NOTICE Mis & jour : 21/08/2012 Dénomination du médicament GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon Alginate de socium/Bicarbonate de sodium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des Informations importantes pour vatre traitement. Si ous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus cinformations a votre médecin ou & votre pharmacien, ‘Gardez cette notice, vous pouriez avoir besoin de Ia reir, ‘Si vous avez besoin de plus dinformations et de conseils, adressezous a votre phatmacien. + Siles sympt6mes s‘aggravent ou persistent, consuitez un médecin. + Si vous remarquez des effels indésirables ron mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des ‘effets mentionnés comme étant grave, veillez en informer volre médecin ou votre pharmacien, Sommaire notice Dans cotte notice 1. QUEST-CE QUE GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST- IL UTIUSE? 2, QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon? 3, COMMENT PRENDRE GAVISCON NOURRISSONS, suspension busable en flacon? 4, QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5, COMMENT CONSERVER GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon? 6, INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES. 1. QUEST.CE QUE GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST- ILUTILISE? Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS POUR LULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO.CESOPHAGIEN (R.G.O). Indications thérapeutiquos Ce médicament est indiqué dans le traitement du refux gastro-cosophagien qui se tradult par des régurgitations et des épisodes de vomissements apres les repas. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon?Listo dos informations nécossaires avant la prise du médicamont ‘Sans objet Contro-indieations Ne prenoz jamais GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon dans le cas suivant : ‘si ore enfant est allergique (hypersensible) aux substances actives ou aun des autres composerts ‘contenus dans GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en acon, car des imitations ‘cutanées et des dificutés respiratoire ont été rapporiées EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDE L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faitos attontion avec GAVISCON NOURRISSONS, susponsion buvable en flacon : NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE ETA LA VUE DES ENFANTS +e médicament contient du sodium. Ce médicament contient 14,5 mg par ml. A prendre en compte chez les patients contidlant leur apport alimentaire en sodium. ‘=Ce médicament contiont du parahydroxybenzoate de progyle ot du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allersiques. ‘En cas dlulisation simultange avec des épaississants, il est recommancé de bien respecter le mode emp préconisé pour 'épaississant oles posologies indiquées pour chaque produit. Parallélement & Yemploi de ce médicament, il est recommandé de suive certaines régles hy giéno-diétetiques, + épaissic lamentation, + Git les boullies chocelatées, ‘tractionner les repas, + oiler de trop seer les couches, «titer Ie tabagisme familial, ‘+ supprimer le jus dorange et les boissons gazeuses. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN QU DE VOTRE PHARIACIEN, Interactions avec d'autres médicaments Pris ou utilisation dautres médicaments Les antiacides peuvent ciminuerVelfet de nombreux autres médicaments. Par précaution, il convent despacer les prises de 2 heures entre lantiacide et un autre médicament, Si ous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en a volre médecin ou a volre pharmacien Interactions avec les aliments et les boissons ‘Sans objet Interactions avec les prodults de phytothérapie ou thérapies alternatives Sans objetUtilisation pendant la grossesse et I'allaitement Grossesse et allaitement Ce médicament est destiné au nourrisson et & Ventant (usqu'a 6 ans). Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les ferimes en age de procréer, ce médicament peut tre prescrt pendant la grossesse et Faliaitement, si besoin, Diune fagon générale, il convent de demander conseil & votre médecin ou a votre pharmacien avant de prendre tout médicament Sportits ‘Sans obiet Effets sur aptitude a conduire des véhicules ou a utiliser des machines ‘Sans objet Liste des excipionts a effet notoire Liste des excipients effet notaire : paranydroxybenzoate de méthyle, parahy droxybenzoate de propyle, sodium 3. COMMENT PRENDRE GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon? Instructions pour un bon usage Sans objet Posologie, Mode et/ou voio(s) d'administration, Fréquence d'administration at Durée du traitement Volre médecin prescrira ce médicament Selon le poids de votre enfant et Son nombre de repas, tie indica ‘+000 8 1 mois: 1 mi apres chacun des 6 repas +0 1 2 mois: 1,5 ml aprés chacun des 5 repas ‘+0 2 8 4 mois: 2 ml aprés chacun des § repas ‘+0 4 8 18 mo's: 2,5 mi aprés chacun des 4 repas ‘+aU:-dela de 18 mois: 5 ml apres chacun des 4 repas, Ce médicament dott étre pris par voie oral, non mélangé