DISPOSICION COMPLEMENTARIA FINAL
Unica La aoeptacion por ta Autoridad Nacional de
Protcios Farmasouteos, Dbpostios Medtosy Preauctos
‘Saniaros (ANh) el coettaao de Buenas Pracioas Ge
anuietera om pols Autonsades sompetontes de ks
palces de ata gang santana no readers ina en forma
Suna su fecal de realzor la vrficacon contol G2 ks
reduc odsposivas meters de dcha coteascn.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS
TRANSITORIAS.
Prmera- La conercaigactn de dlanias mecicnales
de uso tonal ofos cuss de orgen tural de uso
Medicinal que se orezcen oon fetrenca a ronerades
terapévicas. agnéstcas, preventvasasteonelosproutes
FRomeopaiess y dspostvas mesons de diagnos nwo,
erepran por ibestatiesde on el Reglamerto aprbada pr
DBaveto Suprema 010-754, enio que sotesponda hata
IRaprobacion de u tequscion complement
sgunda.. Para et caso dal reuicto de valdacion dol
rococo do fabneaccn sanaleda oh ol Areuto $1" on 8
fhumersi§ el Acgpie A numeral del Acpte aeral
5.dal Acapte C.dol Adieu 40" Attouo 66 Aticuo 2
humeral § del Ateuty 10 numeral 6 del Atieuo 81" y
Iomeral 5 ce tila 93" dal Rexam para Regis,
{Cantal y vigiancia Sentara de Preauszos Fameoouts,
Disposthes Neeos y Products Sananos aprobaso pot
Develo Supremo Nt O76-2011-SA, los rioresadas pocran
precersar en surennlazo al potooao de vaecon, hast,
por un plazo de cuato (4) aoe contado apa dae
En vigeca dele Orecva coneaponente
“Trcora Para el caso del reauslo. de estos de
‘estaildad sera en el Atieula 8, eso 6 numeral
‘cel Atieuo 70> rumora 7 dol tou Bt, ramera 8 del
‘At 02" yrurteral 8 del Aniouo. 108 del Regamen
ara et Regist, Conaly Velareta Santana de Produtos
"amacoutvos, Depostwos Mens y Produce Santos
‘aprebade por Dewete Suprema. KP O16201%-8A,_
Feresodos porn resentar bs estos de stabil
Sein andres reanaies (SG, EMA eta =
‘hada en vgenca ce es Drecivss conesporcence
‘Guana: Pata ol caso. de es Toque. sfalados en
Jos tumors 13.9. del Artews 408" cel Ragan
pats et Regeto, Conta y Vandi Santa oo Precucis
Famaccuiese, Osposouee Medes y Madcos Santaros
_aprobedo por Beatle Supemo N*O18-Z011SA esos sean
apleabes las vacunas y dervados del posma. Par
‘eas productos bolojoos ests numerales sera apheabs
‘Str dela aitada a vga cade la Drecva correspondent
‘etada cra llondad Naver de Saud (ANS) 9 alt
fe la Autesad. Naseral oe Produce Fanraceucee,
ispessvos Medios y Proce Sorts (ANN).
‘Guinea. Para eleavo del inciea Bde Arieuo 26° ce
RRoslgmonte pars ol Rosato, Convaly Vglansa Sanitaria
de Producige. Farmsceubeos, Dispestivor Misicos
Productos. Santis aprobado per Deceto|Suprem>
Nr O162011-SA, reteigo aa soleiud de cambes de
Informacion declarada, ls admnsirados podran presenter
‘quslos documentcs que sustenten acho camvo nesta
is'errada en uiganac dela Drevtva cersepondets, os
tuales Soran matera do evaluasen
Dado en la Casa de Gobierno. en Lima, alos veiidés
tias del mas de enero del ano dos mil dace,
OLLANTAHUMALA TASSO |
Present Constuclonal de le Repibies |
LUIS MIGUEL CASTILLARUBIO
Vinisto de Esanomia y Fineness
CARLOS ALBERTO TEJADANORIEGA
Manse de Sau
ra4z03-1
Modifican el _Reglamento
Establecimientos Farmaceuticos
DEGRETO SUPREMO
Ne og2-2012.58,
EL PRESIDENTE DE LAREPUBLICA
w NORMAS LEGALES
CONSIDERANDO:
‘ue, octane ta Ley N* 25469, Lay do os Produtos
sara Soper tea Paces Soeaos
Soran dni yestabiosc les prndpes nomae erases
yjoraente blscne ten ee og forcing
ispstivos médcos y produces Santas de so en eres
humana en toner daca con Poles NeGonal de Sd
YiaPodtca Naconal se Mesearertos
‘Gos, par Beste SupremeN014-2011-5A, se aprobo
1 Regamente de estalecmertos Farmacauices on 6
‘nates dela Ley ates mentctonacs!
‘Gio, se haco.nocesena, madfcar @ incorporr
algunas atculos cel coda. Regioment, 9 efecion de
omplementr la apcecon dela Ley Ne 25480, Ley de
{Ge Productos Farmaceaoos, Dvepostivos, MEdos
Pogicios Santas
‘De conformidad fon lo estalecdo en et incs0 8 del
‘anise aoa Consttuin Police dal Para Ly
M28 Ley Genera oe Sav ya Lay N* 29488, Ley
Organica 46 Bader Ejecuiva,
DECRETA:
Aticulo, 12~ Modificgcién dol Reglamento de
Establacimiantos Parmacasticos,
‘Mloaiguose ee atouoe 28 rear parato eel arious
eg 73 segundo perro. dl atiade 90” yl primer
del abctlo "10" dl Regimens de Latatlesmvenioe
maceuteos aprobadopor Deco Suprema Nr Uta 201
‘SA ins mmos que quederan fedacados Ge fs Siguene
‘ticulo 26°=
ventas por intornot,
LE demarstzacen 2 comico realzada por teen,
‘rtomel 0 por aoe meds nsianes est pamnts pors
Producos 0 depostvos ova conden de wee ea con 0
Sh tecela media, exconto fos productos esupelcientes,
Dokobdpicasy ores sijelo afacakzacton sania tos
Setemine a Atondad Nacional de Productos Farmaco,
Depots Mion y Brac Santon (AN). Debs
fealzarse en vehiculds 0 en conterodutes eepecairents
joonconads para cumple con lat x
fen las normas de Suenae Practcas Ge Amaporerion® ¥
Bisbeucon y lansooe. Dotan acsgurere tamoen Iat
Buorae Pacts: de Bapontocon, Le Auordad Nacional de
Produtos Famastutcoe, Dapostives Medion y Produce
Sanarcs ANi)apeasta la Ceca comespondents,
1g referidanestablecimintos farmsoeutens debertn
omunicar de dichacamercatzacienalaAulerdad Nacoral
ge" Producos ‘raranguboos, lepostives Madeas
Productos Sanéanos (AN), al Organo Desconsaniade
ei Autocded Nasional do Saud (0D), 0 6. Ateigad
Regional de ‘Salud (ARS) comtespondente a iraves de
Ig Autoidad de Productos Parmaceuioes. Disoostnos
Medley Prodados Santirics de wel regtrsl (ARAN ”
“Aanticulo 68° Comercialzacion da productos
farmaccuticos, disposttves modiees.y productos
Stari pores dfoqueris.
Comercializacién a domicilo y
ie pues
152 croguerias pueden comesialew docamente a!
‘ysuaro gases mediates, productos saniaos, a 00n0