Linvatec 10k™ Irrigation System

Instruction Manual E
Système d’irrigation 10k Linvatec
Manuel d’utilisation F
Bedienungsanleitung für das
Linvatec 10k Irrigationssystem G
Sistema di irrigazione Linvatec 10k
Manuale di istruzioni I
Sistema de irrigación 10k de
Linvatec Manual de instrucciones S
 Proprietary Information
E This manual contains information deemed proprietary to Linvatec Corporation. The
information contained herein, including all of the designs and related materials, is the sole
property of Linvatec and/or its licensors. Linvatec and/or its licensors reserve all patent,
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Linvatec reserves the right to revise this publication and to make changes from time to time in
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Linvatec and Hall are trademarks or registered trademarks of Linvatec Corporation.

© Linvatec Corporation 2004. All Rights Reserved. Printed in USA

Record the Model and Serial Numbers of the Pump and the date received. Retain for future reference.

Pump Model No. Serial No Date

Table of Contents Page

1.0 INTRODUCTION
E
1.1 Intended Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-1
1.2 Contraindications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-1
1.3 General Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-1
1.4 Symbol Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-3
1.5 System Indicators . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-4
1.5.1 Pump Front Panel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-4
1.5.2 Pump Back Panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-5
1.5.3 C7115 Remote Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-6

2.0 SYSTEM INSTALLATION and OPERATION

2.1 Cart Installation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-7

2.2 Pole Mount Installation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-8
2.3 Hand Held Remote Installation and Operation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-9
2.4 Irrigation Tubing Set Installation and Pump Operation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-10
2.5 Programming the 10k Console . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-12

E-i
 Table of Contents Page

E 3.0 MAINTENANCE

3.1 Cleaning and Sterilization . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-14

3.1.1 Pump Cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-14
3.1.2 Remote Cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-15
3.1.3 Remote Sterilization . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-15
3.2 Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-16
3.3 Fuse Replacement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-17
3.4 Leakage Test. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-17
3.5 Technical Specifications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-18
3.5.1 Pump Operating Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-18
3.5.2 System Environmental Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-19
3.5.3 Power Cord Requirements. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-19
3.6 Ordering Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-20

E-ii
1.0 INTRODUCTION
t is recommended that personnel study this
I manual before attempting to operate, clean
or sterilize the Linvatec 10k Irrigation
System. The safe and effective use of this
equipment requires the understanding of and
compliance with all warnings, cautionary
notices, and instructions marked on the product,
and included in this manual.
The Linvatec 10k Irrigation Pump uses an
assortment of single-use tubing sets to deliver
sterile fluid to the operative site during either
arthroscopic or laparoscopic surgical proce-
dures.
There are four individual tubing sets: catalog
number 10k100, which is a basic tubing set with
no suction, used for arthroscopic procedures;
catalog number 10k125, which is also a basic
tubing set with no suction, used for arthroscopic
procedures, but incorporates safety spikes and is
used only in Germany; catalog number 10k150,
which is a tubing set equipped with a suction
line, also used for arthroscopic procedures; and
catalog number 10k200, which is a tubing set
used for laparoscopic procedures.
1.1 Intended Use
he Linvatec 10k Irrigation System
T provides controlled fluid distension and
irrigation to the operative site during
arthroscopic and laparoscopic procedures.
1.2 Contraindications
The Linvatec 10k Irrigation System is not
intended for hysteroscopic procedures.
E-1
1.3 General Warnings
1. This equipment is designed for use
E
by medical professionals completely
familiar with the required techniques
and instructions for use of the equipment.
Read and follow all warning and
cautionary notices and instructions
marked on the product and included in
this manual.
2. Do not open the pump, as this may
void your warranty. There are no
user-serviceable parts inside.
Removing the cover may introduce an
electric shock hazard by exposing you to
dangerously high voltages or other risks.
3. Eye protection is recommended
when operating equipment.
4. Use only associated Linvatec tubing sets.
5. Handle the pump carefully. If the pump is
dropped or damaged in any way, return it
immediately for service.
6. Prior to each use, inspect all equipment for
proper operation.
7. Do not excessively bend or kink the power
cord. Always inspect for signs of excessive
wear or damage. If wear or damage are
found, discontinue use and replace
8.
immediately.
Disposable irrigation tubing sets
are one-time use only. Do not
clean, disinfect, resterilize or reuse.
After use, dispose of properly.
9. All associated tubing sets are latex
free. LATEX
 10. Use tubing set only for indicated use. Not
intended for hysteroscopic procedures.
E 11. Do not allow the tubing line(s) to become
crimped.
12. Do not use the pump in the presence of
flammable anesthetics, gases, disinfecting
agents, cleaning solutions, or any material
susceptible to ignition due to electrical
sparking.
13. Closely monitor the patient during and after
the operative procedure for signs of
complications resulting from excess fluid
absorption.
14. Accurate cannula placement is essential to
avoid extravasation of fluids. Placement of
the cannula should be verified to ensure the
distal end is within the joint capsule.
20. Monitor fluid intake carefully in cases of
known joint trauma with possible capsular
defects to avoid excessive effusion.
21. Do not allow this device to run unattended.
Patient safety requires that the pump be
continuously monitored during operation.
22. After each use, thoroughly clean the unit
(See “3.1 Cleaning and Sterilization” on
page E-14).
23. Equipment grounding is vital to ensure safe
operation. Plug the power cord into a
properly earthed mains supply outlet whose
voltage and frequency characteristics are
compatible with those listed on the unit or
in this manual. Do not use plug adapters or
extension cords; such devices defeat the
safety ground and could cause injury.

15. Excessive intra-articular pressure or

improper inflow cannula placement may
result in extravasation.

16. Visually inspect, examine and palpate the

patient’s joint periodically to check for
proper distention.

17. An established outflow is recommended

during arthroscopic surgery.

18. The volume of distention fluid instilled and

drained should be monitored throughout the
procedure.

19. Periodically examine the location of the

inflow cannula to ensure that the cannula is
within the joint capsule. Extravasation may
occur as a result of improper cannula
placement or excessive intra-articular joint
pressure.

E-2
1.4 Symbol Definitions Remote control connection

Remote Tamponade Assist

E
Stand-by (ON/OFF)
Button. Gives a short duration
of increased set pressure.
Attention, consult accompany- Remote Flow Button. Toggles
ing documents. the flow rate between preset
High and Low settings.
Type BF equipment.
Remote Flow Button. Toggles
the flow rate between preset
High and Low settings.
Single Use Only.
Increase Pressure Button
(front panel)
Mains Fuse

~ Alternating Current

No user service recommended.

Decrease Pressure Button
(front panel)

Refer servicing to qualified

Linvatec service personnel. Run/Stop Button (remote)

Eye Protection Required.

Run/Stop Button (front panel)

Warning - For continued
protection against risk of fire,
replace only with the same
type and rating fuse.

Protective earth ground

Latex Free
LATEX

Rx ONLY Caution: Federal Law restricts

this device to sale by or on the
order of a physician.

E-3
E
❶
❷ ❻
❹ ❼
1.5 System Indicators
1.5.1 Pump Front Panel
❶ Pump Rotor — Contains the pump rollers
that the tubing set loop mounts over. Rollers
rotate to assist fluid flow.
❷ “Run/Stop” Button — Press to start the
pump. Press again to stop the pump.
❸ Illuminated Display — Displays pressure,
in mmHg, for arthroscopic procedures, or
percentage of fluid flow (%) for
laparoscopic procedures. The designated
indicator will illuminate. Also displays any
user information codes or special
instructions.
E-4
❽
❹ Standby Power Switch — To activate the
pump, place this switch in the on position.
To set the pump to stand-by mode, place
this switch to the off position.
❺ Pressure Increase Button — Press to
increase pressure.
❻ Pressure Decrease Button — Press to
decrease pressure.
❼ Hand Held Remote Control Receptacle -
Accepts the connector of the C7115
Remote Control.
❽ Pressure Sensor Window — Contains
pressure sensors that detect the pressure
flowing through the attached tubing set.
CAUTION: Keep the pressure sensor
window area clean. Do not allow sharp
objects to come in contact with this area.
 E

1.5.2 Pump Back Panel

❶ Pole Mounting Bracket — An integrated

clamp used to mount the pump to an
infusion pole.

❷ Fuse Module — Houses the fuses (See

“3.3 Fuse Replacement” on page E-17
and “3.5 Technical Specifications” on
page E-18 for more information).

❸ Mains Receptacle — Accepts the supplied

power cable to provide AC power.

E-5
E
❶ ❶

❸ ❹

other button returns the pump to the

1.5.3 C7115 Remote Control original set point. Note: This button has
no functionality when the Model 10k200
The Hand Held Remote Control allows the Laparoscopic Tubing Set is in use.
operator full functionality of the 10k Pump from
within the sterile field. ❸ Pressure Decrease Button — Press to
decrease set pressure.
❶ Flow Buttons — Press either of these
buttons to toggle between the preset High ❹ Pressure Increase Button — Press to
(2000 ml/min.) and Low (1000 ml/min.) increase set pressure.
flow rates. Note: These buttons have no
functionality when the Model 10k200 ❺ “Run/Stop” Button — Press to start the
Laparoscopic Tubing Set is in use. pump roller when the Standby switch is in
the on position. Press again to stop the
❷ Tamponade Assist Button — When the pump roller.
pump is running, press this button for a
20 mmHg increase in set pressure. After
two minutes, set pressure automatically
returns to the original set point. Each
consecutive press of the button results in
another 20 mmHG increase. Pressing any

E-6
2.0 SYSTEM INSTALLATION
(c) Press each mating piece of the DUAL-
LOCK fasteners to the previously
and OPERATION mounted strips on the bottom of the
pump.
E
2.1 Cart Installation

1. To install the pump into a cart, perform

the following (the pump mounting kit,
Catalog number 10k009, is recommended
for mounting the pump to a flat surface):

(a) Wipe the contact areas of the cart shelf

and the underside of the pump with
alcohol wipes.

(b) Remove the protective liner from one

side of the DUAL-LOCK fastener and
adhere to the bottom of the pump, as
shown. Apply firm, uniform pressure to (d) Remove the protective liner from each
ensure contact with the pump surface. piece and position the pump into its
Repeat with second fastener. desired position on the cart. Apply
firm, uniform pressure to the pump to
ensure good adhesive contact with the
cart surface.
NOTE: After installation of the DUAL-
LOCK fasteners and pump, do not remove
from cart for 72 hours for maximum bond
strength.

2. The pump may be removed by lifting from

front to back.

E-7
 3. The bag hanger should be no more than 32
2.2 Pole Mount Installation inches (81.25 cm) above the pump with the
E CAUTIONS:
bag height not exceeding 76 inches (1.9 m)
from the floor.
1. The base of the infusion pole in use must NOTE: When removing the pump from the
be at least 21.5 inches (54.5 cm) in pole, always support the unit by placing your
diameter. hand underneath the pump prior to loosening
the clamping knob.
2. Do not mount the pump higher than
49 inches (1.25 m) from the floor or
pump and pole may tip.

3. Do not move the infusion pole with saline

bag(s) attached. Remove bag(s) prior to
transporting.

4. When moving the pump, grasp the pole,

do not pull using the pump.

1. To install the pump onto the infusion pole,

support the pump in one hand and insert the
infusion pole into the integrated pole
mounting bracket on the back of the pump.

2. Position the pump at approximately the

same height as the inflow portal and
securely tighten the clamping knob.

E-8

2.3 Hand Held Remote Installation
and Operation
The Hand Held Remote Control allows the
operator full functionality of the 10k Pump from
within the sterile field.
WARNINGS:
1. Prior to installing the remote, ensure the
contact surfaces of the connector are dry.
Moisture in the connector can cause
system malfunctions.
2. Prior to using the remote, ensure it is
cool to the touch. A hot remote can cause
system malfunctions and lead to patient
injury.
NOTE: The remote may also be bagged
during use to keep the device sterile.
1. Use surgical aseptic technique to connect
the remote to the pump.
(a) Circulator - Hold the sterilization
container in the vicinity of the Scrub.
(b) Scrub - Remove the remote from the
sterilization container and place it in
the sterile field.
(c) Scrub - Hand the connector body to
the Circulator. The remainder of the
remote and cord stays in the sterile
field.
(d) Circulator - Line up the alignment
marks on the connector body and
remote receptacle on the pump, and
insert the connector completely.
E-9
Flow Buttons — Press either of these
buttons to toggle between the preset
High (2000 ml/min. - “HI” will display)
and Low (1000 ml/min. - “LO” will
E
display) flow rates. Note: This button has no
functionality when the Model 10k200
Laparoscopic Tubing Set is in use.
Tamponade Assist Button — Press for a
20 mmHg increase in set pressure. After
two minutes, set pressure automatically
returns to the original set point. Each
consecutive press of the button results in another
20 mmHG increase. Pressing any other button
returns the pump to the original set point. Note:
This button has no functionality when the
Model 10k200 Laparoscopic Tubing Set is in
use.
Pressure Decrease Button — Press to
decrease set pressure.
Pressure Increase Button — Press to
increase set pressure.
“Run/Stop” Button — Press to start
the pump roller when the Standby
switch is in the on position. Press
again to stop the pump roller.
 (a) Circulator - Open the Tubing Set
2.4 Irrigation Tubing Set package. Present the package contents
E Installation and Pump
Operation
to the Scrub.

(b) Scrub - Remove the Tubing Set from

its sterile package and pass the cassette
The Linvatec 10k Irrigation Pump is designed
and bag spike line out of the sterile
for use with the following sterile, disposable
field to the Circulator.
tubing sets.
(c) Circulator - Position the tubing loop
• Cat. No. 10k100 - Arthroscopy Tubing Set
over the pump rotor with the Linvatec
• Cat. No. 10k125 - Arthroscopy Tubing Set name on the cassette facing upward.
with Safety spike - for use in Germany only

• Cat. No. 10k150 - Arthroscopy Tubing Set

equipped with a suction/gravity line

• Cat. No. 10k200 - Laparoscopic Tubing Set

equipped with a suction line

1. Plug the power cord into the pump

receptacle and a properly earthed mains
supply outlet (i.e., receptacle marked
“Hospital Grade” or “Hospital Only”).

2. Press the standby power switch on

the front of the pump to the ON (d) Circulator - Pull the cassette down and
position. stretch the tubing over the pump
display. Position the cassette under the
3. The pump will perform a self-diagnostic pump display and allow the cassette to
check. Settings default to last used settings. snap into place.
4. With no Tubing Set connected, the display
will indicate “CAS”.

5. Install the appropriate Tubing Set using

aseptic technique:

If an Arthroscopic Tubing Set is being used,

the display will indicate the SET pressure
(mmHg) once the Tubing Set is connected.

If a Laparoscopic Tubing Set is being used,

the display will indicate “LAP”, then toggle
to the set percentage (%) once the Tubing
Set is connected.

E-10
 (e) Circulator - Close the bag clamps.
(f) Circulator - Hang the fluid bag(s) on
the infusion pole, so that the bottom of
the bag(s) is at a minimum of 12 inches
from the top of the pump, and spike the
bag(s).
6. Prime the Tubing Set:
Using the 10k100 and 10k125
(a) Scrub - Ensure the inflow clamp is
open. Hold the patient end of the
tubing over a basin.
(b) Circulator - Open the bag clamps.
(c) Circulator - Press the “Run/
Stop” button on the pump or
the remote control.
(d) Scrub - After all air is purged
from the tubing, close the
patient inflow clamp.
(e) Scrub - Attach the luer fitting on the
Tubing Set to the inflow device.
Using the 10k150
(a) Scrub - Ensure the inflow clamp is
open. Hold the patient end of the
tubing over a basin.
(b) Circulator - Open the bag clamps.
(c) Circulator - Press the “Run/
Stop” button on the pump or
the remote control.
(d) Scrub - After all air is purged
from the tubing, close the
patient inflow clamp.
(e) Scrub - Attach the luer fitting on the
Tubing Set to the inflow device.
E-11
(f) Scrub - Separate the outflow line from
the inflow line, as needed, by pulling
the two lines apart. Connect the
outflow tubing line to the outflow
E
device or shaver.
(g) Circulator - Connect the suction/
gravity tubing line to the appropriate
hospital discharge mechanism.
Using the 10k200
(a) Scrub - Direct the distal tip of the
cannula towards the basin and depress
and hold the blue inflow button.
(b) Circulator - Open the bag clamps.
(c) Circulator - Press the “Run/
Stop” button on the pump or
the remote control.
(d) Scrub - After all air is purged
from the tubing, release the
blue inflow button.
(e) Circulator - Connect the suction/
gravity tubing line to the appropriate
hospital discharge mechanism.
7. The pump is now ready for use.
8. To adjust irrigation pressure:
(a) Press the appropriate button
to increase or decrease the
amount of pressure.
(b) To adjust the irrigation
pressure by increments of 5,
press and release the
appropriate button.
 (c) To continuously adjust the irrigation
pressure, press and hold the
E appropriate button. The pressure will
increase in increments of 5 for three (3)
seconds, then accelerate to increments
of 15.
(d) To quickly adjust the pressure, press
and release the appropriate button. The
pressure increases or decreases as fast
as the button is pressed and released, in
increments of 5.
9. To begin fluid flow, open the inflow clamp.
NOTE: if using the 10k200 Tubing Set,
press the blue inflow button.
10. To stop the pump, press the “Run/
Stop” button again, either on the
pump or the remote control.
11. When the procedure is complete,
remove the Tubing Set by pulling
down on the cassette and removing
the tubing loop from around the pump rotor.
Dispose of Tubing Set properly.
E-12
2.5 Programming the 10k Console
The 10k Console is capable of two display
modes: “Set point” and “Pressure feedback”.
The console is shipped from the factory in the
“Set point” mode.
1. If the “Pressure feedback” mode is
preferred, first ensure that there is not a
tubing set loaded. Ensure the power is off
and perform the following steps:
(a) Press and hold the Pressure
Down, Pressure Up, and Run/
Stop buttons simultaneously
while turning the console
power on. Release all buttons
once the display indicates
“d 1”.
(b) Place a finger on the face of
the pump to the right of the standby
power switch, and to the left of the
pressure sensor window. While
applying slight pressure, slide your
finger toward the pressure sensor
window until the display indicates
“Pr”.
 (c) Cycle the power off and then back on. (b) Place a finger on the face of the pump
the console will now be in “Pressure to the left of the remote control
feedback” mode. The display will now
indicate a representation of in-joint
receptacle, and to the right of the
pressure sensor window. While
E
pressure once a tubing set has been applying slight pressure, slide your
loaded. finger toward the pressure sensor
window until the display indicates
(d) To display the pressure set- “Poi”.
point, press the Pressure Up
or Down button once. The
display will indicate the
current set pressure for
approximately three (3)
seconds and then revert back to a
representation of in-joint pressure.

This procedure need only be performed once, as

the console retains this mode in memory, even if
power is turned off or interrupted.

2. To change the display to the “Set Point”

mode, first ensure that there is not a tubing
set loaded. Ensure the power is off and
perform the following steps:
(c) Cycle the power off and then back on.
(a) Press and hold the Pressure
The console will now be in “Set Point”
Down, Pressure Up, and
mode.
“Run/Stop” buttons
simultaneously while turning
the console power on. Release
all buttons once the display
indicates“d 1”.

E-13
 3.0 MAINTENANCE 3.1 Cleaning and Sterilization
E Regular and proper maintenance of your
Linvatec 10k Irrigation Pump are the best ways
to protect your investment. It is essential that 3.1.1 Pump Cleaning
you have your equipment serviced, as
scheduled, in order to retain its optimum CAUTION: Never immerse the pump in any
performance and reliability, which will reward solution.
you with safer, less problematic product WARNING: The disposable
performance over time. irrigation tubing sets are one-time
Recommended care and handling of the pump use only. Do not clean, disinfect,
includes proper day-to-day operation and resterilize or reuse. Dispose of properly.
cleaning, which are extremely important to
ensure safe and efficient operation. 1. Follow universal precautions for protective
apparel when handling and cleaning con-
Your authorized Linvatec service department is taminated instruments.
the most knowledgeable about the pump and
will provide competent and efficient service. 2. Disconnect the pump from the electrical
Service at Linvatec, at least once every 12 power source.
months, is mandatory to keep your product
warranties in effect. Any services and/or repairs 3. Wipe the pump with a clean, soft cloth
done by any unauthorized repair facility may dampened with a mild, pH-balanced
result in reduced performance of the instruments detergent.
or instrument failure. 4. Thoroughly clean the tubing roller area.
Ensure rollers are free of all debris.
5. Wipe equipment again with distilled or
sterilized water.

6. Dry all areas thoroughly.

E-14
3.1.2 Remote Cleaning 3.1.3 Remote Sterilization

1. Follow universal precautions for protective WARNING: The use of disinfecting

apparel when handling and cleaning
contaminated equipment.
2. Prior to any cleaning, sterilization or
disinfection, the door must be opened to a
partially opened position.
3. To clean, immerse remote in warm, soapy
water and scrub with a soft brush.
E
solutions for an exterior instrument wipe will
not sterilize the remote and is not
recommended.
NOTES:
1. Guidelines provided below do not
guarantee the device is sterile after the
procedure. Your institution is still
responsible for the normal sterility
assurance validation.
2. Additional air drying time may be
required for complete heat and moisture
dissipation. Operation of a remote that is
not completely cool and dry may
decrease its performance and or
reliability.
3. Sterilization validation is based on
AAMI guidelines (Association for the
Advancement of Medical
Instrumentation).

Method Cycle Minimum Temperature Minimum Exposure

Steam (wrapped) Pre-vacuum 270°F (132°C) 4 minutes

Steam (wrapped) Gravity 270°F (132°C) 8 minutes

Steam (wrapped) Gravity 250°F (121°C) 30 minutes

All Cycles: 8 Minute Dry Time

E-15
 3.2 Troubleshooting
E
Table 1: Troubleshooting Guide

Symptom Possible Cause Corrective Action

Pump does not power ♦ Power cord is unplugged. ♦ Plug power cord into the pump and/
up when the stand-by or a properly grounded receptacle.
power switch is turned
on. ♦ Suspect power cord. ♦ Replace power cord.
♦ Blown fuse(s). ♦ Check fuses. Replace.

No fluid flowing ♦ Fluid bag is empty. ♦ Replace fluid bag.

through tubing. ♦ Tubing line is severely ♦ Remove all severe bends and/or
bent or kinked. kinks. If tubing is damaged, replace
tubing set.
♦ Clamps not open. ♦ Open clamps.

Fluid flow rate is not ♦ Fluid bag is empty.
consistent. ♦ Tubing line is severely
bent or kinked.
♦ Clamps not open.
♦ Replace fluid bag.
♦ Remove all severe bends and/or
kinks. If tubing is damaged, replace
tubing set.
♦ Open clamps.

User Information Code ♦ Ensure no buttons are being

consistently displayed. depressed on the pump or remote.
Verify the cassette is seated
properly or completely removed.
Cycle power off, wait at least five
seconds, then cycle back on to clear
the code. If code is still present, or
returns, return pump to Linvatec for
service.

E-16
3.3 Fuse Replacement 3.4 Leakage Test

1. Turn the pump power off and disconnect the The purpose of this test is to measure the
E
mains power cord. amount of 50/60 cycle leakage from the
transformer primary to the circuitry of the
2. Using a flat blade tool, remove the fuse instrument. The AC leakage from any exposed
holder. metal part to earth ground and from all exposed
metal parts having a return to chassis must not
exceed 100µa.

Test Equipment Required:

ED&D Leakage Current Tester, Model LT-601

or equivalent.

