MINISTERIO DE SALUD No.32222016 Jtunsa Visto, el Expediente N° 12-005070-002, que contiene el Informe N° 0115- 2016/DIA/DIGESA de la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria del Ministerio de Salud; CONSIDERANDO: Que, los numerales | y II del Titulo Preliminar de la Ley N° 26842, Ley General de Salud, disponen que la Salud es condiciOn indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo; por lo que la proteccién de la salud es de interés piblico, y por tanto es responsabilidad del Estado regularia, vigilarla y promoverla; Que, los articulos 96, 97 y 98 de la precitada Ley, sefialan que para la importacién, fabricacién, almacenamiento, transporte, comercio, manejo y disposicién de sustancias y productos peligrosos, deben tomarse todas las medidas y precauciones necesarias para prevenir dafios a la salud humana, animal o al ambiente. Cuando la importacién, fabricacién, transporte, almacenamiento, comercio y empleo de una sustancia 0 producto se considere peligroso para la salud de la poblacién, el Estado debe establecer las medidas de proteccién y_prevencién correspondiente, dictando normas relacionadas con la calificacién de las sustancias y productos peligrosos, las condiciones y limites de toxicidad y peligrosidad de dichas ‘sustancias y productos, los requisitos sobre informacion, empaque, envase, embalaje, transporte, rotulado y demas aspectos requeridos para controlar los riesgos y prevenir los dafios que esas sustancias y productos puedan causar a la salud de las personas; Que, el articulo 6 y el numeral 5 del articulo 15 del Decreto Legislativo N° 1062, Ley de Inocuidad de los Alimentos, establecen que la produccién, importacién y comercio de alimentos destinados al consumo humano estan sujetos a la vigilancia sanitaria, a fin de garantizar su inocuidad, en proteccién de la salud. Los estandares de limites maximos de residuos (LMR) de plaguicidas y farmacos de uso veterinario contaminantes quimicos, fisicos y microbiolégicos para alimentos destinados al consumo humano, estabiecidos por la Autoridad de Salud de nivel nacional, son de Ccumplimiento obligatorio, en salvaguarda de la vida y la salud humana. Asimismo, es funcién de la Autoridad Nacional en Salud el establecer los esténdares de limites maximos de residuos (LMR) de plaguicidas y farmacos de uso veterinario contaminantes quimicos, 8 y microbiolégicos para alimentos destinados al ‘consumo humano, en salvaguarda de la vida y la salud humana;Que, igualmente, el articulo 12 del Reglamento de la Ley de Inocuidad de los Alimentos, aprobado por Decreto Supremo N° 034-2008-AG, dispone que la vigilancia sanitaria de los alimentos elaborados industrialmente, incluya la vigilancia de contaminantes fisicos, quimicos y biolégicos que puedan afectar a estos alimentos, y estan a cargo del Ministerio de Salud a través de la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria; Que, los numerales 1) y 4) del articulo 3 del Decreto Legislative N° 1161, Ley de Organizacién y Funciones el Ministerio de Salud, establecen que el Ministerio de Salud es competente en salud de las personas, asi como en salud ambiental © inocuidad alimentaria; Que, el articulo 4 de la precitada Ley dispone que el Sector Salud esta conformado por el Ministerio de Salud, como organismo rector, las entidades adscritas a él y aquellas instituciones publicas y privadas de nivel nacional, regional y local, y personas naturales que realizan actividades vinculadas a las competencias establecidas en dicha Ley, y que tienen impacto directo o indirecto en la salud, individual colectiva; Que, asimismo, los literales a) y b) del articulo 5 de la Ley antes referida disponen que son funciones rectoras de! Ministerio de Salud, el formular, planear, dirigir, coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la politica nacional y sectorial de Promocién de la Salud, Prevencién de Enfermedades, Recuperacién y Rehabilitacion en Salud, bajo su competencia, aplicable a todos los niveles de gobierno, asi como dictar normas y lineamientos técnicos para la adecuada ejecucién y supervisién de las, politicas nacionales y sectoriales; Que, por Decreto Supremo N° 007-2016-SA, se aprobé el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministro de Salud, estableciendo en sus articulos 86 y 87, que la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, se constituye en la autoridad nacional en Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, responsable en el aspecto técnico, normativo, vigilancia, supervigilancia y fiscalizacion en materia de salud ambiental, los factores de riesgos fisicos, quimicos y biolégicos externos a la persona, teniendo entre otras funciones la de proponer las politicas vinculadas a la salud ambiental e inocuidad alimentaria, a fin de proteger la salud publica; proponer normas, lineamientos, metodologias, protocolos y demas vinculados a la salud ambiental e inocuidad alimentaria, asi como, proponer normas y procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, notificaciones sanitarias obligatorias, registros y otros en materia de su competencia; Que, mediante Resolucién Ministerial N° 739-2012/MINSA, se dispuso la pre publicacién del proyecto de "Norma Sanitaria que establece los Limites Maximos de Residuos (LMR) de plaguicidas de uso Agricola en alimentos de consumo humano” y el proyecto de “Norma Sanitaria que establece los Limites Mximos de Residuos (LMR) de Medicamentos Veterinarios en alimentos de consumo humano”, con la finalidad de recibir sugerencias y comentarios de las entidades publicas, privadas y de la ciudadania en general; Que, los mencionados proyectos normativos fueron notificados a la Comunidad Andina (CAN) y a la Organizacién Mundial del Comercio (OMC), en el marco del Acuerdo de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) a través de la instancia correspondiente con notificacién G/SPS/PER/446 de fecha 9 de noviembre de 2012, con la finalidad de recibir sugerencias y comentarios de la comunidad internacional,MINISTERIO DE SALUD No.242:. 2016 mint sca Que, en virtud de ello, mediante el documento del visto, la Direccién General de ‘Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria ha elaborado la Norma Técnica de Salud: Norma Sanitaria que establece los Limites Maximos de Residuos (LMR) de medicamentos veterinarios en alimentos de consumo humano, con el objetivo de establecer los- limites maximos permitidos de residuos (LMR) de medicamentos veterinarios en los alimentos destinados al consumo humano, para fines de vigilancia y control sanitario de conformidad con lo establecido en el Decreto Legislativo N° 1062, Ley de Inocuidad de los Alimentos; Estando a lo propuesto por la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria; Que, mediante el Informe N° 594-2016-OGAJIMINSA, la Oficina General de Asesoria Juridica ha emitido opinién legal; Con el visado de la Directora General de la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, de la Directora General de la Oficina General de Asesoria Juridica, y del Viceministro de Salud Publica; De conformidad con el Decreto Legisiativo N° 1161, Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio-de Salud, y el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 007-2016-SA; ‘SE RESUELVE: Articulo 1.- Aprobar la NTS N° 420 - MINSA/DIGESA-V.01 “Norma Sanitaria que establece los Limites Maximos de Residuos (LMR) de medicamentos veterinarios en alimentos de consumo humano”, que en documento adjunto forma parte integrante de la presente Resolucién Ministerial. Articulo 2.- Encargar a la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad ientaria, la difusién, implementacién y supervision de la presente Resolucién terial. AliArticulo 3.- Las Direcciones de Salud, las Direcciones Regionales de Salud y las Gerencias Regionales de Salud o las que hagan sus veces, son responsables en lo que corresponda a la implementacién, monitoreo y supervision de la presente Resolucién Ministerial, en sus respectivas jurisdicciones. Articulo 4.- Disponer que la Oficina General de Comunicaciones, efectue la publicacién de la presente Resolucién Ministerial en la direccién electronica hhtto://www.minsa.qob.pe/transparencia/index.asp?0p=115 del Portal institucional del Ministerio de Salud, Registrese, comuniquese y publiquese Berges ANIBAL VELASQUEZ VALDIVIA Ministro de SaludNTS N°{20 -MINSA/DIGESAV.01 NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN ALIMENTOS DE. ‘CONSUMO HUMANO 1. FINALIDAD Proteger la salud de la poblacién disponiendo los limites maximos permitidos de residuos de medicamentos veterinarios en alimentos destinados al consumo humano. 2. OBJETIVO Establecer los limites maximos permitides de residuos (LMR) de medicamentos veterinarios en los alimentos destinados al consumo humano, para fines de vigilancia y control sanitario en conformidad con el Decreto Legislativo N’ 1062, Ley de Inocuidad de los Alimentos. 