NORMA ABNT NBR BRASILEIRA Iso 13606-3 Primeira edigao. 24.03.2020 Informatica em saide — Comunicagao do registro eletr6nico de satide Parte 3: Arquétipos de referéncia e listas de termos Health informatics — Electronic health record communication Part 3: Reference archetypes and term lists ICs 35,240.80 ASsocIA¢AO. BRASILEIRA, DE NORMAS. TECNICAS ISBN 978-85-07-08510-2 Numero de referéncia ABNT NBR ISO 13606-3:2020 130 paginas © ISO 2019 -@ABNT 2020 Fut.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 @1s0 2019 Todos os direitos reservados. A menos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publicagao pode ser reproduzida ou utilzada por qualquer meio, eletrénico ou mecéinico, incluindo fotocépia e microfilme, sem permissao por escrito da ABNT, nico representante da ISO no teritério brasileiro ©ABNT 2020 Todos 0s direitos reservados. A menos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publicagao pode ser reproduzida ou utllzada por qualquer meio, eletranico ou mecéinico, incluindo fotocépia e microfilme, sem permissao por escrito da ABNT. ARNT ‘Av-Treze de Maio, 13 - 28° andar 2081-901 - Rio de Janeiro - RJ Tel: + 55 21 3974-2300 Fax: +55 21 3974-2348 abnt@abnt.org.br www abat.org, br ii © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os dries reservadosSumario Prefacio Nacional IntrodUgA0.sssesssensne 0.4 0.2 0.3 04 1 PP onneNn && 64 65 65.1 6.5.2 6.5.3 6.5.4 655 66 67 68 T 8 9 94 92 93 94 95 96 97 98 ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Geral. Arquétipos de referéncia.. Escopo Referéncia normativa.. Termos e definigées Abreviaturas .. Conformidade Listas de termos... Introdugao Lista de termos SUBJECT_CATEGORY, Classe ENTRY, atributo ‘subject_of_information_category.. Lista de termos VERSION_STATUS, Classe BASE_COMPONENT, atributo version_status... Lista de termos MODE, arquétipo de referéncia de assisténcia a satide participagao em atividade. Classe LINK, atributo link description w.snmnoennssn Lista de termos RELATED_TO, Classe LINK, atributo link_description Lista de termos AUTHORISED_BY, Classe LINK, atributo link_description. Lista de termos SAME_HEALTH_ISSUE, Classe LINK, atributo link_description Lista de termos SAME_PLAN, Classe LINK, atributo link_description. Lista de termos RELATED_DOCUMENTATION, Classe LINK, atributo link_descri ion... AM Lista de termos, Classe EXTERNAL_LINK, atributo target_information_type........12 Lista de termos, Classes ELEMENT e DEMOGRAPHIC_ELEMENT, atributo NULLA AVOF serssmmnrmnannnnernnensenn Lista de termos, Classe ATTACHMENT, ati Arquétipo de referéncia para null_flavor Arquétipo de referéncia para a politica de acesso COMPOSITION Arquétipos de referéncia para entidades demograficas Nome do arquétipo: Entityldentifier Nome do arquétipo: useablePeriod. Nome do arquétipo: LocationAddress wens Nome do arquétipo: TelecommunicationAddress Archetype name: Address wnnmmemnnerne Nome do arquétipo: Namepart. Nome do arquétipo: PersonName...... Nome do arquétipo: Person to IntegrityCheckAlgorithm. © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados iiABNT NBR ISO 13606-3:2020 99 9.10 911 9.12 9.43 9.14 9.45 9.16 9.17 9.18 9.18.1 9.18.2 10 "1 WA 1.2 1.3 14 1.5 1.6 W7 18 19 12 124 12.4.1 12.4.2 12.4.4 12.2 12.24 12.2.2 12.23 12.2.4 12.25 12.3 124 12.4.1 12.5 12.5.1 126 Nome do arquétipo: HealthcareOrganization : ServiceDepartment. : HealthcarePersonnel Nome do arquétipo: MedicalDevice.. Nome do arquétipo: SubjectOfinformation. Nome do arquétipo: Contact. Nome do arquétipo: HealthcareActivityParticipation ... Nome do arquétipo: HealthcareActivityFacilit Nome do arquétipo: HealthcareActivityFramework.. ‘Sumério de tipos de dados relacionados & demografia na ISO 21090 .. Tipos de dados de identificacao e localizacao. Tipos de dados Name e Address... Arquétipos de referéncia para produto medicinal Arquétipos de referéncia para especificagées de informagao clinic: Geral.. Nome do arqu Nome do arqu Nome do arquétipo: ClinicalContext...... Nome do arquétipo: A management Nome do arquétipo: Association «mn : Consideratic Nome do arquétipo: Dosage Nome do arquétipo: Method. Estruturas de informagées de referéncia clinica baseadas em Contsys como base para o desenvolvimento de arquétipos clinicos Introdugao. Critérios/caracteristicas wmemnmnm Conceitos basicos como alicerces para a estrutura de informacao baseada em Contsys.... Etapas na definicao de estruturas de informacao.. Contetido das estruturas de informagao Estruturas para conceitos simples. Estruturas para reutilizacao em situacées clinicas — clusters complementando estruturas para conceitos clinicos BaSICOS....memne Estruturas para documentos compostos em um RES Outros comentarios... Formato, Especializagées de tipos de condicao de satide...... Estruturas de informacao para conceitos simples Condigao de satide .. Elemento de atividade de assisténcia a satide Executor... Tratamento farmacolégico ... 100 © 180 2019 - © ABNT 2020 - Todos os dries reservados FLAABNT NBR ISO 13606-3:2020 Tratamento farmacolégico Dosagem .. Elementos de atividade indireta de assistén Avaliagao de assisténcia a satide.. Avaliagao para confirmar ou excluir condigées de satide... Avaliagéo das necessidades de satide Avaliagao de risco CliMICO snes Avaliagao de assisténcia a satide.. Plano de cuidado...., Clusters complementando as estruturas de informagao para conceitos clinicos individuais cereal a) Gerenciamento de at ncia a satide lades incluindo planejamento de as: Representagao da escala de avaliagao. Associacao Contexto clinico Preocupagao de processo clinico ... Risco clinico .. Consideragao. Base de conhecimento... Especificacdo do método Nivel de prioridade... Informagao de versao Estruturas compostas como combinagées das estruturas basicas de informagao ema nieenie| 24! Contsys para contetido clini 127 1210.1 Visao geral do registro pessoal de satide..... commoner 4ET 1210.2 Visdo geral do registro de satide profissional 128 1210.3 Planejamento de atividades de satide de investigages diagnésticas baseadas em conhecimento. 128 1210.4 Planejamento de atividades de satide de tratamentos de satide baseado em conhecimento. 129 liografia. 130 Figuras Figura 1 — Representagao UML do modelo clinico detalhado do produto me Figura 2 — Visao de alto nivel de gerenciamento da informacao e gestao da qualidade do Contsys.. Figura 3 — Visao geral do método usado para constituir as estruturas de informaco de referéncia.. = = Figura 4 - Diagramas UML da estrutura de informacao de referéncia clinica para condicdo de saui 84 gramas UML da estrutura de informacdo de referéncia clinica para o elemento de atividade de satide 92 inal Figura 5 — © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados vABNT NBR ISO 13606-3:2020 Figura 6 — Diagramas UML da estrutura de informagao de referéncia clinica para tratamento farmacolégico Figura 7 - Diagramas UML da estrutura de informagao de referéncia cli da atividade indireta em satide Figura 8 - Diagramas UML da estrutura de informagées de referéncia clinica para plano de cuidados Figura 9 - Diagramas UML da estrutura de informages de referéncia clinica para gerenciamento de atividades Figura 10 - Diagramas UML da estrutura de informaciio de referéncia clinica para associacao Figura 11 — Diagramas UML da estrutura de informacao de referéncia clinica para © contexto clinico. Figura 12 — Diagramas UML da estrutura de informagao de referéncia clinica para preocupagao com o proceso clinico.. Figura 13 - Diagramas UML da estrutura de informacao de referéncia clinica para risco clinico ... 100 ica para elementos 102 m1 14 116 7 119 120 Figura 14 - Diagramas UML da estrutura de informacées de referéncia clinica Para CONsIg era ¢ Ac MMMM ERIE roe no MEM Bon cere 22) Figura 15 - Diagramas UML da estrutura de informacao de referéncia clinica para base 6 CONHGC TIBIA ens smMles IRer-AMR RB vnee Men Revenstnsnentrrssnternricnee 128) Figura 16 - Diagramas UML da estrutura de informacao de referéncia clinica para especificacao do método. 124 Figura 17 - Diagramas UML da estrutura de informacao de referéncia clinica para nivel de prioridad Figura 18 - Diagramas UML da estrutura de informagoes de referéncia clinica para informagées de versao. 126 126 vi © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os dries reservados FL6.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Prefacio Nacional ‘AAssociagao Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) é 0 Foro Nacional de Normalizacao. As Normas. Brasileiras, cujo contetido é de responsabilidade dos Comités Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normalizacao Setorial (ABNT/ONS) e das Comissées de Estudo Especiais (ABNT/CEE), so elaboradas por Comissdes de Estudo (CE), formadas pelas partes interessadas no tema objeto da normalizagao. ‘Os Documentos Técnicos ABNT sao elaborados conforme as regras da ABNT Diretiva 3. AABNT chama a atengdo para que, apesar de ter sido solicitada manifestacao sobre eventuais direitos de patentes durante a Consulta Nacional, estes podem ocorrer e devem ser comunicados 4 ABNT a qualquer momento (Lei n® 9.279, de 14 de maio de 1996). Os Documentos Técnicos ABNT, assim como as Normas Intemacionais (ISO ¢ IEC), séo voluntarios € nao incluem requisitos contratuais, legais ou estatutérios. Os Documentos Técnicos ABNT ndo substituem Leis, Decretos ou Regulamentos, aos quais os usudrios devem atender, tendo precedéncia sobre qualquer Documento Técnico ABNT. Ressalta-se que 0s Documentos Técnicos ABNT podem ser objeto de citagao em Regulamentos Técnicos. Nestes casos, os 6rgaos responsaveis pelos Regulamentos Técnicos podem determinar as datas para exigéncia dos requisitos de quaisquer Documentos Técnicos ABNT. AABNT NBR ISO 13606-3 foi elaborada pela Comissdo de Estudo Especial de Informatica em Satide (ABNTICEE-078). O Projeto circulou em Consulta Nacional conforme Edital n° 01, de 12.01.2020 a 12.03.2020. A ABNT NBR ISO 13606-3 6 uma adogdo idéntica, em contetido técnico, estrutura e redacao, ISO 13606-3:2019, que foi elaborada pelo Technical Committee Health Informatics (ISO/TC 215). A ABNT NBR ISO 13606, sob 0 titulo geral “Informatica em satide - Comunicagao do registro eletrénico de satide”, tem previsdio de conter as seguintes partes: — Parte 1: Modelo de referéncia; — Parte 2: Especificacao de arquétipos de intercambio; — Parte 3: Arquétipos de referéncia e listas de termos; — Parte 4: Seguranga; — Parte 5: Especificagao de interface. © Escopo em inglés da ABNT NBR ISO 13606-3 é o seguinte: Scope This document specifies a means for communicating part or all of the electronic health record (EHR) of one or more identified subjects of care between EHR systems, or between EHR systems and a centralised EHR data repository. © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados vil FU.