1SGA-Libro Purpura-2017 PDF

Copyright©Naciones Unidas 2017.
Quedan reservados todos los derechos
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Séptima edición revisada

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SiUUDIRGHO3URJUDPD
«Para el año 2000 debería disponerse, dentro de lo posible, de un sistema de clasificación y etiquetado
armonizado mundialmente, que contenga fichas de datos sobre la seguridad de distintos productos químicos y
símbolos de fácil comprensión».
(O*UXSRGHFRRUGLQDFLyQSDUDODDUPRQL]DFLyQGHORVVLVWHPDVGHFODVLILFDFLyQGHORVSURGXFWRVTXtPLFRVGHO
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(FRQyPLFR\6RFLDOGHODV1DFLRQHV8QLGDV0HGLDQWHODUHVROXFLyQGHGHRFWXEUHGHHO(&262&
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218

Resoluciones 2003/64 del 25 de julio de 2003, 2005/53 del 27 de julio de 2005, 2007/6 del 23 de julio de 2007,
2009/19 del 29 de julio de 2009, 2011/25 del 27 de julio de 2011, 2013/25 de 25 de julio de 2013 y 2015/7 del 8 de
junio de 2015.

http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html

http://www.unece.org/trans/danger/danger.htm y http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html
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$QH[R &RGLILFDFLyQGHODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJUR
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ORVLQVWUXPHQWRVGHFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURV
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$QH[R (MHPSORGHFODVLILFDFLyQHQHO6LVWHPD*OREDOPHQWH$UPRQL]DGR
$QH[R *XtDGHORVSHOLJURVSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
$QH[R *XtDVREUHWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQGHPHWDOHV\FRPSXHVWRV
PHWiOLFRVHQPHGLRDFXRVR
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- vi -

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3523Ï6,72$/&$1&(<$3/,&$&,Ï1'(/6,67(0$*/2%$/0(17(
$5021,=$'2'(&/$6,),&$&,Ï1<(7,48(7$'2'(352'8&726
48Ë0,&266*$
3URSyVLWR
(OHPSOHRGHSURGXFWRVTXtPLFRVSDUDPHMRUDUODFDOLGDGGHYLGDHVXQDSUiFWLFDGLIXQGLGDHQWRGRHO
PXQGR6LQHPEDUJRVLELHQHVWRVSURGXFWRVSXHGHQVHUEHQHILFLRVRVWDPELpQSXHGHQSUHVHQWDUHIHFWRVDGYHUVRVSDUD
ORVVHUHVKXPDQRVRHOPHGLRDPELHQWH3RUHVWDUD]yQFLHUWRQ~PHURGHSDtVHV\RUJDQL]DFLRQHVKDQGHVDUUROODGRDOR
ODUJRGHORVDxRVOH\HVRUHJODPHQWRVTXHUHTXLHUHQODWUDQVPLVLyQGHODLQIRUPDFLyQ QHFHVDULD PHGLDQWHHWLTXHWDVR
ILFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDG)'6DORVXVXDULRVGHSURGXFWRVTXtPLFRV'DGRHOJUDQQ~PHURGHSURGXFWRVTXtPLFRV
GLVSRQLEOHV HQ HO PHUFDGR QLQJXQD HQWLGDG SXHGH UHJODPHQWDUORV WRGRV HOORV SRU Vt VROD /D LQIRUPDFLyQ IDFLOLWDGD
SHUPLWHDORVXVXDULRVGHHVWRVSURGXFWRVODLGHQWLILFDFLyQGHORVPLVPRV\GHVXVSHOLJURVDVtFRPRODDGRSFLyQGHODV
PHGLGDVGHVHJXULGDGDSURSLDGDVSDUDVXXWLOL]DFLyQHQHOSODQRORFDO
6LELHQHVDVOH\HVRUHJODPHQWRVH[LVWHQWHVVRQVLPLODUHVHQPXFKRVDVSHFWRVVXVGLIHUHQFLDVVRQOR
EDVWDQWHDSUHFLDEOHVSDUDWUDGXFLUVHHQHWLTXHWDVR)'6GLVWLQWDVSDUDXQPLVPRSURGXFWRTXtPLFRHQGLYHUVRVSDtVHV$
WHQRUGHODVGLIHUHQWHVGHILQLFLRQHVGHSHOLJURVXQSURGXFWRTXtPLFRSRGUiFRQVLGHUDUVHLQIODPDEOHHQXQSDtVSHURQR
HQ RWUR 2 ELHQ SRGUi FRQVLGHUDUVH FDQFHUtJHQR HQ XQ OXJDU SHUR QR HQ RWUR /DV GHFLVLRQHV VREUH FXiQGR R FyPR
FRPXQLFDU ORV SHOLJURV HQ XQD HWLTXHWD R HQ XQD )'6 YDUtDQ DVt D OR ODUJR \ DQFKR GHO PXQGR \ ODV FRPSDxtDV TXH
GHVHHQSDUWLFLSDUHQHOFRPHUFLRLQWHUQDFLRQDOKDQGHFRQWDUFRQ PXFKRVH[SHUWRVTXH SXHGDQVHJXLUORVFDPELRVHQ
HVDV OH\HV \ UHJODPHQWRV \ SUHSDUDU HWLTXHWDV \ )'6 GLIHUHQWHV $GHPiV D FDXVD GH OD FRPSOHMLGDG TXH HQFLHUUD
GHVDUUROODU \ PDQWHQHU XQ VLVWHPD FDEDO GH FODVLILFDFLyQ \ HWLTXHWDGR GH SURGXFWRV TXtPLFRV PXFKRV SDtVHV
VLPSOHPHQWHFDUHFHQGHpO
+DELGD FXHQWD GHO FRPHUFLR PXQGLDO GH SURGXFWRV TXtPLFRV \ GH OD QHFHVLGDG GH FRQWDU FRQ
SURJUDPDV QDFLRQDOHV TXH JDUDQWLFHQ VX XWLOL]DFLyQ WUDQVSRUWH \ HOLPLQDFLyQ FRQ WRGD VHJXULGDG VH FRQYLQR HQ
UHFRQRFHU TXH XQ HQIRTXH LQWHUQDFLRQDOPHQWH DUPRQL]DGR GH FODVLILFDFLyQ \ HWLTXHWDGR VHQWDUtD ODV EDVHV SDUD
HVWDEOHFHUHVRVSURJUDPDV8QDYH]TXHORVSDtVHVGLVSRQJDQGHLQIRUPDFLyQFRKHUHQWH\DSURSLDGDVREUHORVSURGXFWRV
TXtPLFRV TXH LPSRUWDQ R SURGXFHQ SRGUi HVWDEOHFHUVH FRQ FDUiFWHU JHQHUDO XQD LQIUDHVWUXFWXUD SDUD FRQWURODU OD
H[SRVLFLyQDHVRVSURGXFWRV\SURWHJHUDODVSHUVRQDV\HOPHGLRDPELHQWH
/D QHFHVLGDG GH HVWDEOHFHU XQ VLVWHPD DUPRQL]DGR HVWXYR PRWLYDGD SRU GLYHUVRV IDFWRUHV /DV
YHQWDMDVGHVXDSOLFDFLyQVRQODVVLJXLHQWHV
D PHMRUDUi OD SURWHFFLyQ GH OD VDOXG KXPDQD \ GHO PHGLR DPELHQWH DO IDFLOLWDU XQ VLVWHPD GH
FRPXQLFDFLyQGHSHOLJURVLQWHOLJLEOHHQHOSODQRLQWHUQDFLRQDO
E SURSRUFLRQDUiXQPDUFRUHFRQRFLGRDORVSDtVHVTXHFDUHFHQGHVLVWHPD
F UHGXFLUiODQHFHVLGDGGHHIHFWXDUHQVD\RV\HYDOXDFLRQHVGHORVSURGXFWRVTXtPLFRV\
G IDFLOLWDUi HO FRPHUFLR LQWHUQDFLRQDO GH ORV SURGXFWRV TXtPLFRV FX\RV SHOLJURV VH KD\DQ
HYDOXDGRHLGHQWLILFDGRGHELGDPHQWHDQLYHOLQWHUQDFLRQDO
(QXQSULQFLSLRVHHPSH]yH[DPLQDQGRORVVLVWHPDVH[LVWHQWHV\GHWHUPLQDQGRHODOFDQFHGHODWDUHD
GH DUPRQL]DFLyQ 6L ELHQ PXFKRV SDtVHV FRQWDEDQ FRQ GLYHUVDV SUHVFULSFLRQHV HQ OD PDWHULD VH DFRUGy WRPDU FRPR
SXQWRGHSDUWLGDSDUDODHODERUDFLyQGHO6*$ODVGLVSRVLFLRQHVGHORVSULQFLSDOHVVLVWHPDVH[LVWHQWHVTXHVHHQXPHUDQD
FRQWLQXDFLyQ
D 5HJODPHQWDFLyQ YLJHQWH HQ ORV (VWDGRV 8QLGRV DSOLFDEOH DO OXJDU GH WUDEDMR D ORV
FRQVXPLGRUHV\DORVSODJXLFLGDV
E 5HJODPHQWDFLyQFDQDGLHQVHVREUHHVDVPLVPDVFXHVWLRQHV
F 'LUHFWLYDV GH OD 8QLyQ (XURSHD VREUH FODVLILFDFLyQ \ HWLTXHWDGR GH VXVWDQFLDV \ SUHSDUDGRV
SHOLJURVRV
G 5HFRPHQGDFLRQHVGHODV1DFLRQHV8QLGDVVREUHHOWUDQVSRUWHGHPHUFDQFtDVSHOLJURVDV

-3-
7DPELpQ VH H[DPLQDURQ ORV UHTXLVLWRV GH RWURV SDtVHV FRQIRUPH DYDQ]DED HO WUDEDMR SHUR OD WDUHD
SULPRUGLDOHUDHQFRQWUDUHOPRGRGHDGRSWDUORVPHMRUHVDVSHFWRVGHHVRVVLVWHPDVH[LVWHQWHV\GHVDUUROODUXQHQIRTXH
DUPRQL]DGR(VWDWDUHDVHOOHYyDFDERVREUHODEDVHGHXQRVSULQFLSLRVFRQYHQLGRVGHDUPRQL]DFLyQTXHVHDGRSWDURQ
HQODIDVHLQLFLDOGHOSURFHVR
D HO QLYHO GH SURWHFFLyQ RIUHFLGR D WUDEDMDGRUHV FRQVXPLGRUHV S~EOLFR HQ JHQHUDO \ HO PHGLR
DPELHQWHQRGHEHUtDUHGXFLUVHDODUPRQL]DUORVVLVWHPDVGHFODVLILFDFLyQ\HWLTXHWDGR
E HO SURFHVR GH FODVLILFDFLyQ VH UHIHULUtD SULQFLSDOPHQWH D ORV SHOLJURV GHULYDGRV GH ODV
SURSLHGDGHVLQWUtQVHFDVGHVXVWDQFLDV\PH]FODV\DVHDQQDWXUDOHVRVLQWpWLFDV
F OD DUPRQL]DFLyQ VLJQLILFDUtD HO HVWDEOHFLPLHQWR GH XQD EDVH FRP~Q \ FRKHUHQWH SDUD OD
FODVLILFDFLyQ \ FRPXQLFDFLyQ GH ORV SHOLJURV GH ORV SURGXFWRV TXtPLFRV FRQ OD TXH SRGUtDQ
VHOHFFLRQDUVHORVHOHPHQWRVDSURSLDGRVSDUDORVGLIHUHQWHVVHFWRUHVDVDEHUHOWUDQVSRUWHORV
FRQVXPLGRUHVORVWUDEDMDGRUHV\HOPHGLRDPELHQWH
G SRU VX DOFDQFH OD DUPRQL]DFLyQ FRPSUHQGHUtD WDQWR ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ GH SHOLJURV
FRPRORVPHGLRVSDUDFRPXQLFDUORVHVWRHVHOHWLTXHWDGR\ODVILFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDG
WHQLHQGRHQFXHQWDSULQFLSDOPHQWHORVFXDWURVLVWHPDVH[LVWHQWHVLGHQWLILFDGRVHQHOLQIRUPHGH
OD2,7
H VH UHTXHULUtDQ FDPELRV HQ WRGRV HVRV VLVWHPDV SDUD ORJUDU XQ VROR VLVWHPD JOREDOPHQWH
DUPRQL]DGRHQHOSURFHVRGHSDVDUDOQXHYRVLVWHPDILJXUDUtDQPHGLGDVWUDQVLWRULDV
I VH GHEHUtD ORJUDU OD SDUWLFLSDFLyQ HQ HO SURFHVR GH DUPRQL]DFLyQ GH RUJDQL]DFLRQHV
LQWHUQDFLRQDOHV LQWHUHVDGDV HPSUHVDULRV WUDEDMDGRUHV FRQVXPLGRUHV \ RWUDV HQWLGDGHV
SHUWLQHQWHV
J GHEHUtD ORJUDUVH TXH OD LQIRUPDFLyQ VREUH ORV SHOLJURV GH ORV SURGXFWRV TXtPLFRV UHVXOWH
FRPSUHQVLEOH SDUD OD DXGLHQFLD D OD TXH VH GLULJH HV GHFLU WUDEDMDGRUHV FRQVXPLGRUHV \
S~EOLFRHQJHQHUDO
K ORV GDWRV YDOLGDGRV \D JHQHUDGRV SDUD OD FODVLILFDFLyQ GH SURGXFWRV TXtPLFRV HQ ORV VLVWHPDV
H[LVWHQWHVGHEHUtDQDFHSWDUVHDOUHFODVLILFDUHVRVSURGXFWRVHQHOVLVWHPDDUPRQL]DGR
L XQQXHYRVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQDUPRQL]DGRSRGUtDUHTXHULUODDGDSWDFLyQGHORVPpWRGRVGH
HQVD\RH[LVWHQWHVGHORVSURGXFWRVTXtPLFRV
M (O UHVSHWR GH OD FRQILGHQFLDOLGDG GH ORV GDWRV GHO PRGR SUHVFULWR SRU ODV DXWRULGDGHV
FRPSHWHQWHV QR GHEHUtD FRPSURPHWHU OD VHJXULGDG QL OD VDOXG GH ORV WUDEDMDGRUHV
FRQVXPLGRUHV\S~EOLFRHQJHQHUDOQLODSURWHFFLyQGHOPHGLRDPELHQWH

En algunos casos también es necesario tener en cuenta los peligros derivados de otras propiedades tales como el
estado físico de la sustancia o de la mezcla (por ejemplo, presión y temperatura) o las propiedades de sustancias
producidas por ciertas reacciones químicas (por ejemplo inflamabilidad de gases producidos al contacto con el agua).

Informe de la OIT de 1992 sobre la magnitud de la tarea de armonizar los sistemas existentes de clasificación y
etiquetado de productos químicos peligrosos.

-4-
$OFDQFH
(O6*$FRPSUHQGHORVHOHPHQWRVVLJXLHQWHV
D FULWHULRV DUPRQL]DGRV SDUD FODVLILFDU VXVWDQFLDV \ PH]FODV FRQ DUUHJOR D VXV SHOLJURV
DPELHQWDOHVItVLFRV\SDUDODVDOXG
E HOHPHQWRVDUPRQL]DGRVGHFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURVFRQUHTXLVLWRVVREUHHWLTXHWDV\ILFKDVGH
GDWRVGHVHJXULGDG
(O SUHVHQWH GRFXPHQWR GHVFULEH ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ \ ORV HOHPHQWRV GH FRPXQLFDFLyQ GH
SHOLJURVSRUWLSRGHSHOLJURSRUHMHPSORWR[LFLGDGDJXGDLQIODPDELOLGDG$GHPiV VH SUHVHQWDHOSURFHGLPLHQWRGH
GHFLVLyQDSOLFDEOHDFDGDXQRGHHVRVSHOLJURV$OJXQRVHMHPSORVGHFODVLILFDFLyQGHSURGXFWRVTXtPLFRVTXHILJXUDQHQ
HO WH[WR DVt FRPR HQ HO $QH[R LOXVWUDQ FyPR DSOLFDU ORV FULWHULRV 7DPELpQ VH GDQ DOJXQDV LQGLFDFLRQHV VREUH
FXHVWLRQHV TXH VXUJLHURQ GXUDQWH HO GHVDUUROOR GHO VLVWHPD FXDQGR VH FRQVLGHUy QHFHVDULR SURSRUFLRQDU GLUHFWULFHV
DGLFLRQDOHVHQORUHODWLYRDODDSOLFDFLyQGHOPLVPR
(ODOFDQFHGHO6*$VHEDVDHQHOPDQGDWRGHOD&RQIHUHQFLDGHODV1DFLRQHV8QLGDVVREUHHO0HGLR
$PELHQWH\HO'HVDUUROOR&180$'GHSDUDTXHVHGHVDUUROOHXQVLVWHPDGHHVDtQGROHWDOFRPRVHLQGLFDHQORV
SiUUDIRV\GHOHStJUDIH%GHOFDStWXORGHO3URJUDPDTXHGLFHQDVt
³26. Todavía no se dispone de sistemas de clasificación y etiquetado armonizados mundialmente

para favorecer el uso sin riesgos de los productos químicos en el lugar de trabajo, en el hogar,
etc. La clasificación de los productos químicos debe hacerse con diferentes propósitos y es un
medio especialmente importante para establecer sistemas de etiquetado. Es necesario elaborar
sistemas normalizados de clasificación y etiquetado basados en la labor en curso;
27. Para el año 2000 debería disponerse, dentro de lo posible, de un sistema de clasificación y
etiquetado armonizados mundialmente, que contenga fichas de datos sobre la seguridad de
distintos productos químicos y símbolos de fácil comprensión.”
(VWH PDQGDWR VH DQDOL]y \ PHMRUy GHVSXpV HQ HO SURFHVR HQFDPLQDGR D DUPRQL]DU H LGHQWLILFDU ORV
SDUiPHWURV GHO 6*$ &RPR FRQVHFXHQFLD GH HOOR HO *UXSR GH FRRUGLQDFLyQ GHO 3URJUDPD LQWHURUJDQLVPRV SDUD OD
JHVWLyQ UDFLRQDO GH ODV VXVWDQFLDV TXtPLFDV ,20& DSUREy OD DFODUDFLyQ VLJXLHQWH D ILQ GH TXH ORV SDUWLFLSDQWHV VH
SHUFDWDUDQGHODOFDQFHGHODODERU
“El trabajo de armonizar la clasificación y el etiquetado de riesgos se centra en un sistema que

abarca todos los productos químicos y sus mezclas. La aplicación de los elementos del sistema puede
variar con el tipo de producto o la fase del ciclo de vida. Una vez que un producto químico esté
clasificado, habrá que considerar los posibles efectos adversos al decidir qué pasos informativos o de
otra índole deberían darse para la sustancia o marco de utilización de que se trate. Los productos
farmacéuticos, los aditivos alimentarios, los artículos de cosmética y los residuos de plaguicidas en
los alimentos no se incluyen en el SGA en lo que atañe al etiquetado relacionado con su consumo
deliberado. No obstante, esos productos sí se incluirán cuando haya trabajadores expuestos a ellos o
cuando su transporte presente un riesgo potencial. El Grupo de coordinación para la armonización
de los sistemas de clasificación de las sustancias químicas (GC/ASSQ) reconoce que será menester
debatir más algunas clases de utilización de productos que pueden requerir el asesoramiento de
expertos.”3
$O SURFHGHU D HVWD DFODUDFLyQ HO *&$664 HVWXGLy FXLGDGRVDPHQWH PXFKDV FXHVWLRQHV GLIHUHQWHV
UHODFLRQDGDVFRQODSRVLEOHDSOLFDFLyQGHO6*$6XVFLWySUHRFXSDFLyQSRUHMHPSORHOTXHFLHUWRVVHFWRUHVRVXVWDQFLDV
TXHGDUDQH[HQWRV\WDPELpQVHGLVFXWLyVLHOVLVWHPDGHEHUtDDSOLFDUVHRQRHQWRGDVODVHWDSDVGHOFLFORGHYLGDGHXQ
SURGXFWRTXtPLFR(QHVWHSDUWLFXODUVHFRQYLQLHURQWUHVSDUiPHWURVTXHVRQIXQGDPHQWDOHVSDUDDSOLFDUHOVLVWHPDHQ
XQSDtVRUHJLyQ6RQORVVLJXLHQWHV

IOMC Description and Further Clarification of the Anticipated Application of the Globally Harmonized System
(GHS), IFCS/ISG3/98.32B.

-5-
D 3DUiPHWUR (O 6*$ DEDUFD WRGRV ORV SURGXFWRV TXtPLFRV TXH SUHVHQWDQ SHOLJURV (O PRGR GH
FRPXQLFDFLyQGHOSHOLJURGHO6*$SRUHMHPSORHWLTXHWDVILFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDG
SXHGHYDULDUVHJ~QODFODVHGHSURGXFWRRGHODIDVHGHVXFLFORGHYLGD/DDXGLHQFLDDOD
TXHVHGLULJHHO6*$VRQORVFRQVXPLGRUHVORVWUDEDMDGRUHVLQFOXLGRVORVGHOVHFWRUGHO
WUDQVSRUWH\ORVVHUYLFLRVTXHDFW~DQHQFDVRGHHPHUJHQFLD
L /RVVLVWHPDVDFWXDOHVGHFODVLILFDFLyQ\HWLTXHWDGRGHSHOLJURVWUDWDQGHODSRVLEOHH[SRVLFLyQD
WRGR WLSR GH SURGXFWRV TXtPLFRV SRWHQFLDOPHQWH SHOLJURVRV HQ FXDOTXLHU VLWXDFLyQ FRPR
GXUDQWH ORV SURFHVRV GH SURGXFFLyQ DOPDFHQDPLHQWR WUDQVSRUWH XWLOL]DFLyQ HQ HO OXJDU GH
WUDEDMRFRQVXPR\SUHVHQFLDHQHOPHGLRDPELHQWH6XSURSyVLWRHVSURWHJHUDODVSHUVRQDVODV
LQVWDODFLRQHV\HOPHGLRDPELHQWH/RVUHTXLVLWRVTXHJHQHUDOPHQWHVHH[LJHQDORVSURGXFWRV
TXtPLFRV FXELHUWRV VXHOHQ HQFRQWUDUVH HQ ORV VLVWHPDV H[LVWHQWHV UHODWLYRV D ORV VHFWRUHV GH
WUDEDMR\WUDQVSRUWH+D\TXHVHxDODUTXHHOWpUPLQRSURGXFWRTXtPLFRVHXVDHQORVDFXHUGRV
GH OD &180$' \ HQ ORV GRFXPHQWRV VXEVLJXLHQWHV SDUD UHIHULUVH D VXVWDQFLDV SURGXFWRV
PH]FODV SUHSDUDGRV R FXDOHVTXLHUD RWUDV GHQRPLQDFLRQHV XWLOL]DGDV HQ ORV VLVWHPDV DFWXDOHV
SDUDGHVFULELUORVSURGXFWRVTXtPLFRVHQFXHVWLyQ
LL 3XHVWR TXH WRGRV ORV SURGXFWRV TXtPLFRV FRPHUFLDOL]DGRV LQFOXLGRV ORV SURGXFWRV GH
FRQVXPR VH IDEULFDQ HQ XQ OXJDU GH WUDEDMR \ VRQ PDQLSXODGRV GXUDQWH VX H[SHGLFLyQ \
WUDQVSRUWH \ XWLOL]DGRV SRU XQ EXHQ Q~PHUR GH WUDEDMDGRUHV QLQJXQD VXVWDQFLD QL SURGXFWR
TXtPLFRTXHGDFRPSOHWDPHQWHIXHUDGHOFDPSRGHDSOLFDFLyQGHO6*$(QDOJXQRVSDtVHVSRU
HMHPSORORVSURGXFWRVIDUPDFpXWLFRVWLHQHQTXHVDWLVIDFHUORVUHTXLVLWRVDSOLFDEOHVDOOXJDUGH
WUDEDMR \ DO WUDQVSRUWH HQ ODV IDVHV GHO FLFOR GH YLGD FRUUHVSRQGLHQWHV D OD IDEULFDFLyQ HO
DOPDFHQDPLHQWR \ HO WUDQVSRUWH /RV UHTXLVLWRV DSOLFDEOHV DO OXJDU GH WUDEDMR SXHGHQ VHU
DSOLFDGRVLJXDOPHQWHDORVHPSOHDGRVTXHDGPLQLVWUDQFLHUWRVPHGLFDPHQWRVDORVTXHWUDEDMDQ
HQODOLPSLH]DGHYHUWLGRVRDDTXHOORVTXHHVWiQLQYROXFUDGRVHQRWUDVDFWLYLGDGHVHQPDWHULD
GH VDOXG GRQGH KD\ H[SRVLFLyQ SRWHQFLDO (Q DOJXQRV VLVWHPDV HVRV HPSOHDGRV GHEHQ WHQHU
DFFHVR D ODV ILFKDV GH VHJXULGDG \ D XQD IRUPDFLyQ 6H SUHYp TXH HO 6*$ VH DSOLTXH D ORV
SURGXFWRVIDUPDFpXWLFRVGHIRUPDVLPLODU
LLL 3DUDHVRVPLVPRVSURGXFWRVTXtPLFRVHVSRVLEOHTXHHO6*$QRVHDSOLTXHDWRGRVVXVFLFORV
GH YLGD 3RU HMHPSOR HQ ORV VLVWHPDV DFWXDOHV ORV SURGXFWRV IDUPDFpXWLFRV GHVWLQDGRV DO
FRQVXPRKXPDQRRDQLPDOFRQILQHVPpGLFRVRYHWHULQDULRVQRHVWiQVXMHWRVDOHWLTXHWDGRGH
SHOLJUR(VWDVLWXDFLyQQRGHEHUtDFDPELDUFRPRFRQVHFXHQFLDGHODDSOLFDFLyQGHO6*$KD\
TXH VHxDODU TXH ORV ULHVJRV D ORV TXH VH YHQ VRPHWLGRV ORV SDFLHQWHV HQ HO WUDQVFXUVR GH XQ
WUDWDPLHQWR IDUPDFROyJLFR FRQ ILQHV PpGLFRV R YHWHULQDULRV VH WUDWDQ JHQHUDOPHQWH HQ ORV
SURVSHFWRV GH ORV PHGLFDPHQWRV \ QR IRUPDQ SDUWH GH HVWH SURFHVR GH DUPRQL]DFLyQ 'HO
PLVPR PRGR SURGXFWRV WDOHV FRPR ORV DOLPHQWRV TXH SXHGDQ SUHVHQWDU WUD]DV GH DGLWLYRV
DOLPHQWDULRVRORVSODJXLFLGDVDFWXDOPHQWHQRVHHWLTXHWDQSDUDLQGLFDUODSUHVHQFLDGHGLFKRV
UHVLGXRVRGHVXVSHOLJURVDVRFLDGRV6HSUHYpTXHODDSOLFDFLyQGHO6*$QRUHTXHULUiTXHVH
HWLTXHWHQHQHVWRVFDVRV
E 3DUiPHWUR (O PDQGDWR SDUD GHVDUUROODU XQ 6*$ QR FRPSUHQGH HO HVWDEOHFLPLHQWR GH PpWRGRV
XQLIRUPHVGHHQVD\RRODSURPRFLyQGHQXHYRVHQVD\RVSDUDHVWXGLDUORVHIHFWRVQRFLYRV
VREUHODVDOXG
L /RV HQVD\RV TXH LQGLFDQ ODV SURSLHGDGHV SHOLJURVDV \ TXH VH KDFHQ FRQ DUUHJOR D SULQFLSLRV
FLHQWtILFRV LQWHUQDFLRQDOPHQWH UHFRQRFLGRV SXHGHQ XVDUVH SDUD GHWHUPLQDU HO SHOLJUR SDUD OD
VDOXG \ HO PHGLR DPELHQWH /RV FULWHULRV GHO 6*$ SDUD HVWDEOHFHU HVH SHOLJUR GHEHQ VHU
LQGHSHQGLHQWHVUHVSHFWRGHORVPpWRGRVGHHQVD\RFRQORTXHVHSHUPLWHQGLIHUHQWHVHQIRTXHV
VLHPSUH TXH VHDQ FLHQWtILFDPHQWH DGHFXDGRV \ YDOLGDGRV FRQ SURFHGLPLHQWRV \ FULWHULRV
LQWHUQDFLRQDOHV \D PHQFLRQDGRV HQ ORV VLVWHPDV H[LVWHQWHV SDUD OD FODVH GH SHOLJUR GH TXH VH
WUDWH\SURGX]FDQGDWRVPXWXDPHQWHDFHSWDEOHV6LELHQOD2&'(HVODRUJDQL]DFLyQSULQFLSDO
TXH ILMD ORV FULWHULRV DUPRQL]DGRV UHODWLYRV D ORV SHOLJURV SDUD OD VDOXG HO 6*$ QR GHSHQGH
FRPSOHWDPHQWH GHO 3URJUDPD GH OD 2&'( VREUH ODV OtQHDV GLUHFWULFHV SDUD ORV HQVD\RV 3RU
HMHPSORORV PHGLFDPHQWRVVHHQVD\DQ VHJ~QORVFULWHULRV FRQYHQLGRV \SXHVWRVDSXQWREDMR
ORV DXVSLFLRV GH OD 2UJDQL]DFLyQ 0XQGLDO GH OD 6DOXG 206 /RV GDWRV JHQHUDGRV HQ HVRV
HQVD\RV VH FRQVLGHUDUiQ DFHSWDEOHV HQ HO 6*$ /RV FULWHULRV UHODWLYRV D ORV SHOLJURV ItVLFRV
HVWDEOHFLGRV EDMR OD GLUHFFLyQ GHO &RPLWp GH ([SHUWRV HQ HO 7UDQVSRUWH GH 0HUFDQFtDV
3HOLJURVDVSRUHO&(703218VHUHILHUHQDPpWRGRVGHHQVD\RHVSHFtILFRVSDUDODVFODVHVGH
SHOLJURUHODWLYDVDODLQIODPDELOLGDG\ODH[SORVLYLGDG

-6-
LL (O 6*$ VH EDVD HQ ORV GDWRV GLVSRQLEOHV DFWXDOPHQWH &RPR ORV FULWHULRV DUPRQL]DGRV GH
FODVLILFDFLyQKDQVLGRHODERUDGRVVREUHODEDVHGHORVGDWRVH[LVWHQWHVSDUDFXPSOLUFRQGLFKRV
FULWHULRVQRVHUiQHFHVDULRVRPHWHUQXHYDPHQWHDHQVD\RDDTXHOORVSURGXFWRVTXtPLFRVTXH\D
KD\DQVLGRHQVD\DGRV
F 3DUiPHWUR $GHPiV GH ORV GDWRV REWHQLGRV D SDUWLU GH HQVD\RV HIHFWXDGRV VREUH DQLPDOHV \ GH
HQVD\RV YDOLGDGRV LQ YLWUR ORV REWHQLGRV D SDUWLU GH ORV HIHFWRV REVHUYDGRV HQ ORV
KXPDQRV ORV GDWRV HSLGHPLROyJLFRV \ ORV HQVD\RV FOtQLFRV FRQVWLWX\HQ XQD LPSRUWDQWH
IXHQWHGHLQIRUPDFLyQTXHGHEHUiWHQHUVHHQFXHQWDHQODDSOLFDFLyQGHO6*$
L /D PD\RUtD GH ORV VLVWHPDV DFWXDOHV UHFRQRFHQ \ XWLOL]DQ ORV GDWRV REWHQLGRV D SDUWLU GH ORV
HIHFWRV REVHUYDGRV HQ KXPDQRV REWHQLGRV GH PRGR pWLFR R ORV REWHQLGRV D SDUWLU GH OD
H[SHULHQFLDSUiFWLFD/DDSOLFDFLyQGHO6*$QRGHEHUtDLPSHGLUTXHVHXVDVHQWDOHVGDWRV\HO
VLVWHPD DUPRQL]DGR GHEHUtD UHFRQRFHU H[SOtFLWDPHQWH OD H[LVWHQFLD \ XWLOL]DFLyQ GH WRGD OD
LQIRUPDFLyQ DSURSLDGD \ SHUWLQHQWH VREUH SHOLJURV R OD SRVLELOLGDG GH HIHFWRV DGYHUVRV SRU
HMHPSORORVULHVJRV
Otras limitaciones en el alcance del SGA
(O 6*$ QR VH SURSRQH DUPRQL]DU ORV SURFHGLPLHQWRV GH HYDOXDFLyQ GH ULHVJRV R ODV GHFLVLRQHV HQ
PDWHULDGHJHVWLyQGHHVWRV~OWLPRVWDOHVFRPRHVWDEOHFHUXQOtPLWHDGPLVLEOHGHH[SRVLFLyQSDUDORVHPSOHDGRVTXH
JHQHUDOPHQWH UHTXLHUHQ XQ HVWXGLR GH ORV ULHVJRV DGHPiV GH VX FODVLILFDFLyQ $VLPLVPR ODV REOLJDFLRQHV TXH HQ
PDWHULDGHLQYHQWDULRGHSURGXFWRVTXtPLFRVH[LVWHQHQYDULRVSDtVHVQRDIHFWDQDO6*$
Relación entre peligro y riesgo
7RGR VLVWHPD GH FODVLILFDFLyQ \ FRPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV HQ UHODFLyQ FRQ HO OXJDU GH WUDEDMR ORV
FRQVXPLGRUHVRHOWUDQVSRUWHHPSLH]DFRQXQDHYDOXDFLyQGHORVSHOLJURVTXHHQWUDxDQORVSURGXFWRVTXtPLFRVGHTXH
VHWUDWH6XJUDGRGHSHOLJURVLGDGGHSHQGHUiGHVXVSURSLHGDGHVLQWUtQVHFDVHVGHFLUGHVXFDSDFLGDGSDUDLQWHUIHULUHQ
SURFHVRVELROyJLFRVQRUPDOHV\GHVXFDSDFLGDGSDUDDUGHUH[SORWDUFRUURHUHWF(OSHOLJURVHEDVDSULQFLSDOPHQWHHQ
XQ H[DPHQ GH ORV HVWXGLRV FLHQWtILFRV GLVSRQLEOHV (O FRQFHSWR GH ULHVJR R OD SUREDELOLGDG GH HIHFWRV QRFLYRV \ OD
FRPXQLFDFLyQVXEVLJXLHQWHGHHVDLQIRUPDFLyQVHLQWURGXFHFXDQGRVHFRQVLGHUDODH[SRVLFLyQHQFRQMXQFLyQFRQORV
GDWRV VREUH ORV SRVLEOHV SHOLJURV (O SODQWHDPLHQWR EiVLFR HQ OD HYDOXDFLyQ GH ULHVJRV VH GHVFULEH FRQ OD VHQFLOOD
IyUPXOD
3HOLJURu([SRVLFLyQ 5LHVJR
'H HVWH PRGR VL VH UHGXFH DO PtQLPR HO SHOLJUR R OD H[SRVLFLyQ VH PLQLPL]D HO ULHVJR R OD
SUREDELOLGDGGHXQHIHFWRQRFLYR8QDEXHQDFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURVDOHUWDDOXVXDULRVREUHODSUHVHQFLDGHXQSHOLJUR
\ODQHFHVLGDGGHUHGXFLUDOPtQLPRODH[SRVLFLyQ\HOULHVJRUHVXOWDQWH
7RGRV ORV VLVWHPDV TXH WUDQVPLWHQ LQIRUPDFLyQ VREUH HO OXJDU GH WUDEDMR ORV FRQVXPLGRUHV HO
WUDQVSRUWH FRPSUHQGHQ GH DOJ~Q PRGR WDQWR ORV SHOLJURV FRPR HO ULHVJR 9DUtDQ HQ GyQGH \ FyPR SURSRUFLRQDQ OD
LQIRUPDFLyQ\HOPD\RURPHQRUGHWDOOHFRQTXHDERUGDQODVH[SRVLFLRQHVSRWHQFLDOHV3RUHMHPSORODH[SRVLFLyQGHO
FRQVXPLGRU D ORV SURGXFWRV IDUPDFpXWLFRV HVWi GHILQLGD SRU OD GRVLV SUHVFULWD SRU HO PpGLFR SDUD XQD VLWXDFLyQ
GHWHUPLQDGD /D H[SRVLFLyQ HV GHOLEHUDGD 3RU OR WDQWR XQ RUJDQLVPR GH UHJODPHQWDFLyQ GH PHGLFDPHQWRV KDEUi
GHWHUPLQDGR SUHYLDPHQWH TXH HO QLYHO GH ULHVJR SDUD HO FRQVXPLGRU GH OD GRVLV HVSHFtILFD SUHYLVWD HV DFHSWDEOH /D
LQIRUPDFLyQ TXH VH VXPLQLVWUD D OD SHUVRQD TXH WRPD HO SURGXFWR IDUPDFpXWLFR LQGLFD ORV ULHVJRV HYDOXDGRV SRU HO
RUJDQLVPRGHUHJODPHQWDFLyQ\QRORVSHOLJURVLQWUtQVHFRVGHOSURGXFWRRGHVXVFRPSRQHQWHV
$SOLFDFLyQGHO6*$
Armonización
(O REMHWLYR GHO 6*$ HV LGHQWLILFDU ORV SHOLJURV LQWUtQVHFRV GH ODV VXVWDQFLDV \ PH]FODV \ FRPXQLFDU
LQIRUPDFLyQVREUHHOORV/RVFULWHULRVSDUDFODVLILFDUORVKDQVLGRDUPRQL]DGRV/DVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURORVVtPERORV
\ ODV SDODEUDV GH DGYHUWHQFLD VH KDQ QRUPDOL]DGR \ DUPRQL]DGR \ DKRUD FRQVWLWX\HQ XQ VLVWHPD LQWHJUDGR GH

(GHS), IFCS/ISC3/98.32B.

-7-
FRPXQLFDFLyQGHSHOLJURV(O6*$SHUPLWLUiTXHFRQYHUMDQORVHOHPHQWRVGHFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURVGHORVVLVWHPDV
H[LVWHQWHV /DV DXWRULGDGHV FRPSHWHQWHV GHFLGLUiQ FyPR DSOLFDU ORV GLYHUVRV HOHPHQWRV GHO 6*$ EDViQGRVH HQ VXV
QHFHVLGDGHV \ HQ OD DXGLHQFLD D OD TXH VH GHVWLQHQ 9pDVH WDPELpQ HO FDStWXOR VREUH &RPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV
(WLTXHWDGRSiUUDIR\HO$QH[RVREUH(WLTXHWDGRGHORVSURGXFWRVGHFRQVXPRFRQDUUHJORDORVSRVLEOHV
GDxRVTXHSXHGDQFDXVDUDODVDOXG
(Q FXDQWR DO VHFWRU GHO WUDQVSRUWH OD DSOLFDFLyQ GHO 6*$ GHEHUtD VHU VLPLODU D OD DSOLFDFLyQ GH ORV
UHTXLVLWRVH[LJLEOHVDFWXDOPHQWHHQGLFKRVHFWRU/RVUHFLSLHQWHVTXHFRQWHQJDQPHUFDQFtDVSHOLJURVDVVHPDUFDUiQFRQ
SLFWRJUDPDV TXH SURSRUFLRQHQ LQIRUPDFLyQ DFHUFD GH OD WR[LFLGDG DJXGD ORV SHOLJURV ItVLFRV \ ORV SHOLJURV SDUD HO
PHGLRDPELHQWH$OLJXDOTXHRFXUUHFRQORVWUDEDMDGRUHVGHRWURVVHFWRUHVORVGHOVHFWRUGHOWUDQVSRUWHUHFLELUiQXQD
IRUPDFLyQ1RVHHVSHUDTXHORVHOHPHQWRVGHO6*$UHODWLYRVDODVSDODEUDVGHDGYHUWHQFLDHLQGLFDFLRQHVGHSHOLJUR
VHDQDGRSWDGRVSRUHOVHFWRUGHOWUDQVSRUWH
(QHOOXJDUGHWUDEDMRVtVHSUHYpTXHVHDGRSWHQWRGRVORVHOHPHQWRVGHO6*$LQFOXLGDVODVHWLTXHWDV
TXH FRQWLHQHQ OD LQIRUPDFLyQ DUPRQL]DGD VHJ~Q HO 6*$ \ ODV ILFKDV GH GDWRV GH VHJXULGDG (O VLVWHPD GHEHUtD
FRPSOHPHQWDUVHFRQFXUVRVGHIRUPDFLyQGHORVHPSOHDGRVTXHFRQWULEX\DQDDVHJXUDUXQDFRPXQLFDFLyQHIHFWLYD
(QHOVHFWRUGHOFRQVXPRHOHWLTXHWDGRGHEHUtDVHUHOHOHPHQWRSULPRUGLDOHQODDSOLFDFLyQGHO6*$
/DVHWLTXHWDVFRPSUHQGHUiQORVHOHPHQWRVFODYHVGHO6*$VXMHWRVDDOJXQDVFRQVLGHUDFLRQHVHVSHFtILFDVGHOVHFWRUHQ
FLHUWRVVLVWHPDVYpDVHWDPELpQHOFDStWXORVREUH&RPXQLFDFLyQGHSHOLJURV(WLTXHWDGRSiUUDIR\HO
$QH[RVREUH(WLTXHWDGRGHSURGXFWRVGHFRQVXPRFRQDUUHJORDORVSRVLEOHVGDxRVTXHSXHGDQFDXVDUDODVDOXG
Enfoque mediante módulos
'H DFXHUGR FRQ HVWH HQIRTXH ORV SDtVHV WLHQHQ OLEHUWDG SDUD GHWHUPLQDU FXiO GH ORV PyGXORV VH
DSOLFDUiHQODVGLIHUHQWHVSDUWHVGHVXVVLVWHPDV1RREVWDQWHFXDQGRXQVLVWHPDFXEUDXQHOHPHQWR\DFXELHUWRSRUHO
6*$ \ DSOLTXH pVWH HVD FREHUWXUD GHEHUi VHU FRKHUHQWH3RU HMHPSOR VL XQ VLVWHPD FXEUH OD FDUFLQRJHQLFLGDG GH XQ
SURGXFWRTXtPLFR GHEHUtD VHJXLU HO SURFHGLPLHQWR DUPRQL]DGRGH FODVLILFDFLyQ DVt FRPR ORV HOHPHQWRV DUPRQL]DGRV
GHOHWLTXHWDGR
$OH[DPLQDUORVUHTXLVLWRVGHORVVLVWHPDVDFWXDOHVVHREVHUYyTXHODFREHUWXUDGHORVSHOLJURVSXHGH
YDULDUDWHQRUGHFyPRSHUFLEHQVXVQHFHVLGDGHVGHLQIRUPDFLyQODDXGLHQFLDDODTXHVHTXLHUHOOHJDU(QSDUWLFXODUHO
VHFWRU GHO WUDQVSRUWH VH FHQWUD HQ ORV HIHFWRV DJXGRV VREUH OD VDOXG \ ORV SHOLJURV ItVLFRV SHUR KDVWD OD IHFKD QR KD
FXELHUWRORVHIHFWRVFUyQLFRVFDXVDGRVSRUORVWLSRVGHH[SRVLFLyQTXHVHSXHGHQGDUHQHVDDFWLYLGDG7DPELpQSXHGH
KDEHURWUDVGLIHUHQFLDVHQORVSDtVHVTXHSUHILHUHQQRFXEULUWRGRVORVHIHFWRVVHxDODGRVSRUHO6*$HQFDGDPDUFRGH
XWLOL]DFLyQ
/RV HOHPHQWRV DUPRQL]DGRV GHO 6*$ SXHGHQ VHU FRQVLGHUDGRV FRPR XQ FRQMXQWR GH PyGXORV TXH
VLUYHQFRPREDVHSDUDODUHJODPHQWDFLyQ6LELHQWRGRVORVPyGXORVHVWiQGLVSRQLEOHV\GHEHUtDQXVDUVHFXDQGRXQSDtV
RXQDRUJDQL]DFLyQTXHDGRSWDHO6*$GHFLGHFXEULUGHWHUPLQDGRVHIHFWRVQRHVQHFHVDULRTXHDGRSWHORVPyGXORVHQVX
WRWDOLGDG0LHQWUDVORVSHOLJURVItVLFRVUHYLVWHQLPSRUWDQFLDHQHOOXJDUGHWUDEDMR\HOWUDQVSRUWHORVFRQVXPLGRUHVQR
VLHPSUHQHFHVLWDQFRQRFHUDOJXQRVGHORVSHOLJURVItVLFRVHVSHFtILFRVFXDQGRXWLOLFHQXQSURGXFWR(QWDQWRHQFXDQWR
ORV SHOLJURV FXELHUWRV SRU XQ VHFWRU R VLVWHPD VH WUDWHQ FRKHUHQWHPHQWH FRQ ORV FULWHULRV \ UHTXLVLWRV GHO 6*$ VH
FRQVLGHUDUiTXHpVWHVHKDDSOLFDGRGHPRGRDSURSLDGR1RREVWDQWHHOKHFKRGHTXHXQH[SRUWDGRUWHQJDTXHFXPSOLU
FRQORVUHTXLVLWRVGHORVSDtVHVLPSRUWDGRUHVDODKRUDGHDSOLFDUHO6*$VHHVSHUDTXHODXWLOL]DFLyQGHOPLVPRHQWRGR
HOPXQGRDFDEDUiFRQGXFLHQGRDXQDVLWXDFLyQSOHQDPHQWHDUPRQL]DGD
*XtDSDUDODLQWHUSUHWDFLyQGHOHQIRTXHPHGLDQWHPyGXORV
D /DVFODVHVGHSHOLJURFRQVWLWX\HQORVPyGXORV
/DVDXWRULGDGHVFRPSHWHQWHVSRGUiQGHFLGLUTXpFODVHVGHSHOLJURDSOLFDUiQHQVXMXULVGLFFLyQ
WHQLHQGR VLHPSUH SUHVHQWH HO REMHWLYR GH OD SOHQD DUPRQL]DFLyQ \ OR GLVSXHVWR HQ ODV
FRQYHQFLRQHVLQWHUQDFLRQDOHV
E 'HQWURGHXQDFODVHFDGDFDWHJRUtDGHSHOLJURSXHGHFRQVLGHUDUVHXQPyGXOR
3DUDXQDGHWHUPLQDGDFODVHGHSHOLJURODVDXWRULGDGHVFRPSHWHQWHVWLHQHQODSRVLELOLGDGGHQR
XWLOL]DUWRGDVODVFDWHJRUtDV$KRUDELHQSDUDPDQWHQHUODFRKHUHQFLDGHOVLVWHPDGHEHQILMDUVH
FLHUWDVUHVWULFFLRQHVDHVWHSULQFLSLRDVDEHU

-8-
L /RV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ WDOHV FRPR ORV YDORUHV GH FRUWHOtPLWHV GH FRQFHQWUDFLyQ
GHEHQ SHUPDQHFHU LQDOWHUDGRV 1R REVWDQWH SRGUiQ IXVLRQDUVH HQ XQD VROD YDULDV
VXEFDWHJRUtDV DG\DFHQWHV SRU HMHPSOR ODV FDWHJRUtDV $ \ % GH FDUFLQRJHQLFLGDG
6LQHPEDUJRQRSRGUiQXQLILFDUVHFDWHJRUtDVGHSHOLJURDG\DFHQWHVVLSDUDHOORKD\TXH
UHQXPHUDU ODV UHVWDQWHV FDWHJRUtDV $GHPiV FXDQGR VH IXVLRQDQ VXEFDWHJRUtDV GHEHQ
FRQVHUYDUVH ORV QRPEUHV R Q~PHURV GH ODV VXEFDWHJRUtDV RULJLQDOHV GHO 6*$ SRU
HMHPSOR &DWHJRUtD R $% GH FDUFLQRJHQLFLGDG SDUD IDFLOLWDU OD FRPXQLFDFLyQ GH
SHOLJURV
LL &XDQGR XQD DXWRULGDG FRPSHWHQWH DGRSWH XQD FDWHJRUtD GH SHOLJUR GHEHUi DGRSWDU
LJXDOHPHQWHWRGDVODVFDWHJRUtDVGHPD\RUSHOLJURVLGDGSDUDHVDFODVH3RUFRQVLJXLHQWH
DO DGRSWDU XQD FODVH GH SHOLJUR OD DXWRULGDG FRPSHWHQWH DGRSWDUi VLHPSUH FRPR
PtQLPRODFDWHJRUtDPiVDOWDGHSHOLJURFDWHJRUtD\FXDQGRVHDGRSWHPiVGHXQD
FDWHJRUtDHVWDVGHEHUiQIRUPDUXQDVHFXHQFLDLQLQWHUUXPSLGD
NOTA 1: Algunas clases de peligro contienen categorías suplementarias que pueden considerarse
independientes, por ejemplo, la categoría 3 “efectos transitorios en los órganos diana” para la clase
de peligro “Toxicidad específica de órganos diana” (capítulo 3.8) y la categoría de peligro “Efectos
sobre o a través de la lactancia” para la clase de peligro “Toxicidad para la reproducción”
(capítulo 3.7).
NOTA 2: Cabe advertir, sin embargo, que el SGA tiene por finalidad la armonización a escala
mundial (véase 1.1.2.3). Por lo tanto, , aunque es posible que subsistan ciertas diferencias entre
sectores, debe estimularse la utilización de un conjunto idéntico de categorías a nivel mundial dentro
de cada sector.
Aplicación y mantenimiento del SGA
&RQ HO ILQ GH LPSOHPHQWDU HO 6*$ HO &RQVHMR (FRQyPLFR \ 6RFLDO GH ODV 1DFLRQHV 8QLGDV
(&262&UHFRQILJXUyHO&RPLWpGH([SHUWRVHQ7UDQVSRUWHGH0HUFDQFtDV3HOLJURVDVPHGLDQWHODUHVROXFLyQ
GH GH RFWXEUH GH (O QXHYR &RPLWp GH ([SHUWRV HQ 7UDQVSRUWH GH 0HUFDQFtDV 3HOLJURVDV \ HQ HO 6LVWHPD
*OREDOPHQWH $UPRQL]DGR GH &ODVLILFDFLyQ \ (WLTXHWDGR GH 3URGXFWRV 4XtPLFRV &(7036*$ PDQWLHQH VX
6XEFRPLWpGH([SHUWRVHQ7UDQVSRUWHGH0HUFDQFtDV3HOLJURVDV6&(703218\VHKDFUHDGRXQQXHYRRUJDQLVPR
DX[LOLDUHO6XEFRPLWpGH([SHUWRVHQHO6LVWHPD*OREDOPHQWH$UPRQL]DGRGH&ODVLILFDFLyQ\(WLTXHWDGRGH3URGXFWRV
4XtPLFRV6&(6*$218eVWH~OWLPRWLHQHODVIXQFLRQHVVLJXLHQWHV
D $FWXDUGHFXVWRGLRGHO6*$DGPLQLVWUDQGR\JXLDQGRHOSURFHVRGHDUPRQL]DFLyQ
E 0DQWHQHU HO 6*$ DFWXDOL]DGR VHJ~Q VHD QHFHVDULR FRQVLGHUDQGR OD QHFHVLGDG GH LQWURGXFLU
FDPELRVFRQHOILQGHJDUDQWL]DUVXFRQVWDQWHLGRQHLGDG\XWLOLGDGSUiFWLFD\GHWHUPLQDQGROD
QHFHVLGDG \ OD RSRUWXQLGDG GH OD DFWXDOL]DFLyQ GH ORV FULWHULRV WpFQLFRV WUDEDMDQGR FRQ ORV
yUJDQRVH[LVWHQWHVVHJ~QFRUUHVSRQGD
F 3URPRYHUODFRPSUHQVLyQ\HOHPSOHRGHO6*$\IRPHQWDUODLQIRUPDFLyQVREUHORVUHVXOWDGRV
G 3URYHHUODDFFHVLELOLGDGGHOVLVWHPDSDUDTXHVHXWLOLFH\DSOLTXHHQWRGRHOPXQGR
H 3URSRUFLRQDURULHQWDFLyQUHVSHFWRGHODDSOLFDFLyQGHO6*$\GHODLQWHUSUHWDFLyQ\HPSOHRGH
ORVFULWHULRVWpFQLFRVSDUDPDQWHQHUXQDDSOLFDFLyQFRQVLVWHQWH\
I 3UHSDUDUSURJUDPDVGHWUDEDMR\SUHVHQWDUUHFRPHQGDFLRQHVDO&RPLWp
(O 6&(6*$218 \ HO 6&(703218 RSHUDQ DO DPSDUR GHO &RPLWp SULQFLSDO UHVSRQVDEOH GH HVDV
GRV iUHDV (VWH &RPLWp VH RFXSDUi GH FXHVWLRQHV HVWUDWpJLFDV HQ OXJDU GH RFXSDUVH GH FXHVWLRQHV WpFQLFDV 1R VH KD
SUHYLVWR TXH H[DPLQH PRGLILTXH \ UHYLVH ODV UHFRPHQGDFLRQHV WpFQLFDV GH ORV VXEFRPLWpV 3RU FRQVLJXLHQWH VXV
UHVSRQVDELOLGDGHVVHUiQ
D $SUREDUORVSURJUDPDVGHWUDEDMRGHORV6XEFRPLWpVDODOX]GHORVUHFXUVRVGLVSRQLEOHV
E &RRUGLQDUODVRULHQWDFLRQHVHVWUDWpJLFDV\GHSULQFLSLRVHQODViUHDVGHLQWHUHVHVFRPSDUWLGRV\
HQODVGXSOLFDGDV

-9-
F 'DUDSR\RRILFLDODODVUHFRPHQGDFLRQHVGHORV6XEFRPLWpV\SURSRUFLRQDUHOPHFDQLVPRSDUD
HQFDX]DUODVDO&RQVHMR(FRQyPLFR\6RFLDO\
G )DFLOLWDU\FRRUGLQDUHOEXHQIXQFLRQDPLHQWRGHORV6XEFRPLWpV
(OGRFXPHQWRGHO6*$
(O SUHVHQWH GRFXPHQWR GHVFULEH HO 6*$ (Q pO ILJXUDQ FULWHULRV DUPRQL]DGRV GH FODVLILFDFLyQ \
HOHPHQWRV GH FRPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV $GHPiV LQFOX\H GLUHFWULFHV SDUD D\XGDU D ORVSDtVHV \ RUJDQL]DFLRQHV D TXH
GHVDUUROOHQLQVWUXPHQWRVGHDSOLFDFLyQGHO6*$FRQIRUPHDVXVSURSLDVH[LJHQFLDV(O6*$HVWiGLVHxDGRSDUDTXHOD
LQGXVWULD SXHGD FODVLILFDU HOOD PLVPD VXV SURGXFWRV /DV GLVSRVLFLRQHV VREUH VX DSOLFDFLyQ SHUPLWHQ HO GHVDUUROOR
XQLIRUPH GH SROtWLFDV QDFLRQDOHV VLQ SHUMXLFLR GH VHJXLU VLHQGR OR EDVWDQWH IOH[LEOHV SDUD DFRPRGDU FXDOHVTXLHUD
UHTXLVLWRVHVSHFLDOHVTXHFRQYHQJDLQWURGXFLU$VLPLVPRHO6*$VHSURSRQHFUHDUHQIRTXHVVHQFLOORVSDUDORVXVXDULRV
IDFLOLWDUODODERUGHORVRUJDQLVPRVHQFDUJDGRVGHODDSOLFDFLyQ\UHGXFLUODFDUJDDGPLQLVWUDWLYD
6L ELHQ HO SUHVHQWH GRFXPHQWR FRQVWLWX\H OD EDVH SULQFLSDO SDUD GHVFULELU HO 6*$ HVWi SUHYLVWR
SURSRUFLRQDULQVWUXPHQWRVGHDVLVWHQFLDWpFQLFDSDUDIDFLOLWDUVXDSOLFDFLyQ\SURPRFLyQ

- 10 -
&$3Ë78/2
'(),1,&,21(6<$%5(9,$785$6
A los efectos del SGA, se entenderá por:
AC ,³DXWRULGDGFRPSHWHQWH´
ADRHO$FXHUGR(XURSHRVREUH7UDQVSRUWH,QWHUQDFLRQDOGH0HUFDQFtDV3HOLJURVDVSRU&DUUHWHUD
AleaciónPDWHULDOPHWiOLFRKRPRJpQHRDQLYHOPDFURVFySLFRFRQVWLWXLGRGHDOPHQRVGRVHOHPHQWRVFRPELQDGRVGH
WDOIRUPDTXHQRSXHGDQVHSDUDUVHIiFLOPHQWHSRUPHGLRVPHFiQLFRV/DVDOHDFLRQHVVHFRQVLGHUDQPH]FODVDORVHIHFWRV
GHFODVLILFDFLyQHQHO6*$
Aspiración OD HQWUDGD GH XQ SURGXFWR TXtPLFR OtTXLGR R VyOLGR HQ OD WUiTXHD R HQ ODV YtDV UHVSLUDWRULDV LQIHULRUHV
GLUHFWDPHQWHSRUYtDRUDORQDVDORLQGLUHFWDPHQWHSRUUHJXUJLWDFLyQ
ASTMOD6RFLHGDG$PHULFDQDGH0pWRGRVGH(QVD\R\0DWHULDOHV³$PHULFDQ6RFLHW\RI7HVWLQJDQG0DWHULDOV´
Autoridad competenteXQDDXWRULGDGRXQyUJDQRQDFLRQDOGHVLJQDGRRUHFRQRFLGRFRPRWDOHQUHODFLyQFRQHO6LVWHPD
*OREDOPHQWH$UPRQL]DGRGH&ODVLILFDFLyQ\(WLTXHWDGRGH3URGXFWRV4XtPLFRV6*$
Carcinógena o cancerígenaXQDVXVWDQFLDRPH]FODTXHLQGXFHFiQFHURDXPHQWDVXLQFLGHQFLD
CASHO&KHPLFDO$EVWUDFWV6HUYLFH
Categoría de peligroHOGHVJORVHGHFULWHULRVHQFDGDFODVHGHSHOLJURVSRUHMHPSORH[LVWHQFLQFRFDWHJRUtDVGHSHOLJUR
HQODWR[LFLGDGDJXGDSRUYtDRUDO\FXDWURFDWHJRUtDVHQORVOtTXLGRVLQIODPDEOHV(VDVFDWHJRUtDVSHUPLWHQFRPSDUDUOD
JUDYHGDG GH ORV SHOLJURV GHQWUR GH XQD PLVPD FODVH \ QR GHEHUiQ XWLOL]DUVH SDUD FRPSDUDU ODV FDWHJRUtDV GH SHOLJURV
HQWUHVtGHXQPRGRPiVJHQHUDO
CE50ODFRQFHQWUDFLyQHIHFWLYDGHXQSURGXFWRTXtPLFRFX\RHIHFWRFRUUHVSRQGDDOGHODUHVSXHVWDPi[LPD
C(E)L50,ODCL50RODCE50
CEr50RCE50ODCE50HQWpUPLQRVGHUHGXFFLyQGHODWDVDGHFUHFLPLHQWR
CETMP/SGA-ONU HO &RPLWp GH ([SHUWRV HQ 7UDQVSRUWH GH 0HUFDQFtDV 3HOLJURVDV \ HQ HO 6LVWHPD *OREDOPHQWH
$UPRQL]DGR GH &ODVLILFDFLyQ \ (WLTXHWDGR GH 3URGXFWRV 4XtPLFRV GHO &RQVHMR (FRQyPLFR \ 6RFLDO GH ODV 1DFLRQHV
8QLGDV
CExODFRQFHQWUDFLyQTXHFDXVDHO[GHODUHVSXHVWD
CIICHO&HQWUR,QWHUQDFLRQDOGH,QYHVWLJDFLRQHVVREUHHO&iQFHU
CL50ODFRQFHQWUDFLyQGHXQSURGXFWRTXtPLFRHQHODLUHRHQHODJXDTXHSURYRTXHODPXHUWHGHOODPLWDGGHXQ

JUXSRGHDQLPDOHVVRPHWLGRVDHQVD\R
Clase de peligro OD QDWXUDOH]D GHO SHOLJUR ItVLFR GHOSHOLJUR SDUD OD VDOXG R GHOSHOLJUR SDUD HO PHGLR DPELHQWH SRU
HMHPSORVyOLGRLQIODPDEOHFDQFHUtJHQRWR[LFLGDGDJXGDSRUYtDRUDO
CNUMADOD&RQIHUHQFLDGHODV1DFLRQHV8QLGDVVREUHHO0HGLR$PELHQWH\HO'HVDUUROOR
Consejos de prudencia o (precaución)XQDIUDVHRXQSLFWRJUDPDRDPEDVFRVDVDODYH]TXHGHVFULEHODVPHGLGDV

UHFRPHQGDGDV TXH FRQYLHQH DGRSWDU SDUD UHGXFLU DO PtQLPR R SUHYHQLU ORV HIHFWRV QRFLYRV GH OD H[SRVLFLyQ D XQ
SURGXFWRSHOLJURVRSRUFDXVDGHODFRQVHUYDFLyQRDOPDFHQDPLHQWRLQFRUUHFWRGHHVHSURGXFWR
CSEO (Concentración sin efectos observados) FRQFHQWUDFLyQ GH HQVD\R LQPHGLDWDPHQWH LQIHULRU D OD FRQFHQWUDFLyQ
PiV EDMD TXH SURGXFH HIHFWRV DGYHUVRV HVWDGtVWLFDPHQWH VLJQLILFDWLYRV HQ XQ HQVD\R /D &6(2 QR WLHQH HIHFWRV
DGYHUVRVHVWDGtVWLFDPHQWHVLJQLILFDWLYRVHQFRPSDUDFLyQFRQHOWHVWLJR

- 11 -
DBO/DQOODGHPDQGDELRTXtPLFDGHR[tJHQRGHPDQGDTXtPLFDGHR[tJHQR
Denominación químicaHOQRPEUHTXHLGHQWLILFDDXQSURGXFWRTXtPLFRGHIRUPD~QLFD(VHQRPEUHSXHGHDMXVWDUVHD
ORVVLVWHPDVGHQRPHQFODWXUDGHOD8QLyQ,QWHUQDFLRQDOGH4XtPLFD3XUD\$SOLFDGD,83$&RGHO&KHPLFDO$EVWUDFWV
6HUYLFH&$6WDPELpQSXHGHWUDWDUVHGHXQQRPEUHWpFQLFR
DL50ODFDQWLGDGGHXQSURGXFWRTXtPLFRDGPLQLVWUDGDHQXQDVRODGRVLVTXHSURYRFDODPXHUWHGHOODPLWDGGH

ORVDQLPDOHVTXHKDQVLGRH[SXHVWRVHQORVHQVD\RVDHVDVFDQWLGDGHV
ECOSOCHO&RQVHMR(FRQyPLFR\6RFLDOGHODV1DFLRQHV8QLGDV
EINECSHO,QYHQWDULRHXURSHRGHVXVWDQFLDVTXtPLFDVFRPHUFLDOL]DGDVH[LVWHQWHV
Elemento complementario que figura en la etiqueta WRGR WLSR GH LQIRUPDFLyQ FRPSOHPHQWDULD QR DUPRQL]DGR TXH
ILJXUHHQXQHPEDODMHHQYDVHGHXQSURGXFWRSHOLJURVRTXHQRHVWpUHTXHULGRQLHVSHFLILFDGRHQHO6*$3XHGHWUDWDUVH
GHLQIRUPDFLyQH[LJLGDSRURWUDVDXWRULGDGHVFRPSHWHQWHVRGHLQIRUPDFLyQFRPSOHPHQWDULDTXHVHIDFLOLWDDGLVFUHFLyQ
GHOIDEULFDQWHRGHOGLVWULEXLGRU
Elemento de la etiquetaXQWLSRGHLQIRUPDFLyQDUPRQL]DGDGHVWLQDGRDVHUXWLOL]DGRHQXQDHWLTXHWDSRUHMHPSORXQ
SLFWRJUDPDRXQDSDODEUDGHDGYHUWHQFLD
Etiqueta XQ FRQMXQWR GH HOHPHQWRV GH LQIRUPDFLyQ HVFULWRV LPSUHVRV R JUiILFRV UHODWLYRV D XQ SURGXFWR SHOLJURVR
HOHJLGRVHQUD]yQGHVXSHUWLQHQFLDSDUDHOVHFWRURORVVHFWRUHVGHTXHVHWUDWHTXHVHDGKLHUHQRVHLPSULPHQHQHO
UHFLSLHQWHTXHFRQWLHQHHOSURGXFWRSHOLJURVRRHQVXHPEDODMHHQYDVHH[WHULRURTXHVHILMDQHQHOORV
Explosivo insensibilizadoXQDVXVWDQFLDRPH]FODH[SORVLYDVyOLGDROtTXLGDDODTXHVHKDDxDGLGRXQIOHPDGRUSDUD
QHXWUDOL]DUVXVSURSLHGDGHVH[SORVLYDVGHPDQHUDTXHQRH[SORWHHQPDVDQLDUGDFRQH[FHVLYDUDSLGH]\GHHVHPRGR
TXHGHH[HQWDGHODFODVLILFDFLyQHQODFODVHGHSHOLJUR([SORVLYRVYpDVHHOFDStWXORYpDVHWDPELpQODQRWDGHO
SiUUDIR
FAOOD2UJDQL]DFLyQGHODV1DFLRQHV8QLGDVSDUDOD$JULFXOWXUD\OD$OLPHQWDFLyQ
FBCIDFWRUGHELRFRQFHQWUDFLyQ
FDSILFKDGHGDWRVGHVHJXULGDG
GasXQDVXVWDQFLDRXQDPH]FODTXHLD&SRVHHXQDSUHVLyQGHYDSRUDEVROXWDVXSHULRUDN3DEDURLL

HVFRPSOHWDPHQWHJDVHRVDD&\DXQDSUHVLyQGHUHIHUHQFLDGHN3D
Gas comburente XQ JDV TXH JHQHUDOPHQWH OLEHUDQGR R[tJHQR SXHGH SURYRFDU R IDFLOLWDU OD FRPEXVWLyQ GH RWUDV
VXVWDQFLDVHQPD\RUPHGLGDTXHHODLUH
NOTA: Por “gases que pueden provocar o facilitar la combustión de otras sustancias en mayor medida que el
aire” se entiende gases puros o mezclas de gases con un poder comburente superior al 23,5%, determinado por un
método especificado en las normas ISO 10156:1996 ó 10156-2:2005.
Gas comprimidoXQJDVTXHFXDQGRVHHQYDVDDSUHVLyQHVWRWDOPHQWHJDVHRVRD±&HQHVWHJUXSRVHLQFOX\HQ
WRGRVORVJDVHVFRQXQDWHPSHUDWXUDFUtWLFDLQIHULRURLJXDOD±&
Gas disueltoXQJDVTXHFXDQGRVHHQYDVDDSUHVLyQHVWiGLVXHOWRHQXQGLVROYHQWHHQIDVHOtTXLGD
Gas inflamableXQJDVTXHVHLQIODPDFRQHODLUHD&\DXQDSUHVLyQGHUHIHUHQFLDGHN3D
Gas licuado XQ JDV TXH FXDQGR VH HQYDVD D SUHVLyQ HV SDUFLDOPHQWH OtTXLGR D WHPSHUDWXUDV VXSHULRUHV D
±&+D\TXHGLVWLQJXLUHQWUH
L *DVOLFXDGRDDOWDSUHVLyQXQJDVFRQXQDWHPSHUDWXUDFUtWLFDFRPSUHQGLGDHQWUH±&\
&\
LL *DVOLFXDGRDEDMDSUHVLyQXQJDVFRQXQDWHPSHUDWXUDFUtWLFDVXSHULRUD&

- 12 -
Gas licuado refrigeradoXQJDVTXHFXDQGRVHHQYDVDVHHQFXHQWUDSDUFLDOPHQWHHQHVWDGROtTXLGRDFDXVDGHVXEDMD

WHPSHUDWXUD
Gas químicamente inestableXQJDVLQIODPDEOHTXHSXHGHH[SORWDULQFOXVRHQDXVHQFLDGHDLUHXR[tJHQR
GESAMPHO*UXSRPL[WRGHH[SHUWRV20,)$281(6&22062,($2183180$VREUHORV$VSHFWRV&LHQWtILFRV
GHOD3URWHFFLyQGHO0HGLR$PELHQWH0DULQR
ICCLQIRUPDFLyQFRPHUFLDOFRQILGHQFLDO
Identidad químicaHOQRPEUHFRQHOTXHVHGHVLJQDXQSURGXFWRTXtPLFR\VyORpO3XHGHVHUHOQRPEUHTXHILJXUHHQ
ORVVLVWHPDVGHQRPHQFODWXUDGHOD8QLyQ,QWHUQDFLRQDOGH4XtPLFD3XUD\$SOLFDGD,83$&RHO&KHPLFDO$EVWUDFWV
6HUYLFH&$6RXQQRPEUHWpFQLFR
Identificación del productoHOQRPEUHRHOQ~PHURTXHILJXUDHQODHWLTXHWDRHQOD)'6GHXQSURGXFWRSHOLJURVR\

TXHSHUPLWHLGHQWLILFDUXQDVXVWDQFLDRXQDPH]FODHQVXPDUFRGHXWLOL]DFLyQSRUHMHPSORHQHOWUDQVSRUWHHOFRQVXPR
RHOOXJDUGHWUDEDMR
Indicación de peligroXQDIUDVHTXHDVLJQDGDDXQDFODVHRFDWHJRUtDGHSHOLJURGHVFULEHODQDWXUDOH]DGHOSHOLJURTXH
SUHVHQWDXQSURGXFWR\FXDQGRFRUUHVSRQGDHOJUDGRGHSHOLJUR
IOMCHO3URJUDPDLQWHURUJDQLVPRVSDUDODJHVWLyQUDFLRQDOGHODVVXVWDQFLDVTXtPLFDV
IPCSHO3URJUDPDLQWHUQDFLRQDOGHVHJXULGDGGHODVVXVWDQFLDVTXtPLFDV
ISOOD2UJDQL]DFLyQ,QWHUQDFLRQDOGH1RUPDOL]DFLyQ
IUPACOD8QLyQ,QWHUQDFLRQDOGH4XtPLFD3XUD\$SOLFDGD
LíquidoXQDVXVWDQFLDRPH]FODTXHD&SRVHHXQDSUHVLyQGHYDSRUGHFRPRPi[LPRN3DEDUTXHQRHV

FRPSOHWDPHQWHJDVHRVDD&\DXQDSUHVLyQGHUHIHUHQFLDGHN3D\FX\RSXQWRGHIXVLyQRSXQWRGHIXVLyQ
LQLFLDOHVLJXDORLQIHULRUD&\DXQDSUHVLyQGHUHIHUHQFLDGHN3D/DVPDWHULDVYLVFRVDVFX\RSXQWRGHIXVLyQ
QRSXHGHGHWHUPLQDUVHGHIRUPDSUHFLVDGHEHUiQVRPHWHUVHDODSUXHED$670'RDOHQVD\RGHGHWHUPLQDFLyQ
GH OD IOXLGH] R SUXHED GHO SHQHWUyPHWUR SUHVFULWR HQ OD VHFFLyQ GHO $QH[R $ GHO $FXHUGR (XURSHR VREUH
7UDQVSRUWH,QWHUQDFLRQDOGH0HUFDQFtDV3HOLJURVDVSRU&DUUHWHUD$'5
Líquido comburente XQ OtTXLGR TXH VLQ VHU QHFHVDULDPHQWH FRPEXVWLEOH HQ Vt SXHGH SRU OR JHQHUDO DO GHVSUHQGHU
R[tJHQRSURYRFDURIDYRUHFHUODFRPEXVWLyQGHRWUDVVXVWDQFLDV
Líquido inflamableXQOtTXLGRFRQXQSXQWRGHLQIODPDFLyQQRVXSHULRUD&
Líquido pirofórico XQ OtTXLGR TXH DXQ HQ SHTXHxDV FDQWLGDGHV VH LQIODPD DO FDER GH FLQFR PLQXWRV DO HQWUDU HQ
FRQWDFWRFRQHODLUH
MARPOLHO&RQYHQLRLQWHUQDFLRQDOSDUDSUHYHQLUODFRQWDPLQDFLyQSRUORVEXTXHV
MezclaPH]FODRGLVROXFLyQFRPSXHVWDSRUGRVRPiVVXVWDQFLDVTXHQRUHDFFLRQDQHQWUHHOODV
MutaciónXQFDPELRSHUPDQHQWHHQODFDQWLGDGRHQODHVWUXFWXUDGHOPDWHULDOJHQpWLFRGHXQDFpOXOD
MutágenoXQDJHQWHTXHDXPHQWDODIUHFXHQFLDGHPXWDFLyQHQORVWHMLGRVFHOXODUHVHQORVRUJDQLVPRVRHQDPERV
NieblaJRWDVOtTXLGDVGHXQDVXVWDQFLDRGHXQDPH]FODHQVXVSHQVLyQHQXQJDVHQHODLUHSRUORJHQHUDO
Nombre técnico HO QRPEUH GLVWLQWR GHO QRPEUH ,83$& R &$6 JHQHUDOPHQWH HPSOHDGR HQ HO FRPHUFLR HQ ORV
UHJODPHQWRVRHQORVFyGLJRVSDUDLGHQWLILFDUXQDVXVWDQFLDPDWHULDRPH]FOD\TXHHVWiUHFRQRFLGRSRUODFRPXQLGDG
FLHQWtILFD /RV QRPEUHV GH PH]FODV FRPSOHMDV IUDFFLRQHV GHO SHWUyOHR R SURGXFWRV QDWXUDOHV GH ORV SODJXLFLGDV
VLVWHPDV,62R$16,GHORVFRORUDQWHV&RORXU,QGH[\GHORVPLQHUDOHVVRQHMHPSORVGHQRPEUHVWpFQLFRV
Número EC HO Q~PHUR tQGLFH GH LGHQWLILFDFLyQ GH FDGD VXVWDQFLD SHOLJURVD XWLOL]DGR HQ OD &RPXQLGDG (XURSHD HQ
SDUWLFXODUODVVXVWDQFLDVTXHILJXUDQHQHOLQYHQWDULRHXURSHRGHSURGXFWRVTXtPLFRVFRPHUFLDOL]DGRV(,1(&6

- 13 -
Objeto explosivoXQREMHWRTXHFRQWHQJDXQDRYDULDVVXVWDQFLDVRPH]FODVH[SORVLYDV
Objeto pirotécnicoXQREMHWRTXHFRQWHQJDXQDRYDULDVVXVWDQFLDVRPH]FODVSLURWpFQLFDV
ONUOD2UJDQL]DFLyQGHODV1DFLRQHV8QLGDV
OCDEOD2UJDQL]DFLyQGH&RRSHUDFLyQ\'HVDUUROOR(FRQyPLFRV
OIEAHO2UJDQLVPR,QWHUQDFLRQDOGH(QHUJtD$WyPLFD
OITOD2UJDQL]DFLyQ,QWHUQDFLRQDOGHO7UDEDMR
OMIOD2UJDQL]DFLyQ0DUtWLPD,QWHUQDFLRQDO
OMMOD2UJDQL]DFLyQ0HWHRUROyJLFD0XQGLDO
OMSOD2UJDQL]DFLyQ0XQGLDOGHOD6DOXG
ONGRUJDQL]DFLyQQRJXEHUQDPHQWDO
Palabra de advertenciaXQYRFDEORTXHLQGLTXHOD JUDYHGDGRHOJUDGRUHODWLYRGHOSHOLJURTXH ILJXUDHQODHWLTXHWD

SDUD VHxDODU DO OHFWRU OD H[LVWHQFLD GH XQ SHOLJUR SRWHQFLDO (O 6*$ XWLOL]D SDODEUDV GH DGYHUWHQFLD FRPR ³3HOLJUR´ \
³$WHQFLyQ´
Peróxido orgánicoXQDVXVWDQFLDRXQDPH]FODRUJiQLFDOtTXLGDRVyOLGDTXHFRQWHQJDODHVWUXFWXUDELYDOHQWH\
TXHSXHGDFRQVLGHUDUVHFRPRXQGHULYDGRGHOSHUy[LGRGHKLGUyJHQRHQHOTXHXQRRDPERViWRPRVGHKLGUyJHQRVH
KD\DQ VXVWLWXLGR SRU UDGLFDOHV RUJiQLFRV (O WpUPLQR WDPELpQ FRPSUHQGH ORV SUHSDUDGRV GH SHUy[LGRV RUJiQLFRV
PH]FODV
Pictograma XQD FRPSRVLFLyQ JUiILFD TXH FRQWHQJD XQ VtPEROR DVt FRPR RWURV HOHPHQWRV JUiILFRV WDOHV FRPR XQ
ERUGHXQPRWLYRRXQFRORUGHIRQGR\TXHVLUYHSDUDFRPXQLFDULQIRUPDFLRQHVHVSHFtILFDV
PNUMA3URJUDPDGHODV1DFLRQHV8QLGDVSDUDHO0HGLR$PELHQWH
PolvoSDUWtFXODVVyOLGDVGHXQDVXVWDQFLDRGHXQDPH]FODHQVXVSHQVLyQHQXQJDVHQHODLUHSRUORJHQHUDO
Protocolo de Montreal HO 3URWRFROR GH 0RQWUHDO UHODWLYR D ODV VXVWDQFLDV TXH DJRWDQ OD FDSD GH R]RQR HQ VX IRUPD
DMXVWDGD\RHQPHQGDGDSRUODV3DUWHVHQHO3URWRFROR
Potencial de agotamiento del ozono XQ YDORU LQWHJUDGR GLVWLQWR SDUD FDGD HVSHFLH IXHQWH GH KDORFDUEXUR TXH
UHSUHVHQWDODPHGLGDHQTXHHOKDORFDUEXURSXHGHUHGXFLUHOR]RQRHQODHVWUDWRVIHUDH[SUHVDGDHQUHODFLyQFRQHOHIHFWR
TXHWHQGUtDODPLVPDPDVDGH&)&/DGHILQLFLyQRILFLDOGHOSRWHQFLDOGHDJRWDPLHQWRGHOR]RQRHVODUHODFLyQHQWUH
ODV SHUWXUEDFLRQHV LQWHJUDGDV \ HO R]RQR WRWDO SDUD XQD GLIHUHQFLD GH HPLVLyQ GH PDVD GH XQ FRPSXHVWR GDGR HQ
FRPSDUDFLyQFRQXQDHPLVLyQHTXLYDOHQWHGH&)&
Punto inicial de ebulliciónODWHPSHUDWXUDDODTXHODSUHVLyQGHYDSRUGHXQOtTXLGRHVLJXDODODSUHVLyQDWPRVIpULFD

GHUHIHUHQFLDN3DHVGHFLUODWHPSHUDWXUDDODTXHDSDUHFHQODVSULPHUDVEXUEXMDVGHYDSRUHQHOOtTXLGR
Punto de inflamaciónODWHPSHUDWXUDPtQLPDFRUUHJLGDDODSUHVLyQGHUHIHUHQFLDGHN3DHQODTXHORVYDSRUHV

GHXQOtTXLGRVHLQIODPDQFXDQGRVHH[SRQHQDXQDIXHQWHGHLJQLFLyQHQXQDVFRQGLFLRQHVGHWHUPLQDGDVGHHQVD\R
QSARODUHODFLyQFXDQWLWDWLYDDFWLYLGDGHVWUXFWXUDGHXQDVXVWDQFLD
Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y CriteriosOD~OWLPDHGLFLyQ

DFWXDOL]DGDGHODSXEOLFDFLyQGHODV1DFLRQHV8QLGDVFRQHVHWtWXOR\WRGDHQPLHQGDSXEOLFDGDDODPLVPD
Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Reglamentación Modelo OD ~OWLPD HGLFLyQ
DFWXDOL]DGDGHODSXEOLFDFLyQGHODV1DFLRQHV8QLGDVFRQHVWHWtWXOR\WRGDHQPLHQGDSXEOLFDGDGHODPLVPD

- 14 -
RIDHO5HJODPHQWRVREUHHOWUDQVSRUWHLQWHUQDFLRQDOGHPHUFDQFtDVSHOLJURVDVSRUIHUURFDUULO$QH[RGHODSpQGLFH%
5HJODVXQLIRUPHVFRQFHUQLHQWHVDOFRQWUDWRGHWUDQVSRUWHIHUURYLDULRLQWHUQDFLRQDOGHPHUFDQFtDV&,0GHO&RQYHQLR
VREUHHOWUDQVSRUWHLQWHUQDFLRQDOSRUIHUURFDUULOHQVXIRUPDHQPHQGDGD
SARODUHODFLyQHQWUHHVWUXFWXUD\DFWLYLGDG
SCESGA-ONU HO 6XEFRPLWp GH ([SHUWRV HQ HO 6LVWHPD *OREDOPHQWH $UPRQL]DGR GH &ODVLILFDFLyQ \ (WLTXHWDGR GH
3URGXFWRV4XtPLFRVGHODV1DFLRQHV8QLGDV
SCETMP-ONUHO6XEFRPLWpGH([SHUWRVHQ7UDQVSRUWHGH0HUFDQFtDV3HOLJURVDVGHODV1DFLRQHV8QLGDV
Sensibilizante respiratorioXQDVXVWDQFLDRPH]FODFX\DLQKDODFLyQLQGXFHKLSHUVHQVLELOLGDGGHODVYtDVUHVSLUDWRULDV
Sensibilizante cutáneoXQDVXVWDQFLDRPH]FODTXHLQGXFHXQDUHVSXHVWDDOpUJLFDSRUFRQWDFWRFRQODSLHO
SGAHO6LVWHPD*OREDOPHQWH$UPRQL]DGRGH&ODVLILFDFLyQ\(WLTXHWDGRGH3URGXFWRV4XtPLFRV
SímboloXQHOHPHQWRJUiILFRTXHVLUYHSDUDSURSRUFLRQDULQIRUPDFLyQGHPDQHUDFRQFLVD
Sólido comburente XQD VXVWDQFLD R XQD PH]FOD VyOLGD TXH VLQ VHU QHFHVDULDPHQWH FRPEXVWLEOH HQ Vt SXHGH SRU OR
JHQHUDODOGHVSUHQGHUR[tJHQRSURYRFDURIDYRUHFHUODFRPEXVWLyQGHRWUDVVXVWDQFLDVRPH]FODV
Sólido inflamableXQVyOLGRTXHVHLQIODPDFRQIDFLOLGDGRSXHGHSURYRFDURDFWLYDUXQLQFHQGLRSRUIURWDPLHQWR
Sólido pirofóricoXQDVXVWDQFLDVyOLGDTXHDXQHQSHTXHxDFDQWLGDGVHLQIODPDDOFDERGHFLQFRPLQXWRVGHHQWUDUHQ
FRQWDFWRFRQHODLUH
Sustancia XQ HOHPHQWR TXtPLFR \ VXV FRPSXHVWRV HQ HVWDGR QDWXUDO X REWHQLGRV PHGLDQWH FXDOTXLHU SURFHVR GH
SURGXFFLyQLQFOXLGRVORVDGLWLYRVQHFHVDULRVSDUDFRQVHUYDUODHVWDELOLGDGGHOSURGXFWR\ODVLPSXUH]DVTXHUHVXOWHQGHO
SURFHVR XWLOL]DGR \ H[FOXLGRV ORV GLVROYHQWHV TXH SXHGDQ VHSDUDUVH VLQ DIHFWDU D OD HVWDELOLGDG GH OD VXVWDQFLD QL
PRGLILFDUVXFRPSRVLFLyQ
Sustancia autorreactivaYpDVHODGHILQLFLyQGHVXVWDQFLDTXHUHDFFLRQDHVSRQWiQHDPHQWH
Sustancia corrosiva para los metalesXQDVXVWDQFLDRXQDPH]FODTXHSRUDFFLyQTXtPLFDSXHGHDWDFDURGHVWUXLUORV

PHWDOHV
Sustancia explosiva XQD VXVWDQFLD VyOLGD R OtTXLGD R PH]FOD GH VXVWDQFLDV TXH SRU UHDFFLyQ TXtPLFD SXHGH
GHVSUHQGHU JDVHV D XQD WHPSHUDWXUD SUHVLyQ \ YHORFLGDG WDOHV TXH SXHGDQ RFDVLRQDU GDxRV D VX HQWRUQR (Q HVWD
GHILQLFLyQTXHGDQFRPSUHQGLGDVODVVXVWDQFLDVSLURWpFQLFDVDXQFXDQGRQRGHVSUHQGDQJDVHV
Sustancia pirotécnica XQD VXVWDQFLD R PH]FOD GH VXVWDQFLDV GHVWLQDGD D SURGXFLU XQ HIHFWR FDORUtILFR OXPLQRVR
VRQRUR JDVHRVR R IXPtJHQR R XQD FRPELQDFLyQ GH WDOHV HIHFWRV FRPR FRQVHFXHQFLD GH UHDFFLRQHV TXtPLFDV
H[RWpUPLFDVDXWRVRVWHQLGDVQRGHWRQDQWHV
Sustancia que, en contacto con el agua, desprende gases inflamablesXQDVXVWDQFLDRPH]FODVyOLGDROtTXLGDTXHSRU

LQWHUDFFLyQFRQHODJXDWLHQGHDYROYHUVHHVSRQWiQHDPHQWHLQIODPDEOHRDGHVSUHQGHUJDVHVLQIODPDEOHVHQFDQWLGDGHV
SHOLJURVDV
Sustancia que experimenta calentamiento espontáneo XQD VXVWDQFLD VyOLGD R OtTXLGD GLVWLQWD GH ODV SLURIyULFDV
VXVFHSWLEOHGHFDOHQWDUVHHVSRQWiQHDPHQWHHQFRQWDFWRFRQHODLUH\VLQDSRUWHGHHQHUJtDHVWDVVXVWDQFLDVVHGLVWLQJXHQ
GHODVSLURIyULFDVHQTXHVHLQIODPDQFXDQGRHVWiQSUHVHQWHVHQJUDQGHVFDQWLGDGHVNLORJUDPRV\GHVSXpVGHXQODUJR
SHUtRGRGHWLHPSRKRUDVRGtDV
Sustancia que reacciona espontáneamente (sustancia autorreactiva) XQD VXVWDQFLD OtTXLGD R VyOLGD WpUPLFDPHQWH
LQHVWDEOHTXHSXHGHH[SHULPHQWDUXQDGHVFRPSRVLFLyQH[RWpUPLFDLQWHQVDLQFOXVRHQDXVHQFLDGHR[tJHQRDLUH(VWD
GHILQLFLyQH[FOX\HODVVXVWDQFLDVRPH]FODVFODVLILFDGDVHQHO6*$FRPRH[SORVLYDVRFRPEXUHQWHVRFRPRSHUy[LGRV
RUJiQLFRV
Sustancia sólidaXQDVXVWDQFLDRPH]FODTXHQRFRUUHVSRQGDDODVGHILQLFLRQHVGHOtTXLGRRGHJDV

- 15 -
Sustancia sólida fácilmente inflamable VXVWDQFLDV SXOYHUXOHQWDV JUDQXODUHV R SDVWRVDV TXH VRQ SHOLJURVDV HQ
VLWXDFLRQHV HQ ODV TXH HV IiFLO TXH VH LQIODPHQ SRU EUHYH FRQWDFWR FRQ XQD IXHQWH GH LJQLFLyQ WDO FRPR XQD FHULOOD
HQFHQGLGD\VLODOODPDVHSURSDJDUiSLGDPHQWH
Temperatura críticaODWHPSHUDWXUDSRUHQFLPDGHODFXDOXQJDVSXURQRSXHGHOLFXDUVHFRQLQGHSHQGHQFLDGHOJUDGR
GHFRPSUHVLyQ
Temperatura de descomposición autoacelerada (TDAA) OD WHPSHUDWXUD PtQLPD D OD TXH XQD VXVWDQFLD
HPEDODGDHQYDVDGDSXHGHVXIULUXQDGHVFRPSRVLFLyQDXWRDFHOHUDGD
UEOD8QLyQ(XURSHD
UNESCOOD2UJDQL]DFLyQGHODV1DFLRQHV8QLGDVSDUDOD(GXFDFLyQOD&LHQFLD\OD&XOWXUD
UNITARHO,QVWLWXWRGHODV1DFLRQHV8QLGDVSDUDODIRUPDFLyQSURIHVLRQDOHLQYHVWLJDFLRQHV
VaporODIRUPDJDVHRVDGHXQDVXVWDQFLDRGHXQDPH]FODOLEHUDGDDSDUWLUGHVXHVWDGROtTXLGRRVyOLGR

- 16 -
&$3Ë78/2
&/$6,),&$&,Ï1'(6867$1&,$6<0(=&/$63(/,*526$6
,QWURGXFFLyQ
(OGHVDUUROORGHO6*$HPSH]yFRQODGHILQLFLyQGHORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQGHORVSHOLJURVSDUDOD
VDOXG\HOPHGLRDPELHQWHUHDOL]DGRVSRUHOJUXSRGHWUDEDMRGHOD2&'(VREUHDUPRQL]DFLyQGHODFODVLILFDFLyQ\HO
HWLTXHWDGRJUXSRGHWUDEDMR$&(\VREUHORVSHOLJURVItVLFRVUHDOL]DGRVSRUHOJUXSRGHWUDEDMR&(7032182,7
Clases de peligros para la salud y el medio ambiente: Grupo de trabajo de la OCDE sobre
armonización de la clasificación y el etiquetado (grupo de trabajo ACE)
/DODERUGHOJUXSRGHWUDEDMR$&(VHOOHYyDFDERHQWUHVIDVHVUHODFLRQDGDVHQWUHVt
D &RPSDUDFLyQGHORVSULQFLSDOHVVLVWHPDVGHFODVLILFDFLyQLGHQWLILFDFLyQGHHOHPHQWRVVLPLODUHV
RLGpQWLFRV\SDUDORVHOHPHQWRVTXHIXHVHQGLVWLQWRVIyUPXODVGHWUDQVDFFLyQFRQVHQVXDGDV
E ([DPHQ GH OD EDVH FLHQWtILFD GH ORV FULWHULRV TXH GHILQHQ ODV FODVHV GH SHOLJUR SRU HMHPSOR
WR[LFLGDG DJXGD FDUFLQRJHQLFLGDG ORJUR GHO FRQVHQVR GH ORV H[SHUWRV VREUH ORV PpWRGRV GH
HQVD\RODLQWHUSUHWDFLyQGHORVGDWRV\HOQLYHOGHSHOLJUR\E~VTXHGDGHXQDFXHUGRVREUHORV
FULWHULRV(QDOJXQDVFODVHVGHSHOLJURORVVLVWHPDVH[LVWHQWHVQRFRQWHQtDQFULWHULRVSRUORTXH
HOJUXSRGHWUDEDMRVHHQFDUJyGHVXGHVDUUROOR
F /RJUR GH XQ FRQVHQVR VREUH HO SURFHGLPLHQWR GH GHFLVLyQ R HO VLVWHPD GH XWLOL]DFLyQ GH ORV
FULWHULRV HQ ORV FDVRV HQ ORV TXH VH VHJXtD XQ SURFHGLPLHQWR GH GHFLVLyQ SRU HWDSDV SRU
HMHPSOR LUULWDFLyQ R FXDQGR KDEtD FULWHULRV GHSHQGLHQWHV HQ HO VLVWHPD GH FODVLILFDFLyQ
WR[LFLGDGDFXiWLFDDJXGD
(OJUXSRGHWUDEDMR$&(SURFHGLySRUHWDSDVDOGHVDUUROODUORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQDUPRQL]DGD
3DUDFDGDFODVHGHSHOLJURVHVLJXLHURQODVHWDSDVVLJXLHQWHV
D (WDSD $QiOLVLV GHWDOODGR GH ORV VLVWHPDV GH FODVLILFDFLyQ H[LVWHQWHV LQFOXLGD OD EDVH
FLHQWtILFDGHFDGDVLVWHPD\VXVFULWHULRVVXMXVWLILFDFLyQ\XQDH[SOLFDFLyQGHFyPRVHXVD(Q
HVWDHWDSDVHSUHSDUDURQ\HQVXFDVRVHHQPHQGDURQORVGRFXPHQWRVWUDVVHUGLVFXWLGRVHQHO
JUXSRGHWUDEDMR$&(SDUDODVVLJXLHQWHVFODVHVGHSHOLJURLUULWDFLyQRFXODUOHVLRQHVRFXODUHV
JUDYHVLUULWDFLyQFRUURVLyQFXWiQHDVXVWDQFLDVVHQVLELOL]DQWHVHIHFWRPXWiJHQLFRVREUHFpOXODV
JHUPLQDOHVWR[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQWR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD\PH]FODVGH
SURGXFWRVTXtPLFRV
E (WDSD 6H DUELWUy XQD SURSXHVWD HQFDPLQDGD D FRQVHJXLU XQ VLVWHPD GH FODVLILFDFLyQ \ GH
FULWHULRV DUPRQL]DGRV SDUD FDGD FODVH \ FDWHJRUtD GH SHOLJUR 6H SUHSDUy \ HQ VX FDVR VH
HQPHQGyXQGRFXPHQWRSDUDHVWDHWDSDWUDVVHUGLVFXWLGRVHQHOJUXSRGHWUDEDMR$&(
F (WDSD
L (OJUXSRGHWUDEDMR$&(OOHJyDXQFRQVHQVRVREUHODSURSXHVWDUHYLVDGDGHODHWDSD
R
LL &XDQGRQRVHORJUyXQFRQVHQVRHOJUXSRGHWUDEDMR$&(LGHQWLILFyWHPDVHVSHFtILFRV
GH³QRFRQVHQVR´FRPRDOWHUQDWLYDVHQXQDSURSXHVWDUHYLVDGDGHODHWDSDSDUDVHJXLU
GLVFXWLpQGRORV\OOHJDUDXQDVROXFLyQ
G (WDSD/DVSURSXHVWDVILQDOHVVHSUHVHQWDURQHQODUHXQLyQFRQMXQWDGHO&RPLWpGH3URGXFWRV
4XtPLFRV\GHOJUXSRGHWUDEDMRVREUHSURGXFWRVTXtPLFRVSODJXLFLGDV\ELRWHFQRORJtDGHOD
2&'(SDUDVXDSUREDFLyQ\SRVWHULRUPHQWHDO*UXSRGHFRRUGLQDFLyQSDUDODDUPRQL]DFLyQGH
ORV VLVWHPDV GH FODVLILFDFLyQ GH ORV SURGXFWRV TXtPLFRV *&$6&34 GHO ,20& SDUD VX
LQFRUSRUDFLyQDO6*$

- 17 -
Grupo de trabajo CETMP-ONU/OIT sobre peligros físicos
(OJUXSRGHWUDEDMR&(7032182,7VREUHSHOLJURVItVLFRVXWLOL]yXQSURFHGLPLHQWRVLPLODUDOGHO
JUXSRGHWUDEDMR$&(GHOD2&'(6XODERUFRQVLVWLyHQFRPSDUDUORVSULQFLSDOHVVLVWHPDVGHFODVLILFDFLyQLGHQWLILFDU
ORVHOHPHQWRVVLPLODUHVRLGpQWLFRV\SDUDORVHOHPHQWRVTXHIXHVHQGLVWLQWRVOOHJDUDXQFRQVHQVRVREUHXQDIyUPXODGH
WUDQVDFFLyQ(QORVSHOLJURVItVLFRVVLQHPEDUJRODVGHILQLFLRQHVHQPDWHULDGHWUDQVSRUWHORVPpWRGRVGHHQVD\R\ORV
FULWHULRVGHFODVLILFDFLyQVHXVDURQFRPREDVHGHOWUDEDMRSXHVWRTXH\DHVWDEDQVXVWDQFLDOPHQWHDUPRQL]DGRV/DODERU
SURVLJXLy FRQ HO H[DPHQ GH OD EDVH FLHQWtILFD GH ORV FULWHULRV ORJUDQGR XQ FRQVHQVR VREUH ORV PpWRGRV GH HQVD\R OD
LQWHUSUHWDFLyQGHORVGDWRV\ORVFULWHULRV(QFDVLWRGDVODVFODVHVGHSHOLJUR\DH[LVWtDQVLVWHPDVHQYLJRUHQHOVHFWRU
GHOWUDQVSRUWH3RUFRQVLJXLHQWHSDUWHGHODODERUVHFHQWUyHQFRQVHJXLUTXHODVFXHVWLRQHVGHVHJXULGDGHQHOOXJDUGH
WUDEDMRSDUDHOPHGLRDPELHQWH\SDUDORVFRQVXPLGRUHVVHWUDWDUDQDGHFXDGDPHQWH
&RQVLGHUDFLRQHVJHQHUDOHVVREUHHO6*$
Alcance del sistema
(O 6*$ VH DSOLFD D VXVWDQFLDV SXUDV D VXV VROXFLRQHV GLOXLGDV \ D PH]FODV /RV ³DUWtFXORV´ TXH VH
GHILQHQHQOD1RUPDVREUHFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURV&)5GHOD$GPLQLVWUDFLyQGHORV(VWDGRV8QLGRV
GH$PpULFDVREUHVDOXG\VHJXULGDGODERUDORPHGLDQWHGHILQLFLRQHVVLPLODUHVTXHGDQIXHUDGHOVLVWHPD
8QREMHWLYRGHO6*$HVTXHHOVLVWHPDUHVXOWHVHQFLOOR\WUDQVSDUHQWHFRQXQDGLVWLQFLyQFODUDHQWUH
FODVHV\FDWHJRUtDVSDUDSHUPLWLUXQD³DXWRFODVLILFDFLyQ´HQODPHGLGDGHORSRVLEOH(QPXFKDVFODVHVGHSHOLJURVORV
FULWHULRVVRQVHPLFXDQWLWDWLYRVRFXDOLWDWLYRV\VHUHTXLHUHHOMXLFLRGHORVH[SHUWRVSDUDLQWHUSUHWDUORVGDWRVDHIHFWRVGH
FODVLILFDFLyQ $VLPLVPR HQ DOJXQDV FODVHV GH SHOLJUR SRU HMHPSOR LUULWDFLyQ RFXODU H[SORVLYRV \ VXVWDQFLDV TXH
UHDFFLRQDQHVSRQWiQHDPHQWHVHLQGLFDXQSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQSRUSDVRVSDUDIDFLOLWDUVXXVR
Concepto de “clasificación”
(O 6*$ XWLOL]D HO WpUPLQR ³FODVLILFDFLyQ GH SHOLJUR´ SDUD LQGLFDU TXH VyOR VH FRQVLGHUDQ ODV
SURSLHGDGHVLQWUtQVHFDVSHOLJURVDVGHODVVXVWDQFLDVRPH]FODV
/DFODVLILFDFLyQGHORVSHOLJURVLQFRUSRUDVyORWUHVSDVRVDVDEHU
D LGHQWLILFDFLyQGHORVGDWRVUHOHYDQWHVVREUHORVSHOLJURVGHXQDVXVWDQFLDRPH]FOD
E H[DPHQXOWHULRUGHHVRVGDWRVSDUDLGHQWLILFDUORVSHOLJURVDVRFLDGRVDODVXVWDQFLDRPH]FOD\
F GHFLVLyQ VREUH VL OD VXVWDQFLD R PH]FOD VH FODVLILFDUi FRPR SHOLJURVD \ GHWHUPLQDFLyQ GH VX
JUDGRGHSHOLJURVLGDGHQFDVRQHFHVDULRFRPSDUDQGRORVGDWRV FRQFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
GHSHOLJURFRQYHQLGRV
7DOFRPRLQGLFDHOGRFXPHQWR³'HVFULSWLRQDQGIXUWKHUFODULILFDWLRQRIWKHDQWLFLSDWHGDSSOLFDWLRQRI
WKH *+6´ GH OD ,20& D TXH VH KDFH UHIHUHQFLD HQ HO FDStWXOR 3URSyVLWR DOFDQFH \ DSOLFDFLyQ GHO 6*$ HQ VX
SiUUDIR VH UHFRQRFH TXH XQD YH] TXH XQ SURGXFWR TXtPLFR HVWp FODVLILFDGR SRGUiQ FRQVLGHUDUVH ORV SRVLEOHV
HIHFWRVDGYHUVRVDOGHFLGLUTXpPHGLGDVGHEHUtDQWRPDUVHHQPDWHULDGHLQIRUPDFLyQSDUDXQGHWHUPLQDGRSURGXFWRR
PDUFRGHXWLOL]DFLyQ
Criterios de clasificación
(Q ODV 3DUWHV D GHO SUHVHQWH GRFXPHQWR VH LQGLFDQ ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ GH VXVWDQFLDV \
PH]FODVUHILULpQGRVHFDGDFDStWXORDXQDFODVHHVSHFtILFDGHSHOLJURRDXQJUXSRGHFODVHVGHSHOLJURPX\VLPLODUHV
3DUDODPD\RUtDGHODVFODVHVGHSHOLJURHOSURFHVRUHFRPHQGDGRGHFODVLILFDFLyQGHPH]FODVVHEDVDHQODVHFXHQFLD
VLJXLHQWH
D &XDQGRVHGLVSRQJDGHGDWRVH[SHULPHQWDOHVSDUDODPH]FODFRPSOHWDODFODVLILFDFLyQGHpVWD
VHEDVDUiVLHPSUHHQHVRVGDWRV
E &XDQGR QR VH GLVSRQJD GH HVRV GDWRV KDEUi TXH DSOLFDU SULQFLSLRV GH H[WUDSRODFLyQ TXH VH
H[SOLFDQHQFDGDFDStWXORHVSHFtILFRSDUDYHUVLSHUPLWHQFODVLILFDUODPH]FOD

- 18 -
$GHPiVHQORVSHOLJURVSDUDODVDOXG\HOPHGLRDPELHQWH
F &XDQGRQRKD\DGDWRVGHHQVD\RVFRQODPH]FOD\ODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOHQRSHUPLWDDSOLFDU
HO PpWRGR GH H[WUDSRODFLyQ DQWHV VHxDODGR HQ OD FODVLILFDFLyQ GH OD PH]FOD VH DSOLFDUiQ HO
PpWRGRRORVPpWRGRVFRQYHQLGRVTXHVHGHVFULEHQHQFDGDFDStWXORSDUDHVWLPDUORVSHOLJURV
(QODPD\RUtDGHORVFDVRVQRFDEHHVSHUDUTXHH[LVWDQGDWRVILDEOHVVREUHODVPH]FODVFRPSOHWDVHQ
OR VH UHILHUH D VX PXWDJHQLFLGDG HQ FpOXODV JHUPLQDOHV FDUFLQRJHQLFLGDG R WR[LFLGDG SDUD OD UHSURGXFFLyQ 3RU WDQWR
SDUDHVDVFODVHVGHSHOLJURODFODVLILFDFLyQGHODVPH]FODVVHIXQGDPHQWDUiJHQHUDOPHQWHHQODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOH
VREUHFDGDXQRGHVXVFRPSRQHQWHVXWLOL]DQGRORVPpWRGRVEDVDGRVHQORVYDORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQTXH
VH GHWDOODQ HQ FDGD FDStWXOR /D FODVLILFDFLyQ SRGUi PRGLILFDUVH FDVR SRU FDVR VL VH GLVSRQH GH GDWRV H[SHULPHQWDOHV
VREUHODPH]FODFRPSOHWDVLHPSUHTXHGLFKRVGDWRVVHDQFRQFOX\HQWHVWDO\FRPRVHGHVFULEHHQFDGDFDStWXOR
Datos disponibles, métodos de ensayo y calidad de los datos
(QHOSURSLR6*$ QR ILJXUDQSUHVFULSFLRQHVSDUDVRPHWHU DHQVD\RODV VXVWDQFLDVR PH]FODV1RVH

H[LJHSRUWDQWRTXHVHREWHQJDQGDWRVGHHQVD\RVSDUDQLQJXQDFODVHGHSHOLJUR6HUHFRQRFHTXHFLHUWDVSDUWHVGHORV
VLVWHPDVUHJXODGRUHVUHTXLHUHQODREWHQFLyQGHGDWRVSRUHMHPSORHQHOFDVRGHORVSODJXLFLGDVSHURHVRVUHTXLVLWRV
QRILJXUDQHVSHFtILFDPHQWHHQHO6*$/RVFULWHULRVHVWDEOHFLGRVSDUDFODVLILFDUXQDPH]FODSHUPLWLUiQXWLOL]DUORVGDWRV
GLVSRQLEOHVVREUHHOODVREUHPH]FODVVLPLODUHVRVREUHVXVFRPSRQHQWHV
/DFODVLILFDFLyQGHXQDVXVWDQFLDRGHXQDPH]FODGHSHQGHUiWDQWRGHORVFULWHULRVXWLOL]DGRVFRPRGH
ODILDELOLGDGGHORVPpWRGRVTXHVLUYHQSDUDILMDUGLFKRVFULWHULRV$YHFHVODFODVLILFDFLyQYLHQHGHWHUPLQDGDSRUORV
UHVXOWDGRVSRVLWLYRVRQHJDWLYRVGHORVHQVD\RVSRUHMHPSORHOHQVD\RGHELRGHJUDGDFLyQIiFLOGHODVVXVWDQFLDVRORV
FRPSRQHQWHVGHXQDPH]FODPLHQWUDVTXHHQRWURVFDVRVODLQWHUSUHWDFLyQVHKDFHPHGLDQWHFXUYDVGRVLVUHVSXHVWD\
REVHUYDFLRQHVHIHFWXDGDVGXUDQWHORVHQVD\RV(QWRGRVORVFDVRVODVFRQGLFLRQHVGHOHQVD\RWHQGUiQTXHQRUPDOL]DUVH
SDUDTXHORVUHVXOWDGRVSXHGDQUHSURGXFLUVHFRQXQDGHWHUPLQDGDVXVWDQFLDTXtPLFD\SDUDTXHHOHQVD\RQRUPDOL]DGR
SURSRUFLRQHGDWRV³YiOLGRV´SDUDGHILQLUODFODVHGHSHOLJURGHTXHVHWUDWH(QHVWHFRQWH[WRODYDOLGDFLyQHVHOSURFHVR
TXHSHUPLWHHVWDEOHFHUODILDELOLGDG\ODUHOHYDQFLDGHXQSURFHGLPLHQWRFRQXQGHWHUPLQDGRILQ
/RV HQVD\RV TXH GHWHUPLQDQ ODV SURSLHGDGHV SHOLJURVDV \ TXH VH UHDOL]DQ FRQ DUUHJOR D SULQFLSLRV
FLHQWtILFRVLQWHUQDFLRQDOPHQWHUHFRQRFLGRVSXHGHQXWLOL]DUVHSDUDGHWHUPLQDUORVSHOLJURVSDUDODVDOXG\HOPHGLR/RV
FULWHULRV GHO 6*$ VREUH HVRV SHOLJURV VRQ QHXWUDOHV UHVSHFWR GH ORV PpWRGRV GH HQVD\R OR TXH SHUPLWH GLIHUHQWHV
HQIRTXHV VLHPSUH TXH VHDQ FLHQWtILFDPHQWH DGHFXDGRV \ HVWpQ YDOLGDGRV VHJ~Q SURFHGLPLHQWRV LQWHUQDFLRQDOHV \
FULWHULRV\DHVWDEOHFLGRVHQVLVWHPDVH[LVWHQWHVSDUDHOSHOLJURGHTXHVHWUDWH\SURGX]FDQGDWRVPXWXDPHQWHDFHSWDEOHV
/RV PpWRGRV GH HQVD\R SDUD OD GHWHUPLQDFLyQ GH ORV SHOLJURV ItVLFRV VRQ JHQHUDOPHQWH PiV SUHFLVRV \ VH FLWDQ HQ
HO6*$
Productos químicos previamente clasificados
8QR GH ORV SULQFLSLRV JHQHUDOHV HVWDEOHFLGRV SRU HO *&$6&34 GHO ,20& HV TXH ORV GDWRV GH ORV
HQVD\RV \D REWHQLGRV SDUD OD FODVLILFDFLyQ GH SURGXFWRV TXtPLFRV HQ ORV VLVWHPDV H[LVWHQWHV GHEHUtDQ DFHSWDUVH DO
FODVLILFDUHVRVSURGXFWRVHQHOVLVWHPDDUPRQL]DGRHYLWDQGRFRQHOORGXSOLFDU\KDFHUH[SHULPHQWRVFRQDQLPDOHVVLQ
QHFHVLGDG (VWH SURFHGHU WLHQH LPSOLFDFLRQHV LPSRUWDQWHV FXDQGR ORV FULWHULRV GHO 6*$ GLILHUHQ GH ORV GH XQ VLVWHPD
H[LVWHQWH $ YHFHV SRGUi VHU GLItFLO GHWHUPLQDU OD FDOLGDG GH ORV GDWRV GH HVWXGLRV DQWHULRUHV (Q WDOHV FDVRV VHUi
QHFHVDULRUHFXUULUDODRSLQLyQGHORVH[SHUWRV
Sustancias y mezclas que plantean problemas especiales
(OHIHFWRGHXQDVXVWDQFLDRPH]FODVREUHORVVLVWHPDVELROyJLFRV\PHGLRDPELHQWDOHVVHYHLQIOXLGR
HQWUHRWURVIDFWRUHVSRUODVSURSLHGDGHVILVLFRTXtPLFDVGHHVDVXVWDQFLDRPH]FODRSRUVXVFRPSRQHQWHV\HOPRGRHQ
TXH pVWRV HVWiQ ELROyJLFDPHQWH GLVSRQLEOHV $OJXQRV JUXSRV GH VXVWDQFLDV SXHGHQ SUHVHQWDU SUREOHPDV HVSHFLDOHV HQ
HVWHVHQWLGRSRUHMHPSORFLHUWRVSROtPHURV\PHWDOHV8QDVXVWDQFLDRPH]FODQRWHQGUiTXHFODVLILFDUVHFXDQGRSXHGD
GHPRVWUDUVHFRQGDWRVH[SHULPHQWDOHVFRQFOX\HQWHVREWHQLGRVFRQPpWRGRVGHHQVD\RLQWHUQDFLRQDOPHQWHUHFRQRFLGRV
TXHHVDVXVWDQFLDRPH]FODQRHVWiELROyJLFDPHQWHGLVSRQLEOH'HOPLVPRPRGRORVGDWRVGHELRGLVSRQLELOLGDGGHORV
FRPSRQHQWHV GH XQD PH]FOD GHEHUtDQ XVDUVH VLHPSUH TXH UHVXOWH DSURSLDGR FRQMXQWDPHQWH FRQ ORV FULWHULRV GH
FODVLILFDFLyQDUPRQL]DGRVDOFODVLILFDUODVPH]FODV
&LHUWRV SHOLJURV ItVLFRV SRU HMHPSOR ORV GHELGRV D SURSLHGDGHV H[SORVLYDV R FRPEXUHQWHV SXHGHQ
YHUVHDOWHUDGRVSRUGLOXFLyQFRPRHQHOFDVRGHORVH[SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVSRULQFOXVLyQHQXQDPH]FODRHQXQ
DUWtFXOR SRU HO HPEDODMH R SRU RWURV IDFWRUHV (Q ORV SURFHGLPLHQWRV GH FODVLILFDFLyQ SDUD VHFWRUHV FRQFUHWRV SRU
HMHPSORHODOPDFHQDPLHQWRGHEHQWHQHUVHHQFXHQWDODH[SHULHQFLD\ORVFRQRFLPLHQWRVWpFQLFRV

- 19 -
Bienestar de los animales
(OELHQHVWDUGHORVDQLPDOHVTXHVHVRPHWHQDORVH[SHULPHQWRVHVXQDSUHRFXSDFLyQpWLFDTXHEXVFD
QR VyOR DOLYLDU HO HVWUpV \ HO VXIULPLHQWR DO TXH VH YHQ VRPHWLGRV VLQR WDPELpQ UHGXFLU HO HPSOHR GH DQLPDOHV HQ ORV
HQVD\RV HQ DOJXQRV SDtVHV 6LHPSUH TXH VHD SRVLEOH \ DSURSLDGR VH SUHIHULUiQ ORV HQVD\RV \ H[SHULPHQWRV TXH QR
UHTXLHUDQXWLOL]DUDQLPDOHVDORVTXHHPSOHDQDQLPDOHVGHODERUDWRULRYLYRV\VHQVLEOHV&RQHVHILQSDUDGHWHUPLQDGRV
SHOLJURVHOVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQSURSRQHHQVD\RVTXHVHKDFHQDSDUWLUGHREVHUYDFLRQHV\PHGLFLRQHVSDUDORVTXH
QRVHQHFHVLWDQDQLPDOHV3RURWURODGRORVHQVD\RVDOWHUQDWLYRVFRQDQLPDOHVTXHUHTXLHUDQXQQ~PHURPiVUHGXFLGRGH
pVWRVRTXHOHVFDXVHQPHQRVVXIULPLHQWRHVWiQLQWHUQDFLRQDOPHQWHDFHSWDGRV\GHEHUtDQSUHIHULUVH
Datos obtenidos a partir de los seres humanos
$HIHFWRVGHFODVLILFDFLyQORVGDWRVHSLGHPLROyJLFRVILDEOHV\ODH[SHULHQFLDVREUHORVHIHFWRVGHORV
SURGXFWRV TXtPLFRV HQ ORV KXPDQRV SRU HMHPSOR GDWRV HQ HO OXJDU GH WUDEDMR R EDVHV GH GDWRV VREUH DFFLGHQWHV
GHEHUtDQWRPDUVHHQFXHQWDDOHYDOXDUORVSHOLJURVGHXQSURGXFWRTXtPLFRSDUDODVDOXGKXPDQD3RUORJHQHUDOQRVRQ
DFHSWDEOHVORVHQVD\RVFRQVHUHVKXPDQRV~QLFDPHQWHFRQILQHVGHLGHQWLILFDFLyQGHSHOLJURV
La opinión de los expertos
$OFODVLILFDUPH]FODVHVQHFHVDULRUHFXUULUDODRSLQLyQGHORVH[SHUWRVHQGLIHUHQWHViUHDVFRQHOILQGH
DVHJXUDU TXH OD LQIRUPDFLyQ H[LVWHQWH VH XWLOLFH HQ HO PD\RU Q~PHUR SRVLEOH GH FDVRV FRQ PLUDV D SURWHJHU OD VDOXG
KXPDQD\HOPHGLRDPELHQWH/DRSLQLyQGHORVH[SHUWRVWDPELpQSRGUiUHTXHULUVHSDUDODLQWHUSUHWDFLyQGHORVGDWRV
XWLOL]DGRV SDUD OD FODVLILFDFLyQ GH ORV SHOLJURV GH ODV VXVWDQFLDV HVSHFLDOPHQWH FXDQGR VH WUDWH GH FRQILUPDU GDWRV
GXGRVRV
El peso de la evidencia
(Q DOJXQDV FODVHV GH SHOLJURV OD FODVLILFDFLyQ VH KDFH GLUHFWDPHQWH FXDQGR ORV GDWRV VDWLVIDFHQ ORV
FULWHULRV(QRWURVODFODVLILFDFLyQGHXQDVXVWDQFLDRPH]FODVHHIHFW~DFRQDUUHJORXQFRQMXQWRGHGDWRVFRQFOX\HQWHV
(VWRVLJQLILFDTXHWRGDODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOHVREUHODGHWHUPLQDFLyQGHODWR[LFLGDGVHFRQVLGHUDHQVXWRWDOLGDG
LQFOXLGRVORVUHVXOWDGRVGHHQVD\RVYiOLGRVLQYLWURORVGDWRVUHOHYDQWHVGHH[SHULPHQWRVFRQDQLPDOHV\ODH[SHULHQFLD
KXPDQD WDO FRPR HVWXGLRV HSLGHPLROyJLFRV \ FOtQLFRV DVt FRPR REVHUYDFLRQHV H LQIRUPHV ELHQ GRFXPHQWDGRV VREUH
FDVRVFRQFUHWRV
/D FDOLGDG \ FRQVLVWHQFLD GH ORV GDWRV VRQ DVSHFWRV LPSRUWDQWHV /D HYDOXDFLyQ GH ODV VXVWDQFLDV R
PH]FODV UHODFLRQDGDV FRQ HO PDWHULDO TXH VH HVWp FODVLILFDQGR GHEHUtD WHQHUVH HQ FXHQWD DVt FRPR ORV UHVXOWDGRV GH
HVWXGLRVVREUHHOOXJDUGHDSOLFDFLyQHOPHFDQLVPRRHOPRGRGHDFFLyQ/RVUHVXOWDGRVWDQWRSRVLWLYRVFRPRQHJDWLYRV
VHFRQVLGHUDQFRQMXQWDPHQWHSDUDGHWHUPLQDUHOSHVRGHODHYLGHQFLD
1RUPDOPHQWH ORV HIHFWRV SRVLWLYRV TXH VHDQ FRKHUHQWHV FRQ ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ GH FDGD
FDStWXORREVHUYDGRVHQVHUHVKXPDQRVRHQDQLPDOHVMXVWLILFDUiQODFODVLILFDFLyQ&XDQGRVHGLVSRQJDGHLQIRUPDFLyQ
GHDPEDVIXHQWHV\ODVFRQFOXVLRQHVGLYHUMDQKDEUiTXHHYDOXDUODFDOLGDG\ILDELOLGDGGHORVGDWRVUHVSHFWLYRVFRQHO
ILQ GH KDFHU OD FODVLILFDFLyQ 3RU OR JHQHUDO ORV GDWRV ILDEOHV \ GH EXHQD FDOLGDG VREUH VHUHV KXPDQRV WHQGUiQ
SUHIHUHQFLD VREUH FXDOTXLHU RWUR WLSR GH GDWRV 1R REVWDQWH LQFOXVR HVWXGLRV HSLGHPLROyJLFRV ELHQ GLVHxDGRV \
HIHFWXDGRV SXHGHQ DGROHFHU GH XQ Q~PHUR LQVXILFLHQWH GH LQGLYLGXRV SDUD GHWHFWDU HIHFWRV UHODWLYDPHQWH UDURV \ VLQ
HPEDUJR VLJQLILFDWLYRV R SDUD HYDOXDU IDFWRUHV TXH LQGX]FDQ D FRQIXVLyQ /RV UHVXOWDGRV SRVLWLYRV GH HVWXGLRV ELHQ
KHFKRVFRQDQLPDOHVQRVHYHQQHFHVDULDPHQWHUHIXWDGRVSRUODIDOWDGHH[SHULPHQWRVSRVLWLYRVFRQVHUHVKXPDQRVSHUR
UHTXLHUHQXQDHYDOXDFLyQFRQGDWRVILDEOHV\GHEXHQDFDOLGDGWDQWRGHKXPDQRVFRPRGHDQLPDOHVHQORTXHDWDxHDOD
IUHFXHQFLDHVSHUDGDGHORVHIHFWRV\DOLPSDFWRGHIDFWRUHVTXHSXHGHQOOHYDUDFRQIXVLyQ
/D YtD GH H[SRVLFLyQ OD LQIRUPDFLyQ VREUH HO PHFDQLVPR \ ORV HVWXGLRV VREUH HO PHWDEROLVPR VRQ
SHUWLQHQWHVSDUDGHWHUPLQDUODLPSRUWDQFLDGHXQHIHFWRHQ ORVVHUHVKXPDQRV&XDQGRHVDLQIRUPDFLyQVXVFLWHGXGDV
VREUHHOSDUWLFXODUSRGUiHVWDUMXVWLILFDGDXQDFODVLILFDFLyQHQXQDFDWHJRUtDGHSHOLJURLQIHULRU&XDQGRHVWpFODURTXH
HO PHFDQLVPR R HO PRGR GH DFFLyQ QR UHVXOWDQ UHOHYDQWHV SDUD ORV VHUHV KXPDQRV OD VXVWDQFLD R PH]FOD QR GHEHUi
FODVLILFDUVH
/RVUHVXOWDGRVWDQWRSRVLWLYRVFRPRQHJDWLYRVVHFRQVLGHUDQFRQMXQWDPHQWHSDUDGHWHUPLQDUHOSHVR
GH OD HYLGHQFLD 1R REVWDQWH XQ ~QLFR HVWXGLR SRVLWLYR HIHFWXDGR FRQ DUUHJOR D EXHQRV SULQFLSLRV FLHQWtILFRV \ FRQ
UHVXOWDGRVHVWDGtVWLFDPHQWHSRVLWLYRV\ELROyJLFDPHQWHVLJQLILFDWLYRVSXHGHMXVWLILFDUODFODVLILFDFLyQ

- 20 -
&RQVLGHUDFLRQHVHVSHFtILFDVSDUDODFODVLILFDFLyQGHODVPH]FODV
Definiciones
&RQHOILQGHDVHJXUDUTXHODVGLVSRVLFLRQHVSDUDODFODVLILFDFLyQGHODVPH]FODVVHFRPSUHQGDQELHQ
HVQHFHVDULRGHILQLUDOJXQRVWpUPLQRV(VWDVGHILQLFLRQHVVLUYHQSDUDHYDOXDURGHWHUPLQDUORVSHOLJURVGHXQSURGXFWR
FRQ ILQHV GH FODVLILFDFLyQ \ HWLTXHWDGR \ QR KDQ GH DSOLFDUVH D RWUDV VLWXDFLRQHV WDOHV FRPR HO HVWDEOHFLPLHQWR GH
LQYHQWDULRV(OSURSyVLWRGHODVGHILQLFLRQHVWDOFRPRVHSUHVHQWDQHVORJUDUTXH
D WRGRV ORV SURGXFWRV LQFOXLGRV HQ HO VLVWHPD JOREDOPHQWH DUPRQL]DGR VH HYDO~HQ SDUD
GHWHUPLQDUVXSHOLJUR\VHFODVLILTXHQFRQVLJXLHQWHPHQWHVHJ~QORVFULWHULRVGHO6*$FXDQGR
FRUUHVSRQGD\
E ODHYDOXDFLyQVHKDJDVREUHHOYHUGDGHURSURGXFWRHVGHFLUVREUHODIRUPDHVWDEOHGHOPLVPR
6LVHSURGXFHXQDUHDFFLyQGXUDQWHHOSURFHVRGHIDEULFDFLyQ\VHREWLHQHXQSURGXFWRQXHYR
GHEHUiSURFHGHUVHGHQXHYRDODHYDOXDFLyQ\FODVLILFDFLyQGHOSHOLJURSDUDDSOLFDUHO6*$DO
QXHYRSURGXFWR
6HKDQDFHSWDGRXQDVGHILQLFLRQHVSUiFWLFDVSDUDORVWpUPLQRVVLJXLHQWHVVXVWDQFLDPH]FOD\DOHDFLyQ
SDUDRWUDVGHILQLFLRQHV\DEUHYLDWXUDVXWLOL]DGRVHQHO6*$YpDVHHOFDStWXOR
6XVWDQFLD8QHOHPHQWRTXtPLFR\VXVFRPSXHVWRVHQHVWDGRQDWXUDOXREWHQLGRVPHGLDQWHFXDOTXLHU
SURFHGLPLHQWR LQFOXLGRV ORV DGLWLYRV QHFHVDULRV SDUD FRQVHUYDU OD HVWDELOLGDG GHO SURGXFWR \ ODV
LPSXUH]DVTXHUHVXOWHQGHOSURFHGLPLHQWRXWLOL]DGR\H[FOXLGRVORVGLVROYHQWHVTXHSXHGDQVHSDUDUVH
VLQDIHFWDUDODHVWDELOLGDGGHODVXVWDQFLDQLPRGLILFDUVXFRPSRVLFLyQ
0H]FOD0H]FODRGLVROXFLyQFRPSXHVWDSRUGRVRPiVVXVWDQFLDVTXHQRUHDFFLRQDQHQWUHVt
$OHDFLyQ0DWHULDOPHWiOLFRKRPRJpQHRDQLYHOPDFURVFySLFRFRQVWLWXLGRGHDOPHQRVGRVHOHPHQWRV
FRPELQDGRVGHWDOIRUPDTXHQRSXHGDQVHSDUDUVHIiFLOPHQWHSRUPHGLRVPHFiQLFRV/DVDOHDFLRQHVVH
FRQVLGHUDQPH]FODVDORVHIHFWRVGHFODVLILFDFLyQHQHO6*$
(VWDV GHILQLFLRQHV GHEHUtDQ XVDUVH SDUD PDQWHQHU OD FRKHUHQFLD HQ OD FODVLILFDFLyQ GH VXVWDQFLDV \
PH]FODVHQHO6*$1yWHVHWDPELpQTXHFXDQGRVHKD\DQLGHQWLILFDGR\FODVLILFDGRSRUVtPLVPRVODVLPSXUH]DVORV
DGLWLYRVRORVFRPSRQHQWHVLQGLYLGXDOHVGHXQDVXVWDQFLDRPH]FODKDEUiQGHWHQHUVHHQFXHQWDHQODFODVLILFDFLyQVL
VXSHUDQHOYDORUGHFRUWHRHOOtPLWHGHFRQFHQWUDFLyQGHXQDGHWHUPLQDGDFODVHGHSHOLJUR
(Q OD SUiFWLFD VH UHFRQRFH TXH DOJXQDV VXVWDQFLDV SXHGHQ UHDFFLRQDU OHQWDPHQWH FRQ ORV JDVHV
DWPRVIpULFRVFRPRSRUHMHPSORHOR[tJHQRHOGLy[LGRGHFDUERQRRHOYDSRUGHDJXD\IRUPDUVXVWDQFLDVGLIHUHQWHVR
UHDFFLRQDUPX\OHQWDPHQWHFRQRWURVFRPSRQHQWHVGHXQDPH]FODSDUDIRUPDUVXVWDQFLDVGLVWLQWDVRSXHGHQVXIULUXQD
DXWRSROLPHUL]DFLyQ SDUD IRUPDU ROLJyPHURV R SROtPHURV 1R REVWDQWH ODV FRQFHQWUDFLRQHV GH GLIHUHQWHV VXVWDQFLDV
SURGXFLGDVSRUHVDVUHDFFLRQHVVXHOHQFRQVLGHUDUVHORVXILFLHQWHPHQWHGpELOHVSDUDTXHQRDIHFWHQDODFODVLILFDFLyQGH
SHOLJURVGHODPH]FOD
Uso de valores de corte/límites de concentración
3DUD OD FODVLILFDFLyQ GH XQD PH]FOD QR HQVD\DGD EDViQGRVH HQ ORV SHOLJURV GH VXV FRPSRQHQWHV VH
XVDQHQYDULDVFODVHVGHSHOLJURGHO6*$YDORUHVGHFRUWHROtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQJHQpULFRVSDUDORVFRPSRQHQWHV
FODVLILFDGRVGHODPH]FOD6LELHQHVRVYDORUHVROtPLWHVLGHQWLILFDQDGHFXDGDPHQWHHOSHOLJURGHFDVLWRGDVODVPH]FODV
SXHGHKDEHUDOJXQDVTXHFRQWHQJDQFRPSRQHQWHVSHOLJURVRVHQFRQFHQWUDFLRQHVLQIHULRUHVDOYDORUGHFRUWHRDOOtPLWH
GHFRQFHQWUDFLyQ\TXHVLQHPEDUJRSUHVHQWDQXQSHOLJURLGHQWLILFDEOH7DPELpQSXHGHSUHVHQWDUVHHOFDVRHQTXHHO
YDORUGHFRUWHRHOOtPLWHGHFRQFHQWUDFLyQDUPRQL]DGRVHDFRQVLGHUDEOHPHQWHLQIHULRUDOQLYHOGHLQRFXLGDGHVSHUDGR
SDUDXQFRPSRQHQWHGHWHUPLQDGR

A los fines del SGA, las expresiones "valor de corte" y "límite de concentración" son equivalentes y pueden
utilizarse indistintamente. Las autoridades competentes pueden elegir la que deseen para decidir los umbrales que
determinan la clasificación.

- 21 -
1RUPDOPHQWH ORV YDORUHV GH FRUWH \ ORV OtPLWHV GH FRQFHQWUDFLyQ JHQpULFRV DGRSWDGRV HQ HO 6*$
GHEHUtDQDSOLFDUVHXQLIRUPHPHQWHHQWRGRVORVSDtVHV\HQWRGRVORVVHFWRUHV6LQHPEDUJRVLDOKDFHUODFODVLILFDFLyQVH
FRPSUXHEDTXHHOSHOLJURGHXQFRPSRQHQWHUHVXOWDVHULQIHULRUDOYDORUGHFRUWHRDOOtPLWHGHFRQFHQWUDFLyQJHQpULFR
ODPH]FODTXHFRQWHQJDHVHFRPSRQHQWHGHEHUiFODVLILFDUVHHQFRQVHFXHQFLD
(Q DOJXQDV RFDVLRQHV GDWRV FRQFOX\HQWHV SXHGHQ PRVWUDU TXH HO SHOLJUR GH XQ FRPSRQHQWH QR VH
PDQLIHVWDUiFXDQGRHVWpSUHVHQWHHQ XQQLYHO VXSHULRUDORVYDORUHVGHFRUWHROtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQ JHQpULFRVGHO
6*$(QWDOHVFDVRVODPH]FODSRGUtDFODVLILFDUVHFRQDUUHJORDHVRVGDWRVeVWRVGHEHUtDQH[FOXLUODSRVLELOLGDGGHTXH
HO FRPSRQHQWH VH FRPSRUWH HQ OD PH]FOD GH XQ PRGR TXH LQFUHPHQWH HO SHOLJUR GH OD VXVWDQFLD SXUD $VLPLVPR OD
PH]FODQRGHEHUtDFRQWHQHUFRPSRQHQWHVTXHDIHFWHQDODGHWHUPLQDFLyQ
'HEHUtD FRQVHUYDUVH \ IDFLOLWDUVH VX H[DPHQ FXDQGR VH VROLFLWH XQD GRFXPHQWDFLyQ DGHFXDGD TXH
UHVSDOGHHOXVRGHFXDOHVTXLHUDYDORUHVGLVWLQWRVGHORVYDORUHVGHFRUWHROtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQJHQpULFRV
Efectos sinérgicos o antagónicos
$O DSOLFDU HQ OD SUiFWLFD ORV UHTXLVLWRV GHO 6*$ HO HYDOXDGRU GHEHUi WHQHU SUHVHQWH WRGD OD
LQIRUPDFLyQ GLVSRQLEOH VREUH OD SRVLEOH H[LVWHQFLD GH HIHFWRV VLQpUJLFRV HQWUH ORV FRPSRQHQWHV GH OD PH]FOD /D
FODVLILFDFLyQ GH XQD PH]FOD HQ XQD FDWHJRUtD GH SHOLJUR LQIHULRU HQ UD]yQ GH HIHFWRV DQWDJyQLFRV VyOR SRGUi KDFHUVH
FXDQGRODGHWHUPLQDFLyQYHQJDFRUURERUDGDFRQGDWRVVXILFLHQWHV

- 22 -
&$3Ë78/2
&2081,&$&,Ï1'(3(/,*526
(7,48(7$'2
2EMHWLYRVDOFDQFH\DSOLFDFLyQ
8QR GH ORV REMHWLYRV GHO 6LVWHPD *OREDOPHQWH $UPRQL]DGR 6*$ KD VLGR HO GH GHVDUUROODU XQ
UpJLPHQ GH FRPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV DUPRQL]DGR FRQ XQDV HWLTXHWDV ILFKDV GH GDWRV GH VHJXULGDG \ VtPERORV
IiFLOPHQWHFRPSUHQVLEOHV\EDVDGRVHQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQHVWDEOHFLGRVSDUDHO6*$(VWHWUDEDMRVHKL]REDMR
ORVDXVSLFLRVGHOD2,7DWUDYpVGHOJUXSRGHWUDEDMRVREUHFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURVXVDQGRHOPLVPRSURFHGLPLHQWR
GH WUHV HWDSDV HPSOHDGR SDUD OD DUPRQL]DFLyQ HQ HO FDStWXOR &ODVLILFDFLyQ GH VXVWDQFLDV \ PH]FODV SHOLJURVDV
SiUUDIR
(O VLVWHPD DUPRQL]DGR GH FRPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV FRPSUHQGH ODV KHUUDPLHQWDV DSURSLDGDV GHO
HWLTXHWDGR SDUD WUDQVPLWLU LQIRUPDFLyQ VREUH FDGD XQD GH ODV FODVHV \ FDWHJRUtDV GH SHOLJUR GHO 6*$ (O HPSOHR GH
VtPERORVSDODEUDVGHDGYHUWHQFLDRLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURGLVWLQWRVGHORVTXHVHKDQDVLJQDGRDFDGDXQDGHODVFODVHV
\FDWHJRUtDVGHSHOLJURGHO6*$VHUtDFRQWUDULRDODDUPRQL]DFLyQ
(O JUXSR GH WUDEDMR GH OD 2,7 FRQVLGHUy OD DSOLFDFLyQ GH ORV SULQFLSLRV JHQHUDOHV GHVFULWR HQ HO
PDQGDWRGHO*&$664GHO,20&HQODPHGLGDHQTXHVHUHILHUHQDODFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURV\UHFRQRFLyTXHKDEUi
FLUFXQVWDQFLDVHQTXHODGHPDQGD\ODOyJLFDGHORVVLVWHPDVSRGUtDQMXVWLILFDUDOJXQDIOH[LELOLGDGHQODLQFRUSRUDFLyQGH
FLHUWDVFODVHV\FDWHJRUtDVGHSHOLJURVSDUDGHWHUPLQDGDVDXGLHQFLDV
3RU HMHPSOR ODV 5HFRPHQGDFLRQHV GH ODV 1DFLRQHV 8QLGDV UHODWLYDV DO WUDQVSRUWH GH PHUFDQFtDV
SHOLJURVDV 5HJODPHQWDFLyQ 0RGHOR HQJOREDQ ~QLFDPHQWH ODV FDWHJRUtDV GH PD\RU SHOLJUR GH OD FODVH GH WR[LFLGDG
DJXGD (VWH VLVWHPD QR HWLTXHWDUtD VXVWDQFLDV R PH]FODV TXH FRUUHVSRQGDQ D ODV FDWHJRUtDV GH SHOLJURV PHQRV VHYHUDV
SRUHMHPSORFXDQGROD'/SRUYtDRUDOHV!PJNJ1RREVWDQWHVLHODOFDQFHGHHVWHVLVWHPDVHHQPHQGDUDSDUD
LQFRUSRUDUVXVWDQFLDV\PH]FODVTXHFRUUHVSRQGHQDODVFDWHJRUtDVPHQRVVHYHUDVGHSHOLJURGHEHUtDQHWLTXHWDUVHFRQ
ORVSURFHGLPLHQWRVDSURSLDGRVGHO6*$(OXVRGHYDORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQGLIHUHQWHVSDUDGHWHUPLQDU
TXpSURGXFWRVVHHWLTXHWDQHQXQDFDWHJRUtDGHSHOLJURVHUtDFRQWUDULRDODDUPRQL]DFLyQ
6H UHFRQRFH TXH ODV 5HFRPHQGDFLRQHV UHODWLYDV DO WUDQVSRUWH GH PHUFDQFtDV SHOLJURVDV
5HJODPHQWDFLyQ0RGHORSUHFRQL]DQXQVLVWHPDGHHWLTXHWDGRHVHQFLDOPHQWHJUiILFRSRUFDXVDGHODVQHFHVLGDGHVGHODV
DXGLHQFLDVDODVTXHVHGLULJH3RUHOORHO6XEFRPLWpGH([SHUWRVHQ7UDQVSRUWHGH0HUFDQFtDV3HOLJURVDVSXHGHGHFLGLU
QRLQFOXLUSDODEUDVGHDGYHUWHQFLDHLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURFRPRSDUWHGHODLQIRUPDFLyQVXPLQLVWUDGDHQODVHWLTXHWDV
GHOD5HJODPHQWDFLyQ0RGHOR
7HUPLQRORJtD
(Q HO FDStWXOR VREUH GHILQLFLRQHV \ DEUHYLDWXUDV ILJXUD XQD GHVFULSFLyQ GH ORV WpUPLQRV \
GHILQLFLRQHVFRP~QPHQWHHPSOHDGRVSDUDODFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURV
$XGLHQFLDVDODVTXHYDGLULJLGR
6H KDQ LGHQWLILFDGR ODV QHFHVLGDGHV GH ODV DXGLHQFLDV TXH VHUiQ ORV SULQFLSDOHV XVXDULRV ILQDOHV GHO
VLVWHPD DUPRQL]DGR GH FRPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV 6H SUHVWy HVSHFLDO DWHQFLyQ D OD PDQHUD HQ TXH HVDV DXGLHQFLDV
UHFLELUiQ \ XVDUiQ OD LQIRUPDFLyQ WUDQVPLWLGD VREUH ORV SURGXFWRV TXtPLFRV SHOLJURVRV (QWUH ORV IDFWRUHV GLVFXWLGRV
HVWiQHOXVRSRWHQFLDOGHSURGXFWRVODGLVSRQLELOLGDGGHLQIRUPDFLyQGLVWLQWDGHODTXHILJXUDHQODHWLTXHWD\HODFFHVRD
ODIRUPDFLyQ
6H UHFRQRFLy TXH UHVXOWD FRPSOLFDGR VHSDUDU FRPSOHWDPHQWH ODV QHFHVLGDGHV GH ODV GLIHUHQWHV
DXGLHQFLDV 3RU HMHPSOR WDQWR WUDEDMDGRUHV FRPR VHUYLFLRV GH HPHUJHQFLD XWLOL]DQ HWLTXHWDV HQ ODV LQVWDODFLRQHV GH
DOPDFHQDPLHQWR\SURGXFWRVWDOHVFRPRSLQWXUDV\GLVROYHQWHVVRQXWLOL]DGRVWDQWRSRUORVFRQVXPLGRUHVFRPRHQORV
OXJDUHVGHWUDEDMR$GHPiVORVSODJXLFLGDVSXHGHQVHUXWLOL]DGRVWDQWRSRUFRQVXPLGRUHVHQJHQHUDOSRUHMHPSORHQ

IOMC, Coordinating group for the harmonization of chemical classification systems, revised terms of reference
and work programme (IOMC/HCS/95 – 14 de enero de 1996).

- 23 -
SURGXFWRV GH MDUGLQHUtD FRPR HQ ORV OXJDUHV GH WUDEDMR SRU HMHPSOR SODJXLFLGDV HPSOHDGRV HQ LQVWDODFLRQHV GH
WUDWDPLHQWR GH VHPLOODV 'LFKR HVWR KD\ FLHUWDV FDUDFWHUtVWLFDV TXH VRQ HVSHFtILFDV D ODV GLIHUHQWHV DXGLHQFLDV /RV
SiUUDIRV VLJXLHQWHV GH HVWD VHFFLyQ VH UHILHUHQ D ODV GLVWLQWDV DXGLHQFLDV D ODV TXH VH TXLHUH OOHJDU \ HO WLSR GH
LQIRUPDFLyQTXHQHFHVLWDQ
/XJDU GH WUDEDMR (PSUHVDULRV \ WUDEDMDGRUHV QHFHVLWDQ FRQRFHU ORV SHOLJURV HVSHFtILFRV GH ORV
SURGXFWRVTXtPLFRVTXHXWLOL]DQRPDQLSXODQHQHOOXJDUGHWUDEDMRDVtFRPRLQIRUPDFLyQVREUHODVPHGLGDVSURWHFWRUDV
HVSHFtILFDV UHTXHULGDV SDUD HYLWDU ORV HIHFWRV DGYHUVRV TXH SRGUtDQ RFDVLRQDU GLFKRV SURGXFWRV (Q HO FDVR GHO
DOPDFHQDPLHQWRGHSURGXFWRVTXtPLFRVORVSRVLEOHVULHVJRVVHYHQUHGXFLGRVSRUHVWDUFRQWHQLGRVHVRVSURGXFWRVHQXQ
HQYDVHRHPEDODMHSHURHQFDVRGHDFFLGHQWHWUDEDMDGRUHV\VHUYLFLRVGHHPHUJHQFLDWLHQHQTXHFRQRFHUTXpPHGLGDV
VHKDQGHWRPDU3RUHVRSXHGHVHULPSRUWDQWHSDUDHOORVTXHODLQIRUPDFLyQSXHGDOHHUVHDGLVWDQFLD/DHWLTXHWDQRHV
OD~QLFDIXHQWHGHLQIRUPDFLyQ\DTXHpVWDWDPELpQHVWiGLVSRQLEOHHQODV)'6RSRUPHGLRGHXQVLVWHPDGHJHVWLyQGH
ULHVJRVHQHOWUDEDMR(VWRVVLVWHPDVGHJHVWLyQGHEHUtDQDVHJXUDUODIRUPDFLyQVREUHODLGHQWLILFDFLyQ\SUHYHQFLyQGH
ULHVJRV (O WLSR GH IRUPDFLyQ GLVSRQLEOH DVt FRPR HO QLYHO GH SUHFLVLyQ FRPSUHQVLELOLGDG \ H[KDXVWLYLGDG GH OD
LQIRUPDFLyQTXHILJXUHHQODV)'6SXHGHQYDULDU&RQWRGRORVWUDEDMDGRUHVHQFRPSDUDFLyQFRQORVFRQVXPLGRUHVSRU
HMHPSORSXHGHQORJUDUXQDPHMRUFRPSUHQVLyQGHORVVtPERORV\RWURVWLSRVGHLQIRUPDFLyQUHODWLYRVDORVSHOLJURV
&RQVXPLGRUHV (Q OD PD\RUtD GH ORV FDVRV OD HWLTXHWD VHUi SUREDEOHPHQWH OD ~QLFD IXHQWH GH
LQIRUPDFLyQ IiFLOPHQWH DFFHVLEOH SDUD HO FRQVXPLGRU 3RU WDQWR GHEHUi VHU OR VXILFLHQWHPHQWH GHWDOODGD \ SHUWLQHQWH
SDUD UHVSRQGHU D ODV FRQGLFLRQHV GH XWLOL]DFLyQ GHO SURGXFWR /RV SULQFLSLRV JHQHUDOHV DSOLFDEOHV D OD WUDQVPLVLyQ GH
LQIRUPDFLyQ D ORV FRQVXPLGRUHV VRQ UDGLFDOPHQWH GLVWLQWRV D ORV GH ODV GHPiV DXGLHQFLDV $OJXQRV VLVWHPDV GH
HWLTXHWDGRGHSURGXFWRVGHFRQVXPRFRQVLGHUDQTXHHOHQIRTXHySWLPRHVHOGHOHWLTXHWDGREDVDGRHQODSUREDELOLGDG
GHFDXVDUGDxRVDODSHUVRQDHVGHFLUODFRPXQLFDFLyQGHULHVJRVPLHQWUDVTXHRWURVVLVWHPDVSUHILHUHQWHQHUHQFXHQWD
HO SULQFLSLR GHO GHUHFKR D OD LQIRUPDFLyQ \ SURSRUFLRQDQ ~QLFDPHQWH OD LQIRUPDFLyQ EDVDGD HQ ODV SURSLHGDGHV
SHOLJURVDV GHO SURGXFWR /D HGXFDFLyQ GH ORV FRQVXPLGRUHV HV PXFKR PiV FRPSOLFDGD \ PHQRV HILFLHQWH TXH OD
HGXFDFLyQGHRWUDVDXGLHQFLDV6XPLQLVWUDULQIRUPDFLyQVXILFLHQWHDORVFRQVXPLGRUHVHQORVWpUPLQRVPiVVHQFLOORV\
PiV IiFLOPHQWH FRPSUHQVLEOHV VXSRQH XQ JUDQ UHWR (O DVSHFWR GH OD FRPSUHQVLELOLGDG UHYLVWH SDUWLFXODU LPSRUWDQFLD
SDUDHVDDXGLHQFLD\DTXHORVFRQVXPLGRUHVVXHOHQGLVSRQHU~QLFDPHQWHGHODLQIRUPDFLyQTXHVXPLQLVWUDHOHWLTXHWDGR
6HUYLFLRVGHHPHUJHQFLD(VWRVVHUYLFLRVQHFHVLWDQLQIRUPDFLyQHQYDULRVQLYHOHV3DUDGDUUHVSXHVWDV
LQPHGLDWDVKDQGHGLVSRQHUGHLQIRUPDFLyQSUHFLVDGHWDOODGD\VXILFLHQWHPHQWHFODUD(VWRVHDSOLFDDORVDFFLGHQWHV
GXUDQWHHOWUDQVSRUWHHQODVLQVWDODFLRQHVGHDOPDFHQDPLHQWRRHQHOWUDEDMR/RVERPEHURV\TXLHQHVOOHJDQSULPHURDO
OXJDU GH XQ DFFLGHQWH SRU HMHPSOR QHFHVLWDQ LQIRUPDFLyQ TXH SXHGD GLVWLQJXLUVH H LQWHUSUHWDUVH D GLVWDQFLD (VWH
SHUVRQDO HVWi PX\ DGLHVWUDGR SDUD XVDU LQIRUPDFLyQ JUiILFD \ FRGLILFDGD 6LQ HPEDUJR ORV VHUYLFLRV GH HPHUJHQFLD
WDPELpQ QHFHVLWDQ LQIRUPDFLyQ PiV GHWDOODGD VREUH ORV SHOLJURV \ ODV WpFQLFDV GH UHVSXHVWD TXH SXHGHQ REWHQHU GH
PXFKDVIXHQWHV/DVQHFHVLGDGHVGHLQIRUPDFLyQGHOSHUVRQDOPpGLFRTXHVHRFXSDGHODVYtFWLPDVGHXQDFFLGHQWHRGH
XQDHPHUJHQFLDSXHGHQGLIHULUGHODVGHOSHUVRQDOFRQWUDLQFHQGLRV
7UDQVSRUWH /DV 5HFRPHQGDFLRQHV GH ODV 1DFLRQHV 8QLGDV UHODWLYDV DO WUDQVSRUWH GH PHUFDQFtDV
SHOLJURVDV 5HJODPHQWDFLyQ 0RGHOR VH GLULJHQ D XQD DPSOLD JDPD GH DXGLHQFLDV DXQTXH ODV SULQFLSDOHV VRQ ORV
WUDEDMDGRUHV GHO VHFWRU GHO WUDQVSRUWH \ ORV VHUYLFLRV GH HPHUJHQFLD (QWUH ORV GHPiV GHVWLQDWDULRV ILJXUDQ ORV
HPSUHVDULRV\WUDQVSRUWLVWDV\UHSDUWLGRUHVGHPHUFDQFtDVSHOLJURVDVDVtFRPRHOSHUVRQDOTXHVHRFXSDGHODVODERUHVGH
FDUJD \ GHVFDUJD GH HVDV PHUFDQFtDV HQ YHKtFXORV R FRQWHQHGRUHV 7RGRV HOORV QHFHVLWDQ LQIRUPDFLyQ VREUH PHGLGDV
JHQHUDOHVGHVHJXULGDGTXHVHDQDSURSLDGDVSDUDWRGDVODVVLWXDFLRQHVGHOWUDQVSRUWH3RUHMHPSORXQFRQGXFWRUWHQGUi
TXHVDEHUTXpKDGHKDFHUHQFDVRGHDFFLGHQWHLQGHSHQGLHQWHPHQWHGHODVXVWDQFLDWUDQVSRUWDGDSRUHMHPSORLQIRUPDU
D ODV DXWRULGDGHV JXDUGDU ORV GRFXPHQWRV GH WUDQVSRUWH HQ XQ GHWHUPLQDGR OXJDU HWF /RV FRQGXFWRUHV SXHGHQ
QHFHVLWDUVyORLQIRUPDFLyQOLPLWDGDVREUHULHVJRVHVSHFtILFRVDPHQRVTXHWDPELpQKDJDQODERUHVGHFDUJD\GHVFDUJD
UHOOHQHQ FLVWHUQDV HWF 4XLHQHV SXHGDQ HQWUDU HQ FRQWDFWR GLUHFWR FRQ PHUFDQFtDV SHOLJURVDV SRU HMHPSOR D ERUGR GH
EXTXHVQHFHVLWDQLQIRUPDFLyQPiVGHWDOODGD
&RPSUHQVLELOLGDG
(O TXH VH HQWLHQGD OD LQIRUPDFLyQ SURSRUFLRQDGD KD VLGR XQR GH ORV DVSHFWRV PiV LPSRUWDQWHV GHO
VLVWHPD GH FRPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV YpDVH HO DQH[R 0HWRGRORJtD GH OD HYDOXDFLyQ GH OD LQWHOLJLELOLGDG GH ORV
LQVWUXPHQWRV GH FRPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV /D ILQDOLGDG GHO VLVWHPD DUPRQL]DGR HV SUHVHQWDU OD LQIRUPDFLyQ GH XQ
PRGRWDOTXHODDXGLHQFLDDODTXHVHGLULJHHQWLHQGDORTXHVHOHGLFHFRQIDFLOLGDG/RVSULQFLSLRVGHEDVHGHO6*$D
HVWHUHVSHFWRVRQORVVLJXLHQWHV
D /DLQIRUPDFLyQGHEHUtDWUDQVPLWLUVHGHYDULDVPDQHUDV
E /D FRPSUHQVLELOLGDG GH ORV FRPSRQHQWHV GHO VLVWHPD GHEHUtD WHQHU SUHVHQWHV ORV HVWXGLRV \
WUDEDMRVH[LVWHQWHVDVtFRPRFXDOTXLHULQIRUPDFLyQREWHQLGDDSDUWLUGHHQVD\RV

- 24 -
F /DVIUDVHVHPSOHDGDVSDUDLQGLFDUHOJUDGRGHSHOLJURJUDYHGDGGHEHUtDQVHUFRQVHFXHQWHVFRQ

ORVGLIHUHQWHVWLSRVGHSHOLJUR
(VWH~OWLPRSXQWRVXVFLWyDOJ~QGHEDWHHQORTXHVHUHILHUHDFRPSDUDUODJUDYHGDGHQWUHORVHIHFWRVD
ODUJR SOD]R FRPR OD FDUFLQRJHQLFLGDG \ ORV SHOLJURV ItVLFRV FRPR OD LQIODPDELOLGDG 6L ELHQ TXL]i QR VHD SRVLEOH
FRPSDUDUGLUHFWDPHQWHSHOLJURVItVLFRVFRQSHOLJURVSDUDODVDOXGWDOYH]VtVHSXHGDIDFLOLWDUDODVDXGLHQFLDVDODVTXH
VHTXLHUHOOHJDUORVPHGLRVSDUDVLWXDUHOQLYHOGHSHOLJURHQVXFRQWH[WR\SRUORWDQWRWUDQVPLWLUHOPLVPRJUDGRGH
SHUFHSFLyQGHOSHOLJUR
Metodología de la evaluación de la comprensibilidad de las etiquetas y FDS
8QH[DPHQSUHOLPLQDUGHORVWUDEDMRVVREUHHOSDUWLFXODUKHFKRSRUOD8QLYHUVLGDGGH0DU\ODQGLQGLFy
TXH HQ OD SUHSDUDFLyQ GH XQ VLVWHPD DUPRQL]DGR GH FRPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV HV QHFHVDULR DSOLFDU XQRV SULQFLSLRV
FRPXQHV HQ PDWHULD GH FRPSUHQVLELOLGDG /D 8QLYHUVLGDG GH &LXGDG GHO &DER KD GHVDUUROODGR HVWRV SULQFLSLRV \
HODERUDGRXQDPHWRGRORJtDFRPSOHWDSDUDHYDOXDUODFRPSUHQVLELOLGDGGHOVLVWHPDGHFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURVYpDVH
HO DQH[R $GHPiV GH SUREDU ORV FRPSRQHQWHV LQGLYLGXDOHV GH ODV HWLTXHWDV HVD PHWRGRORJtD FRQVLGHUD OD
FRPSUHQVLELOLGDGGHORVFRPSRQHQWHVGHXQDHWLTXHWDHQVXFRQMXQWR(VWRVHFRQVLGHUySDUWLFXODUPHQWHLPSRUWDQWHSDUD
HYDOXDU FyPR HQWHQGtDQ ORV PHQVDMHV GH DGYHUWHQFLD ORV FRQVXPLGRUHV TXH QR WLHQHQ DFFHVR D XQD LQIRUPDFLyQ TXH
SRGUtDPHMRUDUVXFRPSUHQVLyQ/DPHWRGRORJtDWDPELpQSHUPLWHHYDOXDUODFRPSUHQVLELOLGDGGHODV)'6(QHODQH[R
ILJXUDXQDGHVFULSFLyQFRQFLVDGHGLFKDPHWRGRORJtD
7UDGXFFLyQ
&XDQGR VH RSWD SRU IDFLOLWDU LQIRUPDFLyQ HVFULWD OD FRPSUHQVLELOLGDG SODQWHD XQ GHVDItR DGLFLRQDO
(VWiFODURTXHSDODEUDV\IUDVHVQHFHVLWDQVHJXLUVLHQGRFRPSUHQGLGDVFXDQGRVHWUDGXFHQVLQGHMDUGHWHQHUHOPLVPR
VLJQLILFDGR(O3URJUDPDGHILFKDVLQWHUQDFLRQDOHVGHVHJXULGDGTXtPLFDGHO,3&6KDDGTXLULGRH[SHULHQFLDHQHVWHWHPD
DOWUDGXFLUIUDVHVHVWiQGDUHQXQDJUDQYDULHGDGGHLGLRPDV/D8(WDPELpQFXHQWDFRQH[SHULHQFLDHQODWUDGXFFLyQGH
WpUPLQRV TXH DVHJXUHQ TXH XQ PLVPR PHQVDMH VH WUDQVPLWH HQ P~OWLSOHV LGLRPDV SRU HMHPSOR SHOLJUR ULHVJR HWF
([SHULHQFLDVVLPLODUHVVHKDQREWHQLGRHQ1RUWHDPpULFDGRQGHOD*XtDGHUHVSXHVWDVHQFDVRVGHHPHUJHQFLDTXHXVD
IUDVHVFODYHHVWiGLVSRQLEOHHQYDULRVLGLRPDV
1RUPDOL]DFLyQ
3DUDDOFDQ]DUHOREMHWLYRGHTXHHOPD\RUQ~PHURSRVLEOHGHSDtVHVDGRSWHQHOVLVWHPDEXHQDSDUWH
GHO6*$VHEDVDHQSURFHGLPLHQWRVQRUPDOL]DGRVTXHKDFHQPiVIiFLOHOTXHODVHPSUHVDVORVVLJDQ\HOTXHORVSDtVHV
DSOLTXHQ HO VLVWHPD /D QRUPDOL]DFLyQ SXHGH DSOLFDUVH D FLHUWRV HOHPHQWRV GHO HWLTXHWDGR VtPERORV SDODEUDV GH
DGYHUWHQFLDLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURFRQVHMRVGHSUXGHQFLDDODSUHVHQWDFLyQ\FRORUGHODVHWLTXHWDV\DOIRUPDWRGHODV
)'6
Aplicación de la normalización en el sistema armonizado
(QODVHWLTXHWDVORVVtPERORVGHSHOLJURODVSDODEUDVGHDGYHUWHQFLD\ODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURVH
KDQQRUPDOL]DGR\DVLJQDGRDFDGDXQDGHODVFDWHJRUtDVFRUUHVSRQGLHQWHV(VRVHOHPHQWRVQRUPDOL]DGRVQRGHEHUtDQ
PRGLILFDUVH\WHQGUtDQTXHDSDUHFHUHQODVHWLTXHWDVGHO6*$WDOFRPRVHLQGLFDHQORVFDStWXORVGHFDGDFODVHGHSHOLJUR
GHOSUHVHQWHGRFXPHQWR5HVSHFWRDODV)'6HOFDStWXOR&RPXQLFDFLyQGHSHOLJURV)LFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDG
RIUHFH XQ IRUPDWR QRUPDOL]DGR SDUD SUHVHQWDU OD LQIRUPDFLyQ 6L ELHQ ORV FRQVHMRV GH SUXGHQFLD QR HVWiQ WRWDOPHQWH
DUPRQL]DGRVHQODYHUVLyQDFWXDOGHO6*$HODQH[RRIUHFHRULHQWDFLRQHVSDUDVHOHFFLRQDUODVPHQFLRQHVDSURSLDGDV
/RVWUDEDMRVGHVWLQDGRVDFRQVHJXLUXQDPD\RUDUPRQL]DFLyQHQHVWHVHQWLGRSRGUiQFRQWLQXDUHQHOIXWXURXQDYH]TXH
ORVSDtVHVKD\DQDGTXLULGRH[SHULHQFLDHQODDSOLFDFLyQGHOVLVWHPD
Uso de información no normalizada o complementaria
([LVWHQPXFKRVRWURVHOHPHQWRVTXHSXHGHQDSDUHFHUHQXQDHWLTXHWDTXHQRKDQVLGRQRUPDOL]DGRV
HQHOVLVWHPDDUPRQL]DGR$OJXQRVGHHOORVGHEHQLQFOXLUVHFODUDPHQWHFRPRSRUHMHPSORORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLD
/DVDXWRULGDGHVFRPSHWHQWHVSXHGHQUHTXHULUPiVLQIRUPDFLyQRORVSURYHHGRUHVDxDGLULQIRUPDFLyQFRPSOHPHQWDULD
SRULQLFLDWLYDSURSLD&RQHOILQGHDVHJXUDUTXHODLQIRUPDFLyQQRQRUPDOL]DGDQRLQWURGXFHXQDH[FHVLYDHLQQHFHVDULD
YDULDFLyQRQRPHQRVFDEDODTXHSURSRUFLRQDHO6*$ODLQIRUPDFLyQFRPSOHPHQWDULDGHEHUtDOLPLWDUVHDORVFDVRVHQ
TXH
D VXPLQLVWUD PiV GHWDOOHV \ QR FRQWUDGLFH QL SRQH HQ GXGD OD YDOLGH] GH OD LQIRUPDFLyQ
QRUPDOL]DGDVREUHORVSHOLJURVR

- 25 -
E VHUHILHUHDSHOLJURVWRGDYtDQRLQFRUSRUDGRVHQHO6*$
(QFXDOTXLHUFDVRODLQIRUPDFLyQFRPSOHPHQWDULDQRGHEHUtDUHGXFLUHOQLYHOGHSURWHFFLyQ
(OUHVSRQVDEOHGHOHWLTXHWDGRGHEHUtDSRGHUIDFLOLWDULQIRUPDFLyQFRPSOHPHQWDULDVREUHORVSHOLJURV
WDOFRPRHOHVWDGRItVLFRRODYtDGHH[SRVLFLyQPHGLDQWHXQDLQGLFDFLyQGHSHOLJURHQYH]GHLQGLFDUORHQHOHVSDFLRGH
ODHWLTXHWDUHVHUYDGRDODLQIRUPDFLyQFRPSOHPHQWDULDYpDVHWDPELpQ
$FWXDOL]DFLyQGHODLQIRUPDFLyQ
7RGRVORVVLVWHPDVGHEHUtDQHVSHFLILFDUHOSURFHGLPLHQWRPHGLDQWHHOFXDOVHLQFRUSRUDQORVQXHYRV
GDWRVSDUDODDFWXDOL]DFLyQGHHWLTXHWDV\)'6GHORVSURGXFWRVHQFXHVWLyQ6HJXLGDPHQWHVHFLWDQDOJXQRVHMHPSORVGH
SURFHGLPLHQWRVGHDFWXDOL]DFLyQ
Consejos prácticos para la actualización de la información
/RV SURYHHGRUHV GHEHUtDQ LQFRUSRUDU OD LQIRUPDFLyQ ³QXHYD \ VLJQLILFDWLYD´ TXH UHFLEDQ VREUH ORV
SHOLJURVGHXQSURGXFWRTXtPLFRDFWXDOL]DQGRODHWLTXHWD\ODILFKDGHGDWRVGHVHJXULGDGFRUUHVSRQGLHQWHV6HHQWLHQGH
SRU ³LQIRUPDFLyQ QXHYD \ VLJQLILFDWLYD´ WRGD LQIRUPDFLyQ TXH PRGLILFD OD FODVLILFDFLyQ HQ HO 6*$ GH OD VXVWDQFLD R
PH]FOD\UHVXOWDHQXQDPRGLILFDFLyQGHODLQIRUPDFLyQFRQWHQLGDHQODHWLTXHWDRGHFXDOTXLHULQIRUPDFLyQHQODV)'6
UHODWLYD D ODV PHGLGDV GH FRQWURO GHO SHOLJUR (VWD DFWXDOL]DFLyQ SXHGH GHULYDUVH SRU HMHPSOR GH OD SXEOLFDFLyQ GH
QXHYRV GDWRV R GH UHVXOWDGRV GH HQVD\RV VREUH ORV SRVLEOHV HIHFWRV DGYHUVRV GH FDUiFWHU FUyQLFR SDUD OD VDOXG DXQ
FXDQGRGLFKRVGDWRVQRFRQOOHYHQXQDPRGLILFDFLyQGHODFODVLILFDFLyQH[LVWHQWH
/DDFWXDOL]DFLyQGHEHUtDKDFHUVHFRQUDSLGH]XQDYH]UHFLELGDODLQIRUPDFLyQTXHKDJDQHFHVDULDXQD
UHYLVLyQ /D DXWRULGDG FRPSHWHQWH SXHGH ILMDU HO ODSVR GH WLHPSR HQ HO TXH OD LQIRUPDFLyQ WLHQH TXH UHYLVDUVH (VWH
SURFHGLPLHQWR HV DSOLFDEOH VyOR D ODV HWLTXHWDV \ D ODV )'6 GH SURGXFWRV TXH QR HVWiQ VXMHWRV D XQ PHFDQLVPR GH
DXWRUL]DFLyQ FRPR HO TXH VH UHTXLHUH HQ HO FDVR GH ORV SODJXLFLGDV (Q pVWRV GRQGH OD HWLTXHWD IRUPD SDUWH GHO
PHFDQLVPRGHDXWRUL]DFLyQORVSURYHHGRUHVQRSXHGHQDFWXDOL]DUODHWLTXHWDGHVXVSURGXFWRVSRULQLFLDWLYDSURSLD1R
REVWDQWH FXDQGR ORV SURGXFWRV HVWpQ VXMHWRV D ORV UHTXLVLWRV GHO WUDQVSRUWH GH PHUFDQFtDV SHOLJURVDV OD HWLTXHWD
HPSOHDGDGHEHUtDDFWXDOL]DUVHDOUHFLELULQIRUPDFLyQQXHYDDOLJXDOTXHHQHOFDVRDQWHULRU
/RVSURYHHGRUHVGHEHUtDQWDPELpQUHYLVDUSHULyGLFDPHQWHODLQIRUPDFLyQHQODTXHVHEDVDODHWLTXHWD
\ OD ILFKD GH GDWRV GH VHJXULGDG GH XQD VXVWDQFLD R PH]FOD LQFOXVR VL QR VH OHV KD IDFLOLWDGR LQIRUPDFLyQ QXHYD \
VLJQLILFDWLYDDOUHVSHFWR(VWRUHTXHULUiSRUHMHPSOREXVFDULQIRUPDFLyQQXHYDHQODVEDVHVGHGDWRVGHORVSHOLJURVGH
ORVSURGXFWRVTXtPLFRV/DDXWRULGDGFRPSHWHQWHSXHGHHVSHFLILFDUXQSOD]RGHWLHPSRSRUORJHQHUDOGHWUHVDFLQFR
DxRVGHVGHODIHFKDGHOSUHSDUDGRRULJLQDOHQHOTXHORVSURYHHGRUHVGHEHUtDQUHYLVDUODLQIRUPDFLyQGHODVHWLTXHWDV\
GHODV)'6
,QIRUPDFLyQFRPHUFLDOFRQILGHQFLDO
/RVVLVWHPDVTXHDGRSWHQHO6*$GHEHUtDQFRQVLGHUDUTXpGLVSRVLFLRQHVSXHGHQUHVXOWDUDSURSLDGDV
SDUDSURWHJHUODLQIRUPDFLyQFRPHUFLDOFRQILGHQFLDO,&&7DOHVGLVSRVLFLRQHVQRGHEHUtDQFRPSURPHWHUODVDOXG\OD
VHJXULGDGGHORVWUDEDMDGRUHVRORVFRQVXPLGRUHVRODSURWHFFLyQGHOPHGLRDPELHQWH&RPRHQRWUDVSDUWHVGHO6*$
ODVQRUPDVGHOSDtVLPSRUWDGRUGHEHUtDQDSOLFDUVHDODVGHPDQGDVGH,&&GHVXVWDQFLDV\PH]FODVLPSRUWDGDV
&XDQGRXQVLVWHPDTXLHUDSURWHJHULQIRUPDFLyQFRPHUFLDOFRQILGHQFLDOODVDXWRULGDGHVFRPSHWHQWHV
GHEHUtDQHVWDEOHFHUPHFDQLVPRVDSURSLDGRVGHDFXHUGRFRQODVOH\HV\ORVXVRVQDFLRQDOHV\FRQVLGHUDU
D VL OD LQFOXVLyQ GH FLHUWRV SURGXFWRV TXtPLFRV R FODVHV GH SURGXFWRV HQ ODV GLVSRVLFLRQHV VH
DMXVWDDODVQHFHVLGDGHVGHOVLVWHPD
E TXp GHILQLFLyQ GH ³LQIRUPDFLyQ FRPHUFLDO FRQILGHQFLDO´ GHEHUtD DSOLFDUVH KDELGD FXHQWD GH
IDFWRUHV WDOHV FRPR OD DFFHVLELOLGDG D OD LQIRUPDFLyQ SRU SDUWH GH ORV FRPSHWLGRUHV ORV
GHUHFKRV GH SURSLHGDG LQWHOHFWXDO \ HO SRVLEOH GDxR TXH OD GLYXOJDFLyQ GH OD LQIRUPDFLyQ
FDXVDUtDDOHPSUHVDULRRDOSURYHHGRU\
F ORV SURFHGLPLHQWRV DSURSLDGRV SDUD OD GLYXOJDFLyQ GH LQIRUPDFLyQ FRPHUFLDO FRQILGHQFLDO
FXDQGRVHDQHFHVDULRSDUDSURWHJHUODVDOXG\ODVHJXULGDGGHWUDEDMDGRUHVRFRQVXPLGRUHVR
SDUDSURWHJHUHOPHGLRDPELHQWH\ODVPHGLGDVSDUDSUHYHQLUXQDGLYXOJDFLyQPiVDPSOLD

- 26 -
/DVGLVSRVLFLRQHVHVSHFtILFDVSDUDSURWHJHUODLQIRUPDFLyQFRPHUFLDOFRQILGHQFLDOSXHGHQGLIHULUHQWUH
XQRVVLVWHPDV\RWURVDWHQRUGHODVOH\HV\XVRVQDFLRQDOHV1RREVWDQWHGHEHUtDQDMXVWDUVHDORVVLJXLHQWHVSULQFLSLRV
JHQHUDOHV
D 3DUDODLQIRUPDFLyQUHTXHULGDHQODVHWLTXHWDVRILFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDGODVGHPDQGDVGH
,&&GHEHUtDQOLPLWDUVHDORVQRPEUHVGHODVVXVWDQFLDV\DVXVFRQFHQWUDFLRQHVHQPH]FODV(O
UHVWR GH OD LQIRUPDFLyQ GHEHUtD GLYXOJDUVH PHGLDQWH ODV HWLTXHWDV R ODV ILFKDV GH GDWRV GH
VHJXULGDGVHJ~QFRUUHVSRQGD
E &XDQGR XQD ,&& QR KD\D VLGR GLYXOJDGD OD HWLTXHWD R OD ILFKD GH GDWRV GH VHJXULGDG GHO
SURGXFWRTXtPLFRFRUUHVSRQGLHQWHGHEHUtDLQGLFDUOR
F 7RGD,&&GHEHUtDFRPXQLFDUVHDODDXWRULGDGFRPSHWHQWHTXHORVROLFLWH(VDDXWRULGDGGHEHUtD
SURWHJHUODFRQILGHQFLDOLGDGGHODLQIRUPDFLyQGHFRQIRUPLGDGFRQODOH\\ORVXVRVDSOLFDEOHV
G &XDQGRXQSURIHVLRQDOGHODPHGLFLQDGHWHUPLQHTXHH[LVWHXQDHPHUJHQFLDPpGLFDSRUFDXVD
GHORVULHVJRVGHODH[SRVLFLyQDXQDVXVWDQFLDRPH]FODGHEHUtDQDUELWUDUVHPHFDQLVPRVTXH
JDUDQWLFHQ OD GLYXOJDFLyQ UiSLGD SRU SDUWH GHO SURYHHGRU R HPSUHVDULR R OD DXWRULGDG
FRPSHWHQWH GH WRGD LQIRUPDFLyQ FRQILGHQFLDO HVSHFtILFD QHFHVDULD SDUD HO WUDWDPLHQWR (O
SURIHVLRQDOGHTXHVHWUDWHGHEHUiPDQWHQHUODFRQILGHQFLDOLGDGGHODLQIRUPDFLyQ
H (Q VLWXDFLRQHV TXH QR VHDQ GH HPHUJHQFLD HO SURYHHGRU R HPSUHVDULR GHEHUtD IDFLOLWDU
LQIRUPDFLyQFRQILGHQFLDODORVSURIHVLRQDOHVGHODVHJXULGDGRGHODVDOXGTXHSUHVWHQVHUYLFLRV
PpGLFRVXRWURVUHODFLRQDGRVFRQODVHJXULGDG\ODVDOXGGHORVWUDEDMDGRUHVRORVFRQVXPLGRUHV
H[SXHVWRV \ D ORV UHSUHVHQWDQWHV VLQGLFDOHV /DV SHUVRQDV TXH VROLFLWHQ HVD LQIRUPDFLyQ
GHEHUtDQDGXFLUUD]RQHVFRQFUHWDVSDUDUHFLELUOD\DFHSWDUXWLOL]DUODVyORSDUDODSURWHFFLyQGH
ORVFRQVXPLGRUHVRORVWUDEDMDGRUHV\FRPSURPHWHUVHDPDQWHQHUODFRQILGHQFLDOLGDG
I &XDQGRVHSURGX]FDXQDQHJDWLYDDGLYXOJDUOD,&&ODDXWRULGDGFRPSHWHQWHGHEHUtDUHVROYHU
OD VLWXDFLyQ R IDFLOLWDU XQ SURFHGLPLHQWR DOWHUQDWLYR SDUD WUDWDU HVRV FDVRV ,QFXPEH DO
SURYHHGRURHPSUHVDULRSUREDUTXHODLQIRUPDFLyQTXHVHQLHJDDGLYXOJDUSXHGHDFRJHUVHDOD
SURWHFFLyQGHXQD,&&
)RUPDFLyQ
/DIRUPDFLyQGHODVSHUVRQDVTXHHVWiQGHVWLQDGDVDXWLOL]DUODLQIRUPDFLyQVREUHORVSHOLJURVIRUPD
SDUWHGHODFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURV/RVVLVWHPDVGHEHUtDQVHUFDSDFHVGHLQGHQWLILFDUORVPHGLRVDGHFXDGRVSDUDOD
HGXFDFLyQ\IRUPDFLyQDGDSWDGDVDODVGLVWLQWDVDXGLHQFLDVDODVTXHVHGLULJHHO6*$TXHHVWiQOODPDGDVDLQWHUSUHWDUOD
LQIRUPDFLyQGHODVHWLTXHWDV\GHODV)'6\DWRPDUODVPHGLGDVDSURSLDGDVHQUHVSXHVWDDORVSHOLJURVGHORVSURGXFWRV
TXtPLFRV/DVH[LJHQFLDVHQPDWHULDGHIRUPDFLyQGHEHUtDQVHUDGHFXDGDV\SURSRUFLRQDOHVDODtQGROHGHOWUDEDMRRGH
ODH[SRVLFLyQ(QWUHODVSHUVRQDVSDUDODVTXHHVIXQGDPHQWDOXQDIRUPDFLyQVHHQFXHQWUDQORVWUDEDMDGRUHVSHUVRQDOGH
ORVVHUYLFLRVGHHPHUJHQFLD \ORVUHVSRQVDEOHVGHODSUHSDUDFLyQGHHWLTXHWDV)'6 \HVWUDWHJLDVGHFRPXQLFDFLyQGH
ULHVJRVFRPRSDUWHGHORVVLVWHPDVGHJHVWLyQHQHVWHiPELWR/DVSHUVRQDVTXHWUDEDMDQHQHOWUDQVSRUWH\HOVXPLQLVWUR
GH SURGXFWRV TXtPLFRV SHOLJURVRV WDPELpQ QHFHVLWDQ IRUPDFLyQ HQ PD\RU R PHQRU PHGLGD $GHPiV ORV VLVWHPDV
GHEHUtDQFRQVLGHUDUODSRVLELOLGDGGHFRQWDUFRQHVWUDWHJLDVSDUDHGXFDUDORVFRQVXPLGRUHVHQODLQWHUSUHWDFLyQGHODV
HWLTXHWDVGHORVSURGXFWRVTXHXWLOLFHQ