3. AMBITO DE APLICACION La presente norma sanitaria es de obligatorio cumplimiento a nivel nacional, por parte de las Personas naturales y juridicas vinculadas a la produccién, procesamiento primario y elaboracién industrial de alimentos de origen animal destinados al consumo humano en cuya produccién primaria se utilicen medicamentos veterinarios. 4, BASE LEGAL = Ley n? 26842, Ley General de Salud = Ley n° 29571, Cédigo de Proteccién y Defensa del Consumidor. * Ley n® 30063, Ley de Creacién del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES). Ley n° 27867, Ley Organica de Gobiernos Regionales. Ley n® 27972, Ley Organica de Municipalidades. Decreto Legisiativo n® 1062, Ley de Inocuidad de los Alimentos. Decreto Legisiativo n°1161, que aprueba la Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud. * Decreto Supremo n* 012-2013-PRODUCE, que aprueba el Reglamento de la Ley n* 30083, Ley de Creacién del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES). "Decreto Supremo n° 004-2011-AG que aprueba el Reglamento de Inocuidad Agroalimentaria * Decreto Supremo n° 034-2008-AG que aprueba el Reglamento de la Ley de Inocuidad de los Alimentos. * Decreto Supremo n° 007-2016-SA, que aprueba el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, * Decreto Supremo n° 007-98-SA, que aprueba el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas. = Resolucion Ministerial N° 526-201 1/MINSA,que aprueba las "Normas para la Elaboracion de Documentos Normativos del Ministerio de Salua’. 5. _ DISPOSICIONES GENERALES 5.1. Marco Conceptual Los medicamentos 0 férmacos veterinarios que se utllizan en los animales destinados a la produccién de alimentos para el consumo humano (ej. came, leche, huevos, pescado) tienen diferentes fines dentro de los sistema de produccién, tales como: la prevencién y terapéutica en la sanidad animal (vacunas, antibiéticos) incluidas las zoonosis vinculadas a los alimentos, elPROYECTO DENTS N° {20 -MINSNDIGESA-V.01 NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIOUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO incrementar la produccién de came (coadyuvantes de la produccién), en el crecimiento y desarrollo (promotores de crecimiento), entre otros. En la produccién primaria de alimentos, dichos medicamentos deben ser utiizados aplicando las buenas practicas de uso, de tal modo que se garantice el respeto de los tiempos de retiro, para que los residuos de interés toxicolégico para la salud publica, alcancen en los alimentos de origen animal destinados al consumo humano, los niveles considerados como seguros para la poblacién. Por otro lado, la aplicacién de las buenas précticas 0 uso responsable de medicamentos autorizados para uso veterinario en la produccién de alimentos, resulta indispensable para reducir los riesgos de efectos adversos en la salud humana, como la resistencia a los antimicrobianos, lo ‘que constituye una preocupacién de las autoridades sanitarias nacionales y de organismos intemacionales como la Organizacién Mundial de la Salud (OMS) y la Organizacién de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacién (FAO), El Codex Alimentarius en las “Directrices para el disefio y la implementacién de programas reglamentarios nacionales de aseguramiento de inocuidad alimentaria relacionados con el uso de residuos de medicamentos en los animales destinados a la produccién de alimentos” CACIGL 71- 2009, (Rev. 2014)', orienta a los gobiernos de los paises, a gestionar y diseflar sistemas modernos de produccién de alimentos con enfoque de riesgo, para asegurar que la exposicién a medicamentos veterinarios presentes en los alimentos, no represente riesgo para la salud humana, En este contexto, los productores y comercializadores de alimentos tienen la responsabilidad de ‘asegurar la inocuidad de los alimentos que ofrecen en el mercado, siendo a funcién principal de las autoridades competentes, la de regular sobre la materia, verificar la aplicacién de la buenas practicas en el uso de los medicamento veterinarios, vigilar y controlar en los alimentos el ‘cumplimiento de los Limites Maximos de Residuos (LMR) de medicamentos veterinarios autorizados, a fin de conferir una proteccién eficaz para la salud del consumidor y asegurar las Précticas equitativas en el comercio de estos alimentos, Los alimentos