NORMA COVENIN-ISO VENEZOLANA 10012-2:1998 _ | (ISO 10012-2:1997 sce ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA EQUIPOS DE MEDICION. PARTE 2: DIRECTRICES PARA EL CONTROL DE LOS PROCESOS DE MEDICIONPROLOGO La presente norma es una adopein de la Norma ISO 10012-2:1997 y sustituye totalmente a la Norma Vénezolana COVENIN 3387:1998, fue elaborada de acuerdo alos lineamientos del Comité Técnico de Normalizacién C123 Calidad por el Subcomité Técnico SCL ‘Aseguramiento de la Calidad y aprobada por FONDONORMA en Is reunién del Consejo Superior No, 9809 de fecha 14/1098. Participaron en la adopcién de esta Norma, las siguiente entidades: INTEVEP, S.A; MAMUSA; C.V.G. Ferrominera Orinoco, C.A. CAVECON; ITECA; IPOSTEL: INSTRUMAC, C.Ax INGESAN, S.A. ONI-CONSULTORES; Empresas Polar, C.A.; PEQUIVEN, 5.4.NORMA VENEZOLANA COVENIN-ISO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA EQUIPOS DE MEDICION. PARTE 2: DIRECTRICES PARA EL CONTROL DE LOS PROCESOS DE MEDICION © INTRODUCCION La norma COVENIN - ISO 10012 es parte de la familia de normas COVENIN - ISO 9000. Esta parte de le COVENIN - ISO 10012 esta destinada a ser usada como un documento guia para la yestién de la calidad 0 como un documenta requeride por acuerdo entre el Proveedor y el Cliente. Se entiende que en el contexto los términos: un Cliente ¥ un Proveedor, serén interpretados ambos en ei nvés amplio sentido. El “Proveedor” puede ser un fabricante, un instalador © una onganizacién de servicio. El "Chi proveedores se convierten en cli ‘Se recomienda que esta 4) tanto recomendaciones como orient 10 y todos los términos interpret eserita umplio Cliente yun Provee ]OVENIN-ISO 8402. dn en fa eliusula 4, las letras aparecen en en IENTACION". imente entre recomendaciones y le cada pirrafo correspondiente, b mo “ORIENTACION” s6to es para inform; consttuye ningin requisito. lifican algin requisito. smiento de la caliday la aplicacion det parte 2 proporeiona orientacién sup ropiado para lograr los objetivas de la basados en el lar y el andlisis de 10s datos de mi extemo hasta tas el propio proveedor. Los pr os procesos de ‘medicién pueden ser detectar variaciones ext én del proceso de medicion; ~ devecar problemas con repetibi ~ identficar y cuantificar las compensaciones o las factores de corteceién para cualquier tendenci ~ ayudar en la identficacién de variaciones periddicas predecibles, incluyendo variaciones cicicas; ~ proporcionar parte de fa documentacién requerida por los requisitos del aseguramiento de la calidad Este concepto de "Control del Proceso de Medicién" también se conoce como “Aseguramiento de la Medicién’, En la practica, el control de los procesos de medicién es aplicable especificamente a los sistemas de mediciones criticos 0 ‘complejos (por ejemplo para la seguridad o los objetivos econdmicos). Un Proveedor puede considerar que el sistema de confirmacién especificado en la COVENIN-ISO 1012-1 proporciona un control adecuado para procesos de rutina tal como el ensayo de componentes no-criticos.El Sistema de Confirmacién Metrolégica. descrto en la COVENINISO 10012-1. ests destinado para asegurar que las ediciones (ejecutadas usando un equipo de medicién que este dentro de su intervalo de confirmacién) son suficientemente exactas para el propOsito, Sin embargo, mientras el intervalo de confirmacién, basado en la experiencia, proporeiona una alta probabilidad de que el equipo de medicién todavia esta funcionando correctamente al vencimiento de su intervalo de confirmacién, éste no se puede proteger contra Ia flla al azar o inesperada y de dano no facilmente Visible. Adicionalmente, el sistema de confirmacién metrolégica no proporciona ningun aseguramiento que el equipo de medicidn esta usindose correctamente, Ineluso el equipo de mediciOn mas exacto, cuando se usa incorrectamente proporciona resultados incorrectos de las mediciones. Los procedimientos de medicién escrtos correctamente deberian Ser una garantia, pero no siempre és posible asegurar que los procedimientos estén siguigndose correctamente. El