- 27 -
3URFHGLPLHQWRVGHHWLTXHWDGR
Alcance
/RVSiUUDIRVVLJXLHQWHVGHVFULEHQORVSDVRVTXHVHGHEHQVHJXLUSDUDODSUHSDUDFLyQGHHWLTXHWDVHQHO
FRQWH[WRGHO6*$
D $VLJQDFLyQGHORVHOHPHQWRVGHODHWLTXHWD
E 5HSURGXFFLyQGHOVtPEROR
F 5HSURGXFFLyQGHORVSLFWRJUDPDVGHSHOLJUR
G 3DODEUDVGHDGYHUWHQFLD
H ,QGLFDFLRQHVGHSHOLJUR
I &RQVHMRVGHSUXGHQFLD\SLFWRJUDPDV
J ,GHQWLILFDFLyQGHOSURGXFWR\GHOSURYHHGRU
K 3HOLJURVP~OWLSOHV\RUGHQGHSULRULGDGGHODLQIRUPDFLyQ
L 8ELFDFLyQGHORVHOHPHQWRVHQODVHWLTXHWDVGHO6*$
M 'LVSRVLFLRQHVHVSHFLDOHVGHHWLTXHWDGR
Elementos de las etiquetas
(QODVWDEODVGHORVFDStWXORVTXHWUDWDQGHFDGDXQDGHODVFODVHVGHSHOLJURVHGHWDOODQORVHOHPHQWRV
GH ODV HWLTXHWDV VtPEROR SDODEUD GH DGYHUWHQFLD LQGLFDFLyQ GH SHOLJUR TXH VH KDQ DVLJQDGR D FDGD XQD GH ODV
FDWHJRUtDVGHSHOLJURGHO6*$(VDVFDWHJRUtDVUHIOHMDQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQDUPRQL]DGRV(QHODQH[RILJXUD
XQUHVXPHQGHFyPRVHDVLJQDQWDOHVHOHPHQWRV(QVHGHVFULEHQDGHPiVODVGLVSRVLFLRQHVHVSHFLDOHVTXH
WLHQHQHQFXHQWDODVQHFHVLGDGHVGHLQIRUPDFLyQGHODVGLIHUHQWHVDXGLHQFLDV
Reproducción del símbolo
/RV VLJXLHQWHV VtPERORV GH SHOLJUR VRQ ORV VLJQRV QRUPDOL]DGRV TXH VH DSOLFDQ HQ HO FRQWH[WR GHO
6*$7RGRVORVVtPERORVH[FHSWRHOQXHYRVtPERORTXHUHSUHVHQWDHOSHOLJURSDUDODVDOXG\HOVLJQRGHH[FODPDFLyQ
IRUPDQ SDUWH GHO FRQMXQWR GH VtPERORV TXH VH XWLOL]DQ HQ ODV 5HFRPHQGDFLRQHV GH ODV 1DFLRQHV 8QLGDV UHODWLYDV DO
WUDQVSRUWHGHPHUFDQFtDVSHOLJURVDV5HJODPHQWDFLyQ0RGHOR
/ODPD /ODPDVREUHFtUFXOR %RPEDH[SORWDQGR

&RUURVLyQ %RWHOODGHJDV &DODYHUD\WLELDVFUX]DGDV

6LJQRGHH[FODPDFLyQ 0HGLRDPELHQWH 3HOLJURSDUDODVDOXG

- 28 -
Pictogramas y reproducción de los pictogramas de peligro
8QSLFWRJUDPDHVXQDFRPSRVLFLyQJUiILFDTXHFRQVWDGHXQVtPEROR\GHRWURVHOHPHQWRVJUiILFRV
WDOHVFRPRXQERUGHXQGLEXMRRFRORUGHIRQGR\TXHVLUYHSDUDFRPXQLFDUXQDLQIRUPDFLyQHVSHFtILFD
Forma y color
7RGRV ORV SLFWRJUDPDV GH SHOLJUR XVDGRV HQ HO 6*$ GHEHUtDQ WHQHU IRUPD GH XQ FXDGUDGR DSR\DGR
VREUHXQYpUWLFHHQURPER
(QHOWUDQVSRUWHGHEHUtDQXVDUVHORVSLFWRJUDPDVGHQRPLQDGRVFRP~QPHQWHHWLTXHWDVHQODVQRUPDV

VREUHHOWUDQVSRUWHSUHVFULWRVSRUOD5HJODPHQWDFLyQ0RGHORGHODV1DFLRQHV8QLGDVVREUHHOWUDQVSRUWHGHPHUFDQFtDV
SHOLJURVDV(QHVD5HJODPHQWDFLyQVHSUHVFULEHQORVSLFWRJUDPDVHVSHFtILFRVSDUDHOWUDQVSRUWH\VHGHILQHQGHIRUPD
SUHFLVDHOFRORUHOVtPERORHOWDPDxRHOFRORUGHIRQGRODLQIRUPDFLyQDGLFLRQDOUHODWLYDDODVHJXULGDGSRUHMHPSOR
FODVH GH SHOLJUR \ OD GLVSRVLFLyQ JHQHUDO GH ORVHOHPHQWRV TXH FRPSRQHQ HO SLFWRJUDPD 6H UHTXLHUH TXH ORV
SLFWRJUDPDVSDUDHOWUDQVSRUWHWHQJDQGLPHQVLRQHVPtQLPDVGHSRUPPFRQDOJXQDVH[FHSFLRQHVTXHSHUPLWHQ
SLFWRJUDPDV PHQRUHV HQ HOFDVR GH HPEDODMHVHQYDVHV PX\ SHTXHxRV \ GH ERWHOODV GH JDV /RV SLFWRJUDPDV SDUD HO
WUDQVSRUWH OOHYDQHOVtPEROR HQ OD PLWDG VXSHULRU GH OD HWLTXHWD /D 5HJODPHQWDFLyQ 0RGHOR UHTXLHUH TXH HVRV
SLFWRJUDPDVHVWpQLPSUHVRVRILMDGRVHQORVHPEDODMHVHQYDVHVVREUHXQIRQGRGHFRORUTXHFRQWUDVWH
$FRQWLQXDFLyQILJXUDXQHMHPSORTXHPXHVWUDXQSLFWRJUDPDWtSLFRSDUDXQSHOLJURGHOtTXLGRLQIODPDEOHFRQDUUHJORD
OD5HJODPHQWDFLyQ0RGHOR
3LFWRJUDPDSDUDOtTXLGRVLQIODPDEOHVHQOD5HJODPHQWDFLyQ0RGHOR
6tPEROROODPDQHJURREODQFR)RQGRURMR&LIUD³´HQHOiQJXORLQIHULRU
GLPHQVLRQHVPtQLPDVîPP
/RV SLFWRJUDPDV SUHVFULWRV HQ HO 6*$ SHUR QR HQ ODV 5HFRPHQGDFLRQHV GH ODV 1DFLRQHV 8QLGDV
UHODWLYDVDOWUDQVSRUWHGHPHUFDQFtDVSHOLJURVDV5HJODPHQWDFLyQ0RGHORGHEHUtDQFRQVLVWLUHQXQVtPERORQHJURVREUH
XQIRQGREODQFRFRQXQERUGHURMRVXILFLHQWHPHQWHDPSOLRSDUDTXHUHVXOWHFODUDPHQWHYLVLEOH6LQHPEDUJRFXDQGRXQ
SLFWRJUDPD GH HVH WLSR DSDUH]FD HQ OD HWLTXHWD GH XQ EXOWR TXH QR HVWp GHVWLQDGR D OD H[SRUWDFLyQ OD DXWRULGDG
FRPSHWHQWH SXHGH GHMDU D SURYHHGRUHV \ HPSUHVDULRV OD OLEHUWDG GH XWLOL]DU XQ ERUGH QHJUR $GHPiV OD DXWRULGDG
FRPSHWHQWH SXHGH SHUPLWLU HO XVR GH SLFWRJUDPDV GH ODV 5HFRPHQGDFLRQHV UHODWLYDV DO WUDQVSRUWH GH PHUFDQFtDV
SHOLJURVDV HQ RWURV VLVWHPDV FXDQGR HO EXOWR QR HVWp VRPHWLGR D ODV SUHVFULSFLRQHV GH OD Reglamentación Modelo
6HJXLGDPHQWHVHRIUHFHXQHMHPSORGHXQSLFWRJUDPDGHO6*$XWLOL]DGRSDUDSURGXFWRVTXHFDXVDQLUULWDFLyQFXWiQHD
3LFWRJUDPDSDUD³LUULWDQWHFXWiQHR´
Codificación
/RV SLFWRJUDPDV SUHVFULWRV HQ HO 6*$ SDUD VHFWRUHV TXH QR VHDQ HO GHO WUDQVSRUWH MXQWR FRQ VXV
FyGLJRVGHLGHQWLILFDFLyQLQGLYLGXDOHVILJXUDQHQODVHFFLyQGHODQH[R/RVFyGLJRVGHORVSLFWRJUDPDVVHXWLOL]DUiQ
~QLFDPHQWH D HIHFWRV GH UHIHUHQFLD 1R IRUPDQ SDUWH GHO SLFWRJUDPD \ QR GHEHQ DSDUHFHU HQ ODV HWLTXHWDV QL HQ OD
VHFFLyQGHOD)'6
- 29 -
Uso de los pictogramas SGA durante el transporte
'XUDQWH HO WUDQVSRUWH XQ SLFWRJUDPD 6*$ QR H[LJLGR SRU ODV Recomendaciones de las Naciones
Unidas relativas al transporte de Mercancías Peligrosas, Reglamentación ModeloVRORGHEHUiDSDUHFHUFRPRSDUWHGH
XQDHWLTXHWD6*$FRPSOHWDYpDVH\QRGHPDQHUDLQGHSHQGLHQWH
Asignación de los elementos de la etiqueta
Información requerida para los bultos cubiertos por la Reglamentación Modelo de las Naciones
Unidas para el transporte de mercancías peligrosas
&XDQGR HQ XQD HWLTXHWD DSDUH]FD XQ SLFWRJUDPD GH OD 5HJODPHQWDFLyQ 0RGHOR GH ODV 1DFLRQHV
8QLGDVSDUDHOWUDQVSRUWHGHPHUFDQFtDVSHOLJURVDVQRGHEHUtDILJXUDUXQSLFWRJUDPDGHO6*$SDUDHOPLVPRSHOLJUR
/RV SLFWRJUDPDV GHO 6*$ QR H[LJLGRV HQ HO WUDQVSRUWH GH PHUFDQFtDV SHOLJURVDV QR GHEHUtDQ ILJXUDU HQ ORV
FRQWHQHGRUHVYHKtFXORVYDJRQHVRYDJRQHVFLVWHUQD
Información requerida en una etiqueta del SGA
D 3DODEUDVGHDGYHUWHQFLD
8QDSDODEUDGHDGYHUWHQFLDVLUYHSDUDLQGLFDUODPD\RURPHQRUJUDYHGDGGHOSHOLJUR\DOHUWDU
DO OHFWRU GH OD HWLTXHWD VREUH XQ SRVLEOH SHOLJUR /DV SDODEUDV HPSOHDGDV HQ HO 6*$ VRQ
³3HOLJUR´ \ ³$WHQFLyQ´ /D SULPHUD VH XVD JHQHUDOPHQWH SDUD ODV FDWHJRUtDV PiV JUDYHV GH
SHOLJUR FDVL VLHPSUH SDUD FDWHJRUtDV GH SHOLJUR \ PLHQWUDV TXH OD VHJXQGD VH UHVHUYD
JHQHUDOPHQWHSDUDFDWHJRUtDVPHQRVJUDYHV(QODVWDEODVGHORVGLIHUHQWHVFDStWXORVTXHWUDWDQ
GHFDGDXQDGHODVFODVHVGHSHOLJURVHGHWDOODQODVSDODEUDVGHDGYHUWHQFLDTXHVHKDQDVLJQDGR
DFDGDXQDGHODVFDWHJRUtDVGHSHOLJURGHO6*$
E ,QGLFDFLyQGHSHOLJUR
L (VWDVLQGLFDFLRQHVVRQIUDVHVDVLJQDGDVDXQDFODVH\FDWHJRUtDGHSHOLJURTXHGHVFULEHQ
ODtQGROHGHHVWH~OWLPRSDUDHOSURGXFWRSHOLJURVRGHTXHVHWUDWHLQFOX\HQGRFXDQGR
SURFHGD HO JUDGR GH SHOLJUR (Q ODV WDEODV GH ORV HOHPHQWRV GH HWLTXHWDGR GH ORV
GLYHUVRVFDStWXORVGHGLFDGRVDFDGDFODVHGHSHOLJURVHGHWDOODQODVLQGLFDFLRQHVTXHVH
KDQDVLJQDGRDFDGDXQDGHODVFDWHJRUtDVGHSHOLJURHQHO6*$
LL /DVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURMXQWRFRQVXVFyGLJRVGHLGHQWLILFDFLyQLQGLYLGXDOHVILJXUDQ
HQODVHFFLyQGHODQH[R/RVFyGLJRVGHODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURVHXWLOL]DUiQD
HIHFWRV GH UHIHUHQFLD 1R IRUPDQ SDUWH GHO WH[WR GH ODV LQGLFDFLRQHV GH SHOLJUR \ QR
GHEHQXWLOL]DUVHHQVXOXJDU
F &RQVHMRVGHSUXGHQFLD\SLFWRJUDPDVGHSUHFDXFLyQ
L 8Q FRQVHMR GH SUXGHQFLD HV XQD IUDVH R XQ SLFWRJUDPD R DPEDV FRVDV D OD YH] TXH
GHVFULEH ODV PHGLGDV UHFRPHQGDGDV TXH GHEHUtDQ WRPDUVH SDUD PLQLPL]DU R SUHYHQLU
HIHFWRV DGYHUVRV FDXVDGRV SRU OD H[SRVLFLyQ D XQ SURGXFWR GH ULHVJR R SRU XQD
PDQLSXODFLyQRDOPDFHQDPLHQWRLQDSURSLDGRVGHXQSURGXFWRSHOLJURVR(QODHWLTXHWD
GHO6*$GHEHUtDILJXUDUXQDLQIRUPDFLyQFDXWHODUDGHFXDGDFX\DHOHFFLyQLQFXPEHDO
UHVSRQVDEOHGHODVHWLTXHWDVRDODDXWRULGDGFRPSHWHQWH(QHODQH[RILJXUDQHMHPSORV
GHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDTXHVHSXHGHQXWLOL]DUDVtFRPRHMHPSORVGHSLFWRJUDPDV
GHSUHFDXFLyQTXHSXHGHQHPSOHDUVHFXDQGRORDXWRULFHODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
LL /RVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDMXQWRFRQVXVFyGLJRVGHLGHQWLILFDFLyQLQGLYLGXDOHVILJXUDQ
HQ OD VHFFLyQ GHO DQH[R /RV FyGLJRV GH ORV FRQVHMRV GH SUXGHQFLD VH XWLOL]DUiQ D
HIHFWRV GH UHIHUHQFLD 1R IRUPDQ SDUWH GHO WH[WR GH ORV FRQVHMRV GH SUXGHQFLD \ QR
GHEHQXWLOL]DUVHHQVXOXJDU

- 30 -
G ,GHQWLILFDFLyQGHOSURGXFWR
L (QWRGDHWLTXHWDGHO6*$GHEHUtDILJXUDUXQDLGHQWLILFDFLyQGHOSURGXFWRTXHKDGHVHU
ODPLVPDTXHODXWLOL]DGDHQOD)'6&XDQGRXQDVXVWDQFLDRPH]FODHVWpLQFOXLGDHQOD
5HJODPHQWDFLyQ 0RGHOR SDUD HO WUDQVSRUWH GH PHUFDQFtDV SHOLJURVDV WDPELpQ GHEHUtD
XVDUVHHQHOEXOWRODGHVLJQDFLyQRILFLDOGHWUDQVSRUWHDWULEXLGDSRUODV1DFLRQHV8QLGDV
SDUDHOWUDQVSRUWH
LL (Q OD HWLTXHWD GH XQD VXVWDQFLD GHEHUtD ILJXUDU OD LGHQWLGDG TXtPLFD GH OD PLVPD (Q
PH]FODV R DOHDFLRQHV WHQGUtDQ TXH LQGLFDUVH ODV LGHQWLGDGHV TXtPLFDV GH FDGD
FRPSRQHQWH R HOHPHQWR GH OD DOHDFLyQ TXH SXHGD SURGXFLU WR[LFLGDG DJXGD FRUURVLyQ
FXWiQHD R GDxRV RFXODUHV JUDYHV PXWDJHQLFLGDG VREUH ODV FpOXODV JHUPLQDOHV
FDUFLQRJHQLFLGDGWR[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQVHQVLELOL]DFLyQFXWiQHDRUHVSLUDWRULD
RWR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDFXDQGRHVRVSHOLJURVVHLQGLTXHQHQODHWLTXHWD
3RU RWUD SDUWH OD DXWRULGDG FRPSHWHQWH SXHGH UHTXHULU TXH VH PHQFLRQHQ WRGRV ORV
FRPSRQHQWHVGHODPH]FODRORVHOHPHQWRVGHODDOHDFLyQTXHFRQWULEX\DQDOSHOLJUR
LLL &XDQGRXQDVXVWDQFLDRPH]FODHVWiGHVWLQDGDH[FOXVLYDPHQWHDVHUXWLOL]DGDHQXQOXJDU
GHWUDEDMRODDXWRULGDGFRPSHWHQWHSXHGHGDUDORVSURYHHGRUHVODIDFXOWDGGHLQFOXLUODV
LGHQWLGDGHVTXtPLFDVHQOD)'6HQOXJDUGHTXHILJXUHQHQODVHWLTXHWDV
LY /D QRUPDV GH ODV DXWRULGDGHV FRPSHWHQWHV VREUH LQIRUPDFLyQ FRPHUFLDO FRQILGHQFLDO
,&&JR]DQGHSULRULGDGVREUHODVQRUPDVGHLGHQWLILFDFLyQGHOSURGXFWR(VWRVLJQLILFD
TXHHQHOFDVRGHXQFRPSRQHQWHTXHQRUPDOPHQWHVHLQFOXLUtDHQODHWLTXHWDVLFXPSOH
ORVFULWHULRVGHODDXWRULGDGFRPSHWHQWHVREUH,&&VXLGHQWLGDGQRWHQGUiTXHILJXUDUHQ
ODHWLTXHWD
H ,GHQWLILFDFLyQGHOSURYHHGRU
(Q OD HWLTXHWD GHEHUtDQ ILJXUDU HO QRPEUH GLUHFFLyQ \ Q~PHUR GH WHOpIRQR GHO IDEULFDQWH R
SURYHHGRUGHODVXVWDQFLDRPH]FOD
Peligros múltiples y orden de prioridad de la información sobre los peligros
/DVVLJXLHQWHVGLVSRVLFLRQHVUHODWLYDVDORUGHQGHSULRULGDGGHODLQIRUPDFLyQVHDSOLFDQFXDQGRXQD
VXVWDQFLDRPH]FODSUHVHQWDPiVGHXQSHOLJURGHHQWUHORVTXHILJXUDQHQHO6*$(VWDVGLVSRVLFLRQHVVHDSOLFDQVLQ
PHQRVFDERGHOSULQFLSLRGHHQIRTXH PHGLDQWH PyGXORVGHVFULWRHQHOFDStWXOR3URSyVLWRDOFDQFH \DSOLFDFLyQGHO
6*$ 3RU OR WDQWR FXDQGR XQ VLVWHPD QR SURSRUFLRQH LQIRUPDFLyQ HQ OD HWLTXHWD VREUH XQ GHWHUPLQDGR SHOLJUR OD
DSOLFDFLyQGHODVGLVSRVLFLRQHVVHPRGLILFDUiHQFRQVHFXHQFLD
2UGHQGHSULRULGDGHQODDVLJQDFLyQGHVtPERORV
3DUDODVVXVWDQFLDV\PH]FODVFXELHUWDVSRUODV5HFRPHQGDFLRQHVUHODWLYDVDOWUDQVSRUWHGHPHUFDQFtDV
SHOLJURVDV 5HJODPHQWDFLyQ 0RGHOR HO RUGHQ GH SULRULGDG GH ORV VtPERORV GH ORV SHOLJURV ItVLFRV GHEHUtD VHJXLU ODV
UHJODV HVWDEOHFLGDV HQ HVD 5HJODPHQWDFLyQ 0RGHOR &RQ UHVSHFWR DO OXJDU GH WUDEDMR OD DXWRULGDG FRPSHWHQWH SXHGH
UHTXHULU TXH VH XVHQ WRGRV ORV VtPERORV GH SHOLJUR ItVLFR (Q ORV SHOLJURV SDUD OD VDOXG VH DSOLFDUiQ ORV FULWHULRV GH
SULRULGDGVLJXLHQWHV
D FXDQGRVHLQGLTXHHQODHWLTXHWDHOVtPERORGHODFDODYHUD\ODVWLELDVFUX]DGDVQRDSDUHFHUiHO
VLJQRGHH[FODPDFLyQ
E HO VLJQR GH H[FODPDFLyQ FXDQGR VH XWLOL]D SDUD VHxDODU ORV SHOLJURV GH LUULWDFLyQ FXWiQHD X
RFXODUQRGHEHUiILJXUDUVREUHODHWLTXHWDVLDSDUHFHHOVtPERORGHFRUURVLyQ
F VL HO VtPEROR GH SHOLJUR SDUD OD VDOXG DSDUHFH SDUD LQGLFDU SHOLJUR GH VHQVLELOL]DFLyQ
UHVSLUDWRULDHOVLJQRGHH[FODPDFLyQ QRILJXUDUiFXDQGRVHHPSOHHSDUDVHQVLELOL]DFLyQ GHOD
SLHORSDUDLUULWDFLyQFXWiQHDXRFXODU
2UGHQGHSULRULGDGSDUDODDVLJQDFLyQGHODVSDODEUDVGHDGYHUWHQFLD
6LVHXWLOL]DODSDODEUD³3HOLJUR´QRGHEHUiDSDUHFHUODSDODEUD³$WHQFLyQ´

- 31 -
2UGHQGHSULRULGDGSDUDODDVLJQDFLyQGHODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJUR
(QODHWLTXHWDGHEHQILJXUDUWRGDVODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURSHUWLQHQWHVVDOYRFXDQGRVHGLVSRQJD
RWUD FRVD HQ OD SUHVHQWH VXEVHFFLyQ /D DXWRULGDG FRPSHWHQWH SXHGH HVSHFLILFDU HO RUGHQ HQ TXH GHEHQ DSDUHFHU 6LQ
HPEDUJR SDUD HYLWDU GXSOLFDFLRQHV R UHGXQGDQFLDV HYLGHQWHV HQ OD LQIRUPDFLyQ WUDQVPLWLGD HQ ODV LQGLFDFLRQHV GH
SHOLJURSXHGHQDSOLFDUVHODVVLJXLHQWHVUHJODVGHSUHFHGHQFLD
D 6L VH DVLJQD OD LQGLFDFLyQ + ³0X\ Wy[LFR SDUD ORV RUJDQLVPRV DFXiWLFRV FRQ HIHFWRV
QRFLYRV GXUDGHURV´ SXHGH RPLWLUVH OD LQGLFDFLyQ + ³0X\ Wy[LFR SDUD ORV RUJDQLVPRV
DFXiWLFRV´
E 6L VH DVLJQD OD LQGLFDFLyQ + ³7y[LFR SDUD ORV RUJDQLVPRV DFXiWLFRV FRQ HIHFWRV QRFLYRV
GXUDGHURV´SXHGHRPLWLUVHODLQGLFDFLyQ+³7y[LFRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRV´
F 6L VH DVLJQD OD LQGLFDFLyQ + ³1RFLYR SDUD ORV RUJDQLVPRV DFXiWLFRV FRQ HIHFWRV QRFLYRV
GXUDGHURV´SXHGHRPLWLUVHODLQGLFDFLyQ+³1RFLYRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRV´
G 6LVHDVLJQDODLQGLFDFLyQ+³3URYRFDJUDYHVTXHPDGXUDVHQODSLHO \OHVLRQHVRFXODUHV´
SXHGHRPLWLUVHODLQGLFDFLyQ+³3URYRFDOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHV´
/DV DXWRULGDGHV FRPSHWHQWHV SXHGHQ GHFLGLU VL H[LJLU OD DSOLFDFLyQ GH HVWDV UHJODV GH SUHFHGHQFLD R
GHMDUODGHFLVLyQDGLVFUHFLyQGHOIDEULFDQWHSURYHHGRU
(QODWDEOD$GHODQH[RILJXUDQDOJXQDVFRPELQDFLRQHVHVSHFtILFDVGHLQGLFDFLRQHVGHSHOLJUR
&XDQGRSURFHGDXWLOL]DUXQDLQGLFDFLyQGHSHOLJURFRPELQDGDODDXWRULGDGFRPSHWHQWHSRGUiGHFLGLUVLHQODHWLTXHWD
GHEHDSDUHFHUODLQGLFDFLyQGHSHOLJURFRPELQDGDRODVLQGLFDFLRQHVLQGLYLGXDOHVFRUUHVSRQGLHQWHVRGHMDUHVDGHFLVLyQ
DGLVFUHFLyQGHOIDEULFDQWHSURYHHGRU
Disposiciones para presentar los elementos de etiquetado en el SGA
8ELFDFLyQGHODLQIRUPDFLyQGHO6*$HQODHWLTXHWD
/RVSLFWRJUDPDVGHSHOLJURGHO6*$ODSDODEUDGHDGYHUWHQFLD\ODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURGHEHUtDQ
ILJXUDUMXQWRVHQ ODHWLTXHWD /DDXWRULGDGFRPSHWHQWHSXHGHVLDVtORGHFLGHLPSRQHU XQ IRUPDWRHVSHFtILFRSDUDVX
SUHVHQWDFLyQ\WDPELpQSDUDODLQIRUPDFLyQFDXWHODURGHMDUORDODGLVFUHFLyQGHOSURYHHGRU(QORVFDStWXORVVREUHFDGD
XQDGHODVFODVHVGHSHOLJURILJXUDQRULHQWDFLRQHVHVSHFtILFDV\HMHPSORV
+DVXVFLWDGRDOJXQDSUHRFXSDFLyQODFXHVWLyQGHFyPRGHEHUtDQDSDUHFHUORVHOHPHQWRVGHOHWLTXHWDGR
HQGLIHUHQWHVEXOWRV(QHODQH[RVHRIUHFHQHMHPSORVFRQFUHWRV
,QIRUPDFLyQFRPSOHPHQWDULD
/DDXWRULGDGFRPSHWHQWHWLHQHIDFXOWDGHVSDUDSHUPLWLUHOXVRGHLQIRUPDFLyQFRPSOHPHQWDULDVXMHWDD
ORV SDUiPHWURV VHxDODGRV HQ /D DXWRULGDG FRPSHWHQWH SXHGH HVSHFLILFDU GyQGH XELFDU HVD LQIRUPDFLyQ HQ OD
HWLTXHWDRGHMDUORDODGLVFUHFLyQGHOSURYHHGRU(QFXDOTXLHUFDVRQRGHEHUtDREVWDFXOL]DUODLQIRUPDFLyQGHO6*$
8VRGHOFRORUIXHUDGHORVSLFWRJUDPDV
$GHPiV GH VX XVR HQ SLFWRJUDPDV SXHGH XWLOL]DUVH HO FRORU HQ RWUDV SDUWHV GH OD HWLTXHWD SDUD
VDWLVIDFHU UHTXLVLWRV HVSHFLDOHV WDOHV FRPR OD XWLOL]DFLyQ HQ HO FDVR GH ORVSODJXLFLGDV GH ODV EDQGDV LQGLFDGDV HQ OD
*XtDGHHWLTXHWDGRGHOD)$2HQODVSDODEUDVGHDGYHUWHQFLD \HQODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURRFRPRIRQGRGHHVRV
VtPERORVRGHFXDOTXLHURWURPRGRSUHVFULWRSRUODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
(WLTXHWDGRGHHPEDODMHVHQYDVHVSHTXHxRV
/RV SULQFLSLRV JHQHUDOHV TXH ULJHQ SDUD HO HWLTXHWDGR GH ORV HPEDODMHVHQYDVHV SHTXHxRV VRQ ORV
VLJXLHQWHV
D &XDQGRHVSRVLEOHWRGRVORVHOHPHQWRVGHODHWLTXHWDGHO6*$DSOLFDEOHVGHEHQILJXUDUHQHO
UHFLSLHQWHTXHFRQWLHQHODVXVWDQFLDRPH]FODSHOLJURVD

- 32 -
E &XDQGR QR HV SRVLEOH GLVSRQHU WRGRV ORV HOHPHQWRV GH OD HWLTXHWD DSOLFDEOHV HQ HO SURSLR
UHFLSLHQWH TXH FRQWLHQH OD VXVWDQFLD R PH]FOD SHOLJURVD GHEHQ XWLOL]DUVH RWURV PHGLRV SDUD
SURSRUFLRQDU WRGD OD LQIRUPDFLyQ VREUH HO SHOLJUR WHQLHQGR HQ FXHQWD OD GHILQLFLyQ GH
HWLTXHWDGHO6*$/RVIDFWRUHVTXHSXHGHQLQIOXLUHQHOORVRQHQWUHRWURV
L /DIRUPDRHOWDPDxRGHOUHFLSLHQWHTXHFRQWLHQHODVXVWDQFLDRPH]FOD
LL (OQ~PHURGHHOHPHQWRVGHODHWLTXHWDTXHKD\DQGHLQFOXLUVHSDUWLFXODUPHQWHFXDQGROD
VXVWDQFLDRPH]FODFXPSOHFRQORVFULWHULRVSDUDVHUFODVLILFDGDHQP~OWLSOHVFODVHVGH
SHOLJURV
LLL /DQHFHVLGDGGHTXHORVHOHPHQWRVGHODHWLTXHWDDSDUH]FDQHQPiVGHXQLGLRPDRILFLDO
F &XDQGRHOYROXPHQGHXQDVXVWDQFLDRPH]FODSHOLJURVDHVWDQEDMR\HOSURYHHGRUSRVHHGDWRV
TXHGHPXHVWUHQ\ODDXWRULGDGFRPSHWHQWHKDGHWHUPLQDGRTXHQRH[LVWHQLQJXQDSUREDELOLGDG
GHTXHVHDQRFLYDSDUDODVDOXGKXPDQD\RHOPHGLRDPELHQWHSXHGHQRPLWLUVHORVHOHPHQWRV
GHODHWLTXHWDHQHOUHFLSLHQWHTXHFRQWLHQHODVXVWDQFLDRPH]FOD
G /DV DXWRULGDGHV FRPSHWHQWHV SXHGHQ DXWRUL]DU OD RPLVLyQ GH GHWHUPLQDGRV HOHPHQWRV GH OD
HWLTXHWD HQ HO UHFLSLHQWH TXH FRQWLHQH OD VXVWDQFLD R PH]FOD SDUD FLHUWDV FODVHVFDWHJRUtDV GH
SHOLJURFXDQGRHOYROXPHQGHODVXVWDQFLDRPH]FODHVLQIHULRUDXQDGHWHUPLQDGDFDQWLGDG
H $OJXQRV HOHPHQWRV GHO HWLTXHWDGR GHO UHFLSLHQWH TXH FRQWLHQH OD VXVWDQFLD R PH]FOD SXHGHQ
WHQHUTXHHVWDUDODYLVWDGXUDQWHWRGRHOWLHPSRTXHGXUHHOSURGXFWRSRUHMHPSORHQFDVRGH
XVRFRQWLQXDGRGHOSURGXFWRSRUWUDEDMDGRUHVRFRQVXPLGRUHV
Disposiciones especiales de etiquetado
/D DXWRULGDG FRPSHWHQWH SXHGH GHFLGLU TXH VH GH LQIRUPDFLyQ VREUH ORV SHOLJURV HQ HO FDVR GH
FDUFLQyJHQRVWR[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQ\WR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDWUDVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDVHQOD
HWLTXHWD\HQOD)'6RVyORHQHVWD~OWLPDYpDQVHORVFDStWXORVFRUUHVSRQGLHQWHVSDUDORVYDORUHVGHFRUWHOtPLWHVGH
FRQFHQWUDFLyQSHUWLQHQWHVGHHVDVFODVHV
'HOPLVPRPRGRHQHOFDVRGHPHWDOHV\DOHDFLRQHVSUHVHQWHVHQIRUPDGHVyOLGRVQRGLVSHUVDEOHVOD
DXWRULGDGFRPSHWHQWHSXHGHSHUPLWLUTXHVHFRPXQLTXHODLQIRUPDFLyQVREUHORVSHOLJURV~QLFDPHQWHSRUPHGLRGHODV
)'6
&XDQGRXQDVXVWDQFLDRXQDPH]FODHVWpFODVLILFDGDFRPRFRUURVLYDSDUDORVPHWDOHVSHURQRSDUDOD
SLHO\RORVRMRVODDXWRULGDGFRPSHWHQWHSRGUiSHUPLWLUTXHVHSUHVFLQGDGHOSLFWRJUDPDGHSHOLJURFRUUHVSRQGLHQWHDOD
FODVHFRUURVLYRSDUDORVPHWDOHVHQODHWLTXHWDGHWDOHVVXVWDQFLDVRPH]FODVHQVXHVWDGRILQDOWDO\FRPRVHSUHVHQWDQ
SDUDVHUXWLOL]DGDVSRUHOFRQVXPLGRU
(WLTXHWDGRHQHOOXJDUGHWUDEDMR
/RVSURGXFWRVDORVTXHVHDSOLFDHO6*$OOHYDUiQODHWLTXHWDFRUUHVSRQGLHQWHGHVGHHOSXQWRHQTXHVH
HQYtHQKDVWDHOOXJDUGHWUDEDMR\HVDHWLTXHWDGHEHUiILJXUDUHQHOUHFLSLHQWHHQHOTXHVHKDFHHOHQYtR/DHWLTXHWDRVXV
HOHPHQWRV GHEHUtDQ WDPELpQ XVDUVH HQ ORV UHFLSLHQWHV HPSOHDGRV HQ HO OXJDU GH WUDEDMR 6LQ HPEDUJR OD DXWRULGDG
FRPSHWHQWHSXHGHGHMDUDORVHPSUHVDULRVODRSFLyQGHXWLOL]DUPHGLRVDOWHUQDWLYRVSDUDIDFLOLWDUDORVWUDEDMDGRUHVOD
PLVPDLQIRUPDFLyQSRUHVFULWRRGHRWUDPDQHUDFXDQGRUHVXOWHPiVDSURSLDGRSDUDHOOXJDUGHWUDEDMR\FRPXQLTXHOD
LQIRUPDFLyQ GH PRGR WDQ HIHFWLYR FRPR OD HWLTXHWD GHO 6*$ 3RU HMHPSOR OD LQIRUPDFLyQ GH OD HWLTXHWD SRGUtD
H[SRQHUVHHQHOOXJDUGHWUDEDMRHQOXJDUGHILJXUDUHQFDGDXQRGHORVUHFLSLHQWHV
2WURVPHGLRVDOWHUQDWLYRVGHIDFLOLWDUDORVWUDEDMDGRUHVODLQIRUPDFLyQTXHILJXUDHQODVHWLTXHWDVGHO
6*$ VRQ SRU OR JHQHUDO QHFHVDULRV FXDQGR VH WUDQVYDVDQ SURGXFWRV TXtPLFRV GH ULHVJR GHVGH HO UHFLSLHQWH RULJLQDO
VXPLQLVWUDGR SRU HO SURYHHGRU D RWUR UHFLSLHQWH R HTXLSR XWLOL]DGR HQ HO OXJDU GH WUDEDMR 7DPELpQ HV HO FDVR GH
SURGXFWRV TXtPLFRV IDEULFDGRV HQ HO OXJDU GH WUDEDMR SHUR TXH QR VH JXDUGDQ HQ UHFLSLHQWHV GHVWLQDGRV D OD YHQWD R
VXPLQLVWUR eVWRV SXHGHQ VHU HQYDVDGRV R DOPDFHQDGRV GH PXFKDV PDQHUDV GLIHUHQWHV UHFLSLHQWHV TXH FRQWLHQHQ
SHTXHxDV PXHVWUDV SDUD HQVD\RV R DQiOLVLV HQ ODERUDWRULR VLVWHPDV GH FRQGXFFLyQ LQFOXLGDV YiOYXODV HTXLSRV GH
IDEULFDFLyQSRUORWHV\FXEDVGHUHDFFLyQYDJRQHWDVSDUDPLQHUDOHVFLQWDVWUDQVSRUWDGRUDVRiUHDVGHDOPDFHQDPLHQWR
GH VyOLGRV D JUDQHO DO DLUH OLEUH (Q OD IDEULFDFLyQ SRU ORWHV VH SXHGH XWLOL]DU XQD ~QLFD FXED GH PH]FODV SDUD YDULDV
PH]FODVGLIHUHQWHV

- 33 -
(QPXFKDVVLWXDFLRQHVUHVXOWDLPSUDFWLFDEOHSUHSDUDUXQDHWLTXHWDFRPSOHWDGHO6*$\SHJDUODHQHO
UHFLSLHQWHGHELGRSRUHMHPSORDODVOLPLWDFLRQHVGHOWDPDxRGHHVWH~OWLPRRDODLPSRVLELOLGDGGHDFFHGHUDODFXEDGH
XQSURFHVR6HGDQPXFKRVFDVRVHQORVTXHORVSURGXFWRVTXtPLFRVGHEHQVHUWUDQVYDVDGRVGHOUHFLSLHQWHLQLFLDODRWUR
UHFLSLHQWHSRUHMHPSORUHFLSLHQWHVSDUDHQVD\RVRDQiOLVLV HQODERUDWRULRFXEDVGHDOPDFHQDPLHQWRFDQDOL]DFLRQHVR
VLVWHPDVGHUHDFFLyQRUHFLSLHQWHVWHPSRUDOHVXWLOL]DGRVSRUORVWUDEDMDGRUHVGXUDQWHXQFRUWRSHUtRGRGHWLHPSRSDUD
XQDWDUHDGHWHUPLQDGD/RVSURGXFWRVTXtPLFRVGHFDQWDGRV\GHVWLQDGRVDXQXVRLQPHGLDWRSRGUiQHWLTXHWDUVHFRQORV
FRPSRQHQWHVSULQFLSDOHVUHPLWLHQGRGLUHFWDPHQWHDOXVXDULRODLQIRUPDFLyQGHODHWLTXHWD\GHOD)'6GHOSURYHHGRU
7RGRV HVRV VLVWHPDV GHEHUtDQ JDUDQWL]DU TXH H[LVWH XQD FODUD FRPXQLFDFLyQ GH SHOLJUR /RV
WUDEDMDGRUHVWHQGUtDQTXHHVWDUIRUPDGRVSDUDFRPSUHQGHUORVPpWRGRVHVSHFtILFRVGHFRPXQLFDFLyQXVDGRVHQVXOXJDU
GH WUDEDMR (QWUH ORV HMHPSORV GH PpWRGRV DOWHUQDWLYRV ILJXUDQ HO XVR GH HOHPHQWRV GH LGHQWLILFDFLyQ GH XQ SURGXFWR
MXQWR FRQ VtPERORV \ RWURV SLFWRJUDPDV GHO 6*$ SDUD GHVFULELU PHGLGDV FDXWHODUHV HPSOHR GH RUJDQLJUDPDV SDUD
VLVWHPDVFRPSOHMRVTXHLGHQWLILTXHQORVSURGXFWRVTXtPLFRVFRQWHQLGRVHQFDQDOL]DFLRQHV \FXEDVFRQUHIHUHQFLDDOD
)'6 DSURSLDGD XWLOL]DFLyQ GH SDQHOHV FRQ VtPERORV FRORUHV \ SDODEUDV GH DGYHUWHQFLD GHO 6*$ HQ ORV VLVWHPDV GH
FRQGXFFLyQ\HQHOHTXLSRGHHODERUDFLyQHPSOHRGHUyWXORVSHUPDQHQWHVHQFRQGXFFLRQHVILMDVXWLOL]DFLyQGHILFKDV
GHFRQWUROHQFDVRGHORWHVSDUDHWLTXHWDUODVFXEDVTXHPH]FODQHVRVORWHV\XVRGHFLQWDVHQODVFRQGXFFLRQHVFRQORV
VtPERORVGHSHOLJUR\ODLGHQWLILFDFLyQGHORVSURGXFWRV
(WLTXHWDGRGHSURGXFWRVGHFRQVXPRFRQDUUHJORDORVSRVLEOHVGDxRVTXHSXHGDQFDXVDUDODVDOXG
7RGRV ORV VLVWHPDV GHEHUtDQ HVWDU EDVDGRV HQ ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ GH SHOLJUR GHO 6*$ 6LQ
HPEDUJR ODV DXWRULGDGHV FRPSHWHQWHV SXHGHQ DXWRUL]DU RWURV VLVWHPDV TXH SURSRUFLRQHQ LQIRUPDFLyQ DFHUFD GH OD
SUREDELOLGDGGHSHOLJURHWLTXHWDGREDVDGRHQODHYDOXDFLyQGHOULHVJR(QHVWH~OWLPRFDVRODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
SRGUiHVWDEOHFHUORVSURFHGLPLHQWRVGHHYDOXDFLyQGHODH[SRVLFLyQSRWHQFLDO\GHORVULHVJRVTXHHQWUDxDODXWLOL]DFLyQ
GHOSURGXFWR/DVHWLTXHWDVEDVDGDVHQHVHSURFHGHUSURSRUFLRQDQLQIRUPDFLyQGHVWLQDGDDLGHQWLILFDUORVULHVJRVSHUR
SXHGHQQRLQFOXLUFLHUWDLQIRUPDFLyQVREUHHIHFWRVFUyQLFRVSDUDODVDOXGGHELGRVSRUHMHPSORDODWR[LFLGDGHVSHFtILFD
GHyUJDQRVGLDQDWUDVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDVDODWR[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQODFDUFLQRJHQLFLGDGLQIRUPDFLRQHV
TXHDSDUHFHUtDQHQXQDHWLTXHWDEDVDGDH[FOXVLYDPHQWHHQHOSHOLJUR(QHODQH[RILJXUDXQDH[SOLFDFLyQGHWDOODGDGH
ORVSULQFLSLRVJHQHUDOHVTXHULJHQHOHWLTXHWDGRGHSURGXFWRVGHFRQVXPRFRQDUUHJORDORVSRVLEOHVGDxRVTXHSXHGDQ
FDXVDUDODVDOXG
$GYHUWHQFLDVWiFWLOHV
(O XVR GH DGYHUWHQFLDV WiFWLOHV GHEHUtD VHU FRQIRUPH D ODV HVSHFLILFDFLRQHV GH OD QRUPD
,62UHODWLYDDODVDGYHUWHQFLDVWiFWLOHVGHSHOLJUR³7DFWLOHZDUQLQJVRIGDQJHU5HTXLUHPHQWV´

- 34 -
&$3Ë78/2
&2081,&$&,Ï1'(3(/,*526
),&+$6'('$726'(6(*85,'$')'6
(OSDSHOGHODILFKDGHGDWRVGHVHJXULGDG)'6HQHOVLVWHPDDUPRQL]DGR
/D)'6GHEHUtDSURSRUFLRQDULQIRUPDFLyQFRPSOHWDVREUHXQDVXVWDQFLDRPH]FODFRQPLUDVDOFRQWURO
\UHJODPHQWDFLyQGHVXXWLOL]DFLyQHQHOOXJDUGHWUDEDMR7DQWRHPSUHVDULRVFRPRWUDEDMDGRUHVODXWLOL]DQFRPRIXHQWH
GH LQIRUPDFLyQ VREUH SHOLJURV LQFOXLGRV DTXpOORV SDUD HO PHGLR DPELHQWH \ VREUH ODV PHGLGDV GH VHJXULGDG
FRUUHVSRQGLHQWHV(VWDLQIRUPDFLyQWDPELpQVLUYHGHUHIHUHQFLDSDUDODJHVWLyQGHORVSURGXFWRVTXtPLFRVHQHOOXJDUGH
WUDEDMR /DV )'6 WUDWDQ VREUH ORV SURGXFWRV \ SRU OR JHQHUDO QR SXHGHQ IDFLOLWDU LQIRUPDFLyQ HVSHFtILFD TXH UHVXOWH
SHUWLQHQWHHQXQGHWHUPLQDGROXJDUGHWUDEDMRDXQTXHFXDQGRORVSURGXFWRVWHQJDQXQRVXVRVILQDOHVHVSHFLDOL]DGRVOD
LQIRUPDFLyQ GH OD )'6 SRGUi VHU PiV FRQFUHWD /D LQIRUPDFLyQ SRU WDQWR SHUPLWH DO HPSUHVDULR L GHVDUUROODU XQ
SURJUDPDDFWLYRGHPHGLGDV GHSURWHFFLyQGHOWUDEDMDGRULQFOXLGDODIRUPDFLyQTXHHVHVSHFtILFDSDUDFDGDOXJDUGH
WUDEDMR\LLFRQVLGHUDUFXDOTXLHUPHGLGDTXHSXHGDVHUQHFHVDULDSDUDSURWHJHUHOPHGLRDPELHQWH
$GHPiVOD)'6VXSRQHXQDIXHQWHLPSRUWDQWHGHLQIRUPDFLyQSDUDRWUDVDXGLHQFLDVDODVTXHTXLHUH
OOHJDUHO6*$$VtDOJXQRVGHVXVHOHPHQWRVSRGUiQVHUXWLOL]DGRVSRUTXLHQHVWUDQVSRUWDQPHUFDQFtDVSHOLJURVDVSRU
ORV VHUYLFLRV GH HPHUJHQFLD LQFOXLGRV ORV FHQWURV TXH WUDWDQ ORV HQYHQHQDPLHQWRV SRU ORV SURIHVLRQDOHV GH ORV
SURGXFWRV ILWRVDQLWDULRV \ SRU ORV FRQVXPLGRUHV 1R REVWDQWH HVDV DXGLHQFLDV UHFLEHQ \ VHJXLUiQ UHFLELHQGR
LQIRUPDFLyQDGLFLRQDOGHPXFKDVRWUDVIXHQWHVWDOHVFRPRODV5HFRPHQGDFLRQHVUHODWLYDVDOWUDQVSRUWHGHPHUFDQFtDV
SHOLJURVDV5HJODPHQWDFLyQ0RGHORRGHORVHQYDVHVRHPEDODMHVGHVWLQDGRVDORVFRQVXPLGRUHV/DLQWURGXFFLyQGHXQ
VLVWHPD GH HWLTXHWDGR DUPRQL]DGR SRU WDQWR QR DIHFWDUi DO XVR SULQFLSDO GH ODV )'6 TXH HV HO GH LQIRUPDU D ORV
WUDEDMDGRUHV
&ULWHULRVSDUDGHWHUPLQDUVLGHEHUtDSUHSDUDUVHXQD)'6
+DEUtD TXH SUHSDUDU XQD )'6 SDUD WRGDV ODV VXVWDQFLDV \ PH]FODV TXH FXPSOLHVHQ FRQ ORV FULWHULRV
DUPRQL]DGRV GHO 6*$ SDUD ORV SHOLJURV ItVLFRV SDUD OD VDOXG R SDUD HO PHGLR DPELHQWH \ SDUD WRGDV ODV PH]FODV TXH
FRQWHQJDQ FRPSRQHQWHV TXH VDWLVIDJDQ ORV FULWHULRV GH FDUFLQRJHQLFLGDG WR[LFLGDG SDUD OD UHSURGXFFLyQ R WR[LFLGDG
HVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDHQFRQFHQWUDFLRQHVTXHVXSHUHQORVOtPLWHVGHOYDORUGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQSDUD
ODV)'6HVSHFLILFDGDVHQORVFULWHULRVUHODWLYRVDODVPH]FODVYpDVH/DDXWRULGDGFRPSHWHQWHWDPELpQSXHGH
UHTXHULUXQD)'6SDUDPH]FODVTXHQRFXPSODQORVFULWHULRVSDUDVHUFODVLILFDGDVFRPRSHOLJURVDVSHURTXHFRQWHQJDQ
FRPSRQHQWHVSHOLJURVRVHQFLHUWDVFRQFHQWUDFLRQHVYpDVH
2ULHQWDFLyQJHQHUDOSDUDSUHSDUDUXQD)'6
Valores de corte/límites de concentración
6H GHEHUtD VXPLQLVWUDU XQD )'6 SDUD ORV YDORUHV GH FRUWH R OtPLWHV GH FRQFHQWUDFLyQ JHQpULFRV
LQGLFDGRVHQODWDEOD

- 35 -
7DEOD9DORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQSDUDFDGDFODVHGHSHOLJURSDUDODVDOXG\HOPHGLR
DPELHQWH
&ODVHGHSHOLJUR 9DORUGHFRUWHOtPLWHGHFRQFHQWUDFLyQ
7R[LFLGDGDJXGD t
&RUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHD t
/HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQGHORVRMRV t
6HQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDFXWiQHD t
0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV&DWHJRUtD t
0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV&DWHJRUtD t
&DUFLQRJHQLFLGDG t
7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQ t
7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD t
H[SRVLFLyQ~QLFD
7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDH[SRVLFLRQHV t
UHSHWLGDV
3HOLJURSRUDVSLUDFLyQ&DWHJRUtD t
3HOLJURSRUDVSLUDFLyQ&DWHJRUtD t
7R[LFLGDGSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR t
7DOFRPRVHVHxDODHQOD&ODVLILFDFLyQGHVXVWDQFLDV\PH]FODVSHOLJURVDVYpDVHFDStWXORSXHGH

KDEHU FDVRV HQ TXH ORV GDWRV GH SHOLJUR GLVSRQLEOHV MXVWLILTXHQ OD FODVLILFDFLyQ VREUH OD EDVH GH RWURV YDORUHV GH
FRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQGLVWLQWRVGHORVJHQpULFRVHVSHFLILFDGRVHQORVFDStWXORVVREUHODVFODVHVGHSHOLJURSDUDOD
VDOXG\HOPHGLRDPELHQWHFDStWXORVD\&XDQGRVHXVHQHVRVYDORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQ
HVSHFtILFRVSDUDODFODVLILFDFLyQGHEHUtDWDPELpQFXPSOLUVHFRQODREOLJDFLyQGHSUHSDUDUXQD)'6
$OJXQDV DXWRULGDGHV FRPSHWHQWHV SXHGHQ UHTXHULU TXH VH SUHSDUHQ )'6 SDUD PH]FODV TXH FRPR
FRQVHFXHQFLDGHODDSOLFDFLyQGHODIyUPXODGHDGLFLyQQRVHFODVLILFDQHQODVFDWHJRUtDVGHWR[LFLGDGDJXGDRWR[LFLGDG
DFXiWLFD SHUR TXH VLQ HPEDUJR FRQWLHQHQ FRPSRQHQWHV PX\ Wy[LFRV R FRPSRQHQWHV PX\ Wy[LFRV SDUD HO PHGLR
DPELHQWHDFXiWLFRHQFRQFHQWUDFLRQHVLJXDOHVRVXSHULRUHVDO
'H FRQIRUPLGDG FRQ HO SULQFLSLR GHO HQIRTXH PHGLDQWH PyGXORV DOJXQDV DXWRULGDGHV FRPSHWHQWHV
SXHGHQ GHFLGLU QR UHJXODU FLHUWDV FDWHJRUtDV GHQWUR GH XQD FODVH GH SHOLJUR (Q WDO FDVR QR KDEUtD OD REOLJDFLyQ GH
SUHSDUDUXQD)'6
8QDYH]TXHTXHGHFODURTXHVHUHTXLHUHXQD)'6SDUDXQDVXVWDQFLDRPH]FODODLQIRUPDFLyQH[LJLGD
TXHKD\TXHLQFOXLUHQODILFKDGHEHUtDHQWRGRVORVFDVRVUHVSRQGHUDORGLVSXHVWRHQHO6*$

Los valores de corte/límites de concentración para la clasificación de mezclas se especifican normalmente
mediante concentraciones expresadas en % de sus componentes. En algunos casos, por ejemplo en la toxicidad aguda
(salud humana), los valores de corte se expresan en valores de toxicidad aguda. La clasificación de una mezcla viene
determinada por un cálculo sumatorio basado en valores de toxicidad aguda (véase el capítulo 3.1) y concentraciones
de sus componentes. Del mismo modo, la clasificación de toxicidad acuática aguda puede calcularse basándose en
valores de esa toxicidad (véase el capítulo 4.1) y, cuando proceda, en los de corrosión/irritación, sumando las
concentraciones de cada uno de los componentes (véanse los capítulos 3.2 y 3.3). Los componentes se toman en
consideración para aplicar la fórmula cuando la concentración sea igual o superior al 1%. Algunas autoridades
competentes pueden usar este valor de corte/límite de concentración como base reglamentaria para establecer
una FDS.

- 36 -
Formato de las FDS
/D LQIRUPDFLyQ GH ODV )'6 GHEHUtD SUHVHQWDUVH VLJXLHQGR ORV HStJUDIHV VLJXLHQWHV HQ HO RUGHQ
LQGLFDGR
,GHQWLILFDFLyQGHOSURGXFWR
,GHQWLILFDFLyQGHOSHOLJURRSHOLJURV
&RPSRVLFLyQLQIRUPDFLyQVREUHORVFRPSRQHQWHV
3ULPHURVDX[LOLRV
0HGLGDVGHOXFKDFRQWUDLQFHQGLRV
0HGLGDVTXHGHEHQWRPDUVHHQFDVRGHYHUWLGRDFFLGHQWDO
0DQLSXODFLyQ\DOPDFHQDPLHQWR
&RQWUROHVGHH[SRVLFLyQSURWHFFLyQSHUVRQDO
3URSLHGDGHVItVLFDV\TXtPLFDV
(VWDELOLGDG\UHDFWLYLGDG
,QIRUPDFLyQWR[LFROyJLFD
,QIRUPDFLyQHFRWR[LFROyJLFD
,QIRUPDFLyQUHODWLYDDODHOLPLQDFLyQGHORVSURGXFWRV
,QIRUPDFLyQUHODWLYDDOWUDQVSRUWH
,QIRUPDFLyQVREUHODUHJODPHQWDFLyQ
2WUDVLQIRUPDFLRQHV
Contenido de las FDS
/DV )'6 GHEHUtDQ SURSRUFLRQDU XQD FODUD GHVFULSFLyQ GH ORV GDWRV XWLOL]DGRV SDUD LGHQWLILFDU ORV
SHOLJURV (Q ODV ILFKDV \ EDMR ORV HStJUDIHV SHUWLQHQWHV GHEHUtD ILJXUDU DO PHQRV FXDQGR IXHUD DSOLFDEOH \ HVWXYLHVH
GLVSRQLEOHODLQIRUPDFLyQGHODWDEOD6LODLQIRUPDFLyQHVSHFtILFDQRHVDSOLFDEOHRQRHVWiGLVSRQLEOHSDUDXQ
GHWHUPLQDGRHStJUDIHOD)'6GHEHUtDLQGLFDUORFODUDPHQWH/DV DXWRULGDGHVFRPSHWHQWHVSRGUiQUHTXHULULQIRUPDFLyQ
DGLFLRQDO/DVLQGLFDFLRQHVSDUDSUHSDUDUODV)'6VHJ~QODVSUHVFULSFLRQHVGHO6*$ILJXUDQHQHODQH[R
$OJXQRVHStJUDIHVKDFHQUHIHUHQFLDDLQIRUPDFLyQGHtQGROHQDFLRQDORUHJLRQDOSRUHMHPSOR³Q~PHUR
&(´ R ³OtPLWHV GH H[SRVLFLyQ RFXSDFLRQDO´ /RV SURYHHGRUHV R HPSUHVDULRV GHEHUtDQ LQFOXLU LQIRUPDFLyQ HQ ORV
HStJUDIHV TXH VHDQ DSURSLDGRV \ DSOLFDEOHV D ORV SDtVHV R UHJLRQHV D ORV TXH VH GHVWLQHQ HVDV ILFKDV \ GRQGH VH HVWp
VXPLQLVWUDQGRHOSURGXFWR
6H QHFHVLWD PiV LQIRUPDFLyQ VREUH DVSHFWRV DPELHQWDOHV \ GH VHJXULGDG SDUD KDFHU IUHQWH D ODV
QHFHVLGDGHV GH ORV PDULQHURV \ RWURV WUDEDMDGRUHV GHO WUDQVSRUWH GH PHUFDQFtDV D JUDQHO SRU YtD PDUtWLPD R DJXDV
LQWHULRUHV HQ EXTXHV JUDQHOHURV R EXTXHV WDQTXH FRQ VXMHFLyQ D UHJODPHQWRV QDFLRQDOHV R GH OD 20, (Q HO SiUUDIR
$GHODQH[RVHUHFRPLHQGDODLQFOXVLyQGHLQIRUPDFLyQEiVLFDVREUHODFODVLILFDFLyQFXDQGRHVDVPHUFDQFtDV
VHWUDQVSRUWHQDJUDQHOFRQDUUHJORDORVLQVWUXPHQWRVGHOD20,$GHPiVORVEXTXHVTXHWUDQVSRUWHQSHWUyOHRRIXHORLO
D JUDQHO R FRPR FRPEXVWLEOH SDUD OD DXWRSURSXOVLyQ VHJ~Q VH GHILQHQ HQ HO DQH[R , GHO FRQYHQLR 0$532/ GHEHQ
GLVSRQHUDQWHVGHTXHSXHGDSURFHGHUVHDVXFDUJDGHXQDKRMDLQIRUPDWLYDVREUHODVHJXULGDGGHORVPDWHULDOHVGH
FRQIRUPLGDGFRQODUHVROXFLyQ06&GHO&RPLWpGH6HJXULGDG0DUtWLPDGHOD20,³5HFRPHQGDFLRQHVUHODWLYDV
DODVKRMDVLQIRUPDWLYDVVREUHODVHJXULGDGGHORVPDWHULDOHV06'6SDUDODVFDUJDVGHKLGURFDUEXURVTXHILJXUDQHQHO
DQH[R,GHGHOFRQYHQLR0$532/\HOFRPEXVWLEOHOtTXLGR´$VtSXHVFRQHOILQGHGLVSRQHUGHXQD)'6DUPRQL]DGD
SDUDORVVHFWRUHVPDUtWLPR\QRPDUtWLPRODVGLVSRVLFLRQHVDGLFLRQDOHVGHODUHVROXFLyQ06&SRGUiQLQFOXLUVH
FXDQGRSURFHGDHQODV)'6GHO6*$SDUDHOWUDQVSRUWHPDUtWLPRGHODVFDUJDVGHKLGURFDUEXURVTXHILJXUDQHQHODQH[R
,GHOFRQYHQLR0$532/\HOFRPEXVWLEOHOtTXLGR

“Aplicable” significa que la información puede aplicarse al producto específico al que se refiera la FDS.
“Disponible” significa que el proveedor u otra entidad que esté preparando la FDS dispone de la información.

- 37 -
7DEOD,QIRUPDFLyQPtQLPDTXHGHEHILJXUDUHQXQD)'6
,GHQWLILFDFLyQGHOSURGXFWR D ,GHQWLILFDGRU6*$GHOSURGXFWR

E 2WURVPHGLRVGHLGHQWLILFDFLyQ
F 8VRUHFRPHQGDGRGHOSURGXFWRTXtPLFR\UHVWULFFLRQHVGHXVR
G 'DWRVGHOSURYHHGRUQRPEUHGLUHFFLyQWHOpIRQRHWF
H 1~PHURGHWHOpIRQRHQFDVRGHHPHUJHQFLD
,GHQWLILFDFLyQGHOSHOLJURR D &ODVLILFDFLyQ 6*$ GH OD VXVWDQFLDPH]FOD \ FXDOTXLHU LQIRUPDFLyQ
SHOLJURV QDFLRQDORUHJLRQDO
E (OHPHQWRV GH OD HWLTXHWD 6*$ LQFOXLGRV ORV FRQVHMRV GH SUXGHQFLD
/RVVtPERORVGHSHOLJURSRGUiQSUHVHQWDUVHHQIRUPDGHUHSURGXFFLyQ
JUiILFD HQ EODQFR \ QHJUR RPHGLDQWH VX GHVFULSFLyQ SRUHVFULWR SRU
HMHPSOROODPDFDODYHUD\WLELDVFUX]DGDV
F 2WURVSHOLJURVTXHQRILJXUHQHQODFODVLILFDFLyQSRUHMHPSORSHOLJUR
GH H[SORVLyQ GH SDUWtFXODV GH SROYR R TXH QR HVWiQ FXELHUWRV SRU HO
6*$
&RPSRVLFLyQLQIRUPDFLyQ 6XVWDQFLDV
VREUHORVFRPSRQHQWHV D ,GHQWLGDGTXtPLFD
E 1RPEUHFRP~QVLQyQLPRVHWF
F 1~PHUR&$6\RWURVLGHQWLILFDGRUHV~QLFRV
G ,PSXUH]DV\DGLWLYRVHVWDELOL]DGRUHVTXHHVWpQDVXYH]FODVLILFDGRV\
TXHFRQWULEX\DQDODFODVLILFDFLyQGHODVXVWDQFLD
0H]FODV
/DLGHQWLGDGTXtPLFD\ODFRQFHQWUDFLyQRUDQJRVGHFRQFHQWUDFLyQGHWRGRV
ORV FRPSRQHQWHV TXH VHDQ SHOLJURVRV VHJ~Q ORV FULWHULRV GHO 6*$ \ HVWpQ
SUHVHQWHV HQ QLYHOHV VXSHULRUHV D VXV YDORUHV GH FRUWHOtPLWHV GH
FRQFHQWUDFLyQ
NOTA: En la información sobre componentes, las disposiciones de la
autoridad competente sobre información comercial confidencial prevalecen
sobre las disposiciones relativas a la identificación del producto.
3ULPHURVDX[LOLRV D 'HVFULSFLyQ GH ODV PHGLGDV QHFHVDULDV GHVJORVDGDV FRQ DUUHJOR D ODV
GLIHUHQWHV YtDV GH H[SRVLFLyQ HVWR HV LQKDODFLyQ FRQWDFWR FXWiQHR \
RFXODUHLQJHVWLyQ
E 6tQWRPDVHIHFWRVPiVLPSRUWDQWHVDJXGRV\UHWDUGDGRV
F ,QGLFDFLyQ GH OD QHFHVLGDG GH UHFLELU DWHQFLyQ PpGLFD LQPHGLDWD \
WUDWDPLHQWRHVSHFLDOUHTXHULGRHQFDVRQHFHVDULR
0HGLGDVGHOXFKDFRQWUD D 0HGLRVDGHFXDGRVRQRDGHFXDGRVGHH[WLQFLyQ
LQFHQGLRV E 3HOLJURV HVSHFtILFRV GH ORV SURGXFWRV TXtPLFRV SRU HMHPSOR
QDWXUDOH]DGHFXDOHVTXLHUDSURGXFWRVFRPEXVWLEOHVSHOLJURVRV
F (TXLSR SURWHFWRU HVSHFLDO \ SUHFDXFLRQHV HVSHFLDOHV SDUD ORV HTXLSRV
GHOXFKDFRQWUDLQFHQGLRV
0HGLGDVTXHGHEHQWRPDUVH D 3UHFDXFLRQHVLQGLYLGXDOHVHTXLSRVGHSURWHFFLyQ\SURFHGLPLHQWRVGH
HQFDVRGHYHUWLGRDFFLGHQWDO HPHUJHQFLD
E 3UHFDXFLRQHVPHGLRDPELHQWDOHV
F 0pWRGRV\PDWHULDOHVGHDLVODPLHQWR\OLPSLH]D
0DQLSXODFLyQ\ D 3UHFDXFLRQHVSDUDXQDPDQLSXODFLyQVHJXUD
DOPDFHQDPLHQWR E &RQGLFLRQHV GH DOPDFHQDPLHQWR VHJXUR LQFOXLGDV FXDOHVTXLHUD
LQFRPSDWLELOLGDGHV
(Continúa en la página siguiente)

- 38 -
7DEOD,QIRUPDFLyQPtQLPDTXHGHEHILJXUDUHQXQD)'6 (cont.)
&RQWUROHVGH D 3DUiPHWURV GH FRQWURO OtPLWHV R YDORUHV GH FRUWH GH H[SRVLFLyQ
H[SRVLFLyQSURWHFFLyQ RFXSDFLRQDOHVRELROyJLFRV
SHUVRQDO E &RQWUROHVGHLQJHQLHUtDDSURSLDGRV
F 0HGLGDV GH SURWHFFLyQ LQGLYLGXDO FRPR HTXLSRV GH SURWHFFLyQ
SHUVRQDO
3URSLHGDGHVItVLFDV\ (VWDGRItVLFR
TXtPLFDV &RORU
2ORU
3XQWRGHIXVLyQSXQWRGHFRQJHODFLyQ
3XQWRGHHEXOOLFLyQRSXQWRGHHEXOOLFLyQLQLFLDOHLQWHUYDORGHHEXOOLFLyQ
,QIODPDELOLGDG
/tPLWHVLQIHULRU\VXSHULRUGHH[SORVLyQOtPLWHGHLQIODPDELOLGDG
3XQWRGHLQIODPDFLyQ
7HPSHUDWXUDGHLJQLFLyQHVSRQWiQHD
7HPSHUDWXUDGHGHVFRPSRVLFLyQ
S+
9LVFRVLGDGFLQHPiWLFD
6ROXELOLGDG
&RHILFLHQWHGHUHSDUWRQRFWDQRODJXDYDORUORJDUtWPLFR
3UHVLyQGHYDSRU
'HQVLGDG\RGHQVLGDGUHODWLYD
'HQVLGDGUHODWLYDGHYDSRU
&DUDFWHUtVWLFDVGHODVSDUWtFXODV
(VWDELOLGDG\UHDFWLYLGDG D 5HDFWLYLGDG
E (VWDELOLGDGTXtPLFD
F 3RVLELOLGDGGHUHDFFLRQHVSHOLJURVDV
G &RQGLFLRQHVTXHGHEHQHYLWDUVHSRUHMHPSORGHVFDUJDGHHOHFWULFLGDG
HVWiWLFDFKRTXHRYLEUDFLyQ
H 0DWHULDOHVLQFRPSDWLEOHV
I 3URGXFWRVGHGHVFRPSRVLFLyQSHOLJURVRV
,QIRUPDFLyQWR[LFROyJLFD 'HVFULSFLyQFRQFLVDSHURFRPSOHWD \FRPSUHQVLEOHGHORVGLYHUVRVHIHFWRV
WR[LFROyJLFRV SDUD OD VDOXG \ GH ORV GDWRV GLVSRQLEOHV XVDGRV SDUD
LGHQWLILFDUHVRVHIHFWRVFRPR
D ,QIRUPDFLyQ VREUH ODV YtDV SUREDEOHV GH H[SRVLFLyQ LQKDODFLyQ
LQJHVWLyQFRQWDFWRFRQODSLHO\ORVRMRV
E 6tQWRPDV UHODFLRQDGRV FRQ ODV FDUDFWHUtVWLFDV ItVLFDV TXtPLFDV \
WR[LFROyJLFDV
F (IHFWRVLQPHGLDWRV\UHWDUGDGRV\WDPELpQHIHFWRVFUyQLFRVSURGXFLGRV
SRUXQDH[SRVLFLyQDFRUWR\ODUJRSOD]R
G 0HGLGDVQXPpULFDVGHWR[LFLGDGWDOHVFRPRHVWLPDFLRQHVGHWR[LFLGDG
DJXGD
,QIRUPDFLyQHFRWR[LFROyJLFD D (FRWR[LFLGDG DFXiWLFD \ WHUUHVWUH FXDQGR VH GLVSRQJD GH
LQIRUPDFLyQ
E 3HUVLVWHQFLD\GHJUDGDELOLGDG
F 3RWHQFLDOGHELRDFXPXODFLyQ
G 0RYLOLGDGHQVXHOR
H 2WURVHIHFWRVDGYHUVRV
,QIRUPDFLyQUHODWLYDDOD 'HVFULSFLyQGHORVUHVLGXRVHLQIRUPDFLyQVREUHODPDQHUDGHPDQLSXODUORV
HOLPLQDFLyQGHORVSURGXFWRV VLQ SHOLJUR \ VXV PpWRGRV GH HOLPLQDFLyQ LQFOXLGD OD HOLPLQDFLyQ GH ORV
UHFLSLHQWHVFRQWDPLQDGRV

- 39 -
7DEOD,QIRUPDFLyQPtQLPDTXHGHEHILJXUDUHQXQD)'6 (cont.)
,QIRUPDFLyQUHODWLYDDO D 1~PHUR218

WUDQVSRUWH E 'HVLJQDFLyQRILFLDOGHWUDQVSRUWHGHODV1DFLRQHV8QLGDV
F &ODVHVGHSHOLJURVHQHOWUDQVSRUWH
G *UXSRGHHPEDODMHHQYDVHVLVHDSOLFD
H 3HOLJURV SDUD HO PHGLRDPELHQWH SRU HMHPSOR &RQWDPLQDQWH PDULQR
6t1R
I 7UDQVSRUWHDJUDQHOFRQDUUHJORDORVLQVWUXPHQWRVGHOD20,
J 3UHFDXFLRQHV HVSHFLDOHV TXH KD GH FRQRFHU R DGRSWDU XQ XVXDULR
GXUDQWHHOWUDQVSRUWHRWUDVODGRGHQWURRIXHUDGHVXVORFDOHV
,QIRUPDFLyQVREUHOD 'LVSRVLFLRQHVHVSHFtILFDVVREUHVHJXULGDGVDOXG\PHGLRDPELHQWHSDUDHO
UHJODPHQWDFLyQ SURGXFWRGHTXHVHWUDWH
2WUDVLQIRUPDFLRQHV
LQFOXLGDVODVUHODWLYDVDOD
SUHSDUDFLyQ\DFWXDOL]DFLyQ
GHODV)'6
NOTA: El orden en que las propiedades físicas y químicas se presentan en la sección 9 puede seguirse en las
fichas de datos de seguridad (FDS) como se indica en la presente tabla, pero no es obligatorio. La autoridad
competente podrá adoptar la decisión de prescribir un orden determinado para la sección 9 de la FDS, o podrá dejar
que el encargado de prepararla establezca un orden distinto, si lo considera apropiado.

- 40 -

3$57(

3(/,*526)Ë6,&26

&$3Ë78/2
(;3/26,926
'HILQLFLRQHV\FRQVLGHUDFLRQHVJHQHUDOHV
6XVWDQFLD H[SORVLYD HV XQD VXVWDQFLD VyOLGD R OtTXLGD R PH]FOD GH VXVWDQFLDV TXH GH PDQHUD
HVSRQWiQHD SRU UHDFFLyQ TXtPLFD SXHGH GHVSUHQGHU JDVHV D XQD WHPSHUDWXUD SUHVLyQ \ YHORFLGDG WDOHV TXH SXHGHQ
RFDVLRQDU GDxRV D VX HQWRUQR (Q HVWD GHILQLFLyQ TXHGDQ FRPSUHQGLGDV ODV VXVWDQFLDV SLURWpFQLFDV DXQ FXDQGR QR
GHVSUHQGDQJDVHV
6XVWDQFLD SLURWpFQLFD HV XQD VXVWDQFLD R PH]FOD GH VXVWDQFLDV GHVWLQDGD D SURGXFLU XQ HIHFWR
FDORUtILFR OXPLQRVR VRQRUR JDVHRVR R IXPtJHQR R XQD FRPELQDFLyQ GH WDOHV HIHFWRV FRPR FRQVHFXHQFLD GH
UHDFFLRQHVTXtPLFDVH[RWpUPLFDVDXWRVRVWHQLGDVQRGHWRQDQWHV
2EMHWRH[SORVLYRHVXQREMHWRTXHFRQWLHQHXQDRYDULDVVXVWDQFLDVRPH]FODVH[SORVLYDV
2EMHWRSLURWpFQLFRHVXQREMHWRTXHFRQWLHQHXQDRYDULDVVXVWDQFLDVRPH]FODVSLURWpFQLFDV
/DFODVHGHH[SORVLYRVFRPSUHQGH
D 6XVWDQFLDV\PH]FODVH[SORVLYDV
E /RVREMHWRVH[SORVLYRVH[FHSWRORVDUWHIDFWRVTXHFRQWHQJDQVXVWDQFLDVH[SORVLYDVHQFDQWLGDG
R GH QDWXUDOH]D WDOHV TXH VX LQIODPDFLyQ R FHEDGR SRU LQDGYHUWHQFLD R SRU DFFLGHQWH QR
LPSOLTXH QLQJXQD PDQLIHVWDFLyQ H[WHULRU HQ HO DUWHIDFWR TXH SXGLHUD WUDGXFLUVH HQ XQD
SUR\HFFLyQXQLQFHQGLRXQGHVSUHQGLPLHQWRGHKXPRRFDORURXQUXLGRIXHUWH
F /DVVXVWDQFLDVPH]FODV\REMHWRVQRPHQFLRQDGRVHQORVDSDUWDGRVD\EIDEULFDGRVFRQHOILQ

GHSURGXFLUXQHIHFWRSUiFWLFRH[SORVLYRRSLURWpFQLFR
&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
/DVVXVWDQFLDVPH]FODV\REMHWRVGHHVWDFODVHTXHQRHVWiQFODVLILFDGRVFRPRH[SORVLYRVLQHVWDEOHVVH
FODVLILFDUiQHQXQDGHODVVHLVGLYLVLRQHVVLJXLHQWHVFRQDUUHJORDOWLSRGHSHOLJURTXHSUHVHQWDQ
D 'LYLVLyQ 6XVWDQFLDV PH]FODV \ REMHWRV TXH SUHVHQWDQ XQ SHOLJUR GH H[SORVLyQ HQ
PDVD VH HQWLHQGH SRU H[SORVLyQ HQ PDVD OD TXH DIHFWD GH PDQHUD
SUiFWLFDPHQWHLQVWDQWiQHDDFDVLWRGDODFDQWLGDGSUHVHQWH
E 'LYLVLyQ 6XVWDQFLDV PH]FODV \ REMHWRV TXH SUHVHQWDQ XQ SHOLJUR GH SUR\HFFLyQ VLQ
SHOLJURGHH[SORVLyQHQPDVD
F 'LYLVLyQ 6XVWDQFLDVPH]FODV\REMHWRVTXHSXHGHQSURYRFDUXQLQFHQGLRFRQOLJHUR
SHOLJUR GH TXH VH SURGX]FDQ SHTXHxRV HIHFWRV GH RQGD H[SDQVLYD R GH
SUR\HFFLyQRDPERVHIHFWRVSHURVLQSHOLJURGHH[SORVLyQHQPDVD
L DTXpOORV FX\D FRPEXVWLyQ GD OXJDU D XQD UDGLDFLyQ WpUPLFD

FRQVLGHUDEOHR
LL ORV TXH DUGHQ XQR D FRQWLQXDFLyQ GH RWUR FRQ HIHFWRV PtQLPRV GH
RQGDH[SDQVLYDRGHSUR\HFFLyQRGHDPEDVFRVDV
G 'LYLVLyQ 6XVWDQFLDV PH]FODV \ REMHWRV TXH VyOR SUHVHQWDQ XQ SHTXHxR SHOLJUR HQ
FDVR GH LJQLFLyQ R FHEDGR /RV HIHFWRV VH OLPLWDQ HQ VX PD\RU SDUWH DO
EXOWR \ QRUPDOPHQWH QR GDQ OXJDU D OD SUR\HFFLyQ GH IUDJPHQWRV GH
WDPDxRDSUHFLDEOHDJUDQGLVWDQFLD/RVLQFHQGLRVH[WHULRUHVQRKDEUiQGH
SURYRFDU OD H[SORVLyQ SUiFWLFDPHQWH LQVWDQWiQHD GH FDVL WRGR HO FRQWHQLGR
GHOEXOWR

- 43 -
H 'LYLVLyQ 6XVWDQFLDV R PH]FODV PX\ LQVHQVLEOHV TXH SUHVHQWDQ XQ SHOLJUR GH
H[SORVLyQ HQ PDVD VXVWDQFLDV \ PH]FODV TXH SUHVHQWDQ XQ SHOLJUR GH
H[SORVLyQ HQ PDVD SHUR TXH VRQ WDQ LQVHQVLEOHV TXH SUHVHQWDQ XQD
SUREDELOLGDGPX\UHGXFLGDGHFHEDGRRGHTXHVXFRPEXVWLyQVHWUDQVIRUPH
HQGHWRQDFLyQHQFRQGLFLRQHVQRUPDOHV
I 'LYLVLyQ 2EMHWRVH[WUHPDGDPHQWHLQVHQVLEOHVTXHQRSUHVHQWDQSHOLJURGHH[SORVLyQ
HQ PDVD REMHWRV TXH FRQWLHQHQ SUHGRPLQDQWHPHQWH VXVWDQFLDV R PH]FODV
VXPDPHQWHLQVHQVLEOHV\TXHSUHVHQWDQXQDSUREDELOLGDGtQILPDGHFHEDGR
RGHSURSDJDFLyQDFFLGHQWDO
/RVH[SORVLYRVTXHQRHVWiQFODVLILFDGRVFRPRH[SORVLYRVLQHVWDEOHVVHFODVLILFDQHQXQDGHODVVHLV
GLYLVLRQHV DQWHULRUHV EDViQGRVH HQ ODV VHULHV GH SUXHEDV D GH OD SDUWH , GH ODV Recomendaciones relativas al
transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y CriteriosFRQDUUHJORDODWDEODVLJXLHQWH
7DEOD&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDH[SORVLYRV
&DWHJRUtD &ULWHULRV
([SORVLYRV (QORVH[SORVLYRVGHODV'LYLVLRQHVDODVSUXHEDVIXQGDPHQWDOHVTXHKD\TXHKDFHUVRQODV
LQHVWDEOHVDR VLJXLHQWHV
H[SORVLYRVGHODV
3RVLELOLGDGGHH[SORVLyQ
'LYLVLRQHV
D 6HULHGHSUXHEDV3DUWHVHFFLyQGHODVRecomendaciones relativas al transporte de
mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios). /RVH[SORVLYRVHQFXDQWRWDOHVE
QRHVWiQVXMHWRVDODVHULHGHSUXHEDV
6HQVLELOLGDG
6HULHGHSUXHEDV3DUWH,VHFFLyQGHODVRecomendaciones relativas al transporte de
mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios).
(VWDELOLGDGWpUPLFD
6HULHF3DUWH,VXEVHFFLyQGHODVRecomendaciones relativas al transporte de
mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios).
6RQQHFHVDULDVPiVSUXHEDVSDUDDVLJQDUODGLYLVLyQFRUUHFWD
a
Por explosivos inestables se entienden los que son térmicamente inestables o demasiado sensibles para su
manipulación, transporte y usos normales. Son necesarias precauciones especiales.
b
Comprenden sustancias, mezclas y objetos explosivos fabricados con el fin de producir un efecto práctico
explosivo o pirotécnico.
NOTA 1: Las sustancias o mezclas explosivas embaladas/envasadas y los objetos explosivos pueden
clasificarse en las divisiones 1.1 a 1.6 y, en algunas reglamentaciones, se desglosan a su vez en grupos de
compatibilidad A a S para distinguir los requisitos técnicos (véanse las Recomendaciones relativas al transporte de
mercancías peligrosas, Reglamentación Modelo, Capítulo 2.1).
NOTA 2: Algunas sustancias y mezclas explosivas se humedecen con agua o alcoholes, se diluyen en otras
sustancias o se ponen en solución o en suspensión en agua u otras sustancias líquidas para neutralizar o reducir sus
propiedades explosivas. Pueden ser un candidato para la clasificación como explosivos insensibilizados (véase el
capítulo 2.17) o pueden ser tratadas de forma diferente a las sustancias y mezclas explosivas (como explosivos
insensibilizados) en algunos reglamentos (por ejemplo, en el del transporte) (véase 1.3.2.4.5.2).
NOTA 3: Las pruebas de clasificación de sustancias o mezclas sólidas deberán efectuarse en la forma en que
éstas se presentan. Si, por ejemplo, con fines de comercialización o transporte, el mismo producto químico se presenta
en una forma física diferente de aquella en la que ha sido ensayado y se considera que esto puede provocar una
alteración notable de su comportamiento durante el ensayo de clasificación, la sustancia en su nueva forma deberá ser
sometida a ensayo.

- 44 -
&RPXQLFDFLyQGHSHOLJUR
(Q HO FDStWXOR &RPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV (WLTXHWDGR VH KDFHQ FRQVLGHUDFLRQHV JHQHUDOHV \
HVSHFtILFDVVREUHORVUHTXLVLWRVGHHWLTXHWDGR(ODQH[RFRQWLHQHWDEODVUHVXPHQVREUHFODVLILFDFLyQ\HWLTXHWDGR(O
DQH[R FRQWLHQH HMHPSORV GH FRQVHMRV GH SUXGHQFLD \ SLFWRJUDPDV GH SUHFDXFLyQ TXH SXHGHQ XWLOL]DUVH FRQ OD
DSUREDFLyQGHODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDH[SORVLYRV
([SORVLYR 'LYLVLyQ 'LYLVLyQ 'LYLVLyQ 'LYLVLyQ 'LYLVLyQ 'LYLVLyQ

LQHVWDEOH
6tPEROR %RPED %RPED %RPED %RPED %RPED &LIUD &LIUD
H[SORWDQGR H[SORWDQGR H[SORWDQGR H[SORWDQGR H[SORWDQGRo VREUHIRQGR VREUHIRQGR
&LIUD DQDUDQMDGRD DQDUDQMDGRD
VREUHIRQGR
DQDUDQMDGRD
3DODEUD GH 3HOLJUR 3HOLJUR 3HOLJUR 3HOLJUR $WHQFLyQ 3HOLJUR Sin palabra
DGYHUWHQFLD de
advertencia
,QGLFDFLyQ ([SORVLYR ([SORVLYR ([SORVLYR ([SORVLYR 3HOLJURGH 3HOLJURGH Sin
GHSHOLJUR LQHVWDEOH SHOLJURGH *UDYH SHOLJURGH LQFHQGLRRGH H[SORVLyQHQ indicación de
H[SORVLyQHQ SHOLJURGH LQFHQGLRGH SUR\HFFLyQ PDVDHQ peligro
PDVD SUR\HFFLyQ RQGD FDVRGH
H[SDQVLYDR LQFHQGLR
GH
SUR\HFFLyQ
D
Se aplica a sustancias, mezclas y objetos en algunas reglamentaciones (por ejemplo, en la del transporte).
NOTA 1: Los explosivos no envasados o los explosivos reenvasados en embalajes distintos del original o en
embalajes similares llevarán los siguientes elementos de etiquetado:
a) Símbolo: bomba explotando
b) Palabra de advertencia: “Peligro”; y
c) Indicación de peligro: “Explosivo, peligro de explosión en masa”,
salvo que resulte evidente que el peligro corresponde a una de las categorías de la tabla 2.1.2, en
cuyo caso se utilizará el símbolo, la palabra de advertencia y/o la indicación de peligro correspondiente.
NOTA 2: Las sustancias y mezclas, según se suministren, que muestren un resultado positivo en la serie de
pruebas 2 de la parte I, sección 12, de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual
de Pruebas y Criterios, que estén exentas de su clasificación como explosivos (sobre la base de un resultado negativo
en la serie de pruebas 6 de la parte I, sección 16, de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancías
peligrosas de las Naciones Unidas, Manual de Pruebas y Criterios), siguen teniendo propiedades explosivas. Deberá
informarse al usuario de esas propiedades explosivas intrínsecas porque habrán de tenerse en cuenta en la
manipulación —especialmente si la sustancia o mezcla se saca de su embalaje o se vuelve a embalar— y el
almacenamiento. Por ese motivo, las propiedades explosivas de la sustancia o mezcla deberán comunicarse en la
sección 2 (Identificación del peligro) y en la sección 9 (Propiedades físicas y químicas) de la ficha de datos de
seguridad de acuerdo con la tabla 1.5.2 y demás secciones de la ficha de datos de seguridad, según proceda.

- 45 -
3URFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQHLQGLFDFLRQHVFRPSOHPHQWDULDV
(O SURFHGLPLHQWR GH GHFLVLyQ \ ODV LQGLFDFLRQHV FRPSOHPHQWDULDV VLJXLHQWHV QR IRUPDQ SDUWH GHO
VLVWHPDGHFODVLILFDFLyQDUPRQL]DGRSHURILJXUDQDTXtFRPRRULHQWDFLyQDGLFLRQDO6HUHFRPLHQGDHQFDUHFLGDPHQWHTXH
ODSHUVRQDTXHVHHQFDUJXHGHODFODVLILFDFLyQHVWXGLHORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQDQWHV\GXUDQWHODDSOLFDFLyQGHHVWH
SURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ
Procedimiento de decisión
/DFODVLILFDFLyQGHODVVXVWDQFLDVPH]FODV\REMHWRVHQODFODVHGHH[SORVLYRV\VXXOWHULRUDVLJQDFLyQ
D XQD GLYLVLyQ HV XQ SURFHGLPLHQWR PX\ FRPSOHMR HQ WUHV SDVRV (V QHFHVDULR UHIHULUVH D OD 3DUWH , GH ODV
5HFRPHQGDFLRQHV UHODWLYDV DO WUDQVSRUWH GH PHUFDQFtDV SHOLJURVDV 0DQXDO GH 3UXHEDV \ &ULWHULRV (O SULPHU SDVR
FRQVLVWH HQ DYHULJXDU VL OD VXVWDQFLD R PH]FOD WLHQH SURSLHGDGHV H[SORVLYDV 6HULH GH SUXHEDV (O VHJXQGR HV HO
SURFHGLPLHQWR GH DFHSWDFLyQ HQ OD FODVH 6HULHV GH SUXHEDV D \ HO WHUFHUR HV OD DVLJQDFLyQ D XQD GLYLVLyQ GH
SHOLJUR FRQFUHWD 6HULHV GH SUXHEDV D /D HYDOXDFLyQ GH VL ³XQD HPXOVLyQ XQD VXVSHQVLyQ R XQ JHO GH QLWUDWR
DPyQLFR H[SORVLYRV LQWHUPHGLDULRV SDUD YRODGXUDV (1$´ HV VXILFLHQWHPHQWH LQVHQVLEOH SDUD VHU FODVLILFDGD FRPR
OtTXLGRFRPEXUHQWHYpDVHHOFDStWXORRFRPRVyOLGRFRPEXUHQWHYpDVHHOFDStWXORVHKDFHVRPHWLHQGROD
VXVWDQFLDDODVSUXHEDVGHODVHULH/DFODVLILFDFLyQ VHKDUiFRQDUUHJORDORVSURFHGLPLHQWRVGHGHFLVLyQVLJXLHQWHV
YpDQVHODVILJXUDVD
)LJXUD(VTXHPDJHQHUDOGHOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQSDUDFODVLILFDUXQDVXVWDQFLDPH]FODXREMHWRHQOD
FODVHGHH[SORVLYRV&ODVHSDUDHOWUDQVSRUWH
6867$1&,$0(=&/$2$57Ë&8/2
48(+$'(&/$6,),&$56(
352&(',0,(172'($&(37$&,Ï1
&/$6,),&$5&202(;3/26,92 5(&+$=$'2
,1(67$%/( QRHVH[SORVLYR
&/$6,),&$5
FRPR
(;3/26,92
$6,*1$&,Ï1$81$ $6,*1$&,Ï1$81
',9,6,Ï1'(3(/,*52 *5832'(&203$7,%,/,'$'
',9,6,Ï1 *5832'(&203$7,%,/,'$'
R $%&'()*+-./1R6
&Ï',*2'(&/$6,),&$&,Ï1

- 46 -
)LJXUD3URFHGLPLHQWRGHDFHSWDFLyQSURYLVLRQDOGHXQDVXVWDQFLDXQDPH]FODRXQREMHWRHQODFODVHGH
H[SORVLYRV&ODVHSDUDHOWUDQVSRUWHFootnote *

A efectos de clasificación comiéncese con la serie de pruebas 2.

- 47 -
)LJXUD 3URFHGLPLHQWRGHDVLJQDFLyQDXQDGLYLVLyQGHODFODVHGHH[SORVLYRV
&ODVHSDUDHOWUDQVSRUWH

Pueden verse más detalles en el capítulo 3.3 de las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al
transporte de Mercancías Peligrosas, Reglamentación Modelo.

- 48 -
)LJXUD 3URFHGLPLHQWRSDUDODFODVLILFDFLyQGHQLWUDWRDPyQLFRHQVXVSHQVLyQ
HPXOVLyQRJHO(1$
6(5,('(358(%$6
358(%$D
3UXHEDGHHVWDELOLGDGWpUPLFD 1R &ODVLItTXHVHFRPR
¢(VODVXVWDQFLDPH]FOD H[SORVLYRLQHVWDEOH
WpUPLFDPHQWHLQHVWDEOH"
6t
/DVXVWDQFLDPH]FODVHFRQVLGHUDUiSDUDVX
358(%$E
FODVLILFDFLyQFRPRH[SORVLYRGLVWLQWRGHXQ
3UXHEDGHH[FLWDFLyQ
6t H[SORVLYRLQHVWDEOH
DJUDQHVFDODSDUD(1$
¢(VODVXVWDQFLDPH]FOD 6LODUHVSXHVWDDODSUHJXQWD³¢HVXQDVXVWDQFLD
GHPDVLDGRVHQVLEOHDOFKRTXH PH]FODH[SORVLYDPX\LQVHQVLEOHTXHSUHVHQWD
SDUDVHUDFHSWDGDFRPRVyOLGRR XQSHOLJURGHH[SORVLyQHQPDVD"´GHODILJXUD
OtTXLGRFRPEXUHQWH" HV³QRÓDVXVWDQFLDPH]FODVHFODVLILFDUi
HQODGLYLVLyQ
1R
/DVXVWDQFLDPH]FODVHFRQVLGHUDUiSDUDVX
FODVLILFDFLyQFRPRH[SORVLYRGHODGLYLVLyQ
VHSDVDUiDHMHFXWDUODVHULHGHSUXHEDV
358(%$F
6t 6LODUHVSXHVWDDODSUHJXQWD³¢HVXQDVXVWDQFLD
3UXHEDGH.RHQHQ
PH]FODH[SORVLYDPX\LQVHQVLEOHTXHSUHVHQWD
¢(VODVXVWDQFLDGHPDVLDGRVHQVLEOH
XQSHOLJURGHH[SORVLyQHQPDVD"´GHODILJXUD
DOFDOHQWDPLHQWRLQWHQVR
HV³VtÓDVXVWDQFLDPH]FODVHFODVLILFDUi
HQXQHVSDFLROLPLWDGR"
HQODGLYLVLyQ
6LODUHVSXHVWDHV³QRÓDVXVWDQFLDVH
FODVLILFDUiHQODGLYLVLyQ
1R
/DVXVWDQFLDPH]FOD(1$VHFODVLILFDUiFRPR
OtTXLGRFRPEXUHQWHGHOD&DWHJRUtDRFRPR
VyOLGRFRPEXUHQWHGHOD&DWHJRUtD
&DStWXORV\

- 49 -
Indicaciones complementarias
/DV SURSLHGDGHV H[SORVLYDV VH DVRFLDQ FRQ OD SUHVHQFLD HQ XQD PROpFXOD GH GHWHUPLQDGRV JUXSRV
TXtPLFRV TXH SXHGHQ UHDFFLRQDU SURGXFLHQGR UDSLGtVLPRV DXPHQWRV GH WHPSHUDWXUD R SUHVLyQ (O SURFHGLPLHQWR GH
GHWHFFLyQ VLUYH SDUD LGHQWLILFDU OD SUHVHQFLD GH HVRV JUXSRV UHDFWLYRV \ ODV SRVLELOLGDGHV TXH RIUHFHQ GH XQD UiSLGD
OLEHUDFLyQGHHQHUJtD6LHVWRSHUPLWHDYHULJXDUTXHODVXVWDQFLDRPH]FODHVXQSRVLEOHH[SORVLYRGHEHUiDSOLFDUVHHO
SURFHGLPLHQWR GH DFHSWDFLyQ YpDVH 3DUWH , VXEVHFFLyQ GH ODV 5HFRPHQGDFLRQHV UHODWLYDV DO WUDQVSRUWH GH
PHUFDQFtDVSHOLJURVDV0DQXDOGH3UXHEDV\&ULWHULRV
NOTA: Cuando la energía exotérmica de descomposición de los compuestos orgánicos sea inferior a 800 J/g
no será necesario realizar la prueba de propagación de la detonación de la serie 1, tipo a), ni tampoco la prueba de
sensibilidad a la onda de choque de la detonación de la serie 2, tipo a). En el caso de las sustancias orgánicas y
mezclas de sustancias orgánicas con una energía de descomposición de 800 J/g o más, no será necesario realizar las
pruebas 1 a) y 2 a) si el resultado de la prueba del mortero balístico Mk.IIId (F.1), o de la prueba del mortero balístico
(F.2) o de la prueba Trauzl (BAM) (F.3) con cebado mediante un detonador normalizado Nº 8 (véase el apéndice 1 del
Manual de Pruebas y Criterios) es "no". En este caso, se considerará que el resultado de las pruebas 1 a) y 2 a) es "-".
1RWHQGUiTXHDSOLFDUVHHOSURFHGLPLHQWRGHDFHSWDFLyQHQODFODVHGHSHOLJUR³H[SORVLYRV´
D &XDQGRODPROpFXODQRFRQWHQJDQLQJXQRGHORVJUXSRVTXtPLFRVFRQSURSLHGDGHVH[SORVLYDV
(QODWDEOD$GHODSpQGLFHGHODV5HFRPHQGDFLRQHVUHODWLYDVDOWUDQVSRUWHGHPHUFDQFtDV
SHOLJURVDV0DQXDOGH3UXHEDV \ &ULWHULRV VHH[SRQHQHMHPSORVGH JUXSRVTXHSRGUtDQWHQHU
SURSLHGDGHVH[SORVLYDVR
E &XDQGRODVXVWDQFLDHQFXHVWLyQFRQWHQJDJUXSRVTXtPLFRVDVRFLDGRVDSURSLHGDGHVH[SORVLYDV
\R[tJHQRSHURHOEDODQFHFDOFXODGRGHpVWHVHDLQIHULRUD
(OEDODQFHGHR[tJHQRVHFDOFXODFRQODUHDFFLyQTXtPLFDVLJXLHQWH
&[+\2]>[\±]@2ĺ[&2\+2
PHGLDQWHODIyUPXOD
EDODQFHGHR[tJHQR >[\±]@SHVRPROHFXODU
F &XDQGRHOFRPSXHVWRRUJiQLFRRXQDPH]FODKRPRJpQHDGHFRPSXHVWRVRUJiQLFRVFRQWHQJDQ
XQRRYDULRVJUXSRVTXtPLFRVFRQSURSLHGDGHVH[SORVLYDVSHUR
L ODHQHUJtDGHGHVFRPSRVLFLyQH[RWpUPLFDVHDLQIHULRUD-JR
LL ODGHVFRPSRVLFLyQH[RWpUPLFDVHLQLFLDD&RPiV
VHJ~QVHLQGLFDHQODWDEOD
7DEOD'HFLVLyQGHDSOLFDUHOSURFHGLPLHQWRGHDFHSWDFLyQHQODFODVHGHSHOLJUR
H[SORVLYRVDXQFRPSXHVWRRUJiQLFRRXQDPH]FODKRPRJpQHDGHFRPSXHVWRVRUJiQLFRV
(QHUJtDGHGHVFRPSRVLFLyQ 7HPSHUDWXUDGHLQLFLRGHOD ¢$SOLFDUHOSURFHGLPLHQWRGH
-J GHVFRPSRVLFLyQ& DFHSWDFLyQ"6t1R
1R
1R
6t
1R
/D HQHUJtD GH GHVFRPSRVLFLyQ H[RWpUPLFD SXHGH GHWHUPLQDUVH PHGLDQWH XQD WpFQLFD
FDORULPpWULFD DGHFXDGD YpDVH OD VHFFLyQ GH ODV Recomendaciones de las Naciones
Unidas relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y CriteriosR

- 50 -
G (Q PH]FODV GH VXVWDQFLDV LQRUJiQLFDV FRPEXUHQWHV FRQ PDWHULDOHV RUJiQLFRV VL OD
FRQFHQWUDFLyQGHVXVWDQFLDLQRUJiQLFDFRPEXUHQWHHV
LQIHULRU DO HQ PDVD HQ HO FDVR GH XQD VXVWDQFLD FRPEXUHQWH SHUWHQHFLHQWH D OD
&DWHJRUtDR
LQIHULRU DO HQ PDVD HQ HO FDVR GH XQD VXVWDQFLD FRPEXUHQWH SHUWHQHFLHQWH D OD
&DWHJRUtD
(Q HO FDVR GH PH]FODV TXH FRQWLHQHQ XQD VXVWDQFLD H[SORVLYD FRQRFLGD GHEHUi DSOLFDUVH HO
SURFHGLPLHQWRGHDFHSWDFLyQHQODFODVHGHH[SORVLYRV

- 51 -
&$3Ë78/2
*$6(6,1)/$0$%/(6
'HILQLFLRQHV
8Q gas inflamable HV XQ JDV TXH VH LQIODPD FRQ HO DLUH D & \ D XQD SUHVLyQ GH UHIHUHQFLD GH
N3D
8Q gas pirofórico HV XQ JDV LQIODPDEOH TXH SXHGH LQIODPDUVH HVSRQWiQHDPHQWH HQ HO DLUH D XQD
WHPSHUDWXUDLJXDORLQIHULRUD&
8Qgas químicamente inestableHVXQJDVLQIODPDEOHTXHSXHGHH[SORWDULQFOXVRHQDXVHQFLDGHDLUHX

R[tJHQR
8Q JDV LQIODPDEOH VH FODVLILFDUi HQ ODV FDWHJRUtDV $ % R FRQ DUUHJOR D OD WDEOD VLJXLHQWH /RV
JDVHVLQIODPDEOHVTXHVHDQSLURIyULFRV\RTXtPLFDPHQWHLQHVWDEOHVVHFODVLILFDUiQVLHPSUHHQODFDWHJRUtD$
7DEOD&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDJDVHVLQIODPDEOHV
&DWHJRUtD &ULWHULRV
*DVHVTXHD&\DXQDSUHVLyQGHUHIHUHQFLDGHN3D
D VRQLQIODPDEOHVHQPH]FODGHSURSRUFLyQLJXDORLQIHULRUDOHQYROXPHQFRQHODLUHRTXH
*DVLQIODPDEOH
EWLHQHQXQUDQJRGHLQIODPDELOLGDGFRQHODLUHGHDOPHQRVHOLQGHSHQGLHQWHPHQWHGHOOtPLWH
LQIHULRUGHLQIODPDELOLGDG
$ *DVSLURIyULFR *DVHVLQIODPDEOHVTXHSXHGHLQIODPDUVHHVSRQWiQHDPHQWHHQHODLUHDXQDWHPSHUDWXUDLJXDORLQIHULRU
D&
*DV $ *DVHVLQIODPDEOHVTXHVRQTXtPLFDPHQWHLQHVWDEOHVD&\XQDSUHVLyQGHUHIHUHQFLDGHN3D
TXtPLFDPHQWH *DVHV LQIODPDEOHV TXH VRQ TXtPLFDPHQWH LQHVWDEOHV D XQD WHPSHUDWXUD VXSHULRU D & \R XQD
LQHVWDEOH %
SUHVLyQVXSHULRUDN3D
*DVHVTXHFXPSOHQORVFULWHULRVGHLQIODPDELOLGDGGHODFDWHJRUtD$SHURTXHQRVRQSLURIyULFRVQL
TXtPLFDPHQWHLQHVWDEOHV\TXHWLHQHQDOPHQRV
% *DVLQIODPDEOH
D 8QOtPLWHLQIHULRUGHLQIODPDELOLGDGVXSHULRUDOHQYROXPHQHQHODLUHR
E 8QDYHORFLGDGIXQGDPHQWDOGHFRPEXVWLyQLQIHULRUDFPV
*DVLQIODPDEOH *DVHV GLVWLQWRV GH ORV GH OD &DWHJRUtD $ R % TXH D & \ D XQD SUHVLyQ GH UHIHUHQFLD GH
N3DWLHQHQXQUDQJRGHLQIODPDELOLGDGDOPH]FODUVHFRQHODLUH
NOTA 1: El amoniaco y el bromuro de metilo pueden ser considerados como casos particulares en algunas
reglamentaciones.
NOTA 2: Los aerosoles no se clasificarán como gases inflamables. Véase el capítulo 2.3.
NOTA 3: En ausencia de datos que permitan la clasificación en la Categoría 1B, un gas inflamable que
cumpla los criterios de la Categoría 1A se clasificará por defecto en la Categoría 1A.
NOTA 4: La ignición espontánea de los gases pirofóricos no siempre es inmediata, puede haber un retardo.
NOTA 5: En ausencia de datos sobre su piroforicidad, una mezcla de gases inflamables deberá clasificarse
como gas pirofórico si contiene más del 1% (en volumen) de componentes pirofóricos.

- 53 -
(Q HO FDStWXOR &RPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV (WLTXHWDGR VH KDFHQ FRQVLGHUDFLRQHV JHQHUDOHV \
HVSHFtILFDV VREUH ORV UHTXLVLWRV GH HWLTXHWDGR (O DQH[R FRQWLHQH WDEODV UHVXPHQ VREUH FODVLILFDFLyQ \ HWLTXHWDGR
(ODQH[R FRQWLHQH HMHPSORV GH FRQVHMRV GH SUXGHQFLD \ SLFWRJUDPDV GH SUHFDXFLyQ TXH SXHGHQ XWLOL]DUVH FRQ OD
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDJDVHVLQIODPDEOHV
&DWHJRUtD$ *DVHVLQFOXLGRVHQOD&DWHJRUtD$SRUTXHFXPSOHQ &DWHJRUtD% &DWHJRUtD

ORVFLUWHULRVGHORVJDVHVSLURIyULFRVRGHORVJDVHV
LQHVWDEOHV$%
*DVSLURIyULFR *DVTXtPLFDPHQWHLQHVWDEOH
&DWHJRUtD$ &DWHJRUtD%
6tPEROR /ODPD /ODPD /ODPD /ODPD /ODPD Sin símbolo
3DODEUDGH 3HOLJUR 3HOLJUR 3HOLJUR 3HOLJUR 3HOLJUR $WHQFLyQ
DGYHUWHQFLD
,QGLFDFLyQGH *DV *DV *DV *DV *DV *DVLQIODPDEOH
SHOLJUR H[WUHPDGDPHQWH H[WUHPDGDPHQWH H[WUHPDGDPHQWH H[WUHPDGDPHQWH LQIODPDEOH
LQIODPDEOH LQIODPDEOH LQIODPDEOH LQIODPDEOH
3XHGHLQIODPDUVH 3XHGHH[SORWDU 3XHGHH[SORWDU
HVSRQWiQHDPHQWH LQFOXVRHQ LQFOXVRHQ
HQFRQWDFWRFRQHO DXVHQFLDGHDLUH DXVHQFLDGHDLUH
DLUH DSUHVLyQ\R
WHPSHUDWXUD
HOHYDGDV
(QHOFDVRGHXQJDVLQIODPDEOHRXQDPH]FODGHJDVHVLQIODPDEOHVFODVLILFDGRVFRPRSLURIyULFRV\R
TXtPLFDPHQWHLQHVWDEOHVWRGDVODVFODVLILFDFLRQHVSHUWLQHQWHVGHEHUiQDSDUHFHUHQODILFKDGHGDWRVGHVHJXULGDGWDO\
FRPR VH HVSHFLILFD HQ HO DQH[R \ ORV HOHPHQWRV SHUWLQHQWHV GH FRPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV GHEHUiQ ILJXUDU HQ OD
HWLTXHWD
VLVWHPDDUPRQL]DGRSHURILJXUDQDTXtFRPRRULHQWDFLyQDGLFLRQDO6HUHFRPLHQGDHQFDUHFLGDPHQWHTXHODSHUVRQDTXH
VHHQFDUJXHGHODFODVLILFDFLyQHVWXGLHORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQDQWHV\GXUDQWHODDSOLFDFLyQGHHVWHSURFHGLPLHQWR
GHGHFLVLyQ
Procedimiento de decisión para gases inflamables
3DUDFODVLILFDUXQJDVLQIODPDEOHVHUHTXLHUHQGDWRVVREUHVXLQIODPDELOLGDGVREUHVXFDSDFLGDGSDUD
LQIODPDUVHHQHODLUH\VREUHVXLQHVWDELOLGDGTXtPLFD(QFDVRGHTXHVHLQFOX\DHQOD&DWHJRUtD%VHUHTXHULUiQGDWRV
VREUHVXOtPLWHLQIHULRUGHLQIODPDELOLGDGRVREUHVXYHORFLGDGIXQGDPHQWDOGHFRPEXVWLyQ/DFODVLILFDFLyQVHKDUiFRQ
DUUHJORDOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ

- 54 -
Procedimiento de decisión 2.2

)RRWRQRWH
/DVXVWDQFLDPH]FODHVXQJDV
¢7LHQHXQUDQJRGHLQIODPDELOLGDGFRQHODLUHD&\DXQD 1RVHFODVLILFDFRPRJDV
SUHVLyQGHUHIHUHQFLDGHN3D" 1R LQIODPDEOH
Vt

¢VHLQIODPDHVSRQWiQHDPHQWHHQHODLUHD&RPHQRV"

&DWHJRUtD$
*DVSLURIyULFR\
Vt *DVTXtPLFDPHQWHLQHVWDEOH$

¢HVTXtPLFDPHQWHLQHVWDEOHD&\DXQDSUHVLyQGH
6t 3HOLJUR
UHIHUHQFLDGHN3D"

1R &DWHJRUtD$
*DVSLURIyULFR\
*DVTXtPLFDPHQWHLQHVWDEOH%
¢HVTXtPLFDPHQWHLQHVWDEOHDXQDWHPSHUDWXUDVXSHULRUD
1R &\RXQDSUHVLyQVXSHULRUDN3D" 6t

3HOLJUR
1R
&DWHJRUtD$
*DVSLURIyULFR

3HOLJUR
&DWHJRUtD$
*DVTXtPLFDPHQWHLQHVWDEOH$
¢HVTXtPLFDPHQWHLQHVWDEOHD&\
6t
DXQDSUHVLyQGHUHIHUHQFLDGHN3D"

3HOLJUR
1R

En ausencia de datos sobre su piroforicidad, una mezcla de gases inflamables deberá clasificarse como gas
pirofórico si contiene más del 1% (en volumen) de componentes pirofóricos.

- 55 -
1R &DWHJRUtD$
*DVTXtPLFDPHQWHLQHVWDEOH%
¢HVTXtPLFDPHQWHLQHVWDEOHD&\ Vt
DXQDSUHVLyQGHUHIHUHQFLDGHN3D"
3HOLJUR
1R
$&\XQDSUHVLyQGHUHIHUHQFLDGHN3D &DWHJRUtD
D ¢VHLQIODPDHQXQDPH]FODFRQHODLUHGHSURSRUFLyQLJXDORLQIHULRUDO
Sin símbolo
HQYROXPHQ"R 1R
$WHQFLyQ
E ¢WLHQH XQ UDQJR GH LQIODPDELOLGDG FRQ HO DLUH GH DO PHQRV HO
LQGHSHQGLHQWHPHQWHGHOOtPLWHLQIHULRUGHLQIODPDELOLGDG"
Vt
&DWHJRUtD$
¢WLHQHXQOtPLWHLQIHULRUGHLQIODPDELOLGDG!HQ
YROXPHQHQHODLUH\RWLHQHXQDYHORFLGDGIXQGDPHQWDOGH 1R
FRPEXVWLyQFPV" RVHGHVFRQRFH
3HOLJUR
Vt
&DWHJRUtD%

3HOLJUR

- 56 -
/D LQIODPDELOLGDG VH GHWHUPLQDUi PHGLDQWH HQVD\RV R FiOFXORV GH FRQIRUPLGDG FRQ ORV PpWRGRV
DGRSWDGRV SRU OD ,62 YpDVH OD QRUPD ,62 ³*DVHV \ PH]FODV GH JDVHV 'HWHUPLQDFLyQ GHO SRWHQFLDO GH
LQIODPDELOLGDG \ GH R[LGDFLyQ SDUD VHOHFFLRQDU MXQWDV GH YiOYXODV GH ERPERQDV´ \ VL VH XWLOL]D OD YHORFLGDG
IXQGDPHQWDO GH FRPEXVWLyQ SDUD OD FDWHJRUtD % YpDVH OD QRUPD ,62 ³5HIULJHUDQWHV±'HVLJQDFLyQ \
FODVLILFDFLyQGHVHJXULGDG´$QH[R&PpWRGRGHHQVD\RSDUDODPHGLFLyQGHODYHORFLGDGIXQGDPHQWDOGHFRPEXVWLyQ
GH JDVHV LQIODPDEOHV &XDQGR QR VH GLVSRQJD GH GDWRV VXILFLHQWHV SDUD DSOLFDU GLFKRV PpWRGRV SRGUi HPSOHDUVH XQ
PpWRGRGHHQVD\RHTXLSDUDEOHUHFRQRFLGRSRUODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
/DSLURIRULFLGDGGHEHUtDGHWHUPLQDUVHD&GHFRQIRUPLGDGFRQODVQRUPDV,(&HG
$WPyVIHUDV H[SORVLYDV ± 3DUWH FDUDFWHUtVWLFDV PDWHULDOHV SDUD OD FODVLILFDFLyQ GH YDSRUHV \ JDVHV ±
0pWRGRV GH HQVD\R \ GDWRV R ',1 'HWHUPLQDFLyQ GH OD WHPSHUDWXUD GH LJQLFLyQ GH SURGXFWRV GHULYDGRV GHO
SHWUyOHR´
(OSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQSDUDJDVHVSLURIyULFRVQRWHQGUiTXHDSOLFDUVHFXDQGRODH[SHULHQFLD
HQVXSURGXFFLyQRPDQLSXODFLyQGHPXHVWUHTXHODVXVWDQFLDQRVHLQIODPDHVSRQWiQHDPHQWHDOHQWUDUHQFRQWDFWRFRQHO
DLUHDXQDWHPSHUDWXUDLJXDORLQIHULRUD&/DVPH]FODVGHJDVHVLQIODPDEOHVTXHQRVHKD\DQVRPHWLGRDHQVD\RVGH
SLURIRULFLGDG \ FRQWHQJDQ PiV GHO GH FRPSRQHQWHV SLURIyULFRV GHEHUiQ FODVLILFDUVH FRPR JDVHV SLURIyULFRV $O
HYDOXDU OD QHFHVLGDG GH FODVLILFDU ODV PH]FODV GH JDVHV LQIODPDEOHV TXH FRQWLHQHQ XQ R PHQRV GH FRPSRQHQWHV
SLURIyULFRV GHEHUtD WHQHUVH HQ FXHQWD OD RSLQLyQ GH ORV H[SHUWRV DFHUFD GH ODV SURSLHGDGHV \ SHOLJURV ItVLFRV GH ODV
PH]FODV GH JDVHV LQIODPDEOHV (Q HVH FDVR VROR GHEHUi FRQVLGHUDUVH OD UHDOL]DFLyQ GH HQVD\RV VL OD RSLQLyQ GH ORV
H[SHUWRVVHxDODODQHFHVLGDGGHGLVSRQHUGHGDWRVDGLFLRQDOHVTXHDSR\HQHOSURFHVRGHFODVLILFDFLyQ
/D LQHVWDELOLGDG TXtPLFD VH GHWHUPLQDUi FRQ DUUHJOR DO PpWRGR TXH VH GHVFULEH HQ OD 3DUWH ,,, GHO
0DQXDO GH 3UXHEDV \ &ULWHULRV 6L ORV FiOFXORV UHDOL]DGRV GH DFXHUGR FRQ OD QRUPD ,62 PXHVWUDQ TXH OD
PH]FODGHJDVHVQRHVLQIODPDEOHQRVHUiQHFHVDULRHIHFWXDUODVSUXHEDVSDUDGHWHUPLQDUVXLQHVWDELOLGDGTXtPLFDFRQ
ILQHVGHFODVLILFDFLyQ
(MHPSOR&ODVLILFDFLyQGHXQDPH]FODGHJDVLQIODPDEOHPHGLDQWHFiOFXORVGHFRQIRUPLGDGFRQ
ODQRUPD,62
)yUPXOD
Q
9L
¦7
L FL

GRQGH
9L FRQWHQLGRHTXLYDOHQWHGHJDVLQIODPDEOH
7FL FRQFHQWUDFLyQ Pi[LPD GH XQ JDV LQIODPDEOH HQ QLWUyJHQR HQ OD TXH OD PH]FOD QR VH
LQIODPDFRQHODLUH
, SULPHUJDVGHODPH]FOD
Q QpVLPRJDVGHODPH]FOD
.L IDFWRUGHHTXLYDOHQFLDSDUDXQJDVLQHUWHFRQUHVSHFWRDOQLWUyJHQR
&XDQGR XQD PH]FOD GH JDV FRQWLHQH XQ GLOX\HQWH LQHUWH GLVWLQWR GHO QLWUyJHQR HO YROXPHQ GH HVH
GLOX\HQWHVHDMXVWDDOYROXPHQHTXLYDOHQWHGHQLWUyJHQRXVDQGRHOIDFWRUGHHTXLYDOHQFLDSDUDHOJDVLQHUWH.L
&ULWHULR
Q
9L
¦7L FL
!
0H]FODGHJDV
$ORVHIHFWRVGHHVWHHMHPSORVHXVDODPH]FODGHJDVVLJXLHQWH
+&+$U+H

- 57 -
&iOFXOR
$YHUtJHQVHORVIDFWRUHVGHHTXLYDOHQFLD.LSDUDORVJDVHVLQHUWHVFRQUHVSHFWRDOQLWUyJHQR
.L$U
.L+H
&DOF~OHVHODPH]FODHTXLYDOHQWHFRQQLWUyJHQRFRPRJDVGHFRPSHQVDFLyQXVDQGRORVYDORUHVGH.LSDUDORV
JDVHVLQHUWHV
+&+>îî@1 +&+1@
$M~VWHVHODVXPDGHORVFRQWHQLGRVD

î>+&+1@ +&+1

$YHUtJHQVHORVFRHILFLHQWHV7FLSDUDORVJDVHVLQIODPDEOHV
7FL+V
7FL&+
&DOF~OHVHODLQIODPDELOLGDGGHODPH]FODHTXLYDOHQWHPHGLDQWHODIyUPXOD
Q
9L
¦ 7FL

L
!
3RUWDQWRODPH]FODHVLQIODPDEOHFRQHODLUH

- 58 -
&$3Ë78/2
$(5262/(6
'HILQLFLyQ
$HURVROHV R JHQHUDGRUHV GH DHURVROHV VRQ UHFLSLHQWHV QR UHOOHQDEOHV IDEULFDGRV HQ PHWDO YLGULR R
SOiVWLFR\TXHFRQWLHQHQXQJDVFRPSULPLGROLFXDGRRGLVXHOWRDSUHVLyQFRQRVLQOtTXLGRSDVWDRSROYR\GRWDGRVGH
XQGLVSRVLWLYRGHGHVFDUJDTXHSHUPLWHH[SXOVDUHOFRQWHQLGRHQIRUPDGHSDUWtFXODVVyOLGDVROtTXLGDVHQVXVSHQVLyQHQ
XQJDVHQIRUPDGHHVSXPDSDVWDRSROYRRHQHVWDGROtTXLGRRJDVHRVR
/RV DHURVROHV VH FODVLILFDQ HQ XQD GH ODV WUHV FDWHJRUtDV GH HVWD FODVH GH SHOLJUR HQ IXQFLyQ GH VXV
SURSLHGDGHVLQIODPDEOHV\GHVXFDORUGHFRPEXVWLyQ'HEHUiWHQHUVHHQFXHQWDVXSRVLEOHFODVLILFDFLyQHQODVFDWHJRUtDV
RVLFRQWLHQHQPiVGHOHQPDVDGHFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPRLQIODPDEOHVVHJ~QORVFULWHULRVGHO6*$D
VDEHU
± *DVHVLQIODPDEOHVYpDVHHOFDStWXOR
± /tTXLGRVLQIODPDEOHVYpDVHHOFDStWXOR
± 6yOLGRVLQIODPDEOHVYpDVHHOFDStWXOR
RVLWLHQHQXQFDORUGHFRPEXVWLyQGHDOPHQRVN-J
NOTA 1: Los componentes inflamables no comprenden las sustancias y mezclas pirofóricas, las que
experimentan calentamiento espontáneo y las que reaccionan al contacto con el agua, ya que tales componentes no se
usan nunca como contenidos de aerosoles.
NOTA 2: Los aerosoles no están comprendidos además en el ámbito de los capítulos 2.2 (gases inflamables),
2.5 (gases a presión), 2.6 (líquidos inflamables) o 2.7 (sólidos inflamables). Sin embargo, en función de su contenido,
pueden corresponder al ámbito de otras clases de peligro, también en lo que respecta a sus elementos de etiquetado.
8QDHURVROVHFODVLILFDUiHQXQDGHODVWUHVFDWHJRUtDVGHHVWDFODVHDWHQRUGHVXVFRPSRQHQWHVVREUH
ODEDVHGHOFDORUTXtPLFRGHFRPEXVWLyQ\FXDQGRSURFHGDFRQDUUHJORDORVUHVXOWDGRVGHODSUXHEDGHLQIODPDFLyQGH
OD HVSXPD SDUD ORV DHURVROHV GH HVSXPD \ GH ODV SUXHEDV GH LQIODPDFLyQ D GLVWDQFLD \ HQ HVSDFLR FHUUDGR SDUD ORV
DHURVROHVYDSRUL]DGRV9pDVHHOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQHQ
/RV DHURVROHV TXH QR VDWLVIDJDQ ORV FULWHULRV SDUD VX FODVLILFDFLyQ HQ OD &DWHJRUtD R DHURVROHV
H[WUHPDGDPHQWHLQIODPDEOHVRDHURVROHVLQIODPDEOHVVHFODVLILFDUiQHQOD&DWHJRUtDDHURVROHVQRLQIODPDEOHV
NOTA: Los aerosoles que contengan más del 1% de componentes inflamables o que tengan un calor de
combustión de al menos 20 kJ/g y que no se sometan a los procedimientos de clasificación por inflamabilidad del
presente capítulo, se clasificarán como aerosoles, Categoría 1.
(Q HO FDStWXOR Comunicación de peligros: Etiquetado VH KDFHQ FRQVLGHUDFLRQHV JHQHUDOHV \

- 59 -
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDDHURVROHV
&DWHJRUtD &DWHJRUtD &DWHJRUtD
6tPEROR /ODPD /ODPD Sin símbolo
3DODEUDGHDGYHUWHQFLD 3HOLJUR $WHQFLyQ $WHQFLyQ
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR $HURVROH[WUHPDGDPHQWH $HURVROLQIODPDEOH &RQWLHQHJDVDSUHVLyQ
LQIODPDEOH &RQWLHQHJDVDSUHVLyQ SXHGHUHYHQWDUVLVH
&RQWLHQHJDVDSUHVLyQSXHGH SXHGHUHYHQWDUVLVH FDOLHQWD
UHYHQWDUVLVHFDOLHQWD FDOLHQWD
VLVWHPDDUPRQL]DGRGHFODVLILFDFLyQSHURILJXUDQDTXtFRPRRULHQWDFLyQDGLFLRQDO6HUHFRPLHQGDHQFDUHFLGDPHQWHTXH
3DUD FODVLILFDU XQ DHURVRO VH QHFHVLWDQ GDWRV VREUH VXV FRPSRQHQWHV LQIODPDEOHV VREUH HO FDORU
TXtPLFR GH FRPEXVWLyQ \ FXDQGR SURFHGD VREUH ORV UHVXOWDGRV GH OD SUXHED GH LQIODPDFLyQ GH OD HVSXPD SDUD ORV
DHURVROHVGHHVSXPD\GHODVSUXHEDVGHLQIODPDFLyQDGLVWDQFLD\HQHVSDFLRFHUUDGRSDUDDHURVROHVYDSRUL]DGRV/D
FODVLILFDFLyQVHKDUiFRQDUUHJORDORVSURFHGLPLHQWRVGHGHFLVLyQDDF
Procedimiento de decisión 2.3 a) para aerosoles
$HURVRO

&DWHJRUtD
¢(ODHURVROFRQWLHQHHQPDVDGHFRPSRQHQWHVLQIODPDEOHV\ Sin símbolo
GHVSUHQGHXQFDORUGHFRPEXVWLyQN-J" 6t $WHQFLyQ
1R
&DWHJRUtD
¢(ODHURVROFRQWLHQHHQPDVDGHFRPSRQHQWHVLQIODPDEOHV\

6t
GHVSUHQGHXQFDORUGHFRPEXVWLyQN-J"
1R 3HOLJUR
3DUDORVDHURVROHVYDSRUL]DGRVSDVDUDOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQE
3DUDODVHVSXPDVGHDHURVROHVSDVDUDOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQF

- 60 -
Procedimiento de decisión 2.3 b) para aerosoles vaporizados

$HURVROYDSRUL]DGR

&DWHJRUtD
¢'XUDQWHODSUXHEDGHLQIODPDFLyQDGLVWDQFLDOD
LQIODPDFLyQVHSURGXFHDXQDGLVWDQFLDFP" 6t
3HOLJUR

1R
&DWHJRUtD
¢(OFDORUTXtPLFRGHFRPEXVWLyQHVN-J" 1R
$WHQFLyQ

6t
&DWHJRUtD
'XUDQWHODSUXHEDGHLQIODPDFLyQDGLVWDQFLD¢OD
6t
LQIODPDFLyQVHSURGXFHDXQDGLVWDQFLDFP" $WHQFLyQ

1R

&DWHJRUtD
'XUDQWHODSUXHEDGHLQIODPDFLyQHQHVSDFLRFHUUDGR
D ¢HOWLHPSRHTXLYDOHQWHHVVP"R
6t
E ¢ODGHQVLGDGGHODGHIODJUDFLyQHVJP" $WHQFLyQ
1R
&DWHJRUtD
Sin símbolo
$WHQFLyQ

- 61 -
Procedimiento de decisión 2.3 c) para espumas de aerosoles
(VSXPDGHDHURVRO

&DWHJRUtD
'XUDQWHODSUXHEDGHLQIODPDFLyQGHODHVSXPD
D ¢ODDOWXUDGHODOODPDHVFP\VXGXUDFLyQV"R 6t
E ¢ODDOWXUDGHODOODPDHVFP\VXGXUDFLyQV" 3HOLJUR
1R
&DWHJRUtD
'XUDQWHODSUXHEDGHLQIODPDFLyQGHODHVSXPD¢ODDOWXUDGHODOODPD
HVFP\VXGXUDFLyQV" 6t

$WHQFLyQ

1R

&DWHJRUtD
Sin símbolo
$WHQFLyQ
(OFDORUTXtPLFRGHFRPEXVWLyQǻ+FHQNLORMXOLRVSRUJUDPRN-JHVHOSURGXFWRGHOFDORUWHyULFR

GHODFRPEXVWLyQǻ+FRPE\GHOFRHILFLHQWHGHHILFLHQFLDGHODFRPEXVWLyQSRUORJHQHUDOLQIHULRUDHOFRHILFLHQWH
KDELWXDOHVR
3DUDXQSUHSDUDGRGHDHURVROFRQYDULRVFRPSRQHQWHVHOFDORUTXtPLFRGHFRPEXVWLyQHVODVXPDGH
ORVYDORUHVSRQGHUDGRVGHORVFDORUHVGHFRPEXVWLyQGHFDGDXQRGHORVFRPSRQHQWHVFDOFXODGRGHOVLJXLHQWHPRGR
n
ǻ+FSURGXFWR ¦i
>:Lîǻ+FL@
GRQGH
ǻ+F FDORUTXtPLFRGHFRPEXVWLyQN-J
:L IUDFFLyQHQPDVDGHOFRPSRQHQWHLHQHOSURGXFWR
ǻ+FL FDORUHVSHFtILFRGHFRPEXVWLyQN-JGHOFRPSRQHQWHLHQHOSURGXFWR
/RV YDORUHV GHO FDORU TXtPLFR GH FRPEXVWLyQ SXHGHQ HQFRQWUDUVH HQ WUDEDMRV VREUH HO SDUWLFXODU
REWHQHUVHPHGLDQWHFiOFXORVRGHWHUPLQDUVHHPStULFDPHQWHYpDQVH$670',62)',6()D
\1)3$%
9pDVHODSDUWH,,,VXEVHFFLRQHV\GHODVRecomendaciones relativas al transporte de

mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios SDUD ODV SUXHEDV GH LQIODPDFLyQ D GLVWDQFLD LQIODPDFLyQ HQ
HVSDFLRFHUUDGRHLQIODPDELOLGDGGHHVSXPDVGHDHURVROUHVSHFWLYDPHQWH

- 62 -
&$3Ë78/2
*$6(6&20%85(17(6
'HILQLFLyQ
Gas comburente HV XQ JDV TXH JHQHUDOPHQWH OLEHUDQGR R[tJHQR SXHGH SURYRFDU R IDFLOLWDU OD
FRPEXVWLyQGHRWUDVVXVWDQFLDVHQPD\RUPHGLGDTXHHODLUH
NOTA: Por "gases que pueden provocar o facilitar la combustión de otras sustancias en mayor medida que
el aire" se entiende gases puros o mezclas de gases con un poder comburente superior al 23,5%, determinado por un
método especificado en las normas ISO 10156:2010.
8QJDVFRPEXUHQWHVHFODVLILFDUiHQOD~QLFDFDWHJRUtDGHHVWDFODVHFRQDUUHJORDODWDEODVLJXLHQWH
7DEOD&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDJDVHVFRPEXUHQWHV
&DWHJRUtD &ULWHULRV
7RGRJDVTXHJHQHUDOPHQWHOLEHUDQGRR[tJHQRSXHGHSURYRFDURIDFLOLWDUODFRPEXVWLyQGHRWUDV
VXVWDQFLDVHQPD\RUPHGLGDTXHHODLUH
(Q HO FDStWXOR Comunicación de peligros: Etiquetado VH KDFHQ DOJXQDV FRQVLGHUDFLRQHV
JHQHUDOHV \ HVSHFtILFDV VREUH ORV UHTXLVLWRV GH HWLTXHWDGR (O DQH[R FRQWLHQH WDEODV UHVXPHQ VREUH FODVLILFDFLyQ \
HWLTXHWDGR(ODQH[RFRQWLHQHHMHPSORVGHFRQVHMRVGHSUXGHQFLD\SLFWRJUDPDVGHSUHFDXFLyQTXHSXHGHQXWLOL]DUVH
FRQODDSUREDFLyQGHODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDJDVHVFRPEXUHQWHV
&DWHJRUtD
6tPEROR /ODPDVREUHFtUFXOR
3DODEUDGHDGYHUWHQFLD 3HOLJUR
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR 3XHGHSURYRFDURDJUDYDUXQLQFHQGLRFRPEXUHQWH
(O SURFHGLPLHQWR \ ODV LQGLFDFLRQHV FRPSOHPHQWDULDV VLJXLHQWHV QR IRUPDQ SDUWH GHO VLVWHPD
DUPRQL]DGR GH FODVLILFDFLyQ SHUR ILJXUDQ DTXt FRPR RULHQWDFLyQ DGLFLRQDO 6H UHFRPLHQGD HQFDUHFLGDPHQWH TXH OD
SHUVRQDTXHVHHQFDUJXHGHODFODVLILFDFLyQHVWXGLHORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQDQWHV \ GXUDQWHODDSOLFDFLyQGHHVWH
3DUD FODVLILFDU XQ JDV FRPEXUHQWH GHEHQ XWLOL]DUVH SUXHEDV R PpWRGRV GH FiOFXOR WDO FRPR VH
GHVFULEHQHQODVQRUPDV,62³*DVHV\PH]FODVGHJDVHV±'HWHUPLQDFLyQGHOSRWHQFLDOGHLQIODPDELOLGDG\
GHR[LGDFLyQSDUDVHOHFFLRQDUODVMXQWDVGHODVYiOYXODVGHODVERPERQDV´

- 63 -
Procedimiento de decisión 2.4 para gases comburentes
6XVWDQFLDJDVHRVDRPH]FODGHJDVHV

&DWHJRUtD
¢&RQWULEX\HHOJDVDODFRPEXVWLyQGHRWURPDWHULDO
HQPD\RUPHGLGDTXHHODLUH" 6t

3HOLJUR
1R
1RVHFODVLILFD
(MHPSOR GH FODVLILFDFLyQ GH XQD PH]FOD GH JDVHV FRPEXUHQWHV PHGLDQWH FiOFXORV VHJ~Q ODV QRUPDV
,62
(O PpWRGRGHFODVLILFDFLyQGHVFULWRHQODQRUPD,62VHEDVDHQHOFULWHULRGHTXHXQD PH]FODGHJDVHVGHEHUi

FRQVLGHUDUVHFRPRPiVFRPEXUHQWHTXHHODLUHVLVXSRGHUFRPEXUHQWHHVVXSHULRUD
(OSRGHUFRPEXUHQWH3&VHFDOFXODGHODPDQHUDVLJXLHQWH
¦[ &
L
L L
3& Q S
¦ [L ¦. N %N
L N
GRQGH
[L IUDFFLyQPRODUGHOLpVLPRJDVFRPEXUHQWHGHODPH]FOD
&L &RHILFLHQWHGHHTXLYDOHQFLDHQR[tJHQRGHOLpVLPRJDVFRPEXUHQWHGHODPH]FOD
.N &RHILFLHQWHGHHTXLYDOHQFLDHQQLWUyJHQRGHOJDVLQHUWHk
%N IUDFFLyQPRODUGHOk-pVLPRJDVLQHUWHGHODPH]FOD
n Q~PHURWRWDOGHJDVHVFRPEXUHQWHVGHODPH]FOD
p Q~PHURWRWDOGHJDVHVLQHUWHVGHODPH]FOD
0H]FODGHPXHVWUD 212+H

- 64 -
(WDSDVGHOFiOFXOR
(WDSD
$YHUtJHQVHORVFRHILFLHQWHVGHHTXLYDOHQFLDHQR[tJHQR&LGHORVJDVHVFRPEXUHQWHVGHODPH]FOD\

ORVFRHILFLHQWHVGHHTXLYDOHQFLDHQQLWUyJHQR.NGHORVJDVHVQRLQIODPDEOHV\QRFRPEXUHQWHV
&L12 y[LGRQLWURVR
&L2 R[tJHQR
.N+H KHOLR
(WDSD
&DOF~OHVHHOSRGHUFRPEXUHQWHGHODPH]FODGHJDVHV
¦[ &
L
L L
u u
3&
Q S
u
¦[ ¦.
L N %N
L N

3RUORWDQWRODPH]FODQRVHFRQVLGHUDXQJDVFRPEXUHQWH

- 65 -
&$3Ë78/2
*$6(6$35(6,Ï1
'HILQLFLyQ
/RV gases a presión VRQ JDVHV TXH VH HQFXHQWUDQ HQ XQ UHFLSLHQWH D XQD SUHVLyQ PDQRPpWULFD
VXSHULRURLJXDODN3DD&RFRPRJDVHVOLFXDGRVROLFXDGRVUHIULJHUDGRV
6HLQFOX\HQORVJDVHVFRPSULPLGRVOLFXDGRVGLVXHOWRV\OLFXDGRVUHIULJHUDGRV
/RVJDVHVDSUHVLyQVHFODVLILFDUiQFRQDUUHJORDVXHVWDGRItVLFRFXDQGRVHHQYDVDQHQXQRGHORV
FXDWURJUXSRVGHODWDEODVLJXLHQWH
7DEOD&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDORVJDVHVDSUHVLyQ
*UXSR &ULWHULRV
*DVFRPSULPLGR 8Q JDV TXH FXDQGR VH HQYDVD D SUHVLyQ HV WRWDOPHQWH JDVHRVR D ± & HQ HVWH JUXSR VH
LQFOX\HQWRGRVORVJDVHVFRQXQDWHPSHUDWXUDFUtWLFDLQIHULRURLJXDOD±&
*DVOLFXDGR 8Q JDV TXH FXDQGR VH HQYDVD D SUHVLyQ HV SDUFLDOPHQWH OtTXLGR D WHPSHUDWXUDV VXSHULRUHV D
±&6HGLVWLQJXHHQWUH
D *DVOLFXDGRDDOWDSUHVLyQXQJDVFRQXQDWHPSHUDWXUDFUtWLFDHQWUH±&\&\
E *DVOLFXDGRDEDMDSUHVLyQXQJDVFRQXQDWHPSHUDWXUDFUtWLFDVXSHULRUD&
*DVOLFXDGR 8QJDVTXHFXDQGRVHHQYDVDVHHQFXHQWUDSDUFLDOPHQWHHQHVWDGROtTXLGRDFDXVDGHVXEDMD
UHIULJHUDGR WHPSHUDWXUD
*DVGLVXHOWR 8QJDVTXHFXDQGRVHHQYDVDDSUHVLyQHVWiGLVXHOWRHQXQGLVROYHQWHHQIDVHOtTXLGD
/D WHPSHUDWXUD FUtWLFD HV OD WHPSHUDWXUD SRU HQFLPD GH OD FXDO XQ JDV SXUR QR SXHGH OLFXDUVH FRQ
LQGHSHQGHQFLDGHOJUDGRGHFRPSUHVLyQ
127$ /RVDHURVROHVQRVHFODVLILFDUiQFRPRJDVHVDSUHVLyQ9pDVHHOFDStWXOR
(Q HO FDStWXOR Comunicación de peligros: Etiquetado) VH KDFHQ FRQVLGHUDFLRQHV JHQHUDOHV \
DQH[R FRQWLHQH HMHPSORV GH FRQVHMRV GH SUXGHQFLD \ SLFWRJUDPDV GH SUHFDXFLyQ TXH SXHGHQ VHU XWLOL]DGRV FRQ OD
7DEOD (OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDJDVHVDSUHVLyQ
*DVOLFXDGR
*DVFRPSULPLGR *DVOLFXDGR *DVGLVXHOWR
UHIULJHUDGR
6tPEROR %RWHOODGHJDV %RWHOODGHJDV %RWHOODGHJDV %RWHOODGHJDV
3DODEUDGH $WHQFLyQ $WHQFLyQ $WHQFLyQ $WHQFLyQ
DGYHUWHQFLD
,QGLFDFLyQGH &RQWLHQHJDVDSUHVLyQ &RQWLHQHJDVD &RQWLHQHJDV &RQWLHQHJDVDSUHVLyQ
SHOLJUR SXHGHH[SORWDUVLVH SUHVLyQSXHGH UHIULJHUDGRSXHGH SXHGHH[SORWDUVLVH
FDOLHQWD H[SORWDUVLVHFDOLHQWD SURYRFDUTXHPDGXUDVR FDOLHQWD
OHVLRQHVFULRJpQLFDV

- 67 -
/DFODVLILFDFLyQVHKDUiFRQDUUHJORDOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ
Procedimiento de decisión 2.5 para gases a presión
/DVXVWDQFLDRODPH]FODHVXQJDV
¢6HWUDWDGHXQJDVFRQWHQLGRHQXQUHFLSLHQWHDXQDSUHVLyQPDQRPpWULFD 1R 1RVHFODVLILFDFRPR

VXSHULRURLJXDODN3DD&RGHXQJDVOLFXDGRROLFXDGRUHIULJHUDGR" JDVDSUHVLyQ
6t
*DVGLVXHOWR
¢6HWUDWDGHXQJDVGLVXHOWRHQXQGLVROYHQWHHQIDVHOtTXLGD" 6t
$WHQFLyQ
1R
¢6HHQFXHQWUDHOJDVHQHVWDGRSDUFLDOPHQWHOtTXLGR *DVOLFXDGRUHIULJHUDGR
DFDXVDGHVXEDMDWHPSHUDWXUD" 6t

$WHQFLyQ
1R
¢6HYXHOYHHOJDVSDUFLDOPHQWHOtTXLGRDWHPSHUDWXUDVVXSHULRUHVD±&"
*DVOLFXDGR
DEDMDSUHVLyQ
6t

¢(VODWHPSHUDWXUDFUtWLFDVXSHULRUD&" 6t $WHQFLyQ

1R
1R *DVOLFXDGR
DDOWDSUHVLyQ
¢(VWiODWHPSHUDWXUDFUtWLFDFRPSUHQGLGDHQWUH 6t
±&\q&"
$WHQFLyQ
*DVFRPSULPLGR
¢(VHOJDVWRWDOPHQWHJDVHRVRD±q&" 6t

$WHQFLyQ

- 68 -
3DUDHVWHJUXSRGHJDVHVVHUHTXLHUHFRQRFHUODLQIRUPDFLyQVLJXLHQWH
D /DSUHVLyQGHYDSRUD&
E (OHVWDGRItVLFRD&DSUHVLyQQRUPDO
F /DWHPSHUDWXUDFUtWLFD
&RQHOILQGHFODVLILFDUXQJDVVHQHFHVLWDQORVGDWRVDQWHULRUHVeVWRVSXHGHQHQFRQWUDUVHHQWUDEDMRV
VREUHHOSDUWLFXODUREWHQHUVH PHGLDQWHFiOFXORVRGHWHUPLQDUVH PHGLDQWHHQVD\RV /D PD\RUSDUWHGHORVJDVHVSXURV
HVWiQ \D FODVLILFDGRV HQ ODV Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Reglamentación
Modelo &DVL WRGDV ODV PH]FODV TXH VH VDOHQ GH OR FRUULHQWH UHTXLHUHQ FiOFXORV DGLFLRQDOHV TXH SXHGHQ UHVXOWDU PX\
FRPSOHMRV

- 69 -
&$3Ë78/2
/Ë48,'26,1)/$0$%/(6
'HILQLFLyQ
Líquido inflamableHVXQOtTXLGRFRQXQSXQWRGHLQIODPDFLyQQRVXSHULRUD&
8QOtTXLGRLQIODPDEOHVHFODVLILFDUiHQXQDGHODVFXDWURFDWHJRUtDVGHHVWDFODVHFRQDUUHJORDODWDEOD
VLJXLHQWH
7DEOD&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDOtTXLGRVLQIODPDEOHV
&DWHJRUtD &ULWHULRV
3XQWRGHLQIODPDFLyQ&\SXQWRLQLFLDOGHHEXOOLFLyQ&
3XQWRGHLQIODPDFLyQ&\SXQWRLQLFLDOGHHEXOOLFLyQ!&
3XQWRGHLQIODPDFLyQ&\&
3XQWRGHLQIODPDFLyQ!&\&
NOTA 1 Los gasóleos, carburantes diesel y aceites ligeros para calefacción con un punto de inflamación
comprendido entre 55 ºC y 75 ºC pueden considerarse como un grupo especial en algunas reglamentaciones.
NOTA 2: Los líquidos con un punto de inflamación superior a 35 ºC y no superior a 60 °C pueden considerarse
como líquidos no inflamables en algunas reglamentaciones (por ejemplo, las aplicables al transporte) si se han
obtenido resultados negativos en la prueba de combustibilidad sostenida L.2 de las Recomendaciones relativas al
transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, Parte III, sub-sección 32.5.2.
NOTA 3: Los líquidos viscosos inflamables tales como pinturas, esmaltes, lacas, barnices, adhesivos y ceras
pueden considerarse como un grupo especial en algunas reglamentaciones (por ejemplo, las aplicables al transporte).
La clasificación atribuida o la decisión de considerar esos líquidos como no inflamables dependen de la
reglamentación aplicable o de la autoridad competente.
NOTA 4: Los aerosoles no se clasificarán como líquidos inflamables. Véase el capítulo 2.3.
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDOtTXLGRVLQIODPDEOHV
&DWHJRUtD &DWHJRUtD &DWHJRUtD &DWHJRUtD
6tPEROR /ODPD /ODPD /ODPD Sin símbolo
3DODEUDGH 3HOLJUR 3HOLJUR $WHQFLyQ $WHQFLyQ
DGYHUWHQFLD
,QGLFDFLyQGH /tTXLGR\YDSRUHV /tTXLGR\YDSRUHV /tTXLGR\YDSRUHV /tTXLGRFRPEXVWLEOH
SHOLJUR H[WUHPDGDPHQWH PX\LQIODPDEOHV LQIODPDEOHV
LQIODPDEOHV

- 71 -
8QDYH]TXHVHFRQR]FDQHOSXQWRGHLQIODPDFLyQ\HOSXQWRLQLFLDOGHHEXOOLFLyQODFODVLILFDFLyQGHOD
VXVWDQFLDRPH]FOD\ODGHWHUPLQDFLyQGHORVHOHPHQWRVTXHGHEHUiQILJXUDUHQODHWLTXHWDSRGUiUHDOL]DUVHVLJXLHQGRHO
Procedimiento de decisión 2.6 para líquidos inflamables12
/DVXVWDQFLDPH]FODHVXQOtTXLGR
¢7LHQHXQSXQWRGHLQIODPDFLyQ&" 1R 1RVHFODVLILFD
6t
&DWHJRUtD
Sin símbolo
¢7LHQHXQSXQWRGHLQIODPDFLyQ!&" 6t $WHQFLyQ
1R &DWHJRUtD
¢7LHQHXQSXQWRGHLQIODPDFLyQ&" 6t
$WHQFLyQ
1R
&DWHJRUtD
¢7LHQHXQSXQWRGHHEXOOLFLyQLQLFLDO!&" 6t

3HOLJUR
1R
&DWHJRUtD

3HOLJUR

Los gasóleos, carburantes diesel y aceites ligeros para calefacción con un punto de inflamación comprendido
entre 55 ºC y 75 ºC pueden considerarse como un grupo especial en algunas reglamentaciones. En esos casos, la
clasificación de esos productos en la Categoría 3 o 4 estará determinada por la reglamentación aplicable o por la
autoridad competente.

Los líquidos con un punto de inflamación superior a 35 ºC y no superior a 60°C pueden considerarse como
líquidos no inflamables en algunas reglamentaciones (por ejemplo, las aplicables al transporte) si se han obtenido
resultados negativos en la prueba de combustibilidad sostenida L.2 de las Recomendaciones relativas al transporte de
mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, Parte III, sub-sección 32.5.2.

- 72 -
3DUD FODVLILFDU XQ OtTXLGR LQIODPDEOH VH QHFHVLWDQ GDWRV VREUH VX SXQWR GH LQIODPDFLyQ \ VX SXQWR
LQLFLDO GH HEXOOLFLyQ (VRV GDWRV SXHGHQ GHWHUPLQDUVH PHGLDQWH HQVD\RV HQFRQWUDUVH HQ WUDEDMRV VREUH HO SDUWLFXODU R
FDOFXODUVH
(Q HO FDVR GH PH]FODVTXH FRQWLHQHQ OtTXLGRV LQIODPDEOHV FRQRFLGRV HQ FRQFHQWUDFLRQHV GHILQLGDV
DXQTXH SXHGDQ FRQWHQHU FRPSRQHQWHV QR YROiWLOHV FRPR SROtPHURV R DGLWLYRV QR HV QHFHVDULR GHWHUPLQDU
H[SHULPHQWDOPHQWHHOSXQWRGHLQIODPDFLyQVLHOGHODPH]FODXVDQGRHOPpWRGRTXHILJXUDHQHVVXSHULRUHQ
DOPHQRVHQ&DOGHILQLGRSRUORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQDSOLFDEOHV\VLHPSUHTXH
D 6H FRQR]FD FRQ SUHFLVLyQ OD FRPSRVLFLyQ GH OD PH]FOD VL SXHGH YDULDU HQWUH GHWHUPLQDGRV
OtPLWHV VH VHOHFFLRQDUi SDUD OD FODVLILFDFLyQ OD FRPSRVLFLyQ FRQ HO SXQWR GH LQIODPDFLyQ
FDOFXODGRPiVEDMR
E 6HFRQR]FDHOOtPLWHLQIHULRUGHH[SORVLyQGHFDGDFRPSRQHQWHWHQGUiTXHDSOLFDUVHXQPpWRGR
GHFRUUHODFLyQDGHFXDGRFXDQGRHVRVGDWRVVHH[WUDSRODQDRWUDVWHPSHUDWXUDVGLVWLQWDVGHODV
FRQGLFLRQHVGHHQVD\RDVtFRPRXQPpWRGRSDUDFDOFXODUHOOtPLWHLQIHULRUGHH[SORVLyQGHOD
PH]FOD
F 6H FRQR]FD SDUD FRPSRQHQWH SUHVHQWH HQ OD PH]FOD OD PHGLGD HQ TXH OD SUHVLyQ GH YDSRU
VDWXUDGR\HOFRHILFLHQWHGHDFWLYLGDGGHSHQGHQGHODWHPSHUDWXUD
G /DIDVHOtTXLGDVHDKRPRJpQHD
8QPpWRGRDGHFXDGRVHGHVFULEHHQ*PHKOLQJ\5DVPXVVHQ,QG(QJ&KHP)XQGDPHQW

3DUDXQDPH]FODTXHFRQWHQJDFRPSRQHQWHVQRYROiWLOHVFRPRSROtPHURVRDGLWLYRVHOSXQWRGHLQIODPDFLyQ
VH FDOFXOD VREUH OD EDVH GH ORV FRPSRQHQWHV YROiWLOHV 6H FRQVLGHUD TXH XQ FRPSRQHQWH QR YROiWLO VyOR GLVPLQX\H
OLJHUDPHQWHODSUHVLyQSDUFLDOGHORVGLVROYHQWHV\TXHHOSXQWRGHLQIODPDFLyQFDOFXODGRHVVyOROLJHUDPHQWHLQIHULRUDO
YDORUPHGLGR
6L QR VH GLVSRQH GH GDWRV HO SXQWR GH LQIODPDFLyQ \ HO SXQWR LQLFLDO GH HEXOOLFLyQ VH GHWHUPLQDUiQ
PHGLDQWHHQVD\RV(OSXQWRGHLQIODPDFLyQVHGHWHUPLQDUiSRUHOPpWRGRGHOYDVRFHUUDGR/RVHQVD\RVHQYDVRDELHUWR
VyORVRQDFHSWDEOHVHQFDVRVHVSHFLDOHV
3DUD GHWHUPLQDU HO SXQWR GH LQIODPDFLyQ GH ORV OtTXLGRV LQIODPDEOHV GHEHUiQ XWLOL]DUVH ORV PpWRGRV
VLJXLHQWHV
1RUPDVLQWHUQDFLRQDOHV
,62
,62
,62
,62
,62
,62

Por ahora, el método de cálculo está validado para mezclas que contienen hasta seis componentes volátiles.
Estos componentes pueden ser líquidos inflamables, como hidrocarburos, ésteres, alcoholes, ésteres (salvo acrilatos), y
agua. Sin embargo, no está validado aún para mezclas que contienen compuestos halogenados, sulfurosos y/o
fosfóricos, así como acrilatos reactivos.

Si el punto de inflamación calculado supera el criterio de clasificación aplicable en menos de 5ºC, el método de
cálculo no podrá utilizarse y el punto de inflamación deberá determinarse experimentalmente.

- 73 -
1RUPDVQDFLRQDOHV
American Society for Testing Materials International %DUU +DUERU 'ULYH 32 %R[ & :HVW &RQVKRKRFNHQ
3HQQV\OYDQLD86$
$670'D³6WDQGDUG7HVW0HWKRGVIRU)ODVK3RLQWE\6PDOO6FDOH&ORVHG&XS7HVWHU´
$670'³6WDQGDUG7HVW0HWKRGVIRU)ODVK3RLQWE\7DJ&ORVHG&XS7HVWHU
$670 ' H ³6WDQGDUG 7HVW 0HWKRGV IRU )ODVK 3RLQW RI /LTXLGV E\ 6PDOO 6FDOH &ORVHG &XS
$SSDUDWXV
$670'6WDQGDUG7HVW0HWKRGVIRU)ODVK3RLQWE\3HQVN\0DUWHQV&ORVHG&XS7HVWHU
Association française de normalisation, AFNOR, 11, rue de Pressensé. 93571 La Plaine Saint-Denis Cedex:
1RUPDIUDQFHVD1)0±
1RUPDVIUDQFHVDV1)0±1)7±1)7±
1RUPDIUDQFHVD1)0±
Deutsches Institut für Normung, Burggraffenstr. 6, D-10787, Berlín:
1RUPD',1SXQWRGHLQIODPDFLyQLQIHULRUD&
Comité de Estado del Consejo de Ministros para la normalización, 113813, GSP, Moscú, M-49 Leninsky Prospect, 9:
*267
3DUD GHWHUPLQDU HO SXQWR GH HEXOOLFLyQ LQLFLDO GH ORV OtTXLGRV LQIODPDEOHV GHEHUiQ XWLOL]DUVH ORV
PpWRGRVVLJXLHQWHV
1RUPDVLQWHUQDFLRQDOHV
,62
,62
,62

1RUPDVQDFLRQDOHV
American Society for Testing Materials International, 100 Barr Harbor Drive, PO Box C700, West Conshohocken,
Pennsylvania, USA 19428-2959:
$670'D³6WDQGDUG7HVW0HWKRGIRU'LVWLOODWLRQRI3HWUROHXP3URGXFWVDW$WPRVSKHULF3UHVVXUH´
$670'³6WDQGDUG7HVW0HWKRGIRU'LVWLOODWLRQ5DQJHRI9RODWLOH2UJDQLF/LTXLGV´
2WURVPpWRGRVDFHSWDEOHV
0pWRGR$GHVFULWRHQODSDUWH$GHODQH[RDO5HJODPHQWR&(1GHOD&RPLVLyQ

Reglamento (CE) Nº 440/2008 de la Comisión, de 30 mayo de 2008, por el que se establecen métodos de ensayo
de acuerdo con el Reglamento (CE) Nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la
evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH) (Diario Oficial de la
Unión Europea, Nº L 142 de 31 de mayo de 2008, págs. 1 a 739).

- 74 -
&$3Ë78/2
6Ï/,'26,1)/$0$%/(6
'HILQLFLRQHV
8Qsólido inflamable HVXQDVXVWDQFLDVyOLGDTXHVHLQIODPDFRQIDFLOLGDGRSXHGHSURYRFDURDFWLYDU

LQFHQGLRVSRUIURWDPLHQWR
/RVsólidos que entran fácilmente en combustión VRQVXVWDQFLDVSXOYHUXOHQWDVJUDQXODGDVRSDVWRVDV

TXHVRQSHOLJURVDVHQVLWXDFLRQHVHQODVTXHVHDIiFLOTXHVHLQIODPHQSRUEUHYHFRQWDFWRFRQXQDIXHQWHGHLJQLFLyQ
FRPRSXHGHVHUXQDFHULOODHQFHQGLGD\VLODOODPDVHSURSDJDUiSLGDPHQWH
/DVVXVWDQFLDVSXOYHUXOHQWDVJUDQXODGDVRSDVWRVDVVHFODVLILFDUiQFRPRVyOLGRVTXHHQWUDQIiFLOPHQWH
HQFRPEXVWLyQFXDQGRHQXQDRPiVGHODVSUXHEDVHIHFWXDGDVFRQIRUPHDOPpWRGRGHVFULWRHQODVXEVHFFLyQGH
ODSDUWH,,,GHODV Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y CriteriosHO
WLHPSRGHFRPEXVWLyQVHDLQIHULRUDVRELHQODYHORFLGDGGHODFRPEXVWLyQVHDVXSHULRUDPPV
/RV SROYRV PHWiOLFRV R ODV DOHDFLRQHV PHWiOLFDV VH FODVLILFDUiQ FRPR VyOLGRV LQIODPDEOHV VL KD\
LJQLFLyQ\VLODUHDFFLyQVHSURSDJDDWRGRORODUJRGHODPXHVWUDPPHQPLQXWRVRPHQRV
/RV VyOLGRV TXH SXHGHQ LQIODPDUVH SRU IURWDPLHQWR VH FODVLILFDUiQ HQ HVWD FODVH SRU DQDORJtD FRQ
SURGXFWRV\DFDWDORJDGRVSRUHMHPSORODVFHULOODVPLHQWUDVQRVHILMHQFULWHULRVGHILQLWLYRV
8QVyOLGRLQIODPDEOHGHEHUiFODVLILFDUVHHQXQDGHODVGRVFDWHJRUtDVGHHVWDFODVHPHGLDQWHHOPpWRGR
GH SUXHED 1 TXH VH GHVFULEH HQ OD 3DUWH ,,, VXEVHFFLyQ GH ODV Recomendaciones relativas al transporte de
mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y CriteriosGHDFXHUGRFRQODWDEODVLJXLHQWH
7DEOD&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDVyOLGRVLQIODPDEOHV
&DWHJRUtD &ULWHULRV
3UXHEDGHODYHORFLGDGGHFRPEXVWLyQ
6XVWDQFLDVRPH]FODVGLVWLQWDVGHSROYRVPHWiOLFRV
D OD]RQDKXPHGHFLGDQRLPSLGHODSURSDJDFLyQGHODOODPD
E HOWLHPSRGHFRPEXVWLyQHVVRODYHORFLGDGGHFRPEXVWLyQHV!PPV
3ROYRVPHWiOLFRV
± HOWLHPSRGHFRPEXVWLyQHVPLQ
3UXHEDGHODYHORFLGDGGHFRPEXVWLyQ
6XVWDQFLDVRPH]FODVGLVWLQWDVGHSROYRVPHWiOLFRV
D OD]RQDKXPHGHFLGDLPSLGHODSURSDJDFLyQGHODOODPDGXUDQWHDOPHQRVPLQ
E HOWLHPSRGHFRPEXVWLyQHVVRODYHORFLGDGGHFRPEXVWLyQHV!PPV
3ROYRVPHWiOLFRV
± HOWLHPSRGHFRPEXVWLyQHV!PLQ\PLQ
NOTA 1: Los ensayos para la clasificación de sustancias o mezclas sólidas, deberán hacerse en la forma en la
que éstas se presentan. Si, por ejemplo, con fines de comercialización o transporte, el mismo producto se presenta en
una forma física diferente de aquella en la que ha sido ensayado y se considera que esto puede provocar una alteración
notable de su comportamiento durante el ensayo de clasificación, la sustancia en su nueva forma deberá ser sometida a
ensayo.
NOTA 2: Los aerosoles no se clasificarán como sólidos inflamables. Véase el capítulo 2.3.

- 75 -
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDVyOLGRVLQIODPDEOHV
&DWHJRUtD &DWHJRUtD
6tPEROR /ODPD /ODPD
3DODEUDGHDGYHUWHQFLD 3HOLJUR $WHQFLyQ
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR 6yOLGRLQIODPDEOH 6yOLGRLQIODPDEOH
3URFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ
(OSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQVLJXLHQWHQRIRUPDSDUWHGHOVLVWHPDDUPRQL]DGRGHFODVLILFDFLyQSHUR
ILJXUD DTXt FRPR RULHQWDFLyQ DGLFLRQDO 6H UHFRPLHQGD HQFDUHFLGDPHQWH TXH OD SHUVRQD TXH VH HQFDUJXH GH OD
FODVLILFDFLyQHVWXGLHORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQDQWHV\GXUDQWHODDSOLFDFLyQGHHVWHSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ
3DUDFODVLILFDUXQVyOLGRLQIODPDEOHGHEHUiVHJXLUVHHOPpWRGRGHSUXHED1WDOFRPRVHGHVFULEHHQ
OD 3DUWH ,,, VXEVHFFLyQ GH ODV Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de
Pruebas y Criterios (O SURFHGLPLHQWR FRQVWD GH GRV SUXHEDV XQD SUXHED GH SUHVHOHFFLyQ \ XQD GH YHORFLGDG GH
FRPEXVWLyQ/DFODVLILFDFLyQVHKDUiFRQDUUHJORDOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ
Procedimiento de decisión 2.7 para sólidos inflamables
/DVXVWDQFLDPH]FODHVXQVyOLGR
3UXHEDGHSUHVHOHFFLyQ 1HJDWLYD 1RVHFODVLILFD
3RVLWLYD
3UXHEDGHYHORFLGDGGHFRPEXVWLyQ
D 3DUDVXVWDQFLDVRPH]FODVGLVWLQWDVGHSROYRVPHWiOLFRV
¢(OWLHPSRGHFRPEXVWLyQHVVR 1R
ODYHORFLGDGGHFRPEXVWLyQHV!PPV" 1RVHFODVLILFD
E 3ROYRVPHWiOLFRV¢(VHOWLHPSRGHFRPEXVWLyQPLQ"
6t
&DWHJRUtD
D 3DUDVXVWDQFLDVRPH]FODVGLVWLQWDVGHSROYRVPHWiOLFRV
¢,PSLGHOD]RQDKXPHGHFLGDTXHODOODPDVHSURSDJXH" 1R
E 3ROYRVPHWiOLFRV¢(VHOWLHPSRGHFRPEXVWLyQ!PLQ" 3HOLJUR
6t
&DWHJRUtD

$WHQFLyQ

- 76 -
&$3Ë78/2
6867$1&,$6<0(=&/$648(5($&&,21$1(63217È1($0(17(
$87255($&7,9$6
'HILQLFLRQHV
/DVsustancias o mezclas que reaccionan espontáneamenteVXVWDQFLDVRPH]FODVDXWRUUHDFWLYDVVRQ

VXVWDQFLDV WpUPLFDPHQWH LQHVWDEOHV TXH SXHGHQ H[SHULPHQWDU XQD GHVFRPSRVLFLyQ H[RWpUPLFD LQWHQVD LQFOXVR HQ
DXVHQFLDGHR[tJHQRDLUH(VWDGHILQLFLyQQRLQFOX\HORVSHUy[LGRVRUJiQLFRVQLODVVXVWDQFLDV\PH]FODVFODVLILFDGDV
HQHO6*$FRPRH[SORVLYDVRFRPEXUHQWHV
6H FRQVLGHUD TXH XQD VXVWDQFLD TXH UHDFFLRQD HVSRQWiQHDPHQWH WLHQH FDUDFWHUtVWLFDV SURSLDV GH ORV
H[SORVLYRV VL HQ ORV HQVD\RV GH ODERUDWRULR SXHGH GHWRQDU GHIODJUDU UiSLGDPHQWH R H[SHULPHQWDU DOJXQD UHDFFLyQ
YLROHQWDFXDQGRVHFDOLHQWDHQFRQGLFLRQHVGHFRQILQDPLHQWR
7RGD VXVWDQFLD R PH]FOD TXH UHDFFLRQD HVSRQWiQHDPHQWH GHEHUi FODVLILFDUVH HQ HVWD FODVH D PHQRV
TXH
D 6HDQH[SORVLYDVFRQIRUPHDORVFULWHULRVGHOFDStWXORGHO6*$
E 6HDQ OtTXLGRV R VyOLGRV FRPEXUHQWHV FRQIRUPH D ORV FULWHULRV GH ORV FDStWXORV R
VDOYRTXHVHWUDWHGHPH]FODVGHVXVWDQFLDVFRPEXUHQWHVTXHFRQWHQJDQRPiVGHVXVWDQFLDV
RUJiQLFDVFRPEXVWLEOHVHQFX\RFDVRHVWDUiQVXMHWDVDOSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQSDUDODV
VXVWDQFLDV TXH UHDFFLRQDQ HVSRQWiQHDPHQWH GHILQLGR HQ OD QRWD TXH ILJXUD DO ILQDO GH HVWH
SiUUDIR
F 6HDQSHUy[LGRVRUJiQLFRVFRQIRUPHDORVFULWHULRVGHOFDStWXORGHO6*$
G 6XFDORUGHGHVFRPSRVLFLyQVHDLQIHULRUD-JR
H 6XWHPSHUDWXUDGHGHVFRPSRVLFLyQDXWRDFHOHUDGD7'$$VHDVXSHULRUD&SDUDXQEXOWR

GHNJ
NOTA: Las mezclas de sustancias comburentes que cumplen los criterios de clasificación de esas sustancias
y que contienen al menos 5% de sustancias orgánicas combustibles pero que no cumplen los criterios que se indican en
los apartados a), c), d) o e) anteriores deberán someterse al procedimiento de clasificación de las sustancias que
reaccionan espontáneamente;
Las mezclas que presenten las mismas propiedades que las sustancias que reaccionan
espontáneamente de los tipos B a F (véase 2.8.2.2) deberán clasificarse como sustancias de esta clase.
/DV VXVWDQFLDV \ PH]FODV TXH UHDFFLRQDQ HVSRQWiQHDPHQWH VH FODVLILFDUiQ HQ XQD GH ODV VLHWH
FDWHJRUtDVWLSRV$D*GHHVWDFODVHFRQDUUHJORDORVSULQFLSLRVVLJXLHQWHV
D 7RGDVXVWDQFLDRPH]FODTXHSXHGDGHWRQDURGHIODJUDUUiSLGDPHQWHHQVXHPEDODMHHQYDVHVH
GHILQLUiFRPRVXVWDQFLDGHUHDFFLyQHVSRQWiQHDGHO7,32$
E 7RGDVXVWDQFLDRPH]FODDXWRUUHDFWLYDTXHWHQJDFDUDFWHUtVWLFDVSURSLDVGHORVH[SORVLYRV\TXH
QR GHWRQH QL GHIODJUH UiSLGDPHQWH HQ VX HPEDODMHHQYDVH SHUR SXHGD H[SHULPHQWDU XQD
H[SORVLyQ WpUPLFD HQ GLFKR HPEDODMHHQYDVH VH GHILQLUi FRPR VXVWDQFLD GH UHDFFLyQ
HVSRQWiQHDGHO7,32%
F 7RGDVXVWDQFLDRPH]FODDXWRUUHDFWLYDTXHWHQJDFDUDFWHUtVWLFDVSURSLDVGHORVH[SORVLYRV\TXH
QR GHQRWH QL GHIODJUH UiSLGDPHQWH HQ VX HPEDODMHHQYDVH \ TXH QR SXHGD H[SHULPHQWDU XQD
H[SORVLyQ WpUPLFD HQ GLFKR HPEDODMHHQYDVH VH GHILQLUi FRPR VXVWDQFLD GH UHDFFLyQ
HVSRQWiQHDGHO7,32&

- 77 -
G 7RGDVXVWDQFLDRPH]FODDXWRUUHDFWLYDTXHHQORVHQVD\RVGHODERUDWRULR
L GHWRQH SDUFLDOPHQWH SHUR QR GHIODJUH UiSLGDPHQWH QL UHDFFLRQH YLROHQWDPHQWH DO VHU
FDOHQWDGDHQXQHVSDFLROLPLWDGRR
LL QR GHWRQH HQ DEVROXWR SHUR GHIODJUH OHQWDPHQWH VLQ UHDFFLRQDU YLROHQWDPHQWH DO VHU
FDOHQWDGDHQXQHVSDFLROLPLWDGRR
LLL QRGHWRQHQLGHIODJUHHQDEVROXWRSHURUHDFFLRQHPRGHUDGDPHQWHDOVHUFDOHQWDGDHQXQ
HVSDFLROLPLWDGR
VHGHILQLUiFRPRVXVWDQFLDGHUHDFFLyQHVSRQWiQHDGHO7,32'
H 7RGDVXVWDQFLDRPH]FODDXWRUUHDFWLYDTXHHQORVHQVD\RVGHODERUDWRULRQRGHWRQHQLGHIODJUH
HQDEVROXWR\UHDFFLRQHGpELOPHQWHRQRUHDFFLRQHDOVHUFDOHQWDGDHQXQHVSDFLROLPLWDGRVH
GHILQLUiFRPRVXVWDQFLDGHUHDFFLyQHVSRQWiQHDGHO7,32(
I 7RGDVXVWDQFLDRPH]FODDXWRUUHDFWLYDTXHHQORVHQVD\RVGHODERUDWRULRQRGHWRQHHQHVWDGRGH
FDYLWDFLyQQLGHIODJUHHQDEVROXWR\UHDFFLRQHGpELOPHQWHRQRUHDFFLRQHDOVHUFDOHQWDGDHQ
XQHVSDFLROLPLWDGR\FX\DSRWHQFLDGHH[SORVLyQVHDEDMDRQXODVHGHILQLUiFRPRVXVWDQFLD
GHUHDFFLyQHVSRQWiQHDGHO7,32)
J 7RGDVXVWDQFLDRPH]FODDXWRUUHDFWLYDTXHHQORVHQVD\RVGHODERUDWRULRQRGHWRQHHQHVWDGRGH
FDYLWDFLyQ QL GHIODJUH HQ DEVROXWR \ QR UHDFFLRQH DO VHU FDOHQWDGD HQ XQ HVSDFLR OLPLWDGR \
FX\D SRWHQFLD GH H[SORVLyQ VHD QXOD D FRQGLFLyQ GH TXH HO SUHSDUDGR GH TXH VH WUDWH VHD
WpUPLFDPHQWH HVWDEOH WHPSHUDWXUD GH GHVFRPSRVLFLyQ DXWRDFHOHUDGD GH & D & HQ XQ
EXOWR GH NJ \ TXH HQ ODV PH]FODV OtTXLGDV HO GLOX\HQWH TXH VH XWLOLFH SDUD OD
LQVHQVLELOL]DFLyQ WHQJD XQ SXQWR GH HEXOOLFLyQ VXSHULRU R LJXDO D & VH GHILQLUi FRPR
VXVWDQFLDGHUHDFFLyQHVSRQWiQHDGHO7,32*6LODPH]FODQRHVWpUPLFDPHQWHHVWDEOHRVL
HOGLOX\HQWHTXHVHXVDSDUDODLQVHQVLELOL]DFLyQWLHQHXQSXQWRGHHEXOOLFLyQLQIHULRUD&
ODPH]FODVHGHILQLUiFRPRVXVWDQFLDGHUHDFFLyQHVSRQWiQHDGHO7,32)
NOTA 1: El Tipo G no tiene elementos de comunicación de peligro asignados, pero debería comprobarse si
posee propiedades correspondientes a otras clases de peligro.
NOTA 2: Los tipos A a G pueden no ser necesarios en todos los sistemas.
Criterios para la regulación de temperatura
/DVVXVWDQFLDVTXHUHDFFLRQDQHVSRQWiQHDPHQWHGHEHUiQVRPHWHUVHDXQDUHJXODFLyQGHWHPSHUDWXUDVL
VX WHPSHUDWXUD GH GHVFRPSRVLFLyQ DXWRDFHOHUDGD 7'$$ HV LQIHULRU R LJXDO D & /RV PpWRGRV GH HQVD\R SDUD
GHWHUPLQDUOD7'$$\SDUDGHGXFLUODWHPSHUDWXUDGHUHJXODFLyQ\ODWHPSHUDWXUDFUtWLFDILJXUDQHQODSDUWH,,VHFFLyQ
GH ODV Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios GH ODV
1DFLRQHV8QLGDV3DUDUHDOL]DUHOHQVD\RVHWHQGUiHQFXHQWDHOWDPDxR\PDWHULDOGHOEXOWR

- 78 -
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDVXVWDQFLDV\PH]FODVDXWRUUHDFWLYDV
7LSR$ 7LSR% 7LSRV&\' 7LSRV(\) 7LSR*D

%RPED
%RPED
6tPEROR H[SORWDQGR\ /ODPD /ODPD
H[SORWDQGR
OODPD Esta categoría de
peligro no tiene
3DODEUDGH
3HOLJUR 3HOLJUR 3HOLJUR $WHQFLyQ elementos de
DGYHUWHQFLD
etiqueta
3XHGHLQFHQGLDUVH asignados
,QGLFDFLyQGH 3XHGHH[SORWDUDO 3XHGHLQFHQGLDUVH 3XHGHLQFHQGLDUVH
RH[SORWDUDO
SHOLJUR FDOHQWDUVH DOFDOHQWDUVH DOFDOHQWDUVH
FDOHQWDUVH
D
El tipo G no tiene elementos de comunicación de peligro asignados, pero debería comprobarse si posee
propiedades correspondientes a otras clases de peligro.
3DUDFODVLILFDUXQDVXVWDQFLDRPH]FODTXHUHDFFLRQDHVSRQWiQHDPHQWHGHEHUtDQKDFHUVHODVVHULHVGH
SUXHEDV$D+TXHVHGHVFULEHQHQODSDUWH,,GHODVRecomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas,
Manual de Pruebas y Criterios/DFODVLILFDFLyQVHKDUiFRQDUUHJORDOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ
/DVSURSLHGDGHVGHODVVXVWDQFLDVRPH]FODVTXHUHDFFLRQDQHVSRQWiQHDPHQWHTXHVRQGHFLVLYDVSDUD
VX FODVLILFDFLyQ GHEHUtDQ GHWHUPLQDUVH H[SHULPHQWDOPHQWH /RV PpWRGRV GH SUXHED FRQ ORV FULWHULRV SHUWLQHQWHV GH
HYDOXDFLyQ ILJXUDQ HQ ODV Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y
CriteriosSDUWH,,VHULHVGHSUXHEDV$D+

- 79 -
Procedimiento de decisión 2.8 para sustancias y mezclas de reacción espontánea

- 80 -
1RVHUiQHFHVDULRDSOLFDUORVSURFHGLPLHQWRVGHFODVLILFDFLyQGHODVVXVWDQFLDV\PH]FODVGHUHDFFLyQ
HVSRQWiQHDFXDQGR
D (Q OD PROpFXOD QR H[LVWD QLQJ~Q JUXSR TXtPLFR DVRFLDGR D SURSLHGDGHV H[SORVLYDV R GH
FDOHQWDPLHQWR HVSRQWiQHR HMHPSORV GH HVRV JUXSRV ILJXUDQ HQ ODV WDEODV $ \$ GHO
DSpQGLFHGHODV Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual
de Pruebas y CriteriosR
E (Q XQD VXVWDQFLD RUJiQLFD R HQ XQD PH]FOD KRPRJpQHD GH VXVWDQFLDV RUJiQLFDV OD 7'$$
FDOFXODGD VHD VXSHULRU D & R OD HQHUJtD GHGHVFRPSRVLFLyQ H[RWpUPLFD VHD LQIHULRU D
-J/DWHPSHUDWXUDGHFRPLHQ]R\ODHQHUJtDGHGHVFRPSRVLFLyQVHSXHGHQFDOFXODUPHGLDQWH
XQD WpFQLFD FDORULPpWULFD DGHFXDGD YpDVH SDUWH ,, VXEVHFFLyQ GH ODV
Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y
Criterios

- 81 -
&$3Ë78/2
/Ë48,'263,52)Ï5,&26
'HILQLFLyQ
Líquido pirofóricoHVXQOtTXLGRTXHDXQHQSHTXHxDVFDQWLGDGHVVHLQIODPDDOFDERGHFLQFRPLQXWRV
GHHQWUDUHQFRQWDFWRFRQHODLUH
/RV OtTXLGRV SLURIyULFRV VH FODVLILFDUiQ HQ OD ~QLFD FDWHJRUtD GH HVWD FODVH GH FRQIRUPLGDG FRQ OD
SUXHED 1 GH OD 3DUWH ,,, VXEVHFFLyQ GH ODV Recomendaciones relativas al transporte de mercancías
peligrosas, Manual de Pruebas y CriteriosFRQDUUHJORDODWDEODVLJXLHQWH
7DEOD&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDOtTXLGRVSLURIyULFRV
&DWHJRUtD &ULWHULRV
(OOtTXLGRVHLQIODPDHQPHQRVGHPLQFXDQGRVHOHLQFRUSRUDDXQVRSRUWHLQHUWH\VHOHH[SRQHDO
DLUHRFXDQGRVHYLHUWHVREUHXQSDSHOGHILOWURSURYRFDODFDUERQL]DFLyQRLQIODPDFLyQGHOPLVPRHQ
PHQRVGHPLQ
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDOtTXLGRVSLURIyULFRV
&DWHJRUtD
6tPEROR /ODPD
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR 6HLQIODPDHVSRQWiQHDPHQWHHQFRQWDFWRFRQHODLUH

- 83 -
3DUDFODVLILFDUXQOtTXLGRSLURIyULFRGHEHUHFXUULUVHDOPpWRGRGHSUXHED1WDOFRPRVHGHVFULEHHQ
OD3DUWH,,,VXEVHFFLyQGHODVRecomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de
Pruebas y Criterios (O SURFHGLPLHQWR FRQVWD GH GRV SDVRV /D FODVLILFDFLyQ VH KDUi FRQ DUUHJOR DO SURFHGLPLHQWR GH
GHFLVLyQ
Procedimiento de decisión 2.9 para líquidos pirofóricos

&DWHJRUtD
¢6HLQIODPDHQPHQRVGHPLQFXDQGRVHYLHUWHHQXQYDVRGHSRUFHODQDOOHQRGH
WLHUUDGHGLDWRPHDVRGHVtOLFHJHODWLQRVD" 6t
3HOLJUR
1R
&DWHJRUtD
¢6HLQIODPDRFDUERQL]DHOSDSHOGHILOWURHQPHQRVGHPLQ" 6t
3HOLJUR
1R
1RVHFODVLILFD
1R VHUi QHFHVDULR DSOLFDU HO SURFHGLPLHQWR GH FODVLILFDFLyQ GH ORV OtTXLGRV SLURIyULFRV FXDQGR OD
H[SHULHQFLDHQVXSURGXFFLyQRPDQHMRPXHVWUHTXHODVXVWDQFLDRPH]FODQRVHLQIODPDHVSRQWiQHDPHQWHHQFRQWDFWR
FRQ HO DLUH D WHPSHUDWXUDV QRUPDOHV HV GHFLU VH VDEH TXH OD VXVWDQFLD HV HVWDEOH D WHPSHUDWXUD DPELHQWH GXUDQWH
SHUtRGRVGHWLHPSRSURORQJDGRVGtDV

- 84 -
&$3Ë78/2
6Ï/,'263,52)Ï5,&26
'HILQLFLyQ
8Q sólido pirofórico HV XQ VyOLGR TXH DXQ HQ SHTXHxDV FDQWLGDGHV VH LQIODPD DO FDER GH FLQFR
PLQXWRVGHHQWUDUHQFRQWDFWRFRQHODLUH
/RVVyOLGRVSLURIyULFRVVHFODVLILFDQHQOD~QLFDFDWHJRUtDGHHVWDFODVHGHFRQIRUPLGDGFRQODSUXHED
1 GH OD 3DUWH ,,, VXEVHFFLyQ GH ODV Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas,
Manual de Pruebas y CriteriosFRQDUUHJORDODWDEODVLJXLHQWH
7DEOD&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDVyOLGRVSLURIyULFRV
&DWHJRUtD &ULWHULRV
(OVyOLGRVHLQIODPDHQPHQRVGHPLQDOHQWUDUHQFRQWDFWRFRQHODLUH
NOTA: Los ensayos para la clasificación de sustancias o mezclas sólidas deberán hacerse en la forma en que
éstas se presentan. Si, por ejemplo, con fines de comercialización o transporte, el mismo producto se presenta en una
forma física diferente de aquella en la que ha sido ensayado y se considera que esto puede provocar una alteración
ensayo.
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDVyOLGRVSLURIyULFRV
&DWHJRUtD
6tPEROR /ODPD
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR 6HLQIODPDHVSRQWiQHDPHQWHHQFRQWDFWRFRQHODLUH

3DUDFODVLILFDUXQVyOLGRSLURIyULFRVHUHFXUULUiDO PpWRGRGHSUXHED1WDOFRPRVHGHVFULEHHQOD
SDUWH ,,, VXEVHFFLyQ GH ODV Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de
Pruebas y Criterios/DFODVLILFDFLyQVHKDUiFRQDUUHJORDOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ

- 85 -
Procedimiento de decisión 2.10 para sólidos pirofóricos

&DWHJRUtD
¢6HLQIODPDHQPHQRVGHPLQ
FXDQGRHQWUDHQFRQWDFWRFRQHODLUH" 6t
3HOLJUR
1R
1RVHFODVLILFD
1R VHUi QHFHVDULR DSOLFDU HO SURFHGLPLHQWR GH FODVLILFDFLyQ GH ORV VyOLGRV SLURIyULFRV FXDQGR OD
H[SHULHQFLDHQVXSURGXFFLyQRPDQHMRPXHVWUHTXHODVXVWDQFLDRPH]FODQRVHLQIODPDHVSRQWiQHDPHQWHHQFRQWDFWR
FRQ HO DLUH D XQD WHPSHUDWXUD QRUPDO HV GHFLU VH VDEH TXH OD VXVWDQFLD HV HVWDEOH D WHPSHUDWXUD DPELHQWH GXUDQWH
SHUtRGRVGHWLHPSRSURORQJDGRVGtDV

- 86 -
&$3Ë78/2
6867$1&,$6<0(=&/$648((;3(5,0(17$1&$/(17$0,(172
(63217È1(2
'HILQLFLyQ
8QDsustancia o mezcla que experimenta calentamiento espontáneoHVXQDVXVWDQFLDRPH]FODVyOLGDR

OtTXLGD GLVWLQWD GH XQ OtTXLGR R VyOLGR SLURIyULFR TXH SXHGH FDOHQWDUVH HVSRQWiQHDPHQWH HQ FRQWDFWR FRQ HO DLUH VLQ
DSRUWHGHHQHUJtDHVWDVXVWDQFLDRPH]FODGLILHUHGHXQOtTXLGRRVyOLGRSLURIyULFRHQTXHVyORVHLQIODPDFXDQGRHVWi
SUHVHQWHHQJUDQGHVFDQWLGDGHVNJ\GHVSXpVGHXQODUJRSHUtRGRGHWLHPSRKRUDVRGtDV
NOTA: El calentamiento espontáneo de una sustancia o mezcla es un proceso en el que la reacción gradual
de esa sustancia o mezcla con el oxígeno (del aire) genera calor. Si la producción de calor es más rápida que la
pérdida, la temperatura de la sustancia o mezcla aumenta y después de un periodo de inducción puede producirse la
inflamación espontánea y la combustión.
8QDVXVWDQFLDRPH]FODVHFODVLILFDUiFRPRXQDVXVWDQFLDTXHH[SHULPHQWDFRPEXVWLyQHVSRQWiQHDVL
HQODVSUXHEDVUHDOL]DGDVFRQIRUPHDOPpWRGRTXHILJXUDHQODSDUWH,,,VXEVHFFLyQGHODV5HFRPHQGDFLRQHV
UHODWLYDVDOWUDQVSRUWHGHPHUFDQFtDVSHOLJURVDV0DQXDOGH3UXHEDV\&ULWHULRV
D 6HREWLHQHXQUHVXOWDGRSRVLWLYRHQXQHQVD\RHIHFWXDGRFRQXQDPXHVWUDF~ELFDGHPPGH
ODGRD&
E 6HREWLHQHXQUHVXOWDGRSRVLWLYRHQXQHQVD\RHIHFWXDGRFRQXQDPXHVWUDF~ELFDGHPPGH
ODGRD&\XQUHVXOWDGRQHJDWLYRFRQXQDPXHVWUDF~ELFDGHPPGHODGRD&\OD
VXVWDQFLDKDGHVHUHPEDODGDHQYDVDGDHQEXOWRVFX\RYROXPHQVXSHUDP
F 6HREWLHQHXQUHVXOWDGRSRVLWLYRHQXQHQVD\RHIHFWXDGRFRQXQDPXHVWUDF~ELFDGHPPGH
ODGRD&\XQUHVXOWDGRQHJDWLYRFRQXQDPXHVWUDF~ELFDGHPPGHODGRD&\OD
VXVWDQFLDKDGHVHUHPEDODGDHQYDVDGDHQEXOWRVFX\RYROXPHQVXSHUDO
G 6H REWLHQH XQ UHVXOWDGR SRVLWLYR FRQ XQD PXHVWUD F~ELFD GH PP GH ODGR D & \ XQ
UHVXOWDGRSRVLWLYRFRQXQDPXHVWUDF~ELFDGHPPGHODGRD&
8QDVXVWDQFLDRPH]FODTXHVHFDOLHQWDHVSRQWiQHDPHQWHVHFODVLILFDHQXQDGHODVGRVFDWHJRUtDVGH
HVWDFODVHVLHQODVSUXHEDVKHFKDVGHFRQIRUPLGDGFRQHOPpWRGRGHSUXHED1GHODSDUWH,,,VXEVHFFLyQGH
ODV 5HFRPHQGDFLRQHV UHODWLYDV DO WUDQVSRUWH GH PHUFDQFtDV SHOLJURVDV 0DQXDO GH 3UXHEDV \ &ULWHULRV HO UHVXOWDGR
FXPSOHORVFULWHULRVTXHVHLQGLFDQHQODWDEOD

- 87 -
7DEOD &ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDVXVWDQFLDV\PH]FODVTXHH[SHULPHQWDQFDOHQWDPLHQWRHVSRQWiQHR
&DWHJRUtD &ULWHULRV
6H REWLHQH XQ UHVXOWDGR SRVLWLYR HQ XQ HQVD\R HIHFWXDGR FRQ XQD PXHVWUD F~ELFD GH PP GH ODGRD
&
D 6H REWLHQH XQ UHVXOWDGR SRVLWLYR HQ XQ HQVD\R HIHFWXDGR FRQ XQD PXHVWUD F~ELFD GH PP GH
ODGR D & \ XQ UHVXOWDGR QHJDWLYR FRQ XQD PXHVWUD F~ELFD GH PP GH ODGR D & \ OD
VXVWDQFLDKDGHVHUHPEDODGDHQYDVDGDHQEXOWRVFX\RYROXPHQVXSHUDPR
E 6H REWLHQH XQ UHVXOWDGR SRVLWLYR HQ XQ HQVD\R HIHFWXDGR FRQ XQD PXHVWUD F~ELFD GH PP GH
ODGR D & XQ UHVXOWDGR QHJDWLYR FRQ XQD PXHVWUD F~ELFD GH PP GH ODGR D & \ XQ
UHVXOWDGR SRVLWLYR FRQ XQD PXHVWUD F~ELFD GH PP GH ODGR D & \ OD VXVWDQFLD KD GH VHU
HPEDODGDHQYDVDGDHQEXOWRVFX\RYROXPHQVXSHUDOR
F 6HREWLHQHXQUHVXOWDGRSRVLWLYRHQXQHQVD\RFRQXQDPXHVWUDF~ELFDGHPPGHODGRD&
XQUHVXOWDGRQHJDWLYRFRQXQDPXHVWUDF~ELFDGHPPGHODGRD&\XQUHVXOWDGRSRVLWLYR
FRQXQDPXHVWUDF~ELFDGHPPD&
NOTA 1: Los ensayos para la clasificación de sustancias o mezclas sólidas, deberán hacerse en la forma en
que estas se presentan. Si, por ejemplo, con fines de comercialización o transporte, el mismo producto se presenta en
una forma física diferente de aquella en la que ha sido ensayado y se considera que esto puede provocar una alteración
ensayo.
NOTA 2: Los criterios se basan en la temperatura de inflamación espontánea del carbón vegetal, que es de
50 ºC para una muestra cúbica de 27 m3. Las sustancias y mezclas con una temperatura de combustión espontánea
superior a 50 ºC para una muestra cúbica de 27 m3 no deberán asignarse a esta clase de peligro. Las sustancias y
mezclas con una temperatura de inflamación espontánea superior a 50 ºC para un volumen de 450 l no deberán
asignarse a la Categoría 1 de esta clase.
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDVXVWDQFLDV\PH]FODVTXHH[SHULPHQWDQ
FDOHQWDPLHQWRHVSRQWiQHR
&DWHJRUtD &DWHJRUtD
6tPEROR /ODPD /ODPD
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR 6HFDOLHQWDHVSRQWiQHDPHQWHSXHGH 6HFDOLHQWDHVSRQWiQHDPHQWHHQJUDQGHV
LQIODPDUVH FDQWLGDGHVSXHGHLQIODPDUVH
3DUD FODVLILFDU XQD VXVWDQFLD R PH]FOD TXH H[SHULPHQWD FDOHQWDPLHQWR HVSRQWiQHR VH UHFXUULUi DO
PpWRGRGHSUXHED1TXHILJXUDHQOD3DUWH,,,VXEVHFFLyQGHODVRecomendaciones relativas al transporte de
mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios. /D FODVLILFDFLyQ VH KDUi FRQ DUUHJOR DO SURFHGLPLHQWR GH
GHFLVLyQVLJXLHQWH

- 88 -
Procedimiento de decisión 2.11 para sustancias o mezclas que experimentan calentamiento espontáneo
Sustancia/mezcla
¿Experimenta un calentamiento espontáneo peligroso cuando se

somete a ensayo una muestra cúbica de 100 mm de lado a No No se clasifica
140 ºC?
Sí Categoría 1

somete a ensayo una muestra cúbica de 25 mm de lado a 140 ºC? Sí
Peligro
No
Categoría 2
¿Se embala/envasa en bultos de volumen superior a 3 m3? Sí
Atención
No

somete a ensayo una muestra cúbica de 100 mm de lado a No No se clasifica
120 ºC?
Sí Categoría 2
¿Se embala/envasa en bultos de volumen superior a 450 l? Sí

Atención
No
Categoría 2
somete a ensayo una muestra cúbica de 100 mm de lado a Sí
100 ºC?
Atención
No
No se clasifica
- 89 -
- 89 -
1RVHUiQHFHVDULRDSOLFDUHOSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQGHVXVWDQFLDVRPH]FODVTXHH[SHULPHQWDQ
FDOHQWDPLHQWR HVSRQWiQHR VL SXHGH HVWDEOHFHUVH XQD FRUUHODFLyQ DSURSLDGD HQWUH ORV UHVXOWDGRV GHO HQVD\R GH
SUHVHOHFFLyQ\ORVGHOHQVD\RGHFODVLILFDFLyQ\VHDSOLFDHOPDUJHQGHVHJXULGDGDGHFXDGR+HDTXtDOJXQRVHMHPSORV
GHHQVD\RVGHVHOHFFLyQ
D (O HQVD\R GHO KRUQR *UHZHU 'LUHFWUL] 9', SDUWH , Test Methods for the
Determination of the Safety Characteristics of DustsFRQXQD WHPSHUDWXUDGHLQLFLRGH.
SRUHQFLPDGHODWHPSHUDWXUDGHUHIHUHQFLDSDUDXQYROXPHQGHl
E (O HQVD\R GH SUHVHOHFFLyQ SDUD VXVWDQFLDV SXOYHUXOHQWDV D JUDQHO *LEVRQ 1 +DUSHU '-
5RJHUV 5 Evaluation of the fire and explosion risks in drying powders, Plant Operation
Progress, FRQ XQD WHPSHUDWXUD GH LQLFLR GH . SRU HQFLPD GH OD
WHPSHUDWXUDGHUHIHUHQFLDSDUDXQYROXPHQGHl

- 90 -
&$3Ë78/2
6867$1&,$6<0(=&/$648((1&217$&72&21(/$*8$
'(635(1'(1*$6(6,1)/$0$%/(6
'HILQLFLyQ
/DVsustancias o mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamablesVRQVXVWDQFLDVR

PH]FODV VyOLGDV R OtTXLGDV TXH SRU LQWHUDFFLyQ FRQ HO DJXD WLHQGHQ D YROYHUVH HVSRQWiQHDPHQWH LQIODPDEOHV R D
GHVSUHQGHUJDVHVLQIODPDEOHVHQFDQWLGDGHVSHOLJURVDV
8QDVXVWDQFLDRPH]FODTXHHQFRQWDFWRFRQHODJXDGHVSUHQGHJDVHVLQIODPDEOHVVHFODVLILFDUiHQXQD
GH ODV WUHV FDWHJRUtDV GH HVWD FODVH GH FRQIRUPLGDG FRQ OD SUXHED 1 GH OD SDUWH ,,, VXEVHFFLyQ GH ODV
Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, FRQ DUUHJOR D OD
WDEODVLJXLHQWH
7DEOD&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDVXVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHODJXD
GHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHV
&DWHJRUtD &ULWHULRV
7RGDVXVWDQFLDR PH]FODTXHDODWHPSHUDWXUDDPELHQWHUHDFFLRQDFRQJUDQLQWHQVLGDGHQFRQWDFWR
FRQHODJXD\GHVSUHQGHJDVHVTXHSRUORJHQHUDOWLHQGHQDLQIODPDUVHHVSRQWiQHDPHQWHRTXHDOD
WHPSHUDWXUDDPELHQWHUHDFFLRQDUiSLGDPHQWHHQFRQWDFWRFRQHODJXDGHWDOIRUPDTXHHOUpJLPHQGH
HPDQDFLyQGHJDVLQIODPDEOHHVLJXDORVXSHULRUDOLWURVSRUNLORJUDPRGHVXVWDQFLDHQHOHVSDFLR
GHXQPLQXWR
7RGD VXVWDQFLD R PH]FOD TXH D OD WHPSHUDWXUD DPELHQWH UHDFFLRQD UiSLGDPHQWH HQ FRQWDFWR FRQ HO
DJXDGHPRGRTXHHOUpJLPHQPi[LPRGHHPDQDFLyQGHJDVLQIODPDEOHHVLJXDORVXSHULRUDOLWURV
SRUNLORJUDPRGHVXVWDQFLDSRUKRUD\QRFXPSOHORVFULWHULRVGHOD&DWHJRUtD
7RGD VXVWDQFLD R PH]FOD TXH D OD WHPSHUDWXUD DPELHQWH UHDFFLRQD OHQWDPHQWH HQ FRQWDFWR FRQ HO
DJXD GH PRGR TXH HO UpJLPHQ Pi[LPR GH HPDQDFLyQ GH JDV LQIODPDEOH HV VXSHULRU D OLWUR SRU
NLORJUDPRGHVXVWDQFLDSRUKRUD\QRFXPSOHORVFULWHULRVGHODV&DWHJRUtDV\
NOTA 1: Una sustancia o mezcla se clasificará en la categoría de aquellas que, en contacto con el agua,
desprenden gases inflamables si se produce inflamación espontánea en cualquier fase del ensayo.
NOTA 2: Los ensayos para la clasificación de sustancias o mezclas sólidas deberán efectuarse con la sustancia
o mezcla tal como se presenta. Si, por ejemplo, con fines de comercialización o transporte, el mismo producto se
presenta en una forma física diferente de aquella en la que ha sido ensayado y se considera que esto puede provocar
una alteración notable de su comportamiento durante el ensayo de clasificación, la sustancia en su nueva forma deberá
ser sometida a ensayo.

