AMR wb PROSPECT oiajori si de agrement RONIDAZOLE 10% , pulbere hidrosolubili pentru porumbe! NUMELE $I ADRESA DETINATORULUI AVIZULUI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICATIE,RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS. DETINATORUL AVIZULUI DE COMERCIALIZARE: S.C, COLUMBOVET S.R.L. GROSI, nr. 227, BIHOR ROMANIA, T 1748240000 E-mail: office@columbovet.ro DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERULOR DE PRODUS: LELYPHARMA B.Y. ZUIVERINGWEG 42, 8243 PZ LELYSTAD Olanda Tel: +31(0)320-294000 Fax: +31(0)320-294004 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR fazole 10%, pulbere hidrosolubila pentru porumbei voiajori si de agrement Ronidazol 3. DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE $I A ALTOR SUBSTANTE Fiecare gram de produs confine: Substanta activa: Ronidazol 10 mg Excipient: dextroziNpIeaT A Fratamentul tivo onozei si henamitiazei ka porumbei Voigjori gi de uyrement 5. CONTRAINDICATIL Nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate fa substanta activa Nu se utilizeaza la porumbeii destinati reproducerii Nu se utilizeaza pe perioada népétlirii Nu se utilizeaza la porumbei destinati consumului uman. Nu se utilizeaza la animalele destinate consumului uman. 6. REACTI ADVERSE Nu sunt la doza recomandata. Dac observati orice reactie adversa, chiar si cele care nu sunt deja incluse in acest prospect sau credeti ca medicamentul nu a avut efect va rugim sa informati medicul veterinar. 7, SPECI TINTA Porumbei voiajori si de agrement. 8. DOZE, MOD SI CALE DE ADMINISTRARE Produsul se administreaza pe cale oralé, prin diluare in apa de baut, in doza de 5 grame produs/2 litri de apa, pentru 40 de porumbei, timp de 5 ~ 7 zile 9. RECOMANDARI PRIVIND ADMINSTRAREA CORECTA Nu utilizagi produsul daca observati semne vizibile de deteriorare a ambalajului primar 10. TIMP DE ASTEPTARE Nu este cazul. 11, PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lisa la vederea si indeména copiilor. ‘Ase pistra in ambalajul original. Ase pastra la temperatura mai mica de 25°C A se proteja de umiditate ‘A se proteja de lumina solara directa Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: 3 oada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 90 zile Perioada de valabilitatea dupa diluare in apa de but: 24 de ore ‘A nu se utiliza acest produs veterinar dup data expirarii marcata pe etichetd. 12, ATENTIONARI SPECIALE Precautii speciale pentru utilizare la animale Tratamentul trebuie inceput dup efectuarea examenului microscopic pentru id parazitilor si confirmarea boli tificareaPrecautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul la animale Persoanele cu hipersensibilitate cunoscutd la substanja activa trebuie sa evite contactul cu produsul. La manipularea produsului se recomanda purtarea manusilor. Spalati bine mainile dupa contactul cu produsul. in caz de ingestie accidentals a produsului sau daca apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritatii ale pielii, adresafi-va imediat medicului si ardtali-i prospectul produsului sau eticheta. Interactiuni cu alte produse medicinale veterinare si alte forme de interactiune: ‘Nu se cunose. 13, PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaji medicului veterinar informajii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului 14. DATE IN BAZA CARORA A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTUL 15, ALTE INFORMATII Dimensiuni de ambalaje: Ambalaj prim Cutie din polietilena de joasa densitate cu 80, 150 si 250 g produs. Ambalaj secundar: Cutie de carton x cutie din poli ilena cu 80g, 150 g, 250 g produs. Pentru orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vi rugim sa contactati reprezentantul local al dejindtorului avizului de comercializare.