control de las mediciones, como procesos. de acuerdo con la parte 2 de la COVENIN-ISO 10012, reduce las posibilidades de problemas que originen fallas al azar, dao 0 mal uso La efectividad o el grado de tales reducciones esta determinada por la frecuencia en que se realizan las comprobaciones (Controles del proceso), La frecuencia ¢s una cuestiGn de juicio gerencial y comercial y. por consiguiente, tas recomendaciones especificas (cuapifitedas) acerea de la frecuencia no se hap en esta parte de la COVENIN-ISO 10012. El equipo para la m uno de los muchos factores que af ediciones. El concepto de un roceso de Medicién", -omo un proceso completo, empi is de las implicaciones de la base cientfica de la de los valores de los patrones libracign y, si necesario, el ajuste através. ‘én metrologica, hasta los por el equipo para la imedicién en et = condiciones de uso. ica involucra a menudo el equipo Nevado troldgico central para la calibracién. dn. si es necesari 0, frecuentemente se consigue que equipo, este opera 6 -ajustes. En verdad, si esto no fuera asl roporciin de los ‘mubiesen obtenidos resultados inco estuvo en uso, Si el equipo de medicién, egresado so frmacién org Ye encuentra que esta funciona ete. es ia dejarse en uso, con una gran economia almente dictarin ue este argumento no pectos econdmicos, la seguridad, lo apropit tun resumen det eoncepto de ver el una lista de referencias informativas.ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA EQUIPO DE MEDICION. PARTE 2: DIRECTRICES PARA EL CONTROL DE LOS PROCESOS DE MEDICION 1 OBJETO 1.1 Esta parte de la COVENIN-1SO 10012 contiene recomendaciones del aseguramiento de la calidad que pueden ser usadas por un Proveedor para cealzar el aseguramiento de que sus niediciones son hechas con a exactitud convenida, ‘También contiene orientaciones en la implementaci6n de tas recomendaciones. 1.2. Se pretende también que sea usada como una gula para la gestion de la calidad o como un documento requeride en el acuerdo entre el Proveedor y el Cliente. 1.3 Esta parte de le COVENIN-ISO 10012 es aplicablea os procesos de medicién. Trata de los elementos que pueden afectar los resultados de la medicién, tales come los procedimientos dé la medicién, el personal, ete., no cubierto satisfacen los 2 REFI Las sig jtadas en este texto, constituyen requ! Nonna Ven fen el momento de esta publicacién. esti sujeta Fecomienda, a aquellos que erdos en base a ellas, que analicen la conv sar las edici tes de las normas citadas segul cov 402:1998, Gestion de La calidad y aseguramicdidde ba calidad. Vocabulario. cov! )12-1:1993, Gestiin y aseguramiento de, Requisitos de aseguramient [pars Jos eg id 3 peri ara los pe te de la COVENINASO 10012, apli PISO 8402 y las siguiente 185 definiciones se toma del vocabul generals en metrologia (V1 jomadas de la COVENIN-ISO 1001. pertinentes en los corchetes qu igiones. Estas definiciones son inch de los conceptos usados en esta part 12, sin necesidad de consult Ba exactitud de Ja medici6n grado de fa concordancia entre el resultado de una medicién y el valor verdaderoWets magnitud a medir. NOTAS 1 "Exactitud” es un eoncepto cuaitativo, “ 2 Elutemino precision no se recomienda que sea usado para la “exacttud” [VIM: 1993, 3.5] 32 ajuste (de un instrumento de medicion) ‘operacion destinada a levar un instrumento de medicion a un estado de funcionamiento adecuado para su usoNOTA El ajuste puede ser automitico, semiautomatico o manual. [VIM: 1993, 4.30) 33 calibracion Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificadas, fa relacién entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento de medicién 0 sistema de medicién, o los valores representados por una medida ‘materializada o un material dereferencia, y los valores correspondientes realizados por patrones. NOTAS |. Elresultado de una Calibracion permite tanto la asignaciin de valores als indicaciones de la magaitud a medir como de las. correccioacs con respecto alas indicaciones. 2. Una calibracion tambig jinar otras propiedades metrologh 10 el efecto de las magnitudes influyentes. 