Direccién General dde Medicamentos, Insumos y Drogas ‘Decenio dela loualdad de Oportundades para Mujeres y Hombres “Ao de la Unhersalzacion de la Salus” Regain Nunbe: Conteado WSC use ™ cose aK Registro Sanitario N° DBS788E R.D. N°2486 -2020/DIGEMID/DDMP/UFDM/MINSA. RESOLUCION DIRECTORAL Lima, 0.1 JUN. 2020 VISTOS, la Solicitud N° 2020222434 del 12 de Abril del 2020, la Solicitud Unica de Comercio Exterior (SUCE) N° 2020185737 del 15 de Abril del 2020 (expediente N° 20-028910-1 del 15 de Abril del 2020) y escrito del 13 de Mayo del 2020, presentados por la Sra. Esperanza Guerrero Acosta, Representante Legal de la DROGUERIA INVERSIONES ELESNA MEDIC S.A.C., con domiclio en Las Dalias Mz, 8, Lt. 5, Local A, Urb. Asociacién Los Jardines - Carabayllo - Lima, solicitando la INSCRIPCION en el Registro Sanitario del DISPOSITIVO MEDICO DE LA CLASE I (DE MODERADO RIESGO): NON-CONTACT INFRARED THERMOMETER; CONSIDERANDO: De conformidad con lo dispuesto por el Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias, Decreto ‘Supremo N° 001-2016-SA y modificatorias, Decreto Supremo N° 008-2017-SA y modificatoria, Ley N° 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Decreto Legislative N° 1161, Decreto Legislativo que aprueba la Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud y modificatoria, Ley N° 27444 Ley del Procedimiento Administrativo General y modificatorias; Estando a lo informado por la Unidad Funcional de Dispositivos Medicos; SE RESUELVE: Articulo Unico.- Autorizar la INSCRIPCION en el Registro Sanitario del DISPOSITIVO MEDICO DE LA CLASE Il (DE MODERADO RIESGO), en las siguientes condiciones EQUIPO BIOMEDICO EXTRANJERO 5 ae Del 01-06-2020 N° Registro Sanitario DBs7e8e Vigencia | Peto 362028 Nombre dei Dispositive Marca [Medion NON-CONTACTINFRARED THERMOMETER | cnwrcgy | _BERRCOM Nombre Comin Termémetros, Electrénicos, Infrarrojos Forma de Presentacién | Ver detalle Fabricante Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Lid | Pais ‘CHINA Total de folios Dos (02) 12 ‘a. Parque de as Leyendas 240, won.gob,pe/minsa | San siguel, rd 71611) 631-4300 | E Perd Primero |ae ae irecn Gant ne Rea ecaments, ere assole Pobkea ate "Decenio de a Iqualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres* "ao de a Universalzecion cela Saluc™ 8 Regstaton unde Ceneade Wisc att co's ase R.D. N°.2486 -2020/DIGEMID/DDMP/UFDM/MINSA Registro Santario W* OBS7298 item DESCRIPCION MODELO. FORMA DE PRESENTACION + | nonconracrinerare | eaarq. | Cala de cron conterian: ot Eaup y FatriouereR Ot Marval ee, Fide alsie on dle NOH Registrese, comuniquese y cumplase. MIN YB TE, Bathe t Ant GF LOA Ber Ee terrane -sFarque de os ayendss 240 Soy aor eaiiirsai| emt ane jas wer |E Perv Primero |