5 x 5 ml QN 0025 CH ------- 5 x 5 ml QN 0025 CH -------

QUANTINORM CHEMA 10 x 5 ml QN 0050 CH ------- QUANTINORM CHEMA 10 x 5 ml QN 0050 CH -------

componente metodo valore intervallo unità componente metodo valore intervallo unità
component method value range units component method value range units
1SD 1SD
composant méthode valeur intervalle unités composant méthode valeur intervalle unités
componente método valor intervalo 1s unidades componente método valor intervalo 1s unidades
компонент метод значение диапазон единица компонент метод значение диапазон единица

ALB verde di bromocresolo

bromocresol green
VALORE
VALUE 4.77 3.90 - 5.64 0.29 g/dl г/дл
CHE substrato: butirriltiocolina
substrate: butyrylthiocholine
VALORE
VALUE
Albumina VALEUR Colinesterasi VALEUR 6020 4940 - 7100 360 U/l Ед./л
VA

VA
Albumin vert de bromocrésol VALOR
47.7 39.0 - 56.4 2.9 g/l г/л Cholinesterase substrat: butyrylthiocholine VALOR
37°C
Albumine Cholinestérase 101 83 - 119 6 mkat/l мккат/л
verde de bromocresol ЗНАЧЕНИЕ 725 593 - 857 44 mmol/l мкмоль/л substrato: butiriltiocolina ЗНАЧЕНИЕ
Albúmina Colinesterasa
АлЬбумин зеленый бромкрезол CHEMA Холинэстераза cубстрат: бутирилтиохолин CHEMA

CHOL
VALORE VALORE
L

L
VALUE VALUE
IFCC VALEUR 87.2 71.6 - 102.8 5.2 U/l Ед./л Colesterolo totale 106 91 - 121 5 mg/dl мг/дл
37°C VALEUR
liquida/liquid/liquide/líquido/жидкий VALOR 1.46 1.19 - 1.73 0.09 mkat/l мккат/л Cholesterol total CHOD-PAP ID-MS (1) 2.75 2.33 - 3.17 0.14 mmol/l ммоль/л
UE

UE
VALOR
ALP ЗНАЧЕНИЕ
CHEMA
Cholestérol total
Colesterol total
ЗНАЧЕНИЕ 1.06 0.91 - 1.21 0.05 g/l г/л
Fosfatasi alcalina Общий холестерол CHEMA
Alkaline phosphatase DEA/DGKC VALORE
Phosphatase alcaline (valido esclusivamente per reagente Chema) metodo diretto immunologico colorimetrico
Fosfatasa alcalina VALUE
(use for Chema reagent only) VALEUR 180.5 157.7 - 203.3 7.6 U/l Ед./л (valido esclusivamente per reagente Chema)
S

S
Щелочная фосфатаза 37°C
(valable uniquement pour le réactif Chema) VALOR 3.01 2.62 - 3.40 0.13 mkat/l мккат/л direct immunologic colorimetric method
(só lo válido para el reactivo de Chema) ЗНАЧЕНИЕ
CHEMA
CHOL-HDL (use for Chema reagent only)
VALORE
VALUE 35.4 30.9 - 39.9 1.5 mg/dl мг/дл
(действительно только для реагента Chema) Colesterolo HDL méthode colorimétrique immunologique directe VALEUR
HDL cholesterol 0.921 0.801 - 1.041 0.040 mmol/l ммоль/л
FO

FO
(valable uniquement pour le réactif Chema) VALOR
Cholestérol HDL
ALT/GPT IFCC con/senza piridossalfosfato
with/without pyridoxal phosphate
VALORE
VALUE
Colesterol HDL
Холестерол HDL
método colorimétrico inmunoló gico directo ЗНАЧЕНИЕ
CHEMA
0.354 0.309 - 0.399 0.015 g/l г/л
Alanina aminotransferasi VALEUR 46.5 38.1 - 54.9 2.8 U/l Ед./л (só lo válido para el reactivo de Chema)
Alanine aminotransferase avec/sans phosphate de pyridoxal VALOR
37°C колориметрический иммунологический прямой
Alanine aminotransférase 0.777 0.636 - 0.918 0.047 mkat/l мккат/л
con/sin fosfato de piridoxal ЗНАЧЕНИЕ (действительно только для реагента Chema)
Alanina aminotransferasa
R

R
Аланин-аминотрансфераза с/без пиридоксальфосфатом CHEMA
metodo diretto immunologico colorimetrico
VALORE 73.8 64.8 - 82.8 3.0 mg/dl мг/дл
(valido esclusivamente per reagente Chema)
VALUE ¬ 1.909 1.672 - 2.146 0.079 mmol/l ммоль/л
direct immunologic colorimetric method
CHOL-LDL
IFCC/EPS VALEUR 80.2 65.8 - 94.6 4.8 U/l Ед./л
IN

IN
37°C VALORE ≤ 730116
liquida/liquid/liquide/líquido/жидкий VALOR 1.34 1.10 - 1.58 0.08 mkat/l мккат/л (use for Chema reagent only) VALUE 0.738 0.648 - 0.828 0.030 g/l г/л
AMY ЗНАЧЕНИЕ
CHEMA
Colesterolo LDL
LDL cholesterol
méthode colorimétrique immunologique directe VALEUR
Amilasi (valable uniquement pour le réactif Chema) VALOR
Cholestérol LDL
Amylase CNPG3 ЗНАЧЕНИЕ
FO

F
VALORE Colesterol LDL método colorimétrico inmunoló gico directo 65.5 57.1 - 73.9 2.8 mg/dl мг/дл
Amylase (valido esclusivamente per reagente Chema) VALUE Холестерол LDL (só lo válido para el reactivo de Chema)
CHEMA ¬ 1.694 1.478 - 1.910 0.072 mmol/l ммоль/л
Amilasa
(use for Chema reagent only) VALEUR 72.9 66.9 - 78.9 2.0 U/l Ед./л ≥ 730182

OR
Амилаза 37°C колориметрический иммунологический прямой 0.655 0.571 - 0.739 0.028 g/l г/л
(valable uniquement pour le réactif Chema) VALOR 1.22 1.13 - 1.31 0.03 mkat/l мккат/л
ЗНАЧЕНИЕ
(действительно только для реагента Chema)
(só lo válido para el reactivo de Chema)
CHEMA
(действительно только для реагента Chema)
CK
RM

VALORE
VALUE
P-AMY VALORE
VALUE
Creatinchinasi
Creatine kinase
IFCC VALEUR
37°C
164 134 - 194 10 U/l Ед./л