- 91 -
7DEOD (OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDVXVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHO
DJXDGHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHV
6tPEROR /ODPD /ODPD /ODPD
3DODEUDGH 3HOLJUR 3HOLJUR $WHQFLyQ
DGYHUWHQFLD
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR (QFRQWDFWRFRQHODJXD (QFRQWDFWRFRQHODJXD (QFRQWDFWRFRQHODJXD
GHVSUHQGHJDVHVLQIODPDEOHV GHVSUHQGHJDVHVLQIODPDEOHV GHVSUHQGHJDVHVLQIODPDEOHV
TXHSXHGHQLQIODPDUVH
HVSRQWiQHDPHQWH
3DUD FODVLILFDU XQD VXVWDQFLD R PH]FOD TXH HQ FRQWDFWR FRQ HODJXD GHVSUHQGH JDVHV LQIODPDEOHV VH
HIHFWXDUiODSUXHED1WDOFRPRVHGHVFULEHHQODSDUWH,,,VXEVHFFLyQGHODVRecomendaciones relativas al
transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios /D FODVLILFDFLyQ VH KDUi FRQ DUUHJOR DO

- 92 -
Procedimiento de decisión 2.12 para sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases
inflamables
6XVWDQFLDPH]FOD
¢$ODWHPSHUDWXUDDPELHQWHUHDFFLRQDOHQWDPHQWHHQFRQWDFWRFRQHODJXD
GHWDOIRUPDTXHHOUpJLPHQPi[LPRGHHPDQDFLyQGHJDVLQIODPDEOHHV 1R 1RVHFODVLILFD
OLWURSRUNLORJUDPRGHVXVWDQFLD\KRUD"
6t
&DWHJRUtD
¢$ODWHPSHUDWXUDDPELHQWHUHDFFLRQDFRQJUDQLQWHQVLGDGHQFRQWDFWRFRQ
HO DJXD \ GHVSUHQGH JDVHV TXH SRU OR JHQHUDO WLHQGHQ D LQIODPDUVH
HVSRQWiQHDPHQWH R D OD WHPSHUDWXUD DPELHQWH UHDFFLRQD UiSLGDPHQWH HQ
6t
FRQWDFWR FRQ HO DJXD GH WDO IRUPD TXH HO UpJLPHQ GH HPDQDFLyQ GH JDV
3HOLJUR
LQIODPDEOH HV OLWURV SRU NLORJUDPR GH VXVWDQFLD HQ HO HVSDFLR GH
PLQXWR"
1R
&DWHJRUtD
¢$ODWHPSHUDWXUDDPELHQWHUHDFFLRQDUiSLGDPHQWHHQFRQWDFWRFRQHODJXD
GH WDO IRUPD TXH HO UpJLPHQ Pi[LPR GH HPDQDFLyQ GH JDV LQIODPDEOH HV 6t
OLWURVSRUNLORJUDPRGHVXVWDQFLD\KRUD" 3HOLJUR
1R

&DWHJRUtD

$WHQFLyQ
1RVHUiQHFHVDULRDSOLFDUHOSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQHQHVWDFODVHVL
D /DHVWUXFWXUDTXtPLFDGHODVXVWDQFLDRPH]FODQRFRQWLHQHPHWDOHVQLPHWDORLGHVR
E /DH[SHULHQFLDHQVXSURGXFFLyQRPDQHMRPXHVWUDTXHODVXVWDQFLDRPH]FODQRUHDFFLRQDFRQ
HODJXDSRUHMHPSORFXDQGRVHIDEULFDRVHODYDFRQDJXDR
F 6HVDEHTXHODVXVWDQFLDHVVROXEOHHQDJXD\IRUPDXQDPH]FODHVWDEOH

- 93 -
&$3Ë78/2
/Ë48,'26&20%85(17(6
'HILQLFLyQ
8Q líquido comburente HV XQ OtTXLGR TXH VLQ VHU QHFHVDULDPHQWH FRPEXVWLEOH HQ Vt SXHGH SRU OR
JHQHUDODOGHVSUHQGHUR[tJHQRSURYRFDURIDYRUHFHUODFRPEXVWLyQGHRWUDVVXVWDQFLDV
8QOtTXLGRFRPEXUHQWHVHFODVLILFDUiHQXQDGHODVWUHVFDWHJRUtDVGHHVWDFODVHGHFRQIRUPLGDGFRQOD
SUXHED2GHODSDUWH,,,VXEVHFFLyQGHODVRecomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas,
Manual de Pruebas y CriteriosFRQDUUHJORDODWDEODVLJXLHQWH
7DEOD&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDOtTXLGRVFRPEXUHQWHV
&DWHJRUtD &ULWHULRV
7RGD VXVWDQFLD OtTXLGD R PH]FOD TXH PH]FODGD FRQ FHOXORVD HQ XQD SURSRUFLyQ HQ PDVD VH
LQIODPD HVSRQWiQHDPHQWH R WLHQH XQ WLHPSR PHGLR GH DXPHQWR GH SUHVLyQ TXH HV LQIHULRU DO GH XQD
PH]FODGHiFLGRSHUFOyULFRDO\FHOXORVDHQODSURSRUFLyQHQPDVD
7RGDVXVWDQFLDOtTXLGDRPH]FODTXHPH]FODGDFRQFHOXORVDHQXQDSURSRUFLyQHQPDVDWLHQHXQ
WLHPSR PHGLRGHDXPHQWRGHSUHVLyQTXHHVLQIHULRURLJXDODOGHXQD PH]FODGHFORUDWRGHVRGLRHQ
GLVROXFLyQ DFXRVD DO \ FHOXORVD HQ OD SURSRUFLyQ HQ PDVD \ QR FXPSOH ORV FULWHULRV GH OD
&DWHJRUtD
7RGDVXVWDQFLDRPH]FODTXHPH]FODGDFRQFHOXORVDHQXQDSURSRUFLyQHQPDVDWLHQHXQWLHPSR
PHGLRGHDXPHQWRGHSUHVLyQTXHHVLQIHULRURLJXDODOGHXQD PH]FODGHiFLGRQtWULFRHQGLVROXFLyQ
DFXRVDDO\FHOXORVDHQODSURSRUFLyQHQPDVD\QRFXPSOHORVFULWHULRVGHODV&DWHJRUtDV
\
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDOtTXLGRVFRPEXUHQWHV
6tPEROR /ODPDVREUHFtUFXOR /ODPDVREUHFtUFXOR /ODPDVREUHFtUFXOR
3DODEUDGHDGYHUWHQFLD 3HOLJUR 3HOLJUR $WHQFLyQ
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR 3XHGHSURYRFDUXQLQFHQGLR 3XHGHDJUDYDUXQLQFHQGLR 3XHGHDJUDYDUXQLQFHQGLR
RXQDH[SORVLyQPX\ FRPEXUHQWH FRPEXUHQWH
FRPEXUHQWH

- 95 -
3DUDFODVLILFDUXQOtTXLGRFRPEXUHQWHVHUHFXUULUiDOPpWRGRGHSUXHED2WDOFRPRVHGHVFULEHHQOD
SDUWH ,,, VXEVHFFLyQ GH ODV Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de
Pruebas y Criterios/DFODVLILFDFLyQVHKDUiFRQDUUHJORDOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ
Procedimiento de decisión 2.13 para líquidos comburentes
¢8QDPH]FODGHPXHVWUD\FHOXORVDHQSURSRUFLyQHQPDVDUHJLVWUD

1R 1RVHFODVLILFD
HQORVHQVD\RVXQDXPHQWRGHSUHVLyQN3D"
6t
¢8QDPH]FODGHPXHVWUD\FHOXORVDHQSURSRUFLyQHQPDVDUHJLVWUDHQ

ORVHQVD\RVXQWLHPSRPHGLRGHDXPHQWRGHSUHVLyQTXHHVLQIHULRURLJXDO 1RVHFODVLILFD
1R
DOGHXQDPH]FODGHiFLGRQtWULFRDFXRVRDO\FHOXORVDHQ
SURSRUFLyQHQPDVD"
6t
&DWHJRUtD

ORVHQVD\RVXQWLHPSRPHGLRGHDXPHQWRGHSUHVLyQTXHHVLQIHULRURLJXDO
1R
DOGHXQDPH]FODGHXQDGLVROXFLyQDFXRVDGHFORUDWRVyGLFRDO\
FHOXORVDHQSURSRUFLyQHQPDVD" $WHQFLyQ
6t
&DWHJRUtD
ORVHQVD\RVXQDLQIODPDFLyQHVSRQWiQHDRXQWLHPSRPHGLRGHDXPHQWRGH
SUHVLyQTXHHVLQIHULRUDOGHXQDPH]FODGHiFLGRSHUFOyULFRDO\ 1R
FHOXORVDHQSURSRUFLyQHQPDVD"
3HOLJUR

6t &DWHJRUtD

3HOLJUR

- 96 -
3DUD OD FODVLILFDFLyQ GH XQD VXVWDQFLD HQ HVWD FODVH VH FRQVLGHUDUi FRPR XQ HOHPHQWR DGLFLRQDO
UHOHYDQWH OD H[SHULHQFLD DGTXLULGD HQ HO PDQHMR \ XVR GH OD VXVWDQFLD HQ FXHVWLyQ FXDQGR pVWD LQGLTXH TXH GLFKD
VXVWDQFLDHVFRPEXUHQWH &XDQGRVXUMDQGLYHUJHQFLDVHQWUHORVUHVXOWDGRVGHORVHQVD\RV \ODH[SHULHQFLDDFXPXODGD
SUHYDOHFHUiHVWD~OWLPD
(Q DOJXQDV VXVWDQFLDV R PH]FODV SXHGH JHQHUDUVH XQ LQFUHPHQWR GH SUHVLyQ GHPDVLDGR IXHUWH R
GHPDVLDGRGpELOSURYRFDGRSRUUHDFFLRQHVTXtPLFDVTXHQRJXDUGDQUHODFLyQFRQODVSURSLHGDGHVFRPEXUHQWHVGHOD
VXVWDQFLDRPH]FOD(QHVRVFDVRVSXHGHVHUQHFHVDULRUHSHWLUODSUXHEDGHVFULWDHQODSDUWH,,,VXEVHFFLyQGHODV
Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, FRQXQDVXVWDQFLD
LQHUWHNLHVHOJXKUSRUHMHPSORHQOXJDUGHFHOXORVDSDUDSRGHUDFODUDUODtQGROHGHODUHDFFLyQ
1RVHUiQHFHVDULRDSOLFDUDODVVXVWDQFLDVRUJiQLFDVRVXVPH]FODVHOSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQHQ
HVWDFODVHVL
D /DVXVWDQFLDRPH]FODQRFRQWLHQHR[tJHQRIO~RURFORURR
E /D VXVWDQFLD R PH]FOD FRQWLHQH R[tJHQR IO~RU R FORUR \ HVWRV HOHPHQWRV VyOR HVWiQ OLJDGRV
TXtPLFDPHQWHDOFDUERQRRDOKLGUyJHQR
3DUDVXVWDQFLDVRPH]FODVLQRUJiQLFDVQRVHUiQHFHVDULRDSOLFDUHOSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQHQ
HVWDFODVHVLQRFRQWLHQHQiWRPRVGHR[tJHQRRKDOyJHQRV

- 97 -
&$3Ë78/2
6Ï/,'26&20%85(17(6
'HILQLFLyQ
8Q sólido comburente HV XQ VyOLGR TXH VLQ VHU QHFHVDULDPHQWH FRPEXVWLEOH HQ Vt SXHGH SRU OR
JHQHUDODOGHVSUHQGHUR[tJHQRSURYRFDURIDYRUHFHUODFRPEXVWLyQGHRWUDVVXVWDQFLDV
8QVyOLGRFRPEXUHQWHVHFODVLILFDUiHQXQDGHODVWUHVFDWHJRUtDVGHHVWDFODVHPHGLDQWHODSUXHED2
GHODSDUWH,,,VXEVHFFLyQRODSUXHED2GHODSDUWH,,,VXEVHFFLyQGHODVRecomendaciones relativas al
7DEOD&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDVyOLGRVFRPEXUHQWHV
&DWHJRUtD &ULWHULRVFRQHOHQVD\R2 &ULWHULRVFRQHOHQVD\R2
7RGDVXVWDQFLDRPH]FODTXHPH]FODGDFRQ 7RGDVXVWDQFLDRPH]FODTXHPH]FODGDFRQFHOXORVD
FHOXORVDHQODSURSRUFLyQRHQPDVD HQODSURSRUFLyQRHQPDVDWLHQHXQD
WLHQHXQWLHPSRPHGLRGHFRPEXVWLyQLQIHULRUDO YHORFLGDGPHGLDGHFRPEXVWLyQVXSHULRUDOGHXQD
GHXQDPH]FODGHEURPDWRGHSRWDVLR\FHOXORVD PH]FODGHSHUy[LGRGHFDOFLR\FHOXORVDHQ
HQSURSRUFLyQHQPDVD SURSRUFLyQHQPDVD
WLHQHXQWLHPSRPHGLRGHFRPEXVWLyQLJXDOR YHORFLGDGPHGLDGHFRPEXVWLyQLJXDORVXSHULRUDO
LQIHULRUDOGHXQDPH]FODGHEURPDWRGHSRWDVLR\ GHXQDPH]FODGHSHUy[LGRGHFDOFLR\FHOXORVDHQ
FHOXORVDHQSURSRUFLyQHQPDVD\TXHQR SURSRUFLyQHQPDVD\TXHQRFXPSOHORV
FXPSOHORVFULWHULRVGHOD&DWHJRUtD FULWHULRVGHOD&DWHJRUtD
WLHQHXQWLHPSRPHGLRGHFRPEXVWLyQLJXDOR YHORFLGDGPHGLDGHFRPEXVWLyQLJXDORVXSHULRUDO
LQIHULRUDOGHXQDPH]FODGHEURPDWRGHSRWDVLR\ GHXQDPH]FODGHSHUy[LGRGHFDOFLR\FHOXORVDHQ
FHOXORVDHQSURSRUFLyQGHHQPDVD\TXHQR SURSRUFLyQHQPDVD\TXHQRFXPSOHORV
FXPSOHORVFULWHULRVGHODV&DWHJRUtDV\ FULWHULRVGHODV&DWHJRUtDV\
NOTA 1: Algunos sólidos comburentes también pueden presentar peligro de explosión en determinadas
condiciones (por ejemplo, cuando se almacenan en grandes cantidades). Así, pues, algunos tipos de nitrato de amonio
pueden ocasionar un peligro de explosión en condiciones extremas, y la “Prueba de resistencia a la detonación
(Código IMSBC1, apéndice 2, sección 5) podrá utilizarse para evaluar este peligro. Deberán hacerse las oportunas
observaciones en la ficha de datos de seguridad.
NOTA 2: Los ensayos para la clasificación de sustancias o mezclas sólidas, deberán efectuarse con la
sustancia o mezcla tal como se presenta. Si, por ejemplo, con fines de comercialización o transporte, el mismo producto
se presenta en una forma física diferente de aquella en la que ha sido ensayado y se considera que esto puede provocar
una alteración notable de su comportamiento durante el ensayo de clasificación, la sustancia en su nueva forma deberá
ser sometida a ensayo.

Código internacional de cargas sólidas a granel, OMI.

- 99 -
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDVyOLGRVFRPEXUHQWHV
6tPEROR /ODPDVREUHFtUFXOR /ODPDVREUHFtUFXOR /ODPDVREUHFtUFXOR
3DODEUDGHDGYHUWHQFLD 3HOLJUR 3HOLJUR $WHQFLyQ
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR 3XHGHSURYRFDUXQLQFHQGLRR
3XHGHDJUDYDUXQLQFHQGLR 3XHGHDJUDYDUXQ
XQDH[SORVLyQPX\
FRPEXUHQWH LQFHQGLRFRPEXUHQWH
FRPEXUHQWH
3DUDFODVLILFDUXQVyOLGRFRPEXUHQWHVHUHFXUULUiDOPpWRGRGHSUXHED2WDOFRPRVHGHVFULEHHQOD
SDUWH ,,, VXEVHFFLyQ R HO PpWRGR GH SUXHED 2 WDO FRPR VH GHVFULEH HQ OD SDUWH ,,, VXEVHFFLyQ GH ODV
Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios/DFODVLILFDFLyQVH
KDUiFRQDUUHJORDOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ

- 100 -
Procedimiento de decisión 2.14 para sólidos comburentes

6t

¢8QDPH]FODGHPXHVWUD\FHOXORVDHQSURSRUFLyQGHRGHHQPDVD
1R 1RVHFODVLILFD
H[SORWDRDUGHHQORVHQVD\RV"
6t

UHJLVWUDHQORVHQVD\RVXQWLHPSRPHGLRGHFRPEXVWLyQLQIHULRURLJXDODOGHXQD
PH]FODGHEURPDWRSRWiVLFR\FHOXORVDHQSURSRUFLyQGHHQPDVD
R 1R 1RVHFODVLILFD
XQDYHORFLGDGPHGLDGHFRPEXVWLyQLJXDORVXSHULRUDOGHXQDPH]FODGHSHUy[LGR
GHFDOFLR\FHOXORVDHQSURSRUFLyQGHHQPDVD"
6t
&DWHJRUtD
UHJLVWUDHQORVHQVD\RVXQWLHPSRPHGLRGHFRPEXVWLyQLQIHULRURLJXDODOGHXQD
PH]FODGHEURPDWRSRWiVLFR\FHOXORVDHQSURSRUFLyQGHHQPDVD 1R
R
XQDYHORFLGDGPHGLDGHFRPEXVWLyQLJXDORVXSHULRUDOGHXQDPH]FODGH $WHQFLyQ
SHUy[LGRGHFDOFLR\FHOXORVDHQSURSRUFLyQHQPDVD"
6t
&DWHJRUtD
¢8QDPH]FODGHODPXHVWUD\FHOXORVDHQSURSRUFLyQGHRGHHQPDVD
UHJLVWUDHQORVHQVD\RVXQWLHPSRPHGLRGHFRPEXVWLyQLQIHULRUDOGHXQDPH]FOD
GHEURPDWRSRWiVLFR\FHOXORVDHQSURSRUFLyQGHHQPDVD
1R
R
3HOLJUR
XQDYHORFLGDGPHGLDGHFRPEXVWLyQVXSHULRUDOGHXQDPH]FODGHSHUy[LGRGH
FDOFLR\FHOXORVDHQSURSRUFLyQGHHQPDVD"
6t &DWHJRUtD

3HOLJUR

- 101 -
3DUD OD FODVLILFDFLyQ GH XQD VXVWDQFLD HQ HVWD FODVH VH FRQVLGHUDUi FRPR XQ HOHPHQWR DGLFLRQDO
UHOHYDQWH OD H[SHULHQFLD DGTXLULGD HQ HO PDQHMR \ XVR GH OD VXVWDQFLD HQ FXHVWLyQ FXDQGR pVWD LQGLTXH TXH GLFKD
VXVWDQFLDHVFRPEXUHQWH &XDQGRVXUMDQGLYHUJHQFLDVHQWUHORVUHVXOWDGRVGHORVHQVD\RV \ODH[SHULHQFLDDFXPXODGD
SUHYDOHFHUiHVWD~OWLPD
1R VHUi QHFHVDULR DSOLFDU D ODV VXVWDQFLDV R PH]FODV RUJiQLFDV HO SURFHGLPLHQWR GH FODVLILFDFLyQ HQ
HVWDFODVHVL
D /DVXVWDQFLDRPH]FODQRFRQWLHQHR[tJHQRIO~RURFORURR
E /D VXVWDQFLD R PH]FOD FRQWLHQH R[tJHQR IO~RU R FORUR \ HVWRV HOHPHQWRV VyOR HVWiQ OLJDGRV
TXtPLFDPHQWHDOFDUERQRRDOKLGUyJHQR
1RVHUiQHFHVDULRDSOLFDUDVXVWDQFLDVRPH]FODVLQRUJiQLFDVHOSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQHQHVWD
FODVHVLQRFRQWLHQHQiWRPRVGHR[tJHQRRKDOyJHQRV

- 102 -
&$3Ë78/2
3(5Ï;,'2625*È1,&26
'HILQLFLyQ
/RV peróxidos orgánicos VRQ VXVWDQFLDV RUJiQLFDV OtTXLGDV R VyOLGDV TXH FRQWLHQHQ OD HVWUXFWXUD
ELYDOHQWH ± \ SXHGHQ FRQVLGHUDUVH GHULYDGRV GHO SHUy[LGR GH KLGUyJHQR HQ HO TXH XQR R DPERV iWRPRV GH
KLGUyJHQR KDQ VLGR VXVWLWXLGRV SRU UDGLFDOHV RUJiQLFRV (O WpUPLQR WDPELpQ FRPSUHQGH SUHSDUDGRV PH]FODV GH
SHUy[LGRVRUJiQLFRV/RVSHUy[LGRVRUJiQLFRVVRQVXVWDQFLDVRPH]FODVWpUPLFDPHQWHLQHVWDEOHVTXHSXHGHQVXIULUXQD
GHVFRPSRVLFLyQH[RWpUPLFDDXWRDFHOHUDGD$GHPiVSXHGHQWHQHUXQDRYDULDVGHODVSURSLHGDGHVVLJXLHQWHV
D VHUVXVFHSWLEOHVGHH[SHULPHQWDUXQDGHVFRPSRVLFLyQH[SORVLYD
E DUGHUUiSLGDPHQWH
F VHUVHQVLEOHVDORVFKRTXHVRDODIULFFLyQ
G UHDFFLRQDUSHOLJURVDPHQWHFRQRWUDVVXVWDQFLDV
6H FRQVLGHUDUi TXH XQ SHUy[LGR RUJiQLFR WLHQH SURSLHGDGHV H[SORVLYDV FXDQGR HQ XQ HQVD\R GH
ODERUDWRULRHOSUHSDUDGRSXHGHGHWRQDUGHIODJUDUUiSLGDPHQWHR PRVWUDUXQHIHFWRYLROHQWRFXDQGRVHFDOLHQWDHQ XQ
HVSDFLROLPLWDGR
/RVSHUy[LGRVRUJiQLFRVVHVRPHWHUiQDOSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQHQHVWDFODVHDPHQRVTXHHO
SUHSDUDGRFRQWHQJD
D 1RPiVGHGHR[tJHQRGLVSRQLEOH\QRPiVGHOGHSHUy[LGRGHKLGUyJHQRR
E 1RPiVGHGHR[tJHQRGLVSRQLEOH\PiVGHSHURQRPiVGHGHSHUy[LGRGH
KLGUyJHQR
NOTA: El contenido de oxígeno activo (%) de un preparado de peróxido orgánico viene dado por la fórmula:
Q
§ Q L u FL ·
u ¦ ¨¨©
L PL
¸¸
¹
donde: ni = número de grupos peroxi por molécula del peróxido orgánico i

ci = concentración (% en masa) del peróxido orgánico i; y
mi = masa molecular del peróxido orgánico i.
/RVSHUy[LGRVRUJiQLFRVVHFODVLILFDUiQHQXQDGHODVVLHWHFDWHJRUtDV7LSRV$D*GHHVWDFODVHFRQ

DUUHJORDORVSULQFLSLRVVLJXLHQWHV
D 7RGRSHUy[LGRRUJiQLFRTXHSXHGDGHWRQDURGHIODJUDUUiSLGDPHQWHHQVXHPEDODMHHQYDVHVH
FODVLILFDUiFRPRSHUy[LGRRUJiQLFRGHO7,32$
E 7RGRSHUy[LGRRUJiQLFRTXHWHQJDFDUDFWHUtVWLFDVSURSLDVGHORVH[SORVLYRV\TXHQRGHWRQHQL
GHIODJUH UiSLGDPHQWH HQ VX HPEDODMHHQYDVH SHUR SXHGD H[SHULPHQWDU XQD H[SORVLyQ WpUPLFD
HQGLFKRHPEDODMHHQYDVHVHFODVLILFDUiFRPRSHUy[LGRRUJiQLFRGHO7,32%
F 7RGRSHUy[LGRRUJiQLFRTXHWHQJDFDUDFWHUtVWLFDVSURSLDVGHORVH[SORVLYRV\QRSXHGDGHWRQDU
QL GHIODJUDU UiSLGDPHQWH QL H[SHULPHQWDU XQD H[SORVLyQ WpUPLFD HQ VX HPEDODMHHQYDVH VH
FODVLILFDUiFRPRSHUy[LGRRUJiQLFRGHO7,32&

- 103 -
G 7RGRSHUy[LGRRUJiQLFRTXHHQORVHQVD\RVGHODERUDWRULR
L GHWRQH SDUFLDOPHQWH SHUR QR GHIODJUH UiSLGDPHQWH QL UHDFFLRQH YLROHQWDPHQWH DO VHU
FDOHQWDGRHQXQHVSDFLROLPLWDGRR
LL QR GHWRQH HQ DEVROXWR SHUR GHIODJUH OHQWDPHQWH VLQ UHDFFLRQDU YLROHQWDPHQWH DO VHU
FDOHQWDGRHQXQHVSDFLROLPLWDGR
LLL QRGHWRQHQLGHIODJUHHQDEVROXWRSHURUHDFFLRQHPRGHUDGDPHQWHDOVHUFDOHQWDGRHQXQ
HVSDFLROLPLWDGR
VHFODVLILFDUiFRPRSHUy[LGRRUJiQLFRGHO7,32'
H 7RGRSHUy[LGRRUJiQLFRTXHHQORVHQVD\RVGHODERUDWRULRQRGHWRQHQLGHIODJUHHQDEVROXWRQL
UHDFFLRQH GpELOPHQWH R QR UHDFFLRQH DO VHU FDOHQWDGR HQ XQ HVSDFLR OLPLWDGR VH FODVLILFDUi
FRPRSHUy[LGRRUJiQLFRGHO7,32(
I 7RGRSHUy[LGRRUJiQLFRTXHHQORVHQVD\RVGHODERUDWRULRQRGHWRQHHQHVWDGRGHFDYLWDFLyQQL
GHIODJUH HQ DEVROXWR \ UHDFFLRQH GpELOPHQWH R QR UHDFFLRQH DO VHU FDOHQWDGR HQ XQ HVSDFLR
OLPLWDGR\FX\DSRWHQFLDGHH[SORVLyQVHDEDMDRQXODVHFODVLILFDUiFRPRSHUy[LGRRUJiQLFR
GHO7,32)
J 7RGRSHUy[LGRRUJiQLFRTXHHQORVHQVD\RVGHODERUDWRULRQRGHWRQHHQHVWDGRGHFDYLWDFLyQQL
GHIODJUHHQDEVROXWR\QRUHDFFLRQHDOVHUFDOHQWDGRHQXQHVSDFLROLPLWDGR\FX\DSRWHQFLDGH
H[SORVLyQVHDQXODDFRQGLFLyQGHTXHVHDWpUPLFDPHQWHHVWDEOH7'$$LJXDORVXSHULRUD
&HQXQEXOWRGHNJ\GHTXHHQHOFDVRGHODVPH]FODVOtTXLGDVVHHPSOHHXQGLOX\HQWH
FRQXQSXQWRGHHEXOOLFLyQQRLQIHULRUD&FRPRPHGLRGHLQVHQVLELOL]DFLyQVHFODVLILFDUi
FRPRSHUy[LGRRUJiQLFRGHO7,32*6LHOSHUy[LGRRUJiQLFRQRHVWpUPLFDPHQWHHVWDEOHR
VLVHHPSOHDFRPRPHGLRGHLQVHQVLELOL]DFLyQXQGLOX\HQWHFRQXQSXQWRGHHEXOOLFLyQLQIHULRU
D&VHFODVLILFDUiFRPRSHUy[LGRRUJiQLFRGHO7,32)
NOTA 1: El tipo G no tiene elementos de comunicación de peligro, pero debería comprobarse que no posee
propiedades correspondientes a otras clases de peligro.
NOTA 2: Los tipos A a G pueden no ser necesarios en todos los sistemas.
Criterios para la regulación de temperatura
/RVSHUy[LGRVRUJiQLFRVVLJXLHQWHVGHEHUiQVRPHWHUVHDXQDUHJXODFLyQGHWHPSHUDWXUD
D 3HUy[LGRVRUJiQLFRVGHORVWLSRV%\&FRQXQD7'$$&
E 3HUy[LGRV RUJiQLFRV GHO WLSR ' TXH SUHVHQWDQ XQD UHDFFLyQ PRGHUDGD DO FDOHQWDPLHQWR HQ
HVSDFLR OLPLWDGR FRQ XQD 7'$$ & R XQD UHDFFLyQ GpELO R QXOD DO FDOHQWDPLHQWR HQ
HVSDFLROLPLWDGRFRQXQD7'$$&\
F 3HUy[LGRVRUJiQLFRVGHORVWLSRV(\)FRQXQD7'$$&
/RV PpWRGRV GH HQVD\R SDUD GHWHUPLQDU OD 7'$$ \ SDUD GHGXFLU OD WHPSHUDWXUD GH UHJXODFLyQ \ OD
WHPSHUDWXUDFUtWLFDILJXUDQHQODSDUWH,,VHFFLyQGHODVRecomendaciones relativas al transporte de las mercancías
peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios GH ODV1DFLRQHV 8QLGDV 3DUD UHDOL]DU HO HQVD\R VH WHQGUi HQ FXHQWD HO
WDPDxR\HOPDWHULDOGHOEXOWR

Tal como queda determinado por los ensayos de la serie E descritos en la Parte II del Manual de Pruebas y
Criterios.

- 104 -
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDSHUy[LGRVRUJiQLFRV
7LSR$ 7LSR% 7LSRV&\' 7LSRV(\) 7LSR* D
6tPEROR %RPEDH[SORWDQGR %RPEDH[SORWDQGR /ODPD /ODPD
Esta
\OODPD
categoría de
3DODEUDGH peligro no
3HOLJUR 3HOLJUR 3HOLJUR $WHQFLyQ
DGYHUWHQFLD tiene
elementos de
,QGLFDFLyQGH 3XHGHH[SORWDUDO 3XHGHLQFHQGLDUVH 3XHGHLQFHQGLDUVH 3XHGHLQFHQGLDUVH
etiqueta
SHOLJUR FDOHQWDUVH RH[SORWDUDO DOFDOHQWDUVH DOFDOHQWDUVH
asignados
FDOHQWDUVH
a
El tipo G no tiene elementos de comunicación de peligro asignados, pero debería comprobarse si la sustancia no
posee propiedades correspondientes a otras clases de peligro.
3URFHGLPLHQWRVGHGHFLVLyQHLQGLFDFLRQHVFRPSOHPHQWDULDV
/RV SURFHGLPLHQWRV GH GHFLVLyQ \ ODV LQGLFDFLRQHV FRPSOHPHQWDULDV VLJXLHQWHV QR IRUPDQ SDUWH GHO
3DUD FODVLILFDU XQ SHUy[LGR RUJiQLFR GHEHUi UHFXUULUVH D OD VHULH GH SUXHEDV $ D + WDO FRPR VH
GHVFULEHQHQODSDUWH,,GHODVRecomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y
Criterios/DFODVLILFDFLyQVHKDUiFRQDUUHJORDOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ

- 105 -
Procedimiento de decisión 2.15 para peróxidos orgánicos
PERÓXIDO ORGÁNICO

- 106 -
/RV SHUy[LGRV RUJiQLFRV VH FODVLILFDUiQ SRU GHILQLFLyQ EDViQGRVH HQ VX HVWUXFWXUD TXtPLFD \ HQ HO
FRQWHQLGRGHR[tJHQRDFWLYR\SHUy[LGRGHKLGUyJHQRGHODPH]FODYpDVH
/DV SURSLHGDGHV GH ORV SHUy[LGRV RUJiQLFRV TXH VRQ GHFLVLYDV SDUD VX FODVLILFDFLyQ GHEHUiQ
GHWHUPLQDUVH H[SHULPHQWDOPHQWH /RV PpWRGRV GH SUXHED FRQ ORV FULWHULRV GH HYDOXDFLyQ SHUWLQHQWHV ILJXUDQ HQ ODV
Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y CriteriosSDUWH,,VHULHGH
SUXHEDV$D+
/DV PH]FODV GH SHUy[LGRV RUJiQLFRV SXHGHQ FODVLILFDUVH FRPR SHUy[LGRV RUJiQLFRV GHO PLVPR WLSR
TXHHOTXHFRUUHVSRQGDDOPiVSHOLJURVRGHVXVFRPSRQHQWHV1RREVWDQWHGDGRTXHGRVFRPSRQHQWHVHVWDEOHVSXHGHQ
IRUPDUXQDPH]FODPHQRVHVWDEOHVHGHWHUPLQDUiODWHPSHUDWXUDGHGHVFRPSRVLFLyQDXWRDFHOHUDGD7'$$

- 107 -
&$3Ë78/2
6867$1&,$6<0(=&/$6&25526,9$63$5$/260(7$/(6
'HILQLFLyQ
8QDsustancia o mezcla es corrosivaSDUDORVPHWDOHVFXDQGRSRUVXDFFLyQTXtPLFDSXHGHGDxDUORV

RLQFOXVRGHVWUXLUORV
8QDVXVWDQFLDRPH]FODTXHVHDFRUURVLYDSDUDORVPHWDOHVVHFODVLILFDUiHQOD~QLFDFDWHJRUtDGHHVWD
FODVH PHGLDQWH OD SUXHED TXH VH GHVFULEH HQ OD SDUWH ,,, VXEVHFFLyQ GH ODV Recomendaciones relativas al
7DEOD&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDODVVXVWDQFLDVFRUURVLYDVSDUDORVPHWDOHV
&DWHJRUtD &ULWHULRV
9HORFLGDGGHFRUURVLyQHQVXSHUILFLHVGHDFHURRGHDOXPLQLRVXSHULRUDPPSRUDxRD
XQDWHPSHUDWXUDGHHQVD\RGH&FXDQGRODSUXHEDVHUHDOL]DHQDPERVPDWHULDOHV
NOTA: Cuando una prueba inicial en acero o en aluminio indica que la sustancia o mezcla ensayada es
corrosiva, no es necesario hacer la prueba complementaria sobre el otro metal.
HVSHFtILFDVVREUHORVUHTXLVLWRVGHHWLTXHWDGR(ODQH[RFRQWLHQHWDEODVUHVXPHQVREUHODFODVLILFDFLyQ\HOHWLTXHWDGR
(O DQH[R FRQWLHQH HMHPSORV GH FRQVHMRV GH SUXGHQFLD \ SLFWRJUDPDV GH SUHFDXFLyQ TXH SXHGHQ XWLOL]DUVH FRQ OD
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDODVVXVWDQFLDV\PH]FODVFRUURVLYDVSDUDORV
PHWDOHV
&DWHJRUtD
6tPEROR &RUURVLyQ
3DODEUDGHDGYHUWHQFLD $WHQFLyQ
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR 3XHGHVHUFRUURVLYDSDUDORVPHWDOHV
NOTA: Cuando una sustancia o mezcla esté clasificada como corrosiva para los metales pero no para los
ojos y/o la piel, algunas autoridades competentes podrán permitir que se apliquen las disposiciones de etiquetado
descritas en 1.4.10.5.5.

- 109 -
Procedimiento de decisión 2.16 para las sustancias y mezclas corrosivas para los metales
6XVWDQFLDPH]FOD
¢&RUURHVXSHUILFLHVGHDFHURRDOXPLQLRDXQDYHORFLGDGVXSHULRUD
PPDxRDXQDWHPSHUDWXUDGHSUXHEDGH&FXDQGRVHUHDOL]DODSUXHED 1RVHFODVLILFD
1R
HQDPERVPDWHULDOHV"
&DWHJRUtD
6t

$WHQFLyQ
/DYHORFLGDGGHFRUURVLyQSXHGHPHGLUVHFRQHOPpWRGRGHSUXHEDGHVFULWRHQOD3DUWH,,,VXEVHFFLyQ
GH ODV Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios /D
PXHVWUDTXHVHXVDUiHQODSUXHEDGHEHUiHVWDUIDEULFDGDFRQORVPDWHULDOHVVLJXLHQWHV
D 3DUDODVSUXHEDVFRQDFHURORVWLSRV
6-5&5UHVS6W
6-*&5UHVS6W,628QLILHG1XPEHULQJ6\VWHP816*

R6$(
E 3DUDODVSUXHEDVFRQDOXPLQLRORVWLSRVQRUHYHVWLGRV7R$=*87

- 110 -
&$3Ë78/2
(;3/26,926,16(16,%,/,=$'26
8Qexplosivo insensibilizadoHVXQDVXVWDQFLDRXQDPH]FODH[SORVLYDVyOLGDROtTXLGDDODTXHVHKD

DxDGLGR XQ IOHPDGRU SDUD QHXWUDOL]DU VXV SURSLHGDGHV H[SORVLYDV GH PDQHUD TXH QR H[SORWH HQ PDVD QL DUGD FRQ
H[FHVLYDUDSLGH]\GHHVHPRGRTXHGHH[HQWDGHODFODVLILFDFLyQHQODFODVHGHSHOLJUR([SORVLYRVYpDVHHOFDStWXOR
YpDVHWDPELpQODQRWDGHOSiUUDIR
/DFODVHGHORVH[SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVFRPSUHQGH
D /RV H[SORVLYRV LQVHQVLELOL]DGRV VyOLGRV VXVWDQFLDV R PH]FODV H[SORVLYDV TXH VH KDQ
LQVHQVLELOL]DGR PHGLDQWH VX KXPHFWDFLyQ FRQ DJXD R DOFRKROHV R GLOX\pQGRODV FRQ RWUDV
VXVWDQFLDVSDUDIRUPDUXQDPH]FODVyOLGDKRPRJpQHDFRQHOILQGHQHXWUDOL]DUVXVSURSLHGDGHV
H[SORVLYDV
NOTA: Esto incluye la insensibilización mediante la formación de hidratos de las

sustancias.
E /RV H[SORVLYRV LQVHQVLELOL]DGRV OtTXLGRV VXVWDQFLDV R PH]FODV H[SORVLYDV SUHSDUDGDV HQ

VROXFLyQRHQVXVSHQVLyQHQDJXDXRWURVOtTXLGRVSDUDIRUPDUXQDPH]FODOtTXLGDKRPRJpQHD
FRQHOILQGHQHXWUDOL]DUVXVSURSLHGDGHVH[SORVLYDV
&XDOTXLHUH[SORVLYRTXHVHHQFXHQWUHHQXQHVWDGRLQVHQVLELOL]DGRVHFRQVLGHUDUiSHUWHQHFLHQWHDHVWD
FODVHDPHQRVTXHHQHVHHVWDGR
D (VWpGHVWLQDGRDSURGXFLUXQHIHFWRSUiFWLFRH[SORVLYRRSLURWpFQLFR
E 3UHVHQWHXQSHOLJURGHH[SORVLyQHQPDVDFRQDUUHJORDODVVHULHVGHSUXHEDVDREROD

YHORFLGDGGHFRPEXVWLyQFRUUHJLGDFRQDUUHJORDODSUXHEDGHODYHORFLGDGGHFRPEXVWLyQTXH
VHGHVFULEHHQODSDUWH9VXEVHFFLyQGHODVRecomendaciones relativas al Transporte de
Mercancías Peligrosas, Manual de Pruebas y CriteriosVHDVXSHULRUDNJPLQR
F /DHQHUJtDGHGHVFRPSRVLFLyQH[RWpUPLFDVHDLQIHULRUD-J
NOTA 1: Las sustancias o mezclas que cumplan los criterios a) o b) en su estado

insensibilizado se clasificarán como explosivas (véase el capítulo 2.1). Las sustancias o mezclas que
cumplan el criterio c) podrán clasificarse en otras clases de peligro físico.
NOTA 2: La energía de descomposición exotérmica puede determinarse mediante una
técnica calorimétrica adecuada (véase la sección 20, subsección 20.3.3.3 de la Parte II de las
Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas, Manual
de Pruebas y Criterios).

Los explosivos inestables, tal como se definen en el capítulo 2.1 también pueden ser estabilizados por
insensibilización y, por consiguiente, puede clasificarse como explosivos insensibilizados, siempre que se satisfagan
todos los criterios del capítulo 2.17. En ese caso, el explosivo insensibilizado deberá someterse a prueba con arreglo a
la serie de pruebas 3 (Parte I de las Recomendaciones relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas, Manual de
Pruebas y Criterios) porque es probable que la información sobre su sensibilidad a estímulos mecánicos sea
importante para determinar las condiciones de seguridad para su manejo y utilización. Los resultados deberán
consignarse en la ficha de datos de seguridad.

- 111 -
/RV H[SORVLYRV LQVHQVLELOL]DGRV VH FODVLILFDUiQ HQ OD IRUPD HQ OD TXH VH KD\DQ HPEDODGRHQYDVDGR
SDUD VX HQWUHJD \ XWLOL]DFLyQ HQ XQD GH ODV FXDWUR FDWHJRUtDV GH HVWD FODVH HQ IXQFLyQ GH OD YHORFLGDG GH FRPEXVWLyQ
FRUUHJLGD $F PHGLDQWH OD SUXHED SUXHED GH OD YHORFLGDG GH FRPEXVWLyQ IXHJR H[WHUQR GHVFULWD HQ OD 3DUWH 9
VXEVHFFLyQ GH ODV Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas,
Manual de Pruebas y CriteriosFRQDUUHJORDODWDEOD
7DEOD&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDH[SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRV
&DWHJRUtD &ULWHULRV
([SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVFRQXQDYHORFLGDGGHFRPEXVWLyQFRUUHJLGD$FLJXDORVXSHULRUD
NJPLQSHURLQIHULRUDNJPLQ
([SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVFRQXQDYHORFLGDGGHFRPEXVWLyQFRUUHJLGD$FLQIHULRUDNJPLQ
NOTA 1: Los explosivos insensibilizados deben prepararse de modo que se mantengan homogeneizados y no se
segreguen durante el almacenamiento y la manipulación normales, en particular si se insensibilizan mediante
humectación. El fabricante o proveedor debe proporcionar en la ficha de datos de seguridad información sobre fecha
de caducidad e instrucciones para la verificación de la insensibilización. En determinadas condiciones, el contenido de
agente insensibilizante (como flemador, tratamiento o agente humectante) puede disminuir durante su suministro y
utilización, por lo que podría aumentar el peligro del explosivo insensibilizado. Además, la ficha de datos de seguridad
debe incluir consejos para evitar que aumente el peligro de incendio, explosión o proyección cuando la sustancia o
mezcla no esté suficientemente insensibilizada.
NOTA 2: Los explosivos insensibilizados pueden tratarse de manera diferente en algunos reglamentos (por
ejemplo, en el de transporte). La clasificación de los explosivos insensibilizados sólidos a efectos de transporte se
aborda en el capítulo 2.4, sección 2.4.2.4 de las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de
Mercancías Peligrosas, Reglamentación Modelo. La clasificación de los explosivos insensibilizados líquidos se aborda
en el capítulo 2.3, sección 2.3.1.4 de la Reglamentación Modelo.
NOTA 3: Las propiedades explosivas de los explosivos insensibilizados deberán determinarse mediante la serie
de pruebas 2 de las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas,
Manual de Pruebas y Criterios, y deberán consignarse en la ficha de datos de seguridad. El ensayo de explosivos
insensibilizados líquidos a efectos de transporte, se aborda en la sección 32, subsección 32.3.2, del Manual de Pruebas
y Criterios. El ensayo de explosivos insensibilizados sólidos a efectos de transporte se aborda en la sección 33,
subsección 33.2.3, del Manual de Pruebas y Criterios.
NOTA 4: En lo que se refiere al almacenamiento, suministro y utilización, los explosivos insensibilizados no

están comprendidos adicionalmente HQ HO iPELWR GH ORV FDStWXORV H[SORVLYRV OtTXLGRV LQIODPDEOHV R
VyOLGRVLQIODPDEOHV
(Q HO FDStWXOR Comunicación de peligro: Etiquetado VH KDFHQ FRQVLGHUDFLRQHV JHQHUDOHV \

- 112 -
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDORVH[SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRV
&DWHJRUtD &DWHJRUtD &DWHJRUtD &DWHJRUtD
6tPEROR /ODPD /ODPD /ODPD /ODPD
3DODEUDGH 3HOLJUR 3HOLJUR $WHQFLyQ $WHQFLyQ
DGYHUWHQFLD
,QGLFDFLyQGH 3HOLJURGHLQFHQGLRRQGD 3HOLJURGHLQFHQGLRR 3HOLJURGHLQFHQGLRR 3HOLJURGHLQFHQGLR
SHOLJUR H[SDQVLYDRSUR\HFFLyQ SUR\HFFLyQPD\RU SUR\HFFLyQPD\RU PD\RUULHVJRGH
PD\RUULHVJRGH ULHVJRGHH[SORVLyQVL ULHVJRGHH[SORVLyQVL H[SORVLyQVLVHUHGXFH
H[SORVLyQVLVHUHGXFHHO VHUHGXFHHODJHQWH VHUHGXFHHODJHQWH HODJHQWH
DJHQWHLQVHQVLELOL]DQWH LQVHQVLELOL]DQWH LQVHQVLELOL]DQWH LQVHQVLELOL]DQWH
3URFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ\RULHQWDFLyQ
(OSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ\ODRULHQWDFLyQTXHILJXUDQDFRQWLQXDFLyQQRIRUPDQSDUWHGHOVLVWHPD
DUPRQL]DGRGHFODVLILFDFLyQSHURVHPXHVWUDQDTXtFRPRLQIRUPDFLyQDGLFLRQDO6HUHFRPLHQGDHQFDUHFLGDPHQWHTXHOD
SHUVRQDTXHVHHQFDUJXHGHODFODVLILFDFLyQHVWXGLHORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQDQWHV \ GXUDQWHODDSOLFDFLyQGHHVWH
3DUDFODVLILFDUORVH[SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVORVGDWRVVREUHHOSRWHQFLDOH[SORVLYR\ODYHORFLGDGGH
FRPEXVWLyQFRUUHJLGDGHEHUtDQGHWHUPLQDUVHVHJ~QVHGHVFULEHHQOD3DUWH9GHODVRecomendaciones de las Naciones
Unidas relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios./DFODVLILFDFLyQVHKDUiFRQ
DUUHJORDOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ

- 113 -
3URFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQSDUDORVH[SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRV

¢/DVXVWDQFLDPH]FODHVVyOLGDROtTXLGD"
¢&RQWLHQH XQD VXVWDQFLD R PH]FOD H[SORVLYDV D ODV TXH VH

KD\DDxDGLGRXQIOHPDGRUSDUDQHXWUDOL]DUODVSURSLHGDGHV 1R
H[SORVLYDV" 1RFODVLILFDGDVFRPR
H[SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRV
6t

3XHGHQSHUWHQHFHUDRWUDV
¢(VODHQHUJtDGHGHVFRPSRVLFLyQH[RWpUPLFDLQIHULRU FODVHVGHSHOLJURItVLFR
D-J" 6t

1R
3UXHEDDE
([SORVLYR
'LYLVLyQ
¢(VHOUHVXOWDGRXQDH[SORVLyQ
HQPDVD" 6t

3HOLJUR
1R
3UXHEDGHODYHORFLGDGGH
FRPEXVWLyQ3DUWH9
VXEVHFFLyQ ([SORVLYR
'LYLVLyQ

¢(VHOUHVXOWDGRXQDH[SORVLyQ 6t
HQPDVD" 3HOLJUR
1R
¢$&!NJPLQ" 6t &ODVHGHSHOLJUR([SORVLYRV

YpDQVHORVFULWHULRVHQHOFDStWXOR
1R

- 114 -
1R
&DWHJRUtD
¢$&NJPLQSHUR
6t
NJPLQ"
3HOLJUR

1R

&DWHJRUtD
¢$&NJPLQSHUR
6t
NJPLQ"
3HOLJUR

1R

&DWHJRUtD
¢$&NJPLQSHUR
6t
NJPLQ"
$WHQFLyQ

1R
&DWHJRUtD
¢$&NJPLQ" 6t
$WHQFLyQ
Orientación
(OSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQSDUDH[SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVQRVHDSOLFDUiVL
D /DVVXVWDQFLDVRPH]FODVQRFRQWLHQHQH[SORVLYRVFRQDUUHJORDORVFULWHULRVGHOFDStWXORR
E 6XHQHUJtDGHGHVFRPSRVLFLyQH[RWpUPLFDHVLQIHULRUD-J
/D HQHUJtD GH GHVFRPSRVLFLyQ H[RWpUPLFD GHEH GHWHUPLQDUVH XWLOL]DQGR HO H[SORVLYR \D
LQVHQVLELOL]DGRHVGHFLUODPH]FODKRPRJpQHDVyOLGDROtTXLGDIRUPDGDSRUHOH[SORVLYR\ODVVXVWDQFLDVXWLOL]DGDV
SDUD QHXWUDOL]DU VXV SURSLHGDGHV H[SORVLYDV /D HQHUJtD GH GHVFRPSRVLFLyQ H[RWpUPLFD SXHGH GHWHUPLQDUVH PHGLDQWH
XQDWpFQLFDFDORULPpWULFDDGHFXDGDYpDVHODVHFFLyQVXEVHFFLyQGHOD3DUWH,,GHODVRecomendaciones de
las Naciones Unidas relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios)

- 115 -

3$57(

3(/,*5263$5$/$6$/8'

&$3Ë78/2
72;,&,'$'$*8'$
'HILQLFLyQ
/Dtoxicidad agudaVHUHILHUHDJUDYHVHIHFWRVQRFLYRVSDUDODVDOXGHVGHFLUOHWDOHVGHVSXpVGHXQD

H[SRVLFLyQ~QLFDRGHFRUWDGXUDFLyQDXQDVXVWDQFLDRPH]FODSRUYtDRUDOFXWiQHDRSRULQKDODFLyQ
&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQGHODVVXVWDQFLDV
/DV VXVWDQFLDV VH FODVLILFDUiQ HQ FLQFR FDWHJRUtDV GH SHOLJUR EDVDGDV HQ OD WR[LFLGDG DJXGD SRU
LQJHVWLyQDEVRUFLyQFXWiQHDRLQKDODFLyQFRQDUUHJORDORVFULWHULRVQXPpULFRVH[SUHVDGRVHQYDORUHVXPEUDOWDOFRPR
PXHVWUDODWDEODVLJXLHQWH/RVYDORUHVGHWR[LFLGDGDJXGDVHH[SUHVDQHQYDORUHVDSUR[LPDGRVGHOD'/LQJHVWLyQ
DEVRUFLyQFXWiQHDR&/LQKDODFLyQRHQHVWLPDFLRQHVGHODWR[LFLGDGDJXGD(7$6LELHQDOJXQRVPpWRGRVin vivo
GHWHUPLQDQ ORV YDORUHV GH '/&/ GLUHFWDPHQWH RWURV PpWRGRV PiV PRGHUQRV SRU HMHPSOR XWLOL]DQGR PHQRV
DQLPDOHV FRQVLGHUDQ RWURV LQGLFDGRUHV GH WR[LFLGDG FRPR VLJQRV FOtQLFRV JUDYHV GH WR[LFLGDG TXH VH XWLOL]DQ SRU
UHIHUHQFLDSDUDDVLJQDUODFDWHJRUtDGHSHOLJUR/DWDEODYDVHJXLGDGHQRWDVH[SOLFDWLYDV
7DEOD(VWLPDFLRQHVGHODWR[LFLGDGDJXGD(7$\FULWHULRVTXHGHILQHQODVFDWHJRUtDVGHSHOLJURGH

WR[LFLGDGDJXGD
9tDGHH[SRVLFLyQ &DWHJRUtD &DWHJRUtD &DWHJRUtD &DWHJRUtD &DWHJRUtD
2UDOPJNJGHSHVR (7$ (7$ (7$ (7$
FRUSRUDOYpDQVH (7$
notas a) y b) Véanse criterios
&XWiQHDPJNJGHSHVR (7$ (7$ (7$ (7$ detallados
FRUSRUDO en nota g)
YpDQVH notas a) y b)
*DVHV (7$ (7$ (7$ (7$
SSP9
YpDQVH notas a) b) y c)
Véanse criterios
9DSRUHVPJO (7$ (7$ (7$ (7$ detallados
YpDQVHnotas a),b), c), d) en nota g)
y e)
3ROYRV\QLHEODVPJO (7$ (7$ (7$ (7$
YpDQVHnotas a), b), c) y f)
NOTA: La concentración de los gases se expresa en partes por millón en volumen (ppmV).
1RWDVDODWDEOD
a) La estimación de la toxicidad aguda (ETA) para la clasificación de una sustancia se deducirá a partir de
la DL50/CL50 cuando se conozca;
b) La estimación de la toxicidad aguda (ETA) de una sustancia en una mezcla se deducirá a partir de:
i) La DL50/CL50 cuando se conozca; de lo contrario,
ii) El valor de conversión apropiado obtenido de la tabla 3.1.2 que se refiere a los resultados de un
rango de ensayos;
iii) El valor de conversión apropiado obtenido de la tabla 3.1.2 que se refiere a una categoría de
clasificación.
c) Los valores de corte/límites de concentración para la toxicidad por inhalación que figuran en la tabla se
basan en una exposición de 4 horas. Para convertir los datos de modo que respondan a una exposición
de 1 hora, hay que dividirlos por 2 para gases y vapores y por 4 para polvos y nieblas;

- 119 -
d) Algunas reglamentaciones utilizan la concentración de vapor saturado como un elemento adicional para
protecciones específicas de salud y seguridad (por ejemplo, las Recomendaciones de las Naciones
Unidas relativas al transporte de mercancías peligrosas, Reglamentación Modelo);
e) En algunas sustancias, la atmósfera del ensayo no será sólo un vapor sino que consistirá en una mezcla
de fases líquidas y gaseosas. En otras sustancias, esa atmósfera podrá consistir en un vapor próximo al
estado gaseoso. En estos últimos casos, la clasificación (en ppmV) será la siguiente: Categoría 1
(100 ppmV), Categoría 2 (500 ppmV), Categoría 3 (2500 ppmV), Categoría 4 (20000 ppmV). Los
términos “polvo”, “niebla” y “vapor” se definen como sigue:
i) Polvo: partículas de una sustancia o de una mezcla en suspensión en un gas (en el aire por lo
general)
ii) Niebla: gotas líquidas de una sustancia o de una mezcla en suspensión en un gas (en el aire por lo
general)
iii) Vapor: forma gaseosa de una sustancia o de una mezcla liberada a partir de su estado líquido o
sólido.
El polvo se forma generalmente por un proceso mecánico. Las nieblas se forman generalmente por
condensación de vapores supersaturados o por el fraccionamiento físico de líquidos. El tamaño de polvos
y nieblas oscila generalmente entre valores que van desde menos de 1 a alrededor de 100 μm;
f) Los valores para polvos y nieblas deberían revisarse para adaptarse a futuros cambios de las directrices
de la OCDE con respecto a las limitaciones técnicas en la generación, mantenimiento y medición de las
concentraciones de polvos y nieblas en forma respirable;
g) Los criterios de la Categoría 5 se proponen identificar las sustancias que presenten un peligro
relativamente bajo de toxicidad aguda, pero que en determinadas circunstancias puedan suponer un
peligro para poblaciones vulnerables. La DL50 de esas sustancias se sitúa en el rango de 2000-5000
mg/kg de peso corporal y en dosis equivalentes para la inhalación. Los criterios específicos de la
Categoría 5 son:
i) La sustancia se clasifica en esta categoría si ya se dispone de información fidedigna que indique

que la DL50 (CL50) corresponde al rango de valores de la Categoría 5 o cuando otros estudios con
animales o sobre los efectos tóxicos agudos en seres humanos constituyen un motivo de
preocupación para la salud humana;
ii) La sustancia se clasificará en esta categoría, mediante extrapolación, estimación o medición de

datos, cuando no esté justificada su asignación a una categoría de mayor peligro; y:
- se disponga de información fidedigna sobre la existencia de efectos tóxicos significativos

en los seres humanos; o
- se observe mortalidad en los ensayos sobre exposición por vía oral o cutánea o por
inhalación, con valores hasta de la Categoría 4; o
- cuando la opinión de los expertos confirme la aparición de síntomas clínicos de toxicidad

significativos (excepto diarrea, piloerección o aspecto descuidado) en ensayos realizados
con valores hasta de la Categoría 4; o
- cuando tal opinión confirme la existencia de información fidedigna sobre efectos agudos
potencialmente significativos procedentes de otros estudios con animales.
Habida cuenta de la necesidad de proteger a los animales, se desaconsejan los ensayos con éstos en
la Categoría 5 y sólo deberían contemplarse cuando sea muy probable que los resultados de esos
ensayos proporcionen información importante para la protección de la salud humana.

- 120 -
(OVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQDUPRQL]DGRGHWR[LFLGDGDJXGDVHKDGHVDUUROODGRGHPRGRTXHUHVSRQGDD
ODVQHFHVLGDGHVGHORVVLVWHPDVH[LVWHQWHV8QSULQFLSLREiVLFRHVWDEOHFLGRSRUHO*UXSRGH&RRUGLQDFLyQGHOSURJUDPD
,20& SDUD OD DUPRQL]DFLyQ GH ORV VLVWHPDV GH FODVLILFDFLyQ GH ODV VXVWDQFLDV TXtPLFDV *&$6&4 HV TXH OD
DUPRQL]DFLyQVLJQLILFDHVWDEOHFHUXQDEDVHFRP~Q\FRKHUHQWHGHFODVLILFDFLyQ\FRPXQLFDFLyQGHSHOLJURVTXtPLFRVGH
ORV TXH SXHGDQ VHOHFFLRQDUVH ORV HOHPHQWRV SHUWLQHQWHV SDUD HO WUDQVSRUWH ORV FRQVXPLGRUHV ORV WUDEDMDGRUHV \ OD
SURWHFFLyQGHOPHGLRDPELHQWH&RQWDOILQVHKDQGHILQLGRFLQFRFDWHJRUtDVGHWR[LFLGDGDJXGD
/D HVSHFLH DQLPDO SUHIHULGD SDUD HYDOXDU OD WR[LFLGDG DJXGD SRU LQJHVWLyQ H LQKDODFLyQ HV OD UDWD
PLHQWUDVTXHSDUDODWR[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDVHUHFXUUHWDQWRDODUDWDFRPRDOFRQHMR/RVGDWRV\DREWHQLGRVHQ
HQVD\RVGHVWLQDGRVDFODVLILFDUORVSURGXFWRVTXtPLFRVHQORVVLVWHPDVH[LVWHQWHVGHEHUtDQDFHSWDUVHDOUHFODVLILFDUHVRV
SURGXFWRV HQ HO VLVWHPD DUPRQL]DGR &XDQGR VH GLVSRQJD GH GDWRV H[SHULPHQWDOHV VREUH WR[LFLGDG DJXGD HQ YDULDV
HVSHFLHV DQLPDOHV GHEHUtD UHFXUULUVH D OD RSLQLyQ GH ORV FLHQWtILFRV SDUD VHOHFFLRQDU HO YDORU PiV DSURSLDGR GH '/
HQWUHORVHQVD\RVYiOLGRV\FRUUHFWDPHQWHUHDOL]DGRV(QORVFDVRVHQTXHVHGLVSRQJDWDPELpQGHGDWRVH[SHULPHQWDOHV
HQKXPDQRVHVGHFLUGDWRVGHVDOXGRFXSDFLRQDOGHEDVHVGHGDWRVGHDFFLGHQWHVHVWXGLRVHSLGHPLROyJLFRVLQIRUPHV
FOtQLFRVHVRVGDWRVGHEHUtDQWHQHUVHHQFXHQWDVLJXLHQGRHOHQIRTXHGHOSHVRGHODHYLGHQFLDFRQIRUPHDORVSULQFLSLRV
GHVFULWRVHQ
/RVYDORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQYpDVHODWDEODGHODFDWHJRUtDGHPD\RUSHOLJUR

&DWHJRUtD VRQ ORV TXH VH XWLOL]DQ DFWXDOPHQWH HQ HO VHFWRU GHO WUDQVSRUWH SDUD OD FODVLILFDFLyQ HQ JUXSRV GH
HPEDODMHHQYDVH
/D&DWHJRUtDVHUHILHUHDODVVXVWDQFLDVTXHSUHVHQWDQXQDWR[LFLGDGDJXGDUHODWLYDPHQWHEDMDSHUR
TXHHQFLHUWDVFLUFXQVWDQFLDVSXHGHQVXSRQHUXQSHOLJURSDUDSREODFLRQHVYXOQHUDEOHV/RVFULWHULRVSDUDLGHQWLILFDUODV
VXVWDQFLDV SHUWHQHFLHQWHV D HVWD FDWHJRUtD ILJXUDQ HQ OD QRWD J GH OD WDEOD 6H HVWLPD TXH WDOHV VXVWDQFLDV WHQGUiQ XQ
YDORU GH '/ SDUD OD H[SRVLFLyQ SRU YtD RUDO R FXWiQHD HQ HO UDQJR GH PJNJ GH SHVR FRUSRUDO \ GRVLV
HTXLYDOHQWHV SDUD OD H[SRVLFLyQ SRU LQKDODFLyQ +DELGD FXHQWD GH OD QHFHVLGDG GH SURWHJHU D ORV DQLPDOHV VH
GHVDFRQVHMDQORVHQVD\RVFRQpVWRVHQOD&DWHJRUtD\VyORGHEHUtDQFRQWHPSODUVHFXDQGRVHDPX\SUREDEOHTXHORV
UHVXOWDGRVGHHVRVHQVD\RVSURSRUFLRQHQLQIRUPDFLyQLPSRUWDQWHSDUDODSURWHFFLyQGHODVDOXGKXPDQD
Consideraciones específicas para la toxicidad por inhalación
/RV YDORUHV VREUH toxicidad por inhalación VH EDVDQ HQ HQVD\RV GH KRUDV FRQ DQLPDOHV GH
H[SHULPHQWDFLyQ &XDQGR VH XWLOLFHQ YDORUHV H[SHULPHQWDOHV FRQ H[SRVLFLRQHV GH KRUD VH SRGUiQ FRQYHUWLU HQ VX
HTXLYDOHQWHGHKRUDVGLYLGLHQGRHOYDORUGHKRUDSRUSDUDJDVHV\YDSRUHV\SRUSDUDSROYRV\QLHEODV
/DVXQLGDGHVGHWR[LFLGDGSRULQKDODFLyQGHSHQGHUiQGHOWLSRGHPDWHULDOLQKDODGR/RVYDORUHVSDUD
SROYRV\QLHEODVVHH[SUHVDQHQPJO/RVGHORVJDVHVVHH[SUHVDQHQSSP9'DGDODGLILFXOWDGGHUHDOL]DUHQVD\RVFRQ
YDSRUHV GH ORV TXH DOJXQRV FRQVLVWHQ HQ PH]FODV GH IDVHV OtTXLGDV \ JDVHRVDV OD XQLGDG XWLOL]DGD HV HO PJO 1R
REVWDQWHSDUDHVRVYDSRUHVFHUFDQRVDODIDVHJDVHRVDODFODVLILFDFLyQGHEHUtDEDVDUVHHQSSP9&XDQGRORVPpWRGRV
GHHQVD\RVHDFWXDOLFHQHOSURJUDPDGHOD2&'(\RWURVTXHILMDQGLUHFWULFHVSDUDORVHQVD\RVWHQGUiQTXHGHILQLUFRQ
PD\RUFODULGDGORVYDSRUHVHQUHODFLyQFRQODVQLHEODV
/RVYDORUHVGHWR[LFLGDGSRULQKDODFLyQGHYDSRUHVVLUYHQSDUDODFODVLILFDFLyQGHODWR[LFLGDGDJXGD
HQWRGRVORVVHFWRUHV7DPELpQVHUHFRQRFHTXHODFRQFHQWUDFLyQGHYDSRUVDWXUDGRGHXQDVXVWDQFLDVHXVDHQHOVHFWRU
GHOWUDQVSRUWHFRPRXQHOHPHQWRDGLFLRQDOSDUDFODVLILFDUHVDVVXVWDQFLDVHQJUXSRVGHHPEDODMHHQYDVDGR
3DUDODVFDWHJRUtDVGHPD\RUSHOLJURGHSROYRV\QLHEODVHVHVSHFLDOPHQWHLPSRUWDQWHHOHPSOHRGH
YDORUHV ELHQ GHILQLGRV /DV SDUWtFXODV LQKDODGDV FRQ XQ GLiPHWUR DHURGLQiPLFR 0'$' GH HQWUH \ PLFURQHV VH
GHSRVLWDQHQWRGDVODVUHJLRQHVGHODSDUDWRUHVSLUDWRULRGHODVUDWDV(VWHUDQJRGHWDPDxRGHSDUWtFXODFRUUHVSRQGHD
XQDGRVLVPi[LPDGHORUGHQGHPJO&RQHOILQGHH[WUDSRODUORVH[SHULPHQWRVFRQDQLPDOHVDODH[SRVLFLyQKXPDQD
ORVSROYRV\ODVQLHEODVWHQGUtDQWHyULFDPHQWHTXHVRPHWHUVHDHQVD\RFRQHVDVFRQFHQWUDFLRQHVHQUDWDV/RVYDORUHVGH
FRUWHOtPLWHV GH FRQFHQWUDFLyQ GH OD WDEOD SDUD SROYRV \ QLHEODV SHUPLWHQ GLVWLQJXLU FODUDPHQWH HQWUH GRV
FRPSXHVWRVGHGLVWLQWDWR[LFLGDGPHGLGDHQGLVWLQWDVFRQGLFLRQHVGHHQVD\R/RVYDORUHVSDUDSROYRV\QLHEODVGHEHUiQ

Orientación sobre los valores de inhalación de la Categoría 5: El grupo de trabajo de la OCDE sobre
armonización de la clasificación y etiquetado no fijó valores numéricos en la tabla 3.1.1 para la Categoría 5 de
toxicidad aguda por inhalación, pero en su lugar especificó dosis “equivalentes” en el rango de 2000-5000 mg/kg de
peso corporal para la exposición por vía oral y cutánea (véase la nota g) de la tabla 3.1.1). En algunos sistemas, la
autoridad competente puede prescribir esos valores.

- 121 -
UHYLVDUVH HQ HO IXWXUR SDUD DGDSWDUVH D FXDOTXLHU FDPELR HQ ODV GLUHFWULFHV GH OD 2&'( X RWUDV FRQ UHVSHFWR D ODV
OLPLWDFLRQHVWpFQLFDVSDUDJHQHUDUPDQWHQHU\PHGLUFRQFHQWUDFLRQHVGHSROYRV\QLHEODVHQIRUPDUHVSLUDEOH
$GHPiVGHODFODVLILFDFLyQGHODWR[LFLGDGSRULQKDODFLyQVLVHGLVSRQHGHGDWRVTXHLQGLTXHQTXHHO
PHFDQLVPRGHWR[LFLGDGHVODFRUURVLYLGDGGHODVXVWDQFLDRGHODPH]FODFLHUWDVDXWRULGDGHVSXHGHQDGHPiVGHFLGLU
HWLTXHWDUHOSURGXFWRFRPRcorrosivo para las vías respiratorias/DFRUURVLyQGHODVYtDVUHVSLUDWRULDVVHGHILQHFRPROD
GHVWUXFFLyQGHORVWHMLGRVGHODVYtDVUHVSLUDWRULDVWUDVXQ~QLFR\OLPLWDGRSHUtRGRGHH[SRVLFLyQDQiORJRDODFRUURVLyQ
FXWiQHDODFRUURVLyQLQFOX\HODGHVWUXFFLyQGHODVPXFRVDV/DHYDOXDFLyQGHODFRUURVLYLGDGSXHGHEDVDUVHHQRSLQLyQ
GHH[SHUWRVFRQLQIRUPDFLyQVREUHH[SHULHQFLDVHQVHUHVKXPDQRV\DQLPDOHVORVGDWRVin vitroH[LVWHQWHVORVYDORUHV
GHOS+LQIRUPDFLyQGHVXVWDQFLDVVLPLODUHVRFXDOHVTXLHUDRWURVGDWRVSHUWLQHQWHV
&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDODVPH]FODV
/RV FULWHULRV SDUD FODVLILFDU ODV VXVWDQFLDV SRU VX WR[LFLGDG DJXGD VH EDVDQ HQ ORV GDWRV VREUH GRVLV
OHWDOHVREWHQLGRVDSDUWLUGHHQVD\RVRSRUGHULYDFLyQ(QODV PH]FODVHVQHFHVDULRREWHQHURLQWHUSUHWDULQIRUPDFLyQ
TXHSHUPLWDDSOLFDUORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ(OSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQSDUDODWR[LFLGDGDJXGDVHKDFHSRU
HWDSDV\GHSHQGHUiGHODFDQWLGDGGHLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOHSDUDODSURSLDPH]FOD\SDUDVXVFRPSRQHQWHV(OGLDJUDPD
GHODILJXUDVLJXLHQWHLQGLFDHOSURFHVRTXHKD\TXHVHJXLU
)LJXUD3URFHGLPLHQWRSRUHWDSDVSDUDFODVLILFDUODVPH]FODVSRUVXWR[LFLGDGDJXGD
'DWRVGHORVHQVD\RVVREUHODPH]FODFRPRWDO

1R 6t

'DWRVVXILFLHQWHVGLVSRQLEOHVVREUH 6t $SOtTXHQVHORVSULQFLSLRVGH
PH]FODVVLPLODUHVSDUDHVWLPDUOD H[WUDSRODFLyQGH &/$6,),&$5
FODVLILFDFLyQ

1R

'DWRVGLVSRQLEOHVSDUDWRGRVORV 6t $SOtTXHVHODIyUPXODGH
FRPSRQHQWHV &/$6,),&$5

1R

2WURVGDWRVGLVSRQLEOHVSDUDHVWLPDU 6t $SOtTXHVHODIyUPXODGH
YDORUHVGHFRQYHUVLyQFRQILQHVGH &/$6,),&$5
FODVLILFDFLyQ

1R

&RPXQtTXHQVHORVSHOLJURV $SOtTXHVHODIyUPXODGH
GHORVFRPSRQHQWHVFRQRFLGRV FRPSRQHQWHVGHVFRQRFLGRVR
&/$6,),&$5
$SOtTXHVHODIyUPXODGH
FRPSRQHQWHVGHVFRQRFLGRV!
/D FODVLILFDFLyQ GH ODV PH]FODV SRU VX WR[LFLGDG DJXGD SXHGH KDFHUVH SDUD FDGD YtD GH H[SRVLFLyQ
SHUR VyOR VH QHFHVLWDUi SDUD XQD GH ODV YtDV FXDQGR VHD OD TXH VH XWLOLFH SRU HVWLPDFLyQ R HQVD\R SDUD WRGRV ORV
FRPSRQHQWHV \ QR KD\D QLQJXQD SUXHED YiOLGD TXH LQGLTXH XQD WR[LFLGDG DJXGD SRU YtDV P~OWLSOHV &XDQGR H[LVWDQ
SUXHEDV YiOLGDV GH WR[LFLGDG SRU P~OWLSOHV YtDV GH H[SRVLFLyQ OD FODVLILFDFLyQ GHEHUi DSOLFDUVH D WRGDV ODV YtDV GH
H[SRVLFLyQTXHFRUUHVSRQGDQ'HEHUiWHQHUVHHQFXHQWDWRGDODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOH(OSLFWRJUDPD\ODSDODEUDGH
DGYHUWHQFLD TXH VH XWLOLFHQ GHEHUiQ FRUUHVSRQGHU D OD FDWHJRUtD GH PD\RU SHOLJUR \ GHEHUiQ HPSOHDUVH WRGDV ODV
LQGLFDFLRQHVGHSHOLJURSHUWLQHQWHV

- 122 -
&RQ HO ILQ GH XWLOL]DU WRGRV ORV GDWRV GLVSRQLEOHV SDUD FODVLILFDU ORV SHOLJURV GH ODV PH]FODV VH KDQ
HODERUDGRFLHUWDVKLSyWHVLVTXHVHDSOLFDQFXDQGRSURFHGDHQHOSURFHGLPLHQWRSRUHWDSDV
D /RV ³FRPSRQHQWHV UHOHYDQWHV´ GH XQD PH]FOD VRQ DTXHOORV TXH HVWiQ SUHVHQWHV HQ
FRQFHQWUDFLRQHV HQ SS SDUD VyOLGRV OtTXLGRVSROYRV QLHEODV \ YDSRUHV \ HQ YY SDUD
JDVHV D PHQRV TXH KD\D PRWLYRV SDUD VRVSHFKDU TXH XQ FRPSRQHQWH SUHVHQWH HQ XQD
FRQFHQWUDFLyQHVVLQHPEDUJRUHOHYDQWHSDUDFODVLILFDUODPH]FODSRUVXWR[LFLGDGDJXGD
(VWH SXQWR UHYLVWH SDUWLFXODU LPSRUWDQFLD FXDQGR VH FODVLILFDQ PH]FODV QR HQVD\DGDV TXH
FRQWLHQHQFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQODV&DWHJRUtDV\
E &XDQGR VH XVH XQD PH]FOD FODVLILFDGD FRPR FRPSRQHQWH GH RWUD PH]FOD OD HVWLPDFLyQ GH OD
WR[LFLGDG DJXGD UHDO R GHULYDGD (7$ GH HVD PH]FOD SRGUi XVDUVH SDUD FODVLILFDU OD QXHYD
PH]FODFRQODVIyUPXODVGH\
F 6L ODV HVWLPDFLRQHV SXQWXDOHV GH WR[LFLGDG DJXGD SDUD WRGRVORV FRPSRQHQWHV GH XQD PH]FOD
FDHQGHQWURGHODPLVPDFDWHJRUtDODPH]FODVHFODVLILFDUiHQHVDFDWHJRUtD
G 6LVyORVHGLVSRQHGHGDWRVVREUHHOUDQJRGHYDORUHVRGHLQIRUPDFLyQVREUHODFDWHJRUtDGH
SHOLJURGHWR[LFLGDGDJXGDSDUDORVFRPSRQHQWHVGHXQDPH]FODHVRVGDWRVSRGUiQFRQYHUWLUVH
HQHVWLPDFLRQHVSXQWXDOHVFRQDUUHJORDODWDEODDOFDOFXODUODFODVLILFDFLyQGHOD QXHYD
PH]FODXWLOL]DQGRODVIyUPXODVTXHILJXUDQHQ\
7DEOD&RQYHUVLyQGHXQUDQJRGHYDORUHVGHWR[LFLGDGDJXGDREWHQLGRVH[SHULPHQWDOPHQWHRFDWHJRUtDVGH
SHOLJURGHWR[LFLGDGDJXGDHQHVWLPDFLRQHVSXQWXDOHVGHWR[LFLGDGDJXGDSDUDVXXVRHQODVIyUPXODVGH
FODVLILFDFLyQGHODVPH]FODV
9tDVGHH[SRVLFLyQ 5DQJRGHYDORUHVH[SHULPHQWDOHVGHWR[LFLGDG (VWLPDFLyQSXQWXDOREWHQLGDGH
DJXGDRFDWHJRUtDGHFODVLILFDFLyQ WR[LFLGDGDJXGD
(véase Nota 1) (véase Nota 2)
,QJHVWLyQ &DWHJRUtDd
PJNJGHSHVR &DWHJRUtDd
FRUSRUDO &DWHJRUtDd
&DWHJRUtD d
&DWHJRUtDd
&XWiQHD &DWHJRUtDd
PJNJGHSHVR &DWHJRUtDd
FRUSRUDO &DWHJRUtDd
&DWHJRUtDd
&DWHJRUtDd
*DVHV &DWHJRUtDd
SSP9 &DWHJRUtDd
&DWHJRUtDd
&DWHJRUtDd
Categoría 5 - Véase la nota de pie de página
en 3.1.2.5
9DSRUHV &DWHJRUtDd
PJO &DWHJRUtDd
&DWHJRUtDd
&DWHJRUtDd
en 3.1.2.5
3ROYRQLHEOD &DWHJRUtDd
PJO &DWHJRUtDd
&DWHJRUtDd
&DWHJRUtDd
en 3.1.2.5.
Nota: La concentración de los gases se expresa en partes por millón en volumen (ppmV).

- 123 -
NOTA 1: La Categoría 5 corresponde a las mezclas que tienen una toxicidad aguda relativamente baja pero
que en ciertas circunstancias pueden suponer un peligro para poblaciones vulnerables. Esas mezclas presentan un
valor de DL50 de toxicidad por vía oral o cutánea en el rango de 2000-5000 mg/kg de peso corporal o en dosis
equivalentes para otras vías de exposición. Habida cuenta de la necesidad de proteger a los animales, se desaconsejan
los ensayos con éstos en la Categoría 5 y sólo deberán contemplarse cuando sea muy probable que los resultados de
esos ensayos proporcionen elementos de información importantes para la protección de la salud humana.
NOTA 2: Estos valores sirven para calcular la ETA con fines de clasificación de una mezcla a partir de sus
componentes y no constituyen datos experimentales. Los valores se fijan convencionalmente en el escalón inferior de
las Categorías 1 y 2, en un punto que es aproximadamente 1/10º del escalón inferior de las Categorías 3 a 5.
Clasificación de mezclas cuando se dispone de datos de toxicidad aguda sobre las mismas
&XDQGR VH KD\DQ UHDOL]DGR HQVD\RV VREUH OD PH]FOD HQ VX FRQMXQWR SDUD GHWHUPLQDU VX WR[LFLGDG
DJXGD VH FODVLILFDUi FRQ DUUHJOR D ORV FULWHULRV DGRSWDGRV SDUD ODV VXVWDQFLDV SUHVHQWDGRV HQ OD WDEOD 6L QR VH
GLVSRQHGHGDWRVGHHQVD\RVGHEHUiQVHJXLUVHORVSURFHGLPLHQWRVTXHVHLQGLFDQDFRQWLQXDFLyQ
Clasificación de mezclas cuando no se dispone de datos para la toxicidad aguda sobre las mismas:
Principios de extrapolación
&XDQGRQRVHKD\DQUHDOL]DGRHQVD\RV VREUHOD PH]FODSDUDGHWHUPLQDUVXWR[LFLGDGDJXGDSHURVH

GLVSRQJD GH GDWRV VXILFLHQWHV WDQWR VREUH VXV FRPSRQHQWHV LQGLYLGXDOHV FRPR VREUH PH]FODV VLPLODUHV VRPHWLGDV D
HQVD\R SDUD FDUDFWHUL]DU DGHFXDGDPHQWH ORV SHOLJURV GH ODV PLVPDV VH XVDUiQ HVRV GDWRV GH FRQIRUPLGDG FRQ ORV
SULQFLSLRV GH H[WUDSRODFLyQ GHVFULWRV D FRQWLQXDFLyQ 'H HVWD PDQHUD VH DVHJXUD OD XWLOL]DFLyQ GHO PD\RU Q~PHUR GH
GDWRVGLVSRQLEOHVGXUDQWHHOSURFHVRGHFODVLILFDFLyQFRQHOILQGHFDUDFWHUL]DUORVSHOLJURVGHODPH]FODVLQQHFHVLGDGGH
HIHFWXDUHQVD\RVDGLFLRQDOHVHQDQLPDOHV
Dilución
6LXQDPH]FODVRPHWLGDDHQVD\RVHGLOX\HFRQXQGLOX\HQWHFODVLILFDGRHQXQDFDWHJRUtDGHWR[LFLGDG
LJXDORLQIHULRUDODGHOFRPSRQHQWHRULJLQDO PHQRVWy[LFR \GHOTXHQRVHHVSHUDTXHLQIOX\DVREUHODWR[LFLGDGGHO
UHVWR GH ORV FRPSRQHQWHV OD QXHYD PH]FOD GLOXLGD VH FRQVLGHUDUi D HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ FRPR HTXLYDOHQWH D OD
PH]FODRULJLQDOVRPHWLGDDHQVD\R&RPRDOWHUQDWLYDWDPELpQVHSXHGHDSOLFDUODIyUPXODGH
Variación entre lotes
/DWR[LFLGDGGHXQORWHVRPHWLGRDHQVD\RGHXQDPH]FODVHFRQVLGHUDUiHTXLYDOHQWHDODGHRWURORWH
QRVRPHWLGRDHQVD\RGHOPLVPRSURGXFWRFRPHUFLDOTXHKD\DVLGRREWHQLGRSRUHOPLVPRIDEULFDQWHREDMRVXFRQWURO
D PHQRV TXH KD\D PRWLYRV SDUD FUHHU TXH OD FRPSRVLFLyQ GH OD PH]FOD KD FDPELDGR \ TXH GLFKRV FDPELRV SXHGHQ
SURYRFDUPRGLILFDFLRQHVHQORVYDORUHVGHODWR[LFLGDGGHOORWHQRVRPHWLGRDHQVD\R&XDQGRHVWRRFXUUDVHUiQHFHVDULD
XQDQXHYDFODVLILFDFLyQ
Concentración de mezclas muy tóxicas
6LXQDPH]FODVRPHWLGDDHQVD\RVHFODVLILFDHQOD&DWHJRUtD\VHDXPHQWDODFRQFHQWUDFLyQGHORV
FRPSRQHQWHV GH HVD PH]FOD TXH FRUUHVSRQGHQ D HVD PLVPD FDWHJRUtD OD PH]FOD QR VRPHWLGD D HQVD\R UHVXOWDQWH VH
FODVLILFDUiHQOD&DWHJRUtDVLQTXHVHDQHFHVDULRUHDOL]DUHQVD\RVDGLFLRQDOHV
Interpolación dentro de una misma categoría de peligro
(QHOFDVRGHWUHVPH]FODV$%\&FRQFRPSRQHQWHVLGpQWLFRVHQTXHODVPH]FODV$\%KD\DQ

VLGRVRPHWLGDVDHQVD\R\FODVLILFDGDVHQODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJUR\ODPH]FOD&QRVRPHWLGDDHQVD\RWHQJDORV
PLVPRV FRPSRQHQWHV WR[LFROyJLFDPHQWH DFWLYRV TXH ODV PH]FODV $ \ % SHUR FRQFHQWUDFLRQHV GH HVRV FRPSRQHQWHV
LQWHUPHGLDVHQWUHODVGHODVPH]FODV$\%VHFRQVLGHUDUiTXHODPH]FOD&SHUWHQHFHDODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJUR
TXH$\%

- 124 -
Mezclas esencialmente similares
&XDQGRVHWHQJDORVLJXLHQWH
D 'RVPH]FODV L $%
LL &%
E /DFRQFHQWUDFLyQGHOFRPSRQHQWH%VHDSUiFWLFDPHQWHODPLVPDHQDPEDVPH]FODV
F /D FRQFHQWUDFLyQ GHO FRPSRQHQWH $ HQ OD PH]FOD L VHD LJXDO D OD GHO FRPSRQHQWH & HQ OD
PH]FODLL
G 6H GLVSRQJD GH OD FODVLILFDFLyQ GH $ \ & \ HVD FODVLILFDFLyQ VHD OD PLVPD HV GHFLU DPERV
ILJXUHQHQODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJUR\QRVHHVSHUDTXHDIHFWHQDODWR[LFLGDGGH%
6LODPH]FODLRLLHVWi\DFODVLILFDGDVREUHODEDVHGHGDWRVH[SHULPHQWDOHVHQWRQFHVODRWUDPH]FOD

SRGUiDVLJQDUVHDODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJUR
Aerosoles
8QDPH]FODHQIRUPDGHDHURVROSRGUiFODVLILFDUVHHQODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJURGHWR[LFLGDGSRU
YtDRUDO\FXWiQHDTXHODPH]FODQRDHURVROL]DGDVRPHWLGDDHQVD\RVLHOSURSHOHQWHDxDGLGRQRDIHFWDDODWR[LFLGDGGH
OD PH]FOD HQ OD YDSRUL]DFLyQ /D FODVLILFDFLyQ GH OD WR[LFLGDG SRU LQKDODFLyQ GH ODV PH]FODV HQ IRUPD GH DHURVROHV
GHEHUtDKDFHUVHSRUVHSDUDGR
Clasificación de mezclas basándose en sus componentes (fórmula de adición)
Datos disponibles para todos los componentes
&RQHO ILQGHDVHJXUDUTXHODFODVLILFDFLyQGHOD PH]FODHVSUHFLVD \TXHHOFiOFXORVyORWHQGUiTXH

KDFHUVH XQD YH] SDUD WRGRV ORV VLVWHPDV VHFWRUHV \ FDWHJRUtDV OD HVWLPDFLyQ GH OD WR[LFLGDG DJXGD (7$ GH ORV
FRPSRQHQWHVGHEHUiKDFHUVHFRPRVLJXH
D 6HLQFOX\HQORVFRPSRQHQWHVFRQXQDWR[LFLGDGDJXGDFRQRFLGDTXHFRUUHVSRQGDQDDOJXQDGH
ODVFDWHJRUtDVGHSHOLJURGHWR[LFLGDGDJXGDGHO6*$
E 6HLJQRUDQORVFRPSRQHQWHV TXHVHVXSRQHQRSUHVHQWDQWR[LFLGDGDJXGDSRUHMHPSORDJXD

D]~FDU
F 6HLJQRUDQORVFRPSRQHQWHVVLORVGDWRVGLVSRQLEOHVSURFHGHQGHXQHQVD\RGHGRVLVOtPLWHHQ
HO XPEUDO VXSHULRU GH OD &DWHJRUtD SDUD OD YtD GH H[SRVLFLyQ DSURSLDGD VHJ~Q ILJXUD HQ OD
WDEOD\QRLQGLFDQWR[LFLGDGDJXGD
6HFRQVLGHUDUiTXHORVFRPSRQHQWHVTXHVDWLVIDJDQHVWRVFULWHULRVWLHQHQXQDHVWLPDFLyQGHWR[LFLGDG
DJXGD(7$FRQRFLGD(QODQRWDEGHODWDEOD\HQHOSiUUDIRVHLQGLFDODDSOLFDFLyQDGHFXDGDGHORV
GDWRVGLVSRQLEOHVDODHFXDFLyQTXHILJXUDDFRQWLQXDFLyQ9pDVHWDPELpQHOSiUUDIR
/D(7$GHODPH]FODVHGHWHUPLQDUiFDOFXODQGRODGHWRGRVORVFRPSRQHQWHVUHOHYDQWHVFRQDUUHJORD
ODVLJXLHQWHIyUPXODSDUDODWR[LFLGDGSRUYtDRUDOFXWiQHDRSRULQKDODFLyQ
&L
(7$ PH]FOD
¦ (7$
Q L

GRQGH
&L FRQFHQWUDFLyQGHOFRPSRQHQWHL
Q Q~PHURGHFRPSRQHQWHVYDULDQGRLGHDQ
(7$L HVWLPDFLyQGHWR[LFLGDGDJXGDGHOFRPSRQHQWHL

- 125 -
No se dispone de datos para uno o más componentes de la mezcla
&XDQGRQRVHGLVSRQJDGHOD(7$SDUDXQFRPSRQHQWHLQGLYLGXDOGHODPH]FODSHURVHGLVSRQJDGH
LQIRUPDFLyQFRPRODTXHVHLQGLFDDFRQWLQXDFLyQTXHSHUPLWHWHQHUXQYDORUGHFRQYHUVLyQSRGUiDSOLFDUVHODIyUPXOD
GH
(VWRSXHGHUHTXHULU
D 8QD H[WUDSRODFLyQ HQWUH ODV HVWLPDFLRQHV GH OD WR[LFLGDG DJXGD SRU YtD RUDO FXWiQHD \ SRU
LQKDODFLyQ 7DO HYDOXDFLyQ SXHGH QHFHVLWDU GDWRV IDUPDFRGLQiPLFRV \ IDUPDFRFLQpWLFRV
DSURSLDGRV
E (YLGHQFLDGHH[SRVLFLyQ KXPDQDTXHLQGLTXHHIHFWRV Wy[LFRVSHURTXHQRIDFLOLWHGDWRV GHOD

GRVLVOHWDO
F (YLGHQFLDGHFXDOTXLHURWURHQVD\RGHWR[LFLGDGGLVSRQLEOHTXHLQGLTXHHIHFWRVWy[LFRVDJXGRV
GHODVXVWDQFLDSHURTXHQRIDFLOLWHQHFHVDULDPHQWHGDWRVGHGRVLVOHWDOR
G 'DWRVGHVXVWDQFLDVDQiORJDVPHGLDQWHODUHODFLyQHVWUXFWXUDDFWLYLGDG
(VWHPRGRGHSURFHGHUUHTXLHUHSRUORJHQHUDOXQDVXVWDQFLDOLQIRUPDFLyQWpFQLFDFRPSOHPHQWDULD\
XQ H[SHUWR PX\ FDSDFLWDGR \ H[SHULPHQWDGR SDUD HVWLPDU FRQ ILDELOLGDG OD WR[LFLGDG DJXGD 6L QR VH GLVSRQH GH HVD
LQIRUPDFLyQSURFpGDVHFRPRVHLQGLFDHQ
(QHOFDVRGHTXHQRVHGLVSRQJDGHLQIRUPDFLyQSDUDODFODVLILFDFLyQGHXQFRPSRQHQWHTXHVHXVHHQ
XQDPH]FODFRQXQDFRQFHQWUDFLyQQRVHSRGUiDVLJQDUDODPH]FODXQDHVWLPDFLyQGHWR[LFLGDGDJXGDGHILQLWLYD
(Q HVWD VLWXDFLyQ OD PH]FOD GHEHUtD FODVLILFDUVH EDViQGRVH VyOR HQ ORV FRPSRQHQWHV FRQRFLGRV FRQ OD PHQFLyQ
DGLFLRQDO GH TXH î GH OD PH]FOD FRQVLVWH HQ XQR R YDULRV FRPSRQHQWHV GH WR[LFLGDG DJXGD GHVFRQRFLGD SRU YtD
RUDOFXWiQHD SRU LQKDODFLyQ /D DXWRULGDG FRPSHWHQWH SRGUi GHWHUPLQDU TXH OD GHFODUDFLyQ R ODV GHFODUDFLRQHV
DGLFLRQDOHVILJXUHQHQODHWLTXHWDRHQOD)'6RHQDPEDVRGHMDUTXHVHDHOIDEULFDQWHSURYHHGRUTXLHQHOLMDHOOXJDU
GRQGHKD\DQGHDSDUHFHU
6LODFRQFHQWUDFLyQWRWDOGHOFRPSRQHQWHRFRPSRQHQWHVSHUWLQHQWHVGHWR[LFLGDGDJXGDGHVFRQRFLGD
HVGHEHUtDXVDUVHHQWRQFHVODIyUPXODGH6LODFRQFHQWUDFLyQWRWDOGHOFRPSRQHQWHRORVFRPSRQHQWHV
SHUWLQHQWHVGHWR[LFLGDGGHVFRQRFLGDHV!ODIyUPXODGHGHEHUiFRUUHJLUVHSDUDDMXVWDUVHDOSRUFHQWDMHGHO
FRPSRQHQWHRFRPSRQHQWHVGHVFRQRFLGRVFRPRVLJXH
¦& GHVFRQRFLGR VL ! &L

(7$ PH]FOD
¦ (7$
Q L

Cuando las mezclas contengan componentes para los que no se disponga de datos de toxicidad aguda respecto de
cada vía de exposición, las estimaciones de la toxicidad aguda podrán extrapolarse a partir de los datos disponibles y
aplicarse a las vías que correspondan (véase 3.1.3.2). Sin embargo, las autoridades competentes podrán exigir que se
efectúen ensayos para una vía determinada. En esos casos, se efectuará la clasificación para esa vía de acuerdo con
los requisitos impuestos por la autoridad competente.

- 126 -
(Q HO FDStWXOR Comunicación de peligro: Etiquetado ILJXUDQ ODV FRQVLGHUDFLRQHV JHQHUDOHV \
/DWDEODTXHILJXUDDFRQWLQXDFLyQSUHVHQWDORVHOHPHQWRVHVSHFtILFRVGHODVHWLTXHWDVSDUDVXVWDQFLDV
\PH]FODVTXHVHFODVLILFDQHQODV&DWHJRUtDVDGHSHOLJURGHWR[LFLGDGDJXGDFRQDUUHJORDORVFULWHULRVLQGLFDGRVHQ
HVWHFDStWXOR
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVGHWR[LFLGDGDJXGD
&DWHJRUtD &DWHJRUtD &DWHJRUtD &DWHJRUtD &DWHJRUtD

6tPEROR &DODYHUD\WLELDV &DODYHUD\WLELDV &DODYHUD\WLELDV 6LJQRGH
Sin símbolo
FUX]DGDV FUX]DGDV FUX]DGDV H[FODPDFLyQ
3DODEUDGH
3HOLJUR 3HOLJUR 3HOLJUR $WHQFLyQ $WHQFLyQ
DGYHUWHQFLD
,QGLFDFLyQGH

SHOLJUR
2UDO 3XHGHVHU
0RUWDOHQFDVR 0RUWDOHQFDVR 7y[LFRHQFDVR 1RFLYRHQFDVR
QRFLYRHQFDVR
GHLQJHVWLyQ GHLQJHVWLyQ GHLQJHVWLyQ GHLQJHVWLyQ
GHLQJHVWLyQ
&XWiQHD 3XHGHVHU
0RUWDOHQ 0RUWDOHQ 7y[LFRHQ 1RFLYRHQ
QRFLYRHQ
FRQWDFWRFRQOD FRQWDFWRFRQOD FRQWDFWRFRQOD FRQWDFWRFRQOD
FRQWDFWRFRQOD
SLHO SLHO SLHO SLHO
SLHO
3RU 3XHGHVHU
0RUWDOVLVH 0RUWDOVLVH 7y[LFRVLVH 1RFLYRVLVH
LQKDODFLyQ QRFLYRVLVH
LQKDOD LQKDOD LQKDOD LQKDOD
YpDVHNota) LQKDOD
NOTA: Si de una sustancia o mezcla se determina también que es corrosiva (basándose en datos sobre los
efectos en la piel o en los ojos), algunas autoridades también podrán decidir comunicar el peligro de corrosividad a
través de un símbolo o de una indicación de peligro. Es decir, además del símbolo apropiado para la toxicidad aguda,
se puede añadir un símbolo de corrosión (utilizado para la corrosividad en la piel y en los ojos) junto con una
indicación de peligro de corrosividad tal como “corrosiva” o “corrosiva para las vías respiratorias”.
(QODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURUHODWLYDVDODWR[LFLGDGDJXGDVHGLIHUHQFLDHOSHOLJURHQIXQFLyQGHOD
YtD GH H[SRVLFLyQ /D FRPXQLFDFLyQ GH OD FODVLILFDFLyQ FRUUHVSRQGLHQWH WDPELpQ GHEHUtD UHIOHMDU HVD GLVWLQFLyQ 3RU
HMHPSORWR[LFLGDGDJXGDSRUYtDRUDO&DWHJRUtDWR[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHD&DWHJRUtD\WR[LFLGDGDJXGDSRU
LQKDODFLyQ&DWHJRUtD(QHOFDVRGHVXVWDQFLDVRPH]FODVTXHHVWpQFODVLILFDGDVFRPRWy[LFDVSRUPiVGHXQDYtDGH
H[SRVLFLyQ WRGDV ODV FODVLILFDFLRQHV SHUWLQHQWHV GHEHUiQ DSDUHFHU HQ OD ILFKD GH GDWRV GH VHJXULGDG WDO \ FRPR VH
HVSHFLILFDHQHO$QH[R\ORVHOHPHQWRVSHUWLQHQWHVGHFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURVGHEHUiQILJXUDUHQODHWLTXHWDVHJ~Q
OR GLVSXHVWR HQ &XDQGR FRQIRUPH D OR SUHVFULWR HQ VH UHTXLHUD OD PHQFLyQ ³[ GH OD PH]FOD
FRQVLVWHHQXQRRYDULRVFRPSRQHQWHVGHWR[LFLGDGDJXGDGHVFRQRFLGDSRUYtDRUDOFXWiQHDSRULQKDODFLyQ´WDPELpQ
VH SRGUi HVSHFLILFDU HQ FDGD FDVR OD YtD GH H[SRVLFLyQ 3RU HMHPSOR ³[ GH OD PH]FOD FRQVLVWH HQ XQR R YDULRV
FRPSRQHQWHVGHWR[LFLGDGDJXGDGHVFRQRFLGDSRUYtDRUDO´\³[GHODPH]FODFRQVLVWHHQXQRRYDULRVFRPSRQHQWHV
GHWR[LFLGDGDJXGDGHVFRQRFLGDSRUYtDFXWiQHD´

- 127 -
(OSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQVLJXLHQWHQRIRUPDSDUWHGHOVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQDUPRQL]DGRSHUR
Procedimiento de decisión 3.1.1 para la toxicidad aguda
6XVWDQFLD¢+D\GDWRVRLQIRUPDFLyQSDUDHYDOXDUODWR[LFLGDG &ODVLILFDFLyQ
DJXGD" 1R
LPSRVLEOH
6t 0H]FOD¢3DUDODPH]FODHQVXFRQMXQWRRVXV
FRPSRQHQWHVKD\GDWRVRLQIRUPDFLyQSDUDHYDOXDU 1R &ODVLILFDFLyQ
ODWR[LFLGDGDJXGD" LPSRVLEOH
6t

9pDVHHO
0H]FOD¢3DUDODPH]FODHQVXFRQMXQWRKD\GDWRVR SURFHGLPLHQWRGH
LQIRUPDFLyQSDUDHYDOXDUODWR[LFLGDGDJXGD" 1R
GHFLVLyQSDUD
FDOFXODUXQD(7$D
SDUWLUGHORV
6t (7$GHOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ
FRPSRQHQWHV

&DWHJRUtD
&RQDUUHJORDORVFULWHULRVGHD
D ¢/D'/SRULQJHVWLyQHVPJNJGHSHVRFRUSRUDO"R
E ¢/D'/SRUYtDFXWiQHDHVPJNJGHSHVRFRUSRUDO"R
F ¢/D&/SRULQKDODFLyQJDVHVSSP"R 6t
3HOLJUR
G ¢/D&/SRULQKDODFLyQYDSRUHVPJO"R
H ¢/D&/SRULQKDODFLyQSROYRQLHEODHVPJO"
1R
&RQDUUHJORDORVFULWHULRVGHD &DWHJRUtD
D ¢/D'/SRULQJHVWLyQHV!SHURPJNJGHSHVRFRUSRUDO"R
E ¢/D'/SRUYtDFXWiQHDHV!SHURPJNJGHSHVRFRUSRUDO"R
F ¢/D&/SRULQKDODFLyQJDVHV!SHURSSP"R 6t
G ¢/D&/SRULQKDODFLyQYDSRUHV!SHURPJO"R 3HOLJUR
H ¢/D&/SRULQKDODFLyQSROYRQLHEODHV!SHURPJO"
1R

- 128 -
1R
3HOLJUR
G ¢/D&/SRULQKDODFLyQYDSRUHV!SHURPJO"R
1R
G ¢/D&/SRULQKDODFLyQYDSRUHV!SHURPJO"R $WHQFLyQ
1R
D ¢/D'/SRULQJHVWLyQHV!SHURPJNJGHSHVRFRUSRUDO"R Sin símbolo
E ¢/D'/SRUYtDFXWiQHDHV!SHURPJNJGHSHVRFRUSRUDO"R $WHQFLyQ
6t
F ¢/D&/SRULQKDODFLyQJDVYDSRU\RSROYRQLHEODHVWiHQODJDPDHTXLYDOHQWHGH
OD'/SRULQJHVWLyQ\DGPLQLVWUDFLyQFXWiQHDHVGHFLUPJNJGHSHVR
FRUSRUDO"
1R
&ODVLItTXHVHHQOD
D ¢([LVWHLQIRUPDFLyQILGHGLJQDTXHLQGLTXHHIHFWRVGHWR[LFLGDGDSUHFLDEOHHQ &DWHJRUtD
VHUHVKXPDQRV"R Sin símbolo
E ¢6HREVHUYyPRUWDOLGDGHQHQVD\RVFRQYDORUHVKDVWDGHOD&DWHJRUtDSDUD $WHQFLyQ
ODVYtDVGHH[SRVLFLyQRUDOFXWiQHDRSRULQKDODFLyQ"R VLQRVHMXVWLILFDOD
F ¢+D\GLFWiPHQHVGHH[SHUWRVTXHFRQILUPHQVtQWRPDVFOtQLFRVDSUHFLDEOHVGH DVLJQDFLyQDXQD
WR[LFLGDGH[FHSWRGLDUUHDSLORHUHFFLyQRXQDVSHFWRGHVFXLGDGRHQHQVD\RV 6t &DWHJRUtDGHPD\RU
FRQYDORUHVKDVWDGHOD&DWHJRUtD"R SHOLJUR
G ¢+D\GLFWiPHQHVGHH[SHUWRVTXHFRQILUPHQLQIRUPDFLyQILGHGLJQDREWHQLGD
FRQRWUDVHVSHFLHVDQLPDOHVTXHLQGLTXHXQDWR[LFLGDGDJXGDSRWHQFLDOPHQWH
DSUHFLDEOH"
1R
1RVHFODVLILFD

- 129 -
Procedimiento de decisión 3.1.2 para toxicidad aguda (véanse los criterios en 3.1.3.5 y 3.1.3.6)
)RRWQRWH
&ODVLILFDUHQOD
¢3XHGHQDSOLFDUVHORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ" 6t FDWHJRUtDDSURSLDGD
1R
¢6HGLVSRQHGHGDWRV $SOLFDUODHVWLPDFLyQGHODWR[LFLGDGDJXGD
VREUHWR[LFLGDGDJXGDSDUD SDUDGHWHUPLQDUOD(7$GHODPH]FOD
WRGRVORVFRPSRQHQWHVGHOD 6t
PH]FOD" &L
(7$ PH]FOD
¦ (7$
Q L

1R &RQOD(7$GHOD
GRQGH PH]FODSiVHVHDO
SURFHGLPLHQWRGH
¢(VSRVLEOHREWHQHUXQD(7$ &L FRQFHQWUDFLyQGHOFRPSRQHQWHL GHFLVLyQ
GHORVFRPSRQHQWHVVLQGDWRV" 6t Q QGHFRPSRQHQWHVYDULDQGRL
GHDQ
LYDGHDQ
(7$L HVWLPDFLyQGHODWR[LFLGDGDJXGD
1R
GHOFRPSRQHQWHL
¢(VODFRQFHQWUDFLyQWRWDOGH
ORVFRPSRQHQWHVFRQWR[LFLGDG
DJXGDGHVFRQRFLGD!" 1R
&DOF~OHVHODHVWLPDFLyQGHWR[LFLGDGDJXGD
6t HVWRHVFXDQGRODFRQFHQWUDFLyQWRWDOGHORV &RQOD(7$GHOD
FRPSRQHQWHVFRQWR[LFLGDGDJXGD PH]FODSiVHVHDO
GHVFRQRFLGDHV! SURFHGLPLHQWRGH
¦ & GHVFRQRFLGD VL ! &L GHFLVLyQ
¦
(7$ PH]FOD Q (7$ L

Cuando en una mezcla se use un componente del que no se dispone de ninguna información útil, con una
concentración 1%, la clasificación se basará únicamente en los componentes con toxicidad aguda conocida, y en una
o varias declaraciones adicionales se informará de que un x % de la mezcla consiste en uno o varios componentes de
toxicidad aguda desconocida (por vía oral/cutánea, por inhalación).La autoridad competente podrá determinar que la
declaración o las declaraciones adicionales figuren en la etiqueta o en la FDS o en ambas, o dejar que sea el
fabricante/proveedor quien elija el lugar donde hayan de aparecer.

- 130 -
&$3Ë78/2
&25526,Ï1,55,7$&,Ï1&87È1($
3RUcorrosión cutánea VHHQWLHQGHODIRUPDFLyQGHXQDOHVLyQLUUHYHUVLEOHGHODSLHOWDOFRPRQHFURVLV

YLVLEOHDWUDYpVGHODHSLGHUPLVKDVWDODGHUPLVWUDVODH[SRVLFLyQDXQDVXVWDQFLDRPH]FOD
3RUirritación cutáneaVHHQWLHQGHODIRUPDFLyQGHXQDOHVLyQUHYHUVLEOHGHODSLHOWUDVODH[SRVLFLyQD

XQDVXVWDQFLDRPH]FOD
(Q XQ SURFHGLPLHQWR SRU HWDSDV GHEHUtD KDFHUVH KLQFDSLp HQ ORV GDWRV TXH VH WHQJDQ VREUH VHUHV
KXPDQRVVHJXLGRVGHORVGDWRVTXHVHWHQJDQVREUHDQLPDOHVGHVSXpVORVGDWRVin vitro\SRU~OWLPRRWUDVIXHQWHVGH
LQIRUPDFLyQ /D FODVLILFDFLyQ VH KDFH GLUHFWDPHQWH FXDQGR ORV GDWRV VDWLVIDFHQ ORV FULWHULRV (Q DOJXQRV FDVRV OD
FODVLILFDFLyQGHXQDVXVWDQFLDRPH]FODVHKDFHVREUHODEDVHGHOSHVRGHODVSUXHEDVGHQWURGHXQDHWDSD(QXQHQIRTXH
HQ HO TXH VH XWLOLFH HO SHVR WRWDO GH ODV SUXHEDV VH DQDOL]D FRQMXQWDPHQWH WRGD OD LQIRUPDFLyQ GLVSRQLEOH VREUH OD
GHWHUPLQDFLyQGHODFRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDLQFOXLGRVORVUHVXOWDGRVGHORVHQVD\RVLQYLWURGHELGDPHQWHYDOLGDGRV
ORVGDWRVUHOHYDQWHVREWHQLGRVHQH[SHULPHQWRVFRQDQLPDOHV\ORVGDWRVUHODFLRQDGRVFRQVHUHVKXPDQRVFRPRHVWXGLRV
HSLGHPLROyJLFRV \FOtQLFRV \ REVHUYDFLRQHVHLQIRUPHVELHQGRFXPHQWDGRV VREUHFDVRVFRQFUHWRVYpDVHFDStWXOR
SiUU
&ULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDODVVXVWDQFLDV
/DVVXVWDQFLDVVHFODVLILFDUiQHQXQDGHODVWUHVFDWHJRUtDVVLJXLHQWHVGHHVWDFODVH
D &DWHJRUtDFRUURVLyQFXWiQHD
(VWDFDWHJRUtDSXHGHGLYLGLUVHDVXYH]KDVWDHQWUHVVXEFDWHJRUtDV$%\&TXHSXHGHQ

XWLOL]DUODVDXWRULGDGHVTXHUHTXLHUDQPiVGHXQDGHVLJQDFLyQSDUDODFRUURVLyQFXWiQHDYpDVH
ODWDEOD
E &DWHJRUtDLUULWDFLyQFXWiQHDYpDVHODWDEOD
F &DWHJRUtDLUULWDFLyQFXWiQHDPRGHUDGD
(VWD FDWHJRUtD SXHGHQ XWLOL]DUOD ODV DXWRULGDGHV SRU HMHPSOR HQ PDWHULD GH SODJXLFLGDV TXH
TXLHUDQGLVSRQHUGHPiVGHXQDGHVLJQDFLyQSDUDODLUULWDFLyQFXWiQHDYpDVHODWDEOD
Clasificación basada en datos de ensayos normalizados con animales
Corrosión cutánea
6HFRQVLGHUDTXHXQDVXVWDQFLDHVFRUURVLYDSDUDODSLHOFXDQGRSURYRFDODGHVWUXFFLyQGHORVWHMLGRV
FXWiQHRV HVWR HV XQD QHFURVLV YLVLEOH D WUDYpV GH OD HSLGHUPLV KDVWD OD GHUPLV HQ DO PHQRV XQR GH ORV DQLPDOHV
VRPHWLGRVDXQDH[SRVLFLyQGHKDVWDKRUDV
/DV VXVWDQFLDV FRUURVLYDV GHEHUiQ FODVLILFDUVH HQ OD FDWHJRUtD FXDQGR OD DXWRULGDG FRPSHWHQWH QR
H[LMDVXFODVLILFDFLyQHQXQDVXEFDWHJRUtDRFXDQGRQRVHGLVSRQJDGHGDWRVVXILFLHQWHVSDUDODVXEFDWHJRUL]DFLyQ
&XDQGRORVGDWRVVHDQVXILFLHQWHV\FXDQGRORH[LMDXQDDXWRULGDGFRPSHWHQWHODVVXVWDQFLDVSRGUiQ
FODVLILFDUVHHQXQDGHODVWUHVVXEFDWHJRUtDV$%R&FRQDUUHJORDORVFULWHULRVTXHILJXUDQHQODWDEOD
3DUD DTXHOODV DXWRULGDGHV TXH XWLOLFHQ PiV GH XQD GHVLJQDFLyQ SDUD OD FRUURVLyQ FXWiQHD VH RIUHFHQ
KDVWD WUHV VXEFDWHJRUtDV GHQWUR GH OD &DWHJRUtD GH OD WDEOD VXEFDWHJRUtD $ GRQGH ODV UHVSXHVWDV FRUURVLYDV
FRUUHVSRQGHQDXQDH[SRVLFLyQGHPLQXWRV\KDVWDKRUDGHREVHUYDFLyQFRPRPi[LPRVXEFDWHJRUtD%GRQGHODV
UHVSXHVWDV FRUURVLYDV FRUUHVSRQGHQ D XQD H[SRVLFLyQ VXSHULRU D PLQXWRV \ GH KDVWD KRUD \ KDVWD GtDV GH
REVHUYDFLyQ\VXEFDWHJRUtD&GRQGHODVUHVSXHVWDVFRUURVLYDVFRUUHVSRQGHQDH[SRVLFLRQHVVXSHULRUHVDKRUD\GH
KDVWDKRUDV\KDVWDGtDVGHREVHUYDFLyQ

- 131 -
7DEOD&DWHJRUtDV\VXEFDWHJRUtDVGHFRUURVLyQFXWiQHDD

&ULWHULRV
&DWHJRUtD 'HVWUXFFLyQGHORVWHMLGRVGHODSLHOHVWRHVXQDQHFURVLVYLVLEOHDWUDYpVGHODHSLGHUPLV
KDVWDODGHUPLVHQDOPHQRVXQRGHORVDQLPDOHVVRPHWLGRVDHQVD\RWUDVXQDH[SRVLFLyQ
K
6XEFDWHJRUtD$ 5HVSXHVWDV FRUURVLYDV HQ DO PHQRV XQ DQLPDO WUDV XQD H[SRVLFLyQ PLQ GXUDQWH XQ
SHUtRGRGHREVHUYDFLyQK
6XEFDWHJRUtD% 5HVSXHVWDVFRUURVLYDVHQDOPHQRVXQDQLPDOWUDVXQDH[SRVLFLyQ!PLQ\KGXUDQWH
XQSHUtRGRGHREVHUYDFLyQGtDV
6XEFDWHJRUtD& 5HVSXHVWDVFRUURVLYDVHQDOPHQRVXQDQLPDOWUDVXQDH[SRVLFLyQ!\KGXUDQWHXQ
SHUtRGRGHREVHUYDFLyQGtDV
D
El uso de datos obtenidos a partir de ensayos en seres humanos se trata en 3.2.2.2 y en los capítulos 1.1
(párrafo 1.1.2.5 c)) y 1.3 (párrafo 1.3.2.4.7).
Irritación cutánea
8QD VXVWDQFLD HV LUULWDQWH SDUD OD SLHO FXDQGR SURGXFH OHVLRQHV FXWiQHDV UHYHUVLEOHV FRPR
FRQVHFXHQFLDGHVXDSOLFDFLyQGXUDQWHXQSHUtRGRGHKDVWDKRUDV
6HSURSRUFLRQDXQDVRODFDWHJRUtDSDUDODLUULWDFLyQ&DWHJRUtDTXH
D UHFRQRFH TXH FLHUWDV VXVWDQFLDV VRPHWLGDV D HQVD\R SXHGHQ SURGXFLU HIHFWRV TXH SHUVLVWDQ
GXUDQWHWRGRHOHQVD\R
E UHFRQRFHTXHODVUHVSXHVWDVGHORVDQLPDOHVVRPHWLGRVDHQVD\RVSXHGHQVHUYDULDEOHV
3DUDODVDXWRULGDGHVTXHTXLHUDQWHQHUPiVGHXQDFDWHJRUtDGHLUULWDFLyQFXWiQHDH[LVWHXQDFDWHJRUtD
DGLFLRQDO&DWHJRUtDGHLUULWDFLyQPRGHUDGD
/D UHYHUVLELOLGDG GH ODV OHVLRQHV FXWiQHDV HV RWUR HOHPHQWR TXH KD\ TXH FRQVLGHUDU SDUD HYDOXDU ODV
UHVSXHVWDVGHLUULWDFLyQ8QDVXVWDQFLDGHEHUtDFRQVLGHUDUVHLUULWDQWHFXDQGRSHUVLVWDXQDLQIODPDFLyQDOILQDOGHOSHUtRGR
GH REVHUYDFLyQ HQ GRV R PiV DQLPDOHV VRPHWLGRV D HQVD\R \ DSDUH]FDQ DORSHFLD ]RQD OLPLWDGD KLSHUTXHUDWRVLV
KLSHUSODVLD\HVFDPDFLyQ
/DVUHVSXHVWDVGHLUULWDFLyQFXWiQHDGHDQLPDOHVVRPHWLGRVDXQPLVPRHQVD\RSXHGHQVHUYDULDEOHV
DOLJXDOTXHODVUHVSXHVWDVGHFRUURVLyQFXWiQHD8QFULWHULRHVSHFLDOSDUDODLUULWDFLyQSHUPLWHWUDWDUFDVRVHQORVTXHVH
REVHUYDXQDUHVSXHVWDLUULWDQWHVLJQLILFDWLYDSHURPHQRUTXHORVYDORUHVPHGLRVGHORVHQVD\RVSRVLWLYRV3RUHMHPSOR
XQDVXVWDQFLDSRGUtDFRQVLGHUDUVHLUULWDQWHVLHQORVHQVD\RVDOPHQRVXQRGHFDGDWUHVDQLPDOHVPXHVWUDXQDUHVSXHVWD
PHGLDPX\HOHYDGDDORODUJRGHOHVWXGLRLQFOXLGDVOHVLRQHVTXHSHUVLVWDQDOILQDOGHXQSHUtRGRQRUPDOGHREVHUYDFLyQ
GHGtDV2WUDVUHVSXHVWDVWDPELpQSRGUtDQFXPSOLUHVWHFULWHULR1RREVWDQWHGHEHUtDFRPSUREDUVHTXHODVUHVSXHVWDV
REHGHFHQDXQDH[SRVLFLyQDSURGXFWRVTXtPLFRV/DLQFOXVLyQGHHVWHFULWHULRDXPHQWDODVHQVLELOLGDGGHOVLVWHPDGH
FODVLILFDFLyQ
(QODWDEODVHSUHVHQWDXQDVRODFDWHJRUtDGHLUULWDFLyQ&DWHJRUtDEDVDGDHQORVUHVXOWDGRVGH

HQVD\RV FRQ DQLPDOHV /DV DXWRULGDGHV SRU HMHPSOR HQ PDWHULD GH SODJXLFLGDV WDPELpQ GLVSRQHQ GH XQD FDWHJRUtD
PHQRVVHYHUDGHLUULWDFLyQ&DWHJRUtD9DULRVFULWHULRVGLVWLQJXHQDPEDVFDWHJRUtDVWDEOD/DGLIHUHQFLDHVWULED
SULQFLSDOPHQWHHQODVHYHULGDGGHODVUHDFFLRQHVFXWiQHDV(OFULWHULRSULQFLSDOSDUDHVWDEOHFHUODFDWHJRUtDGHLUULWDFLyQ
HVTXHDOPHQRVGRVGHWUHVDQLPDOHVVRPHWLGRVDHQVD\RSUHVHQWHQXQRVYDORUHVPHGLRV\(QODFDWHJRUtD
GH LUULWDFLyQ PRGHUDGD HO YDORU PHGLR GH ORV YDORUHV GH FRUWH HV \ SDUD DO PHQRV GRV GH WUHV DQLPDOHV
VRPHWLGRVDHQVD\R/DVVXVWDQFLDVGHHQVD\RFODVLILFDGDVHQODFDWHJRUtDGHLUULWDFLyQTXHGDQH[FOXLGDVGHODFDWHJRUtD
GHLUULWDFLyQPRGHUDGD

- 132 -
7DEOD&DWHJRUtDVGHLUULWDFLyQFXWiQHDDEF
&DWHJRUtDV &ULWHULRV
9DORUPHGLR\SDUDHULWHPDVHVFDUDVRSDUDHGHPDVHQDOPHQRVGRVGH
WUHV DQLPDOHV D \ KRUDV GHVSXpV GHO OHYDQWDPLHQWR GHO SDUFKH R VL ODV
UHDFFLRQHV VH GHPRUDQ PHGLDQWH REVHUYDFLRQHV KHFKDV GXUDQWH WUHV GtDV
,UULWDFLyQ FRQVHFXWLYRVDOFRPLHQ]RGHODVUHDFFLRQHVFXWiQHDVR
&DWHJRUtD ,QIODPDFLyQTXHSHUVLVWHDOILQDOGHOSHUtRGRQRUPDOGHREVHUYDFLyQGHGtDVHQDO
PHQRVGRVDQLPDOHVKDELGDFXHQWDHQSDUWLFXODUGHODDSDULFLyQGHDORSHFLD]RQD
DSOLFDEOHSRUWRGDVODV OLPLWDGDKLSHUTXHUDWRVLVKLSHUSODVLD\HVFDPDFLyQR
DXWRULGDGHV
(QDOJXQRVFDVRVFXDQGRKD\DPXFKDYDULDELOLGDGHQODUHVSXHVWDGHORVDQLPDOHV
FRQHIHFWRVSRVLWLYRVPX\GHILQLGRVUHODFLRQDGRVFRQODH[SRVLFLyQDORVSURGXFWRV
TXtPLFRVHQXQVRORDQLPDOSHURPHQRUHVTXHHQORVDSDUWDGRVDQWHULRUHV
,UULWDFLyQPRGHUDGD 9DORU PHGLR \ SDUD HULWHPDVHVFDUDV R SDUD HGHPDV HQ DO PHQRV GRV GH
FDGD WUHV DQLPDOHV VRPHWLGRV D HQVD\R D \ KRUDV R VL ODV UHDFFLRQHV VH
&DWHJRUtD
GHPRUDQFRQODVREVHUYDFLRQHVKHFKDVHQORVWUHVGtDVFRQVHFXWLYRVDOFRPLHQ]RGHODV
DSOLFDEOHVyORSRUDOJXQDV UHDFFLRQHV FXWiQHDV FXDQGR OD VXVWDQFLD QR VH LQFOX\H HQ OD FDWHJRUtD DQWHULRU GH
DXWRULGDGHV LUULWDFLyQ
D
El uso de datos obtenidos a partir de ensayos en seres humanos se trata en 3.2.2.2 y en los capítulos 1.1 (párrafo
1.1.2.5 c)) y 1.3 (párrafo 1.3.2.4.7).
E
Los criterios de valoración se entienden tal como se describen en la directriz 404 de la OCDE.
F
Laevaluación de un estudio realizado con 4, 5 o 6 animales deberá realizarse según los criterios que figuran en
3.2.5.3.
Clasificación en un enfoque por etapas
&XDQGRSXHGDDSOLFDUVHKDEUtDTXHSURFHGHUHQVXFDVRDXQSURFHGLPLHQWRSRUHWDSDVSDUDHYDOXDUOD
LQIRUPDFLyQLQLFLDOILJXUDVLQSHUMXLFLRGHUHFRQRFHUTXHSXHGHTXHQRWRGRVORVHOHPHQWRVVHDQUHOHYDQWHV
/RV GDWRV TXH VH WHQJDQ GH VHUHV KXPDQRV \ DQLPDOHV LQFOXLGD OD LQIRUPDFLyQ REWHQLGD GH
H[SRVLFLRQHV~QLFDVRUHSHWLGDVGHEHUtDQFRQVWLWXLUODSULPHUDOtQHDGHHYDOXDFLyQ\DTXHGDQLQIRUPDFLyQTXHJXDUGD
UHODFLyQGLUHFWDFRQORVHIHFWRVFXWiQHRV
/RV GDWRV UHODWLYRV D OD WR[LFLGDG SRU YtD FXWiQHD SRGUiQ XWLOL]DUVH SDUD OD FODVLILFDFLyQ 6L XQD
VXVWDQFLDHVPX\Wy[LFDSRUYtDFXWiQHDHOHVWXGLRGHODFRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDSXHGHQRVHUSUDFWLFDEOH\DTXHOD
FDQWLGDGGHVXVWDQFLDTXH KDEUtDTXHDSOLFDUVXSHUDUtDODGRVLVWy[LFD \SRUFRQVLJXLHQWHHQWUDxDUtDOD PXHUWHGHORV
DQLPDOHVVRPHWLGRVDHQVD\R&XDQGRVHKDJDQREVHUYDFLRQHVGHFRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDHQHVWXGLRVGHWR[LFLGDG
DJXGDTXHXWLOLFHQODGRVLVOtPLWHHVRVGDWRVSRGUiQXWLOL]DUVHSDUDODFODVLILFDFLyQVLHPSUHTXHORVGLOX\HQWHVXVDGRV\
ORV DQLPDOHV GH H[SHULPHQWDFLyQ VHDQ HTXLYDOHQWHV /DV VXVWDQFLDV VyOLGDV SROYRV SXHGHQ YROYHUVH FRUURVLYDV R
LUULWDQWHVFXDQGRVHKXPHGHFHQRHQFRQWDFWRFRQSLHOK~PHGDRFRQODVPXFRVDV
3DUDODFODVLILFDFLyQWDPELpQVHGHEHQHPSOHDUPpWRGRVDOWHUQDWLYRVin vitroTXHKD\DQVLGRYDOLGDGRV

\DFHSWDGRV
'H LJXDO PRGR S+ H[WUHPRV FRPR \ SXHGHQ LQGLFDU HIHFWRV FXWiQHRV HVSHFLDOPHQWH
FXDQGRYDQDFRPSDxDGRVGHXQDUHVHUYDiFLGDDOFDOLQDFDSDFLGDGGHWDPSRQDPLHQWRVLJQLILFDWLYD3RUORJHQHUDOVH
HVSHUDTXHHVDVVXVWDQFLDVSURGX]FDQHIHFWRVFXWiQHRVDSUHFLDEOHV(QDXVHQFLDGHRWUDLQIRUPDFLyQXQDVXVWDQFLDVH
FRQVLGHUDUi FRUURVLYD FDWHJRUtD VL WLHQH XQ S+ R XQ S+ 1R REVWDQWH VL GHO H[DPHQ GH OD UHVHUYD
iFLGDDOFDOLQDVHGHVSUHQGHTXHODVXVWDQFLDSXGLHUDQRVHUFRUURVLYDDSHVDUGHODOWRREDMRYDORUGHOS+HVHH[WUHPR
WHQGUiTXHFRQILUPDUVHSRURWURVGDWRVSUHIHULEOHPHQWHREWHQLGRVPHGLDQWHXQHQVD\Rin vitroGHELGDPHQWHYDOLGDGR
(QDOJXQRVFDVRVODFODVLILFDFLyQSRGUiHVWDUEDVDGDHQLQIRUPDFLyQGHVXVWDQFLDVHVWUXFWXUDOPHQWH
DILQHV
(O HQIRTXH SRU HWDSDV IDFLOLWD RULHQWDFLyQ VREUH OD IRUPD GH RUJDQL]DU OD LQIRUPDFLyQ GLVSRQLEOH
DFHUFDGHXQDVXVWDQFLD\SHUPLWHWRPDUXQDGHFLVLyQSRQGHUDGDDFHUFDGHODHYDOXDFLyQ\ODFODVLILFDFLyQGHSHOLJURV
LGHDOPHQWHVLQHIHFWXDUQXHYRVHQVD\RVHQDQLPDOHV $XQTXHSRGUtDREWHQHUVHLQIRUPDFLyQFRQODHYDOXDFLyQGHXQ

- 133 -
VRORSDUiPHWURGHQWURGHXQDHWDSDYpDVHGHEHUiWHQHUVHHQFXHQWDODWRWDOLGDGGHODLQIRUPDFLyQH[LVWHQWH\

VRSHVDUVHHQVXFRQMXQWRSDUDWRPDUXQDGHFLVLyQ(VWRHVHVSHFLDOPHQWHFLHUWRFXDQGRGHODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOHVH
GHULYHDOJ~QFRQIOLFWRFRQUHVSHFWRDDOJXQRVSDUiPHWURV
)LJXUD(YDOXDFLyQSRUHWDSDVGHODFRUURVLyQHLUULWDFLyQFXWiQHD
(WDSD 3DUiPHWUR 5HVXOWDGR &RQFOXVLyQ
D 6HGLVSRQHGHGDWRVVREUH &RUURVLYRSDUDODSLHO &ODVLILFDUFRPR

FRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDHQ FRUURVLYRSDUDODSLHOE
VHUHVKXPDQRVRDQLPDOHVD

1RHVFRUURVLYR1RVHGLVSRQHGH
GDWRV

E 6HGLVSRQHGHGDWRVVREUH ,UULWDQWHFXWiQHR &ODVLILFDUFRPR
FRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDHQ LUULWDQWHFXWiQHRE

1RHVLUULWDQWH1RVHGLVSRQHGH
GDWRV

F 6HGLVSRQHGHGDWRVVREUH 1RHVFRUURVLYRQLLUULWDQWHSDUDOD 1RVHFODVLILFD
FRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDHQ SLHO

6LQGDWRVGDWRVLQVXILFLHQWHV

6HGLVSRQHGHRWURVGDWRVVREUH 6tH[LVWHQRWURVGDWRVTXHLQGLFDQ 3XHGHFRQVLGHUDUVH
HIHFWRVFXWiQHRVHQDQLPDOHVF TXHODVXVWDQFLDSXHGHFDXVDU FRUURVLYRSDUDOD
FRUURVLyQRLUULWDFLyQFXWiQHD SLHOERLUULWDQWH
FXWiQHRE


6HGLVSRQHGHGDWRVex vivo/in 3RVLWLYR&RUURVLYRSDUDODSLHO &ODVLILFDUFRPR
vitroG FRUURVLYRSDUDODSLHOE
3RVLWLYR,UULWDQWHFXWiQHR &ODVLILFDUFRPR
LUULWDQWHFXWiQHRE
6LQGDWRVGDWRV
LQVXILFLHQWHVUHVSXHVWDQHJDWLYD

(YDOXDFLyQEDVDGDHQHOS+ S+RFRQXQDDOWD &ODVLILFDUFRPR
WHQLHQGRHQFXHQWDODUHVHUYD UHVHUYDiFLGDDOFDOLQDRVLQGDWRV FRUURVLYRSDUDODSLHO
iFLGDDOFDOLQDGHOSURGXFWR VREUHODUHVHUYDiFLGDDOFDOLQD
TXtPLFRH

1RWLHQHXQS+H[WUHPRQRVH
GLVSRQHGHGDWRVVREUHHOS+R
WLHQHXQS+H[WUHPRSHURORV
GDWRVPXHVWUDQXQDUHVHUYD
iFLGDDOFDOLQDHVFDVDQXOD

- 134 -
)LJXUD(YDOXDFLyQSRUHWDSDVGHODFRUURVLyQHLUULWDFLyQFXWiQHD
(WDSD 3DUiPHWUR 5HVXOWDGR &RQFOXVLyQ
0pWRGRVYDOLGDGRVGHUHODFLyQ &RUURVLYRSDUDODSLHO 6HFRQVLGHUDFRUURVLYR

HVWUXFWXUDDFWLYLGDGPpWRGRV SDUDODSLHOE
6$5
,UULWDQWHFXWiQHR 6HFRQVLGHUDLUULWDQWH
FXWiQHRE

(YDOXDFLyQGHOSHVRWRWDOGHORV &RUURVLYRSDUDODSLHO 6HFRQVLGHUDFRUURVLYR
GDWRVGLVSRQLEOHVI SDUDODSLHOE
,UULWDQWHFXWiQHR 6HFRQVLGHUDLUULWDQWH
FXWiQHRE
1RVHFODVLILFD

a
Los datos que se tengan sobre seres humanos y animales pueden haberse obtenido a partir de una única
exposición o de exposiciones repetidas, por ejemplo en escenarios de carácter ocupacional, de consumo, de
transporte o de respuesta de emergencia; o pueden ser datos obtenidos a propósito mediante estudios en animales
realizados de acuerdo con métodos de ensayo validados internacionalmente aceptados. Aunque los datos de seres
humanos procedentes de accidentes o bases de datos de centros de toxicología pueden servir como prueba para la
clasificación, la ausencia de esos incidentes no constituye por sí misma una prueba para no proceder a la
clasificación, ya que las exposiciones son en general desconocidas o inciertas.
b
Clasifíquese en la categoría/subcategoría adecuada, según proceda;
c
Todoslos datos que se tengan sobre animales deberían examinarse cuidadosamente para determinar si se dispone
de pruebas suficientes en relación con la corrosión/irritación cutánea. No obstante, al evaluar esos datos, el
analista deberá tener en cuenta que los informes sobre lesiones cutáneas pueden ser incompletos, que los ensayos
y observaciones pueden haberse hecho sobre especies distintas al conejo, y que las especies pueden tener
respuestas de sensibilidad diferentes;
d
Deberán evaluarse las pruebas obtenidas mediante estudios en los que se hayan empleado protocolos validados
con tejidos humanos o animales aislados u otros protocolos que, aunque no estén basados en tejidos, hayan sido
validados. Como ejemplos de métodos de ensayo para la corrosión cutánea validados e internacionalmente
aceptados pueden citarse las directrices de la OCDE 430 (Ensayo de resistencia eléctrica transcutánea), 431
(Ensayo del modelo de piel humana) y 435 (Método de ensayo de la barrera de membrana). Como ejemplo de un
método de ensayo in vitro para la irritación cutánea validado e internacionalmente aceptado puede citarse la
directriz de la OCDE 439 (Método de ensayo de la epidermis humana reconstruida);
e
La medición del pH puede ser suficiente por sí misma, pero sería preferible evaluar la reserva ácida o alcalina
(capacidad de tamponamiento) Actualmente no se dispone de ningún método validado e internacionalmente
aceptado para evaluar ese parámetro;
f
Debería tenerse en cuenta toda la información disponible y hacerse una determinación general del peso total de
las pruebas. Eso es especialmente cierto cuando de la información disponible se derive algún conflicto con
respecto a algunos parámetros. Debe recabarse una opinión experta antes de realizar una determinación de esa
naturaleza. Los resultados negativos obtenidos mediante ensayos in vitro validados de la corrosión/irritación
cutánea se tendrán en cuenta en la evaluación del peso total de los datos.
Clasificación de mezclas cuando se dispone de datos sobre las mismas
/DVPH]FODVGHEHUiQFODVLILFDUVHFRQORVPLVPRVFULWHULRVTXHVHDSOLFDQDODVVXVWDQFLDVWHQLHQGRHQ
FXHQWDHOHQIRTXHSRUHWDSDVDODKRUDGHHYDOXDUORVGDWRVSDUDHVWDFODVHGHSHOLJURFRPRVHLOXVWUDHQODILJXUD

- 135 -
$OFRQVLGHUDUHQVD\RVFRQODVPH]FODVVHDFRQVHMDXWLOL]DUXQHQIRTXHSRUHWDSDVFRPRHOVHJXLGRHQ
ORVFULWHULRVSDUDFODVLILFDUODVVXVWDQFLDVSRUVXSRWHQFLDOGHFRUURVLyQHLUULWDFLyQFXWiQHDFRQHOILQGHDVHJXUDUXQD
FODVLILFDFLyQSUHFLVD\GHHYLWDUHQVD\RVLQQHFHVDULRVFRQDQLPDOHV6LQRVHGLVSRQHGHRWUDLQIRUPDFLyQXQDPH]FODVH
FRQVLGHUDUiFRUURVLYD&DWHJRUtDVLWLHQHXQS+R1RREVWDQWHVLGHOH[DPHQGHODUHVHUYDDOFDOLQDiFLGD
VH GHVSUHQGH TXH OD PH]FOD SXGLHUD QR VHU FRUURVLYD D SHVDU GHO DOWR R EDMR YDORU GHO S+ HVH H[WUHPR WHQGUi TXH
FRQILUPDUVHSRURWURVGDWRVSUHIHULEOHPHQWHREWHQLGRVPHGLDQWHXQHQVD\Rin vitroGHELGDPHQWHYDOLGDGR
Clasificación de mezclas cuando no se dispone de datos sobre las mismas: Principios de
extrapolación
&XDQGRQRVHKD\DQUHDOL]DGRHQVD\RVVREUHODPH]FODFRPRWDOSDUDGHWHUPLQDUVXSRWHQFLDOSDUDOD
FRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDSHURVHGLVSRQJDGHGDWRVVXILFLHQWHVWDQWRVREUHVXVFRPSRQHQWHVLQGLYLGXDOHVFRPRVREUH
PH]FODVVLPLODUHVVRPHWLGDVDHQVD\RSDUDFDUDFWHUL]DUGHELGDPHQWHVXVSHOLJURVVHXVDUiQHVRVGDWRVGHFRQIRUPLGDG
FRQORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQGHVFULWRVDFRQWLQXDFLyQ'HHVWDPDQHUDVHDVHJXUDODXWLOL]DFLyQGHOPD\RUQ~PHUR
SRVLEOHGHGDWRVGLVSRQLEOHVGXUDQWHHOSURFHVRGHFODVLILFDFLyQFRQHOILQGHFDUDFWHUL]DUORVSHOLJURVGHODPH]FODVLQ
QHFHVLGDGGHHIHFWXDUHQVD\RVDGLFLRQDOHVHQDQLPDOHV
Dilución
6LXQDPH]FODVHGLOX\HFRQXQGLOX\HQWHFODVLILFDGRHQXQDFDWHJRUtDGHFRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHD
LJXDORLQIHULRUDODGHOFRPSRQHQWHRULJLQDOPHQRVFRUURVLYRLUULWDQWHFXWiQHR\GHOTXHQRVHHVSHUDTXHLQIOX\DVREUH
OD FRUURVLyQLUULWDFLyQ FXWiQHD GHO UHVWR GH ORV FRPSRQHQWHV OD QXHYD PH]FOD GLOXLGD VH FRQVLGHUDUi D HIHFWRV GH
FODVLILFDFLyQFRPRHTXLYDOHQWHDODPH]FODRULJLQDOVRPHWLGDDHQVD\R&RPRDOWHUQDWLYDWDPELpQVHSXHGHDSOLFDUHO
PpWRGRH[SOLFDGRHQ
(OSRWHQFLDOFRUURVLYRLUULWDQWHSDUDODSLHOGHXQORWHVRPHWLGRDHQVD\RGHXQDPH]FODVHFRQVLGHUDUi
HTXLYDOHQWHDODGHRWURORWHQRVRPHWLGRDHQVD\RGHOPLVPRSURGXFWRFRPHUFLDOTXHKD\DVLGRREWHQLGRSRUHOPLVPR
IDEULFDQWHREDMRVXFRQWURODPHQRVTXHKD\DPRWLYRVSDUDFUHHUTXHVHKDQSURGXFLGRFDPELRVTXHSXHGHQSURYRFDU
PRGLILFDFLRQHVHQHOSRWHQFLDOGHFRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDGHOORWHQRVRPHWLGRDHQVD\R&XDQGRHVWRRFXUUDVHUi
QHFHVDULDXQDQXHYDFODVLILFDFLyQ
Concentración de mezclas de la categoría de corrosión/irritación más alta
6L XQD PH]FOD VRPHWLGD D HQVD\R VH FODVLILFD HQ OD FDWHJRUtD GH FRUURVLyQ FXWiQHD PiV DOWD \ VH
DXPHQWD OD FRQFHQWUDFLyQ GH ORV FRPSRQHQWHV GH OD PLVPD OD PH]FOD PiV FRQFHQWUDGD QR VRPHWLGD D HQVD\R VH
FODVLILFDUiHQHVDPLVPDFDWHJRUtDVLQQHFHVLGDGGHHIHFWXDUHQVD\RVDGLFLRQDOHV6LXQDPH]FODVRPHWLGDDHQVD\RVH
FODVLILFD FRPR LUULWDQWH FXWiQHR &DWHJRUtD \ QR FRQWLHQH FRPSRQHQWHV FRUURVLYRV SDUD OD SLHO OD PH]FOD PiV
FRQFHQWUDGD QR VRPHWLGD D HQVD\R VH FODVLILFDUi FRPR LUULWDQWH FXWiQHR &DWHJRUtD VLQ TXH VHD QHFHVDULR UHDOL]DU
HQVD\RVDGLFLRQDOHV

VLGRVRPHWLGDVDHQVD\R\FODVLILFDGDVHQODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJURSRUFRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHD\ODPH]FOD&
QR VRPHWLGD D HQVD\R WHQJD ORV PLVPRV FRPSRQHQWHV WR[LFROyJLFDPHQWH DFWLYRV TXH ODV PH]FODV $ \ % SHUR
FRQFHQWUDFLRQHV GH HVRV FRPSRQHQWHV LQWHUPHGLDV HQWUH ODV GH ODV PH]FODV $ \ % VH FRQVLGHUDUi TXH OD PH]FOD &
SHUWHQHFHDODPLVPDFDWHJRUtDGHFRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDTXH$\%
D 'RVPH]FODV L $%
LL &%
E /DFRQFHQWUDFLyQGHOFRPSRQHQWH%VHDSUiFWLFDPHQWHODPLVPDHQDPEDVPH]FODV
PH]FODLL

- 136 -
G 6H GLVSRQJD GH GDWRV VREUH FRUURVLyQLUULWDFLyQ FXWiQHD SDUD $ \ & \ VHDQ HVHQFLDOPHQWH
HTXLYDOHQWHV HV GHFLU DPERV ILJXUHQ HQ OD PLVPD FDWHJRUtD GH SHOLJUR \ QR VH HVSHUD TXH
DIHFWHQHOSRWHQFLDOGHFRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDGH%
6L OD PH]FOD L R LL HVWi \D FODVLILFDGD FRQ ORV GDWRV GH ORV HQVD\RV HQWRQFHV OD RWUD PH]FOD SRGUi
FODVLILFDUVHHQODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJUR
Aerosoles
8QDPH]FODHQIRUPDGHDHURVROSRGUiFODVLILFDUVHHQODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJURTXHXQDPH]FOD
QRDHURVROL]DGDVRPHWLGDDHQVD\RVLHPSUHTXHHOSURSHOHQWHDxDGLGRQRDIHFWHDODVSURSLHGDGHVLUULWDQWHVRFRUURVLYDV
SDUDODSLHOGHODPH]FODHQODYDSRUL]DFLyQ
Clasificación de mezclas cuando se dispone de datos para todos los componentes o sólo para
algunos
&RQHOILQGHDSURYHFKDUWRGRVORVGDWRVGLVSRQLEOHVSDUDODFODVLILFDFLyQGHSHOLJURVGHXQDPH]FODHQ
OR TXH VH UHILHUH D FRUURVLyQLUULWDFLyQ FXWiQHD VH KDQ IRUPXODGR ODV VLJXLHQWHV KLSyWHVLV TXH VH DSOLFDQ FXDQGR
SURFHGDHQHOSURFHGLPLHQWRSRUHWDSDV
/RV ³FRPSRQHQWHV UHOHYDQWHV´ GH XQD PH]FOD VRQ ORV TXH HVWiQ SUHVHQWHV HQ FRQFHQWUDFLRQHV
SSSDUDVyOLGRVOtTXLGRVSROYRVQLHEODV\YDSRUHV\YYSDUDJDVHVDPHQRVTXHKD\DPRWLYRVSDUDVXSRQHUSRU
HMHPSOR HQ HO FDVR GH FRPSRQHQWHV FRUURVLYRV TXH XQ FRPSRQHQWH SUHVHQWH HQ XQD FRQFHQWUDFLyQ HV VLQ
HPEDUJRUHOHYDQWHSDUDFODVLILFDUODPH]FODSRUVXFRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHD
3RU OR JHQHUDO HO SURFHGLPLHQWR SDUD FODVLILFDU PH]FODV FRPR FRUURVLYDV R LUULWDQWHV SDUD OD SLHO
FXDQGRVHGLVSRQHGHGDWRVVREUHORVFRPSRQHQWHVSHURQRVREUHODPH]FODHQVXFRQMXQWRVHEDVDHQODWHRUtDGHOD
DGLFLyQ GH PDQHUD TXH FDGD FRPSRQHQWH FRUURVLYR R LUULWDQWH SDUD OD SLHO FRQWULEX\H D ODV SURSLHGDGHV WRWDOHV GH
FRUURVLyQRLUULWDFLyQGHODPH]FODHQSURSRUFLyQDVXSRWHQFLD\FRQFHQWUDFLyQ6HXVDUiXQIDFWRUGHSRQGHUDFLyQGH
SDUD ORV FRPSRQHQWHV FRUURVLYRV FXDQGR HVWpQ SUHVHQWHV HQ XQD FRQFHQWUDFLyQ SRU GHEDMR GHO OtPLWH SDUD VX
FODVLILFDFLyQHQOD&DWHJRUtDSHURTXHFRQWULEX\DDFODVLILFDUODPH]FODFRPRLUULWDQWH/DPH]FODVHFODVLILFDUiFRPR
FRUURVLYD R LUULWDQWH SDUD OD SLHO FXDQGR OD VXPD GH ODV FRQFHQWUDFLRQHV GH VXV FRPSRQHQWHV H[FHGD HO YDORU GH
FRUWHOtPLWHGHFRQFHQWUDFLyQ
/D WDEOD TXH ILJXUD PiV DGHODQWH RIUHFH ORV YDORUHV GH FRUWHOtPLWHV GH FRQFHQWUDFLyQ TXH VH
XVDUiQSDUDGHWHUPLQDUVLODPH]FODVHFRQVLGHUDFRUURVLYDRLUULWDQWHSDUDODSLHO
6H SUHVWDUi HVSHFLDO DWHQFLyQ DO FODVLILFDU FLHUWRV WLSRV GH SURGXFWRV TXtPLFRV WDOHV FRPR iFLGRV \
EDVHVVDOHVLQRUJiQLFDVDOGHKtGRVIHQROHV\WHQVLRDFWLYRV(OSURFHGLPLHQWRGHVFULWRHQ\SRGUtDQR
VHUYLU \D TXH PXFKDV VXVWDQFLDV VRQ FRUURVLYDV R LUULWDQWHV HQ FRQFHQWUDFLRQHV 3DUD PH]FODV TXH FRQWHQJDQ
iFLGRV R EDVHV IXHUWHV GHEHUtD XVDUVH HO S+ FRPR FULWHULR GH FODVLILFDFLyQ YpDVH \D TXH VHUi XQ PHMRU
LQGLFDGRUGHODFRUURVLyQTXHORVOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQTXHILJXUDQHQODWDEOD8QDPH]FODFRQFRPSRQHQWHV
FRUURVLYRVRLUULWDQWHVTXHQRSXHGDFODVLILFDUVHFRQHOSURFHGLPLHQWRGHDGLFLyQTXHVHLQGLFDHQODWDEODGHELGRD
VXV FDUDFWHUtVWLFDV TXtPLFDV GHEHUtD FODVLILFDUVH HQ OD &DWHJRUtD GH FRUURVLyQ FXWiQHD VL FRQWLHQH GH XQ
FRPSRQHQWHFRUURVLYR\HQOD&DWHJRUtDR&DWHJRUtDGHLUULWDFLyQFXWiQHDFXDQGRFRQWHQJDGHXQFRPSRQHQWH
LUULWDQWH/DFODVLILFDFLyQGHODVPH]FODVFRQFRPSRQHQWHVDORVTXHQRVHDSOLFDHOSURFHGLPLHQWRGHODWDEODVH
UHVXPHHQODWDEOD
$ YHFHV GDWRV ILGHGLJQRV SXHGHQ PRVWUDU TXH XQ FRPSRQHQWH SUHVHQWH HQ QLYHOHV VXSHULRUHV D ORV
YDORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQJHQpULFRVLQGLFDGRVHQODVWDEODV\QRSURGXFHFRUURVLyQLUULWDFLyQ
FXWiQHDHYLGHQWH(QWDOHVFDVRVODVPH]FODVSRGUtDQFODVLILFDUVHFRQDUUHJORDHVRVGDWRVYpDVHWDPELpQClasificación
de sustancias y mezclas peligrosas ±Uso de valores de corte/límites de concentración 2WUDVYHFHVFXDQGRVH
SUHYHD TXH QR VHUi HYLGHQWH OD FRUURVLyQLUULWDFLyQ FXWiQHD GH XQ FRPSRQHQWH SUHVHQWH HQ YDORUHV VXSHULRUHV D ORV
YDORUHV GH FRUWHOtPLWHV GH FRQFHQWUDFLyQ JHQpULFRV PHQFLRQDGRV HQ ODV WDEODV \ SRGUi FRQVLGHUDUVH OD
QHFHVLGDG GH VRPHWHU OD PH]FOD D HQVD\R (QHVRV FDVRV GHEHUtD DSOLFDUVH HO SURFHGLPLHQWR GH GHFLVLyQ SRU HWDSDV
GHVFULWRHQHLOXVWUDGRHQODILJXUD
6LKD\GDWRVTXHLQGLFDQTXHXQRRYDULRVFRPSRQHQWHVSXHGHQVHUFRUURVLYRVRLUULWDQWHVSDUDODSLHO
HQ XQD FRQFHQWUDFLyQ SDUD ORV FRUURVLYRV R SDUD ORV LUULWDQWHV OD PH]FOD GHEHUtD FODVLILFDUVH HQ
FRQVHFXHQFLD YpDVH WDPELpQ Clasificación de sustancias y mezclas de peligrosas – Uso de valores de
corte/límites de concentración).

- 137 -
7DEOD&RQFHQWUDFLyQGHFRPSRQHQWHVGHXQDPH]FODFODVLILFDGDHQODV&DWHJRUtDVRTXH
GHWHUPLQDUtDQODFODVLILFDFLyQGHODPH]FODFRPRFRUURVLYDLUULWDQWHSDUDODSLHO&DWHJRUtDVR
6XPDGHFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQ &RQFHQWUDFLyQTXHGHWHUPLQDODFODVLILFDFLyQ
GHXQDPH]FODFRPR
&RUURVLYDSDUDOD ,UULWDQWHSDUDODSLHO
SLHO
véase la nota
&DWHJRUtD SHUR
&DWHJRUtD SHUR
&DWHJRUtD
î&DWHJRUtD&DWHJRUtD SHUR
î&DWHJRUtD&DWHJRUtD&DWHJRUtD
NOTA: Cuando se utilicen las subcategorías de la Categoría 1 (corrosivo para la piel), la suma de todos los
componentes de una mezcla clasificados en las subcategorías 1A, 1B o 1C respectivamente debería ser t 5% para
poder clasificar la mezcla en alguna de esas subcategorías. En el caso de que la suma de los componentes 1A sea
< 5%, pero la suma de los componentes 1A+1B sea t 5%, la mezcla debería clasificarse en la subcategoría 1B. Del
mismo modo, en el caso de que la suma de los componentes 1A + 1B sea < 5%, pero la suma de los componentes
1A + 1B + 1C sea t 5%, la mezcla se clasificará en la subcategoría 1C. Cuando al menos uno de los componentes
relevantes de una mezcla esté clasificado en la Categoría 1 sin otra subclasificación, la mezcla deberá clasificarse en
la Categoría 1 sin otra subclasificación si la suma de todos los componentes corrosivos para la piel es t 5%.
7DEOD&RQFHQWUDFLyQGHFRPSRQHQWHVGHXQDPH]FODTXHGHWHUPLQDUtDQVXFODVLILFDFLyQFRPR
FRUURVLYDLUULWDQWHSDUDODSLHOFXDQGRQRVHDSOLFDODUHJODGHDGLFLyQ
&RPSRQHQWH &RQFHQWUDFLyQ 0H]FODFODVLILFDGDFRPR

ÈFLGRFRQS+ &DWHJRUtD
%DVHFRQS+ &DWHJRUtD
2WURFRPSRQHQWHFRUURVLYR&DWHJRUtD &DWHJRUtD
2WURFRPSRQHQWHLUULWDQWH&DWHJRUtDLQFOXLGRViFLGRV &DWHJRUtD
\EDVHV

- 138 -
(Q HO FDStWXOR Comunicación de peligros: Etiquetado ILJXUDQ ODV FRQVLGHUDFLRQHV JHQHUDOHV \
/DWDEODVLJXLHQWHSUHVHQWDORVHOHPHQWRVHVSHFtILFRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVGHVXVWDQFLDV
\PH]FODVFODVLILFDGDVFRPRLUULWDQWHVRFRUURVLYDVSDUDODSLHOFRQDUUHJORDORVFULWHULRVHVWDEOHFLGRVHQHVWHFDStWXOR
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVGHFRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHD
$ % &
6tPEROR &RUURVLyQ &RUURVLyQ &RUURVLyQ 6LJQRGH Sin símbolo
H[FODPDFLyQ
3DODEUDGH 3HOLJUR 3HOLJUR 3HOLJUR $WHQFLyQ $WHQFLyQ
DGYHUWHQFLD
,QGLFDFLyQGH 3URYRFDJUDYHV 3URYRFDJUDYHV 3URYRFDJUDYHV 3URYRFD 3URYRFDXQD
SHOLJUR TXHPDGXUDVHQOD TXHPDGXUDVHQOD TXHPDGXUDVHQOD LUULWDFLyQFXWiQHD OHYHLUULWDFLyQ
SLHO\OHVLRQHV SLHO\OHVLRQHV SLHO\OHVLRQHV FXWiQHD
RFXODUHV RFXODUHV RFXODUHV
/RVSURFHGLPLHQWRVGHGHFLVLyQVLJXLHQWHVQRIRUPDQSDUWHGHOVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQDUPRQL]DGR
SHUR ILJXUDQ DTXt FRPR RULHQWDFLyQ DGLFLRQDO 6H UHFRPLHQGD HQFDUHFLGDPHQWH TXH OD SHUVRQD TXH VH HQFDUJXH GH OD
FODVLILFDFLyQHVWXGLHORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQDQWHV\GXUDQWHODDSOLFDFLyQGHHVWRVSURFHGLPLHQWRVGHGHFLVLyQ

- 139 -
Procedimiento de decisión 3.2.1 para corrosión/irritación cutánea Footnotes12

6XVWDQFLD¢+D\GDWRVLQIRUPDFLyQTXHSHUPLWDQ &ODVLILFDFLyQ
HYDOXDUODFRUURVLyQLUULWDFLyQ" 1R
LPSRVLEOH
6t 0H]FOD¢+D\SDUDODPH]FODHQVXFRQMXQWRRSDUDVXV
&ODVLILFDFLyQ
FRPSRQHQWHVGDWRVLQIRUPDFLyQSDUDHYDOXDUOD 1R
FRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHD" LPSRVLEOH
6t 9pDVHHO
SURFHGLPLHQWRGH
0H]FOD¢+D\SDUDODPH]FODHQVXFRQMXQWRGDWRVLQIRUPDFLyQSDUD GHFLVLyQSDUDHO
1R XVRFRQPH]FODV\
HYDOXDUODFRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHD"
FRPSRQHQHWV
VLPOLDUHV\D
6t VRPHWLGRVDHQVD\R
¢(VODVXVWDQFLDRPH]FODFRUURVLYDYpDQVH\
FRQVLGHUDQGR
D 4XHH[LVWHH[SHULHQFLDHQVHUHVKXPDQRVTXHPXHVWUDGDxRVLUUHYHUVLEOHVSDUDOD
SLHO &DWHJRUtD
E /DGHVWUXFFLyQGHODSLHOHQXQRRPiVDQLPDOHVGHH[SHULPHQWDFLyQYpDQVH

\WDEODSDUDFULWHULRV\VXEFDWHJRUtDV
F 2WURVGDWRVGLVSRQLEOHVVREUHDQLPDOHVTXHLQGLFDQFRUURVLyQFXWiQHDGHVSXpVGH 6t
XQDRYDULDVH[SRVLFLRQHV 3HOLJUR
G 'DWRVRFXODUHVH[LVWHQWHVin vivo/in vitro
H S+H[WUHPRVR
I ,QIRUPDFLyQGLVSRQLEOHGHPpWRGRVYDOLGDGRVGHUHODFLyQHVWUXFWXUDDFWLYLGDG
PpWRGRV6$5"
1R
¢(VODVXVWDQFLDRPH]FODLUULWDQWHYpDQVH\
FRQVLGHUDQGR &DWHJRUtD
D /RVGDWRVGLVSRQLEOHVVREUHVHUHVKXPDQRVFRQH[SRVLFLyQ~QLFDRUHSHWLGD
E /RVGDWRVGHLUULWDFLyQFXWiQHDGHHVWXGLRVHQDQLPDOHVYpDQVH\WDEOD
SDUDORVFULWHULRV 6t
F 2WURVGDWRVGLVSRQLEOHVVREUHDQLPDOHVFRQH[SRVLFLyQ~QLFDRUHSHWLGD
G 'DWRVH[LVWHQWHVin vitro $WHQFLyQ
H ,QIRUPDFLyQGLVSRQLEOHGHPpWRGRVYDOLGDGRVGHUHODFLyQHVWUXFWXUDDFWLYLGDG
PpWRGRV6$5"
1R
&DWHJRUtD
¢(VODVXVWDQFLDRPH]FODPRGHUDGDPHQWHLUULWDQWHVHJ~QORVFULWHULRVGH
\GHODWDEOD" 6t Sin símbolo
$WHQFLyQ
1R
1RVHFODVLILFD

Teniendo en cuenta el peso total de las pruebas disponibles.

No se aplicará si del examen del pH y la reserva ácida/alcalinase desprende que la sustancia o mezcla pudiera no
ser corrosiva y ese extremo quedase confirmado por otros datos, preferiblemente obtenidos mediante un ensayo in vitro
debidamente validado.

- 140 -
Procedimiento de decisión 3.2.2 para corrosión/irritación cutánea:
Clasificación de mezclas basándose en información o datos sobre mezclas o componentes similares

ya ensayados
345
Footnotes
¢6HGLVSRQHGHGDWRVVREUHPH]FODVVLPLODUHV\DVRPHWLGDVDHQVD\R
TXHSHUPLWDQHYDOXDUODFRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHD"
6t
&ODVLILFDU
1R HQODFDWHJRUtD
¢3XHGHQDSOLFDUVHORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ 6t
DSURSLDGD
YpDVH"

1R
&DWHJRUtD

¢&RQWLHQHODPH]FODGHXQFRPSRQHQWH TXHVHDFRUURVLYR
YpDQVH\\DOTXHQRVHDSOLFDHOSULQFLSLR 6t

GHDGLFLyQYpDVH"
3HOLJUR
1R
&DWHJRUtD
¢&RQWLHQHODPH]FODXQRRPiVFRPSRQHQWHVFRUURVLYRVDORVTXHVH
DSOLFDODUHJODGHDGLFLyQYpDQVH\WDEOD\GRQGHOD
VXPDGHFRQFHQWUDFLRQHVGHFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPR 6t
&DWHJRUtDFXWiQHDVHD"
3HOLJUR
1R
&DWHJRUtD
¢&RQWLHQHODPH]FODGHXQFRPSRQHQWHTXHVHDLUULWDQWH
YpDQVH\\DOTXHQRVHDSOLFDHOSULQFLSLR 6t
GHDGLFLyQYpDVH"

$WHQFLyQ
1R

O si se toman valores 1%, véase 3.2.3.3.1.