Procedure:

1. Plug the power cord into the back of the

3. Replace the fuses with the correct value, as
stated on the pump or in the Technical
Specifications section of this manual, that
corresponds to the local voltage
pump. Plug the pump power cord into the
test instrument test receptacle.
2. Turn the pump on and allow to warm up a
minimum of two (2) minutes.
3. Measure the leakage current.
4. Turn the pump and test equipment off.
Disconnect all test equipment from the
pump.

5. If leakage exceeds limits, the unit may have

a faulty line cord or power transformer and
should not be placed into service until the
problem has been resolved.

E-17
 3.5 Technical Specifications
E
3.5.1 Pump Operating Specifications

I.E.C. Equipment Classification: Patient Applied, continuous operation with intermittent loading
as Class 1, Type BF per IEC 601-1, UL2601-1 and CUL601.1.

Medical electrical equipment with respect to electric shock, fire, electromagnetic compatibility,
mechanical and other specified hazards only in accordance with UL 60601-1, CAN/CSA C22.2
No. 601.1, IEC 606-1-1-2 and IEC 60601-1, 2nd Edition including amendments 1 and 2, 18FF.

Typical Operating Requirements:

Input Voltage: 90 - 240 VAC
Frequency: 50/60 Hz
Maximum Current: 1A

Line Frequency Leakage: Less than 100µa

Fuses: 1.0 A, Slow Blow, 5 x 20 mm

Fluid Pressure Ranges:

Arthroscopy: 30 - 150 mmHg (Factory default at 40 mmHg)

Laparoscopy: 10 - 100% (0 - 1800 ml/min. Factory default at 100%)

Dimensions: 7.75” (W) x 6.5” (H) x 8.0” (D)

19.7 cm (W) x 16.5 cm (H) x 20.3 cm (D)
Weight: 7.0 lbs. (3.15 kg)

NOTE: There are no toxic components used in the manufacture of the Linvatec 10k irrigation
System. After the useful life of the product, dispose of components and service parts properly.

E-18
3.5.2 System Environmental Requirements

Operating:
E
Ambient Operating Temperature: + 50°F to 104°F (+ 10°C to + 40°C)
Relative Humidity: 30% to 75%
Atmospheric Pressure: 700 hPa to 1060 hPa

Transport and Storage:

Ambient Temperature: - 40°F to 158°F (- 40°C to + 70°C)
Relative Humidity: 10% to 100% noncondensing
Atmospheric Pressure: 500 hPa to 1060 hPa

3.5.3 Power Cord Requirements

115 VAC:

Use only a listed (UL, CSA) detachable power cord manufactured to the following specifications.
• Plug End - NEMA 5-15P hospital grade, 15 amps, 125V
• Receptacle End - IEC 320/CEE-22, 6 amps, 250V/15 amps, 125V
• Cord - UL style SJT, 18 AWG, 3 conductor

230 VAC
• Plug End
• Molded straight PVC plug with double grounding system
• DIN 49441, CEE 7/U11, 10/16A, 250V
• CEBEC, DEMKO, KEMA, NEMKO, OVE, SEMKO, VDE, UTE, FEMKO
• Receptacle End
• Molded straight PVC plug
• DIN 49457, CEE 22/V, 10A, 250V
• VDE, D, N, S, SEV, OVE, KEMA
• Cord
• PVC, 7.2mm diameter
• 10A, 250V
• Conductors: 3 x 1 mm2
• Conductor Colors - brown, blue, green/yellow stripe

E-19
 3.6 Ordering Information
E
REF Description

10k 10k Irrigation Console

10k100 10k Arthroscopy Tubing Set
10k125 10k Arthroscopy Tubing Set with Safety Spikes (Germany only)
10k150 10k Arthroscopy Tubing Set with Outflow Line
10k200 10k Laparoscopic Suction/Irrigation Tubing Set
10k009 10k Irrigation Console Mounting Kit
C7115 Hand Held Remote
C7104 AC Power Cord (115 VAC)
C7105 AC Power Cord (230 VAC)

E-20
Informations confidentielles
Ce manuel contient des informations confidentielles qui sont la propriété exclusive de Linvatec
Corporation. Les informations contenues dans ce document, y compris les éléments de
conception et la documentation correspondante, sont la propriété exclusive de Linvatec et/ou de
ses concédants de licence. Linvatec et/ou ses concédants de licence se réservent tous les droits de
brevet, de copyright et autres droits de propriété sur ce document, y compris les droits de
F
conception, de méthode de fabrication et de reproduction.

Ce document et tout le matériel qui lui est associé sont confidentiels et sont protégés par la
législation relative aux droits d’auteur; ils ne peuvent pas être dupliqués, transmis, transcrits,
enregistrés dans un système d’archivage ou traduits dans un quelconque langage humain ou
informatique, sous n’importe quelle forme ou par n’importe quel moyen, électronique,
mécanique, magnétique, manuel ou autre, ni divulgués à des tierces parties, en tout ou en
partie, sans l’autorisation écrite explicite préalable de Linvatec.

Linvatec se réserve le droit de revoir cette publication et d’apporter périodiquement des

changements à son contenu sans obligation de notification à quiconque de telles révisions ou
modifications, sauf dispositions légales contraires.

Linvatec et Hall sont des marques ou des marques déposées de Linvatec Corporation.

© Linvatec Corporation 2004. Tous droits réservés. Imprimé aux États-Unis.

Prendre note du modèle et du numéro de série de la pompe, de même que sa date de réception. Les con-
server afin de pouvoir s’y référer ultérieurement.

Pompe - Modèle N° de série Date

F- i
 Table des matières Page

1.0 INTRODUCTION

F 1.1
1.2
Utilisation prévue . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-1
Contre-indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-1
1.3 Précautions générales d’emploi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-1
1.4 Définition des symboles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-3
1.5 Indicateurs du système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-4
1.5.1 Panneau avant de la pompe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-4
1.5.2 Panneau arrière de la pompe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-5
1.5.3 Télécommande C7115. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-6

2.0 INSTALLATION ET FONCTIONNEMENT DU SYSTÈME

2.1 Installation sur un chariot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-7
2.2 Installation sur une potence à perfusion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-8
2.3 Installation et fonctionnement de la télécommande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-9
2.4 Installation de l’ensemble de tuyaux d’irrigation et fonctionnement de la pompe F-10
2.5 Programmation de la console 10k . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-13

3.0 ENTRETIEN
3.1 Nettoyage et stérilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-15
3.1.1 Nettoyage de la pompe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-15
3.1.2 Nettoyage de la télécommande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-16
3.1.3 Stérilisation de la télécommande. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-16
3.2 Dépannage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-17
3.3 Remplacement des fusibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-19
3.4 Test des courants de fuite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-19
3.5 Caractéristiques techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-20
3.5.1 Spécifications de fonctionnement de la pompe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-20
3.5.2 Exigences en matière d’environnement du système . . . . . . . . . . . . . . . . . F-21
3.5.3 Spécifications du cordon d’alimentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-21
3.6 Informations de commande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-22

F- ii
1.0 INTRODUCTION 1.2 Contre-indications

l est conseillé au personnel médical Le système d’irrigation 10k Linvatec n’est pas

I d’étudier le présent manuel avant de tenter

d’utiliser, de nettoyer ou de stériliser le
système d’irrigation 10k Linvatec. Pour pouvoir
destiné à des procédures hystéroscopiques.

F
utiliser cet équipement efficacement et en toute 1.3 Précautions générales
sécurité, il est essentiel de comprendre et de d’emploi
respecter tous les avertissements, mises en garde
et instructions figurant sur le produit et dans le 1. Ce matériel est uniquement destiné à
présent manuel. l’usage de professionnels de la
médecine parfaitement au fait des
La pompe d’irrigation 10k Linvatec utilise un
techniques chirurgicales exigées et des
assortiment d’ensembles de tuyaux à usage
instructions d’utilisation de l’équipement.
unique pour fournir du liquide stérile au site
Lire et respecter tous les avertissements,
opératoire au cours d’interventions chirurgicales
mises en garde et instructions figurant
arthroscopiques ou laparoscopiques.
sur le produit et dans le présent manuel.
Il existe quatre ensembles de tuyaux distincts :
2. Ne pas ouvrir la pompe; cela aurait
la référence 10k100, qui est un ensemble de
pour effet d’annuler la garantie. Elle
tuyaux de base sans aspiration utilisé lors de
ne contient aucune pièce pouvant
procédures arthroscopiques; la référence
être entretenue par l’utilisateur. Le
10k125, qui est également un ensemble de
démontage du capot est susceptible
tuyaux de base sans aspiration utilisé lors de
d’engendrer un risque de choc électrique
procédures arthroscopiques, mais qui inclut des
par exposition à des tensions électriques
pointes de sécurité et qui est utilisé uniquement
élevées, ansi que d’autres risques.
en Allemagne; la référence 10k150, qui est un
ensemble de tuyaux équipé d’une ligne 3. Le port d’un dispositif de
d’aspiration, également utilisé lors de protection oculaire est
procédures arthroscopiques; et la référence recommandé lors de l’utilisation
10k200, qui est un ensemble de tuyaux utilisé de cet équipement.
lors de procédures laparoscopiques.
4. Utiliser uniquement les ensembles de
tuyaux Linvatec correspondants.
1.1 Utilisation prévue 5. Manipuler la pompe avec précaution. Si la
pompe tombe ou est endommagée, la
e système d’irrigation 10k Linvatec
L assure une distension et une irrigation
contrôlées par du liquide au niveau du
site opératoire lors de procédures
6.
retourner immédiatement pour réparation.

Avant chaque utilisation, inspecter le

matériel pour vérifier son bon
arthroscopiques et laparoscopiques. fonctionnement.

F-1
 7. Ne pas plier ou tordre de manière excessive
le cordon d’alimentation. Toujours
inspecter le cordon pour les signes d’usure
excessive ou de dommages. Si le cordon est
usé ou endommagé, cesser de l’utiliser et le
F 8.
remplacer immédiatement.
Les ensembles de tuyaux
d’irrigation sont à usage unique. Ne
pas les nettoyer, les désinfecter, les
restériliser ou les réutiliser. Après
utilisation, éliminer de manière appropriée
les acccessoires usagés.
9. Tous les ensembles de tuyaux sont
exempts de latex. LATEX
10. Utiliser les ensembles de tuyaux
uniquement pour l’usage indiqué. Ils ne
sont pas destinés à des procédures
hystéroscopiques.
11. Ne pas laisser les lignes de tuyaux
s’emmêler.
12. Ne pas utiliser la pompe en présence de
produits anesthésiques inflammables, de
gaz, d’agents désinfectants, de solutions de
nettoyage ou de tout autre produit
susceptible de prendre feu en présence
d’une étincelle électrique.
13. Surveiller attentivement le patient pendant
et après l’intervention chirurgicale pour les
éventuels signes de complications
consécutives à une absorption excessive de
liquide.
14. Un positionnement précis de la canule est
essentiel pour éviter toute extravasation de
liquide. Contrôler la position de la canule
afin de s’assurer que son extrémité distale
se trouve bien dans la capsule articulaire.
15. Une pression intra-articulaire excessive ou
un positionnement incorrect de la canule
d’entrée risque d’entraîner une
extravasation.
F-2
16. Inspecter visuellement, examiner et palper
régulièrement l’articulation du patient afin
de s’assurer que la distension est correcte.
17. Il est conseillé de prévoir une ligne de sortie
lors d’une intervention de chirurgie.
18. Le volume de liquide de distension instillé
et évacué doit être contrôlé tout au long de
la procédure.
19. Contrôler régulièrement la position de la
canule d’entrée afin de s’assurer que celle-
ci se trouve bien dans la capsule articulaire.
Une extravasation risque de se produire en
cas de positionnement incorrect de la
canule ou de pression intra-articulaire
excessive.
20. Surveiller attentivement les apports de
liquide en présence d’un traumatisme
articulaire avec possibilité de perforation de
la capsule articulaire afin d’éviter une
diffusion excessive.
21. Ne pas laisser cet accessoire fonctionner
sans surveillance. La sécurité du patient
exige que la pompe soit surveillée en
permanence durant son fonctionnement.
22. Après chaque utilisation, nettoyer
soigneusement l’appareil (voir la section
“3.1 Nettoyage et stérilisation” on page
F-15).
23. La mise à la terre de l’équipement est
essentielle pour une utilisation en toute
sécurité. Brancher le cordon d’alimentation
à une prise de courant correctement reliée à
la terre dont les caractéristiques de tension
et de fréquence sont compatibles avec celles
indiquées sur l’appareil ou dans le présent
manuel. Ne pas utiliser d’adaptateurs
secteur ni de rallonges; ces accessoires
rendent inefficace le raccordement à la terre
et risquent d’entraîner des dommages
corporels.
1.4 Définition des symboles
Attente (Marche/Arrêt)
Attention, consulter les docu-
ments d’accompagnement.
Equipement de type BF.
À usage unique.
Fusible secteur
~
Courant alternatif
Non destiné à être entretenu
par l’utilisateur. Confier
l’entretien au personnel
d’entretien qualifié de
Linvatec.
Protection oculaire requise.
Précautions d’emploi - Pour
garantir une protection
permanente contre le risque
d’incendie, remplacer
exclusivement par des fusibles
de même type et présentant les
mêmes caractéristiques
nominales.
Raccordement à la terre
Exempt de latex
LATEX
F-3
Rx ONLY Mise en garde : La législation
fédérale américaine n’autorise
la vente de cet appareil qu’à un
médecin ou à une personne
agissant sur ordre d’un méde-
cin. F
Connecteur pour
télécommande
Touche d’aide à distance en cas
de tamponnade. Augmente la
pression pendant une brève
période.
Touche de réglage à distance
du débit. Fait alterner le
réglage du débit entre ses
valeurs maximale et minimale.
Touche de réglage à distance
du débit. Fait alterner le
réglage du débit entre ses
valeurs maximale et minimale.
Touche d’augmentation de la
pression (panneau avant)
Touche de diminution de la
pression (panneau avant)
Touche de Marche/Arrêt
(télécommande)
Touche de Marche/Arrêt
(panneau avant)
 ❶
F
❷ ❻
❹ ❼
1.5 Indicateurs du système
1.5.1 Panneau avant de la pompe
❶ Rotor de la pompe — Contient les
roulements de la pompe sur lesquels passe
la boucle de l’ensemble de tuyaux. Les
roulements tournent pour faciliter
l’écoulement du liquide.
❷ Touche «Marche/Arrêt» — Appuyer sur
cette touche pour démarrer la pompe.
Appuyer à nouveau pour arrêter la pompe.
❸ Affichage lumineux — Affiche la pression,
en mmHg, lors des procédures
arthroscopiques ou le pourcentage du débit
de liquide (%) lors des procédures
laparoscopiques. L’indicateur
correspondant est allumé. Affiche
également des codes d’information ou des
instructions particulières destinés à
l’utilisateur.
F-4
❺
❽
❹ Commutateur d’attente — Pour activer la
pompe, placer ce commutateur en position
de fonctionnement. Pour régler la pompe en
mode Attente, placer ce commutateur en
position d’arrêt.
❺ Touche d’augmentation de la pression —
Appuyer sur cette touche pour augmenter la
pression.
❻ Touche de diminution de la pression —
Appuyer sur cette touche pour diminuer la
pression.
❼ Prise pour télécommande — Accepte le
connecteur de la télécommande C7115.
❽ Fenêtre de détection de la pression —
Contient des capteurs de pression qui
détectent la pression au travers de
l’ensemble de tuyaux utilisé.
MISE EN GARDE : Maintenir la zone de la
fenêtre de détection de la pression propre.
Eviter que des objets pointus ne viennent en
contact avec cette zone.
 F
❶

1.5.2 Panneau arrière de la pompe

❶ Support pour montage sur potence —

Pince intégrée permettant le montage de la
pompe sur une potence à perfusion.

❷ Module porte-fusibles — Contient les

fusibles (voir “3.3 Remplacement des fus-
ibles” on page F-19 et “3.5 Caractéris-
tiques techniques” on page F-20 pour un
complément d’information).

❸ Prise d’alimentation — Accepte le cordon

d’alimentation de qualité hospitalière fourni
pour assurer l’alimentation électrique.

F-5
F ❶
❸ ❹
1.5.3 Télécommande C7115
La télécommande permet à l’opérateur d’utiliser
toutes les fonctions de la pompe 10k depuis le
champ stérile.
❶ Touches de débit — Appuyer sur l’une de
ces touches pour faire alterner le réglage du
débit entre ses valeurs maximale
(2000 ml/min.) et minimale (1000 ml/min.).
Remarque : Ces touches sont dépourvues
de fonction lorsque l’on utilise l’ensemble
de tuyaux laparoscopique modèle
10k200.
❷ Touche d’aide en cas de tamponnade —
Lorsque la pompe fonctionne, appuyer sur
cette touche pour augmenter de 20 mmHg
la pression réglée. Après deux minutes, la
pression revient automatiquement à son
réglage initial. Chaque pression consécutive
F-6
❶
sur cette touche augmente la pression de
20 mmHg supplémentaires. Si l’on appuie
sur une autre touche, la pompe revient à son
réglage de pression initial. Remarque :
Cette touche est dépourvue de fonction
lorsque l’on utilise l’ensemble de tuyaux
laparoscopique modèle 10k200.
❸ Touche de diminution de la pression —
Appuyer sur cette touche pour diminuer la
pression.
❹ Touche d’augmentation de la pression —
Appuyer sur cette touche pour augmenter la
pression.
❺ Touche «Marche/Arrêt» — Appuyer sur
cette touche pour démarrer les roulements
de la pompe lorsque le commutateur
d’attente est en position de fonctionnement.
Appuyer à nouveau pour arrêter les
roulements de la pompe.
2.0 INSTALLATION ET
FONCTIONNEMENT DU
SYSTÈME
2.1 Installation sur un chariot
1. Pour installer la pompe sur un chariot,
procéder comme suit (il est conseillé
d’utiliser le kit de montage de la pompe,
référence 10k009, pour installer la pompe
sur une surface plane) :
(a) Frotter les surfaces de contact de la
planche du chariot et la face inférieure
de la pompe avec des tampons imbibés
d’alcool.
(b) Retirer la doublure de protection d’un
côté du système de fixation DUAL-
LOCK et le coller à la face inférieure
de la pompe, comme illustré. Appliquer
une pression ferme et uniforme pour
assurer le contact avec la surface de la
pompe. Répéter l’opération avec le
second système de fixation.
F-7
(c) Presser chacune des pièces à apparier
des systèmes de fixation DUAL-LOCK
sur les bandes adhésives précédemment
fixées à la face inférieure de la pompe.
F
(d) Retirer la doublure de protection de
chacune des pièces et poser la pompe à
l’emplacement souhaité sur le chariot.
Appliquer une pression ferme et
uniforme sur la pompe pour assurer un
bon contact entre l’adhésif et la surface
du chariot.
REMARQUE : Après la mise en place des
systèmes de fixation DUAL-LOCK et de la
pompe, ne pas les retirer du chariot pendant
72 heures pour garantir une solidité optimale
de la fixation.
2. On peut retirer la pompe en la soulevant
d’avant en arrière.
 2.2 Installation sur une potence à
perfusion

MISES EN GARDE :

F 1. La base de la potence à perfusion utilisée

doit mesurer au moins 54,5 cm de
diamètre.

2. Ne pas monter la pompe à plus de 1,25 m

du sol, sans quoi la pompe et la potence
risqueraient de basculer.
3. Le crochet pour suspendre la poche ne doit
3. Ne pas déplacer la potence à perfusion
pas se trouver à plus de 81,25 cm au-dessus
lorsque des poches de sérum
de la pompe et la hauteur de la poche par
physiologique y sont fixées. Retirer les
rapport au sol ne peut pas dépasser 1,9 m.
poches avant le transport.
REMARQUE : Lorsque l’on retire la pompe
4. Lorsque l’on déplace la pompe, tenir la de la potence, toujours la soutenir en plaçant
potence ; ne pas tirer sur la pompe. une main sous la pompe avant de desserrer la
molette de la pince de fixation.

1. Pour installer la pompe sur une potence à

perfusion, soutenir la pompe d’une main et
insérer la potence à perfusion dans le
support pour montage sur potence à
perfusion intégré qui se trouve à l’arrière de
la pompe.

2. Placer la pompe à peu près à la même

hauteur que le port d’entrée et bien serrer la
molette de la pince de fixation.

F-8

2.3 Installation et fonctionnement
de la télécommande
La télécommande permet à l’opérateur d’utiliser
toutes les fonctions de la pompe 10k depuis le
champ stérile.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
1. Avant d’installer la télécommande,
s’assurer que les surfaces de contact du
connecteur sont sèches. La présence
d’humidité au niveau du connecteur
risque d’entraîner un dysfonctionnement
du système.
2. Avant d’utiliser la télécommande,
s’assurer qu’elle est froide au toucher.
Une télécommande chaude risque
d’entraîner un dysfonctionnement du
système et de blesser le patient.
REMARQUE : La télécommande peut
également être placée dans une enveloppe au
cours de son utilisation afin d’en préserver la
stérilité.
1. Appliquer les techniques d’asepsie
chirurgicale pour raccorder la
télécommande à la pompe.
(a) Panseur(euse) - Tenir la boîte de
stérilisation à proximité de
l’instrumentiste.
(b) Instrumentiste - Retirer la
télécommande de la boîte de
stérilisation et la placer dans le champ
stérile.
(c) Instrumentiste - Passer le corps du
connecteur au panseur ou à la
panseuse. Le reste de la télécommande
et le câble restent dans le champ stérile.
F-9
(d) Panseur(euse) - Aligner les repères
d’alignement qui se trouvent sur le
corps du connecteur et sur la prise pour
télécommande de la pompe et insérer le
connecteur à fond.
Touches de débit — Appuyer sur l’une
de ces touches pour faire alterner le
F
réglage du débit entre ses valeurs
maximale (2000 ml/min. - «HI»
s’affiche) et minimale (1000 ml/min. - «LO»
s’affiche). Remarque : Cette touche est
dépourvue de fonction lorsque l’on utilise
l’ensemble de tuyaux laparoscopique modèle
10k200.
Touche d’aide en cas de
tamponnade — Appuyer sur cette
touche pour augmenter de 20 mmHg la
pression réglée. Après deux minutes, la pression
revient automatiquement à son réglage initial.
Chaque pression consécutive sur cette touche
augmente la pression de 20 mmHg
supplémentaires. Si l’on appuie sur une autre
touche, la pompe revient à son réglage de
pression initial. Remarque : Cette touche est
dépourvue de fonction lorsque l’on utilise
l’ensemble de tuyaux laparoscopique modèle
10k200.
Touche de diminution de la
pression — Appuyer sur cette touche
pour diminuer la pression.
Touche d’augmentation de la
pression — Appuyer sur cette touche
pour augmenter la pression.
Touche «Marche/Arrêt» — Appuyer
sur cette touche pour démarrer les
roulements de la pompe lorsque le
commutateur d’attente est en position
de fonctionnement. Appuyer à nouveau pour
arrêter les roulements de la pompe.
 Si l’on utilise un ensemble de tuyaux
2.4 Installation de l’ensemble de arthroscopique, l’affichage indique la
tuyaux d’irrigation et pression RÉGLÉE (mmHg) lorsque
fonctionnement de la pompe l’ensemble de tuyaux est connecté.