de origen animal son considerados por lo general de alto riesgo por la probabilidad de contener desde la produccién primaria, peligros biolégicos y quimicos como son los residuos de medicamento veterinarios, y si bien, durante el proceso de transformacién, pueden reducirse o eliminarse principalmente los peligros biolégicos, mediante la aplicacién de determinados procedimientos tecnolégicos (pasteurizacion esteriizacién comercial, etc.), los residuos de medicamentos veterinarios pueden mantenerse en los alimentos hasta el consumo final. Es por ello que deben ser controlados en las etapas iniciales de la produccién de alimentos y mantenerse bajo vigilancia sanitaria en el resto de la cadena alimentaria, A nivel internacional, la Comisién Conjunta FAO/OMS del Codex Alimentarius ha establecido Limites Maximos de Residuos (LMR) de medicamentos veterinarios en alimentos de origen animal destinados al consumo humano, con base en la ciencia, que estén disponibles como referencia para las regulaciones y controles de los paises miembros"con la finalidad de proteger la salud de os consumidores y facilitar el comercio de alimentos inocuos. Asi mismo hay paises cuyas regulaciones establecen LMR de medicamentos veterinarios en base a evaluaciones de riesgo con la finalidad de proteger la salud de la poblacién, los cuales la autoridad sanitaria nacional puede considerar como referentes a defecto de los enunciados por el Codex Alimentarius, * www coderalimentarus.ore/dowmload/standards/..CXG_O71s pat * nto wen codexaimentaruscory/standardsvetcrogs/veterinay-drugs/es/PROYECTODENTSN"420 -MINSA/DIGESA.V 01 NORWA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICANENTOS VETERINARIOS EN ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO 5.2 _Definiciones Operativas Para fines de la presente norma sanitaria se aplican las siguientes definiciones operativas: ‘Autoridad competente: De conformidad con la Ley de Inocuidad de los Alimentos y la Ley de creacién del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera, son Autoridades competentes de nivel nacional, en Salud, el Ministerio de Salud a través de la Direccién General de Salud Ambiental & Inocuidad Alimentaria (DIGESA), en Sanidad Agraria, el Ministerio de Agricultura y Riego a través, del Servicio Nacional de Sanidad Agraria (SENASA), en Sanidad Pesquera, el Ministerio de la Produccién a través del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES); en el nivel Regional, los Gobiernos Regionales; y en el nivel local, los Gobiemos Locales. Codex Alimentarius: El Codex Alimentarius es una coleccién de normas alimentarias y textos afines tales como cédigos de practicas, directrices y otras recomendaciones aceptadas internacionalmente y presentados de modo uniforme. El objeto de estas normas alimentarias y textos afines es proteger la salud de consumidor y asegurar la aplicacién de practicas equitativas fen el comercio de los alimentos. El objeto de su publicacién es que sirva de guia y fomente la elaboracién y el establecimiento de definiciones y requisitos aplicables a los alimentos para faciitar ‘su atmonizacion, y, de esta forma, faciltar, igualmente, el comercio intemacional. La Comisién del Codex Alimentarius fue creada en 1963 por la Organizacién de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacién (FAO) y la Organizacién Mundial de la Salud (OMS) para desarrollar esta coleccién de normas alimentarias y textos afines bajo el Programa Conjunto FAO/OMS de Normas Alimentarias. Inocuidad de los alimentos: La garantia de que los alimentos no causarén dafio al consumidor cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con el uso a que se destinan Limite Maximo de Residuos (LMR) de medicamentos veterinarios: Es le concentracién maxima de residuos resultante del uso de un medicamento veterinario (expresada en mgikg o ug/kg sobre la base del peso fresco) que la Comision del Codex Alimentarius recomienda que se permita legalmente o se reconozca como admisible dentro de un alimento destinado al consumo humano 0 en la superficie del mismo, Medicamento veterinario: Cualquier sustancia autorizada que se aplica o administra a cualquier animal destinado a la produccién de alimentos, sea con fines terapéuticos, profilacticos, de ddiagnéstico o para modificar las funciones fisiolégicas 0 el comportamiento, Residuo de medicamentos veterinarios: Incluye los compuestos de origen y/o sus