Ботулотоксини: питання та відповіді

Питання №1. Ксеомін не такий сильний як решта БТА (більш слабкий)

Відповідь:
Ряд досліджень як в естетиці, так в неврології доводять співставну ефективність усіх трьох
БТ.

 Більш ніж 15 досліджень демонструють 1:1 ефективність Ксеоміну до

онаботулотоксинуА
R. Benecke et al. A new botulinum toxin type A free of complexing proteins for treatment of
cervical dystonia. Neurology. June 14, 2005; 64 (11) (double-blind noninferiority trial, n=463)
Jost WH, Blümel J, Grafe S: Botulinum neurotoxin type A free of complexing proteins (Xeomin®)
in focal dystonia. Drugs67(5),669–683 (2007)
Wohlfarth et al. 2007, Kerscher et al. 2012, Dressler et al. 2010, Benecke et al. 2013, Jankovic
et al. 2009, Wabbels et al. 2011, Dressler et al. 2009, Dressler et al. 2014, Campanati et al.
2014, Saad and Gourdeau 2014, Brockmann et al. 2012, Datta et al. 2015, Greely et al. 2015
17 Hysa et al. 2015, Albanese et al. 2015

 Співставна ефективність Она:Або:Інкоботулотоксинів доведена в мета-аналізах та

проспективних дослідженнях
Welf Prager et al. IncobotulinumtoxinA for Aesthetic Indications: A Systematic Review of
Prospective Comparative Trials. Dermatol Surg 2017;0:1–8

 В міжнародних рекомендаціях з лікування неврологічних пацієнтів (блефароспазм,

цервікальна дистонія, спастичність) не надають перевагу жодному з ботулотоксинів
Spasticity in adults: management using botulinum toxin. National guidelines 2018 (UK)
Practical guidance for CD management involving treatment of botulinum toxin: a consensus
statement. J Neurol (2015) 262:2201–2213

 Співставна ефективність Она:Або: Інкоботулотоксинів була доведена й в реальній

клінічній практиці
R. Jandhyala et al. UK Registry for Botulinum Toxin Type A use in Cosmetic Practice. Journal of
Aesthetic Medicine. July 2015
Питання №2. Площа диффузії найбільша у Диспорта
Відповідь: усі три БТ мають однакову площу диффузії
Carli et al. Assay of diffusion of different botulinum neurotoxin type a formulations injected in
the mouse leg.Muscle & Nerve 2009
Kerscher M et al. Comparison of the spread of three botulinum toxin type A preparations. Arch
Derm Res (2012) 304:155-1
Питання №3. Співвідношення дозувань у Ксеоміна й Диспорта 1:2.5 або 1:3
Відповідь: одиниці активності одного БТ НЕ є взаємозамінними з іншими препаратами
ботулінічного токсину, не можуть порівнюватися і не можуть конвертуватися в одиниці
другого препарату ботулінічного токсину.
Згідно результатів різних досліджень рівень конверсії між Ксеоміном та Диспортом
коливається від 1:2.5 до 1:5
Grosset et al. Switch from abobotulinumtoxinA (Dysport®) to incobotulinumtoxinA (Xeomin®)
botulinum toxin formulation: A review of 257 cases. J Rehabil Med 2014; 46: 00–00
Питання №4. Короткі інтервали не вивчались у Диспорта та Ботокса, через їх достатню
ефективність та тривалість ефекту
Відповідь: в дослідженні Sethi K. et al. 46% пацієнтів з блефароспазмом та цервікальною
дистонією були не задоволені тривалістю ефектів Ботокса та Диспорта (менше ніж 12
тижнів)
Sethi K. et al. Satisfaction with botulinum toxin treatment: a cross-sectional survey of patients
with cervical dystonia. Journal of Medical Economics Volume 15, Number 3 June 2012

Питання №5. Утворення АТ на такі ботулотоксини як Ботокс та Диспорт – «штучна» тема,

яка не має клінічного значення
Відповідь: Останні дослідження в неврології та естетичній медицині підтверджують
наявність такої клінічної проблеми як неефективінсть ботулотерапії.
Дослідження 2019 року – Титри нейтралізуючих АТ були однаковими для або-і
онаботулотоксна / A (6% і 7% відповідно) і були вище у пацієнтів, яких переключали з
одного на інший БТ (33%), в той час як нейтралізуючі АТ не були виявлені у пацієнтів, які
отримують лікування інкоботулотоксіном / A
Philipp Albrecht et al. High prevalence of neutralizing antibodies after long-term botulinum
neurotoxin therapy. Neurology. 2019;92:1-7.
Зниження терапевтичного ефекту серед ботулотоксинів типу А: аналіз бази даних
системи повідомлень про НЯ FDA. На фоні лікування онаботулотоксином більш ніж 1 рік у
23.6% пацієнтів реєстрували зниження ефективності, на фоні абоботулотоксину – 11.7%.
Відсутні випадки неефективності терапії у пацієнтів, які отримували Ксеомін більше 1 року
Rashid Kazerooni. Decrease in Therapeutic Effect Among Botulinumtoxin Type A Agents:
Analysis of the FDA Adverse Event Reporting System Database. Neurology. April 09, 2019; 92
(15 Supplement)
Питання №6. Комплексотуворюючі білки не несуть ніякої небезпеки пацієнтам.
Відповідь. Це неправда. Навіщо тоді виробники Ботокса та Диспорта намагаються знизити
білкове навантаження своїх продуктів
Botox - J. Jankoviс et al. Comparison of efficacy and immunogenicity of original versus current
botulinum toxin in cervical dystonia. Neurology. April 8, 2003
Dysport - A. Pickett et al. The protein load of therapeutic botulinum toxins. European Journal of
Neurology 2007, 14: e11
Питання №7. Дослідження з короткими інтервалами використання Ксеоміну не
доводить його безпеки щодо утворення нейтралізуючих АТ
Відповідь: дослідження було розроблено з гнучкими інтервалами ін'єкцій з
використанням фіксованих доз. В основний період пацієнти були рандомізовані для
отримання плацебо або інкоботулотоксину A в дозах 120 ОД або 240 Од. Близько 44,9%
пацієнтів отримали терапію БТ з інтервалами <12 тижнів.
В ході дослідження, нейтралізуючі антитіла не були виявлені у жодного з пацієнтів, навіть
серед пацієнтів із більш короткими інтервалами між ін'єкціями.
Fernandez HH, Evidente VG et al. Long-term treatment of blepharospasm and cervical dystonia:
Incobotulinum toxin A is well tolerated when injected at flexible intervals based on patients
needs. Journal of Neurological Science. 2013;333.