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 It can also be used for EHR communication between an EHR system or repository and clinical applications or middleware components (such as decision support components), or personal health applications and devices, that need to access or provide EHR data, or as the representation of EHR data within a distributed (federated) record system. This document defines term lists that each specify the set of values that particular attributes of the Reference Model defined in ABNT NBR ISO 13606-1. It also defines normative and informative Reference Archetypes that enable frequently-occurring instances of EHR data to be represented within a consistent structure when communicated using this document. vi © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os dries reservadosABNT NBR ISO 13606-3:2020 Introdugao 0.1 Geral Este documento é parte de uma série de normas em cinco partes, publicada em conjunto pela CEN e pela ISO por meio do Acordo de Viena. Neste documento, a dependéncia com qualquer outra parte desta série de normas é explicitamente declarada onde se aplica. 0.2 Prefacio AABNT NBR ISO 13606-3 define dois tipos de especificacdes. 1) Um conjunto normativo de listas de termos (codificados) em que cada um define um vocabulario controlado para um atributo do Modelo de Referéncia que esta definido na ABNT NBR ISO 13606-1; 2) Um conjunto de arquétipos de referéncia, que especifica como convém que o Modelo de Referéncia da ABNT NBR ISO 13606-1 seja empregado para comunicar informagao sobre: — null_flavor, — politicas de acesso; — entidades demogréficas; — exemplo de arquétipos clinicos de referéncia, de acordo com a ISO 13940 (Contsys). 0.3. Listas de termos Cada lista de termos é referenciada por seu atributo correspondente como uma restrigao invariante na ABNT NBR ISO 13606-1, por meio de referéncia a seu nome de lista de termos, Para cada lista de termos, cada valor de oédigo esta acompanhado por uma frase e descri¢éo; entretanto, em cada caso estd 0 cédigo que € usado como valor do atributo no Modelo de Referéncia. Tradugao para outros idiomas da frase e descrigao, desta forma, nao afetarao as instancias de RECORD_COMPONENT que s40 comunicadas usando este documento. Se no futuro for necessério realizar qualquer revisao destas listas de termos, serd necessario realizar uma revisao técnica deste documento e convém que este documento revisado especifique um iden- tificador atualizado do Modelo de Referéncia que, entéo, seja usado como valor do rm_id de um EHR_EXTRACT, para informar o destinatario da versao deste documento que foi usado na sua criagao. 0.4 Arquétipos de referéncia Um arquétipo, algumas vezes conhecido como um modelo clinico, especifica um padrao para representacdo de um aspecto da documentagao clinica em um registro eletrOnico de satide. Um arquétipo define os relacionamentos estruturais e semanticos entre itens de dados de alta granularidade, inclu-indo os dominios de conteuido que cada item de dados pode conter para ser considerado um componente valido daquele arquétipo. O conceito de arquétipos é delineado na introdugao da ABNT NBR ISO 13606-1, e a representacdo formal dos arquétipos esta especificada na ABNT NBR ISO 13606-2. Neste documento, arquétipos sao usados para modelar partes de um extrato de RES, para oferecer previsibilidade da forma na qual a informagao clinica é nele representada. © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados ixABNT NBR ISO 13606-3:2020 Considerando o vasto dominio da satide e da assisténcia a satide, eventualmente podem existir cen- tenas de arquétipos cobrindo suas diversificadas necessidades de documentagao e comunicacao, Como arquétipos podem ser criados por distintas comunidades em diferentes paises e ambientes, existe 0 risco de que arquétipos de areas similares de documentacao sejam feitos de forma diferente por grupos diferentes e, desta forma, dificultem a interoperabilidade. Arquétipos de referéncia so arquétipos que representam areas muito fundamentais da documentagdo clinica, os quais podem ser usados como estéo ou servir como um tipo de padrdo-base para arquétipos mais especializa- dos. Atuando como um padrao-base para um conjunto de arquétipos especializados, provavelmente ‘0s membros do conjunto estaréo mais alinhados, em termos estruturais e semanticos, uns com 98 outros. Seu uso facilitara a interoperabilidade semantica, tornando mais facil para os extratos de RES que utilizaram diferentes membros deste conjunto para serem interpretados coletivamente, Um arquétipo de referéncia é um ponto de partida para especializagao de arquétipo (utilizando um subconjunto de propriedades e/ou restricdes nos dominios de valor ELEMENT), ou localizado pela adigao de linguagem natural ou mapeamentos de terminologias locais, ou pode ser estendido com propriedades adicionais. Em todos esses casos, convém que o arquétipo de referéncia seja especi- ficado como 0 “pai da especializagao” subjacente, de acordo com a ABNT NBR ISO 13606-2. Alguns arquétipos de referéncia podem ser implementados diretamente. Um arquétipo de referéncia 6, por- tanto, um arquétipo convencional que foi projetado como uma base recomendada (informativa) ou obrigatéria (normativa) para o desenvolvimento de arquétipos comumente necessarios. Este documento define diversas categorias de arquétipos de referéncia, sendo alguns dos quais pro- jetados como normativos ¢ outros como informativos. A decisao sobre o que tomar normativo se baseia na fonte de informacao usada para criar cada arquétipo de referéncia: se a fonte subjacente for ela propria, parte deste documento ou for necessaria para implementé-lo, entdo foi designada como normativa. Se for uma fonte externa, como outra norma, a qual pode ser revisada em um momento diferente deste documento, entao 0 arquétipo de referéncia foi tornado informativo. Neste documento, um arquétipo de referéncia null_flavor normativo é definido para ser usado para a propriedade correspondente na ABNT NBR ISO 13606-1. Um arquétipo de referéncia de regra de Politica de acesso normativo é especificado de acordo com o modelo de informagao correspondente para uma regra de politica de acesso especificada na ABNT NBR ISO 13606-4. Arquétipos de refe- réncia informativos sao definidos para as entidades demogréficas mais frequentemente necessérias, Um arquétipo informativo é especificado para produto medicinal, o qual foi definido de acordo com a série ISO IDMP. Os exemplos de arquétipos de referéncia clinicos apresentados na Seco 11 baseiam-se nas estrutu- ras de informagao de referéncia clinica na Segao 12. As estruturas de informagées clinicas de referén- cia na Seco 12 so desenvolvidas a partir dos conceitos clinicos, conforme definidos na ISO 13940. Os atributos das estruturas de informagao de referéncia clinica s40, portanto, principalmente basea- dos na ISO 13940. Alguns atributos adicionais so adicionados para harmonizar as estruturas com, por exemplo, Reoursos do FHIR ou openEHR resultado sao estruturas de informagao que representam conceitos clinicos basicos, incluindo uma lista bruta de atributos para cada conceito. A lista bruta é para ser abrangente e cobrir todas as neces- idades de informacdes clinicas em diferentes especializagSes e aplicagdes. Essa abordagem reflete a ideia geral de incluir todos os tipos de caracteristicas/atributos necessérios e restringir 0 numero aplicado ao se especializar arquétipos clinicos para instanciagao. O nivel de granularidade/abstragao das classes/conceitos selecionados nas estruturas de informacao de referéncia clinica na Sega 12 e nos exemplos de arquétipos de referéncia clinica na Seco 11 6 expli- cado pelo objetivo de ser geral no nivel conceitual para todas as situacdes clinicas em que a informacao x © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os drlios reservados -FLI0-ABNT NBR ISO 13606-3:2020 sobre esse tipo de conceito ¢ relevante (contetido e contexto), mas ainda é especifico para esse con- ceito clinico. Um exemplo do nivel escolhido de abstrago é o elemento da alividade de assisténcia médica como a especializago concretizada da atividade de assisténcia médica com uma finalidade especifica (por ‘exemplo, investigagao ou tratamento). Outro exemplo pode ser que o método de execugao de elemen- tos de atividade seja especificado em um nivel geral comum para tratamentos ciruirgicos, tratamentos farmacol6gioos (incluindo vias de administragao) e testes de laboratério como investigagdes. A Seco 12 inclui modelos de informagao de referéncia clinicos em conformidade com a ISO 13940 (Contsys), a serem usados como bases para a especificacao dos arquétipos de referéncia clinicos. Estes esto destinados a outras especializacdes como arquétipos clinicos em um RES, Os modelos de informagdo de referéncia clinicos também se destinam a servirem de base posterior para harmo- nizagdo entre normas coexistentes para especificagao de contetido clinico. Uma possibilidade futura poderia ser 0 desenvolvimento de recursos FHIR baseados nesses modelos de referéncia. Outra possibilidade para desenvolvimento futuro é que arquétipos CIMI poderiam aceitar as mesmas bases como “camada intermediaria” entre seu modelo de referéncia e arquétipos especificos. Consideradas ‘em conjunto, estas abordagens podem resultar na harmonizagao das distintas normaslabordagens de especificagao da informagao para a base conceitual comum de Contsys. Estes recursos sao ofereci- dos em uma Secao informativa para indicar a diregao do trabalho em execugao para desenvolver um portfdlio de arquétipos de referéncia que se alinhe com Contsys e com os recursos FHIR correspon- dentes, mas que ainda nao estdo suficientemente maduros para serem incluidos aqui como especif. cagées normativas. © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados xi “Fut.NORMA BRASILEIRA ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Informatica em saide — Comunicagao do registro eletrénico de satide Parte 3: Arquétipos de referéncia e listas de termos 1 Escopo Este documento especifica um meio de comunicar parte ou todo o prontuario eletronico de satide (RES) de um ou mais sujeitos identificados de atendimento entre sistemas de RES, ou entre sistemas de RES e um reposit6rio de dados de RES centralizado. ‘Também pode ser usado para comunicagao de RES entre um sistema ou repositério de RES e apli- cativos clinicos ou componentes de middleware (como componentes de suporte a decisao), ou apli- cativos e dispositivos de satide pessoal, que precisam acessar ou fornecer dados de RES ou como representacao de RES dados em um sistema de registro distribuido (federado). Este documento define listas de termos que especificam cada um 0 conjunto de valores para os atri- butos especificos do modelo de referéncia definido na ABNT NBR ISO 13606-1. Ele também define arquétipos de referéncia normativos e informativos que permitem que instancias de dados RES de ocorréncia frequente sejam representadas em uma estrutura consistente quando comunicadas usando este documento. 