metabolitos presentes en los tejidos 0 matrices comestibles de origen animal, asi como los residuos de impurezas relacionados con el medicamento veterinario correspondiente, Periodo o tiempo de retiro: Se define como el tiempo requerido para que los residuos de interés toxicolégico alcancen en los animales tratados destinados a la produccién de allmentos, los niveles considerados como seguros para el ser humano, Vigilancia sanitaria: Observaciones y mediciones de parémetros de control sanitario, sistematicos y-Continuos que realiza la autoridad competente a fin de prevenir, identifica ylo eliminar peligros y Fiesgos a lo largo de toda la cadena alimentaria,PROYECTO DE NTS N'AZO -MINSAIDIGESA-V.01 NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LINITES MAXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO, 6. _ DISPOSICIONES ESPECIFICAS 6.1 Registro y distribucién de medicamentos vet ari Las autoridades en sanidad agraria y pesquera, son competentes segun corresponda, en lo referente a autorizacién, registro y vigilancia de medicamentos veterinarios y establecimientos dedicados a actividades relacionadas con ellos. Todos los medicamentos veterinarios aplicados a los animales destinados a la produccién de alimentos de consumo humano o incorporados a los piensos, deben estar autorizados por la entidad competente. Las clases funcionales para dicha autorizacién o registro estarén en conformidad con el Codex Alimentarius, asi como con otras normativas o referentes que la autoridad competente considere en la regulacién sanitaria sectoral, las cuales se actualizaran de correspondencia con éstas: ‘* Agente antimicrobiano # Agente antiprotozoico ‘= Agonista adrenoreceptor * Antihelmintico * Bloqueante receptor adrenérgico beta ‘+ Coayuvante de produccién * Glucocorticosteroides = Insecticida = Promotor del crecimiento * Tranquilizante + Tripanosomicida Asimismo, sélo se distribuirén a través de establecimientos debidamente autorizados y vigilados or la autoridad competente. Los establecimientos de venta deben llevar un registro de ingreso y salida de los medicamentos veterinarios. Las condiciones de almacenamiento, conservacién y transporte de los medicamentos de uso veterinario deben ajustarse a las especificaciones que figuren en la etiquetas. 6.2. LMR de medicamentos veterinarios en las matrices del origen animal Los LMR de medicamentos veterinarios estan indicados en el Anexo que forma parte integrante de la presente norma sanitaria, Todo alimento que sobrepasa los LMR establecidos es considerado de riesgo y no apto para el consumo humano, debiendo la autoridad competente aplicar las medidas sanitarias de seguridad que corresponda para proteger la vida y la salud de los consumidores, 6.3 Alimentos de origen animal destinados a programas sociales de alimentacién Los alimentos de origen animal destinados a programas sociales de alimentacion no deben contener residuos de medicamentos veterinarios, 6.4 Vigilancia sanitaria y control de residuos de medicamentos veterinarios Los LMR constituyen el patrén de referencia para la vigilancia y control sanitario que realizan las autoridades sanitarias en el ambito de sus competencias, En concordancia con las funciones establecidas en los Articulos 10°, 12° y 13° del Reglamento de la Ley de Inocuidad de los Alimentos aprobado mediante Decreto Supremo N° 034-2008-AG, laPROYECTO DE NTSIN° 120 -MINSADIGESA-V.01 'NORWA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS. EN ALIMENTOS OE CONSUMO HUMANO. Vigilancia sanitaria de los LMR de medicamentos veterinarios establecidos en la presente norma sanitaria, es responsabilidad de las autoridades competentes de nivel nacional, regional y local Estas autoridades aplicaran programas de vigilancia sanitaria para el control de los LMR de ‘medicamentos veterinarios en los alimentos indicados en la presente disposicién, debiendo para tal fin fortalecer sus capacidades analiticas y de inspeccién sanitaria, Los establecimientos de alimentos que apliquen sistemas de prevencién y control de peligros que incluyan residuos de medicamentos veterinarios, deben llevar los registros correspondientes, y conservarios por lo menos por dos (2) afios, los mismos que estaran disponibles @ requerimiento de la autoridad competente. Las actividades productivas que requieran el uso de medicamentos veterinarios, para efectos de control y rastreabiidad deben contar con la siguiente informacién minima para el registro del uso de medicamentos veterinarios: Nombre del medicamento veterinario, Laboratorio, Numero 0 cédigo de registro sanitario 0 autorizacién, Numero de lote. Fecha de vencimiento, Dosis administrada, Via de administracion. Numero de identificacién de! animal, rebafo, plantel, lote u otro en que se utilzé el Medicamento. Nombre de la persona que administré el medicamento. Colegiatura del médico veterinario que prescribié el medicamento. Fecha del periodo de retiro. Destino de los animales tratados. 