‘Nimero; D1-201713136-APN-ANMATIMS +: [eps Argentina - Poder Rjccutivo Nacional 2017 Ao d as Energise Renovables Dispstion CIUDAD DE BUENOS AIRES. iene 29 de Diiembre de2017 Referencias |-0047-000005221-17-8 ‘VISTO 1 Fxpetiente N° -0047-0000-008221- 7-8 del Regis de In Achminitacin Nasional ‘éeMedicamenias, Alerts yTecolgla Medic; y CONSIDERANDO: (Que por las psenfessetsciones I finn SANOFI-AVENTIS ARGENTINA S.A. soli fn tproiclén de nuevos proyectos de prospects e infortmnciin para el paciente para la opecaldad. Medicina) denominaés:NOVALGINA / DIPIRONA, forma farmacéutica y ‘concentacin: JARABE, DIPIRONA 0 mg/m, autorizado por el Certifieado N° 18.262, Que os proyetos presetados se deeuan 2 la normativaaplcable Ley 16.463, Dect-io N° Tsay Dspaiones Ns 5904869 24917, Crear 0043. f (Qee la Dreecén de Evalncin y Registo de Medicamente, ha tomado Ia ntrvencon des eompetencia ‘Que se actin er vit dels facultadesconerids por el Decrto N° 1490092 y Decrto "101 de fecha 16 do Diciembre de 2015 el EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE -MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, DISPONE: [ARTICULO 1*- Antorizanse los proyectos de prospects obrantes en el documento F-2017- 2D141031-APN-DERMANMATT e iformacion para el pacinteobrantes en el documetso F- 201729141144 APN-DERM#ANMAT, para la Especial Medicinal denominads NOVALGINA / DIPIRONA, form farmaccuticn y concentacién: JARABE, DIPIRONA St mg/m, propiedad de la firme SANOFL-AVENTIS ARGENTINA S.A, anlando lor[ARTICULO 2- Practquese In setacin corespoiente en ef Cetfieado N° 18.262, euando {misma se prssteacompaiado dela presente Disposicin. i Fee eT ewido mince rae sigs ee reset lipncion seamen cone prompt © intact SSIS Gea de inbrncon Teonen 9s ct Ge ann a eo Covrespondiene, Caplio, archives: _ExpeenteN"1-0047-0000-003221-17-8 mel eee [otha jl bal iesi A | i SANOFL + om nop UC se asc eashinfbaer conpos}eon | lagi) te ee ol aa comply fees eno tainareteartaetgemgl or ra Leite pst | AOGION TeRAPEUTICA raise Antpico | Cet es | sd BN eerie kitts ono reoun dosent | CCARACTERISTIOAS FAFMACOLOGICASIHOHIEDADES t Basona aml soncdis oc "meksizi os ur daivado 9 nartca dlapszlon, ‘lene elton magssese enor y ss nto i |. Bimesanere de stones hao nveetoaa cur camgarori: Alunosdalsteican | | qu lndprana y supnetal metabo (2 raosincantba) podrign ener Mecano, ‘deans comnaso (eu prterca). | ESI a le gant minke PME ou i li © woreacones | | | pee teeth ae Sntonass Novsoaiyetite Cima Pep acest Sn ce mtr captain utceactva, eneNncicnitsia mia, "a eesti suahen dota Maa” or Samant 30 fo yea ess Je cnc ral ner sprees to machete entra can ye apesebe canes {rest necro jin cn enon : f ( testet mechan fs ast po ne smart At) cane a se deere ae ADE Phe ap sen) dem Accom Surana en a recap) “esmfanicetpioa (TAA aren ror nc cea Sev elegy © lemasen itr iso an So san sede te fe Serer ow cfeyin tessa rnco ce te hag nel fa Ge 1 Pa Stele cn seta pooner ic Teed cna sec san ch, 10 Dre AA pars PANY 4 a ior i Sets arti impos ent pute i cn ye) re eae pee Anca ate Bh ena dae wees crete ats oy Speyside 8a hear el Oh ae att ama Seago, nar ce photic nT La}k do Aen te a ov Nan on 3s ede Pam Deepal de | ada es en zoe ne gta moat Sate namIRe AE Bin ts hey = sn pth eee i 0) adobe tag beran Pts AU, Te Ta) nore pata A, {Usphora para AMA y (112 8) hes En os oneness exprecin, WC aananls