‫برای امنیت ‪،‬نازایی ‪،‬خلوص ‪،‬توان جنسی ‪،‬یگانگی‪،‬تیتر برقراری کنترل ظرفیت بسیار مهم است‬

‫بنابراین محل ساخت اطمینان کند که هر مقدار از وکتور‪،‬استاندارد معین شده ای دارد قبل از اینکه برای‬
‫انتقال سلول ‪ T‬استفاده شود‪.‬این آزمایش های کنترل ظرفیت در اسناد راهنما نوشته شده توسط سازمان‬
‫غذا و داروی آمریکا و اینجا هم بطور مختصر توضیح داده شده اند‪.‬‬

‫امینت آزمایش که شامل پژوهش های پیش بالینیی یا مطالعات سمیت در حیوانات ‪ ،‬کمک می کند که‬
‫تصمیم بگیریم این فراورده برای انسان بی خطر است ‪ .‬نازایی فراورده بررسی می شود تا از نبود‬
‫میکروارگانیم های آلوده مطمئن شد‪ .‬در مورد وکتورهای ‪ gammaretrovirus‬و ویکتورهای‬
‫‪، lentiviral‬ازمایشات برای رونوشت ‪ retroviruses‬و )‪ lentiviruses (RCRs/RCLs‬و آزمایش‬
‫مایکوپالسما سلول ها و مدیا استفاده شده در فرایند کمک می کند که تصمیم بگیرد اخرین فراورده سلول‬
‫‪ CAR T‬برای تزریق به بدن بیماران بدون عامل عارضی و بی خطر است‪.‬ناحالصیحا در فراوورده ی‬
‫وکتور بطور گسترده آزمایش می شوند ‪.1‬برای تایید کردن پایداری تصفیه در فرایند ساخت وکتور‬
‫‪.2‬نتیچه اطمینان می دهد که کیفیت وکتور همیشه مقدم است نسبت به استفاده آن فرآنید ساخت سلول ‪.T‬‬
‫آزمایش ناخالصی شامل آزمایشات فرایند مرتبط ناخالصی است برای مثال ‪Merch(Benzonase‬‬
‫‪ KGaA‬برای خفیف کردن و تسریع کردن از بین بردن ‪ )DNA‬و ‪( bovin serum albumin‬ناشی از‬
‫‪ )fetal bovine serum‬و همچنین شامل پس مانده ی کاراکترهای هر دو میزبان ‪ DNA‬و پس مانده ی‬
‫پالسمید نیز است‪.‬به عالوه‪،‬سلول های ‪ T‬برای آلودگی های باکتریایی و قارچی از فرآیند کشت میکروب‬
‫در محیط آزمایش‪،‬بررسی می شوند‪.‬قدرت فرآورده سلول برای ارزشیابی همانطور عمل میکند که پیش‬
‫بینی شده است‪ ،‬بررسی میشود‪،‬و شناسایی آن از طریق فیزیک های مرتبط‬