7. _ RESPONSABILIDADES 7.4. NIVEL NACIONAL, La Autoridad competente de nivel nacional, de conformidad con la Ley de Inocuidad de los ‘Alimentos, es responsable de la difusién y aplicacién de la presente Norma Sanitaria, asi como de brindar la asistencia técnica para su aplicacién en el nivel regional y supervisar su cumplimiento. 7.2, NIVEL REGIONAL La Autoridad competente de nivel regional, de conformidad con la Ley de Inocuidad de los Alimentos, es responsable de la difusién y aplicacién de la presente Norma Sanitaria, asi como de brindar fa asistencia técnica para su aplicacion en el nivel local y supervisar su cumplimiento. 7.3. NIVEL LOCAL Corresponde @ las Municipalidades como autoridades sanitarias locales, en el uso de sus facultades, supervisar el complimiento de la presente Norma Sanitaria en la comercializacién y expendio de alimentos, Las personas naturales y juridicas vinculadas a la produccién primaria, procesamiento primario y elaboracién industrial de alimentos de origen animal en cuya produccién se utilicen medicamentos veterinarios, deben cumplir en lo que corresponda, la presente Norma Sanitaria,PROYECTO DE NTS N° 120 -MINSADDIGESAW.01 [NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO DISPOSICIONES FINALES 8.1. El Ministerio de Salud a través de la DIGESA en coordinacién con el SENASA y el SANIPES, segiin corresponda, actualizaré y ampliara la relacién de LMR de medicamentos veterinarios dispuestos en la presente norma sanitaria. 8.2. Los LMR de medicamentos veterinarios no contemplados en la presente disposicién sanitaria, asi como para otras matrices no enunciadas en el Anexo, se regiran por lo dispuesto en el Codex Alimentarius, en su defecto se consideraran en orden de referencia lo regulado por la Unién Europea o por el FDA de los Estados Unidos. 8.3. Los LMR de medicamentos veterinarios de la presente norma sanitaria, se modifican automdticamente en concordancia con las actualizaciones que realice el Codex Alimentarius 0 en su defecto la normativa supletoria considerada en el parrafo anterior. 9, ANEXO Limites Maximos de Residuos (LMR) de Medicamentos Veterinarios en Alimentos,PROYECTO DENTS N" 12 -MINSADIGESAY.Ot NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS (LVR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO ANEXO LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN ALIMENTOS 1) ANTIMIGROBIANOS THR PRINCIPIOACTIVO | RESIDUOMARCADOR | ESPECIE ANIMAL’ |. MATRIZ | (uglkg) AMINOGLUCOSIDOS Msculo 1000. Grasa 000 een ‘APRAMYCIN eos) Higado 70000 Rion 20000 Leche 200 Grasa 600_| Bovino ‘Masculo 600 Higado 600 Rion 1000 Higado 600 Rion 1000 Porcino eae DIHYDROSTREPTOMYOIN | DIKYDROSTREPTOMYCIN’ ‘STREPTOMYCIN STREPTOMYCIN Misculo Leche Grasa vino Rion. Higado Misculo Misculo PollolGalina Higado Rion 7000 Grasa ‘600 ~ Grasa___ [2000 Rion 5000 Bovino Higado 2000 Leche (L) 200 ‘SPECTINOMYCIN SPECTINOMYCIN Masculo 500 Higado 72000 Porcine Rion 5000 Grasa 2000 ‘Masculo 500PROYECTO DE NTS N* {ZO -MINSNDIGEEA.04 NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDIGAMENTOS VETERINARIOS EN ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO TR] PRINCIPIO ACTIVO | RESIDUOMARCADOR | ESPECIE ANIMAL matRiz | (waka) Mascuio 500_| Higado "2000 ovine riién | 5000 Grasa "2000 Higado 2000 SPECTINOMYCIN SPECTINOMYCIN Rien 5000) Pollo/Galina Grasa 2000_| Huevos "2000 Masculo 500 7 Peces | _Misculo/Pel(‘) | 300 Grasa 400_| Risen | 6000 Bovino Higado 2000) Teche (it) | 200 GENTAMICIN GENTAMICIN mao Foal Grasa__| 100 Rien 5000 | _ Porcine Higado 2000 . [= "Wéseuie | 100 | Msculo 00 Higado 00 Bovino ainon 2500 Grasa 100 _ Leche 150 ence KANAMYCIN A wteate ico Porcino inn 2500 ~Grasa +Piet__|_100 Masculo 100 Pollo ion 2500 _ GrasasPit | 100 ~ Higado 500 Grasa 500 Bovino Leche 1500 ion 70000 | NEOMYGIN NEOMYCIN _ Mascuio 500 Masculo 500 Hi 00 | Porcine Fane { 500PROYECTO DENTS