Go 23 % veges. En pacer conch Fpl gue rcieron oe dav ors tna a dasa de AA y FAA surat ese ene fon an eo pare 9 Y NRA santos neaorranisissaitionslagnaMMae eae anor? ci vl gina LenD (orig | SANOFI ea ‘No an sido erudingoe exons los paints con deta del fino rena Los datos [Teyombles ican ae oanacn oe redue para squnosmatabltos (AAA FAA) POSOLOGIA/DOSIFICACION - FORINA DE ADMINISTRACION, ip En pnb, blsoaican ata de admntaiondepanian dol fei anabieobuscado| | {deta conic ol pect En muchos ear nanan oa suet pats oper {analgesia satstct L'a parent! et esrveda por aquelos eds dolrososagudos av leatmaisacn Slr pose. Seracomanda a ia venogso anus cuando so requlee tn poo ici dt cto fnalgte 9 cuando no ea acada a admistacin oa atte seacetclona le Ge scmnttacn, se debe fener en cuenta quel admintacin paver ela arcade con fesgo sao deeacdonae sofidciouanaflacoies, Psy caneaeara i scomsracon parenteral en infeed envo 311 meses, fener en fuera que ie doond en ete range ae ofa se debe myecar Uncanene por via inmost t 1) Para stnnisacn| a ae Hook inaiduales para adios estan ete © 3 18 maha de eco corpora yparsdrinevacdn parental da 10 mg de peso expo Pon atari 6 ls tere on fos, habticmonte exaust le dose do 10 mpg i oso coral 1) Exlospraue gue bs efecios analgtsio y anipice se preseron ene bs 20 60 Inte psteeves ala atmitace pars oda ns tres fomareuicos, Gnetlmente pomiten sari pratmatamerte€ Norse Br er ete de aie doe al en 9 pose do tdo, neuen o meta cuando Secs anatgce haya casa la samnisraca para repetse hans dost maxis ine dealagn on asia nda a cortmion (ver tio cantina) | = ae sn fandvaee ae sion osc devine 1 ons war 05m fs rata iae Wate) |Ooariniaur 7a 8 3 ab wa pee 10 0/12 anos), Dosis invidunt: 75 8 45 emt { Eom rt #8 | aia pos Te9sfoo) —|Dovrinbe h [02s iglon Fan) | Dove 75075 nh cout aromas 4375 | later Tadao) [Dees 84s Jeevan 341i meses) | onsen 20 | Ons ar 42 { 2) Dato qu as reaccnas hiptensives que sparecen desputs do adinitacin Inyeetabe Plot er dost daendants [a nsccr de dows raualespaereralas de mis Co Plae dpconn dete ser eralizada caladosamete Ver lamben “Adransecte™ (mis sae. 4, Eeconveiene ort ats dois de cpora on pacanies con deterra renal o hei, a Toes limnecin et resin. Sn bay, SP 99 ‘ ea 98 Vln abe Poni -Ast a Dapnetn sons eet A lina? de 8 erik aho wb | SANOFI tosis para tatamertoe. do. cone curacion. No hay expernca con panes, co | teste ones myn once rice RA ‘9 En pasanes mayotes y pasanies con condcenes deftarias Ge salud general, debe annidrrse a posbdad de dear de us uncon raaly hepatica 1) Se reeemenda que be pacientes dabbicosInglron compres 0 gota en lugar do [prabe Ls cafohitosconterdos en i equvalen 23.69 de diosa ‘Se debe admits dena sto alo este rantoreaNernoginamio es palentes en ‘Siones una cad de prem debe sr seta, como on el caso de pacientes con efeariedad ‘Sonar severe‘o ton enenons de Tos vorse que abasiacan al crab. La hyecsn Frrvenssa debe sot adrinisrada muy iramart (mo exceiehdo trim) pare aeeguret fu la ygclon puede gr nsrampia al pre nd de racsén anaflictenanalacinds | (ter ‘selon Roscones Adveaas) para minimal tasgo de fesccones hgotnaivas| | | Sitlodae Para mayor mgmace.ver"Posdogl y Aaronistacen,” Se recanienda ever alias, ‘as ge cprona en pacers eon detaare rena’ hepatic, dado que su asa de elminen6n||| | fe enna elude ep 2c pacers. , CONTRAINDICACIONES Noval ne