MINISTERIO DE SALUD No. gules PEL p, & 1614-20200 EA/DIGESAISA Reesoluccin Directoral Lima, de, Visto, el Expediente N.* 10081-2020-D que contiene ia solictud presentada por ia empresa SY B INGENIEROS S.A.C. - SYB S.A.C., identificada con RUC N.°20515020510, con domiciio legal bicado en AV. 6 DE AGOSTO N.'425 URB. FUNDO OYAGUE (ESPALDA DEL MINISTERIO DE SALUD), DISTRITO DE JESUS MARIA, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA, scare Autonzacién’ Sanitaria pare la fabricacién y comercializacion de! producto desin‘ectante ~ denominado DESF-FOG (ia. Extracto Citrico (Acido Citrice) 20%): y. el Informe N.* 2345- 2020/DCEAIDIGESA que forma parte integrante de la presente Resolucién, CONSIDERANDO: ‘Que, con fecha 20 de febrero de 2020; Ia empress S Y B INGENIEROS SAC - SYB SAC. presenta el Expediente N"10081-2020-D mediante SUCE N °2020708533, por el cual * solicita ta Autorizacién Sanitaria para Ia fabricacion y comercialzacion de! producto desinfectanie denominado DESF-FOG (ia. Extracto Citrico (Acido Citrico) 20%), para uso en salud publica industnal, fabricado por la empresa BONTIEL S.A, en su planta ubicada en Lote 1 CP Rineonada D Puruhuay (Uc 04064). distrito de Pachacamac. provincia y departamento de Lima para la empresa S YB INGENIEROS S.AC. - SYB SAC. titular de la autorizaciOn sanitaria, i Que, con fecha 09 de marzo de 2020, la Dyeccién General de Salud Ambenial Inocuidad Alimentaria, notifica via VUCE a la empresa S Y B INGENIEROS SAC. - SYBSAC. 3 efectos de que cumpla con subsanar las observaciones reakzadas al Expedienie, otorgancole a! plazo correspondiente a dos (02) dias habiles Que, con fecha 12 de marzo de 2020, la empresa S Y 8 INGENIEROS SAC. - SYB AC., da respuesta a la notificacién adjuntando informacion complementania para las Jubsanaciones de las observaciones, siendo conforme Que, el area de Sustancias Quimicas de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones, mediante Informe N.° 2345-2020/DCEAIDIGESA, concluye que la empresa solicitante na cumplide con presentar los documentos exigidos en el Procedimiento N°25 “Autorizacién nitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud publica jacional o importado)" del Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de plud aprobado por Decreto Supremo N*001-2016-SA y sus modtficatorias. por lo que se omienda OTORGAR Ia autorizacion sanitaria solcitada por el plazo de tres (03) afos,Que ce conformidad cor lo dispuesto en e! Reglamento de Organizacién y Funciones de! Ministeno de Salud. sprobado por Decreto Suprema N* 008-2017-SA y su modificatona por Decreio Suprema N° 011-2017-SA le Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Aimentata - DIGESA. a través de la Direccion de Certiicaciones y Autorizaciones, tiene 13 funeion de formular normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para _otorgar certifcaciones, autonzaciones sanitarias. permisos, registros. notiicaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salus Ambiental ¢ Inocuidad Alimentana Estande a lo informado por el Ares de Sustancias Quimicas de la Dreccién de Certheaciones y Autonzaciones mediante el Informe N° 2345-2020/DCEA/DIGESA. y, De conformdad con lo dispvesto por el, Texio Unice de Procedimientos Administratvos Gel Ministerio ce Salud aprobaco aor Decreto Suoremo N'001-2016-SA y sus modificatonas, por la Ley N°26842-Ley General de Salud y por Decreto Legislative N'1161 que aprueba la Ley de Organizacion y Furciones de! Ministeno de Salud: e! Regiamento de Organizacion y Funciones del Ministeno de Salud. aprobado por Decreto Supreme N* 008-2017-SA y su modificatoria por Decreto Suoremo N° 0°1-2017-SA, SE RESUELVE: Articulo 1".- OTORGAR a favor ce la empresa S Y B INGENIEROS S.A. - SYB S.AC., la Autorzacion Saritaria para 2 fabrcacién y comercialzaciin del producto desinfectante denorirado DESF-FOG (12 Extracto Cinco (Acido Citrico} 20%) es eficaz para el contrcl de 10s microrganismos Escherichia cok Pseudomonas aeruginosa Stapnylococcus aureus y Candida albicans de acuerdo ai Ensayo de Enfrentamiento presentado. pare uso en salud publica e Industral faoncaco por la empresa BONTIEL SA en su pianta ubicada en Lote. 1 CP Rinconada D Pururuay (Uc 04064). distro de Pachacamac. provincia y departamento de Lima para ia empresa S Y B INGENIEROS S AC -SYB SAC. tiular de la autorizacién sanitana El producto sera comercializado por Ia empresa S Y B INGENIEROS SAC. - SYB SAC. titular deja Auronzacion Saniiana, en la siguiente presentacion ‘SeieracevSaisn anereanes per 3785s epoiesiena de ata densidad PEAD, ce clot taps yselogesesuidadde pasteay ass ce | Sepuncad ae piven ON Articulo 2°- La vigencia de Ia presente Autorizacién Sanitaria es de tres (03) aos, contados a parti de la fecha de su notificacion Articulo 3°- La presente Autonzacion Sanitana se encuentra sujeta a las acciones de vowlarcia y con'rel ave la Dieccibn Genera de Salud Ambiental © Inocuidad Alimentaria - DIGESA, disponga 1a cual ncluso podra revocaria conforme a Ley Articulo 4° - Notiicar la presente Resoluciin a !@ empresa, conforme a Ley Registrese y comuniquese MunisTEnIo DE SALUD. reosigy enmauee.senze™ Agha Lae Dheeotn oe Boone Rtaconat