Vidal 2018 DICTIONNAIRE MEDICAL PDF

2018
Le Dictionnaire
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CONVENTIONS ADOPTÉES PAR L’ÉDITEUR
PLAN EUROPÉEN
selon le résumé des caractéristiques du produit (RCP)
DÉNOMINATION (titre de la monographie) PP PHARMACOCINÉTIQUE
FORMES/PRÉSENTATIONS PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
COMPOSITION DP INCOMPATIBILITÉS
DC INDICATIONS DP CONDITIONS DE CONSERVATION
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION OU MODALITÉS DE CONSERVATION
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
DC CONTRE-INDICATIONS
DOSIMÉTRIE
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION
DC INTERACTIONS
DES RADIOPHARMACEUTIQUES
DC GROSSESSE/ALLAITEMENT
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES Conditions de délivrance : Liste I ou II (par exemple).
DC EFFETS INDÉSIRABLES Présentation et n° d’identification administrative
avec date d’approbation/révision (AMM, AMM EU...).
DC SURDOSAGE
Exploitant et/ou titulaire de l’autorisation de mise sur
PP PHARMACODYNAMIE le marché. Nom et adresse du laboratoire.
DC = DONNÉES CLINIQUES PP = PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES DP = DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Signes et abréviations utilisés dans l'ouvrage

aa ............................... en quantité égale dispers .................................. dispersible kcal ....................................... kilocalorie PP ..................................... polypropylène
ac ............................................... acide distrib ................................... distributeur kg ....................................... kilogramme ppi ......... pour préparation(s) injectable(s)
ad ............................................... adulte DIU ......................... dispositif intra-utérin kJ ............................................ kilojoule prép .................................... préparation
ADDFMS .......... aliment diététique destiné div ........................................... division LA .................................... longue action pulv ................................... pulvérisation
...................à des fins médicales spéciales doc ................................. documentation lab ....................................... laboratoire PVC ...................... polychlorure de vinyle
aig ............................................ aiguille dpt ..................................... département LCR .................. liquide céphalorachidien qsp ...................... quantité suffisante pour
alim ...................................... alimentaire ECG ...................... électrocardiogramme lib .......................................... libération quadriséc ......................... quadrisécable
alu ........................................ aluminium efferv ................................... effervescent loc ............................................ local(e) rect ............................................ rectifié
AMM ... autorisation de mise sur le marché E/H ................................. eau dans huile LP ............................ libération prolongée réf .......................................... référence
amp ........................................ ampoule émuls ....................................... émulsion lyoph ..................................... lyophilisat ® .......................................... registered
antipellic .......................... antipelliculaire enf .............................................. enfant M ............................................... million remb .................................... remboursé
antisébor ....................... antiséborrhéique enr ............................................. enrobé maxi ....................................... maximum rév .............................................. révisé
appl .................................... application env ............................................ environ médic ..................................... médicale rte ................................................ route
auric ..................................... auriculaire Éq ......................................... équivalent mEq ................................ milliéquivalent s .............................................. seconde
av ............................................. avenue EU (AMM) ............................ européenne mes ........................................... mesure sach ........................................... sachet
bât .......................................... bâtiment ex ........................................... exemple mg ..................................... milligramme SC ...................................... sous-cutané
batt ...................................... battements expr ......................................... exprimé ml ............................................ millilitre séc ........................................... sécable
BAV .................. bloc auriculoventriculaire fl ................................................. flacon mmol ....................................... millimole Séc soc .......................... Sécurité sociale
bd ......................................... boulevard g .............................................. gramme min ............................................ minute sem .......................................... semaine
bib ........................................... biberon G .................................................. giga mini ......................................... minimum ser .......................................... seringue
BP ..................................... boîte postale gastrorés .......................... gastrorésistant mOsm .................................. milliosmole shamp ................................ shampooing
bte ............................................... boîte gél .............................................. gélule ms ........................................milliseconde
sol ............................................ solution
btle ......................................... bouteille Gé ........................................ générique μ ...................................... micron ou mu
solv ........................................... solvant
buv ........................................... buvable glé .......................................... granulés μgles ............................... microgranules
sp ou spp ................................... species
c à c ................................ cuillère à café grad ..................................... graduation μkat ....................................... microkatal
sté .............................................. société
c à d ............................ cuillère à dessert gte .............................................. goutte μmol ...................................... micromole
subling ................................... sublingual
c à s .............................. cuillère à soupe gyn ................................ gynécologique n ou nb ........................................nombre
c mes ............................... cuillère-mesure h ................................................. heure ng .......................................nanogramme suppl .............................. supplémentaire
can ............................................ canule Hb .................................... hémoglobine NB ........................................ nota bene suppos ................................ suppositoire
capill ...................................... capillaire H/E ................................. huile dans eau nkat ....................................... nanokatal susp ..................................... suspension
caps .......................................... capsule hôp ............................................ hôpital nour ...................................... nourrisson t ......................................... température
cart ....................................... cartouche HTA ...................... hypertension artérielle OAP ................. œdème aigu du poumon T .......................................... demi-vie
cdx .............................................. cedex ID ..................................... intradermique opht ................................... ophtalmique tabl ........................................... tablette
cf ............................................... confer Ig ................................ immunoglobuline orodispers ........................ orodispersible ........................................ trade mark
CH ............. centésimale hahnemannienne IM .................................. intramusculaire p ........................................ par ou pour trait ....................................... traitement
cie ...................................... compagnie IMAO ....... inhibiteur mono-amine-oxydase PA .............................. pression artérielle TM .................................... teinture mère
Clcr ................. clairance de la créatinine imm ........................................ immeuble parentér ...................................parentéral TP ......................... taux de prothrombine
Collect ................................. collectivités info ..................................... information past ........................................... pastille tx .................................................. télex
collut ...................................... collutoire inhal ...................................... inhalation pdre .......................................... poudre U ................................................. unité
compl ................................. complément inj .......................................... injectable PE ...................................... polyéthylène UAE ............. unité d'activité enzymatique
condit ........................... conditionnement INR ........... international normalized ratio pellic ..........................................pelliculé UAH .......................... unité anti-héparine
cp ......................................... comprimé instill ...................................... instillation pellicul ...................................pelliculaire UAT .......................... unité anti-thrombine
cP ......................................... centipoise IR ..................................... intrarachidien perf ........................................ perfusion UI ............................. unité internationale
cut .......................................... cutané(e) IRM ... imagerie par résonance magnétique pg ...................................... picogramme UIB ......... unité internationale de biochimie
déj .......................................... déjeuner ISI ...........index de sensibilité international pl ................................................ place U Ph Eur ... unité pharmacopée européenne
derm ............................. dermatologique IV ...................................... intraveineuse plaq ....................................... plaquette us ................................................ usage
DH ................ décimale hahnemannienne j ..................................................... jour pmol ......................................... picomol vit ........................................... vitamine
disp ......................................... dispositif kat ............................................... katal pom ...................................... pommade ZI ................................. zone industrielle
Rappel de quelques correspondances :

• Calibrage des gélules (dimensions en mm) : n° 000 : L 28, Ø 9,9 ; n° 00 : L 23,5, Ø 8,5 ; n° 0 : L 21,3, Ø 7,62 ; n° 1 : L 19,3, Ø 6,9 ; n° 2 : L 17,9, Ø 6,35 ;
n° 3 : L 16,1, Ø 5,71 ; n° 4 : L 14,1, Ø 5,2 ; n° 5 : L 10,3, Ø 4,82.
• 1 cuillère à café = 5 ml ; 1 cuillère à dessert = 10 ml ; 1 cuillère à soupe = 15 ml.
• 0 à 1 mois = nouveau-né ; 1 mois à 30 mois = nourrisson ; 30 mois à 15 ans = enfant ; à partir de 15 ans = adulte.
Prix : en application de l’ordonnance n° 86-1243 du 1er décembre 1986, les « médicaments non remboursables » suivent le régime de la liberté des
prix à la production et à tous les stades de la distribution. De ce fait, leur prix de vente au détail ne peut être indiqué dans notre ouvrage, comme sur
tout autre support. Toutefois un prix maximum conseillé par le fabricant peut être mentionné.

94e ÉDITION
2018
Le Dictionnaire
Les monographies des spécialités pharmaceutiques du Dictionnaire VIDAL® sont
élaborées à partir des résumés des caractéristiques des produits (RCP) français ou
européens et du Journal officiel (pour les éléments relatifs au remboursement) par
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(œuvre régie par les dispositions des articles 9 et 13 de la loi du 11 mars 1957)

Directrice scientifique : Isabelle Roguet
Planification des monographies :
Pascale Desdouets, Françoise Etinof, Catherine Michel, Frédéric Minchella
Acquisition de données :
Ali Barahmat, Véronique Delage, Nadine Jancot
Sous la direction de Youssef Bendjilali
Suivi éditorial :
Philippe Brier, Laurence Colombani, Françoise Huvelin, Ludivine Portefaix, Reyda Seddiki,
Sophie Thievent, Sophie Virlouvet
ainsi que Victoria Brodbeck, Lucas Diradourian et Estelle Jury
Suivi scientifique :
Julie Barbé, Anne-Cécile Biscarat, Stéphanie Chaumont, Marie-Laure Fermon, Ingrid Gaudry, Olivier Le Bris,
Emmanuelle de Mazancourt, Lok-Hang Yan
Conseiller Affaires réglementaires : Marie-Paule Serre
Sous la direction de Catherine German
Ainsi que Isabelle Mellier, Rodolphe Perrotin et Francine Saur
Mise en pages :
Xavier Etienney, Christiane Foulon
Fabrication :
Barbara Parini
Remerciements à toutes les équipes VIDAL qui contribuent à la réalisation de cet ouvrage.
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Préface de la 94e édition
Cette 94e édition du Dictionnaire VIDAL met à votre disposition l’information relative à quelque 4000 spécialités
et 4000 dispositifs médicaux et produits de parapharmacie.
Les monographies VIDAL sont rédigées d’après les RCP (résumés des caractéristiques du produit) français ou
européens, ainsi que d’autres documents officiels (publiés par l’ANSM ou l’EMA) permettant de promouvoir le
bon usage des médicaments et de sécuriser la prescription :
• variations (modifications des termes de l’AMM),
• thésaurus interactions médicamenteuses,
• liste des excipients à effets notoires,
• données des alertes de pharmacovigilance...
Pour compléter ces données thérapeutiques, les monographies indiquent clairement aux professionnels de santé
les informations administratives et économiques parues, entre autres, au Journal officiel concernant chaque
spécialité :
• modalités de prescription (inscription sur les listes de substances vénéneuses, prescriptions particulières),
• conditions de prise en charge (remboursement, prise en charge en sus des GHS, inscription sur les listes de
rétrocession, etc.),
• conditions d’agrément aux collectivités,
• prix.
Ainsi, les professionnels de santé ont à leur disposition dans la monographie toutes les informations nécessaires
pour connaître, prescrire et dispenser un médicament.
Tout au long de l’année l’ensemble de ces monographies est actualisé sur www.vidal.fr, au fur et à mesure de
l’intégration de nouvelles informations, dans un souci constant de réactivité, d’exactitude et de fiabilité.
La Direction scientifique

SOURCES ET RÈGLES DE RÉDACTION
DES MONOGRAPHIES RELATIVES AUX MÉDICAMENTS
Classées par ordre alphabétique, les monographies du Dictionnaire VIDAL ® obéissent à des règles éditoriales strictes, communes à l’ensemble des spécialités
pharmaceutiques.
Chaque monographie fait l’objet d’un minutieux travail de structuration, de
Les sources vérification des données, de relecture globale et de contrôle de cohérence.
Les monographies sont élaborées par les équipes scientifique et éditoriale de la
société VIDAL sur la base de documents officiels : - Nom de la spécialité et des principes actifs
- Informations issues de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM), principalement - Formes/Présentations
du Résumé des caractéristiques du produit (RCP). Les Variations déposées par - Composition
les laboratoires peuvent être intégrées dès leur prise d’effet, conformément à la
Données cliniques
réglementation en vigueur.
- Le cas échéant, d’autres informations concernant la sécurité d’utilisation du - Indications
produit, telles que liste des excipients à effet notoire, thésaurus des interactions - Posologie/Mode d’administration
médicamenteuses de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et - Contre-indications
des produits de santé), alertes de pharmacovigilance diffusées par l’ANSM, - Mises en garde/Précautions d’emploi
inscription sur la liste européenne des médicaments sous surveillance renforcée... - Interactions
- Textes publiés au Journal officiel, relatifs notamment aux conditions de prise en - Fertilité/Grossesse/Allaitement
charge du médicament par l’Assurance maladie. - Conduite/Utilisation de machines
Le RCP émane : - Effets indésirables
- soit de l’ANSM, lorsque le médicament a fait l’objet d’une procédure d’enregis- - Surdosage
trement nationale ou européenne (par reconnaissance mutuelle ou par procédure
décentralisée) ; Propriétés pharmacologiques
- soit de la Commission européenne ou de l’Agence européenne des médicaments,
lorsqu’il a bénéficié d’une procédure d’AMM européenne centralisée. - Pharmacodynamie
Dans tous les cas, les équipes scientifique et éditoriale de la société VIDAL vérifient - Pharmacocinétique
systématiquement l’origine et le contenu de ces documents avant d’en structurer - Sécurité préclinique
le contenu. - Dosimétrie
Données pharmaceutiques
Autres informations de sécurité
- Incompatibilités
(le cas échéant) :
AMM - Liste des excipients à effet notoire (ANSM)
- Modalités de conservation
(RCP, Variations) - Modalités de manipulation/élimination
- Liste des produits dopants
- Interactions médicamenteuses (ANSM) Prescription/Délivrance/Prise en charge
- Alertes ANSM
- Informations urgentes de sécurité - Conditions de prescription et/ou de délivrance(1)
- Code CIP (numéro d’identification administrative), et code UCD (Unités
Journal officiel communes de dispensation) le cas échéant
- Prix(2)
- Conditions de prise en charge(3)
Nom, adresse et coordonnées du laboratoire

NB : les rubriques ne sont renseignées que lorsqu’elles s’appliquent à la
spécialité concernée.
(1) Conditions de prescription et/ou de délivrance :
- Inscrit sur la liste I, II ou stupéfiant.
- Prescription restreinte.
(2) Prix :
- Prix (Public TTC) par présentation. Depuis le 1er janvier 2015, les pharmaciens facturent
par ailleurs un honoraire de dispensation par conditionnement.
- Prix (HT) par UCD pour les spécialités inscrites sur la liste des spécialités rétrocédables.
- Tarif de responsabilité par UCD pour les spécialités prises en charge en sus des Groupes
homogènes de séjour (GHS).
- Tarif forfaitaire de responsabilité (TFR), lorsqu’il existe, pour les spécialités appartenant
à un même groupe générique.
(3) Conditions de prise en charge, en fonction des indications thérapeutiques :
- Remboursement aux assurés sociaux et taux de remboursement.
Monographie VIDAL - Agrément aux collectivités (Collect).
- Inscription sur la liste des médicaments pris en charge en sus des Groupes homogènes
de séjour.
La structure de la monographie - Prise en charge au titre de la rétrocession et taux de remboursement.
- Prises en charge particulières (ex : substituts nicotiniques...).
Le plan adopté pour la présentation des monographies est le même pour l’ensemble Avertissement : Compte-tenu de la date de fabrication du dictionnaire, les
des spécialités. changements de prix liés à la révision de la marge pharmacien (1er janvier 2018)
Il regroupe, selon un ordre immuable : n’ont pu être intégré dans les monographies.
- la dénomination, la forme, la présentation et la composition ;
- les données cliniques (identifiées par le sigle DC) ;
- les propriétés pharmacologiques (identifiées par le sigle PP) ;
- les données pharmaceutiques (identifiées par le sigle DP) ; Les mises à jour
- les informations relatives aux conditions de prescription, de délivrance et de
prise en charge par les organismes sociaux ou les établissements de soin.
Les monographies VIDAL ® sont mises à jour quotidiennement sur www.vidal.fr.
Pour faciliter la lisibilité de l’information par le prescripteur, les informations relatives
Chaque édition annuelle du Dictionnaire VIDAL ® intègre les modifications inter-
à plusieurs dosages ou plusieurs formes pharmaceutiques d’un même médicament
venues depuis l’année précédente dans les autorisations de mise sur le marché et
peuvent être regroupées au sein d’une même monographie.
les conditions de prise en charge.
Le contenu des monographies est conforme aux informations officielles.
Les médicaments sous surveillance renforcée sont identifiés en début de mono-
graphie par le pictogramme ▼, suivi d’un texte explicatif.

Sommaire
Conventions adoptées par l’éditeur, signes et abréviations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Préface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Sources et règles de rédaction des monographies relatives aux médicaments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
INFORMATIONS PRATIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
PHARMACOVIGILANCE ET SÉCURITÉ DES MÉDICAMENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
PHARMACOVIGILANCE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Règles applicables
Coordonnées des centres régionaux de pharmacovigilance
Informations importantes de pharmacovigilance
PRODUITS DOPANTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
SPÉCIALITÉS CONTENANT DES PRODUITS DOPANTS (liste indicative) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
CODE MONDIAL ANTIDOPAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Substances et méthodes interdites en permanence
Substances et méthodes interdites en compétition
Substances interdites dans certains sports
PRESCRIPTION ET DÉLIVRANCE DES MÉDICAMENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Rédaction des ordonnances (principes généraux)
Médicaments à prescription obligatoire
Prescription en dénomination commune (DC)
Prescription des médicaments d’exception
Prescription restreinte (médicaments à)
Prescription dans le cadre des affections de longue durée (ALD)
Autorisation temporaire d’utilisation (ATU)
Recommandations temporaires d’utilisation (RTU)
Rétrocession
Reconnaissance des prescriptions médicales dans l’Union européenne
PRESCRIPTION PAR LES SAGES-FEMMES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
DISPOSITIFS MÉDICAUX, Réglementation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
MÉDICAMENTS, Réglementation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Liste indicative des médicaments pouvant être prescrits par les sages-femmes
INDEX DES MÉDICAMENTS PAR PRINCIPE ACTIF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (section bleue) 1-18
INDEX DES MÉDICAMENTS PAR FAMILLE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (section jaune) 1-28
Sommaire des familles pharmacothérapeutiques - Index des médicaments par famille
GÉNÉRIQUES ET MÉDICAMENTS BIOSIMILAIRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (section rouge) 1-68
GÉNÉRIQUES, Définition et présentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Liste des groupes génériques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Excipients à effet notoire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
MÉDICAMENTS BIOSIMILAIRES, Définition et conditions de mise sur le marché . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Liste de référence des groupes biologiques similaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
MÉDICAMENTS (Monographies des médicaments par ordre alphabétique) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (section blanche) 1-3388
DISPOSITIFS MÉDICAUX, PARAPHARMACIE ET THERMALISME . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (section saumon) 1-372
INDEX GÉNÉRAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
DISPOSITIFS MÉDICAUX, PRODUITS DE PARAPHARMACIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Index des mots-clés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Index des produits par domaine d’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Monographies des produits par ordre alphabétique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
CENTRES DE THERMALISME, CLIMATISME ET HYDROTHÉRAPIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361
Index des centres par domaine d’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361
Monographies des centres par domaine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 362
RÉPERTOIRE DES ÉTABLISSEMENTS ET DE LEURS PRODUITS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (section verte) 1-22
Adresses des laboratoires et établissements, et listes des médicaments et produits cités dans le Dictionnaire
Les monographies et informations sont mises à jour quotidiennement sur le site www.vidal.fr

INFORMATIONS PRATIQUES
Les informations pratiques sont également disponibles sur les supports numériques Vidal et sur le site www.vidal.fr.
Y figurent également :
- Calendrier vaccinal.
- Recommandations sanitaires pour les voyageurs.
- Contraception orale.
- Produits pouvant être prescrits par les infirmier(ère)s et vaccination antigrippale.
- Produits pouvant être prescrits par les masseurs-kinésithérapeutes.
- Produits pouvant être prescrits par les pédicures-podologues.
- Médicaments supprimés pour pharmacovigilance.
- Conditions de prescription et de délivrance des stupéfiants.
PHARMACOVIGILANCE ET SÉCURITÉ DES MÉDICAMENTS
PHARMACOVIGILANCE :
Règles applicables
Mise à jour octobre 2017
Les règles applicables à la pharmacovigilance sont définies par les articles R.5121-150 à R.5121-180 du code de la Santé publique (CSP). Ces dispositions intègrent
les règles issues des directives et règlements européens applicables en la matière. Les règles européennes de bonnes pratiques de pharmacovigilance définissent la
manière dont les professionnels de santé, les autorités sanitaires et le responsable de la mise sur le marché d’un médicament doivent remplir leurs obligations. Elles
sont accessibles sur le site de l’EMA (Agence européenne des médicaments) : http://www.ema.europa.eu/ema, rubrique « Human regulatory » / « Pharmacovigilance » /
« Good pharmacovigilance practices ».
Les règles européennes sont précisées par les bonnes pratiques de pharmacovigilance nationales qui seront révisées afin d’introduire les modifications apportées par
les textes européens.
I. Définitions et champs d’application

La pharmacovigilance a pour objet la surveillance, l’évaluation, la prévention et la • Spécialité pharmaceutique faisant l’objet d’une ATU (autorisation temporaire
gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et d’utilisation)
produits à usage humain(1). La pharmacovigilance prend en compte l’ensemble des risques médicamenteux,
Sont concernés les produits suivants : que ce risque soit potentiel ou avéré, tant dans le cadre de l’utilisation conforme
• Spécialité pharmaceutique ayant fait l’objet d’une AMM (autorisation de mise aux termes de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) ou de l’enregistrement,
sur le marché) nationale ou européenne : que dans le cadre des procédures de recommandation temporaire d’utilisation
- les médicaments traditionnels à base de plantes (RTU) ou dans les cas de surdosage, de mésusage, d’abus et d’erreur médica-
menteuse. De plus, la pharmacovigilance comporte la surveillance des effets
- les médicaments homéopathiques
indésirables liés à une exposition professionnelle et le recueil des informations les
- les allergènes préparés spécialement pour un seul individu
concernant.
- les médicaments dérivés du sang(2) La surveillance mise en œuvre par la pharmacovigilance s’exerce notamment
• Préparation magistrale vis-à-vis des éventuels effets indésirables graves et/ou non identifiés avant la mise
• Préparation hospitalière sur le marché des médicaments. La mise en évidence de tels effets indésirables
• Préparation officinale peut faire rediscuter le rapport bénéfice/risque du médicament en fonction de leur
• Produit officinal divisé fréquence et de leur gravité.
• Générateur La pharmacovigilance s’attache également à identifier les facteurs favorisant
• Trousse l’apparition des effets indésirables et propose des mesures à prendre pour informer
• Précurseur sur le risque de survenue d’effets indésirables, prévenir ce risque et/ou en diminuer
• Le médicament homéopathique la gravité.
II. Procédures de déclaration

Quels effets indésirables déclarer ? Comment déclarer un effet indésirable ?
La déclaration(3) porte sur tous les effets indésirables, qu’ils soient graves ou non, Déclaration par les professionnels de santé : une déclaration de suspicion
attendus ou inattendus. d’effet indésirable par un professionnel de santé peut se faire par courrier, télécopie
Qui doit ou peut déclarer des effets indésirables ? ou courrier électronique, soit en complétant une fiche recto verso de déclaration
- Les professionnels de santé : disponible dans tous les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) ou sur
Tout médecin, chirurgien-dentiste, sage-femme ou pharmacien ayant eu connais- le site internet de l’ANSM (http://ansm.sante.fr), soit en adressant un courrier ou
sance d’un effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament a l’obligation un compte rendu de consultation ou d’hospitalisation rapportant l’effet indésirable
de le déclarer. Tout autre professionnel de santé qui a constaté ou a connaissance au CRPV de rattachement géographique. Le CRPV peut également être contacté
par téléphone, mais une confirmation écrite est souhaitable. Dans un CHU
d’un effet secondaire peut en faire la déclaration.
hébergeant un CRPV, le pharmacovigilant peut relever lui-même l’observation au
- Les patients et associations de patients :
lit du malade, en relation avec l’équipe soignante.
Les patients et leurs associations agréées ont la possibilité de déclarer directe- Une déclaration doit comporter au minimum les informations suivantes :
ment les effets indésirables liés aux médicaments(4)(5). Les modalités de cette • une source identifiable (le notificateur),
déclaration ont été fixées par l’arrêté du 10 juin 2011 (JO du 12 juin 2011(6)). Les • un patient identifiable,
informations qui doivent figurer dans la déclaration sont précisées par ces textes. • le nom du produit suspecté et le numéro de lot (indispensable pour la traçabilité
La déclaration doit être effectuée auprès du CRPV dont le patient dépend sur le du médicament dérivé du sang),
plan géographique. Il est recommandé au patient qui suspecte un effet indésirable • la nature de l’effet indésirable.
lié à un médicament d’en informer le professionnel de santé qui a prescrit ou En pratique, pour être évalué correctement, le dossier comprendra des informations
conseillé le produit. sur le patient (sexe, âge, poids, taille, département de résidence, antécédents,
Les entreprises pharmaceutiques doivent par ailleurs signaler tout effet indésirable profession, etc.), les médicaments pris (dénomination, numéro de lot, posologie,
grave suspecté d’être lié à un de leurs médicaments et dont elles ont connaissance voies d’administration, date de début et de fin de traitement, indication, etc.),
via la base de données européenne Eudravigilance. l’effet indésirable (description, date d’apparition, évolution, etc.). Il peut comprendre
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-20/12/2017 18H46--K:/FAB/CDG/VIDAL/2018/ANNEXES/02 PHARMACO/PHARMACO 2018.375-PAGE10 (PPS ,tmp)

PHARMACOVIGILANCE : - 11
des copies de compte rendu d’hospitalisation, de courriers médicaux et d’examens géographiquement (les coordonnées de ces centres sont disponibles sur le site
complémentaires. internet de l’ANSM, http://ansm.sante.fr/Declarer-un-effet-indesirable/Pharmaco-
Le notificateur pourra être recontacté si un suivi est nécessaire ou pour obtenir vigilance/Centres-regionaux-de-pharmacovigilance/(offset)/4#paragraph_2037).
des informations complémentaires. A tout moment, après obtention de nouvelles Depuis mars 2017, les professionnels de santé et les usagers peuvent signaler
informations, la déclaration initiale pourra être complétée. aux autorités sanitaires sur le site signalement-sante.gouv.fr tout événement
Déclaration par les patients : le formulaire de signalement d’effet indésirable indésirable, dont les effets indésirables, incidents ou risques d’incidents liés aux
destiné aux patients ou aux associations agréées de patients est disponible sur le produits de santé. Lorsqu’un signalement est effectué sur ce portail, il est adressé
site internet de l’ANSM (http://ansm.sante.fr/Declarer-un-effet-indesirable/Com- au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont dépend géographiquement
ment-declarer-un-effet-indesirable/Declarer-un-effet-indesirable-mode-d-emploi/ le déclarant.
(offset)/0). Il est alors analysé par un professionnel de santé qui le complète si nécessaire en
Dans les deux cas, la déclaration doit être adressée au centre régional de contactant le déclarant et/ou en se rapprochant des professionnels de santé dont
pharmacovigilance (CRPV), dont le professionnel de santé ou le patient dépend les coordonnées ont été indiquées.
III. Conséquences d’une déclaration de pharmacovigilance

Les signalements sont enregistrés dans la base de données nationale de pharma- menteux sont communiqués aux professionnels de santé par l’envoi de lettres
covigilance. Pour préserver la confidentialité des données personnelles, elles sont et/ou par communiqués de presse.
anonymisées. Les modifications du Résumé des caractéristiques du produit (RCP) consistent
Sur la base de l’évaluation des signalements et de l’ensemble des données le plus souvent en l’ajout de nouveaux effets indésirables, de mises en garde et de
précautions d’emploi et/ou de contre-indications. Ces modifications sont prises
pertinentes, l’ANSM peut être amenée à mettre en œuvre des mesures adaptées
en compte au fur à mesure de leur publication dans les monographies du
à la situation : information des professionnels de santé, du public, modification
Dictionnaire Vidal ®.
des conditions d’utilisation, retrait définitif ou provisoire du médicament du marché, Une suspension, voire un retrait d’AMM ou la restriction des indications du
etc. Ces mesures sont prises par décision du directeur de l’ANSM. médicament peuvent être décidés dans le cas où le rapport bénéfice/risque du
Le bulletin des vigilances de l’ANSM fournit des informations sur les suites données médicament concerné devient défavorable.
aux déclarations en se fondant sur des exemples concrets. L’ensemble de ces informations est accessible sur le site internet de l’ANSM
Les alertes et points d’information concernant le risque iatrogène médica- (http://ansm.sante.fr).
(1) Art. R.5121-150 du CSP.

(2) Les médicaments dérivés du sang font par ailleurs l’objet d’un suivi particulier, dit de traçabilité, depuis leur fabrication jusqu’à leur administration, qui s’impose tant aux fabricants qu’aux
établissements de santé.
(3) Art. L.5121-25 du CSP.
(4) Art. L. 5121-20 du CSP.
(5) Art. R. 5121-161 du CSP.
(6) Arrêté du 10 juin 2011 pris pour l’application des articles R. 5121-154, R. 5121-167 et R. 5121-179 du code de la santé publique et relatif aux modalités de signalement des effets
indésirables par les patients et les associations agréées de patients.
PHARMACOVIGILANCE :
Centres régionaux
Source : ANSM - août 2017
Les 31 centres sont répartis de façon à favoriser les échanges de proximité avec les professionnels de santé et les patients.
Les patients sont incités à contacter les centres régionaux de pharmacovigilance dont ils dépendent.
Les professionnels de santé sont incités à contacter les centres régionaux de leur lieu d’exercice.
Les centres régionaux de pharmacovigilance sont notamment chargés :
• de recueillir les déclarations d’effet indésirable que leur adressent les professionnels de santé, les patients ou associations de patients,
• de renseigner les professionnels de santé, les patients ou associations de patients sur leur territoire d’intervention.
AMIENS BESANÇON BREST

CHU Amiens Sud CHRU CHU - Hôpital de la Cavale Blanche
Dr Kamel Masmoudi Pr Siamak Davani Dr Dominique Carlhant-Kowalski
Centre régional de pharmacovigilance Centre régional de pharmacovigilance Centre régional de pharmacovigilance
CHU Amiens Sud 3 Boulevard Alexandre Fleming Boulevard Tanguy-Prigent
80054 Amiens cdx 1 Bâtiment gris 29609 Brest cdx
Tél : 03 22 08 70 96. Fax : 03 22 08 70 95 25030 Besançon cdx Tél : 02 98 34 79 75. Fax : 02 98 34 79 77
E-mail : pharmacovigilance@chu-amiens.fr Tél : 03 81 66 84 74. Fax : 03 81 66 85 58 E-mail : crpv.brest@chu-brest.fr
Site web : http://www.chu-amiens.fr/pharmaco E-mail : pharmacovigilance@chu-besancon.fr Départements concernés : Finistère (29),
Départements concernés : Aisne (02), Oise (60), Site web : http://www.pharmacovigilance-fcomte.fr/ Morbihan (56)
Somme (80) Départements concernés : Doubs (25), Jura (39),
Haute-Saône (70), Territoire-de-Belfort (90)
CAEN
CHU
BORDEAUX
Pr Antoine Coquerel
ANGERS Hôpital Pellegrin Centre régional de pharmacovigilance de Caen
CHRU Dr Antoine Pariente Basse Nomandie
Dr Pascale Lainé-Cessac Centre régional de pharmacovigilance Niveau 3
Centre régional de pharmacovigilance 33076 Bordeaux cdx Avenue de la Côte-de-Nacre
4, rue Larrey Tél : 05 56 98 16 07. Fax : 05 57 57 46 60 CS30001
49933 Angers cdx 9 E-mail : pharmacovigilance@u-bordeaux.fr 14033 Caen cdx 9
Tél : 02 41 35 45 54. Fax : 02 41 35 55 02 Site web : http://www.pharmacologie.u-bor- Tél : 02 31 06 46 72. Fax : 02 31 06 46 73
E-mail : pharmacovigilance@chu-angers.fr deaux2.fr/fr/pharmacovigilance/index.htm E-mail : pharmacovigilance@chu-caen.fr
Site web : http://www.univ-angers.fr/asso/pharma- Départements concernés : Dordogne (24), Site web : http://www.chu-caen.fr/pharmacolo-
covigilance Gironde (33), Landes (40), Lot-et-Garonne (47), gie.html
Départements concernés : Maine-et-Loire (49), Pyrénées-Atlantiques (64), DOM (97 - Guadeloupe, Départements concernés : Calvados (14),
Mayenne (53), Sarthe (72) Martinique, Guyane, Réunion, Mayotte) Manche (50), Orne (61)

12 - PHARMACOVIGILANCE ET SÉCURITÉ DES MÉDICAMENTS
CLERMONT-FERRAND MARSEILLE FERNAND-WIDAL

CHU Hôpital Sainte-Marguerite AP-HM Dr Pirayeh Eftekhari
Dr Joëlle Micallef-Roll Hôpital Fernand-Widal
Dr Marie Zenut
Centre régional de pharmacovigilance Centre régional de pharmacovigilance
Centre régional de pharmacovigilance
270, boulevard Sainte-Marguerite 200, rue du Faubourg-Saint-Denis
Centre de Biologie
13009 Marseille cdx 9 75475 Paris cdx 10
58, rue Montalembert - BP 69 Tél : 01 40 05 43 34. Fax : 01 40 35 76 28
63003 Clermont-Ferrand cdx 1 Tél : 04 91 74 75 60. Fax : 04 91 74 07 80
E-mail : pharmacovigilance@ap-hm.fr E-mail : pharmacovigilance.fwd.lrb@aphp.fr
Tél : 04 73 75 48 31. Fax : 04 73 75 48 32 Départements concernés : Paris (75 ;
E-mail : pharmacovigilance@chu-clermontferrand.fr Site web : www.crpv.ap-hm.fr
Départements concernés : arrondissements concernés : 2e, 9e, 10e, 17e, 18e,
Départements concernés : Allier (03), Cantal (15),
Alpes-de-Haute-Provence (04), Corse-du-Sud (2 A), 19e), Yvelines (78), Val-d’Oise (95)
Haute-Loire (43), Puy-de-Dôme (63)
Haute-Corse (2 B), Bouches-du-Rhône (13), HENRI-MONDOR
Vaucluse (84) Pr Hervé Le Louët
Hôpital Henri-Mondor
DIJON Centre régional de pharmacovigilance
MONTPELLIER 51, avenue du Maréchal-de-Lattre-de-Tassigny
CHU Hôpital Lapeyronie 94010 Créteil cdx
Dr Anne Dautriche Dr Dominique Hillaire-Buys Tél : 01 49 81 47 00. Fax : 01 49 81 47 63
Centre régional de pharmacovigilance Centre régional de pharmacovigilance E-mail : pharmacovigilance.henri-mon-
Pôle des Vigilances Département de pharmacologie médicale et dor@hmn.aphp.fr
14, rue Paul-Gaffarel - BP 77908 toxicologie Départements concernés : Seine-et-Marne (77),
21079 Dijon cdx 371, avenue du Doyen-G.-Giraud Val-de-Marne (94)
Tél : 03 80 29 37 42. Fax : 03 80 29 37 23 34295 Montpellier cdx 5
Tél : 04 67 33 67 57/49. Fax : 04 67 33 67 51 HÔPITAL EUROPÉEN GEORGES-POMPIDOU (HEGP)
E-mail : pharmacovigilance@chu-dijon.fr Dr Agnès Lillo-Le Louët
Départements concernés : Côte-d’Or (21), E-mail : pharmacovigilance@chu-montpellier.fr
Site web : http://www.chu-montpellier.fr/fr/vigilance/ Centre régional de pharmacovigilance
Nièvre (58), Saône-et-Loire (71), Yonne (89) 20-40, rue Leblanc
Départements concernés : Aude (11), Gard (30),
75015 Paris
Hérault (34), Lozère (48), Pyrénées-Orientales (66) Tél : 01 56 09 39 91. Fax : 01 56 09 39 92
E-mail : crpv.hegp@egp.aphp.fr
GRENOBLE NANCY Départements concernés : Paris (75 ;
CHU Hôpital Central arrondissements concernés : 1er, 14e, 15e, 16e),
Dr Michel Mallaret Pr Pierre Gillet Hauts-de-Seine (92)
Centre régional de pharmacovigilance Centre régional de pharmacovigilance de Lorraine PITIÉ-SALPÊTRIÈRE
Pavillon E 29, avenue du Maréchal-de-Lattre-de-Tassigny Dr Bénédicte Lebrun-Vignes
CS 10217 54035 Nancy cdx CHU Pitié-Salpêtrière
38043 Grenoble cdx 9 Tél : 03 83 85 27 60. Fax : 03 83 32 33 44 Centre régional de pharmacovigilance
Tél : 04 76 76 51 45. Fax : 04 76 76 56 55 E-mail : crpv@chru-nancy.fr Service de Pharmacologie
E-mail : pharmacovigilance@chu-grenoble.fr Site web : http://crpv.chu-nancy.fr 47-83, boulevard de l’Hôpital
Département concerné : Isère (38) Départements concernés : Meurthe-et-Moselle (54), 75013 Paris
Meuse (55), Moselle (57), Vosges (88) Tél : 01 42 16 16 79. Fax : 01 42 16 16 88
E-mail : pharmaco.vigilance.psl@aphp.fr
NANTES Départements concernés : Paris (75 ;
LILLE arrondissements concernés : 5e, 8e, 13e),
CHR - Hôtel-Dieu
CHRU Pr Pascale Jolliet Eure-et-Loir (28)
Pr Régis Bordet Centre régional de pharmacovigilance SAINT-ANTOINE
Centre régional de pharmacovigilance Institut de biologie Dr Michel Biour
1, place de Verdun 9, quai Moncousu CHU - Saint-Antoine
59045 Lille cdx 44093 Nantes cdx 01 Centre régional de pharmacovigilance
Tél : 03 20 96 18 18. Fax : 03 20 44 56 87 Tél : 02 40 08 40 96. Fax : 02 40 08 40 97 184, rue du Faubourg-Saint-Antoine
E-mail : pharmacovigilance@chru-lille.fr E-mail : pharmacovigilance@chu-nantes.fr 75571 Paris cdx 12
Départements concernés : Nord (59), Site web : www.chu-nantes.fr Tél : 01 43 47 54 69. Fax : 01 43 07 07 11
Départements concernés : Loire-Atlantique (44), E-mail : pharmacovigilance.huep@sat.aphp.fr
Pas-de-Calais (62)
Vendée (85) Départements concernés : Paris (75 ;
arrondissements concernés : 3e, 4e, 11e, 12e, 20e),
Seine-Saint-Denis (93)
NICE
LIMOGES
Hôpital de Cimiez
CHU Pr Milou-Daniel Drici
Pr Marie-Laure Laroche Centre régional de pharmacovigilance POITIERS
Centre régional de pharmacovigilance Pavillon Victoria CHRU - Pavillon Le Blaye
Bâtiment CBRS. 2e étage 4, avenue Reine-Victoria Pr Marie-Christine Perault-Pochat
2, avenue Martin-Luther-King CS 91179 Centre régional de pharmacovigilance
87042 Limoges cdx 06003 Nice cdx 1 Secteur nord - no 6 B.P. no 577
Tél : 05 55 05 67 43. Fax : 05 55 05 62 98 Tél : 04 92 03 47 08. Fax : 04 92 03 47 09 86021 Poitiers cdx
E-mail : pharmacovigilance@chu-limoges.fr E-mail : pharmacovigilance@chu-nice.fr Tél : 05 49 44 44 53. Fax : 05 49 44 38 45
Site web : www.pharmacovigilance-limoges.fr Site web : http://centre-pharmacovigilance-nice.fr E-mail : pharmaco.clin@chu-poitiers.fr
Départements concernés : Corrèze (19), Départements concernés : Alpes-Maritimes (06), Site web : http://www.chu-poitiers.fr
Creuse (23), Indre (36), Haute-Vienne (87) Hautes-Alpes (05), Var (83) Départements concernés : Charente (16),
Charente-Maritime (17), Deux-Sèvres (79),
PARIS ET RÉGION PARISIENNE Vienne (86)
Site internet :
LYON
http://www.pharmacovigilance-iledefrance.fr
CHU COCHIN - PORT-ROYAL REIMS
Dr Thierry Vial Pr Jean-Marc Treluyer CHU - Hôpital Robert-Debré
Centre régional de pharmacovigilance Centre de pharmacovigilance Pr Thierry Trenque
Hospices civils de Lyon Hôpitaux Universitaires Paris Centre Centre régional de pharmacovigilance
162, avenue Lacassagne. Bâtiment A Site Hôpital Cochin Avenue du Général-Koenig
69424 Lyon cdx 03 27, rue du Faubourg-Saint-Jacques 51092 Reims cdx
Tél : 04 72 11 69 97. Fax : 04 72 11 69 85 75014 Paris Tél : 03 26 78 77 80. Fax : 03 26 83 23 79
E-mail : centre.pharmacovigilance@chu-lyon.fr Tél : 01 58 41 34 79. Fax : 01 58 41 33 70 E-mail : pharmacovigilance@chu-reims.fr
Départements concernés : Ain (01), Ardèche (07), E-mail : pharmacovigilance.hupc@aphp.fr Site web : pharmacovigilance@chu-reims.fr
Drôme (26), Rhône (69), Savoie (73), Départements concernés : Paris (75 ; Départements concernés : Ardennes (08),
Haute-Savoie (74) arrondissements concernés : 6e, 7e), Essonne (91) Aube (10), Marne (51), Haute-Marne (52)

PHARMACOVIGILANCE : - 13
RENNES SAINT-ÉTIENNE TOULOUSE

CHRU - Hôpital Pontchaillou CHU CHU - Faculté de Médecine
Pr Éric Bellissant Pr Patrick Mismetti Pr Jean-Louis Montastruc
2, rue Henri-Le-Guilloux 37, allées Jules-Guesde
35033 Rennes cdx 9 Hôpital Nord - Bâtiment A, niveau 0 31000 Toulouse
Tél : 02 99 28 43 63. Fax : 02 99 28 24 26 Avenue Albert Raimond Tél : 05 61 25 51 12. Fax : 05 61 25 51 16
E-mail : pharmacovigilance@chu-rennes.fr 42055 Saint-Étienne cdx 02 E-mail : pharmacovigilance@chu-toulouse.fr
Départements concernés : Côtes-d’Armor (22), Tél : 04 77 12 77 37. Fax : 04 77 12 77 74 Site web : www.bip31.fr
Ille-et-Vilaine (35) E-mail : pharmacovigilance@chu-st-etienne.fr Départements concernés : Ariège (09), Aveyron (12),
Département concerné : Loire (42) Haute-Garonne (31), Gers (32), Lot (46),
Hautes-Pyrénées (65), Tarn (81),
Tarn-et-Garonne (82)
ROUEN
CHU STRASBOURG TOURS
Dr Nathalie Guillemant-Massy Hôpital civil CHRU
Institut de biologie clinique Hôpital Charles-Nicolle Dr Martine Tebacher-Alt Dr Annie-Pierre Jonville-Béra
76031 Rouen cdx 2, boulevard Tonnellé
Tél : 02 32 88 90 79. Fax : 02 32 88 90 49 1, place de l’Hôpital - BP no 426 37044 Tours cdx 9
E-mail : pharmacovigilance@chu-rouen.fr 67091 Strasbourg cdx Tél : 02 47 47 37 37. Fax : 02 47 47 38 26
Site web : http://www.chu-rouen.fr/service/pharma- Tél : 03 88 11 64 80. Fax : 03 88 11 67 26 E-mail : crpv@chu-tours.fr
covigilance/ E-mail : pharmacovigilance@chru-strasbourg.fr Site web : http://www.pharmacovigilance-tours.fr
Départements concernés : Eure (27), Départements concernés : Bas-Rhin (67), Départements concernés : Cher (18),
Seine-Maritime (76) Haut-Rhin (68) Indre-et-Loire (37), Loir-et-Cher (41), Loiret (45)
PHARMACOVIGILANCE :
Informations importantes
Source : ANSM - octobre 2017
Dans le cadre de sa mission de sécurité sanitaire, l’ANSM veille à ce que les professionnels de santé soient informés des données importantes concernant la sécurité
d’emploi des médicaments après leur commercialisation. C’est pourquoi des courriers leur sont adressés, chaque fois qu’il est nécessaire de porter à leur
connaissance des éléments nouveaux, tels que ceux modifiant les conditions de prescription, de dispensation ou d’utilisation de certains médicaments. En outre,
il est recommandé aux professionnels de santé de se reporter à la monographie correspondante pour savoir ce que ces modifications ont pu entraîner sur le plan
pratique.
Les communiqués complets des informations importantes de pharmacovigilance, ainsi que les mises à jour de l’année en cours, sont disponibles sur le site internet
de l’ANSM : http://www.ansm.sante.fr, menu « S’informer », rubrique « Informations de sécurité », item « Lettres aux professionnels de santé » et/ou rubrique « Points
d’information » et/ou rubrique « Communiqués », item « Communiqués/Points presse ».
En 2016 et 2017, les médicaments ci-dessous ont fait l’objet d’informations adressées aux professionnels de santé, notamment sous forme de lettres. Ces
informations sont présentées par ordre antéchronologique.
2017 (jusqu’au 26/10/2017) : • Depakote ® et Depamide ® dans les troubles bipolaires - Désormais contre-
indiqués chez les femmes enceintes et chez les femmes en âge de procréer
• Finastéride : surveiller le risque de dépression et d’idées suicidaires (26/10/2017). n’utilisant pas une contraception efficace (06/07/2017).
• IEC / ARA II et grossesse : ne jamais utiliser au cours des 2e et 3e trimestres de • Proctolog ®, crème rectale et Proctolog ®, suppositoire - Retrait des autori-
grossesse, déconseillé au 1er trimestre (18/10/2017). sations de mise sur le marché (04/07/2017).
• Époétines recombinantes humaines : Aranesp ® (darbépoétine alfa), Eprex ® • Kétamine - Risque d’atteintes hépatiques graves lors d’utilisations prolongées
(époétine alfa), Binocrit ® (époétine alfa), Neorecormon ® (époétine bêta), et/ou à doses élevées (04/07/2017).
Eporatio ® (époétine thêta), Retacrit ® (époétine zêta), Mircera ® (méthoxy • Lovenox ® (énoxaparine sodique) - Mise à jour de l’expression du dosage, de
polyéthylène glycol-époétine bêta) - Nouvelles mises en garde sur des réactions
sa posologie dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP), de
cutanées sévères (22/09/2017).
l’embolie pulmonaire (EP) et de son utilisation en cas d’insuffisance rénale sévère
• Produits d’allergologie du laboratoire ALK - Rappel des traitements injectables
(27/06/2017).
de la gamme IRIS (21/09/2017).
• Haldol ® 2 mg/mL, solution buvable (halopéridol) - Risque d’erreurs médica-
• Produits injectables à base de méthylprednisolone contenant du lactose -
menteuses notamment en cas de prescriptions hospitalières exprimées en
Nouvelle contre-indication chez les patients allergiques aux protéines de lait de
milligrammes (22/06/2017).
vache (05/09/2017).
• Dacogen ® 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Changement • Fluindione (Préviscan ®) - Mises en garde sur le risque d’effets indésirables
des recommandations pour la dilution de la solution reconstituée (04/09/2017). immuno-allergiques (19/06/2017).
• L-Thyroxine Serb en solution buvable - Délivrance réservée aux patients pour • Uptravi ® (sélexipag) comprimé pelliculé - Ajout d’une contre-indication en
lesquels il n’y a pas d’alternative à la solution buvable (31/08/2017). association avec les médicaments inhibiteurs puissants du CYP2C8, tel que
• Acadione (tiopronine) - Arrêt de commercialisation sur le marché français gemfibrozil (15/06/2017).
(02/08/2017). • Trobalt ® (retigabine) - Arrêt définitif de commercialisation en juin 2017
• Trimébutine (Debricalm ®, Debridat ® et ses génériques) - Modification des (13/06/2017).
indications et contre-indication chez l’enfant de moins de 2 ans (28/07/2017). • Lévétiracétam 100 mg/ml, solution buvable (Keppra et génériques) - Erreurs
• Ginkor ® Fort - Ne pas utiliser pendant la grossesse et l’allaitement - Mises à médicamenteuses liées aux seringues doseuses, ayant entraîné un surdosage
jour des informations sur les interactions médicamenteuses et les effets indési- (24/05/2017).
rables (25/07/2017). • Médicaments contenant de la mitomycine C - Hypertension artérielle pulmo-
• Gels de kétoprofène (Kétum ® et ses génériques) - Rappel du risque et des naire et maladie veino-occlusive pulmonaire (23/05/2017).
mesures visant à réduire le risque de photosensibilité (25/07/2017). • Abelcet ®, AmBisome ® et Fungizone ® - Risques d’erreurs médicamenteuses
• RTU baclofène - Posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque avec les différentes formulations d’amphotéricine B injectable (22/05/2017).
accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose (25/07/2017). • Haldol ® 2 mg/mL, solution buvable (halopéridol) - Mise à disposition d’une
• Imbruvica ® (ibrutinib) - Nouvelles recommandations importantes relatives au nouvelle seringue doseuse graduée en mg (flacon de 100 mL) : attention aux
risque de réactivation du virus de l’hépatite B (19/07/2017). risques d’erreurs médicamenteuses (18/05/2017).

14 - PHARMACOVIGILANCE ET SÉCURITÉ DES MÉDICAMENTS
• Cotellic ® (cobimetinib) - Mises en garde concernant les risques d’hémorragie • Procoralan ® (ivabradine) - Modification des conditions de prescription et de
et de rhabdomyolyse (26/04/2017). délivrance (18/01/2017).
• Toctino ® (alitrétinoïne) - Restriction de la prescription aux dermatologues • NorLevo ®, Levonorgestrel Biogaran, Levonorgestrel EG, Levonorgestrel
(14/04/2017). Mylan 1,5 mg, comprimé - Contraception hormonale d’urgence contenant du
• Bendamustine (Levact ® et son générique) - Augmentation de la mortalité lévonorgestrel : nouvelle recommandation pour les utilisatrices de médicaments
observée dans des études récentes (14/04/2017). inducteurs enzymatiques (17/01/2017).
• Levée de la mesure de précaution concenant Uptravi (sélexipag) (13/04/2017). • Par mesure de précaution, l’ANSM suspend la commercialisation d’Uves-
• Herceptin ® (trastuzumab) - Rappel de l’importance des mesures de surveillance térol D (06/01/2017).
• Gelofusine ®, Gelaspan ® et Plasmion ® (gélatine fluide modifiée seule ou en
cardiaque pendant le traitement pour réduire la fréquence et la sévérité des
association) - Risque de réaction croisée en cas d’allergie à la viande rouge et
dysfonctionnements ventriculaires gauches et des insuffisances cardiaques
aux abats (03/01/2017).
congestives (28/03/2017).
• Trimétazidine (Vastarel ® et ses génériques) - Modification des conditions de
prescription et de délivrance (13/03/2017). 2016 (d’octobre à décembre 2016) :
• Aclotine ® (antithrombine humaine) - Mise en garde contre son utilisation chez
• Ammonaps ® (phénylbutyrate de sodium) comprimé et granulés ne doivent
le nouveau-né prématuré présentant un syndrome de détresse respiratoire
être utilisés qu’en l’absence de traitement alternatif (22/12/2016).
(08/03/2017).
• Durogesic ®, dispositif transdermique (fentanyl) - Changement de l’aspect
• Zolpidem (Edluar ®, Stilnox ® et ses génériques) - Nouvelles conditions de
visuel des patchs pour améliorer leur visibilité (15/12/2016).
prescription et délivrance (02/03/2017). • Otezla ® (aprélimast) - Nouvelles recommandations importantes concernant les
• Levothyrox ® (lévothyroxine) comprimés sécables « nouvelle formule » - Suivi idées et comportements suicidaires (24/11/2016).
des patients à risque pendant la période de transition (02/03/2017). • Méthotrexate par voie orale - Décés liés à des erreurs de prise quotidienne au
• Docétaxel - Cas d’entérocolites d’issue fatale (15/02/2017). lieu d’hebdomadaire (14/11/2016).
• Valproate et dérivés - Mise à disposition d’une carte patiente à remettre • Lénalidomide (Revlimid ®) - Nouvelles recommandations importantes relatives
systématiquement à votre patiente ou à son représentant (13/02/2017). à la réactivation virale (09/11/2016).
• Mesures de précaution concernant le sélexipag (Uptravi ®) (24/01/2017). • Blincyto ® (blinatumomab) - Risque de pancréatite (28/10/2016).
• Prodilantin ® 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique) - Erreurs médicamenteuses • Lisvy ® 60 microgrammes/24 heures + 13 microgrammes/24 heures , dispo-
pouvant être d’issue fatale en particulier chez les enfants âgés de moins de 5 sitif transdermique - Rappel de lots suite à des résultats de stabilité hors
ans (utilisation hors AMM) (19/01/2017). spécifications (26/10/2016).

PRODUITS DOPANTS
LISTE INDICATIVE DES SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES FRANÇAISES

CONTENANT DES PRODUITS DOPANTS
Établie en collaboration avec le ministère des Sports d’après la liste 2018 des substances et méthodes interdites,
approuvée par le comité exécutif de l’Agence mondiale antidopage (AMA)
Mise à jour du 1er décembre 2017
Sur cette liste figurent en lettres majuscules le nom commercial du médicament et A côté du nom du principe actif figure, entre parenthèses, la ou les classe(s) de
en lettres minuscules le nom du principe actif dopant. rattachement des substances pour la spécialité concernée. Ces classes sont
Lors de la recherche d’un nom commercial de spécialité dans cette liste, trois cas identifiées par les codes suivants :
sont à considérer : Substances interdites en permanence (en et hors compétition)
- 1er cas : S0 - Substances non approuvées
Aucune mention ne figure à côté du nom commercial du médicament : le S1 - Agents anabolisants
médicament est interdit. S2 - Hormones peptidiques, facteurs de croissance, substances apparentées et
Le sportif, quel que soit son statut (ou toute personne participant à une mimétiques
compétition sportive), ne peut utiliser ce médicament que si celui-ci dispose S3 - Bêta-2 agonistes
d’une Autorisation d’Usage à des fins Thérapeutiques (AUT) valide et réguliè- S4 - Modulateurs hormonaux et métaboliques
rement accordée par un organisme habilité, en parfait respect des dispositions S5 - Diurétiques et agents masquants
de ladite AUT (durée du traitement, nom du sportif, forme pharmaceutique...). Méthodes interdites en permanence (en et hors compétition)
- 2e cas : M1 - Manipulation de sang ou de composants sanguins
La mention (SEUIL) figure à côté du nom commercial du médicament. Cela M2 - Manipulation chimique et physique
signifie que le médicament est autorisé seulement si le sportif (ou toute personne M3 - Dopage génétique
participant à une compétition), l’utilise conformément au résumé des caracté- Substances interdites en compétition
ristiques du produit (Indications, Posologie/Mode d’administration...). Dans le S6 - Stimulants
cas contraire, tout sportif (ou toute personne participant à une compétition S7 - Narcotiques
sportive), est passible d’une sanction disciplinaire dès lors que le résultat S8 - Cannabinoïdes
analytique d’un prélèvement urinaire réalisé lors d’un contrôle antidopage S9 - Glucocorticoïdes
révélerait une concentration supérieure à une valeur-seuil établie par l’Agence Substances interdites dans certains sports
mondiale antidopage. P1 - Bêtabloquants
- 3e cas :
La mention (FI) [Fédération Internationale] figure à côté du nom commercial du
médicament : le médicament est interdit en compétition dans certains sports à
la demande de la Fédération internationale. Seule une AUT conforme aux termes
précisés au 1er cas ci-dessus est susceptible de lever ladite interdiction opposable
au sportif quel que soit son statut (ou à toute personne participant à une
compétition sportive).
ABASAGLAR insuline glargine (S4) ANASTROZOLE RANBAXY anastrozole (S4) BETOPTIC (FI) bétaxolol (P1) BUPRÉNORPHINE BIOGARAN buprénorphine (S7)
ABSTRAL fentanyl (S7) ANASTROZOLE SANDOZ anastrozole (S4) BINOCRIT époétine alfa (S2) BUPRÉNORPHINE CRISTERS buprénorphine (S7)
ACCOFIL filgrastim (M1) ANASTROZOLE TEVA anastrozole (S4) BIPRETERAX indapamide (S5) BUPRÉNORPHINE EG buprénorphine (S7)
ACÉBUTOLOL ALMUS (FI) acébutolol (P1) ANASTROZOLE ZENTIVA anastrozole (S4) BISOCE (FI) bisoprolol (P1) BUPRÉNORPHINE MYLAN buprénorphine (S7)
ACÉBUTOLOL ARROW (FI) acébutolol (P1) ANASTROZOLE ZYDUS anastrozole (S4) BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE (FI) BUPRÉNORPHINE SANDOZ buprénorphine (S7)
ACÉBUTOLOL BIOGARAN (FI) acébutolol (P1) ANDRACTIM androstanolone (S1) bisoprolol (P1) BUPRÉNORPHINE TEVA buprénorphine (S7)
ACÉBUTOLOL CRISTERS (FI) acébutolol (P1) ANDROGEL testostérone (S1) BISOPROLOL ALMUS (FI) bisoprolol (P1) BURINEX bumétanide (S5)
ACÉBUTOLOL EG (FI) acébutolol (P1) ANDROTARDYL testostérone (S1) BISOPROLOL ARROW (FI) bisoprolol (P1) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
BISOPROLOL BGR (FI) bisoprolol (P1) ARROW hydrochlorothiazide (S5)
ACÉBUTOLOL MYLAN (FI) acébutolol (P1) ANORO vilantérol (S3)
BISOPROLOL BIOGARAN (FI) bisoprolol (P1) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
ACÉBUTOLOL RANBAXY (FI) acébutolol (P1) APIDRA insuline glulisine (S4)
BISOPROLOL CRISTERS (FI) bisoprolol (P1) BIOGARAN hydrochlorothiazide (S5)
ACÉBUTOLOL RATIOPHARM (FI) acébutolol (P1) APIDRA SOLOSTAR insuline glulisine (S4)
BISOPROLOL EG (FI) bisoprolol (P1) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
ACÉBUTOLOL SANDOZ (FI) acébutolol (P1) ARANESP darbépoétine alfa (S2) CRISTERS hydrochlorothiazide (S5)
BISOPROLOL KRKA (FI) bisoprolol (P1)
ACÉBUTOLOL TEVA (FI) acébutolol (P1) ARIMIDEX anastrozole (S4) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
BISOPROLOL MYLAN (FI) bisoprolol (P1)
ACÉBUTOLOL ZENTIVA (FI) acébutolol (P1) AROMASINE exémestane (S4) LABO hydrochlorothiazide (S5)
BISOPROLOL QUIVER (FI) bisoprolol (P1)
ACÉBUTOLOL ZYDUS (FI) acébutolol (P1) ARTEX (FI) tertatolol (P1) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
BISOPROLOL RANBAXY (FI) bisoprolol (P1)
ACTIFED LP RHINITE ALLERGIQUE (SEUIL) ASMELOR NOVOLIZER (inhalation) (SEUIL) EVOLUGEN hydrochlorothiazide (S5)
pseudoéphédrine (S6) formotérol (S3) BISOPROLOL RPG (FI) bisoprolol (P1)
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA
ACTIFED RHUME JOUR & NUIT (SEUIL) ATÉNOLOL ACCORD HEALTHCARE (FI) aténolol (P1) BISOPROLOL SANDOZ (FI) bisoprolol (P1) hydrochlorothiazide (S5)
pseudoéphédrine (S6) BISOPROLOL TEVA (FI) bisoprolol (P1) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
ATÉNOLOL ARROW (FI) aténolol (P1)
ACTIFED RHUME (SEUIL) pseudoéphédrine (S6) BISOPROLOL TEVA SANTE (FI) bisoprolol (P1) PHARMA hydrochlorothiazide (S5)
ATÉNOLOL BIOGARAN (FI) aténolol (P1)
ACTIQ fentanyl (S7) BISOPROLOL ZENTIVA (FI) bisoprolol (P1) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
ATÉNOLOL EG (FI) aténolol (P1)
ACTISKENAN morphine (S7) BISOPROLOL ZENTIVA LAB (FI) bisoprolol (P1) SANDOZ hydrochlorothiazide (S5)
ATÉNOLOL EVOLUGEN (FI) aténolol (P1)
ACTRAPID insuline (S4) BISOPROLOL ZYDUS (FI) bisoprolol (P1) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
ATÉNOLOL MYLAN (FI) aténolol (P1) SANTE hydrochlorothiazide (S5)
ACTRAPID PENFILL insuline (S4) BISOPROLOL ZYDUS FRANCE (FI) bisoprolol (P1)
ATÉNOLOL RPG (FI) aténolol (P1) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
ACUILIX hydrochlorothiazide (S5) BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
ATÉNOLOL SANDOZ (FI) aténolol (P1) bisoprolol (P1), hydrochlorothiazide (S5) ZENTIVA hydrochlorothiazide (S5)
ADRÉNALINE AGUETTANT adrénaline (S6) ATÉNOLOL SFDB (FI) aténolol (P1) CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
ADRÉNALINE RENAUDIN adrénaline (S6) ATÉNOLOL TEVA (FI) aténolol (P1) BIOGARAN bisoprolol (P1), hydrochlorothiazide (S5)
AIROMIR AUTOHALER (inhalation) (SEUIL) ATÉNOLOL ZENTIVA (FI) aténolol (P1) hydrochlorothiazide (S5) CAPTÉA hydrochlorothiazide (S5)
salbutamol (S3) BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS
ATÉNOLOL ZYDUS (FI) aténolol (P1)
ALBUMINE HUMAINE IODÉE CIS BIO CRISTERS bisoprolol (P1), hydrochlorothiazide hydrochlorothiazide (S5)
AZARGA (FI) timolol (P1)
INTERNATIONAL albumine (S5) (S5) CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
BÉNAZÉPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
ALBUNORM albumine (S5) BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG hydrochlorothiazide (S5)
hydrochlorothiazide (S5)
ALDACTAZINE spironolactone (S5), altizide (S5) bisoprolol (P1), hydrochlorothiazide (S5) CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
BÉNAZÉPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
ALDACTONE spironolactone (S5) BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN hydrochlorothiazide (S5)
PHARMA bisoprolol (P1), hydrochlorothiazide (S5)
ALTEISDUO hydrochlorothiazide (S5) BÉNAZÉPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ hydrochlorothiazide (S5)
AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE hydrochlorothiazide (S5) bisoprolol (P1), hydrochlorothiazide (S5)
amiloride (S5), hydrochlorothiazide (S5) BÉTAGAN (FI) lévobunolol (P1) CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA hydrochlorothiazide (S5)
AMPÉCYCLAL heptaminol (S6) BETAMETHASONE ARROW bétaméthasone (S9) bisoprolol (P1), hydrochlorothiazide (S5)
ANAPEN adrénaline (S6) CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
BETAMETHASONE BIOGARAN bétaméthasone (S9) BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA hydrochlorothiazide (S5)
ANASTROZOLE ACCORD anastrozole (S4) BETAMETHASONE EG bétaméthasone (S9) bisoprolol (P1), hydrochlorothiazide (S5)
CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
ANASTROZOLE ARROW anastrozole (S4) BETAMETHASONE ZENTIVA bétaméthasone (S9) BREAKYL fentanyl (S7) hydrochlorothiazide (S5)
ANASTROZOLE BIOGARAN anastrozole (S4) BETATOP (FI) aténolol (P1) BREVIBLOC (FI) esmolol (P1) CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
ANASTROZOLE BLUEFISH anastrozole (S4) BETAXOLOL BIOGARAN (FI) bétaxolol (P1) BRIAZIDE hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
ANASTROZOLE CRISTERS anastrozole (S4) BETAXOLOL EG (FI) bétaxolol (P1) BRICANYL (inhalation) terbutaline (S3) CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
ANASTROZOLE EG anastrozole (S4) BETAXOLOL MYLAN (FI) bétaxolol (P1) BRICANYL (solution injectable) terbutaline (S3) hydrochlorothiazide (S5)
ANASTROZOLE EVOLUGEN anastrozole (S4) BETAXOLOL SANDOZ (FI) bétaxolol (P1) BRICANYL LP terbutaline (S3) CARDENSIEL (FI) bisoprolol (P1)
ANASTROZOLE GERDA anastrozole (S4) BETAXOLOL TEVA SANTE (FI) bétaxolol (P1) BRICANYL TURBUHALER (inhalation) terbutaline (S3) CARTÉOL (FI) cartéolol (P1)
ANASTROZOLE ISOMED anastrozole (S4) BETNESOL (comprimé effervescent, injection BRONCHODUAL fénotérol (S3) CARVEDILOL ARROW (FI) carvédilol (P1)
ANASTROZOLE MYLAN anastrozole (S4) systémique, solution rectale) bétaméthasone (S9) BUPRÉNORPHINE ARROW buprénorphine (S7) CARVEDILOL BIOGARAN (FI) carvédilol (P1)
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-20/12/2017 18H47--K:/FAB/CDG/VIDAL/2018/ANNEXES/03 DOPANTS/DOPANTS.376-PAGE15 (PPS ,tmp)

16 - PRODUITS DOPANTS
CARVÉDILOL EG (FI) carvédilol (P1) ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG FUROSÉMIDE SANDOZ furosémide (S5) LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ (FI) timolol (P1)
CARVÉDILOL MYLAN (FI) carvédilol (P1) hydrochlorothiazide (S5) FUROSÉMIDE TEVA furosémide (S5) LATANOPROST/TIMOLOL TEVA (FI) timolol (P1)
CARVÉDILOL TEVA (FI) carvédilol (P1) ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ FUROSÉMIDE ZENTIVA furosémide (S5) LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA (FI) timolol (P1)
hydrochlorothiazide (S5) FUROSÉMIDE ZYDUS furosémide (S5)
CARVEDILOL ZENTIVA (FI) carvédilol (P1) LENOXE xénon (S2)
ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA GANFORT (FI) timolol (P1)
CÉLECTOL (FI) céliprolol (P1) LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE létrozole (S4)
CÉLESTAMINE bétaméthasone (S9) GELASPAN gélatine fluide modifiée (S5) LETROZOLE ARROW létrozole (S4)
ENANTONE LP leuproréline (S2) [interdit chez le
CÉLESTÈNE (usage systémique) bétaméthasone (S9) sportif de sexe masculin] GÉLOFUSINE gélatine fluide modifiée (S5) LETROZOLE BIOGARAN létrozole (S4)
CÉLESTÈNE CHRONODOSE (usage systémique) GELTIM (FI) timolol (P1) LETROZOLE BLUEFISH létrozole (S4)
ENTOCORT budésonide (S9)
bétaméthasone (S9) GENOTONORM somatropine (S2) LETROZOLE CRISTERS létrozole (S4)
ÉPHÉDRINE AGUETTANT (SEUIL) éphédrine (S6)
CÉLIPROLOL ALMUS (FI) céliprolol (P1) GENOTONORM MINIQUICK somatropine (S2) LETROZOLE EG létrozole (S4)
ÉPHÉDRINE ARROW (SEUIL) éphédrine (S6)
CÉLIPROLOL ARROW (FI) céliprolol (P1) GINKOR FORT heptaminol (S6) LETROZOLE EVOLUGEN létrozole (S4)
ÉPHÉDRINE RENAUDIN (SEUIL) éphédrine (S6)
CÉLIPROLOL BIOGARAN (FI) céliprolol (P1) GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO LETROZOLE MYLAN létrozole (S4)
EPIPEN adrénaline (S6)
CÉLIPROLOL CRISTERS (FI) céliprolol (P1) gonadotrophine chorionique (S2) [interdit chez le LETROZOLE SANDOZ létrozole (S4)
ÉPLÉRÉNONE ARROW éplérénone (S5) sportif de sexe masculin]
CÉLIPROLOL EG (FI) céliprolol (P1) ÉPLÉRÉNONE BIOGARAN éplérénone (S5) LETROZOLE SUN létrozole (S4)
GONAPEPTYL triptoréline (S2) [interdit chez le sportif
CÉLIPROLOL EVOLUGEN (FI) céliprolol (P1) ÉPLÉRÉNONE CRISTERS éplérénone (S5) de sexe masculin] LETROZOLE TEVA létrozole (S4)
CÉLIPROLOL MYLAN (FI) céliprolol (P1) ÉPLÉRÉNONE EG éplérénone (S5) GRANOCYTE lénograstim (M1) LETROZOLE ZENTIVA létrozole (S4)
CÉLIPROLOL RANBAXY (FI) céliprolol (P1) ÉPLÉRÉNONE MYLAN éplérénone (S5) GUTRON midodrine (S6) LETROZOLE ZYDUS létrozole (S4)
CÉLIPROLOL SANDOZ (FI) céliprolol (P1) ÉPLÉRÉNONE PFIZER éplérénone (S5) HEMANGIOL (FI) propranolol (P1) LEVEMIR FLEXPEN insuline détémir (S4)
CÉLIPROLOL TEVA (FI) céliprolol (P1) ÉPLÉRÉNONE SANDOZ éplérénone (S5) HEPT A MYL heptaminol (S6) LEVEMIR INNOLET insuline détémir (S4)
CÉLIPROLOL ZENTIVA (FI) céliprolol (P1) ÉPLÉRÉNONE TEVA éplérénone (S5) HEPTAMINOL RICHARD heptaminol (S6) LEVEMIR PENFILL insuline détémir (S4)
CÉLIPROLOL ZYDUS (FI) céliprolol (P1) ÉPLÉRÉNONE ZENTIVA éplérénone (S5) HUMALOG insuline lispro (S4) LHRH FERRING gonadoréline (S2) [interdit chez le
CIBADREX hydrochlorothiazide (S5) sportif de sexe masculin]
ÉPLÉRÉNONE ZYDUS éplérénone (S5) HUMALOG KWIKPEN insuline lispro (S4)
CICLÉTANINE BIOGARAN ciclétanine (S5) LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
EPORATIO époétine thêta (S2) HUMALOG MIX insuline lispro (S4)
LAB hydrochlorothiazide (S5)
CICLÉTANINE MYLAN ciclétanine (S5) EPREX époétine alfa (S2) HUMALOG MIX KWIKPEN insuline lispro (S4)
LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
CICLÉTANINE TEVA ciclétanine (S5) ESIDREX hydrochlorothiazide (S5) HUMEX RHUME (SEUIL) pseudoéphédrine (S6) hydrochlorothiazide (S5)
CIRKAN À LA PREDNACINOLONE (suppositoire) ESMOCARD (FI) esmolol (P1) HYDROCORTISONE BIOCODEX hydrocortisone (S9) LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
désonide (S9) ETILÉFRINE SERB étiléfrine (S6) HYDROCORTISONE ROUSSEL hydrocortisone (S9) hydrochlorothiazide (S5)
CLOMID clomifène (S4) EURELIX pirétanide (S5) HYDROCORTISONE UPJOHN hydrocortisone (S9) LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
CO-RENITEC hydrochlorothiazide (S5) EVISTA raloxifène (S4) HYTACAND hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
COAPROVEL hydrochlorothiazide (S5) EXÉMESTANE ACCORD exémestane (S4) HYZAAR hydrochlorothiazide (S5) LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
COKENZEN hydrochlorothiazide (S5) EXÉMESTANE ARROW exémestane (S4) IFIRMACOMBI hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
COLCHIMAX opium (S7) EXÉMESTANE BIOGARAN exémestane (S4) INCRELEX mécasermine (S2) LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
COLOFOAM hydrocortisone (S9) hydrochlorothiazide (S5)
EXÉMESTANE CRISTERS exémestane (S4) INDAPAMIDE ARROW indapamide (S5)
COMBIGAN (FI) timolol (P1) LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
EXÉMESTANE EG 25 mg exémestane (S4) INDAPAMIDE BIOGARAN indapamide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
CONCERTA LP méthylphénidate (S6) EXÉMESTANE MYLAN exémestane (S4) INDAPAMIDE EG indapamide (S5) LIVIAL tibolone (S1)
CONEBILOX nébivolol (P1), hydrochlorothiazide (S5) EXÉMESTANE PFIZER exémestane (S4) INDAPAMIDE KRKA indapamide (S5) LODOZ hydrochlorothiazide (S5), bisoporol (P1)
COOLMETEC hydrochlorothiazide (S5) EXÉMESTANE RANBAXY exémestane (S4) INDAPAMIDE MYLAN indapamide (S5) LOGIMAX (FI) métoprolol (P1)
CORGARD (FI) nadolol (P1) EXÉMESTANE SANDOZ exémestane (S4) INDAPAMIDE RANBAXY indapamide (S5) LOGIRÈNE amiloride (S5), furosémide (S5)
CORTANCYL prednisone (S9) EXÉMESTANE TEVA exémestane (S4) INDAPAMIDE SANDOZ indapamide (S5) LOGROTON chlortalidone (S5), métoprolol (P1)
CORTIMENT budésonide (S9) EXÉMESTANE ZENTIVA exémestane (S4) INDAPAMIDE TEVA SANTE indapamide (S5) LOPRESSOR (FI) métoprolol (P1)
COSIMPREL (FI) bisoprolol (P1) EXÉMESTANE ZYDUS FRANCE exémestane (S4) INDAPAMIDE ZENTIVA indapamide (S5) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
COSOPT (FI) timolol (P1) EXFORGE HCT hydrochlorothiazide (S5) INDAPAMIDE ZYDUS indapamide (S5) LAB hydrochlorothiazide (S5)
COTAREG hydrochlorothiazide (S5) FARESTON torémifène (S4) INNOVAIR (inhalation) (SEUIL) formotérol (S3) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR
COTEOULA hydrochlorothiazide (S5) FASLODEX fulvestrant (S4) INNOVAIR NEXTHALER (inhalation) (SEUIL) hydrochlorothiazide (S5)
COTRIATEC hydrochlorothiazide (S5) FEMARA létrozole (S4) formotérol (S3) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
DANATROL danazol (S1) FENTANYL ARROW fentanyl (S7) INSPRA éplérénone (S5) hydrochlorothiazide (S5)
DÉCAPEPTYL triptoréline (S2) [interdit chez le sportif FENTANYL BIOGARAN fentanyl (S7) INSTANYL fentanyl (S7) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
de sexe masculin] INSULATARD insuline (S4) hydrochlorothiazide (S5)
FENTANYL EG fentanyl (S7)
DECTANCYL dexaméthasone (S9) INSULATARD FLEXPEN insuline (S4) LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
FENTANYL JANSSEN fentanyl (S7)
DEFILTRAN acétazolamide (S5) FENTANYL LAVIPHARM HELLAS fentanyl (S7) INSULATARD INNOLET insuline (S4)
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
DELIPROCT (suppositoire) prednisolone (S9) FENTANYL MYLAN fentanyl (S7) INSULATARD PENFILL insuline (S4)
DÉPO-MÉDROL (usage systémique) FENTANYL RENAUDIN fentanyl (S7) INSUMAN IMPLANTABLE insuline (S4)
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA
méthylprednisolone (S9) INSUMAN INFUSAT insuline (S4)
FENTANYL SANDOZ fentanyl (S7) hydrochlorothiazide (S5)
DÉPRÉNYL sélégiline (S6) FENTANYL TEVA SANTE fentanyl (S7) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
DETENSIEL (FI) bisoprolol (P1) hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
FENTANYL ZENTIVA fentanyl (S7)
DEXAMÉTHASONE MYLAN (usage systémique) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY
FERTISTARTKIT ménotropine (S2) [interdit chez le
dexaméthasone (S9) BIOGARAN hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
sportif de sexe masculin]
DIAMOX acétazolamide (S5) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
FERVEX RHUME JOUR ET NUIT (SEUIL)
DIPROSTÈNE (usage systémique) CRISTERS hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
pseudoéphédrine (S6)
bétaméthasone (S9) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
FLUCORTAC fludrocortisone (S9)
DOLIRHUME PARACÉTAMOL ET hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
FLUDEX indapamide (S5)
PSEUDOÉPHÉDRINE (SEUIL) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
FLUTIFORM (inhalation) (SEUIL) formotérol (S3) EVOLUGEN hydrochlorothiazide (S5)
pseudoéphédrine (S6) hydrochlorothiazide (S5)
FORADIL (inhalation) (SEUIL) formotérol (S3) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL, LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE (SEUIL) FORMOAIR (inhalation) (SEUIL) formotérol (S3) PHARMA hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
pseudoéphédrine (S6) FORMODUAL (inhalation) (SEUIL) formotérol (S3) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ LUTRELEF gonadoréline (S2) [interdit chez le sportif
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW (FI) timolol (P1) FORMODUAL NEXTHALER (inhalation) (SEUIL) hydrochlorothiazide (S5) de sexe masculin]
DORZOLAMIDE/TIMOLOL BIOGARAN (FI) timolol formotérol (S3) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA LUVERIS lutropine alfa (S2) [interdit chez le sportif de
(P1) FORMOTEROL BIOGARAN (inhalation) (SEUIL) hydrochlorothiazide (S5) sexe masculin]
DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS (FI) timolol formotérol (S3) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA MANNITOL B BRAUN mannitol (S5) [interdit en
(P1) FORMOTEROL MYLAN (inhalation) (SEUIL) hydrochlorothiazide (S5) injection intraveineuse]
DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG (FI) timolol (P1) formotérol (S3) IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS MANNITOL LAVOISIER mannitol (S5) [interdit en
FORMOTEROL ZENTIVA (inhalation) (SEUIL) hydrochlorothiazide (S5) injection intraveineuse]
DORZOLAMIDE/TIMOLOL MYLAN (FI) timolol (P1)
formotérol (S3) ISOBAR méthyclothiazide (S5), triamtérène (S5) MANNITOL MACO-PHARMA mannitol (S5) [interdit
DORZOLAMIDE/TIMOLOL SANDOZ (FI) timolol (P1)
FORTIGEL testostérone (S1) ISOVOL hydroxyéthylamidon (S5) en injection intraveineuse]
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA (FI) timolol (P1)
FORTZAAR hydrochlorothiazide (S5) ISUPREL isoprénaline (S6) MATRIFEN fentanyl (S7)
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA (FI) timolol (P1)
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW IZALGI opium (S7) MEDIKINET méthylphénidate (S6)
DUALKOPT (FI) timolol (P1) hydrochlorothiazide (S5) JEXT adrénaline (S6) MÉDROL méthylprednisolone (S9)
DUAVIVE bazédoxifène (S4) FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE JINARC tolvaptan (S5) MENOPUR ménotropine (S2) [interdit chez le sportif
DUORESP SPIROMAX (inhalation) (SEUIL) BIOGARAN hydrochlorothiazide (S5) de sexe masculin]
formotérol (S3) KARNODYL (FI) propranolol (P1)
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS MÉTHADONE AP-HP méthadone (S7)
DUOTRAV (FI) timolol (P1) KENACORT RETARD (usage systémique)
triamcinolone (S9) MÉTHYLPREDNISOLONE MYLAN
DUROGESIC fentanyl (S7) FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG méthylprednisolone (S9)
KERLONE (FI) bétaxolol (P1)
ECAZIDE hydrochlorothiazide (S5) hydrochlorothiazide (S5)
KREDEX (FI) carvédilol (P1) MÉTOPROLOL ACCORD (FI) métoprolol (P1)
EFFENTORA fentanyl (S7) FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
LAMALINE morphine (S7) MÉTOPROLOL ARROW (FI) métoprolol (P1)
EFFORTIL étiléfrine (S6) MÉTOPROLOL RANBAXY (FI) métoprolol (P1)
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA LANTUS insuline glargine (S4)
ELIGARD leuproréline (S2) [interdit chez le sportif de MÉTOPROLOL SANDOZ (FI) métoprolol (P1)
hydrochlorothiazide (S5) LANTUS SOLOSTAR insuline glargine (S4)
sexe masculin]
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LASILIX furosémide (S5) MICARDISPLUS hydrochlorothiazide (S5)
EMERADE adrénaline (S6)
hydrochlorothiazide (S5) LASILIX FAIBLE furosémide (S5) MIKICORT budésonide (S9)
ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
FOSTIMONKIT urofollitropine (S2) [interdit chez le LASILIX RETARD furosémide (S5) MINIRIN desmopressine (S5)
sportif de sexe masculin] MINIRIN SPRAY desmopressine (S5)
ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN LASILIX SPÉCIAL furosémide (S5)
FUROSÉMIDE ARROW furosémide (S5) MINIRINMELT desmopressine (S5)
hydrochlorothiazide (S5) LATANOPROST/TIMOLOL ARROW (FI) timolol (P1)
FUROSÉMIDE BIOGARAN furosémide (S5) MIRCERA méthoxy polyéthylène glycol-époétine
ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS LATANOPROST/TIMOLOL BIOGARAN (FI)
hydrochlorothiazide (S5) FUROSÉMIDE EG furosémide (S5) timolol (P1) bêta (S2)
ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG FUROSÉMIDE EVOLUGEN furosémide (S5) LATANOPROST/TIMOLOL EG (FI) timolol (P1) MIXTARD insuline (S4)
hydrochlorothiazide (S5) FUROSÉMIDE LAVOISIER furosémide (S5) LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN PHARMA (FI) MODAFINIL ARROW modafinil (S6)
ÉNALAPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN FUROSÉMIDE MYLAN furosémide (S5) timolol (P1) MODAFINIL BIOGARAN modafinil (S6)
hydrochlorothiazide (S5) FUROSÉMIDE RENAUDIN furosémide (S5) LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER (FI) timolol (P1) MODAFINIL EG modafinil (S6)

LISTE INDICATIVE DES SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES FRANÇAISES CONTENANT DES PRODUITS DOPANTS - 17
MODAFINIL MYLAN modafinil (S6) PREDNISOLONE MYLAN prednisolone (S9) SAMSCA tolvaptan (S5) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
MODAMIDE amiloride (S5) PREDNISOLONE RANBAXY prednisolone (S9) SECTRAL (FI) acébutolol (P1) PHARMA hydrochlorothiazide (S5)
MODIODAL modafinil (S6) PREDNISOLONE SANDOZ prednisolone (S9) SELOKEN (FI) métoprolol (P1) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
SANDOZ hydrochlorothiazide (S5)
MODUCREN amiloride (S5), hydrochlorothiazide (S5), PREDNISOLONE TEVA prednisolone (S9) SELOZOK (FI) métoprolol (P1)
timolol (P1) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
PREDNISOLONE ZENTIVA prednisolone (S9) SERETIDE (SEUIL) salmétérol (S3) SANTE hydrochlorothiazide (S5)
MODURÉTIC amiloride (S5), hydrochlorothiazide (S5) PREDNISONE ARROW prednisone (S9) SERETIDE DISKUS (SEUIL) salmétérol (S3) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
MORPHINE AGUETTANT morphine (S7) PREDNISONE BIOGARAN prednisone (S9) SEREVENT (SEUIL) salmétérol (S3) ZENTIVA hydrochlorothiazide (S5)
MORPHINE COOPER morphine (S7) PREDNISONE CRISTERS prednisone (S9) SEREVENT DISKUS (SEUIL) salmétérol (S3) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
MORPHINE LAVOISIER morphine (S7) PREDNISONE EG prednisone (S9) SEVREDOL morphine (S7) hydrochlorothiazide (S5)
MORPHINE RENAUDIN morphine (S7) PREDNISONE MYLAN prednisone (S9) SKENAN morphine (S7) TEMERIT (FI) nébivolol (P1)
MOSCONTIN LP morphine (S7) PREDNISONE SANDOZ prednisone (S9) SOLUDACTONE canrénoate de potassium (S5) TEMERITDUO nébivolol (P1), hydrochlorothiazide
NANOCOLL albumine (S5) PREDNISONE ZENTIVA prednisone (S9) (S5)
SOLUMÉDROL (usage systémique)
NATRIXAM indapamide (S5) PRESTOLE hydrochlorothiazide (S5), triamtérène (S5) méthylprednisolone (S9) TEMGESIC buprénorphine (S7)
NEBIDO testostérone (S1) PRETERAX indapamide (S5) SOLUPRED prednisolone (S9) TENORDATE (FI) aténolol (P1)
NÉBILOX (FI) nébivolol (P1) PRITORPLUS hydrochlorothiazide (S5) SOPHIDONE hydromorphone (S7) TÉNORÉTIC aténolol (P1), chlortalidone (S5)
NÉBIVOLOL ARROW (FI) nébivolol (P1) PROBENECID BIOKANOL probénécide (S5) SOTALEX (FI) sotalol (P1) TÉNORMINE (FI) aténolol (P1)
NÉBIVOLOL BIOGARAN (FI) nébivolol (P1) PROPRANOLOL ACCORD (FI) propranolol (P1) SOTALOL ARROW (FI) sotalol (P1) TENSIONORME bendrofluméthiazide (S5)
NÉBIVOLOL CRISTERS (FI) nébivolol (P1) PROPRANOLOL BIOGARAN (FI) propranolol (P1) SOTALOL BIOGARAN (FI) sotalol (P1) TENSTATEN ciclétanine (S5)
NÉBIVOLOL EG (FI) nébivolol (P1) PROPRANOLOL EG (FI) propranolol (P1) SOTALOL CRISTERS (FI) sotalol (P1) TERBUTALINE ARROW (inhalation) terbutaline (S3)
NÉBIVOLOL EVOLUGEN (FI) nébivolol (P1) PROPRANOLOL TEVA (FI) propranolol (P1) TERBUTALINE BIOGARAN (inhalation) terbutaline
SOTALOL EG (FI) sotalol (P1)
NÉBIVOLOL MYLAN (FI) nébivolol (P1) PULMOCIS albumine (S5) (S3)
SOTALOL MYLAN (FI) sotalol (P1)
NÉBIVOLOL RANBAXY (FI) nébivolol (P1) QUASYM méthylphénidate (S6) TERBUTALINE MYLAN (inhalation) terbutaline (S3)
SOTALOL SANDOZ (FI) sotalol (P1)
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW TERBUTALINE SANDOZ (inhalation) terbutaline (S3)
NÉBIVOLOL SANDOZ (FI) nébivolol (P1) SOTALOL TEVA (FI) sotalol (P1)
hydrochlorothiazide (S5) TEVAGRASTIM filgrastim (M1)
NÉBIVOLOL TEVA SANTE (FI) nébivolol (P1) SOTALOL ZENTIVA (FI) sotalol (P1)
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG TIMABAK (FI) timolol (P1)
NÉBIVOLOL ZENTIVA (FI) nébivolol (P1) SPIOLTO RESPIMAT olodatérol (S3)
hydrochlorothiazide (S5) TIMACOR (FI) timolol (P1)
NÉBIVOLOL ZYDUS (FI) nébivolol (P1) SPIROCTAN spironolactone (S5)
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN TIMOCOMOD (FI) timolol (P1)
NEOFORDEX dexaméthasone (S9) hydrochlorothiazide (S5) SPIROCTAZINE spironolactone (S5), altizide (S5)
TIMOLOL ALCON (FI) timolol (P1)
NEORECORMON époétine bêta (S2) QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SPIRONOLACTONE ALTIZIDE ARROW TIMOLOL SANDOZ (FI) timolol (P1)
NEULASTA pegfilgrastim (M1) SANTE hydrochlorothiazide (S5) spironolactone (S5), altizide (S5)
TIMOPTOL (FI) timolol (P1)
NEUPOGEN filgrastim (M1) QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA SPIRONOLACTONE ALTIZIDE BIOGARAN
spironolactone (S5), altizide (S5) TOUJEO insuline glargine (S4)
NILEVAR noréthandrolone (S1) hydrochlorothiazide (S5)
SPIRONOLACTONE ALTIZIDE EG TRANDATE (FI) labétalol (P1)
NISISCO hydrochlorothiazide (S5) RALOXIFENE ARROW raloxifène (S4)
spironolactone (S5), altizide (S5) TRIMETAZIDINE BIOGARAN trimétazidine (S4)
NIVESTIM filgrastim (M1) RALOXIFENE BIOGARAN raloxifène (S4)
SPIRONOLACTONE ALTIZIDE MYLAN TRIMETAZIDINE EG trimétazidine (S4)
NOLVADEX tamoxifène (S4) RALOXIFENE CRISTERS raloxifène (S4)
spironolactone (S5), altizide (S5) TRIMETAZIDINE MYLAN trimétazidine (S4)
NORADRÉNALINE AGUETTANT noradrénaline (S6) RALOXIFENE EG raloxifène (S4)
SPIRONOLACTONE ALTIZIDE PFIZER TRIPLIXAM indapamide (S5)
NORADRÉNALINE HOSPIRA noradrénaline (S6) RALOXIFENE MYLAN PHARMA raloxifène (S4)
spironolactone (S5), altizide (S5) ULTIBRO BREEZHALER indacatérol (S3)
NORADRÉNALINE MYLAN noradrénaline (S6) RALOXIFENE SANDOZ raloxifène (S4)
SPIRONOLACTONE ALTIZIDE SANDOZ ULTIVA rémifentanil (S7)
NORADRÉNALINE RENAUDIN noradrénaline (S6) RALOXIFENE TEVA raloxifène (S4) spironolactone (S5), altizide (S5) ULTRAPROCT (suppositoire) fluocortolone (S9)
NORDITROPINE NORDIFLEX somatropine (S2) RALOXIFENE ZENTIVA raloxifène (S4) SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA UMATROPE somatropine (S2)
NORDITROPINE SIMPLEXX somatropine (S2) RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW spironolactone (S5), altizide (S5)
hydrochlorothiazide (S5) UMULINE NPH insuline (S4)
NOVOMIX FLEXPEN insuline asparte (S4) SPIRONOLACTONE ALTIZIDE ZENTIVA
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN UMULINE NPH KWIKPEN insuline (S4)
NOVOMIX PENFILL insuline asparte (S4) spironolactone (S5), altizide (S5)
hydrochlorothiazide (S5) UMULINE PROFIL insuline (S4)
NOVORAPID insuline asparte (S4) SPIRONOLACTONE ARROW spironolactone (S5)
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG UMULINE PROFIL KWIKPEN insuline (S4)
NOVORAPID FLEXPEN insuline asparte (S4) SPIRONOLACTONE ARROW LAB spironolactone
hydrochlorothiazide (S5) UMULINE RAPIDE insuline (S4)
(S5)
NOVORAPID PENFILL insuline asparte (S4) RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
SPIRONOLACTONE BIOGARAN spironolactone (S5) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
NOVORAPID PUMPCART insuline asparte (S4) PHARMA hydrochlorothiazide (S5) LAB hydrochlorothiazide (S5)
SPIRONOLACTONE CRISTERS spironolactone (S5)
NUROFEN RHUME (SEUIL) pseudoéphédrine (S6) RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
hydrochlorothiazide (S5) SPIRONOLACTONE EG spironolactone (S5)
NUTROPINAQ somatropine (S2) BIOGARAN hydrochlorothiazide (S5)
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SPIRONOLACTONE MYLAN spironolactone (S5)
OCTIM desmopressine (S5) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
hydrochlorothiazide (S5) SPIRONOLACTONE PFIZER spironolactone (S5) hydrochlorothiazide (S5)
OMNITROPE somatropine (S2)
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA SPIRONOLACTONE SANDOZ spironolactone (S5) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
ONBREZ BREEZHALER indacatérol (S3)
hydrochlorothiazide (S5) SPIRONOLACTONE TEVA spironolactone (S5) hydrochlorothiazide (S5)
OPHTIM (FI) timolol (P1)
RAPIFEN alfentanil (S7) SPIRONOLACTONE ZENTIVA spironolactone (S5) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
OPTRUMA raloxifène (S4)
RASILEZ HCT hydrochlorothiazide (S5) SPIRONOLACTONE ZYDUS spironolactone (S5) EVOLUGEN hydrochlorothiazide (S5)
ORAMORPH morphine (S7)
RATIOGRASTIM filgrastim (M1) STIMU-ACTH corticoréline (S2) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
OTYLOL (SEUIL) éphédrine (S6) PHARMA hydrochlorothiazide (S5)
RECIVIT fentanyl (S7) STIMU-GH somatoréline (S2)
OVITRELLE choriogonadotropine alfa (S2) [interdit VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY
RELVAR ELLIPTA vilantérol (S3) STRIVERDI RESPIMAT olodatérol (S3)
chez le sportif de sexe masculin] hydrochlorothiazide (S5)
REMIFENTANIL ARROW rémifentanil (S7) SUBOXONE buprénorphine (S7)
OXÉOL bambutérol (S3) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
REMIFENTANIL HOSPIRA rémifentanil (S7) SUBUTEX buprénorphine (S7)
OXYCODONE AGUETTANT oxycodone (S7) hydrochlorothiazide (S5)
REMIFENTANIL MYLAN rémifentanil (S7) SUFENTA sufentanil (S7)
OXYCODONE ARROW oxycodone (S7) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
REMIFENTANIL TEVA rémifentanil (S7) SUFENTANIL EUROCEPT sufentanil (S7) hydrochlorothiazide (S5)
OXYCODONE EG oxycodone (S7)
RESTORVOL hydroxyéthylamidon (S5) SUFENTANIL MYLAN sufentanil (S7) VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
OXYCODONE MYLAN oxycodone (S7)
RETACRIT époétine zêta (S2) SUFENTANIL RENAUDIN sufentanil (S7) LAB hydrochlorothiazide (S5)
OXYCONTIN oxycodone (S7)
RHINADVIL RHUME VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
OXYNORM oxycodone (S7) SYMBICORT RAPIHALER (inhalation) (SEUIL)
IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE (SEUIL) hydrochlorothiazide (S5)
OXYNORMORO oxycodone (S7) formotérol (S3)
pseudoéphédrine (S6) VASCULOCIS albumine (S5)
PANTESTONE testostérone (S1) SYMBICORT TURBUHALER (inhalation) (SEUIL)
RHINOFLUIMUCIL tuaminoheptane (S6) VASTAREL trimétazidine (S4)
formotérol (S3)
PECFENT fentanyl (S7) RHINO-SULFURYL (SEUIL) éphédrine (S6)
SYNACTHÈNE tétracosactide (S2) VENTILASTIN NOVOLIZER (inhalation) (SEUIL)
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW RHINUREFLEX (SEUIL) pseudoéphédrine (S6) salbutamol (S3)
indapamide (S5) SYNACTHÈNE RETARD tétracosactide (S2)
RHUMAGRIP (SEUIL) pseudoéphédrine (S6) VENTOLINE (solution injectable) salbutamol (S3)
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN SYNAREL nafaréline (S2)
RITALINE méthylphénidate (S6) VENTOLINE (inhalation) (SEUIL) salbutamol (S3)
indapamide (S5) TAMOXIFÈNE ARROW tamoxifène (S4)
SAIZEN somatropine (S2) VIALEBEX albumine (S5)
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG indapamide (S5) TAMOXIFÈNE BIOGARAN tamoxifène (S4)
SAIZEN CLICKEASY somatropine (S2) VISKEN (FI) pindolol (P1)
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA indapamide (S5) TAMOXIFÈNE EG tamoxifène (S4)
SALBUMOL salbutamol (S3) VISKEN QUINZE (FI) pindolol (P1)
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN TAMOXIFÈNE MYLAN tamoxifène (S4)
indapamide (S5) SALBUMOL FORT salbutamol (S3) VOLUVEN hydroxyéthylamidon (S5)
TAMOXIFÈNE SANDOZ tamoxifène (S4)
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ SALBUTAMOL ARROW (inhalation) (SEUIL) WYTENS hydrochlorothiazide (S5), bisoprolol (P1)
salbutamol (S3) TAMOXIFÈNE TEVA tamoxifène (S4)
indapamide (S5) XALACOM (FI) timolol (P1)
SALBUTAMOL MYLAN (inhalation) (SEUIL) TAMOXIFÈNE ZYDUS tamoxifène (S4)
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA indapamide (S5) XULTOPHY insuline dégludec (S4)
salbutamol (S3) TECHNESCAN LYOMAA albumine (S5)
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB YDRALBUM albumine (S5)
indapamide (S5) SALBUTAMOL MYLAN (solution pour perfusion) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
hydrochlorothiazide (S5) ZALVISO sufentanil (S7)
salbutamol (S3)
PÉTHIDINE RENAUDIN péthidine (S7) ZARZIO filgrastim (M1)
SALBUTAMOL RENAUDIN (solution injectable) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
PLASMION gélatine fluide modifiée (S5) BIOGARAN hydrochlorothiazide (S5) ZESTORETIC hydrochlorothiazide (S5)
salbutamol (S3)
PREDNISOLONE ARROW prednisolone (S9) TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZOFENILDUO hydrochlorothiazide (S5)
SALBUTAMOL TEVA (inhalation) (SEUIL)
PREDNISOLONE BIOGARAN prednisolone (S9) salbutamol (S3) CRISTERS hydrochlorothiazide (S5) ZOLADEX goséréline (S2) [interdit chez le sportif de
PREDNISOLONE CRISTERS prednisolone (S9) SALVACYL triptoréline (S2) [interdit chez le sportif de TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG sexe masculin]
PREDNISOLONE EG prednisolone (S9) sexe masculin] hydrochlorothiazide (S5) ZOMACTON somatropine (S2)
Ministère des Sports

95, avenue de France 75650 Paris Cedex 13
Tél : 01 40 45 90 00. http://www.sports.gouv.fr
Agence française de lutte contre le dopage (AFLD)
8, rue Auber 75009 Paris
Tél : 01 40 62 76 76

18 - PRODUITS DOPANTS
CODE MONDIAL ANTIDOPAGE

Liste des interdictions 2018. Standard international. Entrée en vigueur le 1er janvier 2018
Le texte officiel de la Liste des interdictions sera tenu à jour par l’Agence mondiale antidopage (AMA) et publié en anglais et en français. La version anglaise fera autorité
en cas de divergence entre les deux versions.
En conformité avec l’article 4.2.2 du Code mondial antidopage, toutes les substances interdites doivent être considérées comme des « substances spécifiées », sauf
les substances dans les classes S1, S2, S4.4, S4.5, S6.A, et les méthodes interdites M1, M2 et M3.
Substances et méthodes interdites en permanence (en et hors compétition)

Substances interdites 1.5 Agonistes du récepteur de réparation innée, par ex. asialo-EPO, EPO
carbamylée (CEPO).
■ S0. Substances non approuvées 2. Hormones peptidiques et modulateurs hormonaux :
2.1 Gonadotrophine chorionique (CG) et hormone lutéinisante (LH), et leurs
Toute substance pharmacologique non incluse dans une section de la Liste facteurs de libération, par ex. buséréline, desloréline, gonadoréline,
ci-dessous et qui n’est pas actuellement approuvée pour une utilisation thérapeu- goséréline, leuproréline, nafaréline et triptoréline sont interdites chez le
tique chez l’Homme par une autorité gouvernementale réglementaire de la Santé sportif de sexe masculin ;
(par ex. médicaments en développement préclinique ou clinique ou médicaments 2.2 Corticotrophines et leurs facteurs de libération, par ex. corticoréline ;
discontinués, médicaments à façon, substances approuvées seulement pour usage 2.3 Hormone de croissance (GH), ses fragments et ses facteurs de libération
vétérinaire) est interdite en permanence. incluant sans s’y limiter :
Les fragments de l’hormone de croissance, par ex. AOD-9604 et hGH
■ S1. Agents anabolisants 176-191 ; l’hormone de libération de l’hormone de croissance (GHRH)
Les agents anabolisants sont interdits. et ses analogues, par ex. CJC-1293, CJC-1295, sermoréline et tésamo-
1. Stéroïdes anabolisants androgènes (SAA) : réline ; les sécrétagogues de l’hormone de croissance (GHS), par ex.
a) SAA exogènes(1) incluant : ghréline et mimétiques de la ghréline, par ex. anamoréline, ipamo-
1-androstènediol (5α-androst-1-ène-3β, 17β-diol) ; 1-androstènedione (5α- réline et tabimoréline ; les peptides libérateurs de l’hormone de
androst-1-ène-3,17-dione) ; 1-androstérone (3α-hydroxy-5α-androst-1-ène- croissance (GHRPs), par ex. alexamoréline, GHRP-1, GHRP-2 (pralmo-
17-one) ; 1-testostérone (17β-hydroxy-5α-androst-1-ène-3-one) ; 4-hydro- réline), GHRP-3, GHRP-4, GHRP-5, GHRP-6 et hexaréline ;
xytestostérone (4,17β-dihydroxyandrost-4-ène-3-one) ; bolandiol (estr-4- 3. Facteurs de croissance et modulateurs de facteurs de croissance, incluant
ène-3β, 17β-diol) ; bolastérone ; calustérone ; clostébol ; danazol ([1,2]oxa- sans s’y limiter :
zolo[4’,5’:2,3]prégna-4-ène-20-yn-17α-ol) ; déhydrochlorméthyltestosté- Facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) ; facteur de croissance
rone (4-chloro-17β-hydroxy-17α-méthylandrosta-1,4-diène-3-one) ; désoxy- endothélial vasculaire (VEGF) ; facteur de croissance analogue à l’insuline-1
méthyltestostérone (17α-méthyl-5α-androst-2-ène-17β-ol) ; drostanolone ; (IGF-1) et ses analogues ; facteur de croissance des hépatocytes (HGF) ;
éthylestrénol (19-norprégna-4-ène-17α-ol) ; fluoxymestérone ; formébo- facteurs de croissance fibroblastiques (FGF) ; facteurs de croissance
lone ; furazabol (17α-méthyl[1,2,5]oxadiazolo[3’,4’:2,3]-5α-androstane- mécaniques (MGF) ; thymosine- 4 et ses dérivés, par ex.TB-500.
17β-ol) ; gestrinone ; mestanolone ; mestérolone ; métandiénone (17β Tout autre facteur de croissance ou modulateur de facteur(s) de croissance
-hydroxy-17α-méthylandrosta-1,4-diène-3-one) ; méténolone ; méthan- influençant le muscle, le tendon ou le ligament, la synthèse/dégradation protéique,
driol ; méthastérone (17β-hydroxy-2α, 17α-diméthyl-5α-androstane- la vascularisation, l’utilisation de l’énergie, la capacité régénératrice ou le chan-
3-one) ; méthyldiénolone (17β-hydroxy-17α-méthylestra-4,9-diène-3-one) ; gement du type de fibre.
méthyl-1-testostérone (17β-hydroxy-17α-méthyl-5α-androst-1-ène-3-one) ;
méthylnortestostérone (17β-hydroxy-17α-méthylestr-4-en-3-one ; méthyl- ■ S3. Bêta-2 agonistes
testostérone ; métribolone (méthyltriènolone, 17β-hydroxy-17α-méthyles- Tous les bêta-2 agonistes sélectifs et non-sélectifs, y compris tous leurs
tra-4,9,11-triène-3-one) ; mibolérone ; norbolétone ; norclostébol ; noré- isomères optiques, sont interdits.
thandrolone ; oxabolone ; oxandrolone ; oxymestérone ; oxymétholone ; Incluant sans s’y limiter :
prostanozol (17β-[(tétrahydropyrane-2-yl)oxy]-1’H-pyrazolo[3,4:2,3]-5α- Fénotérol ; formotérol ; higénamine ; indacatérol ; olodatérol ; procatérol ;
androstane) ; quinbolone ; stanozolol ; stenbolone ; tétrahydrogestrinone reprotérol ; salbutamol ; salmétérol ; terbutaline ; tulobutérol ; vilantérol.
(17-hydroxy-18a-homo-19-nor-17α-prégna-4,9,11-triène-3-one) ; trenbo- Sauf :
lone (17β-hydroxyestr-4,9,11-triène-3-one) ; et autres substances possédant • Le salbutamol inhalé : maximum 1600 microgrammes par 24 heures répartis en
une structure chimique similaire ou un (des) effet(s) biologique(s) similaire(s). doses individuelles, sans excéder 800 microgrammes par 12 heures à partir de
b) SAA endogènes(2) par administration exogène : n’importe quelle prise.
19-norandrostènediol (estr-4-ène-3,17-diol) ; 19-norandrostènedione • Le formotérol inhalé : dose maximale délivrée de 54 microgrammes par
(estr-4-ène-3,17-dione) ; androstanolone (5α-dihydrotestostérone, 24 heures.
17β-hydroxy-5α-androstan-3-one) ; androstènediol (androst-5-ène-3β,17β • Le salmétérol inhalé : dose maximale 200 microgrammes par 24 heures.
-diol) ; androstènedione (androst-4-ène-3,17-dione) ; boldénone ; boldione La présence dans l’urine de salbutamol à une concentration supérieure à
(androsta-1,4-diène-3,17-dione) ; nandrolone (19-nortestostérone) ; prasté- 1000 ng/mL ou de formotérol à une concentration supérieure à 40 ng/mL n’est
rone (déhydroépiandrostérone, DHEA, 3β-hydroxyandrost-5-ène-17-one) ; pas cohérente avec une utilisation thérapeutique et sera considérée comme un
testostérone ; résultat d’analyse anormal (RAA), à moins que le sportif ne prouve par une étude
et les métabolites et isomères suivants, incluant sans s’y limiter : de pharmacocinétique contrôlée que ce résultat anormal est bien la conséquence
3 -hydroxy-5α-androstan-17-one ; 5α-androst-2-ène-17-one ; d’une dose thérapeutique (par inhalation) jusqu’à la dose maximale indiquée
5α-androstane-3α, 17α-diol ; 5α-androstane-3α, 17 -diol ; 5α-andros- ci-dessus.
tane-3 , 17α-diol ; 5α-androstane-3 , 17 -diol ; 5 -androstane-3α,
17 -diol ; 7α-hydroxy-DHEA ; 7 -hydroxy-DHEA ; 4-androstènediol
(androst-4-ène-3β, 17β-diol) ; 5-androstènedione (androst-5-ène- ■ S4. Modulateurs hormonaux et métaboliques
3,17-dione) ; 7-keto-DHEA ; 19-norandrostérone ; 19-norétiocholano- Les hormones et modulateurs hormonaux suivants sont interdits :
lone ; androst-4-ène-3α, 17α-diol ; androst-4-ène-3α, 17 -diol ; androst- 1. Inhibiteurs d’aromatase, incluant sans s’y limiter : 4-androstène-3,6,17 trione
4-ène-3 , 17α-diol ; androst-5-ène-3α, 17α-diol ; androst-5-ène-3α, (6-oxo), aminoglutéthimide, anastrozole, androsta-1,4,6-triène-3,17-dione
17 -diol ; androst-5-ène-3 , 17α-diol ; androstérone ; épi-dihydrotestos- (androstatriènedione), androsta-3,5-diène-7,17-dione (arimistane), exémes-
térone ; épitestostérone ; étiocholanolone. tane, formestane, létrozole et testolactone.
2. Autres agents anabolisants : 2. Modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM), incluant sans
Incluant sans s’y limiter : s’y limiter : raloxifène, tamoxifène et torémifène.
Clenbutérol, modulateurs sélectifs des récepteurs aux androgènes (SARMs 3. Autres substances anti-œstrogéniques, incluant sans s’y limiter : clomifène,
par ex. andarine, LGD-4033, ostarine et RAD140), tibolone, zéranol et cyclofénil et fulvestrant.
zilpatérol. 4. Agents modificateurs de(s) la fonction(s) de la myostatine, incluant sans s’y
limiter : les inhibiteurs de la myostatine.
■ S2. Hormones peptidiques, facteurs de croissance, 5. Modulateurs métaboliques :
substances apparentées et mimétiques 5.1 Activateurs de la protéine kinase activée par l’AMP (AMPK), par ex.
AICAR, SR9009 ; et agonistes du récepteur activé par les proliférateurs
Les substances qui suivent, et les autres substances possédant une structure des péroxysomes δ (PPARδ), par ex. acide 2-(2-méthyl-4-((4-méthyl-
chimique similaire ou un (des) effet(s) biologique(s) similaire(s), sont interdites : 2-(4-(trifluorométhyl)phényl)thiazol-5-yl)méthylthio)phénoxy) acétique (GW
1. Erythropoïétines (EPO) et agents affectant l’érythropoïèse, incluant sans s’y 1516, GW501516) ;
limiter : 5.2 Insulines et mimétiques de l’insuline ;
1.1 Agonistes du récepteur de l’érythropoïétine par ex. darbépoétine 5.3 Meldonium ;
(dEPO) ; érythropoïétines (EPO) ; dérivés d’EPO [EPO-Fc, méthoxy 5.4 Trimétazidine.
polyéthylène glycol-époétine béta (CERA)] ; agents mimétiques de
l’EPO et leurs dérivés par ex. CNTO-530 et péginesatide ;
1.2 Agents activants du facteur inductible par l’hypoxie (HIF) par ex. argon,
■ S5. Diurétiques et agents masquants
cobalt, molidustat, roxadustat (FG-4592), xénon ; Les diurétiques et agents masquants suivants sont interdits, ainsi que les autres
1.3 Inhibiteurs de GATA, par ex.K-11706 ; substances possédant une structure chimique similaire ou un (des) effet(s)
1.4 Inhibiteurs du facteur transformateur de croissance- (TGF-β), par ex. biologique(s) similaire(s).
luspatercept, sotatercept ; Incluant sans s’y limiter :

CODE MONDIAL ANTIDOPAGE - 19
• Desmopressine ; probénécide ; succédanés de plasma, par ex. l’adminis- Incluant, sans s’y limiter :
tration intraveineuse d’albumine, dextran, hydroxyéthylamidon et mannitol. Les produits chimiques perfluorés ; l’éfaproxiral (RSR13) ; et les produits
• Acétazolamide ; amiloride ; bumétanide ; canrénone ; chlortalidone ; acide d’hémoglobine modifiée, par ex. les substituts de sang à base d’hémoglobine
étacrynique ; furosémide ; indapamide ; métolazone ; spironolactone ; et les produits à base d’hémoglobines réticulées, mais excluant la supplémen-
thiazides, par ex. bendrofluméthiazide, chlorothiazide et hydrochlorothia- tation en oxygène par inhalation.
zide ; triamtérène et vaptans, par ex. tolvaptan. 3. Toute manipulation intravasculaire de sang ou composant(s) sanguin(s) par des
Sauf : méthodes physiques ou chimiques.
• La drospirénone ; le pamabrome ; et l’administration ophtalmique des inhibiteurs
de l’anhydrase carbonique (par ex. dorzolamide, brinzolamide). ■ M2. Manipulation chimique et physique
• L’administration locale de la félypressine en anesthésie dentaire.
La détection dans l’échantillon du Sportif en permanence ou en compétition, si Ce qui suit est interdit :
applicable, de n’importe quelle quantité des substances qui suivent étant soumises 1. La falsification, ou la tentative de falsification, dans le but d’altérer l’intégrité et
à un niveau seuil : formotérol, salbutamol, cathine, éphédrine, méthyléphédrine et la validité des échantillons recueillis lors du contrôle du dopage.
pseudoéphédrine, conjointement avec un diurétique ou un agent masquant, sera Incluant, sans s’y limiter :
considéré comme un résultat d’analyse anormal (RAA) sauf si le Sportif a une La substitution et/ou l’altération de l’urine, par ex. protéases.
autorisation d’usage à des fins thérapeutiques (AUT) approuvée pour cette 2. Les perfusions intraveineuses et/ou injections de plus de 100 mL par période
substance, outre celle obtenue pour le diurétique ou l’agent masquant. de 12 heures, sauf celles reçues légitimement dans le cadre de traitements
hospitaliers, de procédures chirurgicales ou lors d’examens cliniques.
Méthodes interdites ■ M3. Dopage génétique

Ce qui suit, ayant la capacité potentielle d’améliorer la performance sportive, est
■ M1. Manipulation de sang ou de composants sanguins interdit :
Ce qui suit est interdit : 1. L’utilisation de polymères d’acides nucléiques ou d’analogues d’acides nucléi-
1. L’Administration ou la réintroduction de n’importe quelle quantité de sang ques ;
autologue, allogénique (homologue) ou hétérologue ou de globules rouges de 2. L’utilisation d’agents d’édition génomique conçus pour modifier les séquences
toute origine dans le système circulatoire. génomiques et/ou la régulation transcriptionnelle ou épigénétique de l’expres-
2. L’amélioration artificielle de la consommation, du transport ou de la libération sion des gènes ;
de l’oxygène. 3. L’utilisation de cellules normales ou génétiquement modifiées.
Substances et méthodes interdites en compétition

Outre les catégories S0 à S5 et M1 à M3 définies ci-dessus, les catégories phenmétrazine; phenprométhamine ; propylhexédrine ; pseudoéphédrine(7) ;
suivantes sont interdites en compétition : sélégiline ; sibutramine ; strychnine ; tenamfétamine (méthylènedioxyam-
phétamine) ; tuaminoheptane ;
et autres substances possédant une structure chimique similaire ou un (des)
Substances interdites effet(s) biologique(s) similaire(s).
Sauf :
■ S6. Stimulants • Clonidine.
Tous les stimulants, y compris tous leurs isomères optiques, par ex. d- et l-, s’il y • Les dérivés de l’imidazole en application topique/ophtalmique et les stimulants
a lieu, sont interdits. figurant dans le Programme de surveillance 2018(3).
Les stimulants incluent :
a) Stimulants non spécifiés : ■ S7. Narcotiques
Adrafinil ; amfépramone ; amfétamine ; amfétaminil ; amiphénazol ; ben- Les narcotiques suivants sont interdits :
fluorex ; benzylpipérazine ; bromantan ; clobenzorex ; cocaïne ; cropro- Buprénorphine ; dextromoramide ; diamorphine (héroïne) ; fentanyl et ses
pamide ; crotétamide ; fencamine ; fénétylline ; fenfluramine ; fenproporex ; dérivés ; hydromorphone ; méthadone ; morphine ; nicomorphine ; oxycodone ;
fonturacétam [4-phenylpiracétam (carphédon)] ; furfénorex ; lisdexamfé- oxymorphone ; pentazocine et péthidine.
tamine ; méfénorex ; méphentermine ; mésocarb ; métamfétamine (d-) ;
p-méthylamphétamine ; modafinil ; norfenfluramine ; phendimétrazine ; ■ S8. Cannabinoïdes
phentermine ; prénylamine et prolintane.
Un stimulant qui n’est pas expressément nommé dans cette section est une Les cannabinoïdes suivants sont interdits :
substance spécifiée. • Cannabinoïdes naturels, par ex. cannabis, haschisch et marijuana ;
b) Stimulants spécifiés • Cannabinoïdes synthétiques par ex. Δ9-tétrahydrocannabinol (THC) et autres
Incluant sans s’y limiter : cannabimimétiques.
1,3-diméthylbutylamine ; 4-méthylhexan-2-amine (méthylhexaneamine) ; Sauf : Cannabidiol
benzfétamine ; cathine(4) ; cathinone et ses analogues (par ex. méphédrone ;
méthédrone et α-pyrrolidinovalerophénone) ; diméthylamphétamine ; éphé-
■ S9. Glucocorticoïdes
drine(5) ; épinéphrine(6) (adrénaline) ; étamivan ; étilamfétamine ; étiléfrine ; Tous les glucocorticoïdes sont interdits lorsqu’ils sont administrés par voie orale,
famprofazone ; fenbutrazate ; fencamfamine ; heptaminol ; hydroxyamphé- intraveineuse, intramusculaire ou rectale.
tamine (parahydroxyamphétamine) ; isométheptène ; levmétamfétamine ; Incluant sans s’y limiter :
méclofénoxate ; méthylènedioxyméthamphétamine ; méthyléphédrine(5) ; Bétaméthasone ; budésonide ; cortisone ; déflazacort : dexaméthasone ;
méthylphénidate ; nicéthamide ; norfénéfrine ; octopamine ; oxilofrine fluticasone ; hydrocortisone ; méthylprednisolone ; prednisolone ; prednisone ;
(méthylsynéphrine) ; pémoline ; pentétrazol ; phénéthylamine et ses dérivés ; triamcinolone.
Substances interdites dans certains sports

• Sports subaquatiques (CMAS) pour l’apnée dynamique avec ou sans palmes,
l’apnée en immersion libre, l’apnée en poids constant avec ou sans palmes,
■ P1. Bêtabloquants l’apnée en poids variable, l’apnée Jump Blue, l’apnée statique, la chasse
Les bêtabloquants sont interdits en compétition, dans les sports suivants et aussi sous-marine et le tir sur cible.
interdits hors compétition si indiqué. • Tir (ISSF, IPC)(8)
• Automobile (FIA) • Tir à l’arc (WA)(8)
• Billard (toutes les disciplines) [WCBS] Incluent sans s’y limiter :
• Fléchettes (WDF) Acébutolol ; alprénolol ; aténolol ; bétaxolol ; bisoprolol ; bunolol ; cartéolol ;
• Golf (IGF) carvédilol ; céliprolol ; esmolol ; labétalol ; lévobunolol ; métipranolol ;
• Ski (FIS) pour le saut à skis, le saut freestyle/halfpipe et le snowboard halfpipe/big air métoprolol ; nadolol ; oxprénolol ; pindolol ; propranolol ; sotalol et timolol.
(1) Pour les besoins du présent document, « exogène » désigne une substance qui ne peut pas être habituellement produite naturellement par l’organisme humain.
(2) Pour les besoins du présent document, « endogène » désigne une substance qui peut être habituellement produite naturellement par l’organisme humain.
(3) Bupropion, caféine, nicotine, phényléphrine, phénylpropanolamine, pipradrol et synéphrine : ces substances figurent dans le Programme de surveillance 2018 et ne sont pas considérées
comme des substances interdites.
(4) Cathine : interdite quand sa concentration dans l’urine dépasse 5 microgrammes par millilitre.
(5) Éphédrine et méthyléphédrine : interdites quand leurs concentrations respectives dans l’urine dépassent 10 microgrammes par millilitre.
(6) Épinéphrine (adrénaline) : n’est pas interdite à l’usage local, par ex. par voie nasale ou ophtalmologique ou co-administratrée avec les anesthésiques locaux.
(7) Pseudoéphédrine : interdite quand sa concentration dans l’urine dépasse 150 microgrammes par millilitre.
(8) Aussi interdit hors compétition.

20 - PRESCRIPTION ET DÉLIVRANCE DES MÉDICAMENTS
PRESCRIPTION ET DÉLIVRANCE DES MÉDICAMENTS

Rédaction des ordonnances
(principes généraux)
Mise à jour : octobre 2017
Prescription obligatoire et prescription facultative

Les spécialités pharmaceutiques sont réparties en deux grandes catégories au Depuis le 1er juillet 2013, les médicaments à prescription médicale facultative
regard de leurs conditions de prescription et de délivrance : celles qui ne peuvent peuvent être achetés sur internet. Les entreprises qui proposent ces médicaments
être délivrées que sur ordonnance (spécialités à prescription médicale obligatoire à la vente via internet doivent être adossées à des pharmacies physiques. Les
- voir Infos pratiques « Médicaments à prescription obligatoire ») et celles dont la sites doivent être préalablement agréés par l’Agence régionale de santé du territoire
délivrance au patient ne nécessite pas obligatoirement une ordonnance(1). dont ils dépendent et porter un logo indiquant leur agrément (modèle identique
Les médicaments non soumis à prescription obligatoire peuvent être délivrés sans dans tous les pays de l’Union européenne).
ordonnance. Ils peuvent faire l’objet d’une prescription facultative ou être acces-
sibles en automédication. Depuis le 1er juillet 2008, certains de ces médicaments
peuvent être directement accessibles par le patient au sein de la pharmacie. La
liste des médicaments dont l’accès direct est possible est fixée par décision du
directeur général de l’ANSM publiée sur le site Internet de l’Agence(2)(3).
Qui peut prescrire ?

La rédaction d’une ordonnance relève de la compétence des médecins et de - Les pédicures-podologues peuvent prescrire des topiques à usage externe et
certains professionnels de santé, dans les limites nécessaires à leur exercice des pansements, dont la liste est fixée par un arrêté, ainsi que certaines prothèses
professionnel : chirurgiens-dentistes, sages-femmes, masseurs-kinésithérapeutes, et orthèses (voir Infos pratiques « Prescription par les pédicures-podologues »
pédicures-podologues, infirmiers. sur les supports numériques Vidal).
- Les médecins disposent d’un droit de prescription large. Leur capacité à prescrire - Sauf indication contraire du médecin, les infirmier(ère)s sont autorisé(e)s à
peut toutefois être limitée pour certains médicaments dont la prescription est prescrire certains dispositifs médicaux, dont la liste est fixée par un arrêté, et à
réservée à certains spécialistes ou à des praticiens hospitaliers (voir Infos renouveler pour une durée de 6 mois non renouvelable les prescriptions de
pratiques « Médicaments à prescription restreinte »). contraceptifs oraux (voir Infos pratiques « Produits pouvant être prescrits par les
- Les chirurgiens-dentistes peuvent prescrire tous les médicaments nécessaires à infirmier(ère)s » sur les supports numériques Vidal).
l’art dentaire(4). A noter : le droit de prescription des substituts nicotiniques a été étendu à plusieurs
- Les sages-femmes peuvent prescrire les médicaments, les dispositifs médicaux professionnels de santé en 2016(6). Les substituts nicotiniques peuvent désormais
et les examens nécessaires à l’exercice de leur profession(5), dont la liste est être prescrits par :
fixée par un arrêté (voir Infos pratiques « Prescription par les sages-femmes » et - les médecins, y compris les médecins du travail aux travailleurs ;
« Liste des médicaments pouvant être prescrits par les sages-femmes »). - les chirurgiens-dentistes ;
- Sauf indication contraire du médecin, les masseurs-kinésithérapeutes sont - les sages-femmes ;
autorisés à prescrire, dans le cadre de l’exercice de leurs compétences, des - les infirmier(ère)s ;
dispositifs médicaux dont la liste est fixée par un arrêté (voir Infos pratiques - les masseurs-kinésithérapeutes.
« Produits pouvant être prescrits par les masseurs-kinésithérapeutes » sur les
supports numériques Vidal).
Les règles de rédaction d’une ordonnance

Les dispositions applicables à la rédaction d’une ordonnance résultent de ■ 2. La qualité de la prescription
dispositions générales d’ordre déontologique, de dispositions relatives à la prise
La prescription doit être fondée sur les données acquises de la science(9) et éloignée
en charge par les organismes d’Assurance maladie, et de textes particuliers
de tout charlatanisme(10). Les connaissances du prescripteur doivent être actuali-
applicables à certaines catégories de médicaments.
sées(11) (obligation de développement professionnel continu). Les prescriptions
doivent être rédigées avec clarté. Le médecin doit veiller à leur compréhension
Les dispositions d’ordre déontologique par le patient ou son entourage. Il doit rechercher leur bonne exécution(12).
Le code de déontologie médicale(7) fixe les grands principes applicables en matière ■ 3. Le principe d’économie
de prescription médicale. Le médecin doit limiter ses prescriptions et ses actes à ce qui est nécessaire à la
Trois principes fondamentaux ressortent de ces dispositions : qualité, la sécurité et l’efficacité des soins(13) et observer, dans ses actes et
prescriptions, la plus stricte économie compatible avec la qualité, la sécurité et
■ 1. La liberté de la prescription
l’efficacité des soins(14).
Le médecin est libre de ses prescriptions dans les limites fixées par la loi. Ses
prescriptions doivent être celles qu’il estime le plus appropriées compte tenu des
circonstances et de l’intérêt du malade. Les dispositions relatives à l’Assurance maladie
Toutefois, la liberté de prescription en dehors des indications de l’autorisation de
mise sur le marché (AMM) est encadrée(8).
■ 1. Dispositions générales(15)
La prescription en dehors des indications thérapeutiques de l’AMM est possible Elles s’appliquent à tous les médicaments, qu’ils soient de prescription obligatoire
dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) ou, en ou non, dès lors qu’ils sont présentés au remboursement par l’Assurance maladie.
l’absence de RTU, s’il n’existe pas d’alternative thérapeutique et que le prescripteur L’ordonnance est en effet l’un des documents qui permet l’ouverture des droits au
juge indispensable, au regard des données acquises de la science, le recours à remboursement ou à la prise en charge des soins. Ces dispositions s’appliquent
cette spécialité pour améliorer ou stabiliser l’état clinique de son patient (voir Infos quelle que soit la forme de l’ordonnance (papier ou électronique).
pratiques « Recommandations temporaires d’utilisation »).
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-20/12/2017 18H58--K:/FAB/CDG/VIDAL/2018/ANNEXES/04 PRESCRIPTION DØLIVRANCE MØDICAMENTS/PRESCRIPTION DELIVRANCE MED 2018.377-PAGE20 (PPS ,tmp)
PRESCRIPTION ET DÉLIVRANCE DES MÉDICAMENTS - 21
Pour permettre la prise en charge d’un patient par l’Assurance maladie, l’ordon- ■ 3. Prescription au sein du répertoire des génériques et
nance doit obligatoirement comporter les mentions suivantes : prescription en dénomination commune
- l’identifiant personnel du prescripteur autorisé à exercer (numéro RPPS),
Pour des raisons d’économie, les médecins sont incités à prescrire au sein du
- l’identifiant de la structure d’activité au titre de laquelle est établie l’ordonnance,
répertoire des génériques, notamment par le biais de la rémunération sur objectifs
c’est-à-dire :
de santé publique fixée par la convention signée entre les syndicats médicaux et
- soit le numéro Assurance maladie personnel (numéro AM) pour les médecins
l’UNCAM(21).
exerçant en structures disposant d’un tel numéro comme les cabinets médicaux
Par ailleurs, depuis le 1er janvier 2015, la prescription en dénomination commune
(y compris les activités libérales exercées en milieu hospitalier),
(DC) est obligatoire pour toutes les spécialités, le nom de marque de la spécialité
- soit le nº FINESS pour les structures comme les établissements de santé.
devenant facultatif (voir Infos pratiques « Prescription en dénomination commune
- les nom et prénom du patient bénéficiaire des prestations,
internationale »).
- la date de la prescription et la référence permettant le rapprochement avec la
La prescription au sein du répertoire des génériques entraîne la possibilité pour le
feuille de soins,
pharmacien d’exercer son droit de substitution. Toutefois, le prescripteur peut
- la dénomination du médicament. Depuis le 1er janvier 2015, la prescription doit
exclure la possibilité pour le pharmacien de délivrer par substitution une spécialité
être réalisée en dénomination commune (DC), à laquelle peut être ajouté le nom
différente de celle qu’il a prescrite. Pour ce faire, il doit apposer sur l’ordonnance
de marque (voir Infos pratiques « Prescription en DC »),
la mention « non substituable » avant le nom de la spécialité, sous forme
- la posologie,
exclusivement manuscrite(22). L’utilisation de cette possibilité doit être justifiée par
- la durée de traitement ou le nombre d’unités de conditionnement,
des raisons particulières tenant au patient. Le service du contrôle médical des
- la signature du prescripteur.
caisses peut se faire communiquer par le prescripteur les éléments relatifs à cette
Toute prescription portant sur une indication thérapeutique non remboursée par
exclusion(23).
l’Assurance maladie doit être signalée par le prescripteur par la mention « non
remboursable » (NR). Toutefois, en cas de prescription hors AMM, la mention ■ 4. Prescription par voie électronique
« prescription hors AMM » se substitue à la mention NR. Pour les spécialités
faisant l’objet d’une RTU (cf. supra), la prise en charge ou le remboursement est La loi du 13 août 2004 relative à l’Assurance maladie (art. 34) a introduit la possibilité
possible dans le cadre défini par la recommandation temporaire d’utilisation. de prescrire des soins ou des médicaments par courriel, sous réserve que certaines
L’ordonnance doit être établie en double exemplaire : l’un est la propriété du conditions soient remplies :
malade, l’autre est destiné aux caisses d’Assurance maladie(16). - le prescripteur doit être clairement identifié,
Si la prescription est transmise électroniquement aux organismes d’Assurance - l’ordonnance doit être « établie, transmise et conservée dans des conditions
maladie, ce point doit être mentionné sur l’ordonnance papier remise au bénéfi- propres à garantir son intégrité et sa confidentialité »,
ciaire. - le médecin doit avoir préalablement procédé à l’examen clinique du patient, sauf
A noter qu’une prescription téléphonique est possible dans le cadre de la exceptionnellement en cas d’urgence.
permanence des soins pour les cas ne relevant pas de l’aide médicale urgente(17).
Le médecin régulateur peut donner des conseils médicaux, notamment thérapeu- Durée du traitement et modalités de délivrance(24)
tiques, pouvant aboutir à une prescription médicamenteuse par téléphone. Il peut
également procéder à une telle prescription lors de situations nécessitant en La durée du traitement prescrit ne peut dépasser 1 an.
urgence l’adaptation d’une prescription antérieure. Lorsque la prescription néces- Lorsque la durée de traitement dépasse 1 mois, l’ordonnance doit indiquer :
site l’établissement d’une ordonnance écrite, celle-ci est adressée à une pharmacie. - soit la durée totale de traitement,
La prescription, d’une durée limitée et non renouvelable, doit être conforme aux - soit le nombre de renouvellements de la prescription par période de 1 mois ou
recommandations de bonnes pratiques professionnelles édictées par la Haute de 3 mois pour les médicaments présentés sous des conditionnements corres-
Autorité de santé relatives à la prescription médicamenteuse par téléphone dans pondant à une durée de traitement supérieure à 1 mois.
le cadre de la régulation médicale(18). La délivrance est effectuée pour une période maximale de 4 semaines, ou 30 jours.
Les médicaments présentés sous un conditionnement permettant une durée de
■ 2. Médicaments soumis à accord préalable traitement supérieure à 1 mois peuvent toutefois être délivrés pour cette durée,
Dans le cadre d’actions visant à promouvoir le bon usage du médicament, la dans la limite de 3 mois.
prise en charge de la rosuvastatine (CRESTOR ®) et de l’ézétimibe seul (EZETROL ®) Pour les médicaments contraceptifs, le renouvellement de l’exécution de la
ou en association fixe avec la simvastatine (INEGY ®) est soumise à l’accord prescription peut se faire par période de 3 mois, quel que soit le conditionnement.
préalable du service médical de l’Assurance maladie qui vérifiera le respect des Pour permettre la poursuite d’un traitement contraceptif, le pharmacien est autorisé
recommandations en vigueur(19). à dispenser, pour une durée supplémentaire non renouvelable de six mois, les
Pour toute instauration de traitement de l’un de ces trois médicaments, il convient contraceptifs oraux figurant sur une ordonnance datant de moins de 1 an, dont la
de remplir une demande d’accord préalable soit via le téléservice en ligne sur durée de validité a expiré, sous réserve que le contraceptif oral n’ait pas été inscrit
Espace pro du site de l’Assurance maladie, ameli.fr, soit via le formulaire « Demande sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la Santé sur proposition de
d’accord préalable - Médicaments hypocholestérolémiants » (nº 730. Cnamts), l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en vue de
dont le troisième volet - remis au patient - vaut prescription. l’exclure du dispositif(25).
A noter que ce formulaire est disponible auprès de la caisse d’Assurance maladie En l’absence de publication de cette liste, l’ensemble des médicaments contra-
dont relève le professionnel de santé. ceptifs oraux peut actuellement faire l’objet d’un remboursement par l’Assurance
Le refus de prise en charge vaut pour l’intégralité du traitement. Le prescripteur maladie dès lors qu’ils sont inscrits sur la liste des médicaments remboursables et
doit alors apposer la mention « Non remboursable » sur les prescriptions du disponibles en ville.
médicament concerné.(20) Pour certains médicaments classés comme stupéfiants, la durée de prescription
peut être réduite et la délivrance fractionnée (voir Infos pratiques « Médicaments
à prescription obligatoire »).
Feuille de soins et parcours de soins

La feuille de soins, qu’elle soit manuscrite ou électronique, rassemble les informations administratives nécessaires à la prise en charge par l’Assurance maladie des
frais engagés par le patient. Les droits à remboursement dépendent de la situation du patient au regard du parcours de soins coordonnés. L’ensemble des patients
(à l’exception des migrants de passage et les bénéficiaires de l’aide médicale d’État : AME) est concerné par le dispositif du parcours de soins coordonnés. Les
patients qui ne respectent pas le parcours de soins voient leur taux de remboursement minoré de 40 %, sauf pour les patients de moins de 16 ans(26).
Différentes situations peuvent se présenter :
Feuille de soins papier Feuille de soins électronique

Case à cocher Code à indiquer
Vous êtes le médecin traitant déclaré (ou son

Aucune case à cocher Aucun code de coordination à indiquer
remplaçant utilisant les mêmes feuilles de soins)
Cochez la case
Vous êtes le nouveau médecin traitant MTN + le code habituel de prestation d’acte
« Si vous êtes le nouveau médecin traitant »
Vous êtes le médecin correspondant (votre

Indiquez le nom et le prénom du médecin traitant
patient est envoyé par son médecin traitant, ou
dans la case MTO + le code habituel de prestation d’acte
par un autre médecin correspondant, ou par un
« Nom et prénom du médecin traitant »
médecin en accès direct spécifique)
Vous êtes gynécologue (les soins concernés

sont : contraception, suivi de grossesse, Cochez la case « Accès direct spécifique » MTD + le code habituel de prestation d’acte
dépistages périodiques, IVG)
Vous êtes ophtalmologue (les soins concernés

sont : prescription et renouvellement de lunettes, Cochez la case « Accès direct spécifique » MTD + le code habituel de prestation d’acte
dépistage et suivi de glaucome)
Vous êtes psychiatre, neuropsychiatre (pour les

Cochez la case « Accès direct spécifique » MTD + le code habituel de prestation d’acte
patients de 16 à 25 ans)
Vous recevez un patient en urgence Cochez la case « Urgence » MTU + le code habituel de prestation d’acte
Vous recevez un patient qui est en déplacement Cochez la case « Hors résidence habituelle » MTH + le code habituel de prestation d’acte
Vous remplacez ponctuellement le médecin

Cochez la case « Médecin traitant remplacé » MTR + le code habituel de prestation d’acte
traitant de votre patient
Dans tous les autres cas Cochez la case « Accès hors coordination » HCS + le code habituel de prestation d’acte
D’après http://www.ameli.fr, consulté le 07/09/2017
(1) Art. 70 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain.
(2) Art. R.5151-202 du code de la Santé publique (CSP).
(3) http://ansm.sante.fr/Dossiers/Medicaments-en-acces-direct/Medicaments-en-acces-direct/(offset)/0.
(4) Art. L.4141-2 du CSP.
(5) Art. L.4151-4 du CSP.
(6) Art. L.3511-3 du CSP, issu de l’ordonnance nº 2016-623 du 19 mai 2016 portant transposition de la directive 2014/40/UE sur la fabrication, la présentation et la vente des produits du tabac
et des produits connexes.
(7) Art. R.4127-1 et suivants du CSP.
(8) Art. L.5121-12-1 et R.5121-76-1 à R.5121-76-8 du CSP, issus de la loi du 29 décembre 2011 relative à la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, modifiée par la loi de
financement rectificative de la sécurité sociale pour 2014.
(9) Art. R.4127-32 du CSP.
(10) Art. R.4127-39 du CSP.
(11) Art. R.4127-11 du CSP.
(12) Art. R.4127-34 du CSP.
(13) Art. R.4127-8 du CSP, code de déontologie.
(14) Art. L.162-2-1 du code de la sécurité sociale (CSS).
(15) Art. R.5123-1 du CSP, art. R.161-45 du CSS. Dispositions précisées par la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’Assurance maladie, signée le 25
août 2016.
(16) Arrêté du 29 août 1983 relatif à l’envoi des ordonnances aux organismes d’Assurance maladie par les assurés sociaux.
(17) Art. R-6315-5 du CSP.
(18) http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_784119/fr/prescription-medicamenteuse-par-telephone-ou-teleprescription-dans-le-cadre-de-la-regulation-medicale.
(19) Décision du collège des directeurs de l’UNCAM du 24 juin 2014 (JO du 23/09/2014).
(20) Source site ameli.fr.
(21) Convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’Assurance maladie, signée le 25 août 2016.
(22) Art. L.5125-23 du CSP et R.5125-54 du CSP.
(23) Art. R.315-1 du CSS.
(24) Art. R.5123-2 du CSP.
(25) Décret no 2012-883 du 17 juillet 2012 relatif à la dispensation supplémentaire de contraceptifs oraux par le pharmacien.
(26) Art. L.162-5-3 du CSP, tel que modifié par la loi no 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé.
Médicaments à prescription obligatoire

Mise à jour : juin 2017
Sont soumises à prescription médicale obligatoire les spécialités susceptibles de présenter directement ou indirectement un risque pour la santé ou nécessitant une
surveillance particulière, ou contenant des substances classées comme substances vénéneuses.
En fonction de leur degré de dangerosité potentielle, les spécialités concernées sont inscrites sur la liste des stupéfiants ou sur les listes I ou II.
Les médicaments inscrits sur les listes I et II peuvent en outre être soumis à tout ou partie de la réglementation des stupéfiants, entraînant de ce fait un encadrement
renforcé des conditions relatives à la durée de prescription et à la délivrance.(1)
Ces règles spécifiques s’ajoutent aux principes généraux de prescription et de délivrance fixés par le code de la Santé publique.
1. Les médicaments relevant des listes I et II

Les médicaments inscrits sur la liste I présentent les risques les plus élevés pour Dans ce cas, en fonction des spécialités concernées, il pourra être nécessaire
la santé(2). pour le prescripteur de faire figurer sa spécialité et la date à laquelle certains
La prescription doit, dans tous les cas, comporter les mentions suivantes(3) : examens ont été ou doivent être effectués(5). L’autorisation de mise sur le marché
- les nom, qualité, identifiant du prescripteur, son adresse professionnelle précisant peut imposer au prescripteur de mentionner sur l’ordonnance qu’il a informé le
la mention « France », ses coordonnées téléphoniques précédées de l’indicatif patient des risques inhérents à la spécialité(6).
international « +33 » et son adresse électronique, Pour les médicaments à prescription hospitalière ou les médicaments à prescription
- la signature du prescripteur, initiale hospitalière, doit figurer le nom de l’établissement ou du service de santé
- la date de rédaction de l’ordonnance, dans lequel la prescription a été effectuée. Pour un médicament classé dans la
- le nom du médicament ou du produit, ou la dénomination commune (DC) du catégorie des médicaments à prescription initiale hospitalière, doit figurer la date
principe actif(4), et, s’il s’agit d’une préparation, la formule détaillée, à laquelle un nouveau diagnostic est effectué lorsque l’autorisation de mise sur le
- la posologie et le mode d’emploi, marché ou l’autorisation temporaire d’utilisation le prévoit.
- la durée de traitement ou le nombre d’unités de conditionnement et, le cas La durée maximale de prescription est de 12 mois. Elle peut être réduite pour
échéant, le nombre de renouvellements de la prescription, certains médicaments présentant des risques particuliers(7).
- les nom, prénom, sexe et âge du patient, et si nécessaire sa taille et son poids La délivrance des médicaments figurant sur la liste I ne peut être renouvelée que
(pour les enfants de 0 à 14 ans, l’âge et le poids doivent être mentionnés). si la prescription le mentionne expressément. Pour les spécialités de la liste II, la
Ces dispositions peuvent se combiner avec celles concernant les conditions délivrance peut être renouvelée si la prescription ne l’exclut pas.
particulières de prescription des médicaments soumis à prescription restreinte. La délivrance doit dans tous les cas respecter la durée maximale de traitement(8).
2. Les médicaments classés comme stupéfiants

La prescription doit être effectuée sur une ordonnance sécurisée(9). Les mentions Pour certains médicaments, la délivrance doit être fractionnée. Dans ce cas, le
prévues pour les médicaments des listes I et II s’appliquent à la prescription des prescripteur doit mentionner sur l’ordonnance la durée de traitement correspondant
médicaments stupéfiants. Doivent figurer en outre sur l’ordonnance, et en toutes à chaque fraction. Toutefois, il peut exclure ce fractionnement pour des raisons
lettres(10) : particulières tenant à la situation du patient. Il doit alors porter sur l’ordonnance la
- le nombre d’unités thérapeutiques par prise, mention « délivrance en une seule fois ».
- le nombre de prises, Une nouvelle ordonnance ne peut être établie ni exécutée par les mêmes praticiens
- le dosage des spécialités. pendant la période déjà couverte par une précédente ordonnance sauf si le
La durée de prescription ne peut jamais excéder 28 jours. Elle peut être réduite à prescripteur en décide autrement par une mention expresse portée sur l’ordon-
7 ou 14 jours pour certains médicaments(11). nance(12).
3. Prise en charge par l’Assurance maladie de certaines spécialités

susceptibles de faire l’objet d’un détournement ou de mésusage
La prise en charge par l’Assurance maladie de certaines spécialités susceptibles - méthadone ;
de faire l’objet d’un détournement ou de mésusage est subordonnée à l’inscription - méthylphénidate.
par le prescripteur du nom du pharmacien chargé de la délivrance(13). Elle peut Spécialités pour lesquelles la prise en charge par l’Assurance maladie est
être également subordonnée à l’établissement d’un protocole de soins en cas de subordonnée à l’élaboration du protocole de soins :
risque constaté ; ce protocole est toujours obligatoire pour la prescription de 1. En cas de mésusage ou d’abus, tels que définis, respectivement, au 4º de
méthadone sous forme de gélules. La liste des spécialités soumises à ces l’article R. 5121-153 du code de la Santé publique, aux 5º de l’article
obligations particulières est fixée par l’arrêté du 1er avril 2008 relatif à la liste de R. 5121-153 et 2º de l’article R. 5132-97 du même code :
soins ou traitements susceptibles de faire l’objet de mésusage, d’un usage détourné - buprénorphine haut dosage, définie comme la buprénorphine administrée
ou abusif. par voie orale à des doses unitaires supérieures à 0,2 mg par prise ;
- flunitrazépam ;
Spécialités pour lesquelles obligation est faite au patient d’indiquer au pres- - méthadone ;
cripteur, à chaque prescription, le nom du pharmacien qui sera chargé de la - méthylphénidate.
délivrance et obligation faite au médecin de mentionner ce nom sur la 2. Pour tout traitement, dès son initiation :
prescription qui doit alors être exécutée par ce pharmacien. - méthadone présentée sous forme de gélule.
Spécialités pharmaceutiques contenant les substances suivantes : Source : arrêté du 1er avril 2008 relatif à la liste de soins ou traitements
- buprénorphine haut dosage, définie comme la buprénorphine administrée par susceptibles de faire l’objet de mésusage, d’un usage détourné ou abusif, texte
voie orale à des doses unitaires supérieures à 0,2 mg par prise ; applicable au 15 juin 2017.
- flunitrazépam ;
(1) Article R.5132-30 et suivants du code de la Santé publique (CSP).

(2) Article L.5132-6 du CSP.
(3) Article R.5132-3 du CSP.
(4) Il est rappelé que depuis le 1er janvier 2015, la prescription en dénomination commune est obligatoire pour l’ensemble des spécialités, le nom de marque pouvant également figurer sur la
prescription.
(12) Article R.5132-33, 2e alinéa du CSP.
(13) Article L.162-4-2 du code de la Sécurité sociale (CSS).
Prescription en dénomination commune (DC)

Depuis le 1er janvier 2015, la prescription en dénomination commune (DC) est Si le médicament comporte plusieurs principes actifs, la prescription doit indiquer
obligatoire pour toutes les spécialités, le nom de marque de la spécialité devenant la dénomination commune et le dosage de chacun ; les différents principes actifs
facultatif(1). seront reliés par le signe +.
Toutefois, une exception a été introduite pour les médicaments biologiques, La possibilité d’adjoindre un nom de marque reste ouverte pour le médecin, qu’il
immunologiques, dérivés du sang ou de thérapie innovante(2). La prescription de prescrive manuellement ou par l’intermédiaire d’un logiciel d’aide à la prescription.
ces médicaments doit comporter le nom de marque ou le nom de fantaisie, aux Les logiciels d’aide à la prescription, qui doivent obligatoirement être certifiés par
côtés de la dénomination commune du médicament. la Haute Autorité de santé (HAS), doivent permettre la prescription directe en DC,
La prescription en DC doit comporter au minimum les informations suivantes l’adjonction d’un nom de marque restant possible.
(art. R.5125-55 du code de la Santé publique [CSP]) : L’obligation de prescrire en DC ne modifie pas les règles relatives à la substitution
- le principe actif du médicament désigné par sa dénomination commune, par le pharmacien. Dans l’hypothèse où le nom de marque a été mentionné par le
- le dosage en principe actif, prescripteur, seules sont substituables les spécialités inscrites au répertoire des
- la voie d’administration et la forme pharmaceutique. médicaments génériques.
(1) Loi nº 2011-2012 du 29/11/2012 relative à la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, art. 19 ; décret nº 2014-1359 du 14 novembre 2014 relatif à l’obligation de
certification des logiciels d’aide à la prescription médicale et des logiciels d’aide à la dispensation.
(2) Loi nº 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé - art. 149 ; art. L5121-1-2 du CSP.
Prescription des médicaments d’exception

Mise à jour : juillet 2017
Les médicaments d’exception sont des médicaments particulièrement coûteux et Ces médicaments doivent être prescrits sur une ordonnance d’un modèle particulier
d’indication précise(1). dénommée « ordonnance de médicaments ou de produits et prestations d’excep-
Leur inscription sur la liste des médicaments remboursables est assortie d’une tion »(2).
fiche d’information thérapeutique (FIT) rappelant notamment les indications rem- Cette ordonnance (cerfa nº 12708*02) comporte 4 volets : un pour le patient, deux
boursables et les modalités d’utilisation (posologie, durée de traitement, etc.) telles destinés aux caisses (dont un pour le contrôle médical), et un pour le pharmacien.
qu’elles figurent dans l’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les L’ordonnance doit comporter toutes les mentions habituellement requises en
indications prises en charge. La fiche rappelle également, le cas échéant, les matière de prescription de médicament. Si la prescription concerne un patient en
restrictions apportées par l’AMM à la prescription et à la délivrance du médicament. ALD, l’ordonnance d’exception tient lieu d’ordonnancier bi-zone.
Les médicaments d’exception ne sont remboursés ou pris en charge que s’ils sont Le prescripteur atteste par l’utilisation de cette ordonnance l’adéquation de ses
prescrits dans le respect des dispositions prévues par la fiche d’information prescriptions aux indications et aux conditions de prescription et d’utilisation
thérapeutique (FIT) et après information du contrôle médical de l’Assurance figurant dans la fiche d’information thérapeutique.
maladie.
(1) Article R.163-2, 3e alinéa du code de la Sécurité sociale.

(2) Arrêté du 26 juin 2006 pris pour l’application des articles R.163-2 et R.165-1 du code de la Sécurité sociale et relatif aux spécialités remboursables et aux produits et prestations mentionnés
à l’article L.165-1 dudit code.
Médicaments à prescription restreinte

Certains médicaments voient leur prescription réservée à certaines catégories de mêmes mentions que l’ordonnance initiale, les posologies ou durées de traitement
médecins et/ou assortie de conditions particulières. Le décret no 2004-546 du pouvant toutefois être modifiées. Ils sont vendus uniquement en officine, sauf s’ils
15 juin 2004 relatif aux « catégories de médicaments à prescription restreinte et à sont inscrits sur la liste des médicaments pouvant être dispensés par les
la vente de médicaments au public par certains établissements de santé » répartit pharmacies hospitalières (liste de rétrocession). Leur autorisation de mise sur le
les médicaments soumis à prescription restreinte en cinq catégories et organise marché (AMM) peut fixer un délai de validité de la prescription initiale : l’ordonnance
les modalités de leur prescription et de leur dispensation au public. initiale hospitalière doit alors être renouvelée par un médecin hospitalier avant
Les restrictions de prescription ne s’accompagnent pas nécessairement de expiration de ce délai. Si l’AMM ne fixe pas de délai, l’ordonnance initiale
restrictions de dispensation : de nombreux médicaments à prescription restreinte hospitalière peut être renouvelée par tout médecin sans limitation de durée. Pour
sont disponibles en officine. certains de ces médicaments, la prescription peut, en outre, être réservée à des
Ces dispositions s’appliquent aux médicaments disposant d’une autorisation de spécialistes.
mise sur le marché (AMM), d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) ou
d’une autorisation d’importation (AI). 4. Les médicaments à prescription réservée
à certains médecins spécialistes (PRS)(5)
Les 5 catégories de médicaments à prescription restreinte
L’AMM peut réserver à certains spécialistes toute prescription du médicament ou
5 catégories de médicaments à prescription restreinte sont définies(1). seulement la prescription initiale. Dans ce dernier cas, l’ordonnance peut être
1. « Médicaments réservés à l’usage hospitalier ». renouvelée par tout médecin, sous réserve de comporter les mêmes mentions que
2. « Médicaments à prescription hospitalière ». l’ordonnance initiale, les posologies ou durées de traitement pouvant être modifiées.
3. « Médicaments à prescription initiale hospitalière ». Comme pour la PIH, l’AMM peut fixer un délai de validité de la prescription initiale.
4. « Médicaments à prescription réservée à certains médecins spécialistes ». L’ordonnance initiale doit alors être renouvelée par un spécialiste avant expiration
5. « Médicaments nécessitant une surveillance particulière pendant le traite- de ce délai. Si l’AMM ne fixe pas de délai, l’ordonnance initiale peut être renouvelée
ment ». par tout médecin sans limitation de durée. Le classement dans cette catégorie peut
se cumuler avec le classement en catégorie RH, PH, PIH ou SP.
A noter : L’AMM peut autoriser l’administration de certains des médicaments
1. Les médicaments réservés à l’usage hospitalier (RH)(2) appartenant aux quatre catégories mentionnées ci-dessus par des médecins,
chirurgiens-dentistes ou sages-femmes, en dehors d’un établissement de santé en
Ils sont prescrits, dispensés et administrés exclusivement au cours d’une hospi- situation d’urgence ou dans le cadre d’une structure d’assistance médicale mobile
talisation. Ils ne sont donc pas disponibles pour les patients ambulatoires. Pour ou de rapatriement sanitaire (article R.5121-96 du code de la Santé publique [CSP]).
certains de ces médicaments, la prescription peut, en outre, être réservée à des
spécialistes. 5. Les médicaments nécessitant une surveillance
2. Les médicaments à prescription hospitalière (PH) (3) particulière pendant le traitement (SP)(6)
Ils sont prescrits par un médecin hospitalier et vendus au public uniquement en Cette catégorie concerne des médicaments dont la prescription est subordonnée
officine, sauf s’ils sont inscrits sur la liste des médicaments pouvant être dispensés à la réalisation d’examens périodiques auxquels le patient doit se soumettre.
par les pharmacies hospitalières (liste de rétrocession). Cette catégorie permet de L’AMM, l’autorisation temporaire d’utilisation (ATU) ou l’autorisation d’importation
garantir que la prescription sera réalisée par des médecins hospitaliers, sans (AI) peuvent exiger que le prescripteur mentionne sur l’ordonnance la date de
nécessairement contraindre les malades à se procurer leur traitement auprès de réalisation du ou des examens nécessaires et le délai au-delà duquel la dispensation
la pharmacie de l’hôpital. ne sera plus possible. L’AMM, l’ATU ou l’AI peuvent également prévoir, dans
Pour certains de ces médicaments, la prescription peut, en outre, être réservée à certains cas, que le prescripteur indique sur l’ordonnance qu’une information sur
des spécialistes. les risques et sur le suivi du traitement a bien été délivrée au patient. Ces
médicaments peuvent être prescrits par tout médecin et sont vendus en officine,
3. Les médicaments à prescription initiale sauf s’ils sont classés en RH ou s’ils sont inscrits sur la liste des médicaments
pouvant être dispensés par les pharmacies hospitalières (liste de rétrocession).
hospitalière (PIH)(4) L’AMM, l’ATU ou l’AI peuvent prévoir que le classement dans cette catégorie se
Leur prescription initiale est réalisée par un médecin hospitalier. Leur renouvel- cumule avec le classement en catégorie RH, PH, PIH ou PRS. Le médicament suit
lement peut être effectué par un médecin de ville, sous réserve de comporter les alors le régime de prescription et de délivrance de cette catégorie.
Modalités de prescription et de dispensation des médicaments à prescription restreinte
Renouvellement
Prescription initiale Dispensation Administration
de prescription
RH Réservé aux seuls
(Médicament réservé Médecin hospitalier Médecin hospitalier Pharmacies à usage intérieur malades
à l’usage hospitalier) hospitalisés
Officine ou
PH
Pharmacie hospitalière *
(Médicament à Médecin hospitalier Médecin hospitalier Ville ou Hôpital
ou Officine + Pharmacie
prescription hospitalière)
hospitalière *
Officine ou
PIH
Médecin hospitalier ou Pharmacie hospitalière *
(Médicament à prescription Médecin hospitalier Ville ou Hôpital
médecin libéral ou Officine + Pharmacie
initiale hospitalière)
hospitalière *
Tout médecin
PRS Officine
Médecin spécialiste hospitalier ou médecin spécialiste
(Médicament à prescription ou Pharmacie hospitalière
ou médecin spécialiste hospitalier Ville ou Hôpital
réservée à certains ou Officine + Pharmacie
libéral * * ou médecin spécialiste
médecins spécialistes) hospitalière *
libéral * *
SP Tout médecin sauf en cas de Tout médecin sauf en cas de
(Médicament nécessitant cumul avec l’une des cumul avec l’une des Officine, sauf classification
Ville ou Hôpital
une surveillance particulière catégories précédentes catégories précédentes particulière
pendant le traitement) (RH, PH, PIH ou PRS) (RH, PH, PIH ou PRS)
* Si inscrit sur la liste de rétrocession.

** Selon les dispositions de l’AMM.

(2) Article R.5121-82 et R.5121-83.
(3) Article R.5121-84 à R.5121-86.
(4) Article R.5121-87 à R.5121-89.
(5) Article R.5121-90 à R.5121-92.
(6) Article R.5121-93 à R.5121-95.
Prescription dans le cadre des affections de longue durée (ALD)

Les ALD « exonérantes »

Les ALD sont des affections qui nécessitent un traitement prolongé et le recours à une thérapeutique particulièrement coûteuse.
Toutes les pathologies chroniques ne sont pas considérées comme des ALD au regard de la prise en charge par l’Assurance maladie. Seules bénéficient d’un régime
particulier les ALD dites « exonérantes ». Les critères d’admission en ALD ont été fixés ou actualisés par décret(1) pris après avis de la Haute Autorité de santé (HAS).
La reconnaissance du statut de patient en ALD entraîne l’exonération du ticket modérateur à la charge de l’assuré pour les soins en rapport avec l’ALD.
Les ALD figurant sur la liste

(2)
Ces affections figurent sur une liste fixée par décret .
- Maladie d’Alzheimer et autres démences.
- Accident vasculaire cérébral invalidant.
- Maladie de Parkinson.
- Insuffisances médullaires et autres cytopénies chroniques.
- Maladies métaboliques héréditaires nécessitant un traitement prolongé spé-
- Artériopathies chroniques avec manifestations ischémiques.
cialisé.
- Bilharziose compliquée.
- Mucoviscidose.
- Insuffisance cardiaque grave, troubles du rythme graves, cardiopathies
- Néphropathie chronique grave et syndrome néphrotique primitif.
valvulaires graves, cardiopathies congénitales graves.
- Paraplégie.
- Maladies chroniques actives du foie et cirrhoses.
- Vascularites, lupus érythématheux systémique, sclérodermie systémique.
- Déficit immunitaire primitif grave nécessitant un traitement prolongé, infection
- Polyarthrite rhumatoïde évolutive.
par le virus de l’immunodéficience humaine.
- Affections psychiatriques de longue durée.
- Diabète de type 1 et diabète de type 2.
- Rectocolite hémorragique et maladie de Crohn évolutives.
- Formes graves des affections neurologiques et musculaires (dont myopathie),
- Sclérose en plaques.
épilepsie grave.
- Scoliose idiopathique structurale évolutive.
- Hémoglobinopathies, hémolyses, chroniques constitutionnelles et acquises
- Spondylarthrite grave.
sévères.
- Suites de transplantation d’organe.
- Hémophilies et affections constitutionnelles de l’hémostase graves.
- Tuberculose active, lèpre.
- Maladie coronaire.
- Tumeur maligne, affection maligne du tissu lymphatique ou hématopoïétique.
- Insuffisance respiratoire chronique grave.
A noter : Depuis 2011, l’hypertension artérielle sévère a été supprimée de la liste des affections de longue durée(3). Toutefois, les patients en ALD à la date de publication
du décret continuent à bénéficier des exonérations en cours jusqu’au terme de leur durée de validité. A l’issue de cette durée, ces exonérations peuvent être renouvelées
dans les mêmes conditions qu’antérieurement.
Les affections dites « hors liste »

Il s’agit de maladies graves de forme évolutive ou invalidante, non inscrites sur la liste des ALD, comportant un traitement prolongé d’une durée prévisible supérieure
à 6 mois et une thérapeutique particulièrement coûteuse (par exemple : malformation congénitale des membres, embolie pulmonaire à répétition, dégénérescence
maculaire).
Les polypathologies
Le patient doit être atteint de plusieurs affections caractérisées entraînant un état pathologique invalidant et nécessitant des soins continus d’une durée prévisible
supérieure à 6 mois (par exemple : une personne de 90 ans atteinte de polyarthrose avec troubles de la marche, incontinence urinaire, tremblements essentiels).
Les conséquences pour le patient

Le patient reconnu atteint d’une affection de longue durée est exonéré du paiement lesquelles figurent au premier chef certains cancers et hépatites. La Haute Autorité
du ticket modérateur pour les soins liés à cette affection(4). Les soins sans rapport de santé est chargée de formuler des recommandations sur les actes médicaux et
avec l’affection exonérante sont pris en charge aux conditions habituelles. les examens biologiques nécessaires au suivi.
En contrepartie, le patient doit s’engager à respecter les traitements et mesures L’entrée dans ce dispositif est accordée sur demande du médecin traitant par
prévus par le protocole de soins(5). Il doit communiquer ce protocole à tout médecin ordonnance adressée à l’organisme local d’Assurance maladie. La suppression
consulté afin de bénéficier de l’exonération du ticket modérateur. de la participation de l’assuré est accordée pour une durée initiale de cinq ans au
Par ailleurs, peuvent bénéficier d’une exonération du ticket modérateur les patients maximum, éventuellement renouvelable.
qui ne relèvent plus du régime des ALD mais se trouvent dans une situation clinique Les actes médicaux et examens biologiques donnant droit à la suppression de la
(déterminée sur la base de recommandations de la Haute Autorité de santé) participation de l’assuré sont prescrits par le médecin traitant sur la base, lorsqu’ils
justifiant des actes et examens médicaux ou biologiques de suivi de leur état, pour existent, des référentiels élaborés par la Haute Autorité de santé, ou élaborés
ces actes et examens(6). Cette disposition vise à permettre la prise en charge de conjointement par la Haute Autorité de santé et l’Institut national du cancer pour
patients reconnus guéris de leur affection exonérante, mais dont le suivi impose les affections cancéreuses. La mention « suivi post-ALD » doit figurer sur
des dépenses élevées. Sont concernées les maladies chroniques présentant une l’ordonnance et sur la feuille de soins(7).
phase active potentiellement suivie de rémission nécessitant un suivi, parmi
Les conséquences pour le prescripteur

L’établissement d’un protocole de soins l’assuré. A défaut d’observations dans un délai de deux semaines, l’avis est réputé
favorable. Dans un délai d’un mois à compter de la décision du contrôle médical,
Afin que le patient puisse bénéficier de l’exonération du ticket modérateur, le le directeur de l’organisme notifie à l’assuré la décision statuant sur la suppression
médecin traitant doit établir un protocole de soins définissant les obligations du ou la limitation de la participation de ce dernier(9).
patient ainsi que les actes et prestations nécessités par le traitement de l’affection Ce protocole est établi pour une durée déterminée et peut être révisé en fonction
de longue durée(8). de l’évolution de l’état du patient et de l’évolution des connaissances scientifiques.
Le protocole établi par le médecin traitant est adressé au service du contrôle Les listes d’actes et prestations publiés par la HAS servent de base à l’établissement
médical, qui fait connaître son avis à la caisse d’assurance maladie dont relève du protocole de soins établi par le médecin traitant.
La Haute Autorité de santé (HAS) rend progressivement publiques ses recomman- La prescription sur l’ordonnancier bi-zone
dations sur la prise en charge des patients en ALD.
Pour chaque affection, deux types d’outils sont élaborés : La prescription doit être réalisée sur une ordonnance particulière (dite ordonnance
- un ou plusieurs guides destinés aux médecins, dont l’objectif est l’amélioration bi-zone ; cerfa nº 14465*01), dont le modèle est établi par la CNAMTS(11).
des pratiques à partir de l’état des connaissances sur une maladie donnée ; L’ordonnance distingue les prescriptions en rapport avec l’affection de longue
- une liste des actes et des prestations nécessaires à la prise en charge des durée qui justifie l’exonération du ticket modérateur (partie haute de l’ordonnance)
patients entrant en ALD, qui va servir de base à l’établissement du protocole de et les prescriptions sans rapport avec cette affection.
soins.
La HAS édite également des guides destinés aux patients qui peuvent être remis
La prescription d’une activité physique adaptée par
au malade par le médecin traitant au moment de la signature de son protocole de
soins ALD. le médecin traitant(12)
Ces guides sont téléchargeables sur le site de la HAS : http://www.has-sante.fr. A compter du 1er mars 2017, dans le cadre du parcours de soins des patients
Les formulaires mis à la disposition des médecins par l’Assurance maladie (cerfa atteints d’une affection de longue durée, le médecin traitant peut prescrire une
nº 50774*02) comportent 4 volets : activité physique adaptée à la pathologie, aux capacités physiques et au risque
- Les 2 premiers comportent les éléments médicaux du protocole, les observations médical du patient. Cette prescription a pour objectif de réduire les facteurs de
éventuelles et la décision du médecin-conseil. risque et les limitations fonctionnelles liés à l’affection de longue durée.
Pour la plupart des ALD listées, les informations à saisir par le médecin se limitent Cette prescription ne peut être faite qu’avec l’accord du patient.
au diagnostic précis et à la date de début de l’affection. L’activité physique adaptée peut être dispensée par un professionnel de santé
Cependant, l’insuffisance respiratoire chronique grave et les maladies méta- (masseur-kinésithérapeute, ergothérapeute, psychomotricien) ou par des profes-
boliques héréditaires (affections figurant sur la liste des ALD), ainsi que les autres sionnels qualifiés (la liste des qualifications figure en annexe du décret du 30
affections de longue durée (hors liste), doivent faire l’objet d’une déclaration décembre 2016).
argumentée comportant le diagnostic précis, confirmé par les arguments Avec l’accord des patients, l’intervenant transmet périodiquement un compte
cliniques, ainsi que le plan de soins et par les résultats des examens complémen- rendu sur le déroulement de l’activité physique adaptée au médecin prescripteur
taires envisagés pour le patient. et peut formuler des propositions quant à la poursuite de l’activité et aux risques
- Le volet 3 du formulaire doit être remis au patient par le médecin traitant après inhérents à celle-ci. Les patients sont destinataires de ce compte rendu.
avis du médecin-conseil. Il comporte des informations sur la maladie (avec La prescription doit se faire sur un formulaire particulier.
l’accord du malade), le rappel des critères diagnostiques et le plan de soins A noter que ces dispositions ne prévoient pas de prise en charge particulière pour
prévu. Ce volet doit être présenté par le patient à tout médecin qu’il consulte. ces prescriptions.
- Le 4e volet est destiné à permettre le versement de la rémunération spécifique
liée au suivi des patients en ALD.
Le médecin qui délivre les soins doit attester qu’il a pris connaissance du protocole
de soins établi pour le patient par le médecin traitant et que ses prescriptions sont
conformes à ce protocole(10).
(1) Article D.322-1 du code de la sécurité sociale (CSS) actualisé par le décret nº 2011-77 du 19 janvier 2011 et par le décret nº 2011-726 du 24 juin 2011.
(2) Articles L.160-14, 3o et D.160-4 du CSS.
(3) Décret no 2011-726 du 24 juin 2011 supprimant l’hypertension artérielle sévère de la liste des affections ouvrant droit à la suppression de la participation de l’assuré mentionnée au 3o de
l’article L.322-3 du CSS.
(4) Article L.160-14, 3o du CSS.
(5) Article L.324-1 du CSS.
(6) Article L.160-14, 10o du CSS.
(7) Article D.160-5 du CSS.
(9) Décret nº 2016-1362 du 12 octobre 2016 relatif à la simplification du régime des affections de longue durée.
(11) Article R.161-45 du CSS.
(12) Article L.1172-1 du code de la Santé publique et décret nº 2016-1990 du 30 décembre 2016 relatif aux conditions de dispensation de l’activité physique adaptée prescrite par le médecin
traitant à des patients atteints d’une affection de longue durée.
Autorisation temporaire d’utilisation (ATU)

La procédure d’Autorisation temporaire d’utilisation (ATU) est une mesure exceptionnelle de mise à disposition de médicaments n’ayant pas d’Autorisation de mise sur
le marché (AMM) en France(1). L’objectif de l’ATU est de permettre l’accès précoce à de nouveaux traitements lorsqu’il existe un réel besoin de santé publique,
c’est-à-dire lorsqu’il s’agit de traiter des patients atteints de pathologies graves ou rares et qu’il n’existe pas d’alternative thérapeutique.
Les deux catégories d’ATU

Il existe deux catégories d’ATU, qualifiées habituellement d’ATU de cohorte et demande d’ATU de cohorte ou une demande d’AMM ont été ou vont être déposées,
d’ATU nominatives. ou un essai clinique a été conduit en France. Par dérogation, une ATU nominative
Les ATU de cohorte concernent des groupes de malades. Une ATU de cohorte peut être délivrée lorsque, en l’état des thérapeutiques disponibles, des consé-
est délivrée dans l’attente de l’octroi d’une AMM dont la demande a été déposée quences graves sont fortement probables pour le patient, lorsque le médicament
ou que le demandeur s’engage à déposer dans un délai déterminé. Sont concernés a fait l’objet d’un arrêt de commercialisation, ou que l’AMM a été refusée.
des médicaments dont la sécurité et l’efficacité sont fortement présumées au vu Dans tous les cas, à l’exception des ATU nominatives accordées par dérogation,
des résultats d’essais thérapeutiques réalisés en vue de l’autorisation de mise sur l’autorisation est subordonnée à la mise en place d’un protocole d’utilisation
le marché. L’ATU est délivrée par l’Agence nationale de sécurité du médicament thérapeutique et de recueil d’information signé entre l’ANSM et le laboratoire
(ANSM) à la demande du laboratoire exploitant. Lorsqu’un médicament bénéficie exploitant. Le recueil d’informations porte notamment sur l’efficacité et les effets
d’une ATU de cohorte, tous les patients répondant à l’indication de l’ATU y ont indésirables du médicament. Pour les ATU nominatives accordées par dérogation,
accès. la transmission des informations relève au premier chef de la responsabilité du
Les ATU nominatives sont délivrées pour un seul malade nommément désigné et médecin prescripteur.
ne pouvant participer à une recherche biomédicale, sous la responsabilité du L’ATU est octroyée pour une durée limitée à un an, éventuellement renouvelable.
médecin traitant. Sont concernés des médicaments qui sont susceptibles de Lorsque le médicament bénéficiaire d’une ATU obtient une AMM, le directeur
présenter un bénéfice réel pour le patient, et dont la sécurité et l’efficacité sont général de l’ANSM fixe la date à laquelle l’ATU cesse de produire ses effets.
présumées en l’état des connaissances scientifiques. Il peut s’agir notamment de L’ATU peut être retirée si les conditions qui ont présidé à son octroi ne sont plus
médicaments importés. Le patient, ou son représentant, doit être informé de remplies, ou pour des motifs de santé publique. Les médicaments bénéficiaires
l’absence d’alternative thérapeutique, des risques encourus et des contraintes. La d’une ATU sont soumis aux obligations de pharmacovigilance dans les mêmes
demande d’autorisation est adressée à l’ANSM par le responsable de la pharmacie conditions que les spécialités titulaires d’une AMM (art. R.5121-152 du CSP).
hospitalière. La liste des ATU de cohorte et des ATU nominatives en cours est consultable sur
Depuis 2011(2), le recours aux ATU nominatives est restreint aux cas où une le site internet de l’ANSM : http://ansm.sante.fr (rubrique ATU).
Les conditions de prescription et de délivrance des médicaments bénéficiant d’une ATU

Les médicaments soumis à ATU peuvent voir leurs conditions de prescription sont délivrés sous la responsabilité du pharmacien hospitalier. Toutefois, les
restreintes dans les mêmes conditions que les médicaments titulaires d’une médicaments non réservés à l’usage hospitalier peuvent être délivrés à des patients
autorisation de mise sur le marché. non hospitalisés, après inscription sur la liste de rétrocession.
Ces médicaments ne sont disponibles que dans les établissements de soins. Ils
La prise en charge financière des médicaments en ATU

Les médicaments bénéficiant d’une ATU peuvent être achetés et utilisés par les Si le médicament a fait l’objet d’une ATU nominative, la prise en charge peut être
établissements de santé sans figurer sur la liste des médicaments agréés à l’usage poursuivie à compter de la fin de l’ATU si le traitement a été initié au titre de l’ATU
des collectivités(3). et qu’il n’y pas d’évaluation défavorable de l’indication dans le cadre de l’AMM(4).
Lorsque le médicament est administré à un patient hospitalisé, son coût est La loi de financement de la sécurité sociale pour 2017 a créé de nouvelles
supporté par le fonds de financement de l’innovation thérapeutique, créé par la loi contraintes en matière de prescription et de suivi pour les établissements(5). La
de financement de la sécurité sociale pour 2017. En cas de rétrocession, le prescription doit indiquer l’indication pour laquelle la spécialité est prescrite (ATU
remboursement se fait sur la base du prix d’achat par l’établissement, majoré de et post-ATU). La prise en charge est subordonnée à la transmission, lors de la
la marge de délivrance par la pharmacie hospitalière et de la TVA. facturation, de l’indication de prescription. L’établissement doit pour chaque
Lorsque le médicament qui bénéficiait d’une ATU de cohorte obtient l’AMM, il indication (ATU, post-ATU) respecter les obligations relatives au protocole d’utili-
peut continuer à être acheté par les établissements de santé jusqu’à ce qu’une sation, de recueil d’information et de suivi des patients.
décision ait été prise sur la demande d’inscription sur la liste des médicaments Le non respect de ces obligations peut conduire à des sanctions financières pour
remboursables et/ou agréés à l’usage des collectivités. Pour les ATU de cohorte, l’établissement.
les conditions de prise en charge sont appréciées indication par indication. Sauf si l’AMM l’a classée dans la catégorie des médicaments réservés à l’usage
La prise en charge est poursuivie à compter de la fin de l’ATU lorsque : hospitalier, la spécialité peut être rétrocédée par la pharmacie à usage intérieur
• l’indication a fait l’objet d’une ATU préalablement à la 1re AMM et est mentionnée (PUI) aux patients non hospitalisés et prise en charge à 100 % par l’assurance
dans l’AMM ou une extension d’AMM en cours d’évaluation ; maladie pendant la période entre l’obtention de l’AMM et la décision d’inscription
• l’indication n’est pas reprise dans l’AMM, si le traitement a été initié au titre de sur les listes des médicaments remboursables et/ou agréés à l’usage des
l’ATU et n’a pas fait l’objet d’une évaluation négative lors de l’AMM ; collectivités.
• l’indication n’a pas fait l’objet d’une ATU mais est mentionnée dans la 1re AMM
et qu’il n’y a pas d’alternative thérapeutique identifiée par la HAS.
(1) Articles L.5121-12 et R.5121-68 à R.5121-76 du code de la Santé publique (CSP).

(2) Loi no 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, article 26.
(3) Article L.162-16-5 CSS.
(4) Article L.162-16-5-2 CSS.
(5) Article L.162-16-5-3.
Recommandations temporaires d’utilisation (RTU)

L’objet des RTU est d’encadrer et de sécuriser la prescription d’une spécialité dans une indication ou dans des conditions d’utilisation non prévues par son autorisation
de mise sur le marché (AMM).
Elles sont élaborées par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Une RTU peut être élaborée s’il n’existe pas de « spécialité de même principe actif, de même dosage et de même forme pharmaceutique disposant d’une AMM ou
d’une Autorisation temporaire d’utilisation (ATU) dans l’indication ou les conditions d’utilisation considérées » (art. L.5121-12-1 du code de la Santé publique [CSP]).
Une RTU peut concerner plusieurs spécialités, le cas échéant appartenant à un groupe générique, et autoriser leur prescription dans la même indication ou dans les
mêmes conditions d’utilisation, dès lors que leur mécanisme d’action est similaire (art. R.5121-76-1 du CSP).
La RTU est assortie d’un protocole de suivi des patients prévoyant le recueil d’informations sur l’efficacité, la sécurité et les conditions réelles d’utilisation de la
spécialité.
Elle est établie pour une durée maximale de 3 ans.
Incidence des RTU sur la prescription médicale

La prescription d’une spécialité en dehors des indications thérapeutiques de l’AMM une spécialité pharmaceutique peut faire l’objet d’une prescription non conforme
est possible : à son AMM s’il n’existe pas d’alternative médicamenteuse appropriée disposant
• en l’absence de spécialité de même principe actif, de même dosage et de même d’une autorisation de mise sur le marché ou d’une autorisation temporaire
forme pharmaceutique disposant d’une AMM ou d’une ATU dans l’indication ou d’utilisation et sous réserve que le prescripteur juge indispensable, au regard des
les conditions d’utilisation considérées, données acquises de la science, le recours à cette spécialité pour améliorer ou
• dès lors que le prescripteur juge indispensable le recours à cette spécialité pour stabiliser l’état clinique de son patient.
améliorer ou stabiliser l’état clinique du patient, Le prescripteur doit informer le patient que la prescription de la spécialité n’est
• et que l’ANSM a émis une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de la pas conforme à son AMM et porter sur l’ordonnance la mention « prescription
spécialité dans cette indication ou dans ces conditions. hors AMM » ou « prescription sous recommandation temporaire d’utilisation ».
En l’absence de RTU dans l’indication ou les conditions d’utilisation considérées,
Remboursement ou prise en charge des spécialités prescrites dans le cadre d’une RTU
Conditions de remboursement Lorsque la spécialité a été transformée en vue de son utilisation dans le cadre de
la RTU (préparation, division, changement de conditionnement ou de présentation),
Les spécialités faisant l’objet d’une RTU et prescrites dans les conditions prévues le prix est fixé par décision des ministres chargés de la Santé et de la Sécurité
par cette RTU peuvent faire l’objet d’une prise en charge ou d’un remboursement. sociale, en tenant compte du prix ou du tarif de responsabilité en vigueur pour les
Pour cela, la spécialité concernée doit faire l’objet d’un avis ou d’une recomman- indications remboursées, du coût lié à l’opération de transformation, et de la
dation de la Haute Autorité de santé (HAS) relatif à une catégorie de malades. posologie indiquée dans la recommandation temporaire d’utilisation.
La prise en charge ou le remboursement sont décidés par arrêté des ministres Lorsque la spécialité pharmaceutique n’est inscrite sur aucune des listes (rembour-
chargés de la Santé et de la Sécurité sociale après avis de l’Union nationale des sable aux assurés sociaux et/ou agréé à l’usage des collectivités), elle est prise en
caisses d’assurance maladie. charge ou remboursée dans la limite d’une base forfaitaire annuelle par patient
L’arrêté peut fixer des conditions de prise en charge en tenant compte de la RTU. fixée par décision des ministres chargés de la Santé et de la Sécurité sociale,
Il peut également préciser les obligations du laboratoire exploitant. après avis de l’Union nationale des caisses d’assurance maladie.
Les spécialités prescrites dans le cadre d’une RTU ne peuvent être prises en
charge que si leur utilisation est indispensable à l’amélioration de l’état de santé Références juridiques
du patient ou pour éviter sa dégradation. • Loi no 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité
Si le patient est en ALD, la spécialité prescrite dans le cadre d’une RTU doit être sanitaire du médicament et des produits de santé.
mentionnée explicitement dans le protocole de soins afin de permettre sa prise en • Décret no 2012-742 du 9 mai 2012 relatif aux recommandations temporaires
charge. L’arrêté d’inscription au remboursement précise le délai au terme duquel d’utilisation des spécialités pharmaceutiques.
le médecin-conseil et le médecin traitant évaluent conjointement l’opportunité • Loi no 2012-1404 du 17 décembre 2012 de financement de la sécurité sociale
médicale du maintien de la prescription de la spécialité. pour 2013 (art. 57).
• Loi no 2014-892 du 8 août 2014 de financement rectificative de la sécurité sociale
Tarif de remboursement pour 2014 (art. 10).
• Décret no 2014-1703 du 30 décembre 2014 modifiant les règles relatives à
Lorsque la spécialité pharmaceutique est déjà remboursable dans au moins une l’élaboration de recommandations temporaires d’utilisation établies en applica-
indication, elle est remboursée au titre de la RTU aux mêmes tarif et taux de tion du I de l’article L.5121-12-1 du code de la Santé publique.
remboursement que ceux qui s’appliquent à l’indication ou aux indications déjà
prises en charge.
Liste des spécialités faisant l’objet d’une RTU

Substance Spécialités pharmaceutiques concernées Indications de la RTU
• Aide au maintien de l’abstinence après sevrage chez les patients

LIORESAL 10 mg, comprimé sécable
dépendants à l’alcool.
(Laboratoire Novartis Pharma)
Baclofène • Réduction majeure de la consommation d’alcool chez les patients
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé
alcoolo-dépendants à haut risque jusqu’au niveau faible de la
(Laboratoire sanofi-aventis France)
consommation tel que défini par l’OMS.
AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Bévacizumab • Traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l’âge
(Laboratoire ROCHE)
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable

Bortézomib VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable • Traitement de l’amylose AL non IgM et de la maladie de Randall
(Laboratoire JANSSEN-CILAG)
NOVOSEVEN 1 mg (50 KUI), poudre et solvant pour

solution injectable
solution injectable • Traitement prophylactique chez l’hémophile A ou B avec inhibiteurs, hors
Eptacog alfa activé NOVOSEVEN 5 mg (250 KUI), poudre et solvant pour situations d’interventions chirurgicales et/ou procédures invasives et
solution injectable lorsqu’il n’y a aucune alternative thérapeutique
solution injectable
(Laboratoire Novo Nordisk)
REMICADE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour

• Traitement de la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements
Infliximab perfusion
conventionnels
(Laboratoire MSD France)
• Traitement des troubles du rythme veille-sommeil liés à un syndrome de

CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée Rett, un syndrome de Smith-Magenis, un syndrome d’Angelman, une
Mélatonine
(Laboratoire BIOCODEX) sclérose tubéreuse, ou à des troubles du spectre autistique chez l’enfant
de plus de 6 ans
METHOTREXATE TEVA 10 POUR CENT (1 g/10 ml),

solution injectable
METHOTREXATE TEVA 10 POUR CENT (5 g/50 ml),
solution injectable
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (50 mg/2 ml),
solution injectable
Méthotrexate METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (500 mg/20 ml), • Traitement médical de la Grossesse Extra-Utérine (GEU)
solution injectable
METHOTREXATE MYLAN 100 mg/ml, solution injectable
METHOTREXATE MYLAN 25 mg/ml, solution injectable
METHOTREXATE MYLAN 50 mg/2 ml, solution injectable
LEDERTREXATE 50 mg/2 ml, solution injectable
(Laboratoires TEVA SANTE, MYLAN SAS, BIODIM)
• Traitement des patients pédiatriques atteints d’hypertension artérielle,

HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable d’insuffisance cardiaque et de cardiomyopathie, de troubles du rythme,
Propranolol
(Laboratoire Pierre Fabre Médicament) de tétralogie de Fallot, du syndrome du QT long congénital et du
syndrome de Marfan, justifiant d’un traitement par bétabloquant
• Traitement des aphtoses sévères, y compris chez les patients HIV

positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements
de 1re intention (traitements locaux et colchicine).
• Traitement des formes cutanées du lupus érythémateux, y compris la
maladie de Jessner-Kanof, en 2e ligne, après échec des antipaludéens
THALIDOMIDE CELGÈNE 50 mg, gélules de synthèse (hydroxychloroquine et chloroquine).
Thalidomide
(Laboratoire CELGÈNE) • Traitement des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux
(réaction lépreuse de type II).
• Traitement de la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de
plus de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien
conduit par corticoïde, immunosuppresseur ou anti-TNF, ou chez
lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés.
ISOPTINE 40 mg, comprimé enrobé

ISOPTINE 120 mg, gélule
ISOPTINE LP 240 mg, comprimé pelliculé sécable à
libération prolongée
(Laboratoire ABBOTT PRODUCTS SAS)
VÉRAPAMIL SANDOZ 120 mg, comprimé pelliculé
VÉRAPAMIL SANDOZ LP 240 mg, comprimé pelliculé
sécable à libération prolongée
VÉRAPAMIL TEVA 40 mg, comprimé pelliculé
VÉRAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé
VÉRAPAMIL TEVA LP 120 mg, gélule à libération
prolongée
Vérapamil • Traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face
VÉRAPAMIL TEVA LP 240 mg, gélule à libération
prolongée
VÉRAPAMIL MYLAN LP 120 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée
VÉRAPAMIL MYLAN LP 240 mg, comprimé pelliculé
sécable à libération prolongée
VÉRAPAMIL BIOGARAN LP 240 mg, gélule à libération
prolongée
VÉRAPAMIL EG LP 240 mg, comprimé pelliculé sécable
à libération prolongée
VÉRAPAMIL RATIOPHARM LP 240 mg, comprimé
pelliculé sécable à libération prolongée
• Déficit en vitamines A,D,E,C chez les patients présentant un syndrome

de malabsorption en lien notamment avec une cholestase, une
UVESTEROL VITAMINE ADEC, solution buvable insuffisance intestinale ou une insuffisance pancréatique incluant la
Vitamines A,D,E,C
(Laboratoire CRINEX) mucoviscidose :
- patients ambulatoires à partir de l’âge d’un mois,
- patients hospitalisés de plus de 2 ans.
Rétrocession
Mise à jour : mai 2017
La rétrocession se définit comme la dispensation de médicaments par la pharmacie hospitalière à des malades non hospitalisés. Elle est limitée à certains médicaments(1).
Une « liste de rétrocession » pour les médicaments disponibles à l’hôpital

Les médicaments pouvant être vendus à des patients non hospitalisés par une La rétrocession des médicaments anticancéreux injectables est soumise à des
pharmacie hospitalière doivent être inscrits sur une liste, fixée par arrêté du ministre conditions particulières. Elle ne peut intervenir que dans le cadre de réseaux de
chargé de la Santé. L’inscription sur cette liste, appelée liste de rétrocession, doit soins ou si une convention est signée entre la pharmacie hospitalière et les
être justifiée par des contraintes particulières de distribution, de dispensation, professionnels de santé intervenant en ville pour leur administration(2).
d’administration, de sécurité de l’approvisionnement, ou par la nécessité d’effec- Peuvent également faire l’objet d’une rétrocession sans être inscrits sur cette liste
tuer un suivi de la prescription ou de la dispensation. les médicaments bénéficiant d’une ATU nominative, d’une autorisation d’impor-
Certaines spécialités, disponibles en officine, peuvent également être vendues par tation parallèle (AIP), ou les médicaments qui sont pris en charge en relais d’une
les pharmacies hospitalières et bénéficier ainsi d’un double circuit de dispensation. ATU. Dans ces derniers cas, leur rétrocession est possible sous réserve que leur
La liste de rétrocession concerne les médicaments ayant une autorisation de mise AIP ou leur AMM ne prévoie pas qu’ils sont réservés à l’usage hospitalier.
sur le marché (AMM) ou ceux disposant d’une autorisation temporaire d’utilisation
(ATU) de cohorte.
Les conditions de prise en charge par l’assurance maladie des médicaments rétrocédés
La prise en charge fait l’objet d’un arrêté cosigné par les ministres chargés de la CEPS. Le prix de cession au public correspond au prix de vente aux établissements
Santé et de la Sécurité sociale. de santé, majoré de la TVA et d’une marge forfaitaire de rétrocession(3).
L’arrêté précise les indications remboursables, qui peuvent être l’ensemble des Le taux de remboursement aux patients est déterminé par l’arrêté des ministres
indications de l’AMM ou être restreintes à certaines de ces indications. chargés de la Santé et de la Sécurité sociale lorsque le taux est de 100 %. Il est
Les prix de cession au public des médicaments inscrits sur la liste de rétrocession fixé par décision de l’Union nationale des caisses d’assurance maladie (UNCAM)
sont fixés par convention entre le laboratoire exploitant et le Comité économique dans les autres cas.
des produits de santé (CEPS) ou, à défaut d’accord, par décision unilatérale du
(1) Article L.5126-4 et R.5126-102 du code de la Santé publique.

(2) Arrêtés du 20 décembre 2004 et du 12 mai 2005 fixant les conditions d’utilisation des anti-cancéreux injectables inscrits sur la liste prévue à l’article L.5126-4 du code de la Santé publique.
(3) Article L.162-16-5 du code de la Sécurité sociale.
Reconnaissance des prescriptions médicales dans l’Union européenne

Reconnaissance en France des prescriptions médicales établies dans un autre État

membre de l’Union européenne
Afin de faciliter la reconnaissance des prescriptions établies dans un autre État de que celle-ci puisse être délivrée dans un autre État membre de l’Union
l’Union européenne et de sécuriser leur délivrance, le code de la Santé publique européenne ;
(CSP)(1) : - prévoit les conditions dans lesquelles, en France, les pharmaciens délivrent les
- fixe les mentions obligatoires devant figurer sur une prescription médicale pour médicaments sur prescription d’un professionnel de santé établi dans un autre
État membre et autorisé ou habilité à prescrire dans cet État.
Mentions devant figurer sur une prescription médicale établie en France pour que
celle-ci puisse être délivrée dans un autre État membre de l’Union européenne
Ces dispositions s’appliquent aux prescriptions établies à la demande d’un patient En ce qui concerne les médicaments prescrits, doivent figurer :
en vue de les utiliser dans un autre État membre de l’Union européenne. - dans tous les cas, la dénomination commune du médicament prescrit (principe
Les mentions obligatoires sont complétées ou précisées afin de mieux s’assurer actif [PA] + dosage en PA + voie d’administration + forme pharmaceutique), ainsi
de l’identité du prescripteur et de son habilitation à prescrire, et de standardiser que la posologie du médicament prescrit ;
les éléments de la prescription. Devront ainsi figurer : - dans certains cas, le nom de marque et, le cas échéant, le nom de fantaisie de
- Les nom et prénoms, la qualité et, le cas échéant, le titre, ou la spécialité du la spécialité prescrite. Cette obligation concerne :
prescripteur, son identifiant lorsqu’il existe, son adresse professionnelle précisant - certaines catégories de médicaments :
la mention « France », ses coordonnées téléphoniques précédées de l’indicatif - les médicaments dérivés du sang,
international « +33 », son adresse électronique, sa signature, la date à laquelle - les médicaments immunologiques,
l’ordonnance a été rédigée, et pour les médicaments à prescription hospitalière - les médicaments biologiques ou biologiques similaires,
ou pour les médicaments à prescription initiale hospitalière, le nom de l’établis- - les médicaments de thérapie innovante ou les médicaments combinés de
sement ou du service de santé. thérapie innovante ;
- La durée de traitement ou le nombre d’unités de conditionnement du médicament - le cas où le prescripteur s’oppose, pour des raisons médicales, à la substitution
et, le cas échéant, le nombre de renouvellements de la prescription. par le pharmacien de cette spécialité par une spécialité du même groupe
- Les nom et prénoms, le sexe, la date de naissance du malade et, si nécessaire, générique. Dans ce dernier cas, le prescripteur l’indique sur l’ordonnance en
sa taille et son poids. apposant la mention « non substituable ». Cette mention est complétée par un
Ces informations sont identiques à celles qui figurent sur les ordonnances destinées bref exposé des raisons qui justifient l’exclusion de la possibilité de sub-
à être exécutées en France(2). stitution(3).
Délivrance en France des médicaments soumis à prescription médicale obligatoire

prescrits dans un autre État membre de l’Union européenne(4)
Le pharmacien doit vérifier que la prescription comporte l’ensemble des mentions En ce qui concerne les médicaments classés comme stupéfiants et les médica-
obligatoires décrites ci-dessus. ments relevant des listes I et II et soumis à la réglementation des stupéfiants, le
Si ces dispositions sont bien présentes, le pharmacien doit honorer la prescription pharmacien ne peut exécuter la prescription que si elle est rédigée sur une
pour les médicaments relevant des listes I et II (des dispositions particulières sont ordonnance sécurisée. En outre, il doit vérifier qu’elle respecte bien la réglemen-
prévues pour les médicaments soumis à la réglementation des stupéfiants, voir tation des stupéfiants.
ci-dessous). Il peut toutefois refuser cette délivrance dans des cas particuliers : Par dérogation, les pharmaciens peuvent délivrer de tels médicaments lorsque la
- si l’intérêt de la santé du patient lui paraît l’exiger, prescription ne respecte pas les dispositions rappelées ci-dessus, dans la limite
- ou s’il a des doutes légitimes et justifiés quant à l’authenticité, au contenu ou à de la quantité minimale nécessaire pour assurer la continuité du traitement et
l’intelligibilité de la prescription, ou à la qualité du professionnel de santé qui l’a permettre au malade d’obtenir une prescription respectant ces conditions.
établie.
(1) Art. L.5121-1-4 et R.5132-3-1 CSP.

(2) Art. R.5132-3 CSP.
(3) Art. R.5125-54 CSP.
(4) Art. R.5132-6-2 CSP.
PRODUITS POUVANT ÊTRE PRESCRITS PAR LES SAGES-FEMMES - 33
PRODUITS POUVANT ÊTRE PRESCRITS PAR LES SAGES-FEMMES

Les dispositifs médicaux dont la prescription par les sages-femmes est autorisée
La liste des dispositifs médicaux que peuvent prescrire les sages-femmes est 6. Tire-lait.
fixée par arrêté(1). 7. Diaphragme.
Dans le cadre de l’exercice de leur compétence, les sages-femmes sont autorisées 8. Cape cervicale.
à prescrire à leurs patients, à l’exclusion des produits et matériels utilisés pendant 9. Compresses, coton, bandes de crêpe, filet tubulaire de maintien, suture adhésive
la séance, les dispositifs médicaux suivants :
et sparadrap.
1. Ceinture de grossesse de série.
2. Orthèse élastique de contention des membres inférieurs. 10. Dispositifs intra-utérins.
3. Sonde ou électrode cutanée périnéale. Les prescriptions par les sages-femmes des dispositifs médicaux cités ci-dessus
4. Électrostimulateur neuromusculaire pour rééducation périnéale. peuvent faire l’objet d’un remboursement lorsque ces dispositifs sont inscrits sur
5. Pèse-bébé. la liste des produits et prestations remboursables (LPPR).
Les médicaments dont la prescription par les sages-femmes est autorisée

Les sages-femmes peuvent « prescrire les médicaments d’une classe thérapeu- L’entourage correspond aux personnes vivant dans le même domicile que l’enfant,
tique figurant sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la santé pris ou fréquentant régulièrement ce domicile, ou étant chargées de sa garde régulière
après avis de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de en ce lieu.
santé(2)(3) ». Après chaque vaccination, celle-ci doit être inscrite dans le carnet de santé, le
Ces prescriptions s’adressent principalement à la femme et à l’enfant. Depuis la carnet de vaccination ou le dossier médical partagé (DMP) avec la dénomination
loi du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé, les sages- du vaccin utilisé, le numéro de lot et la date d’administration.
femmes bénéficient d’un élargissement de leurs droits de prescription à l’entourage En l’absence de dossier médical partagé ou de carnet de vaccination électronique,
de la femme enceinte et de l’enfant pendant la période post-natale, en matière de la sage-femme doit transmettre ces informations au médecin traitant de la personne
vaccination et de prescription des substituts nicotiniques. vaccinée.
Les sages-femmes peuvent également pratiquer les interruptions volontaires de La pratique de ces vaccinations doit être en conformité avec le calendrier vaccinal.
grossesse par voie médicamenteuse(4). A l’exception des dispositions relatives La liste des vaccinations que les sages-femmes sont autorisées à pratiquer est
à l’expérience professionnelle, les conditions dans lesquelles les sages-femmes fixée par arrêté(7).
peuvent procéder à ces interruptions de grossesse sont identiques à celles des Les médicaments prescrits par les sages-femmes peuvent faire l’objet d’un
médecins(5). remboursement lorsqu’ils sont inscrits sur la liste des médicaments remboursables.
Ces interventions ne peuvent se faire que dans le cadre d’une convention signée Pour les traitements par substituts nicotiniques (patch, gomme, pastille, inhala-
entre la sage-femme et un établissement de santé. La sage-femme doit justifier teur...), l’Assurance maladie les rembourse, sur prescription médicale établie par
d’une pratique suffisante et régulière des interruptions volontaires de grossesse un médecin, une sage-femme, un infirmier ou un masseur-kinésithérapeute, à
médicamenteuses dans un établissement de santé, attestée par le directeur de hauteur de 150 euros par année civile et par bénéficiaire.
cet établissement sur justificatif présenté par le responsable médical concerné. Pour être remboursés par l’Assurance maladie, ces substituts nicotiniques doivent
La sage-femme doit recueillir le consentement écrit de la femme, l’informer des figurer sur la liste des substituts nicotiniques remboursables établie par l’Assurance
moyens d’interruption de grossesse et de contraception. maladie(8). Ils doivent être prescrits sur une ordonnance consacrée exclusivement
La sage-femme doit informer la femme sur les mesures à prendre en cas de à ces produits ; aucun autre traitement ne doit figurer sur cette ordonnance.
survenue d’effets secondaires, s’assurer qu’elle dispose d’un traitement analgé-
sique et qu’elle peut se rendre dans l’établissement de santé signataire de la
1) Liste des classes thérapeutiques ou médicaments autorisés aux
convention dans un délai de l’ordre d’une heure. sages-femmes pour leur usage professionnel ou leur prescription
Pour s’approvisionner en médicaments nécessaires à la réalisation de cette auprès des femmes :
interruption volontaire de grossesse, la sage-femme doit passer une commande à A. En primo-prescription :
usage professionnel auprès d’une pharmacie d’officine. Cette commande indique • Antiacides gastriques d’action locale et pansements gastro-intestinaux.
notamment le nom de l’établissement de santé, public ou privé, avec lequel le • Antisécrétoires gastriques :
médecin ou la sage-femme a conclu une convention et la date de cette convention. - antihistaminiques H2, de préférence la ranitidine ou la famotidine ;
La sage-femme procède à la délivrance à la femme des médicaments nécessaires - inhibiteurs de la pompe à protons, de préférence l’oméprazole.
à la réalisation de l’interruption volontaire de grossesse. • Antiseptiques locaux.
La première prise de ces médicaments est effectuée en présence de la sage-femme. • Anesthésiques locaux : médicaments renfermant de la lidocaïne.
Une consultation de contrôle et de vérification de l’interruption de la grossesse • Antibiotiques par voie orale dans le traitement curatif de première ligne des
est réalisée au minimum dans les quatorze jours et au maximum dans les vingt et cystites et bactériuries asymptomatiques chez la femme enceinte selon les
un jours suivant l’interruption volontaire de grossesse. recommandations officielles en vigueur. Prescription non renouvelable pour une
Dans le cadre d’une IVG médicamenteuse, la sage-femme peut prescrire un arrêt infection donnée.
de travail d’une durée maximale de 4 jours maximum, renouvelable une fois. • Antibiotiques par voie orale ou parentérale en prévention d’infections materno-
Les sages-femmes peuvent également prescrire et pratiquer les vaccinations fœtales chez la femme enceinte, selon les recommandations officielles en vigueur.
du nouveau-né et de sa mère, ainsi que celles des personnes vivant dans leur • Anti-infectieux locaux utilisés dans le traitement des vulvo-vaginites : anti-
entourage, dès la grossesse de la mère et pendant la période de 8 semaines qui fongiques, trichomonacides, antibactériens et antiherpétiques.
suit l’accouchement(6). • Antispasmodiques.
(1) Arrêté du 27 juin 2006, modifié par l’arrêté du 12 octobre 2011, fixant la liste des dispositifs médicaux que les sages-femmes sont autorisées à prescrire.
(2) Article L.4151-4 du code de la Santé publique.
(3) Arrêté du 12 octobre 2011 fixant la liste des médicaments que peuvent prescrire les sages-femmes et portant abrogation de dispositions réglementaires, modifié notamment par l’arrêté
du 8 août 2016.
(4) Article L. 4151-1 du code de la Santé publique.
(5) Décret nº 2016-743 du 2 juin 2016 relatif aux compétences des sages-femmes en matière d’interruption volontaire de grossesse par voie médicamenteuse et en matière de vaccination (art.
R.2212-10 du CSP).
(6) Article L.4151-2 du CSP issu de la loi du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé, et décret nº 2016-743 du 2 juin 2016 mentionné ci-dessus.
(7) Arrêté du 10 octobre 2016 fixant la liste des vaccinations que les sages-femmes sont autorisées à pratiquer.
(8) Site : https://www.ameli.fr/sites/default/files/Documents/3933/document/substituts-nicotiniques_assurance-maladie.pdf
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-21/12/2017 9H31--K:/FAB/CDG/VIDAL/2018/ANNEXES/05 MED SF/SAGE FEMME.379-PAGE33 (PPS ,tmp)

34 - PRODUITS POUVANT ÊTRE PRESCRITS PAR LES SAGES-FEMMES
• Antiémétiques. C. En cas d’urgence, en l’attente du médecin, les sages-femmes peuvent prescrire

• Antalgiques : et utiliser les médicaments suivants :
- paracétamol ; • Succédanés du plasma composés d’hydroxyéthylamidon dans les états de choc.
- tramadol ; • Éphédrine injectable dans la limite d’une ampoule dosée à 30 mg par patiente.
- néfopam ; • Adrénaline injectable par voie sous-cutanée dans les cas d’anaphylaxie.
- association de paracétamol et de codéine ; • Dérivés nitrés, selon les protocoles en vigueur préétablis.
- association de paracétamol et de tramadol ;
- nalbuphine, ampoules dosées à 20 mg. La prescription est réalisée dans le 2) Liste des classes thérapeutiques ou des médicaments autorisés aux
cadre d’un protocole mis en place avec le médecin anesthésiste-réanimateur. sages-femmes pour leur usage professionnel ou leur prescription
L’usage est limité au début du travail et à une seule ampoule par patiente ; auprès des nouveau-nés :
- association de paracétamol et de poudre d’opium uniquement pour la prise en A. En primo-prescription :
charge de la douleur dans le cadre de l’interruption de grossesse par voie • Antiseptiques locaux.
médicamenteuse (IVG). • Anesthésiques locaux : crèmes ou patches contenant une association de
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) uniquement pour la prise en charge lidocaïne et de prilocaïne.
de la douleur en post-partum immédiat et dans le cadre de l’IVG, à l’exclusion • Antalgiques : paracétamol par voie orale ou rectale.
des AINS indiqués spécifiquement dans la prise en charge symptomatique • Antifongiques locaux.
d’affections rhumatismales. • Collyres antiseptiques, antibactériens et antiviraux sans anesthésiques, sans
• Antiviraux en prévention des récurrences d’herpès génital en fin de grossesse. corticoïdes et sans vasoconstricteurs.
• Contraceptifs sous toutes leurs formes et voies d’administration. • Oxygène.
• Médicaments homéopathiques. • Vitamines et sels minéraux par voie orale. La forme injectable est autorisée pour
• Laxatifs. la vitamine K1.
• Vitamines et sels minéraux par voie orale. • Topiques à activité trophique et protectrice.
• Acide folique aux doses recommandées dans la prévention primaire des • Solutions pour perfusion :
anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural. - solutés de glucose (de toute concentration) ;
• Topiques à activité trophique et protectrice. - solutés de chlorure de sodium isotonique à 0,9 % ;
• Médicaments de proctologie : topiques locaux avec ou sans corticoïdes et avec - solutés de gluconate de calcium à 10 %.
ou sans anesthésiques. • Vaccins :
• Solutions de perfusion : - vaccination par le BCG ;
- solutés de glucose (de toute concentration) ; - vaccination contre l’hépatite B en association avec des immunoglobulines
- solutés de chlorure de sodium isotonique à 0,9 % ; spécifiques anti-HBs chez le nouveau-né de mère porteuse de l’antigène HBs ;
- solutés de gluconate de calcium à 10 % ; - vaccination contre l’hépatite B des nouveau-nés à Mayotte et en Guyane, selon
- solutions de Ringer. le calendrier vaccinal en vigueur dans ces collectivités.
• Ocytociques : produits renfermant de l’oxytocine. B. En cas d’urgence et en l’attente du médecin, les sages-femmes peuvent
• Oxygène. prescrire et utiliser les médicaments suivants :
• Médicaments assurant le blocage de la lactation. • Adrénaline par voie injectable ou intratrachéale dans la réanimation du nouveau-
• Mélange équimoléculaire oxygène protoxyde d’azote exclusivement en milieu né.
hospitalier, et sous réserve d’une formation adaptée. • Naloxone.
• Vaccins sous forme monovalente ou associés contre les pathologies suivantes :
3) Liste des médicaments classés comme stupéfiants autorisés aux
tétanos, diphtérie, poliomyélite, coqueluche, rougeole, oreillons, rubéole, hépa-
sages-femmes pour leur usage professionnel ou leur prescription :
tite B, grippe, infections à papillomavirus humains, infections invasives à
méningocoque C, varicelle. • Chlorhydrate de morphine, ampoules injectables dosées à 10 mg, dans la limite
• Immunoglobulines anti-D. de deux ampoules par patiente.
• Produits de substitution nicotinique.
• Les médicaments anti-progestatifs et prostaglandines nécessaires à la réalisation
4) Liste des médicaments autorisés aux sages-femmes pour leurs
de l’interruption volontaire de grossesse par voie médicamenteuse. prescriptions auprès des personnes de l’entourage de l’enfant ou de
B. Les sages-femmes sont autorisées à renouveler la prescription faite par un l’entourage de la femme enceinte :
médecin des médicaments suivants : • Les vaccins sous formes monovalentes ou associées contre les pathologies
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens indiqués dans le traitement des dysmé- suivantes : rubéole, rougeole, oreillons, tétanos, diphtérie, poliomyélite, coque-
norrhées, notamment l’acide méfénamique. luche, infections invasives à Haemophilus influenzae de type b, hépatite B,
• Nicardipine, selon les protocoles en vigueur préétablis. grippe, infections invasives à méningocoque C.
• Nifédipine, selon les protocoles en vigueur préétablis. • Les produits de substitution nicotinique.

Liste indicative des médicaments pouvant être prescrits par les sages-femmes
Mise à jour : novembre 2017
La liste des médicaments que peuvent prescrire les sages-femmes est fixée par l’arrêté du 12 octobre 2011, modifié notamment par l’arrêté du 8 août 2016.
La liste des médicaments figurant ci-dessous est établie à titre indicatif. Elle résulte d’une analyse des spécialités pharmaceutiques appartenant aux classes
thérapeutiques ou contenant les molécules définies par l’arrêté cité ci-dessus. Elle ne se substitue pas à l’appréciation qui doit être faite au cas par cas de la
pertinence de la prescription et de sa conformité aux dispositions légales et réglementaires.
SOLUTIONS POUR PERFUSION ÉPHÉDRINE ● Formes sèches

ALLERGOLOGIE Éphédrine Aguettant sol inj Algodol cp
CHLORURE DE SODIUM À 0,9 % Éphédrine Arrow sol inj Claradol cp séc
● Solutions isotoniques
Éphédrine Renaudin sol inj Dafalgan cp, cp pellic, gél
ADRÉNALINE Chlorure de sodium Aguettant sol p perf Doliprane cp, gél
Chlorure de sodium B Braun sol inj, Dolipranecaps gél
Adrénaline Aguettant sol inj sol p perf ANTALGIQUES - Dolipranetabs cp pellic séc
Adrénaline Renaudin sol inj Chlorure de sodium Baxter sol p perf ANTIPYRÉTIQUES - Dolko cp séc
Chlorure de sodium Bioluz sol inj ANTISPASMODIQUES Efferalgan cp pellic
ANESTHÉSIE - Chlorure de sodium Bioperf sol p perf Efferalganmed cp
Chlorure de sodium Cooper sol inj Geluprane gél
RÉANIMATION Chlorure de sodium Fresenius sol inj, ANTALGIQUES MORPHINIQUES Panadol cp pellic séc
sol p perf Paracétamol Accord cp séc
Chlorure de sodium Lavoisier sol inj MORPHINE
ANESTHÉSIE DE SURFACE : ● Voie injectable Paracétamol Almus cp
PEAU OU MUQUEUSE Chlorure de sodium Maco-Pharma Paracétamol Alter cp
sol p perf Morphine chlorhydrate Aguettant sol inj
Morphine chlorhydrate Cooper sol inj Paracétamol Arrow cp, gél
LIDOCAÏNE Chlorure de sodium Proamp sol inj Paracétamol Arrow Conseil cp
Chlorure de sodium Viaflo sol p perf Morphine chlorhydrate Lavoisier sol inj
Dynexan crème buccale Morphine chlorhydrate Renaudin sol inj Paracétamol Biogaran cp, gél
Dynexangival crème buccale GLUCONATE DE CALCIUM À 10 % Paracétamol Cristers cp, cp séc, gél
Instillagel gel urétral Gluconate de calcium B Braun sol p perf ANTALGIQUES NON OPIOÏDES Paracétamol EG cp, gél
Lidocaïne Aguettant sol p pulv buccale Gluconate de calcium Lavoisier sol inj Paracétamol EG Labo cp
AINS ET DÉRIVÉS Paracétamol Evolugen cp séc, gél
Xylocaïne gel urétral Gluconate de calcium Proamp sol inj ● Acide méfénamique
Xylocaïne Nébuliseur sol p pulv buccale Paracétamol Isomed cp séc
GLUCOSE Ponstyl gél Paracétamol Mylan cp, cp séc, gél
Xylocaïne Visqueuse gel buvable ● Solutions à 2,5 %, 5 % et 10 % ● Acide tiaprofénique Paracétamol Ranbaxy gél
LIDOCAÏNE + PRILOCAÏNE Glucose B Braun sol p perf 2,5 %, 5 %, Acide tiaprofénique cp séc génériques Paracétamol RPG cp
Anesderm crème 10 % Surgam cp séc Paracétamol Sandoz cp, cp séc, gél
Emla crème Glucose Baxter sol inj p perf, sol p perf ● Alminoprofène Paracétamol Sandoz Conseil cp
Emlapatch pansement médicamenteux 5 %, 10 % Paracétamol Teva cp, gél
Minalfène cp pellic
Lidocaïne Prilocaïne crème génériques Glucose Bioluz sol inj 5 %, 10 % Paracétamol Teva Conseil cp
● Dexkétoprofène
Lidocaïne Prilocaïne pansement génériques Glucose Bioperf sol p perf 5 % Paracétamol Zentiva cp
Glucose Cooper sol inj 5 % Enantyum cp pellic, glés p sol buv Paracétamol Zentiva Lab cp
ANESTHÉSIE GÉNÉRALE Glucose Fresenius sol p perf 5 %, 10 % Ketesse cp pellic, glés p sol buv Paracétamol Zydus cp, gél
Glucose Fresenius Kabi sol p perf 5 %, ● Diclofénac
● Poudres solubles
OXYGÈNE 10 % Diclofénac cp gastrorés génériques
Glucose Lavoisier sol inj 5 %, 10 % Doliprane pdre p sol buv
Oxygène Médicinal Air Liquide Réunion Voltarène cp gastrorés
Glucose Maco-Pharma sol p perf 2,5 %, Dolko pdre p sol buv
gaz p inhal ● Flurbiprofène anta
Paracétamol Arrow pdre p sol buv
Oxygène Médicinal Air Liquide Santé 5 %, 10 % Antadys cp pellic
Glucose Proamp sol p perf 5 %, 10 % Paracétamol Biogaran pdre p sol buv
France gaz p inhal Cebutid cp enr ● Solutions ou suspensions buvables
Oxygène Médicinal Air Products Médical Glucose Viaflo sol p perf 2,5 %, 5 %
● Ibuprofène
gaz p inhal ● Solutions hypertoniques à 15 %, 20 %, Dafalgan Pédiatrique sol buv
Advil cp enr Doliprane sans sucre susp buv
Oxygène Médicinal B.T.G. gaz p inhal 30 %, 50 % Advilcaps caps molle Dolipraneliquiz susp buv
Oxygène Médicinal Linde Healthcare Glucose B Braun sol inj, sol p perf 15 %, Advilmed cp enr Dolko sol buv
gaz p inhal 20 %, 30 %, 50 % Antarène cp pellic
Oxygène Médicinal liquide Air Liquide Glucose Biosedra sol p perf 15 % ● Formes effervescentes
Brufen cp pellic
Santé France gaz p inhal Glucose Lavoisier sol p perf 30 % Claradol cp efferv séc
Hémagène Tailleur cp pellic
Oxygène Médicinal liquide Linde Healthcare Glucose Maco-Pharma sol p perf 15 %, Dafalgan cp efferv, cp efferv séc,
Ibuprofène caps molle, cp enr, cp pellic
gaz p inhal 20 %, 30 %, 50 % pdre efferv p sol buv
génériques
Oxygène Médicinal liquide Messer France Glucose Proamp sol p perf 30 % Dafalganhop cp efferv
Intralgis cp pellic
gaz p inhal Glucose Renaudin sol inj 30 % (3 g/10 ml), Doliprane cp efferv, cp efferv séc
Nureflex cp enr
Oxygène Médicinal liquide Messer 30 % (6 g/20 ml), 50 % (10 g/20 ml) Efferalganmed cp efferv, cp efferv séc
Nurofen cp enr, cp orodispers
gaz p inhal Paracétamol AHCL cp efferv
RINGER ET RINGER LACTATE Nurofencaps caps molle
Oxygène Médicinal liquide Sol France Paracétamol Arrow cp efferv, cp efferv séc
● Ringer Nurofenfem cp pellic
gaz p inhal Paracétamol Biogaran cp efferv,
Ringer B Braun Melsungen sol p perf Nurofenflash cp pellic
Oxygène Médicinal Messer France cp efferv séc
Ringer Fresenius sol p perf Nurofentabs cp orodispers
gaz p inhal Paracétamol EG cp efferv, cp efferv séc
Ringer Maco-Pharma sol p perf Spedifen cp, cp pellic, glés p sol buv
Oxygène Médicinal Messer gaz p inhal Paracétamol GNR cp efferv, cp efferv séc
● Ringer lactate Spifen cp
Oxygène Médicinal Sogig gaz p inhal Paracétamol Mylan cp efferv, cp efferv séc
Ringer Braun lactate sol p perf Upfen cp pellic
Oxygène Médicinal Sol France gaz p inhal Paracétamol Teva Santé cp efferv,
● Naproxène
Oxygène Médicinal Somal gaz p inhal Ringer lactate Fresenius sol inj p perf cp efferv séc
Ringer lactate Fresenius Kabi France Apranax cp pellic, cp pellic séc Paracétamol Zentiva cp efferv séc
OXYGÈNE + PROTOXYDE D’AZOTE sol p perf Naprosyne cp, suppos ● Suppositoires
Antasol gaz p inhal Ringer lactate Lavoisier sol p perf Naproxène cp pellic, cp pellic séc
Entonox gaz p inhal Ringer lactate Maco-Pharma sol p perf génériques Dafalgan suppos
Kalinox gaz p inhal Ringer lactate Pharmacie Centrale des Doliprane suppos
Oxynox gaz p inhal
PARACÉTAMOL
Armées sol p perf ● Formes injectables NÉFOPAM
Ringer lactate Viaflo sol p perf Acupan sol inj
PARASYMPATHOLYTIQUES : ATROPINE Paracétamol Arrow sol p perf
SUCCÉDANÉS DU PLASMA Paracétamol B Braun sol p perf Néfopam sol inj génériques
Atropine sulfate Aguettant sol inj
Atropine sulfate Lavoisier sol inj Paracétamol Kabi sol p perf ANTALGIQUES OPIOÏDES FAIBLES
Atropine sulfate Renaudin sol inj HYDROXYÉTHYLAMIDON Paracétamol Maco-Pharma sol p perf
Isovol sol p perf Paracétamol Panpharma sol p perf CODÉINE + PARACÉTAMOL
ANESTHÉSIE LOCORÉGIONALE : Restorvol sol p perf Paracétamol Renaudin sol p perf Algicalm cp
INFILTRATION Voluven sol p perf Perfalgan sol p perf Algisedal cp
● Formes à délitement rapide Claradol codéine cp séc
LIDOCAÏNE
SYMPATHOMIMÉTIQUES IV
Dolipraneorodoz cp orodispers Codoliprane cp, cp efferv séc, cp séc
Lidocaïne sol inj génériques ADRÉNALINE Efferalgan cp orodispers Dafalgan codéine cp efferv séc, cp pellic
Mésocaïne sol inj Adrénaline Aguettant sol inj Efferalgan glés Doliprane codéine cp séc
Xylocaïne sol inj Adrénaline Renaudin sol inj Paralyoc lyoph oral Klipal codéine cp

Lindilane cp INHIBITEURS CALCIQUES Mercryl sol p appl cut Sénophile pom

Paracétamol codéine Arrow cp efferv séc, Mercryl sol p appl cut moussante Trolamine émuls p appl cut génériques
cp séc NICARDIPINE Mercrylspray sol p appl cut Vaseline officinale Cooper pom
Paracétamol codéine Biogaran Loxen cp séc, sol inj Vaseline stérilisée Cooper pom
cp efferv séc Loxen LP gél à lib prolongée COLORANTS
Paracétamol codéine Cristers cp efferv séc Nicardipine sol inj génériques Chromargon sol p appl loc
Paracétamol codéine EG cp efferv séc Éosine aqueuse Gilbert sol p appl loc GASTRO - ENTÉRO -
NIFÉDIPINE Éosine aqueuse Neitum sol p appl cut HÉPATOLOGIE
Paracétamol codéine Mylan cp efferv séc
Adalate caps Éosine Cooper sol p appl loc
Paracétamol codéine Sandoz cp efferv séc
Adalate LP cp à lib prolongée
TRAMADOL Chronadalate LP cp osmotique pellic DÉRIVÉS ANIONIQUES ANTIACIDES ET PANSEMENTS
à lib prolongée Dermacide sol moussante
● Action immédiate GASTRO-INTESTINAUX
- Formes sèches Nifédipine cp pellic à lib prolongée ÉTHANOL
génériques Alcool à usage médical Gilbert compresse ANTIACIDES D’ACTION LOCALE
Contramal gél
Topalgic gél imprégnée, sol p appl loc Gastropax pdre p sol buv
Tramadol cp, cp orodisp, gél génériques DERMATOLOGIE Alcool modifié Cooper sol p appl cut Maalox Hydroxyde d’aluminium /
- Formes effervescentes Alcool modifié Gifrer sol p appl loc Hydroxyde de magnésium cp à croquer,
Takadol cp efferv séc susp buv
ANTIFONGIQUES LOCAUX HEXAMIDINE
Tramadol cp efferv génériques Marga cp à sucer
Hexamidine Gilbert sol p appl cut Moxydar cp p susp buv, susp buv
Zumalgic cp efferv ANTIFONGIQUES SEULS Hexamidine sol p appl loc génériques
- Solutions buvables ● Antifongiques à large spectre
Neutricid susp buv
Hexaseptine sol p appl loc Phosphalugel susp buv
Contramal sol buv - Imidazolés Hexomédine gel p appl loc, sol p appl cut, Rennie cp
Topalgic sol buv Amycor crème, pdre p appl loc, sol p appl loc Rennie Déflatine cp à croquer
- Formes injectables sol p appl loc Hexomédine Transcutanée sol p appl loc Rennie Orange cp à croquer
Contramal sol inj Daktarin pdre p appl loc
HYDROGÈNE PEROXYDE Rennie sans sucre cp à croquer
Topalgic sol inj Éconazole crème, émuls p appl loc,
Dosoxygénée sol p appl cut Rennieliquo sans sucre susp buv
Tramadol sol inj génériques pdre p appl loc, sol p appl loc
Eau oxygénée Cooper sol p appl cut Rocgel susp buv
● Action prolongée génériques
Eau oxygénée Evolupharm sol p appl cut Xolaam cp à croquer et à sucer, susp buv
Fazol crème, émuls p appl loc,
Contramal LP cp à lib prolongée Eau oxygénée Gifrer sol p appl loc
pdre p appl loc ANTIACIDES + ALGINATES
Monoalgic LP cp à lib prolongée Eau oxygénée Gilbert sol p appl cut,
Fongamil crème, pdre p appl loc, Alginate de sodium Bicarbonate de sodium
Monocrixo LP gél à lib prolongée sol p appl loc
sol p appl loc susp buv génériques
Topalgic LP cp à lib prolongée
Fongiléine crème, pdre p appl cut HYPOCHLORITE DE SODIUM Gaviscon Menthe cp à croquer
Tramadol cp LP génériques
Fonx crème Amukine sol p appl loc Gaviscon susp buv
Zamudol LP gél à lib prolongée
Kétoconazole gel génériques Dakin Cooper stabilisé sol p appl loc Gavisconell sans sucre cp à croquer,
TRAMADOL + DEXKÉTOPROPHÈNE Kétoderm crème, gel susp buv
Skudexum cp pellic Lomexin crème IODE Gavisconpro susp buv
Monazol crème Betadine compresse imprégnée,
TRAMADOL + PARACÉTAMOL Mycoapaisyl crème, émuls p appl loc, gel p appl cut ASSOCIATIONS DIVERSES
Ixprim cp efferv, cp pellic pdre p appl loc Betadine Alcoolique sol p appl cut Gastropulgite pdre p susp buv
Tramadol Paracétamol cp efferv, cp pellic Pevaryl crème, émuls p appl loc, Betadine Dermique sol p appl cut, Gelox susp buv
génériques pdre p appl loc, sol p appl loc sol p appl loc Neutroses cp à croquer
Zaldiar cp pellic Trosyd crème Betadine Scrub sol p appl cut Polysilane Delalande cp à croquer
- Terbinafine Betadine Tulle pansement médicamenteux et à sucer
ANTALGIQUES OPIOÏDES MIXTES Povidone iodée Teva sol p appl cut
Lamisil crème, sol p pulv cut
PANSEMENTS GASTRO-INTESTINAUX
NALBUPHINE Lamisilate crème ORGANO-MERCURIELS ● Argiles et apparentés
Nalbuphine Serb sol inj Lamisilate Monodose sol p appl cut Solution aqueuse de mercurescéine Gifrer
Lamisildermgel gel Actapulgite pdre p susp buv
Nabulphine sol inj génériques sol p appl loc
Terbinafine crème génériques Bedelix pdre p susp buv
ASSOCIATIONS D’ANTALGIQUES SELS DE CUIVRE ET/OU DE ZINC Diosmectite pdre p susp buv génériques
ANTISEPTIQUES LOCAUX Ramet Dalibour sol p appl loc Smecta pdre p susp buv
ET/OU D’ANTIPYRÉTIQUES
● Polyvinyl polypyrrolidone
AMMONIUMS QUATERNAIRES TRICLOCARBAN
ASSOCIATIONS Cetavlon crème Cutisan pdre p appl cut Bolinan cp séc
CONTENANT UN OPIOÏDE Stérilène sol p appl loc Solubacter sol p appl loc Poly-Karaya glés
Izalgi gél Stérillium sol p appl loc ● Silicone
Sterlane sol p appl loc PROTECTEURS CUTANÉS

ASSOCIATIONS NON OPIOÏDES Pepsane caps, gel buv
Dolipranevitamine C cp efferv AUTRES A 313 pom Polysilane Upsa gel oral
Efferalgan vitamine C cp efferv Contre-coups de l’Abbé Perdrigeon Agathol Baume pom Siligaz caps
sol p appl cut Aloplastine pâte p appl loc
ANTISPASMODIQUES ANTISÉCRÉTOIRES GASTRIQUES
Bepanthen crème, pom
CHLORHEXIDINE ● Antihistaminiques H2
Biafine émuls p appl cut
ANTICHOLINERGIQUES Biorgasept sol p appl cut Biafineact émuls p appl cut - Cimétidine
● Atropine sulfate Cetavlex Aqueux sol p appl cut Bioxyol pâte p appl cut Cimétidine cp efferv, cp pellic génériques
Atropine sulfate Aguettant sol inj Chlorhexidine aqueuse Gilbert Brulex pom - Famotidine
Atropine sulfate Lavoisier sol inj sol p appl loc Calendoron pom
Chlorhexidine aqueuse stérile Gilbert Famotidine cp pellic génériques
Atropine sulfate Renaudin sol inj Camphrice du Canada bâton p appl loc
sol p appl cut - Nizatidine
● Scopolamine Cicaderma pom
Cytéal sol moussante Cicatryl pom Nizaxid gél
Scoburen sol inj - Ranitidine
Diaseptyl sol p appl cut Crème au calendula crème
NON ANTICHOLINERGIQUES Dosiseptine sol p appl cut Deflamol pom Azantac cp efferv, cp pellic, sol inj
Papavérine Renaudin sol inj Gluconate de chlorhexidine alcoolique Dermocuivre pom Ranitidine cp efferv, cp pellic génériques
Phloroglucinol cp orodisp, sol inj Gifrer avec colorant sol p appl cut Dermophil Indien bâton p appl cut ● Inhibiteurs de la pompe à protons
génériques Gluconate de chlorhexidine alcoolique Dexatopia crème

Gifrer incolore sol p appl cut - Ésoméprazole
Spasfon cp enr, sol inj, suppos Dexeryl crème
Spasfon-Lyoc lyoph oral Hibidil sol p appl loc Ésoméprazole cp gastrorés génériques
Dexerylcare crème
Hibiscrub sol Inexium cp gastrorés, glés p susp buv,
Dexpanthénol pom génériques
Hibitane Champ sol p appl loc pdre p sol inj ou perf
Flétagex pom
CARDIOLOGIE - Plurexid sol p appl cut Gel de calamine Thérica gel p appl loc
Nexium Control cp gastrorés
ANGÉIOLOGIE Septéal sol p appl loc Glycérol Vaseline Paraffine crème - Lansoprazole
Septivon sol p appl cut génériques Lansoprazole cp orodisp, gél gastrorés
HEC pom p appl cut et nasale génériques
DÉRIVÉS NITRÉS CHLORHEXIDINE
Lanzor gél gastrorés
+ ALCOOL ISOPROPYLIQUE Homéoplasmine pom
ISOSORBIDE DINITRATE Inotyol pom Ogast gél gastrorés
Chloraprep Coloré sol p appl cut Ogastoro cp orodispers
Isocard sol subling Chloraprep sol p appl cut Lamiderm émuls p appl cut
Madécassol crème - Oméprazole
Risordan sol inj
CHLORHEXIDINE + BENZALKONIUM Mitosyl Irritations pom Mopral gél gastrorés
TRINITRINE Biseptine sol p appl loc Oxyplastine pom Oméprazole cp gastrorés,
Natispray sol p pulv buccale Biseptinespraid sol p appl cut Oxythyol pâte p appl cut µgles gastrorés génériques
Nitronal sol p perf Dermobacter sol p appl cut PO 12 crème Zoltum gél gastrorés

- Pantoprazole Rectopanbiline gel rectal, suppos HOMÉOPATHIE Minidosés 0,04 mg

Eupantol cp gastrorés, pdre p sol inj Suppositoires à la glycérine Centrapharm Complexe Lehning no 49 Nux vomica d’éthinyl-estradiol : triphasiques
Inipomp cp enr gastrorés, cp gastrorés, suppos sol buv Gestodène Éthinylestradiol cp enr
pdre p sol inj Suppositoires à la glycérine Cooper suppos Complexe Lehning no 73 Cocculus sol buv génériques
Pantoloc Control cp gastrorés Suppositoires à la glycérine Evolupharm Lévonorgestrel Éthinylestradiol cp enr
Pantoprazole cp gastrorés, pdre p sol inj suppos TROUBLES FONCTIONNELS génériques
génériques Suppositoires à la glycérine Gifrer suppos DIGESTIFS Triafemi cp
- Rabéprazole Suppositoires à la glycérine Mayoly Trinordiol cp enr
Pariet cp gastrorés Spindler suppos ANTISPASMODIQUES À VISÉE Voie transdermique
Rabéprazole cp gastrorés génériques Suppositoires à la glycérine Monot suppos DIGESTIVE Evra disp transderm
● Antispasmodiques musculotropes Voie vaginale
AUTRES MÉDICAMENTS LAXATIFS STIMULANTS
● Bisacodyl - Associés NuvaRing système de diffusion vaginale
Gastropulgite pdre p susp buv
Acticarbine cp enr ● Autres estroprogestatifs
Moxydar cp p susp buv, susp buv Contalax cp gastrorés
Neutricid susp buv Dulcolax cp enr gastrorés Dolospamyl caps molle - Estradiol + diénogest
● Docusate sodique
Météospasmyl caps molle Qlaira cp pellic
CONSTIPATION Météoxane gél - Estradiol + nomégestrol
Jamylène cp enr
- Non associés Zoely cp pellic
DIVERS ● Laxatifs anthracéniques
Resolor cp pellic Mébévérine : ● Progestatifs seuls

Agiolax glés
Duspatalin gél - Microdosés en continu : voie orale
LAXATIFS DE LEST Boldoflorine cp pellic
Mébévérine gél génériques Cerazette cp pellic
● Mucilage Boldoflorine mélange de plantes p tisane
Mébévérine Zydus cp séc Désogestrel cp pellic génériques
Karayal glés Dragées Fuca cp enr
Dragées végétales Rex cp pellic Phloroglucinol : Microval cp enr
Normacol glés enr Phloroglucinol lyoph oral génériques - Formes injectables
Psylia pdre efferv p susp buv Grains de Vals cp enr
Herbesan tisane Spasfon cp enr, sol inj, suppos Dépo-Provera susp inj
Psyllium Langlebert graines Spasfon-Lyoc lyoph oral - Implants
Spagulax pdre efferv p susp buv Idéolaxyl cp pellic
Médiflor no 7 contre la constipation Pinavérium : Nexplanon implant
Spagulax mucilage pur glés
passagère tisane Dicetel cp pellic CONTRACEPTIFS D’URGENCE
Spagulax sans sucre pdre efferv
Modane cp enr Pinavérium cp pellic génériques ● Lévonorgestrel
p susp buv
Pursennide cp enr Trimébutine : Lévonorgestrel Biogaran cp
Transilane pdre p susp buv
Transilane sans sucre pdre p susp buv Santane tisane Debridat cp pellic, glés p susp buv, sol inj Lévonorgestrel cp génériques
Tisane Provençale no 1 Trimébutine cp pellic génériques Levosolo cp
LAXATIFS LUBRIFIANTS Yerbalaxa tisane Norlevo cp
● Huile de paraffine + mucilages ou
● Picosulfate de sodium
lactulose GYNÉCOLOGIE - ● Ulipristal
Fructines au picosulfate de sodium EllaOne cp

Melaxose pâte orale cp à sucer OBSTÉTRIQUE
Parapsyllium pdre p susp buv INTERRUPTION DE GROSSESSE
Transulose gelée orale, pâte orale PÉRISTALTOGÈNES INTESTINAUX
Mestinon cp enr CONTRACEPTION ANTIPROGESTATIFS
● Huile de paraffine + sel alcalin
Lubentyl à la magnésie gelée orale CONTRACEPTIFS LOCAUX Mifégyne cp

MÉDICAMENTS DE PROCTOLOGIE Miffee cp
● Huile de paraffine ● Dispositifs intra-utérins (DIU)
Huile de paraffine Cooper sol buv TOPIQUES - DIU au lévonorgestrel PROSTAGLANDINES ET DÉRIVÉS
● Avec corticoïde et anesthésique local
Huile de paraffine Gifrer sol buv Jaydess syst de diffusion intra-utérin Cervagème ovule
Huile de paraffine Gilbert sol buv Cirkan à la prednacinolone suppos Mirena disp intra-utérin Gymiso cp
Lansoÿl Framboise gel oral Deliproct pom, suppos Misoone cp
● Spermicides
Lansoÿl sans sucre gel oral Ultraproct pom, suppos Nalador lyoph p us parentér
Lubentyl gelée orale ● Sans corticoïde avec anesthésique local
Alpagelle crème
Restrical Estragon sol buv Avenoc pom
Femadexil ovule MÉDICAMENTS DE LA LACTATION
Restrical Noisette sol buv Pharmatex caps molle vaginale, mini-ovule,
Phlébocrème crème rectale BLOCAGE DE LA LACTATION :
ovule
Phlébosup suppos AGONISTES DOPAMINERGIQUES
LAXATIFS OSMOTIQUES Pharmatex crème vaginale
● Laxatifs salins
Rectoquotane crème rectale ● Bromocriptine
Sédorrhoïde crise hémorroïdaire CONTRACEPTIFS HORMONAUX Parlodel inhibition de la lactation cp séc
Chlorumagène pdre p susp buv
crème rectale, suppos ● Estroprogestatifs
Magnesie San Pellegrino anisée pdre efferv ● Cabergoline
Titanoréine à la lidocaïne crème - Voie orale
p susp buv, pdre p susp buv Cabergoline cp séc génériques
Tronothane gel p appl loc
Magnesie San Pellegrino sans anis pdre Minidosés 0,04 mg ● Lisuride
● Sans corticoïde
p susp buv d’éthinyl-estradiol : monophasiques Arolac cp séc
● Polyéthylène glycol
et sans anesthésique local Belara cp pellic
Avenoc suppos Belaracontinu cp pellic OCYTOCIQUES
Casenlax sol buv
Rectogesic pom rectale Désogestrel Éthinylestradiol cp enr
Forlax pdre p sol buv
Titanoréïne crème, suppos génériques OXYTOCINE
Forlaxlib pdre p sol buv
Drospirénone Éthinylestradiol cp pellic Oxytocine sol inj génériques
Macrogol pdre p sol buv génériques NAUSÉES ET VOMISSEMENTS
génériques Syntocinon sol inj
Movicol Chocolat pdre p sol buv
Movicol pdre p sol buv ANTAGONISTES DE LA DOPAMINE Éthinylestradiol Lévonorgestrel cp enr PRÉVENTION DE
Movicol sans arôme pdre p sol buv ● Benzamides génériques
Gestodène Éthinylestradiol cp enr, cp pellic
L’ALLO-IMMUNISATION
Transipeg pdre p sol buv - Métoclopramide
Transipeglib pdre p sol buv Anausin Métoclopramide génériques FŒTOMATERNELLE
● Sucres et polyols cp à lib prolongée Harmonet cp enr IMMUNOGLOBULINES ANTI D
Métoclopramide cp séc, sol buv, sol inj Jasmine cp pellic
- Lactitol Rhophylac sol inj
génériques Jasminelle cp pellic
Importal pdre p sol buv
- Lactulose Primpéran cp séc, sol buv, sol inj, Jasminellecontinu cp pellic PRÉVENTION PRIMAIRE DES
suppos séc Meliane cp enr ANOMALIES EMBRYOFŒTALES
Duphalac sol buv
Prokinyl LP gél à lib prolongée Melodia cp pellic
Lactulose sol buv génériques Acide folique cp génériques
● Dérivés des phénothiazines : Mercilon cp
Laxaron sol buv Fertifol cp
métopimazine Minesse cp pellic
- Pentaérythritol Minidril cp enr Speciafoldine cp
Auxitrans pdre p sol buv Vogalène gél, sol buv, suppos séc
Vogalène Lyoc lyoph oral Minulet cp enr
- Sorbitol Optideso cp SOINS GYNÉCOLOGIQUES
Hépargitol pdre p sol buv Vogalib lyoph oral
● Dompéridone
Optidril cp pellic Opalgyne sol vaginale
Sorbitol Delalande pdre p sol buv Optilova cp pellic
Sorbitol Richard pdre p sol buv Dompéridone cp pellic, lyoph oral Ramet Dalibour sol p appl loc
Optinesse cp enr
génériques Varnoline cp VULVOVAGINITES
LAXATIFS PAR VOIE RECTALE Motilium cp pellic, susp buv
Bebegel gel rectal Varnoline Continu cp pellic
Oropéridys cp orodispers Yaz cp pellic ANTIBACTÉRIENS LOCAUX
Cristal suppos Péridys cp pellic ● Povidone iodée
Dulcolax suppos Minidosés 0,04 mg
Betadine ovule, sol vaginale
Éductyl ad suppos efferv ANTIHISTAMINIQUES H1 d’éthinyl-estradiol : biphasiques
Microlax sorbitol, citrate et Agyrax cp séc Adepal cp enr ANTIFONGIQUES LOCAUX
laurilsulfoacétate de sodium sol rectale Mercalm cp pellic séc Lévonorgestrel Éthinylestradiol cp enr ● Imidazolés
Norgalax gel rectal Nausicalm gél, sirop génériques - Clotrimazole

Normacol Lavement sol rectale Nautamine cp séc Seasonique cp pellic Mycohydralin cp vaginal, crème

- Éconazole BÊTA-LACTAMINES : Repevax susp inj Magnésium glycocolle Lafarge cp pellic

Éconazole ovule LP génériques PÉNICILLINES Tetravac-Acellulaire susp inj Magnésium Vitamine B6 cp pellic
Gyno-Pevaryl LP ovule à lib prolongée ● Diphtérie + tétanos + poliomyélite génériques
Gyno-Pevaryl ovule PÉNICILLINES À SPECTRE ÉLARGI : Revaxis susp inj Magnéspasmyl cp pellic, glés
- Fenticonazole PÉNICILLINES A ● Grippe
Magnévie B6 cp pellic
Lomexin caps vaginale
● Amoxicilline Megamag gél
- Grippe non associé Sargemag glés efferv
Terlomexin caps molle vaginale - Voie orale
Fluarixtetra susp inj Spasmag gél, sol buv
- Isoconazole Amoxicilline cp dispers, gél,
Fluenz Tetra susp p pulv nasale Uvimag B6 sol buv
pdre p susp buv génériques
Fazol G ovule Immugrip susp inj
Clamoxyl cp dispers, gél, PHOSPHORE
- Miconazole Influvac susp inj
pdre p susp buv Phosphoneuros sol buv
Gyno-Daktarin caps molle vaginale Vaxigrip susp inj
- Voie injectable
- Sertaconazole Amoxicilline Panpharma pdre et
● Hépatite B
POTASSIUM
Monazol ovule solv p sol inj, pdre p sol inj Engerix B susp inj ● Formes liquides
- Tioconazole Clamoxyl pdre p sol inj Fendrix susp inj Potassium H2 Pharma sirop
Gyno Trosyd ovule ● Amoxicilline + acide clavulanique
HBVaxPro susp inj Potassium Richard sirop
● Infections à Haemophilus influenzae b ● Formes sèches à libération intestinale
● Antifongiques associés à antibactériens - Voie orale
ou antitrichomonas Amoxicilline Acide clavulanique cp pellic, Act-Hib pdre et solv p sol inj lente
pdre p susp buv génériques Hexyon susp inj Diffu-K gél
Polygynax caps vaginale
Augmentin cp pellic, pdre p susp buv Infanrixhexa pdre et susp p susp inj Kaleorid LP cp à lib prolongée
Polygynax Virgo caps vaginale
- Voie injectable Infanrixquinta pdre et susp p susp inj ● Formes sèches à libération intestinale
Tergynan cp vaginal
Amoxicilline Acide clavulanique Pentavac pdre et susp p susp inj rapide
ANTIHERPÉTIQUES pdre p sol inj ● Méningites
Nati-K cp gastrorés
● Aciclovir
Augmentin pdre et solv p sol inj, Menjugate susp inj
Aciclovir crème génériques pdre p sol inj, pdre p sol p perf Neisvac susp inj VITAMINES
Zovirax crème ● Papillomavirus
ASSOCIATIONS VITAMINIQUES
PÉNICILLINES SENSIBLES AUX
TRICHOMONACIDES : PÉNICILLINASES PÉNICILLINES G Cervarix susp inj ● Associations vitaminiques : déficiences
Pénicilline G Panpharma pdre p us parentér Gardasil susp inj ou carences

NITRO-5-IMIDAZOLÉS
● Métronidazole
● Poliomyélite Hydrosol polyvitaminé
BÊTA-LACTAMINES : Imovax Polio susp inj Pharmadéveloppement sol buv
Flagyl ovule PIVMÉCILLINAM ● Tétanos ● Vitamines et éléments minéraux :
Selexid cp pellic Vaccin Tétanique Pasteur susp inj déficiences ou carences

HÉMOSTASE Berocca cp efferv sans sucre
FOSFOMYCINE TROMÉTAMOL VACCINS VIVANTS ATTÉNUÉS Berocca cp pellic
● Oreillons + rougeole + rubéole
Élévit Vitamine B9 cp pellic
ANTIHÉMORRAGIQUES Fosfomycine glés p sol buv génériques M-M-Rvaxpro pdre et solv p susp inj
Monuril glés p sol buv Priorix pdre et solv p sol inj VITAMINES DU GROUPE B
VITAMINE K1 Uridoz glés p sol buv ● Rougeole
● Vitamine B1 ou thiamine
Vitamine K1 Roche sol buv et inj Vitamine B1 Richard cp quadriséc

MACROLIDES ET APPARENTÉS Rouvax pdre et solv p susp inj
● Vitamine B6 ou pyridoxine
● Tuberculose
INFECTIOLOGIE - MACROLIDES NON ASSOCIÉS Vitamine B6 Richard cp quadriséc

Vaccin BCG contre la tuberculose
● Azithromycine ● Vitamine B9 ou acide folique
PARASITOLOGIE ● Varicelle
Azithromycine cp pellic génériques Acide folique cp génériques
Varilrix pdre et solv p susp inj
Zithromax Monodose cp pellic Acide folique CCD cp
Varilvax pdre et solv p susp inj
Azactam pdre/sol p us parentér ● Érythromycine Speciafoldine cp 5 mg
Égéry gél (µgles gastrorés) IMMUNOTHÉRAPIE Tardyféron B9 cp pellic
Érythrocine cp pellic, glés p sol buv Immunoglobuline humaine de l’hépatite B ● Vitamine B12
INFECTIOLOGIE - Érythromycine cp génériques LFB sol inj et dérivés de la vitamine B12
UROLOGIE ● Josamycine - Cyanocobalamine
Josacine cp dispers, cp pellic, MÉTABOLISME - Vitamine B12 Delagrange sol buv et inj
glés p susp buv Vitamine B12 Gerda cp séc, sol buv et inj
ANTIVIRAUX DIABÈTE - NUTRITION
● Midécamycine diacétate ● Vitamine apparentée au groupe B :
VIRUS DU GROUPE HERPES Mosil cp pellic, pdre p susp buv vitamine PP ou nicotinamide
(HSV, VZV, CMV) ● Roxithromycine
ANTIASTHÉNIQUES Nicobion cp pellic
● Aciclovir
Roxithromycine cp pellic génériques Bétaselen gél VITAMINE C OU ACIDE ASCORBIQUE
- Voie orale Rulid cp enr Ascorbate de calcium Richard glés adulte
ÉLÉMENTS MINÉRAUX Ascorbate de calcium Richard pdre p sol
Aciclovir cp génériques ● Spiramycine
Zovirax cp, susp buv Rovamycine cp pellic CALCIUM buv enfant

● Famciclovir Spiramycine cp pellic génériques Cacit cp efferv Laroscorbine cp efferv
Calcidose 500 pdre p susp buv Laroscorbine sans sucre cp à croquer,
Oravir cp pellic PRODUITS NITRÉS cp efferv
● Valaciclovir
Calciforte sol buv
Calciprat cp à sucer Vitamine C Arrow cp à croquer, cp efferv
Valaciclovir cp pellic génériques NITROFURANTOÏNE Vitamine C PHR Lab cp efferv
Furadantine gél Calcium Arrow cp à sucer
Zelitrex cp pellic Calcium Mylan cp à croquer et à sucer Vitamine C Upsa cp à croquer, cp efferv
NITRO-5-IMIDAZOLÉS Calcium Sandoz cp efferv, pdre p susp buv Vitamine C Upsa Fruit exotique
BÊTA-LACTAMINES : ● Métronidazole cp à croquer
Calperos cp à sucer séc
CÉPHALOSPORINES Flagyl ovule Calprimum cp enr à croquer Vitascorbol cp efferv
Caltrate cp pellic Vitascorbol sans sucre tamponné
CÉPHALOSPORINES DE 1RE GÉNÉRATION QUINOLONES DE 1RE GÉNÉRATION cp à croquer
● Céfaclor
Fixical cp à croquer et à sucer
ACIDE PIPÉMIDIQUE Orocal cp à sucer VITAMINES D
Alfatil gél, pdre p susp buv Ossopan cp pellic ● Vitamines D associées
Pipram Fort cp enr
Alfatil LP cp pellic à lib prolongée - Vitamines D + calcium
Haxifal cp efferv SULFAMIDES FER
Ascofer gél Cacit vitamine D3 cp à croquer/sucer,
● Céfadroxil
SULFAMÉTHOXAZOLE + Fer AP-HP gél glé efferv
Céfadroxil cp dispers, gél, pdre p susp buv Fero-Grad vitaminé C 500 cp enr Calcidose vitamine D3 pdre p sol buv
TRIMÉTHOPRIME (COTRIMOXAZOLE)
génériques Ferrostrane sirop Calciforte vitamine D3
Bactrim cp
● Céfalexine
Fumafer cp pellic, pdre orale cp à croquer/sucer/dispers
Bactrim Forte cp
Inofer cp pellic Calciprat vitamine D3 cp sucer
Keforal cp pellic, pdre p susp buv Sulfaméthoxazole Triméthoprime cp
Tardyferon cp pellic Calcium vitamine D3 Arrow cp à
● Céfradine génériques
Tardyferon B9 cp pellic sucer/sucer
Dexef gél VACCINS, IMMUNOTHÉRAPIE Calcium vitamine D3 Biogaran cp à sucer
Timoferol cp enr, gél
Calcium vitamine D3 EG
CÉPHALOSPORINES DE 3E GÉNÉRATION VACCINS INACTIVÉS, RECOMBINANTS
Tot’Hema sol buv
cp à croquer/sucer
● Céphalosporines de 3e génération : voie
ET ANATOXINES MAGNÉSIUM Calcium vitamine D3 Mylan
orale ● Coqueluche + diphtérie + tétanos Mag 2 cp, pdre p sol buv cp à croquer/sucer
- Céfixime + poliomyélite Mag 2 sans sucre sol buv Calcium vitamine D3 Zydus
Céfixime cp pellic génériques Boostrixtetra susp inj Magné B6 cp enr cp à croquer/sucer
Oroken cp pellic Infanrixtetra susp inj Magnésium Arrow cp efferv Calperos D3 cp à sucer

Caltrate vitamine D3 cp pellic AUTRES ANTISEPTIQUES - Pastilles à sucer

Densical vitamine D3 cp à croquer/sucer OPHTALMOLOGIE Antalyre collyre Nicopass sans sucre Eucalyptus past
Fixical vitamine D3 cp à croquer/sucer Sophtal collyre Nicopass sans sucre Menthe fraîcheur
Idéos cp à croquer/sucer Vitabact collyre past
ANTIBACTÉRIENS LOCAUX Nicopass sans sucre Réglisse Menthe
Metocalcium cp à croquer/sucer ANTIVIRAUX LOCAUX
Natecal vitamine D3 cp orodisp past
ANTIBACTÉRIENS LOCAUX - Dispositifs transdermiques
Orocal vitamine D3 cp à sucer TRIFLURIDINE
NON ASSOCIÉS Virophta lyoph et solv p collyre Nicopatch disp transderm
Osseans vitamine D3 cp à croquer/sucer ● Aminosides
Nicoretteskin disp transderm
- Vitamines D + autres vitamines Nicotinell TTS disp transderm
- Tobramycine PSYCHIATRIE
Uvestérol vitaminé A, D, E, C sol buv NiQuitin disp transderm
Tobrabact collyre
- Vitamine D3 + fluor - Dispositifs pour inhalation
Tobrex collyre ÉTATS DE DÉPENDANCE
Fluostérol sol buv Nicorette Inhaleur cartouche
● Fluoroquinolones
Zymaduo sol buv p inhal buccale
DÉPENDANCE AU TABAC
- Ciprofloxacine ● Apport de nicotine
- Dispositifs pour pulvérisation buccale
● Vitamines D naturelles Nicorettespray sol p pulv buccale
Ciloxan collyre - Comprimés sublinguaux
- Vitamine D2 ou ergocalciférol - Norfloxacine Nicorette Microtab Citron cp subling
Stérogyl sol buv en gouttes Chibroxine collyre Nicorette Microtab cp subling STOMATOLOGIE
- Vitamine D3 ou colécalciférol - Ofloxacine - Comprimés à sucer
Nicorette cp à sucer
Adrigyl sol buv Exocine collyre Nicotinell Menthe cp à sucer ANTIFONGIQUES LOCAUX
Cholécalciférol sol buv génériques Monoox collyre NiQuitin Menthe douce sans sucre
Uvédose sol buv Quinofree collyre Fungizone susp buv
cp à sucer
Zymad sol buv ● Macrolides : azithromycine Mycostatine susp buv
NiQuitin Menthe fraîche cp à sucer
● Vitamines D3 hydroxylées Azyter collyre NiQuitinMinis Menthe fraîche sans sucre APPORT FLUORÉ
● Rifamycine
cp à sucer
- Vitamine D3 dihydroxylée : - Gommes à mâcher COMPRIMÉS, SOLUTIONS BUVABLES
1,25 (OH)2 D3 Rifamycine Chibret collyre Nicorette Fruits sans sucre Fluorex sol buv
Rocaltrol caps molle ANTIBACTÉRIENS LOCAUX ASSOCIÉS gomme à mâcher médicamenteuse Fluorure de calcium Crinex cp
Nicorette Menthe fraîche sans sucre Fluostérol sol buv
- Vitamine D3 hydroxylée en C1 : ● Associations d’antibactériens
gomme à mâcher médicamenteuse Zymaduo sol buv
1 alpha (OH) D3 Atébémyxine collyre Nicorette Menthe glaciale sans sucre Zymafluor cp
Alfacacidol Teva caps molle Cébémyxine collyre gomme à mâcher médicamenteuse
Un-alfa caps orale, caps molle, sol buv Nicorette sans sucre
- Vitamine D3 hydroxylée en C25 :
ANTISEPTIQUES LOCAUX gomme à mâcher médicamenteuse TOXICOLOGIE
25 (OH) D3 Nicotine gomme à mâcher
AMMONIUMS QUATERNAIRES médicamenteuse génériques
Dédrogyl sol buv TRAITEMENTS SPÉCIFIQUES
Biocidan collyre Nicotinell Fruit Exotique
VITAMINE E ET DÉRIVÉS Monosept collyre gomme à mâcher médicamenteuse NALOXONE
Novoptine collyre Nicotinell Fruit sans sucre Naloxone Mylan sol inj
Dermorelle caps molle gomme à mâcher médicamenteuse
Sedacollyre céthexonium collyre Naloxone sol inj génériques
Toco caps molle Sedacollyre cétylpyridium collyre Nicotinell Menthe Fraîcheur sans sucre Narcan sol inj
Tocolion caps molle gomme à mâcher médicamenteuse
Tocopa gél HEXAMIDINE NiQuitin Menthe fraîche sans sucre PHYTOMÉNADIONE
Tocophérol Teva caps molle Désomédine collyre gomme à mâcher médicamenteuse Vitamine K1 Roche sol buv et inj

INDEX DES MÉDICAMENTS
PAR PRINCIPE ACTIF
Les dénominations communes retenues sont soit des DCI (dénominations communes internationales, proposées ou
recommandées par l’Organisation Mondiale de la Santé), soit des DCF (dénominations communes françaises, publiées à
la Pharmacopée française), soit de simples dénominations usuelles consacrées par la tradition.
Les médicaments contenant un seul principe actif sont imprimés en caractères romains, alors que les médicaments
associant plusieurs substances actives sont imprimés en caractères italiques.
Abacavir Actron ............................................ 43 Acide aspartique Fucidine pom (Sodium) ................ 1165
Ziagen (Sulfate) ............................. 3311 Asasantine LP ............................... 219 Signifor sol inj ............................... 2557 Fucidine susp buv ........................ 1165
Kivexa (Sulfate) ............................. 1551 Aspirine Upsa vitaminée C .......... 238 Catarstat Fucithalmic .................................... 1166
Triumeq (Sulfate) ........................... 2920 Aspirine Vitamine C Oberlin ......... 239 (Magnésium, Potassium) ............ 458 Acide gadobénique
Trizivir (Sulfate) .............................. 2928 Aspro Caféine ............................... 244 Revitalose (Magnésium) ................ 2415 Multihance (Diméglumine) ............. 1884
Abatacept DuoPlavin ...................................... 825 Revitalose sans sucre
Migpriv (Lysine) ............................. 1801 (Magnésium) ................................ 2415 Acide gadotérique
Orencia .......................................... 2137 Artirem ........................................... 213
Acamprosate Acide alendronique Acide azélaïque Clariscan Gé (Méglumine) .............. 542
Aotal (Calcium) .............................. 166 Fosamax (Sodium) ........................ 1142 Finacea .......................................... 1075 Dotarem ......................................... 811
Steovess (Sodium) ........................ 2664 Skinoren ......................................... 2592
Acarbose Acide glutamique
Adrovance (Sodium) ..................... 76 Acide borique
Glucor ............................................ 1231 Catarstat ........................................ 458
Fosavance (Sodium) ..................... 1145 Dacudoses (Sodium) ..................... 693
Acébutolol Acide ibandronique
Acide alginique Glyco-Thymoline 55 (Sodium) ...... 1235
Sectral (Chlorhydrate) ................... 2522 Bondronat (Sodium) ...................... 376
Gaviscon (Sodium) ........................ 1190 Netdose Gé (Sodium) .................... 1943
Sectral LP (Chlorhydrate) ............. 2522 Bonviva (Sodium) .......................... 378
Gaviscon Menthe (Sodium) .......... 1191 Steridose (Sodium) ....................... 2666
Acéclofénac Maalox reflux alginate de sodium / Acide ioxitalamique
Acide canrénoïque
Cartrex ........................................... 452 bicarbonate de sodium menthe Telebrix 12 Sodium (Sodium) ...... 2792
Soludactone (Potassium) .............. 2603
Acédobène sans sucre (Sodium) .................. 1719 Telebrix Gastro (Méglumine) ........ 2789
Isoprinosine
Acide chondroïtine Telebrix Hystéro (Méglumine) ....... 2790
Acide amidotrizoïque
sulfurique
(Inosine dimépranol) ................... 1448 Gastrografine Acide méfénamique
Voir : Chondroïtine sulfate
Acénocoumarol (Méglumine, Sodium) .................. 1188 Ponstyl ........................................... 2223
Acide clavulanique
Mini-Sintrom .................................. 2581 Acide ascorbique Acide
Augmentin (Potassium) ................. 270
Sintrom .......................................... 2581 Ascofer (Ferreux) ........................... 222 N-acétylaspartylglutamique
Claventin (Potassium) ................... 546
Acétazolamide Laroscorbine .................................. 1599 Voir : Acide spaglumique
Défiltran ......................................... 731 Laroscorbine sans sucre Acide clodronique
Acide nicotinique
Diamox .......................................... 771 cp efferv ...................................... 1599 Clastoban (Sodium) ...................... 545
Décontractyl baume (Méthyle) ..... 729
Vitamine C Upsa ........................... 3136 Lytos (Sodium) .............................. 1716
Acétorphan Acide niflumique
Aspirine Upsa vitaminée C .......... 238 Acide cromoglicique
Voir : Racécadotril Niflugel ........................................... 1981
Aspirine Vitamine C Oberlin ......... 239 AllergoCOMOD .............................. 124
Acétylcystéine Berocca ......................................... 323 Nifluril gél ...................................... 1986
Cromabak (Sodium) ...................... 670
Euronac ......................................... 989 Berocca sans sucre ...................... 323 Cromadoses (Sodium) .................. 670 Acide pantothénique
Fluimucil expectorant acétylcystéine Bicirkan .......................................... 344 Cromedil (Sodium) ........................ 670 Bécozyme cp enrobé (Calcium) ... 314
sans sucre .................................. 1116 Cyclo 3 Fort .................................. 683 Berocca (Calcium) ......................... 323
Cromofree (Sodium) ...................... 671
Fluimucil expectorant acétylcystéine Doli Etat Grippal Paracétamol, Berocca sans sucre (Calcium) ..... 323
Cromoptic (Sodium) ...................... 671
sans sucre ad ............................. 1115 Vitamine C, Phéniramine ............ 794 Élévit Vitamine B9 (Calcium) ......... 875
Intercron (Sodium) ........................ 1417
Hidonac ......................................... 1283 DolipraneVitamineC ....................... 803 Soluvit (Sodium) ............................ 2611
Lomudal (Sodium) ......................... 1672
Mucodrill sans sucre .................... 1880 Efferalgan Vitamine C ................... 859 Lomusol (Sodium) ......................... 1672 Acide
Mucomyst ...................................... 1880 Élévit Vitamine B9 (Calcium) ......... 875 Multicrom (Sodium) ....................... 1883 para-aminosalicylique
Mucothiol (Méthyle) ....................... 1880 Fervex Etat grippal, Paracétamol, Ophtacalmfree (Sodium) ............... 2120 Quadrasa (Sodium) ....................... 2328
Rhinofluimucil ................................ 2427 Vitamine C, Phéniramine Ad ..... 1070 Opticron (Sodium) ......................... 2122 Acide risédronique
Acétylleucine Fervex Rhume Jour et Nuit ......... 1071
Acide flavodique Actonel (Sodium) ........................... 33
Tanganil sol inj .............................. 2737 FERVEX Rhume, Paracétamol,
Intercyton (Sodium) ....................... 1418 Actonelcombi (Sodium) ................. 41
Tanganil Gé cp ............................... 2737 Vitamine C, Phéniramine Enf
TanganilPRO .................................. 2737 sans sucre .................................. 1072 Acide folinique Acide salicylique
Guronsan ....................................... 1247 Elvorine (Calcium) ......................... 891 Antalyre .......................................... 160
Aciclovir
Hydrosol polyvitaminé Folinoral (Calcium) ........................ 1124 Feuille de saule "Tout Prêt Cor" ... 1073
Activir ............................................. 32
Pharmadéveloppement ............... 1303 Lederfoline (Calcium) .................... 1605 Feuille de saule
Kendix ............................................ 1520
Laroscorbine sans sucre cp à croquer "Tout Prêt Durillon" .................... 1073
Zovirax ........................................... 3357 Acide folique
(Sodium) ...................................... 1599 Pommade M.O. Cochon .............. 2223
Acide 2-oxoglurique Acide folique CCD ........................ 13
MoviPrep (Sodium) ....................... 1876 Transvercid .................................... 2897
Cétornan (Ornithine) ...................... 494 Fertifol ............................................ 1068
Revitalose ...................................... 2415 Algésal Baume .............................. 115
Spéciafoldine ................................. 2630
Acide acétylsalicylique Revitalose sans sucre (Sodium) ... 2415 Algésal suractivé ........................... 115
Spinafol .......................................... 2639
Alka-Seltzer ................................... 120 Soluvit (Sodium) ............................ 2611 Brulex (Sodium) ............................. 409
Berocca ......................................... 323 Diprosalic ....................................... 785
Aspégic (Lysine) ............................ 224 TimoFerol ....................................... 2849
Aspirine du Rhône ........................ 230 Berocca sans sucre ...................... 323 Dulciphak
Uvestérol vitaminé A, D, E, C ..... 2995
Aspirine Protect ............................ 231 Élévit Vitamine B9 ......................... 875 (Méthylsilanetriol sodium) ........... 821
Veinobiase ..................................... 3041
Aspirine Upsa ................................ 235 Soluvit ............................................ 2611 Duofilm .......................................... 825
Véliten ............................................ 3043
Aspro ............................................. 241 Tardyferon B9 ............................... 2742 Glyco-Thymoline 55 (Sodium) ...... 1235
Vitamine C Upsa Fruit exotique
Asproflash ...................................... 245 (Sodium) ...................................... 3136 Acide fusidique Kerafilm .......................................... 1529
Kardégic (Lysine) .......................... 1514 Vitamine C Upsa Orange Fucidine cp pelliculé (Sodium) ..... 1164 Localone ........................................ 1662
Resitune ......................................... 2397 (Sodium) ...................................... 3136 Fucidine crème ............................. 1165 Pansoral (Choline) ......................... 2169
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-19/12/2017 15H32--K:/FAB/CDG/VIDAL/2018/ANNEXES/07 DCI (BLEU)/PAGEBL 2018 FINAL.369-PAGE1 (PPS ,tmp)

2 Synthol ........................................... 2710 Adrénaline Hydrosol polyvitaminé Surbronc Expectorant Ambroxol
Verrufilm ........................................ 3059 Anapen .......................................... 142 Pharmadéveloppement (Chlorhydrate) .............................. 2690
Verrupan ........................................ 3060 Emerade (Tartrate) ........................ 896 (Acétate) ...................................... 1303 Surbronc Expectorant Ambroxol
Acide spaglumique EpiPen ........................................... 933 Uvestérol vitaminé A, D, E, C sans sucre (Chlorhydrate) .......... 2690
Naabak (Sodium) .......................... 1906 Jext (Tartrate) ................................ 1496 (Acétate) ...................................... 2995 Amiloride
Naaxia (Sodium) ............................ 1906 Xylocaïne Adrénaline (Tartrate) ..... 3238 Véliten (Acétate) ............................ 3043 Modamide (Chlorhydrate) ............. 1838
Vitalipide ........................................ 3132
Acide ténoïque Aescine Logirène (Chlorhydrate) ................ 1670
Dolirhume Thiophènecarboxylate Climaxol ......................................... 554 Alprazolam Moducren (Chlorhydrate) .............. 1847
(Sodium) ...................................... 806 Xanax ............................................. 3189 Modurétic (Chlorhydrate) .............. 1849
Afatinib
Rhinotrophyl (Éthanolamine) ......... 2429 Giotrif (Dimaléate) ......................... 1215 Alprostadil Amiodarone
Glossithiase (Éthanolamine) .......... 1228 Caverject ....................................... 458 Cordarone (Chlorhydrate) ............. 609
Aflibercept
Acide tiaprofénique Edex ............................................... 851
Eylea .............................................. 1033 Amisulpride
Flanid Gé ....................................... 1088 Prostine VR ................................... 2305
Zaltrap ........................................... 3258 Solian ............................................. 2601
Surgam .......................................... 2692 Altéplase
Agalsidase alfa Amitriptyline
Acide tiludronique Actilyse .......................................... 23
Replagal ......................................... 2392 Élavil (Chlorhydrate) ...................... 873
Skelid (Sodium) ............................. 2589 Altizide
Agomélatine Amlodipine
Acide tranexamique Aldactazine .................................... 103
Valdoxan ........................................ 3014 Amlor (Bésilate) ............................. 137
Exacyl ............................................ 1003 Spironolactone Altizide Pfizer ...... 2650
Albendazole Caduet (Bésilate) ........................... 421
Spotof Gé ..................................... 2652 Aluminium
Eskazole ........................................ 963 Coveram (Bésilate) ........................ 646
Acide ursodésoxycholique Zentel ............................................. 3297
Actapulgite (Silicate) ..................... 19 Exforge (Bésilate) .......................... 1009
Delursan ......................................... 735 Bedelix (Silicate) ............................ 315 Exforge HCT (Bésilate) ................. 1013
Ursolvan ......................................... 2994 Albumine humaine Kéal ................................................ 1519 Natrixam LM (Bésilate) ................. 1921
Vialebex ......................................... 3072 Phosphalugel (Phosphate) ............ 2198
Acide valproïque Twynsta (Bésilate) ......................... 2955
Ydralbum ....................................... 3248 Rocgel (Hydroxyde) ...................... 2470
Dépakine (Sodium) ........................ 737 Amorolfine
Dépakine Chrono (Sodium) .......... 737 Alcool benzylique Smecta Fraise ............................... 2596
Locérylpro (Chlorhydrate) ............. 1664
Dépakote (Sodium) ....................... 742 Biseptine ........................................ 368 Smecta Orange-Vanille ................. 2596
Micropakine LP (Sodium) ............. 1791 Biseptinespraid .............................. 368 Smectalia ....................................... 2597 Amoxapine
Aldesleukine Ulcar .............................................. 2969 Défanyl ........................................... 731
Acide zolédronique
Proleukin ........................................ 2295 Gastropulgite (Carbonate, Amoxicilline
Aclasta ........................................... 14
Hydroxyde, Silicate) .................... 1189 Bactox ........................................... 296
Zometa .......................................... 3343 Alfacalcidol
Gelox (Hydroxyde, Silicate) .......... 1192 Clamoxyl cp dispersible ............... 536
Acides aminés Un-Alfa ........................................... 2985
Maalox Maux d’estomac Hydroxyde Clamoxyl gél ................................. 536
Arginine Veyron (Chlorhydrate) .... 197 Alfuzosine d’aluminium / Hydroxyde Clamoxyl pdre p sol inj
Cétornan (Oxoglurate) ................... 494 Urion (Chlorhydrate) ...................... 2993 de magnésium (Hydroxyde) ....... 1718 (Sodium) ...................................... 538
Stimol (Malate) .............................. 2669 Xatral (Chlorhydrate) ..................... 3198 Maalox Maux d’estomac Hydroxyde Clamoxyl pdre p susp buv .......... 536
Tanganil sol inj .............................. 2737 Xatral LP (Chlorhydrate) ............... 3199 d’aluminium / Hydroxyde Augmentin cp pelliculé ................. 270
Tanganil Gé cp ............................... 2737 de magnésium Fruits rouges
Alimémazine Augmentin pdre et solv p sol inj
TanganilPRO .................................. 2737 (Hydroxyde) ................................. 1718
Théralène (Tartrate) ....................... 2829 ou p perf (IV) (Sodium) .............. 272
Aminomix 500 E ........................... 136 Maalox Maux d’estomac Hydroxyde
Alirocumab Augmentin pdre p sol inj/p perf
Aminomix 800 E ........................... 136 d’aluminium / Hydroxyde
Praluent ......................................... 2232 (Sodium) ...................................... 272
Catarstat de magnésium sans sucre
(Magnésium, Potassium) ............ 458 Augmentin pdre p sol p perf
Alitrétinoïne (Hydroxyde) ................................. 1718
(Sodium) ...................................... 272
Hépargitol (Chlorhydrate) .............. 1273 Panretin ......................................... 2168 Maalox Maux d’estomac Hydroxyde
Kabiven .......................................... 1503 Augmentin pdre p susp buv ........ 270
Toctino ........................................... 2870 d’aluminium / Hydroxyde
Ketosteril (Acétate, Calcium, de magnésium sans sucre Fruits Amphotéricine B
Alizapride
Hydroxyméthionine sel de Ca) .... 1537 rouges (Hydroxyde) .................... 1718 Ambisome ..................................... 134
Plitican (Chlorhydrate) ................... 2215
Lobamine-Cystéine Moxydar (Hydroxyde, Ampicilline
(Chlorhydrate) .............................. 1662 Allantoïne Phosphate) .................................. 1877 Unacim (Sodium) .......................... 2983
PeriKabiven ................................... 2190 Cicatryl ........................................... 513
Neutricid (Hydroxyde,
Preterax (Périndopril) .................... 2241 Amprénavir
Allopurinol Phosphate) .................................. 1956
Revitalose Telzir (Calcium) .............................. 2794
Zyloric ............................................ 3373 Neutroses (Silicate) ....................... 1957
(Chlorhydrate, Magnésium) ........ 2415
Almitrine Polysilane Delalande Amyléine
Revitalose sans sucre (Hydroxyde) ................................. 2222 Dolodent (Chlorhydrate) ................ 808
Vectarion (Dimésilate) ................... 3037
(Chlorhydrate, Magnésium) ........ 2415 Xolaam (Hydroxyde) ...................... 3222 Bronchodermine suppos
SmofKabiven ................................. 2597 Almotriptan (Chlorhydrate) .............................. 404
SmofKabiven E ............................. 2597 Almogran (Malate) ......................... 124 Alun de chrome
Sclérémo ....................................... 2514 Anagrélide
Acides gras oméga 3 Alpha-amylase Xagrid (Chlorhydrate) .................... 3178
Omacor .......................................... 2091 Drill maux de gorge Amantadine
Alfa-amylase ............................... 816 Mantadix (Chlorhydrate) ................ 1723 Anastrozole
Ysomega ........................................ 3254
Maxilase maux de gorge Arimidex ......................................... 198
SmofKabiven ................................. 2597 Ambénonium chlorure
SmofKabiven E ............................. 2597 Alpha-amylase ............................ 1740 Mytelase ........................................ 1905 Androstanolone
Mégamylase .................................. 1749 Andractim ...................................... 143
Acitrétine Ambrisentan
Soriatane ....................................... 2619 Alpha-hydroxyvitamine D3 Volibris ........................................... 3141 Anétholtrithione
Voir : Alfacalcidol Sulfarlem ........................................ 2689
Adalimumab Ambroxol
Alpha-tocophérol Sulfarlem S .................................... 2689
Humira ........................................... 1287 Lysopaïne maux de gorge ambroxol
Dermorelle (Acétate) ..................... 753 cassis sans sucre Anidulafungine
Adapalène
Toco (Acétate) ............................... 2870 (Chlorhydrate) .............................. 1715 Ecalta ............................................. 848
Differine ......................................... 775
Tocolion (Acétate) ......................... 2870 Lysopaïne maux de gorge ambroxol Antithrombine humaine
Epiduo ........................................... 931
Vitamine E Nepalm (Acétate) ....... 3136 citron sans sucre Aclotine .......................................... 16
Adéfovir Cicatryl (Acétate) ........................... 513 (Chlorhydrate) .............................. 1715
Hepsera (Dipivoxil) ........................ 1274 Cirkan à la Prednacinolone Lysopaïne maux de gorge ambroxol
Apixaban
Adénosine (Acétate) ...................................... 534 menthe sans sucre Eliquis ............................................ 879
Adénoscan ..................................... 64 Difrarel E (Acétate) ........................ 777 (Chlorhydrate) .............................. 1714 Apomorphine
Krenosin ......................................... 1569 Élévit Vitamine B9 (Acétate) ......... 875 Muxol (Chlorhydrate) ..................... 1887 Apokinon (Chlorhydrate) ............... 167

Apraclonidine Avena sativa teinture Dermobacter .................................. 752 Berocca sans sucre ...................... 323 3
Iopidine (Chlorhydrate) .................. 1431 Avena sativa teinture mère Mercryl ........................................... 1769 Élévit Vitamine B9 ......................... 875
Aprémilast Weleda ........................................ 279 Mercryl solution moussante ......... 1769 Soluvit ............................................ 2611
Otezla ............................................ 2154 Avibactam Mercrylspray .................................. 1770 Bipéridène
Zavicefta (Sodium) ........................ 3274 Rhinofluimucil ................................ 2427 Akineton LP (Chlorhydrate) .......... 99
Aprépitant
Emend ........................................... 893 Axitinib Benzathine Bisacodyl
Inlyta .............................................. 1372 benzylpénicilline
Argatroban Dulcolax ......................................... 821
Benzathine benzylpénicilline
Arganova ....................................... 195 Azathioprine Sandoz ........................................ 321 Bismuth
Imurel ............................................. 1345 Granions de Bismuth
Argent Benzoate de benzyle
Flammazine (Sulfadiazine) ............ 1088 Azélastine (Sous-nitrate) ............................... 1240
Ascabiol ......................................... 221
Granions d’Argent (Nitrate) ........... 1240 Dymista (Chlorhydrate) ................. 839 Oligosol Bismuth (Gluconate) ....... 2085
Benzododécinium bromure Pylera (Citrate) .............................. 2321
Oligosol Cuivre-Or-Argent Azithromycine Prorhinel Rhume ........................... 2303
(Gluconate) .................................. 2085 Azadose ......................................... 285 Bisoprolol
Azyter ............................................. 294 Benzydamine Cardensiel (Fumarate) ................... 445
Arginine Opalgyne (Chlorhydrate) ............... 2110
Arginine Veyron (Chlorhydrate) .... 197 Ordipha .......................................... 2134 Detensiel (Fumarate) ..................... 761
Hépargitol (Chlorhydrate) .............. 1273 Zithromax ...................................... 3320 Benzylpénicilline Cosimprel (Fumarate) .................... 627
Zithromax Monodose .................... 3323 Benzathine benzylpénicilline Sandoz Lodoz (Fumarate) .......................... 1666
Aripiprazole (Benzathine) ................................ 321
Abilify ............................................. 3 AZT Bléomycine
Voir : Zidovudine Bêta-carotène Bléomycine Bellon (Sulfate) .......... 370
Abilify maintena LP ....................... 7
Difrarel ........................................... 777
Arnica teinture Aztréonam Bleu de Prusse
Azactam ......................................... 284 Bétahistine Radiogardase ................................ 2339
Arnica montana teinture mère
Cayston (Lysine) ............................ 459 Betaserc (Dichlorhydrate) ............. 332
Weleda ........................................ 207 Bleu patenté V
Extovyl LP (Mésilate) .................... 1023
Arnicagel ........................................ 207 Baclofène Bleu patenté V sodique Guerbet ... 371
Serc (Dichlorhydrate) .................... 2533
Arsenic Liorésal .......................................... 1644
Bétaïne Blinatumomab
Trisenox (Trioxyde) ........................ 2916 Bambutérol Blincyto .......................................... 372
Citrate de bétaïne Upsa sans sucre
Oxéol (Chlorhydrate) ..................... 2160
Artéméther Citron (Citrate) ............................ 534 Bosutinib
Riamet ........................................... 2430 Baricitinib Citrate de bétaïne Upsa sans sucre Bosulif ............................................ 383
Olumiant ........................................ 2088 Menthe (Citrate) .......................... 534
Arténimol Bouleau
Eurartesim ..................................... 985 Baryum sulfate Bétaméthasone B.O.P. ............................................ 383
Micropaque ................................... 1793 Betesil (Valérate) ........................... 333
Asparaginase Bourdaine
Micropaque Scanner .................... 1794 Betnesol (Phosphate disodique) .. 337
Oncaspar ....................................... 2102 Dragées végétales Rex ................ 815
Basiliximab Betneval (Valérate) ........................ 339
Aspirine Buccobet (Valérate) ....................... 409 Brentuximab védotine
Simulect ......................................... 2573
Voir : Acide acétylsalicylique Célestène cp dispersible séc ....... 469 Adcetris ......................................... 55
Baume de Tolu
Aténolol Célestène sol buv ......................... 470 Brimonidine
Phytotux ........................................ 2201
Betatop Gé ................................... 332 Célestène sol inj Mirvaso (Tartrate) .......................... 1826
Stodal ............................................ 2674
Ténormine ...................................... 2810 (Phosphate disodique) ................ 471 Simbrinza (Tartrate) ....................... 2565
Ténordate ...................................... 2807 Baume du Pérou Diprolène (Dipropionate) ............... 785
Brulex ............................................ 409 Brinzolamide
Ténoretic ........................................ 2809 Diprosone (Dipropionate) .............. 786
Azopt ............................................. 292
Béclométasone Célestamine ................................... 468
Atorvastatine Azarga ............................................ 288
Beclojet (Dipropionate) ................. 309 Célestène Chronodose
Tahor (Calcium) ............................. 2723 (Acétate, Phosphate disodique) ... 472 Simbrinza ....................................... 2565
Beclospin (Dipropionate) ............... 310
Caduet (Calcium) .......................... 421 Daivobet (Dipropionate) ................ 706 Bromazépam
Beclospray (Dipropionate) ............ 312
Liptruzet (Calcium) ........................ 1654 Diprosalic (Dipropionate) ............... 785 Lexomil .......................................... 1639
Béconase (Dipropionate) .............. 313
Atosiban Bécotide (Dipropionate) ................ 313 Diprostène (Dipropionate, Brome
Tractocile (Acétate) ....................... 2890 Ecobec (Dipropionate) .................. 851 Phosphate disodique) ................. 786 Atrovent (Ipratropium) ................... 263
Atovaquone Humex Rhume des foins à la Enstilar (Dipropionate) ................... 914
Biocidan collyre (Céthexonium) .... 355
Wellvone ........................................ 3175 Béclométasone (Dipropionate) ... 1286 Xamiol (Dipropionate) .................... 3188
Calcibronat (Calcium) .................... 425
Malarone ........................................ 1721 Miflasone (Dipropionate) ............... 1798 Bétaxolol Dicetel (Pinavérium) ...................... 774
Qvar Autohaler (Dipropionate) ...... 2336 Betoptic (Chlorhydrate) ................. 340 Esmeron (Rocuronium) ................. 964
Atracurium bésilate
Qvarspray (Dipropionate) .............. 2336 Kerlone (Chlorhydrate) .................. 1529 Incruse ........................................... 1350
Tracrium ......................................... 2889
Rhinomaxil (Dipropionate) ............. 2428 Bexarotène Mestinon LP (Pyridostigmine) ...... 1772
Atropine Rinoclénil (Dipropionate) ............... 2446 Targretin ........................................ 2750 Monosept (Céthexonium) .............. 1858
Atropine Alcon (Sulfate) ................ 261 Formodual (Dipropionate) ............. 1131
Bézafibrate Relpax (Élétriptan) ......................... 2360
Atropine Faure (Sulfate) ................ 262 Innovair (Dipropionate) .................. 1379
Béfizal ............................................ 315 Seebri Breezhaler .......................... 2525
Atropine sulfate Pharmacie Innovair NEXThaler
Béfizal LP ...................................... 315 Spiriva (Tiotropium) ....................... 2642
Centrale des Armées (Sulfate) ... 263 (Dipropionate) .............................. 1384
Spiriva Respimat (Tiotropium) ...... 2644
Aubépine Bélimumab Bicalutamide
Anoro (Uméclidinium) .................... 154
Arkogélules Aubépine ................... 206 Benlysta ......................................... 319 Casodex ........................................ 454
Biocidan sol p pulv nasale
Cardiocalm .................................... 446 Ormandyl Gé ................................. 2145
Bendrofluméthiazide (Céthexonium) ............................. 355
Euphytose ...................................... 984 Tensionorme .................................. 2812 Bifonazole Bronchodual (Ipratropium) ............ 405
Okimus .......................................... 2084 Amycor .......................................... 139 Prorhinel Rhume
Bensérazide Amycor Onychoset ....................... 140
Omézelis ........................................ 2092 (Benzododécinium) ..................... 2303
Modopar 62,5 (Chlorhydrate) ....... 1845
Passiflorine .................................... 2175 Bilastine Sédatif Tiber
Modopar 125 (Chlorhydrate) ........ 1845
Sédatif Tiber .................................. 2524 Bilaska ........................................... 346 (Potassium, Sodium) .................. 2524
Modopar 125 Dispersible
Spasmine ....................................... 2630 (Chlorhydrate) .............................. 1845 Inorial ............................................. 1390 Spiolto Respimat (Tiotropium) ...... 2639
Sympathyl ...................................... 2706 Modopar 250 (Chlorhydrate) ........ 1845 Bimatoprost Ultibro Breezhaler
Tranquital ....................................... 2894 Modopar LP 125 (Chlorhydrate) .. 1845 Lumigan ......................................... 1698 (Glycopyrronium) ......................... 2969
Avanafil Benzalkonium chlorure Ganfort ........................................... 1181 Bromfénac
Spedra ........................................... 2633 Pharmatex ..................................... 2194 Biotine Yellox (Sodium) ............................. 3249
Avélumab Biseptine ........................................ 368 Biotine Bayer ................................. 357 Bromhexine
Bavencio ........................................ 301 Biseptinespraid .............................. 368 Berocca ......................................... 323 Bisolvon (Chlorhydrate) ................. 369

4 Bromogalactogluconate Fraxiparine (Nadroparine) ............. 1159 Canrénoate de potassium Ceftazidime
de calcium Fraxodi (Nadroparine) ................... 1162 Soludactone .................................. 2603 Fortum ........................................... 1136
Calcibronat .................................... 425 Lederfoline (Folinate) ..................... 1605 Capécitabine Fortumset ...................................... 1136
Bromphéniramine Nalgésic (Fénoprofène) ................. 1909 Xeloda ............................................ 3203 Zavicefta ........................................ 3274
Dimegan (Maléate) ........................ 778 Orocal (Carbonate) ........................ 2147 Ceftolozane
Capsaïcine
Ossopan Zerbaxa (Sulfate) ........................... 3303
Bromure Qutenza ......................................... 2334
(Complexe osséine-hydroxyapatite,
Voir : Brome Ceftriaxone
Phosphate) .................................... 2153 Captopril
Budésonide Phosphosorb (Acétate) ................. 2198 Noyada .......................................... 2041 Rocéphine (Sodium) ...................... 2465
Cortiment LP ................................. 621 Pursennide (Sennosides) .............. 2321 Captea ........................................... 440 Céfuroxime
Entocort ......................................... 915 ResiKali (Polystyrène sulfonate) ... 2396 Aprokam (Sodium) ........................ 170
Carbachol
Miflonil ........................................... 1799 Tahor (Atorvastatine) ..................... 2723 Zinnat cp pelliculé (Axétil) ............ 3316
Miostat ........................................... 1822
Pulmicort ....................................... 2313 Telzir .............................................. 2794 Zinnat granulés p susp buv
Pulmicort Turbuhaler .................... 2314 Carbamazépine (Axétil) .......................................... 3316
Zofenil (Zofénopril) ........................ 3331
Rhinocort ....................................... 2426 Tégrétol .......................................... 2786 Zinnat pdre et solv p susp inj
Actonelcombi (Carbonate) ............ 41
DuoResp Spiromax ....................... 828 Tégrétol LP .................................... 2786 (Sodium) ...................................... 3318
Aminomix 500 E (Chlorure) .......... 136
Gibiter Easyhaler ........................... 1205 Aminomix 800 E (Chlorure) .......... 136 Carbétocine Zinnat pdre p sol inj (Sodium) .... 3318
Symbicort Rapihaler ..................... 2701 Artisial (Chlorure) ........................... 214 Pabal .............................................. 2165 Zinnat pdre p sol p perf
Symbicort Turbuhaler ................... 2703 Bécozyme cp enrobé Carbidopa (Sodium) ...................................... 3318
Bumétanide (Pantothénate) ............................. 314 Duodopa ........................................ 822 Célécoxib
Burinex .......................................... 411 Berocca (Pantothénate) ................ 323 Sinemet .......................................... 2574 Celebrex ........................................ 464
Bupivacaïne Berocca sans sucre Sinemet LP .................................... 2575 Céliprolol
Chirocaïne (Chlorhydrate) ............. 501 (Pantothénate) ............................. 323 Stalevo ........................................... 2660 Célectol (Chlorhydrate) ................. 467
Cacit Vitamine D3 (Carbonate) ..... 420
Bupropion Carbimazole Céritinib
Caduet (Atorvastatine) .................. 421
Zyban LP (Chlorhydrate) .............. 3363 Néo-Mercazole .............................. 1933 Zykadia .......................................... 3369
Calciforte (Chlorure, Gluceptate,
Busulfan Gluconate, Lactate) .................... 426 Carbocistéine Certolizumab pégol
Myleran .......................................... 1899 Calciforte Vitamine D3 Bronchokod ................................... 407 Cimzia ............................................ 526
Cabazitaxel (Carbonate) ................................. 426 Bronchokod sans sucre ............... 407
Cétalkonium chlorure
Jevtana .......................................... 1492 Calciprat Vitamine D3 Broncoclar ..................................... 408
Pansoral ......................................... 2169
(Carbonate) ................................. 429 Fluditec .......................................... 1113
Cabergoline Fluditec Expectorant ..................... 1112 Céthexonium bromure
Caltrate Vitamine D3 (Carbonate) ... 433
Dostinex ......................................... 809 Fluditec sans sucre ...................... 1112 Biocidan collyre ............................ 355
Densical Vitamine D3
Cabozantinib (Carbonate) ................................. 736 Rhinathiol Expectorant Monosept ...................................... 1858
Cabometyx (Malate) ...................... 418 Élévit Vitamine B9 Carbocistéine .............................. 2425 Biocidan sol p pulv nasale .......... 355
Caféine (Ascorbate, Pantothénate) .......... 875 Rhinathiol Expectorant Carbocistéine Cétirizine
Citrate de caféine Cooper Elgydium (Carbonate) ................... 876 sans sucre .................................. 2425 Drill allergie cétirizine
(Citrate) ........................................ 534 Eptavit (Carbonate) ....................... 939 Rhinathiol Prométhazine ............... 2425 (Dichlorhydrate) ........................... 817
Percutaféine ................................... 2188 Extraneal (Chlorure) ...................... 1023 Carbomère Virlix (Dichlorhydrate) .................... 3124
Actron ............................................ 43 Fixical Vitamine D3 (Carbonate) ... 1083 Gel-Larmes .................................... 1192 Xyzall (Dichlorhydrate) ................... 3244
Alepsal ........................................... 111 Gaviscon Menthe (Carbonate) ..... 1191 Lacrifluid ........................................ 1578 Zyrtec (Dichlorhydrate) .................. 3383
Aspro Caféine ............................... 244 Gluconate de calcium Lavoisier Lacrigel .......................................... 1578 Zyrtecset (Dichlorhydrate) ............. 3384
Céfaline Hauth .............................. 463 (Gluceptate, Gluconate) .............. 1229 Lacrinorm ....................................... 1578 Cétrimide
Guronsan ....................................... 1247 Idéos (Carbonate) ......................... 1317 Lacryvisc ........................................ 1579 Cetavlon ........................................ 493
Lamaline ........................................ 1581 Kabiven (Chlorure) ........................ 1503 Liposic ........................................... 1654 Rectoquotane ................................ 2356
Mercalm ......................................... 1766 Ketosteril (Céto-isoleucine, Cétoleucine, Siccafluid ....................................... 2553
Cétophénylalanine, Cétovaline, Cétrorélix
Prontalgine .................................... 2299
Carmustine Cetrotide (Acétate) ........................ 494
Calamine Hydroxyméthionine) .................... 1537
Bicnu .............................................. 345 Cétuximab
Gel de calamine Thérica .............. 1191 Liptruzet (Atorvastatine) ................ 1654
Natecal Vitamine D3 (Carbonate) ... 1920 Carnitine Erbitux ........................................... 941
Calcifédiol Neutroses (Carbonate) .................. 1957 Lévocarnil ...................................... 1636 Cétylpyridinium chlorure
Dédrogyl ........................................ 730 Omézelis (Lactate) ........................ 2092 Carraghénates Alodont .......................................... 125
Calcipotriol Orocal Vitamine D3 (Carbonate) ... 2147 Titanoréïne ..................................... 2857 Lysopaïne maux de gorge
Daivonex ........................................ 708 Osséans D3 (Carbonate) ............... 2153 Titanoréine à la lidocaïne ............. 2857 cétylpyridinium lysozyme fraise
Daivobet ........................................ 706 PeriKabiven (Chlorure) .................. 2190 sans sucre .................................. 1716
Cartéolol
Enstilar ........................................... 914 Rennie (Carbonate) ....................... 2386 Lysopaïne maux de gorge
Cartéol (Chlorhydrate) ................... 449
Xamiol ............................................ 3188 Rennie Déflatine sans sucre cétylpyridinium lysozyme miel citron
Cartéol LP (Chlorhydrate) ............. 451
Calcitonine (Carbonate) ................................. 2387 sans sucre .................................. 1716
Rennie Orange (Carbonate) .......... 2387 Carvédilol Lysopaïne maux de gorge
Calsyn ............................................ 431
Rennie sans sucre (Carbonate) .... 2386 Kredex ........................................... 1567 cétylpyridinium lysozyme
Calcitriol sans sucre .................................. 1716
SmofKabiven E (Chlorure) ............ 2597 Caspofungine
Rocaltrol ........................................ 2464
Structocal Vitamine D3 Cancidas (Acétate) ........................ 434 Charbon
Calcium (Carbonate) ................................. 2687 Arkogélules Charbon végétal ....... 206
Céfaclor
Aotal .............................................. 166 Zofenilduo (Zofénopril) .................. 3333 Alfatil .............................................. 114 Charbon de Belloc ....................... 499
Bactroban (Mupirocine) ................ 299
Calendula officinal Alfatil LP ........................................ 114 Toxicarb ......................................... 2888
Cacit (Carbonate) .......................... 420 teinture Céfalexine Acticarbine ..................................... 20
Calcibronat Calendoron .................................... 430 Keforal ........................................... 1520 Carbolevure ................................... 444
(Bromogalactogluconate) ............ 425
Calendula officinalis teinture mère Carbosylane ................................... 444
Calcidia (Carbonate) ..................... 426 Weleda ........................................ 430 Céfixime Carbosymag .................................. 445
Calciparine (Héparinate) ................ 427 Oroken ........................................... 2149
Calciprat (Carbonate) .................... 428 Canakinumab Chlorambucil
Ilaris ............................................... 1320 Céfotiam Chloraminophène .......................... 503
Calprimum (Carbonate) ................. 431
Texodil (Hexétil chlorhydrate) ....... 2825
Caltrate (Carbonate) ...................... 432 Candésartan Chlorhexidine
Crestor ........................................... 661 Atacand (Cilexetil) ......................... 247 Cefpodoxime Biorgasept (Gluconate) ................. 357
Doxium (Dobésilate) ...................... 812 Kenzen (Cilexetil) ........................... 1521 Orelox (Proxétil) ............................. 2135 Cetavlex Aqueux (Gluconate) ....... 493
Fixical (Carbonate) ........................ 1083 Cokenzen (Cilexetil) ...................... 575 Ceftaroline fosamil Chlorhexidine aqueuse stérile Gilbert
Folinoral (Folinate) ......................... 1124 Hytacand (Cilexetil) ....................... 1304 Zinforo (Acétate) ............................ 3314 (Gluconate) .................................. 504

Collunovar (Gluconate) ................. 581 Cibenzoline Clobétasol Calciforte Vitamine D3 .................. 426 5
Diaseptyl (Gluconate) .................... 774 Exacor (Succinate) ........................ 1002 Clarelux mousse p appl cutanée Calciprat Vitamine D3 ................... 429
Dosiseptine (Gluconate) ................ 809 Ciclésonide (Propionate) ................................. 541 Caltrate Vitamine D3 ..................... 433
Eludrilperio (Gluconate) ................. 890 Clarelux Gé crème (Propionate) .... 542 Densical Vitamine D3 .................... 736
Alvesco .......................................... 131
Paroex (Gluconate) ....................... 2173 Clobex (Propionate) ...................... 558 Élévit Vitamine B9 ......................... 875
Plurexid (Gluconate) ...................... 2215 Ciclétanine Dermoval (Propionate) .................. 753 Eptavit ............................................ 939
Prexidine (Gluconate) .................... 2252 Tenstaten (Chlorhydrate) ............... 2813 Fixical Vitamine D3 ........................ 1083
Clofarabine
Septéal (Gluconate) ....................... 2533 Ciclopirox Evoltra ............................................ 999 Fluostérol ....................................... 1120
Biseptine (Gluconate) .................... 368 Mycoskin Gé (Olamine) .................. 1891 Fosavance ..................................... 1145
Clofazimine
Biseptinespraid (Gluconate) .......... 368 Mycoster ........................................ 1891 Idéos .............................................. 1317
Lamprène ...................................... 1591
Chlorhexidine alcoolique Gilbert Mycoster 1 % (Olamine) .............. 1892 Natecal Vitamine D3 ..................... 1920
healthcare (Gluconate) ............... 504 Onytec ........................................... 2109 Clomifène Orocal Vitamine D3 ....................... 2147
Cytéal (Gluconate) ........................ 692 Sebiprox (Olamine) ....................... 2518 Clomid (Citrate) ............................. 559 Osséans D3 ................................... 2153
Dermobacter (Gluconate) .............. 752 Clomipramine Structocal Vitamine D3 ................. 2687
Drill (Gluconate) ............................. 816 Ciclosporine
Anafranil (Chlorhydrate) ................ 140 Zymaduo ....................................... 3375
Drill Citron Menthe (Gluconate) ... 816 Ikervis ............................................ 1318
Néoral ............................................ 1934 Clonazépam Colestyramine
Drill Maux de gorge (Gluconate) ... 815 Questran ........................................ 2331
Sandimmun ................................... 2506 Rivotril ............................................ 2454
Drill Miel rosat (Gluconate) ........... 816
Drill sans sucre (Gluconate) ......... 816 Clonidine Colistiméthate sodique
Cilastatine
Drill sans sucre Anis Menthe Catapressan (Chlorhydrate) .......... 455 Colimycine ..................................... 579
Tienam (Sodium) ........................... 2840
(Gluconate) .................................. 816 Colobreathe ................................... 582
Cinacalcet Clopidogrel
Drill sans sucre Pamplemousse Tadim ............................................. 2713
Mimpara (Chlorhydrate) ................ 1805 Plavix (Hydrogénosulfate) ............. 2209
(Gluconate) .................................. 816 DuoPlavin (Hydrogénosulfate) ...... 825 Colistine
Elgydium (Gluconate) .................... 876 Cinchocaïne Colimycine ..................................... 579
Déliproct (Chlorhydrate) ................ 732 Clorazépate dipotassique
Eludril collutoire (Gluconate) ........ 890 Colobreathe ................................... 582
Ultraproct (Chlorhydrate) .............. 2977 Tranxène ........................................ 2897
Eludril Gé sol p bain de bouche Tadim ............................................. 2713
(Gluconate) .................................. 890 Cinchonidine Clotiazépam
Collagène
Eludrilpro (Gluconate) ................... 891 Vératran ......................................... 3058
Quinimax (Chlorhydrate) ............... 2331 Ossopan (Osséine) ........................ 2153
Instillagel (Gluconate) .................... 1397 Clotrimazole
Mercryl (Gluconate) ....................... 1769 Cinchonine Corifollitropine alfa
MycoHydralin ................................. 1890 Elonva ............................................ 885
Mercryl solution moussante Quinimax (Chlorhydrate) ............... 2331
Cloxacilline Cotrimoxazole
(Gluconate) .................................. 1769 Cinéole
Orbénine (Sodium) ........................ 2132 (sulfaméthoxazole -
Mercrylspray (Gluconate) .............. 1770 Bronchodermine ............................ 404
Rhinadvil maux de gorge tixocortol Calyptol Inhalant ........................... 433 Clozapine triméthoprime)
chlorhexidine (Gluconate) ........... 2422 Leponex ......................................... 1613 Voir : Sulfaméthoxazole
Essence Algérienne ....................... 967
Thiovalone (Gluconate) ................. 2830 Voir : Triméthoprime
Glyco-Thymoline 55 ...................... 1235 Cobalt
Chlormadinone Pulmofluide simple ........................ 2316 Oligosol Cobalt (Gluconate) ......... 2085 Coumarine
Lutéran (Acétate) ........................... 1702 Oligosol Manganèse-Cobalt Cyclo 3 .......................................... 683
Ciprofibrate
(Gluconate) .................................. 2085 Esberiven Fort ............................... 959
Chlorobutanol Lipanor ........................................... 1648
Alodont .......................................... 125 Oligosol Manganèse-Cuivre-Cobalt Crataegus
Ciprofloxacine (Gluconate) .................................. 2085 Voir : Aubépine
Balsamorhinol ................................ 300
Ciflox cp pelliculé séc Oligosol Zinc-Nickel-Cobalt
Eludril Gé sol p bain de bouche ... 890 Crizotinib
(Chlorhydrate) .............................. 514 (Gluconate) .................................. 2085
Eludrilpro ....................................... 891 Xalkori ............................................ 3183
Ciflox granulés Cobicistat
Chlorocrésol et solv p susp buv .................... 514 Crospovidone
Genvoya ........................................ 1200
Cicatryl ........................................... 513 Ciflox sol p perf ............................ 518 Bolinan ........................................... 376
Cytéal ............................................. 692 Stribild ........................................... 2677
Ciloxan (Chlorhydrate) .................. 522 Poly-Karaya ................................... 2222
Chloroprocaïne Cobimétinib
Uniflox (Chlorhydrate) ................... 2986 Crotamiton
Clorotekal (Chlorhydrate) .............. 564 Cotellic (Fumarate) ........................ 638
Ciloxadex (Chlorhydrate) .............. 521 Eurax .............................................. 988
Chloroquine Codéine
Cisatracurium bésilate Cuivre
Nivaquine (Sulfate) ........................ 2001 Padéryl (Phosphate) ...................... 2165
Nimbex .......................................... 1987 Granions de Cuivre ....................... 1240
Antarène Codéine (Phosphate) .... 162
Chlorphénamine Citalopram Oligosol Cuivre (Gluconate) .......... 2085
Codoliprane (Phosphate) .............. 570
Fervex Rhume Jour et Nuit Élévit Vitamine B9 (Sulfate) .......... 875
Seroplex (Oxalate) ......................... 2542 Dafalgan Codéine (Phosphate) ..... 700
(Maléate) ...................................... 1071 Junimin (Gluconate) ...................... 1503
Seropram cp pelliculé séc Klipal Codéine (Phosphate) .......... 1558
Humex Rhume (Maléate) .............. 1285 Nutryelt (Gluconate) ...................... 2055
(Bromhydrate) ............................. 2544 Lindilane (Phosphate) ................... 1643
Oligocure (Gluconate) ................... 2084
Chlorpromazine Seropram sol à diluer p perf Poléry ad ....................................... 2219
Oligosol Cuivre-Or-Argent
Largactil (Chlorhydrate) ................. 1595 (Chlorhydrate) .............................. 2547 Poléry ad sans sucre ................... 2220
(Gluconate) .................................. 2085
Chlorquinaldol Seropram sol buv (Chlorhydrate) ... 2544 Prontalgine (Phosphate) ................ 2299
Oligosol Manganèse-Cuivre
Nérisone C .................................... 1943 Citrulline Pulmosérum .................................. 2317 (Gluconate) .................................. 2085
Stimol (Malate) .............................. 2669 Tussipax ........................................ 2953 Oligosol Manganèse-Cuivre-Cobalt
Chlortalidone
Ténoretic ........................................ 2809 Cladribine Codéthyline (Gluconate) .................................. 2085
Mavenclad ..................................... 1727 Voir : Éthylmorphine Oligosol Zinc-Cuivre (Gluconate) ... 2085
Chlortétracycline
Colchicine Suppliven (Chlorure) ..................... 2690
Auréomycine Evans Clarithromycine
(Chlorhydrate) .............................. 275 Colchicine Opocalcium ................. 577 Tot’héma (Gluconate) ................... 2886
Monozeclar LM ............................. 1860
Colchimax ...................................... 578 Cyamémazine
Choline Zeclar ............................................. 3279
Pansoral (Salicylate) ...................... 2169 Colécalciférol Tercian cp pelliculé séc
Clindamycine (Tartrate) ...................................... 2816
Adrigyl ............................................ 75
Chondroïtine sulfate Dalacine gél (Chlorhydrate) .......... 709 Tercian sol buv ............................. 2816
Dédrogyl ........................................ 730
Chondrosulf (Sodium) ................... 507 Dalacine sol inj (Phosphate) ......... 710 Tercian sol inj ............................... 2816
Rocaltrol ........................................ 2464
Structum (Sodium) ........................ 2689 Dalacine T Topic (Phosphate) ...... 711
Un-Alfa ........................................... 2985 Cyanocobalamine
Choriogonadotropine alfa Zindacline (Phosphate) ................. 3314 Uvédose ........................................ 2995 Vitamine B12 Chauvin ................... 3134
Ovitrelle .......................................... 2159 Zanea (Phosphate) ........................ 3264 Zymad ............................................ 3374 Vitamine B12 Delagrange .............. 3134
Chrome Clobazam Actonelcombi ................................. 41 Vitamine B12 Gerda ....................... 3134
Nutryelt (Chlorure) ......................... 2055 Likozam ......................................... 1641 Adrovance ..................................... 76 Vitamine B12 Horus pharma ......... 3135
Suppliven (Chlorure) ..................... 2690 Urbanyl .......................................... 2990 Cacit Vitamine D3 ......................... 420 Vitamine B12 Théa ......................... 3135

6 Berocca ......................................... 323 Désogestrel Voltarenophtabak (Sodium) .......... 3151 Donépézil
Berocca sans sucre ...................... 323 Antigone Gé .................................. 165 VoltarenPlast (Sodium) .................. 3151 Aricept (Chlorhydrate) ................... 197
Élévit Vitamine B9 ......................... 875 Cerazette ....................................... 482 VoltarenSpé (Diéthylamine) ........... 3152 Dornase alfa
Soluvit ............................................ 2611 Claréal Gé ..................................... 540 Artotec (Sodium) ........................... 214 Pulmozyme .................................... 2317
Cyclopentolate Mercilon ......................................... 1767 Diénogest Dorzolamide
Skiacol (Chlorhydrate) ................... 2591 Varnoline ........................................ 3025 Visanne .......................................... 3126 Trusopt (Chlorhydrate) .................. 2937
Varnoline Continu .......................... 3027 Climodiene ..................................... 556
Cyprotérone Cosopt (Chlorhydrate) ................... 631
Androcur (Acétate) ........................ 143 Désonide Qlaira ............................................. 2325 Dualkopt (Chlorhydrate) ................ 819
Erapyl Gé (Acétate) ........................ 939 Locapred ....................................... 1663 Diéthylcarbamazine Doxazosine
Climène (Acétate) .......................... 554 Locatop ......................................... 1663 Notezine (Citrate) .......................... 2023 Zoxan LP (Mésilate) ...................... 3360
Diane 35 (Acétate) ........................ 772 Tridésonit ....................................... 2905
Diéthylstilbestrol Doxépine
Cirkan à la Prednacinolone .......... 534
Cystéine Distilbène ....................................... 787 Quitaxon (Chlorhydrate) ................ 2333
Lobamine-Cystéine Dexaméthasone
Diflucortolone Doxorubicine
(Chlorhydrate) .............................. 1662 Dectancyl (Acétate) ....................... 729
Nérisone (Valérate) ........................ 1942 Adriblastine (Chlorhydrate) ........... 74
Dexafree (Phosphate) .................... 765
Cystine Nérisone Gras (Valérate) ............... 1942 Myocet (Chlorhydrate) .................. 1902
Maxidex ......................................... 1736
Gélucystine .................................... 1194 Nérisone C (Valérate) .................... 1943
Ozurdex ......................................... 2162 Doxycycline
Cystine B6 Bailleul ........................ 692 Difluprednate
Auricularum (Phosphate) ............... 276 Doxy Gé (Hyclate) .......................... 813
Solacy ............................................ 2600 Epitopic .......................................... 934
Chibro-Cadron (Phosphate) .......... 499 Doxylis Gé ..................................... 814
Solacy Pédiatrique ........................ 2600
Ciloxadex ....................................... 521 Dihydroquinidine Doxypalu ........................................ 814
Cytarabine Frakidex (Phosphate) .................... 1157 Voir : Hydroquinidine Granudoxy Gé ............................... 1243
Aracytine ........................................ 181 Framyxone (Phosphate) ................ 1158 Tolexine Gé ................................... 2873
Diltiazem
Dabigatran étexilate Maxidrol ......................................... 1737
Bi-Tildiem LP (Chlorhydrate) ........ 369 Doxylamine
Pradaxa (Mésilate) ........................ 2225 Sterdex .......................................... 2665
Mono-Tildiem LP (Chlorhydrate) .. 1858 Donormyl (Succinate) .................... 808
Tobradex ....................................... 2867
Dabrafénib Tildiem (Chlorhydrate) ................... 2844 DolirhumePro Paracétamol,
Tafinlar (Mésilate) .......................... 2714 Dexchlorphéniramine Pseudoéphédrine et Doxylamine
Diménhydrinate
Polaramine (Maléate) .................... 2218 (Succinate) .................................. 805
Dacarbazine Mercalm ......................................... 1766
Célestamine (Maléate) ................... 468
Déticène ......................................... 762 Dimépranol Dronédarone
Dexkétoprofène Multaq (Chlorhydrate) ................... 1881
Dacistéine Isoprinosine (Inosine acédobène) ... 1448
Skudexum ..................................... 2592
Mucothiol (Méthyle) ....................... 1880 Diméthyle fumarate Drospirénone
Dexpanthénol Angeliq ........................................... 151
Daltéparine sodique Tecfidera ........................................ 2781
Bepanthen ..................................... 323 Jasmine ......................................... 1479
Fragmine ........................................ 1151 Diméticone
Bépanthène ................................... 323 Jasminelle ...................................... 1482
Danaparoïde sodique Bécozyme sol inj .......................... 314 Ophtasiloxane ................................ 2120 Jasminellecontinu .......................... 1485
Orgaran .......................................... 2144 Hydrosol polyvitaminé Polysilane Upsa ............................ 2222 Yaz ................................................. 3245
Danazol Pharmadéveloppement ............... 1303 Diméticone activée Dulaglutide
Danatrol ......................................... 712 Dexrazoxane Voir : Siméticone Trulicity .......................................... 2934
Dantrolène Cardioxane (Chlorhydrate) ............ 447 Dinoprostone Duloxétine
Dantrium (Sodium) ........................ 713 Savene (Chlorhydrate) ................... 2513 Prepidil intracervical ...................... 2239 Cymbalta (Chlorhydrate) ............... 684
Dapoxétine Dextrométhorphane Propess ......................................... 2302
Prostine E2 .................................... 2304 Dupilumab
Priligy (Chlorhydrate) ..................... 2255 Biocadextro sans sucre
(Bromhydrate) ............................. 353 Dupixent ........................................ 835
Dapsone Diosmectite
Dextrocidine (Bromhydrate) .......... 767 Smecta Fraise ............................... 2596 Dutastéride
Disulone ......................................... 788
Nodex (Bromhydrate) .................... 2005 Smecta Orange-Vanille ................. 2596 Avodart .......................................... 280
Daptomycine Pulmodexane (Bromhydrate) ........ 2315 Combodart .................................... 588
Smectalia ....................................... 2597
Cubicin .......................................... 671 Pulmodexane sans sucre
Diosmine Dydrogestérone
Darbépoétine alfa (Bromhydrate) ............................. 2315 Duphaston ..................................... 833
Surbronc toux sèche Daflon ............................................ 702
Aranesp ......................................... 185 Climaston ....................................... 547
dextrométhorphane sans sucre Diovenor ........................................ 780
Dasabuvir Médiveine ...................................... 1745 Ébastine
(Bromhydrate) ............................. 2691
Exviera (Sodium) ........................... 1025 Kestin ............................................. 1530
Tussidane (Bromhydrate) .............. 2952 Diphénhydramine
Dasatinib Tussidane sans sucre Nautamine (Diacéfyllinate) ............ 1924 Kestinlyo ........................................ 1531
Sprycel ........................................... 2652 (Bromhydrate) ............................. 2952 Actifed Rhume Jour et Nuit Éconazole
Daunorubicine Diacéréine (Chlorhydrate) .............................. 22 Gynopura Gé (Nitrate) .................... 1249
Cérubidine (Chlorhydrate) ............. 491 Art 50 ............................................ 209 Dipyridamole Gynopura LP Gé (Nitrate) .............. 1249
Déférasirox Zondar ........................................... 3347 Persantine ...................................... 2192 Myleugyne (Nitrate) ....................... 1900
Exjade ............................................ 1017 Asasantine LP ............................... 219 Myleugyne LP (Nitrate) ................. 1901
Diazépam
Déféroxamine Valium Roche ................................ 3016 Disopyramide Efavirenz
Desféral (Mésilate) ......................... 758 Isorythm LP (Phosphate) .............. 1454 Atripla ............................................ 254
Diazoxide
Dégarélix Proglicem ....................................... 2285 Rythmodan .................................... 2492 Éflornithine
Firmagon (Acétate) ........................ 1079 Rythmodan LP (Phosphate) ......... 2492 Vaniqa (Chlorhydrate) ................... 3019
Diclofénac
Délamanid Antalcalm (Sodium) ....................... 158 Disulfirame Elbasvir
Deltyba .......................................... 733 Flector (Épolamine) ....................... 1091 Esperal ........................................... 966 Zepatier ......................................... 3298
Dénosumab Flector Tissugel EP (Épolamine) .. 1094 Dobésilate de calcium Élétriptan
Prolia .............................................. 2297 Flectoreffigel (Épolamine) .............. 1093 Doxium .......................................... 812 Relpax (Hydrobromure) ................. 2360
Xgeva ............................................. 3217 Solaraze (Sodium) ......................... 2600 Docétaxel Éliglustat
VoltarenActigo (Diéthylamine) ....... 3153 Taxotere ......................................... 2771 Cerdelga (Tartrate) ........................ 484
Desloratadine VoltarenActigo Intense
Aerius ............................................. 90 (Diéthylamine) .............................. 3154 Docosanol Eltrombopag
Desmopressine Voltarène (Sodium) ........................ 3144 Erazaban ........................................ 940 Revolade (Olamine) ....................... 2416
Minirin (Acétate) ............................ 1813 Voltarène Émulgel (Diéthylamine) ... 3149 Dolutégravir Elvitégravir
Minirin Spray (Acétate) ................. 1813 Voltarène LP (Sodium) .................. 3147 Tivicay (Sodium) ............................ 2858 Genvoya ........................................ 1200
MinirinMelt ..................................... 1815 Voltarènophta (Sodium) ................ 3150 Triumeq (Sodium) .......................... 2920 Stribild ........................................... 2677

Emtricitabine Érythrocine lyoph p us parentéral Ludéal Gé ..................................... 1694 Refixia ............................................ 2358 7
Emtriva ........................................... 900 (Lactobionate) ............................. 956 Méliane .......................................... 1755 Rixubis ........................................... 2456
Atripla ............................................ 254 Érythrogel ...................................... 958 Melodia .......................................... 1758 Kanokad ........................................ 1513
Eviplera .......................................... 990 Érythromycine Bailleul .................. 959 Mercilon ......................................... 1767 Facteur IX humain
Genvoya ........................................ 1200 Érylik .............................................. 953 Minesse ......................................... 1807 recombinant
Odefsey ......................................... 2060 Erythropoïétine humaine Minidril ........................................... 1810 Voir : Nonacog alfa
Stribild ........................................... 2677 recombinante Minulet ........................................... 1818 Voir : Nonacog bêta pégol
Truvada .......................................... 2938 Voir : Époétine NuvaRing ....................................... 2056 Voir : Nonacog gamma
Énalapril Seasonique .................................... 2516
Escitalopram Facteur X
Renitec (Maléate) .......................... 2384 Triafémi .......................................... 2901
Seroplex (Oxalate) ......................... 2542 Kanokad ........................................ 1513
Co-Renitec (Maléate) .................... 614 Trinordiol ........................................ 2913
Eslicarbazépine Varnoline ........................................ 3025 Facteur XI
Lercapress (Maléate) ..................... 1617
Zebinix (Acétate) ........................... 3276 Varnoline Continu .......................... 3027 Hemoleven ..................................... 1271
Enfuvirtide
Ésoméprazole Yaz (Bétadex) ................................ 3245 Facteur von Willebrand
Fuzeon ........................................... 1168
Inexium cp gastrorésistant Éthosuximide Wilfactin ......................................... 3176
Énoxaparine sodique (Magnésium) ................................ 1359 Wilstart ........................................... 3177
Zarontin ......................................... 3265
Lovenox ......................................... 1681 Inexium granulés p susp buv
Éthylmorphine Facteurs de coagulation
Énoxolone (Magnésium) ................................ 1362
Tussipax (Chlorhydrate) ................ 2953 court-circuitant l’inhibiteur
Arthrodont ..................................... 213 Inexium pdre p sol inj/p perf du facteur VIII
PO 12 ............................................ 2218 (Sodium) ...................................... 1364 Étifoxine
Feiba .............................................. 1053
Nexium Control (Magnésium) ....... 1960 Stresam (Chlorhydrate) ................. 2676
Entacapone Famciclovir
Comtan .......................................... 591 Estazolam Étiléfrine
Oravir ............................................. 2131
Stalevo ........................................... 2660 Nuctalon ........................................ 2051 Effortil (Chlorhydrate) .................... 866
Fampridine
Enzalutamide Estradiol Étodolac
Fampyra LP ................................... 1043
Xtandi ............................................ 3226 Estrapatch ..................................... 968 Lodine ............................................ 1665
Estréva ........................................... 970 Fébuxostat
Épinéphrine Étonogestrel
Estring ............................................ 972 Adenuric ........................................ 65
Voir : Adrénaline Nexplanon ..................................... 1962
Estrofem ........................................ 974 NuvaRing ....................................... 2056 Felbamate
Éplérénone Femsept ......................................... 1061 Taloxa ............................................ 2728
Inspra ............................................. 1393 Oesclim .......................................... 2071 Étoricoxib
Arcoxia ........................................... 192 Félodipine
Époétine Oestrodose .................................... 2073
Flodil LP ........................................ 1098
Binocrit .......................................... 349 Oromone ........................................ 2150 Eucalyptol
Logimax LP ................................... 1669
Eporatio ......................................... 937 Progynova (Valérate) ..................... 2288 Voir : Cinéole
Mircera ........................................... 1822 Provames ....................................... 2309 Fénofibrate
Évérolimus
NeoRecormon ............................... 1938 Thaïs Sept ..................................... 2826 Fegenor 140mg ............................. 1052
Afinitor ........................................... 94
Vivelledot ....................................... 3138 Fegenor Gé 200mg ........................ 1052
Époprosténol Certican ......................................... 487
Activelle ......................................... 30 Lipanthyl ........................................ 1648
Flolan (Sodium) ............................. 1100 Votubia .......................................... 3159
Angeliq ........................................... 151 Lipanthyl Micronisé ....................... 1651
Éprosartan Exémestane
Climaston ....................................... 547 Fénoprofène
Teveten (Mésilate) ......................... 2824 Aromasine ...................................... 207
Climène (Valérate) ......................... 554 Nalgésic (Calcium) ........................ 1909
Eptacog alfa activé Climodiene (Valérate) .................... 556 Exénatide
Fénotérol
NovoSeven .................................... 2035 FemseptCombi .............................. 1063 Bydureon LP ................................. 412
Bronchodual (Bromhydrate) .......... 405
Eptifibatide FemseptEvo ................................... 1065 Byetta ............................................ 415
Kliogest .......................................... 1556 Fenspiride
Integrilin ......................................... 1415 Ézétimibe
Novofemme ................................... 2027 Pneumorel (Chlorhydrate) ............. 2216
Erdostéine Ezetrol ............................................ 1037
Qlaira (Valérate) ............................. 2325 Inegy .............................................. 1354 Fentanyl
Vectrine .......................................... 3041
Trisequens ..................................... 2918 Liptruzet ......................................... 1654 Actiq (Citrate) ................................ 27
Ergocalciférol Zoely .............................................. 3328 Breakyl (Citrate) ............................ 387
Stérogyl ......................................... 2666 Facteur II
Estramustine Effentora (Citrate) .......................... 854
Stérogyl 15 A ................................ 2667 Kanokad ........................................ 1513
Estracyt (Phosphate disodique) ... 968 Instanyl (Citrate) ............................ 1395
Stérogyl 15 H ................................ 2667 Facteur VII Matrifen Gé ................................... 1724
Hydrosol polyvitaminé Estriol NovoSeven .................................... 2035 Recivit (Citrate) .............................. 2354
Pharmadéveloppement ............... 1303 Gydrelle ......................................... 1248 Kanokad ........................................ 1513
Mitosyl Irritations ........................... 1828 Physiogine ..................................... 2199 Fenticonazole
Facteur VII activé humain Lomexin (Nitrate) ........................... 1671
Uvestérol vitaminé A, D, E, C ..... 2995 Trophicrème .................................. 2934
recombinant Terlomexin (Nitrate) ....................... 2818
Vitalipide ........................................ 3132 Florgynal ........................................ 1102
Voir : Eptacog alfa activé
Éribuline Trophigil ......................................... 2934 Fer
Facteur VIII Ascofer (Ascorbate) ...................... 222
Halaven (Mésilate) ......................... 1252 Étamsylate
Advate ........................................... 81 Ferinject
Erlotinib Dicynone ........................................ 774
Factane .......................................... 1041 (Carboxymaltose ferrique) .......... 1066
Tarceva (Chlorhydrate) .................. 2737 Étanercept Kogenate Bayer ............................ 1560 Fumafer (Fumarate) ....................... 1166
Ertapénem Enbrel ............................................ 907 Kovaltry .......................................... 1565 Tardyferon (Sulfate) ....................... 2741
Invanz ............................................ 1423 Erelzi .............................................. 945 Novoeight ...................................... 2026 Velphoro
Ételcalcétide ReFacto AF ................................... 2356 (Oxyhydroxyde sucro-ferrique) ... 3046
Erysimum
Parsabiv (Chlorhydrate) ................. 2173 Wilstart ........................................... 3177 Venofer
Drill Enrouement sans sucre ........ 815
Poléry ad ....................................... 2219 Éthambutol Facteur VIII humain (Hydroxyde ferrique-saccharose) ... 3053
Poléry ad sans sucre ................... 2220 Dexambutol (Chlorhydrate) ........... 765 recombinant Disulone (Oxalate) ......................... 788
Poléry enf ...................................... 2220 Éthinylestradiol Voir : Octocog alfa Élévit Vitamine B9 (Fumarate) ...... 875
Adepal ........................................... 68 Advate ........................................... 81 Inofer (Succinate) .......................... 1389
Érythromycine
Daily Gé ........................................ 703 Kogenate Bayer ............................ 1560 Nutryelt (Gluconate) ...................... 2055
Eryfluid ........................................... 953
Diane 35 ........................................ 772 Kovaltry .......................................... 1565 Suppliven (Chlorure) ..................... 2690
Érythrocine cp pelliculé
Harmonet ....................................... 1255 Novoeight ...................................... 2026 Tardyferon B9 (Sulfate) ................. 2742
(Éthylsuccinate) ........................... 954
Jasmine ......................................... 1479 ReFacto AF ................................... 2356 TimoFerol (Sulfate) ........................ 2849
Érythrocine granulés p sol buv
(Éthylsuccinate) ........................... 954 Jasminelle (Bétadex) ..................... 1482 Facteur IX Tot’héma (Gluconate) ................... 2886
Érythrocine lyoph p prép inj Jasminellecontinu (Bétadex) ......... 1485 BeneFIX ......................................... 317 Fésotérodine
(Lactobionate) ............................. 956 Leeloo Gé ..................................... 1606 Betafact ......................................... 327 Toviaz (Fumarate) .......................... 2887

8 Fexofénadine Fluphénazine Fumagilline Glucose
Telfast (Chlorhydrate) .................... 2793 Modécate (Décanoate) .................. 1839 Flisint ............................................. 1095 Glucose Lavoisier ......................... 1232
Fibrinogène humain Flurbiprofène Furosémide Aminomix 500 E ........................... 136
Clottafact ....................................... 565 Antadys .......................................... 157 Lasilix ............................................. 1600 Aminomix 800 E ........................... 136
TachoSil ......................................... 2712 Cébutid .......................................... 462 Lasilix Faible ................................. 1600 Kabiven .......................................... 1503
Cebutid LP .................................... 462 Lasilix Retard ................................ 1600 PeriKabiven ................................... 2190
Fidaxomicine
Ocufen (Sodium) ........................... 2060 Lasilix Spécial ............................... 1604 SmofKabiven ................................. 2597
Dificlir ............................................. 776
Logirène ......................................... 1670 SmofKabiven E ............................. 2597
Strefen ........................................... 2674
Filgrastim
Gabapentine Glucuronamide
Neulasta (polyéthylène glycol) ...... 1944 Fluticasone
Neurontin ....................................... 1954 Guronsan ....................................... 1247
Neupogen ...................................... 1946 Avamys (Furoate) .......................... 276
TevaGrastim .................................. 2821 Fixorinox (Propionate) ................... 1084 Gadobutrol Glycérol
Zarzio ............................................. 3266 Flixonase (Propionate) .................. 1096 Gadovist ........................................ 1176 Dexatopia Gé ................................ 766
Flixotide (Propionate) .................... 1097 Dexeryl ........................................... 766
Finastéride Gadodiamide
Flixotide Diskus (Propionate) ........ 1097 Dexerylcare .................................... 766
Chibro-Proscar .............................. 499 Omniscan ...................................... 2096
Flixovate (Propionate) ................... 1098 Glycérol Vaseline Paraffine
Finhair ............................................ 1076 Gadotéridol Pierre Fabre Santé ..................... 1235
Propecia ........................................ 2301 Dymista (Propionate) ..................... 839
Prohance ....................................... 2292 Sclérémo ....................................... 2514
Flutiform (Propionate) ................... 1121
Fingolimod Gaïacol Glycine
Relvar Ellipta (Furoate) ................. 2362
Gilenya (Chlorhydrate) .................. 1210 Bronchodermine ............................ 404 Catarstat ........................................ 458
Seretide (Propionate) .................... 2537
Flavonoïdes Seretide Diskus (Propionate) ........ 2537 Essence Algérienne ....................... 967 Glycopyrronium bromure
Daflon ............................................ 702 Pulmosérum .................................. 2317 Seebri Breezhaler .......................... 2525
Fluvastatine
Flécaïnide Lescol LP (Sodium) ...................... 1624 Gaïazulène Ultibro Breezhaler ......................... 2969
Flécaïne LP (Acétate) .................... 1090 Cicatryl ........................................... 513 Golimumab
Fluvoxamine
Flubendazole Floxyfral (Maléate) ......................... 1102 Ganciclovir Simponi .......................................... 2567
Fluvermal ....................................... 1124 Virgan ............................................. 3124 Goménol
Folinate de calcium
Fluconazole Ganirélix Voir : Niaouli essence
Folinoral ......................................... 1124
Béagyne Gé .................................. 306 Fyremadel Gé (Acétate) ................. 1173 Gonadotrophine
Lederfoline ..................................... 1605
Triflucan ......................................... 2906 Orgalutran ...................................... 2143 chorionique
Follitropine alfa
Fludarabine Géfitinib Gonadotrophine Chorionique
Gonal-f ........................................... 1238
Fludara (Phosphate) ...................... 1108 Iressa ............................................. 1435 Endo ............................................ 1237
Ovaleap ......................................... 2157
Fludrocortisone Pergoveris ...................................... 2189 Géméprost Goséréline
Flucortac (Acétate) ........................ 1108 Cervagème .................................... 492 Zoladex (Acétate) .......................... 3336
Follitropine bêta
Panotile (Acétate) .......................... 2167 Gemfibrozil Granisétron
Puregon ......................................... 2318
Fluindione Lipur ............................................... 1659 Kytril (Chlorhydrate) ...................... 1575
Fondaparinux sodique
Préviscan ....................................... 2249 Gentamicine Grazoprévir
Arixtra ............................................ 201
Fluméquine Gentamicine Panpharma Zepatier ......................................... 3298
Formotérol (Sulfate) ....................................... 1198
Apurone ......................................... 181 Griséofulvine
Foradil (Fumarate) ......................... 1126
Fluocinolone acétonide Gestodène Griséfuline ...................................... 1246
Formoair (Fumarate) ...................... 1130
Iluvien ............................................ 1326 Harmonet ....................................... 1255 Guaïfénésine
DuoResp Spiromax (Fumarate) .... 828
Antibio-Synalar .............................. 164 Méliane .......................................... 1755 Pulmofluide simple ........................ 2316
Flutiform (Fumarate) ...................... 1121 Melodia .......................................... 1758
Fluocortolone Formodual (Fumarate) ................... 1131 Halofantrine
Minesse ......................................... 1807
Ultraproct Gibiter Easyhaler (Fumarate) ........ 1205 Halfan (Chlorhydrate) .................... 1254
Minulet ........................................... 1818
(Caproate, Triméthylacétate) ...... 2977 Innovair (Fumarate) ....................... 1379 Hélicidine
Ginkgo biloba
Fluor Innovair NEXThaler (Fumarate) ..... 1384 Hélicidine sans sucre ................... 1267
Ginkogink ....................................... 1214
Duraphat (Sodium) ........................ 838 Symbicort Rapihaler (Fumarate) ... 2701 Héparine
Tanakan ......................................... 2736
Flucon ............................................ 1107 Symbicort Turbuhaler (Fumarate) ... 2703 Calciparine (Calcium) .................... 427
Ginkor Fort .................................... 1215
Fluodontyl (Sodium) ...................... 1118 Fosamprénavir Héparine Choay (Sodium) ............ 1273
Fluorex (Sodium) ........................... 1120 Glatiramère
Telzir (Calcium) .............................. 2794 Cirkan à la Prednacinolone
Oligosol Fluor (Sodium) ................ 2085 Copaxone (Acétate) ...................... 601
Fosfomycine (Sodium) ...................................... 534
SonoVue ........................................ 2616 Glatiramer Mylan (Acétate) ........... 1219
Fosfocine (Sodium) ....................... 1147 Heptaminol
Fluogel (Sodium, Glécaprévir
Monuril (Trométamol) .................... 1863 Hept-A-Myl (Chlorhydrate) ............ 1277
Sodium monofluorophosphate) ... 1119 Maviret ........................................... 1730
Uridoz (Trométamol) ..................... 2992 Ginkor Fort (Chlorhydrate) ............ 1215
Fluostérol (Sodium) ....................... 1120 Glibenclamide
Nutryelt (Sodium) .......................... 2055 Fotémustine Hespéridine
Daonil ............................................. 714
Suppliven (Sodium) ....................... 2690 Muphoran ...................................... 1886 méthylchalcone
Hémi-Daonil ................................... 714
Zymaduo (Sodium) ........................ 3375 Bicirkan .......................................... 344
Fraction cellulaire autologue Glucovance .................................... 1233
Cyclo 3 Fort .................................. 683
Fluorescéine enrichie en CD34+ Gliclazide
Fluorescéine Faure (Sodium) ........ 1119 Strimvelis ....................................... 2682 Hexamidine
Diamicron LM ................................ 770
Fluorescéine sodique Faure Désomédine (Di-isétionate) ........... 760
Fragon Glimépiride Hexomédine (Di-isétionate) ........... 1278
(Sodium) ...................................... 1119 Bicirkan .......................................... 344 Amarel ........................................... 133 Hexomédine transcutanée
Fluorométholone Climaxol ......................................... 554 (Di-isétionate) .............................. 1278
Glipizide
Flucon ............................................ 1107 Cyclo 3 .......................................... 683 Cytéal (Di-isétionate) ..................... 692
Glibénèse ....................................... 1220
Fluorouracil Cyclo 3 Fort .................................. 683
Ozidia ............................................. 2160 Hexétidine
Efudix ............................................. 869 Veinobiase ..................................... 3041
Glucagon Hextril ............................................ 1279
Fluorure Framycétine Glucagen (Chlorhydrate) ............... 1228 Hextril Menthe ............................... 1279
Voir : Fluor Frakidex (Sulfate) .......................... 1157 Glucagen Kit (Chlorhydrate) ......... 1228 Hexyl aminolévulinate
Fluoxétine Framyxone (Sulfate) ...................... 1158
Glucosamine Hexvix (Chlorhydrate) .................... 1280
Prozac (Chlorhydrate) ................... 2310 Frovatriptan Dolenio (Sulfate) ............................ 793 Huile essentielle
Flupentixol Tigreat (Succinate) ........................ 2842 Flexea (Chlorhydrate) .................... 1095 de menthe
Fluanxol (Dichlorhydrate) .............. 1104 Fulvestrant Osaflexan (Sulfate) ........................ 2152 Aromasol ....................................... 209
Fluanxol LP (Décanoate) .............. 1106 Faslodex ........................................ 1049 Structoflex (Chlorhydrate) ............. 2688 Gouttes aux Essences ................. 1240

Hyaluronate de sodium Ibuprofène Indigotine Insuline Umuline NPH KwikPen ... 1401 9
Hyalgan .......................................... 1296 Advil ............................................... 83 Carmyne ........................................ 449 Insuline Umuline Profil 30 ............ 1401
Hydrastinine AdvilCaps ...................................... 83 Indinavir Insuline Umuline Profil 30
Climaxol ......................................... 554 AdvilMed ........................................ 87 KwikPen ...................................... 1401
Crixivan (Sulfate) ........................... 665
Antarène 5% ................................. 162 Insuline lispro
Hydrochlorothiazide Antarène 100mg ........................... 160 Indométacine
Esidrex ........................................... 962 Insuline Humalog .......................... 1398
Antarène Gé 20mg/ml .................... 160 Chrono-Indocid ............................. 509
Acuilix ............................................ 44 Insuline Humalog KwikPen ........... 1397
Antarène Gé 200mg ....................... 160 Indocid ........................................... 1352
Captea ........................................... 440 Insuline Humalog Mix25 ............... 1398
Antarène Gé 400mg ....................... 160 Indocollyre ..................................... 1353
CoAprovel ...................................... 566 Insuline Humalog Mix25
Brufen ............................................ 408 Infliximab
Cokenzen ....................................... 575 KwikPen ...................................... 1398
Ibufetum ........................................ 1310 Remicade ....................................... 2365
CoNébilox ...................................... 593 Insuline Humalog Mix50 ............... 1398
Ibupradoll ....................................... 1310 Remsima ........................................ 2376
Co-Renitec .................................... 614 Insuline Humalog Mix50
Spedifen ........................................ 2630
Ingénol mébutate KwikPen ...................................... 1398
Cotareg .......................................... 635 Spifen ............................................ 2636
Cotriatec ........................................ 641 Upfen ............................................. 2989 Picato ............................................. 2201 Interféron alfa
Exforge HCT ................................. 1013 Antarène Codéine ......................... 162 Inosine IntronA ........................................... 1418
Fortzaar ......................................... 1139 Cliptol ............................................ 558 Catacol Pegasys
Hytacand ....................................... 1304 Rhinadvil rhume (Monophosphate disodique) ....... 455 (Monométhoxy-
Hyzaar ............................................ 1307 ibuprofène pseudoéphédrine ..... 2423 Correctol polyéthylène glycol) .................... 2176
Lodoz ............................................. 1666 Icatibant (Monophosphate disodique) ....... 619 Roféron-A ...................................... 2472
MicardisPlus .................................. 1787 Firazyr (Acétate) ............................ 1077 Inosine acédobène Interféron bêta
Moducren ...................................... 1847 Icodextrine dimépranol Avonex ........................................... 282
Modurétic ...................................... 1849 Extraneal ........................................ 1023 Isoprinosine ................................... 1448 Betaferon ....................................... 329
Nisisco ........................................... 1997 Extavia ........................................... 1020
Prestole .......................................... 2240
Idarubicine Insuline asparte
Plegridy .......................................... 2212
Zavedos (Chlorhydrate) ................. 3269 Fiasp .............................................. 1073
PritorPlus ....................................... 2267 Rebif .............................................. 2352
Temeritduo .................................... 2800 Idarucizumab Fiasp FlexTouch ............................ 1073
Fiasp Penfill ................................... 1073 Interleukine
Zestoretic ....................................... 3305 Praxbind ........................................ 2235
NovoMix 30 FlexPen .................... 2029 Voir : Aldesleukine
Zofenilduo ...................................... 3333 Idélalisib
Zydelig ........................................... 3366 NovoMix 30 Penfill ....................... 2029 Iobitridol
Hydrocortisone Xenetix 250 ................................... 3209
NovoMix 50 FlexPen .................... 2029
Dermofenac Démangeaisons ........ 753 Idursulfase Xenetix 300 ................................... 3209
NovoMix 70 FlexPen .................... 2029
Efficort (Acéponate) ...................... 865 Elaprase ......................................... 871 Xenetix 350 ................................... 3209
NovoRapid ..................................... 2033
Hydrocortisone Biocodex Iloprost NovoRapid FlexPen ...................... 2033 Iode
(Hémisuccinate) ........................... 1301 Ilomédine ....................................... 1325 NovoRapid Penfill ......................... 2033 Betadine ........................................ 324
Hydrocortisone Kerapharm ........... 1301 Ventavis (Trométamol) .................. 3054 NovoRapid PumpCart ................... 2033 Betadine Dermique ....................... 325
Hydrocortisone Roussel ................ 1302
Imatinib Betadine Scrub ............................. 327
Hydrocortisone Upjohn Insuline dégludec
Glivec (Mésilate) ............................ 1221 Cordarone (Chlorhydrate) ............. 609
(Hémisuccinate, Sodium) ............ 1302 Xultophy ......................................... 3232
Locoïd (Butyrate) ........................... 1664 Imipénem Cynomel (Sodium) ......................... 687
Insuline détémir
Softacort Tienam ........................................... 2840 Iodure de potassium
Levemir FlexPen ........................... 1627
(Phosphate de sodium) .............. 2599 Imiquimod Pharmacie Centrale des Armées
Levemir Innolet ............................. 1627 (Potassium) ................................. 1425
Hydroquinidine Aldara ............................................ 107 Levemir Penfill ............................... 1627 Ioméron 150 .................................. 1426
Sérécor (Chlorhydrate) .................. 2534 Immunoglobulines anti-D
Insuline glargine Ioméron 250 .................................. 1426
Hydrotalcite Rhophylac ...................................... 2429
Abasaglar ....................................... 1 Ioméron 300 .................................. 1426
RennieLiquo sans sucre ............... 2388 Immunoglobulines Insuline Lantus .............................. 1410 Ioméron 350 .................................. 1426
anti-hépatite B Insuline Lantus SoloStar .............. 1410 Ioméron 400 .................................. 1426
Hydroxocobalamine
Immunoglobuline de l’hépatite B InsulineToujeo ................................ 1413 Iopamiron 200 ............................... 1428
Cyanokit ......................................... 680 LFB .............................................. 1338
Insuline glulisine Iopamiron 300 ............................... 1428
Hydroxycarbamide IVheBex ......................................... 1455
Insuline Apidra .............................. 1404 Iopamiron 370 ............................... 1428
Siklos ............................................. 2562 Zutectra ......................................... 3362
Insuline Apidra SoloStar ............... 1404 Levothyrox ..................................... 1638
Hydroxychloroquine Immunoglobulines Lipiodol Ultra-Fluide ..................... 1652
Plaquenil ........................................ 2208 anti-lymphocytes Insuline humaine L-Thyroxine Serb .......................... 1689
Thymoglobuline ............................. 2830 biogénétique
Hydroxycolécalciférol Omnipaque 180 ............................ 2094
Immunoglobulines Insuline Actrapid ........................... 1402
Dédrogyl ........................................ 730 Omnipaque 240 ............................ 2094
anti-tétaniques Insuline Actrapid Penfill ................ 1402
Rocaltrol ........................................ 2464 Omnipaque 300 ............................ 2094
Gammatetanos .............................. 1180 Insuline Insulatard ......................... 1402
Un-Alfa ........................................... 2985 Omnipaque 350 ............................ 2094
Immunoglobulines Insuline Insulatard FlexPen .......... 1402
Hydroxyprogestérone Optiject 240 .................................. 2122
humaines Insuline Insulatard InnoLet ........... 1402
Progestérone Retard Pharlon Optiject 300 .................................. 2122
Clairyg ............................................ 535 Insuline Insulatard Penfill .............. 1402
(Caproate) ................................... 2283 Optiject 350 .................................. 2122
Gammatetanos .............................. 1180 Insuline Insuman Implantable ....... 1406
Optiray 300 ................................... 2124
Hydroxyvitamine D3 Immunoglobuline de l’hépatite B Insuline Insuman Infusat ............... 1409 Optiray 350 ................................... 2124
Voir : Hydroxycolécalciférol LFB .............................................. 1338 Insuline Mixtard 30 ....................... 1402 Telebrix 12 Sodium (Sodium) ...... 2792
Hydroxyzine IVheBex ......................................... 1455 Insuline Umuline NPH .................. 1401 Telebrix Gastro (Méglumine) ........ 2789
Atarax (Dichlorhydrate) ................. 250 Rhophylac ...................................... 2429 Insuline Umuline NPH KwikPen ... 1401 Telebrix Hystéro (Méglumine) ....... 2790
Tégéline ......................................... 2783 Insuline Umuline Profil 30 ............ 1401
Hymécromone Ultravist 300 .................................. 2980
Zutectra ......................................... 3362 Insuline Umuline Profil 30
Cantabiline ..................................... 437 Ultravist 370 .................................. 2978
Indacatérol KwikPen ...................................... 1401 Visipaque 270 ............................... 3127
Hypochlorite de sodium Onbrez Breezhaler (Maléate) ........ 2100 Insuline Umuline Rapide ............... 1401
Amukine ......................................... 139 Visipaque 320 ............................... 3127
Ultibro Breezhaler (Maléate) ......... 2969 Insuline humaine biogénétique Betadine Alcoolique ...................... 326
Dakin Cooper stabilisé ................. 709
Indapamide isophane Euthyral (Sodium) .......................... 989
Hypromellose Fludex ............................................ 1111 Insuline Insulatard ......................... 1402 Gastrografine (Méglumine,
Artelac ........................................... 210 Fludex LP ...................................... 1111 Insuline Insulatard FlexPen .......... 1402 Sodium) ....................................... 1188
Zelboraf (Succinate) ...................... 3291 Bipreterax ...................................... 357 Insuline Insulatard InnoLet ........... 1402 Junimin (Potassium) ...................... 1503
Ibacitabine Natrixam LM ................................. 1921 Insuline Insulatard Penfill .............. 1402 Nutryelt (Potassium) ...................... 2055
Cuterpès ........................................ 679 Preterax ......................................... 2241 Insuline Umuline NPH .................. 1401 Suppliven (Potassium) .................. 2690

10 Iodixanol Ispaghul Lanthane carbonate Ludéal Gé ..................................... 1694
Visipaque 270 ............................... 3127 Spagulax ........................................ 2626 Fosrenol ......................................... 1148 Minidril ........................................... 1810
Visipaque 320 ............................... 3127 Spagulax mucilage pur ................. 2627 Lapatinib Seasonique .................................... 2516
Iodure Spagulax sans sucre .................... 2626 Tyverb (Tosilate) ............................ 2965 Trinordiol ........................................ 2913
Voir : Iode Transilane ...................................... 2894 Lévothyroxine sodique
Latanoprost
Transilane sans sucre ................... 2895 Levothyrox ..................................... 1638
Iohexol Monoprost ..................................... 1856
Parapsyllium .................................. 2171 L-Thyroxine Serb .......................... 1689
Omnipaque 180 ............................ 2094 Xalatan ........................................... 3181
Isradipine Xalacom ......................................... 3180 Euthyral .......................................... 989
Omnipaque 240 ............................ 2094
Icaz LP .......................................... 1316 Lidocaïne
Omnipaque 300 ............................ 2094 Lauromacrogol 400
Omnipaque 350 ............................ 2094 Ivabradine Aetoxisclérol .................................. 92 Dynexan (Chlorhydrate) ................ 843
Procoralan (Chlorhydrate) ............. 2270 Aetoxisclérol tamponné ................ 93 Dynexangival (Chlorhydrate) ......... 844
Ioméprol
Ivermectine Versatis .......................................... 3060
Ioméron 150 .................................. 1426 Lédipasvir
Soolantra ....................................... 2617 Xylocaïne (Chlorhydrate) ............... 3236
Ioméron 250 .................................. 1426 Harvoni .......................................... 1258
Stromectol ..................................... 2686 Xylocaïne Nébuliseur
Ioméron 300 .................................. 1426 Léflunomide (Chlorhydrate) .............................. 3239
Ioméron 350 .................................. 1426 Ixékizumab Arava .............................................. 188 Xylocaïne sans conservateur
Ioméron 400 .................................. 1426 Taltz ............................................... 2729 (Chlorhydrate) .............................. 3237
Lénograstim
Iopamidol Josamycine Granocyte 13 ................................ 1241 Xylocaïne Visqueuse
Iopamiron 200 ............................... 1428 Josacine cp dispersible Granocyte 34 ................................ 1241 (Chlorhydrate) .............................. 3240
Iopamiron 300 ............................... 1428 (Propionate) ................................. 1500 Xylocard (Chlorhydrate) ................ 3241
Lenvatinib
Iopamiron 370 ............................... 1428 Josacine cp pelliculé .................... 1500 Anesderm Gé ................................ 149
Lenvima (Mésilate) ........................ 1609
Josacine granulés p susp buv Cirkan à la Prednacinolone
Iopromide Lercanidipine
(Propionate) ................................. 1500 (Chlorhydrate) .............................. 534
Ultravist 300 .................................. 2980 Lercapress (Chlorhydrate) ............. 1617 Emla ............................................... 897
Ultravist 370 .................................. 2978 Kaolin
Létrozole Emlapatch ...................................... 899
Neutroses ...................................... 1957
Ioversol Fémara ........................................... 1058 Instillagel (Chlorhydrate) ............... 1397
Optiject 240 .................................. 2122 Karaya gomme Mydrane (Chlorhydrate) ................ 1893
Voir : Sterculia gomme Leuproréline
Optiject 300 .................................. 2122 Otipax (Chlorhydrate) .................... 2157
Eligard ............................................ 876
Optiject 350 .................................. 2122 Kétoconazole Enantone LP ................................. 903
Panotile (Chlorhydrate) ................. 2167
Optiray 300 ................................... 2124 Ketoconazole HRA ........................ 1534 Titanoréine à la lidocaïne ............. 2857
Optiray 350 ................................... 2124 Lévétiracétam Xylocaïne à la Naphazoline
Kétoprofène Keppra ........................................... 1524
Bi-Profénid LP ............................... 365 (Chlorhydrate) .............................. 3237
Ipilimumab Levidcen ........................................ 1629 Xylocaïne Adrénaline
Yervoy ............................................ 3250 Kétum gel ...................................... 1541
Lévobupivacaïne (Chlorhydrate) .............................. 3238
Ipratropium bromure Kétum Gé cp pelliculé ................... 1538
Kétum LP Gé ................................ 1540 Chirocaïne (Chlorhydrate) ............. 501 Linézolide
Atrovent ......................................... 263 Zyvoxid .......................................... 3385
Profémigr ....................................... 2275 Lévocabastine
Bronchodual .................................. 405
Profénid ......................................... 2277 AllergiFlash (Chlorhydrate) ............ 123 Liothyronine
Irbésartan Profénid LP ................................... 2277 Levofree (Chlorhydrate) ................. 1637 Cynomel (Sodium) ......................... 687
Aprovel .......................................... 171 Toprec ........................................... 2879 Lévophta (Chlorhydrate) ............... 1637 Euthyral (Sodium) .......................... 989
CoAprovel ...................................... 566 Skudexum ..................................... 2592 Lévocarnitine Liraglutide
Isavuconazole Kétotifène Lévocarnil ...................................... 1636 Victoza ........................................... 3076
Cresemba ...................................... 658 Monokéto Gé (Fumarate) ............... 1855 Lévocétirizine Xultophy ......................................... 3232
Isavuconazonium sulfate Zaditen (Fumarate) ........................ 3255 Xyzall (Dichlorhydrate) ................... 3244 Lisinopril
Cresemba ...................................... 658 Zaditen LP (Fumarate) .................. 3255 Lévodopa Zestril ............................................. 3308
Zalerg (Fumarate) .......................... 3257 Duodopa ........................................ 822 Zestoretic ....................................... 3305
Isoconazole
Zalergonium (Fumarate) ................ 3257 Modopar 62,5 ............................... 1845
Fazol (Nitrate) ................................ 1052 Lithium
Labétalol Modopar 125 ................................ 1845 Granions de Lithium ..................... 1240
Isoflurane
Trandate (Chlorhydrate) ................ 2891 Modopar 125 Dispersible ............. 1845 Lithioderm (Gluconate) .................. 1660
Forène ............................................ 1127
Lacosamide Modopar 250 ................................ 1845 Lithium Oligosol (Gluconate) ........ 2085
Isoniazide Modopar LP 125 .......................... 1845 Téralithe (Carbonate) ..................... 2814
Vimpat ........................................... 3089
Rifater ............................................ 2438 Sinemet .......................................... 2574 Téralithe LP (Carbonate) ............... 2814
Rifinah ............................................ 2441 Lactitol
Sinemet LP .................................... 2575 Loflazépate d’éthyle
Importal ......................................... 1345
Isosorbide dinitrate Stalevo ........................................... 2660 Victan ............................................. 3075
Isocard ........................................... 1447
Lactulose
Lévofloxacine Loméfloxacine
Duphalac ....................................... 833
Risordan ........................................ 2447 Tavanic .......................................... 2766
Melaxib .......................................... 1754 Décalogiflox (Chlorhydrate) ........... 717
Isotrétinoïne Melaxose ....................................... 1755 Lévofolinate de calcium Logiflox (Chlorhydrate) .................. 1668
Acnétrait 40mg .............................. 17 Transulose ..................................... 2897 Elvorine .......................................... 891 Lopéramide
Acnétrait Gé 5mg ........................... 17 Lévomépromazine Ercestop (Chlorhydrate) ................ 944
Lamivudine
Acnétrait Gé 10mg ......................... 17 Nozinan cp pelliculé séc Imodiumcaps (Chlorhydrate) ......... 1339
Epivir .............................................. 934
Acnétrait Gé 20mg ......................... 17 (Maléate) ...................................... 2044 Imodiumlingual (Chlorhydrate) ...... 1341
Zeffix .............................................. 3289
Contracné 40mg ........................... 595 Nozinan sol buv (Chlorhydrate) ... 2044 Imodiumliquicaps (Chlorhydrate) .. 1342
Combivir ........................................ 585
Contracné Gé 5mg ........................ 595 Nozinan sol inj (Chlorhydrate) ...... 2044 Lopéramide-Lyoc (Chlorhydrate) .. 1677
Kivexa ............................................ 1551
Contracné Gé 10mg ...................... 595 Lévonorgestrel Imodiumduo (Chlorhydrate) .......... 1340
Triumeq .......................................... 2920
Contracné Gé 20mg ...................... 595 Trizivir ............................................ Jaydess ......................................... 1488
2928 Lopinavir
Curacné 40mg .............................. 675 Kyleena .......................................... 1572 Kaletra ........................................... 1505
Curacné Gé 5mg ............................ 675 Lamotrigine
Microval ......................................... 1795
Curacné Gé 10mg .......................... 675 Lamictal ......................................... 1582 Loprazolam
Mirena ............................................ 1824
Lanréotide Havlane (Mésilate) ......................... 1264
Curacné Gé 20mg .......................... 675 NorLevo ......................................... 2013
Procuta 40mg ............................... 2273 Somatuline LP (Acétate) ............... 2612 Adepal ........................................... 68 Loratadine
Procuta Gé 5mg ............................. 2273 Lansoprazole Daily Gé ........................................ 703 Aerius ............................................. 90
Procuta Gé 10mg ........................... 2273 Lanzor ............................................ 1594 FemseptCombi .............................. 1063 Clarityne ......................................... 544
Procuta Gé 20mg ........................... 2273 Ogast ............................................. 2081 FemseptEvo ................................... 1065 Lorazépam
Roaccutane ................................... 2458 Ogastoro ........................................ 2082 Leeloo Gé ..................................... 1606 Témesta ......................................... 2803

