SUTTRERIINNINII,-vecemio De Las PERSONAS CON DISCAPACIOAD EN EL PERU i der ae Deno PaaS Ars OFICIO N° 25 -2013-DIGEMID-DAS-ERDICOSAN/MINSA Lima, 01 JUL. 2013 Sefior(a) _ ZENAIDA ORDONEZ GOMEZ Director General O.M.L. IMPORT S.A.C. Calle 48 Mz. SS2, Lote 5 Urb. La Floresta Los Olivos.- Asunto : Consulta técnica Referencia : Expediente N° 12-079965-1 del 29-11-2012 De nuestra consideracion: Nos dirigimos a usted en atencién al expediente de la referencia para informarie que, los repuestos de los Equipos Biomédicos no estan sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Direccién de Autorizaciones Sanitarias de esta Institucin, por no corresponder a Dispositivos Médicos, de acuerdo a definicién establecida en el articulo 4° de la Ley N° 29459, En tal sentido, los repuestos de equipos odontolégicos, detallados en el siguiente listado, no estén sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario: -Fibras épticas para curing -Baterias para curing light. -Puntas para ultrasonic piezo scalers. ~Soporte de puntas para ultrasonic piezo scaler -Cargador para curing light. -Llave de tuerca para ultrasonic piezo scalers. -Pedales para ultrasonic piezo scalers. -Transformador para ultrasonic piezo scalers. light Respecto al dispersor para blanqueamiento y limas endofile, es necesario nos remita las especificaciones técnicas e indicaciones de uso, para determinar si requieren registro sanitario La oportunidad es propicia para expresarle los sentimientos de nuestra especial consideracién y estima Atentamente, MINISTERIO DE Sacuy GAA DF EDENTON AS ucesapvinde ce.Areh. (01) Calle Coronel Odriozola N° 103-111 San sidro, Lima 27, Pert worm digemid.minsa.gob.pe | 71513) 631-4300