Nairk, W/p3 low 2] 03 hen VBloZ lu. fama Produk. a ama tena ‘Tiap We... mi/gram/atausatuan lain yang sesua sedi . tn engandng TL_Keotrinn gueomae 4 Nact cath ed eee —_— eee ———___ —_—_____ ua po Wye eee | Sasa | Ga Taba tt dalam mg untuk bahan aki sedaan oral. % untuk bahan atisediaan opal dan bahen **bahan pengisi/pembawa ditulis paling bawah “ad 10026" TL, | Reneana desain sediaan = Reneana nomor regstrasT [ (mengikuperaturan perundang-undangan)9¥L 168640048 AL = Rencana nomor beis (mengikutiperaturan laboratorium) A ©@t 061 = Reneana klaim etket [eT tayas_olaeesotit = Reneana bahan Kemas primer Yuwie = Reneana bahan kemas sckundar “Verdur = Reneana bahan Iabelictiket Vertas fiver = Rencana bahan lealebrosur ertas_dvs ~ Rencana alat penakr paral = Reneanaindikasi sediaan | Temp Wigokatrenita } = = a DDasar Formulasi z IL] (Uraikan pendapat ands berdasarkan minimal tiga pustakatexibook) Untuk membann, Jawa pertanyaan ii 1. Mengapa behan abt anda pes diformulasi menjadi bentuk sediaan dengan sistem yanganda pilih? 2 Apa keuntungan ka bahan aktt anda diformulasi menjadi bentuk sediaan yang andapiik? 3 Adah tujuan Khusus vang ingin dieapai dengan memformulai bahaan aktif anda menjadisediaan ‘yang anda pil? Jelaskan jkaada! * 2 deyon bekau kt Foirrum glukona, alibutaktow uutule Cees perl pele pendeite detirieui Faviow Clipopatreuia), Yaron wrerogeian vera! Yay Patag pes UMeue pew eliaraau Bere i Supuvn farok Ctot, stra raagea, daw Fer uealtiter Mewbran set CARY daw Laborde toot). 0Uh Koreua it dibiat dataw beutule tufur thtral ar Oat, dapat, “Cave degen Cera CAwt, War). ao flare Yous cock clean Vetbedeuban fallin Cftargat, sap juan Yowbortau SeAtaau agar dover dl gauaeau UMLLe Parcere,| "Sey lie dg Tap ee dagen a ena i! , e deaa Udae Wwieriona Prugibatan etlatui om CAutel, 159e) * ieeeg adlatais iano penpeudation tepat chart fo ture ea Dipindai dengan CamScannerM2 Dasar_pemilihan bahar ak | (Gri pndapt ac besa al i pana TBO, akin STE Jelaskan satu per satu) ‘Untuk membantu, javablah pertanyaan ini + Jelaskan tentang mengapa zat atif anda diplih untuk -pengobatan penyakit dengan indikasiyang andatetapkan! 2, Jelaskan mengapa anda memilih bbentuk base/garam/ester tertentu dari bahan aktifanda! 3. Jelaskan tujuam spesifik lain pemilihan bahan aki jika ada (misalnya efek samping yang lebih sedikit atulainnya) 4. Jelaskan dasar pemilihan kekuatan sediaan : sr Kattiow Korbevat dlindivaritan untuk Poulerita Wspolalrewia Cuitalnya: wena Rarmeteord), Yehiwenei ViteD, oun’ Yeg berboges degen Ut Cuunlobsorle COctare: toa), v7 eorena [eis wider, forue, fatae Satu Perry araton ufur WV yoitu ary Jerwie dew praeeie, cba Parurver Coirgen fromm, 2014) areatstum Qluyouat bus Leeeda untae Une gautt Uilauguya (lenrangny, Fain. a dort. (Aust 1985) daw town ceri obat dengan whur r dapat ditertale dba dilenbivan Setuai feutuban (ilargu, 4005) Doris Ca-gutwmat Pada peuderita Lipoltavemia Lebat 1M ata Lv (Ptalans| Vt ¢ Uammton 07%) (Toy dan Catrardjart00t) m3 Dasar pemilihan bahan tambahan (Uraikan pendapat anda berdasarkan minimal tiga pustaka textbook, jelaskan satu per Satu bahan tambahan) ‘Untuk membantu, jawablah pertanyaan ini 1. Jelaskan tujuan penggunaan bahan tambahananda! 