Lormétazépam Izinova (Sulfate) ............................. 1468 Méfloquine Méthoxsalène 11
Noctamide ..................................... 2004 Kabiven (Sulfate) ........................... 1503 Lariam (Chlorhydrate) ................... 1597 Méladinine ..................................... 1754
Losartan Maalox Maux d’estomac Méglumine antimoniate Méthoxy polyéthylène
Cozaar (Potassium) ....................... 653 Hydroxyde d’aluminium / Glucantime .................................... 1229 glycol-époétine bêta
Fortzaar (Potassium) ..................... 1139 Hydroxyde de magnésium Mircera ........................................... 1822
(Hydroxyde) ................................. 1718 Méglumine benzoate
Hyzaar (Potassium) ....................... 1307 Méthoxyflurane
Maalox Maux d’estomac Fluisédal ........................................ 1117
Loxapine Fluisédal sans prométhazine ........ 1118 Penthrox ........................................ 2187
Hydroxyde d’aluminium /
Loxapac cp pelliculé (Succinate) ... 1685 Hydroxyde de magnésium Méthyclothiazide
Mélatonine
Loxapac sol buv ........................... 1685 Fruits rouges (Hydroxyde) .......... 1718 Isobar ............................................. 1446
Circadin LP ................................... 532
Loxapac sol inj ............................. 1685 Maalox Maux d’estomac
Méloxicam Méthyldopa
Luméfantrine Hydroxyde d’aluminium / Aldomet ......................................... 110
Hydroxyde de magnésium Mobic ............................................. 1833
Riamet ........................................... 2430
sans sucre (Hydroxyde) ............. 1718 Melphalan Méthyle aminolévulinate
Lutropine alfa Metvixia (Chlorhydrate) ................. 1783
Maalox Maux d’estomac Alkéran ........................................... 122
Luveris ........................................... 1703
Hydroxyde d’aluminium / Méthylergométrine
Pergoveris ...................................... 2189 Mémantine
Hydroxyde de magnésium Méthergin (Maléate) ...................... 1775
Lymécycline Ebixa (Chlorhydrate) ...................... 847
sans sucre Fruits rouges Méthylphénidate
Tétralysal ....................................... 2819 (Hydroxyde) ................................. 1718 Ménotropine
Medikinet LM (Chlorhydrate) ........ 1742
Lysine Magné B6 (Lactate) ....................... 1720 Fertistartkit ..................................... 1069
Quasym LP (Chlorhydrate) ........... 2328
Ketosteril (Acétate) ........................ 1537 MagnéVie B6 (Citrate) ................... 1721 Menopur ........................................ 1762
Ritaline (Chlorhydrate) ................... 2448
Revitalose (Chlorhydrate) .............. 2415 Moxydar (Hydroxyde) .................... 1877 Menthol Ritaline LP (Chlorhydrate) ............. 2451
Revitalose sans sucre Neutricid (Hydroxyde) ................... 1956 Aromasol ....................................... 209
Méthylprednisolone
(Chlorhydrate) .............................. 2415 Neutroses Balsamorhinol ................................ 300
Dépo-Médrol (Acétate) .................. 746
Lysozyme (Carbonate, Trisilicate) ................ 1957 Cliptol ............................................ 558 Médrol ........................................... 1745
Glossithiase (Chlorhydrate) ........... 1228 Omézelis (Thiosulfate) ................... 2092 Essence Algérienne ....................... 967 Solu-Médrol (Hémisuccinate) ........ 2604
Lyso-6 (Chlorhydrate) ................... 1712 PeriKabiven (Sulfate) ..................... 2190 Glyco-Thymoline 55 ...................... 1235
Picoprep (Oxyde) .......................... 2203 Gouttes aux Essences ................. 1240
Méthylthioninium
Lysopaïne maux de gorge hydroxyde
cétylpyridinium lysozyme fraise Rennie (Carbonate) ....................... 2386 Synthol ........................................... 2710
Rennie Déflatine sans sucre Collyre Bleu Laiter ........................ 582
sans sucre (Chlorhydrate) .......... 1716 Méphénésine
Lysopaïne maux de gorge (Carbonate) ................................. 2387 Métoclopramide
Décontractyl .................................. 728
cétylpyridinium lysozyme miel citron Rennie Orange (Carbonate) .......... 2387 Primpéran cp séc (Chlorhydrate) ... 2260
Décontractyl baume ...................... 729 Primpéran sol buv
sans sucre (Chlorhydrate) .......... 1716 Rennie sans sucre (Carbonate) .... 2386
Lysopaïne maux de gorge Revitalose (Aspartate) ................... 2415 Mépivacaïne (Chlorhydrate) .............................. 2261
cétylpyridinium lysozyme sans sucre Revitalose sans sucre Carbocaïne (Chlorhydrate) ............ 443 Primpéran sol inj (Chlorhydrate) .. 2262
(Chlorhydrate) .............................. 1716 (Aspartate) ................................... 2415 Mépolizumab Primpéran suppos séc ................. 2263
SmofKabiven E (Sulfate) ............... 2597 Nucala ............................................ 2049 Prokinyl LP (Chlorhydrate) ............ 2294
Macrogol
Spasmag (Sulfate) ......................... 2628 Migpriv (Chlorhydrate) ................... 1801
Forlax ............................................. 1129 Méquinol
Forlaxlib ......................................... 1130 Sympathyl (Oxyde) ........................ 2706 Métopimazine
Leucodinine B ............................... 1627
Transipeg ....................................... 2896 Uvimag B6 (Glycérophosphate) .... 2996 Vogalène ........................................ 3140
Xolaam (Hydroxyde) ...................... 3222 Méquitazine Vogalène Lyoc .............................. 3140
Transipeglib ................................... 2896
Primalan ......................................... 2258
Colopeg ......................................... 583 Manganèse Métoprolol
Fortrans ......................................... 1136 Granions de Manganèse Mercaptopurine Lopressor (Tartrate) ....................... 1678
Klean-Prep ..................................... 1555 (Sulfate) ....................................... 1240 Purinéthol ...................................... 2320 Lopressor LP (Tartrate) ................. 1678
Movicol .......................................... 1875 Oligosol Manganèse (Gluconate) ... 2085 Méropénem Seloken (Tartrate) .......................... 2529
MoviPrep ....................................... 1876 Élévit Vitamine B9 (Sulfate) .......... 875 Meronem ....................................... 1770 Seloken LP (Tartrate) .................... 2529
Magnésium Junimin (Gluconate) ...................... 1503 Selozok LP (Succinate) ................ 2531
Nutryelt (Gluconate) ...................... 2055
Mésalazine
Actapulgite (Silicate) ..................... 19 Logimax LP (Succinate) ............... 1669
Oligocure (Gluconate) ................... 2084 Fivasa ............................................ 1081
Chlorumagène (Hydroxyde) .......... 505 Pentasa .......................................... 2183 Métronidazole
Granions de Magnésium
Oligosol Manganèse-Cobalt Flagyl cp pelliculé ......................... 1085
(Gluconate) .................................. 2085 Metformine
(Chlorure) ..................................... 1240 Flagyl ovule ................................... 1087
Oligosol Manganèse-Cuivre Glucophage (Chlorhydrate) ........... 1230
Inexium cp gastrorésistant ........... 1359 Flagyl sol inj p perf ...................... 1086
(Gluconate) .................................. 2085 Stagid (Embonate) ........................ 2659
Inexium granulés p susp buv ...... 1362 Flagyl susp buv (Benzoate) .......... 1085
Oligosol Manganèse-Cuivre-Cobalt Eucreas (Chlorhydrate) ................. 976
Mag 2 sans sucre (Pidolate) ........ 1719 Rozacrème .................................... 2485
(Gluconate) .................................. 2085 Glucovance (Chlorhydrate) ........... 1233
Maginjectable (Pidolate) ................ 1720 Rozagel .......................................... 2485
Suppliven (Chlorure) ..................... 2690 Janumet (Chlorhydrate) ................ 1473
Magnéspasmyl (Lactate) ............... 1720 Rozex ............................................. 2485
Tot’héma (Gluconate) ................... 2886 Komboglyze (Chlorhydrate) .......... 1561
Mopralpro ...................................... 1866 Bi Missilor Gé ............................... 348
Nécyrane (Ritiométan) ................... 1931 Manidipine Velmetia (Chlorhydrate) ................. 3043 Birodogyl ....................................... 366
Nexium Control ............................. 1960 Iperten (Chlorhydrate) ................... 1433 Méthionine Pylera ............................................. 2321
Oligosol Magnésium (Gluconate) ... 2085 Maprotiline Ketosteril Rodogyl ......................................... 2470
Smecta Fraise ............................... 2596 Ludiomil (Chlorhydrate) ................. 1696 (Hydroxyméthionine sel de Ca) . 1537 Métyrapone
Smecta Orange-Vanille ................. 2596 Maraviroc Lobamine-Cystéine ....................... 1662 Métopirone .................................... 1783
Smectalia ....................................... 2597 Méthocarbamol
Celsentri ......................................... 477 Micafungine
Spasmag injectable (Sulfate) ........ 2629 Lumirelax ....................................... 1700
Mébévérine Mycamine (Sodium) ...................... 1887
Aminomix 500 E (Chlorure) .......... 136
Aminomix 800 E (Chlorure) .......... 136 Duspatalin (Chlorhydrate) ............. 839 Méthotrexate Miconazole
Artisial (Chlorure) ........................... 214 Mécasermine Imeth cp séc ................................. 1328 Loramyc ......................................... 1680
Berocca ......................................... 323 Increlex .......................................... 1348 Imeth sol inj (Sodium) .................. 1330 Midazolam
Berocca sans sucre ...................... 323 Imeth Gé cp ................................... 1328 Buccolam (Chlorhydrate) .............. 409
Méclozine
Carbosymag (Oxyde) .................... 445 Méthotrexate Bellon ...................... 1776
Agyrax (Chlorhydrate) ................... 98 Midécamycine
Catarstat (Aspartate, Potassium) ... 458 Méthotrexate Biodim .................... 1777
Médrogestone Mosil (Diacétate) ........................... 1871
Élévit Vitamine B9 ......................... 875 Metoject sol inj stylo .................... 1781
Extraneal (Chlorure) ...................... 1023 Colprone ........................................ 584 Metoject sol inj cartouche Midodrine
Gastropulgite Médroxyprogestérone (Sodium) ...................................... 1779 Gutron (Chlorhydrate) ................... 1247
(Carbonate, Hydroxyde, Silicate) ... 1189 Dépo-Prodasone (Acétate) ........... 747 Nordimet ........................................ 2009 Midostaurine
Gelox (Hydroxyde) ........................ 1192 Dépo-Provera (Acétate) ................ 750 Novatrex ........................................ 2023 Rydapt ........................................... 2488

12 Mifépristone Mupirocine Névirapine Nimodipine
Mifégyne ........................................ 1796 Bactroban (Calcium) ..................... 299 Viramune ........................................ 3095 Nimotop ......................................... 1992
Millepertuis Mupiderm ...................................... 1887 Viramune LP .................................. 3100 Nintédanib
Mildac ............................................ 1803 Mycophénolate mofétil Niaouli essence Ofev (Ésilate) ................................. 2075
Millepertuis Pileje .......................... 1804 CellCept ......................................... 473 Gomenol Soluble .......................... 1236 Nitrendipine
Mycophénolate sodique Huile Gomenolée .......................... 1285 Nidrel ............................................. 1981
Milnacipran
Myfortic .......................................... 1896 Vaseline Gomenolée ..................... 3032
Ixel (Chlorhydrate) ......................... 1456 Nitrofurantoïne
Coquelusédal ................................. 608
Milrinone Myrtécaïne Furadantine .................................... 1168
Coquelusédal Paracétamol
Corotrope ...................................... 618 Algésal suractivé ........................... 115 suppos ........................................ 608 Nivolumab
Minocycline Nabumétone Nicardipine Opdivo ........................................... 2112
Mynocine (Chlorhydrate) ............... 1901 Nabucox ........................................ 1906 Loxen (Chlorhydrate) ..................... 1686 Nomégestrol
Parocline (Chlorhydrate) ............... 2172 Nadolol Loxen LP (Chlorhydrate) ............... 1687 Lutényl (Acétate) ........................... 1700
Corgard .......................................... 617 Nickel Zoely (Acétate) .............................. 3328
Minoxidil
Alopexy .......................................... 125 Nadroparine calcique Oligosol Zinc-Nickel-Cobalt Nonacog alfa
Lonoten .......................................... 1673 Fraxiparine ..................................... 1159 (Gluconate) .................................. 2085 BeneFIX ......................................... 317
Minoxidil Bailleul ........................... 1816 Fraxodi ........................................... 1162 Niclosamide Nonacog bêta pégol
Mirabégron Nafaréline Trédémine ...................................... 2900 Refixia ............................................ 2358
Betmiga LP ................................... 334 Synarel (Acétate) ........................... 2709 Nicorandil Nonacog gamma
Naftazone Ikorel .............................................. 1319 Rixubis ........................................... 2456
Miristalkonium chlorure
Alpagelle ........................................ 129 Etioven ........................................... 975 Nicotinamide Noréthistérone
Pharmatex cp vaginal ................... 2194 Naftidrofuryl Bécozyme ...................................... 314 Activelle (Acétate) ......................... 30
Diactane Gé (Oxalate) .................... 769 Berocca ......................................... 323 Kliogest (Acétate) .......................... 1556
Mirtazapine
Naftilux (Oxalate) ........................... 1908 Berocca sans sucre ...................... 323 Novofemme (Acétate) ................... 2027
Norset ............................................ 2015
Praxilène (Oxalate) ........................ 2236 Élévit Vitamine B9 ......................... 875 Trisequens (Acétate) ..................... 2918
Misoprostol Hydrosol polyvitaminé Norfloxacine
Gymiso .......................................... 1248 Nalméfène Pharmadéveloppement ............... 1303
Selincro (Chlorhydrate) ................. 2528 Chibroxine ..................................... 501
MisoOne ........................................ 1827 Soluvit ............................................ 2611
Naloxégol Norgestimate
Artotec ........................................... 214 Nicotine
Moventig (Oxalate) ........................ 1873 Triafémi .......................................... 2901
Mitotane Nicopass sans sucre Eucalyptus
Naphazoline (Catiorésine carboxylate) ............ 1965 Noscapine
Lysodren ........................................ 1713
Collyre Bleu Laiter (Nitrate) .......... 582 Nicopass sans sucre Menthe fraîcheur Tussisédal (Résinate) .................... 2954
Mivacurium chlorure
Dérinox (Nitrate) ............................ 751 1,5 mg Nystatine
Mivacron ........................................ 1828 Auricularum ................................... 276
Xylocaïne à la Naphazoline (Catiorésine carboxylate) ............ 1965
Mizolastine (Nitrate) ........................................ 3237 Nicopass sans sucre Menthe fraîcheur Polygynax ...................................... 2221
Mizollen LM ................................... 1830 2,5 mg (Résinate) ....................... 1965 Polygynax Virgo ............................ 2221
Naproxène
Moclobémide Nicopass sans sucre Réglisse Menthe Ocriplasmine
Alevetabs (Sodium) ....................... 112
1,5 mg Jetrea ............................................. 1491
Moclamine ..................................... 1837 Antalnox Gé (Sodium) .................... 159
(Catiorésine carboxylate) ............ 1965
Modafinil Apranax 750 mg ........................... 168 Octocog alfa
Nicopass sans sucre Réglisse Menthe
Modiodal ........................................ 1843 Apranax 500 mg (Sodium) ........... 168 2,5 mg (Résinate) ....................... 1965 Advate ........................................... 81
Apranax 250 mg (Sodium) ........... 168 Nicopatch ...................................... 1966 Kogenate Bayer ............................ 1560
Molsidomine
Naprosyne ..................................... 1910 Nicorette (Résinate) ....................... 1969 Kovaltry .......................................... 1565
Corvasal ......................................... 622
Naratriptan Nicorette Fruits sans sucre Octréotide
Molybdène Naramig (Chlorhydrate) ................. 1913 (Résinate) .................................... 1971 Sandostatine (Acétate) .................. 2509
Nutryelt (Sodium) .......................... 2055 Nicorette Inhaleur .......................... 1968
Natalizumab Sandostatine LP (Acétate) ............ 2511
Suppliven (Sodium) ....................... 2690 Nicorette Menthe fraîche sans sucre
Tysabri ........................................... 2962 Siroctid (Acétate) ........................... 2585
Mométasone (Résinate) .................................... 1971
Nébivolol Ofatumumab
Asmanex Twisthaler (Furoate) ...... 222 Nicorette Menthe glaciale sans sucre
Nébilox (Chlorhydrate) .................. 1929 Arzerra ........................................... 216
Nasonex (Furoate) ......................... 1919 (Résinate) .................................... 1971
Temerit (Chlorhydrate) .................. 2799 Nicorette Microtab (Bétadex) ....... 1970 Ofloxacine
Montélukast CoNébilox (Chlorhydrate) .............. 593 Nicorette sans sucre Monoflocet ..................................... 1854
Singulair (Sodium) ......................... 2577 Temeritduo (Chlorhydrate) ............ 2800 (Catiorésine carboxylate) ............ 1971 Monoox .......................................... 1856
Morniflumate Nédocromil Nicoretteskin .................................. 1973 Oflocet ........................................... 2078
Nifluril suppos ............................... 1983 Tilavist (Sodium) ............................ 2843 Nicorettespray ............................... 1975 Quinofree ....................................... 2332
Nifluril suppos séc ........................ 1984 Nicotinell Fruit Exotique Olanzapine
Néfopam (Polacriline) .................................. 1976
Moroctocog alfa Acupan (Chlorhydrate) .................. 50 ZypAdhera (Embonate) ................. 3375
Nicotinell Fruit sans sucre Zyprexa .......................................... 3379
ReFacto AF ................................... 2356 Nélarabine (Polacriline) .................................. 1977 Zyprexa Velotab ............................ 3379
Morphine Atriance ......................................... 252 Nicotinell Menthe (Bitartrate) ........ 1978
Actiskenan (Sulfate) ...................... 29 Nicotinell Menthe Fraîcheur sans sucre Olaparib
Néomycine Lynparza ........................................ 1704
Morphine Cooper (Chlorhydrate) .. 1867 Antibio-Synalar (Sulfate) ............... 164 (Polacriline) .................................. 1977
Morphine Lavoisier sol inj Atébémyxine (Sulfate) ................... 251 Nicotinell TTS ................................ 1979 Olivier
(Chlorhydrate) .............................. 1869 Cébémyxine (Sulfate) .................... 461 Nifédipine B.O.P. ............................................ 383
Morphine Lavoisier sol inj Chibro-Cadron (Sulfate) ................ 499 Adalate ........................................... 50 Olodatérol
(Sulfate) ....................................... 1870 Cidermex (Sulfate) ........................ 514 Adalate LP ..................................... 52 Striverdi Respimat
Skenan LP (Sulfate) ...................... 2590 Maxidrol (Sulfate) .......................... 1737 Chronadalate LP ........................... 507 (Chlorhydrate) .............................. 2684
Colchimax ...................................... 578 Panotile (Sulfate) ........................... 2167 Ténordate ...................................... 2807 Spiolto Respimat (Chlorhydrate) .. 2639
Izalgi .............................................. 1462 Polygynax (Sulfate) ....................... 2221 Nifuroxazide Olopatadine
Lamaline ........................................ 1581 Polygynax Virgo (Sulfate) ............. 2221 Ercéfuryl ......................................... 944 Opatanol (Chlorhydrate) ................ 2111
Moxifloxacine Néosynéphrine Nilotinib Olsalazine
Izilox (Chlorhydrate) ...................... 1463 Voir : Phényléphrine Tasigna (Chlorhydrate) .................. 2760 Dipentum (Sodium) ....................... 780
Moxonidine Nétupitant Nilutamide Omalizumab
Physiotens ..................................... 2200 Akynzeo ......................................... 100 Anandron ....................................... 141 Xolair .............................................. 3222

Ombitasvir Palivizumab Izalgi .............................................. 1462 Peroxyde de benzoyle 13
Viekirax .......................................... 3079 Synagis .......................................... 2708 Klipal Codéine ............................... 1558 Curaspot ........................................ 677
Oméga 3 Palonosétron Lamaline ........................................ 1581 Cutacnyl ......................................... 679
Voir : Acides gras oméga 3 Aloxi (Chlorhydrate) ....................... 127 Lindilane ........................................ 1643 Epiduo ........................................... 931
Akynzeo (Chlorhydrate) ................. 100 Prontalgine .................................... 2299 Peroxyde d’hydrogène
Oméprazole
Zaldiar ............................................ 3255 Dentex ........................................... 737
Mopral ........................................... 1864 Pancréas extrait
Mopralpro (Magnésium) ................ 1866 Creon ............................................. 656 Paraffine Phénazone
Zoltum ........................................... 3341 Lansoÿl Framboise ........................ 1592 Brulex ............................................ 409
Pancréatine
Lansoÿl sans sucre ....................... 1593 HEC ............................................... 1267
Omoconazole Creon ............................................. 656
Restrical Estragon ......................... 2400 Otipax ............................................ 2157
Fongamil (Nitrate) .......................... 1125 Panitumumab Restrical Noisette .......................... 2400
Ondansétron Vectibix .......................................... 3038 Phéniramine
Dexatopia Gé ................................ 766
Setofilm Gé ................................... 2549 Doli Etat Grippal Paracétamol,
Panobinostat Dexeryl ........................................... 766 Vitamine C, Phéniramine
Zophren cp pelliculé Farydak (Lactate) .......................... 1045 Dexerylcare .................................... 766 (Maléate) ...................................... 794
(Chlorhydrate) .............................. 3351 Glycérol Vaseline Paraffine
Panthénol Fervex Etat grippal, Paracétamol,
Zophren lyoph oral ....................... 3351 Pierre Fabre Santé ..................... 1235
Bepanthen ..................................... 323 Vitamine C, Phéniramine Ad
Zophren sirop (Chlorhydrate) ....... 3351 Melaxib .......................................... 1754
Bépanthène ................................... 323 (Maléate) ...................................... 1070
Zophren sol inj (Chlorhydrate) ..... 3351 Melaxose ....................................... 1755
Bécozyme sol inj .......................... 314 FERVEX Rhume, Paracétamol,
Zophren suppos ............................ 3351 Parapsyllium .................................. 2171 Vitamine C, Phéniramine Enf
Hydrosol polyvitaminé
Opium Pharmadéveloppement ............... 1303 Transulose ..................................... 2897 sans sucre (Maléate) .................. 1072
Colchimax ...................................... 578 Pantoprazole Parécoxib Phénobarbital
Izalgi .............................................. 1462 Eupantol (Sodium) ......................... 979 Dynastat (Sodium) ......................... 841 Gardénal cp .................................. 1186
Lamaline ........................................ 1581 Inipomp (Sodium) .......................... 1368 Gardénal pdre et solv p sol inj
Paritaprévir
Or Ipraalox (Sodium) .......................... 1434 Viekirax .......................................... 3079 (Sodium) ...................................... 1186
Granions d’Or ............................... 1240 Pantothénate de calcium Alepsal ........................................... 111
Paroxétine
Oligocure ....................................... 2084 Bécozyme cp enrobé ................... 314 Phénol
Deroxat (Chlorhydrate) .................. 755
Oligosol Cuivre-Or-Argent ............ 2085 Berocca ......................................... 323 Brulex ............................................ 409
Divarius (Mésilate) ......................... 789
Orlistat Berocca sans sucre ...................... 323 Phénoxyméthylpénicilline
Pasiréotide
Xenical ........................................... 3211 Élévit Vitamine B9 ......................... 875 Oracilline cp séc ........................... 2128
Signifor pdre et solv p susp inj
Ornidazole Pantothénate de sodium (Embonate) .................................. 2559 Oracilline susp buv
Tibéral ............................................ 2835 Soluvit ............................................ 2611 Signifor sol inj ............................... 2557 (Benzathine lécithinée) ................ 2128
Ornithine Papavérine Passiflore Phénylalanine
Cétornan (Oxoglurate) ................... 494 Acticarbine (Chlorhydrate) ............ 20 Euphytose ...................................... 984 Ketosteril (Calcium) ....................... 1537
Paracétamol Passiflorine .................................... 2175 Revitalose ...................................... 2415
Oséltamivir
Dafalgan ........................................ 693 Sédatif Tiber .................................. 2524 Revitalose sans sucre .................. 2415
Tamiflu (Phosphate) ...................... 2731
Dafalgan Pédiatrique .................... 699 Pazopanib Phényléphrine
Osimertinib
Dafalganhop .................................. 701 Votrient (Chlorhydrate) .................. 3155 Néosynéphrine Faure
Tagrisso (Mésilate) ........................ 2719
Doliprane ....................................... 795 (Chlorhydrate) .............................. 1940
Oxaliplatine Doliprane sans sucre .................... 798 Pectine Mydrane (Chlorhydrate) ................ 1893
Eloxatine ........................................ 887 DolipraneCaps ............................... 799 Gélopectose .................................. 1192 Mydriasert (Chlorhydrate) ............. 1894
Oxazépam DolipraneLiquiz .............................. 800 Pégaspargase Phényltoloxamine
Séresta .......................................... 2536 DolipraneOrodoz ........................... 801 Oncaspar ....................................... 2102 Biocidan sol p pulv nasale
Oxcarbazépine DolipraneTabs ............................... 802 Pegfilgrastim (Citrate) ........................................ 355
Dolko ............................................. 807 Neulasta ......................................... 1944
Trileptal .......................................... 2909 Phloroglucinol
Efferalgan ....................................... 856
Oxéladine Peginterféron alfa Spasfon-Lyoc ................................ 2628
Efferalganmed ............................... 860
Paxéladine (Citrate) ....................... 2175 Pegasys ......................................... 2176 Météoxane ..................................... 1774
Geluprane ...................................... 1194
Spasfon ......................................... 2628
Oxétorone Panadol .......................................... 2166 Pegvisomant
Nocertone (Fumarate) ................... 2003 Paralyoc ......................................... 2171 Somavert ....................................... 2614 Pholcodine
Actifed Rhume .............................. 21 Biocalyptol ..................................... 354
Oxiconazole Pembrolizumab
Actifed Rhume Jour et Nuit ......... 22 Biocalyptol sans sucre ................. 355
Fonx (Nitrate) ................................ 1126 Keytruda ........................................ 1545
Actron ............................................ 43 Dimétane sans sucre .................... 779
Oxitriptan Pémétrexed Poléry enf ...................................... 2220
Algotropyl ...................................... 116
Lévotonine ..................................... 1639 Alimta (Sodium) ............................. 116
Céfaline Hauth .............................. 463 Phytoménadione
Oxomémazine Codoliprane ................................... 570 Pénicillamine Vitamine K1 Roche ....................... 3137
Toplexil .......................................... 2878 Coquelusédal Paracétamol ........... 608 Trolovol .......................................... 2932 Vitalipide ........................................ 3132
Toplexil sans sucre ....................... 2878 Dafalgan Codéine ......................... 700 Pénicilline G Pibrentasvir
Oxybate de sodium Doli Etat Grippal Paracétamol, Voir : Benzylpénicilline Maviret ........................................... 1730
Vitamine C, Phéniramine ............ 794
Xyrem ............................................ 3241 Pentamidine Picloxydine
DolipraneVitamineC ....................... 803
Oxybuprocaïne Pentacarinat (Isétionate) ............... 2182 Vitabact (Dichlorhydrate) ............... 3131
Dolirhume Paracétamol
Chlorhydrate d’oxybuprocaïne Théa et Pseudoéphédrine ................... 804 Pentosane polysulfate Picosulfate de sodium
(Chlorhydrate) .............................. 504 DolirhumePro Paracétamol, Hémoclar ....................................... 1271 Fructines au picosulfate
Oxybutynine Pseudoéphédrine Pérampanel de sodium ................................... 1163
Ditropan (Chlorhydrate) ................. 789 et Doxylamine ............................. 805 Fycompa ........................................ 1171 Picoprep ........................................ 2203
Driptane Gé (Chlorhydrate) ............ 818 Efferalgan Vitamine C ................... 859 Pilocarpine
Périndopril
Fervex Etat grippal, Paracétamol, Isopto-Pilocarpine (Chlorhydrate) ... 1454
Oxymétazoline Coversyl (Arginine) ........................ 650
Vitamine C, Phéniramine Ad ..... 1070 Pilocarpine Faure (Nitrate) ............ 2204
Aturgyl (Chlorhydrate) ................... 266 Bipreterax (Arginine) ...................... 357
Fervex Rhume Jour et Nuit ......... 1071 Salagen (Chlorhydrate) ................. 2500
Pernazène (Chlorhydrate) ............. 2192 Cosimprel (Arginine) ...................... 627
FERVEX Rhume, Paracétamol,
Déturgylone (Chlorhydrate) ........... 764 Vitamine C, Phéniramine Enf Coveram (Arginine) ....................... 646 Piméthixène
Oxytétracycline sans sucre .................................. 1072 Preterax (Arginine) ......................... 2241 Calmixène ...................................... 430
Auricularum (Chlorhydrate) ........... 276 Humex Rhume .............................. 1285 Perméthrine Pinavérium bromure
Sterdex .......................................... 2665 Ixprim ............................................. 1460 Topiscab ........................................ 2877 Dicetel ............................................ 774

14 Pipéracilline Oligosol Potassium (Gluconate) ... 2085 Prégabaline Fervex Rhume Jour et Nuit
Tazocilline (Sodium) ...................... 2778 Potassium Lavoisier (Chlorure) ..... 505 Lyrica ............................................. 1706 (Chlorhydrate) .............................. 1071
Pipéraquine Tranxène ........................................ 2897 Prégabaline Pfizer ......................... 2237 Humex Rhume (Chlorhydrate) ...... 1285
Eurartesim (Phosphate) ................. 985 Alcaphor (Citrate) .......................... 102 Prilocaïne Rhinadvil rhume
Aminomix 500 E (Hydroxyde) ...... 136 Baritekal (Chlorhydrate) ................ 300 ibuprofène pseudoéphédrine
Piracétam
Aminomix 800 E (Hydroxyde) ...... 136 Anesderm Gé ................................ 149 (Chlorhydrate) .............................. 2423
Nootropyl ....................................... 2007
Artisial (Chlorure, Phosphate) ....... 214 Emla ............................................... 897 Pyrantel
Pirétanide Augmentin ..................................... 270 Emlapatch ...................................... 899 Helmintox 250mg (Embonate) ...... 1268
Eurelix ............................................ 988 Catarstat
Primidone Helmintox Gé 125mg (Embonate) . 1268
Pirfénidone (Aspartate, Magnésium) .............. 458
Mysoline ........................................ 1904 Helmintox Gé 125mg/2,5ml
Esbriet ............................................ 959 Claventin ........................................ 546
Pristinamycine (Embonate) .................................. 1268
Colopeg (Chlorure) ........................ 583
Piribédil Pyostacine ..................................... 2324 Pyrazinamide
Éductyl ad (Tartrate) ..................... 853
Trivastal cp enrobé ....................... 2926 Pirilène ........................................... 2205
Éductyl enf (Tartrate) .................... 853 Procarbazine
Trivastal sol inj (Mésilate) ............. 2927 Rifater ............................................ 2438
Foncitril (Citrate) ............................ 1125 Natulan (Chlorhydrate) .................. 1924
Trivastal LP ................................... 2926
Fortrans (Chlorure) ........................ 1136 Progestérone Pyridostigmine bromure
Piroxicam Fortzaar (Losartan) ........................ 1139 Mestinon LP .................................. 1772
Crinone .......................................... 664
Brexin (Bétadex) ............................ 389 Hyzaar (Losartan) .......................... 1307 Estima Gé ..................................... 967 Pyridoxine
Cycladol (Bétadex) ........................ 681 Izinova (Sulfate) ............................. 1468 Progestan Gé ................................ 2282 Bécilan (Chlorhydrate) ................... 309
Feldène .......................................... 1055 Junimin (Iodure) ............................ 1503 Progestogel ................................... 2284 Dermo 6 (Chlorhydrate) ................ 752
Feldène Dispersible ...................... 1055 Kabiven (Chlorure) ........................ 1503 Progiron ......................................... 2284 Bécozyme (Chlorhydrate) .............. 314
Geldène ......................................... 1191 Klean-Prep (Chlorure) ................... 1555 Utrogestan ..................................... 2994 Berocca (Chlorhydrate) ................. 323
Pitolisant Movicol (Chlorure) ......................... 1875 Florgynal ........................................ 1102 Berocca sans sucre
Wakix (Chlorhydrate) ..................... 3173 MoviPrep (Chlorure) ...................... 1876 Trophigil ......................................... 2934 (Chlorhydrate) .............................. 323
Pivmecillinam Nutryelt (Iodure) ............................ 2055
Proguanil Catarstat (Chlorhydrate) ................ 458
Selexid (Chlorhydrate) ................... 2527 PeriKabiven (Chlorure) .................. 2190
Malarone (Chlorhydrate) ............... 1721 Cystine B6 Bailleul
Sédatif Tiber (Bromure) ................ 2524
Pixantrone Promégestone (Chlorhydrate) .............................. 692
SmofKabiven E (Chlorure) ............ 2597
Pixuvri (Dimaléate) ........................ 2206 Surgestone .................................... 2693 Élévit Vitamine B9 (Chlorhydrate) ... 875
Soludactone (Canrénoate) ............ 2603
Plérixafor Suppliven (Iodure) ......................... 2690 Promestriène Hydrosol polyvitaminé
Mozobil .......................................... 1878 Colpotrophine ................................ 584 Pharmadéveloppement
Poussière de maison (Chlorhydrate) .............................. 1303
Podophyllotoxine extrait allergénique d’acarien Prométhazine Lyso-6 (Chlorhydrate) ................... 1712
Condyline ....................................... 592 Acarizax ......................................... 11 Phénergan cp enrobé Magné B6 (Chlorhydrate) .............. 1720
Pollen extrait allergénique Povidone (Chlorhydrate) .............................. 2196
MagnéVie B6 (Chlorhydrate) ......... 1721
de graminées Bolinan ........................................... 376 Phénergan crème .......................... 2198
Princi-B (Chlorhydrate) .................. 2264
Grazax ........................................... 1244 Dulcilarmes .................................... 821 Phénergan sirop (Chlorhydrate) ... 2196
Phénergan sol inj (Chlorhydrate) .. 2197
Soluvit (Chlorhydrate) .................... 2611
Oralair ............................................ 2129 Fluidabak ....................................... 1115
Algotropyl (Chlorhydrate) .............. 116 Uvimag B6 (Chlorhydrate) ............. 2996
Polymyxine B Nutrivisc ......................................... 2052 Vitamine B1-B6 Bayer
Unifluid ........................................... 2988 Fluisédal (Chlorhydrate) ................ 1117
Antibio-Synalar (Sulfate) ............... 164 (Chlorhydrate) .............................. 3133
Poly-Karaya ................................... 2222 Rhinathiol Prométhazine
Atébémyxine (Sulfate) ................... 251
(Chlorhydrate) .............................. 2425 Pyriméthamine
Auricularum (Sulfate) ..................... 276 Povidone iodée Tussisédal (Résinate) .................... 2954 Malocide ........................................ 1723
Cébémyxine (Sulfate) .................... 461 Betadine ........................................ 324
Framyxone (Sulfate) ...................... 1158 Propafénone Quétiapine
Betadine Dermique ....................... 325
Maxidrol (Sulfate) .......................... 1737 Rythmol (Chlorhydrate) ................. 2494 Xeroquel LP (Fumarate) ................ 3212
Betadine Scrub ............................. 327
Panotile (Sulfate) ........................... 2167 Betadine Alcoolique ...................... 326 Propériciazine Quinapril
Polygynax (Sulfate) ....................... 2221 Neuleptil ......................................... 1945 Acuitel (Chlorhydrate) .................... 47
Pralidoxime
Polygynax Virgo (Sulfate) ............. 2221 Propofol Acuilix (Chlorhydrate) .................... 44
Contrathion (Méthylsulfate) ........... 600
Polysilane Diprivan .......................................... 781 Quinidine
Pramipexole
Voir : Diméticone Propranolol Quinimax cp pelliculé séc
Sifrol (Dichlorhydrate) .................... 2554
Polysorbate Hémangiol (Chlorhydrate) ............. 1269 (Chlorhydrate) .............................. 2331
Pramocaïne
Fluisédal ........................................ 1117 Propylthiouracile Quinimax sol inj (Gluconate) ........ 2332
Tronothane (Chlorhydrate) ............ 2933
Fluisédal sans prométhazine ........ 1118 Propylex ......................................... 2303
Prasugrel Quinine
Prorhinel Rhume ........................... 2303
Efient (Chlorhydrate) ..................... 866 Protamine sulfate Surquina (Chlorhydrate) ................ 2695
Polystyrène sulfonate Protamine Choay .......................... 2306 Hexaquine (Benzoate) ................... 1277
de calcium Pravastatine
Protéine C humaine Okimus (Benzoate) ........................ 2084
ResiKali .......................................... 2396 Vasten (Sodium) ............................ 3034
Protexel ......................................... 2306 Quinimax cp pelliculé séc
Polystyrène sulfonate Prazépam Kanokad ........................................ 1513 (Chlorhydrate) .............................. 2331
de sodium Lysanxia ......................................... 1711 Quinimax sol inj (Gluconate) ........ 2332
Kayexalate ..................................... 1519 Protéine S humaine
Praziquantel Kanokad ........................................ 1513 Quinisocaïne
Polyvidone Biltricide ......................................... 347 Quotane (Chlorhydrate) ................. 2334
Voir : Povidone
Prucalopride
Prazosine Resolor (Succinate) ....................... 2399 Rectoquotane (Chlorhydrate) ........ 2356
Polyvinylpolypyrrolidone Alpress LP (Chlorhydrate) ............ 130 Racécadotril
Minipress (Chlorhydrate) ............... 1812
Prunier d’Afrique
Voir : Crospovidone
Tadenan ......................................... 2713 Tiorfan ............................................ 2854
Posaconazole Prednisolone Tiorfanor ........................................ 2855
Pseudoéphédrine
Noxafil ............................................ 2037 Hydrocortancyl (Acétate) .............. 1300 Tiorfast ........................................... 2856
Actifed Rhume (Chlorhydrate) ...... 21
Potassium Solupred
Actifed Rhume Jour et Nuit Radium-223
Cozaar (Losartan) .......................... 653 (Méta-sulfobenzoate sodique) .... 2609
(Chlorhydrate) .............................. 22 Xofigo (Chlorure) ........................... 3219
Diffu-K (Chlorure) .......................... 776 Cortisal .......................................... 622
Dolirhume Paracétamol Raloxifène
Iodure de potassium Pharmacie Déliproct (Caproate) ...................... 732
et Pseudoéphédrine
Centrale des Armées (Iodure) .... 1425 Dérinox .......................................... 751 Evista (Chlorhydrate) ..................... 997
(Chlorhydrate) .............................. 804
Isentress ........................................ 1438 Déturgylone (Phosphate) .............. 764 Optruma (Chlorhydrate) ................ 2126
DolirhumePro Paracétamol,
Kaleorid LP (Chlorure) .................. 1504 Prednisone Pseudoéphédrine et Doxylamine Raltégravir
Nati-K (Tartrate) ............................ 1921 Cortancyl ....................................... 620 (Chlorhydrate) .............................. 805 Isentress (Potassium) .................... 1438

Ramipril Rilpivirine Saxagliptine Somatropine 15
Triatec ............................................ 2902 Eviplera (Chlorhydrate) .................. 990 Onglyza (Chlorhydrate) ................. 2106 Genotonorm .................................. 1195
Cotriatec ........................................ 641 Odefsey (Chlorhydrate) ................. 2060 Komboglyze (Chlorhydrate) .......... 1561 Genotonorm Miniquick ................. 1195
Ramucirumab Riluzole Scopolamine Norditropine Nordiflex ................... 2012
Cyramza ........................................ 687 Rilutek ............................................ 2444 Scopoderm TTS ............................ 2514 Norditropine Simplexx .................. 2012
Teglutik .......................................... 2785 Scopolamine Cooper NutropinAq .................................... 2053
Ranibizumab
(Bromhydrate) ............................. 2515 Omnitrope ...................................... 2097
Lucentis ......................................... 1690 Riociguat Saizen ............................................ 2498
Ranitidine Adempas ....................................... 61 Secnidazole
Umatrope ....................................... 2981
Azantac (Chlorhydrate) ................. 286 Secnol ............................................ 2522
Ritiométan Sonidégib
Rasagiline Nécyrane (Magnésium) ................. 1931 Sécukinumab
Odomzo (Phosphate) .................... 2066
Azilect (Mésilate) ........................... 290 Cosentyx ........................................ 623
Ritonavir Sorafénib
Rasburicase Norvir ............................................. 2017 Sélénium
Nexavar (Tosilate) ......................... 1957
Fasturtec ........................................ 1051 Kaletra ........................................... 1505 Granions de Sélénium .................. 1240
Viekirax .......................................... 3079 Oligosol Sélénium (Sodium) ......... 2085 Sorbitol
Régorafénib
Junimin (Sodium) .......................... 1503 Sorbitol Delalande ......................... 2619
Stivarga .......................................... 2670 Rituximab Nutryelt (Sodium) .......................... 2055 Hépargitol ...................................... 1273
Rémifentanil Truxima .......................................... 2944 Microlax Bébé sorbitol citrate
Suppliven (Sodium) ....................... 2690
Ultiva .............................................. 2973 Rivaroxaban et laurilsulfoacétate de sodium ... 1791
Séné
Répaglinide Xarelto ........................................... 3191 Herbesan ....................................... 1277 Microlax sorbitol citrate
NovoNorm ..................................... 2031 Rivastigmine et laurilsulfoacétate de sodium ... 1790
Serenoa repens
Réserpine Exelon dispositif transdermique ... 1007 Soufre
Permixon ....................................... 2191
Tensionorme .................................. 2812 Exelon gél (Hydrogénotartrate) ..... 1005 Granions de Soufre (Sodium) ...... 1240
Prodinan ........................................ 2275
Reslizumab Exelon sol buv Oligosol Soufre (Sodium) ............. 2085
(Hydrogénotartrate) ..................... 1005
Sertaconazole SonoVue ........................................ 2616
Cinqaero ........................................ 530 Monazol (Nitrate) ........................... 1850
Rizatriptan Actisoufre (Sodium) ....................... 30
Résorcine Sertraline Omézelis (Magnésium) .................. 2092
Synthol ........................................... 2710 Maxalt (Benzoate) ......................... 1733
Zoloft (Chlorhydrate) ..................... 3337 Solacy ............................................ 2600
MaxaltLyo (Benzoate) ................... 1735
Rétinol Sévélamer Solacy Pédiatrique ........................ 2600
A 313 caps molle (Palmitate) ....... 1 Rocuronium bromure
Renagel (Chlorhydrate) ................. 2383 Spiramycine
A 313 pom .................................... 1 Esmeron ........................................ 964
Renvela (Carbonate) ..................... 2388 Rovamycine cp pelliculé .............. 2483
Vitamine A Faure .......................... 3132 Rolapitant
Sévoflurane Rovamycine lyoph p us parentéral
Vitamine A Nepalm (Palmitate) .... 3132 Varuby (Chlorhydrate) ................... 3030
Sevorane ........................................ 2551 (Adipate) ...................................... 2484
Cirkan à la Prednacinolone
(Palmitate) ................................... 534 Romiplostim Bi Missilor Gé ............................... 348
Sildénafil
Élévit Vitamine B9 (Palmitate) ....... 875 Nplate ............................................ 2046 Birodogyl ....................................... 366
Revatio (Citrate) ............................ 2408
Hydrosol polyvitaminé Ropinirole Rodogyl ......................................... 2470
Viagra (Citrate) .............................. 3070
Pharmadéveloppement ............... 1303 Adartrel (Chlorhydrate) .................. 54 Spironolactone
Silice
Mitosyl Irritations ........................... 1828 Requip (Chlorhydrate) ................... 2393 Aldactone ...................................... 105
Gélopectose .................................. 1192
Solacy (Acétate) ............................ 2600 Requip LP ..................................... 2395 Spiroctan ....................................... 2647
Solacy Pédiatrique (Acétate) ........ 2600 Silodosine Spironolactone Pfizer .................... 2649
Ropivacaïne Silodyx ........................................... 2564
Uvestérol vitaminé A, D, E, C ..... 2995 Aldactazine .................................... 103
Naropeine (Chlorhydrate) .............. 1914
Vitalipide (Palmitate) ..................... 3132 Silymarine Spironolactone Altizide Pfizer ...... 2650
Rosuvastatine Légalon .......................................... 1609
Ribavirine Sterculia gomme
Crestor (Calcium) .......................... 661
Copegus ........................................ 604 Siméticone Poly-Karaya ................................... 2222
Rebetol .......................................... 2343 Rotigotine Carbosylane ................................... 444
Neupro ........................................... 1950 Stiripentol
Riboflavine Carbosymag .................................. 445 Diacomit ........................................ 767
Béflavine ........................................ 316 Roxithromycine Imodiumduo .................................. 1340
Bécozyme cp enrobé ................... 314 Rulid .............................................. 2487 Météoxane ..................................... 1774 Succimer
Bécozyme sol inj Polysilane Delalande ..................... 2222 Succicaptal .................................... 2689
Rufinamide
(Phosphate de sodium) .............. 314 Inovelon ......................................... 1391 Rennie Déflatine sans sucre ........ 2387 Sucralfate
Berocca ......................................... 323 Simvastatine Kéal ................................................ 1519
Berocca sans sucre Rutoside Ulcar .............................................. 2969
Esberiven Fort ............................... 959 Zocor ............................................. 3324
(Phosphate de sodium) .............. 323 Inegy .............................................. 1354 Sufentanil
Élévit Vitamine B9 ......................... 875 Véliten ............................................ 3043
Sirolimus Zalviso (Citrate) ............................. 3262
Hydrosol polyvitaminé Ruxolitinib
Pharmadéveloppement Jakavi (Phosphate) ........................ 1470
Rapamune ..................................... 2339 Sugammadex
(Phosphate de sodium) .............. 1303 Sitagliptine Bridion (Sodium) ........................... 396
Sacubitril
Soluvit (Phosphate de sodium) .... 2611 Januvia (Phosphate) ...................... 1476 Sulbactam
Entresto ......................................... 917
Rifabutine Xelevia (Phosphate) ....................... 3200 Unacim (Sodium) .......................... 2983
Salbutamol Janumet (Phosphate) .................... 1473
Ansatipine ...................................... 156 Sulbutiamine
Airomir Autohaler (Sulfate) ............ 98 Velmetia (Phosphate) .................... 3043
Rifampicine Arcalion .......................................... 191
Salbumol (Sulfate) ......................... 2502
Rifadine gél ................................... 2433 Sofosbuvir Sulfadiazine
Salbumol Fort (Sulfate) ................. 2503
Rifadine pdre et solv p sol p perf Sovaldi ........................................... 2621 Flammazine (Argent) ..................... 1088
Ventoline (Sulfate) ......................... 3057
(Sodium) ...................................... 2435 Epclusa .......................................... 926
Salmétérol Harvoni .......................................... 1258 Sulfaméthizol
Rifadine susp buv ......................... 2433
Serevent (Xinafoate) ...................... 2540 Rufol .............................................. 2486
Rimactan ....................................... 2445 Soja huile
Rifater ............................................ 2438 Serevent Diskus (Xinafoate) ......... 2540 Kabiven .......................................... 1503 Sulfaméthoxazole
Rifinah ............................................ 2441 Seretide (Xinafoate) ....................... 2537 PeriKabiven ................................... 2190 Bactrim .......................................... 297
Seretide Diskus (Xinafoate) .......... 2537 Piasclédine .................................... 2201 Bactrim Forte ................................ 297
Rifamycine
Rifamycine Chibret (Sodium) ........ 2438 Saproptérine SmofKabiven ................................. 2597 Sulfasalazine
Rilménidine Kuvan (Chlorhydrate) .................... 1570 SmofKabiven E ............................. 2597 Salazopyrine .................................. 2501
Hyperium Sarilumab Solifénacine Sulindac
(Dihydrogénophosphate) ............. 1304 Kevzara .......................................... 1542 Vesicare (Succinate) ...................... 3063 Arthrocine ...................................... 212

16 Sulpiride Ténofovir disoproxil Thiamine Tiotropium bromure
Dogmatil ........................................ 792 Viread (Fumarate) .......................... 3105 Bévitine (Chlorhydrate) .................. 341 Spiriva ............................................ 2642
Dogmatil sans sucre ..................... 792 Atripla (Fumarate) .......................... 254 Bécozyme cp enrobé (Nitrate) ..... 314 Spiriva Respimat ........................... 2644
Sulprostone Eviplera (Fumarate) ....................... 990 Bécozyme sol inj (Chlorhydrate) .. 314 Spiolto Respimat .......................... 2639
Nalador .......................................... 1908 Stribild (Fumarate) ......................... 2677 Berocca (Nitrate) ........................... 323 Tipiracil
Truvada (Fumarate) ....................... 2938 Berocca sans sucre Lonsurf (Chlorhydrate) .................. 1674
Sumatriptan (Chlorhydrate ester
Imigrane cp pelliculé (Succinate) ... 1332 Ténonitrozole Tipranavir
phosphorique) ............................. 323
Imigrane sol inj (Succinate) .......... 1332 Atrican ........................................... 253 Aptivus ........................................... 173
Élévit Vitamine B9 (Nitrate) ........... 875
Imigrane sol p pulv nasale .......... 1332 Terbinafine Hexaquine (Chlorhydrate) ............. 1277 Tiratricol
Imiject (Succinate) ......................... 1334 Fungster Gé (Chlorhydrate) ........... 1167 Hydrosol polyvitaminé Téatrois .......................................... 2780
Sunitinib Lamisil (Chlorhydrate) ................... 1586 Pharmadéveloppement Tixocortol
Sutent (Malate) .............................. 2695 Lamisilate (Chlorhydrate) .............. 1589 (Chlorhydrate) .............................. 1303 Pivalone (Pivalate) ......................... 2205
Lamisilate Monodose Princi-B (Nitrate) ............................ 2264 Rhinadvil maux de gorge
Suxaméthonium
(Chlorhydrate) .............................. 1589 Soluvit (Nitrate) .............................. 2611 tixocortol chlorhexidine
Celocurine (Chlorure) .................... 477
LamisilDermGel ............................. 1590 Vitamine B1-B6 Bayer (Pivalate) ...................................... 2422
Suxaméthonium Biocodex (Chlorhydrate) .............................. 3133
(Chlorure) ..................................... 2700 Terbutaline Thiovalone (Pivalate) ..................... 2830
Bricanyl (Sulfate) ........................... 393 Thiamphénicol Tobramycine
Tacrolimus Thiophénicol .................................. 2830
Bricanyl LP (Sulfate) ..................... 393 Nebcine (Sulfate) ........................... 1927
Adoport .......................................... 71
Advagraf LP .................................. 78 Bricanyl Turbuhaler (Sulfate) ........ 395 Thiocolchicoside Tobi ................................................ 2862
Tériflunomide Miorel sol inj ................................. 1821 Tobi Podhaler ................................ 2864
Envarsus LP .................................. 923
Aubagio ......................................... 267 Miorel Gé gél .................................. 1820 Tobrabact Gé ................................ 2866
Modigraf ........................................ 1840
Thiosulfate Tobrex ........................................... 2868
Prograf ........................................... 2285 Tériparatide
Granions de Soufre (Sodium) ...... 1240 Tobradex ....................................... 2867
Protopic ......................................... 2306 Forsteo .......................................... 1134
Oligosol Soufre (Sodium) ............. 2085 Tocilizumab
Tadalafil Terlipressine Omézelis (Magnésium) .................. 2092 RoActemra ..................................... 2458
Adcirca .......................................... 59 Glypressine (Acétate) .................... 1236
Cialis .............................................. 511 Thrombine humaine Toltérodine
Haemopressin (Acétate) ................ 1251
TachoSil ......................................... 2712 Détrusitol (Tartrate) ....................... 763
Tafamidis Variquel (Acétate) .......................... 3021
Vyndaqel (Méglumine) ................... 3171 Thymol Tolvaptan
Terpine
Glyco-Thymoline 55 ...................... 1235 Jinarc ............................................. 1497
Tamoxifène Pulmofluide simple ........................ 2316
Nolvadex (Citrate) ......................... 2006 Tiagabine Topotécane
Terpinéol Hycamtin (Chlorhydrate) ............... 1296
Gabitril (Chlorhydrate) ................... 1175
Tamsulosine Calyptol Inhalant ........................... 433
Tianeptine Toxine botulinique
Josir LP (Chlorhydrate) ................. 1501 Tertatolol
Stablon (Sodium) .......................... 2658 Dysport .......................................... 844
Mecir LP (Chlorhydrate) ............... 1740 Artex (Chlorhydrate) ...................... 210 NeuroBloc ...................................... 1953
Omexel LP (Chlorhydrate) ............ 2091 Tiapride
Testostérone Tiapridal (Chlorhydrate) ................. 2833 Tramadol
Omix LP (Chlorhydrate) ................ 2093
Androgel ........................................ 145 Biodalgic Gé (Chlorhydrate) ........... 356
Combodart (Chlorhydrate) ............ 588 Tibolone
Androtardyl (Énantate) .................. 148 Contramal (Chlorhydrate) .............. 597
Tazarotène Nebido (Undécanoate) .................. 1928 Livial ............................................... 1660
Contramal LP (Chlorhydrate) ........ 599
Zorac ............................................. 3354 Pantestone (Undécanoate) ........... 2170 Ticagrélor Monoalgic LP (Chlorhydrate) ........ 1851
Tazobactam Tétrabénazine Brilique ........................................... 398 Monocrixo LP (Chlorhydrate) ....... 1852
Tazocilline (Sodium) ...................... 2778 Xenazine ........................................ 3208 Ticarcilline Takadol (Chlorhydrate) .................. 2726
Zerbaxa (Sodium) .......................... 3303 Claventin (Sodium) ........................ 546 Topalgic (Chlorhydrate) ................. 2874
Tétracaïne
Tédizolid Ticlopidine Topalgic LP (Chlorhydrate) ........... 2876
Solutricine Maux de gorge Tétracaïne
Sivextro cp pelliculé Ticlid (Chlorhydrate) ...................... 2836 Zumalgic (Chlorhydrate) ................ 3361
(Chlorhydrate) .............................. 2611
(Phosphate) ................................. 2587 Ixprim (Chlorhydrate) .................... 1460
Tétracaïne Théa (Chlorhydrate) .... 2818 Tiémonium méthylsulfate
Sivextro pdre p sol à diluer p perf Skudexum (Chlorhydrate) ............. 2592
Drill (Chlorhydrate) ........................ 816 Colchimax ...................................... 578
(Phosphate disodique) ................ 2587 Zaldiar (Chlorhydrate) ................... 3255
Drill Citron Menthe Tigécycline
Téduglutide (Chlorhydrate) .............................. 816 Tramétinib
Tygacil ........................................... 2959 Mekinist (Diméthylsulfoxyde) ........ 1749
Revestive ....................................... 2413 Drill Maux de gorge
(Chlorhydrate) .............................. 815 Tilbroquinol Trandolapril
Téicoplanine Intétrix ............................................ 1418
Drill Miel rosat (Chlorhydrate) ...... 816 Odrik .............................................. 2069
Targocid ......................................... 2748
Drill sans sucre (Chlorhydrate) ..... 816 Tiliquinol Tarka LP ........................................ 2752
Telbivudine Drill sans sucre Anis Menthe Intétrix (Laurylsulfate) .................... 1418 Travoprost
Sebivo ............................................ 2519 (Chlorhydrate) .............................. 816 Timolol Travatan ......................................... 2899
Télithromycine Drill sans sucre Pamplemousse Geltim LP (Maléate) ...................... 1193 DuoTrav ......................................... 831
Ketek ............................................. 1531 (Chlorhydrate) .............................. 816 Ophtim (Maléate) ........................... 2120 Tréprostinil
Telmisartan Eludril collutoire (Chlorhydrate) .... 890 Timabak (Maléate) ......................... 2846 Remodulin (Sodium) ...................... 2372
Micardis ......................................... 1785 Tétracosactide Timacor (Maléate) ......................... 2848
Trétinoïne
Pritor .............................................. 2264 Synacthène .................................... 2706 Timolol Alcon (Maléate) ................ 2849
Acnétrait 40mg .............................. 17
MicardisPlus .................................. 1787 Synacthène Retard ....................... 2707 Timoptol (Maléate) ........................ 2851
Acnétrait Gé 5mg ........................... 17
PritorPlus ....................................... 2267 Timoptol LP (Maléate) .................. 2852
Tétracycline Acnétrait Gé 10mg ......................... 17
Twynsta ......................................... 2955 Azarga (Maléate) ........................... 288
Pylera (Chlorhydrate) .................... 2321 Acnétrait Gé 20mg ......................... 17
Cosopt (Maléate) ........................... 631
Témozolomide Tétradécyl Contracné 40mg ........................... 595
Dualkopt (Maléate) ........................ 819
Temodal ......................................... 2804 sulfate de sodium Contracné Gé 5mg ........................ 595
DuoTrav (Maléate) ......................... 831
Temsirolimus Trombovar ..................................... 2933 Contracné Gé 10mg ...................... 595
Ganfort (Maléate) .......................... 1181
Torisel ............................................ 2882 Contracné Gé 20mg ...................... 595
Théophylline Moducren (Maléate) ...................... 1847
Curacné 40mg .............................. 675
Ténectéplase Dilatrane LP .................................. 778 Xalacom (Maléate) ........................ 3180
Curacné Gé 5mg ............................ 675
Métalyse ........................................ 1772 Euphylline L.A. .............................. 983 Tinzaparine sodique Curacné Gé 10mg .......................... 675
Ténofovir alafénamide Théostat LP ................................... 2828 Innohep .......................................... 1375 Curacné Gé 20mg .......................... 675
Genvoya (Fumarate) ...................... 1200 Thiamazol Tioguanine Effederm ........................................ 853
Odefsey (Fumarate) ....................... 2060 Thyrozol ......................................... 2832 Lanvis ............................................ 1593 Kétrel ............................................. 1538

Procuta 40mg ............................... 2273 Tropatépine Vémurafénib Vitamine H 17
Procuta Gé 5mg ............................. 2273 Lepticur (Chlorhydrate) ................. 1617 Zelboraf (Succinate) ...................... 3291 Voir : Biotine
Procuta Gé 10mg ........................... 2273 Tropicamide Vénétoclax Vitamine K1
Procuta Gé 20mg ........................... 2273 Mydriaticum ................................... 1895 Venclyxto ....................................... 3047 Voir : Phytoménadione
Roaccutane ................................... 2458 Mydrane ......................................... 1893 Venlafaxine Vitamine PP
Vesanoïd ........................................ 3061 Mydriasert ...................................... 1894 Effexor LP (Chlorhydrate) ............. 862 Voir : Nicotinamide
Érylik .............................................. 953
Trospium chlorure Venlafaxine Biphar LP Voriconazole
Zanea ............................................. 3264 Ceris .............................................. 486 (Chlorhydrate) .............................. 3050 Vfend ............................................. 3064
Triamcinolone Troxérutine Vérapamil
Hexatrione (Hexacétonide) ............ 1278 Vortioxétine
Rhéoflux ......................................... 2422 Isoptine (Chlorhydrate) .................. 1448 Brintellix (Bromhydrate) ................. 402
Nasacort (Acétonide) .................... 1918 Veinamitol ...................................... 3041 Isoptine LP (Chlorhydrate) ............ 1452
Cidermex (Acétonide) ................... 514 Tarka LP (Chlorhydrate) ............... 2752 Warfarine
Ginkor Fort .................................... 1215
Localone (Acétonide) .................... 1662 Coumadine (Sodium) .................... 644
Tuaminoheptane Vératrol
Triamtérène Synthol ........................................... 2710 Xylène
Rhinofluimucil (Sulfate) ................. 2427
Isobar ............................................. 1446 Cérulyse ......................................... 492
Turoctocog alfa Vert d’indocyanine
Prestole .......................................... 2240 monopic Yohimbine
Novoeight ...................................... 2026
Triclabendazole Infracyanine ................................... 1368 Yocoral (Chlorhydrate) .................. 3254
Ulipristal
Egaten ........................................... 870 Vertéporfine Ziconotide
EllaOne (Acétate) .......................... 883
Triclocarban Visudyne ........................................ 3129 Prialt (Acétate) ............................... 2253
Uméclidinium bromure
Cutisan .......................................... 680 Vigabatrine Zidovudine
Incruse ........................................... 1350
Solubacter ..................................... 2603 Sabril .............................................. 2497 Retrovir .......................................... 2400
Anoro ............................................. 154
Trifluridine Combivir ........................................ 585
Urapidil Vilantérol Trizivir ............................................ 2928
Virophta ......................................... 3125 Eupressyl gél ................................. 984 Anoro (Trifénatate) ........................ 154
Lonsurf ........................................... 1674 Relvar Ellipta (Trifénatate) ............. 2362 Zinc
Eupressyl sol inj (Chlorhydrate) ... 985
Effizinc (Gluconate) ....................... 865
Trihexyphénidyle Médiatensyl ................................... 1742 Vildagliptine
Granions de Zinc (Gluconate) ...... 1240
Artane (Chlorhydrate) .................... 210 Urée Galvus ............................................ 1177
Oligosol Zinc (Gluconate) ............. 2085
Parkinane LP (Chlorhydrate) ........ 2172 Amycor Onychoset ....................... 140 Eucreas .......................................... 976
Oxyplastine (Oxyde) ...................... 2160
Trimébutine Urée 13C Vinblastine Rubozinc (Gluconate) .................... 2486
Débricalm (Maléate) ...................... 715 Helicobacter Test INFAI ............... 1267 Velbé (Sulfate) ............................... 3042 Aminomix 500 E (Chlorure) .......... 136
Débridat cp pelliculé (Maléate) .... 716 Uridine Vincristine Aminomix 800 E (Chlorure) .......... 136
Débridat granulés p susp buv ..... 716 Uteplex (Phosphate, Sodium) ...... 2994 Oncovin (Sulfate) ........................... 2104 Berocca (Citrate) ........................... 323
Débridat sol inj (Maléate) ............. 716 Berocca sans sucre (Citrate) ....... 323
Urofollitropine Vindésine
Trimétazidine Brulex (Oxyde) .............................. 409
Fostimonkit .................................... 1149 Eldisine (Sulfate) ............................ 874
Vastarel (Dichlorhydrate) ............... 3033 Élévit Vitamine B9 (Sulfate) .......... 875
Valaciclovir Vinorelbine Gel de calamine Thérica
Vastarel LM (Dichlorhydrate) ........ 3032 Navelbine (Ditartrate) .................... 1925
Zelitrex (Chlorhydrate) ................... 3295 (Oxyde) ........................................ 1191
Triméthoprime Vismodégib Junimin (Gluconate) ...................... 1503
Valériane
Delprim .......................................... 732 Erivedge ......................................... 950 Mitosyl Irritations (Oxyde) ............. 1828
Arkogélules Valériane .................... 206
Bactrim .......................................... 297 Nutryelt (Gluconate) ...................... 2055
Euphytose ...................................... 984 Vitamine A
Bactrim Forte ................................ 297 Oligosol Zinc-Cuivre (Gluconate) ... 2085
Spasmine ....................................... 2630 Voir : Rétinol
Triméthylphloroglucinol Tranquital ....................................... 2894 Oligosol Zinc-Nickel-Cobalt
Vitamine A acide (Gluconate) .................................. 2085
Spasfon ......................................... 2628 Valganciclovir Voir : Trétinoïne SmofKabiven E (Sulfate) ............... 2597
Trimipramine Rovalcyte (Chlorhydrate) ............... 2476
Vitamine B1 Suppliven (Chlorure) ..................... 2690
Surmontil cp (Maléate) ................. 2694 Valpromide Voir : Thiamine Synacthène Retard (Chlorure) ...... 2707
Surmontil sol buv (Mésilate) ......... 2694 Dépamide ...................................... 744
Vitamine B2 Titanoréïne (Oxyde) ....................... 2857
Trinitrine Valsartan Voir : Riboflavine Titanoréine à la lidocaïne
Nitriderm TTS ................................ 2000 Nisis ............................................... 1994 (Oxyde) ........................................ 2857
Trinipatch ....................................... 2912 Vitamine B3
Tareg .............................................. 2743 Zofénopril
Voir : Nicotinamide
Triphosadénine Cotareg .......................................... 635 Zofenil (Calcium) ........................... 3331
Atépadène (Sodium) ..................... 251 Entresto ......................................... 917 Vitamine B5 Zofenilduo (Calcium) ..................... 3333
Exforge .......................................... 1009 Voir : Acide pantothénique
Triprolidine Zolmitriptan
Exforge HCT ................................. 1013 Vitamine B6
Actifed Rhume (Chlorhydrate) ...... 21 Zomig ............................................ 3346
Nisisco ........................................... 1997 Voir : Pyridoxine
Triptoréline Zomigoro ....................................... 3346
Vandétanib Vitamine B8
Décapeptyl .................................... 718 Zolpidem
Caprelsa ........................................ 437 Voir : Biotine
Décapeptyl LP (Embonate) ........... 719 Stilnox (Tartrate) ............................ 2668
Salvacyl LP (Embonate) ............... 2505 Vardénafil Vitamine B9 Zonisamide
Levitra (Chlorhydrate) .................... 1631 Voir : Acide folique
Trolamine Zonegran ....................................... 3348
Biafine ............................................ 343 Varénicline Vitamine C Zopiclone
Biafineact ....................................... 344 Champix (Tartrate) ........................ 495 Voir : Acide ascorbique
Imovane ......................................... 1342
Trométamol Védolizumab Vitamine D2 Zuclopenthixol
Entyvio ........................................... 920 Voir : Ergocalciférol
Monuril (Fosfomycine) ................... 1863 Clopixol (Chlorhydrate) ................. 560
Uridoz (Fosfomycine) .................... 2992 Vélaglucérase alfa Vitamine D3 Clopixol action prolongée
Ventavis (Iloprost) ......................... 3054 Vpriv ............................................... 3169 Voir : Colécalciférol (Décanoate) ................................. 561
Alcaphor (Citrate) .......................... 102 Velpatasvir Vitamine E Clopixol action semi-prolongée
Soludactone .................................. 2603 Epclusa .......................................... 926 Voir : Alpha-tocophérol (Acétate) ...................................... 563

INDEX DES MÉDICAMENTS
PAR FAMILLE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Sommaire des familles pharmacothérapeutiques

ALLERGOLOGIE DERMATOLOGIE Lithiases biliaires : acide biliaire Antiviraux (VIH)
Maladies inflammatoires de l’intestin Bêta-lactamines : céphalosporines
Adrénaline : choc anaphylactique Agents photosensibilisants
Médicaments de proctologie Bêta-lactamines : pénicillines
Allergènes Antiacnéiques
Nausées et vomissements Autres bêta-lactamines
Anticorps monoclonal : omalizumab Anti-alopéciques
Reflux gastro-œsophagien Cyclines
Antihistaminiques H1 Antibactériens locaux
Troubles fonctionnels digestifs Fluoroquinolones
Autres antiallergiques Antifongiques locaux
Ulcère gastroduodénal Macrolides et apparentés
Cromones Antiherpétiques locaux
Nitro-5-imidazolés
Antinéoplasiques GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
Œdème angioneurotique héréditaire Sulfamides : sulfaméthoxazole
Antiparasitaires externes Contraception + triméthoprime
ANESTHÉSIE, RÉANIMATION Antiphotosensibilisants Endométriose Autres antibactériens
Anesthésie de surface : Antiprurigineux : voie locale Fibrome utérin Divers traitements des symptômes
peau ou muqueuse Antiséborrhéiques voie locale Hormones : estrogènes des états infectieux
Anesthésie générale Antiseptiques locaux Hormones : estroprogestatifs Vaccins, immunothérapie
Anesthésie locorégionale : infiltration Condylomes acuminés non contraceptifs
MÉTABOLISME, DIABÈTE,
Anesthésie locorégionale : péridurale Dapsone Hormones : progestatifs
Dermatite atopique NUTRITION
Anesthésie locorégionale : Homéopathie
rachianesthésie Dermocorticoïdes Infertilité Antiasthéniques
Hémangiome infantile : propranolol Interruption de grossesse Correction des anomalies
Solutions pour perfusion
Hirsutisme Médicaments de la lactation métaboliques
Succédanés du plasma
Homéopathie Ménopause Diabète
Sympathomimétiques IV
Kératolytiques Ocytociques Éléments minéraux
ANTALGIQUES, Maladie de Verneuil : adalimumab Oligothérapie Hyperglycémiants
ANTIPYRÉTIQUES, Oligothérapie Prévention de l’allo-immunisation Hypolipémiants
ANTISPASMODIQUES Protecteurs cutanés fœtomaternelle : Médicaments de l’obésité
Psoriasis immunoglobulines anti-D Nutrition orale et entérale
Antalgiques non opioïdes Rosacée Prévention des anomalies Vitamines
Antalgiques opioïdes faibles Trophiques : cheveux, ongles embryofœtales
NEUROLOGIE
Antalgiques opioïdes mixtes Troubles de la pigmentation Soins gynécologiques
Antalgiques opioïdes morphiniques Utérorelaxants Algie vasculaire de la face
ENDOCRINOLOGIE Antiépileptiques
Antispasmodiques Vulvovaginites
Autres associations d’antalgiques Hormone de croissance Autres médicaments Antimigraineux
et/ou d’antipyrétiques Hormones antidiurétiques Antimyasthéniques
HÉMOSTASE, HÉMATOPOÏÈSE,
Inhibiteur de la parathormone : Antiparkinsoniens
ANTI-INFLAMMATOIRES HÉMOGLOBINOPATHIES Antispastiques
cinacalcet
Anti-inflammatoires non stéroïdiens Inhibiteurs de la prolactine Antagonistes des récepteurs Antivertigineux
Médicaments de l’axe CXCR4 : plérixafor Déficit cognitif et neurosensoriel
(AINS)
hypophyso-gonadique Antihémorragiques du sujet âgé
Anti-inflammatoires stéroïdiens (AIS) :
Antithrombotiques Douleurs neuropathiques
corticoïdes Médicaments de l’axe
Hémoglobinopathie Dyskinésies non parkinsoniennes :
hypophyso-surrénalien
CANCÉROLOGIE, HÉMATOLOGIE tétrabénazine
Médicaments de l’axe Stimulants de l’hématopoïèse
Maladie d’Alzheimer
Antinéoplasiques hypophyso-thyroïdien
IMMUNOLOGIE, et autres démences
Traitements associés GASTRO-ENTÉRO-HÉPATOLOGIE TRANSPLANTATION Narcolepsie
Polyneuropathie amyloïde : tafamidis
CARDIOLOGIE, ANGÉIOLOGIE Antiacides et pansements Immunoglobuline humaine anti-D
Sclérose en plaques
gastro-intestinaux Immunomodulateurs
Antiarythmiques Sclérose latérale amyotrophique :
Cirrhose Immunosuppresseurs sélectifs
Antihypertenseurs riluzole
Cirrhose biliaire primitive : Autres immunosuppresseurs Syndrome de Guillain-Barré
Antihypotenseurs
acide ursodésoxycholique Syndrome des jambes sans repos
Cardiopathie congénitale INFECTIOLOGIE,
Constipation Toxine botulique
Insuffisance cardiaque PARASITOLOGIE
Diagnostic d’infection Autres médicaments
Insuffisance coronarienne à Helicobacter pylori Aminosides et apparentés
Prévention cardiovasculaire Diarrhée OPHTALMOLOGIE
Antibiotiques glycopeptidiques
Sclérosants veineux Fistules digestives : octréotide Antifongiques systémiques Affections rétiniennes
Sédatifs cardiaques Hépatites virales chroniques Antilépreux Anesthésiques locaux
Topiques en phlébologie Iléus méconial Antiparasitaires systémiques Antiallergiques locaux
Vasculoprotecteurs et veinotoniques Insuffisances pancréatiques Antituberculeux Antibactériens locaux
Vasodilatateurs et anti-ischémiques exocrines Antiviraux (sauf VIH) Antiglaucomateux
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-21/12/2017 13H26--K:/FAB/CDG/VIDAL/2018/ANNEXES/08 CLASSEMENT (JAUNE)/PJ FINAL 2K18 AVANT VERIF ENTRØE.383-PAGE1 (PPS ,tmp)
2 Anti-inflammatoires locaux Préparations oro-buccales : États de dépendance Traitement d’appoint
Antiseptiques locaux antibactériens et/ou antalgiques Hypnotiques des parodontopathies
Antiviraux locaux Rhinite allergique : traitements locaux Neuroleptiques Topiques utilisés au cabinet
Cataracte Normothymiques dentaire : parodontites
PNEUMOLOGIE
Chirurgie du globe oculaire Psychostimulants TOXICOLOGIE
Alpha 1-antitrypsine humaine (déficit) Sédatifs
Cicatrisants
Analeptiques respiratoires Adsorbant charbon activé
Homéopathie RHUMATOLOGIE
Antitussifs Radiations ionisantes
Immunosuppresseur Solutions d’électrolytes
Asthme et bronchopneumopathies Arthrose et diverses affections
Lavage oculaire chroniques Traitements spécifiques
rhumatismales
Mydriatiques locaux Fibrose pulmonaire idiopathique Goutte : accès aigu UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Produits de diagnostic : fluorescéine Hypertension artérielle pulmonaire Goutte : traitement hypo-uricémiant
Suppléance lacrymale Inhalations et aérosols Diurétiques
Maladie de Paget
Toxine botulique à visée antiseptique Dysfonction érectile
Myorelaxants
Vasoconstricteurs locaux Mucolytiques Éjaculation précoce : dapoxétine
Ostéoporose
avec antiseptique Mucoviscidose Énurésie
Traitement de fond des rhumatismes
Autres médicaments Révulsifs Exploration de la fonction rénale
inflammatoires
Surfactants pulmonaires Infections urinaires
OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE Traitements par voie percutanée
Traitements adjuvants Insuffisance rénale
Autres médicaments
des affections bronchopulmonaires Médicaments de la lithiase urinaire
Bouchon de cérumen
STOMATOLOGIE Néphropathies glomérulaires
Congestion nasale PRODUITS DE DIAGNOSTIC
primitives : immunosuppresseurs
Formes nasales Antalgiques
Produits de contraste Polykystose rénale autosomique
à visée antibactérienne et/ou anti-inflammatoires locaux
Produits radiopharmaceutiques dominante : tolvaptan
et/ou anti-inflammatoire Antibiotiques locaux : tétracycline
Autres produits de diagnostic Prostate (cancer)
Homéopathie Antifongiques locaux Prostate (hypertrophie bénigne)
Phytothérapie PSYCHIATRIE Antiseptiques locaux Tumeurs superficielles de vessie
Médicaments adjuvants Antidépresseurs Apport fluoré Vessie instable
dans les affections ORL Anxiolytiques Correcteurs des hyposialies Divers médicaments
Otites Déviances sexuelles Hygiène buccodentaire de l’appareil uro-génital
Index des médicaments par famille pharmacothérapeutique 3
Le nom des médicaments est suivi du numéro de la page de la monographie ; en l’absence de pagination, il s’agit de
médicaments supprimés du marché depuis moins de 5 ans ou sans limite de date pour certains médicaments dont les
médicaments référents. Ils sont identifiés par un astérisque. (Données arrêtées le 10 novembre 2017.)
● Desloratadine ANESTHÉSIQUES ANESTHÉSIE LOCORÉGIONALE :

ALLERGOLOGIE Aerius cp pellic, sol buv ..................... 90 NON MORPHINIQUES INJECTABLES INFILTRATION
● Non barbituriques
● Ébastine
ADRÉNALINE : - Kétamine BUPIVACAÏNE : SEULE OU ASSOCIÉE
Kestin cp pellic .................................. 1530
CHOC ANAPHYLACTIQUE Kétalar voie parentérale * À UN VASOCONSTRICTEUR
Kestinlyo lyoph oral ........................... 1531
- Propofol Marcaïne voie parentérale *
Anapen sol inj .................................... 142 ● Fexofénadine Marcaïne Adrénaline
Diprivan émuls inj ........................... 783
Emerade sol inj ................................. 896 Telfast cp pellic ................................. 2793 voie parentérale *
EpiPen sol inj .................................... 933 ● Lévocétirizine ANESTHÉSIQUES
LÉVOBUPIVACAÏNE
Jext sol inj ......................................... 1496 Xyzall cp pellic .................................. 3244 NON MORPHINIQUES
Chirocaïne sol inj ou à diluer p perf ..... 501
ALLERGÈNES ● Loratadine PAR INHALATION : HALOGÉNÉS
● Halothane LIDOCAÏNE : SEULE OU ASSOCIÉE
Clarityne cp, sirop ............................. 544
ALLERGÈNES PRÉPARÉS Halothane Belamont À UN VASOCONSTRICTEUR
SPÉCIALEMENT POUR UN INDIVIDU
● Mizolastine
voie respiratoire * Xylocaïne Adrénaline sol inj ............... 3238
Mizollen LM cp à lib modifiée ............. 1830
(APSI) Xylocaïne sans conservateur sol inj ... 3237
● Isoplurane
Allergènes Alk-Abello sol, sol subling, KÉTOTIFÈNE
Forène liquide p inhal par vapeur ....... 1127 MÉPIVACAÏNE
susp inj ........................................... 123 Zaditen gél, sol buv ........................... 3255
● Sévoflurane Carbocaïne sol inj ............................. 443
Allergènes Stallergenes sol, Zaditen LP cp pellic à lib prolongée ... 3255
sol subling, susp inj ........................ 123 Sevorane liquide p inhal par vapeur ... 2551 ROPIVACAÏNE
AUTRES ANTIALLERGIQUES Naropeine sol inj
POUSSIÈRES ET POLLENS ANTAGONISTES DES
HOMÉOPATHIE 10 mg/ml, 2 mg/ml, 7,5 mg/ml ........ 1914
Acarizax lyoph oral ............................ 11 BENZODIAZÉPINES : FLUMAZÉNIL
Grazax lyoph oral .............................. 1244 Lergypax cp orodispers .................... 1624 Anexate voie parentérale * ANESTHÉSIE LOCORÉGIONALE :
Oralair cp subling .............................. 2129 PÉRIDURALE
OLIGOTHÉRAPIE CURARISANTS
VENINS Granions de Manganèse sol buv ....... 1240 ● Dépolarisants BUPIVACAÏNE : SEULE OU ASSOCIÉE
Alyostal venin d’abeille Apis mellifera Oligosol Manganèse sol buv ............. 2085 Celocurine sol inj ............................... 477 À UN VASOCONSTRICTEUR
pdre et solv p sol inj ......................... 132 Marcaïne voie parentérale *
CROMONES : ACIDE CROMOGLICIQUE Suxaméthonium Biocodex sol inj ...... 2700
Alyostal venin de guêpe Polistes Marcaïne Adrénaline
pdre et solv p sol inj ......................... 132 Intercron sol buv ............................... 1417
● Non dépolarisants
voie parentérale *
Alyostal venin de guêpe Vespula Nalcron voie orale * - Atracurium
pdre et solv p sol inj ......................... 132 Tracrium sol inj ............................... 2889 LÉVOBUPIVACAÏNE
ŒDÈME ANGIONEUROTIQUE Chirocaïne sol inj ou à diluer p perf ..... 501
ANTICORPS MONOCLONAL : - Cisatracurium
HÉRÉDITAIRE Nimbex sol inj p perf ....................... 1987
OMALIZUMAB LIDOCAÏNE : SEULE OU ASSOCIÉE
TRAITEMENT DE FOND : DANAZOL - Mivacurium À UN VASOCONSTRICTEUR
Xolair sol inj ....................................... 3222 Danatrol gél ...................................... 712 Mivacron sol inj .............................. 1828 Xylocaïne Adrénaline sol inj ............... 3238
ANTIHISTAMINIQUES H1 - Rocuronium Xylocaïne sans conservateur sol inj ... 3237
TRAITEMENT DE LA CRISE
● Antagoniste de la bradykinine :
Esmeron sol inj ............................... 964 MÉPIVACAÏNE
ANTIHISTAMINIQUES
icatibant - Vécuronium Carbocaïne sol inj ............................. 443
ANTICHOLINERGIQUES
● Voie injectable Firazyr sol inj ..................................... 1077 Norcuron voie parentérale *
ROPIVACAÏNE
- Dexchlorphéniramine DÉCURARISANTS : SUGAMMADEX Naropeine sol inj
Polaramine sol inj ........................... 2218 ANESTHÉSIE, Bridion sol inj .................................... 396 10 mg/ml, 2 mg/ml, 7,5 mg/ml ........ 1914
- Prométhazine RÉANIMATION DANTROLÈNE ANESTHÉSIE LOCORÉGIONALE :
Phénergan sol inj ............................ 2197
Dantrium gél, lyoph p us parentér ...... 713 RACHIANESTHÉSIE
● Voie orale ANESTHÉSIE DE SURFACE :
- Alimémazine PEAU OU MUQUEUSE PRÉMÉDICATION - HYPNOTIQUES - CHLOROPROCAÏNE
Théralène cp pellic séc, sirop, SÉDATIFS Clorotekal sol inj ............................... 564
sol buv ......................................... 2829 BENZOCAÏNE ● Benzodiazépines
LÉVOBUPIVACAÏNE
- Bromphéniramine Nestosyl voie cutanée * - Diazépam Chirocaïne sol inj ou à diluer p perf,
Dimegan gél ................................... 778 Valium Roche sol inj ....................... 3017
LIDOCAÏNE sol p perf ........................................ 501
- Dexchlorphéniramine - Flunitrazépam
Dynexan crème buccale ................... 843
Polaramine cp séc ......................... 2218 PRILOCAÏNE
Instillagel gel urétral .......................... 1397 Narcozep voie parentérale *
- Hydroxyzine Baritekal sol inj .................................. 300
Xylocaïne à la Naphazoline - Midazolam
Atarax cp pellic séc, sirop ............... 250 ROPIVACAÏNE
sol p appl locale .............................. 3237 Hypnovel voie parentérale *
- Méquitazine Naropeine sol inj 5 mg/ml .................. 1917
Primalan cp séc, sirop .................... 2259 Xylocaïne gel urétral .......................... 3236 Hypnovel voie rectale *
- Prométhazine Xylocaïne Nébuliseur Versed voie parentérale * SOLUTIONS POUR PERFUSION
Phénergan cp enr, sirop ................. 2196 sol p pulv buccale ........................... 3239 ● Hydroxyzine ACIDES AMINÉS
Xylocaïne Visqueuse gel buv ............. 3240
ANTIHISTAMINIQUES Atarax cp pellic séc, sirop .................. 250 ● En association avec des glucides
NON ANTICHOLINERGIQUES LIDOCAÏNE + PRILOCAÏNE Atarax voie parentérale * Aminomix 500 E sol p perf ................. 136
● Bilastine Anesderm Gé crème ....................... 149 Aminomix 800 E sol p perf ................. 136
● Phénothiazines
Bilaska cp ......................................... 346 Emla crème ....................................... 897 Largactil sol inj .................................. 1595
● En association avec des glucides
Inorial cp ........................................... 1390 Emlapatch et des lipides
Théralène sol buv .............................. 2829
● Cétirizine pansement médicamenteux .......... 899 Kabiven émuls p perf ......................... 1503
Drill allergie cétirizine cp à sucer ........ 817 TRAITEMENT POST-OPÉRATOIRE : Oliclinomel voie parentérale *
ANESTHÉSIE GÉNÉRALE
Réactine voie orale * ANTIÉMÉTIQUES PeriKabiven émuls p perf .................. 2190
Virlix cp pellic séc .............................. 3124 ANALGÉSIQUES MORPHINIQUES : ● Antagonistes des récepteurs 5HT3 : Structokabiven voie parentérale *
Zyrtec sol buv ................................... 3383 RÉMIFENTANIL Ondansétron ● En association sans glucides
Zyrtecset cp pellic séc ...................... 3384 Ultiva pdre p sol inj ou perf ................. 2973 Zophren sol inj .................................. 3351 Totamine voie parentérale *
4 BICARBONATE DE SODIUM : Formes injectables - Suppositoires
Effentora cp buccagingival ............... 854
SOLUTIONS ISOTONIQUES Aspégic pdre et solv p sol inj ........... 228 Dafalgan suppos ............................ 698
Recivit cp subling .............................. 2354
Bicarbonate de sodium Lavoisier Formes sèches à délitement rapide Doliprane suppos .......................... 797
Aspirine du Rhône cp,
● Dispositifs transdermiques
sol p perf ........................................ 344 ● Ziconotide
cp à croquer ................................ 230 Matrifen Gé disp transdermique ...... 1724
CHLORURE DE SODIUM Prialt sol p perf .................................. 2253
Aspro cp ........................................ 243 ● Pulvérisations nasales
● Solutions hypertoniques
Asproflash cp enr ........................... 245 ANTALGIQUES NON OPIOÏDES Instanyl sol p pulv nasale ................... 1395
Chlorure de sodium hypertonique EN ASSOCIATION
Lavoisier sol à diluer inj ................... 506 Poudres solubles
Actron cp efferv ................................ 43 MORPHINE
Aspégic pdre p sol buv ................... 224 ● Forme orale à libération immédiate
● Solutions isotoniques Aspirine Upsa vitaminée C cp efferv .. 238
- Acide méfénamique Actiskenan gél .................................. 29
Chlorure de sodium Lavoisier sol inj .. 506 Aspirine Vitamine C Oberlin
Ponstyl gél ..................................... 2223
EAU POUR PRÉPARATIONS cp efferv séc ................................... 239 ● Forme orale à libération prolongée
- Fénoprofène
INJECTABLES Aspro Caféine cp efferv séc, cp séc ... 244 Skenan LP gél
Nalgésic cp pellic ........................... 1909
Eau pour préparations injectables Céfaline Hauth cp pellic séc, (µgles à lib prolongée) ..................... 2590
- Ibuprofène
Lavoisier sol p prép inj .................... 847 Advil cp enr .................................... 85 pdre p susp buv .............................. 463 ● Voie injectable
AdvilCaps caps molle .................... 85 Coquelusédal Paracétamol suppos .. 609 Morphine Cooper sol inj .................... 1867
ÉLÉMENTS MINÉRAUX
● Calcium AdvilMed cp enr, susp buv ............. 88 DolipraneVitamineC cp efferv ........... 803 Morphine Lavoisier sol inj .................. 1870
Antarène cp pellic .......................... 160 Efferalgan Vitamine C cp efferv ......... 859
Gluconate de calcium Lavoisier PÉTHIDINE
sol inj .............................................. 1229 Antarène Gé cp pellic, susp buv .... 160 ANTALGIQUES OPIOÏDES Dolosal voie parentérale *
● Magnésium Brufen cp pellic .............................. 408 FAIBLES
Crifène voie orale * SUFENTANYL
Maginjectable sol inj ......................... 1720
Expanfen voie orale * ANTALGIQUES OPIOÏDES FAIBLES Zalviso cp subling ............................. 3262
Spasmag injectable sol inj ................. 2629
● Potassium Ibupradoll caps molle, cp pellic ...... 1310 SEULS ANTISPASMODIQUES
● Codéine
Potassium Lavoisier sol à diluer Spedifen cp, cp pellic,
glés p sol buv ............................... 2630 Codenfan voie orale * ANTICHOLINERGIQUES : TIÉMONIUM
p perf .............................................. 505
Spifen cp, cp pellic, glés p sol buv .. 2636 ● Tramadol Viscéralgine voie orale *
● Oligothérapie
Decan voie parentérale * Upfen cp pellic ............................... 2989 - Action immédiate NON ANTICHOLINERGIQUES :
Junimin sol à diluer p perf .................. 1503 - Inhibiteurs sélectifs de la COX-2 : Formes effervescentes PHLOROGLUCINOL
Nonan voie parentérale * parécoxib Biodalgic Gé cp efferv .................. 356 Spasfon cp enr, sol inj, suppos .......... 2628
Nutryelt sol à diluer p perf .................. 2055 Dynastat pdre p sol inj .................... 841 Takadol cp efferv séc ..................... 2726 Spasfon-Lyoc lyoph oral ................... 2628
Oligo-éléments Aguettant - Kétoprofène Zumalgic cp efferv .......................... 3361
voie parentérale * Profénid pdre p sol inj, sol inj .......... 2279 Formes injectables
AUTRES ASSOCIATIONS
Suppliven sol à diluer p perf ............... 2690 Toprec cp, sirop ............................. 2880 Contramal sol inj ............................. 597 D’ANTALGIQUES
Tracitrans voie parentérale * - Naproxène Topalgic sol inj ............................... 2874 ET/OU D’ANTIPYRÉTIQUES
GLUCIDES : GLUCOSE Alevetabs cp pellic ......................... 112 Formes sèches CONTENANT UN OPIOÏDE
● Solutions à 5 % et 10 % Antalnox Gé cp pellic séc ............. 159 Contramal gél ................................. 597
Apranax cp pellic, cp pellic séc ....... 168 Izalgi gél ............................................ 1462
Glucose Lavoisier sol inj 10 %, 5 % ... 1232 Topalgic gél ................................... 2874
Naprosyne cp, suppos ................... 1911 Lamaline gél, suppos ........................ 1581
● Solutions hypertoniques à 30 % Solutions buvables
Glucose Lavoisier sol inj 30 %, - Nimésulide Contramal sol buv .......................... 597
sol p perf ........................................ 1232 Nexen voie orale * Topalgic sol buv ............................. 2874 ANTI-INFLAMMATOIRES
● Floctafénine - Action prolongée
LIPIDES
Idarac voie orale * Contramal LP cp à lib prolongée ..... 599 ANTI-INFLAMMATOIRES
SmofKabiven E émuls p perf ............. 2597
● Méthoxyflurane Monoalgic LP cp à lib prolongée ..... 1851 NON STÉROÏDIENS (AINS)
SmofKabiven émuls p perf ................ 2597
Penthrox liq p inhal p vapeur ............. 2187 Monocrixo LP gél à lib prolongée ... 1852
VITAMINES Monotramal voie orale * AINS ARYLCARBOXYLIQUES
Soluvit pdre p sol inj .......................... 2611
● Néfopam ● Acéclofénac
Topalgic LP cp à lib prolongée ........ 2876
Vitalipide émuls p perf ....................... 3132 Acupan sol inj .................................... 50
Cartrex cp pellic ................................ 452
Vitamine E Nepalm sol inj .................. 3136 ● Paracétamol ANTALGIQUES OPIOÏDES FAIBLES
EN ASSOCIATION
● Acide tiaprofénique
- Formes à délitement rapide
AUTRES SOLUTIONS IONIQUES ● Codéine + ibuprofène Flanid Gé cp séc .............................. 1088
DolipraneOrodoz cp orodispers ..... 801
ASSOCIÉES Antarène Codéine cp pellic ............... 162 Surgam cp séc .................................. 2692
Efferalgan cp orodispers ................ 857
Hydraperf voie parentérale * ● Diclofénac
Efferalgan glés ............................... 858 ● Codéine + paracétamol
Ionitan voie parentérale *
Paralyoc lyoph oral ........................ 2171 Codoliprane cp efferv séc, cp séc, - Diclofénac seul
Osmotan G voie parentérale *
- Formes effervescentes cp ................................................... 573 Flector glés p sol buv ...................... 1091
Polyionique AP-HP voie patentérale *
Dafalgan cp efferv, cp efferv séc, Compralgyl voie orale * Voltarène cp enr gastrorés,
SUCCÉDANÉS DU PLASMA : pdre efferv p sol buv .................... 696 Dafalgan Codéine cp efferv séc, suppos ........................................ 3144
ALBUMINES HUMAINES Dafalganhop cp efferv .................... 701 cp pellic .......................................... 700 Voltarène voie parentérale *
Doliprane cp efferv, cp efferv séc ... 795 Gaosédal coéine voie orale * Voltarène LP
Flexbumin voie parentérale *
Efferalganmed cp efferv, Klipal Codéine cp .............................. 1558 cp enr à lib prolongée .................. 3147
Vialebex sol p perf ............................. 3072
Ydralbum sol p perf ........................... 3248 cp efferv séc ................................ 861 Lindilane cp ...................................... 1643 - Diclofénac + misoprostol
- Formes sèches ● Codéine + paracétamol + caféine Artotec cp gastrorés ...................... 214
SYMPATHOMIMÉTIQUES IV : Dafalgan cp, cp pellic, gél ............... 695 Prontalgine cp .................................. 2299 ● Étodolac
DOBUTAMINE Doliprane cp, gél ............................ 795 Lodine cp pellic ................................. 1665
● Tramadol + dexkétoprofène
Dobutrex voie parentérale * DolipraneCaps gél ......................... 799
Skudexum cp pellic .......................... 2592 ● Flurbiprofène
DolipraneTabs cp pellic séc ........... 802
● Tramadol + paracétamol Antadys cp pellic ............................... 157
Dolko cp séc .................................. 807
ANTALGIQUES, Ixprim cp efferv, cp pellic ................... 1460 Cebutid cp enr .................................. 462
Efferalgan cp pellic ......................... 861
Zaldiar cp pellic ................................. 3255 Cebutid LP gél à lib prolongée ........... 462
ANTIPYRÉTIQUES, Efferalganmed cp .......................... 861
● Ibuprofène
Geluprane gél ................................ 1194 ANTALGIQUES OPIOÏDES
ANTISPASMODIQUES Panadol cp pellic séc ..................... 2166 Antarène cp pellic ............................. 160
MIXTES : NALBUPHINE Antarène Gé cp pellic 400 mg,
- Poudres solubles
ANTALGIQUES NON OPIOÏDES Doliprane pdre p sol buv ................. 797 Nubain voie parentérale * susp buv ........................................ 160
Dolko pdre p sol buv ....................... 807 Brufen cp pellic ................................. 408
ANTALGIQUES NON OPIOÏDES SEULS ANTALGIQUES OPIOÏDES
● AINS et dérivés - Solutions ou suspensions buvables Crifène voie orale *
MORPHINIQUES
- Acide acétylsalicylique Dafalgan Pédiatrique sol buv ......... 699 ● Kétoprofène
Formes effervescentes Doliprane sans sucre susp buv ....... 798 FENTANYL Bi-Profénid LP
Alka-Seltzer cp efferv ..................... 120 DolipraneLiquiz susp buv ............... 800 ● Formes buccales cp séc à lib prolongée ..................... 365
Aspirine Upsa cp efferv .................. 236 Dolko sol buv ................................. 808 Actiq cp, cp buccal ........................... 27 Kétum Gé cp pellic .......................... 1538
Aspro cp efferv ............................... 241 Dolstic voie orale * Breakyl film orodispers ..................... 387 Kétum LP Gé gél à lib prolongée ...... 1540
- Stabilisants du fuseau : taxanes - Antiestrogènes 5
Profénid cp pellic, gél, sol inj,
suppos ........................................... 2277
CANCÉROLOGIE, Jevtana sol à diluer et solv p perf .... 1492 Fulvestrant
HÉMATOLOGIE Taxol voie parentérale * Faslodex sol inj ............................... 1049
Profénid LP cp enr à lib prolongée,
gél à lib prolongée .......................... 2277 Taxotere sol à diluer p perf .............. 2771 Tamoxifène
ANTINÉOPLASIQUES ● Antimétabolites Nolvadex cp enr, cp pellic ............... 2006
● Nabumétone
- Analogue nucléosidique de la thymidine - Inhibiteurs de l’aromatase
Nabucox cp dispers, cp pellic ........... 1906
ANTICORPS MONOCLONAUX + inhibiteur de la thymidine Anastrozole
● Naproxène ● Alemtuzumab
phosphorylase : trifluridine + tipiracil Arimidex cp pellic ........................... 198
Antalnox Gé cp pellic séc ................ 159 MabCampath voie parentérale * Lonsurf cp pellic ............................. 1674 Exemestane
Apranax cp, cp pellic, cp pellic séc .... 168 ● Avélumab - Antifoliques Aromasine cp enr ........................... 207
Naprosyne cp, suppos ...................... 1911
Bavencio sol à diluer p perf ................ 301 Méthotrexate Létrozole
AINS DÉRIVÉS OXICAM ● Blinatumomab Méthotrexate Bellon cp .................. 1776 Fémara cp pellic ............................. 1058
● Meloxicam
Blincyto pdre p sol à diluer Méthotrexate Biodim sol inj ............ 1777 ● Hormones et apparentés
Mobic cp, cp séc, sol inj .................... 1835 et sol p perf ..................................... 372 Pémétrexed - Analogues de la GnRH
● Piroxicam ● Brentuximab Alimta pdre p sol à diluer p perf ....... 116 Buséréline
Brexin cp efferv, cp séc ..................... 391 Adcetris pdre p sol à diluer p perf ....... 55 - Antipuriques Bigonist voie parentérale *
Cycladol cp efferv, cp séc ................. 681 Clofarabine
● Catumaxomab Suprefact voie nasale *
Feldène Dispersible cp dispers séc ... 1055 Evoltra sol à diluer p perf ................. 999
Removab voie parentérale * Suprefact voie parentérale *
Feldène gél, suppos, sol inj ............... 1056 Fludarabine
● Cétuximab Goséréline
Proxalyoc voie orale * Fludara cp pellic, pdre p sol inj ........ 1108
Erbitux sol p perf ............................... 941 Zoladex implant inj ......................... 3336
AINS FÉNAMATES Mercaptopurine
Leuproréline
Nifluril gél, suppos, suppos séc ......... 1984
● Ipilimumab Purinéthol cp séc ............................ 2320
Yervoy sol à diluer p perf ................... 3250 Eligard pdre et solv p sol inj ............. 876
Nélarabine
AINS INDOLIQUES ET DÉRIVÉS Enantone LP microsphères et sol LP
● Nivolumab Atriance sol p perf ........................... 252
● Indométacine p us parentér, pdre et solv p susp
Opdivo sol à diluer p perf ................... 2112 Thioguanine
Chrono-Indocid gél ........................... 509 inj LP, pdre et solv p susp inj ......... 903
● Ofatumumab Lanvis cp séc ................................. 1593
Indocid gél, suppos .......................... 1352 Triptoréline
Arzerra sol à diluer p perf ................... 216 - Antipyrimidiques Décapeptyl LP pdre et solv
● Sulindac Capécitabine
Arthrocine cp, cp séc ........................ 212
● Panitumumab p susp inj à lib prolongée .............. 721
Vectibix sol à diluer p perf .................. 3038 Xeloda cp pellic .............................. 3203
Décapeptyl pdre et solv p sol inj ...... 718
AINS PYRAZOLÉS : PHÉNYLBUTAZONE Cytarabine
● Pembrolizumab - Analogues de la somatostatine
Butazolidine voie orale * Aracytine pdre p solv p sol inj .......... 181
Keytruda pdre p sol à diluer p perf, sol Lanréotide
Cytarbel voie parentérale *
INHIBITEURS SÉLECTIFS DE LA COX-2 à diluer p perf .................................. 1545 Somatuline LP pdre et solv
● Célécoxib Tégafur p susp inj à lib prolongée,
● Ramucirumab UFT voie orale *
Celebrex gél ..................................... 464 Cyramza sol à diluer l p perf ............... 687 sol inj à lib prolongée .................... 2612
● Étoricoxib
● Inhibiteurs des topo-isomérases Octréotide
● Rituximab - Anti-topo-isomérases I :
Arcoxia cp pellic ................................ 192 Sandostatine LP pdre et solv
Truxima sol à diluer p perf .................. 2944 dérivés de camptothécine : p susp inj ..................................... 2511
AUTRES AINS : NIMÉSULIDE Topotécan
ANTIMITOTIQUES LOCAUX Sandostatine sol inj ........................ 2509
Nexen voie orale * Hycamtin gél, pdre p sol à diluer
Caryolysine voie cutanée * Siroctid sol inj ou à diluer p perf ....... 2585
ANTI-INFLAMMATOIRES Efudix crème ..................................... 869 p perf ........................................... 1298
- Estrogènes
STÉROÏDIENS (AIS) : Miltex voie cutanée * - Anti-topo-isomérases II
Distilbène cp enr ............................ 787
Aldara crème .................................... 107 Anthracyclines et apparentés :
CORTICOÏDES Intercalants
- Progestatifs
Panretin gel ....................................... 2168 Dépo-Prodasone susp inj .............. 748
AIS VOIE INJECTABLE : Adriblastine pdre p sol inj,
CHIMIOTHÉRAPIE CYTOTOXIQUE sol p perf ...................................... 74 Farlutal voie orale *
ACTION IMMÉDIATE
● Bétaméthasone
● Agents alkylants et apparentés
Cérubidine pdre p sol p perf ............ 491 Farlutal voie parentérale *
Betnesol sol inj .................................. 337 - Dérivés du platine Myocet pdre, dispersion et solv MODIFICATEURS
Célestène sol inj ................................ 471 Carboplatine p sol à diluer ................................. 1902 DE LA RÉPONSE IMMUNITAIRE
Paraplatine voie parentérale * Pixuvri pdre p sol à diluer p perf ....... 2206 ● BCG thérapie
● Méthylprednisolone
Cisplatine Zavedos gél, pdre p sol p perf,
Solu-Médrol lyoph BCG-medac pdre et solv
Cisplatyl voie parentérale * sol p perf ...................................... 3271
et sol p us parentér, pdre et solv p susp intravésicale ........................ 304
Oxaliplatine Dérivés de la podophyllotoxine
p sol inj, pdre p sol inj ...................... 2604 Immucyst pdre p susp intravésicale .. 1335
Eloxatine sol à diluer p perf ............. 887 Vépéside voie orale *
AIS VOIE INJECTABLE : - Moutardes à l’azote
● Cytokines
● Autres cytotoxiques - Interféron
ACTION PROLONGÉE Alkéran cp pellic, lyoph et sol
● Bétaméthasone
Bléomycine Bellon pdre p sol inj ........ 370 IntronA sol inj, sol inj ou perf ........... 1418
p us parentér ............................... 122
Célestène Chronodose susp inj ........ 472 Halaven sol inj ................................... 1252 Roféron-A sol inj ............................ 2472
Caryolysine voie parentérale *
Diprostène susp inj ........................... 786 Lysodren cp ...................................... 1713 - Interleukine
Chloraminophène gél .................... 503
Methyl-Gag voie parentérale * Proleukin pdre p sol inj,
● Méthylprednisolone - Nitroso-urées
Dépo-Médrol susp inj ....................... 746 Xagrid gél .......................................... 3178 pdre p sol p perf ........................... 2295
Bicnu pdre et solv p sol p perf ......... 345
● Prednisolone Muphoran pdre et solv p sol p perf .. 1886 HORMONOTHÉRAPIE AUTRES ANTINÉOPLASIQUES
- Autres agents alkylants ● Antihormones et apparentés
Hydrocortancyl susp inj .................... 1300 ● Agents différenciateurs
● Triamcinolone Déticène pdre et solv p sol p perf .... 762 - Antagoniste de la GnRH : dégarélix - Rétinoïde : trétinoïne
Hexatrione susp inj ........................... 1278 Estracyt gél .................................... 968 Firmagon pdre et solv p sol inj ......... 1079 Vesanoïd caps molle ...................... 3061
Myleran cp pellic ............................ 1899 - Antiandrogènes - Rexinoïde : bexarotène
AIS VOIE ORALE Natulan gél ..................................... 1924 Bicalutamide
● Bétaméthasone
Targretin caps molle ...................... 2750
Temodal gél, pdre p sol p perf ......... 2804 Casodex cp enr .............................. 454
Célestamine cp ................................. 468 ● Agents photosensibilisants
● Agents du fuseau Ormandyl Gé cp pellic .................. 2145
Célestène cp dispers séc, sol buv ..... 470 - Voie générale : porfimère
- Poisons du fuseau : Cyprotérone
● Dexaméthasone Photobarr voie parentérale *
vinca-alcaloïdes et analogues Androcur cp séc ............................. 143
Dectancyl cp ..................................... 729 Photofrin voie parentérale *
Vinblastine Erapyl Gé cp séc ........................... 939
● Méthylprednisolone - Voie locale :
Velbé pdre p sol inj .......................... 3042 Enzalutamide
Médrol cp, cp séc .............................. 1746 méthyle aminolévulinate
Vincristine Xtandi caps molle, cp pellic ............ 3226
Metvixia crème .............................. 1783
● Prednisolone Oncovin sol inj ................................ 2104 Flutamide
Solupred cp efferv, Vindésine Eulexine voie orale *
● Arsenic trioxyde
cp orodispers, sol buv .................... 2609 Eldisine pdre p sol inj ...................... 874 Prostadirex Gé voie orale * Trisenox sol à diluer p perf ................. 2916
● Prednisone Vinorelbine Nilutamide ● Enzyme : asparaginase
Cortancyl cp, cp séc ......................... 620 Navelbine caps molle ..................... 1925 Anandron cp .................................. 141 Oncaspar sol inj p perf ....................... 2102
6
● Inhibiteur de l’angiogenèse : - Vandétanib MODULATEURS DE L’ACTIVITÉ ANTIARYTHMIQUES - GROUPE IV :
aflibercept Caprelsa cp pellic .......................... 437 DES ANTIMÉTABOLITES : FOLINATES INHIBITEURS CALCIQUES
Zaltrap sol à diluer p perf ................... 3258 ● Produits radiopharmaceutiques ● Voie injectable ● Voie injectable
● Inhibiteurs de l’histone désacétylase : Xofigo sol inj ................................... 3219 Elvorine sol inj ................................... 891 - Diltiazem
panobinostat ● Voie orale Tildiem pdre et sol p prép inj ........... 2845
TRAITEMENTS ASSOCIÉS - Vérapamil
Farydak gél ....................................... 1045 Folinoral gél ...................................... 1124
● Inhibiteur de la voie Hedgehog ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS Lederfoline cp, cp séc ....................... 1605 Isoptine sol inj ................................ 1451
- Sonidégib CXCR4 : PLERIXAFOR ● Voie orale : vérapamil
SOINS PALLIATIFS : RÂLE AGONIQUE
Odomzo gél ................................... 2066 Mozobil sol inj ................................ 1878 ● Scopolamine
Isoptine cp enr, gél ............................ 1448
- Vismodégib ANTIÉMÉTIQUES Scopoderm TTS AUTRES ANTIARYTHMIQUES
Erivedge gél ................................... 950 ● Antagonistes de la dopamine disp transdermique ........................ 2514 Krenosin sol inj .................................. 1569
● Inhibiteur des enzymes PARP : - Benzamides Scopolamine Cooper sol inj .............. 2515 Multaq cp pellic ................................. 1881
olaparib Plitican cp, sol inj ............................ 2215 STIMULANTS DE L’HÉMATOPOÏÈSE ANTIHYPERTENSEURS
Lynparza gél ..................................... 1704 Primpéran cp séc, sol inj, ● Facteurs de croissance
● Inhibiteur des protéines BCL-2 : suppos séc, sol buv ..................... 2263 ANTAGONISTES DE L’ANGIOTENSINE II
érythrocytaire : époétine ● Candésartan
vénétoclax Prokinyl LP gél ............................... 2294 Aranesp sol inj ................................... 185
Venclyxto cp pellic ............................ 3047 - Dérivés des phénothiazines Atacand cp séc ................................. 247
Binocrit sol inj ................................... 349
Vogalène sol inj .............................. 3140 Kenzen cp séc .................................. 1521
● Inhibiteurs des protéines kinases Eporatio sol inj .................................. 937
- Afatinib ● Antagonistes des récepteurs 5HT3 NeoRecormon sol inj ......................... 1938
● Éprosartan
Giotrif cp pellic ............................... 1215 - Granisétron Teveten cp pellic ............................... 2824
● Facteurs de croissance leucocytaire
- Cobimétinib Kytril cp pellic, sol inj ...................... 1576 Granocyte 13 pdre et solv p sol inj ..... 1241
● Irbésartan
Cotellic cp pellic ............................. 638 - Ondansétron Granocyte 34 pdre et solv p sol inj ..... 1241 Aprovel cp pellic ............................... 171
- Dabrafénib Setofilm Gé film orodispers .......... 2549 Neulasta sol inj .................................. 1944 ● Losartan
Tafinlar gél ..................................... 2714 Zophren cp pellic, lyoph oral, sirop, Neupogen sol inj ............................... 1946 Cozaar cp pellic, cp pellic séc ........... 653
- Evérolimus sol inj, suppos ............................. 3351 TevaGrastim sol inj ou perf ................ 2821 ● Telmisartan
Afinitor cp ...................................... 94 - Palonosétron Zarzio sol inj p perf ............................ 3266 Micardis cp ....................................... 1785
Votubia cp, cp disper ..................... 3159 Aloxi sol inj ..................................... 127 Pritor cp ............................................ 2264
- Idélalisib - Tropisétron
Zydelig cp pellic ............................. 3366
CARDIOLOGIE, ● Valsartan
Navoban voie orale * Nisis cp pellic séc 80 mg, 160 mg ...... 1994
- Midostaurine Navoban voie parentérale *
ANGÉIOLOGIE
Tareg cp pellic, cp pellic séc,
Rydapt caps molle ......................... 2488 ● Antagoniste des récepteurs sol buv ........................................... 2743
- Temsirolimus ANTIARYTHMIQUES
de la neurokinine 1 substance P
Torisel sol à diluer et diluant ANTIHYPERTENSEURS
- Aprépitant ANTIARYTHMIQUES - GROUPE I
p sol p perf ................................... 2882 ● Cibenzoline
D’ACTION CENTRALE
Emend gél ...................................... 893 ● Clonidine
- Tramétinib
- Rolapitant Cipralan voie orale *
Mekinist cp pellic ........................... 1749 Catapressan cp séc .......................... 455
Varuby cp pellic ............................. 3030 Exacor cp pellic séc .......................... 1002
- Vémurafénib ● Méthyldopa
Zelboraf cp pellic ........................... 3291 ● Antagonistes des récepteurs ● Disopyramide
Aldomet cp enr ................................. 110
de la neurokinine 1 substance P + Isorythm LP gél à lib prolongée .......... 1454
● Inhibiteurs ● Moxonidine
antagonistes des récepteurs 5HT3 : Rythmodan gél ................................. 2492
des protéine-tyrosine kinases Physiotens cp pellic .......................... 2200
nétupitant + palonosétron Rythmodan LP cp enr
- Axitinib ● Rilménidine
Akynzeo gél ...................................... 100 à lib prolongée ................................ 2492
Inlyta cp pellic ................................ 1372 Hyperium cp ..................................... 1304
CHIMIOPROTECTEURS
● Flécaïnide
- Bosutinib
● Dexrazoxane Flécaïne LP gél à lib prolongée .......... 1090 ANTIHYPERTENSEURS
Bosulif cp pellic .............................. 383
- Cabozanitinib Cardioxane pdre p sol p perf ............. 447 ● Hydroquinidine VASODILATATEURS
● Alphabloquants
Cabometyx cp pellic ...................... 418 Savene pdre p sol à diluer p perf ........ 2513 Sérécor gél à lib prolongée ................ 2534
- Céritinib ● Lidocaïne - Prazosine
● Fébuxostat
Zykadia gél .................................... 3369 Xylocard sol inj, sol inj p perf .............. 3241 Alpress LP cp osmotique
Adénuric 120 mg cp pellic ................. 65
à lib prolongée ............................. 130
- Crizotinib ● Propafénone
● Palifermine Minipress cp séc ............................ 1812
Xalkori gél ...................................... 3183 Rythmol cp pellic séc ........................ 2494
Képivance voie parentérale * - Urapidil
- Dasatinib
● Rasburicase ANTIARYTHMIQUES - GROUPE II : Eupressyl gél ................................. 984
Sprycel cp pellic ............................. 2652
Fasturtec pdre et solv BÊTABLOQUANTS Médiatensyl gél .............................. 1742
- Erlotinib
Tarceva cp pellic ............................ 2737 p sol à diluer p perf .......................... 1051 ● Acébutolol ● Minoxidil
Sectral cp pellic ................................ 2522 Lonoten cp séc ................................. 1673
- Géfitinib CORTICOÏDES :
Iressa cp pellic ............................... 1435 MÉTHYLPREDNISOLONE
● Aténolol ASSOCIATIONS DE PLUSIEURS
- Imatinib Médrol cp ......................................... 1745 Betatop Gé cp pellic séc .................. 332
ANTIHYPERTENSEURS
Glivec cp pellic ............................... 1221 Ténormine cp pellic séc .................... 2810 ● Antagoniste de l’angiotensine II
- Lapatinib INHIBITEURS ● Métoprolol + inhibiteur calcique

Tyverb cp pellic .............................. 2965 DE LA RÉSORPTION OSSEUSE Lopressor cp pellic séc ..................... 1678 + diurétique thiazidique : valsartan
● Anticorps monoclonal : dénosumab
- Lenvatinib Seloken cp séc ................................. 2529 + amlodipine + hydrochlorothiazide
Lenvima gél ................................... 1609 Prolia sol inj ....................................... 2297 Exforge HCT cp pellic ....................... 1013
● Nadolol
- Nilotinib Xgeva sol inj ...................................... 3217
Corgard cp séc ................................. 617 ● Antagonistes de l’angiotensine II
Tasigna gél .................................... 2760 ● Bisphosphonates - Oxprénolol + diurétiques thiazidiques
- Osimertinib - Acide clodronique Trasicor Retard voie orale * - Candésartan + hydrochlorothiazide
Tagrisso cp pellic ........................... 2719 Clastoban cp pellic ........................ 545 Trasicor voie orale * Cokenzen cp séc ........................... 575
- Pazopanib Clastoban voie parentérale * Hytacand cp .................................. 1304
● Propranolol
Votrient cp pellic ............................ 3155 Lytos cp pellic ................................ 1716 - Irbésartan + hydrochlorothiazide
Avlocardyl voie orale *
- Régorafénib - Acide étidronique CoAprovel cp pellic ........................ 566
Avlocardyl LP voie orale *
Stivarga cp pellic ............................ 2670 Didronel voie orale * - Losartan + hydrochlorothiazide
- Ruxolitinib - Acide ibandronique ANTIARYTHMIQUES - GROUPE III : Fortzaar cp pellic ........................... 1139
Jakavi cp ....................................... 1470 Bondronat sol à diluer p perf ........... 376 AMIODARONE Hyzaar cp pellic .............................. 1307
● Voie injectable :
- Sorafénib - Acide pamidronique - Telmisartan + hydrochlorothiazide
Nexavar cp pellic ........................... 1957 Ostepam voie parentérale * Cordarone sol p perf ......................... 612 MicardisPlus cp ............................. 1787
- Sunitinib - Acide zolédronique ● Voie orale : PritorPlus cp .................................. 2267
Sutent gél ...................................... 2695 Zometa sol p perf ........................... 3343 Cordarone cp séc ............................. 609 Tolucombi voie orale *
- Valsartan + hydrochlorothiazide - Trandolapril + vérapamil INHIBITEURS DE L’ENZYME BÊTABLOQUANTS 7
● Bisoprolol
Cotareg cp pellic ............................ 635 Tarka LP cp pellic à lib prolongée ... 2756 DE CONVERSION DE L’ANGIOTENSINE (IEC)
Nisisco cp pellic ............................. 1997 ● Captopril Cardensiel cp pellic, cp pellic séc ...... 445
BÊTABLOQUANTS
● Antagonistes de l’angiotensine II ● Acébutolol
Captolane voie orale * Cardiocor voie orale *
+ inhibiteurs calciques Noyada sol buv ................................. 2041 ● Carvédilol
Sectral cp pellic, sol buv .................... 2522
- Telmisartan + amlodipine ● Cilazapril Kredex cp séc ................................... 1567
● Aténolol
Twynsta cp .................................... 2955 Justor voie orale * ● Métoprolol
Betatop Gé cp pellic séc .................. 332
- Valsartan + amlodipine Ténormine cp pellic séc .................... 2810 ● Énalapril Selozok LP cp pellic à lib prolongée,
Exforge cp pellic ............................ 1009 Renitec cp ........................................ 2384 cp pellic séc à lib prolongée ............ 2531
● Bétaxolol
● Bêtabloquants + diurétiques Kerlone cp pellic séc ......................... 1529 ● Imidapril ● Nébivolol
- Aténolol + chlortalidone Tanatril voie orale * Nébilox cp quadriséc ........................ 1929
● Bisoprolol
Ténoretic cp pellic séc ................... 2809 ● Lisinopril Temerit cp quadriséc ........................ 2799
Detensiel cp pellic séc ....................... 761
- Bisoprolol + hydrochlorothiazide Prinivil voie orale * DÉRIVÉS NITRÉS
Soprol voie orale *
Lodoz cp pellic ............................... 1666 Zestril cp, cp séc ............................... 3308 Langoran LP voie orale *
- Nébivolol + hydrochlorothiazide
● Cartéolol
Mikelan voie orale *
● Moexipril Monicor LP voie orale *
CoNébilox cp pellic ........................ 593 Risordan cp séc ................................ 2447
Moex voie orale *
Temeritduo cp pellic ...................... 2800 ● Céliprolol
Célectol cp pellic .............................. 467
● Périndopril DIURÉTIQUES
- Oxprénolol + chlortalidone
Coversyl cp pellic, cp pellic séc ......... 650 (Voir Urologie, Néphrologie)
Trasitensine voie orale * ● Labétalol
- Pindolol + clopamide Trandate cp pellic ............................. 2891
● Quinapril INHIBITEURS DE L’ENZYME
Viskaldix voie orale * Acuitel cp enr séc .............................. 47 DE CONVERSION DE L’ANGIOTENSINE (IEC)
● Métoprolol
- Timolol + hydrochlorothiazide Korec voie orale * ● Captopril
Lopressor cp pellic séc ..................... 1678
+ amiloride Lopressor LP cp séc à lib prolongée .. 1678
● Ramipril Captolane voie orale *
Moducren cp ................................. 1847 Seloken cp séc ................................. 2529 Triatec cp, cp séc .............................. 2902 Noyada sol buv ................................. 2041
● Bêtabloquants + inhibiteurs calciques Seloken LP cp à lib prolongée ........... 2529 ● Trandolapril ● Cilazapril
- Aténolol + nifédipine Selozok LP cp pellic à lib prolongée, Odrik gél ........................................... 2069 Justor voie orale *
Bêta-Adalate voie orale * cp pellic séc à lib prolongée ............ 2531 ● Zofénopril ● Énalapril
Ténordate gél ................................. 2807 ● Nadolol Zofenil cp pellic ................................. 3331 Renitec cp ........................................ 2384
- Métoprolol + félodipine Corgard cp séc ................................. 617 ● Lisinopril
URGENCE HYPERTENSIVE : VOIE IV
Logimax LP cp enr à lib prolongée .. 1669 Prinivil voie orale *
● Nébivolol ● Antihypertenseurs d’action centrale :
● Diurétique + réserpine : Nébilox cp quadriséc ........................ 1929 clonidine Zestril cp, cp séc ............................... 3308
bendrofluméthiazide + réserpine Temerit cp quadriséc ........................ 2799 Catapressan sol inj ........................... 457 ● Périndopril
Tensionorme cp séc ......................... 2812 ● Bêtabloquants : labétalol Coversyl cp pellic 2,5 mg,
● Oxprénolol
● Diurétiques thiazidiques et apparentés Trasicor Retard voie orale * Trandate sol inj .................................. 2892 cp pellic séc 5 mg ........................... 650
+ inhibiteurs calciques : indapamide Trasicor voie orale * ● Inhibiteurs calciques : nicardipine ● Quinapril
+ amlodipine Acuitel cp enr séc .............................. 47
● Propranolol Loxen sol inj ...................................... 1688
Natrixam LM cp à lib modifiée ........... 1921 Korec voie orale *
Avlocardyl voie orale * ● Vasodilatateurs
● Inhibiteur de la rénine Avlocardyl LP voie orale * - Urapidil ● Ramipril
+ diurétique thiazidique : aliskirène Triatec cp, cp séc .............................. 2902
● Tertatolol Eupressyl sol inj ............................. 985
+ hydrochlorothiazide
Artex cp enr séc ................................ 210 - Nitroprussiate de sodium ● Trandolapril
Rasilex HCT voie orale *
● Timolol Nitriate voie parentérale * Odrik gél ........................................... 2069
● Inhibiteurs de l’enzyme de conversion
Timacor cp séc ................................. 2848 ANTIHYPOTENSEURS ● Zofénopril
+ bêta-bloquants : périndopril
DIURÉTIQUES Zofenil cp pellic ................................. 3331
+ bisoprolol DIHYDROERGOTAMINE
Cosimprel cp pellic, cp pellic séc ....... 627 (Voir Urologie, Néphrologie) Ikaran LP voie orale * INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUË
● Inhibiteurs des phosphodiestérases :
● Inhibiteurs de l’enzyme de conversion INHIBITEURS CALCIQUES Ikaran voie orale *
+ diurétiques thiazidiques ● Dihydropyridines Séglor voie orale * milrinone
et apparentés - Amlodipine Tamik voie orale * Corotrope sol inj ............................... 618
- Captopril + hydrochlorothiazide Amlor gél ....................................... 137 ● Sympathomimétiques injectables :
SYMPATHOMIMÉTIQUES dobutamine
Captea cp séc ................................ 440 - Félodipine ● Midodrine
- Énalapril + hydrochlorothiazide Flodil LP cp enr à lib prolongée ....... 1098 Dobutrex voie parentérale *
Gutron cp ......................................... 1247
Co-Renitec cp séc ......................... 614 - Isradipine ● Vasodilatateurs injectables
- Fosinopril + hydrochlorothiazide
● Autres sympathomimétiques
Icaz LP gél à lib prolongée .............. 1316 - Dérivés nitrés
Foziretic voie orale * Effortil cp, sol buv .............................. 866
- Lacidipine Risordan sol inj ............................... 2448
Hept-A-Myl cp .................................. 1277
- Lisinopril + hydrochlorothiazide Caldine voie orale * - Nitroprussiate de sodium
Prinzide voie orale * Praxinor voie orale *
- Manidipine Nitriate voie parentérale *
Zestoretic cp séc ........................... 3305 Iperten cp ...................................... 1433 CARDIOPATHIE CONGÉNITALE
AUTRES MÉDICAMENTS DE L’INSUFFISANCE
- Périndopril + indapamide - Nicardipine
PROSTAGLANDINES : ALPROSTADIL CARDIAQUE : IVABRADINE
Bipreterax cp pellic ........................ 357 Loxen cp séc .................................. 1686
Prostine VR sol inj ............................. 2305 Procoralan cp pellic .......................... 2270
Paraterax voie orale * Loxen LP gél à lib prolongée ........... 1686
Preterax cp pellic ........................... 2241 - Nifédipine INSUFFISANCE CARDIAQUE AUTRES VASODILATATEURS
Preterian voie orale * Adalate LP cp à lib prolongée ......... 52 Minipress cp séc ............................... 1812
ANTAGONISTES DE L’ANGIOTENSINE II
- Quinapril + hydrochlorothiazide Chronadalate LP cp osmotique ● Candésartan INSUFFISANCE CORONARIENNE
Acuilix cp pellic séc ........................ 44 pellic ........................................... 507
Atacand cp séc ................................. 247
Korétic voie orale * - Nitrendipine BÊTABLOQUANTS
Kenzen cp séc .................................. 1521 ● Acébutolol
- Ramipril + hydrochlorothiazide Nidrel cp ........................................ 1981
● Losartan Sectral cp pellic ................................ 2522
Cotriatec cp ................................... 641 ● Diltiazem
Cozaar cp pellic, cp pellic séc ........... 653 Sectral LP cp pellic à lib prolongée .... 2522
- Zofénopril + hydrochlorothiazide Diacor LP voie orale *
Zofenilduo cp pellic ........................ 3333 Dilrène LP voie orale *
● Valsartan ● Aténolol
Mono-Tildiem LP Nisis cp pellic, cp pellic séc ............... 1994 Ténormine cp pellic séc .................... 2810
● Inhibiteurs de l’enzyme de conversion
gél à lib prolongée .......................... 1858 Tareg cp pellic, cp pellic séc .............. 2743 ● Bétaxolol
+ inhibiteurs calciques
- Énalapril + lercanidipine ● Vérapamil ANTAGONISTES DE L’ANGIOTENSINE II Kerlone cp pellic séc ......................... 1529
Lercapress cp pellic ....................... 1621 Isoptine gél ....................................... 1448 + INHIBITEUR DE LA NÉPRILYSINE : ● Bisoprolol
- Périndopril + amlodipine Isoptine LP cp pellic séc VALSARTAN + SACUBITRIL Détensiel cp pellic séc ....................... 761
Coveram cp ................................... 646 à lib prolongée ................................ 1452 Entresto cp pellic .............................. 917 Soprol voie orale *
8
● Céliprolol ● Trimétazidine - Dérivés de l’indanedione : fluindione SÉDATIFS CARDIAQUES
Célectol cp pellic .............................. 467 Vastarel cp pellic, sol buv .................. 3033 Préviscan cp quadriséc .................. 2249
PHYTOTHÉRAPIE
● Métoprolol Vastarel LM cp pellic à lib modifiée .... 3032 - Inhibiteurs du facteur Xa
Apixaban Arkogélules Aubéline gél ................... 206
Lopressor cp pellic séc ..................... 1678 INSUFFISANCE CORONARIENNE
Eliquis cp pellic ............................... 879 Cardiocalm cp enr ............................ 446
Lopressor LP cp séc à lib prolongée .. 1678 AIGUË
Seloken cp séc ................................. 2529 Rivaroxaban Omézelis cp enr ................................ 2092
● Acide acétylsalicylique
Seloken LP cp à lib prolongée ........... 2529 Xarelto cp pellic 15 mg, 20 mg ........ 3191 Passiflorine sol buv ........................... 2175
Kardégic pdre p sol inj ....................... 1517
● Nadolol - Inhibiteurs de thrombine : Sympathyl cp pellic ........................... 2706
Resitune cp gastrorés ....................... 2397
Corgard cp séc ................................. 617
dabigatran étexilate
● Antagonistes des récepteurs GP IIb/IIIa : TOPIQUES EN PHLÉBOLOGIE
Praxada 110 mg, 150 mg gél .......... 2225
● Oxprénolol eptifibatide
DIABÈTE (TRAITEMENT) Cyclo 3 crème ................................... 683
Trasicor Retard voie orale * Integrilin sol inj, sol p perf .................. 1415
Trasicor voie orale * (Voir Métabolisme, Diabète, Nutrition) VASCULOPROTECTEURS
● Antiangoreux voie intracoronarienne :
● Propranolol isosorbide dinitrate HYPOLIPÉMIANTS ET VEINOTONIQUES
● Fibrates
Avlocardyl voie orale * Risordan sol inj ................................. 2448
Antistax cp enr .................................. 166
Avlocardyl LP voie orale * - Bézafibrate
● Bêtabloquants : voie IV Bicirkan cp pellic ............................... 344
● Timolol Béfizal cp pellic .............................. 315
Ténormine sol inj ............................... 2812
Béfizal LP cp enr à lib prolongée ..... 315 Climaxol sol buv ................................ 554
Timacor cp séc ................................. 2848 ● Dérivés nitrés : voie IV
- Ciprofibrate Cyclo 3 Fort gél ................................. 683
DÉRIVÉS NITRÉS Risordan sol inj ................................. 2448
Lipanor gél ..................................... 1648 Daflon cp pellic 500 mg ..................... 703
● Dérivés nitrés d’action prolongée ● Fondaparinux - Fénofibrate Dicynone cp 500 mg ......................... 774
- Dispositifs transdermiques Arixtra sol inj 2,5 mg/0,5 ml ................ 202 Fegenor Gé gél ............................. 1052 Difrarel cp enr ................................... 777
Cordipatch voie cutanée * ● Héparine Fegenor gél .................................... 1052 Diovenor cp pellic, pdre p susp buv ... 780
Nitriderm TTS disp transdermique ... 2000 Fragmine sol inj 10 000 UI Lipanthyl cp pellic .......................... 1650 Doxium cp ........................................ 812
Trinipatch disp transdermique ....... 2912 anti-Xa/1 ml, 7500 UI Lipanthyl Micronisé gél .................. 1651 Endotélon cp enr gastrorés ............... 914
- Voie orale anti-Xa/0,75 ml ............................... 1154 - Gemfibrozil
Langoran LP voie orale * Fraxiparine sol inj .............................. 1159 Esberiven Fort cp enr ........................ 959
Lipur cp pellic ................................. 1659
Monicor LP voie orale * Lovenox sol inj 10 000 UI anti-Xa/1 ml, Etioven cp ......................................... 975
Risordan cp séc ............................. 2447
● Inhibiteurs de la HMG Co-A réductase Ginkor Fort gél .................................. 1215
30 000 UI anti-Xa/3 ml, 6000 UI
(statines)
● Dérivés nitrés d’action rapide anti-Xa/0,6 ml, 8000 UI HoméoTonyl granules ...................... 1285
- Atorvastatine
et courte voie perlinguale anti-Xa/0,8 ml ................................. 1681 Ikaran LP voie orale *
Tahor cp à croquer, cp pellic .......... 2723
- Isosorbide dinitrate ● Inhibiteurs calciques (voie IV) : Ikaran voie orale *
- Fluvastatine
Isocard sol subling ......................... 1447 diltiazem Intercyton gél .................................... 1418
Fractal voie orale *
- Trinitrine Tildiem pdre et sol p prép inj,
Fractal LP voie orale * Médiveine cp, cp séc ........................ 1745
Nitronalspray voie orale * pdre p sol inj ................................... 2845
Lescol LP cp pellic à lib prolongée .. 1624 Rhéoflux pdre p sol buv, sol buv ........ 2422
INHIBITEUR DE L’ENZYME PRÉVENTION - Pravastatine Tamik voie orale *
DE CONVERSION : PÉRINDOPRIL CARDIOVASCULAIRE Vasten cp, cp séc ........................... 3034 Veinamitol pdre p sol buv, sol buv ...... 3041
Coversyl cp pellic, cp pellic séc ......... 650 - Rosuvastatine Veinobiase cp efferv ......................... 3041
ANTAGONISTE DE L’ANGIOTENSINE II
INHIBITEURS DE L’ENZYME DE Crestor cp pellic ............................. 661 Véliten cp pellic ................................. 3043
● Losartan
CONVERSION + BÊTA-BLOQUANTS : - Simvastatine

Cozaar cp pellic, cp pellic séc ........... 653 VASODILATATEURS
PÉRINDOPRIL + BISOPROLOL Lodalès voie orale *
● Telmisartan Zocor cp pellic, cp pellic séc ........... 3324 ET ANTI-ISCHÉMIQUES
Cosimprel cp pellic, cp pellic séc ....... 627
Micardis cp ....................................... 1785
● Inhibiteurs de la HMG Co-A réductase CLAUDICATION INTERMITTENTE
INHIBITEUR DE L’ENZYME Pritor cp ............................................ 2264
(statines) en association ● Buflomédil
DE CONVERSION + INHIBITEUR ANTICOAGULANTS - ANTIAGRÉGANTS - Atorvastatine + amlodipine Fonzylane voie orale *
CALCIQUE : PÉRINDOPRIL PLAQUETTAIRES Caduet cp pellic ............................. 421 ● Naftidrofuryl
+ AMLODIPINE ● Antiagrégants plaquettaires - Atorvastatine + ézétimibe Diactane Gé cp pellic ...................... 769
Coveram cp ...................................... 646 - Acide acétylsalicylique Liptruzet cp pellic ........................... 1654
Gévatran voie orale *
INHIBITEURS CALCIQUES Aspirine Protect cp gastrorés ......... 231 - Pravastatine
Naftilux gél ........................................ 1908
● Dihydropyridines Kardégic pdre p sol buv .................. 1514 + acide acétylsalicylique
Resitune cp gastrorés .................... 2397 Pravadual voie orale * Praxilène cp pellic, gél ....................... 2236
- Amlodipine
Amlor gél ....................................... 137 - Acide acétylsalicylique - Simvastatine + ézétimibe ● Pentoxifylline
- Félodipine + clopidogrel Inegy cp ......................................... 1354 Pentoflux LP Gé voie orale *
Flodil LP cp enr à lib prolongée ....... 1098 DuoPlavin cp pellic ........................ 825 Vytorin voie orale * Torental LP voie orale *
- Nifédipine - Acide acétylsalicylique ● Inhibiteurs de l’absorption intestinale ● Autres médicaments
Adalate caps .................................. 50 + dipyridamole du cholestérol : ézétimibe - Cyclandelate
Chronadalate LP cp osmotique Asasantine LP gél à lib prolongée ... 219 Ezetrol cp .......................................... 1037 Cyclospasmol voie orale *
pellic ........................................... 507 - Clopidogrel ● Résine chélatrice des acides biliaires : - Ifenprodil
Plavix cp pellic ............................... 2209
● Diltiazem colestyramine Vadilex voie orale *
- Dipyridamole
Bi-Tildiem LP cp enr à lib prolongée .. 369 Questran pdre orale .......................... 2331 - Nicergoline
Persantine cp enr ........................... 2192
Diacor LP voie orale * ● Autres hypolipémiants Sermion voie orale *
- Flurbiprofène
Mono-Tildiem LP - Acides gras polyinsaturés
Cebutid cp enr 50 mg ..................... 462 ISCHÉMIE SÉVÈRE
gél à lib prolongée .......................... 1858 Omacor caps molle ........................ 2091 ● Analogues de la prostaglandine :
Tildiem cp ......................................... 2844 - Prasugrel
Efient cp pellic ................................ 866 Ysomega caps molle ...................... 3254 iloprost
● Vérapamil - Divers Ilomédine sol p perf ........................... 1325
- Ticagrélor
Isoptine cp enr, gél ............................ 1448 Fonlipol voie orale *
Brilique cp pellic, cp orodispers ..... 398 ● Pirébédil
Isoptine LP cp pellic séc
- Ticlopidine INHIBITEUR DE L’ENZYME Trivastal injectable sol inj .................. 2927
à lib prolongée ................................ 1452
Ticlid cp pellic ................................ 2836 DE CONVERSION : RAMIPRIL
AUTRES ANTIANGOREUX SYNDROME DE RAYNAUD
● Anticoagulants Triatec cp, cp séc .............................. 2902 ● Alpha-bloquants : prazosine
● Ivabradine
- Coumariniques SCLÉROSANTS VEINEUX
Procoralan cp pellic .......................... 2270 Minipress cp séc ............................... 1812
Acénocoumarol
● Molsidomine Mini-Sintrom cp ............................. 2581 Aetoxisclérol sol inj ........................... 92 ● Dérivés de l’ergot de seigle
Corvasal cp, cp séc ........................... 622 Sintrom cp quadriséc ..................... 2581 Aetoxisclérol tamponné sol inj .......... 93 Vasobral voie orale *
● Nicorandil Warfarine Sclérémo sol inj ................................. 2514 ● Dihydropyrine : nifédipine
Ikorel cp, cp séc ................................ 1319 Coumadine cp séc ......................... 644 Trombovar sol inj .............................. 2933 Adalate caps ..................................... 50
AUTRES MÉDICAMENTS ETHANOL 9
Locacid voie cutanée *
DERMATOLOGIE Roaccutane gel p appl locale ............ 2458
Cuterpès gel p appl locale ................. 679 Alcool à usage médical Gilbert
Erazaban crème ................................ 940 compresse imprégnée ................... 103
Zanea gel .......................................... 3264
AGENTS PHOTOSENSIBILISANTS : ANTINÉOPLASIQUES HEXAMIDINE
MÉTHYLE AMINOLÉVULINATE ANTI-ALOPÉCIQUES
Hexomédine gel p appl locale,
AGENTS DIFFÉRENCIATEURS :
Metvixia crème ................................. 1783 VOIE GÉNÉRALE : FINASTÉRIDE sol p appl cutanée,
BEXAROTÈNE
Finhair cp pellic ................................. 1076 sol p appl locale .............................. 1278
ANTIACNÉIQUES Propecia cp pellic ............................. 2301
Targretin caps molle ......................... 2750
Hexomédine transcutanée
VOIE GÉNÉRALE ANTIMITOTIQUES LOCAUX sol p appl locale .............................. 1278
VOIE LOCALE : MINOXIDIL ● Alitrétinoïne
● Cyclines
Alopexy sol p appl cutanée ............... 125 HYPOCHLORITE DE SODIUM
- Doxycycline Panretin gel ....................................... 2168
Minoxidil Bailleul sol p appl cutanée .. 1817 Amukine sol p appl locale .................. 139
Doxy Gé cp pellic ......................... 813 ● Fluorouracil
Regaine voie cutanée * Dakin Cooper stabilisé
Doxylis Gé cp séc ......................... 814 Efudix crème ..................................... 869 sol p appl locale .............................. 709
Granudoxy Gé cp pellic séc .......... 1243 ANTIBACTÉRIENS LOCAUX ● Chlorméthine
Tolexine Gé cp (µgles) .................. 2873 POVIDONE IODÉE
ACIDE FUSIDIQUE Caryolysine voie cutanée *
- Lymécycline Betadine Alcoolique
Fucidine crème, pom ........................ 1165 ● Imiquimod
Tétralysal gél .................................. 2819 sol p appl cutanée .......................... 326
CYCLINES : CHLORTÉTRACYCLINE Aldara crème .................................... 107 Betadine Dermique
- Métacycline
Physiomycine voie orale * Auréomycine Evans pom .................. 275 ● Miltéfosine sol p appl cutanée,
Miltex voie cutanée * sol p appl locale .............................. 325
● Estroantiandrogènes MUPIROCINE
ANTIPARASITAIRES EXTERNES Betadine Scrub sol p appl cutanée .... 327
Cypropharm voie orale * Mupiderm pom ................................. 1887
Diane 35 cp enr orale ......................... 772 TRICLOCARBAN
SULFAMIDES : SULFADIAZINE AOÛTATS
Holgyeme voie orale * Cutisan pdre p appl cutanée ............. 680
Flammazine crème ........................... 1088 Ascabiol émuls cutanée .................... 221
Lumalia voie orale * Solubacter sol p appl locale .............. 2603
● Estroprogestatifs AUTRES ANTIBACTÉRIENS GALE
Cetavlon crème ................................ 493 Ascabiol émuls cutanée .................... 221
CONDYLOMES ACUMINÉS
Triafemi cp ........................................ 2901
Tricilest voie orale * ANTIFONGIQUES LOCAUX Topiscab crème ................................ 2877 FLUOROURACIL
● Isotrétinoïne ANTIPHOTOSENSIBILISANTS Efudix crème ..................................... 869
ANTIFONGIQUES À LARGE SPECTRE
Acnétrait caps molle ......................... 17 ● Imidazolés IMIQUIMOD
CHLOROQUINE
Acnétrait Gé caps molle .................. 17 - Bifonazole Aldara crème .................................... 107
Nivaquine cp séc .............................. 2001
Contracné caps molle ....................... 595 Amycor crème, pdre p appl locale,
Contracné Gé caps molle ................ 595 HYDROXYCHLOROQUINE PODOPHYLLOTOXINE
sol p appl locale ........................... 139 Condyline sol p appl locale ................ 592
Curacné caps molle .......................... 675 Plaquenil cp pellic ............................. 2208
- Bifonazole associé
Curacné Gé caps molle ................... 675 Amycor Onychoset pom ................ 140 ANTIPRURIGINEUX : DAPSONE
Procuta caps molle ........................... 2273
- Clotrimazole VOIE LOCALE Disulone cp séc ................................ 788
Procuta Gé caps molle .................... 2273
MycoHydralin crème ..................... 1891
Roaccutane voie orale *
- Éconazole ANTIHISTAMINIQUES H1 DERMATITE ATOPIQUE
● Macrolides : érythromycine Gynopura Gé crème ..................... 1249 Phénergan crème ............................. 2198
ANTICORPS MONOCLONAL :
Érythrocine cp pellic, glés p sol buv ... 954 Myleugyne crème .......................... 1900 AUTRES ANTIPRURIGINEUX DUPILUMAB
Propiocine voie orale * - Fenticonazole Eurax crème ..................................... 988 Dupixent sol inj ................................. 835
● Zinc Lomexin crème .............................. 1671 Quotane crème ................................. 2334
Effizinc gél ........................................ 865 - Isoconazole IMMUNOSUPPRESSEURS
Synthol sol p appl cutanée ................ 2711 ● Ciclosporine (voie orale)
Granions de Zinc sol buv ................... 1240 Fazol crème, émuls p appl locale,
Rubozinc gél ..................................... 2486 ANTISÉBORRHÉIQUES : Néoral caps molle, sol buv ................ 1934
pdre p appl locale ........................ 1052
- Omoconazole VOIE LOCALE Sandimmun voie orale *
VOIE LOCALE
● Antibactériens locaux Fongamil crème, pdre p appl locale, Caditar voie cutanée *
● Tacrolimus (voie locale)
- Acide azélaïque sol p appl locale ........................... 1125 Dermo 6 sol p appl cutanée ............... 752 Protopic pom .................................... 2306
Finacea gel .................................... 1075 - Oxiconazole Lithioderm gel ................................... 1660 PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE :
Skinoren crème ............................. 2592 Fonx crème ................................... 1126
ANTISEPTIQUES LOCAUX MÉTHOXSALÈNE
- Clindamycine - Sertaconazole ● Voie locale
Clindafluid voie cutanée * Monazol crème .............................. 1850 AMMONIUMS QUATERNAIRES Méladinine sol p appl locale .............. 1754
Dalacine T Topic ● Terbinafine Cetavlon crème ................................ 493 ● Voie orale
sol p appl cutanée ....................... 711 Lamisil crème ................................... 1588
CHLORHEXIDINE Méladinine cp ................................... 1754
Zindacline gel ................................ 3314 Lamil sol p pulv cutanée .................... 1588
Baseal voie cutanée * DERMOCORTICOÏDES
- Érythromycine Lamisilate crème .............................. 1589
Biorgasept sol p appl cutanée ........... 357
Eryacne voie cutanée * Lamisilate Monodose
Cetavlex Aqueux sol p appl cutanée .. 493 DERMOCORTICOÏDES
Eryfluid lotion ................................. 953 sol p appl cutanée .......................... 1589
Chlorhexidine alcoolique Gilbert + ACIDE SALICYLIQUE
Érythrogel gel p appl locale ............ 958 LamisilDermGel gel .......................... 1590 ● Dermocorticoïdes
Healthcare sol p appl cutanée ........ 504
Érythromycine Bailleul ● Autres médicaments Chlorhexidine aqueuse stérile Gilbert + acide salicylique seul
sol p appl cutanée ....................... 959 Locérylpro vernis à ongles ................ 1664 sol p appl cutanée .......................... 504 - Corticoïdes d’activité forte
Stimycine voie cutanée * Mycoskin Gé crème ........................ 1891
Cytéal sol moussante ........................ 692 Diprosalic lotion, pom .................... 785
● Peroxyde de benzoyle Mycoster 1 % crème, Nérisalic voie cutanée *
Diaseptyl sol p appl cutanée .............. 774
Curaspot gel ..................................... 677 pdre p appl cutanée, - Corticoïdes d’activité modérée
Dosiseptine sol p appl cutanée ......... 809
Cutacnyl gel p appl locale ................. 679 sol p appl cutanée .......................... 1892
Plurexid sol p appl cutanée ............... 2215 Alkosalen voie cutanée *
Eclaran voie cutanée * Mycoster 8 % sol p appl cutanée ....... 1891
Septéal sol p appl locale .................... 2533 Localone lotion .............................. 1662
Panoxyl voie cutanée * Mycoster shamp ............................... 1892
● Dermocorticoïdes + acide salicylique
● Trétinoïne seule ou associée Onytec vernis à ongles ...................... 2109 CHLORHEXIDINE + BENZALKONIUM
+ autres substances
et dérivés Sebiprox shamp ............................... 2518 Biseptine sol p appl locale ................. 368
Alkotar voie cutanée *
Antibiotrex voie cutanée * Biseptinespraid sol p appl cutanée ... 368
ANTIHERPÉTIQUES LOCAUX
Differine crème, gel p appl cutanée ... 775 Dermobacter sol p appl cutanée ....... 752 DERMOCORTICOÏDES
Effederm crème, sol p appl cutanée .. 853 ACICLOVIR Mercryl sol p appl cutanée ................ 1769 + ANTIBACTÉRIENS
Epiduo gel ......................................... 931 Activir crème ..................................... 32 Mercryl solution moussante ● Corticoïdes d’activité forte
Érylik gel p appl cutanée .................... 953 Kendix crème ................................... 1520 sol p appl cutanée .......................... 1769 + antibactérien
Kétrel crème ..................................... 1538 Zovirax crème ................................... 3359 Mercrylspray sol p appl cutanée ........ 1770 Nérisone C crème ............................. 1943
10
● Corticoïdes d’activité modérée - Trétinoïne VOIE LOCALE TROUBLES DE LA PIGMENTATION
+ antibactérien Effederm crème, ● Analogues de la vitamine D
Alkocortenbioform voie cutanée * sol p appl cutanée ....................... 853 - Calcipotriol LÉSIONS DÉPIGMENTÉES :
Daivonex pom ................................ 708 MÉTHOXALÈNE
DERMOCORTICOÏDES NON ASSOCIÉS VERRUCIDES : VOIE LOCALE Méladinine cp, sol p appl locale ......... 1754
● Corticoïdes d’activité faible Duofilm sol p appl locale ................... 825 - Calcipotriol + corticoïde
Kerafilm sol p appl locale ................... 1529 Daivobet gel, pom .......................... 706 LÉSIONS HYPERPIGMENTÉES :
Dermofenac Démangeaisons
crème ............................................. 753 Pommade M.O. Cochon pom ........... 2223 Enstilar mousse cutanée ................ 914 MÉQUINOL
Hydracort voie cutanée * Transvercid disp p appl cutanée ....... 2897 Xamiol gel ...................................... 3188 Leucodinine B pom ........................... 1627
Hydrocortisone Kerapharm crème .... 1301 Verrufilm sol p appl locale .................. 3059 - Tacalcitol
Verrupan sol p appl locale ................. 3060 Apsor voie cutanée *
● Corticoïdes d’activité modérée ENDOCRINOLOGIE
Célestoderm Relais voie cutanée * MALADIE DE VERNEUIL :
● Chlorméthine
Locapred crème ............................... 1663 Caryolysine voie cutanée * HORMONE DE CROISSANCE
ADALIMUMAB
Tridésonit crème ............................... 2905 ● Corticoïdes
Humira 40 mg sol inj .......................... 1287 - Corticoïdes + acide salicylique ANTAGONISTE DE L’HORMONE
● Corticoïdes d’activité forte
Alkosalen voie cutanée * DE CROISSANCE : PEGVISOMANT
Betesil emplâtre ................................ 333 OLIGOTHÉRAPIE
Diprosalic lotion, pom .................... 785 Somavert pdre et solv p sol inj ........... 2614
Betneval crème, émuls cutanée,
Granions de Sélénium sol buv ........... 1240 Nérisalic voie cutanée *
pom ............................................... 339 HORMONE DE CROISSANCE
Granions de Soufre sol buv ............... 1240
Diprosone crème, lotion, pom ........... 786 - Corticoïdes d’activité modérée ET AGONISTES
Oligosol Sélénium sol buv ................. 2085
Efficort crème ................................... 865 Alkotar voie cutanée * ● Mécasermine
Oligosol Soufre sol buv ..................... 2085
Epitopic crème ................................. 934 Célestoderm Relais voie cutanée * Increlex sol inj ................................... 1348
Oligosol Zinc sol buv ......................... 2085
Flixovate crème, pom ....................... 1098 Locapred crème ............................ 1663 ● Somatropine
Locatop crème ................................. 1663 PROTECTEURS CUTANÉS Tridésonit crème ............................ 2905 Genotonorm Miniquick
Locoïd crème, crème épaisse, A 313 pom ......................................... 1 - Corticoïdes d’activité forte pdre et solv p sol inj ......................... 1195
émuls p appl locale, lotion, pom ...... 1664 Aloplastine voie cutanée * Betneval crème, émuls cutanée, Genotonorm pdre et solv p sol inj ...... 1195
Nérisone C crème ............................. 1943 Bepanthen crème, pom .................... 323 pom ............................................ 339 Norditropine Nordiflex sol inj ............. 2012
Nérisone crème, pom ....................... 1942 Biafine émuls p appl cutanée ............ 343 Diprosone crème, lotion, pom ........ 786 Norditropine Simplexx sol inj ............ 2012
Nérisone Gras pom ........................... 1942 Biafineact émuls p appl cut ............... 344 Efficort crème ................................ 865 NutropinAq sol inj ............................. 2053
● Corticoïdes d’activité très forte Brulex pom ....................................... 409 Epitopic crème .............................. 934 Omnitrope sol inj ............................... 2097
Clarelux Gé crème .......................... 542 Calendoron crème ............................ 430 Flixovate crème, pom .................... 1098 Saizen sol inj ..................................... 2498
Clarelux mousse p appl cutanée ....... 541 Cicatryl pom ..................................... 513 Locatop crème .............................. 1663 Umatrope pdre et solv p sol inj ........... 2981
Dermoval crème, gel ......................... 754 Dexatopia Gé crème ....................... 766 Locoïd crème, crème épaisse, INHIBITEURS DE LA SÉCRÉTION
Diprolène pom .................................. 785 Dexeryl crème ................................... 766 émuls p appl locale, lotion, pom ... 1664
DE L’HORMONE DE CROISSANCE
Dexerylcare crème ............................ 766 Nérisone C crème .......................... 1943 ● Lanréotide
HÉMANGIOME INFANTILE :
Gel de calamine Thérica Nérisone crème, pom ..................... 1942 Somatuline LP pdre et solv
PROPRANOLOL gel p appl locale .............................. 1191 Nérisone Gras pom ........................ 1942 p susp inj à lib prolongée,
Hémangiol sol buv ............................ 1269 Glycérol Vaseline Paraffine Pierre - Corticoïdes d’activité très forte sol inj à lib prolongée ...................... 2612
Fabre Santé crème ......................... 1235 Clarelux Gé crème ........................ 542
HIRSUTISME ● Octréotide
HEC pom p appl cutanée et nasale .... 1267 Clarelux mousse p appl cutanée .... 541 Sandostatine LP
VOIE GÉNÉRALE Madécassol crème ........................... 1719
Clobex shamp ............................... 558 pdre et solv p susp inj ...................... 2511
● Cyprotérone Mitosyl Irritations pom ...................... 1828
Dermoval crème, gel ...................... 754 Sandostatine sol inj ........................... 2509
Androcur cp séc 50 mg ..................... 144 Oxyplastine pom .............................. 2160
Diprolène pom ............................... 785 Siroctid sol inj ou à diluer p perf ......... 2585
Erapyl Gé cp séc ............................. 939 PO 12 crème ..................................... 2218
● Photochimiothérapie : ● Pasiréotide
● Cyprotérone + éthinylestradiol PSORIASIS photosensibilisants Signifor sol inj .................................... 2557
Diane 35 cp enr ................................. 772 Méladinine sol p appl locale .............. 1754 Signifor pdre et solv p susp inj ........... 2559
VOIE GÉNÉRALE
● Acitrétine ● Réducteurs
VOIE LOCALE : ÉFLORNITHINE HORMONES ANTIDIURÉTIQUES
Vaniqa crème .................................... 3019 Soriatane gél ..................................... 2619 Caditar voie cutanée *
● Immunosuppresseurs AGONISTES : DESMOPRESSINE
HOMÉOPATHIE ● Rétinoïde : tazarotène
- Adalimumab Minirin sol endonasale, sol inj ............ 1814
Zorac gel ........................................... 3354
Arnica montana teinture mère Weleda Humira sol inj ................................. 1287 Minirin Spray sol endonasale ............ 1813
sol p appl cutanée .......................... 207 - Aprémilast
ROSACÉE Minirin voie orale *
Calendula officinalis teinture mère Otezla cp ....................................... 2154 MinirinMelt lyoph oral ........................ 1815
VOIE GÉNÉRALE : DOXYCYCLINE
Weleda sol p appl cutanée .............. 430 - Ciclosporine Doxy Gé cp pellic ............................ 813 INHIBITEUR DE LA PARATHORMONE
Néoral caps molle, sol buv .............. 1934
KÉRATOLYTIQUES Doxylis Gé cp séc ............................ 814
CINACALCET
Sandimmun voie orale *
Granudoxy Gé cp pellic séc ............. 1243 Mimpara cp pellic ............................. 1805
CORICIDES - Etanercept
Tolexine Gé cp (µgles) ..................... 2873
Feuille de saule "Tout Prêt Cor" Enbrel pdre et solv p sol inj, sol inj ... 907 ETELCALCÉTIDE
emplâtre ........................................ 1073 Erelzi sol inj .................................... 945 VOIE LOCALE Parsabiv sol inj .................................. 2173
● Acide azélaïque
Feuille de saule "Tout Prêt Durillon" - Infliximab
emplâtre ........................................ 1073 Remicade pdre p sol à diluer Finacea gel ....................................... 1075 INHIBITEURS DE LA PROLACTINE
Kerafilm sol p appl locale ................... 1529 p perf ........................................... 2365 ● Brimonidine CABERGOLINE
Pommade M.O. Cochon pom ........... 2223 Remsima pdre p sol à diluer p perf .. 2376 Mirvaso gel ....................................... 1826 Dostinex cp ...................................... 809
Verrupan sol p appl locale ................. 3060 - Ixékizumab ● Ivermectine LISURIDE
Taltz sol inj ..................................... 2729
KÉRATOLYTIQUES Soolantra crème ............................... 2617 Dopergine voie orale *
- Sécukinumab
POUR DERMATOSE SÈCHE Cosentyx sol inj .............................. 623 ● Métronidazole
● Voie générale
MÉDICAMENTS DE L’AXE
● Méthotrexate Rosiced voie cutanée *
- Acitrétine HYPOPHYSO-GONADIQUE
Imeth cp séc ..................................... 1328 Rozacrème crème ............................ 2485
Soriatane gél .................................. 2619 Imeth Gé cp ..................................... 1328 Rozagel gel p appl locale ................... 2485 ANDROGÈNES
- Alitrétinoïne Imeth sol inj ....................................... 1330 Rozex crème, ● Androstanolone
Toctino caps molle ......................... 2870 Méthotrexate Bellon cp ..................... 1776 émuls p appl cutanée, gel ............... 2485 Andractim gel p appl locale ............... 143
● Voie locale Méthotrexate Biodim sol inj ............... 1777 TROPHIQUES : CHEVEUX, ONGLES ● Testostérone
- Diclofénac Metoject sol inj .................................. 1779 Androgel gel ..................................... 145
Solaraze gel ................................... 2600 Nordimet sol inj ................................. 2009 Bépanthène cp, sol inj ....................... 323 Androtardyl sol inj ............................. 148
- Imiquimod Novatrex cp ...................................... 2023 Biotine Bayer cp, sol inj ..................... 357 Intrinsa voie cutanée *
Aldara crème ................................. 107 ● Photochimiothérapie : Cystine B6 Bailleul cp pellic ............... 692 Nebido sol inj .................................... 1928
- Ingénol mébutate photosensibilisants Gélucystine gél ................................. 1194 Pantestone caps molle ..................... 2170
Picato gel ....................................... 2201 Méladinine cp ................................... 1754 Lobamine-Cystéine gél ..................... 1662 Testopatch voie cutanée *
ANTIANDROGÈNE : CYPROTÉRONE SYNDROME HÉPATO-RÉNAL : LAXATIFS STIMULANTS 11
Androcur cp séc 50 mg ..................... 144 GASTRO-ENTÉRO- TERLIPRESSINE ● Bisacodyl
HÉPATOLOGIE Glypressine pdre et solv p sol inj ........ 1236 Dulcolax cp enr gastrorés ................. 821
Erapyl Gé cp séc ............................. 939
CIRRHOSE BILIAIRE PRIMITIVE : ● Laxatifs anthracéniques
GONADOTROPHINES ET ANALOGUES ANTIACIDES ET PANSEMENTS Dragées végétales Rex cp pellic ........ 815
● Analogues de la GnRH
ACIDE URSODÉSOXYCHOLIQUE
GASTRO-INTESTINAUX Herbesan tisane ................................ 1277
- Leuproréline Delursan cp pellic, cp pellic séc ......... 735 Pursennide cp enr ............................. 2321
Enantone LP microsphères et sol LP ANTIACIDES D’ACTION LOCALE Ursolvan gél ...................................... 2994 ● Picosulfate de sodium
p us parentér, pdre et solv Maalox Maux d’estomac
CONSTIPATION Fructines au picosulfate de sodium
p susp inj à lib prolongée .............. 905 hydroxyde d’aluminium/
cp à sucer ....................................... 1163
hydroxyde de magnésium AGONISTE DES RÉCEPTEURS
- Triptoréline
cp à croquer, susp buv ................... 1718 DE LA SÉROTONINE : PRUCALOPRIDE AUTRE LAXATIF
Décapeptyl LP pdre et solv Maalox Maux d’estomac Génésérine voie orale *
Resolor cp pellic ............................... 2399
p susp inj à lib prolongée 3 mg, hydroxyde d’aluminium/
11,25 mg ..................................... 724 ANTAGONISTE DES OPIOÏDES : PRÉPARATIONS
hydroxyde de magnésium
NALOXÉGOL AUX INVESTIGATIONS COLIQUES
● Gonadotrophines chorioniques HCG fruits rouges susp buv .................... 1718
● Voie orale
(human chorionic gonadotrophin) Maalox Maux d’estomac Moventig cp pellic ............................. 1873
- Polyéthylène glycol
Gonadotrophine Chorionique Endo hydroxyde d’aluminium/ LAXATIFS DE LEST
Colopeg pdre p sol buv .................. 583
pdre et solv p sol inj ......................... 1237 hydroxyde de magnésium ● Mucilage
sans sucre cp à croquer .................. 1718 Fortrans pdre p sol buv ................... 1136
Psylia pdre efferv p susp buv ............. 2313
MÉDICAMENTS DE L’AXE Maalox Maux d’estomac Klean-Prep pdre p sol buv .............. 1555
Psyllium Langlebert graines .............. 2313
HYPOPHYSO-SURRÉNALIEN hydroxyde d’aluminium/ MoviPrep pdre p sol buv ................. 1876
Spagulax mucilage pur glés .............. 2627
hydroxyde de magnésium - Purgatifs salins
Spagulax pdre efferv p susp buv ....... 2626
ANTICORTISOLIQUES Izinova sol à diluer p sol buv ............ 1468
sans sucre fruits rouges Spagulax sans sucre
● Kétoconazole
cp à croquer ................................... 1718 pdre efferv p susp buv .................... 2626 Picoprep pdre p sol buv ................. 2203
Kétoconazole HRA cp ....................... 1534 Moxydar cp p susp buv, susp buv ..... 1877 ● Voie rectale
Transilane pdre p susp buv ............... 2894
● Métyrapone Neutricid susp buv ............................ 1956 Transilane sans sucre - Bisacodyl
Métopirone caps .............................. 1783 Phosphalugel susp buv ..................... 2198 pdre p susp buv .............................. 2895 Dulcolax suppos ............................ 821
Rennie cp ......................................... 2387 - Autres médicaments
● Mucilage + méprobamate
HORMONES GLUCOCORTICOÏDES Rennie Orange cp à croquer .............. 2387 Éductyl ad suppos ......................... 853
● Voie injectable
Kaologeais voie orale *
Rennie sans sucre cp à croquer ......... 2387 Éductyl enf suppos ........................ 853
Hydrocortisone Biocodex lyoph et sol RennieLiquo sans sucre susp buv ..... 2388 LAXATIFS LUBRIFIANTS
Microlax Bébé sorbitol citrate
● Huile de paraffine associée
p us parentér .................................. 1301 Rocgel susp buv ............................... 2470 et laurilsulfoacétate de sodium
Xolaam cp à croquer et à sucer, à des mucilages ou du lactulose
Hydrocortisone Upjohn pdre et solv sol rectale .................................... 1791
susp buv ........................................ 3222 Melaxib pâte orale ............................ 1754
p sol inj ........................................... 1302 Normacol Lavement sol rectale ...... 2014
Melaxose pâte orale .......................... 1755
● Voie orale ASSOCIATIONS DIVERSES Parapsyllium pdre p susp buv ........... 2171 DIAGNOSTIC D’INFECTION
Acidrine voie orale * Transulose gelée orale ...................... 2897 À HELICOBACTER PYLORI
Hydrocortisone Roussel cp séc ........ 1302
Gastropulgite pdre p susp buv .......... 1189
● Huile de paraffine non associée Helicobacter Test INFAI
HORMONES MINÉRALOCORTICOÏDES Gelox susp buv ................................. 1192
Lansoÿl Framboise gel oral ............... 1592 pdre p sol buv ................................. 1267
● Désoxycortone Mutesa voie orale *
Lansoÿl sans sucre gel oral ............... 1593
Syncortyl voie parentérale * Neutroses cp à croquer ..................... 1957 DIARRHÉE
Restrical Estragon sol buv ................. 2400
Polysilane Delalande cp à croquer
● Fludrocortisone Restrical Noisette sol buv .................. 2400 ANTIBACTÉRIENS INTESTINAUX
et à sucer ........................................ 2222
Adixon voie orale * Rennie Déflatine sans sucre LAXATIFS OSMOTIQUES ● Macrocycliques : fidaxomicine
Flucortac cp séc ............................... 1108 cp à croquer ................................... 2387 ● Laxatifs salins Dificlir cp pellic .................................. 776
Chlorumagène pdre p susp buv ........ 505 ● Nitrofuranes : nifuroxazide
MÉDICAMENTS DE L’AXE PANSEMENTS GASTRO-INTESTINAUX
● Argiles et apparentés
● Polyéthylène glycol Ercéfuryl gél ...................................... 944
HYPOPHYSO-THYROÏDIEN Forlax pdre p sol buv ......................... 1129 ● Polymyxines
Actapulgite pdre p susp buv .............. 19
Bedelix pdre p susp buv .................... 315 Forlaxlib pdre p sol buv ..................... 1130 Colimycine voie orale *
ANTITHYROÏDIENS
● Dérivés imidazolés soufrés Smecta Fraise pdre p susp buv ......... 2596 Movicol pdre p sol buv ...................... 1875
Transipeg pdre p sol buv ................... 2896 ANTISÉCRÉTOIRE INTESTINAL :
- Carbimazole Smecta Orange-Vanille
Transipeglib pdre p sol buv ............... 2896 RACÉCADOTRIL
Néo-Mercazole cp ......................... 1933 pdre p susp buv .............................. 2596
Tiorfan gél, pdre orale ....................... 2854
● Polyvinyl polypyrrolidone
● Sucres et polyols
- Thiamazole Tiorfanor cp pellic ............................. 2855
Bolinan cp ........................................ 376 - Lactitol
Thyrozol cp pellic ........................... 2832 Tiorfast gél ........................................ 2856
Importal pdre p sol buv ................... 1345
Poly-Karaya glés .............................. 2222
● Thiouraciles - Lactulose ARGILES
● Silicone
Propylex cp ...................................... 2303 Duphalac sol buv ........................... 833 Actapulgite pdre p susp buv .............. 19
Polysilane Upsa gel oral .................... 2222
Melaxib pâte orale .......................... 1754 Smecta Fraise pdre p susp buv ......... 2596
APPORT EN IODE CIRRHOSE Melaxose pâte orale ....................... 1755 Smecta Orange-Vanille
Lipiodol ultra-fluide sol inj ................. 1652 Transulose gelée orale ................... 2897 pdre p susp buv .............................. 2596
ENCÉPHALOPATHIE HÉPATIQUE
- Sorbitol Smectalia pdre p susp buv,
● Lactitol
HORMONES THYROÏDIENNES Hépargitol pdre p sol buv ............... 1273 susp buv ........................................ 2597
● Association de LT3 et de LT4 Importal pdre p sol buv 10 g ............... 1345
Sorbitol Delalande pdre p sol buv ... 2619
Euthyral cp séc ................................. 989 ● Lactulose RALENTISSEURS DU TRANSIT
Duphalac sol buv .............................. 833 LAXATIFS PAR VOIE RECTALE INTESTINAL SANS ATROPINE :
● Lévothyroxine LT4 ● Bisacodyl
LOPÉRAMIDE
- Voie injectable HÉMORRAGIE DIGESTIVE Dulcolax suppos ............................... 821
● Propranolol
Ercestop gél ..................................... 944
L-Thyroxine Serb sol inj .................. 1689 ● Autres médicaments Imodiumcaps gél .............................. 1339
Avlocardyl voie orale *
- Voie orale Éductyl ad suppos ............................ 853 Imodiumduo cp ................................ 1340
Avlocardyl LP voie orale *
Levothyrox cp séc .......................... 1638 Éductyl enf suppos ........................... 853 Imodiumlingual lyoph oral ................. 1341
● Octréotide Microlax Bébé sorbitol citrate
L-Thyroxine Serb sol buv ............... 1689 Imodiumliquicaps caps molle ........... 1342
Sandostatine sol inj ........................... 2509 et laurilsulfoacétate de sodium Lopéramide-Lyoc lyoph oral ............. 1677
● Liothyronine LT3 Siroctid sol inj ou à diluer p perf ......... 2585 sol rectale ....................................... 1791
Cynomel cp séc ................................ 687 ● Terlipressine Microlax sorbitol citrate SUBSTANCES
Glypressine pdre et solv p sol inj ........ 1236 et laurilsulfoacétate de sodium D’ORIGINE MICROBIENNE
● Tiratricol Haemopressin pdre et solv p sol inj ... 1251 sol rectale ....................................... 1790 Lactéol gél, pdre p susp buv .............. 1580
Téatrois cp ........................................ 2780 Variquel sol inj ................................... 3021 Normacol Lavement sol rectale ......... 2014 Ultra-Levure gél, pdre p susp buv ...... 2977
12 FISTULES DIGESTIVES : ● Védolizumab ● Diphénhydramine
Duspatalin gél ................................ 839
OCTRÉOTIDE Entyvio pdre p sol à diluer p perf ........ 920 Nautamine cp séc ............................. 1924
Spasfon cp enr, sol inj, suppos ....... 2628
CORTICOÏDES À VISÉE LOCALE ● Méclozine Spasfon-Lyoc lyoph oral ................ 2628
Sandostatine sol inj ........................... 2509
● Voie orale : budésonide Agyrax cp séc ................................... 98
Siroctid sol inj ou à diluer p perf ......... 2585 ● Antispasmodiques anticholinergiques
Cortiment LP cp à lib prolongée ........ 621 ANTISPASMODIQUES ATROPINIQUES : non associés
HÉPATITES VIRALES CHRONIQUES Entocort gél (µgles gastrorés) ........... 915 Spasmodex voie orale *
SCOPOLAMINE
ANALOGUES NUCLÉOSIDIQUES ● Voie rectale : bétaméthasone Scopoderm TTS disp transdermique ... 2514 Spasmodex voie rectale *
DE SYNTHÈSE : RIBAVIRINE Betnesol sol rectale .......................... 338
HOMÉOPATHIE CHARBON
Copegus cp pellic ............................. 604 DÉRIVÉS DE L’ACIDE Famenpax cp orodispers .................. 1043 ● Charbon + autres substances
Rebetol gél, sol buv ........................... 2348 AMINOSALICYLIQUE Acticarbine cp enr ............................. 20
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN
● Aminosalicylate de sodium Carbolevure gél ................................ 444
ANTIVIRAUX À ACTION DIRECTE
● Bocéprévir Quadrasa pdre p sol rectale .............. 2328 ANTIACIDES + ALGINATES Carbosylane gél ................................ 444
Victrelis voie orale * ● Mésalazine Gaviscon Menthe cp à croquer ......... 1191 Carbosymag gél ............................... 445
Fivasa cp enr gastrorés, suppos ....... 1082 Gaviscon susp buv ........................... 1190 ● Charbon seul
● Sofosbuvir
Pentasa cp, glés, suppos, Maalox reflux alginate de sodium, Arkogélules Charbon végétal gél ....... 206
Sovaldi cp pellic ................................ 2621
susp rectale ................................... 2185 bicarbonate de sodium Menthe Charbon de Belloc caps molle ........... 499
● Télaprévir sans sucre susp buv ....................... 1719
Incivo voie orale *
● Olsalazine CHOLÉRÉTIQUES ET HÉPATOTROPES
Dipentum cp, gél ............................... 780 Topaal voie orale * ● Cholérétiques
● Glécaprévir + pibrentasvir
● Sulfasalazine ANTISÉCRÉTOIRES GASTRIQUES Cantabiline cp ................................... 437
Marivet cp pellic ................................ 1730 ● Antihistaminiques H2
Salazopyrine cp enr gastrorés ........... 2501 Sulfarlem cp enr ................................ 2689
● Grazoprévir + elbasvir - Cimétidine
MÉDICAMENTS ● Hépatotropes non associés
Zepatier cp pellic .............................. 3298 Tagamet voie orale *
DE PROCTOLOGIE - Arginine
● Lédipasvir + sofosbuvir - Famotidine Arginine Veyron sol buv .................. 197
Harvoni cp pellic ............................... 1258 TOPIQUES Pepcidac voie orale * - Bétaïne
● Paritaprévir + ombitasvir + ritonavir ● Avec corticoïde et anesthésique local Pepdine voie orale * Citrate de bétaïne Upsa sans sucre
Viekirax cp pellic ............................... 3079 Cirkan à la Prednacinolone suppos ... 534 - Ranitidine Citron cp efferv ............................ 534
Déliproct pom, suppos ..................... 732 Azantac cp efferv, sol inj ................. 286 Citrate de bétaïne Upsa sans sucre
● Velpatasvir + sofosbuvir
Ultraproct pom, suppos .................... 2977 Raniplex voie orale * Menthe cp efferv ......................... 534
Epclusa cp pellic ............................... 926
● Sans corticoïde
● Inhibiteurs de la pompe à protons - Silymarine
INHIBITEURS NON NUCLÉOSIDIQUES - Ésoméprazole
avec anesthésique local Légalon cp enr ............................... 1609
DE L’ARN POLYMÉRASE : DASABUVIR Inexium cp gastrorés, glés
Rectoquotane crème rectale ............ 2356 ● Sorbitol
Exviera cp pellic ................................ 1025 p susp buv, pdre p sol inj ou perf .. 1364
Titanoréine à la lidocaïne crème ........ 2857 Hépargitol pdre p sol buv .................. 1273
INHIBITEURS NUCLÉOSIDIQUES Tronothane gel p appl locale ............. 2933 Nexium Control cp gastrorés ......... 1960
Sorbitol Delalande pdre p sol buv ...... 2619
DE LA REVERSE TRANSCRIPTASE - Lansoprazole
● Sans corticoïde DYSPEPSIE ET TROUBLES
● Adéfovir dipivoxil Lanzor gél gastrorés ...................... 1594
et sans anesthésique local
Hepsera cp ....................................... 1274 Ogast gél gastrorés ........................ 2081 FONCTIONNELS INTESTINAUX :
Proctolog voie rectale *
Ogastoro cp orodispers ................. 2082 DOMPÉRIDONE
● Lamivudine Titanoréïne crème, suppos ............... 2857
- Oméprazole Bipéridys voie orale *
Zeffix cp pellic, sol buv ...................... 3289
VOIE GÉNÉRALE Mopral gél gastrorés ...................... 1864 BipéridysFlash voie orale *
● Telbivudine Bicirkan cp pellic ............................... 344 Mopral voie parentérale *
Sebivo cp pellic ................................. 2519 ENZYMES
Cyclo 3 Fort gél ................................. 683 Mopralpro cp gastrorés ................. 1866
Pancrélase cp enr ............................. 2167
● Ténofovir disoproxil Daflon cp pellic 500 mg, 1000 mg ...... 703 Zoltum gél gastrorés ...................... 3341
Viread cp pellic 245 mg, glés ............. 3105 Diovenor cp pellic, pdre p susp buv ... 780 - Pantoprazole HOMÉOPATHIE
Esberiven Fort cp enr ........................ 959 Eupantol cp gastrorés, Choléodoron sol buv ......................... 507
INTERFÉRONS
● Interférons alfa-2a
Ginkor Fort gél .................................. 1215 pdre p sol inj ................................ 979 Digestodoron sol buv ........................ 777
HoméoRyl granules .......................... 1285 Inipomp cp enr gastrorés, HoméoDigéo granules ...................... 1283
Roféron-A sol inj ............................... 2472
Intercyton gél .................................... 1418 cp gastrorés, pdre p sol inj ........... 1368 HoméoRégul granules ...................... 1284
● Interférons alfa-2b Ipraalox cp gastrorés ..................... 1434 L. 107 sol buv .................................... 1578
Médiveine cp, cp séc ........................ 1745
IntronA sol inj, sol inj ou perf .............. 1418 Pantozol Control voie orale *
Rhéoflux pdre p sol buv, sol buv ........ 2422 PHYTOTHÉRAPIE
● Peginterféron alfa-2a Veinamitol pdre p sol buv, sol buv ...... 3041 AUTRES MÉDICAMENTS Hépanéphrol sol buv ......................... 1272
Pegasys sol inj .................................. 2176 Veinobiase cp efferv ......................... 3041 Gastropulgite pdre p susp buv .......... 1189 Vibtil cp enr ....................................... 3075
● Peginterféron alfa-2b Véliten cp pellic ................................. 3043 Gélopectose pdre p susp buv ........... 1192
Viraféronpeg voie parentérale * DIVERS
NAUSÉES ET VOMISSEMENTS Moxydar cp p susp buv, susp buv ..... 1877
Génésérine voie orale *
ILÉUS MÉCONIAL Neutricid susp buv ............................ 1956
ANTAGONISTES DE LA DOPAMINE ULCÈRE GASTRODUODÉNAL
Gastrografine sol buv et rect ............. 1188 ● Benzamides
SYNDROME DE L’INTESTIN
- Alizapride COURT : TÉDUGLUTIDE ANTISÉCRÉTOIRES GASTRIQUES
INSUFFISANCES ● Antihistaminiques H2
Plitican cp séc ................................ 2215 Revestive pdre et solv p sol inj ........... 2413
PANCRÉATIQUES EXOCRINES - Cimétidine
- Métoclopramide
Créon gél (glés gastrorés), glés ......... 656 Primpéran cp séc, sol buv, sol inj, TROUBLES FONCTIONNELS Tagamet voie orale *
suppos séc .................................. 2263 DIGESTIFS - Famotidine
LITHIASES BILIAIRES : Pepdine voie orale *
Prokinyl LP gél à lib prolongée ........ 2294
ACIDE BILIAIRE ANTIACIDES ET PANSEMENTS - Ranitidine
● Dérivés des phénothiazines : (Voir Antiacides et pansements Azantac cp efferv, sol inj ................. 287
Delursan cp pellic, cp pellic séc ......... 735 métopimazine gastro-intestinaux) Raniplex voie orale *
Ursolvan gél ...................................... 2994 Vogalène gél, sol buv, sol inj,
suppos séc .................................... 3140 ANTISPASMODIQUES ● Inhibiteurs de la pompe à protons
MALADIES INFLAMMATOIRES À VISÉE DIGESTIVE - Ésoméprazole
Vogalène Lyoc lyoph oral .................. 3140
DE L’INTESTIN ● Antispasmodiques musculotropes Inexium cp gastrorés, glés
● Dompéridone
- Associés p susp buv, pdre p sol inj ou perf .. 1364
ANTICORPS MONOCLONAUX Bipéridys voie orale *
● Adalimumab
Acticarbine cp enr .......................... 20 - Lansoprazole
BipéridysFlash voie orale *
Météoxane gél ............................... 1774 Lanzor gél gastrorés ...................... 1594
Humira sol inj .................................... 1287 Motilyo voie orale *
- Non associés Ogast gél gastrorés ........................ 2081
● Golimumab Oropéridys voie orale *
Colopriv / Colopriv Gé voie orale * Ogastoro cp orodispers ................. 2082
Simponi sol inj ................................... 2567 Péridys voie orale *
Débricalm cp pellic ........................ 715 - Oméprazole
● Infliximab ANTIHISTAMINIQUES H1 Débridat cp pellic, glés p susp buv, Mopral gél gastrorés ...................... 1864
Remicade pdre p sol à diluer p perf .... 2365 ● Diménhydrinate sol inj ........................................... 716 Mopral voie parentérale *
Remsima pdre p sol à diluer p perf ..... 2376 Mercalm cp pellic séc ....................... 1766 Dicetel cp pellic .............................. 774 Zoltum gél gastrorés ...................... 3341
- Pantoprazole - Voie transdermique VOIE VAGINALE - FSH : Urofollitropine 13
Eupantol cp gastrorés, Lisvy voie transdermique * Colposeptine voie vaginale * Fostimonkit pdre et solv p sol inj ..... 1149
pdre p sol inj ................................ 979 ● Progestatifs seuls Colpotrophine caps vaginale, - FSH-LH : Ménotropine
Inipomp cp enr gastrorés, - Formes injectables crème ............................................. 584 Fertistartkit pdre et solv p sol inj ...... 1069
cp gastrorés, pdre p sol inj ........... 1368 Dépo-Provera susp inj ................... 750 Florgynal gél vaginale ....................... 1102 Menopur pdre et solv p sol inj ......... 1762
Trophigil gél vaginale ........................ 2934 ● Gonadotrophines recombinantes
ANTIULCÉREUX TOPIQUES : - Implants
SUCRALFATE Nexplanon implant ......................... 1962 HORMONES : ESTROPROGESTATIFS - Chorionique
Kéal susp buv ................................... 1519 - Voie orale NON CONTRACEPTIFS Ovitrelle sol inj ................................ 2159
Ulcar susp buv .................................. 2969 Antigone Gé cp pellic ................... 165 - FSH
(Voir aussi ménopause) Corifollitropine alfa
Cerazette cp pellic ......................... 482
TRAITEMENT ASSOCIÉ Synergon voie parentérale * Elonva sol inj .................................. 885
À L’OMÉPRAZOLE Clareal Gé cp pellic ....................... 540
Diamilla voie orale * HORMONES : PROGESTATIFS Follitropine
Pylera gél .......................................... 2321 Gonal-f pdre et solv p sol inj, sol inj .. 1238
Microval cp enr .............................. 1795
(Voir aussi ménopause) Ovaleap sol inj ................................ 2157
GYNÉCOLOGIE, CONTRACEPTIFS LOCAUX DÉRIVÉS DE LA 17-OH, DE LA 17-MÉTHYL Puregon sol inj ................................ 2318
● Dispositifs intra-utérins (DIU)
OBSTÉTRIQUE OU DE LA 19-NOR-PROGESTÉRONE - FSH-LH : Follitropine + Lutropine
au lévonorgestrel ● Dérivés de la 17-méthyl-progestérone Pergoveris pdre et solv p sol inj ....... 2189
Jaydess Colprone cp ...................................... 584 - LH : Lutropine
CONTRACEPTION système de diffusion intra-utérin .... 1488
● Dérivés de la 17-OH-progestérone Luveris pdre et solv p sol inj ............ 1703
CONTRACEPTIFS D’URGENCE Kyleena
Lutéran cp ........................................ 1702 INTERRUPTION DE GROSSESSE
● Lévonorgestrel système de diffuson intra-utérin ..... 1572
Mirena disp intra-utérin ..................... 1824
● Dérivés de la 19-nor-progestérone
NorLevo cp ....................................... 2013 ANTIPROGESTATIFS : MIFÉPRISTONE
Lutényl cp, cp séc ............................. 1700
● Ulipristal ● Spermicides Mifégyne cp ...................................... 1796
Surgestone cp .................................. 2693
EllaOne cp ........................................ 883 - Crèmes
PROGESTÉRONE NATURELLE PROSTAGLANDINES ET DÉRIVÉS
Alpagelle crème ............................. 129 ● Voie IV
CONTRACEPTIFS HORMONAUX ET ASSIMILÉS
● Estroprogestatifs oraux
Pharmatex crème vaginale ............. 2196 - Diprostone
● Voie injectable
- 1re génération - Ovules, capsules Prostine E2 voie parentérale *

et comprimés vaginaux Progestérone Retard Pharlon sol inj .. 2283
Éthinylestradiol + noréthistérone Progiron sol inj .................................. 2284 - Sulprostone
Pharmatex caps molle vaginale, Nalador lyoph p us parentér ........... 1908
Triella voie orale *
cp vaginal, ovule .......................... 2195 ● Voie orale
- 2e génération Duphaston cp pellic .......................... 833
● Voie orale : misoprostol
Éthinylestradiol + lévonorgestrel ENDOMÉTRIOSE Estima Gé caps molle Gymiso cp ........................................ 1248
Adepal cp enr ................................. 68 orale et vaginale ............................. 967 MisoOne cp ...................................... 1827
ANALOGUES DE LA GnRH
Amarance Gé voie orale * Menaelle voie orale * ● Voie vaginale : géméprost
● Leuproréline
Daily Gé cp enr ............................. 703 Progestan Gé caps molle Cervagème ovule .............................. 492
Enantone LP
Leeloo Gé cp enr ........................... 1606 orale et vaginale ............................. 2282
microsphères et sol LP p us parentér, MÉDICAMENTS DE LA LACTATION
Lovapharm Gé voie orale * Utrogestan caps orale et vaginale ..... 2994
pdre et solv p susp inj à lib prolongée .. 905
Ludeal Gé cp enr ........................... 1694
● Nafaréline
● Voie percutanée BLOCAGE DE LA LACTATION :
Minidril cp enr ................................. 1810
Progestogel gel p appl locale ............ 2284 AGONISTES DOPAMINERGIQUES :
Seasonique cp pellic ...................... 2516 Synarel sol p pulv nasale ................... 2709
● Voie vaginale LISURIDE
Trinordiol cp enr ............................. 2913 ● Triptoréline
Crinone gel vaginal ........................... 664 Dopergine voie orale *
Éthinylestradiol + norgestrel Décapeptyl LP pdre et solv p susp
Estima Gé caps molle
Stédiril voie orale * inj à lib prolongée 11,25 mg, 3 mg ... 721 MÉNOPAUSE
orale et vaginale ............................. 967
- 3e génération
AUTRES ANTIGONADOTROPES Evapause Gé SUBSTITUTION D’HORMONES
Éthinylestradiol + désogestrel ● Danazol voies orale et vaginale * ● Estrogènes
Mercilon cp .................................... 1767
Danatrol gél ...................................... 712 Progestan Gé caps molle - Voie orale
Varnoline cp ................................... 3025
● Progestatifs orale et vaginale ............................. 2282 Estréva voie orale *
Varnoline Continu cp pellic ............. 3027
Utrogestan caps orale et vaginale ..... 2994 Estrofem cp pellic .......................... 974
Éthinylestradiol + gestodène Colprone cp ...................................... 584
Felixita voie orale * Dépo-Prodasone HOMÉOPATHIE Oromone cp pellic .......................... 2150
Harmonet cp enr ............................ 1255 susp inj 250 mg/5 ml ....................... 748 Physiogine cp séc .......................... 2199
Acthéane cp ..................................... 20 Progynova cp enr ........................... 2288
Méliane cp enr ................................ 1755 Duphaston cp pellic .......................... 833
Melodia cp pellic ............................ 1758 INFERTILITÉ Provames cp pellic ......................... 2309
Lutéran cp ........................................ 1702
Minesse cp pellic ............................ 1807 - Voie percutanée :
Visanne cp ........................................ 3126 ANALOGUES DE LA GnRH
Minulet cp enr ................................. 1818 dispositifs transdermiques
● Agonistes
Moneva voie orale *
FIBROME UTÉRIN Application bihebdomadaire
- Buséréline Estraderm TTS voie cutanée *
Phaeva voie orale * ANALOGUES DE LA GnRH Suprefact voie parentérale *
Tri-Minulet voie orale * ● Leuproréline
Oesclim disp transdermique .......... 2071
- Nafaréline Vivelledot disp transdermique ........ 3138
Sylviane voie orale * Enantone LP pdre et solv Synarel sol p pulv nasale ................ 2709
Éthinylestradiol + norgestimate Application hebdomadaire
p susp inj à lib prolongée ................. 905 - Triptoréline
Cilest voie orale * Climara voie cutanée *
● Triptoréline Décapeptyl pdre et solv Estrapatch disp transdermique ...... 968
Effiprev voie orale * p sol inj 0,1 mg ............................. 718
Décapeptyl LP pdre et solv Femsept disp transdermique ......... 1061
Triafemi cp ..................................... 2901 Décapeptyl LP pdre et solv
p susp inj à lib prolongée 3 mg ........ 724 FemseptEvo disp transdermique ... 1065
Tricilest voie orale * p susp inj à lib prolongée 3 mg ..... 724
- Autres PROGESTATIFS Thaïs Sept disp transdermique ....... 2826
● Chlormadinone
● Antagonistes - Voie percutanée : gels
Diénogest + estradiol
- Cétrorelix Estréva gel ..................................... 970
Qlaira cp pellic ................................ 2325 Lutéran cp ........................................ 1702
Cetrotide pdre et solv p sol inj ......... 494 Oestrodose gel p appl cutanée ....... 2073
Drospirénone + éthinylestradiol ● Médrogestone - Ganirelix Oestrogel voie cutanée *
Jasmine cp pellic ............................ 1479 Colprone cp ...................................... 584 Fyremadel Gé sol inj ..................... 1173 - Voie vaginale
Jasminelle cp pellic ........................ 1482 ● Nomégestrol Orgalutran sol inj ............................ 2143 Estring syst diffus vaginale ............. 972
Jasminellecontinu cp pellic ............ 1485
Lutényl cp séc ................................... 1700 CLOMIFÈNE Gydrelle crème vaginale ................. 1248
Rimendia voie orale *
Yaz cp pellic ................................... 3245
● Promégestone Clomid cp ......................................... 559 Physiogine crème vaginale, ovule .. 2199
Nomégestrol + estradiol Surgestone cp .................................. 2693 Pergotime voie orale * Trophicrème crème vaginale .......... 2934
Zoely cp pellic ................................ 3328 HORMONES : ESTROGÈNES GONADOTROPHINES
● Estrogènes conjugués + bazédoxifène
● Estroprogestatifs ● Gonadotrophines extractives Duavive voie orale *
(Voir aussi ménopause)
- Voie vaginale - Chorionique ● Estroprogestatifs
NuvaRing VOIE ORALE Gonadotrophine Chorionique Endo - Voie orale
système de diffusion vaginale ...... 2056 Physiogine cp séc ............................. 2199 pdre et solv p sol inj ...................... 1237 Activelle cp pellic ........................... 30
14 Angeliq cp pellic ............................. 151 UTÉRORELAXANTS FACTEURS SANGUINS ANTIVITAMINES K
● Coumariniques
Avadène voie orale *
DE LA COAGULATION
ATOSIBAN Advate pdre et solv p sol inj ............... 81 - Acénocoumarol
Climaston cp pellic ......................... 547 Tractocile sol à diluer p perf, sol inj .... 2890 BeneFIX pdre et solv p sol inj ............. 317 Mini-Sintrom cp ............................. 2581
Climène cp enr ............................... 554
BÊTA-2 STIMULANTS Betafact pdre et solv p sol inj ............. 327 Sintrom cp quadriséc ..................... 2581
Climodiene cp enr .......................... 556
● Voie injectable Factane pdre et solv p sol inj .............. 1042 - Warfarine
Kliogest cp pellic ............................ 1556
Bricanyl sol inj ................................... 393 Feiba pdre et solv p sol inj .................. 1053 Coumadine cp séc ......................... 644
Naemis voie orale *
Salbumol Fort sol p perf .................... 2503 Hemoleven pdre et solv p sol inj ......... 1271 ● Dérivés de l’indanedione : fluindione
Novofemme cp pellic ..................... 2027
Salbumol sol inj ................................. 2502 Kanokad pdre et solv p sol inj ............ 1513 Préviscan cp quadriséc .................... 2249
Trisequens cp pellic ....................... 2918
Kogenate Bayer pdre et solv p sol inj .. 1560
- Voie percutanée ● Voie orale HÉPARINES ET GROUPE DE L’HÉPARINE
Kovaltry pdre et solv p sol inj .............. 1565
FemseptCombi disp transdermique ... 1063 Salbumol voie orale * ● Danaparoïde
Novoeight pdre et solv p sol inj .......... 2026
● Progestatifs ● Voie rectale NovoSeven pdre et solv p sol inj ........ 2035 Orgaran sol inj ................................... 2144
Colprone cp ...................................... 584 Salbumol voie rectale * ReFacto AF pdre et solv p sol inj ........ 2356 ● Héparines de bas poids moléculaire
Duphaston cp pellic .......................... 833 Refixia pdre et solv p sol inj ................ 2358 Fragmine sol inj ................................. 1154
Estima Gé caps molle
VULVOVAGINITES
Rixubis pdre et solv p sol inj ............... 2456 Fraxiparine sol inj .............................. 1159
orale et vaginale ............................. 967 ANTIBACTÉRIENS LOCAUX : Wilfactin pdre et solv p sol inj ............. 3176 Fraxodi sol inj .................................... 1162
Lutényl cp, cp séc ............................. 1700 POVIDONE IODÉE Wilstart pdre et solv p sol inj ............... 3177 Innohep sol inj ................................... 1375
Lutéran cp ........................................ 1702 Bétadine sol vaginale ........................ 325
FIBRINOGÈNE Lovenox sol inj .................................. 1681
Menaelle voie orale *
Progestan Gé caps molle ANTIFONGIQUES LOCAUX Clottafact pdre et solv p sol inj ........... 565 ● Héparines standard non fractionnées
● Antifongiques associés - Voie IV
orale et vaginale ............................. 2282 HÉMOSTATIQUES GÉNÉRAUX
Surgestone cp .................................. 2693 à antibactériens ou antitrichomonas Héparine Choay sol inj ................... 1273
Dicynone sol inj ................................. 774
Utrogestan caps orale et vaginale ..... 2994 Polygynax caps vaginale .................. 2221 - Voie SC
Polygynax Virgo caps vaginale .......... 2221 HÉMOSTATIQUES LOCAUX Calciparine sol inj ........................... 427
● Progestatifs : dérivé de l’estrène
Beriplast voie intralésionnelle *
Livial cp ............................................ 1660 ● Imidazolés HIRUDINES : LÉPIRUDINE
TachoSil matrice p colle .................... 2712
- Clotrimazole Refludan voie parentérale *
TRAITEMENT ADJUVANT Tissucol kit voie intralésionnelle *
MycoHydralin cp vaginal, crème .... 1891
DE LA MÉNOPAUSE NEUTRALISANTS DE L’HÉPARINE : INHIBITEUR DU FACTEUR XA
● Testostérone
- Econazole
● Apixaban
Gynopura LP Gé ovule PROTAMINE
Intrinsa voie cutanée * Protamine Choay sol inj .................... 2306 Eliquis cp pellic ................................. 879
à lib prolongée ............................. 1249
● Autres médicaments Myleugyne LP ovule ● Rivaroxaban
NEUTRALISANTS DU DABIGATRAN :
Cimipax cp pellic .............................. 525 à lib prolongée ............................. 1901 Xarelto cp pellic ................................ 3195
Femelis cp ........................................ 1061
IDARUCIZUMAB
- Fenticonazole Praxbind sol inj p perf ........................ 2235 PENTASACCHARIDES :
OCYTOCIQUES Lomexin caps molle vaginale ......... 1671 FONDAPARINUX
VITAMINE K1
Terlomexin caps molle vaginale ..... 2818 Arixtra sol inj ..................................... 201
CARBÉTOCINE Vitamine K1 Roche sol buv et inj ........ 3137
- Omoconazole
Pabal sol inj ....................................... 2165 PROSTACYCLINE ET ANALOGUE
Fongarex voie vaginale * ANTITHROMBOTIQUES
MÉTHYLERGOMÉTRINE - Sertaconazole DE LA PROSTACYCLINE :
● Voie IM
ANTIAGRÉGANTS PLAQUETTAIRES EPOPROSTÉNOL
Monazol ovule ............................... 1850 ● Voie injectable
Méthergin sol inj ................................ 1775 Flolan pdre et solv p sol p perf ............ 1100
ANTIHERPÉTIQUES : ACICLOVIR - Acide acétylsalicylique
● Voie orale Kardégic pdre p sol inj .................... 1517 PROTÉINE C
Zovirax crème ................................... 3359
Méthergin voie orale * - Antagonistes Ceprotin voie parentérale *
TRICHOMONACIDES : des récepteurs GP IIb/IIIa : Protexel pdre et solv p sol inj ............. 2306
PROSTAGLANDINES :
NITRO-5-IMIDAZOLÉS eptifibatide
DÉCLENCHEMENT DU TRAVAIL ● Métronidazole
THROMBOLYTIQUES
● Voie injectable Integrilin sol inj, sol p perf ................ 1415 ● Altéplase
Flagyl cp pellic, ovule, susp buv ........ 1085 ● Voie orale
Prostine E2 voie parentérale * Actilyse pdre et solv p sol inj,
● Ornidazole - Acide acétylsalicylique pdre et solv p sol inj et perf .............. 26
● Voie locale
Prepidil intracervical Tibéral cp .......................................... 2835 Aspirine Protect cp gastrorés ......... 233
● Streptokinase
gel intracervical .............................. 2239 ● Secnidazole Kardégic pdre p sol buv .................. 1514
Streptase voie parentérale *
Secnol glés ....................................... 2522 Résitune cp gastrorés .................... 2397
Propess
- Acide acétylsalicylique ● Ténectéplase
système de diffusion vaginale ........ 2302 ● Ténonitrozole
+ clopidogrel Métalyse pdre et solv p sol inj ............ 1772
Prostine E2 gel vaginal ...................... 2304 Atrican caps gastrorés ...................... 253 DuoPlavin cp pellic ........................ 825 ● Urokinase
OLIGOTHÉRAPIE AUTRES MÉDICAMENTS - Acide acétylsalicylique Ukidan voie parentérale *
+ dipyridamole
Oligosol Zinc-Cuivre sol buv ............. 2085 Précyclan voie orale * HÉMOGLOBINOPATHIE :
Asasantine LP gél à lib prolongée ... 219
PRÉVENTION - Clopidogrel HYDROXYCARBAMIDE
DE L’ALLO-IMMUNISATION HÉMOSTASE, Plavix cp pellic ............................... 2209
Siklos cp pellic, cp pellic séc ............. 2562
FŒTOMATERNELLE : HÉMATOPOÏÈSE, - Dipyridamole
Persantine cp enr ........................... 2192 STIMULANTS DE L’HÉMATOPOÏÈSE
IMMUNOGLOBULINES ANTI-D HÉMOGLOBINOPATHIES - Flurbiprofène
FACTEURS DE CROISSANCE
Rhophylac sol inj ............................... 2429 Cebutid cp enr 50 mg ..................... 462
ANTAGONISTES ÉRYTHROCYTAIRE : ÉPOÉTINE
PRÉVENTION DES ANOMALIES - Prasugrel
Aranesp sol inj ................................... 185
DES RÉCEPTEURS CXCR4 : Efient cp pellic ................................ 866
EMBRYOFŒTALES Binocrit sol inj ................................... 349
PLÉRIXAFOR - Ticagrélor
Brilique cp pellic, cp orodispers ..... 398 Eporatio sol inj .................................. 937
PRÉVENTION DES RÉCIDIVES
Mozobil sol inj ................................... 1878 - Ticlopidine Mircera sol inj .................................... 1822
Acide folique CCD cp 5 mg ................ 13
Ticlid cp pellic ................................ 2836 NeoRecormon sol inj ......................... 1938
Speciafoldine cp 5 mg ....................... 2630 ANTIHÉMORRAGIQUES
PRÉVENTION PRIMAIRE ANTITHROMBINES FACTEURS DE CROISSANCE
ANTIFIBRINOLYTIQUES :
Acide folique CCD cp 0,4 mg ............. 13 ● Antithrombine humaine LEUCOCYTAIRE
ACIDE TRANEXAMIQUE
Fertifol cp .......................................... 1068 Aclotine pdre et solv p sol inj .............. 16 Granocyte 13 pdre et solv p sol inj ..... 1241
Exacyl cp pellic, sol buv .................... 1003
Speciafoldine cp 0,4 mg .................... 2630 ● Inhibiteur de thrombine Granocyte 34 pdre et solv p sol inj ..... 1241
Exacyl sol inj ..................................... 1003
Spinafol cp ....................................... 2639 - Voie injectable : argatroban Neulasta sol inj .................................. 1944
Spotof Gé cp pellic, sol buv ............. 2652
Arganova sol à diluer p perf ............ 195 Neupogen sol inj ............................... 1946
SOINS GYNÉCOLOGIQUES
DESMOPRESSINE - Voie orale : dabigatran étexilate TevaGrastim sol inj ou perf ................ 2821
Opalgyne sol vaginale ....................... 2110 Minirin sol inj ..................................... 1814 Pradaxa gél .................................... 2225 Zarzio sol inj p perf ............................ 3266
FACTEURS DE CROISSANCE ● Gentamicine dose unitaire ANTIHELMINTHIQUES ● Pentamidine 15
● Anguillules : ivermectine Pentacarinat
PLAQUETTAIRE Gentalline voie parentérale *
● Eltrombopag
Gentamicine Panpharma Stromectol cp ................................... 2686 pdre p aérosol et sol inj ................... 2182
Revolade cp pellic ............................. 2416 sol inj 160 mg, 40 mg ...................... 1198 ● Bilhazies : praziquantel
TOXOPLASMOSE
● Romiplostim Biltricide cp pellic quadriséc ............. 347 ● Pyriméthamine
NÉTILMICINE
Nplate pdre et solv p sol inj ................ 2046 ● Douves Malocide cp ...................................... 1723
Nétromicine voie parentérale *
- Praziquantel ● Spiramycine
SPECTINOMYCINE Biltricide cp pellic quadriséc .......... 347
IMMUNOLOGIE, Trobicine voie parentérale *
Rovamycine cp pellic ........................ 2483
- Triclabendazole
TRANSPLANTATION TOBRAMYCINE Egaten cp séc ................................ 870 TRYPANOSOMOSE : PENTAMIDINE
● Filaires
Pentacarinat
Nebcine sol inj ................................... 1927 pdre p aérosol et sol inj ................... 2182
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE Tobi Podhaler pdre p inhal en gél ....... 2864 - Diéthylcarbamazine
ANTI-D Tobi sol p inhal par nébuliseur ........... 2862 Notezine cp séc ............................. 2023 ANTITUBERCULEUX
- Ivermectine
Rhophylac sol inj ............................... 2429 ANTIBIOTIQUES ANTITUBERCULEUX NON ASSOCIÉS
Stromectol cp ................................ 2686
● Délamanid
IMMUNOMODULATEURS GLYCOPEPTIDIQUES ● Oxyures, ascaris, ankylostomes
Deltyba cp pellic ............................... 733
Clairyg sol p perf ............................... 535 TÉICOPLANINE - Benzimidazolés : albendazole,
flubendazole
● Éthambutol
Sandoglobuline voie parentérale * Targocid pdre et solv p sol inj Dexambutol cp pellic ........................ 765
Fluvermal cp, susp buv .................. 1124
Tegeline pdre et solv p sol p perf ........ 2783 p perf ou sol buv ............................. 2748
Zentel cp, susp buv ........................ 3297 ● Pyrazinamide
IMMUNOSUPPRESSEURS VANCOMYCINE - Pyrantel Pirilène cp séc ................................... 2205
SÉLECTIFS Vancocine voie parentérale * Helmintox cp pellic séc .................. 1268 ● Rifabutine
Helmintox Gé cp pellic séc, Ansatipine gél ................................... 156
ANTICORPS ANTILYMPHOCYTAIRES ANTIFONGIQUES SYSTÉMIQUES
susp buv ..................................... 1268 ● Rifampicine
● Anticorps monoclonaux
AMPHOTÉRICINE B ● Tænias
Rifadine gél, pdre et solv p sol p perf,
- Basiliximab
Ambisome pdre p susp de liposomes - Albendazole susp buv ........................................ 2433
Simulect pdre et solv p sol inj .......... 2573
p perf .............................................. 134 Eskazole cp ................................... 963 Rimactan gél ..................................... 2445
- Bélimumab
AZOLÉS Zentel cp, susp buv ........................ 3297
Benlysta pdre p sol à diluer p perf ... 319 ASSOCIATIONS D’ANTITUBERCULEUX
● Fluconazole - Niclosamide ● Rifampicine + isoniazide
● Anticorps polyclonaux
Béagyne Gé gél ............................... 306 Trédémine cp à croquer ................. 2900

Thymoglobuline pdre p sol à diluer Rifinah cp enr .................................... 2441
p perf .............................................. 2830 Triflucan gél, pdre p susp buv, ANTIPALUDIQUES ● Rifampicine + pyrazinamide
sol p perf ........................................ 2906 ● Chloroquine
INHIBITEURS DE LA SYNTHÈSE + isoniazide
● Isavuconazole Nivaquine cp séc, sirop ..................... 2002 Rifater cp enr .................................... 2438
D’ADN : ACIDE MYCOPHÉNOLIQUE ● Doxycycline
Cresemba gél, pdre p sol à diluer
CellCept cp, gél, pdre p susp buv ...... 473 ANTIVIRAUX (SAUF VIH)
p perf .............................................. 658 Doxy Gé cp pellic ............................ 813
Myfortic cp gastrorés ........................ 1896
● Posaconazole Doxypalu cp ..................................... 814 GRIPPE
INHIBITEURS DES CYTOKINES Noxafil susp buv, cp gastrorés, Granudoxy Gé cp pellic séc ............. 1243 ● Amantadine
● Canakinumab
● Halofantrine
sol à diluer p perf ............................. 2037 Mantadix caps .................................. 1723
Ilaris pdre et solv p sol inj ................... 1320 Halfan cp séc .................................... 1254
● Voriconazole ● Inhibiteurs de la neuraminidase :
● Ciclosporine
● Luméfantrine + artéméther oseltamivir
Vfend cp pellic, pdre p sol p perf,
Néoral caps molle, sol buv ................ 1934 pdre p susp buv .............................. 3064 Riamet cp ......................................... 2430 Tamiflu gél, pdre p susp buv .............. 2731
Sandimmun sol à diluer p perf ........... 2506 ● Méfloquine
Sandimmun voie orale * ÉCHINOCANDINES HÉPATITES VIRALES CHRONIQUES
● Anidulafungine
Lariam cp séc ................................... 1597 ● Analogues nucléosidiques
● Évérolimus
● Pipéraquine + arténimol de synthèse : ribavirine
Certican cp, cp dispers ..................... 487 Ecalta pdre p sol à diluer p perf .......... 848
Eurartesim cp pellic .......................... 985 Copegus cp pellic ............................. 604
● Sirolimus
● Caspofungine
● Proguanil + atovaquone Rebetol gél, sol buv ........................... 2348
Rapamune cp enr, sol buv ................. 2339 Cancidas pdre p sol à diluer p perf ..... 434
Malarone cp pellic ............................. 1721 ● Antiviraux à action directe
● Tacrolimus
● Micafungine
● Quinine - Bocéprévir
Adoport gél ....................................... 71 Mycamine pdre p sol p perf ............... 1887
- Voie injectable Victrelis voie orale *
Advagraf LP gél à lib prolongée ......... 78 GRISÉOFULVINE Quinimax sol inj .............................. 2332 - Sofosbuvir
Envarsus LP cp à lib prolongée .......... 923 Griséfuline cp séc ............................. 1246 - Voie orale Sovaldi cp pellic ............................. 2621
Modigraf glés p susp buv .................. 1840 Quinimax cp pellic séc ................... 2331 - Télaprévir
Prograf gél, sol à diluer p perf ............ 2285 TERBINAFINE
Surquina cp pellic séc .................... 2695 Incivo voie orale *
Fungster Gé cp séc ......................... 1167
AUTRES ● Sulfadoxine + pyriméthamine - Glécaprévir + pibrentasvir
Lamisil cp séc ................................... 1586 Maviret cp pellic ............................. 1730
IMMUNOSUPPRESSEURS Fansidar voie orale *
ANTILÉPREUX Fansidar voie parentérale * - Grazoprévir + elbasvir
ALKYLANTS : BUSULFAN Zepatier cp pellic ........................... 3298
Myleran cp pellic ............................... 1899 CLOFAZIMINE GALE - Lédipasvir + sofosbuvir
Lamprène caps ................................. 1591 Stromectol cp ................................... 2686 Harvoni cp pellic ............................ 1258
ANTIMÉTABOLITES : AZATHIOPRINE
Imurel cp pellic, pdre p sol inj ............. 1347 DAPSONE LEISHMANIOSE - Paritaprévir + ombitasvir + ritonavir
Disulone cp séc ................................ 788 ● Amphotéricine B Viekirax cp pellic ............................ 3079
AUTRES MÉDICAMENTS Ambisome pdre p susp de liposomes - Velpatasvir + sofosbuvir
RIFAMPICINE p perf .............................................. 134 Epclusa cp pellic ............................ 926
FRACTION CELLULAIRE AUTOLOGUE Rifadine gél, susp buv ....................... 2433 ● Antimoine ● Inhibiteurs non nucléosidiques
ENRICHIE EN CD34+
Rimactan gél ..................................... 2445 Glucantime sol inj .............................. 1229 de l’ARN polymérase : dasabuvir
Strimvelis dispersion p perf ............... 2682
ANTIPARASITAIRES ● Pentamidine Exviera cp pellic ................................ 1025
Pentacarinat pdre ● Inhibiteurs nucléosidiques
INFECTIOLOGIE, SYSTÉMIQUES
p aérosol et sol inj ........................... 2182 de la reverse transcriptase
PARASITOLOGIE ANTIAMIBIENS - Adéfovir dipivoxil
● Antiamibiens de contact MICROSPORIDIOSE : FUMAGILLINE
Hepsera cp .................................... 1274
Intétrix gél ......................................... 1418 Flisint gél .......................................... 1095
AMINOSIDES ET APPARENTÉS - Lamivudine
● Antiamibiens tissulaires : PNEUMOCYSTOSE Zeffix cp pellic, sol buv ................... 3289
AMIKACINE ● Atovaquone
nitro-5-imidazolés - Telbivudine
Amiklin voie parentérale * - Métronidazole Wellvone susp buv ............................ 3175 Sebivo cp pellic .............................. 2519
GENTAMICINE Flagyl cp pellic, sol inj, susp buv ..... 1085 ● Cotrimoxazole - Ténofovir disoproxil
● Gentamicine dosage standard - Ornidazole Bactrim cp, susp buv ........................ 297 Viread cp pellic 245 mg, glés .......... 3105
Gentalline voie parentérale * Tibéral cp ....................................... 2835 Bactrim Forte cp ............................... 297 ● INTERFÉRONS
Gentamicine Panpharma - Secnidazole ● Dapsone - Interférons alfa-2a

sol inj 10 mg, 80 mg ........................ 1198 Secnol glés .................................... 2522 Disulone cp séc ................................ 788 Roféron-A sol inj ............................ 2472
16 - Interférons alfa-2b ● Ténofovir disoproxil - Ceftriaxone DORIPÉNEM
IntronA sol inj, sol inj ou perf ........... 1418 Viread cp pellic, glés ......................... 3105 Rocéphine pdre et solv p sol inj ...... 2467 Doribax voie parentérale *
- Peginterféron alfa-2a ● Zidovudine ● Voie orale ERTAPÉNEM
Pegasys sol inj ............................... 2176 Retrovir gél, sol à diluer p perf, - Céfixime Invanz pdre p sol à diluer p perf .......... 1423
- Peginterféron alfa-2b sol buv ........................................... 2403 Oroken cp pellic, pdre p susp buv ... 2149
Viraferonpeg voie parentérale * - Céfotiam IMIPÉNEM + CILASTATINE
● Zidovudine + lamivudine
Taketiam voie orale * Tienam pdre p sol p perf .................... 2840
VIRUS DU GROUPE HERPES Combivir cp pellic ............................. 585
Texodil cp pellic ............................. 2825 MÉROPÉNEM
(HSV, VZV, CMV) ● Zidovudine + lamivudine + abacavir
● Aciclovir
- Cefpodoxime Meronem pdre p sol inj ...................... 1770
Trizivir cp pellic ................................. 2928
Orelox cp pellic, glés p susp buv ..... 2136
- Voie IV CYCLINES
INHIBITEURS NUCLÉOSIDIQUES
Zovirax pdre p sol inj ...................... 3358 BÊTA-LACTAMINES :
DE LA REVERSE TRANSCRIPTASE DOXYCYCLINE
- Voie orale PÉNICILLINES
+ INHIBITEURS D’INTÉGRASE Doxy Gé cp pellic ............................ 813
Zovirax cp, susp buv ...................... 3358 ● Abacavir + lamivudine + dolutégravir
PÉNICILLINES ANTIPYOCYANIQUES Doxylis Gé cp séc ............................ 814
● Cidofovir Triumeq cp pellic .............................. 2920 ● Carboxypénicillines : ticarcilline
Granudoxy Gé cp pellic séc ............. 1243
Vistide voie parentérale * + acide clavulanique
INHIBITEURS NUCLÉOSIDIQUES Tolexine Gé cp (µgles) ..................... 2873
● Famciclovir Claventin pdre p sol inj ...................... 546
DE LA REVERSE TRANSCRIPTASE LYMÉCYCLINE
Oravir cp pellic .................................. 2131 ● Uréidopénicillines : pipéracilline
+ INHIBITEURS D’INTÉGRASE Tétralysal gél 150 mg ........................ 2819
● Valaciclovir + COBICISTAT + tazobactam
Zelitrex cp pellic ................................ 3295 ● Emtricitabine + ténofovir disoproxil
Tazocilline pdre p sol p perf ............... 2778 MÉTACYCLINE
Lysocline voie orale *
● Valganciclovir + elvitégravir + cobicistat PÉNICILLINES RÉSISTANTES
Physiomycine voie orale *
Rovalcyte cp pellic, pdre p sol buv ..... 2480 Stribild cp pellic ................................ 2677 AUX PÉNICILLINASES
● Emtricitabine + ténofovir alafénamide ● Adjuvants de la pénicillinothérapie : MINOCYCLINE
VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL
+ elvitégravir + cobicistat probénécide Mestacine voie orale *
Synagis sol inj ................................... 2708
Genvoya cp pellic ............................. 1200 Benemide voie orale * Minolis Gé voie orale *
DIVERS ● Cloxacilline Mynocine gél .................................... 1901
Isoprinosine cp séc ........................... 1448 INHIBITEURS NUCLÉOSIDIQUES
ET NON NUCLÉOSIDIQUES - Voie injectable TIGÉCYCLINE
ANTIVIRAUX (VIH) DE LA REVERSE TRANSCRIPTASE
Orbénine pdre p sol inj .................... 2133 Tygacil pdre p sol p perf .................... 2959
● Emtricitabine + ténofovir alafénamide
- Voie orale
ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS Orbénine gél .................................. 2132
FLUOROQUINOLONES
+ rilpivirine
CCR5 : MARAVIROC
Odefsey cp pellic .............................. 2060 ● Pénicillines à spectre élargi : CIPROFLOXACINE
Celsentri cp pellic ............................. 477
pénicillines A ● Voie IV
● Emtricitabine + ténofovir disoproxil
INHIBITEURS DE FUSION : + efavirenz - Amoxicilline Ciflox sol p perf ................................. 518
ENFUVIRTIDE Atripla cp pellic ................................. 254 Voie injectable ● Voie orale
Fuzeon pdre et solv p sol inj ............... 1168 Clamoxyl pdre p sol inj .................... 538 Ciflox cp pellic séc, glés et sol
● Emtricitabine + ténofovir disoproxil
Voie orale p susp buv ...................................... 514
INHIBITEURS DE PROTÉASE + rilpivirine
Bactox gél, pdre p susp buv ............ 296 Uniflox cp pellic séc .......................... 2986
● Fosamprénavir Eviplera cp pellic ............................... 990
Clamoxyl cp dispers, gél,
Telzir cp pellic, susp buv ................... 2794 LÉVOFLOXACINE
BÊTA-LACTAMINES : pdre p susp buv ........................... 536
● Voie IV
● Indinavir CÉPHALOSPORINES Hiconcil voie orale *
Crixivan gél ....................................... 665 Nelmaubert voie orale * Tavanic sol p perf .............................. 2769
● Lopinavir + ritonavir CÉPHALOSPORINES DE 1re GÉNÉRATION - Amoxicilline + acide clavulanique ● Voie orale
● Céfaclor
Kaletra cp pellic, sol buv .................... 1505 Voie IV Tavanic cp pellic séc ......................... 2766
Alfatil gél, pdre p susp buv ................. 114 Augmentin pdre et solv p sol inj
● Nelfinavir MOXIFLOXACINE
Alfatil LP cp pellic à lib prolongée ...... 114 ou perf, pdre p sol inj ou perf,
Viracept voie orale * Izilox cp pellic, sol p perf .................... 1463
● Céfadroxyl pdre p sol p perf ........................... 272
● Ritonavir Oracéfal voie orale * OFLOXACINE
Voie orale
Norvir cp pellic, pdre p susp buv ........ 2017 ● Voie IV
● Céfalexine Augmentin cp pellic,
● Tipranavir Céfacet Gé voie orale * pdre p susp buv ........................... 270 Oflocet voie parentérale *
Aptivus caps molle, sol buv ............... 173 Céporexine voie orale * Ciblor voie orale * ● Voie orale
INHIBITEURS D’INTÉGRASE Keforal cp pellic, pdre p susp buv ...... 1520 - Ampicilline + sulbactam Monoflocet cp pellic ......................... 1854
● Dolutégravir Unacim pdre et sol p us parentér, Oflocet cp pellic séc .......................... 2078
● Céfatrizine
Tivicay cp pellic ................................. 2858 pdre p us parentér ....................... 2983
Céfaperos voie orale * PÉFLOXACINE
● Raltégravir potassique ● Céfradine PÉNICILLINES SENSIBLES Péflacine voie orale *
Isentress cp pellic, cp à croquer, cp à Dexef voie orale * AUX PÉNICILLINASES PÉNICILLINES G ET V Péflacine voie parentérale *
● Pénicilline V :
croquer séc, glés p susp buv .......... 1438 Kelsef voie orale *
phénoxyméthylpénicilline MACROLIDES ET APPARENTÉS
INHIBITEURS NON NUCLÉOSIDIQUES CÉPHALOSPORINES DE 2e GÉNÉRATION Oracilline cp séc, susp buv ................ 2128
● Céfuroxime
MACROLIDES APPARENTÉS
DE LA REVERSE TRANSCRIPTASE : ● Pénicillines G : sels ● Kétolides : télithromycine
NÉVIRAPINE - Voie orale
de benzylpénicilline Ketek cp pellic .................................. 1531
Viramune cp, susp buv ...................... 3095 Zinnat cp pellic, glés p susp buv ..... 3316
Benzathine benzylpénicilline Sandoz ● Lincosamides
Viramune LP cp à lib prolongée ......... 3100 - Voies IM, IV
pdre et sol p susp inj ....................... 321 - Clindamycine
Zinnat pdre et solv p susp inj,
INHIBITEURS NUCLÉOSIDIQUES Extencilline voie parentérale * Dalacine gél, sol inj ......................... 710
pdre p sol inj, pdre p sol p perf ...... 3318
DE LA REVERSE TRANSCRIPTASE AUTRES BÊTA-LACTAMINES - Lincomycine
● Abacavir
● Céfoxitine
Lincocine voie orale *
Mefoxin voie parentérale * AZTRÉONAM
Ziagen cp pellic, sol buv .................... 3311 Lincocine voie parentérale *
CÉPHALOSPORINES DE 3 GÉNÉRATION e Azactam pdre et sol p us parentér ..... 284
● Abacavir + lamivudine ● Synergistines : pristinamycine
● Voie injectable Cayston pdre et solv p inhal ............... 459
Kivexa cp pellic ................................. 1551 Pyostacine cp pellic .......................... 2324
- Céfotaxime CEFTAROLINE
● Emtricitabine
Claforan voie parentérale * Zinforo pdre p sol à diluer p perf ......... 3314 MACROLIDES ASSOCIÉS :
Emtriva gél, sol buv ........................... 900
- Cefpirome MACROLIDE + MÉTRONIDAZOLE
● Emtricitabine + ténofovir disoproxil Cefrom voie parentérale *
CEFTAZIDIME + AVIBACTAM Bi Missilor Gé cp pellic .................... 348
Truvada cp pellic ............................... 2938 Zavicefta pdre p sol à diluer p perf ..... 3274 Birodogyl cp pellic ............................ 366
- Ceftazidime
● Lamivudine Fortum pdre p sol inj ....................... 1136 CEFTOZOLANE + TAZOBACTAM Missilor voie orale *
Epivir cp pellic, sol buv ...................... 934 Fortumset pdre p sol p perf ............. 1136 Zerbaxa pdre p sol à diluer p perf ....... 3303 Rodogyl cp pellic .............................. 2470
MACROLIDES NON ASSOCIÉS PHÉNICOLÉS : THIAMPHÉNICOL ● Oreillons, rougeole, rubéole associés 17
Optaflu voie parentérale *
● Azithromycine Thiophenicol cp, pdre et solv M-M-RvaxPro pdre et solv
Vaxigrip susp inj ............................. 3036
Azadose cp pellic .............................. 285 p sol inj ........................................... 2830 p susp inj ........................................ 1831
- Grippe, tétanos associés
Ordipha cp dispers séc ..................... 2134 POLYMYXINES : COLISTINE Vaccin Priorix pdre et solv p sol inj ..... 3006
Tétagrip voie parentérale *
Zithromax cp pellic, Colimycine pdre et solv p inhal, ● Rubéole
● Hépatite A
pdre p susp buv .............................. 3321 pdre et solv p sol inj ......................... 579 Rudivax voie parentérale *
Avaxim pédiatrique susp inj .............. 279
Zithromax Monodose cp pellic .......... 3323 Colobreathe pdre p inhal ................... 582 Avaxim susp inj ................................. 278 ● Varicelle
● Clarithromycine Tadim pdre p sol p inhal ..................... 2713 Havrix susp inj ................................... 1265 Vaccin Varilrix pdre et solv p sol inj ..... 3013
- Voie IV RIFAMPICINE Vaqta susp inj ................................... 3020 Varivax pdre et solv p susp inj ............ 3022
Zeclar pdre p sol p perf ................... 3286 Rifadine gél, pdre et solv p sol p perf, ● Hépatite A, typhoïde associés ● Zona
- Voie orale susp buv ........................................ 2433 Tyavax susp et sol p susp inj .............. 2958 Zostavax pdre et solv p susp inj ......... 3355
Monozeclar Rimactan gél ..................................... 2445 ● Hépatite B
cp pellic à lib modifiée .................. 1860
DIVERS TRAITEMENTS HBvaxPro susp inj ............................. 1266 MÉTABOLISME,
Naxy voie orale *
DES SYMPTÔMES Vaccin Engerix B susp inj .................. 3001
Zeclar cp pellic, glés p susp buv ..... 3282 DIABÈTE, NUTRITION
DES ÉTATS INFECTIEUX Vaccin GenHevac B Pasteur
● Érythromycine voie parentérale *
- Voie IV HOMÉOPATHIE
ALCALOSE MÉTABOLITIQUE :
● Hépatites A et B associées
Érythrocine lyoph p prép inj, Infludo sol buv ................................... 1367 ACÉTAZOLAMIDE
Vaccin Twinrix susp inj ...................... 3011
lyoph p us parenter ...................... 956 L. 52 sol buv ...................................... 1578 ● Infections à Haemophilus influenzae b Diamox cp séc, lyoph et sol p usage
- Voie orale Oscillococcinum granules ................ 2153 parentéral ...................................... 771
- Haemophilus influenzae b - DT Coq
Érythrocine cp pellic,
OLIGOTHÉRAPIE - Polio ANTIASTHÉNIQUES
glés p sol buv ............................... 954
Granions d’Argent sol buv ................. 1240 Pentavac pdre et susp p susp inj .... 2186
Propiocine voie orale * Vaccin Infanrixquinta pdre et susp ACIDES AMINÉS
Granions de Bismuth sol buv ............. 1240
● Josamycine Granions de Cuivre sol buv ................ 1240 p susp inj ..................................... 3005 Arginine Veyron sol buv ..................... 197
Josacine cp pellic, glés p susp buv, Oligosol Bismuth sol buv ................... 2085 - Haemophilus influenzae b - DT Coq Stimol pdre efferv p sol buv, sol buv ... 2669
cp dispers ...................................... 1500 Oligosol Cuivre sol buv ...................... 2085 - Polio - Hépatite B
ASSOCIATIONS À BASE DE VITAMINES
● Midécamycine diacétate Vaccin Infanrixhexa pdre et susp
VACCINS, IMMUNOTHÉRAPIE Bécozyme cp enr .............................. 314
Mosil cp pellic, pdre p susp buv ......... 1872 p susp inj ..................................... 3003
Hexyon susp inj .............................. 1281 Guronsan cp efferv ........................... 1247
● Roxithromycine IMMUNOTHÉRAPIE
● Anticorps monoclonal : palivizumab - Haemophilus influenzae b Princi-B cp pellic ............................... 2264
Claramid voie orale * Revitalose glés p sol buv ................... 2415
Synagis sol inj ................................... 2708 non associé
Rulid cp enr, cp séc p susp buv .......... 2487 Revitalose sans sucre sol buv ........... 2415
● Immunoglobulines humaines Act-HIB pdre et solv p sol inj ........... 20
● Spiramycine Vitamine B1-B6 Bayer cp pellic ......... 3133
- Immunoglobulines humaines ● Leptospirose
- Voie injectable
polyvalentes Spirolept susp inj .............................. 2648 HOMÉOPATHIE
Rovamycine lyoph p us parentér .... 2484
Clairyg sol p perf ............................ 535 ● Méningites Rexorubia glés .................................. 2422
- Voie orale Sandoglobuline voie parentérale * Bexsero susp inj ................................ 341
Rovamycine cp pellic ..................... 2483 Subcuvia voie parentérale * OLIGOTHÉRAPIE
Mencevax voie parentérale *
Tegeline pdre et solv p sol p perf ..... 2783 Oligocure sol buv .............................. 2084
NITRO-5-IMIDAZOLÉS Meningitec voie parentérale *
Vivaglobin voie parentérale * Oligosol Cuivre-Or-Argent sol buv .... 2085
Menjugate susp inj ............................ 1760
MÉTRONIDAZOLE - Immunoglobulines humaines Oligosol Manganèse-Cuivre-Cobalt
● Voie IV
Menjugatekit voie parentérale *
spécifiques sol buv ........................................... 2085
Menveo pdre et sol p sol inj ................ 1763
Flagyl sol inj ...................................... 1086 Immunoglobulines anti-hépatite B Neisvac susp inj ................................ 1931 CORRECTION
● Voie orale Immunoglobuline de l’hépatite B Nimenrix pdre et solv p sol inj ............ 1989 DES ANOMALIES MÉTABOLIQUES
Flagyl cp pellic, susp buv .................. 1085 LFB sol inj .................................... 1338 Vaccin Méningococcique A + C
Immunoglobuline humaine polyosidique pdre et solv CYSTINURIE : PÉNICILLAMINE
ORNIDAZOLE
spécifique voie parentérale * p susp inj ........................................ 3006 Trolovol cp pellic ............................... 2932
Tibéral cp, sol inj p perf, sol p perf ...... 2835
IVheBex pdre et solv p sol p perf ..... 1455
● Méningo-encéphalite à tiques DÉFICIT EN CARNITINE :
SECNIDAZOLE Zutectra sol inj ................................ 3362
Encepur susp inj ............................... 913 LÉVOCARNITINE
Secnol glés ....................................... 2522 Immunoglobulines spécifiques
Ticovac susp inj ................................ 2839 Lévocarnil sol buv, sol inj ................... 1636
anti-tétanos
SULFAMIDES : Gammatetanos sol inj ..................... 1180 ● Papillomavirus
HYPERAMMONIÉMIE CONGÉNITALE :
SULFAMÉTHOXAZOLE Gardasil susp inj ............................... 1183
TESTS TUBERCULINIQUES DÉFICIT DU CYCLE DE L’URÉE :
+ TRIMÉTHOPRIME Vaccin Cervarix susp inj .................... 2998
Tubertest sol inj ................................. 2952 ARGININE
● Pneumococcies Arginine Veyron sol buv ..................... 197
Bactrim cp, susp buv ........................ 297
VACCINS INACTIVÉS, RECOMBINANTS Pneumo 23 voie parentérale *
Bactrim Forte cp ............................... 297 HYPERPHÉNYLALANINÉMIE :
ET ANATOXINES Pneumovax sol inj ............................. 2217
AUTRES ANTIBACTÉRIENS ● Coqueluche, diphtérie, tétanos,
Prevenar 13 susp inj .......................... 2245 SAPROPTÉRINE
poliomyélite associés Kuvan cp p sol buv ............................ 1570
ACIDE FUSIDIQUE
● Poliomyélite
Repevax susp inj ............................... 2390
Fucidine cp pellic, susp buv .............. 1165 Imovax Polio susp inj ......................... 1344 MALADIE DE FABRY :
Tetravac-Acellulaire susp inj ............. 2820
Fucidine voie parentérale * Vaccin Boostrixtetra susp inj ............. 2997
● Rage ALGASIDASE ALFA
Rabipur pdre et solv p sol inj .............. 2338 Replagal sol à diluer p perf ................. 2392
DAPTOMYCINE ● Diphtérie, tétanos,
Vaccin Rabique Pasteur
Cubicin pdre p sol inj ou perf .............. 671 poliomyélite associés MALADIE DE GAUCHER
pdre et solv p susp inj ...................... 3007 ● Eliglustat
Revaxis susp inj ................................ 2412
FOSFOMYCINE ● Tétanos
● Encéphalite japonaise Cerdelga gél ..................................... 484
Fosfocine pdre p sol p perf ................ 1147 Vaccin Tétanique Pasteur susp inj ..... 3011
Ixiaro sol inj ....................................... 1457 ● Velaglucérase alfa
Monuril glés p sol buv ........................ 1863
● Fièvre typhoïde VACCINS VIVANTS ATTÉNUÉS Vpriv pdre p sol p perf ........................ 3169
Uridoz glés p sol buv ......................... 2992 ● Fièvre jaune
Typhim Vi sol inj ................................ 2962
Stamaril pdre et solv p susp inj .......... 2662 MALADIE DE WILSON :
OXAZOLIDINONE ● Grippe
● Linézolide
PÉNICILLAMINE
- Grippe non associé
● Gastro-entérite
Trolovol cp pellic ............................... 2932
Zyvoxid cp pellic, glés p susp buv, Agrippal voie parentérale * RotaTeq sol buv ................................ 2475
sol p perf ........................................ 3385 Fluarix voie parentérale * Vaccin Rotarix susp buv MUCOPOLYSACCHARIDOSE DE TYPE II
● Tédizolide Fluenz voie nasale * en applicateur prérempli ................ 3009 (SYNDROME DE HUNTER) :
Sivextro cp pellic, Immugrip susp inj ........................... 1337 ● Grippe IDURSULFASE
pdre p sol à diluer p perf .................. 2587 Influvac susp inj ............................. 1367 Fluenz Tetra susp p pulv nasale ......... 1113 Elaprase sol à diluer p perf ................. 871
18 DIABÈTE Insuline Toujeo sol inj ..................... 1413 ÉLÉMENTS MINÉRAUX ● Pravastatine
Vasten cp, cp séc .............................. 3034
ANTIDIABÉTIQUES ORAUX Levemir FlexPen sol inj ................... 1627 CALCIUM
● Antidiabétiques oraux associés Levemir Innolet sol inj ..................... 1627
● Rosuvastatine
Cacit cp efferv ................................... 420
- Metformine + glibenclamide Crestor cp pellic ................................ 661
● Analogue d’action rapide Calciforte sol buv .............................. 426
Glucovance cp pellic ...................... 1233 - Cartouche Calciprat cp à sucer .......................... 428 ● Simvastatine
- Metformine + saxagliptine Fiasp Penfill sol inj .......................... 1073 Calprimum cp enr à croquer .............. 431 Lodalès voie orale *
Komboglyze cp pellic ..................... 1561 Insuline Apidra sol inj ...................... 1404 Caltrate cp pellic ............................... 432 Zocor cp pellic, cp pellic séc ............. 3324
- Metformine + sitagliptine Insuline Humalog sol inj .................. 1398 Densical voie orale *
INHIBITEURS DE LA HMG CO-A
Janumet cp pellic ........................... 1473 NovoRapid Penfill sol inj ................. 2033 Fixical cp à croquer et à sucer ........... 1083
RÉDUCTASE (STATINES)
Velmetia cp pellic ........................... 3043 NovoRapid PumpCart sol inj .......... 2033 Orocal cp à sucer .............................. 2147
EN ASSOCIATION
- Metformine + vildagliptine - Flacon Ossopan cp pellic ............................. 2153 ● Atorvastatine + amlodipine
Eucreas cp pellic ............................ 976 Fiasp sol inj .................................... 1073 Osteocal voie buccale *
Caduet cp pellic ................................ 421
● Antidiabétiques oraux non associés Insuline Apidra sol inj ...................... 1404 Pérical voie buccale *
- Biguanides : metformine
● Atorvastatine + ézétimibe
Insuline Humalog sol inj .................. 1398 FER
Diabamyl voie orale * Liptruzet cp pellic .............................. 1654
NovoRapid sol inj ........................... 2033 Ascofer gél ........................................ 222
Glucophage cp pellic, - Stylo
● Pravastatine + acide acétylsalicylique
Ferinject sol inj p perf ......................... 1066
cp pellic séc ................................ 1230 Fiasp FlexTouch sol inj ................... 1073 Pravadual voie orale *
Ferrisat voie parentérale *
Stagid cp séc ................................. 2659 Insuline Apidra SoloStar sol inj ....... 1404 ● Simvastatine + ézétimibe
Fumafer cp pellic, pdre orale ............. 1166
- Inhibiteur Insuline Humalog KwikPen sol inj ... 1398 Inegy cp ............................................ 1354
Inofer cp pellic .................................. 1389
de la dipeptidylpeptidase-4 Vytorin voie orale *
NovoRapid FlexPen sol inj ............. 2033 Tardyferon B9 cp pellic ...................... 2742
Saxagliptine
● Analogue mélangé d’action intermédiaire Tardyferon cp pellic,cp enrob ........... 2741 INHIBITEURS DE L’ABSORPTION
Onglyza cp pellic ............................ 2106
- Cartouche TimoFerol gél, cp enrob .................... 2849 INTESTINALE DU CHOLESTÉROL :
Sitagliptine
Januvia cp pellic ............................. 1476 Insuline Humalog Mix25 susp inj .... 1398 Tot’Hema sol buv .............................. 2886 ÉZÉTIMIBE
Xelevia cp pellic .............................. 3200 Insuline Humalog Mix50 susp inj .... 1398 Venofer sol inj ................................... 3053 Ezetrol cp .......................................... 1037
Vildagliptine NovoMix 30 Penfill susp inj ............. 2029
MAGNÉSIUM RÉSINE CHÉLATRICE DES ACIDES
Galvus cp ....................................... 1177 - Stylo Mag 2 sans sucre sol buv .................. 1719
Insuline Humalog Mix25 KwikPen BILIAIRES : COLESTYRAMINE
- Inhibiteurs des alpha-glucosidases : Magné B6 cp enr ................................ 1720
susp inj ........................................ 1398 Questran pdre orale .......................... 2331
arcabose Magnéspasmyl cp pellic, glés ........... 1720
Glucor cp, cp séc ........................... 1231 Insuline Humalog Mix50 KwikPen MagnéVie B6 cp pellic ....................... 1721 AUTRES HYPOLIPÉMIANTS
- Insulinosécréteurs non sulfamidés : susp inj ........................................ 1398 ● Acides gras polyinsaturés
Spasmag gél, sol buv ........................ 2629
répaglinide NovoMix 30 FlexPen susp inj .......... 2029 Omacor caps molle ........................... 2091
Uvimag B6 sol buv ............................. 2996
NovoNorm cp ................................ 2031 NovoMix 50 FlexPen susp inj .......... 2029 Ysomega caps molle ........................ 3254
- Sulfamides hypoglycémiants NovoMix 70 FlexPen susp inj .......... 2029 POTASSIUM
● Formes sèches
● Divers
Carbutamide ● Insuline d’action rapide Fonlipol voie orale *
à libération intestinale lente
Glucidoral voie orale * Insuline Insuman Rapid
Diffu-K gél ......................................... 776 MÉDICAMENTS DE L’OBÉSITÉ
Glibenclamide voie parentérale *
Kaleorid LP cp à lib prolongée ........... 1504
Daonil cp séc .................................. 714 - Cartouche MÉDICAMENTS
Hémi-Daonil cp séc ........................ 714 Insuline Actrapid Penfill sol inj ........ 1402
● Formes sèches
à libération intestinale rapide À ACTION PÉRIPHÉRIQUE
Gliclazide Insuline Insuman Infusat sol inj ....... 1409
Nati-K cp gastrorés ........................... 1921 Alli voie orale *
Diamicron LM Insuline Umuline Rapide sol inj ....... 1401 Xenical gél ........................................ 3211
cp séc à lib modifiée ..................... 770 - Flacon HYPERGLYCÉMIANTS
Glydium voie orale * Insuline Actrapid sol inj ................... 1402 TRAITEMENTS DIVERS DE L’OBÉSITÉ
Glimépiride DIAZOXIDE ● Oligothérapie
Insuline Umuline Rapide sol inj ....... 1401
Amarel cp ....................................... 133 Proglicem gél .................................... 2285 Oligosol Zinc-Nickel-Cobalt sol buv .. 2085
- Implant
Glipizide Insuline Insuman implantable GLUCAGON ● Spécialités à visée lipolytique locale
Glibénèse cp séc ............................ 1220 sol p perf intrapéritonéale ............ 1406 Glucagen Kit pdre et solv p sol inj ...... 1228 Percutaféine gel p appl locale ........... 2188
Ozidia cp à lib prolongée ................ 2160 Glucagen pdre et solv p sol inj ........... 1228
● Insuline mélangée d’action intermédiaire MUCOVISCIDOSE
ANALOGUES DU GLUCAGON-LIKE Insuline Insuman Comb HYPOLIPÉMIANTS
PEPTIDE-1 voie parentérale * ATTEINTE HÉPATIQUE : ACIDE
● Dulaglutide
- Cartouche ANTICORPS MONOCLONAUX : URSODÉSOXYCHOLIQUE
Trulicity sol inj ................................... 2934 Insuline Umuline Profil 30 susp inj ... 1401 ALIROCUMAB Délursan cp pellic, cp pellic séc ......... 735
- Flacon Praluent sol inj ................................... 2232 Ursolvan gél ...................................... 2994
● Exénatide
Bydureon LP pdre p susp inj Insuline Mixtard 30 susp inj ............ 1402 FIBRATES INSUFFISANCES PANCRÉATIQUES
à lib prolongée ................................ 412 Insuline Umuline Profil 30 susp inj ... 1401 ● Bézafibrate
EXOCRINES : EXTRAIT DE PANCRÉAS
Byetta sol inj ..................................... 415 - Stylo Béfizal cp pellic ................................. 315
Créon gél (gles gastrorésist), glés ...... 656
● Liraglutide Insuline Umuline Profil 30 KwikPen Béfizal LP cp enr à lib prolongée ........ 315
Victoza sol inj .................................... 3076 susp inj ........................................ 1401 ● Ciprofibrate
NUTRITION ORALE ET ENTÉRALE
● Insuline non mélangée Lipanor gél ........................................ 1648 Cétornan pdre p sol buv et entérale ... 494
INSULINES ET ANALOGUES
d’action intermédiaire ● Fénofibrate
GLUCAGON-LIKE PEPTIDE-1 : VITAMINES
Insuline Insuman Basal Fegenor Gé gél ................................ 1052
INSULINE DÉGLUDEC + LIRAGLUTIDE voie parentérale *
Xultophy sol inj .................................. 3232 Fegenor gél ....................................... 1052 ASSOCIATIONS VITAMINIQUES
- Cartouche Lipanthyl cp pellic ............................. 1650 ● Associations vitaminiques :
INSULINES Insuline Insulatard Penfill susp inj ... 1402 Lipanthyl Micronisé gél ..................... 1651 déficiences ou carences
ET ANALOGUES DE L’INSULINE Insuline Umuline NPH susp inj ........ 1401 Hydrosol polyvitaminé
● Gemfibrozil
● Analogue d’action lente - Flacon Lipur cp pellic .................................... 1659 Pharmadéveloppement sol buv ..... 1303
- Cartouche Insuline Insulatard susp inj ............. 1402 ● Vitamines et éléments minéraux :
Abasaglar sol inj ............................. 1 Insuline Umuline NPH susp inj ........ 1401 INHIBITEURS DE LA HMG CO-A
déficiences ou carences
Insuline Lantus sol inj ..................... 1410 - Stylo RÉDUCTASE (STATINES)
● Atorvastatine
Berocca cp pellic .............................. 323
Levemir Penfill sol inj ...................... 1627 Insuline Insulatard FlexPen Berocca sans sucre cp efferv ............ 323
- Flacon susp inj ........................................ 1402 Tahor cp à croquer, cp pellic ............. 2723
Élévit Vitamine B9 cp pellic ................ 875
Insuline Lantus sol inj ..................... 1410 Insuline Insulatard InnoLet ● Fluvastatine
- Stylo susp inj ........................................ 1402 Fractal voie orale * VITAMINE A
Abasaglar sol inj ............................. 1 Insuline Umuline NPH KwikPen Fractal LP voie orale * A 313 caps molle ............................... 1
Insuline Lantus SoloStar sol inj ....... 1410 susp inj ........................................ 1401 Lescol LP cp pellic à lib prolongée ..... 1624 Vitamine A Nepalm sol inj .................. 3132
VITAMINES DU GROUPE B - Vitamine D3 hydroxylée en C25 : OXCARBAZÉPINE 19
Advilmed cp enr 400 mg ................. 87
● Associations de vitamines B 25 (OH) D3 Trileptal cp pellic, susp buv ............... 2909
Ibupradoll 400 mg caps molle,
Bécozyme sol inj ............................... 314 Dédrogyl sol buv ............................ 730
PÉRAMPANEL cp pellic ....................................... 1310
● Vitamine B1 ou thiamine VITAMINE E ET DÉRIVÉS Fycompa cp pellic ............................. 1171 Spedifen cp pellic .......................... 2630
Bévitine cp enr, sol inj ........................ 341 Dermorelle caps molle ...................... 753 Spifen cp pellic, glés p sol buv ........ 2636
PRÉGABALINE
● Vitamine B12 : cyanocobalamine Toco caps molle ................................ 2870 - Kétoprofène
Lyrica gél, sol buv .............................. 1709
Vitamine B12 Delagrange Tocolion caps molle .......................... 2870 Profémigr cp séc ............................ 2275
Prégabaline Pfizer gél ....................... 2237
sol buv et inj .................................... 3134 Tocopa voie orale * OLIGOTHÉRAPIE
Vitamine B12 Gerda cp séc, Vitamine E Nepalm sol inj .................. 3136 RÉTIGABINE
Oligosol Cobalt sol buv ..................... 2085
sol buv et inj .................................... 3135 Trobalt voie orale *
● Vitamine B2 ou riboflavine ANTIMYASTHÉNIQUES
NEUROLOGIE RUFINAMIDE
Béflavine cp enr ................................ 316 Inovelon cp pellic, susp buv .............. 1391 ANTICHOLINESTÉRASIQUES
● Vitamine B6 ou pyridoxine ALGIE VASCULAIRE DE LA FACE Mestinon LP cp à lib prolongée ......... 1772
STIRIPENTOL
Bécilan cp séc, sol inj ........................ 309 Mytelase cp séc ................................ 1905
Diacomit gél, pdre p susp buv ........... 767
TRAITEMENT DE FOND
● Vitamine B9 ou acide folique SPIRONOLACTONE
● Bêtabloquant : Propranolol
Acide folique CCD cp ........................ 13
TÉTRACOSACTIDE
Avlocardyl voie orale * Synacthène sol inj ............................. 2706 Aldactone cp séc .............................. 105
Speciafoldine cp 5 mg ....................... 2630 Spiroctan gél .................................... 2647
● Méthysergide Synacthène Retard susp inj .............. 2707
Tardyferon B9 cp pellic ...................... 2742 Spironolactone Pfizer cp, cp séc ....... 2649
Désernil voie orale * TIAGABINE
VITAMINE C OU ACIDE ASCORBIQUE ANTIPARKINSONIENS
TRAITEMENT DE LA CRISE : Gabitril cp pellic ................................ 1175
Laroscorbine cp efferv, sol inj ............ 1600
Laroscorbine sans sucre SUMATRIPTAN VIGABATRINE ANTICHOLINERGIQUES
cp à croquer, cp efferv .................... 1599 Imigrane sol inj .................................. 1332 Sabril cp pellic, glés p sol buv ............ 2497 Akineton LP cp enr à lib prolongée .... 99
Vitamine C Upsa cp efferv ................. 3136 Imiject sol inj ..................................... 1334 Artane cp, sol buv, sol inj ................... 210
ZONISAMIDE Lepticur cp, sol inj ............................. 1617
Vitamine C Upsa Fruit exotique ANTIÉPILEPTIQUES Zonegran gél .................................... 3348 Lepticur Park voie orale *
cp à croquer ................................... 3136
Vitamine C Upsa Orange ACIDE VALPROÏQUE ANTIMIGRAINEUX Parkinane LP gél à lib prolongée ........ 2172
● Voie injectable
cp à croquer ................................... 3136 DOPAMINERGIQUES
Dépakine prép inj .............................. 740 TRAITEMENT DE FOND
● Agonistes dopaminergiques
● Antisérotoninergiques
VITAMINES D
● Voie orale - Apomorphine
● Vitamines D associées - Indoramine
Dépakine Chrono cp pellic séc LP ..... 737 Apokinon sol inj .............................. 167
- Vitamine D3 ou colécalciférol Vidora voie orale *
+ calcium Dépakine cp gastrorés, sirop, - Lisuride
- Oxétorone
Cacit Vitamine D3 cp à croquer sol buv ........................................... 737 Dopergine voie orale *
Nocertone cp pellic séc .................. 2003
et à sucer, glés effervs ................. 420 Micropakine LP glés à lib prolongée .. 1791 - Pergolide
● Bêtabloquants
Calciforte Vitamine D3 cp à croquer, BARBITURIQUES Celance voie orale *
- Métoprolol
à sucer ou dispers ....................... 426 ● Phénobarbital - Piribédil
Lopressor LP cp séc
Calciprat Vitamine D3 cp à sucer ..... 429 Alepsal cp ......................................... 111 Trivastal cp enr ............................... 2926
à lib prolongée ............................. 1678
Calcos Vitamine D3 voie orale * Aparoxal voie orale * Trivastal LP cp enr à lib prolongée .. 2926
Seloken LP cp à lib prolongée ........ 2529
Caltrate Vitamine D3 cp pellic ......... 433 Gardénal cp, pdre et solv p sol inj ...... 1186 - Pramipexole
- Propranolol
Densical Vitamine D3 cp à croquer Sifrol cp, cp à lib prolongée ............ 2554
● Primidone Avlocardyl voie orale *
et à sucer ..................................... 736 - Ropinirole
Mysoline cp séc ................................ 1904 Avlocardyl LP voie orale *
Eptavit cp efferv ............................. 939 Requip cp pellic ............................. 2393
BENZODIAZÉPINES
● Dérivés de l’ergot de seigle Requip LP cp pellic
Fixical Vitamine D3 cp à croquer
● Clobazam - Dihydroergotamine à lib prolongée ............................. 2395
et à sucer, cp à sucer ................... 1083
Likozam susp buv ............................. 1641 Ikaran LP voie orale * - Rotigotine
Idéos cp à croquer et à sucer .......... 1317
Urbanyl cp, cp séc ............................ 2990 Ikaran voie orale * Neupro disp transdermique ........... 1950
Natecal Vitamine D3
Séglor voie orale *
cp orodispers .............................. 1920 ● Clonazépam ● Amantadine
Tamik voie orale *
Orocal Vitamine D3 cp à sucer ........ 2148 Rivotril cp quadriséc, sol inj à diluer, Mantadix caps .................................. 1723
- Méthysergide
Osséans D3 cp à croquer sol buv ........................................... 2454 ● IMAO B
Désernil voie orale *
et à sucer ..................................... 2153 ● Diazépam Azilect cp .......................................... 290
Structocal Vitamine D3 Valium Roche sol buv, sol inj ............. 3017 TRAITEMENT DE LA CRISE Otrasel voie orale *
cp à croquer ................................ 2687 ● Acide acétysalicylique
● Midazolam ● Inhibiteurs de la COMT : entacapone
Osteocal D3 voie buccale * + métoclopramide
Buccolam sol buccale ....................... 409 Comtan cp pellic ............................... 591
- Vitamine D3 + fluor Migpriv pdre p sol buv ....................... 1801
Fluostérol sol buv ........................... 1120 CARBAMAZÉPINE
● Lévodopa + inhibiteur
● Agonistes sélectifs des récepteurs
Zymaduo sol buv ........................... 3375 Tégrétol cp séc, susp buv ................. 2786 de la dopadécarboxylase
5HT1B/D
- Vitamines D + autres vitamines Tégrétol LP cp pellic séc LP ............... 2786 Duodopa gel intestinal ...................... 822
- Almotriptan
Uvestérol vitaminé A, D, E, C Modopar 125 Dispersible cp séc
Almogran cp pellic ......................... 124
ESLICARBAZÉPINE p susp buv ...................................... 1845
sol buv ......................................... 2995 - Élétriptan
Zebinix cp ......................................... 3276 Modopar 125 gél ............................... 1845
● Vitamines D naturelles Relpax cp pellic .............................. 2360
ÉTHOSUXIMIDE Modopar 250 gél ............................... 1845
- Vitamine D2 ou ergocalciférol - Frovatriptan
Zarontin sirop ................................... 3265 Modopar 62,5 gél .............................. 1845
Stérogyl 15 A sol buv ...................... 2667 Tigreat cp pellic .............................. 2842
Modopar LP 125 gél à lib prolongée .. 1845
Stérogyl 15 H sol inj ........................ 2667 FELBAMATE - Naratriptan
Sinemet cp ....................................... 2574
Stérogyl sol buv ............................. 2666 Taloxa cp, susp buv .......................... 2728 Naramig cp pellic ........................... 1913
Sinemet LP cp à lib prolongée ........... 2575
Uvestérol D voie orale * - Rizatriptan
- Vitamine D3 ou colécalciférol GABAPENTINE Maxalt cp ....................................... 1733
● Lévodopa + inhibiteurs
Neurontin cp pellic, gél ...................... 1954 MaxaltLyo lyoph oral ...................... 1735 de la dopadécarboxylase et de la COMT
Adrigyl sol buv ............................... 75
Stalevo cp pellic ................................ 2660
Uvédose sol buv ............................ 2995 LACOSAMIDE - Sumatriptan
Zymad sol buv ............................... 3374 Vimpat cp pellic, sirop, sol p perf ....... 3092 Imigrane cp pellic, sol inj, ANTISPASTIQUES
● Vitamines D3 hydroxylées sol p pulv nasale .......................... 1332
LAMOTRIGINE - Zolmitriptan BACLOFÈNE
- Vitamine D3 dihydroxylée : ● Voie intrathécale
Lamicstart voie orale * Zomig cp pellic ............................... 3346
1,25 (OH)2 D3 Liorésal sol inj, sol inj p perf ............... 1645
Lamictal cp à croquer ou dispers ....... 1582 Zomigoro cp orodispers ................ 3346
Rocaltrol caps molle ...................... 2464
LÉVÉTIRACÉTAM
● Voie orale
- Vitamine D3 hydroxylée en C1 : ● Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Liorésal cp séc .................................. 1644
1 alpha (OH) D3 Keppra cp pellic, sol à diluer p perf, - Ibuprofène
Un-Alfa caps, caps molle, sol buv ........................................... 1524 Advil cp enr 400 mg ........................ 83 DANTROLÈNE
sol buv, sol inj .............................. 2986 Levidcen glé enr ................................ 1629 AdvilCaps caps molle 400 mg ........ 83 Dantrium gél ..................................... 713
20 PIRACÉTAM MALADIE D’ALZHEIMER TOXINE BOTULIQUE ● Acide nédocromil
Nootropyl sol inj ................................ 2008 ET AUTRES DÉMENCES Tilavist collyre ................................... 2843
Dysport pdre p sol inj ......................... 844
ANTIVERTIGINEUX ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS NeuroBloc sol inj ............................... 1953 LODOXAMIDE
Almide voie ophtalmique *
ACÉTYL-LEUCINE NMDA : MÉMANTINE AUTRES MÉDICAMENTS
Tanganil Gé cp ................................ 2737 Ebixa cp pellic, sol buv ...................... 847 ANTIBACTÉRIENS LOCAUX
ACÉTAZOLAMIDE
Tanganil sol inj .................................. 2737 ANTICHOLINESTÉRASIQUES ANTIBACTÉRIENS LOCAUX ASSOCIÉS
Diamox cp séc .................................. 771
Tanganil Pro cp ................................. 2737 ● Voie orale
Atébémyxine collyre en sol,
- Donépézil NIMODIPINE pom opht ....................................... 251
BÉTAHISTINE
Aricept cp orodispers, cp pellic ...... 197 Nimotop cp pellic, sol inj p perf .......... 1992 Cébémyxine collyre en sol,
Betaserc cp ...................................... 332
Extovyl LP gél
- Rivastigmine OXITRIPTAN pom opht ....................................... 461
Exelon gél, sol buv ......................... 1005 Lévotonine gél .................................. 1639
(µgles à lib prolongée) ..................... 1023 ANTIBACTÉRIENS LOCAUX
Serc cp ............................................. 2533 ● Voie transdermique : rivastigmine
NON ASSOCIÉS
Exelon disp transdermique ............... 1007
MÉCLOZINE OPHTALMOLOGIE ● Acide fusidique
Agyrax cp séc ................................... 98 NARCOLEPSIE Fucithalmic gel opht .......................... 1166

AFFECTIONS RÉTINIENNES ● Aminosides
PIRACÉTAM MÉTHYLPHÉNIDATE
- Gentamicine
Nootropyl cp pellic, sol buv ............... 2007 Ritaline cp séc ................................... 2448 AFFECTIONS DÉGÉNÉRATIVES Gentalline voie ophtalmique *
DÉFICIT COGNITIF MODAFINIL RÉTINIENNES - Tobramycine
● Aflibercept
ET NEUROSENSORIEL DU SUJET ÂGÉ Modiodal cp ...................................... 1843 Tobrabact Gé collyre .................... 2866
Eylea sol inj ....................................... 1033 Tobrex collyre, pom opht ............... 2869
PITOLISANT
DÉRIVÉS DE L’ERGOT DE SEIGLE ● Pégaptanib
Wakix cp pellic .................................. 3173 ● Cyclines
Hydergine voie orale * Macugen voie parentérale * - Chlortétracycline
Iskédyl voie orale * SODIUM 4-HYDROXYBUTYRATE ● Ranibizumab Auréomycine Evans pom opht ....... 275
Iskédyl Fort voie orale * Xyrem sol buv ................................... 3241 Lucentis sol inj .................................. 1690 - Oxytétracycline
Sermion voie orale * POLYNEUROPATHIE AMYLOÏDE : ● Vertéporfine ● Fluoroquinolones
Vasobral voie orale * Visudyne pdre p sol p perf ................. 3129 - Ciprofloxacine
TAFAMIDIS
GINKGO BILOBA (EXTRAIT) Ciloxan collyre ............................... 522
Vyndaqel caps molle ......................... 3171 RÉTINOPATHIE VASCULAIRE
Ginkogink sol buv ............................. 1214 ● Aflibercept
Ciloxan pom opht ........................... 523
Tanakan cp enr, sol buv ..................... 2736 SCLÉROSE EN PLAQUES - Norfloxacine
Eylea sol inj ....................................... 1033
Chibroxine collyre .......................... 501
NAFTIDROFURYL CLADRIBINE ● Fluocinolone - Ofloxacine
Gévatran voie orale * Mavenclad cp ................................... 1727 Iluvien implant intravitréen ................ 1326 Monoox collyre en sol .................... 1856
PENTOXIFYLLINE DIMÉTHYLE FUMARATE
● Ranibizumab Quinofree collyre ........................... 2332
Pentoflux LP Gé voie orale * Tecfidera gél gastrorés ..................... 2781 Lucentis sol inj .................................. 1690 ● Macrolides : azithromycine
Torental LP voie orale * TRACTION VITRÉO-MACULAIRE : Azyter collyre en sol .......................... 294
FAMPRIDINE
PIRACÉTAM Fampyra LP cp à lib prolongée .......... 1043 OCRIPLASMINE ● Rifamycine
Nootropyl cp pellic, sol buv ............... 2007 Jetrea sol à diluer inj .......................... 1491 Rifamycine Chibret collyre,
FINGOLIMOD pom opht ....................................... 2438
VINBURNINE Gilenya gél ........................................ 1210 ANESTHÉSIQUES LOCAUX
Cervoxan voie orale * ANTIGLAUCOMATEUX
GLATIRAMÈRE ACÉTATE ANESTHÉSIQUES LOCAUX
VINCAMINE Copaxone sol inj ............................... 601 NON ASSOCIÉS VOIE GÉNÉRALE
● Oxybuprocaïne ● Inhibiteur de l’anhydrase carbonique :
Rhéobral voie orale * Glatiramer Mylan sol inj ..................... 1219
Chlorhydrate d’oxybuprocaïne Théa acétazolamide
Vincarutine voie orale * INTERFÉRON collyre ............................................ 504 Diamox cp séc,
DOULEURS NEUROPATHIQUES Avonex sol inj .................................... 282 lyoph et sol p us parentér ................ 771
● Tétracaïne
Betaferon pdre et solv p sol inj ........... 329
ALGIES NEUROPATHIQUES Tétracaïne Thea collyre ..................... 2818 VOIE LOCALE
Extavia pdre et solv p sol inj ............... 1020
● Antidépresseurs : clomipramine ● Bêtabloquants
Rebif sol inj ....................................... 2352 ANTIALLERGIQUES LOCAUX
Anafranil sol inj .................................. 140 Plegridy sol inj ................................... 2212
- Bétaxolol
ACIDE SPAGLUMIQUE Betoptic collyre .............................. 340
● Antiépileptiques
NATALIZUMAB Naabak collyre, collyre en sol ............ 1906 - Cartéolol
- Carbamazépine
Tysabri sol à diluer p perf ................... 2962 Naaxia collyre ................................... 1906 Cartéol collyre ................................ 449
Tégrétol cp séc, susp buv ............... 2786
Tégrétol LP cp pellic séc LP ............ 2786 TÉRIFLUNOMIDE ANTIHISTAMINIQUES H1 Cartéol LP collyre, collyre en sol ..... 451
- Gabapentine Aubagio cp pellic .............................. 267 ● Kétotifène - Métipranolol
Monokéto Gé collyre en sol ............. 1855 Bétanol voie ophtalmique *
Neurontin cp pellic, gél ................... 1954 SCLÉROSE LATÉRALE
Zaditen voie ophtalmique * - Timolol
- Prégabaline AMYOTROPHIQUE : RILUZOLE
Zalerg collyre en sol .......................... 3257 Gaoptol / Gaoptol Gé
Lyrica gél, sol buv ........................... 1709
Rilutek cp pellic ................................. 2444 Zalergonium collyre en sol ................ 3257 voie ophtalmique *
Prégabaline Pfizer gél .................... 2237
Teglutik susp buv .............................. 2785 Geltim LP gel opht LP ..................... 1193
● Autres médicaments : Capsaïcine ● Lévocabastine
Nyogel LP voie ophtalmique *
Qutenza patch .................................. 2334 SYNDROME AllergiFlash collyre en sol .................. 123
Nyolol voie ophtalmique *
DE GUILLAIN-BARRÉ Levofree collyre en sol ....................... 1637
DOULEUR POST-ZOSTÉRIENNE Ophtim collyre ............................... 2120
Lévophta collyre ............................... 1637
● Voie locale : lidocaïne
Clairyg sol p perf ............................... 535 Timabak collyre en sol .................... 2846
● Olapatadine Timolol Alcon collyre ...................... 2849
Versatis emplâtre .............................. 3060 Sandoglobuline voie parentérale *
Opatanol collyre en sol ...................... 2111 Timoptol collyre en sol ................... 2851
● Voie orale : gabapentine Tegeline pdre et solv p sol p perf ........ 2783
Neurontin cp pellic, gél ...................... 1954 CROMONES Timoptol LP collyre en sol ............... 2852
SYNDROME DES JAMBES ● Acide cromoglicique ● Bêtabloquants en association
NÉVRALGIE DU TRIJUMEAU : SANS REPOS AllergoCOMOD collyre en sol ............ 124 - Bêtabloquant + inhibiteur
CARBAMAZÉPINE Cromabak collyre ............................. 670 de l’anhydrase carbonique
PRAMIPEXOLE
Tégrétol cp séc, susp buv ................. 2786 Cromadoses collyre en sol ................ 670 Azarga collyre en sol ...................... 288
Sifrol cp ............................................ 2554
Tégrétol LP cp pellic séc LP ............... 2786 Cromedil collyre en sol ...................... 670 Cosopt collyre en sol ...................... 633
ROPINIROLE Cromofree collyre en sol ................... 671 Dualkopt collyre en sol ................... 819
DYSKINÉSIES
Adartrel cp pellic ............................... 54 Cromoptic collyre en sol ................... 671
NON PARKINSONIENNES : - Bêtabloquant + prostaglandine
ROTIGOTINE Multicrom collyre en sol .................... 1883 DuoTrav collyre en sol .................... 831
TÉTRABÉNAZINE
Neupro disp transdermique Ophtacalmfree collyre en sol ............. 2120 Ganfort collyre en sol ..................... 1181
Xenazine cp séc ................................ 3208 2 mg/24 h ....................................... 1950 Opticron collyre ................................ 2122 Xalacom collyre en sol .................... 3180
● Inhibiteurs de l’anhydrase carbonique CATARACTE MYDRIATIQUES LOCAUX ● Vasoconstricteur + corticoïde 21
- Brinzolamide Dérinox sol p pulv nasale ................... 751
Azopt collyre .................................. 292 TRAITEMENT D’APPOINT ATROPINIQUES
Déturgylone pdre et sol
● Atropine
- Dorzolamide Catacol collyre .................................. 455 p pulv nasale .................................. 764
Catarstat collyre ............................... 458 Atropine Alcon collyre ....................... 261
Trusopt collyre en sol ..................... 2937 ● Vasoconstricteurs
Dulciphak collyre en sol .................... 821 Atropine Faure collyre ....................... 262
● Inhibiteurs de l’anhydrase carbonique Aturgyl sol p pulv nasale .................... 266
● Autres médicaments
+ alpha-2 adrénergétique TRAITEMENT POST-OPÉRATOIRE Pernazène sol p pulv nasale .............. 2192
● AINS
Mydriaticum collyre .......................... 1895
Simbrinza collyre .............................. 2565 Rhinamide voie nasale *
Skiacol collyre .................................. 2591
● Mydriatiques sympathomimétiques - Bromfénac
LIDOCAÏNE + PHÉNYLÉPHRINE VOIE ORALE
- Alpha-2 adrénergiques Yellox collyre en sol ........................ 3249 ● Antihistaminiques H1 + paracétamol
Iopidine collyre .............................. 1432 - Diclofénac + TROPICAMIDE

+ vitamine C
- Mixtes Voltarènophta collyre ..................... 3150 Mydrane sol inj .................................. 1893
Doli État Grippal Paracétamol,
Propine voie ophtalmique * Voltarenophtabak collyre en sol ..... 3151 PHÉNYLÉPHRINE + TROPICAMIDE Vitamine C, Phéniramine
● Myotiques parasympathomimétiques :
- Flurbiprofène Mydriasert insert opht ....................... 1894 pdre p sol buv ................................. 794
pilocarpine Ocufen collyre ................................ 2060 Fervex Rhume, Paracétamol,
SYMPATHOMIMÉTIQUES :
Isopto-Pilocarpine collyre ................. 1454 - Indométacine Vitamine C, Phéniramine Enf
Indocollyre collyre en sol ................ 1353 PHÉNYLÉPHRINE (NÉOSYNÉPHRINE)
Pilocarpine Faure collyre, glés p sol buv .................................. 1072
Néosynéphrine Faure collyre,
collyre en sol .................................. 2204 - Népafénac Fervex État grippal, Paracétamol,
collyre en sol .................................. 1940
Névanac voie ophtalmique * Vitamine C, Phéniramine Ad
● Prostaglandines et apparentés
- Rimexolone PRODUITS DE DIAGNOSTIC : glés p sol buv .................................. 1070
Lumigan collyre en sol ....................... 1698
Vexol voie ophtalmique * FLUORESCÉINE ● Vasoconstricteurs
Monoprost collyre en sol ................... 1856
Saflutan voie ophtalmique *
● Antibactérien : céfuroxime Fluorescéine Faure collyre en sol ...... 1119 - Vasoconstricteur + antihistaminique H1
Travatan collyre en sol ...................... 2899 Aprokam pdre p sol inj ....................... 170 Fluorescéine sodique Faure sol inj .... 1119 + antipyrétique
Xalatan collyre en sol ......................... 3181 CHIRURGIE DU GLOBE OCULAIRE Actifed Rhume cp .......................... 21
SUPPLÉANCE LACRYMALE Actifed Rhume Jour et Nuit cp ........ 22
ANTI-INFLAMMATOIRES LOCAUX AGENTS MYOTIQUES DolirhumePro Paracétamol,
COLLYRES ET GELS OPHTALMIQUES
CORTICOÏDES Miostat sol inj .................................... 1822 Artelac collyre ................................... 210 Pseudoéphédrine et Doxylamine
● Corticoïdes locaux Civigel voie ophtalmique * cp ................................................ 805
AINS
+ antibactériens locaux Dulcilarmes collyre en sol, collyre ...... 821 Fervex Rhume Jour et Nuit
Indocollyre collyre en sol ................... 1353
- Corticoïde + aminoside Fluidabak collyre en sol ..................... 1115 cp pellic ....................................... 1071
Ocufen collyre .................................. 2060
Chibro-Cadron collyre ................... 499 Gel-Larmes gel opht ......................... 1192 Humex Rhume cp, gél .................... 1285
Voltarènophta collyre ........................ 3150
Cidermex pom opht ....................... 514 Lacrifluid collyre en sol ...................... 1578 - Vasoconstricteur + antipyrétique
Voltarenophtabak collyre en sol ........ 3151
Frakidex collyre, pom opht ............. 1157 Lacrigel gel opht ............................... 1578 Dolirhume Paracétamol
Tobradex collyre ............................ 2867 AIS Lacrinorm gel opht ............................ 1578 et Pseudoéphédrine cp ............... 804
Flucon collyre ................................... 1107 Lacryvisc gel opht ............................. 1579 Rhinadvil Rhume Ibuprofène
- Corticoïde + association
Larmabak collyre .............................. 1599 Pseudoéphédrine cp enr ............. 2423
d’antibactériens AIS + ANTIBACTÉRIEN
Liposic gel opht ................................ 1654 - Vasoconstricteur non associé
Bacicoline à la Bacitracine Bacicoline à la Bacitracine
Nutrivisc collyre, collyre en sol .......... 2052 Sudafed voie orale *
voie ophtalmique * voie ophtalmique *
Siccafluid gel opht ............................ 2553
Maxidrol collyre, pom opht ............. 1738 Chibro-Cadron collyre ...................... 499 VOIE RECTALE
Unifluid collyre en sol ........................ 2988
- Corticoïde + cycline Cidermex pom opht .......................... 514 Algotropyl suppos ............................ 116
Unilarm collyre .................................. 2989
Sterdex pom opht .......................... 2665 Frakidex collyre, pom opht ................ 1157
FORMES ORALES FORMES NASALES
● Corticoïdes locaux non associés Maxidrol collyre, pom opht ................ 1738
Salagen cp enr .................................. 2500 À VISÉE ANTIBACTÉRIENNE
- Dexaméthasone Sterdex pom opht ............................. 2665
Sulfarlem S cp enr ............................. 2689 ET/OU ANTI-INFLAMMATOIRE
Dexafree collyre en sol ................... 765 Tobradex collyre ............................... 2867
Maxidex collyre .............................. 1736 TOXINE BOTULIQUE ANTIBACTÉRIENS
CICATRISANTS
Ozurdex implant intravitréen .......... 2162 Bactroban pom nasale ...................... 299
Dysport pdre p sol inj ......................... 844
- Fluorométholone Cystine B6 Bailleul cp pellic ............... 692 Désomédine sol p pulv nasale ........... 760
Flucon collyre ................................ 1107 Euronac collyre en sol ....................... 989 VASOCONSTRICTEURS LOCAUX
Dolirhume Thiophènecarboxylate
- Hydrocortisone Génac voie ophtalmique * AVEC ANTISEPTIQUE sol p pulv nasale ............................. 806
Softacort collyre en sol ................... 2599 Ophtasiloxane collyre ....................... 2120 Nécyrane sol nasale .......................... 1931
Collyre Bleu Laiter collyre .................. 582
- Rimexolone Vitamine A Faure collyre en sol .......... 3132 Rhinotrophyl sol p pulv nasale ........... 2429
Vexol voie ophtalmique * Vitamine B12 Chauvin collyre en sol ... 3134 AUTRES MÉDICAMENTS
Vitamine B12 Horus pharma ANTIBACTÉRIENS
AUTRES MÉDICAMENTS Correctol collyre ............................... 619
collyre en sol .................................. 3135 + AUTRES SUBSTANCES
Antalyre collyre en sol ....................... 160 Difrarel E cp enr ................................. 777
Vitamine B12 Théa collyre en sol ......... 3135 Biocidan sol p pulv nasale ................. 355
ANTISEPTIQUES LOCAUX Prorhinel Rhume sol nasale ............... 2303
HOMÉOPATHIE OTO-RHINO-
AMMONIUMS QUATERNAIRES ASSOCIATIONS DIVERSES :
Euphrasia 3DH Weleda LARYNGOLOGIE ESSENCES VÉGÉTALES
Biocidan collyre ................................ 355
collyre en sol .................................. 982 Balsamorhinol sol p instill nasale ....... 300
Monosept collyre .............................. 1858
Homéoptic collyre ............................ 1284 BOUCHON DE CÉRUMEN Huile Gomenolée sol p instill nasale ... 1285
HEXAMIDINE
IMMUNOSUPPRESSEUR Cérulyse sol auric .............................. 492 Vaseline Gomenolée pom ................. 3032
Désomédine collyre .......................... 760
ADALIMUMAB : VOIE INJECTABLE CONGESTION NASALE SOLUTIONS DE LAVAGE
POVIDONE IODÉE
Humira sol inj .................................... 1287 Prorhinel Rhume sol nasale ............... 2303
Betadine sol p irrigation oculaire ....... 326 INHALATIONS ET AÉROSOLS
CICLOSPORINE Aromasol sol p inhal par fumigation ... 209 HOMÉOPATHIE
AUTRES ANTISEPTIQUES
● Voie locale Calyptol Inhalant émuls p inhal Angipax cp orodispers ...................... 153
Vitabact collyre ................................. 3131
Ikervis collyre en émuls ..................... 1318 par fumigation ................................ 433
Gencydo sol nasale .......................... 1195
ANTIVIRAUX LOCAUX Essence Algérienne sol p inhal
● Voie orale Sinuspax cp à croquer ...................... 2585
par fumigation ................................ 967
ACICLOVIR Néoral caps molle, sol buv ................ 1934
Gomenol Soluble sol p aérosol .......... 1236 PHYTOTHÉRAPIE
Zovirax pom opht .............................. 3359 Sandimmun voie orale *
VOIE NASALE Activox Rhume Pélargonium
GANCICLOVIR LAVAGE OCULAIRE ● Corticoïde
sol buv ........................................... 33
Virgan gel opht .................................. 3124 Pivalone susp nasale ........................ 2205
Dacudoses sol p lav opht .................. 693 Bélivair Rhume Pélargonium
TRIFLURIDINE Netdose Gé sol p lav opht ................ 1943 ● Vasoconstricteur + antiseptique cp pellic .......................................... 317
Virophta lyoph et solv p collyre .......... 3125 Steridose sol p lav opht ..................... 2666 Rhinofluimucil sol p pulv nasale ......... 2427 Kaloba cp pellic, sol buv .................... 1512
22 MÉDICAMENTS ADJUVANTS Lysopaïne maux de gorge ambroxol ANTITUSSIFS ANTICORPS MONOCLONAL
● Mépolizumab
DANS LES AFFECTIONS ORL menthe sans sucre past à sucer ...... 1715 ANTITUSSIFS ANTIHISTAMINIQUES Nucala pdre p sol inj .......................... 2049
MÉDICAMENTS SOUFRÉS Solutricine Maux de gorge Tétracaïne ANTICHOLINERGIQUES
cp à sucer ....................................... 2611
● Omalizumab
Actisoufre sol SEULS OU ASSOCIÉS
Xolair sol inj ....................................... 3222
p pulv buccale et nasale, ● Antibactériens ● Alimémazine
+ anesthésiques locaux Théralène cp pellic séc, sirop,

● Reslizumab
susp buv et nasale .......................... 30
Drill Citron Menthe past à sucer ......... 816 sol buv ........................................... 2829 Cinqaero sol à diluer p perf ................ 530
Solacy gél ......................................... 2600
Solacy Pédiatrique cp p susp buv ..... 2600 Drill Miel rosat past à sucer ................ 816 ● Chlorphéniramine ANTILEUCOTRIÈNES : MONTÉLUKAST
Drill past à sucer ................................ 816 Broncalène voie orale * Singulair cp à croquer, cp pellic, glés ... 2580
OLIGOTHÉRAPIE
Drill sans sucre Anis Menthe ● Oxomémazine
Granions de Soufre sol buv ............... 1240 BRONCHODILATATEURS
past à sucer .................................... 816 Toplexil sans sucre sol buv ................ 2878
Oligosol Manganèse-Cuivre ANTICHOLINERGIQUES
Drill sans sucre Pamplemousse Toplexil sirop .................................... 2878 ● Solutions pour inhalation
sol buv ........................................... 2085
past à sucer .................................... 816
Oligosol Soufre sol buv ..................... 2085 ● Priméthixène par nébuliseur : ipratropium
Drill sans sucre past à sucer .............. 816 Atrovent sol p inhal par nébuliseur ..... 265
AUTRES MÉDICAMENTS Calmixène sirop ................................ 430
● Antibactériens + autres substances ● Solutions, suspensions,
Gomenoléo voie nasale * ● Prométhazine
Glossithiase cp subling ..................... 1228 poudres pour inhalation
HEC pom p appl cutanée et nasale .... 1267 Fluisédal sirop .................................. 1117
Lyso-6 cp subling ............................. 1712 - Glycopynonium
Rhinathiol Prométhazine sirop .......... 2425
OTITES Lysopaïne maux de gorge Seebri breezhaler pdre p inhal
cétylpyridinium lysozyme ANTITUSSIFS NON OPIOÏDES, en gél .......................................... 2525
OTITES AVEC PERFORATION sans sucre cp à sucer ..................... 1716 NON ANTIHISTAMINIQUES : OXÉLADINE - Ipratropium
DU TYMPAN Lysopaïne maux de gorge
● Antibactériens : ofloxacine
Paxéladine sirop ............................... 2175 Atrovent sol p inhal ......................... 263
cétylpyridinium lysozyme Fraise Ipratrogen voie respiratoire *
Oflocet sol auric ................................ 2080 ANTITUSSIFS OPIOÏDES
sans sucre cp à sucer ..................... 1716 - Tiotropium
● Codéine
● Antibactériens + corticoïdes Lysopaïne maux de gorge Spiriva pdre p inhal en gél ............... 2642
+ antifongiques CodeDril voie orale *
cétylpyridinium lysozyme Miel Spiriva Respimat sol p inhal ............ 2644
Auricularum pdre et sol Citron sans sucre cp à sucer ........... 1716 Padéryl cp enr, sirop ......................... 2166
- Uméclidinium
p instill auric ................................... 276 Poléry ad sans sucre sirop ................ 2220
● Anti-inflammatoire non stéroïdien Incruse pdre p inhal ........................ 1350
Poléry ad sirop .................................. 2219
OTITES EXTERNES local
● Anesthésiques locaux associés
Pulmosérum sol buv ......................... 2317 BRONCHODILATATEURS BÊTA-2
Strefen past à sucer .......................... 2674
Thiopectol voie orale * STIMULANTS + ANTICHOLINERGIQUES
Otipax sol p instill auric ...................... 2157 ● Phytothérapie ● Fénotérol + Ipratropium
Panotile sol p instill auric ................... 2167 Tussipax cp pellic, sirop .................... 2953
Drill Enrouement sans sucre Bronchodual sol p inhal ..................... 405
● Antibactériens past à sucer .................................... 815
● Dextrométhorphane
Biocadextro sans sucre sirop ............ 353 ● Indacatérol + Glycopynonium
Ciloxan sol p instill auric .................... 524
RHINITE ALLERGIQUE : Dextrocidine sirop ............................ 767 Ultibro breezhaler pdre p inhal
● Antibactériens + corticoïdes en gél ............................................. 2969
TRAITEMENTS LOCAUX Nodex sirop ...................................... 2005
Antibio-Synalar sol p instill auric ........ 164
Pulmodexane cp pellic ...................... 2315 ● Olodatérol + tiotropium
Ciloxadex susp p instill auric ............. 521 ACIDE CROMOGLICIQUE
Pulmodexane sans sucre sol buv ...... 2315 Spiolto Respimat sol p inhal .............. 2639
Framyxone sol p instill auric .............. 1158 Lomusol sol p pulv nasale ................. 1672
Panotile sol p instill auric ................... 2167 Surbron toux sèche ● Vilantérol + Uméclidinium
ANTICHOLINERGIQUE : IPRATROPIUM dextrométorphane sans sucre Anoro pdre p inhal ............................. 154
● Antibactériens + corticoïdes Atrovent sol nasale ........................... 265 sol buv ........................................... 2691
+ antifongiques BRONCHODILATATEURS BÊTA-2
ANTIHISTAMINIQUE H1 NON Tussidane cp pellic séc, sirop ........... 2952
Auricularum pdre et sol STIMULANTS D’ACTION BRÈVE
CHOLINERGIQUE + CORTICOÏDES : Tussidane sans sucre sol buv ............ 2952 ● Voie injectable
p instill auric ................................... 276
AZÉLASTINE + FLUTICASONE Tuxium voie orale * - Salbutamol
PRÉPARATIONS OROBUCCALES :
Dymista susp p pulv nasale ............... 839 ● Noscapine Salbumol Fort sol p perf ................. 2503
ANTIBACTÉRIENS Tussisédal sirop ................................ 2954 Ventoline sol inj .............................. 3058
ET/OU ANTALGIQUES CORTICOÏDES
Avamys susp p pulv nasale ............... 276
● Pholcodine - Terbutaline
COLLUTOIRES Biocalyptol sans sucre sirop ............. 355 Bricanyl sol inj ................................ 393
Béconase susp nasale ...................... 313
● Anesthésiques locaux
Fixorinox susp p pulv nasale ............. 1084 Biocalyptol sirop ............................... 354 ● Voie respiratoire
Lysopaïne maux de gorge Ambroxol Broncalène voie orale * - Poudres pour inhalation
Flixonase susp nasale ....................... 1096
menthe sol p pulv buccale .............. 1714 Clarix Pholcodine Erysimum Salbutamol
Humex Rhume des foins à la
● Antibactériens voie orale * Asmasal Clickhaler *
Béclométasone
Collunovar sol p pulv buccale ............ 581 susp p pulv nasale .......................... 1286 Codotussyl voie orale * Terbutaline
Dimétane sans sucre sirop ................ 779 Bricanyl Turbuhaler pdre p inhal ..... 395
● Antibactériens Nasacort susp p pulv nasale ............. 1918
+ anesthésiques locaux Poléry enf sirop ................................. 2220 - Solutions pour inhalation
Nasalide voie nasale *
Pulmosodyl voie orale * par nébuliseur
Drill Maux de gorge collutoire ............ 815 Nasonex susp p pulv nasale .............. 1919
Salbutamol
Eludril collutoire ................................ 890 Pivalone susp nasale ........................ 2205 AUTRES ANTITUSSIFS
Ventoline sol p inhal
● Hélicidine
● Antibactériens + corticoïdes Rhinocort susp p pulv nasale ............ 2426 par nébuliseur .............................. 3057
Rhinadvil maux de gorge tixocortol Rhinomaxil susp p pulv nasale .......... 2428 Hélicidine sans sucre sirop ............... 1267
Terbutaline
chlorhexidine susp p pulv buccale .. 2422 Rinoclénil susp p pulv nasale ............ 2446 ● Homéopathie Bricanyl sol p inhal par nébuliseur ... 394
Thiovalone susp p pulv buccale ........ 2830 Drosétux sirop .................................. 818 - Suspensions pour inhalation :
ENZYME À VISÉE PNEUMOLOGIE HoméoQuintyl granules .................... 1284 salbutamol
ANTI-INFLAMMATOIRE HoméoRub granules ......................... 1284 Airomir Autohaler susp p inhal ........... 98
Drill maux de gorge Alfa-amylase ALPHA 1- ANTITRYPSINE Pertudoron sol buv ........................... 2194 Ventoline susp p inhal ....................... 3057
cp enr, sirop ................................... 816 Stodal granules, sirop ....................... 2674
HUMAINE (DÉFICIT) BRONCHODILATATEURS BÊTA-2
Maxilase maux de gorge Stodaline sirop sans sucre ................ 2674
STIMULANTS D’ACTION PROLONGÉE
Alpha-amylase cp enr, sirop ........... 1740 Alfalastin pdre et solv p sol inj ............ 113 ● Phytothérapie ● Voie orale
Mégamylase cp enr, sirop ................. 1749 ANALEPTIQUES RESPIRATOIRES Phytotux sirop .................................. 2201 - Bambutérol
PASTILLES, COMPRIMÉS À SUCER, Prospan sans sucre sirop .................. 2304 Oxéol cp séc .................................. 2160
ALMITRINE - Terbutaline
PÂTES À SUCER ET TABLETTES Vectarion voie orale * ASTHME
● Anesthésiques locaux Bricanyl LP cp à lib prolongée ........ 393
Vectarion lyoph et solv p sol p perf ..... 3037 ET BRONCHOPNEUMOPATHIES
Lysopaïne maux de gorge ambroxol CHRONIQUES
● Voie respiratoire
cassis sans sucre past à sucer ........ 1715 CAFÉINE + ACIDE CITRIQUE - Poudres pour inhalation
Lysopaïne maux de gorge ambroxol Citrate de caféine Cooper ACIDE CROMOGLICIQUE Formotérol
citron sans sucre past à sucer ......... 1715 sol buv et inj .................................... 534 Lomudal sol p inhal par nébuliseur .... 1672 Foradil pdre p inhal en gél ............... 1126
Indacatérol ● Fluticasone + Salmétérol AMBROXOL 23
Telebrix Hystéro sol inj ...................... 2790
Onbrez Breezhaler pdre p inhal Seretide Diskus pdre p inhal .............. 2537 Muxol cp, sol buv .............................. 1887
Ultravist 300 sol inj ............................ 2980
en gél ........................................... 2100 Seretide susp p inhal ......................... 2537 Surbronc Expectorant Ambroxol
Oslif Breezhaler voie respiratoire * ● Fluticasone + Vilantérol cp séc ............................................ 2690 OPACIFICATION DE LA CIRCULATION
Salmétérol Relva Ellipta pdre p inhal ................... 2362 Surbronc Expectorant Ambroxol LYMPHATIQUE PRODUIT IODÉ
Serevent Diskus pdre p inhal .......... 2540 sans sucre sol buv .......................... 2690 LIPOSOLUBLE
- Solutions pour inhalation : THÉOPHYLLINE ET DÉRIVÉS
BROMHEXINE Lipiodol Ultra-Fluide sol inj ................ 1652
● Bamifylline
formotérol Bisolvon cp ....................................... 369
Trentadil voie orale * OPACIFICATION DES ARTICULATIONS
Atimos voie respiratoire *
● Théophylline et aminophylline CARBOCISTÉINE Ioméron 300 sol inj ............................ 1426
Formoair sol p inhal ........................ 1130
- Formes orales Bronchokod sans sucre sol buv ........ 407 Ioméron 350 sol inj ............................ 1426
Olodatérol
Striverdi Respimat sol p inhal .......... 2684 à libération immédiate Bronchokod sirop ............................. 407 Iopamiron 300 sol inj ......................... 1428
- Suspensions pour inhalation : Pneumogéine voie orale * Broncoclar sirop ............................... 408 Ultravist 300 sol inj ............................ 2980
salmétérol - Formes orales Fluditec Expectorant sirop ................ 1112
OPACIFICATION DES ESPACES
Serevent susp p inhal ..................... 2540 à libération prolongée (LP) Fluditec sirop .................................... 1113
SOUS-ARACHNOÏDIENS
Dilatrane LP gél à lib prolongée ...... 778 Fluditec sans sucre sol buv ............... 1112
CORTICOÏDES Ioméron 250 sol inj ............................ 1426
Euphylline L.A. gél à lib prolongée .. 983 Rhinathiol Expectorant Carbocistéine
● Voie orale
sans sucre sirop ............................. 2425 Ioméron 300 sol inj ............................ 1426
Théostat LP cp séc
- Bétaméthasone Rhinathiol Expectorant Carbocistéine Iopamiron 200 sol inj ......................... 1428
à lib prolongée ............................. 2828
Célestène cp dispers séc, sol buv .. 470 sirop ............................................... 2425 Iopamiron 300 sol inj ......................... 1428
Xanthium LP voie orale *
- Dexaméthasone Iopamiron 370 sol inj ......................... 1428
- Formes rectales ERDOSTÉINE
Dectancyl cp .................................. 729 Omnipaque 180 sol inj ....................... 2094
Dilatrane voie rectale * Vectrine gél, pdre p susp buv ............ 3041
- Méthylprednisolone Omnipaque 240 sol inj ....................... 2094
Médrol cp séc ................................ 1746 FIBROSE PULMONAIRE MUCOVISCIDOSE Omnipaque 300 sol inj ....................... 2094
- Prednisolone IDIOPATHIQUE Visipaque 270 sol inj .......................... 3127
MUCOLYTIQUES : DORNASE ALPHA
Solupred cp efferv, cp orodispers, Visipaque 320 sol inj .......................... 3127
NINTÉDANIB Pulmozyme sol p inhal
sol buv ......................................... 2609
Ofev caps molle ................................ 2075 par nébuliseur ................................ 2317 OPACIFICATION DES VOIES BILIAIRES
- Prednisone
PIRFÉNIDONE RÉVULSIFS Ioméron 150 sol inj ............................ 1426
Cortancyl cp, cp séc ...................... 620
Esbriet gél ......................................... 959 Ioméron 300 sol inj ............................ 1426
● Voie respiratoire Bronchodermine pom ....................... 404 Ioméron 350 sol inj ............................ 1426
- Poudres pour inhalation HYPERTENSION ARTÉRIELLE SURFACTANTS PULMONAIRES
Béclométasone PULMONAIRE OPACIFICATION DES VOIES
Asmabec Clickhaler Curosurf susp URINAIRES ET DES VAISSEAUX
voie respiratoire * ANTAGONISTE DE L’ENDOTHÉLINE : p instill endotrachéobronchique ..... 678 ● Produits hexa-iodés non ioniques
Miflasone pdre p inhal en gél ........... 1798 AMBRISENTAN iso-osmolaires

TRAITEMENTS ADJUVANTS
Budésonide Volibris cp pellic ................................ 3141 Visipaque 270 sol inj .......................... 3127
DES AFFECTIONS
Miflonil pdre p inhal en gél ............... 1799 Visipaque 320 sol inj .......................... 3127
INHIBITEUR BRONCHOPULMONAIRES
Pulmicort Turbuhaler pdre p inhal ... 2314 ● Produits tri-iodés ioniques
DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5
Fluticasone ● Sildénafil Bronchodermine suppos .................. 404 de haute osmolalité
Flixotide Diskus pdre p inhal ........... 1097 Revatio cp pellic, pdre p susp buv ..... 2408 Coquelusédal Paracétamol Radioselectan Urinaire et Vasculaire
Mométasone suppos 500 mg .............................. 608 voie parentérale *
● Tadalafil
Asmanex Twisthaler pdre p inhal .... 222 Coquelusédal suppos ....................... 608 Télébrix 12 Sodium
Adcirca cp pellic ............................... 59
- Solutions, suspensions Fluisédal sans prométhazine sirop .... 1118 sol p administration intravésicale ... 2792
pour inhalation PROSTACYCLINE ET ANALOGUE Gouttes aux Essences sol buv .......... 1240 ● Produits tri-iodés non ioniques
Béclométasone DE LA PROSTACYCLINE Pneumorel cp enr, sirop .................... 2216 de basse osmolalité
Beclojet susp p inhal ....................... 309 ● Époprosténol Prospan sans sucre sirop .................. 2304 Ioméron 150 sol inj ............................ 1426
Beclospray sol p inhal ..................... 312 Flolan pdre et solv p sol p perf ............ 1100 Pulmofluide simple sol buv ............... 2316 Ioméron 250 sol inj ............................ 1426
Bécotide sol p inhal ........................ 313 ● Iloprost Ioméron 300 sol inj ............................ 1426
Ecobec sol p inhal .......................... 851 Ventavis sol p inhal ........................... 3054 PRODUITS Ioméron 350 sol inj ............................ 1426
Qvar Autohaler sol p inhal ............... 2336
Qvarspray sol p inhal ...................... 2336
● Tréprostinil DE DIAGNOSTIC Ioméron 400 sol inj ............................ 1426
Remodulin sol p perf ......................... 2372 Iopamiron 300 sol inj ......................... 1428
Ciclésonide
STIMULATEUR DE LA GUANYLATE PRODUITS DE CONTRASTE Iopamiron 370 sol inj ......................... 1428
Alvesco sol p inhal ......................... 131
CYCLASE SOLUBLE : RIOCIGUAT Omnipaque 240 sol inj ....................... 2094
Fluticasone IMAGERIE PAR RÉSONANCE
Flixotide susp p inhal ...................... 1097 Adempas cp pellic ............................ 61 Omnipaque 300 sol inj ....................... 2094
MAGNÉTIQUE (IRM) Omnipaque 350 sol inj ....................... 2094
- Suspensions pour inhalation INHALATIONS ET AÉROSOLS ● Voie intra-articulaire :
par nébuliseur Optiject 240 sol inj p perf ................... 2122

À VISÉE ANTISEPTIQUE sels de gadolinium
Béclométasone Optiject 300 sol inj ou perf ................. 2122
Artirem sol inj .................................... 213
Beclospin susp p inhal .................... 310 Aromasol sol p inhal par fumigation ... 209 Optiject 350 sol inj p perf ................... 2122
● Voie IV
Budésonide Calyptol Inhalant émuls p inhal Optiray 300 sol inj .............................. 2124
- Sels de gadolinium
Pulmicort susp p inhal .................... 2313 par fumigation ................................ 433 Optiray 350 sol inj .............................. 2124
Clariscan Gé sol inj ....................... 542
Essence Algérienne sol p inhal Ultravist 300 sol inj ............................ 2980
CORTICOÏDES Dotarem sol inj ............................... 811
par fumigation ................................ 967 Ultravist 370 sol inj ............................ 2978
+ BRONCHODILATATEURS BÊTA-2 Gadovist sol inj ............................... 1176
Gomenol Soluble sol p aérosol .......... 1236 Xenetix 250 sol inj ............................. 3209
STIMULANTS Magnegita voie parentérale *
● Béclométasone + Formotérol MUCOLYTIQUES Multihance sol inj ........................... 1884 Xenetix 300 sol inj ............................. 3209
Omniscan sol inj ............................. 2096 Xenetix 350 sol inj ............................. 3209
Formodual sol p inhal
ACÉTYLCYSTÉINE,
en flacon pressurisé ....................... 1131 Prohance sol inj .............................. 2292 OPACIFICATION DU TUBE DIGESTIF
DIACÉTYLCYSTÉINE - Autres médicaments
Innovair sol p inhal ............................. 1379 ● Produits barytés
Fluimucil expectorant acétylcystéine Endorem voie parentérale *
Innovair Nexthaler pdre p inhal .......... 1384 Micropaque Colon voie rectale *
sans sucre glés p sol buv ................ 1116
● Budésonide + Formotérol ● Voie orale et rectale Micropaque Scanner susp buv ......... 1794
Fluimucil expectorant acétylcystéine
DuoResp Spiromax pdre p inhal ........ 828 Lumirem voie orale et rectale * Micropaque susp buv et rectale ........ 1793
Ad sans sucre glés p sol buv ........... 1115
Gibiter Easyhaler pdre p inhal ............ 1208 Fluimucil expectorant acétylcystéine OPACIFICATION ● Produits iodés hydrosolubles
Symbicort Rapihaler susp p inhal ...... 2701 sans sucre sol buv .......................... 1116 DE LA CAVITÉ UTÉRINE Gastrografine sol buv et rectale ......... 1188
Symbicort Turbuhaler pdre p inhal .... 2703 Mucodrill sans sucre cp efferv ........... 1880 Ioméron 300 sol inj ............................ 1426 Telebrix Gastro sol p admin
● Fluticasone + Formotérol Mucomyst pdre p sol buv ................. 1880 Ioméron 350 sol inj ............................ 1426 par voie orale ou rectale .................. 2789
Flutiform susp p inhal ........................ 1121 Mucothiol cp pellic ............................ 1880 Iopamiron 370 sol inj ......................... 1428 Ultravist 300 sol inj ............................ 2980
24 PRODUITS DE CONTRASTE ● Venlafaxine TRIPTORÉLINE ANTIHISTAMINIQUES H1
POUR ÉCHOGRAPHIE Effexor LP gél à lib prolongée ............ 862 Salvacyl LP pdre et solv + MÉPROBAMATE
SonoVue pdre et solv p sol inj ............ 2616 Venlafaxine Biphar LP p susp inj à lib prolongée ................. 2505 Mépronizine voie orale *
cp à lib prolongée ........................... 3050 ÉTATS DE DÉPENDANCE
PRODUITS BENZODIAZÉPINES ET APPARENTÉS
● Benzodiazépines
RADIOPHARMACEUTIQUES INHIBITEURS SÉLECTIFS
DÉPENDANCE À L’ALCOOL
DE LA RECAPTURE DE LA SÉROTONINE Havlane cp séc ................................. 1264
● Acamprosate
APPAREIL CARDIO-VASCULAIRE ● Citalopram Noctamide cp séc ............................. 2004
Aotal cp enr gastrorés ....................... 166
Cardiolite voie parentérale * Seropram cp pellic séc, sol à diluer Normison voie orale *
● Baclofène Nuctalon cp ...................................... 2051
AUTRES PRODUITS p perf, sol buv ................................. 2544
Liorésal cp séc .................................. 1644 Rohypnol voie orale *
DE DIAGNOSTIC ● Escitalopram
● Disulfirame ● Zolpidem
Seroplex cp pellic, cp pellic séc,
COLORANTS Esperal cp ......................................... 966 Stilnox cp pellic séc .......................... 2668
sol buv ........................................... 2542
Bleu patenté v sodique Guerbet ● Nalméfène ● Zopiclone
● Fluoxétine
sol inj .............................................. 371 Selincro cp pellic ............................... 2528 Imovane cp pellic, cp pellic séc ......... 1342
Prozac cp dispers séc, gél, sol buv .... 2310
Carmyne sol inj ................................. 449 ● Autres médicaments
● Fluvoxamine NEUROLEPTIQUES
Infracyanine pdre et solv p sol inj ....... 1368 Curethyl sol inj .................................. 677
Floxyfral cp pellic séc ........................ 1102
BENZAMIDES
EXPLORATION FONCTIONNELLE ● Paroxétine DÉPENDANCE AU TABAC ● Amisulpride
● Antidépresseur : bupropion
CARDIAQUE Deroxat cp pellic séc, susp buv ......... 755 Solian cp pellic séc, cp séc, sol buv,
● Adénosine Zyban LP cp pellic à lib prolongée ..... 3363
Divarius cp pellic séc ......................... 789 sol inj .............................................. 2601
Adénoscan sol p perf ........................ 64 ● Apport de nicotine
● Sertraline ● Sulpiride
● Dipyridamole - Comprimés à sucer
Zoloft gél ........................................... 3337 Dogmatil cp séc, gél .......................... 792
Persantine sol inj ............................... 2193 Nicorette cp à sucer ....................... 1969
Dogmatil sans sucre sol buv .............. 792
AUTRES ANTIDÉPRESSEURS Nicotinell Menthe cp à sucer .......... 1978
Dogmatil voie parentérale *
EXPLORATION FONCTIONNELLE ● Agomélatine - Comprimés sublinguaux
Synedil Fort voie orale *
DIGESTIVE Valdoxan cp pellic ............................. 3014 Nicorette Microtab cp subling ........ 1970
● Glucagon
Synedil voie orale *
● Miansérine - Dispositifs pour inhalation
Glucagen pdre et sols p sol inj ........... 1228 Nicorette Inhaleur cartouche
● Tiapride
Athymil voie orale *
Glucagen Kit pdre et sols p sol inj ...... 1228 p inhal buccale ............................ 1968 Tiapridal cp séc, sol buv, sol inj .......... 2833
● Mirtazapine
● Pinavérium - Dispositifs transdermiques DIAZÉPINES ET OXAZÉPINES
Norset cp pellic ................................. 2015
Dicetel cp pellic ................................. 774 Nicopatch disp transdermique ....... 1966 ● Asénapine
● Tianeptine Nicoretteskin disp transdermique .. 1973 Sycrest voie orale *
● Trimébutine Stablon cp enr ................................... 2658 Nicotinell TTS disp transdermique .. 1979 ● Clozapine
Débridat sol inj .................................. 716 ● Vortioxétine - Gommes à mâcher Leponex cp séc ................................ 1613
EXPLORATION FONCTIONNELLE Brintellix cp pellic .............................. 402 Nicorette Fruits sans sucre gomme ● Loxapine
RESPIRATOIRE : MANNITOL à mâcher médicamenteuse ......... 1971 Loxapac cp pellic, sol buv, sol inj ....... 1685
PHYTOTHÉRAPIE : MILLEPERTUIS
Aridol voie respiratoire * Nicorette Menthe fraîche sans sucre
Mildac cp enr .................................... 1803 ● Olanzapine
gomme à mâcher
FONCTIONS ENDOCRINIENNES Millepertuis Pileje cp enr ................... 1804 Onezyp voie orale *
médicamenteuse ........................ 1971
Métopirone caps .............................. 1783 ZypAdhera pdre et solv
ANXIOLYTIQUES Nicorette Menthe glaciale
p susp inj à lib prolongée ................. 3375
Synacthène sol inj ............................. 2706 sans sucre gomme
BENZODIAZÉPINES Zyprexa cp enr, pdre p sol inj ............. 3379
Synacthène Retard susp inj IM .......... 2707 à mâcher médicamenteuse ......... 1971
● Voie injectable Zyprexa Velotab cp orodispers ......... 3379
Nicorette sans sucre gomme
DIVERS Tranxène lyoph et sol p us parentér ... 2897 ● Quétiapine
à mâcher médicamenteuse ......... 1971
Hexvix pdre et solv p sol Valium Roche sol inj .......................... 3017 Xeroquel LP cp à lib prolongée .......... 3212
Nicotinell Fruit Exotique gomme
p administration intravésicale ......... 1280 ● Voie orale à mâcher médicamenteuse ......... 1976 PHÉNOTHIAZINES
Méthergin sol inj ................................ 1775 Nicotinell Fruit sans sucre gomme
Lexomil cp baguette ......................... 1639 ● Formes à activité immédiate
Likozam susp buv ............................. 1641 à mâcher médicamenteuse ......... 1977 Largactil cp pellic séc, sol buv,
PSYCHIATRIE Lysanxia sol buv ............................... 1711 Nicotinell Menthe Fraîcheur sol inj .............................................. 1595
Quiétiline Gé voie orale * sans sucre gomme Neuleptil cp pellic séc, gél, sol buv .... 1945
ANTIDÉPRESSEURS Séresta cp, cp séc ............................. 2536 à mâcher médicamenteuse ......... 1977 Nozinan cp pellic séc, sol buv,
- Pastilles à sucer sol inj .............................................. 2044
Témesta cp séc ................................. 2803
ANTIDÉPRESSEURS IMIPRAMINIQUES Nicopass sans sucre Eucalyptus Tercian cp pellic séc, sol buv, sol inj ... 2816
● Amitriptyline
Tranxène gél ..................................... 2897
past ............................................. 1965 ● Formes à activité prolongée
Urbanyl cp, cp séc, gél ...................... 2990
Élavil cp pellic ................................... 873 Nicopass sans sucre Modécate sol inj ................................ 1839
Valium Roche cp séc, sol buv ............ 3016 Menthe fraîcheur past ................. 1965
● Amoxapine
Vératran cp, cp séc ........................... 3058 Nicopass sans sucre THIOXANTHÈNES
Défanyl cp ......................................... 731 Clopixol action prolongée sol inj ........ 561
Victan cp pellic séc ........................... 3075 Réglisse Menthe past .................. 1965
● Clomipramine Xanax cp séc .................................... 3189 Clopixol action semi-prolongée
- Pulvérisation buccale
Anafranil sol inj .................................. 140 sol inj .............................................. 563
BUSPIRONE Nicorettespray sol p pulv buccale .. 1975
● Doxépine Clopixol cp pellic, sol buv .................. 560
Buspar voie orale * ● Varénicline Fluanxol LP sol inj ............................. 1106
Quitaxon cp pellic séc ....................... 2333 Champix cp pellic ............................. 495
HYDROXYZINE Fluanxol sol buv ................................ 1104
Quitaxon voie parentérale *
Atarax cp pellic séc, sirop .................. 250 DÉPENDANCE AUX OPIOÏDES AUTRES NEUROLEPTIQUES
● Maprotiline ● Soutien : naltrexone
Atarax voie parentérale * ● Aripiprazole
Ludiomil cp pellic .............................. 1696 Nalorex voie orale * Abilify cp, cp orodispers, sol inj,
● Trimipramine MÉPROBAMATE
HYPNOTIQUES sol buv ........................................... 3
Surmontil cp, cp pellic séc, sol buv .... 2694 Équanil voie orale *
Abilify Maintena LP pdre et solv
Équanil voie parentérale * AGONISTES DES RÉCEPTEURS
IMAO SÉLECTIFS A p susp inj à lib prolongée ................. 7
Moclamine cp pellic séc .................... 1837 AUTRES ANXIOLYTIQUES DE LA MÉLATONINE : MÉLATONINE ● Carpipramine
Covatine voie orale * Circadin LP cp à lib prolongée ........... 532 Prazinil voie orale *
INHIBITEURS DE LA RECAPTURE Lyrica gél, sol buv .............................. 1709 ANTIHISTAMINIQUES H1 ● Rispéridone
DE LA SÉROTONINE Prégabaline Pfizer gél ....................... 2237 Donormyl cp efferv séc, Risperdaloro voie orale *
ET DE LA NORADRÉNALINE Stresam gél ...................................... 2676 cp pellic séc ................................... 808
● Duloxétine NORMOTHYMIQUES
DÉVIANCES SEXUELLES Nopron voie orale *
Cymbalta gél gastrorés ..................... 684 Phénergan cp enr .............................. 2196 CARBAMAZÉPINE
● Milnacipran CYPROTÉRONE Théralène cp pellic séc, sirop, Tégrétol cp séc, susp buv ................. 2786
Ixel gél .............................................. 1456 Androcur cp séc 100 mg ................... 143 sol buv ........................................... 2829 Tégrétol LP cp pellic séc LP ............... 2786
DIVALPROATE DE SODIUM ● Diacéréine TÉTRAZÉPAM ● Étanercept 25
Dépakote cp gastrorés ..................... 742 Art 50 gél ........................................... 209 Myolastan voie orale * Enbrel pdre et solv p sol inj, sol inj ...... 907
Zondar gél ........................................ 3347 Panos voie orale * Erelzi sol inj ....................................... 945
LAMOTRIGINE
Lamicstart voie orale *
● Glucosamine AUTRES MYORELAXANTS ● Inhibiteurs de calcineurine :
Lamictal cp à croquer ou dispers ....... 1582 Dolenio cp pellic ............................... 793 Décontractyl cp enr ........................... 728 ciclosporine
Flexea cp .......................................... 1095 Néoral caps molle, sol buv ................ 1934
Lumirelax cp ..................................... 1700
LITHIUM Osaflexan pdre p sol buv ................... 2152 Sandimmun voie orale *
Téralithe cp séc ................................. 2814 Structoflex gél .................................. 2688 OSTÉOPOROSE ● Inhibiteurs de l’interleukine
Téralithe LP cp séc à lib prolongée .... 2814 ● Insaponifiables d’avocat et soja BISPHOSPHONATES - Sarilumab
OLANZAPINE Piasclédine gél ................................. 2201 ● Acide alendronique Kevzara sol inj ................................ 1542
Onezyp voie orale * ● Voie intra-articulaire : Fosamax cp ...................................... 1143 - Sécukinumab
Zyprexa cp enr .................................. 3379 hyaluronate de sodium Steovess cp efferv ............................ 2664 Cosentyx sol inj .............................. 623
Zyprexa Velotab cp orodispers ......... 3379 Hyalgan sol inj ................................... 1296 ● Acide étidronique ● Inhibiteurs des Janus kinases JAK :
VALPROMIDE TRAITEMENTS D’APPOINT DANS Didronel voie orale * baricitinib
Dépamide cp pellic gastrorés ............ 744 LES AFFECTIONS RHUMATISMALES ● Acide ibandronique Olumiant cp pellic ............................. 2088
● Oligothérapie ● Léflunomide
PSYCHOSTIMULANTS Bonviva cp pellic, sol inj .................... 381
Granions de Cuivre sol buv ................ 1240 ● Acide risédronique Arava cp pellic .................................. 188
MÉTHYLPHÉNIDATE Granions de Sélénium sol buv ........... 1240 Actonel cp pellic 75 mg, 35 mg, 5 mg, MÉTHOTREXATE
Medikinet LM gél à lib modifiée ......... 1742 Granions de Soufre sol buv ............... 1240 cp gastrorés ................................... 33 Imeth cp séc ..................................... 1328
Quasym LP gél à lib modifiée ............. 2328 Granions d’Or sol buv ....................... 1240 Actonelcombi Imeth Gé cp ..................................... 1328
Ritaline cp séc ................................... 2448 Oligosol Cuivre sol buv ...................... 2085 cp pellic et glés efferv ..................... 41 Imeth sol inj ....................................... 1330
Ritaline LP gél à lib prolongée ............ 2451 Oligosol Fluor sol buv ........................ 2085
● Acide zolédronique Méthotrexate Bellon cp ..................... 1776
Oligosol Potassium sol buv ............... 2085
AUTRES PSYCHOSTIMULANTS Aclasta sol p perf ............................... 14 Méthotrexate Biodim sol inj ............... 1777
Oligosol Sélénium sol buv ................. 2085
Arcalion cp enr .................................. 191 Oligosol Soufre sol buv ..................... 2085 ● Biphosphonate en association : Metoject sol inj .................................. 1779
Nootropyl cp pellic, sol buv ............... 2007 acide alendronique + vitamine D3 Nordimet sol inj ................................. 2009
● Phytothérapie
SÉDATIFS Adrovance cp ................................... 76 Novatrex cp ...................................... 2023
Arkogélules Harpagophyton gél ........ 206
Élusanes Harpagophyton gél ............ 891 Fosavance cp ................................... 1145
SELS D’OR
HOMÉOPATHIE
GOUTTE : ACCÈS AIGU CALCITONINE : ORIGINE ANIMALE Allochrysine voie parentérale *
Avena sativa teinture mère Weleda
Cadens voie parentérale *
sol buv ........................................... 279 SULFASALAZINE
CANAKINUMAB Calsyn sol inj ..................................... 431
Biomag agrumes cp à croquer .......... 357 Salazopyrine cp enr gastrorés ........... 2501
Ilaris pdre et solv p sol inj ................... 1320
HoméoNormyl granules .................... 1284 DÉNOSUMAB TRAITEMENTS
L. 72 sol buv ...................................... 1578 COLCHICINE Prolia sol inj ....................................... 2297
Quiétude sirop .................................. 2331 Colchicine Opocalcium cp séc .......... 577 PAR VOIE PERCUTANÉE
RALOXIFÈNE
Somnidoron sol buv .......................... 2616 COLCHICINE + ANTIDIARRHÉIQUE ANTI-INFLAMMATOIRES
Evista cp pellic .................................. 997
Stressdoron sol buv .......................... 2676 Colchimax cp pellic séc .................... 578 ● AINS + autres composés
Optruma cp pellic ............................. 2126
OLIGOTHÉRAPIE Algésal Baume crème ....................... 115
GOUTTE : TRAITEMENT Ralopharm Gé voie orale *
Granions de Lithium sol buv .............. 1240 Algésal suractivé crème .................... 115
HYPO-URICÉMIANT STRONTIUM Dextrarine Phénylbutazone
Granions de Magnésium sol buv ....... 1240
Protelos voie orale * voie cutanée *
Lithium Oligosol sol buv .................... 2085 INHIBITEURS DE L’URICOSYNTHÈSE
Oligosol Magnésium sol buv ............. 2085 ● Allopurinol
TÉRIPARATIDE ● AINS + révulsifs
Oligosol Manganèse-Cobalt Zyloric cp .......................................... 3373 Forsteo sol inj .................................... 1134 Cliptol gel p appl cutanée .................. 558
sol buv ........................................... 2085 ● Fébuxostat Synthol gel, sol p appl cutanée .......... 2711
TRAITEMENT DE FOND
Oligosol Phosphore sol buv .............. 2085 Adenuric cp pellic ............................. 65 ● AINS non associés
DES RHUMATISMES
PHYTOTHÉRAPIE ● Probénécide - Acide niflumique
INFLAMMATOIRES Niflugel gel p appl locale ................. 1981
Arkogélules Aubéline gél ................... 206 Benemide voie orale *
Arkogélules Valériane gél .................. 206 ANTIPALUDIQUES - Diclofénac
MALADIE DE PAGET
Cardiocalm cp enr ............................ 446 ● Chloroquine Antalcalm emplâtre ........................ 158
Euphytose cp enr .............................. 984 BISPHOSPHONATES Nivaquine cp séc .............................. 2001 Flector gel ...................................... 1093
Omézelis cp enr ................................ 2092
● Acide étidronique
● Hydroxychloroquine Flectoreffigel gel ............................ 1093
Passiflorine sol buv ........................... 2175 Didronel voie orale * Plaquenil cp pellic ............................. 2208 Flector Tissugel EP emplâtre .......... 1094
Spasmine cp enr ............................... 2630 ● Acide pamidronique VoltarenActigo gel ......................... 3153
D-PÉNICILLAMINE ET APPARENTÉS VoltarenActigo Intense gel ............. 3154
Sympathyl cp pellic ........................... 2706 Ostepam voie parentérale *
Acadione voie orale * Voltarène Émulgel gel .................... 3149
Tranquital cp enr ............................... 2894 ● Acide risédronique
Trolovol cp pellic ............................... 2932 VoltarenPlast emplâtre .................. 3151
Actonel cp pellic 30 mg ..................... 38
SÉDATIFS CONTENANT DU BROME VoltarenSpé gel ............................. 3152
● Acide tiludronique IMMUNOSUPPRESSEURS
Calcibronat cp efferv ......................... 425
Skelid cp ........................................... 2589
● Anticorps monoclonaux Xenid voie cutanée *
Sédatif Tiber sirop ............................. 2524
- Adalimumab - Ibuprofène
● Acide zolédronique
Humira sol inj ................................. 1287 Advilmed gel .................................. 90
Aclasta sol p perf ............................... 14
RHUMATOLOGIE - Certolizumab pégol Antarène gel .................................. 162
CALCITONINE Cimzia sol inj .................................. 526 Ibufentum gel ................................. 1310
(Voir les AIS et AINS à Anti-inflammatoire) Cadens voie parentérale * - Golimumab - Kétoprofène
Calsyn sol inj ..................................... 431 Simponi sol inj ................................ 2567 Kétum gel p appl locale .................. 1541
ARTHROSE ET DIVERSES
MYORELAXANTS - Infliximab Profénid voie cutanée *
AFFECTIONS RHUMATISMALES
Remicade pdre p sol à diluer - Piroxicam
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE QUININE p perf ........................................... 2365 Geldène gel p appl locale ............... 1191
DE L’ARTHROSE Hexaquine cp enr .............................. 1277 Remsima pdre p sol à diluer p perf .. 2376 ● AIS + salicylate
● Antalgiques : paracétamol Okimus cp enr ................................... 2084 - Rituximab Cortisal crème .................................. 622
Dafalgan cp efferv ............................. 693 THIOCOLCHICOSIDE Truxima sol à diluer p perf ............... 2944
- Tocilizumab MYORELAXANTS
Dafalganhop cp efferv ....................... 701 ● Voie injectable
RoActemra sol inj ........................... 2458 Décontractyl baume pom ................. 729
Doliprane 1000 mg cp, cp efferv séc, Coltramyl voie parentérale *
gél, pdre p sol buv ........................... 795 ● Abatacept Lumirelax crème ............................... 1700
Miorel sol inj ...................................... 1821
Efferalganmed cp efferv .................... 860 ● Voie orale Orencia pdre p sol à diluer p perf, AUTRES TRAITEMENTS LOCAUX
● Chondroïtine sulfate Coltramyl voie orale * sol inj .............................................. 2137 Arnicagel gel ..................................... 207
Chondrosulf gél, gel oral ................... 507 Miorel Gé gél ................................... 1820 ● Aprémilast Défiltran crème ................................. 731
Structum gél ..................................... 2689 Myoplège voie orale * Otezla cp .......................................... 2154 Hémoclar crème ............................... 1271
26 AUTRES MÉDICAMENTS TRAITEMENT D’APPOINT - Hydrochlorothiazide + triamtérène ÉNURÉSIE
DES PARODONTOPATHIES Prestole gél .................................... 2240
Atépadène gél .................................. 251 DESMOPRESSINE
- Méthyclothiazide + triamtérène
Uteplex sol buv ................................. 2994 Piasclédine gél ................................. 2201 Minirin voie orale *
Isobar cp séc ................................. 1446
MinirinMelt lyoph oral ........................ 1815
TOPIQUES UTILISÉS
STOMATOLOGIE DIURÉTIQUES DE L’ANSE
AU CABINET DENTAIRE : ● Bumétanide
IMIPRAMINIQUES
PARODONTITES Élavil cp pellic ................................... 873
- Voie IV
ANTALGIQUES
Burinex sol inj ................................. 411 EXPLORATION
ET/OU ANTI-INFLAMMATOIRES LOCAUX Parocline gel dentaire ....................... 2172
- Voie orale DE LA FONCTION RÉNALE
APHTES ET INFLAMMATIONS Burinex cp ..................................... 411
BUCCODENTAIRES
TOXICOLOGIE Minirin sol endonasale, sol inj ............ 1814
● Furosémide Minirin Spray sol endonasale ............ 1813
Buccobet cp à sucer ......................... 409 - Voie IM, IV
Dynexan crème buccale ................... 843
ADSORBANT CHARBON ACTIVÉ INFECTIONS URINAIRES
Lasilix sol inj ................................... 1602
Dynexangival crème buccale ............ 844 Toxicarb susp buv ............................ 2888 Lasilix Spécial sol inj ....................... 1604 BÊTALACTAMINES : PIVMECILLINAM
Pansoral gel buccal ........................... 2169 Selexid cp pellic ................................ 2527
RADIATIONS IONISANTES - Voie orale
DOULEURS DE LA POUSSÉE DENTAIRE Lasilix cp séc, sol buv ..................... 1600 FOSFOMYCINE TROMÉTAMOL
Dolodent sol gingivale ....................... 808 Iodure de potassium
Lasilix Faible cp ............................. 1600 Monuril glés p sol buv ........................ 1863
Pharmacie Centrale des Armées
HOMÉOPATHIE cp séc ............................................ 1425 Lasilix Retard gél ............................ 1600 Uridoz glés p sol buv ......................... 2992
Camilia sol buv .................................. 434 Lasilix Spécial cp séc ..................... 1604
SOLUTION D’ÉLECTROLYTES MACROLIDES : AZITHROMYCINE
ANTIBIOTIQUES LOCAUX : ● Pirétanide Zithromax Monodose cp pellic .......... 3323
Selutrio voie parentérale * Eurelix gél gastrorés ......................... 988
TÉTRACYCLINE NITROFURANTOÏNE
TRAITEMENTS SPÉCIFIQUES DIURÉTIQUES ÉPARGNEURS Furadantine gél ................................. 1168
Parocline gel dentaire ....................... 2172
ATROPINE DE POTASSIUM Furadoïne voie orale *
ANTIFONGIQUES LOCAUX : ● Amiloride
Atropine sulfate Pharmacie Centrale QUINOLONES 1re GÉNÉRATION :
MICONAZOLE Modamide cp ................................... 1838
des Armées sol inj ........................... 263 FLUMÉQUINE
Loramyc cp buccogingival ● Diurétiques antialdostérone Apurone cp ....................................... 181
BLEU DE PRUSSE
muco-adhésif ................................ 1680 - Canrénone
Radiogardase gél ............................. 2339 QUINOLONES 2e GÉNÉRATION
Soludactone lyoph et sol
ANTISEPTIQUES LOCAUX ● Ciprofloxacine
DÉFÉRASIROX p us parentér ............................... 2603
Exjade cp dispers ............................. 1017 Uniflox cp pellic séc .......................... 2986
ASSOCIATIONS - Éplérénone
Alodont sol p bain de bouche ............ 125 Inspra cp pellic ............................... 1393
● Énoxacine
DÉFÉROXAMINE
Eludril Gé sol p bain de bouche ........ 890 - Spironolactone Enoxor voie orale *
Desféral pdre et solv p sol inj ............. 758
Eludrilpro sol p bain de bouche ......... 891 Aldactone cp séc ........................... 105 ● Loméfloxacine
Glyco-Thymoline 55 sol buccale ....... 1235 D-PENICILLAMINE Décalogiflox cp pellic séc .................. 717
Spiroctan gél ................................. 2647
Trolovol cp pellic ............................... 2932 Logiflox cp pellic séc ......................... 1668
CHLORHEXIDINE Spironolactone Pfizer cp, cp séc .... 2649
Eludrilperio sol p bain de bouche ....... 890 FLUMAZÉNIL ● Norfloxacine
DIURÉTIQUES THIAZIDIQUES Noroxine voie orale *
Paroex sol p bain de bouche ............. 2173 Anexate voie parentérale *
ET APPARENTÉS
Prexidine sol p bain de bouche .......... 2252 HYDROXOCOBALAMINE
● Ofloxacine
● Ciclétanine
Monoflocet cp pellic ......................... 1854
HEXÉTIDINE Cyanokit pdre p sol p perf .................. 680 Tenstaten gél .................................... 2813
Hextril bain de bouche ...................... 1279
● Péfloxacine
N-ACÉTYLCYSTÉINE ● Hydrochlorothiazide Péflacine Monodose voie orale *
Hextril Menthe sol p bain de bouche .. 1279 Hidonac sol inj p perf ......................... 1283 Esidrex cp séc .................................. 962
TRIMETHOPRIME
HYDROGÈNE PEROXYDE PHYTOMÉNADIONE ● Indapamide
Delprim cp ........................................ 732
Dentex sol p bain de bouche ............. 737 Vitamine K1 Roche Fludex cp pellic ................................. 1111
sol buv et inj 10 mg/1 ml .................. 3137 Fludex LP cp pellic à lib prolongée ..... 1111 AUTRES ANTIBACTÉRIENS
POVIDONE IODÉE
Betadine sol p bain de bouche,
URINAIRES : SULFAMÉTHIZOL
PRALIDOXIME ● Xipamide
sol p bain de bouche Rufol cp ............................................ 2486
Contrathion pdre et solv p sol inj ........ 600 Lumitens voie orale *
et gargarisme ................................. 324 HOMÉOPATHIE
SUCCIMER DYSFONCTION ÉRECTILE
APPORT FLUORÉ HoméoCyst granules ........................ 1283
Succicaptal gél ................................. 2689
VOIE INTRA-CAVERNEUSE : INSUFFISANCE RÉNALE
SOLUTIONS BUVABLES SUGAMMADEX ALPROSTADIL
Fluorex sol buv .................................. 1120 Bridion sol inj .................................... 396 Caverject pdre et solv p sol inj ........... 458 ACIDES AMINÉS
Fluostérol sol buv .............................. 1120 Ketosteril cp enr ................................ 1537
Caverjectdual voie parentérale *
Zymaduo sol buv .............................. 3375
UROLOGIE, Edex pdre et solv p sol inj ................... 851 ANTAGONISTES DE L’ANGIOTENSINE II
PÂTES, GELS DENTIFRICES ● Irbésartan
NÉPHROLOGIE VOIE ORALE
Duraphat pâte dentifrice ................... 838 Aprovel cp pellic ............................... 171
● Inhibiteurs de la phosphodiestérase
Fluodontyl pâte dentifrice ................. 1118 ● Losartan
DIURÉTIQUES de type 5
Fluogel gel dentaire ........................... 1119 Cozaar cp pellic, cp pellic séc ........... 653
- Avamafil
TOPIQUES DENTAIRES ASSOCIATIONS DE DIURÉTIQUES
● Diurétique de l’anse + diurétique
Spedra cp ...................................... 2633 ANTIANÉMIQUES
Duraphat susp dentaire .................... 838 - Sildénafil ● Darbépoétine
épargneur de potassium
CORRECTEURS Viagra cp pellic ............................... 3070 Aranesp sol inj ................................... 185
Aldalix voie orale *
DES HYPOSIALIES Logirène cp séc ................................ 1670 - Tadalafil ● Époétine
Cialis cp pellic ................................ 511 Binocrit sol inj ................................... 349
Artisial sol p pulv endobuccale .......... 214 ● Diurétique thiazidique + diurétique
- Vardénafil Eporatio sol inj .................................. 937
Salagen cp enr .................................. 2500 épargneur de potassium
Levitra cp pellic, cp orodispers ....... 1631 Mircera sol inj .................................... 1822
Sulfarlem cp enr ................................ 2689 - Altizide + spironolactone
● Yohimbine NeoRecormon sol inj ......................... 1938
Sulfarlem S cp enr ............................. 2689 Aldactazine cp séc ......................... 103
Spiroctazine voie orale * Yocoral cp ........................................ 3254 CHÉLATEURS DU PHOSPHORE
HYGIÈNE BUCCODENTAIRE ● Acétate de calcium
Spironolactone Altizide Pfizer ÉJACULATION PRÉCOCE :
Arthrodont pâte gingivale .................. 213 cp séc ......................................... 2650 Phosphosorb cp pellic ...................... 2198
DAPOXÉTINE
Elgydium pâte dentifrice ................... 876 - Hydrochlorothiazide + amiloride ● Carbonate de calcium
Hextril pâte dentifrice ........................ 1279 Modurétic cp séc ........................... 1849 Priligy cp pellic .................................. 2255 Calcidia glés p susp buv .................... 426
● Lanthane NÉPHROPATHIES ANTIANDROGÈNES INHIBITEURS 27
● Bicalutamide
Fosrenol cp à croquer, pdre orale ...... 1148 GLOMÉRULAIRES PRIMITIVES : DE LA 5-ALPHA-RÉDUCTASE
Casodex cp enr ................................. 454 ● Dutastéride
● Sels d’aluminium IMMUNOSUPPRESSEURS
Ormandyl Gé cp pellic ..................... 2145 Avodart caps molle ........................... 280
Lithiagel voie orale *
CHLORAMBUCIL ● Cyprotérone ● Finastéride
● Oxyhydroxyde sucroferrique Chloraminophène gél ....................... 503 Androcur cp séc ................................ 143 Chibro-Proscar cp pellic ................... 499
Velphoro cp à croquer ....................... 3046 Erapyl Gé cp séc ............................. 939
CICLOSPORINE INHIBITEURS
● Sévélamer ● Enzalutamide
Néoral caps molle, sol buv ................ 1934 DE LA PHOSPHODIESTÉRASE
Renagel cp pellic ............................... 2383 Xtandi caps molle, cp pellic ............... 3226
Sandimmun voie orale * DE TYPE 5 : TADALAFIL
Renvela cp pellic, pdre p susp buv .... 2388 ● Flutamide Cialis cp pellic 5 mg ........................... 511
POLYKYSTOSE RÉNALE Eulexine voie orale *
ÉPURATION EXTRARÉNALE : AUTRES MÉDICAMENTS
AUTOSOMIQUE DOMINANTE : Prostadirex Gé voie orale *
DIALYSE PÉRITONÉALE Permixon gél ..................................... 2191
TOLVAPTAN ● Nilutamide
Extraneal sol p dialyse péritonéale .... 1023 Prodinan gél ..................................... 2275
Anandron cp ..................................... 141
Selutrio voie parentérale * Jinarc cp ........................................... 1497 Tadenan caps molle .......................... 2713
ESTROGÈNE : DIÉTHYLSTILBESTROL
INHIBITEURS DE L’ENZYME PROSTATE (CANCER) Distilbène cp enr ............................... 787 TUMEURS SUPERFICIELLES
DE CONVERSION (Voir aussi Cancérologie) DE VESSIE : BCG-THÉRAPIE
● Captopril
STABILISANTS DU FUSEAU : TAXANES
ANALOGUES DE LA GnRH Jevtana sol à diluer et solv p perf ....... 1492 BCG-medac pdre et solv
Captolane voie orale *
● Buséréline Taxotere sol à diluer p perf ................ 2771 p susp intravésicale ........................ 304
Noyada sol buv ................................. 2041 Immucyst pdre p susp intravésicale .. 1335
Bigonist voie parentérale * PROSTATE
● Lisinopril Suprefact voie nasale * VESSIE INSTABLE
(HYPERTROPHIE BÉNIGNE)
Prinivil voie orale *
Suprefact voie parentérale *
Zestril cp, cp séc ............................... 3308 ALPHABLOQUANT + INHIBITEUR CHLORURE DE TROSPIUM
● Goséréline Ceris cp enr ....................................... 486
● Ramipril DE LA 5-ALPHA-RÉDUCTASE :
Zoladex implant inj ............................ 3336 TAMSULOSINE + DUTASTÉRIDE
Triatec cp, cp séc .............................. 2902 FÉSOTÉRODINE
● Leuproréline Combodart gél .................................. 588 Toviaz cp à lib prolongée ................... 2887
MÉDICAMENTS DE L’HYPERKALIÉMIE Eligard pdre et solv p sol inj ................ 876
ALPHABLOQUANTS MIRABÉGRON
Kayexalate Enantone LP microsphères ● Alfuzosine
Betmiga LP cp à lib prolongée ........... 334
pdre p susp buv et rectale ............... 1519 et sol LP p us parentér, Urion cp pellic ................................... 2993
ResiKali pdre p susp buv et rectale .... 2396 pdre et solv p susp inj LP, Xatral cp pellic .................................. 3198 OXYBUTYNINE
pdre et solv p susp inj ...................... 903 Xatral LP cp à lib prolongée ............... 3199 Ditropan cp séc ................................. 789
MÉDICAMENTS Driptane Gé cp séc .......................... 818
DE LA LITHIASE URINAIRE
● Triptoréline ● Doxazosine
Décapeptyl LP pdre et solv Zoxan LP cp à lib prolongée .............. 3360 SOLIFÉNACINE
ALCALINISANTS URINAIRES p susp inj à lib prolongée ................. 721 ● Prazosine Vesicare cp pellic .............................. 3063
Alcaphor sol buv ............................... 102 Décapeptyl pdre et solv p sol inj ........ 718 Minipress cp séc ............................... 1812 TOLTÉRODINE
Foncitril glés p susp buv .................... 1125 ● Silodosine Détrusitol cp pellic ............................ 763
ALKYLANT MOUTARDE AZOTÉE :
INHIBITEURS DE L’URICOSYNTHÈSE : ESTRAMUSTINE Silodyx gél ........................................ 2564 DIVERS MÉDICAMENTS
ALLOPURINOL Estracyt gél ....................................... 968 ● Tamsulosine DE L’APPAREIL URO-GÉNITAL
Zyloric cp .......................................... 3373 Josir LP gél (µgles à lib prolongée) ..... 1501
ANTAGONISTE DE LA GNRH : Mecir LP cp pellic à lib prolongée ...... 1740 SPÉCIALITÉS À VISÉE AQUARÉTIQUE
TIOPRONINE DÉGARÉLIX Omexel LP cp pellic à lib prolongée ... 2091 B.O.P. cp enr .................................... 383
Acadione voie orale * Firmagon pdre et solv p sol inj ........... 1079 Omix LP gél (µgles à lib prolongée) .... 2093 HoméoDrain granules ....................... 1283
GÉNÉRIQUES ET MÉDICAMENTS BIOSIMILAIRES
GÉNÉRIQUES
Définition et présentation
Définition de la spécialité générique

Une spécialité générique d’une spécialité de référence est celle : Les différentes formes pharmaceutiques orales à libération immédiate sont
- qui a la même composition qualitative et quantitative en principe actif, considérées comme une même forme pharmaceutique.
- qui a la même forme pharmaceutique, Les différents sels, esters, éthers, isomères, mélanges d’isomères, complexes
- et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par ou dérivés de principes actifs sont considérés comme un même principe actif,
des études de biodisponibilité appropriées(1). sauf s’ils présentent des propriétés sensiblement différentes au regard de
La spécialité de référence (ou spécialité princeps) est une spécialité ayant l’efficacité et de la sécurité.
obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) grâce à un dossier
pharmaceutique, pharmacologique, toxicologique et clinique complet.
L’autorisation de mise sur le marché des spécialités génériques

Les spécialités bénéficient d’une procédure d’autorisation allégée lorsqu’elles doivent fournir les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques, ainsi
sont génériques d’une spécialité autorisée depuis 8 ans au moins en France ou que les études de biodisponibilité démontrant la bioéquivalence à la spécialité
dans un autre pays de l’Union européenne. Elles sont alors dispensées de de référence.
fournir les études toxicologiques, pharmacologiques et cliniques habituellement La décision d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) mentionne la qualifi-
demandées pour l’obtention de l’AMM(2). Lors de la demande d’AMM, elles cation de générique d’une spécialité(3).
Inscription au répertoire des génériques

Après obtention de l’AMM, la spécialité est inscrite au répertoire des spécialités génériques(6). Ces médicaments doivent avoir la même composition quantitative
génériques par le directeur général de l’ANSM(4). Cette inscription est nécessaire et qualitative en substances actives, la même forme pharmaceutique et une
pour permettre la substitution de la spécialité par le pharmacien. Les décisions activité thérapeutique équivalente à celle de la spécialité princeps. L’identité de
d’inscription au répertoire des génériques sont publiées sur le site Internet de composition est présumée lorsque la substance est conforme à la description
l’ANSM. des monographies communautaires élaborées par l’Agence européenne des
L’inscription au répertoire des génériques se fait par groupe. La spécialité de médicaments (médicaments à base de plantes) ou à la description de la
référence et les spécialités qui en sont génériques constituent un groupe pharmacopée (médicaments à base de substances minérales), et qu’elle n’est
générique. pas susceptible d’entraîner des différences d’efficacité thérapeutique ou d’effet
Il peut exister des groupes génériques sans spécialité de référence, lorsque indésirable. La procédure d’inscription est la même que pour l’ensemble des
celle-ci est impossible à identifier(5). spécialités génériques(7).
Peuvent être également inscrites au répertoire des groupes génériques les L’inscription au répertoire des génériques ne signifie pas nécessairement que
spécialités qui se présentent sous une forme pharmaceutique orale à libération la spécialité est commercialisée. Dans certains cas, cette commercialisation
modifiée différente de celle de la spécialité de référence, à condition que ces est temporairement impossible, la spécialité princeps étant encore couverte
spécialités et la spécialité de référence appartiennent à la même catégorie de par des droits de propriété intellectuelle.
forme pharmaceutique à libération modifiée et qu’elles ne présentent pas de Le répertoire mentionne pour chaque spécialité (princeps ou générique) la
propriétés sensiblement différentes au regard de la sécurité ou de l’efficacité. présence éventuelle dans sa composition d’excipients à effet notoire(8). Sont
Ces spécialités sont identifiées par une décision du directeur général de l’Agence qualifiés d’excipients à effet notoire les excipients dont la présence peut
nationale de sécurité du médicament et des autres produits de santé. nécessiter des précautions d’emploi pour certains utilisateurs(9). La liste des
Les médicaments à base de plantes et les médicaments à base de substances excipients à effet notoire figure en annexe du répertoire. Cette présence doit
minérales peuvent désormais être inscrits au répertoire de médicaments être prise en compte par le pharmacien en cas de substitution.
La dénomination des génériques

Les médicaments génériques remboursés par l’assurance maladie doivent suffixe doit figurer dans tous les documents d’information (notice, étiquetage,
porter un nom constitué soit de la dénomination commune suivie d’une marque résumé des caractéristiques du produit) ou promotionnels relatifs à la spécialité.
ou du nom du fabricant, soit d’un nom de fantaisie assorti du suffixe Gé (10). Ce
Le remboursement et le prix des spécialités génériques

Comme toutes les spécialités pharmaceutiques, les génériques doivent être 18 ou 24 mois ; puis en fonction de l’évolution des dépenses d’Assurance
inscrits sur la liste des spécialités remboursables par la Sécurité sociale et sur maladie.
la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités pour faire l’objet Le CEPS peut décider de limiter le remboursement des spécialités d’un groupe
d’une prise en charge par l’assurance maladie. générique à un tarif forfaitaire de responsabilité (TFR), identique pour toutes les
Compte tenu de leur similarité avec la spécialité de référence, la procédure spécialités du même groupe(12). Cette décision est justifiée par la volonté de
d’inscription est simplifiée, leur service médical rendu étant réputé identique à réduire les dépenses supportées par l’Assurance maladie, pour les groupes où
celui de la spécialité de référence. Ils sont donc dispensés d’examen par la la pénétration des génériques est jugée insuffisante.
commission de la transparence(11). Ce TFR est fixé par référence au prix des génériques commercialisés. Le prix
Leur prix est fixé par le Comité économique des produits de santé (CEPS). Il de vente au public effectivement pratiqué peut être supérieur au TFR, en
est en moyenne inférieur de 60 % au prix de la spécialité de référence tel qu’il particulier pour les médicaments de référence. Il n’existe pas en effet d’obligation
était au moment de l’arrivée du premier générique. Le prix des spécialités de d’alignement du prix sur le TFR. Cette situation, bien que relativement rare,
référence est simultanément baissé de 20 % à l’initiative du CEPS. Par la suite, peut être constatée pour certaines spécialités. Dans ce cas, la différence entre
des baisses de prix concernant les princeps et les génériques interviennent à le prix et le tarif de remboursement reste à la charge de l’assuré social.
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-20/12/2017 18H43--K:/FAB/CDG/VIDAL/2018/ANNEXES/09 GENERIQUE/GENERIQUE FINAL 2018.374-PAGE1 (PPS ,tmp)

2 - GÉNÉRIQUES
La délivrance des génériques par le pharmacien et le droit de substitution

Le pharmacien d’officine peut délivrer un générique dans plusieurs situations : pharmacien ne pourra y substituer un générique que si le prescripteur n’a pas
- le générique a été directement prescrit par le médecin ; exclu la substitution. Lorsque la délivrance intervient dans la continuité d’un
- la prescription a été rédigée en dénomination commune ; à noter que, depuis traitement antérieur, la même spécialité doit être délivrée. Le pharmacien doit
2010, la prescription libellée en dénomination commune est obligatoire pour inscrire sur l’ordonnance le nom de la spécialité délivrée et informer le médecin
les spécialités figurant dans un groupe générique(13). de cette substitution. L’entrée en vigueur de ces dispositions est subordonnée
- le médecin a prescrit un médicament de référence ou un générique et le à la publication d’un décret non publié à la date de mise à jour de ce document.
pharmacien lui substitue une autre spécialité. Sur le plan économique(16), la substitution ne doit pas entraîner pour l’Assurance
La mise en œuvre du droit de substitution doit respecter certaines règles d’ordre maladie une dépense supérieure à celle qu’aurait entraînée la délivrance du
sanitaire et d’ordre économique. générique le plus cher au sein de ce groupe.
En termes sanitaires(14) : Afin d’accélérer la pénétration des génériques sur le marché français, la dispense
- la substitution doit se faire au sein du même groupe générique ; d’avance de frais totale ou partielle (tiers payant) consentie aux assurés, ainsi
- elle n’est possible que si le médecin ne l’a pas expressément exclue pour des qu’aux bénéficiaires de la couverture maladie universelle complémentaire, est
raisons particulières tenant au patient, par une mention expresse portée sur subordonnée à l’acceptation par ces derniers de la délivrance d’un médicament
l’ordonnance ; générique, sauf dans les groupes génériques soumis au tarif forfaitaire de
- lorsqu’il substitue, le pharmacien doit mentionner sur l’ordonnance le médi- responsabilité ou lorsqu’il existe des génériques commercialisés dans le groupe
cament effectivement délivré ; dont le prix est supérieur ou égal à celui du princeps(17). Cette procédure a été
- il doit tenir compte dans la substitution de l’existence éventuelle d’excipient étendue à l’ensemble du territoire par l’accord national UNCAM/syndicats du 6
à effet notoire (cf supra). mai 2012. Les objectifs de pénétration des génériques par DC et par département
A noter : la loi de financement de la sécurité sociale pour 2015(15) prévoit d’élargir sont définis par un accord conclu chaque année entre l’UNCAM (Union nationale
les possibilités de substitution aux médicaments administrés par voie inhalée des caisses d’assurance maladie) et les syndicats représentatifs des pharma-
en encadrant ces possibilités de substitution. Le prescripteur doit signaler sur ciens.
l’ordonnance si la prescription est réalisée en initiation de traitement. Le
(1) Art. L.5121-1 du code de la Santé publique (CSP).

