Innovation in technologies for Infection Control

IC10/20FRLCD

Rev.4 | September 2018

Composition

6
5

7
4

10

References

1 Protective Cover.

2 Incubation area for 12 BIs. Protein Pen Detection.

BIs ampoule crusher.
3 Touch Screen Display
4 Thermal Printer
5 Indicator Light for Paper Replacement
and Printer Functioning.
6 Paper’s Traction Button.

7 Cavity for Paper.

8 12 volt DC Input.
9 Hole for External Temperature Control.
10 Ethernet port (RJ45).

IC10/20FRLCD Page 3
Composition

Main screen Description of use

Bionova® IC10/20FRLCD Auto-reader has been desig-
ned for the incubation of the following Self-Contained
Biological Indicators (IBs):
• Rapid Readout Self-Contained Biological Indicators:
BT110 for Ethylene Oxide sterilization control, BT220
and BT221 for Steam sterilization control, BT102 for
Formaldehyde sterilization control and BT95 for Plasma
or Vaporized Hydrogen Peroxide sterilization control.
• Super Rapid Readout Self-Contained Biological Indi-
cators: BT222 and BT223 for Steam sterilization control
and BT96 for the control of Plasma or Vaporized Hydro-
gen Peroxide sterilization control.
• Ultra Rapid Readout Self-Contained Biological Indica-
tors: BT224 for Steam sterilization control.
Microorganisms contained within the Biological Indi-
cators vary depending on the sterilization process for
which they have been designed, therefore, incubation
Screen References temperatures differ depending on the indicator. Indica-
tors for Ethylene Oxide (EO) sterilization control, should
be incubated at 37 ºC, while those involved in the mo-
PRO icon nitoring of the rest of the sterilization processes should
be incubated at 60 ºC.

Positioning icons Simultaneous incubation of BIs for EO proces-

ses control within BIs monitoring the other pro-
cesses, is not possible.
Status position light Bionova® IC10/20FRLCD Auto-reader allows easy and
rapid detection of positive and negative Biological In-
13:34 hs. dicators. Six incubation programs are available: 4 hours
25/02/16 Date and Time
at 37 ºC, 3 hours at 60 ºC, 2 hours at 60 ºC, 1 hour at 60
ºC, 30 minutes at 60 ºC and 20 min. at 60 °C.
Remaining time icon A positive result can also be evidenced by culture me-
dium color change to yellow, read the instructions for
use of each indicator for more information. The choice
Alarm icon to perform or not the extended incubation to confirm
by color change depends on the internal protocols of
Temperature icon each laboratory or hospital.
The IC10/20FRLCD Bionova® Auto-reader contains
a special cavity to run quantitative readings of the
Start PRO icon Chemdye® PRO System.
The equipment can be connected to a PC through an
Ethernet port. This allows to link the results with the Bio-
Cancel PRO icon nova® Traceability Software for Automatic Readout and
Traceability of Rapid, Super Rapid, Ultra Rapid Biological
Program configuration icon Indicators and Hygiene Monitoring System. To down-
load the latest version of the software, go to: http://
www.terragene.com.ar/productos/infection-control/
Settings for all positions icon incubators/software-downloads/.

Results history icon

Temperature stability ligths

37 60

Bionova® icon

Network connection indicator /

Bionova connection indicator

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Safety information

To reduce the risk of using incompletely ste-

Symbols rilized loads:
-Make sure to use each BI with its incubation
80 % and reading program:
30 % Operating relative humidity. BT110 (green top) with 4 hs. (37 ºC) program
BT220 (brown top) with 3hs. (60 ºC) program
30 ºC
BT221 (blue top) with 1 h. (60 ºC) program
10 ºC Operating environmental temperature.
BT222 (violet top) with 1 h. (60 ºC) program
BT223 (light blue top) with 30 min. (60 ºC) program
Caution, warning. BT224 (aquamarine top) with 20 min. (60 ºC)
program
BT102 (red top) with 2 hs. (60 °C) program
Caution: Risk of electric shock. BT95 (white top) with 2 hs. (60 °C) program
BT96 (grey top) with 30 min. (60 ºC) program.
Caution: Hot surface.
-Check that culture medium completely wets
the spore carrier.
Important, attention. -Do not remove the BI until the equipment re-
ports the final readout result, check the impre-
sion of the ticket.
Manufacturer.
To avoid the risk of injury, because of glass
European conformity. fragments generated after the glass ampou-
le inside the BI tube is crushed:
-Cool the BI during the indicated time before
Serial number. crushing the ampoule.
-Do not handle the BI excessively since this mi-
ght cause the glass ampoule to burst.
Direct current. -Wear safety glasses and gloves when remo-
ving the BI from the sterilizer.
REF Product denomination. -Wear safety protective glasses and gloves to
crush the ampoule and to press the cap of BI.
-Do not use your finger for crushing BI.

To avoid a potencially hazardous situation:

To avoid risks and damaging the equipment
-Do not place the auto-reader in an environ-
ment exposed to direct sunlight or high inten-
sity light lamps.
-Do not place the auto-reader near devices that
emit electromagnetic fields.
-Do not use the equipment on vibrating surfa-
ces.
-Do not pour any liquid inside.
-Do not immerse into any liquid.
-Use indoors only.
-Disconnect the power cord before cleaning.
-Do not use abrasive, corrosive cleaners or di-
sinfectans.
-In case of technical fault, contact the manufac-
turer for support. Please, do not try to open or
repair the auto-reader on your own, since this
will imply the loss of product warranty and
could lead to a major and irreversible damage.
-Make sure that the auto-reader is connected
to a properly rate power cord.
avoid contact with the hot surface of the metal
auto-reader block.
To avoid BIs from absorbing fluorescent re-
sidues: avoid BIs direct contact with chemical
indicators or tapes.
Do not use this product in a manner not speci-
fied by Terragene® S.A., otherwise the protec-
tion provided by the product might be affec-
ted.
Do not replace the power supply cord for other
not provided within the product.
Only personnel authorized by Terragene® S.A
can access the inside of the auto-reader and
its components. Parts or components inside
the machine should not be manipulated by the
user.

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Safety information

Power supply specifications Date Version Operator

Input parameters Operating Units

Condittion
Voltage range (100-240) Volts
Frequency 50/60 Hertz
Current 0,2 Ampers

Output parameters Values Units

Voltage 12 DC Volts
Current 4 Ampers

Terragene® recommends using a UPS instead of stabi-

lizers, since the former has two functions: it stabilizes
and provides a continual power source during energy
cutoff.

Environment operating conditions

Environmental conds. Functional conds. Units.

Altitude 3500 (máx.) Meters
Operation temperature 10-30 ºC
Relative humidity 30-80 %
Installation/overvoltage category II
Degree of contamination 2
Storage temperature 0 - 50 °C
Voltage 12 DC volts

Serial/Batch Number

For easy identification, each IC10/20FRLCD Auto-rea-

der has a unique serial number and a batch number
printed on a label found at the bottom of the au-
to-reader and on its packaging. Please, register your
serial number and batch number in this manual for
future reference:
Serial Number:
Batch Number:

Record Table
Use the following table to record firmware updates.
NOTE: manufactory firmware is printed on a label found
on the bottom of the auto-reader and on its packaging.
Please, register your manufactory firmware in this ma-
nual for future reference:
Manufactory Firmware:

IC10/20FRLCD Page 6
Instructions for use
Start-up
1-Place the auto-reader on a firm surface, free from vi-
brations, away from sunlight, currents of hot or cold air,
chemicals and corrosive or flammable substances. Do
not place the equipment in a way that disconnection
of the plug from the power supply could be difficult.
Leave a gap of at least 10 cm from the wall. Do not
move the auto-reader periodically or during its use.
Connect the auto-reader to a secure and stable elec-
trical power source.
Do not wet or heat the auto-reader. If liquid is
spilled on the auto-reader, disconnect it and dry
it immediately. Before turning on, verify that all
reading positions are empty.
2-Turn on the machine by connecting the end of the
AC power supply to the mains and then connect the
other end of the source (plug) on the rear of de IC10/
20FRLCD unit. The printer’s paper light will turn on,
if this light becomes intermittent, this means that
thermal paper must be loaded or that the printer co-
ver is not tightly closed. Otherwise, the light remains
stationary.
3-Enter Website of the equipment and set language,
time zone and clock (see Settings located into Website
of the equipment section).
All equipment is manufactured with the fo-
llowing settings:
- Time zone: UTC +0:00
- Printing language: English
If you wish to change language or time zone, go to Set-
tings located into Website of the equipment.
4- Select incubation program and desired temperature
for each readout position.
Bionova® IC10/20FRLCD allows the selection of
different incubation programs for each one of
the readout positions.
It also allows to configure the same program
for the 12 positions simultaneously. To do this,
press the icon . It will change its appearan-
ce to when simultaneous configuration is
possible. For this, no position must have a rea-
dout in progress.
The device will start by taking the last incubation pro-
gram and temperature settings used. To change the
incubation temperature, press icon for 3 seconds
to select 37 ºC or 60 ºC as appropriate. A screen will be
displayed informing that temperature has changed.
The incubation temperature can be modified
only when there is no reading program in pro-
gress.
To select an incubation program for each of the po-
sitions you must press the icon of the corresponding
position, ex. . A screen will be displayed informing
the current program of that position:
IC10/20FRLCD Page 7
To change it, press the icon . A screen will be displa-
yed with the incubation program options:
Select the desired option. This configuration will be
stored for that temperature until the user resets it.
A change of incubation program can be made
only in the empty positions.
The auto-reader will keep the selected tempera-
ture (37 ºC or 60 ºC) during the reading process.
The system does not allow to modify the tem-
perature once the reading process has begun,
unless the reading is finished.
Since there is only one incubation program for
37 °C temperature, it will be automatically se-
lected for all positions when this temperature is
selected. Once selected the temperature of 60
°C again, the auto-reader will remember the last
incubation program used in each position for
that temperature.
5-Once the selected temperature has been reached
and remains stable, after turning on the equipment, a
one-time automatic check of the Biological Indicators
and Protein Pen incubation positions will be carried
out. Indicating lights of each position will turn on brin-
ging the result, a green light will show a satisfactory
result while a red light will indicate error.
When the equipment detects an error in any position,
a ticket indicating the day, time and position involved
will be printed. These positions will be deactivated,
thus preventing their use.
For a correct automatic check, the protective co-
ver of the auto-reader should be in its place and
all the positions empty.
Read BIs instructions for use. Before placing the vials in
the auto-reader, press the top to seal the tube. Crush
the ampoule (using the ampoule crusher within the
box of BIs or the one located within the incubation area
of the auto-reader) and make sure that the liquid has
completely wet the spore carrier placed at the bottom
of the biological indicator plastic tube.
Instructions for use
Make sure that the reading position you want to
use is configured with the incubation program
corresponding to the biological indicator you
want to analyze.
Do not remove or change placement of BI once
the reading process has begun. If this occurs,
results may be invalidated.
Use a non-sterilized biological indicator as a
positive control every time a processed indica-
tor is incubated. For more information refer to
the Positive Control section of this user guide.
6-Place the rapid BI in a reading position and wait for
the result. Reading will start automatically. Immedia-
tely after placing the BI in a position, the auto-reader
IC10/20FRLCD will emit an audible alarm to indicate
that the readout started and will show the informa-
tion screen of the initiated position. Status position
light will turn violet and will blink until the result is
informed.
NOTE: If the auto-reader does not run automatically,
it might indicate that the auto-reader temperature is
not steady yet (check the temperature indicating li-
ght to remain steady) or that the incubation position
is disabled due to an error in the initial autotest.
When a BI is removed from it's position du-
ring incubation process, an audible alarm will
sound to indicate the tube should be returned
to the corresponding position.
If the indicator isn’t re-introduced into the rea-
ding position after 10 seconds of being with-
drawn, the reading will be cancelled and the
cancelation will be informed through the prin-
ting of a ticket.
7-When a positive result is detected, the red light and
the audible alarm will turn on, this will indicate that
the sterilization process to which the BI was subject,
has failed. 30 seconds after removing the IB from the
incubation position, the alarm and the red light will
turn off automatically and the position will be availa-
ble to start a new reading.
The negative BIs will be informed with a green light
in the corresponding position, this will indicate that
the sterilization process to which it was subject has
been successful. The green light will remain on for
up to 30 seconds after the BI is withdrawn from the
reading position. The auto-reader will inform results
within 20 min. (60 °C), 30 min. (60 ºC), 1 h. (60 ºC), 2 hs.
(60 °C), 3 hs. (60 ºC) or 4 hs. (37 ºC) , according to the
program selected.
These periods of incubation are the time-limits used by
the equipment to inform the fluorescence final readout.
8-Every time a positive result is detected, it will be
informed through the printing of the corresponding
ticket and with an audible alarm. The alarm can be
cancelled by pressing the button .
9-To register the tickets, press the button for paper
traction, take the paper and pull to cut it with the se-
rrated edge of the printer.
IC10/20FRLCD Page 8
NOTE: If the paper runs out, the light of paper repla-
cement will start blinking (see Replacement of the pa-
per roll in the printer).
Positive control
The positive control should belong to the same
batch of the processed BI.
Use a non-sterilized biological indicator as a
positive control every time a processed indica-
tor is incubated.
Incubate the processed biological indicator
and the indicator used as positive control as
long as specified in the instructions.
Press the cap to seal the tube and crush the ampoule,
make sure the media completely wets the carrier. Wri-
te a C (for control) and the date on the label. The posi-
tive control can be placed in any well of the Bionova®
IC10/20FRLCD Auto-reader.
It is a good practice to use a positive control, this
helps ensuring:
- Correct temperature is reached
-Viability of spores has not been altered due to im-
proper storage temperature, humidity, or proximity
to chemicals.
-Capability of the media to promote rapid growth
and the generation of fluorescence.
-Proper functioning of Bionova® IC10/20FRLCD Au-
to-reader.
Interpretation of results
Rapid Readout
The indicator used as positive control should show
a positive result (red light ). The processed BI
results are not valid until the biological indicator used
as positive control shows a positive result .
A processed BI with a positive result indicates a failure
in the sterilization process. A negative result (green
light ) after 20 min. (60 °C), 30 min. (60 ºC), 1 h.
(60 ºC), 2 hs. (60 °C), 3 hs. (60ºC) 4 hs. (37 ºC) according
to the used program, indicates that the sterilization
process was effective.
The presence of positive results indicates a steriliza-
tion process failure may have occurred and implies
that the load must be reprocessed immediately. Fa-
cing these results, verify good practices for load pre-
paration and usage of biological indicators. Check the
volume of the load to be sterilized as well as the BI’s
Instructions for use
position inside the load. In case the BI has been co-
rrectly used, it should be interpreted that it is likely
that the sterilizer has failed and maintenance is re-
commended.
Visual Readout
The Rapid readout system allows the confirmation of re-
sults by color change after 48 hours or 7 days incubation
analysis (if 7-day incubation is performed, an humidified
environment will be required to avoid media dry out).
If the sterilization process was not successful, the cul-
ture medium in the indicator will turn to yellow, as
shown in the BIs Instructions for Use. If the steriliza-
tion process was successful, the indicator medium will
remain unchanged.
The color of the growth media in the BI used as
positive control must turn to yellow during the
process of incubation for the results to be valid.
Record the positive ones and discard them im-
mediately as shown in the biological indicators
instructions for use.
Disposal
Dispose Bls after use, according to your healthcare
and safety regulations (see BIs instructions for use).
Hygiene monitoring system
Chemdye® PRO1 MICRO reading system
Chemdye® PRO1 MICRO's incubation position allows
the quantitative analysis of products destined to the
cleaning and contamination control.
The IC10/20FRLCD can run a quantitative analysis of
the PRO1 MICRO Hygiene Monitoring System, adjus-
ted using a BSA (Bovine Seric Albumin) standard cur-
ve. This analysis ensures the traceability of the control
of surface cleaning.
The method has a detection limit of 1 µg and a sensi-
tivity of 0.3 μg. The result is indicated with a resolution
of 0.1μg, and its accuracy is ± 0.5μg (IC95%), in the
range of 0 to 5μg, and ±0.7μg (IC95%), in the range of
5 to 10 μg with a range of 10 μg.
Readings will be able to initiate once the incuba-
tion temperature has been selected and is stable.
The lights corresponding to the selected tempe-
rature (37 ºC or 60 ºC) will blink until the tem-
perature is reached, and then stay stable. PRO1
MICRO readings must be performed at 60 °C.
Reading process
1-Press icon . Then, the following screen will be
displayed:
IC10/20FRLCD Page 9
2-Use PRO1 MICRO pen to collect the sample of the
surface to be analyzed. To do this, follow the instruc-
tions described in Figure 1 (Also explained in the ins-
tructions for use of PRO1 MICRO).
3-Once the solutions contained within the device
have been correctly mixed, proceed with incubation
(remember that the reading cone must not contain
the swab). For this, insert the pen on the incubation/
reading position (Figure 2). Make sure to place PRO-
1MICRO as it is indicated on the auto-reader label. In-
sert the pencil making sure that it stops at the bottom
of the reading position, if it is in the correct position,
check that it cannot be rotated (Figure 2).
4-Press icon to start the incubation and reading
process (15 minutes at 60 ºC). The equipment will re-
turn to the main screen and the PRO status position
light will remain blinking until the reading ends.
If for any reason the reading needs to be can-
celled before it ends, PRO position should be
re-entered by pressing icon . Then, press
icon for 3 seconds. The reading will be can-
celled and its corresponding ticket will be prin-
ted. The equipment will display the main screen
automatically.
Do not move or remove the pen from its position
during the reading process, this can cause erro-
neous readings or even cancellation of the same.
If the auto-reader detects that the protein pen
has not been placed properly in the reading
position, a ticket will be printed indicating:
"Pen not detected. Check result visually".
It is not possible to reuse an already incubated
protein pen.
5-Once the incubation process is complete, an audible
alarm indicates the end of the program. The sample
is read and the protein value is calculated based on a
BSA (Bovine Seric albumin) calibration/standard cur-
ve. Then, the auto-reader will print a ticket confirming
the calculated protein concentration. If the value is
below the selected threshold, a green light will
appear, indicating a negative result, if it is by above
the selected threshold, a red light will appear,
indicating a positive result. In both cases, one of the
lights of the PRO panel will indicate the approximated
rank of concentration calculated between 1 to 5 µg; if
Instructions for use