F La pompe d’irrigation 10k Linvatec est destinée

à être utilisée avec les ensembles de tuyaux
stériles à usage unique suivants.
• Réf. 10k100 - Ensemble de tuyaux pour
arthroscopie
• Réf. 10k125 - Ensemble de tuyaux pour
arthroscopie avec pointes de sécurité - pour
utilisation en Allemagne uniquement
• Réf. 10k150 - Ensemble de tuyaux pour
arthroscopie équipé d’une ligne
d’aspiration/d’écoulement par gravité
• Réf. 10k200 - Ensemble de tuyaux pour
laparoscopie équipé d’une ligne
d’aspiration
1. Connecter le câble d’alimentation à la prise
de la pompe et à une prise de courant
correctement mise à la terre (c’est-à-dire
une prise portant l’indication «Hôpital» ou
«Hôpital seulement»).
Si l’on utilise un ensemble de tuyaux
laparoscopique, l’affichage indique «LAP»,
puis le pourcentage réglé (%) lorsque
l’ensemble de tuyaux est connecté.
(a) Panseur(euse) - Ouvrir l’emballage de
l’ensemble de tuyaux. Présenter le
contenu de l’emballage à
l’instrumentiste.
(b) Instrumentiste - Sortir l’ensemble des
tuyaux de son emballage stérile et
passer la cassette et la ligne du
perforateur de poche au panseur ou à la
panseuse à l’extérieur du champ stérile.
(c) Panseur(euse) - Placer la boucle de
tuyau par-dessus le rotor de la pompe
avec l’inscription Linvatec figurant sur
la cassette dirigée vers le haut.

2. Placer le commutateur de Marche/

Arrêt à l’avant de la pompe en
position de fonctionnement.

3. La pompe effectue un test d’auto-

diagnostic. Les réglages par défaut sont les
derniers réglages utilisés.

4. S’il n’y a pas d’ensemble de tuyaux

connecté, l’affichage indique «CAS».
5. Mettre en place l’ensemble de tuyaux
approprié en respectant les techniques
d’asepsie :
(d) Panseur(euse) - Tirer la cassette vers
le bas et étendre les tuyaux par-dessus
l’affichage de la pompe. Placer la
cassette sous l’affichage de la pompe et
la laisser s’enclencher en position.

F-10
 Modèle 10k150

(a) Instrumentiste - S’assurer que la

pince d’entrée est ouverte. Maintenir
l’extrémité patient du tuyau au-dessus
d’un bassin.

(b) Panseur(euse) - Ouvrir les pinces de la

F
poche.

(c) Panseur(euse) - Presser sur

la touche «Marche/Arrêt» de
la pompe ou de la
télécommande.
(e) Panseur(euse) - Fermer les pinces de
(d) Instrumentiste - Après avoir
la poche.
purgé tout l’air des tuyaux, fermer la
(f) Panseur(euse) - Suspendre la ou les pince d’entrée patient.
poches de fluide à la potence à
(e) Instrumentiste - Fixer le raccord Luer
perfusion de telle sorte que le bas de la
de l’ensemble de tuyaux à l’accessoire
poche se trouve à au moins 30 cm du
d’entrée.
haut de la pompe et percer la poche.
(f) Instrumentiste - Séparer la ligne de
6. Amorcer l’ensemble de tuyaux :
sortie de la ligne d’entrée, si
Modèles 10k100 et 10k125 nécessaire, en tirant les deux lignes
séparément. Raccorder le tuyau de la
(a) Instrumentiste - S’assurer que la ligne de sortie à l’accessoire de sortie
pince d’entrée est ouverte. Maintenir ou au résecteur.
l’extrémité patient du tuyau au-dessus
d’un bassin. (g) Panseur(euse) - Raccorder le tuyau de
la ligne d’aspiration/d’écoulement par
(b) Panseur(euse) - Ouvrir les pinces de la
gravité au système d’évacuation d’eau
poche.
de l’hôpital.
(c) Panseur(euse) - Presser sur
la touche «Marche/Arrêt» de
la pompe ou de la
télécommande.
(d) Instrumentiste - Après avoir
purgé tout l’air des tuyaux,
fermer la pince d’entrée patient.
(e) Instrumentiste - Fixer le raccord Luer
de l’ensemble de tuyaux à l’accessoire
d’entrée.

F-11
 Modèle 10k200
(a) Instrumentiste - Diriger l’extrémité
distale de la canule vers le bassin, puis
maintenir enfoncée la touche bleue
(d) Pour régler rapidement la pression,
appuyer sur la touche correspondante,
puis la relâcher. La pression augmente
ou diminue par incréments de 5 chaque
fois que l’on appuie sur la touche et

F d’entrée.

(b) Panseur(euse) - Ouvrir les pinces de la 9.

qu’on la relâche.

Pour activer l’écoulement du liquide, ouvrir

poche.
(c) Panseur(euse) - Presser sur
la touche «Marche/Arrêt» de
la pompe ou de la
télécommande.
(d) Instrumentiste - Après avoir
purgé tout l’air des tuyaux, relâcher la
touche bleue d’entrée.
la pince d’entrée. REMARQUE : Si l’on
utilise l’ensemble de tuyaux 10k200,
appuyer sur la touche d’entrée bleue.
10. Pour arrêter la pompe, appuyer à
nouveau sur la touche «Marche/
Arrêt» de la pompe ou de la
télécommande.

(e) Panseur(euse) - Raccorder le tuyau de

la ligne d’aspiration/d’écoulement par
gravité au système d’évacuation d’eau
de l’hôpital.
7. La pompe est alors prête à l’emploi.
8. Pour régler la pression d’irrigation :
11. Lorsque l’intervention est
terminée, démonter l’ensemble de
tuyaux en tirant sur la cassette et en
retirant la boucle de tuyau qui passe autour
du rotor de la pompe. Eliminer l’ensemble
de tuyaux de manière appropriée.

(a) Appuyer sur la touche

correspondante pour
augmenter ou diminuer la
pression.

(b) Pour régler la pression

d’irrigation par incréments de
5, appuyer sur la touche
correspondante, puis la
relâcher.

(c) Pour régler la pression d’irrigation en

continu, appuyer sur la touche
correspondante et la maintenir
enfoncée. La pression augmente par
incréments de 5 pendant trois (3)
secondes, puis par incréments de 15.

F-12
2.5 Programmation de la console
10k
La console 10k propose deux modes
d’affichage : «Réglage de la pression» et
«Pression mesurée». La console est réglée
initialement en mode «Réglage de la pression».
1. Si l’on préfère le mode «Pression mesurée»,
commencer par s’assurer qu’aucun
ensemble de tuyaux n’est installé. Vérifier
que la pompe est hors tension et procéder
comme suit :
(a) Appuyer simultanément sur
les touches d’augmentation
de la pression, de diminution
de la pression et de Marche/
Arrêt et les maintenir
enfoncées pendant que l’on
met la console sous tension.
Relâcher toutes les touches
lorsque l’affichage indique
«d 1».
(b) Placer un doigt sur la face de la pompe
à la droite de l’interrupteur
d’alimentation et à la gauche de la
fenêtre de détection de la pression.
Tout en appliquant une légère pression,
faire glisser le doigt en direction de la
fenêtre de détection de la pression
jusqu’à ce que l’affichage indique
«Pr».
F-13
F
(c) Mettre la pompe hors tension, puis la
remettre sous tension. La console est à
présent en mode «Pression mesurée».
L’affichage indique alors la pression à
l’intérieur de l’articulation lorsqu’un
ensemble de tuyaux a été installé.
(d) Pour afficher le réglage de la
pression, appuyer une seule
fois sur l’une des touches
d’augmentation ou de
diminution de la pression.
L’affichage indique le réglage
actuel de la pression pendant environ
trois (3) secondes, puis revient à la
pression à l’intérieur de l’articulation.
Cette opération ne doit être effectuée qu’une
seule fois : la console conserve ce mode en
mémoire même lorsqu’on la met hors tension ou
en cas de panne de courant.
2. Pour ramener l’affichage en mode «Réglage
de la pression», commencer par s’assurer
qu’aucun ensemble de tuyaux n’est
installé. Vérifier que la pompe est hors
tension et procéder comme suit :
 (a) Appuyer simultanément sur
les touches d’augmentation
de la pression, de diminution
de la pression et de «Marche/
Arrêt» et les maintenir

F enfoncées pendant que l’on

met la console sous tension.
Relâcher toutes les touches
lorsque l’affichage indique
«d 1».

(b) Placer un doigt sur la face de la pompe

à la gauche de la prise pour
télécommande et à la droite de la
fenêtre de détection de la pression.
Tout en appliquant une légère pression,
faire glisser le doigt en direction de la
fenêtre de détection de la pression
jusqu’à ce que l’affichage indique
«Poi».

(c) Mettre la pompe hors tension, puis la

remettre sous tension. La console se
trouve à présent en mode «Réglage de
la pression».

F-14
3.0 ENTRETIEN
Un entretien correct et régulier de la pompe
d’irrigation 10k Linvatec est la meilleure
manière de rentabiliser votre investissement. Il
est essentiel d’entretenir votre équipement de la
manière prévue, cela pour qu’il conserve des
performances et une fiabilité optimales, ce qui
vous garantira un fonctionnement plus sûr du
produit et moins de problèmes à long terme.
Les recommandations en ce qui concerne
l’entretien et la manipulation de la pompe
portent sur l’utilisation quotidienne et le
nettoyage; ces points sont particulièrement
importants pour garantir un fonctionnement sûr
et efficace.
Votre département d’entretien agréé Linvatec est
le mieux informé sur les pompes et assurera un
entretien compétent et efficace. L’entretien dans
les ateliers de Linvatec au moins une fois tous
les 12 mois est obligatoire pour maintenir en
vigueur la garantie accordée sur les produits.
Toute opération d’entretien et/ou de réparation
effectuée par un réparateur non agréé risque
d’entraîner une perte de performance ou un
dysfonctionnement des instruments.
F-15
3.1 Nettoyage et stérilisation
3.1.1 Nettoyage de la pompe
MISE EN GARDE : Ne jamais immerger la
pompe dans une solution quelconque.
F
AVERTISSEMENT : Les ensembles
de tuyaux d’irrigation jetables sont à
usage unique. Ne pas les nettoyer, les
désinfecter, les restériliser ou les réutiliser.
Les éliminer de manière appropriée.
1. Respecter les précautions d’usage en
matière d’équipements de protection lors de
la manipulation et du nettoyage
d’instruments contaminés.
2. Débrancher la pompe de la prise
d’alimentation électrique.
3. Essuyer la pompe à l’aide d’une serviette
propre et douce trempée dans un détergent
doux au pH neutre.
4. Nettoyer soigneusement la zone des
roulements pour tuyaux. S’assurer que les
roulements sont parfaitement propres.
5. Frotter à nouveau l’équipement en utilisant
de l’eau distillée ou de l’eau stérile.
6. Sécher soigneusement toutes les surfaces.
 3.1.2 Nettoyage de la télécommande 3.1.3 Stérilisation de la télécommande

1. Respecter les précautions d’usage en AVERTISSEMENT : Le nettoyage de

matière d’équipements de protection lors de
la manipulation et du nettoyage de matériel
F contaminé.
2. Avant de procéder au nettoyage, à la
stérilisation ou à la désinfection, Il est
nécessaire de placer le volet en position
partiellement ouverte.
3. Pour le nettoyage, immerger la
télécommande dans de l’eau tiède
savonneuse et la frotter avec une brosse
douce.
l’extérieur de l’accessoire au moyen de
solutions de désinfection ne suffit pas à
stériliser la télécommande et n’est pas
conseillé.
REMARQUES :
1. Les conseils d’utilisation ci-dessous ne
garantissent pas la stérilité de
l’accessoire après la procédure. Votre
établissement demeure responsable de la
validation du contrôle de stérilité.
2. Un temps de séchage supplémentaire à
l’air peut s’avérer nécessaire pour
permettre la dissipation complète de la
chaleur et de l’humidité. L’utilisation
d’une télécommande incomplètement
refroidie ou séchée peut altérer ses
performances ou sa fiabilité.
3. La validation de la stérilisation doit être
réalisée selon les directives de l’AAMI
(Association for the Advancement of
Medical Instrumentation).

Méthode Cycle Température minimale Exposition minimale

Vapeur (emballé) Pré-vide 132°C (270°F) 4 minutes

Vapeur (emballé) Gravité 132°C (270°F) 8 minutes

Vapeur (emballé) Gravité 121°C (250°F) 30 minutes

Tous les cycles : 8 minutes de temps de séchage

F-16
3.2 Dépannage

Tableau 1 : Guide de dépannage

Symptôme Cause possible Action correctrice

F
La pompe ne se met ♦ Le cordon d’alimentation ♦ Connecter le cordon d’alimentation
pas sous tension est débranché. à la pompe et/ou à une prise de
lorsque l’on place courant correctement raccordée à la
l’interrupteur
d’alimentation en terre.
position de
fonctionnement. ♦ Cordon d’alimentation ♦ Remplacer le cordon
suspect. d’alimentation.

♦ Fusible(s) fondu(s). ♦ Contrôler les fusibles. Les

remplacer si nécessaire.

Le liquide ne s’écoule ♦ La poche de fluide est ♦ Remplacer la poche de fluide.

pas au travers des vide.
tuyaux.
♦ Le tuyau est fortement ♦ Eliminer les pliures et/ou torsions
plié ou tordu. importantes. Si le tuyau est
endommagé, remplacer l’ensemble
de tuyaux.

♦ Les pinces sont fermées. ♦ Ouvrir les pinces.

Le débit de liquide est ♦ La poche de fluide est ♦ Remplacer la poche de fluide.

irrégulier. vide.

♦ Le tuyau est fortement ♦ Eliminer les pliures et/ou torsions

plié ou tordu. importantes. Si le tuyau est
endommagé, remplacer l’ensemble
de tuyaux.

♦ Les pinces sont fermées. ♦ Ouvrir les pinces.

F-17
 Tableau 1 : Guide de dépannage

Symptôme Cause possible Action correctrice

F Des codes
d’information
♦ S’assurer qu’aucune touche n’est
enfoncée au niveau de la pompe ou
utilisateur s’affichent de la télécommande. Vérifier que la
en permanence.
cassette est correctement mise en
place ou complètement enlevée.
Mettre la pompe hors tension,
attendre au moins cinq secondes,
puis la remettre sous tension pour
faire disparaître le code. Si le code
est toujours affiché ou s’il
réapparaît, retourner la pompe à
Linvatec pour réparation.

F-18
3.3 Remplacement des fusibles
1. Mettre la pompe hors tension et débrancher
le cordon d’alimentation secteur.
2. Au moyen d’un outil à lame plate, extraire
le porte-fusibles de son logement.
3. Remplacer les fusibles par des fusibles
équivalents, comme indiqué sur la pompe
ou à la section Caractéristiques techniques
du présent manuel, correspondant à la
tension d’alimentation secteur locale.
F-19
3.4 Test des courants de fuite
Le but de ce test est de mesurer le courant de
fuite 50/60 cycles au départ du transformateur
principal vers les circuits électriques de
l’instrument. Les fuites de courant alternatif en
provenance d’une pièce métallique exposée en
F
direction de la terre et en provenance de toutes
les pièces métalliques exposées équipées d’un
retour au châssis ne peuvent pas dépasser
100 µa.
Equipement de test requis :
Testeur de fuites de courant ED&D modèle
LT-601 ou équivalent.
Procédure :
1. Brancher le cordon d’alimentation à
l’arrière de la pompe. Brancher le cordon
d’alimentation de la pompe dans la prise de
test du testeur.
2. Mettre la pompe sous tension et la laisser
préchauffer pendant au moins deux (2)
minutes.
3. Mesurer le courant de fuite.
4. Mettre la pompe et le testeur hors tension.
Débrancher le testeur de la pompe.
5. Si le courant de fuite dépasse les limites, il
est possible que le cordon d’alimentation ou
le transformateur de l’appareil soit
défectueux et il ne devrait pas être utilisé
tant que le problème n’a pas été résolu.
 3.5 Caractéristiques techniques

3.5.1 Spécifications de fonctionnement de la pompe

F Classification CEI de l’équipement :Appliqué sur le patient, fonctionnement continu avec charge
intermittente, classe 1, type BF selon les normes CEI 601-1, UL 2601-1 et CUL601.1.

Equipement électrique médical conforme, en ce qui concerne les risques de choc électrique,
d’incendie, les risques mécaniques et les autres risques spécifiés uniquement, aux normes
UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601.1, CEI 606-1-1-2 et CEI 60601-1, seconde édition, y compris
les amendements 1 et 2, 18FF.

Conditions d’exploitation :
Tension d’alimentation : 90 - 240 V~
Fréquence : 50/60 Hz
Courant maximum : 1A

Courant de fuite de fréquence

réseau : Moins de 100 µa

Fusibles: 1.0 A, à action retardée, 5 x 20 mm

Plage de pression de liquide :

Arthroscopie : 30 - 150 mmHg (Réglage par défaut d’origine : 40 mmHg)

Laparoscopie : 10 - 100% (0 - 1800 ml/min. Réglage par défaut d’origine : 100%)
Dimensions : 19,7 cm (l) x 16,5 cm (H) x 20,3 cm (P)
7,75” (l) x 6,5” (H) x 8,0” (P)
Poids : 3,15 kg (7,0 livres)

REMARQUE : Aucun composant toxique n’est utilisé dans la fabrication du système

d’irrigation 10k Linvatec. A la fin de la vie utile du produit, éliminer les composants et les pièces
de rechange de manière appropriée.

F-20
3.5.2 Exigences en matière d’environnement du système

Fonctionnement :
Température ambiante de
fonctionnement :
Humidité relative :
+ 10°C à + 40°C (+50°F à +104°F)
30% à 75%
F
Pression atmosphérique : 700 hPa à 1060 hPa

Transport et stockage :
Température ambiante : - 40°C à + 70°C (- 40°F à + 158°F)
Humidité relative : 10% à 100% sans condensation
Pression atmosphérique : 500 hPa à 1060 hPa

3.5.3 Spécifications du cordon d’alimentation

115 V~ :

Utiliser exclusivement un cordon d’alimentation détachable agréé (UL, CSA) répondant aux
caractéristiques suivantes :
• Fiche connecteur - NEMA 5-15P de qualité hospitalière, 15 ampères, 125 V
• Fiche secteur - CEI 320/CEE-22, 6 ampères, 250 V/15 ampères, 125 V
• Cordon - UL type SJT, 18 AWG, à 3 conducteurs

230 V~
• Connecteur
• Connecteur droit en PVC moulé à double système de mise à la terre
• DIN 49441, CEE 7/U11, 10/16 A, 250 V
• CEBEC, DEMKO, KEMA, NEMKO, OVE, SEMKO, VDE, UTE, FEMKO
• Fiche secteur
• Fiche droite en PVC moulé
• DIN 49457, CEE 22/V, 10A, 250V
• VDE, D, N, S, SEV, OVE, KEMA
• Cordon
• PVC, 7,2 mm de diamètre
• 10A, 250V
• Conducteurs : 3 x 1 mm2
• Couleur des conducteurs - brun, bleu, rayé vert/jaune

F-21
 3.6 Informations de commande

RÉF Description

F 10k Console d’irrigation 10k

10k100 Ensemble de tuyaux pour arthroscopie 10k
10k125 Ensemble de tuyaux pour arthroscopie 10k avec pointes de sécurité
(en Allemagne uniquement)
10k150 Ensemble de tuyaux pour arthroscopie 10k avec ligne de sortie
10k200 Ensemble de tuyaux d’aspiration et d’irrigation pour laparoscopie 10k
10k009 Kit de montage pour console d’irrigation 10k
C7115 Télécommande
C7104 Cordon d’alimentation secteur (115 V~)
C7105 Cordon d’alimentation secteur (230 V~)

F-22
Informationen zum Urheberrecht
In dieser Anleitung sind Informationen enthalten, die als Eigentum der Linvatec Corporation
gelten. Die Informationen hierin, einschließlich der Grafiken und sonstiger damit
zusammenhängender Materialien, sind ausschließlich Eigentum von Linvatec und/oder seiner
Lizenzgeber. Sämtliche damit zusammenhängenden Patente, das Copyright und sonstige
Urheberrechte, einschließlich Entwürfe, Herstellungsmethoden und Reproduktionen, sind
Linvatec und/oder seinen Lizenzgebern vorbehalten.

Dieses Dokument und alle damit zusammenhängenden Materialien gelten als vertraulich, sind
urheberrechtlich geschützt und dürfen ohne ausdrückliche schriftliche Genehmigung von
G
Linvatec weder auf elektronische, mechanische, magnetische, manuelle noch auf sonstige Weise
dupliziert, übermittelt, übertragen, archiviert oder in eine Fremdsprache oder
Computersprache übersetzt und weder insgesamt noch teilweise an Drittparteien
weitergegeben werden.

Linvatec behält sich das Recht vor, Revisionen an dieser Publikation vorzunehmen und den
Inhalt, falls gesetzlich nicht anders vorgesehen, ohne Vorankündigung zu ändern.

Linvatec und Hall sind Marken oder eingetragene Marken der Linvatec Corporation.

© Linvatec Corporation 2004. Alle Rechte vorbehalten. Printed in USA

Modell- und Seriennummer der Pumpe und Empfangsdatum notieren und für Nachschlagezwecke
aufbewahren.