(2) Art. R.5121-28 du CSP.
(3) Art. R.5121-5 du CSP.
(4) Art. L.5121-10 du CSP.
(5) Art. R.5126-6 du CSP.
(6) Art. L.5121-1, 5e, b, du CSP issu de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2015.
(7) Décret nº 2016-469 du 14 avril 2016 portant dispositions relatives à l’inscription au répertoire des groupes génériques des spécialités dont le principe actif est d’origine végétale ou
minérale.
(8) Art. R.5121-8, 2e al. du CSP.
(9) Art. R.5121-1, 8o al. du CSP.
(10) Art. L.162-17-1 et R.163-7 III du code de la sécurité sociale (CSS) ; arrêté du 13 mars 1997 pris pour l’application de l’article L.162-17-1 du code de la sécurité sociale et relatif au
suffixe de la dénomination de fantaisie des spécialités génériques.
(11) Art. R.163-3 du CSS.
(12) Art. L.162-16 du CSS.
(13) Art. L.5125-23 du CSP.
(14) Art. L.5125-23 du CSP.
(15) Art. L.5125-23-2 et L.5125-23-4 du CSP.
(16) Art. L.162-16 du CSS.
(17) Art. L.162-16-7 du CSS.
Liste des groupes génériques

Sources : Répertoire des spécialités pharmaceutiques de l’ANSM et Journal officiel, dernière mise à jour intégrée du 19 octobre 2017
L’inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites.
Celle-ci dépend notamment de la date d’expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.
DÉNOMINATION : MAJUSCULES
PRINCEPS : gras
DCI : italique
(excipient à effet notoire)
(TFR) : tarif forfaitaire de responsabilité
ABACAVIR (SULFATE D’) équivalant à ABACAVIR 300 mg, - ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ 600 mg/300 mg cp pellic - ACARBOSE MYLAN 50 mg cp
voie orale, comprimé pelliculé (laque aluminique de jaune orangé s) - ACARBOSE SANDOZ 50 mg cp
- ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600 mg/300 mg cp pellic - ACARBOSE ZENTIVA 50 mg cp
- ABACAVIR DEXTREG 300 mg cp pellic séc - ABAMIPHARM 600 mg/300 mg cp pellic (laque aluminique de - GLUCOR 50 mg cp
- ABACAVIR SANDOZ 300 mg cp pellic séc jaune orangé s)
- KIVEXA 600 mg/300 mg cp pellic (jaune orangé s (E110)) ACARBOSE 100 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
- ZIAGEN 300 mg cp pellic
- ACARBOSE ARROW LAB 100 mg cp
ACAMPROSATE CALCIQUE 333 mg, voie orale, comprimé
ABACAVIR (SULFATE D’) équivalant à ABACAVIR 600 mg + - ACARBOSE BIOGARAN 100 mg cp séc
enrobé gastro-résistant
LAMIVUDINE 300 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ACARBOSE EG 100 mg cp
- ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg cp pellic gastrorésis - ACARBOSE MYLAN 100 mg cp séc
- ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN 600 mg/300 mg
- ACAMPROSATE REF 333 mg cp pellic gastrorésis - ACARBOSE SANDOZ 100 mg cp
cp pellic (laque aluminique de jaune orangé s)
- ACAMPROSATE SET 333 mg cp pellic gastrorésis - ACARBOSE ZENTIVA 100 mg cp séc
- ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg/300 mg cp pellic (laque - AOTAL 333 mg cp enr gastrorésis - GLUCOR 100 mg cp séc
aluminique de jaune orangé s)
- ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN PHARMA 600 mg/300 mg ACARBOSE 50 mg, voie orale, comprimé (TFR) ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D’) équivalant à
cp pellic (laque aluminique de jaune orangé s) ACEBUTOLOL 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ACARBOSE ARROW LAB 50 mg cp
- ABACAVIR/LAMIVUDINE PHAROS 600 mg/300 mg cp pellic - ACARBOSE BIOGARAN 50 mg cp - ACEBUTOLOL ALMUS 200 mg cp pellic (lactose)
(jaune orangé s (E110)) - ACARBOSE EG 50 mg cp - ACEBUTOLOL ARROW 200 mg cp pellic (lactose)

GÉNÉRIQUES - 3
- ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg cp pellic (lactose) - ACICLOVIR BGR 800 mg cp ACIDE TIAPROFENIQUE 200 mg, voie orale,
- ACEBUTOLOL CRISTERS 200 mg cp pellic (lactose) - ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg cp comprimé sécable (TFR)
- ACEBUTOLOL EG 200 mg cp pellic (lactose) - ACICLOVIR CRISTERS 800 mg cp
- ACEBUTOLOL MYLAN 200 mg cp pellic (lactose) - FLANID 200 mg cp séc
- ACICLOVIR EG 800 mg cp
- ACEBUTOLOL RANBAXY 200 mg cp pellic (lactose) - SURGAM 200 mg cp séc
- ACICLOVIR MYLAN 800 mg cp
- ACEBUTOLOL RATIOPHARM 200 mg cp enr - ACICLOVIR TEVA 800 mg cp ACIDE TRANEXAMIQUE 500 mg, voie orale,
- ACEBUTOLOL SANDOZ 200 mg cp enr - ACICLOVIR ZENTIVA 800 mg cp comprimé pelliculé (TFR)
- ACEBUTOLOL TEVA 200 mg cp pellic (lactose) - ZOVIRAX 800 mg cp
- ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg cp pellic (amidon de blé, - EXACYL 500 mg cp pellic (amidon de blé, saccharose)
lactose) ACICLOVIR 5 %, voie cutanée, crème - SPOTOF 500 mg cp pellic (amidon de blé, saccharose)
- ACEBUTOLOL ZYDUS 200 mg cp pellic (lactose)
- ACICLOVIR ALMUS 5 % crème (propylèneglycol) ACIDE TRANEXAMIQUE 1 g/10 ml, voie orale, solution
- SECTRAL 200 mg cp pellic (amidon de blé, lactose)
- ACICLOVIR ARROW 5 % crème (propylèneglycol) buvable (TFR)
ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D’) équivalant à - ACICLOVIR BIOGARAN 5 % crème (propylèneglycol) - EXACYL 1 g/10 ml sol buv
ACEBUTOLOL 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ACICLOVIR CRISTERS 5 % crème (propylèneglycol) - SPOTOF 1 g/10 ml sol buv
- ACEBUTOLOL ARROW 400 mg cp pellic séc (lactose) - ACICLOVIR EG 5 % crème (propylèneglycol)
- ACEBUTOLOL BIOGARAN 400 mg cp pellic (lactose) - ACICLOVIR MYLAN 5 % crème (propylèneglycol) ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE 250 mg, voie orale,
- ACEBUTOLOL CRISTERS 400 mg cp pellic (lactose) - ACICLOVIR RATIOPHARM 5 % crème (propylèneglycol) comprimé pelliculé
- ACEBUTOLOL EG 400 mg cp pellic (lactose) - ACICLOVIR RPG 5 % crème (propylèneglycol) - ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 250 mg
- ACEBUTOLOL MYLAN 400 mg cp pellic (lactose) - ACICLOVIR SANDOZ 5 % crème (propylèneglycol) cp pellic (glucose)
- ACEBUTOLOL RANBAXY 400 mg cp pellic (lactose) - ACICLOVIR TEVA 5 % crème (propylèneglycol) - ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE GERDA 250 mg cp pellic
- ACEBUTOLOL RATIOPHARM 400 mg cp enr - ACICLOVIR TEVA CONSEIL 5 % crème (propylèneglycol) (glucose)
- ACEBUTOLOL SANDOZ 400 mg cp enr - ACICLOVIR ZENTIVA 5 % crème (propylèneglycol) - ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE INOPHARM 250 mg
- ACEBUTOLOL TEVA 400 mg cp pellic séc (lactose) - ACICLOVIR ZYDUS 5 % crème (propylèneglycol) cp pellic (glucose)
- ACEBUTOLOL ZENTIVA 400 mg cp pellic (amidon de blé, - ACTIVIR 5 % crème (alcool cétostéarylique, - ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE MYLAN 250 mg cp pellic
lactose) propylèneglycol) (glucose)
- ACEBUTOLOL ZYDUS 400 mg cp pellic (lactose) - ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 250 mg cp pellic
- ZOVIRAX 5 % crème en tube de 10 g (propylèneglycol)
- SECTRAL 400 mg cp pellic (amidon de blé, lactose) (glucose)
ACICLOVIR 250 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution - DELURSAN 250 mg cp pellic (glucose)
ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D’) équivalant à
injectable
ACEBUTOLOL 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé
ACIDE ZOLEDRONIQUE MONOHYDRATE équivalant à
à libération prolongée - ACICLOVIR HIKMA 250 mg pdre p sol p perf (sodium)
ACIDE ZOLEDRONIQUE 4 mg/5 ml, voie intraveineuse,
- ACEBUTOLOL ZENTIVA LP 500 mg cp pellic LP - ACICLOVIR MYLAN 250 mg pdre p sol inj IV (sodium) solution à diluer pour perfusion
- SECTRAL LP 500 mg cp pellic LP - ZOVIRAX 250 mg pdre p sol inj IV (sodium)
- ACIDE ZOLEDRONIQUE ACTAVIS 4 mg/5 ml sol diluer p perf
ACECLOFENAC 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé ACICLOVIR 500 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution - ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 4 mg/5 ml sol diluer
injectable p perf
- ACECLOFENAC ACCORD 100 mg cp pellic
- ACICLOVIR HIKMA 500 mg pdre p sol p perf (sodium) - ACIDE ZOLEDRONIQUE FRESENIUS KABI 4 mg/5 ml
- ACECLOFENAC BIOGARAN 100 mg cp pellic
- ACICLOVIR MYLAN 500 mg pdre p sol inj IV (sodium) sol diluer p perf
- ACECLOFENAC EG 100 mg cp pellic
- ZOVIRAX 500 mg pdre p sol inj IV (sodium) - ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/5 ml sol diluer p perf
- ACECLOFENAC EG LABO 100 mg cp pellic
- ACECLOFENAC MYLAN 100 mg cp pellic - ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/5 ml sol diluer p perf
ACIDE FOLIQUE 5 mg, voie orale, comprimé - ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml sol diluer p perf
- CARTREX 100 mg cp pellic
- ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg cp (lactose) - ACIDE ZOLEDRONIQUE PANPHARMA 4 mg/5 ml sol diluer
ACETYLCYSTEINE 200 mg, voie orale, granulés - ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg cp p perf
pour solution buvable - ACIDE ZOLEDRONIQUE SYNTHON 4 mg/5 ml sol diluer p perf
- ACIDE FOLIQUE MYLAN 5 mg cp (lactose)
- ACETYLCYSTEINE BIOGARAN CONSEIL 200 mg pdre p sol - ACIDE FOLIQUE TORRENT 5 mg cp (lactose) - ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA 4 mg/5 ml sol diluer p perf
buv en sachet (jaune orangé S (E110), saccharose) - SPECIAFOLDINE 5 mg cp - ACIDE ZOLEDRONIQUE TORRENT 4 mg/5 ml sol diluer p perf
- ACETYLCYSTEINE EG 200 mg pdre p sol buv en sachet-dose - ZOMETA 4 mg/5 ml sol diluer p perf
(jaune orangé S (E110), saccharose) ACIDE FUSIDIQUE 2 %, voie cutanée, crème
- ACETYLCYSTEINE EG LABO CONSEIL sans sucre 200 mg ACIDE ZOLEDRONIQUE MONOHYDRATE équivalant à
- ACIDE FUSIDIQUE ARROW 2 % crème (alcool cétylique, ACIDE ZOLEDRONIQUE 4 mg/100 ml, voie intraveineuse,
pdre p sol buv sachet-dose (jaune orangé S (E110), aspartam, butylhydroxyanisole, sorbate de potassium)
sorbitol) solution à diluer pour perfusion
- ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 % crème (alcool cétylique,
- ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg pdre p sol buv - ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 4 mg/100 ml sol p perf
butylhydroxyanisole, sorbate de potassium)
en sachet-dose (jaune orangé S (E110), saccharose) (sodium)
- ACIDE FUSIDIQUE BIOGARAN 2 % crème (alcool cétylique,
- ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg pdre p sol buv - ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/100 ml sol p perf
butylhydroxyanisole, sorbate de potassium)
en sachet-dose sans sucre (jaune orangé S (E110), sorbitol) (sodium)
- FLUIMUCIL ACETYLCYSTEINE 200 mg glé p sol buv - ACIDE FUSIDIQUE EG 2 % crème (alcool cétylique,
butylhydroxyanisole, sorbate de potassium) - ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/100 ml sol p perf
en sachet sans sucre expectorant (aspartam, sorbitol)
- ACIDE FUSIDIQUE IDETEC 2 % crème (alcool cétylique, - ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/100 ml sol p perf
ACETYLLEUCINE 500 mg, voie orale, comprimé butylhydroxyanisole, sorbate de potassium) - ACIDE ZOLEDRONIQUE PHARMAKI GENERICS 4 mg/100 ml
- ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 % crème (alcool cétylique, sol p perf
- ACETYLLEUCINE BIOGARAN 500 mg cp
butylhydroxyanisole, sorbate de potassium) - ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100 ml sol p perf
- ACETYLLEUCINE MYLAN 500 mg cp
- ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 % crème (alcool cétylique, (sodium)
- ACETYLLEUCINE TEVA 500 mg cp
- ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg cp butylhydroxyanisole, sorbate de potassium) - ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB 4 mg/100 ml sol p perf
- FUCIDINE 2 % crème (alcool cétylique, (sodium)
- TANGANIL 500 mg cp (amidon de blé)
- TANGANILPRO 500 mg cp (amidon de blé) butylhydroxyanisole, sorbate de potassium) - ZOMETA 4 mg/100 ml sol p perf
ACICLOVIR 200 mg, voie orale, comprimé ACIDE GADOTERIQUE 0,5 mmol/ml, voie intraveineuse, ACIDE ZOLEDRONIQUE MONOHYDRATE équivalant à
solution injectable ACIDE ZOLEDRONIQUE 5 mg, voie intraveineuse, solution
- ACICLOVIR ALMUS 200 mg cp pour perfusion
- ACICLOVIR ARROW 200 mg cp - CLARISCAN 0,5 mmol/ml sol inj
- ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg cp - DOTAGITA 0,5 mmol/ml sol inj - ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml sol p perf
- DOTAREM 0,5 mmol/ml sol inj (sodium)
- ACICLOVIR BIOGARAN 200 mg cp (lactose)
- ACICLOVIR CRISTERS 200 mg cp - ACIDE ZOLEDRONIQUE FAIR-MED 5 mg/100 ml sol p perf
ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/ml, voie intraveineuse, (sodium)
- ACICLOVIR EG 200 mg cp solution injectable en seringue préremplie
- ACICLOVIR MYLAN 200 mg cp (lactose) - ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 5 mg/100 ml sol p perf
- ACICLOVIR RANBAXY 200 mg cp - CLARISCAN 0,5 mmol/ml sol inj en seringue préremplie - ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 5 mg/100 ml sol p perf
- ACICLOVIR SANDOZ 200 mg cp (lactose) - DOTAREM 0,5 mmol/ml sol inj en seringue préremplie (sodium)
- ACICLOVIR TEVA 200 mg cp - ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 5 mg/100 ml sol p perf
ACIDE TIAPROFENIQUE 100 mg, voie orale, (sodium)
- ACICLOVIR ZENTIVA 200 mg cp comprimé sécable (TFR)
- ACICLOVIR ZYDUS 200 mg cp - ACIDE ZOLEDRONIQUE SEACROSS 5 mg/100 ml sol p perf
- ZOVIRAX 200 mg cp (lactose) - ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg cp séc (lactose) - ACIDE ZOLEDRONIQUE SYNTHON 5 mg/100 ml sol p perf
- ACIDE TIAPROFENIQUE EG 100 mg cp séc (lactose) - ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA PHARMA 5 mg sol p perf
ACICLOVIR 800 mg, voie orale, comprimé (TFR) - ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg cp séc (lactose) en flacon
- ACICLOVIR ARROW 800 mg cp - FLANID 100 mg cp séc - ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA 5 mg/100 ml sol p perf
- ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg cp - SURGAM 100 mg cp séc - ACLASTA 5 mg sol p perf (sodium)

4 - GÉNÉRIQUES
ADAPALENE 0,1 %, voie cutanée, crème - ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE - ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM
D3) PHARMATHEN 70 mg/5600 UI cp (lactose, saccharose) BIOGARAN 250 mg/133,5 mg p 5 ml susp buv en sachet-dose
- ADAPALENE TEVA 0,1 % crème (parahydroxybenzoate - ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE (éthanol, sodium)
de méthyle) D3) ZENTIVA 70 mg/5600 UI cp (lactose, saccharose) - ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM
- ADAPALENE ZENTIVA 0,1 % crème (parahydroxybenzoate - ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 ARROW H3 SANTE 250 mg/133,5 mg p 5 ml susp buv en flacon
de méthyle) 70 mg/5600 UI cp (lactose, saccharose) (éthanol, sodium)
- DIFFERINE 0,1 % crème (parahydroxybenzoate - ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 TEVA SANTE - ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle) 70 mg/5600 UI cp (saccharose) SANDOZ 250 mg/133,5 mg p 5 ml susp buv en flacon (éthanol,
- ACIDE ALENDRONIQUE/VITD3 SANDOZ 70 mg/5600 UI cp sodium)
ADAPALENE 0,1 %, voie cutanée, gel
(saccharose) - GAVISCON susp buv en flacon (parahydroxybenzoate
- ADAPALENE ZENTIVA 0,1 % gel (parahydroxybenzoate - FOSAVANCE 70 mg/5600 UI cp (lactose, saccharose) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium)
de méthyle, propylèneglycol)
- DIFFERINE 0,1 % gel p appl cutanée ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D’) 5 mg, voie orale, ALLOPURINOL 100 mg, voie orale, comprimé
(parahydroxybenzoate de méthyle, propylèneglycol) comprimé pelliculé à libération prolongée
- ALLOPURINOL ARROW 100 mg cp (amidon de blé, lactose)
- XATRAL LP 5 mg cp pellic LP (huile de ricin hydrogénée) - ALLOPURINOL BIOGARAN 100 mg cp
ADENOSINE 3 mg/1 ml, voie intraveineuse, solution
- ALLOPURINOL CRISTERS 100 mg cp (lactose)
pour perfusion ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D’) 10 mg, voie orale,
comprimé à libération prolongée - ALLOPURINOL EG 100 mg cp (amidon de blé, lactose)
- ADENOSCAN 30 mg/10 ml sol p perf IV (sodium) - ALLOPURINOL ISOMED 100 mg cp (lactose)
- ADENOSINE PANPHARMA 30 mg/10 ml sol p perf (sodium) - ALFUZOSINE BIOGARAN LP 10 mg cp pellic LP - ALLOPURINOL MYLAN 100 mg cp (lactose)
- ALFUZOSINE CRISTERS LP 10 mg cp LP (lactose) - ALLOPURINOL PHR LAB 100 mg cp (lactose)
ADENOSINE 6 mg/2 ml, voie intraveineuse, - ALFUZOSINE EG LP 10 mg cp LP (lactose)
solution injectable - ALLOPURINOL RANBAXY 100 mg cp (lactose)
- ALFUZOSINE EVOLUGEN LP 10 mg cp pellic LP(a) - ALLOPURINOL SANDOZ 100 mg cp (amidon de blé, lactose)
- ADENOSINE MEDAC 6 mg/2 ml sol inj (sodium) - ALFUZOSINE MYLAN LP 10 mg cp LP (lactose) - ALLOPURINOL SET 100 mg cp (lactose)
- ADENOSINE PANPHARMA 6 mg/2 ml sol inj (sodium) - ALFUZOSINE RPG LP 10 mg cp LP (lactose) - ALLOPURINOL TEVA 100 mg cp (lactose)
- KRENOSIN 6 mg/2 ml sol inj (sodium) - ALFUZOSINE SANDOZ LP 10 mg cp LP (lactose) - ALLOPURINOL ZENTIVA 100 mg cp (lactose)
- ALFUZOSINE TEVA SANTE LP 10 mg cp LP (lactose) - ALLOPURINOL ZYDUS 100 mg cp (lactose)
ADRENALINE (TARTRATE D’) équivalant à ADRENALINE - ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg cp LP (huile de ricin
150 microgrammes, voie intramusculaire, solution injectable - ZYLORIC 100 mg cp (lactose)
hydrogénée)
en stylo pré-rempli - ALFUZOSINE ZYDUS LP 10 mg cp LP (lactose) ALLOPURINOL 200 mg, voie orale, comprimé
- EMERADE 150 µg sol inj en stylo prérempli (métabisulfite - XATRAL LP 10 mg cp LP (huile de ricin hydrogénée)
- ALLOPURINOL ARROW 200 mg cp (amidon de blé, lactose)
de sodium) - ALLOPURINOL BIOGARAN 200 mg cp
a) AVERTISSEMENT : Spécialité substituable « S » conformément au
- EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml sol inj en stylo prérempli Décret 2011-149 du 3 février 2011 relatif à l’inscription au répertoire des
- ALLOPURINOL CRISTERS 200 mg cp (lactose)
(métabisulfite de sodium) groupes génériques des spécialités qui se présentent sous une forme
- ALLOPURINOL EG 200 mg cp (amidon de blé, lactose)
pharmaceutique orale à libération modifiée différente de celle de la
ADRENALINE (TARTRATE D’) équivalant à ADRENALINE - ALLOPURINOL ISOMED 200 mg cp (lactose)
spécialité de référence.
300 microgrammes, voie intramusculaire, solution injectable - ALLOPURINOL MYLAN 200 mg cp (lactose)
en stylo pré-rempli ALGINATE DE SODIUM 0,5 g + BICARBONATE DE SODIUM - ALLOPURINOL PHR LAB 200 mg cp (lactose)
0,267 g, voie orale, suspension buvable en sachet (TFR) - ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg cp (lactose)
- EMERADE 300 µg sol inj en stylo prérempli (métabisulfite
de sodium) - ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW - ALLOPURINOL RATIOPHARM 200 mg caps (huile de soja,
500 mg/267 mg pour 10 ml susp buv en sachet huile d’arachide, lécithine de soja, sorbitol)
- EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml sol inj en stylo prérempli
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ALLOPURINOL SANDOZ 200 mg cp (amidon de blé, lactose)
(métabisulfite de sodium)
de propyle, sodium) - ALLOPURINOL SET 200 mg cp (lactose)
ALENDRONATE MONOSODIQUE 10 mg équivalant à ACIDE - ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM BGR - ALLOPURINOL TEVA 200 mg cp (lactose)
ALENDRONIQUE 10 mg, voie orale, comprimé (TFR) 500 mg/267 mg pour 10 ml susp buv en sachet - ALLOPURINOL ZENTIVA 200 mg cp (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg cp (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ALLOPURINOL ZYDUS 200 mg cp (lactose)
de propyle, sodium) - ZYLORIC 200 mg cp (lactose)
- ALENDRONATE TEVA 10 mg cp
- ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM
- FOSAMAX 10 mg cp (lactose) ALLOPURINOL 300 mg, voie orale, comprimé
BIOGARAN 0,5 g/0,267 g susp buv en sachet-dose
ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg, (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ALLOPURINOL ARROW 300 mg cp (amidon de blé, lactose)
voie orale, comprimé de propyle, sodium) - ALLOPURINOL BIOGARAN 300 mg cp
- ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM - ALLOPURINOL CRISTERS 300 mg cp (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg cp pellic MOTIMA 500 mg/267 mg pour 10 ml susp buv en sachet-dose - ALLOPURINOL EG 300 mg cp (amidon de blé, lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 70 mg cp (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ALLOPURINOL MYLAN 300 mg cp (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg cp de propyle, sodium)
- ALLOPURINOL PHR LAB 300 mg cp (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 70 mg cp (lactose) - ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM MYLAN
- ALLOPURINOL RANBAXY 300 mg cp (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE CRISTERS 70 mg cp CONSEIL sans sucre 500 mg/267 mg susp buv en sachet
- ALLOPURINOL SANDOZ 300 mg cp (amidon de blé, lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg cp (lactose) menthe édulcoré à la sacchar (parahydroxybenzoate
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium) - ALLOPURINOL SET 300 mg cp (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE EVOLUGEN 70 mg cp (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE MYLAN 70 mg cp (lactose) - ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM MYLAN - ALLOPURINOL TEVA 300 mg cp (lactose)
susp buv en sachet (parahydroxybenzoate de méthyle, - ALLOPURINOL ZENTIVA 300 mg cp (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg cp
parahydroxybenzoate de propyle, sodium) - ALLOPURINOL ZYDUS 300 mg cp (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg cp
- ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM - ZYLORIC 300 mg cp (lactose)
- ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg cp (lactose)
SANDOZ 500 mg/267 mg susp buv en sachet
- ACIDE ALENDRONIQUE TEVA SANTE 70 mg cp ALMOTRIPTAN (D,L-HYDROGENOMALATE DE) équivalant à
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- ACIDE ALENDRONIQUE ZYDUS 70 mg cp ALMOTRIPTAN 12,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
de propyle, sodium)
- FOSAMAX 70 mg cp (lactose) - ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM - ALMOGRAN 12,5 mg cp pellic
ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE équivalant à SANDOZ CONSEIL 500 mg/267 mg susp buv en sachet - ALMOTRIPTAN ARROW 12,5 mg cp pellic
ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL menthe sans sucre édulcorée à la sacch - ALMOTRIPTAN BIOGARAN 12,5 mg cp pellic
2800 UI - ALENDRONATE DE SODIUM MONOHYDRATE (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ALMOTRIPTAN EG 12,5 mg cp pellic
équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + de propyle, sodium) - ALMOTRIPTAN MYLAN 12,5 mg cp pellic
CHOLECALCIFEROL 2800 UI, voie orale, comprimé - ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM - ALMOTRIPTAN MYPLIX 12,5 mg cp pellic
ZENTIVA 500 mg/267 mg susp buv en sachet - ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 mg cp pellic
- ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg cp pellic
D3) PHARMATHEN 70 mg/2800 UI cp (lactose, saccharose) de propyle, sodium) - ALMOTRIPTAN ZENTIVA 12,5 mg cp pellic
- ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE - GAVISCON susp buv en sachet (parahydroxybenzoate
D3) ZENTIVA 70 mg/2800 UI cp (lactose, saccharose) - ALMOTRIPTAN ZYDUS 12,5 mg cp pellic
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium)
- ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 ARROW - GAVISCONELL susp buv sachet-dose menthe sans sucre ALPRAZOLAM 0,25 mg, voie orale, comprimé sécable
70 mg/2800 UI cp (lactose, saccharose) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 TEVA SANTE - ALPRAZOLAM ALTER 0,25 mg cp séc (lactose)
de propyle, sodium)
70 mg/2800 UI cp (saccharose) - ALPRAZOLAM ARROW 0,25 mg cp séc (lactose)
- MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE
- FOSAVANCE 70 mg/2800 UI cp (lactose, saccharose) DE SODIUM 500 mg/267 mg susp buv en sachet menthe - ALPRAZOLAM BIOGARAN 0,25 mg cp séc (lactose)
sans sucre édulcoré saccharine (parahydroxybenzoate - ALPRAZOLAM CRISTERS 0,25 mg cp séc (lactose, sodium)
ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE équivalant à de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium) - ALPRAZOLAM EG 0,25 mg cp séc (lactose)
ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL - ALPRAZOLAM EVOLUGEN 0,25 mg cp séc (lactose)
5600 UI - ALENDRONATE DE SODIUM MONOHYDRATE ALGINATE DE SODIUM 50 mg/ml + BICARBONATE DE - ALPRAZOLAM ISOMED 0,25 mg cp séc (lactose, sodium)
équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + SODIUM 26,70 mg/ml, voie orale, suspension buvable - ALPRAZOLAM MYLAN 0,25 mg cp séc (lactose)
CHOLECALCIFEROL 5600 UI, voie orale, comprimé en flacon (TFR) - ALPRAZOLAM SANDOZ 0,25 mg cp séc (lactose)

GÉNÉRIQUES - 5
- ALPRAZOLAM TEVA 0,25 mg cp séc (lactose, sodium) - AMIODARONE BIOGARAN 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE PHR LAB 5 mg gél
- ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,25 mg cp séc (lactose) - AMIODARONE CRISTERS 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE RANBAXY 5 mg gél
- ALPRAZOLAM ZYDUS 0,25 mg cp séc (lactose) - AMIODARONE EG 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE SANDOZ 5 mg gél
- XANAX 0,25 mg cp séc (lactose) - AMIODARONE ISOMED 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE TEVA 5 mg gél
- AMIODARONE MYLAN 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE ZENTIVA 5 mg gél
ALPRAZOLAM 0,50 mg, voie orale, comprimé sécable
- AMIODARONE RANBAXY 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE ZYDUS 5 mg gél
- ALPRAZOLAM ALTER 0,50 mg cp séc (lactose) - AMIODARONE SANDOZ 200 mg cp séc (lactose) - AMLOR 5 mg gél
- ALPRAZOLAM ARROW 0,50 mg cp séc (lactose) - AMIODARONE TEVA 200 mg cp séc (lactose) - VIVACIDOL 5 mg gél
- ALPRAZOLAM BIOGARAN 0,50 mg cp séc (lactose) - AMIODARONE ZENTIVA 200 mg cp séc (lactose)
AMLODIPINE (BESILATE D’) 10 mg, voie orale, gélule
- ALPRAZOLAM CRISTERS 0,50 mg cp séc (jaune orangé S - AMIODARONE ZYDUS 200 mg cp séc (lactose)
(E110), lactose, sodium) - CORDARONE 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE ALMUS 10 mg gél
- ALPRAZOLAM EG 0,50 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE ALTER 10 mg gél
- ALPRAZOLAM EVOLUGEN 0,50 mg cp séc (lactose) AMIODARONE (CHLORHYDRATE D’) équivalant à - AMLODIPINE ARROW 10 mg gél
- ALPRAZOLAM ISOMED 0,50 mg cp séc (jaune orangé S AMIODARONE 150 mg, voie intraveineuse, solution injectable - AMLODIPINE ARROW GENERIQUES 10 mg gél
(E110), lactose, sodium) en ampoule
- AMLODIPINE BIOGARAN 10 mg gél
- ALPRAZOLAM MYLAN 0,50 mg cp séc (lactose) - AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml sol inj (alcool - AMLODIPINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg gél
- ALPRAZOLAM SANDOZ 0,50 mg cp séc (lactose) benzylique) - AMLODIPINE CHEMICAL FARMA 10 mg gél (amidon de maïs)
- ALPRAZOLAM TEVA 0,50 mg cp séc (jaune orangé S (E110), - CORDARONE 150 mg/3 ml sol inj en ampoule IV (alcool - AMLODIPINE CRISTERS 10 mg gél
lactose) benzylique) - AMLODIPINE EG 10 mg gél
- ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE EVOLUGEN 10 mg gél
- ALPRAZOLAM ZYDUS 0,50 mg cp séc (lactose) AMISULPRIDE 100 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
- AMLODIPINE EVOLUGEN PHARMA 10 mg gél
- XANAX 0,50 mg cp séc (lactose) - AMISULPRIDE ARROW 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE ISOMED 10 mg gél
- AMISULPRIDE BIOGARAN 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE MYLAN 10 mg gél
ALPRAZOLAM 1 mg, voie orale, comprimé sécable
- AMISULPRIDE CRISTERS 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE PFIZER 10 mg gél
- ALPRAZOLAM MYLAN 1 mg cp séc (lactose) - AMISULPRIDE EG 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE PHR LAB 10 mg gél
- XANAX 1 mg cp séc (lactose) - AMISULPRIDE MYLAN 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE RANBAXY 10 mg gél (jaune orangé S (E110))
- AMISULPRIDE MYLAN PHARMA 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE SANDOZ 10 mg gél
ALPROSTADIL 0,5 mg/ml, voie intraveineuse,
solution injectable - AMISULPRIDE SANDOZ 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE TEVA 10 mg gél
- AMISULPRIDE TEVA 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE ZENTIVA 10 mg gél
- ALPROSTADIL INTSEL CHIMOS 0,5 mg/ml sol inj - AMISULPRIDE ZENTIVA 100 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE ZYDUS 10 mg gél (jaune orangé S (E110))
- ALPROSTADIL PANPHARMA 0,5 mg/ml sol inj - SOLIAN 100 mg cp séc (lactose) - AMLOR 10 mg gél
- PROSTINE VR 0,5 mg/ml sol inj - VIVACIDOL 10 mg gél
AMISULPRIDE 200 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
ALVERINE (CITRATE D’) 60 mg + SIMETICONE 300 mg, AMLODIPINE (BESILATE D’) équivalant à AMLODIPINE 5 mg
voie orale, capsulle molle - AMISULPRIDE ARROW 200 mg cp séc (lactose)
+ ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à
- AMISULPRIDE BIOGARAN 200 mg cp séc (lactose)
- ALVERINE/SIMETICONE A.C.P 60 mg/300 mg caps molle ATORVASTATINE 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- AMISULPRIDE CRISTERS 200 mg cp séc (lactose)
- ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM - AMISULPRIDE EG 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER 5 mg/10 mg cp pellic
60 mg/300 mg caps molle - CADUET 5 mg/10 mg cp pellic
- AMISULPRIDE IVAX 200 mg cp séc (lactose)
- ALVERINE/SIMETICONE MAYOLY SPINDLER 60 mg/300 mg
- AMISULPRIDE MYLAN 200 mg cp séc (lactose)
caps molle AMLODIPINE (BESILATE D’) équivalant à AMLODIPINE
- AMISULPRIDE MYLAN PHARMA 200 mg cp séc (lactose) 10 mg + ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE
- DOLOSPASMYL 60 mg/300 mg caps molle
- AMISULPRIDE RATIOPHARM 200 mg cp séc (lactose) équivalant à ATORVASTATINE 10 mg, voie orale,
- METEOSPASMYL caps molle
- AMISULPRIDE SANDOZ 200 mg cp séc (lactose) comprimé pelliculé
AMBROXOL (CHLORHYDRATE D’) 30 mg, voie orale, - AMISULPRIDE TEVA 200 mg cp séc (lactose)
comprimé sécable - AMISULPRIDE ZENTIVA 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER 10 mg/10 mg
cp pellic
- SOLIAN 200 mg cp séc (lactose)
- AMBROXOL ARROW 30 mg cp (lactose) - CADUET 10 mg/10 mg cp pellic
- AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg cp séc (lactose) AMISULPRIDE 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg cp séc (lactose) sécable (TFR) AMLODIPINE (BESILATE D’) équivalant à AMLODIPINE 5 mg
- AMBROXOL MYLAN 30 mg cp (lactose) + VALSARTAN 160 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- AMISULPRIDE ARROW 400 mg cp pellic séc (lactose)
- AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg cp (lactose) - AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 mg/160 mg cp pellic
- AMISULPRIDE BIOGARAN 400 mg cp pellic séc (lactose)
- MUXOL 30 mg cp (lactose) - AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/160 mg cp pellic
- AMISULPRIDE CRISTERS 400 mg cp pellic séc (lactose)
- SURBRONC 30 mg cp séc expectorant ambroxol (lactose) (lactose)
- AMISULPRIDE EG 400 mg cp pellic séc (lactose)
- VICKS 30 mg cp séc expectorant ambroxol (lactose) - AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/160 mg cp pellic
- AMISULPRIDE IVAX 400 mg cp pellic séc (lactose)
(sorbitol)
AMBROXOL (CHLORHYDRATE D’) 0,6 %, voie orale, - AMISULPRIDE MYLAN 400 mg cp pellic séc (lactose)
- EXFORGE 5 mg/160 mg cp pellic
solution buvable - AMISULPRIDE MYLAN PHARMA 400 mg cp pellic séc
(lactose) AMLODIPINE (BESILATE D’) équivalant à AMLODIPINE 5 mg
- AMBROXOL AEROCID 0,6 % sol buv (glycérol, sorbitol)
- AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg cpr pellic séc (lactose) + VALSARTAN 80 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- AMBROXOL ARROW 0,6 % sol buv (glycérol, sorbitol)
- AMISULPRIDE TEVA 400 mg cp pellic séc (lactose)
- AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % sol buv sans sucre - AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 mg/80 mg cp pellic
- AMISULPRIDE ZENTIVA 400 mg cp pellic séc (lactose) - AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/80 mg cp pellic
édulcorée au sorbitol (glycérol, sorbitol)
- SOLIAN 400 mg cp pellic séc (lactose) (lactose)
- AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 % sol buv (glycérol,
sorbitol) AMISULPRIDE 100 mg/ml, voie orale, solution buvable - AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg cp pellic
- AMBROXOL MYLAN 0,6 % sol buv (glycérol, sorbitol) (sorbitol)
- AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % sol buv sans sucre - AMISULPRIDE AUDEN 100 mg/ml sol buv - EXFORGE 5 mg/80 mg cp pellic
édulcorée à la saccharine sodique (sorbitol) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
de propyle) AMLODIPINE (BESILATE D’) équivalant à AMLODIPINE
- AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 % sol buv (glycérol, sorbitol)
- SOLIAN 100 mg/ml sol buv (parahydroxybenzoate 10 mg + VALSARTAN 160 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- SURBRONC sol buv expectorant ambroxol sans sucre
(glycérol, sorbitol) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sorbate de - AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 mg/160 mg cp pellic
potassium)
- VICKS 0,6 % sol buv expectorant ambroxol (glycérol, sorbitol) - AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg cp pellic
AMLODIPINE (BESILATE D’) 5 mg, voie orale, gélule (lactose)
AMILORIDE (CHLORHYDRATE D’) 5 mg + - AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 10 mg/160 mg cp pellic
HYDROCHLOROTHIAZIDE 50 mg, voie orale, - AMLODIPINE ALMUS 5 mg gél (sorbitol)
comprimé sécable (TFR) - AMLODIPINE ALTER 5 mg gél - EXFORGE 10 mg/160 mg cp pellic
- AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg cp - AMLODIPINE ARROW 5 mg gél
- AMLODIPINE ARROW GENERIQUES 5 mg gél AMOROLFINE (CHLORHYDRATE D’) équivalant à
(laque aluminique de jaune orangé S, lactose)
AMOROLFINE 5 g/100 ml, voie cutanée, vernis à ongles
- CHLORHYDRATE D’AMILORIDE/HYDROCHLOROTHIAZIDE - AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg gél
- AMLODIPINE BOUCHARA-RECORDATI 5 mg gél médicamenteux
RPG 5 mg/50 mg cp séc (jaune orangé S (E110), lactose)
- MODURETIC cp séc (laque aluminique de jaune orangé S, - AMLODIPINE CHEMICAL FARMA 5 mg gél (amidon de maïs) - AMOROLFINE ARROW 5 % vernis ongl médicamenteux
lactose) - AMLODIPINE CRISTERS 5 mg gél - AMOROLFINE BGR 5 % vernis ongl médic
- AMLODIPINE EG 5 mg gél - AMOROLFINE BIOGARAN 5 % vernis ongl médicamenteux
AMIODARONE (CHLORHYDRATE D’) 200 mg, voie orale, - AMLODIPINE EVOLUGEN 5 mg gél - AMOROLFINE BIOGARAN CONSEIL 5 % vernis ongl
comprimé sécable - AMLODIPINE EVOLUGEN PHARMA 5 mg gél médicamenteux
- AMIODARONE ALMUS 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE ISOMED 5 mg gél - AMOROLFINE CLL 5 % vernis ongl médicamenteux
- AMIODARONE ALTER 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE MYLAN 5 mg gél - AMOROLFINE CLL PHARMA 5 % vernis ongl médicamenteux
- AMIODARONE ARROW 200 mg cp séc (lactose) - AMLODIPINE PFIZER 5 mg gél - AMOROLFINE CRISTERS 5 % vernis ongl médicamenteux

6 - GÉNÉRIQUES
- AMOROLFINE EG 5 % vernis ongl médicamenteux - AMOXICILLINE ALMUS 500 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon AMOXICILLINE 1 g, voie orale, poudre pour suspension
- AMOROLFINE EG LABO CONSEIL 5 % vernis ongl (glucose, saccharose, sodium, sorbitol) buvable en sachet (TFR)
médicamenteux - AMOXICILLINE ARROW 500 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMOROLFINE MYLAN 5 % vernis ongl médicamenteux (aspartam, sodium) - CLAMOXYL 1 g pdre p susp buv (aspartam, maltodextrine,
- AMOROLFINE MYLAN CONSEIL 5 % vernis ongl - AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg/5 ml pdre p susp buv sodium)
médicamenteux (aspartam, sodium)
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant
- AMOROLFINE PIERRE FABRE 5 % vernis ongl - AMOXICILLINE CRISTERS 500 mg/5 ml pdre p susp buv à AMOXICILLINE 100 mg par ml + ACIDE CLAVULANIQUE
médicamenteux (saccharose, sodium) 12,5 mg par ml NOURRISSONS, voie orale, poudre
- AMOROLFINE RANBAXY 5 % vernis ongl médicamenteux - AMOXICILLINE EG 500 mg/5 ml pdre p susp buv (glucose, pour suspension buvable
- AMOROLFINE SANDOZ 5 % vernis ongl médicamenteux saccharose, sodium, sorbitol)
- AMOXICILLINE MYLAN 500 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon - AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE
- AMOROLFINE SANDOZ CONSEIL 5 % vernis ongl
(glucose, saccharose, sodium, sorbitol) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon nourrisson
médicamenteux
- AMOXICILLINE MYLAN PHARMA 500 mg/5 ml pdre (maltodextrine, potassium, sodium)
- AMOROLFINE SG-PHARM 5 % vernis ongl médicamenteux
p susp buv (aspartam, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALMUS
- AMOROLFINE SUBSTILAB 5 % vernis ongl médicamenteux 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson (aspartam,
- AMOXICILLINE RPG 500 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon
- AMOROLFINE TEVA 5 % vernis ongl médicamenteux maltodextrine)
(aspartam, sodium)
- AMOROLFINE URGO 5 % vernis ongl médicamenteux - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW
- AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg/5 ml pdre p susp buv
- AMOROLFINE ZENTIVA 5 % vernis ongl médicamenteux 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson (aspartam,
(aspartam, sodium)
- AMOROLFINE ZYDUS 5 % vernis ongl médicamenteux maltodextrine)
- AMOXICILLINE TEVA SANTE 500 mg/5 ml pdre p susp buv
- LAMOROFANE 5 % vernis ongl médicamenteux (aspartam, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR
- LOCERYL 5 % vernis ongl médicamenteux - AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg/5 ml pdre p susp buv 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson
- LOCERYLPRO 5 % vernis ongl médicamenteux (aspartam, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN
- ONYCOSOL 5 % vernis ongl médicamenteux - AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 500 mg/5 ml pdre p susp buv 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson (aspartam,
- UNGUISAL 5 % vernis ongl médicamenteux (aspartam, maltodextrine, sodium) maltodextrine, sodium)
- AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml pdre p susp buv - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS
AMOXICILLINE 125 mg/5 ml, voie orale, poudre 100 mg/12,5 mg/ml pdre pr susp buv en flacon nourrisson
(aspartam, sodium)
pour suspension buvable (TFR) (glucose)
- BACTOX 500 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon (aspartam,
- AMOXICILLINE ARROW 125 mg/5 ml pdre p susp buv sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG
(aspartam, sodium) - CLAMOXYL 500 mg/5 ml pdre p susp buv (aspartam, 100 mg/12,5 mg/ml pdre susp buv nourrisson (aspartam,
- AMOXICILLINE BIOGARAN 125 mg/5 ml pdre p susp buv maltodextrine, sodium) maltodextrine)
(aspartam, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK
- AMOXICILLINE CRISTERS 125 mg/5 ml pdre p susp buv AMOXICILLINE 250 mg, voie orale, gélule 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson
(saccharose, sodium) - AMOXICILLINE AUROBINDO 250 mg gél (azorubine (E122)) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN
- AMOXICILLINE EG 125 mg/5 ml pdre p susp buv (glucose, 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon nourrisson
- CLAMOXYL 250 mg gél
saccharose, sodium, sorbitol) (aspartam, maltodextrine)
- AMOXICILLINE MYLAN 125 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon AMOXICILLINE 500 mg, voie orale, gélule (TFR) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RANBAXY
(glucose, saccharose, sodium, sorbitol) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon nourrisson
- AMODEX 500 mg gél
- AMOXICILLINE MYLAN PHARMA 125 mg/5 ml pdre (maltodextrine, potassium, sodium)
- AMOXICILLINE ACTAVIS 500 mg gél
p susp buv (aspartam, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ
- AMOXICILLINE ALMUS 500 mg gél 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson (aspartam,
- AMOXICILLINE SANDOZ 125 mg/5 ml pdre p susp buv - AMOXICILLINE ALTER 500 mg gél
(aspartam, sodium) maltodextrine)
- AMOXICILLINE ARROW 500 mg gél - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA
- AMOXICILLINE TEVA SANTE 125 mg/5 ml pdre p susp buv - AMOXICILLINE ARROW LAB 500 mg gél (azorubine (E122))
(aspartam, sodium) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson (aspartam,
- AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg gél sodium)
- AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 125 mg/5 ml pdre p susp buv - AMOXICILLINE CRISTERS 500 mg gél (jaune de quinoléïne,
(aspartam, maltodextrine, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA SANTE
laque aluminique de rouge cochenille) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon nourrisson
- AMOXICILLINE ZYDUS 125 mg/5 ml pdre p susp buv - AMOXICILLINE EG 500 mg gél (aspartam, sodium)
(aspartam, sodium)
- AMOXICILLINE EG LABO 500 mg gél (jaune de quinoléïne, - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA
- BACTOX 125 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon (aspartam, rouge allura ac (E129)) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon nourrisson
sodium)
- AMOXICILLINE MYLAN 500 mg gél (maltodextrine, potassium, sodium)
- CLAMOXYL 125 mg/5 ml pdre p susp buv (aspartam,
- AMOXICILLINE MYLAN PHARMA 500 mg gél - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S
maltodextrine,sodium)
- AMOXICILLINE PANPHARMA 500 mg gél 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon nourrisson
AMOXICILLINE 250 mg/5 ml, voie orale, poudre - AMOXICILLINE RANBAXY 500 mg gél (azorubine (E122), (glucose, potassium, sodium)
pour suspension buvable (TFR) jaune orangé S (E110), rouge cochenille A (E124)) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB
- AMOXICILLINE RATIOPHARM 500 mg gél 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson (aspartam,
- AMODEX 250 mg/5 ml pdre p susp buv (saccharose, sodium) maltodextrine, sodium)
- AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg gél
- AMOXICILLINE ALMUS 250 mg/5 ml pdre p susp buv (glucose, - AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg p ml pdre p susp buv Nour
- AMOXICILLINE TEVA 500 mg gél
saccharose, sodium, sorbitol) (aspartam, maltodextrine, sodium)
- AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg gél
- AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml pdre p susp buv - CIBLOR 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv nourrisson
- AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 500 mg gél
(aspartam, sodium) (aspartam, maltodextrine)
- AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg gél
- AMOXICILLINE BIOGARAN 250 mg/5 ml pdre p susp buv
(aspartam, sodium) - AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg gél (rouge Allura AC
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant
(E129))
- AMOXICILLINE CRISTERS 250 mg/5 ml pdre p susp buv à AMOXICILLINE 100 mg par ml + ACIDE CLAVULANIQUE
(saccharose, sodium) - BACTOX 500 mg gél 12,5 mg par ml ENFANTS, voie orale, poudre
- CLAMOXYL 500 mg gél pour suspension buvable en flacon
- AMOXICILLINE EG 250 mg/5 ml pdre p susp buv (glucose,
saccharose, sodium, sorbitol) - NELMAUBERT 500 mg gél
- AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE
- AMOXICILLINE MYLAN 250 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon AMOXICILLINE 1 g, voie orale, comprimé dispersible (TFR) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant
(glucose, saccharose, sodium, sorbitol) (maltodextrine, potassium)
- AMOXICILLINE MYLAN PHARMA 250 mg/5 ml pdre - AMODEX 1 g cp dispers (aspartam)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALMUS
p susp buv (aspartam, sodium) - AMOXICILLINE ALTER 1 g cp dispers (lactose, sodium)
100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant (aspartam,
- AMOXICILLINE SANDOZ 250 mg/5 ml pdre p susp buv - AMOXICILLINE ARROW 1 g cp pellic dispers (aspartam,
maltodextrine)
(aspartam, sodium) sorbitol)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW
- AMOXICILLINE TEVA SANTE 250 mg/5 ml pdre p susp buv - AMOXICILLINE BIOGARAN 1 g cp dispers (aspartam)
(aspartam, sodium) - AMOXICILLINE DEXTREG 1 g cp dispers (aspartam) maltodextrine)
- AMOXICILLINE ZENTIVA 250 mg/5 ml pdre p susp buv - AMOXICILLINE EG 1 g cp dispers (aspartam)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR
(aspartam, sodium) - AMOXICILLINE EG LABO 1 g cp dispers (aspartam) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant
- AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 250 mg/5 ml pdre p susp buv - AMOXICILLINE MYLAN 1 g cp dispers (aspartam, maltodextrine)
(aspartam, maltodextrine, sodium) - AMOXICILLINE MYLAN PHARMA 1 g cp dispers (aspartam) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN
- AMOXICILLINE ZYDUS 250 mg/5 ml pdre p susp buv - AMOXICILLINE RANBAXY 1 g cp dispers (aspartam) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant (aspartam,
(saccharose, sodium) - AMOXICILLINE SANDOZ 1 g cp dispers (aspartam) maltodextrine, sodium)
- BACTOX 250 mg/5 ml pdre p susp buv (aspartam, sodium) - AMOXICILLINE TEVA 1 g cp dispers - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS
- CLAMOXYL 250 mg/5 ml pdre p susp buv (aspartam, - AMOXICILLINE TEVA SANTE 1 g cp dispers (lactose, sodium) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant (glucose,
maltodextrine, sodium) - AMOXICILLINE ZENTIVA 1 g cp pellic dispers (aspartam, potassium, sodium)
maltodextrine, sorbitol) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG LABO
AMOXICILLINE 500 mg/5 ml, voie orale, poudre - AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 1 g cp dispers (aspartam) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant (sodium)
pour suspension buvable (TFR)
- AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 1 g cp dispers (aspartam) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK
- AMODEX 500 mg/5 ml pdre p susp buv (saccharose, sodium) - CLAMOXYL 1 g cp dispers (aspartam) 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant

GÉNÉRIQUES - 7
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE 1 g/125 mg pdre p susp buv en sachet-dose adulte - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA
100 mg/12,5 mg pdre p susp buv en flacon enfant (aspartam,
(maltodextrine, potassium, saccharose) 2 g/200 mg pdre p sol inj IV adulte
maltodextrine, potassium, sodium) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 1 g/125 mg pdre - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 2 g/200 mg
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN p susp buv en sachet-dose adulte (aspartam, maltodextrine) pdre p sol p perf adulte
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK 1 g/125 mg - AUGMENTIN 2 g/200 mg pdre p sol p perf adulte
maltodextrine) pdre p susp buv en sachet adulte (aspartam, maltodextrine)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RANBAXY AMYLMETACRESOL 0,6 mg + ALCOOL
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE
100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant DICHLORO-2,4-BENZYLIQUE 1,2 mg + CHLORHYDRATE
1 g/125 mg pdre p susp buv en sachet-dose adulte (aspartam,
(maltodextrine, potassium, sodium) DE LIDOCAÏNE 2 mg, voie orale, pastille
maltodextrine)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 1 g/125 mg - HUMEX LIDOCAINE/ALCOOL
100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant pdre p susp buv en sachet-dose adulte (aspartam, glucose, DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL
(aspartam, maltodextrine) maltodextrine) 2 mg/1,2 mg/0,6 mg past mal de gorge menthe (glucose,
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RANBAXY saccharose)
100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant (aspartam, sodium)
1 g/125 mg pdre p susp buv en sachet-dose adulte - HUMEX LIDOCAINE/ALCOOL
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA SANTE (maltodextrine, potassium, saccharose) DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL
100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/125 mg 2 mg/1,2 mg/0,6 mg past mal de gorge menthe glaciale
(aspartam, sodium) pdre p sol buv en sachet-dose adulte (aspartam, sans sucre (isomalt, maltitol)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA maltodextrine) - HUMEX LIDOCAINE/ALCOOL
100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 1 g/125 mg DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL
(maltodextrine, potassium, sodium) pdre p susp buv en sachet-dose adulte (maltodextrine, 2 mg/1,2 mg/0,6 mg past mal de gorge miel citron (isomalt,
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S potassium, saccharose) jaune orangé (E110), maltitol)
100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv en flacon enfant (glucose, - HUMEX LIDOCAINE/ALCOOL
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA SANTE
potassium, sodium) DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL
1 g/125 mg pdre p susp buv sachet-dose adulte (aspartam)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB 2 mg/1,2 mg/0,6 mg past mal de gorge miel citron sans sucre
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S
100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant (aspartam, (isomalt, jaune orangé (E110), maltitol)
1 g/125 mg pdre p susp buv en sachet-dose adulte
maltodextrine, sodium) - STREPSILS lidocaïne past (glucose, saccharose)
(maltodextrine, potassium, saccharose)
- AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg p ml pdre p susp buv Enf
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB ANASTROZOLE 1 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(aspartam, maltodextrine, sodium)
1 g/125 mg pdre p susp buv en sachet-dose adulte (aspartam,
- CIBLOR 100 mg/12,5 mg/ml pdre p susp buv enfant - ANASTROZOLE ACCORD 1 mg cp pellic (lactose)
maltodextrine)
(aspartam, maltodextrine, sodium) - ANASTROZOLE ALMUS 1 mg cp pellic (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS 1 g/125 mg
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant pdre p susp buv en sachet-dose adulte (aspartam, - ANASTROZOLE ALTER 1 mg cp pellic (lactose)
à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg maltodextrine) - ANASTROZOLE ARROW 1 mg cp pellic (lactose)
ADULTES, voie orale, comprimé pelliculé - AUGMENTIN 1 g/125 mg pdre p susp buv (aspartam, - ANASTROZOLE BIOGARAN 1 mg cp pellic (lactose)
maltodextrine) - ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg cp pellic (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALMUS
500 mg/62,5 mg cp pellic adulte - CIBLOR 1 g/125 mg pdre p susp buv adulte (aspartam, - ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg cp pellic (lactose)
maltodextrine) - ANASTROZOLE EG 1 mg cp pellic (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW
500 mg/62,5 mg cp pellic adulte - SINCLAV 1 g/125 mg pdre p susp buv en sachet-dose adulte - ANASTROZOLE EVOLUGEN 1 mg cp pellic (lactose)
(maltodextrine, saccharose) - ANASTROZOLE GERDA 1 mg cp pellic (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR
500 mg/62,5 mg cp pellic adultes AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant - ANASTROZOLE ISOMED 1 mg cp pellic (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 50 mg - ANASTROZOLE MYLAN 1 mg cp pellic (lactose)
500 mg/62,5 mg cp pellic adulte NOURRISSONS ET ENFANTS, voie intraveineuse, poudre - ANASTROZOLE RANBAXY 1 mg cp pellic (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS pour solution injectable - ANASTROZOLE SANDOZ 1 mg cp pellic (lactose)
500 mg/62,5 mg cp pellicul adulte (sodium) - ANASTROZOLE TEVA 1 mg cp pellic (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 500 mg/62,5 mg - ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg cp pellic (lactose)
500 mg/50 mg pdre p sol inj/p perf IV
cp pellic adulte - ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg cp pellic (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK - ARIMIDEX 1 mg cp pellic (lactose)
500 mg/50 mg pdre p sol inj IV enfant nourrisson
500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ ARIPIPRAZOLE 5 mg, voie orale, comprimé
500 mg/62,5 mg cp pellic adulte 500 mg/50 mg pdre p sol inj/p perf IV enfant nourrisson
- AUGMENTIN 500 mg/50 mg pdre p sol inj/p perf IV - ABILIFY 5 mg cp (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN - ARIPIPRAZOLE BGR 5 mg cp (lactose)
500 mg/62,5 mg cp pellic adulte AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant - ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 5 mg cp
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RANBAXY à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg - ARIPIPRAZOLE CRISTERS 5 mg cp (lactose)
500 mg/62,5 mg cp pellic adulte ENFANTS, voie intraveineuse, poudre pour solution injectable - ARIPIPRAZOLE EG 5 mg cp (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ
500 mg/62,5 mg cp pellic adulte - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 1 g/100 mg - ARIPIPRAZOLE FOCUS 5 mg cp (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA pdre p sol inj/p perf IV - ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 5 mg cp (lactose)
500 mg/62,5 mg cp pellic adulte - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA - ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 mg cp (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA SANTE 1 g/100 mg pdre p sol inj IV enfant - ARIPIPRAZOLE TEVA 5 mg cp (lactose)
500 mg/62,5 mg cp pellic adulte - AUGMENTIN 1 g/100 mg pdre p sol inj IV enfant (AMM - ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg cp (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA abrogée le 17/08/2015) - ARIPIPRAZOLE ZYDUS 5 mg cp (aspartam)
500 mg/62,5 mg cp pellic adulte
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant ARIPIPRAZOLE 10 mg, voie orale, comprimé
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg
500 mg/62,5 mg cp pellic adulte ADULTES, voie intraveineuse, poudre pour solution injectable - ABILIFY 10 mg cp (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB - ARIPIPRAZOLE BGR 10 mg cp (lactose)
500 mg/62,5 mg cp pellic adulte - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA - ARIPIPRAZOLE CRISTERS 10 mg cp (lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 500 mg/100 mg pdre p sol inj IV adulte
- ARIPIPRAZOLE EG 10 mg cp (lactose)
500 mg/62,5 mg cp pellic adulte - AUGMENTIN 500 mg/100 mg pdre p sol inj IV adulte (AMM
- ARIPIPRAZOLE FOCUS 10 mg cp (lactose)
- AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg cp pellic archivée le 07/05/2011)
- ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 mg cp (lactose)
- CIBLOR 500 mg/62,5 mg cp pellic adulte AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant - ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 mg cp (lactose)
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 200 mg - ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg cp (lactose)
à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 125 mg ADULTES, voie intraveineuse, poudre pour solution injectable - ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 mg cp (lactose)
ADULTES, voie orale, poudre pour suspension buvable - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 1 g/200 mg - ARIPIPRAZOLE ZYDUS 10 mg cp (aspartam)
en sachet-dose pdre p sol inj/p perf IV adulte ARIPIPRAZOLE 10 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALMUS 1 g/125 mg - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA
pdre p susp buv en sachet-dose adulte (maltodextrine, 1 g/200 mg pdre p sol inj IV adulte - ABILIFY 10 mg cp orodispers (aspartam, lactose)
potassium, saccharose) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg - ARIPIPRAZOLE BGR 10 mg cp orodispers (aspartam)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 1 g/125 mg pdre p sol inj/p perf IV adulte - ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 10 mg cp orodispers (fructose)
pdre p susp buv en sachet-dose adulte (aspartam, glucose, - AUGMENTIN 1 g/200 mg pdre p sol inj/p perf IV - ARIPIPRAZOLE EG 10 mg cp orodispers (lactose)
maltodextrine) - ARIPIPRAZOLE PHARMAKI GENERICS 10 mg cp orodispers
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 1 g/125 mg AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant (aspartam)
pdre p susp buv sachet-dose adulte (aspartam, maltodextrine) à AMOXICILLINE 2 g + ACIDE CLAVULANIQUE 200 mg - ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 mg cp orodispers (aspartam,
ADULTES, voie intraveineuse, poudre pour solution injectable lactose)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN
1 g/125 mg pdre p susp buv adulte (aspartam, maltodextrine) - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg - ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg cp orodispers (aspartam)
- AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS pdre p sol p perf adulte - ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 mg cp orodispers (lactose)

8 - GÉNÉRIQUES
ARIPIPRAZOLE 15 mg, voie orale, comprimé ATENOLOL 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable - ATORVASTATINE TORRENT 20 mg cp pellic
- ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 20 mg cp pellic (lactose)
- ABILIFY 15 mg cp (lactose) - ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 100 mg cp séc - ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg cp pellic
- ARIPIPRAZOLE BGR 15 mg cp (lactose) - ATENOLOL ARROW 100 mg cp pellic séc (lactose) - BONTEFEL 20 mg cp pellic (lactose)
- ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg cp - ATENOLOL BIOGARAN 100 mg cp séc - TAHOR 20 mg cp pellic (lactose)
- ARIPIPRAZOLE CRISTERS 15 mg cp (lactose) - ATENOLOL EG 100 mg cp séc (lactose) - TAHOR 20 mg cp à croquer (aspartam)
- ARIPIPRAZOLE EG 15 mg cp (lactose) - ATENOLOL EVOLUGEN 100 mg cp pellic séc
- ARIPIPRAZOLE FOCUS 15 mg cp (lactose) - ATENOLOL MYLAN 100 mg cp pellic séc ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à
- ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 15 mg cp (lactose) - ATENOLOL RPG 100 mg cp séc ATORVASTATINE 40 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 mg cp (lactose) - ATENOLOL SANDOZ 100 mg cp pellic séc (amidon, lactose) - ATORCIUM 40 mg cp pellic
- ARIPIPRAZOLE TEVA 15 mg cp (lactose) - ATENOLOL SFDB 100 mg cp séc - ATORVASTATINE ACCORD 40 mg cp pellic (lactose,
- ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg cp (lactose) - ATENOLOL TEVA 100 mg cp pellic séc (lactose) saccharose)
- ARIPIPRAZOLE ZYDUS 15 mg cp (aspartam) - ATENOLOL ZENTIVA 100 mg cp séc - ATORVASTATINE ALMUS 40 mg cp pellic
- ATENOLOL ZYDUS 100 mg cp pellic séc (lactose) - ATORVASTATINE ALTER 40 mg cp pellic
ARIPIPRAZOLE 15 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- TENORMINE 100 mg cp enr séc - ATORVASTATINE ARROW 40 mg cp pellic
- ABILIFY 15 mg cp orodispers (aspartam, lactose) - ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 40 mg cp pellic
ATENOLOL 50 mg + NIFEDIPINE 20 mg, voie orale, gélule (lactose, lécithine de soja)
- ARIPIPRAZOLE BGR 15 mg cp orodispers (aspartam)
- ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg cp orodispers (fructose) - ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN 50 mg/20 mg gél - ATORVASTATINE ARROW LAB 40 mg cp pellic (sodium)
- ARIPIPRAZOLE EG 15 mg cp orodispers (lactose) (lactose) - ATORVASTATINE BGR 40 mg cp pellic
- ARIPIPRAZOLE PHARMAKI GENERICS 15 mg cp orodispers - ATENOLOL/NIFEDIPINE MYLAN 50 mg/20 mg gél (lactose) - ATORVASTATINE BIOGARAN 40 mg cp pellic
(aspartam) - ATENOLOL/NIFEDIPINE SANDOZ 50 mg/20 mg gél (lactose) - ATORVASTATINE CRISTERS 40 mg cp pellic
- ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 mg cp orodispers (aspartam, - PITELOL 50 mg/20 mg gél (lactose) - ATORVASTATINE EG 40 mg cp pellic (lactose)
lactose) - TENORDATE gél (lactose) - ATORVASTATINE EG LABO 40 mg cp pellic (lactose)
- ARIPIPRAZOLE TEVA 15 mg cp orodispers (aspartam) - ATORVASTATINE EVOLUGEN 40 mg cp pellic
- ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 mg cp orodispers (lactose) ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à - ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 40 mg cp pellic
ATORVASTATINE 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé ou (lactose, sodium)
ARIPIPRAZOLE 30 mg, voie orale, comprimé à croquer
- ATORVASTATINE ISOMED 40 mg cp pellic
- ABILIFY 30mg cp (lactose) - ATORCIUM 10 mg cp pellic - ATORVASTATINE KRKA 40 mg cp pellic (lactose)
- ARIPIPRAZOLE FOCUS 30 mg cp (lactose) - ATORVASTATINE ACCORD 10 mg cp pellic (lactose, - ATORVASTATINE MYLAN 40 mg cp pellic (lactose)
- ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg cp (maltose) saccharose) - ATORVASTATINE PFIZER 40 mg cp pellic (lactose)
- ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 mg cp (lactose) - ATORVASTATINE ALMUS 10 mg cp pellic - ATORVASTATINE RANBAXY 40 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE ALTER 10 mg cp pellic - ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg cp pellic quadriséc
ARIPIPRAZOLE 30 mg, voie orale, comprimé orodispersible - ATORVASTATINE ARROW 10 mg cp pellic (lactose)
- ABILIFY 30mg cp orodispers (aspartam, lactose) - ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 10 mg cp pellic - ATORVASTATINE TEVA SANTE 40 mg cp pellic
- ARIPIPRAZOLE PHARMAKI GENERICS 30 mg cp orodispers (lactose, lécithine de soja) - ATORVASTATINE TORRENT 40 mg cp pellic
(aspartam) - ATORVASTATINE ARROW LAB 10 mg cp pellic - ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 40 mg cp pellic (lactose)
- ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 mg cp orodispers (aspartam, - ATORVASTATINE BGR 10 mg cp pellic - ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg cp pellic
lactose) - ATORVASTATINE BIOGARAN 10 mg cp pellic - BONTEFEL 40 mg cp pellic (lactose)
- ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 mg cp orodispers (lactose) - ATORVASTATINE CRISTERS 10 mg cp pellic - TAHOR 40 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE EG 10 mg cp pellic (lactose) - TAHOR 40 mg cp à croquer (AMM archivée le 04/10/2013)
ARTICAINE (CHLORHYDRATE D’) 40 mg/ml + ADRENALINE - ATORVASTATINE EG LABO 10 mg cp pellic (lactose)
(TARTRATE D’) équivalant à 0,01 mg/ml d’ADRENALINE, - ATORVASTATINE EVOLUGEN 10 mg cp pellic ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à
voie dentaire, solution injectable à usage dentaire ATORVASTATINE 80 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 10 mg cp pellic
- ORABLOC ADRENALINEE AU 1/100 000 40 mg/ml sol inj (lactose, sodium) - ATORVASTATINE ACCORD 80 mg cp pellic (lactose,
(métabisulfite de sodium, sodium) - ATORVASTATINE ISOMED 10 mg cp pellic saccharose)
- SEPTANEST ADRENALINEE AU 1/100 000 40 mg/ml sol inj - ATORVASTATINE KRKA 10 mg cp pellic (lactose) - ATORVASTATINE ALMUS 80 mg cp pellic
p us dent (disulfite de sodium) - ATORVASTATINE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose) - ATORVASTATINE ARROW 80 mg cp pellic
- ATORVASTATINE PFIZER 10 mg cp pellic (lactose) - ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 80 mg cp pellic
ARTICAINE (CHLORHYDRATE D’) 40 mg/ml + ADRENALINE - ATORVASTATINE RANBAXY 10 mg cp pellic (lactose) (lactose, lécithine de soja)
(TARTRATE D’) équivalant à 0,02 mg/ml d’ADRENALINE, - ATORVASTATINE BGR 80 mg cp pellic
- ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg cp pellic (lactose)
voie dentaire, solution injectable à usage de
- ATORVASTATINE TEVA SANTE 10 mg cp pellic - ATORVASTATINE BIOGARAN 80 mg cp pellic
- ORABLOC ADRENALINEE AU 1/200 000 40 mg/ml sol inj - ATORVASTATINE TORRENT 10 mg cp pellic - ATORVASTATINE CRISTERS 80 mg cp pellic
(métabisulfite de sodium, sodium) - ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 10 mg cp pellic (lactose) - ATORVASTATINE EG 80 mg cp pellic (lactose)
- SEPTANEST ADRENALINEE AU 1/200 000 40 mg/ml sol inj - ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 10 mg cp pellic - ATORVASTATINE EG LABO 80 mg cp pellic (lactose)
p us dent (disulfite de sodium) - BONTEFEL 10 mg cp pellic (lactose) - ATORVASTATINE EVOLUGEN 80 mg cp pellic
- TAHOR 10 mg cp pellic (lactose) - ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 80 mg cp pellic
ATAZANAVIR (SULFATE D’) équivalant à ATAZANAVIR
- TAHOR 10 mg cp à croquer (aspartam) (lactose, sodium)
150 mg, voie orale, gélule
- ATORVASTATINE ISOMED 80 mg cp pellic
- ATAZANAVIR MYLAN 150 mg gél (lactose) ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à - ATORVASTATINE KRKA 80 mg cp pellic (lactose)
- REYATAZ 150 mg gél (lactose) ATORVASTATINE 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ATORVASTATINE MYLAN 80 mg cp pellic (lactose)
- ATORCIUM 20 mg cp pellic - ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 80 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE ACCORD 20 mg cp pellic (lactose, - ATORVASTATINE PFIZER 80 mg cp pellic (lactose)
saccharose) - ATORVASTATINE RANBAXY 80 mg cp pellic (lactose)
- ATAZANAVIR MYLAN 200 mg gél - ATORVASTATINE ALMUS 20 mg cp pellic - ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg cp pellic
- REYATAZ 200 mg gél (lactose) - ATORVASTATINE ALTER 20 mg cp pellic - ATORVASTATINE TEVA SANTE 80 mg cp pellic
- ATORVASTATINE ARROW 20 mg cp pellic - ATORVASTATINE TORRENT 80 mg cp pellic
- ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES 20 mg cp pellic - ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 80 mg cp pellic (lactose)
(lactose, lécithine de soja) - ATORVASTATINE ZYDUS FRANCE 80 mg cp pellic
- ATAZANAVIR MYLAN 300 mg gél (lactose) - ATORVASTATINE ARROW LAB 20 mg cp pellic - BONTEFEL 80 mg cp pellic (lactose)
- REYATAZ 300 mg gél (lactose) - ATORVASTATINE BGR 20 mg cp pellic - TAHOR 80 mg cp pellic (lactose)
- ATORVASTATINE BIOGARAN 20 mg cp pellic
ATENOLOL 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable ATOSIBAN (ACETATE) équivalant à ATOSIBAN
- ATORVASTATINE CRISTERS 20 mg cp pellic
- ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg cp séc 6,75 mg/0,9 ml, voie intraveineuse, solution injectable
- ATORVASTATINE EG 20 mg cp pellic (lactose)
- ATENOLOL ARROW 50 mg cp pellic séc (lactose) - ATORVASTATINE EG LABO 20 mg cp pellic (lactose) - ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 ml sol inj
- ATENOLOL BIOGARAN 50 mg cp séc - ATORVASTATINE EVOLUGEN 20 mg cp pellic - ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml sol inj
- ATENOLOL EG 50 mg cp séc (lactose) - ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 20 mg cp pellic - ATOSIBAN STRAGEN 6,75 mg/0,9 ml sol inj
- ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg cp pellic séc (lactose, sodium) - ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml sol inj
- ATENOLOL MYLAN 50 mg cp pellic séc - ATORVASTATINE ISOMED 20 mg cp pellic - TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml sol inj
- ATENOLOL RPG 50 mg cp séc - ATORVASTATINE KRKA 20 mg cp pellic (lactose)
- ATENOLOL SANDOZ 50 mg cp pellic séc (lactose) - ATORVASTATINE MYLAN 20 mg cp pellic (lactose) ATOSIBAN (ACETATE) équivalant à ATOSIBAN 37,5 mg/5 ml,
voie intraveineuse, solution à diluer pour perfusion
- ATENOLOL TEVA 50 mg cp pellic séc (lactose) - ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 20 mg cp pellic (lactose)
- ATENOLOL ZENTIVA 50 mg cp séc - ATORVASTATINE PFIZER 20 mg cp pellic (lactose) - ATOSIBAN ACCORD 37,5 mg/5 ml sol diluer p perf
- ATENOLOL ZYDUS 50 mg cp pellic séc (lactose) - ATORVASTATINE RANBAXY 20 mg cp pellic (lactose) - ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 ml sol diluer p perf
- BETATOP 50 mg cp pellic séc - ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg cp pellic séc (lactose) - ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml sol diluer p perf
- TENORMINE 50 mg cp pellic séc - ATORVASTATINE TEVA SANTE 20 mg cp pellic - ATOSIBAN STRAGEN 37,5 mg/5 ml sol diluer p perf

GÉNÉRIQUES - 9
- ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5 ml sol diluer p perf AZITHROMYCINE (DIHYDRATE) équivalant à BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg, voie orale,
- TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml sol diluer p perf AZITHROMYCINE 250 mg, voie orale, comprimé pelliculé comprimé
(ZITHROMAX MONODOSE 250 mg)
ATOVAQUONE 62,5 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE - BETAHISTINE ACCORD 8 mg cp (lactose)
DE) 25 mg, voie orale, comprimé pelliculé - AZITHROMYCINE MONODOSE SANDOZ 250 mg cp pellic - BETAHISTINE ARROW 8 mg cpr (lactose)
(lécithine de soja) - BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg cp (lactose)
- ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg
- ZITHROMAX MONODOSE 250 mg cp pellic (lactose) - BETAHISTINE BIPHAR 8 mg cp
cp pellic enfant
- ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 62,5 mg/25 mg BACLOFENE 10 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR) - BETAHISTINE BOUCHARA RECORDATI 8 mg cp (lactose)
cp pellic enfant - BETAHISTINE EG 8 mg cpr (lactose)
- BACLOFENE ZENTIVA 10 mg cp séc (lactose)
- ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg cp pellic - BETAHISTINE MYLAN 8 mg cp
- LIORESAL 10 mg cp séc (amidon de blé)
enfant - BETAHISTINE REF 8 mg cp (lactose)
- ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 62,5 mg/25 mg BACLOFENE 0,05 mg/ml, voie intrathécale, - BETAHISTINE RPG 8 mg cp
cp pellic enfant solution injectable en ampoule - BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg cp (lactose)
- MALARONE 62,5 mg/25 mg cp pellic enfant
- BACLOFENE AGUETTANT 0,05 mg/ml sol inj pour voie - BETAHISTINE ZYDUS 8 mg cp (lactose)
ATOVAQUONE 250 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE intrathécale en ampoule - BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg cp
DE) 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé - BACLOFENE SUN 0,05 mg/ml sol inj (sodium) - SERC 8 mg cp
- LIORESAL 0,05 mg/1 ml sol inj intrathécale (sodium)
- ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg, voie orale,
cp pellic BACLOFENE 10 mg/5 ml, voie intrathécale, comprimé (TFR)
- ATOVAQUONE/PROGUANIL EG 250 mg/100 mg cp pellic solution injectable pour perfusion en ampoule
- BETAHISTINE ARROW 24 mg cp (lactose)
- ATOVAQUONE/PROGUANIL MYLAN 250 mg/100 mg - BACLOFENE AGUETTANT 2 mg/ml sol p perf pour voie
cp pellic (lactose) - BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg cp (lactose)
intrathécale en ampoule
- ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 250 mg/100 mg - BETAHISTINE BIPHAR 24 mg cp
- BACLOFENE SUN 10 mg/5 ml sol p perf (sodium)
cp pellic - LIORESAL 10 mg/5 ml sol inj p perf intrathécale - BETAHISTINE BOUCHARA RECORDATI 24 mg cp (lactose)
- ATOVAQUONE/PROGUANIL SIGMA-TAU 250 mg/100 mg - BETAHISTINE EG 24 mg cp (lactose)
cp pellic BACLOFENE 10 mg/20 ml, voie intrathécale, - BETAHISTINE MYLAN 24 mg cp
- ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 mg/100 mg cp pellic
solution injectable pour perfusion en ampoule
- BETAHISTINE RANBAXY 24 mg cp (lactose)
- ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 250 mg/100 mg - BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml sol p perf pour voie - BETAHISTINE SANDOZ 24 mg cp (lactose)
cp pellic intrathécale en ampoule - BETAHISTINE TEVA 24 mg cp (lactose)
- MALARONE 250 mg/100 mg cp pellic - BACLOFENE MALLINCKRODT 0,5 mg/ml sol inj/p perf - BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg cp (lactose)
(sodium)
- BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg cp
ATRACURIUM (BESILATE D’) 10 mg/ml, voie intraveineuse, - BACLOFENE SUN 10 mg/20 ml sol p perf (sodium)
solution injectable (AMPOULE de 2,5 ml) - BETASERC 24 mg cp
- LIORESAL 10 mg/20 ml sol inj p perf intrathécale (sodium)
- ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml sol inj(a) BECLOMETASONE (DIPROPIONATE DE)
BETAINE (CITRATE DE) ANHYDRE 1,89 g, voie orale,
- TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1%) sol inj en ampoule comprimé effervescent
400 microgrammes/ml, voie inhalée, suspension pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose - CITRATE DE BETAINE ARROW 1,89 g cp efferv (saccharose,
a) AVERTISSEMENT : la présentation à sélectionner est celle dont le
volume correspond à celui de la spécialité de référence. sodium)
- BECLOMETASONE CHIESI 400 µg/1 ml susp p inhal par
nébuliseur - CITRATE DE BETAINE CRISTERS 1,89 g cp efferv
ATRACURIUM (BESILATE D’) 10 mg/ml, voie intraveineuse, (saccharose, sodium)
- BECLOMETASONE TEVA 400 µg/1 ml susp p inhal p nébulis
solution injectable (AMPOULE de 5 ml) - CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g cp efferv (saccharose,
en récipient unidose
- ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml sol inj(a) - BECLOSPIN 400 µg/1 ml susp p inhal p nébulis sodium)
- TRACRIUM 50 mg/5 ml (1%) sol inj en ampoule - CITRATE DE BETAINE RATIOPHARM CONSEIL 1,89 g
BECLOMETASONE (DIPROPIONATE DE) cp efferv (AMM archivée le 27/12/2015)
a) AVERTISSEMENT : la présentation à sélectionner est celle dont le 800 microgrammes/ml, voie inhalée, suspension pour
volume correspond à celui de la spécialité de référence. inhalation par nébuliseur en récipient unidose BETAINE (CITRATE DE) ANHYDRE 2 g, voie orale, comprimé
effervescent SANS SUCRE
ATRACURIUM (BESILATE D’) 10 mg/ml, voie intraveineuse, - BECLOMETASONE CHIESI 800 µg/2 ml susp p inhal par
solution injectable (AMPOULE de 25 ml) nébuliseur - CITRATE DE BETAINE BIOGARAN 2 g cp efferv (sodium)
(a) - BECLOMETASONE TEVA 800 µg/2 ml susp p inhal p nébulis - CITRATE DE BETAINE BIOGARAN CONSEIL 2 g cp efferv
- ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml sol inj en récipient unidose (sodium)
- TRACRIUM 250 mg/25 ml sol inj - BECLOSPIN 800 µg/2 ml susp p inhal p nébulis - CITRATE DE BETAINE UPSA 2 g cp efferv sans sucre citron
a) AVERTISSEMENT : la présentation à sélectionner est celle dont le BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg, voie orale, (sodium)
volume correspond à celui de la spécialité de référence.
comprimé pelliculé sécable (TFR) BETAMETHASONE (DIPROPRIONATE DE) équivalant à
AZATHIOPRINE 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé - BENAZEPRIL ARROW 5 mg cp pellic séc (huile de ricin, BETAMETHASONE 0,050 g, voie cutanée, crème
- AZATHIOPRINE EG 50 mg cp pellic lactose) - BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 % crème (alcool
- AZATHIOPRINE TEVA 50 mg cp pellic (lactose) - BENAZEPRIL EG 5 mg cp pellic séc (huile de ricin, lactose) cétostéarylique, chlorocrésol)
- BENAZEPRIL TEVA SANTE 5 mg cp pellic séc (lactose) - DIPROSONE 0,05 % crème (alcool cétostéarylique,
- IMUREL 50 mg cp pellic (lactose)
- BRIEM 5 mg cp pellic séc (huile de ricin, lactose) chlorocrésol)
AZATHIOPRINE 50 mg, voie orale, comprimé sécable - CIBACENE 5 mg cp pellic séc (huile de ricin, lactose)
BETAMETHASONE 0,05 %, voie orale, solution buvable en
- AZATHIOPRINE MYLAN 50 mg cp pellic séc BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale, gouttes
- IMUREL 50 mg cp séc (AMM abrogée le 09/04/2009) comprimé pelliculé (TFR)
- BETAMETHASONE ARROW 0,05 % sol buv en gte
AZITHROMYCINE (DIHYDRATE) équivalant à - BENAZEPRIL ARROW 10 mg cp pellic séc (huile de ricin, (propylèneglycol, saccharose, sorbitol)
AZITHROMYCINE 250 mg, voie orale, comprimé pelliculé lactose) - BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 % sol buv en gte
(ZITHROMAX 250 mg) - BENAZEPRIL EG 10 mg cp pellic séc (huile de ricin, lactose) (propylèneglycol, saccharose, sorbitol)
- BENAZEPRIL MYLAN 10 mg cp pellic séc (huile de ricin, - BETAMETHASONE EG 0,05 % sol buv en gte (saccharose,
- AZITHROMYCINE ARROW 250 mg cp pellic lactose)
- AZITHROMYCINE BIOGARAN 250 mg cp pellic (lactose) sorbitol)
- BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg cp pellic séc (lactose)
- AZITHROMYCINE CRISTERS 250 mg cp pellic (lactose) - BETAMETHASONE ZENTIVA 0,05 % sol buv en gte
- BRIEM 10 mg cp pellic (huile de ricin, lactose)
(propylèneglycol, saccharose, sorbitol)
- AZITHROMYCINE EG 250 mg cp pellic (lécithine de soja) - CIBACENE 10 mg cp pellic (huile de ricin, lactose)
- CELESTENE 0,05 % sol buv en gouttes (propylèneglycol,
- AZITHROMYCINE EVOLUGEN 250 mg cp pellic
BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg + saccharose, sorbitol)
- AZITHROMYCINE KRKA 250 mg cp pellic
HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale,
- AZITHROMYCINE MYLAN 250 mg cp pellic (lécithine de soja) comprimé pelliculé sécable (TFR) BETAMETHASONE 2 mg, voie orale, comprimé dispersible
- AZITHROMYCINE PFIZER 250 mg cp pellic (lactose) sécable (TFR)
- AZITHROMYCINE RANBAXY 250 mg cp pellic (amidon - BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
10 mg/12,5 mg cp pellic séc (huile de ricin, lactose) - BETAMETHASONE ARROW 2 mg cp dispers séc (aspartam,
prégélatinisé) lactose)
- BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 10 mg/12,5 mg
- AZITHROMYCINE RATIOPHARM 250 mg cp pellic (lécithine - BETAMETHASONE BIOGARAN 2 mg cp dispers séc
cp pellic séc (huile de ricin, lactose)
de soja) (aspartam, lactose)
- BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE
- AZITHROMYCINE SANDOZ 250 mg cp pellic (lécithine de soja) - BETAMETHASONE EG 2 mg cp dispers séc (aspartam,
10 mg/12,5 mg cp pellic séc (lactose)
- AZITHROMYCINE TEVA 250 mg cp pellic (lactose) - BRIAZIDE 10 mg/12,5 mg cp pellic séc (huile de ricin, lactose)
- AZITHROMYCINE ZENTIVA 250 mg cp pellic (lactose) lactose) - BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg cp dispers séc (aspartam,
- AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg cp pellic (lactose) - CIBADREX 10 mg/12,5 mg cp pellic séc (huile de ricin, lactose)
- ZITHROMAX 250 mg cp pellic (lactose) lactose) - CELESTENE 2 mg cp dispers séc (aspartam, lactose)

10 - GÉNÉRIQUES
BETAXOLOL (CHLORHYDRATE DE) 20 mg, voie orale, BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 1,25 mg, voie orale, - CARDENSIEL 7,5 mg cp pellic séc
comprimé pelliculé sécable comprimé pelliculé (TFR) - CARDIOCOR 7,5 mg cp pellic séc (AMM archivée le
07/05/2011)
- BETAXOLOL BIOGARAN 20 mg cp pellic séc (lactose) - BISOCE 1,25 mg cp pellic
- BETAXOLOL EG 20 mg cp pellic séc (lactose) - BISOPROLOL ARROW GENERIQUES 1,25 mg cp pellic BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg, voie orale,
- BETAXOLOL MG PHARMA 20 mg cp pellic séc (lactose) - BISOPROLOL BGR 1,25 mg cp pellic comprimé pelliculé sécable (Groupe CARDENSIEL)
- BETAXOLOL MYLAN 20 mg cp pellic séc (lactose) - BISOPROLOL CRISTERS 1,25 mg cp - BISOCE 10 mg cp pellic séc
- BETAXOLOL SANDOZ 20 mg cp pellic séc (lactose) - BISOPROLOL EG 1,25 mg cp pellic - BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 10 mg cp pellic séc
- BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg cp pellic séc (lactose) - BISOPROLOL MYLAN 1,25 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL ARROW GENERIQUES 10 mg cp pellic séc
- KERLONE 20 mg cp pellic séc (lactose) - BISOPROLOL QUIVER 1,25 mg cp - BISOPROLOL BGR 10 mg cp pellic séc
- RAGON 20 mg cp pellic séc (lactose) - BISOPROLOL RANBAXY 1,25 mg cp - BISOPROLOL CRISTERS 10 mg cp séc
- RONALOL 20 mg cp pellic séc (lactose) - BISOPROLOL SANDOZ 1,25 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL KRKA 10 mg cp pellic séc
- BISOPROLOL TEVA SANTE 1,25 mg cp - BISOPROLOL MYLAN PHARMA 10 mg cp pellic séc (lactose,
BICALUTAMIDE 50 mg, voie orale, comprimé enrobé (TFR) - BISOPROLOL ZYDUS FRANCE 1,25 mg cp jaune orangé S (E110))
- BICALUTAMIDE ACCORD 50 mg cp pellic (lactose) - CARDENSIEL 1,25 mg cp pellic - BISOPROLOL QUIVER 10 mg cp séc
- CARDIOCOR 1,25 mg cp pellic - BISOPROLOL RANBAXY 10 mg cp séc
- BICALUTAMIDE ALMUS 50 mg cp pellic (lactose)
- BICALUTAMIDE ALTER 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose)
BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 2,5 mg, voie orale,
- BISOPROLOL TEVA SANTE 10 mg cp séc
- BICALUTAMIDE ARROW 50 mg cp pellic (lactose) comprimé pelliculé sécable (TFR)
- BISOPROLOL ZENTIVA LAB 10 mg cp séc (lactose)
- BICALUTAMIDE ARROW LAB 50 mg cp pellic (lactose) - BISOCE 2,5 mg cp pellic séc - CARDENSIEL 10 mg cp pellic séc
- BICALUTAMIDE BIOGARAN 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg cp pellic séc - CARDIOCOR 10 mg cp pellic séc (AMM archivée le
- BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL ACTAVIS 2,5 mg cp séc (lactose) 07/05/2011)
- BICALUTAMIDE EG 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL ARROW GENERIQUES 2,5 mg cp pellic séc
- BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL BGR 2,5 mg cp pellic séc BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg, voie orale,
- BICALUTAMIDE ISOMED 50 mg cp pellic (lactose) comprimé pelliculé sécable (Groupe DETENSIEL) (TFR)
- BISOPROLOL CRISTERS 2,5 mg cp séc
- BICALUTAMIDE KABI 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL EG 2,5 mg cp pellic séc - BISOPROLOL ALMUS 10 mg cp séc (lactose)
- BICALUTAMIDE MYLAN 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL KRKA 2,5 mg cp pellic séc - BISOPROLOL ARROW 10 mg cp pellic séc
- BICALUTAMIDE PHR LAB 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL MYLAN 2,5 mg cp pellic séc (lactose) - BISOPROLOL ARROW LAB 10 mg cp pellic séc
- BICALUTAMIDE RANBAXY 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL QUIVER 2,5 mg cp séc - BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg cp pellic séc
- BICALUTAMIDE SANDOZ 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL RANBAXY 2,5 mg cp séc - BISOPROLOL EG 10 mg cp pellic séc
- BICALUTAMIDE TEVA 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL SANDOZ 2,5 mg cp pellic séc (lactose) - BISOPROLOL MYLAN 10 mg cp pellic séc
- BICALUTAMIDE ZENTIVA 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL TEVA SANTE 2,5 mg cp séc - BISOPROLOL RPG 10 mg cp pellic(a)
- BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL ZENTIVA LAB 2,5 mg cp séc (lactose) - BISOPROLOL SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose)
- BICALUTAMIDE ZYDUS FRANCE 50 mg cp pellic (lactose) - BISOPROLOL ZYDUS FRANCE 2,5 mg cp séc - BISOPROLOL TEVA 10 mg cp pellic(b)
- CASODEX 50 mg cp enr (lactose) - CARDENSIEL 2,5 mg cp pellic séc - BISOPROLOL ZENTIVA 10 mg cp pellic séc
- ORMANDYL 50 mg cp pellic (lactose) - CARDIOCOR 2,5 mg cp pellic séc - BISOPROLOL ZYDUS 10 mg cp pellic séc
- DETENSIEL 10 mg cp pellic séc
BICALUTAMIDE 150 mg, voie orale, comprimé pelliculé BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 3,75 mg, voie orale, - SOPROL 10 mg cp pelliculé séc (AMM archivée le
comprimé pelliculé sécable (TFR) 07/05/2011)
- BICALUTAMIDE KABI 150 mg cp pellic (lactose)
- BISOCE 3,75 mg cp pellic séc
- CASODEX 150 mg cp pellic (AMM archivée le 07/05/2011) a) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- BISOPROLOL ARROW GENERIQUES 3,75 mg cp pellic séc BISOPROLOL RPG 10 mg, comprimé pelliculé, la spécialité BISOPRO-
BIMATOPROST 0,1 mg/ml, voie ophtalmique, collyre en - BISOPROLOL BGR 3,75 mg cp pellic séc LOL RPG 5 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir
solution - BISOPROLOL CRISTERS 3,75 mg cp la posologie prescrite. Un comprimé de BISOPROLOL RPG 5 mg,
- BISOPROLOL EG 3,75 mg cp pellic comprimé pelliculé correspond à un demi-comprimé de DETENSIEL/
- BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml collyre sol (chlorure SOPROL 10 mg.
de benzalkonium) - BISOPROLOL MYLAN 3,75 mg cp pellic séc (lactose)
b) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité BISO-
- BIMATOPROST MYLAN PHARMA 0,1 mg/ml collyre sol - BISOPROLOL QUIVER 3,75 mg cp
PROLOL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé, la spécialité BISOPROLOL
(chlorure de benzalkonium) - BISOPROLOL RANBAXY 3,75 mg cp TEVA 5 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la poso-
- BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/ml collyre sol (chlorure - BISOPROLOL SANDOZ 3,75 mg cp pellic séc (lactose) logie prescrite. Un comprimé de BISOPROLOL TEVA 5 mg, comprimé pel-
- BISOPROLOL TEVA SANTE 3,75 mg cp liculé correspond à un demi-comprimé de DETENSIEL/SOPROL 10 mg.
de benzalkonium)
- BIMATOPROST TEVA 0,1 mg/ml collyre sol (chlorure - CARDENSIEL 3,75 mg cp pellic séc
BISOPROLOL (FUMARATE DE) 2,5 mg +
de benzalkonium) - CARDIOCOR 3,75 mg cp pellic séc (AMM archivée le
- LUMIGAN 0,1 mg/ml collyre sol (chlorure 07/05/2011)
comprimé pelliculé (TFR)
de benzalkonium) BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg, voie orale, - BISOPROLOL HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
comprimé pelliculé sécable (TFR) 2,5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose)
BIMATOPROST 0,3 mg/ml, voie ophtalmique, collyre en
solution - BISOCE 5 mg cp pellic séc - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
- BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 5 mg cp pellic séc 2,5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose)
- BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml collyre sol (chlorure
- BISOPROLOL ACTAVIS 5 mg cp séc (lactose) - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
de benzalkonium)
- BISOPROLOL ARROW GENERIQUES 5 mg cp pellic séc 2,5 mg/6,25 mg cp pellic
- BIMATOPROST MYLAN PHARMA 0,3 mg/ml collyre sol - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
(chlorure de benzalkonium) - BISOPROLOL BGR 5 mg cp pellic séc
- BISOPROLOL CRISTERS 5 mg cp séc 2,5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose)
- BIMATOPROST SANDOZ 0,3 mg/ml collyre sol (chlorure - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
de benzalkonium) - BISOPROLOL EG 5 mg cp séc
2,5 mg/6,25 mg cp pellic
- LUMIGAN 0,3 mg/ml collyre sol (chlorure - BISOPROLOL KRKA 5 mg cp pellic séc
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
de benzalkonium) - BISOPROLOL MYLAN 5 mg cp pellic séc (lactose, tartrazine)
2,5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose)
- BISOPROLOL QUIVER 5 mg cp séc
BIMATOPROST 0,3 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
- BISOPROLOL SANDOZ 5 mg cp pellic séc (lactose)
équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml, voie ophtalmique, collyre en 2,5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose)
- BISOPROLOL TEVA SANTE 5 mg cp séc
solution - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
- BISOPROLOL ZENTIVA LAB 5 mg cp séc (lactose) 2,5 mg/6,25 mg cp pellic
- BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collyre - BISOPROLOL ZYDUS FRANCE 5 mg cp séc - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
sol (chlorure de benzalkonium) - CARDENSIEL 5 mg cp pellic séc 2,5 mg/6,25 mg cp pellic
- GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collyre sol (chlorure - CARDIOCOR 5 mg cp pellic séc - LODOZ 2,5 mg/6,25 mg cp pellic
de benzalkonium) - WYTENS 2,5 mg/6,25 mg cp pellic
BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 7,5 mg, voie orale,
BISACODYL 5 mg, voie orale, comprimé enrobé comprimé pelliculé sécable (TFR) BISOPROLOL (FUMARATE DE) 5 mg +
gastro-résistant - BISOCE 7,5 mg cp pellic séc HYDROCHLOROTHIAZIDE 6,25 mg, voie orale,
- BISACODYL CRISTERS 5 mg cp enr gastrorésis (lactose, - BISOPROLOL ARROW GENERIQUES 7,5 mg cp pellic séc comprimé pelliculé (TFR)
saccharose) - BISOPROLOL BGR 7,5 mg cp pellic séc - BISOPROLOL HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
- BISACODYL INOPHARM 5 mg cp enr gastrorésis (lactose, - BISOPROLOL CRISTERS 7,5 mg cp séc 5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose)
saccharose) - BISOPROLOL EG 7,5 mg cp séc - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
- BISACODYL SANDOZ CONSEIL 5 mg cp enr gastrorésis - BISOPROLOL MYLAN 7,5 mg cp pellic séc (lactose, tartrazine) 5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose)
(lactose, saccharose) - BISOPROLOL QUIVER 7,5 mg cp séc - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
- DULCOLAX 5 mg cp enr gastrorésis (huile de ricin, lactose, - BISOPROLOL RANBAXY 7,5 mg cp séc 5 mg/6,25 mg cp pellic
saccharose) - BISOPROLOL SANDOZ 7,5 mg cp pellic séc (lactose) - BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 5 mg/6,25 mg
- JEROMAS 5 mg cp enr gastrorésis (lactose, saccharose) - BISOPROLOL TEVA SANTE 7,5 mg cp séc cp pellic (lactose)

GÉNÉRIQUES - 11
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN - BRIMONIDINE MYLAN 0,2 % (2 mg/ml) collyre sol (chlorure - BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
5 mg/6,25 mg cp pellic de benzalkonium) en récipient unidose
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA - BRIMONIDINE SANDOZ 0,2 % (2 mg/ml) collyre sol (chlorure - BUDESONIDE MYLAN 0,50 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) de benzalkonium) en récipient unidose
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - BRIMONIDINE TEVA 2 mg/ml collyre sol (chlorure - BUDESONIDE SANDOZ 0,5 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
5 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) de benzalkonium) en récipient unidose
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA - BUDESONIDE TEVA 0,5 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
5 mg/6,25 mg cp pellic BRIMONIDINE (TARTRATE DE) 2 mg/ml + TIMOLOL en récipient unidose
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml, voie
- PULMICORT 0,50 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
5 mg/6,25 mg cp pellic ophtalmique, collyre en solution
en récipient unidose
- LODOZ 5 mg/6,25 mg cp pellic - BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml collyre sol
- WYTENS 5 mg/6,25 mg cp pellic (chlorure de benzalkonium) BUDESONIDE 1 mg/2 ml, voie inhalée, suspension pour
- BRIMONIDINE/TIMOLOL TEVA 2 mg/ml + 5 mg/ml collyre sol inhalation par nébuliseur en récipient unidose (TFR)
BISOPROLOL (FUMARATE DE) 10 mg + (chlorure de benzalkonium) - BUDESONIDE ARROW 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
HYDROCHLOROTHIAZIDE 6,25 mg, voie orale, - COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml collyre sol (chlorure en récipient unidose
comprimé pelliculé (TFR) de benzalkonium) - BUDESONIDE BIOGARAN 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BISOPROLOL HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS en récipient unidose
10 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) BRINZOLAMIDE 10 mg/ml, voie ophtalmique, collyre en
- BUDESONIDE CRISTERS 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
suspension
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW en récipient unidose
10 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) - AZOPT 10 mg/ml collyre en suspension (chlorure - BUDESONIDE EG 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN de benzalkonium) en récipient unidose
10 mg/6,25 mg cp pellic - BRINZOLAMIDE ARROW 10 mg/ml collyre susp (chlorure - BUDESONIDE EVOLUGEN 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 10 mg/6,25 mg de benzalkonium) en récipient unidose
cp pellic (lactose) - BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml collyre susp (chlorure - BUDESONIDE ISOMED 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN de benzalkonium) en récipient unidose
10 mg/6,25 mg cp pellic - BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml collyre susp (chlorure - BUDESONIDE MYLAN 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA de benzalkonium) en récipient unidose
10 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) - BRINZOLAMIDE EG 10 mg/ml collyre susp (chlorure - BUDESONIDE SANDOZ 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ de benzalkonium) en récipient unidose
10 mg/6,25 mg cp pellic (lactose) - BRINZOLAMIDE MYLAN 10 mg/ml collyre susp (chlorure - BUDESONIDE TEVA 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA de benzalkonium) en récipient unidose
10 mg/6,25 mg cp pellic - BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/ml collyre susp (chlorure - PULMICORT 1 mg/2 ml susp p inhal p nébulis
- BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA de benzalkonium) en récipient unidose
10 mg/6,25 mg cp pellic
- LODOZ 10 mg/6,25 mg cp pellic BROMAZEPAM 6 mg, voie orale, comprimé quadrisécable BUDESONIDE 64 µg/dose, voie nasale, suspension pour
- WYTENS 10 mg/6,25 mg cp pellic (TFR) pulvérisation nasale
- BROMAZEPAM ARROW 6 mg cp quadriséc (lactose) - BUDESONIDE SANDOZ 64 µg/dose susp p pulv nasal (sorbate
BORAX 60 mg + ACIDE BORIQUE 90 mg, voie ophtalmique,
- BROMAZEPAM BIOGARAN 6 mg cp quadriséc (lactose) de potassium)
solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
- BROMAZEPAM CRISTERS 6 mg cp quadriséc (lactose) - RHINOCORT 64 µg/dose susp p pulv nasal (sorbate de
- BORAX/ACIDE BORIQUE BIOGARAN 12 mg/18 mg/ml - BROMAZEPAM EG 6 mg cp quadriséc (lactose) potassium)
sol p lav opht en récipient unidose - BROMAZEPAM ISOMED 6 mg cp quadriséc
- BORAX/ACIDE BORIQUE BIOGARAN CONSEIL BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg, voie orale,
- BROMAZEPAM MYLAN 6 mg cp quadriséc (lactose) comprimé pelliculé
12 mg/18 mg/ml sol p lav opht en récipient unidose - BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg cp quadriséc
- BORAX/ACIDE BORIQUE ZENTIVA 12 mg/18 mg/ml sol p lav - BROMAZEPAM SANDOZ 6 mg cp quadriséc (lactose) - BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg cp (amidon de blé)
opht en récipient unidose - BUFLOMEDIL ARROW 150 mg cp (amidon de blé)
- BROMAZEPAM TEVA 6 mg cpr quadriséc (lactose)
- DACRYOSERUM sol p lav opht en récipient unidose - BUFLOMEDIL EG 150 mg cp pellic (amidon de blé)
- BROMAZEPAM ZENTIVA 6 mg cp quadriséc (lactose)
- NETDOSE 12 mg/18 mg/ml sol p lav opht en récipient unidose - BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg cp (amidon de blé)
- BROMAZEPAM ZYDUS 6 mg cp quadriséc (lactose)
BOSENTAN MONOHYDRATE équivalant à BOSENTAN - LEXOMIL ROCHE comprimé baguette comprimé - FONZYLANE 150 mg cp pellic (AMM archivée le
62,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé quadrisécable (lactose) 15/06/2012)
- QUIETILINE cp quadriséc (lactose) BUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/4 ml, voie
- BOSENTAN ACCORD 62,5 mg cp pellic
- BOSENTAN AMNEAL 62,5 mg cp pellic BROMOCRIPTINE (MESILATE DE) équivalant à intrarachidienne, solution injectable
- BOSENTAN ARROW 62,5 mg cp pellic BROMOCRIPTINE 2,5 mg inhibition de la lactation, - BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml sol inj rachi-anesthésie
- BOSENTAN BIOGARAN 62,5 mg cp pellic voie orale, comprimé sécable (TFR) - MARCAINE RACHIANESTHESIE 20 mg/4 ml sol inj
- BOSENTAN CIPLA 62,5 mg cp pellic - BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg INHIBITION DE LA intrarachidienne (AMM abrogée le 18/08/2009)
- BOSENTAN EG 62,5 mg cp pellic LACTATION cp séc (lactose)
- BOSENTAN MYLAN 62,5 mg cp pellic BUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/20 ml, voie
- PARLODEL INHIBITION DE LA LACTATION 2,5 mg cp séc intrarachidienne ou péridurale, solution injectable (FLACON
- BOSENTAN SANDOZ 62,5 mg cp pellic (lactose) de 20 ml)
- BOSENTAN SUN 62,5 mg cp pellic
- BOSENTAN TEVA 62,5 mg cp pellic BROMOCRIPTINE (MESILATE DE) équivalant à - BUPIVACAINE AGUETTANT 2,5 mg/ml sol inj(a) (sodium)
- BOSENTAN ZENTIVA 62,5 mg cp pellic BROMOCRIPTINE 2,5 mg, voie orale, comprimé sécable - MARCAINE 0,25 % sol inj (AMM abrogée le 24/11/2009)
- TRACLEER 62,5 mg cp pellic (TFR)
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
- BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg cp séc (lactose) volume correspond à celui de la spécialité de référence.
BOSENTAN MONOHYDRATE équivalant à BOSENTAN
- PARLODEL 2,5 mg cp séc (lactose)
125 mg, voie orale, comprimé pelliculé BUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 100 mg/20 ml, voie
- BOSENTAN ACCORD 125 mg cp pellic BROMOCRIPTINE (MESILATE DE) équivalant à intrarachidienne ou péridurale, solution injectable (FLACON
- BOSENTAN ARROW 125 mg cp pellic BROMOCRIPTINE 5 mg, voie orale, gélule (TFR) de 20 ml)
- BOSENTAN BIOGARAN 125 mg cp pellic - BROMOCRIPTINE ZENTIVA 5 mg gél (lactose) - BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml sol inj(a) (sodium)
- BOSENTAN CIPLA 125 mg cp pellic - PARLODEL 5 mg gél (lactose) - MARCAINE 0,5 % sol inj (AMM abrogée le 24/11/2009)
- BOSENTAN EG 125 mg cp pellic
- BOSENTAN MYLAN 125 mg cp pellic BROMOCRIPTINE (MESILATE DE) équivalant à a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
BROMOCRIPTINE 10 mg, voie orale, gélule (TFR) volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- BOSENTAN SANDOZ 125 mg cp pellic
- BOSENTAN SUN 125 mg cp pellic - BROMOCRIPTINE ZENTIVA 10 mg gél (lactose) BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg, voie orale,
- BOSENTAN TEVA 125 mg cp pellic - PARLODEL 10 mg gél (lactose) comprimé sublingual
- BOSENTAN ZENTIVA 125 mg cp pellic
BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml, voie inhalée, suspension pour - BUPRENORPHINE ARROW 0,4 mg cp subling (lactose)
- TRACLEER 125 mg cp pellic
inhalation par nébuliseur en récipient unidose (TFR) - BUPRENORPHINE BIOGARAN 0,4 mg cp subling (lactose)
BRIMONIDINE (TARTRATE DE) 0,2 % (2 mg/ml), voie - BUDESONIDE ARROW 0,5 mg/2 ml susp p inhal p nébulis - BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg cp subling (lactose)
ophtalmique, collyre en solution (TFR) en récipient unidose - BUPRENORPHINE EG 0,4 mg cp subling (lactose)
- ALPHAGAN 0,2 % (2 mg/ml) collyre sol (chlorure - BUDESONIDE BIOGARAN 0,5 mg/2 ml susp p inhal p nébulis - BUPRENORPHINE ETHYPHARM 0,4 mg cp subling (lactose)
de benzalkonium) en récipient unidose - BUPRENORPHINE MYLAN 0,4 mg cp subling (lactose)
- BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml collyre sol (chlorure - BUDESONIDE CRISTERS 0,5 mg/2 ml susp p inhal p nébulis - BUPRENORPHINE SANDOZ 0,4 mg cp subling (lactose)
de benzalkonium) en récipient unidose - BUPRENORPHINE TEVA 0,4 mg cp subling (lactose)
- BRIMONIDINE EG 0,2 % (2 mg/ml) collyre sol (chlorure - BUDESONIDE EG 0,5 mg/2 ml susp p inhal p nébulis - BUPRENORPHINE TORRENT 0,4 mg cp subling (lactose)
de benzalkonium) en récipient unidose - SUBUTEX 0,4 mg cp subling (lactose)

12 - GÉNÉRIQUES
BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg, voie orale, - CANDESARTAN MYLAN PHARMA 8 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG LABO
comprimé sublingual - CANDESARTAN RANBAXY 8 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CANDESARTAN SANDOZ 8 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
- BUPRENORPHINE ARROW 2 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN TEVA 8 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
- BUPRENORPHINE BIOGARAN 2 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN ZENTIVA 8 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ISOMED
- BUPRENORPHINE CRISTERS 2 mg cp subling - CANDESARTAN ZYDUS 8 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
(jaune orangé S (E110), lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA
- KENZEN 8 mg cp séc (lactose)
- BUPRENORPHINE EG 2 mg cp subling (jaune orangé S (E110), 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
lactose) CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg, voie orale, - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
- BUPRENORPHINE ETHYPHARM 2 mg cp subling (lactose) comprimé sécable 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
- BUPRENORPHINE MYLAN 2 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
- ATACAND 16 mg cp séc (lactose)
- BUPRENORPHINE SANDOZ 2 mg cp subling (lactose) PHARMA 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CANDESARTAN ARROW 16 mg cp séc (lactose)
- BUPRENORPHINE TEVA 2 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
- CANDESARTAN BIOGARAN 16 mg cp séc (lactose)
- BUPRENORPHINE TORRENT 2 mg cp subling (jaune orangé S 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
(E110), lactose) - CANDESARTAN CRISTERS 16 mg cp séc (lactose)
- CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE
- SUBUTEX 2 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN EG 16 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CANDESARTAN EVOLUGEN 16 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 8 mg, voie orale, - CANDESARTAN ISOMED 16 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
comprimé sublingual - CANDESARTAN KRKA 16 mg cp (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
- BUPRENORPHINE ARROW 8 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN MYLAN 16 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
- BUPRENORPHINE BIOGARAN 8 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN MYLAN PHARMA 16 mg cp séc (lactose) - COANHYVA 16 mg/12,5 mg cp
- BUPRENORPHINE CRISTERS 8 mg cp subling - CANDESARTAN RANBAXY 16 mg cp séc (lactose) - COKENZEN 16 mg/12,5 mg cp séc (lactose)
(jaune orangé S (E110), lactose) - CANDESARTAN SANDOZ 16 mg cp séc (lactose) - HYTACAND 16 mg/12,5 mg cp (lactose)
- BUPRENORPHINE EG 8 mg cp subling (jaune orangé S (E110), - CANDESARTAN TEVA 16 mg cp séc (lactose)
lactose) - CANDESARTAN ZENTIVA 16 mg cp séc (lactose) CAPECITABINE 150 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN ZYDUS 16 mg cp séc (lactose) - CAPECITABINE ARROW 150 mg cp pellic (lactose)
- BUPRENORPHINE MYLAN 8 mg cp subling (lactose) - KENZEN 16 mg cp séc (lactose) - CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg cp pellic
- BUPRENORPHINE SANDOZ 8 mg cp subling (lactose) - CAPECITABINE CRISTERS 150 mg cp pellic (lactose)
- BUPRENORPHINE TEVA 8 mg cp subling (lactose) CANDESARTAN CILEXETIL 32 mg, voie orale,
- CAPECITABINE EG 150 mg cp pellic (lactose)
- BUPRENORPHINE TORRENT 8 mg cp subling (jaune orangé S comprimé sécable - CAPECITABINE FAIR-MED 150 mg cp pellic
(E110), lactose) - ATACAND 32 mg cp séc (lactose) - CAPECITABINE MYLAN 150 mg cp pellic
- SUBUTEX 8 mg cp subling (lactose) - CANDESARTAN ARROW 32 mg cp séc (lactose) - CAPECITABINE SANDOZ 150 mg cp pellic (lactose)
- CANDESARTAN BIOGARAN 32 mg cp séc (lactose) - CAPECITABINE TEVA 150 mg cp pellic (lactose)
BUSPIRONE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale,
comprimé sécable (TFR) - CANDESARTAN EG 32 mg cp séc (lactose) - CAPECITABINE ZENTIVA 150 mg cp pellic
- CANDESARTAN EVOLUGEN 32 mg cp séc (lactose) - ECANSYA 150 mg cp pellic (lactose)
- BUSPAR 10 mg cp séc (AMM abrogée le 15/04/2013) - CANDESARTAN KRKA 32 mg cp (lactose) - XELODA 150 mg cp pellic (lactose)
- BUSPIRONE MYLAN 10 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN MYLAN 32 mg cp séc (lactose)
- BUSPIRONE SANDOZ 10 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN MYLAN PHARMA 32 mg cp séc (lactose) CAPECITABINE 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé
BUSULFAN 6 mg/ml, voie intraveineuse, solution à diluer - CANDESARTAN RANBAXY 32 mg cp séc (lactose) - CAPECITABINE ACTAVIS 500 mg cp pellic (lactose)
pour perfusion - CANDESARTAN SANDOZ 32 mg cp séc (lactose) - CAPECITABINE BIOGARAN 500 mg cp pellic
- CANDESARTAN TEVA 32 mg cp séc (lactose) - CAPECITABINE CRISTERS 500 mg cp pellic (lactose)
- BUSILVEX 6 mg/ml sol diluer p perf
- CANDESARTAN ZENTIVA 32 mg cp séc (lactose) - CAPECITABINE EG 500 mg cp pellic (lactose)
- BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml sol diluer p perf
- CANDESARTAN ZYDUS 32 mg cp séc (lactose) - CAPECITABINE FAIR-MED 500 mg cp pellic
CABERGOLINE 0,5 mg, voie orale, comprimé - KENZEN 32 mg cp séc (lactose) - CAPECITABINE MYLAN 500 mg cp pellic
- CAPECITABINE SANDOZ 500 mg cp pellic (lactose)
- CABERGOLINE SANDOZ 0,5 mg cp séc (lactose) CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg +
- CAPECITABINE TEVA 500 mg cp pellic (lactose)
- CABERGOLINE TEVA 0,5 mg cp (lactose) HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale, comprimé
- CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg cp pellic
- DOSTINEX 0,5 mg cp (lactose)
- CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - ECANSYA 500 mg cp pellic (lactose)
CALCITONINE (SALMINE SYNTHÉTIQUE) 50 UI/1 ml, 8 mg/12,5 mg cp (lactose) - XELODA 500 mg cp pellic (lactose)
voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse (en - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
perfusion), solution injectable pour perfusion (TFR) 8 mg/12,5 mg cp (lactose) CAPTOPRIL 25 mg, voie orale, comprimé sécable
- CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - CAPTOLANE 25 mg cp séc (AMM abrogée le 17/12/2013)
- CALCITONINE PHARMY II 50 UI/ml sol inj 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CALCITONINE SANDOZ 50 UI/1 ml sol inj - CAPTOPRIL ARROW 25 mg cp quadriséc (lactose)
- CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG LABO - CAPTOPRIL BIOGARAN 25 mg cp quadriséc (huile de ricin,
- MIACALCIC 50 UI/1 ml sol inj p perf 8 mg/12,5 mg cp (lactose) lactose)
CANDESARTAN CILEXETIL 4 mg, voie orale, - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN - CAPTOPRIL CRISTERS 25 mg cp séc
comprimé sécable 8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CAPTOPRIL EG 25 mg cp quadriséc (lactose)
- CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ISOMED
- ATACAND 4 mg cp séc (lactose) - CAPTOPRIL MYLAN 25 mg cp quadriséc (lactose)
8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CANDESARTAN ARROW 4 mg cp séc (lactose) - CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg cp quadriséc (lactose)
- CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA
- CANDESARTAN BIOGARAN 4 mg cp séc (lactose) - CAPTOPRIL TEVA 25 mg cp quadriséc
8 mg/12,5 mg cp (lactose)
- CANDESARTAN CRISTERS 4 mg cp séc (lactose) - CAPTOPRIL ZENTIVA 25 mg cp séc (lactose)
- CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
- CANDESARTAN EG 4 mg cp séc (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose) - CAPTOPRIL ZYDUS 25 mg cp quadriséc (lactose)
- CANDESARTAN EVOLUGEN 4 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN - LOPRIL 25 mg cp séc (lactose)
- CANDESARTAN ISOMED 4 mg cp séc (lactose) PHARMA 8 mg/12,5 mg cp (lactose) CAPTOPRIL 50 mg, voie orale, comprimé sécable
- CANDESARTAN KRKA 4 mg cp (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
- CANDESARTAN MYLAN 4 mg cp séc (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose) - CAPTOLANE 50 mg cp séc (AMM abrogée le 17/12/2013)
- CANDESARTAN MYLAN PHARMA 4 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE - CAPTOPRIL ARROW 50 mg cp séc (lactose)
- CANDESARTAN RANBAXY 4 mg cp séc (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose) - CAPTOPRIL BIOGARAN 50 mg cp séc (huile de ricin, lactose)
- CANDESARTAN SANDOZ 4 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA - CAPTOPRIL CRISTERS 50 mg cp séc
- CANDESARTAN TEVA 4 mg cp séc (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose) - CAPTOPRIL EG 50 mg cp séc (lactose)
- CANDESARTAN ZENTIVA 4 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS - CAPTOPRIL MYLAN 50 mg cp séc (lactose)
- KENZEN 4 mg cp séc (lactose) 8 mg/12,5 mg cp (lactose) - CAPTOPRIL SANDOZ 50 mg cp quadriséc (lactose)
- COANHYVA 8 mg/12,5 mg cp - CAPTOPRIL TEVA 50 mg cp séc
CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg, voie orale,
- COKENZEN 8 mg/12,5 mg cp séc (lactose) - CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg cp séc (lactose)
comprimé sécable
- HYTACAND 8 mg/12,5 mg cp (lactose) - CAPTOPRIL ZYDUS 50 mg cp séc (lactose)
- ATACAND 8 mg cp séc (lactose) - LOPRIL 50 mg cp séc (lactose)
- CANDESARTAN ARROW 8 mg cp séc (lactose) CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg +
- CANDESARTAN BIOGARAN 8 mg cp séc (lactose) HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale, comprimé CAPTOPRIL 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg,
- CANDESARTAN CRISTERS 8 mg cp séc (lactose) voie orale, comprimé sécable (TFR)
- CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
- CANDESARTAN EG 8 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose) - CAPTEA cp séc (lactose)
- CANDESARTAN EVOLUGEN 8 mg cp séc (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN - CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS
- CANDESARTAN ISOMED 8 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose) 50 mg/25 mg cp séc (lactose)
- CANDESARTAN KRKA 8 mg cp (lactose) - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
- CANDESARTAN MYLAN 8 mg cp séc (lactose) 16 mg/12,5 mg cp (lactose) 50 mg/25 mg cp séc (lactose)

GÉNÉRIQUES - 13
- CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN parahydroxybenzoate de méthyle, rouge cochenille A (E124), - CARVEDILOL BIOGARAN 6,25 mg cp séc (lactose)
50 mg/25 mg cp séc (lactose) sodium) - CARVEDILOL EG 6,25 mg cp pellic séc (lactose)
- CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - FLUDITEC 2 % sol buv enfant sans sucre édulcoré à la - CARVEDILOL MYLAN 6,25 mg cp pellic séc (glucose, lactose,
50 mg/25 mg cp séc (lactose) saccharine sodique (fructose, glucose, parahydroxybenzoate sorbitol)
- CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 50 mg/25 mg de méthyle sodique, saccharose, sodium) - CARVEDILOL TEVA 6,25 mg cp séc (lactose)
cp séc (lactose) - RHINATHIOL 2 % sirop expectorant carbocistéine - CARVEDILOL ZENTIVA 6,25 mg cp pellic séc (glucose,
- CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN sans sucre enfant (maltilol, parahydroxybenzoate lactose)
50 mg/25 mg cp séc (lactose) de méthyle, rouge cochenille A (E124), sodium) - KREDEX 6,25 mg cp séc (lactose, saccharose)
- CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
CARBOCISTEINE 5 %, voie orale, sirop
50 mg/25 mg cp séc (lactose) CARVEDILOL 12,5 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
- CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg - BRONCHOKOD sirop adulte (parahydroxybenzoate
- CARVEDILOL ARROW 12,5 mg cp pellic séc (lactose,
cp séc (lactose) de méthyle, saccharose, sodium)
saccharose)
- CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA - CARBOCISTEINE MYLAN 5 % sirop adulte
- CARVEDILOL BIOGARAN 12,5 mg cp séc (lactose)
50 mg/25 mg cp séc (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle sodique, saccharose)
- CARVEDILOL EG 12,5 mg cp pellic séc (lactose)
- ECAZIDE cp séc (lactose) - CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % sirop adulte
(éthanol, jaune orangé S (E110), saccharose, sodium) - CARVEDILOL MYLAN 12,5 mg cp pellic séc (glucose, lactose,
CARBAMAZEPINE 200 mg, voie orale, comprimé sécable sorbitol)
- CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 % sirop adulte
(TFR) (parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, sodium) - CARVEDILOL TEVA 12,5 mg cp séc (lactose)
- RHINATHIOL 5 % sirop expectorant carbocistéine adulte - CARVEDILOL ZENTIVA 12,5 mg cp pellic séc (glucose,
- TEGRETOL 200 mg cp séc
(éthanol, fructose, glucose, parahydroxybenzoate lactose)
CARBAMAZEPINE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé de méthyle, saccharose, sodium, sucre inverti) - KREDEX 12,5 mg cp séc (lactose, saccharose)
sécable à libération prolongée (TFR)
CARBOCISTEINE 5 %, voie orale, sirop SANS SUCRE CARVEDILOL 25 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
- CARBAMAZEPINE MYLAN LP 200 mg cp séc LP
- BRONCHOKOD 5 % sol buv sans sucre adulte (éthanol, - CARVEDILOL ARROW 25 mg cp pellic séc (lactose,
- CARBAMAZEPINE SANDOZ LP 200 mg cp enr séc LP (huile
parahydroxybenzoate de méthyle, sodium) saccharose)
de ricin)
- BRONKIREX 5 % sirop sans sucre adulte (glucose, - CARVEDILOL BIOGARAN 25 mg cp séc (lactose)
- TEGRETOL LP 200 mg cp pellic séc LP (huile de ricin)
parahydroxybenzoate de méthyle sodique, sodium) - CARVEDILOL EG 25 mg cp pellic séc (lactose)
CARBAMAZEPINE 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé - CARBOCISTEINE ARROW 5 % sol buv sans sucre adulte - CARVEDILOL MYLAN 25 mg cp pellic séc (glucose, lactose,
sécable à libération prolongée (TFR) (sodium) sorbitol)
- CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 % sol buv en flacon - CARVEDILOL TEVA 25 mg cp séc (lactose)
- CARBAMAZEPINE GNR LP 400 mg cp séc LP (sodium)
sans sucre (parahydroxybenzoate de méthyle sodique, - CARVEDILOL ZENTIVA 25 mg cp pellic séc (glucose, lactose)
- CARBAMAZEPINE MYLAN LP 400 mg cp séc LP sodium)
- CARBAMAZEPINE SANDOZ LP 400 mg cp enr séc LP (huile - KREDEX 25 mg cp séc (lactose, saccharose)
- CARBOCISTEINE EG 5 % sol buv sans sucre adulte (sodium)
de ricin) CASPOFUNGINE (ACETATE DE) ((CHAMPIGNONS/GLAREA
- CARBOCISTEINE H2 PHARMA édulcorée à la saccharine
- TEGRETOL LP 400 mg cp pellic séc LP (huile de ricin) sodique 5 % sol buv sans sucre adulte (sodium) LOZOYENSIS)) équivalant à CASPOFUNGINE 50 mg,
- CARBOCISTEINE MYLAN 5 % sol buv sans sucre édulcorée voie intraveineuse , poudre pour solution à diluer
CARBIMAZOLE 5 mg, voie orale, comprimé
au maltitol liquide et au sorbitol adulte (maltilol liquide, pour perfusion
- NEO-MERCAZOLE 5 mg cp (lactose) parahydroxybenzoate de méthyle, rouge cochenille A (E124), - CANCIDAS 50 mg pdre p sol diluer p perf (saccharose)
sodium, sorbitol) - CASPOFUNGINE DR. REDDY’S 50 mg pdre p sol diluer p perf
CARBIMAZOLE 20 mg, voie orale, comprimé
- CARBOCISTEINE RATIOPHARM CONSEIL 5 % sol buv
- CASPOFUNGINE EG 50 mg pdre p sol diluer p perf
- NEO-MERCAZOLE 20 mg cp (lactose) sans sucre édulcorée à la saccharine sodique adulte
- CASPOFUNGINE OHRE PHARMA 50 mg pdre p sol diluer
(parahydroxybenzoate de méthyle, sodium)
CARBOCISTEINE 2 %, voie orale, sirop p perf
- CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 % sol buv sans sucre
adulte (glycérol, noir brillant (E151), parahydroxybenzoate - CASPOFUNGINE PANPHARMA 50 mg pdre p sol diluer p perf
- BRONCHOKOD 2 % sirop enfant (parahydroxybenzoate
de méthyle, rouge Ponceau, sodium, tartrazine) (sodium)
de méthyle, saccharose, sodium)
- CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 % sol buv sans sucre - CASPOFUNGINE SANDOZ 50 mg pdre p sol diluer p perf
- CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2 % sirop enfant
(parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, sodium) adulte (parahydroxybenzoate de méthyle, sodium) - CASPOFUNGINE SUN 50 mg pdre p sol diluer p perf
- CARBOCISTEINE MYLAN 2 % sirop enfant (éthanol, - CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 5 % sirop sans sucre - CASPOFUNGINE TEVA 50 mg pdre p sol diluer p perf (sodium)
parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, sodium) édulcorée à la saccharine adulte (glucose, - CASPOFUNGINE TEVA SANTE 50 mg pdre p sol diluer p perf
- CARBOCISTEINE RATIOPHARM CONSEIL 2 % sirop enfant parahydroxybenzoate de méthyle sodique, sodium) - CASPOFUNGINE XELLIA 50 mg pdre p sol diluer p perf
(parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, sodium) - EXOTOUX sol buv édulcorée à la saccharine sodique - FORNEGA 50 mg pdre p sol diluer p perf
- CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % sirop enfant (parahydroxybenzoate de méthyle (E218), sodium)
- FLUDITEC 5 % sol buv adulte sans sucre édulcoré à la CASPOFUNGINE (ACETATE DE) ((CHAMPIGNONS/GLAREA
(parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, sodium)
saccharine sodique (sodium) LOZOYENSIS)) équivalant à CAPSOFUNGINE 70 mg,
- CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % sirop enfant voie intraveineuse, poudre pour solution à diluer
(parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, sodium) - MUCOPLEXIL 5 % sirop édulcoré à la saccharine sodique
sans sucre adulte (glycérol, maltodextrine, pour perfusion
- FLUDITEC 2 % sirop enfant (jaune orangé S (E110),
parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, sodium) parahydroxybenzoate de méthyle sodique, - CANCIDAS 70 mg pdre p sol diluer p perf (saccharose)
propylèneglycol, sodium) - CASPOFUNGINE DR. REDDY’S 70 mg pdre p sol diluer p perf
- RHINATHIOL 2 % sirop expectorant carbocistéine enfant
(parahydroxybenzoate de méthyle, rouge cochenille A - PECTOMUCIL 5 % sol buv sans sucre expectorant (glucose, - CASPOFUNGINE EG 70 mg pdre p sol diluer p perf (sodium)
(E124), saccharose, sodium) parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), saccharose, - CASPOFUNGINE OHRE PHARMA 70 mg pdre p sol diluer
sodium) p perf
CARBOCISTEINE 2 %, voie orale, sirop SANS SUCRE - CASPOFUNGINE PANPHARMA 70 mg pdre p sol diluer p perf
CARBOMERE 940 0,2 %, voie ophtalmique, gel ophtalmique
- BRONCHOKOD 2 % sol buv sans sucre enfant en récipient unidose - CASPOFUNGINE SANDOZ 70 mg pdre p sol diluer p perf
(parahydroxybenzoate de méthyle, sodium) - CASPOFUNGINE SUN 70 mg pdre p sol diluer p perf
- AQUAREST 0,2 % gel opht en récipient unidose (sorbitol)
- CARBOCISTEINE BIOGARAN 2 % sol buv sans sucre enfant - CASPOFUNGINE TEVA 70 mg pdre p sol diluer p perf (sodium)
- LACRIGEL 0,2 % gel ophtalm en récipient unidose (AMM
(fructose, glucose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, - CASPOFUNGINE TEVA SANTE 70 mg pdre p sol diluer p perf
abrogée le 28/08/2012)
saccharose, sodium) - CASPOFUNGINE XELLIA 70 mg pdre p sol diluer p perf
- CARBOCISTEINE H2 PHARMA 2 % sol buv sans sucre enfant CARBOPLATINE 10 mg/ml, voie intraveineuse,
(fructose, glucose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, solution injectable pour perfusion CEFACLOR 250 mg/5 ml, voie orale, poudre
saccharose, sodium) pour suspension buvable (TFR)
- CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml sol p perf
- CARBOCISTEINE H3 SANTE 2 % sol buv sans sucre enfant - ALFATIL 250 mg/5 ml pdre p susp buv (amidon de blé,
(fructose, galactose, parahydroxybenzoate de méthyle - CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml sol p perf
- CARBOPLATINE KABI 10 mg/ml sol diluer p perf saccharose)
sodique, saccharose, sodium) - CEFACLOR MYLAN 250 mg/5 ml pdre p susp buv (mannitol,
- CARBOCISTEINE MYLAN 2 % sol buv sans sucre édulcorée - CARBOPLATINE MYLAN 10 mg/ml sol p perf
sodium, sorbitol)
au maltitol liquide et au sorbitol enfant (maltilol liquide, - CARBOPLATINE SUN 10 mg/ml sol diluer p perf
parahydroxybenzoate de méthyle, rouge cochenille A (E124), - PARAPLATINE 10 mg/ml sol p perf (AMM abrogée le CEFADROXIL 500 mg, voie orale, gélule (TFR)
sodium, sorbitol) 28/08/2009)
- CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg gél
- CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL sans sucre 2 % sol buv CARVEDILOL 3,125 mg, voie orale, comprimé sécable - CEFADROXIL EG 500 mg gél (lactose)
enfant (jaune tartrazine (E102), noir brillant (E151),
rouge Ponceau (E124), parahydroxybenzoate de méthyle, - CARVEDILOL ARROW 3,125 mg cp pellic (lactose, - CEFADROXIL MYLAN 500 mg gél
saccharine, sodium) saccharose) - CEFADROXIL SANDOZ 500 mg gél
- CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % sol buv sans sucre - KREDEX 3,125 mg cp séc (AMM abrogée le 08/01/2009) - ORACEFAL 500 mg gél (lactose)
enfant (fructose, galactose, parahydroxybenzoate de méthyle,
CARVEDILOL 6,25 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR) CEFADROXIL 1 g, voie orale, comprimé dispersible (TFR)
saccharose, sodium)
- CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % sirop sans sucre - CARVEDILOL ARROW 6,25 mg cp pellic séc (lactose, - CEFADROXIL MYLAN 1 g cp pellic
édulcorée saccharine sodique maltitol liquide enfant (maltilol, saccharose) - ORACEFAL 1 g cp dispers

14 - GÉNÉRIQUES
CEFADROXIL 125 mg/5 ml, voie orale, poudre - CEFOXITINE HOSPIRA 1 g pdre p sol inj IV - CEFTAZIDIME KABI 1 g pdre p sol inj IM IV (sodium)
pour suspension buvable (TFR) - CEFOXITINE PANPHARMA 1 g pdre p sol inj IV (sodium) - CEFTAZIDIME MYLAN 1 g pdre p sol inj IM IV (sodium)
- MEFOXIN 1g pdre p sol inj (AMM abrogée le 05/04/2007) - CEFTAZIDIME PANMEDICA 1 g pdre p sol inj (sodium)
- CEFADROXIL BIOGARAN 125 mg/5 ml pdre p susp buv - CEFTAZIDIME PANPHARMA 1 g pdre p sol inj (sodium)
(saccharose, sorbitol) CEFOXITINE SODIQUE équivalant à CEFOXITINE 2 g, - CEFTAZIDIME TEVA 1 g pdre p sol inj (sodium)
- CEFADROXIL MYLAN 125 mg/5 ml pdre p susp buv voie intraveineuse, poudre pour solution injectable
- FORTUM 1 g pdre p sol inj IM/IV (sodium)
(saccharose, sorbitol) - CEFOXITINE GERDA 2 g pdre p sol inj
- ORACEFAL 125 mg/5 ml pdre p susp buv (rouge cochenille - CEFOXITINE HOSPIRA 2 g pdre p sol inj IV CEFTAZIDIME 2 g, voie intraveineuse, poudre pour solution
A (E124), saccharose, sodium, sorbitol) injectable
- CEFOXITINE PANPHARMA 2 g pdre p sol inj IV (sodium)
CEFADROXIL 250 mg/5 ml, voie orale, poudre - MEFOXIN 2g pdre p sol inj (AMM abrogée le 05/04/2007) - CEFTAZIDIME ARROW 2 g pdre p sol inj IV (sodium)
pour suspension buvable (TFR) - CEFTAZIDIME GERDA 2 g pdre p sol inj IV (sodium)
CEFPODOXIME PROXETIL 40 mg/5 ml, voie orale, granulés - CEFTAZIDIME KABI 2 g pdre p sol inj IV (sodium)
- CEFADROXIL BIOGARAN 250 mg/5 ml pdre p susp buv pour suspension buvable
- CEFTAZIDIME MYLAN 2 g pdre p sol inj IV (sodium)
(saccharose, sorbitol)
- CEFPODOXIME ARROW 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant - CEFTAZIDIME PANMEDICA 2 g pdre p sol inj (sodium)
- CEFADROXIL MYLAN 250 mg/5 ml pdre p susp buv
nourrisson (aspartam, saccharose, sodium) - CEFTAZIDIME PANPHARMA 2 g pdre p sol inj (sodium)
- CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES 40 mg/5 ml glé - CEFTAZIDIME TEVA 2 g pdre p sol inj (sodium)
- ORACEFAL 250 mg/5 ml pdre p susp buv (saccharose,
p susp buv enfant nourrisson (lactose, saccharose) - FORTUM 2 g pdre p sol inj IV (sodium)
sodium)
- CEFPODOXIME BIOGARAN 40 mg/5 ml pdre p susp buv
CEFADROXIL 500 mg/5 ml, voie orale, poudre enfant nourrisson (aspartam, saccharose) CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE
pour suspension buvable (TFR) - CEFPODOXIME EG 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant 500 mg/2 ml, voie intramusculaire, sous-cutanée, poudre et
nourrisson (aspartam, saccharose) solvant pour solution injectable (TFR)
- CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg/5 ml pdre p susp buv
- CEFPODOXIME MYLAN 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant - CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/2 ml pdre/solv p sol inj IM SC
nourrisson (aspartam, saccharose, sodium) - CEFTRIAXONE MYLAN 500 mg/2 ml pdre/solv p sol inj IM SC
- CEFADROXIL MYLAN 500 mg/5 ml pdre p susp buv
- CEFPODOXIME SANDOZ 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant - CEFTRIAXONE TEVA 500 mg/2 ml pdre/solv p sol inj IM SC
nourrisson (aspartam, saccharose, sodium) - CEFTRIAXONE ZENTIVA 500 mg/2 ml pdre/solv p sol inj IM SC
- ORACEFAL 500 mg/5 ml pdre p susp buv (maltodextrine,
- CEFPODOXIME TEVA 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant - ROCEPHINE 500 mg/2 ml pdre/solv p sol inj IM
saccharose, sodium, sorbitol)
nourrisson (aspartam, saccharose)
CEFALEXINE 1 g, voie orale, comprimé pelliculé - CEFPODOXIME ZENTIVA 40 mg/5 ml glé p susp buv enfant CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE
nourrisson (aspartam, lactose, potassium, saccharose, 500 mg/5 ml, voie intraveineuse, sous-cutanée, poudre et
- CEFALEXINE RPG 1g cp pellic sodium, sorbitol) solvant pour solution injectable (TFR)
- KEFORAL 1 g cp pellic - ORELOX 40 mg/5 ml glé p susp buv enfant nourrisson - CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml pdre/solv p sol inj IV SC
CEFALEXINE 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé (aspartam, lactose, potassium, saccharose, sodium, - CEFTRIAXONE MYLAN 500 mg/5 ml pdre/solv p sol inj IV SC
sorbitol) - CEFTRIAXONE ZENTIVA 500 mg/5 ml pdre/solv p sol inj IV SC
- CEFALEXINE RPG 500mg cp pellic
CEFPODOXIME PROXETIL 100 mg, voie orale, - ROCEPHINE 500 mg/5 ml pdre/solv p sol inj IV
- KEFORAL 500 mg cp pellic
comprimé pelliculé CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE
CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE
- CEFPODOXIME ALMUS 100 mg cp pellic (lactose) 1 g/3,5 ml, voie intraveineuse, sous-cutanée, poudre et
équivalant à CEFEPIME 0,5 g, voie intramusculaire ou
- CEFPODOXIME ARROW 100 mg cp pellic (lactose) solvant pour solution injectable
intraveineuse, poudre pour usage parentéral
- CEFPODOXIME ARROW LAB 100 mg cp pellic (lactose) - CEFTRIAXONE ACTAVIS 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC
- AXEPIM 500 mg pdre p us parentér - CEFPODOXIME BGR 100 mg cp pellic (lactose) - CEFTRIAXONE ALMUS 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC
- CEFEPIME GERDA 0,5 g pdre p sol inj IM/IV - CEFPODOXIME BIOGARAN 100 mg cp pellic (lactose) - CEFTRIAXONE ARROW 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC
CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE - CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg cp pellic (lactose) - CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM
équivalant à CEFEPIME 1 g, voie intramusculaire ou - CEFPODOXIME EG 100 mg cp pellic (lactose) - CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM
intraveineuse, poudre pour usage parentéral - CEFPODOXIME MYLAN 100 mg cp pellic (lactose) (sodium)
- CEFPODOXIME MYLAN PHARMA 100 mg cp pellic (lactose) - CEFTRIAXONE EG 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM
- AXEPIM 1 g pdre p us parentér
- CEFPODOXIME RANBAXY 100 mg cp pellic (lactose) - CEFTRIAXONE EVOLUGEN 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC
- CEFEPIME GERDA 1 g pdre p sol inj IM IV
- CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg cp pellic (lactose) (sodium)
- CEFEPIME MYLAN 1 g pdre p sol inj - CEFTRIAXONE MYLAN 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC
- CEFPODOXIME TEVA 100 mg cp pellic (lactose)
- CEFEPIME PANPHARMA 1 g pdre p sol inj IM/IV - CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM
- CEFPODOXIME ZENTIVA 100 mg cp pellic (lactose)
CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE - CEFPODOXIME ZYDUS 100 mg cp pellic (lactose) SC
équivalant à CEFEPIME 2 g, voie intramusculaire ou - ORELOX 100 mg cp pellic (lactose) - CEFTRIAXONE RPG 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM/SC
intraveineuse, poudre pour usage parentéral - CEFTRIAXONE SANDOZ 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM
CEFRADINE 500 mg, voie orale, gélule - CEFTRIAXONE TEVA 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC
- AXEPIM 2 g pdre p us parentér - CEFTRIAXONE TEVA SANTE 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM
- CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg gél (lactose)
- CEFEPIME DOTOPHARMA 2 g pdre p sol inj/p perf IV - CEFTRIAXONE ZENTIVA 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC
- KELSEF 500 mg gél (AMM archivée le 07/05/2011)
- CEFEPIME GERDA 2 g pdre p sol inj IV - CEFTRIAXONE ZYDUS 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM
- CEFEPIME MYLAN 2 g pdre p sol inj CEFTAZIDIME 250 mg, voie intramusculaire ou intraveineuse, - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM (sodium)
- CEFEPIME PANPHARMA 2 g pdre p sol inj IV poudre pour solution injectable - TRIACEFAN 1 g/3,5 ml pdre/solv p sol inj IM SC
CEFIXIME TRIHYDRATE équivalant à CEFIXIME 200 mg, - CEFTAZIDIME MYLAN 250 mg pdre p sol inj IM IV enfant
CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE
voie orale, comprimé pelliculé nourrisson (sodium)
1 g/10 ml, voie intraveineuse, sous-cutanée, poudre et
- CEFTAZIDIME PANMEDICA 250 mg pdre p sol inj enfant solvant pour solution injectable (TFR)
- CEFIXIME ALMUS 200 mg cp pellic nourrisson (sodium)
- CEFIXIME ARROW 200 mg cp pellic - CEFTAZIDIME PANPHARMA 250 mg pdre p sol inj enfant - CEFTRIAXONE ACTAVIS 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC
- CEFIXIME BIOGARAN 200 mg cp pellic nourrisson (sodium) - CEFTRIAXONE ARROW 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC
- CEFIXIME EG 200 mg cp pellic - FORTUM 250 mg pdre p sol inj IM/IV enfant nourrisson - CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV
- CEFIXIME EG LABO 200 mg cp pellic (sodium) - CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV
- CEFIXIME EVOLUGEN 200 mg cp pellic - CEFTRIAXONE EG 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV
- CEFIXIME MYLAN 200 mg cp pellic CEFTAZIDIME 500 mg, voie intramusculaire ou intraveineuse, - CEFTRIAXONE EVOLUGEN 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC
- CEFIXIME MYLAN PHARMA 200 mg cp pellic poudre pour solution injectable
- CEFTRIAXONE GERDA 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC
- CEFIXIME RANBAXY 200 mg cp pellic - CEFTAZIDIME ACTAVIS 0,5 g pdre p sol inj IM IV (sodium) - CEFTRIAXONE MYLAN 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC
- CEFIXIME RATIOPHARM 200 mg cp pellic - CEFTAZIDIME GERDA 0,5 g pdre p sol inj IM IV (sodium) - CEFTRIAXONE SANDOZ 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV
- CEFIXIME TEVA 200 mg cp pellic - CEFTAZIDIME KABI 500 mg pdre p sol inj IV/IM (sodium) (sodium)
- CEFIXIME ZENTIVA 200 mg cp pellic - CEFTAZIDIME MYLAN 500 mg pdre p sol inj IM IV enfant - CEFTRIAXONE TEVA 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC
- CEFIXIME ZYDUS 200 mg cp pellic nourrisson (sodium) - CEFTRIAXONE TEVA SANTE 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV
- OROKEN 200 mg cp pellic - CEFTAZIDIME PANMEDICA 500 mg pdre p sol inj enfant - CEFTRIAXONE ZENTIVA 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV SC
nourrisson (sodium) - ROCEPHINE 1 g/10 ml pdre/solv p sol inj IV (sodium)
CEFOTAXIME SODIQUE équivalant à CEFOTAXIME 2 g,
- CEFTAZIDIME PANPHARMA 500 mg pdre p sol inj enfant
voie intramusculaire ou intraveineuse, poudre pour solution CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g,
nourrisson (sodium)
injectable voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse, poudre
- FORTUM 500 mg pdre p sol inj IM/IV enfant nourrisson
pour solution injectable
- CEFOTAXIME PANPHARMA 2 g pdre p sol inj IM IV (sodium)
- CLAFORAN 2 g pdre p sol inj IM/IV - CEFTRIAXONE GERDA 1 g pdre p sol inj (sodium)
CEFTAZIDIME 1 g, voie intramusculaire ou intraveineuse, - CEFTRIAXONE MYLAN 1 g pdre p sol inj
CEFOXITINE SODIQUE équivalant à CEFOXITINE 1 g, poudre pour solution injectable
- CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 g pdre p sol inj
voie intraveineuse, poudre pour solution injectable
- CEFTAZIDIME ARROW 1 g pdre p sol inj IM IV (sodium) - CEFTRIAXONE TEVA 1 g pdre p sol inj (sodium)
- CEFOXITINE GERDA 1 g pdre p sol inj - CEFTAZIDIME GERDA 1 g pdre p sol inj IM IV (sodium) - ROCEPHINE 1 g pdre p sol inj (AMM abrogée le 18/12/2008)

GÉNÉRIQUES - 15
CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 2 g, - CELECOXIB PFIZER 100 mg gél (lactose) - REACTINE 10 mg cp pellic séc (AMM abrogée le
voie intraveineuse, poudre pour solution pour perfusion - CELECOXIB PHARMAKI GENERICS 100 mg gél 31/03/2009)
- CELECOXIB RANBAXY 100 mg gél (lactose) - VIRLIX 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE PANPHARMA 2 g pdre p sol p perf - CELECOXIB SANDOZ 100 mg gél (lactose) - ZYRTEC 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CEFTRIAXONE TEVA 2 g pdre p sol inj (sodium) - CELECOXIB TEVA 100 mg gél - ZYRTECSET 10 mg cp pellic séc (lactose)
- ROCEPHINE 2 g pdre p sol p perf (AMM abrogée le - CELECOXIB ZENTIVA 100 mg gél (lactose)
18/12/2008) CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml, voie orale,
- CELECOXIB ZYDUS 100 mg gél (lactose)
solution buvable en gouttes (TFR)
CEFUROXIME AXETIL équivalant à CEFUROXIME 250 mg,
CELECOXIB 200 mg, voie orale, gélule - CETIRIZINE ARROW 10 mg/ml sol buv en gte
voie orale, comprimé pelliculé
- CELEBREX 200 mg gél (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- CEFUROXIME ARROW 250 mg cp pellic (sodium) de propyle)
- CELECOXIB ALTER 200 mg gél (lactose)
- CEFUROXIME BGR 250 mg cp pellic - CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg/ml sol buv en gte
- CELECOXIB ARROW 200 mg gél (lactose)
- CEFUROXIME BIOGARAN 250 mg cp pellic (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - CELECOXIB ARROW LAB 200 mg gél (lactose)
de propyle)
de propyle, sodium) - CELECOXIB BIOGARAN 200 mg gél (lactose)
- CELECOXIB BROWN & BURK 200 mg gél (lactose) - CETIRIZINE TEVA 10 mg/ml sol buv en gte
- CEFUROXIME CRISTERS 250 mg cp pellic (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- CEFUROXIME EG 250 mg cp (saccharose, sodium) - CELECOXIB CRISTERS 200 mg gél (lactose)
de propyle)
- CEFUROXIME KRKA 250 mg cp pellic - CELECOXIB EG 200 mg gél (lactose)
- VIRLIX 10 mg/ml sol buv en gouttes (sodium)
- CEFUROXIME MYLAN 250 mg cp enr (aspartam, sodium) - CELECOXIB HCS 200 mg gél (lactose)
- ZYRTEC 10 mg/ml sol buv en gouttes (sodium)
- CEFUROXIME RANBAXY 250 mg cp (saccharose, sodium) - CELECOXIB MYLAN PHARMA 200 mg gél (lactose)
- CEFUROXIME SANDOZ 250 mg cp enr (aspartam, sodium) - CELECOXIB PFIZER 200 mg gél (lactose) CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE) 0,05 %, voie cutanée,
- CEFUROXIME TABUGEN 250 mg cp pellic (sodium) - CELECOXIB PHARMAKI GENERICS 200 mg gél solution pour application locale en récipient unidose
- CEFUROXIME TEVA 250 mg cp pellic - CELECOXIB RANBAXY 200 mg gél (lactose)
- CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,05 % sol
- CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg cp enr (aspartam, sodium) - CELECOXIB SANDOZ 200 mg gél (lactose) p appl loc (AMM archivée le 30/08/2014)
- CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg cp pellic - CELECOXIB TEVA 200 mg gél - SEPTIDOSE 0,05 % sol p appl loc en récipient unidose
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - CELECOXIB ZENTIVA 200 mg gél (lactose)
de propyle, sodium) - CELECOXIB ZYDUS 200 mg gél (lactose) CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE) 0,005 ml/ml +
- ZINNAT 250 mg cp pellic (parahydroxybenzoate CHLOROBUTANOL HEMIHYDRATE 0,005 g/ml,
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium) CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg, voie orale, voie buccale, solution pour bain de bouche
comprimé pelliculé
CEFUROXIME AXETIL équivalant à CEFUROXIME 125 mg, - BUCCOSOIN sol p bain bouch en flacon (alcool,
- CELECTOL 200 mg cp pellic rouge cochenille A (E124))
voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- CELIPROLOL ACTAVIS 200 mg cp pellic séc - CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL ARROW 0,5 ml/0,5 g
- CEFUROXIME ARROW 125 mg cp pellic (sodium) - CELIPROLOL ALMUS 200 mg cp pellic (lactose) pour 100 ml sol p bain bouch (alcool, rouge cochenille A (E124))
- CEFUROXIME BIOGARAN 125 mg cp pellic - CELIPROLOL ARROW 200 mg cp pellic (lactose) - CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL BIOGARAN
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - CELIPROLOL BIOGARAN 200 mg cp pellic (lactose) 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml sol p bain bouch en flacon (alcool,
de propyle, sodium) - CELIPROLOL CRISTERS 200 mg cp pellic séc rouge cochenille A (E124))
- CEFUROXIME MYLAN 125 mg cp enr (aspartam, sodium) - CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL
- CELIPROLOL EG 200 mg cp pellic séc
- CEFUROXIME ZENTIVA 125 mg cp enr (aspartam, sodium) 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml sol p bain bouch en flacon
- CELIPROLOL EVOLUGEN 200 mg cp pellic (lactose)
- ZINNAT 125 mg cp pellic (parahydroxybenzoate (rouge cochenille A (E124))
- CELIPROLOL MYLAN 200 mg cp pellic séc (lactose)
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium) - CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 g pour
- CELIPROLOL RANBAXY 200 mg cp pellic
CEFUROXIME AXETIL équivalant à CEFUROXIME 500 mg, - CELIPROLOL SANDOZ 200 mg cp pellic séc 100 ml sol p bain bouch (alcool, rouge cochenille A (E124))
voie orale, comprimé pelliculé - CELIPROLOL TEVA 200 mg cp pellic (lactose) - CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL MYLAN 0,5 ml/0,5 g
- CELIPROLOL ZENTIVA 200 mg cp pellic pour 100 ml sol p bain bouch en flacon (alcool, rouge cochenille
- CEFUROXIME ARROW 500 mg cp pellic (sodium) A (E124))
- CEFUROXIME BGR 500 mg cp pellic - CELIPROLOL ZYDUS 200 mg cp pellic séc
- CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL PHR LAB 0,5 ml/0,5 g
- CEFUROXIME BIOGARAN 500 mg cp pellic CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale, pour 100 ml sol p bain bouch en flacon (alcool, rouge cochenille
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate comprimé pelliculé sécable A (E124))
de propyle, sodium) - CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/0,5 g
- CEFUROXIME CRISTERS 500 mg cp pellic - ACTIFED ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg cp pellic séc (lactose)
pour 100 ml sol p bain bouch en flacon (alcool, rouge cochenille
- CEFUROXIME EG 500 mg cp (saccharose, sodium) - ALDIREK 10 mg cp pellic séc (lactose)
A (E124))
- CEFUROXIME KRKA 500 mg cp pellic - CETIRIZINE ALMUS 10 mg cp pellic séc (lactose)
- CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour
- CEFUROXIME MYLAN 500 mg cp enr (aspartam, sodium) - CETIRIZINE ARROW 10 mg cp pellic séc (lactose) 100 ml sol p bain bouch (alcool, rouge cochenille A (E124))
- CEFUROXIME RANBAXY 500 mg cp (saccharose, sodium) - CETIRIZINE ARROW CONSEIL 10 mg cp pellic séc (lactose) - CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL ZENTIVA 0,5 ml/0,5 g
- CEFUROXIME SANDOZ 500 mg cp enr (aspartam, sodium) - CETIRIZINE ARROW GENERIQUES 10 mg cp pellic séc pour 100 ml sol p bain bouch en flacon (alcool, rouge cochenille
- CEFUROXIME TABUGEN 500 mg cp pellic (sodium) (lactose) A (E124))
- CEFUROXIME TEVA 500 mg cp pellic - CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg cp pellic séc (lactose) - ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml sol p bain bouch
- CEFUROXIME ZENTIVA 500 mg cp enr (aspartam, sodium) - CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg cp pellic séc (lactose) (rouge cochenille A (E124))
- ZINNAT 500 mg cp pellic (AMM archivée le 13/01/2015) - CETIRIZINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg cp pellic séc - ELUDRILPRO sol p bain bouch (éthanol, rouge cochenille A
(lactose) (E124))
CEFUROXIME SODIQUE équivalant à CEFUROXIME 750 mg, - CETIRIZINE CRISTERS 10 mg cp pellic séc (lactose)
voie intramusculaire ou intraveineuse, poudre pour solution - CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg cp pellic séc (lactose) CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE) 0,250 g pour 100 ml
injectable - CETIRIZINE EG 10 mg cp pellic séc (lactose) + CHLORURE DE BENZALKONIUM 0,025 g pour 100 ml +
- CEFUROXIME KABI 750 mg pdre p sol inj IV (sodium) - CETIRIZINE EVOLUGEN 10 mg cp pellic séc (lactose) ALCOOL BENZYLIQUE 4 ml pour 100 ml, voie cutanée,
- CETIRIZINE ISOMED 10 mg cp pellic séc (lactose, solution pour application locale
- CEFUROXIME MYLAN 750 mg pdre p sol inj IM/IV (sodium)
- CEFUROXIME PANPHARMA 750 mg pdre p sol inj IM/IV polydextrose) - BISEPTINE sol p appl loc
(sodium) - CETIRIZINE MYLAN 10 mg cp pellic séc (lactose) - CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE
- ZINNAT 750 mg pdre p sol inj IM IV (sodium) - CETIRIZINE MYLAN PHARMA 10 mg cp pellic séc (lactose) BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml sol p appl loc
- CETIRIZINE NEPENTHES 10 mg cp pellic séc (lactose) - CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE
CEFUROXIME SODIQUE équivalant à CEFUROXIME 1,5 g, GENODEX 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml sol p appl loc
- CETIRIZINE PHR LAB 10 mg cp pellic séc (lactose,
voie intraveineuse, poudre pour solution pour perfusion
polydextrose) - CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE
- CEFUROXIME KABI 1500 mg pdre p sol p perf IV (sodium) - CETIRIZINE RANBAXY MEDICATION OFFICINALE 10 mg SG-PHARM 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml sol p appl loc
- CEFUROXIME MYLAN 1,5 g pdre p sol p perf (sodium) cp pellic séc (lactose) - HOURIEX sol p appl loc
- CEFUROXIME PANPHARMA 1,5 g pdre p sol p perf (sodium) - CETIRIZINE RATIOPHARM 10 mg cp pellic séc (lactose)
- ZINNAT 1,5 g pdre p sol p perf (sodium) - CETIRIZINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg cp pellic séc CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/ml,
(lactose) voie intraveineuse, poudre pour solution à diluer
CELECOXIB 100 mg, voie orale, gélule - CETIRIZINE RPG 10 mg cp pellic séc (lactose) pour perfusion
- CELEBREX 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose) - BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/ml pdre p sol diluer p perf
- CELECOXIB ARROW 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE SANDOZ CONSEIL 10 mg cp pellic séc (lactose) - BENDAMUSTINE CHEMI 2,5 mg/ml pdre p sol diluer p perf
- CELECOXIB ARROW LAB 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE TEVA 10 mg cp pellic séc (lactose, glucose) - BENDAMUSTINE DR. REDDY’S 2,5 mg/ml pdre p sol diluer
- CELECOXIB BIOGARAN 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE TEVA CONSEIL 10 mg cp pellic séc (lactose) p perf
- CELECOXIB BROWN & BURK 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE TEVA SANTE 10 mg cp pellic séc (lactose) - BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/ml pdre p sol
- CELECOXIB CRISTERS 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE ZENTIVA 10 mg cp pellic séc (lactose) diluer p perf
- CELECOXIB EG 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE ZYDUS 10 mg cp pellic séc (lactose) - BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/ml pdre p sol diluer p perf
- CELECOXIB HCS 100 mg gél (lactose) - CETIRIZINE ZYDUS FRANCE 10 mg cp pellic séc (lactose) - BENDAMUSTINE SANDOZ 2,5 mg/ml pdre p sol diluer p perf
- CELECOXIB MYLAN PHARMA 100 mg gél (lactose) - HUMEX 10 mg cp pellic séc allergie cétirizine (lactose) - LEVACT 2,5 mg/ml pdre p sol diluer p perf

16 - GÉNÉRIQUES
CHLORMADINONE (ACETATE DE) 5 mg, voie orale, CIMETIDINE 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
a) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de la spécialité CIPRO-
comprimé (TFR)
- CIMETIDINE MYLAN 400 mg cp pellic FLOXACINE ACCORD 500 mg, la spécialité CIPROFLOXACINE ACCORD
- CHLORMADINONE MYLAN 5 mg cp (lactose, saccharose) - TAGAMET 400 mg cp pellic (AMM archivée le 17/07/2012) 250 mg, comprimé pelliculé, peut être nécessaire pour obtenir la posologie
- CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg cp (lactose, saccharose) prescrite. Un comprimé de CIPROFLOXACINE ACCORD 250 mg cor-
CIMETIDINE 800 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable respond à un demi-comprimé de CIFLOX 500 mg.
- CHLORMADINONE TEVA 5 mg cp (lactose, saccharose) b) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de la spécialité
(TFR)
- LUTERAN 5 mg cp (lactose, saccharose) CIPROFLOXACINE ALTER 500 mg, la spécialité CIPROFLOXACINE
- CIMETIDINE MYLAN 400 mg cp pellic(a) ALTER 250 mg, comprimé pelliculé, peut être nécessaire pour obtenir la
CHLORMADINONE (ACETATE DE) 10 mg, voie orale, - CIMETIDINE MYLAN 800 mg cp pellic posologie prescrite. Un comprimé de CIPROFLOXACINE ALTER 250 mg
comprimé (TFR) - TAGAMET 800 mg cp pellic séc (AMM archivée le correspond à un demi-comprimé de CIFLOX 500 mg.
05/07/2011) c) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de la spécialité
- CHLORMADINONE MYLAN 10 mg cp (lactose, saccharose)
CIPROFLOXACINE RANBAXY 500 mg, la spécialité CIPROFLOXACINE
- CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg cp (lactose, saccharose) a) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de CIMETIDINE MYLAN RANBAXY 250 mg, comprimé pelliculé, peut être nécessaire pour obtenir
- CHLORMADINONE TEVA 10 mg cp (lactose, saccharose) 800 mg cp pellic, CIMETIDINE MYLAN 400 mg peut être nécessaire pour la posologie prescrite. Un comprimé de CIPROFLOXACINE RANBAXY
- LUTERAN 10 mg cp (lactose, saccharose) obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de CIMETIDINE MYLAN 250 mg correspond à un demi-comprimé de CIFLOX 500 mg.
400 mg correspond à un demi-comprimé de TAGAMET 800 mg.
CHLORURE DE POTASSIUM 0,15 g/100 ml + CHLORURE CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
DE SODIUM 0,9 g/100ml, voie intraveineuse, solution CINACALCET (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 750 mg, voie orale, comprimé pelliculé
pour perfusion CINACALCET 30 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- CIFLOX 750 mg cp pellic
- CHLORURE DE POTASSIUM 0,15 % CHLORURE DE - CINACALCET MYLAN 30 mg cp pellic - CIPROFLOXACINE ARROW 750 mg cp pellic
SODIUM 0,9 % VIAFLO sol p perf (AMM archivée le - CINACALCET ZENTIVA 30 mg cp pellic (lactose) - CIPROFLOXACINE MYLAN 750 mg cp pellic (polydextrose
07/05/2011) - MIMPARA 30 mg cp pellic (lactose) (glucose + sorbitol))
- CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET CHLORURE DE CINACALCET (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
SODIUM 0,9 % KABI sol p perf CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
CINACALCET 60 mg, voie orale, comprimé pelliculé CIPROFLOXACINE 200 mg/100 ml, voie intraveineuse,
CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 g/100 ml + CHLORURE DE - CINACALCET MYLAN 60 mg cp pellic solution injectable pour perfusion
SODIUM 0,9 g/100 ml, voie intraveineuse, solution - CINACALCET ZENTIVA 60 mg cp pellic (lactose) - CIFLOX 200 mg/100 ml sol p perf IV (sodium)
pour perfusion - MIMPARA 60 mg cp pellic (lactose)
- CIPROFLOXACINE MYLAN PHARMA 200 mg/100 ml sol
- CHLOR DE POTASSIUM 0,3 % ET CHLOR DE SODIUM CINACALCET (CHLORHYDRATE DE) équivalant à p perf (glucose)
0,9 % VIAFLO sol (AMM archivée le 07/05/2011) CINACALCET 90 mg, voie orale, comprimé pelliculé - CIPROFLOXACINE PANPHARMA 200 mg/100 ml sol p perf
- CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 % ET CHLORURE DE (glucose)
SODIUM 0,9 % KABI sol p perf - CINACALCET MYLAN 90 mg cp pellic
- CINACALCET ZENTIVA 90 mg cp pellic (lactose) CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
CHOLECALCIFEROL 100 000 UI, voie orale, solution buvable - MIMPARA 90 mg cp pellic (lactose) CIPROFLOXACINE 400 mg/200 ml, voie intraveineuse,
en ampoule solution injectable pour perfusion
CIPROFIBRATE 100 mg, voie orale, gélule (TFR)
- CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI sol buv en ampoule - CIFLOX 400 mg/200 ml sol p perf (sodium)
- CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 100 000 UI sol buv - CIPROFIBRATE AMDIPHARM 100 mg gél (lactose)
- CIPROFIBRATE ARROW 100 mg gél (lactose) - CIPROFLOXACINE MYLAN PHARMA 400 mg/200 ml sol
en ampoule p perf (glucose)
- CHOLECALCIFEROL MYLAN 100 000 UI sol buv en ampoule - CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg gél (lactose)
- CIPROFLOXACINE PANPHARMA 400 mg/200 ml sol p perf
- CHOLECALCIFEROL SANDOZ 100 000 UI sol buv en ampoule - CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg gél (lactose) (glucose)
- UVEDOSE 100 000 UI sol buv - CIPROFIBRATE SANDOZ 100 mg gél (lactose)
- CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg gél (lactose) CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
CICLETANINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg, voie orale, - LIPANOR 100 mg gél (lactose) CIPROFLOXACINE 200 mg/100 ml, voie intraveineuse,
gélule (TFR) solution pour perfusion en poche
CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- CICLETANINE BIOGARAN 50 mg gél (lactose) CIPROFLOXACINE 250 mg, voie orale, comprimé pelliculé - CIFLOX 200 mg/100 ml sol p perf en poche (AMM archivée
- CICLETANINE MYLAN 50 mg gél (lactose) sécable (TFR) le 29/09/2014)
- CICLETANINE TEVA 50 mg gél (lactose) - CIFLOX 250 mg cp pellic séc - CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml sol p perf (sodium)
- TENSTATEN 50 mg gél (lactose) - CIPROFLOXACINE ALTER 250 mg cp pellic - CIPROFLOXACINE MACOPHARMA 200 mg/100 ml sol p perf
- CIPROFLOXACINE ARROW 250 mg cp pellic (glucose)
CICLOPIROX OLAMINE 1 %, voie cutanée, crème
- CIPROFLOXACINE BIOGARAN 250 mg cp pellic - CIPROFLOXACINE MYLAN 200 mg/100 ml sol p perf (glucose)
- CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 % crème - CIPROFLOXACINE CRISTERS 250 mg cp pellic (sodium)
- CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 % crème - CIPROFLOXACINE EG 250 mg cp pellic CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 % crème - CIPROFLOXACINE MYLAN 250 mg cp pellic (polydextrose CIPROFLOXACINE 400 mg/200 ml, voie intraveineuse,
- MYCOSKIN 1 % crème (glucose + sorbitol)) solution pour perfusion en poche
- MYCOSTER 1 % crème - CIPROFLOXACINE QUIVER 250 mg cp pellic - CIFLOX 400 mg/200 ml sol p perf en poche (glucose)
- CIPROFLOXACINE RANBAXY 250 mg cp pellic - CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml sol p perf (sodium)
CICLOPIROX OLAMINE 1 %, voie cutanée, solution - CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 250 mg cp pellic
pour application cutanée - CIPROFLOXACINE MACOPHARMA 400 mg/200 ml sol p perf
- CIPROFLOXACINE SANDOZ 250 mg cp pellic séc (sodium) (glucose)
- CHINSON 1 % sol p pulv cut - CIPROFLOXACINE TEVA 250 mg cp pellic séc
- CIPROFLOXACINE MYLAN 400 mg/200 ml sol p perf (glucose)
- CICLOPIROX OLAMINE POLICHEM 1 % sol p pulv cut - CIPROFLOXACINE ZENTIVA 250 mg cp pellic
- MYCOSTER 1 % sol p appl cut - CIPROFLOXACINE ZYDUS 250 mg cp pellic CISATRACURIUM (BESILATE DE) équivalant à
CISATRACURIUM 2 mg/ml, voie intraveineuse,
CICLOPIROX OLAMINE 1,5 g pour 100 g, voie cutanée, CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
solution injectable
shampooing CIPROFLOXACINE 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé
sécable - CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/ml sol inj/p perf
- CICLOPIROX OLAMINE NEITUM 1,5 % shampooing - CISATRACURIUM ACTAVIS 2 mg/ml sol inj p perf
- CIFLOX 500 mg cp pellic séc
- SEBIPROX 1,5 % shampooing (dipropylèneglycol)
- CIPROFLOXACINE ACCORD 250 mg cp pellic(a) (lactose) - CISATRACURIUM HOSPIRA 2 mg/ml sol inj p perf
CICLOPIROX 8 %, voie cutanée, solution filmogène - CIPROFLOXACINE ACCORD 500 mg cp pellic(a) (lactose) - CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml sol inj p perf
pour application locale en flacon (TFR) - CIPROFLOXACINE ALTER 250 mg cp pellic(b) - CISATRACURIUM MYLAN 2 mg/ml sol inj p perf
- CIPROFLOXACINE ALTER 500 mg cp pellic(b) - NIMBEX 2 mg/ml sol inj p perf
- CICLOPIROX BIOGARAN 8 % vernis ongl médicamenteux
- CIPROFLOXACINE ARROW 500 mg cp pellic séc
- CICLOPIROX MYLAN 8 % vernis ongl médicamenteux
- CIPROFLOXACINE BIOGARAN 500 mg cp pellic séc CISATRACURIUM (BESILATE DE) équivalant à
- CICLOPIROX TEVA 8 % vernis ongl médicamenteux CISATRACURIUM 5 mg/ml, voie intraveineuse,
- CIPROFLOXACINE CRISTERS 500 mg cp pellic séc (sodium)
- MYCOSTER 8 % sol p appl cut - CIPROFLOXACINE EG 500 mg cp pellic solution injectable
- PEDIFONGIC 80 mg/g vernis ongl médicamenteux - CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg cp pellic - CISATRACURIUM ACCORD 5 mg/ml sol inj/p perf
CIMETIDINE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) - CIPROFLOXACINE MYLAN 500 mg cp pellic séc (polydextrose - CISATRACURIUM HOSPIRA 5 mg/ml sol inj p perf
(glucose + sorbitol))
- CIMETIDINE MYLAN 200 mg cp pellic - CISATRACURIUM KABI 5 mg/ml sol inj p perf
- CIPROFLOXACINE QUIVER 500 mg cp pellic séc
- TAGAMET 200 mg cp pellic (AMM archivée le 23/02/2012) - CIPROFLOXACINE RANBAXY 250 mg cp pellic(c) - CISATRACURIUM MYLAN 5 mg/ml sol inj p perf
- CIPROFLOXACINE RANBAXY 500 mg cp pellic(c) - NIMBEX 5 mg/ml sol inj p perf
CIMETIDINE 200 mg, voie orale, comprimé effervescent
- CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg cp pellic séc
(TFR) CISPLATINE 1 mg/1 ml, voie intraveineuse, solution
- CIPROFLOXACINE SANDOZ 500 mg cp pellic séc (sodium)
pour perfusion
- CIMETIDINE ARROW 200 mg cp efferv (sodium, sorbitol) - CIPROFLOXACINE TEVA 500 mg cp pellic séc
- CIMETIDINE MYLAN 200 mg cp efferv (sodium, sorbitol) - CIPROFLOXACINE ZENTIVA 500 mg cp pellic séc - CISPLATINE CIPLA 1 mg/ml sol diluer p perf (sodium)
- TAGAMET 200 mg cp efferv (AMM archivée le 03/02/2013) - CIPROFLOXACINE ZYDUS 500 mg cp pellic séc - PLATINOL 1mg/ml sol p perf

GÉNÉRIQUES - 17
CISPLATINE 1 mg/ml, voie intraveineuse, solution injectable CLARITHROMYCINE 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé - CLOPIDOGREL ARROW GENERIQUES 75 mg cp pellic
pour perfusion (FLACON de 10 ml) (lactose)
- CLARITHROMYCINE ALMUS 500 mg cp pellic - CLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg cp pellic (lactose,
- CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml sol diluer p perf(a) - CLARITHROMYCINE ARROW 500 mg cp pellic lécithine de soja)
- CISPLATYL 10mg/10ml sol p perf IV (AMM archivée le - CLARITHROMYCINE BIOGARAN 500 mg cp pellic - CLOPIDOGREL BGR 75 mg cp pellic (huile de ricin
05/07/2011) - CLARITHROMYCINE BIPHAR 500 mg cp pellic hydrogénée, lactose)
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - CLARITHROMYCINE EG 500 mg cp pellic - CLOPIDOGREL BIOGARAN 75 mg cp pellic (lactose)
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - CLARITHROMYCINE EVOLUGEN 500 mg cp pellic - CLOPIDOGREL BIPHAR 75 mg cp pellic (jaune orangé S
- CLARITHROMYCINE HEC 500 mg cp pellic (E110), rouge Allura AC (E129))
CISPLATINE 1 mg/ml, voie intraveineuse, solution injectable - CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg cp pellic
pour perfusion (FLACON de 25 ml) - CLARITHROMYCINE MYLAN 500 mg cp pellic
- CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja)
(a)
- CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml sol diluer p perf - CLARITHROMYCINE RANBAXY 500 mg cp pellic - CLOPIDOGREL CRISTERS 75 mg cp pellic (lactose)
- CISPLATYL 25mg/25ml sol inj p perf IV (AMM archivée le - CLARITHROMYCINE SANDOZ 500 mg cp pellic - CLOPIDOGREL EG 75 mg cp pellic (lactose)
05/07/2011) - CLOPIDOGREL EVOLUGEN 75 mg cp pellic (lactose)
- CLARITHROMYCINE TEVA 500 mg cp pellic
- CLOPIDOGREL ISOMED 75 mg cp pellic (huile de ricin
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - CLARITHROMYCINE ZYDUS 500 mg cp pellic
volume correspond à celui de la spécialité de référence. hydrogénée)
- ZECLAR 500 mg cp pellic
- CLOPIDOGREL KRKA 75 mg cp pellic (huile de ricin
CISPLATINE 1 mg/ml, voie intraveineuse, solution injectable CLARITHROMYCINE 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé hydrogénée)
pour perfusion (FLACON de 50 ml) à libération modifiée - CLOPIDOGREL KRKA D.D. 75 mg cp pellic (huile de ricin
- CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml sol diluer p perf(a) hydrogénée)
- CLARITHROMYCINE ARROW 500 mg cp pellic LM (lactose)
- CISPLATYL 50mg/50ml sol inj p perf IV (AMM archivée le - CLOPIDOGREL MYLAN 75 mg cp pellic (huile de ricin
- CLARITHROMYCINE BIOGARAN 500 mg cp pellic LM hydrogénée)
05/07/2011) (lactose)
- CLOPIDOGREL MYLAN PHARMA 75 mg cp pellic (huile
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - CLARITHROMYCINE EG 500 mg cp pellic LM (lactose) de ricin hydrogénée, lactose)
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - CLARITHROMYCINE EVOLUGEN 500 mg cp pellic LM - CLOPIDOGREL OPENING PHARMA 75 mg cp pellic (lactose)
(lactose)
CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalant à - CLOPIDOGREL PHR LAB 75 mg cp pellic (huile de ricin
- CLARITHROMYCINE MYLAN 500 mg cp pellic LM (lactose) hydrogénée)
CITALOPRAM 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable
- CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg cp pellic LM - CLOPIDOGREL RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 75 mg
- CITALOPRAM ALMUS 20 mg cp pellic séc (lactose) (lactose) cp pellic (lactose)
- CITALOPRAM ALTER 20 mg cp pellic séc (lactose) - CLARITHROMYCINE TEVA 500 mg cp pellic LM (lactose) - CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 mg cp pellic (huile
- CITALOPRAM ARROW 20 mg cp pellic séc - MONOZECLAR 500 mg cp pellic LM (lactose) de ricin hydrogénée)
- CITALOPRAM BIOGARAN 20 mg cp pellic séc (lactose)
CLINDAMYCINE (PHOSPHATE DE) équivalant à - CLOPIDOGREL RPG 75 mg cp pellic (lactose)
- CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg cp pellic séc (lactose)
CLINDAMYCINE 600 mg/4 ml, voie intramusculaire ou - CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg cp pellic (huile de ricin
- CITALOPRAM CRISTERS 20 mg cp pellic séc (lactose) hydrogénée)
- CITALOPRAM EG 20 mg cp pellic séc intraveineuse, solution injectable
- CLOPIDOGREL TAD 75 mg cp pellic (huile de ricin hydrogénée)
- CITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg cp pellic séc (lactose) - CLINDAMYCINE KABI 600 mg/4 ml sol inj (alcool benzylique, - CLOPIDOGREL TEVA 75 mg cp pellic (lactose)
- CITALOPRAM ISOMED 20 mg cp pellic séc sodium)
- CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 mg cp pellic (huile de ricin
- CITALOPRAM LUNDBECK 20 mg cp pellic séc (lactose) - CLINDAMYCINE MIP 600 mg/4 ml sol inj (alcool benzylique, hydrogénée, lactose)
- CITALOPRAM MYLAN 20 mg cp pellic séc (lactose) sodium)
- CLOPIDOGREL ZF 75 mg cp pellic
- CITALOPRAM RANBAXY 20 mg cp pellic séc (lactose) - DALACINE 600 mg sol inj (alcool benzylique, sodium)
- GREPID 75 mg cp pellic (lactose)
- CITALOPRAM SANDOZ 20 mg cpr pellic séc (lactose)
CLINDAMYCINE (PHOSPHATE DE) équivalant à - PLAVIX 75 mg cp pellic (huile de ricin hydrogénée, lactose)
- CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg cp pellic séc
CLINDAMYCINE 900 mg/6 ml, voie intramusculaire ou - ZYLLT 75 mg cp pellic (huile de ricin hydrogénée, lactose)
- CITALOPRAM ZENTIVA 20 mg cp pellic séc
- CITALOPRAM ZYDUS 20 mg cp pellic séc (lactose) intraveineuse, solution injectable
CLOPIDOGREL (HYDROGENOSULFATE DE) ou
- SEROPRAM 20 mg cp pellic séc (lactose) - CLINDAMYCINE KABI 900 mg/6 ml sol inj (alcool benzylique, CLOPIDOGREL (BESILATE DE) ou CLOPIDOGREL
sodium) (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 300 mg,
CLARITHROMYCINE 25 mg/ml, voie orale, granulés
- DALACINE 900 mg sol inj (alcool benzylique, sodium) voie orale, comprimé pelliculé
CLOBETASOL (PROPIONATE DE) 0,05 %, voie cutanée, - CLOPIDOGREL MYLAN 300 mg cp pellic (huile de ricin,
- CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/ml glé p susp buv
crème lactose, rouge Allura AC (E129))
(saccharose)
- PLAVIX 300 mg cp pellic (huile de ricin hydrogénée,
- CLARITHROMYCINE BIPHAR 25 mg/ml glé p susp buv (huile - CLARELUX 500 µg/g crème (alcool cétostéarylique, lactose)
de ricin, saccharose) propylèneglycol)
- CLARITHROMYCINE MYLAN 25 mg/ml glé p susp buv - DERMOVAL 0,05 % crème (propylèneglycol) CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE 5 mg, voie orale, gélule
(saccharose)
- CLARITHROMYCINE SANDOZ 25 mg/ml glé p susp buv CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale, - CLORAZEPATE ZENTIVA 5 mg gél
(saccharose, amide de blé) comprimé enrobé (TFR) - TRANXENE 5 mg gél
- ZECLAR 25 mg/ml glé p susp buv (huile de ricin, - ANAFRANIL 10 mg cp enr (lactose, saccharose) CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE 10 mg, voie orale, gélule
saccharose)
- CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg cp pellic (lactose)
- CLORAZEPATE ZENTIVA 10 mg gél
CLARITHROMYCINE 50 mg/ml, voie orale, granulés - TRANXENE 10 mg gél
CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE DE) 25 mg, voie orale,
comprimé enrobé (TFR)
- CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml glé p susp buv CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE 20 mg, voie orale, gélule
- ANAFRANIL 25 mg cp enr (lactose, saccharose)
(saccharose) - CLORAZEPATE ZENTIVA 20 mg gél
- CLARITHROMYCINE BIPHAR 50 mg/ml glé p susp buv (huile - CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 25 mg cp pellic
- TRANXENE 20 mg gél
de ricin, saccharose) (lactose)
- CLARITHROMYCINE MYLAN 50 mg/ml glé p susp buv - CLOMIPRAMINE SANDOZ 25 mg cp pellic (lactose) CLOXACILLINE SODIQUE équivalant à CLOXACILLINE
(saccharose) 500 mg, voie orale, gélule
CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE DE) 75 mg, voie orale,
- CLARITHROMYCINE SANDOZ 50 mg/ml glé p susp buv comprimé pelliculé sécable (TFR) - CLOXACILLINE ARROW 500 mg gél
(saccharose, amide de blé) - CLOXACILLINE BIOGARAN 500 mg gél (sodium)
- ZECLAR 50 mg/ml glé p susp buv (huile de ricin, - ANAFRANIL 75 mg cp pellic séc (huile de ricin hydrogénée
polyoxyéthylénée) - CLOXACILLINE EG 500 mg gél (sodium)
saccharose)
- CLOMIPRAMINE MYLAN 75 mg cp pellic séc (huile de ricin - CLOXACILLINE SANDOZ 500 mg gél (sodium)
CLARITHROMYCINE 250 mg, voie orale, comprimé pelliculé hydrogénée polyoxyéthylénée) - CLOXACILLINE SG-PHARM 500 mg gél (sodium)
- CLOMIPRAMINE SANDOZ 75 mg cp pellic séc (huile de ricin) - CLOXACILLINE SUBSTILAB 500 mg gél (sodium)
- CLARITHROMYCINE ALMUS 250 mg cp pellic
- CLARITHROMYCINE ARROW 250 mg cp pellic - FONAPIM 500 mg gél (sodium)
CLOPIDOGREL (HYDROGENOSULFATE DE) ou - ORBENINE 500 mg gél
- CLARITHROMYCINE BIOGARAN 250 mg cp pellic
CLOPIDOGREL (BESILATE DE) ou CLOPIDOGREL
- CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg cp pellic CLOZAPINE 25 mg, voie orale, comprimé sécable
(CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg,
- CLARITHROMYCINE EG 250 mg cp pellic
voie orale, comprimé pelliculé - CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg cp séc (lactose)
- CLARITHROMYCINE EVOLUGEN 250 mg cp pellic
- CLARITHROMYCINE HEC 250 mg cp pellic - CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg cp pellic (huile de ricin - CLOZAPINE MYLAN 25 mg cp séc (lactose)
- CLARITHROMYCINE MYLAN 250 mg cp pellic hydrogénée, lactose) - LEPONEX 25 mg cp séc (lactose)
- CLARITHROMYCINE RANBAXY 250 mg cp pellic - CLOPIDOGREL ALMUS 75 mg cp pellic (lactose)
CLOZAPINE 100 mg, voie orale, comprimé sécable
- CLARITHROMYCINE SANDOZ 250 mg cp pellic - CLOPIDOGREL ALTER 75 mg cp pellic (lactose)
- CLARITHROMYCINE TEVA 250 mg cp pellic - CLOPIDOGREL APOTEX 75 mg cp pellic (lactose) - CLOZAPINE BIOGARAN 100 mg cp séc (lactose)
- CLARITHROMYCINE ZYDUS 250 mg cp pellic - CLOPIDOGREL ARROW 75 mg cp pellic (huile de ricin - CLOZAPINE MYLAN 100 mg cp séc (lactose)
- ZECLAR 250 mg cp pellic hydrogénée, lactose) - LEPONEX 100 mg cp séc (lactose)

18 - GÉNÉRIQUES
CROMOGLICATE DE SODIUM 100 mg/5 ml, voie orale, CYTARABINE 40 mg/2 ml, voie intrarachidienne, - DESLORATADINE URGO 5 mg cp pellic
solution buvable en ampoules intraveineuse ou sous-cutanée, solution injectable (FLACON - DESLORATADINE ZENTIVA 5 mg cp pellic (lactose)
de 2 ml) - DESLORATADINE ZYDUS 5 mg cp pellic (lactose)
- INTERCRON 100 mg/5 ml sol buv en ampoule - NEOCLARITYN 5 mg cp pellic (lactose)
- NALCRON 100 mg/5 ml sol buv (AMM abrogée le - CYTARABINE EG 20 mg/ml sol inj(a) (sodium)
05/01/2012) - CYTARBEL 40 mg/2 ml sol inj (AMM archivée le 07/05/2011) DESLORATADINE 0,5 mg/ml, voie orale, solution buvable
CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, voie ophtalmique, a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - AERIUS 0,5 mg/ml sol buv (propylèneglycol, sorbitol)
collyre en récipient unidose volume correspond à celui de la spécialité de référence. - DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml sol buv (sorbitol)
- DESLORATADINE BIOGARAN 0,5 mg/ml sol buv (sorbitol)
- CROMADOSES 2 % collyre sol en récipient unidose CYTARABINE 100 mg/5 ml, voie intrarachidienne,
intraveineuse ou sous-cutanée, solution injectable (FLACON - DESLORATADINE EG 0,5 mg/ml sol buv (sorbitol)
- CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 % collyre
de 5 ml) - DESLORATADINE GNR 0,5 mg/ml sol buv
sol en récipient unidose
- DESLORATADINE MYLAN 0,5 mg/ml sol buv
- CROMOGLICATE DE SODIUM UNITHER 2 % collyre sol - CYTARABINE EBEWE 20 mg/ml sol inj - DESLORATADINE SANDOZ 0,5 mg/ml sol buv (sorbitol)
en récipient unidose - CYTARABINE EG 20 mg/ml sol inj(a) (sodium) - DESLORATADINE ZENTIVA 0,5 mg/ml sol buv (sorbitol)
- OPTICRON UNIDOSE collyre en récipient unidose
DESOGESTREL 0,075 mg, voie orale, comprimé pelliculé
CROMOGLICATE DE SODIUM 2 g/100 ml, voie ophtalmique, volume correspond à celui de la spécialité de référence.
collyre (TFR) - ANTIGONE 75 µg cp pellic (lactose)
CYTARABINE 1 g/20 ml, voie intrarachidienne, intraveineuse
- CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 % collyre sol - CERAZETTE 0,075 mg cp pellic (lactose)
ou sous-cutanée, solution injectable (FLACON de 20 ml)
(chlorure de benzalkonium) - CLAREAL 0,075 mg cp pellic (lactose)
- CYTARABINE EBEWE 1 g/20 ml sol inj (AMM abrogée le - DESOGESTREL BIOGARAN 75 µg cp pellic (lactose)
- CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 % collyre sol
13/11/2009) - DESOGESTREL CHEMICAL FARMA 0,075 mg cp pellic
(chlorure de benzalkonium)
- CYTARABINE EG 50 mg/ml sol inj(a) (sodium) (lactose)
- OPTICRON 2 % collyre (chlorure de benzalkonium, édétate
de sodium) a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - DESOGESTREL CRISTERS 75 µg cp pellic (lactose)
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - DESOGESTREL EG 0,075 mg cp (lactose)
CYAMEMAZINE (TARTRATE DE) équivalant à - DESOGESTREL MITHRA 0,075 mg cp pellic (lactose)
CYAMEMAZINE 25 mg , voie orale, comprimé pelliculé DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR - DESOGESTREL MYLAN 75 µg cp pellic (lactose)
sécable 75 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- DESOGESTREL ZENTIVA 0,075 mg cp pellic (lactose)
- CYAMEMAZINE VENIPHARM 25 mg cp pellic séc (lactose) - DARUNAVIR MYLAN 75 mg cp pellic - DESOPOP 75 µg cp pellic (lactose)
- TERCIAN 25 mg cp pellic séc (amidon de blé, lactose) - PREZISTA 75 mg cp pellic - DIAMILLA 75 µg cp pellic (lactose)
- TIRAMEZ 25 mg cp pellic séc (lactose) - GRYSTELLA 75 µg cp pellic (huile de soja, lactose)
DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR
- LACTINETTE 75 µg cp pellic (lactose)
CYCLOPHOSPHAMIDE équivalant à CYCLOPHOSPHAMIDE 150 mg, voie orale , comprimé pelliculé
- OPTIMIZETTE 75 µg cp pellic (lactose)
ANHYDRE 500 mg, voie intramusculaire / voie intraveineuse, - DARUNAVIR MYLAN 150 mg cp pellic
poudre pour solution injectable - PREZISTA 150 mg cp pellic DESOGESTREL 150 µg + ETHINYLESTRADIOL 20 µg,
voie orale, comprimé
- CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 500 mg pdre p sol inj/p perf
- ENDOXAN 500 mg pdre p sol inj 300 mg, voie orale, comprimé pelliculé - DESOBEL 150 µg/20 µg cp (lactose)
- DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN
CYCLOPHOSPHAMIDE équivalant à CYCLOPHOSPHAMIDE - DARUNAVIR MYLAN 300 mg cp pellic 150 µg/20 µg cp enr (lactose)
ANHYDRE 1000 mg, voie intramusculaire, intraveineuse, - PREZISTA 300 mg cp pellic (jaune orangé s (E110)) - DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 µg/20 µg cp
poudre pour solution injectable (lactose)
- CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 1000 mg pdre p sol 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé - DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 150 µg/20 µg
inj/p perf cp (lactose)
- ENDOXAN 1000 mg pdre p sol inj - DARUNAVIR MYLAN 400 mg cp pellic - DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 µg/20 µg
- PREZISTA 400 mg cp pellic (jaune orangé s (E110)) cp (lactose)
CYPROTERONE (ACETATE DE) 50 mg, voie orale, comprimé - MERCILON cp (lactose)
(TFR) DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR
600 mg, voie orale, comprimé pelliculé DESOGESTREL 150 µg + ETHINYLESTRADIOL 30 µg,
- ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg cp séc (lactose)
- DARUNAVIR BIOGARAN 600 mg cp pellic (jaune orangé s voie orale, comprimé
- ACETATE DE CYPROTERONE EG 50 mg cp séc (lactose)
(E110)) - DESOBEL 150 µg/30 µg cp (lactose)
- ACETATE DE CYPROTERONE HAREFIELD PHARMA
ASSOCIATES 50 mg cp séc (lactose) - DARUNAVIR MYLAN 600 mg cp pellic - DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN
- PREZISTA 600 mg cp pellic (jaune orangé s (E110)) 150 µg/30 µg cp enr (lactose)
- ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 50 mg cp séc
(lactose) DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR - DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 µg/30 µg cp
- ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 50 mg cp (lactose) 800 mg, voie orale, comprimé pelliculé (lactose)
- ANDROCUR 50 mg cp (lactose) - DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 150 µg/30 µg
- DARUNAVIR BIOGARAN 800 mg cp pellic (jaune orangé s cp (lactose)
- CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg cp séc (lactose)
(E110)) - DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 µg/30 µg
- CYPROTERONE MYLAN 50 mg cp (lactose) - DARUNAVIR MYLAN 800 mg cp pellic cp (lactose)
- CYPROTERONE ZENTIVA 50 mg cp (lactose) - PREZISTA 800 mg cp pellic - VARNOLINE cp (lactose)
- ERAPYL 50 mg cp séc (lactose)
DESFLURANE 100 %, voie inhalée, liquide pour inhalation DESOGESTREL 150 µg + ETHINYLESTRADIOL 30 µg,
CYPROTERONE (ACETATE DE) 100 mg, voie orale, par vapeur voie orale, comprimé pelliculé
comprimé sécable
- DESFLURANE PIRAMAL 100 % liq p inhal p vapeur - DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU
- ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg cp séc - SUPRANE sol p inhal 150 µg/30 µg cp pellic (jaune orangé S (E110), lactose)
(lactose)
- REGULCONTINU 150 µg/30 µg cp pellic (jaune orangé S
- ACETATE DE CYPROTERONE EG 100 mg cp séc (lactose) DESLORATADINE 5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(E110), lactose)
- ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 100 mg cp séc - AERIUS 5 mg cp pellic (lactose) - VARNOLINE CONTINU cp pellic (lactose)
(lactose) - DASSELTA 5 mg cp pellic (lactose)
- ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 100 mg cp séc (lactose) - DESLORATADINE ACTAVIS 5 mg cp pellic DEXPANTHENOL 5 %, voie cutanée, pommade
- ANDROCUR 100 mg cp séc (lactose) - DESLORATADINE ALMUS 5 mg cp pellic - BEPANTHEN 5 % pom (lanoline)
- CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg cp séc (lactose) - DESLORATADINE ARROW 5 mg cp pellic - DEXPANTHENOL ARROW 5 % pom (lanoline)
- CYPROTERONE MYLAN 100 mg cp séc (lactose) - DESLORATADINE BIOGARAN 5 mg cp pellic - DEXPANTHENOL BAILLEUL 5 % pom (alcool cétylique,
- CYPROTERONE ZENTIVA 100 mg cp séc (lactose) - DESLORATADINE CRISTERS 5 mg cp pellic alcool stéarique, lanoline)
- DESLORATADINE EG 5 mg cp pellic (isomalt) - DEXPANTHENOL BIOGARAN CONSEIL 5 % pom (alcool
CYPROTERONE (ACETATE DE) 2 mg + ETHINYLESTRADIOL
- DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg cp pellic (lactose) cétylique, alcool stéarique, lanoline)
0,035 mg, voie orale, comprimé enrobé
- DESLORATADINE GNR 5 mg cp pellic - DEXPANTHENOL CRISTERS 5 % pom (alcool cétylique,
- ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL - DESLORATADINE MYLAN 5 mg cp pellic (laque aluminique de alcool stéarique, lanoline)
HAREFIELD 2 mg/0,035 mg cp enr (lactose, saccharose) jaune orangé S) - DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5 % pom (alcool
- ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL - DESLORATADINE MYLAN GENERIQUES 5 mg cp pellic (laque cétylique, alcool stéarique, lanoline)
HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 2 mg/0,035 mg cp enr aluminique de jaune orangé S) - DEXPANTHENOL GENODEX 5 % pom (alcool cétylique,
(lactose, saccharose) - DESLORATADINE MYLAN PHARMA 5 mg cp pellic (lactose) alcool stéarique, lanoline)
- CYPROMIX 2 mg/0,035 mg cp enr (lactose, saccharose) - DESLORATADINE RANBAXY 5 mg cp pellic (isomalt) - DEXPANTHENOL MYLAN 5 % pom (alcool cétylique,
- DIANE 35 µg cp enr (lactose, saccharose) - DESLORATADINE SANDOZ 5 mg cp pellic alcool stéarique, lanoline)
- EVEPAR 2 mg/0,035 mg cp enr (lactose, saccharose) - DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg cp pellic - DEXPANTHENOL SANDOZ CONSEIL 5 % pom (alcool
- MINERVA 35 µg cp enr (lactose, saccharose) - DESLORATADINE TORRENT 5 mg cp pellic cétylique, alcool stéarique, lanoline)

GÉNÉRIQUES - 19
- DEXPANTHENOL SG-PHARM 5 % pom (alcool cétylique, - DICLOFENAC TEVA 1 % gel en flacon pressurisé - DILTIAZEM BIOGARAN 60 mg cp (huile de ricin hydrogénée,
alcool stéarique, lanoline) (propylèneglycol) lactose)
- DEXPANTHENOL ZENTIVA CONSEIL 5 % pom (alcool - DICLOFENAC URGO 1 % gel en flacon pressurisé - DILTIAZEM CRISTERS 60 mg cp (huile de ricin hydrogénée,
cétylique, alcool stéarique, lanoline) (propylèneglycol) lactose)
- ERYTHEDERMYL 5 % pom (alcool cétylique, alcool stéarique, - DICLOFENAC ZENTIVA 1 % gel en flacon pressurisé - DILTIAZEM SANDOZ 60 mg cp (huile de ricin, lactose)
lanoline) (propylèneglycol) - DILTIAZEM TEVA 60 mg cp (huile de ricin, lactose)
- VOLTARENE EMULGEL 1 % gel en flacon pressurisé - TILDIEM 60 mg cp (huile de ricin hydrogénée, lactose)
DEXRAZOXANE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à (propylèneglycol)
20 mg/ml de solution reconstituée, voie intraveineuse, DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 90 mg, voie orale,
poudre pour solution pour perfusion DICLOFENAC DE DIETHYLAMINE équivalant à DICLOFENAC comprimé enrobé à libération prolongée
SODIQUE 1 g/100 g, voie cutanée, gel en tube
- CARDIOXANE 500 mg pdre p sol p perf - BI TILDIEM LP 90 mg cp enr LP (saccharose)
- CYRDANAX 20 mg/ml pdre p sol p perf - COMPRALFENE 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM WINTHROP LP 90 mg cp enr LP (saccharose)
- DICLOFENAC ARROW 1 % gel (propylèneglycol)
DEXTROMETHORPHANE (BROMHYDRATE) 15 mg/5 ml, - DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 % gel (propylèneglycol) DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 90 mg, voie orale, gélule
voie orale, sirop édulcoré au maltilol liquide à libération prolongée
- DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1 % gel
- CLARIX DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml sol buv (propylèneglycol) - DIACOR LP 90 mg gél LP (AMM archivée le 01/10/2012)
sans sucre édulcorée à la saccharine sodique adulte (éthanol)
- DICLOFENAC BGR 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM BIOGARAN LP 90 mg gél LP (saccharose)
- DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml sol buv - DICLOFENAC BIOGARAN 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM CRISTERS LP 90 mg gél LP (saccharose)
sans sucre en flacon édulcorée à la saccharine sodique - DICLOFENAC CRISTERS 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM MYLAN LP 90 mg gél LP (saccharose)
(éthanol, sodium) - DICLOFENAC CRISTERS CONSEIL 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM SANDOZ LP 90 mg gél LP (saccharose)
- DRILL dextromethorphane 15 mg/5 ml sirop toux sèche - DICLOFENAC EG 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM TEVA LP 90 mg gél LP (saccharose)
sans sucre adulte, édulcoré au maltitol liquide (alcool, - DICLOFENAC EG LABO 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM ZENTIVA LP 90 mg gél LP (saccharose)
maltilol) - DICLOFENAC MYLAN 1 % gel (propylèneglycol)
- FLUIMUCIL DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml sol buv - DICLOFENAC MYLAN PHARMA 1 % gel (propylèneglycol) DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 120 mg, voie orale,
toux sèche sans sucre adulte (éthanol) - DICLOFENAC NEPENTHES 1 % gel (propylèneglycol) comprimé enrobé à libération prolongée
- HUMEX en sachet 15 mg/5 ml sol buv toux sèche - DICLOFENAC RANBAXY MEDICATION OFFICINALE 1 % gel - BI TILDIEM LP 120 mg cp enr LP (saccharose)
dextromethorphane sans sucre adulte (éthanol) (propylèneglycol) - DILTIAZEM WINTHROP LP 120 mg cp enr LP (saccharose)
- SURBRONC DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml sol buv - DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1 % gel
toux sèche sans sucre en flacon édulcorée à la saccharine (propylèneglycol) DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 120 mg, voie orale, gélule
sodique (éthanol, sodium) à libération prolongée
- DICLOFENAC SANDOZ 1 % gel (propylèneglycol)
- SURBRONC DEXTROMETHORPHANE toux sèche 15 mg/5 ml
- DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 % gel (propylèneglycol) - DIACOR LP 120 mg gél LP (AMM archivée le 01/10/2012)
sol buv en sachet sans sucre édulcoré à la saccharine sodique
- DICLOFENAC SANOFI-AVENTIS FRANCE 1 % gel - DILTIAZEM BIOGARAN LP 120 mg gél LP (saccharose)
(éthanol)
(propylèneglycol) - DILTIAZEM CRISTERS LP 120 mg gél LP (saccharose)
DIACEREINE 50 mg, voie orale, gélule - DICLOFENAC TEVA 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM MYLAN LP 120 mg gél LP (saccharose)
- DICLOFENAC TEVA CLASSICS 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM SANDOZ LP 120 mg gél LP (saccharose)
- ART 50 mg gél (lactose)
- DICLOFENAC TEVA CONSEIL 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM TEVA LP 120 mg gél LP (saccharose)
- DIACEREINE BIOGARAN 50 mg gél (lactose)
- DICLOFENAC URGO 1 % gel (propylèneglycol) - DILTIAZEM ZENTIVA LP 120 mg gél LP (saccharose)
- DIACEREINE CRISTERS 50 mg gél (lactose)
- DICLOFENAC ZENTIVA 1 % gel (propylèneglycol)
- DIACEREINE EG 50 mg gél (lactose) DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 200 mg, voie orale, gélule
- TENDOL 1 % gel (propylèneglycol)
- DIACEREINE MYLAN 50 mg gél (lactose) à libération prolongée
- VOLTARENE EMULGEL 1 % gel en tube (propylèneglycol)
- DIACEREINE NEGMA 50 mg gél (lactose)
- DILTIAZEM ADOH LP 200 mg gél LP
- DIACEREINE RANBAXY 50 mg gél (lactose) DICLOFENAC SODIQUE 25 mg, voie orale,
- DILTIAZEM ARROW LP 200 mg gél LP
- DIACEREINE REF 50 mg gél (lactose) comprimé gastro-résistant (TFR)
- DILTIAZEM BGR LP 200 mg gél LP
- DIACEREINE TRB CHEMEDICA 50 mg gél (lactose) - DICLOFENAC MYLAN 25 mg cp gastrorésis (lactose) - DILTIAZEM GNR LP 200 mg gél LP
- DIACEREINE ZENTIVA 50 mg gél (lactose) - DICLOFENAC TEVA 25 mg cp enr gastrorésis (jaune orangé S - DILTIAZEM MYLAN LP 200 mg gél LP
- ZONDAR 50 mg gél (lactose) (E110), lactose) - DILTIAZEM TEVA SANTE LP 200 mg gél LP
- VOLTARENE 25 mg cp gastrorésis (huile de ricin - DILTIAZEM ZENTIVA LAB LP 200 mg gél LP
DIAZEPAM 2 mg, voie orale, comprimé sécable
polyoxyéthylénée, lactose) - MONO TILDIEM LP 200 mg gél LP
- DIAZEPAM ARROW 2 mg cp (lactose)
- DIAZEPAM TEVA 2 mg cp (lactose) DICLOFENAC SODIQUE 50 mg, voie orale, comprimé enrobé DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 300 mg, voie orale, gélule
gastro-résistant à libération prolongée (Groupe DILRENE)
- VALIUM ROCHE 2 mg cp séc (lactose)
- DICLOFENAC ARROW 50 mg cp gastrorésis (lactose) - DILRENE LP 300 mg gél LP (AMM abrogée le 12/01/2017)
DIAZEPAM 5 mg, voie orale, comprimé sécable - DICLOFENAC CRISTERS 50 mg cp gastrorésis (lactose) - DILTIAZEM BIOGARAN LP 300 mg gél LP (huile de ricin,
- DIAZEPAM ARROW 5 mg cp séc (lactose) - DICLOFENAC EG 50 mg cp gastrorésis (jaune orangé S (E110), saccharose)
- DIAZEPAM TEVA 5 mg cp (lactose) lactose) - DILTIAZEM EG LP 300 mg gél LP (huile de ricin, saccharose)
- VALIUM ROCHE 5 mg cp séc (lactose) - DICLOFENAC MYLAN 50 mg cp gastrorésis (lactose) - DILTIAZEM MYLAN PHARMA LP 300 mg gél LP (huile de ricin,
- DICLOFENAC SANDOZ 50 mg cp enr gastrorésis (huile de ricin saccharose)
DIAZEPAM 10 mg, voie orale, comprimé sécable polyoxyéthylénée, lactose) - DILTIAZEM SANDOZ LP 300 mg gél LP (huile de ricin,
- DIAZEPAM ARROW 10 mg cp séc (lactose) - DICLOFENAC TEVA 50 mg cp enr gastrorésis (jaune orangé S saccharose)
- DIAZEPAM TEVA 10 mg cp (lactose) (E110), lactose) - DILTIAZEM TEVA LP 300 mg gél LP (huile de ricin, saccharose)
- VALIUM ROCHE 10 mg cp séc (lactose) - VOLTARENE 50 mg cp enr gastrorésis (huile de ricin
polyoxyéthylénée, lactose) DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 300 mg, voie orale, gélule
DIAZEPAM 10 mg/2 ml, voie intramusculaire, à libération prolongée (Groupe MONO TILDIEM)
voie intraveineuse, voie rectale, solution injectable DIDANOSINE 200 mg, voie orale, gélule gastrorésistante
- DILTIAZEM ADOH LP 300 mg gél LP
- DIAZEPAM RENAUDIN 10 mg/2 ml sol inj (acide benzoïque, - DIDANOSINE ARROW 200 mg gél gastrorésis - DILTIAZEM ARROW LP 300 mg gél LM
alcool benzylique, benzoate de sodium, éthanol) - VIDEX 200 mg gél gastrorésis - DILTIAZEM BGR LP 300 mg gél LP
- VALIUM ROCHE 10 mg/2 ml sol inj (acide benzoïque, alcool DIDANOSINE 250 mg, voie orale, gélule gastrorésistante - DILTIAZEM GNR LP 300 mg gél LP
benzylique, benzoate de sodium, éthanol, hydroxyde - DILTIAZEM MYLAN LP 300 mg gél LP
de sodium) - DIDANOSINE ARROW 250 mg gél gastrorésis - DILTIAZEM TEVA SANTE LP 300 mg gél LP
- VIDEX 250 mg gél gastrorésis - DILTIAZEM ZENTIVA LAB LP 300 mg gél LP
DICLOFENAC DE DIETHYLAMINE équivalant à DICLOFENAC
- MONO TILDIEM LP 300 mg gél LP
SODIQUE 1 g/100 g, voie cutanée, gel en flacon pressurisé DIDANOSINE 400 mg, voie orale, gélule gastrorésistante
- DICLOFENAC CHEMINEAU 1 % gel en flacon pressurisé - DIDANOSINE ARROW 400 mg gél gastrorésis DIOSMECTITE 3 g, voie orale, poudre pour suspension
(propylèneglycol) - VIDEX 400 mg gél gastrorésis buvable en sachet
- DICLOFENAC CHEMINEAU 1 % gel en flacon pressurisé - DIOSMECTITE BEAUFOUR 3 g pdre p susp buv en sachet
(propylèneglycol) DIHYDROERGOTAMINE (MESILATE DE) 2 mg/ml, voie orale,
(glucose, saccharose)
solution buvable
- DICLOFENAC EG 1 % gel en flacon pressurisé - DIOSMECTITE MYLAN 3 g pdre p susp buv (aspartam,
(propylèneglycol) - DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml sol buv glucose)
- DICLOFENAC MYLAN 1 % gel en flacon pressurisé (AMM retirée le 05/11/2013) - SMECTA 3 g pdre p susp buv en sachet fraise (glucose,
(propylèneglycol) - SEGLOR 2 mg/ml sol buv en gouttes (éthanol) saccharose)
- DICLOFENAC REF 1 % gel en flacon pressurisé - SMECTA 3 g pdre p susp buv en sachet orange vanille
(propylèneglycol) DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 60 mg, voie orale,
(glucose, saccharose)
comprimé (TFR)
- DICLOFENAC SANDOZ 1 % gel en flacon pressurisé - SMECTALIA 3 g pdre p susp buv en sachet (glucose,
(propylèneglycol) - CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM MYLAN 60 mg cp (lactose) saccharose)

20 - GÉNÉRIQUES
DIOSMECTITE 3 g, voie orale, suspension buvable en sachet DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à DOCETAXEL DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale,
80 mg/4 ml, voie intraveineuse, solution à diluer comprimé pelliculé ou orodispersible
- SMECTA 3 g susp buv en sachet (éthanol)
pour perfusion
- SMECTALIA 3 g susp buv en sachet (éthanol) - ARICEPT 10 mg cp orodispers
- DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml sol diluer p perf (éthanol) - ARICEPT 10 mg cp pellic (lactose)
DIOSMINE 300 mg, voie orale, comprimé pelliculé - TAXOTERE 80 mg/4 ml sol diluer p perf (éthanol) - DONEPEZIL ACCORD 10 mg cp pellic (lactose)
- DIO 300 mg cp - DONEPEZIL ALTER 10 mg cp pellic (lactose)
DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à - DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 10 mg cp orodispers
- DIOSMINE ARROW 300 mg cp pellic (lactose)
DOCETAXEL160 mg/8 ml, voie intraveineuse, solution - DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 10 mg cp pellic (lactose)
- DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 300 mg cp pellic (lactose)
à diluer pour perfusion - DONEPEZIL AXOREL 10 mg cp orodispers
- DIOSMINE EG 300 mg cp pellic (lactose)
- DIOSMINE MYLAN 300 mg cp pellic (lactose) - DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml sol diluer p perf (éthanol) - DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg cp pellic
- DIOSMINE TEVA CONSEIL 300 mg cp pellic (lactose) - TAXOTERE 160 mg/8 ml sol diluer p perf (éthanol) - DONEPEZIL BLUEFISH 10 mg cp pellic (lactose)
- DIOVENOR 300 mg cp pellic (AMM archivée le 01/08/2016) - DONEPEZIL CRISTERS 10 mg cp pellic (lactose)
DOMPERIDONE 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé - DONEPEZIL EG 10 mg cp pellic (lactose)
- MEDIVEINE 300 mg cp (lactose)
- DOMPERIDONE ALMUS 10 mg cp pellic (lactose) - DONEPEZIL EVOLUGEN 10 mg cp pellic (lactose)
DIOSMINE 600 mg, voie orale, comprimé pelliculé - DONEPEZIL GALENIX 10 mg cp orodispers
- DOMPERIDONE ARROW 10 mg cp pellic (lactose)
- DIO 600 mg cp dispers - DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg cp pellic (lactose) - DONEPEZIL IPCA 10 mg cp pellic (lactose)
- DIOSMINE ARROW 600 mg cp pellic (lactose, rouge cochenille - DOMPERIDONE EG 10 mg cp pellic (huile de ricin, lactose) - DONEPEZIL KRKA 10 mg cp pellic (lactose)
A (E124)) - DONEPEZIL MEDIPHA 10 mg cp orodispers (aspartam,
- DOMPERIDONE GERDA 10 mg cp pellic (lactose)
- DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg cp pellic (lactose, lactose)
- DOMPERIDONE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose)
rouge cochenille A (E124)) - DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 10 mg cp orodispers
- DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg cp pellic (huile de ricin,
- DIOSMINE CRISTERS 600 mg cp pellic (lactose, - DONEPEZIL MYLAN 10 mg cp orodispers
lactose)
rouge cochenille A (E124)) - DONEPEZIL MYLAN 10 mg cp pellic (lactose)
- DOMPERIDONE TEVA 10 mg cp pellic (lactose) - DONEPEZIL PFIZER 10 mg cp pellic (lactose)
- DIOSMINE EG LABO CONSEIL 600 mg cp pellic (lactose,
rouge cochenille A (E124)) - DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg cp pellic (lactose) - DONEPEZIL PHARMAKI GENERICS 10 mg cp pellic (lactose)
- DIOSMINE MYLAN 600 mg cp - DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg cp pellic (lactose) - DONEPEZIL RANBAXY 10 mg cp pellic (lactose)
- DIOSMINE RATIOPHARM CONSEIL 600 mg cp pellic (lactose, - MOTILIUM 10 mg cp pellic (lactose) - DONEPEZIL SANDOZ 10 mg cp orodispers (aspartam)
rouge cochenille A (E124)) - PERIDYS 10 mg cp pellic (huile de ricin, lactose) - DONEPEZIL SANDOZ 10 mg cp pellic (amidon de maïs,
- DIOSMINE RPG 600 mg cp pellic (lactose, rouge cochenille A lactose)
DOMPERIDONE 10 mg, voie orale, lyophilisat oral
(E124)) - DONEPEZIL SANOVEL 10 mg cp pellic (lactose)
- DIOSMINE SANDOZ CONSEIL 600 mg cp pellic (lactose, - DOMPERIDONE ARROW 10 mg cp orodispers (anhydride - DONEPEZIL SET 10 mg cp pellic
rouge cochenille A (E124)) sulfureux) - DONEPEZIL SUBSTIPHARM 10 mg cp orodispers
- DIOSMINE TEVA CONSEIL 600 mg cp pellic (lactose) - DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg cp orodispers (anhydride - DONEPEZIL TEVA 10 mg cp orodispers (aspartam, lactose)
- DIOSMINE ZENTIVA CONSEIL 600 mg cp pellic sulfureux, glucose) - DONEPEZIL TEVA 10 mg cp pellic (lactose)
(rouge cochenille A (E124)) - DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg cp orodispers (anhydride - DONEPEZIL TEVA SANTE 10 mg cp pellic (lactose)
- DIOSMINE ZYDUS 600 mg cp pellic (lactose, rouge cochenille sulfureux) - DONEPEZIL TORRENT 10 mg cp pellic (lactose)
A (E124)) - DOMPERIDONE EG 10 mg cp orodispers (anhydride - DONEPEZIL ZENTIVA 10 mg cp pellic (lactose)
- DIOVENOR 600 mg cp pellic (rouge cochenille A (E124)) sulfureux, glucose) - DONEPEZIL ZYDUS 10 mg cp pellic (lactose)
- LEGGER 600mg cp pellic (rouge cochenille A (E124)) - DOMPERIDONE MYLAN 10 mg cp orodispers (anhydride - SUBSIPIL 10 mg cp orodispers (aspartam, glucose,
- MEDIVEINE 600 mg cp séc (lactose) sulfureux, glucose) saccharose, sorbitol)
- TITANORAL 600 mg cp pellic (lactose, rouge cochenille A - DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg cp orodispers (anhydride
(E124)) DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
sulfureux, glucose)
- VENACLAR 600 mg cp pellic (lactose, rouge cochenille A (E124)) - DOMPERIDONE TEVA 10 mg cp orodispers (anhydride DORZOLAMIDE 20 mg/ml, voie ophtalmique, collyre en
solution (TFR)
DIOSMINE 600 mg, voie orale, poudre pour suspension sulfureux, glucose)
buvable en sachet-dose - DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg cp orodispers (anhydride - DORZOLAMIDE ARROW 2 % collyre sol (chlorure
sulfureux, glucose) de benzalkonium)
- DIOVENOR 600 mg pdre p susp buv en sachet-dose - DORZOLAMIDE BIOGARAN 2 % collyre sol (chlorure
- MOTILYO 10 mg lyoph oral (AMM archivée le 16/05/2011)
(fructose, maltodextrine) de benzalkonium)
- MEDIVEINE 600 mg pdre p susp buv en sachet-dose (glucose) DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg, voie orale, - DORZOLAMIDE EG 20 mg/ml collyre sol (chlorure
comprimé pelliculé ou orodispersible de benzalkonium)
DOBUTAMINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg/20 ml,
- DORZOLAMIDE MYLAN 2 % collyre sol (chlorure
voie intraveineuse, solution injectable pour perfusion - ARICEPT 5 mg cp orodispers
de benzalkonium)
- DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml sol diluer p perf - ARICEPT 5 mg cp pellic (lactose)
- DORZOLAMIDE TEVA 2 % collyre sol (chlorure
(métabisulfite de sodium) - DONEPEZIL ACCORD 5 mg cp pellic (lactose) de benzalkonium)
- DOBUTAMINE MYLAN 250 mg/20 ml sol diluer p perf - DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg cp orodispers - DORZOSTILL 20 mg/ml collyre sol (chlorure de benzalkonium)
(métabisulfite de sodium) - DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg cp pellic (lactose) - TRUSOPT 20 mg/ml collyre sol (chlorure de benzalkonium)
- DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml sol diluer p perf - DONEPEZIL AXOREL 5 mg cp orodispers
(métabisulfite de sodium) - DONEPEZIL BIOGARAN 5 mg cp pellic DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml sol diluer p perf - DONEPEZIL BLUEFISH 5 mg cp pellic (lactose) DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE)
(métabisulfite de sodium) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml, voie ophtalmique, collyre en
- DONEPEZIL CRISTERS 5 mg cp pellic (lactose)
- DOBUTREX 250mg/20ml sol inj p perf IV (AMM abrogée le solution (TFR)
- DONEPEZIL EG 5 mg cp pellic (lactose)
26/02/2008) - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre sol (chlorure
- DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg cp pellic (lactose)
DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à DOCETAXEL - DONEPEZIL GALENIX 5 mg cp orodispers de benzalkonium)
20 mg/0,5 ml, voie intraveineuse, solution à diluer et solvant - DONEPEZIL IPCA 5 mg cp pellic (lactose) - DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/ml + 5 mg/ml
pour perfusion collyre sol (chlorure de benzalkonium)
- DONEPEZIL KRKA 5 mg cp pellic (lactose)
- DORZOLAMIDE/TIMOLOL BIOGARAN 20 mg/ml + 5 mg/ml
- DOCETAXEL ARROW 40 mg/ml sol diluer/solv p sol p perf - DONEPEZIL MEDIPHA 5 mg cp orodispers (aspartam, lactose) collyre sol (chlorure de benzalkonium)
(éthanol) - DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 5 mg cp orodispers - DORZOLAMIDE/TIMOLOL CHAUVIN 20 mg/5 mg/ml collyre
- DOCETAXEL SIGILLATA 40 mg/ml sol diluer/solvant p perf - DONEPEZIL MYLAN 5 mg cp orodispers sol (chlorure de benzalkonium)
(éthanol) - DONEPEZIL MYLAN 5 mg cp pellic (lactose) - DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS 20 mg/ml + 5 mg/ml
- DOCETAXEL TEVA 20 mg sol diluer/solvant p perf - DONEPEZIL PFIZER 5 mg cp pellic (lactose) collyre sol (chlorure de benzalkonium)
- TAXOTERE 20 mg/0,5 ml sol diluer/solvant p perf - DONEPEZIL PHARMAKI GENERICS 5 mg cp pellic (lactose) - DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre sol
- DONEPEZIL RANBAXY 5 mg cp pellic (lactose) (chlorure de benzalkonium)
DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à DOCETAXEL
- DONEPEZIL SANDOZ 5 mg cp orodispers (aspartam) - DORZOLAMIDE/TIMOLOL MYLAN 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre
20 mg/1 ml, voie intraveineuse, solution à diluer
- DONEPEZIL SANDOZ 5 mg cp pellic (amidon de maïs, lactose) sol (chlorure de benzalkonium)
pour perfusion
- DONEPEZIL SANOVEL 5 mg cp pellic (lactose) - DORZOLAMIDE/TIMOLOL SANDOZ 20 mg/5 mg/ml collyre
- DOCETAXEL AMRING 20 mg/ml sol diluer p sol inj/p perf sol (chlorure de benzalkonium)
- DONEPEZIL SET 5 mg cp pellic
(éthanol) - DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre
- DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml sol diluer p perf (éthanol) - DONEPEZIL SUBSTIPHARM 5 mg cp orodispers
sol (chlorure de benzalkonium)
- DOCETAXEL SEACROSS 20 mg/ml sol diluer p perf (éthanol) - DONEPEZIL TEVA 5 mg cp orodispers (aspartam, lactose) - DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml
- TAXOTERE 20 mg/1 ml sol diluer p perf (éthanol) - DONEPEZIL TEVA 5 mg cp pellic (lactose) collyre sol (chlorure de benzalkonium)
- DONEPEZIL TEVA SANTE 5 mg cp pellic (lactose)
DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à DOCETAXEL - DONEPEZIL TORRENT 5 mg cp pellic (lactose) DOXAZOSINE (MESILATE DE) équivalant à DOXAZOSINE
80 mg/2 ml, voie intraveineuse, solution à diluer et solvant - DONEPEZIL ZENTIVA 5 mg cp pellic (lactose) 4 mg, voie orale, comprimé à libération prolongée (TFR)
pour perfusion - DONEPEZIL ZYDUS 5 mg cp pellic (lactose) - DOXAZOSINE MYLAN LP 4 mg cp LP
- DOCETAXEL TEVA 80 mg sol diluer/solvant p perf - SUBSIPIL 5 mg cp orodispers (aspartam, glucose, - DOXAZOSINE TEVA LP 4 mg cp LP
- TAXOTERE 80 mg/2 ml sol diluer/solv p sol p perf saccharose, sorbitol) - ZOXAN LP 4 mg cp LP

GÉNÉRIQUES - 21
DOXAZOSINE (MESILATE DE) équivalant à DOXAZOSINE - DOXYLAMINE CRISTERS 15 mg cp pellic séc (lactose) EBASTINE 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé
8 mg, voie orale, comprimé à libération prolongée (TFR) - DOXYLAMINE EG LABO 15 mg cp pellic séc (lactose)
- DOXYLAMINE MYLAN CONSEIL 15 mg cp pellic séc (lactose) - EBASTINE ARROW 10 mg cp pellic (lactose)
- DOXAZOSINE ARROW LP 8 mg cp LP - DOXYLAMINE SANDOZ CONSEIL 15 mg cp pellic séc - EBASTINE BIOGARAN 10 mg cp pellic (lactose)
- DOXAZOSINE MYLAN LP 8 mg cp LP (lactose) - EBASTINE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose)
- ZOXAN LP 8 mg cp LP - DOXYLAMINE SG-PHARM 15 mg cp pellic séc (lactose) - EBASTINE ZENTIVA 10 mg cp pellic (lactose)
- DOXYLAMINE TEVA CONSEIL 15 mg cp pellic séc (lactose) - EBONDE 10 mg cp pellic (lactose)
DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml,
voie intraveineuse, lyophilisat pour usage parentéral - EBOUDA 10 mg cp pellic (lactose)
DROPERIDOL 0,5 mg/ml, voie intraveineuse, - KESTIN 10 mg cp pellic (lactose)
(perfusion) (FLACON de 10 mg) solution injectable
- ADRIBLASTINE 10 mg lyoph p sol inj - DROLEPTAN 1,25 mg/2,5 ml sol inj EBASTINE 10 mg, voie orale, lyophilisat oral
- ADRIBLASTINE 10 mg pdre p sol inj en flacon (sodium) - DROPERIDOL PANPHARMA 0,5 mg/ml sol inj - EBASTINE ARROW 10 mg cp orodispers (aspartam)
- DOXORUBICINE ARROW 2 mg/ml pdre p sol p perf(a) - EBASTINE BIOGARAN 10 mg cp orodispers (aspartam)
(parahydroxybenzoate de méthyle) DROPERIDOL 2,5 mg/ml, voie intraveineuse,
- EBASTINE BROWN & BURK 10 mg cp orodispers (aspartam)
solution injectable
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - EBASTINE MYLAN 10 mg cp orodispers (aspartam)
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml sol inj IV - EBASTINE SANDOZ 10 mg cp orodispers (aspartam, lactose)
- DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml sol inj IV - EBASTINE TEVA 10 mg cp orodispers (aspartam, lactose)
DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml, - DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml sol inj IV
voie intraveineuse, lyophilisat pour usage parentéral - EBASTINE ZENTIVA 10 mg cp orodispers (aspartam)
- DROPERIDOL PANPHARMA 2,5 mg/ml sol inj - EBONTAN 10 mg cp orodispers (aspartam)
(perfusion) (FLACON de 50 mg)
DROPERIDOL 5 mg/2 ml, voie intramusculaire, - KESTINLYO 10 mg lyoph oral (aspartam)
- ADRIBLASTINE 50 mg lyoph p sol inj
- ADRIBLASTINE 50 mg pdre p sol inj en flacon (sodium) solution injectable ECONAZOLE (NITRATE D’) 1 %, voie cutanée, crème (TFR)
- DOXORUBICINE ARROW 2 mg/ml pdre p sol p perf(a) - DROLEPTAN 5 mg/2 ml sol inj IM - DERMAZOL 1 % crème (acide benzoïque,
(parahydroxybenzoate de méthyle) - DROPERIDOL AGUETTANT 5 mg/2 ml sol inj IM butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
- DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml sol inj IM - ECONAZOLE ARROW 1 % crème (acide benzoïque,
a) AVERTISSEMENT : La présentation à selectionner est celle dont le
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg/2 ml sol inj IM butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
DULOXETINE (CHLORHYDRATE) équivalant à DULOXETINE - ECONAZOLE BIOGARAN 1 % crème (acide benzoïque,
DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/5 ml, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
voie intraveineuse, solution injectable pour perfusion 30 mg, voie orale, gélule gastro-résistante
- ECONAZOLE EG 1 % crème (acide benzoïque,
(FLACON de 5 ml) - CYMBALTA 30 mg gél gastrorésis (saccharose) butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
- ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml sol p perf - DULOXETINE BIOGARAN 30 mg gél gastrorésis (saccharose) - ECONAZOLE MYLAN 1 % crème (acide benzoïque,
- DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - DULOXETINE EG 30 mg gél gastrorésis (saccharose) butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène)
- DOXORUBICINE ARROW 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - DULOXETINE GNR 30 mg gél gastrorésis (lactose) - ECONAZOLE RPG 1 % crème (acide benzoïque,
- DOXORUBICINE QUALIFARMA 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - DULOXETINE KRKA 30 mg gél gastrorésis (saccharose) butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
- DULOXETINE LESVI 30 mg gél gastrorésis (saccharose) - ECONAZOLE SANDOZ 1 % crème (acide benzoïque,
a) AVERTISSEMENT : La présentation à selectionner est celle dont le
- DULOXETINE MYLAN 30 mg gél gastrorésis (saccharose) butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
- DULOXETINE MYLAN PHARMA 30 mg gél gastrorésis - ECONAZOLE TEVA 1 % crème (acide benzoïque,
DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/25 ml, (saccharose) butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
voie intraveineuse, solution injectable pour perfusion - DULOXETINE SANDOZ 30 mg gél gastrorésis (lactose, rouge - ECONAZOLE TEVA SANTE 1 % crème (acide benzoïque,
(FLACON de 25 ml) allura ac (E129)) butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
- DULOXETINE TEVA 30 mg gél gastrorésis (saccharose) - GYNOPURA 1 % crème
- ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml sol p perf
- DULOXETINE TEVA SANTE 30 mg gél gastrorésis - MYCOSEDERMYL 1 % crème (acide benzoïque,
- DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
(saccharose) butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène)
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - DULOXETINE ZENTIVA 30 mg gél gastrorésis (saccharose) - MYLEUGYNE 1 % crème (acide benzoïque,
volume correspond à celui de la spécialité de référence. butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène)
DULOXETINE (CHLORHYDRATE) équivalant à DULOXETINE - PEVARYL 1 % crème (acide benzoïque,
DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 200 mg/100 ml, 60 mg, voie orale, gélule gastro-résistante butylhydroxyanisole)
voie intraveineuse, solution injectable pour perfusion
(FLACON de 100 ml) - CYMBALTA 60 mg gél gastrorésis (saccharose)
ECONAZOLE (NITRATE D’) 1 %, voie cutanée, émulsion
- DULOXETINE BIOGARAN 60 mg gél gastrorésis (saccharose)
- ADRIBLASTINE 200 mg/100 ml sol inj p perf fluide pour application locale (TFR)
- DULOXETINE EG 60 mg gél gastrorésis (saccharose)
- DULOXETINE GNR 60 mg gél gastrorésis (jaune orangé s - ECONAZOLE ARROW 1 % émuls p appl cut (acide benzoïque,
DOXYCYCLINE 100 mg, voie orale, comprimé sécable
(E110), lactose) butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène)
- DOXYCYCLINE MYLAN 100 mg cp séc (huile de ricin, sodium) - DULOXETINE KRKA 60 mg gél gastrorésis (saccharose) - ECONAZOLE BIOGARAN 1 % émuls cut (acide benzoïque,
- DOXYCYCLINE SANDOZ 100 mg cp séc (huile de ricin, - DULOXETINE LESVI 60 mg gél gastrorésis (saccharose) butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
sodium) - DULOXETINE MYLAN 60 mg gél gastrorésis (saccharose) - ECONAZOLE EG 1 % émuls p appl cut (acide benzoïque,
- DOXYCYCLINE TEVA 100 mg cp séc (huile de ricin - DULOXETINE MYLAN PHARMA 60 mg gél gastrorésis butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol)
hydrogénée, sodium) (saccharose) - ECONAZOLE MYLAN 1 % émuls p appl cut (acide benzoïque,
- DOXYLIS 100 mg cp séc (huile de ricin hydrogénée, sodium) - DULOXETINE SANDOZ 60 mg gél gastrorésis (lactose, rouge butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène)
- GRANUDOXY 100 mg cp pellic séc (lactose, sodium) allura ac (E129)) - ECONAZOLE RPG 1 % émuls fluide p applic cut (acide
- TOLEXINE 100 mg cp (µgle)(a) (amidon) - DULOXETINE TEVA 60 mg gél gastrorésis (saccharose) benzoïque, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène,
- TOLEXINE 50 mg cp (µgle)(a) (amidon) - DULOXETINE TEVA SANTE 60 mg gél gastrorésis dipropylèneglycol)
- VIBRAMYCINE N 100 mg cp séc (saccharose) - ECONAZOLE SANDOZ 1 % émuls fluide p applic cut (acide
- DULOXETINE ZENTIVA 60 mg gél gastrorésis (saccharose) benzoïque, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène,
a) AVERTISSEMENT : en l’absence de la sécabilité de la spécialité
dipropylèneglycol)
TOLEXINE 100 mg, la spécialité TOLEXINE 50 mg peut être nécessaire
DUTASTERIDE 0,5 mg, voie orale, capsule molle - ECONAZOLE TEVA 1 % émuls fluide p applic cut (acide
pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de TOLEXINE 50 mg
correspond à un demi-comprimé de VIBRAMYCINE N 100 mg. - AVODART 0,5 mg caps molle (lécithine de soja) benzoïque, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène,
- DUTASTERIDE ACCORD 0,5 mg caps molle (lécithine de soja) dipropylèneglycol)
DOXYCYCLINE (HYCLATE DE) équivalant à DOXYCYCLINE - ECONAZOLE TEVA SANTE 1 % émuls fluide p applic cut (acide
100 mg, voie orale, gélule - DUTASTERIDE ARROW 0,5 mg caps molle (lécithine de soja)
- DUTASTERIDE ARROW LAB 0,5 mg caps molle benzoïque, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène,
- DOXY 100 mg cp pellic(a) dipropylèneglycol)
- DUTASTERIDE BIOGARAN 0,5 mg caps molle (lécithine
- DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg cp pellic séc de soja) - PEVARYL 1 % émuls p appl loc (acide benzoïque,
(jaune orangé S (E110)) butylhydroxyanisole)
- DUTASTERIDE CRISTERS 0,5 mg caps molle (lécithine
- SPANOR 100 mg cp pellic séc (jaune orangé S (E110)) de soja) ECONAZOLE (NITRATE D’) 1 %, voie cutanée, poudre
- VIBRAMYCINE 100 mg gél - DUTASTERIDE EG 0,5 mg caps molle (lécithine de soja) pour application locale en flacon poudreur (TFR)
- DUTASTERIDE EVOLUGEN 0,5 mg caps molle (lécithine
a) AVERTISSEMENT : en l’absence de la sécabilité de DOXY 100 mg, la - DERMAZOL 1 % pdre p appl loc
spécialité DOXY 50 mg peut être nécessaire pour obtenir la posologie de soja)
- ECONAZOLE ARROW 1 % pdre p appl cut
prescrite. Un comprimé de DOXY 50 mg correspond à un demi-comprimé - DUTASTERIDE KRKA 0,5 mg caps molle
de VIBRAMYCINE 100 mg. - DUTASTERIDE MYLAN PHARMA 0,5 mg caps molle - ECONAZOLE BIOGARAN 1 % pdre p appl cut
(rouge Allura AC (E129)) - ECONAZOLE EG 1 % pdre p appl cut
DOXYLAMINE (HYDROGÉNOSUCCINATE DE) 15 mg, - DUTASTERIDE SANDOZ 0,5 mg caps molle (lécithine de soja) - ECONAZOLE MYLAN 1 % pdre p appl cut
voie orale, comprimé pelliculé sécable - ECONAZOLE RPG 1 % pdre p appl cut
- DUTASTERIDE TEVA 0,5 mg caps molle
- DONORMYL 15 mg cp pellic séc (lactose) - DUTASTERIDE TEVA PHARMA 0,5 mg caps molle - ECONAZOLE SANDOZ 1 % pdre p appl cut
- DOXYLAMINE ARROW CONSEIL 15 mg cp pellic séc (lactose) - DUTASTERIDE TEVA SANTE 0,5 mg caps molle - ECONAZOLE TEVA 1 % pdre p appl cut
- DOXYLAMINE BIOGARAN CONSEIL 15 mg cp pellic séc - DUTASTERIDE ZENTIVA LAB 0,5 mg caps molle (lécithine - ECONAZOLE TEVA SANTE 1 % pdre p appl cut
(lactose) de soja) - PEVARYL 1 % pdre p appl loc en flacon pdre

22 - GÉNÉRIQUES
ECONAZOLE (NITRATE D’) 1 %, voie cutanée, solution - ELETRIPTAN REF 40 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
pour application locale en flacon pulvérisateur (TFR) (E110)) 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose)
- ELETRIPTAN ZYDUS 40 mg cp pellic (lactose) - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg
- ECONAZOLE ARROW 1 % sol p appl cut - RELPAX 40 mg cp pellic (lactose, laque aluminique de cp séc (lactose)
(butylhydroxytoluène, éthanol, propylèneglycol) jaune orangé S) - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
- ECONAZOLE BIOGARAN 1 % sol p appl cut en flacon 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose)
pressurisé (butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol, éthanol, EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL
propylèneglycol) (FUMARATE DE, SUCCINATE DE, PHOSPHATE DE) ENALAPRIL (MALEATE D’) 10 mg + LERCANIDIPINE
- ECONAZOLE EG 1 % sol p appl cut (butylhydroxytoluène, équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg, voie orale, (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé
dipropylèneglycol, éthanol, propylèneglycol) comprimé pelliculé (groupe ZANEXTRA)
- ECONAZOLE MYLAN 1 % sol p appl loc (butylhydroxytoluène, - EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN - ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI
éthanol, propylèneglycol) 200 mg/245 mg cp pellic (lactose) 10 mg/10 mg cp pellic (lactose)
- ECONAZOLE SANDOZ 1 % sol p appl cut - EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG - ZANEXTRA 10 mg/10 mg cp pellic (lactose)
(butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol, éthanol, 200 mg/245 mg cp pellic (lactose)
propylèneglycol) - EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN ENALAPRIL (MALEATE D’) 20 mg + LERCANIDIPINE
- ECONAZOLE TEVA 1 % sol p appl cut (butylhydroxytoluène, 200 mg/245 mg cp pellic (lactose) (CHLORHYDRATE DE) 10 mg , voie orale, comprimé pelliculé
dipropylèneglycol, éthanol, propylèneglycol) (groupe LERCAPRESS)
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA
- ECONAZOLE TEVA SANTE 1 % sol p appl cut 200 mg/245 mg cp pellic - ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg cp pellic
(butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol, éthanol, - EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA - LERCAPRESS 20 mg/10 mg cp pellic (lactose)
propylèneglycol) 200 mg/245 mg cp pellic
- PEVARYL 1 % sol p appl loc (éthanol, propylèneglycol) - TRUVADA 200 mg/245 mg cp pellic (lactose) ENALAPRIL (MALEATE D’) 20 mg + LERCANIDIPINE
(CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé
ECONAZOLE (NITRATE D’) 150 mg, voie vaginale, ovule ENALAPRIL (MALEATE D’) 2,5 mg, voie orale,
à libération prolongée (TFR) - ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI
comprimé sécable
20 mg/10 mg cp pellic (lactose)
- ECONAZOLE ARROW LP 150 mg ovule LP - ENALAPRIL RANBAXY 2,5 mg cp (lactose) - ZANEXTRA 20 mg/10 mg cp pellic (lactose)
- ECONAZOLE BIOGARAN LP 150 mg ovule LP - RENITEC 2,5 mg cp séc (lactose)
- ECONAZOLE EG LP 150 mg ovule LP ENALAPRIL (MALEATE D’) 20 mg + LERCANIDIPINE
- ECONAZOLE KELLER PHARMA LP 150 mg ovule LP ENALAPRIL (MALEATE D’) 5 mg, voie orale, (CHLORHYDRATE DE) 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ECONAZOLE MYLAN LP 150 mg ovule LP comprimé sécable (TFR)
- ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI
- ECONAZOLE RANBAXY LP 150 mg ovule LP - ENALAPRIL ARROW 5 mg cp séc (lactose) 20 mg/20 mg cp pellic (lactose)
- ECONAZOLE SANDOZ LP 150 mg ovule LP - ENALAPRIL BIOGARAN 5 mg cp séc (lactose) - ZANEXTRA 20 mg/20 mg cp pellic (lactose)
- ECONAZOLE TEVA LP 150 mg ovule LP - ENALAPRIL CRISTERS 5 mg cp séc (lactose)
ENTACAPONE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ECONAZOLE ZENTIVA 150 mg ovule LP - ENALAPRIL EG 5 mg cp séc (lactose)
- ECONAZOLE ZYDUS LP 150 mg ovule LP - ENALAPRIL EVOLUGEN 5 mg cp séc (lactose) - COMTAN 200 mg cp pellic (saccharose)
- GYNO PEVARYL LP 150 mg ovule LP - ENALAPRIL MYLAN 5 mg cp séc (lactose) - COMTESS 200mg cp pellic
- GYNOPURA LP 150 mg ovule LP - ENALAPRIL RANBAXY 2,5 mg cp(a) (lactose) - ENTACAPONE MYLAN 200 mg cp pellic (saccharose)
- MYLEUGYNE LP 150 mg ovule LP - ENALAPRIL RANBAXY 5 mg cp (lactose)
ENTECAVIR 0,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ENALAPRIL SANDOZ 5 mg cp séc (lactose)
EFAVIRENZ 600 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ENALAPRIL TEVA 5 mg cp séc (lactose) - BARACLUDE 0,5 mg cp pellic (lactose)
- EFAVIRENZ CRISTERS 600 mg cp pellic (lactose) - ENALAPRIL TEVA SANTE 5 mg cp séc (lactose) - ENTECAVIR BIOGARAN 0,5 mg cp pellic (lactose)
- EFAVIRENZ DEXTREG 600 mg cp pellic (lactose) - ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg cp séc (lactose) - ENTECAVIR CRISTERS 0,5 mg cp pellic (lactose)
- EFAVIRENZ HEXAL 600 mg cp pellic séc (lactose) - RENITEC 5 mg cp (lactose)
ENTECAVIR 1 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- EFAVIRENZ MYLAN 600 mg cp pellic (lactose)
a) En l’absence de sécabilité de la spécialité ENALAPRIL RANBAXY
- EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg cp pellic séc (lactose) - BARACLUDE 1 mg cp pellic (lactose)
5 mg, comprimé, la spécialité ENALAPRIL RANBAXY 2,5 mg, comprimé,
- EFAVIRENZ TEVA 600 mg cp pellic (lactose) peut être nécessaire pour ajuster la posologie. Un comprimé d’ENALA- - ENTECAVIR ALTISO 1 mg cp pellic (lactose)
- SUSTIVA 600 mg cp pellic (lactose) PRIL RANBAXY 2,5 mg, comprimé, correspond à un demi-comprimé de - ENTECAVIR BIOGARAN 1 mg cp pellic (lactose)
RENITEC 5 mg, comprimé, pelliculé sécable. - ENTECAVIR CRISTERS 1 mg cp pellic (lactose)
EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg +
TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE, PHOSPHATE DE) ENALAPRIL (MALEATE D’) 20 mg, voie orale, EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 10 mg/5 ml,
équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg , voie orale, comprimé sécable (TFR) voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml)
comprimé pelliculé - ENALAPRIL ARROW 20 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml sol inj p perf(a) (sodium)
- ATRIPLA 600 mg/200 mg/245 mg cp pellic (sodium) - ENALAPRIL BIOGARAN 20 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL - ENALAPRIL CRISTERS 20 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE CHEMICAL FARMA 2 mg/ml sol p perf(a)
TEVA 600 mg/200 mg/245 mg cp pellic - ENALAPRIL EG 20 mg cp séc (lactose) (sodium)
- ENALAPRIL EVOLUGEN 20 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE GENEPHARM 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
ELETRIPTAN (BROMHYDRATE D’) équivalant à ELETRIPTAN - ENALAPRIL MYLAN 20 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
20 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ENALAPRIL PHR LAB 20 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- ELETRIPTAN ALICE LOREN 20 mg cp pellic (laque aluminique - ENALAPRIL RANBAXY 20 mg cp (lactose) - EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml sol inj p perf(a)
de jaune orangé s, lactose) - ENALAPRIL SANDOZ 20 mg cp séc (lactose) (sodium)
- ELETRIPTAN BGR 20 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S - ENALAPRIL TEVA 20 mg cp séc (lactose) - FARMORUBICINE 10 mg/5 ml sol p perf (sodium)
(E110)) - ENALAPRIL TEVA SANTE 20 mg cp pellic (lactose)
- ELETRIPTAN BIOGARAN 20 mg cp pellic (lactose, laque - ENALAPRIL ZENTIVA 20 mg cp séc (lactose) volume correspond à celui de la spécialité de référence.
aluminique de jaune orangé S) - ENALAPRIL ZYDUS 20 mg cp séc (lactose)
- ELETRIPTAN MYLAN 20 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S - RENITEC 20 mg cp (lactose) EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 20 mg/10 ml,
(E110)) voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de
- ELETRIPTAN PFIZER 20 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S ENALAPRIL (MALEATE D’) 20 mg + 10 ml)
(E110)) HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale,
comprimé sécable (TFR) - EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml sol inj p perf(a) (sodium)
- ELETRIPTAN REF 20 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S
- EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
(E110)) - CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg cp (lactose) - EPIRUBICINE GENEPHARM 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- ELETRIPTAN ZYDUS 20 mg cp pellic (lactose) - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- RELPAX 20 mg cp pellic (lactose, laque aluminique de 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose)
- EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml sol inj p perf(a)
jaune orangé S) - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB (sodium)
20 mg/12,5 mg cp séc (lactose)
ELETRIPTAN (BROMHYDRATE D’) équivalant à ELETRIPTAN - FARMORUBICINE 20 mg/10 ml sol p perf (sodium)
- ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
40 mg, voie orale, comprimé pelliculé
20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
- ELETRIPTAN ALICE LOREN 40 mg cp pellic (lactose, laque - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS volume correspond à celui de la spécialité de référence.
aluminique de jaune orangé s) 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose)
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 50 mg/25 ml,
- ELETRIPTAN BGR 40 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de
(E110)) cp séc (lactose) 25 ml)
- ELETRIPTAN BIOGARAN 40 mg cp pellic (lactose, laque - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
aluminique de jaune orangé S) 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml sol inj p perf(a) (sodium)
- ELETRIPTAN MYLAN 40 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM - EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
(E110)) 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) - EPIRUBICINE GENEPHARM 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
- ELETRIPTAN PFIZER 40 mg cp pellic (lactose, jaune orangé S - ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RPG 20 mg/12,5 mg - EPIRUBICINE KABI 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)
(E110)) cp séc (lactose) - EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium)

GÉNÉRIQUES - 23
- EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml sol inj p perf(a) ERYTHROMYCINE (ETHYLSUCCINATE) 250 mg, voie orale, - ESCITALOPRAM BIOGARAN 15 mg cp pellic séc
(sodium) granulés en sachet - ESCITALOPRAM BIPHAR 15 mg cp pellic séc (saccharose)
- FARMORUBICINE 50 mg/25 ml sol p perf (sodium) - ESCITALOPRAM BROWN & BURK 15 mg cp pellic séc
- ERY 250 mg glé enfant (saccharose, sodium) - ESCITALOPRAM CRISTERS 15 mg cp pellic séc
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - ERYTHROCINE 250 mg granulé p sol buv(a) (saccharose,
- ESCITALOPRAM EG 15 mg cp pellic
volume correspond à celui de la spécialité de référence. sodium) - ESCITALOPRAM EVOLUGEN 15 mg cp pellic séc (lactose)
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 150 mg/75 ml, a) AVERTISSEMENT: L’AMM de cette spécialité est supprimée. - ESCITALOPRAM KRKA 15 mg cp pellic (lactose)
voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de - ESCITALOPRAM MYLAN 15 mg cp pellic séc (lactose)
75 ml) ERYTHROMYCINE (LACTOBIONATE D’) équivalant à - ESCITALOPRAM MYLAN GENERIQUES 15 mg cp pellic séc
(a)
ERYTHROMYCINE 500 mg, voie intraveineuse, lyophilisat - ESCITALOPRAM RANBAXY 15 mg cp pellic séc (lactose)
- EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml sol inj p perf pour usage parentéral (IV)
(sodium) - ESCITALOPRAM SANDOZ 15 mg cp pellic séc (lactose)
- FARMORUBICINE 150 mg/75 ml sol p perf (AMM archivée - ERYTHROCINE 500 mg lyoph p us parentér IV - ESCITALOPRAM SET 15 mg cp pellic séc
le 07/05/2011) - ERYTHROMYCINE PANPHARMA 500 mg pdre p sol diluer - ESCITALOPRAM TEVA 15 mg cp pellic
p perf - ESCITALOPRAM ZENTIVA 15 mg cp pellic
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 15 mg cp pellic séc
volume correspond à celui de la spécialité de référence. ERYTHROMYCINE (LACTOBIONATE D’) équivalant à - ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg cp pellic séc
ERYTHROMYCINE 1 g, voie intraveineuse, lyophilisat pour
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 200 mg/100 ml, - KITACI 15 mg cp pellic séc
usage parentéral (IV)
voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de - SEROPLEX 15 mg cp pellic séc
100 ml) - ERYTHROCINE 1 g lyoph p prep inj IV
- ERYTHROMYCINE PANPHARMA 1 g pdre p sol diluer p perf ESCITALOPRAM (OXALATE D’) équivalant à
(a)
- EPIRUBICINE ACCORD 2 mg/ml sol inj p perf (sodium) ESCITALOPRAM 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) ERYTHROMYCINE (PROPIONATE) 500 mg, voie orale, sécable
- EPIRUBICINE GENEPHARM 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) comprimé
- ESCITALOPRAM ALMUS 20 mg cp pellic séc (lactose)
- EPIRUBICINE KABI 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - ERY 500 mg cp - ESCITALOPRAM APS ALSTER PHARMA SERVICE 20 mg
- EPIRUBICINE MEDAC 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - PROPIOCINE 500 mg cp séc cp pellic séc
- EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml sol p perf(a) (sodium) - ESCITALOPRAM ARROW 20 mg cp pellic séc
ESCITALOPRAM (OXALATE D’) équivalant à - ESCITALOPRAM BIOGARAN 20 mg cp pellic séc
- EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml sol inj p perf(a)
ESCITALOPRAM 5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(sodium) - ESCITALOPRAM BIPHAR 20 mg cp pellic séc (saccharose)
- FARMORUBICINE 200 mg/100 ml sol p perf (sodium) - ESCITALOPRAM ALMUS 5 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM BROWN & BURK 20 mg cp pellic séc
- ESCITALOPRAM APS ALSTER PHARMA SERVICE 5 mg - ESCITALOPRAM CRISTERS 20 mg cp pellic séc
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le cp pellic - ESCITALOPRAM EG 20 mg cp orodispers (lactose)
- ESCITALOPRAM ARROW 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM EG 20 mg cp pellic séc
EPLERENONE 25 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ESCITALOPRAM BIOGARAN 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg cp pellic séc (lactose)
- ESCITALOPRAM BIPHAR 5 mg cp pellic (saccharose) - ESCITALOPRAM KRKA 20 mg cp pellic séc (lactose)
- EPLERENONE ARROW 25 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM BROWN & BURK 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM MYLAN 20 mg cp pellic séc (lactose)
- EPLERENONE BIOGARAN 25 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM CRISTERS 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM MYLAN GENERIQUES 20 mg cp pellic séc
- EPLERENONE CRISTERS 25 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM EG 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM RANBAXY 20 mg cp pellic séc (lactose)
- EPLERENONE EG 25 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM EVOLUGEN 5 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg cp pellic séc (lactose)
- EPLERENONE MYLAN 25 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM KRKA 5 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM SET 20 mg cp pellic séc
- EPLERENONE PFIZER 25 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM MYLAN 5 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM TEVA 20 mg cp pellic séc
- EPLERENONE SANDOZ 25 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM MYLAN GENERIQUES 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg cp pellic séc
- EPLERENONE TEVA 25 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM RANBAXY 5 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 20 mg cp pellic séc
- EPLERENONE ZENTIVA 25 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg cp pellic séc
- EPLERENONE ZYDUS 25 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM SET 5 mg cp pellic - KITACI 20 mg cp pellic séc
- INSPRA 25 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM TEVA 5 mg cp pellic - SEROPLEX 20 mg cp pellic séc
- ESCITALOPRAM ZENTIVA 5 mg cp pellic
ESCITALOPRAM (OXALATE D’) équivalant à
EPLERENONE 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg cp pellic
ESCITALOPRAM 20 mg/ml, voie orale, solution buvable en
- EPLERENONE ARROW 50 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg cp pellic gouttes
- EPLERENONE BIOGARAN 50 mg cp pellic (lactose) - KITACI 5 mg cp pellic
- SEROPLEX 5 mg cp pellic - ESCITALOPRAM NORPHARM REGULATORY SERVICES
- EPLERENONE CRISTERS 50 mg cp pellic (lactose) 20 mg/ml sol buv en gouttes (éthanol)
- EPLERENONE EG 50 mg cp pellic (lactose) ESCITALOPRAM (OXALATE D’) équivalant à - ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 20 mg/ml sol buv en gte
- EPLERENONE MYLAN 50 mg cp pellic (lactose) ESCITALOPRAM 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé (éthanol)
- EPLERENONE PFIZER 50 mg cp pellic (lactose) sécable - SEROPLEX 20 mg/ml sol buv en gouttes (éthanol)
- EPLERENONE SANDOZ 50 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM ALMUS 10 mg cp pellic séc (lactose) ESMOLOL (CHLORHYDRATE D’) 100 mg/10 ml,
- EPLERENONE TEVA 50 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM APS ALSTER PHARMA SERVICE 10 mg voie intraveineuse, solution injectable en flacon
- EPLERENONE ZENTIVA 50 mg cp pellic (lactose) cp pellic séc
- EPLERENONE ZYDUS 50 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM ARROW 10 mg cp pellic séc - BREVIBLOC 100 mg/10 ml sol inj en flacon
- INSPRA 50 mg cp pellic (lactose) - ESCITALOPRAM BIOGARAN 10 mg cp pellic séc - ESMOCARD 100 mg/10 ml sol inj
- ESCITALOPRAM BIPHAR 10 mg cp pellic séc (saccharose) ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à
EPOPROSTENOL SODIQUE équivalant à EPOPROSTENOL - ESCITALOPRAM BROWN & BURK 10 mg cp pellic séc ESOMEPRAZOLE 20 mg, voie orale,
0,5 mg, voie intraveineuse, poudre et solvant pour solution - ESCITALOPRAM CRISTERS 10 mg cp pellic séc comprimé gastro-résistant
injectable
- ESCITALOPRAM EG 10 mg cp pellic séc
- ESOCIFAR 20 mg cp gastrorésis
- EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg pdre/solv p sol inj - ESCITALOPRAM EVOLUGEN 10 mg cp pellic séc (lactose)
(sodium) - ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg cp gastrorésis (saccharose)
- ESCITALOPRAM KRKA 10 mg cp pellic séc (lactose)
- ESOMEPRAZOLE ALTISO 20 mg cp gastrorésis
- EPOPROSTENOL PANPHARMA 0,5 mg pdre/solv p sol inj - ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg cp pellic séc (lactose)
(sodium) - ESOMEPRAZOLE ARISTO 20 mg gél gastrorésis
- ESCITALOPRAM MYLAN GENERIQUES 10 mg cp pellic séc
- ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg gél gastrorésis(a)
- FLOLAN 0,5 mg pdre/solv p sol p perf - ESCITALOPRAM RANBAXY 10 mg cp pellic séc (lactose)
- ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose) de propyle, saccharose)
EPOPROSTENOL SODIQUE équivalant à EPOPROSTENOL
- ESCITALOPRAM SET 10 mg cp pellic séc - ESOMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg cp gastrorésis
1,5 mg, voie intraveineuse, poudre et solvant pour solution
- ESCITALOPRAM TEVA 10 mg cp pellic séc - ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg gél gastrorésis(a)
injectable
- ESCITALOPRAM ZENTIVA 10 mg cp pellic sécable (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 1,5 mg pdre/solv p sol inj - ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 10 mg cp pellic séc de propyle, saccharose)
(sodium) - ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg cp pellic séc - ESOMEPRAZOLE BLUEFISH 20 mg cp gastrorésis (lactose,
- EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg pdre/solv p sol inj - KITACI 10 mg cp pellic séc saccharose)
(sodium) - SEROPLEX 10 mg cp pellic séc - ESOMEPRAZOLE CRISTERS 20 mg gél gastrorésis(a)
- FLOLAN 1,5 mg pdre/solv p sol p perf (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
ESCITALOPRAM (OXALATE D’) équivalant à
de propyle, saccharose)
ERTAPENEM SODIQUE équivalant à ERTAPENEM 1 g, ESCITALOPRAM 15 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ESOMEPRAZOLE EG 20 mg cp gastrorésis (saccharose)
voie intraveineuse, poudre pour solution à diluer sécable
pour perfusion - ESOMEPRAZOLE EG 20 mg gél gastrorésis(a)
- ESCITALOPRAM ALMUS 15 mg cp pellic séc (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
- ERTAPENEM PANPHARMA 1 g pdre p sol diluer p perf - ESCITALOPRAM APS ALSTER PHARMA SERVICE 15 mg de propyle, saccharose)
(sodium) cp pellic séc - ESOMEPRAZOLE EG LABO 20 mg cp gastrorésis
- INVANZ 1 g pdre p sol diluer p perf (sodium) - ESCITALOPRAM ARROW 15 mg cp pellic séc (saccharose)

24 - GÉNÉRIQUES
- ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 20 mg gél gastrorésis(a) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate ETHINYLESTRADIOL BETADEX-CLATHRATE équivalant à
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose) ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRENONE 3 mg,
de propyle, saccharose) - ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg gél gastrorésis(a) voie orale, comprimé pelliculé (groupe JASMINELLE)
- ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg cp gastrorésis (saccharose)
(saccharose) - ESOMEPRAZOLE MYPLIX 40 mg cp gastrorésis - BELANETTE 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose)
- ESOMEPRAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 20 mg cp - ESOMEPRAZOLE QUALIFARMA 40 mg gél gastrorésis - DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose)
gastrorésis - ESOMEPRAZOLE RANBAXY 40 mg cp gastrorésis - DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN
- ESOMEPRAZOLE KRKA 20 mg gél gastrorésis(a) (saccharose) (saccharose) 3 mg/0,02 mg cp pellic (lactose)
- ESOMEPRAZOLE MEDIPHA 20 mg gél gastrorésis - ESOMEPRAZOLE RENANTOS 40 mg cp gastrorésis - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN
- ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg cp gastrorésis (saccharose) (mannitol, saccharose) 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose)
- ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg gél gastrorésis(a) - ESOMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg gél gastrorésis(a) - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg/3 mg
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate (saccharose) cp pellic (lactose)
de propyle, saccharose) - ESOMEPRAZOLE TEVA 40 mg gél gastrorésis(a) (saccharose) - JASMINELLE 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose)
- ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg gél gastrorésis(a) - ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 40 mg cp gastrorésis (lactose, - LILADROS 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja)
(saccharose) saccharose) ETHINYLESTRADIOL BETADEX-CLATHRATE équivalant à
- ESOMEPRAZOLE MYPLIX 20 mg cp gastrorésis - ESOMEPRAZOLE ZENTIVA 40 mg gél gastrorésis(a) ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRENONE 3 mg,
- ESOMEPRAZOLE QUALIFARMA 20 mg gél gastrorésis (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate voie orale, comprimé pelliculé (groupe YAZ)
- ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg cp gastrorésis de propyle, saccharose)
(saccharose) - ESOMEPRAZOLE ZYDUS 40 mg gél gastrorésis(a) - DROSDOLA 0,02 mg/3 mg cp pellic (jaune orangé S (E110),
- ESOMEPRAZOLE RENANTOS 20 mg cp gastrorésis (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate lactose, lécithine de soja)
(mannitol, saccharose) de propyle, saccharose) - DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA
- ESOMEPRAZOLE RPG 20 mg cp gastrorésis (saccharose) - ETIZOL 40 mg gél gastrorésis(a) (parahydroxybenzoate CONTINU 3 mg/0,02 mg cp pellic (lactose)
- ESOMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg gél gastrorésis(a) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose) - IZEANE 0,02 mg/3 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), lactose,
(saccharose) - EZORAN 40 mg cp gastrorésis (saccharose) lécithine de soja)
- ESOMEPRAZOLE TEVA 20 mg gél gastrorésis(a) (saccharose) - INEXIUM 40 mg cp gastrorésis (saccharose) - YAZ 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose)
- ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg cp gastrorésis (lactose, - MACTADANYL 40 mg cp gastrorésis (saccharose) ETHINYLESTRADIOL BETADEX-CLATHRATE équivalant à
saccharose) - MESOLTENE 40 mg gél gastrorésis(a) (parahydroxybenzoate ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRENONE 3 mg
- ESOMEPRAZOLE ZENTIVA 20 mg gél gastrorésis(a) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose) traitement continu, voie orale, comprimé pelliculé
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - PAMEZOL 40 mg cp gastrorésis (saccharose)
de propyle, saccharose) - PAMEZOL 40 mg gél gastrorésis(a) (parahydroxybenzoate - DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN CONTINU
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose) 3 mg/0,02 mg cp pellic (lactose)
- ESOMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg gél gastrorésis(a)
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - PRECOLZAC 40 mg cp gastrorésis (saccharose) - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE
de propyle, saccharose) - ZACOPERC 40 mg cp gastrorésis (saccharose) BIOGARANCONTINU 0,02 mg/3 mg cp pellic (jaune orangé S
(E110), lactose)
- ETIZOL 20 mg gél gastrorésis(a) (parahydroxybenzoate - ZOLPRAZE 40 mg cp gastrorésis
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose) - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS
a) AVERTISSEMENT : Spécialité substituable « S » conformément au CONTINU 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose)
- INEXIUM 20 mg cp gastrorésis (saccharose) Décret 2011-149 du 3 février 2011 relatif à l’inscription au répertoire des - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE
- MACTADANYL 20 mg cp gastrorésis (saccharose) groupes génériques des spécialités qui se présentent sous une forme CONTINU 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose)
- MESOLTENE 20 mg gél gastrorésis(a) (parahydroxybenzoate pharmaceutique orale à libération modifiée différente de celle de la
- JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg cp pellic (lactose)
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose) spécialité de référence.
- PAMEZOL 20 mg cp gastrorésis (saccharose) ETORICOXIB 30 mg, voie orale, comprimé pelliculé
ESOMEPRAZOLE SODIQUE équivalant à ESOMEPRAZOLE
- PAMEZOL 20 mg gél gastrorésis(a) (saccharose)
40 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution injectable ou - ARCOXIA 30 mg cp pellic (lactose)
- PRECOLZAC 20 mg cp gastrorésis (saccharose) pour perfusion - ETORICOXIB ARROW 30 mg cp pellic
- ZACOPERC 20 mg cp gastrorésis (saccharose)
- ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg pdre p sol inj ou perfusion - ETORICOXIB KRKA 30 mg cp pellic
- ZOLPRAZE 20 mg cp gastrorésis
(sodium) - ETORICOXIB MYLAN 30 mg cp pellic (lactose)
a) AVERTISSEMENT : Spécialité substituable « S » conformément au - ESOMEPRAZOLE AGILA 40 mg pdre p sol inj/p perf (sodium) - ETORICOXIB RIC 30 mg cp pellic (lactose)
Décret 2011-149 du 3 février 2011 relatif à l’inscription au répertoire des - ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg pdre p sol inj ou perf (sodium) - ETORICOXIB SANDOZ 30 mg cp pellic (lactose)
groupes génériques des spécialités qui se présentent sous une forme - ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 30 mg cp pellic (lactose)
pharmaceutique orale à libération modifiée différente de celle de la - INEXIUM 40 mg pdre p sol inj ou perf
spécialité de référence. ETORICOXIB 60 mg, voie orale, comprimé pelliculé
ESTRADIOL (HEMIHYDRATE) équivalant à ESTRADIOL
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ANHYDRE 1 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ARCOXIA 60 mg cp pellic (lactose)
ESOMEPRAZOLE 40 mg, voie orale, - ESTRADIOL BESINS 1 mg cp (jaune orangé S (E110), lactose) - ETORICOXIB ARROW 60 mg cp pellic
comprimé gastro-résistant - ESTROFEM 1 mg cp pellic (lactose) - ETORICOXIB KRKA 60 mg cp pellic
- ESOCIFAR 40 mg cp gastrorésis - ETORICOXIB MYLAN 60 mg cp pellic (lactose)
ESTRADIOL (HEMIHYDRATE) équivalant à ESTRADIOL - ETORICOXIB RIC 60 mg cp pellic (lactose)
- ESOMEPRAZOLE ALTER 40 mg cp gastrorésis (saccharose)
ANHYDRE 2 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ETORICOXIB SANDOZ 60 mg cp pellic (lactose)
- ESOMEPRAZOLE ALTISO 40 mg cp gastrorésis
- ESOMEPRAZOLE ARISTO 40 mg gél gastrorésis - ESTRADIOL BESINS 2 mg cp (lactose) - ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 60 mg cp pellic (lactose)
- ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg gél gastrorésis(a) - ESTROFEM 2 mg cp pellic (lactose) ETORICOXIB 90 mg, voie orale, comprimé pelliculé
ETHINYLESTRADIOL 15 microgrammes/24 heures + - ARCOXIA 90 mg cp pellic (AMM archivée le 26/08/2016)
ETONOGESTREL 120 microgrammes/24 heures, - ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 90 mg cp pellic (lactose)
- ESOMEPRAZOLE ARROW LAB 40 mg cp gastrorésis voie vaginale, système de diffusion vaginal
- ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 40 mg gél gastrorésis(a) ETORICOXIB 120 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - CIRCLET 15 µg/120 µg/24 h syst diffus vagin
de propyle, saccharose) - NUVARING 15 µg/120 µg/24 h syst diffus vagin - ARCOXIA 120 mg cp pellic (AMM archivée le 26/08/2011)
- ESOMEPRAZOLE BLUEFISH 40 mg cp gastrorésis (lactose, - ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 120 mg cp pellic (lactose)
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg + DROSPIRENONE 3 mg,
saccharose)
voie orale, comprimé pelliculé (groupe ETHINYLESTRADIOL EXEMESTANE 25 mg, voie orale, comprimé enrobé (TFR)
- ESOMEPRAZOLE CRISTERS 40 mg gél gastrorésis(a)
DROSPIRENONE SCHERING)
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - AROMASINE 25 mg cp enr (parahydroxybenzoate
de propyle, saccharose) - ETHINYLESTRADIOL-DROSPIRENONE SCHERING de méthyle, saccharose)
- ESOMEPRAZOLE EG 40 mg cp gastrorésis (saccharose) 0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose) - EXEMESTANE ACCORD 25 mg cp pellic
- ESOMEPRAZOLE EG 40 mg gél gastrorésis(a) - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON FARMA - EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg cp pellic
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate CONTINU 0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose) - EXEMESTANE ARROW 25 mg cp pellic
de propyle, saccharose) - VALLCLARA 0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose) - EXEMESTANE BIOGARAN 25 mg cp pellic
- ESOMEPRAZOLE EG LABO 40 mg cp gastrorésis - EXEMESTANE CRISTERS 25 mg cp pellic
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg + DROSPIRENONE 3 mg, - EXEMESTANE EG 25 mg cp pellic
(saccharose)
voie orale, comprimé pelliculé (groupe JASMINE)
- ESOMEPRAZOLE ETHYPHARM 40 mg gél gastrorésis(a) - EXEMESTANE MYLAN 25 mg cp pellic
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - CONVULINE 0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose) - EXEMESTANE MYPLIX 25 mg cp pellic
de propyle, saccharose) - DROSPIBEL 0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose) - EXEMESTANE NIALEX 25 mg cp pellic
- ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 40 mg cp gastrorésis - DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN - EXEMESTANE PFIZER 25 mg cp enr (parahydroxybenzoate
(saccharose) 3 mg/0,03 mg cp pellic (lactose) de méthyle, saccharose)
- ESOMEPRAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 40 mg cp - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN - EXEMESTANE RANBAXY 25 mg cp pellic
gastrorésis 0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose) - EXEMESTANE SANDOZ 25 mg cp pellic
- ESOMEPRAZOLE KRKA 40 mg gél gastrorésis(a) (saccharose) - ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,03 mg/3 mg - EXEMESTANE TEVA 25 mg cp pellic
- ESOMEPRAZOLE MEDIPHA 40 mg gél gastrorésis cp pellic (lactose) - EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg cp pellic (glucose)
- ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg cp gastrorésis (saccharose) - JASMINE 0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose) - EXEMESTANE ZYDUS 25 mg cp pellic
- ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg gél gastrorésis(a) - LULINA 0,03 mg/3 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja) - EXEMESTANE ZYDUS FRANCE 25 mg cp enr (saccharose)

GÉNÉRIQUES - 25
traitement est particulièrement nécessaire en cas de changement de

EZETIMIBE 10 mg, voie orale, comprimé FENOFIBRATE 145 mg, voie orale, comprimé pelliculé spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par spécialité
- EZETIMIBE ACCORD 10 mg cp (lactose) - FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg cp (lactose) générique, spécialité générique par spécialité de référence ou spécialité
générique par spécialité générique).
- EZETIMIBE ASTRON 10 mg cp (lactose) - FENOFIBRATE EG 145 mg cp (lactose)
- EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg cp - FENOFIBRATE FOURNIER 145 mg cp pellic (lactose, lécithine FENTANYL 25 µg/heure, voie transdermique,
- EZETIMIBE CRISTERS 10 mg cp (lactose) de soja, saccharose) dispositif transdermique (TFR)
- EZETIMIBE MYLAN 10 mg cp - FENOFIBRATE MYLAN 145 mg cp (lactose)
- FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg cp (lactose) - DUROGESIC 25 µg/h disp transderm(a)
- EZETIMIBE RANBAXY 10 mg cp (lactose)
- FENOFIBRATE TEVA 145 mg cp (lactose) - FENTANYL ARROW 25 µg/h disp transderm(a) (huile de soja)
- EZETIMIBE SANDOZ 10 mg cp (lactose)
- FENOFIBRATE ZENTIVA 145 mg cp (lactose) - FENTANYL BIOGARAN 25 µg/h disp transderm(a)
- EZETIMIBE TEVA 10 mg cp (lactose)
- FENOFIBRATE ZYDUS 145 mg cp (lactose) - FENTANYL EG 25 µg/h disp transderm(a)
- EZETIMIBE TORRENT 10 mg cp (lactose)
- FENYVE 145 mg cp (lactose) - FENTANYL LAVIPHARM HELLAS 25 µg/h disp transderm(a)
- EZETIMIBE ZENTIVA 10 mg cp (lactose)
- LIPANTHYL 145 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja, - FENTANYL MYLAN 25 µg/h disp transderm(a)
- EZETIMIBE ZYDUS 10 mg cp (lactose)
saccharose) - FENTANYL SANDOZ 25 µg/h disp transderm(a)
- EZETROL 10 mg cp (lactose)
- LIPICLAIR 145 mg cp (lactose) - FENTANYL TEVA SANTE 25 µg/h disp transderm(a)
EZETIMIBE 10 mg + SIMVASTATINE 20 mg, voie orale, - FENTANYL ZENTIVA 25 µg/h disp transderm(a)
comprimé FENOFIBRATE 160 mg, voie orale, comprimé pelliculé - MATRIFEN 25 µg/h disp transderm(a)
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/20 mg cp - FENOFIBRATE ALMUS 160 mg cp (lactose) a) AVERTISSEMENT : Mise en garde : Le fentanyl est un antalgique
(lactose) - FENOFIBRATE ARROW 160 mg cp (lactose) opioïde puissant à marge thérapeutique étroite. Comme indiqué à la
- INEGY 10 mg/20 mg cp (lactose) - FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg cp (lactose) rubrique « mises en garde spéciales et précautions d’emploi » dans le
- FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg cp (lactose) résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :
EZETIMIBE 10 mg + SIMVASTATINE 40 mg, voie orale, - FENOFIBRATE EG 160 mg cp pellic (lactose) - des augmentations importantes de la température corporelle sont
comprimé susceptibles d’accélérer l’absorption du fentanyl. C’est pourquoi les
- FENOFIBRATE ETHYPHARM 160 mg cp (lactose) patients fébriles doivent être surveillés, à la recherche d’éventuels effets
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg cp - FENOFIBRATE FOURNIER 160 mg cp pellic (lactose, lécithine indésirables des opioïdes ;
(lactose) de soja) - les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans) risquent d’être plus
- INEGY 10 mg/40 mg cp (lactose) - FENOFIBRATE MYLAN 160 mg cp pellic (lactose) sensibles à la substance active.
- FENOFIBRATE RPG 160 mg cp pellic (lécithine de soja) Compte tenu des variations interindividuelles qui pourraient survenir chez
FAMCICLOVIR 125 mg, voie orale, comprimé pelliculé certains patients âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque
- FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg cp (lactose) de surdosage ou de sous-dosage, une surveillance attentive du patient
- ORAVIR 125 mg cp pellic (lactose) - FENOFIBRATE TEVA SANTE 160 mg cp pellic (lactose, en cours de traitement est particulièrement nécessaire en cas de
lécithine de soja) changement de spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par
FAMOTIDINE 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) - FENOFIBRATE ZENTIVA 160 mg cp (lactose) spécialité générique, spécialité générique par spécialité de référence ou
- FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg cp (lactose) spécialité générique par spécialité générique).
- FAMOTIDINE EG 20 mg cp pellic
- FAMOTIDINE MYLAN 20 mg cp pellic (lactose) - LIPANTHYL 160 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja) FENTANYL 50 µg/heure, voie transdermique,
- PEPDINE 20 mg cp pellic (AMM abrogée le 29/08/2014) FENOFIBRATE 200 mg, voie orale, gélule dispositif transdermique (TFR)
FAMOTIDINE 40 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) - FEGENOR 200 mg gél (lactose) - DUROGESIC 50 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE ARROW 200 mg gél (saccharose) - FENTANYL ARROW 50 µg/h disp transderm(a)
- FAMOTIDINE EG 40 mg cp pellic
- FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg gél (lactose) - FENTANYL BIOGARAN 50 µg/h disp transderm(a)
- FAMOTIDINE MYLAN 40 mg cp pellic (lactose)
- FENOFIBRATE CRISTERS 200 mg gél (saccharose) - FENTANYL EG 50 µg/h disp transderm(a)
- PEPDINE 40 mg cp pellic (AMM abrogée le 29/08/2014)
- FENOFIBRATE EG 200 mg gél (lactose) - FENTANYL LAVIPHARM HELLAS 50 µg/h disp transderm(a)
FEBUXOSTAT 80 mg, voie orale, comprimé pelliculé - FENOFIBRATE FOURNIER MICRONISE 200 mg gél (lactose) - FENTANYL MYLAN 50 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE G GAM 200 mg gél (saccharose) - FENTANYL SANDOZ 50 µg/h disp transderm(a)
- ADENURIC 80 mg cp pellic (lactose)
- FENOFIBRATE MYLAN 200 mg gél (lactose) - FENTANYL TEVA SANTE 50 µg/h disp transderm(a)
- ALPHABUX 80 mg cp pellic (lactose)
- FENOFIBRATE RANBAXY 200 mg gél (jaune orangé S (E110), - FENTANYL ZENTIVA 50 µg/h disp transderm(a)
- FEBUXOSTAT ALTISO 80 mg cp pellic (lactose)
lactose) - MATRIFEN 50 µg/h disp transderm(a)
- FEBUXOSTAT AXOREL 80 mg cp pellic (lactose)
- FENOFIBRATE SANDOZ 200 mg gél (saccharose)
- FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg cp pellic (lactose) a) AVERTISSEMENT : Mise en garde : Le fentanyl est un antalgique
- FENOFIBRATE TEVA 200 mg gél (saccharose) opioïde puissant à marge thérapeutique étroite. Comme indiqué à la
FEBUXOSTAT 120 mg, voie orale , comprimé pelliculé - FENOFIBRATE TEVA SANTE 200 mg gél rubrique « mises en garde spéciales et précautions d’emploi » dans le
- FENOFIBRATE ZENTIVA 200 mg gél résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :
- ADENURIC 120 mg cp pellic (lactose) - des augmentations importantes de la température corporelle sont
- FENOFIBRATE ZYDUS 200 mg gél (lactose, rouge cochenille A
- ALPHABUX 120 mg cp pellic (lactose) susceptibles d’accélérer l’absorption du fentanyl. C’est pourquoi les
(E124))
- FEBUXOSTAT ALTISO 120 mg cp pellic (lactose) patients fébriles doivent être surveillés, à la recherche d’éventuels effets
- LIPANTHYL 200 mg gél micronisé (lactose)
- FEBUXOSTAT AXOREL 120 mg cp pellic (lactose) indésirables des opioïdes ;
- FEBUXOSTAT SANDOZ 120 mg cp pellic (lactose) FENOFIBRATE 300 mg, voie orale, gélule - les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans) risquent d’être plus
sensibles à la substance active.
FELODIPINE 5 mg, voie orale, comprimé enrobé à libération - FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg gél (lactose) Compte tenu des variations interindividuelles qui pourraient survenir chez
prolongée (TFR) - FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg gél (lactose) certains patients âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque
de surdosage ou de sous-dosage, une surveillance attentive du patient
- FENOFIBRATE MYLAN 300 mg gél (lactose)
- FELODIPINE SANDOZ LP 5 mg cp pellic LP (lactose) en cours de traitement est particulièrement nécessaire en cas de
- FENOFIBRATE RANBAXY 300 mg gél (lactose) changement de spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par
- FELODIPINE ZENTIVA LP 5 mg cp pellic LP (lactose)
- FENOFIBRATE SANDOZ 300 mg gél (lactose) spécialité générique, spécialité générique par spécialité de référence ou
- FLODIL LP 5 mg cp enr LP (huile de ricin, lactose)
- FENOFIBRATE TEVA 300 mg gél (lactose) spécialité générique par spécialité générique).
FENOFIBRATE 67 mg, voie orale, gélule (TFR) - FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg gél (lactose)
- FENOX 300 mg gél (AMM abrogée le 30/04/2012)
FENTANYL 75 µg/heure, voie transdermique,
- FENOFIBRATE ARROW 67 mg gél (saccharose) dispositif transdermique (TFR)
- SECALIP 300 mg gél (lactose)
- FENOFIBRATE BIOGARAN 67 mg gél (amidon, lactose) - DUROGESIC 75 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE CRISTERS 67 mg gél (saccharose) FENTANYL 12 µg/heure, voie transdermique, - FENTANYL ARROW 75 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE EG 67 mg gél (lactose) dispositif transdermique (TFR)
- FENTANYL BIOGARAN 75 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE FOURNIER MICRONISE 67 mg gél (amidon, - DUROGESIC 12 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL EG 75 µg/h disp transderm(a)
lactose) - FENTANYL EG 12 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL LAVIPHARM HELLAS 75 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE MYLAN 67 mg gél (lactose) - FENTANYL LAVIPHARM HELLAS 12 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL MYLAN 75 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg gél (saccharose) - FENTANYL MYLAN 12 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL SANDOZ 75 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE TEVA 67 mg gél (saccharose) - FENTANYL SANDOZ 12 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL TEVA SANTE 75 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE TEVA SANTE 67 mg gél - FENTANYL TEVA SANTE 12 µg/h disp transderm(a) - FENTANYL ZENTIVA 75 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE ZENTIVA 67 mg gél - FENTANYL ZENTIVA 12 µg/h disp transderm(a) - MATRIFEN 75 µg/h disp transderm(a)
- FENOFIBRATE ZYDUS 67 mg gél (jaune orangé S (E110), - MATRIFEN 12 µg/h disp transderm(a)
lactose, sodium) a) AVERTISSEMENT : Mise en garde : Le fentanyl est un antalgique
- LIPANTHYL 67 mg gél micronisé (amidon, lactose) a) AVERTISSEMENT : Mise en garde : Le fentanyl est un antalgique opioïde puissant à marge thérapeutique étroite. Comme indiqué à la
opioïde puissant à marge thérapeutique étroite. Comme indiqué à la rubrique « mises en garde spéciales et précautions d’emploi » dans le
FENOFIBRATE 100 mg, voie orale, gélule rubrique « mises en garde spéciales et précautions d’emploi » dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :
résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :- des - des augmentations importantes de la température corporelle sont
- FENOFIBRATE BIOGARAN 100 mg gél (lactose) augmentations importantes de la température corporelle sont suscep- susceptibles d’accélérer l’absorption du fentanyl. C’est pourquoi les
- FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg gél (lactose) tibles d’accélérer l’absorption du fentanyl. C’est pourquoi les patients patients fébriles doivent être surveillés, à la recherche d’éventuels effets
- FENOFIBRATE MYLAN 100 mg gél (lactose) fébriles doivent être surveillés, à la recherche d’éventuels effets indési- indésirables des opioïdes ;
- FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg gél (lactose) rables des opioïdes ; - les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans) - les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans) risquent d’être plus
risquent d’être plus sensibles à la substance active. Compte tenu des sensibles à la substance active.
- FENOFIBRATE TEVA 100 mg gél (lactose) variations interindividuelles qui pourraient survenir chez certains patients Compte tenu des variations interindividuelles qui pourraient survenir chez
- FENOX 100 mg gél (AMM abrogée le 30/04/2012) âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque de surdosage ou certains patients âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque
- SECALIP 100 mg gél (lactose) de sous-dosage, une surveillance attentive du patient en cours de de surdosage ou de sous-dosage, une surveillance attentive du patient

26 - GÉNÉRIQUES
en cours de traitement est particulièrement nécessaire en cas de - FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE SANDOZ 100 mg gél (lactose)
changement de spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par - FINASTERIDE BIOGARAN 5 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE TEVA 100 mg gél (lactose)
spécialité générique, spécialité générique par spécialité de référence ou
spécialité générique par spécialité générique).
- FINASTERIDE CRISTERS 5 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE ZENTIVA 100 mg gél (lactose)
- FINASTERIDE EG 5 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE ZYDUS 100 mg gél (lactose)
FENTANYL 100 µg/heure, voie transdermique, - FINASTERIDE ISOMED 5 mg cp pellic (lactose) - TRIFLUCAN 100 mg gél (lactose, métabisulfite de sodium)
dispositif transdermique (TFR) - FINASTERIDE MYLAN 5 mg cp pellic (lactose)
FLUCONAZOLE 150 mg, voie orale, gélule
- DUROGESIC 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE MYLAN PHARMA 5 mg cpr pellic (lactose)
- FENTANYL ARROW 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE RANBAXY 5 mg cp pellic (lactose) - BEAGYNE 150 mg gél (lactose)
- FENTANYL BIOGARAN 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE SANDOZ 5 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg gél (lactose)
- FENTANYL EG 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE TEVA 5 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg gél (amidon, lactose,
- FENTANYL LAVIPHARM HELLAS 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE ZENTIVA 5 mg cp pellic (lactose) métabisulfite de sodium)
- FENTANYL MYLAN 100 µg/h disp transderm(a) - FINASTERIDE ZYDUS 5 mg cp pellic (lactose) - OROFLUCO 150 mg gél (jaune orangé S (E110), lactose)
- FENTANYL SANDOZ 100 µg/h disp transderm(a) FLECAINIDE (ACETATE DE) 50 mg, voie orale, FLUCONAZOLE 200 mg, voie orale, gélule (TFR)
- FENTANYL TEVA SANTE 100 µg/h disp transderm(a) comprimé sécable
- FENTANYL ZENTIVA 100 µg/h disp transderm(a) - FLUCONAZOLE ARROW 200 mg gél (lactose)
- MATRIFEN 100 µg/h disp transderm(a) - FLECAINE 50 mg cp séc (AMM archivée le 07/05/2011) - FLUCONAZOLE BIOGARAN 200 mg gél (lactose)
- FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg cp - FLUCONAZOLE CRISTERS 200 mg gél (lactose)
a) AVERTISSEMENT : Mise en garde : Le fentanyl est un antalgique - FLUCONAZOLE EG 200 mg gél (lactose)
opioïde puissant à marge thérapeutique étroite. Comme indiqué à la FLECAINIDE (ACETATE DE) 50 mg, voie orale, gélule
- FLUCONAZOLE MYLAN 200 mg gél (lactose)
rubrique « mises en garde spéciales et précautions d’emploi » dans le à libération prolongée
résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :
- FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 200 mg gél (lactose)
- des augmentations importantes de la température corporelle sont - FLECAINE LP 50 mg gél LP - FLUCONAZOLE PFIZER 200 mg gél (lactose)
susceptibles d’accélérer l’absorption du fentanyl. C’est pourquoi les - FLECAINIDE BIOGARAN LP 50 mg gél LP - FLUCONAZOLE SANDOZ 200 mg gél (lactose)
patients fébriles doivent être surveillés, à la recherche d’éventuels effets - FLECAINIDE TEVA LP 50 mg gél LP - FLUCONAZOLE TEVA 200 mg gél (azorubine (E122), lactose)
indésirables des opioïdes ; - FLECAINIDE ZENTIVA LP 50 mg gél LP - FLUCONAZOLE ZENTIVA 200 mg gél (lactose)
- les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans) risquent d’être plus
sensibles à la substance active. - FLUCONAZOLE ZYDUS 200 mg gél (lactose)
FLECAINIDE (ACETATE DE) 100 mg, voie orale,
Compte tenu des variations interindividuelles qui pourraient survenir chez - TRIFLUCAN 200 mg gél (lactose, métabisulfite de sodium)
comprimé sécable (TFR)
certains patients âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque
de surdosage ou de sous-dosage, une surveillance attentive du patient - FLECAINE 100 mg cp séc FLUCONAZOLE 50 mg/5 ml, voie orale, poudre
en cours de traitement est particulièrement nécessaire en cas de - FLECAINIDE ARROW 100 mg cp séc pour suspension buvable
changement de spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par
- FLECAINIDE ARROW LAB 100 mg cp séc - FLUCONAZOLE ARROW 50 mg/5 ml pdre p susp buv
spécialité générique, spécialité générique par spécialité de référence ou
spécialité générique par spécialité générique). - FLECAINIDE BIOGARAN 100 mg cp séc (saccharose)
- FLECAINIDE EG 100 mg cp séc - FLUCONAZOLE BIOGARAN 50 mg/5 ml pdre p susp buv
FENTANYL (CITRATE DE) équivalant à FENTANYL - FLECAINIDE MYLAN 100 mg cp séc (saccharose)
100 microgrammes/2 ml, voie intraveineuse ou péridurale, - FLECAINIDE RPG 100 mg cp séc - FLUCONAZOLE EG 50 mg/5 ml pdre p susp buv (saccharose)
solution injectable (AMPOULE DE 2 ml)) - FLECAINIDE SANDOZ 100 mg cp séc - FLUCONAZOLE MYLAN 50 mg/5 ml pdre p susp buv
- FENTANYL JANSSEN 100 µg/2 ml sol inj en ampoule(a) (saccharose)
FLECAINIDE (ACETATE DE) 100 mg, voie orale, gélule - FLUCONAZOLE PFIZER 50 mg/5 ml pdre p susp buv
- FENTANYL RENAUDIN 0,05 mg/ml sol inj IV/péridurale à libération prolongée
en ampoule(a) (chlorure de sodium, hydroxyde de sodium) (benzoate de sodium, saccharose)
- FLECAINE LP 100 mg gél LP - FLUCONAZOLE SANDOZ 50 mg/5 ml pdre p susp buv
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - FLECAINIDE BIOGARAN LP 100 mg gél LP (saccharose)
- FLECAINIDE TEVA LP 100 mg gél LP - FLUCONAZOLE TEVA 50 mg/5 ml pdre p susp buv
FENTANYL (CITRATE DE) équivalant à FENTANYL - FLECAINIDE ZENTIVA LP 100 mg gél LP (maltodextrine, saccharose)
500 microgrammes/10 ml, voie intraveineuse ou péridurale, - FLUCONAZOLE ZENTIVA 50 mg/5 ml pdre p susp buv
solution injectable (AMPOULE DE 10 ml) FLECAINIDE (ACETATE DE) 150 mg, voie orale, gélule (saccharose)
à libération prolongée - TRIFLUCAN 50 mg/5 ml pdre p susp buv (benzoate
(a)
- FENTANYL JANSSEN 500 µg/10 ml sol inj en ampoule de sodium, saccharose)
- FLECAINE LP 150 mg gél LP
- FENTANYL RENAUDIN 0,05 mg/ml sol inj IV/péridurale
en ampoule(a) (chlorure de sodium, hydroxyde de sodium) - FLECAINIDE BIOGARAN LP 150 mg gél LP FLUCONAZOLE 2 mg/ml, voie intraveineuse, solution
- FLECAINIDE TEVA LP 150 mg gél LP pour perfusion
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - FLECAINIDE ZENTIVA LP 150 mg gél LP
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - FLUCONAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 2 mg/ml sol
FLECAINIDE (ACETATE DE) 200 mg, voie orale, gélule p perf (sodium)
FEXOFENADINE (CHLORHYDRATE DE) 120 mg, voie orale, à libération prolongée - FLUCONAZOLE KABI 2 mg/ml sol p perf (sodium)
- FLECAINE LP 200 mg gél LP - FLUCONAZOLE MACOPHARMA 2 mg/ml sol p perf (sodium)
- FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg cp pellic - FLECAINIDE BIOGARAN LP 200 mg gél LP - FLUCONAZOLE MYLAN 2 mg/ml sol p perf (sodium)
- FEXOFENADINE MYLAN 120 mg cp pellic - FLECAINIDE TEVA LP 200 mg gél LP - FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml sol p perf (sodium)
- FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg cp pellic - FLECAINIDE ZENTIVA LP 200 mg gél LP - FLUCONAZOLE RENAUDIN 2 mg/ml sol p perf
- TELFAST 120 mg cp pellic - FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/ml sol p perf (sodium)
FLUCONAZOLE 50 mg, voie orale, gélule - STASIFLUC 2 mg/ml sol p perf (sodium)
FEXOFENADINE (CHLORHYDRATE DE) 180 mg, voie orale,
- FLUCONAZOLE ARROW 50 mg gél (lactose) - TRIFLUCAN 2 mg/ml sol p perf (sodium)
- FLUCONAZOLE BIOGARAN 50 mg gél (lactose) FLUDARABINE (PHOSPHATE DE) 50 mg, voie intraveineuse,
- FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg cp pellic - FLUCONAZOLE CRISTERS 50 mg gél (lactose)
- FEXOFENADINE MYLAN 180 mg cp pellic
poudre pour solution injectable ou perfusion
- FLUCONAZOLE EG 50 mg gél (lactose)
- FEXOFENADINE ZENTIVA 180 mg cp pellic - FLUCONAZOLE EVOLUGEN 50 mg gél (lactose) - FLUDARA 50 mg pdre p sol inj
- TELFAST 180 mg cp pellic - FLUCONAZOLE MYLAN 50 mg gél (lactose) - FLUDARABINE ARROW 25 mg/ml pdre p sol inj ou perf
- FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 50 mg gél (lactose, (sodium)
FINASTERIDE 1 mg, voie orale, comprimé pelliculé
rouge Ponceau) FLUMAZENIL 0,5 mg/5 ml, voie intraveineuse,
- FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE PFIZER 50 mg gél (lactose, métabisulfite solution injectable (AMPOULE de 5 ml)
- FINASTERIDE BAILLEUL 1 mg cp pellic (lactose) de sodium)
- FINASTERIDE BIOGARAN 1 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE SANDOZ 50 mg gél (lactose) - ANEXATE 0,5 mg/5 ml sol inj IV (sodium)
- FINASTERIDE CRISTERS 1 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE TEVA 50 mg gél (lactose) - FLUMAZENIL AGUETTANT 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium)
- FINASTERIDE EG 1 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE ZENTIVA 50 mg gél (lactose) - FLUMAZENIL INTSEL CHIMOS 0,1 mg/ml sol inj p perf(a)
- FINASTERIDE MYLAN 1 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE ZYDUS 50 mg gél (lactose) (sodium)
- FINASTERIDE SANDOZ 1 mg cp pellic (lactose) - TRIFLUCAN 50 mg gél (lactose, métabisulfite de sodium) - FLUMAZENIL MYLAN 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium)
- FINASTERIDE TEVA 1 mg cp pellic (lactose) - FLUMAZENIL PANPHARMA 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium)
- FINASTERIDE ZYDUS 1 mg cp pellic (lactose) FLUCONAZOLE 100 mg, voie orale, gélule (TFR) - FLUMAZENIL TEVA 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium)
- FINHAIR 1 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE ARROW 100 mg gél (lactose) a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
- PROPECIA 1 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE BIOGARAN 100 mg gél (lactose) volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- FLUCONAZOLE CRISTERS 100 mg gél (lactose)
FINASTERIDE 5 mg, voie orale, comprimé pelliculé FLUMAZENIL 1 mg/10 ml, voie intraveineuse,
- FLUCONAZOLE EG 100 mg gél (lactose)
solution injectable (AMPOULE de 10 ml)
- CHIBRO-PROSCAR 5 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE EVOLUGEN 100 mg gél (lactose)
- FINASTERIDE ACCORD 5 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE MYLAN 100 mg gél (lactose) - ANEXATE 1 mg/10 ml sol inj IV (sodium)
- FINASTERIDE ALMUS 5 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 100 mg gél (lactose) - FLUMAZENIL AGUETTANT 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium)
- FINASTERIDE ALTER 5 mg cp pellic (lactose) - FLUCONAZOLE PFIZER 100 mg gél (lactose, métabisulfite - FLUMAZENIL KABI 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium)
- FINASTERIDE ARROW 5 mg cp pellic (lactose) de sodium) - FLUMAZENIL MYLAN 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium)

GÉNÉRIQUES - 27
- FLUMAZENIL PANPHARMA 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium) FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE - FONDAPARINUX SODIQUE DR. REDDY’S 7,5 mg/0,6 ml sol
- FLUMAZENIL TEVA 0,1 mg/ml sol inj(a) (sodium) 20 mg, voie orale, gélule (TFR) inj en seringue préremplie (sodium)
- FONDAPARINUX SODIQUE MYLAN 7,5 mg/0,6 ml sol inj en
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - FLUVASTATINE ARROW 20 mg gél
seringue préremplie (sodium)
- FLUVASTATINE BIOGARAN 20 mg gél
FLUOROMETHOLONE 0,1 g/100 ml, voie ophtalmique, - FLUVASTATINE EG 20 mg gél FONDAPARINUX SODIQUE 10 mg/0,8 ml,
collyre - FLUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg gél voie sous-cutanée, solution injectable en seringue préremplie
- FLUVASTATINE ISOMED 20 mg gél - ARIXTRA 10 mg/0,8 ml sol inj en seringue préremplie
- FLUCON collyre (chlorure de benzalkonium)
- FLUVASTATINE MYLAN 20 mg gél - FONDAPARINUX SODIQUE DR. REDDY’S 10 mg/0,8 ml sol inj
FLUOROURACILE 50 mg/ml, voie intraveineuse, - FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg gél en seringue préremplie (sodium)
solution injectable en flacon - FLUVASTATINE TEVA 20 mg gél (lactose) - FONDAPARINUX SODIQUE MYLAN 10 mg/0,8 ml sol inj en
- FLUVASTATINE TORRENT 20 mg gél seringue préremplie (sodium)
- FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 50 mg/ml sol inj (AMM
archivée le 07/05/2011) - FLUVASTATINE ZENTIVA 20 mg gél
- FRACTAL 20 mg gél FORMOTEROL (FUMARATE DE) DIHYDRATE 12 µg, voie
- FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml sol diluer p perf inhalée, poudre pour inhalation en gélule
- FLUOROURACILE EBEWE 50 mg/ml sol diluer p perf - LESCOL 20 mg gél
- FORADIL 12 µg pdre p inhal en gél
FLUOROURACILE 50 mg/ml, voie intraveineuse, FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE
- FORMOTEROL BIOGARAN 12 µg pdre p inhal en gélule
solution injectable (FLACON de 5 ml) 40 mg, voie orale, gélule (TFR)
(lactose)
- FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml sol inj - FLUVASTATINE ARROW 40 mg gél - FORMOTEROL MYLAN 12 µg pdre p inhal en gélule
(AMM archivée le 07/05/2011) - FLUVASTATINE BIOGARAN 40 mg gél - FORMOTEROL ZENTIVA 12 µg pdre p inhal en gélule
- FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml sol diluer p perf(a) - FLUVASTATINE EG 40 mg gél
- FLUVASTATINE EVOLUGEN 40 mg gél FOSFOMYCINE (TROMETAMOL) 3 g, voie orale, granulé
- FLUVASTATINE ISOMED 40 mg gél pour solution buvable en sachet
- FLUVASTATINE MYLAN 40 mg gél - FOSFOMYCINE ARROW 3 g glé p sol buv en sachet adulte
FLUOROURACILE 50 mg/ml, voie intraveineuse, - FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg gél (saccharose)
solution injectable (FLACON de 10 ml) - FLUVASTATINE TEVA 40 mg gél (lactose) - FOSFOMYCINE BIOGARAN 3 g glé p sol buv en sachet
- FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 500 mg/10 ml sol inj - FLUVASTATINE TORRENT 40 mg gél (saccharose)
en flacon (AMM archivée le 07/05/2011) - FLUVASTATINE ZENTIVA 40 mg gél - FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g glé p sol buv en sachet adulte
- FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml sol diluer p perf(a) - FRACTAL 40 mg gél (saccharose)
(sodium) - LESCOL 40 mg gél - FOSFOMYCINE EG 3 g glé p sol buv en sachet adulte
(saccharose)
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE - FOSFOMYCINE EVOLUGEN 3 g glé p sol buv en sachet adulte
volume correspond à celui de la spécialité de référence. 80 mg, voie orale, comprimé pelliculé à libération prolongée
(saccharose)
(TFR)
FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - FOSFOMYCINE GERDA 3 g glé p sol buv en sachet adulte
FLUOXETINE 20 mg, voie orale, gélule - FLUVASTATINE ACCORD LP 80 mg cp pellic LP (saccharose)
- FLUVASTATINE ARROW LP 80 mg cp pellic LP - FOSFOMYCINE MYLAN PHARMA 3 g glé p sol buv en sachet
- FLUOXETINE ACCORD 20 mg gél
- FLUVASTATINE BIOGARAN LP 80 mg cp pellic LP adulte (saccharose)
- FLUOXETINE ALMUS 20 mg gél (lactose)
- FLUVASTATINE CRISTERS LP 80 mg cp pellic LP - FOSFOMYCINE RANBAXY 3 g glé p sol buv en sachet adulte
- FLUOXETINE ALTER 20 mg gél (lactose)
- FLUVASTATINE EG LP 80 mg cp pellic LP (saccharose)
- FLUOXETINE ARROW 20 mg gél (lactose)
- FLUVASTATINE EVOLUGEN LP 80 mg cp pellic LP - FOSFOMYCINE SANDOZ 3 g glé p sol buv en sachet adulte
- FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg gél (lactose)
- FLUVASTATINE ISOMED LP 80 mg cp pellic LP (saccharose)
- FLUOXETINE CRISTERS 20 mg gél
- FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg cp pellic LP - FOSFOMYCINE TEVA SANTE 3 g glé p sol buv adulte
- FLUOXETINE EG 20 mg gél
- FLUVASTATINE OPENING PHARMA LP 80 mg cp pellic LP (saccharose)
- FLUOXETINE EVOLUGEN 20 mg gél
- FLUOXETINE LBR 20 mg gél - FLUVASTATINE RANBAXY LP 80 mg cp pellic LP - FOSFOMYCINE URGO 3 g glé p sol buv en sachet adulte
- FLUVASTATINE RATIOPHARM LP 80 mg cp pellic LP (saccharose)
- FLUOXETINE MYLAN 20 mg gél (lactose)
- FLUOXETINE RANBAXY 20 mg gél - FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg cp pellic LP - FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g glé p sol buv en sachet
- FLUVASTATINE TEVA LP 80 mg cp pellic LP (saccharose)
- FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg gél (lactose)
- FLUOXETINE SANDOZ 20 mg gél (lactose) - FLUVASTATINE ZENTIVA LP 80 mg cp pellic LP - FOSFOMYCINE ZENTIVA 3 g glé p sol buv en sachet adulte
- FRACTAL LP 80 mg cp pellic LP (saccharose)
- FLUOXETINE TEVA 20 mg gél
- FLUOXETINE ZENTIVA 20 mg gél - LESCOL LP 80 mg cp pellic LP - FOSFOPHARM 3 g glé p sol buv en sachet adulte (saccharose)
- FLUOXETINE ZYDUS 20 mg gél - FOSTROFEMGE 3 g glé p sol buv en sachet (saccharose)
FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 50 mg, voie orale, - GYNOFOSTROME 3 g glé p sol buv en sachet (saccharose)
- PROZAC 20 mg gél comprimé pelliculé (TFR)
- MONURIL 3 g glé p sol buv en sachet (saccharose)
FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - FLOXYFRAL 50 mg cp pellic séc - URIDOZ 3 g glé p sol buv en sachet adulte (saccharose)
FLUOXETINE 20 mg, voie orale, comprimé dispersible - FLUVOXAMINE ARROW 50 mg cp pellic séc - UROFAST 3 g glé p sol buv en sachet adulte (saccharose)
sécable (TFR) - FLUVOXAMINE EG 50 mg cp pellic séc
- FLUVOXAMINE MYLAN 50 mg cp pellic séc FOSINOPRIL 10 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
- FLUOXETINE ARROW 20 mg cp dispers séc
- FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg cp dispers séc (anhydride - FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg cp séc (lactose)
FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 100 mg, voie orale,
sulfureux, lactose, sorbitol) - FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg cp séc (lactose)
- FLUOXETINE CRISTERS 20 mg cp dispers séc (aspartam) - FOSINOPRIL CRISTERS 10 mg cp séc (lactose)
- FLUOXETINE EG 20 mg cp dispers séc (anhydride sulfureux, - FLOXYFRAL 100 mg cp pellic séc - FOSINOPRIL EG 10 mg cp séc (lactose)
lactose, sorbitol) - FLUVOXAMINE ARROW 100 mg cp pellic séc - FOSINOPRIL MYLAN 10 mg cp séc
- FLUOXETINE MYLAN 20 mg cp dispers séc - FLUVOXAMINE EG 100 mg cp pellic séc - FOSINOPRIL TEVA 10 mg cp séc (lactose)
- FLUOXETINE SANDOZ 20 mg cp dispers séc (lactose) - FLUVOXAMINE MYLAN 100 mg cp pellic séc
- FOSINOPRIL ZENTIVA 10 mg cp séc (lactose)
- FLUOXETINE TEVA SANTE 20 mg cp dispers séc
- FLUOXETINE ZENTIVA 20 mg cp dispers séc FONDAPARINUX SODIQUE 2,5 mg/0,5 ml, voie intraveineuse - FOZITEC 10 mg cp séc (lactose)
ou sous-cutanée, solution injectable en seringue préremplie
- FLUOXETINE ZYDUS 20 mg cp dispers séc (aspartam) FOSINOPRIL 20 mg, voie orale, comprimé (TFR)
- PROZAC 20 mg cp dispers séc (sorbitol) - ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml sol inj en seringue préremplie
- FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 20 mg cp (lactose)
- FONDAPARINUX SODIQUE DR. REDDY’S 2,5 mg/0,5 ml sol
FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à inj en seringue préremplie (sodium) - FOSINOPRIL BIOGARAN 20 mg cp (lactose)
FLUOXETINE 20 mg/5 ml, voie orale, solution buvable - FOSINOPRIL CRISTERS 20 mg cp (lactose)
- FONDAPARINUX SODIQUE MYLAN 2,5 mg/0,5 ml sol inj en
en flacon (TFR) - FOSINOPRIL EG 20 mg cp (lactose)
seringue préremplie (sodium)
- FLUOXETINE ARROW 20 mg/5 ml sol buv - FOSINOPRIL MYLAN 20 mg cp
- FLUOXETINE BIOGARAN sans sucre 20 mg/5 ml sol buv FONDAPARINUX SODIQUE 5 mg/0,4 ml, voie sous-cutanée, - FOSINOPRIL TEVA 20 mg cp (lactose)
- FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg/5 ml sol buv solution injectable en seringue préremplie - FOSINOPRIL ZENTIVA 20 mg cp (lactose)
- FLUOXETINE TEVA 20 mg/5 ml sol buv (saccharose) - ARIXTRA 5 mg/0,4 ml sol inj en seringue préremplie - FOZITEC 20 mg cp (lactose)
- PROZAC 20 mg/5 ml sol buv en flacon (saccharose) - FONDAPARINUX SODIQUE DR. REDDY’S 5 mg/0,4 ml sol inj
FOSINOPRIL SODIQUE 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE
en seringue préremplie (sodium)
FLUTAMIDE 250 mg, voie orale, comprimé (TFR) 12,5 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
- FONDAPARINUX SODIQUE MYLAN 5 mg/0,4 ml sol inj en
- EULEXINE 250 mg cp (AMM abrogée le 14/08/2015) seringue préremplie (sodium) - FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
- FLUTAMIDE BIOGARAN 250 mg cp (lactose) 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose)
- FLUTAMIDE CRISTERS 250 mg cp (lactose) FONDAPARINUX SODIQUE 7,5 mg/0,6 ml, - FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
voie sous-cutanée, solution injectable en seringue 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose)
- FLUTAMIDE EG 250 mg cp (lactose)
pré-remplie
- FLUTAMIDE MYLAN 250 mg cp (lactose) - FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB
- FLUTAMIDE TEVA 250 mg cp (lactose) - ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml sol inj en seringue préremplie 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose)

28 - GÉNÉRIQUES
- FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - GABAPENTINE EG LABO 300 mg gél (amidon de maïs, - GALANTAMINE EG LP 16 mg gél LP
20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) lactose) - GALANTAMINE KRKA LP 16 mg gél LP
- FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg - GABAPENTINE EVOLUGEN 300 mg gél (lactose) - GALANTAMINE MYLAN LP 16 mg gél LP (rouge Allura AC
cp séc (lactose) - GABAPENTINE IPCA 300 mg gél (lactose) (E129))
- FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN - GABAPENTINE MYLAN 300 mg gél (lactose) - GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 16 mg gél LP
20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE RPG 300 mg gél (jaune orangé S (E110)) - GALANTAMINE SANDOZ LP 16 mg gél LP
- FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA - GABAPENTINE SANDOZ 300 mg gél - GALANTAMINE TEVA SANTE LP 16 mg gél LP
20 mg/12,5 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE TEVA 300 mg gél (jaune orangé S (E110)) - GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 16 mg gél LP
- FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA - GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg gél (lactose) - GALANTAMINE ZYDUS LP 16 mg gél LP
20 mg/12,5 mg cp (lactose) - NEURONTIN 300 mg gél (lactose) - GALANTHEN LP 16 mg gél LP
- FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg cp séc (lactose)
- GALEMA LP 16 mg gél LP
GABAPENTINE 400 mg, voie orale, gélule (TFR)
FROVATRIPTAN (SUCCINATE DE) MONOHYDRATÉ - REMINYL LP 16 mg gél LP (saccharose)
équivalant à FROVATRIPTAN 2,5 mg, voie orale, - GABAPENTINE ACTAVIS 400 mg gél (lactose)
- GABAPENTINE ALTER 400 mg gél (lactose) GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à
GALANTAMINE LP 24 mg, voie orale, gélule à libération
- GABAPENTINE ARROW 400 mg gél (lactose)
- FROVATRIPTAN MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose) prolongée
- GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 400 mg gél
- FROVATRIPTAN TEVA 2,5 mg cp pellic (lactose)
- GABAPENTINE BIOGARAN 400 mg gél (lactose) - GALANTAMINE ARROW LP 24 mg gél LP
- ISIMIG 2,5 mg cp pellic (lactose)
- GABAPENTINE CRISTERS 400 mg gél (lactose) - GALANTAMINE BIOGARAN LP 24 mg gél LP
- TIGREAT 2,5 mg cp pellic (lactose)
- GABAPENTINE EG LABO 400 mg gél (lactose) - GALANTAMINE CRISTERS LP 24 mg gél LP
FULVESTRANT 250 mg, voie intramusculaire, - GABAPENTINE EVOLUGEN 400 mg gél (lactose) - GALANTAMINE EG LP 24 mg gél LP
solution injectable - GABAPENTINE IPCA 400 mg gél (lactose) - GALANTAMINE KRKA LP 24 mg gél LP
- GABAPENTINE MYLAN 400 mg gél (lactose) - GALANTAMINE MYLAN LP 24 mg gél LP (rouge Allura AC
- FASLODEX 250 mg sol inj (éthanol)
- GABAPENTINE PFIZER 400 mg gél (lactose) (E129))
- FULVESTRANT TEVA 250 mg sol inj en seringue préremplie
(alcool benzylique, benzoate de benzyle, éthanol) - GABAPENTINE RANBAXY 400 mg gél - GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 24 mg gél LP
- GABAPENTINE SANDOZ 400 mg gél - GALANTAMINE SANDOZ LP 24 mg gél LP
FUROSEMIDE 20 mg, voie orale, comprimé - GABAPENTINE TEVA 400 mg gél - GALANTAMINE TEVA SANTE LP 24 mg gél LP
- FUROSEMIDE ARROW 20 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE ZENTIVA 400 mg gél (lactose) - GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 24 mg gél LP
- FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg cp (lactose) - GABAPENTINE ZYDUS 400 mg gél (lactose) - GALANTAMINE ZYDUS LP 24 mg gél LP
- FUROSEMIDE EG 20 mg cp séc (lactose) - NEURONTIN 400 mg gél (lactose) - GALANTHEN LP 24 mg gél LP
- FUROSEMIDE MYLAN 20 mg cp séc (lactose) - GALEMA LP 24 mg gél LP
GABAPENTINE 600 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- FUROSEMIDE SANDOZ 20 mg cp séc (lactose) - REMINYL LP 24 mg gél LP (saccharose)
- FUROSEMIDE ZENTIVA 20 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE ALTER 600 mg cp pellic
- GABAPENTINE ARROW 600 mg cp pellic GANCICLOVIR SODIQUE 500 mg, voie intraveineuse, poudre
- FUROSEMIDE ZYDUS 20 mg cp (lactose) pour solution à diluer pour perfusion
- LASILIX FAIBLE 20 mg cp (lactose) - GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 600 mg cp pellic séc
- GABAPENTINE BIOGARAN 600 mg cp pellic - CYMEVAN 500 mg pdre p sol diluer p perf (sodium)
FUROSEMIDE 40 mg, voie orale, comprimé sécable - GABAPENTINE EG LABO 600 mg cp pellic (lécithine de soja) - GANCICLOVIR MYLAN 500 mg pdre p sol p perf (sodium)
- FUROSEMIDE ARROW 40 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE MYLAN 600 mg cp pellic (huile de ricin) - GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg pdre p sol diluer p sol p perf
- FUROSEMIDE BIOGARAN 40 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE MYLAN PHARMA 600 mg cp séc (sodium)
- FUROSEMIDE EG 40 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE PFIZER 600 mg cp pellic séc
GANIRELIX (ACETATE DE) équivalant à GANIRELIX
- FUROSEMIDE EVOLUGEN 40 mg cp séc - GABAPENTINE SANDOZ 600 mg cp pellic (lécithine de soja)
0,25 mg/0,5 ml, voie sous cutanée, solution injectable
- FUROSEMIDE MYLAN 40 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE TEVA 600 mg cp pellic
- FUROSEMIDE SANDOZ 40 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE TEVA SANTE 600 mg cp pellic - FYREMADEL 0,25 mg/0,5 ml sol inj en seringue préremplie
- FUROSEMIDE TEVA 40 mg cp séc (lactose) - GABAPENTINE ZENTIVA 600 mg cp pellic (sodium)
- FUROSEMIDE ZENTIVA 40 mg cp séc (lactose) - NEURONTIN 600 mg cp pellic - ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml sol inj
- FUROSEMIDE ZYDUS 40 mg cp séc (lactose) GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
GABAPENTINE 800 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- LASILIX 40 mg cp séc (lactose) GEMCITABINE 200 mg, voie intraveineuse, poudre
- GABAPENTINE ARROW 800 mg cp pellic pour solution pour perfusion (FLACON de 200 mg)
FUROSEMIDE 500 mg, voie orale, comprimé sécable - GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 800 mg cp pellic séc
- GABAPENTINE BIOGARAN 800 mg cp pellic - GEMCITABINE ACCORD 200 mg pdre p sol p perf(a) (sodium)
- FUROSEMIDE TEVA 500 mg cp séc (lactose)
- GABAPENTINE EG LABO 800 mg cp pellic (lécithine de soja) - GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml pdre p sol p perf(a)
- FUROSEMIDE ZENTIVA 500 mg cp séc (lactose)
- GABAPENTINE MYLAN 800 mg cp pellic (huile de ricin) - GEMCITABINE HETERO 38 mg/ml pdre p sol p perf(a) (sodium)
- LASILIX SPECIAL 500 mg cp séc (lactose)
- GABAPENTINE MYLAN PHARMA 800 mg cp séc - GEMCITABINE KABI 38 mg/ml pdre p sol p perf(a) (sodium)
FUROSEMIDE 20 mg/2 ml, voie intramusculaire ou - GABAPENTINE PFIZER 800 mg cp pellic séc - GEMZAR 200 mg pdre p sol p perf
intraveineuse, solution injectable en ampoule - GABAPENTINE SANDOZ 800 mg cp pellic (lécithine de soja) a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
- FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml sol inj (sodium) - GABAPENTINE TEVA 800 mg cp pellic volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- FUROSEMIDE KABI 20 mg/2 ml sol inj - GABAPENTINE TEVA SANTE 800 mg cp pellic
- FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml sol inj IM IV - GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg cp pellic GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
GEMCITABINE 1000 mg, voie intraveineuse, poudre
- LASILIX 20 mg/2 ml sol inj en ampoule (sodium) - NEURONTIN 800 mg cp pellic
pour solution pour perfusion (FLACON de 1000 mg)
FUROSEMIDE 250 mg/25 ml, voie intraveineuse, GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à - GEMCITABINE ACCORD 1000 mg pdre p sol p perf(a) (sodium)
solution injectable en ampoule GALANTAMINE LP 8 mg, voie orale, gélule à libération - GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml pdre p sol p perf(a)
prolongée
- FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml sol inj IV - GEMCITABINE KABI 38 mg/ml pdre p sol p perf(a) (sodium)
- LASILIX SPECIAL 250 mg/25 ml sol inj en ampoule (sodium) - GALANTAMINE ARROW LP 8 mg gél LP - GEMZAR 1000 mg pdre p sol p perf
- GALANTAMINE BIOGARAN LP 8 mg gél LP
GABAPENTINE 100 mg, voie orale, gélule (TFR) - GALANTAMINE CRISTERS LP 8 mg gél LP
- GABAPENTINE ARROW 100 mg gél (lactose) - GALANTAMINE EG LP 8 mg gél LP
- GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 100 mg gél - GALANTAMINE KRKA LP 8 mg gél LP GESTODENE 0,06 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,015 mg,
- GABAPENTINE BIOGARAN 100 mg gél (lactose) - GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg gél LP (rouge Allura AC voie orale, comprimé pelliculé
- GABAPENTINE EG LABO 100 mg gél (amidon de maïs, (E129)) - GESTODENE ETHINYLESTRADIOL GNR 60 µg/15 µg cp pellic
lactose) - GALANTAMINE MYLAN PHARMA LP 8 mg gél LP (lactose)
- GABAPENTINE EVOLUGEN 100 mg gél (lactose) - GALANTAMINE SANDOZ LP 8 mg gél LP - GESTODENE ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 60 µg/15 µg
- GABAPENTINE IPCA 100 mg gél (lactose) - GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg gél LP cp pellic (lactose)
- GABAPENTINE MYLAN 100 mg gél (lactose) - GALANTAMINE ZENTIVA LAB LP 8 mg gél LP - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 µg/15 µg
- GABAPENTINE PFIZER 100 mg gél (lactose) - GALANTAMINE ZYDUS LP 8 mg gél LP cp pellic (lactose)
- GABAPENTINE SANDOZ 100 mg gél - GALANTHEN LP 8 mg gél LP - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS 60 µg/15 µg
- GABAPENTINE TEVA 100 mg gél - GALEMA LP 8 mg gél LP cp pellic (lactose)
- GABAPENTINE ZENTIVA 100 mg gél (lactose) - REMINYL LP 8 mg gél LP (saccharose) - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 60 µg/15 µg cp pellic
- NEURONTIN 100 mg gél (lactose) (lactose)
GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 60 µg/15 µg
GABAPENTINE 300 mg, voie orale, gélule (TFR) GALANTAMINE LP 16 mg, voie orale, gélule à libération
cp pellic (lactose)
prolongée
- GABAPENTINE ALTER 300 mg gél (lactose) - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 60 µg/15 µg
- GABAPENTINE ARROW 300 mg gél (lactose) - GALANTAMINE ARROW LP 16 mg gél LP cp pellic (lactose)
- GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 300 mg gél - GALANTAMINE BIOGARAN LP 16 mg gél LP - GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 60 µg/15 µg
- GABAPENTINE BIOGARAN 300 mg gél (lactose) - GALANTAMINE CRISTERS LP 16 mg gél LP cp pellic (lactose)

GÉNÉRIQUES - 29
- MELODIA 60 µg/15 µg cp pellic (lactose) - GLICLAZIDE EVOLUGEN 30 mg cp LM - GLIMEPIRIDE MYLAN 2 mg cp (lactose)

- MINESSE 60 µg/15 µg cp pellic (lactose) - GLICLAZIDE ISOMED 30 mg cp LM (lactose) - GLIMEPIRIDE MYLAN PHARMA 2 mg cp (lactose)
- OPTINESSE 60 µg/15 µg cp pellic (lactose) - GLICLAZIDE KRKA 30 mg cp LM (lactose) - GLIMEPIRIDE RANBAXY 2 mg cp (jaune orangé S (E110),
- GLICLAZIDE MYLAN 30 mg cp LM (lactose) lactose, tartrazine)
GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg, - GLIMEPIRIDE SANDOZ 2 mg cp (lactose)
- GLICLAZIDE RPG 30 mg cp LM
voie orale, comprimé enrobé - GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg cp (lactose)
- GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg cp LM (lactose)
- CARLIN 75 µg/20 µg cp enr (lactose, saccharose) - GLICLAZIDE SERVIER 30 mg cp LM - GLIMEPIRIDE ZENTIVA 2 mg cp (lactose)
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 µg/20 µg - GLICLAZIDE TEVA 30 mg cp LM (lactose) - GLIMEPIRIDE ZYDUS 2 mg cp (lactose)
cp enr (lactose, saccharose) - GLICLAZIDE ZENTIVA 30 mg cp LM
GLIMEPIRIDE 3 mg, voie orale, comprimé
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA - GLICLAZIDE ZYDUS 30 mg cp LM
75 µg/20 µg cp enr (lactose, saccharose) - GLIGAMUS 30 mg cp LM - AMAREL 3 mg cp (lactose)
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 µg/20 µg cp enr - GLYDIUM 30 mg cp LM - GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg cp (lactose)
(lactose, saccharose) - PERZAVIS 30 mg cp LM - GLIMEPIRIDE ARROW 3 mg cp (lactose)
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 75 µg/20 µg - GLIMEPIRIDE BGR 3 mg cp (lactose)
cp enr (lactose, saccharose) GLICLAZIDE 60 mg, voie orale, comprimé sécable - GLIMEPIRIDE CRISTERS 3 mg cp (lactose)
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM à libération modifiée - GLIMEPIRIDE EG 3 mg cp (lactose)
75 µg/20 µg cp enr (lactose, saccharose) - DIAMICRON 60 mg cp séc LM (lactose) - GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 3 mg cp (lactose)
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75 µg/20 µg - GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg cp séc LM (lactose) - GLIMEPIRIDE MYLAN 3 mg cp (lactose)
cp enr (lactose, saccharose) - GLIMEPIRIDE MYLAN PHARMA 3 mg cp (lactose)
- GLICLAZIDE ARROW 60 mg cp LM(a) (lactose)
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 µg/20 µg cp enr - GLIMEPIRIDE RANBAXY 3 mg cp (lactose)
- GLICLAZIDE BGR 60 mg cp séc LM (lactose)
(lactose, saccharose) - GLIMEPIRIDE SANDOZ 3 mg cp (lactose)
- GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg cp séc LM (lactose)
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75 µg/20 µg - GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 3 mg cp (lactose)
- GLICLAZIDE CRISTERS 60 mg cp séc LM (lactose)
cp enr (lactose, saccharose) - GLIMEPIRIDE ZENTIVA 3 mg cp (lactose)
- GLICLAZIDE EG 60 mg cp séc LM (lactose)
- HARMONET cp enr (lactose, saccharose) - GLIMEPIRIDE ZYDUS 3 mg cp (lactose)
- GLICLAZIDE EVOLUGEN 60 mg cp séc LM (lactose)
- MELIANE cp enr (lactose, saccharose)
- GLICLAZIDE KRKA 30 mg cp LM(b) (lactose) GLIMEPIRIDE 4 mg, voie orale, comprimé
GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg, - GLICLAZIDE KRKA 60 mg cp LM(b) (lactose)
voie orale, comprimé enrobé - GLICLAZIDE MYLAN 30 mg cp LM(c) (lactose) - AMAREL 4 mg cp (lactose)
- GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg cp LM(c) (lactose) - GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 4 mg cp (lactose)
- CARLIN 75 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose)
- GLICLAZIDE RANBAXY 60 mg cp séc LM (lactose) - GLIMEPIRIDE ARROW 4 mg cp (lactose)
- GESTODENE ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 75 µg/30 µg
- GLICLAZIDE RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 60 mg - GLIMEPIRIDE BGR 4 mg cp (lactose)
cp enr (lactose, saccharose)
cp séc LM (lactose) - GLIMEPIRIDE CRISTERS 4 mg cp (lactose)
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 µg/30 µg
- GLICLAZIDE TEVA 60 mg cp séc LM (lactose) - GLIMEPIRIDE EG 4 mg cp (lactose)
cp enr (lactose, saccharose)
- GLICLAZIDE ZENTIVA 60 mg cp séc LM (lactose) - GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 4 mg cp (lactose)
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL CHEMICAL FARMA
- GLIMEPIRIDE MYLAN 4 mg cp (lactose)
75 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose) a) La spécialité GLICLAZIDE ARROW 60 mg, comprimé à libération - GLIMEPIRIDE MYLAN PHARMA 4 mg cp (lactose)
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 µg/30 µg cp enr modifiée n’étant pas sécable, il convient de dispenser une spécialité géné-
(lactose, saccharose) - GLIMEPIRIDE RANBAXY 4 mg cp (lactose)
rique sécable lorsque la posologie nécessite une fraction de comprimé.
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 75 µg/30 µg b) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- GLIMEPIRIDE SANDOZ 4 mg cp (lactose)
cp enr (lactose, saccharose) GLICLAZIDE KRKA 60 mg cp LM, la spécialité GLICLAZIDE KRKA 30 mg - GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 4 mg cp (lactose)
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM cp peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé - GLIMEPIRIDE ZENTIVA 4 mg cp (lactose)
de GLICLAZIDE KRKA 30 mg correspond à un demi-comprimé de - GLIMEPIRIDE ZYDUS 4 mg cp (lactose)
75 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose)
GLICLAZIDE KRKA 60 mg cp LM.
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 µg/30 µg cp enr c) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité GLIPIZIDE 5 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
(lactose, saccharose) GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg cp LM, la spécialité GLICLAZIDE
- GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75 µg/30 µg MYLAN 30 mg cp peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. - GLIBENESE 5 mg cp séc (lactose)
cp enr (lactose, saccharose) Un comprimé de GLICLAZIDE MYLAN 30 mg correspond à un - GLIPIZIDE MYLAN 5 mg cp séc (lactose)
- MINULET cp enr (lactose, saccharose) demi-comprimé de GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg cp LM. - MINIDIAB 5 mg cp séc (lactose)
- MONEVA cp enr (lactose, saccharose) GLICLAZIDE 80 mg, voie orale, comprimé sécable GLYCEROL 15 % + VASELINE 8 % + PARAFFINE LIQUIDE
GESTODENE 0,05 mg - 0,07 mg - 0,1 mg + 2 %, voie cutanée, crème en tube
- DIAMICRON 80 mg cp séc (lactose)
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg - 0,04 mg - 0,03 mg, - GLICLAZIDE ARROW 80 mg cp séc (lactose) - DEXATOPIA crème (parahydroxybenzoate de propyle)
voie orale, comprimé enrobé - GLICLAZIDE BIOGARAN 80 mg cp séc (lactose) - DEXERYL crème (parahydroxybenzoate de propyle)
- PERLEANE cp enr (lactose, saccharose) - GLICLAZIDE CRISTERS 80 mg cp séc (lactose) - EXEDIEM crème (parahydroxybenzoate de propyle)
- PHAEVA cp enr - GLICLAZIDE EG 80 mg cp séc (lactose) - GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ARROW 15 %/8 %/2 %
- TRI MINULET cp enr (lactose, saccharose) - GLICLAZIDE MYLAN 80 mg cp séc (lactose) crème (parahydroxybenzoate de propyle)
- GLICLAZIDE RPG 80 mg cp séc (lactose) - GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE BIOGARAN
GLIBENCLAMIDE 2,5 mg, voie orale, comprimé sécable - GLICLAZIDE SANDOZ 80 mg cp séc (lactose) 15 %/8 %/2 % crème (parahydroxybenzoate de propyle)
(TFR) - GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE CRISTERS
- GLICLAZIDE TEVA 80 mg cp séc (lactose)
- GLIBENCLAMIDE ARROW 2,5 mg cp séc (lactose) - GLICLAZIDE ZENTIVA 80 mg cp séc (lactose) 15 %/8 %/2 % crème (parahydroxybenzoate de propyle)
- GLIBENCLAMIDE BIOGARAN 2,5 mg cp séc (lactose) - GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15 %/8 %/2 % crème
GLIMEPIRIDE 1 mg, voie orale, comprimé (parahydroxybenzoate de propyle)
- GLIBENCLAMIDE MYLAN 2,5 mg cp séc (lactose)
- GLIBENCLAMIDE RANBAXY 2,5 mg cp séc (lactose) - AMAREL 1 mg cp (lactose) - GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE MYLAN 15 %/8 %/2 %
crème (parahydroxybenzoate de propyle)
- GLIBENCLAMIDE SANDOZ 2,5 mg cp séc (lactose) - GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 1 mg cp (lactose)
- GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE
- GLIBENCLAMIDE TEVA 2,5 mg cp séc (lactose) - GLIMEPIRIDE ARROW 1 mg cp (lactose)
15 %/8 %/2 % crème (parahydroxybenzoate de propyle)
- HEMI-DAONIL 2,5 mg cp séc (lactose) - GLIMEPIRIDE BGR 1 mg cp (lactose)
- GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SANDOZ 15 %/8 %/2 %
- GLIMEPIRIDE CRISTERS 1 mg cp (lactose) crème (parahydroxybenzoate de propyle)
GLIBENCLAMIDE 5 mg, voie orale, comprimé sécable
- GLIMEPIRIDE EG 1 mg cp (lactose) - GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15 %/8 %/2 %
- DAONIL 5 mg cp séc (lactose) - GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 1 mg cp (lactose) crème (parahydroxybenzoate de propyle)
- GLIBENCLAMIDE ARROW 5 mg cp séc (lactose) - GLIMEPIRIDE MYLAN 1 mg cp (lactose)
- GLIBENCLAMIDE BIOGARAN 5 mg cp séc (lactose) - GLIMEPIRIDE MYLAN PHARMA 1 mg cp (lactose) GRANISETRON (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- GLIBENCLAMIDE EG 5 mg cp séc (lactose) - GLIMEPIRIDE RANBAXY 1 mg cp (lactose) GRANISETRON 3 mg/3 ml, voie intraveineuse,
- GLIBENCLAMIDE MYLAN 5 mg cp séc (lactose) - GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg cp (lactose) solution injectable
- GLIBENCLAMIDE RANBAXY 5 mg cp séc (lactose) - GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 1 mg cp (lactose) - GRANISETRON B BRAUN 3 mg/3 ml sol diluer p sol inj/p perf
- GLIBENCLAMIDE SANDOZ 5 mg cp séc (lactose) - GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg cp (lactose) (sodium)
- GLIBENCLAMIDE TEVA 5 mg cp séc (lactose) - GLIMEPIRIDE ZYDUS 1 mg cp (lactose) - GRANISETRON TEVA 3 mg/3 ml sol diluer inj ou p perf (sodium)
- KYTRIL 3 mg/3 ml sol inj (sodium)
GLICLAZIDE 30 mg, voie orale, comprimé à libération GLIMEPIRIDE 2 mg, voie orale, comprimé
modifiée HEXAMIDINE (DIISETIONATE D’) 1 mg/ml, voie cutanée,
- AMAREL 2 mg cp (lactose)
- DIAMICRON 30 mg cp LM - GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 2 mg cp (lactose) solution pour application locale
- GLICLAZIDE ARROW 30 mg cp LM - GLIMEPIRIDE ARROW 2 mg cp (lactose) - HEXAMIDINE MYLAN 1 POUR MILLE sol p appl loc (alcool)
- GLICLAZIDE ARROW LAB 30 mg cp LM - GLIMEPIRIDE BGR 2 mg cp (lactose) - HEXOMEDINE 0,1 % sol p appl loc (alcool)
- GLICLAZIDE BGR 30 mg cp LM - GLIMEPIRIDE CRISTERS 2 mg cp (lactose)
- GLICLAZIDE BIOGARAN 30 mg cp LM HEXETIDINE 0,1 POUR CENT, voie buccale, solution pour
- GLIMEPIRIDE EG 2 mg cp (jaune orangé S (E110), lactose,
bain de bouche en flacon
- GLICLAZIDE CHEMICAL FARMA 30 mg cp LM (mannitol) tartrazine)
- GLICLAZIDE EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS - GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 2 mg cp (jaune orangé S (E110), - HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 % sol p bain bouch
30 mg cp LM lactose, tartrazine) (azorubine (E122), éthanol)

30 - GÉNÉRIQUES
- HEXETIDINE EG LABO CONSEIL 0,1 % sol p bain bouch IBUPROFENE 200 mg, voie orale, comprimé enrobé (Groupe IDARUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 1 mg/ml,
(azorubine (E122), éthanol) NUREFLEX) voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml)
- HEXETIDINE MYLAN CONSEIL 0,1 % sol p bain bouch
(azorubine (E122), éthanol) - ANTARENE 200 mg cp pellic - IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml sol p perf(a)
- HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 % sol p bain bouch - IBUPROFENE ALMUS 200 mg cp pellic - ZAVEDOS 5 mg/5 ml sol p perf
(azorubine (E122), éthanol) - IBUPROFENE ARROW 200 mg cp enr (parahydroxybenzoate
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose) a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
- HEXETIDINE TEVA CONSEIL 0,1 % sol p bain bouch volume correspond à celui de la spécialité de référence.
(azorubine (E122), éthanol) - IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg cp pellic
- HEXTRIL 0,1 % bain bouche (azorubine (E122), éthanol) - IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg cp pellic IDARUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 1 mg/ml,
- IBUPROFENE CRISTERS 200 mg cp enr voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de
HYDROCORTISONE (HEMISUCCINATE SODIQUE D’) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate 10 ml)
équivalant à HYDROCORTISONE 100 mg, de propyle, lactose)
voie intramusculaire ou intraveineuse, préparation injectable - IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml sol p perf(a)
- IBUPROFENE CRISTERS 200 mg cp pellic (lactose)
- IBUPROFENE EG 200 mg cp pellic (lactose) - ZAVEDOS 10 mg/10 ml sol p perf
- HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg pdre p prep inj
- HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg prép inj - IBUPROFENE MYLAN 200 mg cp enr (parahydroxybenzoate a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose) volume correspond à celui de la spécialité de référence.
HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D’) 25 mg, voie orale, - IBUPROFENE SANDOZ 200 mg cp enr (parahydroxybenzoate
comprimé pelliculé sécable de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose) IDARUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 1 mg/ml,
- IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 200 mg cp enr voie intraveineuse, solution pour perfusion (FLACON de
- ATARAX 25 mg cp pellic séc (lactose)
(parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate 20 ml)
- HYDROXYZINE ARROW 25 mg cp pellic séc (lactose)
- HYDROXYZINE BIOGARAN 25 mg cp pellic séc (lactose) de propyle, saccharose) - IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml sol p perf(a)
- HYDROXYZINE CRISTERS 25 mg cp pellic séc (lactose) - IBUPROFENE TEVA 200 mg cp enr (parahydroxybenzoate - ZAVEDOS 20 mg/20 ml sol p perf
- HYDROXYZINE EG 25 mg cp pellic séc (lactose) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose)
- IBUPROFENE TEVA CONSEIL 200 mg cp enr a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
- HYDROXYZINE MYLAN 25 mg cp pellic séc (lactose) volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg cp pellic séc (lactose)
- HYDROXYZINE TEVA 25 mg cp pellic séc (lactose) IMATINIB (MESILATE D’) équivalant à IMATINIB 100 mg,
- IBUPROFENE ZYDUS 200 mg cp enr (parahydroxybenzoate voie orale, comprimé pelliculé
- HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg cp pellic séc (lactose)
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose)
HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D’) 100 mg/2 ml, - NUREFLEX 200 mg cp enr (saccharose) - GLIVEC 100 mg cp pellic
voie intramusculaire ou intraveineuse, solution injectable - IMATINIB ARROW LAB 100 mg cp pellic
IBUPROFENE 400 mg, voie orale, capsule molle - IMATINIB BGR 100 mg cp pellic
- ATARAX 100 mg/2 ml sol inj (AMM archivée le 23/05/2014)
- IBUPRADOLL 400 mg caps molle (sorbitol) - IMATINIB BIOGARAN 100 mg cp pellic
- HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg/2 ml sol inj
- IBUPROFENE BANNER 400 mg caps molle (sorbitol) - IMATINIB CRISTERS 100 mg cp pellic séc
IBANDRONATE MONOSODIQUE MONOHYDRATÉ - NUROFEN 400 mg caps molle (rouge cochenille A (E124), - IMATINIB EG 100 mg cp pellic
équivalant à ACIDE IBANDRONIQUE 3 mg, sorbitol) - IMATINIB FRESENIUS KABI 100 mg cp pellic
voie intraveineuse, solution injectable - IMATINIB HCS 100 mg cp pellic (lactose)
IBUPROFENE 400 mg, voie orale, comprimé enrobé (Groupe
- ACIDE IBANDRONIQUE SUN 3 mg sol inj en seringue ADVILMED) - IMATINIB KOANAA 100 mg cp pellic
préremplie (sodium) - IMATINIB MYLAN 100 mg cp pellic
- ADVILMED 400 mg cp enr (saccharose) - IMATINIB RANBAXY 100 mg cp pellic
- BONVIVA 3 mg sol inj
- IBUPROFENE ALMUS 400 mg cp pellic
- IMATINIB SANDOZ 100 mg cp pellic
IBANDRONATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE - IBUPROFENE ARROW 400 mg cp pellic
- IMATINIB TEVA 100 mg cp pellic
équivalant à ACIDE IBANDRONIQUE 50 mg, voie orale, - IBUPROFENE ARROW CONSEIL 400 mg cp pellic
- IMATINIB ZENTIVA 100 mg cp pellic
comprimé pelliculé - IBUPROFENE BIO VALYS 400 mg cp efferv (sodium, sorbitol)
- ACIDE IBANDRONIQUE TEVA 50 mg cp pellic - IBUPROFENE BIOGARAN 400 mg cp pellic IMATINIB (MESILATE D’) équivalant à IMATINIB 100 mg,
- BONDRONAT 50 mg cp pellic (lactose) - IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg cp pellic voie orale, gélule
- IBUPROFENE MYLAN 400 mg cp efferv (sodium, sorbitol)
- GLIVEC 100 mg gél
IBANDRONATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE - IBUPROFENE NOR 400 mg cp pellic
équivalant à ACIDE IBANDRONIQUE 150 mg, voie orale, - IMATINIB CIPLA 100 mg gél (lactose)
- IBUPROFENE PHR LAB 400 mg cp pellic
comprimé pelliculé - IBUPROFENE SANDOZ 400 mg cp pellic IMATINIB (MESILATE D’) équivalant à IMATINIB 400 mg,
- ACIDE IBANDRONIQUE GENTHON 150 mg cp pellic (lactose) - IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg cp pellic voie orale, comprimé pelliculé
- ACIDE IBANDRONIQUE ISOMED 150 mg cp pellic (lactose) IBUPROFENE 400 mg, voie orale, comprimé enrobé (Groupe - GLIVEC 400 mg cp pellic
- ACIDE IBANDRONIQUE SYNTHON 150 mg cp pellic (lactose) BRUFEN comprimé enrobé) - IMATINIB ARROW LAB 400 mg cp pellic
- ACIDE IBANDRONIQUE TEVA 150 mg cp pellic - IMATINIB BGR 400 mg cp pellic
- BONVIVA 150 mg cp pellic (lactose) - ANTARENE 400 mg cp pellic (lactose)
- BRUFEN 400 mg cp enr (AMM abrogée le 24/08/2011) - IMATINIB BIOGARAN 400 mg cp pellic
IBUPROFENE 5 %, voie cutanée, gel - IBUPROFENE EG 400 mg cp pellic - IMATINIB CIPLA 400 mg gél (lactose)
- IBUPROFENE MYLAN 400 mg cp pellic (lactose) - IMATINIB CRISTERS 400 mg cp pellic
- ADVILGEL 5 % gel
- IBUPROFENE SANDOZ 400 mg cp enr (saccharose) - IMATINIB EG 400 mg cp pellic
- ADVILMED 5 % gel
- IMATINIB FRESENIUS KABI 400 mg cp pellic
IBUPROFENE 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, IBUPROFENE 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé - IMATINIB HCS 400 mg cp pellic (lactose)
voie orale, suspension buvable (Groupe BRUFEN comprimé pelliculé) - IMATINIB KOANAA 400 mg cp pellic
- ANTARENE 20 mg/ml susp buv enfant nourrisson - BRUFEN 400 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja) - IMATINIB MYLAN 400 mg cp pellic
(rouge cochenille A (E124), sodium, sorbitol) - CRIFENE 400 mg cp pellic (lactose) - IMATINIB RANBAXY 400 mg cp pellic
- NUREFLEX 20 mg/ml susp buv enfant nourrisson (AMM - IBUPRADOLL 400 mg cp pellic - IMATINIB SANDOZ 400 mg cp pellic
abrogée le 18/04/2016) - IBUPROFENE CRISTERS 400 mg cp pellic (lactose) - IMATINIB TEVA 400 mg cp pellic
- IBUPROFENE EVOLUGEN 400 mg cp pellic - IMATINIB ZENTIVA 400 mg cp pellic
IBUPROFENE 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, - IBUPROFENE NEPENTHES 400 mg cp pellic
voie orale, suspension buvable SANS SUCRE - IBUPROFENE RANBAXY MEDICATION OFFICINALE 400 mg IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE
cp pellic équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 250 mg + CILASTATINE
- IBUPROFENE MYLAN 20 mg/ml susp buv enfant nourrisson
- IBUPROFENE RPG 400 mg cp pellic ANHYDRE 250 mg, voie intraveineuse, poudre
sans sucre édulcorée au maltitol et saccharine sodique
- IBUPROFENE TEVA 400 mg cp pellic pour perfusion
(azorubine (E122), maltilol)
- NUROFENPRO 20 mg/ml susp buv enfant nourrisson - IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg cp pellic - IMIPENEM/CILASTATINE ARROW 250 mg/250 mg pdre p sol
sans sucre édulcorée au maltitol et saccharine sodique - IBUPROFENE ZENTIVA 400 mg cp pellic p perf
(glycérol, maltilol, sodium) - IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 400 mg cp pellic - IMIPENEM/CILASTATINE KABI 250 mg/250 mg pdre p sol
- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg cp pellic (lactose) p perf (sodium)
IBUPROFENE 200 mg ,voie orale, capsule molle - IBUTABS 400 mg cp pellic - IMIPENEM/CILASTATINE PANPHARMA 250 mg/250 mg pdre
- IBUPRADOLL 200 mg caps molle (sorbitol) p sol p perf
IBUPROFENE (LYSINATE D’) équivalant à IBUPROFENE
- NUROFEN 200 mg caps molle (maltitol, rouge cochenille A - TIENAM 250 mg/250 mg pdre p sol p perf (AMM abrogée le
200 mg cp pelliculé (TFR)
(E124), sorbitol) 28/08/2012)
- IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 200 mg cp pellic
IBUPROFENE 200 mg, voie orale, comprimé enrobé (Groupe - NUROFENFLASH 200 mg cp pellic IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE
ADVIL) équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE
- ADVIL 200 mg cp enr (saccharose) IBUPROFENE (LYSINATE D’) équivalant à IBUPROFENE ANHYDRE 500 mg, voie intraveineuse, poudre
400 mg cp pelliculé pour perfusion
- IBUPRADOLL 200 mg cp pellic
- IBUPROFENE ZENTIVA 200 mg cp pellic - IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg cp pellic - IMIPENEM/CILASTATINE ARROW 500 mg/500 mg pdre p sol
- IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg cp pellic - NUROFENFLASH 400 mg cp pellic p perf(a)

GÉNÉRIQUES - 31
- IMIPENEM/CILASTATINE GERDA 500 mg/500 mg pdre p sol - IPRATROPIUM ALMUS 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis - IRBESARTAN EVOLUGEN 300 mg cp pellic (lactose)
p perf (sodium) en récipient unidose adulte - IRBESARTAN MYLAN 300 mg cp (lactose)
- IMIPENEM/CILASTATINE HOSPIRA FRANCE 500 mg/500 mg - IPRATROPIUM ARROW 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis - IRBESARTAN OPENING PHARMA 300 mg cp pellic
pdre p sol p perf(a) en récipient unidose adulte - IRBESARTAN RANBAXY 300 mg cp pellic (lactose)
- IMIPENEM/CILASTATINE KABI 500 mg/500 mg pdre p sol - IPRATROPIUM CRISTERS 0,50 mg/2 ml sol p inhal p nébulis - IRBESARTAN SANDOZ 300 mg cp pellic (lactose)
p perf(a) (sodium) en récipient unidose adulte - IRBESARTAN TEVA 300 mg cp pellic
- IMIPENEM/CILASTATINE MYLAN 500 mg/500 mg pdre p sol - IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml sol p inhal p nébulis - IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg cp pellic (lactose)
p perf(a) en récipient unidose adulte - IRBESARTAN ZYDUS 300 mg cp pellic (lactose)
- IMIPENEM/CILASTATINE PANPHARMA 500 mg/500 mg pdre - IPRATROPIUM MYLAN 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
p sol p perf(a) en récipient unidose adulte IRBESARTAN 150 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg,
- IMIPENEM/CILASTATINE RANBAXY 500 mg/500 mg pdre - IPRATROPIUM PHARMAKI GENERICS 0,50 mg/2 ml sol p voie orale, comprimé
p sol p perf(a) inhal p nébulis - COAPROVEL 150 mg/12,5 mg cp (lactose)
- IMIPENEM/CILASTATINE VILLERTON 500 mg/500 mg pdre - IPRATROPIUM SANDOZ 0,50 mg/2 ml sol p inhal p nébulis - IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
p sol p perf(b) (sodium) en récipient unidose adulte 150 mg/12,5 mg cp (lactose)
- TIENAM 500 mg/500 mg pdre p sol p perf - IPRATROPIUM TEVA 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis adulte
IRBESARTAN 150 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg,
a) AVERTISSEMENT : la présentation à sélectionner de la spécialité IRBESARTAN 75 mg, voie orale, comprimé voie orale, comprimé pelliculé
générique est celle en flacon (verre) sans système de transfert pour
- APROVEL 75 mg cp (lactose) - COAPROVEL 150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
poche.
b) La présentation à sélectionner de la spécialité générique est celle
- IRBESARTAN ARROW 75 mg cp - IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg cp pellic
en flacon (verre) sans système de transfert pour poche. - IRBESARTAN ISOMED 75 mg cp pellic - IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
- IRBESARTAN USV EUROPE 75 mg cp (lactose) 150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE - IRBESARTAN ZENTIVA 75 mg cp (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER
équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE 150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
ANHYDRE 500 mg, voie intraveineuse, poudre IRBESARTAN 75 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
pour perfusion avec système de transfert pour poche GENERIQUES 150 mg/12,5 mg cp pellic
- APROVEL 75 mg cp pellic (lactose)
- IMIPENEM/CILASTATINE MYLAN 500 mg/500 mg pdre p sol - IFIRMASTA 75 mg cp pellic (huile de ricin) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
p perf - IRBESARTAN ACCORD 75 mg cp pellic (lactose) 150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- IMIPENEM/CILASTATINE RANBAXY 500 mg/500 mg pdre - IRBESARTAN ARROW LAB 75 mg cp pellic - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
p sol p perf - IRBESARTAN BGR 75 mg cp pellic (lactose) 150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- TIENAM 500 mg/500 mg pdre pour perfusion (AMM - IRBESARTAN BIOGARAN 75 mg cp pellic (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
abrogée le 28/08/2012) - IRBESARTAN CRISTERS 75 mg cp pellic (lactose) 150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN EG 75 mg cp pellic (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
INDAPAMIDE 1,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé 150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN EVOLUGEN 75 mg cp pellic (lactose)
à libération prolongée (TFR) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
- IRBESARTAN MYLAN 75 mg cp (lactose)
- FLUDEX 1,5 mg cp pellic LP (lactose) - IRBESARTAN OPENING PHARMA 75 mg cp pellic PHARMA 150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- INDAPAMIDE ARROW 1,5 mg cp pellic LP (lactose) - IRBESARTAN RANBAXY 75 mg cp pellic (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
- INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg cp pellic LP (lactose) 150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN SANDOZ 75 mg cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF
- INDAPAMIDE EG LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose) - IRBESARTAN TEVA 75 mg cp pellic
150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose) - IRBESARTAN ZENTIVA 75 mg cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
- INDAPAMIDE MYLAN LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose) - IRBESARTAN ZYDUS 75 mg cp pellic (lactose)
- INDAPAMIDE RANBAXY LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
IRBESARTAN 150 mg, voie orale, comprimé
- INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose) 150 mg/12,5 mg cp pellic
- INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose) - APROVEL 150 mg cp (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
- INDAPAMIDE TEVA LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose) - IRBESARTAN ALTER 150 mg cp pellic (lactose) 150 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- INDAPAMIDE TEVA SANTE LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose) - IRBESARTAN ARROW 150 mg cp
- IRBESARTAN ISOMED 150 mg cp pellic IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg,
- INDAPAMIDE ZENTIVA LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose)
- IRBESARTAN USV EUROPE 150 mg cp (lactose) voie orale, comprimé
- INDAPAMIDE ZYDUS LP 1,5 mg cp pellic LP (lactose)
- IRBESARTAN ZENTIVA 150 mg cp (lactose) - COAPROVEL 300 mg/12,5 mg cp (lactose)
INDAPAMIDE 2,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) - IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
IRBESARTAN 150 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- FLUDEX 2,5 mg cp pellic (lactose) 300 mg/12,5 mg cp (lactose)
- INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg cp pellic (lactose) - APROVEL 150 mg cp pellic (lactose)
- IFIRMASTA 150 mg cp pellic (huile de ricin) IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg,
- INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose) voie orale, comprimé pelliculé
- IRBESARTAN ACCORD 150 mg cp pellic (lactose)
IOPAMIDOL équivalant à IODE 300 mg/ml, voie - IRBESARTAN ARROW LAB 150 mg cp pellic - COAPROVEL 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
intraartérielle-intraveineuse, solution injectable - IRBESARTAN BGR 150 mg cp pellic (lactose) - IFIRMACOMBI 300 mg/12,5 mg cp pellic
- IOPAMIGITA 300 mg Iode/ml sol p inj ou p perf (sodium) - IRBESARTAN BIOGARAN 150 mg cp pellic (lactose) - IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
- IRBESARTAN CRISTERS 150 mg cp pellic (lactose) 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- IOPAMIRON 300 mg Iode/ml sol inj
- IRBESARTAN EG 150 mg cp pellic (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER
IOPAMIDOL équivalant à IODE 370 mg/ml, voie - IRBESARTAN EVOLUGEN 150 mg cp pellic (lactose) 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
intraartérielle-intraveineuse, solution injectable - IRBESARTAN MYLAN 150 mg cp (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
- IRBESARTAN OPENING PHARMA 150 mg cp pellic GENERIQUES 300 mg/12,5 mg cp pellic
- IOPAMIGITA 370 mg Iode/ml sol p inj ou p perf (sodium)
- IRBESARTAN RANBAXY 150 mg cp pellic (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
- IOPAMIRON 370 mg Iode/ml sol inj 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- IRBESARTAN SANDOZ 150 mg cp pellic (lactose)
IPRATROPIUM (BROMURE D’) 0,25 mg/1 ml, voie inhalée, - IRBESARTAN TEVA 150 mg cp pellic - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose - IRBESARTAN ZENTIVA 150 mg cp pellic (lactose) 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
(TFR) - IRBESARTAN ZYDUS 150 mg cp pellic (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
- ATROVENT 0,25 mg/1 ml sol p inhal p nébulis IRBESARTAN 300 mg, voie orale, comprimé - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
en récipient unidose enfant 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- IPRATROPIUM ARROW 0,25 mg/ml sol p inhal p nébulis - APROVEL 300 mg cp (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
en récipient unidose enfant - IRBESARTAN ALTER 300 mg cp pellic (lactose)
PHARMA 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- IPRATROPIUM MYLAN 0,25 mg/ml sol p inhal p nébulis - IRBESARTAN ARROW 300 mg cp
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
en récipient unidose enfant - IRBESARTAN ISOMED 300 mg cp pellic 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- IPRATROPIUM PHARMAKI GENERICS 0,25 mg/1 ml sol p - IRBESARTAN USV EUROPE 300 mg cp (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF
inhal p nébulis en récipient unidose enfant - IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg cp (lactose) 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 ml sol p inhal p nébulis - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
IRBESARTAN 300 mg, voie orale, comprimé pelliculé
en récipient unidose enfant 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- IPRATROPIUM TEVA 0,25 mg/1 ml sol p inhal p nébulis - APROVEL 300 mg cp pellic (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
en récipient unidose enfant - IFIRMASTA 300 mg cp pellic (huile de ricin) 300 mg/12,5 mg cp pellic
- IRBESARTAN ACCORD 300 mg cp pellic (lactose) - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
IPRATROPIUM (BROMURE D’) 0,50 mg/2 ml, voie inhalée, - IRBESARTAN ARROW LAB 300 mg cp pellic 300 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose - IRBESARTAN BGR 300 mg cp pellic (lactose)
- ATROVENT 0,50 mg/2 ml sol p inhal p nébulis - IRBESARTAN BIOGARAN 300 mg cp pellic (lactose) IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg,
en récipient unidose adulte voie orale, comprimé pelliculé
- IRBESARTAN CRISTERS 300 mg cp pellic (lactose)
- IPRATROPIUM AGUETTANT 0,5 mg/2 ml sol p inhal adulte - IRBESARTAN EG 300 mg cp pellic (lactose) - COAPROVEL 300 mg/25 mg cp pellic (lactose)

32 - GÉNÉRIQUES
- IFIRMACOMBI 300 mg/25 mg cp pellic ITRACONAZOLE 100 mg, voie orale, gélule (TFR) KETOPROFENE 100 mg, voie orale, comprimé sécable
- IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA à libération prolongée
300 mg/25 mg cp pellic (lactose) - ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg gél (saccharose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER - ITRACONAZOLE MYLAN 100 mg gél (saccharose) - BI PROFENID LP 100 mg cp séc LP (amidon de blé, lactose)
300 mg/25 mg cp pellic (lactose) - ITRACONAZOLE SANDOZ 100 mg gél (saccharose) - KETOPROFENE ARROW LP 100 mg cp séc LP (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - ITRACONAZOLE TEVA 100 mg gél (saccharose) - KETOPROFENE BIOGARAN LP 100 mg cp séc LP (lactose)
GENERIQUES 300 mg/25 mg cp pellic - SPORANOX 100 mg gél (saccharose) - KETOPROFENE EG LP 100 mg cp séc LP (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN - KETOPROFENE MYLAN LP 100 mg cp séc LP (lactose)
IVABRADINE (CHLORHYDRATE D’) équivalant à
300 mg/25 mg cp pellic (lactose) - KETOPROFENE NOR LP 100 mg cp séc LP (lactose)
IVABRADINE 5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - KETOPROFENE RANBAXY LP 100 mg cp séc LP (lactose)
300 mg/25 mg cp pellic (lactose) - IVABRADINE EG 5 mg cp pellic (lactose) - KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg cp séc LP (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 300 mg/25 mg - IVABRADINE KRKA 5 mg cp pellic séc (lactose) - KETOPROFENE SET LP 100 mg cp séc LP (lactose)
cp pellic (lactose) - IVABRADINE MYLAN 5 mg cp pellic (lactose) - KETOPROFENE TEVA LP 100 mg cp séc LP (lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN - IVABRADINE PHARMATHEN 5 mg cp pellic (lactose) - KETOPROFENE ZENTIVA LP 100 mg cp séc LP (amidon
300 mg/25 mg cp pellic (lactose) - IVABRADINE SYNTHON 5 mg cp pellic (lactose) de blé, lactose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN - IVABRADINE TEVA 5 mg cp pellic
PHARMA 300 mg/25 mg cp pellic (lactose) - IVABRADINE ZENTIVA 5 mg cp pellic KETOPROFENE 200 mg, voie orale, comprimé enrobé
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA - PROCORALAN 5 mg cp pellic (lactose) à libération prolongée (TFR)
300 mg/25 mg cp pellic (lactose) - KETOPROFENE RANBAXY LP 200 mg cp enr LP
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REF 300 mg/25 mg IVABRADINE (CHLORHYDRATE D’) équivalant à
- PROFENID LP 200 mg cp enr LP
cp pellic (lactose) IVABRADINE 7,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - IVABRADINE EG 7,5 mg cp pellic (lactose) KETOPROFENE 200 mg, voie orale, gélule à libération
300 mg/25 mg cp pellic (lactose) - IVABRADINE KRKA 7,5 mg cp pellic (lactose) prolongée (TFR)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA - IVABRADINE MYLAN 7,5 mg cp pellic (lactose) - KETOPROFENE ARROW LP 200 mg gél LP (saccharose)
300 mg/25 mg cp pellic - IVABRADINE PHARMATHEN 7,5 mg cp pellic (lactose) - KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg gél LP (saccharose)
- IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS - IVABRADINE SYNTHON 7,5 mg cp pellic (lactose) - KETOPROFENE SANDOZ LP 200 mg gél LP (saccharose)
- IVABRADINE TEVA 7,5 mg cp pellic - KETOPROFENE TEVA LP 200 mg gél LP (saccharose)
IRINOTECAN (CHLORHYDRATE D’) TRIHYDRATE 20 mg/ml, - IVABRADINE ZENTIVA 7,5 mg cp pellic - KETUM LP 200 mg gél LP (saccharose)
voie intraveineuse, solution à diluer pour perfusion - PROCORALAN 7,5 mg cp pellic (lactose) - PROFENID LP 200 mg gél LP (saccharose)
- CAMPTO 20 mg/ml sol diluer p perf IV (sorbitol) IVERMECTINE 3 mg, voie orale, comprimé KETOPROFENE 100 mg/2 ml, voie intramusculaire,
- IRINOTECAN ARROW 20 mg/ml sol diluer p perf (hydroxyde solution injectable
- IVERMECTINE ARROW 3 mg cp
de sodium, sorbitol)
- IVERMECTINE PHARMAKI GENERICS 3 mg cp - KETOPROFENE PHARMY II 100 mg/2 ml sol inj (alcool
- IRINOTECAN CHEMICAL FARMA 20 mg/ml sol diluer p perf
- IVERSCAL 3 mg cp benzylique)
(sorbitol)
- STROMECTOL 3 mg cp - PROFENID 100 mg/2 ml sol inj IM (alcool benzylique)
- IRINOTECAN DISPERSUS 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol)
- IRINOTECAN FRESENIUS 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol) KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE KETOPROFENE 2,5 %, voie cutanée, gel (Groupe KÉTUM)
- IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol) 50 mg/5 ml, voie intramusculaire ou intraveineuse, (TFR)
- IRINOTECAN KABI 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol) solution injectable
- KETOPROFENE BGR 2,5 % gel (éthanol)
- IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol) - KETALAR 10mg/ml sol inj (AMM abrogée le 25/07/2005) - KETOPROFENE EG 2,5 % gel (éthanol)
- IRINOTECAN MYLAN 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol) - KETAMINE RENAUDIN 10 mg/ml sol inj (sodium) - KETOPROFENE SANDOZ 2,5 % gel (éthanol)
- IRINOTECAN SEACROSS 20 mg/ml sol diluer p perf (sorbitol)
- KETOPROFENE TEVA SANTE 2,5 % gel (éthanol)
- IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml sol diluer p perf (hydroxyde KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE
250 mg/5 ml, voie intramusculaire ou intraveineuse, - KETUM 2,5 % gel (éthanol)
de sodium, sorbitol)
- IRINOTECAN TEVA SANTE 20 mg/ml sol diluer p perf (sodium, solution injectable KETOPROFENE 2,5 %, voie cutanée, gel (Groupe
sorbitol) - KETALAR 50mg/ml sol inj (AMM abrogée le 25/07/2005) PROFÉNID) (TFR)
ISOSORBIDE (DINITRATE D’) 10 mg/10 ml, voie - KETAMINE RENAUDIN 50 mg/ml sol inj - KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 % gel (éthanol)
intracoronaire, intraveineuse, solution injectable en ampoule KETOCONAZOLE 2 %, voie cutanée, gel - KETOPROFENE MYLAN PHARMA 2,5 % gel p appl loc
en récipient unidose (éthanol)
- ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 ml sol inj
- KETOPROFENE ZYDUS 2,5 % gel p appl loc (éthanol)
- RISORDAN 10 mg/10 ml sol inj en ampoule IV/ICor - KETOCONAZOLE ARROW 2 % gel en récipient unidose - PROFENID 2,5 % gel p appl loc (éthanol)
ISOTRETINOINE 5 mg, voie orale, capsule molle - KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 % gel en récipient unidose
- KETOCONAZOLE CRISTERS 2 % gel en récipient unidose KETOTIFENE (FUMARATE DE) équivalant à KETOTIFENE
- ACNETRAIT 5 mg caps molle (huile de soja, sorbitol) - KETOCONAZOLE EG 2 % gel en récipient unidose 0,25 mg/ml, voie ophtalmique, collyre en solution
- CONTRACNE 5 mg caps molle (huile de soja, sorbitol) - KETOCONAZOLE MYLAN 2 % gel en récipient unidose en récipient unidose
- CURACNE 5 mg caps molle (huile de soja, huile de soja - KETOCONAZOLE SANDOZ 2 % gel en récipient unidose - MONOKETO 0,25 mg/ml collyre sol en récipient unidose
partiellement hydrogénée)
- KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 % gel en récipient unidose - ZALERG 0,25 mg/ml collyre sol en récipient unidose
- PROCUTA 5 mg caps molle (huile de soja, huile de soja
- KETODERM 2 % gel en récipient unidose (AMM abrogée le
partiellement hydrogénée) LACTULOSE 66,5 % (concentration exprimée en m/v),
21/03/2017)
- ROACCUTANE 5 mg caps molle (AMM abrogée le voie orale, solution buvable en flacon (TFR)
18/08/2010) KETOCONAZOLE 2 %, voie cutanée, gel en sachet-dose
- DUPHALAC 66,5 % sol buv en flacon
ISOTRETINOINE 10 mg, voie orale, capsule molle - KETOCONAZOLE ARROW 2 % gel en sachet-dose - LACTULOSE BIOGARAN 66,5 % sol buv
- KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 % gel en sachet-dose - LACTULOSE BIPHAR 3,335 g/5 ml sol buv (galactose, lactose)
- ACNETRAIT 10 mg caps molle (huile de soja, huile de soja
- KETOCONAZOLE CRISTERS 2 % gel en sachet-dose - LACTULOSE FRESENIUS 670 mg/ml sol buv en flacon
partiellement hydrogénée, rouge cochenille A (E124), sorbitol)
- KETOCONAZOLE EG 2 % gel en sachet-dose (épilactose, galactose, lactose)
- CONTRACNE 10 mg caps molle (huile de soja, huile de soja
- KETOCONAZOLE MYLAN 2 % gel en sachet-dose - LACTULOSE SANDOZ 66,5 % sol buv en flacon (éthanol,
partiellement hydrogénée, rouge cochenille A (E124), sorbitol)
- KETOCONAZOLE SANDOZ 2 % gel en sachet-dose potassium)
- CURACNE 10 mg caps molle (huile de soja, huile de soja
partiellement hydrogénée) - KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 % gel en sachet-dose
- KETOCONAZOLE ZYDUS 2 % gel sachet-dose LACTULOSE 10 g, voie orale, solution buvable
- PROCUTA 10 mg caps molle (huile de soja, huile de soja en sachet-dose
partiellement hydrogénée) - KETODERM 2 % gel en sachet (propylèneglycol)
- ROACCUTANE 10 mg caps molle (AMM abrogée le - DUPHALAC 10 g/15 ml sol buv en sachet
KETOPROFENE 50 mg, voie orale, gélule
18/08/2010) - FLORALAC 10 g/15 ml sol buv en sachet
- KETOPROFENE RANBAXY 50 mg gél (lactose) - LACTULOSE ARROW 10 g/15 ml sol buv en sachet-dose
ISOTRETINOINE 20 mg, voie orale, capsule molle - PROFENID 50 mg gél (lactose) - LACTULOSE BIOGARAN 10 g/15 ml sol buv en sachet
- ACNETRAIT 20 mg caps molle (huile de soja, huile de soja - LACTULOSE BIPHAR 10 g/15 ml sol buv en sachet-dose
KETOPROFENE 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
partiellement hydrogénée, rouge cochenille A (E124), sorbitol) - LACTULOSE EG 10 g/15 ml sol buv en sachet-dose
- CONTRACNE 20 mg caps molle (huile de soja, huile de soja - KETOPROFENE RANBAXY 100 mg cp pellic (lactose) (potassium)
partiellement hydrogénée, rouge cochenille A (E124), sorbitol) - KETUM 100 mg cp pellic (lactose) - LACTULOSE MYLAN 10 g/15 ml sol buv en sachet
- CURACNE 20 mg caps molle (huile de soja, huile de soja - PROFENID 100 mg cp pellic (lactose) - LACTULOSE MYLAN PHARMA 10 g sol buv en sachet-dose
partiellement hydrogénée) (huile de soja)
KETOPROFENE 150 mg, voie orale, comprimé sécable
- PROCUTA 20 mg caps molle (huile de soja, huile de soja - LACTULOSE RATIOPHARM 10 g sol buv en sachet-dose
partiellement hydrogénée) - KETOPROFENE BIOGARAN 150 mg cp séc (lactose) (potassium)
- ROACCUTANE 20 mg caps molle (AMM abrogée le - KETOPROFENE NOR 150 mg cp séc (lactose) - LACTULOSE SANDOZ 10 g sol buv en sachet-dose
18/08/2010) - PROFEMIGR 150 mg cp séc (amidon de blé, lactose) (potassium)

GÉNÉRIQUES - 33
- LACTULOSE ZENTIVA 10 g sol buv en sachet-dose - LAMOTRIGINE MYLAN 100 mg cp dispers (sulfite - LANSOPRAZOLE KRKA 30 mg gél gastrorésis (saccharose)
(potassium) d’ammonium) - LANSOPRAZOLE MYLAN 30 mg gél gastrorésis
- LAEVOLAC 10 g/15 ml sol buv en sachet - LAMOTRIGINE SANDOZ 100 mg cp dispers (glucose) (jaune orangé S (E110), saccharose)
- LAEVOLAC AROME PRUNE 10 g/15 ml sol buv sach - LAMOTRIGINE TEVA 100 mg cp à croquer/dispers - LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg gél gastrorésis
(propylèneglycol) (saccharose)
LAMOTRIGINE 200 mg, voie orale, comprimé dispersible ou - LANSOPRAZOLE QUALIMED 30 mg gél gastrorésis
LAMIVUDINE 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé à croquer (jaune orangé S (E110), saccharose)
- LAMIVUDINE SANDOZ 100 mg cp pellic (isomalt) - LAMICTAL 200 mg cp dispers/croquer (amidon) - LANSOPRAZOLE RANBAXY 30 mg gél gastrorésis
- ZEFFIX 100 mg cp pellic - LAMOTRIGINE ARROW 200 mg cp dispers (glucose, (saccharose)
saccharose) - LANSOPRAZOLE SANDOZ 30 mg gél gastrorésis
LAMIVUDINE 150 mg, voie orale, comprimé pelliculé - LAMOTRIGINE ARROW LAB 200 mg cp disp/croquer (saccharose)
- EPIVIR 150 mg cp pellic - LAMOTRIGINE BIOGARAN 200 mg cp dispers (glucose, - LANSOPRAZOLE TEVA SANTE 30 mg gél gastrorésis
- LAMIVUDINE ARROW 150 mg cp pellic séc sorbitol) (saccharose)
- LAMIVUDINE MYLAN 150 mg cp pellic séc - LAMOTRIGINE EG 200 mg cp à croquer/dispers (aspartam, - LANSOPRAZOLE ZENTIVA 30 mg gél gastrorésis
- LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 150 mg maltodextrine) (saccharose)
cp pellic séc - LAMOTRIGINE MYLAN 200 mg cp dispers (sulfite - LANSOPRAZOLE ZYDUS 30 mg gél gastrorésis (saccharose)
- LAMIVUDINE SANDOZ 150 mg cp pellic séc (isomalt) d’ammonium) - LANSOPRAZOLE ZYDUS FRANCE 30 mg gél gastrorésis
- LAMOTRIGINE SANDOZ 200 mg cp dispers (glucose) (saccharose)
- LAMIVUDINE TEVA PHARMA BV 150 mg cp pellic
- LAMOTRIGINE TEVA 200 mg cp à croquer/dispers - LANZOR 30 mg gél gastrorésis (saccharose)
LAMIVUDINE 300 mg, voie orale, comprimé pelliculé - OGAST 30 mg gél gastrorésis (saccharose)
LANSOPRAZOLE 15 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- EPIVIR 300 mg cp pellic LATANOPROST 0,005 %, voie ophtalmique, collyre en
- LAMIVUDINE ARROW 300 mg cp pellic - LANSOPRAZOLE ARROW 15 mg cp orodispers (aspartam) solution (TFR)
- LAMIVUDINE MYLAN 300 mg cp pellic - LANSOPRAZOLE BIOGARAN 15 mg cp orodispers (aspartam)
- LATANOPROST ARROW 0,005 % collyre sol (chlorure
- LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 300 mg - LANSOPRAZOLE EG 15 mg cp orodispers (aspartam)
- LANSOPRAZOLE MYLAN 15 mg cp orodispers (aspartam, de benzalkonium)
cp pellic
saccharose) - LATANOPROST BIOGARAN 0,005 % collyre sol (chlorure
- LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg cp pellic (isomalt)
- LANSOPRAZOLE SANDOZ 15 mg cp orodispers (aspartam) de benzalkonium)
- LAMIVUDINE TEVA PHARMA BV 300 mg cp pellic
- LANSOPRAZOLE ZENTIVA 15 mg cp orodispers (aspartam) - LATANOPROST CHEMICAL FARMA 0,005 % collyre sol
LAMIVUDINE 150 mg + ZIDOVUDINE 300 mg, voie orale, - OGASTORO 15 mg cp orodispers (aspartam, lactose) (chlorure de benzalkonium)
comprimé pelliculé - LATANOPROST EG 0,005 % collyre sol (chlorure
LANSOPRAZOLE 15 mg, voie orale, gélule gastro-résistante de benzalkonium)
- COMBIVIR 150 mg/300 mg cp pellic - LATANOPROST FDC PHARMA 50 µg/ml collyre sol (chlorure
- LAMIVUDINE ZIDOVUDINE STRAVENCON 150 mg/300 mg - LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg gél gastrorésis (saccharose)
de benzalkonium)
cp pellic séc - LANSOPRAZOLE ARROW 15 mg gél gastrorésis (saccharose)
- LATANOPROST MYLAN PHARMA 0,005 % collyre sol
- LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg cp pellic - LANSOPRAZOLE BGR 15 mg gél gastrorésis (saccharose) (chlorure de benzalkonium)
séc - LANSOPRAZOLE BIOGARAN 15 mg gél gastrorésis
- LATANOPROST NORIDEM 50 µg/ml collyre sol (chlorure
- LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg (saccharose)
de benzalkonium)
cp pellic séc - LANSOPRAZOLE BIPHAR 15 mg gél gastrorésis (saccharose)
- LATANOPROST PFIZER 50 µg/ml collyre sol (chlorure
- LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg cp pellic - LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg gél gastrorésis de benzalkonium)
séc (saccharose)
- LATANOPROST PHARMABIDE 50 µg/ml collyre sol (chlorure
- LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE SANDOZ 150 mg/300 mg - LANSOPRAZOLE EG 15 mg gél gastrorésis (saccharose) de benzalkonium)
cp pellic séc - LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 15 mg gél gastrorésis - LATANOPROST RANBAXY 50 µg/ml collyre sol (chlorure
- LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA 150 mg/300 mg cp pellic (saccharose) de benzalkonium)
séc - LANSOPRAZOLE KRKA 15 mg gél gastrorésis (saccharose) - LATANOPROST SANDOZ 50 µg/ml collyre sol (chlorure
- LANSOPRAZOLE MYLAN 15 mg gél gastrorésis de benzalkonium)
LAMOTRIGINE 5 mg, voie orale, comprimé dispersible ou (jaune orangé S (E110), saccharose)
à croquer - LATANOPROST TEVA 0,005 % collyre sol (chlorure
- LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 15 mg gél gastrorésis de benzalkonium)
- LAMICTAL 5 mg cp à croquer/dispers (amidon) (saccharose) - LATANOPROST ZYDUS 50 µg/ml collyre sol (chlorure
- LAMOTRIGINE TEVA 5 mg cp à croquer/dispers - LANSOPRAZOLE QUALIMED 15 mg gél gastrorésis de benzalkonium)
(jaune orangé S (E110), saccharose) - XALATAN 50 µg/ml collyre sol (chlorure de benzalkonium)
LAMOTRIGINE 25 mg, voie orale, comprimé dispersible ou - LANSOPRAZOLE RANBAXY 15 mg gél gastrorésis
à croquer (saccharose) LATANOPROST 50 microgrammes/ml + TIMOLOL (MALEATE
- LAMICTAL 25 mg cp à croquer/dispers (amidon) - LANSOPRAZOLE SANDOZ 15 mg gél gastrorésis DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml, voie ophtalmique,
- LAMOTRIGINE ARROW 25 mg cp dispers (glucose, (saccharose) collyre en solution (TFR)
saccharose) - LANSOPRAZOLE TEVA SANTE 15 mg gél gastrorésis - COLATANOCOLL 50 µg/5 mg par ml collyre sol (chlorure
- LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg cp disp/croquer (saccharose) de benzalkonium)
- LAMOTRIGINE BIOGARAN 25 mg cp dispers (glucose, - LANSOPRAZOLE ZENTIVA 15 mg gél gastrorésis - LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 µg/5 mg par ml collyre
sorbitol) (saccharose) sol (chlorure de benzalkonium)
- LAMOTRIGINE EG 25 mg cp à croquer/dispers (aspartam, - LANSOPRAZOLE ZYDUS 15 mg gél gastrorésis (saccharose) - LATANOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 50 µg/5 mg par ml
maltodextrine) - LANSOPRAZOLE ZYDUS FRANCE 15 mg gél gastrorésis collyre sol (chlorure de benzalkonium)
- LAMOTRIGINE MYLAN 25 mg cp dispers (sulfite d’ammonium) (saccharose) - LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 µg/5 mg par ml collyre sol
- LAMOTRIGINE SANDOZ 25 mg cp dispers (glucose) - LANZOR 15 mg gél gastrorésis (saccharose) (chlorure de benzalkonium)
- LAMOTRIGINE TEVA 25 mg cp à croquer/dispers - OGAST 15 mg gél gastrorésis (saccharose) - LATANOPROST/TIMOLOL FDC PHARMA 50 µg/5 mg par ml
LAMOTRIGINE 50 mg, voie orale, comprimé dispersible ou LANSOPRAZOLE 30 mg, voie orale, comprimé orodispersible collyre sol (chlorure de benzalkonium)
- LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN PHARMA 50 µg/5 mg par
à croquer - LANSOPRAZOLE ARROW 30 mg cp orodispers (aspartam) ml collyre sol (chlorure de benzalkonium)
- LAMICTAL 50 mg cp à croquer/dispers (amidon) - LANSOPRAZOLE BIOGARAN 30 mg cp orodispers (aspartam) - LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER 50 µg/5 mg par ml collyre
- LAMOTRIGINE ARROW 50 mg cp dispers (glucose, - LANSOPRAZOLE EG 30 mg cp orodispers (aspartam) sol (chlorure de benzalkonium)
saccharose) - LANSOPRAZOLE MYLAN 30 mg cp orodispers (aspartam, - LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 µg/5 mg par ml collyre
- LAMOTRIGINE ARROW LAB 50 mg cp disp/croquer saccharose) sol (chlorure de benzalkonium)
- LAMOTRIGINE BIOGARAN 50 mg cp dispers (glucose, - LANSOPRAZOLE SANDOZ 30 mg cp orodispers (aspartam) - LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 µg/5 mg par ml collyre sol
sorbitol) - LANSOPRAZOLE ZENTIVA 30 mg cp orodispers (aspartam) (chlorure de benzalkonium)
- LAMOTRIGINE MYLAN 50 mg cp dispers (sulfite d’ammonium) - OGASTORO 30 mg cp orodispers (aspartam, lactose) - LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 50 µg/5 mg par ml collyre
- LAMOTRIGINE SANDOZ 50 mg cp dispers (glucose) sol (chlorure de benzalkonium)
LANSOPRAZOLE 30 mg, voie orale, gélule gastro-résistante
- LAMOTRIGINE TEVA 50 mg cp à croquer/dispers - LATANOPROST/TIMOLOL ZYDUS 50 µg/5 mg par ml collyre
- LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg gél gastrorésis (saccharose) sol (chlorure de benzalkonium)
LAMOTRIGINE 100 mg, voie orale, comprimé dispersible ou - LANSOPRAZOLE ARROW 30 mg gél gastrorésis (saccharose) - LATIMPOS 50 µg/ml+5 mg/ml collyre sol (chlorure
à croquer de benzalkonium)
- LANSOPRAZOLE BGR 30 mg gél gastrorésis (saccharose)
- LAMICTAL 100 mg cp à croquer/dispers (amidon) - LANSOPRAZOLE BIOGARAN 30 mg gél gastrorésis - XALACOM 50 µg/ml+5 mg/ml collyre sol (chlorure
- LAMOTRIGINE ARROW 100 mg cp dispers (glucose, (saccharose) de benzalkonium)
saccharose) - LANSOPRAZOLE BIPHAR 30 mg gél gastrorésis (saccharose)
LEFLUNOMIDE 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- LAMOTRIGINE ARROW LAB 100 mg cp disp/croquer - LANSOPRAZOLE CRISTERS 30 mg gél gastrorésis
- LAMOTRIGINE BIOGARAN 100 mg cp dispers (glucose, (saccharose) - ARAVA 10 mg cp pellic (lactose)
sorbitol) - LANSOPRAZOLE EG 30 mg gél gastrorésis (saccharose) - LEFLUNOMIDE EG 10 mg cp pellic (lactose)
- LAMOTRIGINE EG 100 mg cp à croquer/dispers (aspartam, - LANSOPRAZOLE EVOLUGEN 30 mg gél gastrorésis - LEFLUNOMIDE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose)
maltodextrine) (saccharose) - LEFLUNOMIDE WINTHROP 10 mg cp pellic (lactose)

34 - GÉNÉRIQUES
CETAM MYLAN 250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA

LEFLUNOMIDE 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé LEVETIRACETAM 250 mg, voie orale, comprimé pelliculé 500 mg
- ARAVA 20 mg cp pellic (lactose) - KEPPRA 250 mg cp pellic g) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- LEFLUNOMIDE EG 20 mg cp pellic (lactose) - LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 mg cp pellic LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité
LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé peut être néces-
- LEFLUNOMIDE MYLAN 20 mg cp pellic (lactose) - LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg cp pellic saire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRA-
- LEFLUNOMIDE WINTHROP 20 mg cp pellic (lactose) - LEVETIRACETAM ALTER 250 mg cp pellic CETAM MYLAN 250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA
- LEVETIRACETAM ARROW LAB 250 mg cp pellic séc 500 mg.
LEFLUNOMIDE 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- LEVETIRACETAM BIOGARAN 250 mg cp pellic séc h) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- ARAVA 100 mg cp pellic (lactose) - LEVETIRACETAM CRISTERS 250 mg cp pellic séc LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé, la spé-
cialité LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250 mg, comprimé pelliculé
- LEFLUNOMIDE MYLAN 100 mg cp pellic (lactose) - LEVETIRACETAM EG 250 mg cp pellic
peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de
- LEFLUNOMIDE WINTHROP 100 mg cp pellic (lactose) - LEVETIRACETAM KRKA 250 mg cp pellic LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250 mg correspond à un
- LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg cp pellic demi-comprimé de KEPPRA 500 mg.
LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale,
- LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250 mg cp pellic i) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
comprimé pelliculé sécable LEVETIRACETAM TEVA 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LEVETI-
- LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES
- LERCAN 10 mg cp pellic séc (lactose) 250 mg cp pellic RACETAM TEVA 250 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour
obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRACETAM TEVA
- LERCANIDIPINE ARROW 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM RANBAXY 250 mg cp pellic séc
250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA 500 mg.
- LERCANIDIPINE BIOGARAN 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM REF 250 mg cp pellic séc j) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEVETI-
- LERCANIDIPINE BOUCHARA RECORDATI 10 mg cp pellic - LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg cp pellic séc RACETAM OPENING PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité
séc (lactose) - LEVETIRACETAM SET 250 mg cp pellic séc LEVETIRACETAM OPENING PHARMA 250 mg, comprimé pelliculé peut
- LERCANIDIPINE CRISTERS 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM TEVA 250 mg cp pellic être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de
- LERCANIDIPINE EG 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM TORRENT 250 mg cp pellic LEVETIRACETAM OPENING PHARMA 250 mg correspond à un
demi-comprimé de KEPPRA 500 mg.
- LERCANIDIPINE EVOLUGEN 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM ZENTIVA 250 mg cp pellic
k) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- LERCANIDIPINE ISOMED 10 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 250 mg cp pellic RECABINIP 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité RECABINIP 250 mg,
- LERCANIDIPINE MYLAN 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM ZYDUS 250 mg cp pellic comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie
- LERCANIDIPINE MYLAN PHARMA 10 mg cp pellic séc prescrite. Un comprimé de RECABINIP 250 mg correspond à un
(lactose) LEVETIRACETAM 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé demi-comprimé de KEPPRA 500 mg.
- LERCANIDIPINE OPENING PHARMA 10 mg cp pellic séc - KEPPRA 500 mg cp pellic LEVETIRACETAM 750 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(lactose) - LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 mg cp pellic(a)
- LERCANIDIPINE RANBAXY 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 mg cp pellic(a) - KEPPRA 750 mg cp pellic (jaune orangé S (E110))
- LERCANIDIPINE RATIOPHARM 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg cp pellic(b) - LEVETIRACETAM ZYDUS 750 mg cp pellic
- LERCANIDIPINE SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg cp pellic(b) LEVETIRACETAM 1000 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg cp pellic séc (lactose, - LEVETIRACETAM ALTER 250 mg cp pellic(c)
laque aluminique de tartrazine) - LEVETIRACETAM ALTER 500 mg cp pellic(c) - KEPPRA 1000 mg cp pellic
- LERCANIDIPINE ZENTIVA 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM ARROW LAB 500 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 mg cp pellic(a)
- LERCANIDIPINE ZYDUS 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM BIOGARAN 500 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 mg cp pellic(a)
- ZANIDIP 10 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM CRISTERS 500 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 1000 mg cp pellic(b)
- LEVETIRACETAM EG 250 mg cp pellic(d) - LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg cp pellic(b)
LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg, voie orale,
- LEVETIRACETAM EG 500 mg cp pellic(e) - LEVETIRACETAM ALTER 1000 mg cp pellic(c)
- LEVETIRACETAM EVOLUGEN 500 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM ALTER 500 mg cp pellic(c)
- LENIBERCARDIPE 20 mg cp pellic - LEVETIRACETAM KRKA 500 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM ARROW LAB 1000 mg cp pellic séc
- LERCAN 20 mg cp pellic (lactose) - LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg cp pellic(f) - LEVETIRACETAM BIOGARAN 1000 mg cp pellic séc
- LERCANIDIPINE ARROW 20 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg cp pellic(g) - LEVETIRACETAM CRISTERS 1000 mg cp pellic séc
- LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg cp pellic (lactose) - LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250 mg cp pellic(h) - LEVETIRACETAM EG 1000 mg cp pellic(d)
- LERCANIDIPINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg cp pellic - LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500 mg cp pellic(h) - LEVETIRACETAM EG 500 mg cp pellic(d)
(lactose) - LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES - LEVETIRACETAM KRKA 1000 mg cp pellic séc
- LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg cp pellic séc (lactose) 500 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM MYLAN 1000 mg cp pellic(e)
- LERCANIDIPINE EG 20 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM RANBAXY 500 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg cp pellic(e)
- LERCANIDIPINE EVOLUGEN 20 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM REF 500 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 1000 mg cp pellic(f)
- LERCANIDIPINE MYLAN 20 mg cp pellic séc (lactose) - LEVETIRACETAM SANDOZ 500 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000 mg cp pellic(g)
- LERCANIDIPINE MYLAN PHARMA 20 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM SET 500 mg cp pellic séc - LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500 mg cp pellic(g)
(lactose)
- LEVETIRACETAM TEVA 250 mg cp pellic(i) - LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES
- LERCANIDIPINE OPENING PHARMA 20 mg cp pellic séc
- LEVETIRACETAM TEVA 500 mg cp pellic(i) (tartrazine) 1000 mg cp pellic séc
(lactose)
- LEVETIRACETAM TORRENT 250 mg cp pellic(j) - LEVETIRACETAM RANBAXY 1000 mg cp pellic séc
- LERCANIDIPINE RANBAXY 20 mg cp pellic séc (lactose)
- LEVETIRACETAM TORRENT 500 mg cp pellic(j) - LEVETIRACETAM REF 1000 mg cp pellic séc
- LERCANIDIPINE RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
- LEVETIRACETAM ZENTIVA 500 mg cp pellic - LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 mg cp pellic séc
20 mg cp pellic
- LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 250 mg cp pellic(k) - LEVETIRACETAM SET 1000 mg cp pellic séc
- LERCANIDIPINE RATIOPHARM 20 mg cp pellic séc (lactose)
- LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 500 mg cp pellic(k) - LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg cp pellic(h)
- LERCANIDIPINE SANDOZ 20 mg cp pellic séc (lactose)
- LEVETIRACETAM ZYDUS 500 mg cp pellic - LEVETIRACETAM TEVA 500 mg cp pellic(h) (tartrazine)
- LERCANIDIPINE TEVA SANTE 20 mg cp pellic (lactose,
rouge Allura AC (E129)) - LEVETIRACETAM TORRENT 1000 mg cp pellic(i)
a) ACTAVIS 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LEVETIRACETAM
- LERCANIDIPINE TORRENT 20 mg cp pellic ACTAVIS 250 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir - LEVETIRACETAM TORRENT 500 mg cp pellic(i)
- LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg cp pellic (lactose) la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRACETAM ACTAVIS - LEVETIRACETAM ZENTIVA 1000 mg cp pellic
- LERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg cp pellic séc (lactose) 250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA 500 mg. - LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 1000 mg cp pellic(j)
- ZANIDIP 20 mg cp pellic (lactose)
b) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité - LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 500 mg cp pellic(j)
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé pelliculé, la spé- - LEVETIRACETAM ZYDUS 1000 mg cp pellic
LETROZOLE 2,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé cialité LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg, comprimé pelliculé
peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de a) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- FEMARA 2,5 mg cp pellic (lactose) LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 250 mg correspond à un LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité
- LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE 2,5 mg cp pellic demi-comprimé de KEPPRA 500 mg. LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 mg, comprimé pelliculé peut être néces-
(lactose) c) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité saire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRA-
LEVETIRACETAM ALTER 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité CETAM ACTAVIS 500 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA
- LETROZOLE ARROW 2,5 mg cp pellic (lactose)
LEVETIRACETAM ALTER 250 mg, comprimé pelliculé peut être néces- 1000 mg.
- LETROZOLE BIOGARAN 2,5 mg cp pellic (lactose) saire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRA- b) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEVETI-
- LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg cp pellic (lactose) CETAM ALTER 250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA RACETAM ACTAVIS FRANCE 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité
- LETROZOLE CRISTERS 2,5 mg cp pellic (lactose) 500 mg. LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé pelliculé peut
- LETROZOLE EG 2,5 mg cp pellic (lactose) d) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de
- LETROZOLE EVOLUGEN 2,5 mg cp pellic (lactose) LEVETIRACETAM EG 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LEVETI- LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg correspond à un
RACETAM EG 250 mg, omprimé pelliculé peut être nécessaire pour demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg.
- LETROZOLE ISOMED 2,5 mg cp pellic (lactose) obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRACETAM EG c) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- LETROZOLE MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose) 250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA 500 mg LEVETIRACETAM ALTER 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité
- LETROZOLE MYLAN PHARMA 2,5 mg cp pellic (lactose) e) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEVETIRACETAM ALTER 500 mg, comprimé pelliculé peut être néces-
- LETROZOLE PHR LAB 2,5 mg cp pellic (lactose, tartrazine) LEVETIRACETAM EG 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LEVETI- saire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRA-
- LETROZOLE RANBAXY 2,5 mg cp pellic (lactose) RACETAM EG 250 mg, omprimé pelliculé peut être nécessaire pour CETAM ALTER 500 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA
- LETROZOLE SANDOZ 2,5 mg cp pellic (lactose) obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRACETAM EG 1000 mg.
250 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA 500 mg. d) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- LETROZOLE TEVA 2,5 mg cp pellic (lactose, tartrazine)
f) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEVETIRACETAM EG 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LEVETI-
- LETROZOLE TORRENT 2,5 mg cp pellic (lactose) LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé, la spécialité RACETAM EG 500 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour
- LETROZOLE ZENTIVA 2,5 mg cp pellic (lactose) LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé peut être néces- obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRACETAM EG
- LETROZOLE ZYDUS 2,5 mg cp pellic (lactose) saire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRA- 500 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg.

