NORMA ISO
INTERNACIONAL 19011
Traduccion oficial
Official translation Seqund eon
Traduction officielle
Directrices para la auditoria de los
sistemas de gestion
Guidelines for auditing management systems
Lignes directrices pour taudit des systémes de management
Publicado por la Secretaria Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traduccién oficial en espafiol avalada por el Translation Management
Group, que ha certificado la conformidad en relacion con las versiones
inglesa y francesa.
Numero de referencia
1SO 19011:2011
(traduccion ofcéal) 1$019011:2011 (traduccién oficial)
3.16
riesgo
efecto de la incertidumbre sobre los abjetivos
NOTA Adaptado de la Guia ISO 73:2008, defiricén 1.1
317
competencia
Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades para alcanzar los resultados pretendidos
NOTA La capacidad implica ta aplicacion apropiada del comportamionto personal durante ol proceso de audtoria.
3.18
conformidad
cumplimiento de un requisito
{ISO 9000:2008, definicion 9.6.1]
3.19
no conformidad
ineumplimianto de un requisito
{ISO 9000:2008, definicién 3.6.2)
3.20
istema de gestion
sistema para establecor la politica y los objetivos y para lograr dichos objetivos
NOTA Un sistema de gestion de una organizacion puede inclu diferentes sistemas do gestién, tales como un
sistema de gestion de la calidad, un sistema de gestion financiera o un sistema de gestion ambiental.
{ISO 9000:2005, definicién 3.2.2)
4 Principios de auditoria
La auditoria se caracteriza por depender de varios principios. Estos principios deberian ayudar @ hacer de la
auditoria una herramienta eficaz y fiable en apoyo de las politicas y controles de gestion, proporcionando
informacion sobre la cual una organizacién puede actuar para mejorar su desempefio La adhesion a esos
prineipios es un requisito previo para proporcionar conclusiones de Ia auditoria que sean pertinentes y
Cufcientes y para permit a los auditores, trabajando independientemente entre si, alcanzar conclusions
Similares en circunstancias similares.
La orientacion dada en los capitulos 5 a 7 se basa en los seis principios sefialados a continuacién.
a) _Integridad: el fundamento de la protesionalidad
Los auditores y las personas que gestionan un programa de auditoria deberian.
— desempefir su trabajo con honestidad, diligencia y responsabilidad;
— observar y cumplir todos los requisitos legales aplicables;
— demostrar su competencia al desempefiar su trabajo;
— desempefiar su trabajo de manera imparcial, es decir, permanecer ecuanime y sin sesgo en todas
ssus acciones}
— ser sensible a cualquier influencia que se pueda ejercer sobre su juicio mientras lleva a cabo una
auditoria
Treduccién oficiaOMficial translation/Traduction officielle ISO 19011:2011 (traduccion
b)_Presentacién imparcial: la obligacién de informar con veracidad y exactitud
Los hallazgos, conclusiones e informes de la auditoria deberian reflejar con veracidad y exactitud las
actividades de auditoria. Se deberia informar de los obstéculos significativos encontrados durante la
auditoria y de las opiniones divergentes sin resolver entre ol equipo auditor y el auditado, La
‘comunicacién deberia ser veraz, exacta, objetiva, oportuna, clara y completa
©) Debido cuidado profesional: Ia aplicacion de dlligencia y juicio al auditar
Los auditores deberian proceder con el debido cuidado, de acuerdo con la importancia de la tarea que
desempefian y la confianza depositada en ellos por el cliente de la auditoria y por otras partes
interesadas. Un factor importante al realizar su trabajo con el debido cuidado profesional es tener la
capacidad de hacer juicios razonados en todas las situaciones de la auditoria
4) Confidencialidad: seguridad de la informacion
Los auditores deberian proceder con discrecién en el usa y la prateccién de la informacion adquirida en
el curso de sus tareas. La informacion de la audiloria no deberia usarse inapropiadamente para
beneficio personal del auditor o del cliente de la auditoria, o de modo que perjudique el interés legitimo
del aucitado. Este concepto incluye el tratamiento apropiado de la informacion sensible o confidencial
e) Independencia: Ia base para la imparcialidad de la auditoria y la objetividad de las conclusiones de la
auditoria
Los auditores deberian ser indopendiontes de la actividad que se audita siempre que sea posible, y en
todos los casos deberian actuar de una manera libre de sesgo y conflicto de intereses. Para las
auditorias internas, los auditores deberian ser independientes de los responsables operativos de la
Tuncién que se audita. Los auditores deberian mantener la abjetividad a lo largo del proceso de auditoria
para asegurarse de que los hallazgos y conclusiones de la auditoria estaran basados solo en la
evidencia de la auditoria,
Para las organizaciones pequefias, puede que no sea posible que los auditores internos sean
completamente independientes de la actividad que se audita, pero deberian hacerse todos los esfuerzos
para eliminar el sesgo y fomentar la objetividad
f) Enfoque basado en Ia evidencia: e! método racional para alcanzar conclusiones de la auditoria fiables
y reproducibles en un proceso de auditoria sistemético,
La evidencia de la auditoria deberia ser verificable. En general se basara en muestras de la informacion
disponible, ya que una aucitoria se lleva a cabo durante un periodo de tiempo delimitado y con recursos
finitos. Deberia aplicarse un uso apropiado de! muestreo, ya que esta estrechamente relacionado con la
confianza que puede depositarse en las conclusiones de la auditoria.
