AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA. SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR Nr. ‘Se aproba, PRESEDINTE- SECRETAR DE STAT Propun a se aproba, VICEPRESEDINTE- SUBSECRETAR DE STAT Dr. Silviu NASTASE > NOTA DE SERVICIU Obiecti Suspedarea prevederilor art. 1 pct. 2, pct. 4, pct. 6, pet. 8, pct. 9, pet. 15, pet. 21, Pet. 23 si pct. 29 prevazute in Ordinul presedintelui A.N.S.V.S.A. nr. 79/21.06.2018 Plan de difuzare: D.S.V.S.A. judetene Doamnelor/domnilor Directori Executivi Stimati colegi, Va informam c&, in conformitate cu decizia civil nr. 1851/14.05.2020, pronuntats de Inatta Curte de Casatie si Justitie in dosarul nr. 8177/2/2018, a fost admis recursul declarat de recurentul-reclamant Colegiul Medicilor Veterinari din Romania. Precizim cé, Inalta Curte de Casatie si Justitie din Romania a dispus suspendarea executarii Ordinului presedintelui A.N.S.V.S.A. nr. 79/21.06.2018 “pentru modificarea si completarea Normei sanitare veterinare privind conditiile de organizare si functionare @ unitdtilor farmaceutice veterinare, precum si procedura de inregistrare sanitard veterinard/autorizare sanitara veterinara a unitétilor si activitatilor din domeniul farmaceutic veterinar, aprobaté prin Ordinul presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranga Alimentelor nr. 83/2014”, in ceea ce priveste prevederile art. 1 pct. 2, pct. 4, pct. 6, pet. 8, pet. 9, pct. 15, pet. 21, pct. 23 si pet. 29, pana la solutionarea definitiva a actiunii in anulare. Avand in vedere cele de mai sus, va rugim sa dispuneti respectarea deciziei Inaltei Curti de Casatie si Justitie din Romania prin care se suspenda aplicabilitatea urmatoarelor prevederi: > pet. 2. = "x) magazin/vanzator online - persoand juridicd sau fizicd autorizata care, jin cadrul activitagii sale, comercializeazé electronic, cu aménuntul, produse medicinale veterinare, prin intermediul unui website.” ~ pet. 4. - "(4) Magazinul/Vénzatorul online are obligatia sé notifice directia sanitar- veterinard si pentru siguranta alimentelor in a cérei razé teritoriald se afla sediul social al acestuia despre intentia de a plasa pe piata online produsele medicinale veterinare prevézute (a alin. (3), cu precizarea datelor de contact ale unitdtilor farmaceutice veterinare autorizate/inregistrate sanitar-veterinar, furnizoare de Produse; ori de cate ori apar modificéri ale denumirii site-urilor si/sau ale furnizorilor de produse medicinale veterinare, acestea trebuie notificate directiei Pagina 1 din 8 ‘Gucuresti, Piata Presei Libere nr. 1, Corp 01, Sector 1, g SSree ian tases GSP Pu 8 Ca ; ne atuegutrate we uaa meeAUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA, $I PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR sanitar-veterinare si pentru siguranta alimentelor; modelul de notificare este prevazut in anexa nr. 3', (5) Notificarea prevézuta la alin. (4) trebule sd fie insotita de o copie a contractului cu unitatea farmaceuticd veterinard furnizoare de produse medicinale veterinare. (6) 0 copie a notificdrii prevazute (a alin. (4) trebuie transmisd si unitatii farmaceutice veterinare furnizoare de produse medicinale veterinare. (7) Copia contractului prevaézut la alin. (5) nu este necesard in situatia cand comercializarea online a produselor medicinale veterinare prevézute (a alin. (3) se realizeazi de cdtre o unitate farmaceuticd veterinard autorizatdl inregistraté sanitar-veterinar. (8) Din considerente ce tin de siguranta $i de calitatea produselor medicinale veterinare, depozitarea $i transportul acestora pand la beneficiar se realizeazd numai de catre unitdtile farmaceutice veterinare, autorizate/ inregistrate sanitar- veterinar, furnizoare de produse medicinale veterinare. (9) Vénzarea produselor medicinale veterinare prevazute (a alin. (3) prin intermediul unui magazin/ vénzdtor online se realizeazé numal dacd sunt intrunite urmétoarele conditit: @) cererea/comanda produsului medicinal veterinar este insotita de o imagine scanaté a prescriptiei medicale eliberate de un medic veterinar; b) imaginea scanata a prescriptiei medicale trebuie s permita identificarea cu usurintd a numelui medicului veterinar care a eliberat-o, precum $i a codulul unic de identificare al acestuia; ©) comanda este insofitd de detalii privind: (i) numele si prenumele cumpardtorului; (ii) adresa cumpardtorului; (ifi) numele, adresa si numarul de telefon ale medicului veterinar de liberd practicd care a eliberat prescriptia, in vederea confirmdrii autenticitagii prescriptiei medicale. (10) Responsabilitatea controlului oficial al magazinelor/ vénzatorilor online privind respectarea prevederilor legale referitoare la circulatia produselor medicinale veterinare, inclusiv detinerea unei evidente a acestor magazine/vanzétori online, revine directiei sanitar-veterinare si pentru siguranta alimentelor pe a cdrei raza teritorialé functioneazd.” ~ pct. 6. - "(2) Activitatea din cadrul farmaciei veterinare se desfdsoaré sub coordonarea $i responsabilitatea unui medic veterinar cu drept de liberé practicd.” = pet. 8. - "l) coordoneazd, verificd si evalueazé activitatea personalului prevazut la art. 11 lit. b), unde este cazul;” ~ pet. 9. = “Art. 14 - Personalul prevazut la art. 11 lit. b) isi desfasoard activitatea in farmacia veterinard numai sub coordonarea si responsabilitatea medicului veterinar si trebuie sd cunoascd legislatia sanitaré veterinaré din domeniul farmaceutic veterinar.” ~ pet. 15. - "(4) Activitatea din cadrul punctului farmaceutic veterinar se desfaisoard in coordonarea $i in responsabilitatea unui medic veterinar cu drept de liberé practicd. (5) Medicul veterinar prevézut la alin. (1) lit. a) are urmatoarele responsabilitati: 9) efectueazd/dispune recepfia calitativa si cantitativa a produselor medicinale veterinare si a altor produse de uz veterinar, la primirea acestora in punctul farmaceutic veterinar; Pagina Rain Bucuest Plata Preei idee ne, 1, Corp D1, Setar, Goa opal 13701, Teleon: 0972164997, Fic OOTEIBIRD Ema Web wo ae.AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA $1 PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR b) se asiguré ca evidentele privind intrarile si iesirile de produse medicinale veterinare sunt finute (a zi, astfel incdt sd poatd fi realizata trasabilitatea produselor livrate <) informeazé furnizorul produsului medicinal veterinar incriminat despre reactiile adverse apdrute (a animale in urma administrérii produsului medicinal veterinar respectiv; 9) cunoaste legistatia sanitar-veterinard in vigoare, in special pe cea referitoare (a produsele medicinale veterinare, si se informeazd permanent cu privire la noutdfile terapeutice si de farmacovigilenga la nivel national si international; ©) coordoneaza, verificé $i evalueazé activitatea personalulul prevazut (a alin. (1) lit. b), unde este cazul; f) verificd asigurarea conditiilor de pdstrare a produselor medicinale veterinare conform specificatiilor din prospect.” pet. 21. - "k) copia certificatului de inregistrare in registrul unic al cabinetelor medicale veterinare cu sau faré personalitate Juridicd, in cazul in care o cota din capitalul social al societatii este detinutd de un medic veterinar, in conditiile prevézute de Legea nr. 160/1998, republicaté, cu modificdrile si completdrile ulterioare.” = pet. 23. - "h) copia certificatului de inregistrare in registrul unic al cabinetelor medicale veterinare cu sau fara personalitate juridicd, in cazul in care 0 coté din capitalul social al societdtii este detinuté de un medic veterinar, in conditiile previzute de Legea nr. 160/198, republicaté, cu modificérile si completarile ulterioare.” * pet. 29. -“Dupd anexa nr. 3 se introduce 0 noud anexd, anexa nr. 3', al carei cuprins este prevéizut in anexa nr. 1 la prezentul ordin.” j DIRECTORY Dr. Mitfa} TERECOASA Paginad din S