2 Referéncia normativa documento a seguir é mencionado no texto de forma que parte ou todo o seu contetido consti- tua requisitos deste documento. Para referéncias datadas, apenas a edigdo citada se aplica. Para referéncias sem data, aplica-se a edigdo mais recente do documento mencionado (incluindo quais- quer alteragées), ABNT NBR ISO 13606-1, Informatica em sauide — Comunicagao de registro eletrénico de satide — Parte 1: Modelo de referéncia 3. Termos e definig6es Para os efeitos deste documento, aplicam-se os termos € definigoes da ABNT NBR ISO 13606-1 & os seguintes. A ISO e a IEC mantém bases de dados terminolégicas para uso na padronizaco nos seguin- tes enderegos: — Plataforma de navegaco ISO Online: disponivel em https:/www.iso.org/obp. —_ IEC Electropedia: disponivel em hitp://www.electropedia.org/ © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados 1 -FLI3.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 34 atividades de assisténcia a sade atividades destinadas direta ou indiretamente para melhorar ou manter o estado de satide Nota 1 de entrada: Cada especializagao deste conceito representa atividades de assisténcia 4 salide realiza~ das por uma especializacao do ator de assisténcia 4 sadde. Nota 2 de entrada: Diferentes tipos de elementos de assisténcia 4 satide (por exemplo, investigacdo em assisténcia a satide ou tratamento de assisténcia 4 sauide) podem ser realizados durante uma atividade de assisténcia a salide. Nota 3 de entrada: Ver os conceitos de prestador de atividades de assisténcia a satide, atividades de autocui- dado, atividades de assisténcia a satide de terceira e atividades automatizadas quando se tratar de registrar informagées que so resultado de atividades de assisténcia a sade (por exemplo, observagées ratificadas). EXEMPLO Uma medic&o de pressdo arterial realizada por uma enfermeira qualificada, incluindo os ele- mentos de atividade de assisténcia a saiide de obtencdo, documentacao e avaliacao. [FONTE: ISO 13940:2015] ipo de referéncia arquétipo que serve como padrao-base para especializagdes de arquétipos 4 Abreviaturas Para os efeitos deste documento, aplicam-se as seguintes abreviaturas. RES Registro Eletrénico de Saide UE Unio Europeia CG Clinico Geral HLT Health Level Seven Iso International Organization for Standardization OID Identificador de objetos UML Unified Modelling Language 5 Conformidade Quando a informagao do registro eletrénico de satide é para ser comunicada usando a ABNT NBR ISO 13606 (todas as partes) ¢ quando um atibuto do Modelo de Referéncia definido nia ABNT NBR ISO 13606-1 exige um valor a ser obtido a partir de um conjunto de cédigos presentes em uma lista nomeada de termos, 0 cédigo deve ser um daqueles definidos na Segao 6 para a cor- respondents lista nomeada de termos. Um arquétipo usado para organizar a estrutura e a seméntica de parte de um registro eletrénico de satide que é comunicada usando esta série de normas deve ser uma transformagao légica ou espe- 2 © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os dries reservados “FtdABNT NBR ISO 13606-3:2020 cializagdo de um arquétipo de referéncia normativo definido nas Segdes 7 ou 8, se o arquétipo se destinar a comunicar informacao correspondente ao escopo de um desses arquétipos de referéncia. Este documento no prescreve a estrutura ou a seméntica de qualquer outro arquétipo usado para ‘comunicar informagao do registro eletronico de satide 6 Listas de termos 6.1 Introdugao O Modelo de Referéncia da ABNT NBR ISO 13606-1 define varios atributos cujos valores sao selecionados em uma lista fixa de valores. Esta Segao define essas listas de valores (listas de termos) para cada um desses atributos. Os atributos nao incluidos nesta Seco (ou definidos na ABNT NBR ISO 13606-4) podem assumir qualquer valor que esteja em conformidade com o tipo de dados e as especificagdes invariantes definidas na ABNT NBR ISO 13606-1 Nao ha atributos no Modelo de Referéncia para especificar 0 contetido clinico que esta sendo comu- nicado, exceto o identificador dos arquétipos que especificam sua estrutura e seméntica geral e a lista de termos que define a ligagdo seméntica entre os RECORD_COMPONENT. Os conceitos clinicos definidos na ISO 13940:2015 e uma estrutura de informagdes de referéncia como base informativa para 0 desenvolvimento de arquétipos de referéncia clinica sao apresentados na Se¢ao 12. 6.2 Lista de termos SUBJECT_CATEGORY, Classe ENTRY, atributo subject_of_ information_category Este atributo oferece uma definigao macro da pessoa que € 0 sujeito de uma ENTRY. O valor default DS00 (0 paciente, ou sujeito do cuidado). Uma definigéo mais detalhada do sujeito da informacao (como o parentesco relativo com histérico familiar) pode ser especificado por meio do atributo ENTRY. ‘subject_of_information.telationship. Cédigo Significado Descricao DS00 | sujeito do cuidado ator da assisténcia 4 satide com um papel de pessoa; quem busca receber, esta recebendo ou recebeu assisténcia a salide Ds01 —_| parente do sujeito papel de pessoa sendo qualquer parente humano, do cuidado sem limitagdes a parentesco bioldgico ou adotivo DS02 _| parente mais proximo papel de pessoa, sendo 0 parente vivo mais proximo do sujeito do cuidado ou identificado como aquele com quem ele tem uma relagao proxima S03 _| feto, neonato ou infante bebé(s) descrito(s) por uma ENTRY no RES da mae Ds04 mae a mae de um feto ou neonato, se estiver descrito no RES de um bebé (por exemplo, durante a gravidez) Ds0s | doador papel de pessoa sendo o doador de um érgao ou espécime corporal descrito por uma ENTRY no RES do receptor © 180 2019 -@ABNT 2020 Todos os detos reservados 3 -FLIS.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Cédigo ignificado Descrigao DS06 —_| pessoa sem relacionamento | papel de pessoa sendo qualquer outra pessoa sem relacionamento com o sujeito do cuidado, como um empregador, amigo, cuidador DS07 _| terceiro de assisténcia ator de assisténcia & saude (organizagao ou pessoa), a satide outra que nao 0 prestador de assisténcia a satide ou 0 sujeito do cuidado Ds08 | procurador de assisténcia _| terceiro de assisténcia a satide exercendo o papel da a satide pessoa com o direito de tomada de decisées em nome do sujeito do cuidado NOTA Se ENTRY.subject_of_information_category for nulo, assume-se o valor DSO0, A lista original foi estendida e revisada para se alinhar aos termos e conceitos usados na ISO 13940 (Contsys) 6.3 Lista de termos VERSION_STATUS, Classe BASE_COMPONENT, atributo version_status Este atributo é usado para indicar o status de uma versao especifica de um RECORD_COMPONENT. Este atributo opcional e, se nenhum valor for fomnecido, assume-se que o RECORD_COMPONENT 6 a primeira versao definitiva correspondendo ao valor de codigo VERO1. Em todos os casos, a nova versio de um RECORD_COMPONENT deve substituir a versao anterior, conforme especificado na ABNT NBR ISO 13606-1. Cédigo Significado Descricao VEROO Rascunho ‘Sabe-se que a verso esta incompleta no momento da gravacdo (porque se espera a chegada poste- rior de informagao adicional) ou se as autorizagbes necessdrias nao foram concedidas: VER0O implica ‘em que o receptor do RES pode, no futuro, esperar receber uma verso atualizada mais definitiva deste RECORD_COMPONENT VERO1 Terminado Aversao é gravada com a intencao de ser a versao final, sem que se vislumbre razao para reviséo VERO2 Atualizado Aversao € uma atualizacao da versao anterior, geralmente adicionando informagdes suplemen- tares que nao estavam disponiveis no momento da confirmagao. Arevisdo destina-se a acréscimos geralmente fel- tos pelo autor original dentro de um curto espago de tempo, e nao a recodificar uma historia clinica em evolugao VERO3 Correcao A versao cortige erros feitos na gravagao da versao anterior 4 © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os dries reservados “FUG.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Cédigo Significado Descrigéo VERO4 Delegao (por erro) | A versao elimina logicamente a versao anterior para corrigir um erro de documentacao (por exemplo, se 0 RECORD_COMPONENT foi colocado no RES do paciente errado) VEROS Delecdo legal A versao elimina logicamente a versao anterior, porque a remogdo é 0 resultado de um assunto legal 0u politico (por exemplo, se 0 sujeito do cuidado obteve o direito legal de remover sua informagao) VERO6 Codificado Aversao atualiza a versao anterior por meio da adigo de termos codificados para os quais 0 contetido na versao anterior tenha sido mapeado, sem substituir qualquer contetido original da versao anterior NOTA — Se BASE_COMPONENT.version_status for nulo, assume-se 0 valor VERO1. 