MA
Amilasi pancreatica liquida/liquid/liquide/líquido/жидкий VALOR 2.74 2.26 - 3.22 0.16 mkat/l мккат/л
EPS VALEUR 40.6 33.4 - 47.8 2.4 U/l Ед./л Créatine kinase
Pancreatic amylase 37°C ЗНАЧЕНИЕ
VALOR Creatina quinasa
Amylase pancréatique liquida/liquid/liquide/líquido/жидкий 0.678 0.555 - 0.801 0.041 mkat/l мккат/л Креатинкиназа CHEMA
ЗНАЧЕНИЕ
Amilasa pancreática
AT

Панкреатическая амилаза CHEMA IFCC

AST/GOT IFCC con/senza piridossalfosfato VALORE CK-MB liquida/liquid/liquide/líquido/жидкий VALORE

TIO
VALUE
VALUE Creatinchinasi MB (valido esclusivamente per reagente Chema) 101.4 87.0 - 115.8 4.8 U/l Ед./л
Aspartato aminotransferasi with/without pyridoxal phosphate VALEUR
VALEUR 46.3 37.9 - 54.7 2.8 U/l Ед./л Creatine kinase MB (use for Chema reagent only) VALOR
37°C
Aspartate aminotransferase avec/sans phosphate de pyridoxal 37°C 1.69 1.45 - 1.93 0.08 mkat/l мккат/л
IO

VALOR 0.773 0.635 - 0.911 0.046 mkat/l мккат/л Créatine kinase MB (valable uniquement pour le réactif Chema)
Aspartate aminotransférase con/sin fosfato de piridoxal ЗНАЧЕНИЕ
ЗНАЧЕНИЕ Creatina quinasa MB
Aspartato aminotransferasa Креатинкиназа MB (só lo válido para el reactivo de Chema) CHEMA
Аспартат-аминотрансфераза с/без пиридоксальфосфатом CHEMA
(действительно только для реагента Chema)

BIL-D VALORE
CI
N

N
ISE potenziometria indiretta VALORE
VALUE 0.866 0.659 - 1.073 0.069 mg/dl мг/дл
Bilirubina diretta ISE indirect potentiometry VALUE
Diazo VALEUR Cloruri 77.6 70.7 - 84.5 2.3 mmol/l ммоль/л
Direct bilirubin VALOR
14.8 11.2 - 18.4 1.2 mmol/l мкмоль/л Chlorides ISE potentiométrie indirecte
VALEUR
Bilirubine directe Диазо VALOR 275 251 - 299 8 mg/dl мг/дл
ЗНАЧЕНИЕ 8.66 6.59 - 10.73 0.69 mg/l мг/л Chlorures ISE potenciometría indirecta
Bilirrubina directa ЗНАЧЕНИЕ
PU

PU
CHEMA Cloruros
Прямой билирубин
Хлориды Непрямая потенциометрия ISE CHEMA

BIL-T VALORE
VALUE 0.989 0.812 - 1.166 0.059 mg/dl мг/дл
test enzimatico colorimetrico
enzymatic colorimetric test
VALORE
VALUE 0.964 0.790 - 1.138 0.058 mg/dl мг/дл
Bilirubina totale Diazo VALEUR
Total bilirubin 16.9 13.9 - 19.9 1.0 mmol/l мкмоль/л VALEUR
Диазо VALOR test colorimétrique enzymatique VALOR
85.2 69.9 - 100.5 5.1 mmol/l мкмоль/л
RP

RP
Bilirubine totale 9.89 8.12 - 11.66 0.59 mg/l мг/л test enzimático colorimétrico 9.64 7.90 - 11.38 0.58 mg/l мг/л
ЗНАЧЕНИЕ ЗНАЧЕНИЕ
Bilirrubina total
CREA
Общий билирубин CHEMA колориметрический энзиматический тест CHEMA
Jaffé con compensazione
BUN Ureasi VALORE Creatinina
Creatinine compensated 0.962 0.788 - 1.136 0.058 mg/dl мг/дл
Urease VALUE 19.4 16.4 - 22.4 1.0 mg/dl мг/дл
Azoto ureico VALEUR Créatinine compensée 85.0 69.7 - 100.3 5.1 mmol/l мкмоль/л
OS

OS
Urea nitrogen Urease UV VALOR
6.93 5.88 - 7.98 0.35 mmol/l ммоль/л Creatinina compensado 9.62 7.88 - 11.36 0.58 mg/l мг/л
Azote d’urée Ureasa 0.194 0.164 - 0.224 0.010 g/l г/л Креатинин
ЗНАЧЕНИЕ Яффе с компенсацией
Nitrógeno ureico
Азот мочевины Уреаза CHEMA Jaffé con compensazione bianco cinetica VALORE
rate-blanked and compensated VALUE 1.19 0.98 - 1.40 0.07 mg/dl мг/дл
CA o-cresolftaleina complexone VALORE
VALUE blanc cinétique et compensée
VALEUR
VALOR
105 87 - 123 6 mmol/l мкмоль/л
ES