5 Gestion de un programa de auditoria
5.1 Generalidades
Una organizacion que necesita llevar a cabo auditorias deberia establecer un programa de auditoria que
contribuya a la determinacién de la eficacia del sistema de gestion del auditado, El programa de auditoria
puede incluir auditorias que tengan en consideracion una o mas normas de sistemas de gesticn, llevadas @
cabo de manera individual o combinada
La alta direcci6n deberia asegurarse de que los objetivos del programa de auditoria se han establecico y que se
signa una o mas personas competentes para gestionar el programa de auditoria, El alcance de un programa
de auditoria deberia basarse en el tamafo y la naturaleza de la organizacién que se audita, asi como en la
naturaleza, funcionalidad, complejidad y nivel de madurez del sistema de gestion que se va a auditar. Deberia
arse prioridad a asignar los recursos del programa de auditoria para auditar los asuntos de importancia dentro
del sistema de gestién. Estos pueden incluir las caracteristicas clave de la calidad de un producto o los peligros
relativos a la salud y la seguridad, 0 los aspectos ambientales significativos y su control.
“Tradccién ofcial/Official transiation Traduction officielie. 186 19011:2011 (traduccién ofi
NOTA Este concepto se conace comiinmente como auditoria en funcién del riesgo. Esta Norma Internacional no
proporciona mas orientacion sobre la auditoria en funcion del riesgo.
El programa de auditoria deberia incluir la informacion y los recursos necesarios para organizar y llevar a
cabo sus auditorias de forma eficaz y eficiente dentro de los petiodos de tiempo especificados y también
puede incluir lo siguiente:
— objetivos para el programa de auditoria y para las auditorias individuales;
—_alcance/namero/tipos/duraciéniubicacionesicalendario de les aucitorias;
—_procedimientos del programa de auditori
= ciiterios de auditoria;
— métodos de auditoria;
—_seleccién de equipos auditores,
— recursos necesarios, incluyendo viajes y alojamiento;
— procesos para tratar la confidencialidad, la seguridad de la informacién, la salud y la seguridad y otros
asuntos similares.
La implementacién del programa de auditoria deberia seguirse y medirse para asegurarse de que se han
aleanzado sus objetivos. El programa de auditoria deberia revisarse para identificar posibles mejoras.
La Figura 1 ilustra el fluo del proceso para la gestion de un programa de auditoria
Tiatanelmeniniaanecmeten titans NoTA1
NOTA2
(6d Estableciniento de los objetivos dal programa
de auditoria
[5.3 Establocimiento del programa de auditoria
15.3.1 Funcionesy responsabildades dela persona
Tesponsebie dela gestin cel programa de audteria
152.2 Competencia de a persona responsable de a
destin det programa de aucteria
153.3 Deteminaciin del alcance del programa de audtora
15.3.4 \dentiicacién y evaluaciin de os resgos
Telaconedoe eon el programa de autria
15.3.5 Establecimiente de provedimientos pa
programa de atria
15.36 ldenticacin de os recursos del programs de
or
a a
‘64 Implementacion del programa de auditoria
6.4.1 Goneraidades
45.42 Definicion de tos objetios, el alcance y los eters
para una audteriainvidual
5.43 Seleccione los métodes de auctoria
5.4.4 Seleccién de los miembcos de equipo auctor
5.45 Aslgnacién de responsabiiéades al lider del
‘equipo auster pare una auteria individual
5.4.6 Gestin del resutado del programa de austor'a
5.4.7 Gestion y mantenimiento de los reistos de!
progrema de autora
ISO 19011:2011 (traduccién oficial)
Y
15. Sequimiento del programa de auditoria
t
156 Revisién y mejora del programa de auditoria
PLANIFICAR
Competenciay
cevatuacion de los auditores|
(Capita 7)
Hacer
Reatizacién de una aveltoria|
(Capito 6) |
VERIFICAR
ACTUAR
Esta Figura iustra la aplicacién del ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar en esta Norma Internacional.
La numeracion de los copitulostapariados hace referencia a los capitulosiapartados pertinentes de este
‘Norma internacional
Figura 1 - Diagrama de flujo para la gestin de un programa de auditoria
secnite ceca seni tiene iaiaels 1$0+19011:2011 (traduccién oficial)
5.2. Establecimiento de los objetivos del programa de auditoria
La alta direccién deberia asogurarse de que los objetivos del programa de auditoria se han establecido para
dingir la planificacién y realizacion de auditorias y deberia asegurarse de que el programa de aucitoria se ha
implementado eficazmente. Los objetivos del programa de auditoria deberian ser coherentes y servir de
apoyo a la politica y los objetivos del sistema de gestion.
Estos objetivos pueden considerar lo siguiente:
2) prioridades de la direccién;
b) propésitos comerciales y de negoci
©) _caracteristicas de procesos, productos y proyectos, y cualquier cambio en ellos;
4d) requisites del sistema de gestién;
) requisites legales y contractuales y otros requisitas con los que la organizacién esta comprometida
f)_necesidad de evaluar a los proveedores;
9) necesidades y expectativas de partes interesadas, incluyendo los clientes;
h) nivel de desemperio del auditado, como se refieja en la ocurrencia de fallos 0 incidentes 0 en quejas de
clientes;
i) riesgos para el auditado:
|) resultados de auditorias previas;
) nivel de madurez del sistema de gestion que se aucita
Ejemplos de objetivos de un programa de aucitoria incluyen los siguientes:
— contruir a la mejora del sistema de gestién y a su desempero;
— _cumpli los requisitos externos, por ejemplo, la certificacion con una norma de sistemas de gestion:
— verificar la conformidad con los requisites contractules:
— obtener y mantener la conflanza en la capacidad de un proveedor
— determinar la eficacia del sistema de gestién;
— evaluar la compatibilidad y la alineacién de los objetivos del sistema de gestion con la politica del
sistema de gestion y los objetivos globales de la organizacion.
