No. MINISTERIO DE SALUD 3648-2018IDCEAIDIGESAIS 08 julio yy 2018 seeee sel Visto, el Expedionte N.° 26818-2013-D que contiene ‘a solicitud presentada por \\ empresa QUIMIGA KAZVEL SOCIEDAD ANONIMA GERRADA - QUIMICA KAZVEL S.A.C [aye } sdentificada con RUC N° 20503850517, con domicilio legal y de planta en MZA. H LOTE 01 URB. PRO INDUSTRIAL 6TO SECTOR DISTRITO DE SAN MARTIN DE PORRES. / PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA, sobre Aulorizacior Sanitana para la fabricacion y comercializacién dei producto desin’sctante JABON LIQUIDO DESINFECTANTE ANTIBACTERIAL KAZVEL (i. triclosen 0.20%); con variedados: Lavanda, Limon: Manzana Hlorat; Coco; Bnsas Marina, ovaust Cristal; Fresa, Tutti Frutti Polpuni, Mil Flores y Baby Talk zy. el Informe N.* §405-2018/0CEAIDIGESA que forma pare intagrante de la presonte Resalucion; CONSIDERANDO: Que, con fecha 1 de junio de 2078, la empresa QUIMICA KAZVEL SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - QUIMICA KAZVEL SA.C., representada legalmente por e! sefior Miguel Angel Castellanos Avalos; presenta el Expediente N° 25815-2018-D, mediante Ia UCE N.* 2018262089, por e! cual solicite Ia Autonzacién Senitaria para le fabnoacien camercializacion del producto desinfecante JASON LIQUIDO DESINFECTANTE Floral; Coco; Brisas Marina; Bougu Fresa, Tutti Fru Potpurri Mil Flores y Baby ‘alk, para use domest'co, industrial y en salud pubties; fabricaco por la misina Que, la DIGESA, a través del Sistema VUCE con fecha 26 de junio 2018, emite 1a Notificacion: 2018086191 (SUCE N° 2013262089) a la empresa QUIMICA KAZ\ SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - QUIMICA KAZVEL S.A.C. a aiectos de que cumpla cor subsanar fas observaciones, otorgendole un. piazo de dos (92) dies habiles de notificada |e presente, a fin de concluir con la cve wacion car aspondiente; Que, con fach: 27 de junio de 20°8 la empresa QUIMICA KAZVEL SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - GUIMICA XAZVEL SAC. presente a través del sistema VUCE informacion complementaria con la subsanac.dn de la observaciones realizadas al expedwente 1° 25815-2018-0; Que, el area de Sustancias Quinicas de la Direcci¢n de Cettificaciones y Autorizaciones, mediante Informe N.* 6406-2019/DCEAIDIGESA, concluve que fa emoresaC.BALRNONIMA CERRADA - QUIMICA KAZVEL S.AC., la Aulorizacion San‘taria vara_te solicitante ha cumplido con presentar los documentos exigicos en el Procedimiento N'2s “Autorizaci6n Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud publica (nacional o importado}” dei Texto Unico de Procedimientos Agmin strativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Suprema N*001-2016-SA. y sus modificstonas, por ‘© que se recomienda OTORGAR la autorizecion saniteria solicitada por e! plaza de tres (03) afios, Que, de conformided con lo dispuesto en el Reglamenio de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud, apobaco por Decreto Supremo N* 008-2017-SA y su modificatorla por Oeereta Supremo N° 011-2017-A la Direccién Generel de Salud Ambiental @ inocuidad Alimenteria - DIGESA a ‘raves de le Cireccion ce Certficaciones y Autoraciones, tiene la funcién ce fermular normas, lineamigntos. protocolos procedimientos para olorger certlcacones aulorzaciones sanitaras. permisos, registto notificaciones Sanitaria: obigatonas olfos en materia de Salud Ambiental € Inocuioad A.mentaria: Estanoo a lo aformado sor e! Area de Sustancias Cuimicas de la Direocion de Certficaciones y Autorizaciones med.ante e! informe N* §405-2018/DCEA/DIGESA, y. De conformidad con [o dispuests por el Texto Unico de Procadimientos Administrativos del Ministena de Salud, aprovado por Decreto Suprema N*001-2016-SA y sus modificatorlas. por la Ley N°26842-Ley General de Salud y por Decreto Legisiative N°1161 que abrueba la Ley de Organizacion y Funcones de} Ministerc de Salud; el Regiamento de ganizacion y Funciones del Ministerio de Salud, aprobade por Cecreto Supreme N° 008- 7-SA y su modificatorie por Decreto Supromo N° 011-2017-5A SE RESUELVE: Articulo 1%. OTORGAR 2 favor de la empresa QUIMICA KAZVEL SOCIEDAD faprcacion y comercializacion del _oroducto desiviestante JABON LQUiD: DESINFECTANTE ANTIBACTERIAL KAZVEL (ja, triclosan 030%) con vanedades ‘avanda’ Limon; Manzana: Floral; Coco: 8'sas Marina, Bounvet Cristal: Fresa, Tutt! Frutt, Potpurri Mil Flores y Baby Talk es eficaz contra los microarganismos: Escherichia cot Pseudomona aeruginosa, Stepnylocaccus aureus y Safmonette $p., de acuerdo al Ensayo oe Enfrentamiento Migrabiano presentado ; para usc domestica, maustriel y en salud publics fabricado por !a misma empresa, producto sera fabricado y comercializado, 2n las siguientes presentaciones FB BO a2 Be mi 26H B09 TIT 3 m\360 Fu,379 mv irl, 409 mH, 480 ml 680 1 50m. 760 m8 78) 7, 020 rm, 85 eal GOD rm. 9D vou ios. 2.0 Leos. 200 Las 320 Lees 342 Lites, 3 380 Levee, 379 WOE J /GO LiTos 3785 Lures 380 Laas saBON GUIDO DESNFECTANTE ANTIBAGTERIAL 520° Cevedavue Lavores Liner Manzara. | 230 jaros, 4.30 cites, 450 Luce 4.80 Livos, Fick Cost Seas a Mera: "Beugoat |” FraneoPVE 26, OAT 7S Cielo, Frese Tat Sandon niseO 360 nh 200, 40D 7, 420 7 80°01 at rou Mabe eo m/e 4438 399 m0 Tm. Fores yay Toh ouen 70 oom : | | eae, 230 thes 290 Les 330 Lies 340 Seton 72 Uses ees BaD La Bar Pvo fea HG Lives 20 Lito, #80 bios 480 Urs Gade PVG abu ot 836 Wea, 19s 20 LeowNo, MINISTERIO DE SALUD 3645-2018/DCEA/DIGESAIS Hesolucitin Penloaed a8 jlte, 2018 Font, ees hed Articulo 2°- La vigenci ig de la presente Autorizacion S: contadcs a pantir de ia fecha oe ‘cnitarka es ae tres (03) aft Su notifeacion Articulo 3°. La presente Avtonzacion Ge vigilancla y control que la Direccion General Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones DIGESA, disoongs,, a de Salud Ampiental e inacuidad Alimentarie sual incluso pocra revacarta conforma @ Ley Articulo 4". Notficr la presente Resolucion ala emiprasa, conforme a Ley Registrese y comuniquese. Je ge xe SSF