the value exceeds the 5 µg all the lights on the panel Slide swab upwards.
will light up. The threshold to determine a positive or
negative result can be configured using the Biono-
va® traceability software. The configuration process
is outlined in the Bionova® traceability software ma-
nual. The factory-set threshold is 1µg.
To visualize the displayed protein value on the screen,
press the icon .
Finally press to return to the main screen.
Shake downwards
NOTE: 30 seconds before the end of the program, the vigorously until the
auto-reader will emit an alarm that will last until the solution turns to
reading is complete, notifying the operator that the green.
incubation time will be fulfilled. The color of the so-
lution can be used for a qualitative reading only if the
pen is removed once the program finalizes. If the pen
is not removed at that time, the color of the solution
will continue to evolve.
Slide swab
downwards.

Figure 1
Remove swab from Shake for 15 seconds.
the device. Carefully
apply 2 drops of
moisturizer on the
swab.

Swab thorougly the Slide swab upwards.

desired surface.

Place swab back into Shake vigorously and

the device. collect solution
in the readout cone.

Press the swab Readout cone

downwards firmly to without swab
activate.

IC10/20FRLCD Page 10
Instructions for use

Incubate and read.

1/L
1/K Cancelling a reading
When a BI is removed from it’s position during incuba-
tion process, an audible alarm will sound to indicate the
tube should be returned to its corresponding position.
If the indicator is not returned to the reading position
within 10 seconds from its removal, the reading will
be canceled and the auto-reader will print out a ticket
confirming the cancellation.
Figure 2 In the hygiene monitoring system, the user can cancel
Insert the pen in the the reading by pressing the button of the cho-
Impossible
Impossible incubation/reading sen position and the button for three seconds. The
to to
rotate
rotate position. device will cancel the reading and the auto-reader will
print out a ticket confirming the cancellation.

Disposal
After reading, discard the hygiene indicators accor-
ding to the sanitary regulations of your country. The
hygiene indicators used cannot be reused (read the
Instructions for use of Chemdye® PRO1 MICRO Hygie-
ne Monitoring System).
Results history visualization
IC10/20FRLCD Auto-reader automatically stores the
last 208 reading results. You can access these results by
pressing the icon . After this, a screen will be dis-
played to show the results ordered cronologically. The
ticket of the desired result will be reprinted by pressing
on its corresponding line.
You can also access the visualization of the results by
accessing the website of the equipment (see Website of
the equipment section).
Temperature monitoring
The Bionova® IC10/20FRLCD Auto-reader contains an in-
ternal temperature control. If the temperature falls out-
side of the specified range (37±2 or 60±2 ºC), the blue
temperature led light will start to twinkle.
Temperature can be externally monitored by using a
Bionova® TB- IC1020 thermometer or other similar. IC10/
20FRLCD Auto-reader has a special hole for placing the
thermometer which is located at the back of the device.
Thermal paper specifications
Recommended paper: JUJO AF50KSE3 or similar (or-
der code ICTP).
Paper width : 58 mm
Maximum paper thickness: 60 g/m2
Maximum diameter size: 50 mm
Replacement of the paper roll
The printer uses thermal paper rolls.

1. Pull the handle of the

Audible alarm
printer’s door.
The auto-reader is equipped with several alarm functions
that indicate different states after the incubation.
In the case of the biological indicators, an alarm will go
off whenever the Bionova® IC10/20FRLCD Auto-reader
emits a positive result. This will allow the user to imme-
diately detect a positive result without visually verifying
the result on the equipment.
The alarm can be cancelled by pressing the button . 2. Open the printer’s
The hygiene monitoring system, is equipped with an cover and remove the
alarm that the auto-reader will set off 30 seconds befo- spent roll.
re the program cycle ends and will last until the reading
is complete, notifying the operator that the incubation
time will be fulfilled. The color of the solution can be used
for a qualitative reading only if the pen is removed once
the program finalizes. If the pen is not removed at that
time, the color of the solution will continue to evolve.

IC10/20FRLCD Page 11
Instructions for use
3. Place the new paper
roll with the outer side
up.
4. Close the printer co-
ver by pressing on the
sides of the lid.
Remaining incubation time |
Configured programs
Bionova® IC10/20FRLCD Auto-reader allows to verify
remaining time of incubation and the configured pro-
grams of each reading position in a very simple way. To
do this, press on the icon .Then, a new screen will
open indicating the remaining readout time of each
position that is performing an incubation. In positions
where there is no readout initiated, the name of the se-
lected program will be displayed.
Press to return to the main screen or just wait one
minute to return automatically.
Care and cleaning
Clean the exterior surface of the Bionova® IC10/
20FRLCD Auto-reader with a damp cloth moistened
with a small amount of detergent. Do not clean inte-
rior components. If additional cleaning of the wells is
required, contact your distributor or manufacturer.
Always unplug the IC10/20FRLCD Auto-reader
and allow it to cool before cleaning. Do not im-
merse the unit in liquid.
NOTE: Bionova® IC10/20FRLCD does not need routine
maintenance.
IC10/20FRLCD Page 12
Network cable specifications
The use of a category 5 UTP cable with RJ45 connec-
tors for Ethernet networks is recommended.
Firmware update
IC10/20FRLCD Auto-reader allows updating the fir-
mware periodically (program that controls the device
and defines its diferent functionalities) through the
use of the Bioupdate Software. This software veri-
fies, by using the internet, the latest firmware version
available for IC10/20FRLCD Auto-reader; downloads it
and installs it in a few seconds without the loss of any
device data.
The Bioupdate Software must be downloaded, only
once, from the following web site: http://www.terra-
gene.com.ar/productos/infection-control/incuba-
tors/software-downloads/.
Download file:
To ensure the proper functioning of the Bioupdate
software, before starting the update procedure, make
sure:
- That the Bionova® software is closed. Turn off the
computer for 5 seconds and turn it on again.
- Connect your PC and the auto-reader to the same ne-
twork, preferably through the specified network cable.
Avoid connections of the PC and the auto-reader to
the network through Wifi.
- That the firewall and the PC Anti-Virus do not block
the execution of the Bioupdate software.
UPDATING PROCEDURE:
1-Connect the auto-reader to the same network that
your PC is connected through a specified Ethernet ca-
ble and make sure you have an internet connection.
2-Verify that the connection indicator on the main screen
changes from to . This indicates that the
auto-reader has a connection to the network. Enter the
auto-reader Information screen by pressing .
3-Open the Bioupdate program.
4-Select the equipment you want to update, check that
the IP is correct. Press the Start button to update.
5-Wait until the software indicates that the update pro-
cess has been completed. The auto-reader will issue a
ticket indicating the new Firmware version.
NOTE: This process must be repeated every time a new
version of Firmware is available, which will be informed
on the website.

NOTE: When it is necessary to update the graphical en-
vironment, the update process may take 30 minutes or
more. This will be notified with a message to the user
from the Bioupdate software.
Calibration
The calibration procedure of the equipment is des-
cribed in the attached software manual ("Bionova®
Traceability Software for Automatic Reading and Tra-
ceability of Rapid, Super Rapid and Ultra Rapid Bio-
logical Indicators and Hygiene Monitoring System").
You can also download it by going to http://www.
terragene.com.ar/productos/infection-control/incu-
bators/software-downloads/. You can check that the
equipment is connected to the Traceability software if
the Connection Indicator changes from to . address: http://xxx.xxx.xxx.xxx. The “X” characters re-
Time setting mode
Modification of the time using the Bioupda-
te® Software
Connect the auto-reader to the same network as your
PC using a specific Ethernet cable and start the pro-
gram. Select the Bionova® IC10/20FRLCD Auto-reader
and press the Clock Sync button, the auto-reader will be
synchronized with the PC's clock. Synchronization can
only be done as long as there is not an ongoing reading.
Change the time using the Bionova® Tracea-
bility Software
Connect the auto-reader to the same network as your
PC using a specific Ethernet cable and start the pro-
gram. The Bionova® IC10/20FRLCD Auto-reader will be
synchronized with the PC's clock. Synchronization can
only be done as long as there is not an ongoing reading.
IC10/20FRLCD Page 13
Website of the equipment
The IC10/20FRLCD Auto-reader has an internal website
that allows knowing in real time and remotely the sta-
tus, configuration and history of results of the device.
You can access the website from any mobile device,
tablet or PC connected to the same network as the au-
to-reader. To access, you must first know the IP address
that the router in your network has assigned to the au-
to-reader. For this, you must press the icon
on the main screen. A screen will be displayed where
the batch and serial number of the equipment and its IP
address will be informed, besides other data.
Homepage | Status screen
In any web browser (from a connected device to the
same network as the auto-reader) enter the following
present the IP number reported on the device. Then,
the equipment's website homepage will open.
On this screen you will be able to see the status of each
of the positions as well as the remaining incubation
time of those in the middle of a reading process. Also,
from this screen, you will have access to the history of
results and settings .
Results history
You can access this page from the homepage or from
any other page, by clicking on the icon . On this page
you will find the history of the last 208 results grouped
by 10 per page. By clicking on Previous or Next, you will
be able to scroll all the results that are stored in chro-
nological order.
Settings
You can access this page from the homepage or from
any other page, by clicking on the icon . On this page
you will find language configuration, time zone and
time. These parameters can be configured and synchro-
nized immediately with the auto-reader.
Troubleshooting chart
Fault
The auto-reader does not start
The auto-reader gives an error in
one position during “Autotest”.
The auto-reader gives an error in
the “Autotest”.
The auto-reader does not run a BI
reading.
The red light of that position is
blinking.
The auto-reader does not run a BI
readout in any position.
The auto-reader does not run
Chemdye® PRO1 MICRO readings.
The red light of that position is
blinking.
When initiating the PRO incuba-
tion program the machine makes
a sound but it does not initiate.
The auto-reader does not allow to
change the incubation program.
The printer does not print and the
printer indicating light blinks.
The printer releases unprinted
paper.
The Bionova® traceability softwa-
re does not detect the auto-rea-
der.
The update of the auto-reader fails.
Possible cause
Power source is not connected.
A BI is placed in the position at the
moment of starting the auto-reader.
Soil particles might be obstruc-
ting the light path between the
sensors.
The autotest gives an error in that
position, which becomes disabled.
The incubation temperature is not
stable.
The autotest gives an error in the
PRO position, which becomes
disabled.
The incubation temperature is not
stable.
Ongoing reading.
The printer cover is not tightly
locked.
Printer without paper.
Paper roll is placed in the wrong
direction.
The auto-reader is turned off or ne-
twork cable is disconnected.
The auto-reader is connected to the
Bionova® traceability software.
The firewall of the PC operating
system prevents the correct func-
tioning of the Bioupdate software.
Some antivirus programs block the
update of the auto-reader when
running the Bioupdate software.
The auto-reader Information screen
is not open.
The connection of the equipment
to the network to which your PC is
connected fails.
IC10/20FRLCD Page 14
Action
Check that the power source is connec-
ted to the power supply and that the
plug is connected to the auto-reader.
Check that every position is empty at
the moment of starting the auto-reader.
Ensure cleanliness of the incubation
position. Use of air is recommended.
Do not use solid objects that could da-
mage internal components. Restart the
auto-reader.
Make sure that the position is empty
when starting the auto-reader. Restart
the auto-reader.
Wait for temperature to be stable.
Make sure that the PRO position is emp-
ty when starting the auto-reader. Res-
tart the auto-reader.
Wait for temperature to be stable.
Wait for the readings to finish.
Check that the cover is tightly closed.
Place a new paper roll in the right direc-
tion.
Check the paper roll direction.
Verify that the equipment is turned on
and the network cable is correctly con-
nected.
Close the program, restart the auto-rea-
der and try again.
Disable the PC's firewall for a moment.
Once the update process is complete,
activate it again.
Disable the Antivirus of your PC for a
moment. Once the update process is
complete, activate it again.
Before starting your update access the
auto-reader Information screen from the
main screen by pressing the Bionova icon.
Connect the auto-reader to the ne-
twork through the specified network
cable. Avoid connecting your PC to the
network through a Wi-Fi connection. A
wired connection to the network is re-
commended. Make sure your internet
service is working correctly.
Warranty

Terragene® S.A. guarantees both the quality of the

product material components and the quality of its
manufacturing process. Should any material or ma-
nufacturing faults be detected within the warranty
period (1 year from the time of purchase), the only
obligation of Terragene® S.A. will be product repairing
or substitution.

