FRs.402 Version 01 CIRCULAR EXTERNA Seeker ‘Aleppo a po ser Raciado No. *201820000063801* Bogoté D.C., 27 de junio de 2018 CIRCULAR 007 ~ 2018 DE: DIRECCION EJECUTIVA ASUNTO: — EJERCICIO EXCLUSIVIDAD DE LA ACTIVIDAD DE ACREDITACION DE onac DIRIGIDO A: ORGANISMOS EVALUADORES DE LA CONFORMIDAD ~ OFC USUARIOS DE LOS SERVICIOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD i Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, en uso de las facultades delegadas Por la Presidencia de la Reptblica, expidi6 el Decreto 1595 de 2015! “Por el cual se dictan normas relativas al Subsisterma Nacional de la Calidad y se modifica el capitulo 7 ya seccién 1 de! capitulo & del titulo 1 de la parte 2 dellibro 2 del Decreto Unico Reglamentario de! Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074 de 2015, y se dictan otras disposiciones”, declarando entre sus considerandos: "Que el ‘Organismo Nacional de Acreditacién de Colombia -ONAC- es el organismo nacional de acreditacién"; tema que desarrolla en los siguientes articulos Ensu articulo 2 dicta: “Adiciénese el arficulo 1.1.3:20. al titulo 3 dela parte | del bro I del Decrefo 1074 de 2015, (...) el cual quedaré ast “Arficulo 1. 1.3.20. Organismo Nacional de Acreditacién al Organismo Nacional de Acreditacién de Colombia, ONAC. £1 Organismo Nacional de Acreditacién - ONAC = seré Io enticad encargada de acreditar ja competencia técnica de los organismos de evaluacién de [a conformidad" (Subraya fuera de texto original). ‘Aunado a lo anterior, el citado Decreto, modifica el Decreto 1074 de 2015, asi: “articulo 2.2.1.7.7.2. Organismo nacional de acreditacién. La actividad de 2 £1 Decreto 1595 de 2015, comenzé a regia partir del dia $ de octubre de 2015‘0 ONAC CIRCULAR EXTERNA ee eee .creditacién manera exclusiva por el Organismo Nacional de Acreditacién de Colombia = ONAC". (Subraya fuera de texto original) 5 mismo Decreto 1595 de 2015, modifica también el Articulo 22.1.7.8.1 de la secci6n 8, respecto a los organismos de evaluacién de la. conformidad, estioulando lo siguiente: “Actuacién de los organismos de evaluacién de lo conformidad. Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en el pais deberdn ser acreditados por el Organisme Nacional de Acreditacién respecto a un documento normativo para realizar actividades de evaluacién de Ia conformidad frente a un regiamento técnico, tales como cerlificacién, inspeccién, realizacién de ensayo/prueba y calibracién, 0 la provisién de ensayos de apfitud y otras actividades acreditables. Cuando el organismo nacional de acreaifacién no tenga la competencia técnica para acreditar un organismo en un alcance requerido, podré acudir al esquema definido para la acreditacién transfrontera ‘con el fin de prestar el servicio en el pats (...)". (Subraya fuera de texto original) Posteriormente, espectficamente pora el caso de los servicios de calibracién, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, profirié el Decreto 2126 de 2015 de fecha 4 noviembre de 2015 “por meio de! cual se modifican los arficulos 2.2.1.7.10.3., 2.2.1,7.12.2. ¥ 2.2.1.7.12.5. del Decreto Unico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, Decrelo 1074 de 2015.", estableciendo en el arliculo 1 del precitado Decreto 2126 del 4 de noviembre de 2015, que: “arliculo 2.2.1.7.12.2 Servicios de calibracién. Son proveedores de servicios de Calibracién para cada magnitud especifica en la que offezcan sus servicios de calibracién: El Instituto Nacional de Metrologia de Colombia - INM; los Insfituios nacionales de metrologia de ofros paises, que sean fimantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo - MRA en dmbito del Comité intemacional de Pesos y Medias - CIPM de Ia Oficina Intemacional de Pesas y Medidas - BIPM: los Jaboratorios catbracién que sean legalmente constituidos y que demuestren su compelencia técnica meaiante un certificado de acreditacién con la norma ISO/IECI7025 (NTC-ISO/IEC 17025), vigente para coda magnitud especiiica en la que offezcan sus servicios calibracién y oforgado por el Organismo Nacional de Acreditacién de Colombia - ONAC, 0 por un Organise de Acreditactin que haga parte de los Acuerdos Mulfilaterales de Reconocimiento (MLA/MRA] donde participe ONAC, para cada magnitud especifica que se requiera u ofrezca su servicio de calibracién’CIRCULAR EXTERNA Aunado al marco legal habilitado por el ejecutivo, entre ello lo dispuesto en los Atliculos citades anes, en cuanto ala acivacién de los organismos de evaluacién de la conformidad radicades en el Pais; se debe fener en cuenta que la Cooperacién Intemacional de Acreditacién de Laboratorios - LAC, establece en sus documentos ILAC P4:02/2016 e ILAC P5:02/16 como parte del propésito de su ‘acuerdo de reconocimiento MRA, “la promocién de la confianza entre las partes inferesadas y la aceptacién de los datos de laboratorio acrediitados y resultados de Ia inspecci6n a través de las fronteras, como ayuda en Ia éliminacién de los obstdculos técnices al comercio y promocién de la equivalencia de los reportes y ceriificades usados