GÉNÉRIQUES - 35
e) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEVOBUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 2,5 mg/ml, voie LEVODOPA 75 mg + CARBIDOPA 18,75 mg +
LEVETIRACETAM MYLAN 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité
LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé peut être néces-
infiltration, voie intrathécale, voie péribulbaire, ENTACAPONE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé
saire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRA- voie péridurale, voie périneurale, solution inj ou à diluer
- CORBILTA 75 mg/18,75 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
CETAM MYLAN 500 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA pour perfusion
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW
1000 mg.
- CHIROCAINE 2,5 mg/ml sol inj ou sol diluer p perf (sodium) 75 mg/18,75 mg/200 mg cp pellic
f) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEVETI-
RACETAM MYLAN GENERIQUES 1000 mg, comprimé pelliculé, la spé- - LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml sol inj/p perf (sodium) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN
cialité LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 500 mg, comprimé pelli- 75 mg/18,75 mg/200 mg cp pellic
culé peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un LEVOBUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/ml, voie
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG
comprimé de LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 500 mg corres- infiltration, voie intrathécale, voie péribulbaire,
75 mg/18,75 mg/200 mg cp pellic (lécithine de soja)
pond à un demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg. Excipient à effet notoire : voie péridurale, voie périneurale, solution injectable ou
aucun à diluer pour perfusion - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA
g) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
75 mg/18,75 mg/200 mg cp pellic (lactose)
LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé pelliculé, la spé- - CHIROCAINE 5 mg/ml sol inj ou sol diluer p perf (sodium) - STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
cialité LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé - LEVOBUPIVACAINE KABI 5 mg/ml sol inj/p perf (sodium)
peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVODOPA 100 mg + CARBIDOPA 25 mg + ENTACAPONE
LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500 mg correspond à un LEVOCETIRIZINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg, voie orale, 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé
demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg. comprimé pelliculé
h) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- CORBILTA 100 mg/25 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité
- LEVOCETIRIZINE ARROW 5 mg cp pellic (lactose) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW
LEVETIRACETAM TEVA 500 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire - LEVOCETIRIZINE BIOGARAN 5 mg cp pellic (lactose) 100 mg/25 mg/200 mg cp pellic
pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de LEVETIRACETAM - LEVOCETIRIZINE BRISTOL LABORATORIES 5 mg cp pellic - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN
TEVA 500 mg correspond à un demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg. (lactose) 100 mg/25 mg/200 mg cp pellic
i) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LEVETI-
- LEVOCETIRIZINE CRISTERS 5 mg cp pellic (lactose) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG
RACETAM OPENING PHARMA 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité
LEVETIRACETAM OPENING PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé peut - LEVOCETIRIZINE EG 5 mg cp pellic (lactose) 100 mg/25 mg/200 mg cp pellic (lécithine de soja)
être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de - LEVOCETIRIZINE EVOLUGEN 5 mg cp pellic (lactose) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA
LEVETIRACETAM OPENING PHARMA 500 mg correspond à un - LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg cp pellic (lactose) 100 mg/25 mg/200 mg cp pellic (lactose)
demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg. - STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
- LEVOCETIRIZINE MYLAN 5 mg cp pellic (lactose)
j) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
REACBINIP 1000 mg, comprimé pelliculé, la spécialité REACBINIP - LEVOCETIRIZINE NIALEX 5 mg cp pellic LEVODOPA 125 mg + CARBIDOPA 31,25 mg +
500 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie - LEVOCETIRIZINE RANBAXY 5 mg cp pellic (lactose) ENTACAPONE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé
prescrite. Un comprimé de REACBINIP 500 mg correspond à un - LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg cp pellic (lactose)
demi-comprimé de KEPPRA 1000 mg. - CORBILTA 125 mg/31,25 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
- LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg cp pellic (lactose)
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW
LEVETIRACETAM 100 mg/ml, voie orale, solution buvable - LEVOCETIRIZINE URGO 5 mg cp pellic (lactose)
125 mg/31,25 mg/200 mg cp pellic
- LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg cp pellic (lactose)
- KEPPRA 100 mg/ml sol buv (maltilol, - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN
parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - XYZALL 5 mg cp pellic (lactose) 125 mg/31,25 mg/200 mg cp pellic
de propyle) LEVODOPA 50 mg + BENSERAZIDE (CHLORHYDRATE DE) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG
- LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml sol buv (maltilol équivalant à BENSERAZIDE 12,5 mg, voie orale, gélule 125 mg/31,25 mg/200 mg cp pellic (lécithine de soja)
liquide, parahydroxybenzoate de méthyle, - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA
parahydroxybenzoate de propyle) - LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 50 mg/12,5 mg gél 125 mg/31,25 mg/200 mg cp pellic (lactose)
- LEVETIRACETAM ACTAVIS GROUP 100 mg/ml sol buv - MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg) gél (sulfites) - STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
(maltilol, parahydroxybenzoate de méthyle, LEVODOPA 100 mg + BENSERAZIDE (CHLORHYDRATE DE) LEVODOPA 150 mg + CARBIDOPA 37,5 mg +
parahydroxybenzoate de propyle) équivalant à BENSERAZIDE 25 mg, voie orale, gélule ENTACAPONE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/ml sol buv (maltilol,
parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 100 mg/25 mg gél - CORBILTA 150 mg/37,5 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
de propyle) - MODOPAR 125 (100 mg/25 mg) gél (sulfites) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW
- LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 100 mg/ml sol buv LEVODOPA 200 mg + BENSERAZIDE (CHLORHYDRATE DE) 150 mg/37,5 mg/200 mg cp pellic
(maltilol, parahydroxybenzoate de méthyle, équivalant à BENSERAZIDE 50 mg, voie orale, gélule - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN
parahydroxybenzoate de propyle) 150 mg/37,5 mg/200 mg cp pellic
- LEVETIRACETAM PHARMATHEN 100 mg/ml sol buv (maltilol, - LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg gél - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG
parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - MODOPAR 250 (200 mg/50 mg) gél (sulfites) 150 mg/37,5 mg/200 mg cp pellic (lécithine de soja)
de propyle) - STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
LEVODOPA 100 mg + CARBIDOPA 10 mg , voie orale,
- LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml sol buv (maltilol comprimé
liquide, parahydroxybenzoate de méthyle) LEVODOPA 175 mg + CARBIDOPA 43,75 mg +
- LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100 mg/10 mg cp ENTACAPONE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- LEVETIRACETAM TORRENT 100 mg/ml sol buv (maltilol,
parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - SINEMET 100 mg/10 mg cp - CORBILTA 175 mg/43,75 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
de propyle) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW
LEVODOPA 100 mg + CARBIDOPA 25 mg, voie orale,
comprimé à libération prolongée 175 mg/43,75 mg/200 mg cp pellic
LEVETIRACETAM 100 mg/ml, voie intraveineuse, solution
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN
à diluer pour perfusion - LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg cp LP 175 mg/43,75 mg/200 mg cp pellic
- KEPPRA 100 mg/ml sol diluer p perf (sodium) - SINEMET LP 100 mg/25 mg cp LP - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG
- LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml sol diluer p perf 175 mg/43,75 mg/200 mg cp pellic (lécithine de soja)
(sodium) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA
comprimé à libération prolongée
- LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/ml sol diluer p perf 175 mg/43,75 mg/200 mg cp pellic (lactose)
(sodium) - LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg cp LP - STALEVO 175 mg/43,75 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
- LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/ml sol diluer p perf - LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD LP 200 mg/50 mg cp LP
(lactose) LEVODOPA 200 mg + CARBIDOPA 50 mg + ENTACAPONE
- LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 mg/ml sol diluer p perf 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(sodium) - SINEMET LP 200 mg/50 mg cp LP
- LEVETIRACETAM MYLAN 100 mg/ml sol diluer p perf (sodium) - CORBILTA 200 mg/50 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
- LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml sol diluer p perf - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW
comprimé
(sodium) 200 mg/50 mg/200 mg cp pellic
- LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 250 mg/25 mg cp - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN
- LEVETIRACETAM SUN 100 mg/ml sol diluer p perf (sodium)
- SINEMET 250 mg/25 mg cp 200 mg/50 mg/200 mg cp pellic
- LEVETIRACETAM TEVA 100 mg/ml sol diluer p perf (sodium)
- LEVETIRACETAM WOCKHARDT 100 mg/ml sol diluer p perf LEVODOPA 50 mg + CARBIDOPA 12,5 mg + ENTACAPONE
200 mg/50 mg/200 mg cp pellic (lécithine de soja)
(sodium) 200 voie orale, comprimé pelliculé
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA
- CORBILTA 50 mg/12,5 mg/200 mg cp pellic (saccharose) 200 mg/50 mg/200 mg cp pellic (lactose)
LEVOBUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 0,625 mg/ml,
voie péridurale, solution pour perfusion - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW - STALEVO 200 mg/50 mg/200 mg cp pellic (saccharose)
50 mg/12,5 mg/200 mg cp pellic
- CHIROCAINE 0,625 mg/ml sol p perf (sodium) - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN LEVOFLOXACINE (HEMIHYDRATE) équivalant à
- LEVOBUPIVACAINE KABI 0,625 mg/ml sol p perf (sodium) 50 mg/12,5 mg/200 mg cp pellic LEVOFLOXACINE 250 mg, voie orale, comprimé pelliculé
sécable
LEVOBUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 1,25 mg/ml,
50 mg/12,5 mg/200 mg cp pellic (lécithine de soja) - LEVOFLOXACINE KRKA 250 mg cp pellic séc (jaune orangé S
voie péridurale, solution pour perfusion
- LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA (E110))
- CHIROCAINE 1,25 mg/ml sol p perf (sodium) 50 mg/12,5 mg/200 mg cp pellic (lactose) - LEVOFLOXACINE MYLAN 250 mg cp pellic séc
- LEVOBUPIVACAINE KABI 1,25 mg/ml sol p perf (sodium) - STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg cp pellic (saccharose) - TAVANIC 250 mg cp enr séc

36 - GÉNÉRIQUES
de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique,

LEVOFLOXACINE (HEMIHYDRATE) équivalant à LEVONORGESTREL 0,1 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg, voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre
LEVOFLOXACINE 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé voie orale, comprimé enrobé (groupe LAURETTE) (TFR) 6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte
sécable où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution
- LAURETTE cp enr (AMM abrogée le 04/07/2008)
de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse).
- LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 500 mg cp pellic - LEELOO 0,1 mg/0,02 mg cp enr (lactose, saccharose)
séc - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN LEVOTHYROXINE SODIQUE 50 µg, voie orale,
- LEVOFLOXACINE ALMUS 500 mg cp pellic séc 100 µg/20 µg cp pellic (lactose, lécithine de soja, comprimé sécable
- LEVOFLOXACINE ARROW 500 mg cp pellic séc rouge Allura AC (E129))
- LEVOTHYROX 50 µg cp séc (lactose)
- LEVOFLOXACINE ARROW LAB 500 mg cp pellic séc - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS
100 µg/20 µg cp pellic (lactose, lécithine de soja, - LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 µg cp séc(a)
- LEVOFLOXACINE BIOGARAN 500 mg cp pellic séc (lactose)
rouge Allura AC (E129)) a) MISE EN GARDE : La lévothyroxine sodique est une hormone
- LEVOFLOXACINE CRISTERS 500 mg cp pellic séc (lactose)
- LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 100 µg/20 µg thyroïdienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance
- LEVOFLOXACINE EG 500 mg cp pellic séc (lactose)
cp enr (lactose, saccharose) dite « à dose critique »). La bioéquivalence entre les spécialités génériques
- LEVOFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg cp pellic séc (lactose) - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN à base de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur
- LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg cp pellic séc (jaune orangé S 100 µg/20 µg cp enr (lactose, saccharose) la base d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous
(E110)) la courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures
- LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYPLIX
- LEVOFLOXACINE MYLAN 500 mg cp pellic séc après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au
100 µg/20 µg cp pellic (lactose, lécithine de soja, long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique
- LEVOFLOXACINE NORPHARM REGULATORY SERVICES rouge Allura AC (E129)) attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très
500 mg cp pellic séc - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite
- LEVOFLOXACINE RANBAXY 500 mg cp pellic séc (lactose) 100 µg/20 µg cp pellic (lactose, lécithine de soja, chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg. Compte tenu
- LEVOFLOXACINE SANDOZ 500 mg cp pellic séc (lactose) rouge Allura AC (E129)) des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement
- LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au
- LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg cp pellic séc sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités
- LEVOFLOXACINE ZENTIVA 500 mg cp pellic séc 100 µg/20 µg cp enr (lactose, saccharose)
pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio-
- LOVAVULO 20 µg/100 µg cp pellic (lactose) vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme),
- LEVOFLOXACINE ZYDUS 500 mg cp pellic séc
- MILEVONI 100 µg/20 µg cp enr (lactose, saccharose) femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa-
- TAVANIC 500 mg cp pellic séc
tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir,
LEVONORGESTREL 0,15 mg + ETHINYLESTRADIOL et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une
LEVOFLOXACINE (HEMIHYDRATE) équivalant à 0,03 mg, voie orale, comprimé enrobé (TFR) surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités
LEVOFLOXACINE 5 mg/ml, voie intraveineuse, solution à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique,
pour perfusion - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique
150 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose) vers une autre spécialité générique. Chez ces patients à risque, le maintien
- LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml sol p perf (sodium)
- LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 µg/30 µg de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique,
- LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml sol p perf en poche cp enr (lactose, saccharose) voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre
(sodium) - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte
- LEVOFLOXACINE B.BRAUN 5 mg/ml sol p perf (sodium) 150 µg/30 µg cp pellic (lactose) où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution
- LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml sol p perf (sodium) - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA
- LEVOFLOXACINE HOSPIRA 5 mg/ml sol p perf (sodium) 150 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose) LEVOTHYROXINE SODIQUE 75 µg, voie orale,
- LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml sol p perf (sodium) - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL REF 150 µg/30 µg comprimé sécable
- LEVOFLOXACINE MYLAN 5 mg/ml sol p perf (sodium) cp enr (lactose, saccharose)
- LEVOTHYROX 75 µg cp séc (lactose)
- TAVANIC 5 mg/ml sol p perf (sodium) - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ
150 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose) - LEVOTHYROXINE BIOGARAN 75 µg cp séc(a)
LEVOFOLINATE DE CALCIUM équivalant à - LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA a) MISE EN GARDE : La lévothyroxine sodique est une hormone
ACIDE-L-FOLINIQUE 25 mg, voie intramusculaire ou 150 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose) thyroïdienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance
intraveineuse, lyophilisat pour usage parentéral - LOVAPHARM 30 µg/150 µg cp pellic (lactose) dite « à dose critique »). La bioéquivalence entre les spécialités génériques
- LUDEAL 0,15 mg/0,03 mg cp enr (lactose, saccharose) à base de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur
- ELVORINE 25 mg lyoph p us parentér (AMM abrogée le la base d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous
29/01/2009) - MILEVONI 150 µg/30 µg cp enr (lactose, saccharose)
la courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures
- LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 25 mg pdre p sol inj - MINIDRIL cp enr (lactose, saccharose) après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au
IM IV long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique
LEVONORGESTREL 0,15 mg - 0,20 mg +
attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg - 0,04 mg, voie orale, faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite
LEVOFOLINATE DE CALCIUM équivalant à
comprimé enrobé biphasique (TFR) chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg. Compte tenu
ACIDE-L-FOLINIQUE 50 mg, voie intraveineuse, lyophilisat
pour usage parentéral - ADEPAL cp enr (jaune orangé S (E110), lactose, des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement
de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au
saccharose)
- ELVORINE 50 mg lyoph p us parentér (AMM abrogée le sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités
- PACILIA cp enr (lactose, saccharose) pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio-
29/01/2009)
vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme),
- LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 50 mg pdre p sol inj LEVONORGESTREL 0,05 mg - 0,075 mg - 0,125 mg +
femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa-
IV ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg - 0,04 mg - 0,03 mg, tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir,
voie orale, comprimé enrobé (TFR) et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une
LEVONORGESTREL 750 microgrammes, voie orale, surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités
comprimé - AMARANCE cp enr (lactose, saccharose) à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique,
- DAILY cp enr (lactose, saccharose) spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique
- NORLEVO 750 µg cp (lactose)
- EVANECIA cp enr (lactose, saccharose) vers une autre spécialité générique. Chez ces patients à risque, le maintien
- VIKELA 750 µg cp (lactose) - TRINORDIOL cp enr (lactose, saccharose) de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique,
voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre
LEVONORGESTREL 1500 microgrammes, voie orale, LEVOTHYROXINE SODIQUE 25 µg, voie orale, 6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte
comprimé comprimé sécable où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution
- LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 µg cp (lactose) - LEVOTHYROX 25 µg cp séc (lactose)
- LEVONORGESTREL SANDOZ 1,5 mg cp (lactose) - LEVOTHYROXINE BIOGARAN 25 µg cp séc(a) LEVOTHYROXINE SODIQUE 100 µg, voie orale,
- LEVOSOLO 1500 µg cp (lactose) comprimé sécable
a) MISE EN GARDE : La lévothyroxine sodique est une hormone
LEVONORGESTREL 1,5 mg, voie orale, comprimé thyroïdienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance - LEVOTHYROX 100 µg cp séc (lactose)
dite « à dose critique »). La bioéquivalence entre les spécialités génériques - LEVOTHYROXINE BIOGARAN 100 µg cp séc(a)
- LEVONORGESTREL EG 1,5 mg cp (lactose) à base de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur
- LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg cp (lactose) la base d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous a) MISE EN GARDE : La lévothyroxine sodique est une hormone
- LEVONORGESTREL TEVA 1,5 mg cp (lactose) la courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures thyroïdienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance
après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au dite « à dose critique »). La bioéquivalence entre les spécialités génériques
- NORLEVO 1,5 mg cp (lactose) long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique à base de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur
attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très la base d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous
LEVONORGESTREL 0,1 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg, faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite la courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures
voie orale, comprimé enrobé (groupe FEMOSIA) chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg. Compte tenu après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au
des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique
- FEMOSIA cp enr (lactose, saccharose)
de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très
- LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite
BIOGARANCONTINU 100 µg/20 µg cp pellic (lactose, Laque pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio- chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg. Compte tenu
aluminique de rouge allura AC) vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme), des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement
- LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYPLIX femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa- de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au
CONTINU 100 µg/20 µg cp pellic (lactose, Laque aluminique de tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir, sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités
et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio-
rouge allura AC)
surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme),
- LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL QUALIFARMA à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique, femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa-
CONTINU 100 µg/20 µg cp pellic (lactose, Laque aluminique de spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir,
rouge allura AC) vers une autre spécialité générique. Chez ces patients à risque, le maintien et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une

GÉNÉRIQUES - 37
surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme), - EMLA 5 % crème (hydroxystéarate de macrogolglycérol)
à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique, femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa- - LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 % crème (huile
spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir,
de ricin)
vers une autre spécialité générique. Chez ces patients à risque, le maintien et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une
de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique, surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités - LIDOCAINE/PRILOCAINE BIOGARAN 5 % crème (huile
voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique, de ricin)
6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique - LIDOCAINE/PRILOCAINE ZENTIVA 5 % crème (huile de ricin)
où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution vers une autre spécialité générique. Chez ces patients à risque, le maintien
de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse). de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique, LIDOCAINE 2,5 % + PRILOCAINE 2,5 %, voie cutanée,
voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre pansement adhésif cutané
LEVOTHYROXINE SODIQUE 125 µg, voie orale, 6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte
comprimé sécable où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution - EMLAPATCH 5 % pans médic (huile de ricin)
de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse). - LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 % pans adhés
- LEVOTHYROX 125 µg cp séc (lactose) cutané (huile de ricin)
- LEVOTHYROXINE BIOGARAN 125 µg cp séc(a) LEVOTHYROXINE SODIQUE 200 µg, voie orale, - LIDOCAINE/PRILOCAINE BIOGARAN 5 % pans adhés cutané
comprimé sécable (huile de ricin)
thyroïdienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance - LEVOTHYROX 200 µg cp séc (lactose) - LIDOCAINE/PRILOCAINE ZENTIVA 5 % pans adhés cutané
dite « à dose critique »). La bioéquivalence entre les spécialités génériques - LEVOTHYROXINE BIOGARAN 200 µg cp séc(a) (huile de ricin)
à base de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur
la base d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous a) MISE EN GARDE : La lévothyroxine sodique est une hormone LINEZOLIDE 600 mg, voie orale, comprimé pelliculé
la courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures thyroïdienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance
dite « à dose critique »). La bioéquivalence entre les spécialités génériques - BAGRIZIDINE 600 mg cp pellic
après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au
long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique à base de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur - LINEZOLIDE ACCORD 600 mg cp pellic (lécithine de soja)
attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très la base d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous - LINEZOLIDE ARROW 600 mg cp pellic (lactose)
faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite la courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures - LINEZOLIDE EG 600 mg
chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg. Compte tenu après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au
long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique
- LINEZOLIDE KABI 600 mg cp pellic (lactose)
des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement
attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très - LINEZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg cp pellic
sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite - LINEZOLIDE OHRE PHARMA 600 mg cp pellic
pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio- chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg. Compte tenu - LINEZOLIDE PFIZER 600 mg cp pellic
vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme), - LINEZOLIDE PHARMAKI GENERICS 600 mg cp pellic
femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa- - LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg cp pellic
sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités
tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir,
pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio- - ZYVOXID 600 mg cp pellic
et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une
surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités LINEZOLIDE 2 mg/ml, voie intraveineuse, solution
femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa-
à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique,
spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique
tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir, pour perfusion
et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une
vers une autre spécialité générique. Chez ces patients à risque, le maintien surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités - LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml sol p perf (glucose,
de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique, à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique, sodium)
voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique
6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte
- LINEZOLIDE KABI 2 mg/ml sol p perf (glucose, sodium)
vers une autre spécialité générique. Chez ces patients à risque, le maintien
où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution - LINEZOLIDE MYLAN 2 mg/ml sol p perf (glucose, sodium)
de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse). voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre - LINEZOLIDE OHRE PHARMA 2 mg/ml sol p perf (glucose,
6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte sodium)
LEVOTHYROXINE SODIQUE 150 µg, voie orale, où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution - LINEZOLIDE PANPHARMA 2 mg/ml sol p perf (glucose,
comprimé sécable de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse). sodium)
- LEVOTHYROX 150 µg cp séc (lactose) LIDOCAINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/ml, voie infiltration, - LINEZOLIDE PFIZER 2 mg/ml sol p perf (glucose, sodium)
- LEVOTHYROXINE BIOGARAN 150 µg cp séc(a) intra-articulaire, intraveineuse, périarticulaire, péridurale ou - ZYVOXID 2 mg/ml sol p perf (glucose, sodium)
périneurale, solution injectable LINÉZOLIDE 100 mg/5 ml, voie orale, granulés
thyroïdienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance - LIDOCAINE AGUETTANT sans conservateur 5 mg/ml sol inj pour suspension buvable
dite « à dose critique »). La bioéquivalence entre les spécialités génériques (sodium)
à base de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur - LINEZOLIDE PFIZER 100 mg/5 ml glé p susp buv (aspartam,
- XYLOCAINE 5 mg/ml sans conservateur sol inj (sodium) éthanol, fructose, saccharose, sodium, sorbitol)
la base d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous
la courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures LIDOCAINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml, voie infiltration, - ZYVOXID 100 mg/5 ml glé p susp buv (aspartam, éthanol,
après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au fructose, mannitol, saccharose, sodium, sorbitol)
intra-articulaire, périarticulaire, péridurale ou périneurale,
long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique
attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très solution injectable LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalant à LISINOPRIL 5 mg,
faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite - CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/ml sol inj voie orale, comprimé sécable (TFR)
chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg. Compte tenu (sodium)
des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement - LISINOPRIL BIOGARAN 5 mg cp séc
de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au - LIDOCAINE AGUETTANT sans conservateur 10 mg/ml sol inj - LISINOPRIL EG 5 mg cp séc
sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités (sodium)
- LISINOPRIL MYLAN 5 mg cp séc
pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio- - XYLOCAINE 10 mg/ml sans conservateur sol inj (sodium)
- LISINOPRIL MYLAN PHARMA 5 mg cp séc
femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situa- LIDOCAINE (CHLORHYDRATE DE) 2 %, voie intra-articulaire, - LISINOPRIL SANDOZ 5 mg cp séc
tions où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir, intradermique, intrarachidienne, sous-cutanée, péridurale, - LISINOPRIL TEVA 5 mg cp séc
et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une périarticulaire ou périneurale, solution injectable - PRINIVIL 5 mg cp
surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités - ZESTRIL 5 mg cp séc
à base de lévothyroxine : spécialité de référence vers spécialité générique, - LIDOCAINE AGUETTANT sans conservateur 20 mg/ml sol inj
spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique (sodium) LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalant à LISINOPRIL 20 mg,
vers une autre spécialité générique. Chez ces patients à risque, le maintien - XYLOCAINE 20 mg/ml sans conservateur sol inj (sodium) voie orale, comprimé
voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre LIDOCAINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à LIDOCAINE - LISINOPRIL ARROW 20 mg cp séc
6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte 10 ng/ml + ADRENALINE (TARTRATE D’) équivalant à - LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg cp séc
où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution ADRENALINE 0,005 ng/ml, voie - LISINOPRIL CRISTERS 20 mg cp séc
infiltration/voie péridurale/voie périneurale, solution injectable - LISINOPRIL EG 20 mg cp séc
LEVOTHYROXINE SODIQUE 175 µg, voie orale, - LIDOCAÏNE ADRENALINE AGUETTANT 10 mg/ml - LISINOPRIL MYLAN 20 mg cp séc
comprimé sécable 0,005 mg/ml sol inj (métabisulfite de sodium, sodium) - LISINOPRIL MYLAN PHARMA 20 mg cp séc
- LEVOTHYROX 175 µg cp séc (lactose) - XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml sol inj - LISINOPRIL SANDOZ 20 mg cp séc
(métabisulfite de sodium, sodium) - LISINOPRIL TEVA 20 mg cp séc
- LEVOTHYROXINE BIOGARAN 175 µg cp séc(a)
- LISINOPRIL ZENTIVA 20 mg cp séc
a) MISE EN GARDE : La lévothyroxine sodique est une hormone LIDOCAINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à LIDOCAINE - LISINOPRIL ZYDUS 20 mg cp séc
thyroïdienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance 20 ng/ml + ADRENALINE (TARTRATE D’) équivalant à - PRINIVIL 20 mg cp
dite « à dose critique »). La bioéquivalence entre les spécialités génériques ADRENALINE 0,005 ng/ml, voie
- ZESTRIL 20 mg cp
à base de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur infiltration/voie péridurale/voie périneurale, solution injectable
la base d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111 % pour l’aire sous LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalant à LISINOPRIL 20 mg +
la courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures - LIDOCAÏNE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml
AGUETTANT sol inj (métabisulfite de sodium, sodium) HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale,
après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au
long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique - XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml sol inj comprimé sécable
attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très (métabisulfite de sodium, sodium) - LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB
faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite 20 mg/12,5 mg cp séc
chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg. Compte tenu LIDOCAINE 2,5 % + PRILOCAINE 2,5 %, voie cutanée,
- LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
crème
de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au 20 mg/12,5 mg cp séc
sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités - ANESDERM 5 % crème (huile de ricin) - LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio- - DENELA 5 % crème (hydroxystéarate de macrogolglycérol) 20 mg/12,5 mg cp séc

38 - GÉNÉRIQUES
- LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg LORAZEPAM 1 mg, voie orale, comprimé sécable - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB
cp séc 50 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN - LORAZEPAM BIOGARAN 1 mg cp séc (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR 50 mg/12,5 mg
20 mg/12,5 mg cp séc - LORAZEPAM MYLAN 1 mg cp pellic séc (lactose) cp pellic (lactose)
- LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA - TEMESTA 1 mg cp séc (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
20 mg/12,5 mg cp séc BOUCHARA-RECORDATI 50 mg/12,5 mg cp pellic
LORAZEPAM 2,5 mg, voie orale, comprimé sécable
- LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
20 mg/12,5 mg cp séc - LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg cp séc (lactose) 50 mg/12,5 mg cp pellic séc (lactose)
- LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg - LORAZEPAM MYLAN 2,5 mg cp pellic séc (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 50 mg/12,5 mg
cp séc - TEMESTA 2,5 mg cp séc (lactose, potassium) cp pellic (lactose)
- LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 50 mg/12,5 mg
20 mg/12,5 mg cp séc LORMETAZEPAM 1 mg, voie orale, comprimé sécable cp pellic (lactose)
- LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS - LORMETAZEPAM ARROW 1 mg cp séc (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
20 mg/12,5 mg cp séc - NOCTAMIDE 1 mg cp séc (lactose) 50 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- PRINZIDE 20 mg/12,5 mg cp séc - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA
- ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg cp séc LORMETAZEPAM 2 mg, voie orale, comprimé sécable 50 mg/12,5 mg cp pellic
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY
LOPERAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg, voie orale, gélule - LORMETAZEPAM ARROW 2 mg cp séc (lactose) 50 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- NOCTAMIDE 2 mg cp séc (lactose)
- IMODIUM 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
- IMODIUMCAPS 2 mg gél (lactose) LOSARTAN POTASSIUM 50 mg, voie orale, 50 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- LOPERAMIDE ALMUS 2 mg gél (lactose) comprimé pelliculé sécable - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/12,5 mg
- LOPERAMIDE ARROW 2 mg gél (lactose) cp pellic (lactose)
- COZAAR 50 mg cp pellic séc (lactose)
- LOPERAMIDE BIOGARAN 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
- LOSARTAN ACCORD 50 mg cp pellic séc (lactose) 50 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN ACTAVIS 50 mg cp pellic séc
- LOPERAMIDE CRISTERS 2 mg gél - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
- LOSARTAN ALTER 50 mg cp pellic séc (lactose) 50 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- LOPERAMIDE EG 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN ARROW 50 mg cp pellic séc (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE
- LOPERAMIDE EVOLUGEN 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN BIOGARAN 50 mg cp pellic séc (lactose) 50 mg/12,5 mg cp pellic
- LOPERAMIDE MYLAN 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN CRISTERS 50 mg cp pellic séc (lactose)
- LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN EG 50 mg cp pellic séc (lactose) LOSARTAN POTASSIUM 100 mg +
- LOPERAMIDE PHR LAB 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN EVOLUGEN 50 mg cp pellic séc HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale,
- LOPERAMIDE RPG 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN KRKA 50 mg cp séc (lactose) comprimé pelliculé
- LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN MYLAN 50 mg cp pellic séc (lactose) - FORTZAAR 100 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- LOPERAMIDE TEVA 2 mg cp pellic (lactose) - LOSARTAN PHR LAB 50 mg cp pellic séc (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
- LOPERAMIDE TEVA 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN RANBAXY 50 mg cp pellic (lactose) 100 mg/12,5 mg cp pellic
- LOPERAMIDE TEVA CONSEIL 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN SANDOZ 50 mg cp pellic séc (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB
- LOPERAMIDE ZENTIVA 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN TEVA 50 mg cp pellic séc (lactose) 100 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg gél (lactose) - LOSARTAN TORRENT 50 mg cp pellic séc - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
- LOSARTAN WINTHROP 50 mg cp pellic séc (lactose) 100 mg/12,5 mg cp pellic
LOPINAVIR 100 mg + RITONAVIR 25 mg, voir orale,
comprimé pelliculé - LOSARTAN WOCKHARDT 25 mg cp pellic(a) (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 100 mg/12,5 mg
- LOSARTAN WOCKHARDT 50 mg cp pellic(a) (lactose) cp pellic (lactose)
- KALETRA 100 mg/25 mg cp pellic - LOSARTAN ZENTIVA 50 mg cp pellic séc (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
- LOPINAVIR RITONAVIR RANBAXY 100 mg/25 mg cp pellic - LOSARTAN ZYDUS 50 mg cp pellic séc (lactose) 100 mg/12,5 mg cp pellic
(lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA
- LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 100 mg/25 mg cp pellic a) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité LOSAR- 100 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
TAN WOCKHARDT 50 mg, comprimé pelliculé, la spécialité LOSARTAN - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
LOPINAVIR 200 mg + RITONAVIR 50 mg, voir orale, WOCKHARDT 25 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour
comprimé pelliculé obtenir la posologie prescrite.Un comprimé de LOSARTAN WOCKHARDT
25 mg, comprimé pelliculé correspond à un demi-comprimé de COZAAR - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIO
- KALETRA 200 mg/50 mg cp pellic 50 mg comprimé pelliculé sécable. 100 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- LOPINAVIR/RITONAVIR DEXTREG 200 mg/50 mg cp pellic - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
- LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 200 mg/50 mg cp pellic LOSARTAN POTASSIUM 100 mg, voie orale, 100 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- LOPINAVIR/RITONAVIR RANBAXY 200 mg/50 mg cp pellic comprimé pelliculé - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
(lactose) - COZAAR 100 mg cp pellic (lactose) 100 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
- LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 mg/50 mg cp pellic - LOSARTAN ACCORD 100 mg cp pellic (lactose) LOSARTAN POTASSIUM 100 mg +
- LOSARTAN ALTER 100 mg cp pellic (lactose) HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg, voie orale,
LOPRAZOLAM (MESILATE DE) MONOHYDRATE) équivalant
à LOPRAZOLAM 1 mg, voie orale, comprimé sécable - LOSARTAN ARROW 100 mg cp pellic (lactose) comprimé pelliculé
- LOSARTAN BIOGARAN 100 mg cp pellic (lactose)
- HAVLANE 1 mg cp séc (lactose) - LOSARTAN CRISTERS 100 mg cp pellic (lactose) - FORTZAAR 100 mg/25 mg cp pellic (lactose)
- LOPRAZOLAM AMDIPHARM 1 mg cp séc (lactose) - LOSARTAN EG 100 mg cp pellic (lactose) - HYZAAR 100 mg/25 mg cp enr (AMM abrogée le
18/08/2009)
LORATADINE 10 mg, voie orale, comprimé - LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg cp pellic
- LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
- LOSARTAN KRKA 100 mg cp pellic (lactose)
- CLARITYNE 10 mg cp (lactose) 100 mg/25 mg cp pellic séc
- LOSARTAN MYLAN 100 mg cp pellic (lactose)
- DOLIALLERGIE LORATADINE 10 mg cp (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER
- LOSARTAN MYLAN PHARMA 100 mg cp pellic (lactose)
- HUMEX 10 mg cp allergie loratadine (lactose) 100 mg/25 mg cp pellic séc (lactose)
- LOSARTAN PHR LAB 100 mg cp pellic séc (lactose)
- LORATADINE ALMUS 10 mg cp (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
- LOSARTAN RANBAXY 100 mg cp pellic (lactose) 100 mg/25 mg cp pellic séc (lactose)
- LORATADINE ARROW 10 mg cp (lactose) - LOSARTAN SANDOZ 100 mg cp pellic (lactose)
- LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg cp (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB
- LOSARTAN TEVA 100 mg cp pellic séc (lactose) 100 mg/25 mg cp pellic (lactose)
- LORATADINE BIOGARAN 10 mg cp (lactose) - LOSARTAN TORRENT 100 mg cp pellic séc - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR 100 mg/25 mg
- LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg cp (lactose) - LOSARTAN WINTHROP 100 mg cp pellic (lactose) cp pellic (lactose)
- LORATADINE CRISTERS 10 mg cp (lactose) - LOSARTAN WOCKHARDT 100 mg cp pellic (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
- LORATADINE EG 10 mg cp (lactose) - LOSARTAN ZENTIVA 100 mg cp pellic (lactose) BOUCHARA-RECORDATI 100 mg/25 mg cp pellic
- LORATADINE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose) - LOSARTAN ZYDUS 100 mg cp pellic (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
- LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg cp (lactose) 100 mg/25 mg cp pellic séc (lactose)
- LORATADINE NEPENTHES 10 mg cp (lactose) LOSARTAN POTASSIUM 50 mg +
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 100 mg/25 mg
- LORATADINE RANBAXY 10 mg cp (lactose) HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, voie orale,
cp pellic (lactose)
- LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg cp (lactose) comprimé pelliculé
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg/25 mg
- LORATADINE SANDOZ 10 mg cp (lactose) - FORTZAAR 50 mg/12,5 mg cp pellic (AMM abrogée le cp pellic (lactose)
- LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg cp (lactose) 18/08/2009) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
- LORATADINE TEVA 10 mg cp (lactose) - HYZAAR 50 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) 100 mg/25 mg cp pellic (lactose)
- LORATADINE TEVA CONSEIL 10 mg cp (lactose) - LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA
- LORATADINE TORRENT 10 mg cp (lactose) 50 mg/12,5 mg cp pellic séc 100 mg/25 mg cp pellic
- LORATADINE ZENTIVA 10 mg cp (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ALTER - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY
- LORATADINE ZF 10 mg cp (lactose) 50 mg/12,5 mg cp pellic séc (lactose) 100 mg/25 mg cp pellic (lactose)
- LORATADINE ZYDUS 10 mg cp (lactose) - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
- ZAPRILIS 10 mg cp (lactose) 50 mg/12,5 mg cp pellic séc (lactose) 100 mg/25 mg cp pellic (lactose)

GÉNÉRIQUES - 39
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/25 mg MEBEVERINE (CHLORHYDRATE DE) 200 mg, voie orale, MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM
cp pellic (lactose) gélule (TFR) 250 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution injectable
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
100 mg/25 mg cp pellic (lactose) - CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MYLAN 200 mg gél (huile - MERONEM 250 mg pdre p sol inj IV (AMM abrogée le
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS d’arachide, huile de soja hydrogénée, lécithine de soja) 29/06/2009)
100 mg/25 mg cp pellic (lactose) - DUSPATALIN 200 mg gél - MEROPENEM GERDA 250 mg pdre p sol inj ou perf (sodium)
- LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE MELOXICAM 7,5 mg, voie orale, comprimé (TFR) MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM
100 mg/25 mg cp pellic 500 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution injectable
- MELOXICAM BIOGARAN 7,5 mg cp (lactose)
ou pour perfusion
LYMECYCLINE équivalant à TETRACYCLINE 300 mg, - MELOXICAM EG 7,5 mg cp (lactose)
voie orale, gélule - MELOXICAM TEVA 7,5 mg cp (lactose) - KIRAVEM 500 mg pdre p sol inj/p perf (sodium)
- MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg cp (lactose) - MERONEM 500 mg pdre p sol inj ou perf (sodium)
- LYMECYCLINE ARROW 408 mg gél équivalent à 300 mg de
- MOBIC 7,5 mg cp (lactose) - MEROPENEM ACTAVIS 500 mg pdre p sol inj/p perf (sodium)
tétracycline base
- MEROPENEM ARROW LAB 500 mg pdre p sol inj/p perf
- LYMECYCLINE TORRENT 408 mg gél équivalent à 300 mg de MELOXICAM 15 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR) (sodium)
tétracycline base
- MELOXICAM BIOGARAN 15 mg cp séc (lactose) - MEROPENEM GERDA 500 mg pdre p sol inj ou perf (sodium)
- MELYTAVIS 408 mg gél équivalent à 300 mg de tétracycline - MEROPENEM KABI 500 mg pdre p sol inj ou perf (sodium)
base - MELOXICAM EG 15 mg cp séc (lactose)
- MELOXICAM SANDOZ 15 mg cp séc (lactose) - MEROPENEM MEDIPHA SANTE 500 mg pdre p sol inj/p perf
- TETRALYSAL 300 mg gél (sodium)
- MELOXICAM TEVA 15 mg cp séc (lactose)
MACROGOL 3350 5,9 g, voie orale, poudre pour solution - MELOXICAM ZENTIVA 15 mg cp séc (lactose) - MEROPENEM PANPHARMA 500 mg pdre p sol inj ou perf
buvable en sachet - MOBIC 15 mg cp séc (lactose) (sodium)
- MEROPENEM SERVICE-PHARMA 500 mg pdre p sol inj ou
- MICROLAX MACROGOL 5,9 g pdre p sol buv (potassium, MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/pression de perf (sodium)
sodium) 0,5 ml, voie orale, solution buvable
- TRANSIPEG 5,9 g pdre p sol buv en sachet (aspartam, MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM 1 g,
- EBIXA 5 mg/pression sol buv (sorbitol) voie intraveineuse, poudre pour solution injectable ou
potassium, saccharose, sodium)
- MEMANTINE ROSEMONT 10 mg/ml sol buv (sorbitol) pour perfusion
- TRANSIPEGLIB 5,9 g pdre p sol buv en sachet (aspartam,
- MEMANTINE TEVA 5 mg/pression sol buv (sorbitol)
potassium, saccharose, sodium) - KIRAVEM 1 g pdre p sol inj/p perf (sodium)
MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale, - MERONEM 1 g pdre p sol inj/p perf (sodium)
MACROGOL 3350 13,125 g, voie orale, poudre pour solution comprimé pelliculé - MEROPENEM ACTAVIS 1 g pdre p sol inj ou perf (sodium)
buvable en sachet
- AXURA 10 mg cp pellic - MEROPENEM ARROW LAB 1 g pdre p sol inj/p perf (sodium)
- MOVICOL pdre p sol buv en sachet (potassium, sodium) - EBIXA 10 mg cp pellic - MEROPENEM GERDA 1 g pdre p sol inj ou perf (sodium)
- MOXALOLE pdre p sol buv - MEMANTINE ALMUS 10 mg cp pellic séc - MEROPENEM KABI 1 g pdre p sol inj ou perf (sodium)
- MEMANTINE ALTER 10 mg cp pellic séc - MEROPENEM MEDIPHA SANTE 1 g pdre p sol inj/p perf
MACROGOL 4000 10 g, voie orale, poudre pour solution (sodium)
buvable en sachet-dose - MEMANTINE ARROW 10 mg cp pellic séc (lactose)
- MEMANTINE ARROW LAB 10 mg cp pellic séc - MEROPENEM MYLAN 1 g pdre p sol inj ou perf (sodium)
- FORLAX 10 g pdre p sol buv en sachet (anhydride - MEMANTINE BIOGARAN 10 mg cp pellic séc - MEROPENEM PANPHARMA 1 g pdre p sol inj ou perf (sodium)
sulfureux, sorbitol) - MEMANTINE CRISTERS 10 mg cp pellic séc (lactose) - MEROPENEM SERVICE-PHARMA 1 g pdre p sol inj ou perf
- FORLAXLIB 10 g pdre p sol buv en sachet adulte (sorbitol) (sodium)
- MEMANTINE EG 10 mg cp pellic
- MACROGOL 4000 MYLAN 10 g pdre p sol buv en sachet-dose - MEMANTINE EVOLUGEN 10 mg cp pellic séc MESNA 100 mg/ml, voie intraveineuse, solution injectable IV
(anhydride sulfureux, sorbitol) - MEMANTINE HCS 10 mg cp pellic séc (lactose)
- MACROGOL 4000 SANDOZ 10 g pdre p sol buv en sachet - MEMANTINE LEK 10 mg cp pellic - MESNA PANPHARMA 100 mg/ml sol inj/p perf
(sorbitol) - MEMANTINE MYLAN 10 mg cp pellic - UROMITEXAN 200 mg/2 ml sol inj IV
- MACROGOL BIOGARAN 10 g pdre p sol buv en sachet-dose - MEMANTINE PHARMAKI GENERICS 10 mg cp pellic séc METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg, voie orale,
(sorbitol) (lactose) comprimé pelliculé
- MEMANTINE RANBAXY 10 mg cp pellic séc
MAGNESIUM (LACTATE DE) DIHYDRATE 470 mg + - MEMANTINE RATIOPHARM 10 mg cp pellic (lactose, lécithine - GLUCOPHAGE 500 mg cp pellic
PYRIDOXINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg, voie orale, de soja) - METFORMINE ARROW 500 mg cp pellic
comprimé enrobé - MEMANTINE SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose) - METFORMINE ARROW GENERIQUES 500 mg cp pellic
- MAGNE B6 48 mg/5 mg cp enr (saccharose) - MEMANTINE SYNTHON 10 mg cp pellic séc (lactose) - METFORMINE ARROW LAB 500 mg cp pellic
- MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg cp pellic - MEMANTINE TEVA SANTE 10 mg cp pellic séc - METFORMINE BGR 500 mg cp pellic
(lactose) - MEMANTINE ZENTIVA 10 mg cp pellic séc (lactose) - METFORMINE BIOGARAN 500 mg cp pellic
- MEMANTINE ZYDUS FRANCE 10 mg cp pellic séc - METFORMINE BLUEFISH 500 mg cp pellic
- MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL
48 mg/5 mg cp pellic (lactose) - METFORMINE CRISTERS 500 mg cp pellic
MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg, voie orale, - METFORMINE EG 500 mg cp pellic
- MAGNESIUM/VITAMINE B6 MYLAN 48 mg/5 mg cp pellic comprimé pelliculé
(saccharose) - METFORMINE EVOLUGEN 500 mg cp pellic
- AXURA 20 mg cp pellic - METFORMINE ISOMED 500 mg cp pellic
MANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale, - EBIXA 20 mg cp pellic - METFORMINE MYLAN 500 mg cp dispers (anhydride
comprimé - MEMANTINE ALMUS 20 mg cp pellic sulfureux, maltodextrine)
- MEMANTINE ALTER 20 mg cp pellic - METFORMINE MYLAN PHARMA 500 mg cp pellic
- IPERTEN 10 mg cp (lactose)
- MEMANTINE ARROW 20 mg cp pellic (lactose) - METFORMINE PHR LAB 500 mg cp pellic
- MANIDIPINE BIOGARAN 10 mg cp (lactose)
- MEMANTINE ARROW LAB 20 mg cp pellic - METFORMINE RANBAXY 500 mg cp pellic
- MANIDIPINE EG 10 mg cp (lactose) - METFORMINE RATIOPHARM 500 mg cp pellic
- MEMANTINE BIOGARAN 20 mg cp pellic
- MANIDIPINE MYLAN 10 mg cp (lactose) - METFORMINE SANDOZ 500 mg cp pellic
- MEMANTINE CRISTERS 20 mg cp pellic (lactose)
- MANIDIPINE RATIOPHARM 10 mg cp (lactose) - MEMANTINE EG 20 mg cp pellic - METFORMINE TEVA 500 mg cp pellic
- MANIDIPINE SANDOZ 10 mg cp (lactose) - MEMANTINE EVOLUGEN 20 mg cp pellic - METFORMINE TORRENT 500 mg cp pellic
- MANIDIPINE TEVA 10 mg cp (lactose) - MEMANTINE HCS 20 mg cp pellic (lactose) - METFORMINE ZENTIVA 500 mg cp pellic
- MANIDIPINE ZENTIVA 10 mg cp (lactose) - MEMANTINE LEK 20 mg cp pellic - METFORMINE ZYDUS 500 mg cp pellic
- MEMANTINE MYLAN 20 mg cp pellic
MANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg, voie orale, METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg, voie orale,
- MEMANTINE PHARMAKI GENERICS 20 mg cp pellic (lactose)
comprimé comprimé pelliculé
- MEMANTINE RANBAXY 20 mg cp pellic
- IPERTEN 20 mg cp (lactose) - MEMANTINE RATIOPHARM 20 mg cp pellic (lactose, lécithine - GLUCOPHAGE 850 mg cp pellic
- MANIDIPINE BIOGARAN 20 mg cp (lactose) de soja) - METFORMINE ALTER 850 mg cp pellic
- MANIDIPINE EG 20 mg cp (lactose) - MEMANTINE SANDOZ 20 mg cp pellic (lactose) - METFORMINE ARROW 850 mg cp pellic
- MEMANTINE SYNTHON 20 mg cp pellic (lactose) - METFORMINE ARROW GENERIQUES 850 mg cp pellic
- MANIDIPINE MYLAN 20 mg cp (lactose)
- MEMANTINE TEVA SANTE 20 mg cp pellic - METFORMINE ARROW LAB 850 mg cp pellic
- MANIDIPINE RATIOPHARM 20 mg cp (lactose)
- MEMANTINE ZENTIVA 20 mg cp pellic séc (lactose) - METFORMINE BGR 850 mg cp pellic
- MANIDIPINE SANDOZ 20 mg cp (lactose) - METFORMINE BIOGARAN 850 mg cp pellic
- MEMANTINE ZYDUS FRANCE 20 mg cp pellic
- MANIDIPINE TEVA 20 mg cp (lactose) - METFORMINE BLUEFISH 850 mg cp pellic
- MANIDIPINE ZENTIVA 20 mg cp (lactose) MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg + 10 mg + 15 mg - METFORMINE CRISTERS 850 mg cp pellic
+ 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- METFORMINE EG 850 mg cp pellic
MEBEVERINE (CHLORHYDRATE DE) 100 mg, voie orale,
- EBIXA 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg cp pellic - METFORMINE EVOLUGEN 850 mg cp pellic
comprimé enrobé (TFR)
- MEMANTINE ALTER 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg cp pellic - METFORMINE ISOMED 850 mg cp pellic
- DUSPATALIN 100 mg cp enr (lactose, saccharose) - MEMANTINE SYNTHON 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg cp pellic - METFORMINE MYLAN 850 mg cp dispers (anhydride
- MEBEVERINE ZENTIVA 100 mg gél (lactose) (lactose) sulfureux, maltodextrine)

40 - GÉNÉRIQUES
- METFORMINE MYLAN PHARMA 850 mg cp pellic METOPROLOL (TARTRATE DE) 100 mg, voie orale, MILNACIPRAN (CHLORHYDRATE DE) 25 mg, voie orale,
- METFORMINE RANBAXY 850 mg cp pellic comprimé pelliculé sécable (TFR) gélule
- METFORMINE RATIOPHARM 850 mg cp pellic
- METFORMINE SANDOZ 850 mg cp pellic (lactose) - LOPRESSOR 100 mg cp pellic séc (huile de ricin - IXEL 25 mg gél
- METFORMINE TEVA 850 mg cp pellic hydrogénée polyoxyéthylénée) - MILNACIPRAN ARROW 25 mg gél
- METFORMINE ZENTIVA 850 mg cp pellic - METOPROLOL ACCORD 100 mg cp séc - MILNACIPRAN BIOGARAN 25 mg gél
- METFORMINE ZYDUS FRANCE 850 mg cp pellic - METOPROLOL ARROW 100 mg cp séc (lactose) - MILNACIPRAN MYLAN 25 mg gél
- METOPROLOL RANBAXY 100 mg cp séc (lactose) - MILNACIPRAN NEURAXPHARM 25 mg gél
METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg, voie orale, - METOPROLOL SANDOZ 100 mg cp(a) (lactose) - MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg gél
comprimé pelliculé sécable - METOPROLOL SANDOZ 50 mg cp(a) (lactose)
- SELOKEN 100 mg cp séc (lactose) MILNACIPRAN (CHLORHYDRATE DE) 50 mg, voie orale,
- GLUCOPHAGE 1000 mg cp pellic séc gélule
- METFORMINE ALTER 1000 mg cp pellic a) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- METFORMINE ARROW 1000 mg cp pellic séc(a) METOPROLOL SANDOZ 100 mg, la spécialité METOPROLOL SAN- - IXEL 50 mg gél
- METFORMINE ARROW 500 mg cp pellic(a) DOZ 50 mg peut êtrenécessaire pour obtenir la posologie prescrite. - MILNACIPRAN ARROW 50 mg gél
- METFORMINE ARROW LAB 1000 mg cp pellic(b) Un comprimé de METOPROLOL SANDOZ 50 mg correspond à un - MILNACIPRAN BIOGARAN 50 mg gél
demi-comprimé de LOPRESSOR/SELOKEN 100 mg. - MILNACIPRAN MYLAN 50 mg gél
- METFORMINE ARROW LAB 500 mg cp pellic(b)
- METFORMINE BGR 1000 mg cp pellic MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, voie orale, - MILNACIPRAN NEURAXPHARM 50 mg gél
- METFORMINE BIOGARAN 1000 mg cp pellic (lactose) comprimé pelliculé (TFR) - MILNACIPRAN PIERRE FABRE 50 mg gél
- METFORMINE CRISTERS 1000 mg cp pellic MILRINONE 10 mg/10 ml, voie intraveineuse,
- ATHYMIL 10 mg cp pellic (AMM abrogée le 17/09/2014)
- METFORMINE EG 1000 mg cp pellic séc solution injectable
- MIANSERINE ARROW 10 mg cp pellic
- METFORMINE EVOLUGEN 1000 mg cp pellic séc
- MIANSERINE BIOGARAN 10 mg cp pellic - COROTROPE 10 mg/10 ml sol inj IV
- METFORMINE MYLAN 1000 mg cp dispers (anhydride
sulfureux, maltodextrine) - MIANSERINE CRISTERS 10 mg cp pellic - MILRINONE CARINOPHARM 1 mg/ml sol inj ou p perf
- METFORMINE MYLAN PHARMA 1000 mg cp pellic séc - MIANSERINE EG 10 mg cp pellic (glucose)
- METFORMINE RANBAXY 1000 mg cp pellic - MIANSERINE MYLAN 10 mg cp pellic - MILRINONE MEDAC 10 mg/10 ml sol inj
- METFORMINE RATIOPHARM 1000 mg cp pellic séc - MIANSERINE RPG 10 mg cp pellic - MILRINONE PANPHARMA 1 mg/ml sol inj p perf
- METFORMINE RPG 1000 mg cp pellic séc - MIANSERINE SANDOZ 10 mg cp pellic - MILRINONE STRAGEN 1 mg/ml sol inj
- METFORMINE SANDOZ 1000 mg cp pellic séc (lactose) - MIANSERINE TEVA 10 mg cp pellic
- MIANSERINE ZENTIVA 10 mg cp pellic MILRINONE 20 mg/20 ml, voie intraveineuse,
- METFORMINE TEVA 1000 mg cp pellic solution injectable
- METFORMINE ZENTIVA 1000 mg cp pellic MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg, voie orale,
- METFORMINE ZYDUS 1000 mg cp pellic séc - COROTROPE 20 mg/20 ml sol inj IV
- MILRINONE MEDAC 20 mg/20 ml sol inj
a) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de METFORMINE - ATHYMIL 30 mg cp pellic (AMM abrogée le 17/09/2014)
ARROW 1000 mg, cp pellic, METFORMINE ARROW 500 mg, cp pellic, - MIANSERINE ARROW 30 mg cp pellic séc MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé MINOCYCLINE 50 mg, voie orale, gélule
de METFORMINE ARROW 500 mg correspond à un demi-comprimé de
- MIANSERINE BIOGARAN 30 mg cp pellic
GLUCOPHAGE 1000 mg, cp pellic sec. - MIANSERINE CRISTERS 30 mg cp pellic séc - MINOCYCLINE MYLAN 50 mg gél
b) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de METFORMINE - MIANSERINE EG 30 mg cp pellic séc - MINOLIS 50 mg gél
ARROW LAB 1000 mg, cp pellic, METFORMINE ARROW LAB 500 mg, cp - MIANSERINE MYLAN 30 mg cp pellic - MYNOCINE 50 mg gél
pellic, peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un - MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg cp pellic séc
comprimé de METFORMINE ARROW LAB 500 mg correspond à un
- MIANSERINE RPG 30 mg cp pellic séc MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
demi-comprimé de GLUCOPHAGE 1000 mg, cp pellic sec. MINOCYCLINE 100 mg, voie orale, gélule (TFR)
- MIANSERINE SANDOZ 30 mg cp pellic séc
METHOTREXATE 2,5 mg, voie orale, comprimé - MIANSERINE TEVA 30 mg cp pellic séc - MINOCYCLINE MYLAN 100 mg gél
- MIANSERINE ZENTIVA 30 mg cp pellic séc - MINOLIS 100 mg gél
- IMETH 2,5 mg cp (lactose)
- MYNOCINE 100 mg gél
- NOVATREX 2,5 mg cp (lactose) MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg, voie orale,
comprimé pelliculé sécable (TFR) MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
METHOTREXATE 2,5 mg/ml, voie intra-artérielle,
intramusculaire, intrarachidienne, intraveineuse ou MINOCYCLINE 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- ATHYMIL 60 mg cp pellic séc (AMM abrogée le 17/09/2014)
sous-cutanée, solution injectable sécable
- MIANSERINE ARROW 60 mg cp pellic séc
- MIANSERINE BIOGARAN 60 mg cp pellic séc - MESTACINE 100 mg cp pellic séc (jaune orangé S (E110),
- METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 ml sol inj (sodium)
- MIANSERINE CRISTERS 60 mg cp pellic séc sorbitol)
- METHOTREXATE MYLAN 2,5 mg/ml sol inj (sodium)
- MIANSERINE EG 60 mg cp pellic séc - MINOCYCLINE BIOGARAN 100 mg cp pellic séc
METHOTREXATE 50 mg/2 ml, voie intra-artérielle, - MIANSERINE MYLAN 60 mg cp pellic séc (jaune orangé S (E110), lactose)
intramusculaire, intrarachidienne, intraveineuse ou - MIANSERINE RATIOPHARM 60 mg cp pellic séc
sous-cutanée, solution injectable MINOXIDIL 2 %, voie cutanée, solution pour application
- MIANSERINE RPG 60 mg cp pellic séc
cutanée
- LEDERTREXATE 50 mg/2 mL sol inj - MIANSERINE SANDOZ 60 mg cp pellic séc
- MIANSERINE TEVA 60 mg cp pellic séc - ALOSTIL 2 % sol p appl cut (éthanol, propylèneglycol)
- METHOTREXATE ACCORD 25 mg/ml sol inj (sodium)
- MIANSERINE ZENTIVA 60 mg cp pellic séc - REGAINE 2 % sol p appl cut (AMM archivée le 27/03/2012)
- METHOTREXATE MYLAN 50 mg/2 ml sol inj (sodium)
- METHOTREXATE PHARMAKI GENERICS 25 mg/ml sol inj MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) 1 mg/1 ml, MINOXIDIL 5 %, voie cutanée, solution pour application
(sodium) voie intramusculaire, intraveineuse ou rectale, cutanée
METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg, solution injectable - ALOPEXY 50 mg/ml sol p appl cut (éthanol, propylèneglycol)
voie orale, comprimé sécable (TFR) - HYPNOVEL 1 mg/ml sol inj (sodium) - ALOSTIL 5 % sol p appl cut (éthanol, propylèneglycol)
- METOCLOPRAMIDE MYLAN 10 mg cp séc (lactose) - MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml sol inj (sodium) - MINOXIDIL BAILLEUL 5 % sol p appl cut (éthanol,
- METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg cp séc (lactose) - MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml sol inj (sodium) propylèneglycol)
- PRIMPERAN 10 mg cp séc (lactose) - MIDAZOLAM MYLAN 1 mg/ml sol inj IM/IV ou rectale (chlorure - MINOXIDIL COOPER 5 % sol p appl cut (propylèneglycol)
de sodium) - MINOXIDIL MYLAN 5 % sol p appl cut (propylèneglycol)
METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg/ml sol inj (sodium) - MINOXIDIL SANDOZ CONSEIL 5 % sol p appl cut (éthanol,
METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) ANHYDRE propylèneglycol)
0,1 % SANS SUCRE, voie orale, solution buvable MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/1 ml, - MINOXIDIL TEVA CONSEIL 5 % sol p appl cut
voie intramusculaire, intraveineuse ou rectale, (propylèneglycol)
- CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml solution injectable
sol buv (parahydroxybenzoate de méthyle (E218), - REGAINE 5 % sol p appl cut (AMM archivée le 07/05/2011)
parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)) - HYPNOVEL 5 mg/ml sol inj (sodium) - UNIPEXIL 5 % sol p appl cut (propylèneglycol)
- PRIMPERAN 0,1 % sol buv édulcorée au cyclamate sod et - MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml sol inj (sodium) MIRTAZAPINE 15 mg, voie orale, comprimé orodispersible
saccharine sod (parahydroxybenzoate de méthyle, - MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml sol inj (sodium)
parahydroxybenzoate de propyle) - MIDAZOLAM MYLAN 5 mg/ml sol inj IM/IV ou rectale (chlorure - MIRTAZAPINE ALMUS 15 mg cp orodispers (aspartam)
de sodium) - MIRTAZAPINE ARROW 15 mg cp orodispers (aspartam)
METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/2 ml, - MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml sol inj (sodium) - MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg cp orodispers (aspartam,
voie intramusculaire ou intraveineuse, solution injectable glucose)
en ampoule MIFEPRISTONE 200 mg, voie orale, comprimé
- MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg cp orodispers (aspartam)
- CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN - MIFEGYNE 200 mg cp - MIRTAZAPINE ETHYPHARM 15 mg cp orodispers (aspartam)
10 mg/2 ml sol inj (sodium) - MIFEPRISTONE EXELGYN 200mg cp - NORSET 15 mg cp orodispers (AMM archivée le
- PRIMPERAN 10 mg/2 ml sol inj en ampoule 05/07/2011)
MIGLUSTAT 100 mg, voie orale, gélule
METOPROLOL (TARTRATE DE) 50 mg, voie orale, comprimé MIRTAZAPINE 15 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg gél
- METOPROLOL ACCORD 50 mg cp - ZAVESCA 100 mg gél - MIRTAZAPINE ALMUS 15 mg cp orodispers(a) (aspartam)

GÉNÉRIQUES - 41
- MIRTAZAPINE ARROW 15 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), - MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg cp séc (jaune orangé S (E110), - MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg cp pellic (aspartam)
lactose) lactose, rouge cochenille A (E124)) - MONTELUKAST KRKA 10 mg cp pellic (lactose)
- MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg cp orodispers - MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg cp séc (lactose) - MONTELUKAST MYLAN 10 mg cp pellic (laque aluminique de
(aspartam) jaune orangé S)
- MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg cp pellic MOLSIDOMINE 4 mg, voie orale, comprimé (TFR)
- MONTELUKAST PHR LAB 10 mg cp pellic (lactose)
(lactose) - CORVASAL 4 mg cp (lactose) - MONTELUKAST RANBAXY 10 mg cp pellic (lactose)
- MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg cp orodispers(b) (aspartam) - MOLSIDOMINE ARROW 4 mg cp séc (lactose) - MONTELUKAST REF 10 mg cp pellic (lactose)
- MIRTAZAPINE CRISTERS 15 mg cp pellic (lactose) - MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg cp (lactose) - MONTELUKAST SANDOZ 10 mg cp pellic (lactose)
- MIRTAZAPINE EG 15 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), - MOLSIDOMINE CRISTERS 4 mg cp séc (lactose) - MONTELUKAST TEVA 10 mg cp pellic (lactose)
lactose) - MOLSIDOMINE EG 4 mg cp (lactose) - MONTELUKAST TORRENT 10 mg cp pellic (lactose)
- MIRTAZAPINE MYLAN 15 mg cp pellic (lactose) - MOLSIDOMINE MYLAN 4 mg cp séc (lactose) - MONTELUKAST UNIMARK 10 mg cp pellic (lactose)
- MIRTAZAPINE RANBAXY 15 mg cp orodispers (aspartam) - MOLSIDOMINE ZENTIVA 4 mg cp séc (lactose)
- MONTELUKAST ZENTIVA 10 mg cp pellic (lactose)
- MIRTAZAPINE RATIOPHARM 15 mg cp pellic (lactose)
- MIRTAZAPINE SANDOZ 15 mg cp pellic (lactose) MOMETASONE (FUROATE DE) 1 mg/1 g, voie cutanée, - MONTELUKAST ZENTIVA LAB 10 mg cp pellic (lactose)
- MIRTAZAPINE TEVA 15 mg cp pellic (lactose) pommade - MONTELUKAST ZYDUS 10 mg cp pellic (lactose)
- MIRTAZAPINE ZENTIVA 15 mg cp pellic (jaune orangé S - ELOCOME 0,1% pom (AMM archivée le 05/07/2011) - SINGULAIR 10 mg cp pellic (lactose)
(E110), lactose) - MUNDOSON 1 mg/g pom (alcool cétostéarylique, MOXIFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- MIRTAZAPINE ZYDUS 15 mg cp pellic (lactose) monopalmitostéarare de propylèneglycol) MOXIFLOXACINE 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- NORSET 15 mg cp pellic (lactose)
MOMETASONE (FUROATE DE) MONOHYDRATE équivalant - IZILOX 400 mg cp pellic (lactose)
a) En l’absence de forme cp sécable, MIRTAZAPINE ALMUS 15 mg, à MOMETASONE (FUROATE DE) 50 µg/dose, voie nasale, - MOXIFLOXACINE BIOGARAN 400 mg cp pellic
comprimé orodispersible est inscrit dans ce groupe. Excipient à effet suspension pour pulvérisation nasale
notoire : ASPARTAM - MOXIFLOXACINE EG 400 mg cp pellic
b) En l’absence de forme cp sécable, MIRTAZAPINE BIOGARAN 15 mg, - MOMETASONE SANDOZ 50 µg/dose susp p pulv nasal - MOXIFLOXACINE KRKA 400 mg cp pellic
comprimé orodispersible est inscrit dans ce groupe. Excipient à effet (chlorure de benzalkonium) - MOXIFLOXACINE MYLAN 400 mg cp pellic (lécithine de soja)
notoire : ASPARTAM - MOMETASONE TEVA 50 µg/dose susp p pulv nasal (chlorure - MOXIFLOXACINE SANDOZ 400 mg cp pellic
de benzalkonium) - OCTEGRA 400 mg cp pellic (lactose)
MIRTAZAPINE 30 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- NASONEX 50 µg susp p pulv nasal (chlorure
- MIRTAZAPINE ETHYPHARM 30 mg cp orodispers (aspartam) de benzalkonium) MOXIFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- NORSET 30 mg cp orodispers (AMM archivée le MOXIFLOXACINE 400 mg/250 ml, voie intraveineuse,
07/05/2011) MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST solution pour perfusion
4 mg, voie orale, comprimé à croquer
MIRTAZAPINE 45 mg, voie orale, comprimé orodispersible - IZILOX 400 mg/250 ml sol p perf (sodium)
- MONTELUKAST ARROW LAB 4 mg cp à croquer (aspartam) - MOXIFLOXACINE KABI 400 mg/250 ml sol p perf (sodium)
- MIRTAZAPINE ETHYPHARM 45 mg cp orodispers (aspartam) - MONTELUKAST DELBERT 4 mg cp à croquer (aspartam)
- NORSET 45 mg cp orodispers (AMM archivée le - MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg cp à croquer (aspartam) MOXONIDINE 0,2 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
07/05/2011) - MONTELUKAST KRKA 4 mg cp à croquer (aspartam) - MOXONIDINE BIOGARAN 0,2 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST UNIMARK 4 mg cp à croquer (aspartam) - MOXONIDINE EG 0,2 mg cp pellic (lactose)
MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- SINGULAIR 4 mg cp à croquer (aspartam) - MOXONIDINE MYLAN 0,2 mg cp pellic (lactose)
MITOXANTRONE 10 mg/5 ml, voie par perfusion, solution
à diluer pour perfusion (FLACON de 5 ml) MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST - MOXONIDINE TEVA 0,2 mg cp pellic (lactose)
4 mg, voie orale, granulés - MOXONIDINE TEVA SANTE 0,2 mg cp pellic (lactose)
- MITOXANTRONE ACCORD 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium)
- MITOXANTRONE EBEWE 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium) - PHYSIOTENS 0,2 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST ARROW 4 mg glé en sachet-dose
- MITOXANTRONE MYLAN 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium) - MONTELUKAST SANDOZ 4 mg glé en sachet-dose MOXONIDINE 0,4 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- MITOXANTRONE TEVA 10 mg/5 ml sol diluer p perf(a) (sodium) - MONTELUKAST TEVA 4 mg glé
- NOVANTRONE 10 mg/5 ml sol diluer p perf (métabisulfite - MOXONIDINE BIOGARAN 0,4 mg cp pellic (lactose)
- MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg glé
de sodium, sodium) - SINGULAIR 4 mg glé - MOXONIDINE EG 0,4 mg cp pellic (lactose)
- MOXONIDINE MYLAN 0,4 mg cp pellic (lactose)
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST - MOXONIDINE TEVA 0,4 mg cp pellic (lactose)
volume correspond à celui de la spécialité de référence. 5 mg, voie orale, comprimé à croquer - MOXONIDINE TEVA SANTE 0,4 mg cp pellic (lactose)
MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - MONTELUKAST ARROW 5 mg cp à croquer (aspartam) - PHYSIOTENS 0,4 mg cp pellic (lactose)
MITOXANTRONE 20 mg/10 ml, voie par perfusion, solution - MONTELUKAST ARROW LAB 5 mg cp à croquer (aspartam)
à diluer pour perfusion (FLACON de 10 ml) MUPIROCINE 2 %, voie cutanée, pommade
- MONTELUKAST BGR 5 mg cp à croquer (aspartam)
- MITOXANTRONE EBEWE 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium) - MONTELUKAST BIOGARAN 5 mg cp à croquer (aspartam) - MUPIDERM 2 % pom (polyoxyéthylène glycol 3500,
- MITOXANTRONE MYLAN 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium) - MONTELUKAST CRISTERS 5 mg cp à croquer (aspartam) polyoxyéthylène glycol 400)
- MITOXANTRONE TEVA 20 mg/10 ml sol diluer p perf IV(a) - MONTELUKAST DELBERT 5 mg cp à croquer (aspartam) - MUPIROCINE ARROW 2 % pom
(sodium) - MONTELUKAST EG 5 mg cp à croquer (aspartam) - MUPIROCINE BIOGARAN 2 % pom
- NOVANTRONE 20 mg/10 ml sol inj p perf (métabisulfite - MONTELUKAST EVOLUGEN 5 mg cp à croquer (aspartam) - MUPIROCINE EG 2 % pom
de sodium, sodium) - MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg cp à croquer (aspartam) - MUPIROCINE MYLAN 2 % pom
- MONTELUKAST KRKA 5 mg cp à croquer (aspartam) - MUPIROCINE PIERRE FABRE 2 % pom
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - MONTELUKAST MYLAN 5 mg cp à croquer (aspartam)
- MUPIROCINE SANDOZ 2 % pom
- MONTELUKAST PHR LAB 5 mg cp à croquer (aspartam) - MUPIROCINE SUBSTI-LABO 2 % pom
MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - MONTELUKAST RANBAXY 5 mg cp à croquer (aspartam)
MITOXANTRONE 25 mg/12,5 ml, voie par perfusion, solution - MONTELUKAST REF 5 mg cp à croquer (aspartam) MYCOPHENOLATE MOFETIL 250 mg, voie orale, gélule
à diluer pour perfusion (FLACON de 12,5 ml) - MONTELUKAST SANDOZ 5 mg cp à croquer (aspartam, - CELLCEPT 250 mg gél
rouge Allura AC (E129)) - MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE
- MITOXANTRONE EBEWE 2 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium)
(a) - MONTELUKAST TEVA 5 mg cp à croquer (aspartam) 250 mg gél
- MITOXANTRONE TEVA 25 mg/12,5 ml sol diluer p perf
- MONTELUKAST UNIMARK 5 mg cp à croquer (aspartam) - MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg gél
- NOVANTRONE 25 mg/12,5ml sol diluer p perf (AMM
- MONTELUKAST ZENTIVA 5 mg cp à croquer (aspartam) - MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg gél
- MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5 mg cp à croquer (aspartam) - MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg gél
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - MONTELUKAST ZYDUS 5 mg cp à croquer (aspartam)
- MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg gél
- SINGULAIR 5 mg cp à croquer (aspartam)
- MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg gél
MODAFINIL 100 mg, voie orale, comprimé (TFR) MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST - MYCOPHENOLATE MOFETIL ZYDUS 250 mg gél
- MODAFINIL ARROW 100 mg cp (lactose) 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé - MYFENAX 250mg gél
- MODAFINIL BIOGARAN 100 mg cp (lactose) - MONTELUKAST ACCORD HEALTHCARE 10 mg cp pellic MYCOPHENOLATE MOFETIL 500 mg, voie orale, comprimé
- MODAFINIL EG 100 mg cp (lactose) (lactose)
- MODAFINIL MYLAN 100 mg cp (lactose) - MONTELUKAST ALMUS 10 mg cp pellic (lactose) - CELLCEPT 500 mg cp
- MODIODAL 100 mg cp (lactose) - MONTELUKAST ALTER 10 mg cp pellic (lactose) - MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE
- MONTELUKAST ARROW 10 mg cp pellic (lactose) 500 mg cp pellic
MOLSIDOMINE 2 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR) - MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg cp pellic
- MONTELUKAST ARROW LAB 10 mg cp pellic (lactose)
- CORVASAL 2 mg cp séc (lactose) - MONTELUKAST BGR 10 mg cp pellic (lactose) - MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 500 mg cp pellic
- MOLSIDOMINE ARROW 2 mg cp séc (jaune orangé S (E110), - MONTELUKAST BIOGARAN 10 mg cp pellic (lactose) - MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 mg cp pellic
lactose, rouge cochenille A (E124)) - MONTELUKAST CRISTERS 10 mg cp pellic (lactose) - MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg cp pellic
- MOLSIDOMINE BIOGARAN 2 mg cp séc (lactose) - MONTELUKAST DELBERT 10 mg cp pellic (lactose) - MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg cp pellic
- MOLSIDOMINE CRISTERS 2 mg cp séc (lactose) - MONTELUKAST EG 10 mg cp pellic (lactose) - MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 500 mg cp pellic
- MOLSIDOMINE EG 2 mg cp séc (lactose) - MONTELUKAST EVOLUGEN 10 mg cp pellic (lactose) - MYFENAX 500mg cp pellic

42 - GÉNÉRIQUES
NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) ou NEFOPAM (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/2 ml, NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 2 mg,
NAFTIDROFURYL (HYDROGENOOXALATE DE) 100 mg, voie intramusculaire ou intraveineuse, solution injectable voie buccale, gomme à mâcher médicamenteuse
voie orale, gélule
- ACUPAN sol inj - NICORETTE 2 mg gomm mâcher médic sans sucre
- NAFTIDROFURYL MYLAN 100 mg gél - NEFOPAM BIOCODEX 20 mg/2 ml sol inj (sorbitol)
- PRAXILENE 100 mg gél - NEFOPAM MEDISOL 20 mg/2 ml sol inj - NICOTINE EG 2 mg gomm mâcher médic sans sucre fruit
- NEFOPAM MYLAN 20 mg/2 ml sol inj édulcorée à l’acésulfame potassique et saccha
NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) ou (butylhydroxytoluène, mannitol, sorbitol)
NAFTIDROFURYL (HYDROGENOOXALATE DE) 200 mg, NEVIRAPINE ANHYDRE 200 mg, voie orale, comprimé
- NICOTINE EG 2 mg gomm mâcher médic sans sucre menthe
- NEVIRAPINE ARROW LAB 200 mg cp (lactose) édulcorée à l’acésulfame potassique et saccha
- DIACTANE 200 mg cp pellic (lactose) - NEVIRAPINE CRISTERS 200 mg cp (butylhydroxytoluène, mannitol, sorbitol)
- NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg cp pellic (lactose) - NEVIRAPINE MYLAN 200 mg cp (lactose) - NICOTINE OMEGA PHARMA FRANCE édulcorée au sorbitol et
- NAFTIDROFURYL EG 200 mg cp pellic (lactose) - NEVIRAPINE SANDOZ 200 mg cp au xylitol 2 mg gomm mâcher médic sans sucre (sorbitol)
- NAFTIDROFURYL MYLAN 200 mg cp pellic (lactose) - NEVIRAPINE STRAVENCON 200 mg cp - NIQUITIN 2 mg gomm mâcher médic menthe glaciale
- NAFTIDROFURYL RANBAXY 200 mg cp pellic (lactose) - NEVIRAPINE TEVA 200 mg cp (lactose) sans sucre (sorbitol)
- NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg cp pellic (lactose) - VIRAMUNE 200 mg cp (lactose)
NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 2 mg,
- NAFTIDROFURYL ZENTIVA 200 mg cp pellic (lactose) NICARDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/10 ml, voie buccale, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée
- PRAXILENE 200 mg cp pellic (lactose) voie intraveineuse, solution injectable à l’aspartam
NALBUPHINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/2 ml, - LOXEN 10 mg/10 ml sol inj IV (sorbitol) - NICORETTE 2 mg cp à sucer (aspartam, potassium)
voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse, - NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml sol inj (sorbitol) - NIQUITIN 2 mg cp à sucer sans sucre menthe douce
solution injectable - NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml sol inj (sorbitol) édulcoré à l’aspartam (aspartam, bicarbone de potassium,
- NALBUPHINE MYLAN 20 mg/2 ml sol inj IV IM SC mannitol)
NEVIRAPINE ANHYDRE 400 mg, voie orale, comprimé
- NALBUPHINE RENAUDIN 20 mg/2 ml sol inj (sodium) à libération prolongée NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 2 mg,
- NUBAIN 20mg/2ml sol inj (AMM abrogée le 24/05/2007) voie buccale, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée
- NEVIRAPINE CRISTERS LP 400 mg cp LP (lactose)
- NEVIRAPINE TEVA LP 400 mg cp LP au xylitol et à l’acésulfame potassique
NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg/1 ml,
voie sous-cutanée,intramusculaire ou intraveineuse, - VIRAMUNE 400 mg cp LP (lactose) - NICOLEX 2 mg gomm mâcher médic sans sucre citron
solution injectable en ampoule (butylhydroxytoluène, maltitol)
NICERGOLINE 5 mg, voie orale, gélule
- NALOXONE AGUETTANT 0,4 mg/ml sol inj (sodium) - NICOLEX 2 mg gomm mâcher médic sans sucre menthe
- NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg gél (lactose) (butylhydroxytoluène, maltitol)
- NARCAN 0,4 mg/ml sol inj (sodium)
- NICERGOLINE EG 5 mg gél (lactose) - NICORETTE 2 mg gomm mâcher médic sans sucre fruits
NALTREXONE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg, voie orale, - NICERGOLINE MYLAN 5 mg gél (lactose) (sodium, xylitol)
comprimé pelliculé sécable (Groupe NALOREX) - SERMION 5 mg gél (AMM retirée le 11/01/2016)
- NICORETTE 2 mg gomm mâcher médic sans sucre menthe
- NALOREX 50 mg cp pellic séc (AMM abrogée le NICERGOLINE 10 mg, voie orale, gélule fraîche (sodium, xylitol)
22/06/2015) - NICORETTE 2 mg gomm mâcher médic sans sucre menthe
- NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg gél (lactose)
- NALTREXONE ACCORD 50 mg cp pellic séc (lactose) glaciale (sodium, xylitol)
- NICERGOLINE EG 10 mg gél (lactose)
NALTREXONE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg, voie orale, - NICERGOLINE MYLAN 10 mg gél (lactose) NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 4 mg,
comprimé pelliculé sécable (Groupe REVIA) - SERMION 10 mg gél (AMM retirée le 11/01/2016) voie buccale, gomme à mâcher médicamenteuse
- NALTREXONE ACCORD 50 mg cp pellic séc (lactose) NICORANDIL 10 mg, voie orale, comprimé sécable - NICORETTE 4 mg gomm mâcher médic sans sucre
- NALTREXONE MYLAN 50 mg cp pellic séc (lactose) (sorbitol)
- ADANCOR 10 mg cp séc
- REVIA 50 mg cp pellic séc (lactose) - NICOTINE EG 4 mg gomm mâcher médic sans sucre fruit
- IKOREL 10 mg cp séc
édulcorée à l’acésulfame potassique et saccha
NAPROXENE SODIQUE 550 mg, voie orale, - NICORANDIL ALMUS 10 mg cp séc
(butylhydroxytoluène, mannitol, sorbitol)
comprimé pelliculé sécable (TFR) - NICORANDIL BIOGARAN 10 mg cp séc
- NICOTINE EG 4 mg gomm mâcher médic sans sucre menthe
- NICORANDIL EG 10 mg cp séc
- ANTALNOX 550 mg cp pellic séc édulcorée à l’acésulfame potassique et saccha
- NICORANDIL EG 10 mg cp séc
- APRANAX 550 mg cp pellic séc (jaune orangé S (E110)) (butylhydroxytoluène, mannitol, sorbitol)
- NICORANDIL MYLAN PHARMA 10 mg cp séc
- NAPROXENE SODIQUE EG 550 mg cp pellic séc - NICOTINE OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg gomm mâcher
- NICORANDIL SANDOZ 10 mg cp séc
- NAPROXENE SODIQUE TEVA 550 mg cp pellic médic édulcorée au sorbitol et au xylitol sans sucre (sorbitol)
- NICORANDIL TEVA 10 mg cp séc
- NICORANDIL ZENTIVA 10 mg cp séc - NICOTINELL 4 mg gomm mâcher médic réglisse sans sucre
NARATRIPTAN (CHLORHYDRATE DE) équivalant à (sodium, sorbitol)
NARATRIPTAN 2,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé NICORANDIL 20 mg, voie orale, comprimé - NIQUITIN 4 mg gomm mâcher médic menthe glaciale
- NARAMIG 2,5 mg cp pellic (lactose) - ADANCOR 20 mg cp sans sucre (sorbitol)
- NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg cp pellic (lactose) - IKOREL 20 mg cp
NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 4 mg,
- NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg cp pellic (lactose) - NICORANDIL ALMUS 20 mg cp voie buccale, comprimé à sucer édulcoré à l’acésulfame
- NARATRIPTAN EG 2,5 mg cp pellic (lactose) - NICORANDIL BIOGARAN 20 mg cp potassique
- NARATRIPTAN MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose) - NICORANDIL EG 20 mg cp
- NICORANDIL EG 20 mg cp - NICOTINE OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg cp à sucer
- NARATRIPTAN RANBAXY 2,5 mg cp pellic (lactose)
- NICORANDIL MYLAN PHARMA 20 mg cp sans sucre édulcoré à l’acésulfame potassique
- NARATRIPTAN SANDOZ 2,5 mg cp pellic (lactose)
- NICORANDIL SANDOZ 20 mg cp - NIQUITINCQUE 4 mg cp à sucer édulcoré à l’acésulfame
- NARATRIPTAN TEVA 2,5 mg cp pellic (lactose)
- NICORANDIL TEVA 20 mg cp potassique
- NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg cp pellic (lactose)
- NICORANDIL ZENTIVA 20 mg cp - NIQUITINMINIS 4 mg cp à sucer sans sucre cerise édulcoré à
- NARATRIPTAN ZYDUS 2,5 mg cp pellic (lactose)
l’acésulfame potassique
NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 1,5 mg,
NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL - NIQUITINMINIS 4 mg cp à sucer sans sucre menthe fraîche
voie buccale, comprimé à sucer édulcoré à l’acésulfame
5 mg, voie orale, comprimé quadrisécable édulcorée à l’acésulfame potassique
potassique
- BLONEBATIL 5 mg cp quadriséc (lactose) NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 4 mg,
- NIQUITINCQUE 1,5 mg cp à sucer sans sucre édulcoré à
- NEBILOX 5 mg cp quadriséc (lactose) l’acésulfame potassique voie buccale, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée
- NEBIVOLOL ARROW 5 mg cp quadriséc (lactose) - NIQUITINMINIS 1,5 mg cp à sucer sans sucre cerise édulcoré à au xylitol et à l’acésulfame potassique
- NEBIVOLOL BIOGARAN 5 mg cp quadriséc (lactose) l’acésulfame potassique (butylhydroxytoluène, - NICOLEX 4 mg gomm mâcher médic sans sucre citron
- NEBIVOLOL CRISTERS 5 mg cp quadriséc (lactose) propylèneglycol) (butylhydroxytoluène, maltitol)
- NEBIVOLOL EG 5 mg cp quadriséc (lactose) - NIQUITINMINIS 1,5 mg cp à sucer sans sucre menthe - NICOLEX 4 mg gomm mâcher médic sans sucre menthe
- NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg cp quadriséc (lactose) fraîche édulcoré à l’acésulfame potassique (butylhydroxytoluène, maltitol)
- NEBIVOLOL MYLAN 5 mg cp quadriséc (lactose) - NIQUITINMINIS 1,5 mg cp à sucer sans sucre orange édulcoré
- NICORETTE 4 mg gomm mâcher médic sans sucre menthe
- NEBIVOLOL MYLAN PHARMA 5 mg cp quadriséc (lactose) à l’acésulfame potassique
fraîche (sodium, xylitol)
- NEBIVOLOL RANBAXY 5 mg cp quadriséc (lactose) NICOTINE (RESINATE DE) équivalant à NICOTINE 1,5 mg, - NICORETTE 4 mg gomm mâcher médic sans sucre menthe
- NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg cp quadriséc (lactose) voie buccale, pastille édulcorée à l’aspartam et à glaciale (sodium, xylitol)
- NEBIVOLOL TEVA 5 mg cp quadriséc (lactose) l’acésulfame potassique
- NEBIVOLOL TEVA SANTE 5 mg cp quadriséc (lactose) NICOTINE 7 mg/24 h, voie transdermique,
- NICOPASS 1,5 mg past eucalyptus sans sucre (aspartam, dispositif transdermique
- NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg cp quadriséc (lactose) isomalt)
- NEBIVOLOL ZYDUS 5 mg cp quadriséc (lactose) - NICOPASS 1,5 mg past sans sucre menthe fraîcheur - NICOPATCH 7 mg/24 h disp transderm
- TEMERIT 5 mg cp quadriséc (lactose) (aspartam) - NICOTINELL TTS 7 mg/24 h disp transderm

GÉNÉRIQUES - 43
NICOTINE 14 mg/24 h, voie transdermique, - NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg cp pellic (jaune orangé S - OLANZAPINE EVOLUGEN 5 mg cp pellic (lactose)
dispositif transdermique (E110)) - OLANZAPINE IDL 5 mg cp enr (lactose)
- NORFLOXACINE EG 400 mg cp pellic (jaune orangé S (E110)) - OLANZAPINE ISOMED 5 mg cp (lactose)
- NICOPATCH 14 mg/24 h disp transderm - NORFLOXACINE MYLAN 400 mg cp pellic (jaune orangé S - OLANZAPINE MYLAN 5 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja)
- NICOTINELL TTS 14 mg/24 h disp transderm (E110)) - OLANZAPINE OPENING PHARMA 5 mg cp pellic (lactose)
- NORFLOXACINE RANBAXY 400 mg cp pellic (jaune orangé S - OLANZAPINE RANBAXY 5 mg cp (lactose)
NICOTINE 21 mg/24 h, voie transdermique,
(E110)) - OLANZAPINE RATIOPHARM 5 mg cp (lactose)
dispositif transdermique
- NORFLOXACINE SANDOZ 400 mg cp pellic - OLANZAPINE SANDOZ 5 mg cp pellic (lactose)
- NICOPATCH 21 mg/24 h disp transderm - NORFLOXACINE TEVA 400 mg cp pellic (jaune orangé S - OLANZAPINE TEVA 5 mg cp pellic (lactose)
- NICOTINELL TTS 21 mg/24 h disp transderm (E110)) - OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg cp pellic séc (lactose)
- NORFLOXACINE ZENTIVA 400 mg cp pellic (jaune orangé S - OLANZAPINE ZENTIVA LAB 5 mg cp enr (lactose)
NIFEDIPINE 20 mg, voie orale, comprimé à libération
(E110))
prolongée (TFR) - OLANZAPINE ZYDUS 5 mg cp pellic (lactose)
- NOROXINE 400 mg cp enr (AMM archivée le 01/03/2016)
- ZALASTA 5 mg cp (lactose)
- ADALATE LP 20 mg cp LP (lactose)
OCTREOTIDE (ACETATE D’) équivalant à OCTREOTIDE - ZYPREXA 5 mg cp enr (lactose)
- NIFEDIPINE MYLAN LP 20 mg cp pellic LP
- NIFEDIPINE RPG LP 20 mg cp enr LP 50 µg/1 ml, voie sous-cutanée, solution injectable
OLANZAPINE 5 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- OCTREOTIDE ARROW 50 µg/1 ml sol inj
NIFEDIPINE 30 mg, voie orale, comprimé osmotique pelliculé - OLANZAPINE ALTER 5 mg cp orodispers (lactose)
- OCTREOTIDE HOSPIRA 50 µg/1 ml sol inj (sodium)
à libération prolongée (TFR) - OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 5 mg cp orodispers
- OCTREOTIDE KABI 50 µg/1 ml sol inj
(aspartam)
- CHRONADALATE LP 30 mg cp osmot pellic LP (sodium) - SANDOSTATINE 50 µg/1 ml sol inj/p perf (sodium)
- NIFEDIPINE ARROW LP 30 mg cp pellic LP (lactose) - OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg cp orodispers (aspartam,
OCTREOTIDE (ACETATE D’) équivalant à OCTREOTIDE lactose)
- NIFEDIPINE EG LP 30 mg cp pellic LP (lactose)
100 µg/1 ml, voie sous-cutanée, solution injectable - OLANZAPINE BLUEFISH 5 mg cp orodispers (aspartam,
- NIFEDIPINE MYLAN LP 30 mg cp pellic LP (lactose)
lactose)
- NIFEDIPINE RANBAXY LP 30 mg cp pellic LP (lactose) - OCTREOTIDE ARROW 100 µg/1 ml sol inj
- OLANZAPINE EG 5 mg cp orodispers (aspartam)
- NIFEDIPINE SANDOZ LP 30 mg cp pellic LP (lactose) - OCTREOTIDE HOSPIRA 100 µg/1 ml sol inj (sodium)
- OLANZAPINE EVOLUGEN 5 mg cp orodispers (lactose)
NIFUROXAZIDE 200 mg, voie orale, gélule - OLANZAPINE MYLAN 5 mg cp orodispers (aspartam)
- SANDOSTATINE 100 µg/1 ml sol inj/p perf (sodium)
- ERCEFURYL 200 mg gél (saccharose) - OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES 5 mg cp orodispers
OCTREOTIDE (ACETATE D’) équivalant à OCTREOTIDE (lactose)
- NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg gél (saccharose)
500 µg/1 ml, voie sous-cutanée, solution injectable - OLANZAPINE OPENING PHARMA 5 mg cp orodispers
- NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg gél (saccharose)
en ampoule (aspartam)
- NIFUROXAZIDE BIOGARAN 200 mg gél (saccharose)
- OLANZAPINE RANBAXY 5 mg cp orodispers (aspartam)
- NIFUROXAZIDE BIOGARAN CONSEIL 200 mg gél - OCTREOTIDE ARROW 500 µg/1 ml sol inj
- OLANZAPINE SANDOZ 5 mg cp orodispers (lactose)
(saccharose) - OCTREOTIDE HOSPIRA 500 µg/1 ml sol inj (sodium)
- NIFUROXAZIDE CRISTERS 200 mg gél (saccharose) - OLANZAPINE TEVA 5 mg cp orodispers (glucose, tartrazine)
- NIFUROXAZIDE EG LABO CONSEIL 200 mg gél (lactose) - OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg cp orodispers (lactose)
- SANDOSTATINE 500 µg/1 ml sol inj/p perf (sodium)
- NIFUROXAZIDE MYLAN 200 mg gél (saccharose) - OLANZAPINE ZYDUS 5 mg cp orodispers (aspartam)
- NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg gél (saccharose) OFLOXACINE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable - OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg cp orodispers (aspartam)
- NIFUROXAZIDE SANDOZ CONSEIL 200 mg gél (saccharose) (TFR) - ZALASTA 5 mg cp orodispers (aspartam)
- NIFUROXAZIDE SANOFI-AVENTIS 200 mg gél (AMM - ZYPREXA VELOTAB 5 mg cp orodispers (aspartam,
- OFLOCET 200 mg cp pellic séc (lactose)
abrogée le 17/11/2011) mannitol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique,
- OFLOXACINE ALMUS 200 mg cp pellic séc (lactose)
parahydroxybenzoate de propyle sodique)
- NIFUROXAZIDE TEVA 200 mg gél (saccharose) - OFLOXACINE ARROW 200 mg cp pellic séc (lactose, sodium)
- NIFUROXAZIDE TEVA CONSEIL 200 mg gél (lactose) - OFLOXACINE BIOGARAN 200 mg cp pellic séc (lactose) OLANZAPINE 7,5 mg, voie orale, comprimé enrobé
- NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg gél (saccharose) - OFLOXACINE CRISTERS 200 mg cp pellic séc (lactose)
- NIFUROXAZIDE ZYDUS 200 mg gél (saccharose) - OLANZAPINE ACCORD 7,5 mg cp enr (lactose)
- OFLOXACINE EG 200 mg cp pellic séc (lactose, sodium)
- PANFUREX 200 mg gél (lactose) - OLANZAPINE ALTER 7,5 mg cp pellic (lactose)
- OFLOXACINE EVOLUGEN 200 mg cp pellic séc (lactose)
- OLANZAPINE ARROW 7,5 mg cp (lactose)
NIFUROXAZIDE 4 %, voie orale, suspension buvable - OFLOXACINE MYLAN 200 mg cp pellic séc (lactose, sodium)
- OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 7,5 mg cp enr (lactose)
- OFLOXACINE RANBAXY 200 mg cp pellic séc (lactose)
- ERCEFURYL 4 % susp buv (éthanol, saccharose, sodium) - OLANZAPINE BIOGARAN 7,5 mg cp enr (lactose)
- OFLOXACINE RATIOPHARM 200 mg cp pellic séc (lactose,
- PANFUREX 4 % susp buv (sodium) - OLANZAPINE CRISTERS 7,5 mg cp enr (lactose)
sodium)
- OLANZAPINE EG 7,5 mg cp pellic (lactose)
- OFLOXACINE SANDOZ 200 mg cp pellic séc (lactose, sodium)
NIMESULIDE 100 mg, voie orale, comprimé - OLANZAPINE EVOLUGEN 7,5 mg cp pellic (lactose)
- OFLOXACINE TEVA 200 mg cp pellic séc (lactose, sodium)
- NEXEN 100 mg cp (lactose) - OLANZAPINE IDL 7,5 mg cp enr (lactose)
- OFLOXACINE ZENTIVA 200 mg cp pellic séc (lactose)
- NIMESULIDE EG 100 mg cp (lactose) - OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg cp pellic (lactose, lécithine
OFLOXACINE 1,5 mg/0,5 ml, voie auriculaire, solution de soja)
NITRENDIPINE 10 mg, voie orale, comprimé auriculaire en récipient unidose - OLANZAPINE OPENING PHARMA 7,5 mg cp pellic (lactose)
- BAYPRESS 10 mg cp (lactose) - OLANZAPINE RANBAXY 7,5 mg cp (lactose)
- OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml sol auric en récipient unidose
- NIDREL 10 mg cp (lactose) - OLANZAPINE SANDOZ 7,5 mg cp pellic (lactose)
- OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 ml sol p instil auric
- NITRENDIPINE MYLAN 10 mg cp (lactose) en récipient unidose - OLANZAPINE TEVA 7,5 mg cp pellic (lactose)
- NITRENDIPINE TEVA 10 mg cp (lactose) - OLANZAPINE ZENTIVA 7,5 mg cp pellic (lactose)
OFLOXACINE 200 mg/40 ml, voie intraveineuse, - OLANZAPINE ZENTIVA LAB 7,5 mg cp enr (lactose)
NITRENDIPINE 20 mg, voie orale, comprimé solution injectable pour perfusion - OLANZAPINE ZYDUS 7,5 mg cp pellic (lactose)
- BAYPRESS 20 mg cp - OFLOCET 200 mg/40 ml sol inj p perf (sodium) - ZALASTA 7,5 mg cp (lactose)
- NIDREL 20 mg cp - OFLOXACINE MACOPHARMA 200 mg/40 ml sol inj p perf - ZYPREXA 7,5 mg cp enr (lactose)
- NITRENDIPINE MYLAN 20 mg cp séc (lactose) (sodium) OLANZAPINE 10 mg, voie orale, comprimé enrobé
- OFLOXACINE MYLAN 200 mg/40 ml sol inj p perf (sodium)
NOMEGESTROL (ACETATE DE) 5 mg, voie orale, - OFLOXACINE MYLAN PHARMA 200 mg/40 ml sol p perf - OLANZAPINE ACCORD 10 mg cp enr (lactose)
comprimé sécable (sodium) - OLANZAPINE ALTER 10 mg cp pellic (lactose)
- LUTENYL 5 mg cp séc (lactose) - OLANZAPINE ARROW 10 mg cp (lactose)
OLANZAPINE 2,5 mg, voie orale, comprimé enrobé - OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 10 mg cp enr (lactose)
- NOMEGESTROL ARROW 5 mg cp séc (lactose)
- NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg cp séc (lactose) - OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose, lécithine - OLANZAPINE BIOGARAN 10 mg cp enr (lactose)
- NOMEGESTROL EG 5 mg cp séc (lactose) de soja) - OLANZAPINE CRISTERS 10 mg cp enr (lactose)
- NOMEGESTROL MYLAN 5 mg cp séc (lactose) - OLANZAPINE OPENING PHARMA 2,5 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE EG 10 mg cp pellic (lactose)
- NOMEGESTROL SANDOZ 5 mg cp séc (lactose) - OLANZAPINE TEVA 2,5 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE EVOLUGEN 10 mg cp pellic (lactose)
- NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg cp séc (lactose) - OLANZAPINE ZENTIVA 2,5 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE IDL 10 mg cp enr (lactose)
- ZALASTA 2,5 mg cp (lactose) - OLANZAPINE ISOMED 10 mg cp (lactose)
NORADRENALIE (TARTRATE DE) 2 mg/ml, - ZYPREXA 2,5 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose, lécithine
voie intraveineuse, solution injectable de soja)
OLANZAPINE 5 mg, voie orale, comprimé enrobé - OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg cp pellic (lactose)
- LEVOPHED 8mg sol inj (AMM archivée)
- NORADRENALINE TARTRATE AGUETTANT sans sulfites - OLANZAPINE ACCORD 5 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE RANBAXY 10 mg cp (lactose)
2 mg/ml sol diluer p perf (sodium) - OLANZAPINE ALTER 5 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg cp (lactose)
- OLANZAPINE ARROW 5 mg cp (lactose) - OLANZAPINE SANDOZ 10 mg cp pellic (lactose)
NORFLOXACINE 400 mg, voie orale, comprimé enrobé - OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 5 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE TEVA 10 mg cp pellic (lactose)
- NORFLOXACINE ARROW 400 mg cp pellic (jaune orangé S - OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE ZENTIVA 10 mg cp pellic séc (lactose)
(E110)) - OLANZAPINE CRISTERS 5 mg cp enr (lactose) - OLANZAPINE ZENTIVA LAB 10 mg cp enr (lactose)
- NORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg cp pellic - OLANZAPINE EG 5 mg cp pellic (lactose) - OLANZAPINE ZYDUS 10 mg cp pellic (lactose)

44 - GÉNÉRIQUES
- ZALASTA 10 mg cp (lactose) OLMESARTAN MEDOXOMIL 20 mg, voie orale, - OMEPRAZOLE ARROW LAB 20 mg gél gastrorésis
- ZYPREXA 10 mg cp enr (lactose) comprimé pelliculé (saccharose)
- OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg gél gastrorésis
OLANZAPINE 10 mg, voie orale, comprimé orodispersible - OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS 20 mg cp pellic (lactose) (saccharose)
- OLANZAPINE ALTER 10 mg cp orodispers (lactose) - OLMETEC 20 mg cp pellic (lactose) - OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg gél gastrorésis
- OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 10 mg cp orodispers (saccharose)
OLMESARTAN MEDOXOMIL 40 mg, voie orale,
(aspartam) - OMEPRAZOLE BIPHAR 20 mg gél gastrorésis (saccharose)
- OLANZAPINE BIOGARAN 10 mg cp orodispers (aspartam, - OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg gél
lactose) - OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS 40 mg cp pellic (lactose) gastrorésis (saccharose)
- OLANZAPINE BLUEFISH 10 mg cp orodispers (aspartam, - OLMETEC 40 mg cp pellic (lactose) - OMEPRAZOLE CRISTERS 20 mg gél gastrorésis (saccharose)
lactose) - OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg gél gastrorésis
OMEGA-3 (ESTERS ETHYLIQUES 90 D’ACIDES) 1000 mg, (saccharose)
- OLANZAPINE EG 10 mg cp orodispers (aspartam) voie orale, capsule molle
- OLANZAPINE EVOLUGEN 10 mg cp orodispers (aspartam) - OMEPRAZOLE DISTRIQUIMICA 20 mg gél gastrorésis
- OLANZAPINE MYLAN 10 mg cp orodispers (aspartam) - ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO (saccharose)
- OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES 10 mg cp orodispers CONSEIL 1 g caps molle (huile de soja) - OMEPRAZOLE EG 20 mg gél gastrorésist (saccharose)
(lactose) - ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LOMEGAR 1 g - OMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg gél gastrorésis
- OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg cp orodispers caps molle (huile de soja) (saccharose)
(aspartam) - ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g caps - OMEPRAZOLE GERDA 20 mg gél gastrorésis (saccharose)
- OLANZAPINE RANBAXY 10 mg cp orodispers (aspartam) molle (huile de soja) - OMEPRAZOLE KRKA 20 mg gél gastrorésis (saccharose)
- OLANZAPINE SANDOZ 10 mg cp orodispers (lactose) - ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 VEGARDIN 1 g - OMEPRAZOLE MG PHARMA 20 mg gél gastrorésis
- OLANZAPINE TEVA 10 mg cp orodispers (glucose) caps molle (huile de soja) (saccharose)
- OLANZAPINE ZENTIVA 10 mg cp orodispers sécable (lactose) - ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 GENEVRIER - OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg gél gastrorésis (rouge Allura AC
- OLANZAPINE ZYDUS 10 mg cp orodispers (aspartam) 1000 mg caps molle (huile de soja) (E129), saccharose, tartrazine)
- OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 10 mg cp orodispers - OMACOR 1000 mg caps molle (huile de soja) - OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg gél gastrorésis
(aspartam) (saccharose)
OMEPRAZOLE 10 mg, voie orale, microgranules - OMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg gél gastrorésis
- ZALASTA 10 mg cp orodispers (aspartam) gastro-résistants en gélule (saccharose)
- ZYPREXA VELOTAB 10 mg cp orodispers (aspartam,
mannitol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, - MOPRAL 10 mg gél gastrorésis (lactose) - OMEPRAZOLE NEPENTHES 20 mg gél gastrorésis
parahydroxybenzoate de propyle sodique) - OMEPCID 10 mg gél gastrorésis (saccharose) (saccharose)
- OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg gél gastrorésist (saccharose) - OMEPRAZOLE PENSADOSE 20 mg gél gastrorésis
OLANZAPINE 15 mg, voie orale, comprimé enrobé - OMEPRAZOLE ALTER 10 mg gél gastrorésis (saccharose) (saccharose)
- OMEPRAZOLE ARROW 10 mg gél gastrorésis (lactose) - OMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg gél gastrorésis (lactose)
- OLANZAPINE MYLAN 15 mg cp pellic (lactose, lécithine
de soja) - OMEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 10 mg gél gastrorésis - OMEPRAZOLE RATIO 20 mg gél gastrorésis (saccharose)
(saccharose) - OMEPRAZOLE RPG 20 mg gél gastrorésis (saccharose)
- OLANZAPINE OPENING PHARMA 15 mg cp pellic (lactose)
- OMEPRAZOLE ARROW LAB 10 mg gél gastrorésis - OMEPRAZOLE SANDOZ 20 mg gél gastrorésis (lactose)
- OLANZAPINE TEVA 15 mg cp pellic (lactose)
(saccharose) - OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 20 mg gél gastrorésis
- OLANZAPINE ZENTIVA 15 mg cp pellic séc (lactose)
- OMEPRAZOLE BIOGARAN 10 mg gél gastrorésis (lactose)
- ZALASTA 15 mg cp (lactose)
(saccharose) - OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg gél gastrorésis
- ZYPREXA 15 mg cp enr (lactose)
- OMEPRAZOLE BOUCHARA RECORDATI 10 mg gél (saccharose)
OLANZAPINE 15 mg, voie orale, comprimé orodispersible gastrorésis (saccharose) - OMEPRAZOLE TEVA PHARMA 20 mg gél gastrorésis
- OMEPRAZOLE CRISTERS 10 mg gél gastrorésis (saccharose) (saccharose)
- OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg cp orodispers - OMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg gél gastrorésis
(aspartam) - OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg gél gastrorésis
(saccharose) (saccharose)
- OLANZAPINE MYLAN 15 mg cp orodispers (aspartam) - OMEPRAZOLE ZENTIVA 20 mg gél gastrorésis (saccharose)
- OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES 15 mg cp orodispers - OMEPRAZOLE DISTRIQUIMICA 10 mg gél gastrorésis
(saccharose) - OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg gél gastrorésis (lactose,
(lactose) saccharose)
- OLANZAPINE OPENING PHARMA 15 mg cp orodispers - OMEPRAZOLE EG 10 mg gél gastrorésist (saccharose)
- OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 20 mg gél gastrorésis
(aspartam) - OMEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg gél gastrorésis
(saccharose)
- OLANZAPINE SANDOZ 15 mg cp orodispers (lactose) (saccharose)
- ZOLTUM 20 mg gél gastrorésis (lactose)
- OLANZAPINE TEVA 15 mg cp orodispers (glucose, - OMEPRAZOLE GERDA 10 mg gél gastrorésis (saccharose)
jaune orangé S (E110)) - OMEPRAZOLE KRKA 10 mg gél gastrorésis (saccharose) OMEPRAZOLE MAGNESIUM équivalant à OMEPRAZOLE
- OLANZAPINE ZENTIVA 15 mg cp orodispers (lactose) - OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg gél gastrorésis (saccharose) 10 mg, voie orale, comprimé gastro-résistant
- ZALASTA 15 mg cp orodispers (aspartam) - OMEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 10 mg gél gastrorésis
- OMEPRAZOLE BAYER 10 mg cp gastrorésis (AMM
- ZYPREXA VELOTAB 15 mg cp orodispers (aspartam, (saccharose)
mannitol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, - OMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 mg gél gastrorésis
- OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 10 mg cp gastrorésis
parahydroxybenzoate de propyle sodique) (saccharose)
(saccharose)
- OMEPRAZOLE NEPENTHES 10 mg gél gastrorésis
OLANZAPINE 20 mg, voie orale, comprimé enrobé (saccharose) OMEPRAZOLE MAGNESIUM équivalant à OMEPRAZOLE
- OLANZAPINE MYLAN 20 mg cp pellic (lactose, lécithine - OMEPRAZOLE RANBAXY 10 mg gél gastrorésis (lactose) 20 mg, voie orale, comprimé gastro-résistant
de soja) - OMEPRAZOLE RATIOPHARM 10 mg gél gastrorésis - MOPRALPRO 20 mg cp gastrorésis (saccharose)
- OLANZAPINE OPENING PHARMA 20 mg cp pellic (lactose) (saccharose)
- OMEPRAZOLE BAYER 20 mg cp gastrorésis (AMM
- OLANZAPINE TEVA 20 mg cp pellic (lactose) - OMEPRAZOLE RPG 10 mg gél gastrorésis (saccharose) abrogée le 21/10/2014)
- OLANZAPINE ZENTIVA 20 mg cp pellic séc (lactose) - OMEPRAZOLE SANDOZ 10 mg gél gastrorésis (lactose) - OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg cp gastrorésis
- ZALASTA 20 mg cp (lactose) - OMEPRAZOLE TEVA PHARMA 10 mg gél gastrorésis (saccharose)
- ZYPREXA 20 mg cp enr (lactose) (saccharose)
- OMEPRAZOLE TEVA SANTE 10 mg gél gastrorésis OMEPRAZOLE SODIQUE équivalant à OMEPRAZOLE
OLANZAPINE 20 mg, voie orale, comprimé orodispersible (saccharose) 40 mg, voie intraveineuse, lyophilisat pour perfusion
- OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 20 mg cp orodispers - OMEPRAZOLE ZENTIVA 10 mg gél gastrorésis (saccharose) - MOPRAL 40 mg pdre p sol p perf (AMM archivée le
(aspartam) - OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg gél gastrorésis (lactose, 31/12/2013)
- OLANZAPINE MYLAN 20 mg cp orodispers (aspartam) saccharose) - OMEPRAZOLE ARROW 40 mg pdre p sol p perf
- OLANZAPINE MYLAN GENERIQUES 20 mg cp orodispers - OMEPRAZOLE ZYDUS 10 mg gél gastrorésis (saccharose) - OMEPRAZOLE MYLAN 40 mg pdre p sol p perf
(lactose) - OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10 mg gél gastrorésis
- OLANZAPINE OPENING PHARMA 20 mg cp orodispers (saccharose) ONDANSETRON 4 mg, voie orale, lyophilisat oral
(aspartam) - ZOLTUM 10 mg gél gastrorésis (lactose) - SETOFILM 4 mg film orodispers
- OLANZAPINE SANDOZ 20 mg cp orodispers (lactose) - ZOPHREN 4 mg lyoph oral (aspartam)
OMEPRAZOLE 20 mg, voie orale, microgranules
- OLANZAPINE TEVA 20 mg cp orodispers (glucose) gastro-résistants en gélule
- OLANZAPINE ZENTIVA 20 mg cp orodispers sécable (lactose) ONDANSETRON 8 mg, voie orale, lyophilisat oral (TFR)
- ZALASTA 20 mg cp orodispers (aspartam) - BLUNACYR 20 mg gél gastrorésis (saccharose) - ONDANSETRON ARROW 8 mg cp orodispers (aspartam,
- ZYPREXA VELOTAB 20 mg cp orodispers (aspartam, - MOPRAL 20 mg gél gastrorésis (lactose) lactose)
mannitol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, - OMEPCID 20 mg gél gastrorésis (saccharose) - ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg cp orodispers (aspartam,
parahydroxybenzoate de propyle sodique) - OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg gél gastrorésis (saccharose) lactose)
- OMEPRAZOLE ALS 20 mg gél gastrorésis (saccharose) - ONDANSETRON CRISTERS 8 mg cp orodispers (aspartam,
OLMESARTAN MEDOXOMIL 10 mg, voie orale, - OMEPRAZOLE ALTER 20 mg gél gastrorésis (saccharose) lactose)
- OMEPRAZOLE ARROW 20 mg gél gastrorésis (lactose) - ONDANSETRON EG 8 mg cp orodispers (aspartam, lactose)
- OLMESARTAN MEDOXOMIL ZYDUS 10 mg cp pellic (lactose) - OMEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 20 mg gél gastrorésis - ONDANSETRON MYLAN 8 mg cp orodispers (aspartam,
- OLMETEC 10 mg cp pellic (lactose) (saccharose) lactose)

GÉNÉRIQUES - 45
- ONDANSETRON RATIOPHARM 8 mg cp orodispers - OXALIPLATINE EBEWE 5 mg/ml pdre p sol p perf - OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml sol buv sans sucre
(aspartam) - OXALIPLATINE MYLAN 5 mg/ml pdre p sol p perf édulcoré à l’acésulfame potassique (maltilol)
- ONDANSETRON TEVA 8 mg cp orodispers (aspartam, lactose, - OXALIPLATINE WINTHROP 5 mg/ml pdre p sol p perf (lactose) - OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml sol buv sans sucre
maltodextrine) édulcorée à l’acésulfame potassique (maltilol, sodium)
- ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg cp orodispers (aspartam, OXALIPLATINE 5 mg/ml, voie intraveineuse, solution à diluer - TOPLEXIL 0,33 mg/ml sol buv sans sucre édulcorée à
lactose) pour perfusion l’acésulfame potassique (maltilol, sodium)
- ONDANSETRON ZYDUS 8 mg cp orodispers (aspartam, - ELOXATINE 5 mg/ml sol diluer p perf
lactose, maltodextrine) OXYBUTYNINE (CHLORHYDRATE D’) 5 mg, voie orale,
- OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml sol diluer p perf
comprimé sécable (TFR)
- SETOFILM 8 mg film orodispers - OXALIPLATINE ARROW 5 mg/ml sol diluer p perf
- ZOPHREN 8 mg lyoph oral (aspartam) - OXALIPLATINE KABI 5 mg/ml sol diluer p perf - DITROPAN 5 mg cp séc (lactose)
- OXALIPLATINE MEDAC 5 mg/ml sol diluer p perf - DRIPTANE 5 mg cp séc (lactose)
ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D’) DIHYDRATE
- OXALIPLATINE MYLAN 5 mg/ml sol diluer p perf - OXYBUTYNINE ACCORD 5 mg cp séc (lactose)
équivalant à ONDANSETRON 4 mg, voie orale,
- OXALIPLATINE SUN 5 mg/ml sol diluer p perf (lactose) - OXYBUTYNINE BIOGARAN 5 mg cp séc (lactose)
- OXALIPLATINE TEVA 5 mg/ml sol diluer p perf - OXYBUTYNINE CRISTERS 5 mg cp séc (lactose)
- ZOPHREN 4 mg cp pellic (lactose) - OXYBUTYNINE EG 5 mg cp séc (lactose)
OXCARBAZEPINE 150 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- OXYBUTYNINE MYLAN 5 mg cp séc (lactose)
ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D’) DIHYDRATE (TFR)
équivalant à ONDANSETRON 8 mg, voie orale, - OXYBUTYNINE SANDOZ 5 mg cp séc (lactose)
comprimé pelliculé (TFR) - OXCARBAZEPINE MYLAN 150 mg cp pellic (lactose) - OXYBUTYNINE TEVA 5 mg cp séc (lactose)
- OXCARBAZEPINE SANDOZ 150 mg cp pellic
- ONDANSETRON ARROW 8 mg cp pellic (lactose) - OXCARBAZEPINE TEVA 150 mg cp pellic (jaune orangé S OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 5 mg, voie orale,
- ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg cp pellic (lactose) (E110), lactose) comprimé à libération prolongée
- ONDANSETRON CRISTERS 8 mg cp pellic (lactose) - TRILEPTAL 150 mg cp pellic - OXARUTIS LP 5 mg cp pellic LP (lactose)
- ONDANSETRON EG 8 mg cp pellic (lactose) - OXYCODONE ACCORD LP 5 mg cp pellic LP
- ONDANSETRON MYLAN 8 mg cp pellic (lactose) OXCARBAZEPINE 300 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(TFR) - OXYCODONE BIOGARAN LP 5 mg cp pellic LP (lactose)
- ONDANSETRON SANDOZ 8 mg cp pellic (lactose) - OXYCODONE EG LP 5 mg cp pellic LP (lactose)
- ONDANSETRON TEVA 8 mg cp pellic (lactose) - OXCARBAZEPINE MYLAN 300 mg cp pellic (lactose) - OXYCODONE MYLAN LP 5 mg cp pellic LP (lécithine de soja)
- ONDANSETRON ZENTIVA 8 mg cp pellic (lactose) - OXCARBAZEPINE SANDOZ 300 mg cp pellic - OXYCONTIN LP 5 mg cp pellic LP (lactose)
- ONDANSETRON ZYDUS 8 mg cp pellic (lactose) - OXCARBAZEPINE TEVA 300 mg cp pellic (lactose, laque - OXYQUALES LP 5 mg cp pellic LP (lactose)
- ZOPHREN 8 mg cp pellic (lactose) aluminique de jaune orangé S)
- TRILEPTAL 300 mg cp pellic OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 5 mg, voie orale, gélule
ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D’) DIHYDRATE
2 mg/ml, voie intraveineuse, solution injectable en ampoule OXCARBAZEPINE 600 mg, voie orale, comprimé pelliculé - OXYCODONE ARROW 5 mg gél
(TFR) - OXYCODONE SANDOZ 5 mg gél
- ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml sol inj (sodium) - OXYCODONE TORRENT 5 mg gél
- ONDANSETRON AGUETTANT 2 mg/ml sol inj IV (sodium) - OXCARBAZEPINE MYLAN 600 mg cp pellic (lactose)
- OXYNORM 5 mg gél (jaune orangé s (E110))
- ONDANSETRON B BRAUN 2 mg/ml sol inj (sodium) - OXCARBAZEPINE SANDOZ 600 mg cp pellic
- ONDANSETRON KABI 2 mg/ml sol inj (sodium) - OXCARBAZEPINE TEVA 600 mg cp pellic (lactose, laque OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 10 mg, voie orale,
- ONDANSETRON MYLAN 2 mg/ml sol inj (sodium) aluminique de jaune orangé S) comprimé à libération prolongée
- ONDANSETRON RENAUDIN 2 mg/ml sol inj IV (sodium) - TRILEPTAL 600 mg cp pellic
- OXARUTIS LP 10 mg cp pellic LP (lactose)
- ONDANSETRON SANDOZ 2 mg/ml sol inj p perf (sodium) OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml, voie orale, sirop - OXYCODONE ACCORD LP 10 mg cp pellic LP
- ZOPHREN 2 mg/ml sol inj en ampoule IV (sodium) - OXYCODONE BIOGARAN LP 10 mg cp pellic LP (lactose)
- HUMEX 0,33 mg/ml sirop toux sèche oxomemazine
ORLISTAT 120 mg, voie orale, gélule (saccharose) - OXYCODONE EG LP 10 mg cp pellic LP (lactose)
- OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/ml sirop (saccharose) - OXYCODONE MYLAN LP 10 mg cp pellic LP (lécithine de soja)
- ORLISTAT EG 120 mg gél - OXYCONTIN LP 10 mg cp pellic LP (lactose)
- XENICAL 120 mg gél - OXOMEMAZINE BIOGARAN 0,33 mg/ml sirop (saccharose)
- OXOMEMAZINE BIOGARAN CONSEIL 0,33 mg/ml sirop - OXYQUALES LP 10 mg cp pellic LP (lactose)
ORNITHINE (OXOGLURATE D’) 5 g, voie orale, poudre (saccharose)
OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 10 mg, voie orale,
pour solution buvable et solution entérale en sachet - OXOMEMAZINE EG 0,33 mg/ml sirop (saccharose) gélule
- OXOMEMAZINE H3 SANTE 0,33 mg/ml sirop (saccharose)
- CETORNAN 5 g pdre p sol buv/entér en sachet (aspartam, - OXYCODONE ARROW 10 mg gél
maltodextrine) - OXOMEMAZINE MYLAN 0,33 mg/ml sirop (saccharose)
- OXOMEMAZINE PHR LAB 0,33 mg/ml sirop (saccharose) - OXYCODONE SANDOZ 10 mg gél
- OXOGLURATE D’ORNITHINE CHIESI 5 g pdre p sol
- OXOMEMAZINE SANDOZ 0,33 mg/ml sirop (saccharose) - OXYCODONE TORRENT 10 mg gél
buv/gastro-entér en sachet-dose (aspartam, maltodextrine)
- OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml sirop (saccharose) - OXYNORM 10 mg gél
- OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 5 g pdre p sol
buv/gastro-entér en sachet-dose (aspartam, glucose, sorbitol) - OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml sirop (saccharose) OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 15 mg, voie orale,
- OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN GENERIQUES 5 g pdre - TOPLEXIL 0,33 mg/ml sirop (glycérol, saccharose, sodium) comprimé à libération prolongée
p sol buv/gastro-entér en sachet-dose (aspartam, glucose, OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml SANS SUCRE, voie orale,
sorbitol) - OXARUTIS LP 15 mg cp pellic LP (lactose)
solution buvable - OXYCODONE BIOGARAN LP 15 mg cp pellic LP (lactose)
ORNITHINE (OXOGLURATE D’) 10 g, voie orale, poudre - HUMEX 0,33 mg/ml sol buv toux sèche oxomemazine - OXYCODONE EG LP 15 mg cp pellic LP (lactose)
pour solution buvable et solution entérale sans sucre édulcorée à l’acésulfame potassique (maltilol) - OXYCONTIN LP 15 mg cp pellic LP (lactose)
- CETORNAN 10 g pdre p sol buv/entér (aspartam, - OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/ml sol buv sans sucre - OXYQUALES LP 15 mg cp pellic LP (lactose)
maltodextrine) édulcoré à l’acésulfame potassique (maltilol)
- OXOMEMAZINE BIOGARAN 0,33 mg/ml sol buv sans sucre OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 20 mg, voie orale,
- OXOGLURATE D’ORNITHINE MYLAN 10 g pdre p sol comprimé à libération prolongée
buv/gastro-entér en sachet-dose (aspartam, glucose, sorbitol) édulcorée à l’acésulfame potassique (maltilol)
- OXOMEMAZINE BIOGARAN CONSEIL 0,33 mg/ml sol buv - OXARUTIS LP 20 mg cp pellic LP (lactose)
OSELTAMIVIR (PHOSPHATE D’) équivalant à OSELTAMIVIR sans sucre édulcoré à l’acésulfame potassique (maltilol) - OXYCODONE ACCORD LP 20 mg cp pellic LP
30 mg, voie orale, gélule - OXOMEMAZINE COOPER 0,33 mg/ml sol buv sans sucre - OXYCODONE BIOGARAN LP 20 mg cp pellic LP (lactose)
- EBILFUMIN 30 mg gél édulcoré à l’acésulfame potassique (maltilol) - OXYCODONE EG LP 20 mg cp pellic LP (lactose)
- TAMIFLU 30 mg gél - OXOMEMAZINE EG 0,33 mg/ml sol buv sans sucre édulcorée - OXYCODONE MYLAN LP 20 mg cp pellic LP (lécithine de soja)
à l’acésulfame potassique (maltilol) - OXYCONTIN LP 20 mg cp pellic LP (lactose)
OSELTAMIVIR (PHOSPHATE D’) équivalant à OSELTAMIVIR - OXOMEMAZINE MYLAN 0,33 mg/ml sol buv sans sucre - OXYQUALES LP 20 mg cp pellic LP (lactose)
45 mg, voie orale, gélule édulcorée à l’acésulfame potassique (maltilol)
- OXOMEMAZINE NEITUM 0,33 mg/ml sol buv en flacon OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 20 mg, voie orale,
- EBILFUMIN 45 mg gél
édulcorée à l’acésulfame potassique sans sucre (éthanol, gélule
- TAMIFLU 45 mg gél maltitol liquide)
- OXYCODONE ARROW 20 mg gél
OSELTAMIVIR (PHOSPHATE D’) équivalant à OSELTAMIVIR - OXOMEMAZINE PAD 0,33 mg/ml sol buv en flacon édulcorée à - OXYCODONE SANDOZ 20 mg gél
75 mg, voie orale, gélule l’acésulfame potassique sans sucre (éthanol, maltitol liquide)
- OXOMEMAZINE PHR LAB 0,33 mg/ml sol buv sans sucre - OXYCODONE TORRENT 20 mg gél
- EBILFUMIN 75 mg gél édulcorée à l’acésulfame potassique (maltilol) - OXYNORM 20 mg gél
- TAMIFLU 75 mg gél - OXOMEMAZINE SANDOZ 0,33 mg/ml sol buv sans sucre OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 30 mg, voie orale,
édulcoré à l’acésulfame potassique (maltilol) comprimé à libération prolongée
OXALIPLATINE 5 mg/ml, voie intraveineuse, poudre
pour solution pour perfusion - OXOMEMAZINE SANDOZ CONSEIL 0,33 mg/ml sol buv
sans sucre édulcoré à l’acésulfame potassique (maltilol) - OXARUTIS LP 30 mg cp pellic LP (lactose)
- ELOXATINE 5 mg/ml pdre p sol p perf (lactose) - OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml sol buv sans sucre - OXYCODONE BIOGARAN LP 30 mg cp pellic LP (lactose)
- OXALIPLATINE ARROW 5 mg/ml pdre p sol p perf (lactose) édulcorée à l’acésulfame potassique (maltilol) - OXYCODONE EG LP 30 mg cp pellic LP (lactose)
- OXALIPLATINE CHEMICAL FARMA 5 mg/ml pdre p sol p perf - OXOMEMAZINE UPSA 0,33 mg/ml sol buv sans sucre - OXYCONTIN LP 30 mg cp pellic LP (lactose)
(lactose) édulcoré à l’acésulfame potassique (maltilol) - OXYQUALES LP 30 mg cp pellic LP (lactose)

46 - GÉNÉRIQUES
OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 40 mg, voie orale, - PANTOPRAZOLE ALTER 20 mg cp gastrorésis - INIPOMP 40 mg pdre p sol inj IV
comprimé à libération prolongée - PANTOPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg cp gastrorésis - PANTOPRAZOLE ARROW 40 mg pdre p sol inj IV
- PANTOPRAZOLE ARROW LAB 20 mg cp gastrorésis - PANTOPRAZOLE SUN 40 mg pdre p sol inj IV
- OXARUTIS LP 40 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE BIOGARAN 20 mg cp gastrorésis (lactose) - PANTOPRAZOLE TEVA SANTE 40 mg pdre p sol inj IV
- OXYCODONE ACCORD LP 40 mg cp pellic LP - PANTOPRAZOLE BOUCHARA RECORDATI 20 mg cp
- OXYCODONE BIOGARAN LP 40 mg cp pellic LP (lactose) gastrorésis PARACETAMOL 400 mg + CAFEINE 50 mg + CODEINE
- OXYCODONE EG LP 40 mg cp pellic LP (lactose) (PHOSPHATE DE) HEMIHYDRATE 20 mg, voie orale,
- PANTOPRAZOLE CRISTERS 20 mg cp gastrorésis
- OXYCODONE MYLAN LP 40 mg cp pellic LP (lécithine de soja) comprimé
- PANTOPRAZOLE CRISTERS 20 mg cp gastrorésis
- OXYCONTIN LP 40 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE EG 20 mg cp gastrorésis (maltilol) - NORCODA cp
- OXYQUALES LP 40 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE EG LABO CONSEIL 20 mg cp gastrorésis - PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE VENIPHARM
- OXYREDIT LP 40 mg cp pellic LP (lactose) (lécithine de soja, maltilol) 400 mg/50 mg/20 mg cp
- PANTOPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg cp gastrorésis - PARACOA cp
OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 60 mg, voie orale,
- PANTOPRAZOLE ISOMED 20 mg cp gastrorésis (maltilol) - PRONTALGINE cp
comprimé à libération prolongée
- PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg cp gastrorésis (sorbitol)
- OXARUTIS LP 60 mg cp pellic LP (lactose) PARACETAMOL 500 mg + ACIDE ASCORBIQUE 200 mg +
- PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 20 mg cp gastrorésis
PHENIRAMINE (MALEATE DE) 25 mg, voie orale, granulés
- OXYCODONE BIOGARAN LP 60 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE MEDA PHARMA 20 mg cp gastrorésis effervescents
- OXYCODONE EG LP 60 mg cp pellic LP (lactose) (lactose)
- OXYCONTIN LP 60 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE MYLAN 20 mg cp gastrorésis - DOLI ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE
- OXYQUALES LP 60 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg cp gastrorésis C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv
(lactose) en sachet (saccharose)
OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 10 mg/ml, - PANTOPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 20 mg cp gastrorésis - FERVEX ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE
voie intraveineuse, voie sous-cutanée, solution injectable C/PHENIRAMINE glé p sol buv en sachet adulte
- PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg cp gastrorésis
- OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/ml sol inj (sodium) (lactose) (saccharose)
- OXYCODONE MEDAC 10 mg/ml sol inj/p perf (sodium) - PANTOPRAZOLE PHR LAB 20 mg cp gastrorésis - HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE
- OXYNORM 10 mg/ml sol inj (sodium) - PANTOPRAZOLE RANBAXY 20 mg cp gastrorésis C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv
- PANTOPRAZOLE RANBAXY MEDICATION OFFICINALE en sachet (saccharose)
OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 50 mg/ml, 20 mg cp gastrorésis - PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE BYMEDIS
voie intraveineuse, voie sous-cutanée, solution injectable - PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg cp gastrorésis PHARMA 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv en sachet
(lécithine de soja, maltilol) (saccharose)
- OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/ml sol inj (sodium)
- PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg cp - PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN
- OXYCODONE MEDAC 50 mg/ml sol inj/p perf (sodium)
gastrorésis (lécithine de soja, maltilol) CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv en sachet
- OXYNORM 50 mg/ml sol inj (sodium) (saccharose)
- PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 mg cp gastrorésis
OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 80 mg, voie orale, (rouge Ponceau) - PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ
comprimé à libération prolongée CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv en sachet
- PANTOPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 20 mg cp gastrorésis
(saccharose)
- OXARUTIS LP 80 mg cp pellic LP (lactose) (rouge Ponceau)
- OXYCODONE ACCORD LP 80 mg cp pellic LP - PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg cp gastrorésis (sorbitol) PARACETAMOL 500 mg + ACIDE ASCORBIQUE 200 mg +
- OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg cp gastrorésis PHENIRAMINE (MALEATE DE) 25 mg, voie orale, granulé
- OXYCODONE EG LP 80 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE ZENTIVA 20 mg cp gastrorésis (maltilol) pour solution buvable en sachet édulcoré à l’aspartam
- OXYCODONE MYLAN LP 80 mg cp pellic LP (lécithine de soja) - PANTOPRAZOLE ZF 20 mg cp gastrorésis
- DOLI ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE
- OXYCONTIN LP 80 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOPRAZOLE ZYDUS FRANCE 20 mg cp gastrorésis C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv
- OXYQUALES LP 80 mg cp pellic LP (lactose) - PANTOZOL Control 20 mg cp gastrorésis en sachet édulcoré à l’aspartam s sucre (aspartam)
- FERVEX ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE
OXYTOCINE 5 UI/1 ml, voie intramusculaire, intraveineuse ou PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE équivalant à C/PHENIRAMINE glé p sol buv en sachet édulcoré à
intramurale, poudre pour solution injectable en ampoule PANTOPRAZOLE 40 mg, voie orale,
comprimé gastro-résistant l’aspartam sans sucre adulte (aspartam)
- OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml sol inj - HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE
- OXYTOCINE MEDAC 5 UI/ml sol inj - EMAPANT 40 mg cp gastrorésis C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv
- OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml sol inj - EUPANTOL 40 mg cp gastrorésis sans sucre édulcoré à l’aspartam (aspartam)
- SYNTOCINON 5 UI/1 ml sol inj en ampoule - INIPOMP 40 mg cp gastrorésis - PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE MYLAN
- MEMPRACID 40 mg cp gastrorésis CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg pdre p sol buv en sachet
PACLITAXEL 6 mg/1 ml, voie intraveineuse, solution à diluer - OZOLEMMA 40 mg cp gastrorésis édulcoré à l’aspartam sans sucre (aspartam)
pour perfusion - PANCRISTOLE 40 mg cp gastrorésis
- PANTOPRAZOLE ALMUS 40 mg cp gastrorésis (lactose, laque PARACETAMOL 500 mg + CHLORPHENAMINE (MALEATE
- PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml sol diluer p perf (éthanol, huile DE) 4 mg, voie orale, gélules
de ricin) aluminique de tartrazine)
- PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml sol diluer p perf (éthanol, - PANTOPRAZOLE ALTER 40 mg cp gastrorésis - HUMEXLIB Paracétamol chlorphenamine 500 mg/4 mg gél
ricinoléate de macrogolglycérol) - PANTOPRAZOLE ARROW LAB 40 mg cp gastrorésis - PARACETAMOL/CHLORPHENAMINE URGO 500 mg/4 mg
- PACLITAXEL CHEMICAL FARMA 6 mg/ml sol diluer p perf - PANTOPRAZOLE BIOGARAN 40 mg cp gastrorésis (lactose, gél
(éthanol, huile de ricin) laque aluminique de tartrazine)
- PANTOPRAZOLE BOUCHARA RECORDATI 40 mg cp PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- PACLITAXEL CIPLA 6 mg/ml sol diluer p perf (éthanol, PAROXETINE 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable
ricinoléate de macrogolglycérol) gastrorésis
- PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml sol diluer p perf (éthanol, huile - PANTOPRAZOLE CRISTERS 40 mg cp gastrorésis - DEROXAT 20 mg cp pellic séc
de ricin) - PANTOPRAZOLE EG 40 mg cp gastrorésis (maltilol) - PAROXETINE ALMUS 20 mg cp pellic séc (lécithine de soja)
- PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml sol diluer p perf (éthanol, huile - PANTOPRAZOLE EVOLUGEN 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE ALTER 20 mg cp pellic séc (lécithine de soja)
de ricin) - PANTOPRAZOLE ISOMED 40 mg cp gastrorésis (maltilol) - PAROXETINE ARROW 20 mg cp pellic séc (lécithine de soja)
- PACLITAXEL KABI 6 mg/ml sol diluer p perf (éthanol, - PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg cp gastrorésis (sorbitol) - PAROXETINE BIOGARAN 20 mg cp pellic séc
ricinoléate de macrogolglycérol) - PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE CRISTERS 20 mg cp pellic séc (lécithine de soja)
- PACLITAXEL MYLAN PHARMA 6 mg/ml sol diluer p perf - PANTOPRAZOLE MYLAN 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE EG 20 mg cp pellic séc (lécithine de soja)
(éthanol, ricinoléate de macrogolglycérol) - PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE EVOLUGEN 20 mg cp pellic séc (lécithine
- PACLITAXEL TEVA 6 mg/ml sol diluer p perf (éthanol, huile (lactose, laque aluminique de tartrazine) de soja)
de ricin polyoxyéthylénée) - PANTOPRAZOLE PHR LAB 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE MYLAN 20 mg cp pellic séc
- TAXOL 6 mg/ml sol diluer p perf (AMM abrogée le - PANTOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 40 mg cp - PAROXETINE PHR LAB 20 mg cp pellic séc
07/06/2016) gastrorésis (lactose, laque aluminique de tartrazine) - PAROXETINE RANBAXY 20 mg cp pellic séc
- PANTOPRAZOLE RANBAXY 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE RPG 20 mg cp pellic séc
PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE équivalant à
- PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE SANDOZ 20 mg cp pellic séc
PANTOPRAZOLE 20 mg, voie orale,
(lécithine de soja, maltilol) - PAROXETINE TEVA 20 mg cp pellic séc
comprimé gastro-résistant
- PANTOPRAZOLE SANDOZ 40 mg cp gastrorésis - PAROXETINE TORRENT 20 mg cp pellic séc
- EMAPANT 20 mg cp gastrorésis (rouge Ponceau) - PAROXETINE ZENTIVA 20 mg cp pellic séc (lécithine de soja)
- EUPANTOL 20 mg cp gastrorésis - PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg cp gastrorésis (sorbitol) - PAROXETINE ZYDUS 20 mg cp pellic séc
- INIPEPSIA 20 mg cp gastrorésis - PANTOPRAZOLE TEVA SANTE 40 mg cp gastrorésis
- INIPOMP 20 mg cp enr gastrorésis - PANTOPRAZOLE ZENTIVA 40 mg cp gastrorésis (maltilol) PEMETREXED DISODIQUE équivalant à PEMETREXED
- IPRAALOX 20 mg cp gastrorésis (lécithine de soja, maltilol) - PANTOPRAZOLE ZYDUS FRANCE 40 mg cp gastrorésis 100 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution à diluer
- MEMPRACID 20 mg cp gastrorésis pour perfusion
- OZOLEMMA 20 mg cp gastrorésis PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE équivalant à - ALIMTA 100 mg pdre p sol diluer p perf (sodium)
PANTOPRAZOLE 40 mg, voie intraveineuse, poudre
- PANTOPRAZOLE ACILIB 20 mg cp gastrorésis (lactose, laque - PEMETREXED FRESENIUS KABI 100 mg pdre p sol diluer
pour solution injectable
aluminique de jaune de quinoléine) p perf
- PANTOPRAZOLE ALMUS 20 mg cp gastrorésis (lactose) - EUPANTOL 40 mg pdre p sol inj IV - PEMETREXED MEDIPHA 100 mg pdre p sol diluer p perf

GÉNÉRIQUES - 47
PEMETREXED DISODIQUE équivalant à PEMETREXED PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg ou PERINDOPRIL PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg ou PERINDOPRIL
500 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution à diluer ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL, ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL +
pour perfusion voie orale, comprimé sécable (TFR) INDAPAMIDE 1,25 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- ALIMTA 500 mg pdre p sol diluer p perf (sodium) - COVERSYL 5 mg cp pellic séc (lactose) - BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg cp pellic (lactose)
- PEMETREXED FRESENIUS KABI 500 mg pdre p sol diluer - PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 5 mg cp pellic séc - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg cp
p perf (lactose) (lactose)
- PEMETREXED MEDIPHA 500 mg pdre p sol diluer p perf - PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 5 mg cp pellic séc (lactose, - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 4 mg/1,25 mg cp
(sodium) lécithine de soja) (lactose)
- PERINDOPRIL ARROW 4 mg cp séc (lactose) - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG 4 mg/1,25 mg cp (lactose)
PENTOXIFYLLINE 400 mg, voie orale, comprimé enrobé - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4 mg/1,25 mg cp (lactose)
- PERINDOPRIL ARROW LAB 4 mg cp séc (lactose)
à libération prolongée (TFR)
- PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg cp séc (lactose) - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 4 mg/1,25 mg cp
- PENTOFLUX LP 400 mg cp enr LP (saccharose) - PERINDOPRIL EG 4 mg cp séc (lactose) (lactose)
- PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg cp pellic LP - PERINDOPRIL EVOLUGEN 4 mg cp séc (lactose) - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg cp
- PENTOXIFYLLINE EG LP 400 mg cp pellic LP - PERINDOPRIL KRKA 4 mg cp séc (lactose) (lactose)
- PENTOXIFYLLINE MYLAN LP 400 mg cp pellic LP - PERINDOPRIL MYLAN 4 mg cp séc (lactose) - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 4 mg/1,25 mg cp (lactose)
- PENTOXIFYLLINE SANDOZ LP 400 mg cp LP - PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg cp séc (lactose) - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg cp
- TORENTAL LP 400 mg cp enr LP (AMM archivée le (lactose)
- PERINDOPRIL PFIZER 4 mg cp séc (lactose)
01/05/2016) - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 4 mg/1,25 mg cp
- PERINDOPRIL PHR LAB 4 mg cp séc (lactose)
(lactose)
- PERINDOPRIL RANBAXY 4 mg cp séc (lactose)
PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,6975 mg de - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 4 mg/1,25 mg cp
PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg, voie orale, - PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg cp séc (lactose)
comprimé pelliculé - PERINDOPRIL SERVIER 4 mg cp séc (lactose) - PRETERIAN 4 mg/1,25 mg cp (lactose)
- PERINDOPRIL TEVA SANTE 4 mg cp séc (lactose)
- PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATE 5 %, voie cutanée,
- PERINDOPRIL TOSILATE ARCHIE SAMUEL 5 mg cp pellic séc
2,5 mg/0,625 mg cp pellic (lactose) gel pour application locale
(lactose)
- PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE MYLAN
- PERINDOPRIL TOSILATE CRISTERS 5 mg cp pellic séc - CUTACNYL 5 % gel p appl loc (propylèneglycol)
2,5 mg/0,625 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja)
(lactose)
- PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA - PERINDOPRIL TOSILATE DEMA CONSULT 5 mg cp pellic séc PETHIDINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/ml,
2,5 mg/0,625 mg cp pellic (lactose) (lactose) voie intramusculaire ou intraveineuse, solution injectable
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE - PERINDOPRIL TOSILATE TEVA 5 mg cp pellic (lactose)
2 mg/0,625 mg cp (lactose) - DOLOSAL 100mg/2ml sol inj (AMM archivée le 05/07/2011)
- PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg cp séc (lactose) - PETHIDINE RENAUDIN 50 mg/ml sol inj en ampoule
- PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg cp pellic (lactose)
- PERINDOPRIL ZYDUS 4 mg cp séc (lactose)
PHLOROGLUCINOL 80 mg, voie orale, lyophilisat oral (TFR)
PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,395 mg de
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg ou PERINDOPRIL
PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg, voie orale, - PHLOROGLUCINOL ARROW 80 mg cp orodispers (aspartam,
ARGININE 10 mg équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL,
comprimé pelliculé lactose)
voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg cp pellic (lactose) - PHLOROGLUCINOL ARROW LAB 80 mg cp orodispers
- COVERSYL 10 mg cp pellic (lactose) (aspartam, lactose)
- PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN - PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg cp pellic (lactose) - PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg cp orodispers
- PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose, (aspartam, lactose)
- PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE MYLAN lécithine de soja) - PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg cp orodispers
5 mg/1,25 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja)
- PERINDOPRIL ARROW 8 mg cp (lactose) (aspartam, lactose)
- PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 5 mg/1,25 mg
- PERINDOPRIL ARROW LAB 8 mg cp (lactose) - PHLOROGLUCINOL EG 80 mg cp orodispers (aspartam,
cp pellic séc (lactose)
- PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg cp (lactose) lactose)
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 4 mg/1,25 mg
- PERINDOPRIL EG 8 mg cp (lactose) - PHLOROGLUCINOL HORUS PHARMA 80 mg cp orodispers
cp (lactose)
- PERINDOPRIL EVOLUGEN 8 mg cp (lactose) (aspartam, lactose)
PERINDOPRIL ARGININE 10 mg équivalant à 6,79 mg de - PERINDOPRIL KRKA 8 mg cp (lactose) - PHLOROGLUCINOL MYLAN 80 mg cp orodispers (aspartam,
PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 2,5 mg, voie orale, - PERINDOPRIL MYLAN 8 mg cp (lactose) lactose)
comprimé pelliculé - PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 8 mg cp (lactose) - PHLOROGLUCINOL SANDOZ 80 mg cp orodispers
- PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg cp (lactose) (aspartam, lactose)
- BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg cp pellic (lactose) - PHLOROGLUCINOL SANDOZ CONSEIL 80 mg cp orodispers
- PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN - PERINDOPRIL SANDOZ 8 mg cp
(aspartam, lactose)
10 mg/2,5 mg cp pellic (lactose) - PERINDOPRIL SERVIER 8 mg cp (lactose)
- PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg cp orodispers (aspartam,
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 8 mg/2,5 mg - PERINDOPRIL TEVA SANTE 8 mg cp (lactose)
lactose)
cp (lactose) - PERINDOPRIL TOSILATE ARCHIE SAMUEL 10 mg cp pellic
- PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg cp orodispers
(lactose)
(aspartam, lactose)
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg ou PERINDOPRIL - PERINDOPRIL TOSILATE CRISTERS 10 mg cp pellic (lactose) - SPASFON LYOC 80 mg lyoph oral (mannitol)
ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL, - PERINDOPRIL TOSILATE DEMA CONSULT 10 mg cp pellic
voie orale, comprimé pelliculé (TFR) - SPASMATECH 80 mg cp orodispers (aspartam, lactose)
(lactose)
- SPASMOCALM 80 mg cp orodispers (aspartam, lactose)
- COVERSYL 2,5 mg cp pellic (lactose) - PERINDOPRIL TOSILATE TEVA 10 mg cp pellic (lactose)
- PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 2,5 mg cp pellic - PERINDOPRIL ZENTIVA 8 mg cp (lactose) PHLOROGLUCINOL DIHYDRATE 40 mg/4 ml +
(lactose) - PERINDOPRIL ZYDUS 8 mg cp (lactose) TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL 0,04 mg/4 ml,
- PERINDOPRIL ARGININE MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose, voie intramusculaire ou voie intraveineuse, solution injectable
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg ou PERINDOPRIL en Ampoule
lécithine de soja)
ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL +
- PERINDOPRIL ARROW 2 mg cp (lactose) - PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL
INDAPAMIDE 0,625 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- PERINDOPRIL ARROW LAB 2 mg cp (lactose) ARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml sol inj
- PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg cp (lactose) - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg cp - PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL
- PERINDOPRIL EG 2 mg cp (lactose) (lactose) CHEMICAL FARMA 40 mg/0,04 mg par 4 ml sol inj
- PERINDOPRIL EVOLUGEN 2 mg cp (lactose) - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 2 mg/0,625 mg - PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL IDL
cp séc (lactose) 40 mg/0,04 mg par 4 ml sol inj
- PERINDOPRIL KRKA 2 mg cp (lactose)
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE EG 2 mg/0,625 mg cp (lactose) - SPASFON sol inj en ampoule
- PERINDOPRIL MYLAN 2 mg cp (lactose)
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg cp
- PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 2 mg cp (lactose) PHOLCODINE 131 mg/100 ml, voie orale, sirop
(lactose)
- PERINDOPRIL PFIZER 2 mg cp (lactose)
- PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 2 mg/0,625 mg cp - BIOCALYPTOL sirop (jaune orangé S (E110), saccharose)
- PERINDOPRIL RANBAXY 2 mg cp (lactose) (lactose) - FLUCALYPTOL PHOLCODINE 1,31 mg/ml sirop toux sèche
- PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg cp - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 2 mg/0,625 mg cp (jaune orangé S (E110), saccharose)
- PERINDOPRIL SERVIER 2 mg cp (lactose) (lactose)
- PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg cp (lactose) - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 2 mg/0,625 mg cp PHOLCODINE 131 mg/100 ml SANS SUCRE, voie orale,
- PERINDOPRIL TOSILATE ARCHIE SAMUEL 2,5 mg cp pellic (lactose) sirop
(lactose) - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg cp - BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml sirop sans sucre édulcoré à la
- PERINDOPRIL TOSILATE CRISTERS 2,5 mg cp pellic (lactose) (lactose) saccharine sodique et maltitol (jaune orangé S (E110),
- PERINDOPRIL TOSILATE DEMA CONSULT 2,5 mg cp pellic - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 2 mg/0,625 mg maltilol, sodium)
(lactose) cp séc (lactose) - FLUCALYPTOL PHOLCODINE sans sucre 1,31 mg/ml sirop
- PERINDOPRIL TOSILATE TEVA 2,5 mg cp pellic (lactose) - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 2 mg/0,625 mg cp toux sèche (jaune orangé S (E110), maltilol,
- PERINDOPRIL ZENTIVA 2 mg cp (lactose) (lactose) parahydroxybenzoate de méthyle sodique,
- PERINDOPRIL ZYDUS 2 mg cp (lactose) - PRETERIAN 2 mg/0,625 mg cp séc (lactose) parahydroxybenzoate de propyle sodique, sodium)

48 - GÉNÉRIQUES
PINAVERIUM (BROMURE DE) 100 mg, voie orale, PIROXICAM 20 mg, voie orale, comprimé dispersible sécable PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à
comprimé pelliculé (TFR) PRAMIPEXOLE 1,1 mg, voie orale, comprimé
- DICETEL 100 mg cp pellic (lactose) - FELDENE DISPERSIBLE 20 mg cp dispers séc (lactose) - OPRYMEA 1,1 mg cp
- PINAVERIUM ARROW 100 mg cp pellic - PIROXICAM MYLAN 20 mg cp dispers séc (lactose) - PRAMIPEXOLE MYLAN 1,1 mg cp
- PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg cp pellic - PIROXICAM PFIZER DISPERSIBLE 20 mg cp dispers séc - SIFROL 1,1 mg cp (mannitol)
- PINAVERIUM BIPHAR 100 mg cp pellic (lactose) (lactose)
- PINAVERIUM EG 100 mg cp pellic PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
PIROXICAM 20 mg/ml, voie intramusculaire, équivalant à PRAMIPEXOLE 1,57 mg, voie orale, comprimé
- PINAVERIUM MYLAN 100 mg cp pellic
solution injectable (TFR) à libération prolongée
- PINAVERIUM SANDOZ 100 mg cp pellic
- PINAVERIUM TEVA 100 mg cp pellic - FELDENE 20 mg/1 ml sol inj en ampoule IM (alcool - SIFROL 1,57 mg cp LP
- PINAVERIUM TEVA SANTE 100 mg cp pellic benzylique, éthanol, propylèneglycol)
- PIROXICAM PFIZER 20 mg/ml sol inj (alcool benzylique, PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à
PIPERACILLINE SODIQUE équivalant à PIPERACILLINE 2 g éthanol, propylèneglycol) PRAMIPEXOLE 2,1 mg, voie orale, comprimé à libération
+ TAZOBACTAM SODIQUE équivalant à TAZOBACTAM - PIROXICAM TEVA 20 mg/ml sol inj IM (alcool benzylique, prolongée
250 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution éthanol, propylèneglycol) - OPRYMEA 2,1 mg cp LP
pour perfusion - ZOFORA 20 mg/1 ml sol inj IM (alcool benzylique, éthanol, - PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 2,1 mg cp LP
- PIPERACILLINE TAZOBACTAM GERDA 2 g/250 mg pdre p sol propylèneglycol) - SIFROL 2,1 mg cp LP
p perf
POVIDONE IODEE 10 %, voie cutanée, solution PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
- PIPERACILLINE TAZOBACTAM MYLAN 2 g/0,25 g pdre p sol pour application locale
p perf équivalant à PRAMIPEXOLE 2,62 mg, voie orale, comprimé
- PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 2 g/250 mg pdre p sol - BETADINE DERMIQUE 10 % sol p appl loc à libération prolongée
p perf (sodium) - POLIODINE SOLUTION DERMIQUE sol p appl cut - SIFROL 2,62 mg cp LP
- PIPERACILLINE/TAZOBACTAM PANPHARMA 2 g/250 mg
POVIDONE IODEE 10 %, voie buccale, solution pour bain de PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
pdre p sol p perf
bouche équivalant à PRAMIPEXOLE 3,15 mg, voie orale, comprimé
- PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 2 g/0,25 g pdre
p sol p perf (sodium) - BETADINE 10 % sol p bain bouch (arôme menthe) à libération prolongée
- TAZOCILLINE 2 g/0,25 g pdre p sol p perf (sodium) - PREDYL 10 % sol p bain bouch (menthol, propylèneglycol) - SIFROL 3,15 mg cp LP
PIPERACILLINE SODIQUE équivalant à PIPERACILLINE 4 g PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à PRAVASTATINE SODIQUE 10 mg, voie orale,
+ TAZOBACTAM SODIQUE équivalant à TAZOBACTAM PRAMIPEXOLE 0,088 mg, voie orale, comprimé comprimé sécable
500 mg, voie intraveineuse, poudre pour solution
- OPRYMEA 0,088 mg cp - ELISOR 10 mg cp séc (lactose)
pour perfusion
- PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 mg cp - PRAVASTATINE ACCORD 10 mg cp (lactose)
- PIPERACILLINE TAZOBACTAM GERDA 4 g/500 mg pdre p sol - PRAMIPEXOLE TEVA 0,088 mg cp - PRAVASTATINE ARROW 10 mg cp séc (lactose)
p perf - SIFROL 0,088 mg cp (mannitol) - PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 10 mg cp (lactose)
- PIPERACILLINE TAZOBACTAM MYLAN 4 g/0,5 g pdre p sol
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à - PRAVASTATINE BIOGARAN 10 mg cp pellic séc (lactose)
p perf
PRAMIPEXOLE 0,18 mg, voie orale, comprimé (TFR) - PRAVASTATINE CRISTERS 10 mg cp séc (lactose)
- PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 4 g/500 mg pdre
- PRAVASTATINE CRISTERS PHARMA 10 mg cp (lactose)
p sol inj ou perf (sodium) - MIRAPEXIN 0,18 mg cp - PRAVASTATINE EG 10 mg cp pellic séc (lactose)
- PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg pdre p sol - OPRYMEA 0,18 mg cp
p perf (sodium) - PRAVASTATINE EVOLUGEN 10 mg cp pellic séc (lactose)
- PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,18 mg cp
- PIPERACILLINE/TAZOBACTAM PANPHARMA 4 g/500 mg - PRAVASTATINE LBR 10 mg cp (lactose)
- PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg cp
pdre p sol p perf - PRAVASTATINE MYLAN 10 mg cp pellic séc (lactose)
- PRAMIPEXOLE MYLAN 0,18 mg cp
- PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g pdre p sol - PRAMIPEXOLE TEVA 0,18 mg cp - PRAVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg cp (lactose)
p perf (sodium) - PRAVASTATINE PHR LAB 10 mg cp séc (lactose)
- PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,18 mg cp séc
- TAZOCILLINE 4 g/0,5 g pdre p sol p perf (sodium) - PRAVASTATINE SANDOZ 10 mg cp séc (lactose)
- SIFROL 0,18 mg cp
- PRAVASTATINE TEVA 10 mg cp (lactose)
PIRACETAM 20 g/100 ml, voie orale, solution buvable (TFR) PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à - PRAVASTATINE ZENTIVA 10 mg cp séc (lactose)
- NOOTROPYL 20 % sol buv (parahydroxybenzoate PRAMIPEXOLE 0,26 mg, voie orale, comprimé à libération - VASTEN 10 mg cp séc (lactose)
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle) prolongée
PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg, voie orale,
- PIRACETAM ARROW 20 % sol buv (glucose, glycérol, sodium, - OPRYMEA 0,26 mg cp LP comprimé sécable
sorbitol) - PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 0,26 mg cp LP
- PIRACETAM MYLAN 20 % sol buv (glucose, glycérol, sodium, - SIFROL 0,26 mg cp LP - ELISOR 20 mg cp séc (lactose)
sorbitol) - PRAVASTATINE ACCORD 10 mg cp(a) (lactose)
- PIRACETAM TEVA 20 % sol buv (éthanol, glucose, glycérol, PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à - PRAVASTATINE ACCORD 20 mg cp(a) (lactose)
sodium, sorbitol) PRAMIPEXOLE 0,35 mg, voie orale, comprimé - PRAVASTATINE ALS 20 mg cp séc (lactose)
- OPRYMEA 0,35 mg cp - PRAVASTATINE ALTER 20 mg cp séc (lactose)
PIRACETAM 400 mg, voie orale, gélule
- PRAMIPEXOLE MYLAN 0,35 mg cp - PRAVASTATINE ARROW 20 mg cp séc (lactose)
- NOOTROPYL 400 mg gél (AMM abrogée le 18/12/2008) - PRAMIPEXOLE TEVA 0,35 mg cp - PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 20 mg cp séc
- PIRACETAM BIOGARAN 400 mg cp pellic - SIFROL 0,35 mg cp (mannitol) (lactose)
- PIRACETAM MYLAN 400 mg cp pellic - PRAVASTATINE BIOGARAN 20 mg cp pellic séc (lactose)
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à - PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg cp séc
PIRACETAM 800 mg, voie orale, comprimé pelliculé PRAMIPEXOLE 0,52 mg, voie orale, comprimé à libération (lactose)
- NOOTROPYL 800 mg cp pellic prolongée - PRAVASTATINE CRISTERS 20 mg cp séc (lactose)
- PIRACETAM ARROW 800 mg cp pellic - OPRYMEA 0,52 mg cp LP - PRAVASTATINE CRISTERS PHARMA 20 mg cp (lactose)
- PIRACETAM BIOGARAN 800 mg cp pellic séc - PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 0,52 mg cp LP - PRAVASTATINE EG 20 mg cp pellic séc (lactose)
- PIRACETAM EG 800 mg cp pellic séc - SIFROL 0,52 mg cp LP - PRAVASTATINE EVOLUGEN 20 mg cp pellic séc (lactose)
- PIRACETAM MYLAN 800 mg cp pellic - PRAVASTATINE GERDA 20 mg cp (lactose)
- PIRACETAM RPG 800 mg cp pellic séc PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à - PRAVASTATINE ISOMED 20 mg cp séc (lactose)
- PIRACETAM TEVA 800 mg cp pellic séc PRAMIPEXOLE 0,7 mg, voie orale, comprimé (TFR) - PRAVASTATINE LBR 20 mg cp séc (lactose)
- PIRACETAM ZYDUS 800 mg cp pellic séc - MIRAPEXIN 0,7 mg cp - PRAVASTATINE MYLAN 20 mg cp pellic séc (lactose)
- OPRYMEA 0,7 mg cp - PRAVASTATINE MYLAN PHARMA 20 mg cp séc (lactose)
PIROXICAM 10 mg, voie orale, gélule (TFR)
- PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg cp - PRAVASTATINE PHR LAB 20 mg cp séc (lactose)
- FELDENE 10 mg gél (lactose, métabisulfite de sodium) - PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg cp - PRAVASTATINE RPG 20 mg cp séc (lactose)
- PIROXICAM BIOGARAN 10 mg gél (lactose) - PRAMIPEXOLE MYLAN 0,7 mg cp - PRAVASTATINE SANDOZ 20 mg cp séc (lactose)
- PIROXICAM MYLAN 10 mg gél - PRAMIPEXOLE TEVA 0,7 mg cp - PRAVASTATINE TEVA 10 mg cp(b) (lactose)
- PIROXICAM PFIZER 10 mg gél (lactose, métabisulfite - PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,7 mg cp séc - PRAVASTATINE TEVA 20 mg cp(b) (lactose)
de sodium) - PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,7 mg cp séc - PRAVASTATINE ZENTIVA 20 mg cp séc
- SIFROL 0,7 mg cp - PRAVASTATINE ZYDUS 20 mg cp séc (lactose)
PIROXICAM 20 mg, voie orale, gélule (TFR)
- VASTEN 20 mg cp séc (lactose)
- FELDENE 20 mg gél (lactose, métabisulfite de sodium) PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à
- PIROXICAM BIOGARAN 20 mg gél (lactose) PRAMIPEXOLE 1,05 mg, voie orale, comprimé à libération a) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité
- PIROXICAM EG 20 mg gél (lactose) prolongée PRAVASTATINE ACCORD 20 mg comprimé, la spécialité PRAVASTATINE
ACCORD 10 mg comprimé peut être nécessaire pour obtenir la posologie
- PIROXICAM MYLAN 20 mg gél - OPRYMEA 1,05 mg cp LP prescrite. Un comprimé de PRAVASTATINE ACCORD 10 mg correspond
- PIROXICAM TEVA 20 mg gél (lactose) - PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 1,05 mg cp LP à un demi-comprimé d’ELISOR/VASTEN 20 mg, comprimé sécable.
- PIROXICAM ZYDUS 20 mg gél (lactose) - SIFROL 1,05 mg cp LP b) AVERTISSEMENT : En l’absence de sécabilité de la spécialité

GÉNÉRIQUES - 49
PRAVASTATINE TEVA 20 mg comprimé, la spécialité PRAVASTATINE - PREDNISOLONE ZENTIVA 20 mg cp orodispers (aspartam) - PREGABALINE SANDOZ GMBH 75 mg gél
TEVA 10 mg comprimé peut être nécessaire pour obtenir la posologie - SOLUPRED 20 mg cp orodispers (aspartam) - PREGABALINE TEVA SANTE 75 mg gél
prescrite. Un comprimé de PRAVASTATINE TEVA 10 mg correspond à un
- PREGABALINE ZENTIVA 75 mg gél (lactose)
demi-comprimé d’ELISOR/VASTEN 20 mg, comprimé sécable. PREDNISONE 1 mg, voie orale, comprimé (TFR)
- PREGABALINE ZENTIVA K.S. 75 mg gél (lactose)
PRAVASTATINE SODIQUE 40 mg, voie orale, comprimé - CORTANCYL 1 mg cp (lactose) - PREGABALINE ZYDUS 75 mg gél (jaune orangé s (E110))
- PREDNISONE ARROW 1 mg cp (lactose)
- ELISOR 40 mg cp (lactose) PREGABALINE 100 mg, voie orale, gélule
- PREDNISONE CRISTERS 1 mg cp (lactose)
- PRAVASTATINE ACCORD 40 mg cp (lactose)
- PREDNISONE MYLAN 1 mg cp (lactose) - LYRICA 100 mg gél (lactose)
- PRAVASTATINE ALS 40 mg cp séc (lactose)
- PREDNISONE ZENTIVA 1 mg cp (lactose) - PREGABALINE ARROW LAB 100 mg gél
- PRAVASTATINE ALTER 40 mg cp (lactose)
- PREGABALINE BIOGARAN 100 mg gél
- PRAVASTATINE ARROW 40 mg cp séc (lactose) PREDNISONE 5 mg, voie orale, comprimé (TFR)
- PREGABALINE EG 100 mg gél
- PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 40 mg cp (lactose)
- CORTANCYL 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE EVOLUGEN 100 mg gél
- PRAVASTATINE BIOGARAN 40 mg cp pellic (lactose)
- PREDNISONE ARROW 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE HCS 100 mg gél
- PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 40 mg cp (lactose)
- PREDNISONE BIOGARAN 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE MEDIPHA SANTE 100 mg gél (lactose)
- PRAVASTATINE CRISTERS 40 mg cp (lactose)
- PREDNISONE CRISTERS 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE MYLAN 100 mg gél
- PRAVASTATINE CRISTERS PHARMA 40 mg cp séc (lactose)
- PREDNISONE EG 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE MYLAN PHARMA 100 mg gél
- PRAVASTATINE EG 40 mg cp pellic (lactose)
- PREDNISONE MYLAN 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE PFIZER 100 mg gél (lactose)
- PRAVASTATINE EVOLUGEN 40 mg cp pellic (lactose)
- PREDNISONE SANDOZ 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE RANBAXY 100 mg gél
- PRAVASTATINE GERDA 40 mg cp (lactose)
- PREDNISONE TEVA 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE SANDOZ 100 mg gél
- PRAVASTATINE ISOMED 40 mg cp (lactose)
- PREDNISONE ZENTIVA 5 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE SANDOZ GMBH 100 mg gél
- PRAVASTATINE LBR 40 mg cp (lactose)
- PREGABALINE TEVA SANTE 100 mg gél
- PRAVASTATINE MYLAN 40 mg cp pellic (lactose) PREDNISONE 20 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
- PRAVASTATINE MYLAN PHARMA 40 mg cp séc (lactose)
- CORTANCYL 20 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE ZENTIVA K.S. 100 mg gél (lactose)
- PRAVASTATINE PHR LAB 40 mg cp séc (lactose)
- PREDNISONE ARROW 20 mg cp séc
- PRAVASTATINE RPG 40 mg cp (lactose) PREGABALINE 150 mg, voie orale, gélule
- PREDNISONE BIOGARAN 20 mg cp séc
- PRAVASTATINE SANDOZ 40 mg cp (lactose)
- PREDNISONE CRISTERS 20 mg cp séc - LYRICA 150 mg gél (lactose)
- PRAVASTATINE TEVA 40 mg cp (lactose)
- PREDNISONE EG 20 mg cp séc - PREGABALINE ALTER 150 mg gél
- PRAVASTATINE ZENTIVA 40 mg cp (lactose)
- PREDNISONE MYLAN 20 mg cp séc - PREGABALINE ARROW LAB 150 mg gél
- PRAVASTATINE ZYDUS 40 mg cp (lactose)
- PREDNISONE SANDOZ 20 mg cp séc - PREGABALINE BIOGARAN 150 mg gél
- VASTEN 40 mg cp (lactose)
- PREDNISONE TEVA 20 mg cp séc - PREGABALINE CRISTERS 150 mg gél
PRAZEPAM 10 mg, voie orale, comprimé - PREDNISONE ZENTIVA 20 mg cp séc (lactose) - PREGABALINE EG 150 mg gél
- PREGABALINE EVOLUGEN 150 mg gél
- LYSANXIA 10 mg cp (lactose) PREGABALINE 25 mg, voie orale, gélule
- PREGABALINE HCS 150 mg gél
- PRAZEPAM ARROW 10 mg cp (lactose)
- LYRICA 25 mg gél (lactose) - PREGABALINE MEDIPHA SANTE 150 mg gél
- PRAZEPAM BIOGARAN 10 mg cp (lactose)
- PREGABALINE ARROW LAB 25 mg gél - PREGABALINE MYLAN 150 mg gél
- PRAZEPAM EG 10 mg cp (lactose)
- PREGABALINE BIOGARAN 25 mg gél - PREGABALINE MYLAN PHARMA 150 mg gél (lactose)
PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) - PREGABALINE CRISTERS 25 mg gél - PREGABALINE PFIZER 150 mg gél (lactose)
équivalant à PREDNISOLONE 5 mg, voie orale, comprimé - PREGABALINE EG 25 mg gél - PREGABALINE RANBAXY 150 mg gél
effervescent - PREGABALINE EVOLUGEN 25 mg gél - PREGABALINE SANDOZ 150 mg gél
- PREDNISOLONE TEVA 5 mg cp efferv (glucose, lactose, - PREGABALINE HCS 25 mg gél - PREGABALINE SANDOZ GMBH 150 mg gél
sodium, sorbitol) - PREGABALINE MEDIPHA SANTE 25 mg gél (lactose) - PREGABALINE TEVA SANTE 150 mg gél
- SOLUPRED 5 mg cp efferv (saccharose, sodium) - PREGABALINE MYLAN 25 mg gél - PREGABALINE ZENTIVA 150 mg gél (lactose)
- PREGABALINE MYLAN PHARMA 25 mg gél - PREGABALINE ZENTIVA K.S. 150 mg gél (lactose)
PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) - PREGABALINE PFIZER 25 mg gél (lactose) - PREGABALINE ZYDUS 150 mg gél (jaune orangé s (E110))
équivalant à PREDNISOLONE 20 mg, voie orale, comprimé - PREGABALINE RANBAXY 25 mg gél
effervescent PREGABALINE 200 mg, voie orale, gélule
- PREGABALINE SANDOZ 25 mg gél
- PREDNISOLONE ARROW 20 mg cp efferv séc (glucose, - PREGABALINE SANDOZ GMBH 25 mg gél - LYRICA 200 mg gél (lactose)
lactose, sodium, sorbitol) - PREGABALINE TEVA SANTE 25 mg gél - PREGABALINE ARROW LAB 200 mg gél
- PREDNISOLONE BIOGARAN 20 mg cp efferv séc (lactose, - PREGABALINE ZENTIVA 25 mg gél (lactose) - PREGABALINE BIOGARAN 200 mg gél
sodium, sorbitol) - PREGABALINE ZENTIVA K.S. 25 mg gél (lactose) - PREGABALINE EG 200 mg gél
- PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg cp efferv séc (lactose, - PREGABALINE EVOLUGEN 200 mg gél
sodium, sorbitol) PREGABALINE 50 mg, voie orale, gélule
- PREGABALINE HCS 200 mg gél
- PREDNISOLONE EG 20 mg cp efferv séc (lactose, sodium, - LYRICA 50 mg gél (lactose) - PREGABALINE MEDIPHA SANTE 200 mg gél (lactose)
sorbitol) - PREGABALINE ARROW LAB 50 mg gél - PREGABALINE MYLAN 200 mg gél
- PREDNISOLONE MYLAN 20 mg cp efferv séc (lactose, - PREGABALINE BIOGARAN 50 mg gél - PREGABALINE MYLAN PHARMA 200 mg gél
sodium, sorbitol) - PREGABALINE EG 50 mg gél - PREGABALINE PFIZER 200 mg gél (lactose)
- PREDNISOLONE SANDOZ 20 mg cp efferv séc (lactose, - PREGABALINE EVOLUGEN 50 mg gél - PREGABALINE RANBAXY 200 mg gél
sodium, sorbitol) - PREGABALINE HCS 50 mg gél - PREGABALINE SANDOZ 200 mg gél
- PREDNISOLONE TEVA 20 mg cp efferv séc (glucose, lactose, - PREGABALINE MEDIPHA SANTE 50 mg gél (lactose) - PREGABALINE SANDOZ GMBH 200 mg gél
sodium, sorbitol) - PREGABALINE MYLAN 50 mg gél - PREGABALINE TEVA SANTE 200 mg gél
- PREDNISOLONE ZENTIVA 20 mg cp efferv séc (lactose, - PREGABALINE MYLAN PHARMA 50 mg gél - PREGABALINE ZENTIVA 200 mg gél (lactose)
sodium, sorbitol) - PREGABALINE ZENTIVA K.S. 200 mg gél (lactose)
- PREGABALINE PFIZER 50 mg gél (lactose)
- SOLUPRED 20 mg cp efferv (sodium, sorbitol)
- PREGABALINE RANBAXY 50 mg gél
PREGABALINE 225 mg, voie orale, gélule
PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) - PREGABALINE SANDOZ 50 mg gél
équivalant à PREDNISOLONE 20 mg, voie orale, comprimé - PREGABALINE SANDOZ GMBH 50 mg gél - LYRICA 225 mg gél (lactose)
orodispersible - PREGABALINE TEVA SANTE 50 mg gél - PREGABALINE EVOLUGEN 225 mg gél
- PREGABALINE ZENTIVA 50 mg gél (lactose) - PREGABALINE HCS 225 mg gél
- PREDNISOLONE ARROW 20 mg cp orodispers (anhydride
- PREGABALINE ZENTIVA K.S. 50 mg gél (lactose) - PREGABALINE SANDOZ 225 mg gél
sulfureux, aspartam, sorbitol)
- PREDNISOLONE BIOGARAN 20 mg cp orodispers (anhydride PREGABALINE 75 mg, voie orale, gélule
sulfureux, aspartam, sorbitol) - PREGABALINE ZENTIVA K.S. 225 mg gél (lactose)
- PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg cp orodispers (anhydride - LYRICA 75 mg gél (lactose)
PREGABALINE 300 mg, voie orale, gélule
sulfureux, aspartam, sorbitol) - PREGABALINE ALTER 75 mg gél
- PREDNISOLONE EG 20 mg cp orodispers (anhydride - PREGABALINE ARROW LAB 75 mg gél - LYRICA 300 mg gél (lactose)
sulfureux, aspartam, sorbitol) - PREGABALINE BIOGARAN 75 mg gél - PREGABALINE ARROW LAB 300 mg gél
- PREDNISOLONE GERDA 20 mg cp orodispers (anhydride - PREGABALINE CRISTERS 75 mg gél - PREGABALINE BIOGARAN 300 mg gél
sulfureux, aspartam, sorbitol) - PREGABALINE EG 75 mg gél - PREGABALINE CRISTERS 300 mg gél
- PREDNISOLONE MYLAN 20 mg cp orodispers (anhydride - PREGABALINE EVOLUGEN 75 mg gél - PREGABALINE EG 300 mg gél
sulfureux, aspartam, sorbitol) - PREGABALINE HCS 75 mg gél - PREGABALINE EVOLUGEN 300 mg gél
- PREDNISOLONE RANBAXY 20 mg cp orodispers (anhydride - PREGABALINE MEDIPHA SANTE 75 mg gél (lactose) - PREGABALINE HCS 300 mg gél
sulfureux, aspartam, sorbitol) - PREGABALINE MYLAN 75 mg gél - PREGABALINE MEDIPHA SANTE 300 mg gél (lactose)
- PREDNISOLONE SANDOZ 20 mg cp orodispers (anhydride - PREGABALINE MYLAN PHARMA 75 mg gél - PREGABALINE MYLAN 300 mg gél
sulfureux, aspartam, sorbitol) - PREGABALINE PFIZER 75 mg gél (lactose) - PREGABALINE MYLAN PHARMA 300 mg gél
- PREDNISOLONE TEVA 20 mg cp orodispers (anhydride - PREGABALINE RANBAXY 75 mg gél - PREGABALINE PFIZER 300 mg gél (lactose)
sulfureux, aspartam, sorbitol) - PREGABALINE SANDOZ 75 mg gél - PREGABALINE RANBAXY 300 mg gél

50 - GÉNÉRIQUES
- PREGABALINE SANDOZ 300 mg gél - QUETIAPINE ARROW LP 50 mg cp LP (lactose) - QUINAPRIL EG 20 mg cp pellic séc
- PREGABALINE SANDOZ GMBH 300 mg gél - QUETIAPINE BILLEV LP 50 mg cp LP - QUINAPRIL MYLAN 20 mg cp pellic séc (lactose)
- PREGABALINE TEVA SANTE 300 mg gél - QUETIAPINE BIOGARAN LP 50 mg cp LP (lactose) - QUINAPRIL TEVA 20 mg cp pellic
- PREGABALINE ZENTIVA 300 mg gél (lactose) - QUETIAPINE BIOSTABILEX LP 50 mg cp LP (lactose, sodium) - QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg cp pellic séc
- PREGABALINE ZENTIVA K.S. 300 mg gél (lactose) - QUETIAPINE CRISTERS LP 50 mg cp LP (lactose)
QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) 20 mg +
- PREGABALINE ZYDUS 300 mg gél (jaune orangé s (E110)) - QUETIAPINE EG LP 50 mg cp LP (lactose)
- QUETIAPINE EVOLUGEN LP 50 mg cp LP (lactose) comprimé pelliculé sécable (TFR)
PROGESTERONE 100 mg, voie orale ou vaginale, capsule - QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 50 mg cp LP
molle orale ou vaginale - ACUILIX 20 mg/12,5 mg cp pellic séc (lactose)
- QUETIAPINE NIALEX LP 50 mg cp LP (lactose)
- ESTIMA 100 mg caps molle oral/vagin (huile d’arachide, - QUETIAPINE RANBAXY LP 50 mg cp LP (lactose) - KORETIC 20 mg/12,5 mg cp pellic séc (AMM retirée)
lécithine de soja) - QUETIAPINE SANDOZ LP 50 mg cp LP (lactose) - QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
- PROGESTAN 100 mg caps molle oral/vagin (huile d’arachide, - QUETIAPINE TEVA LP 50 mg cp LP 20 mg/12,5 mg cp pellic séc
lécithine de soja) - QUETIAPINE ZENTIVA LP 50 mg cp LP (lactose) - QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB
- PROGESTERONE BIOGARAN 100 mg caps molle oral/vagin - XEROQUEL LP 50 mg cp LP (lactose) 20 mg/12,5 mg cp pellic (lactose)
(huile d’arachide, lécithine de soja) - QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg
- PROGESTERONE MYLAN 100 mg caps molle oral/vagin (huile QUETIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE cp pellic séc
d’arachide, lécithine de soja) 150 mg, voie orale, comprimé à libération prolongée - QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
- PROGESTERONE SANDOZ 100 mg caps molle oral/vagin 20 mg/12,5 mg cp pellic séc
- QUETIAPINE BILLEV LP 150 mg cp LP
(huile d’arachide, lécithine de soja) - QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE
- QUETIAPINE BIOGARAN LP 150 mg cp LP (lactose)
- PROGESTERONE TEVA 100 mg caps oral/vagin (huile 20 mg/12,5 mg cp pellic séc
- QUETIAPINE EG LP 150 mg cp LP (lactose)
d’arachide, lécithine de soja) - QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
- QUETIAPINE KRKA LP 150 mg cp LP (lactose, sodium) 20 mg/12,5 mg cp pellic séc
- UTROGESTAN 100 mg caps oral/vagin (lécithine de soja) - QUETIAPINE NIALEX LP 150 mg cp LP (lactose)
PROGESTERONE 200 mg, voie orale ou vaginale, capsule - XEROQUEL LP 150 mg cp LP (AMM archivée le 24/11/2013) RABEPRAZOLE SODIQUE 10 mg, voie orale,
molle orale ou vaginale (TFR) comprimé gastro-résistant
QUETIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE
- ESTIMA 200 mg caps molle oral/vagin (huile d’arachide, 200 mg, voie orale, comprimé à libération prolongée - PARIET 10 mg cp gastrorésis
lécithine de soja) - RABEPRAZOLE ALMUS 10 mg cp gastrorésis
- QUETIAPINE ARROW LP 200 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE ALTER 10 mg cp gastrorésis
- PROGESTAN 200 mg caps molle oral/vagin (huile d’arachide, - QUETIAPINE BILLEV LP 200 mg cp LP
lécithine de soja) - RABEPRAZOLE ARROW 10 mg cp gastrorésis
- QUETIAPINE BIOGARAN LP 200 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 10 mg cp gastrorésis
- PROGESTERONE BIOGARAN 200 mg caps molle oral/vagin - QUETIAPINE EG LP 200 mg cp LP (lactose)
(huile d’arachide, lécithine de soja) - RABEPRAZOLE AUTHOU 10 mg cp gastrorésis
- QUETIAPINE KRKA LP 200 mg cp LP (lactose, sodium) - RABEPRAZOLE BIOGARAN 10 mg cp gastrorésis
- UTROGESTAN 200 mg caps oral/vagin (lécithine de soja)
- QUETIAPINE NIALEX LP 200 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE CRISTERS 10 mg cp gastrorésis
PROPOFOL 10 mg/ml, voie intraveineuse, émulsion - XEROQUEL LP 200 mg cp LP (AMM archivée le 24/11/2013) - RABEPRAZOLE EG LABO 10 mg cp gastrorésis
injectable en ampoule - RABEPRAZOLE EVOLUGEN 10 mg cp gastrorésis
- DIPRIVAN 200 mg/20 ml émuls inj en ampoule IV (huile 300 mg, voie orale, comprimé à libération prolongée - RABEPRAZOLE KRKA 10 mg cp gastrorésis
de soja raffinée, hydroxyde de sodium) - RABEPRAZOLE MYLAN 10 mg cp pellic gastrorésis
- QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP 300 mg cp LP - RABEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 10 mg cp gastrorésis
PROPOFOL 10 mg/ml, voie intraveineuse, émulsion (lactose) - RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 mg cp gastrorésis
injectable en flacon - QUETIAPINE ARROW LP 300 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE NIALEX 10 mg cp gastrorésis
- QUETIAPINE BILLEV LP 300 mg cp LP - RABEPRAZOLE RANBAXY 10 mg cp gastrorésis
- DIPRIVAN 1 g/100 ml émuls inj IV (AMM archivée le
- QUETIAPINE BIOGARAN LP 300 mg cp LP (lactose) (rouge Allura AC (E129))
05/07/2011)
- QUETIAPINE CRISTERS LP 300 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE SANDOZ 10 mg cp gastrorésis
- PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml émuls inj ou perfusion
- QUETIAPINE EG LP 300 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE TEVA 10 mg cp gastrorésis (lactose)
(huile de soja raffinée, sodium)
- QUETIAPINE EVOLUGEN LP 300 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE ZENTIVA 10 mg cp gastrorésis
- PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/ml émuls inj (huile de soja)
- QUETIAPINE KRKA LP 300 mg cp LP (lactose, sodium) - RABEPRAZOLE ZYDUS 10 mg cp gastrorésis
- SPIVA 10 mg/ml émuls inj pour perfusion (huile de soja,
sodium) - QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 300 mg cp LP
- QUETIAPINE NIALEX LP 300 mg cp LP (lactose) RABEPRAZOLE SODIQUE 20 mg, voie orale,
PROPOFOL 20 mg/ml, voie intraveineuse, émulsion - QUETIAPINE RANBAXY LP 300 mg cp LP (lactose) comprimé gastro-résistant
injectable - QUETIAPINE SANDOZ LP 300 mg cp LP (lactose) - PARIET 20 mg cp gastrorésis
- DIPRIVAN 20 mg/ml émuls inj (AMM archivée le - QUETIAPINE TEVA LP 300 mg cp LP - RABEPRAZOLE ACCORD 20 mg cp gastrorésis
07/05/2011) - QUETIAPINE ZENTIVA LP 300 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE ALMUS 20 mg cp gastrorésis
- SPIVA 20 mg/ml émuls inj pour perfusion (huile de soja, - XEROQUEL LP 300 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE ALTER 20 mg cp gastrorésis
sodium) - RABEPRAZOLE ARROW 20 mg cp gastrorésis
400 mg, voie orale, comprimé à libération prolongée - RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 20 mg cp gastrorésis
PROPRANOLOL (CHLORHYDRATE DE) 40 mg, voie orale, - RABEPRAZOLE AUTHOU 20 mg cp gastrorésis
comprimé sécable (TFR) - QUETIAPINE ACCORD HEALTHCARE LP 400 mg cp LP - RABEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg cp gastrorésis
- AVLOCARDYL 40 mg cp séc (lactose) - RABEPRAZOLE CRISTERS 20 mg cp gastrorésis
- PROPRANOLOL ACCORD 40 mg cp pellic (lactose) - QUETIAPINE ARROW LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE EG LABO 20 mg cp gastrorésis
- PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg cp séc (lactose) - QUETIAPINE BILLEV LP 400 mg cp LP - RABEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg cp gastrorésis
- PROPRANOLOL EG 40 mg cp séc - QUETIAPINE BIOGARAN LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE KRKA 20 mg cp gastrorésis
- PROPRANOLOL TEVA 40 mg cp séc - QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE MYLAN 20 mg cp pellic gastrorésis
- QUETIAPINE EG LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 20 mg cp gastrorésis
PYRANTEL (EMBONATE DE) équivalant à PYRANTEL - QUETIAPINE EVOLUGEN LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg cp gastrorésis
125 mg, voie orale, comprimé - QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 400 mg cp LP - RABEPRAZOLE NIALEX 20 mg cp gastrorésis
- COMBANTRIN 125 mg cp (laque aluminique de - QUETIAPINE NIALEX LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE RANBAXY 20 mg cp gastrorésis
jaune orangé S) - QUETIAPINE RANBAXY LP 400 mg cp LP (lactose) (rouge Allura AC (E129))
- HELMINTOX 125 mg cp pellic séc (jaune orangé S (E110)) - QUETIAPINE SANDOZ LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg cp gastrorésis
- QUETIAPINE TEVA LP 400 mg cp LP - RABEPRAZOLE TEVA 20 mg cp gastrorésis (lactose)
PYRANTEL (EMBONATE DE) équivalant à PYRANTEL - QUETIAPINE ZENTIVA LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE ZENTIVA 20 mg cp gastrorésis
125 mg/2,5 ml, voie orale, suspension buvable - XEROQUEL LP 400 mg cp LP (lactose) - RABEPRAZOLE ZYDUS 20 mg cp gastrorésis
- COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml susp buv (glycérol, lécithine
QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL RACECADOTRIL 100 mg, voie orale, gélule
de soja, sodium, sorbitol)
5 mg, voie orale, comprimé enrobé sécable
- HELMINTOX 125 mg/2,5 ml susp buv (glycérol, lécithine - RACECADOTRIL BGR 100 mg gél (lactose)
de soja, sodium, sorbitol) - ACUITEL 5 mg cp enr séc (lactose) - RACECADOTRIL BIOGARAN 100 mg gél (lactose)
- KOREC 5 mg cp pellic séc (AMM abrogée le 11/03/2016) - RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL 100 mg gél (lactose)
PYRIDOSTIGMINE (BROMURE DE) 60 mg, voie orale, - QUINAPRIL ARROW 5 mg cp pellic séc - RACECADOTRIL REF 100 mg gél (lactose)
comprimé enrobé - QUINAPRIL TEVA 5 mg cp pellic séc - RACECADOTRIL SET 100 mg gél (lactose)
- MESTINON 60 mg cp enr - TIORFAN 100 mg gél (lactose)
QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL
- PYRIDOSTIGMINE LIME 60 mg cp enr (aspartam,
20 mg, voie orale, comprimé enrobé sécable (TFR) RALOXIFENE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg, voie orale,
jaune orangé S (E110), lactose, saccharose)
- ACUITEL 20 mg cp enr séc (lactose) comprimé pelliculé (TFR)
QUETIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE - KOREC 20 mg cp enr séc (AMM abrogée le 11/03/2016) - EVISTA 60 mg cp pellic (lactose)
50 mg, voie orale, comprimé à libération prolongée
- QUINAPRIL ARROW 20 mg cp pellic séc - OPTRUMA 60 mg cp pellic (lactose)
- QUETIAPINE ACCORD LP 50 mg cp LP (lactose) - QUINAPRIL BIOGARAN 20 mg cp pellic séc - RALOPHARM 60 mg cp pellic (lactose)

GÉNÉRIQUES - 51
- RALOXIFENE ARROW 60 mg cp pellic - RAMIPRIL EVOLUGEN 10 mg cp séc (lactose) RASAGILINE (MESILATE DE) équivalant à RASAGILINE
- RALOXIFENE BIOGARAN 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL KRKA 10 mg cp (lactose) 1 mg, voie orale, comprimé
- RALOXIFENE CRISTERS 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL MYLAN 10 mg cp séc
- RALOXIFENE EG 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL PHR LAB 10 mg cp séc (lactose) - AZILECT 1 mg cp
- RALOXIFENE MYLAN PHARMA 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL RPG 10 mg cp séc - RASAGILINE AUTHOU 1 mg cp
- RALOXIFENE RATIOPHARM 60 mg cp pellic - RAMIPRIL SANDOZ 10 mg cp séc - RASAGILINE BIOGARAN 1 mg cp
- RALOXIFENE SANDOZ 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL TEVA 10 mg cp séc (lactose) - RASAGILINE CRISTERS 1 mg cp
- RALOXIFENE TEVA 60 mg cp pellic - RAMIPRIL TEVA SANTE 10 mg cp séc (lactose) - RASAGILINE EG 1 mg cp
- RALOXIFENE ZENTIVA 60 mg cp pellic (lactose) - RAMIPRIL TORRENT 10 mg cp séc (lactose) - RASAGILINE HCS 1 mg cp
- RAMIPRIL ZENTIVA 10 mg cp séc - RASAGILINE MYLAN 1 mg cp
RAMIPRIL 1,25 mg, voie orale, comprimé - RAMIPRIL ZYDUS 10 mg cp séc - RASAGILINE RATIOPHARM 1 mg cp
- RAMIPRIL ALMUS 1,25 mg cp (lactose) - RAMIPRIL ZYDUS FRANCE 10 mg cp séc - RASAGILINE RIC 1 mg cp
- RAMIPRIL ALTER 1,25 mg cp (lactose) - TRIATEC 10 mg cp séc - RASAGILINE WELDING 1 mg cp
- RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 1,25 mg cp (lactose) - RASAGILINE ZYDUS 1 mg cp
RAMIPRIL 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg,
- RAMIPRIL ARROW LAB 1,25 mg cp (lactose)
voie orale, comprimé REMIFENTANYL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- RAMIPRIL BIOGARAN 1,25 mg cp (lactose) REMIFENTANYL 1 mg, voie intraveineuse, poudre
- RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg cp (lactose) - COTRIATEC 5 mg/12,5 mg cp
pour solution injectable ou pour perfusion
- RAMIPRIL CRISTERS 1,25 mg cp - RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 5 mg/12,5 mg
- RAMIPRIL EG 1,25 mg cp (lactose) cp - REMIFENTANIL ARROW 1 mg pdre p sol inj/p perf
- RAMIPRIL EVOLUGEN 1,25 mg cp (lactose) - RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN - REMIFENTANIL B BRAUN 1 mg pdre p sol diluer p sol inj ou
- RAMIPRIL KRKA 1,25 mg cp (lactose) 5 mg/12,5 mg cp p perf
- RAMIPRIL MYLAN 1,25 mg cp - RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 5 mg/12,5 mg cp - REMIFENTANIL KABI 1 mg pdre p sol inj ou perf
- RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA - REMIFENTANIL MYLAN 1 mg pdre p sol inj ou perf
- RAMIPRIL RPG 1,25 mg cp
5 mg/12,5 mg cp - REMIFENTANIL PFIZER 1 mg pdre p sol inj/p perf
- RAMIPRIL SANDOZ 1,25 mg cp
- RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - REMIFENTANIL TEVA 1 mg pdre p sol inj ou perf
- RAMIPRIL TEVA 1,25 mg cp (lactose)
5 mg/12,5 mg cp - ULTIVA 1 mg pdre p sol inj ou perf
- RAMIPRIL TEVA SANTE 1,25 mg cp (lactose) - RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/12,5 mg cp
- RAMIPRIL TORRENT 1,25 mg cp (lactose) - RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA REMIFENTANYL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- RAMIPRIL ZENTIVA 1,25 mg cp 5 mg/12,5 mg cp REMIFENTANYL 2 mg, voie intraveineuse, poudre
- RAMIPRIL ZYDUS FRANCE 1,25 mg cp pour solution injectable ou pour perfusion
- TRIATEC 1,25 mg cp RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE
75 mg, voie orale, comprimé effervescent (TFR) - REMIFENTANIL ARROW 2 mg pdre p sol inj/p perf
RAMIPRIL 2,5 mg, voie orale, comprimé sécable - REMIFENTANIL B BRAUN 2 mg pdre p sol diluer p sol inj ou
- AZANTAC 75 mg cp efferv (aspartam, sodium, sorbitol) p perf
- RAMIPRIL ALMUS 2,5 mg cp séc (lactose) - RANIPLEX 75 mg cp efferv (AMM abrogée le 08/03/2012) - REMIFENTANIL KABI 2 mg pdre p sol inj ou perf
- RAMIPRIL ALTER 2,5 mg cp séc (lactose) - RANITIDINE ARROW 75 mg cp efferv (aspartam, - REMIFENTANIL MYLAN 2 mg pdre p sol inj ou perf
- RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 2,5 mg cp (lactose) jaune orangé S (E110), lactose, sodium, sorbitol)
- REMIFENTANIL PFIZER 2 mg pdre p sol inj/p perf
- RAMIPRIL ARROW LAB 2,5 mg cp séc (lactose) - RANITIDINE MYLAN 75 mg cp efferv (lactose, sodium)
- REMIFENTANIL TEVA 2 mg pdre p sol inj ou perf
- RAMIPRIL BIOGARAN 2,5 mg cp séc (lactose) - RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg cp efferv (aspartam,
jaune orangé S (E110), lactose, sodium, sorbitol) - ULTIVA 2 mg pdre p sol inj ou perf
- RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 2,5 mg cp séc (lactose)
- RAMIPRIL CRISTERS 2,5 mg cp séc - RANITIDINE TEVA 75 mg cp efferv (lactose, sodium) REMIFENTANYL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- RAMIPRIL EG 2,5 mg cp séc (lactose) REMIFENTANYL 5 mg, voie intraveineuse, poudre
RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE
- RAMIPRIL EVOLUGEN 2,5 mg cp séc (lactose) pour solution injectable ou pour perfusion
150 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- RAMIPRIL KRKA 2,5 mg cp (lactose)
- REMIFENTANIL ARROW 5 mg pdre p sol inj/p perf
- RAMIPRIL MYLAN 2,5 mg cp séc - AZANTAC 150 mg cp pellic
- RANIPLEX 150 mg cp pellic (AMM abrogée le 08/03/2012) - REMIFENTANIL B BRAUN 5 mg pdre p sol diluer p sol inj ou
- RAMIPRIL PHR LAB 2,5 mg cp séc (lactose)
p perf
- RAMIPRIL RPG 2,5 mg cp séc - RANITIDINE BIOGARAN 150 mg cp pellic
- RANITIDINE EG 150 mg cp pellic séc (polydextrose (glucose + - REMIFENTANIL KABI 5 mg pdre p sol inj ou perf
- RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg cp séc
sorbitol)) - REMIFENTANIL MYLAN 5 mg pdre p sol inj ou perf
- RAMIPRIL TEVA 2,5 mg cp séc (lactose)
- RANITIDINE MYLAN 150 mg cp pellic - REMIFENTANIL PFIZER 5 mg pdre p sol inj/p perf
- RAMIPRIL TEVA SANTE 2,5 mg cp séc (lactose)
- RANITIDINE TEVA 150 mg cp pellic - REMIFENTANIL TEVA 5 mg pdre p sol inj ou perf
- RAMIPRIL TORRENT 2,5 mg cp séc (lactose)
- ULTIVA 5 mg pdre p sol inj ou perf
- RAMIPRIL ZENTIVA 2,5 mg cp séc RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE
- RAMIPRIL ZYDUS FRANCE 2,5 mg cp séc 150 mg, voie orale, comprimé effervescent (TFR) REPAGLINIDE 0,5 mg, voie orale, comprimé
- TRIATEC 2,5 mg cp séc
- AZANTAC 150 mg cp efferv (aspartam, sodium, sorbitol) - ENYGLID 0,5 mg cp
RAMIPRIL 5 mg, voie orale, comprimé sécable - RANIPLEX 150 mg cp efferv (aspartam, sodium, sorbitol) - NOVONORM 0,5 mg cp
- RANITIDINE ARROW 150 mg cp efferv (aspartam, - REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 0,5 mg cp
- RAMIPRIL ALMUS 5 mg cp séc (lactose)
jaune orangé S (E110), lactose, sodium, sorbitol) - REPAGLINIDE ARROW LAB 0,5 mg cp
- RAMIPRIL ALTER 5 mg cp séc (lactose)
- RANITIDINE BIOGARAN 150 mg cp efferv (aspartam, sodium, - REPAGLINIDE BIOGARAN 0,5 mg cp
- RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 5 mg cp séc (lactose)
sorbitol) - REPAGLINIDE CRISTERS 0,5 mg cp
- RAMIPRIL ARROW LAB 5 mg cp séc (lactose)
- RANITIDINE EG 150 mg cp efferv (aspartam, sodium, sorbitol) - REPAGLINIDE EG 0,5 mg cp
- RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg cp séc (lactose)
- RANITIDINE MYLAN 150 mg cp efferv (lactose, sodium) - REPAGLINIDE EVOLUGEN 0,5 mg cp
- RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 5 mg cp séc (lactose)
- RANITIDINE TEVA 150 mg cp efferv (lactose, sodium) - REPAGLINIDE KRKA 0,5 mg cp
- RAMIPRIL CRISTERS 5 mg cp séc
- RANITIDINE ZENTIVA 150 mg cp efferv (lactose, sodium) - REPAGLINIDE MYLAN PHARMA 0,5 mg cp
- RAMIPRIL EG 5 mg cp séc (lactose)
- RAMIPRIL EVOLUGEN 5 mg cp séc (lactose) RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE - REPAGLINIDE RANBAXY 0,5 mg cp
- RAMIPRIL KRKA 5 mg cp (lactose) 300 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) - REPAGLINIDE SANDOZ 0,5 mg cp
- RAMIPRIL MYLAN 5 mg cp séc - REPAGLINIDE TEVA 0,5 mg cp
- AZANTAC 300 mg cp pellic
- RAMIPRIL PHR LAB 5 mg cp séc (lactose) - REPAGLINIDE ZENTIVA 0,5 mg cp
- RANIPLEX 300 mg cp pellic (AMM abrogée le 08/03/2012)
- RAMIPRIL RPG 5 mg cp séc - REPAGLINIDE ZYDUS 0,5 mg cp
- RANITIDINE BIOGARAN 300 mg cp pellic
- RAMIPRIL SANDOZ 5 mg cp séc - RANITIDINE EG 300 mg cp pellic (polydextrose (glucose + REPAGLINIDE 1 mg, voie orale, comprimé
- RAMIPRIL TEVA 5 mg cp séc (lactose) sorbitol))
- RAMIPRIL TEVA SANTE 5 mg cp séc (lactose) - ENYGLID 1 mg cp
- RANITIDINE MYLAN 300 mg cp pellic
- RAMIPRIL TORRENT 5 mg cp séc (lactose) - RANITIDINE TEVA 300 mg cp pellic - NOVONORM 1 mg cp
- RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg cp séc - REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 1 mg cp
- RAMIPRIL ZYDUS FRANCE 5 mg cp séc RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE - REPAGLINIDE ARROW LAB 1 mg cp
- TRIATEC 5 mg cp séc 300 mg, voie orale, comprimé effervescent (TFR) - REPAGLINIDE BIOGARAN 1 mg cp séc
- AZANTAC 300 mg cp efferv (aspartam, sodium, sorbitol) - REPAGLINIDE CRISTERS 1 mg cp
RAMIPRIL 10 mg, voie orale, comprimé sécable - REPAGLINIDE EG 1 mg cp
- RANIPLEX 300 mg cp efferv (aspartam, sodium, sorbitol)
- RAMIPRIL ALMUS 10 mg cp séc (lactose) - RANITIDINE ARROW 300 mg cp efferv (aspartam, - REPAGLINIDE EVOLUGEN 1 mg cp
- RAMIPRIL ALTER 10 mg cp séc (lactose) jaune orangé S (E110), lactose, sodium, sorbitol) - REPAGLINIDE KRKA 1 mg cp
- RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg cp séc (lactose) - RANITIDINE BIOGARAN 300 mg cp efferv (aspartam, sodium, - REPAGLINIDE MYLAN PHARMA 1 mg cp
- RAMIPRIL ARROW LAB 10 mg cp séc (lactose) sorbitol) - REPAGLINIDE RANBAXY 1 mg cp
- RAMIPRIL BIOGARAN 10 mg cp séc (lactose) - RANITIDINE EG 300 mg cp efferv (aspartam, sodium, sorbitol) - REPAGLINIDE SANDOZ 1 mg cp
- RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 10 mg cp séc (lactose) - RANITIDINE MYLAN 300 mg cp efferv (lactose, sodium) - REPAGLINIDE TEVA 1 mg cp
- RAMIPRIL CRISTERS 10 mg cp séc - RANITIDINE TEVA 300 mg cp efferv (lactose, sodium) - REPAGLINIDE ZENTIVA 1 mg cp
- RAMIPRIL EG 10 mg cp séc (lactose) - RANITIDINE ZENTIVA 300 mg cp efferv - REPAGLINIDE ZYDUS 1 mg cp séc

52 - GÉNÉRIQUES
REPAGLINIDE 2 mg, voie orale, comprimé RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE - RISPERIDONE EVOLUGEN 2 mg cp pellic séc (lactose)
équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 35 mg, - RISPERIDONE MYLAN 2 mg cp pellic séc (jaune orangé S
- ENYGLID 2 mg cp (E110), lactose)
- NOVONORM 2 mg cp - RISPERIDONE MYLAN PHARMA 2 mg cpr pellic séc
- REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg cp - ACTONEL 35 mg cp pellic (lactose) (jaune orangé S (E110), lactose)
- REPAGLINIDE ARROW LAB 2 mg cp - RISEDRONATE ALTER 35 mg cp pellic (lactose) - RISPERIDONE OPENING PHARMA 2 mg cp pellic séc
- REPAGLINIDE BIOGARAN 2 mg cp séc - RISEDRONATE ARROW 35 mg cp pellic (lactose) (lactose)
- REPAGLINIDE CRISTERS 2 mg cp - RISEDRONATE ARROW GENERIQUES 35 mg cp pellic - RISPERIDONE RANBAXY 2 mg cp pellic séc (jaune orangé S
- REPAGLINIDE EG 2 mg cp (lactose) (E110), lactose)
- REPAGLINIDE EVOLUGEN 2 mg cp - RISEDRONATE BGR 35 mg cp pellic (lactose)
- RISPERIDONE SANDOZ 2 mg cp pellic séc (lactose)
- REPAGLINIDE KRKA 2 mg cp - RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg cp pellic (lactose)
- RISPERIDONE TEVA 2 mg cp pellic séc (jaune orangé S (E110),
- REPAGLINIDE MYLAN PHARMA 2 mg cp - RISEDRONATE CRISTERS 35 mg cp pellic (lactose)
lactose)
- RISEDRONATE EG 35 mg cp pellic (lactose)
- REPAGLINIDE RANBAXY 2 mg cp - RISPERIDONE TEVA SANTE 2 mg cp pellic séc (lactose)
- RISEDRONATE EVOLUGEN 35 mg cp pellic (lactose)
- REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg cp - RISPERIDONE ZENTIVA 2 mg cp pellic séc (jaune orangé S
- RISEDRONATE ISOMED 35 mg cp pellic (lactose)
- REPAGLINIDE TEVA 2 mg cp (E110), lactose)
- RISEDRONATE MYLAN 35 mg cp pellic (lactose)
- REPAGLINIDE ZENTIVA 2 mg cp - RISPERIDONE ZYDUS 2 mg cp pellic séc (lactose)
- RISEDRONATE MYLAN PHARMA 35 mg cp pellic
- REPAGLINIDE ZYDUS 2 mg cp séc
(polydextrose (glucose + sorbitol)) RISPERIDONE 2 mg, voie orale, comprimé orodispersible
RIBAVIRINE 200 mg, voie orale, gélule (TFR) - RISEDRONATE PHR LAB 35 mg cp pellic (lactose, laque
aluminique de jaune orangé S) - RISPERDALORO 2 mg cp orodispers (aspartam)
- REBETOL 200 mg gél (lactose) - RISEDRONATE RANBAXY 35 mg cp pellic (lactose) - RISPERIDONE EG 2 mg cp orodispers (aspartam)
- RIBAVIRINE MYLAN 200 mg gél (lactose) - RISEDRONATE RATIOPHARM 35 mg cp pellic (lactose) - RISPERIDONE MYLAN 2 mg cp orodispers (aspartam)
- RIBAVIRINE TEVA 200 mg gél - RISEDRONATE SANDOZ 35 mg cp pellic (lactose) - RISPERIDONE SANDOZ 2 mg cp orodispers (aspartam,
- RIBAVIRINE TEVA PHARMA BV 200 mg cp pellic - RISEDRONATE TEVA 35 mg cp pellic (lactose, laque sorbitol)
aluminique de jaune orangé S) - RISPERIDONE TEVA 2 mg cp orodispers
RIBAVIRINE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
- RISEDRONATE ZENTIVA 35 mg cp pellic (lactose)
- COPEGUS 200 mg cp pellic RISPERIDONE 3 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- RISEDRONATE ZENTIVA LAB 35 mg cp pellic (lactose)
- RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg cp pellic - RISEDRONATE ZYDUS 35 mg cp pellic (lactose) - RISPERDALORO 3 mg cp orodispers (aspartam)
- RIBAVIRINE IDD 200 mg cp pellic - RISPERIDONE MYLAN 3 mg cp orodispers (aspartam,
- RIBAVIRINE MYLAN 200 mg cp pellic RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE maltodextrine, sorbitol)
- RIBAVIRINE MYLAN PHARMA 200 mg cp pellic équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 75 mg,
- RISPERIDONE SANDOZ 3 mg cp orodispers (aspartam,
- RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg cp pellic sorbitol)
- RIBAVOX 200 mg cp pellic - ACTONEL 75 mg cp pellic - RISPERIDONE TEVA 3 mg cp orodispers (tartrazine)
- RISEDRONATE ARROW 75 mg cp pellic
RIBAVIRINE 400 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) - RISEDRONATE BGR 75 mg cp pellic RISPERIDONE 4 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- COPEGUS 400 mg cp pellic - RISEDRONATE BIOGARAN 75 mg cp pellic - RISPERDAL 4 mg cp pellic (lactose)
- RIBAVIRINE BIOGARAN 400 mg cp pellic - RISEDRONATE EG 75 mg cp pellic - RISPERIDONE ALMUS 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RIBAVIRINE IDD 400 mg cp pellic - RISEDRONATE MYLAN 75 mg cp pellic (glucose, sorbitol) - RISPERIDONE ALTER 4 mg cp pellic (lactose)
- RIBAVIRINE MYLAN 400 mg cp pellic - RISEDRONATE PHR LAB 75 mg cp pellic (lactose) - RISPERIDONE ARROW LAB 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RIBAVIRINE MYLAN PHARMA 400 mg cp pellic - RISEDRONATE SANDOZ 75 mg cp pellic
- RISPERIDONE BIOGARAN 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RIBAVIRINE ZENTIVA 400 mg cp pellic - RISEDRONATE TEVA 75 mg cp pellic (lactose)
- RISPERIDONE CRISTERS 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RIBAVOX 400 mg cp pellic RISPERIDONE 0,5 mg, voie orale, comprimé orodispersible - RISPERIDONE EG 4 mg cp pellic séc (lactose)
RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE) équivalant à - RISPERDALORO 0,5 mg cp orodispers (aspartam) - RISPERIDONE EVOLUGEN 4 mg cp pellic séc (lactose)
RILMENIDINE 1 mg, voie orale, comprimé - RISPERIDONE EG 0,5 mg cp orodispers (aspartam) - RISPERIDONE MYLAN 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RISPERIDONE MYLAN 0,5 mg cp orodispers (aspartam) - RISPERIDONE MYLAN PHARMA 4 mg cp pellic séc (lactose)
- HYPERIUM 1 mg cp (lactose)
- RISPERIDONE SANDOZ 0,5 mg cp orodispers (aspartam) - RISPERIDONE OPENING PHARMA 4 mg cp pellic séc
- RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg cp (lactose)
- RILMENIDINE ALTER 1 mg cp - RISPERIDONE TEVA 0,5 mg cp orodispers (aspartam)
- RISPERIDONE RANBAXY 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RILMENIDINE ARROW 1 mg cp RISPERIDONE 1 mg, voie orale, comprimé pelliculé - RISPERIDONE SANDOZ 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg cp (lactose)
- RISPERDAL 1 mg cp pellic (lactose) - RISPERIDONE TEVA 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RILMENIDINE CRISTERS 1 mg cp
- RISPERIDONE ALMUS 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE TEVA SANTE 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RILMENIDINE EG 1 mg cp
- RISPERIDONE ALTER 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE ZENTIVA 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg cp
- RISPERIDONE ARROW LAB 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE ZYDUS 4 mg cp pellic séc (lactose)
- RILMENIDINE IDL 1 mg cp
- RILMENIDINE MYLAN 1 mg cp RISPERIDONE 4 mg, voie orale, comprimé orodispersible
- RISPERIDONE CRISTERS 1 mg cp pellic séc (lactose)
- RILMENIDINE RANBAXY 1 mg cp
- RISPERIDONE EG 1 mg cp pellic séc (glucose, lactose) - RISPERDALORO 4 mg cp orodispers (aspartam)
- RILMENIDINE SANDOZ 1 mg cp
- RISPERIDONE EVOLUGEN 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE MYLAN 4 mg cp orodispers (aspartam,
- RILMENIDINE TEVA 1 mg cp - RISPERIDONE MYLAN 1 mg cp pellic séc (lactose) maltodextrine, sorbitol)
- RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg cp - RISPERIDONE MYLAN PHARMA 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE SANDOZ 4 mg cp orodispers (aspartam,
- RILMENIDINE ZYDUS 1 mg cp - RISPERIDONE OPENING PHARMA 1 mg cp pellic séc sorbitol)
RILUZOLE 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé (lactose) - RISPERIDONE TEVA 4 mg cp orodispers
- RISPERIDONE RANBAXY 1 mg cp pellic séc (lactose)
- RILUTEK 50 mg cp pellic - RISPERIDONE SANDOZ 1 mg cp pellic séc (lactose) RISPERIDONE 1 mg/ml, voie orale, solution buvable (TFR)
- RILUZOLE ARROW 50 mg cp pellic - RISPERIDONE TEVA SANTE 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERDAL 1 mg/ml sol buv
- RILUZOLE BIOGARAN 50 mg cp pellic - RISPERIDONE ZENTIVA 1 mg cp pellic séc (glucose, lactose) - RISPERIDONE EG 1 mg/ml sol buv
- RILUZOLE EG 50 mg cp pellic - RISPERIDONE ZYDUS 1 mg cp pellic séc (lactose) - RISPERIDONE MYLAN 1 mg/ml sol buv
- RILUZOLE MYLAN 50 mg cp pellic
RISPERIDONE 1 mg, voie orale, comprimé orodispersible - RISPERIDONE SANDOZ 1 mg/ml sol buv
- RILUZOLE OPENING PHARMA 50 mg cp pellic
- RISPERIDONE TEVA SANTE 1 mg/ml sol buv (sorbitol)
- RILUZOLE PMCS 50 mg cp pellic - RISPERDALORO 1 mg cp orodispers (aspartam)
- RISPERIDONE ZENTIVA 1 mg/ml sol buv
- RILUZOLE SANDOZ 50 mg cp pellic - RISPERIDONE EG 1 mg cp orodispers (aspartam)
- RILUZOLE TEVA 50 mg cp pellic - RISPERIDONE MYLAN 1 mg cp orodispers (aspartam) RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à
- RILUZOLE ZENTIVA 50 mg cp pellic - RISPERIDONE SANDOZ 1 mg cp orodispers (aspartam, RIVASTIGMINE 1,5 mg, voie orale, gélule (TFR)
sorbitol)
RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE - EXELON 1,5 mg gél
- RISPERIDONE TEVA 1 mg cp orodispers (aspartam)
équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 5 mg, - NIMVASTID 1,5 mg cp orodispers (sorbitol)
voie orale, comprimé pelliculé RISPERIDONE 2 mg, voie orale, comprimé pelliculé - NIMVASTID 1,5 mg gél
- ACTONEL 5 mg cp pellic (lactose) - RISPERDAL 2 mg cp pellic (lactose) - RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 mg gél
- RISEDRONATE EG 5 mg cp pellic (lactose) - RISPERIDONE ALMUS 2 mg cp pellic séc (lactose) - RIVASTIGMINE ARROW 1,5 mg gél
- RISPERIDONE ALTER 2 mg cp pellic (lactose) - RIVASTIGMINE BIOGARAN 1,5 mg gél
RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE - RISPERIDONE ARROW LAB 2 mg cp pellic séc (lactose) - RIVASTIGMINE EG 1,5 mg gél (lactose)
équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 30 mg, - RIVASTIGMINE MYLAN 1,5 mg gél
- RISPERIDONE CRISTERS 2 mg cp pellic séc (jaune orangé S - RIVASTIGMINE SANDOZ 1,5 mg gél
- ACTONEL 30 mg cp pellic (lactose) (E110), lactose) - RIVASTIGMINE ZYDUS 1,5 mg gél (parahydroxybenzoate
- RISEDRONATE ZYDUS 30 mg cp pellic (lactose) - RISPERIDONE EG 2 mg cp pellic séc (lactose) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle)

GÉNÉRIQUES - 53
RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à - RIZATRIPTAN BIOGARAN 5 mg cp orodispers (aspartam) - ROPINIROLE ARROW 1 mg cp pellic (lactose)
RIVASTIGMINE 3 mg, voie orale, gélule (TFR) - RIZATRIPTAN MYLAN 5 mg cp orodispers (aspartam) - ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 1 mg cp pellic (lactose)
- RIZATRIPTAN TORRENT 5 mg cp orodispers (aspartam) - ROPINIROLE OPENING PHARMA 1 mg cp pellic (lactose)
- EXELON 3 mg gél - ROPINIROLE TEVA 1 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja)
- NIMVASTID 3 mg cp orodispers (lactose) RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à RIZATRIPTAN
- NIMVASTID 3 mg gél 10 mg, voie orale, comprimé ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 mg gél - MAXALT 10 mg cp (lactose) ROPINIROLE 1 mg, voie orale, comprimé pelliculé (Groupe
- RIVASTIGMINE ARROW 3 mg gél - RIZATRIPTAN ARROW 10 mg cp (sorbitol) REQUIP) (TFR)
- RIVASTIGMINE BIOGARAN 3 mg gél - RIZATRIPTAN ARROW LAB 10 mg cp (sorbitol) - REQUIP 1 mg cp pellic (lactose)
- RIVASTIGMINE EG 3 mg gél (lactose) - RIZATRIPTAN EG 10 mg cp - ROPINIROLE ARROW 1 mg cp pellic (lactose)
- RIVASTIGMINE MYLAN 3 mg gél - RIZATRIPTAN GLENMARK 10 mg cp (aspartam) - ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 1 mg cp pellic (lactose)
- RIVASTIGMINE SANDOZ 3 mg gél - RIZATRIPTAN TORRENT 10 mg cp (sorbitol) - ROPINIROLE EG 1 mg cp pellic (lactose)
- RIVASTIGMINE ZYDUS 3 mg gél (parahydroxybenzoate
RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à RIZATRIPTAN - ROPINIROLE MYLAN 1 mg cp pellic (lactose)
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle)
10 mg, voie orale, lyophilisat oral - ROPINIROLE TEVA 1 mg cp pellic (lactose, lécithine de soja)
RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à - ROPINIROLE ZYDUS 1 mg cp pellic (lactose)
RIVASTIGMINE 4,5 mg, voie orale, gélule (TFR) - MAXALTLYO 10 mg lyoph oral (aspartam)
- RIZATRIPTAN ARROW LAB 10 mg cp orodispers (aspartam) ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- EXELON 4,5 mg gél ROPINIROLE 2 mg, voie orale, comprimé pelliculé (Groupe
- RIZATRIPTAN BIOGARAN 10 mg cp orodispers (aspartam)
- NIMVASTID 4,5 mg cp orodispers (lactose) ADARTREL)
- RIZATRIPTAN EG 10 mg cp orodispers
- NIMVASTID 4,5 mg gél
- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg cp orodispers (aspartam) - ADARTREL 2 mg cp pellic (lactose)
- RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 mg gél
- RIZATRIPTAN SANDOZ 10 mg cp orodispers (aspartam) - ROPINIROLE ARROW 2 mg cp pellic (lactose)
- RIVASTIGMINE ARROW 4,5 mg gél
- RIZATRIPTAN TEVA 10 mg cp orodispers (aspartam, lactose) - ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 2 mg cp pellic (lactose)
- RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,5 mg gél
- RIZATRIPTAN TORRENT 10 mg cp orodispers (aspartam) - ROPINIROLE OPENING PHARMA 2 mg cp pellic (lactose)
- RIVASTIGMINE EG 4,5 mg gél (lactose)
- RIVASTIGMINE MYLAN 4,5 mg gél ROCURONIUM (BROMURE DE) 10 mg/ml, - ROPINIROLE TEVA 2 mg cp pellic (lactose)
- RIVASTIGMINE SANDOZ 4,5 mg gél voie intraveineuse, solution injectable (FLACON de 1 ml)
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- RIVASTIGMINE ZYDUS 4,5 mg gél (parahydroxybenzoate
- ESMERON 10 mg/ml sol inj (sodium) ROPINIROLE 2 mg, voie orale, comprimé pelliculé (Groupe
- ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/ml sol inj/p perf REQUIP) (TFR)
RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à - REQUIP 2 mg cp pellic (lactose)
ROCURONIUM (BROMURE DE) 10 mg/ml,
RIVASTIGMINE 6 mg, voie orale, gélule (TFR) - ROPINIROLE ARROW 2 mg cp pellic (lactose)
voie intraveineuse, solution injectable (FLACON de 2,5 ml)
- EXELON 6 mg gél - ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 2 mg cp pellic (lactose)
- ESMERON 25 mg/2,5 ml sol inj (AMM abrogée le
- NIMVASTID 6 mg cp orodispers (lactose) - ROPINIROLE EG 2 mg cp pellic (lactose)
09/09/2011)
- NIMVASTID 6 mg gél - ROPINIROLE MYLAN 2 mg cp pellic (lactose)
- ROCURONIUM B BRAUN 10 mg/ml sol inj(a) (sodium)
- RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 mg gél - ROPINIROLE TEVA 2 mg cp pellic (lactose)
- RIVASTIGMINE ARROW 6 mg gél a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - ROPINIROLE ZYDUS 2 mg cp pellic (lactose)
- RIVASTIGMINE BIOGARAN 6 mg gél volume correspond à celui de la spécialité de référence.
- RIVASTIGMINE EG 6 mg gél (lactose) ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 3 mg, voie orale, comprimé à libération
- RIVASTIGMINE MYLAN 6 mg gél
ROPINIROLE 0,25 mg, voie orale, comprimé pelliculé prolongée
- RIVASTIGMINE SANDOZ 6 mg gél
(Groupe ADARTREL)
- RIVASTIGMINE ZYDUS 6 mg gél (parahydroxybenzoate - REQUIP LP 3 mg cp LP (AMM archivée le 07/05/2011)
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle) - ADARTREL 0,25 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE STADA LP 3 mg cp LP (jaune orangé S (E110),
- ROPINIROLE ARROW 0,25 mg cp pellic (lactose) lactose)
RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à - ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg cp pellic
RIVASTIGMINE 2 mg/ml, voie orale, solution buvable (lactose) ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- EXELON 2 mg/ml sol buv (acide benzoïque, benzoate - ROPINIROLE OPENING PHARMA 0,25 mg cp pellic (lactose) ROPINIROLE 5 mg, voie orale, comprimé pelliculé (TFR)
de sodium) - ROPINIROLE TEVA 0,25 mg cp pellic (lactose) - REQUIP 5 mg cp pellic (lactose)
- RIVASTIGMINE SANDOZ 2 mg/ml sol buv (benzoate - ROPINIROLE ARROW 5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110),
de sodium) ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
ROPINIROLE 0,25 mg, voie orale, comprimé pelliculé lactose)
RIVASTIGMINE 4,6 mg/24 heures, voie transdermique, (Groupe REQUIP) (TFR) - ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 5 mg cp pellic (lactose)
dispositif transdermique - ROPINIROLE EG 5 mg cp pellic (lactose)
- REQUIP 0,25 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE MYLAN 5 mg cp pellic (lactose)
- ALDEMYL 4,6 mg/24 h disp transderm - ROPINIROLE ARROW 0,25 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE OPENING PHARMA 5 mg cp pellic (lactose)
- EXELON 4,6 mg/24 h disp transderm - ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg cp pellic
- ROPINIROLE ZYDUS 5 mg cp pellic (lactose)
- RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 h disp transderm (lactose)
- RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h disp transderm - ROPINIROLE EG 0,25 mg cp pellic (lactose) ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24 h disp transderm - ROPINIROLE MYLAN 0,25 mg cp pellic (lactose) ROPINIROLE 2 mg, voie orale, comprimé à libération
- RIVASTIGMINE MYLAN PHARMA 4,6 mg/24 h disp transderm - ROPINIROLE TEVA 0,25 mg cp pellic (lactose) prolongée (TFR)
- RIVASTIGMINE SANDOZ 4,6 mg/24 h disp transderm - ROPINIROLE ZYDUS 0,25 mg cp pellic (lactose)
- REQUIP LP 2 mg cp LP (lactose)
- RIVASTIGMINE TEVA 4,6 mg/24 h disp transderm
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - ROPINIROLE ARROW LP 2 mg cp pellic LP (lactose)
- RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 h disp transderm
ROPINIROLE 0,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé (Groupe - ROPINIROLE BIOGARAN LP 2 mg cp pellic LP (lactose)
RIVASTIGMINE 9,5 mg/24 heures, voie transdermique, ADARTREL) - ROPINIROLE EG LP 2 mg cp pellic LP (lactose)
dispositif transdermique - ROPINIROLE KRKA LP 2 mg cp LP (lactose)
- ADARTREL 0,50 mg cp pellic (lactose)
- ALDEMYL 9,5 mg/24 h disp transderm - ROPINIROLE ARROW 0,50 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE MYLAN PHARMA LP 2 mg cp LP (lactose)
- EXELON 9,5 mg/24 h disp transderm - ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,50 mg cp pellic - ROPINIROLE SANDOZ LP 2 mg cp pellic LP (lactose)
- RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 h disp transderm (lactose) - ROPINIROLE STADA LP 2 mg cp LP (lactose)
- RIVASTIGMINE BIOGARAN 9,5 mg/24 h disp transderm - ROPINIROLE OPENING PHARMA 0,50 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE TEVA LP 2 mg cp LP (huile de ricin, lactose)
- RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24 h disp transderm - ROPINIROLE TEVA 0,50 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE ZENTIVA LP 2 mg cp pellic LP (lactose)
- RIVASTIGMINE MYLAN PHARMA 9,5 mg/24 h disp transderm
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h disp transderm
ROPINIROLE 0,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé (Groupe ROPINIROLE 4 mg, voie orale, comprimé à libération
- RIVASTIGMINE TEVA 9,5 mg/24 h disp transderm prolongée (TFR)
REQUIP) (TFR)
- RIVASTIGMINE ZENTIVA 9,5 mg/24 h disp transderm
- REQUIP 0,50 mg cp pellic (lactose) - REQUIP LP 4 mg cp LP (jaune orangé S (E110), lactose)
RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à RIZATRIPTAN - ROPINIROLE ARROW 0,50 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE ARROW LP 4 mg cp pellic LP (jaune orangé S
5 mg, voie orale, comprimé (E110))
- ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,50 mg cp pellic
- MAXALT 5 mg cp (lactose) (lactose) - ROPINIROLE BIOGARAN LP 4 mg cp pellic LP (jaune orangé S
- RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 mg cp (sorbitol) - ROPINIROLE EG 0,5 mg cp pellic (lactose) (E110))
- RIZATRIPTAN EG 5 mg cp - ROPINIROLE MYLAN 0,50 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE EG LP 4 mg cp pellic LP (jaune orangé S (E110))
- RIZATRIPTAN GLENMARK 5 mg cp (aspartam) - ROPINIROLE TEVA 0,50 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE KRKA LP 4 mg cp LP (lactose)
- RIZATRIPTAN TORRENT 5 mg cp (sorbitol) - ROPINIROLE ZYDUS 0,50 mg cp pellic (lactose) - ROPINIROLE MYLAN PHARMA LP 4 mg cp LP (lactose)
- ROPINIROLE SANDOZ LP 4 mg cp pellic LP (lactose)
RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à RIZATRIPTAN ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - ROPINIROLE STADA LP 4 mg cp LP (jaune orangé S (E110))
5 mg, voie orale, lyophilisat oral ROPINIROLE 1 mg, voie orale, comprimé pelliculé (Groupe
- ROPINIROLE TEVA LP 4 mg cp LP (huile de ricin, lactose)
ADARTREL)
- MAXALTLYO 5 mg lyoph oral (aspartam) - ROPINIROLE ZENTIVA LP 4 mg cp pellic LP (jaune orangé S
- RIZALEKOS 5 mg cp orodispers (aspartam) - ADARTREL 1 mg cp pellic (AMM archivée le 05/07/2011) (E110))

54 - GÉNÉRIQUES
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - ROSUVASTATINE ALMUS 10 mg cp pellic (lactose) - SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis
ROPINIROLE 8 mg, voie orale, comprimé à libération - ROSUVASTATINE ALTER 10 mg cp pellic (lactose) en récipient unidose
prolongée (TFR) - ROSUVASTATINE ARROW 10 mg cp pellic (jaune orangé s - VENTOLINE 5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis
(E110), lactose, rouge allura ac (E129)) en récipient unidose
- REQUIP LP 8 mg cp LP (lactose) - ROSUVASTATINE BIOGARAN 10 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE ARROW LP 8 mg cp pellic LP (lactose) SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL
- ROSUVASTATINE EG 10 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE BIOGARAN LP 8 mg cp pellic LP 0,5 mg/1 ml, voie sous-cutanée, solution injectable
- ROSUVASTATINE EVOLUGEN 10 mg cp pellic (lactose) en ampoule
- ROPINIROLE EG LP 8 mg cp pellic LP - ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE KRKA LP 8 mg cp LP (lactose) - ROSUVASTATINE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose, rouge - VENTOLINE 0,5 mg/1 ml sol inj SC
- ROPINIROLE MYLAN PHARMA LP 8 mg cp LP (lactose) allura ac (E129))
- ROPINIROLE SANDOZ LP 8 mg cp pellic LP (lactose) SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL
- ROSUVASTATINE SANDOZ 10 mg cp pellic (lactose) 5 mg, voie intraveineuse, solution pour perfusion en ampoule
- ROPINIROLE STADA LP 8 mg cp LP - ROSUVASTATINE TEVA 10 mg cp pellic (lactose)
- ROPINIROLE TEVA LP 8 mg cp LP (huile de ricin, lactose) - ROSUVASTATINE UNIVERSAL FARMA 10 mg cp pellic - SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml sol p perf en ampoule
- ROPINIROLE ZENTIVA LP 8 mg cp pellic LP (lactose) - SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml sol p perf (sodium)
- ROSUVASTATINE ZENTIVA 10 mg cp pellic (lactose) - SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml sol inj (sodium)
ROPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml,
voie péridurale ou périneurale, solution injectable en poche ROSUVASTATINE CALCIQUE équivalant à ROSUVASTATINE SELEGILINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg, voie orale,
- NAROPEINE 2 mg/ml sol inj en poche (sodium) 20 mg - ROSUVASTATINE ZINCIQUE équivalant à comprimé sécable (TFR)
- ROPIVACAINE KABI 2 mg/ml sol p perf en poche (sodium) ROSUVASTATINE 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé - DEPRENYL 5 mg cp séc
- ROPIVACAINE MYLAN 2 mg/ml sol p perf en poche (sodium) - CRESTOR 20 mg cp pellic (lactose) - SELEGILINE CRISTERS 5 mg cp séc
- ROPIVACAINE PHARMATHEN 2 mg/ml sol p perf en poche - ROSUVASTATINE ACCORD 20 mg cp pellic (lactose) - SELEGILINE MYLAN 5 mg cp (lactose)
(potassium, sodium) - ROSUVASTATINE ALMUS 20 mg cp pellic (lactose)
- ROPIVACAINE RENAUDIN 2 mg/ml sol p perf en poche SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- ROSUVASTATINE ALMUS 20 mg cp pellic (lactose) SERTRALINE 25 mg, voie orale, comprimé pelliculé
(sodium) - ROSUVASTATINE ARROW 20 mg cp pellic (jaune orangé s
(E110), lactose, rouge allura ac (E129)) - SERTRALINE PFIZER 25 mg cp pellic séc
ROPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml,
voie péridurale ou périneurale, solution injectable en ampoule - ROSUVASTATINE BIOGARAN 20 mg cp pellic (lactose) - ZOLOFT 25 mg cp pellic (AMM archivée le 01/07/2015)
- ROSUVASTATINE EG 20 mg cp pellic (lactose)
- NAROPEINE 2 mg/ml sol inj en ampoule (sodium) SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg cp pellic (lactose) SERTRALINE 25 mg, voie orale, gélule
- ROPIVACAINE B BRAUN 2 mg/ml sol inj en ampoule (sodium)
- ROSUVASTATINE MACLEODS 20 mg cp pellic (lactose)
- ROPIVACAINE KABI 2 mg/ml sol inj en ampoule (sodium) - SERTRALINE ARROW 25 mg gél (jaune orangé S (E110),
- ROSUVASTATINE MYLAN 20 mg cp pellic (lactose, rouge
- ROPIVACAINE MYLAN 2 mg/ml sol inj en ampoule (sodium) allura ac (E129)) lactose)
- ROPIVACAINE PHARMATHEN 2 mg/ml sol inj en ampoule - ROSUVASTATINE SANDOZ 20 mg cp pellic (lactose) - SERTRALINE ARROW LAB 25 mg gél (jaune orangé s (E110),
(potassium, sodium) lactose)
- ROSUVASTATINE TEVA 20 mg cp pellic (lactose)
- ROSUVASTATINE UNIVERSAL FARMA 20 mg cp pellic - SERTRALINE BIOGARAN 25 mg gél (lactose)
ROPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/ml, voie
(lactose) - SERTRALINE CRISTERS 25 mg gél (lactose)
intrathécale, solution injectable
- ROSUVASTATINE ZENTIVA 20 mg cp pellic (lactose) - SERTRALINE EG 25 mg gél (lactose)
- NAROPEINE 5 mg/ml sol inj (sodium) - SERTRALINE MYLAN 25 mg gél (lactose)
- ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml sol inj en ampoule (sodium) ROXITHROMYCINE 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé - SERTRALINE PFIZER 25 mg cp pellic séc
(TFR) - SERTRALINE PFIZER 25 mg gél (lactose)
ROPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 7,5 mg/ml,
voie péridurale ou périneurale, solution injectable en ampoule - CLARAMID 100 mg cp pellic Enf (AMM archivée le - SERTRALINE PHR LAB 25 mg gél (lactose)
16/12/2015) - SERTRALINE RANBAXY 25 mg gél (lactose)
- NAROPEINE 7,5 mg/ml sol inj en ampoule (sodium) - SERTRALINE SANDOZ 25 mg gél (lactose)
- ROXITHROMYCINE MYLAN 100 mg cp pellic (glucose)
- ROPIVACAINE B BRAUN 7,5 mg/ml sol inj en ampoule - SERTRALINE TEVA 25 mg gél (lactose)
- ROXITHROMYCINE TEVA 100 mg cp pellic (glucose)
(sodium) - SERTRALINE ZENTIVA 25 mg gél (lactose)
- RULID 100 mg cp pellic (glucose)
- ROPIVACAINE KABI 7,5 mg/ml sol inj en ampoule (sodium) - SERTRALINE ZYDUS FRANCE 25 mg gél (lactose)
- ROPIVACAINE MYLAN 7,5 mg/ml sol inj en ampoule (sodium) ROXITHROMYCINE 150 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ZOLOFT 25 mg gél (lactose)
- ROPIVACAINE PHARMATHEN 7,5 mg/ml sol inj en ampoule ou enrobé
(potassium, sodium) SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- CLARAMID 150 mg cp pellic (AMM archivée le 30/11/2016) SERTRALINE 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé
ROPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml, - ROXITHROMYCINE ARROW 150 mg cp pellic (glucose)
voie péridurale ou périneurale, solution injectable en ampoule - ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg cp pellic (glucose) - SERTRALINE PFIZER 50 mg cp pellic séc
- ROXITHROMYCINE EG 150 mg cp pellic (glucose) - ZOLOFT 50 mg cp pellic séc (AMM archivée le 01/07/2015)
- NAROPEINE 10 mg/ml sol inj en ampoule (sodium)
- ROPIVACAINE B BRAUN 10 mg/ml sol inj en ampoule (sodium) - ROXITHROMYCINE MYLAN 150 mg cp pellic (glucose) SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- ROPIVACAINE KABI 10 mg/ml sol inj en ampoule (sodium) - ROXITHROMYCINE RANBAXY 150 mg cp pellic (glucose) SERTRALINE 50 mg, voie orale, gélule
- ROPIVACAINE MYLAN 10 mg/ml sol inj en ampoule (sodium) - ROXITHROMYCINE SANDOZ 150 mg cp pellic séc (lactose)
- SERTRALINE ALMUS 50 mg gél (lactose)
- ROPIVACAINE PHARMATHEN 10 mg/ml sol inj en ampoule - ROXITHROMYCINE TEVA 150 mg cp pellic (glucose)
- SERTRALINE ALTER 50 mg gél (lactose)
(potassium, sodium) - ROXITHROMYCINE ZENTIVA 150 mg cp pellic (glucose)
- SERTRALINE ARROW 50 mg gél (jaune orangé S (E110),
- ROXITHROMYCINE ZYDUS 150 mg cp pellic (glucose)
ROSUVASTATINE CALCIQUE équivalant à ROSUVASTATINE lactose)
- RULID 150 mg cp enr (glucose)
5 mg - ROSUVASTATINE ZINCIQUE équivalant à - SERTRALINE ARROW LAB 50 mg gél (jaune orangé s (E110),
ROSUVASTATINE 5 mg, voie orale, comprimé pelliculé RUPATADINE (FUMARATE DE) équivalant à RUPATADINE lactose)
10 mg, voie orale, comprimé - SERTRALINE AUROBINDO 50 mg gél (jaune orangé S (E110),
- CRESTOR 5 mg cp pellic (lactose) lactose)
- ROSUVASTATINE ACCORD 5 mg cp pellic (lactose) - CARUPI 10 mg cp (lactose) - SERTRALINE BIOGARAN 50 mg gél (lactose)
- ROSUVASTATINE ALMUS 5 mg cp pellic (lactose) - MURTIPA 10 mg cp (lactose) - SERTRALINE CRISTERS 50 mg gél (jaune orangé S (E110),
- ROSUVASTATINE ALMUS 5 mg cp pellic (lactose) - RUPATADINE ARROW 10 mg cp (lactose) lactose)
- ROSUVASTATINE ALTER 5 mg cp pellic (lactose) - RUPATADINE BIOGARAN 10 mg cp (lactose) - SERTRALINE EG 50 mg gél (jaune orangé S (E110), lactose,
- ROSUVASTATINE ARROW 5 mg cp pellic (lactose, jaune - RUPATADINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg cp (lactose) lécithine de soja)
orangé s (E110), rouge allura ac (E129)) - RUPATADINE EG 10 mg cp (lactose) - SERTRALINE EVOLUGEN 50 mg gél (lactose)
- ROSUVASTATINE BIOGARAN 5 mg cp pellic (lactose) - RUPATADINE MYLAN 10 mg cp (lactose) - SERTRALINE ISOMED 50 mg cp pellic (lactose)
- ROSUVASTATINE EG 5 mg cp pellic (lactose) - WYSTAMM 10 mg cp (lactose) - SERTRALINE MYLAN 50 mg gél (lactose, lécithine de soja)
- ROSUVASTATINE EVOLUGEN 5 mg cp pellic (lactose) - SERTRALINE PFIZER 50 mg cp pellic séc
- ROSUVASTATINE MACLEODS 5 mg cp pellic (lactose) SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL
- SERTRALINE PFIZER 50 mg gél (jaune orangé S (E110),
- ROSUVASTATINE MYLAN 5 mg cp pellic (lactose, rouge allura 2,5 mg, voie inhalée, solution pour inhalation par nébuliseur
lactose)
ac (E129)) en récipient unidose (TFR)
- SERTRALINE PHR LAB 50 mg gél (lactose)
- ROSUVASTATINE SANDOZ 5 mg cp pellic (lactose) - SALBUTAMOL ARROW 2,5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis - SERTRALINE RANBAXY 50 mg gél (jaune orangé S (E110),
- ROSUVASTATINE TEVA 5 mg cp pellic (lactose) en récipient unidose lactose, lécithine de soja)
- ROSUVASTATINE UNIVERSAL FARMA 5 mg cp pellic - SALBUTAMOL TEVA 2,5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis - SERTRALINE RPG 50 mg gél (jaune orangé S (E110), lactose)
(lactose) en récipient unidose - SERTRALINE SANDOZ 50 mg gél (jaune orangé S (E110),
- ROSUVASTATINE ZENTIVA 5 mg cp pellic (lactose) - VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis lactose, lécithine de soja)
en récipient unidose - SERTRALINE TEVA 50 mg gél (lactose, lécithine de soja)
ROSUVASTATINE CALCIQUE équivalant à ROSUVASTATINE
- SERTRALINE ZENTIVA 50 mg gél (lactose, lécithine de soja)
10 mg - ROSUVASTATINE ZINCIQUE équivalant à SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL
- SERTRALINE ZYDUS 50 mg gél (jaune orangé S (E110),
ROSUVASTATINE 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé 5 mg, voie inhalée, solution pour inhalation par nébuliseur
lactose)
- CRESTOR 10 mg cp pellic (lactose) en récipient unidose (TFR)
- SERTRALINE ZYDUS FRANCE 50 mg gél (jaune orangé S
- ROSUVASTATINE ACCORD 10 mg cp pellic (lactose) - SALBUTAMOL ARROW 5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis (E110), lactose, lécithine de soja)
- ROSUVASTATINE ALMUS 10 mg cp pellic (lactose) en récipient unidose - ZOLOFT 50 mg gél (jaune orangé S (E110), lactose)

GÉNÉRIQUES - 55
SEVELAMER (CARBONATE DE) 800 mg, voie orale, - VIAGRA 100 mg cp pellic (lactose) PHARMA 10 mg correspond à un demi-comprimé de ZOCOR/LODALES
- VIZARSIN 100 mg cp orodispers (aspartam, sorbitol) 20 mg. Excipient à effet notoire : LACTOSE
- VIZARSIN 100 mg cp pellic (lactose) SIMVASTATINE 40 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- RENVELA 800 mg cp pellic
- SEVELAMER CARBONATE GENTHON 800 mg cp pellic SIMVASTATINE 5 mg, voie orale, comprimé enrobé - LODALES 40 mg cp pellic (lactose)
(lactose) - SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 40 mg cp pellic
- LODALES 5 mg cp enr (AMM archivée le 07/05/2011)
- SEVELAMER CARBONATE MYLAN PHARMA 800 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE RATIO 5 mg cp pellic (lactose)
(lactose) - SIMVASTATINE ALMUS 40 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE TEVA 5 mg cp pellic (lactose)
- SEVELAMER CARBONATE SANDOZ 800 mg cp pellic - SIMVASTATINE ALTER 40 mg cp pellic (lactose)
(lactose) - SIMVASTATINE TEVA PHARMA 5 mg cp pellic (lactose)
- ZOCOR 5 mg cp pellic (AMM abrogée le 05/04/2017) - SIMVASTATINE ARROW 40 mg cp pellic (lactose)
- SEVELAMER CARBONATE TEVA 800 mg cp pellic (lactose) - SIMVASTATINE ARROW LAB 40 mg cp pellic (lactose)
- SEVELAMER CARBONATE ZENTIVA 800 mg cp pellic SIMVASTATINE 10 mg, voie orale, comprimé enrobé - SIMVASTATINE BIOGARAN 40 mg cp pellic (amidon de maïs,
SEVELAMER (CARBONATE DE) 2,4 g, voie orale, poudre lactose)
- LODALES 10 mg cp enr (AMM abrogée le 29/10/2010)
pour suspension buvable - SIMVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 40 mg cp pellic
- SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 10 mg cp pellic
(lactose)
- RENVELA 2,4 g pdre p susp buv (lactose)
- SIMVASTATINE CRISTERS 40 mg cp pellic (lactose)
- SEVELAMER CARBONATE ARROW 2,4 g pdre p susp buv - SIMVASTATINE ALMUS 10 mg cp pellic (glucose, lactose,
sorbitol) - SIMVASTATINE EG 40 mg cp pellic (lactose)
SEVOFLURANE 100 ml/100 ml, voie inhalée, liquide pour - SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg cp pellic (lactose) - SIMVASTATINE EVOLUGEN 40 mg cp pellic (lactose)
inhalation par vapeur - SIMVASTATINE BIOGARAN 10 mg cp pellic (lactose) - SIMVASTATINE GERDA 40 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 10 mg cp pellic - SIMVASTATINE ISOMED 40 mg cp pellic séc (lactose)
- SEVOFLURANE BAXTER 1 ml/ml liq p inhal p vapeur - SIMVASTATINE MYLAN 40 mg cp pellic (glucose, lactose,
- SEVORANE liq p inhal p vapeur (lactose)
- SIMVASTATINE EG 10 mg cp pellic séc (lactose) sorbitol)
SILDENAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDENAFIL 20 mg, - SIMVASTATINE ISOMED 10 mg cp pellic séc (lactose) - SIMVASTATINE PHR LAB 40 mg cp pellic (lactose)
voie orale, gélule - SIMVASTATINE RATIO 40 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE MYLAN 10 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE ROSEMONT 40 mg/5 ml susp buv
- MYSILDECARD 20 mg cp pellic - SIMVASTATINE PHR LAB 10 mg cp pellic (lactose)
(parahydroxybenzoate d’éthyle, parahydroxybenzoate
- REVATIO 20 mg cp pellic (lactose) - SIMVASTATINE RATIO 10 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE RATIOPHARM 10 mg cp pellic séc (lactose)
SILDENAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDENAFIL 25 mg, - SIMVASTATINE RPG 40 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE REF 10 mg cp pellic (lactose)
voie orale, comprimé pelliculé - SIMVASTATINE SANDOZ 40 mg cp pellic séc (lactose)
- SIMVASTATINE RPG 10 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE TEVA 40 mg cp pellic séc (lactose)
- SILDENAFIL ACCORD 25 mg cp pellic (lactose) - SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose)
- SIMVASTATINE TEVA PHARMA 40 mg cp pellic séc (lactose)
- SILDENAFIL ACTAVIS 25 mg cp pellic (lactose) - SIMVASTATINE TEVA 10 mg cp pellic séc (lactose)
- SIMVASTATINE ZENTIVA 40 mg cp pellic séc (lactose)
- SILDENAFIL ARROW LAB 25 mg cp pellic (lactose) - SIMVASTATINE TEVA PHARMA 10 mg cp pellic séc (lactose)
- SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg cp pellic (lactose)
- SILDENAFIL GENEVRIER 25 mg film orodispers - SIMVASTATINE ZENTIVA 10 mg cp pellic séc (lactose)
- ZOCOR 40 mg cp pellic (lactose)
- SILDENAFIL MYLAN 25 mg cp pellic - SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 10 mg cp pellic séc (lactose)
- SILDENAFIL SANDOZ 25 mg cp - ZOCOR 10 mg cp enr (AMM abrogée le 25/02/2009) SIMVASTATINE 80 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- SILDENAFIL TEVA 25 mg cp pellic
SIMVASTATINE 20 mg, voie orale, comprimé enrobé ou - LODALES 80 mg cp pellic (AMM abrogée le 29/10/2010)
- SILDENAFIL TORRENT 25 mg cp pellic (lactose)
pelliculé sécable - SIMVASTATINE RATIO 80 mg cp pellic (lactose)
- SILDENAFIL ZENTIVA 25 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE TEVA 80 mg cp pellic séc (lactose)
- VIAGRA 25 mg cp pellic (lactose) - LODALES 20 mg cp pellic (AMM abrogée le 04/11/2014)
- SIMVASTATINE TEVA PHARMA 80 mg cp pellic séc (lactose)
- VIZARSIN 25 mg cp orodispers (aspartam, sorbitol) - SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE 20 mg cp pellic
- ZOCOR 80 mg cp pellic (AMM abrogée le 25/02/2009)
- VIZARSIN 25 mg cp pellic (lactose) (lactose)
- SIMVASTATINE ALMUS 20 mg cp pellic (glucose, SODIUM (FUSIDATE) 2 %, voie cutanée, pommade
SILDENAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDENAFIL 50 mg, jaune orangé S (E110), lactose, sorbitol)
voie orale, comprimé pelliculé - SIMVASTATINE ALTER 20 mg cp pellic séc (lactose) - FUCIDINE 2 % pom (alcool cétylique, butylhydroxytoluène,
lanoline)
- CETINOR 50 mg cp pellic - SIMVASTATINE ARROW 20 mg cp pellic séc (glucose,
jaune orangé S (E110), lactose, sorbitol) - FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 % pom (graisse de
- SILDENAFIL ACCORD 50 mg cp pellic (lactose)
laine)
- SILDENAFIL ACTAVIS 50 mg cp pellic (lactose) - SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg cp pellic (lactose)
- SILDENAFIL ARROW LAB 50 mg cp pellic (lactose) - SIMVASTATINE BIOGARAN 20 mg cp pellic séc (lactose) SODIUM (FUSIDATE DE) 250 mg , voie orale,
- SILDENAFIL BIOGARAN 50 mg cp pellic - SIMVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg cp pellic séc comprimé pelliculé
- SILDENAFIL CRISTERS 50 mg cp pellic (lactose) (lactose)
- FUCIDINE 250 mg cp pellic (lactose, sodium)
- SILDENAFIL EG 50 mg cp pellic (lactose, laque aluminique de - SIMVASTATINE CRISTERS 20 mg cp pellic séc (lactose) - FUSIDATE DE SODIUM MYLAN 250 mg cp pellic (lactose)
rouge cochenille, lécithine de soja, maltodextrine) - SIMVASTATINE EG 20 mg cp pellic séc (lactose)
- SILDENAFIL GENEVRIER 50 mg film orodispers - SIMVASTATINE EVOLUGEN 20 mg cp pellic séc (lactose) SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 5 mg, voie orale,
- SILDENAFIL MYLAN 50 mg cp pellic - SIMVASTATINE GERDA 20 mg cp pellic séc (lactose) comprimé pelliculé
- SILDENAFIL PFIZER 50 mg cp pellic (lactose) - SIMVASTATINE ISOMED 20 mg cp pellic séc (lactose)
- SOLIFENACINE ALTISO 5 mg cp pellic (lactose)
- SILDENAFIL RANBAXY 50 mg cp pellic (laque aluminique de - SIMVASTATINE MYLAN 20 mg cp pellic séc (lactose)
- SOLIFENACINE ARROW 5 mg cp pellic (lactose)
rouge cochenille) - SIMVASTATINE PHR LAB 20 mg cp pellic (lactose)
- SOLIFENACINE BESINS 5 mg cp pellic (lactose)
- SILDENAFIL SANDOZ 50 mg cp - SIMVASTATINE RATIO 10 mg cp pellic(a) (lactose)
- SOLIFENACINE BIOGARAN 5 mg cp pellic (lactose)
- SILDENAFIL TEVA 50 mg cp pellic - SIMVASTATINE RATIO 20 mg cp pellic(a) (lactose)
- SOLIFENACINE MITHRA 5 mg cp pellic (lactose)
- SILDENAFIL TORRENT 50 mg cp pellic (lactose) - SIMVASTATINE ROSEMONT 20 mg/5 ml susp buv
- VESICARE 5 mg cp pellic (lactose)
- SILDENAFIL ZENTIVA 50 mg cp pellic (lactose) (parahydroxybenzoate d’éthyle, parahydroxybenzoate
- VIAGRA 50 mg cp pellic (lactose) de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle) SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 10 mg, voie orale,
- VIZARSIN 50 mg cp orodispers (aspartam, sorbitol) - SIMVASTATINE RPG 20 mg cp pellic (lactose) comprimé pelliculé
- VIZARSIN 50 mg cp pellic (lactose) - SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg cp pellic séc (lactose)
- SOLIFENACINE ALTISO 10 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE TEVA 10 mg cp pellic séc(b) (lactose)
SILDENAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDENAFIL 100 mg, - SOLIFENACINE ARROW 10 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE TEVA 20 mg cp pellic séc(b) (lactose)
voie orale, comprimé pelliculé - SOLIFENACINE BESINS 10 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE TEVA PHARMA 10 mg cp pellic séc(c) (lactose)
- CETINOR 100 mg cp pellic - SOLIFENACINE BIOGARAN 10 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE TEVA PHARMA 20 mg cp pellic séc(c) (lactose)
- SILDENAFIL ACCORD 100 mg cp pellic (lactose) - SOLIFENACINE MITHRA 10 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE ZENTIVA 20 mg cp pellic séc (lactose)
- SILDENAFIL ACTAVIS 100 mg cp pellic (lactose) - VESICARE 10 mg cp pellic (lactose)
- SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg cp pellic séc (lactose)
- SILDENAFIL ARROW LAB 100 mg cp pellic (lactose) - ZOCOR 20 mg cp pellic séc (lactose) SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 80 mg, voie orale,
- SILDENAFIL BIOGARAN 100 mg cp pellic comprimé sécable (TFR)
- SILDENAFIL CRISTERS 100 mg cp pellic (lactose) a) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de la spécialité SIMVAS-
- SILDENAFIL EG 100 mg cp pellic (lactose, laque aluminique de TATINE RATIO 20 mg, la spécialité SIMVASTATINE RATIO 10 mg, - SOTALEX 80 mg cp séc (lactose)
comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie - SOTALOL ALMUS 80 mg cp séc (lactose)
rouge cochenille, lécithine de soja, maltodextrine) prescrite. Un comprimé de SIMVASTATINE TEVA RATIO 10 mg corres-
- SILDENAFIL GENEVRIER 100 mg film orodispers - SOTALOL ARROW 80 mg cp séc (lactose)
pond à un demi-comprimé de ZOCOR/LODALES 20 mg.
- SILDENAFIL MYLAN 100 mg cp pellic b) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de la spécialité - SOTALOL BIOGARAN 80 mg cp séc (lactose)
- SILDENAFIL PFIZER 100 mg cp pellic (lactose) SIMVASTATINE TEVA 20 mg, la spécialité SIMVASTATINE TEVA 10 mg, - SOTALOL CRISTERS 80 mg cp séc (lactose)
- SILDENAFIL RANBAXY 100 mg cp pellic (laque aluminique de comprimé pelliculé peut être nécessaire pour obtenir la posologie - SOTALOL EG 80 mg cp séc (lactose)
rouge cochenille) prescrite. Un comprimé de SIMVASTATINE TEVA 10 mg correspond à un - SOTALOL MYLAN 80 mg cp séc
demi-comprimé de ZOCOR/LODALES 20 mg.
- SILDENAFIL SANDOZ 100 mg cp - SOTALOL RANBAXY 80 mg cp séc (lactose)
c) AVERTISSEMENT : en l’absence de sécabilité de la spécialité
- SILDENAFIL TEVA 100 mg cp pellic SIMVASTATINE TEVA PHARMA 20 mg, la spécialité SIMVASTATINE
- SOTALOL SANDOZ 80 mg cp séc (lactose)
- SILDENAFIL TORRENT 100 mg cp pellic (lactose) TEVA PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé peut être nécessaire pour - SOTALOL TEVA 80 mg cp séc (lactose)
- SILDENAFIL ZENTIVA 100 mg cp pellic (lactose) obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de SIMVASTATINE TEVA - SOTALOL ZENTIVA 80 mg cp séc (lactose)

56 - GÉNÉRIQUES
SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 160 mg, voie orale, SPIRONOLACTONE 50 mg, voie orale, comprimé sécable - SUFENTANIL EUROCEPT 50 µg/ml sol inj IV/péridurale(a)
comprimé sécable (TFR) (TFR) (sodium)
- SOTALEX 160 mg cp séc (lactose) - ALDACTONE 50 mg cp séc (lactose) a) AVERTISSEMENT : Seules les présentations en ampoule de 1 ml sont
concernées.
- SOTALOL ARROW 160 mg cp séc (lactose) - SPIRONOLACTONE ARROW 50 mg cp pellic séc (lactose)
- SOTALOL BIOGARAN 160 mg cp séc (lactose) - SPIRONOLACTONE ARROW LAB 50 mg cp pellic séc (lactose) SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL
- SOTALOL CRISTERS 160 mg cp séc (lactose) - SPIRONOLACTONE BIOGARAN 50 mg cp séc (lactose) 50 µg/10 ml, voie intraveineuse ou péridurale,
- SPIRONOLACTONE CRISTERS 50 mg cp pellic séc (lactose) solution injectable (AMPOULE DE 10 ml)
- SOTALOL EG 160 mg cp séc (lactose)
- SPIRONOLACTONE EG 50 mg cp pellic séc (lactose)
- SOTALOL MYLAN 160 mg cp séc - SUFENTA 50 µg/10 ml sol inj IV et péridurale (sodium)
- SPIRONOLACTONE MYLAN 50 mg cp pellic séc (lactose)
- SOTALOL RANBAXY 160 mg cp séc (lactose) - SPIRONOLACTONE PFIZER 50 mg cp séc (lactose) - SUFENTANIL EUROCEPT 5 µg/ml sol inj IV/péridurale(a)
- SOTALOL SANDOZ 160 mg cp séc (lactose) - SPIRONOLACTONE RPG 50 mg cp (lactose, potassium) (sodium)
- SOTALOL TEVA 160 mg cp séc (lactose) - SPIRONOLACTONE SANDOZ 50 mg cp pellic séc (lactose) - SUFENTANIL MYLAN 5 µg/ml sol inj IV/péridurale(a)
- SOTALOL ZENTIVA 160 mg cp séc (lactose) - SPIRONOLACTONE TEVA 50 mg cp pellic séc (lactose, - SUFENTANIL PANPHARMA 5 µg/ml sol inj IV/péridurale(a)
potassium) - SUFENTANIL RENAUDIN 5 µg/ml sol inj IV/péridurale(a)
SPIRAMYCINE 3 MUI, voie orale, comprimé pelliculé (TFR) - SPIRONOLACTONE ZENTIVA 50 mg cp séc (lactose, a) AVERTISSEMENT : Seules les présentations en ampoule de 10 ml
- ROVAMYCINE 3 MUI cp pellic potassium) sont concernées.
- SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 MUI cp pellic - SPIRONOLACTONE ZYDUS 50 mg cp pellic séc (lactose)
SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL
- SPIRAMYCINE CRISTERS 3 MUI cp pellic SPIRONOLACTONE 75 mg, voie orale, comprimé sécable 250 µg/5 ml, voie intraveineuse ou péridurale,
- SPIRAMYCINE EG 3 MUI cp pellic (TFR) solution injectable (AMPOULE DE 5 ml)
- SPIRAMYCINE MYLAN 3 MUI cp pellic - ALDACTONE 75 mg cp séc (lactose) - SUFENTA 250 µg/5 ml sol inj en ampoule IV et péridurale
- SPIRAMYCINE SANDOZ 3 MUI cp pellic - SPIRONOLACTONE ARROW 75 mg cp pellic séc (lactose, (sodium)
- SPIRAMYCINE TEVA 3 MUI cp pellic potassium) - SUFENTANIL EUROCEPT 50 µg/ml sol inj IV/péridurale(a)
- SPIRONOLACTONE ARROW LAB 75 mg cp pellic séc (lactose) (sodium)
SPIRAMYCINE 0,75 MUI + MÉTRONIDAZOLE 125 mg, - SPIRONOLACTONE BIOGARAN 75 mg cp séc (lactose)
voie orale, comprimé pelliculé (TFR) - SUFENTANIL MYLAN 50 µg/ml sol inj IV/péridurale(a)
- SPIRONOLACTONE CRISTERS 75 mg cp pellic séc (lactose) - SUFENTANIL PANPHARMA 50 µg/ml sol inj IV et péridurale(a)
- RODOGYL cp pellic (sorbitol) - SPIRONOLACTONE EG 75 mg cp pellic séc (lactose, - SUFENTANIL RENAUDIN 50 µg/ml sol inj IV/péridurale(a)
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ARROW potassium)
750 000 UI/125 mg cp pellic - SPIRONOLACTONE MYLAN 75 mg cp pellic (lactose, a) AVERTISSEMENT : Seules les présentations en ampoule de 5 ml sont
potassium) concernées.
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE BIOGARAN
750 000 UI/125 mg cp pellic - SPIRONOLACTONE PFIZER 75 mg cp (lactose, potassium)
SULFAMETHOXAZOLE 800 mg + TRIMETHOPRIME 160 mg,
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS - SPIRONOLACTONE RPG 75 mg cp (lactose, potassium)
voie orale, comprimé
750 000 UI/125 mg cp pellic - SPIRONOLACTONE SANDOZ 75 mg cp pellic séc (lactose,
potassium) - BACTRIM FORTE cp
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE EG 750 000 UI/125 mg
- SPIRONOLACTONE TEVA 75 mg cp pellic séc (lactose, - COTRIMOXAZOLE TEVA 800 mg/160 mg cp
cp pellic
potassium)
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE MG PHARMA - SPIRONOLACTONE ZENTIVA 75 mg cp séc (lactose, SULPIRIDE 50 mg, voie orale, gélule (TFR)
750 000 UI/125 mg cp pellic potassium) - DOGMATIL 50 mg gél (lactose)
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE MYLAN - SPIRONOLACTONE ZYDUS 75 mg cp pellic séc (lactose) - SULPIRIDE MYLAN 50 mg gél
750 000 UI/125 mg cp pellic
SPIRONOLACTONE 25 mg + ALTIZIDE 15 mg, voie orale, - SULPIRIDE SANDOZ 50 mg gél (lactose)
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE TEVA 750 000 UI/125 mg
comprimé sécable - SULPIRIDE TEVA 50 mg gél (lactose)
cp pellic
- SULPIRIDE ZENTIVA 50 mg gél (lactose)
- ALDACTAZINE cp séc (lactose, potassium)
SPIRAMYCINE 1,5 MUI + MÉTRONIDAZOLE 250 mg, SULPIRIDE 200 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
- ALTIZIDE SPIRONOLACTONE RPG cp (lactose, potassium)
- SPIRONOLACTONE ALTIZIDE ARROW 25 mg/15 mg cp pellic - DOGMATIL 200 mg cp séc (lactose)
- BI MISSILOR 1,5 MUI/250 mg cp pellic séc (lactose, potassium)
- SULPIRIDE MYLAN 200 mg cp séc
- BIRODOGYL cp pellic (sorbitol) - SPIRONOLACTONE ALTIZIDE BIOGARAN 25 mg/15 mg
- SULPIRIDE TEVA 200 mg cp séc (lactose)
- SPIRAMYCINE METRONIDAZOLE GERDA 1,5 MUI/250 mg cp séc (lactose)
- SULPIRIDE ZENTIVA 200 mg cp séc (lactose)
cp pellic - SPIRONOLACTONE ALTIZIDE EG 25 mg/15 mg cp pellic séc
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ALMUS 1,5 MUI/250 mg (lactose) SULPIRIDE 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, voie orale, solution
cp pellic - SPIRONOLACTONE ALTIZIDE MYLAN 25 mg/15 mg cp pellic buvable (TFR)
séc (lactose)
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ARROW 1,5 MUI/250 mg - DOGMATIL 0,5 g/100 ml sol buv sans sucre édulcorée au
- SPIRONOLACTONE ALTIZIDE PFIZER cp séc (lactose,
cp pellic cyclamate de sodium (parahydroxybenzoate de méthyle,
potassium)
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE BIOGARAN parahydroxybenzoate de propyle, sodium)
- SPIRONOLACTONE ALTIZIDE SANDOZ 25 mg/15 mg cp séc
1,5 MUI/250 mg cp pellic (lactose, potassium)
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à
- SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg cp pellic SUMATRIPTAN 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé
1,5 MUI/250 mg cp pellic séc (lactose)
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE EG 1,5 MUI/250 mg - SPIRONOLACTONE ALTIZIDE ZENTIVA 25 mg/15 mg cp séc - IMIGRANE 50 mg cp pellic
cp pellic (lactose, potassium) - SUMATRIPTAN TEVA 50 mg cp pellic séc (lactose)
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE MYLAN 1,5 MUI/250 mg
cp pellic SUCRALFATE 1 g, voie orale, comprimé SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à
SUMATRIPTAN 6 mg/0,5 ml, voie sous-cutanée,
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE RANBAXY - KEAL 1 g cp séc solution injectable en seringue préremplie
1,5 MUI/250 mg cp pellic - ULCAR 1 g cp
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SANDOZ 1,5 MUI/250 mg - IMIGRANE 6 mg/0,5 ml sol inj (sodium)
cp pellic SUCRALFATE 1 g, voie orale, suspension buvable en sachet - IMIJECT 6 mg/0,5 ml sol inj (sodium)
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE TEVA 1,5 MUI/250 mg - KEAL 1 g susp buv (sorbitol) - SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml sol inj en seringue préremplie
cp pellic - ULCAR 1 g susp buv en sachet (glycérol) SC
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ZENTIVA 1,5 MUI/250 mg TADALAFIL 2,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
cp pellic (sorbitol) SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL
10 µg/2 ml, voie intraveineuse ou péridurale, - CIALIS 2,5 mg cp pellic (lactose)
- SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE ZYDUS 1,5 MUI/250 mg
solution injectable (AMPOULE DE 2 ml) - NANDIKTOR 2,5 mg cp pellic (lactose)
cp pellic
- SUFENTA 10 µg/2 ml sol inj IV et péridurale (sodium) - TADALAFIL ACCORD 2,5 mg cp pellic (lactose)
SPIRONOLACTONE 25 mg, voie orale, comprimé sécable - SUFENTANIL EUROCEPT 5 µg/ml sol inj IV/péridurale(a) - TADALAFIL BIOGARAN 2,5 mg cp pellic (lactose)
- ALDACTONE 25 mg cp séc (lactose) (sodium) - TADALAFIL EG 2,5 mg cp pellic (lactose)
- SUFENTANIL MYLAN 5 µg/ml sol inj IV/péridurale(a) - TADALAFIL KRKA 2,5 mg cp pellic (lactose)
- SPIRONOLACTONE ARROW 25 mg cp pellic séc (lactose)
- SUFENTANIL PANPHARMA 5 µg/ml sol inj IV/péridurale(a) - TADALAFIL LILLY 2,5 mg cp pellic (lactose)
- SPIRONOLACTONE BIOGARAN 25 mg cp séc (lactose) (a)
- SUFENTANIL RENAUDIN 5 µg/ml sol inj IV/péridurale - TADALAFIL MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose)
- SPIRONOLACTONE CRISTERS 25 mg cp pellic séc (lactose)
a) AVERTISSEMENT : Seules les présentations en ampoule de 2 ml sont
- TADALAFIL SANDOZ 2,5 mg cp pellic (lactose)
- SPIRONOLACTONE EG 25 mg cp pellic séc (lactose)
concernées. - TADALAFIL TEVA 2,5 mg cp pellic (lactose)
- SPIRONOLACTONE MYLAN 25 mg cp pellic séc (lactose)
- SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg cp séc (lactose) SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL TADALAFIL 5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- SPIRONOLACTONE SANDOZ 25 mg cp pellic séc (lactose) 50 µg/1 ml, voie intraveineuse ou péridurale, - CIALIS 5 mg cp pellic (lactose)
- SPIRONOLACTONE TEVA 25 mg cp pellic séc (lactose) solution injectable (AMPOULE DE 1 ml) - NANDIKTOR 5 mg cp pellic (lactose)
- SPIRONOLACTONE ZENTIVA 25 mg cp pellic séc (lactose) - SUFENTA 50 µg/ml sol inj IV et péridurale (AMM abrogée le - TADALAFIL ACCORD 5 mg cp pellic (lactose)
- SPIRONOLACTONE ZYDUS 25 mg cp pellic séc (lactose) 05/06/2009) - TADALAFIL BIOGARAN 5 mg cp pellic (lactose)

GÉNÉRIQUES - 57
- TADALAFIL EG 5 mg cp pellic (lactose) - OMIX LP 0,4 mg gél (µgle LP) - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CHEMO IBERICA
- TADALAFIL KRKA 5 mg cp pellic (lactose) - TAMSULOSINE ALMUS LP 0,4 mg gél LP 40 mg/12,5 mg cp (lactose)
- TADALAFIL LILLY 5 mg cp pellic (lactose) - TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg gél LP - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
- TADALAFIL MYLAN 5 mg cp pellic (lactose) - TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg gél LP 40 mg/12,5 mg cp
- TADALAFIL SANDOZ 5 mg cp pellic (lactose) - TAMSULOSINE EG LP 0,4 mg gél LP - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
- TADALAFIL TEVA 5 mg cp pellic (lactose) - TAMSULOSINE MYLAN LP 0,4 mg gél LP (lécithine de soja) 40 mg/12,5 mg cp
- TADALAFIL WELDING 5 mg cp pellic (lactose) - TAMSULOSINE RANBAXY LP 0,4 mg gél LP (azorubine (E122), - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
- TADALAFIL ZYDUS 5 mg cp pellic (lactose) jaune orangé S (E110), rouge cochenille A (E124)) 40 mg/12,5 mg cp
- TAMSULOSINE RATIOPHARM LP 0,4 mg gél LP - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
TADALAFIL 10 mg, voie orale, comprimé pelliculé 40 mg/12,5 mg cp
- TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg gél LP
- CIALIS 10 mg cp pellic (lactose) - TAMSULOSINE TEVA LP 0,4 mg gél LP (lécithine de soja) - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE
- NANDIKTOR 10 mg cp pellic (lactose) 40 mg/12,5 mg cp
- TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg gél LP
- TADALAFIL ACCORD 10 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
- TAMSULOSINE ZYDUS FRANCE LP 0,4 mg gél LP
40 mg/12,5 mg cp (sorbitol)
- TADALAFIL BIOGARAN 10 mg cp pellic (lactose)
TELMISARTAN 20 mg, voie orale, comprimé - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
- TADALAFIL EG 10 mg cp pellic (lactose)
40 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol)
- TADALAFIL KRKA 10 mg cp pellic (lactose) - MICARDIS 20 mg cp (sorbitol)
- TOLUCOMBI 40 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol)
- TADALAFIL LILLY 10 mg cp pellic (lactose) - MIRPRESOC 20 mg cp
- TADALAFIL MYLAN 10 mg cp pellic (lactose) - PRITOR 20 mg cp (sorbitol) TELMISARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg,
- TADALAFIL SANDOZ 10 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN ACTAVIS 20 mg cp voie orale, comprimé
- TADALAFIL TEVA 10 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN ALTER 20 mg cp (sorbitol) - MARESSI 80 mg/12,5 mg cp
- TADALAFIL WELDING 10 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN APS ALSTER PHARMA SERVICE 20 mg cp - MICARDISPLUS 80 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol)
- TADALAFIL ZYDUS 10 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN MYLAN 20 mg cp - PRITORPLUS 80 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol)
- TELMISARTAN RATIOPHARM 20 mg cp (sorbitol) - TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE
TADALAFIL 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé (Groupe
ADCIRCA) - TELMISARTAN SANDOZ 20 mg cp (lactose) 80 mg/12,5 mg cp
- TELMISARTAN TEVA 20 mg cp (sorbitol) - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APS ALSTER
- ADCIRCA 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN TEVA SANTE 20 mg cp (sorbitol) PHARMA SERVICE 80 mg/12,5 mg cp
- TALMANCO 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN ZENTIVA 20 mg cp (sorbitol) - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
TADALAFIL 20 mg, voie orale, comprimé pelliculé (Groupe - TOLURA 20 mg cp (lactose, sorbitol) 80 mg/12,5 mg cp
CIALIS) - ZANACODAR 20 mg cp - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
80 mg/12,5 mg cp
- CIALIS 20 mg cp pellic (lactose) TELMISARTAN 40 mg, voie orale, comprimé
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
- NANDIKTOR 20 mg cp pellic (lactose) - MICARDIS 40 mg cp (sorbitol) 80 mg/12,5 mg cp
- TADALAFIL ACCORD 20 mg cp pellic (lactose) - MIRPRESOC 40 mg cp - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
- TADALAFIL BIOGARAN 20 mg cp pellic (lactose) - PRITOR 40 mg cp (sorbitol) 80 mg/12,5 mg cp
- TADALAFIL EG 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN ACTAVIS 40 mg cp - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
- TADALAFIL KRKA 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN ALTER 40 mg cp (sorbitol) 80 mg/12,5 mg cp
- TADALAFIL LILLY 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN APS ALSTER PHARMA SERVICE 40 mg cp - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
- TADALAFIL MYLAN 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN BIOGARAN 40 mg cp 80 mg/12,5 mg cp
- TADALAFIL SANDOZ 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN CRISTERS 40 mg cp - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
- TADALAFIL TEVA 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN EG 40 mg cp pellic (lactose) 80 mg/12,5 mg cp (sorbitol)
- TADALAFIL WELDING 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN MYLAN 40 mg cp - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
- TADALAFIL ZYDUS 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN RANBAXY 40 mg cp (sorbitol) 80 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol)
- TELMISARTAN RATIOPHARM 40 mg cp (sorbitol) - TOLUCOMBI 80 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol)
TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE
10 mg, voie orale, comprimé pelliculé - TELMISARTAN SANDOZ 40 mg cp (lactose) TELMISARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg,
- TELMISARTAN TEVA 40 mg cp (sorbitol) voie orale, comprimé
- NOLVADEX 10 mg cp pellic (lactose)
- TELMISARTAN TEVA SANTE 40 mg cp (sorbitol)
- TAMOXIFENE BIOGARAN 10 mg cp (lactose) - MARESSI 80 mg/25 mg cp
- TELMISARTAN ZENTIVA 40 mg cp (sorbitol)
- TAMOXIFENE EG 10 mg cp (lactose) - MICARDISPLUS 80 mg/25 mg cp (lactose, sorbitol)
- TELMISARTAN ZYDUS 40 mg cp (lactose, sorbitol)
- TAMOXIFENE MYLAN 10 mg cp - PRITORPLUS 80 mg/25 mg cp (lactose, sorbitol)
- TOLURA 40 mg cp (lactose, sorbitol)
- TAMOXIFENE SANDOZ 10 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APS ALSTER
- ZANACODAR 40 mg cp
- TAMOXIFENE TEVA 10 mg cp pellic (lactose) PHARMA SERVICE 80 mg/25 mg cp
TELMISARTAN 80 mg, voie orale, comprimé - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE 80 mg/25 mg cp
20 mg, voie orale, comprimé enrobé - MICARDIS 80 mg cp (sorbitol) - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
- MIRPRESOC 80 mg cp 80 mg/25 mg cp
- NOLVADEX 20 mg cp enr (lactose)
- PRITOR 80 mg cp (sorbitol) - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CHEMO IBERICA
- TAMOXIFENE ARROW 20 mg cp (lactose)
- TAMOXIFENE BIOGARAN 20 mg cp (lactose) - TELMISARTAN ACTAVIS 80 mg cp 80 mg/25 mg cp (lactose)
- TAMOXIFENE EG 20 mg cp (lactose) - TELMISARTAN ALTER 80 mg cp (sorbitol) - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
- TAMOXIFENE MYLAN 20 mg cp - TELMISARTAN APS ALSTER PHARMA SERVICE 80 mg cp 80 mg/25 mg cp
- TAMOXIFENE SANDOZ 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN BIOGARAN 80 mg cp - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 80 mg/25 mg
- TAMOXIFENE TEVA 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN CRISTERS 80 mg cp cp
- TAMOXIFENE ZYDUS 20 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN EG 80 mg cp pellic (lactose) - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
- TELMISARTAN MYLAN 80 mg cp 80 mg/25 mg cp
TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - TELMISARTAN RANBAXY 80 mg cp (sorbitol) - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
TAMSULOSINE 0,4 mg, voie orale, comprimé pelliculé - TELMISARTAN RATIOPHARM 80 mg cp (sorbitol) 80 mg/25 mg cp
à libération prolongée - TELMISARTAN SANDOZ 80 mg cp (lactose) - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE
- MECIR LP 0,4 mg cp pellic LP - TELMISARTAN TEVA 80 mg cp (sorbitol) 80 mg/25 mg cp
- OMEXEL LP 0,4 mg cp pellic LP - TELMISARTAN TEVA SANTE 80 mg cp (sorbitol) - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
- TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg cp LP(a) - TELMISARTAN ZENTIVA 80 mg cp (sorbitol) 80 mg/25 mg cp (sorbitol)
- TAMSULOSINE EG LP 0,4 mg cp LP - TELMISARTAN ZYDUS 80 mg cp (lactose, sorbitol) - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
- TAMSULOSINE MYLAN LP 0,4 mg cp LP(a) - TOLURA 80 mg cp (lactose, sorbitol) 80 mg/25 mg cp (lactose, sorbitol)
- TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg cp pellic LP (lactose) - ZANACODAR 80 mg cp - TOLUCOMBI 80 mg/25 mg cp (lactose, sorbitol)
- TAMSULOSINE TEVA LP 0,4 mg cp pellic LP
TELMISARTAN 40 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, TEMOZOLOMIDE 5 mg, voie orale, gélule
- TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 mg cp LP
voie orale, comprimé - TEMODAL 5 mg gél (lactose)
a) AVERTISSEMENT : Spécialité substituable « S » conformément au - MARESSI 40 mg/12,5 mg cp - TEMOMEDAC 5 mg gél (lactose)
Décret 2011-149 du 3 février 2011 relatif à l’inscription au répertoire des - TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg gél (lactose)
groupes génériques des spécialités qui se présentent sous une forme - MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol)
pharmaceutique orale à libération modifiée différente de celle de la - PRITORPLUS 40 mg/12,5 mg cp (lactose, sorbitol) - TEMOZOLOMIDE MYLAN 5 mg gél (lactose)
spécialité de référence. - TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APS ALSTER - TEMOZOLOMIDE SANDOZ 5 mg gél (lactose)
PHARMA SERVICE 40 mg/12,5 mg cp - TEMOZOLOMIDE SUN 5 mg gél (lactose)
TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - TEMOZOLOMIDE TEVA 5 mg gél (lactose)
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
TAMSULOSINE 0,4 mg, voie orale, microgranules à libération
40 mg/12,5 mg cp
prolongée en gélule TEMOZOLOMIDE 20 mg, voie orale, gélule
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
- JOSIR LP 0,4 mg gél (µgle LP) 40 mg/12,5 mg cp - TEMODAL 20 mg gél (lactose)

58 - GÉNÉRIQUES
- TEMOMEDAC 20 mg gél (lactose, laque aluminique de - TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg cp (jaune orangé S (E110), - THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg cp (lactose)
jaune orangé S) lactose) - THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg cp (lactose)
- TEMOZOLOMIDE ACCORD 20 mg gél (lactose) - TERAZOSINE MYLAN 5 mg cp (lactose) - THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS 4 mg cp (lactose)
- TEMOZOLOMIDE MYLAN 20 mg gél (lactose, laque - TERAZOSINE TEVA 5 mg cp (lactose) - THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg cp séc (lactose)
aluminique de jaune orangé S) - THIOCOLCHICOSIDE MYLAN 4 mg cp (lactose)
TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE) 1 %, voie cutanée,
- TEMOZOLOMIDE SANDOZ 20 mg gél (lactose) - THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg cp (lactose)
crème (TFR)
- TEMOZOLOMIDE SUN 20 mg gél (lactose) - THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg cp (lactose, saccharose)
- TEMOZOLOMIDE TEVA 20 mg gél (lactose) - CUTADIS 1 % crème
- LAMISIL 1 % crème THIOCOLCHICOSIDE 4 mg/2 ml, voie intramusculaire,
TEMOZOLOMIDE 100 mg, voie orale, gélule solution injectable en ampoule
- TERBINAFINE ARROW 1 % crème
- TEMODAL 100 mg gél (lactose) - TERBINAFINE BIOGARAN 1 % crème (alcool cétostéarylique, - COLTRAMYL 4 mg/2 ml sol inj en ampoule IM (sodium)
- TEMOMEDAC 100 mg gél (lactose) alcool cétylique) - MIOREL 4 mg/2 ml sol inj IM en ampoule
- TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg gél (lactose) - TERBINAFINE EG 1 % crème (alcool cétostéarylique, alcool - THIOCOLCHICOSIDE PHARMY II 4 mg/2 ml sol inj (sodium)
- TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 mg gél (lactose) cétylique)
- TERBINAFINE MYLAN 1 % crème (alcool cétostéarylique, TIANEPTINE SODIQUE 12,5 mg, voie orale, comprimé
- TEMOZOLOMIDE SANDOZ 100 mg gél (lactose) enrobé
alcool cétylique)
- TEMOZOLOMIDE SUN 100 mg gél (lactose)
- TERBINAFINE PIERRE FABRE 1 % crème (alcool - STABLON 12,5 mg cp enr (saccharose)
- TEMOZOLOMIDE TEVA 100 mg gél (lactose)
cétostéarylique, alcool cétylique) - TIANEPTINE BIOGARAN 12,5 mg cp enr (saccharose)
TEMOZOLOMIDE 140 mg, voie orale, gélule - TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5 mg cp enr (amidon de blé)
TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg, voie orale,
- TEMODAL 140 mg gél (lactose) comprimé sécable - TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg cp enr (saccharose)
- TEMOMEDAC 140 mg gél (lactose) - FUNGSTER 250 mg cp séc TIAPRIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TIAPRIDE
- TEMOZOLOMIDE ACCORD 140 mg gél (lactose) - LAMISIL 250 mg cp séc 100 mg, voie orale, comprimé sécable (TFR)
- TEMOZOLOMIDE MYLAN 140 mg gél (lactose) - TERBINAFINE ALMUS 250 mg cp séc - TIAPRIDAL 100 mg cp séc
- TEMOZOLOMIDE SANDOZ 140 mg gél (lactose) - TERBINAFINE ALTER 250 mg cp séc - TIAPRIDE MYLAN 100 mg cp séc
- TEMOZOLOMIDE SUN 140 mg gél (lactose) - TERBINAFINE ARROW 250 mg cp - TIAPRIDE SANDOZ 100 mg cp séc
- TEMOZOLOMIDE TEVA 140 mg gél (lactose) - TERBINAFINE ARROW LAB 250 mg cp séc
- TERBINAFINE BAILLEUL 250 mg cp TIBOLONE 2,5 mg, voie orale, comprimé
TEMOZOLOMIDE 180 mg, voie orale, gélule
- TERBINAFINE BIOGARAN 250 mg cp séc - LIVIAL 2,5 mg cp (lactose)
- TEMODAL 180 mg gél (lactose) - TERBINAFINE CRISTERS 250 mg cp séc - TIBOLONE MITHRA 2,5 mg cp (lactose)
- TEMOMEDAC 180 mg gél (lactose) - TERBINAFINE EG 250 mg cp séc
- TEMOZOLOMIDE ACCORD 180 mg gél (lactose) - TERBINAFINE EVOLUGEN 250 mg cp séc TICLOPIDINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg, voie orale,
- TEMOZOLOMIDE MYLAN 180 mg gél (lactose) comprimé pelliculé (TFR)
- TERBINAFINE ISOMED 250 mg cp séc
- TEMOZOLOMIDE SANDOZ 180 mg gél (lactose) - TERBINAFINE LICONSA 250 mg cp séc - TICLID 250 mg cp pellic
- TEMOZOLOMIDE SUN 180 mg gél (lactose) - TERBINAFINE MYLAN 250 mg cp séc - TICLOPIDINE ARROW 250 mg cp pellic (lactose)
- TEMOZOLOMIDE TEVA 180 mg gél (lactose) - TERBINAFINE RATIOPHARM 250 mg cp séc - TICLOPIDINE EG 250 mg cp pellic (lactose)
TEMOZOLOMIDE 250 mg, voie orale, gélule - TERBINAFINE RPG 250 mg cp séc - TICLOPIDINE MYLAN 250 mg cp pellic (lactose)
- TERBINAFINE SANDOZ 250 mg cp séc - TICLOPIDINE TEVA 250 mg cp pellic
- TEMODAL 250 mg gél (lactose) - TERBINAFINE TEVA 250 mg cp séc
- TEMOMEDAC 250 mg gél (lactose) - TERBINAFINE ZENTIVA 250 mg cp séc TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 0,10 %, voie
- TEMOZOLOMIDE ACCORD 250 mg gél (lactose) ophtalmique, collyre en solution (TFR)
- TERBINAFINE ZYDUS 250 mg cp séc
- TEMOZOLOMIDE MYLAN 250 mg gél (lactose) - TIMOLOL SANDOZ 0,10 % collyre sol (chlorure
- TEMOZOLOMIDE SANDOZ 250 mg gél (lactose) TERBUTALINE (SULFATE DE) 5 mg/2 ml, voie inhalée, de benzalkonium)
- TEMOZOLOMIDE SUN 250 mg gél (lactose) solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose - TIMOPTOL 0,10 % collyre sol (AMM archivée le 05/07/2011)
- TEMOZOLOMIDE TEVA 250 mg gél (lactose) - BRICANYL 5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
en récipient unidose TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 0,25 %, voie
TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à ophtalmique, collyre en solution (TFR)
- TERBUTALINE ARROW 5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis
TENOFOVIR DISOPROXIL 123 mg - TENOFOVIR en récipient unidose - NYOLOL 0,25 % collyre (chlorure de benzalkonium)
DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR
- TERBUTALINE BIOGARAN 5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis - TIMOLOL SANDOZ 0,25 % collyre sol (chlorure
DISOPROXIL 123 mg, voie orale, comprimé pelliculé
en récipient unidose de benzalkonium)
- TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 123 mg cp pellic (lactose) - TERBUTALINE MYLAN 5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis - TIMOPTOL 0,25 % collyre sol (chlorure de benzalkonium)
- VIREAD 123 mg cp pellic (lactose) en récipient unidose
- TERBUTALINE SANDOZ 5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 0,50 %, voie
TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à en récipient unidose ophtalmique, collyre en solution (TFR)
TENOFOVIR DISOPROXIL 163 mg - TENOFOVIR - DIGAOL 0,50 % collyre (chlorure de benzalkonium)
DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR TERLIPRESSINE (ACETATE DE) 1 mg, voie intraveineuse,
- NYOLOL 0,5 % collyre (chlorure de benzalkonium)
DISOPROXIL 163 mg, voie orale, comprimé pelliculé poudre et solvant pour solution injectable
- TIMOLOL ALCON 0,50 % collyre (chlorure de benzalkonium)
- TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg cp pellic (lactose) - GLYPRESSINE 1 mg/5 ml pdre/solv p sol inj IV - TIMOLOL SANDOZ 0,50 % collyre sol (chlorure
- VIREAD 163 mg cp pellic (lactose) - HAEMOPRESSIN 1 mg pdre/solv p sol inj de benzalkonium)
- TIMOPTOL 0,50 % collyre sol (chlorure de benzalkonium)
TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TERLIPRESSINE (ACÉTATE DE) 1 mg, voie intraveineuse,
TENOFOVIR DISOPROXIL 204 mg - TENOFOVIR solution injectable TIROFIBAN (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE
DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR - GLYPRESSINE 1 mg/8,5 ml sol inj (sodium) équivalant à TIROFIBAN 50 µg/ml, voie veineuse, solution
DISOPROXIL 204 mg, voie orale, comprimé pelliculé pour perfusion
- TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 ml sol inj (sodium)
- TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg cp pellic (lactose) - AGRASTAT 50 µg/ml sol p perf (sodium)
TETRABENAZINE 25 mg, voie orale, comprimé sécable
- VIREAD 204 mg cp pellic (lactose) - TIROFIBAN MEDAC 50 µg/ml sol p perf
- TETMODIS 25 mg cp séc (lactose)
TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à - XENAZINE 25 mg cp séc (lactose) TOBRAMYCINE 0,3 %, voie ophtalmique, collyre en solution
TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TENOFOVIR
- TOBRABACT 0,3 % collyre sol (chlorure de benzalkonium)
DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR TETRAZEPAM 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable
- TOBREX 0,3 % collyre sol (chlorure de benzalkonium)
DISOPROXIL 245 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- MYOLASTAN 50 mg cp pellic séc (AMM retirée le
- TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 245 mg cp pellic (lactose) 13/01/2014) TOLTERODINE (TARTRATE DE) 1 mg, voie orale,
- TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 245 mg cp pellic - PANOS 50 mg cp pellic séc (lactose) comprimé pelliculé
(lactose) - TETRAZEPAM BIOGARAN 50 mg cp pellic séc (lactose) - DETRUSITOL 1 mg cp pellic
- TENOFOVIR DISOPROXIL EG 245 mg cp pellic (lactose) - TETRAZEPAM CRISTERS 50 mg cp pellic séc (lactose) - TOLTERYA 1 mg cp pellic (lactose)
- TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 245 mg cp pellic (lactose) - TETRAZEPAM EG 50 mg cp pellic séc (lactose)
- TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ 245 mg cp pellic (lactose) - TETRAZEPAM MYLAN 50 mg cp pellic séc TOLTERODINE (TARTRATE DE) 2 mg, voie orale,
- TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 245 mg cp pellic (lactose) comprimé pelliculé
- TETRAZEPAM ZYDUS 50 mg cp enr séc (lactose)
- TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 245 mg cp pellic (lactose) - DETRUSITOL 2 mg cp pellic
THIOCOLCHICOSIDE 4 mg, voie orale, comprimé
- VIREAD 245 mg cp pellic (lactose) - TOLTERYA 2 mg cp pellic (lactose)
- COLTRAMYL 4 mg cp (lactose, saccharose)
TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TOPIRAMATE 25 mg, voie orale, gélule
- MIOREL 4 mg gél (lactose)
TERAZOSINE 5 mg, voie orale, comprimé (TFR)
- MYOPLEGE 4 mg gél (lactose) - EPITOMAX 25 mg gél (saccharose)
- DYSALFA 5 mg cp (lactose) - THIOCOLCHICOSIDE ALMUS 4 mg cp (lactose) - TOPIRAMATE ARROW 25 mg gél (saccharose)
- HYTRINE 5 mg cp (lactose) - THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg cp (lactose) - TOPIRAMATE ZYDUS 25 mg gél (saccharose)

GÉNÉRIQUES - 59
TOPIRAMATE 50 mg, voie orale, gélule - TRAMADOL ZENTIVA 50 mg cp efferv (aspartam, lactose, TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg +
sodium) PARACETAMOL 325 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- EPITOMAX 50 mg gél (saccharose) - TRAMADOL ZYDUS 50 mg gél (lécithine de soja)
- TOPIRAMATE ARROW 50 mg gél (saccharose) - TRAMELENE 50mg cp orodispers (aspartam, maltodextrine) - IXPRIM 37,5 mg/325 mg cp pellic (lactose)
- ZUMALGIC 50 mg cp efferv (aspartam, lactose, sodium) - TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg
TOPIRAMATE 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé cp pellic (lactose)
- EPITOMAX 50 mg cp pellic (lactose) TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg, voie orale, - TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES
- TOPIRAMATE ACCORD 50 mg cp pellic (lactose) comprimé à libération prolongée 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TOPIRAMATE ARROW 50 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg
- CONTRAMAL LP 50mg cp LP (AMM archivée le 08/05/2016)
- TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 50 mg cp pellic cp pellic
- TOPALGIC LP 50 mg cp LP (AMM archivée le 07/05/2011)
- TRAMADOL/PARACETAMOL BGR 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TOPIRAMATE BIOGARAN 50 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL ZENTIVA LP 50 mg cp LP (lactose) - TRAMADOL/PARACETAMOL BIOGARAN 37,5 mg/325 mg
- TOPIRAMATE EG 50 mg cp pellic (lactose)
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg, voie orale, cp pellic
- TOPIRAMATE MYLAN 50 mg cp pellic
comprimé à libération prolongée - TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR 37,5 mg/325 mg
- TOPIRAMATE OPENING PHARMA 50 mg cp pellic cp pellic
- TOPIRAMATE SANDOZ 50 mg cp pellic (lactose) - CONTRAMAL LP 100 mg cp LP (lactose) - TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS 37,5 mg/325 mg
- TOPIRAMATE ZYDUS 50 mg cp pellic (lactose) - TOPALGIC LP 100 mg cp LP (lactose) cp pellic
- TRAMADOL ARROW LP 100 mg cp LP(a) - TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg
TOPIRAMATE 100 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- TRAMADOL ARROW LP 100 mg gél LP(a) cp pellic
- EPITOMAX 100 mg cp pellic (lactose) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate - TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN 37,5 mg/325 mg
- TOPIRAMATE ACCORD 100 mg cp pellic (lactose) de propyle, saccharose) cp pellic
- TOPIRAMATE ARROW 100 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL BIOGARAN LP 100 mg cp LP (lactose) - TRAMADOL/PARACETAMOL GERDA 37,5 mg/325 mg
- TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 100 mg cp pellic - TRAMADOL CRISTERS LP 100 mg cp pellic LP cp pellic
- TOPIRAMATE BIOGARAN 100 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL EG LP 100 mg cp LP(a) - TRAMADOL/PARACETAMOL INOPHARM 37,5 mg/325 mg
- TOPIRAMATE EG 100 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 100 mg cp LP(a) cp pellic
- TOPIRAMATE MYLAN 100 mg cp pellic - TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 100 mg cp pellic LP
- TOPIRAMATE OPENING PHARMA 100 mg cp pellic - TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES
- TRAMADOL RANBAXY LP 100 mg cp LP(a)
- TOPIRAMATE SANDOZ 100 mg cp pellic (lactose) 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL SANDOZ LP 100 mg cp pellic LP
- TOPIRAMATE ZYDUS 100 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMA
- TRAMADOL TEVA LP 100 mg cp pellic LP 37,5 mg/325 mg cp pellic
TOPIRAMATE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé - TRAMADOL ZENTIVA LP 100 mg cp LP (lactose) - TRAMADOL/PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg
- TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg cp pellic LP cp pellic
- EPITOMAX 200 mg cp pellic (lactose)
- TRAMADOL/PARACETAMOL RANBAXY PHARMACIE
- TOPIRAMATE ACCORD 200 mg cp pellic (lactose) a) AVERTISSEMENT : Spécialité substituable « S » conformément au
Décret 2011-149 du 3 février 2011 relatif à l’inscription au répertoire des
GENERIQUES 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TOPIRAMATE ARROW 200 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ 37,5 mg/325 mg
groupes génériques des spécialités qui se présentent sous une forme
- TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 200 mg cp pellic pharmaceutique orale à libération modifiée différente de celle de la cp pellic
- TOPIRAMATE BIOGARAN 200 mg cp pellic (lactose) spécialité de référence. - TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TOPIRAMATE EG 200 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA 37,5 mg/325 mg
- TOPIRAMATE MYLAN 200 mg cp pellic (laque aluminique de TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg, voie orale,
cp pellic
jaune orangé S) comprimé à libération prolongée
- TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS 37,5 mg/325 mg
- TOPIRAMATE OPENING PHARMA 200 mg cp pellic - CONTRAMAL LP 150 mg cp LP (lactose) cp pellic
- TOPIRAMATE SANDOZ 200 mg cp pellic (lactose) - TOPALGIC LP 150 mg cp LP (lactose) - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg cp pellic (lactose)
- TOPIRAMATE ZYDUS 200 mg cp pellic (lactose) - TRAMADOL ARROW LP 150 mg cp LP
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg +
TOPOTECANE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - TRAMADOL ARROW LP 150 mg gél LP(a) PARACETAMOL 325 mg, voie orale, comprimé effervescent
TOPOTECANE 1 mg/ml, voie intraveineuse, poudre (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
de propyle, saccharose) - IXPRIM 37,5 mg/325 mg cp efferv (jaune orangé S (E110),
pour solution à diluer pour perfusion (FLACON de 1 mg)
- TRAMADOL BIOGARAN LP 150 mg cp LP (lactose) sodium)
- HYCAMTIN 1mg Pdr sol perf - TRAMADOL CRISTERS LP 150 mg cp pellic LP - TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX 37,5 mg/325 mg
- POTACTASOL 1 mg pdre p sol diluer p perf(a) - TRAMADOL EG LP 150 mg cp LP(a)
cp efferv (sodium)
- TOPOTECAN ACTAVIS 1 mg pdre p sol diluer p perf(a) - TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 150 mg cp LP(a)
- TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg
- TOPOTECAN KABI 1 mg/ml pdre p sol diluer p perf(a) (sodium) cp efferv (sodium, sorbitol)
- TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 150 mg cp pellic LP
- TOPOTECAN OPENING PHARMA 1 mg/ml pdre p sol diluer - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg cp efferv (jaune orangé S (E110),
- TRAMADOL RANBAXY LP 150 mg cp LP(a) sodium)
p perf(a) (sodium)
- TRAMADOL SANDOZ LP 150 mg cp pellic LP
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - TRAMADOL TEVA LP 150 mg cp pellic LP TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/ml,
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - TRAMADOL ZENTIVA LP 150 mg cp LP (lactose) voie intraveineuse, solution injectable (AMPOULE de 2 ml)
TOPOTECANE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg cp pellic LP - CONTRAMAL 100 mg/2 ml sol inj
TOPOTECANE 4 mg/ml, voie intraveineuse, poudre - TOPALGIC 100 mg/2 ml sol inj en ampoule
a) AVERTISSEMENT : Spécialité substituable « S » conformément au
pour solution à diluer pour perfusion (FLACON de 4 mg) Décret 2011-149 du 3 février 2011 relatif à l’inscription au répertoire des - TRAMADOL LAVOISIER 50 mg/ml sol inj(a)
groupes génériques des spécialités qui se présentent sous une forme
- HYCAMTIN 4 mg pdre p sol diluer p perf a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le
pharmaceutique orale à libération modifiée différente de celle de la
- POTACTASOL 4 mg pdre p sol diluer p perf(a) volume correspond à celui de la spécialité de référence.
spécialité de référence.
- TOPOTECAN ACTAVIS 4 mg pdre p sol diluer p perf(a) TRANDOLAPRIL 0,5 mg, voie orale, gélule (TFR)
- TOPOTECAN OPENING PHARMA 1 mg/ml pdre p sol diluer TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg, voie orale,
p perf(a) (sodium) comprimé à libération prolongée - ODRIK 0,5 mg gél (lactose)
- TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg gél (lactose)
a) AVERTISSEMENT : La présentation à sélectionner est celle dont le - CONTRAMAL LP 200 mg cp LP (lactose) - TRANDOLAPRIL BIOGARAN 0,5 mg gél (jaune orangé S
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - TOPALGIC LP 200 mg cp LP (lactose)
(E110), lactose)
- TRAMADOL ARROW LP 200 mg cp LP(a)
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg, voie orale, gélule - TRANDOLAPRIL EG 0,5 mg gél
- TRAMADOL ARROW LP 200 mg gél LP(a) - TRANDOLAPRIL MYLAN 0,5 mg gél (jaune orangé S (E110),
(TFR) (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate lactose)
- BIODALGIC 50 mg cp efferv (aspartam, lactose, sodium) de propyle, saccharose)
- CONTRAMAL 50 mg gél - TRAMADOL BIOGARAN LP 200 mg cp LP (lactose) TRANDOLAPRIL 2 mg, voie orale, gélule (TFR)
- OROZAMUDOL 50 mg cp orodispers (aspartam, glucose) - TRAMADOL CRISTERS LP 200 mg cp pellic LP - ODRIK 2 mg gél (lactose)
- TOPALGIC 50 mg gél - TRAMADOL EG LP 200 mg cp LP(a) - TRANDOLAPRIL ARROW 2 mg gél (lactose)
- TRAMADOL ACTAVIS 50 mg gél - TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg cp LP(a) - TRANDOLAPRIL BIOGARAN 2 mg gél (jaune orangé S (E110),
- TRAMADOL ARROW 50 mg cp - TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 200 mg cp pellic LP lactose)
- TRAMADOL BIOGARAN 50 mg gél (lactose) - TRAMADOL RANBAXY LP 200 mg cp LP(a) - TRANDOLAPRIL EG 2 mg gél
- TRAMADOL EG 50 mg cp - TRAMADOL SANDOZ LP 200 mg cp pellic LP - TRANDOLAPRIL MYLAN 2 mg gél (jaune orangé S (E110),
- TRAMADOL EVOLUGEN 50 mg gél - TRAMADOL TEVA LP 200 mg cp pellic LP lactose)
- TRAMADOL MYLAN 50 mg cp efferv (aspartam, lactose, - TRAMADOL ZENTIVA LP 200 mg cp LP (lactose)
sodium) TRANDOLAPRIL 4 mg, voie orale, gélule (TFR)
- TRAMADOL ZYDUS LP 200 mg cp pellic LP
- TRAMADOL MYLAN 50 mg gél (lactose) - ODRIK 4 mg gél (lactose)
- TRAMADOL SANDOZ 50 mg cp a) AVERTISSEMENT : Spécialité substituable « S » conformément au
- TRANDOLAPRIL ARROW 4 mg gél (lactose)
Décret 2011-149 du 3 février 2011 relatif à l’inscription au répertoire des
- TRAMADOL TEVA 50 mg cp groupes génériques des spécialités qui se présentent sous une forme - TRANDOLAPRIL BIOGARAN 4 mg gél (lactose)
- TRAMADOL TEVA 50 mg cp efferv (aspartam, lactose, sodium) pharmaceutique orale à libération modifiée différente de celle de la - TRANDOLAPRIL EG 4 mg gél (lactose)
- TRAMADOL TEVA 50 mg gél (lactose) spécialité de référence. - TRANDOLAPRIL MYLAN 4 mg gél (lactose)

60 - GÉNÉRIQUES
TRAVOPROST 40 microgrammes/ml, voie ophtalmique, TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 35 mg, voie orale, - VALACICLOVIR BOUCHARA-RECORDATI 500 mg cp pellic
collyre en solution comprimé pelliculé à libération modifiée (lactose)
- VALACICLOVIR CRISTERS 500 mg cp pellic (lactose)
- HAMITUF 40 µg/ml collyre sol (hydroxystéarate de - TRIMETAZIDINE BGR 35 mg cp pellic LM - VALACICLOVIR EG 500 mg cp pellic
macrogolglycérol, propylèneglycol) - TRIMETAZIDINE BIOGARAN 35 mg cp pellic LM - VALACICLOVIR EG LABO 500 mg cp pellic (lactose)
- LEACHIM 40 µg/ml collyre sol (hydroxystéarate de - TRIMETAZIDINE EG 35 mg cp pellic LM - VALACICLOVIR EVOLUGEN 500 mg cp pellic
macrogolglycérol, propylèneglycol) - TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg cp pellic LM - VALACICLOVIR LBR 500 mg cp pellic
- TRAVATAN 40 µg/ml collyre sol (huile de ricin hydrogénée - VASTAREL 35 mg cp pellic LM - VALACICLOVIR MYLAN 500 mg cp pellic
polyoxyéthylénée, propylèneglycol)
- VALACICLOVIR PHARMAKI GENERICS 500 mg cp pellic
- TRAVOPROST BGR 40 µg/ml collyre sol (chlorure TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg/ml, - VALACICLOVIR RANBAXY 500 mg cp pellic séc
de benzalkonium, hydroxystéarate de macrogolglycérol) voie orale, solution buvable en gouttes (TFR)
- VALACICLOVIR REF 500 mg cp pellic
- TRAVOPROST CRISTERS 40 µg/ml collyre sol (chlorure
- TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg/ml sol buv en gouttes - VALACICLOVIR SANDOZ 500 mg cp pellic
de benzalkonium, hydroxystéarate de macrogolglycérol)
(parahydroxybenzoate de méthyle sodique, - VALACICLOVIR TEVA 500 mg cp pellic séc
- TRAVOPROST EG 40 µg/ml collyre sol (chlorure parahydroxybenzoate de propyle sodique) - VALACICLOVIR ZENTIVA 500 mg cp pellic
- VASTAREL 20 mg/ml sol buv (parahydroxybenzoate - VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg cp pellic
- TRAVOPROST SANDOZ 40 µg/ml collyre sol (chlorure
de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle) - ZELITREX 500 mg cp pellic
- TRAVOPROST TEVA 40 µg/ml collyre sol (chlorure TROLAMINE 0,67 %, voie cutanée, émulsion VALGANCICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
de benzalkonium, hydroxystéarate de macrogolglycérol) pour application cutanée VALGANCICLOVIR 450 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- TRAVOPROST TEVA SANTE 40 µg/ml collyre sol (chlorure
- BIAFINE émuls p appl cut (parahydroxybenzoate - ROVALCYTE 450 mg cp pellic
de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle - VALGANCICLOVIR ACCORD 450 mg cp pellic
- TRAVOPROST ZENTIVA 40 µg/ml collyre sol (chlorure
sodique, propylèneglycol, sorbate de potassium) - VALGANCICLOVIR BIOGARAN 450 mg cp pellic
- LAMIDERM 0,67 % émuls p appl cut (parahydroxybenzoate - VALGANCICLOVIR CIPLA 450 mg cp pellic
TRAVOPROST 40 microgrammes/ml + TIMOLOL (MALEATE de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle - VALGANCICLOVIR CRISTERS 450 mg cp pellic
DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml, voie ophtalmique, sodique, propylèneglycol, sorbate de potassium) - VALGANCICLOVIR MYLAN 450 mg cp pellic
collyre en solution - TROLAMINE BIOGARAN 0,67 % émuls cut - VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 mg cp pellic
- DUOTRAV 40 µg/ml+5 mg/ml collyre sol (huile de ricin - TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 % émuls cut - VALGANCICLOVIR TEVA 450 mg cp pellic
hydrogénée polyoxyéthylénée, propylèneglycol) (parahydroxybenzoate de méthyle sodique, - VALGANCICLOVIR ZENTIVA 450 mg cp pellic
parahydroxybenzoate de propyle sodique, propylèneglycol,
- TRAVOPROST/TIMOLOL EG 40 µg/ml+5 mg/ml collyre sol
sorbate de potassium) VALPROATE DE SODIUM 200 mg, voie orale,
(chlorure de benzalkonium, hydroxystéarate de
- TROLAMINE NEITUM 0,67 % émuls cut comprimé gastro-résistant
macrogolglycérol)
- TRAVOPROST/TIMOLOL MYLAN 40 µg/ml+5 mg/ml collyre (parahydroxybenzoate de méthyle sodique, - DEPAKINE 200 mg cp gastrorésis
sol (chlorure de benzalkonium, hydroxystéarate de parahydroxybenzoate de propyle sodique, propylèneglycol, - VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg cp gastrorésis
macrogolglycérol) sorbate de potassium)
- TRAVOPROST/TIMOLOL TEVA 40 µg/ml+5 mg/ml collyre sol VALPROATE DE SODIUM 500 mg, voie orale,
TROSPIUM (CHLORURE DE) 20 mg, voie orale, comprimé comprimé gastro-résistant
(chlorure de benzalkonium, hydroxystéarate de enrobé
macrogolglycérol) - DEPAKINE 500 mg cp gastrorésis
- CERIS 20 mg cp enr (amidon de blé, lactose, saccharose) - VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 500 mg cp gastrorésis
TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg, voie orale, - TROSPIPHARM 20 mg cp pellic (lactose, saccharose)
comprimé pelliculé VALPROATE DE SODIUM 500 mg, voie orale,
TROXERUTINE 3500 mg, voie orale, poudre pour solution comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
- DEBRICALM 100 mg cp pellic (lactose)
buvable en sachet
- DEBRIDAT 100 mg cp pellic (lactose) - DEPAKINE CHRONO 500 mg cp pellic séc LP (sodium)
- TRANSACALM 100 mg cp (lactose) - RHEOFLUX 3500 mg pdre p sol buv en sachet-dose - VALPROATE DE SODIUM ARROW LP 500 mg cp pellic séc LP
- TRIMEBUTINE ARROW 100 mg cp (lactose) - TROXERUTINE BIOGARAN CONSEIL 3,5 g pdre p sol buv (sodium)
- TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES 100 mg cp (lactose) en sachet-dose (maltodextrine, mannitol) - VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN LP 500 mg cp pellic séc
- TRIMEBUTINE BIOGARAN 100 mg cp (lactose) - TROXERUTINE MYLAN 3,5 g pdre p sol buv en sachet-dose LP (sodium)
- TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg cp (lactose) (mannitol) - VALPROATE DE SODIUM EG LP 500 mg cp pellic séc LP
- TRIMEBUTINE CRISTERS 100 mg cp (lactose) - VEINAMITOL 3500 mg pdre p sol buv en sachet (mannitol) (sodium)
- TRIMEBUTINE EG 100 mg cp (lactose) - VALPROATE DE SODIUM MYLAN LP 500 mg cp pellic séc LP
URAPIDIL 30 mg, voie orale, gélule (sodium)
- TRIMEBUTINE MYLAN 100 mg cp (amidon de blé, lactose,
saccharose) - EUPRESSYL 30 mg gél (saccharose) - VALPROATE DE SODIUM SANDOZ LP 500 mg cp pellicul séc
- TRIMEBUTINE MYLAN CONSEIL 100 mg cp (amidon de blé, - URAPIDIL STRAGEN FRANCE LP 30 mg gél LP (saccharose) LP
lactose, saccharose) - URAPIDIL STRAGEN LP 30 mg gél LP (saccharose) - VALPROATE DE SODIUM TEVA SANTE LP 500 mg cp pellic
- TRIMEBUTINE PFIZER 100 mg cp pellic (lactose) séc LP (sodium)
- TRIMEBUTINE SANDOZ 100 mg cp (lactose) URAPIDIL 60 mg, voie orale, gélule - VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA LP 500 mg cp pellic séc LP
- TRIMEBUTINE TEVA 100 mg cp (lactose) (sodium)
- EUPRESSYL 60 mg gél (saccharose)
- TRIMEBUTINE ZENTIVA 100 mg cp (lactose) - URAPIDIL STRAGEN FRANCE LP 60 mg gél LP (saccharose) VALPROATE DE SODIUM 200 mg/ml, voie orale, solution
- TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg cp (lactose) - URAPIDIL STRAGEN LP 60 mg gél LP (saccharose) buvable
TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 200 mg, voie orale, - DEPAKINE 200 mg/ml sol buv (sodium)
URAPIPIL (CHLORHYDRATE D’) équivalant à URAPIDIL
comprimé pelliculé - VALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/ml sol buv (sodium)
25 mg/5 ml, voie intraveineuse, solution injectable
- DEBRIDAT 200 mg cp pellic (lactose) - VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml sol buv
- EUPRESSYL 25 mg sol inj IV (propylèneglycol) (sodium)
- TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg cp (lactose)
- URAPIDIL MYLAN 25 mg/5 ml sol inj (propylèneglycol, sodium)
- TRIMEBUTINE ARROW 200 mg cp (lactose) VALSARTAN 40 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable
- TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg cp (lactose) URAPIDIL (CHLORHYDRATE D’) équivalant à URAPIDIL
- TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg cp (lactose) 50 mg/10 ml, voie intraveineuse, solution injectable - NISIS 40 mg cp pellic séc
- TRIMEBUTINE EG 200 mg cp (lactose) - TAREG 40 mg cp pellic séc
- EUPRESSYL 50 mg sol inj IV (propylèneglycol) - VALSARTAN ARROW GENERIQUES 40 mg cp pellic séc
- TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg cp (lactose)
- URAPIDIL MYLAN 50 mg/10 ml sol inj (propylèneglycol, - VALSARTAN ARROW LAB 40 mg cp pellic séc (lactose)
- TRIMEBUTINE GERDA 200 mg cp (lactose)
sodium) - VALSARTAN BIOGARAN 40 mg cp pellic séc (lactose)
- TRIMEBUTINE MYLAN 200 mg cp pellic (lactose)
- TRIMEBUTINE PFIZER 200 mg cp pellic (lactose) URAPIDIL (CHLORHYDRATE D’) équivalant à URAPIDIL - VALSARTAN CRISTERS 40 mg cp pellic séc (lactose)
- TRIMEBUTINE RANBAXY 200 mg cp (lactose) 100 mg/20 ml, voie intraveineuse, solution injectable - VALSARTAN EG 40 mg cp pellic séc (lactose)
- TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg cp pellic (lactose) - VALSARTAN EVOLUGEN 40 mg cp pellic séc (lactose)
- EUPRESSYL 100 mg/20 ml sol inj (propylèneglycol) - VALSARTAN ISOMED 40 mg cp pellic séc
- TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg cp pellic (lactose)
- URAPIDIL MYLAN 100 mg/20 ml sol inj (propylèneglycol, - VALSARTAN KRKA 40 mg cp pellic séc (lactose)
- TRIMEBUTINE ZENTIVA 200 mg cp (lactose)
sodium) - VALSARTAN MYLAN PHARMA 40 mg cp pellic séc
- TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg cp (lactose)
VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - VALSARTAN OPENING PHARMA 40 mg cp pellic séc (lactose)
TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg, voie orale, - VALSARTAN PHR LAB 40 mg cp pellic séc
VALACICLOVIR 500 mg, voie orale, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé - VALSARTAN RANBAXY 40 mg cp pellic séc
- VALACICLOVIR ALMUS 500 mg cp pellic séc - VALSARTAN RATIOPHARM 40 mg cp pellic séc
- TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg cp pellic (jaune orangé S
(E110), rouge cochenille A (E124)) - VALACICLOVIR ALTER 500 mg cp pellic - VALSARTAN SANDOZ 40 mg cp pellic séc
- TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg cp pellic (jaune orangé S - VALACICLOVIR ARROW 500 mg cp pellic séc - VALSARTAN TEVA 40 mg cp pellic séc
(E110), rouge cochenille A (E124)) - VALACICLOVIR ARROW GENERIQUES 500 mg cp pellic - VALSARTAN ZENTIVA 40 mg cp pellic séc (lactose, sorbitol)
- VASTAREL 20 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), - VALACICLOVIR BIOGARAN 500 mg cp pellic - VALSARTAN ZYDUS 40 mg cp pellic séc
rouge cochenille A (E124)) - VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg cp pellic - VALSARTAN ZYDUS FRANCE 40 mg cp pellic séc (lactose)

GÉNÉRIQUES - 61
VALSARTAN 80 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN - VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg cp LP (lactose)
160 mg/12,5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), lactose) - VENLAFAXINE BLUEFISH LP 37,5 mg gél LP
- NISIS 80 mg cp pellic - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - VENLAFAXINE BOUCHARA RECORDATI LP 37,5 mg gél LP
- TAREG 80 mg cp pellic 160 mg/12,5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), lactose) - VENLAFAXINE CRISTERS LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN ALTER 80 mg cp pellic - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 160 mg/12,5 mg - VENLAFAXINE EG LP 37,5 mg gél LP (rouge Ponceau,
- VALSARTAN ARROW GENERIQUES 80 mg cp pellic séc cp pellic (lactose) saccharose)
(lactose) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN - VENLAFAXINE EVOLUGEN LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN ARROW LAB 80 mg cp pellic séc (lactose) 160 mg/12,5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), lactose) (rouge Ponceau, saccharose)
- VALSARTAN BIOGARAN 80 mg cp pellic séc (lactose) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA - VENLAFAXINE EVOLUGEN PHARMA LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN CRISTERS 80 mg cp pellic séc (lactose) 160 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - VENLAFAXINE KRKA LP 37,5 mg gél LP (saccharose)
- VALSARTAN EG 80 mg cp pellic séc (lactose) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA - VENLAFAXINE MYLAN LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN EVOLUGEN 80 mg cp pellic séc (lactose) 160 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - VENLAFAXINE MYLAN PHARMA LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN ISOMED 80 mg cp pellic séc - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY - VENLAFAXINE PFIZER LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN KRKA 80 mg cp pellic séc (lactose) 160 mg/12,5 mg cp pellic - VENLAFAXINE RANBAXY LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - VENLAFAXINE RATIOPHARM LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN MYLAN PHARMA 80 mg cp pellic
160 mg/12,5 mg cp pellic - VENLAFAXINE SANDOZ LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN OPENING PHARMA 80 mg cp pellic séc (lactose)
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA - VENLAFAXINE TEVA LP 37,5 mg gél LP
- VALSARTAN PHR LAB 80 mg cp pellic
160 mg/12,5 mg cp pellic
- VALSARTAN RANBAXY 80 mg cp pellic - VENLAFAXINE TEVA SANTE LP 37,5 mg gél LP (saccharose)
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB
- VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg cp pellic séc - VENLAFAXINE ZENTIVA LP 37,5 mg gél LP (rouge Ponceau,
160 mg/12,5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), lactose)
- VALSARTAN SANDOZ 80 mg cp pellic saccharose)
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
- VALSARTAN TEVA 80 mg cp pellic - VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 37,5 mg gél LP
160 mg/12,5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110), lactose)
- VALSARTAN ZENTIVA 80 mg cp pellic séc (lactose, sorbitol) (saccharose)
- VALSARTAN ZYDUS 80 mg cp pellic VALSARTAN 160 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg,
VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- VALSARTAN ZYDUS FRANCE 80 mg cp pellic séc (lactose) voie orale, comprimé pelliculé
VENLAFAXINE 50 mg, voie orale, comprimé
- COTAREG 160 mg/25 mg cp pellic
VALSARTAN 160 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable - EFFEXOR 50 mg cp (AMM abrogée le 07/05/2011)
- NISISCO 160 mg/25 mg cp pellic
- VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg cp pellic (jaune orangé S
- NISIS 160 mg cp pellic - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB (E110), lactose)
- TAREG 160 mg cp pellic 160 mg/25 mg cp pellic (lactose)
- VENLAFAXINE BIOGARAN 50 mg cp (lactose)
- VALSARTAN ALTER 160 mg cp pellic - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN
- VENLAFAXINE MYLAN 50 mg cp pellic (jaune orangé S (E110),
- VALSARTAN ARROW GENERIQUES 160 mg cp pellic séc 160 mg/25 mg cp pellic (lactose)
lactose)
- VALSARTAN ARROW LAB 160 mg cp pellic séc (lactose) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS
- VENLAFAXINE OPENING PHARMA 50 mg cp pellic
- VALSARTAN BIOGARAN 160 mg cp pellic séc (lactose) 160 mg/25 mg cp pellic (lactose)
(jaune orangé S (E110), lactose)
- VALSARTAN CRISTERS 160 mg cp pellic séc (lactose) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 160 mg/25 mg
- VENLAFAXINE RATIOPHARM 50 mg cp pellic (jaune orangé S
- VALSARTAN EG 160 mg cp pellic séc (lactose) cp pellic (lactose)
(E110), lactose)
- VALSARTAN EVOLUGEN 160 mg cp pellic séc (lactose) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
160 mg/25 mg cp pellic (lactose) VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- VALSARTAN ISOMED 160 mg cp pellic séc
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA VENLAFAXINE 75 mg, voie orale, gélule à libération
- VALSARTAN KRKA 160 mg cp pellic séc (lactose)
160 mg/25 mg cp pellic (lactose) prolongée
- VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 mg cp pellic
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
- VALSARTAN OPENING PHARMA 160 mg cp pellic séc - EFFEXOR LP 75 mg gél LP
(lactose) - VENLAFAXINE ALMUS LP 75 mg gél LP
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY
- VALSARTAN PHR LAB 160 mg cp pellic - VENLAFAXINE ALTER LP 75 mg gél LP
160 mg/25 mg cp pellic
- VALSARTAN RANBAXY 160 mg cp pellic - VENLAFAXINE ARROW LP 75 mg gél LP
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ
- VALSARTAN RATIOPHARM 160 mg cp pellic séc 160 mg/25 mg cp pellic - VENLAFAXINE BIOGARAN LP 75 mg gél LP
- VALSARTAN SANDOZ 160 mg cp pellic - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 mg/25 mg - VENLAFAXINE BIPHAR 75 mg cp LP (lactose)
- VALSARTAN TEVA 160 mg cp pellic cp pellic - VENLAFAXINE BLUEFISH LP 75 mg gél LP
- VALSARTAN ZENTIVA 160 mg cp pellic séc (lactose, sorbitol) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB - VENLAFAXINE BOUCHARA RECORDATI LP 75 mg gél LP
- VALSARTAN ZYDUS 160 mg cp pellic 160 mg/25 mg cp pellic (lactose) - VENLAFAXINE CRISTERS LP 75 mg gél LP
- VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160 mg cp pellic séc (lactose) - VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS - VENLAFAXINE EG LP 75 mg gél LP (jaune orangé S (E110),
160 mg/25 mg cp pellic (lactose) saccharose)
VALSARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, - VENLAFAXINE EVOLUGEN LP 75 mg gél LP (jaune orangé S
voie orale, comprimé pelliculé VANCOMYCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à (E110), saccharose)
- COTAREG 80 mg/12,5 mg cp pellic VANCOMYCINE 500 mg, voie intraveineuse, poudre - VENLAFAXINE EVOLUGEN PHARMA LP 75 mg gél LP
pour solution injectable - VENLAFAXINE KRKA LP 75 mg gél LP (saccharose)
- NISISCO 80 mg/12,5 mg cp pellic
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB - VANCOCINE 500mg pdre p sol inj IV (AMM abrogée le - VENLAFAXINE MYLAN LP 75 mg gél LP
80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) 11/04/2008) - VENLAFAXINE MYLAN PHARMA LP 75 mg gél LP
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN - VANCOMYCINE HOSPIRA 500 mg pdre p sol diluer p perf - VENLAFAXINE PFIZER LP 75 mg gél LP
80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - VANCOMYCINE KABI 500 mg pdre p sol inj - VENLAFAXINE RANBAXY LP 75 mg gél LP
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS - VANCOMYCINE MIP 500 mg pdre p sol p perf - VENLAFAXINE RATIOPHARM LP 75 mg gél LP
80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - VANCOMYCINE TEVA 500 mg pdre p sol diluer p perf - VENLAFAXINE SANDOZ LP 75 mg gél LP
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 80 mg/12,5 mg - VENLAFAXINE TEVA LP 75 mg gél LP
cp pellic (lactose) VANCOMYCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à - VENLAFAXINE TEVA SANTE LP 75 mg gél LP (saccharose)
VANCOMYCINE 1 g, voie intraveineuse, poudre pour solution - VENLAFAXINE ZENTIVA LP 75 mg gél LP (jaune orangé S
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN
injectable (E110), saccharose)
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA - VANCOCINE 1g pdre p sol inj IV (AMM abrogée le - VENLAFAXINE ZYDUS FRANCE LP 75 mg gél LP (saccharose)
80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) 11/04/2008)
- VANCOMYCINE HOSPIRA 1 g pdre p sol diluer p perf VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA
VENLAFAXINE 150 mg, voie orale, gélule à libération
80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - VANCOMYCINE KABI 1 g pdre p sol inj
prolongée
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY - VANCOMYCINE MIP 1000 mg pdre p sol p perf
80 mg/12,5 mg cp pellic - VANCOMYCINE TEVA 1000 mg pdre p sol diluer p perf - EFFEXOR LP 150 mg gél LP (AMM abrogée le 31/01/2007)
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ - VENLAFAXINE RANBAXY LP 150 mg gél LP (jaune orangé S
80 mg/12,5 mg cp pellic VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à (E110), rouge Allura AC (E129))
VENLAFAXINE 25 mg, voie orale, comprimé
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
VERAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 120 mg, voie orale,
80 mg/12,5 mg cp pellic (jaune orangé S (E110)) - EFFEXOR 25 mg cp (AMM abrogée le 19/08/2009)
gélule (TFR)
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB - VENLAFAXINE OPENING PHARMA 25 mg cp pellic
80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) (jaune orangé S (E110), lactose) - ISOPTINE 120 mg gél (lactose)
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS - VERAPAMIL TEVA 120 mg cp pellic
80 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à
VENLAFAXINE 37,5 mg, voie orale, gélule à libération VERAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 240 mg, voie orale,
VALSARTAN 160 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, prolongée comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (TFR)
- EFFEXOR LP 37,5 mg gél LP - ISOPTINE LP 240 mg cp pellic séc LP (lactose)
- COTAREG 160 mg/12,5 mg cp pellic - VENLAFAXINE ALMUS LP 37,5 mg gél LP - VERAPAMIL EG LP 240 mg cp pellic séc LP
- NISISCO 160 mg/12,5 mg cp pellic - VENLAFAXINE ALTER LP 37,5 mg gél LP - VERAPAMIL MYLAN LP 240 mg cp pellic séc LP (lactose)
- VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB - VENLAFAXINE ARROW LP 37,5 mg gél LP - VERAPAMIL RATIOPHARM LP 240 mg cp pellic séc LP
160 mg/12,5 mg cp pellic (lactose) - VENLAFAXINE BIOGARAN LP 37,5 mg gél LP - VERAPAMIL SANDOZ LP 240 mg cp pellic séc LP

62 - GÉNÉRIQUES
VINCRISTINE (SULFATE DE) 1 mg/ml, voie intraveineuse, VORICONAZOLE 200 mg, voie intraveineuse, poudre - ZOLMITRIPTAN RANBAXY 2,5 mg cp orodispers
solution injectable pour solution pour perfusion - ZOLMITRIPTAN SANDOZ 2,5 mg cp orodispers (aspartam)
- ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg cp orodispers
- ONCOVIN 1 mg sol inj (parahydroxybenzoate de méthyle, - VFEND 200 mg pdre sol p perf (sodium) - ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE 2,5 mg cp orodispers (lactose)
parahydroxybenzoate de propyle) - VORICONAZOLE ACCORD 200 mg pdre p sol p perf
- ZOLMITRIPTAN WELDING 2,5 mg cp orodispers
- VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml sol inj - VORICONAZOLE ARROW 200 mg pdre p sol p perf (sodium)
- ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg cp orodispers (aspartam)
- VORICONAZOLE DR. REDDY’S 200 mg pdre p sol p perf
VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE - ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE 2,5 mg cp orodispers
- VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 mg pdre p sol p perf
10 mg/1 ml, voie intraveineuse, solution injectable (FLACON (aspartam)
(sodium)
de 1 ml) - ZOMIGORO 2,5 mg cp orodispers (aspartam)
- VORICONAZOLE GENTHON 200 mg pdre p sol p perf
- NAVELBINE 10 mg/ml sol inj en flacon - VORICONAZOLE MYLAN 200 mg pdre p sol p perf ZOLPIDEM (TARTRATE DE) 10 mg, voie orale,
- VINORELBINE ARROW 10 mg/ml sol diluer p perf(a) - VORICONAZOLE OHRE PHARMA 200 mg pdre p sol p perf comprimé pelliculé sécable
- VINORELBINE SANDOZ 10 mg/ml sol diluer p perf(a) (sodium)
- VORICONAZOLE PANPHARMA 200 mg pdre p sol p perf - STILNOX 10 mg cp pellic séc (lactose)
a) AVERTISSEMENT : la présentation à sélectionner est celle dont le - VORICONAZOLE PFIZER 200 mg pdre p sol p perf (sodium) - ZOLPIDEM ALMUS 10 mg cp pellic séc (lactose)
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - ZOLPIDEM ALTER 10 mg cp pellic séc (lactose)
- VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg pdre p sol p perf (sodium)
- VORICONAZOLE TEVA 200 mg pdre p sol p perf - ZOLPIDEM ARROW 10 mg cp pellic séc (lactose)
VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE
50 mg/5 ml, voie intraveineuse, solution injectable (FLACON - ZOLPIDEM BIOGARAN 10 mg cp pellic séc (lactose)
ZIDOVUDINE 100 mg, voie orale, gélule - ZOLPIDEM CRISTERS 10 mg cp pellic séc (lactose)
de 5 ml)
- RETROVIR 100 mg gél - ZOLPIDEM EG 10 mg cp pellic séc (lactose)
- NAVELBINE 50 mg/5 ml sol inj en flacon - ZOLPIDEM MYLAN 10 mg cp pellic séc (lactose)
(a)
- VINORELBINE ARROW 10 mg/ml sol diluer p perf ZIDOVUDINE 250 mg, voie orale, gélule - ZOLPIDEM RPG 10 mg cp pellic séc (lactose)
- VINORELBINE SANDOZ 10 mg/ml sol diluer p perf(a) - ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg cp pellic séc (lactose)
- RETROVIR 250 mg gél
a) AVERTISSEMENT : la présentation à sélectionner est celle dont le - ZOLPIDEM TEVA SANTE 10 mg cp pellic séc (lactose)
ZOFENOPRIL CALCIQUE 30 mg, voie orale,
volume correspond à celui de la spécialité de référence. - ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg cp pellic séc (lactose)
- ZOLPIDEM ZYDUS 10 mg cp pellic séc (lactose)
VORICONAZOLE 40 mg/ml, voie orale, poudre - ZOFENIL 30 mg cp pellic (lactose)
pour suspension buvable ZONISAMIDE 25 mg, voie orale, gélule
- ZOFENOPRIL MYLAN 30 mg cp pellic séc
- VFEND 40 mg/ml pdre p susp buv (saccharose) - ZONEGRAN 25 mg gél
ZOLMITRIPTAN 2,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- VORICONAZOLE PFIZER 40 mg/ml pdre p susp buv - ZONISAMIDE MYLAN 25 mg gél
(saccharose) - ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg cp pellic - ZONISAMIDE TEVA 25 mg gél
(lactose)
VORICONAZOLE 50 mg, voie orale, comprimé pelliculé - ZOLMITRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg cp pellic (lactose) ZONISAMIDE 50 mg, voie orale, gélule
- VFEND 50 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg cp - ZONEGRAN 50 mg gél
- VORICONAZOLE GENTHON 50 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN EVOLUGEN 2,5 mg cp pellic (lactose) - ZONISAMIDE MYLAN 50 mg gél
- VORICONAZOLE GLENMARK 50 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg cp pellic (lactose)
- ZONISAMIDE TEVA 50 mg gél
- VORICONAZOLE MYLAN 50 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN OPENING PHARMA 2,5 mg cp pellic (lactose)
- VORICONAZOLE OHRE PHARMA 50 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN SANDOZ 2,5 mg cp pellic (lactose) ZONISAMIDE 100 mg, voie orale, gélule
- VORICONAZOLE PFIZER 50 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 mg cp pellic
- ZONEGRAN 100 mg gél
- ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE 2,5 mg cp pellic (lactose)
- VORICONAZOLE PHARMAKI GENERICS 50 mg cp pellic - ZONISAMIDE MYLAN 100 mg gél
(lactose) - ZOLMITRIPTAN WELDING 2,5 mg cp pellic (lactose)
- ZONISAMIDE TEVA 100 mg gél
- ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg cp pellic
- VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg cp pellic (lactose)
- ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE 2,5 mg cp pellic (lactose) ZOPICLONE 7,5 mg, voie orale, comprimé pelliculé sécable
- VORICONAZOLE TEVA 50 mg cp pellic (lactose)
- ZOMIG 2,5 mg cp pellic (lactose)
- VORICONAZOLE TORRENT 50 mg cp pellic (lactose) - IMOVANE 7,5 mg cp pellic séc (amidon de blé, lactose)
ZOLMITRIPTAN 2,5 mg, voie orale, comprimé orodispersible - ZOPICLONE ALTER 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
VORICONAZOLE 200 mg, voie orale, comprimé pelliculé
- MADIZO 2,5 mg cp orodispers (aspartam) - ZOPICLONE ARROW 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
- VFEND 200 mg cp pellic (lactose) - ZOPICLONE BIOGARAN 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
- ZOLAMIP 2,5 mg cp orodispers (aspartam)
- VORICONAZOLE GENTHON 200 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN ARROW GENERIQUES 2,5 mg cp orodispers - ZOPICLONE CRISTERS 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
- VORICONAZOLE GLENMARK 200 mg cp pellic (lactose) (lactose) - ZOPICLONE EG 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
- VORICONAZOLE MYLAN 200 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg cp orodispers - ZOPICLONE MYLAN 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
- VORICONAZOLE OHRE PHARMA 200 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN CRISTERS 2,5 mg cp orodispers - ZOPICLONE RANBAXY 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
- VORICONAZOLE PFIZER 200 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN EG 2,5 mg cp orodispers - ZOPICLONE SANDOZ 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
- VORICONAZOLE PHARMAKI GENERICS 200 mg cp pellic - ZOLMITRIPTAN EVOLUGEN 2,5 mg cp orodispers (aspartam) - ZOPICLONE TEVA 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
(lactose) - ZOLMITRIPTAN MG PHARMA 2,5 mg cp orodispers - ZOPICLONE TEVA SANTE 7,5 mg cp pellic séc (lactose)
- VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg cp orodispers (aspartam) - ZOPICLONE ZENTIVA 7,5 mg cp pellic séc (amidon de blé,
- VORICONAZOLE TEVA 200 mg cp pellic (lactose) - ZOLMITRIPTAN OPENING PHARMA 2,5 mg cp orodispers lactose)
- VORICONAZOLE TORRENT 200 mg cp pellic (lactose) (aspartam) - ZOPICLONE ZYDUS 7,5 mg cp pellic séc (lactose)

GÉNÉRIQUES - 63
Liste des excipients à effet notoire

Source ANSM (octobre 2017)
On entend par excipient à effet notoire tout excipient dont la présence peut nécessiter des précautions d’emploi, ou entraîner des contre-indications, pour certaines catégories
particulières de patients.
En conséquence, afin de garantir le meilleur niveau de sécurité, il est utile de prendre en compte les excipients à effet notoire lors de la substitution.
VOIE
DÉNOMINATION SEUIL INFORMATION*
D’ADMINISTRATION
Acide benzoïque et benzoates Topique Zéro Peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
(E 210 à E 213)
Parentérale Zéro Peut accroître le risque d’ictère chez le nouveau-né.
Acide sorbique et sels Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
(E 200 à E 203)
Alcool benzylique Parentérale Expositions Contre-indiqué chez les prématurés et nouveau-nés à terme.
inférieures Contient x mg d’alcool benzylique par volume. Peut provoquer des réactions toxiques et des
à 90 mg/kg/jour réactions allergiques chez les nourrissons et les enfants jusqu’à 3 ans.
90 mg/kg/jour Contre-indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés à terme, et également chez les nourrissons
et les enfants jusqu’à 3 ans, en raison du risque de réactions toxiques fatales dû à l’exposition à
l’alcool benzylique en quantité supérieure à x mg/volume.
Alcool cétostéarylique, Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
y compris alcool cétylique
Alcool stéarylique Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
Amidon de blé Orale Zéro Contre-indiqué en cas d’allergie au blé.

