ZERTIFIKAT / Certificate gem. / acc. EN ISO 13485 ; 2012 + AC : 2012 Hiermit wird bescheinigt, dass die Firma / This certifies, that the company PT Jayamas Medica Industri Jl, By Pass Krian, Sidoarjo, Jawa Indonesia imur ‘in Qualtétsmanagementsysiem nach der Norm DIN EN ISO 13485 : 2012 / EN ISO 19485 : 2012 + AC :2012- \Medizingrodukto - Qualtatsmanagementsysteme - Anforderungen fir regulatrische Zwecke- elngefUhrt hat und auffechternalt Dieses Zeriikat stellt nicht den erforderichen Nachwels zur Anbringung der CE-Kennzeichnung dar. thas established and maintains @ qualty management system that meets the requirements of DIN EN ISO 13405 :2012/ EN ISO 13488 : 2012 + AC : 2012 - Medical davices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes. This cortiicate is not an authorisation to affx the CE mark. Geltungsbersich / Scope Herstellung von Einmalspritzen und Urinbeuteln Manufacturing of disposable syringe and urine bag Rog--Nr. / Reg.-No, 44.221 127699 Gattigkeit/ Vanity Bericht Nr. / Report No, 3517 2008 ‘von from 2016-01-17 bis / unt 2019-01-16 NIA Zertizierungsstelle fir Mecizinprodukte Essen, 2016-01-18 Caritfcation body for medical devices TOVNORD CERT GmbH — Langemarckstrae 2045141 Essen wuw.tuev-nord-cort.de medical@Iuev-noré.de Bonannte Stelle Kenn-Nr. 0044 I Notified Body ID. No. 0044 (oats Shee