Para valores de corte/límites de concentración específicos, véase 3.2.3.3.6. Véase también 1.3.3.2. del capítulo 1.3
para la “Utilización de valores de corte/límites de concentración”.

Véase la nota al pie de la tabla 3.2.3 para los detalles sobre el uso de las subcategorías en la Categoría 1.

- 141 -
)RRWQRWHV
1R
¢&RQWLHQHODPH]FODXQRRPiVFRPSRQHQWHVFRUURVLYRVRLUULWDQWHVDORVTXHVH &DWHJRUtD
DSOLFDODUHJODGHDGLFLyQYpDQVH\WDEOD\GRQGHODVXPDGH
FRQFHQWUDFLRQHVGHFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPR
D &DWHJRUtDFXWiQHDSHURR
6t
E &DWHJRUtDFXWiQHDR
F î&DWHJRUtDFXWiQHD&DWHJRUtDFXWiQHD" $WHQFLyQ
1R
¢&RQWLHQHODPH]FODXQRRPiVFRPSRQHQWHVFRUURVLYRVRLUULWDQWHVDORVTXHVH &DWHJRUtD
DSOLFDODUHJODGHDGLFLyQYpDQVH\WDEOD\GRQGHODVXPDGH
FRQFHQWUDFLRQHVGHFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPR Sin símbolo
6t
D &DWHJRUtDFXWiQHDSHURR
E &DWHJRUtDFXWiQHDR $WHQFLyQ
F î&DWHJRUtDFXWiQHD&DWHJRUtDFXWiQHDSHURR
G î&DWHJRUtDFXWiQHD&DWHJRUtDFXWiQHD&DWHJRUtDFXWiQHD
"
1R 1RVHFODVLILFD
/RVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDODVFODVHVGHSHOLJURFXWiQHD\RFXODUVHGHWDOODQHQHO6*$VREUHOD
EDVHGHXQHQVD\RHQWUHVDQLPDOHV6HKDHQFRQWUDGRTXHHQDOJXQRVPpWRGRVGHHQVD\RPiVDQWLJXRVVHSXHGHQKDEHU
HPSOHDGRKDVWDVHLVDQLPDOHV1RREVWDQWHHQORVFULWHULRVGHO6*$QRVHHVSHFLILFDGHOSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQ
VREUHODEDVHGHORVGDWRVGLVSRQLEOHVSURFHGHQWHVGHHQVD\RVFRQPiVGHWUHVDQLPDOHV(QORVSiUUDIRVTXHVLJXHQVH
IDFLOLWD RULHQWDFLyQ DFHUFD GHO SURFHGLPLHQWR GH FODVLILFDFLyQ VREUH OD EDVH GH ORV GDWRV GLVSRQLEOHV SURFHGHQWHV GH
HVWXGLRVUHDOL]DGRVFRQFXDWURRPiVDQLPDOHV
/RV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ EDVDGRV HQ XQ HQVD\R FRQ WUHV DQLPDOHV VH GHWDOODQ HQ /D
HYDOXDFLyQGHXQHVWXGLRFRQFXDWURFLQFRRVHLVDQLPDOHVGHEHUiVHJXLUORVFULWHULRVTXHVHH[SRQHQHQORVSiUUDIRVTXH
VLJXHQHQIXQFLyQGHOQ~PHURGHDQLPDOHVREMHWRGHOHQVD\R/DSXQWXDFLyQFRQUHVSHFWRDHULWHPDVHVFDUDV\HGHPDV
GHEHUi GHWHUPLQDUVH HQ SHUtRGRV GH \ KRUDV GHVSXpV GH OD H[SRVLFLyQ R VL ODV UHDFFLRQHV VH GHPRUDQ
PHGLDQWHREVHUYDFLRQHVKHFKDVGXUDQWHWUHVGtDVFRQVHFXWLYRVDOFRPLHQ]RGHODVUHDFFLRQHVFXWiQHDV
(QHOFDVRGHXQHVWXGLRFRQVHLVDQLPDOHVVHDSOLFDUiQORVVLJXLHQWHVSULQFLSLRV
D /DVXVWDQFLDRPH]FODVHFODVLILFDUiHQOD&DWHJRUtDGHFRUURVLyQFXWiQHDVLODGHVWUXFFLyQGH
WHMLGRFXWiQHRHVGHFLUODQHFURVLVYLVLEOHDWUDYpVGHODHSLGHUPLVKDVWDODGHUPLVWLHQHOXJDU
HQDOPHQRVXQDQLPDOGHVSXpVGHXQDH[SRVLFLyQGHKDVWDFXDWURKRUDV

O si se toman valores 1%, véase 3.2.3.3.1.

Para valores de corte/límites de concentración específicos, véase 3.2.3.3.6. Véase también 1.3.3.2. del capítulo 1.3
para la “Utilización de valores de corte/límites de concentración”.

- 142 -
E /DVXVWDQFLDRPH]FODVHFODVLILFDUiHQOD&DWHJRUtDGHLUULWDFLyQFXWiQHDVLDOPHQRVFXDWUR
GHORVVHLVDQLPDOHVPXHVWUDQXQDSXQWXDFLyQPHGLDSRUDQLPDO\FRQUHVSHFWRDORV
HULWHPDVHVFDUDVRHGHPDV
F /DVXVWDQFLDRPH]FODVHFODVLILFDUiHQOD&DWHJRUtDGHLUULWDFLyQFXWiQHDVLDOPHQRVFXDWUR
GH ORV VHLV DQLPDOHV PXHVWUDQ XQD SXQWXDFLyQ PHGLD SRU DQLPDO \ SDUD
(QHOFDVRGHXQHVWXGLRFRQFLQFRDQLPDOHVVHDSOLFDUiQORVVLJXLHQWHVSULQFLSLRV
E /DVXVWDQFLDRPH]FODVHFODVLILFDUiHQOD&DWHJRUtDGHLUULWDFLyQFXWiQHDVLDOPHQRVWUHVGH
ORVFLQFRDQLPDOHVPXHVWUDQXQDSXQWXDFLyQPHGLDSRUDQLPDO\FRQUHVSHFWRDORV
F /DVXVWDQFLDRPH]FODVHFODVLILFDUiHQOD&DWHJRUtDGHLUULWDFLyQFXWiQHDVLDOPHQRVWUHVGH
ORV FLQFR DQLPDOHV PXHVWUDQ XQD SXQWXDFLyQ PHGLD SRU DQLPDO \ SDUD
(QHOFDVRGHXQHVWXGLRFRQFXDWURDQLPDOHVVHDSOLFDUiQORVVLJXLHQWHVSULQFLSLRV
E /DVXVWDQFLDRPH]FODVHFODVLILFDUiHQOD&DWHJRUtDGHLUULWDFLyQFXWiQHDVLDOPHQRVWUHVGH
ORVFXDWURDQLPDOHVPXHVWUDQXQDSXQWXDFLyQPHGLDSRUDQLPDO\FRQUHVSHFWRDORV
F /DVXVWDQFLDRPH]FODVHFODVLILFDUiHQOD&DWHJRUtDGHLUULWDFLyQFXWiQHDVLDOPHQRVWUHVGH
ORV FXDWUR DQLPDOHV PXHVWUDQ XQD SXQWXDFLyQ PHGLD SRU DQLPDO \ SDUD

- 143 -
&$3Ë78/2
/(6,21(62&8/$5(6*5$9(6,55,7$&,Ï12&8/$5
3RUlesiones oculares gravesVHHQWLHQGHODVOHVLRQHVGHORVWHMLGRVRFXODUHVRODGHJUDGDFLyQVHYHUDGH

ODYLVWDTXHQRVRQWRWDOPHQWHUHYHUVLEOHVFRPRFRQVHFXHQFLDGHODH[SRVLFLyQGHORMRDXQDVXVWDQFLDRPH]FOD
3RU irritación ocular VH HQWLHQGH OD DSDULFLyQ GH OHVLRQHV RFXODUHV WRWDOPHQWH UHYHUVLEOHV FRPR
FRQVHFXHQFLDGHODH[SRVLFLyQGHORMRDXQDVXVWDQFLDRPH]FOD(QXQSURFHGLPLHQWRSRUHWDSDVGHEHUtDKDFHUVH
KLQFDSLpHQORVGDWRVTXHVHWHQJDQVREUHVHUHVKXPDQRVVHJXLGRVGHORVGDWRVTXHVHWHQJDQVREUHDQLPDOHVGHVSXpV
ORVGDWRVin vitro \SRU~OWLPRRWUDVIXHQWHVGHLQIRUPDFLyQ/DFODVLILFDFLyQVH KDFHGLUHFWDPHQWHFXDQGRORVGDWRV
VDWLVIDFHQORVFULWHULRV(QDOJXQRVFDVRVODFODVLILFDFLyQGHXQDVXVWDQFLDRPH]FODVHKDFHVREUHODEDVHGHOSHVRGHODV
SUXHEDVGHQWURGHXQDHWDSD(QXQHQIRTXHHQHOTXHVHXWLOLFHHOSHVRWRWDOGHODVSUXHEDVVHDQDOL]DFRQMXQWDPHQWH
WRGD OD LQIRUPDFLyQ GLVSRQLEOH VREUH OD GHWHUPLQDFLyQ GH OHVLRQHV RFXODUHV JUDYHVLUULWDFLyQ RFXODU LQFOXLGRV ORV
UHVXOWDGRVGHORVHQVD\RVin vitroGHELGDPHQWHYDOLGDGRVORVGDWRVUHOHYDQWHVREWHQLGRVHQH[SHULPHQWRVFRQDQLPDOHV
\ORVGDWRVUHODFLRQDGRVFRQVHUHVKXPDQRVFRPRHVWXGLRVHSLGHPLROyJLFRV\FOtQLFRV\REVHUYDFLRQHVHLQIRUPHVELHQ
GRFXPHQWDGRVVREUHFDVRVFRQFUHWRVYpDVHFDStWXORSiUU
Criterios de clasificación para las sustancias
/DV VXVWDQFLDV VH FODVLILFDQ HQ XQD GH ODV FDWHJRUtDV GH HVWD FODVH GH SHOLJUR &DWHJRUtD OHVLRQHV
RFXODUHVJUDYHVR&DWHJRUtDLUULWDFLyQRFXODUGHODPDQHUDVLJXLHQWH
D &DWHJRUtDOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVHIHFWRVLUUHYHUVLEOHVHQORVRMRV
6XVWDQFLDVTXHSXHGHQSURYRFDUOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVYpDVHODWDEOD
E &DWHJRUtDLUULWDFLyQRFXODUHIHFWRVUHYHUVLEOHVHQORVRMRV
6XVWDQFLDVTXHSXHGHQSURYRFDULUULWDFLyQRFXODUUHYHUVLEOHYpDVHODWDEOD
/DV DXWRULGDGHV TXH SUHILHUDQ XQD VROD FDWHJRUtD SDUD FODVLILFDU OD LUULWDFLyQ RFXODU SXHGHQ
XVDUOD&DWHJRUtDRWUDVDXWRULGDGHVSXHGHQLQFOLQDUVHSRUGLVWLQJXLUHQWUHODFDWHJRUtD$\OD
FDWHJRUtD%YpDVHODWDEOD
Clasificación basada en datos obtenidos mediante ensayos normalizados con animales
Lesiones oculares graves (Categoría 1)/Efectos irreversibles en los ojos
3DUDVXVWDQFLDVTXHSXHGDQSURYRFDUOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVVHXWLOL]DXQDVRODFDWHJRUtDGHSHOLJUR
&DWHJRUtD 7DO FDWHJRUtD FRPSUHQGH FRPR FULWHULRV ODV REVHUYDFLRQHV TXH ILJXUDQ HQ OD WDEOD (VDV
REVHUYDFLRQHV VH UHILHUHQ D DQLPDOHV FRQ OHVLRQHV GH JUDGR HQ OD FyUQHD \ RWUDV UHDFFLRQHV JUDYHV SRU HMHPSOR
GHVWUXFFLyQGHODFyUQHDREVHUYDGDVHQFXDOTXLHUPRPHQWRGHOHQVD\RDVtFRPRRSDFLGDGSHUVLVWHQWHGHODFyUQHDVX
GHFRORUDFLyQSRUXQFRORUDQWHDGKHUHQFLDVSDQXVHLQWHUIHUHQFLDFRQODIXQFLyQGHOLULVXRWURVHIHFWRVTXHDOWHUDQOD
YLVLyQ(QHVWHFRQWH[WRVHFRQVLGHUDQOHVLRQHVSHUVLVWHQWHVODVTXHQRVHDQWRWDOPHQWHUHYHUVLEOHVGHQWURGHXQSHUtRGR
GHREVHUYDFLyQQRUPDOGHGtDV/DFODVLILFDFLyQHQOD&DWHJRUtDWDPELpQFRPSUHQGHODVVXVWDQFLDVTXHVDWLVIDFHQ
ORVFULWHULRVGHRSDFLGDGGHODFyUQHDRLQIODPDFLyQGHOLULVLULWLV!REVHUYDGDVHQDO PHQRVGRVGHORVWUHV
DQLPDOHV VRPHWLGRV D HQVD\R \D TXH OHVLRQHV JUDYHV FRPR pVWDV QR VXHOHQ UHYHUWLU HQ HO SHUtRGR GH REVHUYDFLyQ GH
GtDV

- 145 -
Tabla 3.3.1: Categoría correspondiente a lesiones oculares graves/efectos irreversibles en los ojos a, b, c
Criterios
Categoría 1: Una sustancia que produce:
Lesiones oculares a) en al menos un animal, efectos sobre la córnea, el iris o la conjuntiva que no se
graves/efectos irreversibles espera que reviertan o que no hayan revertido por completo en un período de
en los ojos observación normal de 21 días; y/o
b) en al menos dos de tres animales sometidos a ensayo, una respuesta positiva de:
i) opacidad de la córnea 3 y/o
ii) iritis > 1,5
con datos calculados como la media de los resultados obtenidos 24, 48 y 72 horas
después de la instilación de la sustancia de ensayo.
a
El uso de los datos en seres humanos se trata en 3.3.2.2 y en los capítulos 1.1 (párrafo 1.1.2.5 c)) y 1.3 (párrafo
1.3.2.4.7).
b
Los criterios de clasificación se entienden tal como se describen en la directriz 405 de la OCDE.
c
La evaluación de un estudio realizado con cuatro, cinco o seis animales debe realizarse con arreglo a los criterios
que figuran en 3.3.5.3.
3.3.2.1.2 Irritación ocular (Categoría 2)/Efectos reversibles en el ojo
3.3.2.1.2.1 Las sustancias que puedan provocar irritación ocular reversible deberán clasificarse en la Categoría 2
cuando las autoridades competentes no requieran una clasificación más específica en la Categoría 2A y la Categoría 2B
o cuando no se disponga de datos suficientes para una clasificación más específica. Cuando un producto químico se
clasifique en la Categoría 2, sin una clasificación más específica, los criterios serán los mismos que los que se aplican a
la Categoría 2A.
3.3.2.1.2.2 Las autoridades que deseen disponer de más de una designación para la irritación ocular reversible
pueden utilizar las categorías 2A y 2B:
a) Cuando se disponga de datos suficientes y cuando lo requiera una autoridad competente las
sustancias podrán clasificarse en la categoría 2A o 2B con arreglo a los criterios establecidos
en la tabla 3.3.2;
b) Las sustancias que provoquen efectos irritantes en los ojos que reviertan en un período de
observación normal de 21 días se clasificarán en la Categoría 2A. Las sustancias que
provoquen efectos irritantes en los ojos que reviertan en un período de observación de siete
días se clasificarán en la Categoría 2B.
3.3.2.1.2.3 Para aquellas sustancias donde haya mucha variabilidad en las respuestas de los animales, esta
información se tendrá en cuenta para determinar la clasificación.
- 146 -
7DEOD&DWHJRUtDVGHHIHFWRVUHYHUVLEOHVHQORVRMRVDEF
&ULWHULRV
6XVWDQFLDVTXHSXHGHQSURYRFDULUULWDFLyQUHYHUVLEOHHQORVRMRV
&DWHJRUtD$ 6XVWDQFLDVTXHSURGXFHQHQDOPHQRVGRVGHWUHVDQLPDOHVVRPHWLGRVDHQVD\RXQDUHVSXHVWD
SRVLWLYDGH
D RSDFLGDGGHODFyUQHD\R
E LUULWDFLyQGHOLULVLULWLV\R
F HQURMHFLPLHQWRGHODFRQMXQWLYD\R
G HGHPDGHODFRQMXQWLYDTXHPRVLV
FRQGDWRVFDOFXODGRVFRPRODPHGLDGHORVUHVXOWDGRVREWHQLGRV\KRUDVGHVSXpVGH
ODLQVWLODFLyQGHODVXVWDQFLDGHHQVD\R\XQDUHVSXHVWDWRWDOPHQWHUHYHUVLEOHHQXQSHUtRGRGH
REVHUYDFLyQQRUPDOGHGtDV
&DWHJRUtD% (Q OD &DWHJRUtD $ XQ LUULWDQWH RFXODU VH FRQVLGHUDUi PRGHUDGDPHQWH LUULWDQWH SDUD ORV RMRV
&DWHJRUtD%FXDQGRORVHIHFWRVLQGLFDGRVDQWHULRUPHQWHVHDQWRWDOPHQWHUHYHUVLEOHVHQXQ
SHUtRGRGHREVHUYDFLyQGHGtDV
a
El uso de los datos en seres humanos se examina en 3.3.2.2 y en los capítulos 1.1 (párrafo 1.1.2.5 c)), y 1.3
(párrafo 1.3.2.4.7).
b
Los criterios de clasificación se entienden tal como se describen en la directriz de la OCDE 405.
c
La evaluación de un estudio realizado con cuatro, cinco o seis animales debe realizarse con arreglo a los criterios
que figuran en 3.3.5.3.
Clasificación en un enfoque por etapas
&XDQGR VH SXHGD ILJXUD FRQYHQGUi VHJXLU XQ SURFHGLPLHQWR SRU HWDSDV SDUD HYDOXDU OD
LQIRUPDFLyQLQLFLDOVLQSHUMXLFLRGHUHFRQRFHUTXHSXHGHTXHQRWRGRVORVHOHPHQWRVVHDQUHOHYDQWHV
/RVGDWRVGLVSRQLEOHVGHVHUHVKXPDQRV\DQLPDOHVGHEHUtDQFRQVWLWXLUODSULPHUDOtQHDGHHYDOXDFLyQ
\DTXHSURSRUFLRQDLQIRUPDFLyQGLUHFWD\UHOHYDQWHVREUHORVHIHFWRVHQHORMR/DSRVLEOHFRUURVLyQFXWiQHDWHQGUiTXH
HYDOXDUVH DQWHV GH FRQVLGHUDU UHDOL]DU FXDOTXLHU HQVD\R SDUD FRPSUREDU VL VH SURGXFHQ OHVLRQHV RFXODUHV JUDYHV R
LUULWDFLyQFRQHOILQGHHYLWDUHQVD\RVVREUHHIHFWRVORFDOHVHQORVRMRVFRQVXVWDQFLDVFRUURVLYDVSDUDODSLHO
$ODKRUDGHWRPDUXQDGHFLVLyQVREUHODFODVLILFDFLyQGHEHUiQXVDUVHDOWHUQDWLYDVin vitro TXHKD\DQ

VLGRYDOLGDGDV\DFHSWDGDV
'HOPLVPRPRGRS+H[WUHPRV\SXHGHQLQGLFDUOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVHVSHFLDOPHQWH
FXDQGRYDQDFRPSDxDGRVGHXQDUHVHUYDiFLGDDOFDOLQDFDSDFLGDGGHWDPSRQDPLHQWRVLJQLILFDWLYD6HHVSHUDTXHHVDV
VXVWDQFLDV SURGX]FDQ HIHFWRV VLJQLILFDWLYRV HQ ORV RMRV (Q DXVHQFLD GH RWUD LQIRUPDFLyQ VH FRQVLGHUDUi TXH XQD
VXVWDQFLDSURYRFDOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHV&DWHJRUtDVLWLHQHXQS+RXQS+1RREVWDQWHVLGHOH[DPHQ
GHODUHVHUYDiFLGDDOFDOLQDVHGHVSUHQGHTXHODVXVWDQFLDSXGLHUDQRVHUFRUURVLYDDSHVDUGHODOWRREDMRYDORUGHOS+
HVHH[WUHPRWHQGUiTXHFRQILUPDUVHSRURWURVGDWRVSUHIHULEOHPHQWHREWHQLGRVPHGLDQWHXQHQVD\Rin vitroGHELGDPHQWH
YDOLGDGR
(QDOJXQRVFDVRVVHGLVSRQGUiGHLQIRUPDFLyQVXILFLHQWHGHVXVWDQFLDVHVWUXFWXUDOPHQWHDILQHVSDUD
WRPDUGHFLVLRQHVVREUHODFODVLILFDFLyQ
&XDQGRQRSXHGDQUHXQLUVHORVGDWRVQHFHVDULRVSDUDVHJXLUHVDHVWUDWHJLDGHHQVD\RHOHQIRTXHSRU
HWDSDV FRQVWLWX\H XQD JXtD SDUD RUJDQL]DU OD LQIRUPDFLyQ GLVSRQLEOH \ WRPDU XQD GHFLVLyQ SRQGHUDGD DFHUFD GH OD
HYDOXDFLyQ\ODFODVLILFDFLyQGHSHOLJURVLGHDOPHQWHVLQHIHFWXDUQXHYRVHQVD\RVHQDQLPDOHV6LHPSUHTXHVHDSRVLEOH
GHEHUiQ HYLWDUVH ORV HQVD\RV FRQ VXVWDQFLDV FRUURVLYDV HQ DQLPDOHV $XQTXH SRGUi REWHQHUVH LQIRUPDFLyQ FRQ OD
HYDOXDFLyQ GH XQ VROR SDUiPHWUR GHQWUR XQD HWDSD YpDVH GHEHUtD WHQHUVH HQ FXHQWD OD WRWDOLGDG GH OD
LQIRUPDFLyQ H[LVWHQWH \ KDFHU XQD DSUHFLDFLyQ JOREDO (VWR UHVXOWD HVSHFLDOPHQWH FLHUWR FXDQGR GH OD LQIRUPDFLyQ
GLVSRQLEOHVHGHULYHDOJ~QFRQIOLFWRFRQUHVSHFWRDDOJXQRVSDUiPHWURV

- 147 -
)LJXUD(YDOXDFLyQSRUHWDSDVSDUDODVOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODU
YpDVHWDPELpQOD)LJXUD
(WDSD 3DUiPHWUR 5HVXOWDGRV &RQFOXVLRQHV
D 6HGLVSRQHGHGDWRVVREUH /HVLRQHVRFXODUHV &ODVLILFDUFRPRFDXVDQWHGHOHVLRQHV

OHVLRQHVRFXODUHV JUDYHV RFXODUHVJUDYHV
JUDYHVLUULWDFLyQRFXODUHQVHUHV
KXPDQRVRHQDQLPDOHVD
,UULWDFLyQRFXODU &ODVLILFDUFRPRLUULWDQWHRFXODUE
'DWRVQHJDWLYRVGDWRV
LQVXILFLHQWHVVLQGDWRV

E 6HGLVSRQHGHGDWRVVREUH &RUURVLYRSDUDODSLHO 6HFRQVLGHUDTXHSURYRFDOHVLRQHV
FRUURVLyQFXWiQHDHQVHUHV RFXODUHVJUDYHV
KXPDQRVRHQDQLPDOHV

'DWRVQHJDWLYRVGDWRV
LQVXILFLHQWHVVLQGDWRV

F 6HGLVSRQHGHGDWRVVREUH /RVGDWRVGHTXHVH 1RVHFODVLILFD
OHVLRQHVRFXODUHV GLVSRQHPXHVWUDQTXHOD
JUDYHVLUULWDFLyQRFXODUHQVHUHV VXVWDQFLDQRSURYRFD
KXPDQRVRHQDQLPDOHVD OHVLRQHVRFXODUHVJUDYHV
RLUULWDFLyQRFXODU


6HGLVSRQHGHRWURVGDWRVVREUH 6tVHGLVSRQHGHRWURV 3XHGHFRQVLGHUDUVHTXHSURYRFD
ODSLHOORVRMRVHQDQLPDOHVF GDWRVTXHPXHVWUDQTXH OHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVRHVXQ
ODVXVWDQFLDSXHGH LUULWDQWHRFXODUE
SURYRFDUOHVLRQHV
RFXODUHVJUDYHVR
LUULWDFLyQRFXODU


6HGLVSRQHGHGDWRVex vivo/in 3RVLWLYROHVLRQHV &ODVLILFDUFRPRFDXVDQWHGHOHVLRQHV
vitro VREUHHIHFWRVHQORVRMRVG RFXODUHVJUDYHV RFXODUHVJUDYHV
3RVLWLYRLUULWDFLyQ &ODVLILFDUFRPRLUULWDQWHRFXODUE
RFXODU
6LQGDWRVGDWRV
LQVXILFLHQWHVUHVSXHVWDQHJDWLYD

(YDOXDFLyQEDVDGDHQHOS+ S+RFRQXQD &ODVLILFDUFRPRFDXVDQWHGHOHVLRQHV
WHQLHQGRHQFXHQWDODUHVHUYD DOWDUHVHUYD RFXODUHVJUDYHV
iFLGDDOFDOLQDGHOSURGXFWR iFLGDDOFDOLQDRVLQ
TXtPLFRH GDWRVVREUHODUHVHUYD
iFLGDDOFDOLQD

- 148 -
)LJXUD(YDOXDFLyQSRUHWDSDVSDUDODVOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODU
YpDVHWDPELpQOD)LJXUD
(WDSD 3DUiPHWUR 5HVXOWDGRV &RQFOXVLRQHV
1RWLHQHXQS+H[WUHPRQRVH
GLVSRQHGHGDWRVVREUHHOS+R
WLHQHXQS+H[WUHPRSHURORV
GDWRVPXHVWUDQXQDUHVHUYD
iFLGDDOFDOLQDHVFDVDQXOD

0pWRGRVYDOLGDGRVGHUHODFLyQ /HVLRQHVRFXODUHVJUDYHV 6HFRQVLGHUDTXHSURYRFDOHVLRQHV
HVWUXFWXUDDFWLYLGDGPpWRGRV RFXODUHVJUDYHV
6$5
,UULWDFLyQRFXODU 6HFRQVLGHUDXQLUULWDQWHRFXODUE
&RUURVLYRSDUDODSLHO 6HFRQVLGHUDTXHSURYRFDOHVLRQHV
RFXODUHVJUDYHV

(YDOXDFLyQGHOSHVRWRWDOGHORV /HVLRQHVRFXODUHV 6HFRQVLGHUDTXHSURYRFDOHVLRQHV
GDWRVGLVSRQLEOHVI JUDYHV RFXODUHVJUDYHV
,UULWDFLyQRFXODU 6HFRQVLGHUDXQLUULWDQWHRFXODUE
1RVHFODVLILFD

a
Los datos que se tengan sobre seres humanos y animales pueden haberse obtenido a partir de una única exposición
o de exposiciones repetidas, por ejemplo en escenarios de carácter ocupacional, de consumo, de transporte o de
respuesta de emergencia; o pueden ser datos obtenidos a propósito mediante estudios en animales realizados de
acuerdo con métodos de ensayo validados internacionalmente aceptados. Aunque los datos de seres humanos
procedentes de accidentes o bases de datos de centros de toxicología pueden servir como prueba para la
clasificación, la ausencia de esos incidentes no constituye por sí misma una prueba para no proceder a la
clasificación, ya que las exposiciones son en general desconocidas o inciertas.
b
Clasificar en la categoría/subcategoría adecuada, según proceda.
c
Todos los datos que se tengan sobre animales deberían examinarse cuidadosamente para determinar si se dispone
de pruebas suficientes en relación con las lesiones oculares graves/irritación ocular a partir de otra información
similar. Se acepta que no todos los irritantes cutáneos son irritantes oculares. Debe recabarse una opinión experta
antes de realizar una determinación de esa naturaleza.
d
Deben evaluarse las pruebas obtenidas mediante estudios en los que se hayan empleado protocolos validados con
tejidos humanos o animales aislados u otros protocolos validados en los que no se hayan utilizado tejidos. Como
ejemplos de métodos de ensayo validados e internacionalmente aceptados para identificar corrosivos e irritantes
severos para los ojos (es decir, causantes de lesiones oculares graves) pueden citarse las directrices de la OCDE
437 (Opacidad y permeabilidad de la córnea en bovinos (BCOP)), 438 (Ojo de pollo aislado (ICE) y 460 (Fugas de
fluoresceína)). Actualmente no existen métodos de ensayos in vitro validados internacionalmente aceptados para la
identificación de la irritación ocular. Un resultado positivo en un ensayo in vitro validado para la corrosión
cutánea llevaría a la conclusión de clasificar como causante de lesiones oculares graves.
e
La medición del pH puede ser suficiente por sí misma, pero sería preferible evaluar la reserva ácida o alcalina
(capacidad de tamponamiento). Actualmente, no se dispone de ningún método validado e internacionalmente
aceptado para evaluar ese parámetro.
f
Debería tenerse en cuenta toda la información disponible y hacerse una determinación general del peso total de las
pruebas. Eso es especialmente cierto cuando de la información disponible se derive algún conflicto con respecto a
algunos parámetros. El peso de las pruebas, incluida la información sobre la irritación cutánea, puede dar lugar a
la clasificación en cuanto a la irritación ocular. Los resultados negativos obtenidos mediante ensayos in vitro
validados se tendrán en cuenta en la evaluación del peso total de los datos.

- 149 -
/DPH]FODVHFODVLILFDUiFRQORVPLVPRVFULWHULRVTXHVHDSOLFDQDODVVXVWDQFLDVWHQLHQGRHQFXHQWDHO
HQIRTXHSRUHWDSDVSDUDHYDOXDUORVGDWRVSDUDHVWDFODVHGHSHOLJURVFRPRVHLOXVWUDHQODILJXUD
$OFRQVLGHUDUHQVD\RVFRQODVPH]FODVVHDFRQVHMDDORVHQFDUJDGRVGHODFODVLILFDFLyQTXHXVHQXQ
HQIRTXHSRQGHUDGRSRUHWDSDVFRPRHOTXHVHLQFOX\HHQORVFULWHULRVSDUDFODVLILFDUVXVWDQFLDVUHVSHFWRGHVXFRUURVLyQ
FXWiQHD \ OHVLRQHV RFXODUHV JUDYHV H LUULWDFLyQ RFXODU SDUD DVHJXUDU XQD FODVLILFDFLyQ H[DFWD \ HYLWDU HQVD\RV
LQQHFHVDULRVHQDQLPDOHV6LQRVHGLVSRQHGHQLQJXQDRWUDLQIRUPDFLyQVHFRQVLGHUDUiTXHXQDPH]FODSURYRFDOHVLRQHV
RFXODUHVJUDYHV&DWHJRUtDVLWLHQHXQS+R1RREVWDQWHVLGHOH[DPHQGHODUHVHUYDiFLGDDOFDOLQDVH
GHVSUHQGHTXHODPH]FODSXGLHUDQRSURYRFDUOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVDSHVDUGHODOWRREDMRYDORUGHOS+HVHH[WUHPR
WHQGUiTXHFRQILUPDUVHSRURWURVGDWRVSUHIHULEOHPHQWHREWHQLGRVPHGLDQWHXQHQVD\Rin vitroGHELGDPHQWHYDOLGDGR
extrapolación
&XDQGR QR VH KD\DQ UHDOL]DGR HQVD\RV VREUH OD PH]FOD FRPR WDO SDUD GHWHUPLQDU VX SRWHQFLDO SDUD
SURYRFDU FRUURVLyQ FXWiQHD R OHVLRQHV RFXODUHV JUDYHV R LUULWDFLyQ RFXODU SHUR VHGLVSRQJD GH GDWRV VXILFLHQWHV WDQWR
VREUH VXV FRPSRQHQWHV LQGLYLGXDOHV FRPR VREUH PH]FODV VLPLODUHV VRPHWLGDV D HQVD\R SDUD FDUDFWHUL]DU GHELGDPHQWH
VXVSHOLJURVVHXVDUiQHVRVGDWRVGHFRQIRUPLGDGFRQORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQGHVFULWRVDFRQWLQXDFLyQ'HHVWD
PDQHUDVHDVHJXUDODXWLOL]DFLyQGHOPD\RUQ~PHURSRVLEOHGHGDWRVGLVSRQLEOHVGXUDQWHHOSURFHVRGHFODVLILFDFLyQFRQ
HOILQGHFDUDFWHUL]DUORVSHOLJURVGHODPH]FODVLQQHFHVLGDGGHHIHFWXDUHQVD\RVDGLFLRQDOHVHQDQLPDOHV
Dilución
6L OD PH]FOD VRPHWLGD D HQVD\R VH GLOX\H FRQ XQ GLOX\HQWH FODVLILFDGR HQ XQD FDWHJRUtD GH OHVLRQHV
RFXODUHVJUDYHVRLUULWDFLyQRFXODULJXDORLQIHULRUDODGHOFRPSRQHQWHRULJLQDOPHQRVFRUURVLYRLUULWDQWHSDUDORVRMRV\
GHO TXH QR VH HVSHUD TXH LQIOX\D VREUH OD JUDYHGDG GH ODV OHVLRQHV RFXODUHV R OD LUULWDFLyQ RFXODU GHO UHVWR GH ORV
FRPSRQHQWHVODQXHYDPH]FODGLOXLGDVHFRQVLGHUDUiDHIHFWRVGHFODVLILFDFLyQFRPRHTXLYDOHQWHDODPH]FODRULJLQDO
VRPHWLGDDHQVD\R&RPRDOWHUQDWLYDWDPELpQVHSXHGHDSOLFDUHOPpWRGRH[SOLFDGRHQ
(OSRWHQFLDOSDUDSURYRFDUOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODUGHXQORWHVRPHWLGRDHQVD\RGH
XQDPH]FODVHFRQVLGHUDUiHTXLYDOHQWHDOGHRWURORWHQRVRPHWLGRDHQVD\RGHOPLVPRSURGXFWRFRPHUFLDOTXHKD\DVLGR
REWHQLGRSRUHOPLVPRIDEULFDQWHREDMRVXFRQWURODPHQRVTXHKD\DPRWLYRVSDUDFUHHUTXHVHKDQSURGXFLGRFDPELRV
TXHSXHGHQSURYRFDU PRGLILFDFLRQHVHQHOSRWHQFLDOSDUDFDXVDUOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODUGHOORWH QR
VRPHWLGRDHQVD\R&XDQGRHVWRRFXUUDVHUiQHFHVDULDXQDQXHYDFODVLILFDFLyQ
Concentración de las mezclas clasificadas en las categorías más altas de lesiones oculares
graves/irritación ocular
6LVHFRQFHQWUDXQDPH]FODVRPHWLGDDHQVD\R\FODVLILFDGDFRPRFDXVDQWHGHOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHV
&DWHJRUtDODPH]FODPiVFRQFHQWUDGDQRVRPHWLGDDHQVD\RGHEHUiFODVLILFDUVHFRPRFDXVDQWHGHOHVLRQHVRFXODUHV
JUDYHV&DWHJRUtDVLQTXHVHDQHFHVDULRUHDOL]DUHQVD\RVDGLFLRQDOHV6LVHFRQFHQWUDXQDPH]FODVRPHWLGDDHQVD\R
FODVLILFDGD FRPR FDXVDQWH GH LUULWDFLyQ RFXODU &DWHJRUtD R $ \ TXH QR FRQWLHQH FRPSRQHQWHV TXH SURYRTXHQ
OHVLRQHV RFXODUHV JUDYHV OD PH]FOD PiV FRQFHQWUDGD QR VRPHWLGD D HQVD\R GHEHUi FODVLILFDUVH HQ OD PLVPD FDWHJRUtD
&DWHJRUtDR$VLQTXHVHDQHFHVDULRUHDOL]DUHQVD\RVDGLFLRQDOHV

VLGRVRPHWLGDVDHQVD\R\FODVLILFDGDVHQODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJURSRUOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODU\
ODPH]FOD&QRVRPHWLGDDHQVD\RWHQJDORVPLVPRVFRPSRQHQWHVWR[LFROyJLFDPHQWHDFWLYRVTXHODVPH]FODV$\%SHUR
FRQFHQWUDFLRQHV GH HVRV FRPSRQHQWHV LQWHUPHGLDV HQWUH ODV GH ODV PH]FODV $ \ % VH FRQVLGHUDUi TXH OD PH]FOD &
SHUWHQHFHDODPLVPDFDWHJRUtDGHOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODUTXH$\%

- 150 -
D 'RVPH]FODV L $%
LL &%
E /DFRQFHQWUDFLyQGHOFRPSRQHQWH%VHDODPLVPDHQDPEDVPH]FODV
F /D FRQFHQWUDFLyQ GHO FRPSRQHQWH $ HQ OD PH]FOD L VHD SUiFWLFDPHQWH LJXDO D OD GHO
FRPSRQHQWH&HQODPH]FODLL
G 6H GLVSRQJD GH GDWRV SDUD $ \ & VREUH OHVLRQHV RFXODUHV JUDYHVLUULWDFLyQ RFXODU \ VHDQ
HVHQFLDOPHQWHHTXLYDOHQWHVHVGHFLUDPERVILJXUHQHQODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJUR\QRVH
HVSHUDTXHDIHFWHQDOSRWHQFLDOSDUDFDXVDUOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODUGH%
6L OD PH]FOD L R LL HVWi \D FODVLILFDGD FRQ ORV GDWRV GH ORV HQVD\RV HQWRQFHV OD RWUD PH]FOD SRGUi
Aerosoles
8QDPH]FODHQIRUPDGHDHURVROSRGUiFODVLILFDUVHHQODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJURTXHODPH]FODQR
DHURVROL]DGD VRPHWLGD D HQVD\R VLHPSUH TXH HO SURSHOHQWH DxDGLGR QR DIHFWH D ODV SURSLHGDGHV SDUD FDXVDU OHVLRQHV
RFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODUGHODPH]FODHQODYDSRUL]DFLyQ
algunos
&RQHOILQGHDSURYHFKDUWRGRVORVGDWRVGLVSRQLEOHVSDUDODFODVLILFDFLyQGHORVSHOLJURVTXHSUHVHQWD
XQD PH]FODHQORTXHVHUHILHUHDOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODUVHKDQ IRUPXODGRODVVLJXLHQWHV KLSyWHVLV
TXHVHDSOLFDQFXDQGRSURFHGDHQHOSURFHGLPLHQWRSRUHWDSDV
/RV³FRPSRQHQWHVUHOHYDQWHV´GHXQDPH]FODVRQORVTXHHVWiQSUHVHQWHVHQFRQFHQWUDFLRQHVGH
SS SDUD VyOLGRV OtTXLGRV SROYRV QLHEODV \ YDSRUHV \ YY SDUD JDVHV R PD\RUHV D PHQRV TXH KD\D PRWLYRV SDUD
VXSRQHUSRUHMHPSORHQHOFDVRGHFRPSRQHQWHVFRUURVLYRVTXHXQFRPSRQHQWHSUHVHQWHHQXQDFRQFHQWUDFLyQLQIHULRU
DHVVLQHPEDUJRUHOHYDQWHSDUDFODVLILFDUODPH]FODHQODFDWHJRUtDGHOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODU
3RU OR JHQHUDO HO SURFHGLPLHQWR SDUD FODVLILFDU PH]FODV FRPR FDXVDQWHV GH OHVLRQHV RFXODUHV
JUDYHVLUULWDFLyQRFXODUFXDQGRVHGLVSRQHGHGDWRVVREUHORVFRPSRQHQWHVSHURQRVREUHODPH]FODHQVXFRQMXQWRVH
EDVD HQ OD WHRUtD GH OD DGLFLyQ GH PDQHUD TXH FDGD FRPSRQHQWH FRUURVLYR R FDXVDQWH GH OHVLRQHV RFXODUHV
JUDYHVLUULWDFLyQRFXODUFRQWULEX\HDODVSURSLHGDGHVWRWDOHVSDUDFDXVDUOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODUGHOD
PH]FOD HQ SURSRUFLyQ D VX SRWHQFLD \ FRQFHQWUDFLyQ 6H XVDUi XQ IDFWRU GH SRQGHUDFLyQ GH SDUD ORV FRPSRQHQWHV
FRUURVLYRVRFDSDFHVGHFDXVDUOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVFXDQGRHVWpQSUHVHQWHVHQXQDFRQFHQWUDFLyQLQIHULRUDOOtPLWH
GH FRQFHQWUDFLyQ SDUD VX FODVLILFDFLyQ HQ OD &DWHJRUtD SHUR TXH FRQWULEX\D D OD FODVLILFDFLyQ GH OD PH]FOD FRPR
FDXVDQWH GH OHVLRQHV RFXODUHV JUDYHVLUULWDFLyQ RFXODU /D PH]FOD VH FODVLILFDUi FRPR FDXVDQWH GH OHVLRQHV RFXODUHV
JUDYHVLUULWDFLyQRFXODUFXDQGRODVXPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVGHVXVFRPSRQHQWHVH[FHGDHOYDORUGHFRUWHOtPLWHGH
FRQFHQWUDFLyQ
/DWDEODRIUHFHORVYDORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQTXHVHXVDUiQSDUDGHWHUPLQDUVLOD
PH]FODVHFRQVLGHUDFRPRFDXVDQWHGHOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVRLUULWDFLyQRFXODU

Los principios de extrapolación se aplican a la clasificación de los peligros intrínsecos de los aerosoles; sin
embargo, hay que evaluar la posibilidad de lesiones oculares “mecánicas” provocadas por la fuerza física de la
vaporización.

- 151 -
6H SUHVWDUi HVSHFLDO DWHQFLyQ DO FODVLILFDU FLHUWRV WLSRV GH SURGXFWRV TXtPLFRV WDOHV FRPR iFLGRV \
EDVHVVDOHVLQRUJiQLFDVDOGHKtGRVIHQROHV\WHQVLRDFWLYRV(OSURFHGLPLHQWRGHVFULWRHQ\SRGUtDQR
VHUYLU \D TXH PXFKDV VXVWDQFLDV SURYRFDQ OHVLRQHV RFXODUHV JUDYHV R VRQ LUULWDQWHV RFXODUHV HQ FRQFHQWUDFLRQHV
LQIHULRUHVD3DUDPH]FODVTXHFRQWHQJDQiFLGRVREDVHVIXHUWHVGHEHUtDXVDUVHHOS+FRPRFULWHULRGHFODVLILFDFLyQ
YpDVH\DTXHVHUiXQPHMRULQGLFDGRUGHODFDSDFLGDGGHFDXVDUOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVTXHORVYDORUHVGH
FRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQGHODWDEOD8QDPH]FODFRQFRPSRQHQWHVTXHSURYRTXHQOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVR
VHDQLUULWDQWHVRFXODUHVTXHQRSXHGDFODVLILFDUVHFRQHOSURFHGLPLHQWRGHDGLFLyQTXHVHLQGLFDHQODWDEODGHELGR
D VXV FDUDFWHUtVWLFDV TXtPLFDV GHEHUtD FODVLILFDUVH HQ OD &DWHJRUtD GH OHVLRQHV RFXODUHV VL FRQWLHQH GH XQ
FRPSRQHQWH FRUURVLYR R TXH SURYRTXH OHVLRQHV RFXODUHV JUDYHV \ HQ OD &DWHJRUtD GH OHVLRQHV RFXODUHV FXDQGR
FRQWHQJD GH XQ FRPSRQHQWH LUULWDQWH RFXODU /D FODVLILFDFLyQ GH ODV PH]FODV FRQ FRPSRQHQWHV D ORV TXH QR VH
DSOLFDHOSURFHGLPLHQWRGHODWDEODVHUHVXPHHQODWDEOD
$ YHFHV GDWRV ILGHGLJQRV SXHGHQ LQGLFDU TXH XQ FRPSRQHQWH SUHVHQWH HQ XQ QLYHO VXSHULRU D ORV
YDORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQJHQpULFRVPHQFLRQDGRVHQODVWDEODV\QRSURGXFHHIHFWRVRFXODUHV
LUUHYHUVLEOHVUHYHUVLEOHVHYLGHQWHV(QHVRVFDVRVODPH]FODSRGUtDFODVLILFDUVHFRQDUUHJORDHVRVGDWRVYpDVHWDPELpQ
±³Uso de valores de corte/límites de concentración”2WUDVYHFHVFXDQGRVHSUHYHDTXHQRVHUiHYLGHQWHOD
FRUURVLyQLUULWDFLyQ FXWiQHD R ORV HIHFWRV RFXODUHV LUUHYHUVLEOHVUHYHUVLEOHV GH XQ FRPSRQHQWH SUHVHQWH HQ XQ QLYHO
VXSHULRUDORVYDORUHVOtPLWHGHFRQFHQWUDFLyQJHQpULFRVPHQFLRQDGRVHQODVWDEODV\SRGUiFRQVLGHUDUVHOD
QHFHVLGDG GH VRPHWHU OD PH]FOD D HQVD\R (Q HVRV FDVRV GHEHUtD DSOLFDUVH HO SURFHGLPLHQWR GH GHFLVLyQ SRU HWDSDV
GHVFULWRHQHLOXVWUDGRHQODILJXUD\TXHVHH[SOLFDHQGHWDOOHHQHOSUHVHQWHFDStWXOR
6LKD\GDWRVTXHLQGLFDQTXHXQRRYDULRVFRPSRQHQWHVSXHGHQVHUFRUURVLYRVSDUDODSLHORSURYRFDU
OHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODUHQXQDFRQFHQWUDFLyQSDUDORVFRUURVLYRVSDUDODSLHORTXHSURYRTXHQ
OHVLRQHV RFXODUHV JUDYHV R SDUD ORV LUULWDQWHV RFXODUHV OD PH]FOD GHEHUtD FODVLILFDUVH HQ FRQVHFXHQFLD YpDVH
WDPELpQHOSiUUDIR³Utilización de valores de corte/límites de concentración´
7DEOD &RQFHQWUDFLyQGHFRPSRQHQWHVGHXQDPH]FODFODVLILFDGRVHQOD&DWHJRUtDFXWiQHD\HQOD
&DWHJRUtDRRFXODUHVTXHGHWHUPLQDQODFODVLILFDFLyQGHGLFKDPH]FOD
FRPRSHOLJURVDSDUDORVRMRV&DWHJRUtDR
6XPDGHFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQ &RQFHQWUDFLyQTXHGHWHUPLQDODFODVLILFDFLyQGHXQD
PH]FODFRPR
&DXVDQWHGHOHVLRQHV LUULWDQWHRFXODU
RFXODUHVJUDYHV
&DWHJRUtD &DWHJRUtD$
D
&DWHJRUtDFXWiQHD&DWHJRUtDRFXODU SHUR
&DWHJRUtDRFXODU E
î&DWHJRUtDFXWiQHD&DWHJRUtDRFXODUD

&DWHJRUtDRFXODU
a
Si un componente está clasificado como Categoría 1 cutánea y como Categoría 1 ocular, su concentración se
considerará una sola vez en el cálculo.
b
Una mezcla puede clasificarse como Categoría 2B ocular si todos los componentes relevantes están clasificados
como categoría 2B ocular.
7DEOD&RQFHQWUDFLyQGHFRPSRQHQWHVGHXQDPH]FODTXHGHWHUPLQDODFODVLILFDFLyQGHODPH]FODFRPR
SHOLJURVDSDUDORVRMRVFXDQGRQRVHDSOLFDODUHJODGHDGLFLyQ
&RPSRQHQWH &RQFHQWUDFLyQ 0H]FODFODVLILFDGDHQ

&DWHJRUtDRFXODU
ÈFLGRFRQS+ &DWHJRUtD
%DVHFRQS+ &DWHJRUtD
2WURFRPSRQHQWHFRUURVLYR&DWHJRUtDRFXODU &DWHJRUtD
2WURFRPSRQHQWHLUULWDQWHRFXODU&DWHJRUtDRFXODU &DWHJRUtD

- 152 -
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODHWLTXHWDSDUDOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODUD
&DWHJRUtD &DWHJRUtD$ &DWHJRUtD%

6tPEROR &RUURVLyQ 6LJQRGHH[FODPDFLyQ Sin símbolo
3DODEUDGHDGYHUWHQFLD 3HOLJUR $WHQFLyQ $WHQFLyQ
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR 3URYRFDOHVLRQHV 3URYRFDLUULWDFLyQ 3URYRFDLUULWDFLyQ
RFXODUHVJUDYHV RFXODUJUDYH RFXODU
D
Cuando un producto químico se clasifique como de Categoría 1 cutánea, podrá omitirse el etiquetado para lesiones
oculares graves/irritación ocular si esa información figura ya en la indicación de peligro para la Categoría 1 cutánea
(“provoca graves quemaduras en la piel y lesiones oculares”) (véase el capítulo 1.4, párrafo 1.4.10.5.3.3).

- 153 -
Procedimiento de decisión 3.3.1 para lesiones oculares graves/irritación ocular
)RRWQRWHV
6XVWDQFLD¢+D\GDWRVLQIRUPDFLyQTXHSHUPLWDHYDOXDUOHVLRQHVRFXODUHV &ODVLILFDFLyQ
1R
JUDYHVLUULWDFLyQRFXODU" LPSRVLEOH
6t 0H]FOD¢3DUDODPH]FODHQVXFRQMXQWRRSDUDVXVFRPSRQHQWHV
KD\GDWRVLQIRUPDFLyQSDUDHYDOXDUOHVLRQHVRFXODUHV &ODVLILFDFLyQ
1R
JUDYHVLUULWDFLyQRFXODU" LPSRVLEOH
6t
9HUSURFHGLPLHQWRGH
0H]FOD¢3DUDODPH]FODHQVXFRQMXQWRKD\ GHFLVLyQSDUDHO
GDWRVLQIRUPDFLyQSDUDHYDOXDUOHVLRQHVRFXODUHV 1R XVRFRQPH]FODV\
JUDYHVLUULWDFLyQRFXODU" FRPSRQHQWHVVLPLODUHV
\DVRPHWLGRVDHQVD\R
6t
¢7LHQHODVXVWDQFLDRPH]FODHOSRWHQFLDOGHSURYRFDUOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHV
YpDQVH\FRQVLGHUDQGR
D /RVGDWRVVREUHHIHFWRVRFXODUHVHQVHUHVKXPDQRV &DWHJRUtD
E /RVGDxRVRFXODUHVLUUHYHUVLEOHVHQXQRRPiVDQLPDOHVVRPHWLGRVDHQVD\R

F /RVGDWRVH[LVWHQWHVVREUHVHUHVKXPDQRVRDQLPDOHVTXHLQGLFDQFRUURVLyQ
FXWiQHD 6t
G 2WURVGDWRVGLVSRQLEOHVVREUHHIHFWRVRFXODUHVHQDQLPDOHVLQFOXVRORV
3HOLJUR
REWHQLGRVDSDUWLUGHXQDH[SRVLFLyQ~QLFDRUHSHWLGD
H 'DWRVRFXODUHVH[LVWHQWHVin vivo/in vitro
I S+H[WUHPRVy
J ,QIRUPDFLyQGLVSRQLEOHGHPpWRGRVYDOLGDGRVGHUHODFLyQHVWUXFWXUDDFWLYLGDG
PpWRGRV6$5"
1R

Teniendo en cuenta el peso total de las pruebas, según proceda.

No se aplicará si del examen del pH y la reserva ácida/alcalina se desprende que la sustancia o mezcla pudiera no
ser corrosiva y ese extremo quedase confirmado por otros datos, preferiblemente obtenidos mediante un ensayo in vitro
debidamente validado.

- 154 -
)RRWQRWH
1R
¢(VODVXVWDQFLDRPH]FODXQLUULWDQWHSDUDORVRMRVYpDQVH
\FRQVLGHUDQGR &DWHJRUtD$
D /RVGDWRVGLVSRQLEOHVVREUHVHUHVKXPDQRVGLVSRQLEOHVDSDUWLUGHXQD
H[SRVLFLyQ~QLFDRUHSHWLGD
E /RVGDWRVGHLUULWDFLyQRFXODUGHXQHVWXGLRHQDQLPDOHVYpDQVH\ 6t
WDEODSDUDORVFULWHULRVGHOD&DWHJRUtD$ $WHQFLyQ
F 2WURVGDWRVGLVSRQLEOHVVREUHDQLPDOHVFRQH[SRVLFLyQ~QLFDRUHSHWLGD
G 'DWRVRFXODUHVin vivo/in vitro
H ,QIRUPDFLyQGLVSRQLEOHGHPpWRGRVYDOLGDGRVGHUHODFLyQHVWUXFWXUDDFWLYLGDG
PpWRGRV6$5"
1R &DWHJRUtD%
Sin símbolo
¢(VODVXVWDQFLDRPH]FODXQLUULWDQWH&DWHJRUtD%YpDQVH\OD
6t
WDEOD"
$WHQFLyQ
1R
1RVHFODVLILFD

Teniendo en cuenta el peso total de las pruebas, según proceda.

- 155 -
Procedimiento de decisión 3.3.2 para lesiones oculares graves/irritación ocular
Clasificación de mezclas sobre la base de información/datos sobre sus componentes o mezclas

similares ya sometidas a ensayo
6XVWDQFLD¢6HGLVSRQHGHGDWRVVREUHPH]FODVVLPLODUHV\DVRPHWLGDVD
HQVD\RTXHSHUPLWDQHYDOXDUOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODU"
6t

1R &ODVLILFDU
¢3XHGHQDSOLFDUVHORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ HQODFDWHJRUtD
6t
YpDVH" DSURSLDGD

1R
&DWHJRUtD
¢&RQWLHQHODPH]FODGHXQFRPSRQHQWHTXHSURYRTXHOHVLRQHV
RFXODUHVJUDYHVYpDQVH\\DOTXHQRVH 6t
DSOLFDHOSULQFLSLRGHDGLFLyQYpDVH"
3HOLJUR
1R
¢&RQWLHQHODPH]FODXQRRPiVFRPSRQHQWHVFRUURVLYRVDORVTXHVH &DWHJRUtD
DSOLFDODUHJODGHDGLFLyQYpDQVH\WDEOD\GRQGHOD
VXPDGHFRQFHQWUDFLRQHVGHFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPR 6t

&DWHJRUtDFXWiQHD&DWHJRUtDRFXODUVHD"
3HOLJUR
1R
&DWHJRUtD$

¢&RQWLHQHODPH]FOD GHXQFRPSRQHQWHTXHVHDLUULWDQWH
RFXODUYpDQVH\\DOTXHQRVHDSOLFDHO 6t
SULQFLSLRGHDGLFLyQYpDVH"

$WHQFLyQ
1R

)RRWQRWHV

Cuando sea relevante < 1%, véase 3.3.3.3.1.

Para los límites de concentración específicos, véanse 3.3.3.3.5 y 3.3.3.3.6. Véase también el capítulo 1.3,
párrafo 1.3.3.2 para el "Uso de valores de corte/límites de concentración".

como Categoría 2B ocular.

- 156 -
Footnotes4 5 6 7
1R
¢&RQWLHQHODPH]FODXQRRPiVFRPSRQHQWHVFRUURVLYRVRTXHFDXVHQ &DWHJRUtD$
OHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODUDORVTXHVHDSOLFDODUHJODGH
DGLFLyQYpDQVH\WDEOD\GRQGHODVXPDGH
FRQFHQWUDFLRQHVGHFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPR 6t

D &DWHJRUtDRFXODU&DWHJRUtDFXWiQHDSHURR
E &DWHJRUtDRFXODUR $WHQFLyQ
F î&DWHJRUtDFXWiQHD&DWHJRUtDRFXODU&DWHJRUtD
RFXODU"
1R
1RVHFODVLILFD
/RVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQSDUDODVFODVHVGHSHOLJURFXWiQHD\RFXODUVHGHWDOODQHQHO6*$VREUHOD
EDVHGHXQHQVD\RHQWUHVDQLPDOHV6HKDHQFRQWUDGRTXHHQDOJXQRVPpWRGRVGHHQVD\RPiVDQWLJXRVVHSXHGHQKDEHU
HPSOHDGRKDVWDVHLVDQLPDOHV1RREVWDQWHHQORVFULWHULRVGHO6*$QRVHHVSHFLILFDHOSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQ
VREUHODEDVHGHORVGDWRVGLVSRQLEOHVSURFHGHQWHVGHHQVD\RVFRQPiVGHWUHVDQLPDOHV(QORVSiUUDIRVTXHVLJXHQVH
IDFLOLWD RULHQWDFLyQ DFHUFD GHO SURFHGLPLHQWR GH FODVLILFDFLyQ VREUH OD EDVH GH ORV GDWRV GLVSRQLEOHV SURFHGHQWHV GH
HVWXGLRVUHDOL]DGRVFRQFXDWURRPiVDQLPDOHV
/RV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ EDVDGRV HQ XQ HQVD\R FRQ WUHV DQLPDOHV VH GHWDOODQ HQ /D
HYDOXDFLyQGHXQHVWXGLRFRQFXDWURFLQFRRVHLVDQLPDOHVGHEHUiVHJXLUORVFULWHULRVTXHVHH[SRQHQHQORVSiUUDIRVTXH
VLJXHQHQIXQFLyQGHOQ~PHURGHDQLPDOHVREMHWRGHOHQVD\R/DSXQWXDFLyQGHEHUiGHWHUPLQDUVHHQSHUtRGRVGH
\KRUDVGHVSXpVGHODLQVWLODFLyQGHOPDWHULDOREMHWRGHOHQVD\R
(QHOFDVRGHXQHVWXGLRFRQVHLVDQLPDOHVVHDSOLFDUiQORVVLJXLHQWHVSULQFLSLRV
D /DVXVWDQFLDRPH]FODVHFODVLILFDUiHQOD&DWHJRUtDOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVVL
L HQDOPHQRVXQDQLPDOSURGXFHHIHFWRVVREUHODFyUQHDHOLULVRODFRQMXQWLYDTXHQRVH
HVSHUD TXH UHYLHUWDQ R TXH QR KD\DQ UHYHUWLGR SRU FRPSOHWR HQ XQ SHUtRGR GH
REVHUYDFLyQQRUPDOGHGtDVR
LL DO PHQRV FXDWUR GH VHLV DQLPDOHV VRPHWLGRV D HQVD\R PXHVWUDQ XQD SXQWXDFLyQ PHGLD
SRUDQLPDOSDUDRSDFLGDGFyUQHDR!SDUDLULWLV

Cuando sea relevante < 1%, véase 3.3.3.3.1.

Para los límites de concentración específicos, véanse 3.3.3.3.5 y 3.3.3.3.6. Véase también el capítulo 1.3,
párrafo 1.3.3.2 para el "Uso de valores de corte/límites de concentración".

como categoría 2B ocular.

Si un componente está clasificado como Categoría 1 cutánea y como Categoría 1 ocular, su concentración se
considerará una sola vez en el cálculo.

- 157 -
E /DVXVWDQFLDRPH]FODVHFODVLILFDFRPRLUULWDQWHRFXODUGH&DWHJRUtD$VLDOPHQRVFXDWUR
GHVHLVDQLPDOHVVRPHWLGRVDHQVD\RPXHVWUDQHIHFWRVFRQXQDSXQWXDFLyQPHGLDSRUDQLPDO
L SDUDRSDFLGDGFyUQHDR
LL SDUDLULWLVR
LLL SDUDHQURMHFLPLHQWRGHODFRQMXQWLYDR
LY SDUDHGHPDGHODFRQMXQWLYDTXHPRVLV
\TXHUHVXOWDQWRWDOPHQWHUHYHUVLEOHVHQXQSHUtRGRQRUPDOGHREVHUYDFLyQGHGtDV
F /DVXVWDQFLDRPH]FODVHFODVLILFDFRPRLUULWDQWHRFXODUGH&DWHJRUtD%VLORVHIHFWRVTXHVH
HQXPHUDQ HQ HO DSDUWDGR E UHVXOWDQ WRWDOPHQWH UHYHUVLEOHV HQ XQ SHUtRGR GH REVHUYDFLyQ GH
VLHWHGtDV
(QHOFDVRGHXQHVWXGLRFRQFLQFRDQLPDOHVVHDSOLFDUiQORVVLJXLHQWHVSULQFLSLRV
LL DOPHQRVWUHVGHFLQFRDQLPDOHVVRPHWLGRVDHQVD\RPXHVWUDQXQDSXQWXDFLyQPHGLDSRU
DQLPDOSDUDRSDFLGDGFyUQHDR!SDUDLULWLV
E /DVXVWDQFLDRPH]FODVHFODVLILFDFRPRLUULWDQWHRFXODUGH&DWHJRUtD$VLDOPHQRVWUHVGH
FLQFRDQLPDOHVVRPHWLGRVDHQVD\RPXHVWUDQHIHFWRVFRQXQDSXQWXDFLyQPHGLDSRUDQLPDO
LL SDUDLULWLVR
VLHWHGtDV
(QHOFDVRGHXQHVWXGLRFRQFXDWURDQLPDOHVVHDSOLFDUiQORVVLJXLHQWHVSULQFLSLRV
LL DO PHQRV WUHV GH FXDWUR DQLPDOHV VRPHWLGRV D HQVD\R PXHVWUDQ XQD SXQWXDFLyQ PHGLD
SRUDQLPDOSDUDRSDFLGDGFyUQHDR!SDUDLULWLV

- 158 -
E /DVXVWDQFLDRPH]FODVHFODVLILFDFRPRLUULWDQWHRFXODUGH&DWHJRUtD$VLDOPHQRVWUHVGH
FXDWURDQLPDOHVVRPHWLGRVDHQVD\RPXHVWUDQHIHFWRVFRQXQDSXQWXDFLyQPHGLDSRUDQLPDO
LL SDUDLULWLVR
GtDV

- 159 -
&$3Ë78/2
6(16,%,/,=$&,Ï15(63,5$725,$2&87È1($
3RUsensibilización respoiratoriase entiende la KLSHUVHQVLELOLGDGGHODVYtDVUHVSLUDWRULDVTXHRFXUUH

WUDVODLQKDODFLyQGHXQDVXVWDQFLDRPH]FOD
3RU sensibilización cutánea VHHQWLHQGHXQDUHVSXHVWDDOpUJLFDTXHRFXUUHWUDVHOFRQWDFWRGHODSLHO

FRQXQDVXVWDQFLDRPH]FOD
$ORVHIHFWRVGHOSUHVHQWHFDStWXORODVHQVLELOL]DFLyQWLHQHGRVIDVHV/DSULPHUDHVODLQGXFFLyQGH
XQDPHPRULDLQPXQROyJLFDHVSHFLDOL]DGDHQXQDSHUVRQDFXDQGRpVWDVHKDOODH[SXHVWDDXQDOpUJHQR/DVHJXQGDIDVH
HVODDFWLYDFLyQHVGHFLUODSURGXFFLyQGHXQDUHDFFLyQDOpUJLFDSRUPHGLRGHXQDFpOXODRXQDQWLFXHUSRDUDt]GHOD
H[SRVLFLyQGHXQDSHUVRQDVHQVLELOL]DGDDXQDOpUJHQR
(OSURFHVRGHLQGXFFLyQVHJXLGRSRUXQDIDVHGHDFWLYDFLyQVHGHVDUUROODGHODPLVPD PDQHUDHQOD

VHQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULD\HQODVHQVLELOL]DFLyQFXWiQHD(QHOFDVRGHHVWD~OWLPDODIDVHGHLQGXFFLyQHVQHFHVDULD
SDUD TXH HO VLVWHPD LQPXQLWDULR DSUHQGD D UHDFFLRQDU D FRQWLQXDFLyQ SXHGHQ DSDUHFHU VtQWRPDV FOtQLFRV FXDQGR OD
H[SRVLFLyQ VXEVHFXHQWH HV VXILFLHQWH SDUD DFWLYDU XQD UHDFFLyQ FXWiQHD YLVLEOH IDVH GH DFWLYDFLyQ 3RU FRQVLJXLHQWH
VXHOHQUHDOL]DUVHSUXHEDVGHSUHGLFFLyQGHVSXpVGHXQSURFHVRHQTXHKD\XQDIDVHGHLQGXFFLyQ\ODUHDFFLyQDHVWD
~OWLPDVHPLGHSRUXQDIDVHGHDFWLYDFLyQQRUPDOL]DGDTXHHQJHQHUDOUHFXUUHDXQDSUXHEDHSLFXWiQHD/DSUXHEDORFDO
VREUHORVJDQJOLRVOLQIiWLFRVHVODH[FHSFLyQHQHOVHQWLGR GHTXHPLGHGLUHFWDPHQWHODLQGXFFLyQ/DVHQVLELOL]DFLyQ
FXWiQHDHQHOVHUKXPDQRJHQHUDOPHQWHTXHGDUHYHODGDSRUXQWHVWHSLFXWiQHRGLDJQyVWLFR
(QJHQHUDOWDQWRHQHOFDVRGHODVHQVLELOL]DFLyQFXWiQHDFRPRHQHOGHODVHQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULD
VHUHTXLHUHQQLYHOHVLQIHULRUHVDORVTXHVRQQHFHVDULRVSDUDODLQGXFFLyQ/DVGLVSRVLFLRQHVGHVWLQDGDVDDOHUWDUDODV
SHUVRQDVVHQVLELOL]DGDVUHVSHFWRGHODSUHVHQFLDGHXQVHQVLELOL]DQWHGHWHUPLQDGRHQXQDPH]FODVHKDOODQHQ
/DFODVHGHSHOLJUR³VHQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDRFXWiQHD´VHGLYLGHHQ
D 6HQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULD\
E 6HQVLELOL]DFLyQFXWiQHD
Sensibilizantes respiratorios
Categorías de peligro
/RVVHQVLELOL]DQWHVUHVSLUDWRULRVVHFODVLILFDUiQHQOD&DWHJRUtDFXDQGRODDXWRULGDGFRPSHWHQWHQR
H[LMDVXFODVLILFDFLyQHQXQDVXEFDWHJRUtDRFXDQGRORVGDWRVQRVHDQVXILFLHQWHVSDUDHVDFODVLILFDFLyQ
&XDQGR ORV GDWRV VHDQ VXILFLHQWHV \ FXDQGR OR H[LMD XQD DXWRULGDG FRPSHWHQWH XQD HYDOXDFLyQ PiV
SUHFLVDFRQDUUHJORDORGLVSXHVWRHQSHUPLWLUiDVLJQDUORVVHQVLELOL]DQWHVUHVSLUDWRULRVDODVXEFDWHJRUtD$
VHQVLELOL]DQWHVIXHUWHVRDODVXEFDWHJRUtD%HQHOFDVRGHRWURVVHQVLELOL]DQWHVUHVSLUDWRULRV
/RV HIHFWRV REVHUYDGRV \D VHD HQ VHUHV KXPDQRV R HQ DQLPDOHV MXVWLILFDUiQ QRUPDOPHQWH OD
FODVLILFDFLyQ GH ORV VHQVLELOL]DQWHV UHVSLUDWRULRV VREUH OD EDVH GHO YDORU SUREDWRULR GH ORV GDWRV GLVSRQLEOHV /DV
VXVWDQFLDV SXHGHQ DVLJQDUVH D XQD GH ODV GRV VXEFDWHJRUtDV $ R % DSOLFDQGR HVWH HQIRTXH FRQMXQWDPHQWH FRQ ORV
FULWHULRVFRQVLJQDGRVHQODWDEOD\EDViQGRVHHQSUXHEDVILDEOHV\GHEXHQDFDOLGDGSURFHGHQWHVGHODH[SHULHQFLD
HQ VHUHV KXPDQRV R HQ HVWXGLRV HSLGHPLROyJLFRV \X REVHUYDFLRQHV UHFDEDGDV GH HVWXGLRV DGHFXDGRV HQ DQLPDOHV GH
H[SHULPHQWDFLyQ

- 161 -
7DEOD&DWHJRUtD\VXEFDWHJRUtDVGHSHOLJURSDUDORVVHQVLELOL]DQWHVUHVSLUDWRULRV
&$7(*25Ë$ 6HQVLELOL]DQWHUHVSLUDWRULR
8QDVXVWDQFLDVHFODVLILFDUiFRPRVHQVLELOL]DQWHUHVSLUDWRULR
D 6L KD\ SUXHEDV HQ VHUHV KXPDQRV GH TXH SXHGH SURYRFDU KLSHUVHQVLELOLGDG
UHVSLUDWRULDHVSHFtILFD\R
E 6LXQHQVD\RDGHFXDGRHQDQLPDOHVDUURMDUHVXOWDGRVSRVLWLYRV
6XEFDWHJRUtD$ 6XVWDQFLDV DVRFLDGDV FRQ XQD IUHFXHQFLD HOHYDGD GH FDVRV GH VHQVLELOL]DFLyQ HQ VHUHV
KXPDQRV R TXH D MX]JDU SRU ORV UHVXOWDGRV GH HQVD\RV HQ DQLPDOHV R GH RWUD tQGROH
WLHQHQ SUREDELOLGDGHV GH SURGXFLU XQD DOWD WDVD GH VHQVLELOL]DFLyQ HQ VHUHV KXPDQRV
7DPELpQSXHGHWRPDUVHHQFRQVLGHUDFLyQODJUDYHGDGGHODUHDFFLyQ
6XEFDWHJRUtD% 6XVWDQFLDVDVRFLDGDVFRQXQDIUHFXHQFLDGHEDMDDPRGHUDGDGHFDVRVGHVHQVLELOL]DFLyQ
HQ VHUHV KXPDQRV R TXH D MX]JDU SRU ORV UHVXOWDGRV GH HQVD\RV HQ DQLPDOHV R GH RWUD
tQGROHWLHQHQSUREDELOLGDGHVGHSURGXFLUXQDWDVDGHVHQVLELOL]DFLyQGHEDMDDPRGHUDGD
HQVHUHVKXPDQRV7DPELpQSXHGHWRPDUVHHQFRQVLGHUDFLyQODJUDYHGDGGHODUHDFFLyQ
Datos obtenidos a partir de estudios en humanos
/DLQIRUPDFLyQGHTXHXQDVXVWDQFLDSXHGHSURYRFDUXQDKLSHUVHQVLELOLGDGUHVSLUDWRULDHVSHFtILFDVH
EDVDUi QRUPDOPHQWH HQ OD H[SHULHQFLD HQ VHUHV KXPDQRV (Q HVWH FRQWH[WR OD KLSHUVHQVLELOLGDG VH PDQLILHVWD
FRP~QPHQWH FRPR DVPD SHUR WDPELpQ KD\ RWUDV UHDFFLRQHV GH KLSHUVHQVLELOLGDG WDOHV FRPR ULQLWLV FRQMXQWLYLWLV \
DOYHROLWLV(OVtQWRPDGHEHUiWHQHUHOFDUiFWHUFOtQLFRGHXQDUHDFFLyQDOpUJLFD1RREVWDQWHQRVHUiQHFHVDULRGHPRVWUDU
ODLPSOLFDFLyQGHPHFDQLVPRVLQPXQROyJLFRV
$OFRQVLGHUDUORVGDWRVREWHQLGRVDSDUWLUGHHVWXGLRVHQKXPDQRVSDUDGHFLGLUVREUHODFODVLILFDFLyQ
KDEUiTXHWHQHUSUHVHQWHDGHPiVGHODLQIRUPDFLyQGHORVFDVRVHVWXGLDGRV
D (OWDPDxRGHODSREODFLyQH[SXHVWD
E /DGXUDFLyQGHODH[SRVLFLyQ
(VWRVGDWRVSRGUtDQFRQVLVWLUHQ
D /DKLVWRULD\ORVGDWRVFOtQLFRVGHHQVD\RVDSURSLDGRVGHIXQFLRQDPLHQWRGHORVSXOPRQHVHQ
XQDH[SRVLFLyQDODVXVWDQFLDFRQILUPDGRVSRURWURVGDWRVTXHSXHGHQFRPSUHQGHU
L XQHQVD\RLQPXQROyJLFRin vivo SRUHMHPSORXQHQVD\RGHLQ\HFFLyQGpUPLFD
LL XQHQVD\RLQPXQROyJLFRin vitro SRUHMHPSORXQDQiOLVLVVHUROyJLFR
LLL HVWXGLRVTXHSXHGDQLQGLFDURWUDVUHDFFLRQHVGHKLSHUVHQVLELOLGDGHVSHFtILFDFXDQGRQR
VH KDQ SUREDGR ORV PHFDQLVPRV GH DFFLyQ LQPXQROyJLFD SRU HMHPSOR XQD LUULWDFLyQ
OLJHUDUHFXUUHQWHRUHDFFLRQHVLQGXFLGDVSRUPHGLFDPHQWRV
LY XQD HVWUXFWXUD TXtPLFD UHODFLRQDGD FRQ VXVWDQFLDV GH ODV TXH VH VDEH TXH SURYRFDQ
KLSHUVHQVLELOLGDGUHVSLUDWRULD
E 5HVXOWDGRVSRVLWLYRVGHHQVD\RVGHHVWLPXODFLyQEURQTXLDOHIHFWXDGRVGHFRQIRUPLGDGFRQODV
SDXWDVDFHSWDGDVSDUDGHWHUPLQDUXQDUHDFFLyQGHKLSHUVHQVLELOLGDGHVSHFtILFD
/DKLVWRULDFOtQLFDGHEHUtDFRPSUHQGHUORVDQWHFHGHQWHVWDQWRPpGLFRVFRPRODERUDOHVSDUDGHWHUPLQDU
OD UHODFLyQ HQWUH OD H[SRVLFLyQ D XQD VXVWDQFLD HVSHFtILFD \ HO GHVDUUROOR GH KLSHUVHQVLELOLGDG UHVSLUDWRULD (QWUH OD
LQIRUPDFLyQ SHUWLQHQWH ILJXUDQ IDFWRUHV DJUDYDQWHV WDQWR HQ HO KRJDU FRPR HQ HO OXJDU GH WUDEDMR OD DSDULFLyQ \ OD
SURJUHVLyQGHODHQIHUPHGDGORVDQWHFHGHQWHVIDPLOLDUHV\HOKLVWRULDOPpGLFRGHOSDFLHQWH(VRVDQWHFHGHQWHVGHEHUtDQ

Actualmente no se dispone de modelos reconocidos y validados para el ensayo de la hipersensibilidad respiratoria
en animales. En determinadas circunstancias, los datos obtenidos a partir de estudios en animales pueden
proporcionar información útil para una evaluación basada en el valor probatorio de los datos disponibles.

- 162 -
WDPELpQ LQFOXLU XQD QRWD VREUH RWURV SRVLEOHV SUREOHPDV DOpUJLFRV R UHVSLUDWRULRV GHVGH OD LQIDQFLD \ HO KLVWRULDO GH
WDEDTXLVPRGHOSDFLHQWH
6HFRQVLGHUDTXHORVUHVXOWDGRVSRVLWLYRVGHXQHQVD\RGHHVWLPXODFLyQEURQTXLDOSURSRUFLRQDQSRUVt
VRORVLQIRUPDFLyQVXILFLHQWHSDUDODFODVLILFDFLyQ6HUHFRQRFHVLQHPEDUJRTXHHQODSUiFWLFDPXFKRVGHORVH[iPHQHV
LQGLFDGRV\DVHKDEUiQHIHFWXDGR
Datos obtenidos a partir de estudios en animales
(QWUH ORV GDWRV GH ORV HVWXGLRV DSURSLDGRV HQ DQLPDOHV TXH SXHGHQ LQGLFDU HO SRWHQFLDO GH XQD
VXVWDQFLDSDUDSURYRFDUVHQVLELOL]DFLyQSRULQKDODFLyQHQVHUHVKXPDQRVILJXUDQ
D PHGLFLRQHVGHODLQPXQRJOREXOLQD(,J(\RWURVSDUiPHWURVLQPXQROyJLFRVHVSHFtILFRVSRU

HMHPSORHQHOUDWyQ
E UHDFFLRQHVSXOPRQDUHVHVSHFtILFDVHQFRED\DV
Sensibilizantes cutáneos
/RVVHQVLELOL]DQWHVFXWiQHRVVHFODVLILFDUiQHQOD&DWHJRUtDFXDQGRODDXWRULGDGFRPSHWHQWHQRH[LMD
VXFODVLILFDFLyQHQXQDVXEFDWHJRUtDRFXDQGRORVGDWRVQRVHDQVXILFLHQWHVSDUDHVDFODVLILFDFLyQ
&XDQGR ORV GDWRV VHDQ VXILFLHQWHV \ FXDQGR OR H[LMD XQD DXWRULGDG FRPSHWHQWH XQD HYDOXDFLyQ PiV
SUHFLVD FRQ DUUHJOR D OR GLVSXHVWR HQ SHUPLWLUi DVLJQDU ORVVHQVLELOL]DQWHV FXWiQHRV D OD VXEFDWHJRUtD $
VHQVLELOL]DQWHVIXHUWHVRDODVXEFDWHJRUtD%HQHOFDVRGHRWURVVHQVLELOL]DQWHVFXWiQHRV
/RV HIHFWRV REVHUYDGRV \D VHD HQ VHUHV KXPDQRV R HQ DQLPDOHV MXVWLILFDUiQ QRUPDOPHQWH OD
FODVLILFDFLyQGHORVVHQVLELOL]DQWHVFXWiQHRVVREUHODEDVHGHOYDORUSUREDWRULRGHORVGDWRVGLVSRQLEOHVFRPRVHGHVFULEH
HQ /DV VXVWDQFLDV SXHGHQ DVLJQDUVH D XQD GH ODV GRV VXEFDWHJRUtDV $ R % DSOLFDQGR HVWH HQIRTXH
FRQMXQWDPHQWH FRQ ORV FULWHULRV FRQVLJQDGRV HQ OD WDEOD \ EDViQGRVH HQ SUXHEDV ILDEOHV \ GH EXHQD FDOLGDG
SURFHGHQWHVGHODH[SHULHQFLDHQVHUHVKXPDQRVRHQHVWXGLRVHSLGHPLROyJLFRV\XREVHUYDFLRQHVUHFDEDGDVGHHVWXGLRV
DGHFXDGRV HQ DQLPDOHV GH H[SHULPHQWDFLyQ GH FRQIRUPLGDG FRQ ORV YDORUHV GH RULHQWDFLyQ SURSRUFLRQDGRV HQ
\SDUDODVXEFDWHJRUtD$\HQ\SDUDODVXEFDWHJRUtD%
7DEOD&DWHJRUtD\VXEFDWHJRUtDVGHSHOLJURVSDUDORVVHQVLELOL]DQWHVFXWiQHRV
&$7(*25Ë$ 6HQVLELOL]DQWHFXWiQHR
8QDVXVWDQFLDVHFODVLILFDUiFRPRVHQVLELOL]DQWHFXWiQHR
D 6L KD\ SUXHEDV HQ VHUHV KXPDQRV GH TXH SXHGH GDU OXJDU D VHQVLELOL]DFLyQ SRU
FRQWDFWRFXWiQHRHQXQQ~PHURHOHYDGRGHSHUVRQDVR
E 6LXQHQVD\RDGHFXDGRHQDQLPDOHVDUURMDUHVXOWDGRVSRVLWLYRV
6XEFDWHJRUtD$ /DVVXVWDQFLDVDVRFLDGDVFRQXQDIUHFXHQFLDHOHYDGDGHFDVRVGHVHQVLELOL]DFLyQHQVHUHV
KXPDQRV \R XQD DOWD SRWHQFLD HQ DQLPDOHV SXHGHQ FRQVLGHUDUVH FRPR VXVWDQFLDV
FDSDFHVGHSURGXFLUXQDVHQVLELOL]DFLyQLPSRUWDQWHHQVHUHVKXPDQRV7DPELpQSXHGH
WRPDUVHHQFRQVLGHUDFLyQODJUDYHGDGGHODUHDFFLyQ
6XEFDWHJRUtD% /DV VXVWDQFLDV DVRFLDGDV FRQ XQD IUHFXHQFLD GH EDMD D PRGHUDGD GH FDVRV GH
VHQVLELOL]DFLyQ HQ VHUHV KXPDQRV \R XQD SRWHQFLD GH EDMD D PRGHUDGD HQ DQLPDOHV
SXHGHQ FRQVLGHUDUVH FRPR VXVWDQFLDV FDSDFHV GH SURGXFLU VHQVLELOL]DFLyQ HQ VHUHV
KXPDQRV7DPELpQSXHGHWRPDUVHHQFRQVLGHUDFLyQODJUDYHGDGGHODUHDFFLyQ

Actualmente no se dispone de modelos reconocidos y validados para el ensayo de la hipersensibilidad
respiratoria en animales. En determinadas circunstancias, los datos obtenidos a partir de estudios en animales pueden
proporcionar información útil para una evaluación basada en el valor probatorio de los datos disponibles.

Los mecanismos por los que las sustancias inducen síntomas de asma no se conocen bien. Con carácter preventivo,
esas sustancias se consideran sensibilizadores respiratorios. Sin embargo, si sobre la base de la evidencia, puede
demostrarse que esas sustancias inducen síntomas de asma por irritación, solamente en personas con hiperreactividad
bronquial, no deberían considerarse sensibilizadores respiratorios.

- 163 -
Datos obtenidos en seres humanos
/RVGDWRVREWHQLGRVHQVHUHVKXPDQRVSDUDODFDWHJRUtD$SXHGHQFRQVLVWLUHQ
D 5HVSXHVWDV SRVLWLYDV D FRQFHQWUDFLRQHV JFP +5,37 HQVD\RV GH PD[LPL]DFLyQ HQ
VHUHVKXPDQRVXPEUDOGHLQGXFFLyQ
E 'DWRVGLDJQyVWLFRVGHHQVD\RVFRQSDUFKHVFXDQGRH[LVWDXQDLQFLGHQFLDUHODWLYDPHQWHDOWD\
VXVWDQFLDO GH UHDFFLRQHV HQ XQD SREODFLyQ GHILQLGD HQ UHODFLyQ FRQ XQD H[SRVLFLyQ
UHODWLYDPHQWHEDMD
F 2WURV GDWRV HSLGHPLROyJLFRV FXDQGR H[LVWD XQD LQFLGHQFLD UHODWLYDPHQWH DOWD \ VXVWDQFLDO GH
GHUPDWLWLVGHFRQWDFWRDOpUJLFDHQUHODFLyQFRQXQDH[SRVLFLyQUHODWLYDPHQWHEDMD
/RVGDWRVREWHQLGRVHQVHUHVKXPDQRVSDUDODFDWHJRUtD%SXHGHQFRQVLVWLUHQ
D 5HVSXHVWDV SRVLWLYDV D FRQFHQWUDFLRQHV ! JFP +5,37 HQVD\RV GH PD[LPL]DFLyQ HQ
VHUHVKXPDQRVXPEUDOGHLQGXFFLyQ
E 'DWRV GLDJQyVWLFRV GH HQVD\RV FRQ SDUFKHV FXDQGR H[LVWD XQD LQFLGHQFLD UHODWLYDPHQWH EDMD
SHUR VXVWDQFLDO GH UHDFFLRQHV HQ XQD SREODFLyQ GHILQLGD HQ UHODFLyQ FRQ XQD H[SRVLFLyQ
UHODWLYDPHQWHDOWD
F 2WURVGDWRVHSLGHPLROyJLFRVFXDQGRH[LVWDXQDLQFLGHQFLDUHODWLYDPHQWHEDMDSHURVXVWDQFLDOGH
GHUPDWLWLVGHFRQWDFWRDOpUJLFDHQUHODFLyQFRQXQDH[SRVLFLyQUHODWLYDPHQWHDOWD
Estudios con animales
3DUD OD &DWHJRUtD FXDQGR VH XVH XQ PpWRGR GH HQVD\R FRQ DG\XYDQWHV SDUD OD VHQVLELOL]DFLyQ
FXWiQHD XQD UHVSXHVWD GH DO PHQRV HO GH ORV DQLPDOHV VH FRQVLGHUDUi SRVLWLYD (Q XQ PpWRGR VLQ DG\XYDQWH HQ
FRED\DVVHUHTXHULUiXQDUHVSXHVWDGHDOPHQRVHO3DUDOD&DWHJRUtDXQtQGLFHGHHVWLPXODFLyQGHWUHVRPiVVH
FRQVLGHUD XQD UHVSXHVWD SRVLWLYD HQ XQ HQVD\R ORFDO HQ QyGXORV OLQIiWLFRV /RV PpWRGRV GH HQVD\R GH VHQVLELOL]DFLyQ
FXWiQHD VH GHVFULEHQ HQ ODV 'LUHFWULFHV (QVD\R GH PD[LPL]DFLyQ HQ FRED\D \ HQVD\R GH %XHKOHU WDPELpQ HQ
FRED\D\HQVD\RORFDOHQQyGXORVOLQIiWLFRVGHOD2&'(3RGUiQXVDUVHRWURVPpWRGRVVLHPSUHTXHHVWpQELHQ
YDOLGDGRV\MXVWLILFDGRVFLHQWtILFDPHQWH(OHQVD\RGHWXPHIDFFLyQGHODRUHMDGHOUDWyQ0(67SDUHFHVHUXQDSUXHED
ILGHGLJQDGHVHOHFFLyQSDUDGHWHFWDUVHQVLELOL]DQWHVHQWUHPRGHUDGRV\IXHUWHV\SXHGHXVDUVHFRPRXQDSULPHUDHWDSD
SDUDHYDOXDUHOSRWHQFLDOGHVHQVLELOL]DFLyQGHODSLHO
/RVUHVXOWDGRVGHHQVD\RVHQDQLPDOHVSDUDODVXEFDWHJRUtD$SXHGHQLQFOXLUGDWRVFRQORVYDORUHV
LQGLFDGRVHQODWDEOD
7DEOD5HVXOWDGRVGHHQVD\RVHQDQLPDOHVSDUDODVXEFDWHJRUtD$
(QVD\R &ULWHULRV
(QVD\RORFDOHQQyGXORVOLQIiWLFRV 9DORUGHOD&(
(QVD\RGHPD[LPL]DFLyQFRQFRED\DV UHVSRQGHDXQDGRVLVGHLQGXFFLyQLQWUDGpUPLFDR
UHVSRQGHDXQDGRVLVGHLQGXFFLyQLQWUDGpUPLFD!H
(QVD\RGH%XHKOHU UHVSRQGHDXQDGRVLVGHLQGXFFLyQWySLFDR
UHVSRQGHDXQDGRVLVGHLQGXFFLyQWySLFD!H

- 164 -
/RVUHVXOWDGRVGHHQVD\RVHQDQLPDOHVSDUDODVXEFDWHJRUtD%SXHGHQLQFOXLUGDWRVFRQORVYDORUHV
TXHVHLQGLFDQHQODWDEOD
7DEOD5HVXOWDGRVGHHQVD\RVHQDQLPDOHVSDUDODVXEFDWHJRUtD%
(QVD\R &ULWHULRV
(QVD\RORFDOHQQyGXORVOLQIiWLFRV 9DORUGHOD&(!
(QVD\RGHPD[LPL]DFLyQFRQFRED\DV DUHVSRQGHDXQDGRVLVGHLQGXFFLyQLQWUDGpUPLFD
!HR
UHVSRQGHDXQDGRVLVGHLQGXFFLyQLQWUDGpUPLFD!
(QVD\RGH%XHKOHU DUHVSRQGHDXQDGRVLVGHLQGXFFLyQWySLFD!HR
UHVSRQGHDXQDGRVLVGHLQGXFFLyQWySLFD!
Consideraciones específicas
/D FODVLILFDFLyQ GH XQD VXVWDQFLD GHEH KDFHUVH VREUH HO DQiOLVLV GH OD WRWDOLGDG R SDUWH GH OD
LQIRUPDFLyQVLJXLHQWHDSOLFDQGRXQHQIRTXHEDVDGRHQHOYDORUSUREDWRULRGHORVGDWRVGLVSRQLEOHV
D 'DWRVSRVLWLYRVGHHQVD\RVVREUHODHSLGHUPLVREWHQLGRVQRUPDOPHQWHHQXQDRYDULDVFOtQLFDV
GHUPDWROyJLFDV
E (VWXGLRV HSLGHPLROyJLFRV TXH PXHVWUHQ GHUPDWLWLV DOpUJLFD GH FRQWDFWR FDXVDGD SRU OD
VXVWDQFLD /DV VLWXDFLRQHV HQ ODV TXH XQD HOHYDGD SURSRUFLyQ GH ODV SHUVRQDV H[SXHVWDV
SUHVHQWDQVtQWRPDVFDUDFWHUtVWLFRVVHH[DPLQDUiQFRQHVSHFLDODWHQFLyQLQFOXVRVLHOQ~PHURGH
FDVRVHVSHTXHxR
F 'DWRVSRVLWLYRVGHHVWXGLRVDSURSLDGRVHQDQLPDOHV
G 'DWRV SRVLWLYRV GH HVWXGLRV H[SHULPHQWDOHV HQ VHUHV KXPDQRV 9pDVH HQ HO
FDStWXOR
H (SLVRGLRVELHQGRFXPHQWDGRVGHGHUPDWLWLVDOpUJLFDSRUFRQWDFWRQRUPDOPHQWHREVHUYDGRVHQ
PiVGHXQDFOtQLFDGHUPDWROyJLFD
I 7DPELpQSRGUiWHQHUVHHQFXHQWDODJUDYHGDGGHODUHDFFLyQ
/D LQIRUPDFLyQ GH HVWXGLRV FRQ DQLPDOHV VXHOH VHU PXFKR PiV ILGHGLJQD TXH OD REWHQLGD GH OD
H[SRVLFLyQGHVHUHVKXPDQRV1RREVWDQWHHQFDVRVHQTXHVHGLVSRQJDGHGDWRVGHDPEDVIXHQWHV\ORVUHVXOWDGRVVHDQ
FRQWUDGLFWRULRV KDEUi TXH HYDOXDU OD FDOLGDG \ ILDELOLGDG GH ODV GRV LQIRUPDFLRQHV SDUD UHVROYHU OD FXHVWLyQ GH OD
FODVLILFDFLyQ H[DPLQDQGR FDVR SRU FDVR 1RUPDOPHQWH ORV GDWRV KXPDQRV QR SURFHGHQ GH H[SHULPHQWRV FRQWURODGRV
FRQ YROXQWDULRV SDUD ILQHV GH FODVLILFDFLyQ GH SHOLJUR VLQR FRPR SDUWH GH HQVD\RV SDUD FRQILUPDU OD IDOWD GH HIHFWRV
REVHUYDGD HQ ORV HQVD\RV HQ DQLPDOHV 3RU FRQVLJXLHQWH ORV UHVXOWDGRV SRVLWLYRV VREUH VHQVLELOL]DFLyQ FXWiQHD HQ
KXPDQRVVXHOHQSURFHGHUGHHVWXGLRVGHFRQILUPDFLyQHVFDVRVRGHRWURVPHQRVGHILQLGRV/DHYDOXDFLyQGHHVRVGDWRV
KD GH KDFHUVH SRU WDQWR FRQ FDXWHOD \D TXH VX IUHFXHQFLD UHIOHMDUi DGHPiV GH ODV SURSLHGDGHV LQWUtQVHFDV GH ODV
VXVWDQFLDVIDFWRUHVWDOHVFRPRODVFLUFXQVWDQFLDVGHODH[SRVLFLyQODELRGLVSRQLELOLGDGODSUHGLVSRVLFLyQLQGLYLGXDO\
ODVPHGLGDVSUHYHQWLYDVDGRSWDGDV'DWRVKXPDQRVQHJDWLYRVQRGHEHUtDQQRUPDOPHQWHXVDUVHSDUDGHVFDUWDUUHVXOWDGRV
SRVLWLYRVGHHVWXGLRVHQDQLPDOHV7DQWRHQHOFDVRGHGDWRVKXPDQRVFRPRHQHOGHGDWRVGHDQLPDOHVGHEHUiWHQHUVH
HQFXHQWDHOHIHFWRGHOYHFWRU
6L QR VH FXPSOH QLQJXQD GH ODV FRQGLFLRQHV LQGLFDGDV OD VXVWDQFLD QR VH FODVLILFDUi FRPR
VHQVLELOL]DQWH FXWiQHR 1R REVWDQWH XQD FRPELQDFLyQ GH GRV R PiV LQGLFDGRUHV GH VHQVLELOL]DFLyQ FXWiQHD FRPR ORV
TXHVHLQGLFDQVHJXLGDPHQWHSXHGHDOWHUDUODGHFLVLyQeVWDWHQGUiTXHWRPDUVHFDVRSRUFDVR
D (SLVRGLRVDLVODGRVGHGHUPDWLWLVDOpUJLFDGHFRQWDFWR
E (VWXGLRV HSLGHPLROyJLFRV GH DOFDQFH OLPLWDGR SRU HMHPSOR FXDQGR QR FDEH FRQILDU
UD]RQDEOHPHQWH HQ TXH VH KD\DQ GHVFDUWDGR WRWDOPHQWH FDVXDOLGDGHV VHVJRV R IDFWRUHV GH
FRQIXVLyQ

- 165 -
F 'DWRVGHHQVD\RVHQDQLPDOHVHIHFWXDGRVFRQDUUHJORDODVSDXWDVH[LVWHQWHVTXHQRFXPSOHQ
ORVFULWHULRVVREUHUHVXOWDGRVSRVLWLYRVGHVFULWRVHQSHURTXHVRQOREDVWDQWHFHUFDQRV
DOOtPLWHSDUDTXHVHFRQVLGHUHQVLJQLILFDWLYRV
G 'DWRVSRVLWLYRVGHPpWRGRVQRQRUPDOL]DGRV
H 5HVXOWDGRVSRVLWLYRVGHSURGXFWRVDQiORJRVGHHVWUXFWXUDPX\SDUHFLGD
8UWLFDULDLQPXQROyJLFDGHFRQWDFWR
/DV VXVWDQFLDV TXH FXPSOHQ ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ FRPR VHQVLELOL]DQWHV UHVSLUDWRULRV SXHGHQ
SURYRFDUDGHPiVXUWLFDULDVLQPXQROyJLFDVGHFRQWDFWR+DEUiHQWRQFHVTXHFODVLILFDUODVWDPELpQFRPRVHQVLELOL]DQWHV
FXWiQHRV DO LJXDO TXH DTXpOODV TXH SURYRFDQ XUWLFDULDV LQPXQROyJLFDV GH FRQWDFWR VLQ FXPSOLU ORV FULWHULRV GH
FODVLILFDFLyQFRPRVHQVLELOL]DQWHVUHVSLUDWRULRV
1R H[LVWH XQ PRGHOR DQLPDO UHFRQRFLGR SDUD LGHQWLILFDU VXVWDQFLDV TXH SURYRFDQ XUWLFDULDV
LQPXQROyJLFDVGHFRQWDFWR3RUWDQWRODFODVLILFDFLyQQRUPDOPHQWHVHEDVDUiHQGDWRVHQKXPDQRV VLPLODUHVDORVGH
VHQVLELOL]DFLyQFXWiQHD
&XDQGR SDUD OD PH]FOD VH GLVSRQJD GH LQIRUPDFLyQ ILDEOH \ GH EXHQD FDOLGDG SURFHGHQWH GH OD
H[SHULHQFLDKXPDQDRGHHVWXGLRVDSURSLDGRVHQDQLPDOHVWDOFRPRVHGHVFULEHQHQORVFULWHULRVSDUDODVVXVWDQFLDVpVWD
SRGUiFODVLILFDUVHPHGLDQWHHVRVGDWRV$OHYDOXDUORVGDWRVGHPH]FODVKDEUiTXHWHQHUFXLGDGRGHTXHODGRVLVXVDGDQR
FRQGX]FD D TXH ORV UHVXOWDGRV VHDQ SRFR FRQFOX\HQWHV 5HVSHFWR GHO HWLTXHWDGR HVSHFLDO UHTXHULGR SRU DOJXQDV
DXWRULGDGHVFRPSHWHQWHVYpDQVHODQRWDGHODWDEODGHOSUHVHQWHFDStWXOR\HOSiUUDIR
extrapolación
&XDQGR QR VH KD\DQ UHDOL]DGR HQVD\RV VREUH OD PH]FOD FRPR WDO SDUD GHWHUPLQDU VXV SURSLHGDGHV
VHQVLELOL]DQWHV SHUR VH GLVSRQJD GH GDWRV VXILFLHQWHV WDQWR VREUH VXV FRPSRQHQWHV LQGLYLGXDOHV FRPR VREUH PH]FODV
VLPLODUHVVRPHWLGDVDHQVD\RSDUDFDUDFWHUL]DUGHELGDPHQWHVXVSHOLJURVVHXVDUiQHVRVGDWRVGHFRQIRUPLGDGFRQORV
Dilución
6LXQDPH]FODVRPHWLGDDHQVD\RVHGLOX\HFRQXQGLOX\HQWHQRVHQVLELOL]DQWH\GHOTXHQRVHHVSHUD
TXH LQIOX\D VREUH OD VHQVLELOL]DFLyQ GH RWURV FRPSRQHQWHV OD QXHYD PH]FOD GLOXLGD VH FRQVLGHUDUi D HIHFWRV GH
FODVLILFDFLyQFRPRHTXLYDOHQWHDODPH]FODRULJLQDOVRPHWLGDDHQVD\R
/DV SURSLHGDGHV VHQVLELOL]DQWHV GH XQ ORWH VRPHWLGR D HQVD\R GH XQD PH]FOD VH FRQVLGHUDUiQ
HVHQFLDOPHQWH HTXLYDOHQWHV D OD GH RWUR ORWH QR VRPHWLGR D HQVD\R GHO PLVPR SURGXFWR FRPHUFLDO TXH KD\D VLGR
REWHQLGRSRUHOPLVPRIDEULFDQWHREDMRVXFRQWURODPHQRVTXHKD\DPRWLYRVSDUDFUHHUTXHVHKDQSURGXFLGRFDPELRV
TXH SXHGHQ SURYRFDU PRGLILFDFLRQHV HQ HO SRWHQFLDO GH VHQVLELOL]DFLyQ GHO ORWH QR VRPHWLGR D HQVD\R &XDQGR HVWR
RFXUUDVHUiQHFHVDULDXQDQXHYDFODVLILFDFLyQ
Concentración de las mezclas de la categoría/subcategoría de sensibilización más alta
6LXQDPH]FODVRPHWLGDDHQVD\RVHFODVLILFDHQOD&DWHJRUtDRHQODVXEFDWHJRUtD$\VHDXPHQWD
ODFRQFHQWUDFLyQGHORVFRPSRQHQWHVGHHVDPH]FODVRPHWLGDDHQVD\RFODVLILFDGRVHQOD&DWHJRUtD\ODVXEFDWHJRUtD
$ OD PH]FOD QR VRPHWLGD D HQVD\R UHVXOWDQWH VH FODVLILFDUi HQ OD &DWHJRUtD R HQ OD 6XEFDWHJRUtD $ VLQ TXH VHD
QHFHVDULRUHDOL]DUHQVD\RVDGLFLRQDOHV

- 166 -
Interpolación dentro de una categoría/subcategoría

VLGRVRPHWLGDVDHQVD\R\FODVLILFDGDVHQODPLVPDFDWHJRUtDVXEFDWHJRUtD\ODPH]FOD&QRVRPHWLGDDHQVD\RWHQJD
ORVPLVPRVFRPSRQHQWHVWR[LFROyJLFDPHQWHDFWLYRVTXHODVPH]FODV$\%SHURFRQFHQWUDFLRQHVGHHVRVFRPSRQHQWHV
LQWHUPHGLDVHQWUHODVGHODVPH]FODV$\%VHFRQVLGHUDUiTXHODPH]FOD&SHUWHQHFHDODPLVPDFDWHJRUtDVXEFDWHJRUtD
TXH$\%
D 'RVPH]FODV L $%
LL &%
E /DFRQFHQWUDFLyQGHOFRPSRQHQWH%VHDEiVLFDPHQWHODPLVPDHQDPEDVPH]FODV
PH]FODLL
G (OFRPSRQHQWH%VHDXQVHQVLELOL]DQWH\ORVFRPSRQHQWHV$\&QRORVHDQ
H 1RVHHVSHUDTXH$\&DIHFWHQDODVSURSLHGDGHVVHQVLELOL]DQWHVGH%
6LODPH]FODLRLLHVWi\DFODVLILFDGDJUDFLDVDORVHQVD\RVHQWRQFHVODRWUDPH]FODSRGUiDVLJQDUVHD

ODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJUR
Aerosoles
DHURVROL]DGD VRPHWLGD D HQVD\R VLHPSUH TXH HO SURSHOHQWH DxDGLGR QR DIHFWH D ODV SURSLHGDGHV VHQVLELOL]DQWHV GH OD
PH]FODHQODYDSRUL]DFLyQ
algunos
/D PH]FOD GHEHUi FODVLILFDUVH FRPR VHQVLELOL]DQWH UHVSLUDWRULR R FXWiQHR FXDQGR DO PHQRV XQ
FRPSRQHQWHVHKD\DFODVLILFDGRFRPRVHQVLELOL]DQWHUHVSLUDWRULRRFXWiQHR\HVWpSUHVHQWHFRQXQDFRQFHQWUDFLyQLJXDO
RVXSHULRUDOYDORUGHFRUWHOtPLWHGHFRQFHQWUDFLyQDSURSLDGRHVWDEOHFLGRSDUDHVHHIHFWRWDOFRPRVHLQGLFDHQODWDEOD
SDUDORVVyOLGRVOtTXLGRV\HOJDVUHVSHFWLYDPHQWH

- 167 -
7DEOD9DORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQGHFRPSRQHQWHVGHXQDPH]FODFODVLILFDGRVFRPR
VHQVLELOL]DQWHVUHVSLUDWRULRVRFXWiQHRVTXHGHWHUPLQDUtDQODFODVLILFDFLyQGHODPH]FOD
9DORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQTXHGHWHUPLQDQODFODVLILFDFLyQGHOD
PH]FODFRPR
&RPSRQHQWHFODVLILFDGRFRPR 6HQVLELOL]DQWHUHVSLUDWRULR 6HQVLELOL]DQWHFXWiQHR
&DWHJRUtD &DWHJRUtD
6yOLGROtTXLGR *DV 7RGRVORVHVWDGRVItVLFRV
6HQVLELOL]DQWHUHVSLUDWRULR
&DWHJRUtD YpDVHODQRWD YpDVHODQRWD

6XEFDWHJRUtD$
6XEFDWHJRUtD%
6HQVLELOL]DQWHFXWiQHR !

&DWHJRUtD YpDVHODQRWD
!

6XEFDWHJRUtD$

6XEFDWHJRUtD%
NOTA: Algunas autoridades competentes pueden exigir una FDS y/o un etiquetado complementario
únicamente, tal y como se describe en 3.4.4.2, en el caso de mezclas que contienen un componente sensibilizante en
concentraciones comprendidas entre el 0,1 y el 1,0% (o entre el 0,1 y el 0,2% para un sensibilizante respiratorio
gaseoso). Si bien los valores de corte actuales reflejan los sistemas existentes, todos ellos reconocen que en casos
especiales puede requerirse información por debajo de esos niveles.
DSUREDFLyQGHODDXWRULGDGFRPSHWHQWH/D WDEODSUHVHQWDHOHPHQWRVGHHWLTXHWDGRHVSHFtILFRVSDUDVXVWDQFLDV \
PH]FODVFODVLILFDGRVFRPRVHQVLELOL]DQWHVUHVSLUDWRULRV\FXWiQHRVVHJ~QORVFULWHULRVGHHVWHFDStWXOR
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDVHQVLELOL]DQWHVUHVSLUDWRULRV\FXWiQHRV
6HQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULD 6HQVLELOL]DFLyQFXWiQHD
&DWHJRUtD\ &DWHJRUtD\
VXEFDWHJRUtDV$\% VXEFDWHJRUtDV$\%
6tPEROR 3HOLJURSDUDODVDOXG 6LJQRGHH[FODPDFLyQ
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR 3XHGHSURYRFDUVtQWRPDVGHDOHUJLDR 3XHGHSURYRFDUXQDUHDFFLyQ
DVPDRGLILFXOWDGHVUHVSLUDWRULDVVLVH FXWiQHDDOpUJLFD
LQKDOD
$OJXQDV VXVWDQFLDV TXtPLFDV FODVLILFDGDV FRPR VHQVLELOL]DQWHV SXHGHQ DFWLYDU XQD UHDFFLyQ FXDQGR
HVWiQHQXQDPH]FODHQFDQWLGDGHVLQIHULRUHVDORVYDORUHVGHFRUWHLQGLFDGRVHQODWDEODHQSHUVRQDVTXH\DHVWiQ
VHQVLELOL]DGDVDODVVXVWDQFLDVTXtPLFDV3DUDSURWHJHUDHVDVSHUVRQDVDOJXQDVDXWRULGDGHVSXHGHQH[LJLUTXHHOQRPEUH
GHORVFRPSRQHQWHVVHLQGLTXHFRPRHOHPHQWRDGLFLRQDOGHXQDHWLTXHWDWDQWRVLODPH]FODHQFRQMXQWRHVWiFODVLILFDGD
FRPRVHQVLELOL]DQWHFRPRVLQR

- 168 -
Procedimiento de decisión 3.4.1 sobre sensibilización respiratoria
Footnote 345
6XVWDQFLD¢+D\GDWRVGHVHQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDSDUDODVXVWDQFLD" &ODVLILFDFLyQ
1R LPSRVLEOH
0H]FOD¢+D\SDUDODPH]FODHQVXFRQMXQWRRSDUDVXVFRPSRQHQWHV
GDWRVGHVHQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULD"
6t
1R 6t
&ODVLILFDFLyQ ¢+D\GDWRVGHVHQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDSDUDOD
LPSRVLEOH PH]FOD"YpDVH
6t
&DWHJRUtD
D ¢+D\LQIRUPDFLyQGHTXHODVXVWDQFLDPH]FOD
1R SXHGHGDUOXJDUDKLSHUVHQVLELOLGDGUHVSLUDWRULD
HVSHFtILFDHQSHUVRQDV"\R 6t
E¢+D\UHVXOWDGRVSRVLWLYRVGHHQVD\RVDSURSLDGRV
HQDQLPDOHV"YpDQVHFULWHULRVHQ 3HOLJUR
1R
1RVHFODVLILFD
&ODVLILFDUHQOD
¢6RQDSOLFDEOHVORVSULQFLSLRVGH FDWHJRUtD
H[WUDSRODFLyQ"YpDVH 6t
DSURSLDGD
1R
¢&RQWLHQHODPH]FODXQRRPiVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPR
VHQVLELOL]DQWHVUHVSLUDWRULRVFRQ &DWHJRUtD
D SSVyOLGROtTXLGR"
ESSVyOLGROtTXLGR" 6t
y

FYYJDV" 3HOLJUR
GYYJDV"
(Q\HQODWDEODILJXUDQH[SOLFDFLRQHV\RULHQWDFLyQ
1R
1RVHFODVLILFD

Para límites de concentración específicos, véase 1.3.3.2 “Uso de valores de corte/límites de concentración” en el
capítulo 1.3.

Véase 3.4.4.2.

En 3.4.2.1.1 se dan detalles sobre la utilización de las subcategorías de la Categoría 1.

- 169 -
Procedimiento de decisión 3.4.2 sobre sensibilización cutánea
)RRWQRWH

6XVWDQFLD¢+D\GDWRVGHVHQVLELOL]DFLyQFXWiQHDSDUDODVXVWDQFLD" &ODVLILFDFLyQ
1R
LPSRVLEOH

0H]FOD¢+D\SDUDODPH]FODHQVXFRQMXQWRRSDUDVXVFRPSRQHQWHV
GDWRVGHVHQVLELOL]DFLyQFXWiQHD"
6t
1R 6t
&ODVLILFDFLyQ ¢+D\SDUDODPH]FODHQVXFRQMXQWRGDWRVGH
LPSRVLEOH VHQVLELOL]DFLyQFXWiQHD"YpDVH
6t

1R
D¢+D\LQIRUPDFLyQGHTXHODVXVWDQFLDPH]FODSXHGH &DWHJRUtD
GDUOXJDUDVHQVLELOL]DFLyQFXWiQHDHQXQQ~PHUR
HOHYDGRGHSHUVRQDV"R
E¢+D\UHVXOWDGRVSRVLWLYRVGHHQVD\RVDSURSLDGRVHQ 6t
DQLPDOHV"YpDQVHFULWHULRVHQ\ $WHQFLyQ
1R
1RVHFODVLILFD
&ODVLILFDUHQOD
¢6RQDSOLFDEOHVORVSULQFLSLRVGH FDWHJRUtD
H[WUDSRODFLyQ"YpDVH 6t
DSURSLDGD
1R
&DWHJRUtD
VHQVLELOL]DQWHVFXWiQHRVFRQ
DSS" 6t
E" $WHQFLyQ
(Q\HQODWDEODILJXUDQH[SOLFDFLRQHV\RULHQWDFLyQ
1R
1RVHFODVLILFD

Para límites de concentración específicos, véase 1.3.3.2 “Uso de valores de corte/límites de concentración” en el
capítulo 1.3.

Véase 3.4.4.2.

En 3.4.2.2.1 se dan detalles sobre la utilización de las subcategorías de la Categoría 1.

- 170 -
&$3Ë78/2
087$*(1,&,'$'(1&e/8/$6*(50,1$/(6
3RUmutagenicidad en células germinales VHHQWLHQGHODVPXWDFLRQHVJHQpWLFDVKHUHGLWDULDVLQFOXLGDV

ODV DEHUUDFLRQHV FURPRVyPLFDV HVWUXFWXUDOHV \ QXPpULFDV KHUHGLWDULDV HQ ODV FpOXODV JHUPLQDOHV TXH RFXUUHQ WUDV OD
H[SRVLFLyQDXQDVXVWDQFLDRPH]FOD
(VWD FODVH GH SHOLJUR VH UHILHUH IXQGDPHQWDOPHQWH D ORV SURGXFWRV TXtPLFRV FDSDFHV GH LQGXFLU
PXWDFLRQHVHQODVFpOXODVJHUPLQDOHVKXPDQDVWUDQVPLVLEOHVDORVGHVFHQGLHQWHV1RREVWDQWHSDUDFODVLILFDUVXVWDQFLDV
\PH]FODVHQHVWDFODVHGHSHOLJURWDPELpQSXHGHQFRQVLGHUDUVHORVHQVD\RVGHPXWDJHQLFLGDGJHQRWR[LFLGDGin vitro\
ORVUHDOL]DGRVFRQODVFpOXODVVRPiWLFDVGHPDPtIHURVin vivo
(QHOSUHVHQWHFDStWXORORVWpUPLQRVPXWDJpQLFRPXWiJHQRPXWDFLRQHV\JHQRWy[LFRVHHQWLHQGHQHQ
HOVHQWLGRGHVXVGHILQLFLRQHVKDELWXDOHV8QDmutaciónVHGHILQHFRPRXQFDPELRSHUPDQHQWHHQODFDQWLGDGRHQOD
HVWUXFWXUDGHOPDWHULDOJHQpWLFRGHXQDFpOXOD
(OWpUPLQR³PXWDFLyQ´VHDSOLFDWDQWRDORVFDPELRVJHQpWLFRVKHUHGLWDULRVTXHSXHGHQPDQLIHVWDUVHD
QLYHO IHQRWtSLFR FRPR D ODV PRGLILFDFLRQHV VXE\DFHQWHV GHO $'1 FXDQGR VRQ FRQRFLGDV LQFOXLGRV SRU HMHPSOR
FDPELRV HQ XQ GHWHUPLQDGR SDU GH EDVHV \ WUDQVORFDFLRQHV FURPRVyPLFDV /RV WpUPLQRV mutagénico \ mutágeno VH
XWLOL]DUiQ SDUD GHVLJQDU DTXHOORV DJHQWHV TXH DXPHQWDQ OD IUHFXHQFLD GH PXWDFLyQ HQ ORV WHMLGRV FHOXODUHV R HQ ORV
RUJDQLVPRVRHQDPERV
/RV WpUPLQRV PiV JHQHUDOHV genotóxico \ genotoxicidad VH UHILHUHQ D ORV DJHQWHV R SURFHVRV TXH
DOWHUDQODHVWUXFWXUDHOFRQWHQLGRGHODLQIRUPDFLyQRODVHJUHJDFLyQGHO$'1LQFOXLGRVDTXpOORVTXHRULJLQDQGDxRVHQ
HO $'1 ELHQ SRU LQWHUIHULU HQ ORV SURFHVRV QRUPDOHV GH UHSOLFDFLyQ R SRU DOWHUDU pVWD GH IRUPD QR ILVLROyJLFD
WHPSRUDO/RVUHVXOWDGRVGHORVHQVD\RVGHJHQRWR[LFLGDGVHVXHOHQWRPDUFRPRLQGLFDGRUHVGHHIHFWRVPXWDJpQLFRV
(OVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQHVWDEOHFHWHQLHQGRHQFXHQWDHOSHVRGHWRGRVORVGDWRVGLVSRQLEOHVGRV
FDWHJRUtDV GLIHUHQWHV GH PXWiJHQRV SDUD ODV FpOXODV JHUPLQDOHV (VWH VLVWHPD GH GRV FDWHJRUtDV VH GHVFULEH D
FRQWLQXDFLyQ
/DFODVLILFDFLyQVHDSR\DHQORVUHVXOWDGRVGHHQVD\RVGHVWLQDGRVDGHWHUPLQDUHIHFWRV PXWDJpQLFRV

\R JHQRWy[LFRV HQ FpOXODV JHUPLQDOHV \R VRPiWLFDV GH DQLPDOHV H[SXHVWRV 7DPELpQ VH SXHGHQ FRQVLGHUDU HIHFWRV
PXWDJpQLFRV\RJHQRWy[LFRVGHWHUPLQDGRVHQHQVD\RVin vitro
(VWH VLVWHPD VH EDVD HQ OD QRFLyQ GH SHOLJUR \ FODVLILFD ORV SURGXFWRV TXtPLFRV HQ IXQFLyQ GH VX
FDSDFLGDG LQWUtQVHFD GH LQGXFLU PXWDFLRQHV HQ ODV FpOXODV JHUPLQDOHV 3RU OR WDQWR QR VLUYH SDUD HYDOXDU
FXDQWLWDWLYDPHQWHHOULHVJRDVRFLDGRDODVVXVWDQFLDV
/D FODVLILFDFLyQ GH ODV VXVWDQFLDV SDUD HIHFWRV KHUHGLWDULRV HQ FpOXODV JHUPLQDOHV KXPDQDV VH KDFH
VREUH OD EDVH GH HQVD\RV ELHQ KHFKRV \ VXILFLHQWHPHQWH YDOLGDGRV FRQVLGHUiQGRVH GH SUHIHUHQFLD ORV TXH VLJXHQ ODV
'LUHFWULFHVGHOD2&'(/DHYDOXDFLyQGHORVUHVXOWDGRVGHORVHQVD\RVVHFRQILDUiDXQH[SHUWR\ODFODVLILFDFLyQVH
KDUiWHQLHQGRHQFXHQWDHOSHVRGHWRGRVORVGDWRVGLVSRQLEOHV
Ejemplos de ensayos in vivo de mutaciones hereditarias en células germinales:
(QVD\RGHPXWDFLyQOHWDOGRPLQDQWHHQURHGRUHV2&'(
(QVD\RGHWUDVORFDFLyQKHUHGLWDULDHQUDWRQHV2&'(
(QVD\RGHPXWDFLyQORFDOHVSHFtILFDHQUDWRQHV

- 171 -
Ejemplos de ensayos in vivo de mutaciones en células somáticas:
(QVD\RGHDEHUUDFLRQHVFURPRVyPLFDVHQPpGXODyVHDGHPDPtIHURV2&'(
(QVD\RGHPLFURQ~FOHRVGHHULWURFLWRVHQPDPtIHURV2&'(
)LJXUD &DWHJRUtDVGHSHOLJURSDUDORVPXWiJHQRVHQFpOXODVJHUPLQDOHV
&$7(*25Ë$ 6XVWDQFLDV GH ODV TXH VH VDEH TXH LQGXFHQ PXWDFLRQHV KHUHGLWDULDV HQ ODV FpOXODV
JHUPLQDOHVGHVHUHVKXPDQRVRTXHVHFRQVLGHUDQFRPRVLODVLQGXMHUDQ
&DWHJRUtD$ 6XVWDQFLDV GH ODV TXH VH VDEH TXH LQGXFHQ PXWDFLRQHV KHUHGLWDULDV HQ ODV FpOXODV
JHUPLQDOHVGHVHUHVKXPDQRV
'DWRVSRVLWLYRVSURFHGHQWHVGHHVWXGLRVHSLGHPLROyJLFRVHQKXPDQRV
&DWHJRUtD% 6XVWDQFLDV TXH VH FRQVLGHUDQ FRPR VL LQGXMHUDQ PXWDFLRQHV KHUHGLWDULDV HQ ODV FpOXODV
JHUPLQDOHVGHORVVHUHVKXPDQRV
D 5HVXOWDGRV SRVLWLYRV GH HQVD\RV in vivo GH PXWDFLRQHV KHUHGLWDULDV HQ FpOXODV
JHUPLQDOHVGHPDPtIHURVR
E 5HVXOWDGRV SRVLWLYRV GH HQVD\RV in vivo GH PXWDFLRQHV HQ FpOXODV VRPiWLFDV HQ
PDPtIHURV MXQWR FRQ DOJ~Q LQGLFLR TXH KDJD VXSRQHU TXH OD VXVWDQFLD SXHGH SURYRFDU
PXWDFLRQHV HQ FpOXODV JHUPLQDOHV (VWD LQIRUPDFLyQ FRPSOHPHQWDULD SXHGH SRU HMHPSOR
SURFHGHUGHHQVD\RVin vivoTXHGHPXHVWUDQELHQODFDSDFLGDGPXWiJHQDJHQRWy[LFDGHOD
VXVWDQFLD SDUD ODV FpOXODV JHUPLQDOHV R ELHQ TXH OD VXVWDQFLD R VXV PHWDEROLWRV VRQ
FDSDFHVGHLQWHUDFFLRQDUFRQHOPDWHULDOJHQpWLFRGHFpOXODVJHUPLQDOHVR
F 5HVXOWDGRV SRVLWLYRV GH HQVD\RV TXH PXHVWUDQ HIHFWRV PXWDJpQLFRV HQ FpOXODV JHUPLQDOHV
GHVHUHVKXPDQRVVLQTXHHVWpGHPRVWUDGDODWUDQVPLVLyQDORVGHVFHQGLHQWHVSRUHMHPSOR
XQ LQFUHPHQWR GH OD IUHFXHQFLD GH DQHXSORLGtD HQ ORV HVSHUPDWR]RLGHV GH ORV YDURQHV
H[SXHVWRV
&$7(*25Ë$ 6XVWDQFLDV TXH VRQ PRWLYR GH SUHRFXSDFLyQ SRU OD SRVLELOLGDG GH TXH SXHGDQ LQGXFLU
PXWDFLRQHVKHUHGLWDULDVHQODVFpOXODVJHUPLQDOHVGHORVVHUHVKXPDQRV
5HVXOWDGRVSRVLWLYRVGHH[SHULPHQWRVOOHYDGRVDFDERFRQPDPtIHURV\RHQDOJXQRVFDVRVGH
H[SHULPHQWRVin vitroREWHQLGRVDSDUWLUGH
D (QVD\RVin vivoGHPXWDFLRQHVHQFpOXODVVRPiWLFDVGHPDPtIHURVR
E 2WURVHQVD\RVin vivoSDUDHIHFWRVJHQRWy[LFRVHQFpOXODVVRPiWLFDVGHPDPtIHURVVLHPSUH
TXHHVWpQFRUURERUDGRVSRUUHVXOWDGRVSRVLWLYRVGHHQVD\RVGHPXWDJHQLFLGDGin vitro
NOTA: Las sustancias que resultan positivas en los ensayos in vitro de mutagenicidad en
mamíferos, y que también muestran una analogía en cuanto a la relación estructura-actividad
con mutágenos conocidos de células germinales deberían clasificarse como mutágenos de la
Categoría 2.
Ejemplos de ensayos de mutagenicidad/genotoxicidad en células germinales son:
D (QVD\RVGHPXWDJHQLFLGDG
(QVD\RGHDEHUUDFLRQHVFURPRVyPLFDVHQHVSHUPDWRJRQLRVGHPDPtIHURV2&'(
(QVD\RGHPLFURQ~FOHRVHQHVSHUPiWLGDV
E (QVD\RVGHJHQRWR[LFLGDG
$QiOLVLVGHLQWHUFDPELRGHFURPiWLGDVKHUPDQDVHQHVSHUPDWRJRQLDV
(QVD\RGHVtQWHVLVQRSURJUDPDGDGH$'1HQFpOXODVWHVWLFXODUHV

- 172 -
Ejemplos de ensayos de genotoxicidad en células somáticas son:
(QVD\Rin vivo GHVtQWHVLVQR SURJUDPDGDGHO$'18'6HQKtJDGRVGHPDPtIHUR2&'(
,QWHUFDPELRGHFURPiWLGDVKHUPDQDVGHPpGXODyVHDGHPDPtIHUR6&(
Ejemplos de ensayos in vitro de mutagenicidad:
(QVD\Rin vitro GHDEHUUDFLRQHVFURPRVyPLFDVHQPDPtIHUR2&'(
(QVD\Rin vitro GHPXWDFLyQJHQpWLFDHQFpOXODVGHPDPtIHUR2&'(
(QVD\RGHUHWURPXWDFLyQHQEDFWHULDV2&'(
/DFODVLILFDFLyQGHFDGDVXVWDQFLDGHEHUtDEDVDUVHHQHOSHVRWRWDOGHORVGDWRVGLVSRQLEOHVXWLOL]DQGR
SDUD HOOR OD RSLQLyQ GH ORV H[SHUWRV 6L OD FODVLILFDFLyQ VH EDVD HQ XQ ~QLFR HQVD\R ELHQ KHFKR pVWH GHEHUtD DSRUWDU
UHVXOWDGRVSRVLWLYRVFODURVHLQHTXtYRFRV6LDSDUHFHQQXHYRVGDWRVSURFHGHQWHVGHHQVD\RVELHQYDOLGDGRVpVWRVSRGUiQ
VHULQWHJUDGRVGHQWURGHOFRQMXQWRGHORV\DH[LVWHQWHVFRQHOILQGHVRSHVDUWRGDODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOH7DPELpQ
GHEHUtDWHQHUVHHQFXHQWDODYtDGHH[SRVLFLyQXWLOL]DGDHQHOHVWXGLRGHODVXVWDQFLDFRQUHVSHFWRDODYtDGHH[SRVLFLyQ
KXPDQD
/DFODVLILFDFLyQGHODVPH]FODVVHEDVDUiHQORVGDWRVGLVSRQLEOHVGHHQVD\RVUHDOL]DGRVFRQFDGDXQR
GH VXV FRPSRQHQWHV XWLOL]iQGRVH YDORUHV GH FRUWHOtPLWHV GH FRQFHQWUDFLyQ SDUD ORV FRPSRQHQWHV FODVLILFDGRV FRPR
PXWDJpQLFRVSDUDODVFpOXODVJHUPLQDOHV6LJXLHQGRHOFULWHULRGHO³FDVRSRUFDVR´HVWDFODVLILFDFLyQSRGUiPRGLILFDUVH
VLVHGLVSRQHGHGDWRVH[SHULPHQWDOHVSDUDODPH]FODHQVXFRQMXQWR(QHVWRVFDVRVORVUHVXOWDGRVGHORVHQVD\RVGH
PXWDJHQLFLGDG OOHYDGRV D FDER FRQ OD PH]FOD VH FRQVLGHUDUiQ FRQFOX\HQWHV VLHPSUH TXH VH WHQJD HQ FXHQWD OD GRVLV
XWLOL]DGD \ RWURV IDFWRUHV WDOHV FRPR OD GXUDFLyQ ODV REVHUYDFLRQHV \ HO DQiOLVLV SRU HMHPSOR DQiOLVLV HVWDGtVWLFRV
VHQVLELOLGDGGHOHQVD\R7RGDODGRFXPHQWDFLyQTXHMXVWLILTXHODFODVLILFDFLyQGHEHUiFRQVHUYDUVHFRQHOILQGHSRGHU
IDFLOLWDUODDDTXHOORVTXHODVROLFLWHQSDUDKDFHUXQDUHYLVLyQ
extrapolación
&XDQGR QR VH KD\DQ UHDOL]DGR HQVD\RV VREUH OD PH]FOD FRPR WDO SDUD GHWHUPLQDU VX SRWHQFLDO
PXWDJpQLFR VREUH ODV FpOXODV JHUPLQDOHV SHUR VH GLVSRQJD GH GDWRV VXILFLHQWHV WDQWR VREUH VXV FRPSRQHQWHV
LQGLYLGXDOHVFRPRVREUHPH]FODVVLPLODUHVVRPHWLGDVDHQVD\RSDUDFDUDFWHUL]DUDGHFXDGDPHQWHVXVSHOLJURVHVRVGDWRV
VHUiQXWLOL]DGRVGHDFXHUGRFRQORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQGHVFULWRVDFRQWLQXDFLyQ'HHVWDPDQHUDVHDVHJXUDTXH
GXUDQWHHOSURFHVRGHFODVLILFDFLyQVHXWLOLFHQHOPD\RUQ~PHURGHGDWRVGLVSRQLEOHVSDUDFDUDFWHUL]DUORVSHOLJURVGHOD
PH]FODVLQQHFHVLGDGGHHIHFWXDUHQVD\RVDGLFLRQDOHVHQDQLPDOHV
Dilución
6L XQD PH]FOD VRPHWLGD D HQVD\R VH GLOX\H FRQ XQ GLOX\HQWH GHO TXH QR VH HVSHUD TXH DIHFWH DO
SRWHQFLDO PXWDJpQLFR VREUH ODV FpOXODV JHUPLQDOHV GH RWURV FRPSRQHQWHV HQWRQFHV OD QXHYD PH]FOD GLOXLGD VH
FRQVLGHUDUiDHIHFWRVGHFODVLILFDFLyQFRPRHTXLYDOHQWHDODPH]FODRULJLQDOVRPHWLGDDHQVD\R
(O SRWHQFLDO PXWDJpQLFR GH FpOXODV JHUPLQDOHV GH XQ ORWH VRPHWLGR D HQVD\R GH XQD PH]FOD VH
FRQVLGHUDUiHTXLYDOHQWHDOGHRWURORWHQRVRPHWLGRDHQVD\RGHOPLVPRSURGXFWRFRPHUFLDOTXHKD\DVLGRREWHQLGRSRU
HO PLVPR IDEULFDQWH R EDMR VX FRQWURO D PHQRV TXH KD\D PRWLYRV SDUD FUHHU TXH VH KDQ SURGXFLGR FDPELRV
VLJQLILFDWLYRVHQODFRPSRVLFLyQTXHSXHGDQPRGLILFDUHOSRWHQFLDOPXWDJpQLFRVREUHODVFpOXODVJHUPLQDOHVGHOORWHQR
VRPHWLGRDHQVD\R&XDQGRHVWRRFXUUDVHUiQHFHVDULDXQDQXHYDFODVLILFDFLyQ

- 173 -
D 'RVPH]FODV L $%
LL &%
E /DFRQFHQWUDFLyQGHOFRPSRQHQWHPXWDJpQLFR%HVODPLVPDHQDPEDVPH]FODV
F /D FRQFHQWUDFLyQ GHO FRPSRQHQWH $ HQ OD PH]FOD L HV LJXDO D OD GHO FRPSRQHQWH & HQ OD
PH]FODLL
G ([LVWHQGDWRVVREUHODWR[LFLGDGGH$\&TXHGHPXHVWUDQTXHVRQHVHQFLDOPHQWHHTXLYDOHQWHV
HV GHFLU DPERV SHUWHQHFHQ D OD PLVPD FDWHJRUtD GH SHOLJUR \ QR VH HVSHUD TXH DIHFWHQ DO
SRWHQFLDOPXWDJpQLFRGH%VREUHODVFpOXODVJHUPLQDOHV

SRGUiFODVLILFDUVHHQODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJUR
algunos
/D PH]FOD VH FODVLILFDUi FRPR PXWDJpQLFD FXDQGR DO PHQRV XQ FRPSRQHQWH KD\D VLGR FODVLILFDGR
FRPRPXWiJHQRGHOD&DWHJRUtDRGHOD&DWHJRUtDRHVWpSUHVHQWHHQXQDFRQFHQWUDFLyQLJXDORVXSHULRUDODGHOYDORU
GHFRUWHOtPLWHGHFRQFHQWUDFLyQLQGLFDGRHQODWDEODVLJXLHQWHSDUDODV&DWHJRUtDV\UHVSHFWLYDPHQWH
7DEOD 9DORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQGHORVFRPSRQHQWHVGHXQDPH]FODFODVLILFDGRVFRPR
PXWDJpQLFRVSDUDODVFpOXODVJHUPLQDOHVTXHGHWHUPLQDQODFODVLILFDFLyQGHODPH]FOD
&RPSRQHQWHFODVLILFDGRFRPR 9DORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQTXHGHWHUPLQDQOD
FODVLILFDFLyQGHXQDPH]FODFRPR
0XWDJpQLFDGHOD&DWHJRUtD 0XWDJpQLFDGHOD&DWHJRUtD
0XWDJpQLFRGHOD&DWHJRUtD$ t
0XWDJpQLFRGHOD&DWHJRUtD% t
0XWDJpQLFRGHOD&DWHJRUtD t
Nota: Los valores de corte/límites de concentración de esta tabla se aplican tanto a sólidos y líquidos (p/p) como a
gases (v/v).
DSUREDFLyQGHODDXWRULGDGFRPSHWHQWH/DWDEODVLJXLHQWHSUHVHQWDHOHPHQWRVHVSHFtILFRVGHODVHWLTXHWDVGHVXVWDQFLDV
\PH]FODVFODVLILFDGDVFRPRPXWiJHQRVGHFpOXODVJHUPLQDOHVFRQDUUHJORDORVFULWHULRVGHHVWHFDStWXOR
7DEOD (OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVGHPXWiJHQRVSDUDFpOXODVJHUPLQDOHV
&DWHJRUtD &DWHJRUtD
$%
6tPEROR 3HOLJURSDUDODVDOXG 3HOLJURSDUDODVDOXG
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR 3XHGHSURYRFDUGHIHFWRVJHQpWLFRV 6XVFHSWLEOHGHSURYRFDUGHIHFWRVJHQpWLFRV
LQGtTXHVHODYtDGHH[SRVLFLyQVLVHKD LQGtTXHVHODYtDGHH[SRVLFLyQVLVHKD
GHPRVWUDGRFRQFOX\HQWHPHQWHTXH GHPRVWUDGRFRQFOX\HQWHPHQWHTXH
QLQJXQDRWUDYtDHVSHOLJURVD QLQJXQDRWUDYtDHVSHOLJURVD

- 174 -
Procedimiento de decisión para los agentes mutágenos de células germinales
Procedimiento de decisión 3.5.1 para sustancias
6XVWDQFLD¢+D\GDWRVVREUHODPXWDJHQLFLGDGGHODVXVWDQFLD" &ODVLILFDFLyQ
1R
LPSRVLEOH
6t
&RQDUUHJORDORVFULWHULRVYpDVHODVXVWDQFLD &DWHJRUtD

D ¢6HVDEHTXHLQGXFHPXWDFLRQHVKHUHGLWDULDVHQFpOXODVJHUPLQDOHVGHVHUHV
KXPDQRV"R
E¢'HEHUtDFRQVLGHUDUVHTXHLQGXFHPXWDFLRQHVKHUHGLWDULDVHQFpOXODV
JHUPLQDOHVGHVHUHVKXPDQRV" 6t
/DDSOLFDFLyQGHORVFULWHULRVQHFHVLWDODRSLQLyQGHORVH[SHUWRVSDUDVRSHVDUWRGD 3HOLJUR
ODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOH
1R
&DWHJRUtD
&RQDUUHJORDORVFULWHULRVYpDVH¢HVODVXVWDQFLDSUHRFXSDQWHSDUDORVVHUHV
KXPDQRVSRUODSRVLELOLGDGGHTXHLQGX]FDPXWDFLRQHVKHUHGLWDULDVHQFpOXODV
JHUPLQDOHVGHVHUHVKXPDQRV" 6t
/DDSOLFDFLyQGHORVFULWHULRVQHFHVLWDODRSLQLyQGHORVH[SHUWRVSDUDVRSHVDUWRGD $WHQFLyQ
ODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOH
1R
1RVHFODVLILFD

- 175 -
Procedimiento de decisión 3.5.2 para mezclas

12
Footnote
0H]FODV/DFODVLILFDFLyQGHODVPH]FODVVHEDVDUiHQORVGDWRVGLVSRQLEOHVGHORVHQVD\RVFRQORVGLIHUHQWHV
FRPSRQHQWHVGHODPH]FODXVDQGRORVYDORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQGHHVRVFRPSRQHQWHV(VWD
FODVLILFDFLyQSRGUiPRGLILFDUVH³FDVRSRUFDVR´VLVHGLVSRQHGHGDWRVH[SHULPHQWDOHVSDUDODPH]FODHQVX
FRQMXQWRRVLVHDSOLFDQORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ9pDVHVHJXLGDPHQWHODFODVLILFDFLyQPRGLILFDGDVREUHOD
EDVHGHOFDVRSRUFDVR3DUDPiVGHWDOOHVYpDQVHORVFULWHULRVHQ
Clasificación basada en los diferentes componentes de la mezcla &DWHJRUtD
PXWiJHQRVGHOD&DWHJRUtDFRQXQDFRQFHQWUDFLyQ" 6t
3HOLJUR
1R
&DWHJRUtD
PXWiJHQRVGHOD&DWHJRUtDFRQXQDFRQFHQWUDFLyQ" 6t

$WHQFLyQ

1R
1RVHFODVLILFD
Clasificación modificada con un estudio caso por caso &ODVLILFDUHQ

ODFDWHJRUtD
DSURSLDGD
¢6RQFRQFOX\HQWHVORVUHVXOWDGRVGHORV
HQVD\RVGHPXWDJHQLFLGDGSDUDODVFpOXODV
¢+D\GDWRV JHUPLQDOHVVREUHODPH]FODWHQLHQGRHQ
H[SHULPHQWDOHV FXHQWDODGRVLVXWLOL]DGD\RWURVIDFWRUHVWDOHV
6t FRPRODGXUDFLyQODVREVHUYDFLRQHV\ORV 6t
GLVSRQLEOHVSDUDOD 3HOLJUR
PH]FODFRPRWDO" DQiOLVLVSRUHMHPSORDQiOLVLVHVWDGtVWLFRV R
VHQVLELOLGDGGHORVHQVD\RV" $WHQFLyQ
R
1RVHFODVLILFD
1R
1R 6t
¢3XHGHQDSOLFDUVHORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ"9pDQVHORVFULWHULRVHQ
1R
9pDVHDUULEDODFODVLILFDFLyQEDVDGDHQORVGLIHUHQWHV
FRPSRQHQWHVGHODPH]FOD

Para límites específicos de concentración, véase 1.3.3.2 “Uso de valores de corte/límites de concentración” en el
capítulo 1.3 y tabla 3.5.1 de este capítulo.

Si se utilizan datos de otra mezcla en la aplicación de los principios de extrapolación, los datos de esa mezcla
deberán ser concluyentes con arreglo a lo que se indica en 3.5.3.2.

- 176 -

&DGDYH]HVWiPiVDFHSWDGRTXHHOSURFHVRGHWXPRULJpQHVLVLQGXFLGRSRUSURGXFWRVTXtPLFRVHQHO
VHUKXPDQR\HQDQLPDOHVHQWUDxDFDPELRVJHQpWLFRVHQSURWRRQFRJHQHV\RHQJHQHVVXSUHVRUHVGHWXPRUHVGHFpOXODV
VRPiWLFDV 3RU OR WDQWR OD GHPRVWUDFLyQ GH ODV SURSLHGDGHV PXWDJpQLFDV GH ORV SURGXFWRV TXtPLFRV HQ ODV FpOXODV
VRPiWLFDV \R JHUPLQDOHV GH PDPtIHURV in vivo SXHGH LQIOXLU HQ VX FODVLILFDFLyQ SRWHQFLDO FRPR FDUFLQyJHQRVYpDVH
WDPELpQORTXHVHGLFHVREUHFDUFLQRJHQLFLGDGHQHOSiUUDIRGHOFDStWXOR

- 177 -
&$3Ë78/2
&$5&,12*(1,&,'$'
'HILQLFLRQHV
3RU carcinogenicidad VH HQWLHQGH OD LQGXFFLyQ GHO FiQFHU R HO DXPHQWR GH VX LQFLGHQFLD WUDV OD
H[SRVLFLyQ D XQD VXVWDQFLD R PH]FOD /DV VXVWDQFLDV \ PH]FODV TXH KDQ LQGXFLGR WXPRUHV EHQLJQRV \ PDOLJQRV HQ
DQLPDOHV GH H[SHULPHQWDFLyQ HQ HVWXGLRV ELHQ KHFKRV VHUiQ FRQVLGHUDGDV WDPELpQ VXSXHVWDPHQWH FDUFLQyJHQDV R
VRVSHFKRVDVGHVHUORDPHQRVTXHH[LVWDQSUXHEDVFRQYLQFHQWHVGHTXHHOPHFDQLVPRGHIRUPDFLyQGHWXPRUHVQRVHD
UHOHYDQWHSDUDHOKRPEUH
/D FODVLILFDFLyQ GH XQD VXVWDQFLD R PH]FOD HQ HVWD FODVH GH SHOLJUR VH EDVD HQ VXV SURSLHGDGHV
LQWUtQVHFDV\SRUORWDQWRQRVLUYHSDUDFXDQWLILFDUHOULHVJRGHFiQFHUSDUDHOVHUKXPDQRDVRFLDGRDVXXWLOL]DFLyQ
/RVFDUFLQyJHQRVVHFODVLILFDQHQGRVFDWHJRUtDVHQIXQFLyQGHODIXHU]DFRQYLQFHQWHGHORVGDWRV\GH
RWUDVFRQVLGHUDFLRQHVSHVRGHORVGDWRV(QFLHUWRVFDVRVSRGUtDHVWDUMXVWLILFDGDXQDFODVLILFDFLyQHQIXQFLyQGHODYtD
GHH[SRVLFLyQ
)LJXUD&DWHJRUtDVGHSHOLJURSDUDORVFDUFLQyJHQRV
&$7(*25Ë$ &DUFLQyJHQRVRVXSXHVWRVFDUFLQyJHQRVSDUDHOKRPEUH
/DLQFOXVLyQGHXQDVXVWDQFLDHQOD&DWHJRUtDVHKDFHVREUHODEDVHGHGDWRVHSLGHPLROyJLFRV
\RGHHVWXGLRVHQDQLPDOHV/DFDWHJRUtDVHGLYLGHHQODVGRVVXEFDWHJRUtDVVLJXLHQWHV
&DWHJRUtD$ 6XVWDQFLDVGHODVTXHVHVDEHTXHVRQFDUFLQyJHQDVSDUDHOKRPEUHHQEDVHDODH[LVWHQFLD
GHGDWRVHQKXPDQRV
&DWHJRUtD% 6XVWDQFLDV GH ODV TXH VH VXSRQH TXH VRQ FDUFLQyJHQDV SDUD HO KRPEUH HQ EDVH D OD
H[LVWHQFLDGHGDWRVHQHVWXGLRVFRQDQLPDOHV
/D FODVLILFDFLyQ VH KDFH HQ IXQFLyQ GH OD IXHU]D FRQYLQFHQWH GH ORV GDWRV \ GH RWUDV
FRQVLGHUDFLRQHV /D FODVLILFDFLyQ SXHGH EDVDUVH HQ GDWRV SURFHGHQWHV GH HVWXGLRV HQ KXPDQRV
TXHSHUPLWHQHVWDEOHFHUXQDUHODFLyQFDXVDOHQWUHODH[SRVLFLyQDXQDVXVWDQFLD\ODDSDULFLyQGH
XQ FiQFHU FDUFLQyJHQRV SDUD HO KRPEUH $OWHUQDWLYDPHQWH OD FODVLILFDFLyQ SXHGH EDVDUVH HQ
GDWRVSURFHGHQWHVGHHVWXGLRVHQDQLPDOHVVXILFLHQWHPHQWHFRQYLQFHQWHVFRPRSDUDFRQVLGHUDU
TXHODVXVWDQFLDHVFDUFLQyJHQDSDUDORVDQLPDOHVVXSXHVWDPHQWHFDUFLQyJHQRVSDUDHOKRPEUH
$GHPiVORVFLHQWtILFRVSRGUiQGHFLGLUFDVRSRUFDVRVLHVWiMXVWLILFDGDODFODVLILFDFLyQGHXQD
VXVWDQFLD FRPR VXSXHVWDPHQWH FDUFLQyJHQD SDUD HO KRPEUH HQ EDVH D OD H[LVWHQFLD GH GDWRV
OLPLWDGRVSDUDHOKRPEUH\ORVDQLPDOHV
&ODVLILFDFLyQ&DUFLQyJHQR&DWHJRUtD$\%
&$7(*25Ë$ 6XVWDQFLDVVRVSHFKRVDVGHVHUFDUFLQyJHQDVSDUDHOKRPEUH
/DLQFOXVLyQGHXQDVXVWDQFLDHQOD&DWHJRUtDVHEDVDHQORVGDWRVSURFHGHQWHVGHHVWXGLRVHQ
KXPDQRV \R DQLPDOHV TXH QR VRQ FRQVLGHUDGRV VXILFLHQWHPHQWH FRQYLQFHQWHV FRPR SDUD
FODVLILFDUODVXVWDQFLDHQOD&DWHJRUtD
/D FODVLILFDFLyQ VH KDFH HQ IXQFLyQ GH OD IXHU]D FRQYLQFHQWH GH ORV GDWRV \ GH RWUDV
FRQVLGHUDFLRQHV(QHVWHFDVRODFODVLILFDFLyQVHEDVDHQODH[LVWHQFLDGHGDWRVOLPLWDGRVSDUDHO
KRPEUHRSDUDORVDQLPDOHV
&ODVLILFDFLyQ&DUFLQyJHQR&DWHJRUtD
/DFODVLILFDFLyQGHXQDVXVWDQFLDFRPRFDUFLQyJHQDVHKDFHHQEDVHDORVGDWRVREWHQLGRVSRUPpWRGRV
ILDEOHV \ DFHSWDGRV TXH GHPXHVWUDQ OD H[LVWHQFLD GH ORV HIHFWRV Wy[LFRV \ VH DSOLFD D ODV VXVWDQFLDV TXH WLHQHQ OD
SURSLHGDGLQWUtQVHFDGHSURGXFLUGLFKRVHIHFWRV/DVHYDOXDFLRQHVGHEHUtDQDSR\DUVHHQWRGRVORVGDWRVH[LVWHQWHVORV
HVWXGLRVSXEOLFDGRVTXHKD\DQVLGRUHYLVDGRVSRURWURVFLHQWtILFRV\ORVGDWRVDGLFLRQDOHVDFHSWDGRVSRUORVRUJDQLVPRV
UHJXODGRUHV

- 179 -
/D FODVLILFDFLyQ GH XQ FDUFLQyJHQR HV XQ SURFHVR TXH VH HIHFW~D HQ XQD HWDSD \ HVWi EDVDGR HQ
FULWHULRVTXHLPSOLFDQGRVGHWHUPLQDFLRQHVUHODFLRQDGDVHQWUHVtHYDOXDUODIXHU]DFRQYLQFHQWHGHORVGDWRV\FRQVLGHUDU
HOUHVWRGHODLQIRUPDFLyQSHUWLQHQWHSDUDFODVLILFDUODVVXVWDQFLDVFRQSURSLHGDGHVFDUFLQyJHQDVSDUDHOKRPEUHGHQWUR
GHODVGLIHUHQWHVFDWHJRUtDVGHSHOLJUR
/D HYDOXDFLyQ GH OD fuerza convincente de los datos LPSOLFD FRQWDELOL]DU HO Q~PHUR GH WXPRUHV
REVHUYDGRV HQ ORV HVWXGLRV FRQ VHUHV KXPDQRV \ DQLPDOHV \ GHWHUPLQDU VX JUDGR GH VLJQLILFDFLyQ HVWDGtVWLFD 6H
FRQVLGHUDQGDWRVVXILFLHQWHVHQKXPDQRVORVTXHGHPXHVWUDQODH[LVWHQFLDGHXQDUHODFLyQFDXVDOHQWUHODH[SRVLFLyQGHO
KRPEUHDXQDVXVWDQFLD\ODDSDULFLyQGHFiQFHUPLHQWUDVTXHGDWRVVXILFLHQWHVHQDQLPDOHVVRQORVTXHPXHVWUDQXQD
UHODFLyQFDXVDOHQWUHODVXVWDQFLD\HODXPHQWRHQODLQFLGHQFLDGHWXPRUHV/RVGDWRVOLPLWDGRVHQKXPDQRVSHUPLWHQ
HVWDEOHFHU XQD DVRFLDFLyQ SRVLWLYD HQWUH H[SRVLFLyQ KXPDQD \ FiQFHU SHUR QR XQD UHODFLyQ FDXVDO 7DPELpQ VH
FRQVLGHUDQLQGLFDWLYRVORVGDWRVOLPLWDGRVSURFHGHQWHVGHHVWXGLRVHQDQLPDOHVFXDQGRORVUHVXOWDGRVVyORVXJLHUHQXQ
HIHFWR FDUFLQyJHQR /RV WpUPLQRV ³VXILFLHQWH´ \ ³OLPLWDGR´ VRQ XWLOL]DGRV DTXt WDO FRPR KDQ VLGR GHILQLGRV SRU OD
$JHQFLD,QWHUQDFLRQDOGH,QYHVWLJDFLyQVREUHHO&iQFHU$,,&\DSDUHFHQH[SOLFDGRVHQ
Otras consideraciones (peso de los datos) $GHPiV GH HYDOXDU OD IXHU]D FRQYLQFHQWH GH ORV GDWRV
GHEHUtDQ FRQVLGHUDUVH RWURV IDFWRUHV TXH LQIOX\HQ HQ OD SUREDELOLGDG GH TXH XQD VXVWDQFLD SRVHD XQ SHOLJUR GH
FDUFLQRJHQLFLGDGSDUDHOKRPEUH/DOLVWDFRPSOHWDGHORVIDFWRUHVTXHLQIOX\HQHQHVWDSUREDELOLGDGHVPX\ODUJDSHUR
DTXtVHVHxDODQDOJXQRVGHORVPiVLPSRUWDQWHV
(VWRVIDFWRUHVSXHGHQDXPHQWDURGLVPLQXLUHOJUDGRGHSUHRFXSDFLyQTXHSODQWHDHOSHOLJURGHFiQFHU
HQ HO KRPEUH (O SHVR UHODWLYR DWULEXLGR D FDGD IDFWRU GHSHQGHUi GH OD FDQWLGDG \ OD FRKHUHQFLD GH ORV GDWRV TXH VH
WHQJDQHQFDGDFDVR*HQHUDOPHQWHVHUHTXLHUHXQDLQIRUPDFLyQPiVFRPSOHWDSDUDGLVPLQXLUHOJUDGRGHSUHRFXSDFLyQ
TXH SDUD DXPHQWDUOR /D LQIRUPDFLyQ DGLFLRQDO FRQFHUQLHQWH D ORV WXPRUHV \ ORV RWURV IDFWRUHV GHEHUtD VHU HYDOXDGD
VLJXLHQGRHOFULWHULRGHOFDVRSRUFDVR
$OJXQRV IDFWRUHV LPSRUWDQWHV TXH SXHGHQ WRPDUVH HQ FRQVLGHUDFLyQ DO HYDOXDU HO ULHVJR GH FiQFHU
VRQ
D (OWLSRGHWXPRU\VXLQFLGHQFLDGHEDVH
E /RVHIHFWRVVREUHP~OWLSOHVVLWLRV
F /DHYROXFLyQGHODVOHVLRQHVKDFLDXQFDUiFWHUPDOLJQR
G /DUHGXFFLyQGHODODWHQFLDWXPRUDO
(QWUHRWURVIDFWRUHVTXHSXHGHQDXPHQWDURGLVPLQXLUHOJUDGRGHSUHRFXSDFLyQVHLQFOX\HQ
H 4XHODVUHVSXHVWDVDSDUH]FDQHQXQVRORVH[RRHQORVGRV
I 4XHODVUHVSXHVWDVDIHFWHQDXQDVRODHVSHFLHRDYDULDV
J 4XH OD VXVWDQFLD SUHVHQWH R QR XQD HVWUXFWXUD DQiORJD D OD GH XQD R YDULDV VXVWDQFLDV
FRQVLGHUDGDVFRPRFDUFLQyJHQDV
K /DVYtDVGHH[SRVLFLyQ
L /D FRPSDUDFLyQ GH OD DEVRUFLyQ OD GLVWULEXFLyQ HO PHWDEROLVPR \ OD H[FUHFLyQ HQWUH ORV
DQLPDOHVGHH[SHULPHQWDFLyQ\HOKRPEUH
M /D SRVLELOLGDG GH TXH XQD WR[LFLGDG H[FHVLYD GH ODV GRVLV XWLOL]DGDV HQ ORV HQVD\RV SXHGD
FRQGXFLUDXQDLQWHUSUHWDFLyQHUUyQHDGHORVUHVXOWDGRV
N (O PRGR GH DFFLyQ \ VX UHOHYDQFLD SDUD HO KRPEUH PXWDJHQLFLGDG FLWRWR[LFLGDG FRQ
HVWLPXODFLyQGHODSUROLIHUDFLyQPLWRJpQHVLVLQPXQRVXSUHVLyQ
/DV LQGLFDFLRQHV VREUH FyPR KDQ GH WRPDUVH HQ FRQVLGHUDFLyQ FLHUWRV IDFWRUHV LPSRUWDQWHV HQ OD
FODVLILFDFLyQGHODFDUFLQRJHQLFLGDGILJXUDQHQ

- 180 -
Mutagenicidad 6H VDEH TXH ORV IHQyPHQRV JHQpWLFRV GHVHPSHxDQ XQ SDSHO FHQWUDO HQ HO SURFHVR
JHQHUDOGHGHVDUUROORGHOFiQFHU3RUORWDQWRXQDVXVWDQFLDFRQDFWLYLGDGPXWDJpQLFDGHPRVWUDGDHQHQVD\RVin vivo
SRGUtDVHUFRQVLGHUDGDSRWHQFLDOPHQWHFDUFLQyJHQD
/DVVLJXLHQWHVFRQVLGHUDFLRQHVVHDSOLFDQDODFODVLILFDFLyQGHODVVXVWDQFLDVHQOD&DWHJRUtDRHQOD
&DWHJRUtD $XQTXH QR VH KD\DQ UHDOL]DGR HQVD\RV GH FDUFLQRJHQLFLGDG FRQ XQD GHWHUPLQDGD VXVWDQFLD pVWD SRGUi
FODVLILFDUVH HQ FLHUWRV FDVRV FRPR FDUFLQyJHQD &DWHJRUtD R &DWHJRUtD FXDQGR H[LVWHQ GDWRV VREUH WXPRUHV
LQGXFLGRV SRU RWUD VXVWDQFLD GH HVWUXFWXUD DQiORJD DSR\DGRV SRU RWUDV FRQVLGHUDFLRQHV LPSRUWDQWHV WDOHV FRPR OD
IRUPDFLyQGHPHWDEROLWRVFRPXQHVHQFDQWLGDGHVVLJQLILFDWLYDVSRUHMHPSORHOFDVRGHORVFRORUDQWHVEHQ]RLFRV
/DFODVLILFDFLyQGHEHUtDWDPELpQWHQHUHQFXHQWDODYtDGHDEVRUFLyQGHODVXVWDQFLDODDSDULFLyQGH
WXPRUHVORFDOHVHQHOOXJDUGHDGPLQLVWUDFLyQ\ODDXVHQFLDGHSRWHQFLDOFDUFLQyJHQRSDUDRWUDVYtDVGHDEVRUFLyQ
(V LPSRUWDQWH TXH ORV FRQRFLPLHQWRV VREUH ODV SURSLHGDGHV ILVLFRTXtPLFDV WR[LFRFLQpWLFDV \
WR[LFRGLQiPLFDV GH ODV VXVWDQFLDV DVt FRPR OD LQIRUPDFLyQ SHUWLQHQWH VREUH DQiORJRV TXtPLFRV UHODFLyQ HVWUXFWXUD
DFWLYLGDGGHTXHVHGLVSRQJDVHWRPHQHQFRQVLGHUDFLyQDOKDFHUODFODVLILFDFLyQ
(VELHQVDELGRTXHDOJXQDVDXWRULGDGHVUHJXODGRUDVSRGUtDQQHFHVLWDUXQD PD\RUIOH[LELOLGDGTXHOD

SHUPLWLGDSRUHOVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQGHSHOLJURV$VtGHEHUtDFRQWHPSODUVHODSRVLELOLGDGGHLQFOXLUHQODVILFKDVGH
GDWRV GH VHJXULGDG ORV UHVXOWDGRV SRVLWLYRV \ HVWDGtVWLFDPHQWHVLJQLILFDWLYRV GH FXDOTXLHU HVWXGLR GH FDUFLQRJHQLFLGDG
UHDOL]DGRVHJ~QORVEXHQRVSULQFLSLRVFLHQWtILFRV
/D SHOLJURVLGDG SRWHQFLDO UHODWLYD GH XQD VXVWDQFLD GHSHQGH GH VX SRWHQFLD LQWUtQVHFD /D SRWHQFLD
YDUtDPXFKRGHXQDVVXVWDQFLDVDRWUDV\SXHGHVHULPSRUWDQWHWHQHUHQFXHQWDHVWDVGLIHUHQFLDV(OWUDEDMRTXHTXHGD
SRUKDFHUHVH[DPLQDUORVPpWRGRVGHHVWLPDFLyQGHODSRWHQFLD/DSRWHQFLDFDUFLQyJHQDTXHVHXWLOL]DDTXtQRH[FOX\H
XQD HYDOXDFLyQ GHO ULHVJR (O LQIRUPH GHO JUXSR GH WUDEDMR :+2,3&6 VREUH Harmonization of Risk Assessment for
Carcinogenicity and Mutagenicity (Germ cells)- A Scoping Meeting (1995, Carshalton, UK) SXVR GH PDQLILHVWR OD
H[LVWHQFLDGHXQDVHULHGHFXHVWLRQHVFLHQWtILFDVVXVFLWDGDVDODKRUDGHFODVLILFDUXQDVXVWDQFLDSRUHMHPSORFyPRGHEHQ
YDORUDUVHHQWUHRWURVORVWXPRUHVKHSiWLFRVHQUDWRQHVODSUROLIHUDFLyQGHORVSHUR[LVRPDVODVUHDFFLRQHVPHGLDGDVSRU
UHFHSWRUHV R ODV VXVWDQFLDV TXH VyOR VRQ FDUFLQyJHQDV D GRVLV Wy[LFDV \ QR PXHVWUDQ DFWLYLGDG PXWDJpQLFD (Q
FRQVHFXHQFLD HV SUHFLVR HVWDEOHFHU ORV SULQFLSLRV QHFHVDULRV SDUD UHVROYHU HVWDV FXHVWLRQHV FLHQWtILFDV TXH KDQ GDGR
OXJDU D FODVLILFDFLRQHV GLYHUJHQWHV HQ HO SDVDGR 8QD YH] UHVXHOWDV HVWDV FXHVWLRQHV KDEUHPRV FRQVHJXLGR XQD EDVH
VyOLGDTXHSHUPLWDOOHYDUDFDERODFODVLILFDFLyQGHORVFDUFLQyJHQRV
GHVXVFRPSRQHQWHVXWLOL]iQGRVHYDORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQSDUDHVRVFRPSRQHQWHV6LJXLHQGRHOFULWHULR
GHO ³FDVR SRU FDVR´ HVWD FODVLILFDFLyQ SRGUi PRGLILFDUVH VL VH GLVSRQH GH GDWRV H[SHULPHQWDOHV SDUD OD PH]FOD HQ VX
FRQMXQWR (Q HVWRV FDVRV ORV UHVXOWDGRV GH ORV HQVD\RV GH FDUFLQRJHQLFLGDG OOHYDGRV D FDER FRQ OD PH]FOD VH
FRQVLGHUDUiQFRQFOX\HQWHVVLHPSUHTXHVHWHQJDHQFXHQWDODGRVLVXWLOL]DGD\RWURVIDFWRUHVWDOHVFRPRODGXUDFLyQODV
REVHUYDFLRQHV \ HO DQiOLVLV SRU HMHPSOR DQiOLVLV HVWDGtVWLFRV VHQVLELOLGDG GHO HQVD\R 7RGD OD GRFXPHQWDFLyQ TXH
MXVWLILTXHODFODVLILFDFLyQGHEHUiFRQVHUYDUVHFRQHOILQGH SRGHUIDFLOLWDUODDDTXHOORVTXHODVROLFLWHQSDUDKDFHUXQD
UHYLVLyQ
Clasificación de mezclas cuando no se dispone de datos sobre las mismas:

principios de extrapolación
&XDQGRQRVHKD\DQUHDOL]DGRHQVD\RVVREUHODPH]FODFRPRWDOSDUDGHWHUPLQDUVXFDUFLQRJHQLFLGDG
SHURVHGLVSRQJDGHGDWRVVXILFLHQWHVWDQWRVREUHVXVFRPSRQHQWHVLQGLYLGXDOHVFRPRVREUHPH]FODVVLPLODUHVVRPHWLGDV
DHQVD\RSDUDFDUDFWHUL]DUGHELGDPHQWHVXVSHOLJURVVHXVDUiQHVRVGDWRVGHDFXHUGRFRQORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ
GHVFULWRV D FRQWLQXDFLyQ 'H HVWD PDQHUD VH DVHJXUD OD XWLOL]DFLyQ GHO PD\RU Q~PHUR SRVLEOH GH GDWRV GLVSRQLEOHV
GXUDQWH HO SURFHVR GH FODVLILFDFLyQ SDUD FDUDFWHUL]DU ORV SHOLJURV GH OD PH]FOD VLQ QHFHVLGDG GH HIHFWXDU HQVD\RV
DGLFLRQDOHVHQDQLPDOHV
Dilución
6L XQD PH]FOD VRPHWLGD D HQVD\R VH GLOX\H FRQ XQ GLOX\HQWH GHO TXH QR VH HVSHUD TXH DIHFWH D OD
FDUFLQRJHQLFLGDG GH RWURV FRPSRQHQWHV HQWRQFHV OD QXHYD PH]FOD GLOXLGD VH FRQVLGHUDUi D HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ
FRPRHTXLYDOHQWHDODPH]FODRULJLQDOVRPHWLGDDHQVD\R

- 181 -
(O SRWHQFLDO FDUFLQRJpQLFR GH XQ ORWH GH SURGXFFLyQ VRPHWLGR D HQVD\R GH XQD PH]FOD SXHGH
FRQVLGHUDUVHHTXLYDOHQWHDOGHRWURORWHQRVRPHWLGRDHQVD\RGHOPLVPRSURGXFWRFRPHUFLDOTXHKD\DVLGRREWHQLGRSRU
HO PLVPR IDEULFDQWH R EDMR VX FRQWURO D PHQRV TXH KD\D PRWLYRV SDUD FUHHU TXH VH KDQ SURGXFLGR FDPELRV HQ OD
FRPSRVLFLyQTXHSXHGDQPRGLILFDUHOSRWHQFLDOFDUFLQRJpQLFRGHOORWHQRVRPHWLGRDHQVD\R&XDQGRHVWRRFXUUDVHUi
QHFHVDULDXQDQXHYDFODVLILFDFLyQ
D 'RVPH]FODV L $%
LL &%
E /DFRQFHQWUDFLyQGHOFRPSRQHQWHFDUFLQRJpQLFR%HVODPLVPDHQODVGRVPH]FODV
PH]FODLL
G 6HGLVSRQHGHGDWRVHVHQFLDOPHQWHVLPLODUHVVREUHODWR[LFLGDGGHORVFRPSRQHQWHV$\&HV
GHFLU DPERV SHUWHQHFHQ D OD PLVPD FDWHJRUtD GH SHOLJUR \ QR VH HVSHUD TXH DIHFWHQ D OD
FDUFLQRJHQLFLGDGGH%

algunos
/D PH]FOD VH FODVLILFDUi FRPR FDUFLQyJHQD FXDQGR DO PHQRV XQ FRPSRQHQWH KD\D VLGR FODVLILFDGR
FRPR FDUFLQyJHQR &DWHJRUtD R &DWHJRUtD \ HVWp SUHVHQWH HQ XQD FRQFHQWUDFLyQ LJXDO R VXSHULRU D OD GHO YDORU GH
FRUWHOtPLWHGHFRQFHQWUDFLyQLQGLFDGRHQOD7DEODSDUDODV&DWHJRUtDV\UHVSHFWLYDPHQWH
7DEOD 9DORUHV GH FRUWHOtPLWHV GH FRQFHQWUDFLyQ GH ORV FRPSRQHQWHV GH XQD PH]FOD FODVLILFDGRV FRPR
FDUFLQyJHQRV\TXHGHWHUPLQDQODFODVLILFDFLyQGHODPH]FODD
&RPSRQHQWHFODVLILFDGRFRPR 9DORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQTXHGHWHUPLQDQODFODVLILFDFLyQGH
ODPH]FODFRPR
&DUFLQyJHQR&DWHJRUtD &DUFLQyJHQR&DWHJRUtD
&DUFLQyJHQR&DWHJRUtD$ t
&DUFLQyJHQR&DWHJRUtD% t
&DUFLQyJHQR&DWHJRUtD tQRWD

tQRWD
D
Este sistema de clasificación supone un compromiso entre las diferentes prácticas de comunicación de peligros de
los sistemas existentes. Se espera que el número de mezclas afectadas sea pequeño; las diferencias se limitarán a las
advertencias en la etiqueta, y la situación evolucionará con el tiempo hacia un enfoque más armonizado.
NOTA 1: Si en la mezcla está presente un componente clasificado como carcinógeno Categoría 2 en una
concentración comprendida entre 0,1% y 1%, todas las autoridades reguladoras deberán requerir que figure la
información en la ficha de datos de seguridad del producto. No obstante, será facultativo incluir una advertencia en la
etiqueta. Algunas autoridades optarán por incluir dicha advertencia en la etiqueta mientras que otras no la requerirán.
NOTA 2: Si en la mezcla está presente un componente clasificado como carcinógeno Categoría 2 en una
concentración 1%, generalmente se requerirá tanto la ficha de datos de seguridad del producto como la etiqueta.

- 182 -
(Q HO &DStWXOR Comunicación de peligros: Etiquetado ILJXUDQ ODV FRQVLGHUDFLRQHV JHQHUDOHV \
HVSHFtILFDVVREUHORVUHTXLVLWRVGHHWLTXHWDGR(O$QH[RFRQWLHQHWDEODVUHVXPHQVREUHFODVLILFDFLyQ\HWLTXHWDGR(O
$QH[R SUHVHQWD HMHPSORV GH FRQVHMRV GH SUXGHQFLD \ SLFWRJUDPDV GH SUHFDXFLyQ TXH SXHGHQ XWLOL]DUVH FRQ OD
DSUREDFLyQ GH OD DXWRULGDG FRPSHWHQWH /D WDEOD SUHVHQWD ORV HOHPHQWRV HVSHFtILFRV TXH GHEHQ ILJXUDU HQ ODV
HWLTXHWDVGHODVVXVWDQFLDV\PH]FODVFODVLILFDGDVFRPRFDUFLQyJHQDVFRQDUUHJORDORVFULWHULRVGHHVWHFDStWXOR
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODHWLTXHWDGHVXVWDQFLDVFDUFLQyJHQDV
&DWHJRUtD
&DWHJRUtD
$%
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR 3XHGHSURYRFDUFiQFHULQGtTXHVHODYtD 6XVFHSWLEOHGHSURYRFDUFiQFHULQGtTXHVH
GHH[SRVLFLyQVLVHKDGHPRVWUDGR ODYtDGHH[SRVLFLyQVLVHKDGHPRVWUDGR
FRQFOX\HQWHPHQWHTXHQLQJXQDRWUDYtDHV FRQFOX\HQWHPHQWHTXHQLQJXQDRWUDYtDHV
SHOLJURVD SHOLJURVD
3URFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQHLQGLFDFLRQHVFRPSOHPHQWDULDVHQUHODFLyQFRQODFDUFLQRJHQLFLGDG
/RVSURFHGLPLHQWRVGHGHFLVLyQVLJXLHQWHV QR IRUPDQSDUWHGHOVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQDUPRQL]DGR

Procedimiento de decisión 3.6.1 para sustancias
6XVWDQFLD¢+D\GDWRVVREUHODFDUFLQRJHQLFLGDGGHODVXVWDQFLD" &ODVLILFDFLyQ
1R
LPSRVLEOH
6t
&DWHJRUtD
&RQDUUHJORDORVFULWHULRVYpDVHODVXVWDQFLD
D ¢6HVDEHTXHHVFDUFLQyJHQDSDUDHOKRPEUH"R
E¢6HVXSRQHTXHHVFDUFLQyJHQDSDUDHOKRPEUH"
/DDSOLFDFLyQGHORVFULWHULRVQHFHVLWDODRSLQLyQGHH[SHUWRVTXHVRSHVHQWRGDOD 6t
3HOLJUR
LQIRUPDFLyQGLVSRQLEOHGDWRVFRQYLQFHQWHV\GHSHVR
1R
&DWHJRUtD
&RQDUUHJORDORVFULWHULRVYpDVH¢VHVRVSHFKDTXHODVXVWDQFLDHV
FDUFLQyJHQDSDUDHOKRPEUH"
/DDSOLFDFLyQGHORVFULWHULRVQHFHVLWDODRSLQLyQGHH[SHUWRVTXHVRSHVHQWRGDOD 6t
LQIRUPDFLyQGLVSRQLEOHGDWRVFRQYLQFHQWHV\GHSHVR $WHQFLyQ
1R
1RVHFODVLILFD

- 183 -
Procedimiento de decisión 3.6.2 para mezclas )RRWQRWHV
0H]FODV/DFODVLILFDFLyQGHODVPH]FODVVHEDVDUiHQORVGDWRVGLVSRQLEOHVGHORVHQVD\RVSDUDORVGLIHUHQWHV
FRPSRQHQWHVGHODPH]FODXVDQGRVXVYDORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQ/DFODVLILFDFLyQSRGUi
PRGLILFDUVHFDVRSRUFDVRVLVHGLVSRQHGHGDWRVH[SHULPHQWDOHVSDUDODPH]FODHQVXFRQMXQWRRVLVHDSOLFDQORV
SULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ9pDVHDFRQWLQXDFLyQXQDFODVLILFDFLyQPRGLILFDGDVREUHODEDVHGHOFDVRSRUFDVR
3DUDPiVGHWDOOHVYpDQVHORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ\
Clasificación basada en los diferentes componentes de la mezcla &DWHJRUtD
FDUFLQyJHQRVGHOD&DWHJRUtDFRQXQDFRQFHQWUDFLyQ" 6t
3HOLJUR
1R
¢&RQWLHQHODPH]FODXQRRPiVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPR &DWHJRUtD
FDUFLQyJHQRVGHOD&DWHJRUtD FRQXQDFRQFHQWUDFLyQ
D " 6t
E"

$WHQFLyQ

1R
1RVHFODVLILFD
Clasificación modificada con un estudio caso por caso &ODVLILFDUHQ

ODFDWHJRUtD
DSURSLDGD
¢6RQFRQFOX\HQWHVORVUHVXOWDGRVGHORV
HQVD\RVGHFDUFLQRJHQLFLGDGVREUHODPH]FOD
¢6HGLVSRQHGHGDWRV WHQLHQGRHQFXHQWDODGRVLVXWLOL]DGD\RWURV
GHHQVD\RVSDUDOD IDFWRUHVWDOHVFRPRGXUDFLyQODV
6t REVHUYDFLRQHV\HODQiOLVLVDQiOLVLV 6t
PH]FOD 3HOLJUR
HQVXFRQMXQWR" HVWDGtVWLFRVVHQVLELOLGDGGHORVHQVD\RV" R
$WHQFLyQ
R
1RVHFODVLILFD
1R 1R 6t
¢3XHGHQDSOLFDUVHORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ"9pDQVH
ORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQHQ
1R 9pDVHDUULEDODFODVLILFDFLyQEDVDGDHQORVGLIHUHQWHV

Para límites específicos de concentración, véase 1.3.3.2 “Uso de valores de corte/límites de concentración” en el
capítulo 1.3 y en la tabla 3.6.1 de este capítulo.