5.3. Estableci ria
nto del programa de au
5.3.1 Funciones y responsabilidades de la persona responsable de la gestién del programa de auditor!
La persona responsable de la gestin del programa de auditoria deberia:
— establecer el alcance dol programa de auditoria;
— identificar y evaluar los riesgos para el programa de euditoria;
—_establecer las responsabilidades de la auditoria;
a ISO 19011:2011 (traduccién oficial)
— establecer procedimientos para los programas de auditoria;
— determinar los recursos necesarios;
— asegurarse de la implementacién del programa de auditoria, incluyendo el establecimiento de los
objetivos, el alcance y los criterios de auditoria de las auditorias individuales, la determinacién de los
métodos de auditoria y la selecci6n del equipo auditor y la evaluacién de los auditores;
— _asegurarse de que se gestionan y mantienen los registros apropiados del programa de auditoria
— seguimiento, revision y mejora del programa de auditoria.
La persona responsable de la gestion del programa de auditoria deberia informar a la alta direccién de los
contenidos del programa de auditoria y, cuando sea necesario, solicitar su aprobacién.
5.3.2 Competencia de la persona responsable de la gestién del programa de auditoria
La persona responsable de la gestién del programa de auditoria deberia tener la compstencie necesaria para
gestionar el programa y sus riesgos asociados de forma eficaz y eficiente, asi como conocimientos y
habilidades en las siguientes areas’
— principios, procedimientos y métodos de auditoria
— normas de sistemas de gestién y documentos de referencia;
— actividades, productos y procesos del auditado;
— requisitos legales y otros requisites aplicables pertinentes para las actividades y productos del auditado,
— clientes, proveedores y otras partes interesadas del aucitado, cuando sea aplicable.
La persona responsable de la gestién del programa de auditoria deberia participar en las actividades de
desarrollo profesional continuo, apropiadas para mantener los conocimientos y las habilidades necesarios
para gestionar el programa de auditoria,
5.3.3 Determinacién del aicance del programa de auditoria
La persona responsable de la gestién del programa de auditoria deberia determinar el alcance del programa
de auditoria, que puede variar dependiendo del tamario y la naturaleza del auditado, asi como de le
naturaleza, funcionalidad, complejidad y el nivel de madurez del sistema de gestién que se va a aucitar, y de
asuntos de importancia para el mismo.
NOTA __ Enciertos casos, dependiendo de la estructura o las actividades de la organizacion, el programa de auditoria
podris consistir Gnicamente en una audilaria sencilla (por ejemplo, una actividad de un proyecto pequero).
Otros factores que tienen impacto en un programa de aucitoria incluyen los siguientes:
— el objetivo, alcance y duracion de cada auditoria y el nmero de auditorias a llevar a cabo, inciuyendo el
seguimiento de la auditoria, si es aplicable,
—_ elnimero, importancia, complejidad, similtud y la ubicacién de las actividades que se van a auditar,
— os factores que influyen en la eficacia del sistema de gestion;
— los criterios de auditoria aplicables, tales como los detalles acordados planificados para los requlsitos
pertinentes de gestion, de normas, legales y contractuales y otros requisitos con los que la organizacién
esta comprometida,
ee ISO 49011:2011 (traduccién oficial)
— las conclusiones de ausitorias internas o externas previas;
— Ios resultados de una revisién previa del programa de auditoria;
— elidioma, el contexto cultural y social;
— as precoupaciones de las partes interesadas, tales como quejas de clientes 0 incumplimiento de los
requisitos legales;
= los cambios significativos para el auditado o sus operaciones;
— Ia disponibilidad de las tecnologias de la informacién y comunicacién para apoyar las actividades de
auditoria, en particular el uso de métodos de auditoria a distancia (véase el Anexo B.1);
— la ceurrencia de sucesos intemos y extemos, tales como fallos del producto, filraciones en la seguridad
de la informacion, incidentes en materia de salud y Seguridad, actos delictivos o incidentes ambientales.
5.3.4 Identificacion y evaluacién de los riesgos relacionados con el programa de auditoria
Hay muchos riesgos distintos asociados con el establecimiento, Ia implementacién, el seguimiento, la revision
y la mejora de un programa de auditoria que pueden afectar al jogro de sus objetivos. La persona que
estiona el programa deberia considerar estos riesgos en su desarrollo. Estos riesgos pueden asociarse a lo
siguiente
— a planificacién, por ejemplo, fallar al establecer objetivos de la auditoria pertinentes y al determinar el
alcance del programa de auditoria;
— los recursos, por ejemplo, permitir un tlempo insuficiente para desarrollar el programa de auditoria 0
llevar a cabo una auditoria:
— la seleccién del equipo auditor, por ejemplo, el equipo no tiene la competencia colectiva para llevar a
cabo aucitorias de manera eficaz;
—_laimplementacién, por ejemplo, la comunicacion ineficaz del programa de auditoria;
— Jos registros y sus controles, por ejemplo, fallar al proteger adecuadamente los registros de la auditoria
para demostrar la eficacia del programa de auditoria;
— el seguimiento, Ia revisién y la mejora del programa de auditoria, por ejemplo, el seguimiento ineficaz de
los resultados del programa de auditoria
5.3.5. Establecimiento de procedimientos para el programa de auditoria
La persona responsable de la gestién del programa de auditoria deberia establecer uno 0 mas
procedimientos, tratando lo siguiente, cuando sea aplicable:
— a planificacién y elaboracién del calendario de las auditorias considerando los riesgos relacionados con
1 programa de auditoria;
—_elaseguramiento de la seguridad y confidencialidad de la informacién;
— el aseguramiento de la competencia de los auditores y de los lideres de los equipos aucitores
— a seleccién de los equipos aucitores apropiados y la asignacion de sus funciones y responsabilidades;
— Ia realizacién de tas audtorias, incluyendo el uso de métodos de muestreo apropiados;
— la realizacién del seguimiento de la auditoria, si es aplicable:
‘TreducciOn oficiaO ficial translation’ Traduction officielle ISO 19011:2011 (traduccién oficial)
— la comunicacién a la alta direcolén de los logros globales del programa de auditoria;
— la conservacién de los registros del programa de auditoria,
— el seguimiento y la revision del desemperio y de los riesgos, y la mejora de la eficacia del programa de
auditoria,