debs ura on pacientes con: "Glas aeonao .tasprazloos (fa fnazona, prpenazone) o a pazoins {por fonbutasna,oxtenazona) esto lye, por eemno,agranactoss sudo Prevamant deta sestas sistoncas + inc dlerrada ela masa Osea (por ef, despues do tratamiento tositia) © ttfemedades del sabrrateratpoyeton + Freon eos a at cc of decree encnseao os msi natgtldes (ox ¢ urea ens, angicodema) meant eso de anaigesions como) ‘hesldion persetro ecetenac, buperere doretacna Y naproxen ‘erga juno de bs excpentoe ferris hepacs neta apuda(Sesgo de induc dé taates do pf) efeencaconginta e gucose6fostaodeshidrogenas (eagp de hemolas) Inites menores de 9 meses de edad 0d manos do 5 de peso corporal (no hey Suerte dacimenttendeponle pra perm usar dona en extos nos). + Nosdintrar an pacers con herodrnsricsinesiate ADVERTENCIAS te rants indueda por dptena es un aciderte de igen inmano- lee que a | i Spencer une semana, Ess roseclones son muy fares. poosen ser seveas ean | Teresa alas incur ser ftles, No son dons cependrtes ypuoeen ourr eniwuaguer momento dt Walarveri Se debe agvet# a todos los pacntas que deben suspense [nate a medeoc y constr 2s made a lgino de os sigueries signs @ “moras postlementerscenacos con a reopens ccurean: bre, earloog, or de ‘$igana. Meera en la cad or En cas se neuFopena (1500 neurBfiosnn), FEBmono dese doconinvarse Je medal, Wictndose a la brevedad un recien de uss sanguncos con anfores demise hasta que etre a valores normals nctopeia Caeser pancibeeie, ol rtamieno debe sterumgirse Innedatamente y ol herograra ‘pea debe ser ntraad rasta que se normale \ ‘eons pac dt. rca daar enc mada nme een Toles spaces itftntensansaguineas (osm, mlesur genera, infect, fbre $emicte hemairme,sargrad, pages) monvae se encuenren alo Wetemieno con Serena Shock snetidtico; els reascones ocuren soripaimene en pacentes sensties, Prete Segabs prev dprons con pracacin en pacers asratens oars (vet seccon do ‘onancenenes) "parecin de un metbolo hacyo (id utazsrcn) puede eausar una cloracon rj en leone deasoreceal sapende el tamien FRenceones citaneneswveras 19 2017-29141231-APN-DERE “i Dlnina 3 de mo“ [ORIGINAL | SANOFI Ha sido oortads reataones cutaneas que amenszan la la store de Stovanschnson (65) yee eldersen tea NETicon evo do Sprona 81 bs amas osinar da indrome ge Stevenedoirson © neciss eplemca theca (ales camo erupoin cutiea [pogresta anu con ampolasoeslone a mucosa) se desarolan, debe mtartumptse Fhnedatemertee!belamets con sons yno debe volver nares en ngun mare. enpedetes deen srirfomaes Scores dolce signos sifonas eben sr mororeados fo cerca en sce oe rapeuenes cilneas, sspedalmenio en las pteras semanas de arin Fogo de Noten. | PRECAUGIONES | ie ie Reacelones anaflscticadanatilactoides t elegy a Se pinsracn se debe lenr on cuenta Qe a adnstaion parental et ‘ioriada con nasgoe males deroaconesaraecasfanaflactates, En pau os sguenee pecs preston un rlesgo ospcil o_ presenta feuctes srataciotsas sevetesposblerantorelaconadas @ rena (ver secsbn Oe Conraacaciones Petes con eeve onl peciene smut con tats poten = prcntes con ue conca Favors con lei al cto odes, pacientes que yeacconan adn scartdades Fores de cas bebidas aloes 6% siomas le coma estonudoy, lage y Chrjecineniprcurstego dei ean (a ilsancia alco! posta sa Idealva de Etndrme de ama pr anaigescoepreviamyte no disgnstcad plore naa cores (se © naar or ‘nies de aiisar