate Declaratie de conformitate data de furnizor (in conformilate ou ISO/OEI 17050-1) “| 4) Numa. 2) Nume emitent Adres emitent 3) Obiectul declaratiei 4) Obiectul dectaratiei descris mai sus este in conformitate cu cerintele urmatoarelor documente: Numar document Tits Ecitfeldata emiterit uptimentare: 5) ‘Semnat pentru sl in numete: (Locul si data emiteri) TY owe (Numele, functia) (Semnatura sau echivalentul, autorizate de emitent)(1 fe} a1 {6} 7) ‘8 (3 ‘SR EN ISO/CE! 17050-1:2005 Bibliografie 'SO 9000:2000, Quafiy management systems - Fundamentals (Sisteme de management al calitai, Cerinte] 'SO 19011-2002. Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing [Ghid pentru aucitarea sistemeior de management al caltaiisisau de mediu] 'SOMEC 17020:1888, General criteria for the operation of various types of bodies pesforming inspection (Criteri generale pentru {unctionarea diferitelor tipuri de organisme care efectueaza inspect ISOMEC 17021:-", Conformity assessment ~ General sequirements for bodies providing assessment and certilication for management systems ISOIIEC 17024-2003, Conformity assessment — General requirements for bodies operating certification of persons (Evaluarea conformitali. Cerinle generale pentru organismele care efeciueazé certificarea porsoanelor] (SOMEC 17025:1999, General requirements for the competence of testing and calibration faboratories (Cerin\e generale pentru competenta laboratcarelor de incercar si etalonari] 'SOMEC 17040", General requirements for peor assessment of conformity assessment bodiss and accreditation bodies ISOMEC 17050-2:2004, Conformity assessment - Supplier's dectaration of conformity ~ Part 2:Supporting documentation [Evaluarea conformitili. Deciaralia de conformitate dat& de fumizor. Partea 2: Documentatia suport] ISOMIEC Guide 85:1995, General requirements for bodies operating product certification systems "in curs de publicara, (Revizia Ghidului ISC/CEI 62:1996 gi a Ghidului ISOICEI 66:1999) in curs de publicare, 9SR EN ISO/CEI 17050-1:2005 Slandardul EN (SONEC 17050-1:2004 a fost acceplat ca standard rornan de comitetut lehnic CT $6 Managementul calitsji si asigurarea calitati Membrii comitetului tehnic CT 56 care au verificat versiunea roman’ a acestui document EN ISO/IEC 17050-1:2004 sunt Dt Dan Slefanescu Presedinte CT 56 Managementul calitati si asigurarea caltati Ona Diana Jorga ASRO Secretar CT 58 Managementul cali si asiguare caltat Dna Ana Anghel INCD ECOIND ‘ DI Eugen Banches — SC.CIMSRL | Dna Cezarina Dieu RENAR Dt Mihai Enatescu —_ QUASARO SRL Enatescu Consult SR Dna Cometia Muraru-lonel INMA Dna Elena Nechifor QUALITY CERT Dna Constanta Nicolescu — MEae Dna Isabela ia ARNA DL Paul Piscoi ANSVSA Dna Sevasta Popescu SC INFRAQ SRL Dl Laurenjiu Popescu FNC J.M, JURAN na Elena Redu RAR Dna Alexandrina = Siatescu. © ROMTELECOM Dna Nicutina Turcan SC PARTENER SA Versiunea romana a acestul document a fost elaboraté de dna. Sevasta POPESCU, in calitate de reprezentant al SC INFRAQ SRL in CT 56. Un standard romén nu confine neaparat {otalitatea prevederlior necesare pentru contractare. Utiizatorii standardulul sunt réspunzalori de apiicarea corecta a acastuia, Este important ca utlizatori standardelor roméne s& se asigure cé sunt in posesia ultimei edifi si a tuturor modificdnilor. i Informatite referitoare la standardele roméne (lermenul de incepere a aplicéri, modificarile etc.) sunt publicate in Catalogu! standardelor romane $i in Buletinul de standardizare. 101S 03,720.20 SR EN ISO/CEI 17050-2 August 2005 STANDARD ROMAN indice de clasificare U 35 Evaluarea conformi Declaratia de conformitate data de furnizor Partea 2: Documentatie suport : Conformity assessment. Supplier's declaration of conformity. Part 2: Supporting documentation Evaluation de la conformité. Déclaration de conformité du foumisseur, Partie 2: Documentation d'appui APROBARE Aprobat de Directorul General al ASRO la 5 august 2005 Standardul european EN ISO/IEC 17050-: unui standard roman Inlocuieste SR EN 45014:2000 :2004 are statutul CORESPONDENTA | Acest standard este identic cu standardul european EN ISOMEC 17050-2:2004 fi ‘This standard is identical with the European Standard EN