au lait ov 6ux aliments. Bien agiter le flacon avant Femplal La pipette est graduée en mi. La dose prise corespand a la dose administrée apras chaque repas. La premiére ‘manipulation de la pipette ne permet pas de restituer la dose souhaités, Le fait de remonter et de redescendre la pipette avant deffectuer le premier prélévement permet déviter ce phénomene. Démonter le piston du corps dela seringue. Rincer puis sécher scigneusement la pipette aprés chaque Lllisation. Remorter le piston dans le corps de la seringue, puis la replacer dans son fourreau, Ce médicament dott étre pris apras les repas, ‘Symptomes ot instructions en cas de surdosage GAVISCON NOURRISSONS, suspension buval flacon que vous n'auriez Une utilisation excessive pourra entrainer une aggravation des effets indésirables, SS vous avez donné a votre enfant plus de GAVISGON NOURRISSONS, suspension busable en flacon quil nefall, voulez contacter votre médecin. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses ‘Si vous oublioz de prendre GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable on flacon : Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié adiinistrer. Risque de syndrome de sevrage ‘Sans objet 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Description des effets indésirable Comme tous les médicaments, GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en facon est susceptibie Gawir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet ‘Constipation éventuclie. ‘En cas dutlisation prolongée, risque daugmentation du taux de calcium dans le sang. ‘+Réactions allergiques (uricaire, dticutes respirtoires). Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables evennent graves, veuillez en informer votre médecin cu vetre pharmacien 5. COMMENT CONSERVER GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvablo on flacon? Tenir hors de a portée et de la we des enfants. Date de péremption Ne pas utliser GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvabie en flacon apres la date de péremption mentionnée sur le concitionnement exterieur Conditions de conservation Ce médicament doit élre consent & une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas consener au dela de 30 jours aprés ouverture du flacon. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas élve jetés au tout-2-égout ou avec les ordures ménagéres. Demandez a votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutlisés. Cas mesures permettront de protéger environnement INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES. Liste complate des substances actives ot des excipients ue contient GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon? ‘Les substances actives sont: Alginate de sodium 5,00 9Bicarbonate de socium mg Pour 100 ml ‘Les autres composants sont: 2.67 Carbonate de calcium, carbomére, saccharine sadique, aréme fenul, aréme banane, hydroxyde de sodium, arahydroxybenzoate ce propyl (E216), parahy/croxybenzoate de méthyle (E218), eau puree Forme pharmaceutique et contenu Ce médicament se présente sous forme de suspension buble : acon de 100 mi ou 150 ml fabrication responsable de la libération dos lots, si différent Nom et adrosso du titulairo do I'autorisation de miso sur le marché ot du titulaire do l'autorisation do Titutaire RECKITT BENCKISER HEALTHCARE Dansom lane HUB 7DS — Hull royaume uni Exploitant RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampere 01748 MASSY CEDEX Fabricant GLAXO WELLCOME PRODUCTION 100, route de Versailles 78163 MARLY LE ROI GEDEX ou GLAXO WELLCOME PRODUCTION 4440, avenue du Général de Gaulle 114200 HEROUVILLE SAINT CLAIR, RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED ansom Lane - Hull East Yorkshire HUB 70S ROVAUME UNL Noms du médicament dans les Etats membres de I'Espace Economique Europ} ‘Sans objet Date dapprobation de la notice La demiére date a laquelle cette notice a été approuvée est le (date). ANIM sous circonstances exceptionnelles ‘Sans objet Informations InternetDes informations détaillées sur ce mécicament sont disponibles sur le site Intemet de "Afssaps (France) Informations réservées aux professionnels de santé ‘Sans objet Autres ‘CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE, MAUX D'ESTOMAG ANTIACIDE SEUL Ce médicament a pour but de souiager ves maux destomac. Los brOlutes, aigreurs d'estomac. les remontées acides pewent Gre dues & des modifications de l'alimentation (mots acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou ala prise de certains médicaments (aspitine, anti- inlammatoires...). Nhésitez pas 2 en parler a votre mécecin ou a votre pharmacien. ‘Nin de limiter Fapoarition des symplémes, respectez autant que possible, les régles dhygiéne suvantes: ‘titer le tabac et limiter la consommation daleoo!, +@vitoz los ropas abondants et riches en graisses, +manges lentemert, + itoz centains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus dagrumes, boissons gazeuses, svatiez votre alimentation, ‘normalisez vere poids, ‘+ éulez Ia pratique dun effort important juste apris le ropes.