Limitation of liability

Terragene® S.A. shall not be liable for any loss or da-

mage that may result from the unsuitable use of the
equipment, negligence or user’s full responsibility.

Technical assistance

Terragene S.A.
Güemes 2879 (S2002JBM)
Rosario. Santa Fe. Argentina.

IC10/20FRLCD Page 15
Innovación en tecnologías para el Control de Infecciones

IC10/20FRLCD

Rev.4 | Septiembre 2018

Composición

6
5

7
4

10

Referencias

1 Cubierta protectora.

2 Área de incubación para 12 IBs. Lápiz de detec-

ción de proteínas. Rompe ampollas para IBs (crus-
her).
3 Display táctil.
4 Impresora térmica.
5 Luz indicadora recambio de papel y
funcionamiento impresora.
6 Botón de tracción de papel.

7 Cavidad para papel.

8 Entrada de 12 Voltios DC.
9 Orificio para control externo de temperatura.
10 Puerto Ethernet (RJ45).

IC10/20FRLCD Pág. 18
Composición

Pantalla principal Descripción de uso

La Auto-lectora IC10/20FRLCD Bionova® ha sido dise-

ñada para la incubación de los siguientes Indicadores
Biológicos (IBs) Autocontenidos:
• IBs Autocontenidos de Lectura Rápida: BT110 para el
control de esterilización por Óxido de Etileno, BT220 y
BT221 para el control de esterilización por Vapor, BT102
para el control de esterilización por Formaldehído y
BT95 para el control de esterilización por Plasma o Va-
por de Peróxido de Hidrógeno.
• IBs Autocontenidos de Lectura Súper Rápida: BT222 y
BT223 para el control de esterilización por Vapor y BT96
para el control de esterilización por Plasma o Vapor de
Peróxido de Hidrógeno.
• IBs Autocontenidos de Lectura Ultra Rápida: BT224
para el control de esterilización por Vapor.
Los microorganismos contenidos dentro de los indi-
Referencias de la pantalla cadores biológicos varían de acuerdo al proceso de
esterilización para el cual han sido diseñados, por ello,
las temperaturas de incubación son diferentes según
Ícono PRO el indicador. Los indicadores para el control de esterili-
zación por Óxido de Etileno (OE), deben ser incubados
a 37 °C, mientras que aquellos para el control de los
Íconos de posición
restantes procesos de esterilización deben incubarse
a 60 °C.
Luz de estado de posición
No es posible la incubación simultánea de IBs
para el control de procesos por OE junto con IBs
13:34 hs.
25/02/16 Fecha y hora para el control de los demás procesos.
La Auto-lectora Bionova® IC10/20FRLCD permite la
Ícono Tiempo restante detección rápida y fácil de indicadores biológicos po-
sitivos y negativos. Dispone de 6 programas de incuba-
ción: 4 hs. a 37 °C, 3hs. a 60 °C, 2 hs. a 60°C, 1 h. a 60 °C,
Ícono Alarma 30 min. a 60 °C y 20 min. a 60 °C.
Un resultado positivo también puede evidenciarse a
Ícono Temperatura través del cambio de color del medio de cultivo al color
amarillo, lea las instrucciones de uso de cada indicador
para más información. La elección de realizar o no la
Ícono Iniciar PRO incubación extendida para confirmación por cambio
de color depende de los protocolos internos de cada
Ícono Cancelar PRO laboratorio u hospital.
La Auto-lectora IC10/20FRLCD Bionova® contiene una
cavidad especial para realizar lecturas cuantitativas del
Ícono Configuración de programa Sistema Chemdye® PRO1 MICRO.
La Auto-lectora IC10/20FRLCD Bionova® no sólo permi-
te la detección de los resultados, también proporciona
Icono Configuración de todas las posiciones
un ticket impreso para su registro.
El equipo puede conectarse a una PC por un puer-
Ícono Historial de resultados to Ethernet. Éste permite vincular los resultados con
el Software de Trazabilidad Bionova® para la Lectura
Automática y Trazabilidad de Indicadores Biológicos
Luces de estabilidad de temperatura Rápidos, Súper Rápidos, Ultra Rápidos y Sistema de
37 60
Monitoreo de Higiene. Para descargar la última versión
Ícono Bionova® del software ingrese en: http://www.terragene.com.ar/
productos/control-de-infecciones/incubadoras/des-
cargas-de-software/.
Indicador de conexión a la red /
Indicador de conexión a Bionova

IC10/20FRLCD Pág. 19
Información de seguridad
Símbolos
80 %
30 % Humedad relativa de funcionamiento.
30 ºC
10 ºC Temperatura ambiente de funcionamiento.
Precaución, advertencia.
Precaución: riesgo de descarga eléctrica.
Precaución: superficie caliente.
Importante, atención.
Fabricante.
Conformidad europea.
Número de serie.
Corriente directa.
REF Denominación de producto.
Para evitar riesgos y daños en el equipo
-No coloque el equipo en un ambiente expues-
to a la luz solar directa o a lámparas de alta in-
tensidad lumínica.
-No coloque el equipo cerca de dispositivos
que emiten campos electromagnéticos
-No utilice el equipo sobre superficies con vi-
braciones.
-No vierta ningún líquido en su interior.
-No sumerja la auto-lectora en ningún líquido.
-Utilice sólo en interiores.
-Desconecte el cable de alimentación antes de
proceder a su limpieza.
-No utilice limpiadores o desinfectantes abrasi-
vos o corrosivos.
-En caso de algún desperfecto técnico, contác-
tese con el fabricante para su asesoramiento.
Por favor, evite abrir y/o intentar arreglar la
auto-lectora, ya que esto provoca la pérdida de
la garantía y puede ocasionar un desperfecto
mayor e irreversible.
-Asegúrese que la auto-lectora esté conectada
a la fuente de alimentación correspondiente.
IC10/20FRLCD Pág. 20
Para reducir el riesgo de utilización de car-
gas no estériles:
-Asegúrese de utilizar cada IB con su programa
de lectura e incubación adecuado:
BT110 (tapa verde) con el programa de 4 hs. a 37 ºC
BT220 (tapa marrón) con el programa de 3 hs. a 60 ºC
BT221 (tapa azul) con el programa de 1 h. a 60 ºC
BT222 (tapa violeta) con el programa de 1 h. a 60 ºC
BT223 (tapa celeste) con el programa de 30 min. a 60 ºC
BT224 (tapa aguamarina) con el programa de 20 min a
60 ºC
BT102 (tapa roja) con el programa de 2 hs. a 60 °C
BT95 (tapa blanca) con el programa de 2 hs. a 60 °C
BT96 (tapa gris) con el programa de 30 min. a 60 ºC
-Verifique que el medio de cultivo humecte el
portador con esporas.
-No retire el IB hasta que el equipo informe el
resultado final de la lectura, compruebe la im-
presión del ticket de resultado.
Para evitar riesgos de lesiones por los frag-
mentos de vidrio que se generan al romper
la ampolla de vidrio contenida dentro del
tubo plástico del IB:
-Deje enfriar el IB durante el tiempo indicado
antes de romper la ampolla.
-Evite la manipulación excesiva del IB antes de
que el mismo se enfríe, ya que esto puede pro-
vocar que la ampolla estalle.
-Utilice gafas y guantes de seguridad al retirar
el IB del esterilizador.
-Utilice gafas y guantes de seguridad al romper
y presionar la tapa del IB.
-No utilice los dedos al romper el IB.
Para evitar potenciales situaciones de peli-
gro: evite contacto con la superficie caliente
del bloque metálico del incubador.
Para evitar que los IBs absorban residuos
fluorescentes: evite que los IBs entren en
contacto directo con indicadores químicos o
cintas.
No utilice este producto de manera no especifi-
cada por Terragene® S.A., de lo contrario, la pro-
tección proporcionada por el producto podría
verse afectada.
No sustituya el cable de alimentación de la
fuente por otros no provistos con el producto.
Solo personal autorizado por Terragene® S.A.
puede acceder al interior de la auto-lectora y
sus componentes. Ninguna parte o componen-
te del interior del equipo debe ser manipulada
por el usuario.
Información de seguridad

Por favor registre su versión de firmware de fábrica en

Especificaciones de la fuente de alimentación este manual para una referencia futura:
Firmware de fábrica:
Parámetros de entrada Valores Unidades
Rango de voltaje (100-240) Voltios
Frecuencia 50/60 Hertz Fecha Versión Operador
Corriente 0,2 Amperios

Parámetros de salida Valores Unidades

Voltaje 12 Voltios DC
Corriente 4 Amperios

Terragene® recomienda el uso de UPS en lugar de es-

tabilizadores, ya que el mismo cumple dos funciones:
estabiliza y mantiene la energía durante cortes de
suministro.

Condiciones ambientales de operación

Cond. ambientales Cond. de func. Unidades

Altitud 3500 (máx.) Metros
Temp. de operación 10-30 ºC
Humedad relativa 30-80 %
Instalación/sobre voltaje categoría II
Grado de contaminación 2
Temperatura de 0-50 ºC
almacenamiento
Voltaje 12 Voltios DC

Número de Serie/Lote

Para una fácil identificación, cada Auto-lectora IC10/

20FRLCD posee un único número de serie y un número
de lote impresos en una etiqueta que se encuentra en la
base de la auto-lectora y en el packaging de la misma.
Por favor registre su número de serie y su número de lote
en este manual para una referencia futura:
Número de serie:
Número de lote:

Tabla de registro

Utilice la siguiente tabla para registrar las actualiza-

ciones del firmware.
NOTA: el firmware de fábrica está registrado en una
etiqueta que se encuentra en la base del equipo y en
el packaging de la misma.

IC10/20FRLCD Pág. 21
Instrucciones de uso

Para seleccionar un programa de incubación para

Puesta en marcha cada una de las posiciones deberá presionar el ícono
de la posición correspondiente Ej.: . Se desplegará
1-Coloque la auto-lectora en una superficie firme, sin una pantalla que indicará el programa actual de dicha
vibraciones, lejos de la luz solar, corrientes de aire ca- posición:
liente o frío, productos químicos y sustancias corrosi-
vas o inflamables. Posicione el equipo de modo que la
desconexión de la clavija de la fuente de alimentación
no sea dificultosa. Deje un espacio de al menos 10 cm
desde la pared. No mueva la auto-lectora de forma
periódica o durante su uso.
No moje, ni caliente la auto-lectora. Si algún
líquido se derrama sobre la auto-lectora, des-
conéctela y seque de inmediato. Previo a su en-
cendido, debe verificarse que el equipo IC10/
20FRLCD tenga todas las cavidades vacías.
2-Encienda la máquina conectando el extremo de AC Para modificarlo, presione el ícono . Se desplegará
de la fuente de alimentación a la red de suministro una pantalla con las opciones de programa de incu-
eléctrico y luego conecte el otro extremo de la fuen- bación:
te (clavija) en la parte posterior de la unidad IC10/
20FRLCD. Se encenderá la luz indicadora de papel en
la impresora, si ésta luz se vuelve intermitente, indica
que debe cargarse el papel térmico o que la tapa de la
impresora no está correctamente cerrada. De lo con-
trario, la luz permanecerá fija.
3-Ingrese a la página web del equipo y configure el
idioma, el huso horario y la hora según corresponda
(Consulte la sección Configuración dentro de Página
web del equipo).
Todos los dispositivos son fabricados con las Seleccione la opción deseada. Dicha configuración
siguientes configuraciones: quedará almacenada para esa temperatura hasta que
- Huso horario: UTC +0:00 el usuario la vuelva a modificar.
- Idioma: Inglés
Solo se podrá realizar un cambio de programa
Si desea modificar el idioma o el huso horario,
de incubación en las posiciones que se en-
consulte el apartado Configuración dentro de
cuentren vacías.
la sección Página web del equipo.
4-Seleccione el programa de incubación y temperatu- La auto-lectora mantendrá la temperatura
ra deseado para cada posición de lectura. seleccionada (37 °C o 60 °C) durante todo el
La Auto-lectora IC10/20FRLCD permite selec- proceso de lectura. El sistema no permite que
cionar un programa de incubación distinto la temperatura sea modificada una vez inicia-
para cada una de las posiciones de lectura. da la lectura, a menos que haya finalizado la
misma.
La Auto-lectora IC10/20FRLCD permite configu-
rar el mismo programa para las 12 posiciones en Dado que para la temperatura de 37 ºC hay un
simultáneo. Para ello, presione el ícono . El único programa de incubación, éste se seleccio-
mismo cambiará su aspecto a cuando la nará automáticamente para todas las posicio-
configuración en simultáneo sea posible. Para nes al seleccionarse dicha temperatura. Al selec-
esto, ninguna posición debe tener una lectura cionar nuevamente la temperatura de 60 ºC, la
en curso. auto-lectora recordará el último programa de
incubación utilizado en cada posición para esa
El equipo iniciará tomando la última configuración de temperatura.
programa de incubación y temperatura utilizada.
Para cambiar la temperatura de incubación, presione 5-Aguarde a que la luz de temperatura correspondien-
el ícono durante 3 segundos para seleccionar 37 °C te permanezca estable. Al alcanzar estabilidad de tem-
o 60 °C según corresponda. Se desplegará una panta- peratura, por única vez, luego de encender el equipo
lla informando que dicha temperatura ha cambiado. se realizará una comprobación automática del estado
La temperatura de incubación puede ser mo- de las posiciones de incubación de los Indicadores
dificada solamente cuando no exista ningún Biológicos y del Lápiz de Proteínas. Las luces de cada
programa de lectura en progreso. posición se encenderán para indicar el resultado de la