Noga, el pacer debe sor trrogado expeceamente. En ls foconles que se encuenten en riesgo especial ce sur reaccones anaflactodes, ust Revagnwe soo’ despues da sopesa” ciedosamonte fo posbles eegos conta Tes nce esperadon Squamene tera nmin are Novagna® on ales creunsanc fe renee cudadoeasupeiionmeicay depontldad de instalaciones para un mde ‘ralomono ge enereerci Reaccloneshipotensivas {S'ndrvistacon do ciprona podria east (Gacloneshipotesias asada (ver ‘amin "escclones sdvoras" Soabemente vias tcsonas sean Jose-dependetes y es mis provable que ocuran deapute de asminttacon pareve Par evar reales Fipetaneva soveroe do et ipo: tiracmnotacon encovensea debe ealare lanai “ Extbizr homadnamicarerte. Jos pacentes con hipelenson preexsere, con {Splein e vmen deemiratacén, con nstabibad usta 0 con faa crits irene Se'debe tener cudage en paceries con fete eewada in tales patente, in scan de dprorn dobe detrminarse con cuado expec y, 3 Novalgnee debe aéminovare en estas ceaunetancia, se rogue supervision mada (arcana: Posian sot nateranas mecises prevenvas (esablizacen del ereuacdn) para ‘etc liege de Teacn hipeeriva Et que Tospecta a padentes con Npotensin © ‘reson esate, ver‘Conrandeocion SS nny dear obo aio mone emai no acre Seerera severe oe esloose dee viove que abaslacen af covabro. La Inject intavenoss debe st agsinads muy tntanenta (re excodendo 1 milmin pra asegusr {que is ryeesen pueda om nario al pier Ire de Yeacibn anflactca/anaingoie (her secken Roscoones maveres}y para miimar ol Pesgo de resccones ripteris Teen oer eave ver-Pessgjay Aamiisreron: Se tecomienda ear Sa ‘Secs de prong en paver con deter fel © hepato, dago que sutasa de eiminacn ferencvonba reduce evesospaceries srani7914123-APN-DE Lina er CBE Ween nab, Ps nF Aone por oso ned gin de| ORIGIN | nee (onic octos sobre i apacided de conduct utlizacton de maquinaras. Este medearmeto puede afer ins Yeaedonts as capalandes para conduc automcules) | tiller magus pars reizar free plas. nvreracciones Procaucionea de uso: Dpirona pola causa’ reduccion delve sco de cesprina, Por Brian, "a, Soneniacen "de cospoina debe comaurse cuando se adminis oncomtatseie con aaa i Eagrgade de djrons nl metexaio pede aumena Ia nematic del metarexat, tepecarnente en psc de edad avanzada. Par Io lant, cea combnaion debe ser ods Stns con ele paidan potencarse ls etectoe tnt do te, come dl irae, Rioego de azocar eon anlcoagutantes Diprone parse reduce elago de edo sceistcsico (apis) sobre fa apregactn PPaqucareclendo se ane forma someon, Port lanl, ola conback debe tare eon precast en partes qus tomar aria de Dla dois par eardiopoieccn ‘pron puede cuca us eduedon en be covcantacionessangueas de bupropion. Poo (hte "se recone pecaucin 2 dpeona’y et bupopin cuando 0 adminis Sulsnearente ‘30 ha roportaga nterfermnca con prusbas de laboratori, que utzan reacconassmiarbs | | a ‘Tinde’ ipo Ttnder Gor emia, ersays para medi is rvlessbfeos de creating, figlesos, costed HDL ace cn) en pacientes que usan pron mbarazo intone cut la placenta, No hay ringuna evdncia do qu la droga aa pigs bare feo ya gue a tgsond no most lots lralgencns on rine y Cojo yee obEEN ‘otoeldad soo a ives 62 dosficactn ales gue ean raoraimortotxcos, Hay. an ‘rbarg, tos ions raters coro ol uc de Norlin Gate el emtaazo Por tate se esomonda po usar Nowlghs® durante los pmotos os meses Ge ebarzo,y {nice