6.4 Lista de termos MODE, arquétipo de referén em atividade de assisténcia a satide participagao Cédigo Descrigao MODEO1 Participagao em pessoa MODE02 Participagao usando controle remoto para realizar elementos de atividade de assisténcia & satide MODE03. Participagao por meio de videoconferéncia ou meios eletrOnicos similares (som e video) MODE04 Participagéo por telefone ou meio eletrénico similar (somente som) MODE0S: Participagao usando comunicago on-line de texto e, possivelmente, também imagens NOTA — Se MODE for nulo, assume-se o valor MODEO1 6.5 Classe LINK, atributo link_description Seis listas de termos separadas so definidas para essa propriedade do Modelo de Referéncia, refle- tindo os principais objetivos para os quais os inks podem precisar ser comunicados entre os sistemas de RES. A principal vantagem de subdividir 0 conjunto de termos de link nessas seis categorias é permitir que arquétipos ou outras restrigdes e perfis do Modelo de Referéncia especifiquem se apenas uma categoria especifica de termos de link é relevante para uma determinada situacao. As seis categorias sao: — Relacionado a: uma categoria genérica para ligar partes do RES. — Autorizado por ou confirmado por: links que conectam a documentagao da base legal ou auto- rizativa para uma atividade documentada em outra parte do RES, incluindo determinagdes de assisténcia e atestados de contetido do RES. © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados 5 “FLIT.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 — Relacionado a mesma condigao de satide ou ao mesmo problema de satide: ligacdo que conecta duas situagdes, eventos ou atividades de saide ou de assisténcia a satide que perten- am a mesma matéria de assisténcia a satide, como definir um problema de satide para o qual © componente vinculado é uma manifestagao (como um critério de inclusao), especificar a con- digdo de saiide que é a motivacao/indicagao para uma atividade de satide, avaliar uma relacao causa efeito, relacionar a fases especificas de um processo clinico, ligar estagios de evolugdo em uma histéria clinica ou conectar diferentes interpretagdes de uma observagao. — _ Relacionado ao mesmo processo clinico, plano de auxilio, atividade de assisténcia a sade ou episédio de cuidado: ligando partes da mesma condigo de satide (como critério para uma condigéo de satide e/ou como motivagao para atividades de assisténcia a satide), processos clinicos (como uma preocupacao com proceso clinico), plano de cuidados, atividade de assis- téncia a satide ou episédio de cuidado. — Documentagao relacionada: vincular formulérios de documentacao alternativa, como o reuso de um contetido de RES preexistente em outra parte do RES, a re-expressao da mesma informa- {940 clinica, informagao adicional suplementar explanatéria ou um sumario. — Executa um papel: liga contetido do RES a uma entidade demogréfica que tenha cumprido um papel (estrutural) na informagao que esta sendo documentada. A\llista da versdo prévia deste documento agora foi dividida em subgrupos para facilitar a especifi- cacao de arquétipos e a manutencdo. Foi estendida por meio da adicdo de termos identifi cados no feedback de implementadores da versao anterior, termos para alinhar as mudangas da ABNT NBR ISO 13606-1, termos para ligar um RECORD_COMPONENT a um atesto e para ligar dois atestados, e termos correspondentes a associagdes Contsys que nao foram atendidas na lista original de termos. 6.5.1. Lista de termos RELATED_TO, Classe LINK, atributo link_description Cédigo Significado Descricao LINK-A1 | preocupagées ou link | O termo é usado quando nao esta disponivel informa- nao especificado go semantica alguma para o Link no sistema de RES a partir do qual o EXTRACT foi oriado LINK-A2 | sugere/considerado A interpretagao expressa no componente-alvo é avaliada (tentativa de como sendo uma possivel (considerada) causa ou resul- relacionamento a) tado dos resultados documentados no componente de origem LINK-A2i | considerado por! A relago inversa de LINK-A2. sugerido por LINK-A3__| recorréncia ou repetigao | © componente-fonte documenta uma situagao clinica de que, na opinido do compositor, é uma ocorréncia repetida da situagao clinica documentada no alvo. Isto destina-se a registrar recorréncias de situagdes ‘do mundo real, nao a repeti¢éo da documentagao do mesmo evento do mundo real 6 © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os droios reservados “Fue.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 6.5.2 Lista de termos AUTHORISED_BY, Classe LINK, atributo link_description Cédigo Significado Descrigao LINK-B1 endossa/conclui (concorda com, confirma, ve 2a) AA interpretagao expressa no componente de origem for- nece evidéncia confirmatéria ou uma opiniéo confirmats- ria da interpretagdo expressa no componente de destino. Um exempio disto ocorre quando as condicées especifi- cas observadas, documentadas no componente de ori- gem, so consideradas como sendo critério de incluso para uma condigao de satide expressa no componente de destino. LINK-B2 discorda de (por exemplo, outra opiniao) A interpretacao expressa no componente de origem. desmente, discorda ou exclui a interpretacao expressa no componente de destino. Um exemplo disso é quando as condigdes especificas observadas no componente de origem sao consideradas como sendo critério de exclusdio para uma condigao de sade no componente de destino. LINK-B3 © componente de origem documenta uma permissao ou uma autorizagao para uma agao documentada no com- ponente de destino. Uma permissao pode incluir um con- sentimento informado de um sujeito do cuidado ou uma autorizacdo legal. LINK-B3i permitido por A relagao inversa de LINK-B3. LINK-B4 assume responsabilidade por participante (por exemplo, compositor) identificado no componente de origem esté assumindo a responsabili- dade pelos atos de cuidado documentados no compo- nente de destino (aceitando um mandato de assisténcia @ satide). Um mandato inclui um compromisso para rea- lizar uma atividade e uma permissao para realizé-la, LINK-B5 declina (recusa, cancela) O participante (por exemplo, compositor) identificado no componente de origem esta recusando ou retirando co consentimento para assumir a responsabilidade pelos atos de cuidado documentados no componente de destino. Recusa em aceitar um mandato de assis- téncia a satide. LINK-B6 consente com O participante identificado no componente de origem esta dando consentimento as agdes de cuidado docu- mentadas no componente de destino. Um sujeito do cuidado oferece um consentimento informado para um compromisso de prestagao de assisténcia a satide dado por um prestador de assisténcia a satide. LINK-B6i consentido por A relagao inversa de LINK-B6. LINK-B7 contra-assina O componente de origem é uma contra-assinatura da informagao contida no componente de destino. © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados “FIs.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Cédigo ignificado Descrigao LINK-B8 revoga 0 atesto © componente de origem contém informagdes ou um atesto que efetivamente revoga a validade do atesto de destino, ou 0 atesto de origem que revoga a validade do atesto de destino. LINK-B9 remove 0 atesto © componente de origem contém informagdes ou um testo que exclui logicamente 0 atesto de destino, porque o atesto original foi adicionado por engano, ou © atesto de origem exclui logicamente 0 atesto de des- tino, porque 0 atesto original foi adicionado por engano. LINK-B10 referéncia nao especificada a um atesto O alvo do LINK é um atesto, mas sua relacao com ‘© componente de origem nao foi especificada. LINK-B11 regula © componente de origem especifica um regulamento ou Politica ou procedimento ou regra que rege atividades ou decisées documentadas no componente de destino. LINK-B11i € regulado por As atividades ou decisées documentadas no ‘componente no componente de origem séo governados por um regulamento, politica, procedimento ou regra especificada no componente de destino. LINK-B12 comissiona © componente de origem especifica a base de comis- sionamento para a assisténcia documentada no componente de destino. LINK-B12i comissionado por 0 cuidado documentado no compromisso-alvo foi comis- sionado conforme especificado no componente de destino. 6.5.3 Lista de termos SAME_HEALTH_ISSUE, Classe LINK, atributo link_description Cédigo Significado Descrigao LINK-C1 causa (interpretagao) Asituagao clinica documentada no componente-fonte é considerada pelo autor como sendo a causa da situacao clinica documentada no componente-alvo. Normalmente, isto 6 uma associagdo entre condigdes de satide (por ‘exemplo, uma condigao observada no componente de origem é avaliada como a causa de uma condigao ava- liada profissionalmente no componente-alvo), mas tam- bém pode ser uma associagao entre uma atividade ou evento e uma condi¢ao de satide. LINK-C1i causado por Arelagao inversa de LINK-C1. LINK-C2 interpretagao revisada A interpretacao documentada no componente de origem consiste em uma revisao ou diferenea no raciocinio clinico comparada aquela documentada no compo- nente de destino. (© 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os droios reservadosABNT NBR ISO 13606-3:2020 Cédigo ignificado Descrigdo LINK-C3, evidéncia para A observacao ou interpretagao documentada no componente de origem fornece evidéncia confirmatéria da interpretagao representada no componente-alvo. Trata-se de uma associagdo entre condigdes de sade em que o conhecimento de uma condicao observada 6 um critério de incluso para uma condigao de sade mais muttifacetada. LINK-C3i justificado por A relagao inversa de LINK-C3. LINK-C4 evidéncia contra A observacéo ou interpretagao documentada no compo- nente de origem fornece evidéncia contra a interpretacao representada no componente de destino. Esta é uma associac&o entre condig6es de satide em que o conheci- mento de uma condigdo observada é um critério para a exclusdo de uma condigéo de satide mais composta. LINK-C4i contraditado por A relagao inversa de LINK-C4. LINK-C5 indicado/motivado por © componente-alvo documenta uma indicagao clinica para a ago de cuidado documentada no componente de origem. Esta é uma associacdo entre uma condicao de satide que é a motivacao para um elemento de atividade de assisténcia a satide. LINK-C5i indicagao/ motivagao para A relagao inversa LINK-C5. LINK-C6 contraindicado por © componente-alvo documenta uma