ES
Calcio o-cresolphthalein complexone 2.20 1.93 - 2.47 0.09 mmol/l ммоль/л 11.9 9.8 - 14.0 mg/l мг/л
VALEUR cinético con compensació n del blanco ЗНАЧЕНИЕ 0.7
Calcium o-cresolphthalein complexone 4.40 3.86 - 4.94 0.18 mEq/l мЭкв/л
Calcium
VALOR Яффе с компенсацией бланка CHEMA
o-cresolphthalein complexone ЗНАЧЕНИЕ 8.82 7.77 - 9.87 0.35 mg/dl мг/дл
CU
Calcio Di-Br-PAESA
Кальций о-крезолфталеин комплексон CHEMA VALORE
(valido esclusivamente per reagente Chema) VALUE
Rame 19.84 17.14 - 22.54 0.90 mmol/l мкмоль/л
Copper (use for Chema reagent only) VALEUR
VALOR
126 108 - 144 6 mg/dl мкг/дл
Cuivre (valable uniquement pour le réactif Chema)
Cobre ЗНАЧЕНИЕ 1.26 1.08 - 1.44 0.06 mg/l мг/л
(só lo válido para el reactivo de Chema)
Медь CHEMA
(действительно только для реагента Chema)
IUS-7.5 Istruzioni d’uso data prima compilazione: 28-09-2017 rev. 21-05-2018 pag 4 di 8 IUS-7.5 Istruzioni d’uso data prima compilazione: 28-09-2017 rev. 21-05-2018 pag 5 di 8
 5 x 5 ml QN 0025 CH ------- 5 x 5 ml QN 0025 CH -------
QUANTINORM CHEMA 10 x 5 ml QN 0050 CH ------- QUANTINORM CHEMA 10 x 5 ml QN 0050 CH -------
Eliminación Щелочная фосфотаза плацента (человеческая рекомбинирующая)
componente metodo valore intervallo unità El producto está destinado al uso dentro de laboratorios de análisis profesionales. Gamma-GT почка свиньи
component method value range units
1SD Para la eliminación correcta de los residuos, consultar la normativa vigente. LDH сердце свиньи
composant méthode valeur intervalle 1s unités P501: Eliminar el producto de conformidad con la reglamentación nacional/internacional. Липаза панкреас (человеческая рекомбинирующая)
componente método valor intervalo unidades GLDH Бычья печень
компонент метод значение диапазон единица Preparación Общие белки бычья плазма
Abrir con cuidado un frasco de Quantinorm Chema, evitando la pérdida de material, y
FE ferrozina senza deproteinizzazione
ferrozine without deproteinization
VALORE
VALUE 19.5 15.9 - 23.1 1.2 mmol/l мкмоль/л
pipetear dentro 5.0 ml exactos de agua desionizada o destilada usando preferiblemente Концентрации/активность компонентов должны относиться к каждому отдельно-
Ferro VALEUR una micropipeta automática. Cerrar con cuidado y dejar que se disuelva el liofilizado du- му лоту. Точные теоретические значения и диапазоны содержаться в прилагаемых
листах.
VA
Iron ferrozine sans deproteinisation VALOR
109 88 - 130 7 mg/dl мкг/дл rante los 30 minutos siguientes y, a continuación, agitar suavemente invirtiendo el frasco,
Fer ferrozina sin desproteinización ЗНАЧЕНИЕ 1.09 0.88 - 1.30 0.07 mg/l мг/л evitando la formación de espuma.
Hierro
феррозин без депротеинезации CHEMA Importante: es posible la determinación inmediata de todas las enzimas, excepto de la Предостережения и меры предосторожности
Железо fosfatasa alcalina, para la que hay que incubar el suero reconstituido durante 1 hora a Для диагностики in vitro.
liquido std. Szasz VALORE +25 °C. Соблюдать меры предосторожности, обычно применяемые при обращении с лабо-
раторными реактивами. Для приготовления данного продукта используется толь-
L
liquid std. Szasz VALUE
VALEUR 41.8 34.3 - 49.3 2.5 U/l Ед./л Conservación y estabilidad ко кровь доноров, которые были протестированы индивидуально и результаты
liquide std. Szasz 37°C
GGT VALOR 0.698 0.572 - 0.824 0.042 mkat/l мккат/л Conservación: 2-8 °C. тестов оказались негативными с использованием тестов, одобренных FDA, для
UE
líquido std. Szasz ЗНАЧЕНИЕ исследования антител nti-HIV, anti-HCV или HBsAg. Поскольку все же невозможно
g-Glutamiltransferasi жидкий станд. Зейца CHEMA El producto liofilizado conservado a 2-8 °C se mantiene estable al menos hasta la fecha с уверенностью исключить опасность инфицирования, необходимо обращаться с
g-Glutamyltransferase de caducidad indicada en la etiqueta. материалом с теми же мерами предосторожности, которые используются при об-
g-Glutamyltransférase liquido std. IFCC
Criterio de estabilidad especificado por el fabricante: recuperación dentro de ±10% del ращении с образцами, взятыми у пациентов. В случае воздействия необходимо
g-Glutamiltransferasa liquid std. IFCC следовать специальным санитарным инструкциям. (a,b)
47.8 39.1 - 56.5 2.9 U/l Ед./л valor inicial.
g-Глутамилтрансфераза liquide std. IFCC 37°C
0.798 0.654 - 0.942 0.048 mkat/l мккат/л
S

líquido std. IFCC Утилизация

ESTABILIDAD EN EL CONTROL RECONSTITUIDO Продукт предназначен для использования в профессиональных аналитических
жидкий станд. IFCC
Bilirrubina total Bilirrubina di- лабораториях.
GLDH Componentes (protegido de recta (protegido UIBC Для правильной утилизации отходов руководствоваться действующими нормати-
FO

la luz) de la luz) вами.

Glutammato deidrogenasi 25.1 19.1 - 31.1 2.0 U/l Ед./л P501: Удалить вещество/содержимое контейнера в соответствии с национальны-
Glutamate dehydrogenase DGKC 37°C
Glutamate déshydrogénase 0.419 0.317 - 0.521 0.034 mkat/l мккат/л 15-25°C 12 horas 8 horas 4 horas 4 horas ми/ международными правилами.
Glutamato deshidrogenasa 2-8°C 5 días 1 día 8 horas 1 día
Глутамат дегидрогеназа Приготовление
1 mes 2 semanas 2 semanas 2 semanas Осторожно открыть флакон Quantinorm Chema, избегая утечки материала и и на-
R

GLUC VALORE
VALUE 95.0 80.6 - 109.4 4.8 mg/dl мг/дл
(-15)-(-25)°C (congelado 1 sola
vez)
(congelado 1 sola
vez)
(congelado 1 sola
vez)
(congelado 1 sola
vez)
капать пипеткой внутрь около 5,0 мл деионизированной или дистиллированной
воды, используя, предпочтительно, автоматическую микропипетку. Осторожно за-
Glucosio VALEUR крыть и оставить для восстановления лиофилизата в течение следующих 30 минут,
Glucose HK G6P-DH / GOD-PAP VALOR
5.27 4.49 - 6.05 0.26 mmol/l ммоль/л Una eventual coloración verde no influye en la obtención de los valores teóricos. Con- затем осторожно взболтать переворачиванием, избегая образования пены.
IN

Glucose
ЗНАЧЕНИЕ 0.950 0.806 - 1.094 0.048 g/l г/л servar el frasco bien cerrado. Важно: возможно немедленное определение всех энзимов, за исключением ще-
Glucosa
Глюкоза CHEMA лочной фосфотазы, для которой необходимо инкубировать восстановленную сы-
Procedimiento de la prueba воротку в течение 1 часа +25°C.
Utilizar los componentes suministrados como se indica.
HBDH Materiales necesarios pero no suministrados: micropipeta automática, equipamiento
F

Хранение и стабильность
a-Idrossibutirrato deidrogenasi 155 128 - 182 9 U/l Ед./л general de laboratorio, agua desionizada o destilada.
Хранение: 2-8°C
a-Hydroxybutyrate dehydrogenase DGKC 37°C
OR

a-Hydroxybutyrate déshydrogénase 2.59 2.11 - 3.07 0.16 mkat/l мккат/л Ejecución

Хранить лиофилизат при 2-8°C, стабилен по крайней мере до срок годности ука-
a-Hidroxibutirato deshidrogenasa Dispensar el control en la correspondiente cubeta de muestras del instrumento y anal-
a-Гидроксибутират дегидрогеназы зан на этикетке. Критерий стабильности указан производителем: восстановление
izarlo como una muestra de rutina. Se recomienda realizar los controles cada día junto
в пределах ±10% начального значения.
con las muestras extraídas a los pacientes y tras cada calibración. Los intervalos de
IgA test immunoturbidimetrico
immunoturbidimetric test
VALORE
VALUE 149 113 - 185 12 mg/dl мг/дл control deberán ser conformes a las exigencias individuales de cada laboratorio. Контрольная лиофилизированная сыворотка стабильна до даты, указанной на
упаковке.
Immunoglobulina A VALEUR g/l г/л
MA