2 Jelaskan keunggulan bahan aktif anda di kelaspenggunaannya! 3. Jelaskan karakteristik spesifik yang ingin dicapai dengan penggunaan bahan tambahantersebut! 4. Apakah bahan tambahan yang anda akan gunakan dibutuhkan sccara spesifik dalamformulasi bahan aktif anda?Jelaskan! a | Dasar pemilihan bahan kemas (Uraikan pendapat anda berdasarkan minimal satu pustaka textbook, jelaskan satu per salu bahan kemas) Untuk membantu, jawablah pertanyaan ini 1._Jelaskan tujuan penggunaan bahan kemas (primer)anda! 2 Jolaskan keunggulan bahan kemas (primer) yang anda pilihdikelasnya! 3. Apakah bahan kemas yang anda akan gunakan dibutuhkan secara spesifik dalam formulasibahan aktif andaJelaskan! ai i biatawye diguuayon wade tale ee ee Jporenn lke produ Lerfentsisan laussing dengan beta pari tele dra Segera Secarn Stgwiiban Yada Pormuteoan plartie dan tidak Lertuigras’ waawi Ylarbie. Dipindai dengan CamScannerAe Pate QO -Saccharat * Varn pa sacctorae Atgunalean Cubayai agen Paustabit Fatatin Slaarg wyuerd duyan cam werctgen puyertapan clan torutar Janu lane Beouse yous di Govstan Scoagai Wweesl ( fweersan stroy 7 metas wae) 4. Notion VYlorida Peryarter tntute Pepliaan Parusbera Sopmai fur adatae Larus Voto, Yau, [endoon tovisitar ( tekerau osucorir) larutan dala obat fama dla a being Coirow twhut. Clr fortna tte At gemateon. Native onda (Nast) Peoaye pougicotoutr (Yewingten, toor ; Syaussyou' , oot) Matrivia wecupapon Watton Utouy alata Cotton este Seluter slow wuumegory Rermvan peabioy Qaala Teguiari bebauan OFuLosiwya Cdousbau Herida Adetais Guim Rating Pureiny dajan wemyerbabau bau Veparbangan Aweersit C Toy. wor 7 Guvawan ,1v04 ) Mewurut Grabart Cto1a) date Sesto fur, actus Jucuat Aiorargan devjon 097, nact 3. Aqua Yr wjern _ 4 Xo glukouat lat Perlatan-laton ala |ebil, < a ca atau. a 4 bagiaw ate coe ee t | Paulpawa air Umtue Wyeed UruWiyg —[ebiK bonyape a te 72) | Verena Velorutan Later atceit aleve ae ( Jones, 4208) Aqua R-( digurakan Sebagai Pambawe Zt Wate tiyatey Lecrair C piryen pom, 1949) Dipindai dengan CamScannerTLS: tode pembuatan dan metode sterih Dasar pemilihan met (Uraikan pendapat anda berdasarkan minimal satu pustaka textbook) ‘Untuk membantu jawablah pertanya 1. Jelaska waan njika terdapat alasan bahan aki anda harusdibuat dengan metode tertentu! +> Morggumabon usctode Rawat barals uneuy wenrortican pada fal Wo" —Wute arene Seabttitar Lata tole talon Kawadap Pomanaan Wuggi lv. [Infe : Wl. [Ur paar (aria dar al 1 pala IDR) — (oy Ao aa 4007) Nama i | Kattan gtueouat Relas farmakologi WIPOFAtE nA Indikasi r Temp upokateuna ‘Mekanisme kerja Menivgrargon Yodar Kalvium bxauifasi Serum Ca girceunat erdisoriosi