Professional Documents
Culture Documents
Lampiran Penjelasan Badan POM Ranitidin PDF
Lampiran Penjelasan Badan POM Ranitidin PDF
LAMPIRAN
PENJELASAN BADAN
POM RI
No.
PERINTAH PENARIKAN PRODUK RANITIDIN YANG
TERDETEKSI
N-NITROSODIMETHYLAMINE ( NDMA) Nama Obat
Nomor Bets
Pemegang Izin Edar Produk B
eredar
L
mg/m
0400518001
0400818001
BF171
008
Indoran Cairan
Injeksi 25
mg/ml
Ranitidine Cairan Injeksi
25 mg/ml
PT Indofarma
4.
C8H524G
C81964G
C8M2291
Ranitidine HCl tablet salut
C9C232K
PT Pharos Indonesia
selaput 150 mg
C9C241K
C9C243K
H* BADA
LADAN PEN
C9G301M
C9G751
M
BADANPA 42
REPU
BL
Page 1 o
f
3
INDON
No.
Nama Obat
Pemegang Izin
Edar
Nomor Bets P
roduk
Beredar Bets
produksi tahun
Conranin tablet
salut
selaput 150 mg
PT Armoxindo Farma
2016 s/d Oktober
2019
Yerkait Ranitidin
3272 115 s/d 116 2871 358 s/d 359 3071 749 s/d
750 2280 374
s/d 3
75
3282 161 s/d 162
2480 749 s /d 750
2581 019 s/d
022
•NGAWAS,
BADAN PER
REPUB
2, Page 2 of 3
DON
Yerkait Ranitidin
49L4 179 s/d 188 49L4 249 s/d 207 50A4
258 50A4 200 s/d
219 50B4 151 s/d 156 50F4 163 s/d
212 s/d 167 5064
78 50H4 170 s/d 194 50H4 196 s/d 197
169 s/d 1
49C0512
asin
Lampiran ini merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari Penjelasan Badan POM
RI Tentang Perkembangan Lebih Lanjut Penarikan Produk Ranitidin Yang
Terkontaminasi N Nitrosodimethylamine (NDMA)
NGAWAS O
AN PENGA
* BADAN
Y
QAT DAN M
AKANG
I REPO
POME
BADAN
Page 3 of 3