Pumpen-Modell-Nr. Serien-Nr. Datum

G- i
 Inhalt Seite

1.0 EINFÜHRUNG
1.1 Vorgesehene Verwendung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-1
1.2 Gegenanzeigen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-1
1.3 Allgemeine Warnhinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-1

G 1.4
1.5
Symbolbeschreibungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-3
Systemanzeigen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-4
1.5.1 Pumpenfrontkonsole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-4
1.5.2 Rückseite der Pumpe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-5
1.5.3 C7115 Fernbedienung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-6

2.0 SYSTEMINSTALLATION und BEDIENUNG

2.1 Wagenmontage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-7
2.2 Ständermontage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-8
2.3 Installation und Bedienung der handgehaltenen Fernbedienung . . . . . . . . . . . . . . . G-9
2.4 Installation des Irrigationsschlauchsatzes und Pumpenbedienung. . . . . . . . . . . . . G-10
2.5 Programmieren der 10k Konsole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-13

3.0 WARTUNG
3.1 Reinigung und Sterilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-15
3.1.1 Reinigung der Pumpe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-15
3.1.2 Reinigung der Fernbedienung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-16
3.1.3 Sterilisation der Fernbedienung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-16
3.2 Fehlerbehebung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-17
3.3 Auswechseln der Sicherungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-19
3.4 Kriechstromtest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-19
3.5 Technische Daten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-20
3.5.1 Pumpenbetriebsspezifikationen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-20
3.5.2 Umgebungsbedingungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-21
3.5.3 Netzkabelanforderungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-21
3.6 Bestellinformationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G-22

G- ii
1.0 EINFÜHRUNG
em Bedienungspersonal wird empfohlen,
D sich vor Gebrauch, Reinigung und/oder
Sterilisation des Linvatec 10k
Irrigationssystems sorgfältig mit dieser
Anleitung vertraut zu machen. Nur bei Beach-
tung der in dieser Bedienungsanleitung und auf
dem Produkt abgedruckten Warnungen,
Vorsichtshinweise und Anweisungen ist die
sichere und wirksame Verwendung des Systems
gewährleistet.
Die Linvatec 10k Irrigationspumpe führt der
Operationsstelle bei arthroskopischen oder la-
paroskopischen Eingriffen sterile Flüssigkeit
über unterschiedliche Einmal-Schlauchsätze zu.
Es gibt vier verschiedene Schlauchsätze:
Bestell-Nr. 10k100, ein einfacher Schlauchsatz
ohne Absaugung für arthroskopische Eingriffe;
Bestell-Nr. 10k125, ebenfalls ein einfacher
Schlauchsatz ohne Absaugung für arthrosko-
pische Eingriffe, der jedoch für den
ausschließlichen Gebrauch in Deutschland mit
einem Sicherheitsdorn ausgestattet ist. Bestell-
Nr. 10k150, ein Schlauchsatz mit Absauglei-
tung, ebenfalls für arthroskopische Eingriffe;
und Bestell-Nr. 10k200, ein Schlauchsatz für la-
paroskopische Eingriffe.
1.1 Vorgesehene Verwendung
as Linvatec 10k Irrigationssystem sorgt
D bei arthroskopischen und
laparoskopischen Eingriffen für
kontrollierte Flüssigkeitsdistension und
Irrigation der Operationsstelle.
1.2 Gegenanzeigen
Das Linvatec 10k Irrigationssystem ist nicht für
hysteroskopische Eingriffe vorgesehen.
G-1
1.3 Allgemeine Warnhinweise
1. Die Vorrichtung ist für den
Gebrauch durch medizinisches
Fachpersonal vorgesehen, das
eingehend mit den erforderlichen
Techniken und Gebrauchsanweisungen des
Produkts vertraut ist. Alle Warnungen,
Vorsichts- und Gebrauchshinweise auf
den Produktetiketten und in dieser G
Bedienungsanleitung lesen und beachten.
2. Die Pumpe nicht öffnen, da
hierdurch die Garantie hinfällig
werden kann. Im Innern des Gerätes
sind keine vom Benutzer wartbaren Teile.
Beim Abnehmen der Abdeckung bestehen
Stromschlaggefahr durch gefährlich hohe
Spannungen und andere Risiken.
3. Es wird empfohlen, bei der Be-
dienung des Instruments Augen-
schutz zu tragen.
4. Nur entsprechende Linvatec Schlauchsätze
verwenden.
5. Die Pumpe vorsichtig handhaben. Wenn die
Pumpe zu Boden fällt oder auf sonstige
Weise beschädigt wird, sofort zur Reparatur
einsenden.
6. Alle Vorrichtungen vor Gebrauch auf
ordnungsgemäße Funktion untersuchen.
7. Das Netzkabel nicht knicken oder
übermäßig biegen. Stets auf Anzeichen von
zu starker Abnutzung oder Beschädigung
prüfen. Gegebenenfalls nicht wei-
terverwenden und sofort auswechseln.
 8. Einweg-Irrigationsschlauchsätze
sind nur für den einmaligen
Gebrauch vorgesehen. Nicht
reinigen, desinfizieren, resterilisieren oder
wiederverwenden. Nach Gebrauch
ordnungsgemäß entsorgen.
9. Alle Schlauchsätze dieses Produkts
sind latexfrei. LATEX
G 10. Schlauchsatz nur für den
angegebenen Zweck verwenden. Nicht für
hysteroskopische Eingriffe vorgesehen.
11. Darauf achten, dass der/die
Schlauchleitung/en nicht abknicken.
12. Die Pumpe nicht in der Nähe von
brennbaren Narkosemitteln, Gasen,
Desinfektionsmitteln, Reinigungslösungen
oder sonstigen Materialien verwenden, die
durch elektrische Funkenbildung in Brand
geraten können.
13. Den Patienten während und nach dem
operativen Eingriff auf Anzeichen von
Komplikationen aus übermäßiger
Flüssigkeitsabsorption untersuchen.
14. Die genaue Kanülenplatzierung ist
unabdinglich, um Extravasation von
Flüssigkeit zu vermeiden. Die Platzierung
der Kanüle sollte überprüft werden, um
sicherzustellen, dass sich dass distale Ende
innerhalb der Gelenkkapsel befindet.
15. Übermäßiger intraartikulärer Druck oder
unsachgemäße Platzierung der
Zulaufkanüle kann zu Extravasation führen.
16. Das Gelenk des Patienten des Öfteren durch
visuelles Inspizieren, Untersuchen und
Abtasten auf richtige Distension
überprüfen.
G-2
17. Für arthroskopische Operationen wird ein
etablierter Ablauf empfohlen.
18. Das Volumen der zugegebenen und
abgelaufenen Distensionsflüssigkeit sollte
während des gesamten operativen Eingriffs
überwacht werden.
19. Die Anbringungsstelle der Zulaufkanüle hin
und wieder überprüfen, um sicherzustellen,
dass sich die Kanüle in der Gelenkkapsel
befindet. Bei falscher Kanülenplatzierung
oder übermäßigem intraartikulärem
Gelenkdruck kann Extravasation auftreten.
20. Die Flüssigkeitszugabe bei Fällen mit
bekanntem Gelenktrauma mit möglichen
Kapseldefekten sorgfältig überwachen, um
übermäßige Effusion zu vermeiden.
21. Das Gerät nicht ohne Aufsicht laufen
lassen. Die Patientensicherheit erfordert,
dass die Pumpe während der Operation
fortlaufend überwacht wird.
22. Die Einheit nach jedem Gebrauch gründlich
reinigen (siehe “3.1 Reinigung und
Sterilisation” on page G-15).
23. Das System muss unbedingt geerdet sein,
um einen sicheren Betrieb zu
gewährleisten. Das Netzkabel an eine
vorschriftsmäßig geerdete Steckdose
anschließen, deren Spannungs- und
Frequenzcharakteristiken mit den auf der
Einheit oder in dieser Bedienungsanleitung
angegebenen Werten kompatibel sind.
Keine Steckdosenadapter oder
Verlängerungskabel verwenden, da hierbei
die Erdung umgangen wird, was
Verletzungen verursachen könnte.
1.4 Symbolbeschreibungen Rx ONLY Vorsicht: Laut Bundesgesetz
(USA) ist der Verkauf dieses
Produkts nur im Auftrag eines
Standby (Bereitschaft - EIN/ Arztes / auf ärztliche Verord-
AUS) nung zulässig.

Achtung, Begleitunterlagen Anschließen der

beachten. Fernbedienung

Gerätetyp BF.
Tamponierungshilfe-
Fernbedienungstaste. Erhöht
G
kurze Zeit den Solldruck.

Nur für den Einmalgebrauch. Fernbedienungs-

Durchflusstaste. Schaltet
zwischen der voreingestellten
hohen und niedrigen
Netzstromsicherung
Einstellung hin und her.

~ Wechselstrom

Wartung durch den Benutzer

Fernbedienungs-
Durchflusstaste. Schaltet
zwischen der voreingestellten
wird nicht empfohlen. War- hohen und niedrigen
tungsarbeiten von qualifizier- Einstellung hin und her.
tem Linvatec Service-Personal
durchführen lassen. Druckverstärkungstaste
(Frontkonsole)
Augenschutz erforderlich.

Warnung - Zur Vermeidung Druckverringerungstaste

von Brandgefahr nur gegen (Frontkonsole)
eine Sicherung desselben Typs
und derselben Nennleistung
auswechseln. Laufen/Stopp-Taste
(Fernbedienung)
Schutzerdung

Laufen/Stopp-Taste
Latex-frei (Frontkonsole)
LATEX

G-3
 ❶
G
❷ ❻
❹ ❼
1.5 Systemanzeigen
1.5.1 Pumpenfrontkonsole
❶ Pumpenrotor - Enthält die Pumpenrollen,
auf denen die Schlaufe des Schlauchsatzes
angebracht wird. Die Rollen sind drehbar,
um den Flüssigkeitsfluss zu unterstützen.
❷ Taste “Run/Stop” (Laufen/Stopp) —
Zum Starten der Pumpe drücken. Zum
Stoppen der Pumpe erneut drücken.
❸ Leuchtdisplay - Zeigt für arthroskopische
Eingriffe den Druck in mmHg und für
laparoskopische Eingriffe den
Flüssigkeitsdurchfluss in Prozent (%) an.
Der jeweilige Indikator leuchtet. Hier
werden auch etwaige
Benutzerinformationen oder
Spezialanweisungen angezeigt.
G-4
❺
❽
❹ Standby-Stromschalter — Diesen
Schalter zum Aktivieren der Pumpe auf
Position EIN stellen. Zum Einstellen der
Pumpe auf Standby-Modus diesen Schalter
auf Position AUS stellen.
❺ Druckerverstärkungstaste — Drücken,
um den Druck höher einzustellen.
❻ Druckverringerungstaste — Drücken, um
den Druck niedriger einzustellen.
❼ Anschlussbuchse für handgehaltene
Fernbedienung — Hier kann der Stecker
der C7115 Fernbedienung angeschlossen
werden.
❽ Druckerfassungsfenster — Enthält
Drucksensoren, die den Druck erfassen, mit
dem die Flüssigkeit durch den befestigten
Schlauchsatz fließt.
VORSICHT: Den Druckerfassungs-
fensterbereich sauber halten. Spitze
Gegenstände von diesem Bereich fernhalten.
 ❶
G
❷

1.5.2 Rückseite der Pumpe

❶ Halterung für die Ständermontage —

Eine integrierte Klemme, mit der die
Pumpe an einem Infusionsständer montiert
werden kann.

❷ Sicherungsmodul — Hier sind die

Sicherungen untergebracht (weitere
Informationen, siehe “3.3 Auswechseln der
Sicherungen” on page G-19 und “3.5
Technische Daten” on page G-20).

❸ Netzstrombuchse — Zum Anschließen des

mitgelieferten Netzkabels für die Wechsel-
stromversorgung.

G-5
 ❶ ❶

G ❷

❸ ❹

Tastendruck wird der Druck um weitere 20

1.5.3 C7115 Fernbedienung
Mit der handgehaltenen Fernbedienung kann die
10k Pumpe vom sterilen Feld aus mit allen
Funktionen bedient werden.
❶ Durchflusstasten — Auf eine dieser Tasten
drücken, um zwischen den Durchflussraten-
Voreinstellungen Hoch (2000 ml/min) und
Niedrig (1000 ml/min) hin und her zu
schalten. Hinweis: Diese Tasten haben bei
Verwendung des laparoskopischen
Schlauchsatzes Modell 10k200 keine
Funktion.
❷ Tamponierungshilfetaste — Während die
Pumpe läuft diese Taste drücken, wenn der
Solldruck um 20 mmHg erhöht werden soll.
Nach zwei Minuten wird der Solldruck
automatisch auf die Originaleinstellung
zurückgeschaltet. Bei jedem weiteren
mmHG erhöht. Durch Drücken einer
beliebigen anderen Taste wird die Pumpe
auf die Originaleinstellung
zurückgeschaltet. Hinweis: Diese Taste hat
bei Verwendung des laparoskopischen
Schlauchsatzes Modell 10k200 keine
Funktion.
❸ Druckverringerungstaste — Drücken, um
den Solldruck niedriger einzustellen.
❹ Druckerverstärkungstaste — Drücken,
um den Solldruck höher einzustellen.
❺ Taste “Run/Stop” (Laufen/Stopp) —
Drücken, um die Pumpenrolle zu starten,
wenn der Standby-Schalter auf
Einschaltposition steht. Zum Stoppen der
Pumpenrolle erneut drücken.

G-6
2.0 SYSTEMINSTALLATION
(c) Die passenden Gegenstücke der
DUAL-LOCK-Befestigungselemente
und BEDIENUNG an den zuvor an der Pumpenunterseite
angebrachten Streifen festdrücken.

2.1 Wagenmontage
1. Zum Installieren der Pumpe in einem
Wagen Folgendes durchführen (zur
Montage der Pumpe auf einer flachen
Aufstellfläche wird der Pumpen-
montagesatz, Bestell-Nr. 10k009,
G
empfohlen):

(a) Die Kontaktbereiche des Wagenregals

und die Unterseite der Pumpe mit
Alkoholwischtüchern säubern.

(b) Die Schutzfolie von den DUAL-

LOCK-Befestigungselementen
abziehen und an der Pumpenunterseite (d) Die Schutzfolie von den einzelnen
festkleben. Gleichmäßig gut Teilen abziehen und die Pumpe an der
festdrücken, damit guter Kontakt mit gewünschten Position im Wagen
der Pumpenoberfläche besteht. Mit aufstellen. Die Pumpe mit
dem zweiten Befestigungselement gleichmäßigem Druck gut festdrücken,
wiederholen. um sicheren Klebekontakt mit der
Wagenoberfläche zu gewährleisten.
HINWEIS: Nach der Installation der DUAL-
LOCK-Befestigungselemente und Pumpe,
zum Erzielen der maximalen Klebestärke die
Pumpe 72 Stunden lang nicht vom Wagen
nehmen.

2. Die Pumpe kann abgenommen werden,

indem sie zunächst vorn, dann hinten
angehoben wird.

G-7
 2.2 Ständermontage
VORSICHTSHINWEISE:

1. Der Sockel des Infusionsständer muss

einen Durchmesser von mindestens 54,5
cm (12,5 Zoll) haben.

2. Die Pumpe nicht mehr als 1,25 m

G (49 Zoll) über dem Boden anbringen, da
sonst Gefahr besteht, dass die Pumpe
oder der Ständer umkippen.

3. Den Infusionsständer nicht mit 3. Der Beutelaufhänger sollte sich höchstens

befestigten Kochsalzlösungsbeuteln 81,25 cm (32 Zoll) oberhalb der Pumpe
fortbewegen. Den/die Beutel vor dem befinden, wobei der Beutel höchstens 1,9 m
Transport entfernen. (76 Zoll) vom Boden entfernt sein darf.

4. Zum Fortbewegen der Pumpe den HINWEIS: Die Pumpe beim Abnehmen vom
Ständer festhalten; nicht an der Pumpe Ständer stets abstützen; hierzu vor dem
ziehen. Lösen des Klemmenknopfes die Hand unter
die Pumpe halten.

1. Für die Montage der Pumpe am

Infusionsständer die Pumpe mit einer Hand
abstützen und den Infusionsständer in die
integrierte Ständerhalterung an der
Rückseite der Pumpe einführen.

2. Die Pumpe auf etwa derselben Höhe wie

die Zulaufschleuse positionieren und den
Klemmenknopf gut festziehen.

G-8

2.3 Installation und Bedienung der
handgehaltenen
Fernbedienung
Mit der handgehaltenen Fernbedienung kann die
10k Pumpe vom sterilen Feld aus mit allen
Funktionen bedient werden.
WARNHINWEISE:
1. Vor dem Installieren der Fernbedienung
sicherstellen, dass die Kontaktflächen
der Anschlüsse trocken sind.
Feuchtigkeit in den Anschlüssen kann zu
Systemstörungen führen.
2. Vor Gebrauch der Fernbedienung
sicherstellen, dass diese sich kühl
anfühlt. Eine heiße Fernbedienung kann
Systemstörungen verursachen und zu
Verletzung des Patienten führen.
HINWEIS: Die Fernbedienung kann auch
verpackt angewendet werden, damit sie steril
bleibt.
1. Die Fernbedienung unter Beibehaltung der
Sterilität an die Pumpe anschließen.
(a) Springer - Den Sterilisationsbehälter in
der Nähe der sterilen OP-Schwester
bereithalten.
(b) Sterile OP-Schwester - Die
Fernbedienung aus dem
Sterilisationsbehälter nehmen und ins
sterile Feld einbringen.
(c) Sterile OP-Schwester - Das
Anschlussgehäuse an den Springer
zurückreichen. Der Rest der
Fernbedienung und das Kabel bleiben
im sterilen Feld.
G-9
(d) Springer - Die Markierungen am
Anschlussgehäuse und an der
Fernbedienungsbuchse der Pumpe
aneinander ausrichten und den
Anschluss vollständig einstecken.
Durchflusstasten — Auf eine dieser
Tasten drücken, um zwischen den
Durchflussraten-Voreinstellungen Hoch
(2000 ml/min - “HI” wird angezeigt) und
Niedrig (1000 ml/min - “LO” wird angezeigt) G
hin und her zu schalten. Hinweis: Diese Taste
hat bei Verwendung des laparoskopischen
Schlauchsatzes Modell 10k200 keine
Funktion.
Tamponierungshilfetaste — Drücken,
wenn der Solldruck um 20 mmHg erhöht
werden soll. Nach zwei Minuten wird der
Solldruck automatisch auf die
Originaleinstellung zurückgeschaltet. Bei jedem
weiteren Tastendruck wird der Druck um
weitere 20 mmHG erhöht. Durch Drücken einer
beliebigen anderen Taste wird die Pumpe auf die
Originaleinstellung zurückgeschaltet. Hinweis:
Diese Taste hat bei Verwendung des
laparoskopischen Schlauchsatzes Modell
10k200 keine Funktion.
Druckverringerungstaste — Drücken,
um den Solldruck niedriger einzustellen.
Druckerverstärkungstaste — Drücken,
um den Solldruck höher einzustellen.
Taste “Run/Stop” (Laufen/Stopp) —
Drücken, um die Pumpenrolle zu
starten, wenn der Standby-Schalter auf
Einschaltposition steht. Zum Stoppen
der Pumpenrolle erneut drücken.
 5. Den passenden Schlauchsatz unter
2.4 Installation des Beibehaltung der Sterilität anschließen:
Irrigationsschlauchsatzes und
Pumpenbedienung Bei Verwendung eines arthroskopischen
Schlauchsatzes ist auf dem Pumpendisplay
Die Linvatec 10k Irrigationspumpe ist für den der Solldruck (mmHg) zu sehen, sobald der
Gebrauch mit den folgenden sterilen Einmal- Schlauchsatz angeschlossen wurde.
Schlauchsätzen vorgesehen:
Bei Verwendung eines laparoskopischen

G • Bestell- Nr. 10k100 - Arthroskopie-

Schlauchsatz
• Bestell- Nr. 10k125 - Arthroskopie-
Schlauchsatz mit Sicherheitsdorn - nur für
den Gebrauch in Deutschland
• Bestell- Nr. 10k150 - Arthroskopie-
Schlauchsatz mit Absaug-/
Gravitationsleitung
• Bestell- Nr. 10k200 - laparoskopischer
Schlauchsatz mit Absaugleitung
1. Das Netzkabel an der Pumpenbuchse und
an einer ordnungsgemäß geerdeten und für
medizinische Geräte geeigneten
Netzsteckdose anschließen.
2. Den Bereitschaftsschalter (Standby)
vorn an der Pumpe auf
eingeschaltete Position stellen.
Schlauchsatzes erscheint auf dem
Pumpendisplay der “LAP”-Wert, der nach
dem Anschließen des Schlauchsatzes zum
Sollprozentwert (%) umgeschaltet wird.
(a) Springer - Schlauchsatzpackung öffnen.
Die Packung der sterilen
Operationsschwester reichen.
(b) Sterile OP-Schwester - Den
Schlauchsatz aus der sterilen Packung
nehmen, dann die Kassette und die
Beuteldornleitung aus dem sterilen
Feld hinaus dem Springer reichen.
(c) Springer - Die Schlaufe des Schlauchs
so auf dem Pumpenrotor ausrichten,
dass der Name Linvatec auf der
Kassette nach oben zeigt.

3. Die Pumpe führt einen Selbsttest durch. Die

Einstellungen werden automatisch auf die
zuletzt verwendeten Werte zurückgestellt.

4. Wenn kein Schlauchsatz angeschlossen ist,

zeigt das Display “CAS” an.

G-10
(d) Springer - Die Kassette nach unten
ziehen und die Schlauchleitung über
das Pumpendisplay ziehen. Die
Kassette unter dem Pumpendisplay
positionieren und die Kassette
einrasten lassen.
(e) Springer - Die Beutelklemmen
schließen.
(f) Springer - Den/die Flüssigkeitsbeutel
so am Infusionsständer aufhängen,
dass die Unterkante der/des Beutel/s
mindestens 30,5 cm (12 Zoll) von der
Oberkante der Pumpe entfernt ist, und
den/die Beutel mit dem Dorn
anstechen.
G-11
6. Schlauchsatz vorfüllen:
Verwendung von 10k100 und 10k125
(a) Sterile OP-Schwester - Sicherstellen,
dass die Zulaufklemme offen ist. Das
Patientenende des Schlauchs über ein
Sammelbecken halten.
(b) Springer - Die Beutelklemmen
öffnen. G
(c) Springer - Die Taste “Run/
Stop” (Laufen/Stopp) an der
Pumpe oder auf der
Fernbedienung drücken.
(d) Sterile OP-Schwester -
Nachdem alle Luft aus der
Schlauchleitung verdrängt wurde, die
Patientenzulaufklemme schließen.
(e) Sterile OP-Schwester - Den Luer-
Anschluss des Schlauchsatzes an der
Zulaufvorrichtung anbringen.
Verwendung des 10k150
(a) Sterile OP-Schwester - Sicherstellen,
dass die Zulaufklemme offen ist. Das
Patientenende des Schlauchs über ein
Sammelbecken halten.
(b) Springer - Die Beutelklemmen
öffnen.
(c) Springer - Die Taste “Run/
Stop” (Laufen/Stopp) an der
Pumpe oder auf der
Fernbedienung drücken.
(d) Sterile OP-Schwester -
Nachdem alle Luft aus der
Schlauchleitung verdrängt wurde, die
Patientenzulaufklemme schließen.
 (e) Sterile OP-Schwester - Den Luer-
Anschluss des Schlauchsatzes an der
Zulaufvorrichtung anbringen.
(f) Sterile OP-Schwester - Falls
erforderlich, die Ablaufleitung von der
Zulaufleitung abtrennen; hierzu die
beiden Leitungen auseinanderziehen.
Die Ablaufschlauchleitung an die
8. Justieren des Irrigationsdrucks:
(a) Die entsprechende Taste zum
Verstärken oder Verringern des
Drucks drücken.
(b) Zum Einregulieren des
Irrigationsdrucks in 5er-
Schritten die entsprechende

G Ablaufvorrichtung oder den Shaver

anschließen.
Taste kurz drücken.

(c) Zum kontinuierlichen

(g) Springer - Die Absaug-/
Gravitationsschlauchleitung an einen
geeigneten Sammelmechanismus
anschließen.
10k200-Verwendung
(a) Sterile OP-Schwester - Den distalen
Griff der Kanüle auf das Sammelbecken
richten und den blauen Zulaufknopf
längere Zeit drücken.
(b) Springer - Die Beutelklemmen
öffnen.
9.
(c) Springer - Die Taste “Run/
Stop” (Laufen/Stopp) an der
Pumpe oder auf der
Fernbedienung drücken.
10. Zum Anhalten der Pumpe die
(d) Sterile OP-Schwester -
Nachdem alle Luft aus der
Schlauchleitung verdrängt wurde, den
blauen Zulaufknopf loslassen.
Einregulieren des Irrigationsdrucks die
entsprechende Taste längere Zeit
drücken. Der Druck wird drei (3)
Sekunden lang in 5er-Schritten, danach
in 15er-Schritten erhöht.
(d) Zum raschen Einregulieren des
Irrigationsdrucks die entsprechende
Taste kurz drücken. Die
Druckverstärkung bzw. -verringerung
erfolgt in 5er-Schritten in der
Geschwindigkeit, mit der die Taste
gedrückt und losgelassen wird.
Zum Starten des Flüssigkeitsflusses die
Zulaufklemme öffnen. HINWEIS: Bei
Verwendung des 10k200 Schlauchsatzes
die blaue Zuflauftaste drücken.
Taste “Run/Stop” (Laufen/Stopp)
auf der Pumpe oder
Fernbedienung erneut drücken.