Immunoglobulin A test immunoturbidimétrique 1.49 1.13 - 1.85 0.12 Resultados

Immunoglobuline A
VALOR mmol/l мкмоль/л Los valores teóricos han sido determinados por al menos 7 laboratorios independientes,
prueba inmunoturbidimétrica ЗНАЧЕНИЕ 9.31 7.09 - 11.53 0.74 СТАБИЛЬНОСТЬ В ВОССТАНОВЛЕННОМ КОНТРОЛЕ
Inmunoglobulina A
assayиммунотурбидиметрический тест en al menos 3 series diferentes con determinación individual, bajo la dirección del fab-
CHEMA Стабильность Прямого
Иммуноглобулин А ricante donde se ha realizado la evaluación. El valor teórico indicado es la media de
Табильность общего билиру- билирубина
los valores determinados. El intervalo de control correspondiente se ha calculado como UIBC
IgG test immunoturbidimetrico VALORE
VALUE mg/dl мг/дл valor teórico ±3 SD. La desviación estándar (SD) es un valor experimental obtenido de un
компонентов бина (защищен
от света)
(защищен от
света)
TIO

Immunoglobulina G immunoturbidimetric test 761 623 - 899 46 número suficientemente grande de determinaciones.
VALEUR g/l г/л 15-25°C 12 часов 8 часов 4 часов 4 часов
Immunoglobulin G test immunoturbidimétrique 7.61 6.23 - 8.99 0.46 Las determinaciones se han realizado empleando los reactivos y los instrumentos dis-
Immunoglobuline G
VALOR mmol/l мкмоль/л ponibles en el momento de la determinación.
prueba inmunoturbidimétrica ЗНАЧЕНИЕ 50.8 41.8 - 59.8 3.0 2-8°C 5 дня 1 день 8 часов 1 день
Inmunoglobulina G Los resultados deberían estar dentro del ámbito de los intervalos definidos. Se recomien-
Иммуноглобулин G assayиммунотурбидиметрический тест CHEMA da que cada laboratorio defina las directrices y las medidas de corrección en caso de 1 месяц 2 недели 2 недели 2 недели
que algunos valores estén fuera del intervalo. (-15)-(-25)°C (замораживание (замораживание (замораживание (замораживание

IgM test immunoturbidimetrico VALORE

VALUE mg/dl мг/дл
только 1 раз) только 1 раз) только 1 раз) только 1 раз)
N

Immunoglobulina M immunoturbidimetric test 70.0 53.2 - 86.8 5.6 Русский Возможная зеленая окраска не влияет на получение теоретич еских значений.
VALEUR g/l г/л
Immunoglobulin M test immunoturbidimétrique 0.700 0.532 - 0.868 0.056 Хранить флакон хорошо закрытым.
Immunoglobuline M prueba inmunoturbidimétrica
VALOR
0.721 0.547 - 0.895 0.058
mmol/l мкмоль/л УНИВЕРСАЛЬНАЯ КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА
ЗНАЧЕНИЕ
Inmunoglobulina M
Иммуноглобулин M assayиммунотурбидиметрический тест CHEMA ЧЕЛОВЕЧЕСКАЯ МАТРИЦА Процедура выполнения теста
PU

Использовать компоненты упаковки как указано.

Назначение
K ISE potenziometria indiretta
ISE indirect potentiometry
Quantinorm Chema – это сыворотка для контроля качества, используемая для про-
верки коммерческих методов клинической химии для определения субстратов,
Необходимые материалы, не входящие в комплект: автоматическая микропипетка,
обычное лабораторное оборудование, деонизированная или дистиллированная
Potassio 3.53 3.20 - 3.86 0.11 mmol/l ммоль/л энзимов, электролитов, липидов и белков. Сыворотка используется для контроля вода.
Potassium ISE potentiométrie indirecte mg/dl мг/дл
Potassium 13.8 12.6 - 15.0 0.4 точности как в автоматических анализаторах, так и при ручном применении.
ISE potenciometría indirecta Выполнение
R

Potasio
Непрямая потенциометрия ISE Поместить контроль в соответствующую чашку образца инструмента и
Калий Краткое описание
Quantinorm Chema - это контрольная лиофилизированная сыворотка на челове- проанализировать его как обычный образец. Рекомендуется выполнять контроль
LACT metodo enzimatico colorimetrico каждый день вместе с образцами, взятыми у пациентов и после каждой
PO

ческой основе с концентрациями и активностью в нормальном диапазоне или на

L-Lattato enzymatic colorimetric method 15.0 12.3 - 17.7 0.9 mg/dl мг/дл грани нормальных и патологических показателей. калибровки. Контрольные диапазоны должны соответствовать индивидуальным
L-Lactate méthode colorimétrique enzymatique 1.67 1.37 - 1.97 0.10 mmol/l ммоль/л нуждам каждой лаборатории.
L-Lactate método enzimático colorimétrico 150 123 - 177 9 mg/l мг/л Компоненты набора
L-Lactato Контрольная лиофилизированная сыворотка 5 x 5 мл / 10 x 5 мл Результаты
энзиматический колориметрический метод
L-Лактат Теоретические значения были определены как минимум в 7 независимых
Реактивные компоненты в лиофилизате
SE

лабораториях как минимум в 3 различных сериях с индивидуальным определением

LDH-L Человеческая сыворотка с химическими добавками и экстрактами тканей чело-
веческого и животного происхождения. Происхождение биологических добавок
под руководством соответствующего подразделения производителя, в котором
Lattato deidrogenasi IFCC 166 136 - 196 10 U/l Ед./л была осуществлена оценка. Указанное теоретическое значение является
Lactate dehydrogenase 37°C указано ниже: средним определенных значений. Соответствующий контрольный диапазон
Lactate déshydrogénase liquida/liquid/liquide/líquido/жидкий 2.77 2.26 - 3.28 0.17 mkat/l мккат/л
был рассчитан как теоретическое значение ±3 SD. Отклонение - стандарта
Lactato deshidrogenasa AST/GOT сердце свиньи
(SD) – экспериментальное значение, полученное от достаточно большого числа
S

Лактат дегидрогеназы ALT/GPT сердце свиньи

определений. Определения были произведены с использованием реактивов и
Альбумин бычья плазма
инструментов, имеющихся в наличии в момент самого определения. результаты
Oбщая амилаза человеческая слюна/панкреас свиньи
Панкреатическая амилаза панкреас свиньи должны оказаться в пределах установленных диапазонов. Желательно, чтобы
Холестерол бычья плазма каждая лаборатория определила общие руководства и коррективные меры в
Холинестераза человеческая сыворотка случае, если некоторые значения оказываются за пределами диапазона.
Креатинкиназа мускул кролика