IC10/20FRLCD Pág. 22
Instrucciones de uso
comprobación: la luz verde implica que la misma fue
satisfactoria y la roja que se ha producido algún error.
Cuando el equipo detecte un error en alguna posi-
ción, imprimirá un comprobante indicando la fecha,
la hora y las posiciones con error. Estas posiciones se
desactivarán evitando así su utilización. Para eviden-
ciar esto, la luz roja de dicha posición permanecerá
parpadeando indefinidamente, para señalar que esa
posición ha sido deshabilitada.
Para el correcto funcionamiento de la compro-
bación automática, la misma debe ser realiza-
da con la tapa de la auto-lectora colocada en
su lugar y todas las posiciones vacías.
Lea las instrucciones de los IBs. Antes de colocar los
mismos en la auto-lectora, asegúrese de sellarlos pre-
sionando la tapa hacia abajo. Rompa la ampolla conte-
nida en su interior (utilice el rompe ampollas incluido
en la caja de los IBs o el crusher que posee la auto-lec-
tora en el área de incubación) y asegúrese de que el
medio de cultivo moje completamente el portador de
esporas colocado en la parte inferior del tubo.
Asegúrese que la posición de lectura que de-
sea utilizar esté configurada con el programa
de incubación correspondiente al IB que desee
analizar.
No retire o cambie el IB de lugar una vez que
haya sido iniciado el proceso de incubación y
lectura. Si esto se produce, se pueden invalidar
los resultados.
Utilice un IB que no ha sido expuesto al proce-
so de esterilización como control positivo, cada
vez que un indicador procesado sea incubado.
Para más información remítase a la sección
Control positivo de este manual de usuario.
6-Coloque el IB rápido en una posición y aguarde el
resultado. La lectura se iniciará de forma automática.
Inmediatamente después de haber ingresado el IB
rápido a una cavidad, la auto-lectora IC10/20FRLCD
emitirá una alarma sonora para indicar que se inició
la lectura y mostrará la pantalla de información de la
posición iniciada. La luz de estado de la posición se
tornará violeta y se encenderá de forma intermitente
hasta que el resultado sea informado.
NOTA: Si la incubación no comienza automática-
mente, puede deberse a que la auto-lectora aún no
ha estabilizado la temperatura (para ello corroborar
que la luz de temperatura se encuentre fija) o a que la
posición utilizada se encuentre deshabilitada debido
a un error en el test automático inicial.
Cuando un IB sea retirado de la cavidad duran-
te el proceso de lectura, se emitirá una alarma
sonora para indicar que el tubo debe ser regre-
sado a la cavidad correspondiente.
Si el indicador no vuelve a ser introducido en la
cavidad de lectura luego de 10 segundos de ser
IC10/20FRLCD Pág. 23
retirado, se cancelará la lectura y se informará la
cancelación mediante la impresión de un ticket.
7-Cuando se detecte un resultado positivo, se encen-
derán una luz roja y una alarma sonora, esto indicará
que el proceso de esterilización al que fue expuesto
dicho IB ha fallado. Transcurridos 30 segundos des-
pués de retirar el IB de la cavidad, la alarma y la luz roja
se apagarán automáticamente indicando que la po-
sición está disponible para iniciar una nueva lectura.
Los IBs negativos serán informados con una luz verde
en la posición correspondiente, esto indicará que el
proceso de esterilización al que fue expuesto dicho
IB ha sido exitoso. El mismo permanecerá encendido
hasta 30 segundos posteriores a que el IB rápido sea
retirado de la cavidad de lectura. El lector informará
los resultados dentro de 20 min. (60 ºC), 30 min. (60
ºC),1 hora (60 ºC), 2 horas (60 °C), 3 horas (60 ºC) ó
4 horas (37 ºC), según el programa de incubación
elegido.
Estos períodos de incubación son el límite de tiem-
po utilizado por la máquina para informar la lectura
final de fluorescencia a las respectivas temperaturas.
8-Cada vez que un resultado positivo es detectado,
éste se informa con la impresión del ticket correspon-
diente y con una alarma sonora. La alarma puede ser
cancelada presionando el botón .
9-Para registrar el ticket, presione el botón de tracción
de la impresora, tome el papel y tírelo en dirección tal
que el mismo se corte sobre el filo dentado de la im-
presora.
NOTA: Si se termina el papel para la impresión de tic-
kets, la luz de la impresora se volverá intermitente (ver
Reemplazo del rollo de papel).
Control positivo
El indicador procesado y el control positivo de-
ben pertenecer al mismo lote de fabricación.
Utilice siempre un IB que no haya sido expues-
to al proceso de esterilización como control
positivo, cada vez que un indicador procesado
sea incubado.
Incubar el IB procesado y el indicador utilizado
como control positivo durante tanto tiempo
como se especifique en las instrucciones de uso
de los IBs
Selle el IB utilizado como control positivo presionando
la tapa hacia abajo, rompa la ampolla y asegúrese que
Instrucciones de uso
el medio de cultivo moje completamente el portador
de esporas. Escriba una C (para control) y la fecha sobre
la etiqueta del IB. El control positivo puede ubicarse en
cualquiera de las posiciones de la Auto-lectora IC10/
20FRLCD Bionova®.
Es una práctica recomendable incubar un control posi-
tivo, esto ayuda a asegurar:
-Que se cumplan las temperaturas correctas de incubación
-Que la viabilidad de las esporas no se haya alterado de-
bido a una temperatura de almacenamiento inadecua-
da, la humedad o la proximidad de productos químicos
-La capacidad del medio de cultivo para promover un
crecimiento rápido
-El correcto funcionamiento de la Auto-lectora Biono-
va® IC10/20FRLCD.
Interpretación de los resultados
Lectura Rápida
El indicador usado como control positivo debe mostrar
un resultado positivo (luz roja ). Los resultados
del indicador esterilizado no son válidos hasta que el
IB usado como control positivo dé un resultado po-
sitivo . Un IB esterilizado que dé un resultado
positivo, indica un fallo en el proceso de esterilización.
Un resultado negativo (luz verde ) después de
20 min. (60 ºC), 30 min. (60 ºC), 1 hora (60 ºC), 2 horas
(60 °C), 3 horas (60 ºC), 4 horas (37 ºC) según el progra-
ma utilizado, indica que el proceso de esterilización
fue exitoso.
La presencia de resultados positivos implica que la
carga debe ser reprocesada inmediatamente. Ante
estos resultados, revise las buenas prácticas de pre-
paración de la carga y de uso de los indicadores bio-
lógicos. Verificar el volumen de carga a esterilizar así
como también la localización del indicador biológico
dentro de dicha carga. En caso de comprobar que el
IB ha sido utilizado correctamente, se debe interpre-
tar que el esterilizador presenta una posible falla y se
recomienda un mantenimiento del mismo.
Lectura Visual
El sistema de lectura rápida permite la confirmación
de resultados por color mediante incubación luego
de 48 horas o 7 días (si se realiza este tipo de incu-
bación, es necesario un ambiente humidificado para
evitar que el medio se seque). Si el proceso de esterili-
zación no fue exitoso, el medio de cultivo en el indica-
dor se volverá de color amarillo, como se muestra en
las Instrucciones de uso los IBs. Si el proceso de esteri-
lización fue exitoso, el medio indicador se mantendrá
sin cambios.
El color del medio de crecimiento en el IB uti-
lizado como control positivo debe cambiar a
amarillo durante el proceso de incubación para
que los resultados sean válidos. Registre los po-
sitivos y descártelos inmediatamente según se
muestra en las Instrucciones de uso los IBs.
IC10/20FRLCD Pág. 24
Descarte
Descartar los IBs de acuerdo con las regulaciones sa-
nitarias de su país. Los IBs positivos se pueden esterili-
zar (lea las Instrucciones de uso de los IBs).
Sistema de monitoreo de higiene
Sistema de lectura Chemdye® PRO1 MICRO
La posición de incubación del Sistema de Lectura
Chemdye® PRO1 MICRO, permite el análisis cuantita-
tivo de productos destinados al control de limpieza y
contaminación.
El dispositivo IC10/20FRLCD puede realizar un análi-
sis cuantitativo del Sistema de Monitoreo de Higiene
PRO1 MICRO, ajustado mediante una curva de refe-
rencia constituida con BSA (Albúmina Sérica Bovina).
Este análisis permite realizar la trazabilidad del con-
trol de limpieza de superficies.
El método presenta un Límite de Detección de 1 μg y
una Sensibilidad de 0,3 μg. El resultado se indica con
una resolución de 0.1μg, y su precisión es de ±0.5μg
(IC95%), en el rango de 0 a 5μg, y de ±0.7μg (IC95%),
en el rango de 5 a 10 μg con un alcance de 10 μg.
Sólo se podrán iniciar las lecturas una vez que
haya sido seleccionada la temperatura de incu-
bación y la misma sea estable. Las luces corres-
pondientes a la temperatura seleccionada (37
°C o 60 °C) serán intermitentes hasta que alcan-
cen la temperatura correcta, luego permanece-
rán estables. La lectura del PRO1 MICRO debe
realizarse a 60 °C.
Procedimiento de lectura:
1-Presione el ícono . Seguidamente, se desple-
gará la siguiente pantalla:
2-Utilice el lápiz PRO1 MICRO para tomar la muestra
de la superficie a ser analizada. Para ello, siga las ins-
trucciones descriptas en la Figura 1 (también explica-
das en las Instrucciones de uso de PRO1 MICRO).
3- Una vez que las soluciones contenidas en el dispo-
sitivo hayan sido correctamente mezcladas, proceda
con la incubación (recordar que el cono de lectura no
debe contener el hisopo). Para ello, coloque el lápiz en
el orificio de incubación/lectura (Figura 2) cerciorán-
Instrucciones de uso

dose de orientarlo según lo indicado en la etiqueta de Figura 1

la auto-lectora. Inserte el lápiz asegurándose que este
haga tope en la parte inferior de la posición de lectu- Retire el hisopo
ra, si el mismo se encuentra en la posición correcta, del dispositivo. Aplique
comprobará que no podrá ser girado (Figura 2). cuidadosamente 2
4-Presione el icono para dar inicio al proceso de gotas del humectante
incubación y lectura (15 minutos a 60 °C). El equipo sobre el hisopo.
regresará a la pantalla principal y la luz de estado de
la posición PRO permanecerá intermitente hasta que
la lectura finalice.
Si por alguna razón desea cancelar la lectura Deslice el hisopo
antes de tiempo, deberá ingresar nuevamente extensivamente
en la posición PRO presionando el icono . sobre la superficie
Luego presione el icono durante 3 segun- deseada.
dos. La lectura se cancelará, se emitirá el ticket
correspondiente y el equipo volverá a la panta-
lla principal automáticamente.

No mueva ni retire el lápiz de su posición du-

rante el proceso de lectura, esto puede ocasio- Inserte el hisopo dentro
nar lecturas erróneas o incluso la cancelación del dispositivo.
de la misma. Si la auto-lectora detecta que el
lápiz de proteína no está en la posición de lec-
tura emitirá la leyenda: "Lápiz no detectado.
Corrobore resultado visualmente".
No es posible reutilizar un lápiz de proteína ya
incubado.
5-Una vez que el proceso de incubación termina, una Presione el hisopo
alarma sonora indica la finalización del programa. La firmemente hacia
muestra se lee y se calcula la concentración de pro- abajo para activar.
teína por medio de una curva de calibración con BSA
(Albúmina Sérica Bovina). Luego se imprime un ticket
con la concentración de proteína calculada. Si la con-
centración se encuentra por debajo del umbral selec-
cionado aparecerá una luz verde indicando
un resultado negativo, si se encuentra por arriba del
umbral seleccionado, se encenderá una luz roja Deslice el hisopo
indicando un resultado positivo. El umbral para infor- hacia arriba.
mar positivo o negativo es configurable a través del
software de trazabilidad Bionova®. El procedimiento
de configuración del umbral se indica en el manual de
software de trazabilidad Bionova®. El umbral configu-
rado de fábrica es 1µg. Para visualizar el valor de pro-
teína informado en la pantalla presione el icono .
Para volver a la pantalla principal presione . Agite vigorosamente
NOTA: 30 segundos antes de finalizar el programa, la hasta que la solución
auto-lectora emitirá una alarma que durará hasta la se vuelva verde.
finalización de la lectura para avisar al operador que
se cumplirá el tiempo de incubación. El color de la
solución se podrá utilizar para una lectura cualitativa
solamente si se retira el lápiz cuando el programa fi-
naliza. Si el lápiz no es retirado en dicho momento el
color de la solución continuará evolucionando.
Deslice el hisopo
hacia abajo.

IC10/20FRLCD Pág. 25
Instrucciones de uso

Agite durante país. Los indicadores de higiene utilizados no pueden

15 segundos. reutilizarse (lea las Instrucciones de uso del Sistema
de monitoreo de higiene Chemdye® PRO1 MICRO).

Visualización del historial de resultados

La Auto-lectora IC10/20FRLCD almacena de mane-
ra automática los últimos 208 resultados de lectura.
Usted podrá acceder a dichos resultados presionando
Deslice el hisopo en el ícono . A continuación, se desplegará una
hacia arriba. pantalla donde se observarán los resultados ordena-
dos cronológicamente. Al presionar sobre el reglón
correspondiente al resultado deseado, se re-imprimi-
rá el ticket del mismo.
También podrá acceder a la visualización de los resul-
tados mediante el acceso a la página web del equipo.
(Ver sección Página web del equipo).
Agite vigorosamente Alarma sonora
y colecte la solución
en el cono de lectura. La auto-lectora posee alarmas para indicar diferentes
estados luego de la incubación.
En el caso de los indicadores Biológicos, una alarma
sonará cada vez que la Auto-lectora IC10/20FRLCD
Bionova® emita un resultado positivo. Esta permite
que el usuario detecte de manera inmediata un resul-
tado positivo sin necesidad de controlar visualmente
Cono de lectura
el equipo.
sin el hisopo.
La alarma puede ser cancelada presionando el botón .
El sistema de monitoreo de higiene posee una alar-
ma, que la Auto-lectora emitirá 30 segundos antes de
finalizar el programa, y durará hasta la finalización de
la lectura para avisar al operador que se cumplirá el
tiempo de incubación. El color de la solución se podrá
utilizar para una lectura cualitativa solamente si se re-
1/L
1/K Incubar y leer. tira el lápiz cuando el programa finaliza. Si el lápiz no
es retirado en dicho momento el color de la solución
continuará evolucionando.

Cancelación de una lectura

Cuando un IB es retirado de la cavidad durante el
proceso de incubación, se emitirá una alarma sonora
para indicar que el tubo debe ser regresado a la cavi-
Figura 2 dad correspondiente.
Si el indicador no vuelve a ser introducido en la cavi-
Inserte el lápiz dad de lectura luego de 10 segundos de ser retirado,
Impossible
Imposible en la posición de se cancelará la lectura y se informa la cancelación me-
to de
rotate
girar incubación/lectura. diante la impresión de un ticket.
Si por alguna razón desea cancelar la lectura del siste-
ma de monitoreo de higiene antes de tiempo, deberá
ingresar nuevamente en la posición PRO presionando
el icono . Luego presione el icono durante 3
segundos. La lectura se cancelará, se emitirá el ticket
correspondiente y el equipo volverá a la pantalla prin-
cipal automáticamente.

