MINISTERIO DE SALUD gsBCA DEL a. 1856-2020/0CEA/DIGESAISA visTos: El expediente n.* 10962-2020-CH, ingresado via VUCE (SUCE n,* 2020115824) por la empresa MULTISERVICIOS M&A S.R.L., identificada con Registro Unico de Contribuyente n,° 20450575934, con domicilio en Jr. Apurimac Nro. 460, distrito de Talavera, provincia de Andahuaylas y departamento de Apurimac, mediante el cual solicita el procedimiento administrative Genominado Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP para : productos destinados al consumo humano; y, el Informe n.° 2609-2020/DCEAIDIGESA, de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones ~ OCEA: y, CONSIDERANDO: ue, con fecha 16 de abril de 2020, confarme al Procedimiento n.° 35 del TUPA del MINSA, via VUCE, la empresa MULTISERVICIOS M&A S.R.L. solicit la Validacion Técnica Oficial del Plan HACCP para la elaboracién de los productos: pan con chispas de chocolate fortificado, pan con queso y leche (en masa), pan con queso y leche (tipo empanada), pan con algarrobo, pan con cebada, avena y mantequilla, pan con cebada, kiwicha y ‘mantequilla, pan con kiwicha, pasas y leche, pan con quinua, pasas y leche, pan con camote, pan integral, pan con papa, pan con yuca y queso, pan con cafiihua, pasas y leche, pan con maiz, pan con yema, chocopan 1 (con hierro inorganico- fumarato 3 ferroso), pan con papa y queso. destinados al consumo humana, sefialando como direccion domicilaria de su establecimiento de fabricacién el ubicado en: Av. Tomas Valle N° 2045, Urb. San Pedro de Garagay, distrito San Martin de Porres, provincia y departamento Lima, Que, con fechas 03 y 04 de marzo de 2020. el personal de Ia Direccién de Cettificaciones y Autorizaciones, realiza la inspeccién sanitaria al establecimiento de la ‘empresa solicitante, a fin de verificar jas condiciones sanitarias de produccién e implementacion de su Plan HACGP en el proceso productive de [os alimentos antes mencionados, cuyas Actas, el Plan HACCP, el Manual de Buenas Practicas de Manufactura y el Programa de Higiene y ‘Saneamiento, presentados por la empresa, forman parte del expediente evaluado: Que, el Area Técnica de esta Direccién, emite el Informe rn.” 2609- 2020/DCEAIDIGESA de fecha 16 de abril de 2020, referente a la inspeccién saritaria realizada a la precitada empresa, con fechas 03 y 04 de marzo de 2020, Que, asimismo, de la evaluacian de las Actas de Inspeccién Sanitaria, de los dias 03 y 04 de marzo de 2020; y, de la documentacion presentada como sustento de la solicitud de 4.VRRGAS — Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP, respecto del Plan HACCP, Programa de Higiene y‘Saneamiento del establecimiento de le empresa, remitida a la DIGESA, se concluyo que e! establecimiento aplica en forma efectva lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n.° 007-98-SA; y, sus modificatorias; Norma Sanitaria para ia Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, eprobada por la Resolucién Ministerial n.* 448-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1-196), concordante con los articulos 89° y 95° de la Ley n.* 26842 - Ley General de Salud, sobre la condicién de la calidad de los alimentos y aspectos sanitarios de su establecimiento; Que, cuenta con Infraestructura: Le empresa cumple en su establecimiento lo normado en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacién de| Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n.° 449-2008IMINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1-1969), sobre infraestructuray Que, cuenta con Manual de Buenas Practicas de Manipulacién o Buenas Practicas de Manufactura (BPM): La empresa aplica en su establecimiento las Buenas Practicas de Manufactura, conforme con lo establecido en el Titulo IV y V Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n° 007-98-SA; y, sus modificatorias; Capitulo Il: De los requisitos previos a la aplicacién del sistema HACCP de la Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en Ia Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial n.’ 449-2006/MINSA, Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969), sobre Principios Generales de Higiene de fos Alimentos; Que, cuenta con el Programa de Higiene y Saneamiento (PHS): La empresa aplica en su establecimiento el Programa de Higlene y Saneamiento, conforme con lo establecido en el Titulo lV y V del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA; y, sus modificatorias; Capitulo Il De los requisites previos a la aplicacion del sistema HACCP de la Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n.