N° ZO -MINSADIGESAW.01 NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN ALINENTOS DE CONSUMO HUMANO 7 wR PRINCIPIO ACTIVO. | RESIDUO MARCADOR | ESPECIE ANIMAL MATRIZ |~ "| (ugikg) Grasa 500 vino y Caprino Higado 500 Maseulo 500 Ritén 10000 Higado 500. Huevos 500. NEoMycIN NEOMYCIN PollorGallina rosa 500 Rion "10000 Musculo 500. Grasa 500. avo Rion 0000) Higado 500. Misculo 500) PAROMOMYCIN: PAROMOMYCIN: LS MisculerPel(*) 500 BETALACTAMICOS Miseulo 50 todas las especies|___Grasa 50 productoras de Higado 50) AMOXICILLIN ‘AMOXICILLIN alimentos Resal fo Leche (10) 4 7 Poses Masculo(Piel) | 50 Miseulo 50 todas las especies | ___Grasa 50. Productoras de | Higado 50 ILL a AMPICILLIN MPICILLIN | Brosctor rm Leche 4 Paces MésculotPiei() | 50 Leche (/L), 4 Mosculo 50 Bovinos oa a Higado 50, Higado 50 BENZYLPENICILLIN/ BENZYLPENICILLIN/ Porcinos. Rifén 50. PROCAINE eee BENZYLPENICILLIN BENZYLPENICILLIN “tet so Mosculo 50 Pollo(Gatina Higado 50 - iign 50 Poses MasculorPei@) [50PROYECTO DE NTS N° | 20 -MINSADDIGESAY.01 NORWA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIOUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN ALIVENTOS DE CONSUMO HUMAN, — ae PRINGIPIO ACTIVO | RESIDUO MARCADOR | ESPECIE ANIMAL matrZ | woke todas las especies Misculo productoras de rasa alimentos ie CCLOXACILIN CLOXACILIN. | ogas Tes especies ae productoras de alimentos Leche (iL) 30_| 300} cess Musculo/Pie!( | | DICLOXACILIN DICLOXACILIN Peves 300 _ MasculoPie(*) ~ [issue 50 oda Grasa (spielen [| Pee TTe BENELPENTCILN | Todas especie porcinos) 50 alimentos Higedo 50 iin 50 [7 Tecte (0 4 CEFALOSPORINAS - Misculs 200 Grasa 200 CEFALEXIN CEFALEXIN Bovinos Higado 200 Riiton 1000 Leche gt) [100 CEFAPIRIN + tse [0 CEFAPIRIN DESACETILCEFAPIRIN | Bovinos Ring "100 a _ | Teche (0) [60 (CEFOPERAZONE CEFOPERAZONE 50 Musculo | 60 Giasa (+ Piel@n BovincsPorcnow | Eos) Dy CEFQUINOME CEFQUINOME ae Higado 400 Rifon 200 sovnos Teche(/t) 2 10PROYECTO DENTSN'{2O -MINSAIDIGESA.V.0t NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIOUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN ALIMENTOS OE CONSUMO HUMANO ESPECIE ik PRINGIPIOACTIVO | RESIDUOMARCADOR | ANIMAL matRZ | (oka) Misculo | 1000 Grasa (Piel en Bovinos porcines) _| 2000 CEFTIOFUR CEFTIOFUR Porcinos Ha 2000 Riiion 6000 Bovinos Leche 100 DIPERTENOS Porcinos y Musculo 100 Conejos Higado 500 Suma de metabolites que Masculo 100 pueden ser hidrolzados a] — payo moe TIAMULIN B-a-Hydroxymutiin ee ae Misculo 100 Polo PielGrasa | 100 Higado 1000) TIAMULIN Polo Huevos 1000 QUINOLONAS Misculo 100) Bovines! Grasa 100) Ovinos/Caprinos | Higado 300 inn 200 Leche “00 Musculo 100) Grasa(+Piel en ENROFLOXAGIN | Stage Enrolossciny de | Porcinos! porcinos) 100 a Higado 200 ign 300 Mésculo 400 Piely Grasa__| 100 a “ee Higado 200) Riiion 300) Peces moscuiowies) | 1° OXOLINIG ACID OXOLINIG ACID Peces MoscuiorPeit) | 100 ctPROYECTO DE NTS N'420 -MINSMDIGESAL.01 [NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO Gee ESPECIE Tm | PRINCIPIO ACTIVO | “RESIDUO MARCADOR ANIMAL, MATRIZ (walke) | ~ _ Msculo 500 bovine Higedo | 500 | Rien 3000 Grasa 4000 _| rasa 4000 nen 3000 Porcine : Higedo | 500 Misouo | 500 FLUMEQUINE FLUMEQUINE ——Higaso "500. ~~ Moscue | 500 Grasa__| 1000 Gi Rion 3000 rasa 1000 | Pollo/Gallina baseulo £00 Higado 500, | Rien 3000 >| 800 PecesrTrucha | MiscuotPe(") ~ ‘Masculo | 400, | DB ey ~ Grasa 100 | cvinoslOvin Bovine Figedo [1400 én 300 Mosculo | 400 | PilsGrasa | 100 DIFLOXACIN, DIFLOXACIN ore Higado 7300, nen 200 Misoue | 300 aves PilsGrasa | 400 Higedo | 1900 Rinen 600 Paces | isculoPIA | soo (235,48 5RER 10. rasa 100 RiriR 128, 198,14R}208 | Bovines Higedo | 2000 S410 13iovanigos | eo So abeto.t2t¢reramot-t- =sa | ao rusnecwen (Eee | asia 300 Slonexoptanc-silx-1-oxe | G-azaciclopenta-decan-15- orci Rinon 3000 ove, pre Stivaerse ce tlevonyen | 2PROYECTO DE NTS N“4 20 -MINSA/DIGESA.V1 NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO SSPE aR PRINCIPIO ACTIVO. RESIDUO MARCADOR ANIMAL MATRIZ (uolka) ‘Peces! : esol SARAFLOXAGIN ‘Salménidos Masculo/Piel(*) 30. FeNIcoLes seas [60 Giasa | “50, Bovinos Higado | 50, finon [50 Ed avupiencot | TaanPHentcon sede | roto [_Paimds gram 50 Higado 50. finon [60 _ Peces MasculoiPieK*) | 50 Miseio | 280 Bons vees! gego | 2000, futon [300 ieeio [500 sume ee torence) y gel roores [Patvarasa —| 0 . cay de ruonrenco, [Suma de forteicol'y de Hgaeo | 2000 Florfenicolamina Rinon. 