ISE CONDITIONER ENVOY

ISCO-0850 For in vitro diagnostic use, for professional use only

INTENDED USE PROCEDURE

ISE Conditioner Envoy is used as an electrode surface conditioner for the Envoy
Analyzers. MATERIALS PROVIDED
5 x 10 mL ISE Conditioner Envoy
SUMMARY AND PRINCIPLE
A “gel layer” builds up in the lumen of the sodium electrode over time. If the buildup of MATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDED
the “gel layer” becomes excessive, the electrode response could slow down. This might - Envoy Analyzer
lead to premature cleaning or replacement of the electrode. - General Laboratory Equipment
- Do not use materials that are not required as indicated above
At the end of the working day, the system cycle is performed during the shut-down
cycle. The system automatically first deproteinizes the electrodes with the ISE Cleaner INSTALLATION AND USE
solution and then conditions the electrodes with the ISE Conditioner Envoy at the 1. Place the ISE Conditioner solution bottle in its assigned position on the reagent
completion of the sequence. The solution is automatically washed out of the system tray.
with the ISE Baseline Solution Envoy. The ISE Baseline Solution Envoy is then pumped 2. The System is programmed to clean, rinse and condition the electrodes during
out of the electrodes and the electrodes are left dry in a conditioned state. the shut-down procedure.

REAGENTS WASTE MANAGEMENT

Disposal of all waste material should be in accordance with local and legal
COMPOSITION requirements.
ISE Conditioner Envoy contains 0.1N Sodium Hydroxide Solution

WARNINGS AND PRECAUTIONS

- ISE Conditioner Envoy is for professional in vitro diagnostic use only.
- Take normal precautions and adhere to good laboratory practice.
- Use clean or single use laboratory equipment only to avoid contamination.

- ISE Conditioner Envoy is classified as hazardous:

WARNING. May be corrosive to metals. Keep only in original container. Absorb

spillage to prevent material damage.
- For more information, refer to the safety data sheet (SDS).

PREPARATION
ISE Conditioner Envoy comes ready to use. No preparation needed.

STORAGE AND STABILITY

Store the ISE Conditioner Envoy at 10 – 30 °C. Do not freeze. Do not use after
expiration date indicated on the bottle labels.

SOLUTION DETERIORATION
ISE Conditioner Envoy should be clear. Cloudiness would indicate deterioration.
Do not use conditioner if there is visible evidence of biological, chemical or physical
deterioration.

DAMAGED PACKAGING GLOSSARY OF SYMBOLS

Do not use the solution if the packaging is damaged as this might have an effect on In vitro
product performance (leakages, pierced/punctured bottle, etc.). Batch code / diagnostic
Manufacturer
Lot number medical
device
Consult
European
Contents instructions
Conformity
for use
Use by /
Catalog Temperature
Expiration
Number limitation
date
Authorized
Representative

ELITechGroup Inc. ELITech Clinical Systems SAS

370 West 1700 South Zone Industrielle, 61500 Sées September 2015
Logan, Utah 84321 USA France 55-0504-ML-01X2
www.elitechgroup.com www.elitechgroup.com
ISE CONDITIONER ENVOY
ISCO-0850 Para diagnóstico in vitro, únicamente para uso profesional

USO PREVISTO PROCEDIMIENTO

El ISE Conditioner Envoy se utiliza como un acondicionador de la superficie de
electrodo para los equipos Envoy. MATERIALES INCLUIDOS
5 x 10 mL ISE Conditioner Envoy
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
Una “capa de gel” se acumula en el lumen del electrodo de sodio con el tiempo. La MATERIALES REQUERIDOS PERO NO INCLUIDOS
acumulación excesiva de la “capa de gel” podría ralentizar la respuesta del electrodo. - Equipo Envoy.
Esto podría inducir a una limpieza prematura o a une reemplazo del electrodo. - Equipo general de laboratorio.
- No utilizar materiales que no se requieren tal como se indica anteriormente.
Al final de la jornada, el ciclo del sistema se realiza durante el ciclo de apagado. El
sistema primero elimina las proteínas de los electrodos automáticamente con la INSTALACIÓN Y USO
solución ISE Cleaner y luego acondiciona los electrodos con el ISE Conditioner al 1. Coloque el frasco del ISE Conditioner en su posición asignada en la bandeja de
finalizar la secuencia. La solución se limpia del sistema automáticamente con la ISE reactivos.
Baseline Solution Envoy. La ISE Baseline Solution Envoy se bombea a continuación a 2. El sistema está programado para limpiar, enjuagar y acondicionar los electrodos
los electrodos y estos quedan secos en estado acondicionado. durante el ciclo de apagado del equipo.

REACTIVOS GESTIÓN DE RESIDUOS

Todos los materiales de desecho deben eliminarse según los requisitos legales y
COMPOSICIÓN locales vigentes
El ISE Conditioner Envoy contiene una solución de 0.1N de hidróxido sódico

ATENCIÓN Y PRECAUCIONES
- El ISE Conditioner Envoy es únicamente para uso profesional de diagnóstico in vitro.
- Tome las precauciones normales y respete las buenas prácticas de laboratorio.
- Para evitar contaminaciones utilizar equipo nuevo o completamente limpio.