3. Elresultado. strado en un documento, a informe de - Producto, w oMes obj reunir una base de datos para el 50 de ecto por ese proceso. fe VIM: 1993, 6.7, nota 2. 2 smprobacién sélo se recomienda que sea u 3. Ul global del uso de patrén de comproba 3s control de medicién seguimier Jos datos de un proceso de mediciso, ‘mantener el proceso de jamente dentro de una especificacién.. NOTA Esto le patrones de comprobacién, grafic 36 mento de medicién) rrumento medicién) limites del error per errores miximos perm: valores extremos del error permitids por especificaciones, reglamentaciones, {VIM: 1993, 521] 37 magnitud a medir magnitud particular sometida a medicién. EJEMPLO Presién de vapor de una muestra dada de agus a 20 °C. NOTA La especificacién de una magnitud # medir, puede requerir indicaciones relativas a magnitudes, tales como el tiempo, a temperatura y la presion, [VIM: 1993.26} 438 medicin cconjunto de operaciones que tienen como finalidad determinar el valor de una magnitud NOTE Las procedimientos pueden ser ejecutadas automticamente {VIM:1993, 2.1) 39 procedimiento de medicion conjunto de operaciones, especificamente descritos, tilizadas en la ejecucién de mediciones particulates segin un método dado. emt que a menudo é! mismo es NOTA Et procedimiento de medigigihes generalmente registrado en un di estd detallado suficientemente denominado un “procedi \6n" (0 método de medicién) y por para facilitar a un operadi ‘una medicin sin informacion adi [VIM:1993, 2.5] 310 ‘edimientos de medicién, operador. 5. Un proceso de medici Bu equipo de medicion todos los instrumentos de medicién, patrones de medicién, materiales de referencia, aparatos auxiliares e instrucciones ‘que son necesarios para llevar a cabo una medicién. is NOTAS | Este témino incluye equipo de medicidn usado en el curso del ensayo e inspeccién, asi como aquel usado en la calibracién.2 En el contexto de ests parte de la COVENIN-ISO 10012, el término “equipo de medicibn” se toma para abarcar instrumentos de medicién” y “patron de medicign.” Es mas, un “material de referencia” se considera que es un tipo de “patron de medicion [Adaptado de fa COVENIN-1SO 10012-1:1993, 3.2] 32 instrumento de medicién dispositivo destinado a utlizarse para hacer mediciones, solo 0 en union con mecanismo(s) suplementario(s) {VIM:1993, 4.1] 33 confirmacion metrologica asegurar que un item de un equi wedicién esta en un estado de conjunto de operaciones ‘cumplimiento con los F juste necesario 0 12, el término se refiere como "con! iciones preestablecidas y si ét ale vos, Nor) ead fentos de ast a productos o a servicios. Tales audi de la cali de la calidad del proceso", “auditoria lidad del 2 reas que se > ion correctiva. No [COVENIN-ISO 8402:1995, 4.9] Bus resolucidn (de un dispositivo indicador) la menor diferencia entee indicaciones de un dispositivo indicador que puede distinguirse significativamente. NOTAS: | Para un dispositivo indicador digital, esto es el cambio en la indieacién cuando el iltimo digite significativo cambia a través de un paso2 Este concepto también aplica a un dispositive de grabacién, {VIM:1993, 5.12] 36 estabilidad Aptitud de un instrumento de medicién en mantener constante sus caracteristicas metrologicas en el tiempo. NOTAS 1 ‘Cuando se considera la estabilidad con respecto a una magnitud distinta al tiempo, es necesario mencionarlo cexplicitanente, La estabilidad puede cuantificarse de varias maneras, por ejemplo: en términos del tempo tuna caracteristca metrolégica ambi tidad establecida, 0 en términos del c durante un tempo estableci (vIM-1993, 5.14] 37 trazabilida pronieda stablecida norma teniendo param l resultado de una medida que carac avibuirse id a medi. tuna desviacién estindar, (0 anchura de un ide, en general, muchos comy tos componentes pueden ‘ser caracterizados através de set caracterizados a través de desviaciones esténdar ex les. Los otros componentes que tambiz desviaciones esténdar, son evaluados de distribuciones de probabilidad supuestas basadas