Descarte
Luego de su lectura, descartar los indicadores de hi-
giene de acuerdo con las regulaciones sanitarias de su
Monitoreo de temperatura
La Auto-lectora Bionova® IC10/20FRLCD posee un
control interno de temperatura. Si la temperatura de
incubación cae fuera del rango de 37±2 ó 60±2 ºC, la
luz de temperatura se volverá intermitente.

IC10/20FRLCD Pág. 26
Instrucciones de uso

La temperatura puede ser monitoreada externamen-

te utilizando el termómetro Bionova® TB-IC1020 u
otro similar a este. La Auto-lectora IC10/20FRLCD po-
see una cavidad especial para colocar el termómetro
localizada en la parte posterior del mismo.
Especificaciones del papel térmico
El tipo de papel recomendado es JUJO AF50KSE3 o
similar (código para pedidos ICTP).
Ancho de papel : 58 mm
Tiempo restante de incubación |
Programas configurados
La Auto-lectora Bionova® IC10/20FRLCD permite veri-
ficar el tiempo restante de incubación de cada posi-
ción y los programas configurados. Para ello deberá
presionar sobre el ícono . A continuación, se abrirá
una nueva pantalla indicando el tiempo restante de
lectura de cada posición que se encuentre efectuan-
do una incubación. En las posiciones que no haya una
lectura iniciada se mostrará el nombre del programa
seleccionado.

Gramaje máximo: 60 g/m2

Diámetro exterior rollo: 50 mm

Reemplazo del rollo de papel

La impresora utiliza rollos de papel térmico.

1. Tire de la manija ubi-

cada en la puerta de la Presione para volver a la pantalla principal o aguar-
impresora. de y regresará automáticamente luego de un minuto.

Cuidado y limpieza

Limpie la superficie externa de la Auto-lectora Bio-

2. Abra la tapa de la im-
presora y retire el rollo
usado.
nova® IC10/20FRLCD con un paño humedecido con
una pequeña cantidad de detergente. No limpie el
interior del equipo. Si se requiere la limpieza de los
componentes internos del equipo, contáctese con su
distribuidor o con el fabricante.
Siempre desconecte la Auto-lectora IC10/
20FRLCD y deje enfriar antes de su limpieza. No
sumerja el equipo en líquidos.

NOTA: La Auto-lectora Bionova® IC10/20FRLCD no

necesita mantenimiento.
3. Coloque el nuevo ro-
llo de papel con el lado Especificaciones del cable de red
externo hacia arriba.
Se recomienda el uso de un cable UTP categoría 5 con
conectores RJ45 para redes Ethernet.

Actualización del firmware

La Auto-lectora IC10/20FRLCD permite la actualiza-

4. Cierre la tapa de la
impresora presionando
ambos costados.
ción periódica del firmware (programa que controla
la misma y define las distintas funcionalidades) me-
diante la utilización del software Bioupdate. El mis-
mo permite verificar (vía internet) la última versión
de firmware disponible para la Auto-lectora IC10/
20FRLCD, descargarla e instalarla en pocos minutos
sin la pérdida de datos del equipo.
El software Bioupdate se encuentra disponible en el

IC10/20FRLCD Pág. 27
Instrucciones de uso

sitio web para su descarga: http://www.terragene.

com.ar/productos/control-de-infecciones/incubado-
ras/descargas-de-software/.
Descargar archivo:
Para garantizar el correcto funcionamiento del sof-
tware Bioupdate, antes de comenzar con el procedi-
miento de actualización, asegúrese de:
- Que el software Bionova® se encuentre cerrado. Apa-
gue el equipo durante 5 segundos y vuelva a encenderlo.
- Conectar su PC y la auto-lectora a la misma red, pre-
ferentemente a través del cable de red especificado.
Evitar conexiones de la PC y de la auto-lectora a la red
a través de Wifi.
- Que el firewall y el Antivirus de la PC no bloqueen la
ejecución del software de actualización Bioupdate.
PROCEDIMIENTO DE ACTUALIZACIÓN:
1-Conecte la auto-lectora a la misma red que se en-
cuentra conectada su PC mediante un cable de Ether-
net especificado y asegúrese de contar con una cone-
xión a internet.
2-Verifique que el Indicador de Conexión en la panta-
lla principal cambia de a .Esto indica que
la auto-lectora tiene conexión a la red. Ingrese a la pan-
talla Información presionando . Clock Sync, la auto-lectora será sincronizada con la
3-Abra el programa Bioupdate.
Calibración
El procedimiento de calibración del equipo se des-
cribe en el manual de software adjunto (Software de
Trazabilidad Bionova® para la Lectura Automática y
Trazabilidad de Indicadores Biológicos Rápidos, Sú-
per Rápidos, Ultra Rápidos y Sistema de Monitoreo
de Higiene). También puede descargarlo ingresan-
do a http://www.terragene.com.ar/productos/con-
trol-de-infecciones/incubadoras/descargas-de-sof-
tware/. Puede comprobar que el equipo se encuentra
conectado al Software de Trazabilidad si el Indicador
de Conexión cambia de a .
Modificación de hora
Modificación de la hora utilizando el Sof-
tware Bioupdate
Conecte la Auto-lectora a la misma red que se en-
cuentra conectada su PC mediante un cable de Ether-
net especificado e inicie el programa. Seleccione la
auto-lectora IC10/20FRLCD Bionova® y pulse el botón
hora de la PC. Sólo funciona y se puede utilizar cuan-
do no haya procesos de lectura iniciados.

Modificación de la hora utilizando el Sof-

tware de Trazabilidad Bionova®
Conecte la auto-lectora a la misma red que se encuen-
tra conectada su PC mediante un cable de Ethernet
especificado. La auto-lectora IC10/20FRLCD Bionova®
será sincronizada con la hora de la PC. Sólo funciona y
se puede utilizar cuando no haya procesos de lectura
iniciados.
4-Seleccione el equipo que desea actualizar, com-
pruebe que el IP sea el correcto. Presione el botón
Start para actualizar.
5-Aguarde hasta que el software indique que se ha
completado el proceso de actualización. La auto-lec-
tora emitirá un ticket indicando la nueva versión de
Firmware.
NOTA: Este proceso deberá repetirse cada vez que se
encuentre disponible una nueva versión de Firmware,
lo cual será informado en el sitio web.

NOTA: Cuando sea necesario actualizar el entorno

gráfico, el proceso de actualización puede tardar 30
minutos o más. Esto se avisará con un mensaje al
usuario desde el software Bioupdate.

IC10/20FRLCD Pág. 28
Página web del equipo

La Auto-lectora IC10/20FRLCD cuenta con una página

web interna que permite conocer en tiempo real y de
manera remota, el estado, la configuración y el historial
de resultados del equipo.
Usted podrá ingresar a la página web desde cualquier
dispositivo móvil, tablet o PC conectada a la misma red
que la auto-lectora. Para acceder, primero deberá cono-
cer la dirección de IP que el enrutador de su red le ha
asignado a la auto-lectora. Para esto deberá presionar el
icono del equipo en la pantalla principal. Se
desplegará una pantalla donde se informará además de
otros datos, el número de lote y serie del equipo, y la di-
rección de IP del mismo.

Página principal | Pantalla de estados

En cualquier navegador web (de un dispositivo conec-

tado a la misma red que la auto-lectora) coloque la
siguiente dirección: http://xxx.xxx.xxx.xxx. Las x repre-
sentan al número de IP informado en el equipo. Segui-
damente, se abrirá la página web principal del equipo.
En ésta pantalla, podrá visualizar el estado de cada una
de las posiciones así como también el tiempo restante
de incubación para aquellas que se encuentren en me-
dio de una lectura. Además, desde esta página, podrá
acceder a las pantallas de historial de resultados y
de configuración .

Historial de resultados

Usted podrá acceder aquí desde la página principal o

desde cualquier otra página, presionando el ícono .
En la misma encontrará el historial de los últimos 208
resultados agrupados en páginas de a 10. Haciendo
click en Anterior ó Siguiente, usted podrá recorrer la to-
talidad de los resultados que se encuentran almacena-
dos en orden cronológico.

Configuración

Usted podrá acceder a esta página desde la página

principal o desde cualquier otra página, presionando
el icono .
En esta página podrá visualizar la configuración de
idioma, el huso horario y la hora. Dichos parámetros
podrán ser configurados y sincronizados de manera
inmediata con la auto-lectora.

IC10/20FRLCD Pág. 29
 Tabla de solución de problemas
Falla
La auto-lectora no enciende.
La auto-lectora acusa un error en
una posición en el “Auto test”.
La auto-lectora acusa un error en
el “Auto test”.
La auto-lectora no inicia una lec-
tura de IB.
La luz roja de la posición parpadea.
La auto-lectora no inicia una lec-
tura de IB en ninguna posición.
La auto-lectora no inicia lecturas
de Chemdye® PRO1 MICRO.
La luz roja de la posición parpadea.
Al iniciar el programa de incuba-
ción PRO, la auto-lectora emite
un sonido pero no inicia.
La auto-lectora no permite cam-
biar de programa.
La auto-lectora no imprime y la
luz de la impresora titila.
La auto-lectora emite papel pero
el mismo no está impreso.
El software de trazabilidad Biono-
va® no detecta la auto-lectora.
Falla la actualización de la au-
to-lectora.
Posible causa Acción
La fuente de alimentación no está bien Verifique que la fuente de alimentación se en-
conectada. cuentre conectada a una red eléctrica acorde
a las características de la misma y revise que el
plug de conexión a la auto-lectora se encuen-
tre bien conectado.
Un IB se encuentra en la posición al mo- Asegúrese de que todas las posiciones se en-
mento de encender la auto-lectora. cuentren vacías al momento de encender el
equipo.
Alguna partícula o suciedad está obs- Asegure la limpieza de la posición de incu-
truyendo el paso de luz entre los sen- bación. Para ello se aconseja el uso de aire y
sores. evitar el uso de objetos sólidos que puedan
dañar los componentes internos. Reinicie el
equipo.
El “Auto test” acusó error en esa posición Asegúrese de que todas las posiciones se en-
y la misma quedó anulada. cuentren vacías al momento de encender el
equipo. Reinicie el equipo.
La temperatura de incubación no es Aguarde a que la temperatura se estabilice.
estable.
El “Auto test” acusó error en la posición Asegúrese que la posición PRO se encuentre
PRO y la misma quedó anulada. vacía al momento de encender el equipo. Rei-
nicie el equipo.
La temperatura de incubación no es Aguarde a que la temperatura se estabilice.
estable.
Lectura en curso. Aguarde a que finalicen todas las lecturas co-
rrespondientes.
Tapa de papel mal cerrada. Corrobore que la tapa se encuentre bien ce-
rrada.
Impresora sin papel. Coloque un nuevo rollo de papel en la orien-
tación correcta.
El papel se encuentra posicionado en el Revise la orientación del papel.
sentido incorrecto.
La auto-lectora se encuentra apagada o Verifique que el equipo se encuentre encendi-
el cable de red está desconectado. do, el cable de red correctamente conectado.
La auto-lectora se encuentra conectada Cierre el programa, reinicie el equipo e intente
al programa de trazabilidad Bionova®. nuevamente.
El firewall del sistema operativo de la PC Desactive momentáneamente el firewall de la
impide el correcto funcionamiento del PC. Una vez concluido el proceso de actualiza-
software de actualización Bioupdate. ción, vuelva a activarlo.
Algunos antivirus bloquean la actuali- Desactive momentáneamente el Antivirus de
zación de la auto-lectora al ejecutar el su PC. Una vez concluido el proceso de actua-
software de actualización Bioupdate. lización, vuelva a activarlo.
No se encuentra abierta la pantalla de Ingrese desde la pantalla principal presionan-
Información de la auto-lectora. do el ícono de Bionova a la pantalla de Infor-
mación de la auto-lectora antes de iniciar su
actualización.
Falla la conexión del equipo a la Red en Conecte la auto-lectora a la red a través del
donde se encuentra conectada su PC. cable de red especificado. Evite conectar su
PC a la red mediante una conexión Wifi. Se
recomienda una conexión cableada a la red.
Asegúrese que su servicio de internet se en-
cuentre funcionando correctamente.
IC10/20FRLCD Pág. 30
Garantía

Terragene® S.A. garantiza tanto la calidad de los

componentes materiales de este producto como su
proceso de fabricación. Si se detecta que el producto
presenta defectos de sus materiales o de fabricación
dentro del plazo de garantía (1 año desde su adqui-
sición), la única obligación de Terragene® S.A. será la
reparación o la sustitución del producto.

Limitaciones de responsabilidad

Terragene® S.A. no se responsabiliza por las pérdidas

o daños producidos por el uso de este equipo, por ne-
gligencia o por responsabilidad estricta del usuario.

Asistencia técnica

Terragene S.A.
Güemes 2879 (S2002JBM)
Rosario. Santa Fe. Argentina.

IC10/20FRLCD Pág. 31
Inovação em tecnologias para Controle de Infecção

IC10/20FRLCD

Rev.4 | Setembro 2018

Composição

6
5

7
4

10

Referências

1 Tampa protetora.

2 Área de incubação para 12 IBs. Lápis de detecção

de proteínas. Quebrador de ampolas para IBs
(crusher).
3 Display tátil.
4 Impressora térmica.
5 Luz indicadora reserva de papel e fun-
cionamento impressora.
6 Botão de tração de papel.