ISOMEC 17050-2:2004 La présente norme est identique & la Norme européenne EN ISO/CEI 17050-2:2004 ‘ASOCIATIA DE STANDARDIZARE DIN ROMANIA (ASRO) ‘Adesa posta st. Mendolooy 21-25, 010662, Bucur Direota generat: Tel +40 21 211 $298, Fax +4021 2100833 Directa Standarcizare: Te. +40 21 31043 08, +40.21 310 43.05 sau #4021 31247 44, Fax +4021 31858 70 recta Publoatl Sev. VanarvAboramente: Tel +40 21 31677 25, 40 21 316 79.20, 40:24 31294 88, Fax 440.21 31725 14, 440.21 3167520 Soni Reda Marking, Drei de Autor +4021 3169974 ORSRO_ Reproaucerea sou uttzarea iiegrals sau parjal a precentllsandard in orcnpublcal p pn aioe prosedou (elecroni, mecanc, otocopere, micofimare et) asl inlerisS dara ent acordu cist ABRO. Rel: SR EN ISOICE! 17050-2:2005, Ecitia 1 TOWIA, CABRELPreambul national Acest standard reprezinta versiunea roméné a lextulul in limba englezd @ standardului european EN ISONEC 17050-2:2004. Standardul european EN ISO/IEC 17050-2:2004 a adoptal fér4 modilicdi standardul international ISONEC 17080-2:2004. Aceasti parte a ISOICE! 17050 specified corinje generale penteu documentatia suport care sustine 0 doclaratie de conformitate data de furnizor, aga cum a fost descriséi in ISOMEC 17050-1 Pentru scopurle acestei parti a SO/CEI 17050, obiectul unei dectaralit de conformitate poate fl un produs, proces, sistem de management, o persoand sau un organism. Prima edie a ISONEC 17050-1 impreund cu ISOMEC 17050-2 anuleaza si intocuiesc editla a dous 2 Ghidutui ISO/IEC 22:1996 General criteria for suppliers declaration of conformity. Standardul ISONEC 17050 const din doud parti sub titlul general Evaluarea conformitati, Dectaratia de conformitata dati de fuizor. = Parlea 1: Cerinte generale + Partea 2: Documentatie suport. Corespondenta dintre standardele europene (internationale), la care se face referire si standardele romdne este urmatoaroa ISOMEC 17000:2004 DT SR EN ISOICE| 17000:2005 Evaluarea conformitati. Vocabular si principit generale ISOMEC 17050-1:2004 ; 10T SR EN ISO/CEI 17050-1:2005 Evaluarea conformitiji, Dacieratia de conformitate dat de furnizor. Partoa 1: Cerinje generale Pentru aplicarea acestui standard se utiizeazA standardele europene si/sau intemationale la care se face relerire (respectiv siandardele romane identice cu acestea). Simbolurile gradelor de echivaienté, conform SR 1000-8. Cuvintele “standard european (intemalional)" trebuie cite "standard roman’STANDARD EUROPEAN EN ISO/NEC 17050-2 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPEENNE EUROPAISCHE NORM Octombrie 2004 iCS.03-720.20 Tniocuioste EN 45094: 1998, Versiunea romana i seat Evaluarea conformitatii Declaratia de conformitate data de furnizor ' Partea 2; Documentatie suport (ISOMEC 17050-2:2004) Conformity assessment. Evaluation de la conformité Konformitatsbewertung. Suppliers declaration of _Dédlaration de conformité du Knformitatserklarung von conformity. Part 2 fournisseur. Partie 2 ‘Antietam. Tail 2: Supporting Documentation d'appui Untarstutzende ‘documentation (SOMEC 17050-2:2004) Dokumentation (ISOMEC 17050-2:2004) (SONEC 17050-2:2004) Acest standard reprezinté versiunea romand a standardului european EN (SOMEC 17050-2:2004. Standardul a fost tradus de ASRO, are acelagi statut ca gi versiunile oficiale gi a fost publicat cu permisiunea CENICENELEC. Acest standard european a fost adoptat de CEN si CENELEC la 30 septembrie 2004, Membdi CEN/CENELEC sunt obligati s8 respecte Regulamentul Intem CEN/CENELEC care stipuleaza conditile in care acestwi standard european i se atribuie statutul de standard national, {8 nici 0 modificara. Listele actualizate gi referinfele bibliografice referitoare la aceste standaide najjonale pot 1 oblinute pe baz de cerere caire Cenirul de Management CEN sau orice membru CEN sau CENELEC. Acest standard european exista in trei versiuni oficiale (englezd, francezi, germana). O versiune in oricare alta limba, realizata prin traducere, sub responsabilitatea unui membru CEN sau CENELEC, in limba sa najionala si notificata Centrului de Management CEN, are acolagi statut ca gi versiunile oficiale, Membrii CEN si CENELEC sunt organisme nationale de standardizare si comitete nationale electtolehnice