5.3.6 Identificacién de los recursos del programa de auditoria
Cuando se identitican los recursos para el programa de auditoria, la persona que gestiona el programa de
auditoria deberia considerar:
— os recursos financieros necesarios para desarrollar, implementar, gestionar y mejorar las actividades de
auditoria;
— los métodos de auditoria
— la disponibilidad de auditores y expertos técnicos que tengan la competencia apropiada para los
objetivos particulares del programa de auditoria;
= elalcance del programa de auditoria y los riesgos relacionados can el programa de auditorta
— eltiempo y costos de transporte, alojamiento y otras necesidades de la auditoria;
—_ la disporibiidad de tecnologias de la informacién y comunicacion,
5.4 Implementacién del programa de auditoria
5.4.1 Goneralidades
La persona responsable de la gestion del programa de auditoria deberia implementar el programa de
auditoria por medio de lo siguiente:
— comunicar las partes pertinentes de! programa de auditoria a las partes correspondientes e informarias
periddicamente de su progreso;
= definir los objetivos, e! aleance y los criterios para cada aucitoria individual
— coordinar y programar las auditorias y otras actividades relativas al programa de auditoria;
= asegurar la seleccién de los equipos auditores con la competencia necesaria;
— _proporcionar los recursos necesarios para los equipos auclitores;
—_ asegurar la realizacién de las auditorias de acuerdo con el programa de auditoria y dentro del periodo de
tiempo acordado;
— asegurar que se registran las actividades de auditoria y que los registros se gestionan y mantienen
adecuadamente;
5.4.2. Definicién de los objetivos, el alcance y los criterios para una auditoria individual
Cada auditoria individual deberia basarse en unos objetivos, un alcance y unos criterios de auditoria
documentados. Estos deberian definirse por la persona que gestiona el programa de auditoria y ser
coherentes con los objetivos globales del programa de auditoria
wnt eatin a 1$019011:2011 (traducci6n oficial)
Los objetivos de la auditoria definen qué es lo que se va a lograr con la auditoria individual y pueden incluir lo
siguiente:
la determinacién del grado de conformidad del sistema de gestion que se va a auditar, o de parte de él,
con los criterios de auditoria:
la determinacion del grado de conformidad de las actividades, los procesos y los productos con los
requisites y los procedimientos del sistema de gestion;
la evaluacién de la capacidad del sistema de gestion para asegurar el cumplimiento de los requisitos
legales y contractuales y de otros requisitos con los que la organizacion esta comprometida;
la evaluacién de la eficacia del sistema de gestién para lograr sus objetivos especificados;
la identificacion de areas de mejora potencial del sistema de gestion.
El alcance de la auditoria deberia ser coherente con el programa de auditoria y con los objetivos de le
auvitoria. Incluye factores tales como la ubicacién, las unidades de la organizacién, las actividades y los
procesos que se van a audilar, asi como el periodo de tiempo cubierto por la auditoria
Los criterios de auditoria se utilizan como una referencia frente a la cual se determina la conformidad, y
pueden incluir politicas, objetivos, procedimientos, normas, requisitos legales, requisitos del sistema de
gestién, requisites contractuales, cddigos de conducta sectoriales u otros acuerdos planificados aplicables.
Se deberia modificar, si es necesario, el programa de auditoria en caso de algin cambio en los objetivos, el
alcance o los criterios de la auditoria.
Cuando se aucitan juntos dos o mas sistemas de gestién de diferentes disciplinas (una auditoria combinada),
es importante que los abjetivos, el alcance y los criterios de la auditoria sean coherentes con los objetivos de
los programas de auditoria pertinentes,
5.4.3 Seleccién de los métodos de au
La persona responsable de la gestion del programa de auditoria deberia seleccionar y determinar fos
métodos para llevar a cabo la auditoria de manera eficaz, dependiendo de los objetivos, el alcance y los
criterios de la auditoria definidos.
NOTA Enel Anexo B se proporciona orientacién sobre como determinar los métodos de auditoria
‘Cuando dos 0 mas organizaciones auditoras llevan a cabo una auditoria conjunta del mismo auditado, fas
personas responsables de la gestion de los diferentes programas de auditoria deberian estar de acuerdo en
‘81 método de auditoria y considerar las Implicaciones para la provision de recursos y la planificacion de la
auditoria. Si un auditado opera dos 0 mas sistemas de gestion de disciplinas diferentes, pueden inciuirse
auditorias combinadas en el programa de auditoria,
5.4.4 Seleccién de los miembros del equipo auditor
La persona responsable de la gestion del programa de auditoria deberia designar a los miembros del equipo
auditor, incluyendo al lider del equipo y a cualquier experto tecnico necesario para la auditoria especifica
Un equipo auditor deberia seleccionarse teniendo en cuenta las competencias necesarias para alcanzar los
objetivos de la auditoria individual dentro dol alcance definido. Si sélo hay un auditor, et auditor deberia
realizar todas las tareas aplicables a un lider de equipo auditor.
NOTA El capitulo 7 contiene orlentacién sobre la determinacién de las competencias requeridas para los miombros
{el equipe ausitor y describe los procesos para evaluar euditores,
me ISO 19011:2011 (traduccién oficial)
‘Al decidir el tama y la composicién del equipo auditor para una auditoria especifica, deberia considerarse
fo siguiente:
2) la competencia global del equipo auditor nacesaria para conseguir los objetivos de la auditoria, tenlenco
en ouenta el alcance y los criterios de la auditoria;
b) la complejidad de la auditoria y si la auditoria es una auditoria combinada 0 conjunta
©) los métodos de auditoria que se han seleccionado;
d) los requisitos legales y contractuales y otros requisites con los que la organizacién esta comprometida
¢) la necesidad de asegurarse de la Independencia de los miembros del equipo auditor con respecto a las
actividades a auditar y de evitar cualquier conflicto de intereses [véase el principio e) en el capitulo 4);
) la capacidad de los miembros del equipo auditor para interactuar eficazmente con los representantes del
auditado y para trabajar juntos;
9) elidioma de la auditoria, y las caracteristicas sociales y culturales del aucitado. Estos aspectos pueden
tratarse bien a través de las habilidades propias del auditor o a través del apoyo de un experto técnico.