sguetes Pes meses puede ee vey st despute do Una cudaoss evalua ‘dca dos potencaitbeneRes ynesgos. Pero, an erbaro, Novara na debe sor usada durante fos, Utmos tes meses del Fisago, Se debe a, autaue la dprora os so un nibior a de a snes de Jrostgandnen o se peeden excaraposbibnd do ore promatu del dct arteoeo a | [EY omplcacones pernasies debs al deter do Ta agtegacdnpaqucari (nto mars me neonatal). zs i Lactanca, Let plats de Js ona se exerean en i leche matorna, No se pout ‘amano dane yhasa 48 hors despubs dela adrisacen de Noval, CConduceln de vehcule 0 dasempete de areas raegosae: Pam erango de goss feronandedo, nose coven lees asvertos sobre la capocdad de Cateaattn y toacabo. Se emoogo al meres pars as doss as as, se dee tne en ‘lume ue i paca da concentacien yYescalon podria estar detroada ax constr ‘ir ego\ an sluscones dang es de impecanca spac (por |. operar vehleuos 0 gerras) parumonte endo sha cr sumo oho. Mutagenieidad.Estn deseptos tanto resuados posts coe nogatvos ena tera. Sin taro, estudosn re vione raren poten mulagenicg SON ewi eshte tay de aia on rate y tones NUR ne modaon sete ‘renopenicos. ‘Feratopriedad.Eetus n rata y cones no carn poten tropic, ‘Epes on Insufilenas hepiticos © venales Es coverente no wlizar dos ats. Se Ghuano un gumeno de la vos med de ajuros Metaboios en pacenes can oss fepaton Ho hay saudlormexenco an pacarice con deter renal Ver‘Faracocnete! 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Roane puede apaoca esas eemo = en ator asaree Sineinede Stevens ohnean @ ingame de Lye (Lease ADVERTENGIAS) | 6. Tessronnos vascocares Reaccnas npoansiasaslatae (CH Apteaies sole a comprimidos ‘Geaionamente pueden cute despues de la adinsracdn, reactones hipol \ansleas atuadas(poiomonta medasasfaracalogcamenie y no acarpanedas por tos signs de fessben anatiacietenathicte) en eos room 9 reassen ome a ema de una calda ce de reson sanguinea .2\Aplcabes soles soul Inyoctabie ‘Gtasionaentepuadss acum sorente 0 después do la aimilsvacen ceaesones | pueroves redsovae alsa, (posumente medidas farmacolopsanente Mo [compafades por aes sunas Ge reeccan sntisccafgnaticiode), on casos os, fa ‘acuon toma f forms de una clds rita de reson sanguinea. Realuat fa Hyeccn ‘iovenoca on for apes puede aurene ieag de reaction Npoena, Teas ToMNOS Dek TEMA saouNco vumACO {nem aplsea, ayenloctoss y panatopen, ncuyerdo casos con denice taal ‘ntcopensy tombepana, Se consdam aut ext eaccones son de orien smunolgea Pst aor mere de ave Novia hae bab evened Eve los signs tpkos Se agranvlectcrs se icujen lslongs infamatonas do ls + ects, goles) solr da gorgantsy feb (arto {fatoment con atacios, os lgnor teas Go tranuotsts pueden se minies. La {ten Go sedimeniaan de ion erfoctos sv neremena sighheabvamenta, manta ue abusknent ef agatdarient de os odes ifateos no ve produce oes estas Ene for sgnortneas de tomtociopana so fluyen el aureno de i tendencia 3 fomerrgiaey ats sparlon de peteee cr apy on memtransa maces. 