(e) Springer - Die Absaug-/

Gravitationsschlauchleitung an einen
geeigneten Sammelmechanismus
anschließen.
7. Nun ist die Pumpe betriebsbereit.
11. Nach Abschluss des Vorgangs den
Schlauchsatz entfernen; hierzu die
Kassette nach unten ziehen und die
Schlauchschlaufe vom Pumpenrotor
abnehmen. Den Schlauchsatz
ordnungsgemäß entsorgen.

G-12
2.5 Programmieren der 10k
Konsole
Die 10k Konsole verfügt über zwei
Anzeigemodi: “Set point” (Sollwert) und
“Pressure feedback” (Druck-Feedback). Die
Konsole wird im Werk auf den Modus “Set
point” (Sollwert) eingestellt.

1. Wenn der Modus “Pressure feedback”

(Druck-Feedback) bevorzugt wird, zunächst
G
sicherstellen, dass kein Schlauchsatz
geladen ist. Sicherstellen, dass der Strom
ausgeschaltet ist, und folgende Schritte
durchführen: (c) Den Strom aus- und dann wieder
einschalten. Nun befindet sich die
(a) Die Tasten “Druck verringern”,
Konsole im “Druck-Feedback”-Modus.
“Druck verstärken” und “Run/
Das Display zeigt nun eine Darstellung
Stop” (Laufen/Stopp)
des Gelenk-Innendrucks, nachdem ein
gleichzeitig drücken, während
Schlauchsatz geladen wurde.
der Konsolenstrom
eingeschaltet wird. Alle Tasten (d) Zum Anzeigen des
gleichzeitig loslassen, sobald Drucksollwerts die Taste
auf dem. Display “d 1” “Druck verstärken” oder
angezeigt ist. “Druck verringern” einmal
drücken. Das Display zeigt
(b) Rechts des Standby-Schalters und links
ca. drei (3) Sekunden lang
des Druckerfassungsfensters einen
den aktuellen Solldruck an und schaltet
Finger auf die Pumpenvorderseite
dann zur Darstellung des Gelenk-
legen. Den Finger unter leichtem
Innendrucks zurück.
Druck zum Druckerfassungsfenster
schieben, bis auf dem Display “Pr” zu
sehen ist.

G-13
 Dieser Vorgang braucht nur einmal ausgeführt (c) Den Strom aus- und dann wieder
zu werden, da die Konsole diesen Modus im einschalten. Nun befindet sich die
Speicher beibehält, selbst wenn der Strom Konsole im “Sollwert”-Modus.
ausgeschaltet oder unterbrochen wird.

2. Zum Umschalten des Displays auf

“Sollwert”-Modus zunächst sicherstellen,
dass kein Schlauchsatz geladen ist.
Sicherstellen, dass der Strom ausgeschaltet
G ist, und folgende Schritte durchführen:

(a) Die Tasten “Druck verringern”,

“Druck verstärken” und “Run/
Stop” (Laufen/Stopp)
gleichzeitig drücken, während
der Konsolenstrom
eingeschaltet wird. Alle Tasten
gleichzeitig loslassen, sobald
auf dem Display “d 1” angezeigt
ist.

(b) Links der Fernbedienungsbuchse und

rechts des Druckerfassungsfensters
einen Finger auf die
Pumpenvorderseite legen. Den Finger
unter leichtem Druck zum
Druckerfassungsfenster schieben, bis
auf dem Display “Poi” zu sehen ist.

G-14
3.0 WARTUNG
Die regelmäßige und richtige Wartung Ihrer
Linvatec 10k Irrigationspumpe trägt wesentlich
zum Schutz Ihrer Investition bei. Zur Erhaltung
optimaler Leistungsfähigkeit und
Zuverlässigkeit sollten Ihre Geräte unbedingt
termingerecht gewartet werden, um auf längere
Sicht eine sichere und problemlose
Produktleistung zu erzielen.
Eine angemessene regelmäßige Pflege und
Handhabung der Pumpe, wozu richtige
Anwendung beim täglichen Betrieb sowie
vorschriftsmäßiges Reinigen gehören, sind
unabdingbare Voraussetzungen für die sichere
und effiziente Funktion.
Der autorisierte Linvatec Kundendienst ist
eingehend mit der Pumpe vertraut und bietet
kompetenten und effizienten Service. Die
Produktgarantie bleibt nur bestehen, wenn das
Produkt mindestens ein Mal in 12 Monaten von
Linvatec gewartet wird. Die Durchführung von
Wartungsarbeiten und/oder Reparaturen von
nicht autorisierten Reparatureinrichtungen kann
zur Beeinträchtigung der Instrumentenleistung
und Produktausfall führen.
G-15
3.1 Reinigung und Sterilisation
3.1.1 Reinigung der Pumpe
VORSICHT: Die Pumpe keinesfalls in
irgendwelche Lösungen tauchen.
WARNUNG: Die Einweg-
Irrigationsschlauchsätze sind nur
für den einmaligen Gebrauch
G
vorgesehen. Nicht reinigen,
desinfizieren, resterilisieren oder
wiederverwenden. Ordnungsgemäß
entsorgen.
1. Bei der Handhabung und Reinigung von
kontaminierten Instrumenten die
allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen für
Schutzkleidung beachten.
2. Den Netzstecker der Pumpe abziehen.
3. Die Pumpe mit einem sauberen, weichen
Tuch reinigen, das mit einem pH-neutralen
Reinigungsmittel befeuchtet wurde.
4. Den Rollenbereich des Schlauchs gründlich
reinigen. Sicherstellen, dass die Rollen frei
von Ablagerungen sind.
5. Gerät und Zubehör erneut mit destilliertem
oder sterilisiertem Wasser abreiben.
6. Alle Bereiche gründlich abtrocknen.
 3.1.2 Reinigung der Fernbedienung 3.1.3 Sterilisation der Fernbedienung

1. Bei der Handhabung und Reinigung von WARNUNG: Es wird nicht empfohlen, die
kontaminierten Produkten die allgemeinen Außenflächen der Fernbedienung mit
Vorsichtsmaßnahmen für Schutzbekleidung Desinfektionslösung abzureiben, da
beachten. hierdurch keine Sterilität gewährleistet ist.

2. Vor der Reinigung, Sterilisation bzw. HINWEISE:

Desinfektion muss die Klappe teilweise
G geöffnet sein.
3. Fernbedienung zum Reinigen in warmes
Seifenwasser tauchen und mit einer
weichen Bürste abbürsten.
1. Die untenstehenden
Sterilisierungsrichtlinien stellen keine
Garantie für die Sterilität des Produkts
dar. Ihre Einrichtung ist für die übliche
Prüfung der Sterilität verantwortlich.

2. Vor der Verwendung so lange warten, bis

das Produkt an der Luft vollständig
trocken und abgekühlt ist. Ist die
Fernbedienung nicht vollständig trocken
und abgekühlt, wird unter Umständen die
Leistung und/oder Zuverlässigkeit des
Instruments beeinträchtigt.

3. Die Sterilisationsgültigkeit richtet sich

nach den AAMI-Richtlinien (Association
for the Advancement of Medical
Instrumentation).

Mindest-
Methode Zyklus Mindest-Temperatur
Sterilisationsdauer

Dampf Prävakuum 132 ˚C (270 ˚F) 4 Minuten

(eingewickelt)

Dampf Gravitation 132 ˚C (270 ˚F) 8 Minuten

(eingewickelt)

Dampf Gravitation 121 ˚C (250 ˚F) 30 Minuten

(eingewickelt)

Alle Zyklen: 8 Minuten Trocknungsdauer

G-16
3.2 Fehlerbehebung

Tabelle 1: Fehlerbehebung

Symptom Mögliche Ursache Behebungsmaßnahme

Pumpe schaltet sich ♦ Netzkabel nicht ♦ Netzkabel an die Pumpe und/oder

nicht ein, wenn der
Standby-Schalter
angeschlossen. eine Schukosteckdose anschließen. G
eingeschaltet wird.
♦ Netzkabel suspekt. ♦ Netzkabel auswechseln.

♦ Sicherung/en ♦ Sicherungen prüfen. Auswechseln.

durchgebrannt.

Es fließt keine ♦ Flüssigkeitsbeutel ist leer. ♦ Flüssigkeitsbeutel auswechseln.

Flüssigkeit durch den
Schlauch.
♦ Schlauchleitung ist stark ♦ Starke Biegungen und/oder Knicke
gebogen oder abgeknickt. entfernen. Falls der Schlauchsatz
beschädigt ist, diesen auswechseln.

♦ Klemmen nicht offen. ♦ Klemmen öffnen.

Die Flüssigkeitsdurch- ♦ Flüssigkeitsbeutel ist leer. ♦ Flüssigkeitsbeutel auswechseln.

flussrate ist nicht
konsistent.
♦ Schlauchleitung ist stark ♦ Starke Biegungen und/oder Knicke
gebogen oder abgeknickt. entfernen. Falls der Schlauchsatz
beschädigt ist, diesen auswechseln.

♦ Klemmen nicht offen. ♦ Klemmen öffnen.

G-17
 Tabelle 1: Fehlerbehebung

Symptom Mögliche Ursache Behebungsmaßnahme

Benutzerinformations- ♦ Sicherstellen, dass auf der Pumpe

Code konsistent oder der Fernbedienung keine
angezeigt. Knöpfe gedrückt sind.

G Sicherstellen, dass die Kassette

richtig sitzt oder vollständig
entfernt ist. Strom ausschalten,
mindestens fünf Sekunden warten,
dann wieder einschalten, damit der
Code gelöscht wird. Falls der Code
weiterhin zu sehen ist, die Pumpe
zur Reparatur an Linvatec
einsenden.

G-18
3.3 Auswechseln der Sicherungen
1. Stromzufuhr zur Pumpe ausschalten und
Netzkabel abziehen.
2. Den Sicherungsdeckel mit einem flachen
Schraubenzieher o.ä. entfernen.
3. Die Sicherungen gegen Sicherungen des
korrekten Werts auswechseln, wie auf der
Pumpe oder im Abschnitt “Technische
Daten” dieser Bedienungsanleitung für die
ortsübliche Spannung angegeben.
G-19
3.4 Kriechstromtest
Zweck dieses Tests ist die Messung des
Kriechstroms mit 50/60 Hz von der
Transformator-Primärleitung zum Stromkreis
des Instruments. Der Netz-Kriechstrom von
freiliegenden Metallteilen zur Erdung und von
allen freiliegenden Metallteilen mit
Rückführung zum Chassis darf 100 µa nicht
überschreiten. G
Erforderliches Testgerät:
ED&D Kriechstromtester, Modell LT-601 oder
entsprechendes Modell.
Vorgehensweise:
1. Das Netzkabel an der Rückseite der Pumpe
anschließen. Das Netzkabel der Pumpe an
die Testbuchse des Testinstruments
anschließen.
2. Die Pumpe einschalten und mindestens
zwei (2) Minuten aufwärmen lassen.
3. Den Kriechstrom messen.
4. Die Pumpe und das Testgerät ausschalten.
Verbindung zwischen allen Testgeräten und
der Pumpe unterbrechen.
5. Wenn der Kriechstrom die Obergrenze
übersteigt, ist unter Umständen das
Netzkabel oder der Stromtransformator der
Einheit nicht in Ordnung. Die Einheit nicht
benutzen, solange das Problem nicht
behoben ist.
 3.5 Technische Daten

3.5.1 Pumpenbetriebsspezifikationen

IEC-Geräteklassifizierung: Patientenanwendung, kontinuierlicher Betrieb mit

Ladeunterbrechungen gemäß Klasse 1, Typ BF laut IEC 601-1, UL 2601-1 und CUL601.1.

Medizinisches Elektrogerät im Hinblick auf Stromschlaggefahr, Brandgefahr und elektromagnetische

G Kompatibilität, mechanische und sonstige spezifische Gefahren nur gemäß UL 60601-1, CAN/CSA
C22.2 Nr. 601.1, IEC 606-1-1-2 und IEC 60601-1, 2. Ausgabe, einschließlich Zusätze 1 und 2, 18FF.

Typische Betriebsbedingungen:
Eingangsspannung: 90 - 240 V~
Frequenz: 50/60 Hz
Maximale Stromstärke: 1A

Netz-Kriechstrom: Unter 100 µa

Sicherungen: 1,0 A, träge, 5 x 20 mm

Flüssigkeitsdruckbereiche:

Arthroskopie: 30 - 150 mmHg (Werkseinstellung: 40 mmHg)

Laparoskopie: 10 - 100% (0 - 1800 ml/min Werkseinstellung: 100%)

Abmessungen: 7,75 Zoll (B) x 6,5 Zoll (H) x 8,0 Zoll (T)
19,7 cm (B) x 16,5 cm (H) x 20,3 cm (T)
Gewicht: 3,15 kg (7,0 US-Pfund (lbs.))

HINWEIS: Bei der Herstellung des Linvatec 10k Irrigationssystems wurden keine toxischen
Materialien verwendet. Die Komponenten und Verschleißteile nach Ablauf der Nutzlebens-
dauer des Produkts ordnungsgemäß entsorgen.

G-20
3.5.2 Umgebungsbedingungen

In Betrieb:
Umgebungstemperatur bei Betrieb: +10 ˚C bis +40 ˚C (+50 ˚F bis +104 ˚F)
Relative Luftfeuchtigkeit: 30 % bis 75 %
Atmosphärischer Druck: 700 hPa bis 1060 hPa

Transport und Lagerung:

Umgebungstemperatur: -40 ˚C bis +70 ˚C (-40 ˚F bis 158 ˚F) G
Relative Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 100 %, nicht kondensierend
Atmosphärischer Druck: 500 hPa bis 1060 hPa

3.5.3 Netzkabelanforderungen

115 V~:

Nur ein geprüftes (UL, CSA) abnehmbares Netzkabel verwenden, das den folgenden Spezifikationen
entspricht.
• Steckerende - NEMA 5-15P für medizinische Geräte, 15 A, 125 V
• Buchsenende - IEC 320/CEE-22, 6 A, 250 V/15 A, 125 V
• Kabel - UL-Art SJT, 18 AWG, 3 Leiter

230 V~
• Steckerende
• Gerader PVC-Formstecker, doppelt geerdet
• DIN 49441, CEE 7/U11, 10/16 A, 250 V
• CEBEC, DEMKO, KEMA, NEMKO, OVE, SEMKO, VDE, UTE, FEMKO
• Buchsenende
• Gerader PVC-Formstecker
• DIN 49457, CEE 22/V, 10 A, 250 V
• VDE, D, N, S, SEV, OVE, KEMA
• Kabel
• PVC, 7,2 mm Durchmesser
• 10 A, 250 V
• Leiter: 3 x 1 mm2
• Leiterfarben - braun, blau, grün/gelbgestreift

G-21
 3.6 Bestellinformationen

Bestell-Nr. Beschreibung

10k 10k Irrigationskonsole

10k100 10k Arthroskopie-Schlauchsatz
10k125 10k Arthroskopie-Schlauchsatz mit Sicherheitsdornen (nur Deutschland)
G 10k150
10k200
10k Arthroskopie-Schlauchsatz mit Ablaufleitung
10k Laparoskopischer Absaug-/Irrigationsschlauchsatz
10k009 10k Irrigationskonsolen-Montagesatz
C7115 Handgehaltene Fernbedienung
C7104 Netzkabel (115 V~)
C7105 Netzkabel (230 V~)

G-22
Informazioni proprietarie
Il presente manuale contiene informazioni di proprietà della Linvatec Corporation. Dette
informazioni, compresi tutti i progetti e i relativi materiali, sono di esclusiva proprietà della
Linvatec e/o dei suoi licenziatari. La Linvatec e/o i suoi licenziatari si riservano i diritti di
brevetto, i diritti d’autore e altri diritti di proprietà su questo documento, compresi tutti i
progetti, la metodologia di fabbricazione e la riproduzione.

Questo documento e tutta la relativa documentazione è confidenziale ed è protetta dalla leggi

sul copyright non può essere duplicata, trasmessa, trascritta o memorizzata in un sistema di
archiviazione, o tradotta in un qualsiasi linguaggio umano o per computer in una qualsiasi
forma o con un qualunque mezzo elettronico, meccanico, magnetico o altrimenti, o comunicato
a terze parti in tutto o in parte senza l’esplicito consenso scritto della Linvatec.

La Linvatec si riserva il diritto di rivedere questa pubblicazione e di apportare di tanto in tanto

I
modifiche al contenuto della stessa, senza avere l’obbligo di notificare ad alcuno detta revisione
o dette modifiche, a meno che diversamente disposto dalla legge.

Linvatec e Hall sono marchi o marchi registrati della Linvatec Corporation.

© Linvatec Corporation 2004. Tutti i diritti riservati. Stampato negli U.S.A.

Registrare il modello e i numeri di serie della pompa e la data di ricezione. Da conservare per
consultazioni successive.

Pompa modello no. No. di serie Data

I-i
 Indice Pagina

1.0 INTRODUZIONE
1.1 Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1
1.2 Controindicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1
1.3 Avvertenze generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1
1.4 Definizioni dei simboli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-3
1.5 Indicatori del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-4
1.5.1 Pannello anteriore della pompa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-4
I 1.5.2 Pannello posteriore della pompa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-5
1.5.3 Controllo remoto C7115 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-6

2.0 INSTALLAZIONE DEL SISTEMA e FUNZIONAMENTO

2.1 Installazione del carrello . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-7
2.2 Installazione dell’asta di montaggio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-8
2.3 Installazione e funzionamento del controllo remoto manuale . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-9
2.4 Installazione del set di tubi per irrigazione e funzionamento della pompa . . . . . . .I-10
2.5 Programmazione della console 10k . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-13

3.0 MANUTENZIONE
3.1 Pulizia e sterilizzazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-15
3.1.1 Istruzioni per la pulizia della pompa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-15
3.1.2 Istruzioni per la pulizia del controllo remoto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-16
3.1.3 Istruzioni per la sterilizzazione del controllo remoto . . . . . . . . . . . . . . . . .I-16
3.2 Risoluzione dei problemi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-17
3.3 Sostituzione dei fusibili . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-19
3.4 Test di dispersione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-19
3.5 Specifiche tecniche. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-20
3.5.1 Specifiche operative della pompa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-20
3.5.2 Requisiti ambientali del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-21
3.5.3 Requisiti del cavo di alimentazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-21
3.6 Informazioni per l'ordine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-22

I - ii
1.0 INTRODUZIONE
i raccomanda al personale di studiare il
S presente manuale prima di mettere in
funzione, pulire e/o sterilizzare il Sistema
di irrigazione 10k Linvatec. L’utilizzo sicuro ed
efficace dell’apparecchiatura richiede la
comprensione e il rispetto di tutte le avvertenze,
le indicazioni sulle precauzioni e le istruzioni
riportate sul prodotto e comprese in questo
manuale.
La pompa per irrigazione 10k Linvatec utilizza
un assortimento dei set di tubi monouso per
l'erogazione di fluido sterile al sito operatorio
durante le procedure chirurgiche di artroscopia o
laparoscopia.
Vi sono quattro singoli set di tubi: numero di
catalogo 10k100, un set di tubi di base senza
aspirazione, utilizzato per le procedure di
artroscopia; numero di catalogo 10k125, anche
questo un set di tubi di base senza aspirazione,
utilizzato per le procedure di artroscopia, ma
con incorporate delle punte di sicurezza che
viene utilizzato solo in Germania; numero di
catalogo 10k150, un set di tubi dotato di linea di
aspirazione, utilizzato anche per le procedure di
artroscopia; e il numero di catalogo 10k200, un
set di tubi utilizzato per le procedure di
laparoscopia.
1.1 Uso previsto
l sistema di irrigazione Linvatec 10k
I fornisce distensione e irrigazione
controllate del fluido al sito operatorio
durante le procedure di artroscopia e di
laparoscopia.
I-1
1.2 Controindicazioni
Il sistema di irrigazione 10k Linvatec non deve
essere utilizzato per procedure di isteroscopia.
1.3 Avvertenze generali
1. Questo apparecchio è stato
progettato per essere usato da
personale sanitario professionista,
già pratico delle tecniche e delle istruzioni
d'uso di questo tipo di attrezzatura. Si prega
di leggere e di seguire tutte le avvertenze,
I
le indicazioni precauzionali e le istruzioni
riportate sul prodotto e comprese in
questo manuale.
2. Non aprire la pompa, poiché ciò
potrebbe annullare la garanzia.
All'interno non esistono parti la cui
manutenzione sia possibile all'utente. La
rimozione del coperchio potrebbe
provocare scosse elettriche esponendo le
persone a tensioni pericolosamente elevate
o ad altri rischi.
3. Si consiglia di proteggere gli
occhi durante l’uso
dell’apparecchiatura.
4. Utilizzare solo set di tubi associati Linvatec.
5. Maneggiare la pompa con cura. Nel caso in
cui la pompa venga fatta cadere o risulti
comunque danneggiata, va immediatamente
6.
rispedita al servizio di assistenza tecnica.
Prima di ogni utilizzo, controllare che
l'apparecchio funzioni correttamente sotto
tutti i punti di vista.
 7. Non curvare né attorcigliare eccessivamente
il cavo di alimentazione. Controllare
sempre che il cavo non presenti segni di
eccessiva usura o di danni. Nel caso si
riscontrassero usura o danni, interromperne
l'utilizzo e sostituirlo immediatamente.
8. I set di tubi per irrigazione sono
solo monouso. Non pulire,
disinfettare, risterilizzare né
riutilizzare. Dopo averle usate, smaltirle
correttamente.
I 9. Tutti i set di tubi abbinati al
sistema non contengono lattice. LATEX
10. Utilizzare i set di tubi solo per l'uso
indicato. Non intesi per procedure di
isteroscopia.
11. Evitare che le linee dei tubi si pieghino.
12. Non utilizzare la pompa in presenza di
anestetici infiammabili, gas, agenti
disinfettanti, soluzioni detergenti o
materiali soggetti a prendere fuoco in
seguito a scintille elettriche.
13. Monitorare da vicino il paziente durante e
dopo la procedura chirurgica per eventuali
segni di complicanze dovute a un
assorbimento eccessivo di fluidi.
14. Il posizionamento accurato della cannula è
essenziale per evitare lo stravaso dei fluidi.
La posizione della cannula deve essere
verificata per assicurare che l'estremità
distale si trovi dentro alla capsula del
giunto.
15. Un'eccessiva pressione intrarticolare o una
posizione non corretta della cannula del
flusso di ingresso può risultare in uno
stravaso.
I-2
16. Ispezionare visivamente, esaminare e
palpare periodicamente i giunti del paziente
per controllare se la distensione è corretta.
17. Durante gli interventi in artroscopia si
raccomanda un flusso di uscita stabile.
18. Il volume del fluido di distensione instillato
e drenato deve essere monitorato durante
tutta la procedura.
19. Esaminare periodicamente la posizione
della cannula del flusso di ingresso per
assicurare che la cannula si trovi dentro alla
capsula del giunto. Se la posizione della
cannula non è corretta oppure la pressione
del giunto intrarticolare è eccessiva, può
verificarsi uno stravaso.
20. Monitorare attentamente l'ingresso di fluido
in caso di traumi ai giunti con possibili
difetti capsulari noti per evitare un'effusione
eccessiva.
21. Non fare funzionare il dispositivo in
assenza di personale. Per la sicurezza del
paziente è necessario monitorare
continuamente la pompa durante
l'intervento.
22. Dopo l'uso, pulire a fondo l'unità
(vedere “3.1 Pulizia e sterilizzazione” on
page I-15).
23. La messa a terra dell'apparecchiatura è
essenziale per garantire la sicurezza
dell'utilizzo. Inserire il cavo di
alimentazione in una presa correttamente
messa a terra e le cui caratteristiche di
tensione e frequenza siano compatibili con
quelle specificate sull'unità o in questo
manuale. Non utilizzare adattatori per le
spine né prolunghe in quanto inibiscono la
messa a terra di sicurezza e potrebbero
causare lesioni.
1.4 Definizioni dei simboli Rx ONLY Attenzione: la legge federale
limita la vendita di questo
dispositivo ad opera o per
Stand-by (ON/OFF) conto di un medico.