7 Cavidade para papel.

8 Entrada de 12 Volts DC.
9 Orifício para controle externo de temperatura.
10 Porto Ethernet (RJ45).

IC10/20FRLCD Pág. 34
Composição

Tela principal Descrição de uso

A Autoleitora IC10/20FRLCD Bionova® foi desenhada

para a incubação dos seguintes Indicadores Biológicos
(IBs) Autocontidos:
• IBs Autocontidos de Leitura Rápida: BT110 para o
controle de esterilização por Óxido de Etileno, BT220
e BT221 para o controle de esterilização por Vapor,
BT102 para o controle de esterilização por Formaldeído
e BT95 para o controle de esterilização por Plasma ou
Vapor de Peróxido de Hidrogênio.
• IBs Autocontidos de Leitura Super-Rápida: BT222 e
BT223 para o controle de esterilização por Vapor e BT96
para o controle de esterilização por Plasma ou Vapor de
Peróxido de Hidrogênio.
• IBs Autocontidos de Leitura Ultra Rápida: BT224 para o
controle de esterilização por Vapor.
Os microrganismos contidos dentro dos indicadores
Referências da tela biológicos variam de acordo com o processo de esteri-
lização para o qual foram desenhados, por isso, as tem-
peraturas de incubação são diferentes segundo o indi-
Ícone PRO cador. Os indicadores para o controle de esterilização
por Óxido de Etileno (OE), devem ser incubados a 37 °C,
e os outros para o controle dos restantes processos de
Ícones de posição
esterilização devem incubar-se a 60 °C.
Não é possível a incubação simultânea de IBs
Luz de estado de posição
para o controle de processos por OE junto com
IBs para o controle dos demais processos.
13:34 hs.
25/02/16 Data e hora A Autoleitora Bionova® IC10/20FRLCD permite a dete-
cção rápida e fácil de indicadores biológicos positivos e
Ícone Tempo restante negativos. Dispõe de 6 programas de incubação: 4 hs. a
37 °C, 3hs. a 60 °C, 2 hs. a 60°C, 1 h. a 60 °C, 30 min. a 60
°C e 20 min. a 60 °C.
Ícone Alarme Um resultado positivo também pode ser confirmado
por meio da mudança de cor do meio de cultura para
Ícone Temperatura a cor amarela. Leia as instruções de uso de cada indi-
cador para mais informação. A decisão de realizar ou
não a incubação prolongada para confirmação por mu-
Ícone Iniciar PRO dança de cor depende dos protocolos internos de cada
laboratório ou hospital.
Ícone Cancelar PRO A Autoleitora IC10/20FRLCD Bionova® contém uma ca-
vidade especial para realizar leituras quantitativas do
Sistema Chemdye® PRO1 MICRO.
Ícone Configuração de programa A Autoleitora IC10/20FRLCD Bionova® permite não
apenas a detecção dos resultados, mas também pro-
porciona um ticket impresso para seu registro.
Ícone Configuração de todas as posições
O equipamento pode conectar-se a um PC por um
porto Ethernet. Isto permite vincular os resultados
Ícone Historial de resultados com o Software de Traçabilidade Bionova® para a Leitura
Automática e Traçabilidade de Indicadores Biológicos
Rápidos, Super-Rápidos, Ultra Rápidos e Sistema de
Luzes de estabilidade de temperatura Monitoramento de Higiene. Para descarregar a última
37 60
versão do software acesse: http://www.terragene.
Ícone Bionova® com.ar/produtos/controle-de-infeccao/incubadoras/
baixar-o-software/?lang=pt-br.
Indicador de conexão à rede /
Indicador de conexão a Bionova

IC10/20FRLCD Pág. 35
Informação de segurança

Para reduzir o risco de utilização de cargas

Símbolos
não estéreis:
-Utilizar cada IB somente com seu programa de
leitura e incubação adequado:
80 %
BT110 (tampa verde) com o programa de 4 hs. a 37 ºC
30 % Umidade relativa de funcionamento.
BT220 (tampa marrom) com o programa de 3 hs. a 60 ºC
30 ºC BT221 (tampa azul) com o programa de 1 h. a 60 ºC
10 ºC Temperatura ambiente de funcionamento. BT222 (tampa violeta) com o programa de 1 h. a 60 ºC
BT223 (tampa azul-claro) com o programa de 30
min. a 60 ºC
Precaução, advertência.
BT224 (tampa água-marinha) com o programa de
20 min a 60 ºC
Precaução: risco de descarga eléctrica. BT102 (tampa vermelha) com o programa de 2 hs. a 60 °C
BT95 (tampa branca) com o programa de 2 hs. a 60 °C
BT96 (tampa cinza) com o programa de 30 min. a 60 ºC
Precaução: superfície quente.
-Verificar se o meio de cultura umedece o por-
Importante, atenção. tador com esporos.
-Não retirar o IB até o equipamento informar
o resultado final da leitura. Comprovar a im-
Fabricante. pressão do ticket de resultado.

Conformidade europeia. Para evitar riscos de lesões devido aos frag-

Número de série.
Corriente direta.
REF Denominação de produto.
Para evitar riscos e danos no equipamento
-Não colocar o equipamento em um ambiente
exposto à luz solar direta ou a lâmpadas de alta
intensidade luminosa.
- Não colocar o equipamento próximo de dispo-
sitivos que emitam campos eletromagnéticos
-Não utilizar o equipamento sobre superfícies
com vibrações.
-Não verter nenhum tipo de líquido em seu
interior.
- Não submergir a autoleitora em nenhum lí-
quido.
-Utilizar somente em interiores.
-Desconectar o cabo de alimentação antes de
realizar sua limpeza.
-Não realizar a limpeza com produtos abrasivos
ou corrosivos.
-Em caso de algum defeito técnico, contatar
com o fabricante para seu assessoramento.
Por favor, evitar abrir e/ou tentar consertar a
autoleitora, já que isto causaria a perda da ga-
rantia e poderia ocasionar um defeito
maior e irreversível.
-Comprovar se a autoleitora está conectada à
fonte de alimentação correspondente.
mentos de vidro que se formam quando se
quebra a ampola de vidro contida dentro do
tubo plástico do IB:
-Esperar esfriar o IB durante o tempo indicado
antes de quebrar a ampola.
-Evitar a manipulação excessiva do IB antes
dele esfriar, já que isto poderia provocar a ex-
plosão da ampola.
-Utilizar óculos e luvas de segurança ao retirar o
IB do esterilizador.
-Utilizar óculos e luvas de segurança ao que-
brar e pressionar a tampa do IB.
-Não utilizar os dedos para quebrar o IB.
Para evitar situações potenciais de perigo:
evitar contato com a superfície quente do blo-
co metálico do incubador.
Para evitar que os IBs absorvam resíduos
fluorescentes: evitar que os IBs entrem em con-
tato direto com indicadores químicos ou fitas.
Não utilizar este produto de maneira não espe-
cificada por Terragene® S.A., caso contrário, a
proteção proporcionada pelo produto poderia
ver-se afetada.
Não substituir o cabo de alimentação da fonte
por outros não fornecidos com o produto.
Somente pessoas autorizadas por Terragene®
S.A. podem acessar ao interior da autoleitora
e dos seus componentes. Nenhuma parte ou
componente do interior do equipamento deve
ser manipulada pelo usuário.

IC10/20FRLCD Pág. 36
Informação de segurança

Especificações da fonte de alimentação Data Versão Operador

Parâmetros de entrada Valores Unidades

Faixa de tensão (100-240) Volts
Frequência 50/60 Hertz
Corrente 0,2 Amperes

Parâmetros de saída Valores Unidades

Voltagem 12 Volts DC
Corrente 4 Amperes

Terragene® recomenda o uso de UPS ao invés de es-

tabilizadores, já que o mesmo cumpre duas funções:
estabiliza e mantém a energia durante cortes de luz.

Condições ambientais de operação

Cond. ambientais Cond. de func. Unidades

Altitude 3500 (máx.) Metros
Temp. de operação 10-30 ºC
Umidade relativa 30-80 %
Instalação/sobre voltagem categoria II
Grau de contaminação 2
Temperatura de 0-50 ºC
armazenamento
Voltagem 12 Volts DC

Número de Série/Lote

Para uma fácil identificação, cada Autoleitora IC10/

20FRLCD possui um único número de série e um número
de lote impressos em uma etiqueta que se encontra na
base da autoleitora e no packaging da mesma.
Por favor registre seu número de série e seu número de
lote neste manual para uma referência futura:
Número de série:
Número de lote:

Tabela de registro

Utilize a seguinte tabela para registrar as atualizações

do firmware.
NOTA: o firmware de fábrica está registrado em uma
etiqueta que se encontra na base do equipamento e no
packaging da mesma.
Por favor registre sua versão de firmware de fábrica
neste manual para uma referência futura:
Firmware de fábrica:

IC10/20FRLCD Pág. 37
Instruções de uso

Para selecionar um programa de incubação para cada

Para colocar em funcionamento uma das posições aperte o ícone da posição corres-
pondente Ex.: A tela que se abre indica o progra-
1-Colocar a autoleitora em uma superfície firme, sem ma atual de dita posição:
vibrações, longe da luz solar, correntes de ar quente
ou frio, produtos químicos e substâncias corrosivas
ou inflamáveis. Colocá-la de tal maneira que seja fá-
cil desconectar a fonte de alimentação. Deixar um
espaço de pelo menos 10 cm desde a parede. Não
mover a autoleitora de forma periódica ou durante
seu uso.
Não molhe, nem esquente a autoleitora. Se
algum líquido cair sobre a autoleitora, deve-se
desconectá-la e secá-la imediatamente. Antes
de ligá-la outra vez, deve-se verificar que o
equipamento IC10/20FRLCD tenha todas as Para modificá-lo, aperte o ícone . A tela que se
cavidades vazias. abre indica as opções de programa de incubação:
2-Ligue a máquina conectando o extremo de AC da
fonte de alimentação à rede de energia elétrica e de-
pois conecte o outro extremo da fonte na parte pos-
terior da unidade IC10/20FRLCD. A luz indicadora de
papel na impressora vai acender; se esta luz começar
a piscar, significa que é necessário carregar o papel
térmico ou que a tampa da impressora não está corre-
tamente fechada. Do contrário, a luz permanecerá fixa.
3-Acesse a página web do equipamento e configure o
idioma, o fuso horário e a hora conforme corresponda
(Consulte a seção Configuração dentro da Página web
do equipamento). Selecione a opção desejada. Esta configuração per-
manecerá guardada para essa temperatura até que o
Todos os dispositivos são fabricados com as usuário volte a modificá-la.
seguintes configurações:
Somente poderá ser realizada uma mudança
- Fuso horário: UTC +0:00
de programa de incubação nas posições que
- Idioma: Inglês
se encontrem vazias.
Se deseja modificar o idioma ou o fuso horário,
consulte a seção Configuração dentro da
A autoleitora vai manter a temperatura sele-
seção Página web do equipamento.
cionada (37 °C ou 60 °C) durante todo o pro-
4-Selecione o programa de incubação e a temperatu- cesso de leitura. O sistema não permite que a
ra desejada para cada posição de leitura. temperatura seja modificada uma vez iniciada
A Autoleitora IC10/20FRLCD permite selecio- a leitura, a menos que haja finalizado a mesma.
nar um programa de incubação diferente para
cada uma das posições de leitura. Dado que para a temperatura de 37 ºC há um
único programa de incubação, este se selecio-
A Autoleitora IC10/20FRLCD permite configurar nará automaticamente para todas as posições
o mesmo programa para as 12 posições simul- ao ser selecionada dita temperatura. Ao sele-
taneamente. Para isso, aperte o ícone . cionar novamente a temperatura de 60 ºC, a
O mesmo mudará seu aspecto quando autoleitora recordará o último programa de
a configuração simultânea seja possível. Para incubação utilizado em cada posição para essa
isto, nenhuma posição deve ter uma leitura em temperatura.
curso.
5-Espere que a luz de temperatura correspondente
O equipamento iniciará tomando a última configu- permaneça estável. Ao alcançar estabilidade de tem-
ração de programa de incubação e temperatura utili- peratura, por única vez, depois de ligar o equipamen-
zada. Para mudar a temperatura de incubação, aperte to será realizada uma comprovação automática do
o ícone durante 3 segundos para selecionar 37 °C estado das posições de incubação dos Indicadores
ou 60 °C conforme corresponda. Se abrirá uma tela Biológicos e do Lápis de Proteínas. As luzes de cada
informando que dita temperatura mudou. posição se acenderão para indicar o resultado da com-
A temperatura de incubação pode ser modi- provação: a luz verde indica que a mesma foi satisfató-
ficada somente quando não exista nenhum ria e a vermelha indica que houve algum erro. Quando
programa de leitura em progresso. o equipamento detectar um erro em alguma posição,

