‘CURSO 2008/2009 PROBLEMAS DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA GRUPO 3 PROBLEMAS DE MEZCLADO Problema 1.- Se quiere obtener la mezcla de dos componentes A y B en proporciones del 40 y 60% respectivamente, y con idéntico tamafio de particula. Para conocer el grado de mezcla alcanzado a distintos tiempos se tomaron 10 muestras al azar de la mezcla, muestras que contenian 100 patticulas cada una, en las que se determiné el ndimero de particulas del componente B. Las interacciones entre particulas, por ser de pequefia magnitud, permiten adoptar el criterio de mezcla aleatoria. Los resultados obtenidos fueron los siguientes: Tiempo patticulas de! componente B (min.) (%) 20 10 90 90 30 50 30 70 80 90 10 40 80 90 30 50 40 60 80 60 30 90 60 60 60 40 40 60 70 50 30 80 80 80 60 60 40 40 60 50, 60 70 30 60 a) obtener el valor de la desviacion estandar maxima y minima para el sistema totalmente separado y totalmente mezclado. b) Obtener el valor de los distintos indices de mezclado para los diferentes tiempos de muestreo. Problema 2.- Un excipiente se mezcla en un mezclador con un 10% en peso de un trazador. Después de 3 minutos de mezclado, se toman 12 muestras al azar de la mezcla y se analizan colorimétricamente los contenidos de colorante en las mismas. Las concentraciones medidas en las muestras, expresadas en porcentaje en peso de trazador, fueron: 10.24; 9.30; 7.94; 10.24; 11.08; 10.03; 11.91; 9.72; 9.20; 10.76; 10.97; 10.55. Calctllese el indice de mezcla de Poole. Dato: = 1000 Angela Aguilar de Leyva‘CURSO 2008/2009 Problema 3.- Se mezclan 20 g de un extracto de opio del 15% p/p de riqueza, expresada en morfina anhidra, con 50 g de otro que contiene 25 % pip de dicho alcaloide. ¢ Cual serd la riqueza de la mezcla? Problema 4.- ;Cuantos gramos de lactosa habra que afiadir a 50 g de un extracto de opio de 25% de riqueza en morfina anhidra para obtener extracto de opio oficinal? Dato: El exttacto de ope ofcinal contiene 20% pip de mortna anniara, Problema 5.- A 1200 g de un extracto de opio del 8% p/p de morfina anhidra se aftade una 20% pip de otro extracto del 25% p/p de riqueza. a) .Cual serd el peso de la mezcla? b) {Cul serd su riqueza en morfina anhidra? Problema 6.- .En qué porcentaje debera mezclarse una pomada al 10% p/p de Acido bético con otra del 2% p/p para obtener una pomada que contenga un 5% pip de Acido borico? Problema 7.- A un polvo de belladona que contiene 0.5% p/p de alcaloides, en atropina, se le afiade un 25% pip de fécula. ¢Qué cantidad de lactosa habra que afiadir a 15 kg de la mezcla para obtener polvo oficinal de belladona? Dato: El polvo ofcnal de belladona contiene 0.3% pip de alcaloides en atropina Problema 8.- ¢ Qué porcentaje de morfina contiene la mezcla siguiente? Polvo de opio oficinal. 40% Clorhidrato de morfina. 5% Lactosa. cs. Datos: Morfina CirHs0.N Pm =288 CClothidrato de morfina CisHisO3N.CIH SHO PM=376 El polo de opio oficinal contiene 10% de morfina anhidra, Angela Aguilar de Leyva‘CURSO 2008/2009 Problema 9.- A una solucién que contiene una riqueza equivalente al 20% p/p de SOxNaz anhidro se le afade un 25% pip de solucién al 30% p/p de SO.Na».10H,0 Qué porcentaje en peso de SO.Na, contiene la mezcla? Datos: SO4Nae Pm = 142.06 SOwNaot0H2O Pm = 322.06 Problema 10.- 1500 gramos de tintura oficinal de belladona se mezclan con 150 g de una solucién alcohdlica que contiene en total 2.8 g de sulfato de atropina y con 10 g de extracto de belladona oficinal. Calcular la riqueza de la solucién final expresada en atropina base. Datos: ‘Tintura de belladona oficinal: 0.03% pip de alcaoides en atropina Extracto de belladona oficial: 1% p/p de alcaloides en atropina Atropina C1rH22O3N Pm = 289.4 Suifato de atropina (CaiHOaN)sSOuHa.H:O Pm= 6948 Problema 11. se pretende preparar una partida de comprimidos de sulfato de atropina, con un peso individual de 200 mg. y un contenido de 600 jig. de principio activo/comprimido. Por un error en fa manipulaci6n, la mezcla granulado + lubrificante contiene Uinicamente 0.225% pip de sulfato de atropina. ¢Cuantos kg. de otro granulado que contiene 0.375% pip de sulfato de atropina habr que mezclar con los 6 kg de producto incorrecto para corregir la equivocacién? Problema 12.