observagao ou interpretagao que consiste em uma contraindicagéo para uma ago assistencial documentada no componente de origem. Normalmente, isto consiste em uma associa- cdo entre uma condicao de satide e uma atividade de assisténcia a satide, mas também pode consistir em uma associagao entre duas atividades de assisténcia a satide. LINK-C6i contraindicagao para A relagao inversa de LINK-C6. LINK-C7 desencadeado para © componente de origem é 0 evento ou situagao desencadeadores de uma situagao clinica documentada no componente de destino. Isto consiste em, por exemplo, um componente de um risco clinico descrevendo o gatilho para um evento que pode causar consequéncias para o estado de satide de um sujeito do cuidado (uma condigao de risco). LINK-C7i desencadeado por Arelagao inversa de LINK-C7. LINK-C8 manifestagao de © componente de origem documenta uma manifestacao clinica do fendmeno documentado no componente de destino. LINK-C8i manifestado por A relagdo inversa de LINK-C8. © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservadosABNT NBR ISO 13606-3:2020 (em risco de, receio de, contra profilaxia) Cédigo Significado Descrigao LINK-C9 sequela © componente de origem documenta uma situagao (consequéncia, clinica que é um sucessor temporal do componente de progressao) destino (esperado ou inesperado, intencional ou nao intencional). A evolugao da condigao de satide é um ‘exemplo de uma sequela. LINK-C10 pretendido Asituagao clinica documentada no componente de des- (objetivo, meta, tino é uma consequéncia, sequela ou resultado preten- alvo, esperado por, _| dido da situago documentada no componente de ori- desejado) gem. Uma condigao-alvo é um exemplo de “pretendido”. LINK-C11 antecipado A situagao clinica documentada no componente de (predito) destino 6 uma consequéncia, sequéncia ou resultado antecipado da situagéo documentada no componente de origem (desejavel ou indesejavel). Uma condigao prognéstica é um exemplo de “antecipado” LINK-C12, aser evitado A situagao clinica documentada no componente de de: tino é uma consequéncia, sequela ou resultado indesejé. vel, mas possivel, da situago documentada no compo- nente de origem. Uma condicao de risco é um exemplo de “a ser evitado” 6.5.4 Lista de termos SAME_PLAN, Reconhecendo que é desejével representar incerteza e negagao para ‘links clinicos’ (‘possivelmente causados por’, ‘nao é uma contraindicagao para’), essa expressividade avancada ndo ¢ suportada pelo vocabulério atual e pela classe atual. O trabalho continua a explorar este t6pico. Classe LINK, atributo link_description Cédigo Significado Descrigao LINK-D1 resultado Asituagdo clinica documentada no componente de des- tino é 0 resultado direto da situacéo documentada no componente de origem. Uma condigo resultante é um exemplo de “resultado”. LINK-D2 tem condigao prévia A situagao clinica (possivelmente um objetivo ou critério) documentada no componente de destino é uma precon- digao da situagdo documentada ou acao planejada no componente de origem. LINK-D3, avaliagdo de assisténcia Asaude (analise, marco) © componente de origem documenta uma avaliagdo/andlise clinica ou um marco da atividade assistencial, processo clinico, objetivo ou condi¢ao clinica documentado no componente de destino. LINK-D4 contribui para ou atinge a meta, plano ou ato © componente-fonte documenta uma atividade de cui- dado ou situagao clinica que realiza alguma contribuigao positiva para a consecucao de um plano de cuidados ou objetivo. Um exemplo disto é uma associacao entre uma atividade de satide e uma condigao de satide. 10 (© 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os droios reservadosABNT NBR ISO 13606-3:2020 Codigo Significado Descrigao LINK-D5 | estado revisado do ‘O componente de origem é um status revisado de uma mesmo ato atividade assistencial documentada no componente de destino; por exemplo, a origem pode consistir em uma atividade de assisténcia médica planejada, documen- tada no destino, com um estado concluido ou cancelado. Um exemplo disto consiste em uma associacao entre uma condigao de satide e uma atividade de satide. LINK-D6 —_| subtarefa de Aatividade de assisténcia médica documentada na fonte 6 uma parte ou sub-rotina de uma atividade (por exem- plo, uma atividade planejada) documentada no destino. 6.5.5 Lista de termos RELATED_DOCUMENTATION, Classe LINK, atributo link_description Cédigo Significado Descrigao LINK-E1 | documentado por Uma situagao clinica documentada no componente (esté documentado em) | de origem é mais formalmente documentada no componente de destino. LINK-E1i | documenta Arelagao inversa de LINK-E1. (descreve, relata) LINK-E2 | sumariza ‘© componente de origem documenta de forma sumé- ria a situagao clinica documentada no componente de destino, LINK-E3 | suplementa ‘© componente de origem fornece informacao suplementar a situagao documentada no destino. LINK-E4 | trechos ‘© componente de origem é um extrato (cépia) de parte ou toda a informagao contida no componente de destino. LINK-E5 | derivado de ‘© componente de origem contém informagao que foi ‘r= Enapametse NOM O14 Ebates ‘11> Engbitanloe 1 Enables bere ana panonetnps acteineannes ana patorin quae ship ducGeth Manet seuaiteris> XP (parte de nome ou endere: Uma parte de nome ou enderego. Cada parte é uma string de caracteres que pode ser codificada que também pode ser um nullFlavor. O conteido da string sempre deve ser fornecido, néo importando se um cédigo foi ou nao fornecido. 38 (© 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os drolios reservadosABNT NBR ISO 13606-3:2020 ADXP (parte de endereco) Uma parte que pode possuir um tipo de tag indicando seu papel no enderego. Partes tipicas que existem em praticamente todos os enderecos sao rua, niimero da casa ou caixa postal, cédigo postal, cidade, pals, mas outros papéis podem ser refinados regionalmente, nacionalmente ou em nivel de ‘empresa (por exemplo, enderegos militares). Normalmente, enderegos sao segmentados em linhas, 0 que pode ser indicado por elementos delimi- tadores de quebra de linha (por exemplo, DEL). Os valores possiveis do atributo “type” sao (AL, ADL, UNID, UNIT, DAL, DINST, DINSTA, DINSTQ, DMOD, DMODID, SAL, BNR, BNN, BNS, STR, STB, STTYP, DIR, INT, CAR, CEN, CNT, CPA, CTY, DEL, POB, PRE, STA, ZIP) AD (endereco) Enderegos de correio, residencial ou comercial. AD é usada primariamente para comunicar dados que permitirao imprimir etiquetas de enderegamento ou que permitirao a uma pessoa visitar pessoalmente este enderego. Nao se supe que o tipo de dado enderego postal seja um recipiente para informacao adicional que possa ser ttl para encontrar localizacoes geograficas (por exemplo, GPS, coordenadas) ou para realizar estudos epidemiologicos. Convém que esta informagao adicional seja capturada por outras estruturas de dados mis apropriadas. Enderegos so essencialmente sequéncias de partes de enderego, mas adicionar um cédigo “use” um intervalo de tempo valido para a informagao sobre se e quando 0 endereco pode ser usado para um determinado propésito. Os valores possiveis do atributo "use" sao (H, HP, HV, WP, DIR, PUB, BAD, TMP, ABC, IDE, SYL, PHYS, PST, SRCH, SNDX, PHON). ENXP (parte de nome de entidade) Uma parte que pode ter um tipo de cédigo indicando o papel da parte no nome completo da entidade, e cOdigos qualificadores para mais detalhes sobre 0 tipo de parte do nome. (Partes de nome tipicas para nomes de pessoas so nome proprio, sobrenomes, titulos etc, Os valores possiveis para o atributo “use” sao (FAM, GIV, TITLE, DEL). Os valores possiveis para o atributo “qualifier” s4o (LS, AC, NB, PR, HON, BR, AD, SP, MID, CL, IN, PFX, SFX). EN (nome de entidade| O nome de uma pessoa, organizacao, lugar ou coisa, Exemplos: Jim Bob Walton, Jr.”, “Health Level Seven, Inc.", "Lake Tahoe" etc. Um nome de entidade pode ser simples como uma string de caracteres ou pode consistir de diversas partes de nome de entidade, como “Jim”, “Bob”, “Walton” e “Jr”, "Health Level Seven’ e “Inc.” Nomes de entidades s4o, essencialmente, sequéncias de partes de nomes de entidades, mas adicio- nar um cédigo “use” e um intervalo de tempo valido para informacao sobre quando 0 nome foi usado e como escolher entre multiplos codinomes que podem ser validos em determinado momento. © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados 39ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Os valores possiveis para 0 atributo “use” s8o (C, OR, T, |, P, A, R, OLD, DN, M, SRCH, PHON, ABC, SYL, IDE) EN.TN (nome trivial Uma restrigao de EN que consiste, efetivamente, em uma string simples usada para um nome simples para coisas e lugares. Normalmente, nomes triviais so usados para lugares e coisas, como Lake Erie ou Washington-Reagan National Airport. EN.PN (nome de pessoa) Uma restrico de EN usada quando a entidade nomeada for uma pessoa. Uma sequéncia de partes de nome, como nome proprio ou sobrenome, prefixo, sufixo etc. Uma parte de nome é uma restrigao em uma parte de nome de entidade que so permite aqueles qua- lificadores de partes de nomes de entidades aplicaveis a nomes de pessoas. ENO ee Nenhuma das partes de um nome de organizagao pode ser FAM ou GIV. Os qualificadores a seguir NAO PODEM ser usados no nome de uma organizacao: |, P, ANON, A, R, DN e M. 10 Arquétipos de referéncia para produto medicinal 10.1 Nome do arquétipo: MedicinalProduct Arquétipos subsididrios: 1) CEN-EN13606-CLUSTER.MedicinalProduct.v1.adl 2) CEN-EN13606-CLUSTER Ingredient v1.adl 3) CEN-EN13606-CLUSTER.PharmaceuticalProduct.v1.adl 4) CEN-EN13606-CLUSTER RegulatedmedicinalProductt.v1.adl 5) CEN-EN13606-CLUSTER PackagedMedicinalProduct.v1.adl Escopo: Elementos de dados identificadores e elementos de dados descritivos de Produto Medicinal baseado na ISO IDMP. Os dados estdo organizados em um Modelo Clinico Detalhado para o Produto Medicinal, que consiste em quatro partes principais: Identificador da Substancia, Identificador do Pro- duto Farmacéutico, Identificador do Produto Medicinal e Identificador da Embalagem. Aestrutura geral e cada componente sao apresentados em um mapa mental separado para facilitar a leitura, Normas — 180 11615, Health informatics — identification of medicinal products Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information — 180 11616, Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical medicinal product 40 © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os dries reservadosABNT NBR ISO 13606-3:2020 — 180 11238, Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances — 18011239, Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging — 180 11240, Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement — _ISOTS 13972:2015, Health informatics — Detailed clinical models, characteristics and processes. Especificacéo-Fonte A especificagao do arquétipo de referéncia € derivada do Modelo Clinico Detalhado na Figura 1. © modelo consiste em quatro segdes, cada uma representando um elemento de dados identificador e para este componente os elementos de dados desoritivos adicionais. Este arquétipo de referéncia, desta forma, consiste em quatro secées, cada uma destacada como um mapa mental e tabela com 0s detalhes. Considerando que, em particular, as terminologias controladas do IDMP estao determina- das neste momento, nem todos os atributos podem ser completamente descritos nesta versao. EESESESsaaa Figura 4 — Representagao UML do modelo clinico detalhado do produto medicinal Método para aplicar a(s) norma(s) Este arquétipo de referéncia esta em conformidade com as seguintes propriedades. © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados aABNT NBR ISO 13606-3:2020 Produto Medicinal como a estrutura geral © modelo acima estd descrito breverente no mapa mental a seguir, que aponta para as quatro segdes principais: ingrediente, produto farmacéutico, produto medicinal regulado e produto medicinal embalado. A seguir, cada secao é mais detalhadamente deserita [A availa ngreciant] (ch Level 2. Pharmaceuticalproduct | Yb Level 3. Regulateamedicinalproauct Level 4 PackagedMedicinalProduct DESCRIPTION # « MedicinalProduct URL: hitp://en13606.org/specifications. html Descrigo de atributos Atributo Descrigao MedicinalProduct Conesito-raiz que especifica 0 tépico geral para © arquétipo de referéncia. Ingredient Especificagdo dos elementos de dados para substancias Pharmaceutical Product Identifier - PhPID String univoca para fazer referéncia a. um determinado Produto Farmacéutico (Regulated) Medicinal Product Identifier MPID | String univoca para fazer referéncia a um determinado Produto Medicinal. PackagedMedicinalProduct Especifica informagées sobre a embalagem e recipiente(s) de um produto médico e quaisquer dispositivo(s) associado(s), os quais sao parte integrante ou fomecidos em conjunto com um medicamento, conforme fomecido pelo fabri- cante para venda e distribuidor. Parte 1: Ingrediente Aparte 1 do produto medicinal esté mostrada no lado direito do modelo e diz respeito a todos os deta- hes das substéncias que sdo usadas em produtos medicinais. 42 © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os drolios reservadosABNT NBR ISO 13606-3:2020 Mapa mental ingrediente/substancia: anes re URL: http://en13606.org/specifications. htm! Descricao do atribut Atributo Substance ID Cada substdncia e substancia especificada deve possuir somente um identificador univoco permanentemente associado, que nao pode indicar a ordem de submissao no sistema, ‘Substance Name Nome Preferencial para a substancia, trazido do Global Sistema de Registro Global de Substancias e seu Nome Preferencial. Synonyms. Nome alternativo para Substancia. Normalmente, nomes oficiais so nomes nao proprietarios usados em determinada jurisdigao e dominio para fazer referéncia a uma determinada substancia. Pode ser descrito em varios sistemas ou formatos como oficial ou sistematico. Official Name INN(m), Definigao (Nome sistematico) usado em uma Monografia Farmacéutica ou no Martindale. ‘Systematic Name Nome no Registro CAS (CAS = Chemical Abstract Service, disponibilizado por STN Easy database, Karisruhe). ‘Other synonyms Qualquer outro sinénimo para a mesma substancia, ‘Substance Type Tipo de Substancia (ISO 11238, 3.6). Tipos de substancias). Substancias devem ser substancias simples, misturas ou substancias especificadas. Se for possivel representar uma substancia como substancia simples ou uma substancia mistura, a substancia deve ser representada como uma substancia simples. © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados 43ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Atributo, Descrigaéo Specified Substance Um componente que é um constituinte previsto de um material Substancia Especificada (Grupo 1). Um material multissubstancia ¢ definido como uma Substancia Especi- ficada Grupo 1 e 6 uma combinagao de seus constituintes que sao eles mesmos substéncias. input from G-SRS documentacao Global - Substance Registration System sobre substancias que podem ser consultadas sob demanda e adicionadas aos dados da substancia Ingredient Code Nome da Substancia (ISO 11238, 3.4 denominacao de ‘substancias). Ao menos um nome de substncia ou cédigo de empresa deve estar associado com cada substancia. Exemplos de Cédigos: CAS Registry number; UNII-Code (< FDA-SRS-Code); EVCode (Cédigo antigo do EMA). Amount Os valores quantitativos ou qualitativos que esto associa- dos com uma variedade de elementos. © mesmo formato sera usado para todos os valores quantitativos, semiquanti- tativos e qualitativos. Peso molecular, por exemplo. Structure Representacao grafica ou textual das caracteristicas moleculares de base. Para produtos quimicos, deve ser a estrutura completa. Para polimeros, proteinase cidos nucleicos, deve mostrar entidades pendentes com estrutura molecular definida. Por exemplo, Férmula Molecular de acordo com o Sistema Hill IngredientRole E importante conhecer a fungo de cada substancia em um produto farmacéutico: ingrediente ativo, excipiente ou adju- vante, por exemplo. Parte 2: Produto Farmacéutico Aparte 2 do Produto Medicinal é mostrada na parte central direita do modelo e diz respeito aos deta- hes do produto farmacéutico. 44 © 180 2019 - © ABNT 2020 - Todos os dries reservadosMapa mental ingrediente/substancia: ABNT NBR ISO 13606-3:2020 URL: http://en13606.org/specifications. htm! Descricao de atributo: Atributo Descrigao Pharmaceutical Product Identifier PhPID String univoca para fazer referéncia a um determinado Produto Farmacéutico. Pharmaceutical Product Composigo qualitativa e quantitativa de um produto medicinal na forma farmacéutica autorizada para administrago por uma autoridade regulatéria, e conforme representada com qualquer informacao de produto regulado correspondente. Selection Opcao para incluir uma ou mais das especificagdes basi- ‘cas a seguir sobre concentragdes e formas farmacauticas. Strength © contetido da descrigao da substéncia/substancia especificada ativa representada quantitativamente (por ‘exemplo, por dose unitaria, por unidade de volume ou por unidade de peso, de acordo com a forma farmacéutica ou unidade farmacotécnica) (ISO/FDIS 11616:2012) Reference Strength Quantificagao da relagao da frag4o ativa como quantidade. Pharmaceutical Dose Form Reference Strength Range Manifestagao fisica de um produto que contém 0s ingredientes ativos e/ou ingredients inativos que se destinam a sere administrados ao paciente. Uma quantidade de substancia/substancia especificada presente em determinada quantidade de um pro- duto farmacéutico. Pode ser representada como referenceStrengthRangeMin e/ou referenceStrengthMax. © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados 45ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Atributo Descrigao Strength Range Adiferenga entre os valores maiores e menores de quan- tidade da substancia/substancia especificada presente em determinada quantidade de um produto farmacéutico, Quantity Acontagem ou niimero do valor do produto farmacéutico (ntimero e unidade (referéncia), representando em con- junto a magnitude de uma quantidade) IngredientRole Para cada substancia é importante conhecer sua fungao em um produto farmacéutico: ativa, ingrediente, excipiente ou adjuvante, por exemplo. Administrable dose form Forma farmacéutica da forma administrada ao paciente, apés a realizagao de qualquer transformagao necessaria da forma farmacéutica embalada. Route of Administration ‘O meio pelo qual o produto farmacéutico é introduzido ou faz contato com 0 corpo. Unit of Presentation Aunidade discreta em que é apresentado um produto farmacutico para descrever concentragdo ou quantidade nos casos em que nao for adequado adotar uma unidade de medida quantitativa. Pharmaceutical Product Characteristics Varias caracteristicas do Produto Farmacéutico como, por exemplo, inicio da agao. (Medical) Device Um Produto Farmacéutico pode ser referir a um medica- mento que esta associado com um dispositivo médico (por exemplo, medicamento/dispositivo, produto biolégicoldis- positivo), por exemplo, para armazenar ou administrar. Device Part Parte de um dispositive médico, por exemplo, uma aguiha ‘em uma seringa injetavel pré-carregada com medicamento. Product Classification produto medicinal pode ser classificado de acordo com varios sistemas de classificag4o que podem ser jurisdicionais ou internacionais. Por exemplo: ATC. Parte 3: Produto Medicinal Regulado A parte 3 do Produto Medicinal é mostrada na parte central direita do modelo e se refere a todos 0s detalhes do produto farmacéutico. 46 © 180 2019 - © ABNT 2020 - Todos os dries reservadosABNT NBR ISO 13606-3:2020 Mapa mental Produto Medicinal Regulado: curren #- {$ PaagetDesciption —_-{— SIMPLE.TEXT —) DESCRIPTIONS © PackagedMedicinalProduct URL: http://en13606.org/specifications. htm! Descrigao de atributos: Atributo Descrigao Packaged Medicinal Product Identifier PC_ID | String univoca para fazer referéncia a um determinado Produto Medicinal Embalado. Definigao Formal: Identificador de Produto Medicinal Embalado, PCID, é um identificador univoco atribuido a um produto medicinal embalado suplementar a qualquer numero de autorizagao preexistente atribuido por uma Agéncia Reguladora de Medicamentos em uma jurisdigao. Package Tipo de Item de Embalagem (Recipiente) deve ser especificado para descrever 0 tipo fisico do recipiente do medicamento de acordo com alSO 11239 Packaged Medicinal Product Especifica a informagao sobre a embalagem © 0s recipientes (contéineres) de um produto ‘medicinal e quaisquer dispositivos associados que sejam parte integral ou fornecidos em combinagao com um produto medicinal, conforme fornecido por um fabricante para venda e distribuicao. Packaged Item Quantity Especificagao da quantidade (ou contagem) do item embalado. Package Description Uma descrigao textual do Produto Medicinal Embalado deve ser fomecida. 