IC10/20FRLCD Pág. 38
Instrucciones de uso
imprimirá um comprovante indicando a data, a hora
e as posições com erro. Estas posições se desativarão
evitando assim sua utilização. Para evidenciar isto, a
luz vermelha de dita posição permanecerá piscando
indefinidamente, para advertir que essa posição foi
desativada.
Para o correto funcionamento da compro-
vação automática, a mesma deve ser realizada
com a tampa da autoleitora colocada em seu
lugar e todas as posições vazias.
Leia as instruções dos IBs. Antes de colocar os mesmos
na autoleitora, verifique que estejam bem fechados
pressionando a tampa para baixo. Quebre a ampola
contida em seu interior (utilize o quebra ampolas in-
cluído na caixa dos IBs ou o crusher que possui a auto-
leitora na área de incubação) e comprove que o meio
de cultura umedece completamente o portador de
esporos colocado na parte inferior do tubo.
Verifique se a posição de leitura que deseja
utilizar está configurada com o programa de
incubação correspondente ao IB que deseja
analisar.
Não retire ou troque de lugar o IB uma vez que
haja sido iniciado o processo de incubação e
leitura. Caso isso aconteça, os resultados po-
dem ser invalidados.
Utilize um IB que não haja sido exposto ao pro-
cesso de esterilização como controle positivo,
cada vez que um indicador processado seja in-
cubado. Para mais informação consulte a seção
Controle positivo deste manual de usuário.
6-Coloque o IB rápido em uma posição e aguarde o
resultado. A leitura se iniciará de forma automática.
Imediatamente depois de haver colocado o IB rápido
a uma cavidade, a autoleitora IC10/20FRLCD emitirá
um alarme sonoro para indicar que se iniciou a leitura
e mostrará a tela de informação da posição iniciada. A
luz de estado da posição se tornará violeta e se acen-
derá de forma intermitente até que o resultado seja
informado.
NOTA: Se a incubação não começar automaticamen-
te, pode ser devido ao fato de que a autoleitora ainda
não estabilizou a temperatura (para isso verificar se
a luz de temperatura se encontra fixa) ou porque a
posição utilizada se encontra desativada devido a um
erro no teste automático inicial.
Quando um IB for retirado da cavidade durante
o processo de leitura, se emitirá um alarme so-
noro para indicar que o tubo deve ser regressa-
do à cavidade correspondente.
Se o indicador não voltar a ser introduzido na
cavidade de leitura depois de 10 segundos de
ter sido retirado, a leitura será cancelada e esse
cancelamento será informado mediante a im-
pressão de um ticket.
IC10/20FRLCD Pág. 39
7-Quando se detectar um resultado positivo, se acen-
derão uma luz vermelha e um alarme sonoro, indican-
do que o processo de esterilização ao que foi exposto
dito IB falhou. Quando passem 30 segundos depois
que o IB foi retirado da cavidade, o alarme e a luz ver-
melha se apagarão automaticamente indicando que
a posição está disponível para iniciar uma nova lei-
tura. Os IBs negativos serão informados com uma luz
verde na posição correspondente, isto indicará que o
processo de esterilização ao que foi exposto dito IB foi
bem sucedido. O mesmo permanecerá ligado até 30
segundos posteriores a que o IB rápido seja retirado
da cavidade de leitura. O leitor informará os resulta-
dos dentro de 20 min. (60 ºC), 30 min. (60 ºC),1 hora
(60 ºC), 2 horas (60 °C), 3 horas (60 ºC) ou 4 horas (37
ºC), segundo o programa de incubação escolhido.
Estes períodos de incubação são o limite de tempo
utilizado pela máquina para informar a leitura final de
fluorescência às respectivas temperaturas.
8-Cada vez que um resultado positivo for detectado,
este será informado com a impressão do ticket corres-
pondente e com um alarme sonoro. O alarme pode ser
cancelado apertando o botão .
9-Para registrar o ticket, aperte o botão de tração da im-
pressora, tome o papel e coloque-o de tal maneira que
o mesmo se corte sobre a guilhotina da impressora.
NOTA: Se o papel para a impressão de tickets termi-
nar, a luz da impressora começará a piscar (ver Troca
do rolo de papel).
Controle positivo
O indicador processado e o controle positivo
devem pertencer ao mesmo lote de fabricação.
Utilize sempre um IB que não haja sido exposto
ao processo de esterilização como controle po-
sitivo, cada vez que um indicador processado
seja incubado.
Incubar o IB processado e o indicador utilizado
como controle positivo durante tanto tempo
como se especifique nas instruções de uso dos
IBs.
Feche bem o IB utilizado como controle positivo aper-
tando a tampa para baixo, quebre a ampola e verifique
se o meio de cultura umedece completamente o por-
tador de esporos. Escreva um C (para controle) e a data
sobre a etiqueta do IB. O controle positivo pode ser
realizado em qualquer uma das posições da Autoleito-
ra IC10/20FRLCD Bionova®.
Instrucciones de uso
É uma prática recomendável incubar um controle posi-
tivo, porque isto ajuda a garantir:
-Que se cumpram as temperaturas corretas de incu-
bação.
-Que a viabilidade dos esporos não se haja alterado de-
vido a uma temperatura de armazenamento inadequa-
da, à umidade ou à proximidade de produtos químicos
-A capacidade do meio de cultura para promover um
crescimento rápido
-O correto funcionamento da Autoleitora Bionova®
IC10/20FRLCD.
Interpretação dos resultados lise quantitativa do Sistema de Monitoramento de
Leitura Rápida
O indicador usado como controle positivo deve mos-
trar um resultado positivo (luz vermelha ).Os
resultados do indicador esterilizado não são válidos até
que o IB usado como controle positivo dê um resultado
positivo. Um IB esterilizado que dê um resultado posi-
tivo , indica um fracasso no processo de esterili-
zação. Um resultado negativo (luz verde )depois
de 20 min. (60 ºC), 30 min. (60 ºC), 1 hora (60 ºC), 2 horas
(60 °C), 3 horas (60 ºC), 4 horas (37 ºC) segundo o pro-
grama utilizado, indica que o processo de esterilização
foi bem sucedido.
A presença de resultados positivos implica que a carga
deve ser reprocessada imediatamente. Frente a estes
resultados, revise as boas práticas de preparação da
carga e de uso dos indicadores biológicos. Verificar
o volume de carga a esterilizar assim como também
a localização do indicador biológico dentro de dita
carga. Em caso de comprovar que o IB foi utilizado
corretamente, deve-se interpretar que o esterilizador
apresenta uma possível falha e é recomendável uma
manutenção do mesmo.
Leitura Visual
O sistema de leitura rápida permite a confirmação
de resultados pela cor mediante incubação depois
de 48 horas ou 7 dias (se for realizado este tipo de
incubação, é necessário um ambiente umidificado
para evitar que o meio se seque). Se o processo de
esterilização não foi bem sucedido, o meio de cultu-
ra no indicador se tornará de cor amarela, como se
mostra nas Instruções de uso dos IBs. Se o processo
de esterilização foi bem sucedido, o meio indicador
se manterá sem mudanças.
A cor do meio de crescimento no IB utilizado
como controle positivo deve mudar para ama-
relo durante o processo de incubação para que
os resultados sejam válidos. Registre os positi-
vos e descarte-os imediatamente segundo se
mostra nas Instruções de uso dos IBs.
Descarte
Descartar os IBs de acordo com as regulamentações
IC10/20FRLCD Pág. 40
sanitárias do seu país. Os IBs positivos podem ser es-
terilizados (leia as Instruções de uso dos IBs).
Sistema de monitoramento de higiene
Sistema de leitura Chemdye® PRO1 MICRO
A posição de incubação do Sistema de Leitura
Chemdye® PRO1 MICRO, permite a análise quantita-
tiva de produtos destinados ao controle de limpeza
e contaminação.
O dispositivo IC10/20FRLCD pode realizar uma aná-
Higiene PRO1 MICRO, ajustado mediante uma curva
de referência constituída com BSA (Albumina Sérica
Bovina). Esta análise permite realizar a traçabilidade
do controle de limpeza de superfícies.
O método apresenta um Limite de Detecção de 1 μg
e uma Sensibilidade de 0,3 μg. O resultado é indi-
cado com uma resolução de 0.1μg, e sua precisão é
de ±0.5μg (IC95%), na faixa de 0 a 5μg, e de ±0.7μg
(IC95%), na faixa de 5 a 10 μg com um alcance de 10 μg.
As leituras somente poderão ser iniciadas uma
vez que haja sido selecionada a temperatura de
incubação e a mesma seja estável. As luzes co-
rrespondentes à temperatura selecionada (37
°C ou 60 °C) serão intermitentes até que alcan-
cem a temperatura correta, logo permanecerão
estáveis. A leitura do PRO1 MICRO deve ser rea-
lizada a 60 °C.
Procedimiento de leitura:
1-Aperte o ícone . A seguir, se abrirá a seguinte
tela:
2-Utilize o lápis PRO1 MICRO para tomar a amostra da
superfície a ser analisada. Para isso, siga as instruções
descritas na Figura 1 (também explicadas nas Ins-
truções de uso de PRO1 MICRO).
3-Uma vez que as soluções contidas no dispositivo
hajam sido corretamente misturadas, proceda com a
incubação (recordar que o cone de leitura não deve
conter o cotonete). Para isso, coloque o lápis no ori-
fício de incubação/leitura (Figura 2) cuidando sua
orientação segundo o indicado na etiqueta da auto-
leitora. Insira o lápis de maneira que ele se encaixe
perfeitamente na parte inferior da posição de leitura.
Se ele estiver na posição correta, comprovará que não
Instrucciones de uso

poderá ser girado (Figura 2). Figura 1

4-Aperte o ícone para dar início ao processo de
incubação e leitura (15 minutos a 60 °C). O equipa- Retire o cotonete
mento regressará à tela principal e a luz de estado do dispositivo. Aplique
da posição PRO permanecerá intermitente até que a cuidadosamente 2
leitura finalize. gotas do humectante
sobre o cotonete.
Se por alguma razão deseja cancelar a leitura
antes do tempo, deverá ingressar novamente
na posição PRO apertando o ícone . Logo
aperte o ícone durante 3 segundos. A leitura
se cancelará, se emitirá o ticket correspondente Deslize o cotonete ex-
e o equipamento voltará à tela principal auto- tensivamente sobre a
maticamente. superfície desejada.
Não mova nem retire o lápis de sua posição du-
rante o processo de leitura, isto pode ocasionar
leituras errôneas ou inclusive o cancelamento
da mesma. Se a autoleitora detecta que o lápis
de proteína não está na posição de leitura emi-
tirá a legenda: "Lápis não detectado. Confirme Insira o cotonete dentro
resultado visualmente". do dispositivo.
Não é possível reutilizar um lápis de proteína já
incubado.
5-Uma vez que o processo de incubação termina,
um alarme sonoro indica a finalização do programa.
A amostra se lê e se calcula a concentração de pro-
teína por meio de uma curva de calibração com BSA
(Albumina Sérica Bovina). Logo se imprime um ticket Aperte o cotonete
com a concentração de proteína calculada. Se a con- firmemente para
centração estiver por debaixo do limiar selecionado baixo para ativar.
aparecerá uma luz verde indicando um resul-
tado negativo, se estiver acima do limiar selecionado,
se acenderá uma luz vermelha indicando um
resultado positivo. O limiar para informar positivo ou
negativo é configurável através do software de traça-
bilidade Bionova®. O procedimento de configuração
do limiar se indica no manual de software de traça- Deslize o cotonete
bilidade Bionova®. O limiar configurado de fábrica é para cima.
1µg. Para visualizar o valor de proteína informado na
tela aperte o ícone . Para voltar à tela principal
aperte .
NOTA: 30 segundos antes de finalizar o programa, a
autoleitora emitirá um alarme que durará até a finali-
zação da leitura para avisar ao operador que se cum-
prirá o tempo de incubação. A cor da solução poderá Agite vigorosamente
ser utilizada para uma leitura qualitativa somente se até que a solução se
o lápis for retirado quando o programa finalizar. Se o torne verde.
lápis não for retirado nesse momento a cor da solução
continuará evoluindo.

Deslize o cotonete
para baixo.

IC10/20FRLCD Pág. 41
Instrucciones de uso

Agite durante 15 país. Os indicadores de higiene utilizados não podem

segundos. reutilizar-se (leia as Instruções de uso do Sistema de
monitoramento de higiene Chemdye® PRO1 MICRO).

Visualização do historial de resultados

Deslize o cotonete
para cima.
Agite vigorosamente
e recolha a solução
no cone de leitura.
Cone de leitura sem o
cotonete.
1/L
1/K Incubar e ler.
A Autoleitora IC10/20FRLCD armazena de manei-
ra automática os últimos 208 resultados de leitura.
Você poderá acessar a tais resultados apertando no
ícone . A continuação, se abrirá uma tela onde se
observarão os resultados ordenados cronologica-
mente. Ao apertar sobre a linha correspondente ao
resultado desejado, se imprimirá novamente o ticket
do mesmo.
Também poderá acessar à visualização dos resultados
mediante o acesso à página web do equipamento.
(Ver seção Página web do equipamento).
Alarma sonora
A autoleitora possui alarmes para indicar diferentes
estados depois da incubação.
No caso dos indicadores Biológicos, um alarme soará
cada vez que a Autoleitora IC10/20FRLCD Bionova®
emita um resultado positivo. Este permite que o
usuário detecte de maneira imediata um resultado
positivo sem necessidade de controlar visualmente o
equipamento.
O alarme pode ser cancelado apertando o botão .
O sistema de monitoramento de higiene possui um
alarme, que a Autoleitora emitirá 30 segundos antes
de finalizar o programa, e durará até a finalização da
leitura para avisar ao operador que se cumprirá o
tempo de incubação. A cor da solução se poderá utili-
zar para uma leitura qualitativa somente se o lápis for
retirado quando o programa terminar. Se o lápis não
for retirado nesse momento a cor da solução conti-
nuará evolucionando.

Cancelamento de uma leitura

Quando um IB é retirado da cavidade durante o pro-
cesso de incubação, se emitirá um alarme sonoro para
indicar que o tubo deve ser regressado à cavidade co-
Figura 2 rrespondente.
Se o indicador não for introduzido novamente na ca-
Insira o lápis na vidade de leitura depois de 10 segundos de ser reti-
Impossible
Impossível posição de rado, a leitura será cancelada e o cancelamento será
to de
rotate
girar incubação/leitura. informado mediante a impressão de um ticket.
Se por alguma razão deseja cancelar a leitura do sis-
tema de monitoramento de higiene antes do tempo,
deverá ingressar novamente na posição PRO aper-
tando o ícone . Logo aperte o ícone durante
3 segundos. A leitura se cancelará, se emitirá o ticket
correspondente e o equipamento voltará à tela prin-
cipal automaticamente.

Descarte
Terminada a leitura, descartar os indicadores de higiene
de acordo com as regulamentações sanitárias do seu
Monitoramento da temperatura
A Autoleitora Bionova® IC10/20FRLCD possui um con-
trole interno de temperatura. Se a temperatura de in-
cubação cair fora da faixa de 37±2 ou 60±2 ºC, a luz de
temperatura começará a piscar.

IC10/20FRLCD Pág. 42
Instrucciones de uso

A temperatura pode ser monitorada externamente

utilizando o termômetro Bionova® TB-IC1020 ou ou-
tro similar a este. A Autoleitora IC10/20FRLCD possui
uma cavidade especial para colocar o termômetro lo-
calizada na parte posterior do mesmo.
Especificações do papel térmico tar sobre o ícone
O tipo de papel recomendado é JUJO AF50KSE3 ou
similar (código para pedidos ICTP).
Largura do papel: 58 mm
Tempo restante de incubação |
Programas configurados
A Autoleitora Bionova® IC10/20FRLCD permite verifi-
car o tempo restante de incubação de cada posição
e os programas configurados. Para isso deverá aper-
. A continuação, se abrirá uma
nova tela indicando o tempo restante de leitura de
cada posição que se encontre efetuando uma incu-
bação. Nas posições em que não haja uma leitura ini-
ciada se mostrará o nome do programa selecionado.

Gramatura máxima: 60 g/m2

Diâmetro exterior rolo: 50 mm

Substituição do rolo de papel

A impressora utiliza rolos de papel térmico

1. Puxe a alça situada na

porta da impressora. Aperte para voltar à tela principal ou aguarde e
regressará automaticamente depois de um minuto.

Cuidado e limpeza

Limpe a superfície externa da Autoleitora Bionova®

IC10/20FRLCD com um pano umedecido com uma
pequena quantidade de detergente. Não limpe o
2. Abra a tampa da im- interior do equipamento. Se for necessário limpar
pressora e retire o rolo os componentes internos do equipamento, contatar
usado. com seu distribuidor ou com o fabricante.
Sempre desligue a Autoleitora IC10/20FRLCD e
deixe esfriar antes de sua limpeza. Não submer-
ja o equipamento em líquidos.

NOTA: A Autoleitora Bionova® IC10/20FRLCD não ne-

cessita manutenção.
3. Coloque o novo rolo
de papel com o lado ex- Especificações do cabo de rede
terno para cima.
Recomenda-se o uso de um cabo UTP categoria 5
com conectores RJ45 para redes Ethernet.