- ,Cuantos gramos de una trituracién al 1% de sulfato de atropina habra que afiadir a la formula siguiente para que quede al 0.03% de atropina base? ‘Subcarbonato de bismuto 12.409 Carbonato calico 12.40g Extracto de belladona oficinal 0.209 Dato: ‘Atropina CrrHssOsN Pm = 200.4 ‘Sulfato de atropina (C1yH2sO,N):SOsH2 HO Pm = 694.8 El extracto de belladona oficinal contiene un 1% de alcaloides en avopina base. Angela Aguilar de Leyva‘CURSO 2008/2009 Problema 13.- Polvo de opio Polvo de ipecacuana Manito! .. 80g Ala formula anterior se le afade un 25% de una trituracién al 6.5% de clorhidrato de morfina en manitol. ¢Qué riqueza en morfina anhidra y en alcaloides de ipecacuana expresados en emetina contiene la mezcla? Datos: Polvo de pio ofiainal: 10% morfna anhicra Polvo de ipecacuana olicnal: 296 alcaloides en emetina Mortna: CirHisO3N Pm = 2853 CClothidrato de morfina CisHisO3N.CIH.SH.O — PM=375.8 Problema 14.- 2Qué cantidades de sulfato de atropina y de lactosa habra que afadir a 25 g. de polvo oficinal de belladona para obtener 100 g. de una mezcla que contenga 0.5% de atropina base? Datos: Attopina Cx7H203N Pm=209.4 Sulfato de atropina (Ca;H:s0;N):SO4H2.H:O Pm = 694.8 Polvo ofcinal de belladona: 0.3% de alealoides en atropina, Problema 15.- para valorar 120 g. de tintura de belladona se han gastado 3.8 ml de HCI 0.1 N. £Qué % plp de etanol (70%) habré que afiadir a dicha tintura para que quede oficinal? Datos: Tintura de beladona ofcinal 0.03% pip de alcaloides en atropina 1 miHC1 0.1 N. equivale @ 28.9 mg de atropina Problema 16.- A un extracto sseco de belladona que contiene 0.8% de alealoides expresados en atropina se le afiade un 40% de una trituraci6n al 2.5% de sulfato de atropina. 2Qué porcentaje de lactosa habra que adicionar a la mezcla para que contenga igual concentracion en alcaloides, expresados en atropina, que el extracto oficinal? Datos: Extracto seco de belladona offcinal: 1% de alcaloides en atropina Atropina Cy7Hz303N Pm= 209.4 ‘Sulfato de atropina (Cy;HosO:N);SO\H.H:0. m= 694.8 Angela Aguilar de Leyva‘CURSO 2008/2009 Problema 17. ;Cuantos ml de HCI 0.1 N se gastarian para valorar los alcaloides existentes en 50 mi de una solucién que contiene 50% piv de extracto oficinal de belladona y 10% viv de una solucién al 5% piv de sulfato de atropina? Datos: Extracto de belladona oficial: 1% pip de alcaloides en atropina ‘Aropina C1sH2sOaN Pm= 280.4 Suifato de atropina (Cs7Hzs0sN)sSOuH2 HO Pm= 6948 Problema 18.- 120 g. de tintura de ipecacuana se concentran a pequefio volumen y se extraen, en medio alcalino, con 100 g. de éter. 60 g. del extracto etéreo se extraen con 12 mi de HC! 0.1 N. Pata neutralizar la acidez excedente de 6 mi de solucién acida, se necesitan 11.5 ml de NaOH 0.01 N. {Qué % pip de etanol (70%) habra que anadir ala tintura valorada para transformarla en oficinal? Datos: La tntura de ipecacuana oficinal contiene 0.2 % pip de alcaloides en emetina Equiv. Emetina: Pm (480.3)/2 = 240.3 Problema 19.- Evaporando a sequedad 5 g. de un liquido extractivo de belladona se obtiene un residuo que pesa 400 mg. Los alcaloides extrafdos de 40 g. del mismo liquido extractive, valorados por el procedimiento general, se disuelven en 25 mi. de H,SO, 0.01 N. La acidez excedente consume 8.3 ml de NaOH 0.02 N. Averiguar: a) Riqueza en % pip de atropina del extracto seco obtenido por evaporacién directa del liquido extractivo b) EQué porcentaje de una trituracién al 2.5% pip de sulfato de atropina habra que afiadir a dicho extracto seco para que la mezcla contenga una riqueza alcaloidica equivalente al 1% pip de atropina base? Datos: Atropina Cy7Hzs03N 29.4 ‘Sulfato de atropina (CyH2x0:N);SO.HH:0. m= 694.8 Angela Aguilar de Leyva‘CURSO 2008/2009 Problema 20.- Se valora un liquido extractivo de belladona, obteniéndose los siguientes resultados’ 1. el residuo de evaporar a sequedad 2.5 g. del liquido extractive pesa 623 mg 2. 