Peut être administré en cas de maladie cœliaque. L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais
seulement à l’état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints
d’une maladie cœliaque.
Aprotinine Topique Zéro Contre-indiqué en cas d’allergie à l’aprotinine.

Peut provoquer des réactions allergiques sévères lors de l’application sur des plaies ou des
cavités de l’organisme. En cas de réactions allergiques ou anaphylactiques, interrompre
immédiatement l’administration. En cas de choc anaphylactique, le traitement symptomatique de
l’état de choc devra être instauré.
Dans le cas d’une hypersensibilité connue à l’aprotinine ou après applications répétées, des
réactions allergiques ou anaphylactiques peuvent survenir exceptionnellement.
Aspartam (E 951) Orale Zéro Contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Baume du Pérou Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées.
Bergaptène Topique Zéro Contient de l’huile de bergamote avec du bergaptène et peut accroître la sensibilité à la
(huile de bergamote) lumière UV naturelle et artificielle.
Bronopol Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma).
Caoutchouc naturel (ou latex) Toutes Zéro Si le médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique au latex, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Le conditionnement de ce médicament contient du latex et peut provoquer des réactions
allergiques graves.
Chlorocrésol Topique Zéro Peut provoquer des réactions allergiques.

Parentéral
Chlorure de benzalkonium Oculaire Zéro Peut provoquer une irritation des yeux.
Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant
application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Peut décolorer les lentilles de contact souples.
Topique autre Zéro Peut provoquer des réactions cutanées.

qu’oculaire
Respiratoire 10 µg Peut provoquer une gêne respiratoire.

par dose délivrée
Colorants azoïques, Orale Zéro Peut provoquer des réactions allergiques.

par exemple :
- E 102, tartrazine ;
- E 110, jaune orangé S ;
- E 122, azorubine,
carmoisine ;
- E 123, amarante ;
- E 124, rouge ponceau 4R,
rouge cochenille A ;
- E 151, noir brillant BN, noir
PN.
Composés organomercuriels, Oculaire Zéro Peut provoquer des réactions allergiques.

par exemple :
- thiomersal ; Topique autre Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma) et une dépigmentation.
- nitrate, acétate, borate, qu’oculaire
phénylmercuriques.
Parentérale Zéro Si le médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique au thiomersal, le contacter avant de
prendre ce médicament.
Thiomersal est utilisé comme conservateur.
Contre-indiqué en cas d’allergie à l’un des composants.
Si le médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique au thiomersal, le contacter avant de
Thiomersal est utilisé dans le procédé de fabrication du médicament.
Attention si vous êtes allergique ou avez déjà présenté une réaction anormale lors d’une
précédente administration de vaccin.
Diméthylsulfoxyde Topique Zéro Peut être irritant pour la peau.

64 - GÉNÉRIQUES
Éthanol Orale Moins Contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
et parentérale de 100 mg
par dose
100 mg à 3 g Contient ... % de volume d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à ... mg par dose, ce qui équivaut à
par dose ... ml de bière, ... ml de vin par dose.
Utilisation dangereuse chez les sujets alcooliques. A prendre en compte chez les femmes
enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques
ou les épileptiques.
Plus de 3 g Contient ... % de volume d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à ... mg par dose, ce qui équivaut à
par dose ... ml de bière, ... ml de vin par dose. Dangereux en cas d’utilisation chez les sujets alcooliques. A
prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut
risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. La quantité d’alcool dans ce
médicament peut modifier les effets d’autres médicaments.
La quantité d’alcool contenue dans ce médicament peut altérer la capacité à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Formaldéhyde Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
Orale Zéro Peut provoquer des troubles digestifs (diarrhée).
Fructose Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
et parentérale ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose.
5g Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Contient x g de fructose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière
en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Liquides oraux, Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
pastilles, ce médicament.
et comprimés Contient x g de fructose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière
à croquer en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Peut être nocif pour les dents en cas de prise prolongée (minimum 2 semaines).
Galactose Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, une galactosémie
ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
ce médicament.
Contient x g de galactose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, une galactosémie
ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Glucose Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du
galactose.
Orale 5g Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
Contient x g de glucose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière
galactose.
pastilles ce médicament.
et comprimés Contient x g de glucose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière
à croquer en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
galactose.
Glycérol Orale 10 g par dose Peut provoquer des maux de tête et des troubles digestifs (diarrhée).
Rectale 1g Peut provoquer des troubles digestifs (diarrhée).
Graisse de laine (ou lanoline) Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
Héparine (en tant qu’excipient) Parentérale Zéro En cas d’allergie à l’héparine ou à ses dérivés, en cas d’antécédents de thrombopénie induite
par l’héparine, ou si le médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique à l’héparine, le
contacter avant de prendre ce médicament.
Peut provoquer des réactions allergiques, des thrombopénies immunoallergiques graves de type II
et des troubles de la coagulation.
Toutes Zéro Contre-indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.

Huile d’arachide Peut provoquer des réactions allergiques sévères.
Huile de bergamote Topique Zéro Contient de l’huile de bergamote avec du bergaptène et peut accroître la sensibilité à la
(bergaptène) lumière UV naturelle et artificielle.
Huile de ricin polyoxyl et huile Parentérale Zéro Peut provoquer des réactions allergiques sévères.
de ricin polyoxyl hydrogénée
Orale Zéro Peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).
Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées (par exemple eczéma).
Huile de sésame Toutes Zéro Peut induire des réactions allergiques sévères.
Huile de soja (et huile de soja Toutes Zéro Contre-indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.
hydrogénée)
Hydroxyanisole butylé (E 320) Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des
muqueuses.
Hydroxytoluène butylé (E 321) Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma) ou une irritation des yeux
et des muqueuses.

GÉNÉRIQUES - 65
Lactitol (E 966) Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose, une intolérance au galactose,
une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
10 g Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose, une galactosémie
ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
Peut provoquer des troubles digestifs légers et de la diarrhée.
Valeur calorique 2,1 kcal/g de lactitol.
Lactose Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de
Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de
Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
Contient x g de lactose (x/2 g de glucose et x/2 g de galactose) par unité de prise dont il faut
tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Lanoline (ou graisse de laine) Topique Zéro Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
Latex (ou caoutchouc naturel) Toutes Zéro Si le médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique au latex, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Le conditionnement de ce médicament contient du latex et peut provoquer des réactions
allergiques graves.
Maltitol (E 965) Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
et isomaltitol (E 953), ce médicament.
maltitol liquide Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose.
(ou sirop de glucose
hydrogéné) 10 g Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée).
Valeur calorique 2,3 kcal/g de maltitol (ou isomaltitol).
Mannitol (E 421) Orale 10 g Peut provoquer des troubles digestifs (diarrhée).
Parahydroxybenzoates Orale, Zéro Peut provoquer des réactions allergiques.

et leurs esters oculaire
(E 214 à E 219) et topique
Parentérale Zéro Peut provoquer des réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.
et respiratoire
Phénylalanine Toutes Zéro Contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Potassium Parentérale Zéro Le taux de potassium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c’est-à-dire « sans potassium ».
Parentérale 1 mmol Contient x mmol (ou y mg) de potassium par dose administrée. A prendre en compte chez les
et orale par dose patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
administrée
Parentérale 30 mmol/l Peut provoquer une douleur au point d’injection ou une phlébite.
et intraveineuse Contient x mmol (ou y mg) de potassium par dose administrée. A prendre en compte chez les
patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
Propylèneglycol et esters Topique Zéro Peut induire des irritations de la peau.
Orale 400 mg/kg Peut provoquer des symptômes semblables à ceux provoqués par l’alcool.
et parentérale chez les adultes
200 mg/kg
chez les enfants
Saccharose Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Contient x g de saccharose par unité de prise, dont il faut tenir compte dans la ration journalière
en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
et comprimés Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de
à croquer malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Contient x g de saccharose par unité de prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière
Sirop de glucose hydrogéné Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
(ou maltitol liquide) ce médicament.
10 g Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Valeur calorique 2,3 kcal/g de sirop de glucose hydrogéné.
Sodium Parentérale Zéro Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c’est-à-dire « sans sodium ».
Orale 1 mmol Contient x mmol (ou y mg) de sodium par dose administrée. A prendre en compte chez les
et parentérale par dose patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
administrée

66 - GÉNÉRIQUES
Sorbitol (E 420) Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
Orale 10 g Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol.
Sucre inverti Orale Zéro Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, le contacter avant de prendre
ce médicament.
Déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose.
ce médicament.
Contient x g d’un mélange de glucose et de fructose par unité de prise dont il faut tenir compte
dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
et comprimés Contient x g d’un mélange de glucose et de fructose par unité de prise dont il faut tenir compte
à croquer dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Sulfites, y compris Orale, Zéro Peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.
métabisulfites parentérale
(E 220 à E 228) et respiratoire
Xylitol (E 967) Orale 10 g Peut provoquer des troubles digestifs (diarrhée).
* Informations destinées aux médecins et/ou aux patients (source ANSM)
Codification des excipients à effet notoire

E102 : tartrazine E213 : benzoate de calcium E226 : sulfite de calcium
E110 : jaune orangé S E214 : p-hydroxybenzoate d’éthyle E227 : bisulfite de calcium
E120 : cochenille E215 : p-hydroxybenzoate d’éthyle sodique E228 : bisulfite de potassium
E122 : azorubine, carmoisine E216 : p-hydroxybenzoate de propyle E320 : butylhydroxyanisole
E123 : amarante E217 : p-hydroxybenzoate de propyle sodique E321 : butylhydroxytoluène
E124 : rouge ponceau 4R, rouge cochenille A E218 : p-hydroxybenzoate de méthyle E420 : sorbitol
E151 : noir brillant BN, noir PN E219 : p-hydroxybenzoate de méthyle sodique
E200 : acide sorbique E220 : anhydride sulfureux E421 : mannitol
E202 : sorbate de potassium E221 : sulfite de sodium E951 : aspartam
E203 : sorbate de calcium E222 : bisulfite de sodium E953 : isomaltitol
E210 : acide benzoïque E223 : métabisulfite de sodium E965 : maltitol
E211 : benzoate de sodium E224 : métabisulfite de potassium E966 : lactitol
E212 : benzoate de potassium E225 : sulfite de potassium E967 : xylitol

MÉDICAMENTS BIOSIMILAIRES - 67
MÉDICAMENTS BIOSIMILAIRES
Définition et conditions de mise sur le marché
Un médicament biologique est un médicament dont la substance active est Un médicament biologique de référence et ses médicaments biologiques simi-
produite à partir d’une source biologique ou en est extraite. La caractérisation laires sont regroupés au sein d’un « groupe biologique similaire ». L’ensemble
et la détermination de sa qualité nécessitent une combinaison d’essais physi- de ces groupes figure au sein d’une liste de référence des groupes biologiques
ques, chimiques et biologiques ainsi que la connaissance de son procédé de similaires établie par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des
fabrication et de son contrôle(1). produits de santé(2) (ANSM). Cette liste est distincte de celle des médicaments
Un médicament biologique similaire (« biosimilaire ») est un médicament biolo- génériques.
gique de même composition qualitative et quantitative en substance active et Les conditions d’inscription des médicaments biologiques similaires sur cette
de même forme pharmaceutique qu’un médicament biologique de référence, liste ont été définies par décret(3).
mais qui ne remplit pas les conditions pour être regardé comme une spécialité Ce décret prévoit que la liste des groupes biologiques similaires soit présentée
générique en raison de différences liées notamment à la variabilité de la matière par médicament biologique de référence. Le nom, le dosage, la forme pharma-
première ou aux procédés de fabrication(2). ceutique et la dénomination commune de la substance active contenus dans le
Ces différences nécessitent que, pour l’obtention d’une autorisation de mise médicament de référence sont indiqués.
sur le marché (AMM), le médicament biosimilaire produise des données Pour chacun de ces médicaments biosimilaires inscrits dans le groupe, sont
précliniques et cliniques supplémentaires par rapport à celles qui sont néces- indiqués son nom, son dosage, sa forme pharmaceutique, le nom du titulaire
saires à l’obtention de l’AMM d’un médicament générique. Les autorités de l’autorisation de mise sur le marché et, s’il diffère de ce dernier, le nom de
européennes ont élaboré des guides qui précisent les conditions nécessaires à l’entreprise ou de l’organisme exploitant le médicament, son ou ses indications
l’obtention d’une AMM pour un médicament biosimilaire. L’AMM est délivrée thérapeutiques, sa posologie et, le cas échéant, les excipients à effets notoires
sur la base de la démonstration d’une équivalence de résultats thérapeutiques, qu’il contient.
et non pas uniquement sur la base de la bioéquivalence comme pour les Les décisions d’inscription d’un médicament sur la liste de référence des
génériques chimiques. groupes biologiques similaires, de modification de ces décisions et de radiation
L’AMM des médicaments biosimilaires est délivrée par la Commission euro- de cette liste sont prises par le directeur général de l’ANSM et publiées sur le
péenne, selon la procédure centralisée d’autorisation de mise sur le marché site internet de cette agence.
dans l’Union européenne, après évaluation par l’Agence européenne des La première liste des médicaments biologiques similaires a été publiée sur le
médicaments (EMA). site internet de l’ANSM le 19 septembre 2017(4). Cette décision rappelle les
La commercialisation du médicament biosimilaire ne peut intervenir qu’à conditions dans lesquelles un médicament biologique peut être substitué, et
l’expiration des droits de protection intellectuelle du médicament de référence. liste les excipients à effet notoire contenus dans chaque spécialité.
Prescription et délivrance des médicaments biosimilaires

Compte tenu des précautions d’utilisation nécessaires, les conditions dans Aucune disposition spécifique n’encadre désormais le renouvellement de la
lesquelles les médicaments biologiques similaires peuvent être prescrits et prescription de médicament biologique, ce qui laisse la latitude au prescripteur
substitués font l’objet d’un encadrement particulier(5). de prescrire en renouvellement un médicament biologique autre qui celui prescrit
Au niveau de la prescription, l’ANSM(6) recommande de changer le moins initialement.
possible les traitements avec des médicaments biologiques chez un même A noter que pour les médicaments biologiques, la prescription doit comporter
patient. obligatoirement à la fois la dénomination commune et le nom de marque(8).
Si le choix entre deux médicaments biologiques (médicament de référence ou Pour ce qui concerne la délivrance, le droit de substitution du pharmacien
médicament biosimilaire) reste libre en l’absence de traitement antérieur identifié, est fortement encadré(9).
il n’est cependant pas souhaitable, pour des raisons de sécurité et de traçabilité, La substitution n’est autorisée qu’en initiation de traitement ou afin de permettre
de modifier la prescription initiale en remplaçant une spécialité par une autre. la continuité d’un traitement déjà initié avec le même médicament biologique
Néanmoins, au vu de l’évolution des connaissances et de l’analyse continue similaire. Le prescripteur ne doit pas avoir exclu la possibilité de cette
des données d’efficacité et de sécurité des médicaments biosimilaires au sein substitution.
de l’Union européenne, l’ANSM estime qu’une interchangeabilité peut être Le médicament biologique similaire délivré doit appartenir au même groupe
envisagée au cours du traitement à condition de respecter plusieurs conditions : biologique similaire que le médicament prescrit.
- un patient traité par un médicament biologique doit être informé d’une possible Lorsque le pharmacien délivre par substitution au médicament biologique
interchangeabilité entre deux médicaments biologiques (médicament de prescrit un médicament biologique similaire du même groupe, il inscrit le nom
référence et/ou médicament biosimilaire) et donner son accord ; du médicament qu’il a délivré sur l’ordonnance et informe le prescripteur de
- il doit recevoir une surveillance clinique appropriée lors du traitement ; cette substitution. Le pharmacien assure la dispensation de ce même médica-
- une traçabilité sur les produits concernés doit être assurée. ment biologique lors du renouvellement de la prescription ou d’une nouvelle
Compte tenu de cette position sur le plan sanitaire, la loi(7) prévoit qu’en initiation ordonnance de poursuite de traitement.
de traitement avec un médicament biologique, le prescripteur porte sur la Sur le plan économique, si la spécialité est inscrite sur la liste des médicaments
prescription la mention expresse « en initiation de traitement ». remboursables aux assurés sociaux, la substitution ne doit pas entraîner une
Le prescripteur peut exclure, pour des raisons particulières tenant au patient, la dépense supplémentaire pour l’Assurance maladie supérieure à la dépense
possibilité de substitution par la mention expresse « non substituable » portée qu’aurait entraînée la délivrance du médicament biologique similaire le plus
sur la prescription sous forme exclusivement manuscrite. cher du même groupe(10).
En initiation de traitement avec un médicament biologique, le prescripteur doit Ces dispositions doivent être précisées par un décret non paru à la date de
informer le patient de la spécificité des médicaments biologiques et, le cas mise à jour de cette information.
échéant, de la possibilité de substitution. De ce fait, la substitution par le pharmacien d’officine n’est pas possible à la
Le prescripteur doit mettre en œuvre la surveillance clinique nécessaire. date de mise à jour de cette information.
(1) Article L.5121-1, 14º du code de la Santé publique (CSP).

(2) Article L.5121-1, 15º du CSP.
(3) Décret nº 2016-960 du 12 juillet 2016 relatif à l’inscription des médicaments biologiques similaires sur la liste de référence des groupes biologiques similaires (articles R.5121-9-1 à R.5121-9-4 du CSP).
(4) Décision du directeur général de l’ANSM du 18 septembre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires.
(5) Loi nº 2013-1203 du 23 décembre 2013 de financement de la Sécurité sociale pour 2014, article 47 et loi nº 2016-1827 de financement de la Sécurité sociale pour 2017, article 96.
(6) Source ANSM - État des lieux sur les médicaments biosimilaires - mai 2016 - sur le site www.ansm.sante.fr.
(7) Article L.5125-23-2 du CSP.
(8) Loi nº 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé, article 149 (article R.5121-1-2 du CSP).
(9) Article L.5125-23-3 du CSP.
(10) Article L.5125-23-3 du CSP et L.162-16 du code de la Sécurité sociale (CSS).

68 - MÉDICAMENTS BIOSIMILAIRES
Liste de référence des groupes biologiques similaires

ANSM : 13 octobre 2017
Médicament biologique
Substance active Médicament de référence
similaire
Adalimumab HUMIRA • AMGEVITA *

• SOLYMBIC *
Enoxaparine LOVENOX • INHIXAC *

• THORINANE *
Epoétine EPREX • EPOETIN ALFA HEXAL *

• BINOCRIT
• ABSEAMED *
• SILAPO *
• RETACRIT
Etanercept ENBREL • BENEPALI

• LIFMIOR *
Filgrastim NEUPOGEN • TEVAGRASTIM

• RATIOGRASTIM
• FILGRASTIM HEXAL *
• ZARZIO
• NIVESTIM
• GRASTOFIL *
• ACCOFIL
Follitropine alfa GONAL-F • OVALEAP

• BEMFOLA
lnfliximab REMICADE • REMSIMA

• INFLECTRA
• FLIXABI
Insuline Glargine LANTUS • ABASAGLAR

• LUSDUNA *
Rituximab MABTHERA • TRUXIMA

Les spécialités MABTEHRA
1400 mg solution pour
injection sous-cutanée et
MABTEHRA 1600 mg solution
pour injection sous-cutanée
n’ont pas de médicament
biosimilaire associé.
Somatropine GENOTONORM • OMNITROPE
Tériparatide FORSTEO • MOVYMIA *

• TERROSA *
* Non commercialisés en France à la date de la mise à jour.

1 - ABAS
des extrémités des membres. Les radiographies objec- L’apparition de signes d’hypervitaminose A (nausées, Transition d’une insuline NPH avec 2 injections journa-
tivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau céphalées, vertiges, sécheresse cutanée, fatigue) doit lières à Abasaglar :
du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes. conduire à l’arrêt du traitement. Afin de réduire le risque de survenue d’une hypo-
glycémie nocturne ou de début de journée, les patients
A
PP PHARMACODYNAMIE PP PHARMACODYNAMIE
qui remplacent leur schéma d’insuline basale de 2 injec-
Classe pharmacothérapeutique : Vitamine A (code ATC : Protecteur cutané (D : dermatologie).
tions journalières d’insuline NPH par une injection quo-
A11CA01 ; A : Appareil digestif et métabolisme). PP PHARMACOCINÉTIQUE tidienne d’Abasaglar doivent réduire leur dose quoti-
La vitamine A est une vitamine liposoluble. Elle joue un
dienne d’insuline basale de 20 à 30 % durant les
rôle important dans la formation du pourpre rétinien Le passage systémique du rétinol dans les conditions
premières semaines de traitement.
(nécessaire à l’adaptation de la vision lorsque la lumière normales d’utilisation est considéré comme négligeable.
Transition de l’insuline glargine 300 unités/ml à Abasaglar :
diminue), dans la multiplication cellulaire et la trophicité DP MODALITÉS DE CONSERVATION
Abasaglar et Toujeo (insuline glargine 300 unités/ml) ne
épithéliale et tissulaire. Durée de conservation : 30 mois. sont pas bioéquivalents et ne sont pas directement
A 313 ® capsule PP PHARMACOCINÉTIQUE A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC. interchangeables. Afin de réduire le risque d’hypo-
rétinol L’absorption digestive de la vitamine A au niveau de DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION glycémie, les patients qui remplacent leur schéma
FORMES/PRÉSENTATIONS l’intestin grêle est liée à celle des graisses. Pas d’exigences particulières. d’insuline basale d’une injection quotidienne d’insuline
Capsule molle (jaune orangé) : Flacon de 30. Le stockage hépatique est important (à 90 %) et se fait glargine 300 unités/ml par une injection quotidienne
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE d’Abasaglar doivent réduire leur dose d’approximati-
sous forme de rétinyl-esters principalement.
COMPOSITION p capsule La vitamine A est liée au RBPP (retinol-binding plasmatic AMM 3400930001479 (1948/98, RCP rév 17.08.09). vement 20 %.
Rétinol (DCI) ou vitamine A synthétique, protein) formée par le foie. Non remb Séc soc. Durant les premières semaines, cette réduction doit, au
concentrat huileux * .................................. 50 000 UI L’élimination se fait par voie fécale et urinaire sous forme PHARMA DEVELOPPEMENT SA moins en partie, être compensée par une augmentation
Excipient : huile de foie de morue. Enveloppe : gélatine, de dérivés. Chemin de Marcy. 58800 Corbigny de l’insuline couvrant les repas ; après cette période, le
glycérol, sorbitol à 70 % non cristallisable, eau purifiée. Tél : 03 86 20 21 64 traitement devra être ajusté individuellement.
DP MODALITÉS DE CONSERVATION
* Sous forme de palmitate de rétinol à 1 000 000 UI/g. Site web : www.pharmadeveloppement.com Il est recommandé d’assurer une surveillance méta-
Durée de conservation : 2 ans.
DC INDICATIONS bolique étroite pendant la période de transition et les
A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC
Traitement curatif de la carence en vitamine A. ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplé- premières semaines qui suivent.
et à l’abri de la lumière. En cas d’amélioration de l’équilibre métabolique et, par
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION mentaire qui permettra l’identification rapide de nouvel-
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION conséquent, d’augmentation de la sensibilité à l’insuline,
les informations relatives à la sécurité. Les profes-
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 8 ans. Pas d’exigences particulières. il peut être nécessaire d’effectuer un ajustement posolo-
sionnels de santé déclarent tout effet indésirable
1 à 2 capsules par prise, tous les 10 jours, jusqu’à PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE suspecté. Voir rubrique Effets indésirables pour les gique supplémentaire. Un ajustement posologique peut
reconstitution du stock hépatique normal, sans prolon- également s’avérer nécessaire par exemple en cas de
LISTE I modalités de déclaration des effets indésirables.
ger inutilement le traitement afin d’éviter une intoxication modification du poids corporel ou du mode de vie du
AMM 3400930000649 (1949, RCP rév 30.04.14).
chronique (cf Surdosage). ABASAGLAR ® patient, de modification de l’heure d’administration de
Prix : 2,37 € (30 capsules).
Les capsules sont à avaler telles quelles avec un verre insuline glargine l’insuline ou dans toute autre circonstance pouvant
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
d’eau. augmenter la susceptibilité à l’hypo- ou à l’hyper-
PHARMA DEVELOPPEMENT SA FORMES/PRÉSENTATIONS glycémie (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
Chemin de Marcy. 58800 Corbigny Abasaglar 100 unités/ml en cartouche : Les patients nécessitant de fortes doses d’insuline en
- Hypersensibilité à l’un des constituants. Tél : 03 86 20 21 64 Solution injectable SC (claire, incolore) : Cartouches raison de la présence d’anticorps anti-insuline humaine
- Troubles de l’absorption des lipides. Site web : www.pharmadeveloppement.com de 3 ml, boîte de 5. peuvent constater une amélioration de leur réponse à
- Malabsorption chronique. Abasaglar 100 unités/ml en stylo prérempli KwikPen M : l’insuline avec Abasaglar.
- Thérapeutique associée interférant avec l’absorption
de la vitamine A. A 313 ® pommade Solution injectable SC (claire, incolore) : Cartouches MODE D’ADMINISTRATION :
rétinol de 3 ml, scellées dans un stylo injecteur prérempli Abasaglar est administré par voie sous-cutanée.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas jetable (aiguilles non fournies) : Abasaglar ne doit pas être administré par voie intravei-
d’allaitement (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement). FORMES/PRÉSENTATIONS - stylo KwikPen (injection de 1 à 60 unités) : boîte de 5. neuse. L’effet prolongé de l’insuline glargine dépend de
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Pommade : Tube de 50 g. - stylo KwikPen (injection de 1 à 80 unités) : boîte de 5. l’injection dans le tissu sous-cutané. L’administration
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est COMPOSITION p 100 g intraveineuse de la dose sous-cutanée habituelle ris-
COMPOSITION p cartouche ou stylo
déconseillée chez les patients présentant une intolé- Rétinol (DCI) ou vitamine A synthétique, querait de provoquer une hypoglycémie sévère.
Insuline glargine * (DCI) ........... 300 unités Il n’a pas été observé de différences cliniques nota-
rance au fructose. concentrat huileux .................................... 200 000 UI Excipients (communs) : oxyde de zinc, métacrésol,
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament Excipients : macrogol 400, macrogol 4000, polysor- glycérol, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), bles sur le plan des taux sériques d’insuline et de
peut provoquer un effet laxatif modéré. bate 80. glucose, selon que l’insuline glargine soit administrée
hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau dans l’abdomen, la région deltoïde ou la cuisse. Il faut
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses DC INDICATIONS pour préparations injectables. néanmoins effectuer une rotation des sites d’injection
totales de vitamine A en cas d’association de plusieurs Traitement d’appoint des dermites irritatives. 1 ml contient 100 unités d’insuline glargine (équivalent
au sein d’une même zone d’injection, d’une injection à
traitements contenant cette vitamine. à 3,64 mg).
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION l’autre.
DC INTERACTIONS * L’insuline glargine est produite par la technique de l’ADN Abasaglar ne doit ni être mélangé à une autre insuline,
Appliquer localement 1 à 2 fois par jour. recombinant dans Escherichia coli.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : DC CONTRE-INDICATIONS
ni être dilué. Un mélange ou une dilution risquerait de
Contre-indiquées : DC INDICATIONS modifier le profil d’action en fonction du temps et un
- Antécédent d’hypersensibilité à l’un des composants. mélange peut provoquer une précipitation.
- Cyclines, en cas d’apport de 10 000 UI/j et plus : Traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent
- Dermatoses infectées. Pour plus de détails sur la manipulation, voir rubrique
risque d’hypertension intracrânienne. et de l’enfant à partir de 2 ans.
- Dermatoses suintantes. Modalités manipulation/élimination.
- Rétinoïdes : risque de symptômes évocateurs d’une DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Abasaglar en stylo prérempli KwikPen :
hypervitaminose A.
POSOLOGIE :
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT Le risque d’hypervitaminose A n’est pas à exclure dans Les conseils d’utilisation mentionnés dans la notice
Abasaglar contient de l’insuline glargine, un analogue doivent être lus avec attention avant l’utilisation d’Aba-
le cas d’une application prolongée.
GROSSESSE :
Les effets systémiques (risque d’hypervitaminose) sont de l’insuline, et a une durée d’action prolongée. saglar KwikPen (cf Modalités manipulation/élimination).
La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs d’autant plus à craindre que le topique est appliqué de Abasaglar doit être administré une fois par jour à
espèces. façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion n’importe quel moment de la journée mais au même
Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont ou en couche épaisse, sur une peau lésée (notamment moment chaque jour. Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et Le schéma posologique d’Abasaglar (posologie et excipients mentionnés à la rubrique Composition.
l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible chez le nourrisson et l’enfant en bas âge en raison du moment d’administration) doit être ajusté individuel- DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
effectif des notifications isolées empêchent de conclure rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion sponta- lement. Chez les patients atteints de diabète de type 2, Abasaglar n’est pas l’insuline de choix pour le traitement
définitivement sur la réalité de ce risque malformatif. née dû aux plis et aux couches au niveau du siège. Abasaglar peut également être associé à des anti- de l’acidocétose diabétique. Dans cette situation, il est
En conséquence, la vitamine A à fortes doses ne sera diabétiques actifs par voie orale. recommandé d’administrer une insuline rapide par voie
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
prescrite pendant la grossesse qu’en cas de carence L’activité de ce médicament est exprimée en unités. intraveineuse.
avérée. GROSSESSE : Ces unités sont spécifiques à l’insuline glargine et ne Si l’équilibre glycémique n’est pas optimal ou si le patient
ALLAITEMENT : - Voie orale : A forte dose, l’absence d’étude épidé- correspondent ni aux UI, ni aux unités utilisées pour les a tendance à présenter des épisodes hyperglycémiques
L’utilisation est déconseillée en cas d’allaitement du fait miologique empêche de conclure sur la réalité du autres analogues de l’insuline (cf Pharmacodynamie). ou hypoglycémiques, il faut d’abord vérifier que le
du risque de surdosage chez le nouveau-né. risque malformatif. Il est donc déconseillé de dépasser Populations particulières : patient respecte le traitement prescrit, les sites et la
5000 UI par jour (apports quotidiens recommandés). - Sujet âgé ( 65 ans) : technique adéquate d’injection ainsi que l’ensemble des
DC EFFETS INDÉSIRABLES
- Voie cutanée : Le passage systémique de la vitamine A Chez les patients âgés, une altération progressive de autres facteurs pertinents avant d’envisager l’ajuste-
Tout effet indésirable est susceptible d’être une manifes- à partir de cette forme topique est négligeable. ment de la dose d’insuline.
la fonction rénale peut provoquer une diminution
tation de surdosage et doit entraîner l’arrêt du traitement. Il n’existe pas actuellement de grossesses exposées Tout changement de type d’insuline ou de marque
régulière des besoins en insuline.
Déclaration des effets indésirables suspectés : en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de d’insuline doit se faire sous strict contrôle médical. Le
- Insuffisance rénale :
La déclaration des effets indésirables suspectés après la vitamine A administrée par voie cutanée. changement de concentration, de marque (fabricant),
Chez les patients insuffisants rénaux, les besoins en
autorisation du médicament est importante. Elle permet En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit de type d’insuline (rapide, NPH, lente, à durée d’action
insuline peuvent être diminués en raison d’une réduc-
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque être envisagée au cours de la grossesse que si néces- prolongée, etc.), d’origine (animale, humaine, analogue
tion du métabolisme de l’insuline.
du médicament. Les professionnels de santé doivent saire, en évitant de prendre simultanément un autre de l’insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication
- Insuffisance hépatique :
déclarer tout effet indésirable suspecté via le système médicament contenant de la vitamine A. peut nécessiter une adaptation de la dose.
Chez les patients insuffisants hépatiques, les besoins
national de déclaration : Agence nationale de sécurité ALLAITEMENT : L’administration d’insuline peut provoquer la formation
en insuline peuvent être diminués en raison d’une
du médicament et des produits de santé (ANSM) et Ne pas appliquer sur les seins pendant l’allaitement en d’anticorps anti-insuline. Dans de rares cas, la présence
réduction de la capacité de la néoglucogenèse et
réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né. de ces anticorps anti-insuline peut rendre nécessaire
d’une réduction du métabolisme de l’insuline.
Site internet : www.ansm.sante.fr. DC EFFETS INDÉSIRABLES l’ajustement de la dose d’insuline, de manière à corriger
Population pédiatrique : une tendance à l’hyper- ou à l’hypoglycémie (cf Effets
DC SURDOSAGE Possibilité de réaction allergique locale à l’un des La sécurité et l’efficacité de l’insuline glargine ont été indésirables).
Signes cliniques d’un surdosage aigu en vitamine A composants. établies chez les adolescents et les enfants à partir de Hypoglycémie :
(doses supérieures à 150 000 UI) : Déclaration des effets indésirables suspectés : 2 ans. Les données actuellement disponibles sont Le moment de survenue d’une hypoglycémie dépend
Troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrâ- La déclaration des effets indésirables suspectés après décrites aux rubriques Effets indésirables, Pharmaco- du profil d’action des insulines utilisées et peut donc
nienne (se manifestant chez le nourrisson par le bom- autorisation du médicament est importante. Elle permet dynamie et Pharmacocinétique. changer après modification du schéma thérapeutique.
bement de la fontanelle), œdème papillaire, troubles une surveillance continue du rapport bénéfice/risque La sécurité et l’efficacité de l’insuline glargine n’ont pas En raison d’un apport plus soutenu en insuline basale
psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desqua- du médicament. Les professionnels de santé doivent été étudiées chez les enfants de moins de 2 ans. Aucune avec l’insuline glargine, on peut s’attendre à une dimi-
mation généralisée retardée. déclarer tout effet indésirable suspecté via le système donnée n’est disponible. nution des hypoglycémies nocturnes mais à une aug-
Signes cliniques d’un surdosage chronique en vita- national de déclaration : Agence nationale de sécurité Transition d’autres insulines à Abasaglar : mentation des hypoglycémies de début de journée.
mine A (risque d’intoxication chronique lors d’un apport du médicament et des produits de santé (ANSM) et Lorsque l’on remplace une insuline d’action intermé- Il faut être particulièrement prudent et intensifier la
prolongé de vitamine A à des doses supraphysiolo- réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. diaire ou d’action prolongée par Abasaglar, il peut surveillance de la glycémie chez les patients pour
giques chez un sujet non carencé) : Site internet : www.ansm.sante.fr. être nécessaire de modifier la dose d’insuline basale lesquels les épisodes hypoglycémiques risqueraient
Hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des DC SURDOSAGE et d’ajuster la posologie du traitement antidiabétique d’avoir des conséquences cliniques particulièrement
os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic Le passage systémique n’a pas été étudié dans les concomitant (doses et horaires d’administration des graves, par exemple en cas de sténose significative des
est généralement porté sur la constatation de gonfle- conditions anormales d’utilisation décrites dans la rubri- insulines rapides ou des analogues rapides de l’insuline artères coronaires ou carotidiennes (risque de compli-
ments sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau que Mises en garde/Précautions d’emploi. ou posologies des antidiabétiques oraux). cations cardiaques ou cérébrales de l’hypoglycémie),
PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-5/12/2017 15H47--K:/FAB/CDG/VIDAL/2018/PHARMA/LETTREA.620-PAGE1 (PPS ,tmp)

ABAS - 2
de même qu’en cas de rétinopathie proliférante, surtout le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l’isoniazide, Affections musculosquelettiques et systémiques diver après une amélioration clinique apparente, il peut
si celle-ci n’est pas traitée par photocoagulation (risque les œstrogènes et progestatifs, les phénothiazines, la être nécessaire de poursuivre l’apport de glucides et la
d’amaurose transitoire après une hypoglycémie). somatropine, les médicaments sympathomimétiques Très rare Myalgie surveillance.
Les patients doivent connaître les circonstances dans (par exemple épinéphrine [adrénaline], salbutamol, ter- Troubles généraux et anomalies au site d’administration PP PHARMACODYNAMIE
lesquelles les symptômes avant-coureurs de l’hypo- butaline), les hormones thyroïdiennes, les antipsycho-
Fréquent Réactions au site d’injection Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés
glycémie sont atténués. Les symptômes avant-cou- tiques atypiques (par exemple clozapine et olanzapine)
dans le diabète, insulines et analogues injectables à
reurs de l’hypoglycémie peuvent être modifiés, atténués et les inhibiteurs de protéase. Rare Œdème
Les bêtabloquants, la clonidine, les sels de lithium et longue durée d’action (code ATC : A10AE04).
ou absents dans certains groupes à risque, à savoir :
l’alcool peuvent soit potentialiser, soit atténuer l’effet Description des effets indésirables sus-mentionnés : Abasaglar est un médicament biosimilaire. Des infor-
- chez les patients dont l’équilibre glycémique a été
hypoglycémiant de l’insuline. La pentamidine peut pro- Troubles du métabolisme et de la nutrition : mations détaillées sont disponibles sur le site internet
nettement amélioré,
voquer une hypoglycémie, parfois suivie d’une hyper- Les épisodes d’hypoglycémie sévère, surtout s’ils sont de l’Agence européenne des médicaments :
- en cas d’installation progressive de l’hypoglycémie,
glycémie. répétés, peuvent entraîner des lésions neurologiques. http://www.ema.europa.eu.
- chez les patients âgés,
- après passage d’une insuline animale à une insuline D’autre part, sous l’influence d’agents sympatholytiques Les épisodes d’hypoglycémie prolongée ou sévère Mécanisme d’action :
humaine, tels que les bêtabloquants, la clonidine, la guanéthidine peuvent engager le pronostic vital. L’insuline glargine est un analogue de l’insuline humaine
- en cas de neuropathie végétative, et la réserpine, les signes de réaction adrénergique Chez de nombreux patients, les signes et symptômes conçue pour être peu soluble à pH neutre. Elle est
- chez les patients diabétiques de longue date, compensatrice peuvent être atténués, voire absents. de neuroglycopénie sont précédés par des signes de totalement soluble au pH acide de la solution injectable
- chez les patients présentant des troubles psychia- réaction adrénergique compensatrice. En règle géné- d’Abasaglar (pH 4). Après injection dans le tissu sous-
triques, rale, plus la chute de la glycémie est importante et cutané, la solution acide est neutralisée, ce qui induit la
GROSSESSE : rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique formation de micro-précipités à partir desquels de
- chez les patients recevant en même temps certains Il n’existe pas de données provenant d’études cliniques
autres médicaments (cf Interactions). compensatrice et ses symptômes sont marqués. petites quantités d’insuline glargine sont libérées de
contrôlées sur l’utilisation de l’insuline glargine chez la Affections du système immunitaire : façon continue. De ce fait, la courbe de la concentration
Dans de telles situations, il peut apparaître une hypo- femme enceinte. Un nombre élevé de données chez la
glycémie sévère (avec éventuellement perte de con- Les réactions d’hypersensibilité immédiate à l’insuline en fonction du temps est régulière, sans pic, prévisible,
femme enceinte (plus de 1000 grossesses) n’a mis en sont rares. De telles réactions à l’insuline (y compris et la durée d’action est prolongée.
science) avant que le patient ne se rende compte de évidence aucun effet indésirable spécifique de l’insuline
l’hypoglycémie. l’insuline glargine) ou à ses excipients peuvent s’accom- L’insuline glargine est métabolisée en 2 métabolites
glargine sur la grossesse, ni aucun effet malformatif pagner, par exemple, de réactions cutanées généra- actifs M1 et M2 (cf Pharmacocinétique).
L’effet prolongé de l’insuline glargine en sous-cutané spécifique, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né
peut retarder la récupération d’une hypoglycémie. lisées, d’un œdème de Quincke, d’un bronchospasme, Fixation au récepteur de l’insuline :
de l’insuline glargine. d’une hypotension et d’un choc, et peuvent menacer le
Si le taux d’hémoglobine glyquée est normal ou abaissé, Des études in vitro indiquent que l’affinité de l’insuline
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en pronostic vital.
la possibilité d’épisodes hypoglycémiques récidivants glargine et de ses métabolites M1 et M2 pour le
évidence de toxicité sur la reproduction. L’administration d’insuline peut provoquer la formation
passés inaperçus (surtout nocturnes) doit être évoquée. récepteur de l’insuline humaine est similaire à celle de
L’utilisation d’Abasaglar peut être envisagée pendant la d’anticorps anti-insuline. Dans les études cliniques, la
Pour réduire le risque d’hypoglycémie, il est essentiel l’insuline humaine.
grossesse si nécessaire. fréquence des anticorps provoquant une réaction croi-
que le patient respecte les consignes posologiques Fixation au récepteur de l’IGF-1 : l’affinité de l’insuline
En cas de diabète préexistant ou de diabète gesta- sée avec l’insuline humaine et l’insuline glargine a été
et diététiques, s’administre correctement l’insuline et glargine pour le récepteur de l’IGF-1 humain est environ
tionnel, il faut impérativement maintenir un bon équilibre identique dans les groupes traités par l’insuline NPH et
connaisse les symptômes de l’hypoglycémie. Les fac- métabolique pendant toute la grossesse afin de prévenir 5 à 8 fois plus grande que celle de l’insuline humaine
par l’insuline glargine. (mais environ 70 à 80 fois plus faible que celle de l’IGF-1),
teurs qui augmentent la susceptibilité à l’hypoglycémie la survenue des effets indésirables liés à l’hyperglycé- Dans de rares cas, la présence de ces anticorps tandis que M1 et M2 se fixent au récepteur de l’IGF-1
exigent une surveillance particulièrement stricte et peu- mie. Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours anti-insuline peut rendre nécessaire l’ajustement de la avec une affinité légèrement plus faible que celle de
vent nécessiter un ajustement posologique. Ces fac- du premier trimestre de la grossesse et augmentent dose d’insuline, de manière à corriger une tendance à l’insuline humaine.
teurs sont les suivants : généralement pendant le deuxième et le troisième l’hyper- ou à l’hypoglycémie. La concentration totale en insuline thérapeutique (insu-
- changement de zone d’injection, trimestres. Immédiatement après l’accouchement, les Affections oculaires : line glargine et ses métabolites) observée chez les
- amélioration de la sensibilité à l’insuline (par exemple besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru Un changement prononcé de l’équilibre glycémique patients diabétiques de type 1 était nettement inférieure
après élimination des facteurs de stress), d’hypoglycémie). Une surveillance attentive de l’équili- peut entraîner une altération transitoire de la vision, due à ce qui serait nécessaire pour atteindre la moitié de
- exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé, bre glycémique est indispensable. à une altération temporaire de la turgescence et de l’occupation maximale du récepteur de l’IGF-1 et l’acti-
- maladie intercurrente (par exemple vomissements, ALLAITEMENT : l’index de réfraction du cristallin. vation de la voie mitogénique proliférative par le récep-
diarrhée), On ne sait pas si l’insuline glargine est excrétée dans le Une amélioration de l’équilibre glycémique à long terme teur de l’IGF-1. Les concentrations physiologiques de
- écarts de régime, lait maternel. Aucun effet métabolique de l’insuline diminue le risque de progression de la rétinopathie
- omission de repas, glargine ingérée chez le nouveau-né/le nourrisson allaité l’IGF-1 endogène peuvent activer la voie mitogénique
diabétique. Toutefois, une intensification de l’insulino- proliférative, mais les concentrations thérapeutiques
- prise d’alcool, n’est attendu dans la mesure où l’insuline glargine, thérapie induisant une amélioration brutale de l’équilibre
- certains troubles non compensés du système endo- comme tout peptide, est digérée en acides aminés au observées lors de traitement par insuline, notamment
glycémique peut provoquer une aggravation transitoire
crinien (par exemple en cas d’hypothyroïdie, d’hypo- niveau gastro-intestinal. lors du traitement par Abasaglar, sont considérablement
de la rétinopathie diabétique. Une hypoglycémie sévère
pituitarisme ou d’insuffisance surrénale), Une adaptation de la dose d’insuline et du régime alimen- plus faibles que les concentrations pharmacologiques
risque de provoquer une amaurose transitoire chez les
- administration conjointe de certains autres médica- taire peut s’avérer nécessaire pendant l’allaitement. nécessaires pour activer la voie de l’IGF-1.
patients atteints de rétinopathie proliférative, en parti-
ments. FERTILITÉ : Effets pharmacodynamiques :
culier si celle-ci n’a pas été traitée par photocoagulation.
Maladies intercurrentes : Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en Le principal effet de l’insuline, y compris l’insuline
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Toute maladie intercurrente nécessite un renforcement évidence d’effets délétères directs sur la fécondité. glargine, est de réguler le métabolisme du glucose.
Comme avec toute insulinothérapie, une lipodystrophie
de la surveillance métabolique. Il est souvent indiqué DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES peut survenir au site d’injection, ce qui peut retarder la L’insuline et ses analogues diminuent la glycémie en
de rechercher la présence de corps cétoniques dans résorption locale de l’insuline. Une rotation continue des stimulant la captation périphérique du glucose, en
La capacité des patients à se concentrer et à réagir
les urines et il est souvent nécessaire d’ajuster les doses sites d’injection dans une zone donnée peut aider à particulier dans les muscles squelettiques et le tissu
peut être diminuée en cas d’hypoglycémie ou d’hyper-
d’insuline. Les besoins en insuline sont souvent accrus. diminuer ou à éviter ces réactions. adipeux, et en inhibant la production hépatique de
glycémie ou, par exemple, en cas de troubles visuels.
Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à Troubles généraux et anomalies au site d’adminis- glucose. L’insuline inhibe la lipolyse dans l’adipocyte,
Cela peut représenter un risque dans des situations où
consommer régulièrement au moins une faible quantité tration : inhibe la protéolyse et stimule la synthèse des protéines.
ces facultés sont de première importance (par exemple,
de glucides, même s’ils ne peuvent pas ou presque pas Les réactions au site d’administration comprennent rou- Des études de pharmacologie clinique ont montré que
la conduite automobile ou l’utilisation de machines).
s’alimenter, souffrent de vomissements, etc. Ils ne Les patients doivent être informés des précautions à geur, douleur, prurit, urticaire, tuméfaction ou inflam- des doses identiques d’insuline glargine et d’insuline
doivent jamais arrêter complètement l’insuline. prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycé- mation. La plupart des réactions mineures à l’insuline au humaine, administrées par voie intraveineuse, étaient
Stylos à utiliser avec les cartouches d’Abasaglar : mie, en particulier si les symptômes avant-coureurs site d’injection disparaissent généralement en l’espace équipotentes. Comme pour toutes les insulines, l’activité
Les cartouches doivent être uniquement utilisées avec d’hypoglycémie sont absents ou diminués ou si les de quelques jours à quelques semaines. physique et d’autres paramètres peuvent affecter le
un stylo d’insuline réutilisable Lilly et ne doivent pas être épisodes d’hypoglycémie sont fréquents. Il convient de Dans de rares cas, l’insuline peut provoquer une réten- profil d’action en fonction du temps de l’insuline glar-
utilisées avec tout autre stylo réutilisable car la précision se demander s’il est recommandé de conduire un tion sodée et un œdème, en particulier si l’équilibre gine.
du dosage n’a pas été établie avec les autres stylos. véhicule ou d’utiliser une machine dans ces circons- métabolique auparavant médiocre se trouve amélioré Des études de clamp euglycémique menées chez des
Erreurs médicamenteuses : tances. par une insulinothérapie intensive. sujets sains et des patients atteints de diabète de type 1
Des erreurs médicamenteuses ont été rapportées au Population pédiatrique : ont montré que l’effet de l’insuline glargine sous-cutanée
cours desquelles d’autres insulines, en particulier des D’une manière générale, le profil de tolérance est apparaissait plus lentement que celui de l’insuline NPH
insulines d’action rapide, ont été accidentellement admi- Résumé du profil de sécurité : identique chez les enfants et les adolescents ( 18 ans) humaine, que cet effet était régulier, sans pic, et que sa
nistrées à la place de l’insuline glargine. L’étiquette de L’hypoglycémie, en général l’effet indésirable le plus et chez les adultes. durée d’action était prolongée.
l’insuline doit toujours être vérifiée avant chaque injec- fréquemment observé lors de toute insulinothérapie, Les rapports sur les effets indésirables reçus au cours La figure ci-après représente les résultats d’une étude
tion pour éviter des erreurs médicamenteuses entre peut survenir si la dose d’insuline est supérieure aux de la surveillance post-marketing ont montré une fré- menée chez des patients :
Abasaglar et d’autres insulines. besoins. quence relativement plus importante des réactions au Figure 1 : Profil d’action en cas de diabète de type 1
Association d’Abasaglar avec la pioglitazone : Tableau reprenant la liste des effets indésirables : site d’injection (douleur au point d’injection, réaction au
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été rapportés Les effets indésirables rapportés lors des études clini- point d’injection) et des réactions cutanées (éruption,
lorsque la pioglitazone est associée à l’insuline, en ques sont repris ci-dessous, selon la classification urticaire) chez les enfants et les adolescents ( 18 ans)
particulier chez les patients ayant des facteurs de risque MedDRA, par classes de systèmes d’organes et dans que chez les adultes.
de développement d’une insuffisance cardiaque. Il faut l’ordre décroissant des fréquences d’apparition (très Chez les enfants de moins de 2 ans, il n’y a pas de
en tenir compte si un traitement associant Abasaglar fréquent : 1/10 ; fréquent : 1/100, < 1/10 ; peu fré- données de tolérance issues d’études cliniques.
avec la pioglitazone est envisagé. Si l’association est quent : 1/1000, < 1/100 ; rare : 1/10 000, < 1/1000 ; Déclaration des effets indésirables suspectés :
utilisée, il est recommandé de surveiller les signes et très rare : < 1/10 000). La déclaration des effets indésirables suspectés après
symptômes d’insuffisance cardiaque, de prise de poids Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets autorisation du médicament est importante. Elle permet
et d’œdème. La pioglitazone doit être arrêtée devant indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
toute apparition d’une dégradation des symptômes de gravité. du médicament. Les professionnels de santé déclarent
cardiaques. Classe de systèmes d’organes MedDRA/Fréquence tout effet indésirable suspecté via le système national
Excipients : de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium Affections du système immunitaire cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
(23 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
« sans sodium ». Rare Réactions allergiques
net : www.ansm.sante.fr.
DC INTERACTIONS Troubles du métabolisme et de la nutrition DC SURDOSAGE
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
Très fréquent Hypoglycémie Symptômes :
Diverses substances affectent le métabolisme du glu- Un surdosage en insuline peut provoquer une hypo- Cet effet plus prolongé de l’insuline glargine en sous-
cose, ce qui peut exiger un ajustement de la dose Affections du système nerveux glycémie sévère, pouvant se prolonger et menacer le cutané est directement lié au fait que la résorption de
d’insuline glargine. pronostic vital. cette insuline est plus lente. En conséquence, une seule
Les médicaments susceptibles de provoquer une aug- Très rare Dysgueusie Prise en charge : administration par jour suffit. Le profil d’action de
mentation de l’effet hypoglycémiant et de la sensibilité On peut généralement traiter les épisodes d’hypo- l’insuline et des analogues de l’insuline tels que l’insuline
à l’hypoglycémie sont, entre autres, les antidiabétiques Affections oculaires glargine peut varier considérablement d’un sujet à l’autre
glycémie légère par un apport oral de glucides. Il
oraux, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), Rare Altération de la vision, rétinopathie peut être nécessaire d’ajuster la dose du médicament, et chez un même sujet.
le disopyramide, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs l’apport alimentaire ou l’activité physique. Dans une étude clinique, les symptômes d’hypoglycé-
de la mono-amine oxydase (IMAO), la pentoxifylline, le Affections de la peau et du tissu sous-cutané Les épisodes plus sévères, s’accompagnant de coma, mie et des réponses hormonales compensatrices ont été
propoxyphène, les salicylés, les analogues de la soma- convulsions ou troubles neurologiques, peuvent être identiques après l’administration intraveineuse d’insu-
tostatine et les antibiotiques de type sulfamides. Fréquent Lipohypertrophie traités par du glucagon par voie intramusculaire ou line glargine et d’insuline humaine, tant chez des volon-
Les médicaments susceptibles de réduire l’effet hypo- Peu fréquent Lipoatrophie sous-cutanée, ou du glucose concentré par voie intra- taires sains que chez des patients atteints de diabète
glycémiant sont, entre autres, les corticoïdes, le danazol, veineuse. Étant donné qu’une hypoglycémie peut réci- de type 1.

3 - ABIL
Efficacité et sécurité cliniques : administrées en insuline basale. Les deux groupes ont soigneusement suivies pour l’insertion de la cartouche, COMPOSITION
Les effets de l’insuline glargine (1 injection par jour) sur reçu des bolus d’insuline avant les repas. la fixation de l’aiguille et l’injection d’insuline. Comprimé : p cp
la rétinopathie diabétique ont été évalués sur 5 ans dans L’objectif principal visant à démontrer la non-infériorité Si le stylo à insuline est défectueux ou ne fonctionne Aripiprazole (DCI) ...................................... 5 mg
une étude en ouvert contrôlée versus NPH (administré de l’insuline glargine par rapport à la NPH sur les pas correctement (en raison de défauts mécaniques) il ou 10 mg
2 fois par jour) chez 1024 patients diabétiques de type 2 hypoglycémies totales n’a pas été atteint et le nombre doit être jeté, et un nouveau stylo à insuline doit être ou 15 mg
et dont la progression de la rétinopathie de 3 points ou d’événements hypoglycémiques a eu tendance à être utilisé. Excipients (communs) : Noyau : lactose monohydraté,
plus sur l’échelle ETDRS (Early Treatment Diabetic plus élevé avec l’insuline glargine [rapport des taux Cartouche : amidon de maïs, cellulose microcristalline, hydroxypro-
Retinopathy Study) a été recherchée par photographie d’hypoglycémies insuline glargine/NPH = 1,18 (IC 95 % : Inspecter la cartouche avant emploi. Elle ne doit être pyl cellulose, stéarate de magnésium. Enrobage : indi-
du fond d’œil. Aucune différence significative n’a été 0,97-1,44)]. utilisée que si la solution est claire, incolore, sans gotine (carmin d’indigo) E 132 (cp à 5 mg), oxyde ferrique
observée dans la progression de la rétinopathie diabé- Les variations de l’hémoglobine glyquée et de la glycé- particules solides visibles et que si elle a la fluidité de rouge E 172 (cp à 10 mg) ou oxyde ferrique jaune E 172
tique quand l’insuline glargine a été comparée à l’insu- mie ont été comparables entre les deux groupes de l’eau. Comme Abasaglar est une solution, elle ne néces- (cp à 15 mg).
line NPH. traitement. Aucun nouveau signal de tolérance n’a été site pas une remise en suspension avant l’emploi. Avant Excipient à effet notoire : lactose (67 mg/cp à 5 mg ;
ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Inter- identifié dans cette étude. l’injection, éliminer les bulles d’air de la cartouche (voir 62,18 mg/cp à 10 mg ; 57 mg/cp à 15 mg).
vention) a été une étude multicentrique, randomisée, en PP PHARMACOCINÉTIQUE le manuel d’utilisation du stylo). Comprimé orodispersible : p cp
plan factoriel 2 x 2, conduite chez 12 537 patients à Absorption : Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, Aripiprazole (DCI) ...................................... 10 mg
haut risque cardiovasculaire (CV) présentant soit une Chez des sujets sains comme chez des patients diabé- chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient. ou 15 mg
anomalie de la glycémie à jeun ou une intolérance au tiques, l’analyse des concentrations sériques d’insuline Les cartouches vides ne doivent pas être remplies à Excipients (communs) : Noyau : lactose (cf excipients à
glucose (12 % des patients), soit un diabète de type 2 a montré que la résorption de l’insuline glargine était nouveau, et elles doivent être jetées de manière appro- effet notoire), silicate de calcium, croscarmellose sodi-
traité par zéro ou un antidiabétique oral (88 % des plus lente et beaucoup plus prolongée que celle de priée. L’étiquette de l’insuline doit toujours être vérifiée que, crospovidone, dioxyde de silicone, xylitol, cellulose
patients). Les patients ont été randomisés (1:1) pour avant chaque injection pour éviter des erreurs médica- microcristalline, aspartam E 951, acésulfame potassi-
l’insuline NPH humaine et qu’il n’y avait pas de pic après
recevoir soit de l’insuline glargine (n = 6264), titrée de menteuses entre l’insuline glargine et d’autres insulines que, arôme vanille (vanilline et éthyle vanilline), acide
injection sous-cutanée d’insuline glargine. Autrement
manière à atteindre une glycémie à jeun 95 mg/dl dit, les concentrations étaient conformes au déroule- (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). tartrique, stéarate de magnésium. Enrobage : oxyde
(5,3 mmol/l), soit un traitement standard (n = 6273). Abasaglar 100 unités/ml en stylo prérempli KwikPen : ferrique rouge E 172 (cp à 10 mg) ou oxyde ferrique
ment chronologique de l’activité pharmacodynamique jaune E 172 (cp à 15 mg).
Le premier cocritère principal d’efficacité a été le temps de l’insuline glargine. La figure 1 ci-dessus permet de Inspecter la cartouche avant emploi. Elle ne doit être
jusqu’à la survenue d’un premier événement à type de Excipients à effet notoire : lactose (0,075 mg/cp à 10 mg ;
comparer le profil de l’activité de l’insuline glargine et utilisée que si la solution est claire, incolore, sans
décès d’origine CV, ou d’infarctus du myocarde non 0,1125 mg/cp à 15 mg) ; aspartam E 951 (2 mg/cp à
de l’insuline NPH en fonction du temps. particules solides visibles et que si elle a la fluidité de 10 mg ; 3 mg/cp à 15 mg).
fatal ou d’accident vasculaire cérébral non fatal. Le L’insuline glargine administrée une fois par jour atteindra l’eau. Comme Abasaglar est une solution, elle ne néces-
second cocritère principal a été le temps jusqu’à la site pas une remise en suspension avant l’emploi. Solution buvable : p ml
l’état d’équilibre en 2 à 4 jours après la première injection.
survenue de l’un des événements du premier cocri- Biotransformation : Abasaglar ne doit pas être mélangé avec une autre Aripiprazole (DCI) ...................................... 1 mg
tère principal, ou d’une procédure de revascularisation insuline ni dilué. Le mélange ou la dilution peuvent Excipients : édétate de sodium, fructose, glycérine,
Chez les patients diabétiques après injection sous-
(coronarienne, carotidienne ou périphérique), ou d’une changer sa durée d’action et le mélange peut provoquer acide lactique, parahydroxybenzoate de méthyle E 218,
cutanée, l’insuline glargine est rapidement métabolisée propylène glycol, parahydroxybenzoate de propyle
hospitalisation pour insuffisance cardiaque. au niveau de l’extrémité carboxyle de la chaîne bêta ; une précipitation.
Les critères secondaires d’efficacité ont inclus la mor- Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et E 216, hydroxyde de sodium, glucose, eau purifiée,
cette dégradation donne naissance à deux métabolites arôme orange naturel avec d’autres arômes naturels.
talité toutes causes confondues et un critère composite actifs, M1 (21A-Gly-insuline) et M2 (21A-Gly-des- doivent être jetés de manière appropriée.
d’atteintes microvasculaires. Excipients à effet notoire : fructose (200 mg/ml), glucose
30B-Thr-insuline). Dans le plasma, le principal méta- Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies,
L’insuline glargine n’a pas altéré le risque relatif de (400 mg/ml), parahydroxybenzoate de méthyle E 218
bolite circulant est le métabolite M1. Une exposition au chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient. (1,8 mg/ml), parahydroxybenzoate de propyle E 216
morbidité et de mortalité CV comparativement au trai- métabolite M1 augmente lorsque la dose d’insuline L’étiquette de l’insuline doit toujours être vérifiée avant (0,2 mg/ml).
tement standard. Aucune différence n’a été observée glargine est administrée. chaque injection pour éviter des erreurs médicamen-
entre l’insuline glargine et le traitement standard pour teuses entre l’insuline glargine et d’autres insulines Solution injectable : p ml *
Les données pharmacocinétiques et pharmacodyna-
les deux cocritères principaux d’efficacité, ni pour miques montrent que l’effet de l’insuline glargine en (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). Aripiprazole (DCI) ...................................... 7,5 mg
chacun des événements évalué isolément dans ces injection sous-cutanée est principalement dû au méta- Manipulation du stylo : Excipients : sulfobutyléther-bêta-cyclodextrine, acide
deux critères, ni pour toutes les causes de mortalité, ni Il doit être conseillé aux patients de lire avec attention tartrique, hydroxyde de sodium, eau ppi.
bolite M1. L’insuline glargine et le métabolite M2 n’ont
pour les atteintes microvasculaires. pas été détectés chez la majorité des patients, et le manuel d’utilisation inclus dans la notice avant toute * Soit 9,75 mg d’aripiprazole/flacon.
La dose moyenne d’insuline glargine à la fin de l’étude lorsqu’ils ont été détectés, leur concentration était utilisation d’Abasaglar KwikPen. DC INDICATIONS
a été de 0,42 U/kg. La valeur médiane de l’HbA1c a été indépendante de la dose d’insuline glargine administrée. Abilify formes orales :
de 6,4 % à l’inclusion, puis cette valeur sous traitement Élimination : LISTE II - Traitement de la schizophrénie chez les adultes et les
a été comprise entre 5,9 % et 6,4 % dans le groupe Après administration intraveineuse, les demi-vies d’éli- AMM EU /1/14/944/003 ; CIP 3400930016169 (2014, adolescents âgés de 15 ans ou plus.
insuline glargine et entre 6,2 % et 6,6 % dans le groupe mination de l’insuline glargine et de l’insuline humaine RCP rév 19.01.17) cartouche. - Traitement des épisodes maniaques modérés à sévè-
traitement standard pendant toute la durée du suivi. sont comparables. EU /1/14/944/007 ; CIP 3400930016213 (2014, res des troubles bipolaires de type I et prévention de
Les taux d’hypoglycémie sévère (nombre de patients Populations particulières : RCP rév 19.01.17) stylo KwikPen (injection de récidives d’épisodes maniaques chez l’adulte ayant
pour 100 patients par année d’exposition) ont été de Dans les études cliniques, les analyses de sous-groupes 1 à 60 unités). présenté des épisodes à prédominance maniaque et
1,05 dans le groupe insuline glargine et de 0,30 dans le selon l’âge et le sexe ne montrent aucune différence,
groupe traitement standard ; les taux d’hypoglycémie EU /1/14/944/012 ; CIP 3400930040072 (2015, pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un
en termes de tolérance ou d’efficacité, entre l’ensemble RCP rév 19.01.17) stylo KwikPen (injection de traitement par aripiprazole (cf Pharmacodynamie).
non sévère confirmée ont été de 7,71 dans le groupe de la population étudiée et les différents sous-groupes
insuline glargine et de 2,44 dans le groupe traitement 1 à 80 unités). - Traitement des épisodes maniaques modérés à sévè-
de patients traités par l’insuline glargine. Prix : 44,54 € (5 cartouches de 3 ml). res des troubles bipolaires de type I chez l’adolescent
standard. Au cours de cette étude de 6 ans, 42 % des Population pédiatrique :
patients du groupe insuline glargine n’ont jamais pré- 44,54 € (5 stylos KwikPen, injection de 1 à 60 unités). âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à
La pharmacocinétique chez des enfants diabétiques de 44,54 € (5 stylos KwikPen, injection de 1 à 80 unités). 12 semaines (cf Pharmacodynamie).
senté d’hypoglycémie. type 1 âgés de 2 ans à moins de 6 ans a été évaluée
Lors de la dernière visite de suivi, il y a eu une Remb Séc soc à 65 %. Collect. Abilify solution injectable :
dans une étude clinique (cf Pharmacodynamie). Les Titulaire de l’AMM : Eli Lilly Regional Operations GmbH, Abilify solution injectable est indiqué pour contrôler
augmentation moyenne du poids corporel de 1,4 kg concentrations plasmatiques de l’insuline glargine et de
dans le groupe insuline glargine et une diminution Kölblgasse 8-10, 1030 Vienne, Autriche. rapidement l’agitation et les troubles du comportement
ses principaux métabolites M1 et M2 à l’état d’équilibre chez les patients adultes schizophrènes ou présentant
moyenne de 0,8 kg dans le groupe traitement standard. ont été mesurées chez des enfants traités par l’insuline LILLY FRANCE
Population pédiatrique : 24, boulevard Vital-Bouhot. CS 50004. un épisode maniaque dans le cadre d’un trouble bipo-
glargine. Elles ont montré un profil similaire à celui des
Dans une étude clinique randomisée contrôlée, des 92521 Neuilly-sur-Seine cdx laire de type I, lorsque le traitement par voie orale n’est
adultes et n’ont fourni aucune preuve d’accumulation
enfants et des adolescents (6-15 ans) diabétiques de Tél : 01 55 49 34 34 pas adapté.
de l’insuline glargine ou de ses métabolites à long terme.
type 1 (n = 349) ont été traités pendant 28 semaines Information médicale/Pharmacovigilance : Le traitement par aripiprazole solution injectable doit
PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
par un schéma de type basal/bolus, avec une insuline Tél : 01 55 49 32 51 ou être arrêté et remplacé par Abilify par voie orale dès
rapide humaine avant chaque repas. L’insuline glargine Les données non cliniques issues des études conven- que l’état clinique du patient le permet.
tionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en 0 800 00 36 36
était administrée une fois par jour au coucher et l’insuline DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
NPH humaine était administrée une ou deux fois par administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et Fax : 01 55 49 33 07
POSOLOGIE :
jour. Les effets sur l’hémoglobine glyquée et l’incidence des fonctions de reproduction et de développement, E-mail : informationmedicale@lilly.com
n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme. Site web : www.lillymedical.fr Abilify formes orales :
des hypoglycémies symptomatiques ont été similaires Adultes :
entre les deux groupes de traitement, cependant la DP INCOMPATIBILITÉS Dépannage produits :
Tél : 01 55 49 33 21. Fax : 01 55 49 34 85 Schizophrénie :
glycémie à jeun a plus diminué par rapport à sa valeur Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres La posologie initiale recommandée d’Abilify est de 10
initiale avec l’insuline glargine qu’avec l’insuline NPH. Il médicaments. E-mail : paris_service_client@lilly.com
Site web : www.lilly.fr ou 15 mg/jour (soit 10 ou 15 ml de solution/jour) avec
y a eu aussi moins d’hypoglycémies sévères avec DP MODALITÉS DE CONSERVATION une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule
l’insuline glargine. Cent quarante-trois des patients
Avant utilisation : prise, pendant ou en dehors des repas.
traités par l’insuline glargine dans cette étude ont ABILIFY ®
Durée de conservation : 2 ans. Abilify est efficace dans un intervalle de doses allant de
continué leur traitement par insuline glargine lors d’une aripiprazole
extension non contrôlée de l’étude, avec une durée A conserver au réfrigérateur (entre 2 oC et 8 oC). 10 à 30 mg/jour (soit de 10 à 30 ml de solution/jour).
Ne pas congeler. Ne pas placer Abasaglar près du FORMES/PRÉSENTATIONS CTJ : 2,46 à 9,86 €.
moyenne de suivi de 2 ans. Aucun nouveau signal de
congélateur ou d’une poche de congélation. Comprimé à 5 mg (rectangulaire ; gravé « A-007 » et Une augmentation de l’efficacité pour des doses supé-
sécurité n’a été repéré durant l’extension du traitement
Conserver la cartouche ou le stylo prérempli dans « 5 » sur un côté ; bleu) : Boîte de 28, sous plaquettes rieures à la dose quotidienne recommandée de 15 mg
par insuline glargine.
Une étude en cross-over chez 26 adolescents diabé- l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. thermoformées, prédécoupées en doses unitaires. n’a pas été démontrée, toutefois certains patients
tiques de type 1 âgés de 12 à 18 ans comparant l’insuline Pendant l’utilisation : Comprimé à 10 mg (rectangulaire ; gravé « A-008 » et peuvent bénéficier d’une dose plus élevée. La dose
glargine avec de l’insuline lispro à l’insuline NPH avec Durée de conservation après la 1re utilisation des car- « 10 » sur un côté ; rose) : Boîte de 28, sous plaquettes quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
de l’insuline rapide humaine (chaque traitement étant touches ou des stylos préremplis : thermoformées, prédécoupées en doses unitaires. Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de
administré pendant 16 semaines dans un ordre aléatoire) Ce médicament peut être conservé pendant 28 jours Comprimé à 15 mg (rond ; gravé « A-009 » et « 15 » sur type I :
a également été menée. Comme dans l’étude pédiatri- maximum à une température ne dépassant pas 30 oC un côté ; jaune) : Boîte de 28, sous plaquettes thermo- La posologie initiale recommandée pour Abilify est de
que décrite ci-dessus, la réduction de la glycémie à jeun et à l’abri de la chaleur directe ou de la lumière directe. formées, prédécoupées en doses unitaires. 15 mg (soit 15 ml de solution/jour) une fois par jour
par rapport à sa valeur initiale a été plus importante Les stylos en cours d’utilisation ne doivent pas être Comprimé orodispersible à 10 mg (rond ; gravé « A » pendant ou en dehors des repas, en monothérapie ou
avec l’insuline glargine qu’avec l’insuline NPH. Les conservés au réfrigérateur. au-dessus de « 640 » sur un côté et « 10 » sur l’autre ; en association (cf Pharmacodynamie). Certains patients
variations d’HbA1c par rapport à la valeur initiale ont Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après rose) : Boîte de 28, sous plaquettes thermoformées, peuvent recevoir une dose plus élevée. La dose quoti-
été similaires entre les deux groupes de traitement, chaque injection afin de le protéger de la lumière. prédécoupées en doses unitaires. dienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
cependant les valeurs glycémiques enregistrées durant DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION Comprimé orodispersible à 15 mg (rond ; gravé « A » CTJ : 2,46 à 9,86 €.
la nuit ont été significativement plus élevées dans le Abasaglar ne doit ni être mélangé avec une autre insuline au-dessus de « 641 » sur un côté et « 15 » sur l’autre ; Prévention des récidives des épisodes maniaques dans
groupe insuline glargine/insuline lispro que dans le ou médicament ni être dilué. Le mélange ou la dilution jaune) : Boîte de 28, sous plaquettes thermoformées, les troubles bipolaires de type I :
groupe insuline NPH/insuline rapide humaine, avec un peuvent changer sa durée d’action et le mélange peut prédécoupées en doses unitaires. Pour la prévention des récidives d’épisodes maniaques
nadir moyen de 5,4 mmol/l contre 4,1 mmol/l. En provoquer une précipitation. Solution buvable à 1 mg/ml (limpide ; incolore à jaune chez des patients traités par l’aripiprazole en mono-
conséquence, les incidences des hypoglycémies noc- Abasaglar 100 unités/ml en cartouche : clair) : Flacon de 150 ml fermé par un bouchon * à thérapie ou en association, le traitement sera maintenu
turnes ont été de 32 % dans le groupe insuline glargine/ Stylo à insuline : fermeture de sécurité enfant + système doseur gradué * à la même dose. La posologie quotidienne peut être
insuline lispro contre 52 % dans le groupe insuline Les cartouches d’Abasaglar doivent être utilisées uni- + bouchon doseur gradué *, boîte unitaire. adaptée ; une réduction de dose pourra être considérée
NPH/insuline rapide humaine. quement avec un stylo d’insuline réutilisable Lilly * En polypropylène. en fonction de l’état clinique du patient.
Une étude de 24 semaines en groupes parallèles a été (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). Solution injectable à 7,5 mg/ml (aqueuse claire et CTJ : 2,46 à 9,86 €.
menée chez 125 enfants diabétiques de type 1 âgés de Le stylo doit être utilisé conformément aux instructions incolore) : Flacon de 1,3 ml pour usage unique avec Population pédiatrique :
2 à 6 ans, comparant l’insuline glargine, une fois par fournies avec le dispositif. bouchon en bromobutyl + capsule Flipp-off, boîte Schizophrénie chez l’adolescent âgé de 15 ans ou plus :
jour le matin, à l’insuline NPH, une ou deux fois par jour, Les instructions pour l’utilisation du stylo doivent être unitaire. La dose recommandée d’Abilify est de 10 mg/jour

ABIL - 4
administrés lors d’un schéma en une fois par jour peut être utilisée avec précaution chez les patients les cas rapportés de dyskinésie survenue au cours du Prise de poids :
pendant ou en dehors des repas. atteints d’une insuffisance hépatique sévère (cf Phar- traitement par l’aripiprazole ont été peu fréquents. En La prise de poids est souvent observée chez les patients
Le traitement s’initie à la dose de 2 mg (en utilisant macocinétique). cas d’apparition de signes et de symptômes de dyski- schizophrènes et les patients bipolaires ayant des
Abilify solution buvable 1 mg/ml) pendant deux jours, Insuffisance rénale : nésie tardive chez un patient traité par aripiprazole, la épisodes maniaques en raison de comorbidités, de
titrée à 5 mg pendant deux jours supplémentaires afin Aucune adaptation posologique n’est requise chez les réduction de la dose, voire l’arrêt du traitement, doivent l’utilisation d’antipsychotiques connus pour entraîner
d’atteindre la posologie quotidienne recommandée de patients atteints d’une insuffisance rénale. être envisagés (cf Effets indésirables). Ces symptômes des prises de poids et d’une mauvaise hygiène de vie,
10 mg. Selon les cas, les augmentations posologiques Sexe : peuvent provisoirement s’aggraver ou même survenir pouvant conduire à des complications graves. La prise
suivantes sont administrées par tranches de 5 mg, sans Aucune adaptation posologique n’est requise chez la après l’arrêt du traitement. de poids a été rapportée chez les patients traités par
dépasser la posologie quotidienne maximale de 30 mg femme par rapport à l’homme (cf Pharmacocinétique). Autres symptômes extrapyramidaux : l’aripiprazole après sa commercialisation. Lorsqu’une
(cf Pharmacodynamie). Fumeurs : Dans les études cliniques en pédiatrie avec l’aripiprazole, prise de poids a été observée, il s’agissait généralement
Abilify est efficace entre 10 et 30 mg/jour. Une efficacité Aucune adaptation posologique n’est requise chez les des symptômes tels qu’une akathisie et qu’un parkin- de patients qui présentaient des facteurs de risque
accrue à des doses supérieures à la dose quotidienne fumeurs compte tenu du métabolisme de l’aripiprazole sonisme ont été observés. Si d’autres signes et symp- significatifs tels qu’un antécédent de diabète, un trouble
de 10 mg n’a pas été démontrée, même si chaque (cf Interactions). tômes extrapyramidaux apparaissent chez un patient thyroïdien ou un adénome hypophysaire. Dans les
patient peut avoir un bénéfice à une dose plus élevée. Ajustements posologiques liés aux interactions : traité par aripiprazole, une diminution de la posologie et études cliniques, l’aripiprazole n’a pas entraîné de
L’utilisation d’Abilify n’est pas recommandée chez les Lors de l’administration concomitante d’inhibiteurs puis- une surveillance clinique étroite doivent être envisagées. prise de poids cliniquement significative chez l’adulte
patients schizophrènes de moins de 15 ans car les sants du CYP3A4 ou du CYP2D6 avec l’aripiprazole, la Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : (cf Pharmacodynamie). Dans des études cliniques chez
données disponibles sur la sécurité et l’efficacité sont dose d’aripiprazole doit être réduite. Lorsque l’inhibiteur Le SMN est un syndrome potentiellement mortel associé des patients adolescents bipolaires au décours d’un
insuffisantes (cf Effets indésirables, Pharmacodynamie). du CYP3A4 ou CYP2D6 est arrêté, la dose d’aripiprazole aux traitements antipsychotiques. Dans les études cli- épisode maniaque, une prise de poids a été associée à
CTJ : 2,46 à 9,86 €. doit alors être augmentée (cf Interactions). niques menées préalablement à la mise sur le marché, l’utilisation d’aripiprazole après 4 semaines de traite-
Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de Lors de l’administration concomitante d’inducteurs du de rares cas de SMN ont été rapportés au cours du ment. La prise de poids doit être surveillée chez les
type I chez l’adolescent âgé de 13 ans ou plus : CYP3A4 avec l’aripiprazole, la dose d’aripiprazole doit traitement par l’aripiprazole. Les signes cliniques du patients adolescents bipolaires lors d’épisodes mania-
La dose recommandée d’Abilify est de 10 mg/jour être augmentée. Lorsque l’inducteur du CYP3A4 est SMN sont l’hyperthermie, la rigidité musculaire, l’alté- ques. Si la prise de poids est cliniquement significative,
administrés en une seule prise pendant ou en dehors arrêté, la dose d’aripiprazole doit alors être ramenée à ration des facultés mentales et des signes d’instabilité une diminution de la posologie doit être envisagée
des repas. Le traitement s’initie à la dose de 2 mg (en uti- la posologie recommandée (cf Interactions). neurovégétative (instabilité du pouls ou de la pression (cf Effets indésirables).
lisant Abilify solution buvable 1 mg/ml) pendant 2 jours, MODE D’ADMINISTRATION : artérielle, tachycardie, hypersudation et troubles du Dysphagie :
titrée à 5 mg pendant 2 jours supplémentaires afin Abilify formes orales : rythme cardiaque). Peuvent s’ajouter des signes tels Des troubles du transit œsophagien et des inhalations
d’atteindre la posologie quotidienne recommandée Voie orale. que élévation des CPK, myoglobinurie (rhabdomyolyse) du contenu gastrique ont été associés à l’utilisation de
de 10 mg. Les comprimés orodispersibles ou la solution buvable et insuffisance rénale aiguë. Cependant, une élévation traitements antipsychotiques, y compris l’aripiprazole.
La durée du traitement doit être aussi courte que d’Abilify peuvent être utilisés comme une alternative aux des CPK et une rhabdomyolyse, pas nécessairement L’aripiprazole et les autres substances actives anti-
nécessaire afin de contrôler les symptômes et ne doit comprimés chez les patients ayant des difficultés à liées au SMN, ont également été rapportées. Si un psychotiques doivent être utilisés avec prudence chez
pas dépasser 12 semaines. Une efficacité accrue à des avaler les comprimés d’Abilify (cf Pharmacocinétique). patient présente des signes ou des symptômes évo- les patients à risque de pneumonie de déglutition.
doses supérieures à la dose quotidienne de 10 mg n’a Le comprimé orodispersible doit être placé dans la quant un SMN, ou une hyperthermie inexpliquée non
Jeu pathologique :
pas été démontrée et une dose quotidienne de 30 mg a bouche, sur la langue, où il sera rapidement dissous accompagnée d’autres signes de SMN, toutes les
Des cas de jeux pathologiques ont été rapportés chez
été associée à une augmentation substantielle de l’inci- dans la salive. Il peut être pris avec ou sans liquide. Une substances actives antipsychotiques y compris l’aripi-
des patients traités par aripiprazole après sa commer-
dence des effets indésirables significatifs incluant les fois dans la bouche, il est difficile de retirer intact le prazole doivent être arrêtées.
cialisation, que ces patients aient ou non des antécé-
symptômes extrapyramidaux (SEP), la fatigue et la prise comprimé orodispersible. Le comprimé orodispersible Convulsions :
dents de jeux pathologiques. Les patients ayant des
de poids (cf Effets indésirables). Par conséquent, des étant friable, il doit être administré immédiatement après Dans les études cliniques menées préalablement à la
antécédents de jeux pathologiques peuvent présenter
doses supérieures à 10 mg/jour doivent être utilisées ouverture de la plaquette. Vous pouvez également mise sur le marché, des cas peu fréquents de convul-
un risque plus élevé et doivent être étroitement surveillés
pour des cas exceptionnels et associées à une surveil- dissoudre le comprimé dans l’eau et boire la suspension. sions ont été rapportés au cours du traitement par
lance clinique étroite (cf Mises en garde/Précautions l’aripiprazole. Par conséquent, l’aripiprazole doit être (cf Effets indésirables).
Abilify solution injectable :
d’emploi, Effets indésirables, Pharmacodynamie). utilisé avec prudence chez les patients ayant des Patient présentant un TDAH associé :
Voie intramusculaire.
Les patients plus jeunes présentent un risque plus élevé antécédents de convulsions ou présentant une patho- Malgré la fréquence élevée des troubles bipolaires de
Pour augmenter l’absorption et réduire la variabilité, il
de développer des événements indésirables associés à logie comportant des convulsions associées (cf Effets type I associés à un TDAH, les données cliniques de
est recommandé de pratiquer l’injection dans le muscle
l’aripiprazole. Par conséquent, l’utilisation d’Abilify n’est deltoïde ou de faire une injection intramusculaire pro- indésirables). sécurité sont très limitées concernant l’utilisation conco-
pas recommandée chez les patients de moins de 13 ans fonde dans le grand fessier, en évitant les régions Patients âgés présentant un état psychotique associé à mitante d’aripiprazole et de psychostimulants ; ainsi,
(cf Effets indésirables, Pharmacodynamie). adipeuses. une démence : une extrême prudence doit être exercée lorsque ces
CTJ : 2,46 à 9,86 €. Abilify solution injectable ne doit pas être administré par - Augmentation de la mortalité : dans trois études clini- médicaments sont coadministrés.
Irritabilité associée à un trouble autistique : voie intraveineuse ou sous-cutanée. Abilify solution ques aripiprazole contrôlées versus placebo (n = 938 ; Abilify comprimé et comprimé orodispersible :
La sécurité et l’efficacité d’Abilify chez les enfants et injectable est prêt à l’emploi et est destiné seulement à âge moyen : 82,4 ans ; intervalle : 56-99 ans), chez des Lactose : Abilify comprimé et comprimé orodispersible
adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore une utilisation de courte durée (cf Pharmacodynamie). patients âgés présentant un état psychotique associé contient du lactose. Ce médicament est contre-indiqué
été établies. Les données actuellement disponibles à une maladie d’Alzheimer, les patients traités par chez les patients présentant une intolérance au galac-
sont décrites dans la rubrique Pharmacodynamie mais aripiprazole ont eu un risque de mortalité plus élevé tose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
Hypersensibilité à la/aux substance(s) active(s) ou à l’un malabsorption du glucose et du galactose (maladies
aucune recommandation sur la posologie ne peut être comparativement au placebo. L’incidence des décès
des excipients mentionnés à la rubrique Composition. héréditaires rares).
donnée. dans le groupe des patients traités par aripiprazole a
Tics associés au syndrome de Gilles de la Tourette : DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI été de 3,5 % comparé à 1,7 % dans le groupe placebo. Abilify comprimé orodispersible :
La sécurité et l’efficacité d’Abilify chez les enfants et les Abilify formes orales et Abilify solution injectable : Bien que les causes de décès aient été variées, la Phénylcétonurie : les comprimés orodispersibles
adolescents âgés de 6 à 18 ans n’ont pas encore été éta- Lors d’un traitement antipsychotique, l’amélioration de plupart de ces décès semblaient être soit d’origine contiennent de l’aspartame, qui se métabolise en phé-
blies. Les données actuellement disponibles sont décri- l’état clinique du patient peut nécessiter plusieurs jours, cardiovasculaire (par exemple insuffisance cardiaque, nylalanine, pouvant être nocif chez les personnes pré-
tes dans la rubrique Pharmacodynamie mais aucune voire plusieurs semaines. Les patients doivent être mort subite) soit d’origine infectieuse (par exemple sentant une phénylcétonurie.
recommandation sur la posologie ne peut être faite. étroitement surveillés pendant toute cette période. pneumonie) : cf Effets indésirables. Abilify solution buvable :
Patients âgés : Suicidalité : - Effets indésirables cérébrovasculaires : Intolérance :
L’efficacité d’Abilify dans le traitement de la schizo- La survenue d’un comportement suicidaire est inhérente Dans ces mêmes études cliniques, des effets indési- La solution buvable contient du glucose. Les patients
phrénie et des troubles bipolaires de type I chez les aux psychoses et aux troubles de l’humeur, et dans rables cérébrovasculaires (par exemple : accident atteints de rares problèmes héréditaires d’intolérance
patients âgés de 65 ans et plus n’a pas été établie. En certains cas a été rapportée rapidement après l’initiation vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire), au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose
raison d’une sensibilité plus grande de cette population, ou le changement du traitement antipsychotique, y dont certains d’évolution fatale, ont été rapportés et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ne
une dose initiale plus faible doit être envisagée lorsque compris avec un traitement par aripiprazole (cf Effets chez ces patients (âge moyen : 84 ans ; intervalle : doivent pas prendre la solution buvable.
des raisons cliniques le justifient (cf Mises en garde/ indésirables). Une surveillance rapprochée des patients 78-88 ans). Dans ces études, les effets indésirables La solution buvable contient du parahydroxybenzoate
Précautions d’emploi). à haut risque doit accompagner le traitement anti- cérébrovasculaires ont été rapportés chez 1,3 % des de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle qui
Abilify solution injectable : psychotique. Les résultats d’une étude épidémiologique patients traités par aripiprazole comparativement à peuvent entraîner des réactions allergiques (pouvant
Adultes : ont suggéré qu’il n’y avait pas d’augmentation de risque 0,6 % des patients traités par placebo. Cette diffé- être retardées).
La dose initiale recommandée d’Abilify solution injec- de comportements suicidaires avec l’aripiprazole par rence n’était pas statistiquement significative. Néan- Abilify solution injectable :
table est de 9,75 mg (1,3 ml), administrée en une seule rapport aux autres antipsychotiques chez les patients moins, dans l’étude à dose fixe, un effet dose- L’efficacité d’Abilify solution injectable n’a pas été
injection intramusculaire. La fourchette de dose efficace adultes présentant une schizophrénie ou un trouble dépendant significatif a été observé dans la survenue établie chez les patients agités ou présentant des
d’Abilify solution injectable est de 5,25 à 15 mg en une bipolaire. des effets indésirables cérébrovasculaires chez les troubles du comportement associés à des états autres
seule injection. Une dose plus faible de 5,25 mg (0,7 ml) Les données pédiatriques sont insuffisantes pour éva- patients traités par aripiprazole (cf Effets indésirables). que la schizophrénie et les épisodes maniaques des
peut être administrée en fonction de l’état clinique du luer ce risque chez les patients plus jeunes (âgés de L’aripiprazole n’est pas indiqué dans le traitement des troubles bipolaires de type I.
patient et des médicaments déjà administrés en traite- moins de 18 ans), mais il a été mis en évidence que le états psychotiques associés à une démence. Une administration simultanée d’antipsychotiques injec-
ment d’entretien ou en traitement aigu (cf Interactions). risque de suicide persistait au-delà des 4 premières Hyperglycémie et diabète : tables et d’une benzodiazépine parentérale peut être
Une seconde injection peut être administrée 2 heures semaines de traitement par les antipsychotiques atypi- Des cas d’hyperglycémie, parfois graves et associés à associée à une sédation excessive et une dépression
après la première en fonction de l’état clinique du ques, y compris l’aripiprazole. une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour cardiorespiratoire. Si un traitement par une benzodia-
patient. Il ne faut pas administrer plus de trois injections Troubles cardiovasculaires : certains cas, ont été rapportés chez les patients traités zépine parentérale s’avère nécessaire en plus de l’aripi-
d’aripiprazole par 24 heures. L’aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les par les médicaments antipsychotiques atypiques, y prazole solution injectable, les patients devront être
La dose quotidienne maximale d’aripiprazole est de patients avec une pathologie cardiovasculaire connue compris l’aripiprazole. L’obésité et les antécédents étroitement surveillés afin de dépister une sédation
30 mg (incluant toutes les formes galéniques d’Abilify). (antécédent d’infarctus du myocarde ou de maladie familiaux de diabète sont des facteurs de risque pouvant excessive et une hypotension orthostatique (cf Inter-
Pour plus d’informations sur la poursuite du traitement cardiaque ischémique, insuffisance cardiaque, ou trou- favoriser les complications. Dans les études cliniques actions).
par l’aripiprazole par voie orale, cf Abilify comprimé et bles de la conduction), une maladie cérébrovasculaire, menées avec aripiprazole, il n’a pas été observé de Les patients recevant Abilify solution injectable doivent
comprimé orodispersible ou Abilify solution buvable. toute pathologie pouvant favoriser une hypotension différence significative entre les groupes aripiprazole et faire l’objet d’une surveillance vis-à-vis de l’apparition
Population pédiatrique : (déshydratation, hypovolémie et traitement par des placebo, concernant l’incidence d’effets indésirables d’une hypotension orthostatique. La pression artérielle,
La sécurité et l’efficacité d’Abilify solution injectable médicaments antihypertenseurs) ou une hypertension liés à une hyperglycémie (dont le diabète), ou concernant le pouls, la fréquence respiratoire et le niveau de
chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 17 ans artérielle accélérée ou maligne. Des cas d’événements des valeurs anormales de la glycémie. Les données conscience doivent être surveillés régulièrement.
n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible. thromboemboliques (ETEV) ont été rapportés avec les nécessaires à une estimation précise du risque de La tolérance et l’efficacité d’Abilify solution injectable
Patients âgés : antipsychotiques. Comme les patients traités par anti- survenue d’effets indésirables liés à une hyperglycémie n’ont pas été étudiées chez les patients alcoolodé-
L’efficacité d’Abilify solution injectable chez les patients psychotiques présentent souvent des facteurs de risque chez les patients traités par aripiprazole et par tout autre pendants ou pharmacodépendants (que ce soient des
âgés de 65 ans et plus n’a pas été établie. En raison d’ETEV, tous les facteurs de risque possibles d’ETEV antipsychotique atypique, permettant une comparaison médicaments prescrits ou illicites).
d’une sensibilité plus grande de cette population, une doivent être identifiés avant et pendant le traitement par directe, ne sont pas disponibles. Les signes et symp-
dose initiale plus faible doit être envisagée lorsque des aripiprazole et des mesures préventives doivent être tômes d’hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, DC INTERACTIONS
raisons cliniques le justifient (cf Mises en garde/Précau- prises. polyphagie et fatigue) doivent être recherchés chez INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
tions d’emploi). Allongement de l’intervalle QT : les patients traités par antipsychotiques atypiques, y Aucune étude d’interaction spécifique n’a été réalisée
Abilify formes orales et Abilify solution injectable : Dans les études cliniques sur le traitement évaluant compris l’aripiprazole. Une surveillance régulière est avec Abilify solution injectable. Les données ci-dessous
Insuffisance hépatique : l’aripiprazole par voie orale, l’incidence de l’allongement recommandée afin de détecter toute anomalie de la sont issues d’études sur l’aripiprazole oral.
Aucune adaptation posologique n’est requise chez les du QT était comparable au placebo. Comme avec les glycémie chez les patients diabétiques ou ayant des Du fait de son activité antagoniste des récepteurs
patients atteints d’une insuffisance hépatique légère à autres antipsychotiques, l’aripiprazole doit être utilisé facteurs de risque pouvant favoriser le développement α1-adrénergiques, l’aripiprazole peut augmenter l’effet
modérée. Chez les patients atteints d’une insuffisance avec prudence chez les patients avec des antécédents d’un diabète (cf Effets indésirables). de certains antihypertenseurs.
hépatique sévère, les données disponibles sont insuf- familiaux d’allongement du QT (cf Effets indésirables). Hypersensibilité : Compte tenu des principaux effets de l’aripiprazole sur
fisantes pour établir des recommandations. L’adminis- Dyskinésie tardive : Comme avec d’autres médicaments, des réactions le système nerveux central, la prudence est recomman-
tration doit se faire avec prudence chez ces patients. Dans les études cliniques de durée inférieure ou égale d’hypersensibilité à type de symptômes allergiques peu- dée lors de l’association avec l’alcool ou d’autres
Cependant, la dose quotidienne maximale de 30 mg à un an, menées préalablement à la mise sur le marché, vent survenir avec l’aripiprazole (cf Effets indésirables). médicaments à action centrale ayant des effets indési-

5 - ABIL
rables qui se surajoutent à ceux de l’aripiprazole, tels Effets potentiels de l’aripiprazole sur les autres Fréquence Effets indésirables Trouble de la thermorégulation (par exemple
que la sédation (cf Effets indésirables). médicaments : Fréquence
hypothermie, fièvre), douleur thoracique,
La prudence s’impose en cas d’administration conco- Dans les études cliniques, des doses orales d’aripi- Affections hématologiques et du système lymphatique indéterminée
œdème périphérique
mitante de l’aripiprazole avec des médicaments connus prazole allant de 10 à 30 mg/jour n’ont pas eu d’effet Fréquence
pour entraîner un allongement du QT ou un déséquilibre significatif sur le métabolisme des substrats du CYP2D6 Leucopénie, neutropénie, thrombopénie Investigations
indéterminée
électrolytique. (rapport dextrométhorphane/3-méthoxymorphinane),
Interactions potentielles ayant un effet sur l’aripi- du CYP2C9 (warfarine), du CYP2C19 (oméprazole) et Affections du système immunitaire Glycémie augmentée, hémoglobine
prazole : du CYP3A4 (dextrométhorphane). De plus, l’aripiprazole Fréquence glycosylée augmentée, fluctuation du
Réaction allergique (par exemple réaction indéterminée glucose sanguin, augmentation de la créatine
La famotidine, antihistaminique H2 inhibiteur de la sécré- et le déhydro-aripiprazole n’ont pas démontré de poten- anaphylactique, œdème de Quincke
Fréquence phosphokinase sanguine
tion d’acide gastrique, réduit le taux d’absorption de tiel d’altération du métabolisme dépendant du CYP1A2 comprenant gonflement de la langue, œdème
indéterminée
l’aripiprazole, mais cet effet n’est pas considéré comme in vitro. Par conséquent, il est peu probable que l’aripi- de la langue, œdème de la face, prurit ou Description des effets indésirables sélectionnés :
cliniquement significatif. prazole soit à l’origine d’interactions médicamenteuses urticaire) Symptômes extrapyramidaux :
L’aripiprazole est métabolisé par de multiples voies cliniquement significatives impliquant ces enzymes. Schizophrénie :
Affections endocriniennes
impliquant les enzymes CYP2D6 et CYP3A4 mais pas Il n’a pas été observé de variation cliniquement signifi- Dans une étude clinique contrôlée long terme de
les enzymes CYP1A. Par conséquent, aucune adapta- cative des concentrations de valproate, de lithium ou Peu fréquent Hyperprolactinémie 52 semaines, l’incidence des symptômes extrapyra-
tion posologique n’est requise chez les fumeurs. de lamotrigine lorsque l’aripiprazole était administré de midaux, comprenant parkinsonisme, akathisie, dystonie
Fréquence Coma diabétique hyperosmolaire,
Quinidine et autres inhibiteurs du CYP2D6 : manière concomitante au valproate, au lithium ou à la indéterminée acidocétose diabétique, hyperglycémie et dyskinésie, a été globalement plus faible chez les
Dans une étude clinique sur l’aripiprazole par voie orale lamotrigine. patients traités par l’aripiprazole (25,8 %) comparati-
chez des volontaires sains, un inhibiteur puissant du Abilify solution injectable : Troubles du métabolisme et de la nutrition vement aux patients traités par l’halopéridol (57,3 %).
CYP2D6 (quinidine) a augmenté l’ASC de l’aripiprazole L’administration d’Abilify solution injectable de manière Fréquent Diabète Dans une étude clinique long terme de 26 semaines
de 107 %, alors que la Cmax était inchangée. L’ASC et concomitante au lorazépam solution injectable n’a pas contrôlée versus placebo, l’incidence des symptômes
la Cmax du métabolite actif, le déhydro-aripiprazole, eu d’effet sur la pharmacocinétique du lorazépam solu- Peu fréquent Hyperglycémie extrapyramidaux était de 19 % chez les patients traités
ont été diminuées respectivement de 32 % et 47 %. La tion injectable. Toutefois, dans une étude à dose unique Fréquence Hyponatrémie, anorexie, perte de poids, par l’aripiprazole et de 13,1 % chez les patients traités
dose prescrite d’aripiprazole doit être réduite de moitié avec l’aripiprazole (15 mg) et le lorazépam (2 mg), indéterminée prise de poids par le placebo. Dans une autre étude clinique contrôlée
environ lors de l’administration concomitante d’aripi- administrés de manière concomitante par voie intramus- long terme de 26 semaines, l’incidence des symptômes
prazole avec la quinidine. D’autres inhibiteurs puissants culaire chez des sujets sains, l’hypotension ortho- Affections psychiatriques extrapyramidaux était de 14,8 % chez les patients traités
du CYP2D6, tels que la fluoxétine et la paroxétine, sont statique observée lors de l’association a été augmentée Fréquent Insomnie, anxiété, impatiences par l’aripiprazole et de 15,1 % chez les patients traités
susceptibles d’avoir des effets similaires, et par consé- par rapport à celle observée avec le lorazépam seul. par l’olanzapine.
quent, les mêmes réductions de dose s’appliquent. Peu fréquent Dépression, hypersexualité Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT type I :
Kétoconazole et autres inhibiteurs du CYP3A4 : Tentative de suicide, idées suicidaires,
Dans une étude clinique sur l’aripiprazole par voie orale GROSSESSE : Dans une étude clinique contrôlée de 12 semaines,
Aucune étude contrôlée spécifique n’a été réalisée avec suicide accompli (cf Mises en
chez des volontaires sains, un inhibiteur puissant du Fréquence l’incidence des symptômes extrapyramidaux était de
garde/Précautions d’emploi), jeu
CYP3A4 (le kétoconazole) a augmenté l’ASC et la Cmax l’aripiprazole chez la femme enceinte. Des anomalies indéterminée 23,5 % chez les patients traités par l’aripiprazole et de
pathologique, agressivité, agitation,
de l’aripiprazole respectivement de 63 % et 37 %. congénitales ont été rapportées ; cependant, une rela- nervosité 53,3 % chez les patients traités par l’halopéridol. Dans
L’ASC et la Cmax du déhydro-aripiprazole ont été tion de causalité avec l’aripiprazole n’a pas pu être une autre étude clinique à 12 semaines, l’incidence des
établie. Les études chez l’animal n’ont pas pu exclure Affections du système nerveux symptômes extrapyramidaux était de 26,6 % chez les
augmentées respectivement de 77 % et 43 %. Chez les
métaboliseurs lents du CYP2D6, l’utilisation concomi- une toxicité potentielle sur le développement (cf Sécurité Akathisie, trouble extrapyramidal, patients traités par l’aripiprazole et 17,6 % chez les
tante d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 peut conduire préclinique). Les patientes doivent être averties de la Fréquent tremblement, céphalée, sédation, patients traités par le lithium. Dans l’étude clinique
à des concentrations plasmatiques plus élevées d’aripi- nécessité d’informer leur médecin de toute grossesse somnolence, sensation vertigineuse contrôlée versus placebo long terme de 26 semaines
prazole, comparativement aux métaboliseurs rapides ou désir de grossesse au cours du traitement par de phase de maintenance, l’incidence des symptômes
l’aripiprazole. En raison d’informations insuffisantes sur Peu fréquent Dyskinésie tardive, dystonie extrapyramidaux était de 18,2 % chez les patients traités
du CYP2D6.
L’administration concomitante de kétoconazole ou la tolérance dans l’espèce humaine et des interrogations Syndrome malin des neuroleptiques (SMN), par l’aripiprazole et de 15,7 % chez les patients traités
suscitées par les études de reproduction chez l’animal, Fréquence par le placebo.
d’autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 avec l’aripi- état de grand mal épileptique, syndrome
indéterminée
prazole n’est envisagée que si les bénéfices escomptés le médicament ne doit pas être administré pendant la sérotoninergique, trouble du langage Akathisie :
sont supérieurs aux risques encourus. La dose prescrite grossesse, sauf si le bénéfice attendu justifie clairement Dans les études cliniques contrôlées versus placebo,
Affections oculaires
d’aripiprazole doit être réduite de moitié environ lors le risque potentiel pour le fœtus. l’incidence d’akathisie chez les patients bipolaires était
de l’administration concomitante d’aripiprazole avec Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont Fréquent Vision trouble de 12,1 % avec l’aripiprazole et de 3,2 % avec le
le kétoconazole. D’autres inhibiteurs puissants du aripiprazole) pendant le troisième trimestre de la gros- placebo. Chez les patients schizophrènes, l’incidence
Peu fréquent Diplopie d’akathisie était de 6,2 % avec l’aripiprazole et de 3,0 %
CYP3A4, tels que l’itraconazole et les antiprotéases, sesse présentent un risque de réactions indésirables
sont susceptibles d’avoir des effets similaires, et par incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des Affections cardiaques avec le placebo.
conséquent, les mêmes réductions de dose sont recom- symptômes de sevrage, pouvant varier en terme de Dystonie :
Peu fréquent Tachycardie Effet de classe :
mandées. sévérité et de durée après l’accouchement. Les réac-
A l’arrêt du traitement de l’inhibiteur du CYP2D6 ou du tions suivantes ont été rapportées : agitation, hypertonie, Mort subite inexpliquée, torsades de pointes, Des symptômes de dystonie, contractions anormales
Fréquence prolongées d’un groupe musculaire, ont été rapportés
CYP3A4, la dose d’aripiprazole doit être ramenée à la hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respi- QT allongé, arythmies ventriculaires, arrêt
indéterminée
posologie utilisée avant l’initiation du traitement conco- ratoire, trouble de l’alimentation. En conséquence, les cardiaque, bradycardie chez des patients prédisposés durant les premiers jours
mitant. nouveau-nés doivent être étroitement surveillés. de traitement. Les symptômes dystoniques incluent :
Affections vasculaires
Lors de l’utilisation concomitante d’inhibiteurs faibles ALLAITEMENT : spasme des muscles de la nuque, progressant parfois
du CYP3A4 (par exemple, le diltiazem ou l’escitalopram) L’aripiprazole est excrété dans le lait maternel. L’allai- Pression diastolique augmentée (solution vers une oppression de la gorge, une difficulté à avaler,
Peu fréquent
tement doit donc être déconseillé aux patientes en cours injectable), hypotension orthostatique une difficulté à respirer et/ou une protrusion de la langue.
ou du CYP2D6 avec l’aripiprazole, des augmentations
de traitement par l’aripiprazole. Alors que ces symptômes peuvent survenir à faibles
modérées des concentrations de l’aripiprazole peuvent Thromboembolie veineuse (y compris
Fréquence doses, ils ont été rapportés plus fréquemment et avec
être attendues. DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES embolie pulmonaire et thrombose veineuse
indéterminée une plus grande sévérité avec des antipsychotiques de
Carbamazépine et autres inducteurs du CYP3A4 : Comme avec d’autres antipsychotiques, les patients profonde), hypertension, syncope
première génération, de forte puissance, et à plus fortes
Lors de l’administration concomitante de carbama- doivent être mis en garde quant à l’utilisation de Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales doses. Un risque élevé de dystonie aiguë a été observé
zépine, un inducteur puissant du CYP3A4, les moyennes machines, y compris la conduite de véhicules à moteur,
Peu fréquent Hoquet dans des groupes d’hommes et de jeunes.
géométriques de la Cmax et de l’ASC de l’aripipra- et ce, jusqu’à ce qu’ils soient raisonnablement certains Prolactine :
zole sont diminuées respectivement de 68 % et 73 %, que l’aripiprazole ne les affecte pas défavorablement. Fréquence Pneumonie de déglutition, laryngospasme, Dans les essais cliniques pour les indications approuvées
comparativement à l’aripiprazole (30 mg) administré Certains patients pédiatriques atteints de troubles bipo- indéterminée spasme oropharyngé et après la commercialisation, une augmentation et une
seul. De la même façon, les moyennes géométriques laires de type I présentent une incidence plus élevée de diminution du taux de prolactine sérique ont été toutes
de la Cmax et de l’ASC du déhydro-aripiprazole sont Affections gastro-intestinales
somnolence et de fatigue (cf Effets indésirables). deux observées par rapport à la valeur initiale après
diminuées respectivement de 69 % et 71 % lors de Constipation, dyspepsie, nausées, traitement avec l’aripiprazole (cf Pharmacodynamie).
l’administration concomitante avec la carbamazépine,
DC EFFETS INDÉSIRABLES Fréquent
ptyalisme, vomissement Investigations :
comparativement à l’aripiprazole administré seul. Résumé du profil de sécurité :
Abilify formes orales : Peu fréquent Bouche sèche (solution injectable) Parmi les patients ayant présenté des variations des
La dose d’aripiprazole doit être multipliée par deux paramètres biologiques standards et lipidiques pouvant
lorsque l’aripiprazole est coadministré avec la carba- Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés Fréquence Pancréatite, dysphagie, diarrhée, gêne être cliniquement significatives (cf Pharmacodynamie),
mazépine. D’autres inducteurs puissants du CYP3A4, durant les études cliniques contrôlées versus placebo indéterminée abdominale, gêne de l’estomac il n’a pas été observé de différence importante de leur
tels que rifampicine, rifabutine, phénytoïne, phénobar- sont akathisie et nausées, chacun apparaissant chez
Affections hépatobiliaires état clinique entre le groupe aripiprazole et le groupe
bital, primidone, efavirenz, névirapine et le millepertuis, plus de 3 % des patients traités avec l’aripiprazole par
placebo. Des élévations des CPK (créatine-phosphoki-
sont susceptibles d’avoir des effets similaires, et par voie orale. Insuffisance hépatique, hépatite, ictère, nase), généralement transitoires et asymptomatiques,
conséquent, les mêmes augmentations de dose sont Abilify solution injectable : augmentation de l’alanine aminotransférase ont été observées chez 3,5 % des patients traités par
recommandées. A l’arrêt du traitement de l’inducteur Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés Fréquence (ALAT), augmentation de l’aspartate l’aripiprazole et chez 2,0 % des patients traités par le
puissant du CYP3A4, la dose d’aripiprazole doit être durant les études cliniques contrôlées versus placebo indéterminée aminotransférase (ASAT), augmentation de la placebo.
ramenée à la posologie recommandée. sont nausées, étourdissement et somnolence, chacun gamma glutamyl transférase (GGT), Population pédiatrique :
Valproate et lithium : apparaissant chez plus de 3 % des patients traités avec augmentation des phosphatases alcalines
Schizophrénie chez les adolescents âgés de 15 ans
Il n’a pas été observé de variation cliniquement signifi- l’aripiprazole solution injectable. Affections de la peau et du tissu sous-cutané et plus :
cative des concentrations d’aripiprazole lorsque le val- Liste des effets indésirables présentée sous forme Dans un essai clinique à court terme contre placebo
proate ou le lithium était administré de manière conco- de tableau : Fréquence Rash, réaction de photosensibilité, alopécie,
mené chez 302 adolescents schizophrènes (âgés de 13
mitante à l’aripiprazole. Abilify solution injectable : indéterminée hyperhidrose
à 17 ans), la fréquence et la nature des effets indésirables
Syndrome sérotoninergique : Les effets indésirables suivants ont été rapportés plus Affections musculosquelettiques et systémiques étaient similaires à celles des adultes, à l’exception des
Des cas de syndrome sérotoninergique ont été rappor- fréquemment ( 1/100) que sous placebo ou ont été réactions suivantes qui ont été rapportées plus fréquem-
tés chez des patients traités par l’aripiprazole et des identifiés comme des effets indésirables pouvant être Fréquence
Rhabdomyolyse, myalgie, raideur ment chez les adolescents sous aripiprazole oral que
signes et des symptômes pouvant être liés à un syn- cliniquement significatifs dans les études cliniques avec indéterminée
chez les adultes sous aripiprazole oral (et plus fréquem-
drome sérotoninergique peuvent survenir, notamment l’aripiprazole (cf Pharmacodynamie). Affections du rein et des voies urinaires ment que sous placebo) : somnolence/sédation et
en cas d’administration concomitante avec des médi- Abilify toutes formes : trouble extrapyramidal ont été très fréquents ( 1/10),
caments sérotoninergiques tels que les ISRS/INSRS ou Tous les effets indésirables sont énumérés par classe de Fréquence
Incontinence urinaire, rétention urinaire sécheresse de la bouche, augmentation de l’appétit et
des médicaments connus pour augmenter les concen- système d’organe et fréquence : très fréquents ( 1/10), indéterminée
hypotension orthostatique ont été fréquemment rappor-
trations de l’aripiprazole (cf Effets indésirables). fréquents ( 1/100 à < 1/10), peu fréquents ( 1/1000 à Affections gravidiques, puerpérales et périnatales tés ( 1/100, < 1/10).
Abilify solution injectable : < 1/100), rares ( 1/10 000 à < 1/1000), très rares Le profil de tolérance lors d’un essai d’extension, en
L’administration de lorazépam solution injectable de (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être Fréquence Syndrome de sevrage médicamenteux
indéterminée néonatal (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement) ouvert, sur 26 semaines, était similaire à celui observé
manière concomitante à Abilify solution injectable n’a estimée sur la base des données disponibles). A l’intérieur lors de l’essai à court terme contre placebo.
pas eu d’effet sur la pharmacocinétique de l’aripiprazole de chaque classe de fréquence, les effets indésirables Affections des organes de reproduction et du sein Le profil de tolérance d’un essai contrôlé en double
solution injectable. Toutefois, dans une étude à dose sont présentés par ordre de gravité décroissante. aveugle contre placebo était également similaire à
Fréquence
unique avec l’aripiprazole (15 mg) et le lorazépam (2 mg), La fréquence des effets indésirables rapportés pendant Priapisme l’exception des réactions suivantes qui ont été rappor-
indéterminée
administrés de manière concomitante par voie intramus- une utilisation après commercialisation ne peut pas être tées plus fréquemment que chez les patients pédiatri-
culaire chez des sujets sains, l’intensité de la somno- déterminée puisqu’ils sont dérivés de rapports sponta- Troubles généraux et anomalies au site d’administration ques sous placebo : perte de poids, augmentation de
lence observée lors de l’association a été augmentée nés. En conséquence, la fréquence de ces effets indési- l’insulinémie, arythmie et leucopénie ont été rapportées
Fréquent Fatigue
par rapport à celle observée avec l’aripiprazole seul. rables est qualifiée d’« indéterminée ». fréquemment ( 1/100, < 1/10).

ABIL - 6
L’analyse poolée d’une population d’adolescents (âgés Mécanisme d’action : - Cholestérol total : l’incidence des modifications des d’épisodes maniaques comparé au placebo en asso-
de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie, exposée au L’efficacité de l’aripiprazole dans la schizophrénie et taux variant d’un niveau normal (< 5,18 mmol/l) à un ciation. L’aripiprazole en association a démontré une
produit sur des périodes allant jusqu’à 2 ans, révèle une dans les troubles bipolaires de type I pourrait être niveau élevé ( 6,22 mmol/l) était de 2,5 % pour supériorité sur le placebo sur le score CGI-BP de sévérité
incidence de prolactine plasmatique basse chez les due à l’association de son activité agoniste partiel sur l’aripiprazole et de 2,8 % pour le placebo. La modifi- de la maladie (manie), critère d’évaluation secondaire.
filles (< 3 ng/ml) et les garçons (< 2 ng/ml) de 29,5 % le récepteur dopaminergique D2 et sérotoninergique cation moyenne par rapport à la valeur initiale était Dans cet essai, les investigateurs ont assigné aux
et 48,3 %, respectivement. Au sein d’une population 5-HT1a et de son activité antagoniste sur le récepteur de - 0,15 mmol/l (IC 95 % : - 0,182 ; - 0,115) pour patients, en ouvert, soit du lithium soit du valproate en
d’adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizo- sérotoninergique 5-HT2a. L’aripiprazole a montré des l’aripiprazole et de - 0,11 mmol/l (IC 95 % : - 0,148 ; monothérapie, afin de déterminer une non-réponse
phrénie, exposée à une posologie allant de 5 mg à propriétés antagonistes dans des modèles animaux - 0,066) pour le placebo. partielle. Les patients étaient stabilisés pendant au
30 mg d’aripiprazole pendant une période allant jusqu’à d’hyperactivité dopaminergique et des propriétés ago- - Triglycérides à jeun : l’incidence des modifications moins 12 semaines consécutives avec l’association
72 mois, l’incidence d’une prolactine sérique basse chez nistes dans des modèles animaux d’hypoactivité dopa- des taux variant d’un niveau normal (< 1,69 mmol/l) à aripiprazole et le même thymorégulateur. Les patients
les filles (< 3 ng/ml) et chez les garçons (< 2 ng/ml) était minergique. L’aripiprazole a montré une grande affinité un niveau élevé ( 2,26 mmol/l) était de 7,4 % pour stabilisés ont ensuite été randomisés afin de continuer
respectivement de 25,6 % et 45,0 %. in vitro pour les récepteurs dopaminergiques D2 et D3, l’aripiprazole et de 7,0 % pour le placebo. La modifi- le même thymorégulateur avec l’aripiprazole ou le pla-
Lors de deux essais à long terme chez des adolescents sérotoninergiques 5-HT1a et 5-HT2a, et une affinité cation moyenne par rapport à la valeur initiale était cebo en double aveugle. Quatre sous-groupes de thy-
(âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie et des modérée pour les récepteurs dopaminergiques D4, de - 0,11 mmol/l (IC 95 % : - 0,182 ; - 0,046) pour morégulateurs ont été évalués pendant la phase rando-
patients bipolaires traités avec l’aripiprazole, l’incidence sérotoninergiques 5-HT2c et 5-HT7, α1-adrénergiques et l’aripiprazole et de - 0,07 mmol/l (IC 95 % : - 0,148 ; misée : aripiprazole + lithium ; aripiprazole + valproate ;
de la basse prolactinémie chez les femmes (< 3 ng/ml) histaminiques H1. L’aripiprazole a également montré - 0,007) pour le placebo. placebo + lithium ; placebo + valproate. Les taux
et chez les hommes (< 2 ng/ml) était de 37,0 % et de une affinité modérée pour le site de recapture de la - HDL : l’incidence des modifications des taux variant Kaplan-Meier pour la récidive de tout épisode d’humeur
59,4 %, respectivement. sérotonine et pas d’affinité notable pour les récepteurs d’un niveau normal ( 1,04 mmol/l) à un niveau bas dans le bras des traitements en association étaient de
Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de (< 1,04 mmol/l) était de 11,4 % pour l’aripiprazole et 16 % pour aripiprazole + lithium et de 18 % pour
muscariniques. Une interaction avec des récepteurs
type I chez l’adolescent âgé de 13 ans et plus : de 12,5 % pour le placebo. La modification moyenne aripiprazole + valproate comparés à 45 % pour placebo
autres que les sous-types dopaminergiques et séroto-
La fréquence et la nature des effets indésirables chez par rapport à la valeur initiale était de - 0,03 mmol/l + lithium et 19 % pour placebo + valproate.
ninergiques peut expliquer certains autres effets clini-
les adolescents atteints de troubles bipolaires de type I (IC 95 % : - 0,046 ; - 0,017) pour l’aripiprazole et de Population pédiatrique :
ques de l’aripiprazole.
étaient similaires à celles observées chez les adultes, à - 0,04 mmol/l (IC 95 % : - 0,056 ; - 0,022) pour le - Schizophrénie chez l’adolescent (aripiprazole forme
Dans une étude de tomographie par émission de posi-
l’exception des réactions suivantes : très fréquemment placebo. orale) :
tron chez le volontaire sain, utilisant des doses allant
( 1/10) somnolence (23,0 %), troubles extrapyra- - LDL à jeun : l’incidence des modifications des taux Dans un essai de 6 semaines contre placebo mené
de 0,5 à 30 mg administrées en une prise quotidienne
midaux (18,4 %), akathisie (16,0 %) et fatigue (11,8 %) ; variant d’un niveau normal (< 2,59 mmol/l) à un niveau chez 302 patients adolescents schizophrènes (âgés
pendant deux semaines, l’aripiprazole a entraîné une de 13 à 17 ans) présentant des symptômes positifs
fréquemment ( 1/100, < 1/10) douleur abdominale élevé ( 4,14 mmol/l) était de 0,6 % pour l’aripiprazole
réduction dose-dépendante de la liaison du 11C-raclo- ou négatifs, l’aripiprazole a été associé à une amélio-
supérieure, augmentation de la fréquence cardiaque, et de 0,7 % pour le placebo. La modification moyenne
pride (un ligand du récepteur D2/D3) au niveau du noyau ration statistiquement significative des symptômes
prise de poids, augmentation de l’appétit, contractions par rapport à la valeur initiale était de - 0,09 mmol/l
caudé et du putamen. psychotiques supérieure au placebo. Dans une sous-
musculaires et dyskinésie. (IC 95 % : - 0,139 ; - 0,047) pour l’aripiprazole et de
Efficacité et sécurité cliniques : analyse de patients adolescents âgés de 15 à 17 ans,
Les effets indésirables suivants avaient une relation - 0,06 mmol/l (IC 95 % : - 0,116 ; - 0,012) pour le
Agitation dans la schizophrénie et dans les troubles placebo. représentant 74 % de la population totale incluse, le
effet-dose possible : troubles extrapyramidaux (l’inci- bipolaires de type I avec Abilify solution injectable :
dence était de 9,1 % à une posologie de 10 mg, 28,8 % Prolactine : maintien de l’effet a été observé sur l’essai d’extension
Dans deux études court terme (24 heures) contrôlées Le taux de prolactine a été évalué dans tous les essais de 26 semaines en ouvert.
à une posologie de 30 mg et 1,7 % pour le placebo) ; et versus placebo portant sur 554 patients schizophrènes
akathisie (l’incidence était de 12,1 % à une posologie de toutes les doses d’aripiprazole (n = 28 242). L’inci- Dans un essai de 60 à 89 semaines, randomisé, en
adultes présentant une agitation et des troubles du dence d’une hyperprolactinémie ou augmentation du double aveugle, contrôlé contre placebo chez des
de 10 mg, 20,3 % à une posologie de 30 mg et 1,7 % comportement, Abilify solution injectable a été associé
pour le placebo). taux de prolactine sérique chez les patients traités par sujets adolescents (n = 146 ; âgés de 13 à 17 ans)
à une amélioration des symptômes d’agitation/troubles aripiprazole (0,3 %) a été égale à celle observée avec le atteints de schizophrénie, il y avait une différence
Les variations moyennes de poids chez l’adolescent du comportement significativement plus importante
présentant des troubles bipolaires de type I après 12 placebo (0,2 %). Chez les patients recevant l’aripi- statistiquement significative du taux de rechute des
comparativement au placebo et similaire à l’halopéridol. prazole, le délai médian de survenue a été de 42 jours symptômes psychotiques entre le groupe aripiprazole
et 30 semaines de traitement étaient respectivement Dans une étude court terme (24 heures) contrôlée versus
de 2,4 kg et 5,8 kg avec l’aripiprazole et de 0,2 kg et et la durée médiane de 34 jours. (19,39 %) et le groupe placebo (37,50 %). La valeur
placebo portant sur 291 patients atteints de troubles L’incidence d’une hypoprolactinémie ou diminution du estimée du rapport de risque (RR) était 0,461 (intervalle
2,3 kg avec le placebo. bipolaires de type I présentant une agitation et des
Dans la population pédiatrique, une somnolence et une taux de prolactine sérique chez les patients traités par de confiance à 95 %, 0,242-0,879) dans la population
troubles du comportement, Abilify solution injectable a aripiprazole a été de 0,4 %, contre 0,02 % chez les totale. Dans les analyses de sous-groupes, la valeur
fatigue ont été observées plus fréquemment chez les été associé à une amélioration des symptômes d’agi- patients recevant le placebo. Chez les patients recevant estimée du RR était 0,495 chez les sujets âgés de 13
patients atteints de troubles bipolaires par rapport à tation/troubles du comportement significativement plus l’aripiprazole, le délai médian de survenue a été de à 14 ans par rapport à 0,454 chez ceux âgés de 15 à
ceux atteints de schizophrénie. importante comparativement au placebo et similaire au 30 jours et la durée médiane de 194 jours. 17 ans. Toutefois, la valeur estimée du RR pour le
Dans la population pédiatrique atteinte de troubles lorazépam. Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de groupe plus jeune (13-14 ans) n’était pas précise,
bipolaires (patients âgés de 10 à 17 ans), exposée au L’amélioration versus baseline du score moyen à type I : reflétant le plus petit nombre de sujets dans ce groupe
produit sur des périodes allant jusqu’à 30 semaines, l’échelle PANSS Excitated Component observée à Dans deux études cliniques de 3 semaines à doses (aripiprazole, n = 29 ; placebo, n = 12) et l’intervalle
l’incidence des taux plasmatiques bas de prolactine 2 heures, utilisée comme critère principal, était de 5,8 % flexibles en monothérapie, contrôlées versus placebo, de confiance pour cette estimation (allant de 0,151 à
était de 28 % chez les filles (< 3 ng/ml) et de 53,3 % pour le placebo, 9,6 % pour le lorazépam et 8,7 % pour incluant des patients présentant des épisodes mania- 1,628) ne permettait pas de conclure sur la présence
chez les garçons (< 2 ng/ml). Abilify solution injectable. Dans des sous-groupes de ques ou mixtes dans le cadre de troubles bipolaires de d’un effet du traitement. Au contraire, l’intervalle de
Déclaration des effets indésirables suspectés : patients présentant des épisodes bipolaires mixtes ou type I, l’aripiprazole a montré une efficacité supérieure confiance à 95 % pour le RR dans le sous-groupe
La déclaration des effets indésirables suspectés après une agitation sévère, des résultats similaires à ceux au placebo dans la réduction des symptômes mania- plus âgé (aripiprazole, n = 69 ; placebo, n = 36) allait
autorisation du médicament est importante. Elle permet
observés sur la population totale de l’étude ont été ques sur 3 semaines. Ces études cliniques incluaient de 0,242 à 0,879 et, par conséquent, il était possible
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque des patients avec ou sans caractéristiques psycho-
observés mais aucune différence significative n’a pu de conclure pour un effet du traitement chez les
du médicament. Les professionnels de santé déclarent tiques et avec ou sans cycle rapide.
être établie en raison d’un faible nombre de patients. patients les plus âgés.
tout effet indésirable suspecté via le système national Dans une étude clinique de 3 semaines à dose fixe en
Schizophrénie avec Abilify par voie orale : - Épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- monothérapie, contrôlée versus placebo, incluant des
Dans trois études court terme (4 à 6 semaines) contrô- type I chez l’enfant et l’adolescent (aripiprazole forme
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des patients présentant des épisodes maniaques ou mixtes
lées versus placebo portant sur 1228 patients adultes orale) :
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- dans le cadre de troubles bipolaires de type I, l’aripi-
schizophrènes présentant des symptômes positifs ou L’aripiprazole a été étudié lors d’un essai de 30 semai-
net : www.ansm.sante.fr. prazole n’a pas réussi à démontrer une efficacité supé-
négatifs, l’aripiprazole a montré une amélioration signifi- nes contrôlé versus placebo conduit chez 296 enfants
DC SURDOSAGE rieure au placebo. et adolescents (âgés de 10 à 17 ans), atteints de
cativement plus importante des symptômes psycho-
Signes et symptômes : tiques comparativement au placebo. Dans deux études cliniques de 12 semaines en mono- troubles bipolaires de type I avec des épisodes
Dans les études cliniques et après la commercialisation, Chez les patients adultes ayant initialement répondu au thérapie contrôlées versus placebo et versus sub- maniaques ou mixtes accompagnés ou non de carac-
les surdosages aigus, accidentels ou intentionnels, avec traitement, l’aripiprazole a démontré son efficacité à stance active chez des patients présentant des épisodes téristiques psychotiques selon les critères du DSM-IV,
l’aripiprazole seul à des doses allant jusqu’à 1260 mg, maintenir cette amélioration clinique au long cours. Dans maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles bipo- et présentant un score YMRS initial 20. Parmi les
ont été rapportés chez les patients adultes, sans issue une étude contrôlée versus halopéridol, le pourcentage laires de type I avec ou sans caractéristiques psycho- patients inclus dans l’analyse principale d’efficacité,
fatale. Les signes et symptômes potentiellement impor- de patients répondeurs avec maintien de la réponse au tiques, l’aripiprazole a montré une efficacité supérieure 139 patients présentaient un diagnostic de TDAH
tants qui ont été observés comprenaient une léthargie, traitement à 52 semaines était similaire dans les deux au placebo à la 3e semaine et un maintien de l’efficacité associé.
une augmentation de la pression artérielle, une somno- groupes (aripiprazole par voie orale 77 % et halopé- comparable au lithium ou à l’halopéridol à la 12e L’aripiprazole a montré une supériorité dans l’évolu-
lence, une tachycardie, des nausées et vomissements ridol 73 %). Le pourcentage total de patients ayant semaine. L’aripiprazole a également montré une pro- tion du score total YMRS aux 4e et 12e semaines par
et la diarrhée. De plus, des cas de surdosage accidentels terminé l’étude était significativement plus élevé chez portion comparable de patients en rémission sympto- rapport au placebo. Dans une analyse post hoc,
avec l’aripiprazole seul (à des doses allant jusqu’à les patients sous aripiprazole par voie orale (43 %) que matique de la manie par rapport au lithium ou à l’amélioration par rapport au placebo a été plus
195 mg) ont été rapportés chez des enfants, sans issue chez les patients sous halopéridol par voie orale (30 %). l’halopéridol à la 12e semaine. marquée chez les patients présentant une comorbi-
fatale. Les signes et symptômes cliniques potentiel- Les scores des échelles utilisées comme critères secon- Dans une étude clinique de 6 semaines contrôlée versus dité de TDAH comparé au groupe sans TDAH, alors
lement graves qui ont été rapportés comprenaient la daires, comprenant l’échelle PANSS et l’échelle de placebo, incluant des patients présentant des épiso- qu’il n’y avait pas de différence avec le placebo. L’effet
somnolence, une perte de connaissance transitoire et des maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles sur la prévention des récidives n’a pas été établi.
dépression de Montgomery et Asberg (MADRS), ont
des symptômes extrapyramidaux. bipolaires de type I, avec ou sans caractéristiques Tableau 1 : Amélioration moyenne du score YMRS
montré une amélioration sous aripiprazole significati-
Prise en charge du surdosage : psychotiques qui étaient partiellement non répondeurs initial par pathologie psychiatrique associée
vement plus importante que sous halopéridol.
La prise en charge du surdosage est essentiellement au lithium ou au valproate en monothérapie pendant
Dans une étude contrôlée versus placebo de 26 semai- Avec
symptomatique, par le maintien de la fonction respi- 2 semaines à des taux sériques thérapeutiques, l’asso-
nes chez des patients adultes schizophrènes stabilisés, pathologie Sem Sem Sem Sem
ratoire, d’une oxygénation et d’une ventilation, et par la ciation d’aripiprazole a eu pour effet une efficacité TDAH
la réduction du taux de rechute a été significativement supérieure au lithium ou au valproate en monothérapie psychiatrique 4 12 4 12
prise en charge des symptômes. La possibilité d’une plus importante dans le groupe aripiprazole par voie associée
intoxication polymédicamenteuse doit être envisagée. sur la réduction des symptômes maniaques.
orale (34 %) par rapport au groupe placebo (57 %). Dans une étude clinique de 26 semaines contrôlée
Par conséquent, une surveillance cardiovasculaire doit Prise de poids : Abilify 10 mg Abilify 10 mg
versus placebo, suivie d’une phase d’extension de 14,9 15,1 15,2 15,6
être instaurée immédiatement et doit comprendre un (n = 48) (n = 44)
Dans les études cliniques, l’aripiprazole par voie orale 74 semaines, chez des patients maniaques arrivés au
enregistrement de l’électrocardiogramme en continu n’a pas provoqué de prise de poids cliniquement Abilify 30 mg Abilify 30 mg
pour déceler d’éventuelles arythmies. Après tout sur- stade de rémission sous aripiprazole pendant une phase 16,7 16,9 15,9 16,7
significative. Dans une étude internationale de 26 semai- de stabilisation, avant la randomisation, l’aripiprazole a (n = 51) (n = 48)
dosage confirmé ou suspecté avec l’aripiprazole, une nes en double aveugle et contrôlée versus olanzapine,
surveillance médicale étroite et cardiovasculaire doivent montré une supériorité par rapport au placebo dans la Placebo Placebo
ayant porté sur 314 patients adultes schizophrènes et prévention des récurrence bipolaires, principalement en 7 8,2 6,3 7
être poursuivies jusqu’à la guérison du patient. (n = 52)(a) (n = 47)(b)
dont le critère principal était la prise de poids, les patients prévenant les récidives d’épisodes maniaques mais n’a
L’administration de 50 g de charbon activé, une heure ayant eu une prise de poids d’au moins 7 % (c’est-à-dire
après l’administration d’aripiprazole, a diminué la Cmax pas réussi à montrer une supériorité sur le placebo dans Sans
une prise de poids d’au moins 5,6 kg pour un poids la prévention des récidives des épisodes dépressifs. pathologie Sem Sem Sem Sem
de l’aripiprazole d’environ 41 % et l’ASC d’environ 51 %, moyen à l’inclusion d’environ 80,5 kg) étaient significa- Sans TDAH
Lors d’un essai contrôlé versus placebo, sur 52 semai- psychiatrique 4 12 4 12
ce qui suggère que le charbon peut être efficace pour tivement moins nombreux sous aripiprazole par voie nes, mené chez des patients présentant des épisodes associée
le traitement du surdosage. orale (N = 18, ou 13 % des patients évaluables) compa- maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles bipo-
Hémodialyse : rativement à l’olanzapine par voie orale (N = 45, ou 33 % Abilify 10 mg
12,8 15,9
Abilify 10 mg
12,7 15,7
laires de type I ayant atteint une rémission prolongée (n = 27) (n = 37)
Bien qu’il n’y ait pas d’information concernant l’intérêt de des patients évaluables). (scores totaux Y-MRS et MADRS 12) sous aripi-
l’hémodialyse dans le traitement d’un surdosage avec Paramètres lipidiques : Abilify 30 mg Abilify 30 mg
prazole (10 mg/jour à 30 mg/jour) en association au 15,3 14,7 14,6 13,4
l’aripiprazole, il est peu probable que l’hémodialyse soit Dans une analyse poolée des études cliniques contrô- (n = 25) (n = 30)
lithium ou au valproate pendant 12 semaines consécu-
utile pour la prise en charge du surdosage puisque lées versus placebo chez l’adulte sur les paramètres tives, l’association à l’aripiprazole a démontré une Placebo Placebo
l’aripiprazole est fortement lié aux protéines plasmatiques. lipidiques, il n’a pas été démontré que l’aripiprazole 9,4 9,7 9,9 10
supériorité sur le placebo avec une diminution de risque (n = 18) (n = 25)
PP PHARMACODYNAMIE entraînait des modifications cliniquement significatives de 46 % (hazard ratio de 0,54) dans la prévention des
Classe pharmacothérapeutique : Autres antipsychoti- du taux de cholestérol total, de triglycérides, d’HDL et récidives bipolaires et une diminution de risque de 65 % a) n = 51 à la 4e semaine
ques (code ATC : N05AX12). de LDL. (hazard ratio de 0,35) dans la prévention des récidives b) n = 46 à la 4e semaine

7 - ABIL
Les événements indésirables les plus fréquents sur- PP PHARMACOCINÉTIQUE l’aripiprazole et du déhydro-aripiprazole. Toutefois, EU /1/04/276/025 ; CIP 3400936921450 (cp orodis-
venus au cours du traitement chez les patients rece- Absorption : cette étude a inclus seulement 3 patients avec une pers 10 mg).
vant 30 mg d’aripiprazole étaient les troubles extrapy- - Abilify formes orales : cirrhose du foie de classe C, ce qui est insuffisant pour EU /1/04/276/028 ; CIP 3400936921740 (cp orodis-
ramidaux (28,3 %), la somnolence (27,3 %), les L’aripiprazole est bien absorbé avec un pic plasma- conclure sur leur capacité métabolique. pers 15 mg).
céphalées (23,2 %) et les nausées (14,1 %). La prise tique atteint dans les 3-5 heures après adminis- PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
EU /1/04/276/034 ; CIP 3400937329798 (1 fl sol buv).
moyenne de poids dans un intervalle de traitement tration. L’aripiprazole subit un métabolisme présys- EU /1/04/276/036 ; CIP 3400937777698 (1 fl sol inj).
de 30 semaines était de 2,9 kg comparé à 0,98 kg témique minime. La biodisponibilité orale absolue du L’administration d’aripiprazole solution injectable a été RCP révisés le 15.09.16.
chez les patients traités par le placebo. comprimé est de 87 %. Un repas riche en graisses bien tolérée et n’a pas entraîné de toxicité directe sur Prix : 67,99 € (28 comprimés à 5 mg).
- Irritabilité associée à un trouble autistique chez les n’a pas d’effet sur la pharmacocinétique de l’aripi- les organes chez les rats et les singes après adminis- 67,99 € (28 comprimés à 10 mg).
patients pédiatriques, cf Posologie/Mode d’adminis- prazole. tration répétée à des expositions systémiques (ASC), 67,99 € (28 comprimés à 15 mg).
tration (Abilify formes orales) : - Abilify solution buvable : qui étaient respectivement 15 et 5 fois plus élevées que 67,99 € (28 comprimés orodispersibles à 10 mg).
L’aripiprazole a été étudié chez des patients âgés L’aripiprazole est bien absorbé lorsqu’il est administré la dose maximale recommandée chez l’homme de 67,99 € (28 comprimés orodispersibles à 15 mg).
de 6 à 17 ans à travers 2 études de 8 semaines, contrô- en solution par voie orale. A doses équivalentes, le 30 mg par voie intramusculaire. Dans les études de 48,26 € (flacon de 150 ml de solution buvable à
lées versus placebo (l’une à dose flexible [2-15 mg/ pic plasmatique de l’aripiprazole (Cmax) de la solution toxicité sur la reproduction par voie intraveineuse, aucun 1 mg/ml).
jour] et l’autre à dose fixe [5, 10, ou 15 mg/jour]) et était un peu plus élevé par rapport aux comprimés, nouveau effet de tolérance n’a été observé après des Comprimés, comprimés orodispersibles et solution
une étude en ouvert de 52 semaines. La dose initiale mais l’aire sous la courbe (ASC) était équivalente. expositions maternelles à des doses allant jusqu’à 15 buvable : Remb Séc soc à 65 %. Collect.
était de 2 mg/jour, augmentée à 5 mg/jour au bout Dans une étude de biodisponibilité relative comparant (rat) et 29 (lapin) fois la dose chez l’homme de 30 mg. Solution injectable : Collect.
d’une semaine, puis augmentée par paliers hebdo- la pharmacocinétique de 30 mg d’aripiprazole en Les données non cliniques avec l’aripiprazole par voie Titulaire de l’AMM : Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd,
madaires de 5 mg/jour jusqu’à atteindre la dose solution buvable à 30 mg d’aripiprazole en comprimé orale issues des études conventionnelles de pharma- Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wex-
requise. Plus de 75 % des patients avaient un âge chez des volontaires sains, le rapport des moyennes cologie de sécurité, toxicologie en administration répé- ham, SL3 6PJ, Royaume-Uni.
inférieur à 13 ans. L’aripiprazole a démontré une géométriques de la Cmax entre la solution et le tée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de Responsable de la mise sur le marché :
supériorité statistiquement significative comparati- comprimé était de 122 % (n = 30). La pharmacoci- reproduction et de développement, n’ont pas révélé de OTSUKA Pharmaceutical France SAS
vement au placebo sur la sous-échelle « irritabilité » nétique de l’aripiprazole en dose unique était linéaire risque particulier pour l’homme. Immeuble Atria. 1-15, av Édouard-Belin
de l’échelle Aberrant Behaviour Checklist. Néan- et proportionnelle à la dose. Des effets toxicologiquement significatifs ont été obser- CS 40066. 92566 Rueil-Malmaison cdx
moins, la pertinence clinique de ces résultats n’a pas - Abilify solution injectable : vés seulement à des doses ou à des expositions Tél : 01 47 08 00 00. Fax : 01 47 51 88 09
été établie. Le profil de tolérance incluait l’évaluation Abilify solution injectable administré par voie intra- largement supérieures à la dose ou à l’exposition Info médic :
de la prise de poids et des modifications des taux de musculaire en dose unique chez des sujets sains est maximale chez l’homme, montrant que ces effets étaient Tél (No à tarification spéciale) : 0811 740 400
prolactine. La durée de l’étude de tolérance à long bien absorbé et sa biodisponibilité absolue est de limités ou non significatifs en pratique clinique. Ces Pharmacovigilance :
terme était limitée à 52 semaines. Dans les études 100 %. L’aire sous la courbe de l’aripiprazole dans E-mail : vigilance@otsuka.fr
effets comprenaient une toxicité corticosurrénalienne
poolées, l’incidence des taux plasmatiques bas de les 2 heures suivant une injection intramusculaire était
dose-dépendante (accumulation de pigments de lipo-
prolactine chez les filles (< 3 ng/ml) et les garçons plus élevée de 90 % par rapport à l’aire sous la courbe
obtenue après la même dose administrée sous forme fuscine et/ou perte de cellules parenchymateuses) chez ABILIFY MAINTENA ®
(< 2 ng/ml), dans le groupe des patients traités par le rat après 104 semaines pour des doses allant de 20 aripiprazole
aripiprazole, était respectivement de 27/46 (58,7 %) de comprimé ; l’exposition systémique était généra-
lement similaire entre les 2 formes galéniques. Dans à 60 mg/kg/jour (3 à 10 fois l’ASC moyenne à l’état
et de 258/298 (86,6 %). Dans les études contrôlées FORMES/PRÉSENTATIONS
deux études chez les sujets sains, les temps médians d’équilibre à la dose maximale recommandée chez
versus placebo, la prise moyenne de poids était de Poudre (blanc à blanc cassé) et solvant (solution trans-
des pics de concentrations plasmatiques étaient 1 l’homme) et une augmentation des carcinomes cortico-
0,4 kg pour le bras placebo et de 1,6 kg pour le bras parente) pour suspension injectable (IM) à libération
et 3 heures après administration. surrénaliens et des complexes adénomes/carcinomes prolongée à 300 mg : Boîtes de 1 flacon de poudre +
aripiprazole.
Distribution : corticosurrénaliens chez la rate pour une dose à 60 mg/ 1 flacon de solvant de 2 ml + 1 seringue Luer Lock de
L’aripiprazole a également été étudié lors d’une étude
L’aripiprazole est largement distribué dans l’organisme kg/jour (10 fois l’ASC moyenne à l’état d’équilibre à la 3 ml avec aiguille hypodermique de sécurité 21 Gauge
de maintenance au long cours, contrôlée versus
placebo. Après une phase de stabilisation par l’aripi- avec un volume apparent de distribution de 4,9 l/kg dose maximale recommandée chez l’homme). La plus de 38 mm préfixée avec dispositif de protection, 1 serin-
prazole (2-15 mg/jour) de 13 à 26 semaines, les indiquant une distribution extravasculaire importante. haute exposition non oncogène chez la rate a été 7 fois gue jetable de 3 ml avec embout Luer Lock, 1 adaptateur
patients présentant une réponse stable étaient soit Aux concentrations thérapeutiques, l’aripiprazole et le l’exposition chez l’homme à la dose recommandée. pour flacon et 3 aiguilles hypodermiques de sécurité :
maintenus sous aripiprazole soit recevaient du pla- déhydro-aripiprazole sont liés à plus de 99 % aux De plus, il a été observé une lithiase du cholédoque 1 aiguille 23 Gauge de 25 mm, 1 aiguille 22 Gauge de
cebo pendant 16 semaines supplémentaires. Les taux protéines plasmatiques, et principalement à l’albumine. suite à la précipitation des dérivés sulfoconjugués des 38 mm et 1 aiguille 21 Gauge de 50 mm.
de rechutes selon l’analyse Kaplan-Meier étaient de Biotransformation : métabolites hydroxy de l’aripiprazole dans la bile du Poudre (blanc à blanc cassé) et solvant (solution trans-
35 % pour l’aripiprazole et de 52 % pour le placebo ; L’aripiprazole est largement métabolisé par le foie, singe après administration orale répétée de doses allant parente) pour suspension injectable (IM) à libération
le hazard ratio des rechutes au cours des 16 semaines principalement par trois voies de biotransformation : la de 25 à 125 mg/kg/jour (1 à 3 fois l’ASC moyenne à prolongée en seringue préremplie à 400 mg : Boîte de
suivantes (aripiprazole/placebo) était de 0,57 (diffé- déshydrogénation, l’hydroxylation et la N-déalkylation. l’état d’équilibre à la dose maximale recommandée chez 1 seringue préremplie de poudre et de solvant (conte-
rence statistiquement non significative). La prise de D’après les études in vitro, les enzymes CYP3A4 et l’homme ou 16 à 81 fois la dose maximale recomman- nant 400 mg de poudre dans le compartiment avant et
poids moyenne au cours de la phase de stabilisation CYP2D6 sont responsables de la déshydrogénation et dée chez l’homme exprimée en mg/m2). Toutefois, les 2 ml de solvant dans le compartiment arrière) + 3 aiguil-
(jusqu’à 26 semaines) était de 3,2 kg sous aripiprazole, de l’hydroxylation de l’aripiprazole, la N-déalkylation concentrations des dérivés sulfoconjugués des méta- les hypodermiques de sécurité : 1 aiguille 23 Gauge de
étant catalysée par le CYP3A4. L’aripiprazole est la bolites hydroxy de l’aripiprazole dans la bile humaine à 25 mm, 1 aiguille 22 Gauge de 38 mm et 1 aiguille
une augmentation moyenne supplémentaire de 2,2 kg
principale entité présente dans la circulation systé- la dose la plus forte proposée, 30 mg par jour, étaient 21 Gauge de 50 mm.
pour l’aripiprazole comparativement à 0,6 kg sous
mique. A l’état d’équilibre, le métabolite actif, le déhydro- inférieurs ou égales à 6 % des concentrations biliaires p flacon p seringue
placebo était observée au cours de la seconde phase COMPOSITION
aripiprazole, représente environ 40 % de l’ASC de
de l’étude (16 semaines). Les symptômes extrapyra- retrouvées chez les singes inclus dans l’étude de Aripiprazole (DCI) .................... 300 mg 400 mg
l’aripiprazole dans le plasma.
midaux étaient majoritairement rapportés durant la 39 semaines et étaient bien en deçà (6 %) de leurs Excipients : carmellose sodique, mannitol, dihydro-
Élimination :
phase de stabilisation chez 17 % des patients, dont limites de solubilité in vitro. génophosphate de sodium monohydraté, hydroxyde de
La demi-vie moyenne d’élimination de l’aripiprazole est
des tremblements pour 6,5 % des cas. Dans des études à dose répétée menées chez le rat et sodium.
d’environ 75 heures chez les métaboliseurs rapides du
- Tics associés au syndrome de Gilles de la Tourette le chien juvéniles, le profil toxicologique de l’aripiprazole Solvant : eau pour préparations injectables.
CYP2D6 et d’environ 146 heures chez les métaboliseurs Après reconstitution, chaque millilitre (ml) de suspension
chez les patients pédiatriques, cf Posologie/Mode était comparable à celui observé chez l’animal adulte et
lents du CYP2D6. contient 200 mg d’aripiprazole.
d’administration (Abilify formes orales) : aucune neurotoxicité ou aucun effet indésirable sur le
La clairance corporelle totale de l’aripiprazole est de
L’efficacité de l’aripiprazole a été étudiée chez des 0,7 ml/min/kg, et est principalement hépatique. développement n’a été observé. DC INDICATIONS
patients pédiatriques atteints du syndrome de Gilles Après administration orale unique de 14C-aripiprazole, L’aripiprazole a été considéré non génotoxique sur la Abilify Maintena est indiqué dans le traitement d’entre-
de la Tourette (aripiprazole : n = 99 ; placebo : n = 44) environ 27 % de la radioactivité administrée a été base des résultats d’une batterie d’études standards tien de la schizophrénie chez les patients adultes
dans une étude randomisée, en double aveugle et retrouvée dans les urines et environ 60 % dans les de génotoxicité. L’aripiprazole n’a pas altéré la fertilité stabilisés sous aripiprazole oral.
contre placebo, d’une durée de 8 semaines, à des selles. Moins de 1 % d’aripiprazole inchangé a été dans les études de toxicité de la reproduction. Une DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
doses fixes calculées selon le poids, la fourchette de éliminé dans les urines et approximativement 18 % a toxicité sur le développement, comprenant un retard POSOLOGIE :
doses allant de 5 mg/jour à 20 mg/jour et la dose été retrouvé inchangé dans les selles. dose-dépendant de l’ossification fœtale et d’éventuels
initiale étant de 2 mg. Les patients étaient âgés de 7 Chez les patients n’ayant jamais pris d’aripiprazole, la
Pharmacocinétique dans les populations particulières : effets tératogènes, a été observée chez les rats pour tolérance de l’aripiprazole oral doit être établie avant
à 17 ans et avaient un score total de tics (Total Tic Population pédiatrique : des doses correspondant à une exposition infrathéra-
Score) moyen de 30 sur l’échelle de sévérité globale l’instauration du traitement par Abilify Maintena.
La pharmacocinétique de l’aripiprazole administré par peutique (basée sur l’ASC) et chez les lapins pour des La posologie initiale et d’entretien recommandée d’Abi-
des tics de Yale (Yale Global Tic Severity Scale voie orale et du déhydro-aripiprazole chez les patients doses correspondant à une exposition égale à 3 et lify Maintena est de 400 mg.
[TTS-YGTSS]) à la date d’inclusion. Entre l’inclusion pédiatriques âgés de 10 à 17 ans était similaire à celle 11 fois l’ASC moyenne à l’état d’équilibre à la dose La titration de la posologie de ce médicament n’est pas
et la semaine 8, l’aripiprazole a montré une amélio- des adultes après correction des différences de poids maximale recommandée chez l’homme. Une toxicité nécessaire. Il doit être administré une fois par mois en
ration sur l’échelle TTS-YGTSS de 13,35 pour le corporels. maternelle a été observée à des doses similaires à celles une seule injection (avec un délai minimal de 26 jours
groupe de dose faible (5 ou 10 mg), de 16,94 pour le Patients âgés : responsables de la toxicité sur le développement. entre deux injections).
groupe de dose élevée (10 ou 20 mg), et de 7,09 dans La pharmacocinétique de l’aripiprazole n’est pas diffé-
DP INCOMPATIBILITÉS Après la première injection, le traitement par 10 mg à
le groupe placebo. rente chez les sujets âgés sains et les sujets adultes 20 mg d’aripiprazole oral doit être poursuivi pendant
L’efficacité de l’aripiprazole chez les patients pédia- plus jeunes. De même, aucun effet détectable lié à l’âge Abilify solution buvable : 14 jours consécutifs de façon à maintenir une concen-
triques atteints du syndrome de Gilles de la Tourette n’a été trouvé lors d’une analyse pharmacocinétique de La solution buvable ne doit pas être diluée dans d’autres tration thérapeutique d’aripiprazole pendant l’instau-
(aripiprazole : n = 32 ; placebo : n = 29) a également population chez des patients schizophrènes. liquides ou mélangée avec des aliments avant son ration du traitement.
été évaluée à doses flexibles de 2 mg/jour à 20 mg/ Sexe : administration. Si des effets indésirables surviennent à la dose de
jour, la dose initiale étant de 2 mg, dans une étude La pharmacocinétique de l’aripiprazole n’est pas diffé- DP MODALITÉS DE CONSERVATION 400 mg, une réduction de la dose à 300 mg une fois
randomisée, en double aveugle et contre placebo, rente chez les sujets sains de sexe masculin et ceux de par mois doit être envisagée.
d’une durée de 10 semaines, réalisée en Corée du Abilify comprimé et comprimé orodispersible :
sexe féminin. De même, aucun effet détectable lié au Oubli de doses :
Sud. Les patients étaient âgés de 6 à 18 ans et leur Durée de conservation : 3 ans.
sexe n’a été trouvé lors d’une analyse pharmacociné-
score moyen initial sur l’échelle TTS-YGTSS était tique de population chez des patients schizophrènes. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri Oubli de doses
de 29. Une amélioration de 14,97 sur l’échelle TTS- Tabagisme : de l’humidité.
YGTSS a été observée entre l’inclusion et la L’évaluation pharmacocinétique de population de l’aripi- Abilify solution buvable :
Durée de conservation : 3 ans. En cas d’oubli de la 2e
semaine 10 dans le groupe aripiprazole, et de 9,62 prazole oral n’a pas révélé d’effets cliniquement perti- ou de la 3e dose et
dans le groupe placebo. nents du tabagisme sur la pharmacocinétique de l’aripi- Pas de précautions particulières de conservation. lorsque le délai écoulé Mesure
Dans ces deux essais à court terme, la pertinence prazole. Après première ouverture : 6 mois. depuis la dernière
clinique des résultats d’efficacité n’a pas été établie, Origine ethnique : Abilify solution injectable : injection est :
compte tenu de la taille de l’effet du traitement par L’évaluation pharmacocinétique de population n’a pas Durée de conservation : 18 mois.
rapport à l’important effet placebo et des effets incer- montré de différences liées à l’origine ethnique sur la A conserver dans l’emballage extérieur à l’abri de la L’injection doit être
tains sur le fonctionnement psychosocial. Aucune pharmacocinétique de l’aripiprazole. lumière. > 4 semaines et administrée dès que possible ;
donnée à long terme n’est disponible en ce qui Insuffisance rénale : Après ouverture : Utiliser le produit immédiatement. < 5 semaines reprendre ensuite le schéma
concerne l’efficacité et la sécurité de l’aripiprazole Les caractéristiques pharmacocinétiques de l’aripipra- DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION d’une injection mensuelle
dans cette affection fluctuante. zole et du déhydro-aripiprazole sont similaires chez les
L’Agence européenne des médicaments a différé l’obli- Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
patients présentant une insuffisance rénale sévère et Le traitement concomitant par
gation de soumettre les résultats d’études réalisées conformément à la réglementation en vigueur.
chez les sujets sains jeunes. aripiprazole oral doit être repris
avec Abilify dans un ou plusieurs sous-groupes de la Insuffisance hépatique : PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
pendant 14 jours à partir de
population pédiatrique dans le cadre du traitement de Une étude en dose unique chez des sujets présentant LISTE I > 5 semaines
la date de l’injection suivante ;
la schizophrénie et des troubles bipolaires affectifs une cirrhose hépatique de différents degrés (Child-Pugh AMM EU /1/04/276/002 ; CIP 3400936406971 (cp 5 mg). reprendre ensuite le schéma
(cf Posologie/Mode d’administration pour les informa- classes A, B, et C) n’a pas montré d’effet significatif de EU /1/04/276/007 ; CIP 3400936407343 (cp 10 mg). d’une injection mensuelle
tions concernant l’usage pédiatrique). l’insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique de EU /1/04/276/012 ; CIP 3400936407862 (cp 15 mg).

ABIL - 8
En cas d’oubli de la reconstitution mais peut être conservée à une tempé- Convulsions : le système nerveux central, la prudence est recomman-
4e dose ou de doses rature inférieure à 25 oC jusqu’à 2 heures dans la Dans les études cliniques, des cas peu fréquents de dée lors de l’association avec l’alcool ou d’autres
ultérieures (c.-à-d. seringue. convulsions ont été rapportés au cours du traitement médicaments à action centrale ayant des effets indési-
après atteinte de l’état Mesure La suspension doit être injectée lentement en une seule par l’aripiprazole. Par conséquent, l’aripiprazole doit être rables qui s’ajoutent à ceux de l’aripiprazole, tels que la
d’équilibre) et lorsque injection (les doses ne doivent pas être divisées) dans utilisé avec prudence chez les patients ayant des sédation (cf Effets indésirables).
le délai écoulé depuis la le muscle fessier ou deltoïde. La prudence est recom- antécédents de convulsions ou présentant une affection La prudence s’impose en cas d’administration conco-
dernière injection est : mandée afin d’éviter toute injection accidentelle dans associée à des convulsions (cf Effets indésirables). mitante d’aripiprazole et de médicaments connus pour
un vaisseau sanguin. Patients âgés présentant un état psychotique asso- entraîner un allongement du QT ou un déséquilibre
L’injection doit être
> 4 semaines et administrée dès que possible ; Administration dans le muscle fessier : cié à une démence : électrolytique.
< 6 semaines reprendre ensuite le schéma Il est recommandé d’utiliser une aiguille hypodermique Augmentation de la mortalité : Effets potentiels d’autres médicaments sur l’aripi-
d’une injection mensuelle de sécurité 22 Gauge de 38 mm pour l’administration Dans trois essais contrôlés avec aripiprazole oral versus prazole :
dans le muscle fessier. Chez les patients obèses (indice placebo chez des patients âgés présentant une psy- L’aripiprazole est métabolisé par plusieurs voies impli-
Le traitement concomitant par de masse corporelle > 28 kg/m2), utiliser une aiguille chose associée à la maladie d’Alzheimer (n = 938 ; âge quant les enzymes CYP2D6 et CYP3A4, mais pas les
aripiprazole oral doit être repris hypodermique de sécurité 21 Gauge de 50 mm. Les moyen : 82,4 ans ; intervalle : 56-99 ans), le risque de enzymes CYP1A. Aucune adaptation posologique n’est
pendant 14 jours à partir de la administrations dans le muscle fessier doivent être décès a été plus élevé chez les patients traités par donc requise chez les fumeurs.
> 6 semaines
date de l’injection suivante ; l’aripiprazole que chez ceux recevant le placebo. Le Quinidine et autres inhibiteurs puissants du CYP2D6 :
reprendre ensuite le schéma alternées entre les deux muscles fessiers.
Administration dans le muscle deltoïde : taux de mortalité dans le groupe des patients traités Dans une étude clinique chez des volontaires sains, un
d’une injection mensuelle par aripiprazole était de 3,5 %, contre 1,7 % dans le
Il est recommandé d’utiliser une aiguille hypodermique de inhibiteur puissant du CYP2D6 (la quinidine) a augmenté
Populations particulières : sécurité 23 Gauge de 25 mm pour l’administration dans groupe placebo. Bien que les causes de décès aient l’ASC de l’aripiprazole de 107 %, alors que la Cmax
Patients âgés : le muscle deltoïde. Chez les patients obèses, utiliser une été variées, la plupart de ces décès semblaient soit était inchangée. L’ASC et la Cmax du métabolite actif,
La sécurité et l’efficacité d’Abilify Maintena dans le aiguille hypodermique de sécurité 22 Gauge de 38 mm. d’origine cardiovasculaire (par exemple, insuffisance le déhydro-aripiprazole, ont été diminuées respecti-
traitement de la schizophrénie chez les patients âgés Les administrations dans le muscle deltoïde doivent être cardiaque, mort subite) soit d’origine infectieuse (par vement de 32 % et 47 %. D’autres inhibiteurs puissants
de 65 ans ou plus n’ont pas été établies (cf Mises en alternées entre les deux muscles deltoïdes. exemple, pneumonie) (cf Effets indésirables). du CYP2D6, tels que la fluoxétine et la paroxétine, sont
garde/Précautions d’emploi). Les flacons de poudre et de solvant et la seringue Effets indésirables cérébrovasculaires : susceptibles d’avoir des effets similaires et, par consé-
Insuffisance rénale : préremplie sont à usage unique seulement. Dans les mêmes études sur l’aripiprazole oral, des effets quent, les mêmes réductions de dose s’appliquent
Aucune adaptation posologique n’est requise pour les Les instructions complètes d’utilisation et de manipu- indésirables vasculaires cérébraux (par exemple, acci- (cf Posologie/Mode d’administration).
patients présentant une insuffisance rénale (cf Pharma- lation d’Abilify Maintena sont fournies dans la notice dent vasculaire cérébral, accident ischémique transi- Kétoconazole et autres inhibiteurs puissants du
cocinétique). d’emballage (informations destinées aux professionnels toire), dont certains d’évolution fatale, ont été rapportés CYP3A4 :
Insuffisance hépatique : de santé). chez ces patients (âge moyen : 84 ans ; intervalle : Dans une étude clinique chez des volontaires sains, un
Aucune adaptation posologique n’est requise pour les 78-88 ans). Dans l’ensemble, des effets indésirables inhibiteur puissant du CYP3A4 (le kétoconazole) a
patients présentant une insuffisance hépatique légère vasculaires cérébraux ont été rapportés dans ces essais augmenté l’ASC et la Cmax de l’aripiprazole par voie
ou modérée. Chez les patients présentant une insuffi- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des pour 1,3 % des patients traités par aripiprazole oral et orale respectivement de 63 % et 37 %. L’ASC et la
sance hépatique sévère, les données disponibles sont excipients mentionnés à la rubrique Composition. pour 0,6 % des patients traités par placebo. Cette dif- Cmax du déhydro-aripiprazole ont été augmentées
insuffisantes pour établir des recommandations. Chez DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI férence n’était pas statistiquement significative. Néan- respectivement de 77 % et 43 %. Chez les méta-
ces patients nécessitant une administration avec pru- Lors d’un traitement antipsychotique, l’amélioration de moins, dans un des essais, une étude à dose fixe, une boliseurs lents du CYP2D6, l’utilisation concomitante
dence, préférer la forme orale (cf Pharmacocinétique). l’état clinique du patient peut nécessiter plusieurs jours, relation dose-dépendante significative a été observée d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 peut conduire à des
Métaboliseurs lents connus du CYP2D6 : voire plusieurs semaines. Les patients doivent être entre la survenue des effets indésirables vasculaires concentrations plasmatiques plus élevées d’aripipra-
Chez les patients connus pour être des métaboliseurs étroitement surveillés pendant toute cette période. cérébraux et le traitement par aripiprazole (cf Effets zole, comparativement aux métaboliseurs rapides du
lents du CYP2D6, la posologie initiale et d’entretien doit Utilisation chez les patients dans un état d’agitation indésirables). CYP2D6 (cf Posologie/Mode d’administration).
être de 300 mg. En cas d’utilisation concomitante avec aiguë ou dans un état psychotique grave : L’aripiprazole n’est pas indiqué dans le traitement des L’administration concomitante de kétoconazole ou
des inhibiteurs puissants du CYP3A4, la posologie doit patients présentant des états psychotiques associés à
Abilify Maintena ne doit pas être utilisé dans la prise en d’autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 et d’aripi-
être réduite à 200 mg (cf Interactions). une démence.
charge des états psychotiques graves ou d’agitation prazole ne doit être envisagée que si les bénéfices
Adaptations posologiques liées aux interactions : Hyperglycémie et diabète :
aiguë lorsqu’un contrôle immédiat des symptômes est escomptés sont supérieurs aux risques encourus.
Une adaptation posologique est nécessaire chez les Une hyperglycémie, dans certains cas sévère et asso-
recherché. D’autres inhibiteurs puissants du CYP3A4, tels que l’itra-
patients prenant de façon concomitante des inhibiteurs ciée à une acidocétose, un coma ou un décès, a été
Idées suicidaires : conazole et les antiprotéases, sont susceptibles d’avoir
puissants du CYP3A4 ou du CYP2D6 pendant plus de rapportée chez les patients traités par les médicaments
La survenue d’un comportement suicidaire est inhérente des effets similaires et, par conséquent, les mêmes
14 jours. Lorsque l’inhibiteur du CYP3A4 ou du CYP2D6 antipsychotiques atypiques, y compris l’aripiprazole.
aux psychoses et, dans certains cas, elle a été rapportée réductions de dose sont recommandées (cf Posologie/
est arrêté, il peut être nécessaire d’augmenter la dose L’obésité et les antécédents familiaux de diabète sont
rapidement après l’instauration ou le changement du des facteurs de risque pouvant favoriser les complica- Mode d’administration).
jusqu’à la dose antérieure (cf Interactions). En cas de traitement antipsychotique, y compris avec l’aripipra- A l’arrêt du traitement par l’inhibiteur du CYP2D6 ou du
réaction indésirable en dépit des ajustements posolo- tions sévères. Dans les études cliniques menées avec
zole (cf Effets indésirables). Une surveillance étroite des l’aripiprazole, il n’a pas été observé de différence CYP3A4, la dose d’aripiprazole doit être réaugmentée
giques d’Abilify Maintena, la nécessité d’utiliser un patients à haut risque doit accompagner le traitement à la posologie utilisée avant l’initiation du traitement
inhibiteur du CYP3A4 ou du CYP2D6 de façon conco- significative entre les groupes aripiprazole et placebo,
antipsychotique. concernant l’incidence d’effets indésirables liés à une concomitant. Lors de l’utilisation concomitante d’inhi-
mitante doit être réévaluée. Troubles cardiovasculaires : biteurs faibles du CYP3A4 (par exemple le diltiazem) ou
hyperglycémie (dont le diabète), ou concernant des
L’utilisation concomitante d’inducteurs du CYP3A4 et L’aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les du CYP2D6 (par exemple l’escitalopram) et d’aripi-
valeurs anormales de la glycémie. Les données néces-
d’Abilify Maintena pendant plus de 14 jours doit être patients atteints d’une maladie cardiovasculaire connue prazole, des augmentations modérées des concentra-
saires à une estimation précise du risque de survenue
évitée ; en effet, dans ce cas, la concentration sanguine (antécédent d’infarctus du myocarde ou de cardiopathie tions de l’aripiprazole peuvent être attendues.
d’effets indésirables liés à une hyperglycémie chez les
d’aripiprazole diminue et peut être inférieure à la concen- ischémique, insuffisance cardiaque ou troubles de la Carbamazépine et autres inducteurs du CYP3A4 :
patients traités par l’aripiprazole et par tout autre
tration efficace (cf Interactions). conduction), d’une maladie vasculaire cérébrale, de tout Après l’administration concomitante de carbamazépine,
médicament antipsychotique atypique, permettant une
Adaptation posologique d’Abilify Maintena chez les état pouvant favoriser une hypotension (déshydratation, un inducteur puissant du CYP3A4, et d’aripiprazole oral
comparaison directe, ne sont pas disponibles. Les
patients prenant des inhibiteurs puissants du CYP2D6, hypovolémie et traitement par des médicaments anti- signes et symptômes d’hyperglycémie (tels que poly- à des patients atteints de schizophrénie ou de troubles
des inhibiteurs puissants du CYP3A4 et/ou des induc- hypertenseurs) ou une hypertension artérielle, notam- dipsie, polyurie, polyphagie et asthénie) doivent être psychotiques, les moyennes géométriques de la Cmax
teurs du CYP3A4 pendant plus de 14 jours : ment accélérée ou maligne. Des cas d’événements recherchés chez les patients traités par antipsychoti- et de l’ASC de l’aripiprazole ont respectivement diminué
Dose ajustée thromboemboliques vasculaires (ETEV) ont été rappor- ques atypiques, y compris l’aripiprazole. Une surveil- de 68 % et de 73 %, comparativement à l’aripiprazole
tés avec les antipsychotiques. Comme les patients lance régulière est recommandée afin de détecter toute oral (30 mg) administré seul. De la même façon, les
Patients prenant 400 mg d’Abilify Maintena traités par antipsychotiques présentent souvent des anomalie de la glycémie chez les patients diabétiques moyennes géométriques de la Cmax et de l’ASC du
Inhibiteurs puissants du facteurs de risque d’ETEV acquis, tous les facteurs de ou ayant des facteurs de risque pouvant favoriser le déhydro-aripiprazole ont respectivement diminué de
CYP2D6 ou inhibiteurs 300 mg risque possibles d’ETEV doivent être identifiés avant et développement d’un diabète (cf Effets indésirables). 69 % et de 71 % après l’administration concomitante
puissants du CYP3A4 pendant le traitement par l’aripiprazole et des mesures Hypersensibilité : d’aripiprazole et de carbamazépine, comparativement
préventives doivent être prises (cf Effets indésirables). Des réactions d’hypersensibilité caractérisées par des à l’aripiprazole oral administré seul.
Inhibiteurs puissants du Allongement de l’intervalle QT : Des effets similaires peuvent être attendus de l’adminis-
CYP2D6 et inhibiteurs 200 mg * symptômes allergiques peuvent survenir chez les
Dans les études cliniques avec l’aripiprazole oral, l’inci- patients traités par aripiprazole. tration concomitante d’Abilify Maintena et d’autres
puissants du CYP3A4
dence de l’allongement du QT était comparable à celle Prise de poids : inducteurs du CYP3A4 (tels que rifampicine, rifabu-
Utilisation d’aripiprazole observée sous placebo. Comme avec les autres anti- Une prise de poids pouvant conduire à des complica- tine, phénytoïne, phénobarbital, primidone, efavirenz,
Inducteurs du CYP3A4
à éviter psychotiques, l’aripiprazole doit être utilisé avec pru- tions graves est souvent observée chez les patients névirapine et millepertuis). L’utilisation concomitante
Patients prenant 300 mg d’Abilify Maintena dence chez les patients présentant des antécédents schizophrènes en raison de l’utilisation d’antipsychoti- d’inducteurs du CYP3A4 et d’Abilify Maintena doit donc
familiaux d’allongement du QT (cf Effets indésirables). ques connus pour entraîner une prise de poids, des être évitée car elle entraînerait une diminution de la
Inhibiteurs puissants du Dyskinésie tardive : comorbidités et une mauvaise hygiène de vie. Une prise concentration sanguine d’aripiprazole, qui pourrait alors
CYP2D6 ou inhibiteurs 200 mg * Dans les études cliniques de durée inférieure ou égale de poids a été rapportée chez les patients traités par être inférieure à la concentration efficace.
puissants du CYP3A4 à un an, des cas peu fréquents de survenue de dyski- l’aripiprazole après sa commercialisation. Lorsqu’une Valproate et lithium :
Inhibiteurs puissants du nésies ont été rapportés au cours du traitement par prise de poids a été observée, il s’agissait généralement Lorsque du valproate ou du lithium ont été administrés
CYP2D6 et inhibiteurs 160 mg * l’aripiprazole. En cas d’apparition de signes et de de patients qui présentaient des facteurs de risque en association à l’aripiprazole, aucune variation clini-
puissants du CYP3A4 symptômes de dyskinésie tardive chez un patient traité significatifs tels qu’un antécédent de diabète, un trouble quement significative des concentrations d’aripiprazole
par l’aripiprazole, la réduction de la dose, voire l’arrêt thyroïdien ou un adénome hypophysaire. Dans les études n’a été observée ; aucune adaptation posologique n’est
Utilisation d’aripiprazole du traitement, doit être envisagée (cf Effets indésirables). cliniques, l’aripiprazole n’a pas entraîné de prise de poids donc nécessaire lorsque du valproate ou du lithium sont
Inducteurs du CYP3A4
à éviter Ces symptômes peuvent s’aggraver provisoirement ou cliniquement significative (cf Effets indésirables). administrés avec Abilify Maintena.
* 200 mg et 160 mg sont obtenus en ajustant le volume même survenir après l’arrêt du traitement. Dysphagie : Effets potentiels de l’aripiprazole sur d’autres médi-
d’injection uniquement en utilisant Abilify Maintena poudre Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : Des troubles du transit œsophagien et des inhalations caments :
et solvant pour suspension injectable à libération prolongée. Le SMN est un syndrome potentiellement mortel associé du contenu gastrique ont été associés à l’utilisation de Dans les études cliniques, l’aripiprazole oral à des doses
Population pédiatrique : aux traitements antipsychotiques. Dans les études cli- médicaments antipsychotiques, y compris l’aripipra- allant de 10 à 30 mg/jour n’a pas eu d’effet significatif
La sécurité et l’efficacité d’Abilify Maintena chez les niques, de rares cas de SMN ont été rapportés au cours zole. L’aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez sur le métabolisme des substrats du CYP2D6 (rapport
enfants et les adolescents âgés de 0 à 17 ans n’ont pas du traitement par l’aripiprazole. Les signes cliniques du les patients à risque de pneumopathie d’inhalation. dextrométhorphane/3-méthoxymorphinane), du CYP2C9
été établies. Aucune donnée n’est disponible. SMN sont l’hyperthermie, la rigidité musculaire, l’alté- Jeu pathologique : (warfarine), du CYP2C19 (oméprazole) et du CYP3A4
CTJ : 8,975 €. ration des facultés mentales et des signes d’instabilité Des cas de jeu pathologique ont été rapportés chez des (dextrométhorphane). De plus, l’aripiprazole et le déhydro-
MODE D’ADMINISTRATION : neurovégétative (instabilité du pouls ou de la pression patients traités par aripiprazole oral, que ces patients aripiprazole n’ont pas montré de potentiel d’altération du
Abilify Maintena doit uniquement être utilisé en injection artérielle, tachycardie, hypersudation et troubles du aient eu ou non des antécédents de jeu pathologique. métabolisme dépendant du CYP1A2 in vitro. Par consé-
intramusculaire et ne doit pas être administré par voie rythme cardiaque). Peuvent s’ajouter des signes comme Les patients ayant des antécédents de jeu pathologique quent, il est peu probable qu’Abilify Maintena soit à
intraveineuse ou sous-cutanée. Il doit être administré une augmentation des taux sériques de créatine phos- peuvent présenter une majoration de ce risque et doivent l’origine d’interactions médicamenteuses cliniquement
uniquement par un professionnel de santé. phokinase (CPK), une myoglobinurie (rhabdomyolyse) être étroitement surveillés (cf Effets indésirables). significatives impliquant ces enzymes.
Abilify Maintena poudre et solvant pour suspension et une insuffisance rénale aiguë. Cependant, des cas DC INTERACTIONS L’administration concomitante d’aripiprazole et de lamo-
injectable à libération prolongée : d’élévation des créatines phosphokinases et de rhabdo- INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : trigine, dextrométhorphane, warfarine, oméprazole, esci-
La suspension doit être injectée immédiatement après myolyse n’étant pas nécessairement liées au SMN ont Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec Abilify talopram ou venlafaxine n’a entraîné aucune variation
reconstitution mais peut être conservée dans le flacon également été rapportés. Lorsqu’un patient présente Maintena. Les données ci-dessous sont issues d’études cliniquement importante de la concentration de ces médi-
pendant 4 heures maximum à une température inférieure des signes et symptômes évoquant un SMN, ou une sur l’aripiprazole oral. caments. En conséquence, aucune adaptation de la
à 25 oC. hyperthermie inexpliquée non accompagnée d’autres Du fait de son activité antagoniste des récepteurs posologie de ces médicaments n’est requise en cas
Abilify Maintena poudre et solvant pour suspension signes de SMN, tous les médicaments antipsychoti- α1-adrénergiques, l’aripiprazole peut augmenter l’effet d’administration concomitante avec Abilify Maintena.
injectable à libération prolongée en seringue préremplie : ques, y compris l’aripiprazole, doivent être arrêtés de certains antihypertenseurs. Syndrome sérotoninergique :
La suspension doit être injectée immédiatement après (cf Effets indésirables). Compte tenu des principaux effets de l’aripiprazole sur Des cas de syndrome sérotoninergique ont été rappor-

9 - ABIL
tés chez les patients traités par aripiprazole ; des signes Affections endocriniennes Fréquence Poids :
et symptômes potentiels de ce syndrome peuvent Rhabdomyolyse Pendant la phase en double aveugle contrôlée versus
indéterminée
survenir, notamment en cas d’utilisation concomitante Prolactinémie diminuée, produit actif (aripiprazole comprimé 10 à 30 mg) de
Peu fréquent
d’autres médicaments sérotoninergiques tels que les hyperprolactinémie Affections du rein et des voies urinaires l’essai à long terme de 38 semaines, l’incidence d’une
ISRS/IRSN ou de médicaments connus pour augmenter Fréquence Coma diabétique hyperosmolaire, Peu fréquent Néphrolithiase, glycosurie prise de poids 7 % entre l’inclusion et la dernière
les concentrations d’aripiprazole (cf Effets indésirables). indéterminée acidocétose diabétique visite a été de 9,5 % pour Abilify Maintena et de 11,7 %
Fréquence pour les comprimés d’aripiprazole oral (10 à 30 mg).
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT Rétention urinaire, incontinence urinaire
Troubles du métabolisme et de la nutrition indéterminée L’incidence d’une perte de poids 7 % entre l’inclusion
GROSSESSE :
Aucune étude contrôlée spécifique n’a été réalisée avec Fréquent Prise de poids, diabète, perte de poids Affections gravidiques, puerpérales et périnatales et la dernière visite a été de 10,2 % pour Abilify Maintena
l’aripiprazole chez la femme enceinte. Des anomalies et de 4,5 % pour les comprimés d’aripiprazole oral (10
Hyperglycémie, hypercholestérolémie, Syndrome de sevrage médicamenteux à 30 mg). Pendant la phase en double aveugle contrôlée
congénitales ont été rapportées ; cependant, une rela- Peu fréquent hyperinsulinémie, hyperlipidémie, Fréquence
néonatal versus placebo de l’essai à long terme de 52 semaines,
tion de causalité avec l’aripiprazole n’a pas pu être hypertriglycéridémie, trouble de l’appétit indéterminée
(cf Fertilité/Grossesse/Allaitement)
établie. Les études chez l’animal n’ont pas pu exclure l’incidence d’une prise de poids 7 % entre l’inclusion
une toxicité potentielle sur le développement (cf Sécurité Fréquence Affections des organes de reproduction et du sein et la dernière visite a été de 6,4 % pour Abilify Maintena
Anorexie, hyponatrémie
préclinique). Les patientes doivent être averties de la indéterminée et de 5,2 % pour le placebo.
Fréquent Dysérection
nécessité d’informer leur médecin de toute grossesse Affections psychiatriques L’incidence d’une perte de poids 7 % entre l’inclusion
ou désir de grossesse au cours du traitement par Abilify Galactorrhée, gynécomastie, et la dernière visite a été de 6,4 % pour Abilify Maintena
Maintena. En raison de l’insuffisance des données de Fréquent Agitation, anxiété, impatiences, insomnie Peu fréquent hypersensibilité mammaire, sécheresse et de 6,7 % pour le placebo. Pendant le traitement en
sécurité chez l’homme et des interrogations suscitées vulvovaginale double aveugle, la variation du poids corporel entre
Idées suicidaires, trouble psychotique,
par les études de reproduction chez l’animal, ce médi- hallucination, Fréquence l’inclusion et la dernière visite a été de - 0,2 kg pour Abi-
cament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, idée délirante, hypersexualité, Priapisme lify Maintena et de - 0,4 kg pour le placebo (p = 0,812).
indéterminée
sauf si le bénéfice attendu justifie clairement le risque Peu fréquent réaction de panique, dépression, labilité Prolactine :
potentiel pour le fœtus. affective, apathie, dysphorie, Troubles généraux et anomalies au site d’administration Dans les essais cliniques pour les indications approu-
Les prescripteurs doivent être conscients de la longue trouble du sommeil, bruxisme, diminution Douleur au point d’injection, induration au vées et après la commercialisation, une augmentation
durée d’action d’Abilify Maintena. de la libido, altération de l’humeur Fréquent et une diminution du taux de prolactine sérique ont été
point d’injection, fatigue
Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont Fréquence Suicide, tentative de suicide, toutes deux observées par rapport à la valeur à l’inclu-
l’aripiprazole) pendant le troisième trimestre de la Fièvre, asthénie, troubles de la marche, sion après traitement avec l’aripiprazole (cf Pharmaco-
indéterminée jeu pathologique, nervosité, agressivité gêne thoracique,
grossesse présentent un risque d’effets indésirables, dynamie).
Affections du système nerveux réaction au site de l’injection,
incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des Peu fréquent érythème au point d’injection, Déclaration des effets indésirables suspectés :
symptômes de sevrage, susceptibles de varier en ter- Trouble extrapyramidal, akathisie, gonflement au point d’injection, gêne au La déclaration des effets indésirables suspectés après
mes de sévérité et de durée après l’accouchement. Les tremblement, dyskinésie, sédation, niveau du site d’injection, prurit au point autorisation du médicament est importante. Elle permet
effets suivants ont été rapportés : agitation, hypertonie, Fréquent une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
somnolence, sensation vertigineuse, d’injection, soif, indolence
hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respi- céphalée du médicament. Les professionnels de santé déclarent
ratoire, troubles de l’alimentation. En conséquence, Trouble de la thermorégulation (par tout effet indésirable suspecté via le système national
Dystonie, dyskinésie tardive, Fréquence
les nouveau-nés doivent être surveillés étroitement exemple hypothermie, fièvre), douleur
parkinsonisme, perturbation indéterminée de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
(cf Effets indésirables). thoracique, œdème périphérique
des mouvements, hyperactivité cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
ALLAITEMENT :
Peu fréquent psychomotrice, syndrome des jambes Investigations Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
L’aripiprazole est excrété dans le lait maternel. Une sans repos, rigidité pallidale, hypertonie, net : www.ansm.sante.fr.
décision doit être prise soit pour ne pas allaiter, soit Créatine phosphokinase sanguine
bradykinésie, hypersalivation, Fréquent DC SURDOSAGE
pour interrompre/s’abstenir du traitement par Abilify augmentée
dysgueusie, parosmie Aucun cas de surdosage associé à des effets indési-
Maintena en prenant en compte le bénéfice de l’allai- Glycémie augmentée, glycémie diminuée,
tement pour l’enfant par rapport au bénéfice du traite- Syndrome malin des neuroleptiques, état hémoglobine glycosylée augmentée, rables n’a été rapporté dans les études cliniques sur
Fréquence
ment pour la mère. de grand mal épileptique, syndrome Peu fréquent circonférence de taille augmentée, Abilify Maintena. Ce médicament doit être administré
indéterminée
FERTILITÉ : sérotoninergique, trouble du langage cholestérolémie diminuée, triglycéridémie avec prudence afin d’éviter toute injection accidentelle
L’aripiprazole n’a pas altéré la fertilité dans les études Affections oculaires diminuée dans un vaisseau sanguin. Une surveillance étroite du
de toxicité de la reproduction. patient est nécessaire après tout surdosage accidentel
Crise oculogyre, vision trouble, douleur Fréquence confirmé ou suspecté/administration intraveineuse invo-
Peu fréquent Fluctuation du glucose sanguin
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
oculaire, diplopie indéterminée
lontaire ; en cas d’apparition de signes ou de symptô-
L’aripiprazole peut avoir une influence mineure à modé- Description d’effets indésirables sélectionnés : mes potentiellement graves, une surveillance incluant
rée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser Affections cardiaques
Réactions au site d’injection : une surveillance électrocardiographique continue est
des machines en raison de ses effets potentiels sur le Extrasystoles ventriculaires, bradycardie, Pendant les phases contrôlées, en double aveugle, de requise. Le suivi médical et la surveillance doivent se
système nerveux et sur la vue, tels que sédation, tachycardie, onde T d’amplitude diminuée deux essais, des réactions au site d’injection ont été poursuivre jusqu’à la guérison du patient.
somnolence, syncope, vision trouble, diplopie (cf Effets Peu fréquent à l’électrocardiogramme, observées ; elles étaient généralement d’intensité légère Une simulation de libération massive du principe actif a
indésirables). Il doit donc être recommandé aux patients électrocardiogramme anormal, onde T à modérée et ont disparu avec le temps. La douleur au montré que la concentration médiane estimée d’aripi-
de ne pas conduire de véhicules ou d’utiliser des inversée à l’électrocardiogramme site d’injection (incidence 5,1 %) est survenue dans un prazole atteint un pic de 4500 ng/ml, soit environ 9 fois
machines avant que leur sensibilité personnelle à ce délai médian de 2 jours après l’injection et persiste
Mort subite inexpliquée, arrêt cardiaque, la limite supérieure de la fourchette thérapeutique. En
médicament soit connue. Fréquence pendant une durée médiane de 4 jours.
torsades de pointes, arythmies cas de libération massive du principe actif, les concen-
indéterminée
DC EFFETS INDÉSIRABLES ventriculaires, QT allongé Dans une étude menée en ouvert, comparant la biodis- trations d’aripiprazole devraient descendre rapidement
Résumé du profil de sécurité : ponibilité d’Abilify Maintena administré dans le muscle pour atteindre la limite supérieure de la fenêtre théra-
Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment obser- deltoïde ou fessier, les réactions liées au site d’injection peutique en 3 jours environ. Au 7e jour, les concentra-
vés, rapportés chez au moins 5 % des patients dans Hypertension, hypotension orthostatique, étaient légèrement plus fréquentes dans le muscle tions médianes d’aripiprazole continuent de baisser
Peu fréquent
deux essais en double aveugle avec Abilify Maintena, pression artérielle augmentée deltoïde. La majorité étaient légères et se sont amélio- jusqu’à atteindre les concentrations obtenues après une
sont la prise de poids (9,0 %), l’akathisie (7,9 %), rées lors des injections ultérieures. Comparée à celle administration intramusculaire d’une dose à libération
Syncope, thromboembolie veineuse (y
l’insomnie (5,8 %) et la douleur au point d’injection Fréquence observée dans des études où Abilify Maintena était prolongée sans libération massive du principe actif. Bien
compris embolie pulmonaire
(5,1 %). indéterminée injecté dans le muscle fessier, la survenue répétée de qu’un surdosage soit moins susceptible de survenir
et thrombose veineuse profonde)
Liste des effets indésirables présentée sous forme douleurs au site d’injection était plus fréquente dans le avec les médicaments administrés par voie parentérale
de tableau : Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales muscle deltoïde. qu’avec ceux administrés par voie orale, les données
L’incidence des EI associés au traitement par aripi- Peu fréquent Toux, hoquet Leucopénie : de référence relatives au surdosage d’aripiprazole oral
prazole est présentée ci-dessous sous forme de tableau. Des cas de neutropénie ont été rapportés au cours du sont présentées ci-dessous.
Le tableau est basé sur les effets indésirables rapportés Fréquence Spasme oropharyngé, laryngospasme, développement clinique d’Abilify Maintena ; ils appa-
indéterminée pneumonie de déglutition Signes et symptômes :
pendant les essais cliniques et/ou l’utilisation après raissaient généralement vers le 16e jour après la première Dans les études cliniques et après la commercialisation,
commercialisation. Affections gastro-intestinales injection et persistaient pendant une durée médiane de des surdosages aigus, accidentels ou intentionnels,
Tous les effets indésirables sont énumérés par classe de 18 jours.
Fréquent Bouche sèche d’aripiprazole seul à des doses allant jusqu’à 1260 mg
système d’organe et fréquence : très fréquents ( 1/10), Symptômes extrapyramidaux :
(41 fois la dose maximale quotidienne d’aripiprazole
fréquents ( 1/100 à < 1/ 10), peu fréquents ( 1/1000 Reflux gastro-œsophagien, dyspepsie, Dans les essais réalisés chez des patients présentant
recommandée) ont été rapportés chez des patients
à < 1/100), rares ( 1/10 000 à < 1/1000), très rares vomissement, diarrhée, nausées, douleur une schizophrénie stable, Abilify Maintena a été associé
Peu fréquent adultes, sans issue fatale.
(< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être abdominale haute, gêne abdominale, à une fréquence de symptômes extrapyramidaux supé-
Les signes et symptômes potentiellement importants
estimée sur la base des données disponibles). A l’intérieur constipation, selles fréquentes, ptyalisme rieure (18,4 %) à celle observée avec l’aripiprazole oral
observés incluaient une léthargie, une augmentation de
de chaque classe de fréquence, les effets indésirables (11,7 %). L’akathisie était le symptôme le plus fréquem-
Fréquence ment observé (8,2 %) ; elle apparaissait généralement la pression artérielle, une somnolence, une tachycardie,
sont présentés par ordre de gravité décroissante. Pancréatite, dysphagie
indéterminée vers le 10e jour après la première injection et persistait des nausées et vomissements et des diarrhées. Par
La fréquence des effets indésirables rapportés pendant
pendant une durée médiane de 56 jours. Les patients ailleurs, des cas de surdosage accidentel d’aripiprazole
une utilisation après commercialisation ne peut pas être Affections hépatobiliaires
atteints d’akathisie ont généralement reçu un traitement seul (à des doses allant jusqu’à 195 mg) ont été
déterminée puisqu’ils sont dérivés de rapports sponta-
Anomalie du bilan hépatique, enzymes à base d’un anticholinergique, notamment le mésylate rapportés chez des enfants, sans issue fatale. Les signes
nés. En conséquence, la fréquence de ces effets indési-
hépatiques augmentées, alanine de benzatropine et le trihexyphénidyle. Des médica- et symptômes cliniques potentiellement graves qui ont
rables est qualifiée d’« indéterminée ». aminotransférase augmentée,
Peu fréquent ments tels que le propranolol et les benzodiazépines été rapportés incluaient la somnolence, une perte de
Classe gamma-glutamyl transférase augmentée, connaissance transitoire et des symptômes extrapyra-
bilirubinémie augmentée, aspartate (clonazépam et diazépam) ont également été adminis-
de systèmes trés pour contrôler l’akathisie, mais à une fréquence midaux.
Effets indésirables aminotransférase augmentée
d’organes/ Prise en charge du surdosage :
Fréquence moindre. En termes de fréquence, le parkinsonisme
Fréquence Défaillance hépatique, ictère, hépatite, arrivait en seconde position (respectivement 6,9 % pour La prise en charge du surdosage est essentiellement
Affections hématologiques et du système lymphatique indéterminée phosphatase alcaline augmentée Abilify Maintena, 4,15 % pour les comprimés d’aripi- symptomatique, par le maintien de la fonction respi-
prazole [10 à 30 mg] et 3,0 % pour le placebo). ratoire, d’une oxygénation et d’une ventilation, et la
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Neutropénie, anémie, thrombopénie, Dystonie : prise en charge des symptômes. La possibilité d’une
Peu fréquent neutrophiles diminués, globules blancs Alopécie, acné, rosacée, eczéma, Effet de classe : des symptômes de dystonie, contrac- intoxication polymédicamenteuse doit être envisagée.
Peu fréquent
diminués induration de la peau tions anormales prolongées d’un groupe musculaire, Par conséquent, une surveillance cardiovasculaire doit
peuvent survenir pendant les premiers jours de traite- être instaurée immédiatement et comprendre un enre-
Fréquence Fréquence Rash, réaction de photosensibilité,
Leucopénie indéterminée hyperhidrose ment chez les patients qui y sont prédisposés. Les gistrement de l’électrocardiogramme en continu pour
indéterminée déceler d’éventuelles arythmies. Après tout surdosage
symptômes dystoniques incluent un spasme des mus-
Affections du système immunitaire Affections musculosquelettiques et systémiques cles du cou qui peut progresser vers une oppression confirmé ou suspecté avec l’aripiprazole, une supervi-
Fréquent Raideur musculosquelettique de la gorge, des difficultés de déglutition, des difficultés sion et une surveillance médicales étroites doivent être
Peu fréquent Hypersensibilité respiratoires et/ou une protrusion de la langue. Bien que poursuivies jusqu’à guérison du patient.
Rigidité musculaire, contractures ces symptômes puissent survenir à faibles doses, ils Hémodialyse :
Réaction allergique (par exemple réaction musculaires, contractions fasciculaires, apparaissent plus fréquemment et avec une plus grande Bien qu’il n’existe pas d’information sur l’intérêt de l’hémo-
anaphylactique, œdème de Quincke tension musculaire, myalgie, extrémités dialyse dans le traitement d’un surdosage avec l’aripi-
Fréquence Peu fréquent sévérité avec les antipsychotiques de première géné-
comprenant gonflement de la langue, douloureuses, arthralgie, dorsalgie,
indéterminée ration, puissants et fortement dosés. Un risque élevé prazole, il est peu probable que l’hémodialyse soit utile
œdème de la langue, œdème de la face, amplitude articulaire diminuée, rigidité
prurit ou urticaire) de dystonie aiguë est observé chez les hommes et les pour la prise en charge du surdosage puisque l’aripi-
de la nuque, trismus
patients jeunes. prazole est fortement lié aux protéines plasmatiques.

ABIL - 10
PP PHARMACODYNAMIE la supériorité d’Abilify Maintena (n = 167) par rapport Biotransformation :
Jours depuis
Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, 0 14 28 42 56 70 84 98 112 126 au placebo (n = 172). L’aripiprazole est largement métabolisé par le foie, prin-
la randomisation
autres antipsychotiques (code ATC : N05AX12). Similairement au score PANSS total, les deux scores cipalement par trois mécanismes de biotransformation :
Nombrede des sous-échelles PANSS positive et négative ont déhydrogénation, hydroxylation et N-déalkylation. Les
Mécanisme d’action :
patientsàrisque: également montré une amélioration (diminution) au études in vitro montrent que les enzymes CYP3A4 et
L’efficacité de l’aripiprazole dans la schizophrénie pour- IMD400/300 mg 265 259 253 252 248 242 241 233 227 225
rait être due à l’association de son activité agoniste cours du temps depuis l’inclusion. CYP2D6 sont responsables de la déhydrogénation et
ARIP10 - 30mg 266 264 252 245 237 225 222 214 210 208
partielle sur les récepteurs dopaminergiques D2 et Tableau 2 Score PANSS total - Variations entre l’état de l’hydroxylation de l’aripiprazole, la N-déalkylation
IMD50/25 mg 131 130 124 117 113 108 101 95 90 86
sérotoninergiques 5-HT1a et de son activité antagoniste initial et la semaine 10 : échantillon d’efficacité randomisé étant catalysée par CYP3A4. L’aripiprazole est la prin-
sur les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2a. L’aripi- Joursdepuis Score PANSS total - Variations entre l’état initial et la cipale fraction du médicament présente dans la circu-
140 154 168 182 196 210 224 238 252 266
prazole a montré des propriétés antagonistes dans des la randomisation semaine 10 : échantillon d’efficacité randomisé(a) lation systémique. Après administration de plusieurs
doses d’Abilify Maintena, le métabolite actif, le déhydro-
modèles animaux d’hyperactivité dopaminergique et Nombrede Abilify Maintena
Placebo aripiprazole, représente environ 29,1 à 32,5 % de l’ASC
des propriétés agonistes dans des modèles d’hypoac- patientsàrisque: 400 mg/300 mg
IMD400/300 mg 222 217 216 215 212 210 207 205 202 173 de l’aripiprazole dans le plasma.
tivité dopaminergique. L’aripiprazole fait preuve d’une
ARIP10 - 30mg 206 204 201 201 196 193 189 183 183 163 Valeur moyenne 102,4 (11,4) 103,4 (11,1) Élimination :
grande affinité in vitro pour les récepteurs dopaminer- Après administration de plusieurs doses de 400 mg ou
giques D2 et D3 et sérotoninergiques 5-HT1a et 5-HT2a, IMD50/25 mg 84 80 76 72 71 70 68 65 62 59 à l’inclusion (DS) n = 162 n = 167
de 300 mg d’Abilify Maintena, la demi-vie moyenne
et d’une affinité modérée pour les récepteurs dopami- Remarque : ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena ; Changement -26,8 (1,6) -11,7 (1,6) d’élimination terminale de l’aripiprazole est respecti-
nergiques D4, sérotoninergiques 5-HT2c et 5-HT7, ARIP 10-30 mg = aripiprazole oral ; ARIP IMD 50/25 mg = moyen MC (ES) n = 99 n = 81 vement de 46,5 et 29,9 jours, vraisemblablement en
α1-adrénergiques et histaminiques H1. L’aripiprazole a injectable à libération prolongée. Valeur p < 0,0001 raison d’une cinétique limitée par la vitesse d’absorp-
également montré une affinité modérée pour le site de En outre, la non-infériorité d’Abilify Maintena par rapport tion. Après administration orale unique d’aripiprazole
(b)
recapture de la sérotonine, mais n’a pas montré d’affinité à l’aripiprazole oral 10-30mg est étayée par les résultats Différence marqué au 14C, environ 27 % de la radioactivité admi-
notable pour les récepteurs muscariniques choliner- de l’analyse du score PANSS (Positive and Negative thérapeutique -15,1 (-19,4 ; -10,8)
nistrée se retrouve dans les urines et environ 60 % dans
giques. Une interaction avec des récepteurs autres que Syndrome Scale for Schizophrenia). (IC 95 %)
les selles. Moins de 1 % d’aripiprazole inchangé a été
les sous-types dopaminergiques et sérotoninergiques Tableau 1 : Score PANSS total-Variations entre l’état a) Les données ont été analysées à l’aide d’un modèle mixte éliminé dans les urines et approximativement 18 % ont
pourrait expliquer certains autres effets cliniques de initial et la semaine 38-LOCF : échantillon d’efficacité de mesures répétées (MMMR). L’analyse incluait unique- été retrouvés inchangés dans les selles.
l’aripiprazole. randomisé(a)(b) ment les sujets qui étaient randomisés pour recevoir le Pharmacocinétique dans les populations particu-
Des doses orales d’aripiprazole allant de 0,5 à 30 mg, traitement, avaient reçu au moins une injection, présentaient lières :
Score PANSS total-Variations entre l’état initial et la semaine 38-LOCF :
administrées en une prise quotidienne à des volontaires une évaluation d’efficacité à l’inclusion et au moins une Métaboliseurs lents pour le CYP2D6 :
échantillon d’efficacité randomisé(a)(b)
post-inclusion. Sur la base de l’évaluation pharmacocinétique d’Abilify
sains pendant deux semaines, ont entraîné une réduc-
tion dose-dépendante de la liaison du 11C-raclopride Aripiprazole b) Différence (Abilify Maintena moins placebo) de la varia- Maintena dans la population, la clairance corporelle
injectable tion moyenne des moindres carrés par rapport à l’inclusion. totale a été de 3,71 l/h chez les métaboliseurs rapides
(un ligand du récepteur D2/D3), détectée par tomogra- Abilify Maintena Aripiprazole oral
400 mg/300 mg 10-30 mg/jour
à libération Abilify Maintena a également montré une amélioration pour le CYP2D6 et d’environ 1,88 l/h (inférieure d’environ
phie par émission de positons, au niveau du noyau prolongée statistiquement significative des symptômes représen-
caudé et du putamen. (n = 263) (n = 266) 50 %) chez les métaboliseurs lents pour le CYP2D6
50 mg/25 mg tée par une modification du score CGIS de l’inclusion à
Efficacité et sécurité cliniques : (n = 131) (pour les recommandations de dose, cf Posologie/Mode
la semaine 10.
Traitement d’entretien de la schizophrénie chez l’adulte : d’administration).
Moyenne Les comportements personnels et sociaux ont été
L’efficacité d’Abilify Maintena dans le traitement d’entre- 57,9 (12,94) 56,6 (12,65) 56,1 (12,59) Patients âgés :
initiale (ET) évalués à l’aide de l’échelle de performance personnelle
tien de la schizophrénie a été établie dans deux essais Après administration orale, la pharmacocinétique de
et sociale (PSP). La PSP est une échelle validée notée
randomisés à long terme et en double aveugle. Variation l’aripiprazole n’est pas différente chez les sujets âgés
- 1,8 (10,49) 0,7 (11,60) 3,2 (14,45) par les cliniciens qui mesure le comportement personnel
L’essai pivot était un essai randomisé, en double moyenne (ET) et social dans quatre domaines : activités socialement sains et les adultes plus jeunes. De même, une analyse
utiles (par exemple travail et études), relations person- pharmacocinétique de population n’a pas mis en évi-
aveugle, contrôlé versus produit actif, d’une durée de Valeur p NA 0,0272 0,0002
nelles et sociales, soins personnels et comportements dence un effet détectable de l’âge sur la pharmacoci-
38 semaines, conçu pour comparer l’efficacité, la sécu-
a) Une variation négative du score indique une amélioration. insolites et agressifs. Abilify Maintena à 400 mg/300 mg nétique d’Abilify Maintena chez des patients atteints de
rité et la tolérance de ce médicament administré en
b) Seuls les patients pour lesquels la valeur initiale et au a montré une amélioration thérapeutique statistique- schizophrénie.
injections mensuelles à celles de l’aripiprazole oral Sexe :
moins une valeur postérieure étaient disponibles ont été ment significative en comparaison au placebo à la
administré en dose unique de 10 à 30 mg par jour, dans Après administration orale, la pharmacocinétique de
inclus. Les valeurs p ont été dérivées de la comparaison de semaine 10 (+7,1, p < 0,0001, IC 95 % : 4,1, 10,1 en
le traitement d’entretien des patients adultes atteints de la variation par rapport à la valeur initiale dans une analyse l’aripiprazole n’est pas différente chez les sujets sains
schizophrénie. Cet essai comportait une phase de utilisant une analyse ANCOVA [LOCF]).
d’un modèle de covariance utilisant le traitement comme Le profil de sécurité était cohérent avec le profil connu de sexe masculin et ceux de sexe féminin. De même,
sélection et 3 phases de traitement : phase de conver- terme et la valeur initiale comme covariable. une analyse pharmacocinétique de population n’a pas
d’Abilify Maintena. Néanmoins, il existait des différences
sion, phase de stabilisation orale et phase en double Le deuxième essai était un essai de retrait randomisé, mis en évidence un effet cliniquement pertinent lié au
entre ce qui avait été observé avec l’utilisation en
aveugle contrôlée versus produit actif. en double aveugle, d’une durée de 52 semaines, conduit traitement d’entretien de la schizophrénie. Dans un essai sexe sur la pharmacocinétique d’Abilify Maintena dans
662 patients éligibles à la phase en double aveugle chez des patients américains adultes schizophrènes. à court terme (12 semaines), randomisé, mené en double les essais cliniques réalisés auprès de patients schizo-
versus produit actif ont été randomisés dans un rapport Cet essai comportait une phase de sélection et quatre aveugle et contrôlé par placebo chez des patients traités phrènes.
2:2:1 au traitement en double aveugle dans l’un des phases de traitement : conversion, stabilisation orale, avec Abilify Maintena 400 mg/300 mg, les symptômes Tabagisme :
3 groupes de traitement : 1) Abilify Maintena, 2) aripi- stabilisation sous Abilify Maintena et en double aveugle qui survenaient avec une incidence d’au moins deux L’évaluation pharmacocinétique de population de l’aripi-
prazole oral en dose de stabilisation de 10-30 mg, ou 3) Abilify Maintena versus placebo. Les patients répondant fois celle du placebo étaient la prise de poids et prazole oral n’a pas révélé d’effets cliniquement perti-
aripiprazole injectable à libération prolongée à la dose aux critères de stabilisation orale pendant la phase de l’akathisie. L’incidence de la prise de poids de 7 % nents du tabagisme sur la pharmacocinétique de l’aripi-
de 50 mg/25 mg. Le bras aripiprazole 50 mg/25 mg stabilisation orale ont été répartis pour recevoir Abilify entre l’inclusion et la dernière visite (semaine 12) était prazole.
injectable à libération prolongée a été inclus comme à Maintena en simple aveugle et ont commencé une phase de 21,5 % pour Abilify Maintena comparé au placebo Origine ethnique :
faible dose d’aripiprazole afin de tester la sensibilité de de stabilisation sous Abilify Maintena d’une durée mini- 8,5 %. L’akathisie était le symptôme EP le plus fré- L’évaluation pharmacocinétique de population n’a pas
l’analyse de non-infériorité. male de 12 semaines et d’une durée maximale de quemment observé (Abilify Maintena 11,4 % et groupe montré de différences liées à l’origine ethnique sur la
Dans les résultats de l’analyse du critère d’évaluation 36 semaines. Les patients éligibles à la phase en double placebo 3,5 %). pharmacocinétique de l’aripiprazole.
primaire d’efficacité, le pourcentage estimé de patients aveugle contrôlée versus placebo ont été répartis de Population pédiatrique : Insuffisance rénale :
façon aléatoire dans un rapport 2/1 pour recevoir L’Agence européenne des médicaments a accordé une Dans une étude de dose unique avec administration
présentant une récidive avant la fin de la semaine 26 de
respectivement en double aveugle un traitement par dérogation à l’obligation de soumettre les résultats des orale d’aripiprazole, les caractéristiques pharmacociné-
la phase en double aveugle contrôlée versus produit
Abilify Maintena ou un placebo. études réalisées avec Abilify Maintena dans tous les tiques de l’aripiprazole et du déhydro-aripiprazole se
actif a démontré la non-infériorité d’Abilify Maintena L’analyse finale de l’efficacité incluait 403 patients sous-groupes de population pédiatrique pour la schizo- sont avérées similaires chez les patients présentant une
400 mg/300 mg par rapport aux comprimés d’aripi- randomisés ; 80 patients présentaient une exacerbation phrénie (cf Posologie/Mode d’administration). insuffisance rénale sévère et chez les sujets sains jeunes.
prazole oral (10 à 30 mg). Le taux de récidives estimé à des symptômes psychotiques/événements de rechute.
la fin de la semaine 26 était de 7,12 % pour Abilify
PP PHARMACOCINÉTIQUE Insuffisance hépatique :
Dans le groupe placebo, 39,6 % des patients avaient Une étude de dose unique avec administration orale
Maintena et de 7,76 % pour aripiprazole oral (10 à 30 Absorption :
progressé vers une rechute, alors que dans le groupe d’aripiprazole chez des patients présentant différents
mg/jour), soit une différence de - 0,64 %. L’absorption de l’aripiprazole dans la circulation systé-
Abilify Maintena, une rechute était observée chez 10 % degrés de cirrhose hépatique (Child-Pugh classes A, B
L’intervalle de confiance (IC) à 95% (- 5,26 ; 3,99) de la mique après l’administration d’Abilify Maintena est lente
des patients ; les patients du groupe placebo avaient et C) n’a pas montré d’effet significatif de l’insuffisance
différence du pourcentage estimé de patients présen- et prolongée en raison de la faible solubilité des parti-
donc un risque 5,03 fois supérieur de présenter une cules d’aripiprazole. La demi-vie d’absorption moyenne hépatique sur la pharmacocinétique de l’aripiprazole et
tant des exacerbations des symptômes psychotiques à rechute. du déhydro-aripiprazole. Toutefois, cette étude a inclus
d’Abilify Maintena est de 28 jours. L’absorption de
la fin de la semaine 26 excluait la marge de non-infériorité Prolactine : seulement 3 patients présentant une cirrhose du foie
l’aripiprazole à partir de la forme intramusculaire à
prédéfinie, à savoir 11,5 %. En conséquence, Abilify Dans la phase en double aveugle contrôlée versus libération prolongée a été complète par rapport à la de classe C, ce qui est insuffisant pour conclure sur
Maintena a démontré une non-infériorité en termes produit actif de 38 semaines, entre l’inclusion et la forme standard (à libération immédiate). Les valeurs leur capacité métabolique.
d’efficacité versus la forme comprimé (10 à 30 mg). dernière visite, une réduction moyenne du taux de Cmax ajustées pour la forme à libération prolongée ont PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Le pourcentage estimé de patients présentant une prolactine de - 0,33 ng/ml a été observée dans le groupe été d’environ 5 % de la Cmax de la forme intramusculaire
récidive avant la fin de la semaine 26 pour Abilify Abilify Maintena, contre une augmentation moyenne de Le profil toxicologique de l’aripiprazole administré à des
standard.
Maintena était de 7,12 %, et donc significativement 0,79 ng/ml dans le groupe aripiprazole comprimés 10 à animaux de laboratoire par injection intramusculaire
Après l’administration d’une dose unique d’Abilify Main-
inférieur par rapport à l’aripiprazole injectable à libération 30 mg (p < 0,01). L’incidence d’un taux de prolactine est généralement similaire à celui observé après une
tena dans les muscles deltoïde et fessier, l’étendue de
supérieur à 1 fois la limite supérieure de la normale administration orale à des concentrations plasmatiques
prolongée 50 mg/25 mg (21,80 % ; p = 0,0006). La l’absorption (ASC) était similaire pour les deux sites
(LSN) constatée lors d’un dosage effectué à n’importe d’injection mais le taux d’absorption (Cmax) était supé- comparables. En cas d’injection intramusculaire, une
supériorité d’Abilify Maintena par rapport à l’aripiprazole
quelle visite était de 5,4 % chez les patients sous Abilify rieur après l’administration dans le muscle deltoïde. réponse inflammatoire a toutefois été observée au site
injectable à libération prolongée 50 mg/25 mg a donc
Maintena, contre 3,5 % chez les patients sous compri- Après plusieurs administrations intramusculaires, les d’injection ; elle consistait en une inflammation granu-
été établie et la validité de la méthodologie de l’essai a lomateuse, des foyers (dépôt médicamenteux), des
més de 10 à 30 mg d’aripiprazole oral. Dans chaque concentrations plasmatiques d’aripiprazole augmentent
été confirmée. infiltrats cellulaires, un œdème (gonflement) et, chez le
groupe de traitement, l’incidence était généralement progressivement pour atteindre une concentration plas-
La figure 1 présente les courbes de Kaplan-Meier du singe, une fibrose. Ces effets ont disparu progressi-
plus élevée chez les hommes que chez les femmes. matique maximale en un tmax médian de 7 jours pour le
délai entre la randomisation et la récidive pendant la vement lorsque l’administration a été interrompue.
Dans la phase en double aveugle contrôlée contre pla- muscle fessier et de 4 jours pour le muscle deltoïde.
phase de traitement en double aveugle contrôlée versus cebo de l’essai de 52 semaines, une réduction moyenne Les données non cliniques de l’aripiprazole administré
produit actif de 38 semaines pour les groupes Abilify Les concentrations à l’état d’équilibre pour un sujet
du taux de prolactine (- 0,38 ng/ml) a été observée typique étaient atteintes avec la quatrième dose pour par voie orale issues des études conventionnelles de
Maintena, aripiprazole oral 10-30 mg et aripiprazole entre l’inclusion et la dernière visite dans le groupe pharmacologie de sécurité, de toxicité à dose répétée,
les deux sites d’administration.
injectable à libération prolongée 50 mg/25 mg. Abilify Maintena, contre une augmentation moyenne Après des injections mensuelles de 400 mg et de 300 mg de génotoxicité, de cancérogenèse potentielle et de
Figure 1 : Courbes de Kaplan-Meier pour le délai dans le groupe placebo (1,67 ng/ml). L’incidence d’un d’Abilify Maintena, des augmentations des concentra- toxicité sur la reproduction et le développement n’ont
d’exacerbation des symptômes psychotiques taux de prolactine supérieur à 1 fois la limite supérieure tions et des paramètres de l’ASC d’aripiprazole et de pas révélé de risque particulier pour l’homme.
de la normale (LSN) était de 1,9 % chez les patients déhydro-aripiprazole inférieures à l’augmentation pro- Aripiprazole oral :
sous Abilify Maintena, contre 7,1 % chez les patients portionnelle de la dose ont été observées. Pour l’aripiprazole oral, des effets toxicologiquement
sous placebo. Distribution : significatifs ont été observés seulement à des doses ou
Traitement aigu de la schizophrénie chez les adultes : Sur la base des résultats des essais réalisés avec des expositions largement supérieures à la dose ou
L’efficacité d’Abilify Maintena chez les patients adultes l’aripiprazole administré par voie orale, celui-ci est l’exposition maximale observée chez l’homme, mon-
atteints de schizophrénie en récidive aiguë a été établie largement distribué dans l’organisme, avec un volume trant que ces effets étaient limités ou non significatifs
dans une étude à court terme (12 semaines), rando- apparent de distribution de 4,9 l/kg, indiquant une en pratique clinique. Ces effets comprenaient une toxi-
misée, en double aveugle et contrôlée par placebo importante distribution extravasculaire. Aux concentra- cité corticosurrénalienne dose-dépendante chez le rat
(n = 339). tions thérapeutiques, l’aripiprazole et le déhydro-aripi- après 104 semaines d’administration orale à environ 3
Le critère d’évaluation primaire (modification du score prazole sont liés à plus de 99 % aux protéines sériques, à 10 fois I’ASC moyenne à l’état d’équilibre à la dose
total PANSS de la référence à la semaine 10) a montré principalement à l’albumine. maximale recommandée chez l’homme et une augmen-

11 - ACAR
tation des carcinomes corticosurrénaliens et des adé- traitement de lui-même. Si le traitement est interrompu œsophagiens sévères ou persistants, tels que dyspha-
nomes/carcinomes corticosurrénaliens chez la rate à ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplé- pendant plus de 7 jours, un avis médical est recommandé gie ou dyspepsie.
environ 10 fois l’ASC moyenne à l’état d’équilibre à la mentaire qui permettra l’identification rapide de nouvel- pour la reprise éventuelle du traitement. Maladies auto-immunes en rémission :
dose maximale recommandée chez l’homme. La plus les informations relatives à la sécurité. Les profes- Les données disponibles concernant un traitement par
haute exposition non oncogène chez la rate était d’envi- sionnels de santé déclarent tout effet indésirable immunothérapie allergénique chez des patients présen-
ron 7 fois l’exposition chez l’homme à la dose recom- suspecté. Voir rubrique Effets indésirables pour les - Hypersensibilité à l’un des excipients mentionnés à tant des maladies auto-immunes en rémission, sont
modalités de déclaration des effets indésirables. la rubrique Composition.
mandée. limitées. Acarizax doit ainsi être prescrit avec précaution
- VEMS < 70 % de la valeur théorique (après un
En outre, une lithiase du cholédoque a été observée à chez ces patients.
la suite de la précipitation de dérivés sulfoconjugués ACARIZAX ® traitement médicamenteux adapté) lors de l’initiation
Allergie alimentaire :
Extrait allergénique standardisé d’acariens du traitement.
des métabolites hydroxy de l’aripiprazole dans la bile Acarizax peut contenir des traces de protéines de
de la poussière de maison (Dermatophagoides - Exacerbation sévère d’asthme au cours des 3 derniers poisson. Les données disponibles n’ont pas mis en
de singes après administration orale répétée de doses
pteronyssinus et Dermatophagoides farinae) mois.
de 25 à 125 mg/kg/jour, soit environ 16 à 81 fois la évidence de risque accru de réactions allergiques chez
dose maximale recommandée chez l’homme exprimée - Infection aiguë des voies respiratoires chez les sujets les patients présentant une allergie au poisson.
FORMES/PRÉSENTATIONS
en mg/m2. asthmatiques ; la mise en route du traitement par
Lyophilisat oral à 12 SQ-HDM (blanc à blanc cassé en
Toutefois, les concentrations des dérivés sulfocon- creux) : Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées Acarizax doit être différée jusqu’à la guérison de DC INTERACTIONS
l’infection respiratoire. Aucune étude d’interaction n’a été réalisée chez
jugués des métabolites hydroxy de l’aripiprazole dans de 10.
la bile humaine à la dose la plus forte proposée, soit - Maladies auto-immunes évolutives ou mal contrôlées, l’homme, et il n’a pas été rapporté d’interaction médica-
COMPOSITION p lyophilisat déficits immunitaires, immunodépression ou maladies menteuse potentielle. L’administration concomitante de
30 mg par jour, étaient inférieures ou égales à 6 % des
Extrait allergénique standardisé néoplasiques malignes évolutives. traitements symptomatiques de l’allergie peut augmen-
concentrations biliaires retrouvées chez les singes inclus d’acariens de la poussière de maison
dans l’étude de 39 semaines et bien en deçà (6 %) de - Inflammation buccale aiguë sévère ou plaies de la ter la tolérance clinique de l’immunothérapie allergé-
(Dermatophagoides pteronyssinus muqueuse buccale (cf Mises en garde/Précautions nique, ce qui doit être pris en considération à l’arrêt de
leurs limites de solubilité in vitro. et Dermatophagoides farinae) .................. 12 SQ-HDM * d’emploi). ces médicaments.
Dans des études à dose répétée menées chez le rat et Excipients : gélatine (à base de poisson), mannitol,
le chien juvéniles, le profil toxicologique de l’aripiprazole hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH). DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
était comparable à celui observé chez l’animal adulte, * SQ-HDM est l’unité de dose pour Acarizax. SQ est une Asthme : Grossesse :
et aucune neurotoxicité ou effet indésirable sur le méthode de standardisation de la puissance biologique, de L’asthme est un facteur de risque dans la survenue de Aucune donnée clinique n’est disponible concernant
développement n’a été observé. la teneur en allergènes majeurs et de la complexité de réactions allergiques systémiques sévères. l’utilisation d’Acarizax chez la femme enceinte. Les
Sur la base des résultats d’une batterie d’études stan- l’extrait allergénique. HDM est l’abréviation de house dust Les patients seront informés du fait qu’Acarizax n’est études réalisées chez l’animal n’indiquent pas de risque
dards de génotoxicité, l’aripiprazole a été considéré mite (acarien de la poussière de maison). pas indiqué pour le traitement des exacerbations aiguës accru pour le fœtus. Le traitement par Acarizax ne doit
comme non génotoxique. L’aripiprazole n’a pas altéré DC INDICATIONS d’asthme. Dans ce cas, un bronchodilatateur de courte pas être instauré au cours de la grossesse. Si une
la fertilité dans les études de toxicité de la reproduction. Acarizax est indiqué chez les adultes (âgés de 18 à durée d’action doit être utilisé. Un avis médical est grossesse survient en cours de traitement, la décision
Une toxicité sur le développement, comprenant un 65 ans) qui, sur la base d’un diagnostic réunissant une requis en cas de perte d’efficacité des bronchodila- de poursuite ou non de l’immunothérapie allergénique
retard dose-dépendant de l’ossification fœtale et histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de tateurs ou d’augmentation de leur consommation par devra prendre en considération l’état clinique de la
d’éventuels effets tératogènes, a été observée chez les sensibilisation aux acariens de la poussière de maison le patient. patiente (incluant la fonction respiratoire) ainsi que ses
rats à des doses correspondant à une exposition (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), Les patients doivent être informés de la nécessité de antécédents de réactions apparues lors des prises
infrathérapeutique (basée sur l’ASC) et chez les lapins présentent : consulter immédiatement un médecin en cas d’aggra- précédentes d’Acarizax. En cas d’asthme préexistant,
à des doses correspondant à une exposition égale à 3 - une rhinite allergique aux acariens persistante modérée vation aiguë de leur asthme. une surveillance étroite est recommandée pendant la
et 11 fois l’ASC moyenne à l’état d’équilibre à la dose à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements Acarizax doit être initialement utilisé en complément du grossesse.
maximale recommandée chez l’homme. Une toxicité symptomatiques ; Allaitement :
traitement antiasthmatique en cours, et non en rempla-
maternelle a été observée à des doses similaires à celles et/ou Aucune donnée clinique n’est disponible concernant
cement de celui-ci.
responsables de la toxicité sur le développement. - un asthme allergique aux acariens insuffisamment Les traitements en cours pour le contrôle de l’asthme l’utilisation d’Acarizax au cours de l’allaitement. Il n’est
DP MODALITÉS DE CONSERVATION contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à ne doivent pas être arrêtés brutalement après l’instau- pas attendu d’effets particuliers chez les enfants allaités.
Durée de conservation : 3 ans. une rhinite allergique légère à sévère aux acariens. ration d’un traitement par Acarizax. La diminution des Fertilité :
Ne pas congeler. L’asthme du patient doit être soigneusement évalué doses des médicaments administrés pour le contrôle Aucune donnée clinique n’est disponible concernant
Seringue préremplie : la conserver dans l’emballage avant l’instauration du traitement (cf Contre-indications). de l’asthme ne doit être envisagée que de façon l’effet d’Acarizax sur la fertilité. Lors d’une étude de
extérieur afin de la protéger de la lumière. Acarizax est indiqué chez les adolescents (âgés de 12 progressive et sous contrôle médical selon les recom- toxicité en administrations réitérées chez la souris,
Après reconstitution : à 17 ans) qui, sur la base d’un diagnostic réunissant mandations de prise en charge de l’asthme. aucun effet n’a été observé sur les organes de repro-
Présentation en flacon : une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test Réactions allergiques systémiques sévères : duction des animaux des deux sexes.
La stabilité physicochimique de la suspension dans le de sensibilisation aux acariens de la poussière de Le traitement doit être interrompu et un avis médical DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
flacon a été démontrée pendant 4 heures à 25 oC. Du maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spéci- immédiat est requis en cas de réaction allergique Acarizax n’a aucun effet ou un effet négligeable sur
point de vue microbiologique, sauf si la méthode fiques), présentent une rhinite allergique aux acariens systémique sévère, d’exacerbation sévère d’asthme, l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
d’ouverture et de reconstitution exclut tout risque de persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée d’angio-œdème, de dysphagie, de dyspnée, de dyspho- machines.
contamination microbienne, le produit doit être utilisé par les traitements symptomatiques. nie, d’hypotension ou de sensation de constriction DC EFFETS INDÉSIRABLES
immédiatement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, la DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION pharyngée. Les symptômes annonciateurs d’une réac- Résumé du profil de tolérance :
durée et les conditions de conservation de la suspension Posologie : tion systémique peuvent inclure des flushs (bouffées Les effets indésirables attendus au cours du traitement
reconstituée sont de la responsabilité de l’utilisateur. Si La posologie recommandée chez les adultes et les vasomotrices), un prurit, une sensation de chaleur, un par Acarizax sont la survenue de réactions allergiques
l’injection n’est pas pratiquée immédiatement après adolescents (âgés de 12 à 17 ans) est d’1 lyophilisat malaise général et une agitation ou une anxiété.
reconstitution, agiter vigoureusement le flacon pendant locales légères à modérées au cours des premiers jours
oral (12 SQ-HDM) par jour. L’adrénaline peut être nécessaire pour traiter des réac- du traitement, disparaissant en 1 à 3 mois avec la
au moins 60 secondes pour remettre le contenu en état L’apparition de l’effet clinique est attendue 8 à tions allergiques systémiques sévères. Les traitements poursuite du traitement (cf Mises en garde/Précautions
de suspension avant l’injection. Ne pas conserver la 14 semaines après l’instauration du traitement. Les concomitants par antidépresseurs tricycliques, inhibi- d’emploi). Dans la majorité des cas, les réactions
suspension reconstituée dans la seringue. recommandations thérapeutiques internationales pré- teurs de la monoamine oxydase (IMAO) et/ou inhibiteurs apparaissent toujours dans les 5 minutes suivant la
Présentation en seringue préremplie : conisent une durée d’immunothérapie allergénique de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT), peuvent prise d’Acarizax et disparaissent en quelques minutes
Si l’injection n’est pas pratiquée immédiatement après d’environ 3 ans pour modifier l’évolution de la mala- potentialiser les effets de l’adrénaline et mettre en jeu ou plusieurs heures. Des réactions allergiques oropha-
la reconstitution, conserver la seringue à une tempé- die. Les données d’efficacité avec Acarizax sont dispo- le pronostic vital. Les effets de l’adrénaline peuvent être ryngées plus sévères peuvent apparaître (cf Mises en
rature inférieure à 25 oC pendant 2 heures maximum. nibles sur une période de 18 mois de traitement chez diminués chez les patients traités par bêtabloquants. garde/Précautions d’emploi).
Agiter vigoureusement la seringue pendant au moins l’adulte ; aucune donnée n’est disponible sur une Les patients présentant une cardiopathie peuvent être Des cas isolés d’aggravation aiguë sévère des symp-
20 secondes pour remettre son contenu en suspension période de 3 ans de traitement (cf Pharmacodynamie). exposés à un risque plus important en cas de réactions tômes d’asthme ont été rapportés. Le traitement par
avant l’injection si la seringue a été laissée pendant plus S’il n’est pas observé d’amélioration pendant la pre- allergiques systémiques. L’expérience clinique du trai- Acarizax ne doit pas être instauré chez les patients
de 15 minutes. mière année de traitement par Acarizax, la poursuite tement par Acarizax chez les patients présentant une ayant des facteurs de risque connus (cf Contre-
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION du traitement n’est pas justifiée. cardiopathie est limitée. Ceci doit être pris en considé- indications).
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé Population pédiatrique : ration avant d’instaurer une immunothérapie allergé- Tableau des effets indésirables :
conformément à la réglementation en vigueur. Rhinite allergique : nique. Le tableau des effets indésirables mentionné ci-des-
Les instructions complètes d’utilisation et de manipu- La posologie est identique chez les adultes et les L’instauration d’un traitement par Acarizax chez les sous est établi à partir des données issues d’études
lation d’Abilify Maintena sont fournies dans la notice adolescents (âgés de 12 à 17 ans). L’expérience clinique patients ayant déjà présenté une réaction allergique cliniques contrôlées contre placebo réalisées chez des
(informations destinées aux professionnels de santé). dans le traitement de la rhinite allergique par Acarizax systémique au cours d’une immunothérapie aux aca- adultes et adolescents atteints de rhinite et/ou d’asthme
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE n’est pas disponible chez les enfants de moins de riens par voie sous-cutanée doit être envisagée avec allergique aux acariens traités par Acarizax et de
LISTE I 12 ans. Acarizax n’est pas indiqué pour le traitement
précaution, en ayant à disposition les traitements néces- déclarations spontanées.
AMM EU /1/13/882/001 ; CIP 3400927721847 (2013, de la rhinite allergique chez les enfants de moins de
saires en cas de survenue de réactions indésirables. Les réactions indésirables sont regroupées selon leur
RCP rév 28.04.16) 300 mg, flacon. 12 ans. Les données actuellement disponibles sont
L’expérience acquise depuis la commercialisation d’un fréquence de survenue et conformément à la classifi-
EU /1/13/882/006 ; CIP 3400930018972 (2013, décrites à la rubrique Pharmacodynamie.
comprimé sublingual similaire destiné au traitement de cation MedDRA : très fréquent ( 1/10), fréquent
RCP rév 28.04.16) 400 mg, seringue préremplie. Asthme allergique :
l’allergie aux pollens de graminées montre que le risque ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100),
Prix : 268,23 € (susp inj à 300 mg en flacon et à 400 mg L’expérience clinique dans le traitement de l’asthme
de réaction allergique sévère peut être plus important rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
en seringue préremplie). allergique par Acarizax n’est pas disponible chez les
Remb Séc soc à 65 %. Collect. enfants de moins de 18 ans. Acarizax n’est pas indiqué chez les patients ayant déjà présenté une réaction Classes organiques
Titulaire de l’AMM : Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd., dans le traitement de l’asthme allergique chez les allergique systémique au cours d’une immunothérapie
aux pollens de graminées par voie sous-cutanée. Fréquence Effets indésirables
Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, enfants de moins de 18 ans.
Patients âgés : Inflammation de la muqueuse buccale :
SL3 6PJ, Royaume-Uni. Infections et infestations
L’expérience clinique d’une immunothérapie par Aca- En cas d’inflammation sévère de la muqueuse buccale
OTSUKA Pharmaceutical France SAS
rizax n’est pas disponible chez le sujet de plus de (exemple : lichen plan buccal, ulcérations ou mycose), Très fréquent Rhinopharyngite
Immeuble Atria. 1-15, av Édouard-Belin
65 ans. Acarizax n’est pas indiqué chez le sujet de plus de plaies dans la bouche, ou de chirurgie buccopha- Fréquent Bronchite, pharyngite, rhinite, sinusite
CS 40066. 92566 Rueil-Malmaison cdx ryngée, y compris une extraction dentaire, ou la perte
de 65 ans (cf Pharmacodynamie).
Tél : 01 47 08 00 00. Fax : 01 47 51 88 09 d’une dent, l’instauration du traitement par Acarizax Peu fréquent Laryngite
Mode d’administration :
Info médic :
Le traitement par Acarizax doit être instauré par des sera différée, ou le traitement en cours temporairement Affections du système immunitaire
Tél (No à tarification spéciale) : 0811 740 400
médecins expérimentés dans le traitement des allergies. interrompu, jusqu’à la cicatrisation.
Pharmacovigilance :
La première prise de lyophilisat oral devra être réalisée Réactions allergiques locales : Peu fréquent Réaction anaphylactique
E-mail : vigilance@otsuka.fr
sous surveillance médicale pendant au moins 30 minu- Un traitement par Acarizax expose le patient aux aller-
gènes auxquels il est allergique. De ce fait, la survenue Troubles du système nerveux
tes afin d’évaluer et traiter les éventuels effets indési-
ACADIONE voie orale rables d’apparition immédiate. de réactions allergiques locales est attendue au cours Fréquent Dysgueusie
tiopronine Acarizax est un lyophilisat oral. La plaquette thermo- du traitement. Ces réactions sont généralement légères
n’est plus commercialisé formée sera ouverte avec des doigts bien secs pour ou modérées, mais des réactions oropharyngées plus Peu fréquent Sensation vertigineuse, paresthésie
à la date d’impression du Vidal 2018 libérer le lyophilisat oral. Immédiatement après sa sévères peuvent survenir. En cas d’apparition de réac- Troubles oculaires
libération de la plaquette thermoformée, le lyophilisat tions indésirables locales significatives induites par
Voir Classement pharmacothérapeutique en début oral doit être placé sous la langue où il se dissout. Ne l’administration d’Acarizax, l’utilisation d’un antihistami- Fréquent Prurit oculaire
d’ouvrage (section jaune) :
• Rhumatologie / Traitement de fond des pas déglutir pendant environ 1 minute. Ne pas absorber nique doit être envisagée. Peu fréquent Conjonctivite allergique
rhumatismes inflammatoires d’aliment ni de boisson dans les 5 minutes qui suivent Œsophagite à éosinophiles :
• Urologie, Néphrologie / Médicaments de la lithiase la prise du médicament. Des cas isolés d’œsophagite à éosinophiles ont été Affections de l’oreille et du labyrinthe
urinaire Si le traitement par Acarizax est interrompu pendant une rapportés au cours d’un traitement par Acarizax. Un Très fréquent Prurit auriculaire
durée allant jusqu’à 7 jours, le patient peut reprendre le avis médical est requis en cas de symptômes gastro-

ACAR - 12
Peu fréquent Gêne auriculaire répétée d’allergènes à un individu allergique dans le Résultats Asthme allergique :
but de modifier sa réponse immunitaire à ces allergènes. de l’étude 12 SQ-HDM Placebo Efficacité L’étude MITRA (MT-04) :
Troubles cardiaques L’activité pharmacodynamique de l’immunothérapie MERIT L’étude MITRA a été menée chez 834 adultes présen-
Peu fréquent Palpitations allergénique a pour cible le système immunitaire mais tant un asthme allergique aux acariens et insuffi-
Diffé-
le mécanisme d’action exact à l’origine de l’effet clinique Critère Différence Valeur samment contrôlés par la prise quotidienne d’un cor-
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux N Score N Score rence
n’est pas totalement connu. Les travaux ont mis en primaire absolue(c) dep ticostéroïde inhalé (CSI) correspondant à 400 à 1200 µg
relative(d)
Très fréquent Irritation de la gorge évidence une augmentation de la production d’IgG4 de budésonide. Tous les patients ont reçu un traitement
spécifiques anti-acariens induits par l’administration Scoretotalcombinéderhinite de 7 à 12 mois par Acarizax en complément du
Asthme, dysphonie, dyspnée, douleur d’Acarizax et la production d’anticorps circulants pou- corticostéroïde inhalé et d’un bêta2-agoniste inhalé de
Fréquent FAS-MI (a)
oropharyngée, œdème pharyngé 1,09 courte durée d’action avant une réduction de la dose
vant entrer en compétition au niveau de la liaison des (moyenne 318 5,71 338 6,81 - 0,004
[0,35;1,84]
Congestion nasale, gêne nasale,, œdème IgE avec les allergènes d’acariens. Cet effet a été ajustée) du corticostéroïde inhalé. Le protocole n’a pas inclus
nasal, érythème pharyngé, rhinorrhée, observé dès quatre semaines de traitement. de phase initiale de recherche de la dose minimale
Peu fréquent FAS(b)
éternuement, sensation de constriction Acarizax agit sur la cause de l’allergie respiratoire aux 1,22 efficace de la corticothérapie inhalée. L’efficacité a été
(moyenne 284 5,53 298 6,76 18% 0,001
pharyngée, hypertrophie des amygdales acariens, et son effet clinique au cours du traitement a [0,49;1,96] évaluée par le délai de survenue de la première exacer-
ajustée)
Œdème laryngé, obstruction nasale, œdème été démontré au niveau des voies respiratoires supé- bation d’asthme modérée à sévère lors de la période
Rare FAS(b) de réduction du corticostéroïde inhalé sur les 6 derniers
de la trachée rieures et inférieures. La protection induite par Acarizax 284 5,88 298 7,54 1,66 22% -
(médiane)
a entraîné une amélioration du contrôle des symptômes mois des 13 à 18 mois de traitement.
Troubles gastro-intestinaux Principaux Une exacerbation d’asthme modérée était définie par
et de la qualité de vie, liée à un soulagement des Diffé-
Très fréquent Œdème labial, œdème buccal, prurit oral symptômes, une diminution du recours aux autres critères
N Score N Score
Différence
rence
Valeur au moins un des critères suivants et la nécessité de
médicaments et la réduction du risque d’exacerbations. secondaires absolue(c) dep modifier son traitement :
Douleur abdominale, diarrhée, dysphagie, relative(d)
prédéfinis - Réveil(s) nocturne(s) ou augmentation des symptô-
dyspepsie, reflux gastro-œsophagien, Efficacité clinique chez l’adulte :
L’efficacité d’Acarizax 12 SQ-HDM dans le traitement Scoredesymptômesderhinite mes : un ou plusieurs réveils nocturnes dus à l’asthme
glossodynie, glossite, prurit labial, ulcération
Fréquent buccale, douleur buccale, prurit lingual, des allergies respiratoires aux acariens a été évaluée et nécessitant la prise d’un bêta2-agoniste de courte
FAS(b)
nausées, gêne buccale, érythème de la au cours de deux études cliniques randomisées, en 0,54 durée d’action (SABA) lors de deux nuits consécu-
(moyenne 284 2,76 298 3,30 16% 0,003
muqueuse buccale, paresthésie buccale, double aveugle, contrôlées contre placebo, menées ajustée)
[0,18;0,89] tives, ou augmentation du score quotidien des symp-
stomatite, œdème lingual, vomissements dans des populations différentes et utilisant des critères tômes 0,75 pendant deux jours consécutifs par
FAS(b) rapport à la valeur initiale à l’entrée dans l’étude.
Sécheresse buccale, douleur labiale, primaires différents. Deux tiers des patients inclus 284 2,98 298 3,98 1,00 25% -
(médiane) - Augmentation du nombre de prises d’un bêta2-ago-
ulcération labiale, irritation œsophagienne, dans ces études étaient sensibilisés aux acariens et à
Peu fréquent d’autres allergènes. Les résultats cliniques n’ont pas Scoremédicamenteuxdelarhinite niste de courte durée d’action : augmentation du
vésicules buccales, hypertrophie des
glandes salivaires, hypersécrétion salivaire été influencés par le fait que les patients soient mono nombre de prises d’un bêta2-agoniste de courte
FAS(b)
ou polysensibilisés. Des données complémentaires 0,60 durée d’action pendant deux jours consécutifs par
Troubles cutanés et du tissu sous-cutané (moyenne 284 2,22 298 2,83 21% 0,024
provenant d’une étude réalisée en chambre d’exposi- ajustée)
[0,08;1,13] rapport à la valeur initiale à l’entrée dans l’étude
Fréquent Prurit, urticaire tion aux allergènes et d’une étude menée à de plus (augmentation minimale : 4 bouffées/jour).
FAS(b) - Dégradation de la fonction respiratoire : diminution
Peu fréquent Erythème faibles doses sont également présentées. 284 2,83 298 4,00 1,17 29% -
Rhinite allergique :
(médiane) du DEP 20 % par rapport à la valeur initiale à
Rare Angio-œdème L’étude MERIT (MT-06) : Scoretotalcombinéderhinoconjonctivite l’entrée dans l’étude lors de deux matins ou soirs
L’étude MERIT a été menée chez 992 adultes présentant consécutifs, ou diminution du VEMS 20 % par
Troubles généraux et anomalies au site d’administration FAS(b)
une rhinite allergique modérée à sévère aux acariens 1,21 rapport à la valeur initiale à l’entrée dans l’étude.
(moyenne 241 7,91 257 9,12 13% 0,029
Fréquent Gêne thoracique, fatigue malgré un traitement symptomatique de la rhinite. Ces ajustée)
[0,13;2,28] - Consultation médicale : consultation d’un service
patients ont été randomisés pour recevoir une prise d’urgences ou d’un centre investigateur pour traite-
Peu fréquent Malaise, sensation de corps étranger FAS(b)
quotidienne de 12 SQ-HDM, de 6 SQ-HDM ou d’un 241 8,38 257 10,05 1,67 20% - ment de l’asthme ne requérant pas une corticothé-
Description de certaines réactions indésirables : (médiane) rapie systémique.
placebo pendant environ 1 an, et pouvaient recourir
En cas d’apparition d’effets indésirables significatifs liés librement à un traitement symptomatique standardisé Questionnairedequalitédevierelatifàlarhinoconjonctivite(RQLQ) Une exacerbation d’asthme sévère était définie par la
à l’administration d’Acarizax, le recours à un traitement présence d’au moins un des deux critères suivants :
de la rhinite. Les patients ont été examinés par un FAS(b)
symptomatique de l’allergie doit être envisagé. 0,19(e) - Nécessité d’une corticothérapie systémique pendant
spécialiste environ tous les deux mois durant la totalité (moyenne 229 1,38 240 1,58 12% 0,031
Des cas de réactions allergiques systémiques, incluant
de l’étude. Le critère primaire était le score total combiné ajustée)
[0,02;0,37] 3 jours,
des réactions anaphylactiques, ont été rapportés - Consultation d’un service d’urgences entraînant une
depuis la commercialisation et sont considérés comme quotidien moyen de rhinite (daily total combined rhinitis FAS(b)
229 1,25 240 1,46 0,21 14% - corticothérapie systémique ou une hospitalisation
un effet de classe. La première administration du score, TCRS) évalué durant les 8 dernières semaines (médiane) pendant 12 h.
lyophilisat oral doit donc être réalisée sous surveillance de traitement. Le TCRS était la somme du score des
Critères Pro- Pro- OddsRatio (f)
Valeur Etude MITRA - représentation graphique du critère
médicale (cf Posologie/Mode d’administration). Dans symptômes de rhinite et du score médicamenteux de N N
posthoc portion portion (ICà95%) dep primaire d’efficacité : évolution en fonction du
certains cas, la réaction allergique systémique grave la rhinite. Le score des symptômes de rhinite évaluait
temps du risque d’exacerbation d’asthme modérée
s’est produite à des prises ultérieures à la première chacun des quatre symptômes nasaux (rhinorrhée, Pourcentagedejoursavecexacerbationderhinite
à sévère au cours de la période de réduction ou de
prise. obstruction nasale, prurit nasal, éternuements) quoti- FAS
284 5,33% 298 11,14% 0,45[0,28;0,72] 0,001 sevrage du CSI
En cas d’aggravation aiguë des symptômes d’asthme diennement sur une échelle de 0 à 3 (symptômes (estimation)(b)
ou de réactions allergiques systémiques sévères, absents, légers, modérés ou sévères) ; échelle de score
d’angio-œdème, de dysphagie, de dyspnée, de allant de 0 à 12. Le score médicamenteux de la rhinite Pourcentagedejoursavecexacerbationderhinitemalgrélaprisede
dysphonie, d’hypotension ou de sensation de constric- médicamentssymptomatiquesdelarhinite
était la somme du score de la prise d’un corticostéroïde
tion pharyngée, un avis médical immédiat est requis. nasal (2 points par bouffée, maximum 4 bouffées par FAS
284 3,43% 298 6,50% 0,51[0,32;0,81] 0,005
Des crises d’hypertension ont été rapportées à la suite jour) et du score de la prise d’un antihistaminique oral (estimation)(b)
d’une détresse respiratoire peu après la prise d’Acari- (4 points par comprimé, maximum 1 comprimé par N : Nombre de patients dans le groupe de traitement
zax. Le traitement doit être interrompu définitivement jour) ; échelle de score allant de 0 à 12. L’échelle de pour qui des données étaient disponibles pour l’analyse.
ou jusqu’à avis contraire du médecin. score du TCRS allait ainsi de 0 à 24. Les principaux IC : Intervalle de confiance.
Des cas isolés d’œsophagite à éosinophiles ont été critères secondaires prédéfinis étaient le score total a) FAS-MI : analyse sur l’ensemble des données disponibles
rapportés (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). combiné de rhinoconjonctivite et de qualité de vie liée (full analysis set) avec imputations multiples. Pour l’analyse,
Population pédiatrique : à la rhinoconjonctivite (rhinoconjunctivitis quality of life, les patients sortis de l’étude avant la période d’évaluation
Acarizax n’est pas indiqué chez les enfants de moins RQLQ). Des analyses des jours avec exacerbation de de l’efficacité ont été considérés comme des patients sous
de 12 ans (cf Posologie/Mode d’administration). Des rhinite ont été également réalisées a posteriori pour placebo. Pour l’analyse principale (FAS-MI), seule la diffé-
données limitées sont disponibles chez des enfants de rence absolue a été préspécifiée.
illustrer davantage la pertinence clinique des résultats.
5 à 11 ans. Aucune donnée n’est disponible chez les b) FAS : analyse sur l’ensemble des données disponibles
Une exacerbation de rhinite était définie comme un jour Dans le graphique, temps = 0 représente le moment de la
enfants de moins de 5 ans traités par Acarizax. Les (full analysis set). Toutes les données disponibles utilisées
effets indésirables observés chez les adolescents ont où les symptômes étaient revenus au niveau élevé réduction de 50 % de la dose du CSI. Après environ 3 mois
dans leur intégralité (c’est-à-dire conduites chez tous les
été similaires à ceux observés chez les adultes en requis pour l’inclusion des patients dans l’étude : score (soit 90 jours), le traitement par CSI était complètement
patients disposant de données au cours de la période
termes de fréquence, de type et de sévérité. de symptômes de rhinite d’au moins 6, ou d’au moins d’évaluation de l’efficacité). arrêté chez les patients qui n’avaient pas fait d’exacerbation.
Déclaration des effets indésirables suspectés : 5 en présence d’un symptôme côté comme sévère. c) Différence absolue : placebo moins 12 SQ-HDM, inter- Efficacité
La déclaration des effets indésirables suspectés après Etude MERIT : évolution du score total combiné de valle de confiance à 95 %. 12 SQ-HDM Placebo 12 SQ-HDM
autorisation du médicament est importante. Elle permet rhinite au cours du temps d) Différence relative par rapport au placebo : placebo Résultats par rapport au placebo
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque moins 12 SQ-HDM divisé par le placebo. de l’étude
du médicament. Les professionnels de santé déclarent e) La différence entre les groupes 12 SQ-HDM et placebo MITRA Risque Réduc-
tout effet indésirable suspecté via le système national a été principalement régie par des différences dans les trois Valeur
N n (%) N n (%) relatif tion du
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- domaines suivants : troubles du sommeil, problèmes pra- dep
[IC à 95 %] risque(a)
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des tiques et symptômes nasaux.
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- f) Odds ratio pour la survenue d’une exacerbation de rhinite : Critèreprimaire
net : www.ansm.sante.fr. 12 SQ-HDM par rapport au placebo.
DC SURDOSAGE Données complémentaires - rhinite allergique : Toute
Une étude de phase II randomisée, en double aveugle exacerbation
Lors des études de phase I, des adultes allergiques aux et contrôlée contre placebo a été menée en chambre modéréeou 282
59
277
83 0,69
31% 0,027
acariens ont été exposés à des doses allant jusqu’à d’exposition aux allergènes chez 124 adultes présen- sévère
(21%) (30%) [0,50;0,96]
32 SQ-HDM. Il n’y a pas de donnée relative à une tant une rhinite allergique aux acariens. Les sujets (FAS-MI)(b)
exposition à des doses supérieures à la dose journalière ont été sevrés de tout traitement symptomatique
recommandée de 12 SQ-HDM chez les adolescents. anti-allergique avant chaque exposition à l’allergène. Toute
Si des doses supérieures à la dose quotidienne recom- Lors de l’exposition allergénique de fin d’étude après exacerbation 59 83 0,66
mandée sont prises, le risque d’effets indésirables 248 257 34% 0,017
24 semaines de traitement par 12 SQ-HDM, 6 SQ-HDM modéréeou (24%) (32%) [0,47;0,93]
augmente, y compris le risque de réactions allergiques ou placebo, le score moyen des symptômes de rhinite sévère(FAS)(c)
systémiques ou de réactions allergiques locales sévè- a été de 7,45, IC95 % : 6,57 ; 8,33 dans le groupe
res. En cas de réaction sévère telle qu’un angio-œdème, placebo et de 3,83, IC95 % : 2,94 ; 4,72 dans le groupe Analysesprédéfiniesdescomposantesducritèreprimaire
une dysphagie, une dyspnée, une modification de la 12 SQ-HDM, correspondant à une différence absolue
voix ou une sensation de constriction pharyngée, un de 3,62 et à une différence relative de 49 %, IC95 % : Réveil(s)
avis médical immédiat est requis. Un traitement sympto- TCRS : score total combiné de rhinite (score des symptômes nocturne(s)ou
+ score médicamenteux). 35 % ; 60 % ; p < 0,001. La différence entre les groupes 39 57 0,64
matique adapté est préconisé. 12 SQ-HDM et placebo a été également statistiquement
augmentation 248
(16%)
257
(22%) [0,42;0,96]
36% 0,031
Le critère primaire était le TCRS quotidien moyen au cours des
PP PHARMACODYNAMIE significative à 16 semaines (scores moyens de 4,82 et
des 8 dernières semaines de traitement environ (semai- symptômes(c)
Classe pharmacothérapeutique : extraits allergé- nes 44 à 52 environ). 6,90, différence absolue de 2,08, différence relative de
niques, acariens, code ATC : V01AA03. Moyennes ajustées du TCRS moyen au cours du temps. 30 %, IC95 % : 17 % ; 42 %, p < 0,001) et à 8 semaines Augmentation
Mécanisme d’action : Les lignes verticales indiquent l’erreur standard pour ces (scores moyens de 5,34 et 6,71, différence absolue de 18 32 0,52
del’utilisation 248 257 48% 0,029
Acarizax est une immunothérapie allergénique. L’immu- moyennes ajustées. Les intervalles ne se chevauchant pas 1,37, différence relative de 20 %, IC95 % : 7 % ; 33 %, (7%) (12%) [0,29;0,94]
d’unSABA(c)
nothérapie allergénique consiste en l’administration indiquent une différence statistiquement significative. p = 0,007).

13 - ACID
Dégradation
ou d’un placebo pendant environ 1 an et pouvaient Titulaire de l’AMM : ALK-Abelló A/S, Boge Alle 6-8,
delafonction 248
30
257
45 0,58
42% 0,022 recourir librement à un traitement symptomatique 2970 Horsholm, Danemark. ACIDE FOLIQUE CCD ® 0,4 mg
(12%) (18%) [0,36;0,93] standardisé de la rhinite. Exploitant :
respiratoire(c) FORMES/PRÉSENTATIONS
Le critère primaire était le score total combiné quo- ALK-Abelló
tidien moyen de rhinite (total combined rhinitis score, Comprimé (jaune) : Boîte de 30, sous plaquettes thermo-
Exacerbation 10 18 0,49 7, place de La Défense
sévère(c)
248
(4%)
257
(7%) [0,23;1,08]
51% 0,076
TCRS) évalué durant les 8 dernières semaines de formées.
92400 Courbevoie
traitement. COMPOSITION p cp
N : Nombre de patients dans le groupe de traitement Info médic et pharmacovigilance :
A la fin de l’étude, après 1 an de traitement par Acide folique (DCI) .................................... 0,4 mg
pour qui des données étaient disponibles pour l’analyse. Tél : 01 41 02 86 99
12 SQ-HDM, la différence absolue des moyennes a été Excipients : cellulose microcristalline, amidon de maïs
n (%) : nombre et pourcentage de patients du groupe E-mail : pvinfomed@alk.net
de 1,0 ([0,1 ; 1,9] intervalle de confiance à 95 %, prégélatinisé, trisilicate de magnésium, stéarate de
de traitement répondant au critère. p = 0,037) et la différence relative a été de 20 % par magnésium, silice colloïdale anhydre.
IC : Intervalle de confiance rapport au placebo dans le groupe des adolescents. ACIDE FOLIQUE CCD ® 5 mg DC INDICATIONS
a) Estimation par le risque relatif.
b) FAS-MI : analyse sur l’ensemble des données disponibles Sous-groupe
12 SQ-HDM Placebo Efficacité
FORMES/PRÉSENTATIONS - Grossesse : prévention primaire des anomalies
(full analysis set) avec imputations multiples. Pour l’analyse, d’adolescents Comprimé (jaune) : Boîte de 20, sous plaquette thermo- embryonnaires de fermeture du tube neural chez les
les patients sortis de l’étude avant la période d’évaluation
Critère Diffé-
formée. femmes sans antécédent particulier et qui désirent
de l’efficacité ont été considérés comme des patients sous Différence Valeur p cp concevoir.
primaire: N Score N Score rence COMPOSITION
placebo. absolue de p - Carence en acide folique.
scoreTCRS relative (d) Acide folique (DCI) .................................... 5 mg
c) FAS : analyse sur l’ensemble des données disponibles
(full analysis set). Toutes les données disponibles utilisées P001
Excipients : cellulose microcristalline, amidon de maïs DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
dans leur intégralité (tous les patients chez qui des données prégélatinisé, trisilicate de magnésium, stéarate de La posologie journalière est de 1 comprimé par jour.
avaient été recueillies au cours de la période d’évaluation FAS(moyenne 1,2(a) magnésium, silice colloïdale anhydre. Pour être efficace, la prévention doit être entreprise
76 3,6 84 4,8 25% <0,05
de l’efficacité). ajustée) [0,1 ; 2,3] DC INDICATIONS 4 semaines avant la conception et se poursuivre
Des analyses des symptômes d’asthme et de la prise - Anémies macrocytaires par carence en acide folique. 8 semaines après celle-ci.
1,0(b)
de médicaments symptomatiques au cours des 4 der- FAS(médiane) 76 3,3 84 4,3
[0,1 ; 2,0]
22% 0,024
- Troubles chroniques de l’absorption intestinale quelle DC CONTRE-INDICATIONS
nières semaines de la période de traitement avant la que soit leur origine.
réduction de la dose du corticostéroïde inhalé ont été Allergie à l’un des constituants.
TO-203-3-2 - Carences d’apport : malnutrition, éthylisme.
également menées a posteriori afin d’évaluer l’effet DC INTERACTIONS
FAS(moyenne 1,0(c) - Grossesse, en cas de carence prouvée.
d’Acarizax en complément d’un corticostéroïde inhalé.
ajustée)
99 4,1 92 5,1
[0,1 ; 1,9]
20% 0,037 Chez les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
Ces analyses ont porté sur les scores des symptômes
d’anomalies de la fermeture du tube neural (spina Nécessitant des précautions d’emploi :
d’asthme diurnes et nocturnes, les réveils nocturnes et
les prises d’un bêta2-agoniste de courte durée d’action.
FAS(médiane) 99 4,2 92 5,2 1,0 19% - bifida ...), certains auteurs ont constaté qu’une supplé- - Phénobarbital, phénytoïne, primidone : diminution des
mentation folique périconceptionnelle de 5 mg par concentrations plasmatiques des anticonvulsivants
Elles ont montré des différences numériques constam- TCRS : score total combiné de rhinite. inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur
ment en faveur du groupe 12 SQ-HDM comparati- a) ANCOVA. jour dans le mois qui précède et les 3 mois qui suivent
la conception diminuait la récurrence du risque malfor- métabolisme hépatique dont les folates représentent
vement au groupe placebo pour tous les paramètres b) Estimation selon la méthode Hodges-Lehmann avec un l’un des cofacteurs. Surveillance clinique, éventuel-
évalués durant les 4 semaines précédant la réduction intervalle de confiance à 95 % (analyse primaire dans l’étude matif pour les grossesses ultérieures. Néanmoins, le
diagnostic anténatal à la recherche de ce type de lement des taux plasmatiques et adaptation, s’il y a
de la dose du corticostéroïde inhalé. Les différences ont P001).
malformations reste indispensable. lieu, de la posologie de l’antiépileptique pendant la
été statistiquement significatives uniquement pour le c) Modèle linéaire à effets mixtes (analyse primaire dans
l’étude TO-203-3-2).
supplémentation folique et après son arrêt.
score des symptômes d’asthme diurnes (p = 0,0450) DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
et l’odds radio pour l’absence de réveil nocturne d) Différence relative par rapport au placebo : placebo Les posologies journalières sont comprises entre 5 et DC EFFETS INDÉSIRABLES
(p = 0,0409). moins 12 SQ-HDM divisé par le placebo. - Très rares cas de réactions allergiques cutanées.
15 mg, soit 1 à 3 comprimé(s) par jour.
Asthme allergique :
Données complémentaires - asthme allergique : Grossesse, en cas de carence prouvée : cf Indications. - Possibilité de troubles gastro-intestinaux.
Lors d’une étude de phase II randomisée, en double Population pédiatrique âgée de 5 à 17 ans : - Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires,
aveugle et contrôlée contre placebo, 604 patients L’expérience clinique dans le traitement de l’asthme DC CONTRE-INDICATIONS angiœdème, ont été rapportées dans de très rares cas.
14 ans présentant un asthme allergique aux acariens allergique par Acarizax n’a pas été documentée chez Allergie à l’un des constituants. Déclaration des effets indésirables suspectés :
contrôlé par la prise d’un corticostéroïde inhalé (100 à les enfants de moins de 18 ans. DC INTERACTIONS La déclaration des effets indésirables suspectés après
800 µg de budésonide) et ayant des antécédents de L’Agence européenne des médicaments a accordé une autorisation du médicament est importante. Elle permet
rhinite allergique aux acariens ont été randomisés pour dérogation à l’obligation de soumettre les résultats INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
recevoir 1, 3 ou 6 SQ-HDM ou un placebo pendant d’études réalisées avec Acarizax chez des enfants âgés Nécessitant des précautions d’emploi : du médicament. Les professionnels de santé déclarent
environ un an. Lors de la période d’évaluation de de moins de 5 ans dans l’allergie respiratoire aux - Phénobarbital, phénytoïne, primidone : diminution des tout effet indésirable suspecté via le système national
acariens (traitement de la rhinite allergique, prévention concentrations plasmatiques des anticonvulsivants
l’efficacité au cours des 4 dernières semaines de
de l’asthme, traitement de l’asthme). inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
l’étude, la modification moyenne de la dose du cortico-
stéroïde inhalé par rapport à la valeur initiale à l’entrée L’Agence européenne des médicaments a différé l’obli- métabolisme hépatique dont l’acide folique repré- cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
dans l’étude a été de 207,6 µg de budésonide dans le gation de soumettre les résultats d’études réalisées sente l’un des cofacteurs. Surveillance clinique, éven- Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
groupe 6 SQ-HDM et 126,3 µg dans le groupe placebo, avec Acarizax chez des enfants âgés de 5 ans ou plus tuellement des concentrations plasmatiques et adap- net : www.ansm.sante.fr.
correspondant à une différence absolue de 81 µg de dans l’allergie respiratoire aux acariens (traitement de tation, s’il y a lieu, de la posologie de l’antiépileptique DC SURDOSAGE
budésonide par jour ([27 ; 136] intervalle de confiance la rhinite allergique, prévention de l’asthme, traitement pendant la supplémentation folique et après son arrêt. Un apport excessif d’acide folique est suivi d’une
à 95 %, p = 0,004). Les réductions relatives moyennes de l’asthme). DC EFFETS INDÉSIRABLES augmentation de l’élimination urinaire.
et médianes de la dose du corticostéroïde inhalé par Patients âgés : - Très rares cas de réactions allergiques cutanées. PP PHARMACODYNAMIE
rapport à la valeur initiale à l’entrée dans l’étude ont Acarizax n’est pas indiqué chez les patients de plus de
- Possibilité de troubles gastro-intestinaux. Préparation antianémique (code ATC : B03BB01).
été de 42 % et 50 % dans le groupe 6 SQ-HDM et de 65 ans (cf Posologie/Mode d’administration). Il existe
- Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, L’acide folique est une vitamine du groupe B. Les
15 % et 25 % dans le groupe placebo. Une analyse des données limitées sur la sécurité d’emploi et la
angiœdème, ont été rapportées dans de très rares cas. métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreu-
d’un sous-groupe (N = 108) de patients chez qui le tolérance chez des patients de plus de 65 ans.
Déclaration des effets indésirables suspectés : ses réactions enzymatiques intervenant dans la syn-
contrôle de l’asthme était moindre et qui prenaient un Traitement à long terme :
corticostéroïde inhalé à raison de 400 µg de budé- Les recommandations thérapeutiques internationales La déclaration des effets indésirables suspectés après thèse des purines, le métabolisme des acides aminés.
préconisent une durée d’immunothérapie allergénique autorisation du médicament est importante. Elle permet PP PHARMACOCINÉTIQUE
sonide a été conduite a posteriori et a montré que la
modification moyenne de la dose quotidienne du cor- d’environ 3 ans pour modifier l’évolution de la maladie. une surveillance continue du rapport bénéfice/risque Absorption : L’acide folique est rapidement absorbé (5 à
Des données d’efficacité issues de l’étude MITRA sont du médicament. Les professionnels de santé déclarent
ticostéroïde inhalé par rapport à la valeur initiale à 20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures
l’entrée dans l’étude était de 384,4 µg de budésonide disponibles pour un traitement de 18 mois par Acarizax. tout effet indésirable suspecté via le système national après l’absorption.
L’efficacité à long terme n’a pas été établie. de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
dans le groupe 6 SQ-HDM et de 57,8 µg dans le groupe
placebo, correspondant à une différence absolue de PP PHARMACOCINÉTIQUE
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Distribution : Il diffuse dans tous les tissus et les liquides
327 µg de budésonide par jour IC95 % : 182 ; 471, Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- de l’organisme, il se concentre dans le LCR et est stocké
Aucune étude clinique du profil pharmacocinétique et du net : www.ansm.sante.fr. dans le foie. Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml.
p < 0,0001, analyse a posteriori). métabolisme d’Acarizax n’a été réalisée. L’effet d’une Élimination : Elle est urinaire et fécale.
Population pédiatrique : immunothérapie allergénique est médié par des méca- DC SURDOSAGE
Rhinite allergique : nismes immunologiques, et des informations disponibles Un apport excessif d’acide folique est suivi d’une
Enfants âgés de 5 à 11 ans : augmentation de l’élimination urinaire. Durée de conservation : 3 ans.
sur les propriétés pharmacocinétiques sont limitées.
L’expérience clinique dans le traitement de la rhinite A conserver dans le conditionnement primaire d’origine,
Les molécules actives d’un extrait allergénique sont PP PHARMACODYNAMIE
allergique par Acarizax chez les enfants de moins de essentiellement composées de protéines. Dans le cas à l’abri de la lumière.
12 ans n’a pas été documentée. Préparations antianémiques (code ATC : B03BB01). PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
de l’immunothérapie allergénique administrée par voie
Adolescents âgés de 12 à 17 ans : L’acide folique est une vitamine du groupe B. Les
sublinguale, des études ont montré l’absence d’absorp- AMM 3400935845856 (2002, RCP rév 22.07.15).
L’efficacité d’Acarizax 12 SQ-HDM dans le traitement métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreu-
tion passive des allergènes à travers la muqueuse Prix : 2,74 € (30 comprimés).
de la rhinite allergique aux acariens chez les adolescents buccale. Des données indiquent que les allergènes ses réactions enzymatiques intervenant dans la syn-
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
a été évaluée au cours de 2 études cliniques rando- seraient captés à travers la muqueuse buccale par les thèse des purines, le métabolisme des acides aminés.
misées, en double aveugle, contrôlées contre placebo Laboratoire CCD
cellules dendritiques, en particulier les cellules de Lan- PP PHARMACOCINÉTIQUE 48, rue des Petites-Écuries. 75010 Paris
(P001 et TO-203-3-2). Dans ces études, une proportion gerhans. Les allergènes non absorbés de cette façon Absorption :
de patients était des adolescents. Tél : 01 44 95 14 95. No Vert : 08 00 35 80 00
seraient hydrolysés en acides aminés et en petits L’acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes),
- L’étude P001 a inclus 189 adolescents (sur les E-mail : infomed@ccdlab.com
polypeptides dans la lumière des voies digestives. le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l’absorption.
1482 patients randomisés au total) présentant une rhi- Aucune donnée ne suggère que les allergènes présents Distribution :
nite/rhinoconjonctivite allergique aux acariens modé- dans Acarizax soient significativement absorbés dans Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l’orga- ACIDRINE voie orale
rée à sévère avec ou sans asthme. Ces patients ont le système vasculaire après administration sublinguale. nisme, il se concentre dans le LCR et est stocké dans aluminium glycinate, galactane sulfate,
été randomisés pour recevoir une prise quotidienne myrtécaïne laurylsulfate
de 12 SQ-HDM ou d’un placebo pendant environ 1 an
PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE le foie.
Les données non cliniques issues des études conven- Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml. n’est plus commercialisé
et pouvaient recourir librement à un traitement symp- à la date d’impression du Vidal 2018
tomatique standardisé de la rhinite. tionnelles de toxicité systémique et des fonctions de Élimination :
Le critère primaire était le score total combiné quo- reproduction menées chez la souris n’ont pas révélé de Elle est urinaire et fécale. Voir Classement pharmacothérapeutique en début
tidien moyen de rhinite (total combined rhinitis score, risque particulier pour l’homme. DP MODALITÉS DE CONSERVATION d’ouvrage (section jaune) :
• Gastro-Entéro-Hépatologie / Troubles fonctionnels
TCRS) évalué durant les 8 dernières semaines de DP MODALITÉS DE CONSERVATION Durée de conservation : 3 ans. digestifs et/ou biliaires
traitement. Durée de conservation : 3 ans. Pas de précautions particulières de conservation.
Après 1 an de traitement par 12 SQ-HDM, la différence Pas de précaution particulière de conservation.
absolue des médianes a été de 1,0 ([0,1 ; 2,0] intervalle PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM 3400935766052 (2001, RCP rév 23.07.15). Les médicaments
de confiance à 95 %) et la différence relative a été de
22 % (p = 0,024) par rapport au placebo dans le Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé Prix : 1,23 € (20 comprimés). sous surveillance renforcée
groupe des adolescents. conformément à la réglementation en vigueur. Remb Séc soc à 65 %. Collect.
- L’étude TO-203-3-2 a inclus 278 adolescents (sur les PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Laboratoire CCD sont identifiables
851 patients randomisés au total) présentant une LISTE I 48, rue des Petites-Écuries. 75010 Paris par le picto ,
rhinite allergique aux acariens persistante modérée à AMM 3400930045343 (2016, RCP rév 11.05.17). Tél : 01 44 95 14 95. No Vert : 08 00 35 80 00
sévère. Ces patients ont été randomisés pour recevoir Non remboursable et non agréé Collect à la date du E-mail : infomed@ccdlab.com en haut de monographie
une prise quotidienne de 12 SQ-HDM, de 6 SQ-HDM 28.06.17 (demandes à l’étude).

ACLA - 14
DC CONTRE-INDICATIONS cules très puissantes), voie d’administration (risque DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
ACLASTA ® - Hypersensibilité au principe actif, à d’autres bis- plus élevé pour l’administration par voie parentérale) FEMMES EN ÂGE D’AVOIR DES ENFANTS :
acide zolédronique phosphonates ou à l’un des excipients mentionnés à et dose cumulée du traitement inhibiteur de la résorp- Aclasta n’est pas recommandé chez les femmes en âge
la rubrique Composition. tion osseuse. de procréer.
FORMES/PRÉSENTATIONS - Cancer, situations de comorbidité (telles que anémie,
- Patients ayant une hypocalcémie (cf Mises en garde/ GROSSESSE :
Solution pour perfusion IV à 5 mg (limpide et incolore) : Précautions d’emploi). coagulopathies, infection), tabagisme. Aclasta est contre-indiqué pendant la grossesse
Flacon de 100 ml, boîte unitaire. - Insuffisance rénale sévère avec une clairance de la - Traitements concomitants : corticoïdes, chimiothé- (cf Contre-indications). Il n’existe pas de données suffi-
COMPOSITION p flacon créatinine < 35 ml/min (cf Mises en garde/Précautions rapie, inhibiteurs de l’angiogenèse , radiothérapie de samment pertinentes concernant l’utilisation de l’acide
Acide zolédronique (DCI) .......................... 5 mg d’emploi). la tête et du cou. zolédronique chez la femme enceinte. Des études
Excipients : mannitol, citrate de sodium, eau ppi. - Grossesse ou allaitement (cf Fertilité/Grossesse/Allai- - Mauvaise hygiène bucco-dentaire, maladie parodon- effectuées chez l’animal avec l’acide zolédronique ont
Chaque ml de la solution contient 0,05 mg d’acide tement). tale, prothèses dentaires mal ajustées, antécédents mis en évidence une toxicité sur la reproduction, dont
zolédronique, correspondant à 0,0533 mg d’acide zolé- DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI de maladie dentaire, interventions dentaires invasives des malformations (cf Sécurité préclinique). Le risque
dronique monohydraté. telles que des extractions dentaires. potentiel sur l’être humain n’est pas connu.
Fonction rénale :
DC INDICATIONS Tous les patients doivent être encouragés à maintenir ALLAITEMENT :
L’utilisation d’Aclasta chez des patients présentant une
- Traitement de : une bonne hygiène bucco-dentaire, à faire effectuer Aclasta est contre-indiqué pendant l’allaitement
altération sévère de la fonction rénale (clairance de la des contrôles dentaires réguliers et à signaler immédia-
- l’ostéoporose postménopausique, créatinine < 35 ml/min) est contre-indiquée, en raison (cf Contre-indications). L’excrétion de l’acide zolédro-
- l’ostéoporose masculine chez l’adulte, tement tout symptôme buccal tels que la mobilité nique dans le lait maternel est inconnue.
d’un risque plus élevé d’insuffisance rénale dans cette dentaire, des douleurs ou un gonflement, la non-
chez les patients à risque élevé de fractures, notam- population. FERTILITÉ :
ment chez les patients ayant eu une fracture de cicatrisation des plaies ou un écoulement pendant le L’acide zolédronique a été étudié chez les rats pour les
Une altération de la fonction rénale a été observée après traitement par l’acide zolédronique. Pendant la durée
hanche récente secondaire à un traumatisme modéré. l’administration d’Aclasta (cf Effets indésirables), parti- effets indésirables potentiels sur la fertilité des parents
- Traitement de l’ostéoporose associée à une cortico- du traitement, les interventions dentaires invasives et de la génération F1. Ceci a donné lieu à des effets
culièrement chez les patients présentant une altération doivent être effectuées avec prudence et à distance
thérapie au long cours par voie générale : rénale préexistante ou d’autres facteurs de risques pharmacologiques exacerbés qui ont été considérés
des injections d’acide zolédronique.
- chez les femmes ménopausées, comme un âge avancé, la prise concomitante de médi- comme liés à l’inhibition du composé responsable de
Une prise en charge des patients qui développent une
- chez les hommes adultes, caments néphrotoxiques ou de diurétiques (cf Inter- la mobilisation du calcium du squelette, induisant une
ostéonécrose de la mâchoire doit être mise en place
à risque élevé de fractures. actions) ou en cas de déshydratation survenant après hypocalcémie pendant ou autour de la période de
en étroite collaboration entre le médecin traitant et un
- Traitement de la maladie de Paget chez les adultes. l’administration d’Aclasta. Une altération de la fonction l’accouchement, un effet de classe des bisphospho-
dentiste ou chirurgien stomatologiste ayant l’expertise
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION rénale a été observée chez des patients après une des ostéonécroses de la mâchoire. Une interruption nates, une dystocie et une fin anticipée de l’étude. Ainsi,
POSOLOGIE : administration unique. temporaire du traitement par l’acide zolédronique doit ces résultats empêchent la détermination d’un effet
Les patients doivent être correctement hydratés avant L’insuffisance rénale nécessitant une dialyse ou ayant être considérée jusqu’à résolution du problème et si définitif d’Aclasta sur la fertilité chez les humains.
l’administration d’Aclasta. Cela est particulièrement une issue fatale est rarement survenue chez les patients possible jusqu’à l’atténuation des facteurs de risque DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
important pour les patients âgés ( 65 ans) et les présentant une altération de la fonction rénale sous- qui y contribuent. Des effets indésirables tels que des vertiges peuvent
patients qui reçoivent un traitement diurétique. jacente ou avec un des facteurs de risque décrits L’ostéonécrose du conduit auditif externe : affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Un apport adapté en calcium et vitamine D est recom- ci-dessous. L’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rappor- DC EFFETS INDÉSIRABLES
mandé simultanément à l’administration d’Aclasta. Les précautions suivantes doivent être prises en compte tée avec les bisphosphonates, surtout en association
afin de minimiser le risque d’effets indésirables rénaux : avec une thérapie à long terme. Les facteurs de risque Résumé du profil de sécurité :
Ostéoporose :
- La clairance de la créatinine doit être calculée sur éventuels d’ostéonécrose du conduit auditif externe Le pourcentage global de patients qui ont présenté
Pour le traitement de l’ostéoporose postménopausique,
la base du poids corporel réel au moyen de la for- comprennent l’utilisation de stéroïdes et la chimiothé- des effets indésirables survenant après l’administration
de l’ostéoporose masculine, et le traitement de l’ostéo-
mule de Cockcroft-Gault avant chaque administration rapie et/ou les facteurs de risque locaux tels qu’une était de 44,7 %, 16,7 % et 10,2 % après la première,
porose associée à une corticothérapie au long cours
d’Aclasta. infection ou un traumatisme. La possibilité d’ostéoné- deuxième et troisième perfusion respectivement. L’inci-
par voie générale, la dose recommandée est une per-
- Aclasta ne doit pas être utilisé chez les patients dont crose du conduit auditif externe doit être envisagée chez dence individuelle de ces effets indésirables après la
fusion intraveineuse de 5 mg d’Aclasta, administrée une
la clairance de la créatinine est < 35 ml/min (cf Phar- les patients recevant des bisphosphonates qui présen- première administration était : pyrexie (17,1 %), myalgie
fois par an.
macocinétique). tent des symptômes auditifs, notamment des infections (7,8 %), syndrome pseudogrippal (6,7 %), arthralgie
La durée optimale du traitement par bisphosphonates
pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de - L’élévation transitoire de la créatininémie peut être chroniques de l’oreille. (4,8 %) et céphalée (5,1 %). L’incidence de ces effets a
poursuivre le traitement doit être réévaluée réguliè- plus importante chez les patients ayant une altération Fractures atypiques du fémur : diminué nettement avec les doses successives annuel-
rement au cas par cas en fonction des bénéfices et de la fonction rénale préexistante. Des fractures fémorales atypiques sous-trochantérien- les d’Aclasta. La majorité de ces effets est survenue
des risques potentiels d’Aclasta, particulièrement après - La surveillance de la créatinine sérique doit être nes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphos- dans les trois premiers jours suivant l’administration
5 ans ou plus de traitement. envisagée chez les patients à risque. phonates, principalement chez des patients traités au d’Aclasta, a été d’intensité légère à modérée et a disparu
- Aclasta doit être utilisé avec précaution lorsqu’il est long cours pour ostéoporose. Ces fractures transverses dans les trois jours suivant leur survenue.
Chez les patients ayant eu une fracture de hanche
utilisé de façon concomitante avec des médicaments ou obliques courtes peuvent survenir sur n’importe Le pourcentage de patients présentant des effets indési-
récente secondaire à un traumatisme modéré, il est
susceptibles d’altérer la fonction rénale (cf Interactions). quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter rables était respectivement de 19,5 %, 10,4 %, 10,7 %
recommandé de réaliser l’administration d’Aclasta
- Les patients, en particulier les patients âgés et ceux jusqu’au dessus de la zone supracondylienne. Ces après la première, deuxième et troisième perfusion, dans
2 semaines au moins après l’intervention sur la fracture
recevant un traitement diurétique, doivent être correc- fractures surviennent après un traumatisme minime ou une étude de plus petite taille où un traitement préventif
(cf Pharmacodynamie). Chez les patients ayant eu
tement hydratés avant l’administration d’Aclasta. sans traumatisme, et certains patients présentent une contre la survenue des effets indésirables avait été
une fracture de hanche récente, secondaire à un trau-
- La dose unique d’Aclasta ne doit pas excéder 5 mg douleur dans la cuisse ou l’aine, souvent associée à utilisé.
matisme modéré, une dose d’attaque de 50 000 à
et la durée de la perfusion doit être au minimum de des signes radiologiques de fractures de stress, des Liste tabulée des effets indésirables :
120 000 UI de vitamine D administrée par voie orale ou
15 minutes (cf Posologie/Mode d’administration). semaines ou des mois avant la fracture fémorale. Les Les effets indésirables du tableau 1 sont listés selon la
par voie intramusculaire est recommandée avant la
Hypocalcémie : fractures sont souvent bilatérales ; par conséquent, le classification des classes de systèmes d’organes Med-
première injection d’Aclasta.
Une hypocalcémie préexistante doit être traitée par des fémur controlatéral doit être examiné chez les patients DRA et par catégorie de fréquence. Les catégories de
Maladie de Paget :
apports appropriés de calcium et de vitamine D avant traités par bisphosphonates ayant eu une fracture fréquences sont définies en utilisant la convention
Pour la maladie de Paget, Aclasta doit uniquement être
l’instauration du traitement par Aclasta (cf Contre- fémorale diaphysaire. Une mauvaise consolidation de suivante : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100,
prescrit par des médecins expérimentés dans le traite- indications). Les autres troubles du métabolisme des ces fractures a été également rapportée. L’arrêt du < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1000, < 1/100) ; rare
ment de cette pathologie. La dose recommandée est minéraux doivent également être traités de manière traitement par bisphosphonates chez les patients chez ( 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence
une unique perfusion intraveineuse de 5 mg d’Aclasta. efficace (par exemple hypoparathyroïdie, malabsorption lesquels une fracture fémorale atypique est suspectée, indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
Chez les patients atteints de la maladie de Paget, il est intestinale du calcium). Une surveillance clinique de ces doit être envisagé en fonction de l’évaluation du béné-
fortement conseillé d’administrer une supplémentation données disponibles). Au sein de chaque fréquence de
patients devra être envisagée par le prescripteur. fice/risque pour le patient. groupe, les effets indésirables sont présentés suivant
adaptée en calcium, correspondant à un apport en Un remodelage osseux élevé est l’une des caractéris- Durant le traitement par bisphosphonates, les patients
calcium-élément d’au moins 500 mg deux fois par jour, un ordre décroissant de gravité.
tiques de la maladie de Paget. En raison du délai doivent être informés que toute douleur au niveau de la Tableau 1
pendant au moins les 10 jours suivant l’administration d’action rapide de l’acide zolédronique sur le remode- cuisse, de la hanche ou de l’aine doit être rapportée et
d’Aclasta (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). lage osseux, une hypocalcémie transitoire, parfois tous les patients présentant de tels symptômes devront Infections et infestations
Répétition du traitement de la maladie de Paget : il a symptomatique, peut se produire et atteint généra- être examinés pour rechercher une fracture fémorale
été observé une période de rémission prolongée chez Peu fréquent Grippe, rhinopharyngite
lement une valeur maximale dans les 10 premiers jours atypique.
les patients répondeurs au traitement de la maladie de suivant l’administration d’Aclasta (cf Effets indésirables). Général : Affections hématologiques et du système lymphatique
Paget après l’administration initiale d’Aclasta. La répé- Un apport adapté en calcium et en vitamine D est recom- L’incidence des symptômes postadministration surve-
tition du traitement consiste en une perfusion intravei- Peu fréquent Anémie
mandé simultanément à l’administration d’Aclasta. De nant dans les trois premiers jours suivant l’administration
neuse supplémentaire de 5 mg d’Aclasta à un intervalle plus, chez les patients atteints de la maladie de Paget, d’Aclasta peut être diminuée en administrant du paracé- Affections du système immunitaire
de 1 an ou plus de l’administration initiale chez les il est fortement conseillé d’administrer des suppléments tamol ou de l’ibuprofène peu après l’administration
patients pour lesquels il a été observé une rechute. Les d’Aclasta. Réactions d’hypersensibilité incluant de
appropriés de calcium correspondant à un apport en
données disponibles concernant une répétition de trai- D’autres médicaments contenant la substance active Fréquence rares cas de bronchospasme, urticaire et
calcium-élément d’au moins 500 mg deux fois par jour indéterminée(1) angiœdème, et de très rares cas de réaction
tement de la maladie de Paget sont limitées (cf Pharma- pendant au moins 10 jours suivant l’administration acide zolédronique sont disponibles pour des indica-
codynamie). ou de choc anaphylactique
d’Aclasta (cf Posologie/Mode d’administration). tions en oncologie. Les patients traités par Aclasta ne
Populations particulières : Les patients doivent être informés sur les symptômes doivent pas être traités de façon concomitante par ces Troubles du métabolisme et de la nutrition
Patients insuffisants rénaux : caractérisant l’hypocalcémie et faire l’objet d’une sur- médicaments ni par aucun autre bisphosphonate, étant
Aclasta est contre-indiqué chez les patients dont la donné que les effets cumulés de ces médicaments ne Fréquent Hypocalcémie *
veillance clinique appropriée pendant la période à ris-
clairance de la créatinine est < 35 ml/min (cf Contre- que. Il est recommandé de mesurer la calcémie avant sont pas connus. Peu fréquent Diminution de l’appétit
indications, Mises en garde/Précautions d’emploi). la perfusion d’Aclasta chez les patients atteints de la Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les (23 mg) par flacon de 100 ml d’Aclasta, c’est-à-dire qu’il Affections psychiatriques
maladie osseuse de Paget.
patients dont la clairance de la créatinine est 35 ml/min. Des douleurs osseuses, articulaires et/ou musculaires est essentiellement « sans sodium ». Peu fréquent Insomnie
Patients insuffisants hépatiques : sévères et parfois invalidantes ont été rarement rappor- DC INTERACTIONS
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire (cf Phar- tées chez les patients traités par des bisphosphonates, Affections du système nerveux
Aucune étude d’interaction avec d’autres médicaments
macocinétique). y compris l’acide zolédronique (cf Effets indésirables). n’a été réalisée. L’acide zolédronique n’est pas méta- Fréquent Céphalées, vertiges
Personnes âgées ( 65 ans) : Ostéonécrose de la mâchoire : bolisé par voie systémique et n’interagit pas avec les
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire puisque Des ostéonécroses de la mâchoire ont été rapportées Léthargie, paresthésies, somnolence,
enzymes du cytochrome P450 humain in vitro (cf Phar- Peu fréquent
la biodisponibilité, la distribution et l’élimination ont été après commercialisation chez des patients recevant tremblements, syncope, dysgueusie
macocinétique). L’acide zolédronique ne se lie pas
similaires chez les patients âgés et chez les patients Aclasta (acide zolédronique) dans le traitement de fortement aux protéines plasmatiques (liaison d’environ Affections oculaires
plus jeunes. l’ostéoporose (cf Effets indésirables). 43 à 55 %) ; les interactions résultant du déplacement
Population pédiatrique : Le début du traitement ou d’un nouveau cycle de de médicaments à forte liaison protéique sont donc peu Fréquent Hyperémie oculaire
La sécurité et l’efficacité d’Aclasta chez les enfants et traitement doit être retardé chez les patients atteints de probables. Peu fréquent Conjonctivite, douleur oculaire
les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été lésions ouvertes, non cicatrisées, des tissus mous de la L’acide zolédronique est éliminé par excrétion rénale.
établies. Aucune donnée n’est disponible. bouche. Un bilan bucco-dentaire accompagné de soins La prudence est requise en cas d’administration conco- Rare Uvéite, épisclérite, iritis
MODE D’ADMINISTRATION : dentaires préventifs et d’une évaluation individuelle du mitante d’acide zolédronique et de médicaments sus- Fréquence
Voie intraveineuse. rapport bénéfice-risque est recommandé avant le trai- ceptibles d’affecter de manière significative la fonction Sclérite et panophtalmie
indéterminée(1)
Aclasta est administré par voie de perfusion et donné tement par Aclasta chez les patients présentant des rénale (par exemple, aminosides ou diurétiques suscep-
lentement à un taux de perfusion constant. Le temps facteurs de risque. tibles de provoquer une déshydratation) : cf Mises en Affections de l’oreille et du labyrinthe
de la perfusion ne doit pas être inférieur à 15 minutes. Les éléments suivants doivent être pris en considération garde/Précautions d’emploi. Peu fréquent Vertiges
Pour des informations sur la perfusion d’Aclasta, lors de l’évaluation des facteurs de risques de dévelop- Chez les patients présentant une altération de la fonc-
cf Modalités manipulation/élimination. per une ostéonécrose de la mâchoire chez un patient : tion rénale, l’exposition systémique aux médicaments Affections cardiaques
Les patients traités par Aclasta doivent recevoir la notice - Puissance d’action du médicament inhibiteur de la concomitants principalement excrétés par le rein peut Fréquent Fibrillation auriculaire
et la carte patient. résorption osseuse (risque plus élevé pour les molé- être augmentée.

15 - ACLA
Peu fréquent Palpitations Effets de classe : synthétase. La longue durée d’action de l’acide zolédro- Effet sur la densité minérale osseuse (DMO) :
Altération de la fonction rénale : nique s’explique par son affinité élevée de liaison pour Par rapport au placebo, Aclasta a augmenté significa-
Affections vasculaires L’acide zolédronique a été associé à une altération de le site actif de la farnésyl pyrophosphate (FPP) synthé- tivement la DMO au rachis lombaire, à la hanche et au
Peu fréquent Hypertension, bouffées vasomotrices la fonction rénale se manifestant sous forme d’une tase et sa forte affinité de liaison pour l’os minéral. radius distal, à chaque mesure (6, 12, 24 et 36 mois).
détérioration de la fonction rénale (c’est-à-dire, augmen- Le traitement par Aclasta réduit rapidement la vitesse Sur une période de 3 ans l’augmentation de la DMO du
Fréquence Hypotension (chez les patients présentant tation de la créatininémie) et dans de rares cas insuffi- de renouvellement osseux, à partir de taux postméno- groupe Aclasta par rapport au groupe placebo a été de
indéterminée(1) des facteurs de risque sous-jacents) sance rénale aiguë. Une altération de la fonction rénale pausiques élevés. Les valeurs minimales s’observent 6,7 % au rachis lombaire, de 6,0 % au fémur total, de
a été observée après l’administration d’acide zolédro- après 7 jours pour les marqueurs de résorption, et après 5,1 % au col fémoral et de 3,2 % au radius distal.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
nique, en particulier chez les patients présentant une 12 semaines pour les marqueurs de formation. Ensuite, Histologie osseuse :
Peu fréquent Toux, dyspnée altération rénale préexistante ou des facteurs de risque les marqueurs osseux se stabilisent dans la gamme des Un an après l’administration de la troisième dose
supplémentaires (par exemple patients âgés, chimio- valeurs préménopausiques. Aucune réduction progres- annuelle, des biopsies osseuses ont été effectuées au
Affections gastro-intestinales sive des marqueurs de remodelage osseux n’a été niveau de la crête iliaque chez 152 patientes atteintes
thérapie anticancéreuse, médicaments néphrotoxiques
Fréquent Nausées, vomissements, diarrhées concomitants, traitement diurétique concomitant, dés- observée en cas d’administration annuelle répétée. d’ostéoporose postménopausique traitées par Aclasta
hydratation sévère, etc.). La majorité de ces patients Efficacité clinique dans le traitement de l’ostéopo- (n = 82) ou par placebo (n = 70). L’analyse histomor-
Dyspepsie, douleur abdominale haute, ont reçu une dose de 4 mg toutes les 3 à 4 semaines, rose postménopausique (PFT) : phométrique a révélé une réduction de 63 % du remo-
douleur abdominale, reflux mais une anomalie de la fonction rénale a également L’efficacité et la sécurité d’emploi d’Aclasta 5 mg une delage osseux. Chez les patientes traitées par Aclasta,
Peu fréquent gastro-œsophagien, constipation,
été observée chez les patients ayant reçu une seule fois par an pendant 3 années consécutives ont été il n’a pas été observé d’ostéomalacie, de fibrose médul-
sécheresse buccale, œsophagite, douleur
dentaire, gastrite * * administration. démontrées chez des femmes ménopausées laire ou de formation d’os tissé. Le marquage à la
Au cours des études cliniques dans l’ostéoporose, les (7736 femmes âgées de 65 à 89 ans) ayant soit une den- tétracycline a été détecté sur les 82 biopsies, à l’excep-
Affections de la peau et du tissu sous-cutané modifications de la clairance de la créatinine (mesurée sité minérale osseuse (DMO) équivalente à un T-score tion d’une, chez les patientes traitées par Aclasta.
chaque année avant l’injection) et l’incidence de l’insuf- du col du fémur - 1,5 et au moins deux fractures L’analyse par microtomodensitométrie (µCT) a révélé
Éruption cutanée, hyperhidrose, prurit,
Peu fréquent fisance rénale étaient comparables dans les deux grou- vertébrales légères ou une modérée prévalentes, soit une augmentation du volume osseux trabéculaire et une
érythème
pes de traitement (Aclasta et placebo) sur une période un T-score du col du fémur - 2,5, avec ou sans frac- préservation de l’architecture de l’os trabéculaire chez
Affections musculosquelettiques et systémiques de 3 ans. Une augmentation transitoire de la créatini- ture vertébrale prévalente. 85 % des patients n’avaient les patientes traitées par Aclasta par rapport aux patien-
némie a été observée sur 10 jours chez 1,8 % des jamais reçu de bisphosphonates. Les femmes qui ont tes recevant le placebo.
Myalgies, arthralgies, douleurs osseuses, fait l’objet d’une évaluation pour l’incidence des fractu- Marqueurs de renouvellement osseux :
Fréquent douleurs rachidiennes, douleurs au niveau patientes traitées par Aclasta versus 0,8 % des patientes
des extrémités traitées par le placebo. res vertébrales n’ont reçu aucun traitement anti-ostéo- Les phosphatases alcalines spécifiques osseuses
Hypocalcémie : porotique concomitant, alors que ces traitements étaient (PASO), les taux sériques du propeptide N-terminal du
Cervicalgies, raideur musculosquelettique, Au cours des études cliniques dans l’ostéoporose, autorisés chez les femmes ayant participé aux évalua- collagène de type I (P1NP) et les taux sériques de
gonflement articulaire, spasmes environ 0,2 % des patientes ont présenté une diminution tions des fractures de hanche et de toutes les fractures bêta-C-télopeptides (β-CTx) ont été évalués à intervalles
musculaires, douleurs de l’épaule, douleurs notable de la calcémie (moins de 1,87 mmol/l), suite à cliniques. Les traitements anti-ostéoporotiques conco- réguliers au cours de l’étude dans des sous-groupes
Peu fréquent
thoraciques musculosquelettiques, l’administration d’Aclasta. Aucun cas d’hypocalcémie mitants incluaient calcitonines, raloxifène, tamoxifène, incluant 517 à 1246 patientes. A 12 mois, le traitement
douleurs musculosquelettiques, raideur symptomatique n’a été observé. traitement hormonal de substitution, tibolone, mais par une dose annuelle de 5 mg d’Aclasta a réduit
articulaire, arthrite, faiblesse musculaire excluaient les autres bisphosphonates. Toutes les fem- significativement les PASO de 30 % par rapport aux
Au cours d’études menées chez des patients atteints
Fractures fémorales atypiques de la maladie de Paget, une hypocalcémie symptoma- mes ont reçu 1000 à 1500 mg de calcium-élément et valeurs initiales et à 36 mois cette réduction s’est
sous-trochantériennes et diaphysaires(2) tique a été observée chez environ 1 % des patients. 400 à 1200 UI de vitamine D quotidiennement. maintenue à 28 % en dessous des valeurs initiales. A
Rare Effets sur les fractures vertébrales morphométriques : 12 mois, le P1NP a été réduit significativement de 61 %
(effets indésirables de classe des Chez tous les patients, l’hypocalcémie a été résolutive.
bisphosphonates) D’après l’évaluation des paramètres biologiques issue Aclasta a réduit significativement l’incidence d’une nou- par rapport aux valeurs initiales et à 36 mois cette réduc-
d’une vaste étude clinique, il a été observé des velle fracture vertébrale ou plus, sur une période de tion s’est maintenue à 52 % en dessous des valeurs
Ostéonécrose du conduit auditif externe 3 ans, et ceci dès la première année (voir tableau 2). initiales. A 12 mois, les taux de β-CTx ont été réduits
Très rare (effets indésirables de la classe des valeurs, transitoires et asymptomatiques, de calcémie
bisphosphonates) inférieures aux valeurs normales de référence (moins de Tableau 2 : Efficacité sur les fractures vertébrales à 12, significativement de 61 % par rapport aux valeurs ini-
2,10 mmol/l) chez 2,3 % des patients traités avec 24 et 36 mois tiales et à 36 mois cette réduction s’est maintenue à
Ostéonécroses de la mâchoire (cf Mises en Aclasta comparé à 21 % des patients traités avec 55 % en dessous des valeurs initiales. Pendant toute
Fréquence Réduction Réduction
garde/Précautions d’emploi, Effets Aclasta dans les études de la maladie de Paget. La cette période, les marqueurs de remodelage osseux se
indéterminée(1)) absolue de relative de
indésirables : effets de classe) fréquence d’hypocalcémie était beaucoup moins élevée Aclasta Placebo situaient dans la gamme des valeurs préménopausiques
Résultat l’incidence des l’incidence des
avec les perfusions suivantes. (%) (%) à la fin de chaque année. Une administration répétée
Affections du rein et des voies urinaires fractures en % fractures en %
Tous les patients ont reçu une supplémentation en (IC) (IC) n’a pas entraîné une réduction supplémentaire des
Augmentation de la créatinémie, pollakiurie, vitamine D et en calcium : dans l’étude menée sur marqueurs du remodelage osseux.
Peu fréquent
protéinurie l’ostéoporose postménopausique (étude PFT), dans Au moins Effet sur la taille :
l’étude sur la prévention des fractures cliniques après une nouvelle Au cours de l’étude sur 3 ans dans l’ostéoporose
Altération de la fonction rénale. Des cas fracture 1,5 3,7 2,2 (1,4-3,1) 60 (43-72) *
d’altération de la fonction rénale nécessitant fracture de hanche (étude RFT) ainsi que dans les études postménopausique, la taille a été mesurée annuellement
vertébrale en utilisant un stadiomètre. Le groupe Aclasta a montré
une dialyse et de rares cas ayant eu une issue de la maladie de Paget (cf Posologie/Mode d’adminis- (0-1 an)
fatale ont été rapportés chez les patients tration). Dans l’étude RFT, la majorité des patients a une perte de taille moindre de 2,5 mm environ par
présentant une altération rénale préexistante reçu une dose de charge en vitamine D avant l’adminis- Au moins rapport au placebo (IC à 95 % : 1,6 mm, 3,5 mm
Fréquence ou d’autres facteurs de risques tels que la tration d’Aclasta bien que le taux de vitamine D n’ait une nouvelle [p < 0,0001]).
indéterminée(1) prise concomitante de médicaments pas été mesuré de façon systématique (cf Posologie/ fracture 2,2 7,7 5,5 (4,4-6,6) 71 (62-78) * Jours d’incapacité :
néphrotoxiques, d’un traitement diurétique Mode d’administration). vertébrale Aclasta a réduit significativement le nombre moyen de
ou en cas de déshydratation survenant après Réactions locales : (0-2 ans) jours d’activité limitée et de jours d’alitement du fait de
la perfusion (cf Mises en garde/Précautions Au cours d’une vaste étude, des réactions locales au douleurs rachidiennes de 17,9 jours par rapport à
d’emploi, Effets indésirables : effets de Au moins
site de perfusion, telles qu’une rougeur, un gonflement une nouvelle
11,3 jours dans le groupe placebo. Aclasta a également
classe) réduit significativement le nombre moyen de jours
et/ou une douleur (0,7 %), ont été observées après fracture 3,3 10,9 7,6 (6,3-9,0) 70 (62-76) *
Troubles généraux et anomalies au site d’administration l’administration d’acide zolédronique. vertébrale d’activité limitée et de jours d’alitement du fait de
Ostéonécrose de la mâchoire : (0-3 ans) fractures de 2,9 jours par rapport à 0,5 jour dans le
Très fréquent Pyrexie Des cas d’ostéonécrose de la mâchoire ont été rappor- groupe placebo (p < 0,01 pour toutes les valeurs).
tés, principalement chez des patients atteints d’un * p < 0,0001 Efficacité clinique dans le traitement de l’ostéopo-
Syndrome pseudogrippal, frissons, fatigue,
cancer et traités par des médicaments inhibiteurs de la Chez les patientes âgées de 75 ans et plus traitées par rose chez les patients à risque élevé de fractures
Fréquent asthénie, douleurs, malaise, réaction au site
de perfusion résorption osseuse, dont l’acide zolédronique (cf Mises Aclasta, une réduction de 60 % du risque de fracture après une fracture de hanche récente (RFT) :
en garde/Précautions d’emploi). Au cours d’une vaste vertébrale a été observée en comparaison aux patientes L’incidence des fractures cliniques, incluant les fractures
Œdème périphérique, soif, réaction sous placebo (p < 0,0001). vertébrales, non vertébrales et les fractures de hanche
étude clinique réalisée chez 7736 patientes, un cas
Peu fréquent inflammatoire aiguë, douleur thoracique Effets sur les fractures de hanche : a été évaluée chez 2127 hommes et femmes âgés de
d’origine non cardiaque d’ostéonécrose de la mâchoire a été rapporté chez une
patiente traitée par Aclasta et chez une patiente traitée Une réduction significative de 41 % du risque de frac- 50 à 95 ans (âge moyen 74,5 ans) ayant une fracture de
Déshydratation secondaire à des par le placebo. Des cas d’ostéonécroses de la mâchoire tures de hanche a été observée sous Aclasta, sur une hanche récente, secondaire à un traumatisme modéré
Fréquence période de 3 ans (IC à 95 %, 17 % à 58 %). Le taux (dans les 90 jours) et suivis sous traitement (Aclasta)
symptômes postadministration tels que ont été rapportés après la commercialisation d’Aclasta.
indéterminée(1) d’incidence des fractures de hanche était de 1,44 % pendant environ 2 ans. Environ 42 % des patients
pyrexie, vomissements et diarrhées Déclaration des effets indésirables suspectés :
La déclaration des effets indésirables suspectés après chez les patients traités par Aclasta par rapport à 2,49 % avaient un T-score au col fémoral inférieur à - 2,5 et
Investigations chez les patientes traitées par placebo. La réduction du 45 % des patients avaient un T-score au col fémoral
Fréquent Augmentation de la protéine C réactive une surveillance continue du rapport bénéfice/risque risque a été de 51 % chez les patientes n’ayant jamais supérieur à - 2,5. Aclasta a été administré une fois par
du médicament. Les professionnels de santé déclarent pris de bisphosphonates et de 42 % chez les patien- an au moins jusqu’à ce que 211 patients dans la
Peu fréquent Hypocalcémie tes qui avaient pris un traitement anti-ostéoporotique population aient une fracture clinique confirmée. Les
tout effet indésirable suspecté via le système national
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- concomitant. taux de vitamine D n’étaient pas mesurés en routine
(1) Basé sur des données après commercialisation. La
fréquence ne peut pas être estimée à partir des données cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Effets sur toutes les fractures cliniques : mais une dose de charge en vitamine D (50 000 à
disponibles. Toutes les fractures cliniques ont été vérifiées par 125 000 UI par voie orale ou intramusculaire) était
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
radiographie. Le tableau 3 présente une synthèse des donnée à la plupart des patients 2 semaines avant la
(2) Identifié depuis la commercialisation. net : www.ansm.sante.fr.
résultats. perfusion. Tous les patients ont reçu 1000 à 1500 mg
* Fréquent en cas de maladie de Paget uniquement. Pour DC SURDOSAGE
l’hypocalcémie, voir ci-dessous. Tableau 3 : Comparaisons des traitements concernant de calcium-élément et 800 à 1200 UI de vitamine D par
L’expérience clinique dans le cas d’intoxication aiguë l’incidence des fractures cliniques sur une période de jour. 95 % d’entre eux ont reçu leur perfusion 2 semaines
** Observé chez des patients prenant un traitement corti-
est limitée. Les patients ayant reçu une dose supérieure 3 ans ou plus après intervention sur la fracture. Le délai médian
coïde concomitant.
à la dose recommandée doivent être surveillés attenti- de perfusion était d’environ 6 semaines après l’inter-
Description d’effets indésirables sélectionnés : Réduction Réduction
vement. En cas de surdosage entraînant une hypo- Aclasta Placebo vention. Le critère principal d’efficacité était l’incidence
Fibrillations auriculaires : absolue sur relative sur
calcémie cliniquement significative, la réversibilité peut (N = 3875) (N = 3861) des fractures cliniques pendant toute la durée de l’étude.
Dans l’étude pivot Horizon-PFT (ostéoporose post- Résultat l’incidence des l’incidence des
être obtenue par l’administration d’un supplément de incidence incidence Effets sur toutes les fractures cliniques :
ménopausique ; cf Pharmacodynamie), l’incidence glo- fractures en % fractures en %
calcium oral et/ou une perfusion intraveineuse de glu- (%) (%)
(IC) (IC) Les taux d’incidence des fractures cliniques sont pré-
bale des fibrillations auriculaires a été de 2,5 % (96 des
conate de calcium. sentés dans le tableau 4.
3862) et de 1,9 % (75 des 3852) chez les patients
PP PHARMACODYNAMIE Toute fracture
recevant respectivement Aclasta et le placebo. Le taux 8,4 12,8 4,4 (3,0 ; 5,8) 33 (23 ; 42) * * Tableau 4 : Comparaisons des traitements concernant
clinique(1)
de fibrillations auriculaires classées comme événements Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le l’incidence des fractures cliniques
indésirables graves était de 1,3 % (51 sur 3862) chez traitement des pathologies osseuses, bisphosphonates Fracture
Réduction Réduction
les patientes traitées par Aclasta comparé à 0,6 % (22 (code ATC : M05BA08). vertébrale 0,5 2,6 2,1 (1,5 ; 2,7) 77 (63 ; 86) * * Aclasta Placebo
absolue sur relative sur
sur 3852) chez les patientes recevant le placebo. Le Mécanisme d’action : clinique(2) (N = 1065) (N = 1062)
Résultat l’incidence des l’incidence des
mécanisme de l’augmentation de cette incidence des L’acide zolédronique appartient à la classe des bis- incidence incidence
Fracture non fractures en % fractures en %
fibrillations auriculaires n’est pas connu. Dans les études phosphonates azotés ; il agit principalement sur l’os. 8,0 10,7 2,7 (1,4 ; 4,0) 25 (13 ; 36) * (%) (%)
vertébrale(1) (IC) (IC)
Horizon-PFT et Horizon-RFT (étude après fracture de C’est un inhibiteur de la résorption osseuse médiée par
hanche), l’incidence globale des fibrillations auriculaires les ostéoclastes. * p-value < 0,001 Toute fracture
8,6 13,9 5,3 (2,3 ; 8,3) 35 (16 ; 50) * *
a été comparable entre le groupe Aclasta (2,6 %) et le Effets pharmacodynamiques : ** p-value < 0,0001 clinique(1)
groupe placebo (2,1 %). L’incidence globale des fibril- L’action sélective des bisphosphonates sur l’os est (1) A l’exclusion des fractures des doigts, des orteils et des
Fracture
lations auriculaires rapportées comme événement indé- basée sur leur forte affinité pour l’os minéralisé. os de la face.
vertébrale 1,7 3,8 2,1 (0,5 ; 3,7) 46 (8 ; 68) *
sirable grave était de 1,3 % pour le groupe Aclasta et La principale cible moléculaire de l’acide zolédronique (2) Y compris fractures cliniques dorsales et fractures cli- clinique(2)
de 0,8 % pour le groupe placebo. dans l’ostéoclaste est l’enzyme farnésyl pyrophosphate niques vertébrales lombaires.