Atualização do firmware

A Autoleitora IC10/20FRLCD permite a atualização

4. Feche a tampa da periódica do firmware (programa que controla a mes-
impressora apertando ma e define as diferentes funcionalidades) mediante
ambos os lados. a utilização do software Bioupdate. O mesmo permi-
te verificar (via internet) a última versão de firmware
disponível para a Autoleitora IC10/ 20FRLCD, desca-
rregá-la e instalá-la em poucos minutos sem a perda
de dados do equipamento.
O software Bioupdate encontra-se disponível no site

IC10/20FRLCD Pág. 43
Instrucciones de uso

web: http://www.terragene.com.ar/produtos/contro-
le-de-infeccao/incubadoras/baixar-o-software/?lan-
g=pt-br/.
Descarregar arquivo:
Para garantir o correto funcionamento do software
Bioupdate, antes de começar com o procedimento de
atualização, certifique-se de:
- Que o software Bionova® se encontre fechado. Des-
ligue o equipamento durante 5 segundos e volte a
ligá-lo.
- Conectar seu PC e a autoleitora à mesma rede, pre-
ferentemente através do cabo de rede especificado.
Evitar conexões do PC e da autoleitora à rede através
de Wifi.
- Que o firewall e o Antivírus do PC não bloqueiem a
execução do software de atualização Bioupdate.
Calibração
O procedimento de calibração do equipamento está
descrito no manual de software adjunto (Software
de Traçabilidade Bionova® para a Leitura Automática
e Traçabilidade de Indicadores Biológicos Rápidos,
Super-Rápidos, Ultra Rápidos e Sistema de Monito-
ramento de Higiene). Também pode descarregá-lo
acessando a http://www.terragene.com.ar/produtos/
controle-de-infeccao/incubadoras/baixar-o-softwa-
re/?lang=pt-br. Pode comprovar que o equipamento
se encontra conectado ao Software de Traçabilidade
se o Indicador de Conexão muda de a .
Modificação da hora

PROCEDIMENTO DE ATUALIZAÇÃO: Modificação da hora utilizando o Software

1-Conecte a autoleitora à mesma rede que se encon- Bioupdate
tra conectado seu PC mediante um cabo de Ethernet
especificado e certifique-se de contar com uma cone Conecte a Autoleitora à mesma rede que se encontra
xão a internet. conectado seu PC mediante um cabo de Ethernet es-
2-Verifique que o Indicador de Conexão na tela prin- pecificado e inicie o programa. Selecione a autoleito-
cipal muda de a . Isto indica que a auto- ra IC10/20FRLCD Bionova® e pulse o botão Clock Sync,
leitora tem conexão à rede. Ingresse à tela Informação a autoleitora será sincronizada com a hora do PC. Só
apertando . funciona e se pode utilizar quando não haja proces-
3-Abra o programa Bioupdate. sos de leitura iniciados.

Modificação da hora utilizando o Software

de Traçabilidade Bionova®
Conecte a autoleitora à mesma rede que se encontra
conectado seu PC mediante um cabo de Ethernet
especificado. A autoleitora IC10/20FRLCD Bionova®
será sincronizada com a hora do PC. Só funciona e se
pode utilizar quando não haja processos de leitura
iniciados.

4-Selecione o equipamento que deseja atualizar,

comprove que o IP seja o correto. Aperte o botão Start
para atualizar.
5-Aguarde até que o software indique que se comple-
tou o processo de atualização. A autoleitora emitirá
um ticket indicando a nova versão de Firmware.
NOTA: Este processo deverá ser repetido cada vez que
se encontre disponível uma nova versão de Firmware,
o qual será informado no site web.

NOTA: Quando for necessário atualizar o entorno

gráfico, o processo de atualização poderá demorar 30
minutos ou mais. Isto se avisará com uma mensagem
ao usuário desde o software Bioupdate.

IC10/20FRLCD Pág. 44
Página web do equipamento

A Autoleitora IC10/20FRLCD possui uma página web in-

terna que permite conhecer em tempo real e de maneira
remota, o estado, a configuração e o historial de resulta-
dos do equipamento.
Você poderá acessar a página web desde qualquer dis-
positivo móvel, tablet ou PC conectado à mesma rede
que a autoleitora. Para acessar, primeiro deverá conhecer
o endereço IP que o roteador da sua rede designou para
a autoleitora, bastando apertar o ícone do
equipamento na tela principal. Se abrirá uma tela onde
se informará ademais de outros dados, o número de lote
e série do equipamento, e o endereço IP do mesmo.

Página principal | Tela de estados

Em qualquer navegador web (de um dispositivo co-

nectado à mesma rede que a autoleitora) coloque o
seguinte endereço: http://xxx.xxx.xxx.xxx. Os x repre-
sentam o número de IP informado no equipamento. A
seguir, se abrirá a página web principal do equipamen-
to. Nesta tela, poderá visualizar o estado de cada uma
das posições assim como também o tempo restante de
incubação para aquelas que se encontrem em meio de
uma leitura. Ademais, desde esta página, poderá aces-
sar as telas de historial de resultados e de configu-
ração .

Historial de resultados

Você poderá acessar aqui desde a página principal ou

desde qualquer outra página, apertando o ícone .
Na mesma encontrará o historial dos últimos 208 resul-
tados agrupados em páginas de a 10. Fazendo clique
em Anterior ou Seguinte, você poderá recorrer a tota-
lidade dos resultados que se encontram armazenados
em ordem cronológica.

Configuração

Você poderá acessar a esta página desde a página

principal ou desde qualquer outra página, apertando
o ícone .
Nesta página poderá visualizar a configuração de idio-
ma, o fuso horário e a hora. Ditos parâmetros poderão
ser configurados e sincronizados de maneira imediata
com a autoleitora.

IC10/20FRLCD Pág. 45
Tabela de solução de problemas
Falha
A autoleitora não liga.
A autoleitora acusa um erro em
uma posição no “Auto teste”.
A autoleitora acusa um erro no
“Auto teste”.
A autoleitora não inicia uma lei-
tura de IB.
A luz vermelha da posição está
piscando.
A autoleitora não inicia uma lei-
tura de IB em nenhuma posição.
A autoleitora nao inicia leituras
de Chemdye® PRO1 MICRO.
A luz vermelha da posição está
piscando.
Ao iniciar o programa de incu-
bação PRO, a autoleitora emite
um som mas não inicia.
A autoleitora não permite mudar
de programa.
A autoleitora nao imprime e a luz
da impressora pisca.
A autoleitora emite papel porém
o mesmo não está impresso.
O software de traçabilidade Bio-
nova® não detecta a autoleitora.
Falha na atualização da autolei-
tora.
Possível causa Ação
A fonte de alimentação não está bem Verifique que a fonte de alimentação se en-
conectada. contre conectada a uma rede eléctrica acorde
às características da mesma e verifique que o
plugue de conexão da autoleitora se encontre
bem conectado.
Um IB se encontra na posição no mo- Verifique que todas as posições se encontrem
mento de ligar a autoleitora. vazias no momento de ligar o equipamento.
Alguma partícula ou sujeira está obs- Verifique a limpeza da posição de incubação.
truindo a passagem de luz entre os Para isso é aconselhável o uso de ar e evitar o
sensores. uso de objetos sólidos que possam provocar
danos nos componentes internos. Reinicie o
equipamento.
O “Auto teste “ acusou erro nessa po- Verifique que todas as posições se encontrem
sição e a mesma ficou anulada. vazias no momento de ligar o equipamento.
Reinicie o equipo.
A temperatura de incubação não é es- Aguarde que a temperatura se estabilize.
tável.
O “Auto teste” acusou erro na posição Verifique que a posição PRO se encontre vazia
PRO e a mesma ficou anulada. no momento de ligar o equipamento. Reinicie
o equipamento.
A temperatura de incubação não é es- Aguarde que a temperatura se estabilize.
tável.
Leitura em curso. Aguarde a que finalizem todas as leituras co-
rrespondentes.
Tampa de papel mal fechada. Confirme se a tampa se encontra bem fecha-
da.
Impressora sem papel. Coloque um novo rolo de papel na orientação
correta.
O papel se encontra posicionado em Verifique a orientação do papel.
sentido incorreto.
A autoleitora se encontra desligada ou o Verifique se o equipamento está ligado e se o
cabo de rede está desconectado. cabo de rede está corretamente conectado.
A autoleitora se encontra conectada ao Feche o programa, reinicie o equipamento e
programa de traçabilidade Bionova®. tente novamente.
O firewall do sistema operativo do PC Desative momentaneamente o firewall do PC.
impede o correto funcionamento do Uma vez concluído o processo de atualização,
software de atualização Bioupdate. volte a ativá-lo.
Alguns antivírus bloqueiam a atuali- Desative momentaneamente o Antivírus do
zação da autoleitora ao executar o sof- seu PC. Uma vez concluído o processo de
tware de atualização Bioupdate. atualização, volte a ativá-lo.
Não se encontra aberta a tela de Infor- Ingresse desde a tela principal apertando o
mação da autoleitora. ícone de Bionova à tela de Informação da au-
toleitora antes de iniciar sua atualização.
Falha na conexão do equipamento à Conecte a autoleitora à rede através do cabo
Rede onde se encontra conectado seu de rede especificado. Evite conectar seu PC à
PC. rede mediante uma conexão Wifi. É recomen-
dável uma conexão cabeada. Confirme se o
seu serviço de internet está funcionando co-
rretamente.
IC10/20FRLCD Pág. 46
Garantia

Terragene® S.A. garante tanto a qualidade dos com-

ponentes materiais deste produto como seu processo
de fabricação. Caso o produto apresente defeitos ma-
teriais ou de fabricação dentro do prazo de garantia
(1 ano desde sua aquisição), a única obrigação de
Terragene® S.A. será a reparação ou a substituição do
produto.

Limitações de responsabilidade

Terragene® S.A. não se responsabiliza pelas perdas

ou danos produzidos pelo uso deste equipamento,
por negligência ou por responsabilidade estrita do
usuário.

Assistência técnica

Terragene S.A.
Güemes 2879 (S2002JBM)
Rosario. Santa Fe. Argentina.

IC10/20FRLCD Pág. 47
Index

Composition.............................................................................................................................. 3
References................................................................................................................................................................................3
Main screen.............................................................................................................................................................................4
Screen References.................................................................................................................................................................4
Description of use.................................................................................................................................................................4
Safety information................................................................................................................... 5
Symbols....................................................................................................................................................................................5
Power supply specifications..............................................................................................................................................6
Environment operating conditions................................................................................................................................6
Serial/Batch Number............................................................................................................................................................6
Record Table............................................................................................................................................................................6
Instructions for use................................................................................................................... 7
Start-up.....................................................................................................................................................................................7
Positive control.......................................................................................................................................................................8
Interpretation of results......................................................................................................................................................8
Disposal....................................................................................................................................................................................9
Hygiene monitoring system..............................................................................................................................................9
Disposal...................................................................................................................................................................................11
Results history visualization ............................................................................................................................................11
Audible alarm........................................................................................................................................................................11
Cancelling a reading...........................................................................................................................................................11
Temperature monitoring...................................................................................................................................................11
Thermal paper specifications...........................................................................................................................................11
Replacement of the paper roll.........................................................................................................................................11
Remaining incubation time | Configured programs...............................................................................................12
Care and cleaning................................................................................................................................................................12
Network cable specifications...........................................................................................................................................12
Firmware update..................................................................................................................................................................12
Calibration..............................................................................................................................................................................13
Time setting mode...............................................................................................................................................................13
Website of the equipment ...................................................................................................... 13
Homepage | Status screen................................................................................................................................................13
Results history.......................................................................................................................................................................13
Settings....................................................................................................................................................................................13
Troubleshooting chart............................................................................................................ 14
Warranty................................................................................................................................... 15
Limitation of liability...........................................................................................................................................................15
Technical assistance............................................................................................................................................................15

IC10/20FRLCD Page 48
Índice

Composición............................................................................................................................ 18
Referencias..............................................................................................................................................................................18
Pantalla principal..................................................................................................................................................................19
Referencias de la pantalla..................................................................................................................................................19
Descripción de uso..............................................................................................................................................................19
Información de seguridad...................................................................................................... 20
Símbolos..................................................................................................................................................................................20
Especificaciones de la fuente de alimentación.........................................................................................................21
Condiciones ambientales de operación......................................................................................................................21
Número de Serie/Lote........................................................................................................................................................21
Tabla de registro...................................................................................................................................................................21
Instrucciones de uso................................................................................................................ 22
Puesta en marcha.................................................................................................................................................................22
Control positivo....................................................................................................................................................................23
Interpretación de los resultados.....................................................................................................................................24
Descarte...................................................................................................................................................................................24
Sistema de monitoreo de higiene..................................................................................................................................24
Descarte...................................................................................................................................................................................26
Visualización del historial de resultados......................................................................................................................26
Alarma sonora.......................................................................................................................................................................26
Cancelación de una lectura..............................................................................................................................................26
Monitoreo de temperatura...............................................................................................................................................26
Especificaciones del papel térmico...............................................................................................................................27
Reemplazo del rollo de papel..........................................................................................................................................27
Tiempo restante de incubación | Programas configurados..................................................................................27
Cuidado y limpieza..............................................................................................................................................................27
Especificaciones del cable de red...................................................................................................................................27
Actualización del firmware...............................................................................................................................................27
Calibración..............................................................................................................................................................................28
Modificación de hora..........................................................................................................................................................28
Página web del equipo............................................................................................................ 29
Página principal | Pantalla de estados..........................................................................................................................29
Historial de resultados........................................................................................................................................................29
Configuración........................................................................................................................................................................29
Tabla de solución de problemas............................................................................................. 30
Garantía.................................................................................................................................... 31
Limitaciones de responsabilidad....................................................................................................................................31
Asistencia técnica.................................................................................................................................................................31

IC10/20FRLCD Page 49
Sumario

Composição.............................................................................................................................. 34
Referências ............................................................................................................................................................................34
Tela principal..........................................................................................................................................................................35
Referências da tela...............................................................................................................................................................35
Descrição de uso .................................................................................................................................................................35
Informação de segurança ....................................................................................................... 36
Símbolos..................................................................................................................................................................................36
Especificações da fonte de alimentação......................................................................................................................37
Condições ambientais de operação..............................................................................................................................37
Número de Série/Lote........................................................................................................................................................37
Tabela de registro.................................................................................................................................................................37
Instruções de uso .................................................................................................................... 38
Para colocar em funcionamento.....................................................................................................................................38
Controle positivo..................................................................................................................................................................39
Interpretação dos resultados ..........................................................................................................................................40
Descarte...................................................................................................................................................................................40
Sistema de monitoramento de higiene.......................................................................................................................40
Descarte...................................................................................................................................................................................42
Visualização do historial de resultados .......................................................................................................................42
Alarma sonora.......................................................................................................................................................................42
Cancelamento de uma leitura ........................................................................................................................................42
Monitoramento da temperatura ...................................................................................................................................42
Especificações do papel térmico ...................................................................................................................................43
Substituição do rolo de papel .........................................................................................................................................43
Tempo restante de incubação | Programas configurados.....................................................................................43
Cuidado e limpeza...............................................................................................................................................................43
Especificações do cabo de rede .....................................................................................................................................43
Atualização do firmware ...................................................................................................................................................43
Calibração...............................................................................................................................................................................44
Modificação da hora............................................................................................................................................................44
Página web do equipamento ................................................................................................. 45
Página principal | Tela de estados .................................................................................................................................45
Historial de resultados .......................................................................................................................................................45
Configuração ........................................................................................................................................................................45
Tabela de solução de problemas ........................................................................................... 46
Garantia.................................................................................................................................... 47
Limitações de responsabilidade ....................................................................................................................................47
Assistência técnica ..............................................................................................................................................................47

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