- 184 -
([WUDFWRVGHODVPRQRJUDItDVGHO3URJUDPDGHPRQRJUDItDVEvaluation of the Strength of Evidence

of Carcinogenic Risks to Humans"GHOD$JHQFLD,QWHUQDFLRQDOGH,QYHVWLJDFLyQVREUHHO&iQFHU$,,&VHUHSURGXFHQ
HQORVSiUUDIRV\VLJXLHQWHV
&DUFLQRJHQLFLGDGHQKXPDQRV
/RV GDWRV TXH GHPXHVWUDQ OD H[LVWHQFLD GH XQ HIHFWR FDUFLQyJHQR REWHQLGRV D SDUWLU GH HVWXGLRV HQ
KXPDQRVSXHGHQLQFOXLUVHGHQWURGHXQDGHODVFDWHJRUtDVVLJXLHQWHV
D 'DWRVVXILFLHQWHV6HJ~QHOJUXSRGHWUDEDMRVHFRQVLGHUDQGDWRVVXILFLHQWHVORVTXHSHUPLWHQ
HVWDEOHFHU XQD UHODFLyQ FDXVDO HQWUH OD H[SRVLFLyQ DO DJHQWH R D OD PH]FOD R HQWUH ODV
FLUFXQVWDQFLDVGHHVDH[SRVLFLyQ\HOFiQFHUKXPDQR'LFKRGHRWURPRGRVHKDREVHUYDGRXQD
UHODFLyQ SRVLWLYD HQWUH OD H[SRVLFLyQ \ HO FiQFHU HQ HVWXGLRV GRQGH HO D]DU ORV VHVJRV \ ORV
IDFWRUHVGHFRQIXVLyQSXHGHQGHVFDUWDUVHFRQXQJUDGRGHFRQILDQ]DUD]RQDEOH
E 'DWRV OLPLWDGRV (O JUXSR GH WUDEDMR FRQVLGHUD TXH ORV GDWRV VRQ OLPLWDGRV FXDQGR VH KD
REVHUYDGR XQD DVRFLDFLyQ SRVLWLYD HQWUH OD H[SRVLFLyQ DO DJHQWH R D OD PH]FOD R HQWUH ODV
FLUFXQVWDQFLDVGHHVDH[SRVLFLyQ\HOFiQFHUTXHSRGUtDLQWHUSUHWDUVHFRPRFDXVDOSHURGRQGH
HOD]DUORVVHVJRV\ORVIDFWRUHVGHFRQIXVLyQQRSXHGHQGHVFDUWDUVHFRQXQJUDGRGHFRQILDQ]D
UD]RQDEOH
(QDOJXQRVFDVRVODVFDWHJRUtDVPHQFLRQDGDVDQWHULRUPHQWHSXHGHQVHUXWLOL]DGDVSDUDFODVLILFDUORV
GDWRVTXHGHPXHVWUDQODH[LVWHQFLDGHXQHIHFWRFDUFLQyJHQRHQGHWHUPLQDGRVyUJDQRVRWHMLGRV
&DUFLQRJHQLFLGDGHQDQLPDOHVGHH[SHULPHQWDFLyQ
/RV GDWRV TXH GHPXHVWUDQ OD H[LVWHQFLD GH XQ HIHFWR FDUFLQyJHQR REWHQLGRV D SDUWLU GH HVWXGLRV HQ
DQLPDOHVGHH[SHULPHQWDFLyQSXHGHQLQFOXLUVHGHQWURGHXQDGHODVFDWHJRUtDVVLJXLHQWHV
D 'DWRVVXILFLHQWHV6HJ~QHOJUXSRGHWUDEDMRVHFRQVLGHUDQGDWRVVXILFLHQWHVORVTXHSHUPLWHQ
HVWDEOHFHU XQD UHODFLyQ FDXVDO HQWUH HO DJHQWH R PH]FOD \ HO LQFUHPHQWR HQ OD LQFLGHQFLD GH
QHRSODVPDVPDOLJQRVRGHXQDFRPELQDFLyQDSURSLDGDGHQHRSODVPDVEHQLJQRV\PDOLJQRVHQ
LGRVRPiVHVSHFLHVGHDQLPDOHVRLLHQGRVRPiVHVWXGLRVLQGHSHQGLHQWHVOOHYDGRVDFDER
FRQ XQD PLVPD HVSHFLH HQ GLIHUHQWHV PRPHQWRV R HQ GLIHUHQWHV ODERUDWRULRV R VLJXLHQGR
SURWRFRORVGLVWLQWRV
E ([FHSFLRQDOPHQWH XQ ~QLFR HVWXGLR FRQ XQD HVSHFLH SRGUi VHU FRQVLGHUDGR VXILFLHQWH SDUD
HVWDEOHFHUHOHIHFWRFDUFLQyJHQRFXDQGRORVQHRSODVPDVPDOLJQRVDSDUHFHQHQXQJUDGRLQXVXDO
FRQUHVSHFWRDVXLQFLGHQFLDOXJDUWLSRGHWXPRURPRPHQWRGHDSDULFLyQ
F 'DWRVOLPLWDGRV/RVGDWRVVXJLHUHQODH[LVWHQFLDGHXQHIHFWRFDUFLQyJHQRSHURVHFRQVLGHUDQ
OLPLWDGRV SDUD KDFHU XQD HYDOXDFLyQ GHILQLWLYD SRUTXH L OD LQIRUPDFLyQ VH UHGXFH D XQ VROR
H[SHULPHQWR R LL VH SODQWHDQ GXGDV VREUH HO GLVHxR OD UHDOL]DFLyQ R OD LQWHUSUHWDFLyQ GHO
HVWXGLR R LLL HO DJHQWH R OD PH]FOD LQFUHPHQWDQ ~QLFDPHQWH OD LQFLGHQFLD GH QHRSODVPDV
EHQLJQRV R GH OHVLRQHV GH SRWHQFLDO QHRSOiVLFR GXGRVR R GH GHWHUPLQDGRV QHRSODVPDV TXH
SXHGHQSUHVHQWDUVHHVSRQWiQHDPHQWHFRQXQDLQFLGHQFLDHOHYDGDHQFLHUWDVFHSDV

Los extractos de las monografías de la AIIC siguientes se han tomado del documento integrado de la OCDE sobre
la armonización de la clasificación y el etiquetado. No forman parte del texto del sistema de clasificación armonizado
adoptado por el grupo de trabajo OCDE-HCL, pero figuran aquí como orientación adicional.

Véase 3.6.2.4.

- 185 -
Indicaciones sobre cómo han de tomarse en consideración ciertos factores importantes en la
clasificación de la carcinogenicidad*
/DVLQGLFDFLRQHVFRQVWLWX\HQXQHQIRTXHGHDQiOLVLVPiVTXHXQFRQMXQWRGHQRUPDVLQPXWDEOHV(Q
HVWD VHFFLyQ VH SUHVHQWDQ DOJXQDV FRQVLGHUDFLRQHV (O DQiOLVLV GHO SHVR GH ORV GDWRV TXH VH SLGH HQ HO 6*$ HV XQ
SODQWHDPLHQWRLQWHJUDGRHQHOTXHVHFRQVLGHUDQIDFWRUHVLPSRUWDQWHVHQODGHWHUPLQDFLyQGHOSRWHQFLDOFDUFLQRJpQLFR
MXQWR FRQ HO DQiOLVLV GH OD IXHU]D FRQYLQFHQWH GH ORV GDWRV (Q HO ³Conceptual Framework for Evaluating a Mode of
Action for Chemical Carcinogenesis´ HQ HO ³Framework for Human Relevance Analysis of Information on
Carcinogenic Modes of Action´0HHN\RWURV&RKHQ\RWURV\HQHO$,,&3UHiPEXORDUWtFXOR
E VH GD XQD EDVH SDUD HYDOXDFLRQHV VLVWHPiWLFDV TXH SXHGHQ UHDOL]DUVH LQWHUQDFLRQDOPHQWH GH PDQHUD FRKHUHQWH
DGHPiVHO,3&6FRQYRFyHQ DXQJUXSRGHHVWXGLRSDUDGHVDUUROODU\FODULILFDUHO PDUFRGHLPSRUWDQFLDGHORV
H[SHULPHQWRV SDUD HO KRPEUH 6LQ HPEDUJR ORV LQVWUXPHQWRV LQWHUQDFLRQDOHV GLVSRQLEOHV QR WLHQHQ SRU REMHWR GLFWDU
UHVSXHVWDVQLWDPSRFRGDUOLVWDVGHFULWHULRVTXHGHEDQYHULILFDUVH
0RGRGHDFFLyQ
(QWRGRVORVGRFXPHQWRVLQWHUQDFLRQDOHVVREUHHYDOXDFLyQGHFDUFLQyJHQRVVHVHxDODTXHHOPRGRGH
DFFLyQHQVt\SRUVtPLVPRRHOHVWXGLRGHOPHWDEROLVPRFRPSDUDGRGHEHHYDOXDUVHFDVRSRUFDVR\IRUPDSDUWHGHXQ
SODQWHDPLHQWRHYDOXDWLYRDQDOtWLFR+D\TXHHVWXGLDUGHWHQLGDPHQWHFXDOTXLHUPRGRGHDFFLyQHQORVH[SHULPHQWRVFRQ
DQLPDOHV WHQLHQGR HQ FXHQWD ODV FDUDFWHUtVWLFDV WR[LFRJHQpWLFDVWR[LFRGLQiPLFDV FRPSDUDGDV HQWUH OD HVSHFLH DQLPDO
REMHWRGHH[SHULPHQWDFLyQ\ORVVHUHVKXPDQRVDILQGHGHWHUPLQDUODSHUWLQHQFLDGHORVUHVXOWDGRVSDUDHOKRPEUH(OOR
SXHGHGDUOXJDUDTXHVHGHVFDUWHQHIHFWRVPX\FRQFUHWRVGHFLHUWRVWLSRVGHVXVWDQFLDVTXtPLFDV/RVHIHFWRVVREUHOD
GLIHUHQFLDFLyQ FHOXODU FXDQGR HVWpQ YLQFXODGRV FRQ OD IDVH YLWDO HQ TXH VH UHDOL]DQ WDPELpQ SXHGHQ GDU OXJDU D
GLIHUHQFLDVFXDOLWDWLYDVHQWUHORVDQLPDOHV\HOKRPEUH6yORVLVHKDGHWHUPLQDGRGHPDQHUDFRQFOX\HQWHTXHXQPRGR
GH IRUPDFLyQ GH WXPRUHV QR VH GD HQ HO KRPEUH SRGUiQ GHVFDUWDUVH ORV HOHPHQWRV GH SUXHED HQ FXDQWR D OD
FDUFLQRJHQLFLGDGGHHVHWXPRU6LQHPEDUJRFXDQGRVHDSUHFLDQODVFRQVLGHUDFLRQHVVREUHHOSHVRGHORVGDWRVHQHO
FDVRGHXQDVXVWDQFLDHVSUHFLVRHYDOXDUDVLPLVPRFXDOTXLHURWUDDFWLYLGDGGHIRUPDFLyQGHWXPRUHV
5HDFFLRQHVHQH[SHULPHQWRVFRQYDULRVDQLPDOHV
/DV UHDFFLRQHV SRVLWLYDV HQ YDULDV HVSHFLHV FRQWULEX\HQ D UHIRU]DU HO SHVR GH ORV GDWRV VHJ~Q ORV
FXDOHV XQD VXVWDQFLD TXtPLFD HV FDUFLQyJHQD 7HQLHQGR HQ FXDQWD ORV IDFWRUHV HQXPHUDGRV HQ \ RWURV ODV
VXVWDQFLDVTXHGDQUHVXOWDGRVSRVLWLYRVHQGRVRPiVHVSHFLHVVHFODVLILFDUtDQSURYLVLRQDOPHQWHHQOD&DWHJRUtD%GHO
6*$KDVWDTXHSXGLHUDDSUHFLDUVHHQVXWRWDOLGDGODSHUWLQHQFLDGHORVUHVXOWDGRVGHORVH[SHULPHQWRVFRQDQLPDOHVSDUD
HO KRPEUH &DEH VHxDODU VLQ HPEDUJR TXH FXDQGR VH WLHQHQ UHVXOWDGRV SRVLWLYRV SDUD XQD HVSHFLH HQ DOJXQRV GH ORV
HVWXGLRV LQGHSHQGLHQWHV R FXDQGR XQ VROR HVWXGLR SRVLWLYR UHYHOD HOHPHQWRV SDUWLFXODUPHQWH FRQYLQFHQWHV GH
PDOLJQLGDGWDPELpQVHSXHGHFODVLILFDUODVXVWDQFLDHQOD&DWHJRUtD%
/DVUHDFFLRQHVDSDUHFHQHQXQVH[RRHQDPERV
/RVFDVRVGHWXPRUHVSURSLRVGHXQVRORVH[RGHEHQHYDOXDUVHDODOX]GHODUHDFFLyQWXPRUtJHQDWRWDO
DODVXVWDQFLDREVHUYDGDHQRWURVVLWLRVHIHFWRVHQP~OWLSOHVVLWLRVSRULQFLGHQFLDVXSHULRUDODGHEDVHSDUDGHWHUPLQDU
HOSRWHQFLDOFDUFLQyJHQRGHODVXVWDQFLD
&XDQGR ORV WXPRUHV VH REVHUYDQ HQ XQ VROR VH[R GH XQD HVSHFLH DQLPDO GHEH HYDOXDUVH
PLQXFLRVDPHQWH HO PRGR GH DFFLyQ SDUD YHU VL HO HIHFWR HV FRKHUHQWH FRQ HO PRGR GH DFFLyQ SRVWXODGR /RV HIHFWRV
REVHUYDGRV~QLFDPHQWHHQXQRGHORVVH[RVGHXQDHVSHFLHREMHWRGHH[SHULPHQWDFLyQSXHGHQVHUPHQRVFRQYLQFHQWHV
TXHORVHIHFWRVREVHUYDGRVHQDPERVVH[RVD PHQRVTXH KD\DXQDFODUDGLIHUHQFLDSDWRILVLROyJLFDFRPSDWLEOHFRQHO
PRGRGHDFFLyQSDUDH[SOLFDUODUHDFFLyQHQXQVRORVH[R
3RVLEOHLQWHUSUHWDFLyQHUUyQHDGHODWR[LFLGDGH[FHVLYDRGHORVHIHFWRVORFDOL]DGRV
/RVWXPRUHVTXHVyORDSDUHFHQHQGRVLVH[FHVLYDVDVRFLDGDVFRQXQDJUDQWR[LFLGDGVXHOHQWHQHUXQ
GXGRVRSRWHQFLDOFDUFLQyJHQRHQHOKRPEUH$GHPiVORVWXPRUHVTXHVyORVHSUHVHQWDQHQVLWLRVGHFRQWDFWRRHQGRVLV
H[FHVLYDVGHEHQHYDOXDUVH PX\GHWHQLGDPHQWHHQFXDQWRDVXULHVJRFDUFLQyJHQRSDUDORVKXPDQRV3RUHMHPSORORV
WXPRUHVGHOSURYHQWUtFXORDUDt]GHODDGPLQLVWUDFLyQSRU DOLPHQWDFLyQ IRU]DGDGHXQD VXVWDQFLDTXtPLFDLUULWDQWHR
FRUURVLYD QR PXWDJpQLFD SXHGHQ VHU GH GXGRVD SHUWLQHQFLD 1R REVWDQWH WDOHV GHWHUPLQDFLRQHV GHEHQ HYDOXDUVH
FXLGDGRVDPHQWHSDUDMXVWLILFDUHOSRWHQFLDOFDUFLQyJHQRHQORVKXPDQRVWDPELpQKDEUiTXHWHQHUHQFXHQWDODDSDULFLyQ
GHRWURVWXPRUHVHQVLWLRVDOHMDGRV

- 186 -
7LSRGHWXPRUUHGXFFLyQGHODODWHQFLDWXPRUDO
/RV WLSRV GH WXPRUHV SRFR KDELWXDOHV R ORV WXPRUHV TXH VH SUHVHQWDQ FRQ UHGXFFLyQ GH OD ODWHQFLD
SXHGHQFRQWULEXLUDUHIRU]DUHOSHVRGHORVGDWRVSDUDGHWHUPLQDUHOSRWHQFLDOFDUFLQyJHQRGHXQDVXVWDQFLDDXQFXDQGR
ORVWXPRUHVQRVHDQVLJQLILFDWLYRVGHVGHHOSXQWRGHYLVWDHVWDGtVWLFR
1RUPDOPHQWHVHGDSRUVXSXHVWRTXHHOFRPSRUWDPLHQWRWR[LFRFLQpWLFRHVVLPLODUHQORVDQLPDOHV\HQ
HOKRPEUHSRUORPHQRVGHVGHXQSXQWRGHYLVWDFXDOLWDWLYR3RUHOFRQWUDULRSXHGHRFXUULUTXHFLHUWRVWLSRVGHWXPRUHV
HQORVDQLPDOHVHVWpQDVRFLDGRVFRQIDFWRUHVWR[LFRFLQpWLFRVRWR[LFRGLQiPLFRVTXHVRQH[FOXVLYRVGHODHVSHFLHDQLPDO
REMHWRGHH[SHULPHQWDFLyQ\QRSHUPLWDQKDFHUSUHGLFFLRQHVGHFDUFLQRJHQLFLGDGHQORVKXPDQRV0X\SRFRVHMHPSORV
GH HVWD tQGROH HVWiQ UHFRQRFLGRV LQWHUQDFLRQDOPHQWH 6LQ HPEDUJR XQR GH HVRV HMHPSORV HV TXH QR VH FRQVLGHUD
SHUWLQHQWHHQHOFDVRGHOKRPEUHODDSDULFLyQGHWXPRUHVUHQDOHVHQHOPDFKRGHODUDWDDVRFLDGDFRQODDGPLQLVWUDFLyQ
GH FRPSXHVWRV TXH FDXVDQ QHIURSDWtD ĮXJOREXOtQLFD $,,& 3XEOLFDFLyQ FLHQWtILFD 1 ,QFOXVR FXDQGR SXHGD
GHVFDUWDUVH XQ GHWHUPLQDGR WLSR GH WXPRU KDEUi TXH UHFXUULU D XQD DSUHFLDFLyQ HVSHFLDOL]DGD SDUD HYDOXDU HO SHUILO
WXPRUDOWRWDOGHXQH[SHULPHQWRFRQDQLPDOHV
_________________________
Referencias
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Human. Preambles to volumes.:RUOG+HDOWK2UJDQL]DWLRQ/\RQ)UDQFH
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Relevance. &ULWLFDO5HYLHZVLQ7R[LFRORJ\520F&OHOODQHG9ROXPH,VVXH&5&3UHVV
&& &DSHQ ( '\ELQJ \ -' :LOERXUQ Species differences in Thyroid, Kidney and Urinary Bladder
Carcinogenesis.,QWHUQDWLRQDO$JHQF\IRU5HVHDUFKRQ&DQFHU6FLHQWLILF3XEOLFDWLRQ1´

- 187 -
&$3Ë78/2
72;,&,'$'3$5$/$5(352'8&&,Ï1
Toxicidad para la reproducción
3RU toxicidad para la reproducción VH HQWLHQGH ORV HIHFWRV DGYHUVRV VREUH OD IXQFLyQ VH[XDO \ OD
IHUWLOLGDG GH KRPEUHV \ PXMHUHV DGXOWRV \ ORV HIHFWRV DGYHUVRV VREUH HO GHVDUUROOR GH ORV GHVFHQGLHQWHV WUDV OD
H[SRVLFLyQ D XQD VXVWDQFLD R PH]FOD /DV GHILQLFLRQHV DTXt SUHVHQWDGDV VRQ DGDSWDFLRQHV GH ODV DFRUGDGDV FRPR
GHILQLFLRQHV GH WUDEDMR HQ HO GRFXPHQWR 1 GHO ,3&6 WLWXODGR ³Principles for evaluating health risks to
reproduction associated with exposure to chemicals´ (Q OR FRQFHUQLHQWH D VX FODVLILFDFLyQ ORV HIHFWRV FRQ EDVH
JHQpWLFD WUDQVPLVLEOHV D ORV GHVFHQGLHQWHV VRQ HVSHFtILFDPHQWH WUDWDGRV HQ HO FDStWXOR Mutagenicidad en células
germinales \D TXH HQ HO VLVWHPD DFWXDO GH FODVLILFDFLyQ VH FRQVLGHUD PiV DSURSLDGR LQFOXLU HVWRV HIHFWRV HQ XQD
FDWHJRUtDGHSHOLJURDSDUWHODGHPXWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV
'HQWUR GH HVWH VLVWHPD GH FODVLILFDFLyQ OD WR[LFLGDG SDUD OD UHSURGXFFLyQ VH VXEGLYLGH HQ GRV
FDWHJRUtDVGHHIHFWRV
D (IHFWRVDGYHUVRVVREUHODIXQFLyQVH[XDO\IHUWLOLGDG
E (IHFWRVDGYHUVRVVREUHHOGHVDUUROORGHORVGHVFHQGLHQWHV
$OJXQRVHIHFWRVWy[LFRVUHSURGXFWLYRVQRSXHGHQDVLJQDUVHFODUDPHQWHQLDDOWHUDFLRQHVGHODIXQFLyQ
VH[XDO \ OD IHUWLOLGDG QL D OD WR[LFLGDG VREUH HO GHVDUUROOR 1R REVWDQWH ODV VXVWDQFLDV \ PH]FODV FRQ HVRV HIHFWRV VH
FODVLILFDUiQFRPRWy[LFRVSDUDODUHSURGXFFLyQFRQXQDLQGLFDFLyQGHSHOLJURJHQHUDO
Efectos adversos sobre la función sexual y la fertilidad
&XDOTXLHU SURGXFWR TXtPLFR TXH LQWHUILHUD HQ OD IXQFLyQ VH[XDO \ OD IHUWLOLGDG SXHGH SURYRFDU HVWRV
HIHFWRV'HQWURGHHVWDFDWHJRUtDVHLQFOX\HQIXQGDPHQWDOPHQWHODVDOWHUDFLRQHVGHODSDUDWRUHSURGXFWRUPDVFXOLQR\
IHPHQLQR \ ORV HIHFWRV DGYHUVRV VREUH HO FRPLHQ]R GH OD SXEHUWDG OD SURGXFFLyQ \ HO WUDQVSRUWH GH ORV JDPHWRV HO
GHVDUUROORQRUPDOGHOFLFORUHSURGXFWRUHOFRPSRUWDPLHQWRVH[XDOODIHUWLOLGDGHOSDUWRUHVXOWDGRVGHODJHVWDFLyQOD
VHQHVFHQFLDUHSURGXFWRUDSUHPDWXUDRODVPRGLILFDFLRQHVGHRWUDVIXQFLRQHVTXHGHSHQGHQGHODLQWHJULGDGGHODSDUDWR
UHSURGXFWRU
/RVHIHFWRVDGYHUVRVVREUHRDWUDYpVGHODODFWDQFLDWDPELpQSXHGHQLQFOXLUVHGHQWURGHODWR[LFLGDG
SDUDODUHSURGXFFLyQSHURHQORFRQFHUQLHQWHDVXFODVLILFDFLyQVHFRQVLGHUDQSRUVHSDUDGRYpDVH(VWRHVDVt
SRUTXH FRQYLHQH GLVSRQHU GH XQD FDWHJRUtD GLVWLQWD SDUD FODVLILFDU ORV SURGXFWRV TXtPLFRV TXH SURYRTXHQ HIHFWRV
DGYHUVRVHVSHFtILFDPHQWHVREUHODODFWDQFLDFRQHOILQGHDGYHUWLUDODVPDGUHVODFWDQWHV
Efectos adversos sobre el desarrollo de los descendientes
(QVXVHQWLGRPiVDPSOLRODWR[LFLGDGSDUDHOGHVDUUROORLQFOX\HFXDOTXLHUHIHFWRTXHLQWHUILHUDHQHO
GHVDUUROORQRUPDOGHORUJDQLVPRDQWHVRGHVSXpVGHOQDFLPLHQWR\VHDXQDFRQVHFXHQFLDGHODH[SRVLFLyQGHORVSDGUHV
DQWHV GH OD FRQFHSFLyQ R GH OD H[SRVLFLyQ GH ORV GHVFHQGLHQWHV GXUDQWH VX GHVDUUROOR SUHQDWDO R SRVWQDWDO KDVWD HO
PRPHQWRGHODPDGXUH]VH[XDO6LQHPEDUJRODFODVLILFDFLyQGHQWURGHODFDWHJRUtD³WR[LFLGDGSDUDHOGHVDUUROOR´HVWi
RULHQWDGD IXQGDPHQWDOPHQWH D OODPDU OD DWHQFLyQ GH ODV PXMHUHV HPEDUD]DGDV \ GH ORV KRPEUHV \ PXMHUHV HQ HGDG
UHSURGXFWRUD 3RU OR WDQWR D HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ OD WR[LFLGDG SDUD HO GHVDUUROOR VH UHILHUH IXQGDPHQWDOPHQWH D
DTXHOORV HIHFWRV DGYHUVRV LQGXFLGRV GXUDQWH HO HPEDUD]R R TXH UHVXOWDQ GH OD H[SRVLFLyQ GH ORV SDGUHV TXH SXHGHQ
PDQLIHVWDUVHHQFXDOTXLHU PRPHQWRGHODYLGDGHORUJDQLVPR/DVSULQFLSDOHV PDQLIHVWDFLRQHVGHODWR[LFLGDGSDUDHO
GHVDUUROORLQFOX\HQODPXHUWHGHORUJDQLVPRHQGHVDUUROORODVDQRPDOtDVHVWUXFWXUDOHVODVDOWHUDFLRQHVGHOFUHFLPLHQWR
\ODVGHILFLHQFLDVIXQFLRQDOHV

- 189 -
/DFODVLILFDFLyQGHODWR[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQHVWDEOHFHGRVFDWHJRUtDVGRQGHORVHIHFWRVVREUH
OD IXQFLyQ VH[XDO \ OD IHUWLOLGDG \ HO GHVDUUROOR VRQ WHQLGRV HQ FXHQWD $GHPiV ORV HIHFWRV VREUH R D WUDYpV GH OD
ODFWDQFLDVRQLQFOXLGRVHQXQDFDWHJRUtDGHSHOLJURGLIHUHQWH
)LJXUDD&DWHJRUtDVGHSHOLJURSDUDODVVXVWDQFLDVWy[LFDVSDUDODUHSURGXFFLyQ
&DWHJRUtD 6XVWDQFLDVGHODVTXHVHVDEHRVHVXSRQHTXHVRQWy[LFDVSDUDODUHSURGXFFLyQKXPDQD
(VWD FDWHJRUtD LQFOX\H VXVWDQFLDV TXH VH VDEH KDQ SURGXFLGR HIHFWRV DGYHUVRV VREUH OD IXQFLyQ
VH[XDO\ODIHUWLOLGDGRHOGHVDUUROORGHORVVHUHVKXPDQRVRSDUDODVTXHH[LVWHQGDWRVGHHVWXGLRV
HQ DQLPDOHV TXH DSR\DGRV TXL]iV SRU RWUD LQIRUPDFLyQ VXSOHPHQWDULD KDFHQ VXSRQHU GH PDQHUD
ILUPHTXHODVXVWDQFLDHVFDSD]GHLQWHUIHULUHQODUHSURGXFFLyQKXPDQD$HIHFWRVGHUHJXODFLyQVH
HVWDEOHFHQ GRV VXEFDWHJRUtDV VHJ~Q TXH ORV GDWRV XWLOL]DGRV SDUD OD FODVLILFDFLyQ SURFHGDQ GH
HVWXGLRVHQKXPDQRV&DWHJRUtD$RHQDQLPDOHV&DWHJRUtD%
&DWHJRUtD$ 6XVWDQFLDVGHODVTXHVHVDEHTXHVRQWy[LFDVSDUDODUHSURGXFFLyQKXPDQD
/D LQFOXVLyQ GH XQD VXVWDQFLD HQ HVWD FDWHJRUtD VH EDVD IXQGDPHQWDOPHQWH HQ OD H[LVWHQFLD GH
SUXHEDVFRQYLQFHQWHVSURFHGHQWHVGHHVWXGLRVHQKXPDQRV
&DWHJRUtD% 6XVWDQFLDVGHODVTXHVHSUHVXPHTXHVRQWy[LFDVSDUDODUHSURGXFFLyQKXPDQD
/DLQFOXVLyQGHXQDVXVWDQFLDHQHVWDFDWHJRUtDVHEDVDIXQGDPHQWDOPHQWHHQORVGDWRVSURFHGHQWHV
GHHVWXGLRVHQDQLPDOHVTXHGHEHUtDQGHPRVWUDUFODUDPHQWHXQHIHFWRDGYHUVRHQODIXQFLyQVH[XDO
\ODIHFXQGLGDGRHQHOGHVDUUROORHQDXVHQFLDGHRWURVHIHFWRVWy[LFRVRVLQRORIXHUDGHPRVWUDU
TXHHOHIHFWRDGYHUVRVREUHODUHSURGXFFLyQQRHVXQDFRQVHFXHQFLDVHFXQGDULDHLQHVSHFtILFDGHORV
RWURVHIHFWRVWy[LFRV(QFXDOTXLHUFDVRVLH[LVWHLQIRUPDFLyQVREUHHO PHFDQLVPRGHORVHIHFWRV
TXHSRQJDHQGXGDVXUHOHYDQFLDSDUDHOKRPEUHUHVXOWDUiPiVDSURSLDGRFODVLILFDUODVXVWDQFLDHQ
OD&DWHJRUtD
&DWHJRUtD 6XVWDQFLDVGHODVTXHVHVRVSHFKDTXHVRQWy[LFDVSDUDODUHSURGXFFLyQKXPDQD
/D LQFOXVLyQ GH XQD VXVWDQFLD HQ HVWD FDWHJRUtD VH EDVD HQ ORV GDWRV SURFHGHQWHV GH HVWXGLRV HQ
KXPDQRV R HQ DQLPDOHV DSR\DGRV TXL]iV SRU RWUD LQIRUPDFLyQ VXSOHPHQWDULD TXH QR VRQ
VXILFLHQWHPHQWH FRQYLQFHQWHV SDUD FODVLILFDU OD VXVWDQFLD HQ OD &DWHJRUtD SHUR TXH SRQHQ GH
PDQLILHVWR OD H[LVWHQFLD GH XQ HIHFWR DGYHUVR HQ OD IXQFLyQ VH[XDO \ OD IHUWLOLGDG HQ DXVHQFLD GH
RWURVHIHFWRVWy[LFRVRVLODWR[LFLGDGQRIXHUDHVSHFtILFDGHODUHSURGXFFLyQSHUPLWHQGHPRVWUDU
TXHHOHIHFWRDGYHUVRVREUHODUHSURGXFFLyQQRHVXQDFRQVHFXHQFLDVHFXQGDULDHLQHVSHFtILFDGHORV
RWURV HIHFWRV 3RU HMHPSOR ODV GHILFLHQFLDV HQ XQ HVWXGLR SXHGHQ FRQWULEXLU D FRQVLGHUDU PHQRV
FRQYLQFHQWHVORVGDWRVHQYLVWDGHORFXDOOD&DWHJRUtDSRGUtDVHUODFODVLILFDFLyQPiVDSURSLDGD
)LJXUDE&DWHJRUtDGHSHOLJURSDUDORVHIHFWRVVREUHRDWUDYpVGHODODFWDQFLD
()(&72662%5(2$75$9e6'(/$/$&7$1&,$
/RVHIHFWRVVREUHRDWUDYpVGHODODFWDQFLDVHDJUXSDQHQXQDFDWHJRUtD~QLFD\GLIHUHQWH1RH[LVWHLQIRUPDFLyQ
SDUD PXFKDV GH ODV VXVWDQFLDV VREUH ORV HIHFWRV DGYHUVRV TXH D WUDYpV OD ODFWDQFLD SXHGHQ RULJLQDU HQ ORV
GHVFHQGLHQWHV 1R REVWDQWH ODV VXVWDQFLDV DEVRUELGDV SRU ODV PXMHUHV FX\D LQWHUIHUHQFLD HQ OD ODFWDQFLD KD VLGR
GHPRVWUDGD R DTXHOODV TXH SRGUtDQ HVWDU SUHVHQWHV LQFOXLGRV VXV PHWDEROLWRV HQ OD OHFKH PDWHUQD HQ FDQWLGDGHV
VXILFLHQWHVSDUDDPHQD]DUODVDOXGGHORVODFWDQWHVGHEHUtDQFODVLILFDUVHHQXQDFDWHJRUtDTXHLQGLFDUDHOSHOLJURTXH
UHSUHVHQWDSDUDORVEHEpVDOLPHQWDGRVFRQODOHFKHPDWHUQD(VWDFODVLILFDFLyQSXHGHKDFHUVHVREUHODEDVHGH
D HVWXGLRV GH DEVRUFLyQ PHWDEROLVPR GLVWULEXFLyQ \ H[FUHFLyQ TXH LQGLTXHQ OD SUREDELOLGDG GH TXH OD
VXVWDQFLDHVWpSUHVHQWHHQODOHFKHPDWHUQDHQQLYHOHVSRWHQFLDOPHQWHWy[LFRV\R
E UHVXOWDGRV GH HVWXGLRV HQ XQD R GRV JHQHUDFLRQHV GH DQLPDOHV TXH GHPXHVWUHQ LQHTXtYRFDPHQWH OD
H[LVWHQFLDGHHIHFWRVDGYHUVRVHQORVGHVFHQGLHQWHVWUDQVPLWLGRVDWUDYpVGHODOHFKHRGHHIHFWRVDGYHUVRV
HQODFDOLGDGGHODPLVPD\R
F GDWRVKXPDQRVTXHLQGLTXHQTXHH[LVWHXQSHOLJURSDUDORVEHEpVGXUDQWHHOSHUtRGRGHODFWDQFLD

- 190 -
Base de la clasificación
/D FODVLILFDFLyQ VH KDFH VREUH OD EDVH GH ORV FULWHULRV DSURSLDGRVGHVFULWRV DQWHULRUPHQWH \ GH XQD
HYDOXDFLyQGHOSHVRWRWDOGHORVGDWRVGLVSRQLEOHV/DFODVLILFDFLyQGHXQDVXVWDQFLDFRPRWy[LFDSDUDODUHSURGXFFLyQVH
DSOLFD D ODV VXVWDQFLDV TXH WLHQHQ OD SURSLHGDG LQWUtQVHFD \ HVSHFtILFD GH SURGXFLU HIHFWRV DGYHUVRV VREUH OD
UHSURGXFFLyQ/DVVXVWDQFLDVQRGHEHUtDQFODVLILFDUVHHQHVWDFDWHJRUtDVLWDOHVHIHFWRVVHSURGXFHQDLVODGDPHQWHFRPR
XQDFRQVHFXHQFLDVHFXQGDULDHLQHVSHFtILFDGHRWURVHIHFWRVWy[LFRV
(Q OD HYDOXDFLyQ GH ORV HIHFWRV Wy[LFRV VREUH HO GHVDUUROOR GH ORV GHVFHQGLHQWHV HV LPSRUWDQWH
FRQVLGHUDUODSRVLEOHLQIOXHQFLDGHODWR[LFLGDGPDWHUQD
3DUDTXHXQD VXVWDQFLDVHFODVLILTXHHQOD &DWHJRUtD$HQEDVHDHVWXGLRVHQ KXPDQRVHVSUHFLVR

GLVSRQHUGHGDWRVILDEOHVTXHPXHVWUHQODH[LVWHQFLDGHXQHIHFWRDGYHUVRVREUHODUHSURGXFFLyQKXPDQD,GHDOPHQWHOD
LQIRUPDFLyQ XWLOL]DGD SDUD OD FODVLILFDFLyQ GHEHUtD SURFHGHU GH HVWXGLRV HSLGHPLROyJLFRV ELHQ KHFKRV TXH LQFOX\DQ
FRQWUROHV DSURSLDGRV \ XQD HYDOXDFLyQ VRSHVDGD TXH KD\D FRQVLGHUDGR WRGDV ODV FDXVDV GH VHVJRV \ ORV IDFWRUHV GH
FRQIXVLyQ &XDQGR ORV GDWRV SURFHGHQWHV GH HVWXGLRV HQ KXPDQRV VRQ PHQRV ULJXURVRV GHEHUtDQ HVWDU DSR\DGRV SRU
GDWRVDGHFXDGRVSURFHGHQWHVGHHVWXGLRVHQDQLPDOHVHQFX\RFDVRVHFRQVLGHUDUtDPiVDSURSLDGDODFODVLILFDFLyQHQOD
&DWHJRUtD%
El peso de los datos
/DFODVLILFDFLyQGHXQDVXVWDQFLDFRPRWy[LFDSDUDODUHSURGXFFLyQVHEDVDHQODHYDOXDFLyQGHOSHVR
WRWDO GH ORV GDWRV (VWR VLJQLILFD TXH WRGD OD LQIRUPDFLyQ GLVSRQLEOH TXH FRQWULEX\D D GHWHUPLQDU OD WR[LFLGDG SDUD OD
UHSURGXFFLyQ KDEUi GH VHU H[DPLQDGD FRQMXQWDPHQWH (VWD LQIRUPDFLyQ LQFOX\H GDWRV SURFHGHQWHV GH HVWXGLRV
HSLGHPLROyJLFRV\GHLQIRUPHVGHFDVRVHQKXPDQRV\GDWRVSURFHGHQWHVGHHVWXGLRVHVSHFtILFRVVREUHUHSURGXFFLyQ\
GHHVWXGLRVVXEFUyQLFRVFUyQLFRVRHVSHFLDOHVHQDQLPDOHVTXHVXPLQLVWUDQLQIRUPDFLyQSHUWLQHQWHVREUHODWR[LFLGDG
SDUDORVyUJDQRVUHSURGXFWRUHV\HOVLVWHPDHQGRFULQRFRQH[R/DHYDOXDFLyQGHODVVXVWDQFLDVTXtPLFDPHQWHDQiORJDVD
OD VXVWDQFLD REMHWR GH HVWXGLR SRGUtD WDPELpQ VHU WHQLGD HQ FXHQWD SDUD OD FODVLILFDFLyQ VREUH WRGR FXDQGR OD
LQIRUPDFLyQVREUHODVXVWDQFLDREMHWRGHHVWXGLRVHDHVFDVD(OSHVRDWULEXLGRDORVGDWRVGLVSRQLEOHVVHYHUiLQIOXLGR
SRU IDFWRUHV WDOHV FRPR OD FDOLGDG GH ORV HVWXGLRV OD FRQVLVWHQFLD GH ORV UHVXOWDGRV OD QDWXUDOH]D \ JUDYHGDG GH ORV
HIHFWRV HO JUDGR GH VLJQLILFDFLyQ HVWDGtVWLFD GH ODV GLIHUHQFLDV HQWUH JUXSRV HO Q~PHUR GH HIHFWRV REVHUYDGRV OD
UHOHYDQFLD GH OD YtD GH DGPLQLVWUDFLyQ SDUD HO KRPEUH \ OD DXVHQFLD GH VHVJRV /RV UHVXOWDGRV WDQWR SRVLWLYRV FRPR
QHJDWLYRV VH FRQVLGHUDUiQ HQ VX FRQMXQWR SDUD GHWHUPLQDU HO SHVR GH ORV GDWRV 1R REVWDQWH ORV UHVXOWDGRV SRVLWLYRV
HVWDGtVWLFD R ELROyJLFDPHQWH VLJQLILFDWLYRV SURFHGHQWHV GH XQ ~QLFR HVWXGLR UHDOL]DGR VHJ~Q ORV EXHQRV SULQFLSLRV
FLHQWtILFRVSRGUtDQMXVWLILFDUODFODVLILFDFLyQYpDVHWDPELpQHOSiUUDIR
7DQWRORVHVWXGLRVWR[LFRFLQpWLFRVHQDQLPDOHV\HQKXPDQRVFRPRORVUHVXOWDGRVGHHVWXGLRVVREUHHO
OXJDU \ HO PHFDQLVPR R PRGR GH DFFLyQ SRGUtDQ VXPLQLVWUDU XQD LQIRUPDFLyQ ~WLO SDUD GLVPLQXLU R DXPHQWDU OD
SUHRFXSDFLyQ TXH VXSRQH HVWH SHOLJUR SDUD OD VDOXG KXPDQD 6L HV SRVLEOH GHPRVWUDU FRQFOX\HQWHPHQWH TXH HO
PHFDQLVPR R HO PRGR GH DFFLyQ FODUDPHQWH LGHQWLILFDGR QR HV UHOHYDQWH SDUD HO KRPEUH R VL ODV GLIHUHQFLDV
WR[LFRFLQpWLFDVVRQWDQSURQXQFLDGDVTXHSHUPLWHQDVHJXUDUTXHODSURSLHGDGWy[LFDQRVHPDQLIHVWDUiDQLYHOKXPDQR
HQWRQFHVXQDVXVWDQFLDTXHSURGX]FDHIHFWRVDGYHUVRVVREUHODUHSURGXFFLyQHQDQLPDOHVQRGHEHUtDFODVLILFDUVH
(QDOJXQRVHVWXGLRVGHWR[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQOOHYDGRVDFDERHQDQLPDOHVORV~QLFRVHIHFWRV
REVHUYDGRV SRGUtDQ FRQVLGHUDUVH GH EDMR R PtQLPR VLJQLILFDGR WR[LFROyJLFR \ QR FRQGXFLU QHFHVDULDPHQWH D XQD
FODVLILFDFLyQ(VWRVLQFOX\HQSRUHMHPSORSHTXHxRVFDPELRVHQORVSDUiPHWURVUHODWLYRVDOHVSHUPDRHQODLQFLGHQFLD
GH GHIHFWRV HVSRQWiQHRV HQ HO IHWR R HQ ODV SURSRUFLRQHV GH ODV YDULDQWHV IHWDOHV FRPXQHV TXH VRQ REVHUYDGDV DO
H[DPLQDUHOHVTXHOHWRRHQHOSHVRGHOIHWRRSHTXHxDVGLIHUHQFLDVHQODVHYDOXDFLRQHVGHOGHVDUUROORSRVWQDWDO
,GHDOPHQWH ORV GDWRV SURFHGHQWHV GH HVWXGLRV HQ DQLPDOHV GHEHUtDQ GHPRVWUDU FODUDPHQWH TXH OD
WR[LFLGDGHVHVSHFtILFDGHODUHSURGXFFLyQHQDXVHQFLDGHRWURVHIHFWRVWy[LFRVVLVWpPLFRV1RREVWDQWHVLODWR[LFLGDG
SDUDHOGHVDUUROORVHGDFRQMXQWDPHQWHFRQRWURVHIHFWRVWy[LFRVVREUHODPDGUHODLQIOXHQFLDSRWHQFLDOGHORVHIHFWRV
DGYHUVRV JHQHUDOL]DGRV GHEHUtD VHU YDORUDGD HQ OD PHGLGD GH OR SRVLEOH $ OD KRUD GH VRSHVDU WRGRV ORV GDWRV HV
DFRQVHMDEOHFRQVLGHUDUSULPHURORVHIHFWRVDGYHUVRVVREUHHOHPEULyQRHOIHWR \OXHJRHYDOXDUODWR[LFLGDG PDWHUQD
MXQWRFRQFXDOTXLHURWURIDFWRUTXHSXGLHUDKDEHULQIOXLGRVREUHHVWRVHIHFWRV3RUORJHQHUDOQRGHEHUtDQGHVFDUWDUVH
DXWRPiWLFDPHQWH ORV HIHFWRV VREUH HO GHVDUUROOR REVHUYDGRV D GRVLV Wy[LFDV SDUD OD PDGUH (VWRV HIHFWRV VyOR SRGUiQ
GHVFDUWDUVHVLJXLHQGRHOFULWHULRGHOFDVRSRUFDVRFXDQGRVHKD\DHVWDEOHFLGRRH[FOXLGRODH[LVWHQFLDGHXQDUHODFLyQ
FDXVDO
6L VH GLVSRQH GH LQIRUPDFLyQ DSURSLDGD HV LPSRUWDQWH KDFHU WRGR OR SRVLEOH SDUD GHWHUPLQDU VL OD
WR[LFLGDG SDUD HO GHVDUUROOR HV GHELGD D XQ PHFDQLVPR HVSHFtILFR WUDQVPLWLGR SRU OD PDGUH R D XQ PHFDQLVPR
LQHVSHFtILFR\VHFXQGDULRFRPRXQHVWUpVPDWHUQDORXQDSHUWXUEDFLyQGHODKRPHRVWDVLV3RUORJHQHUDOODWR[LFLGDG

- 191 -
PDWHUQD QR GHEHUtD VHUYLU FRPR SUHWH[WR SDUD GHVFDUWDU ORV HIHFWRV REVHUYDGRV HQ HO HPEULyQ R HO IHWR D PHQRV TXH
IXHUDSRVLEOHGHPRVWUDUFODUDPHQWHTXHHVWRVHIHFWRVVRQVHFXQGDULRVHLQHVSHFtILFRV(VWRVHDSOLFDUtDHVSHFLDOPHQWHDO
FDVRHQTXHORVHIHFWRVVREUHORVGHVFHQGLHQWHVVRQLPSRUWDQWHVSRUHMHPSORODDSDULFLyQGHHIHFWRVLUUHYHUVLEOHVWDOHV
FRPR ODV PDOIRUPDFLRQHV HVWUXFWXUDOHV (Q DOJXQDV VLWXDFLRQHV SDUHFH UD]RQDEOH DVXPLU TXH OD WR[LFLGDG SDUD OD
UHSURGXFFLyQ HV XQD FRQVHFXHQFLD VHFXQGDULD GH OD WR[LFLGDG PDWHUQD \ SRU OR WDQWR GHVFDUWDU ORV HIHFWRV VREUH OD
UHSURGXFFLyQ SRU HMHPSOR VL OD VXVWDQFLD HV WDQ Wy[LFD TXH ODV PDGUHV TXHGDQ PX\ GHELOLWDGDV \ VXIUHQ GH LQDQLFLyQ
JUDYHRVRQLQFDSDFHVGHDOLPHQWDUDVXVFUtDVRVHHQFXHQWUDQSRVWUDGDVRPRULEXQGDV
Toxicidad materna
(OGHVDUUROORGHORVGHVFHQGLHQWHVDORODUJRGHODJHVWDFLyQ\GXUDQWHODVSULPHUDVHWDSDVSRVWQDWDOHV
SXHGHYHUVHLQIOXLGRSRUODWR[LFLGDGPDWHUQDELHQDWUDYpVGHPHFDQLVPRVLQHVSHFtILFRVUHODFLRQDGRVFRQHOHVWUpV\OD
SHUWXUEDFLyQGHODKRPHRVWDVLVPDWHUQDRELHQDWUDYpVGHPHFDQLVPRVHVSHFtILFRVWUDQVPLWLGRVSRUODPDGUH$VtSDUD
LQWHUSUHWDU ORV UHVXOWDGRV FRQ YLVWDV D GHFLGLU XQD FODVLILFDFLyQ HQ OD FDWHJRUtD GH ³HIHFWRV VREUH HO GHVDUUROOR´ HV
LPSRUWDQWH FRQVLGHUDU OD SRVLEOH LQIOXHQFLD GH OD WR[LFLGDG PDWHUQD (VWD FXHVWLyQ HV FRPSOHMD GHELGR D ODV
LQFHUWLGXPEUHV TXH URGHDQ OD UHODFLyQ HQWUH OD WR[LFLGDG PDWHUQD \ VXV FRQVHFXHQFLDV VREUH HO GHVDUUROOR +DEUi TXH
UHFXUULU D OD RSLQLyQ GH XQ H[SHUWR TXH VRSHVH WRGRV ORV GDWRV GLVSRQLEOHV SDUD GHWHUPLQDU HO JUDGR GH LQIOXHQFLD
DWULEXLGRDODWR[LFLGDGPDWHUQDFXDQGRVHLQWHUSUHWHQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQUHODFLRQDGRVFRQORVHIHFWRVVREUHHO
GHVDUUROOR$ODKRUDGHVRSHVDUORVGDWRVFRQYLVWDVDODFODVLILFDFLyQGHEHUiQFRQVLGHUDUVHHQSULPHUOXJDUORVHIHFWRV
DGYHUVRV REVHUYDGRV VREUH HO HPEULyQ R HO IHWR \ OXHJR OD WR[LFLGDG PDWHUQD MXQWR FRQ FXDOTXLHU RWUR IDFWRU TXH
SXGLHUDKDEHULQIOXLGRVREUHHVWRVHIHFWRV
(QEDVHDREVHUYDFLRQHVSUiFWLFDVVHSLHQVDTXHODWR[LFLGDGPDWHUQDSXHGHVHJ~QVHDVXJUDYHGDG
LQIOXLUHQHOGHVDUUROORDWUDYpVGHPHFDQLVPRVVHFXQGDULRVLQHVSHFtILFRV\SURGXFLUHIHFWRVWDOHVFRPRXQDGLVPLQXFLyQ
GHO SHVR IHWDO XQ UHWUDVR HQ OD RVLILFDFLyQ \ HYHQWXDOPHQWH HQ DOJXQDV FHSDV GH FLHUWDV HVSHFLHV UHDEVRUFLRQHV \
DOJXQDVPDOIRUPDFLRQHV6LQHPEDUJRHOOLPLWDGRQ~PHURGHHVWXGLRVTXHKDQLQYHVWLJDGRODUHODFLyQHQWUHORVHIHFWRV
VREUH HO GHVDUUROOR \ OD WR[LFLGDG JHQHUDO SDUD OD PDGUH QR KDQ FRQVHJXLGR GHPRVWUDU XQD UHODFLyQ FRQVWDQWH \
UHSURGXFLEOH D WUDYpV GH ODV GLIHUHQWHV HVSHFLHV /RV HIHFWRV VREUH HO GHVDUUROOR LQFOXVR VL VXFHGHQ HQ SUHVHQFLD GH
WR[LFLGDG PDWHUQD VH FRQVLGHUDQ VLJQRV GH WR[LFLGDG SDUD HO GHVDUUROOR D PHQRV TXH SXHGD GHPRVWUDUVH
LQHTXtYRFDPHQWH VLJXLHQGR HO FULWHULR GHO FDVR SRU FDVR TXH HVWRV HIHFWRV VRQ XQD FRQVHFXHQFLD VHFXQGDULD GH OD
WR[LFLGDGPDWHUQD(QFXDOTXLHUFDVRGHEHUtDFRQVLGHUDUVHODFODVLILFDFLyQFXDQGRVHREVHUYDQHIHFWRVWy[LFRVJUDYHVHQ
ORVGHVFHQGLHQWHVWDOHVFRPRPDOIRUPDFLRQHVHVWUXFWXUDOHVOHWDOLGDGGHOHPEULyQRHOIHWRRLPSRUWDQWHVGHILFLHQFLDV
IXQFLRQDOHVSRVWQDWDOHV
1R GHEHUtD GHVFDUWDUVH DXWRPiWLFDPHQWH OD FODVLILFDFLyQ GH DTXHOODV VXVWDQFLDV TXH VyOR SUHVHQWDQ
WR[LFLGDG SDUD HO GHVDUUROOR HQ DVRFLDFLyQ FRQ OD WR[LFLGDG PDWHUQD DXQTXH VH KD\D GHPRVWUDGR OD H[LVWHQFLD GH XQ
PHFDQLVPRHVSHFtILFRWUDQVPLWLGRSRUODPDGUH(QWDOFDVRSRGUtDVHUFRQVLGHUDGDPiVDSURSLDGDODFODVLILFDFLyQHQOD
&DWHJRUtDTXHHQOD&DWHJRUtD6LQHPEDUJRFXDQGRXQDVXVWDQFLDHVWDQWy[LFDTXHSURGXFHODPXHUWHGHODPDGUHR
XQD LQDQLFLyQ JUDYH R TXH ODV PDGUHV TXHGHQ SRVWUDGDV H LQFDSDFHV GH DOLPHQWDU D ODV FUtDV SRGUtD FRQVLGHUDUVH
UD]RQDEOHDVXPLUTXHODWR[LFLGDGSDUDHOGHVDUUROORVHSURGXFHDLVODGDPHQWHFRPRXQDFRQVHFXHQFLDVHFXQGDULDGHOD
WR[LFLGDG PDWHUQD SXGLpQGRVH GHVFDUWDU HQWRQFHV ORV HIHFWRV VREUH HO GHVDUUROOR /D FODVLILFDFLyQ SRGUtD QR VHU
QHFHVDULDVLVyORVHREVHUYDQSHTXHxRVFDPELRVHQHOGHVDUUROORWDOHVFRPRXQDSHTXHxDUHGXFFLyQHQHOSHVRFRUSRUDO
GHORVIHWRVRGHODVFUtDVRXQUHWUDVRHQODRVLILFDFLyQDVRFLDGRVDODWR[LFLGDGPDWHUQD
6HJXLGDPHQWH VH LQGLFDQ DOJXQDV GH ODV REVHUYDFLRQHV XWLOL]DGDV SDUD HYDOXDU OD WR[LFLGDG PDWHUQD
/RV GDWRV UHODWLYRV D HVWRV HIHFWRV FXDQGR VH GLVSRQJD GH HOORV GHEHUiQ VHU HYDOXDGRV D OD OX] GH OD VLJQLILFDFLyQ
HVWDGtVWLFDRELROyJLFD\GHODUHODFLyQGRVLVUHVSXHVWD
D 0RUWDOLGDGPDWHUQDXQLQFUHPHQWRGHODPRUWDOLGDGGHODVPDGUHVWUDWDGDVUHVSHFWRDODGHODV
PDGUHV FRQWURO GHEHUtD FRQVLGHUDUVH FRPR XQ VLJQR GH WR[LFLGDG PDWHUQD VLHPSUH TXH HO
LQFUHPHQWRVHDSURSRUFLRQDODODGRVLV\SXHGDDWULEXLUVHDODWR[LFLGDGGHODVXVWDQFLDREMHWR
GH HQVD\R 8QD PRUWDOLGDG PDWHUQD VXSHULRU DO VH FRQVLGHUD H[FHVLYD \ ORV GDWRV GH
WR[LFLGDG SDUD HO GHVDUUROOR FRUUHVSRQGLHQWHV D HVRV QLYHOHV GH GRVLV QR GHEHUtDQ
QRUPDOPHQWHVHUHYDOXDGRV
E ËQGLFHGHDSDUHDPLHQWRQGHDQLPDOHVFRQWDSyQYDJLQDORWUD]DVGHHVSHUPDQGHDQLPDOHV
DSDUHDGRVî
F ËQGLFHGHIHUWLOLGDGQGHDQLPDOHVFRQLPSODQWDFLRQHVQGHDSDUHDPLHQWRVî

Se admite que este índice puede verse afectado también por el macho.

- 192 -
G 'XUDFLyQGHODJHVWDFLyQVLODVKHPEUDVWLHQHQODSRVLELOLGDGGHSDULU
H 3HVRFRUSRUDO\FDPELRVHQHOSHVRFRUSRUDOORVFDPELRVHQ HOSHVRFRUSRUDOPDWHUQR \RHO

DMXVWH FRUUHFFLyQ GHO SHVR FRUSRUDO PDWHUQR GHEHUtDQ VHU WHQLGRV HQ FXHQWD D OD KRUD GH
HYDOXDUODWR[LFLGDGPDWHUQDVLHPSUHTXHVHGLVSRQJDGHHVRVGDWRV(OFiOFXORGHOFDPELRGH
SHVR FRUSRUDO PDWHUQR PHGLR DMXVWDGR FRUUHJLGRTXH HTXLYDOHD OD GLIHUHQFLD HQWUH HO SHVR
FRUSRUDO LQLFLDO \ ILQDO PHQRV HO SHVR GHO ~WHUR JUiYLGR OD VXPD GH ORV SHVRV GH ORV IHWRV
SRGUtD LQGLFDU VL HO HIHFWR HV PDWHUQR R LQWUDXWHULQR (Q ORV FRQHMRV HO DXPHQWR GH SHVR
FRUSRUDO QR VH SXHGH FRQVLGHUDU XQ LQGLFDGRU ~WLO GH OD WR[LFLGDG PDWHUQD GHELGR D ODV
IOXFWXDFLRQHVGHSHVRTXHSUHVHQWDQGHIRUPDQDWXUDODORODUJRGHODJHVWDFLyQ
I &RQVXPRGHDOLPHQWR\DJXDVLSURFHGHODREVHUYDFLyQGHXQDGLVPLQXFLyQVLJQLILFDWLYDHQ

HO FRQVXPR PHGLR GH DOLPHQWR R GH DJXD HQ ODV PDGUHV WUDWDGDV FRQ UHVSHFWR GH ODV PDGUHV
FRQWUROSXHGHVHU~WLOSDUDHYDOXDUODWR[LFLGDG PDWHUQDHQSDUWLFXODUFXDQGRODVXVWDQFLDVH
DGPLQLVWUD HQ OD GLHWD R HQ HO DJXD GH EHELGD /RV FDPELRV HQ HO FRQVXPR GH DOLPHQWR R GH
DJXD GHEHUtDQ HYDOXDUVH FRQMXQWDPHQWH FRQ ORV SHVRV FRUSRUDOHVPDWHUQRV SDUD GHWHUPLQDU VL
ORVHIHFWRVREVHUYDGRVUHIOHMDQXQDWR[LFLGDG PDWHUQDRVLPSOHPHQWH XQD LQDSHWHQFLDSRUOD
VXVWDQFLDSUHVHQWHHQHODOLPHQWRRHQHODJXD
J (YDOXDFLRQHVFOtQLFDVVLJQRVFOtQLFRVPDUFDGRUHVKHPDWRORJtD\HVWXGLRVGHTXtPLFDFOtQLFD
SDUDHYDOXDUODWR[LFLGDGPDWHUQDSXHGHVHU~WLOREVHUYDUVLODLQFLGHQFLDGHVLJQRVFOtQLFRVGH
WR[LFLGDG LPSRUWDQWH HQ ODV PDGUHV WUDWDGDV VH LQFUHPHQWD FRQ UHVSHFWR D OD GH ODV PDGUHV
FRQWURO6LHVWDREVHUYDFLyQHVWiGHVWLQDGDDVHUYLUGHEDVHSDUDHYDOXDUODWR[LFLGDGPDWHUQD
GHEHUtDQ LQGLFDUVH HQ HO HVWXGLR ORV WLSRV OD LQFLGHQFLD HO JUDGR \ OD GXUDFLyQ GH ORV VLJQRV
FOtQLFRV (QWUH ORV HMHPSORV GH VLJQRV FOtQLFRV LQHTXtYRFRV GH WR[LFLGDG PDWHUQD ILJXUDQ HO
FRPDODSRVWUDFLyQODKLSHUDFWLYLGDGODSpUGLGDGHORVUHIOHMRVGHUHFXSHUDFLyQODDWD[LDROD
GLILFXOWDGDOUHVSLUDU
K 'DWRV SRVWPRUWHP 8QD PD\RU LQFLGHQFLD \R JUDYHGDG GH ODV REVHUYDFLRQHV SRVWPRUWHP
SRGUtD VHU LQGLFDWLYD GH WR[LFLGDG PDWHUQD /DV REVHUYDFLRQHV SRVWPRUWHP LQFOX\HQ ORV
UHVXOWDGRVGHH[iPHQHVSDWROyJLFRV PDFURVFySLFRVR PLFURVFySLFRVRGDWRVVREUHHOSHVRGH
ORV yUJDQRV WDOHV FRPR HO SHVR DEVROXWR R ORV SHVRV UHODWLYRV DO SHVR FRUSRUDO R DO SHVR GHO
FHUHEUR /D H[LVWHQFLD GH XQ HIHFWR KLVWRSDWROyJLFR DGYHUVR HQ XQ yUJDQR UHYHODGD SRU ORV
H[iPHQHVSRVWPRUWHPVLUYHGHDSR\RSDUDFRQVLGHUDUFRPRWR[LFLGDGPDWHUQDODREVHUYDFLyQ
GH XQ FDPELR VLJQLILFDWLYR HQ HO SHVR PHGLR GH GLFKR yUJDQR HQ ODV PDGUHV WUDWDGDV FRQ
UHVSHFWRDODVPDGUHVFRQWURO
Datos procedentes de estudios en animales y de otros experimentos
6HGLVSRQHGHYDULRVPpWRGRVGHHQVD\RLQWHUQDFLRQDOPHQWHDFHSWDGRV(QWUHHOORVVHLQFOX\HQORVTXH
VLUYHQ SDUD GHWHUPLQDU OD WR[LFLGDG SDUD HO GHVDUUROOR SRU HMHPSOR OD /tQHD 'LUHFWUL] GH OD 2&'( \ OD /tQHD
'LUHFWUL] 6$ GH OD ,&+ OD WR[LFLGDG SHUL \ SRVWQDWDO SRU HMHPSOR OD /tQHD 'LUHFWUL] 6% GH OD ,&+
&RQIHUHQFLDLQWHUQDFLRQDOVREUHODDUPRQL]DFLyQGHODVQRUPDVWpFQLFDVDSOLFDEOHVDODKRPRORJDFLyQGHORVSURGXFWRV
IDUPDFpXWLFRV GHVWLQDGRV DO KRPEUH \ OD WR[LFLGDG VREUH XQD R GRV JHQHUDFLRQHV SRU HMHPSOR ODV /tQHDV
'LUHFWULFHV\GHOD2&'(
/RVUHVXOWDGRVGHORVHQVD\RVGHGHWHFFLyQSRUHMHPSOROD/tQHD'LUHFWUL]GHOD2&'(±(QVD\R

GH GHWHFFLyQ GH OD WR[LFLGDG SDUD OD UHSURGXFFLyQ \ HO GHVDUUROOR \ OD /tQHD 'LUHFWUL] GH OD 2&'( ± (VWXGLR
FRPELQDGRGHWR[LFLGDGSRUGRVLVUHSHWLGDV\GHGHWHFFLyQGHODWR[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQ\HOGHVDUUROORSXHGHQ
WDPELpQ VHU XWLOL]DGRV SDUD MXVWLILFDU OD FODVLILFDFLyQ DXQTXH VH DGPLWH TXH HVWD LQIRUPDFLyQ HV PHQRV ILDEOH TXH OD
REWHQLGDDWUDYpVGHHVWXGLRVFRPSOHWRV
/RVHIHFWRVRFDPELRVDGYHUVRVREVHUYDGRVHQORVHVWXGLRVGHWR[LFLGDGFRQGRVLVUHSHWLGDVDFRUWRR
ODUJRSOD]RTXHVHFRQVLGHUDQSHUMXGLFLDOHVSDUDODIXQFLyQUHSURGXFWLYD \ VHSURGXFHQHQDXVHQFLDGH XQDWR[LFLGDG
JHQHUDOL]DGDLPSRUWDQWHSXHGHQVHUYLUFRPREDVHSDUDODFODVLILFDFLyQSRUHMHPSORORVFDPELRVKLVWRSDWROyJLFRVTXH
DIHFWDQDODVJyQDGDV
/DLQIRUPDFLyQSURFHGHQWHGHHQVD\RVin vitro RGHHQVD\RVUHDOL]DGRVHQDQLPDOHVQRPDPtIHURV\

ORV GDWRV GH VXVWDQFLDV DQiORJDV VREUH OD EDVH GH OD UHODFLyQHVWUXFWXUDDFWLYLGDG GHEHUtDQ WHQHUVH HQ FXHQWD SDUD OD
FODVLILFDFLyQ (Q WRGRV ORV FDVRV GH HVWD QDWXUDOH]D GHEHUi UHFXUULUVH D OD RSLQLyQ GH XQ H[SHUWR SDUD YDORUDU OD
UHOHYDQFLDGHORVGDWRV/DFODVLILFDFLyQQRSXHGHHQQLQJ~QFDVREDVDUVHHQGDWRVLQDGHFXDGRV

- 193 -
(V SUHIHULEOH TXH ORV HVWXGLRV HQ DQLPDOHV VH OOHYHQ D FDER XWLOL]DQGR YtDV GH DGPLQLVWUDFLyQ
DSURSLDGDVTXHJXDUGHQUHODFLyQFRQODVSRVLEOHV YtDVGHH[SRVLFLyQ KXPDQD1RREVWDQWHDXQTXHHQODSUiFWLFDORV
HVWXGLRV GH WR[LFLGDG SDUD OD UHSURGXFFLyQ VXHOHQ VHU RUDOHV QRUPDOPHQWH VH FRQVLGHUDQ DSURSLDGRV SDUD HYDOXDU ODV
SURSLHGDGHV SHOLJURVDV GH OD VXVWDQFLD UHODFLRQDGDV FRQ OD WR[LFLGDG SDUD OD UHSURGXFFLyQ 6LQ HPEDUJR VL SXHGH
GHPRVWUDUVH FRQFOX\HQWHPHQWH TXH HO PHFDQLVPR R PRGR GH DFFLyQ FODUDPHQWH LGHQWLILFDGR QR HV UHOHYDQWH SDUD HO
KRPEUHRVLODVGLIHUHQFLDVWR[LFRFLQpWLFDVVRQWDQSURQXQFLDGDVTXHSHUPLWHQDVHJXUDUTXHODSURSLHGDGWy[LFDQRVH
PDQLIHVWDUiDQLYHOKXPDQRHQWRQFHVXQDVXVWDQFLDTXHSURGX]FDXQHIHFWRDGYHUVRVREUHODUHSURGXFFLyQHQDQLPDOHV
QRGHEHUtDFODVLILFDUVH
&XDQGR HQ ORV HVWXGLRV VH XWLOL]DQ YtDV GH DGPLQLVWUDFLyQ WDOHV FRPR OD LQ\HFFLyQ LQWUDYHQRVD R
LQWUDSHULWRQHDOSRGUtDRFXUULUTXHORVyUJDQRVUHSURGXFWRUHVHVWXYLHUDQH[SXHVWRVDQLYHOHVGHVXVWDQFLDVHQVLEOHPHQWH
HOHYDGRVQRDMXVWDGRVDODUHDOLGDGRTXHVHSURGXMHUDQOHVLRQHVORFDOHVHQHVRVyUJDQRVSRUHMHPSORSRULUULWDFLyQ
3RU HOOR ORV UHVXOWDGRV GH HVWRV HVWXGLRV WLHQHQ TXH LQWHUSUHWDUVH FRQ VXPD FDXWHOD \ SRU Vt PLVPRV QR GHEHUtDQ
QRUPDOPHQWHVHUYLUGHEDVHSDUDODFODVLILFDFLyQ
([LVWHXQDFXHUGRJHQHUDOVREUHHOFRQFHSWRGHGRVLVOtPLWHSRUHQFLPDGHODFXDOODDSDULFLyQGHXQ
HIHFWRDGYHUVRSRGUtDFRQVLGHUDUVHFRPRTXHTXHGDIXHUDGHORVFULWHULRVXWLOL]DGRVHQODFODVLILFDFLyQ6LQHPEDUJRHQ
HOJUXSRGHWUDEDMRGHOD2&'(QRKXERDFXHUGRUHVSHFWRDODLQFOXVLyQHQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQGHXQDGRVLV
OtPLWH HVSHFtILFD $OJXQDV OtQHDV GLUHFWULFHV HVWDEOHFHQ XQD GRVLV OtPLWH HVSHFtILFD RWUDV PHQFLRQDQ TXH SRGUtDQ VHU
QHFHVDULDV GRVLV PiV HOHYDGDV VL VH SUHYp XQD H[SRVLFLyQ KXPDQD WDQ DOWD TXH HO PDUJHQ GH H[SRVLFLyQ DGHFXDGR QR
SXHGD VHU DOFDQ]DGR 3RU RWUR ODGR GHELGR D ODV GLIHUHQFLDV WR[LFRFLQpWLFDV HQWUH ODV HVSHFLHV HVWDEOHFHU XQD GRVLV
OtPLWHHVSHFtILFDSXHGHQRVHUDGHFXDGRHQVLWXDFLRQHVHQODVTXHHOKRPEUHHVPiVVHQVLEOHTXHHOPRGHORDQLPDO
(QSULQFLSLRORVHIHFWRVDGYHUVRVVREUHODUHSURGXFFLyQREVHUYDGRVVRODPHQWHDGRVLVPX\HOHYDGDV
HQHVWXGLRVFRQDQLPDOHVSRUHMHPSORODVGRVLVTXHSURGXFHQSRVWUDFLyQLQDSHWHQFLDJUDYHPRUWDOLGDGH[FHVLYDQR
FRQGXFLUtDQ QRUPDOPHQWH D XQD FODVLILFDFLyQ D PHQRV TXH VH GLVSRQJD GH RWUD LQIRUPDFLyQ SRU HMHPSOR HVWXGLRV
WR[LFRFLQpWLFRV TXH LQGLTXHQ TXH ODV SHUVRQDV SXHGHQ VHU PiV VHQVLEOHV TXH ORV DQLPDOHV TXH VXJLHUD TXH OD
FODVLILFDFLyQHVDSURSLDGD3DUDPiVRULHQWDFLyQSXHGHFRQVXOWDUVHODVHFFLyQVREUHWR[LFLGDGPDWHUQD
1RREVWDQWHODHVSHFLILFDFLyQGHOD³GRVLVOtPLWHÚHDOGHSHQGHUiGHOPpWRGRGHHQVD\RTXHVHKD\D
XWLOL]DGR SDUD REWHQHU ORV UHVXOWDGRV SRU HMHPSOR HQ OD /tQHD 'LUHFWUL] GH OD 2&'( SDUD HVWXGLRV GH WR[LFLGDG SRU
GRVLVUHSHWLGDVDGPLQLVWUDGDVSRUYtDRUDOODGRVLVPi[LPDGHPJNJKDVLGRUHFRPHQGDGDFRPRODGRVLVOtPLWHD
PHQRVTXHODUHVSXHVWDKXPDQDHVSHUDGDLQGLTXHODQHFHVLGDGGHXWLOL]DUXQDGRVLVPiVHOHYDGD
6HUiQHFHVDULRFRQWLQXDUFRQODVGLVFXVLRQHVDFHUFDGHODLQFOXVLyQHQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQGH
XQDGRVLVHVSHFtILFDFRPRGRVLVOtPLWH
GHVXVFRPSRQHQWHVXWLOL]iQGRVHYDORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQSDUDHVRVFRPSRQHQWHV6LJXLHQGRHOFULWHULR
GHO ³FDVR SRU FDVR´ HVWD FODVLILFDFLyQ SRGUi PRGLILFDUVH VL VH GLVSRQH GH GDWRV H[SHULPHQWDOHV SDUD OD PH]FOD HQ VX
FRQMXQWR (Q HVWRV FDVRV ORV UHVXOWDGRV GH ORV HQVD\RV VREUH UHSURGXFFLyQ OOHYDGRV D FDER FRQ OD PH]FOD VH
FRQVLGHUDUiQFRQFOX\HQWHVVLHPSUHTXHVHWHQJDHQFXHQWDODGRVLVXWLOL]DGD\RWURVIDFWRUHVWDOHVFRPRODGXUDFLyQODV
REVHUYDFLRQHV \ HO DQiOLVLV SRU HMHPSOR DQiOLVLV HVWDGtVWLFRV \ VHQVLELOLGDG GHO HQVD\R 7RGD OD GRFXPHQWDFLyQ TXH
MXVWLILTXHODFODVLILFDFLyQGHEHUiFRQVHUYDUVHFRQHOILQGH SRGHUIDFLOLWDUODDDTXHOORVTXHODVROLFLWHQSDUDKDFHUXQD
UHYLVLyQ
Clasificación de mezclas cuando no se dispone de datos sobre las mismas:

&XDQGRQRVHKD\DQUHDOL]DGRHQVD\RVVREUHODPH]FODFRPRWDOSDUDGHWHUPLQDUVXWR[LFLGDGSDUDOD
UHSURGXFFLyQ SHUR VH GLVSRQJD GH GDWRV VXILFLHQWHV WDQWR VREUH VXV FRPSRQHQWHV LQGLYLGXDOHV FRPR VREUH PH]FODV
VLPLODUHV VRPHWLGDV D HQVD\R SDUD FDUDFWHUL]DU GHELGDPHQWH VXV SHOLJURV VH XVDUiQ HVRV GDWRV GH DFXHUGR FRQ ORV
SULQFLSLRV GH H[WUDSRODFLyQ GHVFULWRV D FRQWLQXDFLyQ 'H HVWD PDQHUD VH DVHJXUD OD XWLOL]DFLyQ GHO PD\RU Q~PHUR

- 194 -
Dilución
6L XQD PH]FOD VRPHWLGD D HQVD\R VH GLOX\H FRQ XQ GLOX\HQWH GHO TXH QR VH HVSHUD TXH DIHFWH D OD
WR[LFLGDG SDUD OD UHSURGXFFLyQ GH RWURV FRPSRQHQWHV HQWRQFHV OD QXHYD PH]FOD GLOXLGD VH FRQVLGHUDUi D HIHFWRV GH
FODVLILFDFLyQFRPRHTXLYDOHQWHDODPH]FODRULJLQDOVRPHWLGDDHQVD\R
(O SRWHQFLDO GH WR[LFLGDG SDUD OD UHSURGXFFLyQ GH XQ ORWH GH SURGXFFLyQ VRPHWLGR D HQVD\R GH XQD
PH]FODSXHGHFRQVLGHUDUVHHTXLYDOHQWHDODGHRWURORWHQRVRPHWLGRDHQVD\RGHOPLVPRSURGXFWRFRPHUFLDOTXHKD\D
VLGRREWHQLGRSRUHOPLVPRIDEULFDQWHREDMRVXFRQWUROD PHQRVTXH KD\D PRWLYRVSDUDFUHHUTXHVHKDQSURGXFLGR
FDPELRVHQODFRPSRVLFLyQTXHSXHGDQPRGLILFDUHOSRWHQFLDOGHWR[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQGHOORWHQRVRPHWLGRD
HQVD\R&XDQGRHVWRRFXUUDVHUiQHFHVDULDXQDQXHYDFODVLILFDFLyQ
D 'RVPH]FODV L $%
LL &%
E /D FRQFHQWUDFLyQ GHO FRPSRQHQWH % Wy[LFR SDUD OD UHSURGXFFLyQ HV OD PLVPD HQ ODV GRV
PH]FODV
PH]FODLL
G 6H GLVSRQH GH GDWRV VREUH OD WR[LFLGDG GH $ \ & TXH GHPXHVWUDQ TXH VRQ HVHQFLDOPHQWH
VLPLODUHV HV GHFLU DPERV SHUWHQHFHQ D OD PLVPD FDWHJRUtD GH SHOLJUR \ QR VH HVSHUD TXH
DIHFWHQDODWR[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQGH%
6L OD PH]FOD L R LL HVWi \D FODVLILFDGD VREUH OD EDVH GH GDWRV H[SHULPHQWDOHV OD RWUD PH]FOD SRGUi
algunos
/DPH]FODVHFODVLILFDUiFRPRWy[LFDSDUDODUHSURGXFFLyQFXDQGRDOPHQRVXQFRPSRQHQWHKD\DVLGR
FODVLILFDGRFRPRWy[LFRSDUDODUHSURGXFFLyQ&DWHJRUtDR&DWHJRUtD \HVWpSUHVHQWH HQXQDFRQFHQWUDFLyQ LJXDOR
VXSHULRU D OD GHO YDORU GH FRUWHOtPLWH GH FRQFHQWUDFLyQ LQGLFDGR HQ OD WDEOD SDUD ODV &DWHJRUtDV \
UHVSHFWLYDPHQWH
/DPH]FODVHFODVLILFDUiHQODFDWHJRUtDGHHIHFWRVVREUHRDWUDYpVGHODODFWDQFLDFXDQGRDOPHQRVXQ
LQJUHGLHQWH VH KD\D FODVLILFDGR HQ HVD FDWHJRUtD FRQ XQ FRQWHQLGR VXSHULRU R LJXDO DO YDORU GH FRUWHOtPLWH GH
FRQFHQWUDFLyQ DSURSLDGR TXH VH LQGLFD HQ OD WDEOD SDUD OD FDWHJRUtD DGLFLRQDO GH HIHFWRV VREUH R D WUDYpV GH OD
ODFWDQFLD

- 195 -
7DEOD9DORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQGHLQJUHGLHQWHVGHXQDPH]FODFODVLILFDGDFyPRWy[LFD
SDUDODUHSURGXFFLyQRFRQHIHFWRVVREUHRDWUDYpVGHODODFWDQFLDTXHGHWHUPLQDQODFODVLILFDFLyQGHODPH]FODD
&RPSRQHQWHFODVLILFDGR 9DORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQTXHGHWHUPLQDQODFODVLILFDFLyQGHXQD
FRPR PH]FODFRPR
7y[LFDSDUDODUHSURGXFFLyQ 7y[LFDSDUDOD &RQHIHFWRVVREUHRD
&DWHJRUtD UHSURGXFFLyQ WUDYpVGHODODFWDQFLD
&DWHJRUtD$ &DWHJRUtD% &DWHJRUtD FDWHJRUtDDGLFLRQDO
7y[LFRSDUDOD tQRWD
UHSURGXFFLyQ
tQRWD
&DWHJRUtD$
7y[LFRSDUDOD tQRWD
UHSURGXFFLyQ
tQRWD
&DWHJRUtD%
7y[LFRSDUDOD tQRWD
UHSURGXFFLyQ
tQRWD
&DWHJRUtD
&RQHIHFWRVVREUHRD tQRWD
WUDYpVGHODODFWDQFLD
tQRWD
FDWHJRUtDDGLFLRQDO
D
Este sistema de clasificación supone un compromiso entre las diferentes prácticas de comunicación de peligro de
los sistemas existentes. Se espera que el número de mezclas afectadas sea pequeño; las diferencias se limitarán a las
advertencias en la etiqueta y la situación evolucionará con el tiempo hacia un enfoque más armonizado.
NOTA 1: Si en la mezcla está presente un componente clasificado como tóxico para la reproducción
Categoría 1 o en la categoría adicional por sus efectos sobre o a través de la lactancia en una concentración
comprendida entre 0,1% y 0,3%, todas las autoridades reguladoras deberán requerir que figure la información en la
ficha de datos de seguridad del producto. No obstante, será facultativo incluir una advertencia en la etiqueta. Algunas
autoridades optarán por incluir dicha advertencia en la etiqueta mientras que otras no la requerirán.
Categoría 1 o en la categoría adicional por sus efectos sobre o a través de la lactancia en una concentración 0,3%,
generalmente se requerirá tanto la ficha de datos de seguridad del producto como la etiqueta.
Categoría 2 en una concentración comprendida entre 0,1% y 3,0%, todas las autoridades reguladoras deberán
requerir que figure la información en la ficha de datos de seguridad del producto. No obstante, será facultativo incluir
una advertencia en la etiqueta. Algunas autoridades optarán por incluir dicha advertencia en la etiqueta mientras que
otras no la requerirán.
Categoría 2 en una concentración 3,0%, generalmente se requerirá la ficha de datos de seguridad del producto y
también que aparezca una advertencia en la etiqueta.
HVSHFtILFDVVREUHORVUHTXLVLWRVGHHWLTXHWDGR(O$QH[RFRQWLHQHWDEODVUHVXPHQVREUHFODVLILFDFLyQ\HWLTXHWDGR(O
$QH[R SUHVHQWD HMHPSORV GH FRQVHMRV GH SUXGHQFLD \ SLFWRJUDPDV GH SUHFDXFLyQ TXH SXHGHQ XWLOL]DUVH FRQ OD

- 196 -
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODHWLTXHWDGHODVVXVWDQFLDVWy[LFDVSDUDODUHSURGXFFLyQ
&DWHJRUtD &DWHJRUtD &DWHJRUtDDGLFLRQDOSDUD

$% ORVHIHFWRVVREUHR
DWUDYpVGHODODFWDQFLD
6tPEROR 3HOLJURSDUDODVDOXG 3HOLJURSDUDODVDOXG 6LQVtPEROR
3DODEUDGH
3HOLJUR $WHQFLyQ Sin palabra de advertencia
DGYHUWHQFLD
3XHGHSHUMXGLFDUODIHUWLOLGDGR 6XVFHSWLEOHGHSHUMXGLFDUOD
GDxDUDOIHWRLQGtTXHVHHO IHUWLOLGDGRGDxDUDOIHWR
HIHFWRHVSHFtILFRVLVHFRQRFH LQGtTXHVHHOHIHFWRHVSHFtILFRVL
,QGLFDFLyQGH 3XHGHVHUQRFLYRSDUDORV
LQGtTXHVHODYtDGHH[SRVLFLyQ VHFRQRFHLQGtTXHVHODYtDGH
SHOLJUR ODFWDQWHV
VLVHKDGHPRVWUDGR H[SRVLFLyQVLVHKDGHPRVWUDGR
FRQFOX\HQWHPHQWHTXHQLQJXQD FRQFOX\HQWHPHQWHTXHQLQJXQD
RWUDYtDHVSHOLJURVD RWUDYtDHVSHOLJURVD

- 197 -
3URFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQSDUDODFODVLILFDFLyQ
Procedimiento de decisión para las sustancias y mezclas tóxicas para la reproducción
(OSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQVLJXLHQWHQRIRUPDSDUWHGHOVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQDUPRQL]DGRSHUR
Procedimiento de decisión 3.7.1 para las sustancias
6XVWDQFLD¢+D\GDWRVVREUHODWR[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQGHODVXVWDQFLD" &ODVLILFDFLyQ
1R
LPSRVLEOH
6t
&DWHJRUtD
&RQDUUHJORDORVFULWHULRVYpDVH
D¢6HVDEHTXHODVXVWDQFLDHVWy[LFDSDUDODUHSURGXFFLyQKXPDQD"R
E¢6HSUHVXPHTXHODVXVWDQFLDHVWy[LFDSDUDODUHSURGXFFLyQKXPDQD"
6t
/DDSOLFDFLyQGHORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQQHFHVLWDODRSLQLyQGHH[SHUWRVTXH
3HOLJUR
VRSHVHQWRGDODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOH
1R
&DWHJRUtD
&RQDUUHJORDORVFULWHULRVYpDVH¢VHVRVSHFKDTXHODVXVWDQFLDHVWy[LFD
SDUDODUHSURGXFFLyQKXPDQD"
/DDSOLFDFLyQGHORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQQHFHVLWDODRSLQLyQGHH[SHUWRVTXH 6t
VRSHVHQWRGDODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOH $WHQFLyQ
1R
1RVHFODVLILFD

- 198 -
Procedimiento de decisión 3.7.2 para mezclas Footnotes 23
0H]FODV/DFODVLILFDFLyQGHODVPH]FODVVHEDVDUiHQORVGDWRVGLVSRQLEOHVGHORVHQVD\RVSDUDORVGLIHUHQWHV
FRPSRQHQWHVXWLOL]iQGRVHYDORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQSDUDHVRVFRPSRQHQWHV(VWDFODVLILFDFLyQ
SRGUiPRGLILFDUVH³FDVRSRUFDVR´VLVHGLVSRQHGHGDWRVH[SHULPHQWDOHVSDUDODPH]FODHQVXFRQMXQWRRVLVH
DSOLFDQORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ9pDVHDFRQWLQXDFLyQXQDFODVLILFDFLyQPRGLILFDGDVREUHODEDVHGHOFDVR
SRUFDVR3DUDPiVGHWDOOHVYHiQVHORVFULWHULRVHQ\
Clasificación basada en los diferentes componentes de la mezcla

&DWHJRUtD
¢&RQWLHQHODPH]FODXQRRPiVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPRWy[LFRVSDUDOD
UHSURGXFFLyQ&DWHJRUtDHQXQDFRQFHQWUDFLyQ 6t
D "
E" 3HOLJUR
1R
&DWHJRUtD
¢&RQWLHQHODPH]FODXQRRPiVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPRWy[LFRVSDUDOD
UHSURGXFFLyQ&DWHJRUtDHQXQDFRQFHQWUDFLyQ
D " 6t
E " $WHQFLyQ
1R
1RVHFODVLILFD
Clasificación modificada sobre la base del caso por caso

&ODVLILFDU
¢6RQFRQFOX\HQWHVORVUHVXOWDGRV HQODFDWHJRUtD
GHORVHQVD\RVGHWR[LFLGDGSDUDOD DSURSLDGD
¢+D\GDWRVGLVSRQLEOHV UHSURGXFFLyQVREUHODPH]FODWHQLHQGR
SDUDODPH]FODHQVX 6t HQFXHQWDODGRVLVXWLOL]DGD\RWURV
FRQMXQWR" IDFWRUHVWDOHVFRPRODGXUDFLyQODV 6t

REVHUYDFLRQHV\HODQiOLVLVDQiOLVLV
HVWDGtVWLFRVVHQVLELOLGDGGHOHQVD\R" 3HOLJUR
1R R
$WHQFLyQ
6t R
1R
1RVHFODVLILFD
¢3XHGHQDSOLFDUVHORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ"9pDQVH
ORVFULWHULRVHQD
1R
9pDVHDUULED&ODVLILFDFLyQEDVDGDHQORV

Para límites específicos de concentración, véase 1.3.3.2 “Usos de valores umbral/límites de concentración” en el
capítulo 1.3 y la tabla 3.7.1 del presente capítulo.


- 199 -
Procedimiento de decisión para los efectos sobre o a través de la lactancia
Procedimiento de decisión 3.7.3 para las sustancias )RRWQRWH
¢6XSRQHODVXVWDQFLDXQDDPHQD]DSDUDODVDOXGGHORV
ODFWDQWHVFRQDUUHJORDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ 6t &DWHJRUtDDGLFLRQDOSDUDORVHIHFWRV
YpDVH" VREUHRDWUDYpVGHODODFWDQFLD
1R
1RVHFODVLILFD
0H]FODV/DFODVLILFDFLyQGHODVPH]FODVVHEDVDHQORVGDWRVGLVSRQLEOHVGHORVHQVD\RVSDUDORVGLIHUHQWHV
FRPSRQHQWHVGHODPH]FODXVDQGRYDORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQGHHVRVFRPSRQHQWHV/DFODVLILFDFLyQ
SRGUiPRGLILFDUVHFDVRSRUFDVRFRQDUUHJORDORVGDWRVGLVSRQLEOHVGHORVHQVD\RVSDUDODPH]FODHQVXFRQMXQWRR
PHGLDQWHSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ3DUDPiVGHWDOOHVYpDQVHORVFULWHULRVHQ\
Clasificación basada en los diferentes componentes de la mezcla
¢&RQWLHQHODPH]FODXQRRPiVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVSRUVXVHIHFWRV
VREUHRDWUDYpVGHODODFWDQFLDFRQXQDFRQFHQWUDFLyQ &DWHJRUtDDGLFLRQDO
6t SDUDORVHIHFWRVVREUH
D t"
RDWUDYpVGHOD
Et"
ODFWDQFLD
1R
1RVHFODVLILFD
Clasificación modificada sobre la base del “caso por caso”

&DWHJRUtD
¢6RQFRQFOX\HQWHVORVUHVXOWDGRVGHORV DGLFLRQDOSDUDORV
¢6HGLVSRQHGHGDWRV HIHFWRVVREUHRD
HQVD\RVVREUHODPH]FODKDELGDFXHQWDGHODV
GHHQVD\RVSDUDOD WUDYpVGHOD
GRVLV\RWURVIDFWRUHVWDOHVFRPRGXUDFLyQ
PH]FODHQVX 6t ODFWDQFLD
REVHUYDFLRQHV\DQiOLVLVSRUHMHPSOR 6t
FRQMXQWR"
DQiOLVLVHVWDGtVWLFRV\VHQVLELOLGDGGHO
HQVD\RGHORVVLVWHPDVGHSUXHEDVVREUHOD Sin símbolo
UHSURGXFFLyQ"
1R Sin palabra de
advertencia
1R R

¢&DEHDSOLFDUSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ" 1RVHFODVLILFD
9pDVHFULWHULRVHQD 6t
1R
9pDVHPiVDUULED&ODVLILFDFLyQEDVDGDHQORV
GLIHUHQWHVFRPSRQHQWHVGHODPH]FOD

Para límites específicos de concentración, véase 1.3.3.2 “Usos de valores umbral/límites de concentración” en el
capítulo 1.3 y la tabla 3.7.1 del presente capítulo.


- 200 -
&$3Ë78/2
72;,&,'$'(63(&Ë),&$'(Ï5*$126',$1$
(;326,&,Ï1Ò1,&$
3RUtoxicidad específica de órganos diana tras una exposición única VHHQWLHQGHORVHIHFWRVWy[LFRV
QR OHWDOHV \ HVSHFtILFRV GH yUJDQRV GLDQD TXH RFXUUHQ WUDV XQD H[SRVLFLyQ ~QLFD D XQD VXVWDQFLD R PH]FOD 'LFKR
VLVWHPD LQFOX\H WRGRV ORV HIHFWRV VREUH OD VDOXG TXH SXHGHQ SURYRFDU DOWHUDFLRQHV IXQFLRQDOHV \D VHDQ UHYHUVLEOHV R
LUUHYHUVLEOHV LQPHGLDWRV R UHWDUGDGRV TXH QR KD\DQ VLGR WUDWDGRV HVSHFtILFDPHQWH HQ ORV FDStWXORV D \
YpDVHWDPELpQ
/D FODVLILFDFLyQ VH DSOLFD D ODV VXVWDQFLDV R PH]FODV TXH SURGXFHQ WR[LFLGDG HVSHFtILFD GH yUJDQRV
GLDQD\TXHSRUORWDQWRSXHGHQWHQHUHIHFWRVDGYHUVRVSDUDODVDOXGGHODVSHUVRQDVTXHVHH[SRQJDQDHOODV
/DFODVLILFDFLyQGHSHQGHGHODGLVSRQLELOLGDGGHGDWRVILDEOHVTXHPXHVWUHQTXHXQD~QLFDH[SRVLFLyQ
D OD VXVWDQFLD R PH]FOD SURGXFH XQ HIHFWR Wy[LFR FRQVWDQWH H LGHQWLILFDEOH HQ KXPDQRV R HQ HO FDVR GH DQLPDOHV GH
H[SHULPHQWDFLyQFDPELRVWR[LFROyJLFDPHQWHVLJQLILFDWLYRVTXHDIHFWHQDOIXQFLRQDPLHQWRRDODPRUIRORJtDGHXQWHMLGR
XyUJDQRRTXHSURYRTXHQJUDYHVDOWHUDFLRQHVHQODELRTXtPLFDRODKHPDWRORJtDGHORUJDQLVPR\TXHHVDVDOWHUDFLRQHV
VHDQUHOHYDQWHVSDUDODVDOXGKXPDQD6HDGPLWHTXHORVGDWRVHQKXPDQRVVHUiQODSULQFLSDOIXHQWHGHHYLGHQFLDSDUD
HVWDFDWHJRUtDGHSHOLJUR
(QODHYDOXDFLyQGHEHUtDQWHQHUVHHQFXHQWDQRVyORORVFDPELRVVLJQLILFDWLYRVHQXQ~QLFRyUJDQRR
VLVWHPDELROyJLFRVLQRWDPELpQORVFDPELRVJHQHUDOL]DGRVGHFDUiFWHUPHQRVJUDYHHQYDULRVyUJDQRV
/D WR[LFLGDG HVSHFtILFD GH yUJDQRV GLDQD SRGUi SURGXFLUVH SRU FXDOTXLHU YtD TXH VHD UHOHYDQWH HQ
KXPDQRVHVGHFLURUDOFXWiQHDRLQKDODWRULDSULQFLSDOPHQWH
/D WR[LFLGDG HVSHFtILFD GH yUJDQRV GLDQD WUDV XQD H[SRVLFLyQ UHSHWLGD VH FODVLILFDUi HQ HO 6*$ WDO
FRPRVHGHVFULEHHQHOFDStWXOR7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD±([SRVLFLyQUHSHWLGD\TXHGDH[FOXLGD
SRUWDQWRGHOSUHVHQWHFDStWXOR2WURVHIHFWRVWy[LFRVHVSHFtILFRVTXHVHLQGLFDQDFRQWLQXDFLyQVHHYDO~DQSRUVHSDUDGR
HQHO6*$\SRUFRQVLJXLHQWHQRILJXUDQDTXt
D WR[LFLGDGDJXGD&DStWXOR
E FRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHD&DStWXOR
F OHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODU&DStWXOR
G VHQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDRFXWiQHD&DStWXOR
H PXWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV&DStWXOR
I FDUFLQRJHQLFLGDG&DStWXOR
J WR[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQ&DStWXOR\
K SHOLJURSRUDVSLUDFLyQ&DStWXOR
/RVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQXWLOL]DGRVHQHOSUHVHQWHFDStWXORVHRUJDQL]DQHQWUHVJUXSRVFULWHULRV
SDUDODVVXVWDQFLDVGHODV&DWHJRUtDV\YpDVHFULWHULRVSDUDODVVXVWDQFLDVGHOD&DWHJRUtDYpDVH
\FULWHULRVSDUDODVPH]FODVYpDVH9pDVHWDPELpQOD)LJXUD

- 201 -
Sustancias de las Categorías 1 y 2
/DVVXVWDQFLDVVHFODVLILFDUiQVHJ~QVXVHIHFWRVVHDQLQPHGLDWRVRUHWDUGDGRVVREUHODEDVHGHOMXLFLR
GH XQ H[SHUWR TXH DQDOL]DUi \ VRSHVDUi WRGRV ORV GDWRV GLVSRQLEOHV \ TXH WHQGUi HQ FXHQWD DGHPiV ORV YDORUHV
LQGLFDWLYRVUHFRPHQGDGRVYHU$FRQWLQXDFLyQODVVXVWDQFLDVVHFODVLILFDUiQHQOD&DWHJRUtDRHQIXQFLyQ
GHODQDWXUDOH]D\JUDYHGDGGHORGHORVHIHFWRVREVHUYDGRVYpDVHODILJXUD
)LJXUD&DWHJRUtDVGHSHOLJURSDUDODWR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD
WUDVXQDH[SRVLFLyQ~QLFD
&$7(*25Ë$ 6XVWDQFLDVTXHSURGXFHQWR[LFLGDGVLJQLILFDWLYDHQVHUHVKXPDQRVRGHODVTXHHQEDVHD
HVWXGLRVHQDQLPDOHVGHH[SHULPHQWDFLyQVHSXHGHHVSHUDUTXHSURGX]FDQXQDWR[LFLGDG
VLJQLILFDWLYDHQKXPDQRVWUDVXQDH[SRVLFLyQ~QLFD
/DFODVLILFDFLyQGHXQDVXVWDQFLDHQOD&DWHJRUtDVHEDVDUiHQ
D 'DWRVILDEOHV\GHEXHQDFDOLGDGREWHQLGRVPHGLDQWHHOHVWXGLRGHFDVRVHQKXPDQRVRD
SDUWLUGHHVWXGLRVHSLGHPLROyJLFRVR
E (VWXGLRV DSURSLDGRV FRQ DQLPDOHV GH H[SHULPHQWDFLyQ GRQGH ORV HIHFWRV Wy[LFRV
VLJQLILFDWLYRV \R JUDYHV TXH SXHGHQ FRQVLGHUDUVH UHOHYDQWHV SDUD ORV KXPDQRV VH
REVHUYDURQ D FRQFHQWUDFLRQHV GH H[SRVLFLyQ JHQHUDOPHQWH EDMDV 0iV DGHODQWH VH GDQ
YDORUHV LQGLFDWLYRV GH GRVLVFRQFHQWUDFLyQ TXH D\XGDQ D VRSHVDU ORV GDWRV
YpDVH
&$7(*25Ë$ 6XVWDQFLDV GH ODV TXH HQ EDVH D HVWXGLRV HQ DQLPDOHV GH H[SHULPHQWDFLyQ VH SXHGH
HVSHUDUTXHVHDQQRFLYDVSDUDODVDOXGKXPDQDWUDVXQDH[SRVLFLyQ~QLFD
/D FODVLILFDFLyQ GH XQD VXVWDQFLD HQ OD &DWHJRUtD VH EDVDUi HQ HVWXGLRV DSURSLDGRV FRQ
DQLPDOHV GH H[SHULPHQWDFLyQ GRQGH ORV HIHFWRV Wy[LFRV VLJQLILFDWLYRV \R JUDYHV TXH SXHGHQ
FRQVLGHUDUVH UHOHYDQWHV SDUD ORV KXPDQRV VH REVHUYDURQ D FRQFHQWUDFLRQHV GH H[SRVLFLyQ
JHQHUDOPHQWH PRGHUDGDV 0iV DGHODQWH VH GDQ YDORUHV LQGLFDWLYRV GH GRVLVFRQFHQWUDFLyQ TXH
IDFLOLWDQODFODVLILFDFLyQYpDVH
(QFDVRVH[FHSFLRQDOHVWDPELpQSRGUiFODVLILFDUVHXQDVXVWDQFLDHQOD&DWHJRUtDVREUHODEDVH
GHGDWRVHQKXPDQRVYpDVH
&$7(*25Ë$ (IHFWRVWUDQVLWRULRVHQORVyUJDQRVGLDQD
+D\FLHUWRVHIHFWRVHQORVyUJDQRVGLDQDSDUDORVFXDOHVODVXVWDQFLDPH]FODTXHORVSRUGXFHQR
FXPSOHORVFULWHULRVSDUDVHUFODVLILFDGDHQODV&DWHJRUtDVRLQGLFDGDVDQWHULRUPHQWH6RQ
HIHFWRVTXHSURYRFDQDOWHUDFLRQHVIXQFLRQDOHVHQKXPDQRVGXUDQWHXQFRUWRSHULRGRGHWLHPSR
WUDV OD H[SRVLFLyQ \ UHYLHUWHQ HQ XQ SOD]R UD]RQDEOH VLQ GHMDU VHFXHODV HVWUXFWXUDOHV R
IXQFLRQDOHVDSUHFLDEOHV(VWDFDWHJRUtDVyORFRPSUHQGHORVHIHFWRVQDUFyWLFRV\ODLUULWDFLyQGH
ODV YtDV UHVSLUDWRULDV /DV VXVWDQFLDVPH]FODV SRGUiQ FODVLILFDUVH HVSHFLItFDPHQWH SRU HVRV
HIHFWRVWDOFRPRVHLQGLFDHQ
NOTA: Para estas categorías, puede identificarse el órgano o sistema diana específico que se haya visto
principalmente afectado por la sustancia clasificada, o bien ésta puede identificarse como un tóxico general.
Debería determinarse cuál es el principal órgano o sistema (órgano diana) de la toxicidad y clasificar las sustancias
en función del mismo, por ejemplo: hepatotóxicas, neurotóxicas, etc. Convendrá evaluar cuidadosamente los datos
y, siempre que sea posible, no incluir efectos secundarios, ya que, por ejemplo, un hepatotóxico puede producir
efectos secundarios en los sistemas nervioso o gastrointestinal.
'HEHUtDLGHQWLILFDUVHODYtDGHH[SRVLFLyQPiVUHOHYDQWHSRUODTXHODVXVWDQFLDFODVLILFDGDSURGXFHORV
GDxRV
/D FODVLILFDFLyQ VH EDVDUi HQ HO MXLFLR GH ORV H[SHUWRV TXH DQDOL]DUiQ \ VRSHVDUiQ WRGRV ORV GDWRV
GLVSRQLEOHVWHQLHQGRHQFXHQWDODVLQGLFDFLRQHVTXHILJXUDQDFRQWLQXDFLyQ

- 202 -
/RV GDWRV GLVSRQLEOHV VREUH LQFLGHQWHV HQ KXPDQRV HVWXGLRV HSLGHPLROyJLFRV \ RWURV HVWXGLRV
HIHFWXDGRV FRQ DQLPDOHV GH H[SHULPHQWDFLyQ GHELGDPHQWH VRSHVDGRV VH XWLOL]DUiQ SDUD GHWHUPLQDU VL ORV HIHFWRV GH
WR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDVRQREMHWRGHFODVLILFDFLyQ
/D LQIRUPDFLyQ UHTXHULGD SDUD HYDOXDU OD WR[LFLGDG HVSHFtILFD GH yUJDQRV GLDQD WUDV XQD H[SRVLFLyQ
~QLFDVHREWHQGUiDSDUWLUGHGDWRVHQKXPDQRVSRUHMHPSORWUDVXQDH[SRVLFLyQHQHOKRJDUHQHOOXJDUGHWUDEDMRRD
WUDYpVGHOPHGLRDPELHQWHRGHHVWXGLRVUHDOL]DGRVFRQDQLPDOHVGHH[SHULPHQWDFLyQ/RVHVWXGLRVHVWiQGDUHQUDWDV\
UDWRQHV TXH SURSRUFLRQDQ HVWD LQIRUPDFLyQ VRQ HVWXGLRV GH WR[LFLGDG DJXGD TXH SXHGHQ LQFOXLU WDQWR REVHUYDFLRQHV
FOtQLFDVFRPRH[iPHQHV PDFURVFySLFRV\ PLFURVFySLFRVGHWDOODGRVTXHSHUPLWHQLGHQWLILFDUORVHIHFWRVWy[LFRV VREUH
ORV WHMLGRV X yUJDQRV GLDQD /RV UHVXOWDGRV GH ORV HVWXGLRV GH WR[LFLGDG DJXGD UHDOL]DGRV HQ RWUDV HVSHFLHV WDPELpQ
SXHGHQSURSRUFLRQDULQIRUPDFLyQUHOHYDQWH
(QFDVRVH[FHSFLRQDOHV\EDViQGRVHHQHOMXLFLRGHORVH[SHUWRVSRGUtDFRQVLGHUDUVHDSURSLDGRLQFOXLU
HQOD&DWHJRUtDFLHUWDVVXVWDQFLDVSDUDODVTXHH[LVWHQGDWRVGHWR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDHQKXPDQRVD
FXDQGR ORV GDWRV HQ KXPDQRV QR VHDQ OR VXILFLHQWHPHQWH FRQYLQFHQWHV FRPR SDUD MXVWLILFDU OD FODVLILFDFLyQ HQ OD
&DWHJRUtD \R E EDViQGRVH HQ OD QDWXUDOH]D \ JUDYHGDG GH ORV HIHFWRV /RV QLYHOHV GH GRVLVFRQFHQWUDFLyQ HQ
KXPDQRVQRGHEHUtDQWHQHUVHHQFXHQWDSDUDODFODVLILFDFLyQ\WRGDODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOHGHHVWXGLRVHQDQLPDOHV
WHQGUtDTXHVHUFRQVHFXHQWHFRQODFODVLILFDFLyQHQOD&DWHJRUtD(QRWUDVSDODEUDVVLWDPELpQVHGLVSRQHGHGDWRVGH
HVWXGLRVFRQDQLPDOHVTXHMXVWLILTXHQODFODVLILFDFLyQGHODVXVWDQFLDHQOD&DWHJRUtDODVXVWDQFLDGHEHUtDFODVLILFDUVH
HQOD&DWHJRUtD
Efectos que deben tenerse en cuenta para la clasificación en las Categorías 1 y 2
/RV GDWRV ILDEOHV TXH DVRFLHQ XQD ~QLFD H[SRVLFLyQ D OD VXVWDQFLD FRQ XQ HIHFWR Wy[LFR FRQVWDQWH H
LGHQWLILFDEOHMXVWLILFDUiQODFODVLILFDFLyQ
6HDGPLWHTXHORVGDWRVSURFHGHQWHVGHH[SHULHQFLDVRLQFLGHQWHVHQKXPDQRVVHOLPLWDQJHQHUDOPHQWH
DLQIRUPHVGHFRQVHFXHQFLDVDGYHUVDVSDUDODVDOXGHQORVTXHDPHQXGRH[LVWHQLQFHUWLGXPEUHVVREUHODVFRQGLFLRQHV
GHH[SRVLFLyQSRUORTXHGLFKDLQIRUPDFLyQSRGUtDQRSURSRUFLRQDUODSUHFLVLyQFLHQWtILFDTXHVHREWLHQHHQORVHVWXGLRV
ELHQKHFKRVFRQDQLPDOHVGHH[SHULPHQWDFLyQ
/RV GDWRV REWHQLGRV D SDUWLU GH HVWXGLRV DSURSLDGRV HQ DQLPDOHV SXHGHQ SURSRUFLRQDU PXFKRV PiV
GHWDOOHV JUDFLDV D ODV REVHUYDFLRQHV FOtQLFDV \ ORV H[iPHQHV SDWROyJLFRV PDFURVFySLFRV \ PLFURVFySLFRV TXH D
PHQXGRUHYHODQSHOLJURVTXHTXL]iQRVXSRQJDQXQDDPHQD]DSDUDODYLGDSHURTXHSRQHQGHPDQLILHVWRODH[LVWHQFLD
GHDOWHUDFLRQHVIXQFLRQDOHV(QFRQVHFXHQFLDWRGDODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOH\SHUWLQHQWHSDUDODVDOXGKXPDQDGHEHUi
WHQHUVHHQFXHQWDHQHOSURFHVRGHFODVLILFDFLyQ$FRQWLQXDFLyQVHGDQHMHPSORVGHHIHFWRVWy[LFRVUHOHYDQWHVSDUDORV
KXPDQRV\RORVDQLPDOHV
D /DPRUELOLGDGUHVXOWDQWHGHXQDH[SRVLFLyQ~QLFD
E /RVFDPELRVIXQFLRQDOHVVLJQLILFDWLYRVTXHQRSXHGDQVHUFRQVLGHUDGRVFRPRWUDQVLWRULRVHQHO
VLVWHPDUHVSLUDWRULRHQHOVLVWHPDQHUYLRVRFHQWUDORSHULIpULFRRHQRWURVyUJDQRVRVLVWHPDV
LQFOX\HQGR ORV VLJQRV GH GHSUHVLyQ GHO VLVWHPD QHUYLRVR FHQWUDO \ ORV HIHFWRV VREUH FLHUWRV
yUJDQRVGHORVVHQWLGRVSRUHMHPSORODYLVWDRtGR\HOROIDWR
F 7RGR FDPELR DGYHUVR FRQVWDQWH \ VLJQLILFDWLYR HQ OD ELRTXtPLFD FOtQLFD OD KHPDWRORJtD R HO
DQiOLVLVGHRULQD
G /DV OHVLRQHV JUDYHV HQ ORV yUJDQRV REVHUYDGDV HQ OD DXWRSVLD \R GHWHFWDGDV R FRQILUPDGDV
SRVWHULRUPHQWHHQHOH[DPHQPLFURVFySLFR
H /DQHFURVLVPXOWLIRFDORGLIXVD\ODILEURVLVRIRUPDFLyQGHJUDQXORPDVHQyUJDQRVYLWDOHVFRQ
FDSDFLGDGUHJHQHUDWLYD
I /RV FDPELRV PRUIROyJLFRV TXH DXQTXH VHDQ SRWHQFLDOPHQWH UHYHUVLEOHV LQGLFDQ FODUDPHQWH
GLVIXQFLRQHVPDUFDGDVGHORVyUJDQRV
J /RV VLJQRV TXH SRQHQ GH PDQLILHVWR XQD PRUWDOLGDG FHOXODU DSUHFLDEOH LQFOX\HQGR OD
GHJHQHUDFLyQFHOXODU\ODGLVPLQXFLyQGHOQ~PHURGHFpOXODVHQyUJDQRVYLWDOHVLQFDSDFHVGH
UHJHQHUDUVH

- 203 -
Efectos que no deben tenerse en cuenta para la clasificación en las Categorías 1 y 2
6HDGPLWHTXHSXHGHQREVHUYDUVHHIHFWRVTXHQRMXVWLILFDQODFODVLILFDFLyQ$FRQWLQXDFLyQVHVHxDODQ
DOJXQRVGHHVRVHIHFWRVHQKXPDQRV\RDQLPDOHV
D /DVREVHUYDFLRQHVFOtQLFDVRSHTXHxDVYDULDFLRQHVHQHOSHVRFRUSRUDOHOFRQVXPRGHDOLPHQWR
R GH DJXD TXH SXHGHQ WHQHU FLHUWD LPSRUWDQFLD WR[LFROyJLFD SHUR TXH SRU Vt PLVPRV QR
LQGLFDQXQDWR[LFLGDG³VLJQLILFDWLYD´
E /DV SHTXHxDV DOWHUDFLRQHV HQ OD ELRTXtPLFD FOtQLFD OD KHPDWRORJtD R HO DQiOLVLV GH RULQD \R
HIHFWRV WUDQVLWRULRV FXDQGR WDOHV DOWHUDFLRQHV R HIHFWRV WHQJDQ XQD LPSRUWDQFLD WR[LFROyJLFD
GXGRVDRPtQLPD
F /RVFDPELRVHQHOSHVRGHORVyUJDQRVVLQVLJQRVGHGLVIXQFLRQHVRUJiQLFDV
G /DVUHVSXHVWDVGHDGDSWDFLyQTXHQRVHFRQVLGHUHQWR[LFROyJLFDPHQWHUHOHYDQWHV
H /RVPHFDQLVPRVGHWR[LFLGDGLQGXFLGRVSRUODVXVWDQFLDSHURHVSHFtILFRVGHHVSHFLHHVGHFLU
HQORVTXHVHGHPXHVWUHFRQXQDFHUWH]DUD]RQDEOHTXHQRVRQUHOHYDQWHVSDUDODVDOXGKXPDQD
Valores indicativos para facilitar la clasificación en las Categorías 1 y 2 basados en resultados
obtenidos a partir de estudios en animales de experimentación
&RQHOILQGH IDFLOLWDUODWRPDGHGHFLVLyQ VREUHVL XQD VXVWDQFLDGHEHUtDFODVLILFDUVHR QR \HQTXp

FDWHJRUtDRVHGDQ³YDORUHVLQGLFDWLYRV´GHODGRVLVFRQFHQWUDFLyQSDUDDPEDVGHIRUPDTXHSXHGDQFRPSDUDUVH
FRQ ORV YDORUHV UHDOHV GH OD GRVLVFRQFHQWUDFLyQ TXH KD\DQ SURGXFLGR XQ HIHFWR VLJQLILFDWLYR VREUH OD VDOXG (O
DUJXPHQWR SULQFLSDO SDUD SURSRQHU HVRV YDORUHV LQGLFDWLYRV HV TXH WRGRV ORV SURGXFWRV TXtPLFRV VRQ SRWHQFLDOPHQWH
Wy[LFRV\WLHQHTXHKDEHUXQDGRVLVFRQFHQWUDFLyQUD]RQDEOHSRUHQFLPDGHODFXDOVHREVHUYHXQHIHFWRWy[LFR
$VtHQHVWXGLRVFRQDQLPDOHVFXDQGRVHREVHUYDQHIHFWRVWy[LFRVVLJQLILFDWLYRVTXHSXGLHUDQVXJHULU
XQD FODVLILFDFLyQ OD FRPSDUDFLyQ GH OD GRVLVFRQFHQWUDFLyQ D OD FXDO VH REVHUYDURQ HVRV HIHFWRV FRQ ORV YDORUHV
LQGLFDWLYRV SURSXHVWRV SXHGH SURSRUFLRQDU LQIRUPDFLyQ ~WLO VREUH OD QHFHVLGDG GH FODVLILFDU OD VXVWDQFLD \D TXH ORV
HIHFWRVWy[LFRVVRQXQDFRQVHFXHQFLDGHODSURSLHGDGRSURSLHGDGHVSHOLJURVDV\WDPELpQGHODGRVLVRFRQFHQWUDFLyQ
/RV LQWHUYDORV GH YDORUHV LQGLFDWLYRV SURSXHVWRV SDUD XQD H[SRVLFLyQ ~QLFD TXH KD\D SURGXFLGR XQ
HIHFWRWy[LFRQROHWDOVLJQLILFDWLYRVHDSOLFDQDORVHQVD\RVGHWR[LFLGDGDJXGDWDOFRPRVHLQGLFDHQODWDEOD
7DEOD,QWHUYDORVGHYDORUHVLQGLFDWLYRVSDUDH[SRVLFLRQHV~QLFDVD
9tDGHH[SRVLFLyQ ,QWHUYDORVGHYDORUHVLQGLFDWLYRV
8QLGDGHV &DWHJRUtD &DWHJRUtD &DWHJRUtD
2UDOUDWDV PJNJGHSHVRFRUSRUDO & &! 1RVHDSOLFDQ

FXWiQHD PJNJGHSHVRFRUSRUDO & &! YDORUHV
UDWDVRFRQHMRV LQGLFDWLYRVE
,QKDODFLyQGHXQJDV SSP9K & &!

UDWDV
,QKDODFLyQGHYDSRU PJOK & &!
UDWDV
,QKDODFLyQGH PJOK & &!
SROYRQLHEODKXPRUDWDV
D
Los valores e intervalos que figuran en la tabla 3.8.1 son sólo orientativos y deberán tenerse en cuenta a la hora de
sopesar los datos para facilitar la clasificación. No se proponen como valores estrictos de demarcación.
E
No se da ningún valor orientativo porque los datos en humanos constituyen la base fundamental de esta
clasificación. No obstante, las observaciones procedentes de estudios en animales podrán ser incluidas y utilizadas a la
hora de evaluar el peso de todos los datos.

- 204 -
(V SRVLEOH TXH HO SHUILO HVSHFtILFR GH WR[LFLGDG GH XQD VXVWDQFLD VH PDQLILHVWH D XQD
GRVLVFRQFHQWUDFLyQ LQIHULRU DO YDORU RULHQWDWLYR SRU HMHPSOR PJNJ GH SHVR FRUSRUDO SRU YtD RUDO \ VLQ
HPEDUJR VH GHFLGD QR FODVLILFDUOD DO WHQHU HQ FXHQWD OD QDWXUDOH]D GHO HIHFWR (Q HO FDVR FRQWUDULR FXDQGR HO SHUILO
HVSHFtILFR GH WR[LFLGDG GH XQD VXVWDQFLD HQ HVWXGLRV UHDOL]DGRV HQ DQLPDOHV VH PDQLILHVWH D YDORUHV VXSHULRUHV D ORV
LQGLFDWLYRV SRU HMHPSOR PJNJ GH SHVR FRUSRUDO SRU YtD RUDO SHUR H[LVWD LQIRUPDFLyQ FRPSOHPHQWDULD
SURFHGHQWHGHRWUDVIXHQWHVWDOHVFRPRRWURVHVWXGLRVGHGRVLV~QLFDRGHFDVRVHQKXPDQRVTXHVREUHODEDVHGHOSHVR
GHORVGDWRVUHVSDOGHQODFODVLILFDFLyQORPiVSUXGHQWHVHUiFODVLILFDUODVXVWDQFLD
Otras consideraciones
&XDQGRODFDUDFWHUL]DFLyQGHXQDVXVWDQFLDVHEDVH~QLFDPHQWHHQGDWRVREWHQLGRVDSDUWLUGHHVWXGLRV
HQ DQLPDOHV OR TXH HV KDELWXDO HQ VXVWDQFLDV QXHYDV DXQTXH WDPELpQ RFXUUD HQ PXFKDV VXVWDQFLDV H[LVWHQWHV HO
SURFHVR GH FODVLILFDFLyQ GHEHUi KDFHU UHIHUHQFLD D ORV YDORUHV LQGLFDWLYRV GH GRVLVFRQFHQWUDFLyQ FRPR XQR GH ORV
HOHPHQWRVDWHQHUHQFXHQWDDOHYDOXDUHOSHVRGHWRGRVORVGDWRV
&XDQGR VH GLVSRQJD GH GDWRV ILDEOHV HQ KXPDQRV TXH PXHVWUHQ TXH XQ HIHFWR Wy[LFR HVSHFtILFR GH
yUJDQRVGLDQD\TXHSXHGHDWULEXLUVHLQHTXtYRFDPHQWHDXQD~QLFDH[SRVLFLyQDXQDVXVWDQFLDpVWDSXHGHFODVLILFDUVH
/RVGDWRVSRVLWLYRVHQKXPDQRVFRQLQGHSHQGHQFLDGHODGRVLVSUREDEOHSUHYDOHFHQVREUHORVGDWRVHQDQLPDOHV$VtVL
XQDVXVWDQFLDQRVHFODVLILFDSRUTXHVHKD\DFRQVLGHUDGRTXHVXWR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDQRHVUHOHYDQWHR
VLJQLILFDWLYDSDUDORVKXPDQRV\FRQSRVWHULRULGDGDSDUHFHQGDWRVTXHPXHVWUHQXQHIHFWRWy[LFRHVSHFtILFRGHyUJDQRV
GLDQDHQKXPDQRVODVXVWDQFLDGHEHUiFODVLILFDUVH
8QDVXVWDQFLDFX\DWR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDQRVHKD\DSUREDGRSRGUiFODVLILFDUVHHQ
FLHUWRVFDVRV \FXDQGRUHVXOWHDSURSLDGRSRUH[WUDSRODFLyQDMXLFLRGHXQH[SHUWRDSDUWLUGHXQDQiORJRHVWUXFWXUDO
TXH KD\D VLGR FODVLILFDGR SUHYLDPHQWH VLHPSUH TXH H[LVWD XQD UHODFLyQ HVWUXFWXUDDFWLYLGDG YDOLGDGD \ VH GHQ RWURV
IDFWRUHVLPSRUWDQWHVWDOHVFRPRODIRUPDFLyQGHPHWDEROLWRVFRPXQHVVLJQLILFDWLYRV
6HHQWLHQGHTXHDOJXQRVVLVWHPDVUHJODPHQWDULRVSXHGDQ XWLOL]DUODFRQFHQWUDFLyQGHYDSRUVDWXUDGD

FRPRHOHPHQWRDGLFLRQDOSDUDSURWHJHUGHPDQHUDHVSHFtILFDODVDOXG\ODVHJXULGDG
Sustancias de la Categoría 3
/RVFULWHULRVSDUDFODVLILFDUODLUULWDFLyQGHODVYtDVUHVSLUDWRULDVFRPR&DWHJRUtDVRQ
D (IHFWRVLUULWDQWHVVREUHHOVLVWHPDUHVSLUDWRULRFDUDFWHUL]DGRVSRUHQURMHFLPLHQWRORFDOHGHPD
SUXULWR \RGRORUTXHDOWHUDQVX IXQFLRQDPLHQWR \YDQDFRPSDxDGRVGHVtQWRPDVWDOHVFRPR
WRV GRORU DKRJR \ GLILFXOWDGHV UHVSLUDWRULDV 6H HQWLHQGH TXH HVWD HYDOXDFLyQ VH EDVD
SULQFLSDOPHQWHHQGDWRVSURFHGHQWHVGHKXPDQRV
E (QORVKXPDQRVODVREVHUYDFLRQHVVXEMHWLYDVSRGUtDQYHUVHDSR\DGDVSRUPHGLFLRQHVREMHWLYDV
TXH PXHVWUHQ FODUDPHQWH XQD LUULWDFLyQ GH ODV YtDV UHVSLUDWRULDV SRU HMHPSOR UHDFFLRQHV
HOHFWURILVLROyJLFDV ELRPDUFDGRUHV GH LQIODPDFLyQ HQ OtTXLGRV GH ODYDGR QDVDO R
EURQFRDOYHRODU
F /RV VtQWRPDV REVHUYDGRV HQ KXPDQRV GHEHUtDQ VHU WDPELpQ UHSUHVHQWDWLYRV GH ORV TXH VH
SRGUtDQ PDQLIHVWDUVH HQ OD SREODFLyQ H[SXHVWD \ QR FRQVWLWXLU XQD UHVSXHVWD R UHDFFLyQ
LGLRVLQFUiVLFD DLVODGD GHVHQFDGHQDGD VyOR HQ SHUVRQDV FRQ YtDV UHVSLUDWRULDV KLSHUVHQVLEOHV
'HEHUtDQ H[FOXLUVH ORV LQIRUPHV DPELJXRV TXH VH UHILHUDQ VLPSOHPHQWH D ³LUULWDFLyQ´ \D TXH
HVWH WpUPLQR VH XVD FRP~QPHQWH SDUD GHVFULELU XQD DPSOLD JDPD GH VHQVDFLRQHV TXH TXHGDQ
IXHUDGHHVWHFULWHULRGHFODVLILFDFLyQFRPRRORUVDERUGHVDJUDGDEOHSLFRU\VHTXHGDG
G $FWXDOPHQWH QR H[LVWHQ HQVD\RV YDOLGDGRV HQ DQLPDOHV TXH HVWXGLHQ HVSHFtILFDPHQWH OD
LUULWDFLyQGHODVYtDVUHVSLUDWRULDVDXQTXHVHSXHGHREWHQHULQIRUPDFLyQ~WLOGHORVHQVD\RVGH
WR[LFLGDG SRU LQKDODFLyQ WUDV XQD H[SRVLFLyQ ~QLFD R UHSHWLGD 3RU HMHPSOR ORV HVWXGLRV HQ
DQLPDOHVSXHGHQDSRUWDUGDWRV~WLOHV VREUHVLJQRVFOtQLFRV GHWR[LFLGDGGLVQHDULQLWLVHWFH
KLVWRSDWRORJtDSRUHMHPSORKLSHUHPLDHGHPDLQIODPDFLyQPtQLPDHQJURVDPLHQWRGHODFDSD
PXFRVD UHYHUVLEOHV \ VXVFHSWLEOHV GH UHIOHMDU ORV VtQWRPDV FOtQLFRV FDUDFWHUtVWLFRV GHVFULWRV
DQWHV/DLQIRUPDFLyQGHULYDGDGHORVHVWXGLRVHQDQLPDOHVSRGUiXWLOL]DUVHFRPRHOHPHQWRD
WHQHUHQFXHQWDHQODHYDOXDFLyQGHOSHVRGHWRGRVORVGDWRV
H (VWDFODVLILFDFLyQHVSHFLDOVyORVHXWLOL]DUtDFXDQGRQRVHREVHUYHQHIHFWRVPiVJUDYHVHQRWURV
yUJDQRVRVLVWHPDVHQSDUWLFXODUHQHOVLVWHPDUHVSLUDWRULR

- 205 -
Criterios para los efectos narcóticos
/RVFULWHULRVSDUDFODVLILFDUORVHIHFWRVQDUFyWLFRVGHOD&DWHJRUtDVRQ
D 'HSUHVLyQ GHO VLVWHPD QHUYLRVR FHQWUDO TXH LQFOX\H HIHFWRV QDUFyWLFRV HQ ORV KXPDQRV WDOHV
FRPR VRPQROHQFLD QDUFRVLV GLVPLQXFLyQ GH OD FRQFLHQFLD SpUGLGD GH UHIOHMRV IDOWD GH
FRRUGLQDFLyQ \ YpUWLJR (VWRV HIHFWRV WDPELpQ SXHGHQ PDQLIHVWDUVH HQ IRUPD GH FHIDOHDV
LQWHQVDVRQiXVHDVFRQPHUPDGHODFDSDFLGDGPHQWDOPDUHRVLUULWDELOLGDGIDWLJDSUREOHPDV
GHPHPRULDGpILFLWGHODSHUFHSFLyQ\ODFRRUGLQDFLyQWLHPSRGHUHDFFLyQRVRPQROHQFLD
E /RVHIHFWRVQDUFyWLFRVREVHUYDGRVHQORVHVWXGLRVFRQDQLPDOHVSXHGHQLQFOXLUOHWDUJRSpUGLGD
GH UHIOHMRV FRPELQDGRV GH FRRUGLQDFLyQ QDUFRVLV \ DWD[LD &XDQGR HVWRV HIHFWRV QR VHDQ
WUDQVLWRULRVGHEHUiQFRQVLGHUDUVHSDUDVXFODVLILFDFLyQHQOD&DWHJRUtDR
/DV PH]FODV VH FODVLILFDQ XWLOL]DQGR ORV PLVPRV FULWHULRV TXH VH DSOLFDQ D ODV VXVWDQFLDV R WDPELpQ
FRPRVHGHVFULEHDFRQWLQXDFLyQ$OLJXDOTXHODVVXVWDQFLDVODVPH]FODVSRGUiQFODVLILFDUVHSRUVXWR[LFLGDGHVSHFtILFD
GHyUJDQRVGLDQDWUDVXQDH[SRVLFLyQ~QLFDRUHSHWLGDRDPEDV
&XDQGRSDUDXQDPH]FODVHGLVSRQJDGHGDWRVILDEOHV\GHEXHQDFDOLGDGSURFHGHQWHVGHH[SHULHQFLDV
HQKXPDQRVRGHHVWXGLRVDSURSLDGRVHQDQLPDOHVOD PH]FODSRGUiFODVLILFDUVHGHDFXHUGRFRQORVFULWHULRVGHVFULWRV
SDUDODVVXVWDQFLDVPHGLDQWHXQDHYDOXDFLyQTXHVRSHVHWRGRVORVGDWRV'HEHUiWHQHUVHFXLGDGRDOHYDOXDUORVGDWRVGH
ODV PH]FODV GH IRUPD TXH OD GRVLV OD GXUDFLyQ OD REVHUYDFLyQ R HO DQiOLVLV QR KDJDQ TXH ORV UHVXOWDGRV VHDQ SRFR
FRQFOX\HQWHV
extrapolación
&XDQGR QR VH KD\DQ UHDOL]DGR HQVD\RV VREUH OD PH]FOD FRPR WDO QR KD\D VLGR HQVD\DGD SDUD
GHWHUPLQDUVXWR[LFLGDGHVSHFtILFDHQyUJDQRVGLDQDSHURVHGLVSRQJDGHGDWRVVXILFLHQWHVWDQWRVREUHVXVFRPSRQHQWHV
LQGLYLGXDOHV FRPR VREUH PH]FODV VLPLODUHV VRPHWLGDV D HQVD\R SDUD FDUDFWHUL]DU GHELGDPHQWH VXV SHOLJURV VH XVDUiQ
HVRV GDWRV GH DFXHUGR FRQ ORV SULQFLSLRV GH H[WUDSRODFLyQ GHVFULWRV D FRQWLQXDFLyQ 'H HVWD PDQHUD VH DVHJXUD OD
XWLOL]DFLyQGHOPD\RUQ~PHURSRVLEOHGHGDWRVGLVSRQLEOHVGXUDQWHHOSURFHVRGHFODVLILFDFLyQFRQHOILQGHFDUDFWHUL]DU
ORVSHOLJURVGHODPH]FODVLQQHFHVLGDGGHHIHFWXDUHQVD\RVDGLFLRQDOHVHQDQLPDOHV
Dilución
LJXDO R LQIHULRU D OD GHO FRPSRQHQWH RULJLQDO PHQRV Wy[LFR \ GHO TXH QR VH HVSHUD TXH LQIOX\D HQ OD WR[LFLGDG GH ORV
GHPiV FRPSRQHQWHV OD QXHYD PH]FOD GLOXLGD VH FRQVLGHUDUi D HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ FRPR HTXLYDOHQWH D OD PH]FOD
RULJLQDOVRPHWLGDDHQVD\R
/DWR[LFLGDGGHXQORWHVRPHWLGRDHQVD\RGHXQDPH]FODVHFRQVLGHUDUiHVHQFLDOPHQWHHTXLYDOHQWHD
ODGHRWURORWHQRVRPHWLGRDHQVD\RGHOPLVPRSURGXFWRFRPHUFLDOTXHKD\DVLGRREWHQLGRSRUHOPLVPRIDEULFDQWHR
EDMR VX FRQWURO D PHQRV TXH KD\D PRWLYRV SDUD FUHHU TXH VH KDQ SURGXFLGR FDPELRV TXH SXHGHQ SURYRFDU
PRGLILFDFLRQHVHQORVYDORUHVGHWR[LFLGDGGHOORWHQRVRPHWLGRDHQVD\R&XDQGRHVWRRFXUUDVHUiQHFHVDULDXQDQXHYD
FODVLILFDFLyQ
6LHQXQDPH]FODGHOD&DWHJRUtDVRPHWLGDDHQVD\RVHDXPHQWDODFRQFHQWUDFLyQGHXQFRPSRQHQWH
Wy[LFR OD PH]FOD FRQFHQWUDGD UHVXOWDQWH VH FODVLILFDUi HQ OD &DWHJRUtD VLQ TXH VHD QHFHVDULR UHDOL]DU HQVD\RV
DGLFLRQDOHV

- 206 -

TXH$\%
D 'RVPH]FODV L $%
LL &%
E /DFRQFHQWUDFLyQGHOFRPSRQHQWH%HVODPLVPDHQDPEDVPH]FODV
F /DFRQFHQWUDFLyQGHOFRPSRQHQWH$HQODPH]FODLHVSUiFWLFDPHQWHLJXDODODGHOFRPSRQHQWH
&HQODPH]FODLL
G 6HGLVSRQHGHGDWRVHVHQFLDOPHQWHHTXLYDOHQWHVVREUHODWR[LFLGDGGH$\&HVGHFLUDPERV
SHUWHQHFHQDODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJUR\QRVHHVSHUDTXHDIHFWHQDODWR[LFLGDGGH%

SRGUiDVLJQDUVHDODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJUR
Aerosoles
DHURVROL]DGDVRPHWLGDDHQVD\RSDUDODWR[LFLGDGSRUYtDRUDO\FXWiQHDVLHPSUHTXHHOSURSHOHQWHDxDGLGRQRDIHFWHDOD
WR[LFLGDGGHODPH]FODGXUDQWHODYDSRUL]DFLyQ/DFODVLILFDFLyQGHODVPH]FODVHQIRUPDGHDHURVROSDUDODWR[LFLGDGSRU
LQKDODFLyQGHEHUtDKDFHUVHSRUVHSDUDGR
algunos
&XDQGR QR VH GLVSRQJD GH LQIRUPDFLyQ ILDEOH R GH GDWRV GH HQVD\RV VREUH OD PH]FOD \ QR SXHGDQ
XVDUVHORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQSDUDFODVLILFDUODFODVLILFDFLyQGHODPH]FODVHEDVDUiHQODGHORVFRPSRQHQWHV
(Q HVH FDVR OD PH]FOD VH FODVLILFDUi FRPR Wy[LFR HVSHFtILFR GH yUJDQRV GLDQD TXH GHEHQ HVSHFLILFDUVH WUDV XQD
H[SRVLFLyQ~QLFDUHSHWLGDRDPEDVFXDQGRDOPHQRVXQFRPSRQHQWHVHKD\DFODVLILFDGRHQOD&DWHJRUtDR\HVWp
SUHVHQWHHQXQDFRQFHQWUDFLyQLJXDORVXSHULRUDODGHOYDORUGHFRUWHOtPLWHGHFRQFHQWUDFLyQLQGLFDGRHQODWDEOD
SDUDODV&DWHJRUtDV\UHVSHFWLYDPHQWH
7DEOD 9DORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQGHORVFRPSRQHQWHVGHXQDPH]FODFODVLILFDGRVFRPR
Wy[LFRVHVSHFtILFRVGHyUJDQRVGLDQD\TXHGHWHUPLQDQODFODVLILFDFLyQGHODPH]FODHQODV&DWHJRUtDVRD
&RPSRQHQWHVFODVLILFDGRFRPR 9DORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQTXHGHWHUPLQDQOD
FODVLILFDFLyQGHODPH]FODFRPR
&DWHJRUtD &DWHJRUtD
&DWHJRUtD QRWD

FRPSRQHQWHQRWD
7y[LFRHVSHFtILFRGHyUJDQRVGLDQD QRWD
&DWHJRUtD QRWD
7y[LFRHVSHFtILFRGHyUJDQRVGLDQD QRWD
D
Este sistema de clasificación supone un compromiso entre las diferentes prácticas de comunicación de peligros
de los sistemas existentes. Se espera que el número de mezclas afectadas sea pequeño; las diferencias se limitarán a las

- 207 -
NOTA 1: Si en la mezcla está presente un componente clasificado como tóxico específico de órganos diana
Categoría 1, en una concentración comprendida entre 1,0% y 10%, todas las autoridades reguladoras solicitarán que
figure la información en la FDS del producto. No obstante, será facultativo incluir una advertencia en la etiqueta.
Algunas autoridades optarán por la etiqueta cuando el componente esté presente en la mezcla entre 1,0% y 10%,
mientras que otras no la exigirán.
Categoría 1, en una concentración 10%, generalmente se solicitará tanto la FDS como la etiqueta.
Categoría 1, en una concentración comprendida entre 1,0% y 10%, algunas autoridades optarán por clasificar la
mezcla como tóxico específico de órganos diana Categoría 2, mientras que otras no lo harán.
Algunas autoridades optarán por solicitar la etiqueta cuando el componente esté presente en la mezcla entre 1,0% y
10%, mientras que otras no la exigirán.
NOTA 5: Si en la mezcla está presente un componente clasificado tóxico específico de órganos diana
Categoría 2 en una concentración 10%, generalmente se solicitará tanto la FDS como la etiqueta.
(VWRV YDORUHV GH FRUWHOtPLWHV GH FRQFHQWUDFLyQ \ ODV FRQVHFXHQWHV FODVLILFDFLRQHV GHEHUiQ DSOLFDUVH
SRU LJXDO \ GH PDQHUD DSURSLDGD D ODV VXVWDQFLDV Wy[LFDV HVSHFtILFDV GH yUJDQRV GLDQD HQ GRVLV WDQWR ~QLFDV FRPR
UHSHWLGDV
/DVPH]FODVGHEHUtDQFODVLILFDUVHSRUVHSDUDGRVHJ~QTXHVXWR[LFLGDGVHGHEDDODDGPLQLVWUDFLyQGH
XQDGRVLV~QLFDRGHGRVLVUHSHWLGDV
&XDQGRORVWy[LFRVDIHFWDQDPiVGHXQyUJDQR\HVWiQFRPELQDGRVKDEUiTXHSUHVWDUDWHQFLyQDODV
LQWHUDFFLRQHVVLQpUJLFDV\DTXHFLHUWDVVXVWDQFLDVSXHGHQVHUWy[LFDVSDUDXQyUJDQRGLDQDDXQDFRQFHQWUDFLyQVL
HQODPH]FODH[LVWHQRWURVFRPSRQHQWHVFRQRFLGRVSRUVXFDSDFLGDGGHSRWHQFLDUHVHHIHFWRWy[LFR
/D H[WUDSRODFLyQ GH OD WR[LFLGDG GH XQD PH]FOD FRQ XQR R YDULRV FRPSRQHQWHV GH OD &DWHJRUtD
GHEHUiKDFHUVHFRQSUXGHQFLD6HKDVXJHULGRXQYDORUGHFRUWHOtPLWHGHFRQFHQWUDFLyQGH+D\TXHUHFRQRFHUVLQ
HPEDUJRTXHHVHYDORUGHFRUWHOtPLWHGHFRQFHQWUDFLyQSXHGHVHUPD\RURPHQRUHQIXQFLyQGHFXiOHVVHDQORVHIHFWRV
SURYRFDGRV SRU ORV FRPSRQHQWHV GH OD &DWHJRUtD \D TXH OD LUULWDFLyQ GH ODV YtDV UHVSLUDWRULDV SXHGH QR RFXUULU SRU
GHEDMRGHXQDFLHUWDFRQFHQWUDFLyQPLHQWUDVTXHORVHIHFWRVQDUFyWLFRVSXHGHQGDUVHSRUGHEDMRGHHVHYDORUGHO
'HEHUtD UHFXUULUVH D OD RSLQLyQ GH ORV H[SHUWRV /D LUULWDFLyQ GH ODV YtDV UHVSLUDWRULDV \ ORV HIHFWRV QDUFyWLFRV GHEHQ
HYDOXDUVH SRU VHSDUDGR GH FRQIRUPLGDG FRQ ORV FULWHULRV FRQVLJQDGRV HQ $O HIHFWXDU OD FODVLILFDFLyQ GH HVWRV
SHOLJURVODFRQWULEXFLyQGHFDGDFRPSRQHQWHGHEHFRQVLGHUDUVHDGLWLYDDPHQRVTXHKD\DSUXHEDVGHTXHORVHIHFWRVQR
ORVRQ
(Q ORV FDVRV HQ TXH VH DSOLTXH HO SULQFLSLR GH DGLFLyQ SDUD ORV FRPSRQHQWHV GH OD &DWHJRUtD ORV
FRPSRQHQWHV SHUWLQHQWHV GH XQD PH]FOD VRQ ORV TXH HVWiQ SUHVHQWHV HQ FRQFHQWUDFLRQHV SS SDUD VyOLGRV
OtTXLGRV SROYR QLHEODV \ YDSRUHV \ YY SDUD JDVHV D PHQRV TXH KD\D PRWLYRV SDUD VRVSHFKDU TXH XQ FRPSRQHQWH
SUHVHQWHHQXQDFRQFHQWUDFLyQVLJXHVLHQGRSHUWLQHQWHSDUDODFODVLILFDFLyQGHODPH]FODGHELGRDODLUULWDFLyQGH
ODVYtDVUHVSLUDWRULDVRORVHIHFWRVQDUFyWLFRV

- 208 -
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVGHVXVWDQFLDV\PH]FODVFODVLILFDGDVSRUVXWR[LFLGDG
HVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDWUDVXQDH[SRVLFLyQ~QLFD

6tPEROR 3HOLJURSDUDODVDOXG 3HOLJURSDUDODVDOXG 6LJQRGHH[FODPDFLyQ
3DODEUDGH 3HOLJUR $WHQFLyQ $WHQFLyQ

DGYHUWHQFLD
,QGLFDFLyQGH 3URYRFDGDxRVHQORVyUJDQRVR 3XHGHSURYRFDUGDxRVHQORV
SHOLJUR LQGtTXHQVHWRGRVORVyUJDQRV yUJDQRVRLQGtTXHQVHWRGRVORV 3XHGHLUULWDUODVYtDV
DIHFWDGRVVLVHFRQRFHQ yUJDQRVDIHFWDGRVVLVH UHVSLUDWRULDV
LQGtTXHVHODYtDGHH[SRVLFLyQVL FRQRFHQLQGtTXHVHODYtDGH R
VHGHPXHVWUDFRQFOX\HQWHPHQWH H[SRVLFLyQVLVHGHPXHVWUD
TXHQLQJXQDRWUDYtDHVSHOLJURVD FRQFOX\HQWHPHQWHTXHQLQJXQD 3XHGHSURYRFDU
RWUDYtDHVSHOLJURVD VRPQROHQFLDRYpUWLJR

3URFHGLPLHQWR GH GHFLVLyQ SDUD OD FODVLILFDFLyQ EDVDGD HQ OD WR[LFLGDG HVSHFtILFD GH yUJDQRV
GLDQDWUDVXQD~QLFDH[SRVLFLyQ

- 209 -
Procedimiento de decisión 3.8.1
)RRWQRWH 1

6XVWDQFLD¢+D\GDWRV\RLQIRUPDFLyQSDUDHYDOXDUODWR[LFLGDGHVSHFtILFDHQ &ODVLILFDFLyQ
yUJDQRVGLDQDWUDVXQD~QLFDH[SRVLFLyQ" 1R LPSRVLEOH
0H]FOD¢+D\GDWRVLQIRUPDFLyQVREUHODPH]FODFRPRWDOR
VREUHVXVFRPSRQHQWHVSDUDHYDOXDUVXWR[LFLGDGHVSHFtILFD &ODVLILFDFLyQ
1R
HQyUJDQRVGLDQDWUDVXQD~QLFDH[SRVLFLyQ" LPSRVLEOH

6t
6t

¢+D\GDWRVLQIRUPDFLyQVREUHODPH]FODFRPRWDOSDUD
HYDOXDUVXWR[LFLGDGHVSHFtILFDHQyUJDQRVGLDQDWUDVXQD 1R 9pDVHHO

~QLFDH[SRVLFLyQ" SURFHGLPLHQWR

GHGHFLVLyQ

6t

7UDVXQD~QLFDH[SRVLFLyQ &DWHJRUtD
6t D ¢3XHGHSURGXFLUODVXVWDQFLDRODPH]FODXQDWR[LFLGDGVLJQLILFDWLYDHQ
VHUHVKXPDQRV"R
E ¢&DEHSUHVXPLUTXHSXHGHQSURGXFLUXQDWR[LFLGDGVLJQLILFDWLYDHQVHUHV
KXPDQRVEDViQGRVHHQHVWXGLRVGHDQLPDOHV" 6t

(QILJXUDQORVFULWHULRV\ORVYDORUHVGHUHIHUHQFLD3DUDDSOLFDUORV 3HOLJUR
FULWHULRVVHUHTXLHUHODRSLQLyQGHH[SHUWRVTXHVRSHVHQWRGRVORVGDWRV
GLVSRQLEOHV

1R
&DWHJRUtD

7UDVXQD~QLFDH[SRVLFLyQ
¢&DEHSUHVXPLUTXHODVXVWDQFLDRODPH]FODSXHGHQVHUQRFLYDVSDUDOD
VDOXGKXPDQDEDViQGRVHHQHVWXGLRVHQDQLPDOHV" 6t
(QILJXUDQORVFULWHULRV\ORVYDORUHVGHUHIHUHQFLD3DUDDSOLFDUORV $WHQFLyQ
FULWHULRVVHUHTXLHUHODRSLQLyQGHH[SHUWRVTXHVRSHVHQWRGRVORVGDWRV
GLVSRQLEOHV

1R

1RVHFODVLILFD
1R
&DWHJRUtD
7UDVXQD~QLFDH[SRVLFLyQ
¢3XHGHSURGXFLUODVXVWDQFLDDODPH]FODHIHFWRVQDUFyWLFRVWUDQVLWRULRVRXQD
LUULWDFLyQGHODVYtDVUHVSLUDWRULDVRDPEDV"
(Q\ILJXUDQORVFULWHULRV\ORVYDORUHVGHUHIHUHQFLD3DUDDSOLFDUORV 6t
FULWHULRVVHUHTXLHUHODRSLQLyQGHH[SHUWRVTXHVRSHVHQWRGRVORVGDWRV $WHQFLyQ
GLVSRQLEOHV

La sustancia o mezcla sólo se clasificará en la Categoría 3 cuando no esté justificada su clasificación en la
Categoría 1 o en la Categoría 2 (debido a efectos respiratorios más graves o a efectos narcóticos no transitorios).
Véanse 3.8.2.2.1 e) (efectos respiratorios) y 3.8.2.2.2 b) (efectos narcóticos).

- 210 -
Procedimiento de decisión 3.8.2 Footnotes23
&ODVLILFDUHQOD
¢3XHGHQDSOLFDUVHORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQYpDVH" 6t FDWHJRUtD
DSURSLDGD
1R

¢&RQWLHQHODPH]FODXQRRPiVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPRWy[LFRV &DWHJRUtD
VLVWpPLFRVHVSHFtILFRVGHyUJDQRVGLDQDGHOD&DWHJRUtDFRQXQD
FRQFHQWUDFLyQ
Dt 6t
Et"
3HOLJUR
9pDVHODWDEODSDUDXQDH[SOLFDFLyQGHORVYDORUHVGHFRUWHOtPLWHV
GHFRQFHQWUDFLyQ

1R
&DWHJRUtD
¢&RQWLHQHODPH]FODXQRRPiVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPRWy[LFRV
1R HVSHFtILFRVGHyUJDQRVGLDQDGHOD&DWHJRUtDFRQXQDFRQFHQWUDFLyQ
t\" 6t
9pDVHODWDEODSDUDXQDH[SOLFDFLyQGHORVYDORUHVGHFRUWHOtPLWHV $WHQFLyQ
GHFRQFHQWUDFLyQ
1R
&DWHJRUtD
HVSHFtILFRVGHyUJDQRVGLDQDGHOD&DWHJRUtDFRQXQDFRQFHQWUDFLyQ
Dt 6t
Et" $WHQFLyQ
9pDVHODWDEODSDUDXQDH[SOLFDFLyQGHORVYDORUHVGHFRUWHOtPLWHV
GHFRQFHQWUDFLyQ
1R
1RVHFODVLILFD
1R
&DWHJRUtD
HVSHFtILFRVGHyUJDQRVGLDQDGHOD&DWHJRUtDFRQXQDFRQFHQWUDFLyQt"
6t
9pDVHODWDEOD'HEHUtDSURFHGHUVHFRQFDXWHODDOFODVLILFDUHVDV
PH]FODV $WHQFLyQ

Véase el párrafo 3.8.2 de este capítulo y “Uso de valores de corte/límites de concentración” en el párrafo 1.3.3.2
del capítulo 1.3.

En 3.8.3.4 y en la tabla 3.8.2 figuran explicaciones y orientación.

- 211 -
&$3Ë78/2
72;,&,'$'(63(&Ë),&$'(Ï5*$126',$1$
(;326,&,21(65(3(7,'$6
3RUtoxicidad específica de órganos diana tras exposiciones repetidas VHHQWLHQGHORVHIHFWRVWy[LFRV

HVSHFtILFRVGHyUJDQRVGLDQD TXHRFXUUHQWUDVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDVDXQDVXVWDQFLDRPH]FOD6HLQFOX\HQWRGRVORV
HIHFWRV SDUD OD VDOXG TXH SXHGHQ SURYRFDU DOWHUDFLRQHV IXQFLRQDOHV \D VHDQ UHYHUVLEOHV R LUUHYHUVLEOHV LQPHGLDWRV R
UHWDUGDGRV
/DFODVLILFDFLyQVHDSOLFDDVXVWDQFLDV\PH]FODVFDSDFHVGHSURGXFLUWR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRV
GLDQD\TXHSRUORWDQWRSXHGHQWHQHUHIHFWRVDGYHUVRVSDUDODVDOXGGHODVSHUVRQDVTXHVHH[SRQJDQDHOODV
/D FODVLILFDFLyQ GHSHQGH GH OD GLVSRQLELOLGDG GH GDWRV ILDEOHV TXH PXHVWUHQ TXH XQD H[SRVLFLyQ
UHSHWLGDDODVXVWDQFLDRPH]FODSURGXFHXQHIHFWRWy[LFRFRQVWDQWHHLGHQWLILFDEOHHQKXPDQRVRHQHOFDVRGHDQLPDOHV
GHH[SHULPHQWDFLyQFDPELRV WR[LFROyJLFDPHQWHVLJQLILFDWLYRVTXHDIHFWHQDOIXQFLRQDPLHQWRRDOD PRUIRORJtDGHXQ
WHMLGR X yUJDQR R TXH SURYRTXHQ JUDYHV DOWHUDFLRQHV HQ OD ELRTXtPLFD R OD KHPDWRORJtD GHO RUJDQLVPR VLHPSUH TXH
GLFKDVDOWHUDFLRQHVVHDQUHOHYDQWHVSDUDODVDOXGKXPDQD6HDGPLWHTXHORVGDWRVHQKXPDQRVVHUiQODSULQFLSDOIXHQWH
GHHYLGHQFLDSDUDHVWDFDWHJRUtDGHSHOLJUR
(QODHYDOXDFLyQGHEHUtDQWHQHUVHHQFXHQWDQRVyORORVFDPELRVVLJQLILFDWLYRVHQXQ~QLFRyUJDQRR
VLVWHPDELROyJLFRVLQRWDPELpQORVFDPELRVJHQHUDOL]DGRVGHFDUiFWHUPHQRVJUDYHHQYDULRVyUJDQRV
/D WR[LFLGDG HVSHFtILFD GH yUJDQRV GLDQD SRGUi SURGXFLUVH SRU FXDOTXLHU YtD TXH VHD UHOHYDQWH HQ
KXPDQRVHVGHFLURUDOFXWiQHDRLQKDODWRULDSULQFLSDOPHQWH
/RVHIHFWRVWy[LFRVQROHWDOHVREVHUYDGRVWUDVXQDH[SRVLFLyQ~QLFDVHFODVLILFDQHQHO6*$WDOFRPR
VHGHVFULEHHQHOFDStWXORToxicidad específica de órganos diana – exposición única\TXHGDQH[FOXLGRVSRUWDQWR
GHOSUHVHQWHFDStWXOR2WURVHIHFWRVWy[LFRVHVSHFtILFRVWDOHVFRPRWR[LFLGDGDJXGDOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQ
RFXODU\FRUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDVHQVLELOL]DFLyQFXWiQHDRUHVSLUDWRULDFDUFLQRJHQLFLGDGPXWDJHQLFLGDGHQFpOXODV
JHUPLQDOHV WR[LFLGDG SDUD OD UHSURGXFFLyQ \ WR[LFLGDG SRU DVSLUDFLyQ VH HYDO~DQ SRU VHSDUDGR HQ HO 6*$ \ SRU
FRQVLJXLHQWHQRILJXUDQDTXt
/DVVXVWDQFLDVVHFODVLILFDUiQFRPRWy[LFRVHVSHFtILFRVGHyUJDQRVGLDQDVREUHODEDVHGHOMXLFLRGHXQ
H[SHUWRTXHDQDOL]DUi\VRSHVDUiWRGRVORVGDWRVGLVSRQLEOHVLQFOXLGRVORVYDORUHVLQGLFDWLYRVUHFRPHQGDGRVTXHWHQJDQ
HQFXHQWDODGXUDFLyQGHODH[SRVLFLyQ\ODGRVLVFRQFHQWUDFLyQTXHSURGX]FDHOHIHFWRRHIHFWRVYpDVH$VtHQ
IXQFLyQ GH OD QDWXUDOH]D \ JUDYHGDG GHO HIHFWR R ORV HIHFWRV REVHUYDGRV ODV VXVWDQFLDV VH FODVLILFDUiQ HQ OD
&DWHJRUtDR

- 213 -
)LJXUD&DWHJRUtDVGHSHOLJURSDUDODWR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD
WUDVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDV
&$7(*25Ë$ 6XVWDQFLDVTXHSURGXFHQWR[LFLGDGVLJQLILFDWLYDHQKXPDQRVRGHODVTXHEDViQGRVHHQ
HVWXGLRVHQDQLPDOHVGHH[SHULPHQWDFLyQVHSXHGHHVSHUDUTXHSURGX]FDQXQDWR[LFLGDG
VLJQLILFDWLYDHQKXPDQRVWUDVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDV
/DFODVLILFDFLyQGHXQDVXVWDQFLDHQOD&DWHJRUtDVHEDVDUiHQ
D 'DWRVILDEOHV\GHEXHQDFDOLGDGREWHQLGRVPHGLDQWHHOHVWXGLRGHFDVRVHQKXPDQRVR
DSDUWLUGHHVWXGLRVHSLGHPLROyJLFRVX
E (VWXGLRVDSURSLDGRVFRQDQLPDOHVGHH[SHULPHQWDFLyQHQORVTXHORVHIHFWRVWy[LFRV
VLJQLILFDWLYRV \R JUDYHV TXH SXHGHQ FRQVLGHUDUVH UHOHYDQWHV SDUD ORV KXPDQRV VH
REVHUYDURQDFRQFHQWUDFLRQHVGHH[SRVLFLyQJHQHUDOPHQWHEDMDV0iVDGHODQWHVHGDQ
YDORUHV LQGLFDWLYRV GH GRVLVFRQFHQWUDFLyQ TXH D\XGDQ D VRSHVDU ORV GDWRV
YpDVH
&$7(*25Ë$ 6XVWDQFLDVGHODVTXHEDViQGRVHHQHVWXGLRVHQDQLPDOHVGHH[SHULPHQWDFLyQVHSXHGH
HVSHUDUTXHVHDQQRFLYDVSDUDODVDOXGKXPDQDWUDVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDV
/D FODVLILFDFLyQ GH XQD VXVWDQFLD HQ OD &DWHJRUtD VH EDVDUi HQ HVWXGLRV DSURSLDGRV FRQ
DQLPDOHV GH H[SHULPHQWDFLyQ HQ ORV TXH ORV HIHFWRV Wy[LFRV VLJQLILFDWLYRV \R JUDYHV TXH
SXHGHQ FRQVLGHUDUVH UHOHYDQWHV SDUD ORV KXPDQRV VH REVHUYDURQ D FRQFHQWUDFLRQHV GH
H[SRVLFLyQ JHQHUDOPHQWH PRGHUDGDV 0iV DGHODQWH VH GDQ YDORUHV LQGLFDWLYRV GH
GRVLVFRQFHQWUDFLyQTXHIDFLOLWDQODFODVLILFDFLyQYpDVH
(QFDVRVH[FHSFLRQDOHVWDPELpQSRGUiFODVLILFDUVHXQDVXVWDQFLDHQOD&DWHJRUtDVREUHOD
EDVHGHGDWRVHQKXPDQRVYpDVH
NOTA: Para ambas categorías, o bien puede identificarse el órgano o sistema diana específico que se haya visto
principalmente afectado por la sustancia, o bien ésta podrá identificarse como un tóxico general. Deberá
determinarse cuál es el principal órgano o sistema (órgano diana) de la toxicidad y clasificar las sustancias en
función del mismo, por ejemplo como hepatotóxicas, neurotóxicas, etc. Convendrá evaluar cuidadosamente los datos
y, siempre que sea posible, no incluir efectos secundarios, ya que, por ejemplo, un hepatotóxico puede producir
efectos secundarios en los sistemas nervioso o gastrointestinal.
'HEHUiLGHQWLILFDUVHODYtDGHH[SRVLFLyQPiVUHOHYDQWHSRUODTXHODVXVWDQFLDFODVLILFDGDSURGXFHORV
GDxRV
/D FODVLILFDFLyQ VH EDVDUi HQ HO MXLFLR GH ORV H[SHUWRV TXH DQDOL]DUiQ \ VRSHVDUiQ WRGRV ORV GDWRV
GLVSRQLEOHVWHQLHQGRHQFXHQWDODVLQGLFDFLRQHVTXHILJXUDQDFRQWLQXDFLyQ
/RV GDWRV GLVSRQLEOHV VREUH LQFLGHQWHV HQ KXPDQRV HVWXGLRV HSLGHPLROyJLFRV \ RWURV HVWXGLRV
HIHFWXDGRV FRQ DQLPDOHV GH H[SHULPHQWDFLyQ GHELGDPHQWH VRSHVDGRV VH XWLOL]DUiQ SDUD GHWHUPLQDU VL ORV HIHFWRV GH
WR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDVRQREMHWRGHFODVLILFDFLyQ3DUDHOORVHDSURYHFKDUiQWRGRVORVGDWRVUHFRSLODGRV
DORODUJRGHORVDxRVHQWR[LFRORJtDLQGXVWULDO/DHYDOXDFLyQGHEHUtDEDVDUVHHQWRGRVORVGDWRVH[LVWHQWHVLQFOXLGRVORV
HVWXGLRVSXEOLFDGRV\UHYLVDGRVSUHYLDPHQWHSRURWURVFLHQWtILFRV\ORVGDWRVDGLFLRQDOHVDFHSWDGRVSRUORVRUJDQLVPRV
UHJXODGRUHV
/D LQIRUPDFLyQ UHTXHULGD SDUD HYDOXDU OD WR[LFLGDG HVSHFtILFD GH yUJDQRV GLDQD WUDV H[SRVLFLRQHV
UHSHWLGDVSXHGHREWHQHUVHDSDUWLUGHGDWRVHQKXPDQRVSRUHMHPSORXQDH[SRVLFLyQHQHOKRJDUHQHOOXJDUGHWUDEDMR
RDWUDYpVGHOPHGLRDPELHQWHRGHHVWXGLRVUHDOL]DGRVHQDQLPDOHVGHH[SHULPHQWDFLyQ/RVHVWXGLRVHVWiQGDUHQUDWDV
\ UDWRQHV TXH SURSRUFLRQDQ HVWD LQIRUPDFLyQ VRQ HVWXGLRV GH GtDV GtDV R GH WRGD OD YLGD KDVWD DxRV TXH
LQFOX\HQDQiOLVLVKHPDWROyJLFRVTXtPLFRFOtQLFRV\H[iPHQHVPDFURVFySLFRV\PLFURVFySLFRVGHWDOODGRVTXHSHUPLWHQ
LGHQWLILFDU ORV HIHFWRV Wy[LFRV VREUH ORV WHMLGRV X yUJDQRV GLDQD 7DPELpQ SXHGHQ XWLOL]DUVH ORV GDWRV SURFHGHQWHV GH
HVWXGLRV GH GRVLV UHSHWLGDV HIHFWXDGRV HQ RWUDV HVSHFLHV 2WURV HVWXGLRV GH H[SRVLFLyQ D ODUJR SOD]R SRU HMHPSOR GH
FDUFLQRJHQLFLGDGQHXURWR[LFLGDG\WR[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQWDPELpQSXHGHQSURSRUFLRQDULQIRUPDFLyQVREUHOD
WR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDTXHSRGUtDXVDUVHSDUDODFODVLILFDFLyQ
(Q FDVRV H[FHSFLRQDOHV \ DSR\iQGRVH HQ HO MXLFLR GH ORV H[SHUWRV SRGUtD FRQVLGHUDUVH DSURSLDGR
LQFOXLU HQ OD &DWHJRUtD FLHUWDV VXVWDQFLDV SDUD ODV TXH H[LVWHQ GDWRV GH WR[LFLGDG HVSHFtILFD GH yUJDQRV GLDQD HQ
KXPDQRV D FXDQGR ORV GDWRV HQ KXPDQRV QR VHDQ OR VXILFLHQWHPHQWH FRQYLQFHQWHV FRPR SDUD MXVWLILFDU XQD
FODVLILFDFLyQ HQ OD &DWHJRUtD \R E EDViQGRVH HQ OD QDWXUDOH]D \ JUDYHGDG GH ORV HIHFWRV /RV QLYHOHV GH
GRVLVFRQFHQWUDFLyQHQKXPDQRVQRGHEHUtDQWHQHUVHHQFXHQWDSDUDODFODVLILFDFLyQ\WRGDODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOHGH
HVWXGLRVHQDQLPDOHVWHQGUtDTXHVHUFRQVHFXHQWHFRQODFODVLILFDFLyQHQOD&DWHJRUtD(QRWUDVSDODEUDVVLWDPELpQVH

- 214 -
GLVSRQH GH GDWRV GH HVWXGLRV HQ DQLPDOHV TXH MXVWLILTXHQ OD FODVLILFDFLyQ HQ OD &DWHJRUtD OD VXVWDQFLD GHEHUi
FODVLILFDUVHHQOD&DWHJRUtD
Efectos que deben tenerse en cuenta para la clasificación
/RVGDWRVILDEOHVTXHDVRFLHQH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDVDODVXVWDQFLDFRQXQHIHFWRWy[LFRFRQVWDQWHH
LGHQWLILFDEOHMXVWLILFDUiQODFODVLILFDFLyQ
6HDGPLWHTXHORVGDWRVSURFHGHQWHVGHH[SHULHQFLDVRLQFLGHQWHVHQKXPDQRVVHOLPLWDQJHQHUDOPHQWH
DLQIRUPHVGHFRQVHFXHQFLDVDGYHUVDVSDUDODVDOXGHQORVTXHDPHQXGRH[LVWHQLQFHUWLGXPEUHVVREUHODVFRQGLFLRQHV
GHH[SRVLFLyQSRUORTXHGLFKDLQIRUPDFLyQSRGUtDQRSURSRUFLRQDUODSUHFLVLyQFLHQWtILFDTXHVHREWLHQHHQORVHVWXGLRV
ELHQKHFKRVFRQDQLPDOHVGHH[SHULPHQWDFLyQ
/RV GDWRV REWHQLGRV D SDUWLU GH HVWXGLRV DSURSLDGRV HQ DQLPDOHV SXHGHQ SURSRUFLRQDU PXFKRV PiV
GHWDOOHV JUDFLDV D ODV REVHUYDFLRQHV FOtQLFDV OD KHPDWRORJtD OD TXtPLFD FOtQLFD \ ORV H[iPHQHV SDWROyJLFRV
PDFURVFySLFRV\PLFURVFySLFRVTXHDPHQXGRUHYHODQSHOLJURVTXHTXL]iQRVXSRQJDQXQDDPHQD]DSDUDODYLGDSHUR
TXHSRQHQGHPDQLILHVWRODH[LVWHQFLDGHDOWHUDFLRQHV IXQFLRQDOHV(QFRQVHFXHQFLDWRGDODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOH \
UHOHYDQWHSDUDODVDOXGKXPDQDGHEHUiWHQHUVHHQFXHQWDHQHOSURFHVRGHFODVLILFDFLyQ$FRQWLQXDFLyQVHGDQHMHPSORV
GHHIHFWRVWy[LFRVUHOHYDQWHVSDUDORVKXPDQRV\RORVDQLPDOHV
D /D PRUELOLGDG R PRUWDOLGDG GHVSXpV GH H[SRVLFLRQHV UHSHWLGDV R D ODUJR SOD]R /DV
H[SRVLFLRQHV UHSHWLGDV LQFOXVR D GRVLVFRQFHQWUDFLRQHV UHODWLYDPHQWH EDMDV SXHGHQ SURGXFLU
PRUELOLGDG R PRUWDOLGDG SRU ELRDFXPXODFLyQ GH OD VXVWDQFLD R GH VXV PHWDEROLWRV R SRU
VXSHUDUVHODFDSDFLGDGGHGHVLQWR[LFDFLyQDFDXVDGHODVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDV
E /RV FDPELRV IXQFLRQDOHV VLJQLILFDWLYRV HQ HO VLVWHPD QHUYLRVR FHQWUDO R SHULIpULFR R HQ RWURV
yUJDQRV R VLVWHPDV LQFOX\HQGR ORV VLJQRV GH GHSUHVLyQ GHO VLVWHPD QHUYLRVR FHQWUDO \ ORV
HIHFWRVVREUHFLHUWRVyUJDQRVGHORVVHQWLGRVSRUHMHPSORODYLVWDHORtGR\HOROIDWR
F 7RGRFDPELRDGYHUVRFRQVWDQWH\VLJQLILFDWLYRHQODELRTXtPLFDODKHPDWRORJtDRHODQiOLVLVGH
RULQD
G /DV OHVLRQHV JUDYHV HQ ORV yUJDQRV REVHUYDGDV HQ OD DXWRSVLD \R GHWHFWDGDV R FRQILUPDGDV
SRVWHULRUPHQWHHQHOH[DPHQPLFURVFySLFR
H /DQHFURVLVPXOWLIRFDORGLIXVD\ODILEURVLVRIRUPDFLyQGHJUDQXORPDVHQyUJDQRVYLWDOHVFRQ
FDSDFLGDGUHJHQHUDWLYD
I /RV FDPELRV PRUIROyJLFRV TXH DXQTXH VHDQ SRWHQFLDOPHQWH UHYHUVLEOHV LQGLFDQ FODUDPHQWH
GLVIXQFLRQHVPDUFDGDVGHORVyUJDQRVSRUHMHPSORXQDJUDYHDOWHUDFLyQGHODDFXPXODFLyQGH
JUDVDHQHOKtJDGR
J /RV VLJQRV TXH SRQHQ GH PDQLILHVWR XQD PRUWDOLGDG FHOXODU DSUHFLDEOH LQFOX\HQGR OD
GHJHQHUDFLyQFHOXODU\ODGLVPLQXFLyQGHOQ~PHURGHFpOXODVHQyUJDQRVYLWDOHVLQFDSDFHVGH
UHJHQHUDUVH
Efectos que no deben tenerse en cuenta para la clasificación
6HDGPLWHTXHSXHGHQREVHUYDUVHHIHFWRVTXHQRMXVWLILFDQODFODVLILFDFLyQ$FRQWLQXDFLyQVHVHxDODQ
HMHPSORVGHHVRVHIHFWRVHQKXPDQRV\RDQLPDOHV
D /DVREVHUYDFLRQHVFOtQLFDVRSHTXHxDVYDULDFLRQHVHQHOSHVRFRUSRUDOHOFRQVXPRGHDOLPHQWR
R GH DJXD TXH SXHGHQ WHQHU FLHUWD LPSRUWDQFLD WR[LFROyJLFD SHUR TXH SRU Vt PLVPDV QR
LQGLFDQXQDWR[LFLGDG³VLJQLILFDWLYD´
E /DV SHTXHxDV DOWHUDFLRQHV HQ OD ELRTXtPLFD FOtQLFD OD KHPDWRORJtD R HO DQiOLVLV GH RULQD \R
HIHFWRV WUDQVLWRULRV FXDQGR WDOHV DOWHUDFLRQHV R HIHFWRV WHQJDQ XQD LPSRUWDQFLD WR[LFROyJLFD
GXGRVDRPtQLPD
F /RVFDPELRVHQHOSHVRGHORVyUJDQRVVLQVLJQRVGHGLVIXQFLRQHVRUJiQLFDV

- 215 -
G /DVUHVSXHVWDVGHDGDSWDFLyQTXHQRVHFRQVLGHUHQWR[LFROyJLFDPHQWHUHOHYDQWHV
H /RVPHFDQLVPRVGHWR[LFLGDGLQGXFLGRVSRUODVXVWDQFLDSHURHVSHFtILFRVGHHVSHFLHHVGHFLU
HQORVTXHVHGHPXHVWUHFRQXQDFHUWH]DUD]RQDEOHTXHQRVRQUHOHYDQWHVSDUDODVDOXGKXPDQD
Valores indicativos para facilitar la clasificación basados en resultados obtenidos a partir de
estudios en animales de experimentación
/RVHVWXGLRVHIHFWXDGRVFRQDQLPDOHVGHH[SHULPHQWDFLyQEDVDGRV~QLFDPHQWHHQODREVHUYDFLyQGH
ORV HIHFWRV VLQ KDFHU UHIHUHQFLD D OD GXUDFLyQ GH OD H[SRVLFLyQ H[SHULPHQWDO \ D OD GRVLVFRQFHQWUDFLyQ RPLWHQ XQ
FRQFHSWRWR[LFROyJLFRIXQGDPHQWDODVDEHUTXHWRGDVODVVXVWDQFLDVVRQSRWHQFLDOPHQWHWy[LFDV\TXHORTXHGHWHUPLQD
VX WR[LFLGDG HV OD GRVLVFRQFHQWUDFLyQ \ OD GXUDFLyQ GH OD H[SRVLFLyQ (Q OD PD\RUtD GH ORV HVWXGLRV KHFKRV FRQ
DQLPDOHVODVGLUHFWULFHVSDUDORVHQVD\RVVHxDODQXQOtPLWHVXSHULRUGHODGRVLV
&RQHOILQGH IDFLOLWDUODWRPDGHGHFLVLyQ VREUHVL XQD VXVWDQFLDGHEHUtDFODVLILFDUVHR QR \HQTXp

FDWHJRUtDRHQODWDEODVHGDQYDORUHVLQGLFDWLYRVGHODGRVLVFRQFHQWUDFLyQSDUDDPEDVGHIRUPDTXHSXHGDQ
FRPSDUDUVHFRQORVYDORUHVUHDOHVGHGRVLVFRQFHQWUDFLyQTXHKD\DQSURGXFLGRHIHFWRVVLJQLILFDWLYRVVREUHODVDOXG(O
DUJXPHQWR SULQFLSDO SDUD SURSRQHU HVRV YDORUHV LQGLFDWLYRV HV TXH WRGRV ORV SURGXFWRV TXtPLFRV VRQ SRWHQFLDOPHQWH
Wy[LFRV \ WLHQH TXH KDEHU XQD GRVLVFRQFHQWUDFLyQ UD]RQDEOH SRU HQFLPD GH OD FXDO VH REVHUYD XQ HIHFWR Wy[LFR
7DPELpQ ORV HVWXGLRV GH GRVLV UHSHWLGDV HIHFWXDGRV HQ DQLPDOHV GH H[SHULPHQWDFLyQ HVWiQ GLVHxDGRV SDUD SURGXFLU
WR[LFLGDGDODGRVLVPiVDOWDXWLOL]DGDFRQHOILQGHRSWLPL]DUHOREMHWLYRGHOHQVD\R\DVtODPD\RUtDGHORVHVWXGLRV
PRVWUDUiQDOJ~QHIHFWRWy[LFRDOPHQRVDHVDVGRVLVPi[LPDV6HWUDWDSRUWDQWRGHGHFLGLUQRVyORTXpHIHFWRVVHKDQ
SURGXFLGRVLQRWDPELpQFRQTXpGRVLVFRQFHQWUDFLyQVHSURGXMHURQ\VLVRQUHOHYDQWHVSDUDORVKXPDQRV
$VtHQHVWXGLRVFRQDQLPDOHVFXDQGRVHREVHUYDQHIHFWRVWy[LFRVVLJQLILFDWLYRVTXHSXGLHUDQVXJHULU
XQDFODVLILFDFLyQODFRPSDUDFLyQGHODGXUDFLyQGHODH[SRVLFLyQH[SHULPHQWDO\GHODGRVLVFRQFHQWUDFLyQDODTXHFXDO
VH REVHUYDURQ HVRV HIHFWRV FRQ ORV YDORUHV LQGLFDWLYRV SURSXHVWRV SXHGH SURSRUFLRQDU LQIRUPDFLyQ ~WLO VREUH OD
QHFHVLGDG GH FODVLILFDU OD VXVWDQFLD \D TXH ORV HIHFWRV Wy[LFRV VRQ FRQVHFXHQFLD GH OD SURSLHGDG R SURSLHGDGHV
SHOLJURVDV\WDPELpQGHODGXUDFLyQGHODH[SRVLFLyQ\GHODGRVLVRFRQFHQWUDFLyQ
/DGHFLVLyQGHFODVLILFDURQRXQDVXVWDQFLDSXHGHYHUVHLQIOXLGDSRUORVYDORUHVLQGLFDWLYRVGHODGRVLV
RFRQFHQWUDFLyQDODFXDORSRUGHEDMRGHODFXDOVHKD\DREVHUYDGRXQHIHFWRWR[LFRVLJQLILFDWLYR
/RV YDORUHV LQGLFDWLYRV SURSXHVWRV VH UHILHUHQ IXQGDPHQWDOPHQWH D ORV HIHFWRV REVHUYDGRV HQ XQ
HVWXGLRHVWiQGDUGHWR[LFLGDGGHGtDVHQUDWDV3XHGHQVHUYLUGHEDVHSDUDH[WUDSRODUYDORUHVLQGLFDWLYRVHTXLYDOHQWHV
DHVWXGLRVGHWR[LFLGDGGH PD\RURPHQRUGXUDFLyQ3DUDUHDOL]DUODH[WUDSRODFLyQGHODGXUDFLyQGRVLVH[SRVLFLyQVH
XWLOL]DODUHJODGH+DEHUSDUDLQKDODFLyQVHJ~QODFXDOODGRVLVHIHFWLYDHVGLUHFWDPHQWHSURSRUFLRQDODODFRQFHQWUDFLyQ
\ODGXUDFLyQGHODH[SRVLFLyQ/DHYDOXDFLyQGHEHUtDKDFHUVHFDVRSRUFDVRSRUHMHPSORHQXQHVWXGLRGHGtDVORV
YDORUHVLQGLFDWLYRVSRUGHEDMRGHORVFXDOHVVHREVHUYDXQHIHFWRGHEHUtDQPXOWLSOLFDUVHSRUXQIDFWRUGHWUHV
3RU WDQWR VH MXVWLILFDUtD OD FODVLILFDFLyQ HQ OD &DWHJRUtD VL ORV HIHFWRV Wy[LFRV VLJQLILFDWLYRV
REVHUYDGRV HQ DQLPDOHV GH H[SHULPHQWDFLyQ GH XQ HVWXGLR GH GRVLV UHSHWLGDV GH GtDV VH PDQLILHVWDQ D GRVLV R
FRQFHQWUDFLRQHVLJXDOHVRLQIHULRUHVDORVYDORUHVLQGLFDWLYRVSURSXHVWRVHQODWDEOD
7DEOD9DORUHVLQGLFDWLYRVTXHIDFLOLWDQODFODVLILFDFLyQHQOD&DWHJRUtD
9tDGHH[SRVLFLyQ 8QLGDGHV 9DORUHVLQGLFDWLYRV
GRVLVFRQFHQWUDFLyQ
2UDOUDWDV PJNJSFG

&XWiQHDUDWDVRFRQHMRV PJNJSFG
,QKDODFLyQGHXQJDVUDWDV SSP9KG
,QKDODFLyQGHYDSRUUDWDV PJOLWURKG
,QKDODFLyQGHSROYRQLHEODKXPRUDWDV PJOLWURKG
Nota: En esta tabla, “pc” significa “peso corporal”, “h” significa “hora” y “d” significa “día”.