Para asegurar la competencia global del equipo auditor, deberian lievarse a cabo los siguientes pasos:
— a identificacién de los conocimientos y habilidades necesarios para alcanzar los objetivos de la
auditoria;
— Ia seleccién de los miembros del equipo auditor, de tal manera que el conjunto de conocimientos y
habilidades necesarios esté presente en el equipo auditor.
Si los auditores del equipo auditor no cubren todas las competencias necesarias, deberian incluirse en el
equipo expertos tecnicos con competencias adicionales. Los expertes técnicos deberian operar bajo la
direccién de un auditor, pero no deberian actuar como auditores.
Los auditores en formacién pueden incluirse en el equipo auditor, pero deberian participar bajo la direcoién y
orientacién de un auditor.
Durante fa auditoria pueden ser necesarios ajustes en el tamaiio y la composiciOn del equipo auditor, es decir,
Si surge un conflicto de intereses o un problema de competencia. Si surge una sitvacién tal, deberia discutirse
con las partes apropiadas (por ejemplo, el lider del equipo auditor, la persona responsable de la gestién del
programa de auditoria, el cliente de la auditoria 0 el auditado) antes de que se realice ningin ajuste
5.4.5 Asignacion de responsabilidades al lider del equipo auditor para una auditoria individual
La persona responsable de la gestion del programa de auditoria deberia asignar a un lider del equipo auditor
la responsabilidad de llevar a cabo la auditoria individual,
La asignacién deberia hacerse con tiempo suficiente antes de la fecha programada de la auditoria, para
asegurarse de la planificacion eficaz de la auditoria
Para asegurarse de la realizacion eficaz de las auditorias individuales, deberia proporcionarse al lider del
equipo auditor la siguiente informacion:
1a} _ los objetivos de la auditoria;
b) los etiterios de auditoria y cualquier documento de referencia;
c) el alcance de la auditoria, incluyendo la identificacién de las unidades de la organizacién y unidades
funcionales y los procesos que se van a auditar;
Se ISO 49011:2011 (traduccién oficial)
4d) los métodos y procedimientos de la auditoria;
€) la composicién del equipo auditor,
) los detalles de contacto con el auditado, las ubicaciones, fechas y duracién de las actividades de
auditoria que se van a llevar a cabo;
9) laasignacién de los recursos apropiados para llevar a cabo la auditoria;
h) la informacién necesaria para evaluar y tratar los riesgos identificados para el lagro de los objetivos de a
auditorfa
Esta informacién también deberia cubrir fo siguiente, cuando sea apropiado:
— el idioma de trabajo y del informe de la auditoria, cuando sea diferente del idioma del auditor o del
auditado;
— elcontenido y la difusién del informe de auditoria requerido por el programa de auditoria:
— {os asuntos relacionados con la confidencialidad y la seguridad de la informacion, si lo requiere ol
programa de auditoria;
— {os requisitos de salud y seguridad para los aucitores;
— los requisitos de seguridad y de autorizacién,
— las acciones de seguimiento, por ejemplo, respecto de una auditoria previa, si es aplicable:
— la coordinacién con otras actividades de aucitoria, en caso de una auditorfa conjunta
Cuando se lleva @ cabo una auditoria conjunta es importante alcanzar un acuerdo entre las organizaciones
que llevan a cabo las auditorias, antes de que la auditoria comience, sobre las responsabilidades espectiicas
de cada parte, especialmente en lo que concieme a la autoridad del lider del equipo aucitor designado para
la auditoria
5.4.8 Gestién del resultado del programa de auditoria
La persona responsable de la gestion del programa de aucitoria deberia asegurarse de que se realizan las
siguientes actividades:
— a revisién y aprobacién de los informes de la auditoria, incluyendo la evaluacién de la idoneidad y
adecuacién de los hallazgos de la auditoria
— a revision del andlisis de la causa ralz y de la eficacia de las acciones correctivas y las acciones
preventivas;
— la distribucién de informes de ausitoria a la alta direccién y a otras partes pertinentos;
— la determinacion de la necesidad de alguna auditoria de seguimiento.
5.4.7. Gestién y mantenimiento de los registros del programa de auditoria
La persona responsable de la gestion del programa de auditoria deberia asegurarse de que se crean,
gestionan y mantienen registros de la aucitoria para demostrar la implementacién del programa de aucitoria.