120172914 23 APRA MANOA eo esi tO mee ani Perrae ot a pis de 8SANOFI E. TrastonnosnenaLesyunnaias Muy ramen, especialmente en paceretcon ance dents de enermedad ren, puede ‘cirempeoramertoapufe oe i une era (li renal apis) en mgr casas con Sipura > tara Es canoe dlacon pce posers rei ee) | aguas F.Trastonnos GenenALes¥ 08 sino De AcMsTRACON Paden apace escclnes lala oan sso. myeccen Ente exe reaccenes se puede neue egunas vere, Nes Se puco coserva,en algunas opetundads, un clean 028 en exna con pH aide So punie deters ale presence de takes conceadones dol melaboko a0 rutsednce (G. Trasromos canoios Sroseme ae Konia. + H Trastonos Gasrnonestnasss: ‘Sehan repoine casos e saga gastortesina ‘SOBREDOSIFICACION Shntomae Despues de sobiedois aque fusron repontiasresciones tls come nutes, vio, oir absomeal, detent de la uncon rendfals Tora) apuds (Pore). deo 2 refs Intriia y, mas rare, sintornaa canes nenesor (mareee. termenci, coms Conrions|y caida dele presen sanguinea (lepardo 2 voces Rasa et shook) 23 como) fartdn ania carlaas (aqucarda)Oesrues oe cose muy als, fa exeenion de un rmetaolainasiv (ands ubazsnice) puede casa cooracon re aera. Ne corse anise especiica paral epetna. la mgesbon do reciente, wala de limiar ona mayer abeoon slams del igtesiarte scvo con mecuas pinay de {olson p> avaaogastiea) can meisas desbnadae 3 Yeaucr i absOrOn (Boe, hoon achade) El metabo prncoa (2Nmetiammoantpina) piece ee elma pat Famodiiss,nattivacen, hovererusin ofitacdn dasmnaica NTE Lx EVENTUALIDAD DE’ UNA. SOBREDOSIFICACION CONCURRIR AL HOSPITAL TAS CERCANO 0 COMUMIGARSE CON 103 CENTROS CE TORIGOLCOGIA (LEASE AL Flat DEL PROSPECTO) PRESENTACIONES ‘Breber Pascoe son 100 my 200 mi ‘CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO Mantrera epee ante MANTENER EN SU EVASE ORIGINAL, NO OEBE UTILZARSE OESPUES DE LA FECHA DEVENCIMIENTO INDICADA EN EL ENVASE Nourloan Sts aes nO ESTAWTACTA WANTENGR TOS WEDICAMENTOS FUERA DEC ALCANGE DE LOS NINOS Cboredo en, Av San Matin 4550, La Table Proviria de ens Aes Argenta sanotavents Argentina S.A Potmi La Tebade, Prounl de Buenos Aes, Argentina ‘ree (or ara 000 spend messtalaterzada pol Minsto:o de Salus (Coneaso 18252, (Greco Tesi! Verne N. Aguiar. Farmacia y Lc en industries Blog 20172914735 gina 7 de 8 hora 7aTidal SANOFI hill ue Ux Etuniond De Un Sonnencsmeacion, ConcuRRER AL OSPITAL MAS CEREAND ‘oaseanee coos cents ce Todeouaae oe I Hoseavoe Pearse Reso GuTences O80 444 96041011) 4962-88802047, Hosa A Posas: (01) 4658 44656-7777 Hosein Peraanons (01) 4208-28651 4001-7167 Represontant Inpertadoren Uruguay: Sanotravonts Urtguay 3A ‘ice Coperate fl Pata Farce Crinas 2557 Piso 7— Montevideo ~Unsasy onto Médico recomadado. fag MSP NS 2328 Let NTS 9 \ (a Pretentacloga Eases $0 y con 100 mi isis Dy Teo: bia GF Graces Cain By G40 DE INGESTA ACODENTAL 0 SOBREDOSIS. COMUNCARSE CON EL CENTRO De IrORWACION ¥ ASEGORAMIENTO TOXICOLOGICO (CIAT: HOSPITAL DE CLINICAS AVEMOA ALA SW PISO = TEL 1722 Rejeecentanesxcusio en Paraguay. sanolhaventis Paraguay 8. fla Cosine y Gale 2 Parque Boral. Assn = Paraguay ‘dna eared or la Brestlon Necenal > Viglanca Santara del Ministero de Salid Pbleay Bienes’ Socal \ eg, ney 6 ii over | Vera baje esata | Prosenilons:ervasodc0n $0 ycon 100%! Di Tee. OF Jefereon L Garin Rey Prof N"4.372 Pr Teco be “SosRuboSIS, FAVOR CONSURRIR. AL CENTRO DE TOXICOLOGIA ~ EMERGENGIAS NEDIGES, GRAL, SANTOS Y TEODORO HONGELOS, TEL 204 800 ‘tia Revision: €008.48 0. Novalgna-Jarabe_savt07!Fes 17 —Aprobado por Depo N” 201 Luma revi: CCDS V6 Nowsgha jibe PL saCOTFIT -Aptudo or Dpoin sai liga 8 de ;2017 Ao de as Boeylas Renvabes Hoja Adina de Fras. | { ie — ml ‘Nieto: 1P-2017 29141251 APR-DERMUANMAT i ‘CIUDAD DE BUENOS AIRES | Maes 2 de Novi 2017 PROSPPCTO NOVALGINA CERT 1262