- El ISE Conditioner Envoy está clasificado como peligroso:

ATENCIÓN. Puede ser corrosivo para los metales. Conservar únicamente en el

recipiente original. Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
- Para más información, la ficha de datos de seguridad (FDS) está disponible a solicitud
para uso profesional

PREPARACIÓN
El ISE Conditioner Envoy está listo para su uso: No se necesita ninguna preparación.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Almacene el ISE Conditioner Envoy a una temperatura de entre 10 y 30 °C. No congelar.
No utilice el producto después de la fecha de caducidad indicada en las etiquetas.

DETERIORACIÓN DE LA SOLUCIÓN
El ISE Conditioner Envoy debe ser trasparente. La opacidad indicaría deterioro.
No use el acondicionar si hay indicios visibles de deterioro biológico, químico o físico.

EMBALAJE DAÑADO
No use la solución si el embalaje está dañado ya que esto podría tener un efecto en el
GLOSARIO DE LOS SÍMBOLOS
rendimiento del producto (fugas, frasco perforado, etc.). Dispositivo
Código de lote
médico para
Fabricante / Número de
diagnóstico in
lote
vitro
Conformidad Consulte el
Contiene
europea manual

Número de Límite de Fecha de

catálogo temperatura caducidad

Representante
autorizado

ELITechGroup Inc. ELITech Clinical Systems SAS

370 West 1700 South Zone Industrielle, 61500 Sées September 2015
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ISE CONDITIONER ENVOY
ISCO-0850 Para uso de diagnóstico in vitro e profissional apenas

UTILIZAÇÃO PREVISTA PROCEDIMENTO

ISE Conditioner Envoy é usado como um condicionador de superfície de eletrodo para
o Analisador Envoy. MATERIAIS FORNECIDOS
5 x 10 mL ISE Conditioner Envoy
SUMÁRIO E PRINCÍPIO
Uma “camada de gel” acumula-se no lúmen do eletrodo de sódio ao longo do tempo.
MATERIAIS NECESSÁRIOS MAS NÃO FORNECIDOS
Se o acúmulo da “camada de gel” torna-se excessivo, a resposta do eletrodo pode - Analisador Envoy
desacelerar. Isto pode levar a uma limpeza prematura ou substituição do eletrodo. - Equipamento Geral de Laboratório
- Não use materiais que não são necessários conforme indicados acima.
No final do dia de trabalho, o ciclo do sistema é realizado durante o ciclo de
desligamento. O sistema primeiro automaticamente desproteiniza os eletrodos com a INSTALAÇÃO E USO
ISE Cleaner Envoy e então condiciona os eletrodos com ISE Conditioner Envoy na 3. Posicione a garrafa da ISE Conditioner Envoy na sua posição designada na
conclusão da sequência A solução é automaticamente lavada para fora do sistema bandeja de reagente.
com a ISE Baseline Solution Envoy. A ISE Baseline Solution Envoy é então bombeada 4. O Sistema está programado para limpar, enxaguar e condicionar os eletrodos
para fora dos eletrodos e os eletrodos são deixados secos em um estado durante o procedimento de desligamento.
condicionado.
GESTÃO DE RESÍDUOS
REAGENTES O descarte de todo o material de resíduo deve estar de acordo com os requerimentos
locais e legais.
COMPOSIÇÃO
ISE Conditioner Envoy contém 0.1N de Solução Hidróxido de Sódio

AVISOS E PRECAUÇÕES
- Este kit condicionador é para uso profissional de diagnóstico in vitro apenas.
- Tome as precauções normais e siga as boas práticas laboratoriais.
- Use apenas equipamentos de laboratório limpos ou de uso único para evitar
contaminação.

- ISE Conditioner Envoy é classificado como perigoso:

ATENÇÃO. Pode ser corrosivo para os metais Conservar unicamente no recipiente de

origem. Absorver o produto derramado a fim de evitar danos materiais.
- Para mais informações, consulte o folheto de dados de segurança (FDS)

PREPARAÇÃO
ISE Conditioner Envoy vem pronto para uso. Nenhuma preparação é necessária.

ARMAZENAGEM E ESTABILIDADE
Armazene ISE Conditioner Envoy a 10 – 30ºC. Não congele. Não use após a data de
validade indicada nos rótulos das garrafas .

DETERIORAÇÃO DA SOLUÇÃO
ISE Conditioner Envoy deve estar límpida. Turbidez pode indicar deterioração. Não
use o condicionador se houver evidência visível de deterioração biológica, química ou
física.
GLOSSÁRIO DE SÍMBOLOS
EMBALAGEM DANIFICADA Número /
Dispositivo médico de
Não use a solução se a embalagem estiver danificada uma vez que pode apresentar Fabricante código de diagnóstico in vitro
um efeito no desempenho do produto (vazamentos, garrafas perfuradas, etc). lote
Conformidade Consulte as
Conteúdo
Europeia instruções de uso

Número de Limitação de Use por / Data de

Catálogo temperatura Validade

Representante
Autorizado

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