XL WASH XL WASH XL WASH

Concentrated Wash Solution Koncentrovaný mycí roztok Čistiaci roztok pre ERBA XL automatické analyzátory.
For in vitro diagnostic use only. Pouze pro in vitro diagnostiku Len pre in vitro diagnostiku

EN IVD CZ IVD
SK IVD

Cat. No.: Pack Name: Packaging (Content): Kat. č. Název balení Obsah balení Kat.č. Názov balenia Obsah balenia
XSYS0066 XL WASH 4 x 100 ml XSYS0066 XL WASH 4 x 100 ml XSYS0066 XL WASH 4 x 100 ml

INTENDED USE: ÚČEL POUŽITÍ: ÚČEL POUŽITIA:

XL WASH is a concentrated solution used with Erba XL Automated Clini- XL WASH je koncentrovaný roztok používaný pro automatické analyzá- XL WASH je koncentrovaný roztok používaný pre automatické analyzá-
cal Chemistry Analyzers. tory Erba XL. tory Erba XL.
PRINCIPLE: PRINCIP: PRINCÍP:
The performance of any Erba XL analyzer depends on the cleanliness Funkce každého autoanalyzátoru závisí na čistotě mikrokyvet. Používá- Funkcia každého autoanalyzátoru závisí na čistote mikrokyviet. Použí-
of the microcuvetes. The use of serum or plasma or urine samples re- ní vzorků séra, plazmy nebo moči vede k usazování proteinů. Po určité vanie vzoriek séra, plazmy alebo moču vedie k usadzovaniu proteínov.
sults in protein deposition. Over a period of time this may interfere with době může usazenina začít ovlivňovat test a způsobit chybné výsledky. Po určitej dobe môže usadenina ovplyvňovať test a spôsobiť chybné vý-
the assay resulting in erroneous results. XL WASH contains a surfactant XL WASH obsahuje povrchově aktivní látky, které rozpouštějí proteiny a sledky. XL WASH obsahuje povrchovo aktívne látky, ktoré rozpúšťajú
which solubilises proteins and cleans the microcuvettes. čistí mikrokyvety. proteíny a čistia mikrokyvety.
STABILITY AND STORAGE: STABILITA A SKLADOVÁNÍ: STABILITA A SKLADOVANIE:
The reagent is stable till the expiry date mentioned on the label when Reagencie je stabilní až do data exspirace uvedeného na štítku, pokud Reagencia je stabilná do dátumu exspirácie uvedeného na štítku, pokiaľ
stored at room temperature (15–25°C). je skladována při pokojové teplotě 15 - 25 °C. je skladovaná pri izbovej teplote 15-25 °C.
Reagent 1 contains sodium hydroxide. UPOZORNĚNÍ: UPOZORNENIE:
Hazard statement(s): Činidlo 1 obsahuje hydroxid sodný Činidlo 1 obsahuje hydroxid sodný.
H315 Causes skin irritation. Standartní věty o nebezpečnosti Štandardné vety o nebezpečnosti:
H319 Causes serious eye irritation. H315 Dráždí kůži. H315 Dráždi pokožku
Warning
H319 Způsobuje vážné podráždění očí. H319 Spôsobuje vážne podráždenie očí
Precautionary statement(s): Varovanie
Varování
P302 + P352 IF ON SKIN: Wash with plenty of water and soap. Pokyny pro bezpečné zacházení: Pokyny pre bezpečné zaobchádzanie:
P305 + P351 + P338 IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several P302 + P352 PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. P302 + P352 PRI STYKU S POKOŽKOU: Omyte veľkým množstvom
minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue P305 + P351 + P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vypla- vody a mydla
rinsing. chujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze P305 + P351 + P338 PRI ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút opatrne
WORKING SOLUTION PREPARATION: vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. vyplachujte vodou. Vyberte kontaktné šošovky, pokiaľ sú nasadené a
The contents of each bottle (100 ml) of XL WASH is to be diluted to PŘÍPRAVA PRACOVNÍHO ROZTOKU: pokiaľ je možné ich jednoduché vybratie. Pokračujte vo vyplachovaní.
10 litres with deionized water (100 ml XL WASH + 9900 ml de-ionized Obsah každé lahvičky XL WASH (100 ml) slouží k přípravě 10 l čístícího PRÍPRAVA PRACOVNÉHO ROZTOKU:
water) before using for cleaning (Cleaning solution Can) in Erba XL roztoku ( 100 ml XL WASH nařeďte 9900 ml destilované vody). Obsah každej fľaštičky XL WASH slúži k príprave 10 l čistiaceho roztoku
analyzer. (100 ml XL WASH narieďte 9900 ml destilovanej vody).
Datum revize: 13.12. 2016
Date of revision: 13.12. 2016 Datum revizie: 13.12. 2016