11 Arquétipos de referéncia para especificagées de informagao clinica 11.4 Geral Os exemplos de arquétipos de referéncia clinicos apresentados nas segbes sao baseados nas estru- turas de informagao de referéncia clinica apresentadas na Segao 12. As estruturas de informagao de referéncia clinica na Segao 12 sao desenvolvidas a partir dos conceitos clinicos, conforme definidos na ISO 13940 (Contsys). Isto significa que os arquétipos de referéncia clinicos estéo em conformidade ‘com a Contsys. © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados 49 “Fist.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Cada conceito clinico selecionado na Contsys foi elaborado com base nas definigdes, relagdes e explicagées nas notas dadas na ISO 13940. Os atributos das estruturas de informagées clinicas de referencia e assim nos arquétipos de referéncia clinicos sao, portanto, baseados principalmente na ISO 13940. Alguns atributos foram adicionados para harmonizar as estruturas, como, por exemplo: recursos de FHIR. O resultado nos apresenta arquétipos de referéncia clinicos para alguns conceitos clinicos selecio- nados definidos na Contsys, incluindo uma lista bruta de atributos para cada conceito. A lista bruta se destina a ser abrangente e cobrir todas as necessidades para informacao clinica em diferentes especializagGes e aplicagbes. Essa abordagem reflete a idela geral de incluir todos os tipos de carac- teristicasfatributos necessarios e restringir o nimero aplicado ao especializar os arquétipos clinicos para instanciacdo. Os arquétipos de referéncia clinicos apresentados nesta sego sao limitados a poucos exemplos para representacdes da maioria dos conceitos clinicos basicos. Um conjunto de estruturas de informagao de referéncia clinica para representagao de todas as informagées clinicas é mostrado na Segao 12. Arquétipos de referéncia clinicos podem facilmente ser desenvolvidos com base nas estruturas de informagao de referéncia clinica. 11.2 Nome do arquétipo: Condigao de satide Identificador: SO-EN13606_CLUSTER HealthCondition.v1 adi Escopo: Condigao de satide 6, na ISO 13940:2015, um conceito abstrato definido como “aspectos observados ou potencialmente observaveis do estado de satide em determinado momento”. Define-se estado de satide como "fungées fisicas e mentais, estrutura corporal, fatores pessoais, ati- vidade, participagao e aspectos ambientais como componentes da satide de um sujeito do cuidado" A definigao de estado de satide se baseia na classificagao CIF da OMS e nos componentes da satide ali descritos. Condig6es de satide incluem os aspectos observaveis 0s aspectos potencialmente observaveis de um estado de satide. Condigao observavel 6, na ISO 13940, um aspecto observado de um estado de satide e pode ser especializada como condigao profissionalmente avaliada e/ou condigao resultante. Condi¢ao profissionalmente observada é uma condigao observada que ¢ avaliada por um profissional da satide em relagao a certos fatores especificos, Condigao resultante 6 uma condigao observavel observada apés a realizagao de um elemento direto de atividade de assisténcia a satide (investigagao de assisténcia a satide ou tratamento de satide), Considera-se que as condigées resultantes incluam o recurso FHIR “observagao’. Condigéo potencial é um aspecto ainda nao observado de um estado de satide que, por algumas raz6es, se avalia como sendo passiveis de se tornar observado no futuro. Condig&o potencial pode ser especializada como condi¢Ses consideradas, de risco, alvo ou prognéstico Condigdo de satide pode ser generalizada como questées de satide (ou ainda mais para mat de satide), Aestrutura de informagao para “Condigao de satide" especifica informagées comuns sobre aspectos de um estado de satide, Estas s40 especializages sucessivas de condigéo de satide que sao consi- deradas relevantes para se manter informacao a respeito. Os dois conceitos abstratos, condicao de satide e condigdo potencial, nao esto incluidos como tipos de condigées de satide. 50 © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os dries reservados -FLe2.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 A estrutura da informagao também inclu a especificagao de associagdes com outras condigdes de satide relevantes. Por exemplo, uma condigao observada pode ser um de diversos critérios de uma condigao mais complexa observada profissionalmente. Uma condigao de satde pode, altemativa- mente, ser uma complicagao de outra. Relacionamentos com elementos de atividade de assisténcia satide também podem ser especificados por esta estrutura de informacao. Normas: —_ ISO 13940:2015, Health informatics — System of concepts to support continuity of care — HL7 FHIR: Observation resource, Condition resource Método para aplicar a(s) norma(s) Este arquétipo de referéncia esta em conformidade com as propriedades da ISO 13940:2015, conforme indicado a seguir Mapa mental: URL: http://en13606.org/specifications.html © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados 51 “FesABNT NBR ISO 13606-3:2020 Descrigdo de atributos: Atributo Descrigao health condition id Um identificador univoco para a instancia de condicao de satide. Permite que as condigdes de satide sejam diferenciadas e referenciadas FHIR:condtion.identifier™* subject of care health state aspect category Este atributo é herdado da relacao entre sujeito do cuidado e assunto de Satide. Identifica o sujeito do cuidado/paciente a quem a condigao de satide esta associada. FHIR:condition.patient** FHIR. observation. subject (paciente, grupo, localizagao, dispositive) Cédigo para o aspecto do estado de satide incluido ha condigao de satide, conforme definido pelos componentes de satide no CID. A categoria pode ser especificada por meio do cédigo de quatro posigdes do CIF, ou seja, a fungao corporal “fungdes cardiacas CIF b410. FHIR: Observation. category” health condition type Cédigo para o tipo de condigao de satide. Tipos de condigdes de satide sao todas as especializagies. do conceito abstrato “condicdo de satide”. Tipos de condigdes de satide sao todas as especializagdes do conceito abstrato “condigao de satide" na ISO 13940 (ver introdu-cao a esta estrutura de informagao de referéncia). FHIR resource observation corresponde & condigdo resultante. health condition category Cédigo para a categoria de condigao com base na categoria de condicao FHIR. Reclamacao — O paciente considera a condigao um problema a ser tratado Sintoma — Um sintoma de uma condigao (como pode ser mencionado em uma revisdo de sistemas) Constatagao ~ Uma observagao feita por um profissional de sauide Diagndstico — E um julgamento feito por um profissional de satide de que o paciente tem uma doenga ou condigao especifica FHIR: condition.category ** http:/hi7.of/thir/ValueSeUcondition-category 52 © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os drlios reservados -FL64-ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Atributo. Descrigéo health condition Cédigo para a condicao de satide. Este atributo especifica a condigao de satide a partir de diver- sas perspectivas. Uma é por classificagdes e terminologias, outra é por especificagdes de valor a partir das assim chamadas “escalas de avaliagao", como indice de Apgar para neonatos. Exemplos de classificagoes sao CID, CIF, SNOMED CT. A condigao de satide pode ser mais especializada de acordo com “aspecto do estado de satide e especificagdes de valores’. FHIR: condition.code"*. clinical context health problem Este atributo se refere ao cluster para a especificagao de contexto clinico. Especifica 0 contexto clinico e/ou administrativo, por exemplo, qual processo clinico preocupa e com que etapa do proceso clinico a condigao de salide se relaciona. FHIR: inclui atributo para consulta Especifica se a condicdo de satide é considerada um problema sobre 0 estado de satide. A consi- deragao pode ser feita pelo suleito do cuidado e/ou por um profissional da satide. FHIR: nao incluido comment Comentario textual sobre a condigao de satide FHIR:condtion.notes** FHIR:observation.comments** identified by Este atributo é herdado da relagdo entre o ator da assisténcia @ satide e o assunto de sade. Identidade e nome para os atores da assisténcia satide que identificaram/notaram a condicao. identificador pode ser 0 sujeito do cuidado, pessoal de satide, terceirizado de satide, a responsabilidade/tarefa também podem ser especificadas pela organizacao de satide na qual a atribuicdo da condi¢ao de satide foi identificada, FHIR: condition. asserter (practioner or patient)"* device Identificagao do equipamento/dispositivo que gerou os dados observacionais FHIR: observation.device** © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados 53 “Figs.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Atributo Descricdo health condition period Este atributo é uma especializacao do conceito periodo relacionado a satide. Intervalo de tempolperiodo durante o qual um profissional da satide, o sujeito do cuidado ou outro ator da assisténcia a satide (dos acima identificados) percebem uma condigao de sade especifica. Um periodo de condicao de satide pode ser especificado para todos os tipos de condicées de satide. Para condigdes de satide potenciais, isto consistiré em uma avaliacdo, Para testes laboratoriais etc., em que uma amos- tra ou espécime é retirado do sujeito do cuidado, convém que tempo para a observacdo seja © momento em que amostra foi recolhida. FHIR: condition.onset (datetime, age, period, range, string)" FHIR: condition abatement datetime, age, period, range string, Boolean)** FHIR: observation effective (datetime, p: FHIR: observation.issued"* iod)** condition verification status Especificar o nivel de verificagao da condicao de satide da forma avaliada pelo identificador. De FHIR “condition verification status” FHIR: Provisional, differential, confirmed, refuted entered-in-error and unknown. body site Cédigo para a localizagao anatémica do aspecto do estado de satide Por exemplo, uma pressdo arterial medida externa- mente no braco superior direito, um tumor no abdo- men inferior etc. FHIR: body site pathological process Especifica 0 mecanismo por trés dos achados anormais para a estrutura ou fungao corporal (por exemplo, proceso autoimune por tras da diabete tipo |). Quando 0 proceso patolégico 6 especificado como a razao para a condigao por um profissional da satide, a condigo 6 uma “condig&o profissionalmente avaliada’. severity of abnormality Especificar o nivel de anormalidade do aspecto de satide, por exemplo, calibre reduzido de uma veia a 25 % do normal Quando a gravidade ¢ especificada por um profis- sional da satide, a condigao de satide é uma “con- digo profissionalmente avaliada” © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os dries reservados -FL6s.