datau Qlarua, Fauium beriouisasi ” datou. glaigouse Adalau uusur caitau tubun (Witegar - gun. 1009). aayat Pood Kontraindikast Cra re em Roar Se ato dae eka Necpeer aie biper karan Efek samping Tha anton, kauilaasau ual Waku, Subeit, beggeip kan Teerog dau pune bunny a Feat Toksisitas Dosis dan pemberian Yoda Wyorstewia Uabat tm olen WW CReilauan (atau) Vrain gluvout 1-1 9 (laritax (07) wakeeu digest raksi obat Kon UV Yada Pastor you wtngg uvale ‘9 ae Neer ett plas bry at geet euler imakokinelika tox dara, dt Atredbuntan Sojeen (erate Ye = {aaa Ww. Steetan lira Seca Vv lear Yeatrtom dalam dark lean Wuetiykat (hyem dav dapat Yerloaii Wormat dalam 20- ve ueaie Ctrauar clon butareno, aia; Grey eb al, A010) Dipindai dengan CamScannerv2 sifat fisika-kima bahan aktit Marea, bal. (tr ‘Nama resmi 5 Nama lain Fotbust CUNEATE Sl RM Faw tukouat BM 3 Hen Co Ore CH ott 4 otf Pemerian 5 t-t-b-¢ -coo” Ware [eee Power pas user FG cal Bu: we HOF Bentuk : & [ Gravuy sca Kelarutan Dalam air: Ojaie Waudan Vorat dalow air, fomgat wudas larut de arr Dalam pelarut lain sprajetts ida Larue datau altervet ast, pKa dan pHlarutan [=| GO- @ Titik lebur $:8 84 am Polimorfisme Tnformasi tambahan + ED ixwpan dime wadan tetatay bait Cara Nerivitasi > yauas bara, autoclave (IU) Selawa UF Vubate atau burtuy larotan 1V3. | Ursian stabilitas Stabilitas ‘Suhu F Atdale Lat pada pavay yary bertebt Cohaya : Tenindwny dari Colaya Wraravari laustuny pH bwo- ot Air - Lina: Lea dower Peaobsldan Tnkompatibiltas = | Gugusfungsi = lonlogam le Senyawa tertentu : Ceftstaxoue Dipindai dengan CamScanner7 Informasi Bahan Tambahan (Sifat fisikad il ustaka) V-__[iafomas hon Taba Sa aa Ria dan Sas) ‘ama bahan, pustaka) Naneicean NATEW CHUtipuM RB: pana aa Natrivwn lord ie fungsional Poy ub komt za consentrasi Gi [en Cra Get] BM Pemerian Cidat beriarna , Seroult Vablor pul gu Hablur beter babu Kelaratan Dalam air: QeAiete (OL dalow wr VabadlAte , wanglan (ort di hor Dalam pelarut lain: wiwdau \arae dota Bluter , saleour Larue teat pKa dan pH Tarutan ate Titik lebur = Tnformasi fin [iso Osmolaritas Tee dda = layite ‘Stabilitas [Vaman Pomanatan, Stati dalam air Inkompatibilitas [Neck Castat Foros Wot Cmateragy member codapan PERE Emel dou UWerteuri Penanganan Naseaegaioe weer, ens tegen Yontedany een Toksisitas Saran penyimpanan [ares Grange Heo vcs taremenp ae ditt, Yay jue dawn sect mr A worer CREV_bat_ 8) (nama bahan, pustake) | fama resmi Asta PRO (NgeClion: RB: Nama lain [aw awa lwyetert [Kelas fungsional 2 [KRonsentrasi YORE 7 Youlrowa ana RM Meo BM nena 89 nanan Me : Pemerian Waria > talae berwarane Rasa: date Cerasa Bu: etal Curva Benluk Cav Jerwit, Kelantan Dalam ar Dalam pelarut lin (ate: dengan Yleowyalcon Pelarue polar pKa dan pH Tartan 7 ‘Titik lebur_ = Tnformasi fain Kearaman, LUasranm auiowal, bef, Leubasa ; Luba, Faun elovda,uitine fuilee tat ended merase fyaent aque defeiate Stabila Geabn disgate botate Tnkompatibilitas Penanganan Mensgouaton farauy banjan dam pods oli lainey Toksisitas Saran penyimpanan es Wadan berturay Kedar Dipindai dengan CamScanner(Gamma bahan, pusiaka) Lipotam Hel RB: | Nama lain Lidocaine cr Kelas fungsional Avutei_ loka x Konsentrasi Our 7% Ctwanindale . 