| HOJA DE DATOS DE __|cédigo. sos-1es A Crq SEGURIDAD i. Pale Sistema de Gestién de Calidad Fecha Emision: 31/07/18 1 ERBINAFINA HCl Revd Vert 1. Identificacion Uso recomendado de la sustancia quimi Farmaco antiftingico y restricciones de uso Datos del proveedor Emoresa: Quilo Antibiotics (Linyi) Pharmaceutical Co., Ltd. North of Huayuan Rord(W), Linyi Cpunty, Shandong Province, P.R China 251500, Teléfong, +86 531 83128750 Diteccién de correo electsinico: sumei.yang@qilu-entiobioties.com Teléfono de emergencia +86 631 83129750 Otros medios de identificacién Trans-N-(6,6-Dimetil-2-nepten-4-il])-N-meti- 1-naftiimetilaminactorhidrato 2. Identificacién de los peligros Clasificacién del producto Inritacién de ta piel (Categoria 2) Irritacién ocular (Categoria 2) Toxicicad acuatica aguda (Categoria 1) Toxicidad acuatica erénica (Categoria 1) Contra do Productos Quimicos $A, de CV Calescs dslos Cerca No 243 Cot Cuses Grane, Zepopan CP 45070 Tel (89+ 9627 08 48 werwanunocea can, PBHOJA DE DATOS DE | codigo: sps-i95 AI SEGURIDAD @PCPQ | SECURIDAD. [ine 2 9 comtrae Fecha Emision: 31/07/18 Rev.0 Ver.1 ‘TERBINAFINA HCI a Elementos de la etiqueta Pictoaramas: Palabra de advertencia: jAtencién! Indicaciones de peliare: 1315" Causa imritacién de te piel 11319: Provoca irritacién ocular grave. 1335: Puede causar irritacién respiratoria, 1412: Téxico para la vida aoudtica con efectos a large plazo. Consejos de orudencia: P261: Evite respirar polvo/humolgasiniebla/vapores/asrosol P273: Evite fiberar al ambiente. P305+P351+P338. EN CASO DE CONTACTO CON OJOS: Enjuague cuidadosamente con agua por varios minutos. Remueva lentes de contacto si los esta usando y es facil de hacer. Continte enjuagando. P5011: Disponer del contenida/contenedor a en una planta de tratamiento de residuos aprobada, Otros peligros que no contribuyen on la clasificacién Ninguno. 3. Composicién ! Informacién sobre ios componentes. Formula: CzsHesNeHCl Peso molecular: 327.89 g/mol No. CAS: 78628-80-5 No, EC: 616-640-4 Ingrediente Numero CAS): \Pereentaje —_Peligroso..' Terbinafina HCI 78628-80-5 299° Si ‘Contra! de Productos Quimicos S.A. de C.¥ Caleasa ce los Cezos Na 243 Cob Cused Grea Zapopan CP S010 Tei (99) 9627 0948 yao aupocwe oor. HOJA DE DATOS DE codigo: sos-195 2 ep Q SEGURIDAD ia Seo Sistema de Gestién de Calidad Somers Fecha Emision: 31/07/18 TERBINA\ | FINA Het Rev. 0 Ver.1 4. Primeros au s Principales sintomas y efectos, agudos y retardados Sies inhalado Si se inhala, mueva a ‘a persona al aire fresco. Si no respira dé respiracion artificial Consulte a un médico, En_caso de contacto con Ia piet Lavar con jabén y mucha agua. Consulte a un médico. En.caso de contacto visuat Enjuague bien con abundante agua durante al menos 15 minutos y consulte a un médico En caso de ingestién: Nunca le dé nada por fa boca a una persona inconsciente, Enjuagar la boca con agua. Consulte a un médico, indicacion de cualquier atencién médica inmediata y de los tratamientos especiales que se requieran Consulte a un médico. Muestre esta hoja de datos de seguridad al médico que |o atiende. ._ Medidas contra incendios Medios de oxtincién apropiados Use agua puiverizada, espuma resistente al alechoi, polvo quimico seco o didxido de carbone Peligros especificos derivados de la sustancia o la mezcla Datos ne disponibles. Medidas especiales que deberan seguir los grupos de combate contra incendio Use un aparato de respiracion auténomo para combatir incendios si es necesario, Central de Productes Quimicos $A. do CV, Catzods ce be Cedoe No 249 Cal Cuda Grane Zepopan GP 45010 To (2) 36.2708 <5 mun srypecaeetHOJA DE DATOS DE _[céuigo: sps-195 ~ SEGURIDAD @PCPQ |. SESURIDAD. | fine ee Fecha Emisién: 31/07/18 Rev. 0 Ver ‘TERBINAFINA HCI 6. Medidas que deben tomarse en caso de derrame accidental o fuga