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Atributo. Descrigao clinical course Especificar o curso futuro provavel (por conheci- mento médico) da condigao de satide.Quando © curso clinico estiver especificado por um profis- sional da satide, a condigao é uma ‘condigao profis- sionalmente avaliada’ impact on health state Especificar o impacto no estado de satide de uma condigao de satide Quando 0 impacto no estado de satide tiver sido especificado por um profissional da satide, a condigao de satide 6 uma “condigao profissionalmente avaliada’ association healthcare activity health Especifica a relagaolassociacao da condicao de saiide com um determinado elemento de atividade de assisténcia 2 satide, por exemplo, como moti- vaco para ou como resultado de um elemento de atividade de assisténcia a satide. Por exemplo, pressao arterial elevada como moti- vaco para tratamento farmacolégico ou um perfil genético como uma condigao de satide associada Aeescolha de um determinado produto médico em uma alividade de tratamento farmacolégico. FHIR observation related association health conditions Especifica as associagées entre a condic¢ao de sau- de especificada e outra condigao de saiide. A elagao pode ser a condicao de satide sendo cri- tério para uma condic&o mais composta ou sendo a condicao resultante de uma condicao de risco apés a ocorréncia de um evento etc. Outra relacdo importante a de uma condigao de satide que pode ser uma complicagao de uma con- digdo primaria de sade. A evolugao de uma condicao de satide é “uma associagao salide condicao” ("uma associacao de condigao de satide) para a alteragdo sucessiva de uma condigao ao longo do tempo. Critérios para uma condigao de satide composta, que em FHIR é chamada de evidéncia, sao outra “associagao de condicao de satide” Por exemplo, falta de ar como critério para insuficiéncia cardiaca ou um derrame como complicagao para pressao arterial elevada. FHIR. observation related? © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados 55 “Fer.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Atributo Descricdo Code Especifica 0 c6digo que descreve o valor da condicao de satide. Algumas vezes é chamado 0 “cédigo" da observagao. FHIR:observation.component.code** value valor da condigao de satide atual (expressa em unidades) em determinada ocasiao Os valores podem ser especificados pelas assim chamadas “escalas de avaliagao", como 0 escore Apgar para neonates. FHIR: observation. value, component.value™. Valor de condigdes de satide/observagées como critério e sumério de escalas de avaliacao. comment value Comentario em texto sobre o valor na condicao de satide FHIR — not included** reference range Especifica 0 intervalo de valores que considerado ha interpretagao do valor. FHIR valores de referéncia para alto € baixo etc. Low Intervalo inferior deve conter ao menos um inferior ou um superior ou texto High Intervalo superior deve conter ao menos um inferior ou um superior ou texto Meaning Qualificador do intervalo de referéncia Range Intervalo de idades aplicavel Text Intervalo de referéncia baseado em texto em uma observacao deve ter pelo menos um valor baixo ou alto ou texto interpretation Representa um sinal do ator de assisténcia a satide de que o valor 6 especialmente notado, por exemplo, marcado como patolégico ou quase patolégico FHIR:observation interpretation’* data absent reason Oferece uma justificativa para o valor esperado no elemento. Um exemplo de justificativa é que 0 valor 6 excepcionalmente alto e nao se encontra dentro, de um intervalo de de referéncia confiavel. FHIR “data absent reason’, 11.3 Nome do arquétipo: Elemento de atividade de assisténcia a sauide Identificador: ISO-EN13606_CLUSTER HealthcareActivityElement.v1.adl 56 © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os drlios reservados Fes.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Escopo: Na ISO 13940, “Healthcare activity’ esta definida como “atividade destinada a melhorar ou manter, direta ou indiretamente, um estado de satide”. Os tipos de atividades de assisténcia a sade estdo definidos fora do ator realizando a atividade (prestador de assisténcia 4 sauide, autocuidado e atividade de assisténcia a savide terceirizada), Atividade de assisténcia 4 sauide 6 um conceito complexo que pode ser subdividido em elementos de atividade de assisténcia a satide, que também representam os propésitos de sua realizacao. Os dois propésitos principais sao esclarecer aspectos do estado de satide do sujeito do cuidado — investiga- 6es — ou melhorar/manter 0 estado de satide — tratamento de assisténcia a satide — Investigages de assisténcia 4 saude e tratamentos de satide envolvem diretamente 0 sujeito do cuidado e, desta forma, também séo chamados de elementos de atividades direta de assisténcia 4 satide. Elementos de atividades de assisténcia a salide que sé envolvem o sujeito do cuidado indiretamente sAo — ava- liagées de assisténcia 4 salde, — avaliagdes -, - comunicagao, gestdo de recursos e gestao de ativi- dades de assisténcia 4 satide, incluindo planejamento de assisténcia 4 satide para alteracao do status de um elemento de atividade direta, Tratamento de assisténcia a salide um elemento de atividade de asistencia a satide direta desti- nado a influenciar alguns aspectos do estado de satide de um sujeito do cuidado. Investigacao de assisténcia 4 satide 6 um elemento de atividade de assisténcia 4 saUde direta que oferece os pré-requisitos para observagdes de um ou diversos aspectos do estado de satide de uma pessoa (condigdes observadas). As condigGes observadas como resultado de investigagdes (condicao resultante) oferecem a base para avaliagdes da génese patofisiolégica, gravidade ou consequéncia para o estado de satide de uma pessoa (representados como condi¢gées profissionalmente avaliadas). Na pratica clinica, a informagdo sobre investigagSes e tratamentos sao fundamentais e, por esta razo, so a base para a estrutura de informagao sobre o elemento de atividade de assisténcia a satide. Estruturas de informacao como requisitos/padrées para especificagao de referéncia e arquétipos clini- cos esto definidos e incluidos para cobrir de forma abrangente todas as necessidades de informacao em um RES. Todas as categorias de elementos de atividade de assisténcia a satide compartilham algumas caracteristicas para manter a informacéo sobre. A estrutura comum para um elemento de atividade de assisténcia & satide inclui todos os atributos necessérios para os dois elementos de atividade direta — investigacées e tratamentos. Diversos atributos relevantes para os elementos de atividade de assisténcia a sade indireta esto incluidos na estrutura comum. Entretanto, sao necessérios atributos adicionais para elementos de atividade indireta, como complementos. Por estas raz6es, estrutura especifica foi incluida para: — elemento de atividade de assisténcia a sade - geral e completo para investigagées e tratamento de sade; — conformidade de assisténcia a saude; —_ avaliagdo de assisténcia a satide; — _ gestao de atividade de assisténcia a satide, incluindo planejamento de assisténcia a satide. Aavaliagao de assisténcia a satide é especificada como trés especializagdes para: —_ andlise para concluir ou excluir condigdes de satide; ©1S0 2019 - © ABNT 2020 - Todos os direitos reservados 87 -FL6s.ABNT NBR ISO 13606-3:2020 — necessidade de andlise das necessidades de assisténcia & satide —_ anélise de risco clinico, Normas: — ISO 13940:2015 Health informatics — System of concepts to support continuity of care — HL7 FHIR: Procedure resource Método para aplicar a(s) norma(s) Este arquétipo de referéncia formaliza a representagao dos conceitos da ISO 13940:2015, como indi- cado a seguir. 58 © 150 2019 - © ABNT 2020 - Todos os dries reservados -FLIO-ABNT NBR ISO 13606-3:2020 Mapa mental: Wi = a a

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  Ashlee Vance

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  Naomi Klein

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• The Outsider: A Novel

  

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  Stephen King

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• The Yellow House: A Memoir (2019 National Book Award Winner)

  

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  Sarah M. Broom

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  4/5 (98)
• The Unwinding: An Inner History of the New America

  

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  George Packer

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• The Constant Gardener: A Novel

  

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  John le Carré

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  3.5/5 (104)
• Brooklyn: A Novel

  

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  Colm Tóibín

  Rating: 3.5 out of 5 stars

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• Little Women

  

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  Louisa May Alcott

  Rating: 4 out of 5 stars

  4/5 (104)
• Steve Jobs

  

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• Manhattan Beach: A Novel

  

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  Jennifer Egan

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