SM EMPREENDIMENTOS FARMACEUTICOS LTDA CERTIFICADO DE ANALISE insumo: - Nistatina __ | Data de Analise: 16-08-2019 Lote interno: 19H05 8025 051008 tote Fabricante: | 4010719 Data de FabricagSor_ | 01-04-2019 Data de Validade: 01-04-2022 Origem: Romenia Provedténcia ‘Nemanha ‘Condigdes de Ordem de y frmasgramento: [Temperatura Gaadera Pracionemento: [051988 : eae 06410 Del: NYSTATIN: cas: 1400873 [Peso Molecula 326.08 ‘Formula Molecular: | C47H75NO17 [ (Testes “Especificagées Resultados Unidade | Referéncias is Fo anal losers ono, mane aa | Soutiiote* | Smcgumrmaa som neltonse | canoe P98 Saamie’ [Pageaielen nama terete S| ame Bye + UWA sour aprsera 4 mainos de jamneeios absor¢ao, em 230nm, 291nm, 305nm @ 310m t I um onto on zor, Coto eP-9 | Arazto A291R005 est enreosi o073e | 065 eP0 {OTA ot one 089 60.8 0 eP9 | @ A230/A280 esta entre 0,83 @ 1,25. 0,99 —P-9 < B: IV - O espectro da amostra esta de acordo com 0 | ont 2 Contome ce | ma do padrao. | | sdenticagso * c: Colorimétriza - Desenvolve cor marrom. CConforme eP-9 \donttcagio” | ECan Deserve carmarrm a 8 | Conary eP-8 | | weniarso | Eorecpondo soto derercao aopacrso, | Comme ere | Perda por dessecagao | <= 5,0 (19/ 3 horas! 60°C/ a vacuo com pentoxide: i? de fésforo @ pressio nfo excedendo 0,1 kpa) oa = 8 posowanca” | >= 080 oss P. Czas sutaias® | 38 oat ~ [ers | Saverio rest |yetanal 08 ow % e-9 [Severe ea [Sore fotona <0 oe ~ [ere | | Composigéo (HLPC)* | Nitatina At >= 85.0 96,76 * P93 Compas (LPO) | Ours composts <= 40 928 * 8 Teo = 500 (Base se) ost wimg [eP-8 Toviade canoe Coro 9 443SM EMPREENDIMENTOS FARMACEUTICOS LTDA [lnsumo: ————_[ Nistatina 16.08.2019, “Lote interna: '19HOS-8025-05 558 4010710 ‘Data de Fabricagao: | 01-06-2018 04-04-2022 ‘Origem: FRomenia : ‘Aemanha Condigées de ‘Ordem de Gondiseee de, _| Temperate Gladera rsa ante; | 251998 CB: asai0 Saar] DE NYSTATIN | CAS: 1400679 Peso Moleculat 926.09 | Formula Molecular: | C47H75NO17 7 1 Testes | Eapecificagées Resultados | Unidade | Referéncies [Feats rerebctcos ‘Cortager ttl de oa | 1000 «10 Urcig | Fatricane Fungos e leveduras * | <= 100 <10 urcig | Fabricante | Testes adonais 1 Densidade aparento* | tomato (Sem compactato) 025 om [MarB-v | = t Tamanho daparicua | 90% <= 45.0 2805 um | Fabian * Reuladbsobidos em anes realzados no Laborato do Corrie de Guaidade SM EMPREENOBENTOS FARMACEUTICOS LTOA. E os demas ‘ora vanertos corrme cradle 6 ante do fabreane, Concluséo: ‘Aprovado on Reprovado 0 Ke’ fave bit bole SSiefeasuenanter “Shenae teesuee Fonsi "tate ae come eects See wtsnt eae Sets regen Serva Bl regen inaniy Pere eae TES taa0 sare OTs sacs YEE se Fim do Documento