ACLA - 16
sement fonctionnel a été observée sur 6 mois par rapport nique n’est pas fortement lié aux protéines plasmatiques Si la solution a été réfrigérée, il faut attendre qu’elle
Fracture non
vertébrale(1)
7,6 10,7 3,1 (0,3 ; 5,9) 27 (2 ; 45) * à la situation initiale pour Aclasta et le risédronate. (liaison d’environ 43 à 55 %) et la liaison est indépen- revienne à température ambiante avant de l’administrer.
Les patients classés comme répondeurs à la fin de dante de la concentration. Les interactions résultant du Des conditions d’asepsie doivent être respectées lors
* p-value < 0,05 l’étude principale de 6 mois ont été éligibles pour entrer déplacement des médicaments à forte liaison protéique de la préparation de la perfusion.
** p-value < 0,01 dans une période de suivi prolongé. Après une durée sont donc peu probables. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
(1) A l’exclusion des fractures des doigts, des orteils et des moyenne de suivi de 3,8 ans à partir de la perfusion ini- Populations particulières (cf Posologie/Mode d’adminis- conformément à la réglementation en vigueur.
os de la face. tiale, sur 153 patients traités par Aclasta et 115 patients tration) : PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
(2) Y compris fractures cliniques vertébrales, dorsales et traités par le risédronate inclus dans l’étude d’observa- Insuffisance rénale : La clairance rénale de l’acide
LISTE I
lombaires. tion prolongée, la proportion de patients sortis de la zolédronique a été corrélée à la clairance de la créatinine,
Médicament soumis à une surveillance particulière
Cette étude n’était pas conçue pour montrer une diffé- phase d’observation prolongée du fait de la nécessité la clairance rénale représentant 75 % 33 de la
pendant le traitement.
rence significative sur les fractures de hanche mais une de suivre un nouveau traitement (d’après un jugement clairance de la créatinine, avec une valeur moyenne de
AMM EU /1/05/308/001 ; CIP 3400936587113 (RCP rév
réduction sur les nouvelles fractures de hanche a été clinique) a été plus élevée pour le risedronate (48 patients 84 ml/min 29 (extrêmes : 22 ml/min et 143 ml/min)
chez les 64 patients étudiés. Les légères augmentations 02.12.15).
observée. ou 41,7 %) que pour l’acide zolédronique (11 patients
de l’ASC(0-24 h) observées, qui ont été d’environ 30 à Prix : 355,44 € (flacon de 100 ml).
La mortalité toutes causes confondues a été de 10 % ou 7,2 %). Le délai moyen de sortie de la période
40 % chez les patients atteints d’insuffisance rénale Remb Séc soc à 65 % dans les indications suivantes :
dans le groupe traité par Aclasta (101 patients) et de d’observation prolongée afin de recevoir un nouveau
traitement pour la maladie de Paget a été plus long pour légère à modérée par rapport aux patients avec une - Traitement de l’ostéoporose postménopausique chez
13 % dans le groupe traité par placebo (141 patients).
l’acide zolédronique (7,7 ans) que pour le risedronate fonction rénale normale, et l’absence d’accumulation les patientes à risque élevé de fractures, notamment
Ceci correspond à une réduction de 28 % de la mortalité,
(5,1 ans). du médicament en cas d’administration de doses mul- chez les patientes ayant eu une fracture de l’ESF
toutes causes confondues (p = 0,01).
Six patients, pour lesquels une réponse thérapeutique tiples, quelle que soit la fonction rénale, suggèrent récente secondaire à un traumatisme modéré :
L’incidence sur le retard de consolidation de la fracture
a été observée 6 mois après le traitement par Aclasta, qu’aucun ajustement de la dose d’acide zolédronique - chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité
de hanche a été comparable entre Aclasta (34 [3,2 %])
ont de nouveau été traités par Aclasta dans le cadre n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance osseuse ;
et le placebo (29 [2,7 %]).
Effets sur la densité minérale osseuse (DMO) : d’une rechute apparue après une durée moyenne de rénale légère (ClCr = 50 à 80 ml/min) ou modérée en - en l’absence de fracture, chez les femmes ayant
Dans l’étude Horizon-RFT, le traitement par Aclasta a suivie de 6,5 ans à partir du traitement initial. 5 des dessous d’une clairance de la créatinine de 35 ml/min. une diminution importante de la densité osseuse
significativement augmenté la DMO au fémur total et au 6 patients, avaient un taux de phosphatases alcalines L’utilisation d’Aclasta chez des patients présentant une (T score < - 3) ou ayant un T score - 2,5
col fémoral comparé au placebo, à toutes les mesures. sériques compris dans l’intervalle de valeurs normales altération sévère de la fonction rénale (clairance de la associé à d’autres facteurs de risque de fracture en
Une augmentation de 5,4 % au fémur total et de 4,3 % à 6 mois (dernière observation reportée, LOCF). créatinine < 35 ml/min) est contre-indiquée, en raison particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie
au col fémoral a été observée sous Aclasta, en compa- L’histologie osseuse a été évaluée 6 mois après le d’un risque plus élevé d’insuffisance rénale dans cette systémique ancienne ou actuelle à une posologie
raison au placebo durant les 24 mois. traitement par 5 mg d’acide zolédronique chez 7 patients population. 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice
Efficacité clinique chez les hommes : atteints de la maladie de Paget. Les résultats de la PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de
Dans l’étude Horizon-RFT, 508 hommes ont été rando- biopsie osseuse ont mis en évidence un os de qualité fracture de l’extrémité du col du fémur chez un
Toxicité aiguë : parent du premier degré (mère), une ménopause
misés dans l’étude et 185 patients ont eu une évaluation normale, sans signe d’altération du remodelage osseux La dose intraveineuse unique non létale la plus forte a
de leur DMO à 24 mois. A 24 mois, une augmentation et sans signe de défaut de minéralisation. Ces résultats précoce (avant l’âge de 40 ans).
été de 10 mg/kg de poids corporel chez la souris et de - Traitement de l’ostéoporose masculine chez les
significative de 3,6 % de la DMO du fémur total a été étaient cohérents avec la normalisation du remodelage 0,6 mg/kg chez le rat. Dans les études de perfusion
observée chez les patients traités par Aclasta de façon osseux mise en évidence par les marqueurs biochi- patients à risque élevé de fractures, notamment chez
unique chez le chien, la dose de 1,0 mg/kg (6 fois les patients ayant eu une fracture de l’extrémité
similaire à celle observée dans l’étude Horizon-PFT chez miques osseux. l’exposition thérapeutique humaine recommandée sur
les femmes ménopausées. L’étude n’était pas conçue L’Agence européenne du médicament a accordé une supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un
la base de l’ASC) administrée en 15 minutes a été bien
pour montrer une réduction sur les fractures cliniques dérogation à l’obligation de soumettre les résultats traumatisme modéré.
tolérée sans effets rénaux.
chez les hommes ; l’incidence des fractures cliniques a d’études réalisées avec Aclasta dans tous les sous- - Traitement de l’ostéoporose associée à une cortico-
Toxicité subchronique et chronique :
été de 7,5 % chez les hommes traités par Aclasta versus groupes de la population pédiatrique dans la maladie thérapie au long cours par voie générale chez les
Dans les études de perfusion intraveineuse, la tolérance
8,7 % chez les hommes sous placebo. de Paget, l’ostéoporose postménopausique chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé
rénale de l’acide zolédronique a été établie chez des
Dans une autre étude réalisée chez les hommes (étude femmes à risque élevé de fractures, l’ostéoporose chez de fracture.
rats ayant reçu 6 perfusions de 15 minutes de 0,6 mg/kg
CZOL446M2308), à 24 mois, le pourcentage d’augmen- les hommes à risque élevé de fracture et la prévention - Traitement de la maladie de Paget.
administrées à 3 jours d’intervalle (pour une dose
tation de la DMO au rachis lombaire après une perfusion des fractures cliniques après une fracture de hanche Collect.
cumulée correspondant à des niveaux d’ASC d’envi-
annuelle d’Aclasta était non inférieur à celui observé chez les hommes et les femmes (pour les informations ron 6 fois l’exposition thérapeutique humaine), tandis Des informations détaillées sur ce médicament sont
après une prise hebdomadaire d’alendronate. concernant l’usage pédiatrique : cf Posologie/Mode que 5 perfusions intraveineuses de 15 minutes de disponibles sur le site internet de l’Agence européenne
Efficacité clinique dans l’ostéoporose associée à d’administration). 0,25 mg/kg administrées à intervalles de 2 à 3 semaines des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
une corticothérapie au long cours par voie générale : PP PHARMACOCINÉTIQUE (pour une dose cumulée équivalant à 7 fois l’exposition Titulaire de l’AMM : Novartis Europharm Limited, Frimley
L’efficacité et la sécurité d’Aclasta dans le traitement et thérapeutique humaine) ont été bien tolérées chez le Business Park, Camberley GU16 7SR, Royaume-Uni.
la prévention de l’ostéoporose associée à une cortico- Des perfusions uniques et multiples de 5 et 15 minutes Exploitant :
avec 2, 4, 8 et 16 mg d’acide zolédronique chez chien. Dans les études de bolus intraveineux, la tolé-
thérapie au long cours par voie orale a été évaluée dans rance des doses a diminué avec la prolongation de la SANDOZ
une étude randomisée, multicentrique, en double-aveu- 64 patients ont généré les données pharmacocinétiques
suivantes, qui se sont révélées indépendantes de la durée de l’étude : les doses de 0,2 et de 0,02 mg/kg 49, av Georges-Pompidou
gle, stratifiée, contrôlée de 833 hommes et femmes par jour ont été bien tolérées pendant 4 semaines 92593 Levallois-Perret cdx
âgés de 18 à 85 ans (âge moyen chez les hommes dose.
Distribution : respectivement chez le rat et chez le chien, mais des Service client :
56,4 ans ; pour les femmes 53,5 ans) traités avec
7,5 mg/jour de prednisone orale (ou équivalent). Les Après l’instauration de la perfusion d’acide zolédro- doses de 0,01 mg/kg et 0,005 mg/kg seulement ont Tél : 0 800 45 57 99
nique, les concentrations plasmatiques de la substance bien été tolérées respectivement chez le rat et chez le Information et communication médicales :
patients ont été stratifiés selon la durée d’utilisation des chien en cas d’administration pendant 52 semaines.
glucocorticoïdes avant randomisation ( 3 mois versus active ont augmenté rapidement, atteignant leur pic à Tél : 01 55 47 66 00
la fin de la période de perfusion, suivi d’une diminution L’administration répétée à plus long terme pour des E-mail : icm.phfr@novartis.com
> 3 mois). La durée de l’essai était de 1 an. Les patients
rapide inférieure à 10 % du pic après 4 heures et expositions cumulées dépassant sensiblement l’expo-
ont été randomisés soit dans le groupe Aclasta 5 mg
inférieure à 1 % du pic après 24 heures, suivi d’une sition maximale prévue chez l’homme a entraîné des
perfusion unique soit dans le groupe risédronate 5 mg/ ACLOTINE ®
période prolongée de concentrations très faibles ne effets toxicologiques au niveau d’autres organes,
jour par voie orale pendant 1 an. Tous les patients ont antithrombine humaine
dépassant pas 0,1 % des concentrations maximales. notamment des voies digestives et du foie, et au niveau
reçu une supplémentation de 1000 mg de calcium-
Élimination : du site d’administration. La pertinence clinique de ces FORMES/PRÉSENTATIONS
élément plus 400 à 1000 UI de vitamine D par jour.
L’acide zolédronique administré par voie intraveineuse observations n’est pas connue. L’observation la plus Poudre et solvant pour solution injectable à 100 UI/mL :
L’efficacité était démontrée si une non-infériorité par
est éliminé selon un processus triphasique : disparition fréquente dans les études de doses répétées a consisté Flacon de poudre + flacon de solvant de 5 mL ou de
rapport au risédronate était montrée à 12 mois séquen-
biphasique rapide de la circulation systémique, avec en une augmentation du tissu spongieux primaire dans 10 mL, avec un système de transfert et une aiguille-filtre,
tiellement au regard du pourcentage de la DMO au
des demi-vies t α de 0,24 heure et t β de 1,87 heure, les métaphyses des os longs chez les animaux en phase boîtes unitaires.
rachis lombaire comparé à la normale dans les sous-
suivie d’une phase d’élimination prolongée avec une de croissance à presque toutes les doses, observation
groupes traitement et prévention respectivement. La COMPOSITION
demi-vie d’élimination terminale t γ de 146 heures. reflétant l’activité pharmacologique anti-résorptive du
majorité des patients a continué à recevoir une corti- Poudre : p 1 mL *
Aucune accumulation de la substance active n’a été produit.
cothérapie durant toute la durée de l’étude. Antithrombine humaine ............................ 100 UI
observée dans le plasma après l’administration de doses Toxicité sur la reproduction :
Effet sur la densité minérale osseuse : (activité spécifique 3 UI/mg de protéines)
multiples tous les 28 jours. Les phases de distribution Des études de tératologie ont été réalisées dans deux
L’augmentation de la DMO a été significativement plus Excipients : glycine, chlorure de sodium.
importante dans le groupe traité par Aclasta au rachis précoce (α et β, avec les demi-vies t précisées ci- espèces, à chaque fois par administration sous-cuta-
dessus) reflètent vraisemblablement une absorption née. Une tératogénicité a été observée chez le rat aux Solvant : eau pour préparations injectables.
lombaire et au col fémoral à 12 mois comparé au
rapide dans l’os et une excrétion par voie rénale. doses 0,2 mg/kg et s’est manifestée par des malfor- Un flacon de 5 mL contient 500 UI d’antithrombine
risédronate (tous p < 0,03). Dans le sous-groupe de
L’acide zolédronique n’est pas métabolisé et est éliminé mations externes, viscérales et squelettiques. Une dys- humaine. Un flacon de 10 mL contient 1000 UI d’anti-
patients recevant des glucocorticoïdes pendant plus de
sous forme inchangée par voie rénale. Au cours des tocie a été observée à la dose la plus faible étudiée thrombine humaine.
3 mois avant la randomisation, Aclasta a augmenté la
24 premières heures, 39 % 16 de la dose administrée chez le rat (0,01 mg/kg de poids corporel). Aucun effet * De solution reconstituée.
DMO au rachis lombaire de 4,06 % versus 2,71 % pour
sont récupérés dans les urines, le reste de la dose se tératogène ou embryofœtal n’a été observé chez le lapin, DC INDICATIONS
le risédronate (différence moyenne : 1,36 % ; p < 0,001).
liant principalement au tissu osseux. Cette absorption même si une toxicité maternelle prononcée a été obser-
Dans le sous-groupe de patients ayant reçu des gluco- - Déficits constitutionnels en antithrombine :
dans l’os est fréquente pour tous les bisphosphonates vée à la dose de 0,1 mg/kg en raison de la diminution
corticoïdes pendant 3 mois ou moins avant la rando- - dans les traitements des accidents thromboembo-
misation, Aclasta a augmenté la DMO au rachis lombaire et est vraisemblablement une conséquence de l’analo- des taux de calcémie.
Mutagénicité et potentiel carcinogène : liques, en association avec l’héparine, lorsque
de 2,60 % versus 0,64 % pour le risédronate (différence gie structurelle avec le pyrophosphate. Comme avec l’héparine utilisée seule est inefficace ;
moyenne : 1,96 % ; p < 0,001). L’étude n’était pas les autres bisphosphonates, le temps de rétention dans L’acide zolédronique ne s’est pas avéré mutagène dans
les tests de mutagénicité et les études de carcinogenèse - dans la prévention des thromboses veineuses en
conçue pour montrer une réduction sur les fractures l’os de l’acide zolédronique est très long. Il est ensuite cas de situation à risque élevé (notamment lors d’une
cliniques par rapport au risédronate. L’incidence des libéré très lentement du tissu osseux dans la circulation n’ont mis en évidence aucun élément en faveur d’un
potentiel carcinogène. chirurgie ou d’une grossesse), lorsque le risque
fractures a été de 8 pour les patients traités par systémique et éliminé par voie rénale. La clairance hémorragique ne permet pas d’utiliser des doses
Aclasta versus 7 pour les patients traités par risédronate corporelle totale est de 5,04 l/h 2,5, elle est indépen- DP INCOMPATIBILITÉS
suffisantes d’héparine.
(p = 0,8055). dante de la dose et n’est pas influencée par le sexe, Ce médicament ne doit pas entrer en contact avec des - Déficits acquis sévères (< 60 %) en antithrombine,
Efficacité clinique dans le traitement de la maladie l’âge, l’ethnie ou le poids corporel. La variation inter et solutions contenant du calcium. Aclasta ne doit pas être dans les CIVD graves, évolutives, notamment asso-
de Paget : intra-sujets de la clairance plasmatique de l’acide zolé- mélangé ou administré par voie intraveineuse avec ciées à un état septique.
Aclasta a été étudié chez des hommes et femmes âgés dronique a été respectivement de 36 % et de 34 %. d’autres médicaments.
de plus de 30 ans atteints de la maladie de Paget L’augmentation de la durée de la perfusion de 5 à DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
principalement légère à modérée (taux médians de 15 minutes a entraîné une diminution de 30 % de la POSOLOGIE :
concentration d’acide zolédronique à la fin de la perfu- Durée de conservation avant ouverture : 3 ans. Une unité internationale (UI) d’antithrombine humaine
phosphatases alcalines sériques 2,6 à 3,0 fois la limite
sion, mais elle n’a pas eu d’effet sur l’aire sous la courbe Pas de précautions particulières de conservation. est équivalente à la quantité d’antithrombine présente
supérieure de la normale en fonction de l’âge à l’inclu-
de la concentration plasmatique en fonction du temps. Après la première ouverture du flacon : 24 heures entre dans 1 mL de plasma humain normal. Le taux normal
sion dans l’étude) et confirmée par radiographies.
Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique : 2 oC à 8 oC. D’un point de vue microbiologique, le produit est en moyenne de 100 %. L’administration de 1 UI/kg
L’efficacité d’une perfusion de 5 mg d’acide zolédro-
Aucune étude d’interaction avec d’autres médicaments doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé d’antithrombine humaine augmente le taux circulant
nique versus 30 mg de risédronate par jour pendant
n’a été réalisée avec l’acide zolédronique. L’acide zolé- immédiatement, la durée et les conditions de conser- d’environ 2 % dans les déficits constitutionnels, en
2 mois a été démontrée dans deux essais comparatifs
dronique n’étant pas métabolisé chez l’homme et la vation avant l’utilisation relèvent de la responsabilité de dehors d’une période de thrombose.
de 6 mois. A 6 mois, Aclasta a montré des taux de
substance ayant peu ou pas d’activité inhibitrice des l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser La posologie et la durée du traitement dépendent de la
réponse et de normalisation des phosphatases alcalines
enzymes du cytochrome P450 par action directe et/ou 24 heures entre 2 oC à 8 oC. sévérité des signes cliniques et de l’importance du
sériques (PAS) de 96 % (169/176) et 89 % (156/176)
comparé à 74 % (127/171) et 58 % (99/171) pour le par un mécanisme irréversible dépendant du méta- DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION déficit en antithrombine. La dose administrée et la
risédronate (p < 0,001 pour toutes les valeurs). bolisme, il ne devrait pas réduire la clairance méta- Réservé à l’usage unique. fréquence des injections doivent toujours être adaptées
Avec les résultats regroupés, une diminution équivalente bolique des substances métabolisées par les systèmes Seule une solution limpide, exempte de particules et de en fonction de l’efficacité clinique et du taux d’anti-
des scores de la sévérité de la douleur et du retentis- enzymatiques du cytochrome P450. L’acide zolédro- coloration doit être utilisée. thrombine observés. Un taux circulant d’antithrombine

17 - ACNÉ
de 70 % doit être maintenu pendant toute la durée du avec précision, de manière à prévenir la survenue d’une au centre du bouchon du flacon de solvant en opérant L’isotrétinoïne doit être uniquement prescrite par ou
traitement. hémorragie. Les effets sur la coagulation devront être simultanément un mouvement de rotation. sous la surveillance de médecins ayant l’expérience de
A titre indicatif, la posologie est : très attentivement surveillés sur le plan clinique et - Retirer le deuxième capuchon protecteur de l’autre l’utilisation des rétinoïdes systémiques dans le traite-
- Déficit constitutionnel : biologique. extrémité du système de transfert. ment de l’acné sévère ainsi qu’une parfaite connais-
- traitement prophylactique : 30 à 50 UI/kg, lors d’une L’héparine non fractionnée pouvant entraîner une dimi- - Maintenir les deux flacons dans une position horizon- sance des risques de l’isotrétinoïne et de la surveillance
situation à risque thromboembolique (grossesse, nution du taux d’antithrombine circulante, les posolo- tale (évent vers le haut) et enfoncer rapidement qu’elle impose.
chirurgie). La posologie et le rythme d’injection sont gies d’antithrombine seront adaptées aux dosages l’extrémité libre du biseau au centre du bouchon du Les capsules doivent être avalées au cours des repas,
adaptés à l’évolution clinique et biologique ; quotidiens d’antithrombine (cf Mises en garde/Précau- flacon de poudre. Veiller à ce que le biseau soit en une ou deux prises par jour.
- traitement curatif : 40 à 50 UI/kg tous les jours ou tions d’emploi). toujours immergé dans le solvant pour éviter un Adolescents, adultes et personnes âgées :
tous les 2 jours chez l’adulte, selon l’évolution DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT cassage précoce du vide. Le traitement par isotrétinoïne doit être débuté à la
clinique et biologique. - Placer immédiatement l’ensemble dans une position posologie de 0,5 mg/kg/jour.
Grossesse et allaitement : verticale, flacon de solvant bien au-dessus du flacon
- Déficit acquis sévère : La réponse thérapeutique à l’isotrétinoïne et certains
L’innocuité d’Aclotine au cours de la grossesse et de de poudre, de façon à permettre le transfert du solvant
- traitement curatif : dose initiale de 40 à 50 UI/kg, des effets indésirables sont dose-dépendants et varient
l’allaitement n’a pas été évaluée par des essais cliniques vers la poudre.
voire 100 UI/kg. Les doses ultérieures, la fréquence d’un patient à l’autre. Cela nécessite un ajustement
contrôlés. L’expérimentation animale est insuffisante - Pendant le transfert, diriger le jet de solvant sur toute
des injections et la durée du traitement seront individuel de la dose au cours du traitement. Pour la
pour établir la sécurité vis-à-vis de la reproduction, du la surface de la poudre. Veiller à ce que la totalité du
adaptées à l’état clinique et au suivi biologique. plupart des patients, la dose se situe entre 0,5 et
déroulement de la grossesse, du développement de solvant soit transférée.
MODE D’ADMINISTRATION : 1 mg/kg/jour.
l’embryon ou du fœtus et du développement péri- et - A la fin du transfert, le vide est automatiquement Les taux de rémission prolongée et de rechute après
Aclotine se présente sous la forme d’une poudre à postnatal.
reconstituer extemporanément avec de l’eau pour pré- cassé (air stérile). une cure d’isotrétinoïne dépendent plus de la dose
Par conséquent, Aclotine ne sera prescrite, au cours de - Retirer le flacon vide (solvant) avec le système de cumulée totale que de la durée de traitement ou de la
parations injectables. Pour les instructions concernant la grossesse ou de l’allaitement, qu’en cas de nécessité
la reconstitution du médicament avant administration, transfert. posologie quotidienne. Il a été démontré que la poursuite
bien établie. - Agiter modérément par un mouvement de rotation du traitement au-delà d’une dose cumulée de l’ordre
voir la rubrique Modalités manipulation/élimination.
Injecter exclusivement par voie intraveineuse stricte, en DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES doux pour éviter la formation de mousse, jusqu’à de 120 à 150 mg/kg n’entraînait aucun bénéfice supplé-
une seule fois, immédiatement après reconstitution, Rien ne suggère que l’antithrombine humaine diminue dissolution complète de la poudre. mentaire notable. La durée de traitement dépend de la
sans dépasser un débit de 4 mL/minute. l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des La mise en solution est généralement instantanée et dose quotidienne individuelle. Une cure de traitement
Ne pas injecter de solution présentant un aspect non machines. doit être totale en moins de 10 minutes. d’une durée de 16 à 24 semaines suffit habituellement
homogène ou contenant un dépôt. DC EFFETS INDÉSIRABLES
La solution est légèrement opalescente. Ne pas utiliser à atteindre la rémission.
de solution présentant un aspect non homogène ou Chez la majorité des patients, une guérison complète
DC CONTRE-INDICATIONS - Aucun effet indésirable grave n’a été rapporté à ce contenant un dépôt.
de l’acné est obtenue après une seule cure. En cas de
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des jour avec Aclotine. Néanmoins, il existe un risque théo- Administration :
rechute confirmée, une nouvelle cure d’isotrétinoïne
excipients mentionnés à la rubrique Composition. rique de réactions allergiques de type rash cutané, - Aspirer le produit dans une seringue stérile à l’aide
peut être envisagée avec la même posologie quoti-
œdème ou chute tensionnelle. de l’aiguille-filtre fournie.
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI dienne et la même dose thérapeutique cumulée. Comme
- De rares cas de céphalées et de fièvre modérée ont - Retirer l’aiguille-filtre de la seringue et la remplacer
Le traitement substitutif du déficit en antithrombine l’amélioration de l’acné peut se poursuivre jusqu’à
été signalés. par une aiguille intraveineuse ou une aiguille épicrâ-
implique la prise en charge du patient par un spécialiste 8 semaines après l’arrêt du traitement, une nouvelle
- En revanche, en l’absence d’association avec un autre nienne. cure avant la fin de ce délai ne doit pas être envisagée.
de l’hémostase. anticoagulant, aucun accident hémorragique n’a été - Expulser l’air de la seringue et piquer la veine après
La surveillance clinique et biologique comprendra Patients en insuffisance rénale sévère :
rapporté après perfusion d’antithrombine humaine, y désinfection. Chez les patients en insuffisance rénale sévère, le
notamment une surveillance étroite des paramètres de compris lors de traitements ayant généré des taux - Injecter lentement par voie intraveineuse ou en per-
la coagulation afin d’éviter une hypocoagulabilité exces- traitement doit être initié à une dose plus faible (ex :
d’antithrombine supérieurs à 200 %. fusion, en une seule fois, immédiatement après 10 mg/jour). La posologie sera ensuite augmentée pro-
sive. - En cas de réaction de type allergique ou anaphylac-
Lorsque l’antithrombine humaine est associée à un reconstitution, sans dépasser un débit de 4 mL/ gressivement, jusqu’à 1 mg/kg/jour, ou jusqu’à la dose
tique, l’administration doit être interrompue immédia- minute. maximale tolérée par le patient (cf Mises en garde/
traitement anticoagulant, des contrôles itératifs, régu- tement. En cas de choc anaphylactique, le traitement Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
liers et rapprochés du TCA, de l’héparinémie, ou de Précautions d’emploi).
symptomatique de l’état de choc devra être instauré. conformément à la réglementation en vigueur. Enfants :
l’activité anti-Xa doivent être réalisés, en particulier dans Pour la sécurité relative aux agents transmissibles, PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
les minutes ou les heures qui suivent la perfusion L’isotrétinoïne n’est pas indiquée dans le traitement de
cf Mises en garde/Précautions d’emploi. LISTE I l’acné prépubertaire et n’est pas recommandée chez
d’antithrombine humaine afin d’adapter la posologie de Déclaration des effets indésirables suspectés :
l’héparine. Il existe en effet un risque de surdosage en Médicament soumis à prescription hospitalière. l’enfant de moins de 12 ans.
La déclaration des effets indésirables suspectés après AMM 3400956193714 (1998, RCP rév 28.12.16) 500 UI/5 mL. Patients intolérants :
héparine non fractionnée ou de bas poids moléculaire autorisation du médicament est importante. Elle permet
au début du traitement par l’antithrombine humaine chez 3400956193882 (1998, RCP rév 28.12.16) 1000 UI/10 mL. Chez les patients présentant une intolérance sévère à
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque Collect. la dose recommandée, le traitement peut être poursuivi
les patients recevant de l’héparine. du médicament. Les professionnels de santé déclarent Prix ou tarif de responsabilité (HT) par UCD :
Une mesure quotidienne des taux d’antithrombine devra à une dose inférieure, exposant ainsi le patient à une
tout effet indésirable suspecté via le système national UCD 3400892113883 (flacon à 500 UI/5 mL) : 252,00 €. plus longue durée de traitement et à un risque accru de
être effectuée afin d’adapter les posologies, les traite- de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- UCD 3400892113715 (flacon à 1000 UI/10 mL) : 505,00 €.
ments prolongés par l’héparine non fractionnée pouvant rechute. Afin d’assurer la meilleure efficacité possible
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Inscrit sur la liste de rétrocession avec prise en charge chez ces patients, le traitement doit normalement être
entraîner une diminution du taux d’antithrombine circu- Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- à 100 %. Inscrit sur la liste des spécialités prises en
lante. poursuivi à la dose maximale tolérée.
net : www.ansm.sante.fr. charge en sus des GHS.
L’association d’un traitement par l’antithrombine DC CONTRE-INDICATIONS
DC SURDOSAGE LFB BIOMEDICAMENTS
humaine avec un autre anticoagulant utilisé à dose L’isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes
curative peut faire courir un risque hémorragique au Aucun effet indésirable connu lié à un surdosage acci- 3, av des Tropiques, ZA de Courtabœuf enceintes ou qui allaitent (cf Fertilité/Grossesse/Allaite-
patient lorsqu’il existe des circonstances favorisantes dentel d’Aclotine n’a été rapporté. 91940 Les Ulis ment).
telles que : mise en place ou présence de voies PP PHARMACODYNAMIE Info médicopharma et pharmacovigilance : L’isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes en
d’abord vasculaires profondes, chirurgie récente, ponc- Tél : +33 (0)1 69 82 70 04 âge de procréer sauf si toutes les conditions du « Pro-
Classe pharmacothérapeutique : Sang et organes héma-
tion lombaire ou analgésie rachidienne, association avec E-mail : infomed@lfb.fr gramme de prévention de la grossesse » sont remplies
topoïétiques (antithrombine) [code ATC : B01AB02].
d’autres troubles de l’hémostase, en particulier throm- Centre d’appels d’urgence pour les ruptures de stock : (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
L’antithrombine humaine est un inhibiteur physiologique
bopénie sévère ou hypofibrinogénémie. 24 h/24, 7 j/7 : 01 69 82 72 92 L’isotrétinoïne est également contre-indiquée en cas de :
majeur de la coagulation. Inhibiteur naturel des sérine-
Population pédiatrique : Site web : www.groupe-lfb.com - hypersensibilité à l’isotrétinoïne ou à l’un des exci-
protéases, l’antithrombine agit principalement sur la
Les données d’essais cliniques et de revues systéma- thrombine et le facteur X activé ainsi que sur les formes pients mentionnés à la rubrique Composition ;
tiques concernant l’utilisation de l’antithrombine III dans activées des facteurs IX, XI et XII. Cette réaction est ACNÉTRAIT ® 40 mg - allergie à l’arachide ou au soja car Acnétrait contient
le traitement de bébés prématurés pour l’indication non catalysée par l’héparine. ACNÉTRAIT ® Gé 5 mg, 10 mg, 20 mg de l’huile de soja et de l’huile de soja partiellement
approuvée de syndrome de détresse respiratoire du Le taux normal de l’antithrombine se situe entre 80 et isotrétinoïne hydrogénée ;
nouveau-né (SDR) suggèrent un risque accru d’hémor- 120 % chez l’adulte et il est environ égal à la moitié - insuffisance hépatique ;
ragie intracrânienne et de mortalité en l’absence d’un chez le nouveau-né. FORMES/PRÉSENTATIONS - hyperlipidémie ;
effet bénéfique démontré. Capsule molle à 5 mg, à 10 mg, à 20 mg ou à 40 mg : - hypervitaminose A ;
PP PHARMACOCINÉTIQUE
Ce médicament contient du sodium : Boîtes de 30, sous plaquettes thermoformées. - association avec les tétracyclines (cf Interactions) ;
Aclotine contient du sodium. Ce médicament contient La demi-vie d’Aclotine est de 55 14 heures. Cette COMPOSITION p capsule - prise concomitante de vitamine A (cf Interactions) ;
environ 0,28 mg de sodium par mL de produit (2,8 mg demi-vie peut être diminuée lors d’un traitement conco- - prise concomitante d’autres rétinoïdes (acitrétine,
de sodium par flacon de 10 mL, 1,4 mg de sodium par mitant par l’héparine ou dans certaines situations patho- Isotrétinoïne (DCI) ..................................... 5 mg
alitrétinoïne) (cf Interactions).
logiques. ou 10 mg
flacon de 5 mL). Aux doses habituelles d’Aclotine, la ou 20 mg DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
quantité apportée de sodium est inférieure à 23 mg PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
ou 40 mg
(1 mmol de sodium), c’est-à-dire « sans sodium ». Aclotine n’est pas toxique par voie intraveineuse en Excipients (communs) : huile de soja, α-tocophérol, Effets tératogènes :
Agents transmissibles : administration unique chez la souris à la dose de édétate disodique, butylhydroxyanisol (E320), huile de L’isotrétinoïne est un tératogène puissant, provo-
Les mesures habituelles de prévention du risque de 1 250 UI/kg. Il n’y a pas d’action sur la pression artérielle soja partiellement hydrogénée, cire d’abeille jaune, quant des anomalies congénitales graves, potentiel-
transmission d’agents infectieux par les médicaments et le rythme cardiaque du rat, pendant et après l’injection huiles végétales hydrogénées (caps 5 mg, 10 mg et lement létales chez l’enfant à naître après exposition
préparés à partir de sang ou de plasma humain d’Aclotine à la dose de 50 UI/kg. 20 mg), huile de soja hydrogénée (caps 40 mg). Enve- pendant la grossesse.
comprennent la sélection clinique des donneurs, la Les données précliniques ne laissent supposer aucune loppe de la capsule : gélatine, glycérol, sorbitol liquide L’isotrétinoïne ne doit jamais être utilisée :
recherche des marqueurs spécifiques d’infection sur potentialité mutagène d’Aclotine. à 70 % non cristallisable (E420), eau purifiée (caps 10 mg - chez les femmes enceintes ;
chaque don et sur les mélanges de plasma ainsi que la et 20 mg), dioxyde de titane (E171), rouge cochenille A - chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes
DP INCOMPATIBILITÉS
mise en œuvre dans le procédé de fabrication d’étapes (E124 ; caps 10 mg et 20 mg), oxyde de fer noir (E172 ; les conditions du « Programme de prévention de
efficaces pour l’inactivation/élimination virale. Cepen- En l’absence d’études d’incompatibilité, ce médicament caps 10 mg), indigotine (E132 ; caps 20 mg), jaune
la grossesse » sont remplies.
dant, lorsque des médicaments préparés à partir de ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments. orangé S (E110 ; caps 40 mg).
DP MODALITÉS DE CONSERVATION Excipients à effet notoire : Programme de prévention de la grossesse :
sang ou de plasma humain sont administrés, le risque
- Capsule à 5 mg : sorbitol (E420), huile de soja, huile Information des patientes :
de transmission d’agents infectieux ne peut pas être Durée de conservation : 2 ans. de soja partiellement hydrogénée. L’isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes en
totalement exclu. Ceci s’applique également aux virus A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC - Capsules à 10 mg et à 20 mg : sorbitol (E420), huile
âge de procréer, sauf lorsque sont réunies toutes les
inconnus ou émergents ou autres types d’agents infec- et à l’abri de la lumière. Ne pas congeler. de soja, huile de soja partiellement hydrogénée, rouge conditions suivantes, énoncées dans le « Programme
tieux. Après reconstitution : une utilisation immédiate est cochenille A (E124). de prévention de la grossesse » :
Les mesures prises sont considérées comme efficaces recommandée. Toutefois, la stabilité a été démontrée - Capsule à 40 mg : sorbitol (E420), huile de soja, huile
o o
de soja partiellement hydrogénée, jaune orangé S - la patiente présente une acné sévère (telle que
vis-à-vis des virus enveloppés tels que le VIH, le VHB pendant 6 heures entre 20 C et 25 C.
(E110). acné nodulaire, acné conglobata ou acné susceptible
et le VHC, et vis-à-vis des virus non enveloppés VHA et DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION d’induire des cicatrices définitives) résistante à des
parvovirus B19. DC INDICATIONS
Reconstitution : cures appropriées de traitement classique compor-
Une vaccination appropriée (hépatites A et B) des Acnés sévères (telles que acné nodulaire, acné conglo-
Respecter les règles d’asepsie habituelles. tant des antibiotiques systémiques et un traitement
patients recevant de l’antithrombine est recommandée.
- Si nécessaire, amener les deux flacons (poudre et bata ou acné susceptible d’entraîner des cicatrices topique (cf Indications) ;
DC INTERACTIONS solvant) à température ambiante. définitives) résistantes à des cures appropriées de - elle comprend le risque tératogène ;
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : - Retirer la capsule protectrice du flacon de solvant traitement classique comportant des antibiotiques sys- - elle comprend la nécessité d’un suivi rigoureux cha-
Le traitement substitutif par l’antithrombine humaine (eau pour préparations injectables) et du flacon de témiques et un traitement topique. que mois ;
potentialise l’effet anticoagulant de l’héparine. poudre. DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION - elle comprend et accepte la nécessité d’une contra-
Le risque d’hypocoagulabilité lié à la première adminis- - Désinfecter la surface de chaque bouchon. La prescription initiale d’Acnétrait est réservée aux ception efficace, ininterrompue, débutant 4 semaines
tration d’antithrombine humaine, chez un patient traité - Retirer le capuchon protecteur translucide du système spécialistes en dermatologie. La prescription peut être avant le début du traitement, se poursuivant pen-
par héparine et à risque hémorragique, doit être évalué de transfert et insérer à fond le biseau ainsi dégagé renouvelée par tout médecin. dant toute la durée du traitement et se prolongeant

ACNÉ - 18
4 semaines après la fin du traitement. Au moins une qu’ils ne doivent en aucun cas donner ce médicament saient très largement chez ces patients celles habituel- trétinoïne ou dans le mois qui suit son arrêt, comporte
et préférentiellement deux méthodes complémen- à d’autres personnes, en particulier de sexe féminin. lement recommandées dans le traitement de l’acné. un risque très élevé de malformations majeures et
taires de contraception, incluant une méthode méca- Précautions supplémentaires : Hypertension intracrânienne bénigne : graves chez le fœtus.
nique, sont nécessaires ; Les patients doivent être avertis qu’ils ne devront jamais Des cas d’hypertension intracrânienne bénigne ont été
Les malformations fœtales associées au traitement par
- même en cas d’aménorrhée, la patiente doit suivre donner ce médicament à une personne de leur entou- observés chez des patients traités par isotrétinoïne.
isotrétinoïne comportent des anomalies du système
toutes les mesures relatives à une contraception rage, et qu’ils doivent rapporter toutes les capsules non Certains sont survenus lors de l’utilisation concomitante
nerveux central (hydrocéphalie, malformations ou ano-
efficace ; utilisées à leur pharmacien à la fin du traitement. de tétracyclines (cf Contre-indications, Interactions). Les
manifestations de l’hypertension intracrânienne bénigne malies cérébelleuses, microcéphalie), des dysmor-
- elle doit être en mesure d’appliquer les mesures de Les patients ne doivent pas effectuer de don de sang
comportent des céphalées, des nausées et des vomis- phies faciales, des fentes palatines, des anomalies de
contraception efficaces qui lui sont prescrites ; durant le traitement par isotrétinoïne ni au cours des
sements, des troubles visuels et un œdème papillaire. l’oreille externe (absence d’oreille externe, conduit audi-
- elle est informée et comprend les conséquences 4 semaines suivant son arrêt, en raison de la présence
Le diagnostic d’hypertension intracrânienne bénigne tif externe petit ou absent), des anomalies oculaires
potentielles d’une éventuelle grossesse et la nécessité d’isotrétinoïne dans le sang, des risques de contami-
impose l’interruption immédiate de l’isotrétinoïne. (microphtalmie), cardiovasculaires (anomalies cono-
de consulter rapidement s’il existe un risque de nation éventuelle de femmes enceintes et du risque
Troubles hépatobiliaires : truncales telles que tétralogie de Fallot, transposition
grossesse ; potentiel pour le fœtus.
Les enzymes hépatiques doivent être contrôlés avant des gros vaisseaux, communications interventriculai-
- elle comprend la nécessité et accepte de faire un test Documents d’aide à la prescription :
et un mois après le début du traitement, puis tous les res), des anomalies du thymus et des glandes parathy-
de grossesse plasmatique avant le début du traite- Afin d’aider les prescripteurs, les pharmaciens et les
3 mois, sauf lorsque des circonstances médicales roïdes. Il existe également une augmentation du risque
ment, toutes les 4 semaines pendant le traitement et patientes à éviter l’exposition du fœtus à l’isotrétinoïne,
particulières justifient des contrôles plus fréquents. Des d’avortement spontané.
5 semaines après la fin du traitement ; le titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché leur
élévations transitoires et réversibles des transaminases En cas de survenue de grossesse chez une femme
- elle reconnaît avoir compris les risques et les précau- fournira des brochures explicatives destinées à renfor-
hépatiques ont été observées. Très souvent, cette traitée par l’isotrétinoïne, le traitement doit être inter-
tions nécessaires liés à l’utilisation de l’isotrétinoïne. cer les mises en garde liées à la tératogénicité de
augmentation reste dans les limites de la normale et les rompu et la patiente doit être adressée à un médecin
Ces conditions concernent également les femmes en l’isotrétinoïne, à informer sur les méthodes contracep-
taux regagnent leurs valeurs préthérapeutiques malgré spécialiste ou compétent en tératologie pour évaluation
âge de procréer qui déclarent n’avoir aucune activité tives et à insister sur la nécessité des tests de grossesse.
la poursuite du traitement. Toutefois, en cas d’éléva- et conseil.
sexuelle. Les prescripteurs doivent fournir une information
tion significative et persistante des transaminases, une FEMMES EN ÂGE DE PROCRÉER/CONTRACEPTION :
Le prescripteur doit s’assurer que : complète concernant le risque tératogène de l’iso- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser au moins
- la patiente répond aux conditions du « Programme trétinoïne et les mesures strictes de prévention de la réduction de posologie, voire une interruption de l’iso-
trétinoïne, doivent parfois être envisagées. une méthode de contraception efficace, et ce pendant
de prévention de la grossesse » énumérées ci-dessus, grossesse comme énoncés dans le « Programme de au moins 4 semaines avant l’initiation du traitement,
incluant la confirmation qu’elle possède un niveau de prévention de la grossesse » à tous les patients, aussi Insuffisance rénale :
L’insuffisance rénale n’influence pas la pharmacociné- pendant toute la durée du traitement et jusqu’à 4 semai-
compréhension adéquat ; bien les femmes en âge de procréer que les hommes. nes après la fin du traitement par isotrétinoïne (cf Mises
- la patiente a pris connaissance des conditions indi- Troubles psychiatriques : tique de l’isotrétinoïne. Le médicament peut donc être
prescrit aux patients insuffisants rénaux. Toutefois, il en garde/Précautions d’emploi).
quées ci-dessus ; Des cas de dépression, de dépression aggravée, De préférence, la patiente doit utiliser 2 méthodes de
- la patiente a utilisé au moins une et préférentiellement d’anxiété, de tendance agressive, de changement est recommandé de débuter le traitement à faible dose
et d’augmenter progressivement jusqu’à la posologie contraception complémentaires, incluant une méthode
deux méthodes de contraception efficaces incluant d’humeur, de symptômes psychotiques et de très rares mécanique (préservatifs).
une méthode mécanique, au minimum 4 semaines cas d’idées suicidaires, de tentatives de suicide et de maximale tolérable (cf Posologie/Mode d’administra-
tion). ALLAITEMENT :
avant le début du traitement, et qu’elle poursuit cette suicides ont été rapportés chez des patients traités par Étant une molécule hautement lipophile, l’isotrétinoïne
contraception pendant toute la durée du traitement isotrétinoïne (cf Effets indésirables). Une attention parti- Troubles du métabolisme lipidique :
Les lipides sanguins doivent être contrôlés (à jeun) avant passe très probablement dans le lait maternel. Compte
et au moins 4 semaines après l’arrêt du traitement ; culière doit être portée aux patients présentant des tenu des effets secondaires potentiels chez la mère et
- les tests de grossesse plasmatiques doivent être antécédents de dépression et une surveillance des et un mois après le début du traitement, et par la suite
tous les 3 mois, sauf si une surveillance plus rapprochée l’enfant exposé, l’isotrétinoïne est donc contre-indiquée
négatifs avant, pendant et 5 semaines après la fin du éventuels signes de dépression doit être effectuée chez au cours de l’allaitement.
est indiquée. Une élévation des taux de lipides sanguins
traitement. Les dates et les résultats des tests de tous les patients avec recours à un traitement appro-
peut être observée. Elle régresse habituellement après DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
grossesse doivent être consignés dans le dossier de prié si nécessaire. L’interruption de l’isotrétinoïne peut
réduction des doses ou arrêt du traitement ; des mesures Une baisse de la vision nocturne a été observée dans
la patiente. cependant être insuffisante pour maîtriser les symptô-
diététiques peuvent également être utiles. certains cas au cours du traitement par isotrétinoïne ;
Contraception : mes et un bilan psychiatrique ou psychologique complé-
Le traitement par isotrétinoïne peut entraîner une élé- dans de rares cas elle persiste après l’arrêt du traitement
Les patientes doivent recevoir une information exhaus- mentaire peut alors être nécessaire.
vation des triglycérides sériques. Il doit être interrompu (cf Mises en garde/Précautions d’emploi, Effets indési-
tive sur la prévention de la grossesse et être adressées Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés : lorsqu’une hypertriglycéridémie ne peut pas être contrô-
à un spécialiste pour un conseil contraceptif si elles Une exacerbation aiguë de l’acné est parfois observée rables). Cet effet indésirable pouvant apparaître bruta-
lée à un niveau acceptable, ou en cas de survenue de lement, les patients doivent être informés de ce risque
n’utilisent pas une contraception efficace. en début de traitement ; elle s’amenuise avec la pour- signes de pancréatite (cf Effets indésirables). Des taux
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser au moins suite du traitement habituellement en 7 à 10 jours sans potentiel qui impose la plus grande prudence en cas de
de triglycérides supérieurs à 800 mg/dl (ou 9 mmol/l) conduite de véhicule ou d’utilisation de machines.
une méthode de contraception efficace, et ce pendant qu’il soit nécessaire d’ajuster les doses. peuvent être associés à des pancréatites aiguës, parfois
au moins 4 semaines avant l’initiation du traitement, L’exposition intense au soleil ou aux rayons UV doit être Des cas de somnolence, vertiges et troubles visuels ont
fatales.
pendant toute sa durée et jusqu’à 4 semaines après évitée. Dans le cas contraire, il faut utiliser une crème été très rarement rapportés. Les patients présentant
Troubles gastro-intestinaux :
l’arrêt du traitement par isotrétinoïne. solaire à haut coefficient de protection (SPF supérieur ces effets doivent être avertis de ne pas conduire un
Le traitement par isotrétinoïne a été associé à des pous-
Préférentiellement, la patiente doit utiliser 2 méthodes ou égal à 15). véhicule, utiliser une machine ou participer à une activité
sées de maladies inflammatoires digestives, notamment
complémentaires de contraception, incluant une Les dermabrasions chimiques agressives et le traite- qui pourrait les exposer ou exposer d’autres personnes
des iléites régionales, chez des patients sans antécé-
méthode mécanique (préservatifs). ment par lasers dermatologiques doivent être évités au à un risque.
dents digestifs. L’isotrétinoïne doit être immédiatement
Tests de grossesse : cours du traitement par isotrétinoïne, ainsi que durant interrompue chez les patients présentant une diarrhée DC EFFETS INDÉSIRABLES
Des tests de grossesse plasmatiques ayant une sensi- les 5 à 6 mois qui suivent son arrêt en raison du risque sévère (hémorragique). Résumé du profil de tolérance :
bilité minimale de 25 mUI/ml doivent être effectués sous de cicatrices hypertrophiques dans des zones atypiques Réactions allergiques : Les effets indésirables les plus fréquemment observés
la responsabilité d’un médecin chez les patientes en et plus rarement du risque d’hyper ou d’hypopigmen- Exceptionnellement des réactions anaphylactiques ont lors du traitement par isotrétinoïne sont une sécheresse
âge de procréer, dans les 3 premiers jours du cycle tation postinflammatoire au niveau des zones traitées. été rapportées, parfois après exposition préalable aux des muqueuses, notamment labiale (chéilite), nasale
menstruel, selon le schéma décrit ci-dessous. Cette L’épilation à la cire doit être évitée pendant le traitement rétinoïdes topiques. Des réactions cutanées allergiques (épistaxis) et oculaire (conjonctivite) ; et une sécheresse
exigence inclut les femmes en âge de procréer qui par isotrétinoïne et au moins 6 mois après son arrêt en sont rarement signalées. Des cas de vascularites aller- de la peau. Ces effets indésirables, ainsi que certains
pratiquent une abstinence sexuelle absolue et perma- raison d’un risque de décollement épidermique. giques sévères, souvent avec purpura (ecchymotique autres, sont dose-dépendants. D’une manière générale,
nente. L’application de kératolytiques locaux ou d’antiacnéi- ou pétéchial) des extrémités et manifestations systé- la plupart des effets indésirables sont réversibles après
Avant de débuter le traitement : ques exfoliants doit être évitée pendant le traitement en miques, ont été rapportés. Les réactions allergiques diminution de la posologie ou interruption du traitement ;
Afin d’exclure toute grossesse éventuelle avant de raison d’un risque accru d’irritation locale (cf Inter- sévères nécessitent l’interruption du traitement et une certains, cependant, persistent après l’arrêt du traite-
débuter une contraception, un premier test de grossesse actions). surveillance étroite. ment.
médicalement supervisé doit être réalisé. En l’absence Il est recommandé d’appliquer régulièrement des crè- Patients à haut risque : Liste tabulée des effets indésirables :
de cycles menstruels réguliers, la chronologie de ce mes hydratantes ainsi qu’un baume labial dès le début Une surveillance plus fréquente des taux de lipides Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la
test de grossesse doit refléter l’activité sexuelle de la du traitement pour lutter contre la sécheresse cutanée sanguins et/ou de la glycémie est nécessaire chez base de données MedDRA, par classes de systèmes
patiente, c’est-à-dire qu’il doit être effectué environ et labiale induite par l’isotrétinoïne. certains patients à haut risque (diabète, obésité, alcoo- d’organes et par fréquence. Les fréquences sont défi-
3 semaines après son dernier rapport sexuel non Des cas de réactions cutanées sévères (tels que éry- lisme ou troubles du métabolisme lipidique). Une élé- nies en utilisant la classification suivante : très fréquent
protégé. Le prescripteur doit fournir à sa patiente une thème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, vation de la glycémie à jeun a été observée, et de ( 1/10) ; fréquent ( 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent
information complète sur la contraception. nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés chez nouveaux cas de diabète sont apparus durant le traite- ( 1/1000 ; < 1/100) ; rare ( 1/10 000 ; < 1/1000), très
Un test de grossesse plasmatique médicalement super- des patients traités par l’isotrétinoïne. Ces réactions ment par isotrétinoïne. rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée
visé doit être effectué lors de la visite de prescription étant difficiles à distinguer des autres réactions cutanées Liées aux excipients : sur la base des données disponibles).
initiale d’isotrétinoïne, ou dans les 3 jours qui précèdent pouvant survenir (cf Effets indésirables), les patients - Ces médicaments contiennent de l’huile de soja et
cette visite, une fois que la patiente a utilisé une doivent être avertis des signes et des symptômes, et peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité Infections
contraception efficace pendant au moins 4 semaines. être étroitement surveillés pour des réactions cutanées (urticaire, choc anaphylactique). Infection bactérienne (cutanéomuqueuse)
L’objectif de ce test est de confirmer que la patiente sévères. Si une réaction cutanée sévère est suspectée, - Ces médicaments contiennent du sorbitol. Leur utili- Très rare
à germes Gram +
n’est pas enceinte quand elle débute le traitement par le traitement par l’isotrétinoïne doit être interrompu. sation est déconseillée chez les patients présentant
isotrétinoïne. Troubles oculaires : une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Consultations de suivi : Sécheresse oculaire, opacités cornéennes, diminution - Capsules à 10 mg et à 20 mg : elles contiennent un Anémie, augmentation de la vitesse de
Un test de grossesse plasmatique médicalement super- de la vision nocturne et kératites disparaissent généra- agent colorant azoïque (rouge de cochenille A E124) Très fréquent sédimentation, thrombopénie,
visé doit être effectué toutes les 4 semaines. Ces tests lement après l’arrêt du traitement. La sécheresse ocu- et peuvent provoquer des réactions allergiques. thrombocythémie
de grossesse doivent être effectués le jour de la visite laire peut être prévenue par l’application d’une pom- - Capsules à 40 mg : elles contiennent un agent colorant
ou dans les 3 jours précédents. made ophtalmique lubrifiante ou de larmes artificielles. azoïque (jaune orangé S E110) et peuvent provoquer Fréquent Neutropénie
Par conséquent, des consultations de suivi doivent être Une intolérance au port des lentilles de contact peut des réactions allergiques. Très rare Lymphadénopathies
programmées tous les 28 jours. nécessiter le recours aux lunettes pendant la durée du DC INTERACTIONS
Fin du traitement : traitement. INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
Troubles du système immunitaire
Un dernier test de grossesse médicalement supervisé Une diminution de la vision nocturne a également été Contre-indiquées : Réactions allergiques cutanées, réactions
doit être effectué 5 semaines après l’arrêt du traitement observée, d’installation brutale chez certains patients - Vitamine A : risque de symptômes évocateurs d’une Rare
anaphylactiques, hypersensibilité
pour exclure une grossesse. (cf Conduite/Utilisation de machines). Les patients souf- hypervitaminose A.
Restrictions de prescription et de délivrance : frant de troubles de la vision doivent être orientés vers - Autres rétinoïdes (acitrétine, alitrétinoïne) : risque de Troubles du métabolisme et de la nutrition
Chez les femmes en âge de procréer, la prescription une consultation spécialisée en ophtalmologie. L’arrêt symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A. Très rare Diabète, hyperuricémie
d’isotrétinoïne doit être limitée à 4 semaines de traite- de l’isotrétinoïne est parfois nécessaire. - Cyclines : risque d’hypertension intracrânienne.
ment ; la poursuite du traitement nécessite une nouvelle Troubles musculosquelettiques et du tissu conjonctif : Autres interactions : Troubles psychiatriques
prescription. Des myalgies, des arthralgies et une élévation du taux L’application concomitante de kératolytiques locaux Dépression, dépression aggravée, tendance
Dans des conditions idéales, le test de grossesse, la de créatine phosphokinase sérique (CPK) ont été obser- ou d’antiacnéiques exfoliants doit être évitée pendant Rare
agressive, anxiété et changements d’humeur
prescription et la délivrance d’isotrétinoïne devraient vées chez des patients traités par isotrétinoïne, notam- le traitement par isotrétinoïne en raison d’un risque
être réalisés le même jour. La délivrance de l’iso- ment en cas d’activité physique intense (cf Effets accru d’irritation locale (cf Mises en garde/Précautions Troubles du comportement, manifestations
trétinoïne doit avoir lieu dans les 7 jours au maximum indésirables). d’emploi). Très rare psychotiques, idées suicidaires, tentative de
suivant sa prescription. Des altérations squelettiques telles que soudure préma- DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
suicide, suicide
Patients de sexe masculin : turée des cartilages de conjugaison, hyperostoses et GROSSESSE : Troubles du système nerveux
Les données disponibles suggèrent que le niveau calcifications tendineuses ou ligamentaires sont surve-
d’exposition maternelle à partir du sperme des patients nues après administration de très fortes doses d’iso- La grossesse est une contre-indication absolue au Fréquent Céphalées
sous isotrétinoïne n’est pas suffisamment important trétinoïne durant plusieurs années en traitement de traitement par isotrétinoïne (cf Contre-indications).
Hypertension intracrânienne bénigne,
pour être associé aux effets tératogènes de l’iso- troubles de kératinisation. Les posologies quotidiennes, La survenue, en dépit des mesures contraceptives, Très rare
convulsions, somnolence, vertiges
trétinoïne. Il faut rappeler aux patients de sexe masculin les durées de traitement et les doses cumulées dépas- d’une grossesse au cours d’un traitement par iso-

19 - ACTA
Troubles oculaires exact de l’isotrétinoïne n’est pas encore précisément de 2, 8 et 32 mg/kg/jour) consistaient en une chute
élucidé, mais il a été établi que l’amélioration observée partielle de poils et une augmentation des triglycérides ACTAPULGITE ®
Blépharite, conjonctivite, sécheresse oculaire, dans le tableau clinique de l’acné sévère est associée à plasmatiques dans le groupe traité à forte posologie. attapulgite de Mormoiron activée
Très fréquent
irritation oculaire une suppression de l’activité des glandes sébacées et Le spectre des effets secondaires de l’isotrétinoïne chez FORMES/PRÉSENTATIONS
Vision floue, troubles visuels, cataracte, à une diminution histologiquement prouvée de la taille les rongeurs ressemble étroitement à celui de la vita-
de ces glandes. De plus, il a été démontré que l’iso-
Poudre pour suspension buvable à 3 g : Sachets-dose,
achromatopsie (altération de la vision des mine A, mais sans les calcifications massives observées boîte de 30.
couleurs), intolérance au port des lentilles de trétinoïne exerçait un effet anti-inflammatoire au niveau avec la vitamine A chez le rat. Les altérations hépato-
Très rare contact, opacités cornéennes, baisse de la du derme. COMPOSITION p sachet
cytaires observées avec la vitamine A n’ont pas été
vision nocturne, kératite, œdème papillaire Effets : Attapulgite de Mormoiron activée ............ 3g
observées avec l’isotrétinoïne.
(témoignant d’une hypertension intracrânienne La constitution des comédons et éventuellement des Excipients : glucose monohydraté, saccharine sodique.
bénigne), photophobie Tous les effets secondaires évocateurs d’hypervitami-
lésions inflammatoires de l’acné passe par plusieurs Excipient à effet notoire : glucose.
nose A ont été spontanément réversibles après inter-
Troubles de l’oreille et du conduit auditif étapes, dont une hyperkératinisation de l’épithélium du DC INDICATIONS
ruption de l’isotrétinoïne. Même l’altération de l’état
follicule pilosébacé puis une obstruction de l’infundi-
Très rare Baisse de l’acuité auditive général observée chez certains animaux a largement Traitement symptomatique des manifestations fonction-
bulum pilaire avec rétention de kératine et un excès de
régressé en 1 à 2 semaines. nelles intestinales, notamment avec météorisme et diar-
Troubles vasculaires sébum. L’isotrétinoïne inhibe la prolifération des sébo-
Tératogénicité : rhée.
cytes et semble favoriser leur dédifférenciation en kérati-
Vascularite (par exemple maladie de Wegener, nocytes ; elle réduit donc la production de sébum, qui Comme d’autres dérivés de la vitamine A, l’isotrétinoïne DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
Très rare
vascularite allergique) est le substrat essentiel à la croissance de Propioni- a montré chez l’animal des propriétés tératogènes et POSOLOGIE :
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux bacterium acnes, et de ce fait diminue la colonisation embryotoxiques. Adulte : 2 à 3 sachets par jour, de préférence avant les
du canal pilaire par cette bactérie. Il est fondamental de tenir compte du caractère térato- repas.
Fréquent Épistaxis, sécheresse nasale, rhinopharyngite gène de l’isotrétinoïne avant d’envisager la prescrip- Enfant de plus de 10 kg : 2 sachets par jour, de
Bronchospasme (en particulier chez les tion de ce médicament à une femme en âge de procréer préférence avant les repas.
Très rare Absorption :
patients asthmatiques), voix enrouée (cf Contre-indications, Mises en garde/Précautions MODE D’ADMINISTRATION :
L’absorption digestive de l’isotrétinoïne est variable,
d’emploi, Fertilité/Grossesse/Allaitement). Afin d’obtenir un mélange parfaitement homogène et
Troubles gastro-intestinaux proportionnelle à la posologie pour les doses thérapeu-
tiques. Sa biodisponibilité absolue n’a pas été mesurée Fertilité : de goût agréable, il est recommandé de mélanger à sec
Colite, iléite, sécheresse de la gorge, Aux doses thérapeutiques, l’isotrétinoïne n’affecte pas ce médicament avec du sucre en poudre avant adjonc-
car le médicament n’est pas disponible pour la voie
hémorragie digestive, diarrhée sanglante et le nombre, ni la mobilité ni la morphologie des sperma- tion d’eau.
Très rare maladie inflammatoire digestive, nausées, intraveineuse chez l’homme. Toutefois, l’extrapolation
des résultats obtenus chez le chien suggère une biodis- tozoïdes ; la prise d’isotrétinoïne par un homme n’affecte DC CONTRE-INDICATIONS
pancréatite (cf Mises en garde/Précautions pas le développement embryonnaire.
d’emploi) ponibilité systémique variable et plutôt faible. Lorsque - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
l’isotrétinoïne est prise au cours des repas, sa biodis- Mutagénicité : excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Troubles hépatobiliaires ponibilité est deux fois plus élevée qu’à jeun. L’isotrétinoïne n’a pas montré chez l’animal d’effets - Affections sténosantes du tube digestif.
Élévation des transaminases (cf Mises en Distribution : mutagènes in vitro ni d’effets carcinogènes in vivo. DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Très fréquent L’isotrétinoïne est fortement liée aux protéines plasma-
garde/Précautions d’emploi) DP MODALITÉS DE CONSERVATION - Prudence en cas de mégacôlon ou d’altération de la
tiques, principalement l’albumine (99,9 %). Le volume
Très rare Hépatite Durée de conservation : 3 ans. motricité colique (risque de fécalome).
de distribution d’isotrétinoïne chez l’homme n’a pas été
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à une - Ce médicament contient du glucose. Son utilisation
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés déterminé, car l’isotrétinoïne n’est pas disponible sous o
forme intraveineuse pour l’homme. Peu d’informations température ne dépassant pas 30 C. est déconseillée chez les patients présentant un
Chéilite, dermites, sécheresse de la peau, sont disponibles concernant la distribution tissulaire de DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION syndrome de malabsorption du glucose et du galac-
desquamation localisée, prurit, éruption tose.
Très fréquent l’isotrétinoïne chez l’homme. Les concentrations d’iso- A la fin du traitement, les patients et les patientes devront
érythémateuse, fragilité cutanée (lésions dues
aux frottements) trétinoïne dans l’épiderme représentent seulement la rapporter les capsules non utilisées à leur pharmacien. DC INTERACTIONS
moitié des concentrations sériques. Les concentrations INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
Rare Alopécie PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
plasmatiques de l’isotrétinoïne sont approximativement Nécessitant des précautions d’emploi :
1,7 fois celles retrouvées dans le sang, en raison de la LISTE I On constate une diminution de l’absorption digestive
Acné fulminans, aggravation de l’acné, Prescription initiale réservée aux spécialistes en derma-
érythème (facial), exanthème, anomalies de la faible pénétration de l’isotrétinoïne dans les globules des médicaments administrés simultanément par voie
rouges. tologie. Renouvellement non restreint. orale. Par mesure de précaution, il convient de prendre
texture des cheveux, hirsutisme, dystrophies
Très rare Métabolisme : Médicament nécessitant une surveillance particulière
unguéales, péri-onyxis, réaction de les adsorbants à distance des autres médicaments.
photosensibilité, botriomycome, Après administration orale d’isotrétinoïne, trois méta- pendant le traitement. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heu-
hyperpigmentation, hypersudation bolites principaux ont été identifiés dans le plasma : la Pour les femmes en âge de procréer (voir Programme res, si possible, avec : antibactériens-antituberculeux
4-oxo-isotrétinoïne, la trétinoïne (acide tout-trans réti- de prévention de la grossesse) : (éthambutol, isoniazide) (voie orale) ; antibactériens-
Érythème polymorphe, syndrome de
Fréquence
Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique
noïque) et la 4-oxotrétinoïne. Ces métabolites ont mon- - La prescription nécessite préalablement le recueil de cyclines (voie orale) ; antibactériens-fluoroquinolones
indéterminée tré une activité biologique dans plusieurs tests in l’accord de soins et de contraception de la patiente (voie orale) ; antibactériens-lincosamides (voie orale) ;
toxique
vitro. Un essai thérapeutique avec administration de et la remise d’un carnet-patiente complété. antihistaminiques H2 (voie orale) ; aténolol, métoprolol,
Effets musculosquelettiques et du tissu conjonctif 4-oxo-isotrétinoïne a confirmé l’importante contribution - La prescription est limitée à un mois de traitement propranolol (voie orale) ; chloroquine (voie orale) ; diflu-
Arthralgies, myalgies, douleurs dorsales de cette molécule à l’efficacité thérapeutique de l’iso- dont la poursuite nécessite une nouvelle prescription ; nisal (voie orale) ; digoxine (voie orale) ; diphosphonates
Très fréquent trétinoïne (réduction du taux d’excrétion sébacée mal- elle est subordonnée à l’obtention d’un résultat négatif
(notamment chez les adolescents) (voie orale) ; fluorure de sodium ; glucocorticoïdes
gré l’absence de modification des taux sanguins d’iso- de test de grossesse, qui doit être réalisé tous les (voie orale) (décrit pour la prednisolone et la dexamé-
Arthrites, calcifications (ligaments et tendons), trétinoïne et de trétinoïne). D’autres métabolites mineurs
soudure prématurée des épiphyses, exostoses mois, dans les 3 jours précédant la prescription ; la thasone) ; indométacine (voie orale) ; kayexalate (voie
Très rare comprennent des dérivés glycuroconjugués. La date et le résultat du test de grossesse doivent être orale) ; kétoconazole (voie orale) ; lansoprazole ; neuro-
(hyperostose), réduction de la densité osseuse, 4-oxo-isotrétinoïne est le métabolite majoritaire. A l’état
tendinites, rhabdomyolyse mentionnés dans le carnet-patiente. leptiques phénothiaziniques (voie orale) ; pénicillamine
d’équilibre, la concentration plasmatique de ce méta- (voie orale) ; sel de fer (voie orale).
- La délivrance doit être effectuée au plus tard 7 jours
Troubles rénaux et urinaires bolite est de 2,5 fois supérieure à celle de la molécule
après la prescription. DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
mère.
Très rare Glomérulonéphrite - La délivrance ne peut se faire qu’après avoir vérifié GROSSESSE :
La transformation de l’isotrétinoïne en trétinoïne (acide
Troubles généraux et accidents liés au site d’administration tout-trans rétinoïque) étant une réaction réversible (inter- que toutes les mentions obligatoires suivantes figu- Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez
conversion), le métabolisme de la trétinoïne est par rent dans le carnet-patiente : l’animal.
Formation accrue de tissus granulomateux, Lors de la première prescription : En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique
Très rare conséquent lié avec celui de l’isotrétinoïne. On estime
malaise - signature de l’accord de soins et de contraception ; particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de
que 20 à 30 % de la dose d’isotrétinoïne sont méta-
Investigations bolisés par isomérisation. - mise en place d’au moins une méthode de contra- grossesses exposées à l’attapulgite est insuffisant pour
La circulation entérohépatique peut jouer un rôle signifi- ception efficace depuis au moins un mois ; exclure tout risque. Compte tenu de l’absence de
Élévation des triglycérides sanguins,
Très fréquent catif dans la pharmacocinétique de l’isotrétinoïne chez - évaluation du niveau de compréhension de la résorption de l’attapulgite, l’utilisation de ce médica-
diminution des HDL circulantes
l’homme. Des études du métabolisme in vitro ont montré patiente ; ment ne doit être envisagée au cours de la grossesse
Élévation du cholestérol sanguin, élévation de que plusieurs enzymes CYP sont impliquées dans le - date du test de grossesse (hCG plasmatiques). que si nécessaire.
Fréquent
la glycémie, hématurie, protéinurie métabolisme de l’isotrétinoïne en 4-oxo-isotrétinoïne et Lors des prescriptions suivantes : DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
Augmentation du taux sanguin de la créatine en trétinoïne. Aucun isomère ne semble avoir un rôle - poursuite d’une contraception efficace ; Les effets d’Actapulgite 3 g sur l’aptitude à conduire
Très rare prédominant. L’isotrétinoïne et ses métabolites n’ont - évaluation du niveau de compréhension de la
phosphokinase des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été
pas d’influence significative sur l’activité CYP. patiente ; étudiés.
L’incidence des événements indésirables a été calculée Élimination : - date du test de grossesse (hCG plasmatiques). Aucun cas rapportant un effet d’Actapulgite 3 g sur
à partir de données d’études cliniques poolées ayant Après administration orale d’isotrétinoïne marquée, des
inclus 824 patients et à partir de données post-marketing. - La date de délivrance doit être mentionnée dans le l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
quantités approximativement équivalentes sont retrou- carnet-patiente. machines n’a été rapporté.
Déclaration des effets indésirables suspectés : vées dans les urines et dans les fèces. Après une admi-
La déclaration des effets indésirables suspectés après AMM 3400939052274 (2008, RCP rév 24.08.15) 5 mg. DC EFFETS INDÉSIRABLES
nistration orale d’isotrétinoïne à des patients atteints 3400936114777 (2001, RCP rév 24.08.15) 10 mg.
autorisation du médicament est importante. Elle permet d’acné, la demi-vie d’élimination de la substance Possibilité de constipation en cas d’utilisation prolongée
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque 3400936114838 (2001, RCP rév 24.08.15) 20 mg.
inchangée est en moyenne de 19 heures. La demi-vie ou à fortes doses.
du médicament. Les professionnels de santé déclarent 3400939763163 (2009, RCP rév 21.08.15) 40 mg. Déclaration des effets indésirables suspectés :
de la 4-oxo-isotrétinoïne est plus longue, avec une
tout effet indésirable suspecté via le système national Prix : 6,75 € (30 capsules à 5 mg). La déclaration des effets indésirables suspectés après
moyenne de 29 heures.
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- 11,76 € (30 capsules à 10 mg). autorisation du médicament est importante. Elle permet
L’isotrétinoïne est présente dans l’organisme à l’état
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des physiologique et le retour à des concentrations endo- 20,74 € (30 capsules à 20 mg). une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- gènes de rétinoïdes est atteint environ deux semaines 36,79 € (30 capsules à 40 mg). du médicament. Les professionnels de santé déclarent
net : www.ansm.sante.fr. après l’arrêt du traitement par l’isotrétinoïne. Remb Séc soc à 65 %. Collect. tout effet indésirable suspecté via le système national
DC SURDOSAGE Pharmacocinétique dans des situations cliniques parti- ARROW GÉNÉRIQUES de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
L’isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A. Bien culières : 26, av Tony-Garnier. 69007 Lyon cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
que sa toxicité aiguë soit faible, des signes d’hyper- L’isotrétinoïne étant contre-indiquée chez les insuffi- Tél : 04 72 72 60 72. Fax ; 04 72 72 60 70 Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
vitaminose A pourraient survenir en cas de surdosage sants hépatiques, peu de données sont disponibles sur Info médic ou pharmacovigilance : net : www.ansm.sante.fr.
accidentel. Les symptômes d’hypervitaminose A la cinétique du médicament dans cette population de Tél : 04 72 71 63 97 DC SURDOSAGE
comportent des céphalées intenses, des nausées ou patients. L’insuffisance rénale ne réduit pas significati- E-mail : infomed@arrow-generiques.com Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
vomissements, une somnolence, une irritabilité et un vement la clairance plasmatique de l’isotrétinoïne ou de Site web : www.arrow-generiques.com PP PHARMACODYNAMIE
prurit. Les symptômes d’un surdosage accidentel ou la 4-oxo-isotrétinoïne.
intentionnel d’isotrétinoïne seraient probablement PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE Classe pharmacothérapeutique : adsorbant intestinal
comparables ; on peut s’attendre à ce qu’ils soient (code ATC : A07BC04).
Toxicité aiguë :
réversibles et spontanément résolutifs. Actapulgite est un pansement gastro-intestinal.
La toxicité aiguë d’une dose orale d’isotrétinoïne a été
PP PHARMACODYNAMIE Retrouvez la base de données VIDAL® Il est radiotransparent ; il permet les investigations
déterminée chez plusieurs espèces animales. La DL50
radiologiques sans arrêt du traitement.
Classe pharmacothérapeutique : Rétinoïdes dans le est d’environ 2000 mg/kg chez le lapin, 3000 mg/kg
traitement de l’acné (code ATC : D10BA01). chez la souris et plus de 4000 mg/kg chez le rat. sur internet : www.vidal.fr Il ne modifie pas la coloration des selles.
Mécanisme d’action : Toxicité chronique : DP MODALITÉS DE CONSERVATION
L’isotrétinoïne est un stéréo-isomère de l’acide tout- Les effets de l’administration prolongée d’isotrétinoïne Durée de conservation : 3 ans.
trans rétinoïque (trétinoïne). Le mécanisme d’action à des rats pendant plus de deux ans (aux posologies Pas de précautions particulières de conservation.

ACTA - 20
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION DC INDICATIONS Les effets indésirables rapportés lors des essais clini- 0,15 µg/ml après la 3e dose et 1 µg/ml pour environ
Pas d’exigences particulières. Ce vaccin est indiqué dans la prévention des infections ques ou depuis la mise sur le marché sont listés ci-après 90 % d’entre eux. Chez les nourrissons avant l’âge de
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé invasives à Haemophilus influenzae type b (méningi- selon la terminologie MedDRA (par systèmes d’organes 6 mois ayant reçu trois doses de vaccin Haemophilus
conformément à la réglementation en vigueur. tes, septicémies, cellulites, arthrites, épiglottites...) chez et par fréquence) pour tous les groupes d’âges. La influenzae type b conjugué, une injection de rappel
l’enfant à partir de 2 mois. fréquence est définie comme : très fréquent ( 10 %), effectuée 8 à 12 mois plus tard a entraîné une augmen-
Ce vaccin ne protège pas contre les infections dues à fréquent ( 1% et < 10%), peu fréquent ( 0,1 % et tation très significative du titre moyen des anticorps
AMM 3400930005491 (1962/94, RCP rév 23.06.16). < 1%), rare ( 0,01 % et < 0,1 %), très rare (< 0,01 %)
d’autres types d’Haemophilus influenzae, ni contre les anti-PRP.
Mis sur le marché en 1963. et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la
Non remb Séc soc. Collect. méningites d’autres origines. PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
En aucun cas, la protéine tétanique contenue dans ce base des données disponibles).
IPSEN Pharma La tolérance du vaccin a été évaluée au cours de Les données non cliniques issues des études conven-
vaccin ne peut remplacer la vaccination tétanique habi- tionnelles de toxicologie aiguë, toxicologie en adminis-
65, quai Georges-Gorse tuelle. différentes études cliniques contrôlées avec une sur-
92100 Boulogne Billancourt veillance active des effets indésirables, et au cours tration répétée, tolérance locale n’ont pas révélé de
Tél : 01 58 33 50 00. Fax : 01 58 33 50 01
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION desquelles plus de 7000 enfants de moins de 2 ans en risque particulier pour l’homme.
Info médic : Tél : 01 58 33 58 20 POSOLOGIE : bonne santé ont reçu une injection d’ Act-HIB, injection DP INCOMPATIBILITÉS
- 2 doses à deux mois d’intervalle, une à l’âge de 2 mois presque toujours combinée avec un vaccin à germes Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres
et une à l’âge de 4 mois, suivies d’une injection de entiers ou acellulaire diphtérique-tétanique-coquelu- médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans
ACTHÉANE ® rappel à l’âge de 11 mois. cheux. la rubrique Modalités manipulation/élimination.
FORMES/PRÉSENTATIONS - Entre 6 et 12 mois : 2 doses de 0,5 ml à 1 mois Dans les études contrôlées, lorsque Act-HIB était admi- DP MODALITÉS DE CONSERVATION
Comprimé de 250 mg : Boîte de 120, sous plaquettes d’intervalle, suivies d’une injection de rappel (0,5 ml) nistré en combinaison avec des vaccins DTP, la fré-
thermoformées. à l’âge de 18 mois. quence et le type de réactions systémiques post- Durée de conservation : 3 ans.
- De 1 à 5 ans : 1 seule dose de 0,5 ml. vaccinales observées n’ont pas été différents de ceux A conserver au réfrigérateur (entre 2 oC et 8 oC).
COMPOSITION p cp Ne pas congeler.
Pour les cas contacts : lors d’un contact avec un observés avec un vaccin DTP administré seul.
Actaea racemosa 4 CH ............................ 0,5 mg patient présentant une infection invasive à Haemophilus Les effets indésirables pouvant être reliés au vaccin, Après reconstitution : le vaccin doit être administré
Arnica montana 4 CH ............................... 0,5 mg influenzae (famille ou crèche), la vaccination doit être observés avec une fréquence > 1%, sont généralement immédiatement.
Glonoinum 4 CH ....................................... 0,5 mg mise en œuvre en suivant le schéma adapté à l’âge apparus dans les 6 à 24 heures suivant la vaccination DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Lachesis mutus 5 CH ............................... 0,5 mg selon les recommandations officielles. et ont été pour la plupart transitoires et d’intensité légère Reconstituer la solution soit en injectant le contenu de
Sanguinaria canadensis 4 CH .................. 0,5 mg Le cas index doit aussi être vacciné. à modérée. la seringue de solvant dans le flacon de poudre soit
Excipients : saccharose, lactose, stéarate de magné- MODE D’ADMINISTRATION : Aucune augmentation de l’incidence ou de la sévérité par le contenu d’une seringue de vaccin combiné
sium. Voie intramusculaire (de préférence) ou sous-cutanée des réactions locales ou systémiques n’a été obser- diphtérique-tétanique-coquelucheux ou diphtérique-
DC INDICATIONS profonde. vée après l’administration des doses successives du tétanique-coquelucheux-poliomyélitique. Agiter jusqu’à
schéma de primo-vaccination.
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé Les sites d’injection recommandés sont la face antéro- dissolution complète de la poudre. L’aspect trouble
Affections du système immunitaire :
dans les bouffées de chaleur et les troubles fonctionnels latérale de la cuisse (tiers moyen) chez le nourrisson et blanchâtre de la suspension après reconstitution par
la région deltoïdienne chez l’enfant. - Indéterminée : réactions d’hypersensibilité immédia-
de la ménopause. une seringue de vaccin diphtérique-tétanique-coquelu-
Ne pas injecter par voie intravasculaire. tes telles qu’œdème de la face et œdème laryngé.
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION cheux ou diphtérique-tétanique-coquelucheux-polio-
Pour les instructions de reconstitution, voir Modalités Affections psychiatriques :
- Très fréquent : irritabilité. myélitique est normal.
POSOLOGIE : manipulation/élimination.
Affections du système nerveux : Pour les seringues sans aiguille attachée, l’aiguille
1 comprimé à sucer 2 à 4 fois par 24 heures, à répartir DC
CONTRE-INDICATIONS - Indéterminée : convulsions associées ou non à de la séparée doit être montée fermement sur la seringue en
en fonction de l’intensité des symptômes. Ce médica-
- Hypersensibilité à la substance active, à l’un des fièvre. opérant une rotation d’un quart de tour.
ment peut également être pris la nuit si besoin.
excipients, à la protéine tétanique ou au formaldéhyde Affections gastro-intestinales : Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé
Diminuer le nombre de prises journalières avec l’amélio-
(qui peut être présent dans chaque dose à l’état de - Fréquent : vomissements. conformément à la réglementation en vigueur.
ration et cesser dès la disparition des symptômes.
En l’absence d’amélioration rapide, consulter son trace). Affections de la peau et du tissu sous-cutané : PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
médecin. - Hypersensibilité connue apparue après une injection - Indéterminée : urticaire, rash, prurit. AMM 3400933472016 (1992 rév 08.06.15).
La durée du traitement est de 3 mois, renouvelable. antérieure d’un vaccin Haemophilus influenzae type Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Prix : 16,18 € (1 flacon + seringue).
MODE D’ADMINISTRATION :
b conjugué. - Très fréquent à fréquent : réactions au site d’injection Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Voie sublinguale. - La vaccination doit être différée en cas de maladie telles que douleur, érythème, gonflement et/ou inflam-
fébrile ou maladie aiguë. Sanofi Pasteur Europe
mation, induration.
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI 14, espace Henry-Vallée. 69007 Lyon
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI - Fréquent : fièvre.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation Info médic et Pharmacovigilance :
MISES EN GARDE :
- Fréquent à peu fréquent : cris (incontrôlables ou
est déconseillée chez les patientes présentant une Tél : 08 00 55 56 58
Ne pas injecter par voie intravasculaire en s’assurant anormaux).
intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption - Peu fréquent : fièvre (> à 39 oC).
du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/iso- que l’aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.
La vaccination doit être précédée d’une recherche des - Indéterminée : ACTICARBINE ®
maltase. - Réactions étendues au site d’injection (> 50 mm) papavérine, charbon
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est antécédents médicaux (notamment pour les vacci-
telles que érythème, œdème et/ou inflammation, ou
déconseillée chez les patientes présentant une intolé- nations antérieures et les événements indésirables ayant FORMES/PRÉSENTATIONS
induration et douleur au site d’injection.
rance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou pu survenir) et d’un examen clinique. Comprimé enrobé (blanc) : Boîtes de 42 et de 84, sous
- Œdèmes : œdèmes du membre vacciné (pouvant
un syndrome de malabsorption du glucose ou du Comme pour tous les vaccins injectables susceptibles plaquettes thermoformées.
s’étendre à l’ensemble du membre) ; œdèmes tou-
galactose (maladies héréditaires rares). d’induire une éventuelle réaction anaphylactique immé-
chant un ou les deux membres inférieurs (œdèmes COMPOSITION p cp
diate, il est recommandé de disposer d’un traitement survenant dans les premières heures suivant la vac-
DC EFFETS INDÉSIRABLES Papavérine chlorhydrate .......................... 14 mg
médical approprié. cination, disparaissant rapidement, dans les 24 heu-
Déclaration des effets indésirables suspectés : Comme tout vaccin, ce vaccin doit être administré avec Charbon activé ......................................... 70 mg
res, spontanément et sans séquelles, pouvant Excipients : acide alginique, saccharose, amidon de
La déclaration des effets indésirables suspectés après précaution en cas de thrombocytopénie ou de troubles s’accompagner de cyanose, érythème, purpura maïs, glucose liquide, polyéthylèneglycol 6000, stéarate
autorisation du médicament est importante. Elle permet de la coagulation car l’injection intramusculaire peut transitoire et de pleurs importants. Ces réactions de magnésium, gomme laque blanchie, talc, gomme
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque entraîner des saignements chez certains sujets. ont été principalement rapportées après la primo- arabique, dioxyde de titane, cire de carnauba.
du médicament. Les professionnels de santé déclarent La vaccination peut être réalisée chez les enfants vaccination).
tout effet indésirable suspecté via le système national présentant un état d’immunodépression congénital ou Informations complémentaires concernant des
DC INDICATIONS
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- acquis, en sachant qu’en fonction de l’état du système populations particulières : Traitement symptomatique des manifestations fonction-
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des immunitaire, la réponse vaccinale sera plus faible. Chez Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines nelles intestinales, notamment avec météorisme.
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- les enfants traités par des immunodépresseurs (corti- de grossesse ou moins) (cf Mises en garde/Précautions DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
net : www.ansm.sante.fr. cothérapie, chimiothérapie antimitotique, etc...), il est d’emploi). Réservé à l’adulte.
PP PHARMACODYNAMIE recommandé d’attendre la fin du traitement pour vac- Déclaration des effets indésirables suspectés : 1 à 2 comprimés avant les 3 repas, à avaler tels quels
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéo- ciner. La déclaration des effets indésirables suspectés après avec un verre d’eau.
pathique. Le risque potentiel d’apnée avec nécessité de surveil- autorisation du médicament est importante. Elle permet
lance respiratoire pendant 48-72 h doit être soigneu- une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
En l’absence de données scientifiques, l’indication de
ce médicament repose sur l’usage homéopathique sement pris en compte lors de l’administration des du médicament. Les professionnels de santé déclarent ABSOLUES :
traditionnel de ses composants. doses de primovaccination chez les grands prématurés tout effet indésirable suspecté via le système national - Hypersensibilité à l’un des constituants.
(nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particu- de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- RELATIVES :
DP MODALITÉS DE CONSERVATION lièrement chez ceux ayant des antécédents d’immaturité cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des - Pendant la grossesse.
Durée de conservation : 5 ans. respiratoire. En raison du bénéfice élevé de la vacci- Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Pas de précaution particulière de conservation. nation chez ces nourrissons, l’administration ne doit pas net : www.ansm.sante.fr. En cas de diarrhée associée, la nécessité d’une réhydra-
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE être suspendue ou reportée. PP PHARMACODYNAMIE tation devra être évaluée.
AMM 3400926764630 (2010, RCP rév 28.04.16) 120 cp. Interférence avec des tests sérologiques : voir rubrique Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens L’importance de la réhydratation par soluté de réhydra-
Non remb Séc soc. Interactions. (code ATC : J07AG01). tation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée
BOIRON DC INTERACTIONS Le vaccin Haemophilus influenzae type b confère une en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des
2, av de l’Ouest Lyonnais. 69510 Messimy INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : immunité contre les infections invasives à Haemophilus particularités du patient (maladies associées...).
Ce vaccin peut être administré simultanément en pra- influenzae type b.
0 810 809 810 0,05 € / min
Le polyoside capsulaire (polyribosyl ribitol phosphate :
DC INTERACTIONS
tiquant les injections en 2 sites différents en particulier
Fax : 04 78 45 61 02 avec les autres vaccinations recommandées : diphtérie, PRP) induit chez l’homme une réponse sérologique
Site web : www.boiron-pro.fr anti-PRP. Cependant, comme pour tous les antigènes Du fait des propriétés du charbon, la diminution poten-
tétanos, coqueluche, poliomyélite, rougeole, oreillons,
polyosidiques, la nature de la réponse immunitaire est tielle de l’absorption des médicaments conduit à admi-
rubéole.
thymo-indépendante, caractérisée par l’absence d’effet nistrer toute autre médication à distance (plus de
Act-HIB ® Interférence avec des tests sérologiques :
rappel lors d’injections itératives et par une immunogé- 2 heures, si possible) de la prise de ce médicament.
vaccin conjugué de l’Haemophilus type b Du fait de l’élimination urinaire de l’antigène capsulaire
polyosidique Hib, un résultat positif peut être observé nicité faible chez le nourrisson. DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
FORMES/PRÉSENTATIONS lors d’un test urinaire 1 à 2 semaines après la vacci- La liaison covalente du polyoside capsulaire d’Haemo- GROSSESSE :
Poudre et solvant pour solution injectable IM ou SC nation. D’autres tests doivent être réalisés pour confir- philus influenzae type b à une protéine tétanique, permet En l’absence de données expérimentales fiables et en
profonde à 10 µg/0,5 ml : Flacon de poudre + 0,5 ml de mer une infection à Hib pendant cette période. au vaccin conjugué de se comporter comme un antigène l’absence d’expérience clinique avec la papavérine,
solvant en seringue préremplie, boîte unitaire. thymodépendant entraînant une réponse sérologique l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant
anti-PRP spécifique chez le nourrisson avec induction la grossesse.
COMPOSITION Conformément aux calendriers vaccinaux pédiatriques, d’IgG spécifiques et mise en place d’une mémoire
Poudre : p dose * les recommandations de l’OMS (Organisation mondiale ALLAITEMENT :
immunitaire. En l’absence de données concernant le passage dans
Polyoside Haemophilus influenzae de la santé) et de l’ACIP (Advisory Committee on L’étude de l’activité fonctionnelle des anticorps spéci-
type b ........................................................ 10 µg Immunization), Act-HIB est rarement administré seul, le lait de la papavérine, ce médicament est à éviter en
fiques anti-PRP, induits par le vaccin Haemophilus cas d’allaitement.
conjugué à la protéine tétanique .............. 18-30 µg mais souvent en association ou en combinaison avec influenzae type b conjugué chez le nourrisson et l’enfant,
Excipients : trométamol, saccharose. d’autres vaccins tels que les vaccins contenant les a montré leur activité bactéricide ainsi que leur activité DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
Solvant : chlorure de sodium, eau ppi. valences diphtérique, tétanique et coquelucheuse (à opsonisante. L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs
Act-HIB peut contenir des traces de formaldéhyde lors germes entiers ou acellulaire). Les études d’immunogénicité chez le nourrisson vacciné de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les
de la fabrication (voir rubrique Contre-indications). Le profil de tolérance d’ Act-HIB reflétera donc cette dès l’âge de 2 mois ont montré que pratiquement risques de somnolence dus à la présence de la papa-
* 0,5 ml de solution reconstituée utilisation conjointe. tous les enfants avaient un titre d’anticorps anti-PRP vérine.

21 - ACTI
DC EFFETS INDÉSIRABLES - Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé - IMAO-A sélectifs (moclobémide, toloxatone) : risque - Troubles du comportement.
L’utilisation de ce médicament à des doses élevées pendant la grossesse (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement). de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. - Hallucinations.
peut provoquer une coloration plus foncée des selles. DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI - Linézolide : risque de vasoconstriction et/ou de pous- - Insomnie.
DC SURDOSAGE sées hypertensives. Une fièvre, un surdosage, une association médica-
MISES EN GARDE :
Nécessitant des précautions d’emploi : menteuse susceptible de diminuer le seuil épileptogène
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté avec ce En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de
- Anesthésiques volatils halogénés : poussée hyper- ou de favoriser un surdosage, ont souvent été retrou-
médicament. La papavérine, à très fortes doses, risque signes de surinfection ou de persistance des symptô-
tensive peropératoire. vés et semblent prédisposer à la survenue de tels
d’entraîner : nausées, vomissements, faiblesse, dépres- mes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement
En cas d’intervention programmée, il est préférable effets (cf Contre-indications, Mises en garde/Précau-
sion du système nerveux central, nystagmus, diplopie, doit être faite.
d’interrompre le traitement quelques jours avant tions d’emploi).
diaphorèse, rougeur de la face, sécheresse de la bou- En raison de la présence de pseudoéphédrine :
- Il est impératif de respecter strictement la posologie, l’intervention. Troubles urinaires :
che, vertiges et tachycardie sinusale.
Liées à la présence de triprolidine : - Dysurie (en particulier en cas de troubles urétropros-
PP PHARMACODYNAMIE la durée de traitement de 5 jours, les contre-indica-
- Médicaments atropiniques : il faut prendre en compte tatiques).
tions (cf Effets indésirables).
Classe pharmacothérapeutique : adsorbant intestinal, le fait que les substances atropiniques peuvent addi- - Rétention urinaire (en particulier en cas de troubles
- Les patients doivent être informés que la survenue
antispasmodique (A : appareil digestif et métabolisme). tionner leurs effets indésirables et entraîner plus urétroprostatiques).
d’une hypertension artérielle, de tachycardie, de palpi-
Association de charbon activé et de papavérine.
tations ou de troubles du rythme cardiaque, de facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë Troubles cutanés :
DP MODALITÉS DE CONSERVATION nausées ou de tout signe neurologique (tels que de glaucome, une constipation, une sécheresse de la - Sueurs.
bouche, etc. Les divers médicaments atropiniques - Exanthème.
Durée de conservation : 5 ans. l’apparition ou la majoration de céphalées) impose
l’arrêt du traitement. sont représentés par les antidépresseurs imiprami- - Prurit.
Pas de précautions particulières de conservation.
niques, la plupart des antihistaminiques H1 atropi- - Urticaire.
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION - Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical
en cas d’hypertension artérielle, d’affections cardia- niques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les Troubles vasculaires :
Pas d’exigences particulières. antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les - Hypertension (poussée hypertensive).
ques, d’hyperthyroïdie, de psychose ou de diabète.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE La prise de ce médicament est déconseillée en raison neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la cloza- Liés à la présence de paracétamol :
AMM 3400934312786 (1952/92, RCP rév 20.09.13) 42 cp. du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hyper- pine. Quelques rares cas de réactions d’hypersensibilité à
3400934312908 (1952/92, RCP rév 20.09.13) 84 cp. tensives lié à son activité sympathomimétique indirecte - Médicaments sédatifs : il faut prendre en compte le type de choc anaphylactique, œdème de Quincke,
Non remb Séc soc. avec les médicaments suivants (cf Interactions) : fait que de nombreux médicaments ou substances érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur
peuvent additionner leurs effets dépresseurs du sys- survenue impose l’arrêt définitif de ce médicament et
ÉLERTÉ - IMAO-A sélectifs.
tème nerveux central et contribuer à diminuer la des médicaments apparentés.
181-183, rue André-Karman - Alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques
vigilance. Il s’agit des dérivés morphiniques (analgé- De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie
93300 Aubervilliers. Tél : 01 48 34 75 03 (bromocriptine, cabergoline, lisuride ou pergolide)
siques, antitussifs et traitements de substitution), des et neutropénie ont été signalés
ou vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergota-
mine, méthylergométrine ou méthysergide). neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazé- Liés à la présence de triprolidine :
ACTIFED RHUME ® - Linézolide. pines, des anxiolytiques autres que les benzodiazé- Les caractéristiques pharmacologiques de la triprolidine
paracétamol, pseudoéphédrine, triprolidine pines (par exemple, le méprobamate), des hypno- sont à l’origine d’effets indésirables d’inégale intensité
Des troubles neurologiques à type de convulsions,
tiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, et liés ou non à la dose (cf Pharmacodynamie).
FORMES/PRÉSENTATIONS d’hallucinations, de troubles du comportement, d’agi-
tation, d’insomnie ont été décrits, plus fréquemment doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des Effets neurovégétatifs :
Comprimé (blanc) : Boîte de 15, sous plaquettes ther- - Sédation ou somnolence, plus marquée en début de
chez des enfants, après administration de vasocons- antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs
moformées (PVC/PVDC/aluminium). traitement.
tricteurs par voie systémique, en particulier au cours centraux, du baclofène et du thalidomide.
COMPOSITION p cp Déconseillées (cf Mises en garde/Précautions - Hypotension orthostatique.
d’épisodes fébriles ou lors de surdosages.
Paracétamol (DCI) .................................... 500 mg Par conséquent, il convient notamment de : d’emploi) : - Effets anticholinergiques à type de sécheresse des
Pseudoéphédrine (DCI) chlorhydrate ....... 60 mg - ne pas prescrire ce traitement en association avec - Consommation d’alcool : majoration par l’alcool de muqueuses, constipation, troubles de l’accommo-
Triprolidine (DCI) chlorhydrate .................. 2,5 mg l’effet sédatif de ces substances. L’altération de la dation, mydriase, palpitations, troubles urinaires
des médicaments susceptibles d’abaisser le seuil
Excipients : amidon de maïs prégélatinisé, povidone, vigilance peut rendre dangereuse la conduite de (dysurie, rétention).
épileptogène tels que dérivés terpéniques, clobutinol,
crospovidone, acide stéarique, cellulose microcristal- substances atropiniques, anesthésiques locaux..., ou véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise - Troubles de l’équilibre, vertiges, baisse de la mémoire
line, silice colloïdale, stéarate de magnésium. en cas d’antécédents convulsifs ; de boissons alcoolisées et d’autres médicaments ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet
DC INDICATIONS - respecter, dans tous les cas, la posologie préconisée, contenant de l’alcool. âgé.
et informer le patient des risques de surdosage en EXAMENS PARACLINIQUES : - Incoordination motrice, tremblements.
Traitement au cours des rhumes de l’adulte et de - Confusion mentale, hallucinations.
l’adolescent de plus de 15 ans : cas d’association avec d’autres médicaments conte- Liées à la présence de paracétamol :
nant des vasoconstricteurs. La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la - Plus rarement, des effets sont à type d’excitation :
- des sensations de nez bouché ; agitation, nervosité, insomnie.
- de l’écoulement nasal clair ; En raison de la présence de paracétamol : glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxy-
- Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence dase en cas de concentrations anormalement élevées. Réactions d’hypersensibilité (rare) :
- des maux de tête et/ou fièvre. - Érythèmes, prurit, eczéma, purpura, urticaire.
de paracétamol dans la composition d’autres médi- La prise de paracétamol peut fausser le dosage de
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION - Œdème, plus rarement œdème de Quincke.
caments. l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phos-
Voie orale. - Chez l’adulte et l’enfant de plus de 50 kg, la dose photungstique. - Choc anaphylactique.
Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans. totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 grammes Effets hématologiques :
1 comprimé à renouveler si nécessaire au bout de par jour (cf Surdosage). - Leucopénie, neutropénie.
6 heures minimum, sans dépasser 3 comprimés par PRÉCAUTIONS D’EMPLOI : La présence de pseudoéphédrine parmi les constituants - Thrombocytopénie.
jour. conditionne la conduite à tenir pendant la grossesse et - Anémie hémolytique.
La surveillance du traitement doit être renforcée dans l’allaitement.
Le comprimé est à avaler tel quel, avec une boisson les cas suivants : DC SURDOSAGE
GROSSESSE :
(par exemple eau, lait, jus de fruit). - Chez le sujet âgé présentant : Lié à la pseudoéphédrine :
En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez
- une plus grande sensibilité à l’hypotension ortho- l’animal. Le surdosage en pseudoéphédrine peut entraîner :
traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical. statique, aux vertiges et à la sédation ; accès hypertensif, troubles du rythme, convulsions,
Insuffisance rénale : En clinique, les études épidémiologiques n’ont pas mis
- une constipation chronique (risque d’iléus paraly- en évidence d’effet malformatif lié à l’utilisation de délire, hallucinations, agitation, troubles du comporte-
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la tique) ; ment, insomnie, mydriase, accident vasculaire cérébral.
créatinine < 10 ml/min), l’intervalle entre 2 prises sera pseudoéphédrine. Cependant, par mesure de prudence
- une hypertrophie prostatique. et compte tenu des puissantes propriétés vasocons- Lié à la triprolidine :
au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne - En cas d’insuffisance rénale, en raison du risque Le surdosage en triprolidine peut entraîner : convulsions
devra pas dépasser 3 g par jour. trictives de ce médicament, son utilisation est décon-
d’accumulation. seillée pendant la grossesse. (surtout chez l’enfant), troubles de la conscience, coma.
DC CONTRE-INDICATIONS La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments ALLAITEMENT : Lié au paracétamol :
- Hypersensibilité à l’un des constituants du produit. contenant de l’alcool pendant le traitement est décon- La pseudoéphédrine passe dans le lait maternel. L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et
- Enfant de moins de 15 ans. seillée (cf Interactions). Compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeu-
- Antécédents d’accident vasculaire cérébral ou de L’attention des sportifs est attirée sur le fait que la neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce tique ou intoxication accidentelle fréquente) chez les-
facteurs de risque susceptibles de favoriser la surve- pseudoéphédrine peut induire une réaction positive des médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement. quels elle peut être mortelle.
nue d’accident vasculaire cérébral, en raison de tests pratiqués lors des contrôles antidopage. Symptômes :
l’activité sympathomimétique alpha du vasocons- DC INTERACTIONS - Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs
tricteur. L’attention est appelée, notamment chez les conduc- abdominales apparaissent généralement dans les
- Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par Liées à la présence de paracétamol : teurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur 24 premières heures.
le traitement. les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce - Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en
Nécessitant des précautions d’emploi : médicament, surtout en début de traitement.
- Insuffisance coronarienne sévère. - Anticoagulants oraux : risque d’augmentation de une seule prise chez l’adulte et 150 mg/kg de poids
- Risque de glaucome par fermeture de l’angle. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons corporel en une seule prise chez l’enfant, provoque
l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémor- alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool.
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro- ragique en cas de prise de paracétamol aux doses une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une
prostatiques. maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle DC EFFETS INDÉSIRABLES nécrose complète et irréversible se traduisant par une
- Antécédents de convulsions. plus fréquent de l’INR. Adaptation éventuelle de la Réactions d’hypersensibilité liées à l’un des composants insuffisance hépatocellulaire, une acidose métaboli-
- Insuffisance hépatocellulaire, en raison de la présence posologie de l’anticoagulant oral pendant le traite- de ce médicament. que, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au
de paracétamol. ment par le paracétamol et après son arrêt. Liés à la présence de pseudoéphédrine : coma et à la mort.
- Allaitement (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement). Liées à la présence de pseudoéphédrine : Troubles cardiaques : - Simultanément, on observe une augmentation des
- En association avec les IMAO non sélectifs en raison Contre-indiquées (cf Contre-indications) : - Palpitations. transaminases hépatiques, de la lactico-déshydro-
du risque d’hypertension paroxystique et d’hyper- - IMAO non sélectifs : hypertension paroxystique, - Tachycardie. génase, de la bilirubine et une diminution du taux de
thermie pouvant être fatale (cf Interactions). hyperthermie pouvant être fatales. Du fait de la durée - Infarctus du myocarde. prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après
- En association avec les sympathomimétiques à action d’action de l’IMAO, cette interaction est encore pos- Troubles visuels : l’ingestion.
indirecte : vasoconstricteurs destinés à déconges- sible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO. - Crise de glaucome par fermeture de l’angle. Conduite d’urgence :
tionner le nez, qu’ils soient administrés par voie - Autres sympathomimétiques indirects (éphédrine, Troubles gastro-intestinaux : - Transfert immédiat en milieu hospitalier.
orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine), méthylphénidate, phényléphrine [alias néosyné- - Sécheresse buccale. - Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasma-
pseudoéphédrine, éphédrine] ainsi que méthylphéni- phrine], pseudoéphédrine) : risque de vasoconstric- - Nausées. tique initial de paracétamol.
date, en raison du risque de vasoconstriction et/ou tion et/ou de crises hypertensives. - Vomissements. - Évacuation rapide du produit ingéré, par lavage gas-
de poussées hypertensives (cf Interactions). - Sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale ; Troubles du système nerveux : trique.
- En association avec les sympathomimétiques de type étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, - Accidents vasculaires cérébraux hémorragiques, - Acidifier les urines en donnant du chlorure d’ammo-
alpha : vasoconstricteurs destinés à décongestionner phényléphrine, synéphrine, tétryzoline, tuaminohep- exceptionnellement chez des patients ayant utilisé nium (pour augmenter l’élimination de la pseudo-
le nez, qu’ils soient administrés par voie orale ou tane, tymazoline) : risque de vasoconstriction et/ou des spécialités à base de chlorhydrate de pseudo- éphédrine).
nasale [étiléfrine, naphazoline, oxymétazoline, phényl- de poussées hypertensives. éphédrine : ces accidents vasculaires cérébraux sont - Le traitement du surdosage comprend classiquement
éphrine (alias néosynéphrine), synéphrine, tétryzoline, Déconseillées (cf Mises en garde/Précautions apparus lors de surdosage ou de mésusage chez des l’administration, aussi précoce que possible, de l’anti-
tuaminoheptane, tymazoline], ainsi que midodrine, en d’emploi) : patients présentant des facteurs de risques vascu- dote N-acétylcystéine par voie IV ou voie orale, si
raison du risque de vasoconstriction et/ou de pous- - Alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques (bro- laires. possible avant la dixième heure.
sées hypertensives (cf Interactions). mocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide) : risque - Accidents vasculaires ischémiques. - Traitement symptomatique.
de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. - Céphalées. PP PHARMACODYNAMIE
L’association de deux décongestionnants est
- Alcaloïdes de l’ergot de seigle vasoconstricteurs - Convulsions. R01BA52 : décongestionnants à usage systémique.
contre-indiquée, quelle que soit la voie d’adminis-
(dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, Troubles psychiatriques : Ce médicament associe un antalgique antipyrétique (le
tration (orale et/ou nasale) : une telle association est
méthysergide) : risque de vasoconstriction et/ou de - Anxiété. paracétamol), un vasoconstricteur (la pseudoéphédrine)
inutile et dangereuse et correspond à un mésusage.
poussées hypertensives. - Agitation. et un antihistaminique (la triprolidine).

ACTI - 22
PP PHARMACOCINÉTIQUE créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre 2 pri- - une constipation chronique (risque d’iléus paraly- En clinique, les études épidémiologiques n’ont pas mis
Paracétamol : ses sera au minimum de 8 heures. La dose de paracé- tique) ; en évidence d’effet malformatif lié à l’utilisation de la
Absorption : tamol ne devra pas dépasser 3 g par jour. - une hypertrophie prostatique. pseudoéphédrine.
L’absorption du paracétamol par voie orale est complète DC CONTRE-INDICATIONS - En cas d’insuffisance rénale en raison du risque Cependant, par mesure de prudence et compte tenu
et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales Ce médicament est contre-indiqué dans les situations d’accumulation. des puissantes propriétés vasoconstrictives de ce médi-
sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion. suivantes : Du fait de la présence de diphénhydramine, il est cament, son utilisation est déconseillée pendant la
Distribution : - Hypersensibilité à l’un des constituants du produit. déconseillé de prendre pendant le traitement des bois- grossesse.
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les - Chez l’enfant de moins de 15 ans. sons alcoolisées ou des médicaments contenant de ALLAITEMENT :
tissus. Les concentrations sont comparables dans le - En cas d’antécédents d’accident vasculaire cérébral l’alcool ou des sédatifs (barbituriques en particulier), La pseudoéphédrine passe dans le lait maternel.
sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la car ils potentialisent l’effet sédatif des antihistaminiques Compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et
plasmatiques est faible. survenue d’accident vasculaire cérébral, en raison de (cf Interactions). neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce
Métabolisme : l’activité sympathomimétique alpha du vasocons- L’attention des sportifs est attirée sur le fait que la médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au tricteur. pseudoéphédrine peut induire une réaction positive des
niveau du foie. Les deux voies métaboliques majeures - En cas d’hypertension artérielle sévère ou mal équi- tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette librée par le traitement. DC INTERACTIONS
L’attention est appelée, notamment chez les conduc-
dernière voie est rapidement saturable aux posologies - En cas d’insuffisance coronarienne sévère. teurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur
supérieures aux doses thérapeutiques. - En cas de risque de glaucome par fermeture de les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce
Liées à la présence de paracétamol :
Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, l’angle. médicament, surtout en début de traitement.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la
est la formation d’un intermédiaire réactif (le N-acétyl - En cas de risque de rétention urinaire liée à des Ce phénomène est accentué par la prise de boissons
glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxy-
benzoquinone imine) qui, dans les conditions normales troubles urétroprostatiques. alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool.
dase en cas de concentrations anormalement élevées.
d’utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion - En cas d’antécédents de convulsions. La prise de paracétamol peut fausser le dosage de DC EFFETS INDÉSIRABLES
réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la - En cas d’insuffisance hépatocellulaire en raison de la l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phos- Réactions d’hypersensibilité liées à l’un des composants
cystéine et à l’acide mercaptopurique. En revanche, lors présence de paracétamol. photungstique. de ce médicament.
d’intoxications massives, la quantité de ce métabolite - En cas d’allaitement (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement). Nécessitant des précautions d’emploi : Liés à la présence de pseudoéphédrine :
toxique est augmentée. - En association avec les IMAO non sélectifs en raison - Anticoagulants oraux : risque d’augmentation de Troubles cardiaques :
Élimination : du risque d’hypertension paroxystique et d’hyper- l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémor- - Palpitations.
L’élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la thermie pouvant être fatale (cf Interactions). ragique en cas de prise de paracétamol aux doses - Tachycardie.
dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, princi- - En association aux sympathomimétiques à action maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle - Infarctus du myocarde.
palement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et indirecte : vasoconstricteurs destinés à déconges- plus fréquent de l’INR. Adaptation éventuelle de la Troubles visuels :
sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé tionner le nez, qu’ils soient administrés par voie posologie de l’anticoagulant oral pendant le traite- - Crise de glaucome par fermeture de l’angle.
sous forme inchangée. orale ou nasale (phényléphrine [alias néosynéphrine], ment par le paracétamol et après son arrêt.
La demi-vie d’élimination est d’environ 2 heures. pseudoéphédrine, éphédrine) ainsi que méthylphéni- Troubles gastro-intestinaux :
Liées à la présence de pseudoéphédrine : - Sécheresse buccale.
Variations physiopathologiques : date, en raison du risque de vasoconstriction et/ou Contre-indiquées :
- Insuffisance rénale : en cas d’insuffisance rénale de poussées hypertensives (cf Interactions). - Nausées.
Cf Contre-indications. - Vomissements.
sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min), l’élimi- - En association aux sympathomimétiques de type - IMAO non sélectifs : hypertension paroxystique, Troubles du système nerveux :
nation du paracétamol et de ses métabolites est alpha : vasoconstricteurs destinés à décongestionner hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la durée
retardée. le nez, qu’ils soient administrés par voie orale ou - Accidents vasculaires cérébraux hémorragiques,
d’action de l’IMAO, cette interaction est encore pos-
- Sujet âgé : la capacité de conjugaison n’est pas nasale (étiléfrine, naphazoline, oxymétazoline, phényl- exceptionnellement chez des patients ayant utilisé
sible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO.
modifiée. éphrine [alias néosynéphrine], synéphrine, tétryzoline, des spécialités à base de chlorhydrate de pseudo-
- Autres sympathomimétiques indirects (éphédrine,
Pseudoéphédrine : tuaminoheptane, tymazoline), ainsi que midodrine, en éphédrine : ces accidents vasculaires cérébraux sont
méthylphénidate, phényléphrine [alias néosyné-
Après administration par voie orale, la pseudoéphédrine raison du risque de vasoconstriction et/ou de pous- apparus lors de surdosage ou de mésusage chez des
phrine], pseudoéphédrine) : risque de vasoconstric-
est excrétée essentiellement par voie rénale sous forme sées hypertensives (cf Interactions). patients présentant des facteurs de risques vascu-
tion et/ou de crises hypertensives.
inchangée (70 à 90 %). - Sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale ; laires.
L’association de deux décongestionnants est
Sa demi-vie d’élimination est dépendante du pH urinaire. contre-indiquée, quelle que soit la voie d’adminis- étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, - Accidents vasculaires ischémiques.
L’alcalinisation des urines entraîne une augmentation tration (orale et/ou nasale) : une telle association est phényléphrine, synéphrine, tétryzoline, tuaminohep- - Céphalées.
accrue de la réabsorption tubulaire, avec pour consé- inutile et dangereuse et correspond à un mésusage. tane, tymazoline) : risque de vasoconstriction et/ou - Convulsions.
quence, un allongement de la demi-vie d’élimination de de poussées hypertensives. Troubles psychiatriques :
la pseudoéphédrine. Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé Déconseillées : - Anxiété.
pendant la grossesse (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement). Cf Mises en garde/Précautions d’emploi. - Agitation.
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI - Alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques (bro- - Troubles du comportement.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC. En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de mocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide) : risque - Hallucinations.
signes de surinfection ou de persistance des symptô- de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. - Insomnie.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE mes au-delà de 4 jours, une réévaluation du traitement - Alcaloïdes de l’ergot de seigle vasoconstricteurs Une fièvre, un surdosage, une association médica-
AMM 3400935562937 (2000, RCP rév 06.06.11). doit être faite. (dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, menteuse susceptible de diminuer le seuil épileptogène
Non remb Séc soc. MISES EN GARDE : méthysergide) : risque de vasoconstriction et/ou de ou de favoriser un surdosage ont souvent été retrou-
Johnson & Johnson Santé Beauté France En raison de la présence de pseudoéphédrine : poussées hypertensives. vés et semblent prédisposer à la survenue de tels
1, rue Camille-Desmoulins - Il est impératif de respecter strictement la posologie, - IMAO-A sélectifs (moclobémide, toloxatone) : risque effets (cf Contre-indications, Mises en garde/Précau-
92130 Issy-les-Moulineaux la durée de traitement de 4 jours, les contre-indica- de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. tions d’emploi).
Info complémentaires et Pharmacovigilance : tions (cf Effets indésirables). - Linézolide : risque de vasoconstriction et/ou de pous- Troubles urinaires :
Tél (no Vert gratuit depuis un poste fixe en France - Les patients doivent être informés que la survenue sées hypertensives. - Dysurie (en particulier en cas de troubles urétropros-
métropolitaine) : 00 800 260 26 000 d’une hypertension artérielle, de tachycardie, de palpi- Nécessitant des précautions d’emploi : tatiques).
tations ou de troubles du rythme cardiaque, de - Anesthésiques volatils halogénés : poussée hyper- - Rétention urinaire (en particulier en cas de troubles
nausées ou de tout signe neurologique (tels que tensive peropératoire. urétroprostatiques).
ACTIFED ® RHUME JOUR ET NUIT l’apparition ou la majoration de céphalées) impose En cas d’intervention programmée, il est préférable Troubles cutanés :
paracétamol, pseudoéphédrine, diphénhydramine l’arrêt du traitement. d’interrompre le traitement quelques jours avant - Sueurs.
FORMES/PRÉSENTATIONS - Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical l’intervention. - Exanthème.
Comprimé (12 comprimés blancs + 4 comprimés en cas d’hypertension artérielle, d’affections cardia- Liées à la présence de diphénhydramine : - Prurit.
bleus) : Étui de 16, sous plaquettes thermoformées. ques, d’hyperthyroïdie, de psychose ou de diabète. - Médicaments atropiniques : il faut prendre en compte - Urticaire.
La prise de ce médicament est déconseillée en raison le fait que les substances atropiniques peuvent addi- Troubles vasculaires :
COMPOSITION du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hyper- tionner leurs effets indésirables et entraîner plus faci- - Hypertension (poussée hypertensive).
Comprimé blanc (pour le jour) : p cp tensives lié à son activité sympathomimétique indirecte lement une rétention urinaire, une poussée aiguë de
Paracétamol (DCI) .................................... 500 mg avec les médicaments suivants (cf Interactions) : Liés à la présence de paracétamol :
glaucome, une constipation, une sécheresse de la
Pseudoéphédrine (DCI) chlorhydrate ....... 60 mg - IMAO-A sélectifs ; Quelques rares cas de réactions d’hypersensibilité à
bouche, etc. Les divers médicaments atropiniques sont
Excipients : amidon de maïs prégélatinisé, povidone, - alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques (bro- type de choc anaphylactique, œdème de Quincke,
représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la
crospovidone, acide stéarique, cellulose microcristal- mocriptine, cabergoline, lisuride ou pergolide) ou érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur
plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les
line, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium. vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine, antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmo- survenue impose l’arrêt définitif de ce médicament et
Comprimé bleu (pour la nuit) : p cp méthylergométrine ou méthysergide) ; diques atropiniques, le disopyramide, les neurolepti- des médicaments apparentés.
Paracétamol (DCI) .................................... 500 mg - linézolide ; ques phénothiaziniques ainsi que la clozapine. De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie
Diphénhydramine (DCI) chlorhydrate ....... 25 mg - des troubles neurologiques à type de convulsions, - Médicaments sédatifs : il faut prendre en compte le et neutropénie ont été signalés.
Excipients : Noyau : cellulose microcristalline, amidon d’hallucinations, de troubles du comportement, d’agi- fait que de nombreux médicaments ou substances Liés à la présence de diphénhydramine :
de maïs, carboxyméthylamidon sodique, hydroxypro- tation, d’insomnie ont été décrits, plus fréquemment peuvent additionner leurs effets dépresseurs du sys- Les caractéristiques pharmacologiques de la diphénhy-
pylcellulose, amidon de maïs prégélatinisé, croscar- chez des enfants, après administration de vasocons- tème nerveux central et contribuer à diminuer la dramine sont à l’origine d’effets indésirables d’inégale
mellose sodique, acide stéarique, stéarate de magné- tricteurs par voie systémique, en particulier au cours vigilance. Il s’agit des dérivés morphiniques (analgé- intensité et liés ou non à la dose (cf Pharmacocinétique) :
sium. Pelliculage : hypromellose, propylèneglycol, d’épisodes fébriles ou lors de surdosages. siques, antitussifs et traitements de substitution), des Effets neurovégétatifs :
Opaspray M-1F-4315B (hypromellose, dioxyde de Par conséquent, il convient notamment : neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazé- - Sédation ou somnolence, plus marquée en début de
titane, industrial methylated spirit 74 op, indigotine, eau - de ne pas prescrire ce traitement en association avec traitement.
purifiée). pines, des anxiolytiques autres que les benzodiazé-
des médicaments susceptibles d’abaisser le seuil épi- pines (par exemple, le méprobamate), des hypno- - Hypotension orthostatique.
DC INDICATIONS leptogène, tels que : dérivés terpéniques, clobutinol, tiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, - Effets anticholinergiques à type de sécheresse des
Traitement au cours des rhumes de l’adulte et de substances atropiniques, anesthésiques locaux... ou doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des muqueuses, constipation, troubles de l’accommo-
l’adolescent de plus de 15 ans : en cas d’antécédents convulsifs ; antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs dation, mydriase, palpitations, troubles urinaires
- des sensations de nez bouché ; - de respecter, dans tous les cas, la posologie préco- centraux, du baclofène et du thalidomide. (dysurie, rétention).
- de l’écoulement nasal clair ; nisée, et d’informer le patient des risques de surdo- Déconseillées : - Troubles de l’équilibre, vertiges, baisse de la mémoire
- des maux de tête et/ou fièvre. sage en cas d’association avec d’autres médicaments Cf Mises en garde/Précautions d’emploi. ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet
contenant des vasoconstricteurs. - Consommation d’alcool : majoration par l’alcool de
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION âgé.
En raison de la présence de paracétamol : l’effet sédatif de ces substances. L’altération de la - Incoordination motrice, tremblements.
Voie orale. Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence
Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans. vigilance peut rendre dangereuses la conduite de - Confusion mentale, hallucinations.
de paracétamol dans la composition d’autres médica-
- Dans la journée : 1 comprimé blanc, à renouveler si véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise - Plus rarement, des effets sont à type d’excitation :
ments.
nécessaire au bout de 4 heures minimum, sans dépas- de boissons alcoolisées et de médicaments contenant agitation, nervosité, insomnie.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 50 kg, la dose totale
ser 3 comprimés par jour. de l’alcool. Réactions d’hypersensibilité (rare) :
de paracétamol ne doit pas excéder 3 grammes par
- Le soir au coucher : 1 comprimé bleu si nécessaire. jour (cf Surdosage). DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT - Érythèmes, prurit, eczéma, purpura, urticaire.
Le comprimé est à avaler tel quel avec une boisson PRÉCAUTIONS D’EMPLOI : La présence de pseudoéphédrine parmi les constituants - Œdème, plus rarement œdème de Quincke.
(par exemple eau, lait, jus de fruit). La surveillance du traitement doit être renforcée dans conditionne la conduite à tenir pendant la grossesse et - Choc anaphylactique.
En l’absence d’amélioration au bout de 4 jours de les cas suivants : l’allaitement. Effets hématologiques :
traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical. - Chez le sujet âgé présentant : GROSSESSE : - Leucopénie, neutropénie.
Insuffisance rénale : - une plus grande sensibilité à l’hypotension ortho- Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez - Thrombocytopénie.
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la statique, aux vertiges et à la sédation ; l’animal. - Anémie hémolytique.

23 - ACTI
DC SURDOSAGE A conserver dans l’emballage extérieur, à l’abri de Chez les patients de poids corporel inférieur à 65 kg, d’Actilyse. Si l’administration d’héparine est rendue
Lié à la pseudoéphédrine : l’humidité. la dose doit être adaptée en fonction du poids, selon nécessaire pour d’autres indications (par exemple en
Le surdosage en pseudoéphédrine peut entraîner : A conserver dans le conditionnement primaire d’origine, le schéma d’administration suivant : prévention de thrombose veineuse profonde), la poso-
accès hypertensif, troubles du rythme, convulsions, à l’abri de la lumière. Concentration d’altéplase logie ne doit pas dépasser 10 000 UI par jour, par voie
délire, hallucinations, agitation, troubles du comporte- DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION sous-cutanée.
ment, insomnie, mydriase, accident vasculaire cérébral. 1 mg/ml 2 mg/ml Mode d’administration :
Pas d’exigences particulières.
Lié à la diphénhydramine : Bolus intraveineux de 15 mg 15 ml 7,5 ml Pour les instructions concernant la reconstitution du
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE médicament avant administration, cf Modalités manipu-
Le surdosage en diphénhydramine peut entraîner :
convulsions (surtout chez l’enfant), troubles de la con- AMM 3400935753274 (2001, RCP rév 06.06.11). Perfusion de 0,75 mg/kg lation/élimination.
Non remb Séc soc. de poids corporel (pc) 0,75 ml/kg 0,375 ml/kg La solution reconstituée doit être administrée par voie
science, coma.
Johnson & Johnson Santé Beauté France sur 30 minutes (pc) (pc) intraveineuse.
Lié au paracétamol : (maximum 50 mg)
L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et 1, rue Camille-Desmoulins Le flacon de 2 mg d’altéplase n’est pas adapté pour
surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeu- 92130 Issy-les-Moulineaux Suivie d’une perfusion une utilisation dans cette indication.
tique ou intoxication accidentelle fréquente) chez qui Info complémentaires et Pharmacovigilance : de 0,5 mg/kg de poids 0,5 ml/kg 0,25 ml/kg Population pédiatrique :
elle peut être mortelle. Tél (no Vert gratuit depuis un poste fixe en France corporel (pc) sur 60 minutes (pc) (pc) La sécurité et l’efficacité d’Actilyse chez les enfants et
Symptômes : métropolitaine) : 00 800 260 26 000 (maximum 35 mg) les adolescents n’ont pas encore été établies.
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs b) Schéma posologique dit « des 3 heures » adapté aux Actilyse est contre-indiqué chez les enfants et les
abdominales apparaissent généralement dans les ACTILYSE ® 10 mg, 20 mg et 50 mg patients chez qui le traitement est mis en œuvre entre adolescents pour le traitement de l’accident vasculaire
24 premières heures. altéplase la 6e et la 12e heure suivant l’apparition des symptômes : cérébral à la phase aiguë (cf Contre-indications).
Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une DC CONTRE-INDICATIONS
FORMES/PRÉSENTATIONS Concentration d’altéplase
seule prise chez l’adulte et 150 mg/kg de poids corporel En général, dans toutes ses indications, Actilyse ne doit
en une seule prise chez l’enfant, provoque une cytolyse Poudre (gâteau de lyophilisation blanc à jaune pâle) 1 mg/ml 2 mg/ml pas être administré à des patients ayant une hyper-
hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et solvant pour solution injectable IV et perfusion : sensibilité connue à la substance active altéplase, à la
Flacon de poudre à 10 mg + flacon de solvant de 10 ml, Bolus intraveineux de 10 mg 10 ml 5 ml
et irréversible se traduisant par une insuffisance hépato- gentamicine (un résidu du procédé de fabrication pré-
cellulaire, une acidose métabolique, une encéphalo- boîte unitaire. Perfusion de 50 mg sent à l’état de traces), ou à l’un des excipients men-
50 ml 25 ml
pathie pouvant aller jusqu’au coma et à la mort. Flacon de poudre à 20 mg + flacon de solvant de 20 ml sur les 60 premières minutes tionnés à la rubrique Composition.
Simultanément, on observe une augmentation des + canule de transfert, boîte unitaire. Contre-indications complémentaires dans l’infarctus
Suivie de perfusions
transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogé- Flacon de poudre à 50 mg + flacon de solvant de 50 ml successives de 10 mg du myocarde à la phase aiguë, dans l’embolie pulmo-
nase, de la bilirubine et une diminution du taux de + canule de transfert, boîte unitaire. sur 30 minutes jusqu’à 1 dose 10 ml/30 min 5 ml/30 min naire et dans l’accident vasculaire cérébral ischémi-
prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après La préparation reconstituée est une solution limpide, maximale de 100 mg que à la phase aiguë :
l’ingestion. incolore à jaune pâle. sur 3 heures Actilyse est contre-indiqué dans tous les cas associés
Conduite d’urgence : COMPOSITION Chez les patients de poids corporel inférieur à 65 kg, à un risque hémorragique élevé :
- Transfert immédiat en milieu hospitalier. Poudre : p flacon la dose totale ne doit pas dépasser 1,5 mg/kg. - Trouble hémorragique significatif actuel ou au cours
- Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasma- Altéplase * (DCI) ...................... 10 mg (5,8 MUI) La dose totale d’altéplase ne doit pas dépasser des six derniers mois.
tique initial de paracétamol. ou 20 mg (11,6 MUI) 100 mg. - Diathèse hémorragique connue.
- Évacuation rapide du produit ingéré, par lavage gas- ou 50 mg (29 MUI) Traitements associés : - Traitement concomitant par des anticoagulants oraux
trique. Excipients : arginine, acide phosphorique dilué, poly- Un traitement adjuvant antithrombotique est recom- à dose efficace, par exemple warfarine (cf Mises en
- Acidifier les urines en donnant du chlorure d’ammo- sorbate 80. garde/Précautions d’emploi).
mandé conformément aux recommandations interna-
nium (pour augmenter l’élimination de la pseudo- - Hémorragie sévère ou potentiellement dangereuse,
Solvant : eau pour préparations injectables. tionales actuelles concernant la prise en charge des
éphédrine). manifeste ou récente.
* L’altéplase est produite par la technique de l’ADN recom- patients présentant un infarctus du myocarde avec
- Le traitement du surdosage comprend classiquement - Antécédents ou suspicion d’hémorragie intracrâ-
binant dans une lignée cellulaire d’ovaire de hamster chinois. sus-décalage du segment ST.
l’administration aussi précoce que possible de l’anti- nienne.
L’activité spécifique de la substance de référence interne Mode d’administration :
dote N-acétylcystéine par voie IV ou voie orale, si est de 580 000 UI/mg, cette valeur étant confirmée par - Suspicion d’hémorragie sous-arachnoïdienne ou
Pour les instructions concernant la reconstitution du
possible avant la dixième heure. comparaison avec le deuxième standard international de antécédent d’hémorragie sous-arachnoïdienne liée à
médicament avant administration, cf Modalités manipu-
l’OMS pour le t-PA. La spécification pour l’activité spécifique un anévrisme.
- Traitement symptomatique. lation/élimination.
de l’altéplase est de 522 000 à 696 000 UI/mg. - Antécédents de lésion sévère du système nerveux
PP PHARMACODYNAMIE La solution reconstituée doit être administrée par voie
central (par exemple néoplasie, anévrisme, interven-
DC INDICATIONS intraveineuse.
R01X : autres médicaments du rhume en association. tion chirurgicale intracérébrale ou intrarachidienne).
Le flacon de 2 mg d’altéplase n’est pas adapté pour
Ce médicament associe un antalgique antipyrétique, le Traitement thrombolytique à la phase aiguë de - Massage cardiaque externe traumatique récent (moins
une utilisation dans cette indication.
paracétamol, un antihistaminique, la diphénhydramine, l’infarctus du myocarde : de 10 jours), accouchement, ponction récente d’un
- Schéma thérapeutique dit « accéléré » (90 minutes) Embolie pulmonaire :
et un vasoconstricteur, la pseudoéphédrine. vaisseau non accessible à la compression (par exemple
(cf Posologie/Mode d’administration) : destiné aux Posologie :
PP PHARMACOCINÉTIQUE ponction de la veine sous-clavière ou jugulaire).
patients chez qui le traitement peut être débuté dans Une dose totale de 100 mg d’altéplase doit être admi-
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée.
Paracétamol : les 6 heures suivant l’apparition des symptômes. nistrée en 2 heures. L’expérience acquise porte essen-
- Endocardite bactérienne, péricardite.
Absorption : - Schéma thérapeutique dit « des 3 heures » (cf Poso- tiellement sur le schéma posologique suivant :
- Pancréatite aiguë.
L’absorption du paracétamol par voie orale est complète logie/Mode d’administration) : destiné aux patients Concentration d’altéplase - Ulcères gastro-intestinaux documentés au cours des
et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales chez qui le traitement peut être débuté entre 6 et 3 derniers mois, varices œsophagiennes, anévrisme
sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion. 12 heures après l’apparition des symptômes, à condi- 1 mg/ml 2 mg/ml
artériel, malformations artérielles ou veineuses.
Distribution : tion que l’indication soit évidente. Bolus intraveineux de 10 mg - Néoplasie majorant le risque hémorragique.
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les L’altéplase permet de réduire le taux de mortalité 10 ml 5 ml
sur 1 à 2 minutes - Hépatopathie sévère, y compris insuffisance hépati-
tissus. Les concentrations sont comparables dans le à 30 jours après infarctus du myocarde. que, cirrhose, hypertension portale (varices œsopha-
sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines Traitement thrombolytique après embolie pulmonaire Suivi d’une perfusion de 90 mg
90 ml 45 ml giennes) et hépatite évolutive.
sur 2 heures
plasmatiques est faible. aiguë massive avec instabilité hémodynamique : - Intervention chirurgicale ou traumatismes importants
Métabolisme : Le diagnostic devra être confirmé, dans la mesure du Pour les patients pesant moins de 65 kg, la dose totale au cours des 3 derniers mois.
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au possible, par des méthodes objectives (angiographie, ne doit pas excéder 1,5 mg/kg. Contre-indications complémentaires dans l’indication
niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont scanner). Traitement associé : d’infarctus du myocarde à la phase aiguë :
la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette der- Il n’existe pas de preuve d’un bénéfice en termes de Après le traitement par Actilyse, une héparinothérapie - Tout antécédent connu d’accident vasculaire cérébral
nière voie est rapidement saturable aux posologies morbimortalité dans cette indication. doit être instaurée (ou reprise) si la valeur du TCA est hémorragique ou d’origine inconnue.
supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie Traitement fibrinolytique de l’accident vasculaire inférieure à deux fois la limite supérieure de la normale. - Antécédents connus d’accident vasculaire cérébral
mineure, catalysée par le cytochrome P450, est la cérébral ischémique à la phase aiguë : La perfusion doit être ajustée afin d’obtenir un TCA de ischémique ou d’accident ischémique transitoire (AIT)
formation d’un intermédiaire réactif (le N-acétyl-benzo- Le traitement doit être instauré le plus tôt possible dans 50 à 70 secondes (1,5 à 2,5 fois la valeur de référence). au cours des six mois précédents, sauf si l’accident
quinone imine), qui, dans les conditions normales d’utili- le délai des 4h30 suivant l’apparition des symptômes Mode d’administration : vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë est
sation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit d’accident vasculaire cérébral et après avoir exclu Pour les instructions concernant la reconstitution du survenu dans les 4h30 précédentes.
et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine une hémorragie intracrânienne par des techniques médicament avant administration, cf Modalités manipu- Contre-indications complémentaires dans l’indication
et à l’acide mercaptopurique. En revanche, lors d’intoxi- appropriées d’imagerie (par exemple, tomodensitomé- lation/élimination. d’embolie pulmonaire aiguë :
cations massives, la quantité de ce métabolite toxique trie cérébrale ou autre méthode d’imagerie sensible pour La solution reconstituée doit être administrée par voie - Tout antécédent connu d’accident vasculaire cérébral
est augmentée. le diagnostic d’une hémorragie). L’effet du traitement intraveineuse. hémorragique ou d’origine inconnue.
Élimination : est temps-dépendant ; par conséquent, plus le traite- Le flacon de 2 mg d’altéplase n’est pas adapté pour - Antécédents connus d’accident vasculaire cérébral
L’élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la ment est administré précocement, plus la probabilité de une utilisation dans cette indication. ischémique ou d’accident ischémique transitoire (AIT)
dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, princi- résultat clinique favorable est élevée. Accident vasculaire cérébral ischémique à la phase au cours des six mois précédents, sauf si l’accident
palement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION aiguë : vasculaire cérébral ischémique aigu est survenu dans
sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé Le traitement par Actilyse devra être instauré aussitôt L’instauration et le suivi du traitement doivent être les 4h30 précédentes.
sous forme inchangée. réalisés sous la responsabilité d’un médecin formé et Contre-indications complémentaires dans l’indication
que possible après l’apparition des symptômes. Les
La demi-vie d’élimination est d’environ 2 heures. expérimenté en pathologie neurovasculaire (cf Contre- d’accident vasculaire cérébral ischémique à la phase
recommandations suivantes concernant la posologie
Variations physiopathologiques : indications, Mises en garde/Précautions d’emploi). aiguë :
doivent être appliquées :
Insuffisance rénale : en cas d’insuffisance rénale sévère Infarctus du myocarde à la phase aiguë : Posologie : - Symptômes d’accident vasculaire cérébral ischémi-
(clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’élimi- Posologie : La posologie recommandée est de 0,9 mg d’alté- que apparus plus de 4h30 avant l’initiation du traite-
nation du paracétamol et de ses métabolites est retardée. a) Schéma posologique dit « accéléré » (90 minutes) plase/kg de poids corporel (dose maximale de 90 mg) ment ou dont l’heure d’apparition est inconnue et
en perfusion intraveineuse sur 60 minutes, 10 % de la pourrait potentiellement être supérieure à 4h30
Sujet âgé : la capacité de conjugaison n’est pas modifiée. adapté aux patients à la phase aiguë de l’infarctus
dose totale devant être administrée initialement par (cf Pharmacodynamie).
Pseudoéphédrine : du myocarde pouvant être traités dans les 6 heures
bolus intraveineux. - Déficit neurologique mineur ou symptômes s’amélio-
La pseudoéphédrine administrée par voie orale a une suivant l’apparition des symptômes :
demi-vie d’élimination d’environ 5 heures. L’excrétion Le traitement par Actilyse doit être initié le plus tôt rant rapidement avant l’initiation du traitement.
est essentiellement rénale, principalement sous forme Concentration d’altéplase possible dans le délai des 4h30 suivant l’apparition - Accident vasculaire cérébral jugé sévère cliniquement
inchangée (70 à 90 %) en 24 heures. des symptômes. Au-delà de 4h30 après l’apparition (par exemple NIHSS > 25) et/ou par imagerie.
Celle-ci est diminuée en cas d’alcalinisation des urines. des symptômes, l’administration d’Actilyse est asso- - Crise convulsive au début de l’accident vasculaire
Diphénhydramine : 1 mg/ml 2 mg/ml cérébral.
ciée à un rapport bénéfice/risque défavorable, Acti-
Après administration orale, la concentration sérique lyse ne doit donc pas être administré (cf Pharmaco- - Signes d’hémorragie intracrânienne (HIC) au scanner.
maximale de la diphénhydramine est atteinte en 1 à dynamie). - Symptômes suggérant une hémorragie sous-arach-
Bolus intraveineux de 15 mg 15 ml 7,5 ml noïdienne, même en l’absence d’anomalie au scanner.
2 heures. L’élimination est principalement urinaire. On
retrouve 5 à 15 % de diphénhydramine sous forme Traitement associé : - Administration d’héparine au cours des 48 heures
Perfusion de 50 mg sur 30 minutes 50 ml 25 ml La tolérance et l’efficacité de ce protocole d’adminis- précédentes, avec TCA (temps de céphaline + acti-
inchangée et 50 à 65 % sous forme de métabolites
tration en association avec l’héparine et l’acide acétyl- vateur) dépassant la limite supérieure de la normale.
conjugués. La demi-vie plasmatique est d’environ
salicylique au cours des 24 premières heures suivant - Patient diabétique présentant des antécédents
6 heures.
Suivie d’une perfusion de 35 mg l’apparition des symptômes n’ont pas été suffisamment d’accident vasculaire cérébral.
DP MODALITÉS DE CONSERVATION sur 60 minutes sans dépasser 35 ml 17,5 ml étudiées. L’administration d’acide acétylsalicylique ou - Antécédent d’accident vasculaire cérébral au cours
Durée de conservation : 3 ans. la dose maximale de 100 mg d’héparine par voie intraveineuse doit être évitée au des 3 derniers mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC. cours des premières 24 heures suivant l’administration - Plaquettes inférieures à 100 000/mm3.

ACTI - 24
- Pression artérielle systolique > 185 mm Hg ou pres- 100 mg, en raison de la majoration du risque d’hémor- oraux, d’antiagrégants plaquettaires, d’héparine non - Hémorragie pulmonaire (telle que
sion artérielle diastolique > 110 mm Hg, ou traitement ragie intracrânienne. fractionnée ou d’héparine de bas poids moléculaire, ou hémoptysie, hémothorax, hémorragie
d’attaque (par voie intraveineuse) nécessaire pour Des précautions particulières doivent être prises pour de substances actives qui interfèrent avec l’hémostase Peu fréquent des voies respiratoires)
réduire la pression artérielle à ces valeurs seuils. s’assurer que la dose d’altéplase administrée est telle (avant, pendant l’administration d’Actilyse ou dans les - Épistaxis
- Glycémie inférieure à 50 mg/dl ou supérieure à que décrite dans la rubrique Posologie/Mode d’adminis- 24 heures suivant le traitement) (cf Contre-indications). - Otorragie
400 mg/dl. tration. Un traitement concomitant par des inhibiteurs de
- Saignements oculaires
Utilisation chez l’enfant et l’adolescent : L’utilisation de l’altéplase doit prendre soigneusement en l’enzyme de conversion de l’angiotensine pourrait aug-
- Hémopéricarde
Actilyse n’est pas indiqué pour le traitement de l’acci- compte les risques éventuels et le bénéfice thérapeutique menter le risque de survenue d’une réaction anaphy- Rare
- Hémorragie rétropéritonéale (telle que
dent vasculaire cérébral à la phase aiguë chez les attendu, en particulier chez les patients dont la pression lactoïde. Parmi les cas rapportés pour de telles réac- hématome rétropéritonéal)
patients de moins de 18 ans. artérielle systolique est supérieure à 160 mm Hg. tions, une proportion relativement élevée de patients
Utilisation chez le patient âgé : Antagonistes des récepteurs GPIIb/IIIa : l’administration était traitée simultanément par des inhibiteurs de Saignements des organes
Fréquence
Actilyse n’est pas indiqué pour le traitement de l’acci- concomitante d’un antagoniste du récepteur GPIIb/IIIa l’enzyme de conversion. parenchymateux (tels que hémorragie
indéterminée * * *
dent vasculaire cérébral à la phase aiguë chez les accroît le risque hémorragique. L’administration concomitante d’un antagoniste des hépatique)
patients de plus de 80 ans. Mises en garde spéciales et précautions particu- récepteurs GPIIb/IIIa accroît le risque hémorragique. Affections du système immunitaire *
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI lières d’emploi complémentaires en cas d’accident DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë : Réactions
La présentation appropriée d’Actilyse doit être choisie GROSSESSE : d’hypersensibilité/anaphylactoïdes
soigneusement et en accord avec l’utilisation prévue. Précautions particulières d’emploi : Les données sur l’administration d’Actilyse à des fem- (par exemple réactions allergiques telles
La présentation de 2 mg d’altéplase n’est pas adaptée L’instauration et le suivi du traitement doivent être mes enceintes sont limitées. Des études non cliniques qu’éruption cutanée, urticaire,
pour une utilisation à la phase aiguë de l’infarctus du réalisés sous la responsabilité d’un médecin formé et Rare
réalisées avec l’altéplase à des doses plus élevées que bronchospasme, œdème de Quincke,
myocarde, de l’embolie pulmonaire ou de l’accident expérimenté en pathologie neurovasculaire. Pour la celles utilisées chez l’homme ont révélé une immaturité hypotension, choc ou tout autre
vasculaire cérébral ischémique (en raison d’un risque vérification du choix de traitement, des mesures de fœtale et/ou une embryotoxicité secondaires à l’activité symptôme associé à une réaction
de sous-dosage important). Seules les présentations de diagnostic à distance (télémédecine) peuvent être consi- pharmacologique connue du produit. L’altéplase n’est allergique)
10, 20 et 50 mg sont indiquées pour ces utilisations. dérées comme appropriées (cf Indications). pas considéré comme tératogène (cf Sécurité précli- Très rare Anaphylaxie grave
Tout traitement thrombolytique/fibrinolytique nécessite Mises en garde spéciales/Populations ayant une nique). En cas de menace du pronostic vital, il faut
une prise en charge adaptée. Actilyse ne doit être utilisé diminution du rapport bénéfice/risque : prendre en considération les bénéfices attendus et les Affections du système nerveux
que sous la responsabilité et le suivi de médecins formés Comparativement aux autres indications, les patients risques éventuels. Évènements d’origine centrale (par
et expérimentés dans l’utilisation des agents thrombo- traités par Actilyse dans le cadre d’un accident vascu- ALLAITEMENT : exemple crise d’épilepsie, convulsions,
lytiques et disposant des moyens de surveillance adé- laire cérébral ischémique à la phase aiguë présentent On ne sait pas si l’altéplase est excrété dans le lait aphasie, troubles de la parole, délires,
quats. Il est recommandé d’administrer Actilyse au sein une augmentation marquée du risque d’hémorragie humain. troubles neuropsychiatriques aigus,
de structures disposant en permanence d’équipements intracrânienne, les hémorragies survenant préférentiel- Très rare
FERTILITÉ : agitation, confusion, dépression,
et de traitements de réanimation. lement dans la zone de l’infarctus. Il n’y a pas de données cliniques sur la fertilité dispo- psychose), souvent associés à des
Hypersensibilité : Cette mise en garde s’applique notamment aux cas nibles pour Actilyse. Les études non cliniques réalisées évènements cérébrovasculaires d’origine
Aucune formation durable d’anticorps dirigés contre la suivants : avec l’altéplase n’ont pas montré d’effet indésirable sur ischémique ou hémorragique
molécule recombinante d’activateur tissulaire du plas- - toute situation mentionnée dans la rubrique Contre- la fertilité (cf Sécurité préclinique). Affections cardiaques * *
minogène humain n’a été observée après le traitement. indications et, plus généralement, toute situation DC EFFETS INDÉSIRABLES
Il n’y a pas de données relatives à une réadministration impliquant un risque hémorragique important ; Ischémie myocardique/angor
d’Actilyse. Les réactions anaphylactoïdes associées à - petits anévrismes asymptomatiques des vaisseaux Les effets indésirables les plus fréquemment associés Très fréquent récurrent(e), hypotension et insuffisance
l’administration d’Actilyse sont rares et peuvent être cérébraux ; à l’administration d’Actilyse sont les hémorragies, sous cardiaque/œdème pulmonaire
causées par une hypersensibilité à la substance active - une administration plus tardive par rapport à l’appa- différentes formes, associées à une chute de l’hémato-
crite et/ou de l’hémoglobinémie. Choc cardiogénique, arrêt cardiaque
altéplase, à la gentamicine (un résidu du procédé de rition des symptômes réduit le bénéfice clinique net Fréquent
Les effets indésirables cités ci-dessous sont présentés et récidive d’infarctus
fabrication présent à l’état de traces), ou à l’un des et peut être associée à un risque plus élevé d’hémor-
excipients. Le bouchon du flacon de poudre d’Actilyse ragies intracrâniennes et de décès, par rapport à un par fréquence et par classe de systèmes d’organes. Les - Arythmies de reperfusion (telles
contient du caoutchouc naturel (un dérivé du latex) qui traitement plus précoce. Par conséquent l’adminis- groupes de fréquence sont définis selon la convention qu’arythmie, extrasystole, bloc
peut entraîner des réactions allergiques. suivante : auriculoventriculaire du 1er degré
tration d’Actilyse ne doit pas être retardée ;
Très fréquent ( 1/10). Fréquent ( 1/100, < 1/10). jusqu’au bloc complet, fibrillation/flutter
En cas d’apparition d’une réaction anaphylactoïde, la - les patients ayant reçu au préalable un traitement par
Peu fréquent ( 1/1000, < 1/100). Rare ( 1/10 000, auriculaire, bradycardie, tachycardie,
perfusion doit être interrompue et un traitement appro- l’acide acétylsalicylique (AAS) peuvent présenter un arythmie ventriculaire,
prié instauré. < 1/1000). Très rare (< 1/10 000). Fréquence indéter- Peu fréquent
risque accru d’hémorragie intracérébrale, en parti- tachycardie/fibrillation ventriculaire,
Hémorragies : minée (ne peut être estimée sur la base des données
culier si le traitement par Actilyse est mis en place dissociation électromécanique)
Le traitement fibrinolytique doit être interrompu en cas disponibles).
tardivement. - Régurgitation mitrale, embolie
de survenue d’une hémorragie potentiellement dange- A l’exception des cas d’hémorragies intracrâniennes
Une surveillance de la pression artérielle doit être mise pulmonaire, autre embolie
reuse, en particulier d’une hémorragie cérébrale. En comme effet indésirable pour le traitement de l’accident
en place lors de l’administration du traitement et doit systémique/embolie cérébrale,
général, il n’est cependant pas nécessaire d’administrer vasculaire cérébral et des cas d’arythmies de reperfu- anomalies du septum ventriculaire
être maintenue pendant 24 heures. Si la pression
des facteurs de coagulation en raison de la courte sion pour le traitement de l’infarctus du myocarde,
artérielle systolique est supérieure à 180 mm Hg ou Affections vasculaires
demi-vie de l’altéplase et de ses faibles effets sur ces aucune raison médicale ne laisse supposer que le profil
si la pression artérielle diastolique est supérieure à
facteurs de coagulation systémiques. Dans la plupart qualitatif et quantitatif des effets indésirables d’Actilyse Embolie pouvant avoir des conséquences
105 mm Hg, un traitement antihypertenseur par voie Rare
des cas, les saignements peuvent être contrôlés par puisse être différent dans le cadre du traitement de dans les organes affectés
intraveineuse est recommandé.
une interruption des traitements thrombolytique et anti- l’embolie pulmonaire et de l’accident vasculaire céré-
Le bénéfice thérapeutique est diminué chez les patients Affections gastro-intestinales
coagulant, par l’administration d’une solution de rem- bral, ou dans le cadre du traitement de l’infarctus du
ayant des antécédents d’accident vasculaire cérébral myocarde.
plissage vasculaire ou par une pression manuelle sur le ou présentant un diabète non contrôlé. Chez ces Rare Nausées
vaisseau lésé. On peut envisager de recourir à la patients, le bénéfice thérapeutique est moins favorable, Tableau 1 : Effets indésirables dans les indications
d’infarctus du myocarde, d’embolie pulmonaire et Fréquence
protamine en cas d’administration d’héparine dans les mais reste positif. Vomissements
d’accident vasculaire cérébral ischémique indéterminée * * *
4 heures précédant la survenue de l’hémorragie. Chez Chez les patients présentant une forme très légère
les rares patients ne répondant pas à ces mesures d’accident vasculaire cérébral, les risques liés au trai- Investigations
Classe de systèmes d’organes
conservatrices, l’utilisation appropriée de produits de tement sont supérieurs au bénéfice attendu (cf Contre- Peu fréquent Diminution de la pression artérielle
transfusion peut être envisagée. Une transfusion de indications).
cryoprécipité, de plasma frais congelé ou de plaquettes Fréquence Effets indésirables Fréquence Augmentation de la température
Les patients ayant fait un accident vasculaire céré-
peut être envisagée en surveillant les paramètres clini- indéterminée * * * corporelle
bral très sévère, présentent un risque plus important
ques et biologiques après chaque administration. Le d’hémorragie intracrânienne et de décès, et ne doivent Hémorragies Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
taux de fibrinogène à atteindre en cas de perfusion de pas être traités par Actilyse (cf Contre-indications).
cryoprécipité est de 1 g/l. Les antifibrinolytiques consti- Embolie graisseuse (embolie par des
Les patients ayant fait des infarctus étendus ont un - L’hémorragie intracérébrale représente Fréquence
tuent la dernière alternative thérapeutique. cristaux de cholestérol) pouvant avoir des
risque accru d’évolution défavorable (dont hémorragies le principal effet indésirable dans le indéterminée * * *
Le risque d’hémorragie intracrânienne est augmenté conséquences dans les organes affectés
sévères et décès). Le rapport bénéfice/risque doit être traitement de l’accident vasculaire
chez le sujet âgé ; par conséquent, il y a lieu d’évaluer soigneusement évalué chez ces patients. cérébral ischémique aigu (jusqu’à 15 % Actes médicaux et chirurgicaux
avec soin le rapport bénéfice/risque chez ce type de Chez les patients présentant un accident vasculaire des patients sans augmentation de la
patient. mortalité globale et sans augmentation Fréquence
cérébral, les chances d’évolution favorable diminuent Nécessité d’une transfusion sanguine
Comme pour tous les agents thrombolytiques, l’utili- Très fréquent significative du critère combiné indéterminée * * *
avec l’âge, la sévérité de l’atteinte et l’élévation de la mortalité globale + handicap majeur,
sation de l’altéplase doit prendre soigneusement en glycémie à l’admission, tandis que le risque de handicap * Affections du système immunitaire :
compte les risques éventuels et le bénéfice thérapeu- c’est-à-dire présentant un score sur Dans de rares cas, on a pu observer une formation transitoire
sévère, de décès ou d’hémorragie intracrânienne aug- l’échelle de Rankin modifiée (mRS) de 5
tique attendu, en particulier dans les cas suivants : mente, indépendamment du traitement. Les patients de faibles taux d’anticorps dirigés contre Actilyse, mais la
- Traumatismes mineurs récents, tels que biopsies, ou 6). pertinence clinique de ces observations n’a pas été établie.
âgés de plus de 80 ans, les patients présentant un - Saignement au niveau de vaisseaux
ponction de gros vaisseaux, injections intramuscu- accident vasculaire cérébral sévère (évaluation clinique ** Affections cardiaques :
endommagés (tel que hématome)
laires, massage cardiaque lors d’une réanimation. et/ou par imagerie) et les patients présentant une
Comme avec les autres agents thrombolytiques, les évè-
- Pathologie susceptible d’accroître un risque hémor- nements décrits ci-dessus dans la section correspondante
glycémie basale inférieure à 50 mg/dl ou supérieure à - Hémorragie intracérébrale (telle que ont été rapportés en tant que séquelles d’un infarctus du
ragique et ne figurant pas à la rubrique Contre- 400 mg/dl ne doivent pas être traités par Actilyse
indications. hémorragie cérébrale, hématome myocarde et/ou d’un traitement thrombolytique. Ces évé-
(cf Contre-indications). cérébral, accident vasculaire cérébral nements cardiaques peuvent menacer le pronostic vital et
L’utilisation de cathéters rigides doit être évitée. Les données disponibles de l’étude ECASS III et de hémorragique, transformation entraîner le décès.
En cas de traitement concomitant par des anticoagu- l’analyse groupée indiquent que chez le patient âgé, le hémorragique d’un accident vasculaire
lants oraux : *** Calcul des fréquences :
bénéfice clinique net diminue avec l’augmentation de cérébral, hématome intracrânien, Cet effet indésirable a été observé après la commerciali-
L’utilisation d’Actilyse peut être envisagée lorsque la l’âge par rapport aux patients plus jeunes ; il apparaît hémorragie sous-arachnoïdienne) en sation. Avec 95 % de certitude, la catégorie de fréquence
dose ou le délai depuis la dernière prise de traitement cas de traitement d’un infarctus du
que le bénéfice du traitement diminue et le risque de n’est pas supérieure à « rare », mais pourrait être plus faible.
anticoagulant rend peu probable un effet résiduel et que myocarde aigu ou d’une embolie
décès augmente avec l’âge. L’estimation précise de la fréquence n’est pas possible car
ceci est confirmé par un ou des test(s) approprié(s) de pulmonaire aiguë l’effet indésirable n’a pas été décrit dans la base de données
Autres mises en garde spéciales :
l’activité anticoagulante pour le(s) produit(s) concerné(s) - Hémorragie pharyngée des 8299 patients des essais cliniques.
La reperfusion de la zone de l’ischémie peut entraîner
ne montrant pas d’activité cliniquement significative sur - Hémorragie gastro-intestinale (telle Des décès et des handicaps irréversibles ont été rapportés
un œdème cérébral dans la zone de l’infarctus. En raison
le système de la coagulation (par exemple INR 1,3 Fréquent qu’hémorragie gastrique, hémorragie chez des patients ayant présenté un accident vasculaire
d’un risque hémorragique accru, aucun traitement anti- ulcéreuse gastrique, hémorragie du
pour les antagonistes de la vitamine K, ou si le ou les cérébral (y compris des saignements intracrâniens) ou
agrégant plaquettaire ne doit être initié dans les pre- rectum, hématémèse, méléna,
autre(s) test(s) approprié(s) pour les autres anticoagu- d’autres épisodes de saignements graves.
mières 24 heures suivant le traitement thrombolytique hémorragie buccale, saignements des
lants oraux ne dépassent pas la limite supérieure de la Déclaration des effets indésirables suspectés :
par l’altéplase. gencives)
normale). La déclaration des effets indésirables suspectés après
Population pédiatrique : DC INTERACTIONS - Ecchymoses
- Hémorragie urogénitale (telle
Il y a peu d’expérience de l’utilisation d’Actilyse chez INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
qu’hématurie, hémorragie des voies
les enfants et les adolescents. Aucune étude d’interaction entre Actilyse et des médi- urinaires) du médicament. Les professionnels de santé déclarent
Mises en garde spéciales et précautions particu- caments communément administrés lors de la phase - Hémorragie au site d’injection tout effet indésirable suspecté via le système national
lières d’emploi complémentaires dans les indications aiguë de l’infarctus du myocarde n’a été spécifiquement (hémorragie au site de ponction, de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
d’infarctus du myocarde et d’embolie pulmonaire à réalisée. hématome au site du cathéter, cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
la phase aiguë : Le risque hémorragique est augmenté en cas d’adminis- hémorragie au site du cathéter) Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
Ne pas administrer une dose d’altéplase supérieure à tration de dérivés coumariniques, d’anticoagulants net : www.ansm.sante.fr.

25 - ACTI
DC SURDOSAGE plus élevée avec l’altéplase qu’avec le placebo (tou- Dans des conditions rigoureuses d’asepsie, dissoudre verticale et bien au centre du bouchon, en pressant
Malgré la relative spécificité de l’altéplase pour la fibrine, tes hémorragies intracrâniennes : 27,0 % vs 17,6 %, l’altéplase (10, 20 ou 50 mg) dans un volume d’eau pour doucement mais fermement, sans tourner.
un surdosage peut entraîner une diminution clinique- p = 0,0012 ; hémorragies intracrâniennes symptoma- préparations injectables conformément au tableau sui-
ment significative des taux de fibrinogène et des autres tiques selon la définition d’ECASS III : 2,4 % vs 0,2 %, vant, afin d’obtenir une concentration finale soit de 1 mg
facteurs de la coagulation. p = 0,008). d’altéplase/ml, soit de 2 mg d’altéplase/ml :
Dans la plupart des cas, il suffit d’attendre la régéné- La mortalité était faible et non significativement diffé- Quantité de poudre
ration physiologique de ces éléments après la fin du rente entre l’altéplase (7,7 %) et le placebo (8,4 % ; 10 mg 20 mg 50 mg
d’Actilyse
traitement par Actilyse. p = 0,681). Les résultats de sous-groupe d’ECASS III
Toutefois, si une hémorragie sévère se produit, la confirment qu’un délai plus long entre l’apparition des (a) Volume d’eau stérile
transfusion de plasma frais congelé est recommandée, symptômes et le début du traitement est associé à un pour préparations
10 mL 20 mL 50 mL
risque majoré de mortalité et d’hémorragies intracrâ- injectables à ajouter
ainsi que, si nécessaire, l’administration d’antifibrinoly-
à la poudre
tiques de synthèse. niennes symptomatiques. Les résultats d’ECASS III
PP PHARMACODYNAMIE montrent un bénéfice clinique net favorable pour Actilyse 1 mg 1 mg 1 mg
dans la fenêtre 3h-4h30, alors que les données groupées Concentration finale : d’alté- d’alté- d’alté-
Classe pharmacothérapeutique : Thrombolytiques, plase/ml plase/ml plase/ml
montrent que celui-ci n’est plus favorable au-delà de
code ATC : B01AD02.
4h30. (b) Volume d’eau stérile
Le principe actif d’Actilyse est l’altéplase, un activateur
La sécurité d’emploi et l’efficacité d’Actilyse dans le pour préparations
tissulaire du plasminogène humain recombinant, c’est- 5 mL 10 mL 25 mL
traitement de l’AVC ischémique à la phase aiguë jusqu’à injectables à ajouter
à-dire une glycoprotéine qui active la biotransformation
4h30 après l’apparition des symptômes ont été évaluées à la poudre
du plasminogène en plasmine.
dans le cadre d’un registre en cours (SITS-ISTR : « The 6. Tenez fermement le flacon contenant l’eau pour
Après administration intraveineuse, l’altéplase circu- 2 mg 2 mg 2 mg
Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke Regis- Concentration finale : d’alté- préparations injectables et la canule de transfert avec
lante reste relativement inactive. Elle n’est activée d’alté- d’alté-
try »). Dans cette étude observationnelle, les données plase/ml plase/ml plase/ml une seule main, à l’aide des deux rabats de chaque
qu’après liaison à la fibrine et induit alors la conversion
de tolérance de 21 566 patients traités dans la fenêtre côté de la canule.
du plasminogène en plasmine, entraînant ainsi la disso- La solution reconstituée doit alors être administrée par
0-3h ont été comparées avec les données de 2376 Retirez le capuchon restant sur le dessus de la canule
lution du caillot de fibrine. voie intraveineuse. La solution reconstituée de 1 mg/ml
patients traités dans la fenêtre 3h-4h30 après le début de transfert.
En raison de sa relative spécificité pour la fibrine, peut être diluée davantage avec une solution injectable
l’altéplase, à la dose de 100 mg, diminue faiblement de l’AVC ischémique à la phase aiguë. L’incidence des
hémorragies intracrâniennes symptomatiques (selon la stérile de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) jusqu’à
les taux de fibrinogène circulant jusqu’à environ 60 % une concentration minimale de 0,2 mg/ml. Il n’est pas
à 4 heures, mais avec un rétablissement à plus de définition de l’étude SITS-MOST) a été plus élevée dans
la fenêtre 3h-4h30 (2,2 %) par rapport à la fenêtre 0-3h recommandé de diluer davantage la solution reconstituée
80 % au bout de 24 heures. Les concentrations de plas- de 1 mg/ml au moyen d’eau pour préparations injectables
minogène et d’alpha-2-antiplasmine diminuent envi- (1,7 %). Les taux de mortalité à 3 mois ont été similaires,
en comparant la fenêtre 3h-4h30 (12,0 %) avec la fenêtre ou d’un soluté sucré (dextrose par exemple). Actilyse ne
ron jusqu’à des taux de 20 % et 35 % respective- doit pas être mélangé à d’autres médicaments (dont
ment 4 heures après le traitement mais augmentent à 0-3h (12,3 %), avec un OR non ajusté de 0,97 (IC 95 %
[0,84 ; 1,13], p = 0,70) et un OR ajusté de 1,26 (IC 95 % l’héparine) dans le même flacon de perfusion.
nouveau par la suite jusqu’à plus de 80 % au bout de Pour les incompatibilités, cf Incompatibilités.
24 heures. Une diminution marquée et prolongée du [1,07 ; 1,49], p = 0,005). Les données observationnelles
SITS appuient les résultats des essais cliniques qui La solution reconstituée est destinée à un usage unique.
fibrinogène circulant ne s’observe que chez un petit Toute solution non utilisée ou déchet doit être éliminé
nombre de patients. montrent que l’intervalle de temps entre l’apparition des
symptômes et le début du traitement est un important conformément à la réglementation en vigueur.
Lors d’une étude portant sur plus de 40 000 patients Instructions pour la reconstitution d’Actilyse :
présentant un infarctus du myocarde à la phase aiguë facteur de prédiction de l’évolution suite au traitement
par l’altéplase de l’AVC ischémique à la phase aiguë. 1. Reconstituez immédiatement avant administration.
(GUSTO), l’administration de 100 mg d’altéplase en
90 minutes, avec perfusion intraveineuse concomitante PP PHARMACOCINÉTIQUE
d’héparine, a été associée à un taux de mortalité à L’altéplase est rapidement éliminée de la circulation
30 jours plus faible (6,3 %) que celui enregistré sous sanguine et est essentiellement métabolisée au niveau
streptokinase (1,5 million d’unités sur 60 minutes) et 7. Tenez fermement le flacon contenant l’eau pour
hépatique (clairance plasmatique : 550 à 680 ml/min).
héparine intraveineuse ou sous-cutané (7,3 %). Le taux préparations injectables et la canule de transfert avec
La demi-vie plasmatique est de 4 à 5 minutes, ainsi,
de reperméabilisation du vaisseau lésé a été supérieur après 20 minutes, moins de 10 % de la valeur initiale une seule main, à l’aide des deux rabats de chaque
chez les patients sous altéplase à celui des patients sont encore présents dans le plasma. côté de la canule.
traités par la streptokinase, 60 et 90 minutes après la Une demi-vie d’élimination de 40 minutes environ a Prenez le flacon d’Actilyse contenant la poudre et
thrombolyse. Il n’y a cependant pas eu de différence été calculée pour la fraction résiduelle située dans le tenez-le au-dessus de la canule de transfert en
entre les taux de reperméabilisation mesurés au bout compartiment profond. 2. Retirez le capuchon protecteur des deux flacons positionnant l’extrémité pointue de la canule de
de 180 minutes et au-delà. contenant l’eau pour préparations injectables et la transfert bien au centre du bouchon.
La mortalité à 30 jours est plus faible sous altéplase poudre d’Actilyse, en soulevant les capuchons avec
Les essais de toxicité subchronique chez le rat et le
que chez les patients ne recevant aucun traitement le pouce.
singe n’ont pas mis en évidence d’effet inattendu.
thrombolytique.
Les tests de mutagenèse n’ont pas mis en évidence de
La libération d’alpha-hydroxybutyrate-déshydrogénase
potentiel mutagène.
(HBDH) est diminuée. Par rapport à l’absence de
Aucun effet tératogène n’a été observé après perfusion
traitement thrombolytique, le traitement par l’altéplase
intraveineuse de doses pharmacologiquement actives
a montré qu’il préservait la fonction ventriculaire globale
chez la femelle gestante. L’administration de plus de
et la mobilité pariétale locale.
3 mg/kg/jour a induit une embryotoxicité (mortalité
Infarctus du myocarde :
embryonnaire, retard de croissance) chez la lapine.
Une étude contrôlée contre placebo, menée chez des
Aucun effet sur le développement péri et post-natal et
patients traités 6 à 12 heures après l’apparition des
sur les paramètres de la fertilité n’a été observé à des
symptômes par 100 mg d’Actilyse en 3 heures (LATE),
doses allant jusqu’à 10 mg/kg/jour chez le rat.
a montré une diminution du taux de mortalité à 30 jours.
En présence de signes évidents d’infarctus du myo- DP INCOMPATIBILITÉS
carde, un traitement instauré jusqu’à 24 heures après La solution reconstituée peut être diluée dans une
l’apparition de la symptomatologie peut s’avérer béné- solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % jusqu’à Poussez verticalement le flacon contenant la poudre
fique. une concentration minimale de 0,2 mg d’altéplase 3. Essuyez le haut du caoutchouc de chaque flacon à sur la canule de transfert, doucement mais ferme-
Embolie pulmonaire : par ml. l’aide d’un tampon imbibé d’alcool. ment et sans tourner, jusqu’à la perforation du
En cas d’embolie pulmonaire massive aiguë avec insta- En cas de nouvelle dilution, l’utilisation d’eau pour caoutchouc du bouchon.
bilité des paramètres hémodynamiques, le traitement préparations injectables ou en général l’utilisation de
thrombolytique par Actilyse réduit rapidement la taille solutions glucosées pour perfusion, dextrose par exem-
du thrombus et diminue la pression artérielle pulmonaire. ple, n’est pas recommandée en raison d’une formation
On ne dispose pas d’éléments sur le taux de mortalité accrue de turbidité dans la solution reconstituée.
dans cette indication. Actilyse ne doit pas être mélangé à d’autres médica-
Accident vasculaire cérébral ischémique à la phase ments (y compris avec l’héparine), que ce soit dans le
aiguë : même flacon pour perfusion ou dans le même cathéter.
Dans deux études réalisées aux États-Unis (NINDS A/B), DP MODALITÉS DE CONSERVATION
une proportion significativement plus élevée de patients
Flacons non ouverts :
a présenté une évolution favorable avec l’altéplase par
comparaison avec le placebo (absence de handicap ou
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la
handicap mineur) par rapport au groupe placebo. Ces
lumière.
résultats ont été confirmés dans l’essai ECASS III (voir
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 oC.
paragraphe ci-dessous), alors que deux études euro-
Solution reconstituée :
péennes et une étude américaine complémentaire réa-
La stabilité de la solution reconstituée a été démontrée 4. Sortez la canule de transfert * de son étui. Ne désin-
lisées entre-temps (dans des conditions non conformes fectez pas ou ne stérilisez pas la canule de transfert,
pendant 24 heures entre 2 oC et 8 oC, et pendant
au Résumé des caractéristiques actuel du produit) elle est stérile. Retirez l’un de ses capuchons.
8 heures à 25 oC. 8. Retournez les deux flacons de manière à ce que l’eau
n’avaient pas permis d’obtenir des preuves adéquates.
Du point de vue microbiologique, le produit doit être pour préparations injectables puisse remplir complé-
L’étude ECASS III était un essai en double insu contrôlé
utilisé immédiatement après reconstitution. En cas d’utili- tement le flacon contenant la poudre.
versus placebo, conduit en Europe chez des patients
sation non immédiate, les durées et conditions de conser-
présentant un AVC ischémique à la phase aiguë, dans
vation après reconstitution et avant utilisation relèvent de
une fenêtre de temps allant de 3h à 4h30 après
la seule responsabilité de l’utilisateur, et ne devraient
l’apparition des symptômes. L’administration du traite-
normalement pas dépasser 24h entre 2 oC et 8 oC.
ment dans l’étude ECASS III était conforme au RCP
européen d’Actilyse dans l’indication AVC ischémique DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
à la phase aiguë, mis à part la borne supérieure de la Afin d’obtenir une concentration finale de 1 mg d’alté-
fenêtre de traitement, à savoir 4h30. plase par ml, le volume total de solvant fourni doit être
Le critère principal d’évaluation était le degré de han- introduit dans le flacon contenant la poudre d’Actilyse.
dicap à 90 jours évalué par l’échelle de Rankin modifiée Une canule de transfert est fournie à cet effet avec les
(mRS), classifié entre favorable (score mRS de 0 à 1) présentations de 20 et 50 mg. Pour la présentation de
et défavorable (score mRS de 2 à 6). Un total de 10 mg, une seringue doit être utilisée. * (si une canule de transfert est inclut dans la boîte. La
821 patients (418 altéplase/403 placebo) a été rando- Afin d’obtenir une concentration finale de 2 mg d’alté- reconstitution peut aussi être faite avec une seringue et
misé. Un plus grand nombre de patients a obtenu un plase par ml, seule la moitié du volume de solvant fourni une aiguille.)
résultat clinique favorable avec l’altéplase (52,4 %) vs doit être utilisée (voir tableau ci-dessous). Dans ce cas, 5. Tenez le flacon contenant l’eau pour préparations
placebo (45,2 % ; odds ratio [OR] : 1,34 ; IC 95 % [1,02 ; une seringue doit toujours être utilisée pour introduire injectables en position verticale et sur une surface
1,76] ; p = 0,038). L’incidence des hémorragies intracrâ- le volume requis de solvant dans le flacon contenant le stable. Sur le dessus du flacon, percez le bouchon
niennes symptomatiques et non symptomatiques était lyophilisat d’Actilyse. en caoutchouc avec la canule de transfert, de façon

ACTI - 26
AMM 3400955718420 (1991, RCP rév 29.05.17) 10 mg. 10 kg, afin de retirer Actilyse et le caillot résiduel, et En cas d’apparition d’une réaction anaphylactoïde,
3400955852933 (1987, RCP rév 29.05.17) 20 mg. irriguer lentement le cathéter avec une solution injec- l’instillation doit être interrompue et un traitement appro-
3400955853015 (1987, RCP rév 29.05.17) 50 mg. table stérile de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %). prié doit être instauré.
Collect. Population pédiatrique : DC INTERACTIONS
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE La population pédiatrique est couverte par le schéma Il n’y a pas eu d’étude d’interaction formelle réalisée
14, rue Jean-Antoine-de-Baïf. 75644 Paris cdx 13 général d’administration décrit ci-dessus. avec Actilyse 2 mg.
Info médic et pharmacovigilance : DC CONTRE-INDICATIONS Le risque hémorragique est augmenté en cas d’adminis-
12, rue André-Huet. 51100 Reims Actilyse 2 mg ne doit pas être administré à des patients tration de dérivés coumariniques, d’anticoagulants
Info médic : Tél : 03 26 50 45 33 ayant une hypersensibilité connue à la substance active oraux, d’antiagrégants plaquettaires, d’héparine non
Pharmacovigilance : Tél : 03 26 50 47 70 altéplase, à la gentamicine (un résidu du procédé de fractionnée ou d’héparine de bas poids moléculaire, ou
Logistique produits et approvisionnement d’urgence : fabrication présent à l’état de traces), ou à l’un des d’autres inhibiteurs de la coagulation (avant, pendant
Tél : 03 26 50 45 50. Fax : 03 26 50 46 71 excipients mentionnés dans la rubrique Composition. l’administration d’Actilyse 2 mg ou dans les 24 heures
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI suivant le traitement).
ACTILYSE ® 2 mg Un traitement concomitant par des inhibiteurs de
La présentation appropriée d’Actilyse doit être choisie
altéplase l’enzyme de conversion de l’angiotensine pourrait aug-
soigneusement et en accord avec l’utilisation prévue.
menter le risque de survenue d’une réaction anaphy-
FORMES/PRÉSENTATIONS La présentation de 2 mg d’altéplase n’est pas adap- lactoïde. Parmi les cas rapportés pour de telles réac-
Poudre (gâteau de lyophilisation blanc à jaune pâle) tée pour une utilisation dans la phase aiguë de tions, une proportion relativement élevée de patients
9. Retirez le flacon vide qui contenait l’eau pour prépa- pour solution injectable et perfusion : Flacons de poudre l’infarctus du myocarde, de l’embolie pulmonaire ou était traitée simultanément par des inhibiteurs de
rations injectables en même temps que la canule de à 2 mg, boîte de 5. de l’accident vasculaire cérébral ischémique (en l’enzyme de conversion.
transfert. La préparation reconstituée est une solution limpide, raison d’un risque de sous-dosage important). Seuls DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Ils peuvent être jetés. incolore à jaune pâle. les flacons de 10, 20 et 50 mg sont indiqués pour L’expérience de l’administration d’altéplase pendant la
COMPOSITION ces utilisations. grossesse ou l’allaitement est très limitée. Des études
Poudre : p flacon Mises en garde et précautions générales : réalisées chez l’animal ont révélé une toxicité sur la
Altéplase * (DCI) ...................... 2 mg (1,16 MUI) L’administration concomitante d’héparine avec Actilyse reproduction (cf Sécurité préclinique). En cas de menace
Excipients : arginine, acide phosphorique (pour l’ajus- 2 mg n’a pas mis en évidence une amélioration du taux du pronostic vital, il faut prendre en considération les
tement du pH), polysorbate 80. de restauration de la fonction du cathéter et est décon- bénéfices attendus et les risques éventuels.
* L’altéplase est produite par la technique de l’ADN recom- seillée. Si l’héparine est considérée nécessaire pour On ne sait pas si l’altéplase est excrété dans le lait
binant dans une lignée cellulaire d’ovaire de hamster chinois. empêcher une nouvelle occlusion, celle-ci doit être maternel.
L’activité spécifique de la substance de référence interne administrée séparément après la restauration de la DC EFFETS INDÉSIRABLES
est de 580 000 UI/mg, cette valeur étant confirmée par fonction du cathéter. Les effets indésirables cités ci-dessous sont présentés
comparaison avec le deuxième standard international de Un dysfonctionnement du cathéter peut être provoqué par fréquence et par classe de systèmes d’organes. Les
l’OMS pour le t-PA. La spécification pour l’activité spécifique par un certain nombre de causes autres que la formation groupes de fréquence sont définis selon la conven-
de l’altéplase est de 522 000 à 696 000 UI/mg. d’un thrombus, telles qu’un mauvais positionnement du tion suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100,
DC INDICATIONS cathéter, une défaillance mécanique, une constriction < 1/10), peu fréquent ( 1/1000, < 1/100), rare
Traitement thrombolytique des cathéters veineux cen- due à une suture et des dépôts lipidiques ou des ( 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence
traux occlus, y compris ceux utilisés dans l’hémodialyse. précipités de médicaments à l’intérieur de la lumière du indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
Le flacon de 2 mg est la seule présentation d’altéplase cathéter. En raison du risque de lésions de la paroi données disponibles).
10. Prenez le flacon contenant la solution reconstituée recommandée pour l’utilisation dans cette indication. vasculaire ou d’affaissement de la paroi des cathéters Dans les essais cliniques menés dans le traitement des
d’Actilyse et agitez doucement jusqu’à dissoudre DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION souples, il ne faut pas procéder par aspirations vigou- cathéters occlus avec Actilyse 2 mg, les effets indési-
tout reste de poudre, mais ne remuez surtout pas, Le traitement par Actilyse 2 mg devra être instauré aussi reuses lors des tentatives visant à déterminer l’existence rables suivants ont été observés :
cela produira de la mousse. d’une occlusion de cathéter. Toute pression excessive
tôt que possible après l’occlusion. doit être évitée lorsqu’Actilyse 2 mg est instillé dans le Classe de systèmes d’organes
Les recommandations suivantes concernant la posolo- cathéter. Une telle force pourrait provoquer la rupture du Fréquence Effets indésirables
gie doivent être appliquées. cathéter ou l’expulsion du caillot dans la circulation.
POSOLOGIE : Une prudence particulière est nécessaire en cas d’utili- Infections et infestations
Une dose d’altéplase, allant jusqu’à 2 mg administrée sation pour l’instillation de seringues à faible volume Peu fréquent Septicémie
jusqu’à deux fois pour toute occlusion, peut être utilisée ( 1 ml), en particulier si des cathéters à faible volume
pour restaurer la perméabilité de cathéters à orifice, à sont utilisés, comme c’est typiquement le cas dans la
Troubles généraux et anomalies au site
lumière unique ou multiple, y compris ceux utilisés dans d’administration
population pédiatrique.
l’hémodialyse, devenus dysfonctionnels en raison d’une Saignements : Peu fréquent Complications liées au cathéter
occlusion d’origine thrombotique. L’effet indésirable le plus fréquent associé à tous les
La reconstitution d’une concentration finale de 1 mg Rare Fièvre
thrombolytiques dans l’ensemble des indications auto-
d’altéplase par ml est recommandée pour une utilisation risées est le saignement. Actilyse 2 mg n’a pas été Lors d’administrations systémiques d’altéplase (c’est-
dans cette indication. Chez les patients pesant au moins étudié chez les patients avec un cathéter occlus, connus à-dire à des doses élevées dans des indications
30 kg, une dose totale de 2 mg d’altéplase dans 2 ml pour présenter des risques d’événements hémorragi- thromboemboliques), les effets indésirables dose-indé-
de solution reconstituée doit être instillée dans le cathé- ques susceptibles d’être associés à l’utilisation de pendants suivants ont été rapportés :
ter veineux central obstrué. thrombolytiques. La prudence est de rigueur avec les
Chez les patients de poids inférieur à 30 kg, le volume Affections du système immunitaire *
S’il reste des bulles, laissez la solution reposer de la solution reconstituée devant être instillé dans le patients présentant des saignements internes actifs ou
ayant subi l’une des interventions suivantes dans les Réactions
quelques minutes et attendre la disparition des cathéter veineux central obstrué doit correspondre à d’hypersensibilité/anaphylactoï-
48 heures : chirurgie, accouchement, biopsie percu-
bulles. 110 % du volume de la lumière interne du cathéter. La des (par exemple réactions
tanée de viscères ou de tissus profonds, ou ponction
dose totale d’altéplase ne doit pas dépasser 2 mg. Ainsi, de vaisseaux non compressibles. La prudence est allergiques telles qu’éruption
pour un cathéter doté d’un volume interne de 1,0 ml, la Rare cutanée, urticaire,
également de rigueur avec les patients présentant une bronchospasme, œdème de
dose totale d’Actilyse devra être de 1,1 mg pour un thrombocytopénie, d’autres anomalies hémostatiques
volume de 1,1 ml. Quincke, hypotension, choc ou
(notamment les anomalies secondaires à une affection tout autre symptôme associé à
Si la perméabilité du cathéter n’est pas restaurée après hépatique ou rénale sévère), ou tout autre état pour une réaction allergique)
120 minutes de contact avec la première dose, une lequel les saignements constituent un risque significatif
deuxième dose équivalente peut être instillée. ou sont susceptibles d’être particulièrement difficiles à Très rare Anaphylaxie grave
MODE D’ADMINISTRATION : prendre en charge en raison de sa localisation, ou * Dans de rares cas, on a pu observer une formation
Méthode pour restaurer la perméabilité d’un cathéter : présentant un risque élevé de complications emboliques transitoire de faibles taux d’anticorps dirigés contre Actilyse,
La solution reconstituée doit être instillée dans le dispo- (par ex thrombose veineuse localisée près du cathéter). mais la pertinence clinique de ces observations n’a pas été
sitif d’accès veineux central obstrué. Des cas de décès et d’invalidité permanente ont été établie.
Le flacon de 2 mg est la seule présentation recommandée signalés chez des patients qui ont présenté un accident En principe, tous les effets indésirables retrouvés lors
pour l’utilisation dans cette indication. Pour les instruc- vasculaire cérébral et d’autres événements hémor- d’une administration systémique d’Actilyse (en utilisant
tions concernant la reconstitution du médicament avant ragiques graves lors d’une administration de doses les présentations d’altéplase à 10, 20 et 50 mg, se
11. La solution représente 1 mg/ml d’Actilyse. Elle doit l’administration, cf Modalités manipulation/élimination. pharmacologiques d’un thrombolytique. référer au RCP correspondant) sont également suscep-
être claire et incolore voire jaune pâle et ne doit pas 1. Reconstituer le contenu d’un flacon d’injection pour En cas de survenue d’un saignement grave localisé à tibles de survenir dans le traitement des cathéters occlus
contenir de particules. obtenir une concentration finale de 1 mg d’altéplase un emplacement critique (par ex intracrânien, gastro- dans les cas où Actilyse 2 mg atteint la circulation
12. Prélevez la quantité nécessaire en utilisant une par ml. Pour les cathéters dont la lumière est de intestinal, rétropéritonéal, péricardique), le traitement générale (notamment hémorragies, embolies, réactions
aiguille et une seringue. volume supérieur à 2 ml, la solution reconstituée peut par Actilyse 2 mg doit être arrêté et le produit retiré du d’hypersensibilité/ anaphylactoïdes, diminution de la
N’utilisez pas le même trou de perforation que celui être encore diluée avec une solution stérile de chlo- cathéter. pression artérielle, nausées, vomissements, augmen-
de la canule de transfert pour éviter toute fuite. rure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) afin d’injecter le Infection : tation de la température corporelle). Cependant, les don-
volume désiré, à savoir, pour un cathéter doté d’un L’utilisation d’Actilyse 2 mg chez les patients dont les nées pharmacocinétiques indiquent que des concen-
volume interne de 2,5 ml, la dose totale d’Actilyse cathéters sont obstrués par des thrombi infectés est trations plasmatiques physiologiquement actives ne
devra être de 2,0 mg dans un volume de 2,5 ml. susceptible de libérer des micro-organismes dans la sont pas atteintes avec ce dosage.
2. Instiller la dose appropriée d’Actilyse dans le cathéter circulation générale, conduisant à une septicémie. D’un autre côté, les troubles du système immunitaire
veineux central obstrué. Comme pour toutes les opérations de cathétérisme, peuvent être considérés comme dose-indépendants, et
3. Après 30 minutes de contact, évaluer la perméabilité une technique d’asepsie doit être soigneusement main- ont donc été copiés sur l’administration systémique.
du cathéter par la tentative d’une aspiration de sang. tenue et un traitement antibiotique adapté doit être Des affections du système immunitaire n’ont cependant
Si la perméabilité est rétablie, se reporter à l’étape 6. utilisé si nécessaire. pas été observés dans les essais cliniques avec Actilyse
Sinon, poursuivre à l’étape 4. Hypersensibilité : 2 mg.
4. Après 120 minutes de contact, évaluer la perméabilité La formation d’anticorps chez les patients qui ont reçu Population pédiatrique :
du cathéter par la tentative d’une aspiration de sang une ou plusieurs doses d’altéplase pour restaurer la Sur la base des données des études cliniques, le profil
et du contenu du cathéter. Si la perméabilité est perméabilité des cathéters veineux centraux occlus n’a de sécurité pour l’utilisation chez l’enfant est compara-
rétablie, se reporter à l’étape 6. Sinon, poursuivre à pas été étudiée. Bien qu’une concentration plasmatique ble avec celui observé chez les adultes.
l’étape 5. physiologiquement active ne soit pas atteinte, une Déclaration des effets indésirables suspectés :
5. Si la perméabilité du cathéter n’est pas rétablie après hypersensibilité peut apparaître. Des réactions anaphy- La déclaration des effets indésirables suspectés après
13. Utilisez immédiatement. la première dose, une seconde dose équivalente doit lactoïdes associées à l’administration d’Actilyse 2 mg autorisation du médicament est importante. Elle permet
Ne conservez pas la solution non utilisée. être instillée. Répéter la procédure en commençant peuvent être causées par une hypersensibilité à la une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
par l’étape 1. Si après une seconde dose d’altéplase substance active altéplase, à la gentamicine (un résidu du médicament. Les professionnels de santé déclarent
la perméabilité n’est toujours pas rétablie, envisager du procédé de fabrication présent à l’état de traces), tout effet indésirable suspecté via le système national
LISTE I le remplacement du cathéter. ou à l’un des excipients. Le bouchon du flacon de de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
Médicament réservé à l’usage hospitalier et à l’usage 6. Si la perméabilité du cathéter a été restaurée, aspirer poudre d’Actilyse 2 mg contient du caoutchouc naturel cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
en situation d’urgence selon l’article R.5121-96 du code 4 à 5 ml de sang chez les patients pesant au moins (un dérivé du latex) qui peut entraîner des réactions Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
de la Santé publique. 10 kg, ou 3 ml chez les patients pesant moins de allergiques. net : www.ansm.sante.fr.

27 - ACTI
DC SURDOSAGE DP MODALITÉS DE CONSERVATION traitement de fond morphinique pour des douleurs - Réajustement de la dose :
Malgré la relative spécificité de l’altéplase pour la fibrine, Durée de conservation : 3 ans. chroniques d’origine cancéreuse. La dose d’entretien d’Actiq doit être augmentée si le
un surdosage peut entraîner une diminution clinique- A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation traitement de plusieurs accès douloureux paroxysti-
ment significative des taux de fibrinogène et des autres lumière. passagère d’une douleur chronique par ailleurs contrô- ques consécutifs requiert plus d’un comprimé par
facteurs de la coagulation. A conserver au réfrigérateur (entre 2-8 oC). lée par un traitement de fond. accès. Pour l’ajustement de la dose, les mêmes
Dans la plupart des cas, il suffit d’attendre la régéné- Après reconstitution : La stabilité physicochimique de la Les patients recevant un traitement de fond morphinique principes que ceux décrits pour la titration s’appli-
ration physiologique de ces éléments après la fin du solution reconstituée a été démontrée pendant 24 heu- sont ceux prenant au moins 60 mg de morphine par quent (voir ci-dessus).
traitement par Actilyse 2 mg. res entre 2 oC et 8 oC et pendant 8 heures à 25 oC. voie orale par jour, au moins 25 microgrammes de Si les patients présentent plus de quatre accès
Toutefois, si une hémorragie sévère se produit, la Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit fentanyl transdermique par heure, au moins 30 mg douloureux paroxystiques par jour, il peut être néces-
transfusion de plasma frais congelé est recommandée, doit être utilisé immédiatement après reconstitution. En d’oxycodone par jour, au moins 8 mg d’hydromorphone saire de réévaluer la posologie du traitement morphi-
ainsi que, si nécessaire, l’administration d’antifibrinoly- cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions par voie orale par jour ou une dose équianalgésique nique de fond. Si celle-ci est augmentée, il peut être
tiques de synthèse. de conservation après reconstitution et avant utilisation d’un autre opioïde pendant une durée d’au moins une nécessaire de réajuster la dose d’Actiq utilisée pour
relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur, et ne semaine. traiter les accès douloureux paroxystiques.
PP PHARMACODYNAMIE
devraient normalement pas dépasser 24 h à une tempé- DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION Tout réajustement de la posologie du traitement
Classe pharmacothérapeutique : thrombolytiques (code rature comprise entre 2 oC et 8 oC. analgésique doit impérativement être surveillé par un
POSOLOGIE :
ATC : B01AD02). professionnel de santé.
L’altéplase est une glycoprotéine qui active la biotrans-
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION Afin de réduire au minimum les risques d’effets indési-
La présentation de 2 mg d’altéplase n’est pas adaptée rables liés aux morphiniques et de déterminer la dose - Arrêt du traitement :
formation du plasminogène en plasmine. Après adminis- Chez des patients poursuivant leur traitement analgé-
pour une utilisation à la phase aiguë de l’infarctus du la plus efficace adaptée à un patient, il est indispensable
tration intraveineuse, l’altéplase circulante reste relati- sique morphinique de fond, le traitement par Actiq
myocarde, de l’embolie pulmonaire ou de l’accident que les patients soient étroitement surveillés par des
vement inactive. Elle n’est activée qu’après liaison à la peut généralement être immédiatement arrêté
vasculaire cérébral ischémique (en raison d’un risque professionnels de santé durant la période de titration.
fibrine et induit alors la conversion du plasminogène en lorsqu’il ne s’avère plus nécessaire.
de sous-dosage important). Seules les présentations de Actiq n’est pas interchangeable sur la base d’une
plasmine, entraînant ainsi la dissolution du caillot de équivalence de dose avec d’autres fentanyl à action En revanche, en cas de suspension de la totalité du
fibrine. 10, 20 et 50 mg sont indiquées pour ces utilisations. traitement morphinique, le protocole d’arrêt progressif
Le flacon de 2 mg (contenant une quantité totale de rapide prescrits pour les accès douloureux paroxysti-
En raison de sa relative spécificité pour la fibrine, ques d’origine cancéreuse, étant donné que les profils des morphiniques doit tenir compte de la posologie
l’altéplase, à la dose de 100 mg, diminue faiblement les 2,2 mg d’altéplase, incluant 0,2 mg d’excédent qui d’Actiq pour éviter l’apparition de symptômes d’un
restera dans la seringue de transfert de sorte que la pharmacocinétiques et/ou les schémas posologiques
taux de fibrinogène circulant jusqu’à environ 60 % à de ces produits sont significativement différents. Les sevrage brutal.
quantité administrée en pratique soit de 2 mg d’alté-
4 heures, mais avec un rétablissement à plus de
plase) doit toujours être reconstitué à une concentration patients traités pour des accès douloureux paroxysti- Utilisation chez le sujet âgé :
80 % au bout de 24 heures. Les concentrations de plas-
finale de 1 mg d’altéplase/ml. ques d’origine cancéreuse doivent être informés de ne Les sujets âgés se sont avérés plus sensibles aux effets
minogène et d’alpha-2-antiplasmine diminuent envi-
A cette fin, 2,2 ml d’eau stérile pour préparation injec- pas utiliser simultanément plusieurs fentanyl à action du fentanyl administré par voie intraveineuse. Par consé-
ron jusqu’à des taux de 20 % et 35 % respective-
table doivent être introduits dans le flacon contenant la rapide, et d’éliminer tout autre produit contenant du quent, la titration impose des précautions particulières
ment, 4 heures après le traitement, mais augmentent à
poudre d’Actilyse 2 mg à l’aide d’une seringue avec une fentanyl antérieurement prescrit pour les accès doulou- chez ces patients. Le fentanyl est éliminé plus lentement
nouveau par la suite jusqu’à plus de 80 % au bout de
précision de mesure adaptée, dans des conditions reux paroxystiques (ADP) lors du passage à Actiq. Le chez le sujet âgé et sa demi-vie terminale d’élimination
24 heures. Une diminution marquée et prolongée du
rigoureuses d’asepsie. nombre de dosages différents d’Actiq mis à disposition est plus longue, ce qui peut entraîner une accumulation
fibrinogène circulant ne s’observe que chez un petit
La solution reconstituée doit alors être instillée dans le du patient, à tout moment, doit être réduit au minimum du principe actif et majorer les risques d’effets indési-
nombre de patients. pour éviter les erreurs et un surdosage potentiel. rables.
dispositif d’accès veineux central ne fonctionnant pas
Cathéters veineux centraux occlus y compris ceux correctement. Elle peut être diluée davantage avec une Toute unité d’Actiq non utilisée et dont le patient n’a Aucune étude clinique spécifique n’a été menée avec
utilisés dans l’hémodialyse : plus l’utilité doit être dûment éliminée. Actiq chez le sujet âgé. Néanmoins, au cours des études
solution injectable stérile de chlorure de sodium à
Lors de deux études cliniques, plus de 1100 patients, 9 mg/ml (0,9 %) jusqu’à une concentration minimale de Il faut rappeler aux patients qu’Actiq doit impérativement cliniques, les doses d’Actiq permettant un soulagement
principalement adultes, présentant des problèmes de être conservé hors de la portée des enfants. efficace des accès douloureux paroxystiques ont été
0,2 mg/ml. Il n’est pas recommandé de diluer la solution plus basses chez les patients âgés de plus de 65 ans.
dispositifs d’accès veineux central ne fonctionnant pas reconstituée au moyen d’eau pour préparations injec- Adulte :
correctement ont été traités par l’altéplase. Les taux tables ou d’un soluté sucré (dextrose par exemple). Adaptation posologique et traitement d’entretien : Utilisation chez les patients présentant une insuffi-
de rétablissement de la fonction du cathéter ont été Actilyse 2 mg ne doit pas être mélangé à d’autres Il convient de déterminer la posologie optimale d’Actiq sance hépatique ou rénale :
compris entre 74 % et 77 % après une dose et entre médicaments (dont l’héparine) dans le même cathéter. pour chaque patient, c’est-à-dire la dose produisant Il convient d’être particulièrement prudent durant la
87 % et 90 % après deux doses d’altéplase. Dans les Pour les incompatibilités, cf Incompatibilités. l’effet antalgique recherché avec un minimum d’effets phase de titration chez les patients présentant une
études portant sur les cathéters utilisés dans l’hémo- Lors de la reconstitution du produit à partir des quantités indésirables. Lors des études cliniques, il n’a pas été insuffisance rénale ou hépatique (cf Mises en garde/
dialyse faisant appel à des durées comprises entre plus de poudre et de solvant appropriées, le mélange doit établi de relation entre la dose efficace d’Actiq dans les Précautions d’emploi).
de 2 heures et le temps écoulé jusqu’à la séance de être brassé doucement jusqu’à dissolution complète. accès douloureux paroxystiques et la dose du traitement Population pédiatrique :
dialyse suivante, des taux de rétablissement compara- morphinique de fond. Chez les enfants âgés de 16 ans et plus : Suivre la
Toute agitation forte doit être évitée afin d’empêcher la posologie adulte.
bles ont été rapportés. formation de mousse. - Titration :
Dans une étude portant sur 310 enfants, le taux global La solution reconstituée est limpide, incolore à jaune Avant de déterminer la posologie d’Actiq chez un Chez les enfants âgés de 2 à 16 ans : L’expérience cli-
de rétablissement de la fonction du cathéter de 83 % pâle. La couleur et l’absence de particules en suspen- patient, il est nécessaire de s’assurer que ses douleurs nique concernant l’utilisation d’Actiq en pédiatrie, chez
a été similaire au taux observé chez les adultes après sion doivent être contrôlées visuellement avant l’admi- chroniques sont contrôlées par un traitement morphi- des patients recevant déjà un traitement morphinique
deux doses maximum d’altéplase. Un total de nistration. nique de fond et qu’il ne présente pas plus de de fond, est limitée (cf Pharmacodynamie, Pharmaco-
quatre accès douloureux paroxystiques par jour. cinétique). La sécurité et l’efficacité chez les patients
432 patients âgés de moins de 17 ans ont reçu une La solution reconstituée est destinée à un usage unique.
dose pouvant atteindre 2 mg d’altéplase pendant deux Toute solution non utilisée ou déchet doit être éliminé La dose initiale d’Actiq doit être de 200 µg avec âgés de moins de 16 ans n’ont pas été établies ;
administrations maximum dans des essais pivots éva- conformément à la réglementation en vigueur. augmentation de la posologie, si nécessaire, confor- l’utilisation dans cette population de patients n’est donc
luant la perméabilisation des cathéters. Les résultats mément à la gamme de dosages disponibles (200, pas recommandée.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 400, 600, 800, 1200 et 1600 µg). Les patients doivent MODE D’ADMINISTRATION :
globaux de sécurité et d’efficacité ont été similaires chez
les patients pédiatriques et adultes.
LISTE I être surveillés avec attention jusqu’à l’obtention de la Actiq est destiné à l’administration par voie buccale
Médicament réservé à l’usage hospitalier et à l’usage dose procurant une analgésie efficace et des effets transmuqueuse, par conséquent, le comprimé doit être
PP PHARMACOCINÉTIQUE en situation d’urgence selon l’article R.5121-96 du code indésirables acceptables, avec une seule unité d’Actiq placé contre la face interne de la joue. A l’aide de
L’altéplase est rapidement éliminée de la circulation de la Santé publique. par accès douloureux paroxystique. Cette dose est l’applicateur, il faut ensuite déplacer le comprimé contre
sanguine et est essentiellement métabolisée au niveau AMM 3400957419424 (2009, RCP rév 28.08.17). définie comme étant la dose efficace. la muqueuse des joues afin d’optimiser le degré d’expo-
hépatique (clairance plasmatique : 550 à 680 ml/min). Collect. Durant la titration, si une analgésie satisfaisante sition de la muqueuse au produit actif. Il faut laisser
La demi-vie plasmatique est de 4 à 5 minutes, ainsi, BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE n’est pas obtenue dans les 30 minutes suivant l’admi- fondre le comprimé d’Actiq au contact de la muqueuse,
après 20 minutes, moins de 10 % de la valeur initiale 14, rue Jean-Antoine-de-Baïf. 75644 Paris cdx 13 nistration d’une première unité d’Actiq (c’est-à-dire sans le sucer, le mâcher ou le croquer, car l’absorption
sont encore présents dans le plasma. Info médic et pharmacovigilance : 15 minutes suivant la fin de la dissolution d’une unité du fentanyl par la muqueuse buccale est plus rapide
Une demi-vie d’élimination de 40 minutes environ a 12, rue André-Huet. 51100 Reims d’Actiq), une seconde unité d’Actiq du même dosage que l’absorption systémique par voie gastro-intestinale.
été calculée pour la fraction résiduelle située dans le Info médic : Tél : 03 26 50 45 33 pourra être utilisée. En aucun cas il ne faudra utiliser Les patients souffrant de sécheresse buccale peuvent
compartiment profond. Pharmacovigilance : Tél : 03 26 50 47 70 plus de deux unités d’Actiq pour traiter un même humidifier leur muqueuse buccale en buvant un peu
Lorsqu’Actilyse 2 mg est administré pour la restauration Logistique produits et approvisionnement d’urgence : accès douloureux paroxystique. Avec le dosage de d’eau avant la prise du médicament.
des dispositifs d’accès veineux centraux ne fonction- Tél : 03 26 50 45 50. Fax : 03 26 50 46 71 1600 microgrammes, il ne sera vraisemblablement L’unité d’Actiq doit être consommée en 15 minutes. Si
nant pas correctement conformément aux instructions, nécessaire d’administrer une seconde dose que chez des effets morphiniques excessifs apparaissent avant
les taux plasmatiques circulants d’altéplase ne devraient une minorité de patients. que le comprimé d’Actiq soit entièrement dissout,
pas atteindre des concentrations pharmacologiques. Si
ACTIQ ® Si le traitement de plusieurs accès douloureux celui-ci devra être immédiatement retiré de la bouche
fentanyl paroxystiques consécutifs requiert plus d’une unité et il devra être envisagé de réduire les doses ultérieures.
une dose de 2 mg d’altéplase est administrée par
injection en bolus directement dans la circulation géné- FORMES/PRÉSENTATIONS d’Actiq par accès, il convient d’envisager de passer DC CONTRE-INDICATIONS
rale (plutôt qu’être instillée dans le cathéter), la concen- Comprimé avec applicateur buccal à 200 µg, à 400 µg, au dosage immédiatement supérieur. - Hypersensibilité au fentanyl ou à l’un des excipients
tration d’altéplase circulant devrait revenir à des limites à 600 µg, à 800 µg, à 1200 µg et à 1600 µg (matrice de Schéma pratique de titration : d’Actiq.
indétectables dans les 30 à 60 minutes. poudre comprimée, blanche à blanc cassé, fixée à l’aide Commencer par une unité dosée à 200 µg. - Patients ne recevant pas de traitement de fond
PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE de colle alimentaire à un applicateur en plastique radio- > morphinique, en raison d’un risque accru de dépres-
opaque incassable sur lequel est inscrit le dosage) : 1. Laisser fondre dans la bouche une unité d’Actiq jusqu’à sion respiratoire.
Les essais de toxicité subchronique chez le rat et le Boîtes de 3, sous plaquettes thermoformées. dissolution complète (15 minutes). - Traitement de la douleur aiguë autre que les accès
singe n’ont pas mis en évidence d’effet inattendu. douloureux paroxystiques.
COMPOSITION p cp 2. Attendre encore 15 minutes supplémentaires.
Les tests de mutagenèse n’ont pas mis en évidence de 3. Si nécessaire, prendre une deuxième unité à laisser - Administration concomitante ou interrompue depuis
potentiel mutagène. Fentanyl (DCI) citrate fondre en 15 minutes. moins de 2 semaines, d’inhibiteurs de la monoamine-
Aucun effet tératogène n’a été observé après perfusion exprimé en fentanyl .................................. 200 µg
> oxydase (IMAO).
intraveineuse de doses pharmacologiquement actives ou 400 µg
Soulagement satisfaisant avec une unité ? - Dépression respiratoire sévère ou obstruction sévère
chez la femelle gestante. L’administration de plus de ou 600 µg (Tester la même dose d’Actiq lors de plusieurs accès des voies aériennes.
3 mg/kg/jour a induit une embryotoxicité (mortalité ou 800 µg douloureux paroxystiques.) DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
embryonnaire, retard de croissance) chez la lapine. ou 1200 µg > >
Aucun effet sur le développement péri et post-natal et ou 1600 µg Il est impératif d’informer les patients et leurs soignants
OUI NON qu’Actiq contient une substance active à une dose qui
sur les paramètres de la fertilité n’a été observé à des Excipients (communs) : nébulisat de glucose, acide Dose efficace Utiliser le dosage d’Actiq
doses allant jusqu’à 10 mg/kg/jour chez le rat. citrique anhydre, phosphate disodique anhydre, arôme peut être mortelle pour un enfant. Des cas de décès
déterminée. immédiatement supérieur ont été rapportés chez des enfants qui avaient acciden-
DP INCOMPATIBILITÉS
artificiel de baies (maltodextrine, propylèneglycol, arô- (dosages disponibles : 200, 400,
mes artificiels, triéthylcitrate), stéarate de magnésium. tellement ingéré de l’Actiq.
La solution reconstituée peut être diluée dans une 600, 800, 1200 et 1600 µg).
Colle alimentaire liant le comprimé à l’applicateur : Les patients et leurs soignants doivent être informés de
solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % jusqu’à amidon de maïs modifié (E 1450), saccharose, amidon - Traitement d’entretien : la nécessité de conserver toutes les unités hors de
une concentration minimale de 0,2 mg d’altéplase de maïs, eau purifiée. Encre pour le marquage des Une fois la dose efficace établie (c’est-à-dire un accès portée des enfants et d’éliminer soigneusement, comme
par ml. comprimés : eau désionisée, gomme laque décirée douloureux paroxystique est efficacement traité par indiqué ci-dessous, toutes les unités, utilisées ou non.
En cas de nouvelle dilution, l’utilisation d’eau pour blanche, propylèneglycol et colorant bleu synthétique à une seule unité, en moyenne), les patients doivent Chez tout patient ambulatoire, il est recommandé d’éva-
préparations injectables ou en général l’utilisation de base de goudron. utiliser cette dose et limiter leur consommation à un luer les éventuels risques d’exposition accidentelle
solutions glucosées pour perfusion, dextrose par exem- Teneur totale en glucose : environ 2 g/cp. maximum de quatre unités d’Actiq par jour. d’enfants au médicament.
ple, n’est pas recommandée en raison d’une formation Teneur en saccharose : environ 30 mg/cp.
Les patients doivent être surveillés par un profes- Actiq ne doit en aucun cas être administré à des patients
accrue de turbidité dans la solution reconstituée. DC INDICATIONS sionnel de santé afin de veiller à ce que la consom- ne recevant pas un traitement de fond par des morphi-
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres Actiq est indiqué pour le traitement des accès doulou- mation maximale de quatre unités d’Actiq par jour ne niques, en raison d’un risque accru de dépression
médicaments (y compris avec l’héparine). reux paroxystiques chez des patients recevant déjà un soit pas dépassée. respiratoire pouvant être fatale. Avant de commencer

ACTI - 28
un traitement par Actiq, le traitement morphinique de voquant ainsi des effets morphiniques accrus et pro- Affections psychiatriques est comprise entre 30 et 81 minutes) et il peut donc être
fond doit être stabilisé et le patient doit continuer le longés. nécessaire de répéter l’administration de l’antidote. Pour
traitement par les morphiniques pendant la prise d’Actiq. Des effets similaires pourraient être observés après Confusion, anxiété, hallucinations, plus de détails sur le mode d’emploi de l’antagoniste
Fréquent
Comme avec tous les morphiniques, une accoutu- ingestion concomitante de jus de pamplemousse, connu dépression, labilité émotionnelle morphinique utilisé, se référer au Résumé des caracté-
mance, une dépendance physique et/ou psychologique pour inhiber le CYP 3A4. La prudence est donc de Cauchemars, dépersonnalisation, ristiques du produit en question.
et l’abus de fentanyl sont susceptibles d’apparaître. rigueur lors de l’administration concomitante de fentanyl Peu fréquent Chez les patients recevant un traitement morphinique
troubles de la pensée, euphorie
Cependant, la toxicomanie iatrogène est rare dans le avec des inhibiteurs du CYP 3A4. bien toléré, mettre en place une voie d’abord veineux.
cadre de l’utilisation strictement thérapeutique des L’administration concomitante d’inducteurs du Affections du système nerveux
Dans certains cas, l’utilisation judicieuse de naloxone
morphiniques. Les risques sont considérés comme CYP 3A4 peut réduire l’efficacité d’Actiq. Très fréquent Somnolence, vertiges, céphalées ou d’autres antagonistes des morphiniques peut être
faibles chez les patients cancéreux souffrant d’accès L’administration concomitante d’Actiq et d’autres justifiée, mais elle expose au risque de déclenchement
dépresseurs du SNC (autres morphiniques, sédatifs ou Perte de connaissance, convulsions,
douloureux paroxystiques, mais peuvent être plus éle- vertiges, myoclonie, sédation, d’un syndrome de sevrage aigu.
vés chez les patients ayant des antécédents de toxico- hypnotiques, anesthésiques généraux, phénothiazines, Bien qu’il n’ait jamais été décrit de rigidité musculaire
paresthésies (incluant
manie ou de dépendance à l’alcool. tranquillisants, myorelaxants, antihistaminiques sédatifs Fréquent hyperesthésies/paresthésies associée à la dépression respiratoire après adminis-
Les patients traités par des morphiniques requièrent ou alcool) peut potentialiser les effets dépresseurs de péribuccales), démarche tration d’Actiq, un tel phénomène est possible avec le
une surveillance particulière en ce qui concerne les chaque produit. anormale/incoordination, altération du fentanyl ou d’autres morphiniques. Si une telle rigidité
signes d’abus ou d’addiction. Des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les goût musculaire apparaît, il faudra instaurer une ventilation
Comme pour tous les morphiniques, l’utilisation d’Actiq patients traités par Actiq après l’administration d’anta- assistée, administrer un antagoniste des morphiniques
gonistes de la morphine (comme la naloxone) ou d’antal- Peu fréquent Coma, troubles de l’élocution
expose à un risque de dépression respiratoire clini- et, en dernier recours, un curarisant.
quement significative. Une prudence particulière est giques agonistes/antagonistes mixtes (exemples : pen- Affections oculaires PP PHARMACODYNAMIE
recommandée lors de la titration d’Actiq chez des tazocine, butorphanol, buprénorphine, nalbuphine).
Médicaments sérotoninergiques : Troubles visuels (vision floue, vision Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioï-
patients présentant une bronchopneumopathie chroni- Fréquent
L’administration concomitante de fentanyl et d’un agent double) des, dérivés de la phénylpipéridine (code ATC :
que obstructive non sévère ou toute autre pathologie
pré-existante les prédisposant à une dépression respi- sérotoninergique, tel qu’un inhibiteur sélectif de la Affections vasculaires N02AB03).
ratoire car, même administré aux doses thérapeutiques recapture de la sérotonine (ISRS), un inhibiteur de la Le fentanyl, agoniste morphinomimétique pur, agit
Peu fréquent Vasodilatation essentiellement sur les récepteurs morphiniques µ du
normales, Actiq peut aggraver les troubles respiratoires recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)
jusqu’à provoquer une insuffisance respiratoire. ou un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), peut Fréquence cerveau, de la moelle épinière et des muscles lisses.
Bouffée vasomotrice, bouffée de chaleur L’effet thérapeutique s’exerce essentiellement au niveau
Actiq doit être administré avec une extrême prudence augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, une indéterminée
chez les patients qui pourraient être particulièrement pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital. du système nerveux central (SNC). L’analgésie repré-
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales sente l’effet pharmacologique clinique le plus utile
sensibles aux effets cérébraux de l’hypercapnie, par DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
exemple chez les patients présentant des signes Très fréquent Dyspnée résultant de l’interaction du fentanyl sur les récepteurs µ.
Il n’existe pas de données pertinentes sur l’innocuité du Cet effet est corrélé aux taux sanguins circulants du
d’hypertension intracrânienne ou des troubles de la fentanyl durant la grossesse. Les études animales ont Fréquence
conscience. Les morphiniques pouvant masquer l’évo- Œdème pharyngé, dépression respiratoire fentanyl, à condition de tenir compte du délai de
montré une toxicité sur la reproduction (cf Sécurité indéterminée
lution clinique en cas de traumatisme crânien, ils ne pénétration dans le SNC et du délai de disparition du
préclinique). Les analgésiques morphiniques peuvent Affections gastro-intestinales SNC (phénomène dont la demi-vie est de 3 à 5 minutes).
doivent être utilisés dans ce cadre qu’en cas de néces- entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-
sité clinique absolue. Nausées, vomissements, constipation, Chez les sujets n’ayant jamais reçu de traitement
né. Un traitement prolongé au cours de la grossesse Très fréquent
Pathologie cardiaque : douleurs abdominales morphinique, l’effet analgésique apparaît à des concen-
est associé à un risque de symptômes de sevrage chez
Le fentanyl peut provoquer une bradycardie. Par trations sanguines de 1 à 2 ng/ml, alors que l’effet anes-
le nouveau-né. Actiq ne doit être utilisé chez la femme Sécheresse buccale, dyspepsie,
conséquent, le fentanyl doit être utilisé avec prudence thésique chirurgical associé à une profonde dépression
enceinte que s’il s’avère manifestement nécessaire. stomatite, affections de la langue (par
chez les patients présentant des antécédents de respiratoire se produit à des concentrations de 10 à
Il est recommandé de ne pas utiliser Actiq pendant Fréquent exemple : sensation de brûlure, ulcères),
bradyarythmie ou une bradyarythmie préexistante. 20 ng/ml.
l’accouchement, car le fentanyl franchit la barrière flatulence, augmentation du volume de
En outre, Actiq doit être administré avec prudence chez Chez des patients cancéreux dont les douleurs chroni-
placentaire et peut entraîner une dépression respiratoire l’abdomen
les patients présentant une insuffisance hépatique ou ques étaient contrôlées par des administrations régu-
chez le fœtus. Le taux de passage transplacentaire est
rénale, car on ne connaît pas l’influence d’un dysfonc- Iléus, ulcérations de la bouche, caries lières de doses stables de morphiniques, le soulagement
de 0,44 (rapport fœtomaternel : 1,00/2,27). Peu fréquent
dentaires, saignement gingival des accès douloureux paroxystiques induit par Actiq a
tionnement hépatique et rénal sur la pharmacocinétique Le fentanyl est excrété dans le lait maternel, et peut
du fentanyl. Toutefois, en cas d’administration intravei- entraîner une sédation et/ou une dépression respiratoire Fréquence Perte de dent, rétraction gingivale, été significativement supérieur à celui d’un placebo, 15,
neuse, la clairance du fentanyl est altérée par l’insuffi- chez le nourrisson. Le fentanyl ne doit pas être utilisé indéterminée gingivites, diarrhée 30, 45 et 60 minutes après le début de l’administration.
sance hépatique ou rénale, en raison d’une détérioration pendant l’allaitement. L’allaitement ne doit pas être Les effets indésirables des morphiniques sont une
Affections de la peau et du tissu sous-cutané augmentation du tonus et une diminution des contrac-
de la clairance métabolique et des effets sur les protéi- repris avant au moins 48 heures après la dernière
nes plasmatiques. L’insuffisance hépatique ou rénale administration de fentanyl. Fréquent Prurit, sueurs, éruptions cutanées tions des muscles lisses du tractus gastro-intestinal.
peut augmenter la biodisponibilité du fentanyl absorbé Ces deux phénomènes allongent la durée du transit
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES Peu fréquent Urticaire intestinal et peuvent être responsables de la constipa-
par voie buccale et diminuer sa clairance systémique,
Aucune étude n’a évalué les effets d’Actiq sur l’aptitude Affections du rein et des voies urinaires tion liée aux morphiniques.
entraînant ainsi des effets morphiniques accrus et pro-
à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Bien que les morphiniques augmentent généralement
longés. Une prudence particulière est donc de rigueur Fréquent Rétention urinaire
Cependant, les analgésiques morphiniques sont sus- le tonus des muscles lisses des voies urinaires, l’effet
lors de la phase de titration chez des patients présentant
ceptibles d’altérer les capacités mentales et/ou physi- Troubles généraux et anomalies au site d’administration global est variable : dans certains cas, ils provoquent
une insuffisance hépatique ou rénale modérée à sévère.
ques requises pour la réalisation de tâches potentiel- un besoin impérieux d’uriner et dans d’autres cas une
Le traitement par Actiq doit être envisagé avec prudence Très fréquent Asthénie
lement dangereuses (comme conduire des véhicules ou dysurie.
en présence d’hypovolémie ou d’hypertension. utiliser des machines). Il doit être conseillé aux patients
Les patients diabétiques seront avertis que ce médica- Réactions au site d’administration, y Tous les agonistes des récepteurs µ, y compris le
de ne pas conduire ou utiliser des machines si le Fréquent compris irritation, douleur et ulcère, fentanyl, induisent une dépression respiratoire dose
ment contient du nébulisat de glucose. La teneur totale traitement par Actiq leur provoque une somnolence,
en glucose par unité est d’environ 1,89 g. malaise dépendante. Le risque de dépression respiratoire est
des vertiges ou une vision floue ou double. moindre chez les patients présentant des douleurs et
En raison de la présence de glucose et de saccharose, Fréquence
DC EFFETS INDÉSIRABLES Fatigue, œdème périphérique chez ceux qui reçoivent un traitement morphinique de
ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance indéterminée
au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose Les effets secondaires typiques des morphiniques peu- fond, car il apparaît une tolérance à la dépression
vent être observés lors de la prise d’Actiq. Le plus Investigations respiratoire et aux autres effets morphiniques. Chez les
et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Une hygiène buccale normale est recommandée pour souvent, ils disparaissent ou diminuent d’intensité avec Fréquent Perte de poids patients non traités par les morphiniques, la dépression
réduire tout effet nocif pour les dents. Actiq contenant la poursuite du traitement et l’obtention de la posologie respiratoire maximale est généralement observée 15 à
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures 30 minutes après le début de l’administration d’Actiq et
environ 2 grammes de glucose, une consommation adéquate.
fréquente augmente le risque de caries dentaires. La Cependant, les effets indésirables les plus graves sont Blessures accidentelles (par exemple : peut se prolonger plusieurs heures.
Fréquent
sécheresse buccale associée au traitement par morphi- la dépression respiratoire (pouvant aboutir à l’apnée ou chutes) L’expérience de l’utilisation d’Actiq en pédiatrie, chez
niques peut augmenter ce risque. arrêt respiratoire), la dépression circulatoire, l’hypoten- Déclaration des effets indésirables suspectés : des patients âgés de moins de 16 ans, est limitée. Dans
Syndrome sérotoninergique : sion et le choc, et les patients doivent être attentivement La déclaration des effets indésirables suspectés après une étude clinique, 15 patients (sur 38) âgés de 5 à
Il est conseillé de faire preuve de prudence lorsqu’Actiq suivis afin de détecter ces effets indésirables. autorisation du médicament est importante. Elle permet 15 ans, recevant déjà un traitement morphinique de
est administré en association avec des médicaments Des réactions au niveau du site d’administration telles une surveillance continue du rapport bénéfice/risque fond et présentant des accès douloureux paroxystiques
qui affectent les systèmes de neurotransmission séroto- que des saignements des gencives, des irritations du médicament. Les professionnels de santé déclarent ont été traités avec Actiq. L’effectif de l’étude était trop
ninergique. locales, des douleurs et des ulcères ont été rapportées tout effet indésirable suspecté via le système national faible pour permettre des conclusions sur la sécurité et
Un syndrome sérotoninergique, susceptible de mettre depuis la commercialisation d’Actiq. de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- l’efficacité d’Actiq dans cette population de patients.
en jeu le pronostic vital, peut se développer lors de Les études cliniques menées avec Actiq ayant eu pour cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des PP PHARMACOCINÉTIQUE
l’utilisation concomitante de médicaments sérotoniner- but d’évaluer l’efficacité et la tolérance du produit dans Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
le traitement des accès douloureux paroxystiques, les Généralités :
giques tels que des inhibiteurs sélectifs de la recapture net : www.ansm.sante.fr. Le fentanyl est une substance très lipophile. Il est
de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs de la recapture patients inclus ont reçu en même temps d’autres
morphiniques (morphine à libération prolongée ou fen- DC SURDOSAGE absorbé très rapidement par la muqueuse buccale et
de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), ainsi plus lentement par le tractus gastro-intestinal. Il subit
qu’avec des médicaments qui altèrent le métabolisme tanyl par voie transdermique) pour traiter leurs douleurs Les symptômes à attendre en cas de surdosage par
chroniques. Par conséquent, il n’est pas possible d’iso- Actiq sont de même nature que ceux observés après un métabolisme par effet de premier passage hépatique
de la sérotonine (y compris les inhibiteurs de la mono- et intestinal, mais ses métabolites ne contribuent pas à
amine oxydase [IMAO]). Cela peut se produire aux doses ler avec certitude les effets indésirables dus au seul l’administration intraveineuse de fentanyl ou d’autres
traitement par Actiq. morphiniques, et résultent de son action pharmacolo- ses effets thérapeutiques.
recommandées. Absorption :
Le syndrome sérotoninergique peut s’accompagner Les effets indésirables suivants ont été rapportés au gique. Les effets indésirables les plus graves sont
cours des études cliniques avec Actiq et/ou d’autres l’altération des facultés mentales, la perte de con- La pharmacocinétique de l’absorption du fentanyl après
d’altérations de l’état mental (par exemple agitation, l’utilisation d’Actiq comprend une absorption initiale
hallucinations, coma), d’une instabilité du système ner- médicaments contenant du fentanyl, durant les essais science, le coma, l’arrêt cardiorespiratoire, la dépression
cliniques ou en post-marketing. Les effets indésirables respiratoire, la détresse respiratoire et l’insuffisance rapide à partir de la muqueuse buccale et une absorption
veux autonome (par exemple tachycardie, pression plus lente du fentanyl dégluti, à partir du tractus gastro-
artérielle labile, hyperthermie), de troubles neuromus- sont répertoriés ci-dessous selon la classification Med- respiratoire pouvant entraîner le décès.
DRA par classe d’organe et par fréquence (les fréquen- Les mesures à prendre immédiatement en présence intestinal.
culaires (par exemple hyperréflexie, incoordination, rigi- Environ 25 % de la dose totale d’Actiq sont rapidement
dité) et/ou de symptômes gastro-intestinaux (par exem- ces sont définies comme suit : très fréquent 1/10, d’un surdosage morphinique consistent à retirer immé-
fréquent 1/100 à < 1/10, peu fréquent 1/1000 à diatement l’unité d’Actiq de la bouche du patient si elle absorbés par la muqueuse buccale. Le reste de la dose
ple nausées, vomissements, diarrhée). totale (soit 75 %) est dégluti avec la salive et ensuite
< 1/100, fréquence indéterminée (ne peut être estimée s’y trouve encore à l’aide de l’applicateur, assurer la
En cas de suspicion de syndrome sérotoninergique, il lentement absorbé au niveau du tractus gastro-intesti-
à partir des données disponibles). perméabilité des voies respiratoires, effectuer des sti-
convient d’arrêter le traitement par Actiq. nal. Environ un tiers de cette fraction (soit 25 % de la
mulations physiques et verbales du patient et déterminer
DC INTERACTIONS Classe de systèmes d’organes son niveau de conscience ainsi que son état ventilatoire dose totale) échappe à l’élimination lors du premier
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : et circulatoire. Instaurer si nécessaire une ventilation passage hépatique et intestinal et devient disponible
Fréquence Effets indésirables
Le fentanyl est métabolisé par l’isoenzyme CYP 3A4 assistée. sur le plan systémique. Autrement dit, la biodisponibilité
dans le foie et la muqueuse intestinale. Troubles du système immunitaire Le traitement du surdosage chez une personne qui n’a d’Actiq généralement observée (50 %) se répartit en
Les inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP 3A4, jamais reçu de traitement morphinique (ingestion acci- parts égales entre l’absorption transmuqueuse rapide
comme les macrolides (tels que l’érythromycine), les Fréquence Réaction anaphylactique, œdème de la dentelle) nécessite de mettre en place une voie d’abord et l’absorption gastro-intestinale plus lente.
antifongiques azolés (tels le kétoconazole, l’itraconazole indéterminée langue, œdème des lèvres veineux et d’administrer de la naloxone ou un autre La valeur moyenne de la Cmax est comprise entre
et le fluconazole) et certains inhibiteurs de protéases antagoniste des morphiniques, selon l’état clinique. La 0,39 et 2,51 ng/ml (200 µg à 1600 µg). La concentration
(tels que le ritonavir) sont susceptibles d’augmenter la Troubles du métabolisme et de la nutrition durée de la dépression respiratoire due au surdosage plasmatique maximale est atteinte en médiane en 20 à
biodisponibilité du fentanyl absorbé par voie buccale et Fréquent Anorexie peut être plus longue que les effets de l’antagoniste 40 minutes (Tmax, valeurs extrêmes : 20 et 480 minutes)
de diminuer également sa clairance systémique, pro- morphinique (par exemple la demi-vie de la naloxone après le début de la consommation d’Actiq.

29 - ACTI
Distribution : 3400935807366 (2002, RCP rév 01.08.16) 600 µg. - Avec les formes à libération immédiate (LI), la dose initiales doivent être réduites. La surveillance se fera
Les expérimentations animales montrent que le fentanyl 3400935843494 (2002, RCP rév 01.08.16) 800 µg. journalière totale est généralement répartie en 6 pri- en unité de soins intensifs pour le traitement des
se répartit rapidement dans le cerveau, le cœur, les 3400935843845 (2002, RCP rév 01.08.16) 1200 µg. ses, le plus souvent équivalentes, à 4 heures d’inter- douleurs aiguës. L’instauration d’un traitement chro-
poumons, les reins et la rate, puis est redistribué de 3400935844217 (2002, RCP rév 01.08.16) 1600 µg. valle. nique doit se faire sous surveillance hospitalière.
façon plus lente vers les muscles et le tissu adipeux. Le Prix : 23,23 € (boîtes de 3 comprimés). - On peut également utiliser cette forme comme dose - Hypertension intracrânienne : en cas d’augmentation
taux de liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques Remb Séc soc à 65 %. Collect. supplémentaire en cas d’accès douloureux non de la pression intracrânienne, l’utilisation de la mor-
est de 80-85 %, cette liaison impliquant essentiellement Titulaire de l’AMM : Teva Pharma BV, Computerweg 10, contrôlé par un traitement de fond (par exemple phine au cours des douleurs chroniques devra être
l’alpha-1 glycoprotéine acide mais également, dans une 3542DR Utrecht, Pays-Bas. morphine à libération prolongée). prudente.
certaine mesure, l’albumine et les lipoprotéines. L’aci- - Chez l’enfant de moins de 6 ans, la gélule doit être - Troubles mictionnels : il existe un risque de dysurie
TEVA SANTÉ
dose augmente la fraction libre de fentanyl. Le volume ouverte ; il existe un risque de fausse-route en cas ou de rétention d’urine principalement avec les voies
100-110, esplanade du Général-de-Gaulle
moyen de distribution à l’état d’équilibre (Vss) est de d’administration de la gélule entière. Chez les patients intrathécale et péridurale.
92931 La Défense cdx
4 l/kg. ne pouvant avaler la gélule entière, on peut administrer - Sportifs : l’attention des sportifs doit être attirée sur
Standard/Pharmacovigilance/Info médic : le fait que cette spécialité contient de la morphine et
Biotransformation : son contenu directement dans une alimentation semi-
Tél (no Vert) : 08 00 51 34 11 que ce principe actif est inscrit sur la liste des
Le fentanyl est métabolisé en norfentanyl dans le foie solide (purée, confiture, yaourt), ou encore dans des
et la muqueuse intestinale sous l’effet de l’isoenzyme sondes gastriques ou de gastrostomie de diamètre substances dopantes.
3A4 du cytochrome P450. Lors des expérimentations ACTISKENAN ®
supérieur à 16 FG et/ou de diamètre interne supérieur - Liées aux excipients : les gélules à 10 mg et à 20 mg
animales, le norfentanyl n’a pas montré d’effet pharma- sulfate de morphine ou égal à 2,5 mm à extrémité distale ouverte ou à contiennent un agent colorant azoïque, l’azorubine
cologique. Plus de 90 % de la dose de fentanyl admi- pores latéraux. Un rinçage de la sonde avec 10 ou (E122), et peuvent provoquer des réactions allergi-
FORMES/PRÉSENTATIONS ques.
nistrée sont éliminés par biotransformation en méta- 50 ml d’eau est suffisant.
Gélule à 5 mg (bleu clair transparent), à 10 mg (rouge DC INTERACTIONS
bolites N-désalkylés et hydroxylés inactifs.
transparent), à 20 mg (bleu foncé transparent), à 30 mg DC CONTRE-INDICATIONS
Élimination : INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
(vert transparent) : Boîtes de 14, sous plaquettes - Hypersensibilité connue à la morphine ou à tout autre
Moins de 7 % de la dose sont excrétés sous forme composant du produit. Il faut prendre en compte le fait que de nombreux
thermoformées.
inchangée dans les urines et seul environ 1 % est excrété médicaments ou substances peuvent additionner leurs
sous forme inchangée dans les selles. Les métabolites COMPOSITION p gélule - Enfant de moins de 6 mois. effets dépresseurs du système nerveux central et contri-
- Insuffisance respiratoire décompensée (en l’absence
sont essentiellement excrétés par voie urinaire, l’excré- Morphine sulfate ....................................... 5 mg de ventilation artificielle). buer à diminuer la vigilance. Il s’agit des dérivés morphi-
tion fécale étant moins importante. La clairance plasma- ou 10 mg - Insuffisance hépatocellulaire sévère (avec encépha- niques (analgésiques, antitussifs et traitements de sub-
tique totale du fentanyl est de 0,5 l/h/kg (valeurs extrê- ou 20 mg stitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des
lopathie).
mes : 0,3 à 0,7 l/h/kg). Après administration d’Actiq, la ou 30 mg - En aigu : traumatisme crânien et hypertension intra- benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les ben-
demi-vie d’élimination terminale est d’environ 7 heures. Excipients (communs) : microgranules neutres (saccha- crânienne en l’absence de ventilation contrôlée. zodiazépines (par exemple le méprobamate), des hyp-
Linéarité/non linéarité : rose, amidon de maïs), hypromellose, talc. Enveloppe - Épilepsie non contrôlée. notiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline,
Pour la gamme de dosages disponibles (200 à 1600 µg), de la gélule : gélatine ; indigotine E132 (gél 5 mg et - Buprénorphine, nalbuphine et pentazocine : cf Inter- doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des
les paramètres pharmacocinétiques du fentanyl sont 30 mg) ; azorubine E122 (gél 10 mg et 20 mg) ; bleu antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs
actions.
dose-dépendants. patenté V E131 (gél 20 mg) ; jaune de quinoléine E104 - Allaitement, en cas d’instauration ou de poursuite centraux, du baclofène et du thalidomide.
Population pédiatrique : (gél 30 mg). Calibrage : no 4 (gél 5 mg, 10 mg et 20 mg), Contre-indiquées :
après la naissance d’un traitement au long cours.
Dans une étude clinique, 15 patients âgés de 5 à 15 ans, no 2 (gél 30 mg). - Morphiniques agonistes-antagonistes (buprénor-
recevant déjà un traitement morphinique de fond et Excipients à effet notoire : saccharose [tous dosages], DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI phine, nalbuphine, pentazocine) : diminution de l’effet
présentant des accès douloureux paroxystiques ont été azorubine (E122) [gél 10 mg et 20 mg]. MISES EN GARDE : antalgique ou antitussif, par blocage compétitif des
traités avec Actiq à des doses de 200 µg à 600 µg Les DC INDICATIONS L’augmentation des doses, même si celles-ci sont récepteurs, avec risque d’apparition d’un syndrome
de sevrage.
valeurs de l’air sous la courbe basées sur les concen- Douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau élevées, ne relève pas le plus souvent d’un processus
Déconseillées :
trations observées étaient 2 fois plus élevées chez les plus faible, en particulier douleurs d’origine cancéreuse. d’accoutumance. - Naltrexone : risque de diminution de l’effet antalgique.
jeunes enfants que chez les adolescents (respecti- Une demande pressante et réitérée nécessite de réé-
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION Si nécessaire, augmenter les doses du dérivé morphi-
vement, 5,25 versus 2,65 ng x h/ml) et 4 fois plus élevées valuer fréquemment l’état du patient. Elle témoigne le
chez les jeunes enfants par rapport aux adultes (5,25 Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 mois. plus souvent d’un authentique besoin en analgésique, nique.
versus 1,20 ng x h/ml). Sur une base ajustée au poids, La forme orale à libération immédiate de morphine est à ne pas confondre avec un comportement addictif. - Consommation d’alcool : majoration par l’alcool de
les valeurs de la clairance et du volume de distribution principalement adaptée à des situations cliniques parti- En cas de traitement prolongé par la morphine, l’arrêt l’effet sédatif de ces substances. L’altération de la
étaient similaires dans la tranche d’âge. culières : urgences, équilibration rapide de douleurs brutal entraîne un syndrome de sevrage, caractérisé par vigilance peut rendre dangereuses la conduite de
très intenses, douleurs instables, troubles métaboliques les symptômes suivants : anxiété, irritabilité, frissons, véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise
(insuffisance rénale), sujet âgé. mydriase, bouffées de chaleur, sudation, larmoiement, de boissons alcoolisées et de médicaments contenant
Les données précliniques issues des études conven- POSOLOGIE : rhinorrhée, nausées, vomissements, crampes abdomi- de l’alcool.
tionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie Posologie initiale : nales, diarrhées, arthralgies. Nécessitant des précautions d’emploi :
après administration répétée, de génotoxicité et de On évitera l’apparition de ce syndrome de sevrage par - Rifampicine : diminution des concentrations et de
Adulte :
cancérogenèse n’ont pas mis en évidence de risque l’efficacité de la morphine et de son métabolite actif.
En règle générale, la dose journalière de départ est de une diminution progressive des doses.
particulier pour l’homme. La morphine est un stupéfiant pouvant donner lieu à Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la
10 mg toutes les 4 heures, soit 60 mg par jour.
Les études de toxicité sur le développement embryo- une utilisation détournée (mésusage) : dépendance posologie de la morphine pendant le traitement par
Patients fragiles :
fœtal conduites chez le rat et le lapin n’ont révélé aucune la rifampicine et après son arrêt.
Toutes les posologies sont réduites de moitié et/ou physique et psychique peuvent alors s’observer, ainsi
malformation ou modification du développement lors A prendre en compte :
espacées de 6 à 8 heures (patient très âgé, insuffisance qu’une tolérance (accoutumance) se développant à la
de l’administration pendant la période d’organogenèse. suite d’administrations répétées. - Autres analgésiques morphiniques agonistes (alfenta-
rénale ou hépatique, hypoprotidémie...).
Dans une étude de fertilité et de développement Des antécédents de toxicomanie permettent toutefois la nil, codéine, dextromoramide, dextropropoxyphène,
embryonnaire précoce chez le rat, un effet médié par Sujet très âgé : dihydrocodéine, fentanyl, oxycodone, péthidine, phé-
les mâles a été observé à forte dose (300 µg/kg/jour, Il convient de débuter le traitement avec une posologie prescription de morphine si celle-ci apparaît indispen- nopéridine, rémifentanil, sufentanil, tramadol).
voie sous-cutanée), concordant avec les effets sédatifs de l’ordre de 2,5 à 5 mg de morphine orale LI (libération sable au traitement de la douleur. - Antitussifs morphine-like (dextrométorphane, nosca-
du fentanyl dans les études animales. immédiate) 4 à 6 fois par jour, soit 10 à 30 mg par jour. En raison de la présence de saccharose, ce médicament pine, pholcodine).
Enfant : ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose,
Dans les études de développement pré et postnatal de syndrome de malabsorption du glucose et du galac- - Antitussifs morphiniques vrais (codéine, éthylmor-
chez le rat, le taux de survie de la descendance était La dose journalière de départ est de 1 mg/kg/jour. phine).
Insuffisant rénal : tose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
significativement réduit à des doses entraînant une - Barbituriques.
toxicité maternelle sévère. Les effets des doses toxiques Les doses seront également réduites par rapport à un PRÉCAUTIONS D’EMPLOI : - Benzodiazépines et apparentés : risque majoré de
maternelles sur la première génération sont : un retard sujet à fonction rénale normale et ajustées selon les La morphine doit être utilisée avec précaution dans les dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de
besoins du patient. cas suivants :
du développement physique, des fonctions sensorielles, surdosage.
du réflexe et du comportement. Ces effets peuvent être Si le traitement morphinique nécessite d’être poursuivi - Insuffisance rénale : l’élimination rénale de la mor- - Autres médicaments sédatifs : majoration de la
plusieurs semaines, la prescription de morphine LI peut phine, sous la forme d’un métabolite actif, impose de
des effets indirects de négligence maternelle et/ou de dépression centrale. L’altération de la vigilance peut
être relayée par de la morphine LP (libération prolongée) débuter le traitement à posologie réduite, en adaptant rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utili-
diminution de l’allaitement ou un effet direct du fentanyl par la suite, comme chez tout patient, les doses ou la
sur les petits. à dose journalière équivalente. sation de machines.
Adaptation posologique : fréquence d’administration à l’état clinique.
Les études de cancérogénicité (test alternatif par voie - Lorsque l’étiologie de la douleur est traitée simulta-
cutanée chez la souris transgénique Tg AC durant Fréquence de l’évaluation : GROSSESSE :
nément : il convient alors d’adapter les doses de
26 semaines, étude de cancérogenèse par voie sous- Il ne faut pas s’attarder sur une posologie qui s’avère Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence
morphine aux résultats du traitement appliqué.
cutanée chez le rat durant deux ans) avec le fentanyl ne inefficace. Le patient doit donc être vu de manière un effet tératogène de la morphine.
- Chez l’insuffisant respiratoire non décompensé : la
montrent pas de résultats suggérant un potentiel onco- rapprochée, principalement à l’instauration du traite- En clinique, aucun effet malformatif particulier de la
fréquence respiratoire sera surveillée attentivement.
gène. L’analyse de coupes de cerveau provenant de ment, tant que la douleur n’est pas contrôlée. morphine n’est apparu à ce jour. Toutefois, seules
La somnolence constitue un signe d’appel d’une
l’étude de cancérogenèse réalisée chez le rat a montré Adaptation posologique : des études épidémiologiques permettraient de vérifier
décompensation.
des lésions cérébrales chez les animaux ayant reçu des Si la douleur n’est pas contrôlée, la dose unitaire de Il importe de diminuer les doses de morphine lorsque l’absence de risque.
doses élevées de citrate de fentanyl. La pertinence morphine LI peut être augmentée de 25 à 50 % selon d’autres traitements antalgiques d’action centrale Des posologies élevées, même en traitement bref juste
clinique de ces résultats n’est pas connue. l’âge et l’état physiologique du patient. sont prescrits simultanément, car cela favorise l’appa- avant ou pendant l’accouchement, sont susceptibles
DP MODALITÉS DE CONSERVATION En cas d’insuffisance de soulagement, le malade peut rition brutale d’une insuffisance respiratoire. d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-
avoir recours à une interdose toutes les heures sans - Chez l’insuffisant hépatique : l’administration de mor- né. Par ailleurs, en fin de grossesse, la prise chronique
dépasser 4 prises successives en quatre heures. phine doit être prudente et accompagnée d’une de morphine par la mère, et cela quelle que soit la dose,
A conserver à une température ne dépassant pas 30 oC.
Si le patient utilise régulièrement plus de 3 ou 4 inter- surveillance clinique. peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION nouveau-né. Dans ces conditions d’utilisation, une sur-
doses réparties dans la journée, ces doses supplémen- - Chez les personnes âgées et très âgées : leur sensi-
Toutes les unités, utilisées ou non, doivent être conser- taires doivent être intégrées dans la posologie totale bilité particulière aux effets antalgiques mais aussi veillance néonatale sera envisagée.
vées hors de portée des enfants et éliminées soigneu- quotidienne de morphine LI sans attendre plus de aux effets indésirables centraux (confusion) ou diges- En conséquence, sous réserve de ces précautions, la
sement, comme indiqué ci-dessous. Les unités partiel- 48 heures. morphine peut être prescrite si besoin au cours de la
tifs, associée à une baisse physiologique de la fonc-
lement utilisées sont particulièrement dangereuses pour Dans ces processus d’ajustement des doses, il n’y a grossesse.
tion rénale, doit inciter à la prudence, en réduisant
les enfants. pas de limite supérieure tant que les effets indésirables notamment la posologie initiale (cf Posologie/Mode
ALLAITEMENT :
Après la consommation totale d’Actiq, l’applicateur doit peuvent être contrôlés. - Une dose unique apparaît sans risque pour le
d’administration).
être immédiatement stocké dans le container prévu à Correspondance entre les différentes voies d’adminis- Une pathologie urétroprostatique ou vésicale, fré- nouveau-né.
cet effet qui sera placé hors de portée des enfants. tration : - En cas d’administration répétée sur quelques jours,
quente dans cette population, expose au risque de
Si le médicament n’a été que partiellement consommé, La posologie varie selon la voie d’administration. suspendre momentanément l’allaitement.
rétention urinaire. - En cas d’instauration ou de poursuite après la
le reste du comprimé doit être dissous sous un robinet Par rapport à la voie orale, la posologie par voie Les coprescriptions de traitements psychotropes,
d’eau chaude, puis l’applicateur doit être immédia- intraveineuse doit être divisée par 3 et la posologie par naissance d’un traitement au long cours, l’allaitement
dépresseurs du SNC ou avec un effet anticholinergi- est contre-indiqué.
tement stocké dans le container prévu à cet effet qui voie sous-cutanée doit être divisée par 2. que augmentent la survenue d’effets indésirables.
sera placé hors de portée des enfants. Le passage d’une voie d’administration à une autre doit - Constipation : il est impératif de s’assurer de l’absence DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE tenir compte de ces coefficients afin de maintenir la de syndrome occlusif avant de mettre en route le En raison de la baisse de vigilance induite par ce
STUPÉFIANTS ; prescription limitée à 28 jours. même quantité de morphine biodisponible. traitement. La constipation est un effet indésirable médicament, l’attention est attirée sur les risques liés à
Délivrance limitée à 7 jours. En cas de relais d’une forme orale à libération immédiate connu de la morphine. Un traitement préventif doit la conduite d’un véhicule et à l’utilisation d’une machine.
Prescription sur ordonnance répondant aux spécifi- à une forme orale à libération prolongée, la posologie être systématiquement prescrit. DC EFFETS INDÉSIRABLES
cations fixées par l’arrêté du 31 mars 1999. quotidienne sera inchangée. - Chez le nourrisson, surtout avant trois mois : les effets Parmi les effets indésirables les plus fréquents lors de
AMM 3400935806307 (2002, RCP rév 01.08.16) 200 µg. MODE D’ADMINISTRATION : de la morphine sont plus intenses et prolongés par l’initiation du traitement, la somnolence, une confusion,
3400935806826 (2002, RCP rév 01.08.16) 400 µg. Voie orale. défaut de maturation de son métabolisme. Les doses des nausées et vomissements sont rapportés. Ils peu-

ACTI - 30
vent être transitoires mais leur persistance doit faire AMM 3400934951374 (1999, RCP rév 24.11.16) 14 gél 5 mg. DC EFFETS INDÉSIRABLES Par voie orale :
rechercher une cause associée ou un surdosage. La 3400934990007 (1999, RCP rév 24.11.16) 14 gél 10 mg. Possibilité de troubles digestifs à type de gastralgies 1 pulvérisation, 3 fois par jour, directement dans la cavité
constipation, en revanche, ne cède pas à la poursuite 3400934991295 (1999, RCP rév 24.11.16) 14 gél 20 mg. lors de l’administration par voie orale. buccale, puis avaler.
du traitement. Tous ces effets sont prévisibles et néces- 3400934992308 (1999, RCP rév 24.11.16) 14 gél 30 mg. Déclaration des effets indésirables suspectés : Introduire l’embout buccal (embout long à angle droit)
sitent d’être traités. Prix : 1,71 € (14 gélules à 5 mg). La déclaration des effets indésirables suspectés après dans la cavité buccale puis exercer une pression pour
On peut également noter : 2,08 € (14 gélules à 10 mg). autorisation du médicament est importante. Elle permet délivrer une dose de produit.
- sédation, excitation, cauchemars, plus spécialement 3,81 € (14 gélules à 20 mg). une surveillance continue du rapport bénéfice/risque DC CONTRE-INDICATIONS
chez le sujet âgé, avec éventuellement hallucinations ; 5,87 € (14 gélules à 30 mg). du médicament. Les professionnels de santé déclarent Hypersensibilité aux substances actives et notamment
- dépression respiratoire avec, au maximum, apnée ; Remb Séc soc à 65 %. Collect. tout effet indésirable suspecté via le système national au soufre ou à l’un des excipients mentionnés à la
- augmentation de la pression intracrânienne, qu’il Laboratoires ETHYPHARM de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- rubrique Composition.
convient de traiter dans un premier temps ; 179, Bureaux de la Colline. 92210 Saint-Cloud cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
- dysurie et rétention urinaire en cas d’adénome pros- Tél : 01 41 12 17 00. Fax : 01 41 12 17 01 Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
tatique ou de sténose urétrale ; Info médic et pharmacovigilance : net : www.ansm.sante.fr. Par voie orale et en cas de régime hyposodé, tenir
- prurit et rougeur ; Tél France et Outre-Mer (No Vert) : PP PHARMACODYNAMIE compte de l’apport de sodium qui est de 4,2 mg de
- syndrome de sevrage à l’arrêt brutal de ce médica- sodium par pulvérisation (soit 0,18 mmol de sodium/
ment : bâillements, anxiété, irritabilité, insomnie,
0800 535 176 Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments
pulvérisation).
du rhume en association, code ATC : R05X.
frissons, mydriase, bouffées de chaleur, sudation, lar- Tél France ou depuis l’étranger : (+33) 1 41 12 65 63 La présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodi-
Apport de soufre et de levures.
moiement, rhinorrhée, nausées, vomissements, ano- E-mail : infomed@ethypharm.com que est susceptible d’entraîner une réaction allergique
rexie, crampes abdominales, diarrhées, myalgies, à type de réactions d’hypersensibilité retardée chez les
arthralgies ; Durée de conservation : 3 ans. sujets sensibles aux conservateurs de la famille des
ACTISOUFRE ® en ampoule A conserver dans l’emballage extérieur d’origine. parahydroxybenzoates (et leurs dérivés).
- chez les sujets âgés ou insuffisants rénaux, risque
exceptionnel d’apparition de myoclonies en cas de
suspension buvable DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
surdosage ou d’augmentation trop rapide des doses. ou pour instillation nasale - Agiter l’ampoule avant de l’ouvrir. En l’absence de données concernant la grossesse et
Déclaration des effets indésirables suspectés : sulfure de sodium, levure - L’éventuel agrégat qui peut subsister n’est pas actif. l’allaitement, la prise du médicament pendant la gros-
La déclaration des effets indésirables suspectés après FORMES/PRÉSENTATIONS Il est formé des parois de levures qui ont préala- sesse et l’allaitement est déconseillée.
autorisation du médicament est importante. Elle permet Suspension buvable ou pour instillation nasale à 4 mg/ blement libéré leurs composants solubles (extrait DC EFFETS INDÉSIRABLES
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque 50 mg par 10 ml : Ampoules autocassables de 10 ml de levure riche en vitamines, oligoéléments...) dans
l’ampoule. Cet agrégat résiduel n’altère donc pas Par voie orale : possibilité de troubles digestifs à type
du médicament. Les professionnels de santé déclarent + 1 flacon compte-gouttes pour l’utilisation par voie
l’activité du produit. de gastralgie.
tout effet indésirable suspecté via le système national nasale, boîtes de 18 et de 30.
- Pour vider une ampoule autocassable dans un réci- Déclaration des effets indésirables suspectés :
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- COMPOSITION p ampoule
pient (le flacon compte-gouttes ou un verre), il faut La déclaration des effets indésirables suspectés après
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
Monosulfure de sodium nonahydraté ...... 4 mg procéder de la façon suivante : prendre une pointe autorisation du médicament est importante. Elle permet
Levure Saccharomyces cerevisiae ........... 50 mg entre le pouce et l’index et, d’un mouvement sec, pro- une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
Excipients : saccharine sodique, polysorbate 80, arôme voquer la rupture. Présenter l’ampoule ainsi ouverte du médicament. Les professionnels de santé déclarent
DC SURDOSAGE néroli (huiles essentielles de petit grain bigaradier et tout effet indésirable suspecté via le système national
au-dessus du récipient et briser de la même façon
Symptômes : d’orange douce, géraniol, terpinéol, linalol, anthranylate l’autre pointe. de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
La somnolence constitue un signe d’appel précoce de de méthyle, alcool phényléthylique, acétate de géra- - Lorsque l’ampoule est ouverte, l’odeur témoigne du cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
l’apparition d’une décompensation respiratoire. nyle), chlorure de sodium, eau purifiée. Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
mélange de soufre et d’essence de fleur d’oranger.
Myosis extrême, hypotension, hypothermie, coma sont Teneur en sodium : 1,6 mmol soit 37 mg/ampoule. net : www.ansm.sante.fr.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
également observés. DC INDICATIONS
conformément à la réglementation en vigueur. PP PHARMACODYNAMIE
Conduite d’urgence : Utilisé dans les états inflammatoires chroniques des PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments
- Stimulation-ventilation assistée, avant réanimation voies respiratoires supérieures telles que : rhinites et AMM 3400936468146 (1955/92, RCP rév 11.09.17) 18 amp. du rhume, code ATC : R05X (R : système respiratoire).
cardiorespiratoire en service spécialisé. rhinopharyngites chroniques. 3400932816439 (1955/92, RCP rév 11.09.17) 30 amp. Mécanisme d’action :
- Traitement spécifique par la naloxone : mise en place DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION Non remb Séc soc. Apport de soufre par le sulfure de sodium et d’oligo-
d’une voie d’abord avec surveillance pendant le temps Cf également Modalités manipulation/élimination. éléments et vitamines par l’extrait de levure Saccharo-
nécessaire à la disparition des symptômes. Laboratoires GRIMBERG
Par voie nasale : ZA des Boutries, rue Vermont myces cerevisiae.
PP PHARMACODYNAMIE Posologie : DP MODALITÉS DE CONSERVATION
78704 Conflans-Sainte-Honorine cdx
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique opioïde Deux irrigations nasales par jour.
(N : système nerveux central). Mode d’administration : 0 809 108 155 Durée de conservation : 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 oC.
Action sur le système nerveux central : - Retirer le capuchon et l’embout du flacon compte- Fax : 01 34 90 24 19 Récipient sous pression :
La morphine est dotée d’une action analgésique dose- gouttes. Le récipient contient un liquide pressurisé. Ne pas
dépendante. Elle peut agir sur le comportement psycho- - Remplir le flacon avec le contenu d’une ampoule. exposer à une température supérieure à 50 oC. Ne pas
- Se placer devant un lavabo, renverser la tête légère-
ACTISOUFRE ® solution
moteur et provoquer, selon les doses et le terrain, percer le récipient.
sédation ou excitation. ment en arrière et choisir l’une ou l’autre des méthodes pour pulvérisation nasale/buccale
sulfure de sodium, levure DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Sur les centres respiratoires et celui de la toux, la d’administration suivantes :
morphine exerce, dès les doses thérapeutiques, une - Faire couler Actisoufre dans une narine en appuyant FORMES/PRÉSENTATIONS - Mettre en place l’embout à usage nasal (embout court)
action dépressive. Les effets dépresseurs respiratoires sur le flacon compte-gouttes. Respirer par la bouche Solution pour pulvérisation nasale/buccale : Flacon ou à usage buccal (embout long à angle droit) selon
de la morphine s’atténuent en cas d’administration en prononçant de façon répétée la syllabe « ké ». pressurisé de 100 ml (90 pulvérisations) muni de deux la voie d’administration utilisée.
chronique. Garder la tête légèrement en arrière quelques ins- embouts (nasal + buccal). - Introduire soit l’embout nasal dans la narine, soit
La triple action sur le centre du vomissement, éventuel- tants (30 secondes environ) afin de laisser le produit l’embout buccal dans la cavité buccale, puis exercer
COMPOSITION p 100 ml une pression pour délivrer une dose de produit.
lement sur le centre cochléovestibulaire ainsi que sur la en contact avec les sécrétions. Puis redresser la
tête et avaler les sécrétions. Monosulfure de sodium - Veiller au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir
vidange gastrique (cf infra) lui confère des propriétés exprimé en sulfure de sodium ................. 13 mg
Ou le flacon soit tête en haut soit tête en bas afin d’éviter
émétisantes variables. Extrait de levure Saccharomyces
- Si vous souhaitez avaler le minimum de sécrétions une consommation excessive du gaz propulseur.
La morphine provoque enfin un myosis d’origine cen- cerevisiae type D ...................................... 500 mg
trale. vous pouvez procéder de la façon suivante : boucher PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
Excipients : saccharine sodique, polysorbate 80, para-
Action sur le muscle lisse : une narine, faire couler Actisoufre dans l’autre narine hydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), chlorure AMM 3400935167156 (1994, RCP rév 10.08.17).
La morphine diminue le tonus et le péristaltisme des en appuyant sur le flacon compte-gouttes et réaliser de sodium, digluconate de chlorhexidine à 20 % m/v, Non remb Séc soc.
fibres longitudinales et augmente le tonus des fibres 3 à 4 mouvements respiratoires de va et vient par la eau purifiée. Arôme : néroli (huiles essentielles de petit Laboratoires GRIMBERG
circulaires, ce qui provoque un spasme des sphincters narine contenant le liquide, puis redresser la tête et grain bigaradier et d’orange douce, géraniol, terpinéol, ZA des Boutries, rue Vermont
(pylore, valvule iléo-cæcale, sphincter anal, sphincter expirer pour expulser le contenu de cette même linalol, anthranylate de méthyle, alcool phényléthylique, 78704 Conflans-Sainte-Honorine cdx
d’Oddi, sphincter vésical). narine. acétate de géranyle).
- Recommencer jusqu’à ce que le contenu du flacon Gaz propulseur : azote. 0 809 108 155
PP PHARMACOCINÉTIQUE compte-gouttes ait été entièrement utilisé. Excipients à effet notoire : sodium (sous forme de Fax : 01 34 90 24 19
Il s’agit d’une forme à libération immédiate. - Recommencer la même opération pour l’autre narine. chlorure et de saccharine), parahydroxybenzoate de
Absorption : - Après chaque utilisation, rincer minutieusement le méthyle sodique (E219).
L’effet de premier passage hépatique est supérieur à flacon compte-gouttes et l’embout à l’eau courante DC INDICATIONS ACTIVELLE ®
50 %. et les faire sécher soigneusement. Utilisé dans les états inflammatoires chroniques des estradiol, noréthistérone
La biodisponibilité des formes orales par rapport à celles Par voie orale : voies respiratoires supérieures tels que rhinites et rhino- FORMES/PRÉSENTATIONS
administrées par voie sous-cutanée est de 50 %. Posologie : pharyngites chroniques. Comprimé pelliculé (rond ; biconvexe ; de 6 mm de
La biodisponibilité des formes orales par rapport à celles - Enfants de moins de 5 ans : une ampoule par jour. DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION diamètre ; gravé « NOVO 288 » d’un côté et avec le logo
administrées par voie intraveineuse est de 30 %. - Adultes et enfants de plus de 5 ans : une ampoule APIS de l’autre ; blanc) : Boîte de 28, avec distributeur
Distribution : Posologie et mode d’administration :
deux fois par jour. journalier.
Après absorption, la morphine est liée aux protéines Chaque flacon contient 100 ml, soit 90 pulvérisations
Mode d’administration :
plasmatiques dans la proportion de 30 %. (de 2 à 3 secondes chacune). COMPOSITION p cp
- Enfants de moins de 5 ans : diluer le contenu d’une
Métabolisme : Veillez au cours de chaque pulvérisation à bien mani- Estradiol (DCI) hémihydraté
ampoule dans un verre contenant 10 ml d’eau soit le
La morphine est métabolisée de façon importante en puler la tête du flacon en haut afin d’éviter une consom- exprimé en estradiol anhydre ................... 1 mg
volume d’une cuillère à dessert, à prendre au cours
mation excessive du gaz propulseur. Noréthistérone (DCF) acétate ................... 0,50 mg
dérivés glucuronoconjugués qui subissent un cycle d’un repas une fois par jour.
Par voie nasale : Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs,
entérohépatique. Le 6-glucuronide est un métabolite - Adultes et enfants de plus de 5 ans : diluer le contenu
Le temps d’une pulvérisation est évalué à 2 ou 3 secondes copovidone, talc, stéarate de magnésium. Pelliculage :
environ 50 fois plus actif que la substance mère. La d’une ampoule dans un verre contenant 10 ml d’eau
pour chaque narine. hypromellose, triacétine, talc.
morphine est également déméthylée, ce qui conduit à soit le volume d’une cuillère à dessert, à prendre au
Adultes et enfants : Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (37,5 mg/cp).
un autre métabolite actif, la normorphine. cours d’un repas deux fois par jour.
1 pulvérisation prolongée dans chaque narine 3 fois par DC INDICATIONS
Élimination : DC CONTRE-INDICATIONS
jour, la tête penchée en arrière.
L’élimination des dérivés glucuronoconjugués se fait Intolérance au soufre. - Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes
Nourrissons :
essentiellement par voie urinaire, à la fois par filtration de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI 1 pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour.
glomérulaire et sécrétion tubulaire. dont les dernières règles remontent à plus d’un an.
Par voie orale : en cas de régime hyposodé, tenir compte L’administration doit être pratiquée en position couchée
L’élimination fécale est faible (< 10 %). - Prévention de l’ostéoporose postménopausique chez
de l’apport de sodium qui est d’environ 1,6 mmol soit sur le côté ou en position assise, lorsque le nourrisson
DP MODALITÉS DE CONSERVATION les femmes ayant un risque accru de fractures
37 mg par ampoule. est en âge de s’asseoir, la tête inclinée sur le côté, afin
ostéoporotiques et présentant une intolérance ou
Durée de conservation : 3 ans. DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
d’éviter un laryngospasme.
une contre-indication aux autres traitements indiqués
Pas de précautions particulières de conservation. Introduire l’embout à usage nasal (embout court) dans
En l’absence de données concernant la grossesse et dans la prévention de l’ostéoporose.
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION la narine et effectuer une pulvérisation franche.
l’allaitement, la prise du médicament pendant la gros- L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées
Renouveler l’opération pour l’autre narine en penchant
Pas d’exigences particulières. sesse et l’allaitement est déconseillée. de plus de 65 ans est limitée.
la tête de l’autre côté.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES A ne pas faire : DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
STUPÉFIANTS ; prescription limitée à 28 jours. Les effets d’Actisoufre sur l’aptitude à conduire des Ne jamais effectuer une pulvérisation nasale quand la Activelle est un THS combiné continu conçu pour être
Prescription sur ordonnance répondant aux spécifi- véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été tête du nourrisson est en arrière afin d’éviter que le utilisé chez les femmes qui ont un utérus intact.
cations fixées par l’arrêté du 31 mars 1999. étudiés. liquide ne descende dans la gorge. Un comprimé doit être pris par voie orale une fois par

31 - ACTI
jour sans interruption, de préférence au même moment - Augmentation significative de la pression artérielle. embolique (par exemple : gonflement douloureux d’une noréthistérone sur le fœtus. A des doses supérieures à
de la journée. - Céphalée inhabituelle de type migraine. jambe, douleur soudaine dans la poitrine, dyspnée). celles habituellement contenues dans les contraceptifs
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indi- - Grossesse. Maladie coronarienne : oraux et les THS, des cas de masculinisation de fœtus
cation des symptômes postménopausiques, la dose Hyperplasie endométriale et carcinome : Les essais randomisés contrôlés n’ont pas mis en femelles ont été observés.
minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la Chez les femmes ayant un utérus intact, le risque évidence de protection contre les infarctus du myocarde A ce jour, la plupart des études épidémiologiques n’ont
plus courte possible (cf aussi Mises en garde/Précau- d’hyperplasie et de carcinome endométriaux est aug- chez les femmes ayant ou non une maladie coronarienne pas mis en évidence d’effet tératogène ou fœtotoxique
tions d’emploi). menté en cas d’administration prolongée d’estrogènes et prenant une association estroprogestative ou un THS chez les femmes enceintes exposées par mégarde à
Un passage à un produit combiné plus fortement dosé seuls. Une augmentation du risque de cancer de l’endo- à base d’estrogènes seuls. des associations estroprogestatives.
peut être indiqué si, après 3 mois de traitement, le mètre a été rapportée chez les utilisatrices d’estrogènes Le risque relatif de maladie coronarienne lors de l’utili- ALLAITEMENT :
soulagement attendu des symptômes est insuffisant. seuls par rapport aux non-utilisatrices, de 2 à 12 fois en sation d’une association estroprogestative est légère- Activelle n’est pas indiqué au cours de l’allaitement.
Chez les femmes présentant une aménorrhée et ne fonction de la durée de traitement et de la dose ment augmenté. Comme le risque absolu de base d’une FERTILITÉ :
suivant pas de THS ou chez les femmes ayant précé- d’estrogène (cf Effets indésirables). Après l’arrêt du maladie coronarienne est fortement dépendant de l’âge, Aucune donnée n’est disponible.
demment suivi une autre hormonothérapie substitutive traitement, le risque peut rester élevé pendant au moins le nombre de cas supplémentaires de maladie corona- DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
combinée continue, le traitement par Activelle peut être 10 ans. rienne liés à l’utilisation d’une association estroproges- Activelle n’a aucun effet connu sur l’aptitude à conduire
débuté n’importe quel jour. Chez les femmes précé- Chez les femmes non hystérectomisées, l’ajout d’un tative est très bas chez les femmes en bonne santé des véhicules et à utiliser des machines.
demment traitées par un THS séquentiel, le traitement progestatif pendant au moins 12 jours par mois sur un proches de la ménopause, mais augmente avec l’âge.
doit débuter juste après la fin des saignements de cycle de 28 jours ou l’instauration d’une association Accident vasculaire cérébral ischémique :
privation. estroprogestative continue prévient l’augmentation du L’utilisation d’une association estroprogestative ou d’un Expérience clinique :
Si la patiente a oublié de prendre un comprimé, celui-ci risque associée à un traitement à base d’estrogènes traitement à base d’estrogènes seuls est associée à une Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés
doit être pris dès que possible dans les 12 heures qui seuls. augmentation du risque d’accident vasculaire cérébral au cours des essais cliniques réalisés avec Activelle
suivent l’heure habituelle de la prise. Si plus de 12 heures Des métrorragies et des spottings peuvent survenir au ischémique jusqu’à 1,5 fois. Le risque relatif ne change étaient des saignements vaginaux et des douleurs/
se sont écoulées, le comprimé doit être jeté. L’oubli cours des premiers mois de traitement. Si ces événe- pas avec l’âge ou la durée de la ménopause. Cependant, tensions mammaires, rapportés chez environ 10 à 20 %
d’une dose peut favoriser la survenue de métrorragies ments persistent après les premiers mois de traitement, comme le risque de base d’accident vasculaire cérébral des patientes. Les saignements vaginaux survenaient
et de spottings. débutent un certain temps après le début du traitement, est fortement dépendant de l’âge, le risque global habituellement dans les premiers mois de traitement.
DC CONTRE-INDICATIONS ou s’ils persistent après l’arrêt du traitement, leur cause d’accident vasculaire cérébral chez les femmes prenant Les douleurs mammaires disparaissaient en général
doit être recherchée. Cette démarche peut nécessiter un THS augmente avec l’âge (cf Effets indésirables). après quelques mois de traitement. Tous les effets
- Cancer du sein connu ou suspecté, ou antécédent indésirables observés lors des essais cliniques rando-
une biopsie endométriale afin d’exclure une pathologie Autres pathologies :
de cancer du sein. misés, dont la fréquence était plus élevée chez les
maligne. - Les estrogènes pouvant provoquer une rétention hydri-
- Tumeurs malignes estrogénodépendantes connues patientes traitées par Activelle par rapport au placebo
Cancer du sein : que, les patientes présentant une anomalie rénale ou
ou suspectées, ou antécédent de tumeur maligne et considérés comme probablement liés au traitement,
Les données disponibles suggèrent une augmentation cardiaque doivent être étroitement surveillées.
estrogénodépendante (par exemple : cancer de sont présentés ci-dessous.
du risque de cancer du sein chez les femmes prenant - Les femmes avec une hypertriglycéridémie préexis-
l’endomètre). Très fréquent : 1/10 ; fréquent : 1/100 ; < 1/10 ;
un traitement estroprogestatif, et potentiellement aussi tante doivent être étroitement surveillées pendant le
- Hémorragie génitale non diagnostiquée. peu fréquent : 1/1000 ; < 1/100 ; rare : 1/10 000 ;
chez celles prenant un THS à base d’estrogènes seuls, traitement estrogénique substitutif ou pendant le
- Hyperplasie endométriale non traitée. < 1/1000.
ce risque étant dépendant de la durée du traitement. traitement hormonal substitutif car de rares cas d’aug-
- Antécédent de thromboembolie veineuse ou throm-
L’essai randomisé contrôlé versus placebo, Women’s mentation importante du taux plasmatique des trigly- Classe de systèmes d’organes
boembolie veineuse en évolution (thrombose vei-
Health Initiative Study (WHI), et les études épidémiolo- cérides conduisant à une pancréatite ont été observés
neuse profonde, embolie pulmonaire). Catégorie
giques confirment une augmentation du risque de sous estrogénothérapie. Effets indésirables
- Troubles thrombophiliques connus (par exemple : de fréquence
survenue de cancer du sein chez les femmes traitées - Au cours du traitement par les estrogènes, une
déficit en protéine C, en protéine S ou en anti-
par un THS estroprogestatif combiné. Cette augmen- augmentation des taux plasmatiques de la TBG (thy- Infections et infestations
thrombine : cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
tation du risque devient significative après environ 3 ans roid-binding globulin) est observée, conduisant à
- Antécédent d’accident thromboembolique artériel ou Candidose génitale ou vaginite, voir aussi
d’utilisation (cf Effets indésirables). une élévation des taux plasmatiques des hormones
accident thromboembolique artériel en évolution (par Fréquent « Affections des organes de reproduction
L’augmentation du risque devient significative après thyroïdiennes totales mesurés par PBI (protein-bound
exemple : angor, infarctus du myocarde). et du sein »
quelques années d’utilisation et retourne à la normale iodine) de la T4 totale (mesurée sur colonne ou par
- Affection hépatique aiguë ou antécédent d’affection
dans les années suivant l’arrêt du traitement (au plus RIA [radio-immunoassay]) et de la T3 totale (mesurée Affections du système immunitaire
hépatique, jusqu’à normalisation des tests hépatiques.
5 ans). par RIA). La fixation de la T3 sur la résine est diminuée,
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des
Les THS, en particulier les traitements estroprogestatifs reflétant l’augmentation de la TBG. Les concentra- Hypersensibilité, voir aussi « Affections de la
excipients mentionnés à la rubrique Composition. Peu fréquent
combinés, augmentent la densité mammaire à la mam- tions des fractions libres de T4 et de T3 restent peau et du tissu sous-cutané »
- Porphyrie.
mographie, ce qui pourrait gêner le diagnostic de cancer inchangées. Les taux sériques d’autres protéines de
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Troubles du métabolisme et de la nutrition
du sein. liaison telles que la CBG (corticoid-binding globulin)
Dans l’indication du traitement des symptômes de la Cancer de l’ovaire : et la SHBG (sex hormone-binding globulin) peuvent Rétention hydrique, voir aussi « Troubles
ménopause, un THS ne doit être instauré que si les Le cancer ovarien est beaucoup plus rare que le cancer être augmentés entraînant, respectivement, une aug- Fréquent généraux et anomalies au site
troubles sont perçus par la patiente comme altérant sa du sein. Les données épidémiologiques provenant d’une mentation des taux circulants de corticostéroïdes et d’administration »
qualité de vie. Dans tous les cas, une réévaluation du importante méta-analyse suggèrent une légère augmen- de stéroïdes sexuels. Les concentrations des fractions
Affections psychiatriques
rapport bénéfice/risque doit être effectuée au moins une tation du risque chez les femmes prenant un THS par libres ou biologiquement actives des hormones res-
fois par an. Le THS peut être poursuivi tant que le estrogènes seuls ou par une combinaison d’estrogènes tent inchangées. D’autres protéines plasmatiques Fréquent Dépression ou aggravation d’une dépression
bénéfice est supérieur au risque encouru. et de progestatifs, qui apparaît dans les cinq ans suivant peuvent également être augmentées (angiotensino-
Les preuves concernant les risques associés à l’utili- le début de l’utilisation du produit et diminue progres- gène/substrat de la rénine, alpha-1-antitrypsine et Peu fréquent Nervosité
sation d’un THS chez les femmes en ménopause sivement après l’arrêt du traitement. D’autres études, céruloplasmine). Affections du système nerveux
précoce sont limitées. Cependant, en raison du faible y compris l’essai WHI (Women’s Health Initiative), sug- - L’utilisation d’un THS n’améliore pas les fonctions
risque absolu chez les femmes plus jeunes, le rapport gèrent qu’un risque similaire ou légèrement inférieur cognitives. Des données suggèrent que le risque de Céphalée, migraine ou aggravation d’une
Fréquent
bénéfice/risque peut être plus favorable chez ces fem- peut être associé avec une utilisation de THS combinés probable démence est augmenté chez les femmes migraine
mes que chez les femmes plus âgées. (cf Effets indésirables). débutant une association estroprogestative continue Affections vasculaires
Examen clinique et surveillance : Thromboembolie veineuse : ou un THS à base d’estrogènes seuls après 65 ans.
Avant de débuter ou de recommencer un THS, il est Le THS est associé à un risque de 1,3 à 3 fois plus - Activelle contient du lactose monohydraté. Ce médi- Peu fréquent Thrombophlébite superficielle
indispensable d’effectuer un examen clinique et gynéco- élevé de survenue d’une thromboembolie veineuse cament ne doit pas être utilisé chez les patients
Maladie thromboembolique veineuse
logique complet (incluant le recueil des antécédents (TEV), par exemple une thrombose veineuse profonde présentant une intolérance au galactose, un déficit en Rare
profonde, embolie pulmonaire
médicaux personnels et familiaux), en tenant compte ou une embolie pulmonaire. La probabilité de survenue lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption
des contre-indications et précautions d’emploi. Pendant d’un tel événement est plus élevée au cours de la du glucose ou du galactose (maladies héréditaires Affections gastro-intestinales
toute la durée du traitement, des examens réguliers sont première année d’utilisation du THS (cf Effets indési- rares).
recommandés, leur nature et leur fréquence étant adap- rables). Fréquent Nausées
DC INTERACTIONS
tées à chaque patiente. Les femmes doivent être infor- Les patientes présentant un état thrombophilique connu Douleur abdominale, gonflement ou gêne
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : Peu fréquent
mées du type d’anomalies mammaires pouvant survenir ont un risque augmenté de TEV et la prise d’un THS abdominale, flatulence ou ballonnement
sous traitement ; ces anomalies doivent être signalées Le métabolisme des estrogènes et des progestatifs peut
pourrait augmenter ce risque. Les THS sont donc contre-
au médecin traitant ou à l’infirmier/ère (voir paragraphe être augmenté par l’utilisation concomitante de médi- Affections de la peau et du tissu sous-cutané
indiqués chez ces patientes (cf Contre-indications).
« Cancer du sein » ci-dessous). Les examens, incluant caments inducteurs enzymatiques, en particulier des
Généralement, les facteurs de risque reconnus de TEV Peu fréquent Alopécie, hirsutisme, acné, prurit ou urticaire
les outils d’imagerie appropriés, par exemple une mam- enzymes du cytochrome P450, comme les anticonvul-
sont : utilisation d’estrogènes, âge élevé, intervention
mographie, doivent être pratiqués selon les recomman- sivants (par exemple : phénobarbital, phénytoïne, carba- Affections musculosquelettiques et systémiques
chirurgicale majeure, immobilisation prolongée, obésité
mazépine) et les anti-infectieux (par exemple : rifampi-
dations en vigueur, et adaptés à chaque patiente. (IMC > 30 kg/m2), grossesse/postpartum, lupus érythé- Fréquent Douleur dorsale
Conditions nécessitant une surveillance : cine, rifabutine, névirapine, efavirenz).
mateux disséminé (LED) et cancer. En revanche, il
Si l’une des conditions suivantes survient, est survenue Le ritonavir, le télaprévir et le nelfinavir, bien que connus
n’existe aucun consensus sur le rôle possible des Peu fréquent Crampes aux membres inférieurs
précédemment et/ou s’est aggravée au cours d’une comme de puissants inhibiteurs enzymatiques, ont
varices sur le risque thromboembolique veineux.
grossesse ou d’un précédent traitement hormonal, la paradoxalement des propriétés inductrices quand ils Affections des organes de reproduction et du sein
Comme chez tous les patients en période postopéra-
patiente devra être étroitement surveillée. Les condi- sont utilisés de manière concomitante avec des hormo-
toire, des mesures prophylactiques doivent être appli- Douleur ou tension mammaire, hémorragie
tions suivantes peuvent réapparaître ou s’aggraver au nes stéroïdiennes. Les préparations à base de plantes Très fréquent
quées pour prévenir une TEV après une intervention vaginale
cours du traitement par Activelle, en particulier : contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) peu-
chirurgicale. Si une immobilisation prolongée doit suivre
- Léiomyome (fibrome utérin) ou endométriose. vent modifier le métabolisme des estrogènes et des Œdème mammaire ou hypertrophie
une intervention chirurgicale programmée, l’arrêt provi-
- Facteurs de risque thromboembolique (voir ci-des- progestatifs. Fréquent mammaire, apparition, réapparition ou
soire du THS, 4 à 6 semaines avant l’intervention, est
sous). L’augmentation du métabolisme des estrogènes et des aggravation de fibromes utérins
recommandé. Le traitement ne doit pas être réintroduit
- Facteurs de risque de tumeurs estrogénodépendan- progestatifs peut conduire à une diminution de l’effet
avant que la patiente ait retrouvé toute sa mobilité. Troubles généraux et anomalies au site d’administration
tes, par exemple : premier degré d’hérédité pour le thérapeutique et à une modification du profil des sai-
Chez les femmes sans antécédent personnel de TEV,
cancer du sein. gnements utérins. Fréquent Œdème périphérique
mais ayant un parent du premier degré avec un anté-
- Hypertension artérielle. Les médicaments inhibant l’activité des enzymes hépa-
cédent de TEV à un âge jeune, un dépistage peut être Peu fréquent Inefficacité du médicament
- Troubles hépatiques (par exemple : adénome hépa- tiques microsomiales, comme le kétoconazole, peuvent
proposé après avoir attentivement présenté ses limites
tique). augmenter les taux circulants des substances actives Investigations
(seules certaines anomalies thrombophiliques sont iden-
- Diabète avec ou sans atteinte vasculaire. d’Activelle.
tifiées par dépistage).
L’administration concomitante de ciclosporine et d’Acti- Fréquent Prise de poids
- Lithiase biliaire. Si une anomalie thrombophilique est identifiée, associée
- Migraine ou céphalée (sévère). velle peut entraîner une augmentation des taux sanguins
à une TEV chez des membres de la famille, ou si le Expérience après commercialisation :
- Lupus érythémateux disséminé. de ciclosporine, de créatinine et des transaminases,
déficit est « sévère » (par exemple : déficit en anti- En plus des évènements précédemment mentionnés,
- Antécédent d’hyperplasie endométriale (voir ci-des- suite à la diminution du métabolisme hépatique de la
thrombine, en protéine S ou en protéine C, ou associa- les effets indésirables présentés ci-dessous ont été
sous). ciclosporine.
tion de déficits), le THS est contre-indiqué. rapportés spontanément et sont considérés comme
- Épilepsie. Chez les femmes sous traitement anticoagulant chro- DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT probablement liés à Activelle. La fréquence de ces effets
- Asthme. nique, le rapport bénéfice/risque de l’utilisation du THS GROSSESSE : indésirables spontanés est très rare (< 1/10 000 ou
- Otospongiose. doit être soigneusement évalué. Activelle n’est pas indiqué au cours de la grossesse. fréquence indéterminée [ne peut être estimée sur la
Arrêt immédiat du traitement : Si une TEV se développe après l’initiation du traitement, La découverte d’une grossesse pendant le traitement base des données disponibles]). Le recueil des effets
Le traitement doit être arrêté en cas de survenue d’une ce dernier devra être arrêté. Il devra être recommandé par Activelle impose l’arrêt immédiat du traitement. indésirables après commercialisation est susceptible
contre-indication ou dans les cas suivants : aux patientes de contacter immédiatement leur médecin Les données cliniques sur un nombre limité de gros- d’être sous-évalué particulièrement en ce qui concerne
- Ictère ou altération de la fonction hépatique. en cas de symptômes évoquant un événement thrombo- sesses exposées révèlent des effets indésirables de la les effets indésirables bien connus. Les fréquences

ACTI - 32
présentées doivent donc être interprétées dans ce Risque de cancer ovarien : composant acétate de noréthistérone a accru l’effet de PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
contexte : L’utilisation d’un THS par estrogènes seuls ou par une soulagement des symptômes vasomoteurs par rapport La toxicité aiguë des estrogènes est faible. En raison
- Tumeurs bénignes et malignes (incluant kystes et combinaison d’estrogènes et de progestatifs a été à l’utilisation du 17 β-estradiol seul. d’une différence importante entre espèces animales et
polypes) : cancer de l’endomètre. associée à une légère augmentation du risque de cancer Le soulagement des symptômes de la ménopause entre l’animal et l’homme, les données des études
- Affections du système immunitaire : réactions ovarien diagnostiqué (cf Mises en garde/Précautions survient au cours des premières semaines de traitement. précliniques ne peuvent être entièrement appliquées à
d’hypersensibilité généralisée (par exemple : réaction/ d’emploi). Activelle est un THS combiné continu prescrit dans le l’utilisation des estrogènes chez l’homme.
choc anaphylactique). Une méta-analyse portant sur 52 études épidémiolo- but d’éviter les hémorragies de privation régulières L’estradiol et le valérate d’estradiol possèdent un effet
- Affections psychiatriques : insomnie, anxiété, aug- giques a signalé un risque accru de cancer ovarien chez normalement associées à un THS cyclique ou séquen- embryotoxique à des doses relativement faibles sur des
mentation ou diminution de la libido. les femmes prenant actuellement un THS par rapport aux tiel. Après 9 à 12 mois de traitement, environ 90 % des modèles animaux expérimentaux ; des malformations
- Affections du système nerveux : vertiges, accident femmes n’en ayant jamais pris (RR 1,43, IC 95 % femmes ont présenté une aménorrhée (pas de saigne- du système urogénital et des féminisations de fœtus
vasculaire cérébral. 1,31-1,56). Chez les femmes âgées de 50 à 54 ans, ment ni de spotting). Des saignements et/ou des spot- masculins ont été observées.
- Affections oculaires : troubles visuels. prendre un THS pendant cinq ans entraîne l’apparition tings apparaissent chez 27 % des femmes traitées au La noréthistérone, comme d’autres progestatifs, a
- Affections cardiaques : infarctus du myocarde. d’un cas supplémentaire pour 2000 utilisatrices. Chez les cours des trois premiers mois de traitement et 10 % au entraîné une virilisation de fœtus femelles de rats et de
- Affections vasculaires : aggravation de l’hypertension. femmes âgées de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de cours du 10e au 12e mois de traitement. singes. Des effets embryotoxiques ont été observés lors
- Affections gastro-intestinales : dyspepsie, vomissement. THS, un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez Le déficit en estrogènes à la ménopause est associé à de l’administration de doses élevées de noréthistérone.
- Affections hépatobiliaires : maladie de la vésicule environ 2 femmes sur 2000 sur une période de cinq ans. un renouvellement osseux accru et une diminution de Les données non cliniques issues des études convention-
biliaire, lithiase biliaire, aggravation de lithiase biliaire, Risque de thromboembolie veineuse : la masse osseuse. L’effet des estrogènes sur la densité nelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en
récidive d’une lithiase biliaire. Le THS est associé à une augmentation de 1,3 à 3 fois minérale osseuse est dose-dépendant. La protection administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : du risque relatif de survenue d’une thromboembolie est efficace tout au long du traitement. A l’arrêt du THS, des fonctions de reproduction et de développement,
séborrhée, rash, œdème angioneurotique. veineuse (TEV), c’est-à-dire thrombose veineuse pro- la perte osseuse reprend au même rythme que chez les n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme autres
- Affections des organes de reproduction et du sein : fonde ou embolie pulmonaire. La probabilité de surve- femmes non traitées. que ceux déjà cités dans les autres rubriques du RCP.
hyperplasie endométriale, prurit vulvovaginal. nue d’un tel événement est plus élevée au cours de la Les résultats de l’étude WHI et d’une méta-analyse de DP MODALITÉS DE CONSERVATION
- Investigations : perte de poids, augmentation de la première année d’utilisation du THS (cf Mises en garde/ plusieurs études montrent que l’utilisation d’un traite-
pression artérielle. Précautions d’emploi). Les résultats des études WHI Durée de conservation : 3 ans.
ment estrogénique substitutif, seul ou en association à A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC.
D’autres effets indésirables ont été rapportés lors de sont présentés ci-dessous : un progestatif, principalement chez des femmes en
l’administration d’un traitement estroprogestatif : Études WHI - Risque supplémentaire de TEV sur une Ne pas mettre au réfrigérateur. Conserver le condition-
bonne santé, diminue le risque de fractures de la hanche, nement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de
- Troubles cutanés et sous-cutanés : alopécie, période d’utilisation de 5 ans des vertèbres et d’autres fractures ostéoporotiques. Des
chloasma, érythème polymorphe, érythème noueux, la lumière.
Incidence pour Cas supplémentaires données limitées suggèrent que les THS pourraient
purpura vasculaire. Tranche Risque DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
1000 femmes dans pour 1000 utilisatrices également prévenir des fractures chez des femmes
- Probable démence après 65 ans (cf Mises en garde/ d’âge
le groupe placebo
relatif et
de THS sur 5 ans Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
(ans) IC 95 % ayant une faible densité minérale osseuse et/ou une
Précautions d’emploi). sur 5 ans (IC 95 %) conformément à la réglementation en vigueur.
ostéoporose établie.
Risque de cancer du sein :
Estrogènes seuls par voie orale * Les effets d’Activelle sur la densité minérale osseuse PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
- Un risque multiplié jusqu’à 2 de diagnostiquer un cancer
de femmes ménopausées ont été étudiés sur 2 ans, LISTE I
du sein a été rapporté chez les femmes prenant une
1,2 dans 2 essais cliniques randomisés, en double aveugle, AMM 3400934879944 (1998, RCP rév 11.03.16).
association estroprogestative pendant plus de 5 ans. 50-59 7 1 (- 3-10)
(0,6-2,4) comparatifs versus placebo (n = 327 dans une étude Prix : 6,68 € (distributeur de 28 comprimés).
- L’augmentation du risque est nettement plus faible
chez les utilisatrices d’estrogènes seuls comparati- Association estroprogestative par voie orale incluant 47 patientes sous Activelle et 48 sous Kliogest Remb Séc soc à 65 %. Collect.
vement aux utilisatrices d’associations estroproges- [2 mg d’estradiol associés à 1 mg d’acétate de noréthi- NOVO NORDISK
2,3 stérone] ; et n = 135 dans une autre étude incluant
tatives. 50-59 4 5 (1-13) Cœur Défense
(1,2-4,3) 46 patientes sous Activelle). L’ensemble des femmes
- Le niveau de risque est dépendant de la durée 100, av du Général-de-Gaulle
d’utilisation (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). * Étude chez des femmes sans utérus. incluses recevaient une substitution calcique à des 92400 Courbevoie
Les résultats de la plus grande étude randomisée Risque de maladie coronarienne : doses quotidiennes de 500 à 1000 mg. Comparé aux Info médic et pharma :
contrôlée versus placebo (l’étude WHI) et de la plus Le risque de développer une maladie coronarienne est femmes traitées par le placebo, Activelle a diminué de
Tél : 0 800 80 30 70
grande étude épidémiologique (l’étude MWS) sont pré- légèrement augmenté chez les utilisatrices d’une asso- façon significative la perte osseuse au niveau du rachis
ciation estroprogestative après 60 ans (cf Mises en lombaire, de la hanche, du radius distal et de l’ensemble Fax : 0 800 80 30 60
sentés ci-après :
garde/Précautions d’emploi). du squelette. Dans les cas de ménopause récente (1 à E-mail : infomed@novonordisk.com
Étude « Million Women Study » - Estimation du risque
Risque d’accident vasculaire cérébral ischémique : 5 ans après les dernières règles), après 2 ans de Site web : http://www.novonordisk.fr
supplémentaire de cancer du sein après 5 ans d’utili-
sation L’utilisation d’une association estroprogestative ou d’un traitement par Activelle, l’augmentation de la densité
traitement à base d’estrogènes seuls est associée à une minérale osseuse par rapport à la valeur de base au ACTIVIR ®
Incidence pour Cas supplémentaires augmentation du risque relatif d’accident vasculaire niveau du rachis lombaire, de la tête fémorale et du
Tranche aciclovir
1000 femmes non Risque pour 1000 utilisatrices trochanter fémoral était respectivement de 4,8 % 0,6,
d’âge cérébral ischémique jusqu’à 1,5 fois. Le risque d’acci-
utilisatrices de THS relatif * * de THS sur 5 ans 1,6 % 0,7 et 4,3 % 0,7 (moyenne écart moyen). FORMES/PRÉSENTATIONS
(ans) dent vasculaire cérébral hémorragique n’est pas aug-
sur 5 ans * (IC 95 %)
menté lors de l’utilisation d’un THS. Elle était respectivement de 5,4 % 0,7, 2,9 % 0,8 Crème à 5 % : Tube de 2 g avec pompe doseuse ou
THS à base d’estrogènes seuls Le risque relatif ne dépend pas de l’âge ou de la durée et 5,0 % 0,9 avec un traitement combiné à forte dose tube de 2 g sans pompe doseuse.
du traitement, mais le risque de base de survenue d’un contenant 2 mg d’estradiol et 1 mg d’acétate de COMPOSITION pour 100 g
50-65 9-12 1,2 1-2 (0-3) noréthistérone (Kliogest). La densité minérale osseuse
accident vasculaire cérébral est fortement dépendant Aciclovir (DCI) .......................................... 5g
Association estroprogestative de l’âge. Le risque global d’accident vasculaire cérébral est restée identique ou a augmenté chez 87 % des Excipients : propylèneglycol, poloxamère 407, lauryl-
chez les femmes prenant un THS augmente avec l’âge femmes sous Activelle et 91 % sous Kliogest après deux sulfate de sodium, alcool cétostéarylique, vaseline,
50-65 9-12 1,7 6 (5-7) (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). ans de traitement. Dans une étude réalisée chez des diméticone 20, paraffine liquide, monostéarate de gly-
* Par rapport à l’incidence de base dans les pays développés. Études WHI combinées - Risque supplémentaire femmes ménopausées âgées de 58 ans en moyenne, cérol, macrogol stéarate 100, eau purifiée.
** Risque relatif global. Le risque relatif n’est pas fixe mais d’accident vasculaire cérébral ischémique * sur une le traitement pendant deux ans par Activelle a induit DC INDICATIONS
il peut augmenter en fonction de la durée d’utilisation. période d’utilisation de 5 ans une augmentation de la densité minérale osseuse de
Activir 5 pour cent, crème est indiqué dans le traitement
Remarque : L’incidence de base de cancer du sein 5,9 % 0,9 au niveau du rachis lombaire, de 4,2 %
Incidence pour Cas supplémentaires des poussées d’herpès labial localisé (appelé aussi
diffère entre les différents pays européens, le nombre Tranche 1000 femmes dans Risque pour 1000 utilisatrices 1,0 au niveau de la hanche, de 2,1 % 0,6 au niveau
« boutons de fièvre ») chez l’adulte et l’enfant de plus
de cas supplémentaires de cancer du sein change donc d’âge
le groupe placebo
relatif et
de THS sur 5 ans du radius distal et de 3,7 % 0,6 pour l’ensemble du
(ans) IC 95 % de 6 ans.
proportionnellement. sur 5 ans (IC 95 %) squelette.
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
Études américaines WHI - Risque supplémentaire de PP PHARMACOCINÉTIQUE
1,3 POSOLOGIE :
cancer du sein après 5 ans d’utilisation 50-59 8
(1,1-1,6)
3 (1-5) Absorption et distribution du 17 β-estradiol : Voie cutanée.
Incidence pour Cas supplémentaires Après l’administration orale de 17 β-estradiol sous forme Appliquer la crème, 5 fois par jour, sur les lésions herpé-
Tranche Risque * Sans distinction entre les accidents vasculaires cérébraux micronisée, l’absorption au niveau du tractus gastro-
1000 femmes dans pour 1000 utilisatrices tiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres,
d’âge relatif et ischémiques et hémorragiques. intestinal est rapide. Il subit un important effet de pre-
le groupe placebo de THS sur 5 ans chaque application étant espacée d’au moins 3 à
(ans) IC 95 % Déclaration des effets indésirables suspectés :
sur 5 ans (IC 95 %) mier passage dans le foie et les autres organes 4 heures et sans application nocturne. Il est recom-
La déclaration des effets indésirables suspectés après entériques. Après administration d’une dose unique, le
Estrogènes conjugués équins seuls autorisation du médicament est importante. Elle permet pic de concentration plasmatique d’estradiol d’environ mandé d’appliquer la crème en débordant largement
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque 35 pg/ml (21-52 pg/ml) est atteint en 5-8 heures. La autour des lésions.
0,8 Le traitement est plus efficace s’il est débuté dès les
50-79 21 - 4 (- 6-0) * du médicament. Les professionnels de santé déclarent demi-vie du 17 β-estradiol est d’environ 12-14 heures.
(0,7-1,0) premiers symptômes annonçant une poussée d’herpès
tout effet indésirable suspecté via le système national Il circule lié à la SHBG (37 %) et à l’albumine (61 %),
Association d’estrogènes conjugués équins de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- alors qu’environ 1-2 % sont sous forme non liée. labial.
et de médroxyprogestérone * * cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours,
Biotransformation et élimination du 17 β-estradiol : sans avis médical.
1,2 Le métabolisme du 17 β-estradiol s’effectue principa- Population pédiatrique :
50-79 17 4 (0-9) net : www.ansm.sante.fr.
(1,0-1,5) lement dans le foie et l’intestin, mais également dans Activir 5 pour cent, crème ne doit pas être utilisé chez
DC SURDOSAGE les organes cibles, et il implique la formation de méta-
* Étude WHI chez des femmes sans utérus n’ayant pas Le surdosage peut se manifester par des nausées et des les enfants âgés de moins de 6 ans.
bolites moins actifs ou inactifs, en particulier l’estrone, MODE D’ADMINISTRATION :
montré d’augmentation du risque de cancer du sein.
vomissements. Le traitement doit être symptomatique. les catécholestrogènes et plusieurs sulfates et glycuro- Modalités d’utilisation de la pompe :
** Lorsque l’analyse était restreinte aux femmes n’ayant pas
nides d’estrogènes. Les estrogènes sont excrétés avec
pris de THS avant l’étude, il n’y avait pas d’augmentation PP PHARMACODYNAMIE Il est recommandé d’effectuer au moins 3 à 4 pressions
du risque pendant les 5 premières années de traitement. Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estro- la bile, où ils sont hydrolysés et réabsorbés (circulation lentes et complètes, de façon à amorcer parfaitement
Après 5 ans, le risque était supérieur aux non-utilisatrices. gènes en association fixe (code ATC : G03FA01). entérohépatique), et principalement éliminés dans les le dispositif de pompage dès la première utilisation et à
Risque de cancer de l’endomètre : Mécanisme d’action : urines sous forme biologiquement inactive. assurer ainsi une délivrance optimale du produit.
Le risque de cancer de l’endomètre est d’environ 5 pour - Estradiol : le principe actif, 17 β-estradiol de syn- Absorption et distribution de l’acétate de noréthistérone : DC CONTRE-INDICATIONS
1000 femmes ayant un utérus intact et n’utilisant pas thèse, est chimiquement et biologiquement identique Après administration orale, l’acétate de noréthistérone - Enfant de moins de 6 ans.
de THS. à l’estradiol endogène humain. Il remplace l’arrêt de est rapidement absorbé et transformé en noréthistérone - Antécédents d’hypersensibilité à l’aciclovir, au valaci-
Chez les femmes ayant un utérus intact, l’utilisation d’un production des estrogènes chez les femmes méno- (NET). Il subit un métabolisme de premier passage dans clovir, au propylèneglycol ou à l’un des autres exci-
THS à base d’estrogènes seuls n’est pas recommandée pausées et soulage les symptômes climatériques de le foie et les autres organes entériques. Après adminis-
tration d’une dose unique, le pic de concentration pients mentionnés à la rubrique Composition.
car cela augmente le risque de cancer de l’endomètre la ménopause.
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi). Les estrogènes préviennent la perte osseuse liée à la plasmatique d’environ 3,9 ng/ml (1,4-6,8 ng/ml) est
Dans les études épidémiologiques, l’augmentation du ménopause ou à une ovariectomie. atteint en 0,5-1,5 heure. La demi-vie terminale de la La crème aciclovir n’est pas recommandée en applica-
risque de cancer de l’endomètre dépendait de la durée - Acétate de noréthistérone : progestatif de synthèse NET est d’environ 8-11 heures. La NET se lie à la SHBG tion sur les muqueuses telles que celle de la bouche,
de traitement à base d’estrogènes seuls et de la dose ayant des effets similaires à ceux de la progestérone, (36 %) et à l’albumine (61 %). de l’œil et du vagin, car elle peut être irritante.
d’estrogène, et variait entre 5 et 55 cas supplémentaires hormone sexuelle féminine naturelle. Les estrogènes Biotransformation et élimination de l’acétate de noréthi- Des précautions seront à prendre afin d’éviter l’intro-
diagnostiqués pour 1000 femmes âgées de 50 à 65 ans. stimulent la croissance de l’endomètre et majorent le stérone : duction accidentelle de la crème dans l’œil.
L’ajout d’un progestatif au traitement par estrogènes risque d’hyperplasie et de cancer de l’endomètre. Les principaux métabolites sont les isomères de la Pour les patients sévèrement immunodéprimés (par
seuls pendant au moins 12 jours par cycle permet de L’association d’un progestatif chez les femmes non 5α-dihydro-NET et de la tétrahydro-NET, qui sont princi- exemple patients atteints du sida ou patients ayant eu
prévenir cette augmentation du risque. Dans l’étude hystérectomisées entraîne une réduction du risque palement éliminés dans les urines sous forme de dérivés une greffe de moelle osseuse), une administration de
« Million Women Study », l’utilisation pendant 5 ans d’un d’hyperplasie de l’endomètre induit par les estrogènes. sulfo ou glycuroconjugués. l’aciclovir par voie orale doit être envisagée. Ces patients
THS combiné (séquentiel ou continu) n’a pas augmenté Effets pharmacodynamiques : Les propriétés pharmacocinétiques chez les personnes doivent consulter un médecin concernant le traitement
le risque de cancer de l’endomètre (RR de 1,0 [0,8-1,2]). Lors des essais cliniques avec Activelle, l’adjonction du âgées n’ont pas été étudiées. de toute infection.

33 - ACTO
L’excipient propylèneglycol peut provoquer des irrita- cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Enfants et adolescents :
tions de la peau et l’alcool cétostéarylique peut induire ACTIVOX ® RHUME PÉLARGONIUM, Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- La sécurité et l’efficacité d’Actonel n’ont pas été démon-
des réactions cutanées locales (par exemple dermatite solution buvable net : www.ansm.sante.fr. trées chez l’enfant et l’adolescent.
de contact). DC SURDOSAGE Durée du traitement :
FORMES/PRÉSENTATIONS La durée optimale du traitement par bisphosphonates
DC INTERACTIONS
Solution buvable : Flacon de 30 ml, avec compte- Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de
Aucune interaction cliniquement significative n’a été gouttes. PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
poursuivre le traitement doit être réévaluée réguliè-
identifiée. COMPOSITION p 100 ml L’étude de génotoxicité conduite in vitro avec l’extrait rement au cas par cas en fonction des bénéfices et
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT de pélargonium de la spécialité Activox Rhume Pélar- des risques potentiels d’Actonel, particulièrement après
Pélargonium (Pelargonium sidoides DC.)
GROSSESSE : (extrait fluide de racine de) ....................... 84 ml * gonium permet de conclure à l’absence d’effet muta- 5 ans ou plus de traitement.
L’analyse d’un millier de grossesses exposées à l’aci- Excipients : glycérol à 85 %, éthanol. gène sur le test d’Ames. DC CONTRE-INDICATIONS
Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction
clovir n’a révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique Solvant d’extraction : éthanol à 11 % (m/m). - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
Excipient à effet notoire : éthanol. et sur la cancérogénicité n’ont pas été réalisées.
particulier à l’aciclovir. excipients mentionnés à la rubrique Composition.
En conséquence, l’utilisation d’aciclovir par voie cutanée Rapport drogue/extrait : 1-8 : 10. DP MODALITÉS DE CONSERVATION
- Hypocalcémie (cf Mises en garde/Précautions
est possible chez la femme enceinte dans le respect * 1 ml correspond à 1,03 g de solution. Durée de conservation : d’emploi).
des indications. DC INDICATIONS - Avant ouverture : 3 ans. - Grossesse et allaitement.
ALLAITEMENT : Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour - Après ouverture : 3 mois. - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
Si la pathologie maternelle le permet, l’allaitement est traiter les symptômes du rhume. Pas de précautions particulières de conservation. < 30 ml/min).
possible en cas de traitement par ce médicament. Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES exclusive de l’ancienneté de l’usage. Pas d’exigences particulières pour l’élimination. Les aliments, boissons (autres que l’eau plate) et certains
Ce médicament est indiqué chez l’adulte, l’adolescent PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE médicaments contenant des cations polyvalents (tels
Il n’y a pas de données concernant les effets sur
et l’enfant à partir de 6 ans. que calcium, magnésium, fer et aluminium) interfèrent
l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des AMM 3400930016138 (2015, RCP rév 07.02.17) 1 flacon.
machines. DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION Non remb Séc soc. avec l’absorption des bisphosphonates et ne doivent
POSOLOGIE : Laboratoires ARKOPHARMA pas être pris en même temps qu’Actonel (cf Inter-
DC EFFETS INDÉSIRABLES actions). Afin d’obtenir l’efficacité escomptée, un strict
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : ZI 1re avenue, 9e rue. 06510 Carros. Tél : 04 93 29 11
La convention suivante a été utilisée pour la classifi- 36 gouttes 3 fois par jour. respect des recommandations posologiques est néces-
28
cation des effets indésirables en fonction de leur 36 gouttes correspondent à environ 1,47 ml de solution, saire (cf Posologie/Mode d’administration).
Site web : www.arkopharma.fr
fréquence : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 soit 1,24 ml de substance active. L’efficacité des bisphosphonates dans le traitement de
et < 1/10), peu fréquent ( 1/1000 et < 1/100), rare Enfants de 6 à 12 ans : l’ostéoporose est liée à la présence d’une densité
( 1/10 000 et < 1/1000), très rare (< 1/10 000). 24 gouttes 3 fois par jour. ACTONEL ® 75 mg minérale osseuse basse et/ou d’une fracture prévalente.
Les données des essais cliniques ont été utilisées pour 24 gouttes correspondent à environ 0,98 ml de solution, risédronate monosodique Un âge élevé ou des facteurs de risque clinique de
attribuer les classes de fréquence aux effets indésirables soit 0,83 ml de substance active. FORMES/PRÉSENTATIONS fracture seuls ne sont pas des raisons suffisantes pour
observés pendant les essais cliniques avec Aciclovir 3 % Population pédiatrique : Comprimé pelliculé (rose, ovale, avec « RSN » inscrit initier un traitement de l’ostéoporose par un bisphos-
pommade ophtalmique. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez sur une face et « 75 mg » sur l’autre) : Boîtes de 2 et phonate.
En raison de la nature des effets indésirables observés, l’enfant de moins de 6 ans, cf Mises en garde/Précau- de 6, sous plaquette thermoformée. Les preuves étayant l’efficacité des bisphosphonates
il n’est pas possible de déterminer quels effets sont liés tions d’emploi. (dont le risédronate monosodique) chez les patientes
COMPOSITION p cp très âgées (> 80 ans), sont limitées (cf Pharmacody-
à l’administration du médicament et lesquels sont liés à MODE D’ADMINISTRATION :
la maladie. Acide risédronique (DCI) namie).
Voie orale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : sel monosodique ...................................... 75 mg Les bisphosphonates ont été associés à des œsopha-
Les gouttes peuvent être prises directement dans une
- Peu fréquent : sensations de picotements ou de (soit en acide risédronique : 69,6 mg/cp) gites, des gastrites, des ulcères œsophagiens et gastro-
petite cuillère, ou être mélangées dans un peu d’eau. Excipients : Noyau : cellulose microcristalline, crospo-
brûlures transitoires, sécheresse cutanée, desqua- DURÉE DE TRAITEMENT :
duodénaux. Par conséquent, une prudence devra être
vidone, stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromel- de mise :
mation de la peau ou prurit. 7 jours. lose, macrogol, hyprolose, silice colloïdale anhydre,
- Rare : érythème, eczéma de contact après application Si les symptômes persistent après plus d’une semaine - chez les patientes qui ont des antécédents de troubles
dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
de la crème. d’utilisation de ce médicament, un médecin doit être œsophagiens pouvant retarder le transit ou la vidange
DC INDICATIONS œsophagienne (ex : sténose ou achalasie) ;
Les tests de sensibilité ont montré que les réactions consulté.
étaient plus souvent dues aux composants de la crème Traitement de l’ostéoporose postménopausique chez - chez les patientes qui sont dans l’incapacité de se
les femmes à risque élevé de fractures. tenir en position verticale (assise ou debout) pendant
qu’à l’aciclovir lui-même.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION au moins 30 minutes après la prise du comprimé ;
Affections du système immunitaire :
excipients mentionnés à la rubrique Composition. - si le risédronate est prescrit à des patientes avec des
- Très rare : réactions d’hypersensibilité immédiate POSOLOGIE :
- Maladies hépatiques sévères (en l’absence de don- Chez l’adulte, la dose recommandée est d’un comprimé problèmes gastro-intestinaux proximaux ou œsopha-
incluant des cas d’œdème de Quincke, et urticaire.
nées adéquates relatives à l’utilisation de ce médica- à 75 mg par voie orale, deux jours consécutifs par mois. giens, récents ou toujours actifs.
Déclaration des effets indésirables suspectés : ment dans ces affections). Le premier comprimé doit être pris le même jour chaque Le prescripteur doit insister auprès des patientes sur
La déclaration des effets indésirables suspectés après l’importance de bien prendre connaissance des ins-
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI mois, suivi par le second comprimé le jour d’après.
autorisation du médicament est importante. Elle permet tructions posologiques et doit être vigilant quant à
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque Des cas d’hépato-toxicité et d’hépatites en association - L’alimentation et les médicaments contenant des
cations polyvalents (cf Interactions) interfèrent avec l’existence de signes ou symptômes indiquant une pos-
du médicament. Les professionnels de santé déclarent avec l’administration du médicament ont été rapportés.
l’absorption du risédronate monosodique. Afin sible réaction œsophagienne. L’information de consul-
tout effet indésirable suspecté via le système national Si des signes d’hépato-toxicité apparaissent, l’adminis-
d’obtenir une absorption optimale, les patientes doi- ter si elles présentent des symptômes d’irritation œso-
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- tration de ce médicament doit être stoppée immédia-
vent prendre Actonel : phagienne tels que dysphagie, odynophagie, douleur
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des tement et un médecin doit être consulté.
- Avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes avant rétrosternale ou brûlures épigastriques nouvelles ou
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- Ce médicament contient 11,5 % de vol d’éthanol
l’absorption des premiers aliments, des autres médi- aggravées doit être donnée aux patientes.
net : www.ansm.sante.fr. (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 135 mg par dose de Toute hypocalcémie doit être corrigée avant de débuter
36 gouttes (adulte), ce qui équivaut à 3,4 ml de bière ou caments ou boissons (autres que de l’eau plate) de
DC SURDOSAGE la journée. un traitement par Actonel. Les autres troubles du
1,4 ml de vin par dose. métabolisme osseux et minéral (par exemple, dysfonc-
Il n’y a pas d’effets indésirables attendus si le contenu L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les - L’eau plate est la seule boisson qui doit être prise
entier d’un tube de crème (tube de 2 g) est ingéré par avec Actonel. Il est à noter que certaines eaux tionnement parathyroïdien, hypovitaminose D) doivent
sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les être traités dès l’initiation du traitement par Actonel.
voie orale. femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes minérales peuvent contenir une très forte concen-
tration en calcium et ne doivent donc pas être Une ostéonécrose de la mâchoire, généralement asso-
PP PHARMACODYNAMIE à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les ciée à une extraction dentaire et/ou à une infection
épileptiques. utilisées (cf Pharmacocinétique).
Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux, code ATC : - Les patientes doivent être informées que si elles locale (y compris une ostéomyélite) a été rapportée
D06BB03. Population pédiatrique : chez des patients atteints de cancer et recevant des
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant de moins oublient une prise d’Actonel, elles doivent la prendre
Pour être actif, l’aciclovir doit être phosphorylé en le lendemain matin du jour où l’oubli est constaté, à traitements médicamenteux comprenant entre autres
aciclovir triphosphate. de 6 ans n’a pas été établie en raison du manque de des bisphosphonates administrés principalement par
moins qu’il ne reste que 7 jours au plus jusqu’à la
Seules les cellules infectées par le virus herpétique données adéquates. voie intraveineuse. La plupart de ces patients avaient
prochaine prise mensuelle. Les patientes devront
peuvent réaliser cette phosphorylation grâce à une DC INTERACTIONS alors prendre Actonel 75 mg, comprimé pelliculé, également reçu une chimiothérapie et des corticoïdes.
enzyme virale. Aucune interaction n’a été rapportée. 2 jours consécutivement par mois, le jour où le Une ostéonécrose de la mâchoire a également été
L’aciclovir triphosphate inhibe sélectivement l’ADN comprimé doit normalement être pris. rapportée chez des patients ostéoporotiques traités par
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT bisphosphonates par voie orale.
polymérase virale. La succession de ces deux étapes - Si l’intervalle de la prise suivante est de moins de
GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Un examen dentaire ainsi que des soins dentaires
sélectives permet d’inhiber la multiplication virale sans 7 jours, les patientes doivent attendre la date de la pro-
La sécurité d’emploi de ce médicament au cours de la préventifs appropriés doivent être envisagés avant
interférer avec le métabolisme cellulaire normal. chaine prise mensuelle initialement prévue et conti-
grossesse et de l’allaitement n’a pas été établie. l’instauration d’un traitement par bisphosphonates chez
L’aciclovir n’éradique pas les virus latents. nuer de prendre Actonel 75 mg, comprimé pelliculé,
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce 2 jours consécutivement par mois aux dates prévues. les patientes présentant des facteurs de risque associés
PP PHARMACOCINÉTIQUE médicament est déconseillée pendant la grossesse et - Les patientes ne doivent pas prendre 3 comprimés (par exemple : cancer, chimiothérapie, radiothérapie,
Le passage de l’aciclovir dans la circulation générale, l’allaitement. dans la même semaine. corticothérapie, mauvaise hygiène buccale).
après applications répétées, est très faible. FERTILITÉ :
Le comprimé d’Actonel doit être avalé entier, sans être Au cours du traitement, ces patientes doivent éviter si
Aucune donnée disponible. croqué et sans le laisser fondre dans la bouche. possible toute intervention dentaire invasive. Chez les
Pour faciliter le transit jusqu’à l’estomac, le comprimé patientes qui développent une ostéonécrose de la
Durée de conservation du tube avec pompe doseuse : DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à d’Actonel doit être avalé en position assise ou debout, mâchoire au cours d’un traitement par bisphospho-
2 ans.
avec un grand verre d’eau plate ( 120 ml). nates, une chirurgie dentaire pourrait aggraver la situa-
Durée de conservation du tube sans pompe doseuse : utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Les patientes ne doivent pas s’allonger au cours des tion. Chez les patientes nécessitant une intervention
3 ans. DC EFFETS INDÉSIRABLES
dentaire, aucune donnée ne permet de suggérer que
30 minutes qui suivent la prise du comprimé (cf Mises
Conserver à une température inférieure à 25 oC. Ne pas Très rare (< 1/10 000) : l’arrêt du traitement par bisphosphonates réduit le
en garde/Précautions d’emploi).
réfrigérer. - Affections gastro-intestinales : troubles gastro-intes- risque d’ostéonécrose de la mâchoire. L’appréciation
Une supplémentation en calcium et en vitamine D sera
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION tinaux légers (diarrhée, gêne épigastrique, nausées à envisager si l’apport alimentaire est insuffisant. de l’état clinique par le médecin traitant doit orienter la
Pas d’exigences particulières. ou vomissements, dysphagie). Sujets âgés : prise en charge de chaque patiente, en se basant sur
- Troubles généraux : légère hémorragie nasale et des Aucun ajustement posologique n’est nécessaire car la l’évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE gencives. Réactions allergiques. biodisponibilité, la distribution et l’élimination sont iden- L’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rap-
AMM 3400934051289 (1996, RCP rév 21.08.17) avec Fréquence indéterminée : tiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les sujets portée avec les biphosphonates, surtout en association
pompe doseuse. - Affections hépatobiliaires : des cas d’hépatotoxicité plus jeunes. Ceci a été démontré également chez les avec une thérapie à long terme. Les facteurs de risque
3400934573491 (1998, RCP rév 21.08.17) sans ont été rapportés. patientes ménopausées très âgées de 75 ans et plus. éventuels d’ostéonécrose du conduit auditif externe
pompe doseuse. Déclaration des effets indésirables suspectés : Insuffisants rénaux : comprennent l’utilisation de stéroïdes et la chimiothé-
Non remb Séc soc. La déclaration des effets indésirables suspectés après Aucune modification de posologie n’est nécessaire chez rapie, et/ou les facteurs de risque locaux tels qu’une
Titulaire/exploitant : autorisation du médicament est importante. Elle permet les patientes ayant une insuffisance rénale légère à infection ou un traumatisme. La possibilité d’ostéoné-
GlaxoSmithKline Santé Grand Public une surveillance continue du rapport bénéfice/risque modérée. L’utilisation du risédronate monosodique est crose du conduit auditif externe doit être envisagée
23, rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison du médicament. Les professionnels de santé déclarent contre-indiquée chez les patientes ayant une insuffi- chez les patients recevant des biphosphonates qui
Tél : 01 39 17 84 44. Fax : 01 39 17 17 58 tout effet indésirable suspecté via le système national sance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/ présentent des symptômes auditifs, notamment des
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- min) ; cf Contre-indications, Pharmacocinétique. infections chroniques de l’oreille.

ACTO - 34
Fractures atypiques du fémur : - Peu fréquents : gastrite (0,9 % vs 0,7 %), œsophagite et ont atteint un pic maximal en 3 à 6 mois. Dans une sans traitement a montré une réversibilité rapide de
Des fractures fémorales atypiques sous-trochantérien- (0,9 % vs 0,9 %), dysphagie (0,4 % vs 0,2 %), étude à 2 ans, les diminutions des marqueurs biochi- l’effet suppresseur du risédronate monosodique sur le
nes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphos- duodénite (0,2 % vs 0,1 %), ulcère œsophagien (0,2 % miques du remodelage osseux (NTX urinaires et phos- remodelage osseux.
phonates, principalement chez des patients traités au vs 0,2 %). phatases alcalines osseuses) ont été similaires avec le Des prélèvements de biopsies osseuses réalisées chez
long cours pour ostéoporose. Ces fractures transverses - Rares : glossite (< 0,1 % vs 0,1 %), sténose œsopha- risédronate monosodique à 75 mg pris 2 jours consé- des femmes ménopausées traitées quotidiennement
ou obliques courtes peuvent survenir sur n’importe gienne (< 0,1 % vs 0,0 %). cutifs par mois et le risédronate monosodique 5 mg avec du risédronate monosodique 5 mg pendant 2 à
quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs : quotidien, à 24 mois. 3 ans ont montré une réduction modérée attendue du
jusqu’au dessus de la zone supracondylienne. Ces - Fréquents : douleurs musculosquelettiques (2,1 % vs Traitement de l’ostéoporose postménopausique : remodelage osseux. L’os formé pendant le traitement
fractures surviennent après un traumatisme minime ou 1,9 %). Des facteurs de risque fréquemment associés à l’ostéo- par risédronate monosodique était de structure lamel-
sans traumatisme, et certains patients présentent une Explorations : porose postménopausique incluent : masse osseuse laire et de minéralisation osseuse normales. Ces don-
douleur dans la cuisse ou l’aine, souvent associée à - Rares : anomalie des tests hépatiques *. basse, densité minérale osseuse basse, existence de nées, associées à la réduction de l’incidence des
des signes radiologiques de fractures de stress, des * Incidences non significatives dans les études de phase III fractures antérieures, ménopause précoce, antécédent fractures vertébrales chez les femmes ostéoporotiques,
semaines ou des mois avant la survenue de la fracture sur l’ostéoporose ; fréquence basée sur les effets indési- de tabagisme, consommation d’alcool et antécédent semblent indiquer qu’il n’y a pas d’effet délétère sur la
fémorale. Les fractures sont souvent bilatérales ; par rables, les examens de laboratoire et les résultats du familial d’ostéoporose. La fracture est la conséquence qualité osseuse.
conséquent, le fémur controlatéral doit être examiné rechallenge dans les essais cliniques précoces. clinique de l’ostéoporose. Le risque de fracture s’accroît Des résultats endoscopiques chez des patientes ayant
chez les patients traités par bisphosphonates ayant eu Dans une étude multicentrique, en double aveugle, avec le nombre de facteurs de risque. présenté des effets indésirables gastro-intestinaux
une fracture fémorale diaphysaire. d’une durée de 2 ans, comparant le risédronate mono- Basée sur les résultats de la variation moyenne de la modérés à sévères, tant chez les sujets sous risédronate
Une mauvaise consolidation de ces fractures a été sodique 5 mg par jour (n = 613) et le risédronate DMO lombaire, l’équivalence du risédronate mono- monosodique que dans la population contrôle, n’ont
également rapportée. L’arrêt du traitement par bis- monosodique 75 mg 2 jours consécutifs par mois sodique 75 mg (n = 524) à prendre 2 jours consécutifs pas mis en évidence d’ulcère gastrique, duodénal ou
phosphonates chez les patients chez lesquels une (n = 616) chez des femmes ménopausées ostéoporo- par mois et du risédronate monosodique 5 mg par jour œsophagien lié au traitement dans aucun des groupes,
fracture fémorale atypique est suspectée, doit être tiques, les profils globaux de sécurité d’emploi ont été (n = 527) a été démontrée dans une étude multicentrique, bien qu’une duodénite ait été parfois observée dans le
envisagé en fonction de l’évaluation du bénéfice/risque similaires. Les effets indésirables additionnels suivants, en double aveugle, d’une durée de 2 ans chez des groupe de patientes sous risédronate monosodique.
pour le patient. considérés comme possiblement ou probablement liés femmes ménopausées ostéoporotiques.
au produit par les investigateurs, ont été rapportés à PP PHARMACOCINÉTIQUE
Durant le traitement par bisphosphonates, les patients Les deux groupes de traitement ont montré une aug-
doivent être informés que toute douleur au niveau de la une fréquence d’au moins 1 % (incidence supérieure mentation statistiquement significative de la DMO lom- Absorption :
cuisse, de la hanche ou de l’aine doit être rapportée et dans le groupe risédronate monosodique 75 mg par baire versus inclusion, à 6, 12, 24 mois de traitement et L’absorption après une prise orale est relativement
tous les patients présentant de tels symptômes devront rapport au groupe risédronate monosodique 5 mg) : au endpoint. rapide (tmax ~ 1 heure) et indépendante des doses
être examinés pour rechercher une fracture fémorale gastrite érosive (1,5 % vs 0,8 %), vomissements (1,3 % Le développement clinique du risédronate monosodi- étudiées (étude en prise unique : de 2,5 à 30 mg ; études
atypique. vs 1,1 %), arthralgie (1,5 % vs 1,0 %), douleurs osseuses que administré quotidiennement a étudié l’effet du avec des prises multiples : de 2,5 à 5 mg/jour et jusqu’à
Actonel doit être administré avec précaution chez les (1,1 % vs 0,5 %) et douleurs aux extrémités (1,1 % vs risédronate monosodique sur le risque de fractures de 75 mg 2 jours consécutifs par mois). La biodisponibilité
patients ayant ou ayant eu récemment des problèmes 0,5 %). hanche et de fractures vertébrales et a inclus des moyenne orale du comprimé est de 0,63 % mais elle
œsophagiens ou gastro-intestinaux hauts (y compris Examens biologiques : femmes récemment ménopausées ou ménopausées diminue en cas de prise alimentaire concomitante. En
l’œsophage de Barrett). - Une diminution précoce, transitoire, légère et asymp- depuis longtemps, avec ou sans fracture. comparaison avec un jeûne de 4 heures après la prise
tomatique de la calcémie et de la phosphatémie a été Des doses journalières de 2,5 mg et 5 mg ont été de risédronate monosodique, la biodisponibilité diminue
DC INTERACTIONS observée chez certains patients. étudiées et tous les groupes, y compris les groupes respectivement de 50 et 30 % lorsque le petit déjeuner
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : Les réactions indésirables supplémentaires suivantes placebo, ont reçu du calcium et de la vitamine D (lorsque est pris 30 minutes ou 1 heure après la prise du
Aucune étude spécifique d’interactions n’a été réalisée. ont été rapportées après la mise sur le marché (fré- les taux, à l’inclusion, étaient bas). comprimé de risédronate monosodique.
Cependant aucune interaction médicamenteuse clini- quence inconnue) : Les risques absolu et relatif de nouvelles fractures Il a été montré qu’avaler le comprimé de risédronate
quement pertinente n’a été retrouvée pendant les essais Troubles oculaires : vertébrales et de hanche ont été estimés par une 75 mg avec de l’eau riche en calcaire diminuait de 60 %
cliniques. - Iritis, uvéite. analyse de type « date de survenue du premier événe- la biodisponibilité par rapport à de l’eau douce.
Respectivement 33 % et 45 % des patientes ayant Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonc- ment ». La biodisponibilité était similaire chez les hommes et
participé aux études de phase III dans l’ostéoporose tifs : - Deux essais contrôlés contre placebo (n = 3661) ont chez les femmes.
avec le risédronate monosodique, ont utilisé de l’acide - Ostéonécrose de la mâchoire. inclus des femmes ménopausées de moins de 85 ans Distribution :
acétylsalicylique ou des AINS. - Très rares : ostéonécrose du conduit auditif externe présentant des fractures vertébrales à l’inclusion. Le volume de distribution moyen à l’état d’équilibre est
Dans les études de phase III comparant la prise de (effets indésirables de la classe des biphosphonates). Le risédronate monosodique 5 mg, administré quoti- de 6,3 l/kg chez l’être humain. Le taux de fixation aux
75 mg de risédronate monosodique 2 jours consécutifs Atteinte de la peau et des tissus sous-cutanés : diennement pendant 3 ans, a réduit le risque de protéines plasmatiques est d’environ 24 %.
par mois et 5 mg en prise journalière, chez les femmes - Hypersensibilité et réactions cutanées, incluant angio- nouvelles fractures vertébrales par rapport au groupe Métabolisme :
ménopausées, 54,8 % des patientes ont utilisé de l’acide œdème, rash généralisé, urticaire, réactions cutanées placebo. Chez les femmes ayant au moins soit 1 Aucun signe de métabolisme systémique du risédronate
acétylsalicylique ou des AINS. L’incidence des effets bulleuses, parfois sévères incluant des cas isolés du soit 2 fractures vertébrales, la réduction du risque monosodique n’a été retrouvé.
secondaires digestifs hauts a été identique chez les syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyses épi- relatif était respectivement de 41 et 49 % (incidence Élimination :
patientes utilisant de l’acide acétylsalicylique ou des dermiques toxiques. des nouvelles fractures vertébrales sous risédronate Environ 50 % de la dose ingérée est éliminée dans les
AINS. - Alopécie. monosodique 11,3 % et 18,1 %, et sous placebo
urines en 24 heures ; 85 % d’une dose intraveineuse
Si nécessaire, le risédronate monosodique peut être Troubles du système immunitaire : 16,3 % et 29,0 %, respectivement).
sont retrouvés dans les urines en 28 jours. La clairance
utilisé en association à un traitement œstrogénique - Réaction anaphylactique. L’efficacité du traitement a été observée tôt, dès la
rénale moyenne est de 105 ml/min et la clairance totale
substitutif. Troubles hépatobiliaires : fin de la première année. Des effets bénéfiques ont
moyenne est de 122 ml/min, la différence étant proba-
La prise simultanée de médicaments contenant des - Graves troubles hépatiques. Dans la plupart des cas aussi été démontrés chez les femmes présentant des
rapportés, les patients étaient traités avec d’autres blement due à une adsorption osseuse.
cations polyvalents (par exemple : calcium, magnésium, fractures multiples à l’inclusion. Le risédronate mono-
produits connus pour causer des troubles hépatiques. sodique, à raison de 5 mg par jour, a aussi réduit la La clairance rénale ne dépend pas de la concentration ;
fer et aluminium) peut interférer avec l’absorption du
Depuis la commercialisation, les effets indésirables perte de taille annuelle, comparativement à la popu- une relation linéaire entre la clairance rénale et la
risédronate monosodique (cf Mises en garde/Précau-
suivants ont été rapportés (fréquence rare) : fractures lation du groupe contrôle. clairance de la créatinine a été retrouvée. Le risédronate
tions d’emploi).
fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphy- - Deux autres essais contrôlés contre placebo ont monosodique non absorbé est éliminé tel quel dans les
Le risédronate monosodique n’est pas systémiquement
saires (effet de classe des bisphosphonates). inclus des femmes ménopausées, de plus de 70 ans, selles.
métabolisé, n’entraîne pas d’induction enzymatique du
Déclaration des effets indésirables suspectés : avec ou sans fracture vertébrale à l’inclusion. Les Après administration orale, le profil de concentration
cytochrome P450 et a un faible taux de fixation aux
La déclaration des effets indésirables suspectés après femmes de 70 à 79 ans étaient incluses avec un plasmatique montre une élimination en trois temps, avec
protéines.
autorisation du médicament est importante. Elle permet T-score < - 3 DS (norme fabricant) au col fémoral soit une demi-vie finale de 480 heures.
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque un T-score < - 2,5 DS (NHANES III-National Health Populations particulières :
Il n’y a pas de données disponibles sur l’utilisation du du médicament. Les professionnels de santé déclarent and Nutrition Examination Survey) et avec au moins - Sujets âgés : aucun ajustement de la posologie n’est
risédronate monosodique chez les femmes enceintes. tout effet indésirable suspecté via le système national un facteur de risque additionnel. Les femmes de nécessaire.
Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- 80 ans ou plus pouvaient être incluses sur la base de - Utilisateurs d’acide acétylsalicylique ou d’AINS : chez
reproduction (cf Sécurité préclinique). Le risque poten- cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des l’existence d’au moins un facteur de risque de fracture les utilisateurs réguliers d’acide acétylsalicylique ou
tiel chez les femmes n’est pas connu. Les études chez Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- de hanche d’origine non osseuse ou d’une DMO basse d’AINS (3 jours ou plus par semaine), l’incidence
l’animal ont montré qu’une petite quantité de risédronate net : www.ansm.sante.fr. au col fémoral. des événements indésirables gastro-intestinaux hauts
monosodique passait dans le lait. L’efficacité du risédronate par rapport au placebo chez les patientes traitées par risédronate mono-
DC SURDOSAGE
Le risédronate monosodique ne doit pas être utilisé chez n’est statistiquement significative que lorsque les sodique a été similaire au groupe contrôle.
la femme enceinte ou qui allaite. Aucune information spécifique sur le traitement d’un
données issues des 2 groupes de traitement (risédro- PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
surdosage en risédronate monosodique n’est dispo-
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES nate 2,5 mg et 5 mg) sont combinées. Des études toxicologiques réalisées chez le rat et le
nible.
Actonel n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des A la suite d’un surdosage important, une diminution de Les résultats suivants sont uniquement basés sur une chien ont montré des effets hépatotoxiques dose-
véhicules et à utiliser des machines. analyse a posteriori de sous-groupes définis par la dépendants sous risédronate monosodique, en parti-
la calcémie peut être observée. Chez certaines patien-
pratique clinique et les définitions actuelles de l’ostéo-
DC EFFETS INDÉSIRABLES tes, des signes et symptômes d’hypocalcémie peuvent culier une augmentation enzymatique avec modifica-
porose :
Le risédronate monosodique a été étudié lors d’essais également être observés. - Dans le sous-groupe de patientes avec un T-score
tions histologiques chez le rat. La pertinence clinique
cliniques de phase III sur plus de 15 000 patients. Afin de fixer le risédronate monosodique et de réduire de ces observations n’est pas connue.
au col fémoral - 2,5 DS (NHANES III) et au moins
Dans ces essais cliniques, la sévérité de la majorité des son absorption, du lait ou des antiacides contenant du une fracture vertébrale à l’inclusion, le risédronate
Une toxicité testiculaire a été observée chez le rat et le
effets indésirables observés a été d’intensité légère à magnésium, du calcium ou de l’aluminium doivent être monosodique administré pendant 3 ans a réduit le
chien à des doses supérieures aux doses thérapeu-
modérée et n’a généralement pas nécessité l’inter- administrés. En cas de surdosage important, un lavage risque de fractures de hanche de 46 % par rapport tiques usuelles chez l’homme. Une irritation des voies
ruption du traitement. gastrique peut être envisagé afin d’éliminer le risédro- aériennes supérieures a été fréquemment observée
au groupe placebo (incidence des fractures de
Les événements indésirables rapportés dans les essais nate monosodique non absorbé. hanche dans les groupes risédronate 2,5 mg et 5 mg chez les rongeurs. Des effets similaires ont également
cliniques de phase III chez les femmes ménopausées PP PHARMACODYNAMIE combinés : 3,8 % ; dans le groupe placebo : 7,4 %). été observés avec les autres bisphosphonates.
ostéoporotiques traitées jusqu’à 36 mois par du risé- Classe pharmacothérapeutique : Bisphosphonates - Les données suggèrent que cette protection peut Des effets sur les voies aériennes inférieures ont éga-
dronate monosodique 5 mg/jour (n = 5020) ou placebo (code ATC : M05BA07). être moindre chez les personnes très âgées ( 80 lement été observés dans des études à long terme chez
(n = 5048) et considérés comme possiblement ou Le risédronate monosodique est un pyridinyl bisphos- ans). Cela peut être dû, avec l’âge, à l’importance les rongeurs ; la signification clinique de ces observa-
probablement liés au risédronate monosodique sont phonate qui se fixe sur l’hydroxyapatite osseuse et croissante des facteurs de risque de fractures de tions n’est pas établie. Dans les études de toxicité de la
listés ci-dessous en utilisant la convention suivante inhibe la résorption osseuse induite par l’ostéoclaste. hanche d’origine non osseuse. reproduction, dans des conditions proches des condi-
(incidence des événements indésirables versus placebo Le remodelage osseux est réduit alors que l’activité - Dans ces essais, les données issues des critères tions cliniques, des modifications de l’ossification ont
notée entre parenthèses) : très fréquents ( 1/10), ostéoblastique et la minéralisation osseuse sont pré- secondaires ont indiqué une diminution du risque été observées au niveau du sternum et/ou du crâne du
fréquents ( 1/100 ; < 1/10), peu fréquents ( 1/1000 ; servées. de nouvelles fractures vertébrales chez les patientes fœtus de rats traités ; une hypocalcémie et une mortalité
< 1/100), rares ( 1/10 000 ; < 1/1000) et très rares Dans les études précliniques, le risédronate mono- avec une DMO basse au col fémoral, sans fracture chez certaines femelles gravides autorisées à mettre
(< 1/10 000). sodique a révélé une puissante activité antirésorptive et vertébrale et chez les patientes avec une DMO basse bas ont également été observées.
Troubles du système nerveux central : anti-ostéoclastique, et a augmenté, de façon dose- au col fémoral, avec ou sans fracture vertébrale. Aucun risque de tératogénicité à des doses de 3,2 mg/
- Fréquents : maux de tête (1,8 % vs 1,4 %). dépendante, la masse osseuse et la force biomécanique Le risédronate monosodique 5 mg administré quoti- kg/jour chez le rat et 10 mg/kg/jour chez le lapin n’a été
Troubles oculaires : du squelette. L’activité du risédronate monosodique a diennement pendant 3 ans a augmenté la densité mis en évidence, bien que les données ne soient
- Peu fréquents : iritis *. été confirmée en mesurant les marqueurs biochimiques minérale osseuse (DMO) par rapport à la population disponibles que pour un faible nombre de lapins. La
Troubles gastro-intestinaux : du remodelage osseux lors d’études pharmacodyna- placebo, au rachis lombaire, au col du fémur, au toxicité maternelle a empêché de tester des doses
- Fréquents : constipation (5,0 % vs 4,8 %), dyspepsie miques et cliniques. trochanter et au poignet et a maintenu la densité supérieures. Les données précliniques ne montrent pas
(4,5 % vs 4,1 %), nausées (4,3 % vs 4,0 %), douleurs Dans les études chez des femmes ménopausées, les osseuse au radius distal. de risque particulier pour l’être humain, sur la base des
abdominales (3,5 % vs 3,3 %), diarrhées (3,0 % vs diminutions des marqueurs biochimiques du remode- Après 3 ans de traitement (administration quotidienne études conventionnelles de génotoxicité et de carcino-
2,7 %). lage osseux ont été observées en 1 mois de traitement de risédronate monosodique 5 mg), une année de suivi genèse.

35 - ACTO
DP MODALITÉS DE CONSERVATION Durée du traitement : long cours pour ostéoporose. Ces fractures transverses - Peu fréquents : gastrite (0,9 % vs 0,7 %), œsophagite
Durée de conservation : 3 ans. La durée optimale du traitement par bisphosphonates ou obliques courtes peuvent survenir sur n’importe (0,9 % vs 0,9 %), dysphagie (0,4 % vs 0,2 %), duo-
Pas de précautions particulières de conservation. pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter dénite (0,2 % vs 0,1 %), ulcère œsophagien (0,2 %
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION poursuivre le traitement doit être réévaluée réguliè- jusqu’au dessus de la zone supracondylienne. Ces vs 0,2 %).
Pas d’exigences particulières. rement au cas par cas en fonction des bénéfices et fractures surviennent après un traumatisme minime ou - Rares : glossite (< 0,1 % vs 0,1 %), sténose œsopha-
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé des risques potentiels d’Actonel, particulièrement après sans traumatisme, et certains patients présentent une gienne (< 0,1 % vs 0,0 %).
conformément à la réglementation en vigueur. 5 ans ou plus de traitement. douleur dans la cuisse ou l’aine, souvent associée à Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs :
DC CONTRE-INDICATIONS des signes radiologiques de fractures de stress, des - Fréquents : douleurs musculosquelettiques (2,1 % vs
- Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des exci- semaines ou des mois avant la survenue de la fracture 1,9 %).
LISTE I fémorale. Les fractures sont souvent bilatérales ; par Explorations :
AMM 3400938456899 (2008, RCP rév 05.07.16) 2 cp. pients mentionnés à la rubrique Composition.
- Hypocalcémie (cf Mises en garde/Précautions conséquent, le fémur controlatéral doit être examiné - Rares : anomalie des tests hépatiques *.
3400938457032 (2008, RCP rév 05.07.16) 6 cp. chez les patients traités par bisphosphonates ayant eu * Incidences non significatives dans les études de phase III
Prix : 20,47 € (boîte de 2 comprimés). d’emploi).
- Grossesse et allaitement. une fracture fémorale diaphysaire. sur l’ostéoporose ; fréquence basée sur les effets indési-
57,79 € (boîte de 6 comprimés). Une mauvaise consolidation de ces fractures a été rables, les examens de laboratoire et les résultats du
Remb Séc soc à 65 % dans l’indication « Traitement - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine rechallenge dans les essais cliniques précoces.
< 30 ml/min). également rapportée. L’arrêt du traitement par bis-
de l’ostéoporose postménopausique pour réduire le phosphonates chez les patients chez lesquels une Dans une étude multicentrique, en double aveugle, d’une
risque de fractures vertébrales et de hanche : DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
fracture fémorale atypique est suspectée doit être durée d’un an comparant le risédronate monosodique
- chez les patientes ayant eu une fracture par fragilité Les aliments, boissons (autres que de l’eau plate) et envisagé en fonction de l’évaluation du bénéfice/risque 5 mg en prise quotidienne (n = 480) et le risédronate
osseuse ; certains médicaments contenant des cations polyva- pour le patient. monosodique 35 mg en prise hebdomadaire (n = 485)
- en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une lents (tels que calcium, magnésium, fer et aluminium) Durant le traitement par bisphosphonates, les patients chez les femmes ménopausées ostéoporotiques, les
diminution importante de la densité osseuse (T-score interfèrent avec l’absorption des bisphosphonates et doivent être informés que toute douleur au niveau de la profils globaux de tolérance et de sécurité d’emploi ont
< - 3) ou ayant un T-score - 2,5 associé à d’autres ne doivent pas être pris en même temps qu’Actonel cuisse, de la hanche ou de l’aine doit être rapportée et été similaires. Les effets indésirables suivants, considé-
facteurs de risque de fracture, en particulier un âge (cf Interactions). Afin d’obtenir l’efficacité escomptée, tous les patients présentant de tels symptômes devront rés comme possiblement ou probablement liés au produit
> 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne un strict respect des recommandations posologiques être examinés pour rechercher une fracture fémorale par les investigateurs, ont été rapportés (incidence supé-
ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équiva- est nécessaire (cf Posologie/Mode d’administration). atypique. rieure dans le groupe risédronate monosodique 35 mg
lent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 L’efficacité des bisphosphonates dans le traitement de Actonel doit être administré avec précaution chez les par rapport au groupe risédronate monosodique 5 mg) :
kg/m2, un antécédent de fracture de l’extrémité du l’ostéoporose est liée à la présence d’une densité patients ayant ou ayant eu récemment des problèmes troubles gastro-intestinaux (1,6 % vs 1,0 %) et douleurs
col du fémur chez un parent du premier degré (mère), minérale osseuse (DMO) basse et/ou d’une fracture œsophagiens ou gastro-intestinaux hauts (y compris (1,2 % vs 0,8 %).
une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans) ». prévalente. l’œsophage de Barrett). Dans une étude clinique d’une durée de 2 ans, chez
Collect. Un âge élevé ou des facteurs de risque cliniques de Ce médicament contient du lactose. Les patients ayant des hommes ostéoporotiques, la tolérance et la sécurité
TEVA SANTÉ fractures seuls ne sont pas des raisons suffisantes pour une intolérance héréditaire au galactose, une déficience d’emploi globales ont été similaires entre les groupes
100-110, esplanade du Général-de-Gaulle initier un traitement de l’ostéoporose par un bisphos- en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption traitement et placebo. Les effets indésirables corres-
92931 La Défense cdx phonate. du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce pondent à ceux précédemment décrits chez les femmes
Standard/Pharmacovigilance/Info médic : Les preuves étayant l’efficacité des bisphosphonates médicament. ménopausées.
Tél (no Vert) : 08 00 51 34 11 (dont le risédronate monosodique), chez les patients DC INTERACTIONS Examens biologiques :
très âgés (> 80 ans), sont limitées (cf Pharmacodynamie). - Une diminution précoce, transitoire, légère et asymp-
Les bisphosphonates ont été associés à des œsopha- Aucune étude spécifique d’interactions n’a été réalisée.
tomatique des taux plasmatiques de calcium et phos-
ACTONEL ® 35 mg, comprimé gites, des gastrites, des ulcères œsophagiens et gastro- Cependant, aucune interaction médicamenteuse clini-
phate a été observée chez certains patients.
pelliculé duodénaux. Par conséquent, une prudence devra être quement pertinente n’a été retrouvée pendant les essais
De plus, les effets indésirables additionnels suivants
risédronate monosodique de mise : cliniques.
ont été rapportés depuis la commercialisation (fré-
- chez les patients qui ont des antécédents de troubles Respectivement 33 % et 45 % des patientes, ayant
FORMES/PRÉSENTATIONS quence inconnue) :
œsophagiens pouvant retarder le transit ou la vidange participé aux études de phase III dans l’ostéoporose
Comprimé pelliculé à 35 mg (ovale ; inscrit « RSN » sur Troubles oculaires :
œsophagienne (ex : sténose ou achalasie) ; avec le risédronate monosodique en prise quotidienne,
1 face, « 35 mg » sur l’autre ; orange) : Boîtes de 4 et - Iritis, uvéite.
- chez les patients qui sont dans l’incapacité de se tenir ont utilisé de l’acide acétylsalicylique ou des AINS.
de 12, sous plaquettes thermoformées. Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs :
en position verticale (assise ou debout) pendant au Dans les études de phase III du risédronate mono-
p cp - Ostéonécrose de la mâchoire.
COMPOSITION sodique en prise hebdomadaire chez les femmes méno-
moins 30 minutes après la prise du comprimé ; - Très rares : ostéonécrose du conduit auditif externe
Acide risédronique (DCI) - si le risédronate monosodique est prescrit à des pausées, respectivement 57 % et 40 % des patientes
(effets indésirables de la classe des biphosphonates).
sel monosodique ...................................... 35 mg patients avec des problèmes gastro-intestinaux proxi- ont utilisé de l’acide acétylsalicylique ou des AINS. Parmi
Atteinte de la peau et des tissus sous-cutanés :
(soit en acide risédronique : 32,5 mg/cp) maux ou œsophagiens, récents ou toujours actifs. les utilisatrices régulières d’acide acétylsalicylique ou
- Hypersensibilité et réactions cutanées, incluant angio-
Excipients : Noyau : lactose monohydraté, cellulose Le prescripteur doit insister auprès des patients sur d’AINS ( 3 jours par semaine), l’incidence des effets
œdème, rash généralisé, urticaire, réactions cutanées
microcristalline, crospovidone A, stéarate de magné- secondaires gastro-intestinaux hauts a été identique
sium. Pelliculage : hypromellose, macrogol, hyprolose, l’importance de bien prendre connaissance des ins- bulleuses, parfois sévères incluant des cas isolés du
tructions posologiques et doit être vigilant quant à chez les patientes traitées par le risédronate mono-
silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E171), oxyde syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyses épi-
l’existence de signes ou symptômes indiquant une pos- sodique et les sujets contrôle.
de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172). dermiques toxiques.
sible réaction œsophagienne. L’information de consul- Si nécessaire, le risédronate monosodique peut être
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (126 mg/cp). - Alopécie.
ter s’ils présentent des symptômes d’irritation œsopha- utilisé en association à un traitement œstrogénique
DC INDICATIONS Troubles du système immunitaire :
gienne tels que dysphagie, odynophagie, douleur substitutif (pour les femmes uniquement).
- Réaction anaphylactique.
- Traitement de l’ostéoporose postménopausique pour rétrosternale ou brûlures épigastriques nouvelles ou La prise simultanée de médicaments contenant des
Troubles hépatobiliaires :
réduire le risque de fractures vertébrales. aggravées, doit être donnée aux patients. cations polyvalents (par exemple : calcium, magnésium,
- Graves troubles hépatiques. Dans la plupart des cas
- Traitement de l’ostéoporose postménopausique avé- Toute hypocalcémie doit être corrigée avant de débuter fer et aluminium) peut interférer avec l’absorption du
rapportés, les patients étaient traités avec d’autres
rée pour réduire le risque de fractures de hanche un traitement par Actonel. Les autres troubles du risédronate monosodique (cf Mises en garde/Précau-
produits connus pour causer des troubles hépatiques.
(cf Pharmacodynamie). métabolisme osseux et minéral (par exemple, dysfonc- tions d’emploi).
Depuis la commercialisation, les effets indésirables
- Traitement de l’ostéoporose chez l’homme à haut tionnement parathyroïdien, hypovitaminose D) doivent Le risédronate monosodique n’est pas systémiquement
suivants ont été rapportés (fréquence rare) : fractures
risque de fracture (cf Pharmacodynamie). être traités dès l’initiation du traitement par Actonel. métabolisé, n’entraîne pas d’induction enzymatique du
fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphy-
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION Une ostéonécrose de la mâchoire, généralement asso- cytochrome P450 et a un faible taux de fixation aux
saires (effet de classe des bisphosphonates).
ciée à une extraction dentaire et/ou à une infection protéines.
POSOLOGIE : Déclaration des effets indésirables suspectés :
Chez l’adulte, la dose recommandée est d’un comprimé locale (y compris une ostéomyélite) a été rapportée DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT La déclaration des effets indésirables suspectés après
à 35 mg, une fois par semaine, par voie orale. Le chez des patients atteints de cancer et recevant des Il n’y a pas de données disponibles sur l’utilisation du autorisation du médicament est importante. Elle permet
comprimé doit être pris le même jour de la semaine, traitements médicamenteux comprenant des bisphos- risédronate monosodique chez les femmes enceintes. une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
chaque semaine. phonates administrés principalement par voie intravei- Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la du médicament. Les professionnels de santé déclarent
L’alimentation interfère avec l’absorption du risédronate neuse. La plupart de ces patients avaient également reproduction (cf Sécurité préclinique). Le risque poten- tout effet indésirable suspecté via le système national
monosodique. Afin d’obtenir une absorption optimale, reçu une chimiothérapie et des corticoïdes. Une ostéo- tiel chez les femmes n’est pas connu. Les études chez de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
les patients doivent prendre Actonel avant le petit nécrose de la mâchoire a également été rapportée chez l’animal ont montré qu’une petite quantité de risédronate cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
déjeuner : au moins 30 minutes avant l’absorption des des patients atteints d’ostéoporose traités par bis- monosodique passait dans le lait. Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
premiers aliments, des autres médicaments ou boissons phosphonates per os. Le risédronate monosodique ne doit pas être utilisé chez net : www.ansm.sante.fr.
(autres que de l’eau plate) de la journée. Un examen dentaire ainsi que des soins dentaires la femme enceinte ou qui allaite. DC SURDOSAGE
Les patients doivent être informés que s’ils oublient une préventifs appropriés doivent être envisagés avant DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES Aucune information spécifique sur le traitement d’un
prise d’Actonel 35 mg, ils doivent la prendre le jour où l’instauration d’un traitement par bisphosphonates chez
Actonel n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des surdosage au risédronate monosodique n’est dispo-
ils s’en aperçoivent. Ensuite, ils doivent revenir à la prise les patients présentant des facteurs de risque associés
véhicules et à utiliser des machines. nible.
hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour (par exemple : cancer, chimiothérapie, radiothérapie,
DC EFFETS INDÉSIRABLES A la suite d’un surdosage important, une diminution de
choisi initialement. Ils ne doivent pas prendre deux corticothérapie, mauvaise hygiène buccale).
la calcémie peut être observée. Chez certains patients,
comprimés le même jour. Au cours du traitement, ces patients doivent éviter si Le risédronate monosodique a été étudié lors d’essais
des signes et symptômes d’hypocalcémie peuvent
Le comprimé d’Actonel doit être avalé entier, sans être possible toute intervention dentaire invasive. Chez les cliniques de phase III sur plus de 15 000 patients.
également être observés.
croqué et sans le laisser fondre dans la bouche. patients qui développent une ostéonécrose de la Dans ces essais cliniques, la sévérité de la majorité des
Afin de fixer le risédronate monosodique et de réduire
Le comprimé d’Actonel doit être avalé en position assise mâchoire au cours d’un traitement par bisphospho- effets indésirables observés a été d’intensité légère à
son absorption, du lait ou des antiacides contenant du
ou debout, avec un grand verre d’eau plate ( 120 ml) nates, une chirurgie dentaire pourrait aggraver la situa- modérée et n’a généralement pas nécessité l’inter-
magnésium, du calcium ou de l’aluminium doivent être
faiblement minéralisée en calcium et en magnésium, tion. Chez les patients nécessitant une intervention ruption du traitement.
administrés. En cas de surdosage important, un lavage
pour faciliter le transit jusqu’à l’estomac. dentaire, aucune donnée ne permet de suggérer que Les événements indésirables rapportés dans les essais
gastrique peut être envisagé afin d’éliminer le risédro-
Les patients ne doivent pas s’allonger au cours des l’arrêt du traitement par bisphosphonates réduit le cliniques de phase III chez les femmes ménopausées
nate monosodique non absorbé.
30 minutes qui suivent la prise du comprimé (cf Mises risque d’ostéonécrose de la mâchoire. L’appréciation ostéoporotiques traitées jusqu’à 36 mois par du risé-
en garde/Précautions d’emploi). de l’état clinique par le médecin traitant doit orienter la dronate monosodique 5 mg/jour (n = 5020) ou placebo PP PHARMACODYNAMIE
Une supplémentation en calcium et en vitamine D sera prise en charge de chaque patient, en se basant sur (n = 5048) et considérés comme possiblement ou Classe pharmacothérapeutique : Bisphosphonates
à envisager, si l’apport alimentaire est insuffisant. l’évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque. probablement liés au risédronate monosodique sont (code ATC : M05BA07).
Sujets âgés : L’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rap- listés ci-dessous en utilisant la convention suivante Le risédronate monosodique est un pyridinyl-bisphos-
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire car portée avec les biphosphonates, surtout en association (incidence des événements indésirables versus placebo phonate qui se fixe sur l’hydroxyapatite osseuse et
la biodisponibilité, la distribution et l’élimination sont avec une thérapie à long terme. Les facteurs de risque notée entre parenthèses) : très fréquents ( 1/10) ; inhibe la résorption osseuse induite par l’ostéoclaste.
identiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les éventuels d’ostéonécrose du conduit auditif externe fréquents ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquents ( 1/1000, Le remodelage osseux est réduit, alors que l’activité
sujets plus jeunes. Ceci a été démontré également chez comprennent l’utilisation de stéroïdes et la chimiothé- < 1/100) ; rares ( 1/10 000, < 1/1000) ; très rares ostéoblastique et la minéralisation osseuse sont pré-
les patientes ménopausées très âgées, de 75 ans et plus. rapie et/ou les facteurs de risque locaux tels qu’une (< 1/10 000). servées.
Insuffisants rénaux : infection ou un traumatisme. La possibilité d’ostéoné- Troubles du système nerveux central : Dans les études précliniques, le risédronate mono-
Aucune modification de posologie n’est nécessaire chez crose du conduit auditif externe doit être envisagée - Fréquents : maux de tête (1,8 % vs 1,4 %). sodique a révélé une puissante activité anti-ostéoclas-
les patients ayant une insuffisance rénale légère à chez les patients recevant des biphosphonates qui Troubles oculaires : tique, anti-résorptive, augmentant la masse osseuse et
modérée. L’utilisation du risédronate monosodique est présentent des symptômes auditifs, notamment des - Peu fréquents : iritis *. la force biomécanique de façon dose-dépendante.
contre-indiquée chez les patients ayant une insuffisance infections chroniques de l’oreille. Troubles gastro-intestinaux : L’activité du risédronate monosodique a été confirmée
rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ; Fractures atypiques du fémur : - Fréquents : constipation (5,0 % vs 4,8 %), dyspepsie par mesure des marqueurs biochimiques du remode-
cf Contre-indications, Pharmacocinétique. Des fractures fémorales atypiques sous-trochantérien- (4,5 % vs 4,1 %), nausées (4,3 % vs 4,0 %), douleurs lage osseux lors d’études pharmacodynamiques et
La sécurité et l’efficacité d’Actonel n’ont pas été démon- nes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphos- abdominales (3,5 % vs 3,3 %), diarrhées (3,0 % vs cliniques.
trées chez l’enfant et l’adolescent. phonates, principalement chez des patients traités au 2,7 %). Dans les études chez des femmes ménopausées, les

ACTO - 36
diminutions des marqueurs biochimiques du remode- - Des prélèvements de biopsies osseuses réalisés chez disponibles que pour un faible nombre de lapins. La Mode d’administration :
lage osseux ont été observées en 1 mois de traitement des femmes ménopausées traitées quotidiennement toxicité maternelle a empêché de tester des doses Actonel 35 mg, comprimé gastro-résistant doit être pris
et ont atteint un pic maximal en 3 à 6 mois. Les avec du risédronate monosodique 5 mg pendant 2 à supérieures. Les résultats des études de génotoxicité le matin, par voie orale, immédiatement après le petit-
diminutions des marqueurs biochimiques du remode- 3 ans ont montré une réduction modérée attendue du et de carcinogenèse ne font pas craindre de risque déjeuner. Une administration à jeun peut conduire à un
lage osseux ont été similaires avec Actonel 35 mg et remodelage osseux. L’os formé pendant le traitement particulier pour l’homme. risque accru de douleur abdominale haute (voir les
Actonel 5 mg/jour à 12 mois. par risédronate monosodique était de structure lamel- DP MODALITÉS DE CONSERVATION rubriques cf Effets indésirables, Pharmacocinétique).
Dans une étude chez des hommes ostéoporotiques, les laire et de minéralisation osseuse normales. Ces Le comprimé doit être avalé entier, sans être sucé ni
diminutions des marqueurs biochimiques du remode- données, associées à la réduction de l’incidence des croqué. Pour faciliter le transit du comprimé jusqu’à
lage osseux ont été observées au plus tôt après 3 mois fractures vertébrales chez les femmes ostéoporo- l’estomac, celui-ci doit être avalé en position assise ou
de traitement, et se sont maintenues jusqu’au 24e mois. tiques, semblent indiquer qu’il n’y a pas d’effet debout, avec un grand verre d’eau plate ( 120 ml).
Traitement de l’ostéoporose postménopausique : délétère sur la qualité osseuse. Pas d’exigences particulières. Les patientes ne doivent pas s’allonger au cours des
Les facteurs de risque fréquemment associés au déve- - Des résultats endoscopiques chez des patientes Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé 30 minutes qui suivent la prise du comprimé (cf Mises
loppement de l’ostéoporose postménopausique sont ayant présenté des effets indésirables gastro-intesti- conformément à la réglementation en vigueur. en garde/Précautions d’emploi).
essentiellement : masse osseuse basse, densité miné- naux modérés à sévères, tant chez les sujets sous PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Une supplémentation en calcium et en vitamine D sera
rale osseuse basse, ménopause précoce, tabagisme, risédronate monosodique que dans la population à envisager, si l’apport alimentaire est insuffisant.
LISTE I
antécédent familial d’ostéoporose. La fracture est la contrôle, n’ont pas mis en évidence d’ulcère gastri- Les patientes doivent être informées que si elles oublient
AMM 3400936157712 (2003, RCP rév 21.10.16) 4 cp.
conséquence clinique de l’ostéoporose. Le risque de que, duodénal ou œsophagien lié au traitement dans une prise, elles doivent la reprendre le jour où elles s’en
3400936666856 (2003, RCP rév 21.10.16) 12 cp.
fracture s’accroît avec le nombre de facteurs de risque. aucun des groupes, bien qu’une duodénite ait été aperçoivent. Ensuite, elles doivent revenir à la prise
Prix : 16,87 € (4 comprimés).
Basée sur les résultats de la variation moyenne de la parfois observée dans le groupe de patientes sous hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour
49,75 € (12 comprimés).
DMO au niveau lombaire, l’équivalence d’Actonel 35 mg risédronate monosodique. choisi initialement. Elles ne doivent pas prendre deux
Remb Séc soc à 65 % dans les indications : comprimés le même jour.
(n = 485) et d’Actonel 5 mg/jour (n = 480) a été démontrée Traitement de l’ostéoporose masculine :
Le risédronate monosodique 35 mg une prise par - Traitement de l’ostéoporose postménopausique pour
dans une étude multicentrique, en double aveugle, d’une réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche : DC CONTRE-INDICATIONS
durée de 1 an chez des femmes ménopausées ostéopo- semaine a démontré son efficacité chez des hommes
présentant une ostéoporose (entre 36 et 84 ans) au - chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
rotiques. osseuse ; excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Le développement clinique du risédronate monosodi- cours d’une étude clinique en double aveugle, versus
placebo, regroupant 284 patients sur 2 ans (risédronate - en l’absence de fracture, chez les femmes ayant - Hypocalcémie (cf Mises en garde/Précautions
que administré quotidiennement a étudié l’effet du une diminution importante de la densité osseuse d’emploi).
risédronate monosodique sur le risque de fractures de monosodique 35 mg, n = 191). Tous les patients ont
reçu une supplémentation en calcium et vitamine D. (T-score < - 3) ou ayant un T-score - 2,5 associé - Grossesse et allaitement.
hanche et de fractures vertébrales et a inclus des à d’autres facteurs de risque de fracture, en parti- - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créati-
femmes récemment ménopausées ou ménopausées L’augmentation de la DMO a été observée dès le 6e
mois après l’initiation du traitement par risédronate culier : un âge > 60 ans, une corticothérapie nine < 30 ml/min).
depuis longtemps, avec ou sans fracture. systémique ancienne ou actuelle à une posologie DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Des doses journalières de 2,5 mg et 5 mg ont été monosodique. Le risédronate monosodique 35 mg une
prise par semaine a permis une augmentation moyenne 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice Les médicaments contenant des cations polyvalents
étudiées et tous les groupes, y compris les groupes
de la DMO au niveau de la colonne vertébrale, du col de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de (tels que calcium, magnésium, fer et aluminium) inter-
placebo, ont reçu du calcium et de la vitamine D (lorsque
du fémur, du trochanter et de la hanche, en comparaison fracture de l’extrémité du col du fémur chez un fèrent avec l’absorption des bisphosphonates et ne
les taux, à l’inclusion, étaient bas).
au placebo après 2 ans de traitement. L’efficacité parent du premier degré (mère), une ménopause doivent pas être pris en même temps que les comprimés
Les risques absolu et relatif de nouvelles fractures
antifracturaire n’a pas été démontrée dans cette étude. précoce (avant l’âge de 40 ans). de risédronate (cf Interactions). Afin d’obtenir l’effica-
vertébrales et de hanche ont été estimés par une analyse
L’effet sur l’os (augmentation de la DMO et diminution - Traitement de l’ostéoporose chez l’homme à haut cité escomptée, un strict respect des recommanda-
de type « date de survenue du premier événement ».
des marqueurs du remodelage osseux) du risédronate risque de fracture. tions posologiques est nécessaire (cf Posologie/Mode
Deux essais contrôlés contre placebo (n = 3661) ont
monosodique est identique chez les hommes et les Collect. d’administration).
inclus des femmes ménopausées de moins de 85 ans
présentant des fractures vertébrales à l’inclusion. femmes. TEVA SANTÉ L’efficacité des bisphosphonates dans le traitement de
Le risédronate monosodique 5 mg administré quotidien- PP PHARMACOCINÉTIQUE 100-110, esplanade du Général-de-Gaulle l’ostéoporose est liée à la présence d’une Densité
nement pendant 3 ans a réduit le risque de nouvelles 92931 La Défense cdx Minérale Osseuse (DMO) basse et /ou d’une fracture
Absorption : prévalente.
fractures vertébrales par rapport au groupe placebo. L’absorption après une prise orale est relativement Standard/Pharmacovigilance/Info médic :
o
Tél (n Vert) : 08 00 51 34 11 Un âge élevé ou des facteurs de risque cliniques de
Chez les femmes ayant au moins, soit 1, soit 2 fractures rapide (Tmax 1 heure) et indépendante des doses fractures seuls ne sont pas des raisons suffisantes pour
vertébrales, la réduction du risque relatif était respecti- étudiées (étude en prise unique : de 2,5 à 30 mg ; études initier un traitement de l’ostéoporose par un bisphos-
vement de 41 et 49 % (incidence des nouvelles fractures avec des prises multiples : de 2,5 à 5 mg/jour et ACTONEL 35 mg, comprimé
®
phonate.
vertébrales sous risédronate monosodique : 11,3 % et jusqu’à 50 mg, une fois par semaine). La biodisponibilité gastro-résistant Les preuves étayant l’efficacité des bisphosphonates,
18,1 %, sous placebo : 16,3 % et 29 %, respecti- moyenne du comprimé est de 0,63 % mais diminue en risédronate monosodique dont le risédronate, chez les patientes très âgées
vement). cas de prise alimentaire concomitante. La biodisponi-
FORMES/PRÉSENTATIONS (> 80 ans), sont limitées (cf Pharmacodynamie).
L’efficacité du traitement a été observée dès la première bilité est identique chez les hommes et les femmes.
année. Des effets bénéfiques significatifs ont aussi été Distribution : Comprimé gastro-résistant (jaune, ovale, avec « EC 35 » Toute hypocalcémie doit être corrigée avant de débuter
un traitement par risédronate. Les autres troubles du
démontrés chez les femmes présentant des fractures Le volume de distribution moyen à l’état d’équilibre est inscrit sur une face, d’une épaisseur de 13,05 mm et
métabolisme osseux et minéral (par exemple, dysfonc-
multiples à l’inclusion. Le risédronate monosodique, à de 6,3 l/kg chez l’être humain. Le taux de fixation aux d’une longueur de 5,94 mm) : Boîtes de 4 et de 12,
tionnement parathyroïdien, hypovitaminose D) doivent
raison de 5 mg par jour, a aussi réduit la perte de taille protéines plasmatiques est d’environ 24 %. sous plaquettes.
être traités dès l’initiation du traitement par risédronate.
annuelle, comparativement à la population du groupe Métabolisme : Aucun signe de métabolisme systémique COMPOSITION p cp Effets indésirables affectant les voies digestives
contrôle. du risédronate monosodique n’a été retrouvé.
Acide risédronique (DCI) hautes :
Deux autres essais contrôlés contre placebo ont inclus Élimination :
sel monosodique ...................................... 35 mg Les bisphosphonates ont été associés à des œsopha-
des femmes ménopausées, de plus de 70 ans, avec ou Environ 50 % d’une dose ingérée est éliminée dans les gites, des gastrites, des ulcères œsophagiens et gastro-
(soit en acide risédronique : 32,5 mg/cp)
sans fracture vertébrale à l’inclusion. Les femmes de 70 urines en 24 heures ; 85 % d’une dose intraveineuse
Excipients : Noyau : cellulose microcristalline silicifiée duodénaux. Par conséquent, une prudence devra être
à 79 ans étaient incluses avec un T-score < - 3 DS sont retrouvés dans les urines en 28 jours. La clairance (incluant de la cellulose microcristalline et de la silice de mise :
(norme fabricant) au niveau du col fémoral soit T-score rénale moyenne est de 105 ml/min et la clairance totale colloïdale anhydre), édétate disodique, carboxyméthyl- - chez les patientes qui ont des antécédents de troubles
< - 2,5 DS (NHANES III - National Health and Nutrition moyenne est de 122 ml/min, la différence étant proba- amidon sodique (type A), acide stéarique, stéarate de œsophagiens pouvant retarder le transit ou la vidange
Examination Survey) et avec au moins un facteur de blement due à une adsorption osseuse. magnésium. Enrobage gastro-résistant : copolymère œsophagienne (ex : sténose ou achalasie) ;
risque additionnel. Les femmes de 80 ans ou plus La clairance rénale ne dépend pas de la concentration ; d’acide méthacrylique-acrylate d’éthyle (1 : 1) (disper- - chez les patientes qui sont dans l’incapacité de se
pouvaient être incluses sur la base de l’existence d’au une relation linéaire entre la clairance rénale et la clairance sion de) à 30 pour cent, citrate de triéthyle, talc, oxyde tenir en position verticale (assise ou debout) pendant
moins un facteur de risque, d’origine non osseuse, de de la créatinine a été retrouvée. Le risédronate mono- de fer jaune (E172), siméticone, polysorbate 80. au moins 30 minutes après la prise du comprimé ;
fracture de hanche ou d’une DMO basse au col fémoral. sodique non absorbé est éliminé tel quel dans les selles. DC INDICATIONS - si le risédronate est prescrit à des patientes avec des
L’efficacité du risédronate monosodique par rapport au Après administration orale, le profil de concentration problèmes gastro-intestinaux proximaux ou œsopha-
Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez
placebo n’est statistiquement significative que lorsque plasmatique montre une élimination en trois temps, avec giens, récents ou toujours actifs (dont un œsophage
les femmes à haut risque de fractures (cf Pharmacody-
les données issues des 2 groupes de traitement (risé- une demi-vie finale de 480 heures. de Barrett connu).
Populations particulières : namie).
dronate monosodique 2,5 mg et 5 mg) sont combinées. Le prescripteur doit insister auprès des patientes sur
- Sujets âgés : aucun ajustement de la posologie n’est DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
Les résultats suivants sont uniquement basés sur une l’importance de bien prendre connaissance des ins-
analyse a posteriori de sous-groupes définis par la nécessaire. Posologie : tructions posologiques et doit être vigilant quant à
pratique clinique et les définitions actuelles de l’ostéo- - Utilisateurs d’acide acétylsalicylique ou d’AINS : parmi Chez l’adulte, la dose recommandée est d’un comprimé l’existence de signes ou symptômes indiquant une pos-
porose : les utilisateurs réguliers d’acide acétylsalicylique ou d’Actonel 35 mg, une fois par semaine, par voie orale. sible réaction œsophagienne. L’information de consul-
- Dans le sous-groupe de patientes avec un T-score d’AINS ( 3 jours par semaine), l’incidence des effets Le comprimé doit être pris le même jour de la semaine, ter s’ ils présentent des symptômes d’irritation œso-
au niveau du col fémoral - 2,5 DS (NHANES III) et indésirables de type gastro-intestinal supérieur est chaque semaine. phagienne tels que dysphagie, odynophagie, douleur
au moins une fracture vertébrale à l’inclusion, le identique chez les patients traités par risédronate La durée optimale du traitement par bisphosphonates rétrosternale ou brûlures épigastriques nouvelles ou
risédronate monosodique administré pendant 3 ans monosodique et les sujets contrôle. pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de aggravées doit être donnée aux patientes.
a réduit le risque de fractures de hanche de 46 % par PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE poursuivre le traitement doit être réévaluée réguliè- Ostéonécrose de la mâchoire :
rapport au groupe placebo (incidence des fractures Des études toxicologiques réalisées chez le rat et le rement au cas par cas en fonction des bénéfices et Une ostéonécrose de la mâchoire, généralement asso-
de hanche dans les groupes risédronate monosodi- chien ont montré des effets hépatotoxiques, dose- des risques potentiels du risédronate, particulièrement ciée à une extraction dentaire et/ou à une infection
que 2,5 mg et 5 mg combinés : 3,8 %, dans le groupe dépendants sous risédronate monosodique, en parti- après 5 ans ou plus de traitement. locale (y compris une ostéomyélite) a été rapportée
placebo : 7,4 %). culier une augmentation enzymatique avec modifica- Populations particulières : chez des patients atteints de cancer et recevant des
- Les données suggèrent que cette protection est tions histologiques chez le rat. La pertinence clinique Sujets âgés traitements médicamenteux comprenant des bisphos-
moindre chez les personnes très âgées ( 80 ans). de ces observations n’est pas connue. Parmi les patientes ayant reçu des comprimés gastro- phonates administrés principalement par voie intravei-
Cela peut être dû, avec l’âge, à l’importance crois- Une toxicité testiculaire a été observée chez le rat et le résistants de risédronate 35 mg au cours des études neuse. La plupart de ces patients avaient également
sante des facteurs de risque, d’origine non osseuse, chien à des doses supérieures aux doses thérapeu- sur l’ostéoporose post-ménopausique, 59 % étaient reçu une chimiothérapie et des corticoïdes. Une ostéo-
de fracture de hanche. Dans ces essais, les données tiques usuelles chez l’homme. Une irritation des voies âgées de 65 ans ou plus et 13 % étaient âgées de nécrose de la mâchoire a également été rapportée chez
issues des critères secondaires ont indiqué une dimi- aériennes supérieures a été fréquemment observée 75 ans ou plus. Aucune différence générale n’a été des patients atteints d’ostéoporose traités par bis-
nution du risque de nouvelles fractures vertébrales chez les rongeurs. Des effets similaires ont également observée quant à la sécurité et l’efficacité entre ces phosphonates per os.
chez les patientes avec une DMO basse au col été observés avec les autres bisphosphonates. patientes et les sujets plus jeunes. Un examen dentaire ainsi que des soins dentaires
fémoral, sans fracture vertébrale et chez les patientes Des effets sur les voies aériennes inférieures ont éga- Insuffisants rénaux préventifs appropriés doivent être envisagés avant
avec une DMO basse au col fémoral, avec ou sans lement été observés dans des études à long terme chez Aucune modification de posologie n’est nécessaire l’instauration d’un traitement par bisphosphonates chez
fracture vertébrale. les rongeurs ; la signification clinique de ces observa- chez les patientes ayant une insuffisance rénale légère les patientes présentant des facteurs de risque associés
- Le risédronate monosodique 5 mg administré quoti- tions n’est pas établie. à modérée. L’utilisation du risédronate monosodique (par exemple : cancer, chimiothérapie, radiothérapie,
diennement pendant 3 ans a augmenté la densité Dans les études de toxicité de la reproduction, dans est contre-indiquée chez les patientes ayant une insuf- corticothérapie, mauvaise hygiène buccale).
minérale osseuse par rapport à la population placebo des conditions proches des conditions cliniques, des fisance rénale sévère (clairance de la créatinine infé- Au cours du traitement, ces patientes doivent éviter si
au niveau du rachis lombaire, du col du fémur, du modifications de l’ossification ont été observées au rieure à 30 ml/min) (cf Contre-indications, Pharmaco- possible toute intervention dentaire invasive. Chez les
trochanter et du poignet, et a maintenu la densité niveau du sternum et/ou du crâne du fœtus de rats cinétique). patientes qui développent une ostéonécrose de la
osseuse au niveau du radius distal. traités ; une hypocalcémie et une mortalité chez certai- Population pédiatrique mâchoire au cours d’un traitement par bisphophonates,
- Après 3 ans de traitement (administration quotidienne nes femelles gravides autorisées à mettre bas ont L’utilisation du risédronate monosodique n’est pas une chirurgie dentaire pourrait aggraver la situation.
de risédronate monosodique 5 mg), une année de également été observées. recommandée chez l’enfant avant l’âge de 18 ans en Chez les patientes nécessitant une intervention den-
suivi sans traitement a montré une réversibilité rapide Aucun risque de tératogénicité à des doses de 3,2 mg/ raison de données insuffisantes sur la sécurité et taire, aucune donnée ne permet de suggérer que l’arrêt
de l’effet suppresseur du risédronate monosodique kg/jour chez le rat et 10 mg/kg/jour chez le lapin n’a été l’efficacité (voir également la rubrique cf Pharmacody- du traitement par bisphosphonates réduit le risque
sur le remodelage osseux. mis en évidence, bien que les données ne soient namie). d’ostéonécrose de la mâchoire. L’appréciation de l’état

37 - ACTO
clinique par le médecin traitant doit orienter la prise en listés ci-dessous en utilisant la convention suivante : Description d’évènements indésirables spécifiques : Effets pharmacodynamiques :
charge de chaque patiente, en se basant sur l’évaluation très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 ; < 1/10), peu Affections gastro-intestinales : Dans les études précliniques, le risédronate mono-
individuelle du rapport bénéfice/risque. fréquent ( 1/1000 ; < 1/100), rare ( 1/10000 ; Dans une étude de phase III, comparant des comprimés sodique a révélé une puissante activité anti-ostéoclas-
Ostéonécrose du conduit auditif externe : < 1/1000), très rare (< 1/10000). gastro-résistants de risédronate 35 mg et des compri- tique, anti-résorptive, augmentant la masse osseuse et
L’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rap- Dans chaque groupe de fréquence, les effets indési- més de risédronate monosodique 5 mg à libération la force biomécanique de façon dose-dépendante.
portée avec les bisphosphonates, surtout en associa- rables sont présentés par ordre décroissant de gravité. immédiate en prise quotidienne, le nombre de patients L’activité du risédronate monosodique a été confirmée
tion avec une thérapie à long terme. Les facteurs de Tableau 1 ayant rapporté des évènements indésirables sous trai- par mesure des marqueurs biochimiques du remode-
risque éventuels d’ostéonécrose du conduit auditif Classe de systèmes d’organes MedDRA tement affectant les voies digestives hautes était plus lage osseux lors d’études pharmacodynamiques et
externe comprennent l’utilisation de stéroïdes et la élevé parmi les utilisateurs d’aspirine/anti-inflamma- cliniques. Dans les études chez des femmes ménopau-
chimiothérapie et/ou les facteurs de risque locaux tels Fréquence Effets indésirables toires non stéroïdiens (AINS) que parmi les non utili- sées, les diminutions des marqueurs biochimiques du
qu’une infection ou un traumatisme. La possibilité Infections et infestations sateurs. remodelage osseux ont été observées après 3 mois de
d’ostéonécrose du conduit auditif externe doit être Le nombre de patients ayant rapporté de tels évène- traitement et lors des mesures ultérieures.
envisagée chez les patientes recevant des bisphospho- Peu fréquent Grippe ments était de : Les diminutions des marqueurs biochimiques du remo-
nates qui présentent des symptômes auditifs, notam- Affections hématologiques et du système lymphatique - 22,0 % chez les utilisateurs d’aspirine/AINS contre 15,7% delage osseux étaient similaires avec les comprimés
ment des infections chroniques de l’oreille. chez les non utilisateurs dans le groupe des patients traités gastro-résistants de risédronate 35 mg (prise hebdo-
Fractures atypiques du fémur : Peu fréquent Leucopénie, neutropénie par 35 mg immédiatement après le petit déjeuner ; madaire) et ceux de risédronate 5 mg (prise quotidienne)
Des fractures fémorales atypiques sous-trochantérien- Affections du système immunitaire - 29,8 % chez les utilisateurs d’aspirine/AINS contre 15,3 % à chaque évaluation.
nes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphos- chez les non utilisateurs dans le groupe des patients traités Efficacité et sécurité cliniques :
phonates, principalement chez des patients traités au Peu fréquent Hypersensibilité par 35 mg, 30 minutes avant le petit déjeuner ; Traitement de l’ostéoporose postménopausique :
long cours pour ostéoporose. Ces fractures transverses Affections endocriniennes - 22,4 % chez les utilisateurs d’aspirine/AINS contre Basée sur les résultats de la variation moyenne de la
ou obliques courtes peuvent survenir sur n’importe 13,4 % chez les non utilisateurs dans le groupe des DMO au niveau lombaire, l’équivalence des comprimés
quelle partie du fémur, du dessous du petit trochanter Peu fréquent Hyperparathyroïdie secondaire patients traités par 5 mg (comprimés à libération immé- gastro-résistants de risédronate 35 mg (n = 307 après
jusqu’au dessus de la zone supracondylienne. Ces Troubles du métabolisme et de la nutrition diate) avant le petit déjeuner. le petit-déjeuner et n = 308 avant le petit-déjeuner) et
fractures surviennent après un traumatisme minime ou Une incidence plus élevée de douleurs abdominales des comprimés de risédronate 5 mg/jour (n = 307) a
sans traumatisme, et certains patients présentent une Peu fréquent Hypercalcémie été démontrée dans une étude multicentrique, en dou-
hautes a été observée lorsque les comprimés gastro-
douleur dans la cuisse ou l’aine, souvent associée à Affections psychiatriques résistants de risédronate 35 mg étaient pris à jeun, ble-aveugle, d’une durée de deux ans chez des femmes
des signes radiologiques de fractures de stress, des 30 minutes avant le petit déjeuner. ménopausées ostéoporotiques.
semaines ou des mois avant la survenue de la fracture Peu fréquent Dépression L’équivalence thérapeutique des comprimés gastro-
La fréquence des évènements indésirables sous traite-
fémorale. Les fractures sont souvent bilatérales ; par Affections du système nerveux ment affectant les voies digestives basses était de résistants de risédronate 35 mg, administrés avant ou
conséquent, le fémur controlatéral doit être examiné 22,1 % dans le groupe des patients traités par 35 mg après le petit-déjeuner, et de la formulation à libération
chez les patients traités par bisphosphonates ayant Fréquent Céphalées
immédiatement après le petit déjeuner. Elle était de immédiate de risédronate 5 mg en prise quotidienne a
eu une fracture fémorale diaphysaire. Une mauvaise Peu fréquent Etourdissement, paresthésie, hypoesthésie 20,1 % dans le groupe des patients traités par 35 mg, été établie au cours d’une étude multicentrique, en
consolidation de ces fractures a été également rappor- double-aveugle, d’une durée de 2 ans chez des fem-
Affections oculaires 30 minutes avant le petit déjeuner et de 15,6 % dans le
tée. L’arrêt du traitement par bisphosphonates chez les mes ménopausées ostéoporotiques. Le critère primaire
groupe des patients traités par 5 mg (comprimés à
patientes chez lesquels une fracture fémorale atypique Iritis*, hyperémie oculaire, conjonctivite, d’efficacité, défini comme la variation en pourcentage
Peu fréquent libération immédiate).
est suspectée, doit être envisagé en fonction de l’éva- vision trouble de la DMO au niveau lombaire (DMOL) depuis l’inclu-
Depuis la commercialisation, les effets indésirables
luation du bénéfice/risque pour le patient. sion, a été atteint à la 52e semaine. Les critères
Affections de l’oreille et du labyrinthe suivants ont été rapportés :
Durant le traitement par bisphosphonates, les patientes secondaires d’efficacité incluaient la variation en pour-
Rare : fractures fémorales atypiques sous-trochanté-
doivent être informées que toute douleur au niveau de Peu fréquent Vertiges centage de la DMO au niveau lombaire depuis l’inclusion
la cuisse, de la hanche ou de l’aine doit être rapportée riennes et diaphysaires (effet de classe des bisphos-
Affections vasculaires phonates). à la 104e semaine ; les fractures non-vertébrales à la
et toutes les patientes présentant de tels symptômes 104e semaine qui se sont avérées conformes aux
devront être examinées pour rechercher une fracture Très rare : ostéonécrose du conduit auditif externe
Peu fréquent Bouffée de chaleur, hypotension (effets de classe des bisphosphonates) résultats du critère primaire ; et les modifications des
fémorale atypique. marqueurs biochimiques du remodelage osseux. Le
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur
DC INTERACTIONS
la base des données disponibles) : Tableau 2 présente l’analyse d’efficacité primaire après
Les médicaments contenant des cations polyvalents Peu fréquent Toux Affections oculaires : uvéite 1 an (population d’analyse primaire) ainsi que les
(tels que calcium, magnésium, fer et aluminium) inter- Affections gastro-intestinales Affections musculo-squelettiques et systémiques : résultats après 2 ans (population d’analyse à la
fèrent avec l’absorption des bisphosphonates. Leur ostéonécrose de la mâchoire 104e semaine).
prise doit s’effectuer à un moment différent de la journée Douleurs abdominales incluant des douleurs Affections de la peau et du tissu sous-cutané : hyper-
de celui de la prise des comprimés de risédronate abdominales hautes et basses, constipation, Tableau 2 : DMOL – Variation en pourcentage depuis l’inclusion
Fréquent sensibilité et réactions cutanées, comprenant angio- après 1 an et 2 ans [a]
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi). dyspepsie, nausées, diarrhées,
vomissements œdème, réactions cutanées bulleuses, parfois sévères
Le risédronate monosodique n’est pas systémiquement incluant des cas isolés du syndrome de Stevens- Risédronate Risédronate
Risédronate
métabolisé, n’entraîne pas d’induction enzymatique du Gastrite, gastrite à Helicobacter, Johnson, de nécrolyse épidermique toxique et de 35 mg gastro- 35 mg gastro-
5 mg
cytochrome P450 et a un faible taux de fixation aux œsophagite, dysphagie, duodénite, ulcère vascularite leucocytoclasique ; alopécie. Libération
résistant résistant
protéines. œsophagien, gêne abdominale, distension 1 x /semaine 1 x /semaine
Affections du système immunitaire : réaction anaphy- immédiate
Après Avant
L’administration simultanée de comprimés gastro-résis- abdominale, œsophagite érosive, gastrite lactique 1 x /jour
tants de risédronate 35 mg et de l’inhibiteur de la pompe érosive, hématochézie, hyperchlorhydrie, petit-déjeuner petit-déjeuner
Affections hépatobiliaires : troubles hépatiques graves. N = 307
à protons ésoméprazole a augmenté la biodisponibilité éructations, flatulences, gastrite atrophique, N = 307 N = 308
reflux gastro-œsophagien, gingivite, Dans la plupart des cas rapportés, les patients étaient
du risédronate. La concentration plasmatique maximale Efficacité primaire (DOR), après 1 an [c]
Peu fréquent hémorroïdes, hernie hiatale, méléna, également traités par des médicaments réputés respon-
(Cmax) et l’aire sous la courbe des concentrations
sensibilité abdominale, stomatite aphteuse, sables de troubles hépatiques. n 270 261 271
plasmatiques en fonction du temps (ASC) étaient res-
colite, sècheresse buccale, incontinence Déclaration des effets indésirables suspectés :
pectivement augmentées de 60 % et 22 %. Cependant, DMOL
fécale, hypertrophie de la muqueuse La déclaration des effets indésirables suspectés après
les répercussions cliniques objectivées par les modifi- moyenne 3,1 * (2,7 ; 3,5) 3,3 * (2,9 ; 3,7) 3,4 * (3,0, 3,8)
gastrique, inflammation gastro-intestinale, autorisation du médicament est importante. Elle permet
cations de densité minérale osseuse n’étaient pas (IC à 95 %)
douleur gastro-intestinale, hypoesthésie une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
statistiquement significatives.
buccale, gonflement des lèvres, du médicament. Les professionnels de santé déclarent Différence
Si nécessaire, le risédronate monosodique peut être odynophagie, gonflement de la langue
utilisé en association à un traitement œstrogénique tout effet indésirable suspecté via le système national moyenne de
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- -0,2 (-0,8 ; 0,3) -0,3 (-0,9 ; 0,3)
substitutif. Rare Sténose de l’œsophage, glossite DMOL [b]
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des (IC à 95 %)
Affections hépatobiliaires Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
Grossesse : net : www.ansm.sante.fr. Evaluation après 2 ans [d]
Il n’y a pas de données disponibles sur l’utilisation du Rare Anomalie des tests hépatiques*
DC SURDOSAGE n 274 265 273
risédronate monosodique chez les femmes enceintes. Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la Aucune information spécifique sur le traitement du DMOL
reproduction (cf Sécurité préclinique). Le risque poten- Erythème, purpura de Schönlein-Henoch, surdosage au risédronate monosodique n’est dispo- moyenne 4,1 (3,7 ; 4,6) 5,2 (4,7 ; 5,7) 5,1 (4,6 ; 5,6)
Peu fréquent
urticaire, dermatite allergique, prurit, rash nible. (IC à 95 %)
tiel chez les femmes n’est pas connu.
Allaitement : Affections musculo-squelettiques et systémiques A la suite d’un surdosage important, une diminution de
la calcémie peut être observée. Chez certaines patien- Différence
Les études chez l’animal ont montré qu’une petite quantité moyenne de
Fréquent Douleurs musculo-squelettiques tes, des signes et symptômes d’hypocalcémie peuvent -1,1 (-1,8 ; -0,4) -0,9 (-1,6 ; -0,2)
de risédronate monosodique passait dans le lait. DMOL [b]
Le risédronate monosodique ne doit pas être utilisé Arthralgie, dorsalgie, spasme musculaire, également être observés. (IC à 95 %)
chez la femme enceinte ou qui allaite. myalgie, douleurs des extrémités, douleurs Afin de fixer le risédronate monosodique et de réduire
Fertilité : Peu fréquent osseuses, fatigue musculaire, faiblesse son absorption, du lait ou des anti-acides contenant du N = nombre de patients en intention de traiter dans le groupe de
Il n’y a pas de données disponibles quant aux effets du musculaire, douleurs cervicales, douleurs de magnésium, du calcium ou de l’aluminium doivent être traitement spécifié ; n = nombre de patients avec valeurs à l’inclusion et
risédronate sur la fertilité humaine. Des études chez la mâchoire administrés. à la visite.
l’animal ont montré des effets toxiques lors d’exposi- Les effets de cette administration en cas de surdosage * Indique une différence statistiquement significative par rapport à
Affections du rein et des voies urinaires l’inclusion déterminée à partir de l’IC à 95 % non ajusté pour
tions considérablement supérieures à celles chez l’être d’Actonel 35 mg, comprimé gastro-résistant, n’ont pas
Peu fréquent Néphrolithiase été évalués. La formulation gastro-résistante d’Actonel comparaisons multiples.
humain (cf Sécurité préclinique).
[a] après 1 an et 2 ans DOR (Dernière Observation Rapportée)
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES Affections des organes de reproduction et du sein 35 mg est moins sensible aux effets de liaison avec les
[b] Différence moyenne de DMOL : 5 mg en prise quotidienne
Le risédronate monosodique n’a aucun effet ou qu’un cations bivalents. Les protocoles standard de traitement moins 35 mg en prise hebdomadaire
Peu fréquent Kyste ovarien de l’hypocalcémie parmi lesquels l’injection intravei-
effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules [c] Basée sur la population d’efficacité primaire (tous les patients
et à utiliser des machines. Troubles généraux et anomalies au site d’administration neuse de calcium, devraient rétablir les taux de calcium ITT avec des données de DMOL analysables aussi bien à l’inclusion
ionisé et faire disparaître les signes et symptômes de qu’à la 52e semaine DOR)
DC EFFETS INDÉSIRABLES Asthénie, frissons, syndrome grippal, gêne l’hypocalcémie. [d] Basée sur la population d’analyse à la 104e semaine (tous les
Résumé du profil de sécurité : dans la poitrine, douleur dans la poitrine, En cas de surdosage important, un lavage gastrique patients ITT avec des données de DMOL analysables aussi bien à
Peu fréquent
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés œdème facial, œdème, œdème périphérique, peut être envisagé afin d’éliminer le médicament non l’inclusion qu’à la 104e semaine DOR)
avec les comprimés de risédronate sont des troubles douleurs, fièvre
absorbé, sous réserve d’intervenir dans les 30 minutes
gastro-intestinaux comprenant douleurs abdominales, Le développement clinique du risédronate monosodi-
Investigations suivant l’ingestion.
diarrhées, dyspepsie, nausées, constipation ; des dou- que administré quotidiennement a étudié l’effet du
Baisse de la calcémie et de la phosphatémie, PP PHARMACODYNAMIE risédronate monosodique sur le risque de fractures de
leurs musculo-squelettiques et des céphalées.
Tableau listant les effets indésirables rapportés au rythme cardiaque irrégulier, anomalie des Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour le hanche et de fractures vertébrales et a inclus des
cours des essais cliniques : tests urinaires, hausse des transaminases, traitement des désordres osseux, médicaments agis- femmes récemment ménopausées ou ménopausées
Le risédronate monosodique a été étudié lors d’essais hausse des phosphatases alcalines sant sur la structure osseuse et sur la minéralisation, depuis longtemps, avec ou sans fracture. Des doses
Peu fréquent
cliniques de phase III sur plus de 15 000 patients. Dans plasmatiques, hausse des taux plasmatiques biphosphonates, code ATC : M05BA07. journalières de 2,5 mg et 5 mg ont été étudiées et tous
ces essais cliniques, la majorité des effets indésirables de l’hormone parathyroïdienne, sang occulte Mécanisme d’action : les groupes, y compris les groupes placebo, ont reçu
dans les selles, baisse de la numération Le risédronate monosodique est un pyridinyl bisphos- du calcium et de la vitamine D (lorsque les taux, à
observés a été d’intensité légère à modérée et n’a
plaquettaire
généralement pas nécessité l’interruption du traitement. phonate qui se fixe sur l’hydroxyapatite osseuse et l’inclusion, étaient bas).
Les événements indésirables rapportés dans les essais *Incidence non significative dans les études de phase III inhibe la résorption osseuse induite par l’ostéoclaste. Les risques absolu et relatif de nouvelles fractures
cliniques de phase III chez les femmes ménopausées sur l’ostéoporose ; fréquence basée sur les évènements Le remodelage osseux est réduit alors que l’activité vertébrales et de hanche ont été estimés par une
ostéoporotiques et considérés comme possiblement indésirables, les examens de laboratoire et les résultats ostéoblastique et la minéralisation osseuse sont pré- analyse de type « délai de survenue du premier événe-
ou probablement liés au risédronate monosodique sont du rechallenge dans les essais cliniques précoces. servées. ment ».