accidental Precauciones personales, equipos de proteccién y procedimientos de emergencla Usar equipo de proteccién personat. Evite la formacién de polvo. Evite respirar el polve, Asegurar una ventilacién adecuada Precauciones relativas al medio ambiente Evite nuevas fugas 0 derrames si es seguro hacerlo, No deje que el producto entre en fos desagties. Debe evitarse la descarga ai medio ambiente. Métodos y materiales para la contencién y limpieza de derrames o fugas Recoger y disponer la eliminactén sin crear polvo, Guardar en contenedores apropiados y cerrados para su eliminacion. 7. Mangjo y almacenamiento Precauciones que se deben tomar para garantizar un manejo seguro Evitar el contacto con la piel y los ojos. Evitar a formacién de polvo y aerosoles. Proporcione ventilacién adecuada en los lugares donde se forma el polvo. Medidas normales para la proteccién preventiva contra incendios Condiciones de almacenamiento seguro, incluida cualquier incompatibilidad Almacenar en lugar fresco. Mantener el envase bien cerrado en un lugar seco y bien ventilado. 8. Controles de exposicion / Proteccion personal Parametros de control Actualmente no hay valores limite de exposiciin ocupacional estabiecidos para la sustancia Controles técnices apropiados Use ventilacion adecuada general o local para mantener las concentracianes en el aire por debajo de los limites de exposicién permisiples, Central de Productos Quimicos S.A. de CV. Calzada los Cacius No 249 Col. Cuda Granja, Zapovan CP. A810 Tal 99) 3627 8 45 was gama cescpa HOJA DE DATOS DE __| codigo: sps-i95 SEGURIDAD : Sistema de Gostién de Calidad fons ce 2 Fecha Emision: 31/07/18 TERBINAFINA HCI hewn ie Equipo de proteccién personal Proteccién respiratoria Se debe usar proteccién respiratoria, Proteccién de manos Manejar con guantes, Proteccién de los ojos Use gafas de proteccién adecuadas o gatas de seguridad quimica Proteccién de la piel y el cuerpo. Ellja proteccién corporal de acuerdo a la cantidad y concentracién de la sustancla peligrosa en ei lugar de trabajo, Fundas protectoras de calzado. Medidas generales de proteccién y de higiene Manipular de acuerdo con las buenas practicas de higiene industrial y seguridad. Lavese las manos antes de los descansos y al final de la jornada laboral 9. Propiedades fisicas y quimicas Estado fisico:: Olor: Umbral. de blot: ee Color: Valor pH: i Intervalo de fusion! Punto de congelacién: Puntg inicial 92) sist ntervalo, debbie m (solido/gas): Limite supprior/inferior de. °° inilamabilidad o explosividad: Prosién de vapor: pone Sin datos disponibles ‘Sif Gatos disporibles ‘Sin datos disponibles ‘Sin datos disponibles net ‘Sin datos disponibles gr ee digpotiibies Sin datos disponibies ‘98 datos disponibles: . Sin datos disponibles Contra do Productos Quimies S.A. de .V Catzads delos Cecros Na 23 Cel Cus Granta Zapepan GP 45010 Te (33) 38.2705 45 cmnatuoneonncenHOJA DE DATOS DE | codigo: sos-195 ~ SEGURIDAD & C PQ Sistema de Gestién de Calidad Hoja Sde © poet Fecha Emision: 31/07/18 TERBINAFINA HCL Rev. 0 Vert ‘Densidad de yapor: 1° Sin datos disponibles Densidad: ‘Sin datos disponibles: “Solubllidad: 30 «2 -MUly Poco © page soluble en agua Cooficiente de particion ‘sponit n-octanollagu: ‘Sin datos disponibies: Tomperatiira de igniclon. 8! i -Espentan: ae ie Temperatura de Descomposicién: Sin datos disponibles Viscosidad: :.