din: Austria, Belgia, Cipru, Danemarca, Elvelia, Estonia, Finlanda, Franja, Germania, Grecia, Infanda, Islanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malla, Marea Britanie, Norvegia, Olanda, Polonia, Portugalia, Republica Cehd, Slovacia, Siovenia, Spania, Suedia si Ungatia’ 7 CEN/ICENELEC ORGANIZATIA COMUNA EUROPEANA DE STANDARDIZARE ‘The Joint European Standards institution Organisation Commune Européenne de Nermalisation Die Gemeinsame Europdische Normen Orgarisation Centru de Management CEN "Secretariat Central CENELEC sue de Stassart 36, B - 1050 Brussels fue de Stassart 35, B - 1050 Brussels © 2004 CENICENELEC Toate drepturile de exploatare sub orice forma si in orice mod sunt rezervate membrilor CENICENELEC Ref. EN ISO/IEC 17050-2:2004 ROSR EN ISO/CEI 17050-2:2005 Preambul Acest document (EN ISO/EC 17050-2:2004) a fost elaborat de comitetul tehnic ISO/CASCO “Committee on Coniormity Assessment" ia colaborare cu comitetul tehnic CENICLC/TC 1 *Critena for conformity Assessment Bodias’, at carui secretarial este detinut de SN ‘Acest standard european trebuie s4 primeasca statutul de standard national fle prin publicarea unui text identic, fle prin ralificare, pana cel tarziu in aprilie 2005 gi standardele nationale confiictuale lrebuie sé fie retrase pnd cel tarziu in aprilie 2005. Acest document inlocuieste EN 45014:1998, Conform Regulamentul Interior al CEN/CENELEC, organismele de standardizare din urmatoarele (ri trebuie $8 pun in aplicare acest standard european: Austria, Belgia, Cipru, Danemarca, Elvel Estonia, Finianda, Franta, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Marea Britanie, Norvegia, Olanda, Polonia, Portugalia, Republica Ceha, Siovacia, Slovenia, Spania, Suedia si Ungaria, Declaratie de ratificare Textul standardului ISO/IEC 17050-2:2004 a fost aprobat de CEN si CENELEC ca EN ISOMEC 17050-2:2006 fara nici modificareSR EN ISO/CEI 17080-2:2005 Introducere O deciarajie de conformitate daté de fumizor este o forma de atestare a conformitatit pentru a respecta corerile pietei si ale autoritatilor de reglementare, peniru a confer incredere. Acceptarea unel declaratil de conformitate data de fumnizor ar putea fl intarita prin pastrarea de informal dacumentale, pe care fumizorul isi bazeaz’ deciaratia $1 pe care le face disponibile, la cerere. Aceasta parte a ISOICE! 17050 specific’ cerinfe pentru documentatia care sustine declaralia de Conformitato data de furnizor. in afard de cregterea increderi in declaratia de conformitate data de fumizor, © astici de dacumentalie poate SA ajute autoriafle relevante in activtatie lor de supraveghere Conformitatea unui produs (inclusiv serviciu), proces, sistem de management, persoana sau organism cu cerinjele specificate, care pot include documente normative precum standarde, ghidurl. specificati {ehnice, legi gi reglementari poate avea nevoie sé fie riguros dovedita, pe rspunderea (umizorulul indiferent de seciorul industrial implicatISO/CE! 17050-2:2005 4 Domeniu de aplicare Aceasta parte a ISO/CEI 17050 specific’ ceringo generale pentru documentatia suport care sustine 0 declaratio de conformitate dat de furizor, aga cum a fost descrisé in !SONEC 17050-1 Peniru scopurile acestei parti a ISO/IEC 17050, oblectul unei dectarafii de conformitate poate fl un frodus, proces, sistem de management, 0 persoana sau un organism. In loc de .declaratie de conformitate data de furnizor" poate fi uilizat, atunci cand este cazul, termenul feclaratie de confonnitaic’ 2 Referinte normative Urmatoarele documente la care se face referire sunt indispensabile pentru utilizerea acestui document. Pentru referintele datate se aplica numai edilia cata, Pentru ceferintele nedatate se aplicd ultima ecitie @ documentului de referinta (inclusiv orice amendamente). ISONEC 17000:2004, Conformity assessment. Vocabulary and general principles ISO/IEC 17050-1:2004, Conformity assessment. Supplier's declaration of conformity. Part 1: General requirements 3 Termeni si definitii Pentru utiizarea acestui document se aplica termenii si defini din ISO/CE! 17000. NOTA 1. - .Declaralia de conformitate dat de furnizor” este 0 declaraile’ aga cum este defnité tn ISOICEI 17060, de exemplu atestarea de prima’parte NOTA 2 - Pentru a elimina orice confuzie cu atestarea de catre organismul de certiicare, termenul sutocertifcare" este nerecomandat gi nu ar trebui ullizat, 4 Cerinte generale 41 Trasabilitate Documentatia suport trabuie elaboratd, pastraté, controlaté gi menfiaulé intr-un mod care s& permité trasabiltatea de la declaratia de conformitate data de furnizor. 