poros laboratories” (Subraya fuera de texto original) ‘Ahora bien, dentro del propésito del MLA de IAC, publicado en su pagine web a lafecha, wuw.iaac.ora.mx, “los organisms de acrealitacién, que fueron evaluados por pares como compefentes, fiman acuerdos (e! Acuerdo de Reconocimiento Multilateral del IAF (MLA] y del Acuerdo ILAC (MRA]}, que mejoran Ia aceptacién de os productos y sevicios a través de fronteras nacionales, creando ast una estructura para apoyar el comercio intemacional a través. de Ia remocién de borreras fécnicas Subraya fuera de texio original) Con fundamento en lo expuesto ONAC emitié circular Nro. 4 de 2016, por medio de la cual informé que de la lectura integral de los documentos antes relacionados, 8 claro que los servicios de evaluacién de Ie conformicad, reconocidos dentro del Subsistema Nacional de Calidad de Colombia, son aquellos prestados por ‘Organismos Evaluadores de la Conformidad, radicados en Colombia, acreditacios Por ONAC; 0 aquellos prestados por Organismos Evalvadores de la Conformidad radicados en el exterior, siempre que estén acreditades por Organismos de Acreditacién del exterior que hagan parte de los acuerdos de Reconocimiento Multilateral (MLA/MRA), con lo cual los resultados de evaluacion de conformidad, de los Organismos Evaivadores de Ia Conformidad se ajustan a los acuerdos de reconocimiento y al ingresar dichos resulicdos a través de Ia frontera nacional, pueden ser reconocidos en el Subsistema Nacional de Calided. En atencién a las consultas formuladas por os laboratorios de calibracién, se tiene que: los servicios de calibracién prestados por laboratorios en el exterior, acteditados por Organismos de Acredifacién del exterior, son reconocidos, siempre que los Organismos Evaluadores de la Conformidad, se encueniren acreditados Por un Organismo de Acréditacién que haga parle de los acuerdos de Reconocimiento Multilateral del IAF (MLA] y del Acuerdo ILAC (MRA), con lo cual sus resultados de evaluacién de conformidad, se ajusian a los acuerdos de reconocimiento.fh CIRCULAR EXTERNA en Version 02 Por ota parte, la Polifica de Acrediacién Transfronteriza, ha sido definida por la Cooperacién Internacional de Acreditacién de Loboratorios “ILAC, en el documento ILAC G21-2002, "Principios de la Acreaitacién Transfrontera para Evitar Ia Duplicacién'*, el cual entre altos establece lo siguiente: “Las razones por las cuales un laboraforio puede buscar la acredifacién de ‘organismos fuera de su propio pars son” REQUERIMENTOSILAG G21 2002 [ATENGIONEN COLOMBIA B// Lor organsmo/s de acredtacion locales 1no offece/n el cleance requedo. [ONAC crocs 6 senviclo de ocreaiiacion Jde laboratories de caloracién desde el JaRo-2009 Biles erganiimo/s de acreciiocion locales 10 es/son slgnatario/s del Acuerdo ‘ONAC es signaierio del acuerds de: reconacimiento muluo con ILAC desde Jotri, de 2014, para acredtor laboratojios de ensayo y caltbrackén, No hay un orgonismo de acrediiocion local Ta acreditocion en Colombia se ofece desde ela 1993 Sus Glentes demandon una ocrediiacion especiice y no pueden ser persvadidos de ceptor una equivalente, Er decielo 1595 de 2015, elablece 1a excluded de lo acrediccién en Colombia a ONAC. Exparie de una cadena de loboratorios con Lun nico propietario que quiere que todoslos laboratories tengan ta mismd acredttacién y| El decielo 1595 de 2015, edoblece 1a excluswided de la actediiocién en Colombia. @ ONAC. No desea trobojor con Ios signofarios del ‘Acuerdo LAC.” Aunado alo anterior, el articulo 2.2.1.7.8.1. del Decreto 1595 de 2015, establece dentro de las actuaciones de los organismos de evaluacién de la contormidad., que cuando el organismo nacional de ccreditacién no tenga la competencia técnica para acreditar un organismo en un olcance requerido, podré acudir al esquema definido para Ia acreditacién transtrontera con el fin de buscar la cacreditacién requerida, Por lo expuesto ONAC se permite aclarar la circular Nro. 04 de 2016, en el sentido de: '* ONAC, como signatario de los acuerdos de reconocimiento internacional promueve la acepiacién de los resultados de evaluccién dela conformidacCIRCULAR EXTERNA vestonot provenientes de organismos acreditados por organismos de acreditaci6n que son signatarios de acuerdos de reconocimienio mulilaierales. Le corresponde entonces a cada Organismo Evaluador de la Conformidad actuar en cumplimiento del marco gubemamental que le compete. + De parle de ONAC los resiltados evaluacién de la conformidad provenientes de signatarios de los acuerdos de reconocimiento con IAAC, ILAC e IAF, son aceptados sin objeciones, pero ello no aparta que dentro de los procesos de evalvacién para la acreditacién de los Organismos de Evaluacién de la Conformidad radicados en Colombia, ONAC evalué el cumplimiento de los requisitos legales, icl como lo establecen las normas que son criterio de acreditacién. —rh oy ‘FRANCISCO JAVIER|PIEDRAHITA DIAZ Director Ejecutivo Revis6: Femey Chaparo piaz #4, if Director Gesti6n Desarrolo y Mejord Froyects; Maria del Rosario Gonaélez M. Sete turidica’ ae