en experiencia © otre informacién, Se entiende que el resultado de 1a medicion ¢s la estimacion mejor del valor de Ia magnitud a medir, y que todos los Componentes de incertidumbre, incluyendo aquellos que surgen de efectos sisteméticos, tales como componentes asociados con correcciones y patrones de referencia, contribuyen a la dispersion, [VIM:1993, 3.9), 4 Esta definicin es idéntica con aquella en la Guia de la expresidn de la incertidumbre en la medicién en la que su sazén se detalla (véase, en particular, 2.2.4 y anexo D).3.19 verificacién confirmacion por examen y aporte de evidencias objetivas que se han cumplido los requisitos especificados. Noras | En diseno y desarrollo, la verificacign se refiere al proceso de examinar el resultado de una actividad dada con el fin dde determinar la con formidad con los requisitos para dicha actividad 2. Eltérmino "verificado” es usado para desigaar fa condicién correspondiente [COVENIN-1S0 8402:1995, 2.17] 4 RECOMENDACIONES, 4.1 Generalidades Ios criterios de desempetto de Jentos para los procesos ‘cuales procesos de particular, tos deberian prever la i jarados de le, y su correceién opk @ la recopilacién de p cantidad de detalles en los de mediciOn, 16m de esta parte de la (a calidad del Proveedor. hardware y el software de Tentacin declare la asignacién de de medicign es conveniente que sea Es conveniente que’ ‘COVENIN-ISO 1001 esta documentacién sea parte Es conveniente que ésta ‘en términos de que item del equi omputadora) estén incluidos' proceso de medicién, Se recomienda q responsabitidades y las acciones ha ser tomadas. El desempetto requerido del documentado.‘ORIENTACION Ejemplos de documentacién pueden inclur: ~ especificacién de los insirumentos de medicién: = procedimientos de medicién, ~ insirucciones para el operador ~ informes de validacién: ~ informes de verificaciém: ‘componentes de incertidu ites para algunos procesos de med Los procesos de medicién y fa documentacién deberian mantenerse para tomar en cuenta cualesquiera corecciones. condiciones de uso (inckuyendo las condiciones del ambiente), etc. que sean es necesarias para alcanzar el desempeno requerido, El Proveedor deberia especificar y documentar cormpletamente cada proceso de medicién que estd sujeto al control. La especificacién completa de tal proceso de mediciOn deberia inctuic la identificacién de todo el equipo pertinente. procedimientos de medicién. software de medicion, condiciones de uso. competencia del operador y todos los ovos factores que afecten la confiabilidad de ta medicién,ORIENTACION Un proceso de mediciOn puede limitarse al uso de un tinico instrumento de medictén. El propésito es que esta parte de la norma COVENIN - ISO 10012 sea aplicada principalmente at control de los procesos de medicién con el uso de patrones de comprobacién ' 44 Establecimiento y disené de wn proceso de medicién El Proveedor deberia determinar los limites de la incertidumbre y los requisites funcionales para los procesos de medicién, basados en las necesidades del Cliente. Los procesos de medicién diselados para eumplir estas necesidades deberian estar completamente documentadas, y si es necesario, acordadas eon el cliente, Esto es particvlarmente importante para los nuevos procesosais medicin para el Proveedor y/o cuando, hay insuficieneia de datos disponibles pertinentes al proceso, ORIENTACION rn el logro de los requisites icin de las maguitudes influ ‘especificos 0 investigaciones par {os intervalos de calibracién requetido por Ia, ‘el control de pracesos de medicién de medicion, que sea ad implementar un sistema gata el cont {proceso de medicién ¢st8 dentro de Iquier riesgo de falta aceptable y z de demostrar al Cliente que el de es logrado. en datos que surgen del sistemas de rol de los pracesos de medici6y ‘sometido al control, el Prov elementos de analisis para el proceso medicién, lecer los limites apropiadas para e: ‘ORIENTACION Por ejemplo: Para ef proceso de medicién de Ia impedancia, la resistencia puede ser escogida como wn elemento de| anétisis