°*. s Sin datos disponibles Peso molecular: 327.89 gimol ‘Otra informacion: 2" aii Sie Gatos disponitiles: + 10. Estabilidad y reactividad Reactividad Estable bajo las condiciones de almacenamiento y manipulacion recomendadas. Estabilidad quimica Estable bajo condiciones recomendadas de almacenamiento, Posibilidad de reacciones peligrosas Datos no disponibles. Condiciones que deberan evitarse Datos na disponibies. Materiales incompatibles Agenies fuortemente oxidantes, Productos de descomposicién peligrosos Productos de descomposicién peligrosos formados en condiciones de incendio: Oxides de carbono, oxides de nitrdgeno (NOx), clorure de hidrogeno gaseoso. ‘Cental de Productos Guimizes 5.8. deC.V. Calzada los Gesres No 243.Co| Cudad Granja Zapopan CP S010 Tel (99) 3527 03 48 yas enuoosce camHOJA DE DATOS DE Cédigo: SDS-195 a SEGURIDAD : Sistema de Gestidn de Calidad Hoja 7 de 8 RENAE! Fecha Emision: 31/07/18 Rev. 0 Ver1 11. informacién toxicolégica. Vias probables de ingreso Inhalacién Datos no disponibles. Ingestion Texico es tragado, Piel Datos no disponibles. Qios Datos no disponibles, Sintomas de la exposicién Puede causar inritacion respiratoria Toxicidad aguda/Efectos LDS0 Dérmica - rate -> 2.000 mg f kg Observaciones: Organos de los sontidos y sentidos especiales {nariz, ojo, odo y gusto): Ojo: Ptosis. Comportamiento: Ataxia Sangre: cambios en el bazo. Toxicidad crénicalEfectos Corrosion / iritacién de ia piel ‘Datos no cisponibies. Dajio ocular grave / initacién ocular Datos no cisponibies. Sensibilizacion respiratoria o de ia piel Datos no disponiples. Mutagenicidad en célul f Datos no disponioles. ‘Carcinogenicidad Datos no disponiles. Central de Productos Quimicas SA. de .V Calzada dolce Cadre No 243 Cal Chad Grong Zapopan © P 48010 Tel (3) 96 2705 48 www crupocea comeHOJA DE DATOS DE __[cosigo: sps-195 SEGURIDAD Sistema de Gestién de Calidad Hoja 8de 9 Fecha Emisién: 31/07/18 TERBINAFINA HCI piel) Vert Toxicidad reproductive Datos no disponibles. Toxicidad especifica en érganos diana - exposicién tunica Datos no disponibles. ‘Toxicidad especifica en sraanos diana - exposicién repetida Datos no disponibles. Pei Ir Datos no disponibles. informacion adicional Datos no disponibles. 12, Informacion ecotoxicolégica Toxicidad Datos ne disponibles, Persistencia y degradabilidad Datos no disponibles. Potencial de bioacumulacién Datos ne disponibles. Movilidad en el suelo Datos no cisponibles. Otros efectos adversos Muy téxico para los organismos acuaticos, puede causar efectos adversos a iargo piazo en el medio ambiente acustico 13. Informa n relativa a la eliminacién / disposicion de los residuos Producto Observe todas las regulaciones ambientales federales, estatalos y locales. Pongase en contacto con tun servicio profesional autorizado de eliminacién de residuos para eliminar este material. Disuelva 0 mezcle el material con un solvente combustible y queme en un incinerador quimico equipado con un posquemadar y un depurador. ‘Gente de Productos Quimices SA, do .V Cavada dees Cetos He. 243 Ges Gustas Grane Zaponen OP. AG010 Tel (9) 36 27 1945 me acre comHOJA DE DATOS DE | codigo: sps-195 SEGURIDAD Sistema de Gestin de Calidad Hoja 9de 9 Fecha Emisién: 31/07/18 q ERBINAFINA HC! Rev. 0 Ver.1 Deseche como producto no usade. 44, Informaci6n relativa al transporte ADR/ RID Este producto esta regulado come material peligroso, pero no como mercancia peligrosa para ol transporte. Iwo Este producto esta reguiado como material peligroso, pero no como mercancia peligrosa para el tansporte sle/Xe} Este producto esta regulade como material peligroso, pero no como mercancia peligrosa para el transporte. 15, informacién reglamentaria Datos no disponibles. 416. Otra informacién Referen: QUILU ANTIBIOTICS (LINY!) PHARMACEUTICAL CO., LTD. Terbinafine hydrocloride MSDS. La informacién aqui descrita se considera correcta, pero no es exhaustiva y se utllizard Gnicamente como orientacién, la cual esta basada en el conocimiento actual de Ja sustan quimica o mezcla y es aplicable a las precauciones de seguridad apropiadas para el producto. Central de Productos Quimicus S.A. de C.V. Cascade los Cosros No 245-Col Cudao Granta Zagopun CP. 489¢0 Tal (89) 36 27 6245 wane aacee 08