° 449-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRGP 1-1989), sobre Principios Generales de Higiene de los Alimentos; Que, asimismo, cuenta con el Plan HACCP: La empresa aplica en su establecimienta el documento denominado: : Plan HACCP, de Revision: 02, Fecha: Marzo 2020, elaborado para |a linea de produccién de: panificacién: pan con papa y queso, Pan con cobertura de chocolate fortificado con hierro inorganico, pan con yema, pan con maiz, Pan con cobertura de chocolate fortificado con hierro herminico (sangre vacuno secado por atomizacién, pan con chispas de chocolate fortificado, pan con quesoy leche (en masa), pan con queso y leche (tipo empanada), pan con algarrobo, pan con cebada, avena y mantequilla, pan con cebada, kiwicha y mantequilla, pan con kiwicha, pasas y leche, pan con quinua, pasas y leche, pan con camote, pan integral, pan con papa, pan ‘con yea y queso, pan con cafihua, pasas y leche, pan con maiz, pan con yema, pan con Papa y queso, conforme con lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA. y, sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebides, aprobada por la Resolucion Ministerial n.° 449-2008/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969): y, normas sanitarias especificas aplicables: Que, por su parte, se tlene que, no procede ircluir en el presente procedimiento nombres comerciales, segun Io dispuesto en el articulo 4 de la "Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacidn de Alimentos y Bebidas’ aprobada por R. M N° 449-2006/MINSA y de acuerdo al numeral 4.1 del Codex Stan 1-1985. Por lo tanto, el producto deciarado en el Plan HACCP como “Chocopan 1”, sera incluido con la denominacion “Pan con cobertura de chocolate fortificado con hierro inorganico”; “Chocopan 2", sera incluido con la denominacién “Pan con cobertura de chocolate fortificado con hierro 4.VARG&S herminico (sangre vacuno secado por atomizacion)"”MINISTERIO DE SALUD 1856-2020/0CEAN/DIGESAISA : Lime, .99... de Que, sin perjuicio de lo anterior, resulta conveniente precisar que ia Validacion Técnica Oficial del Plan HACCP faculta al administrado en la operacion o intervencién en cualauier proceso de fabricacion, elaboracién e industriahzacién de los alimentos de consumo humano, ‘exceptuandose del tramite de aquellas que la habililan para su comercializacion, conforms a lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n.° 007-88-SA; y, Sus motificatorias, concordante con la Ley de Inocuidad de los Alimentos y su reglamento, aprovados por Decreto Legislative 1n.° 1082 y Decrato Supremo n.” 034-2008/AG, respectivamente mayors: lels.2020 Que, de acuerdo a lo dispuesto en la Primera Disposicién Complementaria y Final del Decreto Supremo n.* 004-2014-SA, que modifica e incorpora algunos articulos al Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.* 007-98-SA, dispone en su articulo S8-A, entre otros aspectos de la Certiicacion de la Validacién, la vigencia de dos (02) afios del Certificado de Validacion Técnica Oficial del Plan HACCP, contados 2 partir de su otorgamiento, en concordancia con lo cispuesio enelarliculo 33°, sobre Vigencia del Certificado de Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP, de la Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y + Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n.” 449-2006/MINSA, que establece: ‘El Cortiticado de Validacién Técnica Oficia! de! Plan HACCP tiene una vigencia hasia de dos (2) affas contados a partirde la fecha de su otorgamiento (..." Que, asimismo, de conformidad a lo dispuesto por el articulo 1° del precitado Decreto Supremo que modifica el articulo 95° del Reglamento sobre Vigliancia y Control Sanilario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.” 