La eleceidn de los elementos y limites de control deberian ser de tal forma de mantener las exacttudes de la medicién requetida, aconde con el riesga de falla para cumplic con los requisitos especificados. Estos pueden incluir los efectos de los operadores. equipo, condiciones ambientales, magnitudes influyentes, método de aplicacion, etc, El Proveedor deberia documentar las fuentes de variabilidad de la medicién conocidas que no se incluyen en el proceso especificado, y deberia documentar cémo las contribuciones de la incertidumbre se consideran para la ingertidumbre en la medicién, 10“ORIENTACION Diferentes conjuntos de variables especificadas de procesos pueden dar lugar a procesos de medicién que difieren en un nivel especificado de significancia. (Véase la COVENIN 2972), La existencia 0 ausencia de tales diferencias estadisticamente significativas deberian documemtarse. La documentacién puede formar parte del componente de la incertidumbre global de la medicién para el proceso, EJEMPLOS {La variabilidad o desviacién de un patrén de conprobacién puede ser enaniificada por meds tales como grifca de tendencia v sus equivalents, 2 Una mezcta diferente, de personal que opera et proceso de medicién 0 un rango diferente de condiciones ambientates, puede consttuir un proceso que difiera en el nivel especificado de significacia. 4.8. Supervisin det prov El conteal de los pr jentos documentados, plicando prineip El proceso de, le seguimiento en uno o més val a medir. Estos, ‘en cual el proceso se u esta 7 'n. Las gréficos de control | fécilmente por métodos mi en principios de control de Inicialment, la fr ‘medicién, ta frecuencia pi deberia ser alta pero, a i este demuestra ser apropiade\ IN 33171997, 10.4) 4.10. Fallo indicado de un proceso de medicién controlado ‘Cuando un parémetro pertinente def proceso de medicién se encuentra que excede los limites especificados, © cuando Ua sucesion de comprobaciones demuestran un patrén inaceptable, el Proveedor deberia tomar una accién correctiva para retornar bajo control el proceso de medicién, 6 confirmar que permanece bajo control. * » El Proveedor deberia documentar los criterios para tomar ta acci6n correctiva, Cuando et sistema de control del proceso de medicién indica una falla para cumplis con los requisitos del proceso de medicin declarados, el Proveedor deberia tomar las acciones correctivas necesarias. E1 Proveedor deberia documentar estas acciones.ORIENTACION Las acciones correctivas a ser tomadas cuando el programa de desempeno falle en cumplir los ubjetivos establecidos pueden, por ejemplo, consistir en: — disminuir fos intervalos entre las eomprobaciones de uno 0 mas procesos o de los instrumentos usados en uno 0 mds procesos ~ reparar o eliminar instrumentos no confiables o inestables; extender el intervalo de tiempo sobre el cual se hacen las mediciones, — disminwir la incertidumbre aceptable para el equipo de medicin en el momento de la canfirmacién (es decir. ‘umentar ta exactitud eequerida para el equipo de medicin): luyentes que se verifican; Los resultg medicién y cualquier aceiéa de medicién deberia asegurar ta tro de ta fentado, ineluyendo todos tos, elementos particulares, por efemplo operadores, algin equipo de medi 1 0 patrones de comprobacién utilizados y las condiciones de operacion pertinentes. |ORIENTACIONES. (a idenificactin de lote puede ser adecuaca para insumos usados ene contra eto procesos de medictin ~ 10s datos pestinentes obtenidos del sistema de control del proceso de medicién, incluyendo cualquier informacion pertinente a la incertidumbre de la wnedicion; = cualquiera de las acciones tomadas como un resultado de los datos de control del proceso de medicion;~ las fechas en las cuales se tlevé a cabo cada actividad del proceso de control de medicién en el programa de supervision y verificacién del Proveedor. ~ la identificacidn de cualquier verificacién y otros documentos pertinentes; ~ la idemtificacién de la persona responsable de suministrar la informacién para los registros, = las califieaciones (requeridas y logradas) del personal El Proveedor deberia mantener procedisnientos claramente documentados sobre la retencién (incluyendo la duracién) proteccién de fos registros. El tiempo de retencién de los registos deberia estar establecido y registrado, 4.14 Personal El Proveedor deberia asegurar que todos 10s controles del proceso we medicién son ejecutados por personal que tiene las calificaciones, eb adiestramiento, aeaxBeriencia, aptitud y supervisin apropiadagE] Proveedor deberia especificar las calificaciones. el adiestramiet cia, la aptitud y la supervision ap a el personal en el control det proceso de medicién y al cumple con estas especificacior 4.15 Auditorfa y a de control del proceso de m sistematicas det .cordancia con del sistema para ejectar auditorias de la cal rar su implemtentacion efectiva y EI Proveedor del proceso de medicién euando sea lavcabidad del sistema de control del tevisibn de la calidad y cualesquiera Participeron en la traduccién de esta norma: Alex Pirela, Anibal Cérdenas, Cr¥(Obal Mendoza, David Gonzilez, Ines Luongo, Jesis Arriaza, Leopoldo Sénchez, Manuel Diaz Portocarrero, Margarita Lafratta, Nelson Arteaga, Oswaldo Baralt, Roberto Carlet, Ray Young y Vladimir NodalANEXO A, (informativo) RESUMEN A.l Generalidades Se pretende que este anexo dé un resumen del control de las mediciones como procesos continuos, mas que como eventos individuates, Se concentran en la descripcion del uso de patrones de comprobaciOn. Se da una bibliografia en el anexo B. dado que el control de los provesos de medicién es un enfoque relativamente novedosos para el control de las mediciones. Estas referencis, aunque mo exhaustivas, destriben ta razon subyacente del control de fos procesos de medicion, Jos problemas que éste ayuda a resolver y las oportunidades que oftece para mejorar Ia calidad del producto. Actualmente, la mayoria de la literatura sobre el control de fos procesos de medici6n se ha escrito con referencia al “Asegtramiento de la Medicién”. Para ayudar al usuario dj presentado en este anexo, se presentan las sigui ALL sesgo (de un i error sistem: NOTA, stima, normalmente promediando el ‘in de wn numero instrumento ediciones repetis val tuna magnitud particular y algunas veces por convencién, que tiene| bee apro} propésito dado, BEI ayen dada, al valor asignado a la magnit un patron de referencia pi somo el vak -onvencional; by el val ‘de CODATA (1986) para Ia constan! (4: 6,022 1367 x 1 [vim:1993 ALS factor de con Factor numérico resultado no corregido de u error sistematico, NOTA. Puesto que el puede conocerse perfectamente\ de ser completa {VIM:1993, 3.16] Ald Error (de indicaci6n) de un instrumento de medici6n indieacidn de un instrumento de medicién menos el valor verdadero de Ia magnitud de entrada correspondiente Notas | Puesto que el valor verdadero no puede determinarse, en la practca, se usa el valor verdadero convencional 2 Este concepto se aplica principalmente cuando el insrumento es comparado a un patrén de referencia 5 Para una medida materilizada, la indicacn es el valor asignado a la misma, [VIM: 1993, 5.20]ALS Magnitad influyente smagaitud que no es fa magnitud a medir pero que afecta el resultado de la medicién. EJEMPLOS ) temperatura de un micrémetro utilizado para medir longitud: b) frecuencia en la medicién de la amplitud de la diferencia de potencial eléctrico alterno; ©) concentracién de la bilirrubina en la medicién de la concentracion de hemoglobina en una muestra del plasma de sangre humana, 1VIM:1993, 2.7] ALG precision grado de Ia concordanci de los ensayos indepen fo anterior sobre el mis ‘ensayo o similar, Las medic era critica de las condici fas. Las condiciones de repetibilidad y ss de condiciones extrem: 3. 