Deberian establecerse procesos para asegurarse de que se trata cualquier necesidad de confidencialidad
‘asociada con las registros de la auditoria,
i ISO 19011:2011 (traduccién oficial)
Los registros deberian inclu o siguiente:
1a) os registros retacionados con el programa de auditoria, tales como
— Ios objetivos y el alcance dol programa de auditoria documentados;
— 0s relatives a los riesgos relacionados con el programa de auditoria;
— as revisiones de Ia eficacia del programa de auditoria;
b) los registros relacionados con cada ausitoria individual, tales como:
— los planes de auditoria y los informes de auditoria;
— os informes de no conformidad:
— los informes de acciones correctivas y preventivas;
— los informes de seguimiento de [a auditoria, si es aplicable
@) los registros relacionados con el personal de auditrla que cubre temas tales como:
— ta evaluacion de la competencia y el desempero de los miembros del equipe auditor,
— aseleccion de los equipos ausitores y los miembros del equipo:
— el mantenimiento y la mejora de la competencia,
La forma y el nivel de detalle de los registros deberian demostrar que se han alcanzado los objetivos del
programa de auditoria
5.5 Seguimiento del programa de auditoria
La persona responsable de la gestién dol programa de auditoria deberia seauir su implementacon
considerando la necesidad de:
a) _evaluarla conformidad con los programas de auditoria, calendarios y objetivos de la auditoria:
b) _evaluar el desempefio de los miembros del equipo auditor;
¢) _evaluarla capacidad de los equipos aucitores para implementar el plan de auditoria;
4) evaluar la rotroalimentacién de la alta direccién, de los auditados, de los aucitores y do otras partes
interesadas;
‘Algunos factores pueden determinar la necesidad de modificar el programa de aucitoria, tales como los
siguientes:
— los hallazgos de la auditoria;
—_ olnivel demostrado de eficacia del sistema de gestion;
— los cambios en el sistema de gestién del cliente 0 del auditado;
— Jos cambios en las normas, los requisites legales y contractuales y otros requisites con los que la
organizacién esta comprometida
—_ el cambio de proveedor. ISO 19011:2011 (traducci6n of
5.6 Revisién y mejora del programa de auditoria
La persona responsable de la gestién del programa de auditoria deberia revisar el programa de auditorla
para evaluar si se han alcanzado sus objetivos. Las lecciones aprendidas de la revisién del programa de
auditeria deberian usarse como elementos de entrada para el proceso de mejora continua para e| programa
La revision de! programa de auditoria deberia considerar lo siguiente:
a) los resultados y tendencias del seguimiento del programa de auditoria;
b) la conformidad con los procedimientos del programa de aucitoria:
©) la evolucién de las necesidades y expectativas de las partes interesadas;,
d) los registros del programa de aucitori
@) los métodos de ausitoria alternatives 0 nuevos;
1) la cficacia de las medidas para tratar los riesgos asociados con el programa de auditoria;
9) os temas de confidencialidad y seguridad de la informacién relacionados con el programa de auditoria;
La persona responsable de la gestién del programa de auditoria deberia revisar la implementacion global de!
programa de auditoria, identificar las areas de mejora, modificar el programa si es necesario, y también
deber
— _revisar el desarrollo profesional continuo de los auditores, de acuerdo con 7.4, 7.5 y 7.6:
— _informar a la alta direccién de los resultados de la revisién del programa de auditoria,
6 Realizacion de una auditoria
6.1 Generalidades
Este capitulo contiene orientacién sobre la preparacién y reslizacién de actividades de auditoria como parte
de un programa de auditoria, La Figura 2 proporciona una vision general de las actividades de auditoria
tipicas. El grado de aplicacion de las disposiciones de este capitulo depende de los objetivos y del alcance de
le auditoria especifica
on reine cine jj. i £é;&§§ ISO 19011:2011 (traduccién oficial)
2 inicio dela auditoria
62:1 Generalidades
16.2.2 Establecimiento del contacto nicial con et audtado
6.2.9 Determinacian de ls wabiided de i auatoria
3 Preparacion de las act
6.3.1 Realzacén de a revisién de Is documentsciin en ia preparacién
ela audios,
6.2.2 Preparectn de plan de autora
6.3.3 Asionacien dels tress al equipo autor
6.3.4 Praparscin de los documentos de trabajo
“Ga Realizacion de las actividades de auditoria
0.4.1 Genereldades
6.4.2 Realzacion Geta reunion de apertura
16.4.3 Realizacién deo revision de a documentackén durante la
aux
6.44 Comunicacén durante I austoria
16.4. Asignaclon de funciones y responsabildaces de los guas y los
‘oseratores
6.4.6 Recopliacion y verteaciin de la inormacién
6.4.7 Generac de halazgos de a audtoria
6.4. Preparacin de las concusiones de la auctoria
6.49 Realzacén dela reunion de cere
165 Preparacign y disiibuciOn del informe de auditoria
8.5.1 Preparacén sel informe de autora
85.2 Dietrbuon del nforme do auctor a
{6.6 Finaizacion de la aveitoria
7 Realizacion de
(ai ge eepocies
‘aelividades de seguimicnto de una auditoria
nl plan de auctria)
NOTA La numeracién hace referencia a los apartados portinentes de esta Norma Internacional
Figura 2 ~ Actividades tipicas de auditoria
6.2 Inicio de la auditoria
6.2.1 Generalidades
Cuando se inicia una auditoria, la responsabilidad de llevar a cabo la auditoria corresponde al lider del equipo
auditor designado (véase 5.4.5) hasta que la auditoria finaliza (véase 6.6),
Para iniciar una auditoria, deberlan considerarse los pasos de la Figura 2; sin embargo, la secuencia puede
diferir dependiendo del auditado, de los procesos y de las circunstancias especificas de la auditoria,
ctesectte ataeacrentainn sit ISO 19011:2011 (traduccién oficial)
62.2. Establecimiento del contacto inicial con el auditado
El contacto inicial con el auditado para la realizacién de la auditoria puede ser informal o formal y deberia
realizarse por el lider del equipo auditor. Los propésitos del contacto inicial son los siguientes:
— establecer comunicaciones con los representantes del aucitado;
= confirmar la autoridad para llevar a cabo la auditoria;
= proporcionar informacién sobre los objetivos de la aucitoria, el alcance, los métodos y la composicion del
equipo auditor, incluyendo los expertos técnicos;
— solicitar acceso a los documentos y registros pertinentes con propésitos de planificacién;
— determinar los requisites legales y contractuales aplicables y otros requisitos pertinentes para las
aclividades y productos del auditado;
— confirmar lo acordado con el auditado respecto al grado de difusién y al tratamiento de la informacion
confidencial;
— hacer los preparativos para la auditoria incluyendo la programacién de las fechas;
— determinar los requisito especificos de la ubicacién on cuanto al acceso seguridad, salud y protecoién u
otros requisitos especiales;
— acordar la asistencia de observadores y la necesidad de guias para el equipo auditor,
— determinar cualquier area de interés 0 preocupacién para el aucitado en relacién con la auditoria
especifica
6.2.3. Determinacién de la viabilidad de la auditoria
Deberia determinarse la viabilidad de la auditoria para proporcioner la confianza razonable en que los
objetivas de la auditoria pueden alcanzarse.