- 216 -
/D FODVLILFDFLyQ HQ OD &DWHJRUtD VH MXVWLILFDUtD VL VH REVHUYDQ HIHFWRV Wy[LFRV VLJQLILFDWLYRV HQ
DQLPDOHVGHH[SHULPHQWDFLyQGHXQHVWXGLRGHGRVLVUHSHWLGDVGHGtDVDGRVLVRFRQFHQWUDFLRQHVLJXDOHVRLQIHULRUHVD
ORVYDORUHVLQGLFDWLYRVSURSXHVWRVHQODWDEOD
7DEOD9DORUHVLQGLFDWLYRVTXHIDFLOLWDQODFODVLILFDFLyQHQOD&DWHJRUtD
9tDGHH[SRVLFLyQ 8QLGDGHV 9DORUHVLQGLFDWLYRV
GRVLVFRQFHQWUDFLyQ
2UDOUDWDV PJNJSFG &

&XWiQHDUDWDVRFRQHMRV PJNJSFG &
,QKDODFLyQGHXQJDVUDWDV SSP9KG &
,QKDODFLyQGHYDSRUUDWDV PJOLWURKG &
,QKDODFLyQGHSROYRQLHEODKXPRUDWDV PJOLWURKG &
Nota: En esta tabla, “pc” significa “peso corporal”, “h” significa “hora” y “d” significa “día”.
/RVYDORUHVHLQWHUYDORVLQGLFDWLYRVTXHILJXUDQHQ\VRQVyORLQGLFDWLYRV \HQOD

FODVLILFDFLyQVHFRQVLGHUDUiQFRPRHOHPHQWRVDWHQHUHQFXHQWDDOHYDOXDUHOSHVRGHWRGRVORVGDWRV1RVHSURSRQHQ
FRPRYDORUHVHVWULFWRVGHGHPDUFDFLyQ
(V SRVLEOH TXH HO SHUILO HVSHFtILFR GH WR[LFLGDG GH XQD VXVWDQFLD VH PDQLILHVWH D XQD
GRVLVFRQFHQWUDFLyQ LQIHULRU DO YDORU LQGLFDWLYR SRU HMHPSOR & PJNJ SFGtD SRU YtD RUDO \ VLQ HPEDUJR VH
GHFLGDQRFODVLILFDUODDOWHQHUHQFXHQWDODQDWXUDOH]DGHOHIHFWRSRUHMHPSORXQDQHIURWR[LFLGDGREVHUYDGDVyORHQUDWDV
PDFKRV GH XQD GHWHUPLQDGD FHSD FRQRFLGD SRU VX VHQVLELOLGDG D GLFKR HIHFWR (Q HO FDVR FRQWUDULR FXDQGR HO SHUILO
HVSHFtILFR GH WR[LFLGDG GH XQD VXVWDQFLD HQ HVWXGLRV UHDOL]DGRV HQ DQLPDOHV VH PDQLILHVWH D YDORUHV VXSHULRUHV D ORV
LQGLFDWLYRVSRUHMHPSORPJNJSFGtDSRUYtDRUDOSHURH[LVWDLQIRUPDFLyQFRPSOHPHQWDULDSURFHGHQWHGHRWUDV
IXHQWHVWDOHVFRPRHVWXGLRVGHDGPLQLVWUDFLyQDODUJRSOD]RRGHFDVRVHQKXPDQRVTXHVREUHODEDVHGHOSHVRGHORV
GDWRVUHVSDOGHQODFODVLILFDFLyQORPiVSUXGHQWHVHUiFODVLILFDUODVXVWDQFLD
&XDQGRODFDUDFWHUL]DFLyQGHXQDVXVWDQFLDVHEDVH~QLFDPHQWHHQGDWRVREWHQLGRVDSDUWLUGHHVWXGLRV
HQ DQLPDOHV OR TXH HV KDELWXDO HQ VXVWDQFLDV QXHYDV DXQTXH WDPELpQ RFXUUD HQ PXFKDV VXVWDQFLDV \D H[LVWHQWHV HO
SURFHVR GH FODVLILFDFLyQ GHEHUi KDFHU UHIHUHQFLD D ORV YDORUHV LQGLFDWLYRV GH GRVLVFRQFHQWUDFLyQ FRPR XQR GH ORV
HOHPHQWRVDWHQHUHQFXHQWDDOHYDOXDUHOSHVRGHWRGRVORVGDWRV
&XDQGR VH GLVSRQJD GH GDWRV ILDEOHV HQ KXPDQRV TXH PXHVWUHQ TXH XQ HIHFWR Wy[LFR HVSHFtILFR GH
yUJDQRV GLDQD SXHGH DWULEXLUVH LQHTXtYRFDPHQWH D H[SRVLFLRQHV UHSHWLGDV R SURORQJDGDV D XQD VXVWDQFLD pVWD SXHGH
FODVLILFDUVH /RV GDWRV SRVLWLYRV HQ KXPDQRV FRQ LQGHSHQGHQFLD GH OD GRVLV SUHYDOHFHQ VREUH ORV GDWRV HQ DQLPDOHV
$VtVLXQDVXVWDQFLDQRVHFODVLILFDSRUTXHQRVHKD\DYLVWRWR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDDFRQFHQWUDFLRQHVR
GRVLVLJXDOHVRLQIHULRUHVDORVYDORUHVLQGLFDWLYRVSURSXHVWRVSDUDODGRVLVFRQFHQWUDFLyQHQHQVD\RVHQDQLPDOHV\FRQ
SRVWHULRULGDGDSDUHFHQGDWRVGHLQFLGHQWHVHQKXPDQRVTXHPXHVWUHQXQHIHFWRWy[LFRVLVWpPLFRHVSHFtILFRGHyUJDQRV
GLDQDODVXVWDQFLDGHEHUiFODVLILFDUVH
8QDVXVWDQFLDFX\DWR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDQRVHKD\DSUREDGRSRGUiFODVLILFDUVHHQ
FLHUWRVFDVRV \FXDQGRVHDDSURSLDGRSRUH[WUDSRODFLyQDMXLFLRGHXQH[SHUWRDSDUWLUGHXQDQiORJRHVWUXFWXUDO \D
FODVLILFDGR SUHYLDPHQWH VLHPSUH TXH H[LVWD XQD UHODFLyQ HVWUXFWXUDDFWLYLGDG YDOLGDGD \ VH GHQ RWURV IDFWRUHV
LPSRUWDQWHVWDOHVFRPRODIRUPDFLyQGHPHWDEROLWRVFRPXQHVVLJQLILFDWLYRV
6H DGPLWH TXH DOJXQRV VLVWHPDV UHJODPHQWDULRV SXHGDQ XWLOL]DU OD FRQFHQWUDFLyQ GH YDSRU VDWXUDGD
FRPRHOHPHQWRDGLFLRQDOSDUDSURWHJHUGHPDQHUDHVSHFtILFDODVDOXG\ODVHJXULGDG
/DV PH]FODV VH FODVLILFDQ XWLOL]DQGR ORV PLVPRV FULWHULRV TXH VH DSOLFDQ D ODV VXVWDQFLDV R WDPELpQ
FRPRVHGHVFULEHDFRQWLQXDFLyQ$OLJXDOTXHODVVXVWDQFLDVODVPH]FODVSRGUiQFODVLILFDUVHSRUVXWR[LFLGDGHVSHFtILFD
GHyUJDQRVGLDQDWUDVXQDH[SRVLFLyQ~QLFDUHSHWLGDRDPEDV

- 217 -
&XDQGRSDUDXQDPH]FODVHGLVSRQJDGHGDWRVILDEOHV\GHEXHQDFDOLGDGSURFHGHQWHVGHH[SHULHQFLDV
HQKXPDQRVRGHHVWXGLRVDSURSLDGRVHQDQLPDOHVOD PH]FODSRGUiFODVLILFDUVHGHDFXHUGRFRQORVFULWHULRVGHVFULWRV
SDUDODVVXVWDQFLDVPHGLDQWHXQDHYDOXDFLyQTXHVRSHVHWRGRVORVGDWRV'HEHUiWHQHUVHFXLGDGRDOHYDOXDUORVGDWRVGH
PH]FODV GH IRUPD TXH OD GRVLV OD GXUDFLyQ OD REVHUYDFLyQ R HO DQiOLVLV QR KDJDQ TXH ORV UHVXOWDGRV VHDQ SRFR
FRQFOX\HQWHV
extrapolación
&XDQGR QR VH KD\DQ UHDOL]DGR HQVD\RV VREUH OD PH]FOD FRPR WDO SDUD GHWHUPLQDU VX WR[LFLGDG
HVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDSHURVHGLVSRQJDGHGDWRVVXILFLHQWHVWDQWRVREUHVXVFRPSRQHQWHVLQGLYLGXDOHVFRPRVREUH
PH]FODVVLPLODUHVVRPHWLGDVDHQVD\RSDUDFDUDFWHUL]DUGHELGDPHQWHVXVSHOLJURVVHXVDUiQHVRVGDWRVGHDFXHUGRFRQ
ORV SULQFLSLRV GH H[WUDSRODFLyQ GHVFULWRV D FRQWLQXDFLyQ 'H HVWD PDQHUD VH DVHJXUD OD XWLOL]DFLyQ GHO PD\RU Q~PHUR
Dilución
LJXDO R LQIHULRU D OD GHO FRPSRQHQWH RULJLQDO PHQRV Wy[LFR \ GHO TXH QR VH HVSHUD TXH LQIOX\D HQ OD WR[LFLGDG GH ORV
GHPiV FRPSRQHQWHV OD QXHYD PH]FOD GLOXLGD SRGUi FODVLILFDUVH FRPR HTXLYDOHQWH D OD PH]FOD RULJLQDO VRPHWLGD D
HQVD\R
/DWR[LFLGDGGHXQORWHVRPHWLGRDHQVD\RGHXQDPH]FODVHFRQVLGHUDUiHVHQFLDOPHQWHHTXLYDOHQWHD
ODGHRWURORWHQRVRPHWLGRDHQVD\RGHOPLVPRSURGXFWRFRPHUFLDOTXHKD\DVLGRREWHQLGRSRUHOPLVPRIDEULFDQWHR
EDMR VX FRQWURO D PHQRV TXH KD\D PRWLYRV SDUD FUHHU TXH VH KDQ SURGXFLGR FDPELRV TXH SXHGHQ SURYRFDU
PRGLILFDFLRQHVHQORVYDORUHVGHWR[LFLGDGGHOORWHQRVRPHWLGRDHQVD\R&XDQGRHVWRRFXUUDVHUiQHFHVDULDXQDQXHYD
FODVLILFDFLyQ
6LHQXQDPH]FODGHOD&DWHJRUtDVRPHWLGDDHQVD\RVHDXPHQWDODFRQFHQWUDFLyQGHXQFRPSRQHQWH
Wy[LFR OD PH]FOD FRQFHQWUDGD UHVXOWDQWH VH FODVLILFDUi HQ OD &DWHJRUtD VLQ TXH VHD QHFHVDULR UHDOL]DU HQVD\RV
DGLFLRQDOHV

TXH$\%
D 'RVPH]FODV L $%
LL &%
F /DFRQFHQWUDFLyQGHOFRPSRQHQWH$HQODPH]FODLHVSUiFWLFDPHQWHLJXDODODGHOFRPSRQHQWH
&HQODPH]FODLL

- 218 -

Aerosoles
8QDPH]FODHQIRUPDGHDHURVROSRGUiFODVLILFDUVHHQODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJURSDUDODWR[LFLGDG
SRUYtDRUDO\FXWiQHDTXHODPH]FODQRDHURVROL]DGDQRVRPHWLGDDHQVD\RVLHPSUHTXHHOSURSHOHQWHDxDGLGRQRDIHFWH
DODWR[LFLGDGGHODPH]FODGXUDQWHODYDSRUL]DFLyQ/DFODVLILFDFLyQGHPH]FODVHQIRUPDGHDHURVROSDUDODWR[LFLGDG
SRULQKDODFLyQGHEHUtDKDFHUVHSRUVHSDUDGR
algunos
&XDQGR QR VH GLVSRQJD GH LQIRUPDFLyQ ILDEOH R GH GDWRV GH HQVD\RV VREUH OD PH]FOD \ QR SXHGDQ
XVDUVHORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQSDUDFODVLILFDUODFODVLILFDFLyQGHODPH]FODVHEDVDUiHQODGHVXVFRPSRQHQWHV
(Q HVWH FDVR OD PH]FOD VH FODVLILFDUi FRPR Wy[LFD HVSHFtILFD GH yUJDQRV GLDQD TXH GHEH HVSHFLILFDUVH WUDV XQD
H[SRVLFLyQ~QLFDUHSHWLGDRDPEDVFXDQGRDOPHQRVXQRGHVXVFRPSRQHQWHVVHKD\DFODVLILFDGRHQOD&DWHJRUtDR
\HVWpSUHVHQWHHQXQDFRQFHQWUDFLyQLJXDORVXSHULRUDODGHOYDORUGHFRUWHOtPLWHGHFRQFHQWUDFLyQDSURSLDGRLQGLFDGR
HQODWDEODSDUDODV&DWHJRUtDV\UHVSHFWLYDPHQWH
7DEOD9DORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQGHORVFRPSRQHQWHVGHXQDPH]FODFODVLILFDGRVFRPR
Wy[LFRVHVSHFtILFRVGHyUJDQRVGLDQDTXHGHWHUPLQDQODFODVLILFDFLyQGHODPH]FODD
9DORUHVGHFRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQTXHGHWHUPLQDQODFODVLILFDFLyQGH
&RPSRQHQWHV
XQDPH]FODFRPR
&ODVLILFDGRFRPR
&DWHJRUtD &DWHJRUtD
&DWHJRUtD QRWD FRPSRQHQWHQRWD
7y[LFRVLVWpPLFRHVSHFtILFRGH QRWD FRPSRQHQWHQRWD
yUJDQRVGLDQD
&DWHJRUtD QRWD
7y[LFRVLVWpPLFRHVSHFtILFRGH
yUJDQRVGLDQD QRWD
D
Este sistema de clasificación supone un compromiso entre las diferentes prácticas de comunicación de peligros
de los sistemas existentes. Se espera que el número de mezclas afectadas sea pequeño; las diferencias se limitarán a las
Algunas autoridades optarán por la etiqueta cuando el componente esté presente en la mezcla entre 1,0% y 10%,
mientras que otras no la requerirán.
Categoría 1 en una concentración 10%, generalmente se solicitará tanto la FDS como la etiqueta.
NOTA 3: Si en la mezcla está presente un componente clasificado como tóxico específico en órganos diana
Categoría 1 en una concentración comprendida entre 1,0% y 10%, algunas autoridades optarán por clasificar la
mezcla como tóxica específica de órganos diana Categoría 2.
NOTA 4: Si en la mezcla está presente un componente tóxico específico de órganos diana Categoría 2 en una
concentración comprendida entre 1,0% y 10%, todas las autoridades reguladoras solicitarán que figure la información
sobre la FDS del producto. No obstante, será facultativo incluir una advertencia en la etiqueta. Algunas autoridades
optarán por solicitar la etiqueta cuando el componente esté presente en la mezcla entre 1,0% y 10%, mientras que
otras no la solicitarán.
NOTA 5: Si en la mezcla está presente un componente tóxico específico de órganos diana Categoría 2 en una
concentración 10%, generalmente se solicitará tanto una FDS como la etiqueta.

- 219 -
(VWRV YDORUHV GH FRUWHOtPLWHV GH FRQFHQWUDFLyQ \ ODV FRQVHFXHQWHV FODVLILFDFLRQHV VH DSOLFDUiQ SRU
LJXDO\GHPDQHUDDSURSLDGDDVXVWDQFLDVWy[LFDVHVSHFtILFDVGHyUJDQRVGLDQDHQGRVLVWDQWR~QLFDVFRPRUHSHWLGDV
/DVPH]FODVGHEHUtDQFODVLILFDUVHSRUVHSDUDGRVHJ~QTXHVXWR[LFLGDGVHGHEDDODDGPLQLVWUDFLyQGH
XQDGRVLV~QLFDRGHGRVLVUHSHWLGDV
&XDQGRORVWy[LFRVDIHFWDQDPiVGHXQyUJDQR\HVWiQFRPELQDGRVKDEUiTXHSUHVWDUDWHQFLyQDODV
LQWHUDFFLRQHVVLQpUJLFDV\DTXHFLHUWDVVXVWDQFLDVSXHGHQVHUWy[LFDVSDUDXQyUJDQRGLDQDFRQXQDFRQFHQWUDFLyQ
VLHQODPH]FODH[LVWHQRWURVFRPSRQHQWHVFRQRFLGRVSRUVXFDSDFLGDGGHSRWHQFLDUHVHHIHFWRWy[LFR
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVGHVXVWDQFLDV\PH]FODVFODVLILFDGDVSRUVXWR[LFLGDG
HVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDWUDVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDV
&DWHJRUtD &DWHJRUtD
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR 3URYRFDGDxRVHQORVyUJDQRVLQGtTXHQVH 3XHGHSURYRFDUGDxRVHQORVyUJDQRV
WRGRVORVyUJDQRVDIHFWDGRVVLVHFRQRFHQ LQGtTXHQVHWRGRVORVyUJDQRVDIHFWDGRVVL
WUDVH[SRVLFLRQHVSURORQJDGDVRUHSHWLGDV VHFRQRFHQWUDVH[SRVLFLRQHVSURORQJDGDV
LQGtTXHVHODYtDGHH[SRVLFLyQVLVHKD RUHSHWLGDVLQGtTXHVHODYtDGHH[SRVLFLyQ
GHPRVWUDGRFRQFOX\HQWHPHQWHTXH VLVHKDGHPRVWUDGRFRQFOX\HQWHPHQWHTXH
QLQJXQDRWUDYtDHVSHOLJURVD QLQJXQDRWUDYtDHVSHOLJURVD
3URFHGLPLHQWR GH GHFLVLyQ SDUD OD FODVLILFDFLyQ EDVDGD HQ OD WR[LFLGDG HVSHFtILFD GH yUJDQRV
GLDQDWUDVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDV

- 220 -
Footnote1
6XVWDQFLD¢+D\GDWRV\RLQIRUPDFLyQSDUDHYDOXDUVXWR[LFLGDGHVSHFtILFD &ODVLILFDFLyQ
1R
GHyUJDQRVGLDQDWUDVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDV" LPSRVLEOH
6t 0H]FOD¢+D\GDWRV\RLQIRUPDFLyQVREUHODPH]FODHQVX
FRQMXQWRRVREUHVXVFRPSRQHQWHVSDUDHYDOXDUVXWR[LFLGDG 1R &ODVLILFDFLyQ
HVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDWUDVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDV" LPSRVLEOH
6t
¢+D\GDWRVLQIRUPDFLyQVREUHODPH]FODHQVX
FRQMXQWRSDUDHYDOXDUVXWR[LFLGDGHVSHFtILFDGH 1R 9pDVHHOSURFHGLPLHQWR
yUJDQRVGLDQDWUDVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDV" GHGHFLVLyQ
6t
7UDVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDV &DWHJRUtD
D ¢3XHGHQSURGXFLUODVXVWDQFLDRODPH]FODXQDWR[LFLGDGVLJQLILFDWLYDHQORV
VHUHVKXPDQRV"R
E ¢6HSXHGHVXSRQHUTXHWLHQHQHOSRWHQFLDOGHSURGXFLUXQDWR[LFLGDG
VLJQLILFDWLYDHQKXPDQRVEDViQGRVHHQHVWXGLRVHQDQLPDOHV" 6t
9pDVHSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ\YDORUHVLQGLFDWLYRV/DDSOLFDFLyQ 3HOLJUR
GHORVFULWHULRVQHFHVLWDODRSLQLyQGHH[SHUWRVTXHVRSHVHQWRGRVORVGDWRV
GLVSRQLEOHV
1R
&DWHJRUtD
7UDVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDV
¢6HSXHGHVXSRQHUTXHODVXVWDQFLDRODPH]FODWLHQHQHOSRWHQFLDOGHSURGXFLU
WR[LFLGDGVLJQLILFDWLYDHQORVVHUHVKXPDQRVEDViQGRVHHQHVWXGLRVHQDQLPDOHV"
9pDVHSDUDFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ\YDORUHVLQGLFDWLYRV/DDSOLFDFLyQGH 6t
ORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQGHEHFRQILDUVHDXQH[SHUWRTXHSURFHGHUiDOD $WHQFLyQ
FODVLILFDFLyQWUDVKDEHUHYDOXDGR\VRSHVDGRORVGDWRVGLVSRQLEOHV
1R
1RVHFODVLILFD

Veáse 3.9.2 y tablas 3.9.1 y 3.9.2 en este capítulo, y “Uso de valores de corte/límites de concentración” en el
párrafo 1.3.3.2 del capítulo 1.3.

- 221 -
)RRWQRWHV
&ODVLILFDUHQOD
¢3XHGHQDSOLFDUVHORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ"YpDVH 1R FDWHJRUtD
DSURSLDGD
1R
&DWHJRUtD
VLVWpPLFRVHVSHFtILFRVGHyUJDQRVGLDQD&DWHJRUtDHQXQDFRQFHQWUDFLyQ
D "
E" 6t
9pDVHODWDEODGHHVWHFDStWXORSDUDXQDH[SOLFDFLyQGHORVYDORUHVGH 3HOLJUR
FRUWHOtPLWHVGHFRQFHQWUDFLyQ
1R
&DWHJRUtD
VLVWpPLFRVHVSHFtILFRVGHyUJDQRVGLDQD&DWHJRUtDHQXQDFRQFHQWUDFLyQ
\ 6t
9pDVHODWDEODGHHVWHFDStWXORSDUDXQDH[SOLFDFLyQGHORVYDORUHVGH $WHQFLyQ
1R
¢&RQWLHQHODPH]FODXQRRPiVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPRWy[LFRV &DWHJRUtD
VLVWpPLFRVHVSHFtILFRVGHyUJDQRVGLDQD&DWHJRUtDSDUDyUJDQRVGLDQDHQXQD
FRQFHQWUDFLyQ
D " 6t

E" $WHQFLyQ
9pDVHODWDEODGHHVWHFDStWXORSDUDXQDH[SOLFDFLyQGHORVYDORUHVGH
1R
1RVHFODVLILFD

Veánse 3.9.2 y tablas 3.9.1 y 3.9.2 en este capítulo, y “Uso de valores de corte/límites de concentración” en el
párrafo 1.3.3.2 del capítulo 1.3.

Véanse 3.9.3.4 y 3.9.4 y la tabla 3.9.3 para explicaciones y orientación.

- 222 -
&$3Ë78/2
3(/,*52325$63,5$&,Ï1
3RU aspiración VH HQWLHQGH OD HQWUDGD GH XQ SURGXFWR TXtPLFR OtTXLGR R VyOLGR GLUHFWDPHQWH SRU OD
ERFDRODQDUL]RLQGLUHFWDPHQWHSRUUHJXUJLWDFLyQHQODWUiTXHDRHQODVYtDVUHVSLUDWRULDVLQIHULRUHV
3RU peligro por aspiración VH HQWLHQGH ORV JUDYHV HIHFWRV DJXGRV WDOHV FRPR QHXPRQtD TXtPLFD
OHVLRQHVSXOPRQDUHVHLQFOXVRODPXHUWHTXHRFXUUHQWUDVODDVSLUDFLyQGHXQDVXVWDQFLDRPH]FOD
/DDVSLUDFLyQFRPLHQ]DFRQ\GXUDWRGRHOWLHPSRGHODLQVSLUDFLyQGXUDQWHODFXDOHOSURGXFWRGH
TXH VH WUDWD VH XELFD HQ OD FRQMXQFLyQ GH ODV YtDV UHVSLUDWRULDV VXSHULRUHV \ GHO WXER GLJHVWLYR HQ OD UHJLyQ
ODULQJRIDUtQJHD
/DDVSLUDFLyQGHXQDVXVWDQFLDRPH]FODSXHGHSURGXFLUVHSRUUHJXUJLWDFLyQGHVSXpVGHODLQJHVWLyQ
(VWRSXHGHWHQHUFRQVHFXHQFLDVSDUDHOHWLTXHWDGRHQSDUWLFXODUFXDQGRHQFDVRVGHWR[LFLGDGDJXGDVHFRQVLGHUDOD
SRVLELOLGDGGHUHFRPHQGDUTXHVHSURYRTXHHOYyPLWRHQFDVRGHLQJHVWLyQ6LODVXVWDQFLDRPH]FODSUHVHQWDDGHPiVXQ
SHOLJURGHWR[LFLGDGSRUDVSLUDFLyQODUHFRPHQGDFLyQGHTXHVHSURYRTXHHOYyPLWRGHEHUiPRGLILFDUVH
Consideraciones particulares
(OHVWXGLRGHODGRFXPHQWDFLyQPpGLFDVREUHODDVSLUDFLyQGHVXVWDQFLDVTXtPLFDVPXHVWUDTXHFLHUWRV
KLGURFDUEXURVGHVWLODGRVGHOSHWUyOHR\FLHUWRVKLGURFDUEXURVFORUDGRVSUHVHQWDQXQSHOLJURGHDVSLUDFLyQSDUDHOVHU
KXPDQR(OSHOLJURSRUDVSLUDFLyQGHDOFRKROHVSULPDULRV\FHWRQDVVyORVHKDPDQLIHVWDGRHQORVHVWXGLRVUHDOL]DGRV
FRQDQLPDOHV
6L ELHQ VH KD VHJXLGR XQD PHWRGRORJtD SDUD GHWHUPLQDU ORV SHOLJURV SRU DVSLUDFLyQ HQ ORV DQLPDOHV
pVWDQRVHKDQRUPDOL]DGR/RVUHVXOWDGRVSRVLWLYRVREWHQLGRVDSDUWLUGHH[SHULPHQWDFLyQDQLPDOSXHGHQVHUWRPDGRV
~QLFDPHQWH FRPR XQD LQGLFDFLyQ DFHUFD GH OD HYHQWXDO WR[LFLGDG SRU DVSLUDFLyQ HQ HO VHU KXPDQR /RV GDWRV VREUH
SHOLJURSRUDVSLUDFLyQVREUHDQLPDOHVGHEHUiQHYDOXDUVHFRQHVSHFLDOFXLGDGR
/RV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ VH EDVDQ HQ OD YLVFRVLGDG FLQHPiWLFD /D IyUPXOD VLJXLHQWH H[SUHVD OD
UHODFLyQHQWUHODYLVFRVLGDGGLQiPLFD\ODFLQHPiWLFD
9LVFRVLGDGGLQiPLFDP3D V

9LVFRVLGDGFLQHPiWLFDPP V
'HQVLGDGJ FP
$XQTXHODGHILQLFLyQGHDVSLUDFLyQTXHILJXUDHQLQFOX\HODHQWUDGDGHVyOLGRVHQHOVLVWHPD
UHVSLUDWRULRODFODVLILFDFLyQFRQDUUHJORDODSDUWDGREHQODWDEODSDUDOD&DWHJRUtDROD&DWHJRUtDVHDSOLFDD
VXVWDQFLDV\PH]FODVOtTXLGDV~QLFDPHQWH
Clasificación de productos en forma de aerosoles y nieblas
/RVSURGXFWRVDSOLFDGRVHQIRUPDGHDHURVROHV\QLHEODVVHGLVWULEX\HQJHQHUDOPHQWHHQUHFLSLHQWHVD
SUHVLyQ WDOHV FRPR ORV DWRPL]DGRUHV R YDSRUL]DGRUHV TXH IXQFLRQDQ DSUHWDQGR R DIORMDQGR XQ PDQGR /D FODYH SDUD
FODVLILFDU HVRV SURGXFWRV HVWi HQ GHWHUPLQDU VL VH IRUPD XQD PDVD OtTXLGD HQ OD ERFD GHO UHFLSLHQWH TXH SXHGD VHU
DVSLUDGD6LODVJRWDVGHODVQLHEODVRGHODHURVROTXHVDOHQGHOUHFLSLHQWHDSUHVLyQVRQSHTXHxDVQRGHEHUtDIRUPDUVH
XQDPDVDOtTXLGD(QFDPELRVLXQUHFLSLHQWHDSUHVLyQGLVSHQVDXQSURGXFWRHQIRUPDGHFKRUURSXHGHIRUPDUVHXQD
PDVD OtTXLGD TXH SXHGH VHU DVSLUDGD 3RU OR JHQHUDO ODV QLHEODV SURGXFLGDV SRU ORV YDSRUL]DGRUHV TXH IXQFLRQDQ
DSUHWDQGRRDIORMDQGRXQPDQGRHVWiQIRUPDGDVSRUJUDQGHVJRWDVFRQODSRVLELOLGDGSRUWDQWRGHTXHVHIRUPHXQD
PDVD OtTXLGD \ H[LVWD DVSLUDFLyQ &XDQGR HO GLVSRVLWLYR GH ERPEHR GHO UHFLSLHQWH SXGH GHVPRQWDUVH \ H[LVWH OD
SRVLELOLGDGGHTXHVHSXHGDLQJHULUVXFRQWHQLGRGHEHUiFRQVLGHUDUVHODFODVLILFDFLyQGHOPLVPR

- 223 -
7DEOD&DWHJRUtDVGHSHOLJURSDUDODWR[LFLGDGSRUDVSLUDFLyQ
&DWHJRUtDV &ULWHULRV
&DWHJRUtD3URGXFWRVTXtPLFRV 8QDVXVWDQFLDVHFODVLILFDUiHQOD&DWHJRUtD
GHORVTXHVHVDEHTXHSUHVHQWDQ D &XDQGR H[LVWDQ GDWRV YLDEOHV \ GH FDOLGDG VREUH HO VHU KXPDQR YpDVH
SHOLJURGHWR[LFLGDGSRUDVSLUDFLyQ QRWDR
HQHOVHUKXPDQRRTXHGHEHQ
FRQVLGHUDUVHFRPRVLLQGXMHUDQ E VLVHWUDWDGHXQKLGURFDUEXURFXDQGRVXYLVFRVLGDGFLQHPiWLFDPHGLGD
SHOLJURGHWR[LFLGDGSRUDVSLUDFLyQ D&VHDPPV
HQHOVHUKXPDQR
&DWHJRUtD3URGXFWRVTXtPLFRV 6HFODVLILFDUiQHQOD&DWHJRUtDJXLiQGRVHSRUORVUHVXOWDGRVGHORVHVWXGLRV
TXHVRQPRWLYRGHSUHRFXSDFLyQ HIHFWXDGRV FRQ DQLPDOHV \ ODV RSLQLRQHV GH H[SHUWRV \ KDELGD FXHQWD GH OD
SRUODSRVLELOLGDGGHTXHSXHGDQ WHQVLyQ VXSHUILFLDO OD VROXELOLGDG HQ HO DJXD HO SXQWR GH HEXOOLFLyQ \ OD
VHUWy[LFRVSRUDVSLUDFLyQSDUDHO YRODWLOLGDG DTXHOODV VXVWDQFLDV QR LQFOXLGDV HQ OD &DWHJRUtD FX\D
VHUKXPDQR YLVFRVLGDGFLQHPiWLFDPHGLGDD&VHDPPVYpDVHQRWD
NOTA 1: Ejemplos de sustancias clasificadas en la Categoría 1: ciertos hidrocarburos, trementina y aceite de
pino.
NOTA 2: En esas condiciones, ciertas autoridades podrán incluir en esta Categoría: los alcoholes n-primarios
que tienen entre 3 y 13 átomos de carbono; el alcohol isobutílico y las cetonas con un máximo de 13 átomos de
carbono.
8QD PH]FODVHFODVLILFDUiHQOD&DWHJRUtDFXDQGRVHGLVSRQJDVHGDWRVILDEOHV \GHEXHQDFDOLGDG

REWHQLGRVHQHOVHUKXPDQR
Clasificación de mezclas cuando no se dispone de datos sobre las mismas: principios de
extrapolación
&XDQGR QR VH KD\DQ UHDOL]DGR HQVD\RV VREUH OD PH]FOD FRPR WDO SDUD GHWHUPLQDU VX WR[LFLGDG SRU
DVSLUDFLyQ SHUR VH GLVSRQJD GH GDWRV VXILFLHQWHV WDQWR VREUH VXV FRPSRQHQWHV LQGLYLGXDOHV FRPR VREUH PH]FODV
VLPLODUHVVRPHWLGDVDHQVD\RSDUDFDUDFWHUL]DUDGHFXDGDPHQWHVXVSHOLJURVHVRVGDWRVVHXWLOL]DUiQGHDFXHUGRFRQORV
Dilución
6LXQDPH]FODVRPHWLGDDHQVD\RVHGLOX\HFRQXQGLOX\HQWHTXHQRSUHVHQWDWR[LFLGDGSRUDVSLUDFLyQ
\ GHO TXH QR VH HVSHUD TXH LQIOX\D HQ OD WR[LFLGDG GH ORV GHPiV FRPSRQHQWHV GH OD PH]FOD OD QXHYD PH]FOD GLOXLGD
SRGUi FODVLILFDUVH FRPR HTXLYDOHQWH D OD PH]FOD RULJLQDO VRPHWLGD D HQVD\R 1R REVWDQWH OD FRQFHQWUDFLyQ GH ORV
FRPSRQHQWHVWy[LFRVSRUDVSLUDFLyQQRGHEHUiVHULQIHULRUDO
/D WR[LFLGDG SRU DVSLUDFLyQ GH XQ ORWH VRPHWLGR D HQVD\R GH XQD PH]FOD VH FRQVLGHUDUi
VXVWDQFLDOPHQWH HTXLYDOHQWH D OD GH RWUR ORWH QR VRPHWLGR D HQVD\R GHO PLVPR SURGXFWR FRPHUFLDO TXH KD\D VLGR
REWHQLGR SRU HO PLVPR IDEULFDQWH R EDMR VX FRQWURO D PHQRV TXH KD\D PRWLYRV SDUD FUHHU TXH GH DFXHUGR FRQ ORV
YDORUHVGHYLVFRVLGDGRGHFRQFHQWUDFLyQVHKDQSURGXFLGRFDPELRVTXHSXHGHQSURYRFDUPRGLILFDFLRQHVHQORVYDORUHV
GHWR[LFLGDGSRUDVSLUDFLyQGHOORWHQRVRPHWLGRDHQVD\R&XDQGRHVWRRFXUUDVHUiQHFHVDULDXQDQXHYDFODVLILFDFLyQ

- 224 -
Concentración de mezclas pertenecientes a la Categoría 1
(Q XQD PH]FOD GH &DWHJRUtD VRPHWLGD D HQVD\R VL DXPHQWD OD FRQFHQWUDFLyQ GH XQ FRPSRQHQWH
Wy[LFRODPH]FODQRVRPHWLGDDHQVD\RUHVXOWDQWHVHFODVLILFDUiHQHO&DWHJRUtDVLQTXHVHDQHFHVDULRHIHFWXDUHQVD\RV
DGLFLRQDOHV

TXH$\%
D 'RVPH]FODV L $%
LL &%
F /D FRQFHQWUDFLyQ GHO FRPSRQHQWH $ HQ OD PH]FOD L HV SUiFWLFDPHQWH LJXDO D OD GHO
6LODPH]FODLRLLHVWi\DFODVLILFDGDVREUHODEDVHGHORVFULWHULRVGHODWDEODHQWRQFHVODRWUD

PH]FODSRGUiFODVLILFDUVHHQODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJUR
Clasificación de una mezcla cuando se dispone de datos para todos los componentes o sólo para
algunos
/RV³FRPSRQHQWHVUHOHYDQWHV´GHXQDPH]FODVRQORVTXHHVWiQSUHVHQWHVHQFRQFHQWUDFLRQHV
Categoría 1
8QD PH]FOD VH FODVLILFDUi HQ OD &DWHJRUtD FXDQGR OD VXPD GH ODV FRQFHQWUDFLRQHV GH ORV
FRPSRQHQWHVGH&DWHJRUtDVHD\ODPH]FODWHQJDXQDYLVFRVLGDGFLQHPiWLFDPPVPHGLGDD&
(Q HO FDVR GH XQD PH]FOD TXH VH VHSDUH HQ GRV R PiV FDSDV GLVWLQWDV OD WRWDOLGDG GH OD PH]FOD VH
FODVLILFDUiHQOD&DWHJRUtDFXDQGRHQFXDOTXLHUDGHODVFDSDVODVXPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVGHORVFRPSRQHQWHVGH
&DWHJRUtDVHD\ODPH]FODWHQJDXQDYLVFRVLGDGFLQHPiWLFDPPVPHGLGDD&
Categoría 2
8QD PH]FOD VH FODVLILFDUi HQ OD &DWHJRUtD FXDQGR OD VXPD GH ODV FRQFHQWUDFLRQHV GH ORV
FRPSRQHQWHVGH&DWHJRUtDVHD\ODPH]FODWHQJDXQDYLVFRVLGDGFLQHPiWLFDPPVPHGLGDD&
/D FODVLILFDFLyQ GH PH]FODV HQ HVWD FDWHJRUtD UHTXHULUi OD RSLQLyQ GH H[SHUWRV KDELGD FXHQWD GH OD
WHQVLyQVXSHUILFLDOODVROXELOLGDGHQHODJXDHOSXQWRGHHEXOOLFLyQ\ODYRODWLOLGDGHQSDUWLFXODUFXDQGRVXVWDQFLDVGHOD
&DWHJRUtDHVWpQPH]FODGDVFRQDJXD
(Q HO FDVR GH XQD PH]FOD TXH VH VHSDUH HQ GRV R PiV FDSDVGLVWLQWDV OD WRWDOLGDG GH OD PH]FOD VH
FODVLILFDUiHQOD&DWHJRUtDFXDQGRHQFXDOTXLHUDGHODVFDSDVODVXPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVGHORVFRPSRQHQWHVGH
&DWHJRUtDVHD\ODPH]FODWHQJDXQDYLVFRVLGDGFLQHPiWLFDPPVPHGLGDD&

- 225 -
(Q HO FDStWXOR &RPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV (WLTXHWDGR ILJXUDQ FRQVLGHUDFLRQHV JHQHUDOHV \
HVSHFtILFDVVREUHORVUHTXLVLWRVGHODVHWLTXHWDV(ODQH[RFRQWLHQHWDEODVUHVXPHQVREUHFODVLILFDFLyQ\HWLTXHWDGR(O
DSUREDFLyQGHODDXWRULGDGFRPSHWHQWH/DWDEODSUHVHQWDORVHOHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVGHODV
VXVWDQFLDV\PH]FODVFODVLILFDGDVHQUD]yQGHVXSHOLJURGHWR[LFLGDGSRUDVSLUDFLyQHQODV&DWHJRUtDV\FRQDUUHJOR
DORVFULWHULRVLQGLFDGRVHQHOSUHVHQWHFDStWXOR
7DEOD(OHPHQWRVTXHGHEHQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVSDUDODWR[LFLGDGSRUDVSLUDFLyQ
&DWHJRUtD &DWHJRUtD
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR 3XHGHVHUPRUWDOHQFDVRGHLQJHVWLyQ 3XHGHVHUQRFLYRHQFDVRGHLQJHVWLyQ
\GHSHQHWUDFLyQHQODVYtDV \GHSHQHWUDFLyQHQODVYtDV
UHVSLUDWRULDV UHVSLUDWRULDV
3URFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQSDUDODWR[LFLGDGSRUDVSLUDFLyQ

- 226 -
6XVWDQFLD¢+D\GDWRVVREUHODWR[LFLGDGSRUDVSLUDFLyQGHODPH]FOD" &ODVLILFDFLyQ
1R
LPSRVLEOH
6t 0H]FOD¢+D\GDWRVVREUHODWR[LFLGDGSRUDVSLUDFLyQGHOD &ODVLILFDFLyQ

PH]FODHQVXFRQMXQWRRGHVXVFRPSRQHQWHV" 1R
LPSRVLEOH
6t
0H]FOD¢0XHVWUDODPH]FODHQVXFRQMXQWRWR[LFLGDG 9pDVHHOSURFHGLPLHQWR
SRUDVSLUDFLyQDWHQRUGHODH[SHULHQFLDSUiFWLFDHQ GHGHFLVLyQSDUD
VHUHVKXPDQRVFRQLQIRUPDFLyQILDEOH\GHEXHQD 1R ORVFRPSRQHQWHV
FDOLGDG"
6t
&DWHJRUtD
D ¢([LVWHH[SHULHQFLDSUiFWLFDHQVHUHVKXPDQRVFRQLQIRUPDFLyQILDEOH\GH
EXHQDFDOLGDGSRUHMHPSORSDUDFLHUWRVKLGURFDUEXURVFRPRWUHPHQWLQD\
DFHLWHGHSLQR" 3HOLJUR
6t
E ¢(VODVXVWDQFLDXQKLGURFDUEXURFRQXQDYLVFRVLGDGFLQHPiWLFD
PPVPHGLGDD&"
1R
&DWHJRUtD
¢([LVWHLQIRUPDFLyQTXHVXVFLWHSUHRFXSDFLyQEDViQGRVHHQHVWXGLRVFRQDQLPDOHV
\ODRSLQLyQGHH[SHUWRV\WLHQHODVXVWDQFLDXQDYLVFRVLGDGFLQHPiWLFDPPV
6t
PHGLGDD&"
$WHQFLyQ
1R
1RVHFODVLILFD

- 227 -
&ODVLILFDUHQOD
¢3XHGHQDSOLFDUVHORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ"YpDVHD FDWHJRUtD
6t
DSURSLDGD

1R
&DWHJRUtD
¢&RQWLHQHODPH]FODRPiVGHXQFRPSRQHQWHRFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRV
HQOD&DWHJRUtD\WLHQHXQDYLVFRVLGDGFLQHPiWLFDPPVPHGLGDD 6t
&"YpDVH
3HOLJUR
1R
&DWHJRUtD
¢&RQWLHQHODPH]FODRPiVGHXQFRPSRQHQWHRFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRV
HQOD&DWHJRUtD\WLHQHXQDYLVFRVLGDGFLQHPiWLFDPPVPHGLGDD&" 6t
YpDVH $WHQFLyQ
1R
1RVHFODVLILFD

- 228 -

3$57(

3(/,*5263$5$(/
0(',2$0%,(17(

&$3Ë78/2
3(/,*5263$5$(/0(',2$0%,(17($&8È7,&2
Definiciones
BioacumulaciónHVHOUHVXOWDGRQHWRGHODDEVRUFLyQWUDQVIRUPDFLyQ\HOLPLQDFLyQGHXQDVXVWDQFLD
SRUXQRUJDQLVPRDWUDYpVGHWRGDVODVYtDVGHH[SRVLFLyQHVGHFLUDLUHDJXDVHGLPHQWRVXHOR\DOLPHQWDFLyQ
BioconcentraciónHVHOUHVXOWDGRQHWRGHODDEVRUFLyQWUDQVIRUPDFLyQ\HOLPLQDFLyQGHXQDVXVWDQFLD
SRUXQRUJDQLVPRGHELGDDODH[SRVLFLyQDWUDYpVGHODJXD
BiodisponibilidadRGLVSRQLELOLGDGELROyJLFDLQGLFDHQTXpPHGLGDXQDVXVWDQFLDHVDEVRUELGDSRUXQ

RUJDQLVPR \ GLVWULEXLGD HQ XQD ]RQD GHO PLVPR 'HSHQGH GH ODV SURSLHGDGHV ILVLFRTXtPLFDV GH OD VXVWDQFLD GH OD
DQDWRPtD \ OD ILVLRORJtD GHO RUJDQLVPR GH OD IDUPDFRFLQpWLFD \ GH OD YtD GH H[SRVLFLyQ /D GLVSRQLELOLGDG QR HV XQ
UHTXLVLWRSUHYLRGHODELRGLVSRQLELOLGDG
CEx HVODFRQFHQWUDFLyQTXHFDXVDHO[GHODUHVSXHVWD
CSEO Concentración sin efectos observadosHVODFRQFHQWUDFLyQGHHQVD\RLQPHGLDWDPHQWHLQIHULRU

DODFRQFHQWUDFLyQPiVEDMDTXHSURGXFHHIHFWRVDGYHUVRVHVWDGtVWLFDPHQWHVLJQLILFDWLYRVHQXQHQVD\R/D&6(2QR
WLHQHHIHFWRVDGYHUVRVHVWDGtVWLFDPHQWHVLJQLILFDWLYRVHQFRPSDUDFLyQFRQHOWHVWLJR
Degradación HVODGHVFRPSRVLFLyQGHPROpFXODVRUJiQLFDVHQPROpFXODVPiVSHTXHxDV\ILQDOPHQWH
HQGLy[LGRGHFDUERQRDJXD\VDOHV
Disponibilidad GH XQD VXVWDQFLD LQGLFD HQ TXp PHGLGD HVD VXVWDQFLD VH FRQYLHUWH HQ XQD HVSHFLH
VROXEOH R GHVDJUHJDGD 3DUD ORV PHWDOHV LQGLFD HQ TXp PHGLGD OD SDUWH GH LRQHV PHWiOLFRV GH XQ FRPSXHVWR PHWiOLFR
0SXHGHVHSDUDUVHGHOUHVWRGHOFRPSXHVWRPROpFXOD
Peligro a corto plazo (agudo)HVSDUDILQHVGHFODVLILFDFLyQHOSHOLJURTXHSUHVHQWDXQSURGXFWRTXtPLFR

SRUVXWR[LFLGDGDJXGDSDUDXQRUJDQLVPRWUDVXQDEUHYHH[SRVLFLyQDHVHSURGXFWRTXtPLFRHQHOPHGLRDFXiWLFR
Peligro a largo plazo (crónico) HV SDUD ILQHV GH FODVLILFDFLyQ HO SHOLJUR TXH SUHVHQWD XQ SURGXFWR
TXtPLFR SRU VX WR[LFLGDG FUyQLFDSDUD XQ RUJDQLVPR WUDV XQD H[SRVLFLyQGH ODUJDGXUDFLyQ D HVH SURGXFWRTXtPLFR HQ HO
PHGLRDFXiWLFR
Sustancias complejas R sustancias "multi-componentes" VRQ PH]FODV TXH FRPSUHQGHQ XQD

FRPELQDFLyQ FRPSOHMD GH VXVWDQFLDV LQGLYLGXDOHV FRQ VROXELOLGDGHV \ SURSLHGDGHV ILVLFRTXtPLFDV GLIHUHQWHV (Q FDVL
WRGRVORVFDVRVSXHGHQFDUDFWHUL]DUVHFRPRXQDVHULHKRPyORJDGHVXVWDQFLDVFRQXQGHWHUPLQDGRUDQJRGHORQJLWXGHQ
ODFDGHQDFDUERQDGDQ~PHURGHVXVWLWX\HQWHVRJUDGRVGHVXVWLWXFLyQ
Toxicidad acuática agudaHVODSURSLHGDGLQWUtQVHFDGHXQDVXVWDQFLDGHSURYRFDUHIHFWRVQRFLYRVHQ

ORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRVWUDVXQDEUHYHH[SRVLFLyQDHVDVXVWDQFLDHQHOPHGLRDFXiWLFR
Toxicidad acuática crónicaHVODSURSLHGDGLQWUtQVHFDGHXQDVXVWDQFLDGHSURYRFDUHIHFWRVQRFLYRVHQ

ORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRVGXUDQWHH[SRVLFLRQHVHQHOPHGLRDFXiWLFRGHWHUPLQDGDVHQUHODFLyQFRQHOFLFORGHYLGDGHO
RUJDQLVPR
Elementos básicos
/RVHOHPHQWRVEiVLFRVSDUDODFODVLILFDFLyQHQHOVLVWHPDDUPRQL]DGRVRQ
D WR[LFLGDGDFXiWLFDDJXGD
E WR[LFLGDGDFXiWLFDFUyQLFD

- 231 -
F SRWHQFLDOGHELRDFXPXODFLyQRELRDFXPXODFLyQUHDO\
G GHJUDGDFLyQELyWLFDRDELyWLFDHQHOFDVRGHSURGXFWRVTXtPLFRVRUJiQLFRV
6LELHQVRQSUHIHULEOHVORVGDWRVREWHQLGRVFRQPpWRGRVGHHQVD\RLQWHUQDFLRQDOPHQWHDUPRQL]DGRV
HQODSUiFWLFDVHSXHGHUHFXUULUDUHVXOWDGRVREWHQLGRVFRQHQVD\RVUHFRQRFLGRVHQHOSODQRQDFLRQDOVLHPSUHTXHVHDQ
FRQVLGHUDGRVHTXLYDOHQWHV3RUORJHQHUDOH[LVWHFRQVHQVRHQTXHORVGDWRVGHWR[LFLGDGGHHVSHFLHVPDULQDV\GHDJXD
GXOFHSXHGHQFRQVLGHUDUVHHTXLYDOHQWHV \ KDQGHREWHQHUVHSUHIHUHQWHPHQWHDSOLFDQGRODV'LUHFWULFHVGHHQVD\RGHOD
2&'( X RWUDV HTXLYDOHQWHV FRQIRUPH D ORV SULQFLSLRV GH ODV EXHQDV SUiFWLFDV GH ODERUDWRULR %3/ &XDQGR QR VH
GLVSRQJDGHHVRVGDWRVODFODVLILFDFLyQVHEDVDUiHQORVPHMRUHVGDWRVGLVSRQLEOHV
Toxicidad acuática aguda
/DWR[LFLGDGDFXiWLFDDJXGDVHGHWHUPLQDUiQRUPDOPHQWHDSDUWLUGHORVGDWRVGHOD&/HQSHFHVWUDV
XQD H[SRVLFLyQ GH KRUDV 'LUHFWUL] GH HQVD\R GH OD 2&'( R HTXLYDOHQWH GH OD &( HQ FUXVWiFHRV WUDV XQD
H[SRVLFLyQGHKRUDV'LUHFWUL]GHHQVD\RGHOD2&'(RHTXLYDOHQWH\RGHOD&(HQDOJDVWUDVXQDH[SRVLFLyQ
GHRKRUDV'LUHFWUL]GHHQVD\RGHOD2&'(RHTXLYDOHQWH(VWDVHVSHFLHVVHFRQVLGHUDQUHSUHVHQWDWLYDVGH
WRGRV ORV RUJDQLVPRV DFXiWLFRV 7DPELpQ SRGUiQ FRQVLGHUDUVH GDWRV GH RWUDV HVSHFLHV WDOHV FRPR Lemna sp. VL OD
PHWRGRORJtDGHORVHQVD\RVHVDGHFXDGD
Toxicidad acuática crónica
6HGLVSRQHGHPHQRVGDWRVVREUHWR[LFLGDGFUyQLFDTXHVREUHWR[LFLGDGDJXGD\ORVSURFHGLPLHQWRVGH
HQVD\RHVWiQPHQRVQRUPDOL]DGRV3RGUiQDFHSWDUVHORVGDWRVREWHQLGRVGHFRQIRUPLGDGFRQODV'LUHFWULFHVGHHQVD\R
)DVHV WHPSUDQDV GH OD YLGD GHO SH] 5HSURGXFFLyQ GH OD 'DIQLD R ,QKLELFLyQ GHO FUHFLPLHQWR GH ODV
DOJDVGHOD2&'(YpDVH$HQHO$QH[R7DPELpQVHSXHGHQHPSOHDURWURVHQVD\RVYDOLGDGRV\DFHSWDGRV
LQWHUQDFLRQDOPHQWH'HEHUiQXWLOL]DUVHODVFRQFHQWUDFLRQHVVLQHIHFWRVREVHUYDGRV&6(2XRWUDV&([HTXLYDOHQWHV
Potencial de bioacumulación
(O SRWHQFLDO GH ELRDFXPXODFLyQ VH GHWHUPLQDUi QRUPDOPHQWH XWLOL]DQGR HO FRHILFLHQWH GH UHSDUWR
RFWDQRODJXDH[SUHVDGRFRPRORJ.RZHVWDEOHFLGRFRQDUUHJORDODV'LUHFWULFHVGHHQVD\RRGHOD2&'(
$XQTXHHOSRWHQFLDOGHELRDFXPXODFLyQSXHGHGHWHUPLQDUVHDSDUWLUGHHVWHFRHILFLHQWHGHUHSDUWRHOFiOFXORGHOPLVPR
PHGLDQWHHOIDFWRUGHELRFRQFHQWUDFLyQ)%&SURSRUFLRQDPHMRUHVUHVXOWDGRVSRUORTXHGHEHUiXVDUVHSUHIHUHQWHPHQWH
VLHPSUHTXHVHDSRVLEOH(O)%&VHGHWHUPLQDUiGHFRQIRUPLGDGFRQOD'LUHFWUL]GHHQVD\RGHOD2&'(
Degradabilidad rápida
/DGHJUDGDFLyQPHGLRDPELHQWDOSXHGHVHUELyWLFDRDELyWLFDFRPRSRUHMHPSORODKLGUyOLVLV\ORV

FULWHULRVXWLOL]DGRVUHIOHMDQHVHKHFKRYpDVH/RVHQVD\RVGHELRGHJUDGDELOLGDG$D)GHOD'LUHFWUL]GH
HQVD\RGHOD2&'(FRQVWLWX\HQHOPpWRGRPiVVHQFLOORSDUDGHWHUPLQDUODUDSLGH]GHELRGHJUDGDFLyQ8QUHVXOWDGR
SRVLWLYRHQGLFKRVHQVD\RVSXHGHFRQVLGHUDUVHFRPRLQGLFDGRUGHODIDFLOLGDGGHODVVXVWDQFLDVSDUDELRGHJUDGDUVHHQ
FDVL WRGRV ORV PHGLRV 7DOHV HQVD\RV VH UHILHUHQ D DJXDV GXOFHV \ SRU OR WDQWR WDPELpQ VH GHEHQ WHQHU HQ FXHQWD ORV
UHVXOWDGRVREWHQLGRVDSDUWLUGHOD'LUHFWUL]GHHQVD\RGHOD2&'(TXHVRQPiVDGHFXDGRVSDUDHOPHGLRPDULQR
&XDQGR QR VH GLVSRQJD GH HVRV GDWRV HO FRFLHQWH '%2 GtDV'42 VH FRQVLGHUDUi FRPR LQGLFDGRU GH XQD
GHJUDGDFLyQUiSLGD
(Q OD GHILQLFLyQ GH GHJUDGDELOLGDG UiSLGD SXHGHQ WHQHUVH HQ FXHQWD OD GHJUDGDFLyQ DELyWLFD SRU
HMHPSORODKLGUyOLVLVODGHJUDGDFLyQSULPDULDWDQWRELyWLFDFRPRDELyWLFDODGHJUDGDFLyQHQPHGLRVQRDFXiWLFRV\OD
GHJUDGDFLyQUiSLGDHQHOPHGLRDPELHQWH(QHO$QH[R'RFXPHQWR*XtDILJXUDQLQGLFDFLRQHVHVSHFLDOHVDFHUFDGHOD
LQWHUSUHWDFLyQGHHVWRVGDWRV
(O VLVWHPD DUPRQL]DGR SDUD FODVLILFDU ODV VXVWDQFLDV SRU ORV SHOLJURV TXH SUHVHQWDQ SDUD HO PHGLR
DFXiWLFR HVWi EDVDGR HQ ORV VLVWHPDV H[LVWHQWHV TXH VH LQGLFDQ HQ (O PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR SXHGH
FRQVLGHUDUVH SRU XQD SDUWH HQ EDVH D ORV RUJDQLVPRV DFXiWLFRV TXH YLYHQ HQ HO DJXD \ SRU RWUD SDUWH HQ EDVH DO
HFRVLVWHPDDFXiWLFRGHOTXHIRUPDQSDUWH(QHVWHVHQWLGRODSURSXHVWDQRFRPSUHQGHORVFRQWDPLQDQWHVDFXiWLFRVHQ
ORVTXHSXHGHVHUQHFHVDULRFRQVLGHUDUHIHFWRVPiVDOOiGHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRFRPRORVHIHFWRVVREUHODVDOXG
KXPDQD 3RU HVWD UD]yQ OD EDVH GH OD LGHQWLILFDFLyQ GHO SHOLJUR HV OD WR[LFLGDG DFXiWLFD GH OD VXVWDQFLD DXQTXH HVWR
SXHGHPRGLILFDUVHFRQPiVLQIRUPDFLyQVREUHHOSRWHQFLDOGHGHJUDGDFLyQ\ELRDFXPXODFLyQ

- 232 -
6LELHQHOVLVWHPDSUHWHQGHDSOLFDUVHDWRGDVODVVXVWDQFLDV\PH]FODVVHUHFRQRFHTXHSDUDDOJXQDVGH
HOODV SRU HMHPSOR ORV PHWDOHV ODV VXVWDQFLDV SRFR VROXEOHV HWF VHUiQ QHFHVDULDV LQGLFDFLRQHV HVSHFLDOHV 6H KDQ
SUHSDUDGRGRVGRFXPHQWRVJXtDYpDQVHORV$QH[RV\SDUDDEDUFDUFXHVWLRQHVWDOHVFRPRODLQWHUSUHWDFLyQGHORV
GDWRV \ OD DSOLFDFLyQ GH ORV FULWHULRV TXH VH GHILQHQ PiV DEDMR SDUD HVRV JUXSRV GH VXVWDQFLDV +DELGD FXHQWD GH OD
FRPSOHMLGDG GH HVWH HIHFWR Wy[LFR \ GHO FDPSR GH DSOLFDFLyQ WDQ DPSOLR GHO VLVWHPD HVRV GRFXPHQWRV JXtD VH
FRQVLGHUDQXQHOHPHQWRLPSRUWDQWHGHOIXQFLRQDPLHQWRGHOVLVWHPDDUPRQL]DGR
6H KDQ H[DPLQDGR ORV VLVWHPDV GH FODVLILFDFLyQ DFWXDOPHQWH YLJHQWHV LQFOXLGR HO VLVWHPD GH
VXPLQLVWUR \ XVR GH OD 8( HO SURFHGLPLHQWR UHYLVDGR GH HYDOXDFLyQ GH SHOLJURV GH *(6$03 HO 6LVWHPD GH OD 20,
VREUH ORV FRQWDPLQDQWHV PDULQRV HO $FXHUGR (XURSHR VREUH HO 7UDQVSRUWH GH PHUFDQFtDV SHOLJURVDV SRU &DUUHWHUD \
)HUURFDUULO$'55,'ORVVLVWHPDVGH&DQDGi\ORV(VWDGRV8QLGRVVREUHSODJXLFLGDV\HOVLVWHPDGHpVWH~OWLPRSDtV
VREUH WUDQVSRUWH WHUUHVWUH (O VLVWHPD DUPRQL]DGR VH FRQVLGHUD DGHFXDGR SDUD VHU DSOLFDGR D ODV PHUFDQFtDV
HPEDODGDVHQYDVDGDV \ WDPELpQ D VX GLVWULEXFLyQ XWLOL]DFLyQ \ WUDQVSRUWH PXOWLPRGDO \ ORV HOHPHQWRV GHO PLVPR
SXHGHQ XVDUVH HQ HO WUDQVSRUWH D JUDQHO WDQWR WHUUHVWUH FRPR PDUtWLPR FRQIRUPH DO $QH[R ,, GHO &RQYHQLR
0$532/HQODVGLVSRVLFLRQHVUHODWLYDVDODWR[LFLGDGDFXiWLFD
0LHQWUDVTXHHOVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQDUPRQL]DGRFRQVWDGHWUHVFDWHJRUtDVGHSHOLJURDFRUWRSOD]R
DJXGR \ FXDWUR GH SHOLJUR D ODUJR SOD]R FUyQLFR OD SDUWH FHQWUDO GHO VLVWHPD GH FODVLILFDFLyQ DUPRQL]DGR GH ODV
VXVWDQFLDVFRQVWDGHWUHVFDWHJRUtDVGHSHOLJURDFRUWRSOD]RDJXGR\WUHVGHSHOLJURDODUJRSOD]RFUyQLFRYpDVHOD
WDEODD\E/DFODVLILFDFLyQHQODVFDWHJRUtDVGHWR[LFLGDGDJXGD\FUyQLFDVHKDFHSRUVHSDUDGR/RVFULWHULRV
SDUDFODVLILFDUXQDVXVWDQFLDHQODVFDWHJRUtDV$JXGDDHVWiQGHILQLGRVVyORVREUHODEDVHGHORVGDWRVTXHVHUHILHUHQ
DODWR[LFLGDGDJXGD&(R&//RVFULWHULRVSDUDFODVLILFDUXQDVXVWDQFLDHQODVFDWHJRUtDV&UyQLFDDVLJXHQXQ
HQIRTXHVHFXHQFLDOHQTXHHOSULPHUSDVRHVYHUVLODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOHVREUHODWR[LFLGDGFUyQLFDMXVWLILFDXQD
FODVLILFDFLyQHQODFODVHGHSHOLJURDODUJRSOD]R6LQRVHGLVSRQHGHGDWRVDGHFXDGRVVREUHODWR[LFLGDGFUyQLFDHOSDVR
VLJXLHQWHHVFRPELQDUGRVWLSRVGHLQIRUPDFLyQDVDEHUGDWRVGHWR[LFLGDGDJXGD\GDWRVDFHUFDGHOFRPSRUWDPLHQWRR
GHVWLQRGHODVXVWDQFLDHQHOPHGLRDPELHQWHGDWRVVREUHGHJUDGDELOLGDG\ELRDFXPXODFLyQYpDVHODILJXUD
(OVLVWHPDLQWURGXFHWDPELpQXQDFODVLILFDFLyQGHWLSR³UHGGHVHJXULGDG´&UyQLFRSDUDTXHVHXVH

FXDQGRORVGDWRVGLVSRQLEOHV QRSHUPLWDQXQDFODVLILFDFLyQFRQORVFULWHULRVHVWDEOHFLGRVSHURVXVFLWHQVLQHPEDUJR
DOJXQD SUHRFXSDFLyQ /RV FULWHULRV FRQFUHWRV QR HVWiQ GHILQLGRV FRQ XQD H[FHSFLyQ ODV VXVWDQFLDV SRFR VROXEOHV HQ
DJXDSDUDODVTXHQRVHKD\DGHPRVWUDGRQLQJXQDWR[LFLGDGSRGUiQFODVLILFDUVHVLQRVHGHJUDGDQUiSLGDPHQWH\SRVHHQ
XQ SRWHQFLDO GH ELRDFXPXODFLyQ 6H FRQVLGHUD TXH SDUD HVDV VXVWDQFLDV SRFR VROXEOHV OD WR[LFLGDG SXHGH QR KDEHUVH
HYDOXDGRDGHFXDGDPHQWHHQXQHQVD\RGHFRUWDGXUDFLyQGHELGRDXQRVQLYHOHVGHH[SRVLFLyQEDMRV\GHXQDDEVRUFLyQ
SRWHQFLDOPHQWH OHQWD SRU HO RUJDQLVPR /D QHFHVLGDG GH HVD FODVLILFDFLyQ SXHGH UHIXWDUVH VL VH GHPXHVWUD TXH OD
VXVWDQFLDQRQHFHVLWDVHUFODVLILFDGDHQIXQFLyQGHORVSHOLJURVDODUJRSOD]RFUyQLFRVSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
/DV VXVWDQFLDV FRQ HIHFWRV Wy[LFRV DJXGRV D FRQFHQWUDFLRQHV PX\ LQIHULRUHV DPJO R FRQ HIHFWRV
Wy[LFRV FUyQLFRV PX\ LQIHULRUHV D PJO VL QR VRQ UiSLGDPHQWH GHJUDGDEOHV \ D PJO VL VRQ UiSLGDPHQWH
GHJUDGDEOHV FRQWULEX\HQ FRPR FRPSRQHQWHV GH XQD PH]FOD D OD WR[LFLGDG GH OD PH]FOD LQFOXVR D FRQFHQWUDFLRQHV
EDMDV \ VH OHV GHEH DVLJQDU XQ PD\RU SHVR HQ HO PpWRGR VXPDWRULR YpDQVH OD QRWD GH OD WDEOD \ HO SiUUDIR

/DVVXVWDQFLDVFODVLILFDGDVFRQORVVLJXLHQWHVFULWHULRV7DEODVHFRQVLGHUDUiQFRPRSHOLJURVDV

SDUD HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR (VWRV FULWHULRV GHVFULEHQ HQ GHWDOOH ODV FDWHJRUtDV GH FODVLILFDFLyQ 6H UHVXPHQ HQ
IRUPDGHGLDJUDPDHQOD7DEOD

- 233 -
7DEOD&DWHJRUtDVSDUDODVVXVWDQFLDVSHOLJURVDVSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR(Nota 1)
D 3HOLJURDFRUWRSOD]RDJXGRSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
&DWHJRUtD$JXGD(Nota 2)
&/KSDUDSHFHV PJO\R
&(KSDUDFUXVWiFHRV PJO\R
&(URKSDUDDOJDVXRWUDVSODQWDVDFXiWLFDV PJO(Nota 3)
/D FDWHJRUtD $JXGD SXHGH VXEGLYLGLUVH HQ DOJXQRV VLVWHPDV UHJXODGRUHV SDUD LQFOXLU XQ UDQJR LQIHULRU
FRQXQD&(/PJO
&DWHJRUtD$JXGD
&/KSDUDSHFHV !SHURdPJO\R
&(KSDUDFUXVWiFHRV !SHURdPJO\R
&(URKSDUDDOJDVXRWUDVSODQWDVDFXiWLFDV !SHURdPJO(Nota 3)
&DWHJRUtD$JXGD
&(URKSDUDDOJDVXRWUDVSODQWDVDFXiWLFDV !SHURdPJO (Nota 3)
$OJXQRV VLVWHPDV UHJXODGRUHV SXHGHQ DPSOLDU HVWH UDQJR PiV DOOi GH XQD &(/ GH PJO
LQWURGXFLHQGRRWUDFDWHJRUtD
E 3HOLJURDODUJRSOD]RFUyQLFRSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR(véase también la figura 4.1.1)
L 6XVWDQFLDV QR UiSLGDPHQWH GHJUDGDEOHV 1RWD SDUD ODV TXH VH GLVSRQH GH GDWRV DGHFXDGRV
VREUHODWR[LFLGDGFUyQLFD
&DWHJRUtD&UyQLFDNota 2
&6(2R&([FUyQLFDVSDUDSHFHV PJO\R
&6(2R&([FUyQLFDVSDUDFUXVWiFHRV dPJO\R
&6(2R&([FUyQLFDVSDUDDOJDVXRWUDVSODQWDVDFXiWLFDV PJO
&DWHJRUtD&UyQLFD
&6(2R&([FUyQLFDVSDUDFUXVWiFHRV PJO\R
LL 6XVWDQFLDV UiSLGDPHQWH GHJUDGDEOHV SDUD ODV TXH VH GLVSRQH GH GDWRV DGHFXDGRV VREUH OD
WR[LFLGDGFUyQLFD
&DWHJRUtD&UyQLFD
&DWHJRUtD&UyQLFD

- 234 -
7DEOD&DWHJRUtDVSDUDODVVXVWDQFLDVSHOLJURVDVSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR(Nota 1) (Cont.)
E 3HOLJURDODUJRSOD]RSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR(véase también la figura 4.1.1) (cont.)
LLL 6XVWDQFLDVSDUDODVTXHQRVHGLVSRQHGHGDWRVDGHFXDGRVVREUHODWR[LFLGDGFUyQLFD
&/KSDUDSHFHV PJO\R
&(KSDUDFUXVWiFHRV PJO\R
&(UyKSDUDDOJDVXRWUDVSODQWDVDFXiWLFDV PJONota 3
\ODVXVWDQFLD QRHVUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOH \RHO)%&GHWHUPLQDGRH[SHULPHQWDOPHQWHHV
RHQVXGHIHFWRHOORJ.RZNotas 4 y 5
&DWHJRUtD&UyQLFD
&(UyKSDUDDOJDVXRWUDVSODQWDVDFXiWLFDV !SHURdPJO(Nota 3)
&DWHJRUtD&UyQLFD
&(UyKSDUDDOJDVXRWUDVSODQWDVDFXiWLFDV !SHURdPJO(Nota 3)
F &ODVLILFDFLyQGHWLSRUHGGHVHJXULGDG
&DWHJRUtD&UyQLFD
/DVVXVWDQFLDVSRFRVROXEOHVSDUDODVTXHQRVHKD\DUHJLVWUDGRWR[LFLGDGDJXGDHQFRQFHQWUDFLRQHVLQIHULRUHV
RLJXDOHVDVXVROXELOLGDGHQDJXD\TXHQRVHGHJUDGHQUiSLGDPHQWH\WHQJDQXQORJ.RZORTXHLQGLFDXQ
SRWHQFLDO GH ELRDFXPXODFLyQ VH FODVLILFDUiQ HQ HVWD FDWHJRUtD D PHQRV TXH OD LQIRUPDFLyQ FLHQWtILFD
GHPXHVWUH TXH OD FODVLILFDFLyQ QR HV QHFHVDULD (VD LQIRUPDFLyQ SRGUtD VHU XQ )%& GHWHUPLQDGR
H[SHULPHQWDOPHQWHRXQDV&6(2GHWR[LFLGDGFUyQLFD!PJORGDWRVTXHLQGLTXHQXQDGHJUDGDFLyQ
UiSLGDHQHOPHGLRDPELHQWH
NOTA 1: Los organismos que se someten a ensayos normalizados, a saber, peces, crustáceos y algas, son
especies representativas que abarcan toda una gama de niveles tróficos y taxones. No obstante, también pueden
considerarse datos de otros organismos, siempre que representen a una especie y correspondan a efectos
experimentales equivalentes.
NOTA 2: Cuando se clasifican sustancias en las categorías Aguda 1 y/o Crónica 1, es necesario indicar al
mismo tiempo el factor M adecuado (véase 4.1.3.5.5.5) para aplicar el método sumatorio.
NOTA 3: Cuando la toxicidad para las algas CEr50 [= CE50 (tasa de crecimiento)] sea más de 100 veces
inferior a la de la especie de sensibilidad más próxima y se haga una clasificación basada únicamente en ese efecto,
convendrá verificar si esa toxicidad es representativa de la toxicidad para plantas acuáticas. Si se ha demostrado que
esto no ocurre, deberá recabarse la opinión de los expertos para decidir si se clasifica o no la sustancia. La
clasificación debería basarse en la CEr50. Cuando las condiciones de determinación de la CE50 no se especifiquen y no
se haya registrado ninguna CEr50, la clasificación deberá basarse en la CE50 más baja disponible.
NOTA 4: La ausencia de degradabilidad rápida se basa en que no se produce una biodegradabilidad fácil o
en otra prueba de ausencia de degradación rápida. Cuando no se disponga de datos útiles sobre la degradabilidad, ya
sean datos determinados experimentalmente o estimaciones, se considerará que la sustancia no es rápidamente
degradable.
NOTA 5: Potencial de bioacumulación basado en un FBC 500 obtenido experimentalmente o, en su defecto,

un log Kow 4 con la condición de que este indicador sea un descriptor apropiado del potencial de bioacumulación de
la sustancia. Los valores medidos de log Kow prevalecen sobre los valores estimados, y los valores medidos del FBC lo
hacen sobre los valores de log Kow.

- 235 -
)LJXUD&DWHJRUtDVSDUDODVVXVWDQFLDVSHOLJURVDVDODUJRSOD]RSHOLJURFUyQLFRSDUDHOPHGLRDPELHQWH

DFXiWLFR
¢6HGLVSRQH
GHGDWRVDGHFXDGRV
VREUHODWR[LFLGDGFUyQLFDSDUD 6t &ODVLItTXHVHVHJ~QORVFULWHULRVFRQVLJQDGRVHQODWDEODELR
ORVWUHVQLYHOHVWUyILFRV" ELLHQIXQFLyQGHODLQIRUPDFLyQVREUHODGHJUDGDFLyQUiSLGD
9pDVHODQRWDGHOD
WDEOD
1R
(YDO~HVH
D 6HJ~Q ORV FULWHULRV FRQVLJQDGRV HQ OD WDEOD E L
¢6HGLVSRQHGH R E LL HQ IXQFLyQ GH OD LQIRUPDFLyQ VREUH OD
GDWRVDGHFXDGRVVREUHOD 6t GHJUDGDFLyQUiSLGD\
WR[LFLGDGFUyQLFDSDUDXQRR
GRVQLYHOHVWUyILFRV" E VL VH GLVSRQH GH GDWRV DGHFXDGRV VREUH OD WR[LFLGDG DJXGD
SDUD HO R ORV RWURV QLYHOHV WUyILFRV VHJ~Q ORV FULWHULRV
FRQVLJQDGRVHQODWDEODELLL
\FODVLItTXHVHDSOLFDQGRHOUHVXOWDGRPiVHVWULFWR
1R
¢6HGLVSRQH 6t
GHGDWRVDGHFXDGRVVREUHOD &ODVLItTXHVHVHJ~QORVFULWHULRVFRQVLJQDGRVHQODWDEODELLL
WR[LFLGDGDJXGD"
(OVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQUHFRQRFHTXHHOSHOLJURLQWUtQVHFRSULQFLSDOSDUDRUJDQLVPRVDFXiWLFRVHVWi
UHSUHVHQWDGRSRUODWR[LFLGDGWDQWRDJXGDFRPRFUyQLFDGHXQDVXVWDQFLDFX\DLPSRUWDQFLDUHODWLYDHVWDUiGHWHUPLQDGD
SRUHOVLVWHPDUHJXODWRULRHVSHFtILFRYLJHQWH6HSXHGHKDFHUXQDGLVWLQFLyQHQWUHHOSHOLJURDFRUWRSOD]RDJXGR\HO
SHOLJUR D ODUJR SOD]R FUyQLFR \ SRU WDQWR GHILQLU FDWHJRUtDV VHSDUDGDV GH SHOLJUR SDUD DPEDV SURSLHGDGHV TXH
UHSUHVHQWHQ XQD JUDGXDFLyQ GHO QLYHO GH SHOLJUR LGHQWLILFDGR 1RUPDOPHQWH VH XVDUi HO YDORU PiV EDMR GH WR[LFLGDG
GLVSRQLEOHHQWUHORVGLIHUHQWHVQLYHOHVWUyILFRVSHFHVFUXVWiFHRV\DOJDV\GHQWURGHFDGDXQRGHHOORVSDUDGHILQLUOD
FDWHJRUtDRODVFDWHJRUtDVGHSHOLJURDSURSLDGDV6LQHPEDUJRSXHGHKDEHUFLUFXQVWDQFLDVHQTXHVHUHFXUUDDSRQGHUDU
ODHYLGHQFLDGLVSRQLEOH/RVGDWRVVREUHWR[LFLGDGDJXGDVRQORVPiVIiFLOHVGHREWHQHU\ORVHQVD\RVXWLOL]DGRVORVPiV
QRUPDOL]DGRV
/DWR[LFLGDGDJXGDFRQVWLWX\HXQDSURSLHGDGHVHQFLDOSDUDGHILQLUHOSHOLJURFXDQGRHOWUDQVSRUWHGH
JUDQGHVFDQWLGDGHVGHXQDVXVWDQFLDSXHGHVXVFLWDUSHOLJURVDFRUWRSOD]RSRUFDXVDGHDFFLGHQWHVRJUDQGHVYHUWLGRV
$Vt VH GHILQHQ FDWHJRUtDV GH SHOLJUR FRQ YDORUHV GH &(/ GH KDVWD PJO DXQTXH HQ FLHUWDV GLVSRVLFLRQHV
UHJODPHQWDULDV VH XVDQ FDWHJRUtDV GH KDVWD PJO /D &DWHJRUtD$JXGD SXHGH VXEGLYLGLUVH SDUD LQFOXLU XQD
FDWHJRUtD DGLFLRQDO GH &(/ PJO HQ FLHUWRV VLVWHPDV UHJXODWRULRV WDOHV FRPR ORV GHILQLGRV HQ HO $QH[R ,, GHO
&RQYHQLR0$532/6HSUHYpTXHVXXVRVHOLPLWDUiDORVVLVWHPDVTXHUHJXODQHOWUDQVSRUWHDJUDQHO
3DUD VXVWDQFLDV HPEDODGDVHQYDVDGDV VH FRQVLGHUD TXH HO SHOLJUR SULQFLSDO YLHQH GHILQLGR SRU OD
WR[LFLGDG FUyQLFD DXQTXH VXVWDQFLDV FRQ XQD WR[LFLGDG DJXGD D QLYHOHV GH &(/ PJO WDPELpQ VH FRQVLGHUDQ
SHOLJURVDV(VSRVLEOHHQFRQWUDUVXVWDQFLDVFRQFRQFHQWUDFLRQHVGHKDVWD PJOHQHO PHGLRDPELHQWHDFXiWLFRFRPR
FRQVHFXHQFLDGHXQXVR\GHVHFKRVQRUPDOHV(QQLYHOHVGHWR[LFLGDGVXSHULRUHVDHVWHVHFRQVLGHUDTXHODWR[LFLGDG
DJXGDQRGHVFULEHSRUVtVRODHOSHOLJURSULQFLSDOTXHUHVXOWDGHEDMDVFRQFHQWUDFLRQHVTXHSURYRFDQHIHFWRVDPiVODUJR
SOD]R3RUORWDQWRVHGHILQHQGLYHUVDVFDWHJRUtDVGHSHOLJURTXHVHEDVDQHQQLYHOHVGHWR[LFLGDGDFXiWLFDFUyQLFD6LQ
HPEDUJRSDUDPXFKDVVXVWDQFLDVQRVHWLHQHQGDWRVVREUHVXWR[LFLGDGFUyQLFD\HQHVRVFDVRVVHUiQHFHVDULRXVDUORV
GDWRV GLVSRQLEOHV VREUH WR[LFLGDG DJXGD SDUD HVWLPDU HVWD SURSLHGDG /DV SURSLHGDGHV LQWUtQVHFDV GH DXVHQFLD GH
GHJUDGDELOLGDG UiSLGD \R SRWHQFLDO GH ELRFRQFHQWUDFLyQ HQ FRPELQDFLyQ FRQ OD WR[LFLGDG DJXGD SXHGHQ XVDUVH SDUD
FODVLILFDU XQD VXVWDQFLD HQ XQD FDWHJRUtD GH SHOLJUR D ODUJR SOD]R FUyQLFR &XDQGR ORV GDWRV GH WR[LFLGDG FUyQLFD
PXHVWUHQXQD&6(2VXSHULRUDODVROXELOLGDGHQDJXDRVXSHULRUDPJOODFODVLILFDFLyQHQXQDGHODVFDWHJRUtDVGH
SHOLJURDODUJRSOD]R&UyQLFDDQRVHUtDQHFHVDULD,JXDOPHQWHSDUDVXVWDQFLDVFRQXQD&(/!PJOFDVL
WRGRVORVVLVWHPDVUHJXODWRULRVFRQVLGHUDQHVDWR[LFLGDGLQVXILFLHQWHSDUDMXVWLILFDUXQDFODVLILFDFLyQ
6HWLHQHQSUHVHQWHVORVREMHWLYRVGHFODVLILFDFLyQTXHILJXUDQHQHO$QH[R,,GHO&RQYHQLR0$532/
TXHVHUHILHUHQDOWUDQVSRUWHGHPHUFDQFtDVDJUDQHOHQEXTXHVWDQTXHFRQHOSURSyVLWRGHUHJXODUORVYHUWLGRVHQ

- 236 -
GHVFDUJDVRSHUDFLRQDOHV\HQODGHVLJQDFLyQGHORVWLSRVGHEXTXHDGHFXDGRV(VRVREMHWLYRVQRVHOLPLWDQ~QLFDPHQWHD
SURWHJHU ORV HFRVLVWHPDV DFXiWLFRV DXQTXH HVWR HVWp FODUDPHQWH LQFOXLGR 'H HVWH PRGR VH SXHGHQ XVDU FDWHJRUtDV
DGLFLRQDOHVGHSHOLJURTXHWHQJDQHQFXHQWDIDFWRUHVWDOHVFRPRODVSURSLHGDGHVILVLFRTXtPLFDV\ODWR[LFLGDGSDUDORV
PDPtIHURV
Toxicidad acuática
/RV RUJDQLVPRV TXH VH VRPHWHQ D HQVD\RV QRUPDOL]DGRV D VDEHU SHFHV FUXVWiFHRV \ DOJDV VRQ
HVSHFLHV UHSUHVHQWDWLYDV TXH DEDUFDQ WRGD XQD JDPD GH QLYHOHV WUyILFRV \ WD[RQHV 1R REVWDQWH WDPELpQ SXHGHQ
FRQVLGHUDUVHGDWRVGHRWURVRUJDQLVPRVVLHPSUHTXHUHSUHVHQWHQDXQDHVSHFLH\FRUUHVSRQGDQDHIHFWRVH[SHULPHQWDOHV
HTXLYDOHQWHV (O HQVD\R GH LQKLELFLyQ GH FUHFLPLHQWR GH ODV DOJDV HV XQ HQVD\R FUyQLFR SHUR OD &( VH FRQVLGHUD XQ
YDORUDJXGRSDUDORVSURSyVLWRVGHODFODVLILFDFLyQ(VD&(GHEHUtDQRUPDOPHQWHEDVDUVHHQODLQKLELFLyQGHODWDVDGH
FUHFLPLHQWR&XDQGROD&(GLVSRQLEOHVHEDVHVyORHQODUHGXFFLyQGHODELRPDVDRQRVHLQGLTXHDTXpSDUiPHWURVH
UHILHUHHVHYDORUSRGUiXWLOL]DUVHLJXDO
/RV HQVD\RV GH WR[LFLGDG DFXiWLFD HQWUDxDQ SRU VX SURSLD QDWXUDOH]D OD GLVROXFLyQ GH OD VXVWDQFLD
HQVD\DGD HQ HO PHGLR DFXiWLFR H[DPLQDGR \ HO PDQWHQLPLHQWR GH XQD FRQFHQWUDFLyQ GH H[SRVLFLyQ ELRGLVSRQLEOH \
HVWDEOHGXUDQWHWRGRHOHQVD\R$OJXQDVVXVWDQFLDVVRQGLItFLOHVGHVRPHWHUDHQVD\RFRQSURFHGLPLHQWRVQRUPDOL]DGRV
SRUORTXHVHGHVDUUROODUiQLQGLFDFLRQHVHVSHFLDOHVVREUHLQWHUSUHWDFLyQGHGDWRVSDUDHVDVVXVWDQFLDV\VREUHFyPRVH
XVDUiQORVPLVPRVDODSOLFDUORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
Bioacumulación
/D ELRDFXPXODFLyQ GH VXVWDQFLDV HQ RUJDQLVPRV DFXiWLFRV SXHGH HQWUDxDU HIHFWRV Wy[LFRV D ODUJR
SOD]R LQFOXVR FXDQGR OD FRQFHQWUDFLyQ GH HVDV VXVWDQFLDV HQ HO DJXD VHD EDMD (O SRWHQFLDO GH ELRDFXPXODFLyQ YLHQH
GHWHUPLQDGR SRU HO UHSDUWR GH OD VXVWDQFLD HQVD\DGD HQWUH HO QRFWDQRO \ HO DJXD /D UHODFLyQ HQWUH HO FRHILFLHQWH GH
UHSDUWR GH XQD VXVWDQFLD RUJiQLFD \ VX ELRFRQFHQWUDFLyQ WDO FRPR VH PLGH SRU HO )%& HQ ORV SHFHV KD TXHGDGR
FRQILUPDGD HQ PXFKDV SXEOLFDFLRQHV FLHQWtILFDV 3DUD LGHQWLILFDU VyOR DTXHOODV VXVWDQFLDV FRQ XQ SRWHQFLDO UHDO GH
ELRFRQFHQWUDFLyQVHXVDXQYDORUGHFRUWHGHORJ.RZ$OUHFRQRFHUVHTXHHVWHLQGLFDGRUHV~QLFDPHQWHXQVXVWLWXWR
LPSHUIHFWRGHO)%&HOYDORUFXDQWLILFDGRGHpVWHSUHYDOHFHUiVLHPSUH8Q)%&HQSHFHVVHFRQVLGHUDLQGLFDWLYR
GH XQ QLYHO EDMR GH ELRFRQFHQWUDFLyQ 3XHGH REVHUYDUVH FLHUWD UHODFLyQ HQWUH OD WR[LFLGDG FUyQLFD \ HO SRWHQFLDO GH
ELRDFXPXODFLyQ\DTXHODWR[LFLGDGVHUHODFLRQDFRQODFDUJDFRUSRUDO
Degradabilidad rápida
/DVVXVWDQFLDVTXHVHGHJUDGDQUiSLGDPHQWHVHHOLPLQDQWDPELpQFRQUDSLGH]GHOPHGLRDPELHQWH6L
ELHQSXHGHQSURGXFLUHIHFWRVVREUHWRGRHQHOFDVRGHXQYHUWLGRRGHXQDFFLGHQWHHVWRVHVWDUiQORFDOL]DGRV\GXUDUiQ
SRFR /D DXVHQFLD GH XQD GHJUDGDFLyQ UiSLGD HQ HO PHGLR DPELHQWH SXHGH VLJQLILFDU TXH XQD VXVWDQFLD HQ HO DJXD HV
VXVFHSWLEOHGHHMHUFHUXQDDFFLyQWy[LFDDJUDQHVFDODHQHOWLHPSR\HOHVSDFLR8QPRGRGHGHPRVWUDUXQDGHJUDGDFLyQ
UiSLGDFRQVLVWHHQXWLOL]DUHQVD\RVGHELRGHJUDGDFLyQSDUDGHWHUPLQDUVLXQDVXVWDQFLDHV³IiFLOPHQWHELRGHJUDGDEOH´
$VtXQDVXVWDQFLDTXHGHXQUHVXOWDGRSRVLWLYRHQHVWHWLSRGHHQVD\RVHVSUREDEOHTXHVHELRGHJUDGHUiSLGDPHQWHHQHO
PHGLR DFXiWLFR FRQ OR TXH HV LPSUREDEOH TXH WHQJD HIHFWRV SHUVLVWHQWHV 1R REVWDQWH XQ UHVXOWDGR QHJDWLYR HQ ORV
HQVD\RVVHOHFWLYRVQRVLJQLILFDQHFHVDULDPHQWHTXHODVXVWDQFLDQRVHGHJUDGDUiUiSLGDPHQWHHQHOPHGLRDPELHQWH3RU
HVWR VH DxDGLy XQ FULWHULR PiV TXH SHUPLWH XVDU GDWRV SDUD PRVWUDU TXH XQD VXVWDQFLD KD UHJLVWUDGR UHDOPHQWH XQD
GHJUDGDFLyQELyWLFDRDELyWLFDHQHOPHGLRDFXiWLFRVXSHULRUDOHQGtDV'HHVWHPRGRVLODGHJUDGDFLyQSXHGH
GHPRVWUDUVH HQ FRQGLFLRQHV DPELHQWDOHV UHDOLVWDV OD VXVWDQFLD UHVSRQGHUi D OD GHILQLFLyQ GH ³GHJUDGDELOLGDG UiSLGD´
0XFKRV GDWRV GH GHJUDGDFLyQ HVWiQ GLVSRQLEOHV HQ IRUPD GH YLGDV PHGLDV GH GHJUDGDFLyQ TXH WDPELpQ VH SXHGHQ
XWLOL]DUHQODGHILQLFLyQGHGHJUDGDFLyQUiSLGD(QHO 'RFXPHQWR*XtDTXH ILJXUDHQHO $QH[RVHGDQ PiVGHWDOOHV
VREUH OD LQWHUSUHWDFLyQ GH HVRV GDWRV $OJXQRV HQVD\RV PLGHQ OD ELRGHJUDGDFLyQ ~OWLPD GH OD VXVWDQFLD HV GHFLU VX
PLQHUDOL]DFLyQFRPSOHWD/DELRGHJUDGDFLyQSULPDULDQRSHUPLWLUtDQRUPDOPHQWHHVWDEOHFHUXQDGHJUDGDELOLGDGUiSLGDD
PHQRVTXHSXHGDGHPRVWUDUVHTXHORVSURGXFWRVGHODGHJUDGDFLyQQRFXPSOHQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQGHSHOLJURV
SDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
+D\ TXH WHQHU HQ FXHQWD TXH OD GHJUDGDFLyQ DPELHQWDO SXHGH VHU ELyWLFD R DELyWLFD FRPR SRU
HMHPSORODKLGUyOLVLV\ORVFULWHULRVXWLOL]DGRVUHIOHMDQHVHKHFKR,JXDOPHQWHKD\TXHWHQHUSUHVHQWHTXHHOTXHQRVH
FXPSODQORVFULWHULRVGHGHJUDGDELOLGDGIiFLOHQORVHQVD\RVGHOD2&'(QRVLJQLILFDTXHODVXVWDQFLDQRVHGHJUDGDUi
UiSLGDPHQWHHQHOPHGLRUHDO$VtFXDQGRSXHGDGHPRVWUDUVHHVDGHJUDGDFLyQUiSLGDODVXVWDQFLDGHEHUiFRQVLGHUDUVH
UiSLGDPHQWHGHJUDGDEOH/DKLGUyOLVLVSRGUiWRPDUVHHQFXHQWDVLVXVSURGXFWRVQRFXPSOHQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
GH SHOLJURV SDUD HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR (Q HO SiUUDIR VLJXLHQWH VH LQFOX\H XQD GHILQLFLyQ HVSHFtILFD GH
GHJUDGDELOLGDGUiSLGD7DPELpQFDEHFRQVLGHUDURWUDHYLGHQFLDGHGHJUDGDFLyQUiSLGDHQHOPHGLRTXHSRGUiUHYHVWLU
SDUWLFXODU LPSRUWDQFLD VL ODV VXVWDQFLDV LQKLEHQ OD DFWLYLGDG PLFURELDQD D ORV QLYHOHV GH FRQFHQWUDFLyQ XVDGRV HQ ORV

- 237 -
HQVD\RV QRUPDOL]DGRV (Q HO GRFXPHQWR JXtD GHO $QH[R VH HQFRQWUDUi XQ FRQMXQWR GH GDWRV GLVSRQLEOHV \
RULHQWDFLRQHVVREUHVXLQWHUSUHWDFLyQ
/DV VXVWDQFLDV VH FRQVLGHUDUiQ UiSLGDPHQWH GHJUDGDEOHV HQ HO PHGLR DPELHQWH VL FXPSOHQ ORV
VLJXLHQWHVFULWHULRV
D 6L HQ HVWXGLRV GH ELRGHJUDGDFLyQ IiFLO GH GtDV VH REWLHQHQ ORV VLJXLHQWHV QLYHOHV GH
GHJUDGDFLyQ
L (QVD\RVEDVDGRVHQFDUERQRRUJiQLFRGLVXHOWR
LL (QVD\RV EDVDGRV HQ OD GHVDSDULFLyQ GH R[tJHQR R HQ OD JHQHUDFLyQ GH GLy[LGR GH
FDUERQRGHOPi[LPRWHyULFR
(VWRV QLYHOHV GH ELRGHJUDGDFLyQ KDQ GH ORJUDUVH HQ ORV GtDV VLJXLHQWHV DO FRPLHQ]R GH OD
GHJUDGDFLyQTXHVHFRQVLGHUDHO PRPHQWRHQTXHHOGHODVXVWDQFLD VH KDGHJUDGDGRD
PHQRVTXHODVXVWDQFLDVHLGHQWLILTXHFRPRXQDVXVWDQFLDFRPSOHMDGHFRPSRQHQWHVP~OWLSOHV
FRQ FRQVWLWX\HQWHV HVWUXFWXUDOPHQWH VLPLODUHV (Q HVWH FDVR \ FXDQGR HVWp VXILFLHQWHPHQWH
MXVWLILFDGR SRGUi VXSULPLUVH OD FRQGLFLyQ GH ORV GtDV VLJXLHQWHV DO FRPLHQ]R GH OD
GHJUDGDFLyQ\DSOLFDUVHHOFULWHULRGHORVGtDVFRPRVHH[SOLFDHQHODQH[R$
E 6LHQORVFDVRVHQTXHVyORVHGLVSRQHGHGDWRVGHOD'%2 \OD'42ODUD]yQ'%2'42
HVR
F 6LVHGLVSRQHGHRWUDLQIRUPDFLyQFLHQWtILFDFRQYLQFHQWHTXHGHPXHVWUDTXHODVXVWDQFLDSXHGH
GHJUDGDUVH ELyWLFD \R DELyWLFDPHQWH HQ HO PHGLR DFXiWLFR HQ XQD SURSRUFLyQ ! HQ XQ
SHUtRGRGHGtDV
Compuestos inorgánicos y metales
3DUDORVFRPSXHVWRVLQRUJiQLFRV\ORVPHWDOHVHOFRQFHSWRGHGHJUDGDELOLGDGWDOFRPRVHDSOLFDDORV
FRPSXHVWRVRUJiQLFRVWLHQHSRFRRQLQJ~QVLJQLILFDGR0iVELHQODVXVWDQFLDSXHGHWUDQVIRUPDUVHPHGLDQWHSURFHVRV
DPELHQWDOHVQRUPDOHVSDUDDXPHQWDURGLVPLQXLUODELRGLVSRQLELOLGDGGHODHVSHFLHWy[LFD,JXDOPHQWHORVGDWRVVREUH
ELRDFXPXODFLyQ GHEHUtDQ WUDWDUVH FRQ FDXWHOD 6H SURSRUFLRQDUi RULHQWDFLyQ HVSHFtILFD VREUH FyPR XVDU ORV GDWRV
UHODWLYRVDWDOHVVXVWDQFLDVSDUDGHWHUPLQDUORVUHTXLVLWRVGHORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
/RVPHWDOHV\ORVFRPSXHVWRVLQRUJiQLFRVSRFRVROXEOHVSXHGHQHMHUFHUXQDWR[LFLGDGDJXGDRFUyQLFD
VREUHHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRGHSHQGLHQGRGHODWR[LFLGDGLQWUtQVHFDGHODHVSHFLHLQRUJiQLFDELRGLVSRQLEOH\GHOD
FDQWLGDGGHHVWDHVSHFLHTXHSXHGHHQWUDUHQGLVROXFLyQDVtFRPRGHODYHORFLGDGDODTXHHOORVHSURGXFH$OWRPDUXQD
GHFLVLyQVREUHODFODVLILFDFLyQGHEHUiQVRSHVDUVHWRGRVORVGDWRVGLVSRQLEOHV(VWRVHDSOLFDHQSDUWLFXODUDORVPHWDOHV
TXHDUURMHQUHVXOWDGRVFHUFDQRVDORVOtPLWHVHQHOSURWRFRORGHWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ
Uso de las QSAR
6LELHQVRQSUHIHULEOHVUHVXOWDGRVH[SHULPHQWDOHVGHHQVD\RVFXDQGRQRVHGLVSRQJDGHHOORVSRGUiQ
XVDUVH HQ HO SURFHVR GH FODVLILFDFLyQ ODV UHODFLRQHV FXDQWLWDWLYDV HVWUXFWXUDDFWLYLGDG 46$5 YDOLGDGDV SDUD OD
WR[LFLGDGDFXiWLFD\HOORJ.RZ&DEHXVDUHVDV46$5YDOLGDGDVVLQPRGLILFDUORVFULWHULRVFRQYHQLGRVVLVHOLPLWDQD
VXVWDQFLDVFX\RPRGRGHDFFLyQ\DSOLFDELOLGDGHVWiQELHQFDUDFWHUL]DGRV/RVYDORUHVFDOFXODGRVGHWR[LFLGDG\GHORJ
.RZGHEHUiQVHUYDORUDGRVHQHOFRQWH[WRGHODUHGGHVHJXULGDG/DV46$5TXHSHUPLWHQSUHGHFLUODELRGHJUDGDFLyQ
IiFLOQRVRQORVXILFLHQWHPHQWHSUHFLVDVSDUDHVWLPDUODGHJUDGDFLyQUiSLGD

- 238 -
Criterios de clasificación de las sustancias resumidos en forma de diagrama
7DEOD(VTXHPDGHFODVLILFDFLyQGHODVVXVWDQFLDVSHOLJURVDVSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
&DWHJRUtDVGHFODVLILFDFLyQ
3HOLJUR D FRUWR SOD]R 3HOLJURDODUJRSOD]RFUyQLFR
DJXGR Nota 2
Nota 1 6HGLVSRQHGHGDWRVDGHFXDGRVVREUHODWR[LFLGDG 1RVHGLVSRQHGHGDWRV
FUyQLFD DGHFXDGRVVREUHODWR[LFLGDG
6XVWDQFLDVTXHQRVH 6XVWDQFLDVTXHVH FUyQLFD
GHJUDGDQUiSLGDPHQWH GHJUDGDQUiSLGDPHQWH Nota 1
Nota 3 Nota 3
&DWHJRUtD$JXGD &DWHJRUtD&UyQLFD &DWHJRUtD&UyQLFD &DWHJRUtD&UyQLFD
&(/ &6(2R&([ &6(2R&([ &(/\DXVHQFLDGH
GHJUDGDELOLGDGUiSLGD\R
)%&RHQVXGHIHFWR
ORJ.RZ
&DWHJRUtD$JXGD &DWHJRUtD&UyQLFD &DWHJRUtD&UyQLFD &DWHJRUtD&UyQLFD
&(/ &6(2R&([ &6(2R&([ &(/\DXVHQFLD
GHGHJUDGDELOLGDGUiSLGD\R
)%&RHQVXGHIHFWR
ORJ.RZ
&DWHJRUtD$JXGD &DWHJRUtD&UyQLFD &DWHJRUtD&UyQLFD
&(/ &6(2R&([ &(/\DXVHQFLD
GHGHJUDGDELOLGDGUiSLGD\R
)%&RHQVXGHIHFWR
ORJ.RZ
(MHPSORNota 5
$XVHQFLDGHWR[LFLGDGDJXGD\GHGHJUDGDELOLGDGUiSLGD\)%&RHQVXGHIHFWR
ORJ.RZDPHQRVTXHODV&6(2!PJO
NOTA 1: Rango de toxicidad aguda basado en los valores de C(E)L50 en mg/l para peces, crustáceos y/o algas
u otras plantas acuáticas (o estimación de la relación cuantitativa estructura-actividad (QSAR) si no se dispone de
datos experimentales).
NOTA 2: Las sustancias se clasifican en las diversas categorías crónicas, a menos que se disponga de datos
adecuados sobre la toxicidad crónica para los tres niveles tróficos por encima de la solubilidad en agua o de 1 mg/l.
(Por "adecuados" se entiende que los datos proporcionan una cobertura suficiente del efecto que interesa. En general,
ello supondría disponer de datos medidos en ensayos, pero para evitar una cantidad de ensayos innecesaria, en
algunos casos pueden utilizarse también datos estimados, por ejemplo, la (Q)SAR o, en los casos más claros, opiniones
de expertos.)
NOTA 3: Rango de toxicidad crónica basado en los valores de la CSEO o en los valores equivalentes de la CEx
en mg/l para peces o crustáceos u otras medidas reconocidas de toxicidad crónica.
NOTA 4: El sistema también introduce una clasificación de tipo "red de seguridad" (denominada categoría
Crónica 4) para los casos en que los datos disponibles no permitan la clasificación con arreglo a los criterios
establecidos pero exista, sin embargo, algún motivo de preocupación.
NOTA 5: Las sustancias poco solubles para las que no se haya registrado toxicidad aguda en el límite de
solubilidad y que no sean rápidamente degradables y presenten un potencial de bioacumulación se clasificarán en esta
categoría a menos que se demuestre que la clasificación no es necesaria en razón de los peligros a largo plazo para el
medio ambiente acuático.

- 239 -
(OVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQGHPH]FODVFRPSUHQGHWRGDVODVFDWHJRUtDVTXHVHXVDQSDUDFODVLILFDUODV
VXVWDQFLDVHVGHFLUODVFDWHJRUtDV$JXGDD\&UyQLFDD&RQHOILQGHDSURYHFKDUWRGRVORVGDWRVGLVSRQLEOHVDOD
KRUDGHFODVLILFDUORVSHOLJURVSDUDHOPHGLRDPELHQWHGHFDGDPH]FODVHHIHFW~DHOVXSXHVWRVLJXLHQWHTXHVHDSOLFDUi
FXDQGRFRUUHVSRQGD
/RV³FRPSRQHQWHVUHOHYDQWHV´GHXQDPH]FODVRQORVTXHHVWiQSUHVHQWHVHQXQDFRQFHQWUDFLyQLJXDOR
VXSHULRUDSHVRSHVRHQHOFDVRGHORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQODVFDWHJRUtDV$JXGD\R&UyQLFDHLJXDOR
VXSHULRU D HQ HO FDVR GH ORV GHPiV FRPSRQHQWHV D PHQRV TXH H[LVWD OD SUHVXQFLyQ SRU HMHPSOR HQ HO FDVR GH
FRPSRQHQWHV PX\Wy[LFRVGHTXHXQFRPSRQHQWHSUHVHQWHHQXQDFRQFHQWUDFLyQ LQIHULRUDSXHGHVHUUHOHYDQWH
SDUDFODVLILFDUODPH]FODVHJ~QORVSHOLJURVTXHSUHVHQWDSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
/D FODVLILFDFLyQ GH ORV SHOLJURV SDUD HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR VH KDFH PHGLDQWH XQ HQIRTXH
VHFXHQFLDO \ GHSHQGH GHO WLSR GH LQIRUPDFLyQ GLVSRQLEOH VREUH OD SURSLD PH]FOD \ VXV FRPSRQHQWHV &RPSUHQGH XQD
FODVLILFDFLyQEDVDGDHQODVPH]FODVVRPHWLGDVDHQVD\RXQDFODVLILFDFLyQEDVDGDHQORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ\HO
PpWRGRGHOD³VXPDGHORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRV´ \RODDSOLFDFLyQGHXQD ³IyUPXODGHDGLFLyQ´/D ILJXUD
HVTXHPDWL]DHOSURFHVRTXHKD\TXHVHJXLU
)LJXUD(QIRTXHVHFXHQFLDOSDUDFODVLILFDUPH]FODVHQIXQFLyQGHORVSHOLJURVDFRUWRSOD]RDJXGRV\D

ODUJRSOD]RFUyQLFRVTXHSUHVHQWDQSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
'DWRVH[SHULPHQWDOHVGLVSRQLEOHVVREUHODWR[LFLGDGDFXiWLFDGHODPH]FODFRPRWDO
&/$6,),&$5
1R ODPH]FODHQIXQFLyQGHO
SHOLJURDFRUWRSOD]R
6t DJXGRDODUJRSOD]R
FUyQLFR
'DWRVGLVSRQLEOHVVREUH 6t $SOLFDUORVSULQFLSLRVGH &/$6,),&$5
PH]FODVVLPLODUHV H[WUDSRODFLyQ ODPH]FODHQIXQFLyQGHO
VXILFLHQWHVSDUDHVWLPDU SHOLJURDFRUWRSOD]R
ORVSHOLJURV DJXGRDODUJRSOD]R
FUyQLFR
1R

7R[LFLGDGDFXiWLFDR $SOLFDUHOPpWRGRVXPDWRULR &/$6,),&$5
ELHQGDWRVGLVSRQLEOHV 6t XVDQGR ODPH]FODHQIXQFLyQGHO
SDUDFODVLILFDUWRGRVORV D 3RUFHQWDMHGHWRGRVORV SHOLJURDFRUWRSOD]R
FRPSRQHQWHVUHOHYDQWHV FRPSRQHQWHVFODVLILFDGRV DJXGRDODUJRSOD]R
FRPR³Wy[LFRVFUyQLFRV´ FUyQLFR
E 3RUFHQWDMHGHORV
FRPSRQHQWHVFODVLILFDGRV
FRPR³Wy[LFRVDJXGRV´
F 3RUFHQWDMHGHORV
FRPSRQHQWHVFRQGDWRVGH
1R
WR[LFLGDGDJXGDDSOLFDUODV
IyUPXODVGHDGLFLyQYpDVH
\FRQYHUWLUOD
&(/ROD&6(2(TPHQ
ODFDWHJRUtD³$JXGD´R
³&UyQLFD´DSURSLDGD
8WLOL]DUORVGDWRV $SOLFDUHOPpWRGRVXPDWRULR\R &/$6,),&$5
GLVSRQLEOHVVREUHHO ODIyUPXODGHDGLFLyQ\ ODPH]FODHQIXQFLyQGH
SHOLJURGHORV DSOLFDU SHOLJURDFRUWRSOD]R
FRPSRQHQWHVFRQRFLGRV DJXGRDODUJRSOD]R
FUyQLFR

- 240 -
Clasificación de las mezclas cuando se dispone de datos sobre la toxicidad de la mezcla como tal
&XDQGR VH KD\DQ UHDOL]DGR HQVD\RV VREUH OD PH]FOD FRPR WDO SDUD GHWHUPLQDU VX WR[LFLGDG SDUD HO
PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR HVWD LQIRUPDFLyQ VH XWLOL]DUi SDUD FODVLILFDU OD PH]FOD FRQ DUUHJOR D ORV FULWHULRV DGRSWDGRV
SDUDODVVXVWDQFLDV/DFODVLILFDFLyQVHEDVDUiQRUPDOPHQWHHQORVGDWRVUHODWLYRVDORVSHFHVORVFUXVWiFHRV\ODVDOJDV
RSODQWDVYpDQVH\&XDQGRQRVHGLVSRQJDGHVXILFLHQWHVGDWRVGHWR[LFLGDGDJXGDRFUyQLFDSDUDODV
PH]FODVFRPRWDOVHDSOLFDUiQORV³SULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ´RHO³PpWRGRVXPDWRULRÝpDQVHORVSiUUDIRV\
\HOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ
/D FODVLILFDFLyQ GH ODV PH]FODV HQ IXQFLyQ GHO SHOLJUR D ODUJR SOD]R FUyQLFR UHTXLHUH LQIRUPDFLyQ
DGLFLRQDOVREUHODGHJUDGDELOLGDG\HQFLHUWRVFDVRVODELRDFXPXODFLyQ1RH[LVWHQGDWRVVREUHODGHJUDGDELOLGDG\OD
ELRDFXPXODFLyQ SDUD ODV PH]FODV FRPR WDO /RV HQVD\RV GH GHJUDGDELOLGDG \ ELRDFXPXODFLyQ QR VH XWLOL]DQ SDUD ODV
PH]FODVSRUTXHQRUPDOPHQWHVRQGLItFLOHVGHLQWHUSUHWDU\VyORVRQVLJQLILFDWLYRVSDUDODVVXVWDQFLDVLQGLYLGXDOHV
Clasificación en las categorías Aguda 1, 2 y 3
D &XDQGR VH GLVSRQH GH GDWRV DGHFXDGRV GH HQVD\RV GH WR[LFLGDG DJXGD &/R &( SDUD OD
PH]FODFRPRWDOTXHLQGLFDQTXHOD&(/PJO
&ODVLItTXHVHODPH]FODFRPR$JXGDyFRQDUUHJORDODWDEODD
E &XDQGRVHGLVSRQHGHGDWRVGHHQVD\RVGHWR[LFLGDGDJXGD&/VR&(VSDUDODPH]FOD

FRPRWDOTXHLQGLFDQTXHOD&(/V!PJORVXSHULRUDODVROXELOLGDGHQDJXD
1RHVQHFHVDULRFODVLILFDUODPXHVWUDHQIXQFLyQGHOSHOLJURDFRUWRSOD]RDJXGR
Clasificación en las categorías Crónica 1, 2 y 3
D &XDQGRVHGLVSRQHGHGDWRVDGHFXDGRVVREUHODWR[LFLGDGFUyQLFD&([R&6(2SDUDODPH]FOD

FRPRWDOTXHLQGLFDQTXHOD&([ROD&6(2GHODPH]FODVRPHWLGDDHQVD\RPJO
L &ODVLItTXHVH OD PH]FOD HQ ODV FDWHJRUtDV &UyQLFD y FRQ DUUHJOR D OD WDEOD
ELLUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOHVLODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOHSHUPLWHFRQFOXLUTXH
WRGRVORVFRPSRQHQWHVUHOHYDQWHVGHODPH]FODVRQUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOHV
LL &ODVLItTXHVHODPH]FODHQODVFDWHJRUtDV&UyQLFDyHQWRGRVORVGHPiVFDVRVFRQ
DUUHJORDODWDEODELQRUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOH
E &XDQGRVHGLVSRQHGHGDWRVDGHFXDGRVGHODWR[LFLGDGFUyQLFD&([R&6(2SDUDODPH]FOD

FRPR WDO TXH LQGLFDQ TXH ODV &([V R &6(2V GH OD PH]FOD VRPHWLGD D HQVD\R ! PJO R
VXSHULRUDODVROXELOLGDGHQDJXD
1RHVQHFHVDULRFODVLILFDUODPH]FODHQIXQFLyQGHOSHOLJURDODUJRSOD]RFUyQLFRDPHQRVTXH

D~QDVtKD\DDOJ~QPRWLYRGHSUHRFXSDFLyQ
Clasificación en la categoría Crónica 4
6LSHUVLVWHDOJ~QPRWLYRGHSUHRFXSDFLyQ
&ODVLItTXHVHODPH]FODHQODFDWHJRUtD&UyQLFDFODVLILFDFLyQGHWLSRUHGGHVHJXULGDGFRQDUUHJORD

ODWDEODF
Clasificación de mezclas cuando no se dispone de datos sobre la toxicidad de las mezclas como tal:
&XDQGR QR VH KD\DQ UHDOL]DGR HQVD\RV VREUH OD PH]FOD FRPR WDO SDUD GHWHUPLQDU HO SHOLJUR TXH
SUHVHQWDSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRSHURVHGLVSRQJDGHGDWRVVXILFLHQWHVVREUHVXVFRPSRQHQWHVLQGLYLGXDOHV\
VREUH PH]FODV VLPLODUHV VRPHWLGDV D HQVD\R SDUD FDUDFWHUL]DU GHELGDPHQWH VXV SHOLJURV VH XVDUiQ HVWRV GDWRV GH
FRQIRUPLGDGFRQORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQGHVFULWRVDFRQWLQXDFLyQ'HHVWDPDQHUDVHDVHJXUDODXWLOL]DFLyQGHO
PD\RUQ~PHURSRVLEOHGHGDWRVGLVSRQLEOHVGXUDQWHHOSURFHVRGHFODVLILFDFLyQFRQHOILQGHFDUDFWHUL]DUORVSHOLJURVGH
ODPH]FODVLQQHFHVLGDGGHHIHFWXDUHQVD\RVDGLFLRQDOHVHQDQLPDOHV

- 241 -
Dilución
6LXQDQXHYDPH]FODUHVXOWDGHODGLOXFLyQGHXQDPH]FODVRPHWLGDDHQVD\RRGHXQDVXVWDQFLDFRQXQ
GLOX\HQWHFODVLILFDGRHQXQDFDWHJRUtDGHSHOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRLJXDORLQIHULRUDODGHOFRPSRQHQWH
RULJLQDOPHQRVWy[LFR\GHOTXHQRVHHVSHUDTXHLQIOX\DVREUHHOSHOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRGHOUHVWRGH
ORV FRPSRQHQWHV OD PH]FOD UHVXOWDQWH VH FRQVLGHUDUi D HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ FRPR HTXLYDOHQWH D OD PH]FOD R
VXVWDQFLDRULJLQDOHVVRPHWLGDVDHQVD\R7DPELpQSXHGHDSOLFDUVHHOPpWRGRTXHVHH[SOLFDHQ
/D FODVLILFDFLyQ GH SHOLJUR SDUD HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR GH XQ ORWH VRPHWLGR D HQVD\R GH XQD
PH]FODVHFRQVLGHUDUiHVHQFLDOPHQWHHTXLYDOHQWHDODGHRWURORWHQRVRPHWLGRDHQVD\RGHOPLVPRSURGXFWRFRPHUFLDO
TXH KD\D VLGR REWHQLGR SRU HO PLVPR IDEULFDQWH R EDMR VX FRQWURO D PHQRV TXH KD\D PRWLYRV SDUD FUHHU TXH VH KDQ
SURGXFLGRFDPELRVTXHSXHGHQSURYRFDUPRGLILFDFLRQHVHQODFODVLILFDFLyQGHSHOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
GHOORWHQRVRPHWLGRDHQVD\R&XDQGRHVWRVXFHGDVHUiQHFHVDULDXQDQXHYDFODVLILFDFLyQ
Concentración de las mezclas clasificadas en las categorías más tóxicas (Crónica 1 y Aguda 1)
6LXQDPH]FODVRPHWLGDDHQVD\RVHFODVLILFDHQODVFDWHJRUtDV&UyQLFD\R$JXGD\VHDXPHQWDOD
FRQFHQWUDFLyQGHORVFRPSRQHQWHVGHODPH]FODTXHVHFODVLILFDQHQHVDVPLVPDVFDWHJRUtDVODPH]FODFRQFHQWUDGDQR
VRPHWLGDDHQVD\RVHFODVLILFDUiHQODPLVPDFDWHJRUtDTXHODPH]FODRULJLQDOVRPHWLGDDHQVD\RVLQTXHVHDQHFHVDULR
UHDOL]DUHQVD\RVDGLFLRQDOHV

LQWHUPHGLDVFRQUHVSHFWRDODVGHODVPH]FODV$\%VHFRQVLGHUDUiTXHODPH]FOD&SHUWHQHFHDODPLVPDFDWHJRUtDGH
SHOLJURTXH$\%
D 'RVPH]FODV L $%
LL &%
E /DFRQFHQWUDFLyQGHOFRPSRQHQWH%HVHVHQFLDOPHQWHODPLVPDHQDPEDVPH]FODV
F /D FRQFHQWUDFLyQ GHO FRPSRQHQWH $ HQ OD PH]FOD L HV SUiFWLFDPHQWH LJXDO D OD GHO
G 6HGLVSRQHGHGDWRVUHODWLYRVDORVSHOLJURVSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRGH$\&\HVRV
GDWRV VRQ VXVWDQFLDOPHQWH HTXLYDOHQWHV HV GHFLU DPERV SHUWHQHFHQ D OD PLVPD FDWHJRUtD GH
SHOLJUR\QRVHHVSHUDTXHDIHFWHQDODWR[LFLGDGGH%SDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
6L OD PH]FOD L R LL \D HVWi FODVLILFDGD VREUH OD EDVH GH GDWRV H[SHULPHQWDOHV OD RWUD PH]FOD SRGUi
DVLJQDUVHDODPLVPDFDWHJRUtDGHSHOLJUR
Clasificación de mezclas cuando se dispone de datos de toxicidad sobre todos los componentes o
sólo sobre algunos
/D FODVLILFDFLyQ GH XQD PH]FOD VH EDVDUi HQ OD VXPD GH ODV FRQFHQWUDFLRQHV GH ORV FRPSRQHQWHV
FODVLILFDGRV(OSRUFHQWDMHGHORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPR³Wy[LFRVDJXGRV´R³Wy[LFRVFUyQLFRV´VHLQWURGXFLUi
GLUHFWDPHQWHHQHOPpWRGRVXPDWRULR/RVGHWDOOHVGHHVWHPpWRGRVHGHVFULEHQHQ

- 242 -
/DVPH]FODVSXHGHQHVWDUFRQVWLWXLGDVSRUFRPSRQHQWHV\DFODVLILFDGRVFDWHJRUtDV$JXGD\R

&UyQLFDRSRUFRPSRQHQWHVSDUDORVTXHVHGLVSRQHGHGDWRVGHWR[LFLGDGDGHFXDGRVREWHQLGRVDSDUWLUGH
HQVD\RV &XDQGR VH GLVSRQJD GH GDWRV DGHFXDGRV VREUH OD WR[LFLGDG SDUD PiV GH XQ FRPSRQHQWH GH OD PH]FOD OD
WR[LFLGDG FRPELQDGD GH HVRV FRPSRQHQWHV VH FDOFXODUi XWLOL]DQGR ODV IyUPXODV GH DGLFLyQ D R E TXH ILJXUDQ D
FRQWLQXDFLyQHQIXQFLyQGHODQDWXUDOH]DGHORVGDWRVGHWR[LFLGDG
D 6REUHODEDVHGHODWR[LFLGDGDFXiWLFDDJXGD
¦& &L
¦ & ( /
L

& ( / P Q L
GRQGH
&L FRQFHQWUDFLyQGHOFRPSRQHQWHLSRUFHQWDMHHQSHVR
&(/L &/R&(GHOFRPSRQHQWHLHQPJO
Q Q~PHURGHFRPSRQHQWHVYDULDQGRLGHDQ
&(/P &(/ GH OD IUDFFLyQ GH OD PH]FOD SDUD OD TXH VH GLVSRQH GH
GDWRVREWHQLGRVDSDUWLUGHHQVD\RV
/DWR[LFLGDGDVtFDOFXODGDVHXWLOL]DUiSDUDDVLJQDUHVDIUDFFLyQGHODPH]FODDXQDFDWHJRUtDGH
SHOLJURDFRUWRSOD]RDJXGRTXHVHXWLOL]DUiSRVWHULRUPHQWHDODSOLFDUHOPpWRGRVXPDWRULR
E 6REUHODEDVHGHODWR[LFLGDGDFXiWLFDFUyQLFD
¦ &L ¦ &M &L &M

¦ ¦
&6(2(TP Q &(62L Q u &6(2M
GRQGH
&L FRQFHQWUDFLyQ GHO FRPSRQHQWH L SRUFHQWDMH HQ SHVR SDUD ORV

FRPSRQHQWHVUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOHV
&M FRQFHQWUDFLyQ GHO FRPSRQHQWH M SRUFHQWDMH HQ SHVR SDUD ORV

FRPSRQHQWHVQRUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOHV
&6(2L &6(2 X RWUD PHGLGD UHFRQRFLGD GH OD WR[LFLGDG FUyQLFD GHO
FRPSRQHQWHLSDUDORVFRPSRQHQWHVUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOHVHQPJO
&6(2M &6(2 X RWUD PHGLGD UHFRQRFLGD GH OD WR[LFLGDG FUyQLFD GHO
FRPSRQHQWHM SDUD ORV FRPSRQHQWHV QR UiSLGDPHQWH
GHJUDGDEOHVHQPJO
Q Q~PHURGHFRPSRQHQWHVYDULDQGRL\MGHDQ
&6(2(TP &6(2HTXLYDOHQWHGHODIUDFFLyQGHODPH]FODSDUDODTXHVH GLVSRQH GH

GDWRVREWHQLGRVDSDUWLUGHHQVD\RV
$Vt SXHV OD WR[LFLGDG HTXLYDOHQWH UHIOHMD HO KHFKR GH TXH ODV VXVWDQFLDV QR UiSLGDPHQWH
GHJUDGDEOHV VH FODVLILFDQ HQ XQD FDWHJRUtD GH SHOLJUR PiV VHYHUD HQ XQ QLYHO TXH ODV
VXVWDQFLDVUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOHV
/D WR[LFLGDG HTXLYDOHQWH FDOFXODGD VH XWLOL]DUi SDUD DVLJQDU HVD IUDFFLyQ GH OD PH]FOD D XQD
FDWHJRUtDGHSHOLJURDODUJRSOD]RFUyQLFRGHFRQIRUPLGDGFRQORVFULWHULRVDSOLFDEOHVDODV
VXVWDQFLDV UiSLGDPHQWH GHJUDGDEOHV WDEOD E LL TXH VH XWLOL]DUi SRVWHULRUPHQWH DO
DSOLFDUHOPpWRGRVXPDWRULR

- 243 -
6LVHDSOLFDODIyUPXODGHDGLFLyQDXQDIUDFFLyQGHODPH]FODHVSUHIHULEOHFDOFXODUODWR[LFLGDGGH
HVWDIUDFFLyQGHODPH]FODLQWURGXFLHQGRSDUDFDGDFRPSRQHQWHORVYDORUHVGHWR[LFLGDGGHFDGDXQRGHHOORVREWHQLGRV
FRQUHVSHFWRDOPLVPRJUXSRWD[RQyPLFRSHFHVFUXVWiFHRVRDOJDV\VHOHFFLRQDQGRDFRQWLQXDFLyQODWR[LFLGDGPiV
HOHYDGDYDORUPiVEDMRREWHQLGDXWLOL]DQGRHOJUXSRPiVVHQVLEOHGHORVWUHV6LQHPEDUJRFXDQGRQRVHGLVSRQJDGH
GDWRV GH WR[LFLGDG SDUD FDGD FRPSRQHQWH FRQ UHVSHFWR DO PLVPR JUXSR WD[RQyPLFR HO YDORU GH OD WR[LFLGDG GH FDGD
FRPSRQHQWH VH VHOHFFLRQDUi GH OD PLVPD PDQHUD TXH VH VHOHFFLRQDQ ORV YDORUHV GH WR[LFLGDG SDUD FODVLILFDU ODV
VXVWDQFLDV HVWR HV VH XVDUi OD WR[LFLGDG PiV DOWD HV GHFLU HO UHVXOWDGR REWHQLGR FRQ HO RUJDQLVPR PiV VHQVLEOH
VRPHWLGR D HQVD\R /D WR[LFLGDG DJXGD \R FUyQLFD FDOFXODGD VH XWLOL]DUi HQWRQFHV SDUD FODVLILFDU HVD IUDFFLyQ GH OD
PH]FODHQODFDWHJRUtD$JXGDR\R&UyQLFDyXVDQGRORVPLVPRVFULWHULRVGHVFULWRVSDUDODVVXVWDQFLDV
&XDQGR XQD PH]FOD VH KD\D FODVLILFDGR GH GLIHUHQWHV PDQHUDV VH WRPDUi HO PpWRGR TXH DUURMH HO
UHVXOWDGRPiVUHVWULFWLYR
Método sumatorio
)XQGDPHQWR
(QHOFDVRGHODFODVLILFDFLyQGHFRPSRQHQWHVHQODVFDWHJRUtDV$JXGD&UyQLFDD$JXGD&UyQLFD
ORV FULWHULRV GH WR[LFLGDG VXE\DFHQWHV GLILHUHQ HQ XQ IDFWRU HQWUH XQD FDWHJRUtD \ RWUD /RV FRPSRQHQWHV
FODVLILFDGRV HQ XQD FDWHJRUtD GH SHOLJUR DOWD SXHGHQ SRU OR WDQWR FRQWULEXLU D OD FODVLILFDFLyQ GH XQD PH]FOD HQ XQD
FDWHJRUtDLQIHULRU(OFiOFXORGHHVWDVFDWHJRUtDVGHFODVLILFDFLyQKDGHWHQHUHQFXHQWDSRUFRQVLJXLHQWHODFRQWULEXFLyQ
GHWRGRVORVFRPSRQHQWHVMXQWRVFODVLILFDGRVHQODVFDWHJRUtDV$JXGD&UyQLFDD$JXGD&UyQLFD
&XDQGRXQDPH]FODFRQWHQJDFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQODVFDWHJRUtDV$JXGDR&UyQLFDGHEHUi
SUHVWDUVHDWHQFLyQDOKHFKRGHTXHWDOHVFRPSRQHQWHVFXDQGRVXWR[LFLGDGDJXGDVHDFODUDPHQWHLQIHULRUDPJO\ROD
WR[LFLGDG FUyQLFD VHD FODUDPHQWH LQIHULRU D PJO VL QR VRQ UiSLGDPHQWH GHJUDGDEOHV \ D PJO VL VRQ
UiSLGDPHQWH GHJUDGDEOHV FRQWULEX\HQ D OD WR[LFLGDG GH OD PH]FOD LQFOXVR D EDMDV FRQFHQWUDFLRQHV YpDVH WDPELpQ HO
FDStWXOR Clasificación de sustancias y mezclas peligrosas, SiUUDIR /RV FRPSRQHQWHV DFWLYRV GH
SODJXLFLGDV D PHQXGR SUHVHQWDQ HVD WR[LFLGDG DFXiWLFD HOHYDGD SHUR WDPELpQ OR KDFHQ DOJXQDV RWUDV VXVWDQFLDV WDOHV
FRPR ORV FRPSXHVWRV RUJDQRPHWiOLFRV (Q HVDV FLUFXQVWDQFLDV OD DSOLFDFLyQ GH ORV YDORUHV GH FRUWHOtPLWHV GH
FRQFHQWUDFLyQ QRUPDOHV SXHGHQ FRQGXFLU D XQD ³LQIUDFODVLILFDFLyQ´ GH OD PH]FOD 3RU WDQWR SDUD WHQHU HQ FXHQWD ORV
FRPSRQHQWHVPX\Wy[LFRVKDEUiTXHPXOWLSOLFDUSRUORVIDFWRUHVTXHVHLQGLFDQHQ
3URFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQ
3RU OR JHQHUDO XQD FODVLILFDFLyQ PiV VHYHUD GH ODV PH]FODV VH LPSRQH D XQD FODVLILFDFLyQ PHQRV
VHYHUD SRU HMHPSOR XQD FODVLILFDFLyQ HQ OD FDWHJRUtD &UyQLFD SUHYDOHFH VREUH XQD FODVLILFDFLyQ HQ OD FDWHJRUtD
&UyQLFD(QFRQVHFXHQFLDHOSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQVHFRQVLGHUDUi\DFRPSOHWDGRFXDQGRHOUHVXOWDGRGHOD
FODVLILFDFLyQVHDWR[LFLGDG&UyQLFD8QDFODVLILFDFLyQPiVVHYHUDTXHHVWD~OWLPDQRHVSRVLEOH\SRUWDQWRQRVHUi
QHFHVDULRFRQWLQXDUFRQHOSURFHGLPLHQWRGHFODVLILFDFLyQ
&ODVLILFDFLyQHQODVFDWHJRUtDV$JXGD\
6H FRQVLGHUDUiQ HQ SULPHU OXJDU WRGRV ORV FRPSRQHQWHV FODVLILFDGRV HQ OD FDWHJRUtD $JXGD 6L OD
VXPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVHQGHHVRVFRPSRQHQWHVPXOWLSOLFDGRSRUVXVIDFWRUHV0FRUUHVSRQGLHQWHVHV
WRGDODPH]FODVHFODVLILFDUiFRPR$JXGD6LHOUHVXOWDGRGHOFiOFXORHVXQDFODVLILFDFLyQGHODPH]FODHQODFDWHJRUtD
$JXGDHOSURFHVRGHFODVLILFDFLyQKDEUiWHUPLQDGR
(QORVFDVRVHQTXHODPH]FODQRVHFODVLILTXHHQODFDWHJRUtD$JXGDVHFRQVLGHUDUiVXFODVLILFDFLyQ
HQODFDWHJRUtD$JXGD6LODVXPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVHQGHWRGRVORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQODFDWHJRUtD
$JXGDPXOWLSOLFDGDSRUVXVIDFWRUHV0FRUUHVSRQGLHQWHV PXOWLSOLFDGDSRUPiVOD VXPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHV
HQ GH WRGRV ORV FRPSRQHQWHV FODVLILFDGRV HQ OD FDWHJRUtD $JXGD HV WRGD OD PH]FOD VH FODVLILFDUi HQ OD
FDWHJRUtD$JXGD6LHOUHVXOWDGRGHOFiOFXORHVXQDFODVLILFDFLyQGHODPH]FODHQODFDWHJRUtD$JXGDHOSURFHVRGH
FODVLILFDFLyQKDEUiWHUPLQDGR
(Q ORV FDVRV HQ TXH OD PH]FOD QR VH FODVLILTXH HQ OD FDWHJRUtD $JXGD y VH FRQVLGHUDUi VX
FODVLILFDFLyQHQODFDWHJRUtD$JXGD6LODVXPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVHQGHORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQOD
FDWHJRUtD $JXGD PXOWLSOLFDGD SRU VXV IDFWRUHV 0 FRUUHVSRQGLHQWHV PXOWLSOLFDGD SRU PiV OD VXPD GH ODV
FRQFHQWUDFLRQHVHQGHWRGRVORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQODFDWHJRUtD$JXGDPXOWLSOLFDGDSRUPiVODVXPD
GHODVFRQFHQWUDFLRQHVHQGHWRGRVORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQODFDWHJRUtD$JXGDHVWRGDODPH]FOD
VHFODVLILFDUiHQODFDWHJRUtD$JXGD

- 244 -
/DFODVLILFDFLyQGHODVPH]FODVHQIXQFLyQGHVXVSHOLJURVDFRUWRSOD]RDJXGRVPHGLDQWHODVXPDGH

ODVFRQFHQWUDFLRQHVGHORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVVHUHVXPHHQODWDEOD
7DEOD&ODVLILFDFLyQGHODVPH]FODVHQIXQFLyQGHORVSHOLJURVDFRUWRSOD]RDJXGRVTXHSUHVHQWDQ

PHGLDQWHODVXPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVGHORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRV
6XPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVHQGHORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRV 0H]FODFODVLILFDGDHQOD

FDWHJRUtD
$JXGDî0D $JXGD
0îî$JXGD$JXGD $JXGD
0îî$JXGDî$JXGD$JXGD $JXGD
D
El factor M se explica en 4.1.3.5.5.5.
&ODVLILFDFLyQHQODVFDWHJRUtDV&UyQLFD\
(QSULPHUOXJDUVHFRQVLGHUDUiQWRGRVORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQODFDWHJRUtD&UyQLFD6LOD
VXPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVHQGHHVRVFRPSRQHQWHVPXOWLSOLFDGDSRUVXVIDFWRUHV0FRUUHVSRQGLHQWHVHV
OD PH]FOD VH FODVLILFDUi HQ OD FDWHJRUtD &UyQLFD 6L HO UHVXOWDGR GHO FiOFXOR HV XQD FODVLILFDFLyQ GH OD PH]FOD HQ OD
FDWHJRUtD&UyQLFDHOSURFHVRGHFODVLILFDFLyQKDEUiWHUPLQDGR
(Q ORV FDVRV HQ TXH OD PH]FOD QR VH FODVLILTXH HQ OD FDWHJRUtD &UyQLFD VH FRQVLGHUDUi OD
FODVLILFDFLyQGHODPH]FODHQODFDWHJRUtD&UyQLFD8QDPH]FODVHFODVLILFDUiHQODFDWHJRUtD&UyQLFDVLODVXPDGH
ODV FRQFHQWUDFLRQHV HQ GH WRGRV ORV FRPSRQHQWHV FODVLILFDGRV HQ OD FDWHJRUtD &UyQLFD PXOWLSOLFDGD SRU VXV
IDFWRUHV0FRUUHVSRQGLHQWHVPXOWLSOLFDGDSRUPiVODVXPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVHQGHWRGRVORVFRPSRQHQWHV
FODVLILFDGRV HQ OD FDWHJRUtD &UyQLFD HV 6L HO UHVXOWDGR GHO FiOFXOR HV XQD FODVLILFDFLyQ GH OD PH]FOD HQ OD
FDWHJRUtD&UyQLFDHOSURFHVRGHFODVLILFDFLyQKDEUiWHUPLQDGR
(QORVFDVRVHQTXHODPH]FODQRVHFODVLILTXHHQODVFDWHJRUtDV&UyQLFDy&UyQLFDVHFRQVLGHUDUi
ODFODVLILFDFLyQGHODPH]FODHQODFDWHJRUtD&UyQLFD/DPH]FODVHFODVLILFDUiHQHVWD~OWLPDFDWHJRUtDVLODVXPDGHODV
FRQFHQWUDFLRQHVHQGHWRGRVORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQODFDWHJRUtD&UyQLFDPXOWLSOLFDGDSRUVXVIDFWRUHV
0 FRUUHVSRQGLHQWHV PXOWLSOLFDGD SRU PiV OD VXPD GH ODV FRQFHQWUDFLRQHV HQ GH WRGRV ORV FRPSRQHQWHV
FODVLILFDGRV HQ OD FDWHJRUtD &UyQLFD PXOWLSOLFDGD SRU PiV OD VXPD GH ODV FRQFHQWUDFLRQHV HQ GH WRGRV ORV
FRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQODFDWHJRUtD&UyQLFDHV
(Q ORV FDVRV HQ TXH OD PH]FOD QR VH FODVLILTXH HQ OD FDWHJRUtD &UyQLFD y VH FRQVLGHUDUi OD
FODVLILFDFLyQGHODPH]FODHQODFDWHJRUtD&UyQLFD/DPH]FODVHFODVLILFDUiHQHVWD~OWLPDFDWHJRUtDVLODVXPDGHODV
FRQFHQWUDFLRQHVHQGHWRGRVORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQODVFDWHJRUtDV&UyQLFD\HV
(Q OD WDEOD VHUHVXPH OD FODVLILFDFLyQ GH ODV PH]FODV HQ IXQFLyQ GH VXV SHOLJURV D ODUJR SOD]R
FUyQLFRVPHGLDQWHODVXPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVGHORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRV
7DEOD&ODVLILFDFLyQGHPH]FODVHQIXQFLyQGHORVSHOLJURVDODUJRSOD]RFUyQLFRVTXHSUHVHQWDPHGLDQWHOD

VXPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVGHORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRV
6XPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVHQGHFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRV 0H]FODFODVLILFDGDHQOD

FDWHJRUtD
&UyQLFDî0D &UyQLFD
0îî&UyQLFD&UyQLFD &UyQLFD
0îî&UyQLFDî&UyQLFD&UyQLFD &UyQLFD
&UyQLFD&UyQLFD&UyQLFD&UyQLFD &UyQLFD
a

- 245 -
0H]FODVFRQFRPSRQHQWHVDOWDPHQWHWy[LFRV
/RV FRPSRQHQWHV FODVLILFDGRV HQ OD FDWHJRUtD $JXGD y &UyQLFD FRQ HIHFWRV Wy[LFRV DJXGRV D
FRQFHQWUDFLRQHVPX\LQIHULRUHVDPJO\RHIHFWRVWy[LFRVFUyQLFRVDFRQFHQWUDFLRQHVPX\LQIHULRUHVDPJOVLQR
VRQ UiSLGDPHQWH GHJUDGDEOHV \ D PJO VL VRQ UiSLGDPHQWH GHJUDGDEOHV SXHGHQ LQIOXLU HQ OD WR[LFLGDG GH OD
PH]FOD \ VH OHV DVLJQD XQ PD\RU SHVR DO DSOLFDU HO PpWRGR VXPDWRULR &XDQGR XQD PH]FOD FRQWHQJD FRPSRQHQWHV
FODVLILFDGRVHQODFDWHJRUtD$JXGDy&UyQLFDHOHQIRTXHVHFXHQFLDOGHVFULWRHQ\VHDSOLFDUi
XVDQGR XQD VXPD SRQGHUDGD TXH VH REWLHQH DO PXOWLSOLFDU ODV FRQFHQWUDFLRQHV GH ORV FRPSRQHQWHV GH ODV FDWHJRUtDV
$JXGD\&UyQLFDSRUXQIDFWRUGHPXOWLSOLFDFLyQHQOXJDUGHVXPDUVLQPiVORVSRUFHQWDMHV(VWRVLJQLILFDTXHOD
FRQFHQWUDFLyQGHFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQODFDWHJRUtD³$JXGD´HQODFROXPQDGHODL]TXLHUGDGHODWDEOD\
ODFRQFHQWUDFLyQGHFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVHQODFDWHJRUtD³&UyQLFD´HQODFROXPQDGHODL]TXLHUGDGHODWDEOD
VHPXOWLSOLFDQSRUHOIDFWRUDSURSLDGR/RVIDFWRUHVGHPXOWLSOLFDFLyQVHGHILQHQXVDQGRHOYDORUGHWR[LFLGDGWDOFRPR
VH UHVXPH HQ OD WDEOD 3RU WDQWR FRQ HO ILQ GH FODVLILFDU XQD PH]FOD IRUPDGD SRU FRPSRQHQWHV GH WR[LFLGDG
$JXGD \R &UyQLFD TXLHQ FODVLILTXH QHFHVLWDUi FRQRFHU HO YDORU GHO IDFWRU 0 SDUD DSOLFDU HO PpWRGR VXPDWRULR
&RPRDOWHUQDWLYDWDPELpQVHSXHGHXVDUODIyUPXODGHDGLFLyQYpDVHFXDQGRVHGLVSRQJDGHGDWRVVREUHOD
WR[LFLGDG GH WRGRV ORV FRPSRQHQWHV DOWDPHQWH Wy[LFRV GH OD PH]FOD \ H[LVWDQ SUXHEDV FRQYLQFHQWHV GH TXH WRGRV ORV
GHPiVFRPSRQHQWHVLQFOXLGRVDTXpOORVSDUDORVTXHQRVHGLVSRQHGHGDWRVHVSHFtILFRVGHWR[LFLGDGDJXGD\RFUyQLFD
VRQSRFRRQDGDWy[LFRV\QRFRQWULEX\HQGHPRGRDSUHFLDEOHDOSHOLJURTXHSUHVHQWDODPH]FODSDUDHOPHGLRDPELHQWH
7DEOD)DFWRUHVGHPXOWLSOLFDFLyQSDUDFRPSRQHQWHVDOWDPHQWHWy[LFRVGHODVPH]FODV
7R[LFLGDGDJXGD )DFWRU0 7R[LFLGDGFUyQLFD )DFWRU0

9DORUGH&(/ 9DORU&6(2 &RPSRQHQWHV &RPSRQHQWHV
15'D 5'E
&(/ &6(2
&(/ &6(2
&(/ &6(2
&(/ &6(2
&(/ &6(2
FRQWLQ~DDLQWHUYDORVGHXQIDFWRU FRQWLQ~DDLQWHUYDORVGHXQIDFWRU
a
No rápidamente degradables
b
Rápidamente degradables
Clasificación de mezclas con componentes sobre los que no se dispone de ninguna información
utilizable
&XDQGR QR H[LVWD LQIRUPDFLyQ ~WLO VREUH OD WR[LFLGDG DFXiWLFD DJXGD \R FUyQLFD GH XQR R PiV
FRPSRQHQWHVUHOHYDQWHVVHFRQFOXLUiTXHODPH]FODQRSXHGHDVLJQDUVHDQLQJXQDFDWHJRUtDGHSHOLJURGHILQLWLYR(QHVD
VLWXDFLyQODPH]FODVHFODVLILFDUiEDViQGRVHVyORHQORVFRPSRQHQWHVFRQRFLGRVFRQODPHQFLyQDGLFLRQDOGHTXH³[
GHODPH]FODHVWiFRQVWLWXLGDSRUXQRRYDULRVFRPSRQHQWHVGHSHOLJURGHVFRQRFLGRSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR´
/DDXWRULGDGFRPSHWHQWHSRGUiGHFLGLUTXHODGHFODUDFLyQDGLFLRQDOILJXUHHQODHWLTXHWDRHQOD)'6RHQDPEDVRELHQ
GHMDUTXHVHDHOIDEULFDQWHSURYHHGRUTXLHQHOLMDHOOXJDUGRQGHKD\DGHDSDUHFHU
(Q HO &DStWXOR Comunicación de peligros: Etiquetado ILJXUDQ FRQVLGHUDFLRQHV JHQHUDOHV \

- 246 -
Tabla 4.1.6: Elementos que deben figurar en las etiquetas de peligro para sustancias y mezclas
peligrosas para el medio ambiente acuático
PELIGRO A CORTO PLAZO (AGUDO) PARA EL MEDIO AMBIENTE ACUÁTICO

Categoría 1 Categoría 2 Categoría 3
Símbolo Medio ambiente Sin símbolo Sin símbolo
Palabra de advertencia Atención Sin palabra de Sin palabra de advertencia
advertencia
Indicación de peligro Muy tóxico para los Tóxico para los Nocivo para los organismos
organismos acuáticos organismos acuáticos acuáticos
PELIGRO A LARGO PLAZO (CRÓNICO) PARA EL MEDIO AMBIENTE ACUÁTICO

Categoría 1 Categoría 2 Categoría 3 Categoría 4
Símbolo Medio ambiente Medio ambiente Sin símbolo Sin símbolo
Palabra de Atención Sin palabra de Sin palabra de Sin palabra de
advertencia advertencia advertencia advertencia
Indicación de Muy tóxico para los Tóxico para los Nocivo para los Puede ser nocivo para
peligro organismos acuáticos, organismos acuáticos, organismos acuáticos, los organismos
con efectos nocivos con efectos nocivos con efectos nocivos acuáticos, con efectos
duraderos duraderos duraderos nocivos duraderos
4.1.5 Procedimiento de decisión para las sustancias y mezclas peligrosas para el medio ambiente
acuático
Los procedimientos de decisión siguientes no forman parte del sistema de clasificación armonizado,
pero figuran aquí como orientación adicional. Se recomienda encarecidamente que la persona que se encargue de la
clasificación estudie los criterios de clasificación antes y durante la aplicación de estos procedimientos de decisión.
- 247 -
- 247 -
Clasificación en función de los peligros a corto plazo (agudos) para el medio ambiente acuático
Procedimiento de decisión 4.1.1 para las sustancias y mezclas peligrosas para el medio ambiente
acuático
)RRWQRWHV
9DORUGH/(&GH
6XVWDQFLD¢+D\LQIRUPDFLyQVXILFLHQWHVREUHWR[LFLGDG ODPH]FODHQHO
GHJUDGDFLyQELRDFXPXODFLyQSDUDODFODVLILFDFLyQ" 1R SURFHGLPLHQWRGH
GHFLVLyQ
6t
$JXGR
7R[LFLGDGDJXGD([LVWHQGDWRVVREUH
D&/KSDUDSHFHVdPJO\R
E&(KSDUDFUXVWiFHRVdPJO\R 6t
$WHQFLyQ
F&(UyKSDUDDOJDVXRWUDVSODQWDVDFXiWLFDVdPJO"
1R
D&/KSDUDSHFHVdPJO\R $JXGR
6t
E&(KSDUDFUXVWiFHRVdPJO\R
F&(UyKSDUDDOJDVXRWUDVSODQWDVDFXiWLFDVdPJO"
1R
D&/KSDUDSHFHVdPJO\R
6t $JXGR
E&(KSDUDFUXVWiFHRVdPJO\R
F&(URKSDUDDOJDVXRWUDVSODQWDVDFXiWLFDVdPJO"
1R 1RVHFODVLILFDHQ
IXQFLyQGHOD
WR[LFLGDGDJXGD

La clasificación puede basarse en datos medidos y/o calculados (véanse 4.1.2.13 y anexo 9) y/o, en decisiones
por analogía (véase A9.6.4.5 en el anexo 9).

Los requisitos de etiquetado difieren entre unos sistemas reguladores y otros y algunas categorías de
clasificación sólo se usan en algunos sistemas.

- 248 -
)RRWQRWH
0H]FOD¢+D\GDWRVVREUHWR[LFLGDGDFXiWLFDGHODPH]FODFRPRWDOSDUDSHFHVFUXVWiFHRV\DOJDVSODQWDV
DFXiWLFDV"
9DORUHVGHOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQVREUHPH]FODV
6t

$JXGR

7R[LFLGDGDJXGD
¢([LVWHQGDWRVVREUH&/KSDUDSHFHV&(KSDUD 6t
FUXVWiFHRVR&(UyKSDUDDOJDVXRWUDVSODQWDVDFXiWLFDV $WHQFLyQ
dPJO"

1R
1R
7R[LFLGDGDJXGD
¢([LVWHQGDWRVVREUH&/KSDUDSHFHV&(KSDUD
FUXVWiFHRVR&(UyKSDUDDOJDVXRWUDVSODQWDVDFXiWLFDV 6t $JXGR
dPJO"
1R
7R[LFLGDGDJXGD
¢([LVWHQGDWRVVREUH&/KSDUDSHFHV&(KSDUD
SHFHVR&(UKSDUDFUXVWiFHRVR&(UyKSDUDDOJDV 6t $JXGR
XRWUDVSODQWDVDFXiWLFDVdPJO"
1R
1RVHFODVLILFDHQ
IXQFLyQGHOD
WR[LFLGDGDJXGD


- 249 -
)RRWQRWHV

1R
&ODVLItTXHVHHQOD
¢3XHGHQDSOLFDUVHORVSULQFLSLRVGHH[WUDSRODFLyQ" 6t FDWHJRUtDDSURSLDGD
1R
8WLOtFHVHWRGDODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOHVREUHORVFRPSRQHQWHVFRQHOPpWRGRVXPDWRULRWDOFRPRVLJXH
D 3DUDORVFRPSRQHQWHVFRQYDORUHVGHWR[LFLGDGFRQRFLGRVDSOtTXHVHODIyUPXODGHDGLFLyQSURFHGLPLHQWRGH
GHFLVLyQGHWHUPtQHVHODFDWHJRUtDGHSHOLJURGHHVDIUDFFLyQGHODPH]FOD\XWLOtFHVHHVWDLQIRUPDFLyQ
HQHOPpWRGRVXPDWRULRVLJXLHQWH
E ,QWURG~]FDQVHORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVGLUHFWDPHQWHHQHOPpWRGRVXPDWRULRVLJXLHQWH
6t
$JXGR
¢(VODVXPDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVHQGHORVFRPSRQHQWHVFODVLILFDGRV

$JXGDî0t" 6t

$WHQFLyQ
1R

$JXGDî0î$JXGDt" 6t $JXGR
1R

6t $JXGR
$JXGDî0î$JXGDî$JXGDt"

1R 1RVHFODVLILFDHQ
IXQFLyQGHOD
WR[LFLGDGDJXGD


Si no hay información sobre todos los componentes, menciónese en la etiqueta que "el x % de la mezcla está
constituido por uno o varios componentes de peligro desconocido para el medio ambiente acuático". La autoridad
competente podrá decidir que la declaración adicional figure en la etiqueta o en la FDS, o en ambas, o bien dejar que
sea el fabricante/proveedor quien elija el lugar donde haya de aparecer. Como alternativa, en el caso de una mezcla
con componentes muy tóxicos, si se conocen los valores de toxicidad de esos componentes y el resto de ellos no
contribuyen de manera significativa al peligro de la mezcla, podrá aplicarse la fórmula de adición (véase 4.1.3.5.5.5).
En este caso y en los demás en que se disponga de los valores de toxicidad para todos los componentes, la clasificación
en la categoría de toxicidad aguda podrá hacerse basándose tan sólo en la fórmula de adición.


- 250 -
Procedimiento de decisión 4.1.2 para mezclas (fórmula de adición)
$SOtTXHVHHOPpWRGRGHDGLFLyQ
¦& &L
L
& ( / P
¦ &( /
Q

L

GRQGH
,QWURG~]FDVHHOYDORUHQHO

&L FRQFHQWUDFLyQGHOFRPSRQHQWHLSRUFHQWDMHHQSHVR
SDUDODVPH]FODV
&(/ L &/R&(HQPJOSDUDHOFRPSRQHQWHL
1 Q~PHURGHFRPSRQHQWHVYDULDQGRLGHDQ
&(/ P &(/GHODIUDFFLyQGHODPH]FODFRQVWLWXLGDSRU
FRPSRQHQWHVGHORVTXHVHGLVSRQHGHGDWRVREWHQLGRVGHORV
HQVD\RV

- 251 -
Clasificación en función del peligro a largo plazo (crónico) para el medio ambiente
Procedimiento de decisión 4.1.3 a) para sustancias
)RRWQRWHV
¢6HGLVSRQHGHGDWRVDGHFXDGRVVREUHODWR[LFLGDG
FUyQLFDSDUDORVWUHVQLYHOHVWUyILFRV" 6t

,UDOSURFHGLPLHQWRGH
1R (Continúa en la página siguiente)
GHFLVLyQE
¢6HGLVSRQHGHGDWRVDGHFXDGRVVREUHODWR[LFLGDG 6t
FUyQLFDSDUDXQRRGRVQLYHOHVWUyILFRV"
6t

1R
¢6HGLVSRQHGHGDWRVDGHFXDGRVVREUHODWR[LFLGDGDJXGDSDUDORV ,UDOSURFHGLPLHQWRGH
QLYHOHVWUyILFRVUHVSHFWRGHORVFXDOHVQRVHWLHQHQGDWRVVREUHOD 6t GHFLVLyQF
WR[LFLGDGFUyQLFD"
1R
&UyQLFR
¢4XHGDDOJ~QPRWLYRGH Sin símbolo
SUHRFXSDFLyQ" 6t
Sin palabra de
advertencia

Los datos deberán obtenerse utilizando preferentemente métodos de ensayo internacionalmente armonizados
(por ejemplo, las Directrices de ensayo de la OCDE u otras equivalentes) y de conformidad con los principios de las
buenas prácticas de laboratorio (BPL), pero también podrán utilizarse datos obtenidos a partir de otros métodos de
ensayo, como los métodos nacionales, cuando se consideren equivalentes (véanse 4.1.1.2.2 y A9.3.2 del anexo 9).

Véase la figura 4.1.1.

Seguir el diagrama de flujo en los dos sentidos y elegir la clasificación más severa.

Obsérvese que el sistema introduce también una clasificación de tipo "red de seguridad" (denominada
Crónico 4) que puede utilizarse cuando los datos disponibles no permiten clasificar la sustancia con arreglo a los
criterios establecidos, pero persiste algún motivo de preocupación.

- 252 -
Procedimiento de decisión 4.1.3 b) para sustancias (cuando se dispone de datos adecuados sobre la
toxicidad crónica para los tres niveles tróficos)
¢6HWUDWDGHXQD
VXVWDQFLD 6t ¢&6(2PJO"
¢&6(2PJO" 1R 1R ¢&6(2PJO"
UiSLGDPHQWH
GHJUDGDEOH"
6t

1R
RVH &UyQLFR 6t 6t 1R
GHVFRQRFH

$WHQFLyQ
¢&6(2PJO"
6t $VtJQHVHHOIDFWRU
0FRQDUUHJORDOD
WDEOD

1R &UyQLFR &UyQLFR
Sin símbolo
Sin palabra de
advertencia
Sin palabra de
¢&6(2PJO" 6t advertencia

1R

1RVHFODVLILFDHQIXQFLyQGHO

SHOLJURDODUJRSOD]R


- 253 -
Procedimiento de decisión 4.1.3 c) para sustancias (cuando no se dispone de datos adecuados sobre
la toxicidad crónica para los tres niveles tróficos)5
¢6HWUDWDGHXQD
VXVWDQFLD 1R
UiSLGDPHQWH RVH ¢&(/PJO" 1R ¢&(/PJO" 1R ¢&(/PJO"
GHJUDGDEOH" GHVFRQRFH
6t

6t &UyQLFR
1R
6t 6t

$WHQFLyQ
¢&(/PJO\)%& $VLJQDUHOIDFWRU0
RHQVXGHIHFWRORJ.RZ" <HV FRQDUUHJORDOD
WDEOD
1R
&UyQLFR

¢&(/PJO\)%& Sin palabra de
RHQVXGHIHFWRORJ.RZ" 6t
advertencia
1R
&UyQLFR
Sin símbolo
¢&(/PJO\ Sin palabra de
)%& 6t advertencia
RHQVXGHIHFWRORJ.RZ"
1R
1RVHFODVLILFDHQ
IXQFLyQGHOSHOLJUR
DODUJRSOD]R
FUyQLFR


- 254 -
9 10 11
Footnotes

6tJDVHHOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ
SDUDODVVXVWDQFLDVQRUiSLGDPHQWH
¢6HGLVSRQHGHGDWRVDGHFXDGRVVREUHODWR[LFLGDGFUyQLFD GHJUDGDEOHVYpDVH\
GHODPH]FODFRPRWDO" 6t FODVLItTXHVHODPH]FODHQIXQFLyQGHO
SHOLJURDODUJRSOD]RFUyQLFR
1R
¢6HGLVSRQHGHVXILFLHQWHVGDWRVVREUHORVGLVWLQWRV $SOtTXHQVHORVSULQFLSLRVGH
FRPSRQHQWHV\VREUHPH]FODVVLPLODUHVVRPHWLGDVD H[WUDSRODFLyQYpDVH\
6t
HQVD\RSDUDFDUDFWHUL]DUDGHFXDGDPHQWHHOSHOLJURGHOD FODVLItTXHVHODPH]FODHQIXQFLyQGHO
PH]FOD" SHOLJURDODUJRSOD]RFUyQLFR
1R
$SOtTXHVHHOPpWRGRVXPDWRULRYpDVH
XWLOL]DQGRODV
¢6HGLVSRQHGHGDWRVDGHFXDGRVVREUHODFODVLILFDFLyQHQ FRQFHQWUDFLRQHVHQGHORV
ODVFDWHJRUtDVDJXGDV\RODWR[LFLGDGDJXGDSDUDXQD FRPSRQHQWHVFODVLILFDGRVFRPR
6t
SDUWHRODWRWDOLGDGGHORVFRPSRQHQWHVUHOHYDQWHV" FUyQLFRVRHQVXGHIHFWRDJXGRV\
FODVLItTXHVHODPH]FODHQIXQFLyQGHO
SHOLJURDODUJRSOD]RFUyQLFR
1R

1RHVSRVLEOHFODVLILFDUODPH]FOD
SRUTXHORVGDWRVQRVRQVXILFLHQWHV

Los ensayos de la degradabilidad y la bioacumulación no se utilizan para las mezclas porque normalmente son
difíciles de interpretar y sólo son significativos para las sustancias individuales. Por consiguiente, se considera por
defecto que la mezcla no es rápidamente degradable. Sin embargo, si la información disponible permite concluir que
todos los componentes relevantes de la mezcla son rápidamente degradables, la mezcla puede, para fines de
clasificación, considerarse rápidamente degradable.

Si no se dispone de información útil sobre la toxicidad acuática aguda y/o crónica de uno o más componentes
relevantes, se concluye que la mezcla no puede asignarse a una o más categorías de peligro definitivas. En esta
situación, la mezcla debe clasificarse sobre la base de los componentes conocidos solamente, añadiendo la declaración
de que: "el x% de la mezcla consiste en componentes cuyos peligros para el medio ambiente acuático se desconocen".
La autoridad competente podrá decidir que la declaración adicional figure en la etiqueta o en la FDS, o en ambas, o
bien dejar que sea el fabricante/proveedor quien elija el lugar donde haya de aparecer.

Cuando se dispone de datos adecuados sobre la toxicidad de más de un componente de la mezcla, la toxicidad
combinada de esos componentes puede calcularse utilizando las fórmulas de adición a) o b) del párrafo 4.1.3.5.2,
según la naturaleza de los datos sobre la toxicidad. La toxicidad calculada puede utilizarse para asignar esa fracción
de la mezcla a una categoría de peligro a corto plazo (agudo) o a largo plazo (crónico), que se utiliza posteriormente
al aplicar el método sumatorio. (Es preferible calcular la toxicidad de esa parte de la mezcla utilizando para cada
componente un valor de toxicidad que se refiera al mismo grupo taxonómico (por ejemplo peces, crustáceos o algas)
seleccionando a continuación la toxicidad más elevada (valor más bajo) que se haya obtenido (es decir, utilizando el
grupo más sensible de los tres) (véase 4.1.3.5.3))

- 255 -
&$3Ë78/2
3(/,*5263$5$/$&$3$'(2=212
'HILQLFLRQHV
(O potencial de agotamiento GHO R]RQR HV XQ YDORU LQWHJUDGR GLVWLQWR SDUD FDGD HVSHFLH IXHQWH GH
KDORFDUEXUR TXH UHSUHVHQWD OD PHGLGD HQ TXH HO KDORFDUEXUR SXHGH UHGXFLU HO R]RQR HQ OD HVWUDWRVIHUD H[SUHVDGD HQ
UHODFLyQFRQHOHIHFWRTXHWHQGUtDOD PLVPD PDVDGH &)&/DGHILQLFLyQRILFLDOGHO SRWHQFLDOGHDJRWDPLHQWRGHO
R]RQRHVODUHODFLyQHQWUHODVSHUWXUEDFLRQHVLQWHJUDGDV\HOR]RQRWRWDOSDUDXQDGLIHUHQFLDGHHPLVLyQGHPDVDGHXQ
FRPSXHVWRGDGRHQFRPSDUDFLyQFRQXQDHPLVLyQHTXLYDOHQWHGH&)&
(OProtocolo de Montreal HVHO3URWRFRORGH0RQWUHDOUHODWLYRDODVVXVWDQFLDVTXHDJRWDQHOR]RQRHQ

VXIRUPDDMXVWDGD\RHQPHQGDGDSRUODV3DUWHVHQHO3URWRFROR
/DVVXVWDQFLDVRPH]FODVVHFODVLILFDUiQHQOD&DWHJRUtDVLFXPSOHQORVFULWHULRVTXHVHLQGLFDQHQOD
VLJXLHQWHWDEOD
7DEOD&ULWHULRVDSOLFDEOHVDODVVXVWDQFLDV\PH]FODVSHOLJURVDVSDUDODFDSDGHR]RQR
&DWHJRUtD &ULWHULRV
&XDOTXLHUD GH ODV VXVWDQFLDV FRQWURODGDV TXH VH HQXPHUDQ HQ ORV DQH[RV GHO 3URWRFROR GH
0RQWUHDORFXDOTXLHUPH]FODTXHFRQWHQJDSRUORPHQRVXQRGHORVFRPSRQHQWHVHQXPHUDGRV
HQORVDQH[RVGHO3URWRFRORGH0RQWUHDOHQXQDFRQFHQWUDFLyQ
&RPXQLFDFLyQGHSHOLJURV
/DV FRQVLGHUDFLRQHV JHQHUDOHV \ HVSHFtILFDV VREUH ORV UHTXLVLWRV GH HWLTXHWDGR ILJXUDQ HQ HO
FDStWXOR Comunicación de peligros: Etiquetado (Q HO DQH[R ILJXUDQ WDEODV UHVXPHQ GH FODVLILFDFLyQ \
HWLTXHWDGR(QHODQH[RVHGDQHMHPSORVGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLD\ORVSLFWRJUDPDVGHSUHFDXFLyQTXHSXHGHQ
XWLOL]DUVHFXDQGRODDXWRULGDGFRPSHWHQWHORDXWRULFH
7DEOD(OHPHQWRVGHODHWLTXHWDTXHVHDSOLFDQDODVVXVWDQFLDV\PH]FODVSHOLJURVDV
SDUDODFDSDGHR]RQR
&DWHJRUtD
6tPEROR 6LJQRGHH[FODPDFLyQ
3DODEUDGHDGYHUWHQFLD $WHQFLyQ
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR &DXVDGDxRVDODVDOXGS~EOLFD\HOPHGLRDPELHQWHDOGHVWUXLUHOR]RQRHQOD
DWPyVIHUDVXSHULRU
3URFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQDSOLFDEOHDODVVXVWDQFLDV\PH]FODVSHOLJURVDVSDUDODFDSDGHR]RQR
(O SURFHGLPLHQWR GH GHFLVLyQ TXH ILJXUD D FRQWLQXDFLyQ QR IRUPD SDUWH GHO VLVWHPD DUPRQL]DGR GH
FODVLILFDFLyQ SHUR VH RIUHFH DTXt FRPR RULHQWDFLyQ DGLFLRQDO 6HUHFRPLHQGD HQFDUHFLGDPHQWH TXH OD SHUVRQD TXH VH
HQFDUJXHGHODFODVLILFDFLyQHVWXGLHORVFULWHULRVDQWHVGHXWLOL]DUHOSURFHGLPLHQWRGHGHFLVLyQ\GXUDQWHVXDSOLFDFLyQ

Los criterios que se dan en el presente capítulo se aplican tanto a las sustancias como a las mezclas. Los
criterios no se aplican a equipos, objetos o aparatos (como el equipo de refrigeración o aire acondicionado) que
contienen sustancias peligrosas para la capa de ozono. En consonancia con lo dispuesto en 1.1.2.5 a) iii) sobre los
productos farmacéuticos, los criterios de clasificación y etiquetado del SGA no se aplican a los aerosoles de uso
médico, cuya inhalación es voluntaria.