ACTO - 38
- Deux essais contrôlés contre placebo (n = 3661) ont Populations particulières : L’absorption du risédronate monosodique est affectée l’instauration d’un traitement par bisphosphonates chez
inclus des femmes ménopausées de moins de 85 ans Sujets âgés : par la nourriture ; aussi, afin d’assurer une absorption les patients présentant des facteurs de risque associés
présentant des fractures vertébrales à l’inclusion. Le Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire. adéquate, les patients doivent prendre Actonel : (par exemple : cancer, chimiothérapie, radiothérapie,
risédronate monosodique 5 mg, administré quotidien- Utilisateurs d’acide acétylsalicylique/AINS : - Avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes avant corticothérapie, mauvaise hygiène buccale).
nement pendant 3 ans a réduit le risque de nouvelles Parmi les utilisateurs réguliers d’acide acétylsalicylique l’absorption des premiers aliments, des autres médi- Au cours du traitement, ces patients doivent éviter si
fractures vertébrales par rapport au groupe placebo. ou d’AINS ( 3 jours par semaine), l’incidence des caments ou boissons (autres que de l’eau plate) de la possible toute intervention dentaire invasive. Chez les
Chez les femmes ayant au moins, soit 1, soit 2 fractures effets indésirables de type gastro-intestinal supérieur journée. patients qui développent une ostéonécrose de la
vertébrales, la réduction du risque relatif était respec- est identique chez les patients traités par risédronate Si la prise avant le petit déjeuner n’est pas pratique, mâchoire au cours d’un traitement par bisphospho-
tivement de 41 et 49 % (incidence des nouvelles monosodique et les sujets témoins (cf Interactions). Actonel peut être pris entre les repas ou le soir, à la nates, une chirurgie dentaire pourrait aggraver la situa-
fractures vertébrales sous risédronate monosodique : PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE même heure chaque jour, en respectant strictement les tion. Chez les patients nécessitant une intervention
11,3 % et 18,1 %, sous placebo : 16,3 % et 29,0 %, Toxicité en administration répétée : instructions suivantes, afin d’assurer la prise d’Actonel dentaire, aucune donnée ne permet de suggérer que
respectivement). Des études toxicologiques réalisées chez le rat et le lorsque l’estomac est vide : l’arrêt du traitement par bisphosphonates réduit le
- Deux autres essais contrôlés contre placebo ont inclus chien ont montré des effets hépato-toxiques dose- - Entre les repas : Actonel doit être pris au moins risque d’ostéonécrose de la mâchoire. L’appréciation
des femmes ménopausées, de plus de 70 ans, avec ou dépendants sous risédronate monosodique, en parti- 2 heures avant et au moins 2 heures après tout aliment, de l’état clinique par le médecin traitant doit orienter la
sans fracture vertébrale à l’inclusion. Les femmes de culier une augmentation enzymatique avec modifi- boisson (autre que de l’eau plate) ou médicament. prise en charge de chaque patient, en se basant sur
70 à 79 ans étaient incluses avec un T-score <-3 DS cations histologiques chez le rat. La pertinence clinique - Dans la soirée : Actonel doit être pris au moins 2 heures l’évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
(norme fabricant) au niveau du col fémoral soit un de ces observations n’est pas connue. Une toxicité après les derniers aliments, boissons (autres que de L’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rap-
T-score <-2,5 DS NHANES III (National Health and testiculaire a été observée chez le rat et le chien à des l’eau plate) ou médicaments de la journée. Actonel portée avec les biphosphonates, surtout en association
Nutrition Examination Survey) et avec au moins un doses supérieures aux doses thérapeutiques usuelles doit être pris au moins 30 minutes avant d’aller au lit. avec une thérapie à long terme. Les facteurs de risque
facteur de risque additionnel. Les femmes de 80 ans chez l’homme. Une irritation dose-dépendante des - Si une prise est oubliée, Actonel peut être pris avant éventuels d’ostéonécrose du conduit auditif externe
ou plus pouvaient être incluses sur la base de l’existence voies aériennes supérieures a été fréquemment obser- le petit déjeuner, entre les repas ou dans la soirée, comprennent l’utilisation de stéroïdes et la chimiothé-
d’au moins un facteur de risque, d’origine non osseuse, vée chez les rongeurs. Des effets similaires ont égale- selon les instructions détaillées ci-dessus. rapie, et/ou les facteurs de risque locaux tels qu’une
de fracture de hanche ou d’une DMO basse au col ment été observés avec les autres bisphosphonates. Le comprimé d’Actonel doit être avalé entier, sans être infection ou un traumatisme. La possibilité d’ostéoné-
fémoral. L’efficacité du risédronate monosodique par Des effets sur les voies aériennes inférieures ont éga- croqué et sans le laisser fondre dans la bouche. crose du conduit auditif externe doit être envisagée
rapport au placebo n’est statistiquement significative lement été observés dans des études à plus long terme Pour faciliter le transit jusqu’à l’estomac, le comprimé chez les patients recevant des biphosphonates qui
que lorsque les données issues des 2 groupes de chez les rongeurs ; la signification clinique de ces d’Actonel doit être avalé en position assise ou debout, présentent des symptômes auditifs, notamment des
traitement (risédronate monosodique 2,5 mg et 5 mg) observations n’est pas établie. avec un grand verre d’eau plate ( 120 ml). infections chroniques de l’oreille.
sont combinées. Les résultats suivants sont unique- Les résultats d’une étude de toxicité en administration Les patients ne doivent pas s’allonger au cours des Fractures atypiques du fémur :
ment basés sur une analyse a posteriori de sous- répétée, d’une durée de 13 semaines, ayant comparé 30 minutes qui suivent la prise du comprimé (cf Mises Des fractures fémorales atypiques sous-trochantérien-
groupes définis par la pratique clinique et les définitions les formulations gastro-résistante et conventionnelle du en garde/Précautions d’emploi). nes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphos-
actuelles de l’ostéoporose : risédronate, ont mis en évidence des profils de toxicité Une supplémentation en calcium et en vitamine D sera phonates, principalement chez des patients traités au
Dans le sous-groupe de patientes avec un T-score au similaires pour les deux formulations. à envisager par le médecin si l’apport alimentaire est long cours pour ostéoporose. Ces fractures transverses
niveau du col fémoral -2,5 DS (NHANES III) et au Toxicité des fonctions de reproduction : insuffisant, spécialement dans la maladie de Paget où ou obliques courtes peuvent survenir sur n’importe
moins une fracture vertébrale à l’inclusion, le risédro- Une étude de fertilité chez des rats mâles et femelles le turnover osseux est significativement élevé. quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter
nate monosodique administré pendant 3 ans a réduit n’a montré aucun effet indésirable à des doses orales Sujets âgés : jusqu’au dessus de la zone supracondylienne. Ces
le risque de fractures de hanche de 46 % par rapport atteignant 16 mg/kg/jour. Ces doses correspondent à Aucun ajustement posologique n’est nécessaire car la fractures surviennent après un traumatisme minime ou
au groupe placebo (incidence des fractures de hanche des expositions systémiques (ASC sérique 0-24 h) biodisponibilité, la distribution et l’élimination sont iden- sans traumatisme, et certains patients présentent une
dans les groupes risédronate monosodique 2,5 et 5 mg environ 30 fois supérieures à celles observées chez tiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les sujets douleur dans la cuisse ou l’aine, souvent associée à
combinés : 3,8 %, dans le groupe placebo : 7,4 %). l’homme recevant des doses de 30 mg/jour. Aux doses plus jeunes. des signes radiologiques de fractures de stress, des
Population pédiatrique : plus élevées, une toxicité systémique, une atrophie Insuffisants rénaux : semaines ou des mois avant la survenue de la fracture
La sécurité et l’efficacité du risédronate monosodique testiculaire et une baisse de la fertilité ont été observées Aucune modification de posologie n’est nécessaire chez fémorale. Les fractures sont souvent bilatérales ; par
ont été évaluées au cours d’une étude de 3 ans (étude chez les rats mâles. Cependant, il est improbable que les patients ayant une insuffisance rénale légère à conséquent, le fémur controlatéral doit être examiné
multicentrique, randomisée, en double aveugle, contre ces effets aient une signification en clinique. modérée. L’utilisation du risédronate monosodique est chez les patients traités par bisphosphonates ayant eu
placebo, en groupes parallèles pendant 1 an suive d’une Dans les études de toxicité de la reproduction, dans contre-indiquée chez les patients ayant une insuffisance une fracture fémorale diaphysaire.
phase en ouvert pendant 2 ans) chez des enfants âgés des conditions proches des conditions cliniques, des rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) : Une mauvaise consolidation de ces fractures a été
de 4 ans à moins de 16 ans présentant une ostéogenèse modifications de l’ossification ont été observées au cf Contre-indications, Pharmacocinétique. également rapportée. L’arrêt du traitement par bis-
imparfaite d’intensité légère à modérée. Dans cette niveau du sternum et/ou du crâne de fœtus de rats Enfants : phosphonates chez les patients chez lesquels une
étude, les patients pesant de 10 à 30 kg, ont reçu traités ; une hypocalcémie et une mortalité chez cer- La sécurité et l’efficacité d’Actonel n’ont pas été démon- fracture fémorale atypique est suspectée doit être
2,5 mg/jour de risédronate alors que les patients de taines femelles gravides autorisées à mettre bas ont trées chez l’enfant et l’adolescent. envisagé en fonction de l’évaluation du bénéfice/risque
plus de 30 kg ont reçu 5 mg/jour. également été observées. Aucun risque de tératogé- DC CONTRE-INDICATIONS pour le patient.
A la fin de cette phase randomisée, en double aveugle nicité à des doses de 3,2 mg/kg/jour chez le rat et - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des Durant le traitement par bisphosphonates, les patients
et contre placebo d’un an, une augmentation statisti- 10 mg/kg/jour chez le lapin n’a été mis en évidence, excipients mentionnés à la rubrique Composition. doivent être informés que toute douleur au niveau de la
quement significative de la DMOL a été montrée dans bien que les données ne soient disponibles que pour - Hypocalcémie (cf Mises en garde/Précautions cuisse, de la hanche ou de l’aine doit être rapportée et
le groupe risédronate versus placebo ; cependant, une un faible nombre de lapins. La toxicité maternelle a d’emploi). tous les patients présentant de tels symptômes devront
augmentation du nombre de patients présentant au empêché de tester des doses supérieures. - Grossesse et allaitement. être examinés pour rechercher une fracture fémorale
moins 1 nouvelle fracture vertébrale morphométrique Les résultats des études de génotoxicité et de carci- - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine atypique.
(identifiée à la radio) a été mise en évidence dans le nogénèse ne font pas craindre de risque particulier pour < 30 ml/min). Actonel doit être administré avec précaution chez les
groupe risédronate, comparé au groupe placebo. Pen- l’homme. patients ayant ou ayant eu récemment des problèmes
dant la phase d’un an en double aveugle, le pourcentage œsophagiens ou gastro-intestinaux hauts (y compris
de patients présentant une fracture clinique était de Les aliments, boissons (autres que l’eau plate) et certains l’œsophage de Barrett).
Durée de conservation : 5 ans. médicaments contenant des cations polyvalents (tels Ce médicament contient du lactose. Les patients ayant
30,9 % dans le groupe risédronate et de 49,0 % dans
Pas de précautions particulières de conservation. que calcium, magnésium, fer et aluminium) interfèrent de rares problèmes héréditaires d’intolérance au galac-
le groupe placebo. Pendant la phase en ouvert, au
cours de laquelle tous les patients recevaient du risé- DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION avec l’absorption des bisphosphonates et ne doivent tose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
dronate (du 12 au 36e mois), des fractures cliniques ont Pas d’exigences particulières. pas être pris en même temps qu’Actonel (cf Inter- malabsorption du glucose et du galactose ne doivent
été rapportées pour 65,3 % des patients initialement Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé actions). Afin d’obtenir l’efficacité escomptée, un strict pas prendre ce médicament.
randomisés dans le groupe placebo et 52,9 % des conformément à la réglementation en vigueur. respect des recommandations posologiques est néces- DC INTERACTIONS
patients initialement randomisés dans le groupe risé- saire (cf Posologie/Mode d’administration).
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Les bisphosphonates ont été associés à des œsopha- INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
dronate. LISTE I Aucune étude spécifique d’interactions n’a été réalisée.
Dans l’ensemble, ces résultats n’étayent pas l’utilisation gites, des gastrites, des ulcères œsophagiens et gastro-
AMM 3400930084151 (2017, RCP rév 05.09.17) 4 cp. duodénaux. Par conséquent, une prudence devra être Cependant, aucune interaction médicamenteuse clini-
du risédronate monosodique chez les enfants atteints 3400930084168 (2017, RCP rév 05.09.17) 12 cp. quement pertinente n’a été retrouvée pendant les essais
d’ostéogenèse imparfaite d’intensité légère à modérée. de mise :
Non remboursable et non agréé collect à la date du - chez les patients qui ont des antécédents de troubles cliniques.
PP PHARMACOCINÉTIQUE 31.10.2017 (demandes à l’étude). œsophagiens pouvant retarder le transit ou la vidange La prise simultanée de médicaments contenant des
Absorption : TEVA SANTÉ œsophagienne (ex : sténose ou achalasie) ; cations polyvalents (par exemple : calcium, magnésium,
La concentration maximale est atteinte après un temps 100-110, esplanade du Général-de-Gaulle - chez les patients qui sont dans l’incapacité de se tenir fer et aluminium) peut interférer avec l’absorption du
(Tmax) d’environ 3 heures lorsque les comprimés gastro- 92931 La Défense cdx en position verticale (assise ou debout) pendant au risédronate monosodique (cf Mises en garde/Précau-
résistants de risédronate sont administrés le matin, 4 heu- Standard/Pharmacovigilance/Info médic : moins 30 minutes après la prise du comprimé ; tions d’emploi).
res avant un repas. La biodisponibilité relative des compri- Tél (no Vert) : 08 00 51 34 11 - si le risédronate monosodique est prescrit à des Le risédronate monosodique n’est pas systémiquement
més gastro-résistants de risédronate 35 mg, administrés patients avec des problèmes gastro-intestinaux proxi- métabolisé, n’entraîne pas d’induction enzymatique du
après un petit-déjeuner riche en graisses, est 2 à 4 fois maux ou œsophagiens, récents ou toujours actifs. cytochrome P450 et a un faible taux de fixation aux
supérieure à celle des comprimés de la formulation cor-
ACTONEL ® 30 mg Le prescripteur doit insister auprès des patients sur protéines.
respondante à libération immédiate administrés 30 minu- risédronate monosodique DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
l’importance de bien prendre connaissance des ins-
tes avant un petit-déjeuner riche en graisses. FORMES/PRÉSENTATIONS tructions posologiques et doit être vigilant quant à Il n’y a pas de données disponibles sur l’utilisation du
Effet des aliments : Comprimé pelliculé à 30 mg (blanc, ovale, avec l’existence de signes ou symptômes indiquant une pos- risédronate monosodique chez les femmes enceintes.
La présence d’aliments n’affecte pas de manière sensible « RSN » inscrit sur une face et « 30 mg » sur l’autre) : sible réaction œsophagienne. L’information de consul- Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la
la biodisponibilité des comprimés gastro-résistants. Boîte de 28, sous plaquettes thermoformées de 14. ter s’ils présentent des symptômes d’irritation œsopha- reproduction (cf Sécurité préclinique). Le risque poten-
Distribution : COMPOSITION p cp gienne tels que dysphagie, odynophagie, douleur tiel chez les femmes n’est pas connu. Les études chez
Le volume de distribution moyen à l’état d’équilibre est rétrosternale ou brûlures épigastriques nouvelles ou l’animal ont montré qu’une petite quantité de risédronate
de 6,3 l/kg chez l’être humain. Le taux de fixation aux Acide risédronique (DCI) aggravées doit être donnée aux patients.
sel monosodique ...................................... 30 mg monosodique passait dans le lait.
protéines plasmatiques est d’environ 24 %. Toute hypocalcémie doit être corrigée avant de débuter Le risédronate monosodique ne doit pas être utilisé chez
Biotransformation : (soit en acide risédronique : 27,80 mg/cp) un traitement par Actonel. Les autres troubles du
Excipients : Noyau : lactose monohydraté, cellulose la femme enceinte ou qui allaite.
Aucun signe de métabolisme systémique du risédronate métabolisme osseux et minéral (par exemple : dysfonc- DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium.
monosodique n’a été retrouvé. Pelliculage : dioxyde de titane (E 171), hypromellose, tionnement parathyroïdien, hypovitaminose D) doivent
Elimination : Actonel n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des
macrogol, hyprolose, silice colloïdale anhydre. être traités dès l’initiation du traitement par Actonel.
Environ la moitié de la dose ingérée est éliminée dans véhicules et à utiliser des machines.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé Une ostéonécrose de la mâchoire, généralement asso-
les urines en 24 heures ; 85 % d’une dose intraveineuse ciée à une extraction dentaire et/ou à une infection DC EFFETS INDÉSIRABLES
contient du lactose.
sont retrouvés dans les urines après 28 jours. La DC INDICATIONS
locale (y compris une ostéomyélite) a été rapportée Le risédronate monosodique a été étudié lors d’essais
clairance rénale moyenne est de 105 ml/min et la clai- chez des patients atteints de cancer et recevant des cliniques de phase III sur plus de 15 000 patients.
rance totale moyenne est de 122 ml/min, la différence Traitement de la maladie osseuse de Paget. traitements médicamenteux comprenant, entre autres, Dans ces essais cliniques, la sévérité de la majorité des
étant probablement due à une adsorption osseuse. La DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION des bisphosphonates administrés principalement par effets indésirables observés a été d’intensité légère à
clairance rénale ne dépend pas de la concentration ; POSOLOGIE : voie intraveineuse. La plupart de ces patients avaient modérée et n’a généralement pas nécessité l’inter-
une relation linéaire entre la clairance rénale et la Chez l’adulte, la dose recommandée est de 1 comprimé également reçu une chimiothérapie et des corticoïdes. ruption du traitement.
clairance de la créatinine a été retrouvée. Le risédronate à 30 mg par jour par voie orale pendant 2 mois. Si, Une ostéonécrose de la mâchoire a également été Les événements indésirables rapportés dans les essais
monosodique non absorbé est éliminé tel quel dans les après l’arrêt du traitement, un deuxième traitement rapportée chez des patients ostéoporotiques traités par cliniques de phase III chez les femmes ménopausées
selles. Après administration orale, le profil de concen- s’avère nécessaire (au moins deux mois après l’arrêt du bisphosphonates par voie orale. ostéoporotiques, traitées jusqu’à 36 mois par du risé-
tration plasmatique montre une élimination en trois traitement initial), il sera alors prescrit à la même dose Un examen dentaire ainsi que des soins dentaires dronate monosodique 5 mg/jour (n = 5020) ou placebo
temps, avec une demi-vie finale de 480 heures. et pour la même durée que le traitement initial. préventifs appropriés doivent être envisagés avant (n = 5048), et considérés comme possiblement ou

39 - ACTO
probablement liés au risédronate monosodique sont Le remodelage osseux est réduit alors que l’activité PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
listés ci-dessous en utilisant la convention suivante ostéoblastique et la minéralisation osseuse sont pré- LISTE I Les aliments, boissons (autres que l’eau plate) et certains
(incidence des événements indésirables versus placebo servées. AMM 3400935436696 (2000, RCP rév 21.10.16). médicaments contenant des cations polyvalents (tels
notée entre parenthèses) : très fréquents ( 1/10), fré- Maladie osseuse de Paget : Prix : 195,88 € (28 comprimés). que calcium, magnésium, fer et aluminium) interfèrent
quents ( 1/100, < 1/10), peu fréquents ( 1/1000, Lors du développement clinique, Actonel a été étudié Remb Séc soc à 65 %. Collect. avec l’absorption des bisphosphonates et ne doivent
< 1/100), rares ( 1/10 000, < 1/1000), très rares chez des patients souffrant de la maladie de Paget. TEVA SANTÉ pas être pris en même temps qu’Actonel (cf Inter-
(< 1/10 000). Après traitement par Actonel à la dose de 30 mg/jour 100-110, esplanade du Général-de-Gaulle actions). Afin d’obtenir l’efficacité escomptée, un strict
Troubles du système nerveux central : pendant 2 mois, les effets suivants ont été observés : 92931 La Défense cdx respect des recommandations posologiques est néces-
- Fréquents : maux de tête (1,8 % vs 1,4 %). - Les phosphatases alcalines sériques se sont norma- Standard/Pharmacovigilance/Info médic : saire (cf Posologie/Mode d’administration).
Troubles oculaires : lisées chez 77 % des patients contre 11 % dans le Tél (no Vert) : 08 00 51 34 11 L’efficacité des bisphosphonates dans le traitement de
- Peu fréquents : iritis *. groupe contrôle (étidronate 400 mg/jour pendant l’ostéoporose est liée à la présence d’une densité
Troubles gastro-intestinaux : 6 mois). Une diminution significative des taux urinaires minérale osseuse basse (DMO hanche ou vertè-
- Fréquents : constipation (5,0 % vs 4,8 %), dyspepsie d’hydroxyproline/créatinine et de désoxypyridinoline/ ACTONEL ® 5 mg bre - 2,5 DS [déviation standard]) et/ou d’une fracture
(4,5 % vs 4,1 %), nausées (4,3 % vs 4,0 %), douleurs créatinine a été observée. risédronate monosodique prévalente.
abdominales (3,5 % vs 3,3 %), diarrhées (3,0 % vs - Après 6 mois de traitement, il a été observé radiogra- FORMES/PRÉSENTATIONS Un âge élevé ou des facteurs de risque cliniques de
2,7 %). phiquement une diminution de l’étendue des lésions Comprimé pelliculé à 5 mg (ovale ; inscrit « RSN » sur fractures seuls ne sont pas des raisons suffisantes pour
- Peu fréquents : gastrite (0,9 % vs 0,7 %), œsophagite ostéolytiques à la fois au niveau axial et périphérique une face, « 5 mg » sur l’autre ; jaune) : Boîte de 28, initier un traitement de l’ostéoporose par un bisphos-
(0,9 % vs 0,9 %), dysphagie (0,4 % vs 0,2 %), du squelette. Aucune nouvelle fracture n’a été observée. sous plaquettes thermoformées de 14. phonate.
duodénite (0,2 % vs 0,1 %), ulcère œsophagien (0,2 % La réponse observée a été comparable chez tous les COMPOSITION p cp Les preuves étayant l’efficacité des bisphosphonates
vs 0,2 %). patients atteints de maladie de Paget, qu’ils aient ou (dont le risédronate monosodique) chez les patientes
- Rares : glossite (< 0,1 % vs 0,1 %), sténose œsopha- Acide risédronique (DCI) très âgées (> 80 ans) sont limitées (cf Pharmacody-
non reçu d’autres traitements préalables et quelle que sel monosodique ...................................... 5 mg
gienne (< 0,1 % vs 0,0 %). soit la sévérité de la maladie. namie).
Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs : (soit en acide risédronique : 4,64 mg/cp) Les bisphosphonates ont été associés à des œsopha-
Après un traitement unique de 2 mois d’Actonel, 53 % Excipients : Noyau : lactose monohydraté, cellulose
- Fréquents : douleurs musculosquelettiques (2,1 % vs des patients présentaient une « rémission » biochimique microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium. gites, des gastrites, des ulcères œsophagiens et gastro-
1,9 %). à 18 mois. Pelliculage : oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane duodénaux. Par conséquent, une prudence devra être
Explorations : Dans un essai comparant, chez des femmes ménopau- (E171), hypromellose, macrogol, hyprolose, silice col- de mise :
- Rares : anomalie des tests hépatiques *. sées ostéoporotiques, la posologie matinale et la poso- loïdale anhydre. - chez les patientes qui ont des antécédents de troubles
* Incidence non significative dans les études de phase III logie à d’autres moments de la journée, les gains Excipient à effet notoire : lactose monohydraté. œsophagiens pouvant retarder le transit ou la vidange
sur l’ostéoporose ; fréquence basée sur les effets indési- densitométriques lombaires ont été statistiquement DC INDICATIONS œsophagienne (ex : sténose ou achalasie) ;
rables, les examens de laboratoire et les résultats du plus élevés dans le cas de la posologie matinale.
- Traitement de l’ostéoporose postménopausique pour - chez les patientes qui sont dans l’incapacité de se
rechallenge dans les essais cliniques précoces. tenir en position verticale (assise ou debout) pendant
PP PHARMACOCINÉTIQUE réduire le risque de fractures vertébrales.
Dans les études cliniques de phase III sur la maladie au moins 30 minutes après la prise du comprimé ;
Absorption : - Traitement de l’ostéoporose postménopausique avé-
de Paget, comparant le risédronate monosodique ver- rée pour réduire le risque de fractures de hanche. - si le risédronate monosodique est prescrit à des
sus l’étidronate (61 patients dans chaque groupe), les L’absorption après une prise orale est relativement patientes avec des problèmes gastro-intestinaux
- Prévention de l’ostéoporose chez les femmes méno-
événements indésirables suivants, considérés comme rapide (tmax ~ 1 heure) et indépendante des doses proximaux ou œsophagiens, récents ou toujours
pausées à risque élevé d’ostéoporose (cf Pharmaco-
possiblement ou probablement liés au médicament par étudiées (étude en prise unique : de 2,5 à 30 mg). La actifs.
dynamie).
les investigateurs, ont été rapportés (incidence plus biodisponibilité moyenne orale du comprimé est de Le prescripteur doit insister auprès des patientes sur
- Maintien ou augmentation de la masse osseuse chez
élevée dans le groupe risédronate monosodique que 0,63 %, mais diminue en cas de prise alimentaire les femmes ménopausées prenant des corticoïdes l’importance de bien prendre connaissance des ins-
dans le groupe étidronate) : arthralgie (9,8 % vs 8,2 %) ; concomitante. La biodisponibilité était similaire chez les par voie systémique au long cours (plus de 3 mois) à tructions posologiques et doit être vigilant quant à
amblyopie, apnée, bronchite, colite, lésion de la cornée, hommes et chez les femmes. des doses 7,5 mg/jour de prednisone ou d’équi- l’existence de signes ou symptômes indiquant une pos-
crampes des jambes, vertiges, yeux secs, syndrome Distribution : valent prednisone. sible réaction œsophagienne. L’information de consul-
grippal, hypocalcémie, myasthénie, néoplasme, nyctu- Le volume de distribution moyen à l’état d’équilibre est ter si elles présentent des symptômes d’irritation œso-
rie, œdème périphérique, douleurs osseuses, douleurs de 6,3 l/kg chez l’être humain. Le taux de fixation aux phagienne tels que dysphagie, odynophagie, douleur
thoraciques, rash, sinusite, acouphène, et perte de protéines plasmatiques est d’environ 24 %. POSOLOGIE :
rétrosternale ou brûlures épigastriques nouvelles ou
poids (1,6 % vs 0,0 % pour tous ces événements). Métabolisme : Chez l’adulte, la dose recommandée est d’un comprimé aggravées, doit être donnée aux patientes.
Examens biologiques : Aucun signe de métabolisme systémique du risédronate à 5 mg par jour, par voie orale. L’absorption du
Toute hypocalcémie doit être corrigée avant de débuter
- Une diminution précoce, transitoire, légère et asymp- monosodique n’a été retrouvé. risédronate monosodique est affectée par la nourriture ;
un traitement par Actonel. Les autres troubles du
tomatique des taux plasmatiques de calcium et phos- Élimination : aussi, afin d’assurer une absorption adéquate, les
métabolisme osseux et minéral (par exemple : dysfonc-
patientes doivent prendre Actonel :
phate a été observée chez certains patients. Environ 50 % de la dose ingérée est éliminée dans les tionnement parathyroïdien, hypovitaminose D) doivent
- avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes avant
De plus, les effets indésirables additionnels suivants urines en 24 heures ; 85 % d’une dose intraveineuse être traités dès l’initiation du traitement par Actonel.
l’absorption des premiers aliments, des autres médi-
ont été rapportés depuis la commercialisation (fré- sont retrouvés dans les urines en 28 jours. La clairance Une ostéonécrose de la mâchoire, généralement asso-
caments ou boissons (autres que de l’eau plate) de la
quence inconnue) : rénale moyenne est de 105 ml/min et la clairance totale ciée à une extraction dentaire et/ou à une infection
journée.
Troubles oculaires : moyenne est de 122 ml/min, la différence étant proba- locale (y compris une ostéomyélite) a été rapportée
Si la prise avant le petit déjeuner n’est pas pratique,
- Iritis, uvéite. blement due à une adsorption osseuse. Actonel peut être pris entre les repas ou le soir, à la chez des patients atteints de cancer et recevant des
Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonc- La clairance rénale ne dépend pas de la concentration ; même heure chaque jour, en respectant strictement les traitements médicamenteux comprenant, entre autres,
tifs : une relation linéaire entre la clairance rénale et la instructions suivantes, afin d’assurer la prise d’Actonel des bisphosphonates administrés principalement par
- Ostéonécrose de la mâchoire. clairance de la créatinine a été retrouvée. Le risédronate lorsque l’estomac est vide : voie intraveineuse. La plupart de ces patients avaient
- Très rares : ostéonécrose du conduit auditif externe monosodique non absorbé est éliminé tel quel dans les - entre les repas : Actonel doit être pris au moins également reçu une chimiothérapie et des corticoïdes.
(effets indésirables de la classe des biphosphonates). selles. 2 heures avant et au moins 2 heures après tout aliment, Une ostéonécrose de la mâchoire a également été
Atteinte de la peau et des tissus sous-cutanés : Après administration orale, le profil de concentration boisson (autre que de l’eau plate) ou médicament ; rapportée chez des patients ostéoporotiques traités par
- Hypersensibilité et réactions cutanées, incluant angio- plasmatique montre une élimination en trois temps, avec - dans la soirée : Actonel doit être pris au moins 2 heures bisphosphonates par voie orale.
œdème, rash généralisé, urticaire, réactions cutanées une demi-vie finale de 480 heures. après les derniers aliments, boissons (autres que de Un examen dentaire ainsi que des soins dentaires
bulleuses, parfois sévères incluant des cas isolés du Populations particulières : l’eau plate) ou médicaments de la journée. Actonel préventifs appropriés doivent être envisagés avant
syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyses épi- Sujets âgés : aucun ajustement de la posologie n’est doit être pris au moins 30 minutes avant d’aller au lit ; l’instauration d’un traitement par bisphosphonates chez
dermiques toxiques. nécessaire. - si une prise est oubliée, Actonel peut être pris avant les patientes présentant des facteurs de risque associés
- Alopécie. PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE le petit déjeuner, entre les repas ou dans la soirée, (par exemple : cancer, chimiothérapie, radiothérapie,
Troubles du système immunitaire : selon les instructions détaillées ci-dessus. corticothérapie, mauvaise hygiène buccale).
- Réaction anaphylactique. Des études toxicologiques réalisées chez le rat et le Au cours du traitement, ces patientes doivent éviter si
Le comprimé d’Actonel doit être avalé entier, sans être
Troubles hépatobiliaires : chien ont montré des effets hépatotoxiques dose- possible toute intervention dentaire invasive. Chez les
croqué et sans le laisser fondre dans la bouche.
- Graves troubles hépatiques. Dans la plupart des cas dépendants sous risédronate monosodique, en parti- patientes qui développent une ostéonécrose de la
Pour faciliter le transit jusqu’à l’estomac, le comprimé
rapportés, les patients étaient traités avec d’autres culier une augmentation enzymatique avec modifica- mâchoire au cours d’un traitement par bisphospho-
d’Actonel doit être avalé en position assise ou debout,
produits connus pour causer des troubles hépatiques. tions histologiques chez le rat. La pertinence clinique avec un grand verre d’eau plate ( 120 ml). nates, une chirurgie dentaire pourrait aggraver la situa-
Depuis la commercialisation, les effets indésirables de ces observations n’est pas connue. Les patientes ne doivent pas s’allonger au cours des tion. Chez les patientes nécessitant une intervention
suivants ont été rapportés (fréquence rare) : fractures Une toxicité testiculaire a été observée chez le rat et le 30 minutes qui suivent la prise du comprimé (cf Mises dentaire, aucune donnée ne permet de suggérer que
fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphy- chien à des doses supérieures aux doses thérapeu- en garde/Précautions d’emploi). l’arrêt du traitement par bisphosphonates réduit le
saires (effet de classe des bisphosphonates). tiques usuelles chez l’homme. Une irritation des voies Une supplémentation en calcium et en vitamine D sera risque d’ostéonécrose de la mâchoire. L’appréciation
Déclaration des effets indésirables suspectés : aériennes supérieures a été fréquemment observée à envisager si l’apport alimentaire est insuffisant. de l’état clinique par le médecin traitant doit orienter la
La déclaration des effets indésirables suspectés après chez les rongeurs. Des effets similaires ont également Sujets âgés : prise en charge de chaque patiente, en se basant sur
autorisation du médicament est importante. Elle permet été observés avec les autres bisphosphonates. Aucun ajustement posologique n’est nécessaire car la l’évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque Des effets sur les voies aériennes inférieures ont éga- biodisponibilité, la distribution et l’élimination sont iden- L’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rap-
du médicament. Les professionnels de santé déclarent lement été observés dans des études à long terme chez tiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les sujets portée avec les biphosphonates, surtout en association
tout effet indésirable suspecté via le système national les rongeurs ; la signification clinique de ces observa- plus jeunes. avec une thérapie à long terme. Les facteurs de risque
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- tions n’est pas établie. Insuffisants rénaux : éventuels d’ostéonécrose du conduit auditif externe
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Dans les études de toxicité de la reproduction, dans Aucune modification de posologie n’est nécessaire chez comprennent l’utilisation de stéroïdes et la chimiothé-
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- des conditions proches des conditions cliniques, des les patientes ayant une insuffisance rénale légère à rapie et/ou les facteurs de risque locaux tels qu’une
net : www.ansm.sante.fr. modifications de l’ossification ont été observées au modérée. L’utilisation du risédronate monosodique est infection ou un traumatisme. La possibilité d’ostéoné-
DC SURDOSAGE
niveau du sternum et/ou du crâne du fœtus de rats contre-indiquée chez les patientes ayant une insuffi- crose du conduit auditif externe doit être envisagée
traités ; une hypocalcémie et une mortalité chez certai- sance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/ chez les patients recevant des biphosphonates qui
Aucune information spécifique sur le traitement du nes femelles gravides autorisées à mettre bas ont min) : cf Contre-indications, Pharmacocinétique. présentent des symptômes auditifs, notamment des
surdosage au risédronate monosodique n’est dispo- également été observées. Enfants : infections chroniques de l’oreille.
nible. Aucun risque de tératogénicité à des doses de 3,2 mg/ La sécurité et l’efficacité d’Actonel n’ont pas été démon- Fractures atypiques du fémur :
A la suite d’un surdosage important, une diminution de kg/jour chez le rat et 10 mg/kg/jour chez le lapin n’a été trées chez l’enfant et l’adolescent. Des fractures fémorales atypiques sous-trochantérien-
la calcémie peut être observée. Chez certains patients, mis en évidence, bien que les données ne soient Durée du traitement : nes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphos-
des signes et symptômes d’hypocalcémie peuvent disponibles que pour un faible nombre de lapins. La La durée optimale du traitement par bisphosphonates phonates, principalement chez des patients traités au
également être observés. toxicité maternelle a empêché de tester des doses pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de long cours pour ostéoporose. Ces fractures transverses
Afin de fixer le risédronate monosodique et de réduire poursuivre le traitement doit être réévaluée réguliè-
supérieures. ou obliques courtes peuvent survenir sur n’importe
son absorption, du lait ou des antiacides contenant du rement au cas par cas en fonction des bénéfices et
Les données précliniques ne montrent pas de risque quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter
magnésium, du calcium ou de l’aluminium doivent être des risques potentiels d’Actonel, particulièrement après
particulier pour l’être humain, sur la base des études jusqu’au dessus de la zone supracondylienne. Ces
administrés. En cas de surdosage important, un lavage 5 ans ou plus de traitement.
conventionnelles de génotoxicité et de carcinogenèse. fractures surviennent après un traumatisme minime ou
gastrique peut être envisagé afin d’éliminer le risédro-
DC CONTRE-INDICATIONS sans traumatisme, et certains patients présentent une
nate monosodique non absorbé.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des douleur dans la cuisse ou l’aine, souvent associée à
PP PHARMACODYNAMIE Durée de conservation : 5 ans.
excipients mentionnés à la rubrique Composition. des signes radiologiques de fractures de stress, des
Classe pharmacothérapeutique : Bisphosphonates - Hypocalcémie (cf Mises en garde/Précautions semaines ou des mois avant la survenue de la fracture
(code ATC : M05BA07). DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION fémorale. Les fractures sont souvent bilatérales ; par
d’emploi).
Le risédronate monosodique est un pyridinyl-bisphos- Pas d’exigences particulières. - Grossesse et allaitement. conséquent, le fémur controlatéral doit être examiné
phonate qui se fixe sur l’hydroxyapatite osseuse et Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine chez les patients traités par bisphosphonates ayant eu
inhibe la résorption osseuse induite par l’ostéoclaste. conformément à la réglementation en vigueur. < 30 ml/min). une fracture fémorale diaphysaire.

ACTO - 40
Une mauvaise consolidation de ces fractures a été ont été rapportés depuis la commercialisation (fré- été démontrés chez les femmes présentant des frac- Actonel 5 mg et des corticostéroïdes, n’a pas montré
également rapportée. L’arrêt du traitement par bis- quence inconnue) : tures multiples à l’inclusion. Le risédronate mono- de signe de perturbation du processus de minérali-
phosphonates chez les patients chez lesquels une Troubles oculaires : sodique, à raison de 5 mg par jour, a aussi réduit la sation osseuse.
fracture fémorale atypique est suspectée doit être - Iritis, uvéite. perte de taille annuelle, comparativement à la popu- PP PHARMACOCINÉTIQUE
envisagé en fonction de l’évaluation du bénéfice/risque Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs : lation du groupe contrôle.
pour le patient. - Ostéonécrose de la mâchoire. - Deux autres essais contrôlés contre placebo ont Absorption :
Durant le traitement par bisphosphonates, les patients - Très rares : ostéonécrose du conduit auditif externe inclus des femmes ménopausées, de plus de 70 ans, L’absorption après une prise orale est relativement
doivent être informés que toute douleur au niveau de la (effets indésirables de la classe des biphosphonates). avec ou sans fracture vertébrale à l’inclusion. rapide (Tmax ~ 1 heure) et indépendante des doses
cuisse, de la hanche ou de l’aine doit être rapportée et Atteinte de la peau et des tissus sous-cutanés : Les femmes de 70 à 79 ans étaient incluses avec un étudiées (étude en prise unique : de 2,5 à 30 mg). La
tous les patients présentant de tels symptômes devront - Hypersensibilité et réactions cutanées, incluant angio- T-score < - 3 DS (norme fabricant) au col fémoral soit biodisponibilité moyenne orale du comprimé est de
être examinés pour rechercher une fracture fémorale œdème, rash généralisé, urticaire, réactions cutanées T-score < - 2,5 DS (NHANES III - National Health and 0,63 %, mais diminue en cas de prise alimentaire
atypique. bulleuses, parfois sévères incluant des cas isolés du Nutrition Examination Survey) et avec au moins un concomitante. La biodisponibilité était similaire chez les
Actonel doit être administré avec précaution chez les syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyses épi- facteur de risque additionnel. Les femmes de 80 ans hommes et chez les femmes.
patients ayant ou ayant eu récemment des problèmes dermiques toxiques. ou plus pouvaient être incluses sur la base de l’exis- Distribution :
œsophagiens ou gastro-intestinaux hauts (y compris - Alopécie. tence d’au moins un facteur de risque de fracture de Le volume de distribution moyen à l’état d’équilibre est
l’œsophage de Barrett). Troubles du système immunitaire : hanche, d’origine non osseuse, ou d’une DMO basse de 6,3 l/kg chez l’être humain. Le taux de fixation aux
Ce médicament contient du lactose. Les patientes ayant - Réaction anaphylactique. au col fémoral. protéines plasmatiques est d’environ 24 %.
de rares problèmes héréditaires d’intolérance au galac- Troubles hépatobiliaires : L’efficacité du risédronate monosodique par rapport Métabolisme :
tose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de - Graves troubles hépatiques. Dans la plupart des cas au placebo n’est statistiquement significative que Aucun signe de métabolisme systémique du risédronate
malabsorption du glucose et du galactose ne doivent rapportés, les patients étaient traités avec d’autres lorsque les données issues des 2 groupes de traite- monosodique n’a été retrouvé.
pas prendre ce médicament. produits connus pour causer des troubles hépatiques. ment (risédronate monosodique 2,5 mg et 5 mg) sont Élimination :
Depuis la commercialisation, les effets indésirables combinées. Environ 50 % de la dose ingérée est éliminé dans les
DC INTERACTIONS suivants ont été rapportés (fréquence rare) : fractures Les résultats suivants sont uniquement basés sur une urines en 24 heures ; 85 % d’une dose intraveineuse
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphy- analyse a posteriori de sous-groupes définis par la sont retrouvés dans les urines en 28 jours. La clairance
Aucune étude spécifique d’interactions n’a été réalisée. saires (effet de classe des bisphosphonates). pratique clinique et les définitions actuelles de l’ostéo- rénale moyenne est de 105 ml/min et la clairance totale
Cependant, aucune interaction médicamenteuse clini- Déclaration des effets indésirables suspectés : porose : moyenne est de 122 ml/min, la différence étant proba-
quement pertinente n’a été retrouvée pendant les essais La déclaration des effets indésirables suspectés après - Dans le sous-groupe de patientes avec un T-score au blement due à une adsorption osseuse.
cliniques. autorisation du médicament est importante. Elle permet col fémoral - 2,5 DS (NHANES III) et au moins une La clairance rénale ne dépend pas de la concentration ;
Respectivement 33 % et 45 % des patientes ayant une surveillance continue du rapport bénéfice/risque fracture vertébrale à l’inclusion, le risédronate mono- une relation linéaire entre la clairance rénale et la clairance
participé aux études de phase III dans l’ostéoporose du médicament. Les professionnels de santé déclarent sodique administré pendant 3 ans a réduit le risque de de la créatinine a été retrouvée. Le risédronate mono-
avec le risédronate monosodique en prise quotidienne, tout effet indésirable suspecté via le système national fractures de hanche de 46 % par rapport au groupe sodique non absorbé est éliminé tel quel dans les selles.
ont utilisé de l’acide acétylsalicylique ou des AINS. de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- placebo (incidence des fractures de hanche dans les Après administration orale, le profil de concentration
Si nécessaire, le risédronate monosodique peut être cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des groupes risédronate monosodique 2,5 mg et 5 mg plasmatique montre une élimination en trois temps, avec
utilisé en association à un traitement œstrogénique Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- combinés : 3,8 %, dans le groupe placebo : 7,4 %). une demi-vie finale de 480 heures.
substitutif. net : www.ansm.sante.fr. - Les données suggèrent que cette protection peut être Populations particulières :
La prise simultanée de médicaments contenant des DC SURDOSAGE moindre chez les personnes très âgées ( 80 ans).
cations polyvalents (par exemple : calcium, magnésium, - Sujets âgés : aucun ajustement de la posologie n’est
Aucune information spécifique sur le traitement du Cela peut être dû, avec l’âge, à l’importance crois- nécessaire.
fer et aluminium) peut interférer avec l’absorption du sante des facteurs de risque de fracture de hanche,
risédronate monosodique (cf Mises en garde/Précau- surdosage au risédronate monosodique n’est dispo- - Utilisateurs d’acide acétylsalicylique ou d’AINS : chez
nible. d’origine non osseuse.
tions d’emploi). les utilisateurs réguliers d’acide acétylsalicylique ou
A la suite d’un surdosage important, une diminution de Dans ces essais, les données issues des critères
Le risédronate monosodique n’est pas systémiquement d’AINS (3 jours ou plus par semaine), l’incidence
la calcémie peut être observée. Chez certaines patien- secondaires ont indiqué une diminution du risque de
métabolisé, n’entraîne pas d’induction enzymatique du des événements indésirables gastro-intestinaux hauts
tes, des signes et symptômes d’hypocalcémie peuvent nouvelles fractures vertébrales chez les patientes avec
cytochrome P450 et a un faible taux de fixation aux une DMO basse au col fémoral, sans fracture vertébrale chez les patientes traitées par risédronate mono-
également être observés.
protéines. et chez les patientes avec une DMO basse au col sodique a été similaire au groupe contrôle.
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT son absorption, du lait ou des antiacides contenant du fémoral, avec ou sans fracture vertébrale. PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Il n’y a pas de données disponibles sur l’utilisation du magnésium, du calcium ou de l’aluminium doivent être Le risédronate monosodique 5 mg administré quoti- Des études toxicologiques réalisées chez le rat et le
risédronate monosodique chez les femmes enceintes. administrés. En cas de surdosage important, un lavage diennement pendant 3 ans a augmenté la densité chien ont montré des effets hépatotoxiques dose-
Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la gastrique peut être envisagé afin d’éliminer le risédro- minérale osseuse (DMO) par rapport à la population dépendants sous risédronate monosodique, en parti-
reproduction (cf Sécurité préclinique). Le risque poten- nate monosodique non absorbé. placebo, au rachis lombaire, au col du fémur, au culier une augmentation enzymatique avec modifica-
tiel chez les femmes n’est pas connu. Les études chez PP PHARMACODYNAMIE trochanter et au poignet et a maintenu la densité tions histologiques chez le rat. La pertinence clinique
l’animal ont montré qu’une petite quantité de risédronate osseuse au radius distal. de ces observations n’est pas connue.
Classe pharmacothérapeutique : Bisphosphonates
monosodique passait dans le lait. Après 3 ans de traitement (administration quotidienne Une toxicité testiculaire a été observée chez le rat et le
(code ATC : M05BA07).
Le risédronate monosodique ne doit pas être utilisé chez de risédronate monosodique 5 mg), une année de suivi chien à des doses supérieures aux doses thérapeu-
Le risédronate monosodique est un pyridinyl-bisphos-
la femme enceinte ou qui allaite. sans traitement a montré une réversibilité rapide de tiques usuelles chez l’homme. Une irritation des voies
phonate qui se fixe sur l’hydroxyapatite osseuse et
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES l’effet suppresseur du risédronate monosodique sur le aériennes supérieures a été fréquemment observée
inhibe la résorption osseuse induite par l’ostéoclaste.
Le remodelage osseux est réduit alors que l’activité remodelage osseux. chez les rongeurs. Des effets similaires ont également
Actonel n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des
ostéoblastique et la minéralisation osseuse sont pré- Chez les femmes ménopausées prenant des œstrogè- été observés avec les autres bisphosphonates.
véhicules et à utiliser des machines.
servées. nes, le risédronate monosodique 5 mg par jour a aug- Des effets sur les voies aériennes inférieures ont éga-
DC EFFETS INDÉSIRABLES menté la densité minérale osseuse au col fémoral et au
Dans les études précliniques, le risédronate mono- lement été observés dans des études à long terme chez
Le risédronate monosodique a été étudié lors d’essais sodique a révélé une puissante activité antirésorptive et niveau du radius distal, comparé aux œstrogènes seuls.
les rongeurs ; la signification clinique de ces observa-
cliniques de phase III sur plus de 15 000 patients. antiostéoclastique, et a augmenté, de façon dose- Des prélèvements de biopsies osseuses réalisés chez
tions n’est pas établie.
Dans ces essais cliniques, la sévérité de la majorité des dépendante, la masse osseuse et la force biomécanique des femmes ménopausées traitées quotidiennement
Dans les études de toxicité de la reproduction, dans
effets indésirables observés a été d’intensité légère à du squelette. L’activité du risédronate monosodique a avec du risédronate monosodique 5 mg pendant 2 à
modérée et n’a généralement pas nécessité l’inter- 3 ans ont montré une réduction modérée attendue du des conditions proches des conditions cliniques, des
été confirmée en mesurant les marqueurs biochimiques modifications de l’ossification ont été observées au
ruption du traitement. du remodelage osseux lors d’études pharmacodyna- remodelage osseux. L’os formé pendant le traitement
Les événements indésirables rapportés dans les essais par risédronate monosodique était de structure lamel- niveau du sternum et/ou du crâne du fœtus de rats
miques et cliniques. Dans les études chez des femmes traités ; une hypocalcémie et une mortalité chez certai-
cliniques de phase III chez les femmes ménopausées ménopausées, les diminutions des marqueurs biochi- laire et de minéralisation osseuse normales. Ces don-
ostéoporotiques, traitées jusqu’à 36 mois par du risé- nées, associées à la réduction de l’incidence des nes femelles gravides autorisées à mettre bas ont
miques du remodelage osseux ont été observées en également été observées.
dronate monosodique 5 mg/jour (n = 5020) ou placebo 1 mois de traitement et ont atteint un pic maximal en 3 fractures vertébrales chez les femmes ostéoporotiques,
(n = 5048), et considérés comme possiblement ou semblent indiquer qu’il n’a pas d’effet délétère sur la Aucun risque de tératogénicité à des doses de 3,2 mg/
à 6 mois. kg/jour chez le rat et 10 mg/kg/jour chez le lapin n’a été
probablement liés au risédronate monosodique sont Traitement de l’ostéoporose postménopausique : qualité osseuse.
listés ci-dessous en utilisant la convention suivante Des résultats endoscopiques chez des patientes ayant mis en évidence, bien que les données ne soient
Des facteurs de risque fréquemment associés à l’ostéo-
(incidence des événements indésirables versus placebo présenté des effets indésirables gastro-intestinaux disponibles que pour un faible nombre de lapins. La
porose postménopausique incluent : masse osseuse
notée entre parenthèses) : très fréquents ( 1/10), fré- modérés à sévères, tant chez les sujets sous risédronate toxicité maternelle a empêché de tester des doses
basse, densité minérale osseuse basse, existence de
quents ( 1/100, < 1/10), peu fréquents ( 1/1000, fractures antérieures, ménopause précoce, antécédent monosodique que dans la population contrôle, n’ont supérieures.
< 1/100), rares ( 1/10 000, < 1/1000), très rares de tabagisme, consommation d’alcool et antécédent pas mis en évidence d’ulcère gastrique, duodénal ou Les données précliniques ne montrent pas de risque
(< 1/10 000). familial d’ostéoporose. La fracture est la conséquence œsophagien lié au traitement dans aucun des groupes, particulier pour l’être humain, sur la base des études
Troubles du système nerveux central : clinique de l’ostéoporose. Le risque de fracture s’accroît bien qu’une duodénite ait été parfois observée dans le conventionnelles de génotoxicité et de carcinogenèse.
- Fréquents : maux de tête (1,8 % vs 1,4 %). avec le nombre de facteurs de risque. groupe de patientes sous risédronate monosodique. DP MODALITÉS DE CONSERVATION
Troubles oculaires : Le développement clinique du risédronate monosodi- Dans un essai comparant la prise avant le petit déjeuner
- Peu fréquents : iritis *. que administré quotidiennement a étudié l’effet du et la prise à tout moment de la journée chez des femmes
Troubles gastro-intestinaux : risédronate monosodique sur le risque de fractures de ménopausées ostéoporotiques, les gains de DMO au
niveau vertébral étaient statistiquement plus élevés DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
- Fréquents : constipation (5,0 % vs 4,8 %), dyspepsie hanche et de fractures vertébrales et a inclus des
(4,5 % vs 4,1 %), nausées (4,3 % vs 4,0 %), douleurs femmes récemment ménopausées ou ménopausées pour la prise avant le petit déjeuner. Pas d’exigences particulières.
abdominales (3,5 % vs 3,3 %), diarrhées (3,0 % vs depuis longtemps, avec ou sans fracture. Chez les femmes ménopausées ostéopéniques, le Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
2,7 %). Des doses journalières de 2,5 mg et 5 mg ont été risédronate monosodique a augmenté de façon signifi- conformément à la réglementation en vigueur.
- Peu fréquents : gastrite (0,9 % vs 0,7 %), œsophagite étudiées et tous les groupes, y compris les groupes cative la DMO au niveau lombaire à 12 et 24 mois PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
(0,9 % vs 0,9 %), dysphagie (0,4 % vs 0,2 %), placebo, ont reçu du calcium et de la vitamine D (lorsque comparé au placebo.
LISTE I
duodénite (0,2 % vs 0,1 %), ulcère œsophagien (0,2 % les taux, à l’inclusion, étaient bas). Ostéoporose induite par les corticoïdes :
Le programme clinique a inclus soit des patients sous AMM 3400935436238 (2000, RCP rév 05.07.16).
vs 0,2 %). Les risques absolu et relatif de nouvelles fractures
corticothérapie ( 7,5 mg/jour de prednisone ou équi- Prix : 16,89 € (28 comprimés).
- Rares : glossite (< 0,1 % vs 0,1 %), sténose œsopha- vertébrales et de hanche ont été estimés par une analyse
valent) depuis moins de 3 mois, soit des patients sous Remb Séc soc à 65 % dans les indications :
gienne (< 0,1 % vs 0,0 %). de type « date de survenue du premier événement ».
Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs : corticothérapie depuis plus de 6 mois. Les résultats de Traitement de l’ostéoporose postménopausique pour
- Deux essais contrôlés contre placebo (n = 3661) ont
- Fréquents : douleurs musculosquelettiques (2,1 % vs inclus des femmes ménopausées de moins de 85 ans ces études démontrent que : réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
1,9 %). présentant des fractures vertébrales à l’inclusion. - Le risédronate monosodique 5 mg administré quoti- - chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité
Explorations : Le risédronate monosodique 5 mg, administré quotidiennement pendant un an préserve ou augmente la osseuse ;
- Rares : anomalie des tests hépatiques *. diennement pendant 3 ans a réduit le risque de densité minérale osseuse par rapport à la population - en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une
* Incidence non significative dans les études de phase III nouvelles fractures vertébrales par rapport au groupe contrôle au niveau du rachis lombaire, du col du fémur diminution importante de la densité osseuse (T-score
sur l’ostéoporose ; fréquence basée sur les effets indési- placebo. Chez les femmes ayant au moins, soit 1, et du trochanter. < - 3) ou ayant un T-score - 2,5 associé à d’autres
rables, les examens de laboratoire et les résultats du soit 2 fractures vertébrales, la réduction du risque - Le risédronate monosodique 5 mg administré quoti- facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge
rechallenge dans les essais cliniques précoces. relatif était respectivement de 41 et 49 % (incidence diennement a réduit l’incidence des fractures verté- > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou
Examens biologiques : des nouvelles fractures vertébrales sous risédronate brales (étudiées en tant que critère de tolérance) par actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent
- Une diminution précoce, transitoire, légère et asymp- monosodique 11,3 % et 18,1 %, sous placebo 16,3 % rapport à la population sous placebo, dans le cadre prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2,
tomatique des taux plasmatiques de calcium et phos- et 29,0 %, respectivement). de résultats poolés, à un an. un antécédent de fracture de l’extrémité du col du
phate a été observée chez certains patients. L’efficacité du traitement a été observée tôt dès la fin - L’examen histologique fait à partir de biopsies osseu- fémur chez un parent du premier degré (mère), une
De plus, les effets indésirables additionnels suivants de la première année. Des effets bénéfiques ont aussi ses, provenant de patients prenant quotidiennement ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).

41 - ACTO
Maintien ou augmentation de la densité osseuse chez Sujets âgés : Un examen dentaire ainsi que des soins dentaires Les sachets de calcium vitamine D3 doivent être utilisés
les femmes ménopausées, nécessitant une corticothé- Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire car préventifs appropriés doivent être envisagés avant avec précaution chez les patientes immobilisées, attein-
rapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale la biodisponibilité, la distribution et l’élimination sont l’instauration d’un traitement par bisphosphonates chez tes d’ostéoporose, en raison de l’augmentation du
à des doses 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone. identiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les les patientes présentant des facteurs de risques asso- risque d’hypercalcémie.
Collect. sujets plus jeunes. Ceci a également été démontré chez ciés (par exemple : cancer, chimiothérapie, radiothé- Le traitement par calcium vitamine D3 doit être inter-
TEVA SANTÉ les patientes ménopausées très âgées de 75 ans et rapie, corticothérapie, mauvaise hygiène buccale). rompu en cas d’immobilisation prolongée et ne doit être
100-110, esplanade du Général-de-Gaulle plus. Au cours du traitement, ces patientes doivent éviter, si repris que lorsque la patiente redevient mobile.
92931 La Défense cdx Insuffisants rénaux : possible, toute intervention dentaire invasive. Chez les Ce médicament contient du sorbitol et du saccharose.
Standard/Pharmacovigilance/Info médic : Aucune modification de posologie n’est nécessaire chez patientes qui développent une ostéonécrose de la Les patientes ayant une intolérance au fructose, un
Tél (no Vert) : 08 00 51 34 11 les patientes ayant une insuffisance rénale légère à mâchoire au cours d’un traitement par bisphospho- syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou
modérée. L’administration de risédronate et de calcium/ nates, une chirurgie dentaire pourrait aggraver la situa- un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre
vitamine D3 est contre-indiquée chez les patientes ayant tion. Chez les patientes nécessitant une intervention ce médicament.
ACTONELCOMBI ® une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine dentaire, aucune donnée ne permet de suggérer que Ce médicament contient 163 mg de potassium par
risédronate monosodique, calcium, colécalciférol < 30 ml/min) : cf Contre-indications, Pharmacocinétique. l’arrêt du traitement par bisphosphonates réduit le sachet. A prendre en compte chez les patientes pré-
FORMES/PRÉSENTATIONS Enfants : risque d’ostéonécrose de la mâchoire. L’appréciation sentant une insuffisance rénale ou chez les patientes
Comprimé pelliculé (ovale, avec « RSN » inscrit sur une La sécurité et l’efficacité d’Actonelcombi n’ont pas été de l’état clinique par le médecin traitant doit orienter la contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
face et « 35 mg » sur l’autre ; légèrement orangé) et établies chez l’enfant et l’adolescent. prise en charge de chaque patiente, en se basant sur DC INTERACTIONS
granulés effervescents (blancs) : Unités hebdomadaires Durée du traitement : l’évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
(contenant 1 comprimé sous plaquette thermoformée La durée optimale du traitement par bisphosphonates L’ostéonécrose du conduit auditif externe a été rap-
pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de portée avec les biphosphonates, surtout en association Risédronate monosodique :
+ 6 sachets de granulés effervescents), packs de 4 Aucune étude spécifique d’interactions n’a été réalisée.
et de 12. poursuivre le traitement doit être réévaluée réguliè- avec une thérapie à long terme. Les facteurs de risque
rement au cas par cas en fonction des bénéfices et éventuels d’ostéonécrose du conduit auditif externe Cependant aucune interaction médicamenteuse clini-
COMPOSITION des risques potentiels d’Actonelcombi, particulièrement comprennent l’utilisation de stéroïdes et la chimiothé- quement pertinente n’a été observée lors des essais
Comprimé : p cp après 5 ans ou plus de traitement. rapie et/ou les facteurs de risque locaux tels qu’une cliniques.
Acide risédronique (DCI) infection ou un traumatisme. La possibilité d’ostéoné- Respectivement 33 % et 45 % des patientes ayant
sel monosodique ...................................... 35 mg crose du conduit auditif externe doit être envisagée participé aux études de phase III dans l’ostéoporose
(soit en acide risédronique : 32,5 mg/cp) - Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des avec le risédronate monosodique en prise quotidienne,
chez les patients recevant des biphosphonates qui
Excipients : Noyau : lactose monohydraté, cellulose excipients mentionnés à la rubrique Composition (en ont utilisé de l’acide acétylsalicylique ou des AINS.
présentent des symptômes auditifs, notamment des
microcristalline, crospovidone A, stéarate de magné- particulier à l’huile de soja). Dans les études de phase III du risédronate mono-
infections chroniques de l’oreille.
sium. Pelliculage : hypromellose, macrogol, hyprolose, - Hypocalcémie (cf Mises en garde/Précautions sodique en prise hebdomadaire chez les femmes méno-
silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E171), oxyde Chez les patientes ayant une insuffisance rénale légère
d’emploi). pausées, respectivement 57 % et 40 % des patientes
de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172). à modérée, ou des antécédents d’hypercalciurie d’ori-
- Hypercalcémie. ont utilisé de l’aspirine ou des AINS. Parmi les utilisa-
gine absorptive ou rénale, de néphrocalcinose, de
Granulés effervescents : p sachet - Hypercalciurie. trices régulières d’acide acétylsalicylique ou d’AINS
lithiase rénale, ou une hypophosphatémie, une analyse
Calcium (DCI) ......................... 1000 mg - Maladies et/ou conditions (telles que l’immobilisation ( 3 jours par semaine), l’incidence des effets secon-
régulière des taux sériques et urinaires de calcium et
(sous forme de carbonate de calcium : 2500 mg/sachet) prolongée) associées à une hypercalcémie et/ou une daires digestifs hauts a été identique chez les patientes
de phosphates doivent être réalisées.
Colécalciférol (DCI) hypercalciurie. traitées par le risédronate monosodique et les sujets
Ce médicament contient du lactose. Les patientes ayant
ou vitamine D3 ........................ 880 UI (22 µg) - Néphrolithiase. contrôle.
une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en
Excipients : acide citrique anhydre, acide malique, - Grossesse et allaitement. Si nécessaire, le risédronate monosodique peut être
lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du
gluconolactone, maltodextrine, cyclamate de sodium, - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine utilisé en association à un traitement œstrogénique
glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce
saccharine sodique, sorbitol (E 420), mannitol (E 421), < 30 ml/min). substitutif.
médicament.
dextrine, gomme arabique, huile essentielle de citron et - Hypervitaminose D. La prise simultanée de médicaments contenant des
arôme citron, amidon de riz, carbonate de potassium, Fractures atypiques du fémur :
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Des fractures fémorales atypiques sous-trochantérien- cations polyvalents (par exemple calcium, magnésium,
α-tocophérol, huile de soja hydrogénée, gélatine, sac-
charose, amidon de maïs. Risédronate monosodique : nes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphos- fer et aluminium) peut interférer avec l’absorption du
Teneur en potassium : 163 mg/sachet. Les aliments, les boissons (autres que de l’eau plate) et phonates, principalement chez des patients traités au risédronate monosodique (cf Mises en garde/Précau-
DC INDICATIONS
certains médicaments contenant des cations polyva- long cours pour ostéoporose. Ces fractures transverses tions d’emploi).
lents (tels que le calcium, le magnésium, le fer et ou obliques courtes peuvent survenir sur n’importe Le risédronate monosodique n’est pas systémiquement
- Traitement de l’ostéoporose postménopausique pour l’aluminium) interfèrent avec l’absorption du risédronate métabolisé, n’entraîne pas d’induction enzymatique du
quelle partie du fémur du dessous du petit trochanter
réduire le risque de fractures vertébrales. monosodique et ne doivent pas être pris en même temps cytochrome P450 et a un faible taux de fixation aux
jusqu’au dessus de la zone supracondylienne. Ces
- Traitement de l’ostéoporose postménopausique avé- (cf Interactions). Les comprimés de risédronate mono- protéines.
fractures surviennent après un traumatisme minime ou
rée, pour réduire le risque de fractures de hanche sodique (comprimé légèrement orangé) doivent être pris Calcium/vitamine D3 :
sans traumatisme, et certains patients présentent une
(cf Pharmacodynamie). au moins 30 minutes avant le premier repas de la jour- Les diurétiques thiazidiques réduisent l’excrétion uri-
douleur dans la cuisse ou l’aine, souvent associée à
Actonelcombi est uniquement destiné aux patientes née, avant d’autres médicaments ou boissons (cf Poso- naire du calcium. Du fait du risque accru d’hyper-
des signes radiologiques de fractures de stress, des
pour lesquelles la quantité de calcium et de vitamine logie/Mode d’administration). semaines ou des mois avant la survenue de la fracture calcémie, une surveillance régulière de la calcémie doit
D3 apportée est adaptée. L’efficacité des bisphosphonates dans le traitement de fémorale. Les fractures sont souvent bilatérales ; par être instaurée lors du traitement concomitant par des
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION l’ostéoporose postménopausique est liée à la pré- conséquent, le fémur controlatéral doit être examiné diurétiques thiazidiques.
L’unité de conditionnement hebdomadaire est consti- sence d’une densité minérale osseuse (DMO) basse chez les patients traités par bisphosphonates ayant eu Les corticoïdes par voie systémique réduisent l’absorp-
tuée de 1 comprimé pelliculé de risédronate mono- (T-score au niveau de la hanche ou du rachis lombaire une fracture fémorale diaphysaire. tion de calcium. Lors du traitement concomitant par
sodique 35 mg et de 6 sachets de granulés effervescents < 2,5 déviations standards (DS) et/ou d’une fracture Une mauvaise consolidation de ces fractures a été corticoïdes, il peut être nécessaire d’augmenter la dose
de calcium/vitamine D3 dans une même boîte. prévalente. également rapportée. L’arrêt du traitement par bis- de calcium.
Chez l’adulte, la dose recommandée est d’un comprimé Un âge avancé ou des facteurs de risque cliniques de phosphonates chez les patients chez lesquels une Le carbonate de calcium peut interférer avec l’absorp-
de risédronate monosodique 35 mg le premier jour fractures seuls ne sont pas des raisons suffisantes pour fracture fémorale atypique est suspectée, doit être tion de tétracyclines administrées de façon concomi-
suivi d’un sachet de calcium/vitamine D3 par jour les initier un traitement de l’ostéoporose par un bisphos- envisagé en fonction de l’évaluation du bénéfice/risque tante. Pour cette raison, les tétracyclines doivent être
6 jours suivants. Cette séquence hebdomadaire est phonate. pour le patient. administrées au moins deux heures avant ou quatre à
ensuite répétée chaque semaine, en commençant par Les preuves étayant l’efficacité des bisphosphonates Durant le traitement par bisphosphonates, les patients six heures après la prise orale de carbonate de calcium/
un comprimé de risédronate monosodique 35 mg. (dont le risédronate monosodique) chez les patientes doivent être informés que toute douleur au niveau de la vitamine D3.
Risédronate monosodique 35 mg (comprimé légè- très âgées (> 80 ans), sont limitées (cf Pharmacody- cuisse, de la hanche ou de l’aine doit être rapportée et L’hypercalcémie peut augmenter la toxicité des digita-
rement orangé) : namie). tous les patients présentant de tels symptômes devront liques ou autres glucosides cardiotoniques (risque de
Le comprimé de risédronate monosodique 35 mg doit Les bisphosphonates ont été associés à des œsopha- être examinés pour rechercher une fracture fémorale troubles du rythme) durant le traitement par calcium
être pris par voie orale, le même jour chaque semaine. gites, des gastrites, des ulcères œsophagiens et gastro- atypique. associé à de la vitamine D3. Une surveillance de l’ECG
L’alimentation interfère avec l’absorption du risédronate duodénaux. Par conséquent, une prudence devra être Actonelcombi doit être administré avec précaution et de la calcémie doit être mise en place chez ces
monosodique. Afin d’obtenir une absorption optimale, de mise : chez les patients ayant ou ayant eu récemment des patientes.
les patientes doivent prendre le comprimé d’Actonel- - chez les patientes qui ont des antécédents de troubles problèmes œsophagiens ou gastro-intestinaux hauts (y Si du fluorure de sodium est utilisé de façon concomi-
combi avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes œsophagiens pouvant retarder le transit ou la vidange compris l’œsophage de Barrett). tante, il doit être administré au moins 3 heures avant la
avant l’absorption des premiers aliments, des autres œsophagienne (ex : sténose ou achalasie) ; Carbonate de calcium/vitamine D3 : prise de carbonate de calcium/vitamine D3, en raison
médicaments ou boissons (autres que de l’eau plate) - chez les patientes qui sont dans l’incapacité de se La vitamine D3 doit être utilisée avec précaution chez d’une réduction possible de l’absorption gastro-intes-
de la journée. tenir en position verticale (assise ou debout) pendant les patientes présentant une insuffisance rénale, sous tinale.
Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué et au moins 30 minutes après la prise du comprimé ; surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de L’acide oxalique (présent dans les épinards et la rhu-
sans le laisser fondre dans la bouche. - si le risédronate monosodique est prescrit à des calcifications des tissus mous doit être pris en considé- barbe) et l’acide phytique (présent dans les céréales
Le comprimé de risédronate monosodique 35 mg doit patientes avec des problèmes gastro-intestinaux ration. Chez les patientes présentant une insuffisance complètes) peuvent inhiber l’absorption du calcium par
être avalé en position assise ou debout, avec un grand proximaux ou œsophagiens, récents ou toujours rénale sévère, la vitamine D sous forme de colécalciférol la formation de composés insolubles avec les ions
verre d’eau plate ( 120 ml) pour faciliter le transit actifs. n’est pas métabolisée normalement et d’autres formes calcium. La patiente ne doit pas prendre de calcium
jusqu’à l’estomac. Les patientes ne doivent pas s’allon- Le prescripteur doit insister auprès des patientes sur de la vitamine D doivent être utilisées (cf Contre- dans les deux heures suivant la prise d’aliments à fortes
ger au cours des 30 minutes qui suivent la prise du l’importance de bien prendre connaissance des ins- indications). teneurs en acide oxalique et acide phytique.
comprimé (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). tructions posologiques et doit être vigilant quant à En cas de traitement de longue durée, il est justifié de Le traitement simultané par résines échangeuses d’ions
Calcium/vitamine D3 (sachet) : l’existence de signes ou symptômes indiquant une pos- contrôler la calcémie, la calciurie et la fonction rénale comme la cholestyramine ou par des laxatifs comme la
Le sachet de calcium/vitamine D3 doit être pris chaque sible réaction œsophagienne. L’information de consul- par le dosage de la créatinine sérique. Cette surveillance paraffine peut réduire l’absorption gastro-intestinale de
jour pendant 6 jours en commençant le lendemain de la ter si elles présentent des symptômes d’irritation œso- est particulièrement importante chez les patientes âgées la vitamine D.
prise du comprimé de risédronate monosodique 35 mg. phagienne tels que dysphagie, odynophagie, douleur en cas de traitement concomitant par digitaliques ou
Le contenu de chaque sachet doit être versé dans un rétrosternale ou brûlures épigastriques nouvelles ou diurétiques (cf Interactions) et chez les patientes à risque
verre d’eau, agité et bu immédiatement une fois l’effer- aggravées doit être donnée aux patientes. élevé de lithiase. Si la calciurie excède 7,5 mmol/ Ce médicament est contre-indiqué pendant la gros-
vescence terminée. Toute hypocalcémie doit être corrigée avant de débuter 24 heures (300 mg/24 heures), la dose doit être réduite sesse et l’allaitement (cf Contre-indications).
Les patientes doivent être informées que si elles oublient un traitement par Actonelcombi. Les autres troubles du ou le traitement interrompu. Risédronate monosodique :
une prise de risédronate monosodique 35 mg, elles métabolisme osseux (par exemple, dysfonctionnement En cas d’hypercalcémie ou d’altération de la fonction Il n’y a pas de données disponibles sur l’utilisation du
doivent la prendre le lendemain matin en respectant la parathyroïdien, hypovitaminose D) et minéral doivent rénale, la dose doit être réduite ou le traitement par risédronate monosodique chez la femme enceinte. Des
posologie. Dans ce cas particulier, les patientes doivent être traités avant l’initiation du traitement par Actonel- calcium/vitamine D3 interrompu. études chez l’animal ont montré une toxicité sur la
donc prendre leur sachet de calcium vitamine D3 le combi. Il faut tenir compte de la dose de vitamine D3 dans le fonction de reproduction (cf Sécurité préclinique). Le
lendemain. Une ostéonécrose de la mâchoire, généralement asso- sachet lors de toute autre prescription de médicaments risque potentiel chez les femmes n’est pas connu. Des
Les patientes doivent être informées qu’elles ne doivent ciée à une extraction dentaire et/ou une infection locale contenant de la vitamine D. Toute administration supplé- études chez l’animal ont montré qu’une faible proportion
jamais prendre le comprimé et le sachet le même jour. (y compris une ostéomyélite), a été rapportée chez des mentaire de calcium ou de vitamine D se fera sous de risédronate monosodique passe dans le lait. Le
Les patientes doivent être informées que si elles oublient patients atteints de cancer et recevant des traite- stricte surveillance médicale. Dans de tels cas, il est risédronate monosodique ne doit pas être utilisé chez
une prise de calcium/vitamine D3, elles doivent continuer ments médicamenteux comprenant des bisphospho- nécessaire de surveiller régulièrement la calcémie et la la femme enceinte ou allaitant.
de prendre un sachet chaque jour à partir du jour où nates administrés principalement par voie intravei- calciurie. Carbonate de calcium/vitamine D3 :
elles se sont aperçues de leur oubli. neuse. La plupart de ces patients avaient également Les sachets de calcium vitamine D3 doivent être utilisés Pendant la grossesse, la dose journalière ne doit pas
Les patientes doivent être informées qu’elles ne doivent reçu une chimiothérapie et des corticoïdes. Une ostéo- avec prudence chez les patientes atteintes de sarcoï- excéder 1500 mg de calcium et 600 UI de colécalciférol
pas prendre deux sachets le même jour. Tout sachet nécrose de la mâchoire a également été rapportée chez dose, en raison d’une augmentation possible du méta- (15 µg de vitamine D3).
de calcium/vitamine D3 non utilisé à la fin du cycle des patients ostéoporotiques traités par bisphospho- bolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces Il n’y a pas de données sur la tératogénicité de la
hebdomadaire ne doit pas être utilisé. nates per os. patientes, il faut surveiller la calcémie et la calciurie. vitamine D à dose thérapeutique dans l’espèce humaine.

ACTO - 42
Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la Troubles du métabolisme et de la nutrition : placebo, ont reçu du calcium et de la vitamine D (lorsque PP PHARMACOCINÉTIQUE
fonction reproductrice à dose élevée de vitamine D. - Peu fréquents : hypercalcémie et hypercalciurie. les taux, à l’inclusion, étaient bas). Risédronate monosodique :
Chez les femmes enceintes, le surdosage en calcium et Troubles gastro-intestinaux : Les risques absolu et relatif de nouvelles fractures Absorption : L’absorption après une prise orale est
en vitamine D doit être évité car l’hypercalcémie per- - Rares : constipation, flatulence, nausées, douleurs vertébrales et de fractures de hanche ont été estimés relativement rapide (Tmax 1 heure) et indépendante
manente peut affecter le développement du fœtus. Le abdominales et diarrhées. par une analyse de type « délai de survenue du premier des doses étudiées (étude en prise unique : de 2,5 à
calcium et la vitamine D3 passent dans le lait maternel. Affections cutanées et sous-cutanées : événement ». 30 mg ; études avec des prises multiples : de 2,5 à
Le carbonate de calcium 2500 mg/vitamine D3 880 UI - Rares : prurit, rash et urticaire. Deux essais contrôlés contre placebo (n = 3661) ont 5 mg/jour et jusqu’à 50 mg, une fois par semaine). La
granulés effervescents en sachet-dose ne doit pas être Déclaration des effets indésirables suspectés : inclus des femmes ménopausées de moins de 85 ans biodisponibilité orale moyenne du comprimé est de
utilisé chez la femme enceinte ou allaitant. La déclaration des effets indésirables suspectés après présentant des fractures vertébrales à l’inclusion. 0,63 % mais elle diminue en cas de prise alimentaire
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES autorisation du médicament est importante. Elle permet Le risédronate monosodique 5 mg, administré quoti- concomitante. La biodisponibilité est identique chez les
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque diennement pendant 3 ans a réduit le risque de nouvelles hommes et les femmes.
Actonelcombi n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire du médicament. Les professionnels de santé déclarent Distribution : Le volume de distribution moyen à l’état
fractures vertébrales par rapport au groupe placebo.
des véhicules et à utiliser des machines. tout effet indésirable suspecté via le système national d’équilibre est de 6,3 l/kg chez l’homme. Le taux de
Chez les femmes ayant au moins, soit 1, soit 2 fractures
DC EFFETS INDÉSIRABLES de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- vertébrales, la réduction du risque relatif était respecti- liaison aux protéines plasmatiques est de l’ordre de
Risédronate monosodique : cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des vement de 41 et 49 % (incidence des nouvelles fractures 24 %.
Le risédronate monosodique a été étudié lors d’essais Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- vertébrales sous risédronate monosodique de 11,3 % Métabolisme : Aucun signe de métabolisme systémique
cliniques de phase III sur plus de 15 000 patients. net : www.ansm.sante.fr. et 18,1 %, 16,3 % et 29,0 % sous placebo respecti- du risédronate monosodique n’a été retrouvé.
Dans ces essais cliniques, la majorité des effets indési- DC SURDOSAGE vement). Élimination :
rables a été d’intensité légère à modérée et n’a généra- L’efficacité du traitement a été observée dès la fin de la Environ 50 % d’une dose orale de risédronate mono-
Risédronate monosodique :
lement pas nécessité l’interruption du traitement. première année de traitement. Des effets bénéfiques sodique est éliminée dans les urines en 24 heures et
Aucune information spécifique sur le traitement du
Les événements indésirables rapportés dans les essais significatifs ont aussi été démontrés chez les femmes 85 % d’une dose intraveineuse est retrouvée dans les
surdosage en risédronate monosodique n’est actuelle-
cliniques de phase III chez les femmes ménopausées présentant des fractures multiples à l’inclusion. Le urines 28 jours après. La clairance rénale moyenne est
ment disponible.
ostéoporotiques traitées jusqu’à 36 mois par risédronate risédronate monosodique, à raison de 5 mg par jour, a de 105 ml/min et la clairance totale moyenne est de
En cas de surdosage important, une diminution de la
monosodique 5 mg/jour (n = 5020) ou placebo (n = 5048) aussi réduit la perte de taille annuelle, comparativement 122 ml/min, la différence étant probablement due à une
calcémie peut être observée.
et considérés comme possiblement ou probablement à la population du groupe contrôle. adsorption osseuse.
Chez certains patients, des signes et symptômes
liés au risédronate monosodique sont listés ci-dessous Deux autres essais contrôlés contre placebo ont inclus La clairance rénale ne dépend pas de la concentration ;
d’hypocalcémie peuvent également être observés.
en utilisant la convention suivante (incidence des évé- des femmes ménopausées, de plus de 70 ans, avec ou une relation linéaire entre la clairance rénale et la
nements indésirables versus placebo notée entre paren- sans fracture vertébrale à l’inclusion. Les femmes de 70 clairance de la créatinine a été retrouvée. Le risédronate
son absorption, du lait ou des antiacides contenant du
thèses) : très fréquents ( 1/10), fréquents ( 1/100 ; à 79 ans étaient incluses avec un T-score < 3 DS (norme monosodique non absorbé est éliminé tel quel dans les
magnésium, du calcium ou de l’aluminium doivent être
< 1/10), peu fréquents ( 1/1000 ; < 1/100), rares fabricant) au col fémoral ou un T-score < 2,5 DS selles.
administrés. En cas de surdosage important, un lavage
( 1/10 000 ; < 1/1000) et très rares (< 1/10 000). (NHANES III) et au moins un facteur de risque addition- Après administration orale, le profil de concentration
gastrique peut être envisagé pour éliminer le risédronate plasmatique montre une élimination en fonction du
Troubles du système nerveux central : monosodique non absorbé. nel. Les femmes de 80 ans ou plus pouvaient être
- Fréquents : maux de tête (1,8 % vs 1,4 %). incluses sur la base de l’existence d’au moins un facteur temps en trois phases, avec une demi-vie finale de
Carbonate de calcium/vitamine D3 : 480 heures.
Troubles oculaires : Un surdosage peut mener à une hypervitaminose, une de risque, d’origine non osseuse, de fracture de hanche
- Peu fréquents : iritis *. ou d’une DMO basse au col fémoral. Populations particulières :
hypercalciurie et une hypercalcémie. Les symptômes - Sujets âgés : Un ajustement posologique n’est pas
Troubles gastro-intestinaux : d’hypercalcémie peuvent inclure une anorexie, une L’efficacité du risédronate monosodique par rapport au
- Fréquents : constipation (5,0 % vs 4,8 %), dyspepsie placebo n’est statistiquement significative que lorsque nécessaire.
sensation de soif, des nausées, des vomissements, une - Utilisateurs d’acide acétylsalicylique/AINS : Parmi
(4,5 % vs 4,1 %), nausées (4,3 % vs 4,0 %), douleurs constipation, des douleurs abdominales, des crampes les données issues des 2 groupes de traitement (risé-
dronate monosodique 2,5 mg et 5 mg) sont combinées. les utilisateurs réguliers d’acide acétylsalicylique ou
abdominales (3,5 % vs 3,3 %), diarrhées (3,0 % vs musculaires, de la fatigue, des troubles psychiques, une
Les résultats suivants sont basés sur une analyse a d’AINS ( 3 jours par semaine), l’incidence des effets
2,7 %). polydipsie, une polyurie, des douleurs osseuses, une secondaires gastro-intestinaux hauts est identique
- Peu fréquents : gastrite (0,9 % vs 0,7 %), œsophagite néphrocalcinose, des calculs rénaux et dans les cas posteriori de sous-groupes définis par la pratique cli-
chez les patients traités par risédronate monosodique
(0,9 % vs 0,9 %), dysphagie (0,4 % vs 0,2 %), sévères, des arythmies cardiaques. L’extrême hyper- nique et les définitions actuelles de l’ostéoporose :
et les sujets contrôle.
duodénite (0,2 % vs 0,1 %), ulcère œsophagien (0,2 % calcémie peut mener au coma et à la mort. - Dans le sous-groupe de patientes avec un T-score
Carbonate de calcium :
vs 0,2 %). Un taux élevé persistant de calcium peut mener à des au col fémoral 2,5 DS (NHANES III) et au moins
Absorption : Durant la dissolution, le sel de calcium
- Rares : glossite (< 0,1 % vs 0,1 %), sténose de lésions rénales irréversibles et à des calcifications des une fracture vertébrale à l’inclusion, le risédronate
contenu dans les granulés effervescents se transforme
l’œsophage (< 0,1 % vs 0,0 %). tissus mous. monosodique administré pendant 3 ans réduit le
en citrate de calcium. Le citrate de calcium est bien
Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs : Traitement de l’hypercalcémie : risque de fractures de hanche de 46 % par rapport absorbé, environ 30 % à 40 % de la dose ingérée.
- Fréquents : douleurs musculosquelettiques (2,1 % vs Le traitement par le calcium doit être interrompu. Les au placebo (incidence des fractures de hanche dans Distribution et métabolisme : 99 % du calcium corporel
1,9 %). traitements par diurétiques thiazidiques, lithium, vita- les groupes risédronate monosodique 2,5 mg et 5 mg est concentré dans la structure dure des os et des
Explorations : mine A, vitamine D3 et glucosides cardiotoniques doi- combinés : 3,8 %, dans le groupe placebo : 7,4 %). dents. Le 1 % restant est présent dans les fluides intra
- Rares : anomalie des tests hépatiques *. vent aussi être arrêtés. Un lavage d’estomac doit être - Les données suggèrent que cette protection est et extracellulaires. Environ 50 % du calcium total du
* Incidences non significatives dans les études de phase III pratiqué chez les patientes inconscientes. Une réhydra- moindre chez les personnes très âgées ( 80 ans). sang est physiologiquement actif sous forme ionisée,
sur l’ostéoporose ; fréquence basée sur les effets indési- tation et, selon la sévérité, un traitement isolé ou Cela peut être dû, avec l’âge, à l’importance crois- environ 10 % du calcium sont complexés au citrate,
rables, les examens de laboratoire et les résultats du combiné par diurétique de l’anse, bisphosphonate, sante des facteurs de risque, d’origine non osseuse, phosphate et autres anions, les 40 % restants étant
rechallenge dans les essais cliniques précoces. calcitonine et corticostéroïde peut être instauré. de fracture de hanche. fixés aux protéines, principalement l’albumine.
Dans une étude multicentrique, en double aveugle, sur Les électrolytes sériques, la fonction rénale et la diurèse Dans ces essais, les données issues des critères Élimination : Le calcium est éliminé dans les fèces,
un an, comparant le risédronate monosodique 5 mg en doivent être surveillés. Dans les cas sévères, l’ECG et secondaires, indiquent une diminution du risque de l’urine et les sécrétions sudorales. L’excrétion rénale
prise quotidienne (n = 480) et le risédronate mono- la pression veineuse centrale doivent être contrôlés. nouvelles fractures vertébrales chez les patientes dépend de la filtration glomérulaire et de la réabsorption
sodique 35 mg en prise hebdomadaire (n = 485) chez PP PHARMACODYNAMIE avec une DMO basse au col fémoral, sans fracture tubulaire du calcium.
les femmes ménopausées ostéoporotiques, les profils vertébrale et chez les patientes avec une DMO basse Vitamine D3 :
Classe pharmacothérapeutique : Bisphosphonates,
globaux de tolérance et de sécurité d’emploi ont été au col fémoral, avec ou sans fracture vertébrale. Absorption : La vitamine D est facilement absorbée par
combinaisons (code ATC : M05BB04).
similaires. Les effets indésirables suivants, considérés - Le risédronate monosodique 5 mg administré quoti- l’intestin grêle.
Risédronate monosodique :
comme possiblement ou probablement liés au produit diennement pendant 3 ans a augmenté la densité Distribution et métabolisme : Le colécalciférol et ses
Le risédronate monosodique est un pyridinyl bisphos-
par les investigateurs, ont été rapportés (incidence phonate qui se fixe à l’hydroxyapatite de l’os et inhibe minérale osseuse par rapport au placebo au niveau métabolites circulent dans le sang, liés à une protéine
supérieure dans le groupe risédronate monosodique la résorption osseuse induite par l’ostéoclaste. du rachis lombaire, du col du fémur, du trochanter et spécifique. Le colécalciférol est transformé dans le foie
35 mg comparé au groupe risédronate monosodique Le remodelage osseux est réduit alors que l’activité du poignet et maintient la densité osseuse au niveau par hydroxylation en 25-hydroxycolécalciférol qui est
5 mg) : troubles gastro-intestinaux (1,6 % vs 1,0 %) et ostéoblastique et la minéralisation osseuse sont pré- du radius distal. ensuite métabolisé dans les reins en 1,25-dihydroxyco-
douleurs (1,2 % vs 0,8 %). servées. - Après 3 ans de traitement (administration quotidienne lécalciférol. Le 1,25-dihydroxycolécalciférol est le méta-
Examens biologiques : Dans les études précliniques, le risédronate mono- de risédronate monosodique 5 mg), une année de bolite responsable de l’augmentation de l’absorption du
- Une diminution précoce, transitoire, légère et asymp- sodique a révélé une puissante activité antiostéoclasti- suivi sans traitement a montré une réversibilité rapide calcium. La vitamine D, qui n’est pas métabolisée, est
tomatique de la calcémie et de la phosphatémie a été que, antirésorptive, augmentant la masse osseuse et la de l’effet suppresseur du risédronate monosodique stockée dans les tissus adipeux et musculaires.
observée chez certains patients. résistance biomécanique de façon dose-dépendante. sur le remodelage osseux. Élimination : La vitamine D est excrétée dans les fèces
Les réactions indésirables supplémentaires suivantes L’activité du risédronate monosodique a été confirmée - Des biopsies osseuses réalisées chez des femmes et l’urine.
ont été rapportées depuis la commercialisation (fré- par la mesure des marqueurs biochimiques du remo- ménopausées traitées quotidiennement par du risé- PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
quence inconnue) : delage osseux lors d’études pharmacodynamiques et dronate monosodique 5 mg pendant 2 à 3 ans ont Risédronate monosodique :
Troubles oculaires : cliniques. montré une réduction modérée attendue du remode- Des études toxicologiques réalisées chez le rat et le
- Iritis, uvéite. Dans les études chez des femmes ménopausées, la lage osseux. L’os formé pendant le traitement par chien ont montré des effets hépatotoxiques dose-
Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonc- baisse des marqueurs biochimiques du remodelage risédronate monosodique était de structure lamellaire dépendants sous risédronate monosodique, principa-
tifs : osseux a été observée après 1 mois de traitement et a et de minéralisation osseuse normale. Ces données, lement une augmentation des enzymes hépatiques avec
- Ostéonécrose de la mâchoire. atteint un nadir en 3 à 6 mois. Les diminutions des associées à la réduction de l’incidence des fractures modifications histologiques chez le rat. La pertinence
- Très rare : ostéonécrose du conduit auditif externe marqueurs biochimiques du remodelage osseux ont été vertébrales chez les femmes ostéoporotiques, sem- clinique de ces observations n’est pas connue.
(effets indésirables de la classe des biphosphonates). comparables avec le risédronate monosodique 35 mg blent indiquer l’absence d’effet délétère sur la qualité Une toxicité testiculaire a été observée chez le rat et
Atteinte de la peau et des tissus sous-cutanés : et le risédronate monosodique 5 mg/jour à 12 mois. osseuse. chez le chien à des doses supérieures aux doses
- Hypersensibilité et réactions cutanées, comprenant Traitement de l’ostéoporose postménopausique : - Des résultats endoscopiques chez des patientes thérapeutiques utilisées chez l’homme. Une irritation
angio-œdème, rash généralisé, urticaire, réactions Les facteurs de risque fréquemment associés à la ayant présenté des effets indésirables gastro-intesti- des voies aériennes supérieures dose-dépendante a été
cutanées bulleuses, parfois sévères incluant des cas survenue d’une ostéoporose postménopausique sont naux modérés à sévères, tant chez les patients sous fréquemment observée chez les rongeurs. Des effets
isolés du syndrome de Stevens-Johnson et de nécro- essentiellement : masse osseuse basse, densité miné- risédronate monosodique que dans la population similaires ont également été observés avec d’autres
lyses épidermiques toxiques. rale osseuse basse, ménopause précoce, tabagisme, contrôle, n’ont pas mis en évidence d’ulcère gastri- bisphosphonates.
- Alopécie. antécédent familial d’ostéoporose. La fracture est la que, duodénal ou œsophagien lié au traitement dans Des effets sur les voies aériennes inférieures ont éga-
Troubles du système immunitaire : conséquence clinique de l’ostéoporose. Le risque de aucun des groupes, bien qu’une duodénite ait été lement été observés dans des études à long terme chez
- Réaction anaphylactique. fracture s’accroît avec le nombre de facteurs de risque. parfois observée dans le groupe de patientes sous les rongeurs ; la signification clinique de ces observa-
Troubles hépatobiliaires : Basée sur les résultats de la variation moyenne de la den- risédronate monosodique. tions n’est pas établie. Dans les études de toxicité sur
- Troubles hépatiques graves. Dans la plupart des cas sité minérale osseuse (DMO) au niveau lombaire, l’équi- Carbonate de calcium/vitamine D3 : la reproduction, dans des conditions proches des condi-
rapportés, les patients étaient également traités avec valence du risédronate monosodique 35 mg (n = 485) En cas de carence en calcium, la supplémentation tions cliniques, des modifications de l’ossification ont
d’autres médicaments connus pour causer des trou- et du risédronate monosodique 5 mg/jour (n = 480) a calcique orale favorise la reminéralisation du squelette. été observées au niveau du sternum et/ou du crâne de
bles hépatiques. été démontrée dans une étude multicentrique, en dou- La vitamine D3 augmente l’absorption intestinale du fœtus de rats traités ; une hypocalcémie et une mortalité
Depuis la commercialisation, les effets indésirables ble-aveugle, d’une durée d’un an chez des femmes calcium. accrue ont également été observées chez certaines
suivants ont été rapportés (fréquence rare) : fractures ménopausées ostéoporotiques. L’administration de calcium et de vitamine D3 corrige femelles gravides autorisées à mettre bas.
fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphy- Le développement clinique du risédronate monosodi- l’hyperparathyroïdie secondaire au déficit en calcium, Aucun risque de tératogénicité à des doses de 3,2 mg/
saires (effet de classe des bisphosphonates). que administré quotidiennement a étudié l’effet du provoquant une augmentation de la résorption osseuse. kg/jour chez le rat et 10 mg/kg/jour chez le lapin n’a été
Carbonate de calcium/vitamine D3 : risédronate monosodique sur le risque de fractures de Une étude clinique réalisée chez des patients institu- mis en évidence, bien que les données ne soient
Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés hanche et de fractures vertébrales et a inclus des tionnalisés, déficients en vitamine D, a montré que la disponibles que pour un faible nombre de lapins. La
selon les systèmes d’organes et la fréquence, selon la femmes récemment ménopausées ou ménopausées prise quotidienne des granulés effervescents de calcium toxicité maternelle a empêché de tester des doses
convention suivante : très fréquents ( 1/10) ; fréquents depuis longtemps, avec ou sans fracture. 1000 mg/880 UI de colécalciférol durant 6 mois a supérieures. Les études de génotoxicité et de carcino-
( 1/100, < 1/10) ; peu fréquents ( 1/1000, < 1/100) ; Des doses journalières de 2,5 mg et 5 mg ont été normalisé le taux du métabolite 25 hydroxylé de vitamine genèse n’ont pas montré de risque particulier pour
rares ( 1/10 000, < 1/1000) ; très rares (< 1/10 000). étudiées et tous les groupes, y compris les groupes D3 et réduit l’hyperparathyroïdie secondaire. l’homme.

43 - ACTR
Carbonate de calcium/vitamine D3 : DC CONTRE-INDICATIONS par les salicylés). Utiliser d’autres substances que les En conséquence :
A des doses supérieures à celles utilisées en thérapeu- ABSOLUES : salicylés pour un effet antalgique et antipyrétique - Pendant les cinq premiers mois : l’aspirine en traite-
tique humaine, une tératogénicité a été observée dans Liées à l’aspirine : (paracétamol notamment). ment ponctuel peut être prescrite si besoin. Par
les études chez l’animal (cf Fertilité/Grossesse/Allaite- - Hypersensibilité avérée aux salicylés et aux sub- - Ticlopidine : augmentation du risque hémorragique mesure de précaution, il est préférable de ne pas
ment). Aucune donnée pertinente supplémentaire n’est stances d’activité proche : notamment anti-inflamma- (synergie des activités antiagrégantes plaquettaires). utiliser l’aspirine en traitement chronique au-delà de
disponible pour évaluer la sécurité en sus de ce qui est toires non stéroïdiens. Si l’association ne peut être évitée, surveillance clini- 150 mg/j.
mentionné dans les autres parties du RCP. - Ulcère gastroduodénal en évolution. que et biologique étroite (incluant le temps de sai- - A partir du 6e mois : en dehors d’utilisations cardio-
- Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou gnement). logiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui
acquise. - Uricosuriques (benzbromarone, probénécide) : dimi- justifient une surveillance spécialisée, tout médica-
Durée de conservation : - Risque hémorragique. ment à base d’aspirine est contre-indiqué à partir du
nution de l’effet uricosurique (compétition de l’élimi-
- Comprimé pelliculé : 5 ans. - Méthotrexate à des doses supérieures ou égales à 6e mois.
nation de l’acide urique au niveau des tubules rénaux).
- Granulés effervescents : 3 ans. 15 mg par semaine, et anticoagulants oraux lorsque Utiliser un autre analgésique. ALLAITEMENT :
Pas de précautions particulières de conservation. les salicylés sont utilisés à fortes doses ( 3 g/j chez Nécessitant des précautions d’emploi : L’aspirine passant dans le lait maternel, ce médicament
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION l’adulte) : cf Interactions. - Antidiabétiques (insulines, chlorpropamide) : majora- est déconseillé pendant l’allaitement.
Pas d’exigences particulières. - Femme enceinte (à partir du 6e mois) lorsque ce tion de l’effet hypoglycémiant par de fortes doses DC EFFETS INDÉSIRABLES
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé médicament est administré à doses antalgiques, anti- d’acide acétylsalicylique (action hypoglycémiante de Liés à l’aspirine :
conformément à la réglementation en vigueur. pyrétiques ( 500 mg/prise et par jour) (cf Fertilité/ l’acide acétylsalicylique et déplacement du sulfamide - Effets sur le système nerveux central : bourdon-
Grossesse/Allaitement). de sa liaison aux protéines plasmatiques). Prévenir le nements d’oreille, sensation de baisse de l’acuité
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Liées au paracétamol :
patient et renforcer l’autosurveillance glycémique. auditive, céphalées, qui sont habituellement la marque
LISTE I - Allergie au paracétamol. - Corticoïdes (gluco-) par voie générale : diminution de d’un surdosage.
AMM 3400938130577 (2007, RCP rév 05.07.16) 4 unités - Insuffisance hépatocellulaire.
la salicylémie pendant le traitement par les corticoïdes - Effets gastro-intestinaux : ulcères gastriques, hémor-
hebdomadaires. Liées à la caféine : et risque de surdosage salicylé après leur arrêt (aug- ragies digestives patentes (hématémèse, melæna...)
3400938284553 (2007, RCP rév 05.07.16) 12 unités - Enfant de moins de 15 ans.
mentation de l’élimination des salicylés par les corti- ou occultes, responsables d’une anémie ferriprive.
hebdomadaires. RELATIVES : coïdes). Adaptation des doses de salicylés pendant Ces hémorragies sont d’autant plus fréquentes que
Prix : 23,74 € (4 unités hebdomadaires). - Autres AINS lorsque les salicylés sont utilisés à fortes l’association et après l’arrêt du traitement par les la posologie utilisée est plus élevée.
69,97 € (12 unités hebdomadaires). doses ( 3 g/j chez l’adulte), anticoagulants oraux glucocorticoïdes. - Effets hématologiques : syndromes hémorragiques
Remb Séc soc à 65 % dans les indications : lorsque les salicylés sont utilisés à faibles doses (< 3 g/j - Diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion (épistaxis, gingivorragies, purpura...) avec augmentation
Traitement de l’ostéoporose postménopausique pour chez l’adulte), héparines par voie parentérale, ticlopi- (IEC) pour les salicylés à fortes doses : insuffisance du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours
réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche dine, uricosuriques, énoxacine : cf Interactions. rénale aiguë chez le malade déshydraté (diminution après arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque
chez les patientes nécessitant une supplémentation en - En cas d’allaitement (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement). de la filtration glomérulaire par diminution de la syn- hémorragique en cas d’intervention chirurgicale.
calcium/vitamine D3 à la posologie de 1000 mg/880 UI : DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI thèse des prostaglandines rénales). Par ailleurs, - Réaction d’hypersensibilité : accidents de sensibili-
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité réduction de l’effet antihypertenseur. Hydrater le
MISES EN GARDE : sation (œdème de Quincke, urticaire, asthme, acci-
osseuse ; Des syndromes de Reye ayant été observés chez des malade ; surveiller la fonction rénale en début de dents anaphylactiques).
- en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une enfants atteints de virose (en particulier varicelle et traitement. - Autres : douleurs abdominales.
diminution importante de la densité osseuse (T-score épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il - Interféron alfa : risque d’inhibition de l’action de Liés au paracétamol :
< - 3) ou ayant un T-score - 2,5 associé à d’autres est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces l’interféron. Utiliser de préférence un analgésique - Quelques rares cas d’accidents allergiques se mani-
facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge situations. antipyrétique non salicylé. festent par de simples rashs cutanés avec érythème
> 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou PRÉCAUTIONS D’EMPLOI : - Méthotrexate utilisé à des doses inférieures à 15 mg/ ou urticaire et nécessitent l’arrêt du traitement.
actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent Liées à la présence d’aspirine : semaine : augmentation de la toxicité hématologique - De très exceptionnels cas de thrombopénies ont été
prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2, L’aspirine est déconseillée en cas de goutte. du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du signalés.
un antécédent de fracture de l’extrémité du col du L’aspirine doit être utilisée avec précaution en cas : méthotrexate par les anti-inflammatoires en général Liés à la caféine :
fémur chez un parent du premier degré (mère), une - d’antécédents d’ulcère gastrique ou duodénal ou et déplacement du méthotrexate de sa liaison aux - Possibilité d’excitation, d’insomnies et de palpitations.
ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). d’hémorragie digestive, protéines plasmatiques par les salicylés). Contrôle Déclaration des effets indésirables suspectés :
Collect. - d’insuffisance rénale, hebdomadaire de l’hémogramme durant les premiè- La déclaration des effets indésirables suspectés après
TEVA SANTÉ - d’asthme : la survenue de crise d’asthme chez certains res semaines de l’association. autorisation du médicament est importante. Elle permet
100-110, esplanade du Général-de-Gaulle sujets peut être liée à une allergie aux anti-inflamma- Surveillance accrue en cas d’altération (même légère) une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
92931 La Défense cdx toires non stéroïdiens ou à l’aspirine : dans ce cas, de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé. du médicament. Les professionnels de santé déclarent
Standard/Pharmacovigilance/Info médic : ce médicament est contre-indiqué, - Pentoxifylline : augmentation du risque hémorragique. tout effet indésirable suspecté via le système national
Tél (no Vert) : 08 00 51 34 11 - de métrorragies ou de ménorragies, Renforcer la surveillance clinique et contrôle plus de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
- d’utilisation d’un stérilet (cf Interactions). fréquent du temps de saignement. cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
Compte tenu de l’effet antiagrégant plaquettaire de A prendre en compte : Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
ACTRAPID ® l’aspirine, apparaissant dès les très faibles doses et - Dispositif intra-utérin : risque (controversé) de dimi- net : www.ansm.sante.fr.
Voir : persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le nution d’efficacité du dispositif intra-utérin. DC SURDOSAGE
patient des risques hémorragiques pouvant survenir en - Thrombolytiques : augmentation du risque hémor-
INSULINES NOVO NORDISK L’intoxication liée à l’aspirine et au paracétamol est à
cas de geste chirurgical même mineur (exemple : ragique. craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes
BIOGÉNÉTIQUES HUMAINES extraction dentaire). - Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes et hydro- enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication acci-
Liées à la présence de paracétamol : xydes de magnésium, d’aluminium et de calcium) : dentelle fréquente), chez qui elle peut être mortelle.
L’excrétion du paracétamol et de ses métabolites
ACTRON ® s’effectue essentiellement dans les urines. En cas
augmentation de l’excrétion rénale des salicylés par Symptômes :
acide acétylsalicylique, paracétamol, caféine alcalinisation des urines. Liés à l’aspirine :
d’insuffisance rénale sévère, les prises doivent être Liées à la caféine : - Intoxication modérée : bourdonnements d’oreille,
FORMES/PRÉSENTATIONS espacées d’au moins 8 heures. Déconseillées : sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées,
Comprimé effervescent (blanc) : Boîtes de 20 et de 30, Interactions avec les examens paracliniques : la prise - Énoxacine : augmentation importante des taux de vertiges sont la marque d’un surdosage et peuvent
sous film thermosoudé. de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique caféine dans l’organisme pouvant entraîner excitation être contrôlés par réduction de la posologie.
COMPOSITION p cp sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique et et hallucinations (diminution du catabolisme hépati- - Intoxication sévère : fièvre, hyperventilation, cétose,
le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose que de la caféine).
Acide acétylsalicylique ............................. 267 mg oxydase-peroxydase. alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma,
Paracétamol (DCI) .................................... 133 mg Liées à la présence de caféine : A prendre en compte : collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire,
Caféine anhydre ....................................... 40 mg Ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit - Ciprofloxacine, norfloxacine : augmentation impor- hypoglycémie importante.
Excipients : acide citrique anhydre, bicarbonate de pas être pris en fin de journée. tante des taux de caféine dans l’organisme (diminution Liés au paracétamol :
sodium. du catabolisme hépatique de la caféine). - Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que la
Teneur en sodium : 472 mg/cp efferv. DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT abdominales apparaissent généralement dans les
caféine peut induire une réaction positive des tests
24 premières heures.
DC INDICATIONS pratiqués lors des contrôles antidopage. La présence d’aspirine conditionne la conduite à tenir
- Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol chez
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité Liées aux excipients : pendant la grossesse et l’allaitement.
l’adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule
légère à modérée et/ou des états fébriles. Ce médicament contient du sodium. Ce médicament GROSSESSE :
prise chez l’enfant, provoque une cytolyse hépatique
contient 472 mg de sodium par comprimé. A prendre Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION susceptible d’aboutir à une nécrose complète et
en compte chez les patients suivant un régime hypo- un effet tératogène de l’aspirine.
Réservé à l’adulte (plus de 15 ans). irréversible se traduisant par une insuffisance hépato-
sodé strict. Aspect malformatif (1er trimestre) :
POSOLOGIE : cellulaire, une acidose métabolique, une encéphalo-
DC INTERACTIONS - Aspirine en traitement ponctuel : les résultats des pathie pouvant aller jusqu’au coma et à la mort.
Adulte : études épidémiologiques semblent exclure un effet
A titre indicatif : 1 comprimé à renouveler si nécessaire INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : - Simultanément, on observe une augmentation des
malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du
au bout de 4 heures ; en cas de douleur plus intense, Liées à l’aspirine : premier trimestre.
transaminases hépatiques, de la lacticodéshydro-
2 comprimés par prise. Contre-indiquées : génase, de la bilirubine et une diminution du taux de
- Anticoagulants oraux avec les salicylés à fortes doses - Aspirine en traitement chronique : il n’existe pas prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après
Ne pas dépasser la dose de 7 comprimés par jour. actuellement de données en nombre suffisant pour
soit 3 g/j chez l’adulte : augmentation du risque l’ingestion.
La posologie quotidienne maximale en aspirine et en évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine
hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et Conduite d’urgence :
paracétamol est de 3 g. lorsqu’elle est administrée en traitement chronique
agression de la muqueuse gastroduodénale ainsi que - Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé.
Sujet âgé : au-delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de
déplacement de l’anticoagulant oral de ses liaisons - Évacuation rapide du produit ingéré par lavage gas-
A titre indicatif : 1 comprimé à renouveler si nécessaire la grossesse.
aux protéines plasmatiques). trique.
au bout de 4 heures ; en cas de douleur plus intense, - Méthotrexate (utilisé à des doses supérieures ou Aspect fœtotoxique (2e et 3e trimestres) : - Avant de commencer le traitement :
2 comprimés par prise. égales à 15 mg/semaine) : augmentation de la toxicité - Pendant les 4e et 5e mois : l’analyse d’un nombre - prélever un tube de sang pour faire le dosage
Ne pas dépasser la dose de 5 comprimés par jour. hématologique du méthotrexate (diminution de la élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a plasmatique du paracétamol,
La posologie quotidienne maximale en aspirine et en clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflam- révélé aucun effet fœtotoxique particulier. Toutefois, - contrôle de l’équilibre acide-base.
paracétamol est de 2 g. matoires en général et déplacement du méthotrexate seules des études épidémiologiques permettraient de - Le traitement d’un surdosage en aspirine comprend
MODE D’ADMINISTRATION : de sa liaison aux protéines plasmatiques par les vérifier l’absence de risque. classiquement une diurèse alcaline forcée ; une hémo-
Voie orale. salicylés). - A partir du 6e mois de la grossesse, l’aspirine à doses dialyse ou une dialyse péritonéale sont possibles si
Boire immédiatement après dissolution complète du Déconseillées : antalgiques, antipyrétiques ( 500 mg/prise et par nécessaire.
comprimé effervescent dans un verre d’eau sucrée ou - Anticoagulants oraux : augmentation du risque jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des - Le traitement du surdosage en paracétamol
non, de lait ou de jus de fruit. hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et prostaglandines, peut exposer : comprend classiquement l’administration aussi pré-
Les prises systématiques permettent d’éviter les pics agression de la muqueuse gastroduodénale). - le fœtus à une toxicité cardiopulmonaire avec fer- coce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par
de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées Salicylés à faibles doses : nécessité d’un contrôle, en meture prématurée du canal artériel et hypertension voie IV ou voie orale, si possible avant la 10e heure.
d’au moins 4 heures. particulier du temps de saignement. pulmonaire, et à un dysfonctionnement rénal pou- - Traitement symptomatique.
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la - Autres AINS (y compris les salicylés à partir de 3 g/jour vant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohy- PP PHARMACODYNAMIE
créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre deux chez l’adulte) : augmentation du risque ulcérogène et dramnios ;
prises sera au minimum de 8 heures en raison de la - la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un Antalgique et antipyrétique (N : système nerveux central).
hémorragique digestif (synergie additive).
présence de paracétamol. - Héparines par voie parentérale : augmentation du allongement du temps de saignement. Cet effet PP PHARMACOCINÉTIQUE
Il est recommandé d’éviter la prise de ce médicament risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquet- antiagrégant peut se manifester même à très faibles Acide acétylsalicylique : Il est hydrolysé dans le plasma
en fin de journée en raison de la présence de caféine. taire et agression de la muqueuse gastroduodénale doses. en métabolite actif, l’acide salicylique. Celui-ci est en

ACTR - 44
grande partie lié aux protéines du plasma. Sa concen- - en cas d’antécédent d’angio-œdème (œdème de Angio-œdème intestinal : les patients à pression artérielle initialement basse, en
tration sanguine maximale est atteinte en 2 ou 4 heures. Quincke) lié à la prise d’un inhibiteur de l’enzyme de Un angio-œdème intestinal a été signalé chez des cas de sténose artérielle rénale, d’insuffisance cardia-
L’élimination urinaire augmente le pH urinaire. La demi- conversion, patients traités par un inhibiteur de l’enzyme de conver- que congestive ou de cirrhose œdémato-ascitique. Le
vie de l’acide salicylique est de 3 à 9 heures et augmente - en association avec sacubitril/valsartan à cause d’une sion (IEC). Ces patients présentaient des douleurs blocage de ce système par un inhibiteur de l’enzyme
avec la dose administrée. augmentation du risque d’angio-œdème, abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements). de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la
Paracétamol : - chez les patients souffrant d’angio-œdème neuro- Ces cas n’étaient pas toujours précédés d’un angio- première prise et au cours des deux premières semaines
Son absorption par voie orale est complète et rapide. Les tique idiopathique ou héréditaire, œdème de la face et les taux d’estérase C-1 étaient de traitement, une brusque chute tensionnelle et/ou,
concentrations plasmatiques maximales sont atteintes - chez les patients souffrant d’anurie ou d’insuffisance normaux. L’angio-œdème était diagnostiqué par scan- quoique rarement et dans un délai plus variable, une
30 à 60 minutes après ingestion. rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à ner ou échographie abdominale, ou suite à une chirurgie élévation de la créatinine plasmatique traduisant une
Celui-ci est distribué rapidement dans tous les tissus. 30 ml/min), et les symptômes étaient réversibles à l’arrêt du traite- insuffisance rénale fonctionnelle parfois aiguë.
Les concentrations sont comparables dans le sang, la - chez les patients atteints d’obstruction dynamique à ment par IEC. L’angio-œdème intestinal doit faire partie Dans tous ces cas de figure, la mise en route du
salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques l’éjection ventriculaire gauche, du diagnostic différentiel chez les patients traités sous traitement doit alors être progressive (cf Posologie/
est faible. Il est métabolisé essentiellement au niveau - en cas d’encéphalopathie hépatique, IEC présentant des douleurs abdominales. Mode d’administration).
du foie. Les deux voies métaboliques majeures sont - l’association d’Acuilix à des médicaments contenant Hémodialyse et aphérèse des LDL : Hypotension symptomatique :
la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette der- de l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients Des réactions anaphylactoïdes (œdèmes de la langue Quinapril/HCTZ peut provoquer une hypotension symp-
nière voie est rapidement saturable aux posologies présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG et des lèvres avec dyspnée et baisse tensionnelle) ont tomatique mais en général pas plus fréquemment que
supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m2) également été observées au cours d’hémodialyses l’un ou l’autre médicament utilisé en monothérapie.
mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la (cf Interactions, Pharmacodynamie). utilisant des membranes de haute perméabilité (poly- L’hypotension symptomatique est rarement observée
acrylonitrile « AN69 ») chez des patients traités par chez les patients avec une hypertension non compli-
formation d’un intermédiaire réactif qui, dans les condi- DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
inhibiteurs de l’enzyme de conversion. quée. Chez les patients hypertendus recevant le quina-
tions normales d’utilisation, est rapidement détoxifié par MISES EN GARDE :
Il est recommandé d’éviter cette association, soit en pril, une hypotension est plus susceptible de se produire
le glutathion réduit et éliminé dans les urines après L’association quinapril/hydrochlorothiazide doit être uti- ayant recours à un autre médicament antihypertenseur, si le patient présente une hypovolémie (par exemple
conjugaison à la cystéine et à l’acide mercaptopurique. lisée avec prudence chez les patients souffrant de suite à un traitement diurétique, un régime alimentaire
soit en utilisant d’autres membranes pour la dialyse.
En revanche, lors d’intoxications massives, la quantité sténose aortique. sans sel, une dialyse, une diarrhée ou des vomisse-
Des réactions similaires ont été observées pendant
de ce métabolite toxique est augmentée. Lactose : ments, ou a une hypertension artérielle rénine-dépen-
l’aphérèse des lipoprotéines de basses densité avec du
Son élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est dante sévère (cf Interactions, Effets indésirables).
dextrane-sulfate. Cette méthode ne devrait donc pas
dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, princi- déconseillée chez les patients présentant une intolé- être utilisée chez les patients traités avec des IEC. Si une hypotension symptomatique survient, le patient
palement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et rance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un Grossesse : doit être placé en position couchée et, si nécessaire,
sulfoconjuguée (20 à 30 %). syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose Les IEC ne doivent pas être débutés au cours de la doit recevoir une perfusion intraveineuse de solution
Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée. (maladies héréditaires rares). grossesse. A moins que le traitement par IEC soit saline normale. Une réaction hypotensive transitoire
La demi-vie d’élimination est d’environ 2 heures. L’association de ce médicament avec les diurétiques considéré comme essentiel, il est recommandé de n’est pas une contre-indication aux doses ultérieures,
Variations physiopathologiques : épargneurs de potassium, les sels de potassium, le modifier l’antihypertenseur chez les patientes qui envi- cependant, de faibles doses de quinapril ou tout autre
- sujet âgé : la capacité de conjugaison n’est pas sultopride, l’estramustine, le lithium et l’aliskiren (sauf sagent une grossesse pour un médicament ayant un diurétique doit être envisagé si cet événement se
modifiée, chez le patient diabétique ou l’insuffisant rénal) est profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas produit.
- insuffisant hépatique : d’après des données récentes, déconseillée (cf Interactions). de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit Chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque
le métabolisme du paracétamol ne semble pas être Liées au quinapril : être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement congestive, qui présentent un risque d’hypotension
modifié. Double blocage du système rénine-angiotensine-aldo- alternatif sera débuté (cf Contre-indications, Fertilité/ excessive, la thérapie par le quinapril doit être débutée
Caféine : La caféine est rapidement et complètement stérone (SRAA) : Grossesse/Allaitement). à la dose recommandée sous étroite surveillance médi-
absorbée. La concentration plasmatique maximale est Il est établi que l’association d’inhibiteurs de l’enzyme Liées à l’hydrochlorothiazide : cale ; ces patients doivent être suivis de près pendant
généralement atteinte entre quelques minutes et 1 heure de conversion (IEC), d’antagonistes des récepteurs de En cas d’atteinte hépatique, les diurétiques thiazidiques les deux premières semaines de traitement et chaque
après l’ingestion. Elle est métabolisée par le foie. Son l’angiotensine II (ARA II) ou d’aliskiren augmente le risque et apparentés peuvent induire une encéphalopathie fois que le dosage du quinapril est augmenté.
élimination est urinaire. d’hypotension, d’hyperkaliémie et d’altération de la hépatique. Dans ce cas, l’administration du diurétique Des considérations similaires s’appliquent aux patients
fonction rénale (incluant le risque d’insuffisance rénale doit être immédiatement interrompue. atteints de cardiopathie ischémique ou de maladie
aiguë). Des cas de réaction de photosensibilité ont été rappor- cérébrovasculaire chez lesquels une baisse excessive
Durée de conservation : 30 mois. En conséquence, le double blocage du SRAA par de la pression artérielle pourrait entraîner un infarctus
A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC. tés lors de l’utilisation des diurétiques thiazidiques
l’association d’IEC, d’ARA II ou d’aliskiren n’est pas (cf Effets indésirables). du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE recommandé (cf Interactions, Pharmacodynamie). En cas de survenue de réaction de photosensibilité Sujet âgé :
AMM 3400931183402 (1966/97, RCP rév 24.02.16) 20 cp. Néanmoins, si une telle association est considérée sous traitement, il est recommandé d’interrompre le La fonction rénale et la kaliémie sont appréciées avant
3400932213801 (1966/97, RCP rév 24.02.16) 30 cp. comme absolument nécessaire, elle ne pourra se faire traitement. Si une réadministration du traitement est le début du traitement (cf Posologie/Mode d’adminis-
Non remb Séc soc. que sous la surveillance d’un spécialiste et avec un indispensable, il est recommandé de protéger les zones tration). La dose de départ est ajustée ultérieurement
contrôle étroit et fréquent de la fonction rénale, de exposées au soleil ou aux UVA artificiels. en fonction de la réponse tensionnelle, a fortiori en cas
BAYER HEALTHCARE de déplétion hydrosodée, afin d’éviter toute hypotension
l’ionogramme sanguin et de la pression artérielle. Les Myopie aiguë et glaucome secondaire à angle fermé :
(Division Consumer Health) de survenue brutale.
IEC et les ARA II ne doivent pas être associés chez les L’hydrochlorothiazide, un sulfonamide, peut provoquer
33, rue de l’Industrie. 74240 Gaillard Insuffisance rénale :
patients atteints d’une néphropathie diabétique. une réaction idiosyncratique entraînant une myopie
Tél Vert clients pharmacies : 08 00 44 29 31 En cas d’insuffisance rénale, une surveillance de la
Risque de neutropénie/agranulocytose sur terrain aiguë transitoire et un glaucome aigu à angle fermé. Les
Tél service clients grossistes et hôpitaux : 03 28 16 34 34 immunodéprimé : fonction rénale au cours du traitement doit être effectuée
Tél Vert Info médic/Pharmacovigilance : 08 00 87 54 54 symptômes comprennent l’apparition soudaine d’une
Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ont excep- si cela est nécessaire, bien que dans la majorité des
diminution de l’acuité visuelle ou d’une douleur oculaire
tionnellement entraîné une agranulocytose et/ou une cas, la fonction rénale ne se modifie pas ou peut
et se produisent généralement en quelques heures à
ACUILIX ® dépression médullaire lorsqu’ils étaient administrés à s’améliorer.
plusieurs semaines après l’initiation du médicament.
quinapril, hydrochlorothiazide doses élevées, chez les patients ayant une hypertension La demi-vie du quinaprilate est prolongée lorsque la
Non traité le glaucome aigu à angle fermé peut conduire
non compliquée, mais plus fréquemment chez des clairance de la créatinine diminue. Chez les patients
FORMES/PRÉSENTATIONS à une perte de la vision permanente. Le traitement
patients insuffisants rénaux en particulier s’ils ont éga- avec une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min,
Comprimé pelliculé sécable à 20 mg/12,5 mg : Boîtes primaire consiste à cesser l’hydrochlorothiazide aussi
lement une pathologie associée à l’utilisation concomi- le traitement doit être initié à une posologie initiale faible,
de 28 et de 90, sous plaquettes. rapidement que possible. Des traitements médicaux et
tante d’immunosuppresseur ou d’autres agents qui puis celle-ci est éventuellement ajustée en fonction de
chirurgicaux devront peut-être être envisagés rapide-
COMPOSITION p cp peuvent être associés à une neutropénie/agranulo- la réponse thérapeutique (cf Posologie/Mode d’adminis-
ment si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les tration). La fonction rénale doit être étroitement surveil-
Quinapril ................................................... 20 mg cytose. Les médecins devront préciser aux patients facteurs de risque de développer un glaucome à angle
l’importance de rapporter immédiatement tout signe lée bien que les études initiales n’indiquent pas que le
(sous forme de chlorhydrate : 21,7 mg/cp) fermé peuvent comprendre un antécédent d’allergie aux quinapril détériore la fonction rénale.
Hydrochlorothiazide ................................. 12,5 mg d’infection (mal de gorge, fièvre...) qui pourrait être le sulfamides ou à la pénicilline.
signe de neutropénie (cf Interactions). Chez ces malades et chez ceux atteints de néphropathie
Excipients : lactose, carbonate de magnésium lourd, Liées au quinapril et à l’hydrochlorothiazide : glomérulaire, la pratique médicale normale comprend
polyvidone K25, stéarate de magnésium, crospovidone, Une agranulocytose a rarement été rapportée pendant Réactions d’hypersensibilité :
le traitement par le quinapril. Comme pour les autres un contrôle périodique du potassium et de la créatinine
mélange filmogène rose *, cire de candellila. Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir chez (cf Posologie/Mode d’administration).
Excipient à effet notoire : lactose. inhibiteurs de l’enzyme de conversion, un suivi des des patients ayant ou non des antécédents d’allergies
globules blancs doit être envisagé chez les patients En conséquence de l’inhibition du système rénine-
* Composition du mélange filmogène rose : oxyde de fer ou de bronchites asthmatiques, par exemple, purpura, angiotensine-aldostérone, les altérations de la fonction
rouge, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, hypromellose, atteints de collagénose vasculaire et/ou d’une maladie photosensibilité, urticaire, angéite nécrosante, détresse rénale peuvent être anticipées chez les individus prédis-
hydroxypropylcellulose, polyéthylèneglycol. rénale. respiratoire, incluant pneumonie et œdème pulmonaire, posés. Chez les patients atteints d’insuffisance cardia-
DC INDICATIONS Angio-œdème (œdème de Quincke) : réactions anaphylactiques. que sévère, dont la fonction rénale peut dépendre de
Un angio-œdème a été signalé chez les patients traités PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
Traitement de l’hypertension artérielle en cas d’échec l’activité du système rénine-angiotensine-aldostérone,
par un inhibiteur de l’enzyme de conversion. Liées au quinapril :
thérapeutique d’une monothérapie par un inhibiteur de le traitement par le quinapril peut être associé à une
Si un stridor laryngé ou un angio-œdème du visage, de Toux :
l’enzyme de conversion. oligurie et/ou une azotémie progressive et, rarement, à
la langue ou de la glotte surviennent, le traitement doit Une toux a été rapportée avec l’utilisation des inhibiteurs une insuffisance rénale aiguë et/ou à la mort.
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION être arrêté immédiatement, le patient doit être traité de de l’enzyme de conversion. Elle est non productive, Dans les études cliniques chez des patients hypertendus
Chaque comprimé contient 20 mg de quinapril et façon appropriée et surveillé jusqu’à la disparition de persistante et disparaît à l’arrêt du traitement. L’étiologie présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de
12,5 mg d’hydrochlorothiazide. l’œdème. Lorsque l’œdème n’intéresse que la face et iatrogénique doit être envisagée en présence de ce l’artère rénale, des augmentations de l’azote uréique
Fonction rénale normale : La posologie habituelle est les lèvres, l’évolution est en général régressive sans symptôme. Dans le cas où la prescription d’un inhibiteur sanguin et de la créatinine sérique ont été observées
d’un comprimé en une prise quotidienne. traitement, bien que les antihistaminiques aient été de l’enzyme de conversion s’avère indispensable, la chez certains patients après un traitement par IEC. Ces
Insuffisance rénale : utilisés pour soulager les symptômes. poursuite du traitement peut être envisagée. augmentations se sont presque toujours avérées réver-
- Clairance de la créatinine entre 30 et 60 ml/min : La prescription d’un inhibiteur de l’enzyme de conver- Enfant : sibles avec l’arrêt de l’administration de l’IEC et/ou du
La posologie initiale habituelle est d’un demi-comprimé sion ne doit plus être envisagée par la suite chez ces L’efficacité et la tolérance du quinapril chez l’enfant diurétique. Chez ces patients, la fonction rénale doit
en une prise quotidienne. patients (cf Contre-indications). n’ont pas été établies. être surveillée pendant les premières semaines du
La baisse physiologique de la fonction rénale due à L’angio-œdème associé à un œdème laryngé peut être Insuffisance cardiaque/cardiopathie : traitement.
l’âge doit être prise en compte pour la détermination fatal. Lorsqu’il y a atteinte de la langue, de la glotte ou En conséquence de l’inhibition du système rénine- Certains patients hypertendus ou insuffisants cardia-
de la dose initiale. du larynx, pouvant entraîner une obstruction des voies angiotensine-aldostérone, on peut prévoir des change- ques sans maladie rénale préexistante apparente ont
Chez ces malades, la pratique médicale normale aériennes, une solution d’adrénaline sous-cutanée à ments dans la fonction rénale chez les sujets prédis- présenté des augmentations (> 1,25 fois la limite normale
comprend un contrôle périodique du potassium et de 1/ 000 (0,3 ml à 0,5 ml), doit être administrée rapidement. posés. Chez les patients présentant une insuffisance supérieure) de l’azote uréique sanguin et de la créatinine
la créatinine, par exemple tous les deux mois en Les patients ayant un antécédent d’œdème de Quincke cardiaque sévère, dont la fonction rénale peut dépendre sérique, augmentations habituellement mineures et pas-
période de stabilité thérapeutique. non lié à la prise d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’activité du système rénine-angiotensine-aldosté- sagères, surtout en cas de prise de quinapril en même
- Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min : ont un risque accru d’œdème de Quincke sous inhibiteur rone, le traitement avec le quinapril peut être associé à temps qu’un diurétique. Des augmentations d’azote
contre-indication. de l’enzyme de conversion (cf Contre-indications). une oligurie et/ou une azotémie progressive et dans de uréique et de la créatinine sérique de 2 % et 2 %
Les patients prenant un traitement concomitant par rares cas, à une insuffisance rénale aiguë et/ou à un respectivement ont été observées chez des patients
inhibiteur de la mTOR (par exemple temsirolimus) ou décès. hypertendus sous quinapril en monothérapie et de 4 %
Quinapril/Hydrochlorothiazide ne doit jamais être utilisé : par inhibiteur de la DPP-IV (par exemple vildagliptine) Risque d’hypotension artérielle et/ou d’insuffisance et 3 % respectivement chez des patients hypertendus
- au cours des 2e et 3e trimestres de la grossesse ou inhibiteur de l’endopeptidase neutre peuvent pré- rénale (en cas d’insuffisance cardiaque, de déplétion sous quinapril/HCTZ.
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi, Fertilité/ senter un risque accru d’angio-œdème. La prudence hydrosodée, etc.) : Ces augmentations sont plus susceptibles d’apparaître
Grossesse/Allaitement), est recommandée lorsqu’un traitement par inhibiteur de Une stimulation importante du système rénine-angio- chez les patients présentant une insuffisance rénale
- en cas d’hypersensibilité au quinapril ou à l’hydro- la mTOR, de la DPP-IV ou de l’endopeptidase neutre tensine-aldostérone est observée en particulier au préexistante. Une diminution de la dose et/ou l’arrêt du
chlorothiazide ou à l’un des excipients mentionnés à est initié chez un patient déjà traité par un inhibiteur de cours des déplétions hydrosodées importantes (régime diurétique et/ou du quinapril peuvent s’avérer néces-
la rubrique Composition, l’enzyme de conversion (IEC). désodé strict ou traitement diurétique prolongé) chez saires.

45 - ACUI
Il n’y a pas suffisamment de données existantes chez (< 3,5 mmol/l) doit être prévenu dans certaines popula- Une hypotension transitoire n’est pas une contre-indi- de la kaliémie et de la créatininémie (une fois par
les patients présentant une insuffisance rénale sévère tions à risque représentées par les sujets âgés et/ou cation à la poursuite du traitement. Après rétablissement semaine pendant le premier mois, puis une fois par
(clairance de la créatinine < 10 ml/ml). Le traitement dénutris et/ou polymédiqués, les cirrhotiques avec œdè- d’une volémie et d’une pression artérielle satisfaisante, mois ensuite).
n’est donc pas recommandé chez ces patients. mes et ascite, les coronariens, les insuffisants cardia- il est possible de reprendre le traitement soit à posologie Associations à prendre en compte :
Affections hépatiques : ques. En effet, dans ce cas, l’hypokaliémie majore la réduite soit avec un seul des constituants. + Gliptines : majoration du risque de la survenue d’angio-
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique toxicité cardiaque des digitaliques et le risque de trouble Kaliémie : œdèmes, par réduction de l’activité de l’enzyme dipep-
ou une atteinte hépatique évolutive, l’association d’Acui- du rythme. L’association d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion tidyl peptidase IV (DPP-IV) par la gliptine, chez les
lix avec un diurétique et notamment un diurétique Chez les patients présentant un espace QT long, d’ori- à un diurétique hypokaliémiant n’exclut pas la survenue patients traités par inhibiteur de l’enzyme de conversion.
thiazidique doit être réalisée avec précaution en raison gine congénitale ou médicamenteuse, l’hypokaliémie d’une hypokaliémie, notamment chez les patients diabé- + Or : avec les sels d’or administrés par voie IV : risque
de la possible survenue d’altérations de l’équilibre favorise la survenue de troubles du rythme sévères, en tiques ou insuffisants rénaux. Un contrôle régulier du de réaction « nitritoïde » à l’introduction de l’inhibiteur
hydroélectrique pouvant aboutir à un coma hépatique. particulier des torsades de pointes, potentiellement potassium plasmatique sera effectué. de l’enzyme de conversion (nausées, vomissements,
Si des signes de coma hépatique apparaissent, l’arrêt fatales, surtout en présence d’une bradycardie. Dans DC INTERACTIONS effets vasomoteurs à type de flush, hypotension, éven-
du traitement doit être immédiat. tous les cas, des contrôles plus fréquents de la kaliémie tuellement collapsus).
Liées au quinapril :
Le quinapril est rapidement désestérifié en quinaprilat sont nécessaires. Le premier contrôle de potassium + Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II :
Les données issues des essais cliniques ont montré que
(diacide de quinapril, le principal métabolite) qui, dans plasmatique doit être effectué au cours de la semaine dans les indications où cette association est possible,
le double blocage du système rénine-angiotensine-aldo-
les études chez l’humain et l’animal, est un puissant qui suit la mise en route du traitement. risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire
stérone (SRAA) par l’utilisation concomitante d’inhibi-
inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine. Calcémie : insuffisance rénale aiguë, et majoration de l’hyper-
teurs de l’enzyme de conversion, d’antagonistes des
Chez les patients atteints d’une cirrhose alcoolique, les Les diurétiques thiazidiques et apparentés diminuent kaliémie, ainsi que de l’hypotension et des syncopes.
récepteurs de l’angiotensine II ou d’aliskiren est associé
concentrations en quinaprilate métabolite sont réduites. l’excrétion urinaire du calcium et peuvent entraîner une + Évérolimus, sirolimus, temsirolimus : majoration du
à une fréquence plus élevée d’événements indésirables
Le métabolisme du quinapril en quinaprilate est norma- augmentation légère et transitoire de la calcémie en risque d’angio-œdème.
lement dépendant de l’estérase hépatique et de la tels que l’hypotension, l’hyperkaliémie et l’altération de Liées à l’hydrochlorothiazide :
l’absence d’anomalies connues du métabolisme calcique. la fonction rénale (incluant l’insuffisance rénale aiguë) en
désestérification du quinapril. Acuilix doit être utilisé avec prudence chez les patients Associations déconseillées :
Rarement, les IEC ont été associés à un syndrome comparaison à l’utilisation d’un seul médicament agis- + Sultopride : risque majoré de troubles du rythme ven-
présentant une hypercalcémie et il ne doit être admi- sant sur le SRAA (cf Contre-indications, Mises en garde/
débutant comme un ictère cholestatique et progressant nistré qu’après correction de toute hypercalcémie triculaire, notamment de torsades de pointes (l’hypoka-
vers une nécrose hépatique fulminante (dans certains Précautions d’emploi, Pharmacodynamie). liémie est un facteur favorisant).
préexistante. Acuilix doit être interrompu en cas de Associations contre-indiquées :
cas mortelle). Les patients, qui, au cours d’un traitement survenue d’une hypercalcémie lors du traitement. La Associations faisant l’objet de précautions d’emploi :
par les IEC, présentent un ictère ou des enzymes + Aliskiren (chez le patient diabétique ou insuffisant + Antidiabétiques (hypoglycémiants oraux et insu-
calcémie doit être contrôlée régulièrement pendant le rénal) (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) : risque d’hyper-
hépatiques significativement élevées doivent arrêter le traitement par les diurétiques thiazidiques. line) : l’hyperglycémie induite par les thiazidiques peut
quinapril/HCTZ et bénéficier d’un suivi médical appro- kaliémie, d’insuffisance rénale, d’augmentation de la compromettre le contrôle de la glycémie. La déplétion
Une hypercalcémie marquée peut être le signe d’une morbi-mortalité cardiovasculaire.
prié. hyperparathyroïdie masquée. Les diurétiques thiazi- potassique augmente l’intolérance au glucose. Une
Sujet ayant une athérosclérose connue : + Sacubitril : augmentation du risque d’angio-œdème. surveillance de la glycémie et une supplémentation
diques doivent être arrêtés avant d’explorer la fonction Associations déconseillées :
Puisque le risque d’hypotension existe chez tous les parathyroïdienne. potassique doivent être envisagées si besoin, afin de
patients, on sera particulièrement prudent chez ceux + Aliskiren sauf chez le patient insuffisant rénal ou maintenir des concentrations sériques de potassium
Glycémie et lipidémie : diabétique (voir associations contre-indiquées) : risque
ayant une cardiopathie ischémique ou une insuffisance L’effet hyperglycémiant des diurétiques thiazidiques et adéquates et adapter le traitement antidiabétique selon
circulatoire cérébrale en débutant le traitement à faible d’hyperkaliémie, d’insuffisance rénale, d’augmentation le besoin (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
apparentés est modeste. Néanmoins, chez le diabé- de la morbi-mortalité cardiovasculaire.
posologie. tique, le contrôle de la glycémie doit être systématique. + Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II :
Hypertension rénovasculaire : + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou asso- risque d’hypotension artérielle brutale et/ou d’insuffi-
Les diurétiques thiazidiques peuvent également aug- ciés), sauf pour l’éplérénone et la spironolactone à des
Le traitement de l’hypertension artérielle rénovasculaire menter les taux sériques de cholestérol et triglycérides. sance rénale aiguë lors de l’instauration ou de l’augmen-
est la revascularisation. Néanmoins, les inhibiteurs de doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour dans le tation de la posologie d’un traitement par un antagoniste
Uricémie : traitement de l’insuffisance cardiaque, ainsi qu’en cas
l’enzyme de conversion peuvent être utiles aux mala- La déplétion hydrosodée induite par les thiazidiques de l’angiotensine II en cas de déplétion hydrosodée
des présentant une hypertension rénovasculaire dans d’hypokaliémie : risque d’hyperkaliémie (potentielle- préexistante. Dans l’hypertension artérielle, lorsqu’un
réduit l’élimination urinaire d’acide urique. Chez les ment létale), surtout lors d’une insuffisance rénale
l’attente de l’intervention correctrice ou lorsque cette patients hyperuricémiques, la tendance aux accès de traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplé-
intervention n’est pas possible. Le traitement doit alors (addition des effets hyperkaliémiants). tion hydrosodée, il faut :
goutte peut être augmentée : la posologie sera alors Si l’association est justifiée, contrôle strict de la
être institué avec une dose faible et une surveillance de adaptée en fonction des concentrations d’acide urique. - soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement
la fonction rénale et de la kaliémie doit être exercée, cer- kaliémie et de la fonction rénale. par l’antagoniste de l’angiotensine II, et réintroduire
Fonction rénale et diurétiques : + Estramustine : risque de majoration des effets indési-
tains patients ayant développé une insuffisance rénale Les diurétiques thiazidiques ne sont pleinement effica- un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieu-
fonctionnelle, réversible à l’arrêt du traitement. rables à type d’œdème angio-neurotique (angio-œdème). rement ;
ces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu + Potassium : hyperkaliémie (potentiellement létale)
Désensibilisation : altérée (évaluée par exemple par le calcul de la clairance - soit administrer des doses initiales réduites d’anta-
Les patients recevant des IEC pendant un traitement surtout lors d’une insuffisance rénale (addition des goniste de l’angiotensine II et augmenter progressi-
de la créatinine à partir de la créatininémie). effets hyperkaliémiants). Association déconseillée sauf
de désensibilisation au venin d’hyménoptère ont pré- Chez le patient âgé, la valeur de la créatininémie doit vement la posologie.
senté des réactions anaphylactoïdes menaçant le pro- s’il existe une hypokaliémie. Dans tous les cas, surveiller la fonction rénale (créati-
être réajustée en fonction de l’âge, du poids et du sexe Associations faisant l’objet de précautions d’emploi :
nostic vital. Chez les mêmes patients, ces réactions ont ninémie) dans les premières semaines du traitement
du patient, selon la formule de Cockcroft *, par exemple : + Antidiabétiques (sulfamides hypoglycémiants et insu-
été évitées lorsque les IEC ont été temporairement par l’antagoniste de l’angiotensine II.
suspendus, mais elles sont réapparues lors de nouvelles (140 - âge) x poids line) : l’utilisation des inhibiteurs de l’enzyme de conver- + Inhibiteurs de l’enzyme de conversion : risque d’hypo-
* Clcr = sion peut entraîner une majoration de l’effet hypo-
expositions par inadvertance. 0,814 x créatininémie tension artérielle brutale et/ou d’insuffisance rénale
Autres populations à risque : glycémiant chez le diabétique traité par insuline ou aiguë lors de l’instauration ou de l’augmentation de la
Chez les patients en insuffisance cardiaque sévère (avec l’âge exprimé en années, le poids en kg, la créatini- sulfamides hypoglycémiants. La survenue de malaises posologie d’un traitement par un inhibiteur de l’enzyme
(stade IV) ou chez les patients diabétiques insulino- némie en micromol/l). hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de conversion en cas de déplétion hydrosodée préexis-
dépendants (tendance spontanée à l’hyperkaliémie) : Cette formule est valable pour les sujets âgés de sexe de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence tante. Dans l’hypertension artérielle, lorsqu’un traite-
masculin et doit être corrigée pour les femmes en multipliant une réduction des besoins en insuline ou en sulfamides
l’instauration du traitement se fera sous surveillance ment diurétique préalable a pu entraîner une déplétion
le résultat par 0,85. hypoglycémiants). Renforcer l’autosurveillance glycé-
médicale avec une posologie initiale réduite. hydrosodée, il faut :
L’hypovolémie, secondaire à la perte d’eau et de sodium mique.
Ne pas interrompre un traitement par bêta-bloquant - soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement
induite par le diurétique en début de traitement, entraîne + Diurétiques hypokaliémiants : risque d’hypotension
chez un hypertendu atteint d’insuffisance coronarienne : par l’inhibiteur de l’enzyme de conversion, et réintro-
l’IEC sera ajouté au bêta-bloquant. une réduction de la filtration glomérulaire. Il peut en artérielle brutale et/ou d’insuffisance rénale aiguë lors duire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ulté-
Anémie : résulter une augmentation de l’urée sanguine et de la de l’instauration ou de l’augmentation de la posologie rieurement ;
Une anémie avec baisse du taux d’hémoglobine a été créatininémie. Cette insuffisance rénale fonctionnelle d’un traitement par un inhibiteur de l’enzyme de conver- - soit administrer des doses initiales réduites d’inhibi-
mise en évidence chez des patients transplantés rénaux transitoire est sans conséquence chez le sujet à fonction sion en cas de déplétion hydrosodée préexistante. Dans teur de l’enzyme de conversion et augmenter progres-
ou hémodialysés, baisse d’autant plus importante que rénale normale mais peut aggraver une insuffisance l’hypertension artérielle, lorsqu’un traitement diurétique sivement la posologie.
les valeurs de départ sont élevées ; cet effet ne semble rénale préexistante. préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il Dans l’insuffisance cardiaque congestive traitée par
pas dose-dépendant mais serait lié au mécanisme Hypotension : faut : diurétiques, commencer par une dose très faible d’inhi-
d’action des inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Acuilix doit être administré avec prudence chez les patients - soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement biteur de l’enzyme de conversion, éventuellement après
Cette baisse est modérée, survient dans un délai de 1 recevant un traitement concomitant avec d’autres anti- par l’inhibiteur de l’enzyme de conversion, et réintro- réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant
à 6 mois puis reste stable. Elle est réversible à l’arrêt du hypertenseurs. L’hydrochlorothiazide contenu dans Acui- duire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ulté- associé. Dans tous les cas, surveiller la fonction rénale
traitement. Celui-ci peut être poursuivi chez ce type de lix peut potentialiser l’action d’autres médicaments rieurement ; (créatininémie) dans les premières semaines du traite-
patients, en pratiquant un contrôle hématologique régu- anti-hypertenseurs, particulièrement les inhibiteurs adré- - soit administrer des doses initiales réduites d’inhibi- ment par l’inhibiteur de l’enzyme de conversion.
lier. nergiques ganglionnaires ou périphériques. teur de l’enzyme de conversion et augmenter progres- + Autres hypokaliémiants : l’hypokaliémie est un facteur
Intervention chirurgicale/anesthésie : Pathologie hépatique : sivement la posologie. favorisant l’apparition de troubles du rythme cardiaque
Chez les patients devant subir une intervention chirur- Chez les patients présentant une insuffisance hépatique Dans l’insuffisance cardiaque congestive traitée par (torsades de pointes, notamment) et augmentant la toxi-
gicale majeure ou une anesthésie par des agents ou une atteinte hépatique évolutive, la prescription diurétiques, commencer par une dose très faible d’inhi- cité de certains médicaments, par exemple la digoxine.
provoquant une hypotension, le quinapril peut bloquer d’Acuilix, de par la présence d’hydrochlorothiazide, doit biteur de l’enzyme de conversion, éventuellement après De ce fait, les médicaments qui peuvent entraîner une
la production de l’angiotensine II secondaire à la libé- être réalisée avec précaution en raison de la survenue réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant hypokaliémie sont impliqués dans un grand nombre
ration de rénine. Si une hypotension se produit et qu’elle possible d’altérations de l’équilibre hydroélectrique pou- associé. Dans tous les cas, surveiller la fonction rénale d’interactions. Il s’agit des diurétiques hypokaliémiants,
est attribuée à ce mécanisme, elle peut être corrigée vant aboutir à un coma hépatique. Si des signes de (créatininémie) dans les premières semaines du traite- seuls ou associés, des laxatifs stimulants, des gluco-
par une augmentation de la volémie. coma hépatique apparaissent, l’arrêt du traitement doit ment par l’inhibiteur de l’enzyme de conversion. corticoïdes, du tétracosactide et de l’amphotéricine B
Différences ethniques : être immédiat. + Autres agents connus pour provoquer des angio- (voie IV).
Il a été rapporté que les patients noirs recevant un IEC Sportifs : œdèmes : les patients prenant un traitement concomi- + Carbamazépine : risque d’hyponatrémie symptoma-
ont une incidence plus élevée d’angio-œdème par L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette tant par inhibiteur de la mTOR (par exemple temsiro- tique. Surveillance clinique et biologique. Si possible,
rapport aux autres patients. Il convient également de spécialité contient un principe actif pouvant induire une limus) ou par inhibiteur de la DPP-IV (par exemple utiliser une autre classe de diurétiques.
noter que dans les essais cliniques contrôlés, les IEC réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles vildagliptine) ou inhibiteur de l’endopeptidase neutre + Digoxine : les perturbations électrolytiques induites
ont un effet sur la pression artérielle qui est moins antidopage. peuvent présenter un risque accru d’angio-œdème. La par les thiazidiques, telles que l’hypokaliémie, l’hypo-
important chez les patients noirs. Liées au quinapril et à l’hydrochlorothiazide : prudence est recommandée lorsqu’un traitement par magnésémie, augmentent le risque de toxicité de la
Liées à l’hydrochlorothiazide : Insuffisance rénale fonctionnelle : inhibiteur de la mTOR, de la DPP-IV ou de l’endo- digoxine, ce qui peut conduire à des événements
Équilibre hydroélectrolytique : Chez certains hypertendus sans lésion rénale apparente peptidase neutre est initié chez un patient déjà traité arythmiques mortels.
Natrémie : préexistante et dont le bilan biologique témoigne d’une par un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). + Digitaliques : hypokaliémie favorisant les effets toxi-
Elle doit être contrôlée avant la mise en route du insuffisance rénale fonctionnelle, le traitement sera inter- + Éplérénone : majoration du risque d’hyperkaliémie, ques des digitaliques. Corriger auparavant toute hypo-
traitement, puis à intervalles réguliers par la suite. Tout rompu et éventuellement repris soit à posologie réduite notamment chez le sujet âgé. Contrôle strict de la kaliémie et réaliser une surveillance clinique, électroly-
traitement diurétique peut en effet provoquer une hypo- soit avec un seul des constituants. kaliémie et de la fonction rénale pendant l’association. tique et électrocardiographique.
natrémie, aux conséquences parfois graves. La baisse Hypotension et déséquilibre hydroélectrolytique : + Spironolactone : avec la spironolactone à la posologie + Metformine : acidose lactique due à la metformine
de la natrémie pouvant être initialement asymptoma- Les signes cliniques de déséquilibre hydroélectrolyti- de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles déclenchée par une éventuelle insuffisante rénale fonc-
tique, un contrôle régulier est donc indispensable et doit que, pouvant survenir à l’occasion d’un épisode inter- d’inhibiteur d’enzyme de conversion. Dans le traitement tionnelle liée aux diurétiques de l’anse. Ne pas utiliser
être encore plus fréquent dans les populations à risque current de diarrhée ou de vomissements, seront systé- de l’insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) la metformine lorsque la créatininémie dépasse 15 mg/
représentées par les sujets âgés, a fortiori dénutris, et matiquement recherchés. avec fraction d’éjection < 35 % et préalablement traitée litre (135 micromoles/litre) chez l’homme et 12 mg/litre
les cirrhotiques (cf Effets indésirables, Surdosage). Une surveillance régulière des électrolytes plasmatiques par l’association inhibiteur de conversion + diurétique (110 micromoles/litre) chez la femme.
Kaliémie : sera effectuée chez ces patients. de l’anse. Risque d’hyperkaliémie, en cas de non- + Médicaments susceptibles de donner des torsades
La déplétion potassique avec hypokaliémie constitue Une hypotension importante peut nécessiter la mise en respect des conditions de prescription de cette asso- de pointes : risque majoré de troubles du rythme
le risque majeur des diurétiques thiazidiques et appa- place d’une perfusion intraveineuse de sérum salé ciation. Vérifier au préalable l’absence d’hyperkaliémie ventriculaire et notamment de torsades de pointes.
rentés. Le risque de survenue d’une hypokaliémie isotonique. et d’insuffisance rénale. Surveillance biologique étroite Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le pro-

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duit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique L’utilisation des IEC est contre-indiquée aux 2e et Affections du système immunitaire Nécrolyse épidermique toxique(1), érythème
et électrocardiographique. Surveillance clinique, biolo- 3e trimestres de la grossesse (cf Contre-indications, multiforme(1), dermatite exfoliative(1),
gique et électrocardiographique. Mises en garde/Précautions d’emploi). Fréquence Fréquence
Réaction anaphylactoïde(1) pemphigus(1), purpura, syndrome de Stevens
indéterminée indéterminée
+ Produits de contraste iodés : en cas de déshydratation
Les données épidémiologiques disponibles concernant Johnson(1) ; très rares cas d’érythrodermies ;
provoquée par les diurétiques, risque majoré d’insuffi- Troubles du métabolisme et de la nutrition vascularite nécrosante
le risque de malformation après exposition aux IEC au
sance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d’uti-
1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de Fréquent Hyperkaliémie(2), goutte(1), hyperuricémie(1) Affections musculo-squelettiques et systémiques
lisation de doses importantes de produits de contraste
conclure. Cependant, une petite augmentation du risque
iodés. Réhydratation avant administration du produit Peu fréquent Altération de la tolérance au glucose Fréquent Douleur dorsale(1), myalgie(1)
de malformations congénitales ne peut être exclue. A
iodé. moins que le traitement IEC en continu ne soit considéré Peu fréquent Arthralgie(1)
+ Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou Déplétion potassique avec hypokaliémie,
comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui notamment cas de diurèse intensive et
associés) : l’association rationnelle, utile pour certains Fréquence
envisagent une grossesse de modifier leur traitement particulièrement grave dans certaines Lupus érythémateux systémique
patients, n’exclut pas la survenue d’hypokaliémie ou, indéterminée
antihypertenseur pour un médicament ayant un profil populations à risque ; hyponatrémie avec
en particulier chez l’insuffisant rénal et le diabétique, de sécurité bien établi pendant la grossesse. En cas de Affections du rein et des voies urinaires
hypovolémie à l’origine d’une déshydratation
d’hyperkaliémie. Surveiller la kaliémie, éventuellement diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être Fréquence
et d’une hypotension orthostatique voire d’un Peu fréquent Insuffisance rénale(1), protéinurie
l’ECG et, s’il y a lieu, reconsidérer le traitement. arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement indéterminée
syndrome confusionnel. La perte
Associations à prendre en compte : alternatif sera débuté. concomitante d’ions chlore peut Fréquence
+ Calcium : risque d’hypercalcémie par diminution de Néphrite tubulo-interstitielle
L’exposition aux IEC au cours des 2e et 3e trimestres de secondairement entraîner une alcalose indéterminée
l’élimination urinaire du calcium. la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité métabolique compensatrice : l’incidence et
+ Ciclosporine : risque d’augmentation de la créatini- l’amplitude de cet effet sont faibles.
Affections des organes de reproduction et du sein
(diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard
némie sans modification des concentrations sanguines d’ossification des os du crâne) et une toxicité chez le Peu fréquent Dysfonction érectile(1)
de ciclosporine, même en l’absence de déplétion hydro- Affections psychiatriques
nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyper- Troubles généraux et anomalies au site d’administration
sodée. Également, risque d’hyperuricémie et de compli- kaliémie) (cf Sécurité préclinique). En cas d’exposition à Fréquent Insomnie(1)
cations comme la goutte. un IEC à partir du 2e trimestre de la grossesse, il est (1) (1) (1) Fréquent Fatigue(1), asthénie(1), douleurs à la poitrine(1)
+ Autres médicaments hyponatrémiants : certains médi- Peu fréquent État confusionnel , dépression , nervosité
recommandé d’effectuer une échographie fœtale afin de Œdème généralisé(2), pyrexie(1), œdème
caments sont plus fréquemment impliqués dans la vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne. Affections du système nerveux Peu fréquent
périphérique(1)
survenue d’une hyponatrémie. Ce sont les diuréti- Les nouveau-nés de mères traitées par IEC doivent être (1) (1) (1)
ques, la desmopressine, les antidépresseurs inhibant Fréquent Vertiges , céphalées , somnolence Fréquence
surveillés sur le plan tensionnel (cf aussi Contre- Sérite, malaise, augmentation de la sudation
la recapture de la sérotonine, la carbamazépine et indications, Mises en garde/Précautions d’emploi). Accident ischémique transitoire(1), syncope(1), indéterminée
l’oxcarbazépine. L’association de ces médicaments Peu fréquent
Effets liés à l’hydrochlorothiazide : paresthésie(1), dysgueusie(1) Investigations
majore le risque d’hyponatrémie. Il y a peu de données concernant l’utilisation de l’hydro-
Liées à l’association : Rare Trouble de l’équilibre Créatinine sanguine augmentée(1), urémie
chlorothiazide pendant la grossesse, surtout pendant le Fréquent
+ Hyperkaliémiants : certains médicaments ou classes premier trimestre. Les études animales sont insuffi- augmentée(1) *
Fréquence
thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la surve- Accident cérébrovasculaire(1)
santes. indéterminée Cholestérolémie augmentée(1), triglycérides
nue d’une hyperkaliémie : les sels de potassium, les diu- L’hydrochlorothiazide traverse le placenta. En prenant sanguins augmentés(1), hématocrite
rétiques hyperkaliémiants, les inhibiteurs de l’enzyme Affections oculaires abaissé(1), augmentation des enzymes
en compte le mécanisme d’action pharmacologique Fréquence
de conversion, les antagonistes de l’angiotensine II, les de l’hydrochlorothiazide, son utilisation pendant le Peu fréquent Amblyopie(1) hépatiques, augmentation de la bilirubine
indéterminée
anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de deuxième et le troisième trimestre de grossesse pourrait sanguine, augmentation des anticorps
bas poids moléculaire ou non fractionnées), les immu- compromettre l’irrigation fœto-placentaire et pourrait Très rare Vision floue(1) antinucléaires(1), vitesse de sédimentation
nosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacroli- provoquer au niveau fœtal et néonatal des événements augmentée
Myopie aiguë et glaucome secondaire à angle
mus, le triméthoprime. L’association de ces médica- de type ictère, troubles électrolytiques et thrombocyto- Fréquence
fermé (cf Mises en garde/Précautions * De telles augmentations sont plus susceptibles de survenir
ments majore le risque d’hyperkaliémie. Ce risque est indéterminée
pénie. d’emploi) chez les patients recevant un traitement diurétique conco-
particulièrement important avec les diurétiques épar- L’hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour mitant comparé à ceux qui sont sous quinapril seulement.
gneurs de potassium, notamment lorsqu’ils sont asso- Affections de l’oreille et du labyrinthe
l’œdème gestationnel, l’hypertension gestationnelle ou Ces augmentations observées sont souvent réversibles lors
ciés entre eux ou avec des sels de potassium, tandis la prééclampsie à cause du risque de diminution du Peu fréquent Vertiges(1), acouphènes(1) d’un traitement en continu.
que l’association d’un IEC et d’un AINS, par exemple, volume plasmatique et d’hypoperfusion placentaire, (1) Effets indésirables associés au quinapril, fréquences
est à moindre risque dès l’instant que sont mises en sans effet bénéfique sur l’évolution de la maladie. Affections cardiaques observées sous traitement par quinapril/HCTZ.
œuvre les précautions recommandées. L’hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter Angine de poitrine(2), tachycardie(1), (2) Effets indésirables associés au quinapril, fréquences
Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte Fréquent observées sous traitement par quinapril, effets indésirables
l’hypertension essentielle chez la femme enceinte à palpitations(1)
spécifiques aux médicaments hyperkaliémiants, il l’exception des rares situations où aucune autre alter- non associés à l’association quinapril/HCTZ.
convient de se reporter aux interactions propres à native thérapeutique ne peut être envisagée. Peu fréquent Infarctus du myocarde(1) a) Chez les patients atteints d’un déficit en G6PD congé-
chaque substance. ALLAITEMENT : Fréquence nital, des cas individuels d’anémie hémolytique ont été
Toutefois, certaines substances, comme le trimétho- Effets liés au quinapril : Arythmie rapportés.
indéterminée
prime, ne font pas l’objet d’interactions spécifiques au Des données limitées de pharmacocinétique montrent Au plan biologique :
regard de ce risque. Néanmoins, ils peuvent agir comme des concentrations très faibles dans le lait maternel. Affections vasculaires Électrolytes du sérum : cf Mises en garde/Précautions
facteurs favorisants lorsqu’ils sont associés à d’autres Même si ces concentrations paraissent non significa- Fréquent Vasodilatation(1) d’emploi.
médicaments déjà mentionnés dans ce chapeau. tives du point de vue clinique, l’utilisation du quinapril Acide urique, glucose, magnésium, tests de la fonction
Associations déconseillées : pendant l’allaitement n’est pas recommandée chez Peu fréquent Hypotension(1) parathyroïdienne, calcium : cf Mises en garde/Précau-
+ Lithium : augmentation de la lithémie, pouvant attein- les nouveau-nés prématurés et pendant les premières Fréquence
tions d’emploi.
dre des valeurs toxiques avec signes de surdosage du semaines post-accouchement, à cause du risque hypo- Hypotension orthostatique(1) Tests hématologiques : cf Mises en garde/Précautions
indéterminée
lithium, comme lors d’un régime désodé (diminution de thétique d’événements cardiovasculaires et rénaux et d’emploi.
l’excrétion rénale du lithium). parce que l’expérience clinique est insuffisante. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Déclaration des effets indésirables suspectés :
Une augmentation de la lithémie et des symptômes de Concernant les nouveau-nés plus âgés, l’utilisation du La déclaration des effets indésirables suspectés après
Toux(1) : une toux sèche a été rapportée avec
toxicité associés ont été rapportés chez les patients quinapril chez la femme allaitante peut être envisagée l’utilisation des inhibiteurs de l’enzyme de autorisation du médicament est importante. Elle permet
recevant du lithium en association avec des IEC en si le traitement est nécessaire à la mère et que l’enfant conversion. Elle est caractérisée par sa une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
raison de la diminution du sodium entraînée par ces est surveillé par rapport aux événements indésirables. Fréquent persistance ainsi que par sa disparition à du médicament. Les professionnels de santé déclarent
agents. Effets liés à l’hydrochlorothiazide : l’arrêt du traitement. L’étiologie iatrogénique tout effet indésirable suspecté via le système national
Si l’association ne peut être évitée, surveillance stricte L’hydrochlorothiazide est excrété dans le lait maternel doit être envisagée en présence de ce de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
de la lithémie et adaptation de la posologie du lithium. en faibles quantités. Les thiazidiques en fortes doses, symptôme. cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
Associations faisant l’objet de précautions d’emploi : provoquant une diurèse intense peuvent inhiber la Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
Peu fréquent Dyspnée(1), sécheresse de la gorge net : www.ansm.sante.fr.
+ Acide acétylsalicylique : pour des doses anti- lactation. L’utilisation de l’hydrochlorothiazide pendant
inflammatoires d’acide acétylsalicylique ( 1 g par prise l’allaitement n’est pas recommandée. Si l’hydrochloro- Pneumonie à éosinophiles(2), obstruction des DC SURDOSAGE
et/ou 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou thiazide est utilisé pendant l’allaitement, les doses Rare voies respiratoires supérieures par Aucune donnée n’est disponible sur un surdosage avec
antipyrétiques ( 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : utilisées doivent être gardées au niveau le plus bas angio-œdème (qui peut être fatal)(1)
l’association quinapril/hydrochlorothiazide.
insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté possible. Fréquence Les symptômes cliniques les plus probables sont ceux
Bronchospasme(1), pneumopathie
par diminution de la filtration glomérulaire, secondaire DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES indéterminée attribuables au surdosage en quinapril c’est-à-dire une
à une diminution de la synthèse des prostaglandines Une prudence particulière devra être observée chez les hypotension sévère qui peut généralement être traitée
Affections gastro-intestinales par expansion volémique intraveineuse.
rénales. Par ailleurs, réduction de l’effet antihyperten- conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs
seur. Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale de machines, en raison du risque de sensation de Vomissements(1), diarrhée(1), dyspepsie(1), Les symptômes les plus fréquemment rapportés lors
Fréquent
en début de traitement. vertiges, particulièrement en début de traitement. douleurs abdominales(1), nausées(1) d’un surdosage avec l’hydrochlorothiazide en mono-
+ Anti-inflammatoires non stéroïdiens : insuffisance thérapie sont une déplétion électrolytique (hypokaliémie,
DC EFFETS INDÉSIRABLES Peu fréquent Flatulence(1), sécheresse de la bouche(1) hypochlorémie, hyponatrémie) et une déshydratation
rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté,
sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par Au plan clinique : entraînant une diurèse excessive. Si un digitalique est
Rare Constipation, glossite
Les effets indésirables du tableau suivant ont été également administré, l’hypokaliémie peut aggraver une
diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des
observés et rapportés pendant un traitement avec le Très rare Iléus(1), angio-œdème intestinal arythmie cardiaque.
prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflam-
quinapril/HCTZ avec les catégories de fréquences sui- Aucune information spécifique n’est disponible sur le
matoires non stéroïdiens). Ces effets sont généralement Fréquence
vantes : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, Pancréatite(1), gastralgies, anorexie traitement d’un surdosage par l’association quina-
réversibles. Par ailleurs, réduction de l’effet antihyper- indéterminée
< 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100) ; rare pril/hydrochlorothiazide.
tenseur.
( 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; Affections hépato-biliaires L’hémodialyse et la dialyse péritonéale ont peu d’effet
Associations à prendre en compte :
fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la sur l’élimination du quinapril et du quinaprilat.
+ Alphabloquants à visée urologique : majoration de Fréquence
base des données disponibles). Hépatite(1), jaunisse, cholestase(1) Le traitement est symptomatique et de soutien.
l’effet hypotenseur. Risque d’hypotension orthostatique indéterminée
majoré. Classe d’organes PP PHARMACODYNAMIE
Affections du système nerveux
+ Antihypertenseurs alpha-bloquants : majoration de Fréquence Effets indésirables Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l’enzyme
l’effet hypotenseur. Risque majoré d’hypotension ortho- Fréquence En cas d’insuffisance hépatique, possibilité de conversion de l’angiotensine associé à un diurétique
statique. Infections et infestations indéterminée de survenue d’encéphalopathie hépatique du segment cortical de dilution, code ATC : C09BA06
+ Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque Affections de la peau et du tissu sous-cutané (système cardiovasculaire).
Bronchite, infection des voies respiratoires
d’hypotension, notamment orthostatique. Fréquent Mécanisme d’action :
supérieures, pharyngite(1), rhinite(1)
+ Médicaments à l’origine d’une hypotension ortho- Alopécie(1), réaction de photosensibilité(1), Lié au quinapril :
statique : majoration du risque d’hypotension, notam- Peu fréquent Infection virale, infection urinaire, sinusite Peu fréquent prurit(1), rash(1), angio- œdème(2), Le quinapril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion
ment orthostatique. hyperhidrose(1) (IEC) de l’angiotensine I en angiotensine II, substance
Affections hématologiques et du système lymphatique
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT Affections de la peau pouvant être associées vasoconstrictrice mais également stimulant la sécrétion
Agranulocytose(2), anémie hémolytique(1)(a), à de la fièvre, des douleurs musculaires et d’aldostérone par le cortex surrénalien.
GROSSESSE :
neutropénie(2), thrombocytopénie(1), Rare articulaires (myalgies, arthralgie, arthrite), Cette inhibition porte sur l’enzyme de conversion plas-
Effets liés au quinapril : Fréquence éosinophilie(1), anémie sur des terrains inflammation vasculaire (vascularite), matique et sur les enzymes de conversion tissulaires
er
L’utilisation d’IEC est déconseillée pendant le 1 tri- indéterminée particuliers (transplantés rénaux, dermatite psoriasiforme(1) aortique et cardiaque.
hémodialysés), leucopénie, aplasie
mestre de la grossesse (cf Mises en garde/Précau- médullaire Très rare Urticaire(1) Il en résulte :
tions d’emploi). - une diminution de la sécrétion d’aldostérone,

47 - ACUI
- une élévation de l’activité rénine plasmatique, l’aldo- spécifique de l’enzyme de conversion de l’angiotensine. DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION - en association avec sacubitril/valsartan à cause d’une
stérone n’exerçant plus de rétrocontrôle négatif, Le pic de concentrations plasmatiques du quinaprilate POSOLOGIE : augmentation du risque d’angio-œdème ;
- une baisse des résistances périphériques totales avec est atteint en 2 heures. Les comprimés de quinapril peuvent être pris avant, - chez les patients souffrant d’angio-œdème neuro-
une action préférentielle sur les territoires musculaire Distribution : pendant ou après les repas, la prise d’aliments ne tique idiopathique ou héréditaire ;
et rénal, sans que cette baisse ne s’accompagne de Le quinaprilate est lié à 97 % aux protéines plasma- modifiant pas leur biodisponibilité. Le quinapril peut être - chez les patients atteints d’obstruction dynamique à
rétention hydrosodée ni de tachycardie réflexe, en tiques. administré en une ou deux prises quotidiennes. l’éjection du ventricule gauche ;
traitement chronique. Après administration répétée de quinapril en prise Hypertension artérielle essentielle : - l’association d’Acuitel avec des médicaments conte-
L’action antihypertensive du quinapril se manifeste unique quotidienne, l’état d’équilibre des concentrations En l’absence de déplétion hydrosodée préalable ou nant de l’aliskiren est contre-indiquée chez les
aussi chez les sujets ayant des concentrations de plasmatiques de quinaprilate est atteint en 2 jours en d’insuffisance rénale (soit en pratique courante) : patients présentant un diabète ou une insuffisance
rénine basses ou normales. moyenne. La demi-vie effective d’accumulation du qui- La posologie efficace est de 20 mg par jour en une rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/
Le quinapril agit par l’intermédiaire de son métabolite naprilate est de 2 heures. prise unique. En fonction de la réponse au traitement, min/1,73 m2) (cf Interactions, Pharmacodynamie).
actif, le quinaprilate, les autres métabolites étant inactifs. Élimination : la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers
de 3 à 4 semaines, jusqu’au maximum de 40 mg/24 h,
Lié à l’hydrochlorothiazide : La demi-vie d’élimination du quinaprilate est biphasique
de 2 heures et de 26 heures pour la phase terminale. de préférence en deux prises quotidiennes. Si néces- MISES EN GARDE :
L’hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique qui
agit en inhibant la réabsorption du sodium par le tubule Le quinapril et son métabolite actif sont éliminés aux saire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être Le quinapril doit être utilisé avec prudence chez les
au niveau du segment cortical de dilution. Il augmente par le rein. Ils sont faiblement dialysables. associé, afin d’obtenir une baisse supplémentaire de patients souffrant de sténose aortique.
l’excrétion urinaire du sodium et des chlorures et, à un Chez l’insuffisant rénal ayant une clairance de la la pression artérielle (cf Contre-indications, Mises en L’association de ce médicament avec les diurétiques
moindre degré, l’excrétion du potassium et du magné- créatinine inférieure à 40 ml/min, les concentrations garde/Précautions d’emploi, Interactions, Pharmaco- épargneurs de potassium, les sels de potassium, l’estra-
sium, accroissant de la sorte la diurèse et exerçant une plasmatiques de quinaprilate et la demi-vie augmentent. dynamie). mustine, le lithium et l’aliskiren (sauf chez le patient
action antihypertensive. Quinapril et quinaprilate sont très peu dialysables Dans l’hypertension artérielle préalablement traitée diabétique ou insuffisant rénal) est déconseillée (cf Inter-
Caractéristiques de l’activité antihypertensive : (5,4 % de la dose administrée retrouvés dans le dialysat par diurétiques : actions).
Liées au quinapril : d’hémodialyse, moins de 5 % dans le dialysat de dialyse Soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le Double blocage du système rénine-angioten-
Le quinapril est actif à tous les stades de l’hypertension péritonéale). réintroduire par la suite si nécessaire, soit administrer sine-aldostérone (SRAA) :
artérielle : légère, modérée ou sévère. On observe une L’élimination est également ralentie chez le sujet âgé, des doses initiales de 5 mg de quinapril et les ajuster Il est établi que l’association d’inhibiteurs de l’enzyme
réduction des pressions artérielles systolique et diasto- ce qui correspond à la baisse physiologique de la en fonction de la réponse tensionnelle obtenue. Il est de conversion (IEC), d’antagonistes des récepteurs de
lique, en décubitus et en orthostatisme. fonction rénale chez ce type de patient. recommandé de doser la créatinine plasmatique et la l’angiotensine II (ARA II) ou d’aliskiren augmente le
L’activité antihypertensive après une prise unique se Chez le cirrhotique, le défaut d’hydrolyse du quinapril kaliémie avant le traitement et dans les 15 jours qui risque d’hypotension, d’hyperkaliémie et d’altération de
manifeste dès la 1re heure, est maximale entre 2 et conduit à des concentrations moindres de quinaprilate. suivent la mise en route du traitement. la fonction rénale (incluant le risque d’insuffisance rénale
4 heures et se maintient pendant 24 heures. Il existe un passage des inhibiteurs de l’enzyme de Chez les sujet âgé de plus de 65 ans (cf Mises en aiguë). En conséquence, le double blocage du SRAA
conversion dans le placenta. garde/Précautions d’emploi) : par l’association d’IEC, d’ARA II ou d’aliskiren n’est pas
Le blocage résiduel de l’enzyme de conversion à 24 heu-
Allaitement : Instaurer le traitement par une posologie plus faible recommandé (cf Interactions, Pharmacodynamie).
res se situe aux environs de 80 %.
Après administration d’une dose orale unique de 20 mg (5 mg/jour en une prise). Néanmoins, si une telle association est considérée
Chez les patients répondeurs, la normalisation tension-
de quinapril chez six femmes qui allaitent, le L/P (ratio Dans l’hypertension rénovasculaire : comme absolument nécessaire, elle ne pourra se faire
nelle se maintient sans échappement.
lait/plasma) du quinapril s’élevait à 0,12. Le quinapril Il est recommandé de débuter le traitement à la poso- que sous la surveillance d’un spécialiste et avec un
L’arrêt du traitement ne s’accompagne pas d’un rebond logie de 5 mg/jour en une prise, pour l’ajuster par la
de l’hypertension artérielle. n’a pas été décelé dans le lait 4 heures après la dose. contrôle étroit et fréquent de la fonction rénale, de
Les taux de quinalaprilate dans le lait étaient indéce- suite à la réponse tensionnelle du patient. La créatini- l’ionogramme sanguin et de la pression artérielle. Les
En cas de nécessité, l’adjonction d’un diurétique thiazi- némie et la kaliémie seront contrôlées afin de détecter
dique (ou apparenté) entraîne une synergie de type lables (< 5 µg/L) à n’importe quel moment. Il a été estimé IEC et les ARA II ne doivent pas être associés chez les
qu’un nouveau-né nourri au lait maternel reçoit environ l’apparition d’une éventuelle insuffisance rénale fonc- patients atteints d’une néphropathie diabétique.
additif. L’association d’un inhibiteur de l’enzyme de tionnelle (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
conversion et d’un thiazidique diminue en outre le risque 1,6 % de la dose maternelle de quinapril adaptée à son Risque de neutropénie/agranulocytose sur terrain
poids. En cas d’insuffisance rénale :
d’hypokaliémie induit par le diurétique seul. immunodéprimé :
Liées à l’hydrochlorothiazide : La posologie de quinapril est ajustée au degré de cette
L’utilisation de l’association d’un inhibiteur de l’enzyme Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ont excep-
Absorption : insuffisance :
de conversion (IEC) avec un antagoniste des récepteurs tionnellement entraîné une agranulocytose et/ou une
La biodisponibilité de l’hydrochlorothiazide varie selon - si la clairance de la créatinine est supérieure ou égale
de l’angiotensine II (ARA II) a été analysée au cours de à 60 ml/min, il n’est pas nécessaire de modifier la dépression médullaire lorsqu’ils étaient administrés à
deux larges essais randomisés et contrôlés (ONTARGET les sujets entre 60 et 80 %. Le temps nécessaire pour doses élevées chez des patients ayant une hypertension
posologie ;
(ONgoing Telmisartan Alone and in combination with obtenir le pic plasmatique (Tmax) varie entre 1,5 et non compliquée, mais plus fréquemment chez des
- si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/
Ramipril Global Endpoint Trial) et VA NEPHRON-D (The 5 heures, la moyenne se situant aux environs de 4 heures. patients insuffisants rénaux en particulier s’ils ont éga-
min, il est recommandé d’initier la posologie à 5 mg
Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes). Distribution : lement une pathologie associée à l’utilisation concomi-
en une seule prise, avant de l’augmenter, si néces-
L’étude ONTARGET a été réalisée chez des patients La liaison aux protéines plasmatiques est de 40 %. La tante d’immunosuppresseur ou d’autres agents qui
saire, 3 à 4 semaines plus tard en fonction de la
ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire ou demi-vie est très variable d’un sujet à un autre : elle est peuvent être associés à une neutropénie/agranulo-
réponse tensionnelle obtenue ;
de maladie vasculaire cérébrale, ou atteints d’un diabète comprise entre 6 et 25 heures. cytose. Les médecins devront préciser aux patients
- si la clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml/
de type 2 avec atteinte des organes cibles. L’étude VA Élimination : l’importance de rapporter immédiatement tout signe
min : en l’absence de données suffisantes, une réduc-
NEPHRON-D a été réalisée chez des patients diabé- La clairance rénale représente 90 % de la clairance d’infection (mal de gorge, fièvre...) qui pourrait être un
tion supplémentaire de la posologie peut être envi-
tiques de type 2 et atteints de néphropathie diabétique. totale. Le pourcentage de produit inchangé retrouvé sagée, soit en diminuant les doses quotidiennes, soit signe de neutropénie (cf Interactions).
En comparaison à une monothérapie, ces études n’ont dans les urines est de 95 %. en espaçant les prises ; Une agranulocytose a rarement été rapportée pendant
pas mis en évidence d’effet bénéfique significatif sur Chez les insuffisants rénaux et cardiaques, la clairance - en l’absence de données existantes chez les patients le traitement par le quinapril. Comme pour les autres
l’évolution des atteintes rénales et/ou cardiovasculaires rénale de l’hydrochlorothiazide est diminuée, et la demi- présentant une insuffisance rénale sévère (clairance inhibiteurs de l’enzyme de conversion, un suivi des
et sur la mortalité, alors qu’il a été observé une augmen- vie d’élimination augmentée. Il en est de même chez de la créatinine < 10 ml/min) le traitement n’est donc globules blancs doit être envisagé chez les patients
tation du risque d’hyperkaliémie, d’insuffisance rénale les sujets âgés, avec en outre une augmentation de la pas recommandé chez ces patients. atteints de collagénose vasculaire et/ou d’une maladie
aiguë et/ou d’hypotension. Ces résultats sont également concentration plasmatique maximale. Chez ces malades, la pratique médicale normale rénale.
applicables aux autres IEC et ARA II, compte tenu de la Par défaut d’hydrolyse du quinapril, les concentrations comprend un contrôle périodique du potassium et de Angio-œdème (œdème de Quincke) :
similarité de leurs propriétés pharmacodynamiques. du quinaprilate sont diminuées chez les patients souf- la créatinine, par exemple tous les deux mois en période Un angio-œdème a été signalé chez les patients traités
Les IEC et les ARA II ne doivent donc pas être associés frant de cirrhose alcoolique. de stabilité thérapeutique. par un inhibiteur de l’enzyme de conversion.
chez les patients atteints de néphropathie diabétique. DP MODALITÉS DE CONSERVATION Les diurétiques à associer dans ce cas sont les diuré- Si un stridor laryngé ou un angio-œdème du visage, de
L’étude ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Durée de conservation : 2 ans. tiques dits de l’anse (cf Contre-indications, Mises en la langue, ou de la glotte surviennent, le traitement doit
Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) a Pas de précautions particulières de conservation. garde/Précautions d’emploi, Interactions, Pharmaco- être arrêté immédiatement, le patient doit être traité de
été réalisée dans le but d’évaluer le bénéfice de l’ajout DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
dynamie). façon appropriée et surveillé jusqu’à la disparition de
d’aliskiren à un traitement standard par un IEC ou un Chez l’hypertendu hémodialysé : l’œdème. Lorsque l’œdème n’intéresse que la face et
Pas d’exigences particulières. Le quinapril est faiblement dialysable (cf Mises en
ARA II chez des patients atteints d’un diabète de type 2 Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé les lèvres, l’évolution est en général régressive sans
et d’une insuffisance rénale chronique, avec ou sans garde/Précautions d’emploi : Hémodialyse). traitement, bien que les antihistaminiques aient été
conformément à la réglementation en vigueur. Insuffisance cardiaque congestive :
troubles cardiovasculaires. Cette étude a été arrêtée utilisés pour soulager les symptômes.
prématurément en raison d’une augmentation du risque PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE La dose initiale doit être faible, en particulier en cas de La prescription d’un inhibiteur de l’enzyme de conver-
d’événements indésirables. Les décès d’origine cardio- LISTE I pression artérielle normale ou basse au départ, insuf- sion ne doit plus être envisagée par la suite chez ces
vasculaire et les accidents vasculaires cérébraux ont AMM 3400933640798 (1993, RCP rév 26.09.17) 28 cp. fisance rénale, hyponatrémie, iatrogénique (diurétique) patients (cf Contre-indications).
été plus fréquents dans le groupe aliskiren que dans le 3400937243940 (2006, RCP rév 26.09.17) 90 cp. ou non. L’angio-œdème associé à un œdème laryngé peut être
groupe placebo ; de même les événements indésirables Prix : 3,76 € (28 comprimés). Il est recommandé d’initier le traitement par une prise
fatal. Lorsqu’il y a atteinte de la langue, de la glotte ou
et certains événements indésirables graves tels que 11,76 € (90 comprimés). unique de 5 mg sous surveillance tensionnelle et de
du larynx, pouvant entraîner une obstruction des voies
l’hyperkaliémie, l’hypotension et l’insuffisance rénale ont Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 3,76 € l’accroître progressivement jusqu’à la dose efficace
aériennes, une solution d’adrénaline sous-cutanée à
été rapportés plus fréquemment dans le groupe aliskiren (28 cp), 11,76 € (90 cp). Collect (28 comprimés). usuelle, qui peut atteindre 40 mg par jour en deux prises.
1/1000 (0,3 ml à 0,5 ml), doit être administrée rapide-
que dans le groupe placebo. PFIZER PFE FRANCE Le quinapril peut être utilisé en association avec un
traitement diurétique, auquel s’ajoute, le cas échéant, ment.
Liées à l’hydrochlorothiazide : 23-25, av du Dr-Lannelongue. 75014 Paris Les patients ayant un antécédent d’œdème de Quincke
Le délai d’apparition de l’activité diurétique est d’environ Info médic : Tél : 01 58 07 34 40
un traitement digitalique : dans ce cas, la posologie effi-
cace est de 10 à 20 mg par jour en deux prises non lié à la prise d’un inhibiteur de l’enzyme de
2 heures. conversion ont un risque accru d’œdème de Quincke
(cf Contre-indications, Mises en garde/Précautions
Cette activité est maximale au bout de 4 heures et se sous inhibiteur de l’enzyme de conversion (cf Contre-
maintient de 6 à 12 heures.
ACUITEL ® d’emploi, Interactions, Pharmacodynamie).
quinapril La dose retenue, par unité de prise, ne devrait pas indications).
L’effet thérapeutique des diurétiques thiazidiques reste Les patients prenant un traitement concomitant par
abaisser la pression artérielle systolique en ortho-
en plateau au-delà d’une certaine dose, tandis que les FORMES/PRÉSENTATIONS inhibiteur de la mTOR (par exemple temsirolimus) ou
statisme au-dessous de 90 mm Hg.
effets indésirables continuent d’augmenter : en cas Comprimé enrobé sécable à 5 mg : Boîtes de 28 et de par inhibiteur de la DPP-IV (par exemple vildagliptine)
Une hypotension symptomatique peut apparaître chez
d’inefficacité du traitement, il n’est pas utile, et souvent
90, sous plaquettes thermoformées. les insuffisants cardiaques traités par diurétiques. La ou inhibiteur de l’endopeptidase neutre peuvent pré-
mal toléré, d’augmenter les doses au-delà des posolo- Comprimé enrobé sécable à 20 mg : Boîtes de 28 et de dose initiale doit être dans ce cas réduite de moitié. senter un risque accru d’angio-œdème. La prudence
gies recommandées. 90, sous plaquettes thermoformées. Les dosages de la créatinine et de la kaliémie doivent est recommandée lorsqu’un traitement par inhibiteur
Liées à l’association : COMPOSITION p cp être faits à chaque augmentation de posologie, puis de la mTOR, de la DPP-IV ou de l’endopeptidase neutre
Au cours d’études cliniques, l’administration concomi- tous les 3 à 6 mois en fonction du stade de l’insuffi- est initié chez un patient déjà traité par un inhibiteur de
tante de quinapril et d’hydrochlorothiazide a entraîné Quinapril ................................................... 5 mg
ou 20 mg sance cardiaque, afin de contrôler la tolérance au l’enzyme de conversion (IEC).
des réductions plus importantes de la pression artérielle traitement (cf Contre-indications, Mises en garde/Pré- Angio-œdème intestinal :
qu’avec chacun des produits administré seul. (sous forme de chlorhydrate : 5,416 mg/cp à 5 mg ;
21,7 mg/cp à 20 mg) cautions d’emploi, Interactions, Pharmacodynamie). Un angio-œdème intestinal a été signalé chez les
L’administration de quinapril inhibe l’axe rénine-angio- DC CONTRE-INDICATIONS patients traités par un inhibiteur de l’enzyme de conver-
Excipients (communs) : carbonate de magnésium lourd,
tensine-aldostérone et tend à réduire la perte potassique
lactose hydraté, gélatine, crospovidone, stéarate de Ce médicament ne doit jamais être utilisé : sion (IEC). Ces patients présentaient des douleurs
induite par l’hydrochlorothiazide. magnésium. Enrobage : mélange filmogène jaune abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements).
- au cours des 2e et 3e trimestres de grossesse (cf Mises
PP PHARMACOCINÉTIQUE (mélange d’oxydes de fer jaune et rouge et d’oxyde en garde/Précautions d’emploi, Fertilité/Grossesse/ Ces cas n’étaient pas toujours précédés d’un angio-
Liées au quinapril : de titane dans de l’hydroxypropylméthylcellulose, de Allaitement) ; œdème de la face et les taux d’estérase C-1 étaient
Absorption : l’hydroxypropylcellulose et du polyéthylène glycol), cire - en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à normaux. L’angio-œdème était diagnostiqué par scan-
Par voie orale, le quinapril est rapidement absorbé. de candellila. l’un des excipients mentionnés à la rubrique Compo- ner ou échographie abdominale, ou suite à une chirurgie
La quantité biodisponible représente 60 % de la dose Excipient à effet notoire : lactose. sition ; et les symptômes étaient réversibles à l’arrêt du traite-
administrée et n’est pas influencée par la prise d’ali- DC INDICATIONS - en cas d’antécédent d’angio-œdème (œdème de ment par IEC. L’angio-œdème intestinal doit faire partie
ments. - Hypertension artérielle. Quincke) lié à la prise d’un inhibiteur de l’enzyme de du diagnostic différentiel chez les patients traités sous
Il est hydrolysé en quinaprilate, qui est un inhibiteur - Insuffisance cardiaque congestive. conversion de l’angiotensine ; IEC présentant des douleurs abdominales.

ACUI - 48
Hémodialyse et aphérèse des LDL : Insuffisance rénale : suspendus, mais elles sont réapparues lors de nouvelles doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour dans le
Des réactions anaphylactoïdes (œdèmes de la langue En cas d’insuffisance rénale, une surveillance de la expositions par inadvertance. traitement de l’insuffisance cardiaque, ainsi qu’en cas
et des lèvres avec dyspnée et baisse tensionnelle) ont fonction rénale au cours du traitement doit être effec- Diurétiques hyperkaliémiants : d’hypokaliémie : risque d’hyperkaliémie (potentielle-
également été observées au cours d’hémodialyses tuée si cela est nécessaire, bien que dans la majorité Les patients sous quinapril seul peuvent présenter une ment létale) surtout lors d’une insuffisance rénale (addi-
utilisant des membranes de haute perméabilité (poly- des cas, la fonction rénale ne se modifie pas ou peut augmentation du taux de potassium sérique. Lorsqu’il tion des effets hyperkaliémiants). Si l’association est
acrylonitrile « AN69 ») chez des patients traités par s’améliorer. est administré de façon concomitante, le quinapril peut justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction
inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Il est recom- La demi-vie du quinaprilate est prolongée lorsque la réduire l’hypokaliémie induite par les diurétiques thiazi- rénale.
mandé d’éviter cette association, soit en ayant recours clairance de la créatinine diminue. Chez les patients diques. En raison du risque de potentialisation ultérieure + Estramustine : risque de majoration des effets indési-
à un autre médicament antihypertenseur, soit en utili- avec une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/ de l’augmentation de la kaliémie, il est conseillé que rables à type d’œdème angio-neurotique (angio-
sant d’autres membranes pour la dialyse. Des réactions min, le traitement est initié par une posologie initiale l’association avec des diurétiques épargneurs de potas- œdème).
similaires ont été observées pendant l’aphérèse des faible, puis celle-ci est éventuellement ajustée en fonc- sium soit instaurée avec prudence et que les valeurs + Lithium : augmentation de la lithémie, pouvant attein-
lipoprotéines de basse densité avec du dextrane- tion de la réponse thérapeutique (cf Posologie/Mode du potassium sérique soient étroitement surveillées (voir dre des valeurs toxiques (diminution de l’excrétion
sulfate. Cette méthode ne devrait donc pas être utilisée d’administration). La fonction rénale doit être étroite- Hypotension ci-dessus et Interactions). rénale du lithium). Si l’usage d’un inhibiteur de l’enzyme
chez les patients traités avec des IEC. ment surveillée bien que les études initiales n’indiquent Autres populations à risque : de conversion est indispensable, surveillance stricte de
Grossesse : pas que le quinapril détériore la fonction rénale. Chez les patients en insuffisance cardiaque sévère (stade IV) la lithémie et adaptation de la posologie du lithium.
Les IEC ne doivent pas être débutés au cours de la Chez ces malades et chez ceux atteints de néphropathie ou chez les patients diabétiques insulino-dépendants (ten- + Potassium : hyperkaliémie (potentiellement létale),
grossesse. A moins que le traitement par IEC soit glomérulaire, la pratique médicale normale comprend dance spontanée à l’hyperkaliémie) : L’instauration du trai- surtout lors d’une insuffisance rénale (addition des
considéré comme essentiel, il est recommandé de un contrôle périodique du potassium et de la créatinine tement se fera sous surveillance médicale avec une poso- effets hyperkaliémiants). Ne pas associer d’hyperkalié-
modifier le traitement antihypertenseur chez les patien- (cf Posologie/Mode d’administration). logie initiale réduite. miants à un inhibiteur de l’enzyme de conversion sauf
tes qui envisagent une grossesse pour un médicament En conséquence de l’inhibition du système rénine- Ne pas interrompre un traitement par bêtabloquant chez s’il existe une hypokaliémie.
ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. angiotensine-aldostérone, les altérations de la fonction un hypertendu atteint d’insuffisance coronarienne : l’IEC Associations faisant l’objet de précautions d’emploi :
En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par rénale peuvent être anticipées chez les individus prédis- sera ajouté au bêtabloquant. + Antidiabétiques (sulfamides hypoglycémiants et insu-
IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un posés. Chez les patients atteints d’insuffisance cardia- Patients diabétiques : chez les diabétiques, les IEC line) : l’utilisation des inhibiteurs de l’enzyme de conver-
traitement alternatif sera débuté (cf Contre-indications, que sévère, dont la fonction rénale peut dépendre de peuvent augmenter la sensibilité à l’insuline et peuvent sion peut entraîner une majoration de l’effet hypo-
Fertilité/Grossesse/Allaitement). l’activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, entrainer une hypoglycémie chez les patients traités par glycémiant chez le diabétique traité par insuline ou
Réactions d’hypersensibilité : le traitement par le quinapril peut être associé à une les antidiabétiques oraux ou l’insuline. La glycémie doit sulfamides hypoglycémiants. La survenue de malaises
Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir chez oligurie et/ou une azotémie progressive et, rarement, à être étroitement surveillée particulièrement pendant le hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration
des patients ayant ou non des antécédents d’allergies une insuffisance rénale aiguë et/ou à la mort. premier mois de traitement par IEC (cf Interactions). de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence
ou de bronchites asthmatiques, par exemple, purpura, Dans les études cliniques chez des patients hyper- Anémie : Une anémie avec baisse du taux d’hémo- une réduction des besoins en insuline ou en sulfamides
photosensibilité, urticaire, angéite nécrosante, détresse tendus présentant une sténose unilatérale ou bilatérale globine a été mise en évidence chez des patients hypoglycémiants). Renforcer l’autosurveillance glycé-
respiratoire incluant pneumonite et œdème pulmonaire, de l’artère rénale, des augmentations de l’azote uréique transplantés rénaux ou hémodialysés, baisse d’autant mique.
réactions anaphylactiques. sanguin et de la créatinine sérique ont été observées plus importante que les valeurs de départ sont élevées. + Acide acétylsalicylique : pour des doses anti-inflam-
Lactose : chez certains patients après un traitement par IEC. Ces Cet effet ne semble pas dose-dépendant mais serait lié matoires d’acide acétylsalicylique ( 1 g par prise et/ou
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est augmentations se sont presque toujours avérées réver- au mécanisme d’action des inhibiteurs de l’enzyme de 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou
déconseillée chez les patients présentant une intolé- sibles avec l’arrêt de l’administration de l’IEC et/ou du conversion. antipyrétiques ( 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) :
rance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou diurétique. Chez ces patients, la fonction rénale doit Cette baisse est modérée, survient dans un délai de 1 insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté,
un syndrome de malabsorption du glucose ou du être surveillée pendant les premières semaines du à 6 mois puis reste stable. Elle est réversible à l’arrêt du par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à
galactose (maladies héréditaires rares). traitement. traitement. Celui-ci peut être poursuivi chez ce type de une diminution de la synthèse des prostaglandines
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI : Certains patients hypertendus ou insuffisants cardia- patients, en pratiquant un contrôle hématologique régu- rénales. Par ailleurs, réduction de l’effet antihyperten-
Toux : ques sans maladie rénale préexistante apparente ont lier. seur. Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale
Une toux a été rapportée avec l’utilisation des inhibi- présenté des augmentations (1,25 fois la limite normale Intervention chirurgicale/anesthésie : Chez les patients en début de traitement.
teurs de l’enzyme de conversion. Elle est non produc- supérieure) de l’azote uréique sanguin et de la créati- devant subir une intervention chirurgicale majeure ou + Anti-inflammatoires non stéroïdiens : insuffisance
tive, persistante et disparaît à l’arrêt du traitement. nine sérique, augmentations habituellement mineures une anesthésie par des agents provoquant une hypo- rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté,
L’étiologie iatrogénique doit être envisagée en présence et passagères, surtout en cas de prise de quinapril tension, le quinapril peut bloquer la production de sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par
de ce symptôme. Dans le cas où la prescription d’un en même temps qu’un diurétique. Des augmentations l’angiotensine II secondaire à la libération de rénine. Si diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des
inhibiteur de l’enzyme de conversion s’avère indispen- d’azote uréique et de la créatinine sérique de 2 % et 2 % une hypotension se produit et qu’elle est attribuée à ce prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflam-
sable, la poursuite du traitement peut être envisagée. respectivement ont été observées chez des patients mécanisme, elle peut être corrigée par une augmen- matoires non stéroïdiens). Ces effets sont généralement
Enfant : hypertendus sous quinapril en monothérapie et de 4 % tation de la volémie (cf Interactions). réversibles. Par ailleurs, réduction de l’effet antihyper-
L’efficacité et la tolérance du quinapril chez l’enfant et 3 % respectivement chez des patients hypertendus Différences ethniques : Il a été rapporté que les patients tenseur. Hydrater le malade et surveiller la fonction
n’ont pas été établies. sous quinapril/HCTZ. noirs recevant un IEC ont une incidence plus élevée rénale en début de traitement et régulièrement pendant
Risque d’hypotension artérielle et/ou d’insuffisance Ces augmentations sont plus susceptibles d’apparaître d’angio-œdème par rapport aux autres patients. Il l’association.
rénale (en cas d’insuffisance cardiaque, de déplétion chez les patients présentant une insuffisance rénale convient également de noter que dans les essais clini- + Diurétiques hypokaliémiants : risque d’hypotension
hydrosodée, etc.) : préexistante. Une diminution de la dose et/ou l’arrêt du ques contrôlés, les IEC ont un effet sur la pression artérielle brutale et/ou d’insuffisance rénale aiguë lors
Une stimulation importante du système rénine-angio- diurétique et/ou du quinapril peuvent s’avérer néces- artérielle qui est moins important chez les patients noirs. de l’instauration ou de l’augmentation de la posologie
tensine-aldostérone est observée en particulier au saires. d’un traitement par un inhibiteur de l’enzyme de conver-
DC INTERACTIONS
cours des déplétions hydrosodées importantes (régime Il n’y a pas suffisamment de données existantes chez sion en cas de déplétion hydrosodée préexistante. Dans
désodé strict ou traitement diurétique prolongé) chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère Les données issues des essais cliniques ont montré l’hypertension artérielle, lorsqu’un traitement diurétique
les patients à pression artérielle initialement basse, en (clairance de la créatinine < 10 ml/min). Le traitement que le double blocage du système rénine-angioten- préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il
cas de sténose artérielle rénale, d’insuffisance cardia- n’est donc pas recommandé chez ces patients. sine-aldostérone (SRAA) par l’utilisation concomitante faut :
que congestive ou de cirrhose œdémato-ascitique. Le Affections hépatiques : d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion, d’antagonistes - soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement
blocage de ce système par un inhibiteur de l’enzyme Chez les patients présentant une insuffisance hépati- des récepteurs de l’angiotensine II ou d’aliskiren est par l’IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant
de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la que ou une atteinte hépatique évolutive, l’association associé à une fréquence plus élevée d’événements si nécessaire ultérieurement ;
première prise et au cours des deux premières semaines d’Acuitel avec un diurétique et notamment un diurétique indésirables tels que l’hypotension, l’hyperkaliémie et - soit administrer des doses initiales réduites d’inhibi-
de traitement, une brusque chute tensionnelle et/ou, thiazidique doit être réalisée avec précaution en raison l’altération de la fonction rénale (incluant l’insuffisance teur d’EC et augmenter progressivement la posologie.
quoique rarement et dans un délai plus variable, une de la possible survenue d’altérations de l’équilibre rénale aiguë) en comparaison à l’utilisation d’un seul Dans l’insuffisance cardiaque congestive traitée par
élévation de la créatinine plasmatique traduisant une hydroélectrolytique pouvant aboutir à un coma hépa- médicament agissant sur le SRAA (cf Contre- diurétiques, commencer par une dose très faible d’IEC,
insuffisance rénale fonctionnelle parfois aiguë. tique. Si des signes de coma hépatique apparaissent, indications, cf Mises en garde/Précautions d’emploi, éventuellement après réduction de la dose du diurétique
Dans tous ces cas de figure, la mise en route du l’arrêt du traitement doit être immédiat. Pharmacodynamie). hypokaliémiant associé.
traitement doit alors être progressive (cf Posologie/ Le quinapril est rapidement désestérifié en quinaprilat Hyperkaliémiants : Dans tous les cas, surveiller la fonction rénale (créati-
Mode d’administration). (diacide de quinapril, le principal métabolite) qui, dans Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont ninémie) dans les premières semaines du traitement
Hypotension symptomatique : les études chez l’humain et l’animal, est un puissant susceptibles de favoriser la survenue d’une hyper- par l’IEC.
L’hypotension symptomatique est rarement observée inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine. kaliémie : les sels de potassium, les diurétiques hyper- + Éplérénone : majoration du risque d’hyperkaliémie,
chez les patients avec une hypertension non compliquée. La métabolisation du quinapril en quinaprilate est nor- kaliémiants, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion, notamment chez le sujet âgé. Contrôle strict de la
Chez les patients hypertendus recevant du quinapril, une malement dépendante de l’estérase hépatique. les antagonistes de l’angiotensine II, les anti-inflamma- kaliémie et de la fonction rénale pendant l’association.
hypotension est plus susceptible de se produire si le Chez les patients atteints d’une cirrhose alcoolique, les toires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids + Spironolactone : avec la spironolactone à la posologie
patient présente une hypovolémie (par exemple suite à concentrations en quinaprilate, métabolite actif du qui- moléculaire ou non fractionnées), les immunosuppres- de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles
un traitement diurétique, un régime alimentaire sans sel, napril, sont réduites. seurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le trimé- d’IEC. Dans le traitement de l’insuffisance cardiaque
une dialyse, une diarrhée ou des vomissements, ou a Rarement, les IEC ont été associés à un syndrome thoprime. L’association de ces médicaments majore le de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d’éjection < 35 %
une hypertension artérielle rénine-dépendante sévère débutant comme un ictère choléstatique et progressant risque d’hyperkaliémie. Ce risque est particulièrement et préalablement traitée par l’association inhibiteur de
(cf Interactions, Effets indésirables)). vers une nécrose hépatique fulminante (dans certains cas important avec les diurétiques épargneurs de potas- conversion + diurétique de l’anse : risque d’hyper-
Si une hypotension symptomatique survient, le patient mortelle). Les patients qui, au cours d’un traitement par sium, notamment lorsqu’ils sont associés entre eux ou kaliémie, potentiellement létale, en cas de non-res-
doit être placé en position couchée et, si nécessaire, les IEC, présentent un ictère ou des enzymes hépatiques avec des sels de potassium, tandis que l’association pect des conditions de prescription de cette associa-
doit recevoir une perfusion intraveineuse de solution significativement élevées doivent arrêter le quinapril/ d’un IEC et d’un AINS, par exemple, est à moindre tion. Vérifier au préalable l’absence d’hyperkaliémie et
saline normale. Une réaction hypotensive transitoire HCTZ et bénéficier d’un suivi médical approprié. risque dès l’instant que sont mises en œuvre les d’insuffisance rénale. Surveillance biologique étroite de
n’est pas une contre-indication aux doses ultérieures, Sujet ayant une athérosclérose connue : précautions recommandées. la kaliémie et de la créatininémie (1 fois par semaine
cependant, de faibles doses de quinapril ou tout autre Puisque le risque d’hypotension existe chez tous les Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite).
diurétique doivent être envisagé si cet événement se patients, on sera particulièrement prudent chez ceux spécifiques aux médicaments hyperkaliémiants, il + Autres agents connus pour provoquer des angio-
produit. ayant une cardiopathie ischémique ou une insuffisance convient de se reporter aux interactions propres à œdèmes : les patients prenant un traitement concomi-
Chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque circulatoire cérébrale en débutant le traitement à faible chaque substance. tant par inhibiteur de la mTOR (par exemple temsiro-
congestive, qui présentent un risque d’hypotension posologie. Toutefois, certaines substances, comme le trimétho- limus) ou par inhibiteur de la DPP-IV (par exemple
excessive, la thérapie par le quinapril doit être débutée Hypertension rénovasculaire : prime, ne font pas l’objet d’interactions spécifiques au vildagliptine) ou inhibiteur de l’endopeptidase neutre
à la dose recommandée sous étroite surveillance médi- Le traitement de l’hypertension artérielle rénovasculaire regard de ce risque. Néanmoins, ils peuvent agir comme peuvent présenter un risque accru d’angio-œdème. La
cale ; ces patients doivent être suivis de près pendant est la revascularisation. Néanmoins, les inhibiteurs de facteurs favorisants lorsqu’ils sont associés à d’autres prudence est recommandée lorsqu’un traitement par
les deux premières semaines de traitement et chaque l’enzyme de conversion peuvent être utiles aux mala- médicaments déjà mentionnés dans ce chapeau. inhibiteur de la mTOR, de la DPP-IV ou de l’endo-
fois que le dosage du quinapril est augmenté. des présentant une hypertension rénovasculaire dans Associations contre-indiquées : peptidase neutre est initié chez un patient déjà traité
Des considérations similaires s’appliquent aux patients l’attente de l’intervention correctrice ou lorsque cette + Aliskiren (chez le patient diabétique ou insuffisant par un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC).
atteints de cardiopathie ischémique ou de maladie intervention n’est pas possible. Le traitement doit alors rénal [TFG < 60 ml/min/1,73 m2]) : risque d’hyper- Associations à prendre en compte :
cérébrovasculaire chez lesquels une baisse excessive être institué avec une dose faible et une surveillance kaliémie, d’insuffisance rénale, d’augmentation de la + Alphabloquants à visée urologique : majoration de
de la pression artérielle pourrait entraîner un infarctus de la fonction rénale et de la kaliémie doit être exercée, morbi-mortalité cardiovasculaire. l’effet hypotenseur. Risque d’hypotension orthostatique
du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. certains patients ayant développé une insuffisance + Sacubitril : augmentation du risque d’angio-œdème. majoré.
Sujet âgé : rénale fonctionnelle, réversible à l’arrêt du traitement. Associations déconseillées : + Antihypertenseurs alpha-bloquants : majoration de
La fonction rénale et la kaliémie sont appréciées avant Désensibilisation : + Aliskiren sauf chez le patient insuffisant rénal ou l’effet hypotenseur. Risque majoré d’hypotension ortho-
le début du traitement (cf Posologie/Mode d’adminis- Les patients recevant des IEC pendant un traitement diabétique (voir associations contre-indiquées) : risque statique.
tration). La dose de départ est ajustée ultérieurement de désensibilisation au venin d’hyménoptère ont pré- d’hyperkaliémie, d’insuffisance rénale, d’augmentation + Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque
en fonction de la réponse tensionnelle, a fortiori en cas senté des réactions anaphylactoïdes menaçant le pro- de la morbi-mortalité cardiovasculaire. d’hypotension, notamment orthostatique.
de déplétion hydrosodée, afin d’éviter toute hypoten- nostic vital. Chez les mêmes patients, ces réactions ont + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou asso- + Gliptines : majoration du risque de la survenue
sion de survenue brutale. été évitées lorsque les IEC ont été temporairement ciés) : sauf pour l’éplérénone et la spironolactone à des d’angio-œdèmes, par réduction de l’activité de

49 - ACUI
l’enzyme dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) par la gliptine, Fréquence Accident vasculaire cérébral Une vascularite et une gynécomastie ont été rapportées tation du risque d’hyperkaliémie, d’insuffisance rénale
chez les patients traités par inhibiteur de l’enzyme de indéterminée avec les autres IEC et il ne peut être exclu que ces effets aiguë et/ou d’hypotension. Ces résultats sont égale-
conversion. indésirables soient spécifiques à la classe thérapeu- ment applicables aux autres IEC et ARA II, compte tenu
+ Médicaments à l’origine d’une hypotension ortho- Affections oculaires tique. de la similarité de leurs propriétés pharmacodyna-
statique : risque de majoration d’une hypotension, Peu fréquent Amblyopie Déclaration des effets indésirables suspectés : miques.
notamment orthostatique. La déclaration des effets indésirables suspectés après Les IEC et les ARA II ne doivent donc pas être associés
+ Or : avec les sels d’or administrés par voie IV : risque Très rare Vision floue autorisation du médicament est importante. Elle permet chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
de réaction « nitritoïde » à l’introduction de l’IEC Affections de l’oreille et du labyrinthe une surveillance continue du rapport bénéfice/risque L’étude ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes
(nausées, vomissements, effets vasomoteurs à type de du médicament. Les professionnels de santé déclarent Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) a
flush, hypotension, éventuellement collapsus). Peu fréquent Vertiges, acouphènes tout effet indésirable suspecté via le système national été réalisée dans le but d’évaluer le bénéfice de l’ajout
+ Évérolimus, sirolimus, temsirolimus : majoration du Affections cardiaques de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- d’aliskiren à un traitement standard par un IEC ou un
risque d’angio-œdème. cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des ARA II chez des patients atteints d’un diabète de type 2
Peu fréquent Infarctus du myocarde, angine de poitrine, Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- et d’une insuffisance rénale chronique, avec ou sans
tachycardie, palpitations net : www.ansm.sante.fr.
GROSSESSE : troubles cardiovasculaires. Cette étude a été arrêtée
Affections vasculaires DC SURDOSAGE prématurément en raison d’une augmentation du risque
L’utilisation des IEC est déconseillée pendant le La dose létale (DL50) de quinapril par voie orale chez la d’événements indésirables. Les décès d’origine cardio-
1er trimestre de la grossesse (cf Mises en garde/ Fréquent Hypotension
souris et le rat varie de 1440 à 4280 mg/kg. vasculaire et les accidents vasculaires cérébraux ont
Précautions d’emploi). L’utilisation des IEC est Peu fréquent Vasodilatation Aucune information spécifique n’est disponible sur le été plus fréquents dans le groupe aliskiren que dans le
contre-indiquée aux 2e et 3e trimestres de la gros- traitement du surdosage avec le quinapril. Les symp- groupe placebo ; de même les événements indésirables
sesse (cf Contre-indications, Mises en garde/Pré- Fréquence Hypotension orthostatique
indéterminée tômes cliniques les plus probables sont ceux d’une et certains événements indésirables graves tels que
cautions d’emploi) hypotension sévère qui peut généralement être traitée l’hyperkaliémie, l’hypotension et l’insuffisance rénale
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales par expansion volémique intraveineuse. ont été rapportés plus fréquemment dans le groupe
Les données épidémiologiques disponibles concernant
le risque de malformation après exposition aux IEC au Fréquent Dyspnée, toux Le traitement est symptomatique et de soutien. aliskiren que dans le groupe placebo.
1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de L’hémodialyse et la dialyse péritonéale ont peu d’effet PP PHARMACOCINÉTIQUE
Peu fréquent Gorge sèche sur l’élimination du quinapril et du quinaprilat.
conclure. Cependant une petite augmentation du risque Absorption :
de malformations congénitales ne peut être exclue. A Rare Pneumonie à éosinophiles PP PHARMACODYNAMIE Par voie orale, le quinapril est rapidement absorbé.
moins que le traitement par IEC ne soit considéré Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’enzyme La quantité biodisponible représente 60 % de la dose
Fréquence Bronchospasme.
comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui indéterminée Dans certains cas, une obstruction des de conversion de l’angiotensine (C09AA06 : système administrée et n’est pas influencée par la prise d’ali-
envisagent une grossesse de modifier leur traitement voies aériennes supérieures suite à un cardiovasculaire). ments.
antihypertenseur pour un médicament ayant un profil angio-œdème (qui peut être fatal). Mécanisme d’action : Il est hydrolysé en quinaprilate, qui est un inhibiteur
de sécurité bien établi pendant la grossesse. En cas de Le quinapril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion spécifique de l’enzyme de conversion de l’angiotensine.
diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être Affections gastro-intestinales Le pic de concentrations plasmatiques du quinaprilate
(IEC) de l’angiotensine I en angiotensine II, substance
arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement Fréquent Vomissements, diarrhée, dyspepsie, vasoconstrictrice mais également stimulant la sécrétion est atteint en 2 heures.
alternatif sera débuté. douleurs abdominales, nausée d’aldostérone par le cortex surrénalien. Cette inhibition Distribution :
L’exposition aux IEC au cours des 2e et 3e trimestres de porte sur l’enzyme de conversion plasmatique et sur les Le quinaprilate est lié à 97 % aux protéines plasma-
la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxi- Peu fréquent Flatulences, bouche sèche
enzymes de conversion tissulaires aortique et cardiaque. tiques.
cité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, Rare Glossite, constipation, dysgueusie Il en résulte : Après administration répétée de quinapril en prise
retard d’ossification des os du crâne) et une toxicité - une diminution de la sécrétion d’aldostérone, unique quotidienne, l’état d’équilibre des concentrations
chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, Très rare Iléus, angio-œdème de l’intestin grêle
- une élévation de l’activité rénine plasmatique, l’aldo- plasmatiques de quinaprilate est atteint en 2 jours en
hyperkaliémie) (cf Sécurité préclinique). En cas d’expo- Fréquence Pancréatite * stérone n’exerçant plus de rétrocontrôle négatif, moyenne. La demi-vie effective d’accumulation du qui-
sition à un IEC à partir du 2e trimestre de la grossesse, indéterminée - une baisse des résistances périphériques totales avec naprilate est de 2 heures. La demi-vie d’élimination du
il est recommandé d’effectuer une échographie fœtale une action préférentielle sur les territoires musculaire quinaprilate est biphasique de 2 heures et de 26 heures
afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du Affections hépatobiliaires
et rénal, sans que cette baisse ne s’accompagne de pour la phase terminale.
crâne. Les nouveau-nés de mères traitées par IEC Fréquence Hépatite, ictère cholestatique rétention hydrosodée ni de tachycardie réflexe, en Élimination :
doivent être surveillés sur le plan tensionnel (cf Contre- indéterminée traitement chronique. Le quinapril et son métabolite actif sont éliminés aux
indications, Mises en garde/Précautions d’emploi). L’action antihypertensive du quinapril se manifeste par le rein. Ils sont faiblement dialysables.
ALLAITEMENT :
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
aussi chez les sujets ayant des concentrations de rénine Chez l’insuffisant rénal ayant une clairance de la créa-
Des données pharmacocinétiques limitées montrent de Peu fréquent Angio-œdème, rash, prurit, hyperhidrose basses ou normales. tinine inférieure à 40 ml/min, les concentrations plasma-
très faibles concentrations dans le lait (cf Pharmacoci- Le quinapril agit par l’intermédiaire de son métabolite tiques de quinaprilate et la demi-vie augmentent. Le
nétique). Bien que ces concentrations ne semblent pas Rare Érythème polymorphe, pemphigus,
urticaire actif, le quinaprilate, les autres métabolites étant inactifs. quinapril et le quinaprilate sont très peu dialysables
avoir de réelles conséquences cliniques, l’administration Caractéristiques de l’activité antihypertensive : (5,4 % de la dose administrée retrouvés dans le dialysat
d’Acuitel, comprimé enrobé sécable est déconseillée Très rare Dermatite psoriasiforme
Le quinapril est actif à tous les stades de l’hypertension d’hémodialyse, moins de 5 % dans le dialysat de dialyse
chez les enfants prématurés et au cours des premières artérielle : légère, modérée ou sévère. On observe une péritonéale).
Fréquence Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse
semaines qui suivent l’accouchement, en raison du L’élimination est également ralentie chez le sujet âgé,
indéterminée épidermique toxique, dermatite exfoliative, réduction des pressions artérielles systolique et diasto-
risque hypothétique d’effets secondaires au niveau alopécie, réaction de photosensibilité. ce qui correspond à la baisse physiologique de la
lique, en décubitus et en orthostatisme.
cardiovasculaire et rénal et de l’expérience clinique Affections cutanées pouvant être fonction rénale chez ce type de patient.
L’activité antihypertensive après une prise unique se
insuffisante. associées à de la fièvre, des douleurs Chez le cirrhotique, le défaut d’hydrolyse du quinapril
manifeste dès la 1re heure, est maximale entre 2 et
Dans le cas de l’allaitement d’un enfant plus âgé, musculaires et articulaires (myalgies, conduit à des concentrations moindres de quinaprilate.
4 heures et se maintient pendant 24 heures.
l’administration d’Acuitel, comprimé enrobé sécable arthralgies, arthrite), inflammation Il existe un passage des inhibiteurs de l’enzyme de
Le blocage résiduel de l’enzyme de conversion à 24 heu-
peut être envisagée chez la femme qui allaite, si ce vasculaire (vascularite), inflammation des conversion dans le placenta.
res se situe aux environs de 80 %.
traitement est nécessaire pour la mère, et que l’enfant tissus séreux et certaines modifications Allaitement :
des valeurs biologiques (éosinophilie,
Chez les patients répondeurs, la normalisation tension-
est surveillé dans le but de détecter d’éventuels effets Après administration d’une dose orale unique de 20 mg
leucocytose et/ou augmentation des nelle se maintient sans échappement.
secondaires. de quinapril chez six femmes qui allaitent, le L/P (ratio
anticorps antinucléaires, augmentation de L’arrêt du traitement ne s’accompagne pas d’un rebond
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES de l’hypertension artérielle. lait/plasma) du quinapril s’élevait à 0,12. Le quinapril
la vitesse de sédimentation des
Une prudence particulière devra être observée chez les hématies). En cas de nécessité, l’adjonction d’un diurétique thiazi- n’a pas été décelé dans le lait 4 heures après la dose.
conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs dique (ou apparenté) entraîne une synergie de type Les taux de quinalaprilate dans le lait étaient indéce-
de machines, en raison du risque de sensation de Affections musculo-squelettiques et systémiques additif. L’association d’un inhibiteur de l’enzyme de lables (< 5 µg/L) à n’importe quel moment. Il a été estimé
vertiges, particulièrement en début de traitement. Fréquent Mal de dos, myalgie conversion et d’un thiazidique diminue en outre le risque qu’un nouveau-né nourri au lait maternel reçoit environ
DC EFFETS INDÉSIRABLES d’hypokaliémie induite par le diurétique seul. 1,6 % de la dose maternelle de quinapril adaptée à son
Affections du rein et des voies urinaires Mode d’action hémodynamique dans l’insuffisance poids.
Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent
( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent Peu fréquent Insuffisance rénale, protéinurie cardiaque : DP MODALITÉS DE CONSERVATION
( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), très Le quinapril réduit le travail du cœur : Durée de conservation : 3 ans.
Affections des organes de reproduction et du sein - par un effet vasodilatateur veineux vraisemblablement
rare ( 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC.
estimée sur la base des données disponibles). Peu fréquent Dysfonction érectile dû à une modification du métabolisme des prosta-
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés glandines : diminution de la précharge ;
Troubles généraux et anomalies au site d’administration - par diminution des résistances périphériques totales : Pas d’exigences particulières.
pendant les essais cliniques contrôlés sont : céphalées
Fréquent Fatigue, asthénie, douleur thoracique diminution de la post-charge. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
(7,2 %), sensations vertigineuses (5,5 %), toux (3,9 %),
Les études réalisées chez l’insuffisant cardiaque ont conformément à la réglementation en vigueur.
fatigue (3,5 %), rhinites (3,2 %), nausées et/ou vomis- Peu fréquent Œdème généralisé, fièvre, œdème
sements (2,8 %), et myalgies (2,2 %). mis en évidence : PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
périphérique
- une baisse des pressions de remplissage ventriculaire LISTE I
Classe de système d’organe Investigations gauche et droite, AMM 3400933172527 (1989, RCP rév 10.10.17) 28 cp 5 mg.
Fréquence Effets indésirables - une diminution des résistances vasculaires périphé- 3400937296359 (2006, RCP rév 10.10.17) 90 cp 5 mg.
Fréquent Augmentation de la créatininémie,
riques totales, 3400933172237 (1989, RCP rév 25.09.17) 28 cp 20 mg.
Affections hématologiques et du système lymphatique augmentation de l’urée sanguine * *
- une diminution de la pression artérielle moyenne, 3400937296410 (2006, RCP rév 25.09.17) 90 cp 20 mg.
Fréquence Agranulocytose, anémie hémolytique, Fréquence Diminution de l’hémoglobine, diminution - une augmentation du débit cardiaque et de certains Prix : 3,91 € (28 comprimés à 5 mg).
indéterminée de l’hématocrite et du nombre de débits sanguins régionaux, en particulier musculaires,
indéterminée neutropénie, thrombocytopénie 11,72 € (90 comprimés à 5 mg).
leucocytes, augmentation des enzymes - une amélioration de l’index cardiaque.
Affections du système immunitaire hépatiques, de la bilirubine sanguine. 3,76 € (28 comprimés à 20 mg).
Les épreuves d’effort sont également améliorées. 11,76 € (90 comprimés à 20 mg).
Chez les patients avec une déficience L’utilisation de l’association d’un inhibiteur de l’enzyme
Fréquence Réaction anaphylactoïde congénitale en G-6-PDH, des cas Remb Séc soc à 65 %.
indéterminée de conversion (IEC) avec un antagoniste des récepteurs Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 3,76 €
individuels d’anémie hémolytique ont été
de l’angiotensine II (ARA II) a été analysée au cours de (28 cp à 20 mg), 11,76 € (90 cp à 20 mg).
Troubles du métabolisme et de la nutrition rapportés.
deux larges essais randomisés et contrôlés (ONTARGET Collect (sauf boîtes de 90 cp).
Fréquent Hyperkaliémie Infections et infestations (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with
Ramipril Global Endpoint Trial) et VA NEPHRON-D (The PFIZER PFE FRANCE
Affections psychiatriques Fréquent Pharyngite, rhinite 23-25, av du Dr-Lannelongue. 75014 Paris
Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
Peu fréquent Bronchite, infection des voies respiratoires L’étude ONTARGET a été réalisée chez des patients Info médic : Tél : 01 58 07 34 40
Fréquent Insomnie
supérieures, infection des voies urinaires, ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire ou
Peu fréquent État confusionnel, dépression, nervosité sinusite de maladie vasculaire cérébrale, ou atteints d’un dia-
La liste des médicaments
Affections du système nerveux * Les pancréatites ont été rarement rapportées chez les bète de type 2 avec atteinte des organes cibles. L’étude
patients traités par des IEC, dans certains cas elles se sont VA NEPHRON-D a été réalisée chez des patients et des produits
Fréquent Sensation vertigineuse, céphalée, diabétiques de type 2 et atteints de néphropathie
avérées fatales.
paresthésie
diabétique. par établissement
** Ces augmentations sont plus susceptibles de survenir
Peu fréquent Accident ischémique transitoire, chez les patients recevant un traitement concomitant avec En comparaison à une monothérapie, ces études n’ont figure en fin d’ouvrage
somnolence un diurétique que chez ceux recevant du quinapril en pas mis en évidence d’effet bénéfique significatif sur
monothérapie. Ces augmentations sont réversibles en conti- l’évolution des atteintes rénales et/ou cardiovasculaires (section verte)
Rare Trouble de l’équilibre, syncope
nuant le traitement. et sur la mortalité, alors qu’il a été observé une augmen-

ACUP - 50
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES DP MODALITÉS DE CONSERVATION DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
ACUPAN ® En raison d’un risque éventuel de somnolence, la Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit MISES EN GARDE :
néfopam vigilance peut être altérée et rendre dangereuses la être utilisé immédiatement. La prise de ce médicament avec la ciclosporine, ou le
conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Pas de précautions particulières de conservation. dantrolène administré par perfusion est déconseillée
FORMES/PRÉSENTATIONS
DC EFFETS INDÉSIRABLES (cf Interactions).
Solution injectable : Ampoules de 2 ml, boîte de 5. DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Un traitement par la nifédipine à libération immédiate
COMPOSITION p ampoule Les effets indésirables qui ont été rapportés sont clas- Pas d’exigences particulières. peut provoquer une chute excessive de la pression
sés ci-dessous par système-organe et par fréquence,
Néfopam (DCI) ......................................... 20 mg PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE artérielle associée à une tachycardie réflexe, susceptible
Excipients : phosphates mono (à 2 H2O) et disodique (à comme défini ci-après : très fréquent (> 1/10), fréquent LISTE I d’entraîner des complications cardio-vasculaires.
12 H2O), eau ppi. (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, < 1/100) et
rare (> 1/10 000, < 1/1000). Ne peut être obtenu que sur prescription médicale non Cette spécialité ne doit pas être administrée en cas
DC INDICATIONS d’élévation tensionnelle aiguë : l’utilisation de nifédipine
renouvelable.
Traitement symptomatique des affections douloureuses Système-organe Très fréquent Fréquent Rare AMM 3400932421756 (1981, RCP rév 21.08.15). à libération immédiate peut entraîner des accidents
aiguës, notamment des douleurs postopératoires. Prix : 3,14 € (5 ampoules). ischémiques.
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION excitabilité *, Remb Séc soc à 65 %. Collect. Admis AP de Paris. Cette présentation ne doit pas être administrée par voie
irritabilité *, sublinguale.
POSOLOGIE : hallucination, BIOCODEX Comme avec toute molécule vasoactive, un angor peut
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la Psychiatrie 7, av Gallieni. 94250 Gentilly
abus, très rarement être observé (données issues de notifi-
posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et pharmacodé- Tél : 01 41 24 30 00. Fax : 01 41 24 30 01 cations spontanées), surtout en début de traitement
à la réponse clinique de chaque patient. pendance Site web : http://www.biocodex.fr
- Voie IM : Acupan doit être administré en IM profonde. avec la nifédipine à libération immédiate. Les données
La dose usuelle recommandée est de 20 mg par des études cliniques confirment que la fréquence des
Système nerveux
injection. Si nécessaire, elle peut être répétée tou- central
somnolence vertige * convulsion * ADALATE ® 10 mg crises d’angor est rare.
tes les 6 heures sans dépasser une dose totale de nifédipine Chez des patients présentant un angor, une augmen-
120 mg/24 heures. tachycardie *, tation de la fréquence, de la durée et de la sévérité des
Cœur FORMES/PRÉSENTATIONS crises angineuses peut être observée, surtout en début
- Voie IV : Acupan doit être administré en perfusion IV palpitation * Capsule molle (orange) : Boîte de 30, sous plaquettes
lente sur plus de 15 minutes, le patient étant en décu- de traitement.
thermoformées. Des cas isolés d’infarctus du myocarde ont été décrits
bitus, afin d’éviter la survenue d’effets indésirables nausée avec
bouche COMPOSITION p capsule sans qu’il soit possible de les différencier de l’évolution
(nausées, vertiges, sueurs). La dose unique usuelle Gastro-intestinal ou sans
sèche * habituelle de la maladie sous-jacente (cf Effets indési-
recommandée est de 20 mg par injection, répétée vomissement Nifédipine ................................................. 10 mg
toutes les 4 heures, si nécessaire, sans dépasser une Excipients : glycérol, eau déminéralisée, saccharine rables).
dose totale de 120 mg/24 heures. rétention sodique, huile essentielle de menthe poivrée, macro- L’utilisation de la nifédipine pendant l’allaitement n’est
Rein
CTJ : 0,63 à 3,77 €.
urinaire gol 400. Enveloppe : gélatine, glycérol, eau déminéra- pas recommandée car la nifédipine est excrétée dans
MODE D’ADMINISTRATION : lisée, dioxyde de titane, jaune orangé S. le lait maternel et les effets d’une absorption orale de
Général hyperhidrose * malaise Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E110). faibles quantités de nifédipine ne sont pas connus
Acupan peut être administré dans les solutions usuelles
pour perfusion (solution isotonique de chlorure de DC INDICATIONS (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).
réaction Une surveillance étroite de la pression artérielle doit être
sodium ou glucosée). Il est recommandé d’éviter de d’hypersensibi- - Angor de Prinzmetal.
mélanger dans la même seringue Acupan et d’autres exercée, même lorsque la nifédipine est administrée
Système lité (urticaire, - Angor stable en association aux bêtabloquants, lors- avec du sulfate de magnésium par voie IV, en raison de
spécialités injectables. immunitaire œdème de que les autres thérapeutiques anti-angineuses sont la possibilité d’une chute excessive de la pression
DC CONTRE-INDICATIONS Quincke, choc contre-indiquées ou insuffisamment efficaces. artérielle qui pourrait nuire à la mère et au fœus.
- Hypersensibilité au néfopam ou à l’un des consti- anaphylactique) - Traitement symptomatique des phénomènes de Ray- PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
tuants d’Acupan. naud. - Association aux bêtabloquants : chez le coronarien
* Bien que n’ayant jamais été rapportés, d’autres effets
- Enfant de moins de 15 ans, en l’absence d’étude DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION souffrant d’angor stable, l’instauration du traitement
atropiniques que ceux décrits sont susceptibles d’être
clinique. constatés. par nifédipine capsule molle requiert un traitement
POSOLOGIE :
- Convulsions ou antécédents de troubles convulsifs. Déclaration des effets indésirables suspectés : préalable par bêtabloquant à dose efficace. Elle se
- Risques de rétention urinaire liés à des troubles Angor :
La déclaration des effets indésirables suspectés après Dans l’angor de Prinzmetal, la posologie recommandée fera sous surveillance médicale particulière chez les
urétroprostatiques. autorisation du médicament est importante. Elle permet sujets en insuffisance cardiaque latente (cf Inter-
- Risque de glaucome par fermeture de l’angle. est de 1 capsule molle 4 fois par jour, dont une le soir
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque au coucher. actions).
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI du médicament. Les professionnels de santé déclarent Dans l’angor stable, la posologie usuelle est de 1 capsule - La prudence est recommandée chez les patients dans
MISES EN GARDE : tout effet indésirable suspecté via le système national molle 3 fois par jour, en association à un bêtabloquant des conditions hémodynamiques précaires (hypovo-
Il existe un risque de pharmacodépendance avec Acupan. de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- lémie, hypotension sévère avec pression systolique
administré à posologie efficace.
Acupan n’est ni un morphinique, ni un antagoniste des cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des inférieure à 90 mmHg, collapsus, dysfonctionnement
La posologie maximale est de 60 mg/j.
morphiniques. De ce fait, arrêter un morphinique chez Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- systolique sévère du ventricule gauche, insuffisance
Phénomène de Raynaud :
un patient physiquement dépendant, et traité par Acu- net : www.ansm.sante.fr. cardiaque cliniquement significative, sténose aortique
La posologie usuelle est de 1 capsule molle 3 fois par sévère).
pan, risque d’aboutir à un syndrome de sevrage. DC SURDOSAGE
Le rapport bénéfice/risque du traitement par Acupan jour. - En cas de constipation sévère, il est conseillé d’admi-
Symptômes : Ce sont des manifestations de type MODE D’ADMINISTRATION :
doit être régulièrement réévalué. anticholinergique : tachycardie, convulsions et halluci- nistrer des lubrifiants pour éviter l’aggravation exces-
Acupan n’est pas indiqué dans le traitement des affec- Voie orale. sive de la constipation.
nations (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). La capsule molle est à avaler sans croquer avec un peu - Chez les patients présentant une insuffisance hépa-
tions douloureuses chroniques. Traitement : Traitement symptomatique avec surveil-
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI : de liquide. tique légère, modérée ou sévère, une surveillance
lance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier. Le jus de pamplemousse doit être évité (cf Interactions).
Il conviendra d’être particulièrement prudent : étroite ainsi qu’une réduction de la dose peuvent
PP PHARMACODYNAMIE Il est recommandé d’instaurer le traitement avec pru-
- en cas d’insuffisance hépatique ; être nécessaires. Les paramètres pharmacocinéti-
- en cas d’insuffisance rénale, en raison du risque Autres analgésiques et antipyrétiques. N : système dence chez les patients susceptibles de présenter une ques de la nifédipine n’ont pas été étudiés chez les
d’accumulation et donc du risque augmenté d’effet nerveux central ; ATC : N02BG06. réaction excessive à la nifédipine. patients présentant une insuffisance hépatique sévère
indésirable ; Analgésique non morphinique, Acupan possède une En cas d’arrêt du traitement, les doses doivent être (cf Posologie/Mode d’administration, Pharmacociné-
- chez tous les patients avec pathologie cardiovas- structure chimique non apparentée à celle des antalgi- réduites de façon progressive. tique). Par conséquent, la nifédipine doit être utilisée
culaire en raison de l’effet tachycardisant du produit ques actuellement connus. L’intervalle entre 2 prises d’Adalate 10 mg doit être au avec prudence chez les patients présentant une
(cf Interactions, Effets indésirables) ; In vitro, sur des synaptosomes de rat, une inhibition de minimum de 2 heures. insuffisance hépatique sévère.
- en raison de ses effets anticholinergiques, le traite- la recapture des catécholamines et de la sérotonine est Populations particulières : - Pour une utilisation chez les populations particulières,
ment par Acupan est déconseillé chez le sujet âgé. évoquée. Population pédiatrique : voir la rubrique Posologie/Mode d’administration.
DC INTERACTIONS In vivo, chez l’animal, le néfopam a montré des proprié- La sécurité d’emploi et l’efficacité d’Adalate 10 mg n’ont Ce médicament contient un agent colorant azoïque
tés antinociceptives. Il a également été démontré une pas été étudiées chez l’enfant de moins de 18 ans. Les (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
activité antihyperalgésique par un mécanisme qui n’est données actuellement disponibles sur l’utilisation de la DC INTERACTIONS
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux
pas complètement élucidé. nifédipine dans l’hypertension artérielle sont décrites en La nifédipine est métabolisée par le cytochrome
médicaments ou substances peuvent additionner leurs
Acupan a montré un effet sur le frisson postopératoire rubrique Pharmacodynamie.
effets dépresseurs du système nerveux central et contri- P450 3A4, présent dans la muqueuse intestinale et dans
au cours d’études cliniques. Patient âgé (> 65 ans) :
buer à diminuer la vigilance. Il s’agit des dérivés morphi- le foie. Les médicaments qui inhibent ou induisent ce
Acupan n’a aucune action anti-inflammatoire ou anti- La biodisponibilité de la nifédipine étant augmentée système enzymatique sont donc susceptibles de modi-
niques (analgésiques, antitussifs et traitements de sub-
pyrétique. Il n’entraîne pas de dépression respiratoire chez les personnes âgées, Adalate 10 mg doit être fier l’effet de premier passage hépatique ou la clai-
stitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des
et ne ralentit pas le transit intestinal.
benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les ben- administré avec prudence dans cette population. rance de la nifédipine (cf Mises en garde/Précautions
Acupan possède une activité anticholinergique.
zodiazépines (par exemple le méprobamate), des hyp- Insuffisance hépatique : d’emploi).
Sur le plan hémodynamique, il a été observé une
notiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, Chez les patients présentant une insuffisance hépatique Il faut tenir compte de l’importance et de la durée des
augmentation modérée et transitoire de la fréquence
doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des légère, modérée ou sévère, une surveillance étroite ainsi interactions potentielles lors de la prise concomitante
cardiaque et de la pression artérielle.
antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs qu’une réduction de la dose peuvent être nécessaires. de nifédipine avec les médicaments listés ci-dessous.
centraux, du baclofène et du thalidomide. Les paramètres pharmacocinétiques de la nifédipine Associations contre-indiquées :
Déconseillées : Après administration d’une dose de 20 mg par voie IM, n’ont pas été étudiés chez les patients présentant une - Diltiazem : augmentation importante des concentra-
- Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif de le pic plasmatique (Tmax) est situé entre 0,5 et 1 heure insuffisance hépatique sévère (cf Mises en garde/Pré- tions de nifédipine par diminution de son métabolisme
ces substances. L’altération de la vigilance peut et les concentrations maximales (Cmax) sont en cautions d’emploi, Pharmacocinétique). hépatique par le diltiazem, avec risque d’hypotension
rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utili- moyenne de 25 ng/ml. La demi-vie plasmatique Insuffisance rénale : sévère.
sation de machines. Éviter la prise de boissons moyenne est de 5 heures. Il n’existe pas de données cliniques chez l’insuffisant - Rifampicine : la rifampicine induit fortement le cyto-
alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool. Lors d’une administration par voie IV d’une même dose, rénal. Adalate 10 mg doit être administré avec prudence chrome P450 3A4. En cas de coadministration avec
A prendre en compte : la demi-vie plasmatique moyenne est de 4 heures. chez ces patients. la rifampicine, la biodisponibilité et donc l’efficacité
- Autres médicaments sédatifs : dérivés morphiniques La liaison aux protéines plasmatiques est de 71-76 %. de la nifédipine sont nettement réduites. L’utilisation
(analgésiques, antitussifs et traitements de substitu- La biotransformation est importante et 3 métabolites de la nifédipine en association avec la rifampicine est
tion), neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépi- majeurs ont été identifiés : le déméthyl-néfopam, le Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas donc contre-indiquée (cf Contre-indications). Une
nes, anxiolytiques autres que les benzodiazépines N-oxyde-néfopam et le N-glucuronide-néfopam. Les suivants : surveillance clinique et une adaptation éventuelle de
(par exemple le méprobamate), hypnotiques, anti- deux premiers métabolites, non conjugués, n’ont pas - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des la posologie après l’arrêt du traitement par la rifam-
dépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, mian- montré d’activité analgésique chez l’animal. excipients mentionnés à la rubrique Composition. picine devront être envisagées. En cas de coadmi-
sérine, mirtazapine, trimipramine), antihistaminiques L’élimination est essentiellement urinaire : 87 % de la - Infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois. nistration de nifédipine avec les inhibiteurs faibles à
H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène et dose administrée sont retrouvés dans les urines. Moins - Angor instable (cf Mises en garde/Précautions modérés du cytochrome P450 3A4 suivants, la pres-
thalidomide : majoration de la dépression centrale. de 5 % de la dose sont excrétés sous forme inchangée ; d’emploi). sion artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une
L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses les métabolites identifiés dans les urines représentent - Choc cardiovasculaire (cf Mises en garde/Précautions réduction de la dose de nifédipine doit être envisagée
la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. respectivement 6 %, 3 % et 36 % de la dose administrée d’emploi). (cf Posologie/Mode d’administration).
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT par voie IV. - En association avec le diltiazem (cf Interactions). Associations déconseillées :
En l’absence d’étude chez l’animal et de données DP INCOMPATIBILITÉS - En association avec la rifampicine (cf Interactions). - Antibiotiques de la classe des macrolides (ex. érythro-
cliniques humaines, le risque n’est pas connu ; par Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres Ce médicament est généralement déconseillé pendant mycine) : aucune étude d’interaction entre la nifédipine
conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans la grossesse et l’allaitement (cf Fertilité/Grossesse/ et les antibiotiques de la classe des macrolides n’a
pendant la grossesse, ni pendant l’allaitement. la rubrique Posologie/Mode d’administration. Allaitement). été réalisée. Il a été établi que certains macrolides

51 - ADAL
inhibent le cytochrome P450 3A4, qui intervient dans de la nifédipine est observée par augmentation de augmentation des cas d’asphyxie périnatale, des césa- Affections vasculaires
le métabolisme d’autres médicaments. C’est pour- son métabolisme hépatique par l’inducteur. Dans ce riennes ainsi que de l’incidence des prématurités et des
quoi la possibilité d’une augmentation des concen- cas, une surveillance clinique s’impose et une adap- retards de croissance intra-utérine. L’imputabilité de Œdème (incluant œdème périphérique),
Fréquent
trations plasmatiques en nifédipine ne peut être tation éventuelle de la posologie de la nifédipine doit ces effets à l’hypertension sous-jacente, à son traite- vasodilatation
exclue en cas de coadministration (cf Mises en être envisagée pendant le traitement par l’inducteur ment ou à un effet spécifique du médicament n’a pas Peu fréquent Hypotension artérielle, syncope
garde/Précautions d’emploi). L’azithromycine, bien (augmentation de la dose) et après son arrêt (diminu- pu être établie.
que structurellement apparentée à la classe des tion de la dose). Des cas d’œdème pulmonaire aigu ont été observés Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
macrolides, n’inhibe pas le CYP3A4. Associations à prendre en compte : avec les inhibiteurs calciques, dont la nifédipine, utili- Peu fréquent Épistaxis, congestion nasale
- Inhibiteurs de la protéase du VIH (ex. ritonavir) : aucune - Médicaments abaissant la pression artérielle : diuré- sés comme agents tocolytiques pendant la grossesse
étude portant sur les interactions potentielles entre la (cf Effets indésirables), en particulier en cas de gros- Fréquence
tiques, bêtabloquants, inhibiteurs de l’enzyme de Dyspnée, œdème pulmonaire(2)
nifédipine et les inhibiteurs de la protéase du VIH n’a sesse multiple (jumeaux ou plus), avec la voie intravei- indéterminée
conversion de l’angiotensine, antagonistes du récep-
été réalisée. Les médicaments de cette classe sont teur à l’angiotensine II, autres inhibiteurs calciques, neuse et/ou l’utilisation concomitante d’agonistes des Affections gastro-intestinales
connus pour inhiber le cytochrome P450 3A4. De plus, alphabloquants (y compris à visée urologique), inhi- récepteurs bêta-2 adrénergiques.
Fréquent Constipation
il a été démontré in vitro que les médicaments de biteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), ALLAITEMENT :
cette classe inhibent le métabolisme de la nifédipine, alpha-méthyldopa, antidépresseurs imipraminiques, La nifédipine est excrétée dans le lait maternel. La Douleurs gastro-intestinales et abdominales,
dans lequel intervient le cytochrome P450 3A4. En neuroleptiques, amifostine : majoration du risque concentration en nifédipine dans le lait est presque Peu fréquent nausées, dyspepsie, flatulence, sécheresse
cas de coadministration avec la nifédipine, une aug- d’hypotension, notamment orthostatique. comparable à la concentration dans le sérum de la mère. buccale
mentation substantielle des concentrations plasma- - Cisapride : l’administration concomitante de cisapride En conséquence, par mesure de précaution, il convient
d’éviter, si cela est possible, l’administration de ce Rare Hyperplasie gingivale
tiques de nifédipine due à une diminution de l’effet et de nifédipine peut entraîner une augmentation des
de premier passage hépatique et de l’élimination ne concentrations plasmatiques de la nifédipine. médicament chez la femme qui allaite. Pour les formes Fréquence Vomissements, œsophagite liée à une
peut être exclue (cf Mises en garde/Précautions - Bêtabloquants (sauf esmolol) : hypotension, défail- à libération immédiate, il convient donc de retarder indéterminée insuffisance du sphincter gastro-œsophagien
d’emploi). lance cardiaque chez les malades en insuffisance l’allaitement ou l’extraction du lait de 3 à 4 heures suivant
Affections hépatobiliaires
- Ciclosporine : risque d’addition d’effets indésirables cardiaque latente ou non contrôlée. La présence d’un l’administration du médicament pour diminuer l’expo-
à type de gingivopathies. Utiliser une autre dihydro- traitement bêtabloquant peut minimiser la réaction sition de l’enfant à la nifédipine. Augmentation transitoire des transaminases
Peu fréquent
pyridine. sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercus- FERTILITÉ : hépatiques ou de la bilirubine
- Dantrolène administré par perfusion : chez l’animal, sion hémodynamique excessive et démasquer un Des anomalies réversibles de la réaction acrosomique
Fréquence
des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont des spermatozoïdes pouvant entraîner une altération Ictère
effet inotrope négatif pouvant s’ajouter à celui du indéterminée
constamment observés lors de l’administration de de la fécondation ont été rapportées chez quelques
bêtabloquant. En cas d’insuffisance cardiaque traitée
vérapamil et de dantrolène IV. L’association d’un patients sous antagonistes calciques. Affections de la peau et du tissu sous-cutané
par bêtabloquant (bisoprolol, carvédilol, métoprolol
antagoniste du calcium et de dantrolène est donc DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
ou nébivolol), l’administration concomitante de nifé- Peu fréquent Érythème, purpura
potentiellement dangereuse. Cependant, quelques dipine impose une surveillance étroite du patient, en Des réactions au médicament, variables d’un individu à
l’autre, peuvent altérer la capacité à conduire des Fréquence Nécrolyse épidermique toxique, réaction
patients ont reçu l’association nifédipine et dantrolène raison d’une aggravation de l’insuffisance cardiaque, indéterminée de photosensibilité
sans inconvénient. dans des cas isolés. véhicules ou à utiliser des machines. Plus particuliè-
Associations faisant l’objet de précautions d’emploi : - Digoxine : l’administration concomitante de nifédi- rement au début ou en cas de modification du traitement Affections musculosquelettiques et systémiques
- Fluoxétine : aucune étude visant à évaluer une inter- pine et de digoxine peut conduire à une diminution ainsi qu’en association à l’alcool.
Crampes musculaires, gonflement
action potentielle entre la nifédipine et la fluoxétine de la clairance de la digoxine et entraîner ainsi une DC EFFETS INDÉSIRABLES Peu fréquent
inflammatoire des articulations
n’a été réalisée. Il a été montré in vitro que la fluoxétine augmentation des concentrations plasmatiques de la Les risques d’hypotension et/ou de décompensation
inhibe le cytochrome P450 3A4, qui intervient dans le digoxine. Par précaution, l’apparition des signes d’un d’une insuffisance cardiaque devront faire l’objet d’une Fréquence
Arthralgie, myalgie
métabolisme de la nifédipine. C’est pourquoi une surdosage en digoxine doit être surveillée et, si attention particulière. indéterminée
augmentation des concentrations plasmatiques de la nécessaire, la dose du glycoside doit être réduite en Les effets indésirables décrits dans les études contrô- Affections du rein et des voies urinaires
nifédipine ne peut pas être exclue en cas d’adminis- tenant compte de la concentration plasmatique de la lées contre placebo évaluant l’effet de la nifédipine
tration concomitante de fluoxétine. sont présentés ci-dessous par catégorie de fréquence Peu fréquent Polyurie, dysurie
digoxine.
- Néfazodone : aucune étude visant à évaluer une - Quinidine : dans des cas individuels, lorsque la CIOMS III (base de données d’études cliniques : nifé- Affections des organes de la reproduction et du sein
interaction potentielle entre la nifédipine et la néfazo- nifédipine et la quinidine ont été administrées simulta- dipine n = 2661 ; placebo n = 1486 ; état en date du 22
done n’a été réalisée. La néfazodone est connue pour février 2006 et étude ACTION : nifédipine n = 3825 ; Peu fréquent Dysfonction érectile
nément, une réduction des concentrations plasma-
inhiber le cytochrome P450 3A4, qui intervient dans tiques de la quinidine a été observée tandis qu’après placebo n = 3840). Troubles généraux et anomalies au site d’administration
le métabolisme d’autres médicaments. C’est pour- l’arrêt de la nifédipine, une nette augmentation des Les effets indésirables considérés comme « fréquents »
quoi une augmentation des concentrations plasma- ont été observés avec une incidence inférieure à 3 %, à Fréquent Malaise, asthénie ou fatigue
concentrations plasmatiques de la quinidine a été
tiques de la nifédipine ne peut pas être exclue en cas observée. Pour cette raison, lorsque la nifédipine est l’exception des œdèmes (9,9 %) et des céphalées Peu fréquent Frissons, douleurs aspécifiques
d’administration concomitante de néfazodone. administrée en association à la quinidine ou inter- (3,9 %).
- Quinupristine/dalfopristine : l’administration conco- La fréquence des effets indésirables rapportés avec les (1) Pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
rompue, un suivi de la concentration plasmatique de
mitante de quinupristine/dalfopristine et de nifédipine produits contenant de la nifédipine est résumée dans le (2) Des cas ont été signalés lors d’une utilisation comme
quinidine et, le cas échéant, un ajustement de la dose tocolytique pendant la grossesse (cf Fertilité/Grossesse/
pourrait augmenter les concentrations plasmatiques de quinidine sont recommandés. Certaines études tableau ci-dessous. Dans chaque groupe de fréquence,
de nifédipine. les effets indésirables sont présentés par ordre décrois- Allaitement).
ont montré une augmentation des concentrations Chez des patients dialysés atteints d’hypertension mali-
- Acide valproïque : aucune étude visant à évaluer une plasmatiques de nifédipine en cas de coadminis- sant de sécurité.
interaction potentielle entre la nifédipine et l’acide Les fréquences sont définies comme suit : fréquent gne et d’hypovolémie, la vasodilatation peut entraîner
tration de ces deux médicaments, tandis que d’autres une chute tensionnelle notable.
valproïque n’a été réalisée. Étant donné qu’il a été n’ont pas observé une modification de la pharmaco- ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1000 à < 1/100),
montré que l’acide valproïque augmente les concen- rare ( 1/10 000 à < 1/1000). Déclaration des effets indésirables suspectés :
cinétique de la nifédipine. Par conséquent, la pression La déclaration des effets indésirables suspectés après
trations plasmatiques de la nimodipine (un inhibi- artérielle doit être surveillée attentivement, si la qui- Les effets indésirables identifiés uniquement au cours
teur calcique structurellement similaire) par inhibition de la surveillance post-commercialisation et pour les- autorisation du médicament est importante. Elle permet
nidine est ajoutée à un traitement existant par la une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
enzymatique, une augmentation des concentrations quels la fréquence ne peut être estimée sont classés
nifédipine. Si nécessaire, la dose de nifédipine doit du médicament. Les professionnels de santé déclarent
plasmatiques de nifédipine et donc une augmentation sous la rubrique « fréquence indéterminée ».
être diminuée. tout effet indésirable suspecté via le système national
de l’efficacité ne peuvent être exclues. - Tacrolimus : il a été démontré que le tacrolimus est Système classe-organe (MedDRA)
- Baclofène : majoration de l’effet antihypertenseur. de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
métabolisé par le cytochrome P450 3A4. Des données Fréquence Effets indésirables cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
Surveillance de la pression artérielle et adaptation récemment publiées indiquent que la dose de tacro-
posologique de l’antihypertenseur, si nécessaire. Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
limus doit être réduite dans certains cas, en cas Affections hématologiques et du système lymphatique net : www.ansm.sante.fr.
- Phénytoïne : augmentation des concentrations plas- d’association avec la nifédipine. En cas de coadmi-
matiques de phénytoïne avec signes de surdosage Fréquence DC SURDOSAGE
nistration de ces deux médicaments, les concentra- Agranulocytose, leucopénie
(en particulier neurologiques). Mécanisme invoqué : indéterminée Symptômes :
tions plasmatiques de tacrolimus doivent être surveil-
déplacement de la fixation protéique de la phénytoïne lées et, si nécessaire, une réduction de la dose de Affections du système immunitaire Les symptômes suivants sont observés en cas de
et inhibition de son métabolisme. Surveillance clinique tacrolimus doit être envisagée. surdosage : une hypotension, des troubles du rythme
et réduction des doses de phénytoïne dès l’apparition Réaction allergique ; œdème de cardiaque à type de bradycardie/tachycardie, un choc
- Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement Peu fréquent Quincke/angiœdème (y compris œdème
des signes de surdosage. Contrôler les concentra- de substitution) et minéralocorticoïdes : diminution de cardiogénique avec œdème pulmonaire, une hyper-
laryngé (1))
tions plasmatiques de phénytoïne. l’effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des glycémie, une acidose métabolique, une hypoxie, des
- Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : majoration des corticoïdes). Rare Prurit, urticaire, éruption cutanée troubles de la conscience pouvant aller jusqu’au coma.
effets indésirables de la nifédipine, le plus souvent à - Jus de pamplemousse : le jus de pamplemousse est Prise en charge :
Fréquence
type d’hypotension, notamment chez le sujet âgé. un inhibiteur du cytochrome P450 3A4. L’adminis- Réaction anaphylactique/anaphylactoïde En cas de surdosage, la priorité est basée sur l’élimi-
indéterminée
Surveillance clinique et adaptation posologique pen- tration concomitante de nifédipine et de jus de pam- nation de la substance active et la restauration d’une
dant le traitement par l’inhibiteur enzymatique et après plemousse augmente donc les concentrations plas- Affections psychiatriques stabilité cardiovasculaire.
son arrêt. matiques et prolonge l’effet de la nifédipine en raison Après une ingestion orale du produit, un lavage gastrique
Peu fréquent Nervosité, insomnie
- Cimétidine : augmentation de l’effet hypotenseur de d’une diminution de l’effet de premier passage hépa- minutieux est préconisé avec irrigation de l’intestin grêle
la nifédipine par inhibition de son métabolisme hépa- Troubles du métabolisme et de la nutrition si nécessaire et surveillance en unité de soins intensifs.
tique et de la clairance. Par conséquent, l’effet
tique par la cimétidine. Surveillance clinique accrue ; antihypertenseur peut être augmenté. Suite à une L’élimination doit être la plus complète possible, y
Fréquence
adapter la posologie de la nifédipine pendant le Hyperglycémie compris au niveau de l’intestin grêle, afin d’éviter
consommation régulière de jus de pamplemousse, indéterminée
traitement par la cimétidine et après son arrêt. cet effet peut persister au moins jusqu’à 3 jours après l’absorption prolongée de la substance active.
- Antifongiques azolés (i.e. itraconazole, kétoconazole) : Affections du système nerveux L’hémodialyse n’est pas utile, car la nifédipine n’est pas
la dernière consommation de jus de pamplemousse.
aucune étude formelle d’interaction entre la nifédipine Pendant le traitement par la nifédipine, il faut donc Fréquent Céphalées dialysable ; cependant, une plasmaphérèse est envisa-
et les antifongiques azolés n’a été réalisée. Les éviter de consommer des pamplemousses/du jus de geable (compte tenu de la fixation importante aux
antifongiques azolés sont connus pour inhiber le Vertiges, migraine, sensations ébrieuses, protéines plasmatiques et du volume de distribution
pamplemousse (cf Posologie/Mode d’administration). Peu fréquent
cytochrome P450 3A4. Par conséquent, une augmen- tremblements relativement faible).
Autres formes d’interactions :
tation significative de la biodisponibilité systémique Paresthésie/dysesthésie, syndrome La bradycardie peut être traitée de façon symptoma-
La nifédipine peut fausser le dosage de l’acide vanyl-
de la nifédipine ne peut être exclue lorsqu’elle est Rare
extrapyramidal tique par l’administration de β-sympathomimétiques ;
mandélique urinaire (VMA) en augmentant les valeurs
administrée avec un antifongique azolé, en raison la mise en place temporaire d’un stimulateur cardiaque
spectrophotométriques. La mesure par HPLC n’est Fréquence
d’une diminution de l’effet de premier passage hépa- Hypoesthésie, somnolence (pacemaker) est recommandée si ce trouble du rythme
cependant pas affectée. indéterminée
tique (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). En cas menace le pronostic vital.
de prise concomitante, il existe un risque majoré DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT Affections oculaires L’hypotension résultant d’un choc cardiogénique et
d’effets indésirables, notamment d’œdèmes, par GROSSESSE : d’une vasodilatation artérielle peut être traitée par une
diminution du métabolisme hépatique de la nifédipine. La nifédipine ne doit pas être utilisée pendant la gros- Troubles de la vision (essentiellement vision perfusion de gluconate de calcium (10 - 20 ml d’une
Peu fréquent
Une surveillance clinique et une adaptation éventuelle sesse sauf si l’état clinique de la patiente le nécessite. floue ou baisse de la vision) solution de gluconate de calcium à 10 % en adminis-
de la posologie de la nifédipine doivent être mises en Il n’existe pas d’études bien contrôlées chez la femme Fréquence tration IV lente, de façon répétitive si nécessaire).
enceinte. Les données disponibles sont insuffisantes Douleurs oculaires
place pendant le traitement par l’antifongique azolé indéterminée Cette mesure risque d’accroître la calcémie jusqu’à la
et après son arrêt. pour écarter la possibilité d’effets délétères chez le limite supérieure de la normale, voire même légèrement
Affections cardiaques
- Médicaments antiépileptiques inducteurs du cyto- fœtus et le nouveau-né. Les études réalisées chez au-delà. Si les effets du calcium s’avèrent insuffisants,
chrome P450 3A4 tels que la carbamazépine, le phé- l’animal ont mis en évidence un risque embryotoxique, Peu fréquent Tachycardie, palpitations le traitement sera poursuivi par l’addition de sympatho-
nobarbital, la phénytoïne, la primidone et la fosphé- fœtotoxique et tératogène de la nifédipine. Les données mimétiques vasoconstricteurs, tels que la dopamine ou
Fréquence
nytoïne : en cas de coadministration avec la nifédipine, cliniques disponibles n’ont pas mis en évidence de Douleur thoracique (angor) la noradrénaline, à des posologies reposant uniquement
indéterminée
une diminution de la biodisponibilité et de l’efficacité risque prénatal spécifique, mais on a observé une sur les effets obtenus.

ADAL - 52
Veiller au maintien du rythme, de la conduction et du rats recevant une dose 30 fois supérieure à la dose - En association avec le diltiazem (cf Interactions). connus pour inhiber le cytochrome P450 3A4. De plus,
débit cardiaque. Une hypotension importante peut être maximale recommandée chez l’Homme. - En association avec la rifampicine (cf Interactions). il a été démontré in vitro que les médicaments de
contrôlée par perfusion IV prudente de tout mode L’administration de nifédipine a été associée à divers Ce médicament est généralement déconseillé pendant cette classe inhibent le métabolisme de la nifédipine,
d’expansion volémique en tenant compte du risque de effets toxiques sur l’embryon, le placenta et le fœtus. la grossesse et l’allaitement (cf Mises en garde/Précau- dans lequel intervient le cytochrome P450 3A4. En
surcharge hydrique. Chez le rat, la souris et le lapin, il était notamment tions d’emploi, Fertilité/Grossesse/Allaitement). cas de coadministration avec la nifédipine, une aug-
Dans tous les cas, informer de la prise concomitante rapporté des effets tératogènes (anomalies digitales, DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI mentation substantielle des concentrations plasma-
de bêtabloquants. fentes palatines, fentes sternales et des malformations tiques de nifédipine due à une diminution de l’effet
MISES EN GARDE :
costales), fœtotoxiques (hypotrophie fœtale), et embryo- de premier passage hépatique et de l’élimination ne
PP PHARMACODYNAMIE La prise de ce médicament avec la ciclosporine, ou le
fœtolétaux. Chez le singe, une hypotrophie placen- peut être exclue (cf Mises en garde/Précautions
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs calciques dantrolène administré par perfusion est déconseillée
taire avec villosités chorioniques sous-développées d’emploi).
sélectifs à effets vasculaires (code ATC : C08CA05). (cf Interactions).
était également observée. Chez le rat, on notait de plus - Ciclosporine : risque d’addition d’effets indésirables
La nifédipine est un antagoniste du calcium appartenant Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est
une prolongation de la gestation et une diminution de à type de gingivopathies. Utiliser une autre dihydro-
à la famille des dihydropyridines. La nifédipine inhibe déconseillée chez les patients présentant une intolé-
la survie des nouveau-nés (non évalué dans les autres pyridine.
sélectivement, et à très faibles concentrations, l’entrée rance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un
espèces). Les effets tératogènes, embryotoxiques ou - Dantrolène administré par perfusion : chez l’animal,
des ions calcium au niveau des canaux voltage-dépen- syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose
fœtotoxiques survenaient à des doses induisant égale- des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont
dants de type L. Cette action s’exerce essentiellement (maladies héréditaires rares).
ment des effets toxiques chez les génitrices. Les doses constamment observés lors de l’administration de
sur le muscle lisse vasculaire et à moindre degré au La nifédipine ne doit pas être utilisée pendant la gros-
associées à de tels effets exprimées en mg/kg ou en vérapamil et de dantrolène IV. L’association d’un
niveau du muscle cardiaque. sesse sauf si l’état clinique de la patiente le nécessite.
mg/m2 sont soit supérieures à la dose maximale recom- antagoniste du calcium et de dantrolène est donc
La nifédipine diminue le tonus vasculaire artériel par ce La nifédipine doit être réservée aux femmes ayant une
mandée chez l’Homme, soit inférieures mais dans le potentiellement dangereuse. Cependant, quelques
mécanisme et entraîne une vasodilatation périphérique hypertension sévère et qui ne répondent pas aux
même ordre de grandeur. patients ont reçu l’association nifédipine et dantrolène
et coronaire. Dans des conditions normales de perfusion traitements standards (cf Fertilité/Grossesse/Allaite-
DP MODALITÉS DE CONSERVATION sans inconvénient.
coronaire, la diminution de la postcharge engendrée par ment).
Durée de conservation : 4 ans. Nécessitant des précautions d’emploi :
la nifédipine concourt à une diminution du travail car- L’utilisation de la nifédipine pendant l’allaitement n’est
A conserver à une température ne dépassant pas + 30 oC. - Fluoxétine : aucune étude visant à évaluer une inter-
diaque et de la consommation en oxygène du myocarde, pas recommandée car la nifédipine est excrétée dans
Conserver les plaquettes thermoformées dans l’embal- action potentielle entre la nifédipine et la fluoxétine
normal ou ischémique. le lait maternel et les effets d’une absorption orale de
lage extérieur, à l’abri de la lumière. n’a été réalisée. Il a été montré in vitro que la fluoxétine
La nifédipine, en dilatant les artères coronaires de faibles quantités de nifédipine ne sont pas connus
Ne sortir la capsule molle de son emballage qu’avant inhibe le cytochrome P450 3A4, qui intervient dans le
l’endocarde et de l’épicarde, assure une augmentation (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).
l’utilisation. métabolisme de la nifédipine. C’est pourquoi une
des apports en oxygène au cœur. Une surveillance étroite de la pression artérielle doit être
augmentation des concentrations plasmatiques de la
L’augmentation du débit coronaire est particulièrement DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION exercée, même lorsque la nifédipine est administrée
nifédipine ne peut pas être exclue en cas d’adminis-
nette au niveau du myocarde non ischémique et a été Pas d’exigences particulières. avec du sulfate de magnésium par voie IV, en raison de
tration concomitante de fluoxétine.
la possibilité d’une chute excessive de la pression
également démontrée au sein du myocarde ischémique, PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE - Néfazodone : aucune étude visant à évaluer une
artérielle qui pourrait nuire à la mère et au fœtus.
à condition toutefois que la pression de perfusion LISTE I interaction potentielle entre la nifédipine et la néfazo-
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
coronaire ne s’abaisse pas de façon excessive ; dans AMM 3400932234790 (1978, RCP rév 07.09.17). done n’a été réalisée. La néfazodone est connue pour
- La prudence est recommandée chez les patients dans
ce cas, un phénomène de vol coronaire peut se produire, Prix : 1,96 € (30 capsules). inhiber le cytochrome P450 3A4, qui intervient dans
des conditions hémodynamiques précaires (hypovo-
entraînant une exacerbation paradoxale des crises angi- Remb Séc soc à 65 %. Collect. le métabolisme d’autres médicaments. C’est pour-
lémie, hypotension sévère avec pression systolique
neuses. Ces exacerbations sont la conséquence de quoi une augmentation des concentrations plasma-
BAYER HEALTHCARE SAS inférieure à 90 mmHg, collapsus, dysfonctionnement
l’hypotension excessive (diminution du flux coronaire) tiques de la nifédipine ne peut pas être exclue en cas
Parc Eurasanté systolique sévère du ventricule gauche, insuffisance
et de la tachycardie réflexe (augmentation du travail d’administration concomitante de néfazodone.
220, av de la Recherche. 59373 Loos cdx cardiaque cliniquement significative, sténose aortique
cardiaque et de la consommation d’oxygène). - Quinupristine/dalfopristine : l’administration conco-
Standard : Tél : 03 28 16 34 00 sévère).
En inhibant l’entrée du calcium dans le myocyte car- mitante de quinupristine/dalfopristine et de nifédipine
Info médic et Pharmacovigilance : - La nifédipine n’affecte pas la conduction cardiaque.
diaque, la nifédipine, comme les autres inhibiteurs pourrait augmenter les concentrations plasmatiques
Tél (no vert) : 08 00 87 54 54 Cependant, par référence aux autres antagonistes
calciques, est inotrope négatif. de nifédipine.
Site web : www.bayer.fr calciques, la prudence s’impose en cas de dysfonc-
Cet effet est normalement neutralisé par la stimulation - Acide valproïque : aucune étude visant à évaluer une
tionnement sinusal et d’anomalie de la conduction.
réflexe des systèmes sympathique et rénine-angioten- interaction potentielle entre la nifédipine et l’acide
- En cas de constipation sévère, il est conseillé d’admi-
sine, consécutive à la désactivation des baroréflexes. ADALATE ® 20 mg LP nistrer des lubrifiants pour éviter l’aggravation exces-
valproïque n’a été réalisée. Étant donné qu’il a été
En cas d’hypotension artérielle excessive, une augmen- nifédipine montré que l’acide valproïque augmente les concen-
sive de la constipation.
tation de la fréquence cardiaque et des arythmies trations plasmatiques de la nimodipine (un inhibi-
FORMES/PRÉSENTATIONS - Chez les patients présentant une insuffisance hépa-
ventriculaires peuvent être observées. teur calcique structurellement similaire) par inhibition
Comprimé à libération prolongée (rose orange) : Boîtes tique légère, modérée ou sévère, une surveillance
Grâce à leurs mécanismes d’action pharmacologique enzymatique, une augmentation des concentrations
de 30 ou de 180, sous plaquettes thermoformées. étroite ainsi qu’une réduction de la dose peuvent
complémentaires, l’association de la nifédipine aux plasmatiques de nifédipine et donc une augmentation
COMPOSITION p cp être nécessaires. Les paramètres pharmacocinéti-
bêtabloquants conduit à une synergie d’effet. de l’efficacité ne peuvent être exclues.
ques de la nifédipine n’ont pas été étudiés chez les
Chez l’animal, selon le modèle utilisé, la nifédipine freine Nifédipine (DCI) ......................................... 20 mg - Baclofène : majoration de l’effet antihypertenseur.
patients présentant une insuffisance hépatique sévère
l’accumulation du cholestérol dans les parois de l’aorte Excipients : amidon de maïs, cellulose microcristalline, Surveillance de la pression artérielle et adaptation
(cf Posologie/Mode d’administration, Pharmacociné-
et des artères de conduction ; elle diminue la migration lactose, polysorbate 80, stéarate de magnésium. Enro- posologique de l’antihypertenseur, si nécessaire.
bage : hydroxypropylméthylcellulose, polyoxyéthylène- tique). Par conséquent, la nifédipine doit être utilisée
et la prolifération des cellules musculaires lisses. - Phénytoïne : augmentation des concentrations plas-
glycol 4000, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge. avec prudence chez les patients présentant une
En traitement prolongé, il n’a pas été observé de prise matiques de phénytoïne avec signes de surdosage
Excipient à effet notoire : lactose. insuffisance hépatique sévère.
de poids. Cet élément est en faveur d’une absence de (en particulier neurologiques). Mécanisme invoqué :
- Pour une utilisation chez les populations particulières,
rétention hydrosodée. DC INDICATIONS déplacement de la fixation protéique de la phénytoïne
voir la rubrique Posologie/Mode d’administration.
La nifédipine n’altère pas les métabolismes lipidique et Hypertension artérielle. et inhibition de son métabolisme. Surveillance clinique
DC INTERACTIONS et réduction des doses de phénytoïne dès l’apparition
glucidique. DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
Population pédiatrique : INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : des signes de surdosage. Contrôler les concentra-
POSOLOGIE : La nifédipine est métabolisée par le cytochrome
Les données de comparaison entre la nifédipine et les tions plasmatiques de phénytoïne.
1 comprimé deux fois par jour à avaler sans croquer, P450 3A4, présent dans la muqueuse intestinale et dans - Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : majoration des
autres agents antihypertenseurs dans l’hypertension aiguë avec un peu de liquide. le foie. Les médicaments qui inhibent ou induisent ce effets indésirables de la nifédipine, le plus souvent à
et l’hypertension à long terme sont limitées et concernent Le jus de pamplemousse doit être évité (cf Interactions). système enzymatique sont donc susceptibles de modi-
différentes formulations et différents dosages. type d’hypotension, notamment chez le sujet âgé.
MODE D’ADMINISTRATION : fier l’effet de premier passage hépatique ou la clai- Surveillance clinique et adaptation posologique pen-
Les effets antihypertenseurs de la nifédipine ont été Voie orale. rance de la nifédipine (cf Mises en garde/Précautions dant le traitement par l’inhibiteur enzymatique et après
démontrés mais les recommandations posologiques, la Il est recommandé d’instaurer le traitement avec pru- d’emploi). son arrêt.
tolérance et les effets cardiovasculaires à long terme dence chez les patients susceptibles de présenter une Il faut tenir compte de l’importance et de la durée des - Cimétidine : augmentation de l’effet hypotenseur de
n’ont pas été établis. Il n’existe pas de formes pédia- réaction excessive à la nifédipine. interactions potentielles lors de la prise concomitante la nifédipine par inhibition de son métabolisme hépa-
triques. En cas d’arrêt du traitement, les doses doivent être de nifédipine avec les médicaments listés ci-dessous. tique par la cimétidine. Surveillance clinique accrue ;
PP PHARMACOCINÉTIQUE réduites de façon progressive. Contre-indiquées : adapter la posologie de la nifédipine pendant le
La nifédipine est rapidement résorbée par voie digestive. L’intervalle recommandé entre 2 prises d’Adalate - Diltiazem : augmentation importante des concentra- traitement par la cimétidine et après son arrêt.
Elle apparaît dans le sang quelques minutes après admi- 20 mg LP est d’environ 12 heures et doit être au tions de nifédipine par diminution de son métabolisme - Antifongiques azolés (i.e. itraconazole, kétoconazole) :
nistration orale. Sa demi-vie plasmatique est d’envi- minimum de 4 heures. hépatique par le diltiazem, avec risque d’hypotension aucune étude formelle d’interaction entre la nifédipine
Populations particulières : sévère. et les antifongiques azolés n’a été réalisée. Les
ron 3 heures. Sa biodisponibilité absolue est d’environ
Population pédiatrique : - Rifampicine : la rifampicine induit fortement le cyto- antifongiques azolés sont connus pour inhiber le
50 %. La nifédipine est presque entièrement trans-
La sécurité d’emploi et l’efficacité d’Adalate 20 mg LP chrome P450 3A4. En cas de coadministration avec cytochrome P450 3A4. Par conséquent, une augmen-
formée dans le foie en plusieurs métabolites inactifs.
n’ont pas été étudiées chez l’enfant de moins de 18 ans. la rifampicine, la biodisponibilité et donc l’efficacité tation significative de la biodisponibilité systémique
70 à 80 % de la substance sont éliminés par le rein ;
Les données actuellement disponibles sur l’utilisation de la nifédipine sont nettement réduites. L’utilisation de la nifédipine ne peut être exclue lors qu’elle est
plus de 90 % de cette quantité se retrouvent dans les
de la nifédipine dans l’hypertension artérielle sont décri- de la nifédipine en association avec la rifampicine est administrée avec un antifongique azolé, en raison
urines des 24 heures ; 15 % environ sont éliminés par
tes en rubrique Pharmacodynamie. donc contre-indiquée (cf Contre-indications). Une d’une diminution de l’effet de premier passage hépa-
les fèces. Patient âgé (> 65 ans) :
Il n’y a donc pas d’accumulation du produit dans surveillance clinique et une adaptation éventuelle de tique (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). En cas
La biodisponibilité de la nifédipine étant augmentée la posologie après l’arrêt du traitement par la rifam- de prise concomitante, il existe un risque majoré
l’organisme. chez les personnes âgées, Adalate 20 mg LP doit être
La nifédipine n’est pas dialysable. picine devront être envisagées. En cas de coadmi- d’effets indésirables, notamment d’œdèmes, par
administré avec prudence dans cette population. nistration de nifédipine avec les inhibiteurs faibles à diminution du métabolisme hépatique de la nifédipine.
La durée moyenne d’action du produit est d’environ Insuffisance hépatique :
6 heures. modérés du cytochrome P450 3A4 suivants, la pres- Une surveillance clinique et une adaptation éventuelle
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sion artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une de la posologie de la nifédipine doivent être mises en
Dans une étude comparant les paramètres pharmaco- légère, modérée ou sévère, une surveillance étroite ainsi
cinétiques de la nifédipine chez des patients présentant réduction de la dose de nifédipine doit être envisagée place pendant le traitement par l’antifongique azolé
qu’une réduction de la dose peuvent être nécessaires. (cf Posologie/Mode d’administration). et après son arrêt.
une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) ou Les paramètres pharmacocinétiques de la nifédipine Déconseillées :
modérée (Child-Pugh B) à ceux chez des patients pré- - Médicaments antiépileptiques inducteurs du cyto-
n’ont pas été étudiés chez les patients présentant une - Antibiotiques de la classe des macrolides (ex. érythro- chrome P450 3A4 tels que la carbamazépine, le phé-
sentant une fonction hépatique normale, la clairance insuffisance hépatique sévère (cf Mises en garde/Pré-
orale de la nifédipine a été réduite en moyenne de 48 % mycine) : aucune étude d’interaction entre la nifédipine nobarbital, la phénytoïne, la primidone et la fosphé-
cautions d’emploi, Pharmacocinétique). et les antibiotiques de la classe des macrolides n’a nytoïne : en cas de coadministration avec la nifédipine,
(Child-Pugh A) et 72 % (Child-Pugh B). En consé- Insuffisance rénale :
quence, l’ASC et la Cmax de la nifédipine ont augmenté été réalisée. Il a été établi que certains macrolides une diminution de la biodisponibilité et de l’efficacité
Il n’existe pas de données cliniques chez l’insuffisant inhibent le cytochrome P450 3A4, qui intervient dans de la nifédipine est observée par augmentation de
en moyenne de 93 % et 64 % (Child-Pugh A) et de rénal. Adalate 20 mg LP doit être administré avec
253 % et 171 % (Child-Pugh B), respectivement, par le métabolisme d’autres médicaments. C’est pour- son métabolisme hépatique par l’inducteur. Dans ce
prudence chez ces patients. quoi la possibilité d’une augmentation des concen- cas, une surveillance clinique s’impose et une adap-
rapport aux patients ayant une fonction hépatique DC CONTRE-INDICATIONS
normale. Les paramètres pharmacocinétiques de la trations plasmatiques en nifédipine ne peut être tation éventuelle de la posologie de la nifédipine doit
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas exclue en cas de coadministration (cf Mises en être envisagée pendant le traitement par l’inducteur
nifédipine n’ont pas été étudiés chez les patients pré-
suivants : garde/Précautions d’emploi). L’azithromycine, bien (augmentation de la dose) et après son arrêt (diminu-
sentant une insuffisance hépatique sévère (cf Mises en
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des que structurellement apparentée à la classe des tion de la dose).
garde/Précautions d’emploi).
excipients mentionnés à la rubrique Composition. macrolides, n’inhibe pas le CYP3A4. A prendre en compte :
PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE - Infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois. - Inhibiteurs de la protéase du VIH (ex. ritonavir) : aucune - Médicaments abaissant la pression artérielle : diuré-
La nifédipine ne s’est pas montrée cancérogène dans - Angor instable (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). étude portant sur les interactions potentielles entre la tiques, bêtabloquants, inhibiteurs de l’enzyme de
une étude conventionnelle chez le rat. - Choc cardiovasculaire (cf Mises en garde/Précautions nifédipine et les inhibiteurs de la protéase du VIH n’a conversion de l’angiotensine, antagonistes du récep-
Une diminution de la fertilité a été observée chez des d’emploi). été réalisée. Les médicaments de cette classe sont teur à l’angiotensine II, autres inhibiteurs calciques,

53 - ADAL
alphabloquants (y compris à visée urologique), inhi- (cf Effets indésirables), en particulier en cas de gros- Affections gastro-intestinales
PP PHARMACODYNAMIE
biteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), sesse multiple (jumeaux ou plus), avec la voie intravei- Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs calciques
alpha-méthyldopa, antidépresseurs imipraminiques, neuse et/ou l’utilisation concomitante d’agonistes des Fréquent Constipation sélectifs à effets vasculaires (code ATC : C08CA05).
neuroleptiques, amifostine : majoration du risque récepteurs bêta-2 adrénergiques. Douleurs gastro-intestinales et abdominales, La nifédipine inhibe à de très faibles concentrations la
d’hypotension, notamment orthostatique. ALLAITEMENT : Peu fréquent nausées, dyspepsie, flatulence, sécheresse pénétration et la diffusion des ions calcium dans les
- Cisapride : l’administration concomitante de cisapride La nifédipine est excrétée dans le lait maternel. La buccale cellules du muscle lisse.
et de nifédipine peut entraîner une augmentation des concentration en nifédipine dans le lait est presque Le calcium joue un rôle sur l’activation du couplage
concentrations plasmatiques de la nifédipine. comparable à la concentration dans le sérum de la mère. Rare Hyperplasie gingivale excitation-contraction. En inhibant le tonus artériel par
- Bêtabloquants (sauf esmolol) : hypotension, défail- En conséquence, par mesure de précaution, il convient Vomissements, œsophagite liée à une ce mécanisme, la nifédipine entraîne une vasodilatation,
lance cardiaque chez les malades en insuffisance d’éviter, si cela est possible, l’administration de ce Fréquence en abaissant les résistances artériolaires et le niveau de
insuffisance du sphincter
cardiaque latente ou non contrôlée. La présence d’un médicament chez la femme qui allaite. indéterminée
gastro-œsophagien pression artérielle.
traitement bêtabloquant peut minimiser la réaction FERTILITÉ : Cette vasodilatation s’accompagne :
sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercus- Des anomalies réversibles de la réaction acrosomique Affections hépatobiliaires
- d’une augmentation du diamètre artériel,
sion hémodynamique excessive et démasquer un des spermatozoïdes pouvant entraîner une altération Augmentation transitoire des transaminases - d’une préservation, voire d’une augmentation des flux
effet inotrope négatif pouvant s’ajouter à celui du de la fécondation ont été rapportées chez quelques Peu fréquent
hépatiques ou de la bilirubine sanguins périphériques et des débits locorégionaux
bêtabloquant. En cas d’insuffisance cardiaque traitée patients sous antagonistes calciques. (rénal, cérébral),
par bêtabloquant (bisoprolol, carvédilol, métoprolol Fréquence
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES Ictère - d’une augmentation de la compliance artérielle (dis-
indéterminée
ou nébivolol), l’administration concomitante de nifé- Des réactions au médicament, variables d’un individu à tensibilité).
dipine impose une surveillance étroite du patient, en l’autre, peuvent altérer la capacité à conduire des Affections de la peau et du tissu sous-cutané En administration chronique :
raison d’une aggravation de l’insuffisance cardiaque, véhicules ou à utiliser des machines. Plus particuliè- - il n’a pas été observé de variation nette du système
Peu fréquent Érythème, purpura
dans des cas isolés. rement au début ou en cas de modification du traitement rénine-angiotensine-aldostérone, ni de prise de poids
- Digoxine : l’administration concomitante de nifédi- ainsi qu’en association à l’alcool. Fréquence Nécrolyse épidermique toxique, réaction de sous traitement prolongé ; ces éléments sont en
pine et de digoxine peut conduire à une diminution indéterminée photosensibilité faveur d’une absence de rétention hydrosodée ;
de la clairance de la digoxine et entraîner ainsi une - l’accélération de la fréquence cardiaque n’est pas
Les risques d’hypotension et/ou de décompensation Affections musculosquelettiques et systémiques
augmentation des concentrations plasmatiques de la observée.
digoxine. Par précaution, l’apparition des signes d’un d’une insuffisance cardiaque devront faire l’objet d’une Crampes musculaires, gonflement
Peu fréquent En administration aiguë, la réduction de pression arté-
surdosage en digoxine doit être surveillée et, si attention particulière. inflammatoire des articulations rielle est liée au niveau du taux plasmatique de nifédipine.
nécessaire, la dose du glycoside doit être réduite en Les effets indésirables décrits dans les études contrô-
Fréquence Population pédiatrique :
tenant compte de la concentration plasmatique de la lées contre placebo évaluant l’effet de la nifédipine Arthralgie, myalgie
indéterminée Les données de comparaison entre la nifédipine et les
digoxine. sont présentés ci-dessous par catégorie de fréquence
autres agents antihypertenseurs dans l’hypertension aiguë
- Quinidine : dans des cas individuels, lorsque la CIOMS III (base de données d’études cliniques : nifé- Affections du rein et des voies urinaires et l’hypertension à long terme sont limitées et concernent
nifédipine et la quinidine ont été administrées simulta- dipine n = 2661 ; placebo n = 1486 ; état en date du 22
Peu fréquent Polyurie, dysurie différentes formulations et différents dosages.
nément, une réduction des concentrations plasma- février 2006 et étude ACTION : nifédipine n = 3825 ;
placebo n = 3840). Les effets antihypertenseurs de la nifédipine ont été
tiques de la quinidine a été observée tandis qu’après Affections des organes de la reproduction et du sein démontrés mais les recommandations posologiques, la
l’arrêt de la nifédipine, une nette augmentation des Les effets indésirables considérés comme « fréquents »
ont été observés avec une incidence inférieure à 3 %, à Peu fréquent Dysfonction érectile tolérance et les effets cardiovasculaires à long terme
concentrations plasmatiques de la quinidine a été n’ont pas été établis. Il n’existe pas de formes pédia-
observée. Pour cette raison, lorsque la nifédipine est l’exception des œdèmes (9,9 %) et des céphalées Troubles généraux et anomalies au site d’administration
(3,9 %). triques.
administrée en association à la quinidine ou inter-
La fréquence des effets indésirables rapportés avec les Fréquent Malaise, asthénie ou fatigue PP PHARMACOCINÉTIQUE
rompue, un suivi de la concentration plasmatique de
quinidine et, le cas échéant, un ajustement de la dose produits contenant de la nifédipine est résumée dans le Peu fréquent Frissons, douleurs aspécifiques Dans sa forme LP, la nifédipine se trouve sous forme
de quinidine sont recommandés. Certaines études tableau ci-dessous. Dans chaque groupe de fréquence, microcristalline à vitesse de dissolution lente. Sa résorp-
ont montré une augmentation des concentrations les effets indésirables sont présentés par ordre décrois- (1) Pouvant mettre en jeu le pronostic vital. tion est donc plus lente que celle de la forme à libération
plasmatiques de nifédipine en cas de coadminis- sant de sécurité. (2) Des cas ont été signalés lors d’une utilisation comme immédiate.
Les fréquences sont définies comme suit : fréquent tocolytique pendant la grossesse (cf Fertilité/Grossesse/ Après administration orale, la nifédipine est presque
tration de ces deux médicaments, tandis que d’autres Allaitement).
( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1000 à < 1/100), entièrement absorbée (95 %). La concentration plasma-
n’ont pas observé une modification de la pharmaco- Chez des patients dialysés atteints d’hypertension mali-
rare ( 1/10 000 à < 1/1000). tique est maximale 2 à 4 heures après l’administration.
cinétique de la nifédipine. Par conséquent, la pression gne et d’hypovolémie, la vasodilatation peut entraîner
Les effets indésirables identifiés uniquement au cours Un « écrêtement » du pic de la concentration et un
artérielle doit être surveillée attentivement, si la qui- une chute tensionnelle notable.
de la surveillance post-commercialisation et pour les- ralentissement de l’élimination par rapport à une forme
nidine est ajoutée à un traitement existant par la Déclaration des effets indésirables suspectés :
quels la fréquence ne peut être estimée sont classés à libération immédiate sont la conséquence de la
nifédipine. Si nécessaire, la dose de nifédipine doit La déclaration des effets indésirables suspectés après
sous la rubrique « fréquence indéterminée ». réduction de vitesse de résorption. La demi-vie appa-
être diminuée. autorisation du médicament est importante. Elle permet
- Tacrolimus : il a été démontré que le tacrolimus est Système classe-organe (MedDRA) rente d’élimination de la forme LP varie de 6 à 11 h.
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque La biodisponibilité absolue de la nifédipine administrée
métabolisé par le cytochrome P450 3A4. Des données du médicament. Les professionnels de santé déclarent
Fréquence Effets indésirables par voie orale est d’environ 50 % en raison d’un effet
récemment publiées indiquent que la dose de tacro- tout effet indésirable suspecté via le système national
limus doit être réduite dans certains cas, en cas Affections hématologiques et du système lymphatique de premier passage hépatique. La prise simultanée de
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- nourriture conduit à ralentir, mais non à diminuer,
d’association avec la nifédipine. En cas de coadmi- cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
Fréquence l’absorption.
nistration de ces deux médicaments, les concentra- Agranulocytose, leucopénie Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
indéterminée La fixation protéique est de 90 à 95 %.
tions plasmatiques de tacrolimus doivent être surveil- net : www.ansm.sante.fr.
lées et, si nécessaire, une réduction de la dose de Affections du système immunitaire Chez l’homme, la nifédipine est presque entièrement
DC SURDOSAGE métabolisée au niveau du foie en plusieurs métabolites
tacrolimus doit être envisagée.
Réaction allergique, œdème de Symptômes : inactifs.
- Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement Peu fréquent Quincke/angio-œdème (y compris œdème
de substitution) et minéralocorticoïdes : diminution de Les symptômes suivants sont observés en cas de 80 à 90 % de la substance sont éliminés par le rein,
laryngé(1)) surdosage : une hypotension, des troubles du rythme plus de 90 % de cette quantité se retrouvent dans les
l’effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des
corticoïdes). Rare Prurit, urticaire, éruption cutanée cardiaque à type de bradycardie/tachycardie, un choc urines des 24 heures ; 15 % environ sont éliminés par
- Jus de pamplemousse : le jus de pamplemousse est cardiogénique avec œdème pulmonaire, une hyper- les fèces.
Fréquence glycémie, une acidose métabolique, une hypoxie, des Il n’y a donc pas d’accumulation de la molécule dans
un inhibiteur du cytochrome P450 3A4. L’adminis- Réaction anaphylactique/anaphylactoïde
indéterminée troubles de la conscience pouvant aller jusqu’au coma. l’organisme après prise répétée de la forme LP.
tration concomitante de nifédipine et de jus de pam-
plemousse augmente donc les concentrations plas- Affections psychiatriques Prise en charge : La nifédipine n’est pas dialysable.
matiques et prolonge l’effet de la nifédipine en raison En cas de surdosage, la priorité est basée sur l’élimi- Dans une étude comparant les paramètres pharmaco-
Peu fréquent Nervosité, insomnie nation de la substance active et la restauration d’une cinétiques de la nifédipine chez des patients présentant
d’une diminution de l’effet de premier passage hépa-
tique et de la clairance. Par conséquent, l’effet Troubles du métabolisme et de la nutrition stabilité cardiovasculaire. une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) ou
antihypertenseur peut être augmenté. Suite à une Après une ingestion orale du produit, un lavage gastrique modérée (Child-Pugh B) à ceux chez des patients pré-
Fréquence minutieux est préconisé avec irrigation de l’intestin grêle sentant une fonction hépatique normale, la clairance
consommation régulière de jus de pamplemousse, Hyperglycémie
indéterminée si nécessaire et surveillance en unité de soins intensifs. orale de la nifédipine a été réduite en moyenne de 48 %
cet effet peut persister au moins jusqu’à 3 jours après
la dernière consommation de jus de pamplemousse. Affections du système nerveux En particulier dans des cas d’intoxication avec les (Child-Pugh A) et 72 % (Child-Pugh B). En consé-
Pendant le traitement par la nifédipine, il faut donc formes à libération prolongée, l’élimination doit être la quence, l’ASC et la Cmax de la nifédipine ont augmenté
Fréquent Céphalées plus complète possible, y compris au niveau de l’intestin en moyenne de 93 % et 64 % (Child-Pugh A) et de
éviter de consommer des pamplemousses/du jus de
pamplemousse (cf Posologie/Mode d’administration). Vertiges, migraine, sensations ébrieuses, grêle, afin d’éviter l’absorption prolongée de la sub- 253 % et 171 % (Child-Pugh B), respectivement, par
Peu fréquent stance active. rapport aux patients ayant une fonction hépatique
AUTRES FORMES D’INTERACTIONS : tremblements
La nifédipine peut fausser le dosage de l’acide vanyl- L’hémodialyse n’est pas utile, car la nifédipine n’est pas normale. Les paramètres pharmacocinétiques de la
Paresthésie/dysesthésie, syndrome dialysable ; cependant, une plasmaphérèse est envisa- nifédipine n’ont pas été étudiés chez les patients pré-
mandélique urinaire (VMA) en augmentant les valeurs Rare
extrapyramidal geable (compte tenu de la fixation importante aux
spectrophotométriques. La mesure par HPLC n’est sentant une insuffisance hépatique sévère (cf Mises en
cependant pas affectée. Fréquence protéines plasmatiques et du volume de distribution garde/Précautions d’emploi).
Hypoesthésie, somnolence relativement faible).
indéterminée PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT La bradycardie peut être traitée de façon symptoma-
GROSSESSE : Affections oculaires tique par l’administration de β-sympathomimétiques ; La nifédipine ne s’est pas montrée cancérogène dans
La nifédipine ne doit pas être utilisée pendant la gros- la mise en place temporaire d’un stimulateur cardiaque une étude conventionnelle chez le rat.
Troubles de la vision (essentiellement vision Une diminution de la fertilité a été observée chez des
sesse sauf si l’état clinique de la patiente le nécessite. Peu fréquent (pacemaker) est recommandée si ce trouble du rythme
floue ou baisse de la vision)
La nifédipine doit être réservée aux femmes ayant une menace le pronostic vital. rats recevant une dose 30 fois supérieure à la dose
hypertension sévère et qui ne répondent pas aux Fréquence L’hypotension résultant d’un choc cardiogénique et maximale recommandée chez l’Homme.
Douleurs oculaires
traitements standards. indéterminée d’une vasodilatation artérielle peut être traitée par une L’administration de nifédipine a été associée à divers
Il n’existe pas d’études bien contrôlées chez la femme perfusion de gluconate de calcium (10 - 20 ml d’une effets toxiques sur l’embryon, le placenta et le fœtus.
Affections cardiaques
enceinte. Les données disponibles sont insuffisantes solution de gluconate de calcium à 10 % en adminis- Chez le rat, la souris et le lapin, il était notamment
pour écarter la possibilité d’effets délétères chez le Peu fréquent Tachycardie, palpitations tration IV lente, de façon répétitive si nécessaire). rapporté des effets tératogènes (anomalies digitales,
fœtus et le nouveau-né. Les études réalisées chez Cette mesure risque d’accroître la calcémie jusqu’à la fentes palatines, fentes sternales et des malformations
Fréquence
l’animal ont mis en évidence un risque embryotoxique, Douleur thoracique (angor) limite supérieure de la normale, voire même légèrement costales), fœtotoxiques (hypotrophie fœtale), et embryo-
indéterminée
fœtotoxique et tératogène de la nifédipine. Les données au-delà. Si les effets du calcium s’avèrent insuffisants, fœtolétaux. Chez le singe, une hypotrophie placen-
cliniques disponibles n’ont pas mis en évidence de Affections vasculaires le traitement sera poursuivi par l’addition de sympatho- taire avec villosités chorioniques sous-développées
risque prénatal spécifique, mais on a observé une mimétiques vasoconstricteurs, tels que la dopamine ou était également observée. Chez le rat, on notait de plus
Œdème (incluant œdème périphérique),
augmentation des cas d’asphyxie périnatale, des césa- Fréquent la noradrénaline, à des posologies reposant uniquement une prolongation de la gestation et une diminution de
vasodilatation
riennes ainsi que de l’incidence des prématurités et des sur les effets obtenus. la survie des nouveau-nés (non évalué dans les autres
retards de croissance intra-utérine. L’imputabilité de Peu fréquent Hypotension artérielle, syncope Veiller au maintien du rythme, de la conduction et du espèces). Les effets tératogènes, embryotoxiques ou
ces effets à l’hypertension sous-jacente, à son traite- débit cardiaque. Une hypotension importante peut être fœtotoxiques survenaient à des doses induisant égale-
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
ment ou à un effet spécifique du médicament n’a pas contrôlée par perfusion IV prudente de tout mode ment des effets toxiques chez les génitrices. Les doses
pu être établie. Peu fréquent Épistaxis, congestion nasale d’expansion volémique en tenant compte du risque de associées à de tels effets exprimées en mg/kg ou en
Des cas d’œdème pulmonaire aigu ont été observés surcharge hydrique. mg/m2 sont soit supérieures à la dose maximale recom-
Fréquence
avec les inhibiteurs calciques, dont la nifédipine, utili- Dyspnée, œdème pulmonaire(2) Dans tous les cas, informer de la prise concomitante mandée chez l’Homme, soit inférieures mais dans le
indéterminée
sés comme agents tocolytiques pendant la grossesse de bêtabloquants. même ordre de grandeur.

ADAL - 54
DP MODALITÉS DE CONSERVATION du patient et la nécessité de poursuivre le traitement lors de la diminution de la dose ou de l’arrêt du traitement grave ou de décès (par exemple l’utilisation de machi-
Durée de conservation : 5 ans. devront être réévaluées. par des agonistes dopaminergiques dont le ropinirole. nes), et ce jusqu’à la disparition de ces effets (cf Mises
Pas de précautions particulières de conservation. Si le traitement est interrompu pendant plus de quelques Ce syndrome est associé à des symptômes potentiel- en garde/Précautions d’emploi).
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION jours, la reprise du traitement devra se faire selon le lement sévères tels que de l’apathie, de l’anxiété, de la DC EFFETS INDÉSIRABLES
même schéma posologique que celui décrit plus haut. dépression, de la fatigue, une sudation et des douleurs. Les effets indésirables ci-dessous sont classés par
Pas d’exigences particulières.
Comme pour les autres agonistes dopaminergiques, il Les patients devront être informés de ce risque avant système organe et par fréquence. Les fréquences issues
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE est nécessaire d’arrêter progressivement le traitement de diminuer la dose de l’agoniste dopaminergique, un des essais cliniques sont déterminées comme ayant
LISTE I par le ropinirole en réduisant le nombre de prises suivi régulier devra être mis en place par la suite. Si les une incidence supérieure à celle du placebo et sont
AMM 3400932740116 (1984, RCP rév 10.11.16) 30 cp. quotidiennes sur une période d’une semaine (cf Mises symptômes persistent, il peut être nécessaire d’aug- classées en : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100
3400937238748 (2006, RCP rév 10.11.16) 180 cp. en garde/Précautions d’emploi). menter temporairement la dose de ropinirole (cf Effets à < 1/10), peu fréquent ( 1/1000 à < 1/100), rare
Prix : 2,69 € (30 comprimés). Enfants et adolescents : indésirables). ( 1/10 000 à < 1/1000), très rares (< 1/10 000),
16,52 € (180 comprimés). Adartrel n’est pas recommandé chez les enfants de Hallucinations : indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée
Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 2,69 € moins de 18 ans en raison de l’absence de données de Les hallucinations sont des effets indésirables connus avec les données disponibles).
(boîte de 30) et 16,52 € (boîte de 180). tolérance et d’efficacité. lors d’un traitement par des agonistes dopaminergiques Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets
Collect (boîte de 30). Sujets âgés : et par la lévodopa. Les patients doivent être informés indésirables sont présentés par ordre décroissant de
BAYER HEALTHCARE SAS La clairance du ropinirole est diminuée de 15 % approxi- que des hallucinations peuvent survenir. gravité.
Parc Eurasanté mativement chez les patients de 65 ans et plus. Bien Le ropinirole devra être administré avec prudence aux Utilisation du ropinirole dans le syndrome des jam-
220, av de la Recherche. 59373 Loos cdx qu’un ajustement de la dose ne soit pas nécessaire, la patients ayant une insuffisance hépatique modérée. La bes sans repos :
Standard : Tél : 03 28 16 34 00 posologie de ropinirole doit être adaptée individuel- survenue d’effets indésirables devra être étroitement Au cours des essais cliniques chez les patients ayant
Info médic et Pharmacovigilance : lement pour une réponse clinique optimale avec une surveillée. un syndrome des jambes sans repos, les effets indési-
Tél (no vert) : 08 00 87 54 54 surveillance étroite de la tolérance. Les patients présentant des problèmes héréditaires
rables les plus fréquemment observés ont été des
Site web : www.bayer.fr Insuffisants rénaux : rares d’intolérance au galactose, de déficit en lactase,
nausées (environ 30 % des patients). En général, les
Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à ou un syndrome de malabsorption du glucose et du
effets indésirables ont été d’intensité légère à modérée
modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
ADARTREL et sont survenus en début de traitement ou lors de
et 50 ml/min), il n’est pas nécessaire d’adapter la En raison du risque d’hypotension, les patients ayant
ropinirole l’augmentation de la posologie. Peu de patients sont
posologie. une affection cardiovasculaire sévère (en particulier
sortis d’essai en raison d’effets indésirables.
FORMES/PRÉSENTATIONS Une étude sur l’utilisation du ropinirole chez les patients insuffisance coronarienne) doivent être traités avec
Le tableau 2 ci-dessous présente les effets indésirables
Comprimé pelliculé à 0,25 mg (de forme pentagonale, atteints d’insuffisance rénale terminale (patients sous prudence.
rapportés à une fréquence supérieure ou égale à 1 %
biseautée ; gravé « SB » sur une face et « 4890 » sur hémodialyse) a montré qu’un ajustement de la dose DC INTERACTIONS
par rapport à celle du placebo, lors des essais cliniques
l’autre ; blanc) : Boîte de 12, sous plaquettes avec chez ces patients est nécessaire selon la description - Le ropinirole est principalement métabolisé par l’iso- sur 12 semaines chez les patients traités par ropinirole,
sécurité enfant (PVC/PE/PVdC-Aluminium/Papier). ci-après : la dose initiale recommandée d’Adartrel est enzyme CYP1A2 du cytochrome P450. Une étude ou ceux rapportés de manière peu fréquente mais
Comprimé pelliculé à 0,5 mg (de forme pentagonale, de 0,25 mg une fois par jour. Ensuite, les augmentations pharmacocinétique (avec du ropinirole à la dose de connus pour être associés au ropinirole.
biseautée ; gravé « SB » sur une face et « 4891 » sur de doses seront basées sur la tolérance et l’efficacité. 2 mg, 3 fois par jour) a mis en évidence que la Tableau 2 : Effets indésirables rapportés lors des essais
l’autre ; jaune) : Boîte de 28, sous plaquettes avec Chez les patients régulièrement hémodialysés, la dose ciprofloxacine a augmenté la Cmax et l’aire sous la cliniques sur 12 semaines chez les patients ayant un
sécurité enfant (PVC/PE/PVdC-Aluminium/Papier). maximale recommandée d’Adartrel est de 3 mg par jour. courbe (ASC) du ropinirole, respectivement de 60 et syndrome des jambes sans repos (ropinirole : n = 309 ;
Comprimé pelliculé à 2 mg (de forme pentagonale, Après l’hémodialyse, des doses supplémentaires ne 84 %, avec un risque potentiel d’effets indésirables. placebo : n = 307)
biseautée ; gravé « SB » sur une face et « 4893 » sur sont pas nécessaires (cf Pharmacocinétique). Ainsi, chez les patients recevant déjà du ropinirole, il
l’autre ; rose) : Boîte de 28, sous plaquettes avec L’utilisation du ropinirole chez les patients présentant peut être nécessaire d’ajuster la posologie du ropini- Troubles psychiatriques :
sécurité enfant (PVC/PE/PVdC-Aluminium/Papier). une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine role quand des médicaments connus pour inhiber le - Fréquent Nervosité
COMPOSITION p cp inférieure à 30 ml/min) sans hémodialyse régulière n’a CYP1A2 (tels que la ciprofloxacine, l’énoxacine ou la - Peu fréquent Confusion
pas été étudiée. fluvoxamine) sont introduits ou arrêtés.
Ropinirole (DCI) chlorhydrate MODE D’ADMINISTRATION : - Une étude d’interaction pharmacocinétique menée Troubles du système nerveux :
exprimé en ropinirole ................................ 0,25 mg Voie orale. entre le ropinirole (à une posologie de 2 mg, 3 fois
ou 0,5 mg - Fréquent Syncope, somnolence, vertiges
DC CONTRE-INDICATIONS par jour) et la théophylline, un substrat du CYP1A2,
ou 2 mg n’a pas mis en évidence de modification de la pharma- Troubles vasculaires :
Excipients (communs) : Noyau : lactose monohydraté, - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
cocinétique du ropinirole ou de la théophylline. Par Hypotension orthostatique,
cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéa- excipients mentionnés à la rubrique Composition. - Peu fréquent
conséquent, il n’est pas attendu que le ropinirole hypotension
rate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, macro- - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine interagisse avec les autres médicaments métabolisés
gol 400, dioxyde de titane E 171 ; cp 0,25 mg : < 30 ml/min) sans hémodialyse régulière. Troubles gastro-intestinaux :
par le cytochrome CYP1A2.
polysorbate 80 E 433 ; cp 0,5 mg : laque aluminique - Insuffisance hépatique sévère.
d’indigotine E 132 ; cp 0,5 mg et à 2 mg : oxydes de fer - Les données in vitro ont montré qu’aux doses théra- - Très fréquent Vomissements, nausées
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI peutiques le ropinirole a un faible potentiel inhibiteur
jaune E 172 et rouge E 172. - Fréquent Douleurs abdominales
Excipient à effet notoire : lactose (45,3 mg/cp à 0,25 mg ; Le ropinirole ne devra pas être utilisé pour traiter du cytochrome P450. Il est donc peu probable que le
l’akathisie, la tasikinésie (tendance compulsive à la ropinirole altère la pharmacocinétique des autres Troubles généraux :
45 mg/cp à 0,5 mg ; 44,6 mg/cp à 2 mg) sous forme
monohydratée. marche induite par les neuroleptiques) ou un syndrome médicaments par la voie du cytochrome P450. - Fréquent Fatigue
DC INDICATIONS des jambes sans repos secondaire (par exemple : lié à - Fumer provoque une induction du métabolisme de
une insuffisance rénale, à une anémie par carence l’isoenzyme CYP1A2. Ainsi, lorsqu’un patient arrête Tableau 3 : Effets indésirables rapportés lors d’autres
Traitement symptomatique du syndrome des jambes de fumer ou commence à fumer pendant un traitement essais cliniques chez les sujets ayant un syndrome des
martiale ou à une grossesse).
sans repos idiopathique modéré à sévère (cf Pharma- par ropinirole, une adaptation de la posologie peut jambes sans repos
Une aggravation paradoxale des symptômes du syn-
codynamie). être nécessaire.
drome des jambes sans repos décrite comme augmen- Troubles psychiatriques :
DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION tation (début des symptômes plus précoce, intensité - Une augmentation des concentrations plasmatiques
POSOLOGIE : plus importante ou extension des symptômes à des du ropinirole a été observée chez les patientes trai- - Peu fréquent Hallucinations
Adulte : membres précédemment non atteints) ou rebond en tées par une hormonothérapie substitutive. Chez les Troubles du système nerveux :
La posologie doit être adaptée individuellement, en début de matinée (réapparition des symptômes tôt le patientes recevant déjà une hormonothérapie sub-
fonction de l’efficacité et de la tolérance. matin) a été observée au cours du traitement par le stitutive, le traitement par le ropinirole peut être Augmentation, rebond en début de
commencé de façon habituelle. Toutefois, une adap- - Fréquent matinée (cf Mises en garde/Précautions
Le ropinirole doit être administré au moment du coucher ropinirole. Dans ce cas, l’intérêt d’un traitement par le
tation de la posologie du ropinirole pourra être néces- d’emploi)
mais pas plus de 3 heures avant celui-ci. Le ropinirole ropinirole devra être réévalué et une adaptation de la
peut être pris au cours du repas afin d’améliorer la posologie ou un arrêt du traitement devront être envi- saire, au regard de la clinique, en cas d’instauration Prise en charge des effets indésirables :
tolérance gastro-intestinale. sagés (cf Effets indésirables). ou d’arrêt d’une hormonothérapie substitutive. Une réduction de la posologie devra être envisagée en
Instauration du traitement (semaine 1) : Le ropinirole utilisé dans la maladie de Parkinson a été - Aucune interaction pharmacocinétique n’a été obser- cas de survenue d’effets indésirables significatifs. Après
La dose initiale recommandée est de 0,25 mg, une fois peu fréquemment associé à une somnolence et à des vée entre le ropinirole et la dompéridone (médicament amélioration de l’effet indésirable, la posologie pourra
par jour (comme indiqué ci-dessous) pendant deux accès de sommeil d’apparition soudaine (cf Effets indiqué dans le traitement des nausées et des vomis- être réaugmentée progressivement. Des médicaments
jours. Si cette dose est bien tolérée, elle sera augmentée indésirables) ; cependant, ceci est très rare dans le sements), qui pourrait justifier un ajustement de la antinauséeux qui ne sont pas des antagonistes dopami-
à 0,5 mg, une fois par jour jusqu’à la fin de la première syndrome des jambes sans repos. Néanmoins, les posologie de l’un ou l’autre de ces médicaments. La nergiques d’action centrale, tels que la dompéridone,
semaine. patients doivent être informés de la possibilité de dompéridone antagonise les effets dopaminergiques peuvent être utilisés si nécessaire.
Poursuite du traitement (à partir de la semaine 2) : survenue de ces effets et ils doivent être avertis d’être périphériques du ropinirole et ne traverse pas la Autre expérience clinique avec le ropinirole :
Après la phase d’instauration du traitement, la dose prudents lors de la conduite automobile ou l’utilisation barrière hématoméningée, d’où son intérêt comme Le ropinirole est aussi indiqué dans le traitement de la
quotidienne sera augmentée jusqu’à l’obtention d’une de machines pendant le traitement avec le ropinirole. antiémétisant chez les patients traités avec un ago- maladie de Parkinson. Les effets indésirables rapportés
réponse thérapeutique optimale. Dans les essais clini- Les patients ayant présenté une somnolence ou des niste dopaminergique d’action centrale. avec une incidence supérieure à celle du placebo chez
ques, la dose moyenne utilisée chez les patients ayant accès de sommeil d’apparition soudaine ne doivent pas - Les neuroleptiques et autres antagonistes dopami- les patients ayant une maladie de Parkinson traités par
un syndrome des jambes sans repos modéré à sévère conduire de véhicules ou utiliser des machines. Une nergiques à action centrale, comme le sulpiride ou le ropinirole, en monothérapie ou en association, à des
a été de 2 mg une fois par jour. réduction de la posologie ou un arrêt du traitement le métoclopramide, peuvent diminuer l’efficacité du doses allant jusqu’à 24 mg par jour, sont présentés
La dose peut être augmentée jusqu’à 1 mg une fois par pourra être envisagé. ropinirole. Par conséquent, l’association du ropinirole ci-dessous.
jour à la deuxième semaine. La dose peut ensuite être Les patients présentant des troubles psychotiques à ces médicaments doit être évitée. Tableau 4 : Effets indésirables rapportés lors des essais
augmentée de 0,5 mg par semaine sur les deux semai- majeurs ne doivent pas être traités par des agonistes - Chez les sujets recevant l’association : antagonistes cliniques dans la maladie de Parkinson à des doses
nes suivantes, jusqu’à atteindre une dose de 2 mg une de vitamine K et ropinirole, des cas de déséquilibre allant jusqu’à 24 mg par jour
dopaminergiques à moins que le bénéfice attendu
fois par jour. Chez certains patients, pour obtenir une de l’INR ont été rapportés. Une augmentation de la
l’emporte sur le risque encouru. Troubles psychiatriques :
amélioration optimale, la dose pourra être augmentée surveillance clinique et biologique (INR) est justifiée.
Troubles du contrôle des impulsions :
progressivement jusqu’à 4 mg au maximum, en une DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT - Fréquent Hallucinations, confusion
Les patients doivent être régulièrement surveillés à la
prise par jour. Au cours des essais cliniques, la dose a recherche de l’apparition de troubles du contrôle des GROSSESSE : - Peu fréquent Augmentation de la libido
été augmentée de 0,5 mg par semaine jusqu’à atteindre impulsions. Les patients et les soignants doivent être Il n’y a pas de données sur l’utilisation du ropinirole
Troubles du système nerveux :
la dose de 3 mg une fois par jour, puis de 1 mg jusqu’à informés du risque de survenue des troubles du contrôle chez la femme enceinte.
atteindre la dose maximale recommandée de 4 mg une des impulsions comprenant le jeu pathologique, l’aug- Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la - Très fréquent Syncope, dyskinésie, somnolence
fois par jour, comme le montre le tableau 1. mentation de la libido, l’hypersexualité, les dépenses reproduction (cf Sécurité préclinique). Le risque poten-
Troubles gastro-intestinaux :
Des doses supérieures à 4 mg une fois par jour n’ont ou les achats compulsifs, la consommation excessive tiel dans l’espèce humaine étant inconnu, le ropinirole
pas été étudiées chez les patients ayant un syndrome de nourriture et les compulsions alimentaires chez les n’est pas recommandé pendant la grossesse à moins - Très fréquent Nausées
des jambes sans repos. patients traités par des agonistes dopaminergiques, que le bénéfice attendu pour la patiente l’emporte sur - Fréquent Vomissements, douleurs abdominales,
Tableau 1 : Schéma posologique dont Adartrel. Une diminution de la dose ou un arrêt le risque potentiel encouru par le fœtus. brûlures d’estomac
progressif du traitement doivent être envisagés en cas ALLAITEMENT :
Troubles généraux :
Semaine 2 3 4 5* 6* 7* de survenue de tels symptômes. Le ropinirole ne doit pas être utilisé chez les femmes
Syndrome malin des neuroleptiques : qui allaitent car il peut inhiber la lactation. Œdème périphérique (incluant un
Dose quotidienne - Fréquent
1 1,5 2 2,5 3 4 DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES œdème des membres inférieurs)
(mg/jour en 1 prise) Des symptômes suggérant un syndrome malin des
neuroleptiques ont été rapportés lors d’un arrêt brutal Les patients traités par ropinirole présentant une som- Données post-commercialisation :
* Pour atteindre une amélioration optimale chez certains de traitement dopaminergique. En conséquence, il est nolence et/ou des accès de sommeil d’apparition - Réactions d’hypersensibilité (incluant urticaire,
patients. recommandé de réduire progressivement le traitement soudaine doivent être informés qu’ils ne doivent pas angiœdème, éruption cutanée, prurit).
L’efficacité du traitement par ropinirole n’a pas été (cf Posologie/Mode d’administration). conduire de véhicules ni exercer une activité où une - Des réactions psychotiques (autres que des halluci-
démontrée au-delà de 12 semaines (cf Pharmacody- Syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques : altération de leur vigilance pourrait les exposer eux- nations) incluant délires, illusions, paranoïa ont été
namie). Après 12 semaines de traitement, la réponse Des effets indésirables non-moteurs peuvent apparaître mêmes ou d’autres personnes à un risque d’accident observées.

55 - ADCE
- Agression (fréquence indéterminée) : agression asso- L’efficacité à long terme a été évaluée dans une étude le ropinirole. Ces lésions ont été considérées comme être étroitement surveillés vis-à-vis de l’apparition
ciée à des réactions psychotiques ainsi que des clinique sur 26 semaines, randomisée, en double aveu- un phénomène spécifique d’espèce et ne constituent d’effets indésirables (cf Pharmacocinétique).
symptômes compulsifs. gle, contrôlée versus placebo. Les résultats globaux pas un risque pour l’utilisation clinique du ropinirole. Insuffisance hépatique :
- Affection psychiatrique : syndrome de dysrégulation sont difficiles à interpréter en raison d’un effet centre et Toxicité sur la reproduction : La dose initiale recommandée chez les patients insuf-
dopaminergique (fréquence indéterminée). de la forte proportion de données manquantes. Un L’administration de ropinirole chez la rate gravide à des fisants hépatiques est de 1,2 mg/kg administrée par per-
- Troubles du contrôle des impulsions (fréquence indé- maintien de l’efficacité à 26 semaines, comparativement doses toxiques a montré une diminution du poids fœtal fusion intraveineuse de 30 minutes toutes les 3 semai-
terminée) : jeu pathologique (compulsion au jeu), aug- au placebo n’a pu être démontré. à la dose de 60 mg/kg/j (approximativement 15 fois nes. Les patients insuffisants hépatiques doivent être
mentation de la libido, hypersexualité, dépenses ou Étude de l’effet du ropinirole sur la repolarisation car- l’ASC à la dose maximale chez l’humain), une augmen- étroitement surveillés vis-à-vis de l’apparition d’effets
achats compulsifs, hyperphagie boulimique et diaque : tation de la mort fœtale à la dose de 90 mg/kg/j indésirables (cf Pharmacocinétique).
compulsions alimentaires peuvent survenir chez des Une étude approfondie conduite chez des volontaires (approximativement 25 fois l’ASC à la dose maximale Si le poids du patient est supérieur à 100 kg, utiliser
patients traités par des agonistes dopaminergiques, sains, hommes et femmes, recevant les doses 0,5 mg, chez l’humain) et des malformations digitales à la dose 100 kg pour le calcul de la dose (cf Modalités manipu-
incluant Adartrel (cf Mises en garde/Précautions 1 mg, 2 mg et 4 mg de ropinirole comprimé pelliculé (à de 150 mg/kg/j (approximativement 40 fois l’ASC à la lation/élimination).
d’emploi). libération immédiate) une fois par jour a montré, par dose maximale chez l’humain). Il n’a pas été mis en Une numération formule sanguine doit être réalisée
- Syndrome de sevrage aux agonistes dopaminer- rapport au placebo, une augmentation maximum de la évidence d’effet tératogène chez le rat à la dose de avant chaque perfusion du traitement (cf Mises en
giques (fréquence indéterminée) : incluant apathie, durée de l’intervalle QT de 3,46 ms (meilleur estimateur 120 mg/kg/j (approximativement 30 fois l’ASC à la dose garde/Précautions d’emploi).
anxiété, dépression, fatigue, sudation et douleurs. de la vraie différence) à la dose de 1 mg. La limite maximale chez l’humain) et aucun indice ne laisse Les patients doivent être surveillés pendant et après la
Des effets indésirables non-moteurs peuvent appa- supérieure de l’intervalle de confiance à 95 % pour le supposer un effet sur le développement chez le lapin. perfusion (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
raître lors de la diminution de la dose ou de l’arrêt du plus grand effet moyen était inférieure à 7,5 ms. L’effet Sécurité pharmacologique : Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression
traitement par des agonistes dopaminergiques dont du ropinirole à des doses plus élevées n’a pas été Des études in vitro ont montré que le ropinirole inhibe de la maladie ou jusqu’à la survenue d’une toxicité
le ropinirole (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). systématiquement évalué. les canaux hERG. L’IC50 est 30 fois plus élevée que la inacceptable (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
- Le ropinirole utilisé dans la maladie de Parkinson est Les données cliniques disponibles issues de l’étude sur concentration plasmatique maximum attendue pour des Les patients atteints de LH ou LAGCs récidivant ou
associé à une somnolence et a été peu fréquemment l’intervalle QT ne permettent pas d’indiquer un risque patients traités aux plus fortes doses recommandées réfractaire qui obtiennent au moins une stabilisation de
( 1/1000 à < 1/100) associé à une somnolence de prolongation de l’intervalle QT pour des doses de (4 mg/jour). Cf Pharmacodynamie. la maladie doivent recevoir un minimum de 8 cycles et
diurne excessive et à des accès de sommeil d’appa- ropinirole supérieures à 4 mg/jour. un maximum de 16 cycles (soit approximativement
rition soudaine. Cependant, ces effets sont très rares Dans les études cliniques, la plupart des patients étaient 1 an) : cf Pharmacodynamie.
Durée de conservation : 2 ans. Pour les patients atteints d’un LH ayant un risque accru
(< 1/10 000) dans le syndrome des jambes sans repos. d’origine caucasienne. A conserver à une température ne dépassant pas 25 oC.
- Suite à l’administration du ropinirole, une hypotension de récidive ou de progression après une ASCT, le
PP PHARMACOCINÉTIQUE A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
orthostatique ou une hypotension, rarement sévère, traitement par Adcetris doit être instauré après rétablis-
Absorption : DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION sement de l’ASCT sur la base d’une évaluation clinique.
ont été rapportées peu fréquemment ( 1/1000 à
La biodisponibilité du ropinirole est d’environ 50 % Pas d’exigences particulières pour l’élimination. Ces patients doivent recevoir un maximum de 16 cycles
< 1/100).
(36 % à 57 %) avec une Cmax obtenue en moyenne cf Pharmacodynamie
- De très rares cas (< 1/10 000) de réactions hépatiques, 1,5 heure après la prise. Un repas riche en graisse PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Adaptations posologiques :
principalement une élévation des enzymes hépati- diminue l’absorption de ropinirole, comme l’indique le LISTE I Neutropénie :
ques, ont été rapportés. retard du Tmax moyen de 2,6 heures et la diminution AMM 3400939183947 (2004, RCP rév 25.09.17) cp 0,25 mg. Si une neutropénie se développe au cours du traitement,
Déclaration des effets indésirables suspectés : moyenne de 25 % de la Cmax. 3400939184029 (2004, RCP rév 25.09.17) cp 0,5 mg. reporter le traitement. Les adaptations posologiques
La déclaration des effets indésirables suspectés après 3400939184487 (2004, RCP rév 25.09.17) cp 2 mg.
Distribution : recommandées sont indiquées dans le tableau 1 ci-
autorisation du médicament est importante. Elle permet Non remb Séc soc. dessous (cf également Mises en garde/Précautions
La fixation du ropinirole aux protéines plasmatiques est
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque d’emploi).
faible (10 - 40 %). Laboratoire GlaxoSmithKline
du médicament. Les professionnels de santé déclarent
En raison de sa forte lipophilie, le volume de distribution 23, rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison Tableau 1 : Adaptations posologiques recommandées
du ropinirole est important (approximativement 7 l/kg). Tél : 01 39 17 80 00 en cas de neutropénie
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
Biotransformation : Info médic :
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Grade de sévérité de la
Le ropinirole est principalement métabolisé par l’enzyme Tél : 01 39 17 84 44. Fax : 01 39 17 84 45 neutropénie (signes et symptômes Modification du schéma
CYP1A2 du cytochrome P450 et ses métabolites sont Pharmacovigilance : Tél : 01 39 17 80 16 [description abrégée des posologique
essentiellement éliminés par voie urinaire. Le métabolite Site web : www.fr.gsk.com CTCAE(a)])
DC SURDOSAGE principal est au moins 100 fois moins puissant que le
Les symptômes d’un surdosage en ropinirole sont liés ropinirole dans les modèles animaux explorant la fonc- ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplé- Grade 1 (< LIN-1500/mm3 ;
à son activité dopaminergique. Ces symptômes pour- tion dopaminergique. mentaire qui permettra l’identification rapide de nouvel- < LIN-1,5 x 109/l)
Poursuivre le traitement
ront être atténués par un traitement approprié par des Élimination : ou
les informations relatives à la sécurité. Les profes- à la même posologie
antagonistes dopaminergiques, tels que les neuro- La demi-vie d’élimination moyenne du ropinirole de la Grade 2 (< 1500-1000/mm3 ;
sionnels de la santé déclarent tout effet indésirable < 1,5-1,0 x 109/l)
leptiques ou le métoclopramide. circulation systémique est d’environ 6 heures. Aucun suspecté. Voir rubrique Effets indésirables pour les
PP PHARMACODYNAMIE changement dans la clairance du ropinirole n’est modalités de déclaration des effets indésirables. Interrompre le
Classe pharmacothérapeutique : Agoniste dopaminer- observé après une administration orale unique ou répé- traitement jusqu’à ce
gique (code ATC : N04BC04). tée. Une large variabilité interindividuelle des paramètres ADCETRIS ® que la toxicité soit de
pharmacocinétiques a été observée. brentuximab vedotine grade 2 ou revenue à
Mécanisme d’action : la situation initiale, puis
Le ropinirole est un agoniste dopaminergique non ergoté Linéarité/non-linéarité :
La pharmacocinétique du ropinirole est globalement FORMES/PRÉSENTATIONS reprendre le traitement à
des récepteurs D2/D3 qui stimule les récepteurs dopa- Grade 3 (< 1000-500/mm3 ;
linéaire (Cmax et ASC) dans l’intervalle thérapeutique Poudre (ou agglomérat) (blanc à blanc cassé) pour la même posologie(b).
minergiques du striatum. < 1,0-0,5 x 109/l)
solution à diluer pour perfusion à 50 mg : Flacon Envisager un support
Efficacité clinique : entre 0,25 mg et 4 mg après dose unique et doses ou
de 50 mg, boîte unitaire. par facteur de
répétées. Grade 4 (< 500/mm3 ; < 0,5 x
Adartrel doit être seulement prescrit aux patients pré- croissance (G-CSF ou
Caractéristiques liées à la population : COMPOSITION p ml * 109/l)
sentant un syndrome des jambes sans repos idiopa- GM-CSF) lors des
thique modéré à sévère. Les patients ayant un syndrome - La clairance du ropinirole orale est réduite d’environ Brentuximab vedotine (DCI) .................... 5 mg cycles ultérieurs pour
des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère 15 % chez les patients âgés (65 ans ou plus) par Excipients : acide citrique monohydraté, citrate de les patients qui
se plaignent généralement d’insomnie ou de gêne rapport aux patients plus jeunes. Une adaptation sodium dihydraté, α,α-tréhalose dihydraté, polysor- développent une
posologique n’est pas nécessaire chez les sujets bate 80. neutropénie de grade 3
sévère au niveau des membres.
âgés. Excipient à effet notoire : sodium (13,2 mg/flacon). ou 4.
Dans quatre études randomisées sur 12 semaines
- Insuffisants rénaux : chez les patients présentant une Adcetris est un médicament à base d’anticorps conju-
évaluant le ropinirole versus placebo chez des patients gué composé d’un anticorps monoclonal anti-CD30 a) Grades basés sur les critères communs de terminologie
présentant un syndrome des jambes sans repos, les insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la du National Cancer Institute (NCI) pour les événements
créatinine comprise entre 30 et 50 ml/min), aucun (immunoglobuline G1 [IgG1] chimérique recombinante
effets sur les scores de l’échelle IRLS (International produite par la technique de l’ADN recombinant dans indésirables (CTCAE) v3.0 ; voir neutrophiles/granulocytes ;
Restless Syndrome rating Scale) ont été comparés à la changement de la pharmacocinétique du ropinirole LIN = limite inférieure de la normale.
n’est observé. La clairance du ropinirole oral est des cellules ovariennes de hamster chinois) lié de façon
12e semaine par rapport à l’état initial. La dose moyenne covalente à la monométhylauristatine E (MMAE), agent b) Les patients qui développent une lymphopénie de
de ropinirole chez les patients modérés à sévères était réduite d’environ 30 % chez les patients présentant grade 3 ou 4 peuvent poursuivre le traitement sans inter-
antimicrotubules.
de 2 mg/jour. Dans une analyse regroupée de ces quatre une insuffisance rénale terminale, hémodialysés régu- ruption.
lièrement. La clairance orale des métabolites SKF- * De solution reconstituée.
études chez les patients présentant un syndrome des Neuropathie périphérique :
104557 et SKF-89124 est également réduite d’environ DC INDICATIONS
jambes sans repos modéré à sévère, la différence Les adaptations posologiques recommandées en cas
ajustée entre les deux groupes de traitement pour le 80 % et 60 %, respectivement. Par conséquent, la Adcetris est indiqué dans le traitement du lymphome d’apparition sous traitement ou d’aggravation d’une
score de l’échelle IRLS, à la semaine 12, en analyse dose maximale recommandée est limitée à 3 mg par hodgkinien (LH) CD30 positif récidivant ou réfractaire neuropathie périphérique sensitive ou motrice sont
LOCF (Last Observation Carried Forward) dans la popu- jour chez ces patients présentant un syndrome des chez l’adulte : après greffe autologue de cellules sou- indiquées dans le tableau 2 ci-dessous (cf Mises en
lation en intention de traiter a été, entre l’état initial et la jambes sans repos (cf Posologie/Mode d’adminis- ches (ASCT), ou après au moins deux traitements garde/Précautions d’emploi).
semaine 12, de - 4 points (IC 95 % [- 5,6 ; - 2,4] ; tration). antérieurs quand l’ASCT ou une polychimiothérapie Tableau 2 : Adaptations posologiques recommandées
p < 0,0001). Chez ces patients, le score moyen d’IRLS - Population pédiatrique : des données limitées de n’est pas une option de traitement. en cas d’apparition sous traitement ou d’aggravation
est passé de 28,4 à 13,5 dans le groupe ropinirole, et pharmacocinétiques obtenues chez des adolescents Adcetris est indiqué dans le traitement du LH CD30 d’une neuropathie périphérique sensitive ou motrice
de 28,2 à 17,4 dans le groupe placebo. (12 à 17 ans, n = 9) ont montré qu’après l’adminis- positif chez les patients adultes ayant un risque accru
tration de dose unique de 0,125 mg et 0,25 mg, de récidive ou de progression après une ASCT (cf Phar- Grade de sévérité de la
Une étude de polysomnographie sur 12 semaines, neuropathie périphérique sensitive
contrôlée contre placebo, chez des patients ayant un l’exposition systémique a été similaire à celle observée macodynamie). Modification du schéma
ou motrice (signes et symptômes
chez l’adulte (cf aussi le paragraphe « Enfants et Adcetris est indiqué dans le traitement du lymphome posologique
syndrome des jambes sans repos, a évalué l’effet du [description abrégée des
traitement par le ropinirole sur les mouvements pério- adolescents » de la rubrique Posologie/Mode d’admi- anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) CTCAE(a)])
diques des jambes durant le sommeil. Des différences nistration). récidivant ou réfractaire chez l’adulte.
PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION Grade 1 (paresthésie et/ou perte
statistiquement significatives ont été observées entre Poursuivre le traitement
des réflexes, sans perte de la
l’état initial et la semaine 12 pour l’indice des mouve- Toxicologie : Le brentuximab vedotine doit être administré unique- à la même posologie
fonction)
ments périodiques des jambes durant le sommeil. Le profil toxicologique est déterminé principalement par ment sous le contrôle d’un médecin ayant l’expérience
L’analyse regroupée des données des quatre études l’activité pharmacologique du ropinirole : modifications des chimiothérapies anticancéreuses. Interrompre le
randomisées sur 12 semaines, évaluant le ropinirole du comportement, hypoprolactinémie, diminution de la POSOLOGIE : traitement jusqu’à ce
Grade 2 (interférant avec la
versus placebo chez des patients présentant un syn- pression artérielle et de la fréquence cardiaque, ptosis La dose recommandée est de 1,8 mg/kg, administrée que la toxicité retourne
fonction mais pas sur les activités
drome des jambes sans repos modéré à sévère, a et salivation. Chez le rat albinos seulement une rétinite par perfusion intraveineuse de 30 minutes toutes les au grade 1 ou revenue
de la vie quotidienne)
montré que les patients traités par ropinirole ont pré- dégénérative a été observée dans une étude à long 3 semaines. à la situation initiale, puis
ou
reprendre le traitement à
senté une amélioration significative par rapport au terme et à la plus forte dose (50 mg/kg/jour), proba- La dose initiale recommandée lors de la reprise du Grade 3 (interférant avec les
la posologie réduite de
placebo sur les domaines de l’échelle MOS Sleep blement liée à une surexposition à la lumière. traitement, chez les patients atteints de LH ou LAGCs activités de la vie quotidienne)
1,2 mg/kg toutes les
(Medical Outcome Study Sleep ; scores de 0 à 100 pour Génotoxicité : récidivant ou réfractaire précédemment répondeurs à 3 semaines
chaque domaine, excepté pour la quantité de sommeil). Aucune génotoxicité n’a été observée lors de la série un traitement par Adcetris est de 1,8 mg/kg administrée
Les différences ajustées entre les bras ropinirole et habituelle de tests in vitro et in vivo. par perfusion intraveineuse de 30 minutes toutes les Grade 4 (neuropathie sensitive
placebo ont été : de - 15,2 (IC 95 % [- 19,37 ; - 10,94] ; Carcinogénicité : 3 semaines. Dans certains cas, le traitement peut être invalidante ou neuropathie motrice
Arrêter le traitement
p < 0,0001) pour les troubles du sommeil, de 0,7 heure Des études conduites durant deux ans chez la souris et initié à la dernière dose tolérée (cf Pharmacodynamie). menaçant le pronostic vital ou
(IC 95 % [0,49 ; 0,94] ; p < 0,0001) pour la quantité de le rat à des doses allant jusqu’à 50 mg/kg/jour n’ont Insuffisance rénale : entraînant une paralysie)
sommeil, de 18,6 (IC 95 % [13,77 ; 23,45] ; p < 0,0001) pas mis en évidence d’effet carcinogène chez la souris. La dose initiale recommandée chez les patients insuf- a) Grades basés sur les critères communs de terminologie
pour la qualité du sommeil, et de - 7,45 (IC 95 % Chez le rat, les seules lésions liées au ropinirole ont été fisants rénaux sévères est de 1,2 mg/kg administrée du National Cancer Institute (NCI) pour les événements
[- 10,86 ; - 4,23] ; p < 0,0001) pour la somnolence une hyperplasie des cellules de Leydig et des adénomes par perfusion intraveineuse de 30 minutes toutes les indésirables (CTCAE) v3.0 ; voir neuropathie : motrice ;
diurne. testiculaires résultant de l’hypoprolactinémie induite par 3 semaines. Les patients insuffisants rénaux doivent neuropathie : sensitive ; et douleur neuropathique.