IUS-7.5 Istruzioni d’uso data prima compilazione: 28-09-2017 rev. 21-05-2018 pag 6 di 8 IUS-7.5 Istruzioni d’uso data prima compilazione: 28-09-2017 rev. 21-05-2018 pag 3 di 8
 5 x 5 ml QN 0025 CH ------- 5 x 5 ml QN 0025 CH -------
QUANTINORM CHEMA 10 x 5 ml QN 0050 CH ------- QUANTINORM CHEMA 10 x 5 ml QN 0050 CH -------
Test procedure Critère de stabilité spécifié par le fabricant: récupération dans les ±10% de la valeur
Use supplied materials as provided. initiale.
componente metodo valore intervallo unità
component method value range units
Additional materials required: automatic micropipette, distilled/deionized water, general 1SD
laboratory equipment.
composant méthode valeur intervalle 1s unités
STABILITÉ DANS LE CONTRÔLE RECONSTITUÉ componente método valor intervalo unidades
Assay
компонент метод значение диапазон единица
Bilirubine totale Bilirubine directe
Dispense the required volume into a sample cup and analyze in the same way as for the
samples. The control should be run daily in parallel with the patient samples and after
Composants (protégé de la
lumière)
(protégé de la
lumière)
UIBC
LDH-P VALORE
VALUE
every calibration. The control intervals should be adapted to each laboratory’s individual Lattato deidrogenasi VALEUR 311 254 - 368 19 U/l Ед./л

VA
requirements. Each laboratory should establish QC procedures that conform with local, 15-25°C 12 heures 8 heures 4 heures 4 heures Lactate dehydrogenase DGKC VALOR
37°C
state and/or federal regulations or accreditation required. Lactate déshydrogénase 5.19 4.26 - 6.12 0.31 mkat/l мккат/л
2-8°C 5 jours 1 jour 8 heures 1 jour Lactato deshidrogenasa
ЗНАЧЕНИЕ
1 mois 2 semaines 2 semaines 2 semaines CHEMA
Assigned values and ranges Лактат дегидрогеназы
Target value determination procedure: single assays in 7 external laboratories, with ≥ 3 (-15)-(-25)°C (congelé 1 seule (congelé 1 seule (congelé 1 seule (congelé 1 seule
independent series, under the direction of manufacturer department for external value fois) fois) fois) fois) Li ISE potenziometria diretta

L
assignment; this department also performed the evaluation. Litio ISE direct potentiometry
Une éventuelle coloration verte n'a pas d'influence sur la récupération des valeurs théor- 0.900 0.792 - 1.008 0.036 mmol/l ммоль/л
The declared value is the median of all values obtained. The corresponding control range Lithium ISE potentiométrie directe

UE
iques. Conserver le flacon bien fermé. 0.625 0.550 - 0.700 0.025 mg/dl мг/дл
is calculated as the target value ±3 SD, with the standard deviation (SD) being the value Lithium ISE potenciometría directa
obtained from several target value determinations. Litio
Прямая потенциометрия ISE
Procédure de test
Determinations were made using the testing reagents and analysis systems available at Литий
Utiliser les composants de l'emballage comme indiqué.
the time. Results must be within the defined ranges. Each laboratory should establish
guidelines for corrective measures to be taken if values fall outside the range.
Matériel nécessaire, mais non fourni: micropipette automatique, équipement général de
laboratoire, eau déionisée ou distillée. LIP metodo enzimatico colorimetrico
enzymatic colorimetric method
VALORE
VALUE

S
Lipasi VALEUR 46.7 38.3 - 55.1 2.8 U/l Ед./л
Français Exécution
Lipase méthode colorimétrique enzymatique VALOR
37°C
Lipase 0.780 0.639 - 0.921 0.047 mkat/l мккат/л
método enzimático colorimétrico
SÉRUM DE CONTRÔLE UNIVERSEL À BASE HUMAINE Verser le contrôle dans la coupelle échantillon de l'appareil prévue à cet effet et l'analyser Lipasa
ЗНАЧЕНИЕ
comme un échantillon de routine. Il convient d'effectuer les contrôles quotidiennement Липаза энзиматический колориметрический метод CHEMA

FO
Objectif d'utilisation avec les échantillons prélevés sur les patients et après chaque calibration. Les intervalles
Quantinorm Chema est un sérum pour le contrôle de la qualité, utilisable pour la véri-
fication de méthodes de chimie clinique du commerce pour la détermination des sub-
de contrôle doivent être conformes aux exigences individuelles de chaque laboratoire.
MG blu di xilidile
xylidyl blue
VALORE
VALUE 0.805 0.709 - 0.901 0.032 mmol/l ммоль/л
strats, enzymes, électrolytes, lipides et protéines. Le sérum est utilisé pour le contrôle de Résultats Magnesio VALEUR
l'exactitude et/ou de la précision aussi bien des analyseurs automatiques que manuels. Les valeurs théoriques ont été déterminées par un minimum de 7 laboratoires in- Magnesium bleu de xylidyle VALOR
1.61 1.43 - 1.79 0.06 mEq/l мЭкв/л
Magnésium azul de xilidil 1.96 1.72 - 2.20 0.08 mg/dl мг/дл
dépendants sur au moins 3 séries différentes avec détermination en solo sous la direc- ЗНАЧЕНИЕ

R
Magnesio
Sommaire tion du fabricant chez lequel l'évaluation a été réalisée. La valeur théorique déclarée cor- ксилидил синий CHEMA
Магний
Quantinorm Chema est un sérum de contrôle lyophilisé à base humaine avec des con- respond à la moyenne des valeurs déterminées. L'intervalle de contrôle correspondant
centrations/activité dans l'intervalle normal ou dans la limite normale/pathologique. a été calculé comme valeur théorique ±3 SD. La déviation standard (SD) est une valeur
expérimentale déduite d'un assez grand nombre de déterminations. Na ISE potenziometria indiretta
ISE indirect potentiometry

IN
Composants du kit Les déterminations ont été réalisées au moyen des réactifs et des instruments disponi- Sodio 110 101 - 119 3 mmol/l ммоль/л
Sérum de contrôle lyophilisé 5 x 5 ml / 10 x 5 ml bles au moment même de la détermination. Sodium ISE potentiométrie indirecte
Sodium 253 229 - 277 8 mg/dl мг/дл
Les résultats devraient être compris dans les intervalles définis. Il est conseillé à chaque ISE potenciometría indirecta
Composants réactifs dans le lyophilisé Sodio
laboratoire de définir ses propres lignes directrices et mesures correctives en cas de Непрямая потенциометрия ISE
Натрий