- 257 -
6XVWDQFLD¢$SDUHFHPHQFLRQDGDODVXVWDQFLDHQORVDQH[RVGHO
3URWRFRORGH0RQWUHDO" 1R 1RVHSXHGH
FODVLILFDU
0H]FOD¢&RQWLHQHODPH]FODGHSRUOR
PHQRVXQFRPSRQHQWHHQXPHUDGRHQORVDQH[RVGHO 1R 1RVHSXHGH
3URWRFRORGH0RQWUHDO" FODVLILFDU

6t
&DWHJRUtD

6t

$WHQFLyQ

- 258 -

$1(;26


$1(;2

7$%/$65(680(1'(
&/$6,),&$&,Ï1<(7,48(7$'2

$1(;2
7$%/$65(680(1'(&/$6,),&$&,Ï1<(7,48(7$'2
NOTA: La codificación de las indicaciones de peligro se explica con más detalle en el anexo 3 (sección 1).
Los códigos de indicación de peligro deben utilizarse únicamente a efectos de referencia. No forman parte del texto de
la indicación de peligro y no deben utilizarse en lugar de esta.
$ ([SORVLYRVYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
&ODVLILFDFLyQ (WLTXHWDGR
3LFWRJUDPD
&yGLJRGH
&ODVHGH &DWHJRUtD 5HJODPHQWDFLyQ 3DODEUDGH LQGLFDFLyQ
SHOLJUR GHSHOLJUR 0RGHORGHODV DGYHUWHQFLD ,QGLFDFLyQGHSHOLJUR GHSHOLJUR
6*$
1DFLRQHV
8QLGDVD
([SORVLYR (Transporte no
([SORVLYRLQHVWDEOH +
LQHVWDEOH permitido)
([SORVLYRSHOLJURGH
'LYLVLyQ +
1.1
H[SORVLyQHQPDVD
1
3HOLJUR
([SORVLYRJUDYHSHOLJURGH
'LYLVLyQ +
1.2
SUR\HFFLyQ
1
([SORVLYRSHOLJURGH
([SORVLYRV 'LYLVLyQ 1.3
LQFHQGLRGHRQGDH[SDQVLYD +
1 RGHSUR\HFFLyQ
3HOLJURGHLQFHQGLRRGH
'LYLVLyQ $WHQFLyQ +
SUR\HFFLyQ
1
Sin
pictograma 3HOLJURGHH[SORVLyQHQ
'LYLVLyQ 3HOLJUR +
1
PDVDHQFDVRGHLQFHQGLR
Sin Sin palabra

'LYLVLyQ pictograma de Sin indicación de peligro Ninguno
1
advertencia
D
(*) Espacio para los grupos de compatibilidad.
El pictograma para las Divisiones 1.1, 1.2 y 1.3 está asignado también a sustancias que presentan un riesgo
subsidiario de explosión, pero sin el número de la División ni el grupo de compatibilidad (véanse también
"Sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente" y "Peróxidos orgánicos").
- 263 -
$ *DVHVLQIODPDEOHVYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
&ODVHGH &DWHJRUtDGHSHOLJUR 3LFWRJUDPD 3DODEUDGH ,QGLFDFLyQGH &yGLJRGH
SHOLJUR DGYHUWHQFLD SHOLJUR LQGLFDFLyQ
GHSHOLJUR
6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV
8QLGDVD
*DV
H[WUHPDGDPHQWH
*DVLQIODPDEOH 3HOLJUR LQIODPDEOH +
2
*DV
H[WUHPDGDPHQWH +
LQIODPDEOH
*DVSLURIyULFR 3HOLJUR 3XHGH
2
LQIODPDUVH
HVSRQWiQHDPHQWH +
HQFRQWDFWRFRQ
HODLUH
*DV
$
H[WUHPDGDPHQWH +
LQIODPDEOH
$ 3HOLJUR
*DVHV 2
3XHGHH[SORWDU
LQIODPDEOHV LQFOXVRHQ +
DXVHQFLDGHDLUH
*DV *DV
TXtPLFDPHQWH H[WUHPDGDPHQWH +
LQHVWDEOH LQIODPDEOH
3XHGHH[SORWDU
% 3HOLJUR LQFOXVRHQ
2 DXVHQFLDGHDLUH
+
DSUHVLyQ\R
WHPSHUDWXUD
HOHYDGDV
% 3HOLJUR *DVLQIODPDEOH +

2
Sin
No se requiere $WHQFLyQ *DVLQIODPDEOH +
pictograma
D
Según las Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Reglamentación Modelo, de las
Naciones Unidas, el símbolo, el número y la línea del borde pueden figurar en negro en lugar de en blanco. El
fondo será de color rojo en ambos casos.
- 264 -
$ $HURVROHVYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
&ODVLILFDFLyQ (WLTXHWDGR &yGLJRGH

&ODVHGH &DWHJRUtDGH 3LFWRJUDPD 3DODEUDGH ,QGLFDFLyQGH LQGLFDFLyQ
SHOLJUR SHOLJUR DGYHUWHQFLD SHOLJUR GHSHOLJUR
6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV
8QLGDVD
$HURVRO
H[WUHPDGDPHQWH +
LQIODPDEOH
3HOLJUR &RQWLHQHJDVD
2
SUHVLyQSXHGH
+
UHYHQWDUVLVH
FDOLHQWD
$HURVRO
+
$HURVROHV LQIODPDEOH
$WHQFLyQ &RQWLHQHJDVD
SUHVLyQSXHGH
2 +
UHYHQWDUVLVH
FDOLHQWD
&RQWLHQHJDVD
6LQ SUHVLyQSXHGH
$WHQFLyQ +
SLFWRJUDPD UHYHQWDUVLVH
2
FDOLHQWD
D
Naciones Unidas, el símbolo, el número y la línea del borde pueden figurar en negro o en blanco. El fondo será de
color rojo en ambos casos. El fondo debe ser de color rojo en los dos primeros casos y verde en el tercero
$ *DVHVFRPEXUHQWHVYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV
8QLGDV
3XHGHSURYRFDU
*DVHV RDJUDYDUXQ
3HOLJUR LQFHQGLR +
FRPEXUHQWHV
5.1
FRPEXUHQWH
- 265 -
$ *DVHVDSUHVLyQYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV
8QLGDVD
&RQWLHQHJDVD
*DV SUHVLyQSXHGH
$WHQFLyQ H[SORWDUVLVH +
FRPSULPLGR
2
FDOLHQWD
&RQWLHQHJDVD
SUHVLyQSXHGH
*DVOLFXDGR $WHQFLyQ +
H[SORWDUVLVH
2
FDOLHQWD
*DVHVD &RQWLHQHJDV
SUHVLyQ UHIULJHUDGR
*DVOLFXDGR SXHGHSURYRFDU
$WHQFLyQ +
UHIULJHUDGR TXHPDGXUDVR
2
OHVLRQHV
FULRJpQLFDV
&RQWLHQHJDVD
SUHVLyQSXHGH
*DVGLVXHOWR $WHQFLyQ +
H[SORWDUVLVH
2
FDOLHQWD
a
Naciones Unidas, el símbolo, el número y la línea del borde pueden figurar en blanco en lugar de en negro. El
fondo será de color verde en ambos casos. No se requiere pictograma para gases tóxicos o inflamables (véase
también la nota "a" en las tablas A1.18 y A1.2).
- 266 -
$ /tTXLGRVLQIODPDEOHVYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

&ODVHGH &DWHJRUtD 3LFWRJUDPD 3DODEUDGH ,QGLFDFLyQGH LQGLFDFLyQ
SHOLJUR GHSHOLJUR DGYHUWHQFLD SHOLJUR GHSHOLJUR
6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV
8QLGDVD
/tTXLGR\YDSRUHV
H[WUHPDGDPHQWH
3HOLJUR LQIODPDEOHV +
3
/tTXLGR\YDSRUHV
3HOLJUR +
/tTXLGRV PX\LQIODPDEOHV
3
LQIODPDEOHV
/tTXLGR\YDSRUHV
$WHQFLyQ +
LQIODPDEOHV
3
Sin /tTXLGR
No se requiere $WHQFLyQ +
pictograma FRPEXVWLEOH
a
fondo será de color rojo en ambos casos.
$ 6yOLGRVLQIODPDEOHVYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV
8QLGDV
3HOLJUR 6yOLGRLQIODPDEOH +

4
6yOLGRV
LQIODPDEOHV
$WHQFLyQ 6yOLGRLQIODPDEOH +

4
- 267 -
$ 6XVWDQFLDV\ PH]FODVTXHUHDFFLRQDQHVSRQWiQHDPHQWH YpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGH

FODVLILFDFLyQ
&ODVLILFDFLyQ (WLTXHWDGR &yGLJR

&ODVHGH &DWHJRUtD 3LFWRJUDPD 3DODEUD ,QGLFDFLyQ GH
SHOLJUR GH GH GH LQGLFDFLyQ
6*$ 5HJODPHQWDFLyQ GH
SHOLJUR 0RGHORGHODV DGYHUWHQFLD SHOLJUR
SHOLJUR
1DFLRQHV8QLGDVD
3XHGH
(puede que el
H[SORWDUDO
7LSR$ transporte no esté 3HOLJUR +
FDOHQWDUVH
permitido)E
1 3XHGH
LQFHQGLDUVH
7LSR% 3HOLJUR +
RH[SORWDUDO
6XVWDQFLDV\ FDOHQWDUVH
PH]FODVTXH 4
UHDFFLRQDQ
HVSRQWiQHD
PHQWH 3XHGH
7LSRV&\
3HOLJUR LQFHQGLDUVH +
'
4 DOFDOHQWDUVH
3XHGH
7LSRV'
$WHQFLyQ LQFHQGLDUVH +
\)
4 DOFDOHQWDUVH
Sin palabra Sin

7LSR* Sin pictograma No se requiere de indicación Ninguno
advertencia de peligro
a
Para el tipo B, según las Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Reglamentación
Modelo, se puede aplicar la disposición especial 181 (Exención de la etiqueta de material explosivo con la
aprobación de la autoridad competente. Véase el capítulo 3.3 de la Reglamentación Modelo para más detalles).
b
Es posible que no pueda aceptarse para su transporte en el embalaje en que se somete a ensayo (véase el
capítulo 2.5, párrafo 2.5.3.2.2 de la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas).
- 268 -
$ /tTXLGRVSLURIyULFRVYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV
8QLGDV
6HLQIODPD
/tTXLGRV HVSRQWiQHDPHQWH
3HOLJUR HQFRQWDFWRFRQ +
SLURIyULFRV
4
HODLUH
$ 6yOLGRVSLURIyULFRVYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV
8QLGDV
6HLQIODPD
6yOLGRV HVSRQWiQHDPHQWH
3HOLJUR +
SLURIyULFRV HQFRQWDFWRFRQ
4
HODLUH
$ 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHH[SHULPHQWDQFDOHQWDPLHQWRHVSRQWiQHR YpDVHHOFDStWXORSDUDORV

FULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV
8QLGDV
6HFDOLHQWD
3HOLJUR HVSRQWiQHDPHQWH +
6XVWDQFLDV\ 4 SXHGHLQIODPDUVH
PH]FODVTXH
H[SHULPHQWDQ 6HFDOLHQWD
FDOHQWDPLHQWR HVSRQWiQHDPHQWH
HVSRQWiQHR $WHQFLyQ HQJUDQGHV +
4 FDQWLGDGHVSXHGH
LQIODPDUVH
- 269 -
$ 6XVWDQFLDV \ PH]FODV TXH HQ FRQWDFWR FRQ HO DJXD GHVSUHQGHQ JDVHV LQIODPDEOHV YpDVH HO
FDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV
8QLGDVD
(QFRQWDFWRFRQHO
DJXDGHVSUHQGH
JDVHVLQIODPDEOHV
3HOLJUR +
TXHSXHGHQ
6XVWDQFLDV\ 4
LQIODPDUVH
PH]FODV HVSRQWiQHDPHQWH
TXHHQ
FRQWDFWRFRQ (QFRQWDFWRFRQHO
HODJXD 3HOLJUR DJXDGHVSUHQGH +
GHVSUHQGHQ JDVHVLQIODPDEOHV
4
JDVHV
LQIODPDEOHV
(QFRQWDFWRFRQHO
$WHQFLyQ DJXDGHVSUHQGH +
4 JDVHVLQIODPDEOHV
a
fondo será de color azul en ambos casos.
$ /tTXLGRVFRPEXUHQWHVYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV
8QLGDV
3XHGHSURYRFDUXQ
LQFHQGLRRXQD
3HOLJUR +
H[SORVLyQPX\
5.1
FRPEXUHQWH
3XHGHDJUDYDUXQ
/tTXLGRV
3HOLJUR LQFHQGLR +
FRPEXUHQWHV 5.1
FRPEXUHQWH
3XHGHDJUDYDUXQ
$WHQFLyQ LQFHQGLR +
5.1 FRPEXUHQWH
- 270 -
$ 6yOLGRVFRPEXUHQWHVYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV
8QLGDV
3XHGHSURYRFDUXQ
LQFHQGLRRXQD
3HOLJUR +
5.1
H[SORVLyQPX\
FRPEXUHQWH
3XHGHDJUDYDUXQ
6yOLGRV
3HOLJUR LQFHQGLR +
FRPEXUHQWHV
5.1 FRPEXUHQWH
3XHGHDJUDYDUXQ
$WHQFLyQ LQFHQGLR +
5.1 FRPEXUHQWH
- 271 -
$ 3HUy[LGRVRUJiQLFRVYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
&ODVLILFDFLyQ (WLTXHWDGR &yGLJR

&ODVHGH &DWHJRUtD 3LFWRJUDPD 3DODEUD ,QGLFDFLyQ GH
SHOLJUR GHSHOLJUR GH GH LQGLFDFLyQ
6*$ 5HJODPHQWDFLyQ GH
0RGHORGHODV DGYHUWHQFLD SHOLJUR
SHOLJUR
1DFLRQHV8QLGDVD
3XHGHH[SORWDU
(puede que no esté
FDOHQWDUVH
7LSR$ permitido el 3HOLJUR +
transporte)E
3XHGH
1
LQFHQGLDUVHR
7LSR% 3HOLJUR +
H[SORWDUDO
FDOHQWDUVH
5.2
3HUy[LGRV
RUJiQLFRV
3XHGH
7LSRV&
3HOLJUR LQFHQGLDUVHDO +
\' 5.2 FDOHQWDUVH
3XHGH
7LSRV'
$WHQFLyQ LQFHQGLDUVHDO +
\) 5.2 FDOHQWDUVH
Sin palabra Sin

7LSR* Sin pictograma No se requiere de indicación de Ninguno
advertencia peligro
a
Para el tipo B, según las Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Reglamentación
Modelo, se puede aplicar la disposición especial 181 (Exención de la etiqueta de material explosivo con la
aprobación de la autoridad competente. Véase el capítulo 3.3 de la Reglamentación Modelo para más detalles).
b
Es posible que no pueda aceptarse para su transporte en el embalaje en que se somete a ensayo (véase el
capítulo 2.5, párrafo 2.5.3.2.2 de la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas).
- 272 -
$ 6XVWDQFLDV \ PH]FODV FRUURVLYDV SDUD ORV PHWDOHV YpDVH HO FDStWXOR SDUD ORV FULWHULRV GH
FODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV
8QLGDV
6XVWDQFLDV\
PH]FODV 3XHGHVHU
FRUURVLYDV $WHQFLyQ FRUURVLYDSDUD +
SDUDORV 8 ORVPHWDOHV
PHWDOHV
$ ([SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
3LFWRJUDPD
3DODEUDGH
&ODVHGHSHOLJUR ,QGLFDFLyQGHSHOLJUR LQGLFDFLyQ
GHSHOLJUR DGYHUWHQFLD
6*$ 0RGHORGHODV GHSHOLJUR
1DFLRQHV8QLGDVD
3HOLJURGHLQFHQGLR
RQGDH[SDQVLYDR
SUR\HFFLyQPD\RU
No se aplica 3HOLJUR +
ULHVJRGHH[SORVLyQVLVH
UHGXFHHODJHQWH
LQVHQVLELOL]DQWH
3HOLJURGHLQFHQGLRR
SUR\HFFLyQPD\RU
No se aplica 3HOLJUR ULHVJRGHH[SORVLyQVLVH +
UHGXFHHODJHQWH
LQVHQVLELOL]DGRV LQVHQVLELOL]DQWH
3HOLJURGHLQFHQGLRR
SUR\HFFLyQPD\RU
No se aplica $WHQFLyQ ULHVJRGHH[SORVLyQVLVH +
UHGXFHHODJHQWH
LQVHQVLELOL]DQWH
3HOLJURGHLQFHQGLR
PD\RUULHVJRGH
No se aplica $WHQFLyQ +
H[SORVLyQVLVHUHGXFHHO
DJHQWHLQVHQVLELOL]DQWH
a
La clasificación y el etiquetado de explosivos insensibilizados se abordan en los reglamentos de transporte de una
forma diferente. En el ámbito del transporte, los explosivos insensibilizados sólidos se clasifican en la División 4.1
(sólidos inflamables) y deben llevar una etiqueta de la División 4.1 (véase el capítulo 2.4, sección 2.4.2.4 de las
Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de Mercancías Peligrosas, Reglamentación
Modelo). A efectos de transporte, los explosivos insensibilizados líquidos se clasifican en la Clase 3 (líquidos
inflamables) y deben llevar una etiqueta de la Clase 3 (véase el capítulo 2.3, sección 2.3.1.4 de la Reglamentación
Modelo).
- 273 -
$ 7R[LFLGDGDJXGDYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV
8QLGDVD
3RU 0RUWDOHQFDVR
+
LQJHVWLyQ GHLQJHVWLyQ
0RUWDOHQ
3RUYtD
3HOLJUR FRQWDFWRFRQOD +
FXWiQHD
6 SLHO
3RU 0RUWDOVLVH
+
LQKDODFLyQ LQKDOD
3RU 0RUWDOHQFDVR
+
0RUWDOHQ
3RUYtD
FXWiQHD
6 SLHO
3RU 0RUWDOVLVH
+
LQKDODFLyQ LQKDOD
3RU 7y[LFRHQFDVR
+
7y[LFRHQ
3RUYtD
FXWiQHD
7R[LFLGDG 6 SLHO
DJXGD 3RU 7y[LFRVLVH
+
LQKDODFLyQ LQKDOD
3RU 1RFLYRHQFDVR
+
1RFLYRHQ
3RUYtD
No se requiere $WHQFLyQ FRQWDFWRFRQOD +
FXWiQHD
SLHO
3RU 1RFLYRVLVH
+
LQKDODFLyQ LQKDOD
3XHGHVHU
3RU
QRFLYRHQFDVR +
LQJHVWLyQ
GHLQJHVWLyQ
3XHGHVHU
3RUYtD Sin QRFLYRHQ
FXWiQHD pictograma FRQWDFWRFRQOD
SLHO
3XHGHVHU
3RU
QRFLYRVLVH +
LQKDODFLyQ
LQKDOD
a
Para los gases, según las Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Reglamentación
Modelo, de las Naciones Unidas, sustitúyase la cifra "6" que figuren en el ángulo inferior del pictograma por la
cifra "2".
- 274 -
$ &RUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

&ODVHGHSHOLJUR &DWHJRUtD 3LFWRJUDPD 3DODEUDGH ,QGLFDFLyQGH LQGLFDFLyQ
GH DGYHUWHQFLD SHOLJUR GHSHOLJUR
6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
SHOLJUR 0RGHORGHODV
1DFLRQHV8QLGDV
3URYRFD
JUDYHV
TXHPDGXUDV
3HOLJUR +
8
HQODSLHO\
OHVLRQHV
RFXODUHV
&RUURVLyQLUULWDFLyQ
FXWiQHD 3URYRFD
No se requiere $WHQFLyQ LUULWDFLyQ +
FXWiQHD
3URYRFDXQD
Sin
D No se requiere $WHQFLyQ OHYHLUULWDFLyQ +
pictograma
FXWiQHD
D
Se aplica a algunas autoridades.
$ /HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODUYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

&ODVHGHSHOLJUR &DWHJRUtD 3LFWRJUDPD 3DODEUDGH ,QGLFDFLyQGH LQGLFDFLyQ
GH DGYHUWHQFLD SHOLJUR GHSHOLJUR
6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
SHOLJUR 0RGHORGHODV
1DFLRQHV8QLGDV
3URYRFD
OHVLRQHV
No se requiere 3HOLJUR +
RFXODUHV
JUDYHV
/HVLRQHVRFXODUHV
3URYRFD
JUDYHVLUULWDFLyQ
$ No se requiere $WHQFLyQ LUULWDFLyQ +
RFXODU
RFXODUJUDYH
3URYRFD
Sin
% No se requiere $WHQFLyQ LUULWDFLyQ +
pictograma
RFXODU
- 275 -
$ 6HQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

&ODVHGH &DWHJRUtD 3LFWRJUDPD 3DODEUDGH ,QGLFDFLyQGHSHOLJUR LQGLFDFLyQ
SHOLJUR GHSHOLJUR DGYHUWHQFLD GHSHOLJUR
6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV8QLGDV
3XHGHSURYRFDU
VtQWRPDVGHDOHUJLDR
No se requiere 3HOLJUR DVPDRGLILFXOWDGHV +
UHVSLUDWRULDVVLVH
LQKDOD
3XHGHSURYRFDU
VtQWRPDVGHDOHUJLDR
6HQVLELOL]DFLyQ
$a No se requiere 3HOLJUR DVPDRGLILFXOWDGHV +
UHVSLUDWRULD
UHVSLUDWRULDVVLVH
LQKDOD
3XHGHSURYRFDU
VtQWRPDVGHDOHUJLDR
%a No se requiere 3HOLJUR DVPDRGLILFXOWDGHV +
UHVSLUDWRULDVVLVH
LQKDOD
a
Pueden utilizarse las subcategorías si los datos son suficientes y si lo requiere una autoridad competente.
$ 6HQVLELOL]DFLyQFXWiQHDYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV8QLGDV
3XHGHSURYRFDUXQD
No se requiere $WHQFLyQ UHDFFLyQFXWiQHD +
DOpUJLFD
3XHGHSURYRFDUXQD
6HQVLELOL]DFLyQ UHDFFLyQFXWiQHD
$ a No se requiere $WHQFLyQ +
FXWiQHD DOpUJLFD
3XHGHSURYRFDUXQD
% a
No se requiere $WHQFLyQ UHDFFLyQFXWiQHD +
DOpUJLFD
a
Pueden utilizarse las subcategorías si los datos son suficientes y si lo requiere una autoridad competente.
- 276 -
$ 0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHVYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV8QLGDV
3XHGHSURYRFDU
GHIHFWRVJHQpWLFRV
(indíquese la vía de

exposición si se ha
WDQWR$ No se requiere 3HOLJUR +
demostrado
FRPR%
concluyentemente que
ninguna otra vía es
0XWDJHQLFLGDG peligrosa)
HQFpOXODV
JHUPLQDOHV 6XVFHSWLEOHGH
SURYRFDUGHIHFWRV
JHQpWLFRV(indíquese la
vía de exposición si se
ha demostrado
peligrosa)
$ &DUFLQRJHQLFLGDGYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

&ODVHGHSHOLJUR &DWHJRUtD 3LFWRJUDPD 3DODEUDGH ,QGLFDFLyQGHSHOLJUR LQGLFDFLyQ
GHSHOLJUR DGYHUWHQFLD GHSHOLJUR
6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV8QLGDV
3XHGHSURYRFDUFiQFHU
WDQWR$ No se requiere 3HOLJUR demostrado +
FRPR% concluyentemente que
peligrosa)
&DUFLQRJHQLFLGDG 6XVFHSWLEOHGH
SURYRFDUFiQFHU
demostrado
peligrosa)
- 277 -
$ 7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV8QLGDV
3XHGHSHUMXGLFDUOD
IHUWLOLGDGRGDxDUDO
IHWR(indíquese el
efecto específico si se

conoce) (indíquese la
WDQWR$ No se requiere 3HOLJUR +
vía de exposición si
FRPR%
se ha demostrado
concluyentemente
que ninguna otra vía
es peligrosa)
6XVFHSWLEOHGH
SHUMXGLFDUOD
IHUWLOLGDGRGDxDUDO
7R[LFLGDG IHWR(indíquese el
SDUDOD efecto específico si se
UHSURGXFFLyQ No se requiere $WHQFLyQ conoce) (indíquese la +
vía de exposición si
se ha demostrado
concluyentemente
es peligrosa)
&RQ
HIHFWRV
VREUHRD
Sin palabra
WUDYpVGH 3XHGHVHUQRFLYRSDUD
Sin pictograma No se requiere de +
OD ORVODFWDQWHV
advertencia
ODFWDQFLD
FDWHJRUtD
DGLFLRQDO
- 278 -
$ 7R[LFLGDGVLVWpPLFDHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDWUDVXQDH[SRVLFLyQ~QLFD YpDVHHOFDStWXOR

SDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV8QLGDV
3URYRFDGDxRVHQORV
yUJDQRV(o indíquense
todos los órganos
afectados, si se
conocen) (indíquese
la vía de exposición
si se ha demostrado
concluyentemente
es peligrosa)
7R[LFLGDG 3XHGHSURYRFDUGDxRV
VLVWpPLFD HQORVyUJDQRV(o
HVSHFtILFDGH indíquense todos los
yUJDQRVGLDQD órganos afectados, si
WUDVXQD se conocen)
H[SRVLFLyQ No se requiere $WHQFLyQ (indíquese la vía de +
~QLFD exposición si se ha
demostrado
concluyentemente
es peligrosa)
3XHGHLUULWDUODVYtDV
+
UHVSLUDWRULDV
o
No se requiere $WHQFLyQ
3XHGHSURYRFDU
VRPQROHQFLDR +
YpUWLJR
- 279 -
$ 7R[LFLGDGVLVWpPLFDHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDWUDVH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDV YpDVHHOFDStWXOR

SDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV8QLGDV
3URYRFDGDxRVHQORV
yUJDQRV(o indíquense
todos los órganos
afectados, si se
conocen) WUDV
H[SRVLFLRQHV
No se requiere 3HOLJUR SURORQJDGDVR +
UHSHWLGDV (indíquese
si se ha demostrado
7R[LFLGDG concluyentemente
VLVWpPLFD que ninguna otra vía
HVSHFtILFDGH es peligrosa)
yUJDQRVGLDQD
WUDV 3XHGHSURYRFDUGDxRV
H[SRVLFLRQHV HQORVyUJDQRV(o
UHSHWLGDV indíquense todos los
órganos afectados, si
se conocen) WUDV
H[SRVLFLRQHV
No se requiere $WHQFLyQ SURORQJDGDVR +
UHSHWLGDV (indíquese
si se ha demostrado
concluyentemente
es peligrosa)
$ 3HOLJURSRUDVSLUDFLyQYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV8QLGDV
3XHGHVHUPRUWDOHQ
FDVRGHLQJHVWLyQ\GH
SHQHWUDFLyQHQODV
3HOLJURSRU YtDVUHVSLUDWRULDV
DVSLUDFLyQ 3XHGHVHUQRFLYRHQ
FDVRGHLQJHVWLyQ\GH
SHQHWUDFLyQHQODV
YtDVUHVSLUDWRULDV
- 280 -
$D 3HOLJUR D FRUWR SOD]R DJXGR SDUD HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR YpDVH HO FDStWXOR SDUD ORV

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV8QLGDV
0X\Wy[LFRSDUDORV
$JXGR $WHQFLyQ +
RUJDQLVPRVDFXiWLFRV
3HOLJURDFRUWR
SOD]RDJXGR
SDUDHOPHGLR Sin palabra
Sin 7y[LFRSDUDORV
DPELHQWH $JXGR No se requiere de +
pictograma RUJDQLVPRVDFXiWLFRV
DFXiWLFR advertencia
Sin palabra
Sin 1RFLYRSDUDORV
$JXGR No se requiere de +
pictograma RUJDQLVPRVDFXiWLFRV
advertencia
a
En las Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Reglamentación Modelo, de las
Naciones Unidas, no se requiere un pictograma para la Categoría 1 si la sustancia presenta cualquier otro peligro
previsto en la Reglamentación Modelo. Si no presenta ningún otro peligro, es necesario el pictograma, además de
la etiqueta de la clase 9 de la Reglamentación Modelo.
$E 3HOLJUR D ODUJR SOD]R FUyQLFR SDUD HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR YpDVH HO FDStWXOR SDUD ORV

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV8QLGDV
0X\Wy[LFRSDUDORV
RUJDQLVPRVDFXiWLFRV
&UyQLFR $WHQFLyQ +
FRQHIHFWRVQRFLYRV
GXUDGHURV
7y[LFRSDUDORV
Sin palabra
RUJDQLVPRVDFXiWLFRV
3HOLJURDODUJR &UyQLFR de +
FRQHIHFWRVQRFLYRV
SOD]RFUyQLFR advertencia
GXUDGHURV
SDUDHOPHGLR
DPELHQWH 1RFLYRSDUDORV
Sin palabra
DFXiWLFR Sin RUJDQLVPRVDFXiWLFRV
&UyQLFR No se requiere de +
pictograma FRQHIHFWRVQRFLYRV
advertencia
GXUDGHURV
3XHGHVHUQRFLYRSDUD
Sin palabra
Sin ORVRUJDQLVPRV
&UyQLFR No se requiere de +
pictograma DFXiWLFRVFRQHIHFWRV
advertencia
QRFLYRVGXUDGHURV
a
En las Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Reglamentación Modelo, de las
Naciones Unidas, no se requiere un pictograma para las Categorías 1 y 2 si la sustancia presenta cualquier otro
peligro previsto en la Reglamentación Modelo. Si no presenta ningún otro peligro, es necesario el pictograma
además de la etiqueta de la clase 9 de la Reglamentación Modelo.
- 281 -
$ 3HOLJURSDUDODFDSDGHR]RQRYpDVHHOFDStWXORSDUDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ

6*$ 5HJODPHQWDFLyQ
0RGHORGHODV
1DFLRQHV8QLGDV
&DXVDGDxRVDOD
VDOXGS~EOLFD\HO
3HOLJURSDUDOD
No se requiere $WHQFLyQ PHGLRDPELHQWHDO +
FDSDGHR]RQR
GHVWUXLUHOR]RQRHQ
ODDWPyVIHUDVXSHULRU
- 282 -

$1(;2

(Reservado)


$1(;2

&2',),&$&,Ï1'(/$6
,1',&$&,21(6'(3(/,*52
&2',),&$&,Ï1<862'(/26
&216(-26'(358'(1&,$
&2',),&$&,Ï1'(/26
3,&72*5$0$6'(3(/,*52<
(-(03/26'(3,&72*5$0$6'(
35(&$8&,Ï1

$1(;2
6HFFLyQ
&2',),&$&,Ï1'(/$6,1',&$&,21(6'(3(/,*52
$ ,QWURGXFFLyQ
$ 3RU LQGLFDFLyQ GH SHOLJUR VH HQWLHQGH XQD IUDVH TXH DVLJQDGD D XQD FODVH R FDWHJRUtD GH SHOLJUR
GHVFULEHODQDWXUDOH]DGHOSHOLJURTXHSUHVHQWDXQSURGXFWR\FXDQGRFRUUHVSRQGHHOJUDGRGHSHOLJUR
$ /DSUHVHQWHVHFFLyQFRQWLHQHORVFyGLJRVUHFRPHQGDGRVSDUDFDGDXQDGHODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJUR
DSOLFDEOHVDODVFDWHJRUtDVGHSHOLJURGHO6*$
$ /RV FyGLJRV GH LQGLFDFLyQ GH SHOLJUR GHEHQ XWLOL]DUVH D HIHFWRV GH UHIHUHQFLD 1R IRUPDQ SDUWH GHO
WH[WRGHODLQGLFDFLyQGHSHOLJUR\QRGHEHQXWLOL]DUVHHQVXOXJDU
$ &RGLILFDFLyQGHODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJUR
$ 6H DVLJQD D ODV LQGLFDFLRQHV GH SHOLJUR XQD FODYH DOIDQXPpULFD TXH FRQVLVWH HQ XQD OHWUD \ WUHV
Q~PHURVDVDEHU
D ODOHWUD³+´SRU³LQGLFDFLyQGHSHOLJUR´GHOLQJOpV³KD]DUGVWDWHPHQW´
E XQ Q~PHUR TXH GHVLJQD HO WLSR GH SHOLJUR DO TXH VH DVLJQD OD LQGLFDFLyQ VLJXLHQGR OD
QXPHUDFLyQGHODVGLYHUVDVSDUWHVGHO6*$DVDEHU
± ³´HQHOFDVRGHORVSHOLJURVItVLFRV
± ³´HQHOFDVRGHORVSHOLJURVSDUDODVDOXG
± ³´HQHOFDVRGHORVSHOLJURVSDUDHOPHGLRDPELHQWH
F GRV Q~PHURV TXH FRUUHVSRQGHQ D OD QXPHUDFLyQ FRQVHFXWLYD GH ORV SHOLJURV VHJ~Q ODV
SURSLHGDGHV LQWUtQVHFDV GH OD VXVWDQFLD R OD PH]FOD WDOHV FRPR OD H[SORVLYLGDG FyGLJRV
DODLQIODPDELOLGDGFyGLJRVDHWF
$ /RV FyGLJRV TXH KDQ GH XWLOL]DUVH SDUD GHVLJQDU ODV LQGLFDFLRQHV GH SHOLJUR ILJXUDQ SRU RUGHQ
QXPpULFRHQOD7DEOD$SDUDORVSHOLJURVItVLFRVOD7DEOD$SDUDORVSHOLJURVSDUDODVDOXG\OD7DEOD$
SDUDORVSHOLJURVSDUDHOPHGLRDPELHQWH&DGDWDEODFRQVWDGHFXDWURFROXPQDVTXHFRQWLHQHQODVLJXLHQWHLQIRUPDFLyQ
&ROXPQD &yGLJRGHODLQGLFDFLyQGHSHOLJUR
&ROXPQD 7H[WRGHODLQGLFDFLyQGHSHOLJUR
(O WH[WR HQ QHJULWD GHEHUtD DSDUHFHU HQ OD HWLTXHWD VDOYR TXH VH HVSHFLILTXH RWUD
FRVD /D LQIRUPDFLyQ TXH DSDUHFH HQ FXUVLYD FXDQGR VH GLVSRQJD GH HOOD WDPELpQ
GHEHUtDDSDUHFHUFRPRSDUWHGHODLQGLFDFLyQGHSHOLJUR
3RU HMHPSOR ³FDXVD GDxRV HQ ORV yUJDQRV (o indíquense todos los órganos
afectados cuando se conocen) SRUH[SRVLFLyQSURORQJDGDRUHSHWLGD(indíquese la
vía de exposición si se ha demostrado concluyentemente que ninguna otra vía de
exposición es causa de peligro)”.
&ROXPQD &ODVHGHSHOLJURFRQUHPLVLyQDOFDStWXORGHO6*$HQHOTXHSXHGHHQFRQWUDUVHOD
LQIRUPDFLyQVREUHHOOD
&ROXPQD &DWHJRUtDRFDWHJRUtDVGHSHOLJURGHQWURGHXQDFODVHGHSHOLJURDODTXHVHDSOLFDOD
LQGLFDFLyQGHSHOLJUR

- 287 -
$ $GHPiV GH ODV GLVWLQWDV LQGLFDFLRQHV GH SHOLJUR SRU VHSDUDGR HQ OD WDEOD $ ILJXUDQ YDULDV
LQGLFDFLRQHVGHSHOLJURFRPELQDGDV/RVFyGLJRVDOIDQXPpULFRVGHODVLQGLFDFLRQHVFRPELQDGDVVHFRQVWUX\HQDSDUWLU
GHORVFyGLJRVGHODVLQGLFDFLRQHVLQGLYLGXDOHVTXHVHFRPELQDQXQLGRVSRUHOVLJQRPiV³´3RUHMHPSOR+
+LQGLFDTXHHOWH[WRTXHGHEHUiDSDUHFHUHQODHWLTXHWDHV³0RUWDOHQFDVRGHLQJHVWLyQRHQFRQWDFWRFRQODSLHO´
$ 7RGDV ODV LQGLFDFLRQHV GH SHOLJUR DVLJQDGDV GHEHQ DSDUHFHU HQ OD HWLTXHWD D PHQRV TXH
HQVHHVSHFLILTXHRWUDFRVD/DDXWRULGDGFRPSHWHQWHSRGUiGHWHUPLQDUHORUGHQHQTXHGHEHUiQDSDUHFHU
$GHPiV FXDQGR H[LVWD XQD LQGLFDFLyQ GH SHOLJUR FRPELQDGD SDUDGRV R PiV LQGLFDFLRQHV GH SHOLJUR LQGLYLGXDOHV OD
DXWRULGDG FRPSHWHQWH SRGUi HVSHFLILFDU VL OD HWLTXHWD GHEH FRQWHQHU OD LQGLFDFLyQ FRPELQDGD R ODV FRUUHVSRQGLHQWHV
LQGLFDFLRQHVLQGLYLGXDOHVRGHMDUHVWDGHFLVLyQDGLVFUHFLyQGHOIDEULFDQWHSURYHHGRU
7DEOD$ &yGLJRVSDUDODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURItVLFR
&yGLJR ,QGLFDFLyQGHSHOLJURItVLFR &ODVHGHSHOLJURFDStWXORGHO6*$ &DWHJRUtDGH

SHOLJUR

+ ([SORVLYRLQHVWDEOH ([SORVLYRVFDStWXOR ([SORVLYR
LQHVWDEOH
+ ([SORVLYRSHOLJURGHH[SORVLyQHQPDVD ([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLyQ
+ ([SORVLYRJUDYHSHOLJURGHSUR\HFFLyQ ([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLyQ
+ ([SORVLYRSHOLJURGHLQFHQGLRGHRQGD ([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLyQ
H[SDQVLYDRGHSUR\HFFLyQ
+ 3HOLJURGHLQFHQGLRRGHSUR\HFFLyQ ([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLyQ
+ 3HOLJURGHH[SORVLyQHQPDVDHQFDVRGH ([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLyQ
LQFHQGLR
+ 3HOLJURGHLQFHQGLRRQGDH[SDQVLYDR ([SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVFDStWXOR
SUR\HFFLyQPD\RUULHVJRGHH[SORVLyQVL
VHUHGXFHHODJHQWHLQVHQVLELOL]DQWH
+ 3HOLJURGHLQFHQGLRRSUR\HFFLyQPD\RU ([SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVFDStWXOR
ULHVJRGHH[SORVLyQVLVHUHGXFHHODJHQWH
LQVHQVLELOL]DQWH
+ 3HOLJURGHLQFHQGLRPD\RUULHVJRGH ([SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVFDStWXOR
H[SORVLyQVLVHUHGXFHHODJHQWH
LQVHQVLELOL]DQWH

+ *DVH[WUHPDGDPHQWHLQIODPDEOH *DVHVLQIODPDEOHVFDStWXOR $
+ *DVLQIODPDEOH *DVHVLQIODPDEOHVFDStWXOR %
+ $HURVROH[WUHPDGDPHQWHLQIODPDEOH $HURVROHVFDStWXOR
+ $HURVROLQIODPDEOH $HURVROHVFDStWXOR
+ /tTXLGR\YDSRUHVH[WUHPDGDPHQWH /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR
LQIODPDEOHV
+ /tTXLGR\YDSRUHVPX\LQIODPDEOHV /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR
+ /tTXLGR\YDSRUHVLQIODPDEOHV /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR
+ /tTXLGRFRPEXVWLEOH /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR
+ 6yOLGRLQIODPDEOH 6yOLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR
+ &RQWLHQHJDVDSUHVLyQ3XHGHUHYHQWDUVL $HURVROHVFDStWXOR
VHFDOLHQWD
+ 3XHGHH[SORWDULQFOXVRHQDXVHQFLDGHDLUH *DVHVLQIODPDEOHVFDStWXOR $
JDV
TXtPLFDPHQWH
LQHVWDEOH$
+ 3XHGHH[SORWDULQFOXVRHQDXVHQFLDGHDLUH *DVHVLQIODPDEOHVFDStWXOR $
DSUHVLyQ\RWHPSHUDWXUDHOHYDGDV JDV
TXtPLFDPHQWH
LQHVWDEOH%
+ 3XHGHLQIODPDUVHHVSRQWiQHDPHQWHHQ ([SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVFDStWXOR $JDV
FRQWDFWRFRQHODLUH SLURIyULFR

- 288 -
&yGLJR ,QGLFDFLyQGHSHOLJURItVLFR &ODVHGHSHOLJURFDStWXORGHO6*$ &DWHJRUtDGH

SHOLJUR

+ 3XHGHH[SORWDUDOFDOHQWDUVH 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSR$
HVSRQWiQHDPHQWHFDStWXOR\
SHUy[LGRVRUJiQLFRVFDStWXOR
+ 3XHGHLQFHQGLDUVHRH[SORWDUDOFDOHQWDUVH 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSR%
+ 3XHGHLQFHQGLDUVHDOFDOHQWDUVH 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSRV&'()

+ 6HLQIODPDHVSRQWiQHDPHQWHHQFRQWDFWR /tTXLGRVSLURIyULFRVFDStWXOR6yOLGRV
FRQHODLUH SLURIyULFRVFDStWXOR
+ 6HFDOLHQWDHVSRQWiQHDPHQWHSXHGH 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHH[SHULPHQWDQ
LQIODPDUVH FDOHQWDPLHQWRHVSRQWiQHRFDStWXOR
+ 6HFDOLHQWDHVSRQWiQHDPHQWHHQJUDQGHV 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHH[SHULPHQWDQ
FDQWLGDGHVSXHGHLQIODPDUVH FDOHQWDPLHQWRHVSRQWiQHRFDStWXOR

+ (QFRQWDFWRFRQHODJXDGHVSUHQGHJDVHV 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQ
LQIODPDEOHVTXHSXHGHQLQIODPDUVH HODJXDGHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHV
HVSRQWiQHDPHQWH FDStWXOR
+ (QFRQWDFWRFRQHODJXDGHVSUHQGHJDVHV 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQ
LQIODPDEOHV HODJXDGHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHV
FDStWXOR

+ 3XHGHSURYRFDURDJUDYDUXQLQFHQGLR *DVHVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
FRPEXUHQWH
+ 3XHGHSURYRFDUXQLQFHQGLRRXQD /tTXLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
H[SORVLyQPX\FRPEXUHQWH 6yOLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
+ 3XHGHDJUDYDUXQLQFHQGLRFRPEXUHQWH /tTXLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
6yOLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR

+ &RQWLHQHJDVDSUHVLyQSXHGHH[SORWDUVL *DVHVDSUHVLyQFDStWXOR *DVFRPSULPLGR
VHFDOLHQWD *DVOLFXDGR
*DVGLVXHOWR
+ &RQWLHQHJDVUHIULJHUDGRSXHGHSURYRFDU *DVHVDSUHVLyQFDStWXOR *DVOLFXDGR
TXHPDGXUDVROHVLRQHVFULRJpQLFDV UHIULJHUDGR

+ 3XHGHVHUFRUURVLYDSDUDORVPHWDOHV 6XVWDQFLDV\PH]FODVFRUURVLYDVSDUDORV
PHWDOHVFDStWXOR

- 289 -
7DEOD$ &yGLJRVSDUDODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURSDUDODVDOXG
&yGLJR ,QGLFDFLyQGHSHOLJURSDUDODVDOXG &ODVHGHSHOLJURFDStWXORGHO6*$ &DWHJRUtD

GHSHOLJUR

+ 0RUWDOHQFDVRGHLQJHVWLyQ 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR
+ 7y[LFRHQFDVRGHLQJHVWLyQ 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR
+ 1RFLYRHQFDVRGHLQJHVWLyQ 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR
+ 3XHGHVHUQRFLYRHQFDVRGHLQJHVWLyQ 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR
+ 3XHGHVHUPRUWDOHQFDVRGHLQJHVWLyQ\GH 3HOLJURSRUDVSLUDFLyQFDStWXOR
SHQHWUDFLyQHQODVYtDVUHVSLUDWRULDV
+ 3XHGHVHUQRFLYRHQFDVRGHLQJHVWLyQ\GH 3HOLJURSRUDVSLUDFLyQFDStWXOR
SHQHWUDFLyQHQODVYtDVUHVSLUDWRULDV

+ 0RUWDOHQFRQWDFWRFRQODSLHO 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR
+ 7y[LFRHQFRQWDFWRFRQODSLHO 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR
+ 1RFLYRHQFRQWDFWRFRQODSLHO 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR
+ 3XHGHVHUQRFLYRHQFRQWDFWRFRQODSLHO 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR
+ 3URYRFDJUDYHVTXHPDGXUDVHQODSLHO\ &RUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDFDStWXOR $%
OHVLRQHVRFXODUHV &
+ 3URYRFDLUULWDFLyQFXWiQHD &RUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDFDStWXOR
+ 3URYRFDXQDOHYHLUULWDFLyQFXWiQHD &RUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDFDStWXOR
+ 3XHGHSURYRFDUXQDUHDFFLyQFXWiQHD 6HQVLELOL]DFLyQFXWiQHDFDStWXOR $%
DOpUJLFD
+ 3URYRFDOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHV /HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODU
FDStWXOR
+ 3URYRFDLUULWDFLyQRFXODUJUDYH /HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODU $
FDStWXOR
+ 3URYRFDLUULWDFLyQRFXODU /HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODU %
FDStWXOR

+ 0RUWDOVLVHLQKDOD 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR
+ 7y[LFRVLVHLQKDOD 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR
+ 1RFLYRVLVHLQKDOD 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR
+ 3XHGHVHUQRFLYRVLVHLQKDOD 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR
+ 3XHGHSURYRFDUVtQWRPDVGHDOHUJLDR 6HQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDFDStWXOR $%
DVPDRGLILFXOWDGHVUHVSLUDWRULDVVLVH
LQKDOD
+ 3XHGHLUULWDUODVYtDVUHVSLUDWRULDV 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD
H[SRVLFLyQ~QLFDLUULWDFLyQGHODVYtDV
UHVSLUDWRULDVFDStWXOR
+ 3XHGHSURYRFDUVRPQROHQFLDRYpUWLJR 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD
H[SRVLFLyQ~QLFDHIHFWRQDUFyWLFR
FDStWXOR

+ 3XHGHSURYRFDUGHIHFWRVJHQpWLFRV 0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV $%
(indíquese la vía de exposición si se ha FDStWXOR
demostrado concluyentemente que ninguna
otra vía es peligrosa)
+ 6XVFHSWLEOHGHSURYRFDUGHIHFWRVJHQpWLFRV 0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV
(indíquese la vía de exposición si se ha FDStWXOR

- 290 -

GHSHOLJUR

+ 3XHGHSURYRFDUFiQFHU(indíquese la vía de &DUFLQRJHQLFLGDGFDStWXOR $%
exposición si se ha demostrado
concluyentemente que ninguna otra vía es
peligrosa)
+ 6XVFHSWLEOHGHSURYRFDUFiQFHU(indíquese &DUFLQRJHQLFLGDGFDStWXOR
la vía de exposición si se ha demostrado
concluyentemente que ninguna otra vía es
peligrosa)

+ 3XHGHSHUMXGLFDUODIHUWLOLGDGRGDxDUDO 7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQFDStWXOR $%
IHWR(indíquese el efecto específico si se
conoce) (indíquese la vía de exposición si se
ha demostrado concluyentemente que
ninguna otra vía es peligrosa)
+ 6XVFHSWLEOHGHSHUMXGLFDUODIHUWLOLGDGR 7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQFDStWXOR
GDxDUDOIHWR(indíquese el efecto específico
si se conoce) (indíquese la vía de exposición
si se ha demostrado concluyentemente que
+ 3XHGHVHUQRFLYRSDUDORVODFWDQWHV 7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQHIHFWRVVREUHRD &DWHJRUtD
WUDYpVGHODODFWDQFLDFDStWXOR DGLFLRQDO

+ 3URYRFDGDxRVHQORVyUJDQRV 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD
(o indíquense todos los órganos afectados, si H[SRVLFLyQ~QLFDFDStWXOR
se conocen) (indíquese la vía de exposición
+ 3XHGHSURYRFDUGDxRVHQORVyUJDQRV 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD
(o indíquense todos los órganos afectados, si H[SRVLFLyQ~QLFDFDStWXOR
se conocen) (indíquese la vía de exposición
+ 3URYRFDGDxRVHQORVyUJDQRV(indíquense 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD
todos los órganos afectados, si se conocen) H[SRVLFLRQHVUHSHWLGDVFDStWXOR
WUDVH[SRVLFLRQHVSURORQJDGDVRUHSHWLGDV
(indíquese la vía de exposición si se ha
+ 3XHGHSURYRFDUGDxRVHQORVyUJDQRV 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD
(indíquense todos los órganos afectados, si H[SRVLFLRQHVUHSHWLGDVFDStWXOR
se conocen) trasH[SRVLFLRQHVSURORQJDGDV
RUHSHWLGDV (indíquese la vía de exposición
+ 0RUWDOHQFDVRGHLQJHVWLyQRHQFRQWDFWR 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR\
FRQODSLHO WR[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR
+
+ 0RUWDOHQFDVRGHLQJHVWLyQRVLVHLQKDOD 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR\
WR[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR
+
+ 0RUWDOHQFRQWDFWRFRQODSLHORVLVH 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR\
LQKDOD WR[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR
+

- 291 -

GHSHOLJUR

+ 0RUWDOHQFDVRGHLQJHVWLyQHQFRQWDFWR 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR
FRQODSLHORVLVHLQKDOD WR[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR\
+ WR[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR

+

+ 7y[LFRHQFDVRGHLQJHVWLyQRHQFRQWDFWR 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR\
+
+ 7y[LFRHQFDVRGHLQJHVWLyQRVLVHLQKDOD 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR\
+
+ 7y[LFRHQFRQWDFWRFRQODSLHORVLVH 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR\
+
+ 7y[LFRHQFDVRGHLQJHVWLyQHQFRQWDFWR 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR

+

+ 1RFLYRHQFDVRGHLQJHVWLyQRHQFRQWDFWR 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR\
+
+ 1RFLYRHQFDVRGHLQJHVWLyQRVLVHLQKDOD 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR\
+
+ 1RFLYRHQFRQWDFWRFRQODSLHORVLVH 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR\
+
+ 1RFLYRHQFDVRGHLQJHVWLyQHQFRQWDFWR 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR

+
+ 3XHGHVHUQRFLYRHQFDVRGHLQJHVWLyQRHQ 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR\
FRQWDFWRFRQODSLHO WR[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR
+
+ 3XHGHVHUQRFLYRHQFDVRGHLQJHVWLyQRVL 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR\
VHLQKDOD WR[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR
+
+ 3XHGHVHUQRFLYRHQFRQWDFWRFRQODSLHOR 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR\
VLVHLQKDOD WR[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR
+
+ 3XHGHVHUQRFLYRHQFDVRGHLQJHVWLyQHQ 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR
FRQWDFWRFRQODSLHORVLVHLQKDOD WR[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR\

+

+ 3URYRFDLUULWDFLyQFXWiQHD\RFXODU &RUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHDFDStWXOR\
OHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODU FXWiQHD
+ FDStWXOR %
RFXODU

- 292 -
7DEOD$ &yGLJRVSDUDODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWH
&yGLJR ,QGLFDFLyQGHSHOLJURSDUDHOPHGLR &ODVHGHSHOLJURFDStWXORGHO6*$ &DWHJRUtD

DPELHQWH GHSHOLJUR

+ 0X\Wy[LFRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRV 3HOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRSHOLJUR
DJXGRFDStWXOR
+ 7y[LFRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRV 3HOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRSHOLJUR
DJXGRFDStWXOR
+ 1RFLYRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRV 3HOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
WR[LFLGDGDJXGDFDStWXOR

+ 0X\Wy[LFRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRV 3HOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRSHOLJUR
FRQHIHFWRVQRFLYRVGXUDGHURV DODUJRSOD]RFDStWXOR
+ 7y[LFRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRVFRQ 3HOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRSHOLJUR
HIHFWRVQRFLYRVGXUDGHURV DODUJRSOD]RFDStWXOR
+ 1RFLYRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRVFRQ 3HOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRSHOLJUR
HIHFWRVQRFLYRVGXUDGHURV DODUJRSOD]RFDStWXOR
+ 3XHGHVHUQRFLYRSDUDORVRUJDQLVPRV 3HOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRSHOLJUR
DFXiWLFRVFRQHIHFWRVQRFLYRVGXUDGHURV DODUJRSOD]RFDStWXOR

+ &DXVDGDxRVDODVDOXGS~EOLFD\HOPHGLR 3HOLJURVSDUDODFDSDGHR]RQRFDStWXOR
DPELHQWHDOGHVWUXLUHOR]RQRHQOD
DWPyVIHUDVXSHULRU

- 293 -
$1(;2
6HFFLyQ
&2',),&$&,Ï1'(/26&216(-26'(358'(1&,$
$ ,QWURGXFFLyQ
$ 8Q FRQVHMRGHSUXGHQFLDHVXQDIUDVH\RXQSLFWRJUDPDTXHGHVFULEHODVPHGLGDVUHFRPHQGDGDV

SDUD PLQLPL]DU R SUHYHQLU ORV HIHFWRV DGYHUVRV FDXVDGRV SRU OD H[SRVLFLyQ D XQ SURGXFWR SHOLJURVR R GHELGRV DO
DOPDFHQDPLHQWRRPDQLSXODFLyQLQDSURSLDGRVGHXQSURGXFWRSHOLJURVRYpDVHF
$ $ORVHIHFWRVGHO6*$KD\FLQFRWLSRVGHFRQVHMRVGHSUXGHQFLD GHFDUiFWHUJHQHUDO \ORVUHODWLYRV

D OD SUHYHQFLyQ OD LQWHUYHQFLyQ HQ FDVR GH YHUWLGR R H[SRVLFLyQ DFFLGHQWDOHV ODV LQWHUYHQFLRQHV GH HPHUJHQFLD \
SULPHURVDX[LOLRVHO DOPDFHQDPLHQWR \ODHOLPLQDFLyQ(QODVHFFLyQGHOSUHVHQWHDQH[RVHHQFRQWUDUiRULHQWDFLyQ
VREUH OD XWLOL]DFLyQ GH ORV FRQVHMRV GH SUXGHQFLD GHO 6*$ \ HQ SDUWLFXODU DVHVRUDPLHQWR VREUH OD VHOHFFLyQ GH ORV
FRQVHMRVSDUDFDGDFODVH\FDWHJRUtDGHSHOLJURGHO6*$
$ (Q HVWD VHFFLyQ VH GDQ ORV FyGLJRV UHFRPHQGDGRV SDUD FDGD XQR GH ORV FRQVHMRV GH SUXGHQFLD
LQFOXLGRVHQHOSUHVHQWHDQH[R
$ &RGLILFDFLyQGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLD
$ $ FDGD FRQVHMR GH SUXGHQFLD VH OH DVLJQD XQ FyGLJR DOIDQXPpULFR TXH FRQVWD GH XQD OHWUD \ WUHV
Q~PHURVDVDEHU
D ODOHWUD³3´SRU³FRQVHMRGHSUXGHQFLD´GHOLQJOpV³3UHFDXWLRQDU\VWDWHPHQW´
E XQQ~PHURTXHGHVLJQDHOWLSRGHFRQVHMRGHSUXGHQFLDDVDEHU
± ³´SDUDORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDGHFDUiFWHUJHQHUDO
± ³´SDUDORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDUHODWLYRVDODSUHYHQFLyQ
± ³´SDUDORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDUHODWLYRVDODLQWHUYHQFLyQ
± ³´SDUDORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDUHODWLYRVDODOPDFHQDPLHQWR
± ³´SDUDORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDUHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQ
F GRVQ~PHURVTXHFRUUHVSRQGHQDODQXPHUDFLyQFRQVHFXWLYDGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLD
$ /RVFyGLJRVGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDKDQGHXWLOL]DUVHDHIHFWRVGHUHIHUHQFLD1RIRUPDQSDUWH
GHOWH[WRGHOFRQVHMRGHSUXGHQFLD\QRGHEHQVHUXWLOL]DGRVHQVXOXJDU
$ /DOLVWDGHORVFyGLJRVTXHKDQGHXWLOL]DUVHSDUDGHVLJQDUORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDILJXUDSRURUGHQ
QXPpULFRHQOD7DEOD$SDUDORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDGHFDUiFWHUJHQHUDOHQOD7DEOD$SDUDORVFRQVHMRVGH
SUXGHQFLDUHODWLYRVDODSUHYHQFLyQHQOD7DEOD$SDUDORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDUHODWLYRVDODLQWHUYHQFLyQHQOD
7DEOD $ SDUD ORV FRQVHMRV GH SUXGHQFLD UHODWLYRV DO DOPDFHQDPLHQWR \ HQ OD 7DEOD $ SDUD ORV FRQVHMRV GH
SUXGHQFLDUHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQ
$ (VWUXFWXUDGHODVWDEODVGHFRGLILFDFLyQGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLD
$ Cada tabla está dividida en 5 columnas que contienen la información siguiente:
&ROXPQD &yGLJRGHOFRQVHMRGHSUXGHQFLD
&ROXPQD 7H[WRGHOFRQVHMRGHSUXGHQFLD

- 295 -
&ROXPQD /D FODVH GH SHOLJUR \ OD YtD GH H[SRVLFLyQ FXDQGRFRUUHVSRQGD SDUD ODV FXDOHV VH
UHFRPLHQGDXWLOL]DUXQFRQVHMRGHSUXGHQFLDMXQWRFRQXQDUHIHUHQFLDDOFDStWXORGHO
6*$HQHOTXHSXHGHHQFRQWUDUVHLQIRUPDFLyQVREUHODFODVHGHSHOLJUR
&ROXPQD /DFDWHJRUtDRODVFDWHJRUtDVGHSHOLJURGHQWURGHXQDFODVHGHSHOLJURDODVTXHVH
DSOLFDHOFRQVHMRGHSUXGHQFLD
&ROXPQD &XDQGRSURFHGHODVFRQGLFLRQHVUHODWLYDVDOXVRGHOFRQVHMRGHSUXGHQFLD
$ (QODVWDEODVDSDUHFHHQODFROXPQD ODSDUWHFHQWUDOGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLD HQQHJULWD

6DOYR TXH VH LQGLTXH RWUD FRVD HVH HV HO WH[WR TXH GHEHUtD ILJXUDU HQ OD HWLTXHWD /D DXWRULGDG FRPSHWHQWH SRGUi
GLVFUHFLRQDOPHQWHDSDUWDUVHGHOWH[WRUHFRPHQGDGRSDUDODHWLTXHWD
$ /DEDUUDREOLFXD>@HQHOWH[WRGHXQFRQVHMRGHSUXGHQFLDGHODFROXPQDLQGLFDTXHKD\TXHHOHJLU

HQWUHODVIUDVHVTXHGLFKDEDUUDVHSDUD(QWDOHVFDVRVHOIDEULFDQWHRSURYHHGRUWLHQHOLEHUWDGSDUDHOHJLURODDXWRULGDG
FRPSHWHQWH SDUD SUHVFULELU OD IUDVH R ODV IUDVHV PiV DSURSLDGDV 3RU HMHPSOR HQ 3 ³8VDU JXDQWHVURSD
SURWHFWRUDHTXLSR GH SURWHFFLyQ SDUD ORV RMRVOD FDUDORV RtGRV«´ SXHGH OHHUVH VLPSOHPHQWH ³8VDU HTXLSR GH
SURWHFFLyQSDUDORVRMRV´R³8VDUHTXLSRGHSURWHFFLyQSDUDODFDUD´
$ /RVSXQWRVVXVSHQVLYRV>«@HQHOWH[WRGHXQFRQVHMRGHSUXGHQFLDGHODFROXPQDLQGLFDQTXHQR

VH HQXPHUDQ WRGDV ODV FRQGLFLRQHV DSOLFDEOHV 3RU HMHPSOR HQ 3 ³8WLOL]DU PDWHULDO >HOpFWULFRGH
YHQWLODFLyQLOXPLQDFLyQ@DQWLGHIODJUDQWHÓRV³´LQGLFDQTXHSXHGHVHUQHFHVDULRHVSHFLILFDURWURWLSRGHHTXLSR
(QODFROXPQDVHHQFRQWUDUiQPiVGHWDOOHVGHODLQIRUPDFLyQTXHKD\DGHIDFLOLWDUVH(QWDOHVFDVRVHOIDEULFDQWHR
SURYHHGRUSXHGHHOHJLURODDXWRULGDGFRPSHWHQWHSUHVFULELUODVGHPiVFRQGLFLRQHVTXHKD\DQGHHVSHFLILFDUVH
$ (QORVFDVRVHQORVTXHVHUHTXLHUDLQIRUPDFLyQDGLFLRQDORHQTXHVHGHEDHVSHFLILFDUODLQIRUPDFLyQ
VHLQFOX\HODLQGLFDFLyQFRUUHVSRQGLHQWHHQODFROXPQDHQWH[WRQRUPDOVLQIRUPDWR
$ 8Qtexto en cursivaHQODFROXPQDLQGLFDODVFRQGLFLRQHVFRQFUHWDVTXHVHDSOLFDQDODXWLOL]DFLyQR

ODDVLJQDFLyQGHOFRQVHMRGHSUXGHQFLD'LFKDVFRQGLFLRQHVSXHGHQVHUODVUHODFLRQDGDVFRQODVFRQGLFLRQHVDTXHHVWi
VXSHGLWDGD OD XWLOL]DFLyQ JHQHUDO GH XQ FRQVHMR GH SUXGHQFLD R VX XVR SDUDXQD FODVH \R FDWHJRUtD GHWHUPLQDGD GH
SHOLJUR 3RU HMHPSOR HQ 3 ³8WLOL]DU PDWHULDO>HOpFWULFRGHYHQWLODFLyQHOLPLQDFLyQ@ DQWLGHIODJUDQWH´ VyOR VH
DSOLFDDORVVyOLGRVLQIODPDEOHV³si pueden formarse nubes de polvo´
$ /RV FRUFKHWHV >«@ HQ HO WH[WR GH XQ FRQVHMRGH SUXGHQFLD LQGLFDQ TXH HO WH[WR TXH HQFLHUUDQ QR HV
DGHFXDGR HQ WRGRV ORV FDVRV \ GHEH VHU XWLOL]DGR VyOR HQ FLHUWDV FLUFXQVWDQFLDV (Q HVRV FDVRV GLFKDV FLUFXQVWDQFLDV
HVWiQ GDGDV SRU ODV FRQGLFLRQHV GH XVR TXH DSDUHFHQ HQ OD FROXPQD 3RU HMHPSOR SDUD HO FyGLJR3 VH LQGLFD
>(Q FDVR GH YHQWLODFLyQ LQVXILFLHQWH@ OOHYDU HTXLSR GH SURWHFFLyQ UHVSLUDWRULD (VWH FRQVHMR VH GD FRQ OD
FRQGLFLyQGHXVRVLJXLHQWH–el texto entre corchetes podrá usarse en los casos en que el producto químico en el punto
de uso venga acompañado de información adicional en que se explique el tipo de ventilación que sería suficiente para
poder usarlo de forma segura/DDSOLFDFLyQGHHVWDFRQGLFLyQGHXVRGHEHLQWHUSUHWDUVHGHODPDQHUDVLJXLHQWH6LHO
SURGXFWRTXtPLFRVHDFRPSDxDGHLQIRUPDFLyQDGLFLRQDODFHUFDGHOWLSRGHYHQWLODFLyQTXHVHUtDVXILFLHQWHSDUDSRGHU
XWLOL]DUORGHPDQHUDVHJXUDVHSXHGHXVDUHOWH[WRHQWUHFRUFKHWHV(QHVHFDVRHOFRQVHMRGHSUXGHQFLDVHUtD(QFDVR
GH YHQWLODFLyQ LQVXILFLHQWH OOHYDU HTXLSR GH SURWHFFLyQ UHVSLUDWRULD 3RU HO FRQWUDULR VL HO SURGXFWR TXtPLFR VH
VXPLQLVWUDVLQGLFKDLQIRUPDFLyQHOWH[WRHQWUHFRUFKHWHVQRVHGHEHXVDU\HOFRQVHMRVHUiHQWRQFHV/OHYDUHTXLSR
GHSURWHFFLyQUHVSLUDWRULD
$ 3DUDIDFLOLWDUODWUDGXFFLyQDORVLGLRPDVGHORVXVXDULRVORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDVHKDQUHGDFWDGR
HQ IUDVHV R HQ SDUWHV GH IUDVHV FRUWDV \ VHQFLOODV HQ ODV WDEODV GH OD SUHVHQWH VHFFLyQ (Q FLHUWRV FDVRV HO WH[WR TXH
DSDUHFHHQODHWLTXHWDGHO6*$H[LJHHODJUXSDPLHQWRGHYDULDVGHHVDVIUDVHV(VWRVHLQGLFDHQHOSUHVHQWHDQH[RSRU
FyGLJRVXQLGRVFRQXQVLJQRPiV³´3RUHMHPSOR333VLJQLILFDTXHHOWH[WRTXHKDGHDSDUHFHUHQOD
HWLTXHWDHV³(1&$62'(&217$&72&21/262-26(QMXDJDUFRQDJXDFXLGDGRVDPHQWHGXUDQWHYDULRV
PLQXWRV 4XLWDU ODV OHQWHV GH FRQWDFWR FXDQGR HVWpQ SUHVHQWHV \ SXHGD KDFHUVH FRQ IDFLOLGDG 3URVHJXLU FRQ HO
ODYDGR´(VWRVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDIRUPDGRVSRUODDGLFLyQGHFRQVHMRVGHSUXGHQFLDLQGLYLGXDOHVWDPELpQSXHGHQ
HQFRQWUDUVH DO ILQDO GH FDGD XQD GH ODV WDEODV GH FRQVHMRV GH SUXGHQFLD GH OD SUHVHQWH VHFFLyQ 6yOR VH UHTXLHUH OD
WUDGXFFLyQ GH ORV FRQVHMRV GH SUXGHQFLD LQGLYLGXDOHV GDGR TXH HO WH[WR GH ORV FyGLJRV FRPSXHVWRV SXHGH REWHQHUVH
FRPELQDQGRORVFRUUHVSRQGLHQWHVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDLQGLYLGXDOHV

- 296 -
7DEOD$ &RGLILFDFLyQGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDGHFDUiFWHUJHQHUDO
&yGLJR &RQVHMRGHSUXGHQFLDGHFDUiFWHUJHQHUDO &ODVHGHSHOLJUR &DWHJRUtD &RQGLFLRQHVGHXVR

GHSHOLJUR

3 6LVHQHFHVLWDFRQVXOWDUDXQPpGLFRWHQHUDPDQR VHJ~QFRUUHVSRQGD 3URGXFWRVGHFRQVXPR
HOUHFLSLHQWHRODHWLTXHWDGHOSURGXFWR
3 0DQWHQHUIXHUDGHODOFDQFHGHORVQLxRV VHJ~QFRUUHVSRQGD 3URGXFWRVGHFRQVXPR
3 /HHUDWHQWDPHQWH\VHJXLUWRGDVODVLQVWUXFFLRQHV VHJ~QFRUUHVSRQGD omítase cuando se utilice el consejo P202.
7DEOD$ &RGLILFDFLyQGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDHQPDWHULDGHSUHYHQFLyQ
&yGLJR &RQVHMRGHSUXGHQFLDHQPDWHULDGHSUHYHQFLyQ &ODVHGHSHOLJUR &DWHJRUtD &RQGLFLRQHVGHXVR

GHSHOLJUR

3 3URFXUDUVHODVLQVWUXFFLRQHVDQWHVGHOXVR ([SORVLYRVFDStWXOR ([SORVLYRLQHVWDEOH
- 297 -
0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV $% - omítase en los productos de consumo

FDStWXOR cuando se utilice el consejo P202.

&DUFLQRJHQLFLGDGFDStWXOR $%
7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQFDStWXOR $%
7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQHIHFWRVVREUH &DWHJRUtDDGLFLRQDO
RDWUDYpVGHODODFWDQFLDFDStWXOR
3 1RPDQLSXODUDQWHVGHKDEHUOHtGR\ *DVHVLQIODPDEOHVLQFOXLGRVORVJDVHV $%JDVHV
FRPSUHQGLGRWRGDVODVSUHFDXFLRQHVGH TXtPLFDPHQWHLQHVWDEOHVFDStWXOR TXtPLFDPHQWH
VHJXULGDG LQHVWDEOHV
0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV $%
FDStWXOR


GHSHOLJUR

3 0DQWHQHUDOHMDGRGHOFDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV ([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLRQHV
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH
LJQLFLyQ1RIXPDU *DVHVLQIODPDEOHVFDStWXOR $%
$HURVROHVFDStWXOR
/tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR
6yOLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSRV
HVSRQWiQHDPHQWHFDStWXOR $%&'()
/tTXLGRVSLURIyULFRVFDStWXOR
6yOLGRVSLURIyULFRVFDStWXOR
3HUy[LGRVRUJiQLFRVFDStWXOR 7LSRV
$%&'()
- 298 -
/tTXLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR


([SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVFDStWXOR
3 1RYDSRUL]DUVREUHXQDOODPDDOGHVFXELHUWRR $HURVROHVFDStWXOR
FXDOTXLHURWUDIXHQWHGHLJQLFLyQ
3 (YLWDUHOFDOHQWDPLHQWRHQFRQGLFLRQHVGH ([SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVFDStWXOR
DLVODPLHQWRRODUHGXFFLyQGHODJHQWH
LQVHQVLELOL]DQWH

3 0DQWHQHUDOHMDGRGHODURSD\RWURVPDWHULDOHV *DVHVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
FRPEXVWLEOHV


GHSHOLJUR

3 1RGHMDUHQFRQWDFWRFRQHODLUH *DVHVLQIODPDEOHVFDStWXOR *DVSLURIyULFR – si se considera necesario hacer hincapié
/tTXLGRVSLURIyULFRVFDStWXOR en la indicación de peligro.
3 (YLWDUHOFRQWDFWRFRQHODJXD 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHO – si se considera necesario hacer hincapié
DJXDGHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHV en la indicación de peligro.
FDStWXOR

3 0DQWHQHUKXPLGLILFDGRFRQ ([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLRQHV – para las sustancias y mezclas que se
humedezcan, diluyan, disuelvan o suspendan
en un flemador a fin de neutralizar sus
propiedades explosivas.
HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQHOPDWHULDO
- 299 -
DSURSLDGR

([SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVFDStWXOR HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG

FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQHOPDWHULDO
DSURSLDGR
3 0DQLSXODU\DOPDFHQDUHOFRQWHQLGRHQXQ /tTXLGRVSLURIyULFRVFDStWXOR «HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
PHGLRGHJDVLQHUWH HVSHFLILFDUiQHOOtTXLGRRJDVDSURSLDGRVLHO
JDVLQHUWHQRIXHVHDSURSLDGR
6yOLGRVSLURIyULFRVFDStWXOR «HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
HVSHFLILFDUiQHOOtTXLGRRJDVDSURSLDGRVLHO
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHO – si la sustancia o mezcla reacciona
DJXDGHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHV rápidamente con la humedad del aire.
FDStWXOR «HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG


GHSHOLJUR

3 3URWHJHUGHODKXPHGDG 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHO
FDStWXOR
3 0DQWHQHUHOUHFLSLHQWHKHUPpWLFDPHQWHFHUUDGR /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR – si el líquido es volátil y puede dar lugar a
la formación de una atmósfera explosiva.
7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR – si el producto químico es volátil y puede
7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD dar lugar a la formación de una atmósfera
H[SRVLFLyQ~QLFDLUULWDFLyQGHODVYtDV peligrosa.
7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD
- 300 -

FDStWXOR
3 &RQVHUYDU~QLFDPHQWHHQHOHPEDODMHRULJLQDO ([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLRQHV

6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSRV
$%&'()
6XVWDQFLDV\PH]FODVFRUURVLYDVSDUDORV
PHWDOHVFDStWXOR


GHSHOLJUR

3 0DQWHQHUIUHVFR /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR – para los líquidos inflamables de categoría
1 y otros líquidos inflamables que sean
volátiles y puedan dar lugar a la formación
de una atmósfera explosiva.
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSRV – puede omitirse cuando el consejo P411
HVSRQWiQHDPHQWHFDStWXOR $%&'() aparece en la etiqueta.
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHH[SHULPHQWDQ – puede omitirse cuando el consejo P413
FDOHQWDPLHQWRHVSRQWiQHRFDStWXOR aparece en la etiqueta.
3HUy[LGRVRUJiQLFRVFDStWXOR 7LSRV – puede omitirse cuando el consejo P411
$%&'() aparece en la etiqueta.

3 7RPDGHWLHUUD\HQODFHHTXLSRWHQFLDOGHO ([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLRQHV - si el explosivo es sensible a la electricidad
UHFLSLHQWH\GHOHTXLSRUHFHSWRU estática.
- 301 -
/tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR - si el líquido es volátil y puede dar lugar a

la formación de una atmósfera explosiva.

6yOLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR - si el sólido es sensible a la electricidad
estática.
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSRV – si son sensibles a la electricidad estática y
HVSRQWiQHDPHQWHFDStWXOR $%&'() pueden dar lugar a la formación de una
3HUy[LGRVRUJiQLFRVFDStWXOR 7LSRV atmósfera explosiva.
$%&'()


GHSHOLJUR

3 8WLOL]DUPDWHULDO>HOpFWULFR /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR – si el líquido es volátil y puede dar lugar a
GHYHQWLODFLyQLOXPLQDFLyQ@DQWLGHIODJUDQWH la formación de una atmósfera explosiva.
– el texto entre corchetes puede utilizarse
para especificar material eléctrico, de
ventilación, de iluminación o de otro tipo
cuando sea necesario y según proceda.
– el consejo puede omitirse cuando en la
legislación nacional o local se contemplen
disposiciones más específicas.
6yOLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR – si pueden formarse nubes de polvo.
– el texto entre corchetes puede utilizarse
para especificar material eléctrico, de
ventilación, de iluminación o de otro tipo
cuando sea necesario y según proceda.
- 302 -

– puede omitirse cuando en la legislación

nacional o local se contemplen
3 1RXWLOL]DUKHUUDPLHQWDVTXHSURGX]FDQFKLVSDV /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR – si el líquido es volátil y puede dar lugar a
la formación de una atmósfera explosiva y si
la energía mínima de ignición es muy baja.
(Eso se aplica a las sustancias y mezclas
con una energía mínima de ignición
<0,1mJ, por ejemplo el disulfuro de
carbono).
3 7RPDUPHGLGDVGHSUHFDXFLyQFRQWUDODV /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR – si el líquido es volátil y puede dar lugar a
GHVFDUJDVHOHFWURVWiWLFDV la formación de una atmósfera explosiva.
– puede omitirse cuando en la legislación
nacional o local se contemplen


GHSHOLJUR

3 0DQWHQHUODVYiOYXODV\FRQH[LRQHVOLEUHVGH *DVHVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
DFHLWH\JUDVD

3 (YLWDUDEUDVLRQHVFKRTXHVIULFFLRQHV ([SORVLYRVFDStWXOR ([SORVLYRV – si el explosivo es sensible a la acción
LQHVWDEOHV\ mecánica.
'LYLVLRQHV HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQRWURVWLSRVGH
PDQLSXODFLyQEUXVFDDSOLFDEOHV
3 1RSHUIRUDUQLTXHPDULQFOXVRGHVSXpVGHVX $HURVROHVFDStWXOR
XVR
3 1RUHVSLUDUSROYRVKXPRVJDVHV 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
QLHEODVYDSRUHVDHURVROHV 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODVFRQGLFLRQHV
H[SRVLFLyQ~QLFDFDStWXOR DSOLFDEOHV
- 303 -

H[SRVLFLRQHVUHSHWLGDVRSURORQJDGDV
FDStWXOR
&RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%& – especificar que no se respiren polvos o
7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQHIHFWRVVREUH &DWHJRUtDDGLFLRQDO nieblas
RDWUDYpVGHODODFWDQFLDFDStWXOR – si durante la utilización pueden producirse
partículas inhalables.
3 (YLWDUUHVSLUDUSROYRVKXPRVJDVHV 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR – puede omitirse cuando el consejo P260
QLHEODVYDSRUHVDHURVROHV 6HQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDFDStWXOR $% aparece en la etiqueta.
6HQVLELOL]DFLyQFXWiQHDFDStWXOR $% (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG

FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODVFRQGLFLRQHV
7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD DSOLFDEOHV
H[SRVLFLyQ~QLFDHIHFWRVQDUFyWLFRV
FDStWXOR


GHSHOLJUR

3 (YLWDUWRGRFRQWDFWRFRQORVRMRVODSLHOROD 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHD
URSD FDStWXOR
3 (YLWDUWRGRFRQWDFWRFRQODVXVWDQFLDGXUDQWHHO 7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQHIHFWRVVREUH &DWHJRUtDDGLFLRQDO
HPEDUD]R\ODODFWDQFLD RDWUDYpVGHODODFWDQFLDFDStWXOR
3 /DYDUVHFXLGDGRVDPHQWHGHVSXpVGHOD 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
PDQLSXODFLyQ 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHD FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODVSDUWHVGHO
FDStWXOR FXHUSRTXHKD\DQGHODYDUVHGHVSXpVGHOD
PDQLSXODFLyQ
&RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%&
,UULWDFLyQFXWiQHDFDStWXOR
,UULWDFLyQRFXODUFDStWXOR $%
- 304 -

H[SRVLFLyQ~QLFDFDStWXOR
FDStWXOR
3 1RFRPHUEHEHURIXPDUPLHQWUDVVHPDQLSXOD 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR
HVWHSURGXFWR 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHD
FDStWXOR
FDStWXOR


GHSHOLJUR

3 8WLOL]DUVyORDODLUHOLEUHRHQXQOXJDUELHQ 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR
YHQWLODGR 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD
FDStWXOR
3 /DURSDGHWUDEDMRFRQWDPLQDGDQRGHEHVDOLU 6HQVLELOL]DFLyQFXWiQHDFDStWXOR $%
GHOOXJDUGHWUDEDMR
3 1RGLVSHUVDUHQHOPHGLRDPELHQWH 3HOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR – si no es el uso al que está destinado.
SHOLJURDJXGRFDStWXOR
3HOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
SHOLJURDODUJRSOD]RFDStWXOR
- 305 -

3 8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQHTXLSRGH ([SORVLYRVFDStWXOR ([SORVLYRV (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG

SURWHFFLyQSDUDORVRMRVODFDUDORVRtGRV LQHVWDEOHV\ FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQHOWLSRGHHTXLSR
GLYLVLRQHV GHSURWHFFLyQSHUVRQDODSURSLDGR

*DVHVLQIODPDEOHVFDStWXOR *DVSLURIyULFR
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSRV$%&'
HVSRQWiQHDPHQWHFDStWXOR ()
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHH[SHULPHQWDQ
FDOHQWDPLHQWRHVSRQWiQHRFDStWXOR


GHSHOLJUR

3 8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQHTXLSRGH 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHO (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
(cont.) SURWHFFLyQSDUDORVRMRVODFDUDORVRtGRV DJXDGHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHV FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQHOWLSRGHHTXLSR
FDStWXOR GHSURWHFFLyQSHUVRQDODSURSLDGR
3HUy[LGRVRUJiQLFRVFDStWXOR 7LSRV$%&'
()
7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHD – especificar guantes/ropa de protección.
FDStWXOR (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FRPSHWHQWHSRGUiHVSHFLILFDUHOWLSRGH
HTXLSRFXDQGRFRUUHVSRQGD
&RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%& – especificar guantes/ropa de protección y
- 306 -
equipo de protección para los ojos/la cara.

(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQHOWLSRGHHTXLSR
FXDQGRFRUUHVSRQGD
,UULWDFLyQFXWiQHDFDStWXOR – especificar guantes de protección.
6HQVLELOL]DFLyQFXWiQHDFDStWXOR $% (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FRPSHWHQWHSRGUiQHVSHFLILFDUHOWLSRGH
/HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVFDStWXOR – especificar equipo de protección para los
,UULWDFLyQRFXODUFDStWXOR $ ojos/la cara.
FRPSHWHQWHSRGUiQHVSHFLILFDUHOWLSRGH
0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV $% (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FDStWXOR FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQHOWLSRGHHTXLSR
&DUFLQRJHQLFLGDGFDStWXOR $% GHSURWHFFLyQSHUVRQDODSURSLDGR


GHSHOLJUR

3 8VDUJXDQWHVDLVODQWHVFRQWUDHOIUtR\HTXLSRGH *DVHVDSUHVLyQFDStWXOR *DVOLFXDGR
SURWHFFLyQSDUDODFDUDRORVRMRV UHIULJHUDGR
3 /OHYDUURSDUHVLVWHQWHDOIXHJRRUHWDUGDQWHGH /tTXLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
ODVOODPDV 6yOLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
3 >(QFDVRGHYHQWLODFLyQLQVXILFLHQWH@OOHYDU 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR – el texto entre corchetes podrá usarse en
HTXLSRGHSURWHFFLyQUHVSLUDWRULD 6HQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDFDStWXOR $% los casos en que el producto químico en el
punto de uso venga acompañado de
información adicional en que se explique el
tipo de ventilación adecuado para poder
usarlo de forma segura.
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQHOHTXLSR

- 307 -
3 0DQLSXODU\DOPDFHQDUHOFRQWHQLGRHQXQ 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHO – si la sustancia o mezcla reacciona

PHGLRGHJDVLQHUWH3URWHJHUGHODKXPHGDG DJXDGHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHV rápidamente con la humedad del aire.

3 FDStWXOR «HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG

7DEOD$ &RGLILFDFLyQGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDHQFDVRGHLQWHUYHQFLyQ
&yGLJR &RQVHMRGHSUXGHQFLDHQFDVRGHLQWHUYHQFLyQ &ODVHGHSHOLJUR &DWHJRUtDGH

&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 (1&$62'(,1*(67,Ï1 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDRUDOFDStWXOR
3HOLJURSRUDVSLUDFLyQFDStWXOR
3 (1&$62'(&217$&72&21/$3,(/ /tTXLGRVSLURIyULFRVFDStWXOR
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHO
FDStWXOR
7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR
6HQVLELOL]DFLyQFXWiQHDFDStWXOR $%
- 308 -

3 (1&$62'(&217$&72&21/$3,(/ /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR

RHOSHOR
3 (1&$62'(,1+$/$&,Ï1 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR
6HQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDFDStWXOR $%
FDStWXOR
3 (1&$62'(&217$&72&21/262-26 &RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%&
/HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVFDStWXOR
3 (1&$62'(&217$&72&21/$523$ /tTXLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR



&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 (1&$62'(H[SRVLFLyQGHPRVWUDGDRVXSXHVWD 0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV $%
FDStWXOR

7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQHIHFWRVVREUHR &DWHJRUtD
DWUDYpVGHODODFWDQFLDFDStWXOR DGLFLRQDO
3 /ODPDULQPHGLDWDPHQWHDXQ&(1752'( 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDRUDOFDStWXOR «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
72;,&2/2*Ë$PpGLFR« 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWH
DSURSLDGDGHDVLVWHQFLDPpGLFDGH
7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR
XUJHQFLD
/HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVFDStWXOR
- 309 -

3 /ODPDUDXQ&(1752'( 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG

72;,&2/2*Ë$PpGLFR« 6HQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDFDStWXOR $% FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWH
XUJHQFLD
3 /ODPDUDXQ&(1752'( 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR
72;,&2/2*Ë$PpGLFR«VLODSHUVRQDVH 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
HQFXHQWUDPDO FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWH
XUJHQFLD
FDStWXOR


&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 &RQVXOWDUDXQPpGLFR ,UULWDFLyQFXWiQHDFDStWXOR (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
,UULWDFLyQRFXODUFDStWXOR $% FRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQVHJ~QSURFHGD
6HQVLELOL]DFLyQFXWiQHDFDStWXOR $% HODVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQPpGLFDTXH
KD\DQGHSUHVWDUVH
0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV $%
FDStWXOR
3 &RQVXOWDUDXQPpGLFRVLODSHUVRQDVHHQFXHQWUD 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
PDO H[SRVLFLRQHVUHSHWLGDVRSURORQJDGDV FRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQVHJ~QSURFHGD
FDStWXOR HODVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQPpGLFDTXH
KD\DQGHSUHVWDUVH
3 %XVFDUDVLVWHQFLDPpGLFDLQPHGLDWD *DVHVDSUHVLyQFDStWXOR *DVOLFXDGR (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
UHIULJHUDGR FRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQVHJ~QSURFHGD
- 310 -

HODVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQPpGLFDTXH
KD\DQGHSUHVWDUVH

3 (VQHFHVDULRXQWUDWDPLHQWRHVSHFtILFRXUJHQWH 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR – si se requiere la administración
YpDVHHQHVWDHWLTXHWD inmediata de un antídoto.
5HIHUHQFLDDLQVWUXFFLRQHVDGLFLRQDOHV
GHSULPHURVDX[LOLRV
3 7UDWDPLHQWRHVSHFtILFRYpDVHHQHVWDHWLTXHWD 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR – si se requiere la administración
inmediata de un antídoto.
GHSULPHURVDX[LOLRV
7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR – si se aconsejan medidas inmediatas tales
como el uso de un producto de limpieza
específico.
GHSULPHURVDX[LOLRV


&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 7UDWDPLHQWRHVSHFtILFRYpDVHHQHVWDHWLTXHWD 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR – si se requieren medidas específicas
(Cont.) inmediatas.
GHSULPHURVDX[LOLRV
&RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%& 5HIHUHQFLDDLQVWUXFFLRQHVDGLFLRQDOHV
GHSULPHURVDX[LOLRV
,UULWDFLyQFXWiQHDFDStWXOR (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
6HQVLELOL]DFLyQFXWiQHDFDStWXOR $% FRPSHWHQWHSRGUiQHVSHFLILFDUXQSURGXFWR
GHOLPSLH]DVLSURFHGH
7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD – si se requieren medidas específicas
H[SRVLFLyQ~QLFDFDStWXOR inmediatas.
GHSULPHURVDX[LOLRV

3 (QMXDJDUVHODERFD 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR
- 311 -


3 12SURYRFDUHOYyPLWR &RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%&

3HOLJURGHDVSLUDFLyQFDStWXOR
3 (QFDVRGHLUULWDFLyQFXWiQHD ,UULWDFLyQFXWiQHDFDStWXOR - puede omitirse si aparece el consejo
P333 en la etiqueta.
3 (QFDVRGHLUULWDFLyQFXWiQHDRVDUSXOOLGR 6HQVLELOL]DFLyQFXWiQHDFDStWXOR $%
3 6XPHUJLUHQDJXDIUtD>RHQYROYHUHQYHQGDV /tTXLGRVSLURIyULFRVFDStWXOR – se usará el texto entre corchetes para los
K~PHGDV@ 6yOLGRVSLURIyULFRVFDStWXOR líquidos y sólidos pirofóricos.
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHO – utilícese solo "lavar con agua fría". El

DJXDGHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHV texto entre corchetes no debe utilizarse.
FDStWXOR
3 &HSLOODUODVSDUWtFXODVVXHOWDVGHSRVLWDGDVHQOD 6yOLGRVSLURIyULFRVFDStWXOR
SLHO 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHO
FDStWXOR


&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 'HVFRQJHODUODVSDUWHVFRQJHODGDVFRQDJXDWLELD *DVHVDSUHVLyQFDStWXOR *DVOLFXDGR

1RIURWDUODSDUWHDIHFWDGD UHIULJHUDGR
3 6LODLUULWDFLyQRFXODUSHUVLVWH ,UULWDFLyQRFXODUFDStWXOR $%
3 4XLWDUODVOHQWHVGHFRQWDFWRFXDQGRHVWpQ &RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%&
SUHVHQWHV\SXHGDKDFHUVHFRQIDFLOLGDG3URVHJXLU /HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVFDStWXOR
FRQHOODYDGR

3 7UDQVSRUWDUDODSHUVRQDDODLUHOLEUH\ 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR
PDQWHQHUODHQXQDSRVLFLyQTXHOHIDFLOLWHOD &RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%&
UHVSLUDFLyQ
- 312 -

FDStWXOR
3 (QFDVRGHVtQWRPDVUHVSLUDWRULRV 6HQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDFDStWXOR $%

3 (QMXDJDUFRQDJXDFXLGDGRVDPHQWHGXUDQWH &RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%&
YDULRVPLQXWRV /HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVFDStWXOR
3 /DYDUFRQDEXQGDQWHDJXD« 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
,UULWDFLyQFXWiQHDFDStWXOR FRPSHWHQWHSRGUiQHVSHFLILFDUXQSURGXFWR
GHOLPSLH]DFXDQGRSURFHGDR
6HQVLELOL]DFLyQFXWiQHDFDStWXOR $% UHFRPHQGDURWURSURGXFWRHQORVFDVRV
H[FHSFLRQDOHVHQTXHFODUDPHQWHQRVHD
DGHFXDGRXWLOL]DUDJXD


&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 (QMXDJDUODSLHOFRQDJXD>RGXFKDUVH@ /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR – se incluirá el texto que figura entre
&RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%& corchetes cuando el fabricante/proveedor
o la autoridad competente lo estimen
apropiado para el producto químico de
que se trate.

3 (QMXDJDULQPHGLDWDPHQWHFRQDJXDDEXQGDQWHOD /tTXLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
URSD\ODSLHOFRQWDPLQDGDVDQWHVGHTXLWDUVHOD 6yOLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
URSD
3 4XLWDULQPHGLDWDPHQWHWRGDODURSDFRQWDPLQDGD /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR
3 4XLWDUODURSDFRQWDPLQDGD 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR
- 313 -


3 /DYDUODURSDFRQWDPLQDGDDQWHVGHYROYHUODD &RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%&

XVDU
3 <ODYDUODDQWHVGHYROYHUODDXVDU 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR


&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 (QFDVRGHLQFHQGLR ([SORVLYRVFDStWXOR ([SORVLYRV
LQHVWDEOHV\

'LYLVLRQHV

*DVHVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSRV$%&'
HVSRQWiQHDPHQWHFDStWXOR ()

- 314 -
FDStWXOR


3HUy[LGRVRUJiQLFRVFDStWXOR 7LSRV$%&'
()
3 (QFDVRGHXQLQFHQGLRGHJUDQGHVSURSRUFLRQHV /tTXLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR


&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 5LHVJRGHH[SORVLyQ ([SORVLYRVFDStWXOR ([SORVLYRV .
LQHVWDEOHV\
GLYLVLRQHV

([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLyQ – excepto si se trata de explosivos de la
división 1.4 (grupo de compatibilidad S)
en el embalaje para el transporte.
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSR$
HVSRQWiQHDPHQWHFDStWXOR
3HUy[LGRVRUJiQLFRVFDStWXOR 7LSR$
3 12DSDJDUHOIXHJRFXDQGRpVWHDIHFWDDODFDUJD ([SORVLYRVFDStWXOR ([SORVLYRV
LQHVWDEOHV\

GLYLVLRQHV

([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLyQ – excepto si se trata de explosivos de la
- 315 -


en el embalaje para el transporte.

3 &RPEDWLUHOLQFHQGLRDGLVWDQFLDGHELGRDOULHVJR ([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLyQ – para los explosivos de la división 1.4
GHH[SORVLyQ (grupo de compatibilidad S) en el
embalaje para el transporte.
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSR%

3HUy[LGRVRUJiQLFRVFDStWXOR 7LSR%
3 'HWHQHUODIXJDVLSXHGHKDFHUVHVLQULHVJR *DVHVFRPEXUHQWHVFDStWXOR


&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 )XJDGHJDVLQIODPDGR1RDSDJDUODVOODPDVGHO *DVHVLQIODPDEOHVFDStWXOR $%

JDVLQIODPDGRVLQRSXHGHKDFHUVHVLQULHVJR
3 8WLOL]DUSDUDODH[WLQFLyQ /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR – si el agua aumenta el riesgo.
6yOLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSRV%& FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQORVPHGLRV
HVSRQWiQHDPHQWHFDStWXOR '() DSURSLDGRV
FDStWXOR
3HUy[LGRVRUJiQLFRVFDStWXOR 7LSRV%&
- 316 -

'()

3 (YDFXDUOD]RQD ([SORVLYRVFDStWXOR ([SORVLYRV
LQHVWDEOHV
([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLRQHV

6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSRV$%
3HUy[LGRVRUJiQLFRVFDStWXOR 7LSRV$%
3 (QFDVRGHIXJDHOLPLQDUWRGDVODVIXHQWHVGH *DVHVLQIODPDEOHVFDStWXOR $%

LJQLFLyQ


&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 $EVRUEHUHOYHUWLGRSDUDSUHYHQLUGDxRV 6XVWDQFLDV\PH]FODVFRUURVLYDVSDUDORV

PDWHULDOHV PHWDOHVFDStWXOR
3 5HFRJHUORVYHUWLGRV 3HOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
SHOLJURDJXGRFDStWXOR

3HOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
SHOLJURDODUJRSOD]RFDStWXOR

3 (1&$62'(,1*(67,Ï1/ODPDU 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
LQPHGLDWDPHQWHDXQ&(1752'( 3HOLJURSRUDVSLUDFLyQFDStWXOR FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWH
3 72;,&2/2*Ë$PpGLFR« DSURSLDGDGHDVLVWHQFLDPpGLFDGH
XUJHQFLD
3 (1&$62'(,1*(67,Ï1/ODPDUDXQ 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
&(1752'(72;,&2/2*Ë$PpGLFR«VLOD FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWH
3 SHUVRQDVHHQFXHQWUDPDO DSURSLDGDGHDVLVWHQFLDPpGLFDGH
XUJHQFLD
- 317 -

3 (1&$62'(&217$&72&21/$3,(/ /tTXLGRVSLURIyULFRVFDStWXOR

6XPHUJLUHQDJXDIUtDRHQYROYHUHQYHQGDV
3 K~PHGDV
3 (1&$62'(&217$&72&21/$3,(/ 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
/DYDUFRQDEXQGDQWHDJXD ,UULWDFLyQFXWiQHDFDStWXOR FRPSHWHQWHSRGUiQHVSHFLILFDUXQSURGXFWR
3 GHOLPSLH]DFXDQGRSURFHGDR
UHFRPHQGDURWURSURGXFWRHQORVFDVRV
H[FHSFLRQDOHVHQTXHFODUDPHQWHQRVHD
DGHFXDGRXWLOL]DUDJXD
3 (1&$62'(,1+$/$&,Ï1/ODPDUDXQ 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
&(1752'(72;,&2/2*Ë$PpGLFR«VLOD FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWH
3 SHUVRQDVHHQFXHQWUDPDO DSURSLDGDGHDVLVWHQFLDPpGLFDGH
XUJHQFLD


&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 (1&$62'(,1+$/$&,Ï17UDQVSRUWDUDOD 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR
SHUVRQDDODLUHOLEUH\PDQWHQHUODHQXQDSRVLFLyQ &RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%&
3 TXHOHIDFLOLWHODUHVSLUDFLyQ
FDStWXOR
3 (1&$62'(&217$&72&21/$523$ /tTXLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
(QMXDJDULQPHGLDWDPHQWHFRQDJXDDEXQGDQWHOD 6yOLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
3 URSD\ODSLHOFRQWDPLQDGDVDQWHVGHTXLWDUVHOD
URSD
3 (1&$62'(H[SRVLFLyQGHPRVWUDGDRVXSXHVWD 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
/ODPDUDXQ&(1752'( H[SRVLFLyQ~QLFDFDStWXOR FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWH
- 318 -

3 72;,&2/2*Ë$PpGLFR DSURSLDGDGHDVLVWHQFLDPpGLFDGH

XUJHQFLD
3 (1&$62'(H[SRVLFLyQGHPRVWUDGDRVXSXHVWD 0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV $% (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FRQVXOWDUDXQPpGLFR FDStWXOR FRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQVHJ~QSURFHGD
3 &DUFLQRJHQLFLGDGFDStWXOR $% HODVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQPpGLFDTXH
7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQFDStWXOR $% KD\DQGHSUHVWDUVH
3 (QFDVRGHLUULWDFLyQFXWiQHDFRQVXOWDUDXQ ,UULWDFLyQFXWiQHDFDStWXOR – puede omitirse cuando el consejo
PpGLFR P333+P313 aparece en la etiqueta.
3 (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQVHJ~QSURFHGD
HODVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQPpGLFDTXH
KD\DQGHSUHVWDUVH


&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 (QFDVRGHLUULWDFLyQFXWiQHDRVDUSXOOLGR 6HQVLELOL]DFLyQFXWiQHDFDStWXOR $% (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FRQVXOWDUDXQPpGLFR FRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQVHJ~QSURFHGD
3 HODVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQPpGLFDTXH
KD\DQGHSUHVWDUVH
3 'HVFRQJHODUODVSDUWHVFRQJHODGDVFRQDJXDWLELD *DVHVDSUHVLyQFDStWXOR *DVOLFXDGR (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
1RIURWDUODSDUWHDIHFWDGD%XVFDUDVLVWHQFLD UHIULJHUDGR FRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQVHJ~QSURFHGD
3 PpGLFDLQPHGLDWD HODVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQPpGLFDTXH
KD\DQGHSUHVWDUVH
3 6LODLUULWDFLyQRFXODUSHUVLVWHFRQVXOWDUDXQ ,UULWDFLyQRFXODUFDStWXOR $% (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
PpGLFR FRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQVHJ~QSURFHGD
3 HODVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQPpGLFDTXH
KD\DQGHSUHVWDUVH
3 (QFDVRGHVtQWRPDVUHVSLUDWRULRV/ODPDUDXQ 6HQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDFDStWXOR $% «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
&(1752'(72;,&2/2*Ë$PpGLFR FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWH
3 DSURSLDGDGHDVLVWHQFLDPpGLFDGH
- 319 -
XUJHQFLD

3 4XLWDULQPHGLDWDPHQWHWRGDODURSDFRQWDPLQDGD 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR

\ODYDUODDQWHVGHYROYHUODDXVDU
3
3 4XLWDUODURSDFRQWDPLQDGD\ODYDUODDQWHVGH 7R[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDFDStWXOR
YROYHUODDXVDU ,UULWDFLyQFXWiQHDFDStWXOR
3
3 (QFDVRGHLQFHQGLRGHWHQHUODIXJDVLSXHGH *DVHVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
KDFHUVHVLQULHVJR
3


&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 (QFDVRGHLQFHQGLR8WLOL]DUSDUDODH[WLQFLyQ /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR – si el agua aumenta el riesgo.
6yOLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
3
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSRV&'() FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQORVPHGLRV
HVSRQWiQHDPHQWHFDStWXOR DSURSLDGRV
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHO – si el agua aumenta el riesgo.
DJXDGHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHV HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FDStWXOR FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQORVPHGLRV
/tTXLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR DSURSLDGRV
3HUy[LGRVRUJiQLFRVFDStWXOR 7LSRV&'()

3 (1&$62'(,1*(67,Ï1(QMXDJDUODERFD &RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%&
- 320 -

12SURYRFDUHOYyPLWR
3

3
3 (1&$62'(&217$&72&21/$3,(/ 6yOLGRVSLURIyULFRVFDStWXOR – se usará el texto entre corchetes para los
&HSLOODUODVSDUWtFXODVVXHOWDVGHSRVLWDGDVHQOD sólidos pirofóricos.
3 SLHOVXPHUJLUHQDJXDIUtD>RHQYROYHUHQYHQGDV 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHO – utilícese sólo “lavar con agua fría”. El
K~PHGDV@ DJXDGHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHV texto entre corchetes no debe utilizarse.
3 FDStWXOR
3 (1&$62'(&217$&72&21/$3,(/RHO /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR – se incluirá el texto que figura entre
SHOR4XLWDULQPHGLDWDPHQWHWRGDODURSD &RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%& corchetes cuando el fabricante/proveedor
3 FRQWDPLQDGD(QMXDJDUODSLHOFRQDJXD>R o la autoridad competente lo estimen
GXFKDUVH@ apropiado para el producto químico de
3 que se trate.


&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 (1&$62'(&217$&72&21/262-26 &RUURVLyQFXWiQHDFDStWXOR $%&
(QMXDJDUFRQDJXDFXLGDGRVDPHQWHGXUDQWH /HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVFDStWXOR
3 YDULRVPLQXWRV4XLWDUODVOHQWHVGHFRQWDFWR
FXDQGRHVWpQSUHVHQWHV\SXHGDKDFHUVHFRQ
3 IDFLOLGDG3URVHJXLUFRQHOODYDGR
3 (QFDVRGHLQFHQGLR(YDFXDUOD]RQD&RPEDWLUHO ([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLyQ – para los explosivos de la división 1.4
LQFHQGLRDGLVWDQFLDGHELGRDOULHVJRGHH[SORVLyQ (grupo de compatibilidad S) en el
3 embalaje para el transporte.
3
3 (QFDVRGHXQLQFHQGLRGHJUDQGHVSURSRUFLRQHV\ /tTXLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
VLVHWUDWDGHJUDQGHVFDQWLGDGHV(YDFXDUOD]RQD 6yOLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
3 &RPEDWLUHOLQFHQGLRDGLVWDQFLDGHELGRDOULHVJR
GHH[SORVLyQ
3 ([SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRVFDStWXOR
- 321 -

3 (QFDVRGHLQFHQGLR5LHVJRGHH[SORVLyQ(YDFXDU ([SORVLYRVFDStWXOR ([SORVLYRV
OD]RQD12DSDJDUHOIXHJRFXDQGRpVWHDIHFWDDOD LQHVWDEOHV\
3 FDUJD GLYLVLRQHV

3 ([SORVLYRVFDStWXOR 'LYLVLyQ – excepto si se trata de explosivos de la
3 en el embalaje para el transporte.


&RQGLFLRQHVGHXVR
SHOLJUR

3 (QFDVRGHLQFHQGLR(YDFXDUOD]RQD&RPEDWLUHO 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSR% – el texto entre corchetes se utilizará si el
LQFHQGLRDGLVWDQFLDGHELGRDOULHVJRGHH[SORVLyQ HVSRQWiQHDPHQWHFDStWXOR agua aumenta el riesgo.
3 >8WLOL]DU«HQODH[WLQFLyQ@ 3HUy[LFRVRUJiQLFRVFDStWXOR 7LSR% «HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQORVPHGLRV
3 DSURSLDGRV
>
3@

- 322 -

7DEOD$ &RGLILFDFLyQGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDSDUDHODOPDFHQDPLHQWR
&yGLJR &RQVHMRGHSUXGHQFLDSDUDHO &ODVHGHSHOLJUR &DWHJRUtDGH &RQGLFLRQHVGHXVR

DOPDFHQDPLHQWR SHOLJUR

3 $OPDFHQDUFRQIRUPHD ([SORVLYRVFDStWXOR ([SORVLYRV «HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
LQHVWDEOHV\ FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODUHJODPHQWDFLyQ
'LYLVLRQHV ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
DSOLFDEOH
3 $OPDFHQDUHQXQOXJDUVHFR 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHODJXD

GHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHVFDStWXOR
3 $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQYHQWLODGR *DVHVLQIODPDEOHVFDStWXOR $%
*DVHVFRPEXUHQWHVFDStWXOR
*DVHVDSUHVLyQFDStWXOR *DVFRPSULPLGR
*DVOLFXDGR
*DVOLFXDGR
- 323 -

UHIULJHUDGR
*DVGLVXHOWR
/tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR – para los líquidos inflamables de Categoría
1 y otros líquidos inflamables que sean

volátiles y puedan dar lugar a una atmósfera
explosiva.
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSRV$%&'( – excepto para las sustancias y mezclas que
HVSRQWiQHDPHQWHFDStWXOR ) puedan reaccionar espontáneamente o los
3HUy[LGRVRUJiQLFRVFDStWXOR peróxidos orgánicos a temperatura
7LSRV$%&'( controlada porque puede producirse
) condensación y posterior congelación.
7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR – si el producto químico es volátil y puede dar
7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDH[SRVLFLyQ lugar a la formación de una atmósfera
~QLFDLUULWDFLyQGHODVYtDVUHVSLUDWRULDV peligrosa.
FDStWXOR
7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDH[SRVLFLyQ

~QLFDHIHFWRQDUFyWLFRFDStWXOR



3 $OPDFHQDUHQXQUHFLSLHQWHFHUUDGR 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHODJXD

GHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHVFDStWXOR
3 *XDUGDUEDMROODYH 7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR
0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHVFDStWXOR $%

~QLFDFDStWXOR
- 324 -

~QLFDLUULWDFLyQGHODVYtDVUHVSLUDWRULDV
FDStWXOR

~QLFDHIHFWRVQDUFyWLFRVFDStWXOR
3 $OPDFHQDUHQXQUHFLSLHQWHUHVLVWHQWHDOD 6XVWDQFLDV\PH]FODVFRUURVLYDVSDUDORVPHWDOHV – puede omitirse cuando el código P234
FRUURVLyQHQXQUHFLSLHQWHFRQ FDStWXOR aparece en la etiqueta.
UHYHVWLPLHQWRLQWHULRUUHVLVWHQWH (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQRWURVPDWHULDOHV
FRPSDWLEOHV
3 'HMDUXQHVSDFLRGHDLUHHQWUHODVSLODVR 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHH[SHULPHQWDQ

EDQGHMDV FDOHQWDPLHQWRHVSRQWiQHRFDStWXOR



3 3URWHJHUGHODOX]VRODU $HURVROHVFDStWXOR
*DVHVDSUHVLyQFDStWXOR *DVFRPSULPLGR – puede omitirse en el caso de gases
*DVOLFXDGR contenidos en botellas de gas transportables
conformes a las prescripciones de la
*DVGLVXHOWR instrucción de embalaje P200 de las
Recomendaciones relativas al transporte de
mercancías peligrosas, Reglamentación
Modelo, a menos que dichos gases puedan
experimentar una (lenta) descomposición o
polimerización, o que la autoridad
competente disponga otra cosa.

- 325 -
$%&'()

3 $OPDFHQDUDXQDWHPSHUDWXUDTXHQR 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSRV – si se requiere el control de temperatura

H[FHGDGH&) HVSRQWiQHDPHQWHFDStWXOR $%&'() (con arreglo a los párrafos 2.8.2.3 o 2.15.2.3
3HUy[LGRVRUJiQLFRVFDStWXOR del SGA) o si se considera necesario por otro
motivo.
7LSRV
$%&'()
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODWHPSHUDWXUDHQOD
XQLGDGDSOLFDEOH
3 1RH[SRQHUDXQDWHPSHUDWXUDVXSHULRUD $HURVROHVFDStWXOR (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG

&) FRPSHWHQWHXWLOL]DUiQODXQLGDGDSOLFDEOH
3 $OPDFHQDUODVFDQWLGDGHVDJUDQHOGHPiV 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHH[SHULPHQWDQ HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
GHNJOLEDXQDWHPSHUDWXUDTXHQR FDOHQWDPLHQWRHVSRQWiQHRFDStWXOR FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODPDVD\OD
H[FHGDGH&) WHPSHUDWXUDHQODXQLGDGDSOLFDEOH



3 $OPDFHQDUVHSDUDGDPHQWH 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQ 7LSRV

6yOLGRVFRPEXUHQWHVFDSLWXOR
$%&'()

3 $OPDFHQDUHQXQOXJDUVHFR\HQXQ 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHODJXD
UHFLSLHQWHFHUUDGR GHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHVFDStWXOR
3
3 $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQYHQWLODGR 7R[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQFDStWXOR – si el productoquímico es volátil y puede dar
- 326 -

0DQWHQHUHOUHFLSLHQWHKHUPpWLFDPHQWH 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDH[SRVLFLyQ lugar a la formación de una atmósfera

3 FHUUDGR ~QLFDLUULWDFLyQGHODVYtDVUHVSLUDWRULDV peligrosa.
FDStWXOR

~QLFDHIHFWRQDUFyWLFRFDStWXOR
3 $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQYHQWLODGR /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR – para los líquidos inflamables de
0DQWHQHUIUHVFR Categoría 1 y otros líquidos inflamables que

3 sean volátiles y puedan dar lugar a una
atmósfera explosiva.



3 3URWHJHUGHODOX]VRODU$OPDFHQDUHQXQ *DVHVDSUHVLyQFDStWXOR *DVFRPSULPLGR – el código P410 puede omitirse en el caso de
OXJDUELHQYHQWLODGR *DVOLFXDGR gases contenidos en botellas de gas
3 transportables conformes a las prescripciones
*DVGLVXHOWR de la instrucción de embalaje P200 de las
polimerización, o que la autoridad
competente disponga otra cosa.
3 3URWHJHUGHODOX]VRODU1RH[SRQHUD $HURVROHVFDStWXOR (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
XQDWHPSHUDWXUDVXSHULRUD&) FRPSHWHQWHXWLOL]DUiQODXQLGDGGH
3 WHPSHUDWXUDDSOLFDEOH

- 327 -

7DEOD$ &RGLILFDFLyQGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDSDUDODHOLPLQDFLyQ
&yGLJR &RQVHMRGHSUXGHQFLDSDUDOD &ODVHGHSHOLJUR &DWHJRUtDGHSHOLJUR &RQGLFLRQHVGHXVR

HOLPLQDFLyQ

3 (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH /tTXLGRVLQIODPDEOHVFDStWXOR FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQHVSRQWiQHDPHQWH 7LSRV ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
FDStWXOR $%&'() HVSHFLItTXHVH
(OIDEULFDQWHSURYHHGRUROD
6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHHQFRQWDFWRFRQHODJXD
GHVSUHQGHQJDVHVLQIODPDEOHVFDStWXOR DXWRULGDGFRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVL
ORVUHTXLVLWRVUHODWLYRVDOD
/tTXLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR HOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDOFRQWHQLGR
6yOLGRVFRPEXUHQWHVFDStWXOR DOUHFLSLHQWHRDDPERV
$%&'()
7R[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQFDStWXOR
- 328 -


0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHVFDStWXOR $%
7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDH[SRVLFLyQ~QLFD
FDStWXOR

&yGLJR &RQVHMRGHSUXGHQFLDSDUDOD &ODVHGHSHOLJUR &DWHJRUtDGHSHOLJUR &RQGLFLRQHVGHXVR

HOLPLQDFLyQ

3 (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH« 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDH[SRVLFLyQ~QLFD FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
(cont.) LUULWDFLyQGHODVYtDVUHVSLUDWRULDVFDStWXOR ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
7R[LFLGDGHVSHFtILFDHQyUJDQRVGLDQDH[SRVLFLyQ~QLFD HVSHFLItTXHVH
HIHFWRQDUFyWLFRFDStWXOR (OIDEULFDQWHSURYHHGRUROD
7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDH[SRVLFLRQHV DXWRULGDGFRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVL

UHSHWLGDVRSURORQJDGDVFDStWXOR ORVUHTXLVLWRVUHODWLYRVDOD
HOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDOFRQWHQLGR
3HOLJURSRUDVSLUDFLyQFDStWXOR DOUHFLSLHQWHRDDPERV
3HOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRSHOLJURDJXGR
FDStWXOR
3HOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRSHOLJURDODUJR
SOD]RFDStWXOR
3 3HGLULQIRUPDFLyQDOIDEULFDQWHR 3HOLJURVSDUDODFDSDGHR]RQRFDStWXOR
SURYHHGRUVREUHODUHFXSHUDFLyQRHO
- 329 -
UHFLFODGR

3 3HGLULQIRUPDFLyQDO ([SORVLYRVFDStWXOR ([SORVLYRVLQHVWDEOHV\ (OIDEULFDQWHSURYHHGRUROD

IDEULFDQWHSURYHHGRU«VREUHOD 'LYLVLRQHV DXWRULGDGFRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQOD
HOLPLQDFLyQODUHFXSHUDFLyQHO IXHQWHGHLQIRUPDFLyQDSURSLDGD
UHFLFODGR FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
DSOLFDEOH

$1(;2
6HFFLyQ
87,/,=$&,Ï1'(/26&216(-26'(358'(1&,$
$ ,QWURGXFFLyQ
$ (QHVWDVHFFLyQVHLQGLFDFyPRXWLOL]DUORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDGHDFXHUGRFRQHO6*$\VHRIUHFH
DVHVRUDPLHQWR SDUD OD HOHFFLyQ GH ORV FRQVHMRV DSURSLDGRV SDUD FDGD FODVH \ FDWHJRUtD GH SHOLJUR (VWDUi VXMHWD D
PHMRUDV\GHVDUUROORVFRQHOWLHPSRVLELHQVHPDQWHQGUiHOHQIRTXHJHQHUDOTXHVHH[SRQHDFRQWLQXDFLyQ
$ /RVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDFRPRSDUWHLPSRUWDQWHGHODFRPXQLFDFLyQGHOSHOLJURGHEHUtDQILJXUDUHQ
ODV HWLTXHWDV GHO 6*$ JHQHUDOPHQWH MXQWR FRQ ORV HOHPHQWRV GH FRPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV SLFWRJUDPDV SDODEUDV GH
DGYHUWHQFLDHLQGLFDFLRQHVGHSHOLJUR7DPELpQVHSXHGHSURSRUFLRQDULQIRUPDFLyQDGLFLRQDOWDOFRPRLQVWUXFFLRQHVGH
XVR D GLVFUHFLyQ GHO IDEULFDQWHSURYHHGRU R OD DXWRULGDG FRPSHWHQWH YpDQVH HO FDStWXOR \ HO SiUUDIR GHO
FDStWXOR 3DUD DOJXQRV SURGXFWRV TXtPLFRV SRGUiQ UHTXHULUVH PHGLGDV DGLFLRQDOHV GH SULPHURV DX[LOLRV GH
WUDWDPLHQWR \ DGPLQLVWUDFLyQ GH DQWtGRWRV R XWLOL]DFLyQ GH SURGXFWRV GH OLPSLH]D HVSHFtILFRV (Q WDOHV VLWXDFLRQHV
GHEHUtDEXVFDUVHHODVHVRUDPLHQWRGHORVFHQWURVGHWR[LFRORJtD\GHPpGLFRVJHQHUDOLVWDVRHVSHFLDOLVWDVHLQFOXLUVXV
FRQVHMRVHQODVHWLTXHWDV
$ (O SXQWR GH SDUWLGD SDUD OD DVLJQDFLyQ GH FRQVHMRV GH SUXGHQFLD D XQD VXVWDQFLD R PH]FOD HV OD
FODVLILFDFLyQGHSHOLJURV(OVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQGHSHOLJURVGHO6*$VHEDVDHQODVSURSLHGDGHVLQWUtQVHFDVGHODV
VXVWDQFLDV R PH]FODV YpDVH (Q DOJXQRV VLVWHPDV VLQ HPEDUJR HO HWLTXHWDGR FRUUHVSRQGLHQWH D SHOLJURV
FUyQLFRV SRGUi QR UHTXHULUVH HQ ORV SURGXFWRV GH FRQVXPR VL OD LQIRUPDFLyQ GLVSRQLEOH PXHVWUD TXH ORV SHOLJURV
FRUUHVSRQGLHQWHVSXHGHQH[FOXLUVHHQFRQGLFLRQHVGHPDQLSXODFLyQ\XVRQRUPDOHVRGHXQDXWLOL]DFLyQLQFRUUHFWDSHUR
SUHYLVLEOH YpDVH HO $QH[R &XDQGR QR VH UHTXLHUDQ FLHUWDV LQGLFDFLRQHV GH SHOLJUR WDPSRFR VHUiQ QHFHVDULRV ORV
FRQVHMRVGHSUXGHQFLDFRUUHVSRQGLHQWHVYpDVH$
$ /DV RULHQWDFLRQHV SDUD DVLJQDU ODV IUDVHV TXH ILJXUDQ HQ HVWD VHFFLyQ VH KDQ SUHSDUDGR SDUD TXH
DEDUTXHQODVIUDVHVPtQLPDVHVHQFLDOHVTXHYLQFXODQORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDFRQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ\ORV
WLSRVGHSHOLJURSHUWLQHQWHVGHO6*$
$ /RVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDTXHVHXWLOL]DQHQORVVLVWHPDVDFWXDOPHQWHYLJHQWHVVHKDQXWLOL]DGRHQOD
PHGLGDGHORSRVLEOHFRPREDVHSDUDODHODERUDFLyQGHODSUHVHQWHVHFFLyQ(QWUHGLFKRVVLVWHPDVFDEHFLWDUOD*XtDGHO
FRPSLODGRUGHILFKDVLQWHUQDFLRQDOHVGHGDWRVGHVHJXULGDGTXtPLFD),64GHO,3&6ODVQRUPDVGHOAmerican National
Standards $16,=ODVGLUHFWLYDVGHOD8QLyQ(XURSHDVREUHFODVLILFDFLyQ\HWLTXHWDGRODGuía de Respuesta en
caso de Emergencia *5(\HO “Pesticide Label Review Manual” GHOD$JHQFLDSDUDODSURWHFFLyQGHOPHGLR
DPELHQWHGHORV(VWDGRV8QLGRVGH$PpULFD86(3$
$ /DFRPSUHQVLyQ\HOFXPSOLPLHQWRGHODVPHGLGDVFDXWHODUHVTXHILJXUDQHQODHWLTXHWDGHODVSDXWDV
HVSHFtILFDV GH VHJXULGDG \ GH ODV ILFKDV GH GDWRV GH VHJXULGDG GH FDGD SURGXFWR DQWHV GH VX XVR IRUPDQ SDUWH GH ORV
SURFHGLPLHQWRVGHKLJLHQH\VHJXULGDGHQHOWUDEDMR/DXWLOL]DFLyQFRKHUHQWHGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDUHIRU]DUiORV
SURFHGLPLHQWRVGHPDQLSXODFLyQVHJXUD\SHUPLWLUiTXHHQODVDFWLYLGDGHVGHIRUPDFLyQ\HGXFDFLyQRFXSDFLRQDOHVVH
SXHGDKDFHUKLQFDSLpHQORVFRQFHSWRV\SODQWHDPLHQWRVGHIRQGRPiVLPSRUWDQWHV
$ &RQ HO ILQ GH DSOLFDU FRUUHFWDPHQWH ODV PHGLGDV FDXWHODUHV VREUH SUHYHQFLyQ LQWHUYHQFLyQ
DOPDFHQDPLHQWR\HOLPLQDFLyQWDPELpQHVQHFHVDULRFRQWDUFRQLQIRUPDFLyQVREUHODFRPSRVLFLyQGHORVSURGXFWRVGH
TXHVHWUDWHGHPDQHUDTXHODLQIRUPDFLyQTXHILJXUHHQHOUHFLSLHQWHODHWLTXHWD\ODILFKDGHVHJXULGDGSXHGDWHQHUVH
HQFXHQWDFXDQGRVHUHTXLHUDODRSLQLyQGHXQHVSHFLDOLVWD
$ 3DUD SURWHJHU D ODV SHUVRQDV FRQ GLILFXOWDGHV GH OHFWXUD VHUtD ~WLO LQFOXLU WDQWR SLFWRJUDPDV FRPR
FRQVHMRVGHSUXGHQFLDFRQHOILQGHWUDQVPLWLUODLQIRUPDFLyQGHGLIHUHQWHVPDQHUDVYpDVHD+D\TXHVHxDODU
VLQHPEDUJRTXHHOHIHFWRSURWHFWRUGHORVSLFWRJUDPDVHVOLPLWDGR\TXHORVHMHPSORVGHOSUHVHQWHDQH[RQRDEDUFDQ
WRGRV ORV DVSHFWRV TXH KD\ TXH WHQHU HQ FXHQWD HQ PDWHULD GH SUHFDXFLyQ 6L ELHQ ORV SLFWRJUDPDV SXHGHQ VHU ~WLOHV
WDPELpQSXHGHQVHUPDOLQWHUSUHWDGRV\QRSXHGHQVHUFRQVLGHUDGRVFRPRVXVWLWXWLYRVGHODIRUPDFLyQ

- 331 -
$ )OH[LELOLGDGHQODXWLOL]DFLyQGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLD
$ Omisión de los consejos de prudencia cuando éstos no son pertinentes
&RQVXMHFLyQDORVUHTXLVLWRVTXHSXHGDQLPSRQHUODVDXWRULGDGHVFRPSHWHQWHVORVUHVSRQVDEOHVGHO
HWLTXHWDGRSRGUiQRPLWLURWURVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDSDUDXQDFODVH\FDWHJRUtDGHSHOLJURFXDQGRVHDREYLRTXHQRVRQ
DSURSLDGRVRFXDQGRODLQIRUPDFLyQTXHIDFLOLWDQ\DILJXUDDGHFXDGDPHQWHHQODHWLTXHWDHQIXQFLyQGHOWLSRGHXVXDULR
SRUHMHPSORFRQVXPLGRUHVHPSOHDGRUHVWUDEDMDGRUHVODFDQWLGDGVXPLQLVWUDGD\ODVFLUFXQVWDQFLDVGHXVRSUHYLVWDV
\SUHYLVLEOHV&XDQGRVHDGRSWHODGHFLVLyQGHRPLWLUXQFRQVHMRGHSUXGHQFLDHOSURYHHGRUGHODVXVWDQFLDRPH]FOD
GHEHUi HVWDU HQ FRQGLFLRQHV GH GHPRVWUDU TXH GLFKR FRQVHMR GH SUXGHQFLD QR HV DSURSLDGR SDUD HO XVR SUHYLVWR \
SUHYLVLEOHLQFOXLGDVODVSRVLEOHVVLWXDFLRQHVGHHPHUJHQFLD
$ Combinación o consolidación de los consejos de prudencia
$ 3DUDGDUIOH[LELOLGDGDODDSOLFDFLyQGHODVIUDVHVGHSUHFDXFLyQVHUHFRPLHQGDFRPELQDURFRQVROLGDU
YDULDVIUDVHVHQXQDVRODGHPDQHUDTXHVHSXHGDJDQDUHVSDFLRHQODVHWLTXHWDV\PHMRUDUODOHJLELOLGDGGHOWH[WR/D
PDWUL]\ODVWDEODVTXHILJXUDQHQODVHFFLyQGHODQH[RLQFOX\HQXQDVHULHGHFRQVHMRVGHSUXGHQFLDFRPELQDGRV1R
REVWDQWHVHWUDWDVyORGHHMHPSORV\ORVUHVSRQVDEOHVGHOHWLTXHWDGRGHEHUtDQFRPELQDU\FRQVROLGDUD~QPiVODVIUDVHV
FXDQGRHOORFRQWULEX\DDODFODULGDG\ODFRPSUHQVLyQGHODLQIRUPDFLyQGHODHWLTXHWD
$ /D FRPELQDFLyQ GH IUDVHV GH SUHFDXFLyQ WDPELpQ SXHGH VHU ~WLO HQ HO FDVR GH WLSRV GH SHOLJUR
GLIHUHQWHVTXHWHQJDQFRQVHMRVGHSUXGHQFLDVLPLODUHV(MHPSORVGHHOORVRQ333 ³(QFDVRGHLQFHQGLR
5LHVJRGHH[SORVLyQ(YDFXDUOD]RQD´\33³0DQWHQHUDOHMDGRGHOFDORUFKLVSDV\OODPDVDOGHVFXELHUWR
\DOPDFHQDUHQXQOXJDUIUHVFR\ELHQYHQWLODGR´
$ Variaciones del texto que no afectan al mensaje de seguridad
$ &RQ VXMHFLyQ D ORV UHTXLVLWRV TXH SXHGDQ LPSRQHU ODV DXWRULGDGHV FRPSHWHQWHV ORV FRQVHMRV GH
SUXGHQFLD TXH DSDUHFHQ HQ ODV HWLTXHWDV R HQ ODV ILFKDV GH GDWRV GH VHJXULGDG SRGUiQ FRQWHQHU SHTXHxDV YDULDFLRQHV
WH[WXDOHV FRQ UHVSHFWR D ORV TXH ILJXUDQ HQ HO 6*$ FXDQGR HVDV YDULDFLRQHV D\XGHQ D WUDQVPLWLU OD LQIRUPDFLyQ GH
VHJXULGDG \ HO PHQVDMH QR TXHGH GLOXLGR R FRPSURPHWLGR 3XHGH WUDWDUVH GH OD RUWRJUDItD GH ODV SDODEUDV HO XVR GH
VLQyQLPRVRODXWLOL]DFLyQGHWpUPLQRVHTXLYDOHQWHVDSURSLDGRVSDUDODUHJLyQHQTXHVHVXPLQLVWUD\XWLOL]DHOSURGXFWR
$ (QWRGRVORVFDVRVHOXVRGHXQOHQJXDMHVHQFLOOR\FODURHVHVHQFLDOSDUDWUDQVPLWLULQIRUPDFLyQVREUH
ODVPHGLGDVFDXWHODUHV$GHPiVDILQGHJDUDQWL]DUODFODULGDGGHORVPHQVDMHVGHVHJXULGDGFXDOTXLHUYDULDFLyQGHEHUi
DSOLFDUVHGHPDQHUDFRKHUHQWHHQODHWLTXHWD\HQODILFKDGHGDWRVGHVHJXULGDG
$ Aplicación de los consejos de prudencia relativos a la respuesta médica
$ &XDQGR XQD VXVWDQFLD R PH]FOD HVWp FODVLILFDGD HQ YDULRV SHOLJURV SDUD OD VDOXG SRGUiQ DSDUHFHU
P~OWLSOHV FRQVHMRV GH SUXGHQFLD UHODWLYRV D OD UHVSXHVWD PpGLFD FRPR OODPDU D XQ FHQWUR GH WR[LFRORJtDPpGLFR«
VHULH33\FRQVXOWDUDXQPpGLFRVHULH33RUORJHQHUDOODHWLTXHWDVyORGHEHUiLQFOXLUXQFRQVHMRGH
SUXGHQFLD TXH UHIOHMH OD UHVSXHVWD GH PiV DOWR QLYHO FRQ OD PD\RU XUJHQFLD TXH VLHPSUH GHEHUi FRPELQDUVH FRQ DO
PHQRVXQDYtDGHH[SRVLFLyQRVtQWRPDGHFODUDFLyQ³(1&$62'(´
NOTA: Esto no se aplica a los consejos P314 “Consultar a un médico si la persona se encuentra mal” ni
P315 “Buscar asistencia médica inmediata”, que no están combinados con una declaración separada “EN CASO
DE”, y que deberían aparecer sin orden de prioridad.
$ En general, deberán aplicarse las directrices siguientes:
D &XDQGR OD FODVLILFDFLyQ GH XQD VXVWDQFLD R PH]FOD GH OXJDU D YDULRV FRQVHMRV GH SUXGHQFLD
GHEHUtDDSOLFDUVHXQVLVWHPDGHSULRULGDGHV3 ³/ODPDULQPHGLDWDPHQWHDXQ&(1752
'(72;,&2/2*Ë$PpGLFR«´GHEHUtDWHQHUSULRULGDGVREUH333³/ODPDUD
XQ&(1752'(72;,&2/2*Ë$PpGLFR«´VREUH3\3\FXDQGRODFODVLILFDFLyQ
VyOR GH OXJDU D ORV FRQVHMRV 3 ³/ODPDU D XQ &(1752 '(
72;,&2/2*Ë$PpGLFR«VL OD SHUVRQD VH HQFXHQWUD PDO´ \ 3 ³&RQVXOWDU D XQ
PpGLFR´ GHEHUtD XVDUVH HO FRQVHMR 3 ³/ODPDU D XQ &(1752 '(
72;,&2/2*Ë$PpGLFR«´

- 332 -
E /DVYtDVGHH[SRVLFLyQLQFOXLGRHOFRQVHMR3 ³(1 &$62 '( H[SRVLFLyQ GHPRVWUDGD R

VXSXHVWD´SXHGHQFRPELQDUVHFXDQGRHVWpQDVRFLDGDVDXQDUHVSXHVWDPpGLFD&XDQGRGLFKD
UHVSXHVWDHVWpDVRFLDGDDWUHVRPiVYtDVGHH[SRVLFLyQSRGUiXWLOL]DUVHHOFRQVHMR3HQVX
OXJDU1RREVWDQWHODVGHFODUDFLRQHV³(1 &$62 '(´HQODVTXHVHGHVFULEHQVtQWRPDVSRU
HMHPSOR3333GHEHUtDQLQFOXLUVHHQVXWRWDOLGDG6LXQDYtDGHH[SRVLFLyQ
DSDUHFHHQYDULDVRFDVLRQHVVyORGHEHUtDLQFOXLUVHXQDYH]
3RUHMHPSOR
x 6L 3 \ 3 ³(1 &$62 '( ,1*(67,Ï1´ \ ³(1 &$62 '( &217$&72 &21
/26 2-26´ VRQ DSOLFDEOHV FRQ 3 ³&RQVXOWDU D XQ PpGLFR´ \ 3 ³/ODPDU XQ
&(1752 '( 72;,&2/2*Ë$PpGLFR«VL OD SHUVRQD VH HQFXHQWUD PDO´ GHEHUtD
PHQFLRQDUVH333³(1&$62'(,1*(67,Ï12&217$&72&21/26
2-26/ODPDUXQ&(1752'(72;,&2/2*Ë$PpGLFR«´
x 6L 3 3 3 \ 3 ³(1 &$62 '( ,1+$/$&,Ï1´ ³(1 &$62 '(
&217$&72&21/$3,(/´³(1&$62'(,1*(67,Ï1´\³(QFDVRGHLUULWDFLyQ
FXWiQHDRVDUSXOOLGR´VRQDSOLFDEOHVFRQ3³/ODPDULQPHGLDWDPHQWHDXQ&(1752
'( 72;,&2/2*Ë$PpGLFR«´ \ 3 ³/ODPDU D XQ &(1752 '(
72;,&2/2*Ë$PpGLFR«´ GHEHUtD PHQFLRQDUVH 333 ³(1 &$62 '(
H[SRVLFLyQ GHPRVWUDGD R VXSXHVWD R GH LUULWDFLyQ FXWiQHD R VDUSXOOLGR /ODPDU
LQPHGLDWDPHQWHDXQ&(1752'(72;,&2/2*Ë$PpGLFR«´
x 6L 3 \ 3 ³(1 &$62 '( &217$&72 &21 /26 2-26´ \ ³(1 &$62 '(
&217$&72 &21 /$ 3,(/´VRQDSOLFDEOHVFRQ3³/ODPDU LQPHGLDWDPHQWH D XQ
&(1752 '( 72;,&2/2*Ë$PpGLFR«´ 3 ³&RQVXOWDU D XQ PpGLFR´ \ 3
³&RQVXOWDU D XQ PpGLFR VL OD SHUVRQD VH HQFXHQWUD PDO´ GHEHUtDQ PHQFLRQDUVH SRU
VHSDUDGR333³(1&$62'(&217$&72&21/262-262/$3,(/
/ODPDU LQPHGLDWDPHQWH D XQ &(1752 '( 72;,&2/2*Ë$PpGLFR«´ \ 3
³&RQVXOWDUDXQPpGLFRVLODSHUVRQDVHHQFXHQWUDPDO´
$ 0HGLGDVFDXWHODUHVGHFDUiFWHUJHQHUDO
$ 'HEHUtDQWRPDUVH PHGLGDVFDXWHODUHVGHFDUiFWHUJHQHUDOUHVSHFWRGHWRGDVODVVXVWDQFLDV \ PH]FODV

FODVLILFDGDVFRPRSHOLJURVDVSDUDODVDOXGRHOPHGLRDPELHQWH&RQWDOILQGHEHUtDQWHQHUVHSUHVHQWHVODVQHFHVLGDGHV\
ODVIXHQWHVGHLQIRUPDFLyQGHGRVJUXSRVGHXVXDULRVORVFRQVXPLGRUHV\ORVHPSOHDGRUHVWUDEDMDGRUHV
$ $GHPiVGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDDSURSLDGRVTXHILJXUDQHQORVFXDGURVGHFRQVHMRVGHSUXGHQFLD
WHQLHQGRHQFXHQWDODVGLUHFWULFHVGHODSUHVHQWHVHFFLyQORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDGHFDUiFWHUJHQHUDOTXHILJXUDQHQOD
WDEOD$VRQDGHFXDGRVSDUDORVFRQVXPLGRUHV\WDPELpQGHEHUtDQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVGHO6*$
$ &XDGURVGHFRQVHMRVGHSUXGHQFLDSRUFODVH\FDWHJRUtDGHSHOLJUR
$ /DSUHVHQWH VHFFLyQFRQWLHQH ORVFXDGURVGHFRQVHMRVGHSUXGHQFLDUHFRPHQGDGRVSDUDFDGDFODVH \

FDWHJRUtD GH SHOLJUR GHO 6*$ SRU WLSR GH FRQVHMR YpDVH $ (VWRV FXDGURV RULHQWDQ VREUH OD VHOHFFLyQ GH ORV
FRQVHMRVGHSUXGHQFLDDSURSLDGRVHLQFOX\HQHOHPHQWRVSDUDWRGDVODVFDWHJRUtDVGHPHGLGDVFDXWHODUHV'HEHUtDQXVDUVH
WRGRV ORV HOHPHQWRV HVSHFtILFRV UHODWLYRV D XQD GHWHUPLQDGD FODVH GH SHOLJUR $GHPiV FXDQGR SURFHGD WDPELpQ
GHEHUtDQ XWLOL]DUVH ORV FRQVHMRV GH SUXGHQFLD GH FDUiFWHU JHQHUDO QR YLQFXODGRV D XQD FODVH R FDWHJRUtD GH SHOLJUR
GHWHUPLQDGDYpDVH$
$ /RVFXDGURVPXHVWUDQODSDUWHIXQGDPHQWDOGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDHQQHJULWD(VHWH[WRHV
VDOYRTXHVHLQGLTXHORFRQWUDULRHOTXHGHEHDSDUHFHUHQODHWLTXHWD1RHVQHFHVDULRVLQHPEDUJRTXHODVSDODEUDV
VHDQLGpQWLFDVHQWRGDVODVVLWXDFLRQHV
$ (OWH[WRHQFXUVLYDTXHFRPLHQFHFRQODSDODEUD³- si´R³- especificar´VLUYHGHQRWDH[SOLFDWLYDSDUD

ODDSOLFDFLyQGHORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLD\QRHVWiGHVWLQDGRDILJXUDUHQODHWLTXHWD
$ /DSUHVHQFLDGHXQDEDUUDREOLFXD>@HQHOWH[WRGHXQFRQVHMRGHSUXGHQFLDLQGLFDTXHKD\TXHHOHJLU
HQWUH ODV IUDVHV VHSDUDGDV SRU HOOD (Q HVRV FDVRV HO IDEULFDQWH R SURYHHGRU SXHGH HOHJLU HO WH[WR SHUWLQHQWH R OD
DXWRULGDGFRPSHWHQWHSUHVFULELUODLQGLFDFLyQPiVDSURSLDGD3RUHMHPSOR³8VDUJXDQWHVURSDSURWHFWRUDHTXLSRGH
SURWHFFLyQ SDUD ORV RMRVOD FDUD´ SXHGH OHHUVH VLPSOHPHQWH ³8VDU HTXLSR GH SURWHFFLyQ SDUD ORV RMRV´ R ³8VDU
HTXLSRGHSURWHFFLyQSDUDORVRMRV\ODFDUD´

- 333 -
$ 7UHVSXQWRVVXVSHQVLYRV>«@HQHOWH[WRGHXQFRQVHMRGHSUXGHQFLDLQGLFDQTXHQRVHHQXPHUDQWRGDV
ODVFRQGLFLRQHVDSOLFDEOHV(QWDOHVFDVRVHOIDEULFDQWHRSURYHHGRUSXHGHHOHJLURODDXWRULGDGFRPSHWHQWHSUHVFULELU
ODV GHPiV FRQGLFLRQHV TXH KD\DQ GH HVSHFLILFDUVH 3RU HMHPSOR HQ HO FRQVHMR ³8WLOL]DU PDWHULDO >HOpFWULFRGH
YHQWLODFLyQGHLOXPLQDFLyQ@DQWLGHIODJUDQWH´ ORVSXQWRVVXVSHQVLYRV³´LQGLFDQTXHSRGUiHVSHFLILFDUVHRWURWLSR
GHHTXLSR
$ (QODPD\RUtDGHORVFDVRVORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDUHFRPHQGDGRVVRQLQGHSHQGLHQWHVSRUHMHPSOR
ODVIUDVHVGHSHOLJURGHH[SORVLyQQRPRGLILFDQODVUHODFLRQDGDVFRQFLHUWRVULHVJRVSDUDODVDOXG\ORVSURGXFWRVTXHVH
FODVLILTXHQHQDPEDVFODVHVGHSHOLJURGHEHUtDQOOHYDUFRQVHMRVGHSUXGHQFLDDSURSLDGRVSDUDODVGRVFODVHV
$ &XDGURVGHFRQVHMRVGHSUXGHQFLDSRUFODVHFDWHJRUtDGHSHOLJUR
$ (QHVWRVFXDGURVVHGDQORVFRQVHMRVGHSUXGHQFLDUHFRPHQGDGRVSDUDFDGDFODVH\FDGDFDWHJRUtDGH
SHOLJURGHO6*$SRUWLSRGHFRQVHMRGHSUXGHQFLDYpDVH$VDOYRHQORTXHVHUHILHUHDODVPHGLGDVFDXWHODUHV
GHFDUiFWHUJHQHUDO(QFDGDFDVRHLQPHGLDWDPHQWHDQWHVGHOFRQVHMRGHSUXGHQFLDVHGDHOFyGLJRFRUUHVSRQGLHQWH

- 334 -
(;3/26,926
&$3Ë78/2
&DWHJRUtDGHSHOLJUR 6tPEROR 3DODEUDGHDGYHUWHQFLD ,QGLFDFLyQGHSHOLJUR

([SORVLYRVLQHVWDEOHV %RPEDH[SORWDQGR 3HOLJUR + ([SORVLYRLQHVWDEOH

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3UHYHQFLyQ ,QWHUYHQFLyQ $OPDFHQDPLHQWR (OLPLQDFLyQ
3 3333 3 3
3URFXUDUVHODVLQVWUXFFLRQHVDQWHVGHOXVR (QFDVRGHLQFHQGLR5LHVJRGHH[SORVLyQ $OPDFHQDUFRQIRUPHD 3HGLULQIRUPDFLyQDO
3 (YDFXDUOD]RQD12DSDJDUHOIXHJRFXDQGR «HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG IDEULFDQWHSURYHHGRU«VREUHOD
(YLWDUDEUDVLRQHVFKRTXHVIULFFLRQHV« pVWHDIHFWDDODFDUJD FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQOD HOLPLQDFLyQODUHFXSHUDFLyQHOUHFLFODGR
– si el explosivo es sensible a la acción mecánica. UHJODPHQWDFLyQ (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
«HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWHGH
HVSHFLILFDUiQRWURVWLSRVGHPDQLSXODFLyQEUXVFD DSOLFDEOH LQIRUPDFLyQDSURSLDGDFRQIRUPHDOD
DSOLFDEOH UHJODPHQWDFLyQ
3 DSOLFDEOH
- 335 -
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQHTXLSRGH
SURWHFFLyQSDUDORVRMRVODFDUDORVRtGRV
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
HVSHFLILFDUiQHOWLSRGHHTXLSRGHSURWHFFLyQ

SHUVRQDODSURSLDGR

(;3/26,926
&$3Ë78/2

'LYLVLyQ %RPEDH[SORWDQGR 3HOLJUR + ([SORVLYRSHOLJURGHH[SORVLyQHQPDVD
'LYLVLyQ %RPEDH[SORWDQGR 3HOLJUR + ([SORVLYRJUDYHSHOLJURGHSUR\HFFLyQ
'LYLVLyQ %RPEDH[SORWDQGR 3HOLJUR + ([SORVLYRSHOLJURGHLQFHQGLRGHRQGDH[SDQVLYDRGHSUR\HFFLyQ
'LYLVLyQ Sin símbolo 3HOLJUR + 3HOLJURGHH[SORVLyQHQPDVDHQFDVRGHLQFHQGLR
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3333 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHOFDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHVFKLVSDV (QFDVRGHLQFHQGLR5LHVJRGH $OPDFHQDUFRQIRUPHD 3HGLULQIRUPDFLyQDO
OODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGHLJQLFLyQ1RIXPDU H[SORVLyQ(YDFXDUOD]RQD12 «HOIDEULFDQWHSURYHHGRUROD IDEULFDQWHSURYHHGRU«VREUHOD
DSDJDUHOIXHJRFXDQGRpVWHDIHFWDD DXWRULGDGFRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQ HOLPLQDFLyQODUHFXSHUDFLyQHOUHFLFODGR
3
ODFDUJD ODUHJODPHQWDFLyQ (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
0DQWHQHUKXPLGLILFDGRFRQ
ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDO FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWHGH
– para las sustancias y mezclas que se humedezcan, diluyan,
LQWHUQDFLRQDODSOLFDEOH LQIRUPDFLyQDSURSLDGDFRQIRUPHDOD
disuelvan o suspendan en un flemador a fin de neutralizar sus
UHJODPHQWDFLyQ
propiedades explosivas.
- 336 -
HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
DSOLFDEOH
HVSHFLILFDUiQHOPDWHULDODSURSLDGR
3

&RQVHUYDU~QLFDPHQWHHQHOHPEDODMHRULJLQDO
3
7RPDGHWLHUUD\HQODFHHTXLSRWHQFLDOGHOUHFLSLHQWH\GHO
HTXLSRUHFHSWRU
- si el explosivo es sensible a la electricidad estática.
3
(YLWDUDEUDVLRQHVFKRTXHVIULFFLRQHV
– si el explosivo es sensible a la acción mecánica.
HVSHFLILFDUiQRWURVWLSRVGHPDQLSXODFLyQEUXVFDDSOLFDEOHV
3
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQHTXLSRGHSURWHFFLyQSDUD
ORVRMRVODFDUDORVRtGRV
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQ
HOWLSRGHHTXLSRGHSURWHFFLyQSHUVRQDODSURSLDGR

(;3/26,926
&$3Ë78/2

'LYLVLyQ %RPEDH[SORWDQGR $WHQFLyQ + 3HOLJURGHLQFHQGLRRGHSUR\HFFLyQ

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3333 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHO FDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (QFDVRGHLQFHQGLR5LHVJRGHH[SORVLyQ $OPDFHQDUFRQIRUPHD 3HGLULQIRUPDFLyQDO
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH (YDFXDUOD]RQD12DSDJDUHOIXHJR HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG IDEULFDQWHSURYHHGRU«VREUHOD
LJQLFLyQ1RIXPDU FXDQGRpVWHDIHFWDDODFDUJD FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQOD HOLPLQDFLyQODUHFXSHUDFLyQHOUHFLFODGR
3 – excepto si se trata de explosivos de la UHJODPHQWDFLyQ (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
&RQVHUYDU~QLFDPHQWHHQHOHPEDODMHRULJLQDO división 1.4 (grupo de compatibilidad S) en ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWHGH
el embalaje para el transporte. DSOLFDEOH LQIRUPDFLyQDSURSLDGDFRQIRUPHDOD
3 UHJODPHQWDFLyQ
333
7RPDGHWLHUUD\HQODFHHTXLSRWHQFLDOGHOUHFLSLHQWH\ ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
(QFDVRGHLQFHQGLRHYDFXDUOD]RQD
GHOHTXLSRUHFHSWRU DSOLFDEOH
&RPEDWLUHOLQFHQGLRDGLVWDQFLDGHELGR
– si el explosivo es sensible a la electricidad estática.
- 337 -
DOULHVJRGHH[SORVLyQ
3 – para los explosivos de la división 1.4
(YLWDUDEUDVLRQHVFKRTXHVIULFFLRQHV (grupo de compatibilidad S) en el embalaje
– si el explosivo es sensible a la acción mecánica para el transporte.

HVSHFLILFDUiQRWURVWLSRVGHPDQLSXODFLyQEUXVFD
DSOLFDEOHV
3
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQHTXLSRGHSURWHFFLyQ
SDUDORVRMRVODFDUDORVRtGRV
HVSHFLILFDUiQHOWLSRGHHTXLSRGHSURWHFFLyQSHUVRQDO
DSURSLDGR

*$6(6,1)/$0$%/(6
&$3Ë78/2

$ /ODPD 3HOLJUR + *DVH[WUHPDGDPHQWHLQIODPDEOH
% /ODPD 3HOLJUR + *DVLQIODPDEOH
Sin símbolo $WHQFLyQ + *DVLQIODPDEOH
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHO FDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV )XJDGHJDVLQIODPDGR1RDSDJDUODV $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQ
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH OODPDVGHOJDVLQIODPDGRVLQRSXHGH YHQWLODGR
LJQLFLyQ1RIXPDU KDFHUVHVLQULHVJR
3
(QFDVRGHIXJDHOLPLQDUWRGDVODVIXHQWHV
GHLJQLFLyQ

- 338 -

*$6(6,1)/$0$%/(6
&$3Ë78/2
*DVHVSLURIyULFRV

$JDVSULURIyULFR /ODPD 3HOLJUR + *DVH[WUHPDGDPHQWHLQIODPDEOH
+ 3XHGHLQIODPDUVHHVSRQWiQHDPHQWHHQFRQWDFWRFRQHODLUH
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHOFDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV )XJDGHJDVLQIODPDGR1RDSDJDUODV $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQ
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH OODPDVGHOJDVLQIODPDGRVLQRSXHGH YHQWLODGR
LJQLFLyQ1RIXPDU KDFHUVHVLQULHVJR
3 3
1RGHMDUHQFRQWDFWRFRQHODLUH (QFDVRGHIXJDHOLPLQDUWRGDVODVIXHQWHV
– si se considera necesario hacer hincapié en la indicación GHLJQLFLyQ
de peligro.
- 339 -
3

DSURSLDGR
Nota: La presente tabla contiene únicamente los consejos de prudencia asignados en función de la inflamabilidad y la piroforicidad del gas. Otros consejos de prudencia aplicables en función de la
inestabilidad química, figuran en las tablas referentes a los gases inflamables.

*$6(6,1)/$0$%/(6
&$3Ë78/2
*DVHVTXtPLFDPHQWHLQHVWDEOHV

$JDVTXtPLFDPHQWHLQHVWDEOH$ /ODPD 3HOLJUR + *DVH[WUHPDGDPHQWHLQIODPDEOH
+ 3XHGHH[SORWDULQFOXVRHQDXVHQFLDGHDLUH
$JDVTXtPLFDPHQWHLQHVWDEOH% /ODPD 3HOLJUR + *DVH[WUHPDGDPHQWHLQIODPDEOH
+ 3XHGH H[SORWDU LQFOXVR HQ DXVHQFLD GH DLUH D SUHVLyQ \R WHPSHUDWXUD
HOHYDGDV
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3 3
1RPDQLSXODUDQWHVGHKDEHUOHtGR\FRPSUHQGLGR )XJDGHJDVLQIODPDGR1RDSDJDUODV $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQ
WRGDVODVSUHFDXFLRQHVGHVHJXULGDG OODPDVGHOJDVLQIODPDGRVLQRSXHGH YHQWLODGR
KDFHUVHVLQULHVJR
3
0DQWHQHUDOHMDGRGHOFDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV 3
- 340 -
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH (QFDVRGHIXJDHOLPLQDUWRGDVODVIXHQWHV
LJQLFLyQ1RIXPDU GHLJQLFLyQ

Nota: El presente cuadro contiene únicamente los consejos de prudencia asignados en función de la inflamabilidad y de la inestabilidad química del gas. Otros consejos de prudencia, aplicables
en función de la piroforicidad, figuran en el cuadro referente a los gases pirofóricos.

$(5262/(6
&$3Ë78/2

/ODPD 3HOLJUR + $HURVROH[WUHPDGDPHQWHLQIODPDEOH
+ &RQWLHQHJDVDSUHVLyQ3XHGHUHYHQWDUVLVHFDOLHQWD
/ODPD $WHQFLyQ + $HURVROLQIODPDEOH
+ &RQWLHQHJDVDSUHVLyQ3XHGHUHYHQWDUVLVHFDOLHQWD
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33
0DQWHQHUDOHMDGRGHO FDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV 3URWHJHUGHODOX]VRODU1RH[SRQHUD
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGHLJQLFLyQ XQDWHPSHUDWXUDVXSHULRU
1RIXPDU D&)
3 FRPSHWHQWHXWLOL]DUiQODXQLGDGGH
1RYDSRUL]DUVREUHXQDOODPDDOGHVFXELHUWRRFXDOTXLHU WHPSHUDWXUDDSOLFDEOH
RWUDIXHQWHGHLJQLFLyQ
- 341 -
3
1RSHUIRUDUQLTXHPDULQFOXVRGHVSXpVGHVXXVR

$(5262/(6
&$3Ë78/2

Sin símbolo $WHQFLyQ + &RQWLHQHJDVDSUHVLyQ3XHGHUHYHQWDUVLVHFDOLHQWD
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33
0DQWHQHUDOHMDGRGHO FDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV 3URWHJHUGHODOX]VRODU1RH[SRQHUD
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGHLJQLFLyQ XQDWHPSHUDWXUDVXSHULRU
1RIXPDU D&)
3 FRPSHWHQWHXWLOL]DUiQODXQLGDGGH
1RSHUIRUDUQLTXHPDULQFOXVRGHVSXpVGHVXXVR WHPSHUDWXUDDSOLFDEOH
- 342 -


*$6(6&20%85(17(6
&$3Ë78/2

/ODPDVREUHFtUFXOR 3HOLJUR + 3XHGHSURYRFDURDJUDYDUXQLQFHQGLRFRPEXUHQWH
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHODURSD\RWURVPDWHULDOHV (QFDVRGHLQFHQGLRGHWHQHUODIXJDVL $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQYHQWLODGR
FRPEXVWLEOHV SXHGHKDFHUVHVLQULHVJR
3
0DQWHQHUODVYiOYXODV\FRQH[LRQHVOLEUHVGHDFHLWH\
JUDVD

- 343 -


*$6(6$35(6,Ï1
&$3Ë78/2

*DVFRPSULPLGR %RWHOODGHJDV $WHQFLyQ + &RQWLHQHJDVDSUHVLyQSXHGHH[SORWDUVLVHFDOLHQWD
*DVOLFXDGR %RWHOODGHJDV $WHQFLyQ + &RQWLHQHJDVDSUHVLyQSXHGHH[SORWDUVLVHFDOLHQWD
*DVGLVXHOWR %RWHOODGHJDV $WHQFLyQ + &RQWLHQHJDVDSUHVLyQSXHGHH[SORWDUVLVHFDOLHQWD
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
33
3URWHJHUGHODOX]VRODU$OPDFHQDUHQXQ
OXJDUELHQYHQWLODGR
– el código P410 puede omitirse en el caso de
gases contenidos en botellas de gas
transportables conformes a las prescripciones
de la instrucción de embalaje P200 de las
- 344 -

polimerización, o que la autoridad competente
disponga otra cosa.

*$6(6$35(6,Ï1
&$3Ë78/2

*DVOLFXDGRUHIULJHUDGR %RWHOODGHJDV $WHQFLyQ + &RQWLHQH JDV UHIULJHUDGR SXHGH SURYRFDU TXHPDGXUDV R OHVLRQHV
FULRJpQLFDV

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3
8VDUJXDQWHVDLVODQWHVFRQWUDHOIUtR\HTXLSRGH 'HVFRQJHODUODVSDUWHVFRQJHODGDVFRQ $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQYHQWLODGR
SURWHFFLyQSDUDODFDUDRORVRMRV DJXDWLELD1RIURWDUODSDUWHDIHFWDGD
%XVFDUDVLVWHQFLDPpGLFDLQPHGLDWD
FRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQVHJ~Q
SURFHGDHODVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQ
PpGLFDTXHKD\DQGHSUHVWDUVH

- 345 -

/Ë48,'26,1)/$0$%/(6
&$3Ë78/2

/ODPD 3HOLJUR + /tTXLGR\YDSRUHVH[WUHPDGDPHQWHLQIODPDEOHV
/ODPD 3HOLJUR + /tTXLGR\YDSRUHVPX\LQIODPDEOHV
/ODPD $WHQFLyQ + /tTXLGR\YDSRUHVLQIODPDEOHV
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 333 33 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHO FDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHVFKLVSDVOODPDV (1&$62'(&217$&72&21/$ $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQ (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
DOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGHLJQLFLyQ1RIXPDU 3,(/RHOSHOR4XLWDULQPHGLDWDPHQWH YHQWLODGR0DQWHQHUIUHVFR FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
3 WRGDODURSDFRQWDPLQDGD(QMXDJDUOD – para los líquidos ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
0DQWHQHUHOUHFLSLHQWHKHUPpWLFDPHQWHFHUUDGR SLHOFRQDJXD>RGXFKDUVH@ inflamables de categoría 1 y HVSHFLItTXHVH
– si el líquido es volátil y puede dar lugar a la formación de una – se incluirá el texto que figura entre otros líquidos inflamables (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
atmósfera explosiva. corchetes cuando el fabricante/proveedor que sean volátiles y puedan FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
o la autoridad competente lo estimen dar lugar a la formación de UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
3 apropiado para el producto químico de una atmósfera explosiva. FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
7RPDGHWLHUUD\HQODFHHTXLSRWHQFLDOGHOUHFLSLHQWH\GHOHTXLSR que se trate.
- 346 -
UHFHSWRU
- si el líquido es volátil y puede dar lugar a la formación de una 33
atmósfera peligrosa. (QFDVRGHLQFHQGLRXWLOL]DUSDUDOD
H[WLQFLyQ

3 - si el agua aumenta el riesgo.

8WLOL]DUPDWHULDO>HOpFWULFRGH HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
YHQWLODFLyQLOXPLQDFLyQ@DQWLGHIODJUDQWH FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQORVPHGLRV
– si el líquido es volátil y puede dar lugar a la formación de una DSURSLDGRV
– el texto entre corchetes puede utilizarse para especificar material
eléctrico, de ventilación, de iluminación o de otro tipo cuando sea
necesario y según proceda.
– el consejo puede omitirse cuando en la legislación nacional o local
se contemplen disposiciones más específicas.

/Ë48,'26,1)/$0$%/(6(continuación)
&$3Ë78/2

/ODPD 3HOLJUR + /tTXLGR\YDSRUHVH[WUHPDGDPHQWHLQIODPDEOHV
/ODPD 3HOLJUR + /tTXLGR\YDSRUHVPX\LQIODPDEOHV
/ODPD $WHQFLyQ + /tTXLGR\YDSRUHVLQIODPDEOHV
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD(continuación)
3
1RXWLOL]DUKHUUDPLHQWDVTXHSURGX]FDQFKLVSDV
– si el líquido es volátil y puede dar lugar a la formación de una
atmósfera explosiva y si la energía mínima de ignición es muy baja.
(Eso se aplica a las sustancias y mezclas con una energía mínima de
ignición <0,1mJ, por ejemplo el disulfuro de carbono).
3
7RPDUPHGLGDVGHSUHFDXFLyQFRQWUDODVGHVFDUJDV
HOHFWURVWiWLFDV
- 347 -
– si el líquido es volátil y puede dar lugar a la formación de una

– puede omitirse cuando en la legislación nacional o local se

contemplen disposiciones más específicas.

3
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQHTXLSRGHSURWHFFLyQSDUDORV
RMRVODFDUDORVRtGRV
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQHO
WLSRGHHTXLSRGHSURWHFFLyQSHUVRQDODSURSLDGR


/Ë48,'26,1)/$0$%/(6
&$3Ë78/2

Sin símbolo $WHQFLyQ + /tTXLGRFRPEXVWLEOH
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHOFDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (QFDVRGHLQFHQGLRXWLOL]DUSDUDOD $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQ (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH H[WLQFLyQ YHQWLODGR FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
LJQLFLyQ1RIXPDU Vi el agua aumenta el riesgo – para los líquidos inflamables de ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG Categoría 1 y otros líquidos HVSHFLItTXHVH
3 FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQORVPHGLRV inflamables que sean volátiles y (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQHTXLSRGHSURWHFFLyQ DSURSLDGRV puedan dar lugar a una atmósfera FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
SDUDORVRMRVODFDUDORVRtGRV explosiva. UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
DSURSLDGR

- 348 -

6Ï/,'26,1)/$0$%/(6
&$3Ë78/2

/ODPD 3HOLJUR + 6yOLGRLQIODPDEOH
/ODPD $WHQFLyQ + 6yOLGRLQIODPDEOH
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33
0DQWHQHUDOHMDGRGHO FDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (QFDVRGHLQFHQGLRXWLOL]DUSDUDOD
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH H[WLQFLyQ
LJQLFLyQ1RIXPDU –si el agua aumenta el riesgo
3 FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQORVPHGLRV
7RPDGHWLHUUD\HQODFHHTXLSRWHQFLDOGHOUHFLSLHQWH\ DSURSLDGRV
HOHTXLSRUHFHSWRU
– si el sólido es sensible a la electricidad estática.
3
8WLOL]DUPDWHULDO>HOpFWULFRGH
- 349 -
YHQWLODFLyQLOXPLQDFLyQ@DQWLGHIODJUDQWH
– si pueden formarse nubes de polvo.
– el texto entre corchetes puede utilizarse para especificar
material eléctrico, de ventilación, de iluminación o de otro

tipo cuando sea necesario y según proceda.

– el consejo puede omitirse cuando en la legislación
nacional o local se contemplen disposiciones más
específicas.
3
DSURSLDGR

6867$1&,$6<0(=&/$648(5($&&,21$1(63217È1($0(17(
&$3Ë78/2

7LSR$ %RPEDH[SORWDQGR 3HOLJUR + 3XHGHH[SORWDUDOFDOHQWDUVH
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3333 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHO FDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (QFDVRGHLQFHQGLR5LHVJRGHH[SORVLyQ $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQYHQWLODGR (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH (YDFXDUOD]RQD12DSDJDUHOIXHJR – excepto para las sustancias y mezclas que FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
LJQLFLyQ1RIXPDU FXDQGRpVWHDIHFWDDODFDUJD puedan reaccionar espontáneamente o los ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
peróxidos orgánicos a temperatura HVSHFLItTXHVH
3 controlada porque puede producirse (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
&RQVHUYDU~QLFDPHQWHHQHOHPEDODMHRULJLQDO condensación y posterior congelación. FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORV
3 UHTXLVLWRVUHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVH
3 DSOLFDQDOFRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRD
0DQWHQHUIUHVFR $OPDFHQDUDXQDWHPSHUDWXUDTXHQR
– puede omitirse cuando el consejo P411 aparece en la DPERV
H[FHGDGH«&«)
etiqueta. – si se requiere el control de temperatura
3 (con arreglo a los párrafos 2.8.2.3 o
- 350 -
7RPDGHWLHUUD\HQODFHHTXLSRWHQFLDOGHOUHFLSLHQWH\ 2.15.2.3 del SGA) o si se considera

GHOHTXLSRUHFHSWRU necesario por otro motivo.
– si son sensibles a la electricidad estática y pueden dar (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
lugar a la formación de una atmósfera explosiva. FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODWHPSHUDWXUDHQ

ODXQLGDGDSOLFDEOH
3
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQHTXLSRGHSURWHFFLyQ 3
SDUDORVRMRVODFDUDORVRtGRV $OPDFHQDUVHSDUDGDPHQWH
DSURSLDGR

6867$1&,$6<0(=&/$648(5($&&,21$1(63217È1($0(17(
&$3Ë78/2

7LSR% %RPEDH[SORWDQGR\OODPD 3HOLJUR + 3XHGHLQFHQGLDUVHRH[SORWDUDOFDOHQWDUVH

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 333>3@ 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHO FDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (QFDVRGHLQFHQGLR(YDFXDUOD]RQD $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQYHQWLODGR (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH &RPEDWLUHOLQFHQGLRDGLVWDQFLD – excepto para las sustancias y mezclas que FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
LJQLFLyQ1RIXPDU GHELGRDOULHVJRGHH[SORVLyQ puedan reaccionar espontáneamente o los ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
>8WLOL]DU«HQODH[WLQFLyQ@ peróxidos orgánicos a temperatura HVSHFLItTXHVH
3 – el texto entre corchetes se utilizará si controlada porque puede producirse (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
&RQVHUYDU~QLFDPHQWHHQHOHPEDODMHRULJLQDO el agua aumenta el riesgo. condensación y posterior congelación. FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORV
3 «(OIDEULFDQWHSURYHHGRUROD UHTXLVLWRVUHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVH
DXWRULGDGFRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQORV 3 DSOLFDQDOFRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRD
– puede omitirse cuando el consejo P411 aparece en la PHGLRVDSURSLDGRV DPERV
H[FHGDGH«&«)
- 351 -

7RPDGHWLHUUD\HQODFHHTXLSRWHQFLDOGHOUHFLSLHQWH\ 2.15.2.3 del SGA) o si se considera
GHOHTXLSRUHFHSWRU necesario por otro motivo.

– si son sensibles a la electricidad estática y pueden dar (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG

lugar a la formación de una atmósfera explosiva. FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODWHPSHUDWXUDHQ
ODXQLGDGDSOLFDEOH
3
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQHTXLSRGHSURWHFFLyQ 3
SDUDORVRMRVODFDUDORVRtGRV $OPDFHQDUVHSDUDGDPHQWH
DSURSLDGR


6867$1&,$6<0(=&/$648(5($&&,21$1(63217È1($0(17(
&$3Ë78/2

7LSR& /ODPD 3HOLJUR + 3XHGHLQFHQGLDUVHDOFDOHQWDUVH
7LSR' /ODPD 3HOLJUR + 3XHGHLQFHQGLDUVHDOFDOHQWDUVH
7LSR( /ODPD $WHQFLyQ + 3XHGHLQFHQGLDUVHDOFDOHQWDUVH
7LSR) /ODPD $WHQFLyQ + 3XHGHLQFHQGLDUVHDOFDOHQWDUVH
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHO FDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (QFDVRGHLQFHQGLRXWLOL]DUSDUDOD $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQYHQWLODGR (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH H[WLQFLyQ – excepto para las sustancias y mezclas FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
LJQLFLyQ1RIXPDU – si el agua aumenta el riesgo. que puedan reaccionar espontáneamente o ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG los peróxidos orgánicos a temperatura HVSHFLItTXHVH
3 FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQORVPHGLRV controlada porque puede producirse (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
&RQVHUYDU~QLFDPHQWHHQHOHPEDODMHRULJLQDO DSURSLDGRV condensación y posterior congelación. FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
3 UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
3 FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
- 352 -
– puede omitirse cuando el consejo P411 aparece en la
H[FHGDGH«&«)


7RPDGHWLHUUD\HQODFHHTXLSRWHQFLDOGHOUHFLSLHQWH 2.15.2.3 del SGA) o si se considera
\GHOHTXLSRUHFHSWRU necesario por otro motivo.
– si son sensibles a la electricidad estática y pueden (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
dar lugar a la formación de una atmósfera explosiva. FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODWHPSHUDWXUDHQ
ODXQLGDGDSOLFDEOH
3
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQHTXLSRGH 3
SURWHFFLyQSDUDORVRMRVODFDUDORVRtGRV $OPDFHQDUVHSDUDGDPHQWH
DSURSLDGR


/Ë48,'263,52)Ï5,&26
&$3Ë78/2

/ODPD 3HOLJUR + 6HLQIODPDHVSRQWiQHDPHQWHHQFRQWDFWRFRQHODLUH

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33
0DQWHQHUDOHMDGRGHO FDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (1&$62'(&217$&72&21/$
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH 3,(/VXPHUJLUHQDJXDIUtDRHQYROYHU
LJQLFLyQ1RIXPDU HQYHQGDVK~PHGDV
3 33
1RGHMDUHQFRQWDFWRFRQHODLUH (QFDVRGHLQFHQGLRXWLOL]DUSDUDOD
- si se considera necesario hacer hincapié en la H[WLQFLyQ
indicación de peligro. si el agua aumenta el riesgo.
3 FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQORVPHGLRV
- 353 -
0DQWHQHUHOUHFLSLHQWHKHUPpWLFDPHQWHFHUUDGR DSURSLDGRV
3

DSURSLDGR

6Ï/,'263,52)Ï5,&26
&$3Ë78/2

/ODPD 3HOLJUR + 6HLQIODPDHVSRQWiQHDPHQWHHQFRQWDFWRFRQHODLUH

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 333
0DQWHQHUDOHMDGRGHO FDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (1&$62'(&217$&72&21/$
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH 3,(/&HSLOODUODVSDUWtFXODVVXHOWDV
LJQLFLyQ1RIXPDU GHSRVLWDGDVHQODSLHO6XPHUJLUHQDJXD
IUtDRHQYROYHUHQYHQGDVK~PHGDV
3
1RGHMDUHQFRQWDFWRFRQHODLUH 33
- si se considera necesario hacer hincapié en la (QFDVRGHLQFHQGLRXWLOL]DUSDUDOD
indicación de peligro. H[WLQFLyQ
si el agua aumenta el riesgo
3 HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
- 354 -
0DQWHQHUHOUHFLSLHQWHKHUPpWLFDPHQWHFHUUDGR FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQORVPHGLRV
3 DSURSLDGRV

DSURSLDGR


6867$1&,$6<0(=&/$648((;3(5,0(17$1&$/(17$0,(172(63Ï17$1(2
&$3Ë78/2

/ODPD 3HOLJUR + 6HFDOLHQWDHVSRQWiQHDPHQWHSXHGHLQIODPDUVH
/ODPD $WHQFLyQ + 6HFDOLHQWDHVSRQWiQHDPHQWHHQJUDQGHVFDQWLGDGHVSXHGHLQIODPDUVH
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3
0DQWHQHUIUHVFR 'HMDUXQHVSDFLRGHDLUHHQWUHODVSLODVR
– puede omitirse cuando el consejo P413 aparece en la EDQGHMDV
etiqueta.
3
3 3URWHJHUGHODOX]VRODU
3
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH $OPDFHQDUODVFDQWLGDGHVDJUDQHOGH
HVSHFLILFDUiQHOWLSRGHHTXLSRGHSURWHFFLyQSHUVRQDO PiVGH«NJ«OEDXQDWHPSHUDWXUDTXH
DSURSLDGR QRH[FHGDGH«&«)
- 355 -
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODPDVD\OD
WHPSHUDWXUDHQODXQLGDGDSOLFDEOH
3

$OPDFHQDUVHSDUDGDPHQWH

6867$1&,$6<0(=&/$648((1&217$&72&21(/$*8$'(635(1'(1*$6(6,1)/$0$%/(6
&$3Ë78/2

/ODPD 3HOLJUR + (QFRQWDFWRFRQHODJXDGHVSUHQGHJDVHVLQIODPDEOHVTXHSXHGHQLQIODPDUVH
HVSRQWiQHDPHQWH
/ODPD 3HOLJUR + (QFRQWDFWRFRQHODJXDGHVSUHQGHJDVHVLQIODPDEOHV
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 333 33 3
(YLWDUHOFRQWDFWRFRQHODJXD (1&$62'(&217$&72&21/$ $OPDFHQDUHQXQOXJDUVHFR\HQXQ (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
– si se considera necesario hacer hincapié en la 3,(/&HSLOODUODVSDUWtFXODVVXHOWDV UHFLSLHQWHFHUUDGR FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
indicación de peligro. GHSRVLWDGDVHQODSLHO\VXPHUJLUHQDJXD ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
IUtD HVSHFLItTXHVH
0DQLSXODU\DOPDFHQDUHOFRQWHQLGRHQXQPHGLRGH 33 FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORV
JDVLQHUWH3URWHJHUGHODKXPHGDG (QFDVRGHLQFHQGLRXWLOL]DUSDUDOD UHTXLVLWRVUHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVH
– si la sustancia o mezcla reacciona rápidamente con la H[WLQFLyQ DSOLFDQDOFRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRD
humedad del aire. - si el agua aumenta el riesgo. DPERV
«HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGHVSHFLILFDUiQHO HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
- 356 -
OtTXLGRRJDVDSURSLDGRVLHOJDVLQHUWHQRIXHVH FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQORVPHGLRV
DSURSLDGR DSURSLDGRV
3

DSURSLDGR

6867$1&,$6<0(=&/$648((1&217$&72&21(/$*8$'(635(1'(1*$6(6,1)/$0$%/(6
&$3Ë78/2

/ODPD $WHQFLyQ + (QFRQWDFWRFRQHODJXDGHVSUHQGHJDVHVLQIODPDEOHV

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
33 33 33 3
0DQLSXODU\DOPDFHQDUHOFRQWHQLGRHQXQPHGLRGH (QFDVRGHLQFHQGLRXWLOL]DUSDUDOD $OPDFHQDUHQXQOXJDUVHFR\HQXQ (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
JDVLQHUWH3URWHJHUGHODKXPHGDG H[WLQFLyQ UHFLSLHQWHFHUUDGR FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
– si la sustancia o mezcla reacciona rápidamente con la – si el agua aumenta el riesgo. ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
humedad del aire. HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG HVSHFLItTXHVH
«HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGHVSHFLILFDUiQHO FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQORVPHGLRV (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
OtTXLGRRJDVDSURSLDGRVLHOJDVLQHUWHQRIXHVH DSURSLDGRV FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORV
DSURSLDGR UHTXLVLWRVUHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVH
DSOLFDQDOFRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRD
3 DPERV
- 357 -

DSURSLDGR


/Ë48,'26&20%85(17(6
&$3Ë78/2

/ODPDVREUHFtUFXOR 3HOLJUR + 3XHGHSURYRFDULQFHQGLRRH[SORVLyQPX\FRPEXUHQWH

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHOFDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (1&$62'(&217$&72&21/$523$ $OPDFHQDUVHSDUDGDPHQWH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH (QMXDJDULQPHGLDWDPHQWHFRQDJXDDEXQGDQWH FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
LJQLFLyQ1RIXPDU ODURSD\ODSLHOFRQWDPLQDGDVDQWHVGHTXLWDUVH ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
ODURSD HVSHFLItTXHVH
0DQWHQHUDOHMDGRGHODURSD\RWURVPDWHULDOHV 333 FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORV
FRPEXVWLEOHV (QFDVRGHXQLQFHQGLRGHJUDQGHVSURSRUFLRQHV UHTXLVLWRVUHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVH
\VLVHWUDWDGHJUDQGHVFDQWLGDGHVHYDFXDUOD DSOLFDQDOFRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRD
3
]RQD&RPEDWLUHOLQFHQGLRDGLVWDQFLDGHELGRDO DPERV
- 358 -
ULHVJRGHH[SORVLyQ
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH 33
HVSHFLILFDUiQHOWLSRGHHTXLSRGHSURWHFFLyQSHUVRQDO (QFDVRGHLQFHQGLRXWLOL]DUSDUDODH[WLQFLyQ

DSURSLDGR – si el agua aumenta el riesgo.