USED SYMBOLS/POUŽITÉ SYMBOLY

Catalogue Number Expiry Date Manufacturer CE Mark - Device comply See Instruction for Use Storage Temperature
REF Katalogové číslo
Katalógové číslo
Lot Number
Číslo šarže
Datum expirace
Dátum exspirácie
Výrobce
Výrobca
IVD
In Vitro Diagnostics
In vitro Diagnostikum
with the Directive 98/79/EC
CE značka - vyhovuje směrnici 98/79/EC i Čtěte návod k použití Teplota skladování
Teplota skladovania
CONT
Content
Obsah
CE značka - vyhovuje smernici 98/79/EC Čítajte návod k použitiu

QUALITY SYSTEM CERTIFIED

ISO 9001 ISO 13485
12000084

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ

e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com
N/61/16/D/INT
 XL WASH XL WASH XL WASH
Концентрированный промывочный раствор Solución Concentrada de Lavado Soluzione di lavaggio concentrata per gli analizzatori automatici
Набор реагентов предназначен только для in vitro диагностики Exclusivamente para uso diagnóstico in vitro ERBA serie XL
Solo per uso diagnostico in vitro
RU IVD ES IVD
IT
IVD
Кат.№: Название: Фасовка: Catalogo. No. Nombre del paquete Presentacion (contenido)
USO INTESO:
XSYS0066 XL WASH 4 x 100 ml XSYS0066 XL WASH 4 x 100 ml XL WASH è una soluzione concentrata impiegata per la pulizia del-
le cuvette di lettura degli analizzatori automatici ERBA serie XL.
USO PREVISTO: PRINCIPIO:
Назначение:
XL WASH es una solución concentrada de lavado para uso en autoana- Le prestazioni degli analizzatori automatici a lettura diretta dipendono molto
XL WASH – концентрированный раствор, который используют при
lizadores XL de ERBA. anche della pulizia delle cuvette di lettura, in quanto l’uso di campioni di si-
работе на автоматических биохимических анализаторах Эрба серии PRINCIPIO: ero, plasma ed urine sono causa di depositi di proteine che possono creare
XL. El correcto funcionamiento de cualquier autoanalizador depende del es- interferenze nei risultati, provocando falsi valori. L’ XL WASH contiene sostan-
Принцип: tado de sus microcubetas. El uso de suero, plasma y orina origina una ze che solubilizzano le proteine che si depositano e puliscono le cuvette di
Производительность и правильность полученных результатов, при acumulación de proteínas. Pasado un tiempo, esta presencia de proteí- lettura.
работе на автоматических анализаторах Эрба серии XL, зависит nas puede interferir en los resultados de las pruebas. XL WASH contiene CONSERVAZIONE E STABILITÀ:
от чистоты измерительных микрокювет. Использование сыворотки, un surfactante que solubiliza las proteínas y lava las microcubetas. Conservare a 15–25°C. Il reagente è st abile fino alla data di scadenza in-
плазмы или мочи приводит к осаждению белков на поверхности ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD: dicata sull’etichetta della confezione, se conservato ben chiuso evitando la
микрокювет. Со временем, это может влиять на исследования El reactivo es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la etique- contaminazione del prodotto durante l’uso.
и приводить к ошибочным результатам. XL ПРОМЫВОЧНЫЙ ta si se almacena a temperatura ambiente (15–25°C). Reagente 1 contiene idrossido di sodio.
РАСТВОР содержит поверхностно-активное вещество, которое Reactivo 1 contiene hidróxido sodio. Indicazione di pericolo:
солюбилизирует белки и очищает микрокюветы. Indicación de peligro: H315 Provoca irritazione cutanea.