F
Sérum humain avec ajout d'additifs chimiques et extraits de tissus d'origine humaine et valeurs non comprises dans les intervalles.
animale.
L'origine des additifs biologiques est indiquée ci-après: PHOS molibdato UV VALORE
VALUE

OR
Fosforo inorganico molybdate UV 1.23 1.05 - 1.41 0.06 mmol/l ммоль/л
VALEUR
AST/GOT cœur de porc Español Inorganic phosphorus molybdate UV 3.81 3.24 - 4.38 0.19 mg/dl мг/дл
VALOR
ALT/GPT cœur de porc SUERO DE CONTROL UNIVERSAL CON BASE HUMANA Phosphore inorganique
Fósforo inorgánico
molibdato UV ЗНАЧЕНИЕ 38.1 32.4 - 43.8 1.9 mg/l мг/л
Albumine plasma bovin молибдат UV CHEMA
Amylase, totale salive humaine/pancréas de porc Finalidad de uso Неорганический фосфор
Amylase, pancréatique pancréas de porc Quantinorm Chema es un suero para el control de calidad, que se usa para la compro- VALORE

MA
Cholestérol plasma bovin bación de métodos de química clínica en el mercado para la determinación de sustratos, VALUE 106 91 - 121 5 mg/dl мг/дл
Cholinestérase sérum humain enzimas, electrolitos, lípidos y proteínas. El suero se usa para el control de la exactitud VALEUR
GPO-PAP 1.20 1.02 - 1.38 0.06 mmol/l ммоль/л
Créatine kinase
Phosphatase alcaline
muscle de lapin
Placenta (humain, recombinant)
y/o de la precisión tanto en analizadores automáticos como en el empleo manual.
TG VALOR
ЗНАЧЕНИЕ 1.06 0.91 - 1.21 0.05 g/l г/л
Gamma-GT rein de porc Resumen Trigliceridi CHEMA
Quantinorm Chema es un suero de control liofilizado con base humana con concentra- Triglycerides
LDH cœur de porc GPO-PAP senza inclusione del glicerolo libero
ciones/actividad en el intervalo normal o en el límite normal/patológico. Triglycérides

TIO
Lipase pancréas (humain, recombinant) Triglicéridos GB glycerol blanked 43.5 36.9 - 50.1 2.2 mg/dl мг/дл
GLDH foie bovin Триглицериды
Componentes del kit sans dosage du glycérol libre 0.492 0.417 - 0.567 0.025 mmol/l ммоль/л
Protéine totale plasma bovin
Suero de control liofilizado 5 x 5 ml / 10 x 5 ml sin determinació n de glicerol libre 0.435 0.369 - 0.501 0.022 g/l г/л
Les concentrations/activités des composants sont spécifiques à chaque lot. Les valeurs без включения свободного глицерола
et intervalles théoriques précis sont mentionnés dans les feuilles ci-jointes. Componentes reactivos en el liofilizado
Suero humano con aditivos químicos y extractos de tejidos de origen humano y animal.
TP biureto VALORE

N
Précautions et attentions El origen de los aditivos biológicos se indica a continuación: biuret VALUE
Proteine totali VALEUR 6.58 5.80 - 7.36 0.26 g/dl г/дл
À usage diagnostique in vitro. Total protein biuret
Respecter les mesures de précaution normalement adoptées dans le cadre de la ma- AST/GOT corazón de cerdo Protéines totales
VALOR 65.8 58.0 - 73.6 2.6 g/l г/л
ALT/GPT corazón de cerdo biuret ЗНАЧЕНИЕ
nipulation de réactifs de laboratoire. Proteínas totales
La préparation de ce produit prévoie uniquement l'utilisation de sang provenant de don- Albúmina plasma bovino биурет CHEMA

PU
Общий белок
neurs testés individuellement et résultant négatifs à la recherche d'anticorps anti-HIV, Amilasa, total saliva humana/páncreas de cerdo
anti-HCV ou de HBsAg, au moyen de tests approuvés par la FDA. Néanmoins, compte
tenu de l'impossibilité d'exclure avec certitude tout risque d'infection, le matériel doit être
Amilasa, pancreática
Colesterol
páncreas de cerdo
plasma bovino TRSF test immunoturbidimetrico
immunoturbidimetric test
VALORE
VALUE 207 171 - 243 12 mg/dl мг/дл
Colinesterasa suero humano Transferrina VALEUR
manipuler avec les mêmes précautions que celles prises pour les échantillons prélevés Transferrin test immunoturbidimétrique 2.07 1.71 - 2.43 0.12 g/l г/л
sur les patients. En cas d'exposition, agir conformément aux instructions sanitaires cor- Creatina quinasa músculo de conejo Transferrine
VALOR
Fosfatasa alcalina placenta (humana, recombinante) prueba inmunoturbidimétrica ЗНАЧЕНИЕ 26.1 21.3 - 30.9 1.6 mmol/l мкмоль/л

RP
respondantes. (a,b) Transferrina
Gamma-GT riñón de cerdo Трансферрин assayиммунотурбидиметрический тест CHEMA
Élimination LDH corazón de cerdo
Ce produit est destiné à une utilisation au sein de laboratoires d'analyses professionnels.
Pour une correcte élimination des déchets, se reporter aux normes en vigueur.
Lipasa
GLDH
páncreas (humano, recombinante)
hígado bovino UA metodo enzimatico colorimetrico
enzymatic colorimetric method
VALORE
VALUE 4.67 3.98 - 5.36 0.23 mg/dl мг/дл
Proteína total plasma bovino Acido urico VALEUR
P501: Éliminer le contenu conformément à la règlementation nationale/internationale. Uric acid méthode colorimétrique enzymatique 278 236 - 320 14 mmol/l мкмоль/л

OS
VALOR
Acide urique método enzimático colorimétrico 46.7 39.8 - 53.6 2.3 mg/l мг/л
Préparation Las concentraciones/actividad de los componentes son específicas de cada lote con- Ácido úrico
ЗНАЧЕНИЕ
Ouvrir doucement un flacon de Quantinorm Chema, en veillant à ne pas perdre de ma- creto. Los valores teóricos exactos y los intervalos se incluyen en las hojas adjuntas. Мочевая кислота энзиматический колориметрический метод CHEMA
tériel et pipeter à l'intérieur 5.0 ml précis d'eau déionisée ou distillée de préférence au
moyen d'une micropipette automatique. Fermer soigneusement et laisser le lyophilisé se Precauciones y advertencias
reformer pendant les 30 minutes suivantes puis agiter délicatement par retournement, en Para uso diagnóstico in vitro.
Observar las precauciones normalmente adoptadas en la manipulación de reactivos de UIBC determinazione diretta con ferrozina