900) Vw [RM Cu Wa CINs0 Hay BM 90,8 9/ mol Pemerian Wana: pave XY Basa Sedo bate au Hake bertaw Bi ea State. Vabtoe Kelarutan Dalam air: Comsat, cuolan larut dataw air oneal's ain: fangae seedy larut clatam etaver, larur claleu, ES Moreteem , clan tedate tare ‘oor ober at =f eladaty Bia daa A= fe “Ciarelodats , 924) re Woden’ Peryinpouan Rada Pantinginen Stabilitas Han atinpan Yoda fue L 40% (clin Laie autora \F-20C, awon berhacap Oram olan Waroutr aller! Takompatibiitas an Penanganan eae farasy bayou, Wacker, pevutup Fepela Toksisitas Witesi Sefur peda Wata Jovygven pirvaparan ‘Saran penyimpanan alam Wadan tertutap Gai. u 1. | Peralatan, Parameter Kritis dan Spesifikasi Produk adi VET | Peralstan Tuliskan peralatan yang direncanakan untuk digunakan pada tabel berikut No. IDAbt ‘Nama ATa/Merek Jumiah [No SOP ' Ol Auroral 1 = a ot Beaker Glas \ e t.[ 00k | Bate de eae im [an [egos eet S| 00s | Sudor Cater ame asia a 006 [Fea Anoge {patany : L 5 Vi2_| Parameter Kriis Tentukan parameter krtis dan pengujiannya No. Tahap Parameter Kritis Pengujian Us [eoriizasi Alay | Preteectioasi erilantvensi 17 [Penicbangom | Fefuat_ Pertstmgoe fesuai_ Perla tungae 3. |fercousPoram Hemegen Homegen Citiuat) weve Fata 4. [Porersdian — [Tertemar dengan asks | Tergtnnas Aryan Laie VI3. | Rancangan Spesifikasi Sediaan “Tentukan spesifikasi produk akhir Gan produk rushan) No. Kriteria Spesifikast 1 enitaw alow ferasota 2 fer atom — Formotn 3 alan formula 4 Zone) Gaiveye [dae {oda wader ape 3 6 és Dipindai dengan CamScannerai Rancangan Pengemasan fir | Kemasan Prime —— Tenis Rarer botgt Bae = Psu Dimensi a Volume : (ampirkan gambar skate) ' Vil | Kemasan Sekunder Tenis Fetter Bahan a Dimens es Volume = (lampirkan gambar skematis) ViL3 | Leaflet Tenis 7 anes Bahan ha Dimensi 24D (Campirkan gambar skematis) ‘vit4 | Label Tenis 7 ervag Bahan Sette Dimensi 10 (lampirkan gambar skematis) Perhitungan batch tral, produksi, dan perhitungan lain @ , Perhitungan osmolaritas, qeMaer CBM 88,44 7 (om 7 4) be Matta Sabra (ML) 0 : . Rite pare Cs ero x mt wd tx wow = 3 You WYeeaviow Giuauat COME 442A : tone 8) r -4 4 1D ten (000 ul 2 1 Stet io wt x22 $08, of Monee be OM i066 4 = 59 Oru AL Sera Aas. va i $ ocmolaritar Latal + (83,8 + ZO6ro1 * Aare a! MORI Sedioawe talus wrap alan Faresord Laprreavir aliuane Alana tentony Hipstonie Seldon yaitu 7 150, Wala Pura Atkaubaukon gnetter! [deal Lb. Lerdttungan Touisivas Faviow Blusvat * Te cas hava — = favive Gtuouae = 0101 Xt % » 004% - Naet 2 Ouft KOS 7, 2 OAH 0.487, wo, Ost =A. ose - rag Set R097) evar oinal cal Keritucgen ditehivean 7 (feral Ketertuon) Wael ca. giuconay maengouduny Lida Kurany dari G57. -\of7. ( Heed.) tt eae Ke Udyehit wan wom tm bee lse eres bet, C. Rerttuugan Product Ue @giecoumt = BF ig uy 2 tg too mt ~Felaruta~ dota airs 210 began 25 tp *O = 2 a. Naa oe F ctoomt 2019 4 (eo wm = Feamton dain air = 110 bagon =? 