Хранение и стабильность: H315 Provoca irritación cutánea. H319 Provoca grave irritazione oculare.
Не вскрытые реагенты стабильны до достижения указанного срока H319 Provoca irritación ocular grave. Attenzione
Atención Consiglio di prudenza:
годности , если хранятся при (15–25°C).
Consejo de prudencia: P302 + P352 IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondante-
Реагент 1 содержит гидроксид натрия
P302 + P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abun- mente con acqua con sapone.
Обозначение опасности: dante agua con jabón. P305 + P351 + P338 IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare
H315 Вызывает раздражение кожи. P305 + P351 + P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: En- accuratamente per parecchi minuti.
Предупреждение H319 Вызывает серьезное раздражение глаз. juagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las len- Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a scia-
tes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. cquare.
Меры предосторожности:
Proseguir con el lavado. PREPARAZIONE DELLA SOLUZIONE DI LAVORO:
P302 + P352 ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: Промыть большим
PREPARACION DE LA SOLUCION DE TRABAJO: Diluire il contenuto di un flacone di XL WASH in 10 litri di acqua deionizzata
количеством воды с мылом. El contenido de cada botella (100 ml) de XL WASH debe diluirse en agua (100 ml di XL WASH + 9900 ml di acqua deionizzata), quindi proseguire como
P305 + P351 + P338 ПРИ ПОПАДАНИИ В ГЛАЗА: Осторожно desionizada hasta un volumen final de 10 litros (100 ml XL WASH + 9900 indicato nel manuale dell’operatore XL.
промыть глаза водой в течение нескольких минут. ml agua desionizada). Esta mezcla se dispensa en la garrafa de solución CONFEZIONE:
Снять контактные линзы, если вы пользуетесь ими и если это легко de lavado del autoanalizador XL. Codice Riordino Italia Contenuto
сделать. Продолжить промывание глаз. Fecha de revisión: 13.12. 2016 05762337 4 x 100 ml
Приготовление Рабочего раствора: DISTRIBUTORE IN ESCLUSIVA PER L’ITALIA:
Содержимое каждого флакона (100 мл) XL ПРОМЫВОЧНОГО Biomedis S.r.l., Via Pontecorvo 9/11/13 - 63017 Porto San Giorgio (AP)
РАСТВОРА развести до 10 литров деионизованной водой (100 мл XL
Промывочного раствора + 9900 мл деионизованной воды), прежде Date of revision: 13.12. 2016
чем использовать для очистки в анализаторах Эрба XL.
Дата проведения контроля: 13.12. 2016

ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ/UTILIZADOS SÍMBOLOS/SIMBOLI Ин витро диагностика Знак CE - соответствие Перед использованием

Номер каталога Номер партии Срок годности Температура хранениа
i
Производитель Dispositivo Médico Директиве 98/79/EC Содержание
REF Código de Catalogo Número de Lote Fecha de Vencimiento IVD CE Mark - Device comply Внимательно изучайте инструкцию Rango de Temperatura CONT
Fabricado por... para Diagnóstico Contenido
Codice Prodotto Lotto di produzione Data di Scandenza with the Directive 98/79/EC Ver Instrucciones Para su Uso Temperatura di conservaz
Prodotto da in Vitro Solamente Contenuto
Come de Direttiva 98/79/EC Consultare le istruzione p
Per uso Diagnostico In Vitro Национальный знак
соответствия для Украины

QUALITY SYSTEM CERTIFIED

ISO 9001 ISO 13485
12000084

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ

e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com
N/61/16/D/INT