(4. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR 4 Ronidazole 10%, pulbere hidrosolubila pentru porumbei voiajori si de agrement Ronidazol [2. DECLARAREA SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR SUBSTANTE Fiecare gram de produs confine: Substanta activa: Ronidazol 10mg 3. FORMA FARMACEUTICA _] Pulbere hidrosolubila 4. DIMENSIUNEA AMBALAJULUI ] cutie x 80 g cutie x 150g cutie x 250g (5. SPECI TINTA Porumbei voiajori gi de agrement. 6. INDICATII __ = Tratamentul tricomonozei si hexamitiazei la porumbei voiajori si de agrement. 7. MOD $I CALE DE ADMINISTRARE _ _] Citifi prospectul inainte de utilizare. [8. TIMP DE ASTEPTARE - I Nu este cazul. ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE), DUPA CAZ ] prospectul inainte de utilizare. 10. DATA EXPIRARI 7 EXP: luna/anul Dupa deschidere se va utiliza in 90 de zile Dupa diluare in apa de baut se va utiliza in 24 de ore.iat CONDITII SPECIALE DE DEPOZITARE Ase proteja_ de umiditate. Ase proteja de lumina solara direct | 42. PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE | SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ “Eliminarea: Cititi prospectul produsului. [43. MENTIUNEA ,NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” $I CONDITII SAU LRESTRICTII PRIVIND ELIBERAREA $I UTILIZAREA 4 Numai pentru uz veterinar. 74. MENTIUNEA ,,A NU SE LASA LA VEDEREA SI INDEMANA COPIILOR” ‘Anu se lasa la vederea si indem&na copiilor. 15, NUMELE $I ADRESA DETINATORULUI AVIZULUI DE COMERCIALIZARE S.C. COLUMBOVET S.R.L. Grosi, nr. 227, Bihor Romania Tel 0748240000 E-mail office@columbovet.ro 16. NUMARUL AVIZULUI DE COMERCIALIZARE 47. NUMARUL DE FABRICATIE AL SERIEI DE PRODUS Serie/lot/nrAt npimar ahi CECHND AP > INFORMATIVE 1, DENUMIREA PRODUSULU! MEDICINAL VETERINAR Ronidazole 10%, pulbere hidrosolubila pentru porumbei voiajori si de agrement Ronidazol “2, DECLARAREA SUBSTANTELOR ACTIVE $1 A ALTOR SUBSTANTE Fiecare gram de produs confine: Substanfa activa: Ronidazol 10mg Pulbere hidrosolubila 3. FORMA FARMACEUTICA _ _ 4, DIMENSIUNEA AMBALAJULUI _ Cutie din politilena de joasa densitate cu 80 g, 150 g, 250 g produs (5. SPECI TINTA z Porumbei voiajori si de agrement 6. INDICATII Tratamentul tricomonozei si hexamitiazei la porumbei voigjori $i de agrement. [7. MOD $I CALE DE ADMINISTRARE_ Citi prospectulinainte de utilizar. 8. TIMP DE ASTEPTARE — ‘Nu este cazul. ‘9. ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE), DUPA CAZ Citi prospectul inainte de utilizar. 10. DATA EXPIRARII EXP: luna/anul Dupa deschidere se va utiliza in 90 de zile. Dupa diluare in apa de baut se va utiliza in 24 de ore.(44, CONDITI SPECIALE DE DEPOZITARE __ oeteanetettes petatura nial mh Asse pasi Ase proteja_de umiditat. Ase proteja de lumina solaré direct& 42, PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ _ - Eliminarea: Citi prospectul produsulu 73, MENTIUNEA ,NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” $I CONDITII SAU RESTRICTII PRIVIND ELIBERAREA $I UTILIZAREA _ Numai pentru uz veterinar. (14. MENTIUNEA A NU SE LASA LA VEDEREA SI INDEMANA COPIILOR” ‘Anu se lasa la vederea si indemana copilor. 45, NUMELE $I ADRESA DETINATORULUI AVIZULUI DE COMERCIALIZARE S.C. COLUMBOVET SRL. GROSI, nr. 227, BIHOR ROMANIA, Tel 0748240000 E-mail: office@columbovet.ro (46. NUMARUL AVIZULUI DE COMERCIALIZARE (17. NUMARUL DE FABRICATIE AL SERIEIDE PRODUS Serieflotinr.