4.2 Disponibilitate Emitentul declaratiei de conformitate (organizatie sau porsoana) trebule $8 puna la dispoziio, la cerere, documentatia suport, autoritatior de reglementare relevante alét cat este necesar pentru satisfacerea cerintelor reglementate. Emitentul poate pune la dispozitio docummentatia suport oricérel alte persoane sau organism solicitant. 4.3 Perioada de pastrare Documentatia suport trebuie paistrat& pentrs o perioada in conformitate cu tegile si reglementadie aplicabile, dar la latitudinea emitentului, perioada de pastrare poate ff prelungita. Trebuie Iuate in considerare nevolle specfice ale clientulut sale altor pari interesate 5 Continutul documentatiei suport 6.1 Documentatia suport trebuie s& includ, dupa cum este aplicabil, urmatoarele informatii pentru a demonstra confermitatee cu carinjele declarate (a se vedea ISO/EC 17080-1:2004, capitolul 6 gi ‘anexa A):SR ISOICEI 17050-2:2005 a) descrierea obieciului dectaraliei {produs, proces, sistem de management, persoand sau organism); 5) documentatia de proiectare (de exemply descrieri, diagrame, desene, identificarea domeniului de expertiza si competent, specificali) ‘ ©} rezultatele evaludtit conformitai, cum ar fi 4 + Gescrierea metodelor utlizate (de exemplu audilarea; procedurile de audit, incercarea de jot; analiza, veriicarea si validarea proiectaril, inspectia, planul de egantionare; incercarea de serie: metode de incercare; incercarea de tip) $1 motivele pentru selectarea acestora, ~ _rezultatele (de exemplu raportul de audit, raportul de incercare), $i + evaluarea rezuitatelor, inclusiv abaterile si derogaiile; 4) _identiicarea si califcarte si competenta tehnica relevante ale organismelor de evaluare a conformitali de prima, secunda sau terlé parte implicate gi dotalii despre stalutul acreditiri acestora (de exemplu domeniul, numele organismului de acreditare) 5.2 Atunci cand este neoesar sd se demanstraze conformitatea cu cerintsle decisrate, ar trebui de asemenea incluse urmatoarele: a) descrierea sistemului de management relevant pentru obiectul dectarafies; b) alte informatil relevante (de exemplu analiza riscului, procedurile si pragramele de reevaluare] 5.3 rice modificare a documentatioi suport descrise Ia 5.1 si 6.2 care afecteaza vatabilitatea deciaratici de conformitate trebule documientata.SR EN ISOICE! 17050-2:2005 Standardul EN ISO/IEC 17050-2:2004 a fost accopial ca standard roman de comifetul tehnic CT 56 Managementul caltath gi asigurarea calitdti Memibrii comitetului tehnic CT 56 care au verificat versiunea romana a acestui document EN ISOMEC 17050-2:2004 sunt oO Dan Stefainescu Pregedinte CT 56 Managementul caltat 1 asigurarea cali Dna Diana lorga ASRO Secretar CT 56 Managementul calitti si asigurarea caltatit Dna Ana ‘Anghel INCD ECOIND Dl Eugen Banches - SCCIMSRLL Dna Cezarina Bicu RENAR OF Mihai Enatescu —- QUASARO SRL Enatescu Consult SRL Dna Cometia Murarstonet NMA Dna Elena Nechifor QUALITY CERT! Dna Constanta Nicolescu MEd Dna Isabela Nita ARNA DL Paul Piscoi ANSVSA, Dna Sevasta Popescu SC INFRAQ SRL DI Laurentiu Popescu FPNC J.M. JURAN Dna Elena Radu RAR Dna Alexandrina Stitescu —- ROMTELECOM Dna Niculina Turcan SC PARTENER SA Versiunea romana a acostui document a fost elaboraté de dna, Sevasta POPESCU, in calitate de reprezentant al SC INFRAQ SRL in CT 56, Un standard roman nu contin neaparat totalitatea prevederior necesare pentru contractare Utiizatorii standardului sunt raspunzétori de aplicarea corect’ a acestuia. Este important ca utlizatorii standardelor romane s& se asigure c& sunt in posesia ulimei edi gi a tuturor modilfcdrifor. Informatile referitoare ta standardele roméne (termenul de incepere a aplicari, modificarile ete.) sunt pubicate in Catalogut stancardeior romane gi in Bulotinul de standardizare. +