ADCE - 56
Sujets âgés : Une surveillance étroite des patients s’impose pendant ment par brentuximab vedotine et instaurez un traite- FERTILITÉ :
La tolérance et l’efficacité n’ont pas été établies chez et après la perfusion. La survenue d’une réaction ana- ment médical approprié. Dans les études précliniques, le brentuximab vedotine
les patients âgés de 65 ans ou plus. Aucune donnée phylactique doit motiver un arrêt immédiat et définitif Complications gastro-intestinales : a été associé à une toxicité testiculaire et pourrait altérer
n’est disponible chez ces patients. du traitement par brentuximab vedotine et l’adminis- Des complications gastro-intestinales (GI), notamment la fertilité masculine. Il est établi que la MMAE a des
Population pédiatrique : tration d’un traitement médical approprié. occlusion intestinale, iléus, entérocolite, colite neutro- propriétés aneugènes (cf Sécurité préclinique). Il doit
La sécurité et l’efficacité chez les enfants âgés de moins La survenue d’une RLP doit motiver une interruption de pénique, érosion, ulcère, perforation et hémorragie, dont donc être conseillé aux hommes qui doivent être traités
de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée la perfusion et la mise en place d’un traitement médical certaines d’évolution fatale, ont été rapportées chez de demander la congélation et la conservation d’échan-
n’est disponible. approprié. Une reprise de la perfusion à un débit plus des patients traités par brentuximab vedotine. En cas tillons de sperme avant que le traitement ne soit instauré.
Dans les études précliniques conduites chez l’animal, faible est possible après résolution des symptômes. Les d’aggravation ou de nouveaux symptômes GI, un dia- Il leur est également recommandé de ne pas concevoir
une déplétion du thymus a été observée (cf Sécurité patients qui ont présenté une RLP lors d’une perfusion gnostic précoce doit être réalisé et un traitement appro- d’enfant pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après
préclinique). antérieure doivent recevoir une prémédication appro- prié doit être mis en place. l’administration de la dernière dose.
MODE D’ADMINISTRATION : priée lors des perfusions suivantes. La prémédication Hépatotoxicité : DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
La dose recommandée d’Adcetris doit être perfusée en pourra inclure du paracétamol, un antihistaminique et Une hépatotoxicité se traduisant par une élévation de Le brentuximab vedotine peut avoir une influence
30 minutes. un corticoïde. l’alanine aminotransférase (ALAT) et de l’aspartate ami- mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à
Pour les instructions concernant la reconstitution et la Les RLP sont plus fréquentes et plus sévères chez les notransférase (ASAT) a été rapportée avec le brentuxi- utiliser des machines.
dilution du médicament avant administration, cf Moda- patients présentant des anticorps dirigés contre le mab vedotine. Des cas graves d’hépatotoxicité, dont DC EFFETS INDÉSIRABLES
lités manipulation/élimination. brentuximab vedotine (cf Effets indésirables). certains d’évolution fatale, ont également été rapportés.
Le brentuximab vedotine ne doit pas être administré Syndrome de lyse tumorale : Résumé du profil de tolérance :
Une affection hépatique pré-existante, des comorbidités
sous forme d’injection intraveineuse directe ou de bolus Le profil de sécurité d’Adcetris est basé sur les don-
Un syndrome de lyse tumorale (SLT) a été rapporté avec et des traitements concomitants peuvent également
intraveineux. Le brentuximab vedotine doit être admi- nées des essais cliniques disponibles, le programme
le brentuximab vedotine. Les patients présentant une majorer le risque. La fonction hépatique doit être évaluée
nistré par une tubulure intraveineuse séparée et ne doit compassionnel (ATU) et l’expérience après commercia-
tumeur en prolifération rapide et une masse tumorale avant l’instauration du traitement et surveillée réguliè-
pas être mélangé à d’autres médicaments (cf Incompa- lisation acquise jusqu’à ce jour. Les fréquences des
élevée présentent un risque de développer un syndrome rement chez les patients recevant du brentuximab
tibilités). effets indésirables décrits ci-dessous et dans le
de lyse tumorale. Ces patients doivent être étroitement vedotine. Chez les patients développant une hépato-
DC CONTRE-INDICATIONS tableau 3 ont été déterminées sur la base des données
surveillés et pris en charge conformément aux recom- toxicité, une modification de la posologie, un report ou
obtenues à partir d’études cliniques.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des mandations de bonnes pratiques médicales. La prise une interruption du traitement par brentuximab vedotine Adcetris a été administré en monothérapie à
excipients mentionnés dans la rubrique Composition. en charge du SLT peut inclure une réhydratation inten- peuvent s’avérer nécessaires. 160 patients dans deux études de phase 2 réalisées
- Utilisation concomitante de bléomycine et de bren- sive, une surveillance de la fonction rénale, une correc- Hyperglycémie : chez des patients atteints de LH ou de LAGCs récidivant
tuximab vedotine, en raison du risque de toxicité tion des déséquilibres électrolytiques, un traitement Une hyperglycémie a été rapportée au cours des essais ou réfractaire. Le nombre médian de cycles était de 9
pulmonaire. anti-hyperuricémique et un traitement symptomatique. cliniques chez des patients avec un indice de masse chez les patients atteints d’un LH récidivant ou réfrac-
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Neuropathie périphérique : corporelle (IMC) élevé, avec ou sans antécédent de taire et de 7 chez les patients atteints d’un LAGCs
Leucoencéphalopathie multifocale progressive Le traitement par brentuximab vedotine peut provoquer diabète sucré. Chez ces patients, il convient de contrôler récidivant ou réfractaire. Adcetris a également été
(LEMP) : une neuropathie périphérique à la fois sensitive et la glycémie et, le cas échéant, d’administrer un traite- administré en monothérapie à 167 patients sur 329 dans
Une réactivation du virus JC (virus John Cunningham) motrice. La neuropathie périphérique induite par le ment antidiabétique approprié. le cadre d’une étude de phase 3 randomisée, contrôlée
provoquant une leucoencéphalopathie multifocale pro- brentuximab vedotine est un effet de l’exposition cumu- Insuffisance rénale et hépatique : contre placebo menée chez des patients atteints d’un
gressive (LEMP) et le décès peut se produire chez les lée à ce médicament et elle est dans la plupart des cas Peu de données sont disponibles chez les patients insuf- LH et présentant un risque accru de récidive ou de
patients traités par le brentuximab vedotine. Une LEMP réversible. fisants rénaux et hépatiques. Les données disponibles progression après une ASCT. Le nombre médian de
a été rapportée chez des patients traités par brentuxi- Dans les études cliniques pivots de phase 2 indiquent que la clairance de la MMAE pourrait être cycles reçus dans les 2 bras était de 15.
mab vedotine après avoir été exposés à de multiples (SG035-0003 et SG035-0004), l’incidence d’une neuro- affectée en cas d’insuffisance rénale sévère, d’insuffi- Les infections graves et les infections opportunistes ont
polychimiothérapies. La leucoencéphalopathie multi- pathie périphérique préexistante était de 24 %. Une sance hépatique, et en cas de concentrations sériques été très fréquentes chez les patients traités par ce
focale progressive (LEMP) est une maladie démyéli- neuropathie est apparue au cours du traitement chez en albumine faibles (cf Pharmacocinétique). médicament (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
nisante rare du système nerveux central, souvent fatale, 56 % des patients. Au moment de la dernière évaluation, Teneur en sodium des excipients : Dans la population des études de phase 2 et de phase 3,
qui résulte de la réactivation du virus JC (JCV) latent. la majorité des patients (83 %) ont présenté une amélio- Ce médicament contient au maximum 2,1 mmol (ou les infections opportunistes les plus fréquentes étaient
Une surveillance étroite des patients s’impose afin de ration ou une résolution des symptômes de la neuro- 47 mg) de sodium par dose. En tenir compte chez les le zona et l’herpès simplex.
détecter l’apparition ou l’aggravation de tout signe ou pathie périphérique. Pour les patients ayant rapporté patients sous régime hyposodé. Les effets indésirables graves dans la population des
symptôme neurologique, cognitif ou comportemental des cas de neuropathies périphériques, le traitement DC INTERACTIONS études pivots de phase 2 et de l’étude de phase 3 ont
pouvant évoquer une LEMP. Le traitement devra être par brentuximab vedotine a été arrêté dans 17 % des été les suivants : pneumonie, syndrome de détresse
Interactions avec les médicaments métabolisés par la
suspendu en cas de suspicion de LEMP. Le diagnostic cas, la posologie a été réduite dans 13 % des cas, et respiratoire aiguë, céphalée, neutropénie, thrombopé-
voie du CYP3A4 (inhibiteurs/inducteurs du CYP3A4) :
d’une LEMP repose sur un examen par un neurologue, un report des doses a été réalisé dans 21 % des cas. nie, constipation, diarrhée, vomissements, nausées,
- L’administration concomitante de brentuximab vedo-
une imagerie par résonance magnétique du cerveau L’incidence d’une neuropathie périphérique préexis- fièvre, neuropathie périphérique motrice, neuropathie
tine et de kétoconazole, un puissant inhibiteur du
avec utilisation de gadolinium et un dosage de l’ADN tante chez les patients atteints de LH ou LAGCs périphérique sensitive, hyperglycémie, polyneuropathie
du JCV dans le liquide céphalorachidien par réaction CYP3A4 et de la P-glycoprotéine, a augmenté d’envi-
récidivant ou réfractaire ayant repris le traitement par démyélinisante, syndrome de lyse tumorale et syndrome
en chaîne par polymérisation, ou une biopsie cérébrale ron 73 % les taux circulants de la MMAE, l’agent
brentuximab vedotine était de 48 %. Une neuropathie de Stevens-Johnson.
si une atteinte par le JCV a été confirmée. Une ana- antimicrotubules lié au brentuximab vedotine, sans
est apparue au cours du traitement chez 69 % des Les effets indésirables les plus fréquemment observés
lyse négative par PCR ne permet pas d’écarter une modifier les taux circulants de brentuximab vedotine.
patients. Lors de la dernière évaluation, la majorité des ( 20 %) dans la population des études pivots de
LEMP. Une surveillance et des analyses complémen- Toutefois, l’administration concomitante de brentuxi-
patients ayant repris le traitement par brentuximab vedo- phase 2 et l’étude de phase 3 ont été les suivants :
taires seront éventuellement justifiées si un diagnostic mab vedotine avec de puissants inhibiteurs du
tine et rapporté une neuropathie périphérique apparue neuropathie périphérique sensitive, fatigue, nausées,
alternatif ne peut être établi. CYP3A4 et de la P-glycoprotéine peut augmenter
au cours du traitement (80 %) ont présenté une amélio- diarrhée, infection des voies respiratoires supérieures,
Un arrêt définitif du traitement par brentuximab vedotine l’incidence de neutropénie. En cas de neutropénie,
ration ou une résolution des symptômes. Chez ces neutropénie et toux. Par ailleurs, les effets indésirables
s’impose si le diagnostic de LEMP est confirmé. se reporter au tableau 1 : Adaptations posologiques
patients, la neuropathie périphérique a conduit à l’arrêt également observés à une fréquence 20 % ont été
Le médecin devra être particulièrement attentif à l’appa- recommandées en cas de neutropénie (cf Posologie/
du traitement dans 21 % des cas et à une modification les vomissements et la fièvre dans les études de phase 2,
rition de symptômes évocateurs d’une LEMP que le Mode d’administration).
de la posologie dans 34 % des cas. et également la neuropathie périphérique motrice dans
patient pourrait ne pas remarquer (par exemple symp- - L’administration concomitante de brentuximab vedo-
Dans la population de l’étude de phase 3, au moment la population de l’étude de phase 3.
tômes cognitifs, neurologiques ou psychiatriques). tine et de rifampicine, un puissant inducteur du
de la dernière évaluation, la majorité des patients inclus Les effets indésirables ont motivé un arrêt du traitement
Pancréatite : CYP3A4, n’a pas modifié les taux circulants de bren-
dans le bras brentuximab vedotine (85 %) ont présenté par le brentuximab vedotine chez respectivement 23 %
Des cas de pancréatites aiguës ont été observés chez tuximab vedotine. Bien que les données PK soient
une amélioration ou une résolution des symptômes de et 32 % des patients dans les études de phase 2 et 3.
des patients traités par brentuximab vedotine, dont limitées, l’administration concomitante de rifampicine
la neuropathie périphérique. Pour les patients ayant Les effets indésirables graves ayant conduit à un arrêt
certains d’évolution fatale. a montré une diminution des concentrations plasma-
rapporté des cas de neuropathies périphériques, le du traitement chez au moins deux patients de la
Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance tiques des métabolites de la MMAE pouvant être population des études de phase 2 ou de phase 3 ont
traitement par brentuximab vedotine a été arrêté dans
étroite afin de détecter l’apparition ou l’accentuation de dosés. été la neuropathie périphérique sensitive, la neuropathie
23 % des cas, la posologie a été réduite dans 29 %
toute douleur abdominale pouvant évoquer une pan- - L’administration concomitante de midazolam, un sub- périphérique motrice, la polyneuropathie démyélini-
des cas, et un report des doses a été réalisé dans 22 %
créatite aiguë. Le diagnostic repose sur un examen cli- strat du CYP3A4, et de brentuximab vedotine n’a pas sante, le lymphome hodgkinien récurrent, les vomisse-
des cas.
nique du patient, un dosage de l’amylase et de la lipase modifié le métabolisme du midazolam ; le brentuximab ments et le syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Les patients doivent être surveillés pour détecter tout
sériques et une imagerie abdominale telle que l’écho- vedotine ne devrait donc pas affecter la pharmaco- Les paresthésies ont également conduit à un arrêt du
symptôme de neuropathie à type d’hypoesthésie,
graphie et autres techniques diagnostiques appro- cinétique des médicaments qui sont métabolisés par traitement chez au moins deux patients de la population
hyperesthésie, paresthésie, gêne, sensation de brûlure,
priées. Le traitement par brentuximab vedotine doit être les enzymes du CYP3A4. des études de phase 2 ou de phase 3.
douleur neuropathique ou faiblesse. L’apparition ou
suspendu en cas de suspicion de pancréatite aiguë. Le DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT Les données de tolérance chez des patients avec un
l’aggravation d’une neuropathie périphérique peut jus-
traitement par brentuximab vedotine doit être arrêté si LH récidivant ou réfractaire qui n’avaient pas reçu de
tifier un report et une réduction de la dose de brentuxi- FEMMES EN ÂGE DE PROCRÉER :
le diagnostic de pancréatite aiguë est confirmé. greffe autologue de cellules souches et qui étaient traités
mab vedotine ou un arrêt du traitement (cf Posologie/ Les femmes en âge de procréer doivent utiliser deux
Toxicité pulmonaire : avec la dose recommandée de 1,8 mg/kg toutes les
Mode d’administration). méthodes efficaces de contraception pendant le traite-
Des cas de toxicité pulmonaire, notamment de pneumo- trois semaines dans une étude de phase 4 simple bras
Toxicités hématologiques : ment par le brentuximab vedotine et pendant 6 mois
pathie inflammatoire, pneumopathie interstitielle et de (n = 60), les études de phase 1 avec escalade de dose
syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), dont Le brentuximab vedotine peut être associé à une anémie après l’arrêt du traitement.
de grade 3 ou 4, une thrombopénie et une neutropénie GROSSESSE : et des études de pharmacologie clinique (n = 15 patients)
certains d’évolution fatale, ont été rapportés chez des et dans les ATU (n = 26 patients), (cf Pharmacodynamie)
patients traités par brentuximab vedotine. Bien qu’une prolongée ( 1 semaine) de grade 3 ou de grade 4. Il n’existe pas de données sur l’utilisation du brentuxi-
Une numération de formule sanguine doit être réalisée mab vedotine chez la femme enceinte. Les études étaient similaires au profil de tolérance des études
relation de causalité avec le brentuximab vedotine n’ait cliniques pivots.
pas été établie, le risque de toxicité pulmonaire ne peut avant chaque perfusion. En cas de neutropénie de effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité
grade 3 ou de grade 4, cf Posologie/Mode d’adminis- sur la reproduction (cf Sécurité préclinique). Tableau répertoriant les effets indésirables :
être écarté. En cas d’apparition ou d’aggravation de Les effets indésirables rapportés avec Adcetris sont
symptômes pulmonaires (tels qu’une toux, une dys- tration. Le brentuximab vedotine ne doit pas être utilisé pendant
Neutropénie fébrile : la grossesse à moins que les bénéfices pour la mère ne répertoriés selon la classification MedDRA par classe
pnée), un diagnostic précoce doit être établi et les d’organe et de fréquence absolue (voir tableau 3). Dans
patients traités en conséquence. La suspension du Une neutropénie fébrile (fièvre d’origine indéterminée l’emportent nettement sur les risques potentiels pour le
sans infection documentée cliniquement ou micro- fœtus. Si une femme enceinte doit être traitée, elle devra chaque classe d’organes, les effets indésirables sont
traitement par brentuximab vedotine doit être envisagée
biologiquement, avec un nombre absolu des poly- être clairement informée du risque potentiel pour le regroupés selon les fréquences définies comme suit :
pendant les investigations et jusqu’à l’amélioration des
nucléaires neutrophiles < 1,0 x 109/l et une fièvre fœtus. très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu
symptômes.
38,5 oC ; réf : CTCAE v3) a été signalée chez des Voir ci-dessous la sous-rubrique Fertilité concernant les fréquent (> 1/1000, < 1/100), rare (> 1/10 000, < 1/1000),
Infections graves et infections opportunistes :
patients traités par le brentuximab vedotine. Une numé- recommandations aux femmes dont les partenaires de très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut
Des infections graves à type de pneumonie, bactériémie
ration de formule sanguine doit être réalisée avant sexe masculin sont traités par le brentuximab vedotine. être estimée sur la base des données disponibles).
à Staphylococcus, sepsis/choc septique (parfois d’évo-
lution fatale) et zona, cytomégalovirus (CMV) (réacti- chaque perfusion du traitement. Les patients doivent ALLAITEMENT : Tableau 3 : Effets indésirables rapportés avec Adcetris
vation) et des infections opportunistes à type de pneu- être étroitement surveillés afin de détecter une fièvre et Il n’existe pas de données disponibles sur le passage Classe de systèmes d’organes
monie à Pneumocystis jiroveci et candidose buccale doivent être pris en charge conformément aux recom- du brentuximab vedotine ou ses métabolites dans le lait
ont été rapportées chez des patients traités par bren- mandations de bonnes pratiques médicales en cas de maternel. Fréquence Effets indésirables
tuximab vedotine. Les patients traités par brentuximab neutropénie fébrile. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être Infections et infestations
vedotine doivent être surveillés étroitement afin de Syndrome de Stevens-Johnson et Syndrome de Lyell exclu.
détecter toute infection grave et opportuniste. (nécrolyse épidermique toxique) : Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaite- Très fréquent Infection(a), infection des voies
Réactions liées à la perfusion : Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de ment, soit d’interrompre/de s’abstenir de donner le respiratoires supérieures
Des réactions immédiates et retardées liées à la perfu- syndrome de Lyell, parfois d’évolution fatale, ont été traitement, en prenant en compte le risque potentiel de
Fréquent Sepsis, choc septique, zona, pneumonie,
sion (RLP), à type de réactions anaphylactiques, ont été rapportés avec le brentuximab vedotine. Si un SSJ ou l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du herpès simplex
rapportées. un syndrome de Lyell se développent, arrêtez le traite- traitement pour la femme.

57 - ADCE
Peu fréquent Candidose buccale, pneumonie à motrice a également conduit à des réductions de la PP PHARMACODYNAMIE d’imagerie par CT scan spiralé du thorax, du cou, de
Pneumocystis jiroveci, bactériémie à dose chez 6 % des patients de la population de phase 3. Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques ; l’abdomen et du pelvis, des examens d’imagerie par
Staphylococcus, infection à Respectivement quatre-vingt-dix pour cent (90 %) et autres agents antinéoplasiques ; anticorps monoclonaux ; PET scan et les données cliniques. Les évaluations de
cytomégalovirus ou réactivation d’une soixante-huit pour cent (68 %) des patients de la code ATC : L01XC12. la réponse ont été effectuées aux cycles 2, 4, 7, 10, 13
infection à cytomégalovirus population des études de phase 2 et de phase 3 sont Mécanisme d’action : et 16, un examen d’imagerie par PET scan étant réalisé
restés à la dose recommandée de 1,8 mg/kg pendant Le brentuximab vedotine est un conjugué anticorps- aux cycles 4 et 7.
Fréquence Leuco-encéphalopathie multifocale
indéterminée progressive le traitement. médicament (ADC, pour antibody drug conjugate) qui Le taux de réponse objective (ORR) par l’évaluation IRF
Chez les patients de la population des études de phase 2 libère un agent antinéoplasique, ce qui se traduit par a été de 75 % (76 des 102 patients de la population
Affections hématologiques et du système lymphatique ayant présenté une neuropathie périphérique, la durée une mort apoptotique sélective des cellules tumorales en intention de traiter [ITT]), et une réduction de la
Très fréquent Neutropénie médiane du suivi de la fin du traitement à la dernière exprimant l’antigène CD30. Les données précliniques tumeur a été rapportée chez 94 % des patients. Le taux
évaluation a été d’environ 48,9 semaines. Au moment de suggèrent que l’activité biologique du brentuximab de rémission complète (CR) a atteint 33 % (34 des
Fréquent Anémie, thrombopénie la dernière évaluation, une résolution ou une amélioration vedotine résulte d’un processus en plusieurs étapes. La 102 patients de la population en ITT). La survie globale
Fréquence Neutropénie fébrile des symptômes de leur neuropathie périphérique a été liaison de l’ADC à l’antigène CD30 à la surface de la médiane (OS) a été de 40,5 mois (la durée médiane de
indéterminée mise en évidence chez 83 % des 89 patients affectés. cellule déclenche l’internalisation du complexe ADC- l’observation (temps jusqu’au décès ou dernier contact)
La durée médiane entre l’apparition et la résolution ou CD30 qui est ensuite transféré au compartiment lyso- après l’administration de la première dose a été de
Affections du système immunitaire l’amélioration pour toute manifestation a été de 16 semai- somial. Au sein de la cellule, le principe actif la MMAE, 35,1 mois (de 1,8 - 72,9+ mois). Le taux de survie globale
Fréquence Réaction anaphylactique nes (intervalle de 0,3 semaine à 106,6 semaines). est libérée de l’anticorps par clivage protéolytique. La à 5 ans a été estimé à 41 % (IC à 95 % [31 % ; 51 %]).
indéterminée Chez les patients de la population de l’étude de phase 3 liaison de la MMAE à la tubuline perturbe le réseau de En règle générale, les conclusions des investigateurs
ayant présenté une neuropathie périphérique, la durée microtubules dans la cellule, induit l’arrêt du cycle sont concordantes avec l’analyse indépendante des
Troubles du métabolisme et de la nutrition médiane du suivi de la fin du traitement à la dernière cellulaire et se traduit par la mort apoptotique des scans. Parmi ceux traités, 8 patients répondeurs ont
Fréquent Hyperglycémie évaluation a été d’environ 98 semaines. Au moment de cellules tumorales exprimant l’antigène CD30. par la suite reçu une greffe de cellules souches allogé-
la dernière évaluation, une résolution ou une amélio- Le LH classique et le LAGCs expriment le CD30 en tant nique. Des résultats complémentaires sur l’efficacité
Peu fréquent Syndrome de lyse tumorale ration des symptômes de leur neuropathie périphérique sont présentés dans le tableau 5.
qu’antigène sur la surface des cellules tumorales. Cette
Affections du système nerveux a été mise en évidence chez 85 % des patients expression est indépendante du stade de la maladie, Tableau 5 : Résultats relatifs à l’efficacité chez des
atteints. Globalement, la durée médiane entre l’appari- des traitements utilisés ou de la réalisation antérieure patients atteints d’un lymphome hodgkinien récidivant
Très fréquent Neuropathie périphérique sensitive, tion et la résolution ou l’amélioration des manifestations
neuropathie périphérique motrice ou non d’une greffe de cellules souches. Ces observa- ou réfractaire traités par le brentuximab vedotine à
de neuropathie périphérique dans le bras brentuxi- tions font du CD30 une cible pour le traitement théra- 1,8 mg/kg toutes les 3 semaines
Fréquent Étourdissements, polyneuropathie mab vedotine a été de 23,4 semaines (intervalle de peutique. En raison de son mécanisme d’action ciblant
démyélinisante 0,1 semaine à 138,3 semaines). Meilleure réponse A l’analyse
le CD30, brentuximab vedotine peut surmonter la clinique indépendante (IRF) IC à 95 %
Des cas de RLP ont été signalés chez respectivement chimiorésistance puisque le CD30 est uniformément
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales 11 % et 15 % des patients de la population des études (N = 102) N (%)
exprimé chez les patients réfractaires à la polychimio-
Très fréquent Toux, dyspnée de phase 2 et de phase 3. Dans les deux popula- thérapie, quel que soit le statut antérieur de greffe. Le Taux de réponse objective 76 (75) 64,9 ; 82,6
tions, les événements indésirables les plus fréquemment mécanisme d’action du brentuximab vedotine ciblant (CR + PR)
Affections gastro-intestinales
associés aux RLP étaient d’intensité légère à modérée l’antigène CD30, l’expression uniforme du CD30 tout Rémission complète (CR) 34 (33) 24,3 ; 43,4
Très fréquent Diarrhée, nausées, vomissements, (grade 1 ou grade 2) et incluaient : céphalées, rash, au long des stades des pathologies LH et LAGCs, le
constipation, douleurs abdominales dorsalgie, vomissements, frissons, nausées, dyspnée, spectre d’activité et les preuves cliniques dans ces deux Rémission partielle (PR) 42 (41) NA
prurit et toux. pathologies après de multiples lignes de traitement,
Peu fréquent Pancréatite aiguë Taux de contrôle de la 98 (96) 90,3 ; 98,9
Des cas de réactions anaphylactiques ont été signalés fournissent une justification biologique pour son utili- maladie (CR + PR +
Affections hépatobiliaires (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). Les symptô- sation chez les patients ayant un LH ou un LAGCs stabilisation de la maladie)
Fréquent Élévation des alanine
mes d’une réaction anaphylactique peuvent compren- réfractaire ou récidivant avec ou sans ASCT antérieure.
dre, entre autres, une urticaire, un œdème de Quincke, Durée de la réponse Médiane à l’IRF IC à 95 %
aminotransférase/aspartate Les contributions au mécanisme d’action d’autres fonc-
aminotransférase (ALAT/ASAT) une hypotension et un bronchospasme. tions associées de l’anticorps n’ont pas été exclues. Taux de réponse objective 6,7 mois 3,6 ; 14,8
Des cas de neutropénie fébrile ont été signalés (cf Poso- Effets pharmacodynamiques : (CR + PR)(a)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané logie/Mode d’administration). Un patient recruté dans
Électrophysiologie cardiaque : Rémission complète (CR) 27,9 mois 10,8 ; NE(b)
Très fréquent Alopécie, prurit un essai de phase 1 avec escalade de dose a présenté
Quarante-six (46) patients atteints d’affections hémato-
une neutropénie fébrile de grade 5 après avoir reçu une Survie globale IC à 95 %
Fréquent Éruption cutanée logiques exprimant l’antigène CD30 ont été évaluables
dose unique de 3,6 mg/kg de brentuximab vedotine.
sur les 52 patients traités par le brentuximab vedotine à Médiane 40,5 mois 28,7 ; 61,9
Rare Syndrome de Immunogénicité :
1,8 mg/kg toutes les 3 semaines dans le cadre d’une
Stevens-Johnson/Syndrome de Lyell Les anticorps dirigés contre le brentuximab vedotine Taux de survie globale
étude multicentrique de phase 1 à bras unique, ouverte, 41 % 31 % ; 51 %
(nécrolyse épidermique toxique) ont été recherchés par immunodosage électrochimilu- (OS) estimé à 5 ans
pour examiner l’innocuité cardiaque. Le principal objec-
minescent sensible toutes les 3 semaines chez des
Affections musculosquelettiques et systémiques tif était d’évaluer l’effet du brentuximab vedotine sur a) La durée de la réponse a été comprise entre 1,2+ mois
patients présentant un LH ou un LAGCs récidivant ou
la repolarisation ventriculaire cardiaque et l’analyse et 43+ mois, et la durée médiane du suivi après l’adminis-
Très fréquent Myalgie, arthralgie réfractaire admis aux études pivots de phase 2. Les
patients atteints d’un LH ayant un risque accru de principale prédéfinie portait sur les changements de tration de la première dose a été de 9,0 mois chez les
Fréquent Dorsalgie récidive ou de progression après une ASCT inclus dans l’espace QTc par rapport à la valeur initiale en de patients chez qui une réponse objective (OR) a été identifiée.
l’étude de phase 3 ont également été évalués. Environ multiples points du cycle 1. b) Non estimable.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration La borne supérieure de l’intervalle de confiance (IC) à
7 % des participants aux études de phase 2 et 6 % des Une analyse exploratoire intra-patient a montré qu’envi-
Très fréquent Fatigue, frissons, fièvre, réactions liées à patients du bras brentuximab vedotine dans l’étude de 90 % de l’effet moyen sur l’espace QTc a été < 10 msec ron 64 % des patients ayant un LH traités par le bren-
la perfusion(b) phase 3 ont développé une positivité persistante pour à chacun des points post-valeur initiale du cycle 1 et tuximab vedotine dans l’étude clinique SG035-0003 ont
Investigations les anticorps antimédicament (ADA). Deux patients des du cycle 3 de traitement. Ces données indiquent que le tiré un bénéfice clinique accru objectivé par une prolon-
études de phase 2 et deux patients de l’étude de phase 3 brentuximab vedotine administré à la dose de 1,8 mg/kg gation de la survie sans progression (SSP) par compa-
Très fréquent Perte de poids toutes les 3 semaines n’induit pas de prolongation de raison à la dernière intervention thérapeutique à laquelle
ont développé des effets indésirables à type de RLP et
a) Les termes préférés qui ont été rapportés dans la classe motivant un arrêt du traitement. l’espace QT cliniquement pertinente chez des patients ils avaient été exposés.
de système d’organes Infections et infestations sont les La présence d’anticorps dirigés contre brentuximab atteints d’affections malignes exprimant le CD30. Sur les 35 patients (33 %) qui présentaient des symp-
suivants : sepsis, choc septique, infection des voies respi- vedotine n’est pas corrélée à une réduction cliniquement Efficacité clinique : tômes initiaux de type B, une résolution de tous ces
ratoires supérieures, zona, pneumonie. significative des taux sériques de brentuximab vedotine Lymphome de Hodgkin : symptômes après un délai médian de 0,7 mois après
b) Les termes préférés associés aux RLP ont été les et ne se traduit pas par une diminution de l’efficacité du Étude SG035-0003 : l’instauration du traitement par le brentuximab vedotine
suivants : céphalée, rash, dorsalgie, vomissements, frissons, traitement. La détection d’anticorps dirigés contre le L’efficacité et la tolérance du brentuximab vedotine en a été rapportée chez 27 d’entre eux (77 %).
nausées, dyspnée, prurit et toux. brentuximab vedotine n’est pas nécessairement prédic- monothérapie ont été évaluées dans une étude pivot, Données des patients atteints de LH non éligibles à une
Description des effets indésirables sélectionnés : tive du développement d’une réaction liée à la perfusion ouverte, multicentrique à bras unique menée chez greffe de cellules souches (SCT) :
La neutropénie a motivé un report de traitement chez (RLP). Toutefois, l’incidence de RLP a été plus élevée 102 patients atteints d’un LH récidivant ou réfractaire. Étude C25007 :
respectivement 14 % et 22 % des patients de la chez les patients chez qui une positivité persistante pour Le tableau 4 ci-dessous récapitule les caractéristiques Une étude de phase 4 simple bras a été menée chez
population des études de phase 2 et de phase 3. les ADA a été signalée que chez ceux chez qui des ADA à l’inclusion des patients et de la maladie. des patients atteints d’un LH récidivant ou réfractaire
Une neutropénie sévère et prolongée ( 1 semaine) ont été mis en évidence de façon temporaire ou n’ont Tableau 4 : Récapitulatif des valeurs à l’inclusion des (n = 60) qui avaient reçu au moins une chimiothérapie
pouvant survenir avec ce traitement est susceptible jamais été détectés. patients et des caractéristiques de l’affection lors de antérieure et qui, à l’initiation du traitement par bren-
d’augmenter le risque de voir les patients développer Reprise du traitement par brentuximab vedotine : l’étude de phase 2 de LH en rechute ou réfractaires tuximab vedotine, n’étaient pas considérés éligibles à
des infections graves. Dans la population des études Adcetris a été réadministré chez 21 patients atteints de Caractéristiques des patients n = 102 une SCT ou à une polychimiothérapie. Le nombre
de phase 2, la durée médiane des neutropénies de LH récidivant ou réfractaire, et chez 8 patients atteints médian de cycles était de 7 (de 1-16). Les patients
grade 3 ou de grade 4 était limitée (1 semaine) ; 2 % de LAGCs récidivant. Le nombre médian de cycles reçus Age médian, ans (intervalle) 31 ans (15-77) étaient traités avec 1,8 mg/kg de brentuximab vedotine
des patients ont présenté une neutropénie de grade 4 était de 7 (de 2-37) (cf Pharmacodynamie). La nature et Sexe 48 H (47 %) / 54 F (53 %) toutes les 3 semaines. Selon l’IRF, le taux de réponse
qui a duré 7 jours ou plus. Moins de la moitié des les taux des effets indésirables rapportés chez les Statut ECOG objective (ORR) dans la population ITT était de 50 %
patients admis dans les études pivots de phase 2 ayant patients ayant repris le traitement par Adcetris étaient -0 42 (41 %) (IC à 95 %, 37-63 %). Une meilleure réponse globale
une neutropénie de grade 3 ou de grade 4 ont présenté comparables à ceux observés dans les études pivots -1 60 (59 %) de RC a été rapportée pour 7 patients (12 %) ; une RP
également des infections concomitantes, et la majorité combinées de phase 2, à l’exception des neuropathies ASCT antérieure 102 (100 %) a été rapportée pour 23 patients (38 %). Parmi ces
des infections de ce type étaient de grade 1 ou de périphériques motrices, essentiellement de grade 1 ou Schémas chimiothérapeutiques antérieurs 3,5 (1-13) 30 patients, le délai médian de réponse, défini comme
grade 2. 2, et pour lesquelles une incidence plus élevée a été Délai entre l’ASCT et la première rechute 6,7 mois (0-131) le délai entre la première dose et la première RP ou RC,
Dans la population de l’étude de phase 3, une neutro- observée (28 % versus 9 % dans les études pivots de post-greffe était de 6 semaines (de 5-39). Le délai médian de
pénie de grade 3 a été rapportée chez 22 % des patients phase 2). L’incidence des arthralgies, de l’anémie de Affection exprimant le CD30 confirmée par 102 (100 %) meilleure réponse globale, définie comme le délai entre
du bras brentuximab vedotine et une neutropénie de grade 3, et des douleurs du dos était plus élevée l’histologie la première dose et la meilleure réponse clinique de RP
grade 4 chez 7 % des patients du bras brentuximab comparativement aux patients inclus dans les études Caractéristiques de la pathologie ou RC, était de 11 semaines (de 5-60). Vingt-huit patients
vedotine. Aucun patient n’a nécessité de réduction de pivots de phase 2. (47 %) ont reçu une SCT après une médiane de 7 cycles
dose ou d’arrêt du traitement du fait d’une neutropénie. Déclaration des effets indésirables suspectés : Primitive, réfractaire au traitement de 72 (71 %) (de 4-16) de traitement par brentuximab vedotine. Les
Dans la population de l’étude de phase 3, des infections La déclaration des effets indésirables suspectés après première ligne(a) 32 patients (53 %) n’ayant pas reçu de SCT par la suite
graves ont été rapportées chez 9 % des patients du autorisation du médicament est importante. Elle permet Réfractaire au traitement le plus récent 43 (42 %) ont également pris du brentuximab vedotine pendant
bras brentuximab vedotine. Aucun cas de bactériémie, une surveillance continue du rapport bénéfice/risque Symptômes initiaux de type B 35 (33 %) une durée médiane de 7 cycles (de 1-16).
de septicémie ou de choc septique n’a été rapporté du médicament. Les professionnels de santé déclarent Stade III au diagnostic initial 27 (26 %) Sur les 60 patients inclus dans l’étude, 49 patients (82 %)
tout effet indésirable suspecté via le système national Stade IV au diagnostic initial 20 (20 %)
dans le bras brentuximab vedotine. avaient reçu plusieurs traitements anticancéreux anté-
La neuropathie périphérique sensorielle a motivé un de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- a) Le LH primitif réfractaire est défini par l’absence de rieurs et 11 patients (18 %) avaient reçu un seul
report de la dose chez respectivement 13 % et 16 % cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des rémission complète ou une progression dans les 3 mois qui traitement anticancéreux antérieur. D’après l’IRF, l’ORR
des patients de la population des études de phase 2 et Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- suivent la fin du traitement de première ligne. était de 51 % (IC à 95 % [36- 66 %]) pour les patients
de phase 3. En outre, la neuropathie périphérique net : www.ansm.sante.fr. Dix-huit (18) patients (18 %) ont reçu 16 cycles de ayant reçu plusieurs traitements anticancéreux et de
motrice et l’infection des voies respiratoires supérieures DC SURDOSAGE traitement par le brentuximab vedotine, et le nombre 45 % (IC à 95 % [17-77 %]) pour les patients ayant reçu
ont toutes deux conduit à un report de la dose chez Il n’existe pas d’antidote connu à un surdosage par le médian de cycles reçus a été de 9 (de 1-16). un seul traitement anticancéreux antérieur. Parmi les
6 % des patients de la population de phase 3. brentuximab vedotine. En cas de surdosage, le patient La réponse au traitement par le brentuximab vedotine a patients ayant reçu plusieurs traitements anticancéreux
La neuropathie périphérique sensorielle a motivé une doit faire l’objet d’une surveillance étroite des effets été évaluée par un centre d’analyse indépendant (IRF) antérieurs, une meilleure réponse globale de RC a été
réduction de la dose chez respectivement 9 % et 22 % indésirables, notamment la neutropénie, et un traitement en utilisant les critères de réponse révisés pour le rapportée chez 6 patients (12 %) et une RP a été
des patients de la population des études de phase 2 et symptomatique doit être administré (cf Mises en garde/ lymphome malin (Cheson, 2007). L’évaluation de la rapportée chez 19 patients (39 %). Parmi les patients
de phase 3. En outre, la neuropathie périphérique Précautions d’emploi). réponse au traitement a reposé sur des examens ayant reçu un seul traitement anticancéreux antérieur,

ADCE - 58
une RC a été rapportée chez un patient (9 %) et une Les résultats d’efficacité sont présentés dans le Brentuxi- Brentuxi- Brentuxi- b) Le LAGCs primitif réfractaire est défini comme une
RP a été rapportée chez 4 patients (36 %). Sur les tableau 7. Le critère d’évaluation primaire de la SSP a mab Placebo mab Placebo mab Placebo absence de rémission complète ou une progression dans
49 patients qui avaient reçu plusieurs lignes de traite- été atteint et affichait une différence de SSP médiane vedotine N = 28 vedotine N = 136 vedotine N = 84 les 3 mois qui suivent la fin du traitement de première ligne.
ment antérieures, 22 patients (45 %) ont ensuite reçu de 18,8 mois en faveur du bras de traitement. N = 21 N = 144 N = 82 Le délai médian entre le diagnostic initial de LAGCs et
une SCT ; sur les 11 patients qui avaient reçu un seul Tableau 7 : résultats d’efficacité chez les patients l’administration de la première dose de brentuximab
traitement antérieur, 6 patients (55 %) ont ensuite reçu Nombre de décès(c) (%) vedotine a été de 16,8 mois.
atteints d’un LH à risque accru de récidive ou de
une SCT. progression après une ASCT et traités avec 1,8 mg/kg 5 (24) 1 (4) 23 (16) 24 (18) 15 (18) 16 (19) Dix (10) patients (17 %) ont reçu 16 cycles de traitement
Les données ont également été collectées chez des de brentuximab vedotine toutes les 3 semaines par le brentuximab vedotine, et le nombre médian de
patients inclus dans une étude de phase 1 avec escalade Risque relatif stratifié cycles reçus a été de 7 (de 1-16).
de dose (n = 15) et dans des études de pharmacologie Brentuximab La réponse au traitement par le brentuximab vedotine a
Placebo Risque relatif 7,94 0,94 0,92
clinique, et chez des patients inclus dans le programme vedotine été évaluée par un centre d’analyse indépendant (IRF)
N = 164 stratifié (IC à 95 % (IC à 95 % (IC à 95 %
compassionnel, présentant un LH récidivant ou réfrac- N = 165 en utilisant les critères de réponse révisés pour le
[0,93 ; 68,06])(b) [0,53 ; 1,67]) [0,45 ; 1,88])
taire qui n’avaient pas bénéficié d’ASCT, et qui étaient Médiane par IRF lymphome malin (Cheson, 2007). L’évaluation de la
traités avec 1,8 mg/kg de brentuximab vedotine toutes a) Décès sans progression antérieure ou plusieurs visites réponse au traitement a reposé sur des examens
les 3 semaines. d’évaluation manquées.
0,57 d’imagerie par CT scan spiralé du thorax, du cou, de
Les caractéristiques à l’inclusion des patients ont (IC à 95 % b) Indique les résultats de l’analyse non stratifiée. l’abdomen et du pelvis, des examens d’imagerie par
42,9 mois 24,1 mois c) Les événements sont les décès de toutes causes.
montré l’échec des polychimiothérapies antérieures [0,40 ; 0,81]) PET scan et les données cliniques. Les évaluations de
(IC à 95 % (IC à 95 % Au moment de l’analyse actualisée (3 ans de suivi) chez
(médiane de 3 avec un intervalle de 1 à 7) avant la Test log-rank la réponse ont été effectuées aux cycles 2, 4, 7, 10, 13
Survie sans [30,4 ; 42,9]) [11,5 ; -]) les patients avec au moins 2 facteurs de risque, le
première administration de brentuximab vedotine. Cin- stratifié et 16, un examen d’imagerie par PET scan étant réalisé
progression(a)
quante-neuf pour cent (59 %) de patients étaient à un P = 0,001 risque relatif pour la SSP selon l’IRF était de 0,49 (IC aux cycles 4 et 7.
stade avancé de la maladie (stade III ou IV) au diagnostic à 95 % [0,34 ; 0,71]) et le risque relatif pour la SSP Le taux de réponse objective (ORR) selon l’évaluation
Médiane selon l’investigateur selon l’investigateur était de 0,41 (IC à 95 % [0,29 ;
initial. de l’IRF a atteint 86 % (50 des 58 patients de la
Les résultats des études de phase 1 et le suivi des Non atteint 15,8 mois 0,5 0,58]) (voir figures 1 et 2). population en ITT). Le taux de CR a été de 59 % (34
patients en programme compassionnel ont montré que (IC à 95 % (IC à 95 % (IC à 95 % Figure 1 : Courbe de Kaplan-Meier de la SSP selon des 58 patients de la population en ITT), et une réduction
pour les patients avec un LH réfractaire ou récidivant [26,4 ; -]) [8,5 ; -]) [0,36 ; 0,70])(b) l’IRF chez les patients avec 2 facteurs de risque de la tumeur (de tout grade) a été rapportée chez 97 %
sans ASCT antérieure, des réponses cliniquement signi- des patients. La survie globale à 5 ans a été estimée à
ficatives ont pu être observées avec un taux de réponse Nombre de décès (%) 60 % (IC à 95 % [47 % ; 73 %]). La durée médiane de
objective, évalué par l’investigateur, de 54 % et un taux l’observation (temps jusqu’au décès ou dernier contact)
de rémission complète de 22 % après un traitement Survie globale 1,15
28 (17) 25 (15) (IC à 95 % après l’administration de la première dose a été de
médian de 5 cycles de brentuximab vedotine. 71,4 mois. En règle générale, les conclusions des
[0,67 ; 1,97]
Étude SGN35-005 : investigateurs sont concordantes avec l’analyse indé-
L’efficacité et la tolérance du brentuximab vedotine ont a) Au moment de la première analyse, le temps de suivi pendante des scans. Parmi ceux traités, 9 patients
été évaluées dans une étude multicentrique randomisée, médian dans les deux bras était de 30 mois [intervalle de 0 répondeurs ont par la suite reçu une greffe de cellules
en double aveugle, contrôlée contre placebo, à 2 bras à 50]. souches allogénique et 9 autres patients répondeurs
incluant 329 patients atteints d’un LH et ayant un risque b) Le test log-rank stratifié n’a pas été réalisé pour la SSP une greffe autologue de cellules souches. Des résultats
de récidive ou de progression après une ASCT. Les selon l’investigateur. complémentaires sur l’efficacité sont présentés dans le
patients atteints d’une maladie cérébroméningée confir- Les analyses de sous-groupe préspécifiées de la SSP tableau 10 et la figure 3.
mée, notamment des antécédents de LEMP, étaient selon l’IRF ont été réalisées en fonction de la meilleure Figure 2 : Courbe de Kaplan-Meier de la SSP selon
Tableau 10 : Résultats relatifs à l’efficacité chez des
exclus de l’étude. réponse des patients au traitement de rattrapage pré- l’investigateur chez les patients avec 2 facteurs de
patients atteints d’un LAGCs récidivant ou réfractaire
Les caractéristiques des patients sont précisées dans ASCT, le statut du LH après le traitement de première risque
traités par le brentuximab vedotine à 1,8 mg/kg toutes
le tableau 6. Sur les 329 patients, 165 ont été randomisés ligne, l’âge, le sexe, le poids initial, le statut de perfor- les 3 semaines
dans le bras de traitement et 164 ont été randomisés mance ECOG initial, le nombre de traitements avant
dans le bras placebo. Dans l’étude, les patients devaient l’ASCT, la région géographique, le statut PET pré-ASCT, Meilleure réponse A l’analyse
recevoir leur première dose après rétablissement de les symptômes de type B après échec du traitement de clinique indépendante (IRF) IC à 95 %
l’ASCT (de 30 à 45 jours après l’ASCT). Les patients première ligne et le statut d’atteinte extra-ganglion- (N = 58) n (%)
étaient traités avec 1,8 mg/kg d’Adcetris ou un pla- naire pré-ASCT. Les analyses ont montré une tendance Taux de réponse objective
cebo correspondant, par voie intraveineuse sur constante à un bénéfice pour les patients sous brentuxi- 50 (86) 74,6 ; 93,9
(CR + PR)
30 minutes, toutes les 3 semaines pendant un maximum mab vedotine par rapport aux patients sous placebo, à Rémission complète (CR) 34 (59) 44,9 ; 71,4
de 16 cycles. l’exception des patients âgés de 65 ans (n = 8). Rémission partielle (PR) 16 (28) NA
Les patients admissibles devaient présenter au moins Aucune différence n’a été observée en termes de qualité Taux de contrôle de la
l’un des facteurs de risque suivants : de vie entre les bras de traitement et placebo. L’analyse maladie (CR + PR
- LH réfractaire au traitement de première ligne ; 52 (90) 78,8 ; 96,1
de l’utilisation des ressources médicale (URM) a montré + stabilisation de la
- LH récidivant ou progressif survenu < 12 mois après que les hospitalisations et les consultations externes, Étude SGN35-006 (étude de retraitement) : maladie)
la fin du traitement de première ligne ; ainsi que les journées travaillées/autres activités man- L’efficacité du retraitement par brentuximab vedotine
- Atteinte extra-ganglionnaire au moment de la récidive chez les patients précédemment répondeurs (CR ou Durée de la réponse Médiane à l’IRF IC à 95 %
quées par les patients et les aidants, étaient moins
pré-ASCT, notamment extension extra-ganglionnaire élevées avec le brentuximab vedotine qu’avec le pla- PR) au traitement par brentuximab vedotine a été Taux de réponse objective
des ganglions dans les organes vitaux adjacents. évaluée dans une étude de phase 2, en ouvert, multi- 13,2 5,7 ; 26,3
cebo chez les patients atteints de LH avec un risque (CR + PR)(a)
Tableau 6 : Résumé des caractéristiques initiales des accru de récidive. centrique. Vingt patients atteints d’un LH récidivant ou Rémission complète (CR) 26,3 13,2 ; NE(b)
patients et de la maladie dans l’étude de phase 3 sur Une analyse actualisée réalisée après 3 ans de suivi a réfractaire ont reçu une dose initiale de 1,8 mg/kg et un
le LH post-ASCT patient a reçu une dose initiale de 1,2 mg/kg d’Adcetris Survie sans progression Médiane à l’IRF IC à 95 %
montré une amélioration prolongée de la SSP selon
l’IRF (RR = 0,58 [IC à 95 % (0,41 ; 0,81)]). administré par perfusion intraveineuse de 30 minutes Médiane 14,6 6,9 ; 20,6
Brentuximab
Placebo
Analyses post hoc des facteurs de risque : toutes les 3 semaines. Le nombre médian de cycles
Caractéristiques des patients vedotine Survie globale Médiane IC à 95 %
N = 164 reçus a été de 7 (de 2-37 cycles). Sur les 20 patients
N = 165 Des analyses post hoc ont été réalisées pour évaluer
l’impact du risque élevé (nombre de facteurs de risque) évaluables atteints d’un LH et retraités par brentuximab Médiane Non atteinte 21,3 ; NE(b)
Age médian, ans (tranche) 33 ans (18-71) 32 ans (18-76) vedotine, une CR a été rapportée pour 6 d’entre eux
76 H (46 %)/ 97 H (59 %)/ sur le bénéfice clinique (tableau 8). Les facteurs de
Sexe (30 %) et une PR pour 6 d’entre eux (30 %) avec un a) La durée de la réponse a été comprise entre 0,1 mois et
89 F (54 %) 67 F (41 %) risque représentatifs pour ces analyses étaient : 39,1+ mois, et la durée médiane du suivi après l’adminis-
- LH survenu < 12 mois ou LH réfractaire au traitement ORR de 60 %. La durée médiane de la réponse a été
Statut ECOG respectivement de 9,2 et 9,4 mois chez les patients tration de la première dose a été de 15,5 mois chez les
-0 87 (53 %) 97 (59 %) de première ligne ; patients chez qui une réponse objective (OR) a été identifiée.
- meilleure réponse de RP ou de MS au dernier traite- ayant atteint une OR (CR+PR) et une CR.
-1 77 (47 %) 67 (41 %) b) Non estimable.
ment de rattrapage, déterminée par TDM et/ou PET Lymphome anaplasique à grandes cellules systé-
-2 1 (1 %) 0 Figure 3 : Courbe de Kaplan-Meier de la OS
scan ; mique :
Caractéristiques de la maladie
- atteinte extra-ganglionnaire à la récidive pré-ASCT ; Étude SG035-0004 :
- symptômes de type B à la récidive pré-ASCT ; L’efficacité et la tolérance du brentuximab vedotine en
Nombre médian de
chimiothérapies antérieures 2 (2-8) 2 (2-7) - au moins deux traitements de rattrapage antérieurs. monothérapie ont été évaluées dans une étude ouverte,
(intervalle) Les résultats de ces analyses post hoc suggèrent un multicentrique à bras unique (étude SG035-0004)
bénéfice clinique accru chez les patients avec au moins menée chez 58 patients atteints d’un LAGCs récidivant
Délai médian entre le diagnostic ou réfractaire. Se reporter au tableau 9 ci-dessous qui
18,7 mo 18,8 mo deux facteurs de risque mais aucune différence en
de LH et la première dose récapitule les caractéristiques à l’inclusion des patients
(6,1-204,0) (7,4-180,8) fonction des facteurs de risque individuels. Aucun
(intervalle) et de la maladie.
bénéfice n’a été observé en termes de SSP ou de SG
Stade au diagnostic initial du LH chez les patients avec un facteur de risque de récidive Tableau 9 : Résumé des caractéristiques des patients
- Stade I 1 (1 %) 5 (3 %) ou de progression. et de la pathologie dans l’étude de phase 2 sur le LAGC
- Stade II 73 (44 %) 61 (37 %) systémique récidivant ou réfractaire Une analyse exploratoire intra-patient a montré qu’envi-
- Stade III 48 (29 %) 45 (27 %) Tableau 8 : Résumé de la SSP selon l’IRF et de la SG ron 69 % des patients ayant un LAGCs traités par le
- Stade IV 43 (26 %) 51 (31 %) selon le nombre de facteurs de risque dans l’étude de Caractéristiques des patients N = 58 brentuximab vedotine dans l’étude clinique SG035-004
- Non connu 0 2 (1 %) phase 3 sur le LH post-ASCT ont tiré un bénéfice clinique accru objectivé par une
Age médian, ans (intervalle) 52 ans (14-76)
Statut du PET scan avant l’ASCT Survie sans progression selon l’IRF Sexe 33 H (57 %) / 25 F (43 %) prolongation de la survie sans progression (SSP) par
- FDG-avid 64 (39 %) 51 (31 %) Statut ECOG (a) comparaison à la dernière intervention thérapeutique à
- FDG-négative 56 (34 %) 57 (35 %) Nombre de facteurs Nombre de facteurs Nombre de facteurs -0 19 (33 %) laquelle ils avaient été exposés.
- Non réalisé 45 (27 %) 56 (34 %) de risque = 1 de risque 2 de risque 3 -1 38 (66 %) Sur les 17 patients (29 %) qui présentaient des symp-
ASCT antérieure 15 (26 %) tômes initiaux de type B, une résolution de tous ces
Atteinte extra-ganglionnaire au Brentuxi- Brentuxi- Brentuxi-
54 (33 %) 53 (32 %) Schémas chimiothérapeutiques antérieurs 2 (1-6) symptômes après un délai médian de 0,7 mois après
moment de la récidive pré-ASCT mab Placebo mab Placebo mab Placebo
(intervalle) l’instauration du traitement par le brentuximab vedotine
vedotine N = 28 vedotine N = 136 vedotine N = 84
Symptômes de type B(a) 47 (28 %) 40 (24 %) Affection exprimant le CD30 confirmée par 57 (98 %) a été rapportée chez 14 d’entre eux (82 %).
N = 21 N = 144 N = 82
l’histologie Étude SGN35-006 (étude de retraitement) :
Meilleure réponse au traitement LAGCs ALK négatif 42 (72 %)
Nombre de patients dont la maladie a progressé ou qui sont décédés(a) L’efficacité du retraitement par brentuximab vedotine
de rattrapage pré-ASCT(b)
- Réponse complète 61 (37 %) 62 (38 %)
(%) Caractéristiques de la pathologie chez les patients précédemment répondeurs (CR ou
- Réponse partielle 57 (35 %) 56 (34 %) PR) au traitement par brentuximab vedotine a été
9 (43) 7 (25) 51 (35) 68 (50) 32 (39) 49 (58) Primitive, réfractaire au traitement de 36 (62 %) évaluée dans une étude de phase 2, en ouvert, multi-
- Réponse stable 47 (28 %) 46 (28 %)
première ligne(b) centrique. Sept patients atteints d’un LAGCs récidivant
Statut du LH à l’issue Risque relatif stratifié Réfractaire au traitement le plus récent 29 (50 %) ont reçu une dose initiale de 1,8 mg/kg et un patient a
de la chimiothérapie standard 1,65 0,49 0,43 En rechute avec le traitement le plus récent 29 (50 %) reçu une dose initiale de 1,2 mg/kg d’Adcetris administré
de première ligne(b) (IC à 95 % (IC à 95 % Symptômes de type B à l’inclusion 17 (29 %) par perfusion intraveineuse de 30 minutes toutes les
(IC à 95 %
- Réfractaire 99 (60 %) 97 (59 %) [0,60 ; 4,55])(b) Stade III au diagnostic initial 8 (14 %)
[0,34 ; 0,71]) [0,27 ; 0,68]) 3 semaines. Le nombre médian de cycles reçus a été
- Réfractaire dans les < 12 mois 53 (32 %) 54 (33 %) Stade IV au diagnostic initial 21 (36 %) de 8,5 (de 2-30 cycles). Sur les 8 patients atteints de
- Récidivant dans les 12 mois 13 (8 %) 13 (8 %) Survie globale
a) L’indice des performances ECOG en conditions initiales LAGCs, 3 ont été retraités deux fois, soit un total de
a) Pour la maladie réfractaire ou dès progression ou récidive Nombre de facteurs Nombre de facteurs Nombre de facteurs était de 2 chez un patient, ce qui n’était pas autorisé par le 11 retraitements.
après le traitement de première ligne. de risque = 1 de risque 2 de risque 3 protocole et a été saisi en tant que « critère d’inclusion non Suite au retraitement par brentuximab vedotine, une CR
b) Facteurs de stratification à la randomisation. respecté ». a été rapportée pour 6 patients (55 %) et une PR pour

59 - ADCI
4 patients (36 %), avec un ORR de 91 %. La durée MMAE du brentuximab vedotine administrée en perfu- 3. La solution reconstituée dans le flacon est une
médiane de la réponse a été respectivement de 8,8 et sion a été retrouvée dans les urines et les selles sur une solution incolore limpide à légèrement opalescente ADCIRCA
12,3 mois chez les patients ayant atteint une OR période de 1 semaine. La proportion de la MMAE au pH final de 6,6. tadalafil
(CR + PR) et une CR. détectée dans les selles a été de l’ordre de 72 %. La 4. La solution reconstituée doit être inspectée visuelle-
ment pour mettre en évidence toute particule étran- FORMES/PRÉSENTATIONS
L’Agence européenne des médicaments a différé l’obli- quantité excrétée dans les urines a été plus basse (28 %).
gère et/ou décoloration. Dans l’un ou l’autre de ces Comprimé pelliculé à 20 mg (en forme d’amande ;
gation de soumettre les résultats d’études réalisées Pharmacocinétique chez les populations particu-
cas, jeter le médicament. portant l’inscription « 4467 » sur une face ; orange) :
avec Adcetris dans un ou plusieurs sous-groupes de la lières :
Préparation de la solution pour perfusion : Boîtes de 28 et de 56, sous plaquettes thermoformées.
population pédiatrique dans le traitement du lymphome Une analyse PK de population a montré que la concen-
d’Hodgkin et dans le traitement du lymphome anapla- tration sérique en albumine en conditions initiales repré-La quantité appropriée d’Adcetris reconstituée doit être COMPOSITION p cp
sique à grandes cellules (cf Posologie/Mode d’adminis- sente une covariable significative de la clairance de la prélevée à partir du (ou des) flacon(s) et ajoutée à une Tadalafil (DCI) ........................................... 20 mg
tration pour les informations concernant l’usage pédia- MMAE. Cette analyse a indiqué que la clairance de la poche de perfusion contenant une solution injectable de Excipients : lactose monohydraté, croscarmellose sodi-
trique). MMAE est 2 fois plus faible quand les concentrations chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) de façon à obtenir que, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline,
Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » sériques en albumine sont basses (< 3,0 g/dl) que une concentration finale en Adcetris de 0,4-1,2 mg/ml. laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium. Pelli-
a été délivrée pour ce médicament. Cela signifie que lorsqu’elles se situent dans un intervalle de valeur Le volume de diluant recommandé est de 150 ml. La culage : lactose monohydraté, hypromellose, triacétine,
des données supplémentaires concernant ce médica- solution d’Adcetris reconstituée peut également être dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172),
normal. oxyde de fer rouge (E 172), talc.
ment sont attendues. L’Agence européenne des médi- Insuffisance hépatique : diluée avec une solution injectable de dextrose à 5 % ou
caments réévaluera toute nouvelle information sur ce de Ringer lactate. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé
Une étude a évalué la pharmacocinétique du brentuxi- contient 233 mg de lactose (monohydraté).
médicament au moins chaque année et, si nécessaire, mab vedotine et de la MMAE après l’administration de Inverser doucement la poche pour mélanger la solution
le RCP sera mis à jour. contenant Adcetris. Ne pas secouer. DC INDICATIONS
1,2 mg/kg d’Adcetris à des patients insuffisants hépa-
Toute partie du produit restante dans le flacon après Adcirca est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
PP PHARMACOCINÉTIQUE tiques légers (Child-Pugh A ; n = 1), modérés (Child-
prélèvement du volume à diluer, doit être éliminée l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les
La pharmacocinétique du brentuximab vedotine a été Pugh B ; n = 5) et sévères (Child-Pugh C ; n = 1).
conformément à la réglementation en vigueur. patients en classe fonctionnelle II et III selon la classi-
évaluée dans le cadre des études de phase 1 et au cours Comparativement aux patients ayant une fonction hépa-
Ne pas ajouter d’autres médicaments à la solution pour fication de l’OMS, afin d’améliorer la capacité à l’effort
d’une analyse pharmacocinétique (PK) de population tique normale, l’exposition à la MMAE a été augmentée
perfusion d’Adcetris ainsi préparée ou à la tubulure de (cf Pharmacodynamie).
portant sur des données générées chez 314 patients. d’environ 2,3 fois (IC 90 % ; 1,27-4,12) chez les patientsperfusion intraveineuse. Après l’administration, la ligne
insuffisants hépatiques. L’efficacité a été démontrée dans l’HTAP idiopathique
Dans tous les essais cliniques, le brentuximab vedotine de perfusion doit être rincée avec une solution injectable
Insuffisance rénale : et dans l’HTAP associée à une connectivite.
a été administré en perfusion intraveineuse. de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), de dextrose
En règle générale, les concentrations maximales en Une étude a évalué la pharmacocinétique du brentuxi- DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
à 5 % ou de Ringer lactate.
brentuximab vedotine ont été mesurées à la fin de la mab vedotine et de la MMAE après l’administration de Après la dilution, perfuser immédiatement la solution Le traitement doit être initié et contrôlé uniquement par
perfusion ou lors d’un point de prélèvement le plus 1,2 mg/kg d’Adcetris à des patients insuffisants rénaux d’Adcetris au débit recommandé. un médecin expérimenté dans la prise en charge des
proche de la fin de la perfusion. Une diminution multiex- légers (n = 4), modérés (n = 3) et sévères (n = 3). La durée totale de conservation de la solution depuis patients atteints d’hypertension pulmonaire.
ponentielle des concentrations sériques en ADC a été Comparativement aux patients ayant une fonction rénale la reconstitution jusqu’à la perfusion ne doit pas dépas- POSOLOGIE :
observée, la demi-vie terminale étant de 4 à 6 jours normale, l’exposition à la MMAE a été augmentée ser 24 heures. La posologie recommandée est de 40 mg (2 x 20 mg)
environ. Les expositions ont été approximativement d’environ 1,9 fois (IC 90 % ; 0,85-4,21) chez les patientsDétermination de la dose : en une prise quotidienne, avec ou sans prise de nour-
proportionnelles à la dose. Une accumulation minimale insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine Calcul effectué pour déterminer le volume total de riture.
à nulle de l’ADC a été observée en cas d’administration < 30 ml/min). Aucun effet n’a été observé chez les solution reconstituée d’Adcetris (ml) à diluer (cf Poso- Patient âgé :
de doses multiples lors de chaque cycle de 3 semaines, insuffisants rénaux légers ou modérés. logie/Mode d’administration) : Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez
une observation qui concorde avec l’estimation de la Sujets âgés : Dose d’Adcetris (mg/kg) x poids corporel du patient les patients âgés.
demi-vie. Dans une étude de phase 1, la Cmax et l’ASC Les études cliniques sur le brentuximab vedotine n’ont (kg)/ Concentration de la solution reconstituée dans le Insuffisance rénale :
de l’ADC ont atteint environ 31,98 µg/ml et 79,41 µg/ml pas inclus un nombre suffisant de patients âgés de flacon (5 mg/ml) = Volume total de solution reconstituée Chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère à
x jour, respectivement, après l’administration d’une 65 ans ou plus pour qu’il soit possible de déterminer si d’Adcetris (ml) à diluer. modérée, une posologie initiale de 20 mg, une fois par
dose unique de 1,8 mg/kg. leur réponse diffère de celle décrite chez des patients Remarque : si le poids du patient dépasse 100 kg, jour, est recommandée. Selon l’efficacité et la tolérance
La MMAE est le principal métabolite du brentuximab plus jeunes. utiliser 100 kg pour le calcul de la dose. La dose individuelle, la posologie peut être augmentée jusqu’à
vedotine. Dans une étude de phase 1, les valeurs Population pédiatrique : maximale recommandée est de 180 mg. 40 mg une fois par jour. L’utilisation du tadalafil n’est
médianes de la Cmax, de l’ASC et du Tmax de la MMAE Les études cliniques sur le brentuximab vedotine n’ont Calcul effectué pour déterminer le nombre total de pas recommandée chez les patients atteints d’insuffi-
ont été d’environ 4,97 ng/ml, 37,03 ng/ml x jour et pas inclus un nombre suffisant de patients âgés de flacons d’Adcetris nécessaires : sance rénale sévère (cf Mises en garde/Précautions
2,09 jours, respectivement, après l’administration de moins de 18 ans pour qu’il soit possible de déterminer Volume total de solution reconstituée et diluée d’Adce- d’emploi, Pharmacocinétique).
l’ADC à une dose unique de 1,8 mg/kg. L’exposition à tris (ml) à administrer / Volume total par flacon (10 ml/flacon)
si leur profil PK diffère de celui décrit chez des patients Insuffisance hépatique :
la MMAE a diminué après administrations multiples de adultes. = Nombre de flacons d’Adcetris requis. L’expérience clinique étant limitée à des doses uniques
brentuximab vedotine, 50 % à 80 % environ des niveaux Tableau 11 : Exemples de calcul pour des patients de 10 mg, chez les patients atteints de cirrhose hépa-
d’exposition atteints après la première dose étant obser- recevant la dose recommandée d’Adcetris (1,8 mg/kg) tique légère à modérée (Child-Pugh, classes A et B),
vés avec les doses ultérieures. La MMAE est ensuite L’étude in vivo du micronucléus de moelle osseuse chez une posologie initiale de 20 mg une fois par jour peut
dont le poids est compris entre 60 kg et 120 kg
métabolisée essentiellement en un métabolite de puis- le rat a indiqué que la MMAE a des propriétés aneugè- être envisagée. Une évaluation individuelle attentive du
sance équivalente ; toutefois, son exposition est infé- nes. Ces résultats sont cohérents avec l’effet pharma- Dose totale Volume total à Nombre de rapport bénéfice/risque est préconisée si le tadalafil est
rieure à celle de la MMAE. Ainsi, il est peu probable cologique de la MMAE sur l’appareil mitotique (pertur- = poids du diluer(b) = dose flacons requis prescrit. Les patients présentant une cirrhose hépatique
bation du réseau de microtubules) des cellules. patient totale divisée par = volume total
qu’il contribue de manière importante aux effets systé- Poids du sévère (Child-Pugh, classe C) n’ont pas été étudiés et,
Les effets du brentuximab vedotine sur la fertilité chez multiplié par la la concentration à diluer divisé
miques de la MMAE. patient (kg) par conséquent, l’administration de tadalafil n’est pas
dose de la solution par le volume
Au cours du premier cycle, un niveau d’exposition élevé l’homme et la femme n’ont pas été étudiés. Toutefois, recommandée dans ces cas (cf Mises en garde/Pré-
recommandée reconstituée total par flacon
à la MMAE a été associé à une diminution du nombre les résultats des études de toxicité à doses répétées [1,8 mg/kg(a)] [5 mg/ml] [10 ml/flacon] cautions d’emploi, Pharmacocinétique).
absolu de neutrophiles. menées chez le rat indiquent que le brentuximab vedo- Population pédiatrique :
Distribution : tine est susceptible d’affecter la fonction reproductrice 60 108 mg 21,6 ml 2,16 flacons La sécurité et l’efficacité d’Adcirca chez les sujets de
In vitro, la liaison de la MMAE aux protéines plasma- et la fertilité chez les mâles. Une atrophie et une 80 144 mg 28,8 ml 2,88 flacons moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée
tiques humaines est comprise entre 68 % et 82 %. Il dégénérescence testiculaires ont été observées. Ces n’est disponible.
est peu probable que la MMAE déplace les médica- modifications ont été partiellement réversibles après 100 180 mg 36 ml 3,6 flacons MODE D’ADMINISTRATION :
ments fortement fixés aux protéines ou soit déplacée une période sans traitement de 16 semaines. Voie orale.
120(c) 180 mg(d) 36 ml 3,6 flacons
par ceux-ci. Des études in vitro ont indiqué que la MMAE Des effets du brentuximab vedotine sur le dévelop- DC CONTRE-INDICATIONS
est un substrat de la P-glycoprotéine et qu’elle n’est pement embryofœtal ont été observés sur des rats a) En cas de réduction de la dose, utiliser 1,2 mg/kg pour
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
pas un inhibiteur de cette protéine aux concentrations femelles gravides. effectuer le calcul.
excipients mentionnés à la rubrique Composition.
cliniques. Une déplétion lymphoïde et du thymus ont été décrites b) A diluer avec 150 ml de solvant et à administrer en
- Infarctus du myocarde récent, durant les 90 jours
Chez l’homme, le volume de distribution moyen à l’état dans des études précliniques. Ces résultats sont cohé- perfusion intraveineuse sur 30 minutes toutes les 3 semaines. suivant l’épisode aigu.
d’équilibre des concentrations a été de 6-10 l pour rents avec l’effet de désorganisation du réseau des c) Si le poids du patient dépasse 100 kg, la dose doit être
calculée en utilisant 100 kg.
- Hypotension sévère (< 90/50 mmHg).
l’ADC. Sur la base de l’évaluation de la PK de population, microtubules des cellules causé par la MMAE. - Lors des essais cliniques, il a été montré que le
le volume apparent de distribution de la MMAE a été DP INCOMPATIBILITÉS d) La dose maximale recommandée est de 180 mg.
tadalafil potentialisait l’effet hypotenseur des dérivés
estimé à 7,37 l et 36,4 l (VM et VMP, respectivement). Élimination :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament nitrés. Cet effet résulterait de l’action conjuguée des
Métabolisme : Les flacons d’Adcetris sont à usage unique.
ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments, dérivés nitrés et du tadalafil sur la GMPc et la formation
L’ADC est théoriquement catabolisé comme une pro- Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
excepté ceux mentionnés dans la rubrique Modalités de monoxyde d’azote. L’administration de tadalafil
téine, avec recyclage ou élimination des acides aminés conformément à la réglementation en vigueur.
manipulation/élimination. est donc contre-indiquée chez les patients qui reçoi-
constitutifs. PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE vent des dérivés nitrés quelle que soit la forme
Les études in vivo chez l’animal et l’Homme suggèrent DP MODALITÉS DE CONSERVATION
LISTE I d’administration (cf Interactions).
que seule une faible fraction de la MMAE libérée à partir Durée de conservation avant reconstitution/dilution : 4 ans. Médicament réservé à l’usage hospitalier. Prescription - L’administration concomitante d’inhibiteurs de PDE5,
du brentuximab vedotine est métabolisée. Les taux A conserver au réfrigérateur (entre 2 oC et 8 oC). Ne pas réservée aux spécialistes en hématologie ou aux méde- tel que le tadalafil, avec les stimulateurs de la guany-
plasmatiques de métabolites de la MMAE n’ont pas été congeler. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur cins compétents en maladies du sang. Médicament late cyclase, tel que le riociguat, est contre-indiquée
mesurés. Au moins un des métabolites de la MMAE d’origine à l’abri de la lumière. nécessitant une surveillance particulière pendant le en raison du risque d’hypotension symptomatique
s’est révélé actif in vitro. Après reconstitution/dilution : traitement. (cf Interactions).
La MMAE est un substrat du CYP3A4 et peut également Du point de vue microbiologique, le produit doit être AMM EU /1/12/794/001 ; CIP 3400958397189 (RCP rév - Patients ayant une perte de la vision d’un œil liée à
être un substrat du CYP2D6. Les données in vitro utilisé immédiatement. Toutefois, la stabilité chimique 20.07.17). une neuropathie optique ischémique antérieure non
indiquent que le métabolisme de la MMAE consiste prin- et physique en cours d’utilisation a été démontrée Collect. artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé
cipalement en une oxydation par le CYP3A4/5. D’après pendant 24 heures à 2 oC-8 oC. Prix ou tarif de responsabilité (HT) par UCD : ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de
les études effectuées in vitro sur des microsomes UCD 3400893913444 (1 flacon) : 3150,00 €.
DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION la PDE5 (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
hépatiques humains, la MMAE inhibe le CYP3A4/5 à Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en
des concentrations nettement plus élevées que celles Précautions générales : DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
sus des GHS.
utilisées dans un cadre clinique. La MMAE n’inhibe pas Les procédures relatives à une manipulation et une Pathologies cardiovasculaires :
Titulaire de l’AMM : Takeda Pharma A/S, Dybendal
les autres isoformes. élimination appropriées des médicaments anticancé- Les pathologies cardiovasculaires suivantes étaient des
Alle 10, 2630 Taastrup, Danemark.
La MMAE n’induit aucune des enzymes majeures du reux doivent être respectées. critères de non-inclusion dans les études cliniques
Représentant local :
CYP450 dans les cultures primaires d’hépatocytes Des techniques aseptiques appropriées doivent être menées dans l’HTAP : valvulopathie aortique et mitrale
utilisées durant la manipulation de ce médicament. TAKEDA France
humains. cliniquement significative ; péricardite constrictive ;
Instructions pour la reconstitution : Immeuble Pacific. 11-13, cours Valmy. 92800 Puteaux
Élimination : cardiomyopathie restrictive ou congestive ; dysfonction
Chaque flacon à usage unique doit être reconstitué avec Standard : Tél : 01 46 25 16 16. Fax : 01 46 97 00 11
L’ADC est éliminé par catabolisme. La clairance et la ventriculaire gauche significative ; arythmie grave et non
10,5 ml d’eau pour préparations injectables, à une Info médic et pharmacovigilance :
demi-vie ont été respectivement estimées à 1,457 l/jour contrôlée ; coronaropathie symptomatique ; hyper-
concentration finale de 5 mg/ml. Chaque flacon contient Tél : 01 46 25 12 00
et 4-6 jours. tension systémique non contrôlée.
un surplus de 10 %, ce qui fait 55 mg d’Adcetris par Approvisionnement d’urgence : Tél (No Vert) :
L’élimination de la MMAE est conditionnée par son taux Dans la mesure où il n’existe pas de données cliniques
08 00 00 92 48 (appel gratuit depuis un poste fixe)
de libération à partir de l’ADC. La clairance et la demi-vie flacon et un volume total reconstitué de 11 ml. sur la tolérance du tadalafil chez les patients présentant
apparentes de la MMAE ont été respectivement de 1. Diriger le jet d’eau pour préparations injectables vers de telles pathologies, l’utilisation de tadalafil n’est pas
19,99 l/jour et 3-4 jours. la paroi du flacon et non pas directement sur l’agglo- Les Informations pratiques figurent recommandée.
Une étude de l’excrétion a été effectuée chez des mérat ou sur la poudre. Les vasodilatateurs pulmonaires peuvent induire une
patients ayant reçu une dose de 1,8 mg/kg de bren- 2. Tourner doucement par rotation le flacon pour aider en début d’ouvrage (section grise) aggravation cardiovasculaire en cas de maladie veino-
tuximab vedotine. Environ 24 % de la dose totale de la à la dissolution. Ne pas secouer. occlusive pulmonaire. En l’absence de données clini-

ADCI - 60
ques avec tadalafil chez des patients atteints de maladie ou 600 mg deux fois par jour) a augmenté l’exposition - Substrats des glycoprotéines P (exemple la digoxine) : Affections du système nerveux
veino-occlusive, l’administration de tadalafil chez ces (AUC) au tadalafil (20 mg) en dose unique de 32 % et Le tadalafil (à la dose de 40 mg une fois par jour) n’a
patients n’est pas recommandée. En cas d’apparition a diminué la Cmax de 30 %. pas d’effet cliniquement significatif sur la pharmaco- Très fréquent Céphalées(6)
de symptômes d’œdème pulmonaire lors de l’adminis- Inducteurs du cytochrome P450 : cinétique de la digoxine. Fréquent Syncope, migraine(5)
tration de tadalafil, il convient d’évoquer l’existence - Antagonistes des récepteurs de l’endothéline-1 - Contraceptifs oraux : A l’état d’équilibre, le tadalafil
d’une maladie veino-occlusive pulmonaire sous- (exemple le bosentan) : (à la dose de 40 mg une fois par jour) a augmenté Peu fréquent Convulsions(5), amnésie transitoire(5)
jacente. Le bosentan (125 mg deux fois par jour), un substrat l’exposition systémique à l’éthinylœstradiol (AUC) de Fréquence Accident vasculaire cérébral(2) (y
Le tadalafil a des propriétés vasodilatatrices systé- des CYP2C9 et CYP3A4 et inducteur modéré des 26 % et la concentration maximale Cmax de 70 % indéterminée(1) compris événements hémorragiques)
miques qui peuvent engendrer une baisse transitoire de CYP3A4, CYP2C9 et potentiellement du CYP2C19, a par rapport aux contraceptifs oraux administrés avec
la pression artérielle systémique. La précaution est réduit l’exposition systémique au tadalafil (40 mg une le placebo. Il n’a pas été mis en évidence d’effet Affections oculaires
requise du fait du risque de survenue d’effets délétères fois par jour) de 42 % et la Cmax de 27 % lors de statistiquement significatif du tadalafil sur le lévonor- Fréquent Vision trouble
liés aux propriétés vasodilatatrices du tadalafil chez les l’administration concomitante en doses répétées. gestrel, ce qui suggère que l’effet sur l’éthinylœstradiol
patients présentant certaines pathologies sous-jacen- L’efficacité du tadalafil chez les patients déjà traités Neuropathie optique ischémique
est dû à l’inhibition de la sulfatation intestinale par le
par le bosentan n’a pas été démontrée de façon Fréquence antérieure non artéritique (NOIAN),
tes, telles qu’une obstruction sévère de la voie d’éjection tadalafil. Cependant, la signification clinique de cette
concluante (cf Mises en garde/Précautions d’emploi, indéterminée(1) occlusion vasculaire rétinienne,
du ventricule gauche, une déplétion hydrique, une hypothèse reste incertaine. anomalie du champ visuel
hypotension orthostatique ou couchée. Pharmacodynamie). Le tadalafil n’a pas modifié - Terbutaline : Une augmentation de l’AUC et de la
Chez certains patients recevant des alpha-1 bloquants, l’exposition (AUC et Cmax) du bosentan ou de ses Cmax, similaire à celle observée avec l’éthinylœs- Affections de l’oreille et du labyrinthe
l’administration concomitante de tadalafil peut conduire métabolites. tradiol, peut être attendue lors d’une administration Peu fréquent Acouphènes
à une hypotension symptomatique (cf Interactions). La tolérance et l’efficacité de l’association du tada- orale de terbutaline, probablement du fait de l’inhibi-
L’administration simultanée de tadalafil et de doxazo- lafil avec les autres antagonistes des récepteurs de tion de la sulfatation intestinale par le tadalafil. Cepen- Fréquence
Perte soudaine de l’audition
sine n’est donc pas recommandée. l’endothéline-1 n’ont pas été étudiées. dant, la signification clinique de cette hypothèse reste indéterminée(1)
Ophtalmologiques : - Antibiotiques (exemple la rifampicine) : La rifampicine incertaine. Affections cardiaques
Des anomalies visuelles et des cas de NOIAN (neuro- (600 mg par jour), inducteur du CYP3A4, a diminué
pathie optique ischémique antérieure non artéritique) l’AUC du tadalafil de 88 % et la Cmax de 46 % par Fréquent Palpitations(2)(5)
rapport aux valeurs de l’AUC et de la Cmax détermi- GROSSESSE :
ont été rapportés à la suite de la prise de tadalafil et Mort subite d’origine cardiaque(2)(5),
d’autres inhibiteurs de la PDE5. Le patient doit être nées pour le tadalafil seul à la dose de 10 mg. Les données sur l’utilisation du tadalafil chez la femme Peu fréquent
enceinte sont limitées. Les études chez l’animal ne tachycardie(2)(5)
averti qu’en cas d’anomalie visuelle soudaine, il doit Effets du tadalafil sur d’autres médicaments :
consulter immédiatement un médecin (cf Contre- - Dérivés nitrés : Les études cliniques ont montré que révèlent pas d’effets nocifs, directs ou indirects, sur le Fréquence Angor instable, arythmie
indications). Les patients présentant des troubles héré- le tadalafil (5, 10 et 20 mg) majorait les effets hypo- déroulement de la grossesse, le développement de indéterminée(1) ventriculaire, infarctus du myocarde(2)
ditaires dégénératifs connus de la rétine, comme la tenseurs des dérivés nitrés. Cette interaction a duré l’embryon/du fœtus, l’accouchement et le dévelop-
rétinite pigmentaire, n’ont pas été inclus dans les études plus de 24 heures et n’était plus détectable 48 heures pement post-natal (cf Sécurité préclinique). Par mesure
cliniques ; par conséquent, l’utilisation du tadalafil chez après la dernière dose de tadalafil. L’administration de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de Très fréquent Bouffées vasomotrices
ces patients n’est pas recommandée. de tadalafil à des patients qui reçoivent des dérivés tadalafil pendant la grossesse. Fréquent Hypotension
Insuffisances rénale et hépatique : nitrés quelle que soit la forme d’administration est ALLAITEMENT :
Du fait du risque d’augmentation de l’exposition systé- donc contre-indiquée (cf Contre-indications). Les données pharmacodynamiques/toxicologiques dis- Peu fréquent Hypertension
mique au tadalafil (AUC), et compte tenu de l’expérience - Antihypertenseurs (y compris les inhibiteurs calci- ponibles chez l’animal ont montré que le tadalafil était Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
clinique limitée et de l’impossibilité d’éliminer le tadalafil ques) : excrété dans le lait. Le risque d’exposition du nourrisson
par dialyse, le tadalafil n’est pas recommandé chez les L’administration concomitante de doxazosine (4 mg ainsi allaité ne peut pas être exclu. Adcirca ne doit pas Inflammation du nasopharynx
et 8 mg par jour) et de tadalafil (5 mg en dose être utilisé chez la femme qui allaite. Très fréquent (notamment congestion nasale,
patients atteints d’insuffisance rénale sévère.
quotidienne et 20 mg en dose unique) augmente de FERTILITÉ : congestion des sinus et rhinite)
Les patients atteints de cirrhose hépatique sévère
(Child-Pugh, Classe C) n’ont pas été étudiés et, par manière significative l’effet hypotenseur de cet alpha- Des effets pouvant être indicateur d’une altération de la Fréquent Épistaxis
conséquent, l’administration de tadalafil n’est pas bloquant. fertilité ont été observés chez des chiens. Deux études
Cet effet peut se prolonger pendant au moins douze cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables Affections gastro-intestinales
recommandée dans ces situations.
Priapisme et malformation anatomique du pénis : heures et se manifester par des symptômes tels que chez l’Homme, bien qu’une diminution de la concen- Nausées, dyspepsie (notamment
des syncopes. Par conséquent, cette association Très fréquent
Des cas de priapisme ont été rapportés chez les tration du sperme ait été observée chez certains hom- douleur/inconfort abdominal(3))
hommes traités par des inhibiteurs de la PDE5. Les n’est pas recommandée (cf Mises en garde/Précau- mes (cf Pharmacodynamie, Sécurité préclinique).
tions d’emploi). Vomissements, reflux
patients ayant des érections d’une durée de 4 heures DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES Fréquent
Dans des études d’interactions réalisées chez un gastro-œsophagien
ou plus doivent être informés de la nécessité de consul- Adcirca n’a qu’un effet négligeable sur l’aptitude à
ter un médecin immédiatement. La persistance du nombre limité de volontaires sains, ces effets n’ont Affections de la peau et du tissu sous-cutané
pas été rapportés avec l’alfuzosine ou la tamsulosine. conduire des véhicules et à utiliser des machines. Bien
priapisme peut être à l’origine de lésions du tissu pénien que la fréquence des sensations vertigineuses rappor- Fréquent Rash
et d’une impuissance permanente. Le risque d’augmentation de l’effet hypotenseur en
cas d’association de tadalafil (10 et 20 mg) avec les tées dans le bras placebo et le bras tadalafil des études Urticaire(5), hyperhidrose
Le tadalafil doit être utilisé avec prudence chez les cliniques ait été similaire, les patients doivent connaître Peu fréquent
patients présentant une malformation anatomique du antihypertenseurs a été évalué au cours d’études de (transpiration excessive)(5)
pharmacologie clinique. Les classes majeures d’anti- la manière dont ils réagissent à Adcirca avant de
pénis (comme une angulation, une sclérose des corps conduire un véhicule ou d’utiliser des machines. Fréquence Syndrome de Stevens-Johnson,
caverneux ou une maladie de La Peyronie), ou chez les hypertenseurs ont été étudiées soit en monothérapie,
indéterminée(1) dermatite exfoliative
patients présentant des pathologies susceptibles de les soit en association. Des baisses plus importantes DC EFFETS INDÉSIRABLES
prédisposer au priapisme (comme une drépanocytose, de la pression sanguine ont été observées chez les Résumé du profil de sécurité : Affections musculosquelettiques et systémiques
un myélome multiple ou une leucémie). patients prenant plusieurs agents antihypertenseurs Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés, Myalgies, douleurs dorsales,
Utilisation avec des inhibiteurs ou des inducteurs du et dont l’hypertension n’était pas correctement ayant eu lieu chez 10 % ou plus des patients inclus douleurs des membres (y compris
contrôlée comparé aux patients dont la pression dans le groupe de sujets traités par tadalafil 40 mg, Très fréquent
CYP3A4 : sensation d’inconfort au niveau des
Chez les patients prenant de manière chronique des sanguine était bien contrôlée et pour qui la diminution étaient les céphalées, les nausées, les douleurs dorsa- membres)
inducteurs puissants du CYP3A4, tels que la rifampicine, de pression sanguine était minime et similaire à celle les, la dyspepsie, les bouffées vasomotrices, les myal-
des sujets sains. Chez les patients traités simulta- Affections du rein et des voies urinaires
l’utilisation de tadalafil n’est pas recommandée (cf Inter- gies, l’inflammation du nasopharynx et les douleurs des
actions). nément par des antihypertenseurs, le tadalafil 20 mg membres. Les effets indésirables rapportés étaient Peu fréquent Hématurie
Chez les patients prenant de manière concomitante des peut induire une baisse de la pression artérielle, qui transitoires et généralement d’intensité légère ou modé-
(à l’exception de la doxazosine, ci-dessus) est généra- Affections des organes de reproduction et du sein
inhibiteurs puissants du CYP3A4, tels que le kétoco- rée. Il existe peu de données sur les effets indésirables
nazole ou le ritonavir, l’utilisation du tadalafil n’est pas lement mineure et vraisemblablement sans consé- chez les patients de plus de 75 ans. Augmentation des saignements
quence clinique. Fréquent
recommandée (cf Interactions). Dans l’étude pivot contrôlée versus placebo conduite utérins(4)
Traitements de la dysfonction érectile : - Riociguat : Les études précliniques ont montré une avec Adcirca dans le traitement de l’HTAP, un total de
majoration de l’effet hypotenseur systémique lorsque Priapisme(5), hémorragie pénienne,
La sécurité d’emploi et l’efficacité de l’association du 323 patients ont été traités par Adcirca à des doses Peu fréquent
les inhibiteurs des PDE5 étaient associés avec le hémospermie
tadalafil à d’autres inhibiteurs de la PDE5 ou à d’autres comprises entre 2,5 mg et 40 mg une fois par jour et
traitements des troubles de la fonction érectile n’ont riociguat. Dans les études cliniques, il a été démontré Fréquence
82 patients ont été traités par du placebo. La durée du Érections prolongées
pas été étudiées. Les patients devront être informés de que le riociguat augmentait les effets hypotenseurs indéterminée(1)
traitement était de 16 semaines. La fréquence totale
ne pas prendre Adcirca avec de tels traitements. des inhibiteurs des PDE5. Il n’a pas été mis en
des arrêts dus à des effets indésirables était faible Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Prostacycline et analogues : évidence de bénéfice de l’association dans la popu-
(Adcirca 11 %, placebo 16 %). 357 sujets ayant terminé
L’efficacité et la tolérance du tadalafil administré en lation étudiée. L’utilisation concomitante du riociguat Fréquent Œdème facial, douleur thoracique(2)
avec les inhibiteurs des PDE5, tel que le tadalafil, est l’étude pivot ont été inclus dans une étude de suivi à
association à la prostacycline ou à ses analogues n’ont long terme. Les doses étudiées étaient 20 mg et 40 mg (1) Événements non rapportés lors des études d’enregis-
pas été étudiées lors des études cliniques contrôlées. contre-indiquée (cf Contre-indications).
- Alcool : Les concentrations en alcool n’ont pas été une fois par jour. trement et ne pouvant être estimés à partir des données
La prudence est donc recommandée en cas d’adminis- Liste récapitulative des effets indésirables : disponibles. Les effets indésirables inclus dans cette liste
tration concomitante. affectées par l’administration concomitante de tada-
lafil à la dose de 10 mg ou de 20 mg. De plus, aucune La liste ci-dessous présente les effets indésirables résultent des données issues de l’utilisation du tadalafil dans
Bosentan : observés dans l’étude clinique contrôlée versus pla- le traitement des troubles de la fonction érectile lors de la
modification des concentrations de tadalafil n’a été
L’efficacité du tadalafil chez les patients déjà traités par cebo chez des patients souffrant d’HTAP et traités par surveillance depuis la mise sur le marché ou au cours des
observée après l’absorption concomitante d’alcool. études cliniques.
le bosentan n’a pas été démontrée de façon concluante Adcirca. Certains effets indésirables rapportés lors des
Le tadalafil (à la dose de 20 mg) n’a pas augmenté
(cf Interactions, Pharmacodynamie). études cliniques et/ou après commercialisation du tada- (2) La plupart des patients chez lesquels ces événements
l’effet hypotenseur induit par l’alcool (à la dose de
Lactose : lafil dans le traitement de la dysfonction érectile chez ont été rapportés présentaient des facteurs de risque
0,7 g/kg, soit approximativement 180 ml d’alcool à cardiovasculaires préexistants.
Adcirca contient du lactose monohydraté (cf Composi- l’homme ont également été inclus. Ces événements ont
40 % [vodka] chez un homme de 80 kg), mais chez
tion). Les patients présentant une intolérance héréditaire été soit classés en « fréquence indéterminée » lorsque (3) Les termes MedDRA (version actuelle) inclus sont :
certains sujets, des sensations de vertiges en position inconfort abdominal, douleur abdominale, douleur abdomi-
rare au galactose, une déficience en lactase de Lapp la fréquence chez les patients atteints d’HTAP ne
debout et une hypotension orthostatique ont été nale basse (hypogastralgie), douleur abdominale haute
ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose pouvait être estimée à partir des données disponibles,
observées. Le tadalafil (à la dose de 10 mg) n’a pas (épigastralgie) et inconfort gastrique.
ne doivent pas prendre ce médicament. soit classés dans l’une des fréquences, se basant sur
augmenté l’effet de l’alcool sur les fonctions cogniti- (4) Les termes cliniques non-MedDRA pour inclure les
DC INTERACTIONS les données cliniques issues de l’étude pivot contrôlée
ves. saignements menstruels anormaux/excessifs sont : ménor-
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : - Substrats du CYP1A2 (exemple la théophylline) : versus placebo d’Adcirca.
ragie, métrorragie, ménométrorragie ou hémorragie vagi-
Effets d’autres substances sur le tadalafil : L’administration concomitante de tadalafil 10 mg et Estimation de fréquence : très fréquent ( 1/10), fré- nale.
Inhibiteurs du cytochrome P450 : de théophylline (un inhibiteur non sélectif de la phos- quent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1000,
(5) Les effets indésirables inclus dans cette liste résultent
- Antifongiques azolés (exemple le kétoconazole) : En phodiestérase) n’a entraîné aucune interaction phar- < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1000), très rare des données issues de l’utilisation du tadalafil dans le
présence de kétoconazole (200 mg par jour), l’expo- macocinétique. Le seul effet pharmacodynamique (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être traitement des troubles de la fonction érectile lors de la
sition (AUC) au tadalafil (10 mg) en dose unique a été rapporté a été une légère augmentation (3,5 batte- estimée sur la base des données disponibles). surveillance depuis la mise sur le marché ou au cours des
multipliée par 2 et la Cmax majorée de 15 % par ments/min) de la fréquence cardiaque. études cliniques ; et, en outre, les fréquences estimées sont
rapport aux valeurs de l’AUC et de la Cmax observées Classe de système
- Substrats du CYP2C9 (exemple la warfarine-R) : Le basées sur seulement 1 ou 2 patients ayant subi l’effet
organe Effet indésirable
sous tadalafil seul. A la dose de 400 mg par jour de tadalafil (à la dose de 10 mg et de 20 mg) n’a pas indésirable dans l’étude pivot contrôlée versus placebo
Fréquence
kétoconazole, l’exposition (AUC) au tadalafil (20 mg) d’effet cliniquement significatif sur l’exposition systé- d’Adcirca.
en dose unique a été multipliée par 4 et la Cmax mique (AUC) à la warfarine-S ou à la warfarine-R Affections du système immunitaire (6) Les céphalées étaient l’effet indésirable le plus fréquem-
majorée de 22 %. (substrat du CYP2C9), et n’affecte pas les changement rapporté. Les céphalées peuvent apparaître en début
- Antiprotéases (exemple le ritonavir) : Le ritonavir ments du taux de prothrombine induits par la warfa- Fréquent Réactions d’hypersensibilité(5) du traitement et diminuer au cours du temps même si le
(200 mg deux fois par jour), inhibiteur du CYP3A4, rine. traitement est poursuivi.
CYP2C9, CYP2C19 et du CYP2D6, a multiplié par 2 - Acide acétylsalicylique : Le tadalafil (10 mg et 20 mg) Fréquence Déclaration des effets indésirables suspectés :
l’exposition (AUC) au tadalafil (20 mg) en dose unique, ne potentialise pas l’augmentation du temps de sai- Œdème de Quincke La déclaration des effets indésirables suspectés après
indéterminée(1)
sans modification de la Cmax. Le ritonavir (500 mg gnement provoquée par l’acide acétylsalicylique. autorisation du médicament est importante. Elle permet

61 - ADEM
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du sexe, de l’étiologie de l’HTAP, de la classe fonction- unique de 10 mg) n’a aucun effet cliniquement significatif tration de doses uniques et multiples de tadalafil,
du médicament. Les professionnels de santé déclarent nelle OMS à l’état initial, et de la distance de marche par- sur la vitesse ou l’importance de l’absorption. entre les sujets féminins et masculins. Aucun ajuste-
tout effet indésirable suspecté via le système national courue en 6 minutes. L’augmentation ajustée médiane Distribution : ment posologique n’est justifié.
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- de la distance de marche parcourue en 6 minutes était Le volume apparent moyen de distribution est d’environ PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des de 17 mètres (p = 0,09, IC 95 % : [- 7,1 ; 43,0] ; méthode 77 l à l’état d’équilibre, ce qui suggère que le tadalafil Les données non cliniques issues des études conven-
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- préspécifiée de Hodges-Lehman ; moyenne 23 mètres, est distribué dans les tissus. Aux concentrations théra- tionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en
net : www.ansm.sante.fr. IC 95 % : [- 2,4 ; 47,8]) chez les patients recevant du peutiques, le tadalafil est lié à 94 % aux protéines administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et
DC SURDOSAGE tadalafil 40 mg en association avec du bosentan (n = 39). plasmatiques. La liaison aux protéines n’est pas modi- des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de
Des sujets sains ont reçu des doses uniques allant Elle était de 39 mètres (p < 0,01, IC 95 % : [13,0 ; 66,0] ; fiée par l’insuffisance rénale. risque particulier pour l’homme.
jusqu’à 500 mg, et des patients atteints de dysfonction méthode préspécifiée de Hodges-Lehman ; moyenne Moins de 0,0005 % de la dose administrée se retrouvait Aucun signe de tératogénicité, d’embryotoxicité ni de
érectile ont reçu des doses multiples allant jusqu’à 44 mètres, IC 95 % : [19,7 ; 69,0]) chez les patients dans le sperme des sujets sains. fœtotoxicité n’a été observé chez des rates ou des
100 mg par jour. Les effets indésirables ont été similaires recevant du tadalafil 40 mg seul (n = 37). Biotransformation : souris recevant jusqu’à 1000 mg/kg/jour de tadalafil.
à ceux observés avec des doses plus faibles. La proportion de patients dont la classe fonctionnelle Le tadalafil est essentiellement métabolisé par l’iso- Dans des études de développement prénatal et post-
En cas de surdosage, les mesures habituelles de trai- OMS s’est améliorée à la semaine 16 était similaire dans enzyme 3A4 du cytochrome P450 (CYP). Le principal natal effectuées chez le rat, la dose sans effet était de
tement symptomatique doivent être instaurées en fonc- le groupe tadalafil 40 mg et dans le groupe placebo métabolite circulant est le dérivé méthylcatéchol glucu- 30 mg/kg/jour. Chez la rate gestante, l’AUC corres-
tion de l’état clinique. L’élimination du tadalafil par (23 % vs 21 %). L’incidence de la dégradation de l’état ronide. Ce métabolite est au moins 13 000 fois moins pondant à la substance active sous forme libre à cette
hémodialyse est très faible. clinique à la semaine 16 était moins importante dans le puissant que le tadalafil sur la PDE5. En conséquence, dose était environ 18 fois plus élevée que l’AUC déter-
PP PHARMACODYNAMIE
groupe tadalafil 40 mg (5 % ; 4 sur 79 patients) que il ne devrait pas être cliniquement actif aux concentra- minée pour une dose de 20 mg chez l’homme.
dans le groupe placebo (16 % ; 13 sur 82 patients). Les tions observées. Aucune altération de la fertilité n’a été observée chez
Classe pharmacothérapeutique : Urologiques, médica- variations des scores de dyspnée de Borg étaient faibles Élimination : les rats mâles et femelles. Chez les chiens ayant reçu
ments utilisés dans la dysfonction érectile (code ATC : et non significatives dans le groupe placebo et dans le La clairance moyenne du tadalafil est de 3,4 l/h à quotidiennement du tadalafil pendant 6 à 12 mois à des
G04BE08). groupe tadalafil 40 mg. l’état d’équilibre après administration par voie orale, et doses de 25 mg/kg/jour (représentant une exposition
Mécanisme d’action : De plus, des améliorations de la qualité de vie évaluées la demi-vie d’élimination terminale moyenne est de au moins 3 fois supérieure [de 3,7 à 18,6] à celle observée
Le tadalafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la avec l’échelle SF-36 (domaine activité physique, limita- 16 heures chez les sujets sains. Le tadalafil est essentiel- chez l’homme à la dose unique de 20 mg) et plus, une
phosphodiestérase de type 5 (PDE5), enzyme respon- tions dues à l’état physique, douleurs physiques, santé lement excrété sous forme de métabolites inactifs, régression de l’épithélium des tubes séminifères a été
sable de la dégradation de la guanosine monophosphate perçue, vitalité, vie et relations avec les autres) ont été principalement dans les selles (environ 61 % de la dose) observée, entraînant une diminution de la spermato-
cyclique (GMPc). L’hypertension artérielle pulmonaire
observées dans le groupe tadalafil 40 mg par rapport et, à un moindre degré, dans les urines (environ 36 % genèse chez certains chiens (cf également Pharmaco-
est associée à une diminution de la libération de
au placebo. Aucune amélioration n’a été observée dans de la dose). dynamie).
monoxyde d’azote par l’endothélium vasculaire et à une
les domaines limitations dues à l’état psychique et santé Linéarité/non-linéarité : DP MODALITÉS DE CONSERVATION
réduction des concentrations de GMPc dans les mus-
psychique de l’échelle SF-36. Des améliorations de la Pour des doses comprises entre 2,5 mg et 20 mg, Durée de conservation : 3 ans.
cles lisses vasculaires pulmonaires. La PDE5 est la
qualité de vie évaluées avec le score index de l’Euro- l’exposition systémique (AUC) au tadalafil augmente A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à une
phosphodiestérase prédominante dans le système vas-
Qol (EQ-5D) américaine et anglaise (composante mobi- proportionnellement avec la dose chez le sujet sain. température ne dépassant pas 30 oC, et à l’abri de
culaire pulmonaire. L’inhibition de la PDE5 par le tadalafil
lité, autonomie, activités courantes, douleurs/gênes, Entre 20 mg et 40 mg, l’exposition augmente mais dans l’humidité.
augmente les concentrations en GMPc provoquant une
anxiété/dépression) et avec l’échelle visuelle analogique une proportion plus faible que celle observée pour des
relaxation des cellules musculaires lisses des vaisseaux DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
pulmonaires et une vasodilatation au niveau pulmonaire. (EVA) ont été observées dans le groupe tadalafil 40 mg doses comprises entre 2,5 mg et 20 mg. Lors d’une
par rapport au groupe placebo. prise quotidienne de tadalafil 20 mg et 40 mg, les Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
Effets pharmacodynamiques : conformément à la réglementation en vigueur.
Des études in vitro ont montré que le tadalafil était un Des examens de l’hémodynamique cardiopulmonaire concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont
inhibiteur sélectif de la PDE5. La PDE5 est une enzyme ont été réalisés chez 93 patients. Le tadalafil 40 mg a atteintes dans les 5 jours et l’exposition systémique est PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
présente dans les muscles lisses des corps caverneux, augmenté le débit cardiaque (0,6 l/min) et a réduit la approximativement 1,5 fois celle après une adminis- LISTE I
les muscles lisses vasculaires et viscéraux, les muscles pression artérielle pulmonaire (- 4,3 mmHg) et la résis- tration unique. Médicament soumis à prescription hospitalière réservée
squelettiques, les plaquettes, les reins, les poumons et tance vasculaire pulmonaire (- 209 dyn.s/cm5) par rap- Pharmacocinétique de la population de l’indication : aux spécialistes et/ou aux services spécialisés en
le cervelet. L’effet du tadalafil est plus important sur la port à l’état initial (p < 0,05). Cependant, des analyses Chez les patients souffrant d’hypertension artérielle pneumologie, en cardiologie ou en médecine interne.
PDE5 que sur les autres phosphodiestérases. L’effet du post hoc ont démontré que les changements par rap- pulmonaire et ne recevant pas de bosentan, l’exposition AMM EU /1/08/476/005 ; CIP 3400934715273 (RCP rév
tadalafil est > 10 000 fois plus puissant sur la PDE5 que port à l’état initial des paramètres hémodynamiques systémique moyenne à l’état d’équilibre de tadalafil 01.01.16) 28 comprimés.
sur la PDE1, la PDE2 et la PDE4, enzymes présentes cardiopulmonaires du groupe traité par tadalafil 40 mg après administration de tadalafil 40 mg était 26 % plus EU /1/08/476/006 ; CIP 3400934715334 (RCP rév
dans le cœur, le cerveau, les vaisseaux sanguins, le foie n’étaient pas significativement différents de ceux du élevée que celle des volontaires sains. Il n’y a pas eu 01.01.16) 56 comprimés.
et d’autres organes. L’effet du tadalafil est > 10 000 fois groupe placebo. de différence cliniquement pertinente de la Cmax par Collect.
plus puissant sur la PDE5 que sur la PDE3, enzyme Traitement à long terme : rapport aux volontaires sains. Les résultats suggèrent Prix ou tarif de responsabilité (HT) par UCD :
présente dans le cœur et les vaisseaux sanguins. Cette 357 patients inclus dans l’étude contrôlée versus pla- que la clairance du tadalafil est plus faible chez les UCD 3400893486153 (comprimé) : 7,956 €.
sélectivité pour la PDE5 par rapport à la PDE3 est cebo ont participé à l’étude d’extension à long terme. patients souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire Inscrit sur la liste de rétrocession avec prise en charge
importante car la PDE3 intervient dans la contractilité Parmi eux, 311 patients avaient été traités par du tadalafil que chez les volontaires sains. à 100 %.
cardiaque. Par ailleurs, le tadalafil est environ 700 fois pendant au moins 6 mois et 293 pendant 1 an (exposition Populations particulières : Titulaire de l’AMM : Eli Lilly Nederland BV, Papendorp-
plus puissant sur la PDE5 que sur la PDE6, une enzyme médiane 365 jours ; extrêmes 2 jours - 415 jours). Le - Sujet âgé : Les sujets âgés sains (65 ans ou plus) seweg 83, 3528 BJ, Utrecht, Pays-Bas.
présente dans la rétine qui est responsable de la photo- taux de survie à 1 an des patients pour lesquels des avaient une clairance inférieure après administration LILLY FRANCE
transduction. Le tadalafil est également > 10 000 fois données existaient était de 96,4 %. De plus, la distance orale de tadalafil, entraînant une exposition systé- 24, bd Vital-Bouhot. CS 50004.
plus puissant sur la PDE5 que sur les enzymes PDE7 à de marche parcourue en 6 minutes et le niveau de la mique (AUC) supérieure de 25 % à celle des sujets 92521 Neuilly-sur-Seine cdx
PDE10. classe fonctionnelle OMS apparaissent stables chez les sains âgés de 19 à 45 ans après une dose de 10 mg. Pharmacovigilance
Efficacité et sécurité cliniques : patients traités par tadalafil pendant 1 an. Cet effet lié à l’âge n’est pas cliniquement significatif Tél : 01 55 17 41 88 ou No Vert : 08 00 88 08 09
Efficacité chez les patients souffrant d’hypertension Le tadalafil 20 mg administré à des sujets sains n’a pas et ne justifie pas d’ajustement posologique. Laboratoire GlaxoSmithKline
artérielle pulmonaire (HTAP) : entraîné de différence significative, par rapport au pla- - Insuffisance rénale : Des études de pharmacologie 100, route de Versailles. 78163 Marly-le-Roi cdx
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée cebo, de la pression artérielle systolique et diastolique clinique utilisant des doses uniques de tadalafil (5 mg Information médicale
versus placebo a été conduite chez 405 patients souf- en position allongée (baisse maximale moyenne de à 20 mg) ont montré que l’exposition au tadalafil (AUC) (European Customer Care Center) :
frant d’hypertension artérielle pulmonaire. Les traite- 1,6/0,8 mmHg, respectivement), de la pression artérielle était approximativement doublée chez les sujets Tél : (00 33) 01 70 70 20 13 ou No vert 00 80 11 22 33 77
ments de fond autorisés incluaient le bosentan (dose systolique et diastolique en position debout (baisse atteints d’insuffisance rénale légère (clairance de la
de maintenance stable jusqu’à 125 mg deux fois par maximale moyenne de 0,2/4,6 mmHg, respectivement), créatinine 51 à 80 ml/min) ou modérée (clairance de ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplé-
jour) et les anticoagulants au long cours, la digoxine, ni significativement modifié la fréquence cardiaque. la créatinine 31 à 50 ml/min), ainsi que chez les sujets mentaire qui permettra l’identification rapide de nouvel-
les diurétiques et l’oxygène. Plus de la moitié des Dans une étude destinée à évaluer les effets du tadalafil présentant une insuffisance rénale terminale traités les informations relatives à la sécurité. Les profes-
patients de l’étude (53,3 %) recevaient du bosentan de sur la vision, aucune altération de la distinction entre par hémodialyse. Chez les patients hémodialysés, la sionnels de santé déclarent tout effet indésirable
manière concomitante. les couleurs (bleu/vert) n’a été détectée par le test des Cmax était supérieure de 41 % à celle observée chez suspecté. Voir rubrique Effets indésirables pour les
Les patients étaient randomisés dans un des 5 groupes 100 couleurs de Farnsworth-Munsell. Ce résultat est des sujets sains. L’élimination du tadalafil par hémo- modalités de déclaration des effets indésirables.
de traitement (tadalafil 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou compatible avec la faible affinité du tadalafil pour la dialyse est très faible.
placebo). Les patients étaient âgés d’au moins 12 ans PDE6 par rapport à la PDE5. Au cours de toutes les Du fait du risque d’augmentation de l’exposition ADEMPAS ®
et présentaient une HTAP idiopathique, associée à une études cliniques, des modifications de la vision des systémique au tadalafil (AUC), et compte tenu de riociguat
connectivite, à l’utilisation d’anorexigène, à une infection couleurs ont été rarement rapportées (< 0,1 %). l’expérience clinique limitée et de l’impossibilité d’éli-
par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), à une Trois études ont été conduites chez des hommes pour FORMES/PRÉSENTATIONS
miner le tadalafil par dialyse, le tadalafil n’est pas Comprimé pelliculé à 0,5 mg (rond, biconvexe, de 6 mm
communication interauriculaire, ou associée à une car- évaluer l’effet potentiel du tadalafil 10 mg (une étude de recommandé chez les patients atteints d’insuffisance de diamètre, avec une impression de la croix Bayer sur
diopathie congénitale avec shunt gauche-droit corrigée 6 mois) et 20 mg (une étude de 6 mois et une de 9 mois), rénale sévère. une face, et du chiffre « 0.5 » et de la lettre « R » sur
chirurgicalement depuis au moins 1 an (par exemple, administrés quotidiennement, sur la spermatogenèse. - Insuffisance hépatique : L’exposition systémique l’autre face ; blanc) : Boîte de 42, sous plaquettes.
communication interventriculaire, persistance du canal Dans deux de ces études, il a été observé une diminution (AUC) au tadalafil, chez les sujets présentant une Comprimé pelliculé à 1 mg (rond, biconvexe, de 6 mm
artériel). L’âge moyen des patients était de 54 ans du nombre des spermatozoïdes ainsi qu’une diminution insuffisance hépatique légère à modérée (Child- de diamètre, avec une impression de la croix Bayer sur
(extrêmes : 14 à 90 ans), avec une majorité de patients de la concentration du sperme, en relation avec le
caucasiens (80,5 %) et féminins (78,3 %). Les étiologies Pugh, classes A et B), est comparable à l’exposition une face, et du chiffre « 1 » et de la lettre « R » sur l’autre
traitement par tadalafil mais de signification clinique peu systémique observée chez des sujets sains après
de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) étaient face ; jaune pâle), à 1,5 mg (rond, biconvexe, de 6 mm
probable. Ces effets n’ont pas été associés à la modifi- administration d’une dose de 10 mg. Une évaluation de diamètre, avec une impression de la croix Bayer sur
essentiellement idiopathiques (61,0 %) et associées à cation des autres paramètres, tels que la mobilité et la
une connectivite (23,5 %). La majorité des patients individuelle attentive du rapport bénéfice/risque est une face, et du chiffre « 1.5 » et de la lettre « R » sur
morphologie des spermatozoïdes, ainsi que le taux de préconisée si tadalafil est prescrit. Aucune donnée l’autre face ; jaune orangé), à 2 mg (rond, biconvexe,
étaient en classe fonctionnelle III (65,2 %) ou II (32,1 %) FSH (hormone folliculo-stimulante).
selon la classification de l’OMS. A l’entrée dans l’étude, n’est disponible sur l’administration de doses supé- de 6 mm de diamètre, avec une impression de la croix
Population pédiatrique : rieures à 10 mg de tadalafil chez les patients atteints Bayer sur une face, et du chiffre « 2 » et de la lettre
la distance de marche moyenne parcourue en 6 minutes L’Agence européenne des médicaments a différé l’obli-
était de 343,6 mètres. d’insuffisance hépatique. « R » sur l’autre face ; orange pâle), et à 2,5 mg (rond,
gation de soumettre les résultats d’études réalisées Les patients présentant une cirrhose hépatique sévère biconvexe, de 6 mm de diamètre, avec une impression
Le critère principal d’efficacité était le changement de avec Adcirca dans un ou plusieurs sous-groupes de
la distance de marche parcourue en 6 minutes entre (Child-Pugh, classe C) n’ont pas été étudiés ; l’admi- de la croix Bayer sur une face, et du chiffre « 2.5 » et
la population pédiatrique dans le traitement de l’hyper- nistration de tadalafil chez ces patients n’est donc de la lettre « R » sur l’autre face ; rouge orangé) : Boîtes
l’état initial et la semaine 16. Seul le tadalafil 40 mg a tension artérielle pulmonaire (cf Posologie/Mode
atteint le niveau de significativité défini dans le protocole pas recommandée. de 42 et de 90, sous plaquettes.
d’administration pour les informations concernant - Patient diabétique : L’exposition systémique (AUC)
avec une augmentation ajustée médiane de la distance COMPOSITION p cp
l’usage pédiatrique). au tadalafil chez les sujets diabétiques est environ
de marche parcourue en 6 minutes, de 26 mètres Riociguat (DCI) .......................................... 0,5 mg
PP PHARMACOCINÉTIQUE 19 % plus faible que l’AUC déterminée chez des sujets
(p = 0,0004, IC 95 % : [9,5 ; 44,0] ; méthode préspécifiée ou 1 mg
de Hodges-Lehman ; moyenne 33 mètres, IC 95 % : Absorption : sains après une dose de 10 mg. Cette différence
ou 1,5 mg
[15,2 ; 50,3]). L’amélioration de la distance de marche Le tadalafil est facilement absorbé et les concentrations d’exposition ne nécessite pas d’ajustement posolo-
gique. ou 2 mg
s’est manifestée dès 8 semaines de traitement. Une plasmatiques maximales (Cmax) moyennes observées
sont atteintes en moyenne 4 heures après administration - Race (ethnie) : Les études de pharmacocinétique ont ou 2,5 mg
amélioration significative (p < 0,01) de la distance de Excipients (communs) : cellulose microcristalline, cros-
marche parcourue en 6 minutes a été démontrée à la par voie orale. La biodisponibilité absolue du tadalafil inclus des sujets et des patients issus de groupes
povidone, hypromellose, stéarate de magnésium, lac-
semaine 12 lorsqu’il a été demandé aux patients de après administration orale n’a pas été déterminée. ethniques différents, et aucune différence relative à tose monohydraté, laurylsulfate de sodium. Pelliculage :
retarder la prise du médicament expérimental afin d’esti- La vitesse et le taux d’absorption du tadalafil ne sont l’exposition au tadalafil n’a été identifiée. Aucun hydroxypropylcellulose, hypromellose, propylène gly-
mer la concentration minimale efficace de la substance pas influencés par l’alimentation et Adcirca peut donc ajustement posologique n’est justifié. col, dioxyde de titane (E 171) ; oxyde de fer jaune (E 172)
active. Les résultats étaient dans l’ensemble cohérents être pris pendant ou en dehors des repas. L’heure des - Sexe : Aucune différence cliniquement significative (cp à 1 mg, 1,5 mg, 2 mg et 2,5 mg), oxyde de fer rouge
entre les sous-groupes déterminés en fonction de l’âge, prises (matin ou soir après administration d’une dose de l’exposition n’a été observée, suite à l’adminis- (E 172) (cp à 2 mg et 2,5 mg).

ADEM - 62
Excipient à effet notoire : lactose (sous forme mono- < 30 ml/min) et aucune donnée n’est disponible chez mique. Avant de prescrire le riociguat, il convient de DC INTERACTIONS
hydratée) : 37,8 mg/cp à 0,5 mg ; 37,2 mg/cp à 1 mg ; les patients dialysés. En conséquence, l’utilisation prendre en considération le risque potentiel d’effets INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
36,8 mg/cp à 1,5 mg ; 36,3 mg/cp à 2 mg ; et 35,8 mg/cp d’Adempas n’est pas recommandée chez ces patients délétères liés à la survenue d’une hypotension chez les Interactions pharmacodynamiques :
à 2,5 mg. (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). patients à risque tels que les patients avec un traite- Dérivés nitrés :
DC INDICATIONS Chez les patients atteints d’insuffisance rénale modé- ment antihypertenseur concomitant, une hypotension Dans une étude clinique, la dose la plus élevée d’Adem-
Hypertension pulmonaire thromboembolique chro- rée (clairance de la créatinine de < 50 à 30 ml/min), de repos, une hypovolémie, une cardiopathie avec pas (2,5 mg trois fois par jour) a potentialisé l’effet
nique (HTP-TEC) : l’exposition systémique au riociguat observée est plus obstruction de la voie d’éjection ventriculaire gauche, hypotenseur de la nitroglycérine sublinguale (0,4 mg)
Adempas est indiqué chez les patients adultes en classe élevée (cf Pharmacocinétique). Le risque d’hypoten- ou un dysfonctionnement du système nerveux auto- administrée 4 et 8 heures après la prise de riociguat.
fonctionnelle OMS II à III présentant : sion est plus élevé chez les patients ayant une nome. Par conséquent, l’administration concomitante d’Adem-
- une HTP-TEC inopérable, insuffisance rénale. L’adaptation posologique indivi- Le riociguat ne doit pas être initié chez les patients pas et de dérivés nitrés ou de produits dits « donneurs
- une HTP-TEC persistante ou récurrente après traite- duelle doit être effectuée avec prudence. présentant une pression artérielle systolique inférieure de monoxyde d’azote » (ex : nitrite d’amyle) sous quel-
ment chirurgical, - Tabagisme : il est fortement conseillé aux fumeurs à 95 mmHg (cf Contre-indications). que forme que ce soit, y compris les drogues à usage
dans le but d’améliorer la capacité à l’effort (cf Pharma- d’arrêter de fumer en raison du risque de réponse Les sujets âgés de plus de 65 ans présentent un risque récréatif telles que les « poppers », est contre-indiquée
codynamie). plus faible au traitement. Les concentrations plasma- plus élevé d’hypotension. Par conséquent, la prudence (cf Contre-indications).
Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) : tiques de riociguat sont réduites chez les fumeurs est requise chez ces patients. Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (IPDE-5) :
Adempas, en monothérapie ou en association avec un comparativement aux non-fumeurs. Une augmen- Insuffisance rénale : Les études précliniques conduites sur les modèles
antagoniste des récepteurs de l’endothéline, est indiqué tation de la posologie jusqu’à la dose maximale de Les données sont limitées chez les patients atteints animaux ont mis en évidence un effet hypotenseur
chez les patients adultes présentant une hypertension 2,5 mg trois fois par jour peut être nécessaire chez d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine systémique additif lorsque le riociguat était associé au
artérielle pulmonaire (HTAP) en classe fonctionnelle les fumeurs ou les patients qui commencent à fumer < 30 ml/min) et aucune donnée n’est disponible chez sildénafil ou au vardénafil. L’effet additif sur la pression
OMS II à III dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. pendant le traitement (cf Interactions, Pharmacociné- les patients dialysés. L’utilisation de riociguat n’est donc artérielle systémique était majoré avec des doses plus
L’efficacité a été démontrée chez des patients présen- tique). Une diminution de la posologie peut être pas recommandée chez ces patients. élevées.
tant une HTAP, incluant l’HTAP idiopathique, héritable nécessaire chez les patients qui arrêtent de fumer. Des patients atteints d’insuffisance rénale légère ou Dans une étude menée chez 7 patients présentant une
ou associée à une connectivite (cf Pharmacodynamie). MODE D’ADMINISTRATION : modérée ont été inclus dans les études pivots. Une HTAP et recevant un traitement par sildénafil à dose
Voie orale. augmentation de l’exposition au riociguat a été observée stable (20 mg trois fois par jour), des doses uniques de
Comprimés écrasés : chez ces patients (cf Pharmacocinétique). Le risque riociguat (0,5 mg et 1 mg) ont produit un effet additif
Le traitement doit être exclusivement initié et surveillé Pour les patients ne pouvant pas avaler les comprimés sur l’hémodynamique. Des doses supérieures à 1 mg
d’hypotension est plus élevé chez ces patients ; l’adap-
par un médecin expérimenté dans le traitement de entiers, les comprimés d’Adempas peuvent être écrasés de riociguat n’ont pas été évaluées dans cette étude.
tation posologique individuelle doit être effectuée avec
l’HTP-TEC ou de l’HTAP. et mélangés à de l’eau ou à des aliments semi-liquides, Une étude sur 12 semaines menée chez 18 patients
prudence.
POSOLOGIE : comme de la compote de pomme, juste avant leur Insuffisance hépatique : présentant une HTAP a comparé l’association de sildé-
Phase d’adaptation posologique : administration par voie orale (cf Pharmacocinétique). nafil à dose stable (20 mg trois fois par jour) avec le
Le riociguat n’a pas été étudié chez les patients pré-
La dose initiale recommandée est de 1 mg trois fois par riociguat (1,0 mg à 2,5 mg trois fois par jour), par rapport
DC CONTRE-INDICATIONS sentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh
jour pendant 2 semaines en respectant un intervalle au sildénafil utilisé seul. Lors de la phase d’extension à
- Traitement concomitant par les inhibiteurs de la phos- classe C). Par conséquent, son utilisation est contre-
d’environ 6 à 8 heures entre chaque prise (cf Pharma- long terme de l’étude (étude non contrôlée), un taux
phodiestérase-5 (IPDE-5) tels que sildénafil, tadalafil, indiquée chez ces patients (cf Contre-indications).
cocinétique). élevé de sorties d’étude prématurées, principalement
vardénafil (cf Interactions). Les données pharmacocinétiques montrent une aug- dues à une hypotension, a été observé avec l’association
La dose sera ensuite augmentée de 0,5 mg trois fois
- Insuffisance hépatique sévère (classification de Child- mentation de l’exposition au riociguat chez les patients de sildénafil et de riociguat. Aucun bénéfice clinique n’a
par jour toutes les 2 semaines jusqu’à la dose maximale
Pugh classe C). atteints d’insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh été mis en évidence avec l’association sildénafil/rioci-
de 2,5 mg trois fois par jour, si la pression artérielle
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des classe B) (cf Pharmacocinétique). L’adaptation posolo-
systolique est 95 mmHg et si le patient ne présente guat dans la population étudiée. L’utilisation concomi-
excipients (cf Composition). gique individuelle chez ces patients doit être effectuée tante de riociguat avec les inhibiteurs de la PDE-5 (tels
aucun signe ou symptôme d’hypotension. Chez certains
patients présentant une HTAP, la dose de 1,5 mg trois - Grossesse (cf Mises en garde/Précautions d’emploi, avec prudence. que sildénafil, tadalafil, vardénafil) est contre-indiquée
fois par jour peut suffire pour obtenir une réponse Interactions, Fertilité/Grossesse/Allaitement). Le riociguat n’a pas été étudié chez les patients pré- (cf Contre-indications).
adéquate en termes de distance parcourue au test de - Traitement concomitant par les dérivés nitrés ou les sentant une élévation des enzymes aminotransférases Warfarine/Dérivés coumariniques :
marche de 6 minutes (TDM6) (cf Pharmacodynamie). produits dits « donneurs de monoxyde d’azote » (ex : hépatiques de plus de 3 fois supérieure à la limite Le traitement concomitant par le riociguat et la warfarine
En cas de diminution de la pression artérielle systolique nitrite d’amyle) sous quelque forme que ce soit, y supérieure de la normale (> 3 x LSN) ou de la bilirubine n’a pas modifié le temps de Quick induit par l’anti-
en dessous de 95 mmHg, si le patient ne présente aucun compris les drogues à usage récréatif telles que les directe (> 2 x LSN) avant l’initiation du traitement. coagulant. L’utilisation concomitante de riociguat et
signe ou symptôme d’hypotension, la dose sera main- « poppers » (cf Interactions). L’utilisation de riociguat n’est donc pas recommandée d’autres dérivés coumariniques (ex : phenprocoumone)
tenue ; si le patient présente des signes ou symptômes - Pression artérielle systolique < 95 mmHg à l’initiation chez ces patients. ne devrait pas non plus modifier le temps de Quick.
d’hypotension, la dose devra être réduite de 0,5 mg du traitement. Grossesse/contraception : L’absence d’interactions pharmacocinétiques entre le
trois fois par jour. - Patients atteints d’hypertension pulmonaire associée Adempas est contre indiqué pendant la grossesse riociguat et la warfarine, un substrat du CYP2C9, a été
Dose d’entretien : à une pneumopathie interstitielle idiopathique (HTP- (cf Contre-indications). Par conséquent, les femmes en démontrée in vivo.
La dose individuelle établie après la phase d’adaptation PII) (cf Pharmacodynamie). âge de procréer doivent utiliser une méthode de contra- Acide acétylsalicylique :
posologique sera maintenue, sauf si des signes et DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI ception efficace. Il est recommandé d’effectuer un test Le riociguat n’a pas potentialisé l’effet de l’acide acétyl-
symptômes d’hypotension apparaissent, auquel cas elle de grossesse tous les mois. salicylique sur le temps de saignement et n’a pas modifié
Dans l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), les
devra être diminuée. La dose quotidienne ne doit pas Fumeurs : l’agrégation plaquettaire chez l’homme.
études avec le riociguat ont été réalisées principalement
dépasser 7,5 mg (soit 2,5 mg 3 fois par jour). En cas Les concentrations plasmatiques de riociguat sont Effets d’autres substances sur le riociguat :
chez des patients présentant une HTAP idiopathique
d’oubli, le traitement sera poursuivi en prenant la dose ou héritable, ou une HTAP associée à une connectivite. réduites chez les fumeurs par rapport aux non-fumeurs. Le riociguat est principalement éliminé par métabolisme
suivante à l’heure habituelle. En cas d’intolérance, une L’utilisation du riociguat dans les formes d’HTAP n’ayant Un ajustement de la dose peut être nécessaire chez les oxydatif via le cytochrome P450 (CYP1A1, CYP3A4,
réduction de la dose doit être envisagée. pas été étudiées n’est pas recommandée (cf Pharma- patients qui commencent ou qui arrêtent de fumer CYP3A5, CYP2J2) ainsi que sous forme inchangée par
Prise alimentaire : codynamie). pendant le traitement par riociguat (cf Posologie/Mode excrétion biliaire/fécale directe et par excrétion rénale
Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors Dans l’HTP-TEC, la thromboendartériectomie constitue d’administration, Pharmacocinétique). par filtration glomérulaire.
des repas. Néanmoins, les concentrations plasmatiques le seul traitement potentiellement curatif et doit rester Utilisation concomitante d’autres médicaments : In vitro, il a été montré que le kétoconazole, classé parmi
du riociguat peuvent être plus élevées lors d’une prise - L’utilisation concomitante de riociguat et des inhibi- les inhibiteurs puissants du CYP3A4 et de la glyco-
le traitement envisagé en première intention. Avant
à jeun comparativement à une prise au cours du repas teurs puissants du cytochrome P450 (CYP), de la protéine P (P-gp), est un inhibiteur puissant du CYP et
d’initier un traitement par riociguat, l’opérabilité des
(cf Pharmacocinétique). Par conséquent, par mesure de glycoprotéine-P (P-gp) et de la protéine de résistance des protéines de transport P-gp et BCRP (protéine de
patients présentant une HTP-TEC doit être évaluée dans
précaution, le passage d’une prise d’Adempas au cours au cancer du sein (BCRP), tels que les antifongiques résistance au cancer du sein) impliqués dans le méta-
un centre expert ayant compétence dans ce domaine.
du repas à une prise d’Adempas en dehors des repas azolés (ex : kétoconazole, itraconazole) ou les inhibi- bolisme et l’excrétion du riociguat (cf Pharmacociné-
Maladie veino-occlusive pulmonaire :
n’est pas recommandé, en particulier chez les patients teurs de la protéase du VIH (ex : ritonavir), n’est pas tique). L’administration concomitante de 400 mg de
Les traitements vasodilatateurs pulmonaires peuvent
prédisposés au risque d’hypotension. recommandée en raison de l’augmentation marquée kétoconazole une fois par jour a entraîné une augmen-
aggraver l’hémodynamique des patients ayant une
de l’exposition au riociguat (cf Interactions, Pharma- tation de 150 % (allant jusqu’à 370 %) de l’aire sous la
Interruption du traitement : maladie veino-occlusive pulmonaire. Par conséquent,
cocinétique). courbe (ASC) moyenne du riociguat et une augmentation
En cas d’interruption pendant 3 jours ou plus, le traite- l’administration de riociguat n’est pas recommandée
- L’utilisation concomitante de riociguat et des inhibi- de 46 % de la Cmax moyenne. La demi-vie terminale a
ment sera réinstauré à la dose de 1 mg trois fois par chez ces patients. En cas d’apparition d’œdème aigu
teurs puissants du CYP1A1, tels que l’erlotinib (inhi- augmenté de 7,3 à 9,2 heures et la clairance totale a
jour pendant 2 semaines suivies d’une augmentation du poumon lors de l’administration de riociguat, l’exis-
biteur de la tyrosine kinase), ou des inhibiteurs puis- diminué de 6,1 à 2,4 l/heure. Par conséquent, l’utilisation
progressive selon le schéma préconisé lors de la phase tence d’une maladie veino-occlusive sous-jacente doit
sants de la glycoprotéine-P (Pgp) et de la protéine de concomitante de riociguat et des inhibiteurs puissants
d’adaptation posologique du traitement (voir ci-dessus). être évoquée et le traitement par riociguat doit être
résistance au cancer du sein (BCRP), tels que la du CYP et des protéines de transport P-gp et BCRP,
Populations particulières : interrompu. tels que les antifongiques azolés (ex : kétoconazole,
L’adaptation posologique individuelle lors de l’initiation Hémorragie pulmonaire (telle que hémorragie bron- ciclosporine A (immunosuppresseur), peut augmenter
l’exposition au riociguat (cf Interactions, Pharmaco- itraconazole) ou les inhibiteurs de la protéase du VIH
du traitement permet d’ajuster la dose pour chaque cho-alvéolaire, hémorragie bronchique...) : (ex : ritonavir), n’est pas recommandée (cf Mises en
patient. Chez les patients atteints d’hypertension pulmonaire, le cinétique). Ces médicaments doivent être utilisés avec
prudence. La pression artérielle doit être surveillée et garde/Précautions d’emploi).
- Population pédiatrique : la tolérance et l’efficacité du risque d’hémorragie broncho-alvéolaire est accru, en Les médicaments inhibant fortement les protéines de
riociguat chez les enfants et les adolescents âgés de particulier chez les patients sous traitement anticoagu- une diminution de la dose de riociguat doit être
transport P-gp et BCRP, tels que la ciclosporine A
moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune lant. Une surveillance attentive selon la pratique médi- envisagée.
(immunosuppresseur), doivent être utilisés avec pru-
donnée clinique n’est disponible. Des données non cale conventionnelle est recommandée chez les patients Population pédiatrique :
dence (cf Mises en garde/Précautions d’emploi, Phar-
cliniques ont montré des effets sur la croissance sous anticoagulant. Le risque d’hémorragie intra-alvéo- La tolérance et l’efficacité du riociguat chez les enfants
macocinétique).
osseuse (cf Sécurité préclinique). La signification chez laire grave pouvant engager le pronostic vital peut être et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas
Les inhibiteurs des UDP-glycosyltransférases (UGT) 1A1
l’homme de ces résultats observés chez l’animal n’est encore augmenté chez les patients traités par riociguat, été établies. Aucune donnée clinique n’est disponible.
et 1A9 peuvent augmenter l’exposition au métabolite
pas connue. Par conséquent, en l’état actuel des notamment en présence de facteurs de risque tels Des données non cliniques ont montré des effets sur la pharmacologiquement actif M-1 du riociguat (activité
données, l’utilisation du riociguat doit être évitée chez que des épisodes d’hémoptysie grave récents, même croissance osseuse (cf Sécurité préclinique). La signifi- pharmacologique : 1/10e à 1/3e de celle du riociguat).
les enfants et les adolescents en cours de croissance contrôlés par une embolisation artérielle bronchique. cation clinique chez l’homme de ces résultats observés Parmi les isoformes recombinantes du CYP étudiées in
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi). L’utilisation de riociguat doit être évitée chez les patients chez l’animal n’est pas connue. Par conséquent, en vitro, le CYP1A1 s’est révélé le plus actif dans la
- Sujets âgés : chez les sujets âgés (65 ans ou plus), le ayant des antécédents d’hémoptysie grave ou ayant l’état actuel des données, l’utilisation de riociguat doit formation du principal métabolite du riociguat. Les
risque d’hypotension est plus élevé. Par conséquent, déjà subi une embolisation artérielle bronchique. En cas être évitée chez les enfants et les adolescents en cours médicaments de la classe des inhibiteurs de la tyrosine
l’adaptation posologique individuelle doit être effec- d’hémoptysie, le médecin prescripteur doit réguliè- de croissance. kinase ont été identifiés comme des inhibiteurs puis-
tuée avec prudence (cf Pharmacocinétique). rement évaluer le rapport bénéfice/risque de la poursuite Informations concernant les excipients : sants du CYP1A1, l’erlotinib et le géfitinib étant ceux
- Insuffisance hépatique : Adempas n’a pas été étudié du traitement par riociguat. Chaque comprimé pelliculé de 0,5 mg contient 37,8 mg qui présentent le plus fort pouvoir inhibiteur in vitro. Par
chez les patients présentant une insuffisance hépati- La proportion de patients ayant présenté des saigne- de lactose (sous forme monohydraté). conséquent, les interactions médicamenteuses par inhi-
que sévère (Child-Pugh classe C). En l’absence de ments graves a été de 2,4 % (12/490 patients) sous Chaque comprimé pelliculé de 1 mg contient 37,2 mg bition du CYP1A1 peuvent entraîner une augmentation
donnée, son utilisation est contre-indiquée chez ces riociguat et 0/214 patients traités par placebo. 1 % de lactose (sous forme monohydraté). de l’exposition au riociguat, en particulier chez les
patients (cf Contre-indications). Une augmentation de (5/490) des patients traités par riociguat et 0/214 des Chaque comprimé pelliculé de 1,5 mg contient 36,8 mg fumeurs (cf Pharmacocinétique). Les inhibiteurs puis-
l’exposition systémique au riociguat a été observée patients traités par placebo ont présenté des hémo- de lactose (sous forme monohydraté). sants du CYP1A1 doivent être utilisés avec prudence
chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique ptysies graves, dont un événement d’issue fatale. Les Chaque comprimé pelliculé de 2 mg contient 36,3 mg (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
modérée (Child-Pugh classe B) (cf Pharmacociné- hémorragies graves incluaient également 2 hémorragies de lactose (sous forme monohydraté). La solubilité du riociguat est réduite à pH neutre en
tique). Par conséquent, l’adaptation posologique indi- vaginales, 2 hémorragies au site du cathéter, 1 héma- Chaque comprimé pelliculé de 2,5 mg contient 35,8 mg comparaison avec un milieu acide. L’utilisation conco-
viduelle doit être effectuée avec prudence chez ces tome sous-dural, 1 hématémèse, et 1 hémorragie intra- de lactose (sous forme monohydraté). mitante de médicaments augmentant le pH gastro-
patients. abdominale. Les patients présentant une intolérance au galactose, un intestinal peut entraîner une diminution de la biodispo-
- Insuffisance rénale : Hypotension : déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malab- nibilité orale.
Les données sont limitées chez les patients atteints Les propriétés vasodilatatrices du riociguat peuvent sorption du glucose et du galactose (maladies hérédi- L’administration concomitante d’hydroxyde d’alumi-
d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entraîner une diminution de la pression artérielle systé- taires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. nium ou d’hydroxyde de magnésium (antiacide) a réduit

63 - ADEM
l’ASC moyenne du riociguat de 34 % et la Cmax Le profil de tolérance d’Adempas est apparu similaire riociguat et les paramètres hémodynamiques tels que Évolution de la classe Riociguat Placebo
moyenne de 56 % (cf Posologie/Mode d’administration). chez les patients présentant une HTP-TEC ou une HTAP. les résistances vasculaires systémique et pulmonaire, la fonctionnelle OMS (n = 173) (n = 87)
Les antiacides doivent être pris au moins 2 heures avant Par conséquent, les effets indésirables (EI) identifiés pression artérielle systolique et le débit cardiaque.
ou 1 heure après le riociguat. dans les études cliniques contrôlées contre placebo sur Efficacité et sécurité cliniques : Amélioration 57 (32,9 %) 13 (14,9 %)
Le bosentan, décrit comme un inducteur modéré du 12 et 16 semaines sont présentés par fréquences Efficacité chez les patients présentant une HTP-TEC : Maintien 107 (61,8 %) 68 (78,2 %)
CYP3A4, a entraîné une réduction de 27 % des concen- groupées dans le tableau ci-dessous (voir tableau 1). Une étude de phase III, internationale, randomisée, en
trations plasmatiques à l’état d’équilibre du riociguat Tableau récapitulatif des effets indésirables : double aveugle, contrôlée contre placebo (étude Détérioration 9 (5,2 %) 6 (6,9 %)
chez les patients atteints d’HTAP (cf Indications, Phar- Les effets indésirables rapportés avec Adempas sont CHEST-1) a été menée chez 261 patients adultes Valeur de p 0,0026
macodynamie). présentés dans le tableau ci-dessous par classe de présentant une hypertension pulmonaire thrombo-
systèmes d’organes MedDRA et par fréquence. Les fré- embolique chronique (HTP-TEC) inopérable (72 %) ou RVP : résistance vasculaire pulmonaire.
L’utilisation concomitante de riociguat et des induc-
quences sont définies comme suit : très fréquent une HTP-TEC persistante ou récurrente après throm- NT-proBNP : prohormone N-terminale du peptide céré-
teurs puissants du CYP3A4 (phénytoïne, carbama-
( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent boendartériectomie (28 %). bral natriurétique.
zépine, phénobarbital ou millepertuis, par exemple) peut
( 1/1000, < 1/100). Pendant les 8 premières semaines, la dose de riociguat ET : écart type.
également entraîner une diminution de la concentration
a été progressivement augmentée par palier de 2 semai- La fréquence de survenue des effets indésirables (EI)
plasmatique du riociguat. Tableau 1 : Effets indésirables rapportés avec Adem-
nes en fonction de la pression artérielle systolique du ayant entraîné l’arrêt du traitement a été similaire dans
Tabagisme : pas dans les études cliniques de phase III
patient et des signes ou symptômes d’hypotension, les deux groupes de traitement (adaptation posologique
Chez les fumeurs, l’exposition au riociguat est réduite
Classes de systèmes d’organes MedDRA jusqu’à atteindre la dose individuelle optimale (comprise individuelle du riociguat 1 mg - 2,5 mg, 2,9 % ; placebo,
de 50 à 60 % (cf Pharmacocinétique). Il est donc
entre 0,5 mg et 2,5 mg trois fois par jour), laquelle a 2,3 %).
conseillé aux patients d’arrêter de fumer (cf Posologie/ Fréquence Effets indésirables
ensuite été maintenue pendant 8 semaines supplémen- Traitement à long terme :
Mode d’administration). Une étude d’extension en ouvert (CHEST-2) a inclus
Infections et infestations taires. Le critère principal d’évaluation de l’étude était
Effets du riociguat sur d’autres substances : 237 patients ayant terminé l’étude CHEST-1. Dans
Aux concentrations plasmatiques thérapeutiques, le Fréquent Gastro-entérite l’évolution de la distance parcourue au test de marche
de 6 min (TDM6) entre la valeur de base à l’inclusion et l’étude CHEST-2, tous les patients ont reçu une dose
riociguat et son principal métabolite n’exercent pas de riociguat selon l’adaptation individuelle allant jusqu’à
Affections hématologiques et du système lymphatique la dernière visite (semaine 16), ajustée au placebo.
d’effet inhibiteur ou inducteur sur les principaux CYP 2,5 mg trois fois par jour.
(notamment le CYP 3A4) ni sur les protéines de transport Anémie (incluant les résultats Lors de la dernière visite, chez les patients traités par
Fréquent riociguat, l’augmentation de la distance parcourue au L’évolution moyenne entre le début de l’étude et la
(telles que la P-gp ou la BCRP), in vitro. biologiques correspondants)
cours du TDM6 était de 46 m (intervalle de confiance semaine 12 (dernière observation avant la semaine 12)
Les patientes ne doivent pas être enceintes pendant le Affections du système nerveux dans l’étude CHEST-2 (28 semaines de participation
[IC] à 95 % : 25 m à 67 m ; p < 0,0001), comparativement
traitement par Adempas (cf Contre-indications). Au pour les études CHEST-1 + CHEST-2) a été de 63 mètres
Très fréquent Sensation vertigineuse, céphalée au placebo. Les résultats ont été cohérents dans les
cours d’une étude chez des volontaires sains, il n’a pas chez les patients préalablement randomisés dans le
principaux sous-groupes évalués (analyse en ITT, voir
été observé de modifications cliniquement significa- Affections cardiaques tableau 2). groupe riociguat aux doses 1,0-2,5 mg et de 35 mètres
tives des concentrations plasmatiques des contracep- chez les patients préalablement randomisés dans le
Fréquent Palpitations Tableau 2 : Effets du riociguat sur le test de marche de
tifs oraux combinés contenant du lévonorgestrel et de groupe placebo.
6 minutes (TDM6) lors de la dernière visite de l’étude
l’éthinylestradiol lors de l’administration concomitante Affections vasculaires Le taux de survie à 1 an était de 97 %, de 94 % à 2 ans,
CHEST-1 (semaine 16)
de riociguat (2,5 mg trois fois par jour). Au vu de cette et de 88 % à 3 ans.
étude et compte tenu du fait que le riociguat n’est pas Fréquent Hypotension Riociguat Placebo La survie à 1, 2 et 3 ans était respectivement de 97 %,
Population globale de l’étude
inducteur des enzymes impliquées dans le métabolisme (n = 173) (n = 88)
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales 94 % et 88 % pour les patients en classe fonctionnelle
des contraceptifs oraux, aucune interaction pharmaco- TDM6 en début d’étude (m) [ET] 342 [82] 356 [75] OMS II en début d’étude, et de 97 %, 94 % et 87 %
cinétique n’est donc attendue avec les autres contra- Hémoptysie, épistaxis, congestion pour les patients en classe fonctionnelle OMS III en
Fréquent Variation moyenne du TDM6 par
ceptifs hormonaux. nasale 39 [79] - 6 [84]
rapport au début de l’étude (m) [ET] début d’étude.
Le riociguat et son principal métabolite sont des inhi- Peu fréquent Hémorragie pulmonaire * Efficacité chez les patients présentant une HTAP :
biteurs puissants du CYP1A1, in vitro. Par conséquent, Variation ajustée au placebo (m) 46 Une étude internationale de phase III, randomisée, en
le risque d’interactions médicamenteuses cliniquement Affections gastro-intestinales IC à 95 %, [valeur de p] 25 à 67 [< 0,0001] double aveugle, contrôlée contre placebo (étude
significatives lors de la prise concomitante de médica- Dyspepsie, diarrhée, nausées, PATENT-1) a été menée chez 443 patients adultes
Très fréquent Riociguat Placebo
ments métabolisés dans des proportions importantes vomissements Patients en classe fonctionnelle III
(n = 107) (n = 60) présentant une HTAP (adaptation posologique indivi-
via le CYP1A1, comme le sont l’erlotinib ou le grani- duelle de riociguat jusqu’à un maximum de 2,5 mg
sétron, ne peut pas être exclu. Gastrite, reflux gastro-œsophagien, TDM6 en début d’étude (m) [ET] 326 [81] 345 [73] trois fois par jour chez 254 patients, placebo chez
dysphagie, douleurs gastro-intestinales
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT Fréquent Variation moyenne du TDM6 par 126 patients, et une adaptation posologique de riociguat
et abdominales, constipation, 38 [75] - 17 [95]
GROSSESSE : distension abdominale rapport au début de l’étude (m) [ET] plafonnée (APP) à un maximum de 1,5 mg trois fois par
Il n’existe pas de données concernant l’utilisation du jour [correspondant à un groupe exploratoire de la dose
Troubles généraux et anomalies au site d’administration Variation ajustée au placebo (m) 56 sans analyse statistique réalisée ; n = 63]). Les patients
riociguat chez la femme enceinte. Les études menées IC à 95 % 29 à 83
chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la Très fréquent Œdèmes périphériques étaient soit naïfs de tout traitement (50 %), soit traités
reproduction et un passage placentaire (cf Sécurité Riociguat Placebo préalablement par un antagoniste des récepteurs de
Patients en classe fonctionnelle II
préclinique). Par conséquent, l’utilisation d’Adempas est * Des cas d’hémorragie pulmonaire d’issue fatale ont été (n = 55) (n = 25) l’endothéline (43 %) ou par un analogue de la prosta-
signalés dans les études non contrôlées d’extension à long cycline (inhalé (iloprost), oral (béraprost) ou sous-cutané
contre-indiquée pendant la grossesse (cf Contre- terme. TDM6 en début d’étude (m) [ET] 387 [59] 386 [64]
indications). Des tests de grossesse mensuels sont (tréprostinil) ; 7 %), et présentaient un diagnostic d’HTAP
Déclaration des effets indésirables suspectés : Variation moyenne du TDM6 par idiopathique ou héritable (63,4 %), d’HTAP associée à
recommandés. La déclaration des effets indésirables suspectés après rapport au début de l’étude (m) [ET]
45 [82] 20 [51]
FEMMES EN ÂGE DE PROCRÉER :
une connectivite (25,1 %) ou à une affection cardiaque
autorisation du médicament est importante. Elle permet congénitale (7,9 %).
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une Variation ajustée au placebo (m) 25
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque IC à 95 % - 10 à 61 Pendant les 8 premières semaines, la dose de riociguat
contraception efficace lors du traitement par Adempas. du médicament. Les professionnels de santé déclarent
ALLAITEMENT :
a été progressivement augmentée par palier de 2 semai-
tout effet indésirable suspecté via le système national Riociguat Placebo nes en fonction de la pression artérielle systolique du
Aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation Patients inopérables
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- (n = 121) (n = 68) patient et des signes ou symptômes d’hypotension,
de riociguat pendant l’allaitement. Les données recueil- cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
lies chez l’animal indiquent que le riociguat est excrété TDM6 en début d’étude (m) [ET] 335 [83] 351 [75] jusqu’à atteindre la dose individuelle optimale (comprise
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- entre 0,5 mg et 2,5 mg trois fois par jour), laquelle a
dans le lait maternel. En raison du risque potentiel net : www.ansm.sante.fr. Variation moyenne du TDM6 par
d’effets indésirables graves chez l’enfant allaité, Adem- 44 [84] - 8 [88] ensuite été maintenue pendant 4 semaines supplémen-
rapport au début de l’étude (m) [ET]
pas ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. L’exis-
DC SURDOSAGE taires. Le critère principal d’évaluation de l’étude était
tence d’un risque potentiel pour l’enfant allaité n’est pas Des surdosages accidentels à des doses journalières Variation ajustée au placebo (m) 54 l’évolution de la distance parcourue au TDM6 entre la
totales de 9 à 25 mg de riociguat sur une durée de 2 à IC à 95 % 29 à 79 valeur de base à l’inclusion et la dernière visite
exclue. L’allaitement doit être interrompu pendant le
32 jours ont été signalés. Les effets indésirables ont Patients atteints d’HTP-TEC Riociguat Placebo (semaine 12), ajustée au placebo.
traitement par le riociguat.
été similaires à ceux observés aux doses inférieures post-thromboendartériectomie (n = 52) (n = 20) Lors de la dernière visite, l’augmentation de la distance
FERTILITÉ :
(cf Effets indésirables). parcourue au TDM6 avec l’adaptation posologique
Aucune étude spécifique n’a été menée chez l’homme TDM6 en début d’étude (m) [ET] 360 [78] 374 [72]
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit individuelle de riociguat a été de 36 m (IC à 95 % : 20 m
pour évaluer les effets du riociguat sur la fertilité. Lors
être instauré selon les besoins. Variation moyenne du TDM6 par à 52 m ; p < 0,0001) comparativement au placebo. Le
d’une étude de toxicité sur la reproduction conduite 27 [68] 1,8 [73]
En cas d’hypotension importante, il peut être nécessaire rapport au début de l’étude (m) [ET] TDM6 s’est amélioré en moyenne de 38 m dans le
chez des rats, une diminution du poids des testicules a
de mettre en place des mesures de réanimation. groupe de patients naïfs de tout traitement (n = 189) et
été observée, mais aucun effet sur la fertilité n’a été Variation ajustée au placebo (m) 27
Compte tenu de sa forte liaison aux protéines plasma- de 36 m dans le groupe de patients traités préalablement
décrit (cf Sécurité préclinique). La pertinence de ces IC à 95 % - 10 à 63
tiques, le riociguat n’est probablement pas dialysable. (n = 191) (analyse en ITT, voir tableau 4). L’analyse des
résultats chez l’homme n’est pas connue.
PP PHARMACODYNAMIE
ET : écart type. sous-groupes a révélé un effet-traitement de 26 m (IC à
DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES L’amélioration de la capacité à l’effort s’est accompa- 95 % : 5 m à 46 m) chez les patients traités préalablement
Adempas a une influence modérée sur l’aptitude à Classe pharmacothérapeutique : Antihypertenseurs gnée d’une amélioration sur plusieurs critères d’évalua- par antagonistes des récepteurs de l’endothéline (n
conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des pour l’hypertension artérielle pulmonaire (code ATC : tion secondaires cliniquement pertinents. Ces résultats = 167) et de 101 m (IC à 95 % : 27 m à 176 m) chez les
étourdissements, pouvant affecter l’aptitude à conduire C02KX05). ont été conformes aux améliorations observées au patients traités préalablement par des analogues de la
des véhicules et à utiliser des machines, ont été rap- Mécanisme d’action : niveau des autres paramètres hémodynamiques. prostacycline (n = 27).
portés (cf Effets indésirables). Les patients doivent Le riociguat est un stimulateur direct de la guanylate Tableau 3 : Effets du riociguat sur les résistances Tableau 4 : Effets du riociguat sur le test de marche de
attendre de connaître la manière dont ils réagissent à cyclase soluble (sGC), enzyme présente dans le système vasculaires pulmonaires (RVP), le taux de NT-proBNP 6 minutes (TDM6) lors de la dernière visite de l’étude
ce médicament avant de conduire des véhicules ou cardiopulmonaire et récepteur du monoxyde d’azote et la classe fonctionnelle OMS, lors de la dernière visite PATENT-1 (semaine 12)
d’utiliser des machines. (NO). Lorsque le NO se lie à la sGC, l’enzyme catalyse de l’étude CHEST-1 (semaine 16)
la synthèse du guanosine monophosphate cyclique Riociguat Riociguat
DC EFFETS INDÉSIRABLES Population globale Placebo
(GMPc). Le GMPc intracellulaire joue un rôle important Riociguat Placebo API * APP * *
RVP de l’étude (n = 126)
Résumé du profil de tolérance : au niveau de la régulation de processus qui influencent (n = 151) (n = 82) (n = 254) (n = 63)
La tolérance d’Adempas a été évaluée dans des études le tonus vasculaire, la prolifération, la fibrose et l’inflam- Début d’étude (dyn.s.cm-5) [ET] 790,7 [431,6] 779,3 [400,9] Début d’étude (m) [ET] 361 [68] 368 [75] 363 [67]
de phase III menées chez 681 patients présentant une mation.
HTP-TEC ou une HTAP ayant reçu au moins une dose L’hypertension pulmonaire est associée à un dysfonc- Variation moyenne par rapport au - 225,7 23,1 Variation moyenne par
de riociguat (cf Pharmacodynamie). tionnement endothélial, une altération de la synthèse début de l’étude (dyn.s.cm-5) [ET] [247,5] [273,5] rapport au début 30 [66] - 6 [86] 31 [79]
La plupart des effets indésirables sont liés à l’effet de l’étude (m) [ET]
du NO et une stimulation insuffisante de la voie NO-sGC- Variation ajustée au placebo - 246,4
relaxant sur les muscles lisses vasculaires ou du tractus GMPc. (dyn.s.cm-5) IC à 95 %, - 303,3 à - 189,5 Variation ajustée au placebo 36
gastro-intestinal. Le riociguat a un double mode d’action. Il sensibilise la [valeur de p] [< 0,0001] (m) IC à 95 %, [valeur de p] 20 à 52 [< 0,0001]
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, sGC au NO endogène en stabilisant la liaison NO-sGC. Riociguat Placebo Riociguat Riociguat
survenus chez 10 % des patients traités par Adempas Le riociguat stimule également directement la sGC NT-proBNP
(n = 150) (n = 73)
Patients en classe
API *
Placebo
APP * *
(jusqu’à 2,5 mg trois fois par jour), ont été : céphalées, indépendamment du NO. fonctionnelle III (n = 58)
(n = 140) (n = 39)
sensations vertigineuses, dyspepsie, œdèmes périphé- Le riociguat rétablit la voie NO-sGC-GMPc et aboutit à 1508,3 1705,8
Début d’étude (ng/L) [ET]
riques, nausées, diarrhées et vomissements. une production intracellulaire accrue de GMPc. [2337,8] [2567,2] Début d’étude (m) [ET] 338 [70] 347 [78] 351 [68]
Des cas d’hémoptysies graves et d’hémorragies pulmo- Effets pharmacodynamiques : Variation moyenne par rapport au - 290,7 76,4 Variation moyenne par
naires (telles que hémorragies broncho-alvéolaires, Le riociguat rétablit la voie NO-sGC-GMPc, entraînant début de l’étude (ng/L) [ET] [1716,9] [1446,6] rapport au début 31 [64] - 27 [98] 29 [94]
hémorragies bronchiques...), y compris des cas d’évo- une amélioration significative des paramètres hémo- de l’étude (m) [ET]
lution fatale, ont été observés chez des patients pré- dynamiques vasculaires pulmonaires et une augmen- - 444,0
Variation ajustée au placebo (ng/L)
- 843,0 à - 45,0 Variation ajustée au placebo 58
sentant une HTP-TEC ou une HTAP traités par Adempas tation de la capacité à l’effort. Une corrélation a été mise IC à 95 %, [valeur de p]
[< 0,0001] (m) IC à 95 % 35 à 81
(cf Mises en garde/Précautions d’emploi). en évidence entre la concentration plasmatique du

ADEM - 64
Riociguat Riociguat protéine P) et la BCRP (protéine de résistance au cancer observés à partir d’un niveau d’exposition systémique
Patients en classe Placebo Dégradation persistante de la
API * APP * * classe fonctionnelle 0 1 (0,8 %) 0 du sein). Sa clairance systémique est d’environ 3-6 l/h, correspondant à environ 3 fois l’exposition humaine
fonctionnelle II (n = 60) ce qui le classe parmi les médicaments à clairance (2,5 mg trois fois par jour).
(n = 108) (n = 19) due à l’HTAP
faible. La demi-vie d’élimination du riociguat est d’envi- DP MODALITÉS DE CONSERVATION
Début d’étude (m) [ET] 392 [51] 393 [61] 378 [64] Instauration d’un nouveau ron 7 heures chez les sujets sains et d’environ 12 heures
1 (0,4 %) 5 (4,0 %) 1 (1,6 %) Durée de conservation : 3 ans.
Variation moyenne par traitement pour l’HTAP chez les patients. Ce médicament ne nécessite pas de précautions parti-
rapport au début 29 [69] 19 [63] 43 [50] Linéarité : culières de conservation.
de l’étude (m) [ET] * API : Adaptation posologique individuelle. La pharmacocinétique du riociguat est linéaire entre 0,5
** APP : Adaptation posologique plafonnée. DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
et 2,5 mg. La variabilité interindividuelle (CV) de l’expo-
Variation ajustée au placebo 10 Les patients traités par riociguat ont présenté une Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
(m) IC à 95 % - 11 à 31
sition au riociguat (ASC) sur l’ensemble des doses est
amélioration significative du score de dyspnée de d’environ 60 %. conformément à la réglementation en vigueur.
Riociguat Riociguat Borg CR 10 (évolution moyenne par rapport au début Populations particulières :
Patients naïfs Placebo PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
API * APP * * d’étude [écart type] : riociguat -0,4 [2], placebo 0,1 [2] ; - Sexe : les données pharmacocinétiques ne révèlent
de tout traitement (n = 66) p = 0,0022). LISTE I
(n = 123) (n = 32) aucune différence significative liée au sexe s’agissant
Des effets indésirables (EI) ayant entraîné l’arrêt du Médicament soumis à prescription hospitalière. Pres-
Début d’étude (m) [ET] 370 [66] 360 [80] 347 [72] de l’exposition au riociguat. cription réservée aux spécialistes en pneumologie, en
traitement ont été observés moins fréquemment dans - Population pédiatrique : la pharmacocinétique du
les deux groupes traités par riociguat que dans le groupe cardiologie ou en médecine interne.
Variation moyenne par riociguat n’a pas été étudiée dans la population
placebo (riociguat API 1 mg-2,5 mg, 3,1 % ; riociguat Médicament nécessitant une surveillance particulière
rapport au début 32 [74] - 6 [88] 49 [47] pédiatrique.
de l’étude (m) [ET] APP, 1,6 % ; placebo, 7,1 %). pendant le traitement.
- Sujets âgés : des concentrations plasmatiques plus AMM EU /1/13/907/001 ; CIP 3400927848919 (2014,
Traitement à long terme : élevées ont été observées chez les patients âgés
Variation ajustée au placebo 38 RCP rév 02.05.17) 42 cp à 0,5 mg.
(m) IC à 95 % 14 à 62
Une étude d’extension en ouvert (PATENT-2) a inclus (65 ans ou plus) comparativement aux patients plus
363 patients ayant terminé l’étude PATENT-1 à la date EU /1/13/907/004 ; CIP 3400927849398 (2014,
jeunes. L’ASC moyenne était environ 40 % supérieure RCP rév 02.05.17) 42 cp à 1 mg.
Riociguat Riociguat de clôture de l’étude. Dans l’étude PATENT-2, tous les
Patients traités Placebo chez les sujets âgés, du fait principalement d’une EU /1/13/907/006 ; CIP 3400927849510 (2014,
API * APP * * patients ont reçu une dose individuelle de riociguat allant
préalablement (n = 60) diminution de la clairance totale (apparente) et de la RCP rév 02.05.17) 90 cp à 1 mg.
(n = 131) (n = 31) jusqu’à 2,5 mg trois fois par jour. L’évolution moyenne clairance rénale. EU /1/13/907/007 ; CIP 3400927849688 (2014,
Début d’étude (m) [ET] 353 [69] 376 [68] 380 [57] de la distance parcourue au TDM6 entre le début de - Différences inter-ethniques : les données pharmaco-
l’étude et la semaine 12 (dernière observation avant la RCP rév 02.05.17) 42 cp à 1,5 mg.
Variation moyenne par cinétiques ne révèlent aucune différence inter-ethni- EU /1/13/907/009 ; CIP 3400927849800 (2014,
semaine 12) dans l’étude PATENT-2 (24 semaines de que significative.
rapport au début 27 [58] - 5 [83] 12 [100] participation aux études PATENT-1 + PATENT-2) a été RCP rév 02.05.17) 90 cp à 1,5 mg.
de l’étude (m) [ET] - Poids : les données pharmacocinétiques ne révèlent EU /1/13/907/010 ; CIP 3400927849978 (2014,
de 53 m chez les patients préalablement inclus dans le aucune différence significative liée au poids s’agissant
groupe riociguat (1,0-2,5 mg), de 42 m pour les patients RCP rév 02.05.17) 42 cp à 2 mg.
Variation ajustée au placebo 36 de l’exposition au riociguat. EU /1/13/907/012 ; CIP 3400927850110 (2014,
(m) IC à 95 % 15 à 56 du groupe placebo, et de 54 m chez les patients préala-
- Insuffisance hépatique : RCP rév 02.05.17) 90 cp à 2 mg.
blement inclus dans le groupe riociguat (1,0-1,5 mg).
ET : écart type. Chez les patients cirrhotiques (non fumeurs) avec EU /1/13/907/013 ; CIP 3400927850288 (2014,
Le taux de survie à 1 an était de 97 %, de 93 % à 2 ans,
* API : Adaptation posologique individuelle. insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A), RCP rév 02.05.17) 42 cp à 2,5 mg.
et de 91 % à 3 ans.
** APP : Adaptation posologique plafonnée. l’ASC moyenne de riociguat a été augmentée de 35 % EU /1/13/907/015 ; CIP 3400927850400 (2014,
La survie à 1, 2 et 3 ans était respectivement de 98 %,
L’amélioration de la capacité à l’effort s’est accompa- par comparaison avec les sujets témoins sains, ce RCP rév 02.05.17) 90 cp à 2,5 mg.
96 % et 96 % chez les patients en classe fonctionnelle
gnée d’une amélioration comparable sur plusieurs cri- qui correspond à une variabilité intra-individuelle nor- Collect.
OMS II en début d’étude, et de 96 %, 91 % et 87 %
tères d’évaluation secondaires cliniquement pertinents. male. Prix ou tarif de responsabilité (HT) par UCD :
chez les patients en classe fonctionnelle OMS III en
Ces résultats ont été conformes aux améliorations début d’étude.
Chez les patients cirrhotiques (non fumeurs) atteints UCD 3400894005407 (cp à 0,5 mg) : 28,333 €.
observées au niveau des autres paramètres hémo- Patients atteints d’hypertension pulmonaire associée à
d’insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh UCD 3400894005636 (cp à 1 mg) : 28,333 €.
dynamiques (voir tableau 5). une pneumopathie interstitielle idiopathique (HTP-PII) :
classe B), l’ASC moyenne du riociguat a été augmen- UCD 3400894005575 (cp à 1,5 mg) : 28,333 €.
Tableau 5 : Effets du riociguat sur les résistances Une étude de phase II randomisée, menée en double
tée de 51 % comparativement aux sujets témoins UCD 3400894005926 (cp à 2 mg) : 28,333 €.
vasculaires pulmonaires (RVP) et le taux de NT- aveugle et contrôlée par placebo (RISE-IIP) visant à
sains. UCD 3400894005865 (cp à 2,5 mg) : 28,333 €.
proBNP, lors de la dernière visite de l’étude PATENT-1 évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du riociguat Aucune donnée n’est disponible chez les patients Inscrit sur la liste de rétrocession avec prise en charge
(semaine 12) chez des patients atteints d’hypertension pulmonaire présentant une insuffisance hépatique sévère (Child- à 30 % dans la seule indication « traitement de
associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique Pugh classe C). l’hypertension pulmonaire thromboembolique chroni-
Riociguat Riociguat Riociguat n’a pas été étudié chez les patients pré- que (HTP-TEC) chez les patients adultes en classe
Placebo (HTP-PII) a été arrêtée précocement. Les résultats
RVP API * APP * * sentant une augmentation des ALT supérieure à 3 fois
(n = 107) intermédiaires ont montré une augmentation du risque fonctionnelle OMS II à III, et inopérable, ou persistante
(n = 232) (n = 58) la limite supérieure de la normale et de la bilirubine
de mortalité et des effets indésirables graves chez des ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but
Début d’étude (dyn.s.cm-5) 791 834,1 847,8 sujets recevant le riociguat par rapport à ceux recevant supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale d’améliorer la capacité à l’effort ».
[ET] [452,6] [476,7] [548,2] un placebo. Les données disponibles n’indiquent pas (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). Titulaire de l’AMM : Bayer AG, 51368 Leverkusen,
de bénéfice significatif sur le plan clinique du traitement - Insuffisance rénale : Allemagne.
Variation moyenne des RVP
par rapport au début
- 223 - 8,9 - 167,8 par riociguat chez ces patients. Globalement, les valeurs moyennes de l’exposition MSD France
[260,1] [316,6] [320,2] au riociguat rapportées à la dose et au poids étaient
de l’étude (dyn.s.cm-5) [ET] Le riociguat est donc contre-indiqué chez les patients 34, av Léonard-de-Vinci. 92418 Courbevoie cdx
atteints d’hypertension pulmonaire associée à une plus élevées chez les sujets ayant une insuffisance Info médic, pharmacovigilance : Tél : 01 80 46 40 40
Variation ajustée au placebo - 225,7 rénale que chez les sujets ayant une fonction rénale
(dyn.s.cm-5) IC à 95 %, [valeur - 281,4 à - 170,1
pneumopathie interstitielle idiopathique (cf Contre- Site web : www.msd-france.com
indications). normale. Les valeurs correspondantes pour le méta-
de p] [< 0,0001] bolite principal étaient plus élevées chez les sujets
Population pédiatrique :
Riociguat Riociguat L’Agence Européenne du Médicament a différé l’obli- ayant une insuffisance rénale que chez les sujets ADÉNOSCAN ®
Placebo sains. Chez les sujets non fumeurs avec insuffisance adénosine
NT-proBNP API * APP * * gation de soumettre les résultats d’études menées avec
(n = 106) rénale légère (clairance de la créatinine de 80-50 ml/
(n = 228) (n = 54) Adempas dans un ou plusieurs sous-groupes de la FORMES/PRÉSENTATIONS
population pédiatrique pour le traitement de l’hyper- min), modérée (clairance de la créatinine < 50-30 ml/ Solution (stérile, limpide, incolore) pour perfusion
1026,7 1228,1 1189,7
Début d’étude (ng/L) [ET] tension pulmonaire. min) ou sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), à 30 mg/10 ml (3 mg/ml) : Flacons de 10 ml, boîte de 6.
[1799,2] [1774,9] [1404,7]
Cf Posologie/Mode d’administration pour les informa- les concentrations plasmatiques du riociguat (ASC)
Variation moyenne par étaient augmentées respectivement de 53 %, 139 % COMPOSITION p flacon
- 197,9 232,4 - 471,5 tions concernant l’usage pédiatrique.
rapport au début
[1721,3] [1011,1] [913,0] et 54 %. Adénosine ................................................. 30 mg
de l’étude (ng/L) [ET] Les données chez les patients dont la clairance de la Excipients : chlorure de sodium, eau pour préparations
Absorption : créatinine est < 30 ml/min sont limitées et aucune injectables.
- 431,8 La biodisponibilité absolue du riociguat est élevée Teneur en sodium : 3,54 mg/ml.
Variation ajustée au placebo donnée n’est disponible chez les patients dialysés.
- 781,5 à - 82,1
(ng/L) IC à 95 %, [valeur de p] (94 %). Le riociguat est rapidement absorbé et les Compte tenu de sa forte liaison aux protéines plasma- DC INDICATIONS
[< 0,0001]
concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont tiques, le riociguat n’est probablement pas dialysable. Adénoscan intraveineux est un vasodilatateur corona-
Riociguat Riociguat atteintes 1 à 1,5 heure après la prise du comprimé. La
Évolution de la classe Placebo PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE rien destiné à être utilisé lors de la scintigraphie de
API * APP * * prise d’aliments a légèrement réduit l’aire sous la courbe
fonctionnelle OMS (n = 125) Les données non cliniques issues des études conven- perfusion myocardique lorsque l’épreuve d’effort est
(n = 254) (n = 63) (ASC) des concentrations de riociguat, la Cmax a été
tionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité en impossible à effectuer ou inappropriée.
53 18 15 réduite de 35 %.
Amélioration La biodisponibilité (ASC et Cmax) d’un comprimé administration unique, de phototoxicité, de génotoxicité DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
(20,9 %) (14,4 %) (23,8 %)
d’Adempas écrasé et mélangé à de la compote de et de cancérogenèse n’ont pas révélé de risque parti- Adénoscan est destiné à l’usage hospitalier où les
192 89 43 pomme ou à de l’eau avant d’être pris par voie orale culier pour l’homme. moyens de surveillance cardiaque et de réanimation
Maintien
(75,6 %) (71,2 %) (68,3 %) est comparable à celle d’un comprimé avalé entier Les effets observés dans les études de toxicité en cardiorespiratoire sont immédiatement disponibles si
9 18 5 (cf Posologie/Mode d’administration). administration répétée ont été principalement dus à besoin.
Détérioration Distribution : l’exacerbation de l’activité pharmacodynamique du rio- Il doit être administré comme pour une épreuve d’effort,
(3,6 %) (14,4 %) (7,9 %)
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques chez ciguat (effets hémodynamiques et effets relaxants sur sous surveillance cardiologique en ayant à disposition
Valeur de p 0,0033 l’homme est élevé (environ 95 %), la liaison se faisant les cellules musculaires lisses). les moyens de réanimation cardiorespiratoire.
ET : écart type. essentiellement avec l’albumine sérique et l’alpha-1-gly- Chez les jeunes rats et les rats adolescents en crois- Pendant l’administration d’Adénoscan, un contrôle
* API : Adaptation posologique individuelle. coprotéine acide. Le volume de distribution est modéré, sance, des effets sur la formation osseuse ont été obser- continu de l’électrocardiogramme est nécessaire en
de l’ordre d’environ 30 litres à l’état d’équilibre. vés. Chez les jeunes rats, les changements constatés raison du risque de survenue d’arythmie pouvant mettre
** APP : Adaptation posologique plafonnée.
Biotransformation : étaient un épaississement de l’os trabéculaire, une en jeu le pronostic vital. La fréquence cardiaque et la
Chez les patients traités par riociguat, le délai avant
Le riociguat est essentiellement métabolisé par N-démé- hyperostose et un remodelage de la zone métaphysaire pression artérielle doivent être contrôlées toutes les
aggravation clinique a été significativement plus impor-
thylation par l’intermédiaire des cytochromes CYP1A1, et diaphysaire de l’os, alors que chez les rats adoles- minutes.
tant que chez les patients ayant reçu le placebo (p
= 0,0046 ; test du log-rank stratifié) (voir tableau 6). CYP3A4, CYP3A5 et CYP2J2. Le principal métabolite cents, une augmentation globale de la masse osseuse Adultes :
actif circulant, le M-1 (activité pharmacologique : 1/10e a été constatée. Aucun effet de cette nature n’a été 1. Adénoscan doit être administré non dilué en perfu-
Tableau 6 : Effets du riociguat sur les événements observé chez les rats adultes.
à 1/3e de celle du riociguat), est ensuite métabolisé sous sion intraveineuse périphérique continue à la poso-
d’aggravation clinique dans l’étude PATENT-1 Dans une étude de toxicité sur la fertilité chez le rat,
forme N-glucuronide pharmacologiquement inactive. logie de 140 µg/kg/min pendant 6 minutes à l’aide
Événements
Riociguat
Placebo
Riociguat Le CYP1A1 intervient dans la formation du métabolite une diminution du poids des testicules a été observée d’une pompe à perfusion. Il est recommandé d’admi-
API * APP * * principal du riociguat dans le foie et les poumons et à une exposition systémique correspondant à environ nistrer Adénoscan et le radiopharmaceutique en des
d’aggravation clinique (n = 126)
(n = 254) (n = 63) peut également être induit par des hydrocarbures aro- 7 fois l’exposition humaine, tandis qu’aucun effet sur la points d’injection différents afin d’éviter d’injecter un
Patients avec aggravation matiques polycycliques, présents par exemple dans la fertilité des mâles et des femelles n’a été observé. Un embol d’adénosine.
clinique, tous événements 3 (1,2 %) 8 (6,3 %) 2 (3,2 %) fumée de cigarette. passage modéré à travers la barrière placentaire a été 2. Le radiopharmaceutique est injecté après 3 minutes
confondus Élimination : observé. Les études de toxicité sur le développement de perfusion d’Adénoscan, alors que survient le pic
Le riociguat et ses métabolites sont excrétés par voie chez le rat et le lapin ont mis en évidence une toxicité du débit sanguin coronaire. La vasodilatation opti-
Décès 2 (0,8 %) 3 (2,4 %) 1 (1,6 %) rénale (33-45 %) et par voie biliaire/fécale (48-59 %). du riociguat sur la reproduction. Chez le rat, une male survient vers la 6e minute de perfusion d’Adé-
Hospitalisations Environ 4-19 % de la dose administrée sont excrétés augmentation du taux de malformations cardiaques a noscan.
1 (0,4 %) 4 (3,2 %) 0 par le rein sous forme inchangée. Environ 9-44 % de la été observée, ainsi qu’une réduction du taux de gesta- 3. Afin d’éviter un éventuel embol d’adénosine, la pres-
dues à l’HTAP
dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée tion due à une résorption précoce liée à une exposition sion artérielle doit être mesurée au bras opposé à
Diminution de la distance dans les selles. Les données in vitro révèlent que le systémique maternelle correspondant à environ 7 fois celui recevant la perfusion d’Adénoscan.
parcourue au TDM6 1 (0,4 %) 2 (1,6 %) 1 (1,6 %)
riociguat et son métabolite principal sont des substrats l’exposition humaine (2,5 mg trois fois par jour). Chez le Le tableau ci-dessous précise les recommandations en
due à l’HTAP
des protéines de transport que sont la P-gp (glyco- lapin, des avortements et une toxicité fœtale ont été matière d’ajustement du débit de perfusion pour Adé-

65 - ADEN
noscan non dilué, en fonction du poids corporel (dose Adénoscan peut déclencher ou aggraver un broncho- Affections du rein et des voies urinaires : min pendant 2 - 4 minutes chez des patients pédiatri-
totale 0,84 mg/kg). spasme (cf Contre-indications, Effets indésirables). - Rare : impériosité mictionnelle. ques âgés de 1 mois à 18 ans. L’étude la plus importante
Poids du patient (kg) Débit de perfusion (mL/min) Adénoscan contient 9 mg de chlorure de sodium par Affections vasculaires : a inclus 47 patients âgés de 1 mois à 18 ans et a montré
ml (correspondant à 3,54 mg de sodium, cf Composi- - Très fréquent : flush facial. une sensibilité de 87 % (IC 52 - 97 %) et une spécificité
45-49 2,1 tion). En tenir compte chez les personnes suivant un Troubles généraux et anomalies au site d’adminis- de 95 % (IC 79 - 99 %) pour l’imagerie par résonance
régime hyposodé strict. tration : magnétique cardiovasculaire sous stress pharmacolo-
50-54 2,3
DC INTERACTIONS - Très fréquent : douleur ou oppression thoracique, gique avec de l’adénosine intraveineuse à la dose de
55-59 2,6 sensation de thorax serré/oppressé. 0,14 mg/kg/min pendant 3 minutes. Aucun effet indési-
- Fréquent : gêne au niveau de la gorge, du cou et de rable n’a été rapporté dans l’étude. Toutefois, les
60-64 2,8 - Le dipyridamole inhibe la capture cellulaire et le
la mâchoire. données actuellement disponibles sont considérées très
métabolisme de l’adénosine et potentialise l’action
65-69 3,0 - Peu fréquent : sueurs, gêne au niveau des bras, des limitées pour soutenir l’utilisation de l’adénosine à des
d’Adénoscan. Une étude a montré que le dipyridamole
jambes ou du dos, sensation de faiblesse/douleur. fins diagnostiques dans la population pédiatrique.
70-74 3,3 était susceptible de multiplier par quatre les effets de
- Très rare : réactions au site d’injection. PP PHARMACOCINÉTIQUE
l’adénosine. De ce fait, il est conseillé de ne pas admi-
75-79 3,5 Affections psychiatriques :
nistrer Adénoscan à des patients traités par du dipyri- Il est impossible d’étudier la pharmacocinétique de
- Peu fréquent : nervosité.
80-84 3,8 damole. En cas d’utilisation indispensable d’Adénos- l’adénosine par les méthodes classiques. Elle est pré-
Affections des organes de reproduction et du sein :
can, il faudra interrompre le dipyridamole 24 heures sente sous différentes formes dans toutes les cellules
85-89 4,0 - Rare : gêne au niveau des mamelons.
auparavant ou réduire de manière significative la dose de l’organisme où elle joue un rôle important dans les
Déclaration des effets indésirables suspectés :
d’Adénoscan. systèmes de production et d’utilisation énergétiques.
90-94 4,2 La déclaration des effets indésirables suspectés après
- L’aminophylline, la théophylline et les autres bases Un système efficace de récupération et de recyclage
95-99 4,4 xanthiques sont des antagonistes compétitifs de existe dans l’organisme, principalement au niveau des
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
l’adénosine et leur emploi doit être évité dans les érythrocytes et des cellules endothéliales des vaisseaux
100-104 4,7 du médicament. Les professionnels de santé déclarent
24 heures précédant l’utilisation d’Adénoscan. sanguins. La demi-vie in vitro est estimée à moins de
Population pédiatrique : - La consommation d’aliments et des boissons conte- 10 secondes. La demi-vie in vivo est vraisemblablement
de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
La tolérance et l’efficacité de l’adénosine chez les nant des bases xanthiques (thé, café, chocolat et encore plus courte.
cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
enfants âgés de 0 à 18 ans n’ont pas été établies. Les boissons au cola) doit être évitée au moins dans les Le rein et le foie n’étant pas impliqués dans la dégra-
données actuellement disponibles sont décrites à la 12 heures précédant l’utilisation d’Adénoscan. dation de l’adénosine exogène, l’efficacité d’Adénoscan
rubrique Pharmacodynamie mais aucune recomman- - Adénoscan peut interagir avec les médicaments qui ne devrait pas être modifiée par l’insuffisance rénale ou
dation sur la posologie ne peut être faite. DC SURDOSAGE hépatique.
perturbent la conduction cardiaque.
Personnes âgées : Un surdosage pourrait entraîner une hypotension arté- PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Voir les recommandations posologiques chez l’adulte. rielle sévère, une bradycardie ou une asystolie. La
GROSSESSE : Comme l’adénosine est naturellement présente dans
DC CONTRE-INDICATIONS demi-vie de l’adénosine plasmatique étant très brève,
Il y a peu ou pas de données relatives à l’utilisation de toutes les cellules vivantes, aucune étude animale du
Adénoscan est contre-indiqué chez les patients présen- les effets secondaires d’Adénoscan (s’ils apparaissent)
l’adénosine chez la femme enceinte. Les études menées potentiel carcinogène d’Adénoscan (adénosine) n’a été
tant les pathologies suivantes : disparaissent en général rapidement lorsque la perfu-
chez l’animal sont insuffisantes pour évaluer la toxicité réalisée.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des sion est arrêtée. L’administration intraveineuse d’amino-
d’Adénoscan sur les fonctions de reproduction. L’utili- Aucune étude contrôlée chez l’animal n’a été réalisée
excipients. phylline, ou de théophylline peut parfois s’avérer néces-
sation d’Adénoscan pendant la grossesse est décon- avec Adenoscan sur les fonctions de reproduction.
- Bloc auriculoventriculaire du deuxième ou du troi- saire.
seillée sauf si le bénéfice attendu compense les éven- DP INCOMPATIBILITÉS
sième degré, dysfonctionnement sino-auriculaire tuels risques. PP PHARMACODYNAMIE
(maladie de l’oreillette), à l’exception des patients En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament
ALLAITEMENT : Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations
porteurs d’un stimulateur cardiaque. ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
Il n’existe pas de données sur l’excrétion dans le lait cardiaques (code ATC : C01EB10).
- Syndrome du QT long. Nucléoside endogène avec effet vasodilatateur périphé- DP MODALITÉS DE CONSERVATION
des métabolites de l’adénosine.
- Hypotension artérielle sévère. rique/antiarythmique. Le produit doit être utilisé immédiatement après l’ouverture.
Adénoscan ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
- Angor instable non stabilisé par un traitement médica- L’adénosine est un vasodilatateur puissant au niveau de Ne pas conserver au réfrigérateur.
menteux. DC EFFETS INDÉSIRABLES
la plupart des lits vasculaires, à l’exception des artérioles DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
- Insuffisance cardiaque décompensée. Les effets liés à l’activité pharmacologique de l’adéno- rénales afférentes et des veines hépatiques où elle
- Bronchopneumopathies chroniques obstructives sine sont fréquents mais en général limités et de courte Cf Posologie/Mode d’administration.
provoque une vasoconstriction. L’adénosine exerce ses Le produit est seulement à usage unique.
avec bronchospasme clinique (par exemple asthme durée. En cas de survenue d’effet indésirable grave, il effets pharmacologiques par l’intermédiaire d’une acti-
bronchique). peut s’avérer nécessaire d’interrompre la perfusion. Toute fraction inutilisée du flacon doit être éliminée.
vation des récepteurs puriniques (récepteurs membra- Le produit doit être contrôlé visuellement avant adminis-
- Dipyridamole (cf Interactions). Les méthylxanthines, telles que l’aminophylline IV, ou naires A1 et A2 à l’adénosine). Bien que l’on ignore le
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI la théophylline, ont été utilisées pour traiter les effets tration pour vérifier l’absence de particules et de colo-
mécanisme exact par lequel l’activation des récepteurs ration. En cas de modification de l’apparence visuelle
Adénoscan est destiné à l’usage hospitalier où les secondaires persistants (50-125 mg en injection intra- de l’adénosine entraîne une relaxation du muscle lisse
veineuse lente). du produit, le flacon doit être éliminé.
moyens de surveillance cardiaque et de réanimation vasculaire, il semble qu’il se produise à la fois une
cardiorespiratoire sont immédiatement disponibles si Les effets indésirables sont classés par système organe/ Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé
inhibition du courant calcique entrant lent qui diminue conformément à la réglementation en vigueur.
besoin. classe et par fréquence : très fréquent (> 1/10), fréquent l’entrée du calcium et une activation de l’adénylate
Pendant l’administration d’Adénoscan, il est nécessaire ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1000, < 1/100), cyclase par l’intermédiaire des récepteurs A2 des cellules PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
de contrôler l’ECG en continu, vu la possibilité de sur- rare ( 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), musculaires lisses. L’adénosine peut également réduire LISTE I
venue d’arythmies sévères (cf Posologie/Mode d’admi- inconnue (lorsque la fréquence ne peut pas être estimée le tonus vasculaire en modulant la neurotransmission Réservé à l’usage hospitalier. Ne peut être administré
nistration). d’après les données disponibles). sympathique. La capture intracellulaire de l’adénosine que sous surveillance médicale stricte.
En raison du risque éventuel d’hypotension artérielle Affections cardiaques : se fait par l’intermédiaire d’un système de transport AMM 3400955998174 (1997, RCP rév 27.06.14).
significative, Adénoscan doit être utilisé avec prudence - Fréquent : hypotension artérielle, parfois sévère transmembranaire spécifique des nucléosides. Collect.
chez les patients présentant : (cf Mises en garde/Précautions d’emploi), sous-déca- Dès son entrée dans la cellule, l’adénosine est rapide- sanofi-aventis France
- une sténose du tronc commun (gauche), lage du segment ST, tachycardie ventriculaire soute- ment phosphorylée par une adénosine kinase en adé- 82, av Raspail. 94250 Gentilly
- une hypovolémie non corrigée, nue ou non soutenue, bloc auriculoventriculaire nosine monophosphate, ou bien désaminée par une Info médic et pharmacovigilance :
- un rétrécissement valvulaire cardiaque, (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). La perfu- adénosine désaminase en inosine. Ces métabolites
- un shunt gauche-droit, sion devra être interrompue en cas de survenue de intracellulaires de l’adénosine n’ont pas d’effet vaso-
0 800 39 40 00
- une péricardite ou un épanchement péricardique, bloc auriculoventriculaire prolongé du deuxième ou moteur. Fax : 01 57 62 06 62
- un dysfonctionnement du système nerveux auto- du troisième degré. En cas de survenue d’un bloc Les études par cathétérisme intracoronaire avec mesure
nome, auriculoventriculaire du premier degré, les patients Doppler du flux ont démontré que l’injection intravei-
- une sténose carotidienne avec insuffisance vasculaire doivent être étroitement surveillés car, dans un quart ADENURIC ®
neuse d’Adénoscan à la posologie de 140 µg/kg/min fébuxostat
cérébrale. des cas, le bloc évoluera vers un degré supérieur. provoquait une hyperhémie coronaire maximale
La perfusion d’Adénoscan doit être interrompue chez - Peu fréquent : bradycardie parfois sévère (cf Mises (comparativement à l’injection intracoronaire de papa- FORMES/PRÉSENTATIONS
tout patient présentant une hypotension artérielle per- en garde/Précautions d’emploi). vérine) chez environ 90 % des sujets, dans les 2 à Comprimé pelliculé à 80 mg (en forme de gélule avec la
sistante ou symptomatique. - Fréquence inconnue : asystolie/arrêt cardiaque (par- 3 minutes suivant le début de la perfusion. gravure « 80 » sur une face ; jaune pâle à jaune) et à
Adénoscan doit être utilisé avec prudence chez les fois fatal, en particulier chez les patients présentant 120 mg (en forme de gélule avec la gravure « 120 » sur
La vitesse du débit coronaire revient à son niveau basal
patients présentant : une pathologie ischémique sous-jacente/des troubles une face ; jaune pâle à jaune) : Boîtes de 28, sous
dans les 1 à 2 minutes après arrêt de la perfusion
- des antécédents récents d’infarctus du myocarde, ou cardiaques, cf Mises en garde/Précautions d’emploi), d’Adénoscan. plaquettes thermoformées transparentes de 14.
une insuffisance cardiaque sévère ; tachycardie sinusale, fibrillation auriculaire, fibrillation L’augmentation du débit sanguin induite par Adénoscan COMPOSITION p cp
- des troubles mineurs de la conduction (bloc auricu- ventriculaire. est significativement plus importante dans les artères
loventriculaire du 1er degré, bloc de branche) qui Affections du système nerveux : Fébuxostat (DCI) ....................................... 80 mg
pourraient être transitoirement aggravés durant la coronaires normales que dans les artères sténosées.
- Très fréquent : céphalées. Adénoscan induit une redistribution du débit coronaire ou 120 mg
perfusion ; - Fréquent : étourdissements, sensation de « tête vide », Excipients (communs) : Noyau : lactose monohydraté,
- une fibrillation auriculaire, ou un flutter, spécialement de l’endocarde vers l’épicarde, et une réduction du débit
paresthésies. cellulose microcristalline, stéarate de magnésium,
chez ceux ayant une voie de la conduction accessoire, coronaire collatéral, à l’origine d’une ischémie régionale. hyprolose, croscarmellose sodique, silice colloïdale
- Rare : tremblements, somnolence. On a montré que la perfusion continue d’adénosine chez
la conduction par cette voie anormale pouvant être hydratée. Pelliculage : Opadry II, jaune 85F42129 (poly-
- Fréquence inconnue : perte de connaissance/syn- l’homme provoque une légère baisse dose-dépendante vinylalcool, dioxyde de titane [E 171], macrogol 3350,
favorisée.
cope, convulsions, particulièrement chez les patients de la pression artérielle moyenne et un effet chronotrope talc, oxyde de fer jaune [E 172]).
Adénoscan peut entraîner des convulsions chez les
patients sujets aux convulsions. prédisposés (cf Mises en garde/Précautions positif dose-dépendant, vraisemblablement secondaire Excipient à effet notoire : lactose, sous forme mono-
Il a été rapporté de rares cas de bradycardie sévère. d’emploi). à la stimulation sympathique. hydratée (76,5 mg/cp 80 mg ; 114,75 mg/cp 120 mg).
Certains cas sont survenus chez des patients récem- Affections oculaires : Cette élévation réflexe de la fréquence cardiaque débute DC INDICATIONS
ment transplantés ou chez des patients atteints de - Rare : vision trouble. plus tardivement que l’effet chronotrope/dromotrope
Affections de l’oreille et du labyrinthe : Adenuric est indiqué chez l’adulte.
maladie sino-auriculaire occulte. La survenue d’une négatif. Ces effets opposés s’observent principalement
- Rare : acouphènes. Comprimés à 80 mg et à 120 mg :
bradycardie sévère doit être considérée comme le signe après une injection en embol expliquant ainsi l’intérêt
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Adenuric est indiqué dans le traitement de l’hyper-
d’une affection sous-jacente et doit conduire à l’arrêt potentiel de l’adénosine comme traitement des aryth-
- Très fréquent : dyspnée (ou besoin de respirer profon- uricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate
du traitement. Une bradycardie sévère peut favoriser le mies supraventriculaires lorsqu’elle est administrée en
dément). s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la
développement de torsades de pointes, surtout en cas embol ou comme vasodilatateur coronaire lorsqu’elle
- Rare : bronchospasme (cf Mises en garde/Précautions présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse).
de prolongation de l’intervalle QT. Cependant, à ce jour, est administrée en perfusion.
d’emploi), congestion nasale. Comprimé à 120 mg :
il n’a pas été rapporté d’observation de torsades de Bien qu’Adénoscan modifie la conduction intramyocar-
- Très rare : insuffisance respiratoire (cf Mises en Adenuric est indiqué dans la prévention et le traitement
pointes lorsque l’on utilise l’adénosine en perfusion dique, il a été utilisé efficacement et sans risque en
garde/Précautions d’emploi). de l’hyperuricémie, chez les patients adultes traités par
continue. association avec d’autres médicaments cardiotropes
- Fréquence inconnue : apnée/arrêt respiratoire. chimiothérapie pour des hémopathies malignes et à
La survenue d’une insuffisance respiratoire (potentiel- ou vasoactifs tels que les bêtabloquants, les inhibiteurs
Des cas d’issue fatale d’insuffisance respiratoire, de risque intermédiaire ou à haut risque de syndrome de
lement fatale), d’une asystolie/arrêt cardiaque (poten- calciques, les dérivés nitrés, les inhibiteurs de l’enzyme
bronchospasme et d’apnée/arrêt respiratoire ont été lyse tumorale (TLS).
tiellement fatal), d’un angor, d’une bradycardie sévère de conversion de l’angiotensine I, les diurétiques, les
rapportés. digitaliques ou les antiarythmiques. DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
ou d’une hypotension sévère doit faire interrompre le
traitement. Affections gastro-intestinales : Population pédiatrique : POSOLOGIE :
Chez les patients ayant bénéficié d’une transplantation - Très fréquent : gêne abdominale. Une revue de la littérature a permis d’identifier trois Goutte :
cardiaque récente (datant de moins de 1 an), une - Fréquent : sécheresse de la bouche. études dans lesquelles la perfusion intraveineuse d’adé- La dose recommandée d’Adenuric est de 80 mg une
augmentation de la sensibilité cardiaque à l’adénosine - Peu fréquent : goût métallique. nosine était utilisée lors de la scintigraphie de perfusion fois par jour, administrée par voie orale, pendant ou
a été observée. - Fréquence inconnue : nausées, vomissements. myocardique à la dose de 0,14 mg/kg de poids corporel/ en dehors des repas. Si l’uricémie est > 6 mg/dL

ADEN - 66
(357 µmol/L) après 2 à 4 semaines de traitement, d’hypersensibilité à l’allopurinol. Dans certains cas, les avec les médicaments métabolisés par la XO n’a été DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
l’administration d’Adenuric 120 mg une fois par jour réactions graves d’hypersensibilité, dont le syndrome menée. GROSSESSE :
peut être envisagée. d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et Aucune étude d’interaction entre le fébuxostat et une Les données recueillies sur un nombre très limité de
L’action d’Adenuric est suffisamment rapide pour per- symptômes systémiques (syndrome DRESS), étaient chimiothérapie cytotoxique n’a été menée. grossesses n’ont pas révélé d’effet délétère du fébuxos-
mettre un nouveau dosage de l’uricémie après 2 semai- associées à de la fièvre, une atteinte hématologique, - Cp à 80 mg : aucune donnée n’est disponible quant tat sur la grossesse ou sur le fœtus/nouveau-né. Les
nes de traitement. L’objectif thérapeutique est la dimi- rénale ou hépatique. à la sécurité d’emploi du fébuxostat au cours d’un études menées chez l’animal n’ont pas montré d’effets
nution et le maintien de l’uricémie au-dessous de Les patients doivent être informés des signes et symp- traitement cytotoxique. délétères directs ou indirects sur la gestation, le déve-
6 mg/dL (357 µmol/L). tômes des réactions allergiques/d’hypersensibilité et - Cp à 120 mg : dans l’étude pivot sur le syndrome de loppement embryonnaire ou fœtal ou la mise bas
Un traitement préventif des crises de goutte est recom- doivent être étroitement surveillés au regard de ces lyse tumorale, fébuxostat 120 mg a été administré (cf Sécurité préclinique). Le risque potentiel en clinique
mandé pendant au moins 6 mois (cf Mises en garde/ symptômes (cf Effets indésirables). Le traitement par quotidiennement aux patients suivant divers proto- n’est pas connu. Le fébuxostat ne doit pas être utilisé
Précautions d’emploi). fébuxostat doit être immédiatement arrêté en cas de coles de chimiothérapie, incluant les anticorps mono- au cours de la grossesse.
Syndrome de lyse tumorale (cp à 120 mg) : survenue de réactions graves allergiques/d’hypersensi- clonaux. Cependant, aucune interaction médicamen- ALLAITEMENT :
La dose recommandée d’Adenuric est de 120 mg une bilité, incluant le syndrome de Stevens-Johnson, étant teuse ou interactions entre des médicaments et la L’excrétion du fébuxostat dans le lait maternel n’est pas
fois par jour, administrée par voie orale, pendant ou en donné que l’arrêt précoce du traitement est associé à maladie n’ont été analysées durant l’étude. Par consé- connue. Des études menées chez l’animal ont montré
dehors des repas. Adenuric doit être commencé deux un meilleur pronostic. Si le patient a développé une quent, des interactions possibles avec un traitement une excrétion du principe actif dans le lait et une
jours avant le début du traitement cytotoxique et pour- réaction allergique/d’hypersensibilité incluant le syn- cytotoxique concomitant ne peuvent être exclues. altération du développement des petits allaités. Un
suivi pour une durée minimum de 7 jours ; cependant le drome de Stevens-Johnson ou une réaction/choc ana- Rosiglitazone/Substrats du CYP2C8 : risque pour le nourrisson allaité ne peut être exclu. Le
traitement peut être prolongé jusqu’à 9 jours selon la phylactique aigu, le traitement par fébuxostat ne doit Il a été montré que le fébuxostat était un inhibiteur faible fébuxostat ne doit pas être utilisé chez la femme qui
durée de la chimiothérapie en fonction de la clinique. jamais être réinstauré. du CYP2C8 in vitro. Dans une étude chez des sujets allaite.
Sujet âgé : sains, l’administration concomitante de 120 mg de FERTILITÉ :
Crise de goutte :
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez Le traitement par fébuxostat ne doit pas être instauré fébuxostat une fois par jour et de 4 mg de rosiglitazone Les études de reproduction chez l’animal à des doses
les patients âgés (cf Pharmacocinétique). en prise unique par voie orale, n’a eu aucun effet sur la allant jusqu’à 48 mg/kg/jour n’ont pas montré d’effets
avant la disparition complète d’une crise de goutte. Des
Insuffisance rénale : pharmacocinétique de la rosiglitazone ni sur son méta- néfastes dose-dépendants sur la fécondité (cf Sécurité
crises de goutte peuvent survenir en début de traitement
L’efficacité et la tolérance n’ont pas été totalement bolite, le N-desmethyl rosiglitazone, indiquant que le préclinique). L’effet d’Adenuric sur la fécondité chez
en raison d’une variation de l’uricémie qui entraîne une
fébuxostat n’est pas un inhibiteur de l’enzyme CYP2C8 l’homme n’est pas connu.
évaluées chez les patients présentant une insuffisance mobilisation des cristaux d’urate à partir des dépôts
rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min) : tissulaires (cf Effets indésirables, Pharmacodynamie). in vivo. Ainsi, l’administration concomitante de fébuxos-
cf Pharmacocinétique. Aucune adaptation posologique Lors de l’instauration d’un traitement par fébuxostat, un tat et de rosiglitazone ou d’autres substrats du CYP2C8 Somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies et
n’est nécessaire chez les patients présentant une insuf- traitement préventif de la crise de goutte par un anti- ne devrait pas nécessiter d’ajustement de la posologie vision floue ont été rapportés au cours du traitement
fisance rénale légère à modérée. inflammatoire non stéroïdien ou par la colchicine est de ces produits. par fébuxostat. Les patients doivent être prudents avant
Insuffisance hépatique : recommandé pendant au moins 6 mois (cf Posologie/ Théophylline : de conduire des véhicules, d’utiliser des machines ou
L’efficacité et la tolérance du fébuxostat n’ont pas été Mode d’administration). Une étude d’interaction chez des sujets sains a été de participer à des activités dangereuses tant qu’ils ne
étudiées chez les patients présentant une insuffisance En cas de survenue d’une crise de goutte au cours du menée avec le fébuxostat afin d’évaluer si l’inhibition sont pas assurés qu’Adenuric ne nuit pas à leurs
hépatique sévère (classe C de Child-Pugh). traitement, ne pas interrompre la prise de fébuxostat. de la XO peut induire une élévation des concentrations performances.
- Goutte (cp à 80 mg et à 120 mg) : de théophylline circulante comme cela a été décrit DC EFFETS INDÉSIRABLES
Un traitement de la crise de goutte adapté à chaque
La dose recommandée est de 80 mg chez les patients patient doit être administré simultanément. La fréquence avec d’autres inhibiteurs de la XO. Les résultats de Résumé du profil de sécurité :
présentant une insuffisance hépatique légère. L’expé- et l’intensité des crises de goutte diminuent lors de la l’étude ont montré que l’administration concomitante Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés
rience clinique est limitée chez les patients présentant poursuite du traitement par fébuxostat. de fébuxostat 80 mg une fois par jour et de théophylline au cours des études cliniques (4072 patients traités par
une insuffisance hépatique modérée. Dépôt de xanthine : 400 mg en dose unique n’a pas d’effet sur la pharma- au moins une dose de 10 mg à 300 mg) et après
- Syndrome de lyse tumorale (cp à 120 mg) : Chez les patients ayant une production d’urate forte- cocinétique et la sécurité de la théophylline. Aucune commercialisation chez les patients goutteux sont des
Dans l’étude pivot de phase III (FLORENCE) seuls les ment accrue (par exemple affection maligne traitée, précaution particulière n’est donc recommandée en cas crises de goutte, des anomalies de la fonction hépatique,
sujets insuffisants hépatiques sévères ont été exclus syndrome de Lesch-Nyhan), la concentration absolue d’administration concomitante de fébuxostat 80 mg et des diarrhées, des nausées, des maux de tête, des
de l’étude. Aucun ajustement de dose n’a été néces- de xanthine au niveau urinaire peut, dans de rares cas, de théophylline. Aucune donnée n’est disponible pour éruptions et des œdèmes. Ces effets indésirables étaient
saire pour les patients participant à l’étude sur la base augmenter suffisamment pour entraîner un dépôt dans le fébuxostat 120 mg. généralement de sévérité légère ou modérée.
de leur fonction hépatique. les voies urinaires. Naproxène et autres inhibiteurs de la glycuronidation : De rares réactions graves d’hypersensibilité au fébuxos-
Population pédiatrique : En l’absence d’expérience clinique avec le fébuxostat Le métabolisme du fébuxostat dépend des enzymes tat, dont certaines étaient associées à des symptômes
La sécurité et l’efficacité d’Adenuric chez les enfants de dans cette population, son administration n’est pas uridine glucuronyl transférase (UGT). Les médicaments généraux, ont été observées après commercialisation.
moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée recommandée chez ces patients (cp à 80 mg). qui inhibent la glycuronidation, tels les anti-inflamma- Liste tabulée des effets indésirables :
n’est disponible. Cela n’a pas été observé lors de l’étude clinique pivot toires non stéroïdiens et le probénécide, pourraient Les effets indésirables fréquents ( 1/100 à < 1/10),
MODE D’ADMINISTRATION : théoriquement affecter l’élimination du fébuxostat. Chez peu fréquents ( 1/1000 à < 1/100) et rares ( 1/10 000
avec Adenuric pour le syndrome de lyse tumorale (cp à
Voie orale. des volontaires sains, l’administration concomitante de à < 1/1000) survenant chez les patients traités par
120 mg). En l’absence d’expérience clinique avec le
Adenuric doit être pris par voie orale et peut être pris fébuxostat et de naproxène 250 mg deux fois par jour fébuxostat sont mentionnés ci-dessous.
fébuxostat, son administration n’est pas recommandée
au cours ou en dehors des repas. a été associée à une augmentation de l’exposition au Les fréquences sont basées sur des études et après la
chez les patients ayant le syndrome de Lesch-Nyhan commercialisation chez des patients atteints de goutte.
DC CONTRE-INDICATIONS (cp à 120 mg). fébuxostat (Cmax 28 %, ASC 41 % et t 26 %). Au cours
des études cliniques, l’administration de naproxène ou Dans chaque groupe de fréquence, les effets indési-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des Mercaptopurine/azathioprine : rables sont présentés par ordre de sévérité décrois-
L’administration du fébuxostat n’est pas recommandée d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou inhibi-
excipients listés à la rubrique Composition (voir égale- sante.
chez les patients traités par mercaptopurine/azathio- teurs de la COX 2 n’a pas été associée à une augmen-
ment rubrique Effets indésirables). Tableau 1 : Effets indésirables lors des études de
prine (cf Interactions). Si cette association ne peut être tation cliniquement significative des événements indési-
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI rables. phase 3, des études d’extension à long terme et après
évitée, les patients devront être étroitement surveillés. commercialisation chez les patients atteints de goutte
Affections cardiovasculaires : Une diminution de la posologie de mercaptopurine ou Le fébuxostat peut être administré de façon concomi-
Traitement de l’hyperuricémie chronique (cp à 80 mg et d’azathioprine est recommandée afin d’éviter les pos- tante avec le naproxène sans qu’une adaptation de la Affections hématologiques et du système lymphatique
à 120 mg) : sibles effets hématologiques (cf Interactions). posologie du fébuxostat ou du naproxène ne soit
Le traitement par fébuxostat n’est pas recommandé nécessaire. Rare Pancytopénie, thrombocytopénie
Greffe d’organe :
chez les patients atteints de cardiopathie ischémique En l’absence d’expérience clinique chez le patient ayant Inducteurs de la glycuronidation : Affections du système immunitaire
ou d’insuffisance cardiaque congestive. reçu une greffe d’organe, l’utilisation de fébuxostat n’est Les inducteurs puissants des enzymes UGT peuvent
Au cours des études APEX et FACT, il a été observé accroître le métabolisme et diminuer l’efficacité du Réaction anaphylactique *, hypersensibilité
pas recommandée chez ces patients (cf Pharmacody- Rare
dans le groupe fébuxostat comparativement au groupe médicamenteuse *
namie). fébuxostat. Un contrôle de l’uricémie est donc recom-
allopurinol une incidence numériquement plus élevée Théophylline : mandé une à deux semaines après le début d’un Troubles endocriniens
des événements cardiovasculaires APTC (critères défi- L’administration concomitante de fébuxostat 80 mg et traitement par un inducteur puissant de la glycuroni-
nis selon l’Anti-Platelet Trialists’ Collaboration [APTC] Peu fréquent TSH sanguine augmentée
de théophylline 400 mg en dose unique à des sujets dation. A l’inverse, l’arrêt du traitement par un inducteur
rapportés par les investigateurs comprenant les décès sains a démontré l’absence de toute interaction pharma- pourrait se traduire par une augmentation de la concen- Affections oculaires
pour cause cardiovasculaire, les infarctus du myocarde cocinétique (cf Interactions). Le fébuxostat 80 mg peut tration plasmatique du fébuxostat.
non fatals, les AVC non fatals) égale à 1,3 événements Rare Vision trouble
être prescrit chez les patients traités par théophylline Colchicine/indométacine/hydrochlorothiazide/war-
pour 100 patients-années (PA) contre 0,3 respecti- sans risque d’augmentation des concentrations plasma- farine : Troubles du métabolisme et de la nutrition
vement. Cette augmentation n’a pas été observée tiques de théophylline. Aucune donnée n’est disponible Le fébuxostat peut être administré de façon concomi-
Fréquent * * * Crises de goutte
dans l’étude CONFIRMS (cf Pharmacodynamie pour les pour le fébuxostat 120 mg. tante avec la colchicine ou l’indométacine sans adap-
caractéristiques détaillées des études). Les résultats Affections hépatiques : tation de la dose de l’une ou l’autre des substances Diabète sucré, hyperlipidémie, diminution de
Peu fréquent
combinés des études de phase 3 (études APEX, FACT actives. l’appétit, prise de poids
Les résultats combinés des études cliniques de phase 3
et CONFIRMS) ont montré une incidence des événe- ont montré de légères anomalies du bilan hépatique Aucune adaptation posologique du fébuxostat n’est Perte de poids, augmentation de l’appétit,
ments APTC rapportés par les investigateurs de 0,7 évé- nécessaire en cas d’administration concomitante Rare
chez des patients (5,0 %) traités par fébuxostat. La anorexie
nement pour 100 PA contre 0,6 dans le groupe allopu- réalisation d’un bilan hépatique est recommandée avant d’hydrochlorothiazide.
rinol. Au cours des études d’extension à long terme, Aucune adaptation posologique de la warfarine n’est Affections psychiatriques
l’instauration du traitement par fébuxostat et périodi-
l’incidence des événements APTC rapportés par les nécessaire en cas d’administration concomitante avec Peu fréquent Diminution de la libido, insomnie
quement par la suite, en fonction du jugement clinique
investigateurs était de 1,2 pour 100 PA dans le groupe le fébuxostat. L’administration concomitante de
(cf Pharmacodynamie). Rare Nervosité
fébuxostat contre 0,6 dans le groupe allopurinol. Aucune fébuxostat (80 mg ou 120 mg en une prise par jour) et
Affections de la thyroïde :
différence statistiquement significative n’a été observée de warfarine n’a pas montré d’effet sur la pharmacoci- Affections du système nerveux
Au cours des études d’extension en ouvert à long terme,
et aucune relation de cause à effet n’a été établie avec nétique de la warfarine chez des sujets sains. L’INR et
une augmentation du taux de TSH (> 5,5 µUI/mL) a été Fréquent Maux de tête
le fébuxostat. Chez ces patients, les facteurs de ris- l’activité du facteur VII n’ont pas non plus été affectés
observée chez des patients traités au long cours par
que identifiés étaient des antécédents d’athérosclérose par la coadministration de fébuxostat. Sensations vertigineuses, paresthésies,
fébuxostat (5,5 %). Le fébuxostat doit être prescrit avec
et/ou d’infarctus du myocarde ou d’insuffisance cardia- Désipramine/substrats du CYP2D6 : Peu fréquent hémiparésie, somnolence, altération du goût,
prudence chez les patients présentant une altération de
que congestive. Le fébuxostat exerce un léger effet inhibiteur du CYP2D6 hypoesthésie, hyposmie
la fonction thyroïdienne (cf Pharmacodynamie).
Prévention et traitement de l’hyperuricémie chez les in vitro. Lors d’une étude chez le volontaire sain,
Lactose : Affections auditives et du labyrinthe
patients à risque de TLS (cp à 120 mg) : l’administration de 120 mg d’Adenuric une fois par jour
Les comprimés de fébuxostat contiennent du lactose.
Les patients en chimiothérapie pour traiter des hémo- a conduit à une augmentation moyenne de 22 % de Rare Acouphènes
Les patients présentant des troubles héréditaires rares
pathies malignes et à risque intermédiaire ou à haut l’ASC de la désipramine, substrat du CYP2D6, témoi-
d’intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de Affections cardiaques
risque de Syndrome de Lyse Tumorale traités avec gnant d’un faible effet inhibiteur potentiel du fébuxostat
malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas
ADENURIC doivent être sous surveillance cardiaque sur le CYP2D6 in vivo. L’administration concomitante Fibrillation auriculaire, palpitations,
selon la situation clinique. de fébuxostat avec d’autres substrats du CYP2D6 ne anomalies de l’ECG (cp à 80 mg et à 120 mg) ;
Allergie au médicament/hypersensibilité : DC INTERACTIONS devrait donc pas nécessiter d’adaptation de la posologie bloc de branche gauche (voir section
Peu fréquent
De rares cas de graves réactions allergiques/d’hyper- INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : de ces produits. syndrome de lyse tumorale), tachycardie
sensibilité, incluant des syndromes de Stevens-Johnson Mercaptopurine/azathioprine : Antiacides : sinusale (voir section syndrome de lyse
pouvant être fatals, des nécrolyses épidermiques toxi- En raison de son mécanisme d’action inhibiteur de la La prise concomitante d’un antiacide contenant des tumorale) (cp à 120 mg)
ques (syndrome de Lyell), et des réactions/chocs ana- xanthine oxydase (XO), l’administration concomitante hydroxydes de magnésium et d’aluminium a retardé Affections vasculaires
phylactiques aigus, ont été rapportés après commercia- de fébuxostat n’est pas recommandée. L’inhibition de l’absorption du fébuxostat (d’environ une heure) et a
lisation. Dans la plupart des cas, ces réactions sont la XO par le fébuxostat peut entraîner une augmentation induit une diminution de 32 % de la Cmax, mais sans Hypertension, bouffées vasomotrices,
survenues durant le premier mois de traitement par des concentrations plasmatiques de ces médicaments modification significative de l’ASC. Le fébuxostat peut bouffées de chaleur (cp à 80 mg et à 120 mg) ;
Peu fréquent
hémorragie (voir section syndrome de lyse
fébuxostat. Pour certains de ces patients, il a été et provoquer une toxicité (cf Mises en garde/Précautions donc être administré sans tenir compte de la prise tumorale) (cp à 120 mg)
rapporté une insuffisance rénale et/ou un antécédent d’emploi). Aucune étude d’interaction du fébuxostat concomitante d’un antiacide.

67 - ADEN
Affections respiratoires éosinophilie, et atteinte d’un organe unique ou multivis- l’allopurinol administré aux doses conventionnelles de insuffisants rénaux (définie par une créatininémie initiale
cérale (du foie et des reins incluant une néphrite 300 mg (n = 258)/100 mg (n = 10) sur la diminution de > 1,5 mg/dL et 2,0 mg/dL). Chez les insuffisants
Dyspnée, bronchite, infections des voies tubulo-interstitielle) [cf Mises en garde/Précautions l’uricémie en dessous du seuil de 6 mg/dL (357 µmol/L) ; rénaux randomisés dans le groupe allopurinol, la dose
Peu fréquent
respiratoires supérieures, toux d’emploi]. voir tableau 2 et figure 1. a été limitée à 100 mg une fois par jour. Le critère
Affections gastro-intestinales Les crises de goutte ont fréquemment été observées Étude FACT : principal d’efficacité a été atteint sous Adenuric chez
peu après le début du traitement et au cours des L’étude FACT (Febuxostat Allopurinol Controlled Trial) 44 % (80 mg une fois par jour), 45 % (120 mg une fois
Fréquent Diarrhées * *, nausées premiers mois. Par la suite, la fréquence des crises de est une étude de phase 3 multicentrique randomisée, par jour) et 60 % (240 mg une fois par jour) des patients
Douleurs abdominales, distension goutte diminue dans le temps. Une prophylaxie des menée en double insu, d’une durée de 52 semaines, contre 0 % des patients inclus dans le groupe allopurinol
abdominale, reflux gastro-œsophagien, crises de goutte est recommandée (cf Posologie/Mode contrôlée contre allopurinol. Sept cent soixante (760) 100 mg une fois par jour et dans le groupe placebo.
Peu fréquent vomissements, sécheresse buccale, d’administration, Mises en garde/Précautions d’emploi). patients ont été randomisés dans les groupes suivants : La diminution de l’uricémie en pourcentage n’a pas
dyspepsie, constipation, selles fréquentes, Syndrome de lyse tumorale (cp à 120 mg) : Adenuric 80 mg une fois par jour (n = 256), Adenuric différé de façon cliniquement significative en fonction
flatulences, gêne gastro-intestinale Résumé du profil de tolérance : 120 mg une fois par jour (n = 251) et allopurinol 300 mg de l’état de la fonction rénale (58 % dans le groupe
Rare Pancréatite, ulcération de la bouche Dans l’étude pivot FLORENCE (FLO-01) de phase III, une fois par jour (n = 253). fonction rénale normale et 55 % dans le groupe dys-
randomisée, en double aveugle, comparant le fébuxos- L’étude FACT a montré la supériorité statistiquement fonction rénale sévère).
Affections hépatobiliaires tat à l’allopurinol (346 patients sous chimiothérapie pour significative d’Adenuric 80 mg une fois par jour et Une analyse, définie de façon prospective dans l’étude
Fréquent Anomalies du bilan hépatique * * des hémopathies malignes et à risque intermédiaire ou d’Adenuric 120 mg une fois par jour par rapport à CONFIRMS, effectuée chez les patients atteints de
à haut risque de TLS), seulement 22 (6,4 %) sur l’allopurinol administré à la dose conventionnelle de goutte présentant une insuffisance rénale légère à
Peu fréquent Cholélithiase l’ensemble des patients ont présenté des effets indési- 300 mg sur la réduction et le maintien de l’uricémie modérée (65 % des patients étudiés) a montré que le
Rare Hépatite, jaunisse *, lésion du foie * rables, à savoir 11 (6,4 %) patients dans chaque groupe au-dessous du seuil de 6 mg/dL (357 µmol/L). fébuxostat était significativement plus efficace que
de traitement. La majorité des effets indésirables étaient Le tableau 2 résume les résultats sur le critère principal l’allopurinol 300/200 mg pour abaisser l’uricémie en
Affections de la peau et du tissu sous-cutané légers ou modérés. d’efficacité. deçà de 6 mg/dL.
Éruptions (incluant éruptions de type varié Au total, l’étude FLORENCE ne met pas en évidence Tableau 2 : Proportion des patients présentant une Critère principal dans le sous-groupe des patients
Fréquent rapportées avec une fréquence plus faible, de problème particulier de tolérance en plus de celle uricémie < 6,0 mg/dL (357 µmol/L) au cours des trois présentant une uricémie 10 mg/dL :
voir ci-dessous) déjà connue avec Adenuric dans le traitement de la dernières visites mensuelles : L’uricémie initiale était 10 mg/dL chez environ 40 %
goutte, à l’exception des trois effets indésirables sui- des patients inclus dans les études APEX et FACT
Dermatite, urticaire, prurit, décoloration de la Adenuric Adenuric Allopurinol
vants (listés ci-dessus dans le tableau 1). Étude 80 mg 120 mg 300/100 mg (considérées simultanément). Dans ce sous-groupe, le
peau, lésions cutanées, pétéchie, éruption
Peu fréquent - Affections cardiaques : 1 fois/jour 1 fois/jour 1 fois/jour * critère principal d’efficacité (uricémie < 6,0 mg/dL aux
maculaire, éruption maculopapuleuse,
éruption papuleuse Peu fréquent : bloc de branche gauche, tachycardie trois dernières visites) a été atteint sous Adenuric chez
sinusale. APEX 48 %(1) 65 %(1)(2) 41 % (80 mg une fois par jour), 48 % (120 mg une fois
22 % (n = 268)
Nécrolyse épidermique toxique (syndrome de - Affections vasculaires : (28 semaines) (n = 262) (n = 269) par jour) et 66 % (240 mg une fois par jour) des patients
Lyell) *, syndrome de Stevens-Johnson *, Peu fréquent : hémorragie. (1) (1) contre 9 % des patients inclus dans le groupe allopurinol
angiœdème *, syndrome d’hypersensibilité FACT 53 % 62 %
Déclaration des effets indésirables suspectés : 21 % (n = 251) 300 mg/100 mg une fois par jour et 0 % dans le groupe
médicamenteuse avec éosinophilie et (52 semaines) (n = 255) (n = 250)
La déclaration des effets indésirables suspectés après placebo.
symptômes systémiques (syndrome Résultats 51 % (1)
63 % (1)(2)
autorisation du médicament est importante. Elle permet 22 % (n = 519) Au cours de l’étude CONFIRMS : La proportion de
Rare DRESS) *, éruption généralisée (grave) *, regroupés (n = 517) (n = 519)
érythème, éruption exfoliative, éruption une surveillance continue du rapport bénéfice/risque patients ayant atteint le critère principal d’efficacité
folliculaire, éruption vésiculaire, éruption du médicament. Les professionnels de santé déclarent * Les résultats observés chez les sujets recevant 100 mg une fois
(uricémie < 6 mg/dL à la dernière visite) parmi ceux
pustuleuse, éruption prurigineuse *, éruption tout effet indésirable suspecté via le système national par jour (n = 10, créatininémie > 1,5 et 2,0 mg/dL) ou 300 mg ayant une uricémie initiale 10 mg/dL était de 27 %
érythémateuse, éruption morbilliforme, de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- une fois par jour (n = 509) ont été regroupés pour les analyses. (66/249) chez les patients traités par fébuxostat 40 mg
alopécie, hyperhidrose cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des (1) p < 0,001 vs allopurinol. une fois par jour, 49 % (125/254) chez les patients traités
Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- (2) p < 0,001 vs 80 mg. par fébuxostat 80 mg une fois par jour et 31 % (72/230)
Affections musculosquelettiques et systémiques net : www.ansm.sante.fr. chez les patients traités par allopurinol 300/200 mg.
Arthralgie, arthrite, myalgies, douleurs DC SURDOSAGE
La diminution de l’uricémie sous l’effet d’Adenuric a été Critères cliniques : proportion de patients ayant néces-
musculosquelettiques, faiblesse musculaire, rapide et persistante. Une réduction de l’uricémie sous sité un traitement de la crise de goutte :
Peu fréquent Le traitement d’un surdosage doit être symptomatique le seuil de 6,0 mg/dL (357 µmol/L) a été notée dès la
spasmes musculaires, contracture - Étude APEX : Au cours de la période de prophylaxie
musculaire, bursite et comporter des mesures de soutien. visite en semaine 2 et s’est maintenue pendant toute la de 8 semaines, une proportion plus importante de
PP PHARMACODYNAMIE durée du traitement. La figure 1 présente l’évolution de sujets du groupe fébuxostat 120 mg (36 %) a nécessité
Rhabdomyolyse *, raideur articulaire, raideur
Rare Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibi- l’uricémie moyenne au cours du temps dans chaque un traitement de la crise de goutte comparativement
musculosquelettique
teurs de la synthèse d’acide urique (code ATC : groupe de traitement au cours des deux études pivots aux groupes fébuxostat 80 mg (22 %), allopurinol
Affections du rein et des voies urinaires M04AA03). de phase 3. 300 mg (23 %) et placebo (20 %). Les crises ont
Insuffisance rénale, lithiase rénale, hématurie, Mécanisme d’action : Figure 1 : Uricémie moyenne des études pivots de augmenté après la période de prophylaxie puis ont
Peu fréquent L’acide urique est le produit final du métabolisme des phase 3 (résultats combinés) diminué graduellement au cours du temps. Entre 46 %
pollakiurie, protéinurie
purines chez l’homme et résulte de la cascade hypoxan- 11 et 55 % des sujets ont reçu un traitement de la crise
Néphrite tubulo-interstitielle *, miction thine < xanthine < acide urique. Ces deux étapes sont de goutte de la semaine 8 à la semaine 28. Les crises
Rare
impérieuse catalysées par la xanthine oxydase (XO). Le fébuxostat de goutte survenues durant les 4 dernières semaines
est un dérivé 2-arylthiazole qui exerce son effet théra- 10
Affections du système de reproduction et des seins de l’étude (semaine 24 - semaine 28) ont été obser-
peutique de diminution de l’uricémie en inhibant sélecti- Placebo vées chez 15 % des sujets du groupe fébuxostat
Peu fréquent Dysfonction érectile vement la XO. Le fébuxostat est un inhibiteur non 9 80/120 mg, 14 % des sujets du groupe allopurinol
Uricémie moyenne ± ESM (mg/dl)
Troubles généraux et anomalies au site d’administration purinique puissant et sélectif de la XO (NP-SIXO). In 300 mg et 20 % des sujets du groupe placebo.
vitro, sa constante d’inhibition Ki est inférieure à une 8 - Étude FACT : Au cours de la période de prophylaxie
Fréquent Œdème
nanomole. Le fébuxostat inhibe de façon puissante les de 8 semaines, une proportion plus importante de
Fatigue, douleurs thoraciques, gêne dans la formes oxydée et réduite de la XO. Aux concentrations sujets du groupe fébuxostat 120 mg (36 %) a nécessité
Peu fréquent 7
poitrine thérapeutiques, le fébuxostat n’inhibe pas les autres Allopurinol un traitement de la crise de goutte comparativement
Rare Soif enzymes intervenant dans le métabolisme des purines aux groupes fébuxostat 80 mg (22 %) et allopurinol
ou des pyrimidines (guanine désaminase, hypoxanthine 6 300 mg (21 %). Après la période de prophylaxie de
Modifications des paramètres biologiques guanine phosphoribosyltransférase, orotate phosphori- Adenuric 80 mg 8 semaines, l’incidence des crises a augmenté puis a
Augmentation de l’amylasémie, diminution de bosyltransférase, orotidine monophosphate décarboxy- 5 graduellement diminué au cours du temps (64 % et
la numération plaquettaire, diminution du lase ou purine nucléoside phosphorylase). 70 % des sujets ont reçu un traitement de la crise de
nombre de globules blancs, diminution du Efficacité et sécurité cliniques : Adenuric 120 mg goutte de la semaine 8 à la semaine 52). Les crises
Goutte : 4 de goutte survenues durant les 4 dernières semaines
nombre de lymphocytes, augmentation de la
créatininémie, diminution de L’efficacité d’Adenuric a été démontrée au cours de de l’étude (semaine 49 - semaine 52) ont été obser-
Adenuric 240 mg
Peu fréquent l’hémoglobinémie, augmentation de l’urémie, trois études pivots de phase 3 (les deux études pivots 3 vées chez 6 à 8 % des sujets du groupe fébuxostat
augmentation de la triglycéridémie, APEX et FACT et l’étude additionnelle CONFIRMS 80/120 mg et 11 % des sujets du groupe allopurinol
augmentation de la cholestérolémie, décrites ci-dessous) menées chez 4101 patients pré- 300 mg.
2
diminution de l’hématocrite, augmentation de sentant une hyperuricémie et une goutte. Dans chacune La proportion des sujets ayant nécessité un traitement
la lactate déshydrogénase dans le sang, BL 2 4 6 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52
des études pivots de phase 3, Adenuric a démontré sa de la crise de goutte (études APEX et FACT) a été
augmentation de la kaliémie supériorité vis-à-vis de l’allopurinol pour diminuer et Semaine numériquement plus faible dans les groupes où l’uri-
Augmentation de la glycémie, allongement du maintenir l’uricémie. Le critère principal d’efficacité au BL = entrée ESM = erreur standard de la moyenne cémie moyenne après l’entrée dans l’étude avait été
temps de céphaline activée, diminution des cours des études APEX et FACT était la proportion < 6,0 mg/dL, < 5,0 mg/dL ou < 4,0 mg/dL que dans
Rare
globules rouges, augmentation des des patients présentant une uricémie < 6,0 mg/dL Note : 509 patients ont reçu l’allopurinol à raison de le groupe où elle avait été 6,0 mg/dL au cours
phosphatases alcalines dans le sang, (357 µmol/L) au cours des 3 dernières mesures men- 300 mg 1 fois/jour ; 10 patients dont la créatininémie des 32 dernières semaines de traitement (intervalles
augmentation des créatine phosphokinases suelles. Au cours de l’étude additionnelle de phase 3 était > 1,5 et < 2,0 mg/dL ont reçu 100 mg 1 fois/jour semaine 20-semaine 24 à semaines 49-52).
dans le sang * CONFIRMS, dont les résultats ont été obtenus après (10 patients sur 268 dans l’étude APEX). La dose de - Au cours de l’étude CONFIRMS, les proportions de
* Effets indésirables liés au traitement issus des données l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché, le critère 240 mg a été utilisée pour évaluer la tolérance du patients ayant nécessité un traitement de la crise de
après commercialisation. principal d’efficacité était la proportion de patients fébuxostat à une dose deux fois supérieure à la dose goutte (du 1er jour au 6e mois) étaient de 31 % et 25 %
** Les résultats combinés des études de phase 3 ont montré présentant une uricémie < 6,0 mg/dL à la dernière visite. maximale recommandée. respectivement dans le groupe fébuxostat 80 mg et
des diarrhées non infectieuses et des anomalies de la Aucun patient ayant reçu une greffe d’organe n’a été Étude CONFIRMS : le groupe allopurinol. Aucune différence n’a été obser-
fonction hépatique plus fréquentes chez les patients traités inclus dans ces études (cf Posologie/Mode d’adminis- L’étude CONFIRMS est une étude de phase 3, rando- vée entre la proportion de patients ayant nécessité
de façon concomitante par la colchicine. tration). misée, contrôlée, d’une durée de 26 semaines dont un traitement de la crise de goutte entre le groupe
*** Cf Pharmacodynamie pour l’incidence des crises de Étude APEX : l’objectif était d’évaluer la tolérance et l’efficacité du fébuxostat 80 mg et le groupe fébuxostat 40 mg.
goutte dans les études de phase 3 randomisées et contrô- L’étude APEX (Allopurinol and Placebo-Controlled Effi- fébuxostat 40 et 80 mg comparativement à l’allopurinol Études d’extension en ouvert à long terme :
lées. cacy Study of Febuxostat) est une étude de phase 3 mul- 300 ou 200 mg chez des patients atteints de goutte et Étude EXCEL (C02-021) : l’étude EXCEL était une étude
Description des événements indésirables spécifiques : ticentrique randomisée, menée en double insu, d’une présentant une hyperuricémie. 2269 patients ont été d’extension de phase 3, d’une durée de 3 ans, effectuée
De rares réactions graves d’hypersensibilité au fébuxos- durée de 28 semaines contrôlée contre placebo et randomisés : groupe Adenuric 40 mg une fois par jour en ouvert, multicentrique, randomisée, contrôlée contre
tat, incluant le syndrome de Stevens-Johnson, une allopurinol. Mille soixante-douze (1072) patients ont (n = 757), groupe Adenuric 80 mg une fois par jour allopurinol, évaluant la tolérance chez les patients qui
nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), et été randomisés dans les groupes suivants : placebo (n = 756), groupe allopurinol 300/200 mg une fois par avaient terminé les études pivots de phase 3 (APEX ou
de réaction/choc anaphylactique ont été observées (n = 134), Adenuric 80 mg une fois par jour (n = 267), jour (n = 756). Au moins 65 % des patients avaient une FACT). Au total 1086 patients ont été inclus : groupe
après commercialisation. Le syndrome de Stevens- Adenuric 120 mg une fois par jour (n = 269), Adenuric insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine Adenuric 80 mg une fois par jour (n = 649), groupe
Johnson et la nécrolyse épidermique toxique sont 240 mg une fois par jour (n = 134) ou allopurinol (300 mg comprise entre 30 et 89 mL/min). Une prophylaxie des Adenuric 120 mg une fois par jour (n = 292) et groupe
caractérisés par une éruption cutanée progressive, une fois par jour [n = 258] chez les patients dont la crises de goutte était obligatoire pendant les 26 semai- allopurinol 300/100 mg une fois par jour (n = 145).
accompagnée de bulles ou de lésions des muqueuses créatinémie initiale était 1,5 mg/dL ou 100 mg une nes de traitement. Environ 69 % des patients n’ont pas nécessité de
et une irritation oculaire. Les réactions d’hypersensibilité fois par jour [n = 10] chez ceux dont la créatinémie La proportion de patients avec une uricémie < 6 mg/dL modification de leur traitement pour parvenir à un
au fébuxostat peuvent être associées aux symptômes initiale était > 1,5 mg/dL et 2,0 mg/dL). La dose de (357 µmol/L) à la dernière visite était de 45 % dans le traitement final stable. Les patients ayant trois mesures
suivants : réactions cutanées caractérisées par une 240 mg de fébuxostat (deux fois la plus forte dose groupe fébuxostat 40 mg, 67 % dans le groupe fébuxos- d’uricémie consécutives > 6 mg/dL ont été sortis de
éruption maculopapuleuse infiltrée, une éruption géné- recommandée) a été étudiée pour évaluer la tolérance. tat 80 mg et 42 % dans le groupe allopurinol 300/200 mg. l’étude. Les niveaux d’uricémie se sont maintenus au
ralisée ou exfoliative, mais aussi des lésions cutanées, L’étude APEX a démontré la supériorité statistiquement Critère principal dans le sous-groupe des patients cours du temps (91 % et 93 % respectivement des
un œdème de la face, de la fièvre, des anomalies du significative d’Adenuric 80 mg une fois par jour et insuffisants rénaux : patients traités par fébuxostat 80 mg et 120 mg avaient
bilan sanguin telles qu’une thrombocytopénie et une d’Adenuric 120 mg une fois par jour par rapport à L’étude APEX a évalué l’efficacité chez 40 patients une uricémie < 6 mg/dL à 36 mois).

ADEN - 68
Les données recueillies pendant 3 ans ont montré une traités par Adenuric 40 à 240 mg une fois par jour. En cative d’un autre type de tumeur n’a été observée - Relais d’un autre contraceptif hormonal estroproges-
diminution de l’incidence des crises de goutte, un règle générale, les paramètres pharmacocinétiques du chez la souris et le rat mâle ou femelle. Ces observa- tatif (contraceptif hormonal combiné [CHC], anneau
traitement pour une crise de goutte s’étant avéré néces-fébuxostat estimés par ces analyses ont été similaires tions sont considérées comme une conséquence d’une vaginal ou dispositif transdermique [patch]) :
saire chez moins de 4 % des patients (plus de 96 % à ceux déterminés chez les sujets sains, indiquant que composition de l’urine et d’un métabolisme des purines Prendre le 1er comprimé le jour suivant la prise du
des patients n’ont pas été traités pour une crise de ces derniers sont représentatifs pour l’évaluation phar- spécifiques à l’espèce et comme dépourvues de signifi- dernier comprimé actif du contraceptif précédent ou
goutte) entre les 16e et 24e mois et entre les 30e et macocinétique/pharmacodynamique chez les patients cation en clinique. au plus tard le jour qui suit la période habituelle d’arrêt
36e mois. atteints de goutte. Une batterie standard de tests de génotoxicité n’a révélé des comprimés.
Respectivement 46 et 38 % des patients ayant un Absorption : aucun effet génotoxique biologiquement pertinent du Dans le cas de l’anneau vaginal ou du dispositif
traitement final stable par fébuxostat 80 ou 120 mg une L’absorption du fébuxostat est rapide (Tmax = 1,0-1,5 h) fébuxostat. transdermique, prendre le 1er comprimé le jour de
fois par jour ont eu une résolution complète du premier et élevée (au moins 84 %). Après des doses orales Le fébuxostat à des doses orales allant jusqu’à 48 mg/ retrait ou au plus tard le jour prévu pour l’application
uniques ou répétées de 80 et 120 mg une fois par jour,
tophus palpable entre la visite initiale et la dernière visite. jour n’a montré aucun effet sur la fertilité et la capacité du nouveau dispositif ou du nouvel anneau.
L’étude TMX-01-005 (FOCUS) était une étude d’exten- la Cmax est respectivement d’environ 2,8-3,2 µg/mL et de reproduction chez le rat mâle ou femelle. - Relais d’une contraception progestative (pilule micro-
sion de phase 2 d’une durée de 5 ans, en ouvert, 5,0-5,3 µg/mL. La biodisponibilité absolue de la formu- Aucun signe d’altération de la fertilité, d’effet tératogène dosée, injectable, implant, dispositif intra-utérin [DIU]
multicentrique, évaluant la tolérance chez les patients lation comprimé du fébuxostat n’a pas été étudiée. ou d’effet délétère sur le fœtus lié au fébuxostat n’a contenant un progestatif) :
qui avaient terminé les 4 semaines de traitement par A la suite de doses orales répétées de 80 mg une fois été observé. Une toxicité maternelle a été observée Le relais d’une contraception microdosée peut se faire
fébuxostat en double aveugle de l’étude de détermi- par jour ou d’une dose unique de 120 mg avec un repas aux doses élevées, accompagnée d’une réduction de à tout moment du cycle et Adepal, comprimé enrobé
nation de doses TMX-00-004. 116 patients ont été inclus riche en lipide, la Cmax a diminué de respectivement l’indice de sevrage et du développement des petits chez devra être débuté le lendemain de l’arrêt.
49 % et 38 %, et l’ASC de 18 % et 16 %. Aucune
et ont été traités par fébuxostat 80 mg une fois par jour. le rat à une exposition d’environ 4,3 fois celle observée Le relais d’un implant ou d’un DIU se fait le jour du
62 % des patients n’ont pas nécessité d’ajustement de modification cliniquement significative du pourcentage chez l’homme. Des études de tératogenèse menées retrait, et le relais d’un contraceptif injectable se fait
la posologie pour maintenir une uricémie < 6 mg/dL et de diminution de l’uricémie n’a été cependant observée chez la rate gestante à une exposition équivalente à le jour prévu pour la nouvelle injection. Dans tous
38 % des patients ont nécessité une adaptation de la quand ce paramètre a été mesuré (doses répétées de environ 4,3 fois l’exposition humaine et chez la lapine les cas, il est recommandé d’utiliser une méthode
posologie avant d’atteindre un traitement final stable. 80 mg). Adenuric peut donc être pris conjointement ou gestante à une exposition d’environ 13 fois celle-ci n’ont complémentaire de contraception pendant les 7 pre-
La proportion de patients avec une uricémie < 6 mg/dL non avec une prise alimentaire. révélé aucun effet tératogène. miers jours de traitement.
Distribution :
(357 µmol/L) à la dernière visite était supérieure a 80 % - Après une interruption de grossesse du premier
(de 81 a 100 %) pour chacune des doses de fébuxostat. Le volume apparent de distribution à l’état d’équilibre trimestre :
Au cours des études cliniques de phase 3, de légères (Vss/F) du fébuxostat est de 29 à 75 l après des doses Durée de conservation : 3 ans. Il est possible de débuter Adepal, comprimé enrobé
anomalies du bilan hépatique ont été enregistrées chez orales de 10 à 300 mg. La liaison du fébuxostat aux Pas de précautions particulières de conservation. immédiatement. Il n’est pas nécessaire d’utiliser une
des patients (5,0 %) traités par le fébuxostat. Ce protéines plasmatiques est d’environ 99,2 % (principa- DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION méthode complémentaire de contraception.
lement à l’albumine) et est constante avec les concen-
pourcentage a été similaire à celui rapporté avec l’allo- Pas d’exigences particulières. - Après un accouchement ou une interruption de gros-
trations obtenues avec les doses de 80 et 120 mg. La
purinol (4,2 %) : cf Mises en garde/Précautions d’emploi. sesse du deuxième trimestre :
Au cours des études d’extension ouvertes à long terme, liaison des métabolites actifs aux protéines plasma- Le post-partum immédiat étant associé à une aug-
LISTE I mentation du risque thrombo-embolique, les contra-
une augmentation du taux de TSH (> 5,5 µUI/mL) a été tiques est d’environ 82 % à 91 %.
AMM EU /1/08/447/001 ; CIP 3400938572445 (2008, ceptifs oraux estroprogestatifs ne doivent pas être
constatée chez des patients traités au long cours par leBiotransformation :
RCP rév 11.01.17) 28 cp 80 mg. débutés moins de 21 à 28 jours après un accouche-
Le fébuxostat est fortement métabolisé par conjugaison
fébuxostat (5,5 %) et par l’allopurinol (5,8 %) : cf Mises
EU /1/08/447/003 ; CIP 3400938572506 (2008, ment ou une interruption de grossesse du deuxième
en garde/Précautions d’emploi. via le système enzymatique diphosphate glucuronosyl-
RCP rév 11.01.17) 28 cp 120 mg. trimestre. Si le traitement est commencé plus de
Syndrome de lyse tumorale (cp à 120 mg) : transférase (UDPGT) et par oxydation via le cytochrome
Prix : 27,43 € (28 comprimés à 80 mg). 28 jours après un accouchement ou une interruption
L’efficacité et la sécurité d’Adenuric dans la prévention
P450 (CYP). Quatre métabolites hydroxylés pharmaco-
27,43 € (28 comprimés à 120 mg). de grossesse du deuxième trimestre, il est recom-
et le traitement du syndrome de lyse tumorale a été logiquement actifs ont été identifiés, dont trois ont été
évaluée dans l’étude FLORENCE (FLO-01). Adenuric a décelés dans le plasma chez l’homme. Des études in Cp à 80 mg et 120 mg : remb Séc soc à 65 % et Collect mandé d’utiliser une méthode complémentaire de
vitro sur microsomes hépatiques humains ont montré
montré une activité supérieure et abaisse l’uricémie plus dans le « traitement de l’hyperuricémie chronique dans contraception de type mécanique pendant les 7 pre-
rapidement que l’allopurinol. que ces métabolites oxydatifs étaient principalement le cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit ». miers jours de traitement. Cependant, si des relations
FLORENCE était une étude pivot de phase III, rando- formés par CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 ou CYP2C9 et Cp à 120 mg : non remb Séc soc et non agréé Collect sexuelles ont déjà eu lieu, il convient de s’assurer de
misée (1 :1), en double aveugle, comparant Adenuric que le glycuronide du fébuxostat était principalement à la date du 23.03.2017 dans la « prévention et le l’absence de grossesse avant le début de prise de
120 mg une prise par jour à l’allopurinol 200 à 600 mg formé par UGT 1A1, 1A8 et 1A9. traitement de l’hyperuricémie, chez les patients adultes contraceptif oral estroprogestatif ou d’attendre les
par jour (dose quotidienne moyenne d’allopurinol Élimination : traités par chimiothérapie pour des hémopathies mali- premières règles.
[ écart type] : 349,7 112,9 mg), sur le contrôle Le fébuxostat est éliminé par voies hépatique et rénale. gnes et à risque intermédiaire ou à haut risque de - En cas d’allaitement : cf Fertilité/Grossesse/Allaite-
du taux sérique d’acide urique. Les patients éligibles Après administration par voie orale d’une dose de 80 mg syndrome de lyse tumorale ». ment.
de fébuxostat marqué au 14C, environ 49 % de la dose
devaient être candidats pour le traitement par allopurinol Titulaire de l’AMM : Menarini International Operations Conduite à tenir en cas d’oubli d’un ou plusieurs
ou ne pas avoir accès au rasburicase. Les critères a été retrouvé dans l’urine sous forme de fébuxostat Luxembourg SA, 1, avenue de la Gare, L-1611 Luxem- comprimés :
inchangé (3 %), d’acyl glycuronide de la substance
d’évaluation primaire étaient l’aire sous la courbe repré- bourg, Luxembourg. La sécurité contraceptive peut être diminuée en cas
sentant l’acide urique sérique (AUCsUA1-8) et la variation
active (30 %), de ses métabolites oxydatifs connus et MENARINI FRANCE d’oubli, particulièrement si cet oubli augmente l’inter-
du taux de la créatinine sérique (sC) entre l’état initial et
de leurs dérivés conjugués (13 %) et d’autres méta- 1, rue du Jura. BP 40528 valle de temps entre le dernier comprimé de la plaquette
le 8e jour. bolites inconnus (3 %). En dehors de l’excrétion urinaire, 94633 Rungis cdx. Tél : 01 45 60 77 20 en cours et le 1er comprimé de la plaquette suivante.
Au total, 346 patients présentant une hémopathie mali- près de 45 % de la dose a été retrouvé dans les fèces Site web : http://www.menarini.fr - Si l’oubli d’un comprimé est constaté dans les
gne traités par chimiothérapie et ayant un risque inter-sous forme de fébuxostat inchangé (12 %), d’acyl 12 heures qui suivent l’heure habituelle de la
médiaire ou élevé de syndrome de lyse tumorale ont glycuronide de la substance active (1 %), de ses prise, prendre immédiatement le comprimé oublié, et
ADEPAL ®
poursuivre le traitement normalement en prenant le
été inclus. L’AUCsUA1-8 moyenne (mg x h/dl) était signifi-
métabolites oxydatifs connus et de leurs dérivés conju- lévonorgestrel, éthinylestradiol
cativement inférieure avec Adenuric (514,0 225,71 gués (25 %), et d’autres métabolites inconnus (7%). comprimé suivant à l’heure habituelle.
vs 708,0 234,42 ; différence par la méthode des Populations particulières : FORMES/PRÉSENTATIONS - Si l’oubli d’un comprimé est constaté plus de 12 heu-
moindres carrés : - 196,794 [intervalle de confiance à - Insuffisance rénale : après administration de doses Comprimé enrobé (7 blancs + 14 rose orangé) : Boîtes res après l’heure normale de la prise, la sécurité
95% : - 238,600 ; - 154,988] ; p < 0,0001). De plus, le répétées de 80 mg d’Adenuric, la Cmax du fébuxostat de 1 et de 3 plaquettes thermoformées de 21. contraceptive n’est plus assurée.
taux sérique moyen d’acide urique a significativement n’est pas différente entre les patients présentant une Les deux règles de base suivantes s’appliquent en cas
COMPOSITION d’oubli de prendre des comprimés :
diminué avec Adenuric dès les premières 24 heures de insuffisance rénale légère, modérée ou sévère par Comprimé blanc : p cp 1. La prise des comprimés ne doit jamais être inter-
traitement et ultérieurement. Pas de différence signifi- rapport à des sujets à fonction rénale normale. L’ASC Lévonorgestrel (DCI) ................................. 0,15 mg
cative de la moyenne de l’évolution de la créatininémie moyenne totale du fébuxostat a été environ 1,8 fois rompue pendant plus de 7 jours.
Éthinylestradiol (DCI) ................................ 0,03 mg 2. La prise ininterrompue de comprimés pendant 7 jours
(%) entre Adenuric et l’allopurinol (- 0,83 26,98 vs plus élevée chez les patients présentant une dysfonc- Excipients : povidone K 25, stéarate de magnésium,
- 4,92 16,70 respectivement ; différence par la tion rénale sévère que chez les sujets à fonction rénale est requise pour obtenir une inhibition correcte de
lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, saccharose, l’axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
méthode des moindres carrés : 4,0970 [intervalle de normale (13,2 µg x h/mL contre 7,5 µg x h/mL). La macrogol 6000, carbonate de calcium, povidone K 90, Les conseils suivants seront donc donnés en pratique :
confiance à 95% : - 0,6467 ; 8,8406] ; p = 0,0903). En Cmax et l’ASC des métabolites actifs ont été respec- cire d’abeille blanche, cire de carnauba.
ce qui concerne le critère d’évaluation secondaire, il n’y tivement deux et quatre fois plus élevées. Aucune - Semaine 1 :
a pas de différence significative détectée en terme adaptation de la posologie n’est cependant néces- Comprimé rose orangé : p cp La femme prendra le dernier comprimé oublié dès
d’incidence de TLS biologique (8,1 % et 9,2 % dans le saire chez les patients présentant une insuffisance Lévonorgestrel (DCI) ................................. 0,20 mg qu’elle y pense, même si cela veut dire qu’elle doit
bras Adenuric et allopurinol, respectivement ; risque rénale légère à modérée. Éthinylestradiol (DCI) ................................ 0,04 mg prendre 2 comprimés en même temps. Elle continuera
relatif : 0,875 [intervalle de confiance à 95% : 0,4408 ;
- Insuffisance hépatique : après administration de Excipients : povidone K 25, stéarate de magnésium, ensuite à prendre les comprimés suivants à l’heure
1,7369] ; p = 0,8488) ni pour le TLS clinique (1,7 % et doses répétées de 80 mg d’Adenuric, la Cmax et lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, saccharose, habituelle.
macrogol 6000, carbonate de calcium, povidone K 90, Elle devra aussi utiliser simultanément une contra-
1,2 % dans le bras Adenuric et allopurinol respecti- l’ASC du fébuxostat et de ses métabolites ne sont pas
opalux orange AY-23005 (saccharose, dioxyde de titane ception mécanique complémentaire (exemple : un
vement ; risque relatif : 0,994 [intervalle de confiance à significativement différentes entre les patients pré- [E 171], laque d’aluminium de jaune orangé S [E 110]),
95% : 0,9691 ; 1,0199] ; p = 1,0000). L’incidence globale sentant une insuffisance hépatique légère (classe A préservatif) pendant les 7 jours suivants. En cas de
cire de lignite. rapports sexuels au cours des 7 jours qui précèdent,
des signes émergents et des symptômes et des effets de Child-Pugh) ou modérée (classe B de Child-Pugh)
indésirables étaient de 67,6 % vs 64,7 % et 6,4 % vs par rapport à des sujets à fonction hépatique normale.
DC INDICATIONS la possibilité d’une grossesse doit être envisagée. Le
6,4 % avec Adenuric et l’allopurinol respectivement. Aucune étude n’a été menée chez des patients pré- Contraception hormonale orale. risque de grossesse est d’autant plus élevé que le
Dans l’étude FLORENCE, Adenuric a démontré un sentant une insuffisance hépatique sévère (classe C La décision de prescrire Adepal doit être prise en tenant nombre de comprimés oubliés est important ou que
contrôle supérieur du taux d’acide urique sérique par de Child-Pugh). compte des facteurs de risque de la patiente, notam- la date de l’oubli est proche du début de la plaquette.
rapport à l’allopurinol chez les patients sous ce dernier
- Age : après administration répétée d’Adenuric par ment ses facteurs de risque de thrombo-embolie vei- - Semaine 2 :
médicament. Aucune donnée comparant Adenuric et voie orale, aucune différence significative de l’ASC neuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à La femme prendra le dernier comprimé oublié dès
rasburicase n’est actuellement disponible. L’efficacité du fébuxostat n’a été observée entre des sujets âgés Adepal en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs qu’elle y pense, même si cela veut dire qu’elle doit
et la sécurité du fébuxostat n’ont pas été établies chez et des sujets sains plus jeunes. Hormonaux Combinés) (cf Contre-indications, Mises en prendre 2 comprimés en même temps. Elle continuera
garde/Précautions d’emploi). ensuite à prendre les comprimés à l’heure habituelle.
les patients présentant un syndrome de lyse tumoral - Sexe : après administration répétée d’Adenuric par
Si les comprimés ont été pris correctement les 7 jours
aigu sévère, par exemple, en échec d’un autre traitement voie orale, la Cmax et l’ASC du fébuxostat ont été DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION
qui précèdent le comprimé oublié, il ne sera pas
hypo-uricémiant. plus élevées de respectivement 24 % et 12 % chez POSOLOGIE : nécessaire de prendre des mesures contraceptives
PP PHARMACOCINÉTIQUE les femmes que chez les hommes. La Cmax et l’ASC Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par complémentaires. Toutefois si plusieurs comprimés
corrigées en fonction du poids ont été cependant jour au même moment de la journée, pendant 21 jours
Chez des sujets en bonne santé, la concentration ont été oubliés, il sera recommandé à la femme
similaires entre les sujets des deux sexes. Aucune consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque
plasmatique maximale (Cmax) et l’aire sous la courbe d’utiliser une autre méthode de contraception pen-
adaptation de la dose en fonction du sexe n’est plaquette.
des concentrations plasmatiques en fonction du temps dant 7 jours.
nécessaire. Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à - Semaine 3 :
(ASC) du fébuxostat ont augmenté de façon dose-
dépendante à la suite de l’administration de doses PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 3 jours après la prise du dernier comprimé et peut se Le risque de diminution de l’efficacité contraceptive
uniques et répétées de 10 à 120 mg. L’ASC a augmenté Les effets observés lors des études précliniques sont poursuivre après le début de la plaquette suivante. est maximal compte tenu de l’approche de la période
de façon plus que proportionnelle pour des doses de généralement survenus à des expositions supérieures L’ordre de prise des comprimés est le suivant : 7 compri- de 7 jours sans comprimés. Toutefois, il est possible
fébuxostat allant de 120 à 300 mg. Aucune accumulation à l’exposition maximale chez l’homme. més blancs et 14 comprimés rose orangé. d’empêcher la réduction de l’efficacité contraceptive
notable n’a été observée lors de l’administration de 10 Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité : Population pédiatrique : en modulant la prise de comprimés. Il ne sera donc
à 240 mg toutes les 24 heures. La demi-vie terminale Chez le rat mâle, une augmentation statistiquement Sans objet. pas nécessaire de prendre des mesures contracep-
d’élimination apparente moyenne du fébuxostat (t ) est significative des tumeurs de la vessie (papillomes et MODE D’ADMINISTRATION : tives complémentaires si l’on suit l’une des alterna-
d’environ 5 à 8 heures. carcinomes à cellules transitionnelles) n’a été observée Début de traitement par Adepal, comprimé enrobé : tives ci-dessous, à condition que tous les comprimés
Des analyses pharmacocinétiques/pharmacodynami- qu’en association à des calculs de xanthine dans le - Absence de contraception hormonale le mois précé- aient été pris correctement pendant les 7 jours qui
ques de population ont été menées chez 211 patients groupe recevant une dose élevée (environ 11 fois dent : précèdent le comprimé oublié. Toutefois, si cela n’est
présentant une hyperuricémie et une goutte, qui ont été l’exposition humaine). Aucune augmentation signifi- Prendre le 1er comprimé le 1er jour des règles. pas le cas, il sera recommandé à la femme de suivre

69 - ADEP
la première des deux alternatives et d’utiliser simulta- - saignements vaginaux non diagnostiqués ; Tableau : Facteurs de risque de TEA
nément une autre méthode de contraception pendant - hypersensibilité aux substances actives ou à l’un Immobilisation prolongée, Dans ces situations, il est
intervention chirurgicale conseillé de suspendre Facteur de risque Commentaire
les 7 jours suivants. des excipients mentionnés à la rubrique Composi- majeure, toute intervention l’utilisation de la pilule (au
1. La femme prendra le dernier comprimé oublié dès tion ; Âge En particulier au-delà de 35 ans.
chirurgicale sur les jambes moins quatre semaines à
qu’elle y pense, même si cela veut dire qu’elle doit - Adepal est contre-indiqué en association avec le ou le bassin, neurochirurgie l’avance en cas de chirurgie
prendre 2 comprimés en même temps. Elle conti- Tabagisme Il doit être conseillé aux femmes de
millepertuis, le dasabuvir ou l’ombitasvir/paritaprévir ou traumatisme majeur. programmée) et de ne ne pas fumer si elles souhaitent
nuera ensuite à prendre les comprimés à l’heure (cf Interactions). Remarque : reprendre le CHC que deux utiliser un CHC. Il doit être
habituelle. l’immobilisation semaines au moins après fortement conseillé aux femmes de
Elle commencera la plaquette suivante immédia- temporaire, y compris les une complète plus de 35 ans qui continuent de
tement après avoir pris le dernier comprimé de la MISES EN GARDE : trajets aériens > 4 heures, remobilisation. fumer d’utiliser une méthode de
plaquette courante, c’est-à-dire qu’il n’y aura pas Si la patiente présente l’un des troubles ou l’un des peut également constituer Une autre méthode de contraception différente.
d’interruption entre les plaquettes. L’apparition facteurs de risque mentionnés ci-dessous, la pertinence un facteur de risque de contraception doit être
d’une hémorragie de privation avant la fin de la du traitement par Adepal doit être discutée avec elle. TEV, en particulier chez utilisée afin d’éviter une Hypertension
deuxième plaquette est peu probable mais des les femmes présentant grossesse non désirée. artérielle
En cas d’aggravation ou de survenue de l’un de ces
spottings (gouttes ou taches de sang) ou des d’autres facteurs de Un traitement
troubles ou facteurs de risque, la nécessité d’inter- risque. anti-thrombotique devra Obésité L’élévation de I’IMC augmente
métrorragies sont possibles les jours de prise des rompre l’utilisation d’Adepal doit être discutée entre le (indice de masse considérablement le risque.
être envisagé si Adepal n’a
comprimés. médecin et la patiente. corporelle supérieur Ceci est particulièrement
pas été interrompu à
2. Il pourra aussi être conseillé à la femme d’arrêter Adepal et thrombose : l’avance. à 30 kg/m2) important à prendre en compte
de prendre les comprimés de la plaquette courante. chez les femmes présentant
Risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) :
Dans ce cas, elle devra observer une période sans d’autres facteurs de risque.
Le risque de TEV est augmenté chez les femmes qui Antécédents familiaux En cas de prédisposition
comprimés de 7 jours maximum, y compris les
jours où elle a oublié de prendre les comprimés, et utilisent un contraceptif hormonal combiné (CHC) en (thrombo-embolie veineuse héréditaire suspectée, la Antécédents En cas de prédisposition
comparaison aux femmes qui n’en utilisent pas. Les survenue dans la fratrie ou femme devra être adressée familiaux héréditaire suspectée, la femme
continuer ensuite avec la plaquette suivante. chez un parent, en à un spécialiste pour avis (thrombo-embolie devra être adressée à un spécialiste
Si la femme a oublié des comprimés et n’a pas CHC contenant du lévonorgestrel, du norgestimate
ou de la noréthistérone sont associés au risque de particulier à un âge avant toute décision artérielle survenue pour avis avant toute décision
d’hémorragie de privation pendant la première période relativement jeune, c.-à-d. concernant l’utilisation de dans la fratrie ou concernant l’utilisation de CHC.
normale sans comprimé, la possibilité d’une grossesse TEV le plus faible. La décision d’utiliser Adepal doit avant 50 ans.) CHC. chez un parent, en
devra être envisagée. être prise uniquement après concertation avec la particulier à un âge
En cas de troubles gastro-intestinaux : patiente afin de s’assurer qu’elle comprend le risque relativement jeune,
Autres affections médicales Cancer, lupus
En cas de troubles gastro-intestinaux sévères (par de TEV associé à Adepal, l’influence de ses facteurs associées à la TEV érythémateux disséminé, c.-à-d. avant
exemple des vomissements ou une diarrhée), l’absorp- de risque actuels sur ce risque et le fait que le risque syndrome hémolytique et 50 ans).
tion d’un comprimé peut ne pas être complète ; des de TEV est maximal pendant la première année urémique, maladies Migraine L’accroissement de la fréquence ou
mesures contraceptives complémentaires doivent donc d’utilisation. Certaines données indiquent égale- inflammatoires chroniques de la sévérité des migraines lors de
être prises. ment une augmentation du risque lors de la reprise intestinales (maladie de l’utilisation d’un CHC (qui peut être
- Si des vomissements se produisent dans les 3-4 heu- d’un CHC après une interruption de 4 semaines ou Crohn ou rectocolite le prodrome d’un événement
res suivant la prise du comprimé, un nouveau plus. hémorragique) et cérébrovasculaire) peut constituer
comprimé doit être pris en remplacement dès que drépanocytose un motif d’arrêt immédiat du CHC.
Parmi les femmes qui n’utilisent pas de CHC et qui ne
possible. Le nouveau comprimé doit être pris si
sont pas enceintes, environ 2 sur 10 000 développeront Autres affections Diabète, hyperhomocystéinémie,
possible dans les 12 heures qui suivent l’heure habi- Âge En particulier au-delà des
une TEV sur une période d’un an. Cependant, chez une médicales valvulopathie cardiaque et
tuelle de prise. 35 ans
- Si plus de 12 heures se sont écoulées, les mêmes femme donnée, le risque peut être considérablement associées à des fibrillation auriculaire,
plus élevé, selon les facteurs de risque qu’elle présente Il n’existe aucun consensus quant au rôle éventuel joué événements dyslipoprotéinémie et lupus
consignes que celles données pour les oublis de indésirables érythémateux disséminé.
comprimés doivent s’appliquer (voir ci-dessus : (voir ci-dessous). par les varices et les thrombophlébites superficielles
On estime que sur 10 000 femmes qui utilisent un CHC vasculaires
Conduite à tenir en cas d’oubli d’un ou plusieurs dans l’apparition ou la progression d’une thrombose
comprimés). contenant du lévonorgestrel, 6(1) développeront une TEV veineuse. Symptômes de TEA :
Si la femme ne veut pas modifier le calendrier normal de sur une période d’un an. L’augmentation du risque de thrombo-embolie pendant Les femmes doivent être informées qu’en cas d’appa-
prise des comprimés, elle doit prendre le(s) comprimé(s) (1) Point central de l’intervalle de 5-7 pour 10 000 années- la grossesse, et en particulier pendant les 6 semaines rition de ces symptômes, elles doivent consulter un
supplémentaire(s) à partir d’une autre plaquette. femmes sur la base d’un risque relatif, pour les CHC de la période puerpérale, doit être prise en compte (pour médecin en urgence et lui indiquer qu’elles utilisent un
DC CONTRE-INDICATIONS contenant du lévonorgestrel par rapport à la non-utilisation des informations concernant « Grossesse et allaite- CHC.
d’un CHC, d’environ 2,3 à 3,6 ment », voir rubrique Fertilité/Grossesse/Allaitement). Les symptômes d’un accident cérébrovasculaire peu-
Les contraceptifs hormonaux combiné (CHC) ne doivent Symptômes de TEV (thrombose veineuse profonde et vent inclure :
Ce nombre de TEV par année est inférieur à celui attendu
pas être utilisés dans les conditions suivantes. En cas embolie pulmonaire) : - apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une
d’apparition d’une des affections suivantes pour la pendant la grossesse ou en période post-partum.
La TEV peut être fatale dans 1 à 2 % des cas. Les femmes doivent être informées qu’en cas d’appa- faiblesse du visage, d’un bras ou d’une jambe, en
première fois pendant la prise d’un contraceptif oral de rition de ces symptômes, elles doivent consulter un particulier d’un côté du corps ;
type combiné, l’utilisation de contraceptifs oraux doit Nombre de cas de TEV pour 10 000 femmes sur une
période d’un an : médecin en urgence et lui indiquer qu’elles utilisent un - apparition soudaine de difficultés à marcher, de
cesser immédiatement. CHC. sensations vertigineuses, d’une perte d’équilibre ou
- Présence ou risque de thrombo-embolie veineuse Les symptômes de la thrombose veineuse profonde de coordination ;
(TEV) : TVP) peuvent inclure : - apparition soudaine d’une confusion, de difficultés à
- thrombo-embolie veineuse - présence de TEV - gonflement unilatéral d’une jambe et/ou d’un pied ou parler ou à comprendre ;
(patiente traitée par des anticoagulants) ou antécé- le long d’une veine de la jambe ; - apparition soudaine de difficultés à voir d’un œil ou
dents de TEV (p. ex. : thrombose veineuse profonde - douleur ou sensibilité dans une jambe, pouvant n’être des deux yeux ;
[TVP] ou embolie pulmonaire [EP]) ; ressentie qu’en position debout ou lors de la marche ; - céphalée soudaine, sévère ou prolongée, sans cause
- prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la - sensation de chaleur, rougeur ou changement de la connue ;
thrombo-embolie veineuse, telle qu’une résistance coloration cutanée de la jambe affectée. - perte de conscience ou évanouissement avec ou sans
à la protéine C activée (PCa) (y compris une mutation Les symptômes de l’embolie pulmonaire (EP) peuvent crise convulsive.
du facteur V de Leiden), un déficit en antithrom- inclure : Des symptômes temporaires suggèrent qu’il s’agit d’un
bine Ill, un déficit en protéine C, un déficit en - apparition soudaine et inexpliquée d’un essoufflement accident ischémique transitoire (AIT).
protéine S ; ou d’une accélération de la respiration ; Les symptômes de l’infarctus du myocarde (lM) peuvent
- intervention chirurgicale majeure avec immobilisa- - toux soudaine, pouvant être associée à une hémo- inclure :
tion prolongée (cf Mises en garde/Précautions physie ; - douleur, gêne, pression, lourdeur, sensation
d’emploi) ; - douleur thoracique aiguë ; d’oppression ou d’encombrement dans la poitrine, le
- risque élevé de thrombo-embolie veineuse dû à la - étourdissements ou sensations vertigineuses sévères ; bras ou sous le sternum ;
présence de multiples facteurs de risque (cf Mises - battements cardiaques rapides ou irréguliers. - sensation de gêne irradiant vers le dos, la mâchoire,
en garde/Précautions d’emploi). De façon extrêmement rare, de cas de thrombose ont Certains de ces symptômes (p. ex : « essoufflement », la gorge, le bras, l’estomac ;
- Présence ou risque de thrombo-embolie artérielle été signalés chez des utilisatrices de CHC dans d’autres « toux ») ne sont pas spécifiques et peuvent être inter- - sensation d’encombrement, d’indigestion ou de suf-
(TEA) : vaisseaux sanguins, p. ex. les veines et artères hépa- prétés à tort comme des signes d’événements plus fré- focation ;
- thrombo-embolie artérielle - présence ou antécé- tiques, mésentériques, rénales ou rétiniennes. quents ou moins sévères (infections respiratoires, p. ex.). - transpiration , nausées, vomissements ou sensations
dents de thrombo-embolie artérielle (p. ex. : infarctus Facteurs de risque de TEV : Les autres signes d’une occlusion vasculaire peuvent vertigineuses ;
du myocarde [lM]) ou de prodromes (p. ex. : angine Le risque de complications thrombo-emboliques vei- inclure : douleur soudaine, gonflement et coloration - faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ;
de poitrine) ; neuses chez les utilisatrices de CHC peut être considé- légèrement bleutée d’une extrémité. - battements cardiaques rapides ou irréguliers.
- affection cérébrovasculaire - présence ou antécé- rablement accru si d’autres facteurs de risque sont Si l’occlusion se produit dans l’œil, les symptômes Adepal et tumeurs :
dents d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou de peuvent débuter sous la forme d’une vision trouble Certaines études épidémiologiques suggèrent que les
présents, en particulier si ceux-ci sont multiples (voir le
prodromes (p. ex. : accident ischémique transitoire indolore pouvant évoluer vers une perte de la vision. CHC pourraient être associés à une augmentation du
tableau ci-dessous) .
[AIT]) ; Dans certains cas, la perte de la vision peut survenir risque de cancer du col de l’utérus chez les utilisatrices
- prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la Adepal est contre-indiqué chez les femmes présentant
presque immédiatement. de CHC au long cours (> 5 ans). Il n’est cependant pas
thrombo-embolie artérielle, telle qu’une hyperhomo- de multiples facteurs de risque, ceux-ci les exposant à
Risque de thrombo-embolie artérielle (TEA) : établi si ces pathologies sont dues à d’autres facteurs
cystéinémie ou la présence d’anticorps anti-phos- un risque élevé de thrombose veineuse (cf Contre- Des études épidémiologiques ont montré une associa- comme le comportement sexuel et le papillomavirus
pholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant indications). Lorsqu’une femme présente plus d’un tion entre l’utilisation de CHC et l’augmentation du virus humain (HPV).
lupique) ; facteur de risque, il est possible que l’augmentation du risque de thrombo-embolie artérielle (infarctus du myo- Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a
- antécédents de migraine avec signes neurologiques risque soit supérieure à la somme des risques associés carde) ou d’accident cérébrovasculaire (p. ex. : accident conclu qu’il existe une légère augmentation du risque
focaux ; à chaque facteur pris individuellement - dans ce cas, le ischémique transitoire, AVC). Les événements thrombo- relatif (RR = 1,24) de cancer du sein chez les femmes
- risque élevé de thrombo-embolie artérielle dû à la risque global de TEV doit être pris en compte. Si le emboliques artériels peuvent être fatals. sous contraception orale. Cette majoration du risque
présence de multiples facteurs de risque (cf Mises rapport bénéfice/risque est jugé défavorable, le CHC ne Facteurs de risque de TEA : disparaît progressivement au cours des 10 ans qui
en garde/Précautions d’emploi) ou d’un facteur de doit pas être prescrit (cf Contre-indications) . Le risque de complications thrombo-emboliques arté- suivent l’arrêt du CHC.
risque sévère tel que : Tableau : Facteurs de risque de TEV rielles ou d’accident cérébrovasculaire chez les utilisa- Le cancer du sein étant rare chez les femmes de moins
- diabète avec symptômes vasculaires ; trices de CHC augmente avec la présence de facteurs de 40 ans, le nombre plus élevé de cancers diagnos-
- hypertension artérielle sévère ; Facteur de risque Commentaire de risque (voir le tableau). Adepal est contre-indiqué tiqués chez les utilisatrices habituelles ou nouvelles
- dyslipoprotéinémie sévère. chez les femmes présentant un facteur de risque sévère utilisatrices de CHC reste faible par rapport au risque
- pancréatite ou antécédents de pancréatite associée ou de multiples facteurs de risque de TEA qui les global de cancer du sein.
à une hypertriglycéridémie sévère ; Obésité L’élévation de l’IMC exposent à un risque élevé de thrombose artérielle Ces études ne permettent pas d’établir une relation de
- affection hépatique sévère ou antécédent d’affection (indice de masse augmente (cf Contre-indications). causalité. Il est possible que, chez les utilisatrices de
hépatique sévère, en l’absence de normalisation des corporelle supérieur à considérablement le risque. Lorsqu’une femme présente plus d’un facteur de risque, CHC, cette augmentation du risque soit due à un
tests fonctionnels hépatiques ; 30 kg/m2) Ceci est particulièrement il est possible que l’augmentation du risque soit supé- diagnostic plus précoce du cancer du sein, aux effets
- tumeur hépatique (bénigne ou maligne) évolutive ou important à prendre en rieure à la somme des risques associés à chaque facteur biologiques de cette contraception ou à l’association
ancienne ; compte si d’autres pris individuellement - dans ce cas, le risque global doit des deux. Les cancers du sein diagnostiqués chez les
- tumeur maligne hormono-dépendante connue ou facteurs de risque sont être pris en compte. Si le rapport bénéfice/risque est utilisatrices ont tendance à être moins évolués clini-
suspectée (par exemple : tumeurs des organes présents. jugé défavorable, le CHC ne doit pas être prescrit quement par rapport à ceux diagnostiqués chez des
génitaux ou du sein) ; (cf Contre-indications). femmes n’en ayant jamais utilisé.

ADEP - 70
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie (par hormonaux ne protègent pas contre l’infection par le - Ulipristal : risque d’antagonisme des effets du proges- Infections et infestations
exemple : adénome hépatique, hyperplasie nodu- VIH (SIDA) et les autres maladies sexuellement trans- tatif. Ne pas reprendre un traitement estroprogestatif
laire focale) et, dans de plus rares cas encore, des missibles. moins de 12 jours après l’arrêt de l’ulipristal. Fréquent Vaginite incluant candidose vaginale
tumeurs malignes du foie ont été rapportées chez des Examens biologiques : Associations nécessitant des précautions d’emploi : Affections du système immunitaire
utilisatrices de CHC. L’utilisation de contraceptifs hormonaux peut modifier - Bosentan : risque de diminution de l’efficacité contra-
Dans des cas isolés, ces tumeurs ont conduit à des les résultats de certains examens biologiques tels que : ceptive par augmentation du métabolisme hépati- Réactions anaphylactiques avec de très
hémorragies intra-abdominales mettant en jeu le pro- les tests fonctionnels hépatiques, thyroïdiens, surré- que du contraceptif hormonal. Utiliser une méthode Rare rares cas d’urticaire, angiœdème, troubles
nostic vital. Chez les femmes sous CHC, la survenue de naliens et rénaux, le taux plasmatique des protéines contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pen- circulatoire et respiratoire sévères
douleurs de la partie supérieure de l’abdomen, d’aug- (porteuses) comme la corticosteroid-binding globulin dant la durée de l’association et un cycle suivant. Exacerbation d’un lupus érythémateux
mentation du volume du foie ou de signes d’hémorragie (CBG) et des fractions lipidiques/lipoprotéiniques, les - Griséofulvine : risque de diminution de l’efficacité Très rare
disséminé
intra-abdominale doit faire évoquer une tumeur hépa- paramètres du métabolisme glucidique, les paramètres contraceptive par augmentation de son métabolisme
tique. de la coagulation et de la fibrinolyse. Les modifications hépatique. Utiliser de préférence une autre méthode Troubles du métabolisme et de la nutrition
L’utilisation de CHC plus fortement dosés (50 µg restent en général dans les limites de la normale. contraceptive, en particulier de type mécanique, pen- Modification de l’appétit (augmentation ou
éthinylestradiol) diminue le risque de cancer de l’endo- Diminution de l’efficacité : dant la durée de l’association et un cycle suivant. Peu fréquent
diminution)
mètre et de l’ovaire. Ceci demande à être confirmé avec L’efficacité d’un CHC peut être réduite en cas d’oubli de - Lamotrigine : risque de diminution des concentrations
et de l’efficacité de la lamotrigine par augmentation Rare Intolérance au glucose
les CHC plus faiblement dosés. comprimés actifs (cf Posologie/Mode d’administra-
Autres pathologies : tion), de troubles gastro-intestinaux (cf Posologie/Mode de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique Très rare Exacerbation d’une porphyrie
Hypertriglycéridémie : d’administration) ou de prise concomitante d’autres et adaptation de la posologie de la lamotrigine lors
de la mise en route d’une contraception orale et après Affections psychiatriques
Chez les femmes atteintes d’hypertriglycéridémie ou médicaments (cf Interactions).
ayant des antécédents familiaux d’hypertriglycéridémie, Troubles du cycle : son arrêt. Modification de l’humeur incluant la
Fréquent
un risque accru de pancréatite peut survenir en cas Des saignements irréguliers (« spottings » ou métrorra- - Rufinamide : diminution modérée des concentrations dépression, modification de la libido
d’utilisation d’un CHC. gies) peuvent survenir sous contraceptifs oraux, en d’éthinylestradiol. Utiliser de préférence une autre
Affections du système nerveux
Hypertension artérielle : particulier au cours des premiers mois. Ces saignements méthode contraceptive, en particulier de type méca-
Une augmentation modérée de la pression artérielle a irréguliers seront considérés comme significatifs s’ils nique. Fréquent Nervosité, étourdissement
été observée chez de nombreuses femmes sous CHC persistent après environ 3 cycles. - Elvitégravir : diminution des concentrations d’éthinyl-
Très rare Exacerbation d’une chorée
mais elle était rarement cliniquement significative. Une Si les saignements irréguliers persistent ou surviennent estradiol, avec risque de moindre efficacité contra-
interruption immédiate du CHC n’est justifiée que dans après des cycles réguliers, une recherche étiologique ceptive. De plus, augmentation des concentrations Affections oculaires
ces rares cas. non hormonale doit alors être effectuée ; des examens du progestatif. Utiliser un estroprogestatif contraceptif
Rare Irritation par les lentilles de contact
La persistance de chiffres tensionnels élevés ou le diagnostiques appropriés doivent être pratiqués afin avec au moins 30 µg d’éthinylestradiol.
non-contrôle des chiffres tensionnels par un traitement d’exclure une tumeur maligne ou une grossesse. Ces - Aprépitant : diminution des concentrations de l’estro- Très rare Névrite optique
antihypertenseur chez une femme hypertendue prenant examens peuvent comporter un curetage. progestatif ou du progestatif, avec risque de moindre
un CHC doit faire interrompre celui-ci. Chez certaines femmes, les hémorragies de privation efficacité contraceptive. Utiliser de préférence une
Le CHC pourra éventuellement être repris après norma- peuvent ne pas survenir au cours de l’intervalle libre. Si autre méthode contraceptive, en particulier de type Peu fréquent Hypertension artérielle
lisation des chiffres tensionnels par un traitement anti- la contraception orale a été suivie telle que décrite dans mécanique, pendant la durée de l’association et un
Thrombo-embolie veineuse et
hypertenseur. la rubrique Posologie/Mode d’administration, il est peu cycle suivant. Rare
thrombo-embolie artérielle
Affections hépatiques : probable que la femme soit enceinte. Cependant, si la - Bocéprévir : risque de diminution de l’efficacité
La survenue d’anomalies hépatiques aiguës ou chroni- contraception orale n’a pas été suivie correctement contraceptive par augmentation du métabolisme Très rare Aggravation des varices
ques peut nécessiter l’arrêt du CHC jusqu’à la norma- avant l’absence de la première hémorragie de privation hépatique du contraceptif hormonal par le bocéprévir.
Affections gastro-intestinales
lisation des paramètres hépatiques. ou si deux hémorragies de privation successives ne se Utiliser une méthode contraceptive fiable, addition-
Angiœdème : produisent pas, il convient de s’assurer de l’absence nelle ou alternative, pendant la durée de l’association. Nausée, vomissement,
Fréquent
Chez les femmes présentant un angiœdème héréditaire, de grossesse avant de poursuivre cette contraception. - Télaprévir : risque de diminution de l’efficacité contra- douleur abdominale
les estrogènes exogènes peuvent induire ou aggraver DC INTERACTIONS ceptive par augmentation du métabolisme hépatique Peu fréquent Crampes abdominales, ballonnement
des symptômes d’angiœdème. du contraceptif hormonal par le télaprévir. Utiliser une
Les interactions entre les contraceptifs estroprogestatifs Très rare Colite ischémique
Intolérance au glucose/diabète : méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alter-
et d’autres substances peuvent conduire à une augmen-
Les CHC peuvent avoir un effet sur la résistance native, pendant la durée de l’association et deux Fréquence Maladie inflammatoire du côlon (maladie
tation ou une diminution des concentrations plasma-
périphérique à l’insuline et la tolérance au glucose ; il cycles suivants. indéterminée de Crohn, colite ulcéreuse)
tiques d’estroprogestatifs.
n’est cependant pas obligatoire de modifier le traitement Associations à prendre en compte :
La diminution des concentrations plasmatiques d’estro- Troubles hépatobiliaires
chez des diabétiques utilisant un CHC faiblement dosé - Étoricoxib : augmentation des concentrations d’éthi-
progestatifs peut provoquer une augmentation de
(contenant moins de 0,05 mg d’éthinylestradiol). Les nylestradiol par l’étoricoxib. Rare Ictère cholestatique
l’incidence des saignements intermenstruels et éven-
femmes diabétiques doivent cependant être étroitement DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
tuellement réduire l’efficacité du contraceptif estropro- Très rare Pancréatite, lithiase biliaire, cholestase
surveillées, en particulier lors de l’instauration d’un CHC. gestatif. GROSSESSE :
Autres : Associations contre-indiquées : Adepal n’est pas indiqué pendant la grossesse. En cas Fréquence Atteinte hépatocellulaire (par exemple :
- La récidive d’un ictère cholestatique et/ou d’un prurit - Millepertuis : diminution des concentrations plasma- de découverte d’une grossesse sous ce médicament, indéterminée hépatite, fonction hépatique anormale)
liés à une cholestase survenue au cours d’une gros- tiques du contraceptif hormonal, en raison de l’effet son utilisation doit immédiatement être interrompue. Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
sesse précédente ou de la prise antérieure d’hormo- inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque De nombreuses études épidémiologiques n’ont pas
nes stéroïdiennes doit faire arrêter le CHC. de baisse d’efficacité, voire d’annulation, de l’effet révélé d’augmentation du risque d’anomalies congéni- Fréquent Acné
- La survenue ou l’aggravation des pathologies suivan- dont les conséquences peuvent être éventuellement tales chez les enfants nés de femmes ayant utilisé un Rashs, chloasma (mélasme) avec risque de
tes a été observée au cours de la grossesse ou chez graves (survenue d’une grossesse). contraceptif oral avant la grossesse. Peu fréquent
persistance, hirsutisme, alopécie
des femmes prenant des CHC, bien que la respon- - Dasabuvir : augmentation de l’hépatotoxicité. Aucun effet tératogène n’a été observé lorsqu’un contra-
sabilité des CHC n’ait pu être établie : ictère et/ou - Ombitasvir/Paritaprévir : augmentation de l’hépato- ceptif oral combiné a été pris par erreur en début de Rare Érythème noueux
prurit dû à une cholestase, lithiase biliaire, porphyrie, toxicité. grossesse. Très rare Érythème polymorphe
lupus érythémateux disséminé, syndrome hémoly- Associations déconseillées : L’augmentation du risque de TEV en période post-
tico-urémique, chorée de Sydenham, herpès gravi- - Inducteurs enzymatiques : anticonvulsivants (phéno- partum doit être prise en compte lors de la reprise de Affections du rein et des voies urinaires
dique, hypoacousie par otosclérose. barbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone, car- Adepal (cf Posologie/Mode d’administration, Mises en Très rare Syndrome hémolytique urémique
- Des cas d’aggravations de dépression endogène, bamazépine, oxcarbazépine), rifabutine, rifampicine, garde/Précautions d’emploi).
d’épilepsie, de maladie de Crohn et de rectocolite éfavirenz, névirapine, dabrafénib, enzalutamide, esli- ALLAITEMENT : Affections des organes de reproduction et sein
hémorragique ont été observés sous CHC. carbazépine. Diminution de l’efficacité contracep- En cas d’allaitement, l’utilisation de ce médicament est Douleur, tension, gonflement et sécrétion
- Un chloasma peut survenir, en particulier chez les fem- tive par augmentation du métabolisme hépatique du déconseillée en raison du passage des estroprogestatifs mammaires, dysménorrhée, modification
mes ayant des antécédents de chloasma gravidique. contraceptif hormonal par l’inducteur. Utiliser de pré- dans le lait maternel. Fréquent
des règles, modification d’un ectropion et
Les femmes ayant une prédisposition au chloasma férence une autre méthode contraceptive en parti- Si la femme désire allaiter, un autre moyen de contra- des sécrétions vaginales, aménorrhée
sous CHC doivent éviter de s’exposer au soleil ou culier de type mécanique, pendant la durée de l’asso- ception doit être proposé.
aux rayons ultra-violets. Troubles généraux et anomalies au site d’administration
ciation et un cycle suivant. DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
- Une attention particulière devra être portée aux - Lamotrigine (voir aussi ci-dessous : Associations Aucune étude sur l’aptitude à conduire et utiliser des Rétention hydrique/œdème, modification
patientes ayant une hyperprolactinémie. Fréquent
nécessitant des précautions d’emploi) : risque de machines n’a été réalisée. Il n’a pas été observé d’effets du poids (augmentation ou diminution)
Excipients à effet notoire : diminution des concentrations et de l’efficacité de la sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines chez Investigations
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est lamotrigine par augmentation de son métabolisme les utilisatrices de CHC.
déconseillée chez les patients présentant une intolé- hépatique. Éviter de mettre en route une contraception DC EFFETS INDÉSIRABLES
Modification des lipides plasmatiques,
rance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou orale pendant la période d’ajustement posologique Peu fréquent incluant une hypertriglycéridémie,
syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose de la lamotrigine. Les effets indésirables suivants ont été observés pen- augmentation de la pression artérielle
(maladies héréditaires rares). - Modafinil : risque de diminution de l’efficacité contra- dant le traitement par contraceptifs estroprogestatifs
oraux. Très rare Diminution du taux de folates sériques
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation ceptive pendant le traitement et un cycle après l’arrêt
est déconseillée chez les patients présentant une into- Pour les effets indésirables graves, tels que les accidents Déclaration des effets indésirables suspectés :
du traitement par le modafinil, en raison de son
lérance au fructose, un syndrome de malabsorption du thrombo-emboliques veineux et artériels, les cancers La déclaration des effets indésirables suspectés après
potentiel inducteur enzymatique. Utiliser des contra-
glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/iso- du col de l’utérus, les cancers du sein et les tumeurs autorisation du médicament est importante. Elle permet
ceptifs oraux normodosés ou une autre méthode
maltase. hépatiques malignes, cf Mises en garde/Précautions une surveillance continue du rapport bénéfice/risque
contraceptive.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque d’emploi. du médicament. Les professionnels de santé déclarent
- Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir : apré-
(E 110) et peut provoquer des réactions allergiques. Une augmentation du risque d’événement thrombo- tout effet indésirable suspecté via le système national
navir, atazanavir, darunavir, fosamprénavir, indinavir,
Consultation/examen médicale : tique et thrombo-embolique artériel et veineux, incluant de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi-
lopinavir, ritonavir, saquinavir et tipranavir. Risque de
Avant l’instauration ou la reprise d’un traitement par l’infarctus du myocarde, I’AVC, les accidents ischémi- cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des
diminution de l’efficacité contraceptive par diminution
Adepal, une recherche complète des antécédents médi- ques transitoires, la thrombose veineuse et l’embolie Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter-
des concentrations en contraceptif hormonal due à
caux (y compris les antécédents familiaux) doit être pulmonaire, a été observée chez les femmes utilisant net : www.ansm.sante.fr.
l’augmentation de son métabolisme hépatique par le
effectuée et la présence d’une grossesse doit être des CHC ; ceci est abordé plus en détails en rubrique
ritonavir. Utiliser de préférence une autre méthode DC SURDOSAGE
exclue. La pression artérielle doit être mesurée et un exa- Mises en garde/Précautions d’emploi
contraceptive, en particulier de type mécanique (pré- Des symptômes d’un surdosage par prise orale de
men physique doit être réalisé, en ayant à l’esprit les Fréquent ( 1/100 et < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1000
servatif ou stérilet), pendant la durée de l’association contraceptif ont été rapportés chez les adultes, les
contre-indications (cf Contre-indications) et les mises et < 1/100) ; rare ( 1/10 000 et < 1/1000) ; très rare
et un cycle suivant. adolescents et les enfants âgés de 12 ans et moins.
en garde (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). Il (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée.
- Topiramate : pour des doses de topiramate supérieu- Les symptômes de surdosage peuvent se manifester
est important d’attirer l’attention des patientes sur les res ou égales à 200 mg/jour : risque de diminution de Classe par des nausées, des vomissements, une tension mam-
informations relatives à la thrombose veineuse et arté- l’efficacité contraceptive par diminution des concen- de système
Effet indésirable maire, un étourdissement, une douleur abdominale, une
rielle, y compris le risque associé à Adepal comparé à trations en estrogène. Utiliser de préférence une autre organes/
Fréquence somnolence/fatigue, et des saignements vaginaux chez
celui associé aux autres CHC, les symptômes de la TEV méthode contraceptive, en particulier de type méca-
les jeunes filles. Il n’existe pas d’antidote et le traitement
et de la TEA, les facteurs de risque connus et la conduite nique.
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant doit être purement symptomatique.
à tenir en cas de suspicion de thrombose. - Vémurafénib : risque de diminution des concentra-
Il doit également être indiqué aux patientes de lire tions des estroprogestatifs, avec pour conséquence kystes et polypes) PP PHARMACODYNAMIE
attentivement la notice et de suivre les conseils fournis. un risque d’inefficacité. Classe pharmacothérapeutique : progestatifs et
Carcinome hépatocellulaire, tumeurs
La fréquence et la nature des examens doivent être - Pérampanel : pour des doses de pérampanel estrogènes pour administration séquentielle (code
hépatiques bénignes (par exemple :
définies sur la base des recommandations en vigueur 12 mg/j : risque de diminution de l’efficacité contra- Très rare
hyperplasie nodulaire focale, adénome ATC : G03AB03 ).
et adaptées à chaque patiente. ceptive. Utiliser de préférence une autre méthode hépatique) (Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Les patientes doivent être averties que les contraceptifs contraceptive, en particulier de type mécanique. Estroprogestatif combiné minidosé, biphasique.

71 - ADOP
Indice de Pearl : 0 pour cent années-femmes (8150 cycles). - Traitement du rejet de l’allogreffe résistant à un indésirables), il peut être nécessaire de réduire la dose Traitement du rejet - Adultes et enfants :
L’efficacité contraceptive d’Adepal résulte de trois traitement par d’autres médicaments immunosup- du tacrolimus. L’augmentation de la posologie du tacrolimus, l’admi-
actions complémentaires : presseurs. En cas de substitution par le tacrolimus, le traitement nistration de doses supplémentaires de corticoïdes et
- au niveau de l’axe hypothalamohypophysaire par DC POSOLOGIE/MODE D’ADMINISTRATION doit débuter à la dose orale initiale recommandée pour l’introduction de cures brèves d’anticorps monoclonaux
inhibition de l’ovulation ; l’immunosuppression primaire. ou polyclonaux ont été utilisées pour traiter les épisodes
Généralités :
- au niveau de la glaire cervicale, qui devient imper- Pour plus d’informations sur la substitution de la ciclo- de rejet.
Le traitement par tacrolimus nécessite une surveillance
méable à la migration des spermatozoïdes ; sporine par le tacrolimus, se reporter ci-dessous au Chez l’adulte, en cas de substitution par le tacrolimus,
étroite par un personnel médical disposant des compé-
- au niveau de l’endomètre, qui devient impropre à la paragraphe « Adaptations de la posologie chez les une dose orale initiale de 0,15 mg/kg/jour sera admi-
tences et des équipements nécessaires. Seuls les populations particulières de patient ». nistrée en deux prises séparées (par exemple, le matin
nidation.
médecins habitués à manier les médicaments immuno- Recommandations posologiques - Transplantation et le soir).
PP PHARMACOCINÉTIQUE suppresseurs et ayant l’expérience de la prise en charge rénale : Chez l’enfant, en cas de substitution par le tacrolimus,
Éthinylestradiol : des patients transplantés sont à même de prescrire ce Prévention du rejet du greffon - Adultes : une dose orale initiale de 0,20-0,30 mg/kg/jour sera
L’éthinylestradiol est rapidement et presque complète- médicament et d’instaurer les modifications du traite- Le traitement par tacrolimus par voie orale débutera à administrée en deux prises séparées (par exemple, le
ment absorbé par le tractus gastro-intestinal. Il subit un ment immunosuppresseur. 0,20-0,30 mg/kg/jour, en deux prises séparées (par matin et le soir).
important effet de premier passage hépatique. Par voie Des erreurs médicamenteuses, dont la substitution par exemple, le matin et le soir). Le traitement doit débuter Pour plus d’informations sur la substitution de la ciclo-
orale, sa biodisponibilité moyenne est de 40 à 45 %. inadvertance, involontaire ou en l’absence de contrôle 24 heures après la transplantation. sporine par le tacrolimus, se reporter ci-dessous au
Au niveau plasmatique, l’éthinylestradiol se lie exclusi- entre des formulations à libération immédiate ou à Si l’état clinique du patient ne permet pas d’administrer paragraphe « Adaptations de la posologie chez les
vement à l’albumine. libération prolongée contenant du tacrolimus, ont été la dose par voie orale, le médicament doit être administré populations particulières de patients ».
Après administration orale, le pic plasmatique d’éthinyl- observées. Ceci peut conduire à un rejet du greffon par voie intraveineuse à la dose de 0,05-0,10 mg/kg/jour Recommandations posologiques - Traitement du
estradiol est atteint en 60 à 180 minutes. ou une augmentation de la fréquence des effets indési- en perfusion continue sur 24 heures. rejet, autres allogreffes :
La demi-vie de l’éthinylestradiol est comprise entre 6 et rables, y compris sous-immunosuppression ou sur- Prévention du rejet du greffon - Enfants : Les posologies recommandées en transplantations pul-
31 heures. immunosuppression, en raison de différences clini- Une dose orale initiale de 0,30 mg/kg/jour sera admi- monaire, pancréatique ou intestinale reposent sur des
L’éthinylestradiol subit principalement une hydroxyla- quement significatives en termes d’exposition nistrée en deux prises séparées (par exemple, le matin données limitées d’études cliniques prospectives. Le
tion aromatique, mais une grande variété de métabolites systémique au tacrolimus. Les patients doivent être et le soir). Si l’état clinique du patient ne permet pas tacrolimus a été utilisé aux doses orales initiales de
hydroxylés et méthylés sont formés, que l’on retrouve maintenus sous une même formulation contenant du une administration par voie orale, une dose intravei- 0,10-0,15 mg/kg/jour en transplantation pulmonaire, de
sous forme libre ou conjuguée. L’éthinylestradiol conju- tacrolimus avec le schéma posologique quotidien cor- neuse initiale de 0,075-0,100 mg/kg/jour sera adminis- 0,2 mg/kg/jour en transplantation pancréatique et de
gué est excrété par la bile et subit un cycle entérohé- respondant ; la formulation ou le schéma posologique trée en perfusion continue sur 24 heures. 0,3 mg/kg/jour en transplantation intestinale.
patique. 40 % du produit sont éliminés dans les urines ne doivent être modifiés que sous la surveillance étroite Adaptation posologique pendant la période post-trans- Adaptations de la posologie chez les populations
et 60 % dans les selles. d’un spécialiste en transplantation (cf Mises en garde/ plantation chez les adultes et les enfants : particulières de patients :
Lévonorgestrel : Précautions d’emploi, Effets indésirables). A la suite de En général, la posologie du tacrolimus est réduite Insuffisants hépatiques :
Le lévonorgestrel est rapidement et presque complète- la conversion à tout autre formulation, une surveillance pendant la période post-transplantation. Il est possible Une diminution de la dose peut être nécessaire chez les
ment absorbé par le tractus gastro-intestinal. Il est thérapeutique médicamenteuse doit être effectuée et dans certains cas d’arrêter les autres traitements immu- patients présentant une insuffisance hépatique sévère
totalement biodisponible. des ajustements de posologie instaurés afin d’assurer nosuppresseurs concomitants et d’utiliser ainsi un pro- de façon à maintenir les concentrations résiduelles
Au niveau plasmatique, le lévonorgestrel se lie à la SHBG le maintien de l’exposition systémique au tacrolimus. tocole de bithérapie basé sur le tacrolimus. L’amélio- sanguines dans les limites recommandées.
(sex hormone binding globulin) et à l’albumine. Posologie : ration de l’état du patient après la transplantation peut Insuffisants rénaux :
Après administration orale, le pic plasmatique du lévo- Les recommandations posologiques initiales présen- modifier la pharmacocinétique du tacrolimus et néces- Comme la pharmacocinétique du tacrolimus n’est pas
norgestrel est atteint en 30 à 120 minutes. La demi-vie tées ci-dessous ne sont données qu’à titre indicatif. La siter des adaptations ultérieures de la posologie. affectée par la fonction rénale, aucune adaptation de la
d’élimination est d’environ 24 à 55 heures. Il est princi- posologie du tacrolimus doit essentiellement reposer Traitement du rejet - Adultes et enfants : posologie ne devrait être nécessaire. Cependant, en
palement métabolisé par réduction du cycle A, suivie sur l’évaluation clinique des signes de rejet et de L’augmentation de la posologie du tacrolimus, l’admi- raison du potentiel néphrotoxique du tacrolimus, il est
d’une glucuronidation. Environ 60 % du lévonorgestrel tolérance pour chaque patient, aidée par la surveillance nistration de doses supplémentaires de corticoïdes et recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale
sont excrétés dans les urines, contre 40 % dans les des concentrations sanguines (voir ci-dessous pour les l’introduction de cures brèves d’anticorps monoclonaux (notamment par des dosages de la créatininémie, le
selles. recommandations des concentrations résiduelles cibles ou polyclonaux ont été utilisées pour traiter les épisodes calcul de la clairance de la créatinine et la surveillance
DP MODALITÉS DE CONSERVATION sur sang total). En cas d’apparition de signes cliniques de rejet. En cas d’apparition de signes de toxicité (par du débit urinaire).
Durée de conservation : 3 ans. de rejet, une modification du protocole immunosup- exemple, en cas d’effets indésirables marqués - cf Effets Population pédiatrique :
Pas de précautions particulières de conservation. presseur doit être envisagée. indésirables), il peut être nécessaire de réduire la dose En général, les doses nécessaires chez l’enfant sont 1,5
Le tacrolimus peut être administré par voie intraveineuse de tacrolimus. à 2 fois plus élevées que chez l’adulte pour obtenir des
ou par voie orale. En général, le traitement peut être En cas de substitution par le tacrolimus, le traitement concentrations sanguines similaires.
Pas d’exigences particulières. débuté par voie orale ; si nécessaire, le contenu de la doit débuter à la dose orale initiale recommandée pour Patients âgés :
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé gélule peut être mélangé à de l’eau et administré par l’immunosuppression primaire. Les données actuellement disponibles ne montrent pas
conformément à la réglementation en vigueur. sonde nasogastrique. Pour plus d’informations sur la substitution de la ciclo- la nécessité d’adapter la posologie chez les patients
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE Le tacrolimus est administré en règle générale en asso- sporine par le tacrolimus, se reporter ci-dessous au âgés.
LISTE I ciation avec d’autres immunosuppresseurs en période paragraphe « Adaptations de la posologie chez les Substitution de la ciclosporine :
AMM 3400931840640 (1975/97, RCP rév 29.08.17) 1 plaquette. initiale postopératoire. La dose de tacrolimus peut varier populations particulières de patients ». Une surveillance accrue est recommandée lors de la
3400931840879 (1975/97, RCP rév 29.08.17) 3 plaquettes. en fonction du protocole immunosuppresseur choisi. Recommandations posologiques - Transplantation substitution d’un protocole à base de ciclosporine par
Prix : 1,47 € (1 plaquette). Mode d’administration : cardiaque : un protocole à base de tacrolimus (cf Mises en garde/
3,79 € (3 plaquettes). Il est recommandé d’administrer la dose orale quoti- Prévention du rejet du greffon - Adultes : Précautions d’emploi, Interactions). Le traitement par
Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 1,47 € dienne en deux prises séparées (par exemple, le matin Le tacrolimus peut être utilisé soit en association avec tacrolimus doit être instauré en tenant compte des
(1 plaquette), 3,79 € (3 plaquettes). Collect. et le soir). Les gélules doivent être prises immédiatement un traitement d’induction par des anticorps (permettant concentrations sanguines de ciclosporine et de l’état
PFIZER PFE FRANCE après avoir été sorties de la plaquette thermoformée. Il une administration retardée de tacrolimus) soit sans trai- clinique du patient. L’administration de tacrolimus doit
23-25, av du Dr-Lannelongue. 75014 Paris convient d’avertir les patients de ne pas avaler le tement d’induction par des anticorps chez des patients être différée en cas de concentrations sanguines élevées
Info médic : Tél : 01 58 07 34 40 dessicant. Les gélules doivent être avalées avec un cliniquement stables. de ciclosporine. En pratique, le traitement par tacrolimus
liquide (de l’eau de préférence). Après traitement d’induction par des anticorps, le trai- doit être instauré 12 à 24 heures après l’arrêt de la
En général, les gélules doivent être prises à jeun ou au tement par tacrolimus par voie orale débutera à la dose ciclosporine. La surveillance des concentrations san-
ADIXON voie orale moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après un repas de 0,075 mg/kg/jour, administrée en deux prises sépa- guines de ciclosporine doit se poursuivre après la
fludrocortisone pour permettre une absorption maximale (cf Pharma- rées (par exemple, le matin et le soir). Le traitement doit substitution car la clairance de la ciclosporine peut être
cocinétique). débuter dans les 5 jours suivant la transplantation, dès modifiée.
n’est plus commercialisé
à la date d’impression du Vidal 2018 Durée du traitement : que l’état du patient est stabilisé. Si l’état clinique du Recommandations sur les concentrations résiduel-
L’immunosuppression doit être maintenue pour éviter patient ne permet pas d’administrer la dose par voie les cibles sur sang total :
Voir Classement pharmacothérapeutique en début
d’ouvrage (section jaune) : le rejet du greffon ; par conséquent, aucune limitation orale, le médicament doit être administré par voie La posologie doit être basée essentiellement sur l’éva-
intraveineuse à la dose de 0,01 à 0,02 mg/kg/jour en luation clinique des signes de rejet et de la tolérance
• Endocrinologie / Médicaments de l’axe de la durée du traitement par voie orale ne peut être
perfusion continue sur 24 heures. pour chaque patient.
hypophyso-surrénalien donnée.
Une autre stratégie thérapeutique a été publiée dans Afin d’aider à l’optimisation de la posologie, plusieurs
Recommandations posologiques - Transplantation
laquelle le tacrolimus par voie orale était administré dans techniques d’immunoanalyse sont disponibles pour
ADOPORT ® hépatique :
les 12 heures suivant la transplantation. Cette approche déterminer les concentrations de tacrolimus dans le
Prévention du rejet du greffon - Adultes :
tacrolimus était réservée aux patients ne présentant pas de dys- sang total et parmi elles, la méthode enzymatique
Le traitement par le tacrolimus par voie orale débutera
fonctionnement d’organes (par exemple, insuffisance d’immunodosage semi-automatisée sur microparticules
FORMES/PRÉSENTATIONS à 0,10-0,20 mg/kg/jour, en deux prises séparées (par
rénale). Dans ce cas, une dose orale initiale de tacrolimus (MEIA). La comparaison des concentrations décrites
Gélule à 0,5 mg (blanc opaque et ivoire, longueur : exemple, le matin et le soir). Le traitement doit débuter comprise entre 2 et 4 mg par jour était administrée en dans la littérature par rapport aux valeurs individuelles
14,5 mm), à 1 mg (blanc opaque et ivoire, longueur : 12 heures environ après la transplantation. association avec le mycophénolate mofétil et les corti- observées en pratique clinique doit être évaluée avec
14,5 mm), à 2 mg (opaque vert foncé avec imprimé en Si l’état clinique du patient ne permet pas d’administrer coïdes, ou en association avec le sirolimus et les prudence et en tenant compte de la méthode de dosage
noir « 2 mg » sur la tête de la gélule) et à 5 mg (blanc la dose par voie orale, le médicament doit être administré corticoïdes. utilisée. Actuellement, en pratique clinique, le suivi des
opaque et orange, longueur : 15,8mm), contenant une par voie intraveineuse à la dose de 0,01-0,05 mg/kg/jour Prévention du rejet du greffon - Enfants : concentrations sur sang total est effectué par des
poudre (blanc à blanc cassé) : Boîtes de 50, sous en perfusion continue sur 24 heures. Le tacrolimus a été utilisé avec et sans induction par méthodes d’immunodosage.
plaquettes dans un suremballage. Prévention du rejet du greffon - Enfants : anticorps chez l’enfant transplanté cardiaque. Les concentrations résiduelles sur sang total de tacro-
COMPOSITION p gélule Une dose orale initiale de 0,30 mg/kg/jour sera admi- Chez les patients n’ayant pas reçu de traitement limus doivent être surveillées en période post-trans-
nistrée en deux prises séparées (par exemple, le matin d’induction par anticorps, si le tacrolimus est adminis- plantation. En cas d’administration orale, les taux san-
Tacrolimus (DCI) monohydraté
exprimé en tacrolimus ............................. 0,5 mg et le soir). Si l’état clinique du patient ne permet pas tré initialement par voie intraveineuse, la dose initiale guins doivent donc être déterminés 12 heures environ
une administration par voie orale, une dose intravei- recommandée est de 0,03-0,05 mg/kg/jour en perfusion après l’administration de la dernière dose, et juste avant
ou 1 mg
neuse initiale de 0,05 mg/kg/jour sera administrée en continue sur 24 heures, afin d’atteindre des concentra- la dose suivante. La périodicité du suivi des concentra-
ou 2 mg
perfusion continue sur 24 heures. tions sanguines de tacrolimus comprises entre 15 et tions doit être basée sur l’état clinique. Étant donné la
ou 5 mg Adaptation posologique pendant la période post-trans- 25 ng/ml. Le passage au traitement par voie orale doit
Excipients : Contenu de la gélule : hypromellose faible clairance du tacrolimus, les modifications des
(E464), lactose monohydraté, croscarmellose sodique plantation chez les adultes et les enfants : débuter dès que l’état clinique du patient le permet. La concentrations sanguines peuvent n’apparaître que plu-
(E468), stéarate de magnésium (E572). Enveloppe de la En général, la posologie du tacrolimus est réduite première dose du traitement oral doit être de 0,30 mg/ sieurs jours après en cas d’adaptation posologique. Les
gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), laurylsulfate pendant la période post-transplantation. Il est possible kg/jour, en débutant 8 à 12 heures après l’arrêt du concentrations sanguines résiduelles de tacrolimus doi-
de sodium et laurate de sorbitan (gél 0,5 mg, 1 mg et dans certains cas d’arrêter les autres traitements immu- traitement par voie intraveineuse. vent être surveillées environ deux fois par semaine
5 mg), oxyde de fer jaune (E172) (gél 0,5 mg, 1 mg, et nosuppresseurs concomitants et d’utiliser ainsi le tacro- Après traitement d’induction par des anticorps, si le pendant la période post-transplantation immédiate, puis
2 mg), oxyde de fer rouge (E172) (gél 1 mg, 2 mg et limus en monothérapie. L’amélioration de l’état du tacrolimus est administré initialement par voie orale, la régulièrement pendant le traitement d’entretien. Les
5 mg), oxyde de fer noir (E172) (gél 1 mg et 2 mg). Gél patient après la transplantation peut modifier la pharma- dose initiale recommandée est de 0,10-0,30 mg/kg/jour, concentrations sanguines résiduelles doivent également
2 mg uniquement : bleu brillant FCF (E133), shellac cocinétique du tacrolimus et nécessiter des adaptations administrée en deux prises séparées (par exemple le être surveillées après toute adaptation de la posologie,
(E904), propylène glycol (E1520), hydroxyde de potas- ultérieures de la posologie. matin et le soir). après des modifications du protocole immunosuppres-
sium (E525). Traitement du rejet - Adultes et enfants : Adaptation posologique pendant la période post-trans- seur ou après l’administration concomitante de sub-
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (48,5 mg/ L’augmentation de la posologie de tacrolimus, l’admi- plantation chez les adultes et les enfants : stances susceptibles d’affecter les concentrations sur
gél 0,5 mg ; 47,4 mg/gél 1 mg ; 94,7 mg/gél 2 mg ; nistration de doses supplémentaires de corticoïdes et En général, la posologie du tacrolimus est réduite sang total du tacrolimus (cf Interactions).
236,9 mg/gél 5 mg).
l’introduction de cures brèves d’anticorps monoclonaux pendant la période post-transplantation. L’amélioration L’analyse des études cliniques suggère que, lorsque les
DC INDICATIONS ou polyclonaux ont été utilisées pour traiter les épisodes de l’état du patient après la transplantation peut modifier concentrations sanguines résiduelles de tacrolimus sont
- Prévention du rejet du greffon chez les transplantés de rejet. En cas d’apparition de signes de toxicité (par la pharmacocinétique du tacrolimus et nécessiter des maintenues en dessous de 20 ng/ml, la majorité des
hépatiques, rénaux ou cardiaques. exemple, en cas d’effets indésirables marqués - cf Effets adaptations ultérieures de la posologie. patients peut être traitée efficacement. Il est nécessaire

ADOP - 72
de tenir compte de l’état clinique du patient lors de 3 mois, puis à 9-12 mois). En cas d’anomalies, une lide érythromycine et les inhibiteurs de la protéase du pendant le traitement par tacrolimus moins efficace.
l’interprétation des concentrations du produit dans le diminution de la posologie du tacrolimus ou un chan- VIH (par exemple le ritonavir, le nelfinavir, le saquinavir) L’utilisation de vaccins vivants atténués doit être
sang total. gement du traitement immunosuppresseur doit être ou les inhibiteurs de protéase VHC (par exemple le évitée (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
En pratique clinique, les concentrations résiduelles envisagé. Le tacrolimus peut allonger l’espace QT et télaprévir, le bocéprévir). Chez presque tous les DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
sur sang total sont généralement comprises entre peut provoquer la survenue de torsades de pointe. La patients, il peut être nécessaire de diminuer la poso- GROSSESSE :
5-20 ng/ml chez les transplantés hépatiques, et prudence s’impose chez les patients ayant des facteurs logie du tacrolimus en cas d’administration concomi- Les données observées chez l’Homme montrent que le
10-20 ng/ml chez les transplantés rénaux et cardiaques de risques de prolongation du QT, y compris les patients tante de ces substances. tacrolimus peut traverser la barrière fœto-placentaire.
dans la période post-transplantation immédiate. Au ayant des antécédents familiaux ou personnels de - Des interactions plus faibles ont été observées avec Des données limitées issues de patients transplantés
cours du traitement d’entretien, les concentrations san- prolongation du QT, insuffisance cardiaque congestive, le clotrimazole, la clarithromycine, la josamycine, la n’ont pas mis en évidence de risque accru d’effets
guines sont généralement comprises entre 5-15 ng/ml bradyarythmie et anomalie des électrolytes. Une atten- nifédipine, la nicardipine, le diltiazem, le vérapamil, indésirables sur le déroulement et l’issue de la grossesse
chez les transplantés hépatiques, rénaux et cardiaques. tion doit aussi être apportée aux patients présentant un l’amiodarone, le danazol, l’éthinylestradiol, l’omépra- pendant le traitement par tacrolimus, comparativement
DC CONTRE-INDICATIONS syndrome congénital du QT long diagnostiqué ou sus- zole et la néfazodone. aux autres immunosuppresseurs. Cependant, des cas
- Hypersensibilité au tacrolimus ou à d’autres macro- pecté ou une prolongation du QT acquis ou les patients - Il a été montré in vitro que les substances suivantes d’avortements spontanés ont été rapportés. A ce jour,
lides. qui ont un traitement concomitant connu pour prolonger sont des inhibiteurs potentiels du métabolisme du il n’y a pas d’autres données épidémiologiques perti-
- Hypersensibilité à l’un des excipients listés en rubrique l’intervalle QT, induire des anomalies des électrolytes tacrolimus : bromocriptine, cortisone, dapsone, ergo- nentes disponibles. En raison de la nécessité du traite-
Composition. ou connu pour augmenter l’exposition au tacrolimus tamine, gestodène, lidocaïne, méphénytoïne, mico- ment, le tacrolimus peut être envisagé chez la femme
(cf Interactions). nazole, midazolam, nilvadipine, noréthistérone, qui-
DC MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS D’EMPLOI enceinte s’il n’existe pas d’alternative plus sûre et si le
Troubles lymphoprolifératifs et affections malignes : nidine, tamoxifène, troléandomycine.
Des erreurs médicamenteuses, dont la substitution par bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le
Des syndromes lymphoprolifératifs associés au virus de - Il a été rapporté que le jus de pamplemousse aug-
inadvertance, involontaire ou en l’absence de contrôle fœtus. En cas d’exposition in utero, la surveillance du
l’Epstein Barr (EBV) ont été rapportés chez des patients mente la concentration sanguine du tacrolimus et il
entre des formulations à libération immédiate ou à nouveau-né est recommandée pour détecter des effets
traités par tacrolimus (cf Effets indésirables). En cas de doit donc être évité.
libération prolongée contenant du tacrolimus, ont été indésirables potentiels du tacrolimus (en particulier les
substitution par le tacrolimus, les patients ne doivent - Le lansoprazole et la ciclosporine peuvent potentiel-
observées. Ceci a entraîné des événements indésirables effets sur les reins). Il existe un risque d’accouchement
pas recevoir un traitement antilymphocytaire concomi- lement inhiber le métabolisme du tacrolimus lié au
graves, incluant le rejet du greffon, ou d’autres effets prématuré (< 37 semaines). Chez le nouveau-né, un
tant. Il a été rapporté que les très jeunes enfants (< 2 ans) cytochrome CYP3A4 et ainsi faire augmenter les
indésirables qui pourraient être la conséquence soit risque d’hyperkaliémie se normalisant spontanément a
EBV-VCA-séronégatifs ont un risque accru de dévelop- concentrations sanguines du tacrolimus.
d’une sous-exposition soit d’une surexposition au tacro- été identifié.
per un syndrome lymphoprolifératif. Une sérologie EBV- Autres interactions susceptibles d’augmenter les
limus. Les patients doivent être maintenus sous une Chez le rat et le lapin, des effets toxiques sur l’embryon
VCA doit donc être vérifiée chez ces patients avant taux sanguins de tacrolimus :
même formulation contenant du tacrolimus avec le et le fœtus ont été observés à des doses materno-
d’instaurer le traitement par tacrolimus. Une surveillance Le tacrolimus est fortement lié aux protéines plasma-
schéma posologique quotidien correspondant ; la for- toxiques (cf Sécurité préclinique).
étroite avec une PCR-EBV est recommandée pendant tiques. Les interactions possibles avec d’autres médi-
mulation ou le schéma posologique ne doivent être ALLAITEMENT :
le traitement. Une PCR-EBV positive peut persister caments connus pour avoir une forte affinité pour les
modifiés que sous la surveillance étroite d’un spécialiste Les données chez l’Homme montrent que le tacrolimus
pendant plusieurs mois et n’indique pas en soi une protéines plasmatiques doivent être considérées (par
en transplantation (cf Posologie/Mode d’administration, est excrété dans le lait maternel. Des effets nocifs sur le
maladie lymphoproliférative ou un lymphome. exemple AINS, anticoagulants oraux ou antidiabétiques
Effets indésirables). nouveau-né ne pouvant pas être exclus, les femmes ne
Comme avec d’autres agents immunosuppresseurs, en oraux).
Pendant la période post-transplantation immédiate, la doivent pas allaiter pendant le traitement par tacrolimus.
raison du risque potentiel de survenue de lésions cuta-
surveillance des paramètres suivants doit être effectuée Autres interactions potentielles pouvant augmenter FERTILITÉ :
nées malignes, l’exposition au soleil et aux rayons UV
en routine : pression artérielle, ECG, bilan neurologique l’exposition systémique du tacrolimus incluent l’agent De par une diminution du nombre et de la motilité des
doit être limitée en portant des vêtements protecteurs et
et visuel, glycémie à jeun, électrolytes (en particulier le procinétique métoclopramide, la cimétidine et le magné- spermatozoïdes, la fertilité des rats mâles a été altérée
l’utilisation d’un écran solaire à fort indice de protection.
potassium), fonctions hépatique et rénale, paramètres sium-aluminium-hydroxyde. par le tacrolimus (cf Sécurité préclinique).
Comme avec d’autres agents immunosuppresseurs
hématologiques, hémostase et dosage des protéines Inducteurs du métabolisme : DC CONDUITE/UTILISATION DE MACHINES
puissants, le risque de cancer secondaire est inconnu
plasmatiques. En cas de modifications cliniquement En clinique, il a été montré que les substances suivantes Le tacrolimus peut provoquer des troubles visuels et
(cf Effets indésirables).
significatives de ces paramètres, des ajustements du diminuent les concentrations sanguines du tacrolimus : neurologiques. Ces effets peuvent être majorés si le
Syndrome d’encéphalopathie postérieur réversible
traitement immunosuppresseur doivent être envisagés. - Des interactions fortes ont été observées avec la tacrolimus est administré en association avec de
(SEPR) :
Substances ayant un potentiel d’interaction : Il a été rapporté que des patients traités par tacrolimus rifampicine, la phénytoïne ou le millepertuis (Hyper- l’alcool.
Lorsque des substances ayant un potentiel d’interaction ont développé un Syndrome d’Encéphalopathie Posté- icum perforatum) ce qui peut nécessiter une augmen-
(cf Interactions) - en particulier les inhibiteurs puissants rieure Réversible (SEPR). Si les patients sous tacrolimus tation de la posologie du tacrolimus chez presque
du CYP3A4 (tels que télaprévir, bocéprévir, ritonavir, tous les patients. Des interactions cliniquement signi- Le profil des effets indésirables liés aux traitements
consultent pour certains symptômes d’un SEPR tels immunosuppresseurs est souvent difficile à établir en
kétoconazole, voriconazole, itraconazole, télithromy- que céphalées, état mental altéré, convulsions et trou- ficatives ont également été rapportées avec le phéno-
cine ou clarithromycine) ou les inducteurs du CYP3A4 barbital. Il a été observé que les doses d’entretien de raison de la pathologie sous-jacente et de l’utilisation
bles de la vision, un examen radiographique (par exem- concomitante de nombreux autres médicaments.
(tels que rifampicine, rifabutine) - sont associées au ple IRM) doit être effectué. Si un SEPR est diagnostiqué, corticoïdes diminuent les concentrations sanguines
tacrolimus, les concentrations sanguines du tacrolimus de tacrolimus. La plupart des effets indésirables indiqués ci-dessous
il est recommandé de contrôler étroitement la pression sont réversibles et/ou répondent à une réduction de la
doivent être surveillées afin d’ajuster la dose de tacro- artérielle et d’interrompre immédiatement le tacrolimus. - L’administration de doses élevées de prednisolone
limus si nécessaire afin de maintenir une exposition ou de méthylprednisolone dans le traitement du rejet posologie. L’administration orale semble être associée
La plupart des patients se rétablissent complètement à une incidence plus faible d’effets indésirables que
similaire au tacrolimus. après que des mesures adéquates ont été prises. aigu est susceptible d’augmenter ou de diminuer les
Certaines préparations de phytothérapie, notamment concentrations sanguines de tacrolimus. l’administration intraveineuse. Les effets indésirables
Infections opportunistes : sont présentés ci-dessous par ordre décroissant de
celles à base de millepertuis (Hypericum perforatum), Les patients traités par immunosuppresseurs, dont tacro- - La carbamazépine, le métamizole et l’isoniazide peu-
doivent être évitées lors de la prise de tacrolimus en vent diminuer les concentrations de tacrolimus. fréquence d’apparition : très fréquent ( 1/10), fréquent
limus, ont un risque accru de développer des infections ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1000, < 1/100),
raison du risque d’interaction qui conduit à une dimi- opportunistes (bactériennes, fongiques, virales et à proto- Effets du tacrolimus sur le métabolisme d’autres
nution de la concentration sanguine du tacrolimus et à médicaments : rare ( 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000),
zoaires). La néphropathie associée au virus BK et la fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la
une diminution de son efficacité clinique (cf Interactions). leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) à - Le tacrolimus est un inhibiteur connu du CYP3A4 ;
L’administration concomitante de ciclosporine et de par conséquent, l’utilisation concomitante de tacroli- base des données disponibles).
virus JC comptent parmi ces infections. Infections et infestations :
tacrolimus doit être évitée et il convient d’être prudent Ces infections sont souvent liées au degré d’immuno- mus et de médicaments métabolisés par le CYP3A4
lors de l’administration de tacrolimus à des patients qui peut modifier le métabolisme de ces derniers. Comme avec d’autres immunosuppresseurs puissants,
suppression élevé et peuvent conduire à des affections les patients recevant du tacrolimus présentent fréquem-
ont reçu préalablement de la ciclosporine (cf Posologie/ graves ou fatales que les médecins doivent considérer - La demi-vie de la ciclosporine est prolongée en cas
Mode d’administration, Interactions). ment un risque accru d’infections (virales, bactérien-
dans le diagnostic différentiel des patients immunodé- d’administration concomitante avec le tacrolimus. En
Des apports élevés en potassium ou en diurétiques nes, fongiques, à protozoaires). L’évolution des mala-
primés ayant une altération de la fonction rénale ou des outre, des effets néphrotoxiques synergiques/additifs
épargneurs de potassium doivent être évités (cf Inter- dies infectieuses préexistantes peut être aggravée. Des
symptômes neurologiques. peuvent se produire. Pour ces raisons, l’adminis-
actions). infections généralisées ou localisées peuvent se déve-
Aplasie pure des globules rouges : tration concomitante de ciclosporine et de tacrolimus
Certaines associations de tacrolimus avec des médica- lopper.
Des cas d’aplasie pure des globules rouges (PRCA) ont n’est pas recommandée et il convient d’être pru-
ments connus pour avoir des effets néphrotoxiques ou Des cas de néphropathie à virus BK et de leucoencé-
été rapportés chez des patients traités avec le tacrolimus. dent lors de l’administration de tacrolimus à des
neurotoxiques peuvent augmenter le risque de ces effets phalite multifocale progressive (LEMP) à virus JC ont
Tous ces patients présentaient des facteurs de risque patients qui ont reçu préalablement de la ciclosporine
(cf Interactions). été rapportés chez des patients traités par des immuno-
d’aplasie pure des globules rouges, tels qu’une infection (cf Posologie/Mode d’administration, Mises en garde/
Vaccination : suppresseurs, dont le tacrolimus.
à parvovirus B19, une maladie sous-jacente ou des Précautions d’emploi).
Les immunosuppresseurs peuvent affecter la réponse Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant
traitements concomitants en lien avec l’aplasie pure des - Il a été montré que le tacrolimus augmente la concen- kystes et polypes) :
à la vaccination et la vaccination pendant le traitement globules rouges. tration sanguine de la phénytoïne.
par tacrolimus peut être moins efficace. L’utilisation de Les patients recevant un traitement immunosuppres-
Excipients : - Comme le tacrolimus peut diminuer la clairance des seur présentent un risque accru de développer des
vaccins vivants atténués doit être évitée. Comme ce médicament contient du lactose, il ne doit contraceptifs stéroïdiens, avec pour résultat une aug-
Troubles gastro-intestinaux : tumeurs malignes. Des tumeurs bénignes mais aussi
pas être administré chez les patients présentant des mentation de l’exposition hormonale, la prudence est malignes, incluant des syndromes lymphoprolifératifs
Une perforation gastro-intestinale a été rapportée chez maladies héréditaires rares telles qu’une intolérance au recommandée lors du choix d’une méthode contra- associés à l’EBV et des cancers cutanés, ont été décrites
des patients traités par du tacrolimus. Comme la galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome ceptive. en relation avec le traitement par tacrolimus.
perforation gastro-intestinale est un événement médical de malabsorption du glucose-galactose. - Des informations limitées sont disponibles sur les Affections hématologiques et du système lymphatique :
important qui peut mettre la vie du patient en danger
DC INTERACTIONS interactions entre le tacrolimus et les statines. Les - Fréquent : anémie, leucopénie, thrombocytopénie,
ou dans un état grave, des traitements adéquats devront
être considérés immédiatement après l’apparition de Interactions métaboliques : données disponibles suggèrent que la pharmacoci- hyperleucocytose, anomalies érythrocytaires.
symptômes ou des signes suspects. Le tacrolimus disponible dans la circulation générale nétique des statines n’est quasiment pas modifiée en - Peu fréquent : coagulopathies, anomalies de la coagu-
Comme les niveaux de tacrolimus dans le sang peuvent est métabolisé par le CYP3A4 hépatique. Un méta- cas d’association avec le tacrolimus. lation et du temps de saignement, pancytopénie,
changer de façon significative pendant les épisodes de bolisme gastro-intestinal par le CYP3A4 dans la paroi - Les études chez l’animal ont montré que le tacrolimus neutropénie.
diarrhée, une surveillance accrue des concentrations du intestinale a également été observé. L’utilisation conco- pouvait potentiellement diminuer la clairance et pro- - Rare : purpura thrombopénique idiopathique, hypo-
tacrolimus est recommandée au cours des épisodes de mitante de médicaments ou de produits à base de longer la demi-vie du pentobarbital et du phénazone. prothrombinémie.
diarrhée. plantes connus comme étant des inhibiteurs ou des Autres interactions ayant compromis l’état clinique - Fréquence indéterminée : érythroblastopénie, agranu-
Troubles cardiaques : inducteurs du CYP3A4 peut modifier le métabolisme du du patient : locytose, anémie hémolytique.
Des hypertrophies ventriculaires ou septales, rappor- tacrolimus et donc augmenter ou diminuer ses concen- - L’administration concomitante de tacrolimus avec des Affections du système immunitaire :
tées comme étant des cardiomyopathies, ont été obser- trations sanguines. Par conséquent, il est fortement médicaments connus pour avoir des effets néphro- Des réactions allergiques et anaphylactoïdes ont été
vées en de rares occasions. La plupart de ces cas recommandé de surveiller étroitement les concentra- toxiques ou neurotoxiques peut augmenter ces effets observées chez des patients recevant du tacrolimus
étaient réversibles, survenant principalement chez des tions sanguines de tacrolimus ainsi que la prolongation (par exemple, aminosides, inhibiteurs de la gyrase, (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
enfants présentant des concentrations sanguines rési- du QT (avec un ECG), la fonction rénale et autres effets vancomycine, cotrimoxazole, sulfamethoxazole + tri- Affections endocriniennes :
duelles de tacrolimus beaucoup plus élevées que les indésirables lors de toute administration concomitante méthoprime, AINS, ganciclovir ou aciclovir). - Rare : hirsutisme.
taux maximum recommandés. Les autres facteurs iden- de substances pouvant modifier le métabolisme par le - Une néphrotoxicité accrue a été observée après Troubles du métabolisme et de la nutrition :
tifiés comme augmentant le risque d’apparition de ces CYP3A4 et d’interrompre ou d’adapter sa posologie de l’administration concomitante d’amphotéricine B ou - Très fréquent : hyperglycémie, diabète sucré, hyper-
signes cliniques sont une cardiopathie préexistante, manière à maintenir une exposition constante du tacro- d’ibuprofène avec le tacrolimus. kaliémie.
l’utilisation de corticoïdes, l’hypertension, un dysfonc- limus (cf Posologie/Mode d’administration, Mises en - Comme le traitement par tacrolimus peut provoquer - Fréquent : hypomagnésémie, hypophosphatémie,
tionnement rénal ou hépatique, des infections, une garde/Précautions d’emploi). une hyperkaliémie, ou majorer une hyperkaliémie hypokaliémie, hypocalcémie, hyponatrémie, sur-
surcharge hydrique et des œdèmes. Par conséquent, Inhibiteurs du métabolisme : préexistante, les apports élevés de potassium ou les charge hydrique, hyperuricémie, diminution de l’appé-
les patients à haut risque, notamment les jeunes enfants En clinique, il a été montré que les substances suivantes diurétiques hyperkaliémiants (par exemple, amiloride, tit, anorexie, acidoses métaboliques, hyperlipidémie,
et les patients recevant une immunosuppression impor- augmentent les concentrations sanguines de tacrolimus : triamtérène ou spironolactone) doivent être évités hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, autres
tante, doivent être surveillés par des méthodes telles - Des interactions fortes ont été observées avec des (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). anomalies électrolytiques.
que l’échocardiographie ou ECG avant et après la antifongiques tels que le kétoconazole, le fluconazole, - Les immunosuppresseurs peuvent affecter la réponse - Peu fréquent : déshydratation, hypoprotéinémie,
transplantation (par exemple, le premier examen à l’itraconazole et le voriconazole, l’antibiotique macro- à la vaccination et peuvent rendre une vaccination hyperphosphatémie, hypoglycémie.

73 - ADOP
Affections psychiatriques : - Rare : soif, chutes, oppression thoracique, diminution 0,025 mg/kg/jour et le tacrolimus par voie orale a été (27 %) et de la Cmax (50 %) ainsi qu’une augmentation
- Très fréquent : insomnies. de la mobilité, ulcères. administré à la dose de 0,15 mg/kg/jour avec ensuite du tmax (173 %) sont observées dans le sang total.
- Fréquent : signes d’anxiété, confusion et désorientation, - Très rare : augmentation du tissu adipeux. des adaptations de la posologie pour obtenir des Dans une étude chez des transplantés rénaux stables
dépression, humeur dépressive, troubles de l’humeur, Lésions, intoxications et complications liées aux procé- concentrations résiduelles cibles comprises entre 10 et recevant du tacrolimus immédiatement après un petit
cauchemars, hallucinations, troubles mentaux. dures : 20 ng/ml. Le taux de survie des patients à 1 an a été de déjeuner continental classique, l’effet sur la biodispo-
- Peu fréquent : troubles psychotiques. - Fréquent : dysfonction primaire du greffon. 83 % dans le groupe tacrolimus et de 71 % dans le nibilité orale a été moins prononcé. Des diminutions de
Affections du système nerveux : Des erreurs médicamenteuses, dont la substitution par groupe ciclosporine, et respectivement de 76 % et 66 % l’AUC (2 à 12 %) et de la Cmax (15 à 38 %) et une
- Très fréquent : tremblements, céphalées. inadvertance, involontaire ou en l’absence de contrôle à 2 ans. Les épisodes de rejet aigu pour 100 patients- augmentation du tmax (38 à 80 %) ont été observées
- Fréquents : convulsions, troubles de la conscience, entre des formulations à libération immédiate ou à jours ont été moins nombreux (0,85 épisode) sous sur sang total.
paresthésies et dysesthésies, neuropathies périphé- libération prolongée contenant du tacrolimus, ont été tacrolimus que sous ciclosporine (1,09 épisode). 21,7 % La bile ne modifie pas l’absorption du tacrolimus.
riques, vertiges, altération de l’écriture, troubles du observées. Suite à ces erreurs, un nombre de cas de des patients sous tacrolimus ont développé une bron- Il existe une forte corrélation entre l’AUC et les concen-
système nerveux. rejet de l’organe transplanté ont été rapportés (la chiolite oblitérante versus 38,0 % sous ciclosporine trations résiduelles sur sang total à l’état d’équilibre. Le
- Peu fréquent : coma, hémorragies du système nerveux fréquence ne peut être estimée sur la base des données (p = 0,025). Significativement plus de patients sous suivi thérapeutique des concentrations résiduelles sur
central et accidents vasculaires cérébraux, paralysie disponibles). ciclosporine (n = 13) ont du être convertis au tacrolimus, sang total permet donc une bonne estimation de l’expo-
et parésie, encéphalopathie, troubles de l’élocution Déclaration des effets indésirables suspectés : que de patients sous tacrolimus convertis à la ciclo- sition systémique.
et du langage, amnésie. La déclaration des effets indésirables suspectés après sporine (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Distribution et élimination :
- Rare : hypertonie. autorisation du médicament est importante. Elle permet Surg 1995;60:580). Chez l’homme, la cinétique du tacrolimus après perfu-
- Très rare : myasthénie. une surveillance continue du rapport bénéfice/risque Dans une autre étude bicentrique, 26 patients ont été sion intraveineuse peut être décrite par un modèle
Affections oculaires : du médicament. Les professionnels de santé déclarent randomisés dans le groupe tacrolimus versus 24 bicompartimental.
- Fréquent : vision trouble, photophobie, troubles ocu- tout effet indésirable suspecté via le système national patients dans le groupe ciclosporine. Le traitement par Dans la circulation systémique, le tacrolimus est forte-
laires. de déclaration : Agence nationale de sécurité du médi- tacrolimus a été initié en perfusion intraveineuse conti- ment lié aux érythrocytes, avec pour résultat un rapport
- Peu fréquent : cataracte. cament et des produits de santé (ANSM) et réseau des nue à la dose de 0,05 mg/kg/jour, puis par voie orale à de distribution des concentrations sang total/plasma
- Rare : cécité. Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site inter- une dose de 0,1 à 0,3 mg/kg/jour avec ensuite des d’environ 20 pour 1. Dans le plasma, le tacrolimus est
Affections de l’oreille et du labyrinthe : net : www.ansm.sante.fr. adaptations de la posologie pour obtenir des concen- fortement lié (> 98,8 %) aux protéines plasmatiques,
- Fréquent : acouphènes. DC SURDOSAGE
trations résiduelles cibles comprises entre 12 et 15 ng/ essentiellement à l’albumine sérique et à la α-1- glyco-
- Peu fréquent : hypoacousie. ml. Les taux de survie à un an ont été de 73,1 % dans protéine acide.
L’expérience en matière de surdosage est limitée. Plu- le groupe tacrolimus versus 79,2 % dans le groupe ciclo-
- Rare : surdité neurosensorielle. Le tacrolimus est largement distribué dans l’organisme.
sieurs cas de surdosage accidentel ont été rapportés sporine. Après transplantation pulmonaire, les patients
- Très rare : troubles de l’audition. A l’état d’équilibre, le volume de distribution déterminé
et les symptômes suivants ont été observés : tremble- ne présentant pas de rejet aigu ont été plus nombreux
Affections cardiaques : à partir des concentrations plasmatiques est d’environ
ments, céphalées, nausées et vomissements, infec- dans le groupe tacrolimus à 6 mois (57,7 % versus
- Fréquent : coronaropathies ischémiques, tachycardie. 1300 l (sujets sains). La valeur correspondante à partir
tions, urticaire, léthargie, hyperurémie, hyperazotémie 45,8 %) et à 1 an (50 % versus 33,3 %) (Treede et al.,
- Peu fréquent : arythmies ventriculaires et arrêt car- des concentrations dans le sang total est de 47,6 l en
et hypercréatininémie, et augmentation des alanine- J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
diaque, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies, moyenne.
aminotransférases. Ces trois études ont montré des taux de survie similaires.

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DC = DONNÉES CLINIQUES PP = PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES DP = DONNÉES PHARMACEUTIQUES

Signes et abréviations utilisés dans l'ouvrage

Rappel de quelques correspondances :

01_début VIDAL 2018_versionCC2017.indd 2 21/12/2017 12:21:44

21, rue Camille-Desmoulins - 92789 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9 - FRANCE

01_début VIDAL 2018_versionCC2017.indd 3 21/12/2017 12:21:44

© Copyright 2018 VIDAL

01_début VIDAL 2018_versionCC2017.indd 4 21/12/2017 12:21:44

01_début VIDAL 2018_versionCC2017.indd 5 21/12/2017 12:21:44

Nom, adresse et coordonnées du laboratoire

01_début VIDAL 2018_versionCC2017.indd 7 21/12/2017 12:21:44

01_début VIDAL 2018_versionCC2017.indd 9 21/12/2017 12:21:45

PHARMACOVIGILANCE ET SÉCURITÉ DES MÉDICAMENTS

I. Définitions et champs d’application

II. Procédures de déclaration

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III. Conséquences d’une déclaration de pharmacovigilance

(1) Art. R.5121-150 du CSP.

AMIENS BESANÇON BREST

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CLERMONT-FERRAND MARSEILLE FERNAND-WIDAL

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RENNES SAINT-ÉTIENNE TOULOUSE

PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-20/12/2017 18H46--K:/FAB/CDG/VIDAL/2018/ANNEXES/02 PHARMACO/PHARMACO 2018.375-PAGE13 (PPS ,tmp)

PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-20/12/2017 18H46--K:/FAB/CDG/VIDAL/2018/ANNEXES/02 PHARMACO/PHARMACO 2018.375-PAGE14 (PPS ,tmp)

LISTE INDICATIVE DES SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES FRANÇAISES

PSW32-X-MEDIA-C5.07.98-P5.07.93-20/12/2017 18H47--K:/FAB/CDG/VIDAL/2018/ANNEXES/03 DOPANTS/DOPANTS.376-PAGE15 (PPS ,tmp)

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Ministère des Sports

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CODE MONDIAL ANTIDOPAGE

Substances et méthodes interdites en permanence (en et hors compétition)

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Méthodes interdites ■ M3. Dopage génétique

Substances et méthodes interdites en compétition

Substances interdites dans certains sports

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PRESCRIPTION ET DÉLIVRANCE DES MÉDICAMENTS

Prescription obligatoire et prescription facultative

Qui peut prescrire ?

Les règles de rédaction d’une ordonnance

Feuille de soins et parcours de soins

Feuille de soins papier Feuille de soins électronique

Vous êtes le médecin traitant déclaré (ou son

Vous êtes le médecin correspondant (votre

Vous êtes gynécologue (les soins concernés

Vous êtes ophtalmologue (les soins concernés

Vous êtes psychiatre, neuropsychiatre (pour les

Vous remplacez ponctuellement le médecin

Médicaments à prescription obligatoire

1. Les médicaments relevant des listes I et II

2. Les médicaments classés comme stupéfiants

3. Prise en charge par l’Assurance maladie de certaines spécialités

(1) Article R.5132-30 et suivants du code de la Santé publique (CSP).

Prescription en dénomination commune (DC)

Prescription des médicaments d’exception

(1) Article R.163-2, 3e alinéa du code de la Sécurité sociale.

Médicaments à prescription restreinte

Modalités de prescription et de dispensation des médicaments à prescription restreinte

* Si inscrit sur la liste de rétrocession.

(1) Article R.5121-77 du CSP.

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