Connessione del controllo

remoto
Attenzione, consultare la
documentazione Pulsante di assistenza
d'accompagnamento. tamponamento remoto. Dà per
breve durata aumenti di
Apparecchiatura di tipo a BF.
pressione.

Solo monouso.
Pulsante di flusso remoto.
Alterna la velocità di
I
somministrazione tra le
impostazioni predefinite Alta e
Bassa.
Fusibile di rete

~
Pulsante di flusso remoto.
Corrente alternata Alterna la velocità di
somministrazione tra le
Si sconsiglia all'utente di impostazioni predefinite Alta e
effettuare gli interventi di Bassa.
manutenzione e riparazione.
Rivolgersi al personale di Pulsante Aumento pressione
assistenza qualificato della (pannello anteriore)
Linvatec.

Necessaria protezione oculare. Pulsante Diminuzione

pressione (pannello anteriore)
Avvertenza - Per una
protezione ininterrotta contro
il rischio di incendi, sostituire Pulsante Run/Stop (Avvio/
solo con fusibili dello stesso Arresto) (remoto)
tipo e dello stesso valore
nominale.
Pulsante Run/Stop (Avvio/
Collegamento protettivo di Arresto) (pannello anteriore)
terra

Senza lattice
LATEX

I-3
 ❶
❷ ❻
I ❸
❹ ❼
1.5 Indicatori del sistema
1.5.1 Pannello anteriore della pompa
❶ Rotore della pompa — Contiene i rulli
della pompa su cui è montata l'ansa del set
di tubi. I rulli ruotano per assecondare il
flusso di fluido.
❷ Pulsante “Run/Stop” (Avvio/Arresto) —
Premere per attivare la pompa. Premere di
nuovo per disattivare la pompa.
I-4
❽
❸ Display illuminato — Visualizza la
pressione, in mmHg, per le procedure di
artroscopia o la percentuale (%) di flusso di
fluido per le procedure di laparoscopia.
L'indicatore designato si illumina.
Visualizza anche i codici di informazione
utente o le istruzioni speciali.
❹ Interruttore di alimentazione In attesa —
Per attivare la pompa, posizionare questo
interruttore su On. Per impostare la pompa
sulla posizione di attesa, posizionare questo
interruttore su off.
❺ Pulsante per l'incremento della
pressione — Premere per aumentare la
pressione.
 ❶
❷
❸
❻ Pulsante per il decremento della
pressione — Premere per diminuire la
pressione.
❼ Presa del controllo remoto manuale —
Accetta il connettore controllo remoto
C7115.
❽ Finestra del sensore di pressione —
Contiene i sensori di pressione che rilevano
il flusso di pressione attravareso il set di
tubi collegato.
ATTENZIONE: tenere pulita l'area della
finestra del sensore di pressione. Non fare
entrare in quest'area oggetti affilati.
I-5
I
1.5.2 Pannello posteriore della pompa
❶ Staffa di montaggio dell’asta — Un
morsetto integrato utilizzato per montare la
pompa su un’asta per infusione.
❷ Presa di rete — Alloggiamento dei
fusibili — Contiene i fusibili (vedere “3.3
Sostituzione dei fusibili” on page I-19 e
“3.5 Specifiche tecniche” on page I-20 per
ulteriori informazioni).
❸ Ospita il cavo di alimentazione fornito per
erogare corrente alternata.
 ❶ ❶
I ❸
1.5.3 Controllo remoto C7115
Il controllo remoto manuale dà all'operatore la
funzionalità completa della pompa 10k
dall'interno del campo sterile.
❶ Pulsanti di flusso — Premere uno di questi
pulsanti per passare tra le velocità di
somministrazione preimpostate High
(Alta) (2000 ml/min.) e Low (Bassa)
(1000 ml/min.). Nota: questi pulsanti non
funzionano quando si utilizza il set di
tubi per laparoscopia Modello 10k200.
❷ Pulsante Assistenza tamponamento —
Quando la pompa è in funzione, premere
questo pulsante per aumentare di 20 mmHg
la pressione impostata. Dopo due minuti, la
pressione impostata ritorna
automaticamente al punto impostato in
I-6
❹
origine. Ogni volta che si preme il pulsante
si ha un altro aumento di 20 mmHG.
Premendo un qualsiasi altro pulsante, la
pompa torna al punto di impostazione
originale. Nota: questo pulsante non
funziona quando si utilizza il set di tubi
per laparoscopia Modello 10k200.
❻ Pulsante per il decremento della
pressione — Premere per diminuire la
pressione impostata.
❹ Pulsante per l'incremento della
pressione — Premere per aumentare la
pressione impostata.
❺ Pulsante “Run/Stop” (Avvio/Arresto) —
Premere per attivare il rullo della pompa
quando l'interruttore di Standby è su On.
Premere di nuovo per disattivare il rullo
della pompa.
2.0 INSTALLAZIONE DEL
(c) Fare aderire, esercitando una pressione,
Premere ogni pezzo corrispondente dei
SISTEMA e dispositivi di fissaggio DUAL-LOCK
FUNZIONAMENTO alle fasce montate in precedenza sulla
parte inferiore della pompa.

2.1 Installazione del carrello

1. Per installare la pompa in un carrello,

eseguire quanto riportato di seguito
(si raccomanda il kit di montaggio della
pompa, numero di catalogo 10k009, per il
montaggio della pompa su una superficie
piatta):
I
(a) Lavare le aree di contatto del ripiano del
carrello e la parte inferiore della pompa
con uno straccio imbevuto di alcool.

(b) Rimuovere il rivestimento di

protezione da un lato del dispositivo di
fissaggio DUAL-LOCK e farlo aderire
alla parte inferiore della pompa, come
mostrato. Applicare una pressione
ferma e costante per assicurare il
contatto con la superficie della pompa.
Ripetere con il secondo dispositivo di
fissaggio.
(d) Rimuovere il rivestimento di
protezione da ogni pezzo e collocare la
pompa nella posizione desiderata sul
carrello. Applicare una pressione ferma
e costante alla pompa per assicurare
una buona aderenza con la superficie
del carrello.
NOTA: dopo l’installazione dei dispositivi
di fissaggio DUAL-LOCK e della pompa, non
rimuovere dal carrello per 72 ore per
ottenere la massima aderenza.
2. La pompa può essere rimossa sollevandola
dalla parte anteriore alla posteriore.

I-7
 2.2 Installazione dell’asta di
montaggio

PERICOLI:

1. La base dell’asta di infusione in uso deve

essere di almeno 54,5 cm (21,5 pollici) in
diametro.

2. Non montare la pompa a una distanza

superiore a 1,25 m (49 pollici) dal
pavimento o la pompa e l’asta possono

I 3.
ribaltarsi.

Non spostare l’asta di infusione con la

3. Il supporto per la sacca non deve trovarsi
più di 81,25 cm (32 pollici) al di sopra della
sacca di soluzione salina attaccata. pompa e la sacca non deve superare 1,9 m
Rimuovere la sacca prima del trasporto. (76 pollici) di distanza dal pavimento.

4. Quando si sposta la pompa, afferrare NOTA: quando si rimuove la pompa

l’asta, non tirare la pompa. dall’asta, sostenere sempre l'unità inserendo
la mano sotto la pompa prima di allentare la
manopola di clampaggio.

1. Per installare la pompa sull’asta di

infusione, tenere la pompa con una mano e
inserire l’asta di infusione nella staffa di
montaggio dell’asta integrata sul retro della
pompa.

2. Posizionare la pompa a circa la stessa

altezza del bocchettone del flusso di
ingresso e serrare forte la manopola di
clampaggio.

I-8

2.3 Installazione e funzionamento
del controllo remoto manuale
Il controllo remoto manuale dà all'operatore la
funzionalità completa della pompa 10k
dall'interno del campo sterile.
AVVERTENZE:
1. Prima di installare il controllo remoto,
assicurarsi che le superfici di contatto del
connettore siano asciutte. La presenza di
umidità nel connettore può causare
guasti al sistema.
2. Prima di utilizzare il controllo remoto,
assicurarsi che sia freddo. Un controllo
remoto caldo può causare guasti al
sistema e lesioni al paziente.
NOTA: il controllo remoto può anche
essere ricoperto durante l'uso per mantenere
il dispositivo sterile.
1. Utilizzare una tecnica asettica per
connettere il controllo remoto alla pompa.
(a) Perfusionista — Mantenere il
contenitore per la sterilizzazione vicino
allo Strumentista.
(b) Strumentista — Rimuovere il
controllo remoto dal contenitore per la
sterilizzazione e inserirlo nel campo
sterile.
(c) Strumentista — Porgere il corpo del
connettore al Perfusionista. La parte
rimanente del controllo remoto e del
cavo resta nel campo sterile.
I-9
(d) Perfusionista - Allineare i contrassegni
di allineamento sul corpo del
connettore e sulla presa del controllo
remoto sulla pompa e inserire
completamente il connettore.
Pulsanti di flusso — Premere uno di
questi pulsanti per passare tra le velocità
di somministrazione preimpostate Alta
(2000 ml/min. “HI”) e Bassa
(1000 ml/min.“LO”). Nota: Questo pulsante
non funziona quando si utilizza il set di tubi
per laparoscopia Modello 10k200.
Pulsante Assistenza tamponamento — I
Premere per aumentare di 20 mmHg la
pressione impostata. Dopo due minuti, la
pressione impostata ritorna automaticamente al
punto impostato in origine. Ogni volta che si
preme il pulsante si ha un altro aumento di 20
mmHG. Premendo un qualsiasi altro pulsante, la
pompa torna al punto di impostazione originale.
Nota: questo pulsante non funziona quando
si utilizza il set di tubi per laparoscopia
Modello 10k200.
Pulsante per il decremento della
pressione — Premere per diminuire la
pressione impostata.
Pulsante per l'aumento della
pressione — Premere per aumentare la
pressione impostata.
“Pulsante “Run/Stop” (Avvio/
Arresto) — Premere per attivare il
rullo della pompa quando l'interruttore
di Standby è su On. Premere di nuovo
per disattivare il rullo della pompa.
 Se viene utilizzato un set di tubi per
2.4 Installazione del set di tubi per artroscopia, il display indicherà la pressione
irrigazione e funzionamento IMPOSTATA (mmHg) una volta collegato
della pompa il set di tubi.

La pompa per irrigazione 10k Linvatec deve
essere utilizzata con i seguenti set di tubi sterili,
monouso.
• Numero di catalogo 10k100 - Set di tubi per
artroscopia
• Numero di catalogo 10k125 - Set di tubi per
I artroscopia con punte di sicurezza (solo
Germania)
Se viene utilizzato un set di tubi per
laparoscopia, il display indicherà la
pressione “LAP”, quindi passerà alla
percentuale impostata (%) una volta
collegato il set di tubi.
(a) Perfusionista - Aprire la confezione di
tubi.Passareilcontenutodellaconfezione
allo strumentista.

(b) Strumentista - Rimuovere i tubi dalla

• Numero di catalogo 10k150 - Set di tubi confezione sterile e passare il tubicino
per per artroscopia con linea di aspirazione/ del beccuccio della sacca e la cassetta
gravità al perfusionista fuori dal campo sterile.
• Numero di catalogo 10k200 - Set di tubi (c) Perfusionista - Posizionare l’ansa del
per laparoscopia con linea di aspirazione tubo sopra il rotore della pompa con il
nome Linvatec sulla cassetta rivolto
1. Collegare il cavo di alimentazione alla verso l’alto.
presa della pompa e a una presa di rete
correttamente messa a terra (cioè una presa
contraddistinta dalla dicitura "Hospital
Grade" (Qualità ospedaliera) o "Hospital
Only" (Solo per uso ospedaliero).

2. Premere il pulsante di alimentazione

standby che si trova sulla parte
frontale della pompa, portandolo in
posizione ON.

3. La pompa esegue un test di autodiagnostica.

Le impostazioni vengono predefinite sulle
ultime utilizzate.

4. Senza alcun set di tubi collegato, il display

indica “CAS”.

5. Installare il set di tubi appropriato usando

una tecnica asettica:

I-10
 (d) Perfusionista - Abbassare la cassetta e
stendere il tubo sopra il display della
pompa. Inserire la cassetta sotto il
display della pompa e farla scattare in
posizione.
(e) Perfusionista - Chiudere i morsetti
della sacca.
(f) Perfusionista - Appendere la sacca del
fluido sull’asta di infusione, in modo
che la parte inferiore della sacca si
trovi ad almeno 30 cm dalla parte
superiore della pompa e bucare la
sacca.
6. Attivare il set di tubi:
Con i set 10k100 e 10k125
(a) Strumentista - Assicurarsi che il
morsetto di ingresso del flusso sia aperto.
Tenere l’estremità del paziente del tubo
sopra una bacinella.
(b) Perfusionista - Aprire i morsetti della
sacca.
(c) Perfusionista - Premere il
pulsante “Run/Stop” (Avvio/
Arresto) sulla pompa o sul
controllo remoto.
I-11
(d) Strumentista - Dopo aver spurgato
tutta l’aria dai tubi, chiudere il
morsetto di ingresso del flusso del
paziente.
(e) Strumentista - Collegare il raccordo
luer sul set di tubi al dispositivo di
ingresso del flusso.
Con 10k150
(a) Strumentista - Assicurarsi che il
morsetto di ingresso del flusso sia aperto.
Tenere l’estremità del paziente del tubo
sopra una bacinella. I
(b) Perfusionista - Aprire i morsetti della
sacca.
(c) Perfusionista - Premere il
pulsante “Run/Stop” (Avvio/
Arresto) sulla pompa o sul
controllo remoto.
(d) Strumentista - Dopo aver
spurgato tutta l’aria dai tubi, chiudere il
morsetto di ingresso del flusso del
paziente.
(e) Strumentista - Collegare il raccordo
luer sul set di tubi al dispositivo di
ingresso del flusso.
(f) Strumentista - Separare la linea del
flusso di uscita dalla linea del flusso di
ingresso, secondo le esigenze,
separando le due linee. Collegare la
linea del tubo del flusso di uscita al
dispositivo del flusso di uscita o rasoio.
(g) Perfusionista - Collegare la linea del
tubo di aspirazione/gravità al
meccanismo di scarico ospedaliero
appropriato.
 Con 10k200
(a) Strumentista - Direzionare la punta
distale della cannula verso la bacinella e
tenere premuto il pulsante del flusso di
ingresso blu.
(b) Perfusionista - Aprire i morsetti della
sacca.
(c) Perfusionista - Premere il
pulsante “Run/Stop” (Avvio/
Arresto) sulla pompa o sul
I controllo remoto.
(d) Strumentista - Dopo aver
spurgato tutta l’aria dai tubi, rilasciare
il pulsante di ingresso del flusso blu.
(d) Per regolare rapidamente la pressione,
premere e rilasciare il pulsante
appropriato. La pressione aumenta o
diminuisce tanto rapidamente quanto il
pulsante viene premuto e rilasciato con
incrementi di 5.
9. Per avviare il flusso di fluido, aprire il
morsetto del flusso di ingresso. NOTA: se
si utilizza il set di tubi 10k200, premere il
pulsante di flusso di ingresso blu.
10. Per arrestare la pompa, premere
di nuovo il pulsante “Run/Stop”
(Avvio/Arresto) sulla pompa o sul
controllo remoto.

(e) Perfusionista - Collegare la linea del

tubo di aspirazione/gravità al
meccanismo di scarico ospedaliero
appropriato.
7. La pompa è ora pronta per l'uso.
8. Per regolare la pressione di irrigazione:
11. Al termine della procedura,
rimuovere il set di tubi abbassando
la cassetta e rimuovendo l'ansa del
tubo dal rotore della pompa. Smaltire il set
di tubi in modo appropriato.

(a) Premere il pulsante appropriato

per aumentare o diminuire la
pressione.

(b) Per regolare la pressione di

irrigazione con incrementi di
5, premere e rilasciare il
pulsante appropriato.

(c) Per regolare continuamente la

pressione di irrigazione, tenere
premuto il pulsante appropriato. La
pressione aumenta con incrementi di 5
per tre (3) secondi, quindi accelera con
incrementi di 15.

I-12
2.5 Programmazione della console
10k

La console 10k dispone di due modalità di

visualizzazione: “Set point” e “Pressure
feedback” ("Punto preimpostato" e "Feedback
pressione"). La console viene spedita dalla
fabbrica impostata sulla modalità "Set Point".

1. Se si preferisce la modalità “Pressure

feedback”, assicurarsi innanzitutto che non
sia caricato un set di tubi. Assicurarsi che la
console sia spenta e eseguire quanto
riportato di seguito:
(a) Premere contemporaneamente
i pulsanti di aumento e
diminuzione della pressione e
Run/Stop (Avvio/Arresto)
mentre si accende la console.
Rilasciare tutti i pulsanti
quando il display indica “d 1”.
(b) Mettere un dito sulla parte
anteriore della pompa sulla destra
dell'interruttore di standby e sulla
sinistra della finestra del sensore di
pressione. Applicando una leggera
pressione, fare scorrere il dito verso la
finestra del sensore di pressione fino a
quando il display indica “Pr”.
I
(c) Spegnere e accendere la console: a
questo punto la console è nella
modalità "Pressure feedback". Il
display a questo punto indica una
rappresentazione della pressione nel
giunto una volta caricato il set di tubi.
(d) Per visualizzare il punto
preimpostato della pressione,
premere una volta il pulsante
di aumento o diminuzione
della pressione. Il display
indica la pressione impostata
attualmente per circa tre (3) secondi e
quindi ritorna a rappresentare la
pressione all'interno del giunto.

I-13
 Questa procedura deve essere eseguita solo una (c) Spegnere e riaccendere. La console ora
volta, in quanto la console memorizza la è in modalità "Set point".
modalità, anche se viene spenta o manca la
corrente.

2. Per cambiare il display nella modalità "Set

Point", assicurarsi innanzitutto che non sia
caricato un set di tubi. Assicurarsi che la
console sia spenta e eseguire quanto
riportato di seguito:

(a) Premere contemporaneamente

i pulsanti di aumento e
I diminuzione della pressionee
Run/Stop (Avvio/Arresto)
mentre si accende la console.
Rilasciare tutti i pulsanti
quando il display indica “d 1”.

(b) Mettere un dito sulla parte

anteriore della pompa sulla sinistra
della presa del controllo remoto e sulla
destra della finestra del sensore di
pressione. Applicando una leggera
pressione, fare scorrere il dito verso la
finestra del sensore di pressione fino a
quando il display indica “Poi”.

I-14
3.0 MANUTENZIONE 3.1 Pulizia e sterilizzazione

Una manutenzione regolare e corretta della

pompa per irrigazione 10k Linvatec è il modo
migliore per proteggere l'investimento. È
essenziale che la manutenzione degli strumenti
venga eseguita secondo il programma
predisposto, in modo da mantenere prestazioni
ed affidabilità ottimali. In tal modo, l'utilizzo del
prodotto sarà più sicuro e meno problematico
nel tempo.
Le raccomandazioni riguardanti la cura e la
gestione della pompa, comprendono un corretto
funzionamento e pulizia quotidiani e sono molto
importanti per assicurare un funzionamento
sicuro ed efficace.
Il Reparto di manutenzione Linvatec è il più
preparato sulla pompa e fornirà un’assistenza
competente ed efficace. Eseguire la
manutenzione presso la Linvatec almeno ogni
12 mesi è condizione necessaria per mantenere
valida la garanzia. Tutti gli interventi di
manutenzione e/o le riparazioni eseguite da
personale non autorizzato potranno causare una
riduzione nelle prestazioni o guasti agli
strumenti.
3.1.1 Istruzioni per la pulizia della
pompa
ATTENZIONE: non immergere mai la
pompa in alcuna soluzione.
AVVERTENZA: i set di tubi per
irrigazione sono solo monouso. Non
pulire, disinfettare, risterilizzare né
riutilizzare. Smaltire in modo appropriato.
I
1. Seguire le precauzioni universali
indossando un abbigliamento di protezione
appropriato quando si maneggiano e si
puliscono strumenti contaminati.
2. Scollegare la pompa dalla fonte di
alimentazione elettrica.
3. Strofinare la pompa con una panno morbido
e pulito inumidito con un detergente
delicato a pH neutro.
4. Pulire accuratamente l'area dei rulli dei tubi.
Accertarsi che i rulli siano privi di detriti.

5. Pulire nuovamente l'apparecchio con acqua

distillata o sterilizzata.

6. Asciugare accuratamente tutte le aree.

I-15
 3.1.2 Istruzioni per la pulizia del 3.1.3 Istruzioni per la sterilizzazione
controllo remoto del controllo remoto

1. Seguire le precauzioni universali AVVERTENZA:l'uso di soluzioni

indossando un abbigliamento di protezione disinfettanti per la pulizia esterna dello
appropriato quando si maneggiano e si strumento non sterilizza il controllo remoto e
puliscono strumenti contaminati. non è consigliato.

2. Prima di pulire, sterilizzare o disinfettare, lo NOTE:

sportello deve essere aperto parzialmente.
1. Le norme esposte di seguito non
3. Per pulire, immergere il controllo remoto in garantiscono che il dispositivo sia sterile

I acqua tiepida saponata e strofinare con una

spazzola a setole morbide.
dopo la procedura. L’utente è
responsabile del normale controllo della
sterilizzazione.
2. Può essere necessario un tempo di
asciugatura superiore affinché la
dissipazione del calore e dell'umidità sia
completa. L’attivazione di un controllo
remoto non completamente raffreddato e
asciutto potrebbe diminuirne le
prestazioni e/o l’affidabilità.
3. La convalida di sterilità si basa sulle
direttive AAMI (Associazione per il
progresso degli strumenti medicali).
4. sso degli strumenti medicali).

Metodo Ciclo Temperatura minima Esposizione minima

Vapore (con involucro) Pre-vuoto 132 °C (270 °F) 4 minuti

Vapore (con involucro) Gravità 132 °C (270 °F) 8 minuti

Vapore (con involucro) Gravità 121 °C (250 °F) 30 minuti

Tutti i cicli: tempo di asicugatura 8 minuti

I-16
3.2 Risoluzione dei problemi
Tabella 1: Guida alla risoluzione dei problemi
Sintomo Causa possibile
La pompa non si ♦ Il cavo di alimentazione
accende all'attivazione non è inserito.
dell'interruttore di
alimentazione standby.
♦ Cavo di alimentazione
sospetto.
♦ Fusibile bruciato.
Il fluido non scorre nei ♦ La sacca del fluido è
tubi. vuota.
♦ La linea dei tubi è
notevolmente piegata o
distorta.
♦ I morsetti non si aprono.
La velocità di ♦ La sacca del fluido è
somministrazione del vuota.
fluido non è costante.
♦ La linea dei tubi è
notevolmente piegata o
distorta.
♦ I morsetti non si aprono.
I-17
Azione correttiva
♦ Inserire il cavo di alimentazione
nella pompa e/o in una presa
correttamente collegata a terra.
♦ Sostituire il cavo di alimentazione. I
♦ Controllare i fusibili. Sostituire.
♦ Sostituire la sacca del fluido.
♦ Eliminare tutte le piegature e/o
distorsioni. Se i tubi sono
danneggiati, sostituirli
♦ Aprire i morsetti.
♦ Sostituire la sacca del fluido.
♦ Eliminare tutte le piegature e/o
distorsioni. Se i tubi sono
danneggiati, sostituirli.
♦ Aprire i morsetti.
 Tabella 1: Guida alla risoluzione dei problemi

Sintomo Causa possibile Azione correttiva

Codice informativo ♦ Assicurarsi che non venga premuto

utente sempre alcun pulsante sulla pompa o sul
visualizzato. controllo remoto. Verificare che la
cassetta sia sistemata correttamente
o completamente rimossa.
Spegnere, attendere almeno cinque
secondi, quindi riaccendere per
I cancellare il codice. Se il codice è
ancora presente o ritorna,
rimandare la pompa alla Linvatec
per l'assistenza.