ES
évitant la formation de mousse. direct determination with ferrozine
laboratorio. Para la preparación de este producto se usa solo sangre de donantes que se Capacità ferrolegante non saturata 29.9 23.6 - 36.2 2.1 mmol/l мкмоль/л
Important: la détermination immédiate de tous les enzymes est possible, à l'exception Unsaturated iron binding capacity détermination directe avec de la ferrozine
de la phosphatase alcaline, pour laquelle le sérum´ reconstitué doit être incubé pendant han comprobado individualmente y han resultado negativos, con las pruebas aprobadas 167 131 - 203 12 mg/dl мкг/дл
Capacité latente de fixation du fer determinación directa con ferrozine
1 heure à +25 °C. por la FDA, en la detección de anticuerpos anti-HIV, anti-HCV o de HBsAg. Sin embargo, 1.67 1.31 - 2.03 0.12 mg/l мг/л
Capacidad latente de fijación del hierro прямое определение с феррозином
puesto que no es posible excluir con seguridad el peligro de infección, es necesario Ненасыщенная железосвязывающая
Conservation et stabilité manipular el material con las mismas precauciones adoptadas para las muestras extraí- способность
Conservation: 2-8 °C. das de los pacientes. En caso de exposición, se debe proceder según las indicaciones
sanitarias específicas. (a,b)
Le produit lyophilisé conservé à 2-8 °C est stable jusqu'au moins la date de péremption
indiquée sur l'étiquette.

IUS-7.5 Istruzioni d’uso data prima compilazione: 28-09-2017 rev. 21-05-2018 pag 2 di 8 IUS-7.5 Istruzioni d’uso data prima compilazione: 28-09-2017 rev. 21-05-2018 pag 7 di 8
 5 x 5 ml QN 0025 CH ------- 5 x 5 ml QN 0025 CH -------
QUANTINORM CHEMA 10 x 5 ml QN 0050 CH ------- QUANTINORM CHEMA 10 x 5 ml QN 0050 CH -------

VAL componente metodo valore intervallo unità Italiano

Risultati

UE
I valori teorici sono stati determinati da almeno 7 laboratori indipendenti in almeno 3 serie
component method value range units
1SD SIERO DI CONTROLLO UNIVERSALE A BASE UMANA differenti con determinazione in singolo sotto la direzione del fabbricante dove la valu-

S FO
composant méthode valeur intervalle unités
1s tazione è stata eseguita. Il valore teorico dichiarato è la mediana dei valori determinati.
componente método valor intervalo unidades Finalità d’uso L’intervallo di controllo corrispondente è stato calcolato come valore teorico ±3 SD. La
компонент метод значение диапазон единица Quantinorm Chema è un siero per il controllo di qualità, impiegabile per la verifica di

R IN
deviazione standard (SD) è un valore sperimentale ricavato da un numero sufficientemen-
metodi di chimica clinica in commercio per la determinazione dei substrati, enzimi, elet- te grande di determinazioni. Le determinazioni sono state eseguite impiegando i reattivi
UREA ureasi UV VALORE troliti, lipidi e proteine. Il siero viene impiegato per il controllo dell’accuratezza e/o della

FOR
VALUE e gli strumenti disponibili al momento della determinazione stessa.
Urea urease UV 41.5 35.2 - 47.8 2.1 mg/dl мг/дл precisione sia in analizzatori automatici sia nell’impiego manuale. I risultati dovrebbero ricadere all’interno dell’ambito degli intervalli definiti. E’consigliabile
VALEUR
Urea urease UV 6.93 5.88 - 7.98 0.35 mmol/l ммоль/л che ogni laboratorio definisca delle linee guida e delle misure correttive qualora alcuni

MAT
VALOR Sommario
Urée ureasa UV ЗНАЧЕНИЕ 0.415 0.352 - 0.478 0.021 g/l г/л valori ricadano fuori dell’intervallo.
Urea Quantinorm Chema è un siero di controllo liofilizzato a base umana con concentrazioni/
уреаза UV

ION
Мочевина CHEMA attività nell’intervallo normale o al limite normale/patologico.
English
Nitro-PAPS
HUMAN BASED UNIVERSAL CONTROL SERUM
ZN Componenti del kit

PUR
VALORE
(valido esclusivamente per reagente Chema) VALUE Siero di controllo liofilizzato 5 x 5 ml / 10 x 5 ml
Zinco 71.97 66.45 - 77.49 1.84 mmol/l мкмоль/л Intended use
(use for Chema reagent only)

POS
VALEUR
Zinc VALOR
471 435 - 507 12 mg/dl мкг/дл Componenti reattivi nel liofilizzato Quantinorm Chema is for use in the quality control of general clinical chemistry methods
Zinc (valable uniquement pour le réactif Chema) for the quantitative determination of substrates, electrolytes, lipids, enzymes and pro-
ЗНАЧЕНИЕ 4.71 4.35 - 5.07 0.12 mg/l мг/л Siero umano con aggiunta di additivi chimici ed estratti di tessuti di origine umana ed
(só lo válido para el reactivo de Chema)