500. isaio | 100 ves [Pelyarasa—| 200 Higado | 2800 futon [780 aces | Wisadora) | 1000, LuNcOSAMIDAS oan Teas 760 ninon | 1500 slo —| 200 Percina Hgado ——|~s00 LINCOMYCIN: LINCOMYCIN ete ney Hticalo [200 Tinen [300 Polorcaina Grasa 4100 gato —| #00 Peces Masculo/Plel(*) 100. BPROYECTO DENTSIN"{20 -MINSAIDIGESAL.01, NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS. EN ALINENTOS DE CONSUMO HUMANO ESPECIE LMR PRINCIPIO ACTIVO RESIDUOMARCADOR | ANIMAL MATRIZ | (ugika) MACROLIDOS Misculo 100 Grasa +Piel 400 Aves Higado 400 ERYTHROMYCIN ERYTHROMYCIN? Rion 400 Huevos 50 Bovine Leche (it) | 40 7 Peces Musculo/Piel) | 200 [___Ritén 300 Higado 600 | Bovino Leche (L) 200. Musculo | 200, | Grase 300 Higado 600 SPIRAMYCIN Masculo 200 Pe SPIRAMYCIN orcino a = Grasa 300 Grasa 300 inn 800 Aves 5 em | ‘Misculo 200 todas las especies SP aaa productoras de iisculo TYLOSIN TYLOSINA J atimentos [~~ Higaso. 400 inn 400 Leche 400 Huevos 300 ‘Misoulo/Piel() | 100 | ‘Musculo 7 Pore) Piely Grasa: 75 Higado +1000 Rion 250 TILMICOSIN TILMICOSIN Masculo 100 Higado 41000 Bovino inn 300. [rasa 100 [Leche it) 40 14PROYECTO DE NTSN'420 -MINSAIDIGESA.V.01 NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMES MAXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN ALINENTOS DE CONSUMO HUMANO ESPECIE THR PRINCIPIOACTIVO | RESIDUOMARCADOR | ANIMAL MATRZ | (woke) Higago 71500 porcine Rion 1000 Miseule 100 Grase 100 TILMICOSIN TiLMICosIN Musculo 50 °. Higado 7000) vino rasa 100 Rifton 300 Peces | MuscuciPiey) | 5 Musculo 200) AVILAMYCIN AVILAMYCIN La Higado 308. Aves Grasa/Piel | 200 iin 200 SULFONAMIDAS todas tax Maseuio 100 especies Grasa 100 SULFADIMIDINE SULFADIMIDINE | productoras de Higado 100 Slmentos nee ag Bovinos Leche 1) | 25 ‘SULFONAMIDES : - (todas as sustancias que : (fogee as eusancies ve | SULFONAMIDES Peces MascuiiPie’) | 100 ‘Sulfonamidas) TETRACICLINAS Leche (nt) [100 Bovine Maseuio 200. HHigado 600. Riign 1200 CHLORTETRACYCLINE) | CHLORTETRACYCLINE/ Higado 600. OXYTETRACYCLINE) | OXYTETRACYCLINE/ condo Riiién 1200 TETRACYCLINE TETRACYCLINE tee 200 Musculo 200) oan Leche 1) | 100. Higado 600 Rion 1200 15PROYECTO DENTS N"{2O -MINSADIGESA-V1 NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIOUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN ALINENTOS DE CONSUMO HUMANO : ESPECE wR PRINCIPIO ACTIVO RESIDUO MARCADOR: ANIMAL MATRIZ (vg/ka) ] Masculo 200 CHLORTETRACYCLINE: | CHLORTETRACYCLINE! eee on OXYTETRACYCLINE) | OXYTETRACYCLINE/ Aves TETRACYCLINE | TETRACYCLINE Higado | 600 _ | “Huevos [400 Pecesy OXYTETRAGYCLINE | OXYTETRACYCLINE | cheistale pe |e ‘CHLORTETRACYCLINE] | Suma de medicamento cas Miaseulerrei) | 400 TETRACYCLINE ‘base y su 4-epimero Miscule 700 Bovinos Higado ion Mascule DOXYCYCLINE DOXYCYCLINE PielrGrasa Porcinos Higado ‘aves Miscule — Piel-Grasa ‘ANTIBIOTICOS POLIPEPTIDICO Bovinos Leche 700) Miscule 150) ‘Suma de Bacitacin A, BACITRACIN Bacitracin By Baciracin | Conejos. jereeal ed Higado | 150 } Rion DIAMINOPIRIDINAS | Grasa (+Piel en Teres | cry fori | so Betton a la[ Misco [50 proaiesin * de[ Wigedo [50 i rrweriory | TRMETHOPR [Baie y| — Reh —}—$p iNisaio | 00 Equnos i rasa | 100 —_ Higato [100 Peces Masculo/Piel(*) 50, 16PROYECTO DENTSN“{2O -MINSA/DIGESA-V.01 NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO ESPECIE LMR PRINCIPIOACTIVO | RESIDUO MARCADOR | ANIMAL MATRIZ. | (walks) POLIMIXINAS couisTin COLISTIN Peces MosculoPiel(*) | 150 INHIBIDORES DE LA BETA LACTAMASA Masculo 100. Higado 200) Bovinos y Rin 400 CLAVULANIC ACID CLAVULANIC ACID fin MA a Porcinos Grasa (+Piel en poccines) "| 100 Bovinos Leche (t) | 200 Il) CLASE FUNCIONAL: COADYUVANTE DE PRODUCCION, Miseulo 10 Higado 40 RACTOPAMINE RACTOPAMINE HYDROCHLORIDE | HYDROCHLORIDE | BovinlPorcino [~Grasa (+Piel en porcings) 10 Rin 20 ll) CLASE FUNGIONAL: PROMOTOR DEL CRECIMIENTO. VIRGINIAMYCIN VIRGINIAMYCIN FACTOR S1__| Aves de corral Musculo 10 (no en huevos [ Piel+ Grasa 30 destinados a Higado 40 | consumo) Rifton 60 TW) CLASE FUNCIONAL?INSECTICIDA DECTANETRIN DELTAMETRIN Paces/Samndnido | MoEcuSPR) [30 CYPERMETHRI CYPERMETHRIN Peces/Sainénido | Muscul/Piel@) 0 (suma de los isémeros) ‘V)GLASE FUNGIONAL: ANTIPARASITARIO DIFLUBENZURON —[ DFLUBENZURON PaseaSaménide | Misco PI 7000) TEFLUBENZURON TEFLUBENZURON- Peces/Salménido | Musculo/Piel(*) 500 EMAMECTIN EMAMECTIN Bta Paces Miseuio/Pil) | 100 (CY Masculo y Piel, en proporciones naturales, 7