| La determinacién de la viabilidad deberia tener en cuenta factores tales como la disponibilidad de lo
siguiente:
— la informacién suficiente y apropiada para planificar y llevar a cabo la auditoria;
— la cooperacion adecuada del auditado;
= eltiempo y los recursos adecuados para llevar a cabo a auditoria,
Cuando la auditoria no es viable, deberia proponerse al cliente de la auditoria una alternativa, de acuerdo
con el auditado.
6.3. Preparacién de las actividades de auditoria
6.3.1 Realizacién de la revision de la documentacién en la preparacién dela auditoria
Deberia revisarse la documentacién pertinente del sistema de gestion del auditado para:
— reunir informacion para preparar las actividades de auditoria y los documentos de trabajo aplicables
(véase 6.3.4), por ejemplo, sobre procesos, funciones;
' — establecer una visién general del grado de la documientacién del sistema para detectar posibles carencias;
ee ISO 19011:2011 (traduccién oficial)
NOTA Se proporciona orientacién sobre cémo realizar una revision de la documentacién en el capitulo 8.2
La documentacién deberia incluir, cuando sea plicable, documentos y registros del sistema de gestion, asi
como informes de auditorias previas. La revisién de la documentacion deberia tener en cuenta el tamafio, |e
naturaleza y la complejidad del sistema de gestion y de la organizacion del auditado, asi coma los objetivos y
el alcance de la auditoria
6.3.2 Preparacién del plan de auditoria
6.3.2.1 El lider del equipo auditor deberia preparar un plan de auditoria pasado en la informacion
contenida en el programa de auditoria y en la documentacion proporcionada por el auditado. El plan de
auditoria deberia considerar el efecto de las actividades de auditoria en los procesos del aucitado y
proporcionar la base para el acuerdo entre el cliente de la auditoria, el equipo auditor y e! auditado en Io
felativo a la realizacion de la auditoria. El plan deberia facilitar la programaci6n en el tiempo y la coordinacion
eficientes de las actividades de auditoria a fin de alcanzar los objetivos.
El nivel de detalle proporcionado en el plan de auditoria deberia reflejar el alcance y la complejidad de ésta,
‘asi como el efecto de la incertidumbre en el logro de los abjetivos de la auditoria. Al preparar el plan de
auditoria, el lider del equipa auditor deberia ser consciente de lo siguiente:
— las técnicas de muestreo apropiadas (véase el capitulo 8.3);
— la composicin del equipo auditor y su competencia colectiva:
— os riesgos para la organizacion creados por la aucitoria,
Por ejemplo, pueden originarse riesgos para la organizacién por la presencia de los miembros del equipo
auditor que influyen en la salud y la seguridad, el entomo y la calidad, y su presencia puede presentar
amenazas para los productos, servicios, personal o infraestructura del auditado (por ejemplo, contaminacion
de espacios limpios).
Para las auditorias combinadas, deberla prestarse especial atencién a las interacciones entre los process:
operatives y jos objetivos y pricridades que concurren en los distintos sistemas de gestidn
6.3.2.2 El grado de detalle y el contenido de! plan de auditoria pueden diferir, por ejemplo, entre la
auditoria inicial y las posteriores, asi como entre las auditorias internas y extemas. El plan de auditoria
deberia ser lo suficientemente flexible para permitir los cambios que pueden hacerse necesarios @ medida
que las actividades de auditoria se vayan llevando a cabo.
El plan de auditoria deberia cubtir o hacer referencia a lo siguiente:
a) los objetivos de la aucitoria;
b) el alcance de la auditoria, incluyendo ta identificacion de las unidades de la organizacién y unidades
funcionales, asi como los procesos que van a auditarse;
©) los criterios de auditoria y cualquier documento de referencia;
4) las ubicaciones, las fechas, ol horario y la duracién previstos de las actividades de aucitoria que se van
llevar a cabo, incluyendo las reuniones con la direccién del auditado;
e) los métodos de auditoria que se van a usar, incluyendo el grado en que se necesita el muestreo de le
auditoria para obtener las evidencias de auditoria suficientes y el disefio del programa de muestreo, si
es aplicable;
f) _ las funciones y responsabilidades de los miembros del equipo auditor, asi como los guias y los observadores;
9) _ la asignacién de los recursos apropiados para las areas criticas de la aucitoria ————————————
heehee areata
ISO 19011:2011 (traduccién oficial)
Elplan de aucitoria también puede cubrir lo siguiente, cuando sea apropiado:
“= la identificacién del representante del auditado en la auditoria:
cl idioma de trabajo y del informe de la auditoria, cuando sea diferente del idioma del auditor o del
aucitado;,
— Ios temas det informe de la auditoria:
los preparativos logisticos y de comunicaciones, incluyendo los preparativos especificos para las
ubicaciones que se van a auditar;
las medidas especificas a tomar para tratar el efecto de la incertidumbre en el logro de los objetivos de la
auditoria:
los asuntos relacionados con la confidencialidad y la seguridad de la informacién
— las acciones de seguimiento @ pattir de una auditoria previa;
las actividades de seguimiento de la auditoria planificada;
“= la coordinacién con otras actividades de auditoria, en el caso de una auditoria conjunta,
El plan de auditoria puede ser revisado y aceplado por el cliente de la auditoria, y deberia presenterse al
usitado. Cualquier objecion por parte del auditado sobre el plan de auditoria deberia resolverse entre el lider
del equipo auditor, el auditado y el cliente de la auditoria
6.3.3 Asignacién de las tareas al equipo auditor
El lider del equipo auditor, consultando con el equipo auditor, deberia asignar a cada miembro del equipo la
responsabilidad para auditar procesos, actividades, funciones 0 lugares especificos. Tales asignacionos
deberian tener en cuenta la independencia y la competencia de los auditores y el uso eficaz de los recursos,
§si como las diferentes funciones y responsabilidades de los auditores, los auditores en formacion y los
‘expertos tecnicos.
