Repiiblica de Colombia Ministerio de la Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA ibd Ordon RESOLUCION No, 2011003615 DE 18 de Febrero de 2011 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Subdirector de Registros Sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto Reglamentario 4725 de 2005 y la Resolucién Numero 251280 de 2000,. CONSIDERANDO Que ante este Instituto se ha solicitado la Concesién de un Registro Sanitario con base en la documentacién allegada, previo estudio técnico y legal de la Subdireccién de Registros Sanitarios, se emitié concepto favorable para la autorizacién de este Registro Sanitario, RESUELVE ARTICULO PRIMERO.- Conceder REGISTRO SANITARIO por el término de DIEZ (10) afos a PRODUCTO. ‘AUTOCLAVES DE ESTERILIZACION - MINIKLAV-GV REGISTRO SANITARIO No.: INVIMA201DM-0007002_VIGENTE HASTA: 9 MAR 2021 TIPO DE REGISTRO. FABRICAR Y VENDER TITULAR(ES): INDUSTRIAS GUSTAVO VERGARA E.U. con domicilio en BOGOTA - D.C. FABRICANTE(S): INDUSTRIAS GUSTAVO VERGARA E.U. con domicilio en BOGOTA - D.C. EQUIPO BIOMEDICO: EQUIPO BIOMEDICO DE APOYO. RIESGO: a ‘SUBSISTEMAS: TANQUE DE CAMARA, TANQUE DE RESERVA, MANOMETROS, TERMOSTATO, TIMER, RESISTENCIA DE SECADO, RESISTENCIA DE ESTERILIZADO, PORTAFUSIBLE, CABLE DE PODER, INTERRUPTOR DE TRES POSICIONES, VALVULA DE SEGURIDAD, MUEBLE METALICO.ACCESORIOS: CANASTILLA, BANDEVAS, PINZAS, MANUAL DEL USUARIO. usos: AUTOCLAVES PARA ESTERILIZACION DE INSTRUMENTAL ODONTOLOGICO, MATERIAL MEDICO-QUIRURGICO Y ROPA DESECHABLE PARA CLINICAS Y HOSPITALES EN GENERAL PRESENTACION COMERCIAL: UNIDAD OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA: AUTOCLAVE ANALOGO Y DIGITAL DE 5,5 LITROS, 12 LITROS, 20 LITROS, 50 LITROS, 80 LITROS, 100 LITROS, 150 LITROS, 200 LITROS Y 250 LITROS. VIDA UTIL: 10 ANOS EXPEDIENTE No.: 20030495 RADICACION No. 2011016391 FECHA DE RADICACION: 16-02-2011 ARTICULO SEGUNDO. Contra la presente resolucién procede tinicamente el Recurso de Reposicién, que debera interponerse ante la Subdireccién de Registros Sanitarios, dentro de los CINCO (5) dias siguientes a su notificacion, en los terminos seftalados en el cédigo Contencioso Administrativo. ARTICULO TERCERO.-La presente resolucién rige a partir de la fecha de su ejecutoria. ARTICULO CUARTO.- Los derechos que se deriven de esta resolucién quedaran sujetas al control posterior que debe realizar el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA de conformidad con lo previsto por el articulo 22 del Decreto 4725 de 2005. COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE Dada en Bogota D.C. alos 18 de Febrero de 2011 Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.