534-1:1993, 3.14) ‘una magnitud) 1a definici6n de una magnitud partic [VIM:1993, 1.19} ‘A.2 Uso de patrones de comp: ‘A.2.1 Un patzén de comprobacién es algin dispositivo que es similar a los tipos Ge item a ser medidas por el procesos de medicin a ser controlade. Efectuando mediciones regulates en un patrén de comprobacion que se espera sea estable y -raficando 10s datos en grificos de control. uno obtiene la evaluacién de Tipo A de una 0 més de tas contribuciones a ia incertidumbre de la mediciOn. Cyanda el promedio de las mediciones del patron de comprobacién difiere del valor previamente establecido de su esténdar, uno deberia sospechar que un sesgo aparente se ha introducido en el proceso de la rmedicidn, Este sesgo aparente deberia probarse para determinar si es significante, Pruebas estadistcas rigurosas estan disponibles para hacer tal prueba, Cualquier sesgo deberia eliminarse 0 compensarse, euando sea apropiado. ‘A.2.2 Un patrén de comprobacién no necesita ser un solo objeto; por ejemplo, en circunstanclas especificas y limitadas, la diferencia entre dos patrones pueden usarse como un patrén de comprobaciéa. Uno de los resultados de esto es que Ie definiciSn de un patrén de comprobacién deberia ajustarse para incluir una zara amplia de posibilidades. (Véase 3.4)‘A.2.3 Un patrdn de comprobacidn deberia medirse « calibrarse por un proceso independiente del proceso que é! controla yy el eval también sea mds preciso que el proceso de control. Sin embargo, incluso sin tal independencia y/o precisidn, e! patron de comprobacin puede, no obstante, ser Gril para el control del proceso. La trazabilidad de lz medicion 0 calibracién independiente del patron de comprobacién es esencial si los resultados obtenidos son usados para evaluar et sesgo en el proceso de medicién ha ser controlado y la evaluacién de la contribucién de Ja incertidumbre debida a ‘cualquier correccién aplicada por és. A.24 Graficando los datos simplemente como son obtenidos, © mas formalmente como un grafico de control, se pueden identificar sesgos transitorio. inesperados 0 variabilidad del proceso, asi como las tendencias a larga plaza. Si el valor ‘medido del patron de comprobacién cambia con el tiempo, entonces uno debe concluir que el patron de comprobacién est cambiando que el proceso de medicién esté cambiando, 0 ambos. En tales casos, la confianza en el proceso de ‘medicién deberia suspenderse hasta encontrar la causa de la variacidn y el control estadistico puede lograrse de nuevo. A.25 Deberia notarse que uno puede lagrar del controt estadistico de un proceso de mediciOn que depende det tiempo ‘cuando en el tiempo sea predecible rol, entonces ta medicion ificas. para manejar las Si una medicion del pat fon indica una posible condicién de control formalizados estab) {graficos -R) est bajo control. Esto con ta raaén estadistica valida para ‘un proceso de medicién se indican ). Cuando esto no es A223] veedores prefieren et uso de ‘suma acumulada (CUSUM) en lugar de yeR Los UM a menudo son mas aprop ra detectar cambios pequettos, dando mayor que el P 15n esta bajo control. 28 ces, la desviaci6n estandar, s, de Ja mue; gos en ra ficos - R, sin embargo, son las medidas fos son mi aciones estindar coma estimadores del proceso cuando las m wens stadt desviaciones estindar empiczan a ‘cuando mas de diez, estan disponi >, normalmente, la cantidad de ob: ue estar limitadas ¥ costo de obte A3 Freet ‘A3.1 Debet fen asegurar que la frecuenci robacion sean licién. Los efectos subyacentes variabilidad “entre-grut A3.2 La frecuencia en la eval = la cantidad de control; Jos patrones de comprobacién ores principales: = el grado de aseguramiento requerido; = el grado de criticidad de ta incertidumbre de ta medic isn; = Iacstabilidad del proceso. Normalmente uno volveria a medir ek patrén de-compeobacién frecuentemente para un nuevo proceso Yio para un nuevo patrén de comprobacién. Una vez gaeace lo experiencia y demostrada la estabilidad del proceso y qué permanece en Control estadistico, los intervalos entre mediciones de los patrones de comprobacién pueden a menudo alargarse. 