007-98-SA, que prescribe: “Un establecimiento que cuenta con la certficacién de la Validacién Técnica Oficial de su Pian HACCP para una deierminada linea de produccion, otorgada por la autoridad de salud de nivel nacional, se considerard habilitado senitariemente s6lo pare dicha linea (...)", se debe precisar que el astablecimiento se considera habilitado sanitariamente solo para las lineas otorgadas y mediante documento resolutivo emitido por la autoridad competente; Que, finalmente, en cuanto a las inspecciones realizadas, consignadas en las actas respectivas y de la revision del Pian HACCP, remitido a esta Direccién, se evidencio que el establecimiento APLICA las normas sanitarias sobre los aspectos de Infraestructura, Buenas Practicas de Manufactura, Programa de Higiene y Saneamiento y aplicacion-del Pian HACCP ‘en los procesos productivos de fa linea del alimento antes mencionado, de acuerdo a lo preceptuado en el Regiamento sobre Vigilancia y Control Sanitatio de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Suprema n.° 007-88-SA; y, Sus modificatorias; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-196); concordante con los articulos 89° y 95° de laLey n.* 26842 - Ley General de Salud, sobre la calidad de los alimentos y las condiciones saritarias de su establecimiento: En ese sentido, del analisis de las actuados y estando a las conclusiones abordadas, en el informe n.” 2609-2020/DCEAIDIGESA de fecha 16 de abril de 2020, por la Direccion de Cettificaciones y Autorizaciones - DCEA, De contormidad con el Decreto Legislative n.” 1161 - Ley de Organizacin y Funciones del Minssterio de Salud, el Decreto Supremo n.” 008-2017-SA — Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por Decreto Supremo n° 011- 2017-SA, la Ley n.” 26842 - Ley General de Salud, Decreto Supremo n.° 007-98-SA ~ Reglamento sabre Vigilancia y Control Senitario de Alimentos y Bebidas, y, sus modificatorias, y, la Ley del Procedimiento Administrativo General SE RESUELVE: Articulo 4°. OTORGAR i CERTIFICACION DE LA VALIDACION TECNICA OFICIAL DEL PLAN HACCP a favor de la empresa MULTISERVICIOS M&A S.R.L., aplicada 2 la linea de produccién de. panifieacién: pan con papa y queso, Pan con cobertura de chocolate fortificado con hierro inorganico, pan con yema, pan con maiz, Pan con cobertura de chocolate fortificado con hierro herminico (sangre vacuno secado por atomizacién, pan con chispas de chocolate fortificado, pan con queso y leche (en masa), an con queso y leche (tipo empanada), pan con algarrobo, pan con cebada, avena y ‘mantequilla, pan con cebada, kiwicha y mantequilla, pan con kiwicha, pasas y leche, pan con quinua, pasas y leche, pan con camote, pan integral, pan con papa, pan con yuca y queso, pan con caftihua, pasas y leche, pan con maiz, pan con yema, pan con papa y queso y, 2 su estabiecimiento de tabricacion ubicado en’ Av. Tomas Valle N° 2048, Urb. San Pedro de Garagay, distrito San Martin de Porres, provincia y departamento Lima, por los fundamentos antes expuestos Articulo 2°.- El plaza de vigencia de la Validaci6n Técnica Oficial del Plan HACCP que se otorga mediante la presente resolucion directoral es de dos (2) aftos, contados a partir de la fecha de la emision del mismo, de conformidad con lo establecido en el articulo S8-A del Reglamento sabre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprabado por el Decreto Suaremo n * 007-98-SA; y, sus modificatarias, incorporado por el Decreto Supreme n.* (004-2014-SA Articulo 3°.- La empresa solicitante se encuentra obligada @ mantener los registros y documentos que sustenten le aplicacién del Plan HACCP en forma precisa y consolidada, en un expediente @ disposicion de la Direccion General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria ~ DIGESA cuando ésta lo requiera Articulo 4°. La empresa solicitante, ajo responsabilidad, debe comprobar permanentemente ja idoneidad del Plan HACCP validado y efectuar periédicamente las verficaciones necesarias para corraborer su correcta aplicacién en el proceso productive de alimentos. Articulo 5° La Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP que se otorga se encuentra sujeta @ las acciones de control que la Direccién General de Salud Ambiental € Inocuidad Allmenteria — DIGESA disponga, pudiendo dejarse sin efecto conforme a Ley Articule 6°.- Notificar la presente resolucién directoral, conforme a Ley. Registrese y agen