5 x10 79 JT. Aqua ped wepsi + (00 ta - CAV mare Smt) 2 9d ot 4. Udodan Of 7 Adam Go wi ( fvragai ouateri Ire J Dipindai dengan CamScanner‘Rancangan proses produksi (Metode Sterilisasi vang digunakan dalam Proses Produksi) (uraikan langkah kerja pada tap tahapan) 1 pistaykau atat dow bakan te postericon Sewn Woda daw dlat you Aeguinaleas Youy Rtlan Afever 1, pisbeg batnan Stunt Rertatuny au A. Dilarukan Katrin Jlukenet dengan aqua Seer $+ Pilarsthan Maet didatow beater deyou oqua Steril, marutban Fedatan tauapuron b. Yitowbarfan aqua Peer od B07, adue ad Leweyen 4. Dicugupkan aqua fen adl woo 7, Adue ad Lowogen 2 Disoeuy laren, Fewusdian Atmaruteeau dataw wadau yaug tas dikeauerasi §. Preatup Aaja Ponutup fo Distentigest oeur dessa autelat (Ue Sclamn (fF uene WU Pieyatuad Sedtasw Dipindai dengan CamScannerReferenst Degen fom - (439. Karwalape \udoweria Alei W. depper WL - Jakarta Eprda. da -P tee, oF. Lott. Yeuslekaton feewart dataw ptr dara Yuy Werdalavai auvdoris Uctabolie . Wudowetron Journey OF Chuical YLatslegy dau Medic Laboratory Gracia, A-c. Martina ,U- Lett, Hg. 1016, Catemm )-Clucouate Aqua core Sowliity Coupler Formation aud fealelaation Of Supersauratron . Jouruar oF agen Cultura 7 Food Climirery Guuawan, Guu 1007. Farmabaegi dau Teropi - Farwatoleat- : Jalearta Gatart. B. Adreune, ReN. S014. (ueroVeuous Medications « to Edition . Eleices dower. paud -twed, Farmabobtoctile Dorage form aol Desigu. Pluacwaceu tical rest Lowdeu. Lear clo Seaplane - eek. Foraular’ Seer. AMOI OFF fen: Yesyalearte fLeumngton . ¢-R- 1005. Lomusron: ‘The Stleuce aud yraetice OF Plurmacy, 21% Edttiow . Lippincote yuittiams . USA Swartman jean. 6 Cromg) . Martiudale + Tue Cuiplete Orage Leferenee. Tuicey Mee Edition Rup Rlarmaceuteat Qrere + Ue They , Tom Hoan, Yiraua of . 1007. Obat -obat Reutmy . Cex Media Komputinde : Jakarta Dipindai dengan CamScannerae SES nee woes seed metas armen | CERESELGD rer ence tg eer era ‘Riana sine te rngen i an ee an entruce | Se SE dra So TO 1 By eaenen eter io, Eee ae oe eee 3 San ssa arama npr cen yng sean mye morn eC Regge reer ho ae asi riter) Parmar ie Pena Sti pena tee win tu menye wt do, CALFUSA® Caleiurn gluconate Infusion EST emens Sanyo Sea reco net area pee nin 93a Ms arsacnopea ~ SIRES ie nr cum any so. Sore ER cam wraain bts and matte een Sore serescwenee er cane + Se Rate et pein yan C5 t/t cation SSSI OM I as Dea tneractone fom giewr em apron whe a ama doses Seaedna hats ca ea Serr Med tat beaatnerg metas « eed in Soe Eatin tiga Tienes ERTS crt pes nae a Rasta ee Sree me cane ten teenth Pronneanan acceso a agen. pa, et aha rang 2 est ponte agen tema Da zamocuas 13 Glen Ranier te tle nano Coe a ES we ota Diprodulai etch: Prodaced PT STIFA FARMA.10 PT.STIFA FARRLA shh IMAKASSAR-INDONESIA [MAKASSAR-INDONESIA | Meayengur Dibuat Ores “| Asisten Praktikan Kemasan Primer fas [MiuOy APRN BURN Si SA MARA MAF | C&pus! Nama Produk Nomor Registrasi Formula | WMLaroqqoABAL Bahan Kemasan BAA yaa Dipindai dengan CamScanner 16{si bersth: 100 mt. Net contents: UM, nomen sean rsa secuase SmITRA AMON ‘rier wane ine aecenicr = arias oe ero Bone arenas ona a aun nAERere — CALFUSA® ae = MapuA OCA AR EEPESER cov CAL PERRET Y Kaisium ghekonat inten pres mite @ howe JOC tema es at begemes mene Ope infus | Sine ae See See Soups aoe ne eee foreay sec) mal aes seme Calcium glecomate foectmn covered toner | (ean tr seats ome at ok Ci igs om tas em fis beng Giewar ayers ster eon infusion _spenrg ard Suia't Be iinet em Taw WE ms eeagenteg sneer eye eee Fic alaee nat wot meno tear vow! vm Nn te an hs tebg Po reg a ee aeons oom voene Snare Canc 7 en, erm excuse on Gunakan hanya jks tarutan Jemih, kemasan dan segel | ‘tidak rasak Use only (fsolution Is clear, bath containerand in my ora Babes he ng EL Zou coal arckacimgea! ” ' ee Strat ansta siyessane ert Dipindai dengan CamScannerj. Formula yang Disetnj farna Produk Formula, Tiap (60... @Deranvatau saronn Inin yang sesuaisedinan mengendiang L/ bartum — fucomoe = Saetlarme, : fi nee : | ‘ulslah satuan dalam mg untuk bahan aklif sedisnn oral, Ya untuk bahan aktifscdisan topikat dan babies sambahan akan nengisiépembayca ditulis paling bawsh “ad 100% desain sediaan oO ESTE Tanga peaturan perandangendengan) vA TEBOACOAAT romee boi (ong kat peratiray orcorum™) AGBt BOX iim ether wha _Eleverre = bahan hemes primer pow “babar emss scree Dil Sbaan libeVikes parte Fee ban Leafletironar — Pc terter Bor = alt pone Z wets: seino “Terepi ipo Fetrewio | i ‘DasarPerubahan TTY) pisavar Peronibaven Ch. Facchart Uatuie Wentallitan ieauium gioeevar alow [erate muh ( fisesniian ata) ay doris v7. diguatas dori Wari Perienyen Fenbod [oecdsworton Moceindete 1) ttdae diguesten Lulecorn et Foren Sestlaou viele i tora web avant omereer | 7 Dipindai dengan CamScannerPorts’ tuss ox ~ Pavios Giumvet + 107% € (oo uN <10 3+ 107, ol prow — eH. Cocelrarat FOrAFy, K Wome = Oar y F107 © FASE Gran —Nacy > as - Naot 2 as - Aqua. bt Flo -C ur O1mgr g) leo - it, 45h = 88, $05 + (07 2 9%, ur Cor Kea = Disiaptaw atat dou Lavan gel = piftertieou Seusua Wada daw alee avy Pblumeyn Al = Pittubary Varan fefuai Perbitunyan _ piaceeyan avin Jlucuae claw batrlom Sacchorat Aeron aon Bro Weert Cavapar true = Dilarveva Nact Ve elatous Stas Leater dewyan aqua Stunt Seriuat A pusegers Ratrtungon o 04 ; / = Campureeu edua lorvtan kerfueut dau ditawbabicas Apt Sroag ion = pitaubauion Aaa peo weed ad (00M, adluy act Lenega, pisoring Larueae « Enuucion diate, Fedo Wadan YaK7 kelan dibauibrari = bitseup Fort pastup dau burp tapat = DIS eertieon dessa aucobiat Pada fue wee "C Selaus, \P x = Pilaguron Valuer Sector, Dipindai dengan CamScanner