16‘A3.3 Las mediciones de los patrones de comprobaein y su frecuencia deberian ser especificados en procedimientos, ‘como cualquier otro requisito importante del proceso de medicién. Los procesos de mediciOn, bien establecidos. con una historia de poeas causas asignables puede juzgarse que requieran pocas mediciones de los patrones de comprobacién que otros procesos de medici6n. Puede ser suficiente hacer una medicién en un patron de comprobacién seleccionado aleatoriamente durante un dia semana de trabajo. Si las mediciones det patron de comprobacién no se hacen con cada medicidn de la magnitud medida desconocida, uno deberia asegurar qué tales mediciones se hacen en ua tiempo aleatrio. Una medicion que siempre se haga a a misma hora del di, por ejemplo, puede ocultar errores aleatorios entre-grupos. Lo mismo puede ser verdadero para cualquier otra condicién que se sostenga constante slo por la medicién del pauén de comprabacién. A.34 Algunos procesos de medicién, sin embargo, no son lo suficientemente criticas para exigir mediciones de los patrones de comprobacidn y el mantenimiento de los gréficas de contol. AA Seguimiento a los limites de control Todos los datos obtenidos det grificos resultante deber persona que leva a comprobacién, esis Yy graficades rdpidamente, Los idiente (es decir, no es la i6n de los patrones de deberian ser realistas nes de comprobacion deberian ser e te seguidos y evaluados por una Al seguir los resultados sean considerados, Tal segu Por ejemplo, sit ai proceso de medicién 9. el aumento de ta variabilidad en, ser frecuentes, Sin embargo, blecido, puede ser mejor in as que re-caloular os limites de hacerlos mas, amplios. Ce veces la desviacién estindar (nt “limites de as indica que es probable que ellos ocurra yy deberia re-evaluarse.ANEXO B (laformativoy BIBLIOGRAFiA [1] 180 3534.1:1993, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 1 (COVENIN-ISO 3534-1:1995) [2] 180 3934-2:1993, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 2: Statistical quality control. (COVENIN-ISO 3534- 2:1995) [3] 180 3534-3:-!' Statistics - Vocabulary and symbols - Part 3: Design of experiments. (COVENIN-ISO 3534- 3:1996) [4] 180 5725-1:1994, Accuracyfgmyeness and precision) of measurement methods and resus - Part I: General principles and definiti 5] 1805725201 and precision) of measurement Its - Part 2: Basic method reproducibility of a standaf jod. (COVENIN 2972- (6 ision) of measurement methods a rement method, mt jon) of measurement methods and resu jc methods ination of the truenes easurement method, of measurement methods and results, ternative indard measurement method. =), Accuracy (trueness the determination ofthe pr 8) 0) 6:1994, Accuracy (trueness fon) of measurement methods and results - P ty values, (10) 1993, Control charts - General guide and introdiilion. (COVENIN 3208:1996) on 193, Control charts for arithmetic averags 8 limits. (COVENIN 32081 wy . Acceptance control charts, 03] hewhart control charts, (COVENIN 31 U4} ality management and quality assura tion and use :1995) Us} is ~ Model for quality assurance On, installation and istallation and servicing, lg) Is + Model for quality assur [17] 180 9003:1994, Quality systems - Model for quality assurance in flat inspection and test, (COVENIN-ISO 9005:1995) [18] 180 9004-1:1994, Quality management and quality system elements - Part 1: Guidelines. (COVENIN-ISO 9004- 121995) {19} 180 10011-1:1990, Guidelines for auditing quality systems -Part 1: Auditing, (COVENIN-1SO 10011-1:1992) "A ser publicada, (Revision de la [SO 3534-41985) 2A ser publicada 820) Ry 21 R23) 24) 25) R61 7) (28) [29] bo) G1 ISO Guide 30:1992, Terms and definitions used in connection with reference materials, 1SO Guide 33:1989: Uses of certified reference materials. VIM: International vocabulary of basic and general’ terms used in metrology. 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Torre Fondo Comin Pisos 11 y 12 Telf. 575.41.i1 Fax: 574.13.12 CARACAS publicacién de: rosvovxsis LCS: 03,120.10, 17.20 RESERVADOS TODOS LOS DERECHOS ISBN: 980-06-2138-5 Prohibida la reproduccion total @ parcial, por cualquier medio. Descriptores: Instrumentos de medida, aseguramiento de la calidad, especificaciones, s medicién, procedimientos de control, mediciones.