El lider del equipo auditor deberia celebrar reuniones informativas del equipo auditor, cuando sea apropiado,
para distribuir las asignaciones de trabajo y decidir los posibles cambios. Los cambios en las asignaciones de
trabajo pueden hacerse a medida que la auditoria se va llevando a cabo para asegurarse del logro de los
objetivos de la auditoria
6.3.4 Preparacién de los documentos de trabajo
Los miembros del equipo auditor deberian recopilar y revisar la informacion pertinente a las tareas de
autitoria asignadas y preparar los documentos de trabajo, segun sea necesario, para referencia y registro de
evidencias de la auditoria. Tales documentos de trabajo pueden incluir lo siguiente:
—listas de veriicacion;
— planes de muestreo de ausitoria;
— formularios para registrar la informacion, tales como evidencias de apoyo, hallazgos de la auditoria y
registros de las reunicnes.
El uso de listas de verificacién y formularios no deboria restringir la extension de las actividades de auditoria,
{que pueden cambiarse como resultado de la informacion recopilada durante la aucitoria
NOTA Se proporciona orientacion sobre la preparacién de documentos de trabajo en e} capitulo B.4.
“Treduccion ofa Oficial rarslation Troduction officiete Iso 1901
1011 (traduccién ofi
Los documentos de trabajo, incluyendo los registros que resultan de su uso, deberian retenerse al menos
hasta que finalice la auditorla, o segun se especifique en el plan de auditoria. La retencién de los documentos
después de finalizada la auditoria se describe en el apartado 6.6. Aquellos documentos que contengan
informacion confidencial o protegida deberian salvaguardarse de manera adecuada en todo momento por los
miembros del equipo auditor.
6.4. Realizacién de las actividades de auditoria
6.4.1 Generalidades
Normalmente las actividades de auditoria se reelizan en una secuencia definida como se indica en la Figura 2
Esta secuencia puede variar para adaptarse a las circunstancias de auditorias especiticas.
6.4.2 Realizaci6n de la reunién de apertura
El propésito de la reunién de apertura es:
a) confirmar el acuerdo de todas las partes (por ejemplo, auditado, equipo auditor) sobre el plan de
auditoria,
b)_presentar al equipo auditor, y
©) aseguraree de que se pusden realizar todas las actividades de auditoria planificadas.
Deberia celebrarse una reunién de apertura con la direcci6n del auditado y, cuando sea apropiado, con
aquellos responsables de las funciones o de los procesos que se van a auditar. Durante la reunion, deberia
proporcionarse la oportunidad de realizar preguntas.
El grado de detalle deberia ser coherente con la familiaridad dol auditado con el proceso de auditoria. En
muchos casos, por ejemplo, en auditorias internas en una organizacién pequef Ia reunién de apertura
puede consistir simplemente en comunicar que se esta realizando una auditoria y explicar la naturaleza de la
auditoria
Para otras situaciones de auditoria, la reunion puede ser formal y se deberia mantener registro de los
asistentes, El lider del equipo auditor deberia presidir la reunién, y deberian considerarse los siguientes
puntos, cuando sea apropiado:
—presentacién de los participantes, incluyendo los observadores y los guias, y una descripcién general de
sus funciones,
— confirmacién de los abjetives, aleance y criterios de la auditoria;
— confirmacién del plan de auditoria y de otras disposiciones pertinentes con el aucitado, como la fecha y
hora de la reunion de cierre, cualquier reunion intermedia entre el equipo auditor y la direccién del
auditado, y cualquler cambio de ultima hora;
— presentacién de los métodos que se van a utilizar para realizar la auditoria, incluyendo la actaracién al
‘auditado de que la evidencia de la auditoria se basaré en una muestra de la informacion disponible
— _presentacién de los métodos para gestionar los riesgos para la organizacién que pueden resultar de la
presencia de los miembros del equipo auditor;
— confirmacién de los canales de comunicacién formal entre el equipo auditor y el auditado;
— confirmacién del idioma que se va a utilizar durante la auditoria;
— confirmacion de que, durante la auditorta, el auditado sera informado del progreso de la misma;
ee iso 19011:2011 (traduceién oficial)
— confirmacién de que los recursos ¢ instalaciones que necesita el equipo auditor estén disponibles;
confirmacién de los temas relacionados con la confidencialidad y la seguridad de la informacién;
— confirmacién de los procedimientos pertinentes para el equipo auditor relativos a salud y proteccién.
‘emergencia y seguridad:
informacién del método de presentacién de la informacién sobre hallazgos de la auditoria inciuyendo la
categorizacién, sila hay;
— informacién acerca de las condiciones bajo las cuales la auditoria puede darse por terminada;
— informacion acerca de Ia reunion de cierre;
informacién acerca de como tratar los posibles hallazgos durante la auditoria;
— informacion acerca de cualquier sistema de retroalimentacion del auditado sobre los hallazgos 0
conclusiones de la auditorfa, incluyendo las quejas 0 apelaciones,
64.3 Realizacién de la revision de la documentacién durante la auditoria
La documentacién pertinente del auditado deberia revisarse para
— determiner la conformidad del sistema con los criterios de auditorla, con base en la documentacién
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