I-18
3.3 Sostituzione dei fusibili
1. Disattivare l'alimentazione della pompa e
scollegare il cavo dell'alimentazione di rete.
2. Utilizzando uno strumento a punta piatta,
rimuovere il portafusibili.
3. Sostituire con fusibili di valore corretto
corrispondente alla tensione locale, secondo
quanto indicato sulla pompa o nel capitolo
Specifiche tecniche di questo manuale.
I-19
3.4 Test di dispersione
Lo scopo di questo test è quello di misurare la
quantità di dispersione su 50/60 cicli dal
trasformatore primario ai collegamenti elettrici
dello strumento. La dispersione CA da qualsiasi
parte metallica esposta alla messa a terra e da
tutte le parti metalliche esposte che hanno un
ritorno alla struttura, non deve superare i 100µa.
Apparecchiature necessarie per il test:
Tester per la corrente di dispersione ED&D,
Modello LT-601 o equivalente. I
Procedura:
1. Collegare il cavo di alimentazione alla parte
posteriore della pompa. Collegare il cavo di
alimentazione della pompa nella presa di
test dello strumento di test.
2. Accendere la pompa e farla riscaldare per
almeno due (2) minuti.
3. Misurare la corrente di dispersione.
4. Spegnere la pompa e l'apparecchio per il
test. Scollegare tutte le apparecchiature di
test dalla pompa.
5. Se la perdita supera i limiti, il cavo della
linea dell'unità o il trasformatore di potenza
potrebbero essere difettosi e non devono
essere messi in funzione fino alla
risoluzione del problema.
 3.5 Specifiche tecniche

3.5.1 Specifiche operative della pompa

Classificazione I.E.C. dell'apparecchio: Applicato ai pazienti, in funzionamento continuo con

carica intermittente nella Categoria 1, Tipo BF conformemente alle norme IEC 601-1, UL2601-1 e
CUL601.1.

Apparecchiatura elettrica medicale rispetto al rischio di scosse elettriche, incendi, compatibilità

elettromagnetica, meccanica e altri pericoli specificati, solo in conformità con le Norme UL 60601-1,
I CAN/CSA C22.2 No. 601.1, IEC 606-1-1-2 and IEC 60601-1, 2a edizione incluse le rettifiche 1 e 2,
18FF.

Requisiti operativi standard:

Tensione di ingresso: 90-240 V CA
Frequenza: 50/60 Hz
Corrente massima: 1A

Dispersione della frequenza di linea: Meno di 100µa

Fusibili: 1.0 A, Bruciatura lenta, 5 x 20 mm

Intervalli di pressione del fluido:

Artroscopia: 30 - 150 mmHg (Impostazioni di fabbrica a 40 mmHg)

Laparoscopia: 10 - 100% (0 - 1800 ml/min. Impostazione di
fabbrica a 100%)

Dimensioni: 7,75” (L) x 6,5” (A) x 8,0” (P)

19.7 cm (Largh) x 16.5 cm (Alt) x 20.3 cm (Prof)

Peso: 3.15 kg (7.0 lb)

NOTA: Nella produzione del sistema di irrigazione 10k Linvatec non sono utilizzati
componenti tossici. Dopo la durata utile del prodotto, smaltire correttamente i componenti e i
pezzi di ricambio.

I-20
3.5.2 Requisiti ambientali del sistema

Funzionamento:
Temperatura ambientale di
funzionamento: da + 10°C a 40°C (da + 50°F a + 104°F)
Umidità relativa: dal 30% al 75%
Pressione atmosferica: da 700 hPa a 1060 hPa

Trasporto e deposito:
Temperatura ambientale: da - 40°C a 70°C (da - 40°F a 158°F)
Umidità relativa
Pressione atmosferica:
da 10% a 100% non condensante
da 500 hPa a 1060 hPa
I
3.5.3 Requisiti del cavo di alimentazione

115 V CA:

Utilizzare solo un cavo staccabile fra quelli elencati (UL, CSA), prodotto secondo le specifiche
seguenti.
• Estremità della spina-NEMA 5-15P di qualità ospedaliera, 15 A, 125 V
• Estremità della presa-IEC 320/CEE-22, 6 A, 250 V/15 A, 125 V
• Cavo-UL stile SJT, 18 AWG, a 3 conduttori

230 V CA
• Estremità della spina
• Spina a forma diritta in PVC con doppio sistema di messa a terra
• DIN 49441, CEE 7/U11, 10/16 A, 250 V
• CEBEC, DEMKO, KEMA, NEMKO, OVE, SEMKO, VDE, UTE, FEMKO
• Estremità della presa
• Spina in PVC a forma diritta
• DIN 49457, CEE 22/V, 10 A, 250 V
• VDE, D, N, S, SEV, OVE, KEMA
• Cavo
• PVC, diametro di 7,2 mm
• 10 A, 250 V
• Conduttori: 3 x 1 mm2
• Colori dei conduttori-marrone, blu, a strisce gialle e verdi

I-21
 3.6 Informazioni per l'ordine

RIF Descrizione

10k Console di irrigazione 10k

10k100 Set di tubi per per artroscopia da 10k
10k125 Kit di tubi per artroscopia da 10K con punte di sicurezza (solo Germania)
10k150 Set di tubi per artroscopia da 10k con linea di uscita del fluido
10k200 Kit di tubi irrigazione/aspirazione laparoscopia da 10k
10k009 Kit di montaggio per console di irrigazione 10k
I C7115
C7104
Controllo remoto manuale
Cavo di alimentazione CA (115 Vca)
C7105 Cavo di alimentazione CA (230 Vca)

I-22
Información sobre derechos de propiedad
Este manual contiene información considerada propiedad de Linvatec Corporation. La
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son propiedad exclusiva de Linvatec y/o sus licenciantes. Linvatec y/o sus licenciantes se
reservan todos los derechos de propiedad, autor y patentes aplicables a este documento,
incluidos todos los diseños, la metodología de fabricación y la reproducción.

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consentimiento expreso y por escrito de Linvatec.

Linvatec se reserva el derecho a revisar esta publicación y a realizar cambios en cualquier

momento en su contenido sin obligación de notificar dicha revisión o dichos cambios a ninguna
persona, a menos que la ley especifique lo contrario.
S

Linvatec y Hall son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Linvatec

Corporation.

© Linvatec Corporation 2004. Reservados todos los derechos. Impreso en EE.UU.

Anote los números de modelo y de serie de la bomba, así como la fecha de recepción. Consérvelos para
futuras referencias.

Nº de modelo de la bomba Nº de serie Fecha

S- i
 Índice Página

1.0 INTRODUCCIÓN
1.1 Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-1
1.2 Contraindicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-1
1.3 Advertencias generales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-1
1.4 Definición de los símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-3
1.5 Indicadores del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-4
1.5.1 Panel frontal de la bomba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-4
1.5.2 Panel trasero de la bomba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-5
1.5.3 Mando a distancia C7115 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-6

S 2.0 INSTALACIÓN y FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA

2.1 Instalación del carro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-7
2.2 Instalación del soporte de infusión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-8
2.3 Instalación y funcionamiento del mando a distancia portátil . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-9
2.4 Instalación del juego de tubos de irrigación y funcionamiento de la bomba . . . . . S-10
2.5 Programación de la consola 10k. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-13

3.0 MANTENIMIENTO
3.1 Limpieza y esterilización . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-15
3.1.1 Limpieza de la bomba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-15
3.1.2 Limpieza del mando a distancia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-16
3.1.3 Esterilización del mando a distancia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-16
3.2 Solución de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-17
3.3 Sustitución de fusibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-19
3.4 Prueba de fugas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-19
3.5 Especificaciones técnicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-20
3.5.1 Especificaciones de funcionamiento de la bomba. . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-20
3.5.2 Requisitos ambientales del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-21
3.5.3 Requisitos del cable de alimentación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-21
3.6 Información sobre pedidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S-22

S- ii
1.0 INTRODUCCIÓN
e aconseja que el personal estudie este
S manual antes de intentar utilizar, limpiar o
esterilizar el sistema de irrigación 10k de
Linvatec. Para realizar un uso seguro y eficaz de
este equipo, es necesario entender y cumplir
todas las advertencias, observaciones de
precaución e instrucciones impresas en el
producto e incluidas en este manual.
La bomba de irrigación 10k de Linvatec utiliza
un surtido de juegos de tubos de un solo uso
para llevar fluido estéril al punto de intervención
durante procedimientos quirúrgicos artroscópi-
cos o laparoscópicos.
Hay cuatro juegos de tubos individuales: el
número de catálogo 10k100 es un juego de tubos
básico sin succión, utilizado para procedimien-
tos artroscópicos; el número de catálogo 10k125
es también un juego de tubos básico sin succión,
utilizado para procedimientos artroscópicos,
pero que incorpora topes de seguridad y se uti-
liza sólo en Alemania; el número de catálogo
10k150 es un juego de tubos equipado con una
línea de succión, utilizado también para proced-
imientos artroscópicos; y el número de catálogo
10k200 es un juego de tubos básico utilizado
para procedimientos laparoscópicos.
1.1 Uso previsto
l sistema de irrigación 10k de Linvatec
E proporciona distensión e irrigación
controladas de fluidos al punto de
intervención durante procedimientos
artroscópicos y laparoscópicos.
S-1
1.2 Contraindicaciones
El sistema de irrigación 10k de Linvatec no está
diseñado para procedimientos histeroscópicos.
1.3 Advertencias generales
1. Este equipo está diseñado para ser
utilizado por profesionales médicos
con un pArofundo conocimiento de
las técnicas requeridas y de las
instrucciones de uso del equipo. Lea y siga
todas las advertencias, observaciones de
precaución e instrucciones impresas en el
producto e incluidas en este manual.
S
2. No desmonte la bomba, ya que eso
puede anular la garantía. En el
interior no existen piezas cuyo
mantenimiento pueda realizar el usuario.
Quitar la tapa supone el peligro de recibir
una descarga eléctrica al exponerse a altos
voltajes peligrosos y a otros riesgos.
3. Se recomienda el uso de gafas
protectoras cuando se utilice el
equipo.
4. Utilice sólo juegos de tubos Linvatec
asociados.
5. Manipule la bomba con cuidado. Si la
bomba se cae o sufre daños de cualquier
otro modo, envíela inmediatamente a
6.
reparar.
Antes de cada uso, inspeccione todo el
equipo para comprobar que funciona
correctamente.
 7. No doble o enrosque excesivamente el
cable de alimentación. Inspeccione siempre
el cable para comprobar si sufre desgaste o
daños excesivos. De haberlos, deje de
usarlo y cámbielo de inmediato.
8. Los juegos de tubos de irrigación
desechables pueden usarse sólo una
vez. No los limpie ni desinfecte ni
los vuelva a esterilizar o utilizar.
Deséchelos de manera adecuada después de
utilizarlos.
9. Los juegos de tubos asociados no
contienen látex. LATEX
10. Utilice el juego de tubos sólo para
S el uso indicado. No está diseñado para
procedimientos histeroscópicos.
11. No permita que las líneas de tubos se
doblen.
12. No utilice la bomba en presencia de
anestésicos, gases, agentes desinfectantes,
soluciones de limpieza inflamables o de
cualquier otro material susceptible de
incendiarse mediante chispas eléctricas.
13. Vigile atentamente al paciente durante y
después de la operación por si hubiera
signos de complicaciones debidas al exceso
de absorción de fluidos.
14. Es esencial colocar la cánula de forma
precisa para evitar la extravasación de
fluidos. Se debe comprobar la colocación de
la cánula para asegurarse de que el extremo
distal se encuentra dentro de la cápsula de
la articulación.
15. Una presión intraarticular excesiva o la
colocación inadecuada de la cánula de
entrada pueden provocar extravasación.
S-2
16. Inspeccione visualmente, examine y palpe
la articulación del paciente periódicamente
para comprobar que se produce una
distensión adecuada.
17. Se recomienda establecer una salida
durante la cirugía artroscópica.
18. El volumen de fluido de distensión
infiltrado y drenado debe controlarse
durante el procedimiento.
19. Examine periódicamente la ubicación de la
cánula de entrada para asegurarse de que se
encuentra dentro de la cápsula de la
articulación. Se puede producir una
extravasación debido a una colocación
inadecuada de la cánula o a una presión
intraarticular excesiva.
20. Controle la entrada de fluidos en caso de
traumatismo de la articulación con posibles
defectos capsulares para evitar un derrame
excesivo.
21. No permita que el dispositivo funcione sin
vigilancia. Es necesario para la seguridad
del paciente que la bomba esté
continuamente controlada durante la
operación.
22. Después de cada uso, limpie bien la unidad
(consulte “3.1 Limpieza y esterilización”
on page S-15).
23. Resulta de vital importancia que el equipo
esté conectado a tierra para que su
funcionamiento sea seguro. Conecte el
cable de alimentación a un enchufe de la
red eléctrica con la toma a tierra adecuada
cuyo voltaje y frecuencia sean compatibles
con los que figuran en la unidad o en este
manual. No utilice adaptadores de enchufes
o cables de prolongación, ya que estos
dispositivos anulan la seguridad de la toma
a tierra, lo cual podría causar lesiones.
1.4 Definición de los símbolos Rx ONLY Precaución: la legislación fed-
eral restringe la adquisición de
este dispositivo, que sólo
En espera (Encendido/ podrán dispensar los facultati-
Apagado) vos o se podrá adquirir medi-
ante receta médica.
Atención, consultar document-
Conexión con mando a
ación adjunta.
distancia
Equipo con aislamiento del Botón de ayuda de
tipo BF. taponamiento remoto.
Proporciona un período corto
De un solo uso. de presión incrementada
establecida.

Fusible de red
Botón de flujo remoto. Cambia
la velocidad del flujo entre S
~
valores altos y bajos
Corriente alterna preestablecidos.

No es recomendable que el Botón de flujo remoto. Cambia

usuario realice el manten- la velocidad del flujo entre
imiento. Encargue el manten- valores altos y bajos
imiento al personal de servicio preestablecidos.
cualificado de Linvatec.
Botón de aumento de presión
Se necesitan gafas protectoras. (panel frontal)

Advertencia: para asegurar

una protección continua Botón de reducción de presión
contra el riesgo de incendio, (panel frontal)
sustituya el fusible sólo por
otro de la misma impedancia
Botón de inicio/parada
nominal.
(remoto)
Tierra de protección
Botón de inicio/parada (panel
frontal)
No contiene látex
LATEX

S-3
 ❶
❷ ❻
S ❹
1.5 Indicadores del sistema
1.5.1 Panel frontal de la bomba
❶ Rotor de la bomba — contiene los rodillos
por los que pasa el bucle del juego de tubos.
Los rodillos giran para facilitar el flujo de
fluidos.
❷ Botón de “inicio/parada” — púlselo para
encender la bomba. Pulse otra vez para
apagarla.
❸ Pantalla iluminada — muestra la presión
en mmHg para procedimientos
artroscópicos o el porcentaje de flujo de
fluidos (%) para procedimientos
laparoscópicos. El indicador especificado se
iluminará. También muestra códigos de
información de usuario o instrucciones
especiales.
S-4
❼
❽
❹ Interruptor de modo de espera — para
activar la bomba, ponga este interruptor en
la posición "ON" (activado). Para colocar la
bomba en el modo de espera, ponga el
interruptor en la posición "OFF" (apagado).
❺ Botón de aumento de la presión: — úlselo
para aumentar la presión.
❻ Botón de reducción de la presión —
púlselo para reducir la presión.
❼ Receptáculo para mando a distancia
portátil — admite el conector del mando a
distancia C7115.
❽ Ventana de sensor de presión — contiene
sensores de presión que detectan la presión
fluyendo por el juego de tubos conectado.
PRECAUCIÓN: Mantenga limpia el área de
la ventana del sensor de presión. No permita
que objetos afilados entren en contacto con
esta área.
 ❶

❸
S

1.5.2 Panel trasero de la bomba

❶ Soporte de infusión — abrazadera

integrada utilizada para fijar la bomba a un
poste de infusión.

❷ Módulo del fusible — contiene los fusibles

(Consulte “3.3 Sustitución de fusibles” on
page S-19 y “3.5 Especificaciones
técnicas” on page S-20 para obtener más
información).

❸ Receptáculo de red — admite el cable de

alimentación que se incluye para suminis-
trar alimentación CA.

S-5
 ❶ ❶

❸ ❹

S ❺

al punto original establecido. Cada vez que

1.5.3 Mando a distancia C7115
El mando a distancia portátil permite que el
usuario tenga funcionalidad completa sobre la
bomba 10k desde la zona estéril.
❶ Botones de flujo — pulse cualquiera de
estos botones para cambiar entre las
velocidades preestablecidas de flujo Alta
(2000 ml/min.) y Baja (1000 ml/min.).
Nota: Estos botones no tienen
funcionalidad cuando el juego de tubos
laparoscópicos modelo 10k200 está
funcionando.
❷ Botón de ayuda de taponamiento —
cuando la bomba esté funcionando pulse
este botón para aumentar 20 mmHg la
presión establecida. Tras dos minutos, la
presión establecida vuelve automáticamente
pulse el botón, la presión aumentará otros
20 mmHG. Al pulsar cualquier otro botón la
bomba vuelve al punto original establecido.
Nota: Este botón no tiene funcionalidad
cuando el juego de tubos laparoscópicos
modelo 10k200 está funcionando.
❸ Botón de reducción de la presión—
púlselo para reducir la presión establecida.
❹ Botón de aumento de la presión —
púlselo para aumentar la presión
establecida.
❺ Botón de "inicio/parada" — púlselo para
encender el rodillo de la bomba cuando el
interruptor de modo de espera esté en la
posición de encendido. Pulse otra vez para
apagarlo.

S-6
2.0 INSTALACIÓN y
(c) Presione cada pieza del empalme de los
cierres DUAL-LOCK a las bandas
FUNCIONAMIENTO DEL previamente montadas en la parte
SISTEMA inferior de la bomba.

2.1 Instalación del carro

1. Para instalar la bomba en un carro, realice

lo siguiente (se recomienda utilizar el kit de
montaje de la bomba, número de catálogo
10k009, para montar la bomba en una
superficie plana):

(a) Limpie las zonas de contacto del

estante del carro y la parte inferior de la
bomba con alcohol.
(b) Retire el revestimiento protector de un
lado del cierre DUAL-LOCK y
péguelo en la parte inferior de la
bomba como se indica. Presione firme
y uniformemente para asegurar el
contacto con la superficie de la bomba.
Repita el procedimiento con el segundo
cierre.
S
(d) Retire el revestimiento protector de
cada pieza y coloque la bomba en la
posición que desee en el carro.
Presione firme y uniformemente la
bomba para asegurarse de que se
adhiere bien a la superficie del carro.
NOTA: Tras instalar la bomba y los cierres
DUAL-LOCK, no los retire del carro en 72
horas para obtener una adhesión máxima.

2. La bomba puede retirarse levantándola

desde la parte frontal a la posterior.

S-7
 3. El gancho para colgar la bolsa no debe estar
2.2 Instalación del soporte de a más de 81,25 cm (32 pulgadas) de la
infusión bomba, con la bolsa a no más de 1,9 m (76
pulgadas) del suelo.
PRECAUCIONES:
NOTA: Cuando retire la bomba del poste,
1. La base del soporte de infusión debe sujete siempre la unidad colocando la mano
tener al menos 54,5 cm (21,5 pulgadas) bajo la bomba antes de aflojar la abrazadera
de diámetro. de sujeción.

2. No fije la bomba a más de 1,25 m (49

pulgadas) del suelo o la bomba y el poste
podrían volcar.

3. No mueva el poste de infusión si tiene

bolsas de solución salina conectadas.
Retire las bolsas antes de moverlo.
S 4. Cuando mueva la bomba, agarre el poste,
no tire de la bomba.

1. Para instalar la bomba en el poste de

infusión, sostenga la bomba con una mano e
inserte el poste de infusión en el soporte de
infusión integrado en la parte posterior de la
bomba.

2. Coloque la bomba a aproximadamente la

misma altura que el punto de entrada y
apriete firmemente la abrazadera de
sujeción.