100 g. del liquido se concentran y extraen totalmente, en medio amoniacal, con 120 mi. de éter. 60 mi. de la solucién etérea se evaporan a sequedad y el residuo se disuelve en c.s. de agua, valorandose a continuaci6n, volumétricamente. Se gastan 9.8 ml. de HCl 0.1N. Calcular qué % pip de azticar habré que disolver en el liquido extractivo valorado para obtener, por evaporacién subsiguiente, extracto seco de belladona ofcnal. Datos: Extracto de beladona ofcinal:contiene un 196 lp de alealodes en atropina Attopina C1zH2s0N Pm = 2804 Problema 21.- Se valora un liquido extractivo de belladona, con los siguientes resultados: 1. Evaporando a sequedad 3 g. del mismo se obtiene un residuo de 276 mg, 2. Por otra parte, 5 g. del liquido, valorados quimicamente, contienen 2.7 mg. de alcaloides, expresados en atropina. Calcular cuantos gramos de solucién de sulfato de atropina al 5% p/p habra que anadir a 1500 g. del liquido extractive para obtener, por evaporacién subsiguiente de la disolucion, extracto seco que contenga 1% pip de alcaloides en atropina. Datos: Attopina Ci7HsOsN Sullato de atropina (C:1HesO:N):SOuH2.H:O Problema 22.- Se valora un liquido extractivo de nuez vomica con los resultados siguientes: Extracto seco 4.35% pip Alcaloides, expresados en estricnina 0.6% pip eCuantos gramos de lactosa y cuantos de una trituracin al 10% de sulfato de estricnina habré que afadir a 5kg de dicho liquido extractive para obtener, por evaporacién subsiguiente de la solucién, 1000 g. de un extracto seco que contenga 5% plp de alcaloides, expresados en estricnina? Datos: Estrcnina CigH2sO2Ne Pm=334 ‘Sulfato de estrionina (Ci:Hzs0:N:}2.SOH.5H;0 Pm = 856.5 Angela Aguilar de Leyva‘CURSO 2008/2009 Problema 23.- 2 g. de un liquido extractivo de nuez de cola, evaporados a sequedad, dejan un residuo de 190 mg. de peso. Valorada la cafeina de 10 g. de dicho liquide extractivo se obtienen 38.5 mg. ¢Cudntos gramos de sacarosa y cudntos de cafeina anhidra habra que disolver en 1500 g. de liquido extractivo valorado para obtener por evaporacién subsigulente 200 g. de un extracto seco cuya riqueza en cafeina anhidra sea equivalente a la de bases xAnticas contenidas en el extracto de cola oficinal? Dato: Extracto de nuez de cola ofcinal contiene 10% de bases xanticas (cafeina + teobromina) Problema 24. En un liquido extractive de nuez vomica que contiene 0.40% p/p de alcaloides y 2.6% pip de extracto seco se disuelve 1.5% pp de sacarosa. ¢Cuanto pesard el extracto seco obtenido por evaporacidn de 10 kg. de liquido extractivo y cual ser su riqueza alcaloidica? Problema 25.- un extracto liquido de belladona se valora como indica la Farmacopea: 1. Elresiduo procedente de evaporar 1532 g. del mismo pesa 376 g. 2. 8 g. de dicho liquido extractive contienen 0.048 g. de alcaloides, expresados en atropina. Qué % pip de sacarosa habra que disolver en el liquido valorado para obtener por evaporacién subsiguiente extracto oficinal de belladona? Dato: Extracto ofcinal de beliadona contiene 19% de alcaloices en atropina Problema 26.- en 2 g. de un liquido extractivo de belladona se determina el extracto seco (00 mg.). Para valorar los alcaloides contenidos en dicho liquido extractive se toman 6 g. del mismo, que se extraen, en medio alcalino, con 60 mi. de éter. El residuo de evaporar 50 mi. del extracto etéreo se disuelve en 25 ml. de HzSQ, 0.01 N (f= 0.990). Para valorar la acidez excedente, se gastan 18.2 mi de NaOH 0.01 N (f = 1.005). calcular qué cantidad de sacarosa habra que disolver en 1000 g. de liquido extractive para obtener, por evaporacién subsiguiente, extracto seco oficinal de belladona. Datos: Extracto de belladone oficial: contiene un 1% plp de alcaloWdes en atropina ‘Atropina CrsH2aO3N Pm = 289.4 Angela Aguilar de Leyva‘CURSO 2008/2009 Problema 27.- 5 gramos de un liquid extractivo de belladona se evaporan a sequedad y el residuo pesa 400 mg. 500 g. del mismo liquido extractivo se valoran por el procedimiento general de alcaloides y contienen 98 mg de alcaloides, expresados en atropina. eCuantos gramos de una trituracion al 2% p/p de sulfato de atropina habra que anadir a 2.5 kg. del liquido extractive para obtener, por evaporacién subsiguiente, extracto seco con un equivalente al 1% en atropina? Datos: Atropina Ci7HisOsN Sulfato de atropina (CxsHaOiN):SO4Ho.H20 Angela Aguilar de Leyva