ES
Zinc animale. L’origine degli additivi biologi è di seguito elencata: teins. The control is used to monitor accuracy or precision both for manual techniques
Цинк CHEMA
(действительно только для реагента Chema) and assays on automated clinical chemistry analyzers.
AST/GOT cuore di maiale
ALT/GPT cuore di maiale Summary
Albumina plasma bovino Quantinorm Chema is a lyophilized control serum based on human serum with concen-
Amilasi, totale saliva umana/pancreas di maiale trations/activities in the normal range or at the normal/pathological threshold.
SIMBOLI / SYMBOLS / SYMBOLES / Amilasi, pancreatica pancreas di maiale
NOTE / NOTES / NOTES / NOTAS / ПРИМЕЧАНИЯ Colesterolo plasma bovino Kit components
SÍMBOLOS / ОБОЗНАЧЕНИЯ Colinesterasi siero umano Lyophilized control serum 5 x 5 ml / 10 x 5 ml
(1) Basato su metodo di riferimento ID/MS. Creatinchinasi muscolo di coniglio
Fosfatasi alcalina placenta (umana, ricombinante) Reactive lyophilized components
Based on reference method ID/MS. dispositivo medico-diagnostico in vitro
Gamma-GT rene di maiale Human serum with chemical additives and tissue extracts of human and animal origin.
Basé sur la méthode de référence ID/MS. in vitro diagnostic medical device
LDH cuore di maiale The origin of biological additives is as follow:
Basado en el método de referencia ID/MS. dispositif médical de diagnostic in vitro
Основано на ориентировочном методе ID/MS. Lipasi pancreas (umana, ricombinante)
producto sanitario para diagnóstico in vitro Alkaline phosphatase placenta (human, recombinant)
GLDH fegato bovino
in vitro диагностические медицинские устройства Proteina totale plasma bovino ALT/GPT porcine heart
DGKC Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie
AST/GOT porcine heart
IFCC International Federation of Clinical Chemistry numero di lotto Le concentrazioni/attività dei componenti sono specifiche di ogni singolo lotto. Gli esatti Albumin bovine plasma
batch code valori teorici e gli intervalli sono contenuti nei fogli allegati. Amylase, total human saliva/porcine pancreas
numéro de lot Amylase, pancreatic porcine pancreas
BIBLIOGRAFIA / REFERENCES / BIBLIOGRAPHIE / número de lote Precauzioni ed attenzioni Cholesterol bovine plasma
BIBLIOGRAFÍA / БИБЛИОГРАФИЯ лот выпуска Per uso diagnostico in vitro. Cholinesterase human serum
Osservare le precauzioni normalmente adottate nella manipolazione dei reattivi di labora- Creatine kinase rabbit muscle
numero di catalogo torio. Per la preparazione di questo prodotto viene utilizzato solo sangue di donatori che Gamma-GT porcine kidney
a) Occupational Safety and Health Standards: bloodborne pathogens. (29 CFR Part LDH porcine heart
catalogue number sono stati testati individualmente e risultati negativi, con i tests approvati dalla FDA, per
1910.1030). Fed. Register. July 1, 2001;17:260–273. Lipase pancreas (human, recombinant)
référence catalogue la ricerca di anticorpi anti-HIV, anti-HCV o di HBsAg. Poiché non è comunque possibile
b) Directive 2000/54/EC. Official Journal of the European Communities No. L262 from GLDH bovine liver
número de catálogo escludere con sicurezza il pericolo di infezione, è necessario manipolare il materiale con
October 17, 2000. le stesse precauzioni adottate per i campioni prelevati dai pazienti. Nel caso di una espo- Total protein bovine plasma
номер по каталогу
sizione si deve procedere secondo le specifiche indicazioni sanitarie. (a,b)
The concentrations/activities are lot specific. The exact values and ranges are listed in
limite di temperatura
Smaltimento the enclosed values sheet.
temperature limit
limite de température Il prodotto è da utlizzarsi all’interno di laboratori di analisi professionali.
Per un corretto smaltimento dei rifiuti, fare riferimento alla normativa vigente. Precautions and warnings
límite de temperatura For in vitro diagnostic use only.
P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione nazionale/internazionale.
диапазон температуры при хранении Exercise the normal precautions required for handling all laboratory reagents. This prod-
Preparazione uct has been prepared exclusively from the blood of donors tested individually and
usare entro la data Aprire cautamente un flacone di Quantinorm Chema, evitando perdita di materiale e shown by FDA approved methods to be free from HBsAg and antibodies to HCV and
use-by date pipettare all’interno 5.0 ml esatti di acqua deionizzata o distillata utilizzando preferi- HIV. However as no test method can rule out the potential risk of infection with absolute
utiliser avant la date bilmente una micropipetta automatica. Chiudere con attenzione e lasciar riprendere il certainty, the material should be handled just as carefully as a patient sample. In the event
utilizar por fecha liofilizzato per i successivi 30 minuti, quindi agitare delicatamente per capovolgimento, of exposure the directive of the responsible health authorities should be followed. (a,b)
срок годности evitando la formazione di schiuma.
Importante: è possibile la determinazione immediata di tutti gli enzimi, ad eccezione del- Disposal
attenzione la fosfatasi alcalina, per la quale occorre incubare il siero ricostituito per 1 ora a +25°C. This product is made to be used in professional laboratories.
caution Please consult local regulations for a correct waste disposal.
attention Conservazione e stabilità P501: Dispose of contents according to national/international regulations.
atención Conservazione: 2-8°C.
внимание Handling
Il prodotto liofilizzato conservato a 2-8°C è stabile almeno fino alla scadenza indicata in Carefully open one bottle of serum, avoiding the loss of lyophilizate, and pipette exactly
consultare le istruzioni d'uso etichetta. Criterio di stabilità specificato dal fabbricante: recupero entro ±10% del valore 5.0 ml of distilled/deionized water. Carefully close the bottle and dissolve the contents
iniziale. completely by occasional gentle swirling within 30 minutes. Avoid the formation of foam.
consult instructions for use
Important: with the exception of alkaline phosphatase, all enzymes can be measured
consulter les instructions d'utilisation
immediately. To reactivate the alkaline phosphatase, allow the reconstituted control to
consultar las instrucciones de uso STABILITÀ NEL CONTROLLO RICOSTITUITO
stand for one hour at +25°C.
смотреть рабочие инструкции
Bilirubina totale Bilirubina diretta
Componenti (protetto dalla (protetto dalla UIBC Storage and stability
luce) luce) Store at 2-8°C.

15-25°C 12 ore 8 ore 4 ore 4 ore Criterion of the stability data specified by the manufacturer: recovery within ±10% of
initial value. Stability of lyophilized control serum at 2-8°C: up to the stated expiration
2-8°C 5 giorni 1 giorno 8 ore 1 giorno
date.
1 mese 2 settimane 2 settimane 2 settimane
(-15)-(-25)°C (congelato 1 sola (congelato 1 sola (congelato 1 sola (congelato 1 sola
volta) volta) volta) volta) STABILITY IN RECONSTITUTED CONTROL SERUM

Un’eventuale colorazione verde non ha influenza sul recupero dei valori teorici. Conser- Total bilirubin Direct bilirubin
vare il flacone ben chiuso. Components (protected from (protected from UIBC
Via Campania 2/4 light) light)
60030 Monsano (AN) Procedura del test
Utilizzare i componenti della confezione come indicato. 15-25°C 12 hours 8 hours 4 hours 4 hours
Italy Materiali necessari, ma non forniti: micropipetta automatica, attrezzatura generale da 2-8°C 5 days 1 day 8 hours 1 day
Phone +39 0731 605064 laboratorio, acqua deionizzata o distillata.
1 month 2 weeks 2 weeks 2 weeks
Fax +39 0731 605672 (-15)-(-25)°C
(when frozen once) (when frozen once) (when frozen once) (when frozen once)
Esecuzione
e-mail mail@chema.com Dispensare il controllo nell’apposita coppetta campione dello strumento ed analizzarlo
web http://www.chema.com come un campione di routine. E’ opportuno che i controlli vengano eseguiti ogni giorno The possible appearance of a slight green coloration has no effect on the recovery of the
insieme ai campioni prelevati ai pazienti e dopo ogni calibrazione. Gli intervalli di controllo values. Store controls tightly capped when not in use.
dovranno essere conformi alle esigenze individuali di ogni laboratorio.
IUS-7.5 Istruzioni d’uso data prima compilazione: 28-09-2017 rev. 21-05-2018 pag 8 di 8 IUS-7.5 Istruzioni d’uso data prima compilazione: 28-09-2017 rev. 21-05-2018 pag 1 di 8