S-8

2.3 Instalación y funcionamiento
del mando a distancia portátil
El mando a distancia portátil permite que el
usuario tenga funcionalidad completa sobre la
bomba 10k desde la zona estéril.
ADVERTENCIAS:
1. Antes de instalar el mando a distancia,
asegúrese de que las superficies de
contacto del conector están secas. Si el
conector está húmedo se pueden
producir errores de funcionamiento en el
sistema.
2. Antes de utilizar el mando a distancia,
asegúrese de que está frío al tacto. Un
mando a distancia caliente puede
producir errores de funcionamiento en el
sistema y provocar lesiones en el
paciente.
NOTA: El mando a distancia también puede
mantenerse en una bolsa durante su
utilización para mantener estéril el
dispositivo.
1. Utilice una técnica quirúrgica aséptica para
conectar el mando a distancia a la bomba.
(a) Auxiliar circulante - mantenga el
contenedor de esterilización cerca del
instrumentista.
(b) Instrumentista - retire el mando a
distancia del contenedor de
esterilización y colóquelo en la zona
estéril.
(c) Instrumentista - pase el cuerpo del
mando a distancia al auxiliar
circulante. El resto del mando a
distancia y el cable permanece en la
zona estéril.
S-9
(d) Auxiliar circulante - alinee las marcas
del cuerpo del conector y del
receptáculo del mando a distancia de la
bomba e inserte el conector
completamente.
Botones de flujo — pulse cualquiera de
estos botones para cambiar entre las
velocidades preestablecidas de flujo Alta
(2000 ml/min. - aparecerá "HI") y Baja
(1000 ml/min. - aparecerá "LO"). Nota: Este
botón no tiene funcionalidad cuando el juego
de tubos laparoscópicos modelo 10k200 está
funcionando.
Botón de ayuda de taponamiento —
púlselo para aumentar 20 mmHg la
presión establecida. Tras dos minutos, la
presión establecida vuelve automáticamente al
S
punto original establecido. Cada vez que pulse
el botón, la presión aumentará otros 20 mmHG.
Al pulsar cualquier otro botón la bomba vuelve
al punto original establecido. Nota: Este botón
no tiene funcionalidad cuando el juego de
tubos laparoscópicos modelo 10k200 está
funcionando.
Botón de reducción de la presión —
púlselo para reducir la presión
establecida.
Botón de aumento de la presión —
púlselo para aumentar la presión
establecida.
Botón de "inicio/parada" — púlselo
para encender el rodillo de la bomba
cuando el interruptor de modo de
espera esté en la posición de
encendido. Pulse otra vez para apagarlo.
 5.
2.4 Instalación del juego de tubos
de irrigación y funcionamiento
de la bomba
La bomba de irrigación 10k de Linvatec está
diseñada para utilizarla con los siguientes juegos
de tubos estériles y desechables.
• No. de Cat. 10k100 - Juego de tubos de
artroscopia
• No. de Cat. 10k125 - Juego de tubos de
artroscopia con topes de seguridad (sólo
Alemania)
• No. de Cat. 10k150 - Juego de tubos de
S artroscopia con línea de succión/gravedad
• No. de Cat. 10k200 - Juego de tubos de
artroscopia con línea de succión
1. Enchufe el cable de alimentación al
receptáculo de la bomba y a un
tomacorriente con conexión a tierra
adecuada (por ejemplo, un receptáculo con
la indicación de grado hospitalario o de sólo
hospital).
2. Presione el interruptor de modo de
espera de la parte frontal de la
bomba, llevándolo a la posición ON
(activado).
3. La bomba realizará una prueba
autodiagnóstica. Las opciones se
establecerán de forma predefinida en las
últimas opciones utilizadas.
4. Si no hay ningún juego de tubos conectado,
la pantalla mostrará "CAS".
S-10
Instale el juego de tubos adecuado mediante
una técnica aséptica.
Si se utiliza un juego de tubos artroscópico,
la pantalla indicará la presión establecida
(mmHg) una vez que se haya conectado el
juego de tubos.
Si se utiliza un juego de tubos
laparoscópico, la pantalla indicará "LAP", y
luego cambiará al porcentaje establecido
(%) cuando se haya conectado el juego de
tubos.
(a) Auxiliar circulante - abra el paquete
del juego de tubos. Entregue el
contenido al instrumentista.
(b) Instrumentista - retire el juego de
tubos del paquete estéril y saque el
cassette y la línea en "Y" de la bolsa
del campo estéril pasándolos al auxiliar
circulante.
(c) Auxiliar circulante - coloque el bucle
de los tubos sobre el rotor de la bomba
con el nombre Linvatec del cassette
hacia arriba.
 (d) Auxiliar circulante - tire del cassette
hacia abajo y pase los tubos sobre la
pantalla de la bomba. Coloque el
cassette bajo la pantalla de la bomba y
deje que se ajuste en su lugar.
(e) Auxiliar circulante - cierre las
abrazaderas de la bolsa.
(f) Auxiliar circulante - cuelgue las
bolsas de fluido del poste de infusión,
de forma que la parte inferior de las
bolsas esté a un mínimo de 30,48 cm
(12 pulgadas) de la parte superior de la
bomba y conéctelas.
6. Purgue el juego de tubos:
Utilización de los juegos 10k100 y 10k125
(a) Instrumentista - asegúrese de que la
abrazadera de entrada esté abierta.
Sujete el extremo del tubo del paciente
sobre un barreño.
(b) Auxiliar circulante - abra las
abrazaderas de la bolsa.
S-11
(c) Auxiliar circulante - pulse
el botón de "inicio/parada"
en la bomba o en el mando a
distancia.
(d) Instrumentista - tras
depurar todo el aire del tubo, cierre la
abrazadera de entrada del paciente.
(e) Instrumentista - conecte el conector
de Luer del juego de tubos al
dispositivo de entrada.
Utilización del juego 10k150
(a) Instrumentista - asegúrese de que la
abrazadera de entrada esté abierta.
Sujete el extremo del tubo del paciente
sobre un barreño. S
(b) Auxiliar circulante - abra las
abrazaderas de la bolsa.
(c) Auxiliar circulante - pulse
el botón de "inicio/parada"
en la bomba o en el mando a
distancia.
(d) Instrumentista - tras
depurar todo el aire del tubo, cierre la
abrazadera de entrada del paciente.
(e) Instrumentista - conecte el conector
de Luer del juego de tubos al
dispositivo de entrada.
(f) Instrumentista - separe la línea de
salida de la línea de entrada, según sea
necesario, tirando de ellas. Conecte la
línea de tubos de salida a la rasuradora
o dispositivo de salida.
(g) Auxiliar circulante - conecte la línea
de tubos de succión/gravedad al
mecanismo adecuado de descarga del
hospital.
 Utilización del juego 10k200
(a) Instrumentista - dirija la punta distal
de la cánula hacia el barreño y
mantenga presionado el botón de
entrada azul.
(b) Auxiliar circulante - abra las
abrazaderas de la bolsa.
(c) Auxiliar circulante - pulse
el botón de "inicio/parada"
en la bomba o en el mando a
distancia.
(d) Instrumentista - tras
depurar todo el aire del tubo, suelte el
(d) Para ajustar la presión de irrigación de
forma rápida, pulse y suelte el botón
adecuado. La presión aumenta o
disminuye tan pronto como se pulsa o
se suelta el botón, en incrementos de 5.
9. Para que comience el flujo de fluido, abra la
abrazadera de entrada. NOTA: si está
utilizando el juego de tubos 10k200, pulse
el botón de entrada azul.
10. Para detener la bomba, pulse de
nuevo el botón de "inicio/parada"
en la bomba o en el mando a
distancia.

S botón de entrada azul.

(e) Auxiliar circulante - conecte la línea 11. Cuando haya finalizado el

de tubos de succión/gravedad al
mecanismo adecuado de descarga del
hospital.
7. La bomba ya está lista para usar.
8. Para ajustar la presión de irrigación:
procedimiento, retire el juego de
tubos tirando del cassette hacia
abajo y retirando el bucle de los tubos de
alrededor del rotor de la bomba. Deseche de
manera adecuada el juego de tubos.

(a) Pulse el botón adecuado para

aumentar o reducir la presión.

(b) Para ajustar la presión de

irrigación en incrementos de
5, pulse y suelte el botón
adecuado.

(c) Para ajustar la presión de

irrigación de forma continua,
pulse y suelte el botón adecuado. La
presión aumentará en incrementos de 5
durante tres (3) segundos, a
continuación, acelerará a incrementos
de 15.

S-12
2.5 Programación de la consola
10k

La consola 10k dispone de dos modos de

visualización: "Set point" (punto establecido) y
"Pressure feedback" (retroalimentación de
presión). La consola se envía de fábrica
configurada en el modo "Set point" (punto
establecido).

1. Si se prefiere utilizar el modo "Pressure

feedback" (retroalimentación de presión),
asegúrese primero de que no hay un juego
de tubos cargado. Asegúrese de que el
equipo está apagado antes de realizar los
siguientes pasos:
(a) Pulse y mantenga pulsados
simultáneamente los botones
de aumento de presión,
disminución de presión e
inicio/parada mientras
enciende la consola. Suelte
todos los botones cuando la
pantalla indique "d 1".
(b) Coloque el dedo en la zona de la
bomba a la derecha del interruptor de
modo de espera y a la izquierda de la
ventana del sensor de presión. Mientras
presiona levemente, deslice el dedo
hacia la ventana del sensor de presión
hasta que la pantalla indique "Pr".
(c) Apague la consola y vuelva a
encenderla. Ahora estará en modo
"Pressure feedback" (retroalimentación S
de presión). La pantalla indicará una
representación de la presión dentro de
la articulación una vez que se haya
cargado el juego de tubos.
(d) Para mostrar el punto de
presión establecido, pulse una
vez el botón de aumento o
reducción de la presión. La
pantalla indicará la presión
actual establecida durante
aproximadamente tres (3) segundos y, a
continuación, volverá a mostrar una
representación de la presión dentro de
la articulación.

S-13
 Este procedimiento sólo necesita realizarse una (c) Apague la consola y vuelva a
vez, ya que la consola mantiene este modo en la encenderla. Ahora estará en el modo
memoria, aunque se apague o interrumpa. "Set Point" (punto establecido).

2. Para cambiar la visualización al modo "Set

Point" (punto establecido), asegúrese
primero de que no hay un juego de tubos
cargado. Asegúrese de que el equipo está
apagado antes de realizar los siguientes
pasos:

(a) Pulse y mantenga pulsados

simultáneamente los botones
de aumento de presión,
disminución de presión e
"inicio/parada" mientras

S enciende la consola. Suelte

todos los botones cuando la
pantalla indique "d 1".

(b) Coloque el dedo en la zona de la

bomba a la izquierda del receptáculo
del mando a distancia y a la derecha de
la ventana del sensor de presión.
Mientras presiona levemente, deslice el
dedo hacia la ventana del sensor de
presión hasta que la pantalla indique
"Poi".

S-14
3.0 MANTENIMIENTO 3.1 Limpieza y esterilización

El mejor modo de proteger su inversión en la

bomba de irrigación 10k de Linvatec es realizar
un mantenimiento regular y apropiado. Para
conseguir un rendimiento y una fiabilidad
óptimos, es muy importante que se realice el
mantenimiento del equipo según el programa
indicado; si el mantenimiento es el adecuado,
podrá contar con unas prestaciones más seguras
y menos problemáticas durante mucho tiempo.
Entre los cuidados y precauciones de manejo
recomendados para la bomba se incluye el uso y
limpieza cotidiano adecuados, que resultan de
vital importancia para garantizar un
funcionamiento seguro y eficaz.
El servicio de mantenimiento autorizado de
Linvatec es el que mejor conoce las bombas y,
por tanto, le proporcionará un servicio
competente y eficaz. Para mantener vigentes las
garantías del producto es obligatorio que
Linvatec realice revisiones por lo menos una vez
cada 12 meses. Cualquier revisión y/o
reparación que realice un servicio técnico no
autorizado puede reducir el rendimiento de los
instrumentos o producir fallos en los mismos.
3.1.1 Limpieza de la bomba
PRECAUCIÓN: No sumerja nunca la
bomba en soluciones de ningún tipo.
ADVERTENCIA: Los juegos de
tubos de irrigación desechables
pueden usarse sólo una vez. No los
limpie ni desinfecte ni los vuelva a esterilizar
o utilizar. Deséchelos adecuadamente.
1. Siga las precauciones generales sobre
prendas protectoras cuando maneje y limpie
S
instrumentos contaminados.
2. Desconecte la bomba de la fuente de
alimentación eléctrica.
3. Frote la bomba con un trapo suave y limpio
humedecido con un detergente no abrasivo
y de pH neutro.
4. Limpie minuciosamente la zona de los
rodillos de los tubos. Asegúrese de que los
rodillos no contengan residuos de ningún
tipo.

5. Limpie el equipo de nuevo con agua

destilada o esterilizada.

6. Seque a fondo todas las zonas.

S-15
 3.1.2 Limpieza del mando a distancia
1. Siga las precauciones generales sobre
prendas protectoras cuando maneje y limpie
el equipo contaminado.
2. Antes de realizar cualquier tipo de limpieza,
esterilización o desinfección, la puerta debe
estar parcialmente abierta.
3.1.3 Esterilización del mando a
distancia
ADVERTENCIA: El uso de soluciones
desinfectantes para limpiar el exterior de los
instrumentos no esterilizará el mando a
distancia y, por tanto, no se aconseja.
NOTAS:

3. Para limpiar, sumerja el mando a distancia 1. Las siguientes directrices no garantizan

en agua caliente con jabón y frote con un que el dispositivo quede esterilizado
cepillo suave. después del procedimiento. La
institución sigue teniendo la
responsabilidad de obtener la validación
correspondiente de garantía de
S esterilidad.
2. Puede que sea necesario dejar un tiempo
adicional de secado al aire para que se
disipen completamente el calor y la
humedad. Utilizar un mando a distancia
que no esté totalmente frío y seco, puede
reducir su rendimiento y/o fiabilidad.
3. La validación de la esterilización se basa
en las directrices de la Asociación para el
avance de la instrumentación médica
(Association for the Advancement of
Medical Instrumentation, AAMI).

Método Ciclo Temperatura mínima Exposición mínima

A vapor Prevacío 270˚F (132 ˚C) 4 minutos

(embalado)

A vapor Gravedad 270˚F (132˚C) 8 minutos

(embalado)

A vapor Gravedad 250˚F (121˚C) 30 minutos

(embalado)

Todos los ciclos: tiempo de secado de 8 minutos

S-16
3.2 Solución de problemas

Tabla 1: Guía de solución de problemas

Problema Causa posible Acción correctiva

La bomba no se ♦ El cable de alimentación ♦ Enchufe el cable de alimentación

enciende cuando el está desenchufado. en la bomba y/o a un enchufe de la
interruptor de modo de red con toma a tierra.
espera está activado.

♦ Posible problema en el ♦ Cambie el cable de alimentación.

cable de alimentación.

♦ Fusibles quemados. ♦ Examine los fusibles. Sustitúyalos.

S
No hay flujo de fluidos ♦ La bolsa de fluido está ♦ Sustituya la bolsa de fluido.
por los tubos. vacía.

♦ La línea de tubos está ♦ Deshaga los dobleces. Si los tubos

muy doblada o retorcida. están dañados, sustituya el juego de
tubos.

♦ Las abrazaderas no están ♦ Abra las abrazaderas.

abiertas.

La velocidad del flujo ♦ La bolsa de fluido está ♦ Sustituya la bolsa de fluido.

de fluido no es vacía.
constante.
♦ La línea de tubos está ♦ Deshaga los dobleces. Si los tubos
muy doblada o retorcida. están dañados, sustituya el juego de
tubos.

♦ Las abrazaderas no están ♦ Abra las abrazaderas.

abiertas.

S-17
 Tabla 1: Guía de solución de problemas

Problema Causa posible Acción correctiva

El código de ♦ Asegúrese de que no se está

información de usuario presionando ningún botón en la
se muestra bomba ni en el mando a distancia.
ininterrumpidamente.
Compruebe que el cassette está
colocado correctamente o retirado
del todo. Apague, espere al menos
cinco segundos y, a continuación,
vuelva encender para borrar el
código. Si el código sigue
apareciendo o vuelve a aparecer,

S devuelva la bomba a Linvatec para

su reparación.

S-18
3.3 Sustitución de fusibles
1. Apague la bomba y desconecte el cable de
la alimentación eléctrica.
2. Usando una herramienta de cuchilla plana,
quite la cubierta de los fusibles.
3. Sustituya los fusibles por otros del valor
correcto correspondiente al voltaje local,
según se indica en la bomba o en la sección
de especificaciones técnicas de este manual.
S-19
3.4 Prueba de fugas
La finalidad de esta prueba es medir la cantidad
de ciclo de dispersión 50/60 que va del circuito
primario del transformador al sistema de
circuitos del instrumento. La fuga de corriente
alterna procedente de cualquier pieza de metal a
tierra y de todas las piezas de metal expuestas
con retorno al chasis no debe exceder los 100µa.
Equipo de prueba necesario:
Probador de corriente de fuga ED&D, modelo
LT-601 o su equivalente.
Procedimiento:
1. Enchufe el cable de alimentación en la parte
posterior de la bomba. Enchufe el cable de
S
alimentación de la bomba en el receptáculo
de prueba del instrumento.
2. Encienda la bomba y deje que se caliente
durante al menos dos (2) minutos.
3. Mida la corriente de fuga.
4. Apague la bomba y el equipo de prueba.
Desconecte todo el equipo de prueba de la
bomba.
5. Si la fuga supera los límites establecidos, la
unidad podría tener defectuoso el cable
eléctrico o el transformador y no debe
utilizarse hasta que el problema haya sido
resuelto.
 3.5 Especificaciones técnicas

3.5.1 Especificaciones de funcionamiento de la bomba

Clasificación I.E.C. del equipo: Aplicado al paciente, funcionamiento continuo con carga
intermitente como equipo Clase 1, Tipo BF según las normas IEC 601-1, UL 2601-1 y CUL 601.1.

En lo concerniente a descargas eléctricas, incendios, compatibilidades electromagnéticas, riesgos

mecánicos y demás peligros especificados, este equipo médico eléctrico cumple las normas
UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 Nº 601.1, IEC 606-1-1-2 y IEC 60601-1, 2ª Edición incluyendo las
enmiendas 1 y 2, 18FF.

Requisitos normales de funcionamiento:

S Voltaje de entrada:
Frecuencia:
90 - 240 V CA
50/60 Hz
Corriente máxima: 1A

Pérdida de frecuencia de la línea: Menos de 100µa

Fusibles: 1,0 A, Fusible lento, 5 x 20 mm

Rangos de presión de fluido:

Artroscopia: 30 - 150 mmHg (Predefinido de fábrica en 40 mmHg)

Laparoscopia: 10 - 100% (0 - 1800 ml/min. Predefinido de
fábrica en 100%)
Dimensiones: 7,75" (An) x 6,5" (A) x 8,0" (P)
19,7 cm (An) x 16,5 cm (A) x 20,3 cm (P)
Peso: 7,0 libras (3,15 kg)

NOTA: En la fabricación del sistema de irrigación 10k de Linvatec, no se han utilizado

componentes tóxicos. Cuando termine la vida útil del producto, deseche las piezas y los
componentes usados de manera adecuada.

S-20
3.5.2 Requisitos ambientales del sistema

Funcionamiento:
Temperatura ambiente de
funcionamiento:
Humedad relativa:
Presión atmosférica:
Transporte y almacenamiento:
Temperatura ambiente:
Humedad relativa:
Presión atmosférica:
entre + 10˚ C y + 40˚ C (entre + 50˚F y 104˚F)
entre 30% y 75%
entre 700 hPa y 1060 hPa
entre - 40˚ C y + 70˚ C (entre - 40˚F y 158˚F)
entre 10% y 100%, sin condensación
entre 500 hPa y 1060 hPa

3.5.3 Requisitos del cable de alimentación

S
115 V CA:

Use sólo uno de los cables de alimentación desmontables (con clasificación UL, CSA) fabricado con
las siguientes especificaciones.
• Extremo del enchufe: homologación para uso hospitalario NEMA 5-15P, 15 amps, 125 V
• Extremo del receptáculo: norma IEC 320/CEE-22, 6 amps, 250 V/15 amps, 125 V
• Cable: UL estilo SJT, 18 AWG, 3 conductores
230 V CA
• Extremo del enchufe
• Enchufe PVC moldeado recto con sistema de tierra doble
• DIN 49441, CEE 7/U11, 10/16A, 250V
• CEBEC, DEMKO, KEMA, NEMKO, OVE, SEMKO, VDE, UTE, FEMKO
• Extremo del receptáculo
• Enchufe PVC moldeado recto
• DIN 49457, CEE 22/V, 10A, 250V
• VDE, D, N, S, SEV, OVE, KEMA
• Cable
• PVC, 7,2 mm de diámetro
• 10A, 250V
• Conductores: 3 x 1 mm2
• Colores conductores: marrón, azul y a rayas verde/amarillo

S-21
 3.6 Información sobre pedidos

REF Descripción

10k Consola de irrigación 10k

10k100 Juego de tubos artroscópicos 10k
10k125 Juego de tubos artroscópicos 10k con topes de seguridad (sólo Alemania)
10k150 Juego de tubos artroscópicos 10k con línea de salida
10k200 Juego de tubos laparoscópicos 10k de succión e irrigación
10k009 Kit de montaje de la consola de irrigación 10k
C7115 Mando a distancia portátil
C7104 Cable de alimentación CA (115 V CA)
C7105 Cable de alimentación CA (230 V CA)
S

S-22
 Control Board

J5

J1 J8 a 1
CONNECTORS INTENTIONALLY ROLLED
b 2
+5V 8 1 +5V c 3
+5V 7 2 +5V d 4

A
+ INPUT PRI 6 3 + INPUT PRI e 5
- INPUT PRI 5 4 - INPUT PRI f 6
+ INPUT SEC 4 5 + INPUT SEC g 7
- INPUT SEC 3 6 - INPUT SEC digit 1 8
RTN PRI 2 7 RTN PRI digit 2 9
RTN SEC 1 8 RTN SEC J3 digit 3 10
digit 4 11
1 mm ZIFF 1 mm ZIFF 1 MCLR*/Vpp/THV dp 12
PIC16F873A 2 VDD
3 PGC 1 mm ZIFF
PROGRAM
4 PGD
PORT 5 N/C
Pressure Sensor Board 6 GND

1 mm ZIFF

J7

1 MCLR*/Vpp/THV
PIC16F877A 2 VDD
J9
3 PGC
PROGRAM
4 PGD
PORT 5 N/C PRES UP 1
6 GND GND 2
V+ 3
PRES DOWN 4
1 mm ZIFF FLOW UP 5
FLOW DOWN
DRAIN
R/STOP
6
7
8
9
B
10
11
CONNECTOR
SHELL
Fischer 104

J4

GND 1
Stop SW 2
Pres Down SW 3
Pres UP SW 4
Cassette Sensor 1 (ARTHO)
Cassette Sensor 2 (LAP)
KEY
N/C
5
6
7
8
C
N/C 9
N/C 10

1 mm ZIFF

J6

SCLK 1
MOSI 2
MISO 3
+5V 4
GND 5

.100 HEADER
NOT POPULATED

J11

N/C 5
+5V 4
TXD 3
RXD 2
GND 1

1 mm ZIFF
NOT POPULATED

J1

+5V 1
J10

1 +24VDC
PHASE A
PHASE B
GND
2
3
4
D
2 +24V RTN
3 N/C .100 HEADER

.156 HEADER J2

MOTOR +
MOTOR -

.156 HEADER
1
2 E
Control Board

A25-110-503
 SW2 SW3 SW4 SW5
STOP UP DOWN ARTHO SW6
1 LAP
2 Stop SW
3

A25-110-503
Pres Down SW
4 Pres UP SW
5 Cassette Sensor 1 (ARTHO)
6 Cassette Sensor 2 (LAP)
C 7 KEY
8 N/C
9 N/C
10 N/C
MEMBRANE SWITCH PANEL
GRN/YEL

M1
P1
1 WHITE
SW1 VCC
2 BLUE
SW SPST PHASE_A
3 VIOLET
P10 PHASE_B MOTOR
4 GREEN
RED 1 1 ORANGE 1 D GND
BLACK 2
CON4
+
-

3 ENCODER
F L6
CON3 MOTOR&ENCODER
P2
1 RED
2 BLACK
E CON2

FERRITE CHOKE

24VDC POWER SUPPLY

J2

J1 1
+24VDC
M1 BRN 1 2
L1 +24VDC L5
2 3
+24VDC
RED
BLU 3 4 BLACK
L2/N +24V RTN
5
L4 +24VDC RTN
1.5A 250V SLO-BLO FERRITE CHOKE
6
+24VDC RTN
L1 1 BRN
FILTER EARTH
L2/N 1 BLU

EARTH 1 GRN/YEL FERRITE CHOKE

PS1 24VDC @ 65 WATTS
GRN/YEL

POWER_ENTRY_MODULE_5 CHASSIS BOND LUG

 Displays are common cathode.
1 a
2 b
3 c
4 d
5 e
6 f
7 g
8 digit1
A 9 digit2
mmHG
10 digit3 LED %
11 digit4 a g a g a g
12 dp b f b f b f
c e c e c e LED LED LED LED LED
d d d GRN GRN GRN GRN GRN

C
C
C
Digit 3 Digit 2 Digit 1 Digit 4
digit3
digit2
digit1
digit4

LED MEMBRANE PANEL

1 PRES UP
2 GND
3 V+
4 PRES DOWN
5 FLOW UP
6 FLOW DOWN
7 DRAIN
8 R/STOP
B 9 Remote
10
11
CONNECTOR
SHELL
Fischer 104 PRESSURE UP

PRESSURE DOWN

FLOW UP

FLOW DOWN

DRAIN

RUN/STOP

<Value>

REMOTE OPTION

A25-110-503
 EC REP

EC Rep:
Linvatec Europe
B1070-Brussels, Belgium

0123 All rights reserved. Printed in USA W41-081-004 Rev. A 02/2004