3 FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQORVPHGLRVDSURSLDGRV
/OHYDUURSDUHVLVWHQWHDOIXHJRRUHWDUGDQWHGHODV
OODPDV

/Ë48,'26&20%85(17(6
&$3Ë78/2

/ODPDVREUHFtUFXOR 3HOLJUR + 3XHGHDJUDYDUXQLQFHQGLRFRPEXUHQWH
/ODPDVREUHFtUFXOR $WHQFLyQ + 3XHGHDJUDYDUXQLQFHQGLRFRPEXUHQWH

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHOFDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (QFDVRGHLQFHQGLRXWLOL]DUSDUDODH[WLQFLyQ (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH – si el agua aumenta el riesgo. FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
LJQLFLyQ1RIXPDU HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
HVSHFLILFDUiQORVPHGLRVDSURSLDGRV HVSHFLItTXHVH
0DQWHQHUDOHMDGRGHODURSD\RWURVPDWHULDOHV FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORV
FRPEXVWLEOHV UHTXLVLWRVUHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVH
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQHTXLSRGH DPERV
- 359 -

DSURSLDGR

6Ï/,'26&20%85(17(6
&$3Ë78/2

/ODPDVREUHFtUFXOR 3HOLJUR + 3XHGHSURYRFDUXQLQFHQGLRRXQDH[SORVLyQPX\FRPEXUHQWH

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHOFDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (1&$62'(&217$&72&21/$523$ $OPDFHQDUVHSDUDGDPHQWH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH (QMXDJDULQPHGLDWDPHQWHFRQDJXDDEXQGDQWHOD FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
LJQLFLyQ1RIXPDU URSD\ODSLHOFRQWDPLQDGDVDQWHVGHTXLWDUVHOD ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
URSD HVSHFLItTXHVH
0DQWHQHUDOHMDGRGHODURSD\RWURVPDWHULDOHV 333 FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
FRPEXVWLEOHV (QFDVRGHXQLQFHQGLRGHJUDQGHVSURSRUFLRQHV\ UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
VLVHWUDWDGHJUDQGHVFDQWLGDGHVHYDFXDUOD]RQD FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
3
&RPEDWLUHOLQFHQGLRDGLVWDQFLDGHELGRDOULHVJR
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQHTXLSRGH GHH[SORVLyQ
- 360 -
HVSHFLILFDUiQHOWLSRGHHTXLSRGHSURWHFFLyQSHUVRQDO (QFDVRGHLQFHQGLRXWLOL]DUSDUDODH[WLQFLyQ
DSURSLDGR – si el agua aumenta el riesgo.HO

IDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
3 HVSHFLILFDUiQORVPHGLRVDSURSLDGRV
/OHYDUURSDUHVLVWHQWHDOIXHJRRUHWDUGDQWHGHODV
OODPDV

6Ï/,'26&20%85(17(6
&$3Ë78/2

/ODPDVREUHFtUFXOR 3HOLJUR + 3XHGHDJUDYDUXQLQFHQGLRFRPEXUHQWH
/ODPDVREUHFtUFXOR $WHQFLyQ + 3XHGHDJUDYDUXQLQFHQGLRFRPEXUHQWH
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHOFDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (QFDVRGHLQFHQGLRXWLOL]DUSDUDODH[WLQFLyQ (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH – si el agua aumenta el riesgo. FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
LJQLFLyQ1RIXPDU HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
HVSHFLILFDUiQORVPHGLRVDSURSLDGRV HVSHFLItTXHVH
0DQWHQHUDOHMDGRGHODURSD\RWURVPDWHULDOHV FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
FRPEXVWLEOHV UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
- 361 -
DSURSLDGR


3(5Ï;,'2625*È1,&26
&$3Ë78/2

7LSR$ %RPEDH[SORWDQGR 3HOLJUR + 3XHGHSURYRFDUXQDH[SORVLyQDOFDOHQWDUVH

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3333 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHOFDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (QFDVRGHLQFHQGLR5LHVJRGH $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQYHQWLODGR (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH H[SORVLyQ(YDFXDUOD]RQD12 – excepto para las sustancias y mezclas que puedan FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
LJQLFLyQ1RIXPDU DSDJDUHOIXHJRFXDQGRpVWHDIHFWD reaccionar espontáneamente o los peróxidos orgánicos ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
DODFDUJD a temperatura controlada porque puede producirse HVSHFLItTXHVH
3 condensación y posterior congelación. (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
&RQVHUYDU~QLFDPHQWHHQHOHPEDODMHRULJLQDO FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORV
3
3URWHJHUGHODOX]VRODU DSOLFDQDOFRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRD
0DQWHQHUIUHVFR
– puede omitirse cuando el consejo P411 aparece en 3 DPERV
la etiqueta. $OPDFHQDUDXQDWHPSHUDWXUDTXHQRH[FHGD
- 362 -
3 GH«&«)
7RPDGHWLHUUD\HQODFHHTXLSRWHQFLDOGHO – si se requiere el control de temperatura (con arreglo
UHFLSLHQWH\GHOHTXLSRUHFHSWRU a los párrafos 2.8.2.3 o 2.15.2.3 del SGA) o si se

– si son sensibles a la electricidad estática y pueden considera necesario por otro motivo.
dar lugar a la formación de una atmósfera explosiva. ... el fabricante/proveedor o la autoridad competente
especificarán la temperatura en la unidad aplicable.
3
3
DSURSLDGR

3(5Ï;,'2625*È1,&26
&$3Ë78/2

7LSR% %RPEDH[SORWDQGR 3HOLJUR + 3XHGHSURYRFDUXQLQFHQGLRRXQDH[SORVLyQDOFDOHQWDUVH

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 333>3@ 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHO FDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (QFDVRGHLQFHQGLR(YDFXDUOD $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQYHQWLODGR (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH ]RQD&RPEDWLUHOLQFHQGLRD – excepto para las sustancias y mezclas que FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
LJQLFLyQ1RIXPDU GLVWDQFLDGHELGRDOULHVJRGH puedan reaccionar espontáneamente o los ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
H[SORVLyQ>8WLOL]DU«HQOD peróxidos orgánicos a temperatura controlada HVSHFLItTXHVH
3 porque puede producirse condensación y (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
H[WLQFLyQ@
&RQVHUYDU~QLFDPHQWHHQHOHPEDODMHRULJLQDO – el texto entre corchetes se posterior congelación. FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
3 utilizará si el agua aumenta el UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
riesgo. 3 FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
0DQWHQHUIUHVFR 3URWHJHUGHODOX]VRODU
– puede omitirse cuando el consejo P411 aparece en la «HOIDEULFDQWHSURYHHGRUROD
etiqueta. DXWRULGDGFRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQ 3
- 363 -
ORVPHGLRVDSURSLDGRV $OPDFHQDUDXQDWHPSHUDWXUDTXHQRH[FHGD
3
GH«&«)
7RPDGHWLHUUD\HQODFHHTXLSRWHQFLDOGHOUHFLSLHQWH\ – si se requiere el control de temperatura (con
GHOHTXLSRUHFHSWRU

arreglo a los párrafos 2.8.2.3 o 2.15.2.3 del

– si son sensibles a la electricidad estática y pueden dar SGA) o si se considera necesario por otro
lugar a la formación de una atmósfera explosiva. motivo.
3 HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQHTXLSRGHSURWHFFLyQ FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODWHPSHUDWXUDHQOD
SDUDORVRMRVODFDUDORVRtGRV XQLGDGDSOLFDEOH
DSURSLDGR

3(5Ï;,'2625*È1,&26
&$3Ë78/2

7LSR& /ODPD 3HOLJUR + 3XHGHSURYRFDUXQLQFHQGLRDOFDOHQWDUVH
7LSR' /ODPD 3HOLJUR + 3XHGHSURYRFDUXQLQFHQGLRDOFDOHQWDUVH
7LSR( /ODPD $WHQFLyQ + 3XHGHSURYRFDUXQLQFHQGLRDOFDOHQWDUVH
7LSR) /ODPD $WHQFLyQ + 3XHGHSURYRFDUXQLQFHQGLRDOFDOHQWDUVH
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHO FDORUVXSHUILFLHV (QFDVRGHLQFHQGLRXWLOL]DU $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQYHQWLODGR (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
FDOLHQWHVFKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\ SDUDODH[WLQFLyQ – excepto para las sustancias y mezclas que FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
RWUDVIXHQWHVGHLJQLFLyQ1RIXPDU – si el agua aumenta el riesgo. puedan reaccionar espontáneamente o los ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDOHVSHFLItTXHVH
HOIDEULFDQWHSURYHHGRUROD peróxidos orgánicos a temperatura controlada (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
3 DXWRULGDGFRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQ porque puede producirse condensación y posterior HVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRVUHODWLYRVDOD
&RQVHUYDU~QLFDPHQWHHQHOHPEDODMH ORVPHGLRVDSURSLDGRV congelación. HOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDOFRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRD
RULJLQDO DPERV
3
- 364 -
3 3URWHJHUGHODOX]VRODU
0DQWHQHUIUHVFR
– puede omitirse cuando el consejo P411 3
aparece en la etiqueta. $OPDFHQDUDXQDWHPSHUDWXUDTXHQRH[FHGD

GH«&«)
3 – si se requiere el control de temperatura (con
7RPDGHWLHUUD\HQODFHHTXLSRWHQFLDOGHO arreglo a los párrafos 2.8.2.3 o 2.15.2.3 del SGA)
UHFLSLHQWH\GHOHTXLSRUHFHSWRU o si se considera necesario por otro motivo.
– si son sensibles a la electricidad estática y HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
pueden dar lugar a la formación de una FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODWHPSHUDWXUDHQOD
atmósfera explosiva. XQLGDGDSOLFDEOH
3 3
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQHTXLSR $OPDFHQDUVHSDUDGDPHQWH
GHSURWHFFLyQSDUDORVRMRVODFDUDORV
RtGRV
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQHOWLSRGHHTXLSR
GHSURWHFFLyQSHUVRQDODSURSLDGR

6867$1&,$6<0(=&/$6&25526,9$63$5$/260(7$/(6
&$3Ë78/2

&RUURVLyQ $WHQFLyQ + 3XHGHVHUFRUURVLYDSDUDORVPHWDOHV

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3 3
&RQVHUYDU~QLFDPHQWHHQHOHPEDODMHRULJLQDO $EVRUEHUHOYHUWLGRSDUDSUHYHQLUGDxRV $OPDFHQDUHQXQUHFLSLHQWHUHVLVWHQWHDOD
PDWHULDOHV FRUURVLyQHQXQUHFLSLHQWHFRQUHYHVWLPLHQWR
LQWHULRUUHVLVWHQWHDODFRUURVLyQ
– puede omitirse cuando el código P234 aparece
en la etiqueta.
«HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQRWURVPDWHULDOHV
FRPSDWLEOHV

- 365 -

(;3/26,926,16(16,%,/,=$'26
&$3Ë78/2

/ODPD 3HOLJUR + 3HOLJURGHLQFHQGLRRQGDH[SDQVLYDRSUR\HFFLyQPD\RUULHVJRGHH[SORVLyQVLVHUHGXFHHO
DJHQWHLQVHQVLELOL]DQWH
/ODPD 3HOLJUR + 3HOLJURGHLQFHQGLRRSUR\HFFLyQPD\RUULHVJRGHH[SORVLyQVLVHUHGXFHHODJHQWH
LQVHQVLELOL]DQWH
/ODPD $WHQFLyQ + 3HOLJURGHLQFHQGLRRSUR\HFFLyQPD\RUULHVJRGHH[SORVLyQVLVHUHGXFHHODJHQWH
LQVHQVLELOL]DQWH
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 333 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHOFDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (QFDVRGHLQFHQGLR(YDFXDUOD]RQD $OPDFHQDUFRQIRUPHD (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH &RPEDWLUHOLQFHQGLRDGLVWDQFLDGHELGRDO (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG «FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
LJQLFLyQ1RIXPDU ULHVJRGHH[SORVLyQ FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODUHJODPHQWDFLyQ ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO HVSHFLItTXHVH
3 DSOLFDEOH
(YLWDUHOFDOHQWDPLHQWRHQFRQGLFLRQHVGHDLVODPLHQWR (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
- 366 -
RODUHGXFFLyQGHODJHQWHLQVHQVLELOL]DQWH FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORV
UHTXLVLWRVUHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVH
0DQWHQHUKXPLGLILFDGRFRQ« DPERV

3
0DQWHQHUHOUHFLSLHQWHKHUPpWLFDPHQWHFHUUDGR
3
DSURSLDGR


(;3/26,926,16(16,%,/,=$'26
&$3Ë78/2

/ODPD $WHQFLyQ + 3HOLJURGHLQFHQGLRPD\RUULHVJRGHH[SORVLyQVLVHUHGXFHHODJHQWH
LQVHQVLELOL]DQWH
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 333 3 3
0DQWHQHUDOHMDGRGHOFDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHV (QFDVRGHXQLQFHQGLRGHJUDQGHV $OPDFHQDUFRQIRUPHD (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
FKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDVIXHQWHVGH SURSRUFLRQHV\VLVHWUDWDGHJUDQGHV (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG «FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
LJQLFLyQ1RIXPDU FDQWLGDGHV(YDFXDUOD]RQD&RPEDWLUHO FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODUHJODPHQWDFLyQ ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
LQFHQGLRDGLVWDQFLDGHELGRDOULHVJRGH ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO HVSHFLItTXHVH
3 H[SORVLyQ DSOLFDEOH
(YLWDUHOFDOHQWDPLHQWRHQFRQGLFLRQHVGHDLVODPLHQWR (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
RODUHGXFFLyQGHODJHQWHLQVHQVLELOL]DQWH FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORV
0DQWHQHUKXPLGLILFDGRFRQ« DPERV
- 367 -
3

3
DSURSLDGR


72;,&,'$'$*8'$325,1*(67,Ï1
&$3Ë78/2

&DODYHUD\WLELDVFUX]DGDV 3HOLJUR + 0RUWDOHQFDVRGHLQJHVWLyQ
&DODYHUD\WLELDVFUX]DGDV 3HOLJUR + 0RUWDOHQFDVRGHLQJHVWLyQ
&DODYHUD\WLELDVFUX]DGDV 3HOLJUR + 7y[LFRHQFDVRGHLQJHVWLyQ
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3 3
/DYDUVHFXLGDGRVDPHQWHGHVSXpVGHOD (1&$62'(,1*(67,Ï1/ODPDU *XDUGDUEDMROODYH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
PDQLSXODFLyQ LQPHGLDWDPHQWHDXQ&(1752'( FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH 72;,&2/2*Ë$PpGLFR ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
HVSHFLILFDUiQODVSDUWHVGHOFXHUSRTXHKD\DQGHODYDUVH «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG HVSHFLItTXHVH
GHVSXpVGHODPDQLSXODFLyQ FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWHDSURSLDGDGH (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
DVLVWHQFLDPpGLFDGHXUJHQFLD FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
3 UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
1RFRPHUEHEHURIXPDUPLHQWUDVVHPDQLSXODHVWH 3 FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
SURGXFWR 7UDWDPLHQWRHVSHFtILFRYpDVHHQHVWD
- 368 -
HWLTXHWD
– si se requiere la administración inmediata de un
antídoto.
UHIHUHQFLDDLQVWUXFFLRQHVDGLFLRQDOHVGH

SULPHURVDX[LOLRV
3
(QMXDJDUVHODERFD

72;,&,'$'$*8'$325,1*(67,Ï1
&$3Ë78/2

6LJQRGHH[FODPDFLyQ $WHQFLyQ + 1RFLYRHQFDVRGHLQJHVWLyQ

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3
/DYDUVHFXLGDGRVDPHQWHGHVSXpVGHOD (1&$62'(,1*(67,Ï1/ODPDUDXQ (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
PDQLSXODFLyQ &(1752'(72;,&2/2*Ë$PpGLFR«VLOD FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH SHUVRQDVHHQFXHQWUDPDO ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
HVSHFLILFDUiQODVSDUWHVGHOFXHUSRTXHKD\DQGHODYDUVH «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG HVSHFLItTXHVH
GHVSXpVGHODPDQLSXODFLyQ FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWHDSURSLDGDGH (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
DVLVWHQFLDPpGLFDGHXUJHQFLD FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORV
1RFRPHUEHEHURIXPDUPLHQWUDVVHPDQLSXODHVWH 3 DSOLFDQDOFRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRD
SURGXFWR (QMXDJDUVHODERFD DPERV

- 369 -


72;,&,'$'$*8'$325,1*(67,Ï1
&$3Ë78/2

Sin símbolo $WHQFLyQ + 3XHGHVHUQRFLYRHQFDVRGHLQJHVWLyQ

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
33
(1&$62'(,1*(67,Ï1/ODPDUDXQ
&(1752'(72;,&2/2*Ë$PpGLFR«VLOD
SHUVRQDVHHQFXHQWUDPDO
«(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWHDSURSLDGDGH
DVLVWHQFLDPpGLFDGHXUJHQFLD

- 370 -

72;,&,'$'$*8'$3259Ë$&87È1($
&$3Ë78/2

&DODYHUD\WLELDVFUX]DGDV 3HOLJUR + 0RUWDOHQFRQWDFWRFRQODSLHO
&DODYHUD\WLELDVFUX]DGDV 3HOLJUR + 0RUWDOHQFRQWDFWRFRQODSLHO

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3 3
(YLWDUWRGRFRQWDFWRFRQORVRMRVODSLHORODURSD (1&$62'(&217$&72&21/$3,(//DYDU *XDUGDUEDMROODYH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
FRQDEXQGDQWHDJXD« FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
3 «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
/DYDUVHFXLGDGRVDPHQWHGHVSXpVGHOD SRGUiQHVSHFLILFDUXQSURGXFWRGHOLPSLH]DFXDQGR HVSHFLItTXHVH
PDQLSXODFLyQ SURFHGDRUHFRPHQGDURWURSURGXFWRHQORVFDVRV (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH H[FHSFLRQDOHVHQTXHFODUDPHQWHQRVHDDGHFXDGRXWLOL]DU FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
HVSHFLILFDUiQODVSDUWHVGHOFXHUSRTXHKD\DQGHODYDUVH DJXD UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
GHVSXpVGHODPDQLSXODFLyQ FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
3
- 371 -
3
/ODPDULQPHGLDWDPHQWHDXQ&(1752'(
1RFRPHUEHEHURIXPDUPLHQWUDVVHPDQLSXODHVWH 72;,&2/2*Ë$PpGLFR«
SURGXFWR «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH

3 HVSHFLILFDUiQODIXHQWHDSURSLDGDGHDVLVWHQFLDPpGLFDGH
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQ XUJHQFLD
SRGUiQHVSHFLILFDUHOWLSRGHHTXLSRFXDQGR
7UDWDPLHQWRHVSHFtILFRYpDVHHQHVWDHWLTXHWD
FRUUHVSRQGD - si se aconsejan medidas inmediatas tales como el uso de
un producto de limpieza específico.
UHIHUHQFLDDLQVWUXFFLRQHVDGLFLRQDOHVGHSULPHURV
DX[LOLRV
33
4XLWDULQPHGLDWDPHQWHWRGDODURSDFRQWDPLQDGD\
ODYDUODDQWHVGHYROYHUODDXVDU


72;,&,'$'$*8'$3259Ë$&87È1($
&$3Ë78/2

&DODYHUD\WLELDVFUX]DGDV 3HOLJUR + 7y[LFRHQFRQWDFWRFRQODSLHO
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3 3
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQ (1&$62'(&217$&72&21/$3,(//DYDUFRQ *XDUGDUEDMROODYH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH DEXQGDQWHDJXD FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
SRGUiQHVSHFLILFDUHOWLSRGHHTXLSRFXDQGR «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWHSRGUiQ ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
FRUUHVSRQGD HVSHFLILFDUXQSURGXFWRGHOLPSLH]DFXDQGRSURFHGDR HVSHFLItTXHVH
UHFRPHQGDURWURSURGXFWRHQORVFDVRVH[FHSFLRQDOHVHQTXH (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
FODUDPHQWHQRVHDDGHFXDGRXWLOL]DUDJXD FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
/ODPDUDXQ&(1752'(72;,&2/2*Ë$PpGLFR«VL
ODSHUVRQDVHHQFXHQWUDPDO
- 372 -
«(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
HVSHFLILFDUiQODIXHQWHDSURSLDGDGHDVLVWHQFLDPpGLFDGH
XUJHQFLD

3
- si se aconsejan medidas inmediatas tales como el uso de un
producto de limpieza específico.
UHIHUHQFLDDLQVWUXFFLRQHVDGLFLRQDOHVGHSULPHURVDX[LOLRV
33
4XLWDULQPHGLDWDPHQWHWRGDODURSDFRQWDPLQDGD\
ODYDUODDQWHVGHYROYHUODDXVDU


72;,&,'$'$*8'$3259Ë$&87È1($
&$3Ë78/2

6LJQRGHH[FODPDFLyQ $WHQFLyQ + 1RFLYRHQFRQWDFWRFRQODSLHO
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3
8VDUJXDQWHVURSDGHSURWHFFLyQ (1&$62'(&217$&72&21/$3,(//DYDU (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH FRQDEXQGDQWHDJXD FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
SRGUiQHVSHFLILFDUHOWLSRGHHTXLSRFXDQGR «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
FRUUHVSRQGD SRGUiQHVSHFLILFDUXQSURGXFWRGHOLPSLH]DFXDQGR HVSHFLItTXHVH
SURFHGDRUHFRPHQGDURWURSURGXFWRHQORVFDVRV (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
H[FHSFLRQDOHVHQTXHFODUDPHQWHQRVHDDGHFXDGRXWLOL]DU FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
DJXD UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
3
/ODPDUDXQ&(1752'(
72;,&2/2*Ë$PpGLFR«VLODSHUVRQDVHHQFXHQWUD
- 373 -
PDO
«(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
HVSHFLILFDUiQODIXHQWHDSURSLDGDGHDVLVWHQFLDPpGLFDGH
XUJHQFLD

3
- si se aconsejan medidas inmediatas tales como el uso de
un producto de limpieza específico.
DX[LOLRV
33
4XLWDUODURSDFRQWDPLQDGD\ODYDUODDQWHVGHYROYHUOD
DXVDU

72;,&,'$'$*8'$3259Ë$&87È1($
&$3Ë78/2

Sin símbolo $WHQFLyQ + 3XHGHVHUQRFLYRHQFRQWDFWRFRQODSLHO

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
33
(1&$62'(&217$&72&21/$3,(/
/ODPDUDXQ&(1752'(
72;,&2/2*Ë$PpGLFR«VLODSHUVRQDVH
HQFXHQWUDPDO

- 374 -


72;,&,'$'$*8'$325,1+$/$&,Ï1
&$3Ë78/2

&DODYHUD\WLELDVFUX]DGDV 3HOLJUR + 0RUWDOVLVHLQKDOD
&DODYHUD\WLELDVFUX]DGDV 3HOLJUR + 0RUWDOVLVHLQKDOD
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 33 3
1RUHVSLUDU (1&$62'(,1+$/$&,Ï17UDQVSRUWDUDOD $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQ (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
SROYRVKXPRVJDVHVQLHEODVYDSRUHVDHURVROHV SHUVRQDDODLUHOLEUH\PDQWHQHUODHQXQD YHQWLODGR0DQWHQHUHOUHFLSLHQWH FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH SRVLFLyQTXHOHIDFLOLWHODUHVSLUDFLyQ KHUPpWLFDPHQWHFHUUDGR ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
HVSHFLILFDUiQODVFRQGLFLRQHVDSOLFDEOHV –si el producto quimico es volátil HVSHFLItTXHVH
3 y puede dar lugar a la formación (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
3 /ODPDULQPHGLDWDPHQWHDXQ&(1752'( de una atmósfera peligrosa. FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
8WLOL]DUVyORDODLUHOLEUHRHQXQOXJDUELHQ 72;,&2/2*Ë$PpGLFR UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
YHQWLODGR «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH 3 FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
HVSHFLILFDUiQODIXHQWHDSURSLDGDGHDVLVWHQFLD *XDUGDUEDMROODYH
3 PpGLFDGHXUJHQFLD
>(QFDVRGHYHQWLODFLyQLQVXILFLHQWH@OOHYDUHTXLSR
- 375 -
GHSURWHFFLyQUHVSLUDWRULD 3
±el texto entre corchetes podrá usarse en los casos en (VQHFHVDULRXQWUDWDPLHQWRHVSHFtILFRXUJHQWH
que el producto químico en el punto de uso venga YpDVHHQHVWDHWLTXHWD

acompañado de información adicional en que se - si se requiere la administración inmediata de un

explique el tipo de ventilación adecuado para poder antídoto.
usarlo de forma segura UHIHUHQFLDDLQVWUXFFLRQHVDGLFLRQDOHVGHSULPHURV
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH DX[LOLRV
HVSHFLILFDUiQHOHTXLSR

72;,&,'$'$*8'$325,1+$/$&,Ï1
&$3Ë78/2

&DODYHUD\WLELDVFUX]DGDV 3HOLJUR + 7y[LFRVLVHLQKDOD
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 33 3
(YLWDUUHVSLUDU (1&$62'(,1+$/$&,Ï17UDQVSRUWDUDOD $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQ (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
SROYRVKXPRVJDVHVQLHEODVYDSRUHVDHURVROHV SHUVRQDDODLUHOLEUH\PDQWHQHUODHQXQD YHQWLODGR0DQWHQHUHOUHFLSLHQWH «FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
– puede omitirse cuando el consejo P260 aparece en la SRVLFLyQTXHOHIDFLOLWHODUHVSLUDFLyQ KHUPpWLFDPHQWHFHUUDGR ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
etiqueta. – si el producto quimico es volátil HVSHFLItTXHVH
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH 3 y puede dar lugar a la formación (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
HVSHFLILFDUiQODVFRQGLFLRQHVDSOLFDEOHV /ODPDUDXQ&(1752'( de una atmósfera peligrosa. FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
72;,&2/2*Ë$PpGLFR UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
3 «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG 3 FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
8WLOL]DUVyORDODLUHOLEUHRHQXQOXJDUELHQ FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWHDSURSLDGDGH *XDUGDUEDMROODYH
YHQWLODGR DVLVWHQFLDPpGLFDGHXUJHQFLD
- 376 -
3
- si se requieren medidas específicas inmediatas.
UHIHUHQFLDDLQVWUXFFLRQHVDGLFLRQDOHVGH

SULPHURVDX[LOLRV


72;,&,'$'$*8'$325,1+$/$&,Ï1
&$3Ë78/2

6LJQRGHH[FODPDFLyQ $WHQFLyQ + 1RFLYRVLVHLQKDOD

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33
(YLWDUUHVSLUDU (1&$62'(,1+$/$&,Ï17UDQVSRUWDUDOD
SROYRVKXPRVJDVHVQLHEODVYDSRUHVDHURVROHV SHUVRQDDODLUHOLEUH\PDQWHQHUODHQXQD
– puede omitirse cuando el consejo P260 aparece en la SRVLFLyQTXHOHIDFLOLWHODUHVSLUDFLyQ
etiqueta.
HVSHFLILFDUiQODVFRQGLFLRQHVDSOLFDEOHV /ODPDUDXQ&(1752'(
72;,&2/2*Ë$PpGLFR«VLODSHUVRQDVH
3 HQFXHQWUDPDO
8WLOL]DUVyORDODLUHOLEUHRHQXQOXJDUELHQ «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
YHQWLODGR FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWHDSURSLDGDGH
- 377 -


72;,&,'$'$*8'$325,1+$/$&,Ï1
&$3Ë78/2

Sin simbolo $WHQFLyQ + 3XHGHVHUQRFLYRVLVHLQKDOD

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
33
(1&$62'(,1+$/$&,Ï1/ODPDUDXQ
&(1752'(72;,&2/2*Ë$PpGLFR«VLOD
SHUVRQDVHHQFXHQWUDPDO

- 378 -

&25526,Ï1,55,7$&,Ï1&87È1($
&$3Ë78/2

$D& &RUURVLyQ 3HOLJUR + 3URYRFDJUDYHVTXHPDGXUDVHQODSLHO\OHVLRQHVRFXODUHV

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 333 3 3
1RUHVSLUDUSROYRVRQLHEODV (1&$62'(,1*(67,Ï1(QMXDJDUODERFD12SURYRFDUHOYyPLWR *XDUGDUEDMROODYH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
- si durante la utilización pueden FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
333
producirse partículas inhalables. ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
(1&$62'(&217$&72&21/$3,(/RHOSHOR4XLWDU
3 LQPHGLDWDPHQWHWRGDODURSDFRQWDPLQDGD(QMXDJDUODSLHOFRQDJXD>R
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORV
/DYDUVHFXLGDGRVDPHQWH GXFKDUVH@
GHVSXpVGHODPDQLSXODFLyQ – se incluirá el texto que figura entre corchetes cuando el fabricante/proveedor o
HOIDEULFDQWHSURYHHGRUROD la autoridad competente lo estimen apropiado para el producto químico de que se
DPERV
DXWRULGDGFRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQ trate.
ODVSDUWHVGHOFXHUSRTXHKD\DQGH
3
ODYDUVHGHVSXpVGHODPDQLSXODFLyQ
/DYDUODURSDFRQWDPLQDGDDQWHVGHYROYHUODDXVDU
- 379 -
3
33
8VDUJXDQWHVURSDGH
(1&$62'(,1+$/$&,Ï17UDQVSRUWDUDODSHUVRQDDODLUHOLEUH\
SURWHFFLyQHTXLSRGHSURWHFFLyQ

PDQWHQHUODHQXQDSRVLFLyQTXHOHIDFLOLWHODUHVSLUDFLyQ
SDUDORVRMRVODFDUD
(OIDEULFDQWHSURYHHGRUROD 3
DXWRULGDGFRPSHWHQWHSRGUiQ /ODPDULQPHGLDWDPHQWHDXQ&(1752'(72;,&2/2*Ë$PpGLFR
HVSHFLILDUHOWLSRGHHTXLSRFXDQGR «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWH
FRUUHVSRQGD DSURSLDGDGHDVLVWHQFLDPpGLFDGHXUJHQFLD
3
UHIHUHQFLDDLQVWUXFFLRQHVDGLFLRQDOHVGHSULPHURVDX[LOLRV
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQXQSURGXFWRGH
OLPSLH]DDSURSLDGRVHJ~QSURFHGD
333
(1&$62'(&217$&72&21/262-26(QMXDJDUFRQDJXD
FXLGDGRVDPHQWHGXUDQWHYDULRVPLQXWRV4XLWDUODVOHQWHVGHFRQWDFWRFXDQGR
HVWpQSUHVHQWHV\SXHGDKDFHUVHFRQIDFLOLGDG3URVHJXLUFRQHOODYDGR

&25526,Ï1,55,7$&,Ï1&87È1($
&$3Ë78/2

6LJQRGHH[FODPDFLyQ $WHQFLyQ + 3URYRFDLUULWDFLyQFXWiQHD

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33
/DYDUVHFXLGDGRVDPHQWHGHVSXpVGHOD (1&$62'(&217$&72&21/$3,(//DYDUFRQDEXQGDQWH
PDQLSXODFLyQ DJXD«
HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWHSRGUiQHVSHFLILFDU
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODVSDUWHVGHO XQSURGXFWRGHOLPSLH]DFXDQGRSURFHGDRUHFRPHQGDURWURSURGXFWR
FXHUSRTXHKD\DQGHODYDUVHGHVSXpVGHOD HQORVFDVRVH[FHSFLRQDOHVHQTXHFODUDPHQWHQRVHDDGHFXDGRXWLOL]DU
PDQLSXODFLyQ DJXD
3 3
8VDUJXDQWHVGHSURWHFFLyQ 7UDWDPLHQWRHVSHFtILFRYpDVHHQHVWDHWLTXHWD
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG «UHIHUHQFLDDLQVWUXFFLRQHVDGLFLRQDOHVGHSULPHURVDX[LOLRV
- 380 -
FRPSHWHQWHSRGUiQHVSHFLILFDUHOWLSRGH El fabricante/proveedor o la autoridad competente especificarán un

HTXLSRFXDQGRFRUUHVSRQGD producto de limpieza apropiado, según proceda.
33

(QFDVRGHLUULWDFLyQFXWiQHDFRQVXOWDUDXQPpGLFR
– puede omitirse cuando el consejo P333+P313 aparece en la etiqueta.
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQVHJ~Q
SURFHGDHODVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQPpGLFDTXHKD\DQGHSUHVWDUVH
33
4XLWDUODURSDFRQWDPLQDGD\ODYDUODDQWHVGHYROYHUODDXVDU


&25526,Ï1,55,7$&,Ï1&87È1($
&$3Ë78/2

Sin símbolo $WHQFLyQ + 3URYRFDXQDOHYHLUULWDFLyQFXWiQHD

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
33
(QFDVRGHLUULWDFLyQFXWiQHDFRQVXOWDUDXQPpGLFR
– puede omitirse cuando el consejo P333+P313 aparece en la etiqueta.
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQVHJ~Q
SURFHGDHODVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQPpGLFDTXHKD\DQGHSUHVWDUVH

- 381 -


/(6,21(62&8/$5(6*5$9(6,55,7$&,Ï12&8/$5
&$3Ë78/2

&RUURVLyQ 3HOLJUR + 3URYRFDOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHV

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 333
8VDUHTXLSRGHSURWHFFLyQSDUDORVRMRVODFDUD (1&$62'(&217$&72&21/262-26(QMXDJDUFRQDJXD
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH FXLGDGRVDPHQWHGXUDQWHYDULRVPLQXWRV4XLWDUODVOHQWHVGHFRQWDFWR
SRGUiQHVSHFLILFDUHOWLSRGHHTXLSRFXDQGR FXDQGRHVWpQSUHVHQWHV\SXHGDKDFHUVHFRQIDFLOLGDG3URVHJXLUFRQ
FRUUHVSRQGD HOODYDGR
3
/ODPDULQPHGLDWDPHQWHDXQ&(1752'(
72;,&2/2*Ë$PpGLFR
«(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQOD
IXHQWHDSURSLDGDGHDVLVWHQFLDPpGLFDGHXUJHQFLD
- 382 -


/(6,21(62&8/$5(6*5$9(6,55,7$&,Ï12&8/$5
&$3Ë78/2

$ 6LJQRGHH[FODPDFLyQ $WHQFLyQ + 3URYRFDLUULWDFLyQRFXODUJUDYH
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 333
/DYDUVH«FXLGDGRVDPHQWHGHVSXpVGHOD (1&$62'(&217$&72&21/262-26(QMXDJDUFRQDJXD
PDQLSXODFLyQ FXLGDGRVDPHQWHGXUDQWHYDULRVPLQXWRV4XLWDUODVOHQWHVGHFRQWDFWR
HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG FXDQGRHVWpQSUHVHQWHV\SXHGDKDFHUVHFRQIDFLOLGDG3URVHJXLUFRQHO
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODVSDUWHVGHOFXHUSRTXH ODYDGR
KD\DQGHODYDUVHGHVSXpVGHODPDQLSXODFLyQ
33
3 6LODLUULWDFLyQRFXODUSHUVLVWHFRQVXOWDUDXQPpGLFR
8VDUHTXLSRGHSURWHFFLyQSDUDORVRMRVODFDUD (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQVHJ~Q
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH SURFHGDHODVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQPpGLFDTXHKD\DQGHSUHVWDUVH
SRGUiQHVSHFLILFDUHOWLSRGHHTXLSRFXDQGR
FRUUHVSRQGD
- 383 -


/(6,21(62&8/$5(6*5$9(6,55,7$&,Ï12&8/$5
&$3Ë78/2

% Sin símbolo $WHQFLyQ + 3URYRFDLUULWDFLyQRFXODU

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 333
/DYDUVH«FXLGDGRVDPHQWHGHVSXpVGHOD (1&$62'(&217$&72&21/262-26(QMXDJDUFRQDJXD
PDQLSXODFLyQ FXLGDGRVDPHQWHGXUDQWHYDULRVPLQXWRV4XLWDUODVOHQWHVGH
HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH FRQWDFWRFXDQGRHVWpQSUHVHQWHV\SXHGDKDFHUVHFRQIDFLOLGDG
HVSHFLILFDUiQODVSDUWHVGHOFXHUSRTXHKD\DQGH 3URVHJXLUFRQHOODYDGR
33
6LODLUULWDFLyQRFXODUSHUVLVWHFRQVXOWDUDXQPpGLFR
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQ
VHJ~QSURFHGDHODVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQPpGLFDTXHKD\DQGH
SUHVWDUVH
- 384 -


6(16,%,/,=$&,Ï15(63,5$725,$
&$3Ë78/2

$% 3HOLJURSDUDODVDOXG 3HOLJUR + 3XHGHSURYRFDUVtQWRPDVGHDOHUJLDRDVPDRGLILFXOWDGHV
UHVSLUDWRULDVVLVHLQKDOD
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3
(YLWDUUHVSLUDU (1&$62'(,1+$/$&,Ï17UDQVSRUWDUDOD (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
SROYRVKXPRVJDVHVQLHEODVYDSRUHVDHURVROHV SHUVRQDDODLUHOLEUH\PDQWHQHUODHQXQDSRVLFLyQ FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
– puede omitirse cuando el consejo P260 aparece en la TXHOHIDFLOLWHODUHVSLUDFLyQ ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
etiqueta. HVSHFLItTXHVH
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH 33 (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
HVSHFLILFDUiQODVFRQGLFLRQHVDSOLFDEOHV (QFDVRGHVtQWRPDVUHVSLUDWRULRVOODPDUDXQ FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
&(1752'(72;,&2/2*Ë$PpGLFR UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
3 «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
>(QFDVRGHYHQWLODFLyQLQVXILFLHQWH@OOHYDUHTXLSR HVSHFLILFDUiQODIXHQWHDSURSLDGDGHDVLVWHQFLDPpGLFD
GHSURWHFFLyQUHVSLUDWRULD GHXUJHQFLD
- 385 -
±el texto entre corchetes podrá usarse en los casos en

que el producto químico en el punto de uso venga
acompañado de información adicional en que se

explique el tipo de ventilación adecuado para poder

usarlo de forma segura
HVSHFLILFDUiQHOHTXLSR


6(16,%,/,=$&,Ï1&87È1($
&$3Ë78/2

$% 6LJQRGHH[FODPDFLyQ $WHQFLyQ + 3XHGHSURYRFDUXQDUHDFFLyQFXWiQHDDOpUJLFD
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3
(YLWDUUHVSLUDUSROYRVKXPRV (1&$62'(&217$&72&21/$3,(//DYDUFRQ (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
JDVHVQLHEODVYDSRUHVDHURVROHV DEXQGDQWHDJXD« FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
– puede omitirse cuando el consejo P260 aparece en «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWHSRGUiQ ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
la etiqueta. HVSHFLILFDUXQSURGXFWRGHOLPSLH]DFXDQGRSURFHGDR HVSHFLItTXHVH
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH UHFRPHQGDURWURSURGXFWRHQORVFDVRVH[FHSFLRQDOHVHQ (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
HVSHFLILFDUiQODVFRQGLFLRQHVDSOLFDEOHV TXHFODUDPHQWHQRVHDDGHFXDGRXWLOL]DUDJXD FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORV
3 33 DSOLFDQDOFRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRD
/DURSDGHWUDEDMRFRQWDPLQDGDQRGHEHVDOLUGHO (QFDVRGHLUULWDFLyQFXWiQHDRVDUSXOOLGRFRQVXOWDUD DPERV
OXJDUGHWUDEDMR XQPpGLFR
- 386 -
3 VHOHFFLRQDUiQVHJ~QSURFHGDHODVHVRUDPLHQWRROD
8VDUJXDQWHVGHSURWHFFLyQ DWHQFLyQPpGLFDTXHKD\DQGHSUHVWDUVH
SRGUiQHVSHFLILFDUWDPELpQHOWLSRGHHTXLSRFXDQGR 3

FRQYHQJD 7UDWDPLHQWRHVSHFtILFRYpDVHHQHVWDHWLTXHWD

DX[LOLRV
El fabricante/proveedor o la autoridad competente
especificarán un producto de limpieza apropiado, según
proceda.
33
4XLWDUODURSDFRQWDPLQDGD\ODYDUODDQWHVGHYROYHUOD
DXVDU


087$*(1,&,'$'(1&e/8/$6*(50,1$/(6
&$3Ë78/2
3HOLJURSDUDODVDOXG 3HOLJUR + 3XHGHSURYRFDUGHIHFWRVJHQpWLFRV!
3HOLJURSDUDODVDOXG $WHQFLyQ + 6XVFHSWLEOHGHSURYRFDUGHIHFWRVJHQpWLFRV«!
!(indíquese la vía de exposición si se ha demostrado concluyentemente que ninguna
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3 3
3URFXUDUVHODVLQVWUXFFLRQHVDQWHVGHOXVR (1&$62'(H[SRVLFLyQGHPRVWUDGDRVXSXHVWD *XDUGDUEDMROODYH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
- omítase en los productos de consumo cuando se FRQVXOWDUDXQPpGLFR FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
utilice el consejo P202. (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
VHOHFFLRQDUiQVHJ~QSURFHGDHODVHVRUDPLHQWRROD HVSHFLItTXHVH
3 DWHQFLyQPpGLFDTXHKD\DQGHSUHVWDUVH (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
1RPDQLSXODUDQWHVGHKDEHUOHtGR\FRPSUHQGLGR FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORV
WRGDVODVSUHFDXFLRQHVGHVHJXULGDG UHTXLVLWRVUHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVH
- 387 -

DSURSLDGR


&$5&,12*(1,&,'$'
&$3Ë78/2
3HOLJURSDUDODVDOXG 3HOLJUR + 3XHGHSURYRFDUFiQFHU!
3HOLJURSDUDODVDOXG $WHQFLyQ + 6XVFHSWLEOHGHSURYRFDUFiQFHU!
!(indíquese la vía de exposición si se ha demostrado concluyentemente que ninguna
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3 3
3URFXUDUVHODVLQVWUXFFLRQHVDQWHVGHOXVR (1&$62'(H[SRVLFLyQGHPRVWUDGDR *XDUGDUEDMROODYH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
- omítase en los productos de consumo cuando se VXSXHVWDFRQVXOWDUDXQPpGLFR FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
1RPDQLSXODUDQWHVGHKDEHUOHtGR\FRPSUHQGLGR FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORV
WRGDVODVSUHFDXFLRQHVGHVHJXULGDG UHTXLVLWRVUHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVH
- 388 -
3

DSURSLDGR

72;,&,'$'3$5$/$5(352'8&&,Ï1
&$3Ë78/2
3HOLJURSDUDODVDOXG 3HOLJUR + 3XHGHSHUMXGLFDUODIHUWLOLGDGRGDxDUDOIHWR!!!
3HOLJURSDUDODVDOXG $WHQFLyQ + 6XVFHSWLEOHGHSHUMXGLFDUODIHUWLOLGDGRGDxDUDOIHWR!!!
!(indíquese el efecto específico si se conoce)

!!(indíquese la vía de exposición si se ha demostrado concluyentemente que
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3 3
3URFXUDUVHODVLQVWUXFFLRQHVDQWHVGHOXVR (1&$62'(H[SRVLFLyQGHPRVWUDGDR *XDUGDUEDMROODYH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
- omítase en los productos de consumo cuando se VXSXHVWDFRQVXOWDUDXQPpGLFR FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
1RPDQLSXODUDQWHVGHKDEHUOHtGR\ FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
FRPSUHQGLGRWRGDVODVSUHFDXFLRQHVGH
- 389 -
VHJXULGDG FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
3

HVSHFLILFDUiQHOWLSRGHHTXLSRGHSURWHFFLyQ
SHUVRQDODSURSLDGR


72;,&,'$'3$5$/$5(352'8&&,Ï1
&$3Ë78/2
(IHFWRVVREUHRDWUDYpVGHODODFWDQFLD

(adicional) Sin símbolo Sin palabra de advertencia + 3XHGHVHUQRFLYRSDUDORVODFWDQWHV

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33
3URFXUDUVHODVLQVWUXFFLRQHVDQWHVGHOXVR (1&$62'(H[SRVLFLyQGHPRVWUDGDR
- omítase en los productos de consumo cuando se VXSXHVWDFRQVXOWDUDXQPpGLFR
utilice el consejo P202. (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
VHOHFFLRQDUiQVHJ~QSURFHGDHODVHVRUDPLHQWRROD
3 DWHQFLyQPpGLFDTXHKD\DQGHSUHVWDUVH
1RPDQLSXODUDQWHVGHKDEHUOHtGR\FRPSUHQGLGR
WRGDVODVSUHFDXFLRQHVGHVHJXULGDG
3
- 390 -
1RUHVSLUDUSROYRVRQLHEODV
- si durante la utilización pueden producirse
partículas inhalables

3
(YLWDUWRGRFRQWDFWRFRQODVXVWDQFLDGXUDQWHHO
HPEDUD]R\ODODFWDQFLD
3
/DYDUVHFXLGDGRVDPHQWHGHVSXpVGHOD
PDQLSXODFLyQ
HVSHFLILFDUiQODVSDUWHVGHOFXHUSRTXHKD\DQGH
3
1RFRPHUEHEHURIXPDUPLHQWUDVVHPDQLSXOD
HVWHSURGXFWR

72;,&,'$'6,67e0,&$(63(&Ë),&$'(Ï5*$126',$1$(;326,&,Ï1Ò1,&$
&$3Ë78/2
3HOLJURSDUDODVDOXG 3HOLJUR + 3URYRFDGDxRVHQORVyUJDQRV!!!
!(indíquense todos los órganos afectados si se conocen)
!!(indíquese la vía de exposición si se ha demostrado concluyentemente que ninguna
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3 3
1RUHVSLUDU (1&$62'(H[SRVLFLyQGHPRVWUDGDRVXSXHVWD *XDUGDUEDMROODYH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
SROYRKXPRVJDVQLHEODVYDSRUHVDHURVROHV /ODPDUDXQ&(1752'( FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH 72;,&2/2*Ë$PpGLFR ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
HVSHFLILFDUiQODVFRQGLFLRQHVDSOLFDEOHV «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH HVSHFLItTXHVH
HVSHFLILFDUiQODIXHQWHDSURSLDGDGHDVLVWHQFLDPpGLFD (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
3 GHXUJHQFLD FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
/DYDUVHFXLGDGRVDPHQWHGHVSXpVGHOD UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
PDQLSXODFLyQ 3 FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
- 391 -
HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH 7UDWDPLHQWRHVSHFtILFRYpDVHHQHVWDHWLTXHWD

HVSHFLILFDUiQODVSDUWHVGHOFXHUSRTXHKD\DQGH - si se requieren medidas inmediatas.
ODYDUVHGHVSXpVGHODPDQLSXODFLyQ UHIHUHQFLDDLQVWUXFFLRQHVDGLFLRQDOHVGHSULPHURV
DX[LOLRV

3
1RFRPHUEHEHURIXPDUPLHQWUDVVHPDQLSXOD
HVWHSURGXFWR

72;,&,'$'6,67e0,&$(63(&Ë),&$'(Ï5*$126',$1$(;326,&,Ï1Ò1,&$
&$3Ë78/2
3HOLJURSDUDODVDOXG $WHQFLyQ + 3XHGHSURYRFDUGDxRVHQORVyUJDQRV!!!
!!(indíquese la vía de exposición si se ha demostrado concluyentemente que ninguna
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 3 3
1RUHVSLUDU (1&$62'(H[SRVLFLyQGHPRVWUDGDRVXSXHVWD *XDUGDUEDMROODYH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
SROYRKXPRVJDVQLHEODVYDSRUHVDHURVROHV /ODPDUDXQ&(1752'( FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH 72;,&2/2*Ë$PpGLFR ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
HVSHFLILFDUiQODVFRQGLFLRQHVDSOLFDEOHV «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH HVSHFLItTXHVH
HVSHFLILFDUiQODIXHQWHDSURSLDGDGHDVLVWHQFLDPpGLFD (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
3 GHXUJHQFLD FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
/DYDUVHFXLGDGRVDPHQWHGHVSXpVGHOD UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
PDQLSXODFLyQ FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
- 392 -
HVSHFLILFDUiQODVSDUWHVGHOFXHUSRTXHKD\DQGHODYDUVH
GHVSXpVGHODPDQLSXODFLyQ

3
1RFRPHUEHEHURIXPDUPLHQWUDVVHPDQLSXODHVWH
SURGXFWR


72;,&,'$'6,67e0,&$(63(&Ë),&$'(Ï5*$126',$1$(;326,&,Ï1Ò1,&$
&$3Ë78/2
6LJQRGHH[FODPDFLyQ $WHQFLyQ + 3XHGHLUULWDUODVYtDVUHVSLUDWRULDV
+ 3XHGHSURYRFDUVRPQROHQFLDRYpUWLJR

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 33 33 3
(YLWDUUHVSLUDU (1&$62'(,1+$/$&,Ï1 $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQ (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
SROYRVKXPRVJDVHVQLHEODVYDSRUHVDHURVROHV 7UDQVSRUWDUDODSHUVRQDDODLUHOLEUH\ YHQWLODGR0DQWHQHUHOUHFLSLHQWH FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
– puede omitirse cuando el consejo P260 aparece en la PDQWHQHUODHQXQDSRVLFLyQTXHOHIDFLOLWHOD KHUPpWLFDPHQWHFHUUDGR ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
etiqueta. UHVSLUDFLyQ - si el producto químico es volátil y HVSHFLItTXHVH
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH puede dar lugar a la formación de una (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
HVSHFLILFDUiQODVFRQGLFLRQHVDSOLFDEOHV 3 atmósfera peligrosa. FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
/ODPDUDXQ&(1752'( UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
3 72;,&2/2*Ë$PpGLFR«VLODSHUVRQDVH 3 FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
8WLOL]DUVyORDODLUHOLEUHRHQXQOXJDUELHQ HQFXHQWUDPDO *XDUGDUEDMROODYH
- 393 -
YHQWLODGR «(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG

72;,&,'$'6,67e0,&$(63(&Ë),&$'(Ï5*$126',$1$(;326,&,21(65(3(7,'$6
&$3Ë78/2
3HOLJURSDUDODVDOXG 3HOLJUR + 3URYRFDGDxRVHQORVyUJDQRV!WUDVH[SRVLFLRQHVSURORQJDGDVRUHSHWLGDV!!
!!(indíquese la vía de exposición si se ha demostrado concluyentemente que ninguna otra
vía es peligrosa)
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3 3
1RUHVSLUDUSROYRKXPRVJDVQLHEODVYDSRUHVDHURVROHV &RQVXOWDUDXQPpGLFRVLODSHUVRQDVH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH HQFXHQWUDPDO FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
HVSHFLILFDUiQODVFRQGLFLRQHVDSOLFDEOHV (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
FRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQVHJ~QSURFHGDHO HVSHFLItTXHVH
3 DVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQPpGLFDTXHKD\DQ (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
/DYDUVHFXLGDGRVDPHQWHGHVSXpVGHODPDQLSXODFLyQ GHSUHVWDUVH FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
HOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH UHODWLYRVDODHOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDO
HVSHFLILFDUiQODVSDUWHVGHOFXHUSRTXHKD\DQGHODYDUVH FRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRDDPERV
- 394 -
GHVSXpVGHODPDQLSXODFLyQ
3
1RFRPHUEHEHURIXPDUPLHQWUDVVHPDQLSXODHVWH

SURGXFWR

72;,&,'$'6,67e0,&$(63(&Ë),&$'(Ï5*$126',$1$(;326,&,21(65(3(7,'$6
&$3Ë78/2
3HOLJURSDUDODVDOXG $WHQFLyQ + 3XHGHSURYRFDUGDxRVHQORVyUJDQRV!WUDVH[SRVLFLRQHVSURORQJDGDVRUHSHWLGDV!!
!!(indíquese la vía de exposición si se ha demostrado concluyentemente que ninguna otra vía es
peligrosa)
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3 3
1RUHVSLUDUSROYRKXPRVJDVQLHEODVYDSRUHVDHURVROHV &RQVXOWDUDXQPpGLFRVLODSHUVRQDVH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH HQFXHQWUDPDO FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
HVSHFLILFDUiQODVFRQGLFLRQHVDSOLFDEOHV (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
FRPSHWHQWHVHOHFFLRQDUiQVHJ~QSURFHGDHO HVSHFLItTXHVH
DVHVRUDPLHQWRRODDWHQFLyQPpGLFDTXH (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
KD\DQGHSUHVWDUVH FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
- 395 -

3(/,*52325$63,5$&,Ï1
&$3Ë78/2
3HOLJURSDUDODVDOXG 3HOLJUR + 3XHGHVHUPRUWDOHQFDVRGHLQJHVWLyQ\GHSHQHWUDFLyQHQODVYtDVUHVSLUDWRULDV
3HOLJURSDUDODVDOXG $WHQFLyQ + 3XHGHVHUQRFLYRHQFDVRGHLQJHVWLyQ\GHSHQHWUDFLyQHQODVYtDVUHVSLUDWRULDV

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
33 3 3
(1&$62'(,1*(67,Ï1/ODPDU *XDUGDUEDMROODYH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
LQPHGLDWDPHQWHDXQ&(1752'( FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
72;,&2/2*Ë$PpGLFR ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDO
«(OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG HVSHFLItTXHVH
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQODIXHQWHDSURSLDGDGH (OIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDG
DVLVWHQFLDPpGLFDGHXUJHQFLD FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV
12SURYRFDUHOYyPLWR
- 396 -

3(/,*5263$5$(/0(',2$0%,(17($&8È7,&2±3(/,*52$&25723/$=2$*8'2
&$3Ë78/2
0HGLRDPELHQWH $WHQFLyQ + 0X\Wy[LFRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRV

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3 3
1RGLVSHUVDUHQHOPHGLRDPELHQWH 5HFRJHUORVYHUWLGRV (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
si no es el uso al que está destinado. FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
HVSHFLItTXHVH
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV

- 397 -

3(/,*5263$5$(/0(',2$0%,(17($&8È7,&2±3(/,*52$&25723/$=2$*8'2
&$3Ë78/2

Sin símbolo Sin palabra de advertencia + 7y[LFRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRV
Sin símbolo Sin palabra de advertencia + 1RFLYRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRV
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3
1RGLVSHUVDUHQHOPHGLRDPELHQWH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
–si no es el uso al que está destinado. FRQIRUPHDODUHJODPHQWDFLyQ
HVSHFLItTXHVH
FRPSHWHQWHHVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRV

- 398 -


3(/,*523$5$(/0(',2$0%,(17($&8È7,&2±3(/,*52$/$5*23/$=2&5Ï1,&2
&$3Ë78/2
0HGLRDPELHQWH $WHQFLyQ + 0X\Wy[LFRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRVFRQHIHFWRVQRFLYRVGXUDGHURV
0HGLRDPELHQWH Sin palabra de advertencia + 7y[LFRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRVFRQHIHFWRVQRFLYRVGXUDGHURV

&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3 3
1RGLVSHUVDUHQHOPHGLRDPELHQWH 5HFRJHUORVYHUWLGRV (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
HVSHFLItTXHVH
HVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRVUHODWLYRVDOD
HOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDOFRQWHQLGRDOUHFLSLHQWH
RDDPERV

- 399 -


3(/,*523$5$(/0(',2$0%,(17($&8È7,&2±3(/,*52$/$5*23/$=2&5Ï1,&2
&$3Ë78/2
Sin símbolo Sin palabra de advertencia + 1RFLYRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRVFRQHIHFWRVQRFLYRVGXUDGHURV
Sin símbolo Sin palabra de advertencia + 3XHGHVHUQRFLYRSDUDORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRVFRQHIHFWRVQRFLYRVGXUDGHURV
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3 3
1RGLVSHUVDUHQHOPHGLRDPELHQWH (OLPLQDUHOFRQWHQLGRUHFLSLHQWH
ORFDOUHJLRQDOQDFLRQDOLQWHUQDFLRQDOHVSHFLItTXHVH
HVSHFLILFDUiQVLORVUHTXLVLWRVUHODWLYRVDOD
HOLPLQDFLyQVHDSOLFDQDOFRQWHQLGRDOUHFLSLHQWHRD
DPERV

- 400 -


3(/,*5263$5$/$&$3$'(2=212
&$3Ë78/2
6LJQRGHH[FODPDFLyQ $WHQFLyQ + &DXVDGDxRVDODVDOXGS~EOLFD\HOPHGLRDPELHQWHDOGHVWUXLUHOR]RQRHQODDWPyVIHUDVXSHULRU
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
3
3HGLULQIRUPDFLyQDOIDEULFDQWHRSURYHHGRUVREUHOD
UHFXSHUDFLyQRHOUHFLFODGR

- 401 -

$QH[R
6HFFLyQ
&2',),&$&,Ï1'(3,&72*5$0$6
$ ,QWURGXFFLyQ
$ 3RU pictogramaVHHQWLHQGHXQDFRPSRVLFLyQJUiILFDTXHFRQVWDGHXQVtPEROR\GHRWURVHOHPHQWRV

JUiILFRVWDOHVFRPRXQERUGHXQGLEXMRRXQFRORUGHIRQGR\TXHVLUYHSDUDFRPXQLFDUXQDLQIRUPDFLyQHVSHFtILFD
$ /DSUHVHQWHVHFFLyQFRQWLHQHORVFyGLJRVUHFRPHQGDGRVDVLJQDGRVDFDGDXQRGHORVSLFWRJUDPDVTXH
VHSUHVFULEHQHQHO6*$SDUDVHFWRUHVGLVWLQWRVDOWUDQVSRUWH
$ (OFyGLJRGHOSLFWRJUDPDVHXWLOL]DUiDHIHFWRVGHUHIHUHQFLD1RIRUPDSDUWHGHOSLFWRJUDPD\QRGHEH
DSDUHFHUHQODVHWLTXHWDVQLHQODVHFFLyQGHODILFKDGHGDWRVGHVHJXULGDG
$ &RGLILFDFLyQGHSLFWRJUDPDV
$ $ORVSLFWRJUDPDVGHO6*$FRUUHVSRQGLHQWHVDVHFWRUHVGLVWLQWRVDOWUDQVSRUWHVHOHVDVLJQDXQFyGLJR
DOIDQXPpULFR~QLFRGHODVLJXLHQWHIRUPD
D /DVOHWUDV*+6\
E 8Q Q~PHUR VHFXHQFLDO HWF DVLJQDGR GH DFXHUGR FRQ OD WDEOD $ TXH
DSDUHFHDFRQWLQXDFLyQ
7DEOD$
&yGLJRV 3LFWRJUDPDGHSHOLJUR 6tPEROR
*+6 %RPEDH[SORWDQGR
*+6 /ODPD
*+6 /ODPDVREUHFtUFXOR
*+6 %RWHOODGHJDV
*+6 &RUURVLyQ
*+6 &DODYHUD\WLELDVFUX]DGDV
- 403 -
&yGLJRV 3LFWRJUDPDGHSHOLJUR 6tPEROR
*+6 6LJQRGHH[FODPDFLyQ
*+6 3HOLJURSDUDODVDOXG
*+6 0HGLRDPELHQWH
- 404 -
$QH[R
6HFFLyQ
(-(03/26'(3,&72*5$0$6'(35(&$8&,Ï1
$ 3LFWRJUDPDVGHSUHFDXFLyQ
'HOD8QLyQ(XURSHD'LUHFWLYDGHO&RQVHMR&((GHGHMXQLRGH
- 405 -

$1(;2

*8Ë$3$5$/$(/$%25$&,Ï1'(
),&+$6'('$726'(6(*85,'$'
)'6

$1(;2
*8Ë$3$5$/$(/$%25$&,Ï1'(),&+$6'('$726'(6(*85,'$'
)'6
$ ,QWURGXFFLyQ
$ (Q HVWH DQH[R ILJXUDQ LQGLFDFLRQHV SDUD OD HODERUDFLyQ GH ILFKDV GH GDWRV GH VHJXULGDG )'6 GH
DFXHUGRFRQORVUHTXLVLWRVGHO6LVWHPD*OREDOPHQWH$UPRQL]DGRGH&ODVLILFDFLyQ\(WLTXHWDGRGH3URGXFWRV4XtPLFRV
6*$/DV)'6FRQVWLWX\HQXQHOHPHQWRLPSRUWDQWHGHODFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURVGHO6*$WDOFRPRVHH[SOLFyHQHO
FDStWXOR (O XVR GH HVWD JXtD GHEHUtD FRQWULEXLU DO FXPSOLPLHQWR GH ORV UHTXLVLWRV H[LJLGRV SRU OD DXWRULGDG
FRPSHWHQWH\SHUPLWLUTXHODV)'6VHSUHSDUHQGHDFXHUGRFRQHO6*$
$ /DXWLOL]DFLyQGHHVWDJXtDGHSHQGHGHORVUHTXLVLWRVHQPDWHULDGH)'6GHORVSDtVHVLPSRUWDGRUHV6H
HVSHUDTXHODDSOLFDFLyQGHO6*$HQWRGRHOPXQGRFRQGX]FDDXQDVLWXDFLyQSOHQDPHQWHDUPRQL]DGD
$ $PHQRVTXHVHLQGLTXHRWUDFRVDWRGRVORVFDStWXORVVHFFLRQHV\FXDGURVDTXHVHKDFHUHIHUHQFLDHQ
HVWHDQH[RVRQORVTXHILJXUDQHQHOWH[WRSULQFLSDOGHO6*$
$ ,QGLFDFLRQHVJHQHUDOHVSDUDSUHSDUDUXQD)'6
$ Alcance y aplicación
/DVILFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDG)'6GHEHUtDQSUHSDUDUVHSDUDWRGDVODVVXVWDQFLDV\PH]FODVTXH

VDWLVIDJDQORVFULWHULRVDUPRQL]DGRVGHO6*$UHODWLYRVDORVSHOLJURVItVLFRVSDUDODVDOXGRSDUDHOPHGLRDPELHQWH\
SDUDWRGDVODV PH]FODVTXHFRQWHQJDQVXVWDQFLDVTXHVDWLVIDJDQ ORVFULWHULRVGHO 6*$UHODWLYRVDODFDUFLQRJHQLFLGDG
WR[LFLGDG SDUD OD UHSURGXFFLyQ R WR[LFLGDG VLVWpPLFD HVSHFtILFD GH yUJDQRV GLDQD HQ FRQFHQWUDFLRQHV TXH VXSHUHQ ORV
YDORUHVXPEUDOUHODWLYRVDORVFULWHULRVSDUDPH]FODVYpDVHODWDEODHQHOFDStWXOR/DDXWRULGDGFRPSHWHQWH
WDPELpQ SXHGH UHTXHULU )'6 SDUD PH]FODV TXH QR FXPSODQ ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ TXH ODV FDWDORJDUtDQ FRPR
SHOLJURVDVSHURTXHFRQWHQJDQVXVWDQFLDVSHOLJURVDVHQGHWHUPLQDGDVFRQFHQWUDFLRQHVYpDVHHOFDStWXOR7DPELpQ
SXHGH UHTXHULU HVDV )'6 SDUD VXVWDQFLDV R PH]FODV TXH VDWLVIDJDQ ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ FRPR VXVWDQFLDV
SHOLJURVDV SDUD FODVHV TXH QR ILJXUDQ HQ HO 6*$ 8QD )'6 HV XQ PRGR HILFD] \ ELHQ DFHSWDGR GH SURSRUFLRQDU
LQIRUPDFLyQ\SXHGHXVDUVHSDUDSURSRUFLRQDULQIRUPDFLyQVREUHVXVWDQFLDVRPH]FODVTXHQRFXPSODQORVFULWHULRVGH
FODVLILFDFLyQGHO6*$RQRILJXUHQHQpO
$ Indicaciones generales
$ 4XLHQSUHSDUHXQD)'6QRGHEHROYLGDUTXHGHORTXHVHWUDWDHVGHLQGLFDUDOS~EOLFRDOTXHVHGLULJH
ORVSHOLJURVTXHSUHVHQWDXQDVXVWDQFLDRPH]FOD\FyPRDOPDFHQDUODPDQLSXODUODRHOLPLQDUODHQFRQGLFLRQHVVHJXUDV
/DV)'6FRQWLHQHQLQIRUPDFLyQVREUHORVHIHFWRVSRWHQFLDOHVVREUHODVDOXGTXHSUHVHQWDODH[SRVLFLyQDXQDVXVWDQFLDR
PH]FOD\HOPRGRGHWUDEDMDUGHIRUPDVHJXUDFRQODPLVPD7DPELpQEULQGDLQIRUPDFLyQVREUHORVSHOLJURVGHULYDGRV
GHVXVSURSLHGDGHVILVLFRTXtPLFDVRVXVHIHFWRVVREUHHOPHGLRDPELHQWH\VREUHHOXVRDOPDFHQDPLHQWRPDQLSXODFLyQ
\PHGLGDVGHLQWHUYHQFLyQHQFDVRGHHPHUJHQFLD(OSURSyVLWRGHHVWDJXtDHVDVHJXUDUODFRKHUHQFLD\H[DFWLWXGGHO
FRQWHQLGRGHFDGDXQRGHORVHStJUDIHVUHTXHULGRVFRQIRUPHDO6*$GHPDQHUDTXHODVILFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDG
UHVXOWDQWHVSHUPLWDQDORVXVXDULRVWRPDUODVPHGLGDVQHFHVDULDVTXHJDUDQWLFHQODSURWHFFLyQGHODVDOXGODVHJXULGDG
HQHOOXJDUGHWUDEDMR\ODSURWHFFLyQGHOPHGLRDPELHQWH/DLQIRUPDFLyQGHEHUiILJXUDUHQOD)'6GHPDQHUDFODUD\
FRQFLVD 'HEHUi VHU SUHSDUDGD SRU XQD SHUVRQD FRPSHWHQWH TXH WHQGUi HQ FXHQWD HQ WRGR OR SRVLEOH ODV QHFHVLGDGHV
HVSHFtILFDVGHORVXVXDULRV4XLHQHVFRPHUFLDOLFHQVXVWDQFLDV\PH]FODVSHOLJURVDVVHDVHJXUDUiQGHTXHHVDVSHUVRQDV
FRPSHWHQWHVDVLVWHQDFXUVRVGHUHFLFODGR\IRUPDFLyQVREUHODSUHSDUDFLyQGH)'6
$ /DLQIRUPDFLyQHVWDUiUHGDFWDGDGHPDQHUDFRKHUHQWH\H[KDXVWLYDWHQLHQGRPX\SUHVHQWHTXHHVWiQ
GLULJLGDV D ORV WUDEDMDGRUHV 1R REVWDQWH WDPELpQ GHEHUi WHQHUVH HQ FXHQWD TXH OD WRWDOLGDG R SDUWH GH XQD ILFKD GH
VHJXULGDG SXHGH XVDUVH LJXDOPHQWH FRPR PHGLR GH LQIRUPDFLyQ SDUD WUDEDMDGRUHV HPSOHDGRUHV SURIHVLRQDOHV GH OD
VDOXG\ODVHJXULGDGSHUVRQDOGHVHUYLFLRVGHHPHUJHQFLDRUJDQLVPRVJXEHUQDPHQWDOHVSHUWLQHQWHVRPLHPEURVGHOD
FRPXQLGDG

- 409 -
$ (O OHQJXDMH XWLOL]DGR HQ ODV )'6 GHEHUi VHU VHQFLOOR FODUR \ SUHFLVR HYLWDQGR MHUJDV DFUyQLPRV \
DEUHYLDWXUDV 6H HYLWDUi HO XVR GH H[SUHVLRQHV YDJDV \ HTXtYRFDV 7DPSRFR VH UHFRPLHQGDQ IUDVHV FRPR ³SXHGH VHU
SHOLJURVR´ ³VLQ HIHFWRV VREUH OD VDOXG´ ³VHJXUR HQ FDVL WRGDV ODV FRQGLFLRQHV GH XVR´ R ³LQRFXR´ 7DPELpQ SXHGH
RFXUULUTXHODLQIRUPDFLyQVREUHFLHUWDVSURSLHGDGHVQRUHYLVWDLQWHUpVRTXHVHDLPSRVLEOHWpFQLFDPHQWHIDFLOLWDUODHQ
HVHFDVRKDEUiTXHHVSHFLILFDUORFODUDPHQWHHQFDGDHStJUDIH6LVHGLFHTXHQRH[LVWHXQSHOLJURHQFRQFUHWRODILFKD
GH GDWRV GH VHJXULGDG GHEHUtD GLIHUHQFLDU FODUDPHQWH HQWUH ORV FDVRV HQ ORV TXH OD SHUVRQD TXH GHEH HIHFWXDU OD
FODVLILFDFLyQQRGLVSRQHGHLQIRUPDFLyQSDUDHOOR\DTXpOORVHQORVTXHORVHQVD\RVKDQDUURMDGRUHVXOWDGRVQHJDWLYRV
$ 'HEHUtDLQGLFDUVHGHPDQHUDELHQYLVLEOHODIHFKDGHHPLVLyQGHOD)'6(VDIHFKDHVDTXpOODHQODTXH
VHKDFHS~EOLFDODYHUVLyQGHODILFKD(VWRRFXUUHSRUORJHQHUDOSRFRGHVSXpVGHTXHVHKD\DILQDOL]DGRODUHGDFFLyQ\
HOSURFHVRGHSXEOLFDFLyQ(QHOFDVRGHODV)'6UHYLVDGDVVHGHEHUiLQGLFDUFODUDPHQWHODIHFKDGHHPLVLyQDVtFRPRHO
Q~PHUR GH OD YHUVLyQ \ HO GH OD UHYLVLyQ OD IHFKD GH OD QXHYD YHUVLyQ R DOJXQD RWUD LQGLFDFLyQ GH TXp YHUVLyQ VH
VXVWLWX\H
$ Formato de las FDS
$ /DLQIRUPDFLyQGHOD)'6GHEHUiSUHVHQWDUVHVLJXLHQGRORVHStJUDIHVVLJXLHQWHVHQHORUGHQTXHVH
LQGLFDQYpDVHWDPELpQ
,GHQWLILFDFLyQGHOSHOLJURRSHOLJURV
&RPSRVLFLyQLQIRUPDFLyQVREUHORVFRPSRQHQWHV
3ULPHURVDX[LOLRV
0HGLGDVGHOXFKDFRQWUDLQFHQGLRV
0HGLGDVTXHGHEHQWRPDUVHHQFDVRGHYHUWLGRDFFLGHQWDO
0DQLSXODFLyQ\DOPDFHQDPLHQWR
&RQWUROHVGHH[SRVLFLyQSURWHFFLyQSHUVRQDO
3URSLHGDGHVItVLFDV\TXtPLFDV
(VWDELOLGDG\UHDFWLYLGDG
,QIRUPDFLyQWR[LFROyJLFD
,QIRUPDFLyQHFRWR[LFROyJLFD
,QIRUPDFLyQUHODWLYDDODHOLPLQDFLyQGHORVSURGXFWRV
,QIRUPDFLyQUHODWLYDDOWUDQVSRUWH
,QIRUPDFLyQVREUHODUHJODPHQWDFLyQ
2WUDVLQIRUPDFLRQHV
$ 8QD )'6 QR WLHQH XQD H[WHQVLyQ ILMDGD GH DQWHPDQR (VWD H[WHQVLyQ GHEHUtD VHU SURSRUFLRQDO DO
SHOLJURGHOSURGXFWR\DODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOH
$ 7RGDVODVSiJLQDVGHXQD)'6GHEHUiQHVWDUQXPHUDGDV\HVFRQYHQLHQWHLQGLFDUGHDOJ~QPRGRTXH
OD ILFKD VH DFDED 3RU HMHPSOR ³3iJLQD XQR GH WUHV´ 2WUD VROXFLyQ VHUtD QXPHUDU FDGD SiJLQD H LQGLFDU VL HO WH[WR
FRQWLQ~DSRUHMHPSOR³&RQWLQ~DHQODSiJLQDVLJXLHQWH´R³ILQDOGHOD)'6´
$ Contenido de las FDS
$ (Q SXHGH HQFRQWUDUVH LQIRUPDFLyQ JHQHUDO VREUH HO FRQWHQLGR GH ODV )'6 6HJXLGDPHQWH VH
IDFLOLWDPiVLQIRUPDFLyQSUiFWLFD
$ /DLQIRUPDFLyQPtQLPDTXHVHLQGLFDHQODVHFFLyQ$GHHVWHDQH[RGHEHUtDILJXUDUHQOD)'6EDMR
ORV HStJUDIHV SHUWLQHQWHV FXDQGR IXHUD DSOLFDEOH \ HVWXYLHUD GLVSRQLEOH &XDQGR OD LQIRUPDFLyQ QR HVWp GLVSRQLEOH R
IDOWHGHEHUtDLQGLFDUVHFODUDPHQWH1LQJ~QHStJUDIHGHEHUtDGHMDUVHHQEODQFR

Por “aplicable” se entiende que la información es aplicable al producto específico al que se dedica la FDS. Por
“disponible” se entiende que el proveedor o la entidad que prepara la FDS dispone de dicha información.

- 410 -
$ $GHPiVOD)'6GHEHUtDFRQWHQHUXQEUHYHUHVXPHQFRQFOXVLyQGHORVGDWRVH[SXHVWRVSDUDIDFLOLWDU
LQFOXVRDORVQRH[SHUWRVHQODPDWHULDLGHQWLILFDUWRGRVORVSHOLJURVGHODVXVWDQFLDPH]FOD
$ 1RVHUHFRPLHQGDXVDUDEUHYLDWXUDV\DTXHSXHGHQVHPEUDUFRQIXVLyQRGLILFXOWDUODFRPSUHQVLyQ
$ Otros requisitos en materia de información
$ 3UHSDUDUXQD)'6WLHQHVXVH[LJHQFLDV/RVUHTXLVLWRVPtQLPRVGHLQIRUPDFLyQVHLQGLFDQHQ$
$ $GHPiVGHORVUHTXLVLWRVPtQLPRVGHLQIRUPDFLyQYpDVH$XQD)'6WDPELpQSXHGHFRQWHQHU

³LQIRUPDFLyQ DGLFLRQDO´ &XDQGR VH GLVSRQH GH LQIRUPDFLyQ SHUWLQHQWH VREUH OD tQGROH \R XVR GH XQ SURGXFWR HVD
LQIRUPDFLyQ GHEHUtD ILJXUDU HQ OD ILFKD 9pDVH $ SDUD PiV LQGLFDFLRQHV VREUH ORV UHTXLVLWRV DGLFLRQDOHV GH
LQIRUPDFLyQ
$ Unidades
1~PHURV \ FDQWLGDGHV GHEHUtDQ H[SUHVDUVH HQ XQLGDGHV DSURSLDGDV D OD UHJLyQ GRQGH FLUFXOH HO
SURGXFWR3RUORJHQHUDOKDEUtDTXHXVDUHO6LVWHPD,QWHUQDFLRQDOGH8QLGDGHV6,
$ ,QIRUPDFLyQTXHGHEHILJXUDUHQODV)'6
(VWDVHFFLyQGHVFULEHORVUHTXLVLWRVGHO6*$UHODWLYRVDODLQIRUPDFLyQTXHGHEHILJXUDUHQODV)'6
/DVDXWRULGDGHVFRPSHWHQWHVSXHGHQSUHVFULELULQIRUPDFLyQDGLFLRQDO
$ SECCIÓN 1: Identificación del producto
,GHQWLItTXHVHODVXVWDQFLDRPH]FODHLQGtTXHQVHHOQRPEUHGHOSURYHHGRUORVXVRVUHFRPHQGDGRVH
LQIRUPDFLyQ GH FRQWDFWR GHO SURYHHGRU LQFOXLGR XQ Q~PHUR GH WHOpIRQR HQ HO TXH VH OH SXHGH ORFDOL]DU HQ FDVR GH
HPHUJHQFLD
$ Identificador SGA del producto
/DLGHQWLGDGGHODVXVWDQFLDRPH]FODLGHQWLILFDGRU6*$GHOSURGXFWRGHEHUtDVHULGpQWLFDDODTXH

DSDUHFH HQ OD HWLTXHWD 6L VHXVD XQD )'6 JHQpULFD SDUD DEDUFDU YDULDV YDULDQWHV PHQRUHV GH XQD VXVWDQFLD R PH]FOD
GHEHUtDQHQXPHUDUVHWRGRVORVQRPEUHV \ YDULDQWHVHQOD ILFKDTXHGHEHUtDLQGLFDUFODUDPHQWHODJDPDGHVXVWDQFLDV
LQFOXLGDV
$ Otros medios de identificación
$GHPiVGHOLGHQWLILFDGRU6*$GHOSURGXFWRRHQVXOXJDUODVXVWDQFLDRPH]FODSXHGHLGHQWLILFDUVH
FRQRWURVQRPEUHVQ~PHURVFyGLJRVGHSURGXFWRGHXQDHPSUHVDXRWURVLGHQWLILFDGRUHV~QLFRV,QGtTXHQVHFXDQGR
SURFHGD RWURV QRPEUHV R VLQyQLPRV FRQ ORV TXH VH GHVLJQD OD VXVWDQFLD R PH]FOD HQ ODV HWLTXHWDV R FRQ ORV TXH HV
FRP~QPHQWHFRQRFLGD
$ Uso recomendado del producto químico y restricciones
,QGtTXHVH HO XVR SDUD HO TXH VH SUHYp R UHFRPLHQGD OD VXVWDQFLD R PH]FOD LQFOXLGD XQD EUHYH
GHVFULSFLyQ GH VXV IXQFLRQHV FRPR SRU HMHPSOR SURGXFWR LJQtIXJR DQWLR[LGDQWH HWF +DEUtD TXH VHxDODU HQ WRGR OR
SRVLEOHODVUHVWULFFLRQHVGHXWLOL]DFLyQFRQUHFRPHQGDFLRQHVQRREOLJDWRULDVGHOSURYHHGRU
$ Datos sobre el proveedor
+DEUiTXHLQFOXLUHQOD)'6HOQRPEUHODGLUHFFLyQFRPSOHWD\HOQ~PHURRQ~PHURVGHWHOpIRQRGHO
SURYHHGRU
$ Número de teléfono para emergencias
(Q WRGDV ODV )'6 GHEHUtD ILJXUDU XQD UHIHUHQFLD D ORV VHUYLFLRV GH LQIRUPDFLyQ SDUD FDVRV GH
HPHUJHQFLD6LKD\OLPLWDFLRQHVSRUHMHPSORHQODVKRUDVGHIXQFLRQDPLHQWRSRUHMHPSOROXQHVDYLHUQHVGHD
R KRUDV R HQ ORV WLSRV HVSHFtILFRV GH LQIRUPDFLyQ SRU HMHPSOR XUJHQFLDV PpGLFDV R WUDQVSRUWH GH
HPHUJHQFLDKDEUiTXHLQGLFDUORFODUDPHQWH

- 411 -
$ SECCIÓN 2: Identificación del peligro o peligros
(VWD VHFFLyQ GHVFULEH ORV SHOLJURV GH OD VXVWDQFLD R PH]FOD \ OD LQIRUPDFLyQ FDXWHODU DSURSLDGD
SDODEUDVGHDGYHUWHQFLDLQGLFDFLRQHVGHSHOLJUR \FRQVHMRVGHSUXGHQFLDDVRFLDGDDHVRVSHOLJURV7DPELpQGHEHUtD
ILJXUDUHQHVWDVHFFLyQXQEUHYHUHVXPHQRFRQFOXVLyQGHORVGDWRVIDFLOLWDGRVWDOFRPRVHLQGLFDHQ$
$ Clasificación de la sustancia o mezcla
$ (VWDVXEVHFFLyQLQGLFDODFODVLILFDFLyQGHSHOLJURGHODVXVWDQFLDRPH]FOD
$ 6L OD VXVWDQFLD R PH]FOD VH FODVLILFD FRQ DUUHJOR D ODV SDUWHV \R GHO 6*$ HQ JHQHUDO OD
FODVLILFDFLyQ VH FRPXQLFD LQGLFDQGR OD FODVH \R FDWHJRUtDVXEFDWHJRUtD GH SHOLJUR DSOLFDEOHV 3RU HMHPSOR OtTXLGR
LQIODPDEOH &DWHJRUtD \ FRUURVLYR SDUD OD SLHO &DWHJRUtD $ 6LQ HPEDUJR FXDQGR HQ XQD PLVPD FODVH GH SHOLJUR
SXHGHQ GDUVH FODVLILFDFLRQHV GLVWLQWDV FRQ OD PLVPD LQGLFDFLyQ GH SHOLJUR OD FODVLILFDFLyQ GHEHUtD UHIOHMDU GLFKD
GLIHUHQFLDFLyQ3RUHMHPSORHQHOFDVRGHODWR[LFLGDGDJXGDODFODVLILFDFLyQYDUtDHQIXQFLyQGHODYtDGHH[SRVLFLyQGH
ODPDQHUDVLJXLHQWHWR[LFLGDGDJXGDSRULQJHVWLyQ&DWHJRUtDWR[LFLGDGDJXGDSRUFRQWDFWRFXWiQHR&DWHJRUtD\
WR[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQ&DWHJRUtD6LXQDVXVWDQFLDRPH]FODSHUWHQHFHDPiVGHXQDFDWHJRUtDGHQWURGHXQD
PLVPDFODVHGHSHOLJURSDUDODTXHH[LVWHDOJ~QWLSRGHGLIHUHQFLDFLyQGHEHUiQFRPXQLFDUVHWRGDVODVFODVLILFDFLRQHV
$ Elementos de las etiquetas del SGA, incluidos los consejos de prudencia
$ %DViQGRVHHQODFODVLILFDFLyQVHxiOHQVHORVHOHPHQWRVDSURSLDGRVGHODHWLTXHWDSDODEUDRSDODEUDV
GHDGYHUWHQFLDLQGLFDFLyQRLQGLFDFLRQHVGHSHOLJUR\FRQVHMRRFRQVHMRVGHSUXGHQFLD
$ 6H SXHGHQ LQFOXLU SLFWRJUDPDV R VtPERORV GH SHOLJUR FRPR XQD UHSUHVHQWDFLyQ JUiILFD GH ORV
VtPERORV HQ EODQFR \ QHJUR R LQGLFDQGR HO QRPEUH GHO VtPEROR FRPR SRU HMHPSOR ³OODPD´ ³FDODYHUD \ WLELDV
FUX]DGDV´
$ Otros peligros que no conducen a una clasificación
3URSRUFLyQHVHLQIRUPDFLyQVREUHRWURVSHOLJURVTXHQRFRQGXFHQDXQDFODVLILFDFLyQSHURTXHSXHGHQ
FRQWULEXLUDODSHOLJURVLGDGJOREDOGHOSURGXFWRFRPRSRUHMHPSORODIRUPDFLyQGHFRQWDPLQDQWHVGHODLUHGXUDQWHODV
HWDSDV GH HQGXUHFLPLHQWR R HODERUDFLyQ SHOLJUR GH H[SORVLyQ GH ORV SROYRV DVIL[LD FRQJHODFLyQ R HIHFWRV
PHGLRDPELHQWDOHVHQFRQFUHWRORVSHOLJURVSDUDRUJDQLVPRVTXHYLYHQHQHOVXHOR/DDILUPDFLyQ³SXHGHIRUPDUXQD
PH]FODH[SORVLYDGHSROYR\DLUHVLVHGLVSHUVDÚHVXOWDDSURSLDGDHQFDVRGHSHOLJURGHH[SORVLyQGHSROYRV
$ SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes
,GHQWLItTXHVHHORORVFRPSRQHQWHVGHOSURGXFWRHQHVWDVHFFLyQ+DEUiTXHVHxDODUODVLPSXUH]DV \
ORV DGLWLYRV HVWDELOL]DGRUHV TXH HVWpQ D VX YH] FODVLILFDGRV \ TXH FRQWULEX\DQ D OD FODVLILFDFLyQ GH OD VXVWDQFLD (VWD
VHFFLyQWDPELpQSXHGHXVDUVHSDUDIDFLOLWDULQIRUPDFLyQVREUHVXVWDQFLDVFRPSOHMDV
NOTA: En lo que se refiere a la información sobre los componentes, las normas de la autoridad competente
respecto de la Información Comercial Confidencial (ICC) tienen preferencia sobre las normas de identificación del
producto. Cuando proceda, indíquese que la información confidencial sobre la composición se ha omitido.
$ Sustancias
$ ,GHQWLGDGTXtPLFDGHODVXVWDQFLD
/DLGHQWLGDGGHXQDVXVWDQFLDVHLQGLFDPHGLDQWHVXQRPEUHTXtPLFRFRP~Q(VHQRPEUHSXHGHVHUHO
PLVPRTXHHOLGHQWLILFDGRU6*$GHOSURGXFWR
NOTA: El “nombre químico común” puede ser, por ejemplo, el nombre CAS o el nombre IUPAC, según
convenga.
$ 1RPEUHVFRP~QHVVLQyQLPRVGHODVXVWDQFLD
&XDQGRSURFHGDGHEHUiQLQGLFDUVHORVQRPEUHVFRPXQHV\ORVVLQyQLPRV

- 412 -
$ 1~PHUR&$6\RWURVLGHQWLILFDGRUHV~QLFRVGHODVXVWDQFLD
(OQ~PHURGHUHJLVWURGHO&KHPLFDO$EVWUDFW6HUYLFH&$6FRQVWLWX\HXQLGHQWLILFDGRUTXtPLFR~QLFR

\GHEHUtDLQGLFDUVHFXDQGRH[LVWD7DPELpQSXHGHQDxDGLUVHRWURVLGHQWLILFDGRUHV~QLFRVHVSHFtILFRVGHXQSDtVRUHJLyQ
WDOHVFRPRHOQ~PHURGHOD&RPLVLyQ(XURSHD&(
$ ,PSXUH]DV \ DGLWLYRV HVWDELOL]DGRUHV TXH HVWpQ D VX YH] FODVLILFDGRV \ TXH FRQWULEX\DQ D OD
FODVLILFDFLyQGHODVXVWDQFLD
,GHQWLItTXHQVHWRGDVODVLPSXUH]DV\RDGLWLYRVHVWDELOL]DGRUHVTXHHVWpQDVXYH]FODVLILFDGRV\TXH
FRQWULEX\DQDODFODVLILFDFLyQGHODVXVWDQFLD
$ Mezclas
$ (Q ODV PH]FODV LQGtTXHQVH HO QRPEUH TXtPLFR HO Q~PHUR GH LGHQWLILFDFLyQ WDO FRPR VH GHILQH HQ
$\ODFRQFHQWUDFLyQRJDPDGHFRQFHQWUDFLRQHVGHWRGRVORVFRPSRQHQWHVSHOLJURVRVSDUDODVDOXGRHOPHGLR
DPELHQWH VHJ~Q ORV FULWHULRV GHO 6*$ TXH HVWpQ SUHVHQWHV HQ FDQWLGDGHV VXSHULRUHV D VX YDORU XPEUDO )DEULFDQWHV R
SURYHHGRUHVSXHGHQRSWDUSRUHQXPHUDUWRGRVORVLQJUHGLHQWHVLQFOXLGRVORVQRSHOLJURVRV
$ /DVFRQFHQWUDFLRQHVGHORVFRPSRQHQWHVGHXQDPH]FODGHEHUtDQHVFULELUVHPHGLDQWH
D SRUFHQWDMHVH[DFWRVHQRUGHQGHFUHFLHQWHSRUPDVDRYROXPHQR
E UDQJRGHSRUFHQWDMHVHQRUGHQGHFUHFLHQWHSRUPDVDRYROXPHQVLHVHUDQJRHVDFHSWDEOHSDUDOD
DXWRULGDGQDFLRQDOFRPSHWHQWHDSURSLDGD
$ &XDQGRVHXWLOL]DXQUDQJRGHSURSRUFLRQHVORVHIHFWRVSHOLJURVRVSDUDODVDOXG\HOPHGLRDPELHQWH
TXH VH LQGLTXHQ GHEHUiQ VHU ORV TXH FRUUHVSRQGDQ D OD FRQFHQWUDFLyQ PiV HOHYDGD GH FDGD FRPSRQHQWH VLHPSUH \
FXDQGRQRVHFRQR]FDQORVHIHFWRVGHODPH]FODHQVXFRQMXQWR
NOTA: Por “rango de proporciones” se entiende el rango de concentraciones o de porcentajes de los

componentes en la mezcla.
$ SECCIÓN 4: Primeros auxilios
(QHVWDVHFFLyQVHGHVFULEHQORVSULPHURVDX[LOLRVTXHXQDSHUVRQDQRIRUPDGDSXHGHGLVSHQVDUVLQ
XWLOL]DUHTXLSRSHUIHFFLRQDGR\VLQGLVSRQHUGHXQDDPSOLDVHOHFFLyQGHPHGLFDPHQWRV6LVHQHFHVLWDDWHQFLyQPpGLFD
KDEUiTXHLQGLFDUORHQODVLQVWUXFFLRQHV\SUHFLVDUHQTXpPHGLGDHVXUJHQWH3XHGHVHU~WLOGDULQIRUPDFLyQVREUHORV
HIHFWRVLQPHGLDWRVSRUYtDGHH[SRVLFLyQHLQGLFDUHOWUDWDPLHQWRLQPHGLDWRDVtFRPRORVSRVLEOHVHIHFWRVUHWDUGDGRV\
ODYLJLODQFLDPpGLFDHVSHFtILFDTXHVHUHTXLHUH
$ Descripción de los primeros auxilios necesarios
$ 'DU LQVWUXFFLRQHV VREUH ORV SULPHURV DX[LOLRV TXH KD\ TXH GLVSHQVDU HQ IXQFLyQ GH ODV YtDV GH
H[SRVLFLyQ SHUWLQHQWHV 8WLOL]DU DSDUWDGRV SDUD LQGLFDU HO SURFHGLPLHQWR SDUD FDGD YtD GH H[SRVLFLyQ SRU HMHPSOR
LQKDODFLyQYtDFXWiQHDYtDRFXODUHLQJHVWLyQ'HVFULELUORVVtQWRPDVLQPHGLDWRV\UHWDUGDGRVSUHYLVLEOHV
$ 'DUFRQVHMRVLQGLFDQGRVL
D ODDWHQFLyQPpGLFDGHEHVHULQPHGLDWD\VLFDEHHVSHUDUHIHFWRVUHWDUGDGRVWUDVODH[SRVLFLyQ
E VH UHFRPLHQGD GHVSOD]DU D OD SHUVRQD H[SXHVWD D XQ OXJDU GRQGH SXHGD UHVSLUDU DLUH QR
FRQWDPLQDGR
F VHUHFRPLHQGDTXHODSHUVRQDH[SXHVWDVHTXLWHODURSD\HOFDO]DGR
G VHUHFRPLHQGDTXHTXLHQHVGLVSHQVHQORVSULPHURVDX[LOLRVGLVSRQJDQGHHTXLSRVGHSURWHFFLyQ
SHUVRQDO

- 413 -
$ Síntomas/efectos más importantes, agudos o retardados
3URSRUFLRQDU LQIRUPDFLyQ VREUH ORV VtQWRPDVHIHFWRV PiV LPSRUWDQWHV DJXGRV R UHWDUGDGRV WUDV OD
H[SRVLFLyQ
$ Indicación de la necesidad de recibir atención médica inmediata y, en su caso, de tratamiento

especial
&XDQGRSURFHGDSURSRUFLRQDULQIRUPDFLyQVREUHORVHQVD\RVFOtQLFRV\ODYLJLODQFLDPpGLFDSDUDOD
GHWHFFLyQ GH HIHFWRV UHWDUGDGRV DVt FRPR GHWDOOHV HVSHFtILFRV VREUH ORV DQWtGRWRV FXDQGR VH FRQR]FDQ \ ODV
FRQWUDLQGLFDFLRQHV
$ SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios
(VWDVHFFLyQVHUHILHUHDODVPHGLGDVTXHVHKDQGHWRPDUSDUDOXFKDUFRQWUDXQLQFHQGLRFDXVDGRSRU
ODVXVWDQFLDRPH]FODRTXHVHSURGXFHHQVXHQWRUQR
$ Medios de extinción apropiados
3URSRUFLRQDU LQIRUPDFLyQ VREUH HO WLSR DSURSLDGR GH PHGLRV GH H[WLQFLyQ ,QGLFDU DGHPiV VL QR
FRQYLHQH XVDU PHGLRV GH H[WLQFLyQ HQ GHWHUPLQDGDV VLWXDFLRQHV HQ TXH LQWHUYLHQHQ OD VXVWDQFLD R OD PH]FOD SRU
HMHPSOR HYLWDU PHGLRV GH DOWD SUHVLyQ TXH SRGUtDQ FDXVDU OD IRUPDFLyQ GH XQD PH]FOD DLUHSROYR SRWHQFLDOPHQWH
H[SORVLYD
$ Peligros específicos del producto químico
'DUFRQVHMRVVREUHORVSHOLJURVHVSHFtILFRVTXHSXHGHSUHVHQWDUODVXVWDQFLDRPH]FODWDOHVFRPRORV
SURGXFWRVGHFRPEXVWLyQSHOLJURVRVTXHVHIRUPDQFXDQGRDUGHQ,QGLFDUSRUHMHPSOR
D ³SXHGHSURGXFLUKXPRVWy[LFRVGHPRQy[LGRGHFDUERQRHQFDVRGHLQFHQGLR´R
E ³SURGXFHy[LGRVGHD]XIUH\GHQLWUyJHQRHQFDVRGHFRPEXVWLyQ´
$ Medidas especiales que deben tomar los equipos de lucha contra incendios
$ ,QGLFDUWRGDVODVPHGLGDVGHSURWHFFLyQTXHGHEHQWRPDUVHHQODOXFKDFRQWUDXQLQFHQGLR,QGLFDUSRU
HMHPSOR³URFLDUFRQDJXDORVUHFLSLHQWHVSDUDPDQWHQHUORVIUtRV´
$ SECCIÓN 6: Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental
(QHVWDVHFFLyQVHUHFRPLHQGDQODVPHGLGDVTXHVHGHEHQWRPDUHQFDVRGHYHUWLGRVIXJDVRSpUGLGDV
FRQHOILQGHSUHYHQLURUHGXFLUDOPi[LPRORVHIHFWRVDGYHUVRVVREUHODVSHUVRQDVORVELHQHV\HOPHGLRDPELHQWH6H
FRQVLGHUDUiQSRUVHSDUDGRODVPHGLGDVGHLQWHUYHQFLyQHQIXQFLyQGHOYROXPHQGHOYHUWLGRJUDQGHRSHTXHxRFXDQGR
pVWH LQIOX\D GH PDQHUD DSUHFLDEOH HQ OD PDJQLWXG GHO SHOLJUR TXH VH SUHVHQWH /RV SURFHGLPLHQWRV GH DLVODPLHQWR \
UHFXSHUDFLyQSXHGHQSUHYHUSUiFWLFDVGLIHUHQWHV
$ Precauciones personales, equipo protector y procedimiento de emergencia
$ Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia
'DU FRQVHMRV VREUH ODV PHGLGDV TXH VH GHEHQ WRPDU HQ FDVR GH TXH VH SURGX]FDQ YHUWLGRV \ IXJDV
DFFLGHQWDOHVGHODVXVWDQFLDRPH]FODWDOHVFRPR
D XWLOL]DU XQ HTXLSR GH SURWHFFLyQ DGHFXDGR LQFOXLGR HTXLSR GH SURWHFFLyQ SHUVRQDO YpDVH OD
VHFFLyQGHHVWHDQH[RSDUDLPSHGLUFXDOTXLHUFRQWDPLQDFLyQGHODSLHOORVRMRV\ODURSD
E HOLPLQDUODVIXHQWHVGHFRPEXVWLyQ\SURSRUFLRQDUXQDYHQWLODFLyQVXILFLHQWH\
F SURFHGLPLHQWRV HQ FDVR GH HPHUJHQFLD WDOHV FRPR OD HYDFXDFLyQ GH OD ]RQD GH ULHVJR R OD
FRQYHQLHQFLDGHFRQVXOWDUDXQH[SHUWR

- 414 -
$ Para el personal de los servicios de emergencia:
'DUFRQVHMRVVREUHHO PDWHULDODGHFXDGRSDUDODURSDGHSURWHFFLyQSHUVRQDOSRUHMHPSOR PDWHULDO

DGHFXDGREXWLOHQRQRDGHFXDGR39&
$ Precauciones relativas al medio ambiente
'DUFRQVHMRVVREUHFXDOHVTXLHUDSUHFDXFLRQHVGHVWLQDGDVDSURWHJHUHOPHGLRDPELHQWHHQFDVRGHTXH
VHSURGX]FDQYHUWLGRV\IXJDVDFFLGHQWDOHVGHODVXVWDQFLDRPH]FODFRPRSRUHMHPSOR³PDQWHQHUDOHMDGRGHGHVDJHV
DJXDVVXSHUILFLDOHV\VXEWHUUiQHDV´
$ Métodos y materiales para la contención y limpieza de vertidos
$ 'DUFRQVHMRVVREUHFRPRFRQWHQHU\OLPSLDUXQYHUWLGR(QWUHODVWpFQLFDVDSURSLDGDVSXHGHQILJXUDU
ODVVLJXLHQWHV
D PXURGHSURWHFFLyQFLHUUHGHORVFRQGXFWRVGHGHVDJHH
E LQVWDODFLyQGHXQUHYHVWLPLHQWR
$ (QWUHORVSURFHGLPLHQWRVDSURSLDGRVGHOLPSLH]DSXHGHQILJXUDU
D WpFQLFDVGHQHXWUDOL]DFLyQ
E WpFQLFDVGHGHVFRQWDPLQDFLyQ
F XWLOL]DFLyQGHPDWHULDOHVDEVRUEHQWHV
G WpFQLFDVGHOLPSLH]D
H OLPSLH]DSRUDVSLUDFLyQ\
I XWLOL]DFLyQ GHO HTXLSR QHFHVDULR SDUD OD FRQWHQFLyQ R OD OLPSLH]D LQFOXLGRV HQ VX FDVR
KHUUDPLHQWDV\HTXLSRTXHQRSURGX]FDQFKLVSDV
$ $ERUGDUFXDOTXLHURWURSUREOHPDUHODFLRQDGRFRQYHUWLGRV\IXJDV'DUSRUHMHPSORFRQVHMRVVREUH
WpFQLFDVGHFRQWHQFLyQROLPSLH]DLQDSURSLDGDV
$ SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento
(Q HVWD VHFFLyQ VH RIUHFHUiQ LQGLFDFLRQHV VREUH SUiFWLFDV VHJXUDV GH PDQLSXODFLyQ TXH UHGX]FDQ DO
PtQLPRORVSHOLJURVSRWHQFLDOHVTXHSUHVHQWDODVXVWDQFLDRPH]FODSDUDODVSHUVRQDVORVELHQHV\HOPHGLRDPELHQWH
+DFHUKLQFDSLpHQODVSUHFDXFLRQHVTXHVHGHEHQWRPDUHQIXQFLyQGHOXVRSUHYLVWR\GHODVSURSLHGDGHVHVSHFtILFDVGH
ODVXVWDQFLDRPH]FOD
$ Precauciones que se deben tomar para garantizar una manipulación segura
$ 'DUFRQVHMRVSDUD
D SHUPLWLUODPDQLSXODFLyQVHJXUDGHODVXVWDQFLDRPH]FOD
E LPSHGLUODPDQLSXODFLyQGHVXVWDQFLDVRPH]FODVLQFRPSDWLEOHV

Un muro de protección es una instalación que permite retener, en caso de fuga o vertido, un volumen de líquido
superior al de las cisternas o conductos. Puede tratarse, por ejemplo, de un dique. En las zonas rodeadas de un muro
de protección debería haber un drenaje hacia una cuba de captación equipada de dispositivos de separación del agua y
los aceites.

Para cubrir o proteger (por ejemplo, para prevenir los daños o los desbordamientos).

- 415 -
F OODPDU OD DWHQFLyQ DFHUFD GH ODV RSHUDFLRQHV \ FRQGLFLRQHV TXH GDQ OXJDU D QXHYRV ULHVJRV
PHGLDQWH OD DOWHUDFLyQ GH ODV SURSLHGDGHV GH OD VXVWDQFLD R PH]FOD \ ODV FRQWUDPHGLGDV
DSURSLDGDV\
G PLQLPL]DUORVYHUWLGRVGHODVXVWDQFLDRPH]FODHQHOPHGLRDPELHQWH
$ &RQYLHQHGDUFRQVHMRVVREUHKLJLHQHHQJHQHUDO3RUHMHPSOR
D ³SURKLELGRFRPHUEHEHURIXPDUHQODV]RQDVGHWUDEDMR´
E ³ODYDUVHODVPDQRVGHVSXpVGHXVDUORVSURGXFWRV´\
F ³TXLWDUVHODURSD\HOHTXLSRSURWHFWRUFRQWDPLQDGRVDQWHVGHHQWUDUHQORVFRPHGRUHV´
$ Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas cualesquiera incompatibilidades
$VHJXUDUVHGHTXHORVFRQVHMRVVHDGHFXDQDODVSURSLHGDGHVItVLFDV\TXtPLFDVGHTXHVHWUDWDHQOD
6HFFLyQ ± Propiedades físicas y químicas GH ODV )'6 6L SURFHGH GDU FRQVHMRV DFHUFD GH ORV UHTXLVLWRV GH
DOPDFHQDPLHQWRHVSHFtILFRV\HQSDUWLFXODUVREUH
D &yPRHYLWDU
L DWPyVIHUDVH[SORVLYDV
LL FRQGLFLRQHVFRUURVLYDV
LLL SHOLJURVUHODFLRQDGRVFRQODLQIODPDELOLGDG
LY DOPDFHQDPLHQWRGHVXVWDQFLDVRPH]FODVLQFRPSDWLEOHV
Y FRQGLFLRQHVGHHYDSRUDFLyQ\
YL IXHQWHVSRWHQFLDOHVGHLQIODPDFLyQLQFOXLGRHOPDWHULDOHOpFWULFR
E &yPRFRQWURODUORVHIHFWRVGH
L ODVFRQGLFLRQHVFOLPiWLFDV
LL ODSUHVLyQDPELHQWDO
LLL ODWHPSHUDWXUD
LY ODOX]VRODU
Y ODKXPHGDG
YL ODVYLEUDFLRQHV
F &yPRPDQWHQHUODLQWHJULGDGGHODVXVWDQFLDRPH]FODPHGLDQWHHOHPSOHRGH
L HVWDELOL]DGRUHV\
LL DQWLR[LGDQWHV
G 2WURVFRQVHMRVVREUH
L SUHVFULSFLRQHVHQPDWHULDGHYHQWLODFLyQ
LL GLVHxRHVSHFtILFRGHORFDOHV\ERGHJDVGHDOPDFHQDPLHQWR
LLL OLPLWDFLyQGHODVFDQWLGDGHVTXHSXHGHQDOPDFHQDUVHFXDQGRSURFHGD
LY FRPSDWLELOLGDGFRQHOHPEDODMHHQYDVH

- 416 -
$ SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección personal
(QHVWHDQH[RHOWpUPLQR³OtPLWHVGHH[SRVLFLyQRFXSDFLRQDO´VHUHILHUHDORVOtPLWHVHQHODLUHGHO
OXJDUGHWUDEDMRRDORVYDORUHVOtPLWHELROyJLFRV$GHPiVDORVHIHFWRVGHHVWHDQH[RSRU³FRQWUROGHODH[SRVLFLyQ´VH
HQWLHQGHWRGDODJDPDGHPHGLGDVHVSHFtILFDVGHSURWHFFLyQ\SUHYHQFLyQTXHGHEHQWRPDUVHGXUDQWHODXWLOL]DFLyQFRQ
HOILQGHUHGXFLUDOPtQLPRODH[SRVLFLyQDODTXHHVWiQVRPHWLGRVORVWUDEDMDGRUHV\HOPHGLRDPELHQWH/DVPHGLGDV
WpFQLFDVGHFRQWURODSURSLDGDVTXHVHDQQHFHVDULDVSDUDPLQLPL]DUODH[SRVLFLyQ\ORVULHVJRVDVRFLDGRVDORVSHOLJURV
TXHSUHVHQWDODVXVWDQFLDRPH]FODGHEHUtDQLQGLFDUVHHQHVWDVHFFLyQ
$ Parámetros de control
$ &XDQGRVHGLVSRQJDGHHOORVHQXPpUHQVHORVOtPLWHVGHH[SRVLFLyQRFXSDFLRQDOOtPLWHVHQHODLUHGHO

OXJDUGHWUDEDMRRYDORUHVOtPLWHELROyJLFRVFRQDQRWDFLRQHVSDUDFDGDVXVWDQFLD\SDUDFDGDXQRGHORVFRPSRQHQWHVGH
OD PH]FOD 6L VH IRUPDQ FRQWDPLQDQWHV GHO DLUH DO XVDU GHO PRGR SUHYLVWR OD VXVWDQFLD R PH]FOD KDEUtD TXH LQGLFDU
WDPELpQORVOtPLWHVGHH[SRVLFLyQRFXSDFLRQDO6LH[LVWHQOtPLWHVGHH[SRVLFLyQRFXSDFLRQDOHQHOSDtVRUHJLyQGRQGHVH
YD\DDXVDUOD)'6GHEHUtDQLQGLFDUVH$VLPLVPRVHxiOHVHODIXHQWHGHORVYDORUHVOtPLWH3DUDHQXPHUDUORVOtPLWHVGH
OD H[SRVLFLyQ RFXSDFLRQDO KD\ TXH XVDU OD LGHQWLGDG TXtPLFD HVSHFLILFDGD HQ OD 6HFFLyQ GH ODV )'6
Composición/información sobre componentes.
$ &XDQGR VH GLVSRQJD GH HOORV HQXPpUHQVH ORV YDORUHV OtPLWH ELROyJLFRV FRQ DQRWDFLRQHV SDUD FDGD
VXVWDQFLD\SDUDFDGDXQRGHORVFRPSRQHQWHVGHODPH]FOD6LHPSUHTXHVHDSRVLEOHHOYDORUOtPLWHELROyJLFRGHEHUtD
VHUSHUWLQHQWHSDUDORVSDtVHVRUHJLRQHVGRQGHVHYD\DDXVDUOD)'6(QpVWDGHEHUtDLQGLFDUVHODIXHQWHGHHVHYDORU
3DUD HQXPHUDU ORV YDORUHV OtPLWHV ELROyJLFRV KD\ TXH XVDU OD LGHQWLGDG TXtPLFD HVSHFLILFDGD HQ OD 6HFFLyQ
Composición/información sobre componentes)GHODV)'6
$ &XDQGRVHUHFRPLHQGDHOPpWRGRTXHFRQVLVWHHQDIHFWDUXQSURGXFWRTXtPLFRDXQD³EDQGDćontrol

bandingFRQHOILQGHDVHJXUDUODSURWHFFLyQHQHOFDVRGHXVRVHVSHFtILFRVGHEHUtDQIDFLOLWDUVHSUHFLVLRQHVVXILFLHQWHV
SDUD XQD JHVWLyQ HIHFWLYD GHO ULHVJR (O FRQWH[WR \ ODV OLPLWDFLRQHV GH ODV UHFRPHQGDFLRQHV UHODWLYDV D HVWH PpWRGR
GHEHUtDQLQGLFDUVHFODUDPHQWH
$ Controles técnicos apropiados
/DGHVFULSFLyQGHODVPHGLGDVDSURSLDGDVGHFRQWUROGHODH[SRVLFLyQGHEHUtDJXDUGDUUHODFLyQFRQORV
PRGRVSUHYLVWRVGHXWLOL]DFLyQGHODVXVWDQFLDRPH]FOD+DEUtDTXHSURSRUFLRQDULQIRUPDFLyQVXILFLHQWHSDUDSHUPLWLU
XQD EXHQD HYDOXDFLyQ GH ORV ULHVJRV ,QGtTXHQVH FXDQGR VHDQ QHFHVDULRV ORV FRQWUROHV WpFQLFRV HVSHFLDOHV \
HVSHFLItTXHVHGHTXpWLSR(QWUHORVHMHPSORVILJXUDQORVVLJXLHQWHV
D ³PDQWHQHUODVFRQFHQWUDFLRQHVGHDLUHSRUGHEDMRGHODVQRUPDVGHH[SRVLFLyQRFXSDFLRQDOHV´
XVDQGRHQFDVRQHFHVDULRFRQWUROHVWpFQLFRV
E ³UHFXUULUDODYHQWLODFLyQORFDOSRUDVSLUDFLyQFXDQGR«´
F ³XVDUVyORHQXQVLVWHPDFHUUDGR´
G ³XVDUVyORHQXQDFDELQDRHQXQUHFLQWRSDUDSLQWDUDSLVWROD´
H ³PDQLSXODUPHFiQLFDPHQWHSDUDUHGXFLUHOFRQWDFWRGHODVSHUVRQDVFRQORVSURGXFWRV´R
I ³DSOLFDUPHGLGDVGHFRQWUROSDUDODPDQLSXODFLyQGHSROYRVH[SORVLYRV´
/D LQIRUPDFLyQ TXH ILJXUD DTXt GHEHUtD FRPSOHWDU OD VXPLQLVWUDGD HQ OD 6HFFLyQ GH ODV )'6 ±
Manipulación y almacenamiento
$ Medidas de protección individual, como equipo de protección personal (EPP)
$ 'HFRQIRUPLGDGFRQODVEXHQDVSUiFWLFDVGHKLJLHQHRFXSDFLRQDOGHEHUtDXVDUVHHTXLSRGHSURWHFFLyQ
SHUVRQDO (33 MXQWDPHQWH FRQ RWUDV PHGLGDV GH FRQWURO LQFOXLGRV ORV FRQWUROHV WpFQLFRV GH YHQWLODFLyQ \ GH
DLVODPLHQWR 9pDVH WDPELpQ OD 6HFFLyQ ±; Medidas en caso de incendio GRQGH ILJXUDQ FRQVHMRV VREUH (33 FRQWUD
LQFHQGLRVSURGXFWRVTXtPLFRV

- 417 -
$ ,GHQWLILFDUHO(33QHFHVDULRSDUDPLQLPL]DUORVULHVJRVGHHQIHUPHGDGROHVLRQHVSRUH[SRVLFLyQDOD
VXVWDQFLDRPH]FODFRPR
D 3URWHFFLyQ GH ORV RMRVOD FDUD ± HVSHFLILFDU HO WLSR GH SURWHFFLyQ GH ORV RMRV \R OD FDUD
UHTXHULGRHQIXQFLyQGHORVSHOLJURVTXHSUHVHQWHODVXVWDQFLDRPH]FOD\GHODVSRVLELOLGDGHV
GHFRQWDFWR
E 3URWHFFLyQGHODSLHO±HVSHFLILFDUHOHTXLSRSURWHFWRUTXHKD\TXHOOHYDUSRUHMHPSORWLSRGH
JXDQWHV ERWDV PRQR R FRPELQDFLyQ HQ IXQFLyQ GH ORV SHOLJURV TXH SUHVHQWH OD VXVWDQFLD R
PH]FOD\GHODVSRVLELOLGDGHVGHFRQWDFWR
F 3URWHFFLyQGHODVYtDVUHVSLUDWRULDV±HVSHFLILFDUORVWLSRVDSURSLDGRVGHSURWHFFLyQUHVSLUDWRULD
HQIXQFLyQGHORVSHOLJURV\SRVLELOLGDGHVGHH[SRVLFLyQLQFOX\HQGRORVHTXLSRVUHVSLUDWRULRV
FRQILOWURGHDLUH\VXVHOHPHQWRVFDUWXFKRRILOWUR\
G 3HOLJURV WpUPLFRV ± FXDQGR VHD QHFHVDULR XQ HTXLSR GH SURWHFFLyQ FRQWUD ORV SURGXFWRV TXH
HQWUDxHQXQSHOLJURWpUPLFR KDEUtDTXHSUHVWDUHVSHFLDOFRQVLGHUDFLyQDODIDEULFDFLyQGHORV
(33
$ 3XHGHQH[LVWLUSUHVFULSFLRQHVHVSHFLDOHVSDUDJXDQWHVXRWUDLQGXPHQWDULDSURWHFWRUDSDUDLPSHGLUOD
H[SRVLFLyQ GH OD SLHO ORV RMRV R ORV SXOPRQHV &XDQGR SURFHGD HVH WLSR GH (33 GHEHUtD LQGLFDUVH FODUDPHQWH 3RU
HMHPSOR³JXDQWHVGH39&´R³JXDQWHVGHFDXFKRQLWULOR´SUHFLVDQGRHOHVSHVRU\HOWLHPSRGHSURWHFFLyQTXHRIUHFHHO
PDWHULDOGHOTXHHVWiQIDEULFDGRVORVJXDQWHV3DUDORVDSDUDWRVGHUHVSLUDFLyQSXHGHQH[LVWLUUHTXLVLWRVHVSHFLDOHV
$ SECCIÓN 9 – Propiedades físicas y químicas y características de seguridad
$ /DSUHVHQWHVHFFLyQGHODQH[RVLUYHSDUDRIUHFHURULHQWDFLyQDORVHQFDUJDGRVGHSUHSDUDUODV)'6\
VHSUHVHQWDFRQILQHVLQIRUPDWLYRV(QODRULHQWDFLyQQRVHSUHVFULEHODIRUPDHQTXHHVDLQIRUPDFLyQGHEHSUHVHQWDUVH
HQODV)'6/DRULHQWDFLyQVHGLYLGHHQWUHVWDEODVTXHVHH[SRQHQDFRQWLQXDFLyQ
$ (QODWDEOD$VHSURSRUFLRQDRULHQWDFLyQVREUHODVSURSLHGDGHVItVLFDV\TXtPLFDVHVSHFLILFDGDV
HQHOFDStWXORWDEOD(OHQFDUJDGRGHSUHSDUDUODV)'6GHEHLGHQWLILFDU\GHVFULELUFODUDPHQWHODVSURSLHGDGHV
ItVLFDV \ TXtPLFDV HVSHFLILFDGDV HQ OD WDEOD (Q ORV FDVRV HQ TXH ODV SURSLHGDGHV ItVLFDV \ TXtPLFDV HVSHFtILFDV
H[LJLGDV SRU OD WDEOD QR VH DSOLTXHQ R QR HVWpQ GLVSRQLEOHV HQ YLUWXG GH XQ GHWHUPLQDGR VXEHStJUDIH GHEHUi
LQGLFDUVHFODUDPHQWH
$ (QODWDEOD$VHHQXPHUDQODVSURSLHGDGHVFDUDFWHUtVWLFDVGHVHJXULGDG\ORVUHVXOWDGRVGHODV
SUXHEDVTXHDXQTXHQRHVREOLJDWRULRLQGLFDUHQOD)'6SXHGHVHU~WLOFRQVLJQDUFXDQGRXQDVXVWDQFLDRPH]FODHVWp
FODVLILFDGD HQ OD FODVH GH SHOLJUR ItVLFR GH TXH VH WUDWH 7DPELpQ SXHGH VHU ~WLO FRQVLJQDU ORV GDWRV TXH VH HVWLPHQ
SHUWLQHQWHVFRQUHVSHFWRDXQSHOLJURItVLFRFRQFUHWRSHURTXHQRKD\DQGDGROXJDUDXQDFODVLILFDFLyQHVSHFtILFDSRU
HMHPSORUHVXOWDGRVQHJDWLYRVGHHQVD\RSHURSUy[LPRVDOYDORUOtPLWH
$ (QODWDEOD$VHHQXPHUDQODVSURSLHGDGHVFDUDFWHUtVWLFDVGHVHJXULGDG\ORVUHVXOWDGRVGHODV
SUXHEDV TXH QR HV REOLJDWRULR LQGLFDU HQ OD )'6 SHUR TXH SXHGH VHU ~WLO FRQVLJQDU HQ UHODFLyQ FRQ XQD VXVWDQFLD R
PH]FOD 7DPELpQ SXHGH VHU ~WLO FRQVLJQDU RWUDV FDUDFWHUtVWLFDV GH VHJXULGDG R SURSLHGDGHV ItVLFDV GH OD VXVWDQFLD R
PH]FODQRLGHQWLILFDGDVHQODSUHVHQWHWDEOD
NOTA: Las propiedades que figuran en las tablas A4.3.9.1, A4.3.9.2 y A4.3.9.3 podrán presentarse con o sin
ningún tipo de división (es decir, como una lista). También podrá modificarse el orden de las propiedades si se
considera oportuno.
$ (Q JHQHUDO OD LQIRUPDFLyQ TXH ILJXUD HQ HVWD VHFFLyQ GH ODV )'6 GHEH UHIHULUVH D ODV FRQGLFLRQHV
QRUPDOHVGHWHPSHUDWXUD\SUHVLyQXQDWHPSHUDWXUDGH&\XQDSUHVLyQDEVROXWDGHN3D6LODVFRQGLFLRQHV
IXHUDQGLVWLQWDVGHEHUtDQLQGLFDUVHHVDVFRQGLFLRQHVMXQWRFRQODSURSLHGDGGHTXHVHWUDWH
$ /RVGDWRVTXHILJXUHQHQODV)'6GHEHQSURSRUFLRQDUVHHQODVXQLGDGHVDSURSLDGDV&XDQGRORVGDWRV
VHUHILHUDQDXQDFODVHGHSHOLJURODVXQLGDGHVGHPHGLGDGHEHUiQVHUODVTXHVHHVSHFLILTXHQHQORVFULWHULRVSDUDHVD
FODVHGHSHOLJUR
$ 6LUHYLVWLHUDLQWHUpVSDUDODLQWHUSUHWDFLyQGHODLQIRUPDFLyQRHOYDORUQXPpULFRFRPXQLFDGRGHEHUi
LQGLFDUVH HO PpWRGR HPSOHDGR HQ OD GHWHUPLQDFLyQ SRU HMHPSOR HQ HO FDVR GH OD GHWHUPLQDFLyQ GHO SXQWR GH
LQIODPDFLyQYDVRDELHUWRYDVRFHUUDGRRVLVHFDOFXOyHOYDORU

- 418 -
$ (Q HO FDVR GH XQD PH]FOD GHEHUiQ SURSRUFLRQDUVH ORV GDWRV SDUD HO FRQMXQWR GH OD PH]FOD VL VH
GLVSRQH GH HOORV &XDQGR QR SXHGDQ SURSRUFLRQDUVH ORV GDWRV SDUD HO FRQMXQWR GH OD PH]FOD VH IDFLOLWDUiQ ORV GDWRV
FRUUHVSRQGLHQWHV DO FRPSRQHQWH R FRPSRQHQWHV PiV UHOHYDQWHV \ GHEHUi LQGLFDUVH FODUDPHQWH D TXH FRPSRQHQWHV
FRUUHVSRQGHQORVGDWRV
$ (Q HVWD VHFFLyQ GH OD )'6 WDPELpQ SXHGHQ LQFOXLUVH RWURV SDUiPHWURV ItVLFRV R TXtPLFRV X RWUDV
FDUDFWHUtVWLFDVGHVHJXULGDGDGHPiVGHORVTXHVHHQXPHUDQDFRQWLQXDFLyQ
7DEOD$3URSLHGDGHVItVLFDV\TXtPLFDVEiVLFDV
(QHVWDWDEODVHHQXPHUDQODVSURSLHGDGHVItVLFDV\TXtPLFDV\ODVFDUDFWHUtVWLFDVGHVHJXULGDGEiVLFDV'HEHUiLQGLFDUVH
OD LQIRUPDFLyQ SHUWLQHQWH TXH VH VROLFLWH SDUD WRGDV ODV SURSLHGDGHV TXH ILJXUDQ HQ OD WDEOD SRU HMHPSOR XQD EUHYH
GHVFULSFLyQHOYDORURYDORUHVODVXQLGDGHVODVFRQGLFLRQHVSRUHMHPSORWHPSHUDWXUDSUHVLyQHOPpWRGRHWFVHJ~Q
SURFHGD
(Q FDVR GH TXH DOJXQDV SURSLHGDGHV R FDUDFWHUtVWLFDV GH VHJXULGDG HVSHFtILFDV QR VH DSOLTXHQ VREUH OD EDVH GH OD
LQIRUPDFLyQFRUUHVSRQGLHQWHTXHILJXUDHQODFROXPQDGH2EVHUYDFLRQHV2ULHQWDFLyQGHEHUiQLQFOXLUVHWDPELpQHQOD
)'6FRQODREVHUYDFLyQQRVHDSOLFD
(QFDVRGHTXHQRVHGLVSRQJDGHLQIRUPDFLyQVREUHGHWHUPLQDGDVSURSLHGDGHVRFDUDFWHUtVWLFDVGHVHJXULGDGGHEHUiQ
LQFOXLUVHWDPELpQHQOD)'6FRQODREVHUYDFLyQQRGLVSRQLEOHV6HUHFRPLHQGDTXHFXDQGRFRUUHVSRQGDVHLQFOX\D
XQDEUHYHH[SOLFDFLyQGHSRUTXpQRVHGLVSRQHGHORVGDWRVSRUHMHPSORVHGHUULWHVHGHVFRPSRQHVHGLVXHOYH
3URSLHGDG 2EVHUYDFLRQHV2ULHQWDFLyQ
(VWDGRItVLFR ± SRUORJHQHUDOHQFRQGLFLRQHVQRUPDOHV
± YpDQVHHQHOFDStWXORODVGHILQLFLRQHVGHJDVOtTXLGR\VyOLGR
&RORU ± LQGLFDUHOFRORUGHODVXVWDQFLDRPH]FODWDOFRPRVHHQWUHJD
± HQORVFDVRVHQTXHVHXWLOLFHXQD)'6SDUDDEDUFDUODVYDULDQWHVGHXQDPH]FODTXHSXHGDQWHQHU
GLIHUHQWHFRORUSRGUiXWLOL]DUVHHOWpUPLQRYDULRVSDUDGHVFULELUHOFRORUYpDVHHQ$XQD)'6
SDUDODVYDULDQWHVGHXQDPH]FOD
2ORU ± IDFLOLWDUXQDGHVFULSFLyQFXDOLWDWLYDGHORORUVLHVELHQFRQRFLGDRHVWiGHVFULWDHQODELEOLRJUDItD
± VLVHFRQRFHLQGLFDUHOXPEUDOROIDWLYRFXDQWLWDWLYDRFXDOLWDWLYDPHQWH
3XQWRGHIXVLyQSXQWR ± QRVHDSOLFDDORVJDVHV
GHFRQJHODFLyQ ± DSUHVLyQQRUPDO
± LQGLFDUKDVWDTXpWHPSHUDWXUDQRVHREVHUYyHOSXQWRGHIXVLyQHQFDVRGHTXHHOSXQWRGHIXVLyQHVWp
SRUHQFLPDGHOUDQJRGHPHGLFLyQGHOPpWRGR
± LQGLFDUVLVHSURGXFHGHVFRPSRVLFLyQRVXEOLPDFLyQDQWHVRGXUDQWHODIXVLyQ
± HQHOFDVRGHFHUDV\SDVWDVVHSXHGHLQGLFDUHOSXQWRRLQWHUYDORGHUHEODQGHFLPLHQWR
± SDUDODVPH]FODVLQGLFDUVLHVWpFQLFDPHQWHLPSRVLEOHGHWHUPLQDUHOSXQWRGHIXVLyQRGHFRQJHODFLyQ
3XQWRGHHEXOOLFLyQR ± SRUORJHQHUDODSUHVLyQQRUPDOSRGUtDLQGLFDUVHXQSXQWRGHHEXOOLFLyQDPHQRUSUHVLyQHQFDVRGH
SXQWRGHHEXOOLFLyQ TXHHOSXQWRGHHEXOOLFLyQVHDPX\DOWRRVHSURGX]FDGHVFRPSRVLFLyQDQWHVGHODHEXOOLFLyQ
LQLFLDOHLQWHUYDORGH ± LQGLFDUKDVWDTXpWHPSHUDWXUDQRVHREVHUYyHOSXQWRGHHEXOOLFLyQHQFDVRGHTXHHOSXQWRGH
HEXOOLFLyQ HEXOOLFLyQHVWpSRUHQFLPDGHOUDQJRGHPHGLFLyQGHOPpWRGR
± LQGLFDUVLVHSURGXFHGHVFRPSRVLFLyQDQWHVRGXUDQWHODHEXOOLFLyQ
± SDUDPH]FODV
LQGLFDUVLHVWpFQLFDPHQWHLPSRVLEOHGHWHUPLQDUHOSXQWRRLQWHUYDORGHHEXOOLFLyQHQHVHFDVRLQGLFDU
WDPELpQHOSXQWRGHHEXOOLFLyQGHOLQJUHGLHQWHTXHORWHQJDPiVEDMR
,QIODPDELOLGDG ± DSOLFDEOHDORVJDVHVOtTXLGRV\VyOLGRV
± LQGLFDUVLODVXVWDQFLDRPH]FODSXHGHHQWUDUHQLJQLFLyQVLHVSRVLEOHTXHVHLQFHQGLHRLQFHQGLDUOD
DXQTXHQRHVWpFODVLILFDGDFRPRLQIODPDEOH
± GHVHUSRVLEOH\FRQYHQLHQWHSXHGHLQGLFDUVHPiVLQIRUPDFLyQSRUHMHPSOR
VLHOHIHFWRGHODLJQLFLyQHVGLVWLQWRGHXQDFRPEXVWLyQQRUPDOSRUHMHPSORXQDH[SORVLyQ
ODSRVLELOLGDGGHLJQLFLyQHQFRQGLFLRQHVGLVWLQWDVGHODVQRUPDOHV
± SXHGHLQGLFDUVHLQIRUPDFLyQPiVFRQFUHWDHQFXDQWRDODLQIODPDELOLGDGVREUHODEDVHGHOD
FODVLILFDFLyQGHORVSHOLJURVFRUUHVSRQGLHQWHVHJ~QODWDEOD$

- 419 -
/tPLWHVLQIHULRU\ ± QRVHDSOLFDDORVVyOLGRV
VXSHULRUGHH[SORVLyQ ± SDUDOtTXLGRVLQIODPDEOHVLQGLFDUDOPHQRVHOOtPLWHLQIHULRUGHH[SORVLyQ
LQIODPDELOLGDG
VLHOSXQWRGHLQIODPDFLyQHVGHDSUR[LPDGDPHQWH!&WDOYH]UHVXOWHLPSRVLEOHGHWHUPLQDUHO
OtPLWHVXSHULRUGHH[SORVLyQDWHPSHUDWXUDQRUPDOHQHVHFDVRVHUHFRPLHQGDLQGLFDUHOOtPLWH
VXSHULRUGHH[SORVLyQDXQDWHPSHUDWXUDPiVHOHYDGD
VLHOSXQWRGHLQIODPDFLyQHV!&ORPLVPRYDOHSDUDORVOtPLWHVLQIHULRU\VXSHULRUGH
H[SORVLyQ
Nota: En distintas regiones del mundo se utilizan las expresiones "límite de explosión" o "límite de
inflamabilidad", pero significan lo mismo.
3XQWRGHLQIODPDFLyQ ± QRVHDSOLFDDORVJDVHVDHURVROHV\VyOLGRV
± SXHGHREWHQHUVHLQIRUPDFLyQVREUHORVPpWRGRVGHHQVD\RHWFHQHOFDStWXORSiUUDIR
SDUDPH]FODV
± LQGLFDUXQYDORUSDUDODSURSLDPH]FODVLVHFRQRFHHQRWURFDVRLQGLFDUHOSXQWRRSXQWRVGH
LQIODPDFLyQGHODVVXVWDQFLDVFRQHOSXQWRRSXQWRVGHLQIODPDFLyQPiVEDMR\DTXHHVDVVRQSRUOR
JHQHUDOODVSULQFLSDOHVFRQWULEX\HQWHV
7HPSHUDWXUDGH ± DSOLFDEOHDORVJDVHV\OtTXLGRV
LJQLFLyQHVSRQWiQHD SDUDPH]FODV
± LQGLFDUXQYDORUSDUDODSURSLDPH]FODVLVHFRQRFHHQRWURFDVRLQGLFDUODWHPSHUDWXUDR
WHPSHUDWXUDVGHLJQLFLyQHVSRQWiQHDGHORVFRPSRQHQWHVFRQODWHPSHUDWXUDRWHPSHUDWXUDVGH
LJQLFLyQHVSRQWiQHDPiVEDMD
7HPSHUDWXUDGH ± VHDSOLFDDODVVXVWDQFLDV\PH]FODVTXHUHDFFLRQDQHVSRQWiQHDPHQWH\DORVSHUy[LGRVRUJiQLFRV\
GHVFRPSRVLFLyQ RWUDVVXVWDQFLDV\PH]FODVTXHSXHGHQGHVFRPSRQHUVH
± LQGLFDU
OD7'$$WHPSHUDWXUDGHGHVFRPSRVLFLyQDXWRDFHOHUDGDMXQWRFRQHOYROXPHQDOTXHVHDSOLFDR
ODWHPSHUDWXUDGHLQLFLRGHODGHVFRPSRVLFLyQYpDVHWDPELpQODVHFFLyQGHOManual de
Pruebas y Criterios
± LQGLFDUVLODWHPSHUDWXUDTXHVHIDFLOLWDHVOD7'$$RODWHPSHUDWXUDGHLQLFLRGHODGHVFRPSRVLFLyQ
± VLQRVHREVHUYyGHVFRPSRVLFLyQLQGLFDUKDVWDTXpWHPSHUDWXUDQRVHREVHUYyGHVFRPSRVLFLyQSRU
HMHPSORQRVHREVHUYyGHVFRPSRVLFLyQKDVWD[&)
S+ ± QRVHDSOLFDDORVJDVHV
± DSOLFDEOHDOtTXLGRV\VROXFLRQHVDFXRVDVHOS+HVWiYLQFXODGRSRUGHILQLFLyQDOPHGLRDFXRVRHOS+
QRSXHGHREWHQHUVHGHPHGLFLRQHVUHDOL]DGDVHQRWURVPHGLRV
± LQGLFDUODFRQFHQWUDFLyQGHODVXVWDQFLDREMHWRGHHQVD\RHQHODJXD
± FXDQGRHOS+VHDRYpDVHODWDEOD$SDUDREWHQHULQIRUPDFLyQVREUHODUHVHUYD
iFLGDDOFDOLQD
9LVFRVLGDGFLQHPiWLFD ± DSOLFDEOHVRORDORVOtTXLGRV
± XWLOL]DUSUHIHUHQWHPHQWHmm2/sFRPRXQLGDG\DTXHORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQGHODFODVHGH
SHOLJURVHEDVDQHQHVDXQLGDG
± WDPELpQSXHGHLQGLFDUVHODYLVFRVLGDGGLQiPLFD/DYLVFRVLGDGFLQHPiWLFDHVWiUHODFLRQDGDFRQOD
YLVFRVLGDGGLQiPLFDDWUDYpVGHODGHQVLGDG
9LVFRVLGDG GLQiPLFD P3D V
9LVFRVLGDG FLQHPiWLFD PP V
'HQVLGDG J FP
± SDUDOtTXLGRVQRQHZWRQLDQRVLQGLFDUHOFRPSRUWDPLHQWRWL[RWUySLFRRUHRSp[LFR
6ROXELOLGDG ± SRUORJHQHUDOHQFRQGLFLRQHVQRUPDOHVGHWHPSHUDWXUD
± LQGLFDUODVROXELOLGDGHQDJXD
± SXHGHLQFOXLUVHWDPELpQODVROXELOLGDGHQRWURVGLVROYHQWHVQRSRODUHV
± SDUDODVPH]FODVLQGLFDUVLVRQSOHQDPHQWHRVRORSDUFLDOPHQWHVROXEOHVRPLVFLEOHVHQDJXDXRWUR
GLVROYHQWH
&RHILFLHQWHGHUHSDUWR ± QRVHDSOLFDDOtTXLGRVLQRUJiQLFRVHLyQLFRV
QRFWDQRO ± SRUORJHQHUDOQRVHDSOLFDDODVPH]FODV
DJXDYDORU
± SXHGHFDOFXODUVHPHGLDQWHODUHODFLyQFXDQWLWDWLYDHVWUXFWXUDDFWLYLGDG
ORJDUtWPLFR
± LQGLFDUVLHOYDORUVHEDVDHQXQHQVD\RRHQHOFiOFXOR

- 420 -
3UHVLyQGHYDSRU ± SRUORJHQHUDOHQFRQGLFLRQHVQRUPDOHVGHWHPSHUDWXUD
± LQGLFDUDGHPiVODSUHVLyQGHYDSRUD&SDUDORVIOXLGRVYROiWLOHVLQHVWDEOHVSDUDSRGHUGLVWLQJXLU
HQWUHJDVHV\OtTXLGRVVHJ~QODVGHILQLFLRQHVTXHILJXUDQHQHOFDStWXOR
± HQORVFDVRVHQTXHVHXWLOLFHXQD)'6SDUDDEDUFDUODVYDULDQWHVGHXQDPH]FODOtTXLGDRXQDPH]FOD
GHJDVHVOLFXDGRVLQGLFDUXQLQWHUYDORSDUDODSUHVLyQGHYDSRU
± SDUDODVPH]FODVOtTXLGDVRPH]FODVGHJDVHVOLFXDGRVLQGLFDUXQLQWHUYDORSDUDODSUHVLyQGHYDSRUR
DOPHQRVODSUHVLyQGHYDSRUGHOFRPSRQHQWHRFRPSRQHQWHVPiVLQHVWDEOHVFXDQGRODSUHVLyQGH
YDSRUGHODPH]FODHVWpSUHGRPLQDQWHPHQWHGHWHUPLQDGDSRUHVRVFRPSRQHQWHV
± SDUDODVPH]FODVOtTXLGDVRPH]FODVGHJDVHVOLFXDGRVODSUHVLyQGHYDSRUSXHGHFDOFXODUVHXWLOL]DQGR
ORVFRHILFLHQWHVGHDFWLYLGDGGHORVFRPSRQHQWHV
± SXHGHLQGLFDUVHDGHPiVODFRQFHQWUDFLyQGHYDSRUVDWXUDGRCVS/DFRQFHQWUDFLyQGHYDSRU
VDWXUDGRSXHGHHVWLPDUVHGHODVLJXLHQWHIRUPD
&96HQPOP 39HQK3D PEDU
&96HQPJO 39 HQK3D PEDU 30
GRQGH
39HVODSUHVLyQGHYDSRU
30HVHOSHVRPROHFXODU
'HQVLGDG\RGHQVLGDG ± DSOLFDEOHVRORDORVJDVHV\OtTXLGRV
UHODWLYD ± SRUORJHQHUDOHQFRQGLFLRQHVQRUPDOHV
± LQGLFDUVHJ~QSURFHGD
ODGHQVLGDGDEVROXWD\R
ODGHQVLGDGUHODWLYDWRPDQGRHODJXDD&FRPRUHIHUHQFLDDYHFHVGHQRPLQDGDWDPELpQ
JUDYHGDGHVSHFtILFD
± SXHGHLQGLFDUVHXQLQWHUYDORFXDQGRSXHGDREVHUYDUVHXQDYDULDFLyQGHODGHQVLGDGSRUHMHPSOR
GHELGRDODIDEULFDFLyQHQORWHVRFXDQGRVHXWLOLFHXQD)'6SDUDDEDUFDUGLYHUVDVYDULDQWHVGHXQD
VXVWDQFLDRPH]FOD
NOTA: En aras de la claridad, en la FDS deberá indicarse si la que se consigna es la densidad
absoluta (indicando las unidades) o la densidad relativa (sin unidades).
'HQVLGDGGHYDSRU ± DSOLFDEOHDORVJDVHV\OtTXLGRV
UHODWLYD í HQHOFDVRGHORVJDVHVLQGLFDUODGHQVLGDGUHODWLYDGHOJDVWRPDQGRFRPRUHIHUHQFLDHODLUHD&
= PM/29
í HQHOFDVRGHORVOtTXLGRVLQGLFDUODGHQVLGDGGHYDSRUUHODWLYDWRPDQGRFRPRUHIHUHQFLDHODLUHD
&=PMW/29
í HQHOFDVRGHORVOtTXLGRVSXHGHLQGLFDUVHWDPELpQODGHQVLGDGUHODWLYDGHODPH]FODGHYDSRU\DLUHD
&DLUH 3XHGHFDOFXODUVHGHODVLJXLHQWHPDQHUD
'P
39 30
GRQGH
DmHVODGHQVLGDGUHODWLYDGHODPH]FODGHYDSRU\HODLUHD&
PV20HVODSUHVLyQGHYDSRUD&HQPEDU
PMHVHOSHVRPROHFXODU
&DUDFWHUtVWLFDVGHODV ± VHDSOLFDVRORDORVOtTXLGRV
SDUWtFXODV ± LQGLFDUHOWDPDxRGHODVSDUWtFXODVPHGLDQD\UDQJR
± GHVHUSRVLEOH\FRQYHQLHQWHSXHGHQLQGLFDUVHPiVSURSLHGDGHVSRUHMHPSOR
GLVWULEXFLyQGHOWDPDxRUDQJR
IRUPD\UHODFLyQGHDVSHFWR
VXSHUILFLHHVSHFtILFD

- 421 -
7DEOD$'DWRVSHUWLQHQWHVHQORTXHUHVSHFWDDODVFODVHVGHSHOLJURItVLFRVXSOHPHQWR
(Q OD WDEOD VH HQXPHUDQ ODV SURSLHGDGHV R FDUDFWHUtVWLFDV GH VHJXULGDG \ ORV UHVXOWDGRV GH ODV SUXHEDV TXH QR HV
REOLJDWRULRLQGLFDUHQOD)'6SHURTXHSXHGHVHU~WLOFRQVLJQDUFXDQGRXQDVXVWDQFLDRPH]FODHVWpFODVLILFDGDHQOD
FODVH GH SHOLJUR ItVLFR GH TXH VH WUDWH 7DPELpQ SXHGH VHU ~WLO FRQVLJQDU ORV GDWRV TXH VH HVWLPHQ SHUWLQHQWHV FRQ
UHVSHFWR D XQ SHOLJUR ItVLFR FRQFUHWR SHUR TXH QR KD\DQ GDGR OXJDU D XQD FODVLILFDFLyQ HVSHFtILFD SRU HMHPSOR
UHVXOWDGRVQHJDWLYRVGHHQVD\RSHURSUy[LPRVDOYDORUOtPLWH,QFOXLUWRGDODLQIRUPDFLyQSHUWLQHQWHFRPRXQDEUHYH
GHVFULSFLyQYDORUHVXQLGDGHVFRQGLFLRQHVSRUHMHPSORODWHPSHUDWXUDODSUHVLyQHOPpWRGRHWFVHJ~QSURFHGD
3XHGHLQGLFDUVHHOQRPEUHGHODFODVHGHSHOLJURDTXHVHUHILHUHQORVGDWRVMXQWRFRQHVWRVSHURQRHVQHFHVDULRKDFHUOR
SRUTXHODFODVLILFDFLyQUHVXOWDQWH\DVHLQGLFDHQODVHFFLyQGHOD)'63RUWDQWRORVGDWRVSXHGHQH[SRQHUVHGHOD
PLVPDIRUPDHQTXHVHKDFHHQODWDEOD$
$PHQRVTXHVHLQGLTXHRWUDFRVDORVPpWRGRVGHHQVD\RDTXHVHKDFHUHIHUHQFLDHQODSUHVHQWHWDEODVHGHVFULEHQHQ
ODV5HFRPHQGDFLRQHVUHODWLYDVDO7UDQVSRUWHGH0HUFDQFtDV Peligrosas, Manual de Pruebas y CriteriosHQORVXFHVLYR
HOManual de Pruebas y Criterios
&DStWXOR &ODVHGHSHOLJUR 3URSLHGDG&DUDFWHUtVWLFDGHVHJXULGDG5HVXOWDGRGHODSUXHED\

REVHUYDFLRQHVRULHQWDFLyQ
([SORVLYRV ± LQGLFDUODVHQVLELOLGDGDOFKRTXHTXHVHGHWHUPLQDJHQHUDOPHQWHPHGLDQWHHOHQVD\RGH
VHSDUDFLyQSUXHEDD\RSUXHEDDVHFFLyQRGHOManual de Pruebas y
CriteriosLQGLFDUDOPHQRVVLHVXQYDORURí
± LQGLFDUHOHIHFWRGHOFDOHQWDPLHQWRHQFRQGLFLRQHVGHDLVODPLHQWRTXHVHGHWHUPLQD
JHQHUDOPHQWHPHGLDQWHODSUXHEDGH.RHQHQSUXHEDD\RSUXHEDEVHFFLyQR
GHOManual de Pruebas y CriteriosLQGLFDUSUHIHULEOHPHQWHHOGLiPHWUROtPLWH
± LQGLFDUHOHIHFWRGHODLQIODPDFLyQHQXQHVSDFLROLPLWDGRTXHVHGHWHUPLQDJHQHUDOPHQWH
PHGLDQWHODSUXHEDF\RODSUXHEDFVHFFLyQRGHOManual de Pruebas y
CriteriosLQGLFDUDOPHQRVVLHVXQYDORURí
± LQGLFDUODVHQVLELOLGDGDOLPSDFWRTXHVHGHWHUPLQDJHQHUDOPHQWHPHGLDQWHODSUXHEDD
VHFFLyQGHOManual de Pruebas y CriteriosLQGLFDUSUHIHULEOHPHQWHODHQHUJtDGH
LPSDFWROtPLWH
± LQGLFDUODVHQVLELOLGDGDODIULFFLyQTXHVHGHWHUPLQDJHQHUDOPHQWHPHGLDQWHODSUXHEDE
VHFFLyQGHOManual de Pruebas y CriteriosLQGLFDUSUHIHULEOHPHQWHODFDUJDOtPLWH
± LQGLFDUODHVWDELOLGDGWpUPLFDTXHVHGHWHUPLQDJHQHUDOPHQWHPHGLDQWHODSUXHEDF
VHFFLyQGHOManual de Pruebas y CriteriosLQGLFDUDOPHQRVVLHVXQYDORURí
± HVWHHStJUDIHVHDSOLFDWDPELpQDODVVXVWDQFLDV\PH]FODVH[HQWDVFRQIRUPHDORGLVSXHVWR
HQODQRWDGHOFDStWXORVHFFLyQ\DRWUDVVXVWDQFLDV\PH]FODVTXHPXHVWUHQXQ
HIHFWRSRVLWLYRDOFDOHQWDUVHHQXQHVSDFLROLPLWDGR
± LQGLFDUHOHPEDODMHWLSRWDPDxRPDVDQHWDGHVXVWDQFLDRPH]FODFRQDUUHJORDOFXDOVH
DVLJQyODGLYLVLyQRODVXVWDQFLDRPH]FODTXHGyH[HQWD
*DVHVLQIODPDEOHV SDUDJDVHVLQIODPDEOHVSXURV
± QRVHQHFHVLWDQGDWRVVREUHORVOtPLWHVGHH[SORVLyQRLQIODPDELOLGDGSRUTXHVHLQGLFDQHQ
ODWDEOD$
± LQGLFDUODTCiFRQWHQLGRPi[LPRGHJDVLQIODPDEOHTXHPH]FODGRFRQQLWUyJHQRQRHV
LQIODPDEOHHQDLUHHQSRUFHQWDMHVHJ~QODQRUPD,62
± LQGLFDUODYHORFLGDGIXQGDPHQWDOGHFRPEXVWLyQVLHOJDVVHKDFODVLILFDGRHQODFDWHJRUtD
%VREUHODEDVHGHODYHORFLGDGIXQGDPHQWDOGHFRPEXVWLyQGHWHUPLQDGDJHQHUDOPHQWHSRU
ODQRUPD,62DQH[R&
SDUDPH]FODVGHJDVHVLQIODPDEOHV
± LQGLFDUORVOtPLWHVGHH[SORVLyQLQIODPDELOLGDGVLVHKDQUHDOL]DGRORVHQVD\RVRLQGLFDU
VLODFODVLILFDFLyQ\ODDVLJQDFLyQGHODFDWHJRUtDVHKDEDVDGRHQORVFiOFXORVGHODQRUPD
,62
± LQGLFDUODYHORFLGDGIXQGDPHQWDOGHFRPEXVWLyQVLHOJDVVHKDFODVLILFDGRHQODFDWHJRUtD
%VRQUHODEDVHGHODYHORFLGDGIXQGDPHQWDOGHFRPEXVWLyQGHWHUPLQDGDJHQHUDOPHQWHSRU
ODQRUPD,62DQH[R&
$HURVROHV ± LQGLFDUHOSRUFHQWDMHWRWDOHQPDVDGHFRPSRQHQWHVLQIODPDEOHVDPHQRVTXHHVWp
FODVLILFDGRFRPRDHURVROGH&DWHJRUtDSRUTXHFRQWHQJDPiVGHOGHFRPSRQHQWHV
LQIODPDEOHVRWHQJDXQFDORUGHFRPEXVWLyQGHDOPHQRVN-J\QRVHVRPHWDDORV
SURFHGLPLHQWRVGHFODVLILFDFLyQSRULQIODPDELOLGDGYpDVHODQRWDGHOFDStWXOR
SiUUDIR

- 422 -

*DVHVFRPEXUHQWHV SDUDORVJDVHVFRPEXUHQWHVSXURV
± LQGLFDUHOCiFRHILFLHQWHGHHTXLYDOHQFLDHQR[tJHQRFRQDUUHJORDODQRUPD,62
SDUDODVPH]FODVGHJDVHVFRPEXUHQWHV
± LQGLFDU*DVFRPEXUHQWHGH&DWHJRUtDHQVD\DGRFRQIRUPHDODQRUPD,62HQHO
FDVRGHPH]FODVTXHVHKD\DQVRPHWLGRDHQVD\RRLQGLFDUHO3RGHU&RPEXUHQWH3&
FDOFXODGRFRQDUUHJORDODQRUPD,62
*DVHVDSUHVLyQ SDUDORVJDVHVSXURV
± LQGLFDUODWHPSHUDWXUDFUtWLFD
SDUDODVPH]FODVGHJDVHV
± LQGLFDUODWHPSHUDWXUDSVHXGRFUtWLFDVHFDOFXODFRPRHOSURPHGLRSRQGHUDGRHQPROHVGH
ODVWHPSHUDWXUDVFUtWLFDVGHORVFRPSRQHQWHVGHODVLJXLHQWHPDQHUD
¦ L [ L 7&ULW L
Q
GRQGH
[ L HVIUDFFLyQPRODUGHOFRPSRQHQWHi
7&ULW HVODWHPSHUDWXUDFUtWLFDGHOFRPSRQHQWHi
/tTXLGRV ± QRVHQHFHVLWDQGDWRVDGLFLRQDOHVSRUTXHHOSXQWRGHHEXOOLFLyQ\HOSXQWRGHLQIODPDFLyQVH
LQIODPDEOHV LQGLFDQHQODWDEOD$
± LQGLFDULQIRUPDFLyQVREUHFRPEXVWLELOLGDGVRVWHQLGDVLVHFRQVLGHUDODH[HQFLyQEDVDGDHQ
ODSUXHED/VHFFLyQGHOManual de Pruebas y CriteriosGHFRQIRUPLGDGFRQOR
GLVSXHVWRHQODQRWDGHOFDStWXORVHFFLyQ
6yOLGRVLQIODPDEOHV ± LQGLFDUODWDVDGHFRPEXVWLyQRHOWLHPSRGHFRPEXVWLyQHQHOFDVRGHSROYRVPHWiOLFRV
TXHVHGHWHUPLQDJHQHUDOPHQWHPHGLDQWHODSUXHED1VHFFLyQGHOManual de
Pruebas y Criterios
± LQGLFDUVLVHKDSDVDGROD]RQDKXPHGHFLGDRQR
6XVWDQFLDV\ ± YpDVHOD7'$$WHPSHUDWXUDGHGHVFRPSRVLFLyQDXWRDFHOHUDGDHQHOHStJUDIH
PH]FODVTXH FRUUHVSRQGLHQWHDODHQHUJtDGHGHVFRPSRVLFLyQTXHILJXUDHQODWDEOD$
UHDFFLRQDQ ± LQGLFDUODHQHUJtDGHGHVFRPSRVLFLyQYDORU\PpWRGRGHGHWHUPLQDFLyQ
HVSRQWiQHDPHQWH
± LQGLFDUVLSXHGHSURSDJDUXQDGHWRQDFLyQ6t3DUFLDOPHQWH1RWDPELpQHQHOHPEDODMH
FXDQGRSURFHGD
± LQGLFDUVLSXHGHSURGXFLUXQDGHIODJUDFLyQ6tUiSLGDPHQWH6tOHQWDPHQWH1RWDPELpQHQ
HOHPEDODMHFXDQGRSURFHGD
± LQGLFDUFyPRUHDFFLRQDDOFDOHQWDPLHQWRHQXQHVSDFLROLPLWDGR
9LROHQWDPHQWH0RGHUDGDPHQWH'pELOPHQWH1RUHDFFLRQDWDPELpQHQHOHPEDODMHFXDQGR
SURFHGD
± LQGLFDUODSRWHQFLDH[SORVLYDVLSURFHGH&RQVLGHUDEOH%DMD1LQJXQD
/tTXLGRV ± LQGLFDUVLVHSURGXFHODLJQLFLyQRFDUERQL]DFLyQHVSRQWiQHDGHOSDSHOGHILOWURTXHVH
SLURIyULFRV GHWHUPLQDJHQHUDOPHQWHPHGLDQWHODSUXHED1VHFFLyQGHOManual de Pruebas y
CriteriosLQGLFDUSRUHMHPSORHOOtTXLGRVHLQIODPDHVSRQWiQHDPHQWHHQHODLUHRXQ
SDSHOGHILOWURHPSDSDGRFRQHOOtTXLGRVHFDUERQL]DHQFRQWDFWRFRQHODLUH
6yOLGRVSLURIyULFRV ± LQGLFDUVLVHSURGXFHODLJQLFLyQHVSRQWiQHDFXDQGRVHYLHUWHRHQXQLQWHUYDORGHFLQFR
PLQXWRVDSDUWLUGHHVHPRPHQWRTXHVHGHWHUPLQDJHQHUDOPHQWHPHGLDQWHODSUXHED1
VHFFLyQGHOManual de Pruebas y CriteriosSRUHMHPSORHOVyOLGRVHLQIODPD
HVSRQWiQHDPHQWHHQHODLUH
± LQGLFDUVLODVSURSLHGDGHVSLURIyULFDVSRGUtDQYDULDUDORODUJRGHOWLHPSRSRUHMHPSOR
PHGLDQWHODIRUPDFLyQGHXQDFDSDSURWHFWRUDVXSHUILFLDOSRUR[LGDFLyQOHQWD
6XVWDQFLDV\ ± LQGLFDUVLVHSURGXFHLJQLFLyQHVSRQWiQHDLQFOXLUSRVLEOHVGDWRVGHGHWHFFLyQ\RHOPpWRGR
PH]FODVTXH XWLOL]DGRSRUORJHQHUDOVHXWLOL]DODSUXHED1VHFFLyQGHOManual de Pruebas y
H[SHULPHQWDQ Criterios\VHxDODUHODXPHQWRPi[LPRGHODWHPSHUDWXUDREVHUYDGR
FDOHQWDPLHQWR ± LQGLFDUVLHVSRVLEOH\FRQYHQLHQWHORVUHVXOWDGRVGHORVHQVD\RVGHVHOHFFLyQGH
HVSRQWiQHR FRQIRUPLGDGFRQHOFDStWXORSiUUDIR
6XVWDQFLDV\ ± LQGLFDUFXiOHVVRQORVJDVHVHPLWLGRVVLVHFRQRFHQ
PH]FODVTXHHQ ± LQGLFDUVLHOJDVHPLWLGRVHLQIODPDHVSRQWiQHDPHQWH
FRQWDFWRFRQHO
DJXDGHVSUHQGHQ ± LQGLFDUHOUpJLPHQGHHPDQDFLyQGHOJDVTXHVHGHWHUPLQDJHQHUDOPHQWHPHGLDQWHOD
JDVHVLQIODPDEOHV SUXHED1VHFFLyQGHOManual de Pruebas y CriteriosDPHQRVTXHQRVHKD\D
FRQFOXLGRODSUXHEDSRUHMHPSORSRUTXHHOJDVVHLQIODPHHVSRQWiQHDPHQWH

- 423 -

/tTXLGRV ± LQGLFDUVLVHSURGXFHODLJQLFLyQHVSRQWiQHDFXDQGRVHPH]FODFRQFHOXORVDORTXHVH
FRPEXUHQWHV GHWHUPLQDJHQHUDOPHQWHPHGLDQWHODSUXHED2VHFFLyQGHOManual de Pruebas y
CriteriosSRUHMHPSORODPH]FODFRQFHOXORVDSUHSDUDGDSDUDODSUXHED2VHLQIODPD
HVSRQWiQHDPHQWH
6yOLGRV ± LQGLFDUVLVHSURGXFHODLJQLFLyQHVSRQWiQHDFXDQGRVHPH]FODFRQFHOXORVDORTXHVH
FRPEXUHQWHV GHWHUPLQDJHQHUDOPHQWHPHGLDQWHODVSUXHEDV2X2VHFFLyQRGHO
Manual de Pruebas y CriteriosSRUHMHPSORODPH]FODFRQFHOXORVDSUHSDUDGDSDUDODV
SUXHEDV2X2VHLQIODPDHVSRQWiQHDPHQWH
3HUy[LGRV ± YpDVHOD7'$$WHPSHUDWXUDGHGHVFRPSRVLFLyQDXWRDFHOHUDGDHQHOHStJUDIH
RUJiQLFRV FRUUHVSRQGLHQWHDODHQHUJtDGHGHVFRPSRVLFLyQTXHILJXUDHQODWDEOD$
± LQGLFDUODHQHUJtDGHGHVFRPSRVLFLyQYDORU\PpWRGRGHGHWHUPLQDFLyQVLVHFRQRFH
± LQGLFDUVLSXHGHSURSDJDUXQDGHWRQDFLyQ6t1R3DUFLDOPHQWHWDPELpQHQHOHPEDODMH
FXDQGRSURFHGD
± LQGLFDUVLSXHGHSURGXFLUXQDGHIODJUDFLyQ6tUiSLGDPHQWH6tOHQWDPHQWH1RWDPELpQHQ
HOHPEDODMHFXDQGRSURFHGD
± LQGLFDUFyPRUHDFFLRQDDOFDOHQWDPLHQWRHQXQHVSDFLROLPLWDGR
9LROHQWDPHQWH0RGHUDGDPHQWH'pELOPHQWH1RUHDFFLRQDWDPELpQHQHOHPEDODMHFXDQGR
SURFHGD
± LQGLFDUODSRWHQFLDH[SORVLYDVLSURFHGH&RQVLGHUDEOH%DMD1LQJXQD
6XVWDQFLDV\ ± LQGLFDUVLODVXVWDQFLDRPH]FODFRUURHORVPHWDOHVSRUHMHPSORFRUURVLYDSDUDHO
PH]FODVFRUURVLYDV DOXPLQLRRFRUURVLYDSDUDDFHURHWFVLVHVDEH
SDUDORVPHWDOHV ± LQGLFDUODYHORFLGDGGHFRUURVLyQ\VLVHUHILHUHDODFHURRDODOXPLQLRTXHVHGHWHUPLQD
JHQHUDOPHQWHPHGLDQWHODSUXHED&VHFFLyQGHOManual de Pruebas y CriteriosVL
VHFRQRFH
± LQFOXLUXQDUHIHUHQFLDDRWUDVVHFFLRQHVGHOD)'6FRQUHVSHFWRDORVPDWHULDOHVFRPSDWLEOHV
RLQFRPSDWLEOHVSRUHMHPSORDODFRPSDWLELOLGDGGHHPEDODMHVTXHILJXUDHQODVHFFLyQR
DODLQFRPSDWLELOLGDGGHPDWHULDOHVTXHILJXUDHQODVHFFLyQVHJ~QSURFHGD
([SORVLYRV ± LQGLFDUTXpDJHQWHLQVHQVLELOL]DQWHVHXWLOL]D
LQVHQVLELOL]DGRV ± LQGLFDUODHQHUJtDGHGHVFRPSRVLFLyQH[RWpUPLFD
± LQGLFDUODYHORFLGDGGHFRPEXVWLyQFRUUHJLGD$&

- 424 -
7DEOD$2WUDVFDUDFWHUtVWLFDVGHVHJXULGDGVXSOHPHQWR
(QHVWDWDEODVHHQXPHUDQRWUDVSURSLHGDGHVFDUDFWHUtVWLFDVGHVHJXULGDG\UHVXOWDGRVGHODVSUXHEDVTXHDXQTXHQRHV
REOLJDWRULRFRQVLJQDUHQOD)'6SXHGHVHU~WLOFRQVLJQDUHQUHODFLyQFRQXQDVXVWDQFLDRPH]FOD7DPELpQSXHGHVHU
~WLO FRQVLJQDU RWUDV FDUDFWHUtVWLFDV GH VHJXULGDGSURSLHGDGHV ItVLFDV GH OD VXVWDQFLD R PH]FOD QR LGHQWLILFDGDV HQ OD
SUHVHQWHWDEOD,QFOXLUWRGDODLQIRUPDFLyQSHUWLQHQWHFRPRXQDEUHYHGHVFULSFLyQYDORUHVXQLGDGHVFRQGLFLRQHVSRU
HMHPSORODWHPSHUDWXUDODSUHVLyQHOPpWRGRHWFVHJ~QSURFHGD
&DUDFWHUtVWLFDGH
VHJXULGDGRUHVXOWDGR 2EVHUYDFLRQHV2ULHQWDFLyQ
GHXQDSUXHED
6HQVLELOLGDGPHFiQLFD ± VHDSOLFDDVXVWDQFLDV\PH]FODVFRQXQDHQHUJtDGHGHVFRPSRVLFLyQH[RWpUPLFD-JGH
FRQIRUPLGDGFRQHOManual de Pruebas y CriteriosDSpQGLFHVHFFLyQF
± LQGLFDUODVHQVLELOLGDGDOLPSDFWRTXHVHGHWHUPLQDJHQHUDOPHQWHPHGLDQWHODSUXHEDDVHFFLyQ
GHOManual de Pruebas y CriteriosLQGLFDUSUHIHULEOHPHQWHODHQHUJtDOtPLWHGHFKRTXH
± LQGLFDUODVHQVLELOLGDGDODIULFFLyQTXHVHGHWHUPLQDJHQHUDOPHQWHPHGLDQWHODSUXHEDE
VHFFLyQGHOManual de Pruebas y CriteriosLQGLFDUSUHIHULEOHPHQWHODFDUJDOtPLWH
73$$WHPSHUDWXUDGH ± VHDSOLFDDODVVXVWDQFLDV\PH]FODVTXHSXHGDQDXWRSROLPHUL]DUVHJHQHUDQGRFRQHOORFDQWLGDGHV
SROLPHUL]DFLyQ SHOLJURVDVGHFDORU\JDVRYDSRU
DXWRDFHOHUDGD ± LQGLFDUHOYROXPHQSDUDHOTXHVHSURSRUFLRQDOD73$$
)RUPDFLyQGHODVPH]FODV ± QRVHDSOLFDDORVJDVHV\OtTXLGRV
H[SORVLRQDEOHVGHSROYR ± QRVHDSOLFDDORVVyOLGRVTXHFRQWLHQHQ~QLFDPHQWHVXVWDQFLDVWRWDOPHQWHR[LGDGDVSRUHMHPSOR
\DLUH GLy[LGRGHVLOLFLR
± HQORVFDVRVHQTXHVHSXHGDQIRUPDUPH]FODVH[SORVLYDVGHSROYR\DLUHVHJ~QODVHFFLyQGHOD
)'6SXHGHQLQGLFDUVHDGHPiVODVFDUDFWHUtVWLFDVGHVHJXULGDGSHUWLQHQWHVFRPRSRUHMHPSOR
OtPLWHLQIHULRUGHH[SORVLyQPtQLPDFRQFHQWUDFLyQH[SORVLRQDEOH
HQHUJtDPtQLPDGHLJQLFLyQ
tQGLFHGHGHIODJUDFLyQ.VW
SUHVLyQPi[LPDJHQHUDGDSRUODH[SORVLyQ
± LQGLFDUODVFDUDFWHUtVWLFDVGHODVSDUWtFXODVDODVTXHFRUUHVSRQGHQORVGDWRVVLGLILHUHQGHODV
FDUDFWHUtVWLFDVGHODVSDUWtFXODVVHJ~QVHLQGLFDHQODWDEOD$
NOTA 1: La capacidad para formar mezclas explosivas de polvo y aire puede determinarse, por
ejemplo, mediante VDI* 2263-1 "Dust Fires and Dust Explosions; Hazards – Assessment – Protective
Measures; Test Methods for the Determination of the Safety Characteristics of Dusts" o mediante
la norma ISO/IEC 80079-20-2 "Atmósferas explosivas – Parte 20-2: Características
materiales – Métodos de ensayo de polvos inflamables" (en preparación)
NOTA 2: Las características en materia de explosión se refieren específicamente al polvo
sometido a prueba. Normalmente, no pueden trasladarse a otros polvos, incluso si son comparables.
Los polvos de tamaño fino de una determinada sustancia tienden a reaccionar más violentamente que
los polvos más gruesos.
5HVHUYDiFLGDDOFDOLQD ± VHDSOLFDDODVVXVWDQFLDV\PH]FODVTXHWLHQHQXQS+H[WUHPRS+R
± LQGLFDUODUHVHUYDiFLGDDOFDOLQDFXDQGRVHXWLOLFHSDUDHYDOXDUORVSHOLJURVSDUDODSLHO\ORVRMRV

VDI es el acrónimo de "Verein Deutscher Ingenieure".

- 425 -
$ SECCIÓN 10 – Estabilidad y reactividad
$ Reactividad
$ 'HVFUtEDQVHHQHVWDVHFFLyQORVSHOLJURVGHUHDFWLYLGDGGHODVXVWDQFLDRPH]FOD+DEUiTXHIDFLOLWDU
ORV GDWRV GH ORV HQVD\RV HVSHFtILFRV GH OD VXVWDQFLD R GH OD PH]FOD HQ VX FRQMXQWR FXDQGR H[LVWDQ 1R REVWDQWH OD
LQIRUPDFLyQWDPELpQSXHGHEDVDUVHHQGDWRVJHQpULFRVVREUHODFODVHRIDPLOLDDODTXHSHUWHQHFHODVXVWDQFLDRPH]FOD
VLHVRVGDWRVUHSUHVHQWDQDGHFXDGDPHQWHHOSHOLJURSUHYLVWRGHODPLVPD
$ 6LQRVHGLVSRQHGHGDWRVSDUDODVPH]FODVGHEHUtDQLQGLFDUVHORVTXHVHUHILHUDQDVXVFRPSRQHQWHV
3DUD GHWHUPLQDU LQFRPSDWLELOLGDGHV KDEUi TXH FRQVLGHUDU ODV VXVWDQFLDV HO HPEDODMHHQYDVH TXH ODV FRQWLHQH \ ORV
FRQWDPLQDQWHVDORVTXHODVXVWDQFLDRPH]FODSRGUiHVWDUH[SXHVWDGXUDQWHVXWUDQVSRUWHDOPDFHQDPLHQWR\XWLOL]DFLyQ
$ Estabilidad química
,QGLFDU VL OD VXVWDQFLD R PH]FOD HV HVWDEOH R LQHVWDEOH HQ ODV FRQGLFLRQHV DPELHQWDOHV QRUPDOHV GH
SUHVLyQ\WHPSHUDWXUD\ODVSUHYLVWDVSDUDVXDOPDFHQDPLHQWR\PDQLSXODFLyQ'HVFUtEDQVHFXDOHVTXLHUDHVWDELOL]DQWHV
TXHVHXVDQRSXHGDQVHUQHFHVDULRVSDUDPDQWHQHUHOSURGXFWRHQVXHVWDGRLQLFLDO,QGtTXHVHODLPSRUWDQFLDGHVGHHO
SXQWRGHYLVWDGHODVHJXULGDGGHFXDOTXLHUFDPELRHQODDSDULHQFLDItVLFDGHOSURGXFWR
$ Posibilidad de reacciones peligrosas
(Q VX FDVR LQGLFDU VL OD VXVWDQFLD R PH]FOD UHDFFLRQDUi R VH SROLPHUL]DUi OLEHUDQGR HO H[FHVR GH
SUHVLyQ R FDORU R FUHDQGR RWUDV FRQGLFLRQHV SHOLJURVDV 'HVFULELU HQ TXp FRQGLFLRQHV SXHGHQ GDUVH ODV UHDFFLRQHV
SHOLJURVDV
$ Condiciones que deben evitarse
(QXPHUDU ODV FRQGLFLRQHV FRPR FDORU SUHVLyQ FKRTXHV GHVFDUJDV HVWiWLFDV YLEUDFLRQHV X RWUDV
WHQVLRQHVItVLFDVTXHSXHGDQJHQHUDUXQDVLWXDFLyQSHOLJURVD
$ Materiales incompatibles
(QXPHUDU ODV FODVHV GH SURGXFWRV TXtPLFRV R GH VXVWDQFLDV HVSHFtILFDV FRQ ORV TXH OD VXVWDQFLD R
PH]FODSXHGHUHDFFLRQDUSDUDSURGXFLUXQDVLWXDFLyQSHOLJURVDSRUHMHPSORH[SORVLyQOLEHUDFLyQGHPDWHULDOHVWy[LFRV
RLQIODPDEOHVRELHQOLEHUDFLyQGHXQFDORUH[FHVLYR
$ Productos de descomposición peligrosos
(QXPHUDU ORV SURGXFWRV GH GHVFRPSRVLFLyQ SHOLJURVRV FRQRFLGRV R TXH FDEH HVSHUDU TXH VH
SURGX]FDQDUDt]GHODXWLOL]DFLyQDOPDFHQDPLHQWR\FDOHQWDPLHQWR/RVSURGXFWRVGHFRPEXVWLyQSHOLJURVRVGHEHUtDQ
LQGLFDUVHHQOD6HFFLyQGHODV)'6±Medidas de lucha contra incendios
$ SECCIÓN 11: Información toxicológica
$ (VWD VHFFLyQ HV XWLOL]DGD VREUH WRGR SRU SURIHVLRQDOHV GH OD PHGLFLQD HVSHFLDOLVWDV HQ KLJLHQH \
VHJXULGDGRFXSDFLRQDOHV\WR[LFyORJRV(QHOODGHEHUtDILJXUDUXQDGHVFULSFLyQFRQFLVDSHURFRPSOHWD\FRPSUHQVLEOH
GHORVGLYHUVRVHIHFWRVWR[LFROyJLFRVUHODFLRQDGRVFRQODVDOXG\ORVGDWRVGLVSRQLEOHVSDUDLGHQWLILFDUHVRVHIHFWRV
&RQDUUHJORDODFODVLILFDFLyQGHO6*$ORVSHOLJURVSHUWLQHQWHVSDUDORVTXHGHEHUtDQIDFLOLWDUVHGDWRVVRQORVVLJXLHQWHV
D 7R[LFLGDGDJXGD
E &RUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHD
F /HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODU
G 6HQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDRFXWiQHD
H 0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV
I &DUFLQRJHQLFLGDG

- 426 -
J 7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQ
K 7R[LFLGDGVLVWpPLFDHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD±([SRVLFLyQ~QLFD
L 7R[LFLGDGVLVWpPLFDHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD±([SRVLFLRQHVUHSHWLGDV
M 3HOLJURSRUDVSLUDFLyQ
(VRVSHOLJURVGHEHUiQILJXUDUVLHPSUHHQOD)'6
$ /RVHIHFWRVVREUHODVDOXGTXHILJXUHQHQOD)'6GHEHUtDQFRQFRUGDUFRQORVGHVFULWRVHQORVHVWXGLRV
XWLOL]DGRVSDUDODFODVLILFDFLyQGHODVXVWDQFLDRPH]FOD
$ &XDQGR KD\D XQD FDQWLGDG VXVWDQFLDO GH GDWRV GH HQVD\R GH OD VXVWDQFLD R PH]FOD SXHGH VHU
FRQYHQLHQWHUHFDSLWXODUORVUHVXOWDGRVSRUHMHPSORSRUYtDVGHH[SRVLFLyQYpDVH$
$ /RVGDWRVTXHILJXUDQHQHVDVHFFLyQGHEHUtDQDSOLFDUVHDODVXVWDQFLDRPH]FODHQODIRUPDHQODTXH
VHXWLOL]D/RVGDWRVWR[LFROyJLFRVGHEHUtDQGHVFULELUODPH]FOD6LQRVHGLVSRQHGHHVDLQIRUPDFLyQGHEHUtDIDFLOLWDUVH
ODFODVLILFDFLyQVHJ~QHO6*$\ODVSURSLHGDGHVWR[LFROyJLFDVGHORVFRPSRQHQWHVSHOLJURVRVGHODPH]FOD
$ ,QGLFDFLRQHV JHQHUDOHV WDOHV FRPR ³7y[LFR´ VLQ GDWRV GH DSR\R R ³6HJXUR VL VH XVD ELHQ´ QR VRQ
DFHSWDEOHV \D TXH SXHGHQ LQGXFLUD HUURU \ QR GHVFULEHQ ORV HIHFWRV VREUH OD VDOXG )UDVHV FRPR ³QR DSOLFDEOH´ ³QR
SHUWLQHQWH´RHOGHMDUHVSDFLRVHQEODQFRHQODVHFFLyQGHHIHFWRVVREUHODVDOXGSXHGHQLQGXFLUDFRQIXVLyQ\HTXtYRFRV
\QRGHEHUtDQXVDUVH&XDQGRQRVHGLVSRQJDGHLQIRUPDFLyQVREUHHVRVHIHFWRVGHEHUtDGHFLUVHFODUDPHQWH/RVHIHFWRV
VREUH OD VDOXG GHEHUtDQ GHVFULELUVH FRQ SUHFLVLyQ \ KDFHUVH ODV GLVWLQFLRQHV SHUWLQHQWHV 3RU HMHPSOR KDEUtD TXH
GLVWLQJXLUODGHUPDWLWLVGHFRQWDFWRDOpUJLFRGHODGHUPDWLWLVGHFRQWDFWRLUULWDQWH
$ 6LQRVHGLVSRQHGHGDWRVSDUDDOJXQRVGHHVRVSHOLJURVGHEHUiQHQFXDOTXLHUFDVRHQXPHUDUVHHQOD
)'6 FRQ XQD LQGLFDFLyQ GH TXH QR VH GLVSRQH GH GDWRV 7DPELpQ GHEHUi IDFLOLWDUVH LQIRUPDFLyQ VREUH ORV GDWRV
QHJDWLYRVSHUWLQHQWHVYpDVH$6LVHGLVSRQHGHGDWRVTXHGHPXHVWUHQTXHODVXVWDQFLDRPH]FODQRVDWLVIDFHORV
FULWHULRVGHFODVLILFDFLyQGHEHUiFRQVLJQDUVHHQOD)'6TXHODVXVWDQFLDRPH]FODKDVLGRHYDOXDGD\FRQDUUHJORDORV
GDWRV GLVSRQLEOHV QR VDWLVIDFH ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ $VLPLVPR VL XQD VXVWDQFLD R PH]FOD QR VH KXELHUD
FODVLILFDGRSRURWURVPRWLYRVSRUHMHPSORGHELGRDODLPSRVLELOLGDGWpFQLFDGHREWHQHUGDWRVRSRUTXHORVGDWRVQRVRQ
FRQFOX\HQWHVGHEHUiLQGLFDUVHFODUDPHQWHHQOD)'6
$ Información sobre las posibles vías de exposición
)DFLOLWDULQIRUPDFLyQVREUHODVSRVLEOHVYtDVGHH[SRVLFLyQ\ORVHIHFWRVGHODVXVWDQFLDRPH]FODSDUD
FDGDXQDGHHOODVHVGHFLUSRULQJHVWLyQLQKDODFLyQRH[SRVLFLyQFXWiQHDRFXODU6LQRVHFRQRFHQORVHIHFWRVVREUHOD
VDOXGGHEHUtDLQGLFDUVH
$ Síntomas relacionados con las características físicas, químicas y toxicológicas
'HVFULELU ORV SRVLEOHV HIHFWRV DGYHUVRV VREUH OD VDOXG \ ORV VtQWRPDV DVRFLDGRV D OD H[SRVLFLyQ D OD
VXVWDQFLDR PH]FOD \ VXVFRPSRQHQWHVRD VXESURGXFWRVFRQRFLGRV'DULQIRUPDFLyQVREUHORVVtQWRPDVUHODFLRQDGRV
FRQODVFDUDFWHUtVWLFDVItVLFDVTXtPLFDV\WR[LFROyJLFDVGHODVXVWDQFLDRPH]FODWUDVXQDH[SRVLFLyQUHODFLRQDGDFRQORV
XVRV SUHYLVWRV 'HVFULELU ORV SULPHURV VtQWRPDV HQ ODV H[SRVLFLRQHV PiV GpELOHV KDVWD ODV FRQVHFXHQFLDV GH ODV
H[SRVLFLRQHV VHYHUDV SRU HMHPSOR ³3XHGHQ SURGXFLUVH FHIDOHDV \ YpUWLJR FRQ UHVXOWDGR GH GHVPD\R R SpUGLGD GH
FRQFLHQFLDJUDQGHVGRVLVSXHGHQSURGXFLUHVWDGRGHFRPD\ODPXHUWH´
$ Efectos inmediatos y retardados así como efectos crónicos producidos por una exposición a corto y
largo plazo
3URSRUFLRQDULQIRUPDFLyQVREUHVLFDEHHVSHUDUHIHFWRVUHWDUGDGRVRLQPHGLDWRVWUDVXQDH[SRVLFLyQD
FRUWRRODUJRSOD]R)DFLOLWDUWDPELpQLQIRUPDFLyQVREUHHIHFWRVDJXGRV \FUyQLFRVVREUHODVDOXGUHODFLRQDGRVFRQOD
H[SRVLFLyQGHOVHUKXPDQRDODVXVWDQFLDRPH]FOD&XDQGRQRVHGLVSRQJDGHGDWRVVREUHSHUVRQDVGHEHUtDQUHVXPLUVH
ORVGDWRVVREUHDQLPDOHVHLGHQWLILFDUFODUDPHQWHODVHVSHFLHV(QOD)'6GHEHUtDLQGLFDUVHVLORVGDWRVWR[LFROyJLFRVVH
EDVDQHQHVWXGLRVFRQVHUHVKXPDQRVRDQLPDOHV

- 427 -
$ Medidas numéricas de toxicidad (tales como estimaciones de toxicidad aguda)
'DULQIRUPDFLyQVREUHODGRVLVFRQFHQWUDFLyQRFRQGLFLRQHVGHH[SRVLFLyQTXHSXHGHQWHQHUHIHFWRV
DGYHUVRV VREUH OD VDOXG &XDQGR VHD SHUWLQHQWH ODV GRVLV GHEHUtDQ UHODFLRQDUVH FRQ VtQWRPDV \ HIHFWRV LQFOXLGR HO
SHUtRGRGHH[SRVLFLyQTXHHVSUREDEOHUHVXOWHQRFLYR
$ Efectos interactivos
'HEHUtDLQFOXLUVHLQIRUPDFLyQVREUHLQWHUDFFLRQHVFXDQGRVHDQ~WLOHV\IiFLOPHQWHDFFHVLEOHV
$ Cuando no se disponga de datos químicos específicos
1RVLHPSUHHVSRVLEOHREWHQHULQIRUPDFLyQVREUHORVSHOLJURVGHXQDVXVWDQFLDRPH]FOD&XDQGRQR
VHGLVSRQJDGHGDWRVVREUHODVXVWDQFLDRPH]FODHVSHFtILFDSRGUiQXVDUVHDTXpOORVVREUHODFODVHGHSURGXFWRVTXtPLFRV
D OD TXH SHUWHQHFH FXDQGR SURFHGD &XDQGR VH XVHQ GDWRV JHQpULFRV R QR VH GLVSRQJD GH GDWRV GHEHUtD LQGLFDUVH
FODUDPHQWHHQOD)'6
$ Mezclas
6L XQD PH]FOD QR VH KD VRPHWLGR HQ VX FRQMXQWR D HQVD\RV SDUD HYDOXDU VXV HIHFWRV VREUH OD VDOXG
KDEUtDTXHVXPLQLVWUDULQIRUPDFLyQVREUHFDGDXQRGHORVFRPSRQHQWHVHQXPHUDGRHQ$\ODPH]FODGHEHUtD
FODVLILFDUVHVHJ~QORVSURFHGLPLHQWRVGHVFULWRVHQHO6*$YpDVH\FDStWXORVVXEVLJXLHQWHV
$ Información sobre la mezcla o sobre sus componentes
$ /RVFRPSRQHQWHVSXHGHQLQWHUDFWXDUHQWUHVtHQHORUJDQLVPRJHQHUDQGRGLIHUHQWHVWDVDVGHDEVRUFLyQ
PHWDEROLVPR \ H[FUHFLyQ (Q FRQVHFXHQFLD ODV DFFLRQHV Wy[LFDV SXHGHQ YHUVH DOWHUDGDV \ OD WR[LFLGDG JOREDO GH OD
PH]FODSXHGHVHUGLIHUHQWHGHODGHVXVFRPSRQHQWHV
$ 6HUi QHFHVDULR FRQVLGHUDU VL OD FRQFHQWUDFLyQ GH FDGD LQJUHGLHQWH HV VXILFLHQWH SDUD FRQWULEXLU D ORV
HIHFWRV JOREDOHV GH OD PH]FOD VREUH OD VDOXG /D LQIRUPDFLyQ VREUH ORV HIHFWRV Wy[LFRV GHEHUtD UHIHULUVH D FDGD
FRPSRQHQWHH[FHSWR
D VLODLQIRUPDFLyQHVWiGXSOLFDGDQRVHUiQHFHVDULRIDFLOLWDUODPiVGHXQDYH]3RUHMHPSORVL
GRV FRPSRQHQWHV SURYRFDQ YyPLWRV \ GLDUUHD QR VHUi QHFHVDULR LQGLFDUOR FDGD YH]
*OREDOPHQWHVHGLUiGHODPH]FODTXHFDXVDYyPLWRV\GLDUUHD
E VLHVLPSUREDEOHTXHHVRVHIHFWRVVHSURGX]FDQFRQODVFRQFHQWUDFLRQHVSUHVHQWHV3RUHMHPSOR
FXDQGRXQLUULWDQWHGpELOVHGLOX\HHQXQDGLVROXFLyQQRLUULWDQWHOOHJDXQPRPHQWRHQTXHHV
SRFRSUREDEOHTXHODPH]FODSURYRTXHLUULWDFLyQ
F 3UHGHFLU ODV LQWHUDFFLRQHV HQWUH FRPSRQHQWHV HV H[WUHPDGDPHQWH GLItFLO \ FXDQGR QR VH
GLVSRQJDGHLQIRUPDFLyQVREUHHOSDUWLFXODUQRGHEHUtDQKDFHUVHKLSyWHVLV\HQVXOXJDUKDEUtD
TXHLQGLFDUSRUVHSDUDGRORVHIHFWRVGHFDGDFRPSRQHQWHVREUHODVDOXG
$ Otra información
'HEHUtDLQFOXLUVHRWUDLQIRUPDFLyQSHUWLQHQWHVREUHORVHIHFWRVDGYHUVRVVREUHODVDOXGDXQFXDQGRQR
ORUHTXLHUDQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQGHO6*$
$ SECCIÓN 12: Información ecotoxicológica
$ /D LQIRUPDFLyQ TXH VH IDFLOLWH HQ HVWD VHFFLyQ VHUYLUi SDUD HYDOXDU HO LPSDFWR DPELHQWDO GH OD
VXVWDQFLD R PH]FOD VL VH OLEHUD HQ HO PHGLR DPELHQWH (VD LQIRUPDFLyQ SXHGH D\XGDU D HQIUHQWDUVH FRQ YHUWLGRV \ D
HYDOXDU HO WUDWDPLHQWR GH GHVHFKRV HO FRQWURO GH OD OLEHUDFLyQ ODV PHGLGDV TXH GHEHQ WRPDUVH HQ FDVR GH YHUWLGR
DFFLGHQWDO\HOWUDQVSRUWH
$ 'HEHUiQIDFLOLWDUVHXQDGHVFULSFLyQFRQFLVDSHURFRPSOHWD\FRPSUHQVLEOHGHODVGLYHUVDVSURSLHGDGHV
HFRWR[LFROyJLFDV SDUD HO PHGLR DPELHQWH \ ORV GDWRV HPSOHDGRV SDUD GHWHUPLQDU HVDV SURSLHGDGHV /DV SURSLHGDGHV
EiVLFDVSDUDODVTXHKDEUiTXHSURSRUFLRQDUGDWRVVRQ

- 428 -
D 7R[LFLGDG
E 3HUVLVWHQFLD\GHJUDGDELOLGDG
F 3RWHQFLDOGHELRDFXPXODFLyQ
G 0RYLOLGDGHQHOVXHOR
H 2WURVHIHFWRVDGYHUVRV
(VDV SURSLHGDGHV GHEHUiQ FRQVWDU VLHPSUH HQ OD )'6 'HEHUiQ LQGLFDUVH FODUDPHQWH ODV HVSHFLHV
PHGLRVXQLGDGHV\FRQGLFLRQHVGHUHDOL]DFLyQGHORVHQVD\RV6LQRVHGLVSRQHGHGDWRVSDUDXQDGHHVDVSURSLHGDGHV
GHEHUiQHQFXDOTXLHUFDVRHQXPHUDUVHHQOD)'6FRQXQDLQGLFDFLyQGHTXHQRVHGLVSRQHGHGDWRV
$ $OJXQDV SURSLHGDGHV HFRWR[LFROyJLFDV VRQ HVSHFtILFDV GH XQD VXVWDQFLD FRPR SRU HMHPSOR OD
ELRDFXPXODFLyQ OD SHUVLVWHQFLD \ OD GHJUDGDELOLGDG 'HEHUtD SRU WDQWR SURSRUFLRQDUVH HVWD LQIRUPDFLyQ FXDQGR VH
GLVSRQJDGHHOOD\VHDSHUWLQHQWHSDUDFDGDFRPSRQHQWHGHODPH]FODHVGHFLUODTXHVHUHTXLHUHHQODVHFFLyQGHOD
)'6
$ ,QFO~\DVH WDPELpQ XQ EUHYH UHVXPHQ GH ORVGDWRVTXH ILJXUDQ HQ $ D $ HQ UHODFLyQ
FRQ ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ GH SHOLJUR &XDQGR QR VH GLVSRQJD GH GDWRV SDUD OD FODVLILFDFLyQ GHEHUi LQGLFDUVH
FODUDPHQWHHQOD)'6SDUDFDGDXQDGHODVSURSLHGDGHV$GHPiVVLVHGLVSRQHGHGDWRVTXHGHPXHVWUHQTXHODVXVWDQFLD
R PH]FOD QR VDWLVIDFH ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ GHEHUi FRQVLJQDUVH HQ OD )'6 TXH OD VXVWDQFLD R PH]FOD KD VLGR
HYDOXDGD\FRQDUUHJORDORVGDWRVGLVSRQLEOHVQRVDWLVIDFHORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ$VLPLVPRVLXQDVXVWDQFLDR
PH]FODQRVHKXELHUDFODVLILFDGRSRURWURVPRWLYRVSRUHMHPSORGHELGRDODLPSRVLELOLGDGWpFQLFDGHREWHQHUGDWRVR
SRUTXHORVGDWRVQRVRQFRQFOX\HQWHVGHEHUiLQGLFDUVHFODUDPHQWHHQOD)'6
$ Toxicidad
/DLQIRUPDFLyQVREUHWR[LFLGDGSXHGHIDFLOLWDUVHFRQORVGDWRVGHORVHQVD\RVKHFKRVFRQRUJDQLVPRV
DFXiWLFRV \R WHUUHVWUHV 'HEHUtD LQFOXLU GDWRV GLVSRQLEOHV SHUWLQHQWHV VREUH OD WR[LFLGDG DFXiWLFD WDQWR DJXGD FRPR
FUyQLFDSDUDSHFHVFUXVWiFHRVDOJDV\RWUDVSODQWDVDFXiWLFDV$GHPiVORVGDWRVGHWR[LFLGDGVREUHRWURVRUJDQLVPRV
LQFOXLGRVPLFURRUJDQLVPRV\PDFURRUJDQLVPRVWHUUHVWUHVWDOHVFRPRSiMDURVDEHMDV\SODQWDVGHEHUiQILJXUDQHQODV
ILFKDV FXDQGR VH GLVSRQJD GH HOORV 6L OD VXVWDQFLD R PH]FOD WLHQH HIHFWRV LQKLELWRULRV VREUH OD DFWLYLGDG GH ORV
PLFURRUJDQLVPRVGHEHUiPHQFLRQDUVHHOSRVLEOHLPSDFWRVREUHODVSODQWDVGHWUDWDPLHQWRGHUHVLGXRV
$ Persistencia y degradabilidad
3RU SHUVLVWHQFLD \ GHJUDGDELOLGDG VH HQWLHQGH HO SRWHQFLDO GH OD VXVWDQFLD R GH ORV FRPSRQHQWHV
DSURSLDGRV GH OD PH]FOD SDUD GHWHULRUDU HO PHGLR DPELHQWH ELHQ SRU ELRGHJUDGDFLyQ ELHQ SRU RWURV SURFHVRV FRPR
R[LGDFLyQ R KLGUyOLVLV &XDQGR VH GLVSRQJD GH HOORV GHEHUtDQ GDUVH ORV UHVXOWDGRV GH ORV HQVD\RV SHUWLQHQWHV SDUD
HYDOXDU HVH SRWHQFLDO 6L VH FLWD OD YLGD PHGLD GH GHJUDGDFLyQ VH LQGLFDUi VL pVWD VH UHILHUH D PLQHUDOL]DFLyQ R D
GHJUDGDFLyQSULPDULD(OSRWHQFLDOGHODVXVWDQFLDRGHFLHUWRVFRPSRQHQWHVYpDVHWDPELpQ$GHXQDPH]FOD
SDUDGHJUDGDUVHHQHVWDFLRQHVGHWUDWDPLHQWRGHDJXDVUHVLGXDOHVGHEHUtDDVLPLVPRPHQFLRQDUVH
$ Potencial de bioacumulación
/D ELRDFXPXODFLyQ HV HO SRWHQFLDO GH OD VXVWDQFLD R GH FLHUWRV FRPSRQHQWHV GH XQD PH]FOD GH
DFXPXODUVHHQODELRWD\SRVLEOHPHQWHSDVDUDWUDYpVGHODFDGHQDWUyILFD'HEHUiQGDUVHORVUHVXOWDGRVGHORVHQVD\RV
SHUWLQHQWHV GH HYDOXDFLyQ GHO SRWHQFLDO GH ELRDFXPXODFLyQ +DEUtD TXH KDFHU UHIHUHQFLD DO FRHILFLHQWH GH UHSDUWR
RFWDQRODJXD.RZ\DOIDFWRUGHELRFRQFHQWUDFLyQ)%&VLVHFRQRFHQ
$ Movilidad en el suelo
/DPRYLOLGDGHQHOVXHORHVHOSRWHQFLDOGHXQDVXVWDQFLDRGHORVFRPSRQHQWHVGHXQDPH]FODSDUD
GHVSOD]DUVHSRUHIHFWRGHIXHU]DVQDWXUDOHVFXDQGRVHOLEHUDQHQHOPHGLRDPELHQWHDODVDJXDVVXEWHUUiQHDVRDXQD
FLHUWDGLVWDQFLDGHOOXJDUGHOYHUWLGR&XDQGRVHGLVSRQJDGHHVWHGDWRGHEHUtDLQGLFDUVHHOSRWHQFLDOGHPRYLOLGDGHQHO
VXHOR /D LQIRUPDFLyQ DO UHVSHFWR SXHGHGHWHUPLQDUVH FRQ ORV GDWRV SHUWLQHQWHV GH PRYLOLGDG WDOHV FRPR HVWXGLRV GH
DEVRUFLyQ R ODYDGR 3RU HMHPSOR ORV YDORUHV GH .RZ SXHGHQ SUHGHFLUVH SRU PHGLR GH ORV FRHILFLHQWHV GH UHSDUWR
RFWDQRODJXD(OOL[LYLDGR\ODPRYLOLGDGSXHGHQSUHGHFLUVHPHGLDQWHPRGHORV
NOTA: Cuando se disponga de datos reales sobre la sustancia o mezcla, esos datos tendrán preferencia
sobre modelos y predicciones.

- 429 -
$ Otros efectos adversos
&XDQGR VH GLVSRQJD GH HOOD GHEHUtD GDUVH LQIRUPDFLyQ VREUH FXDOTXLHU RWUR HIHFWR DGYHUVR HQ HO
PHGLRDPELHQWHWDOFRPRHYROXFLyQDPELHQWDOH[SRVLFLyQSRWHQFLDOGHUHGXFFLyQGHOR]RQRSRWHQFLDOGHFUHDFLyQGH
R]RQRIRWRTXtPLFRSRWHQFLDOGHSHUWXUEDFLyQGHOVLVWHPDHQGRFULQR\RSRWHQFLDOGHFDOHQWDPLHQWRJOREDO
$ SECCIÓN 13: Información relativa a la eliminación de los productos
$ Métodos de eliminación
$ 3URSRUFLyQHVH LQIRUPDFLyQ VREUH OD HOLPLQDFLyQ HO UHFLFODGR R OD UHFXSHUDFLyQ DGHFXDGRV GH OD
VXVWDQFLDRPH]FOD\RVXUHFLSLHQWHSDUDGHWHUPLQDUODVPHMRUHVRSFLRQHVGHJHVWLyQGHORVUHVLGXRVHQORTXHDWDxHDOD
VHJXULGDG\DOPHGLRDPELHQWHGHFRQIRUPLGDGFRQORGLVSXHVWRSRUODDXWRULGDGQDFLRQDOFRPSHWHQWH5HVSHFWRGHOD
VHJXULGDG GH ODV SHUVRQDV HQFDUJDGDV GH OD HOLPLQDFLyQ HO UHFLFODGR \ OD UHFXSHUDFLyQ KD\ TXH UHIHULUVH D OD
LQIRUPDFLyQTXHILJXUDHQOD6HFFLyQ±Control de la exposición/protección personal GHODV)'6
$ (VSHFLILFDUORVUHFLSLHQWHV\PpWRGRVXWLOL]DGRVSDUDODHOLPLQDFLyQ
$ ([DPLQDUODVSURSLHGDGHVItVLFDV\TXtPLFDVTXHSXHGHQLQIOXLUHQODVSRVLELOLGDGHVGHHOLPLQDFLyQ
$ (YLWDUHOYHUWLGRGHDJXDVXVDGDVHQHOPHGLRDPELHQWH
$ &XDQGR SURFHGD GHILQLU ODV SUHFDXFLRQHV HVSHFLDOHV SDUD OD LQFLQHUDFLyQ R HO HQWHUUDPLHQWR GH ORV
GHVHFKRV
$ SECCIÓN 14: Información relativa al transporte
(Q HVWD VHFFLyQ VH SURSRUFLRQD LQIRUPDFLyQ EiVLFD VREUH OD FODVLILFDFLyQ SDUD HO WUDQVSRUWH R OD
H[SHGLFLyQGHXQDVXVWDQFLDRGHXQDPH]FODSHOLJURVDSRUFDUUHWHUDIHUURFDUULOPDURDLUH&XDQGRQRVHGLVSRQJDGH
LQIRUPDFLyQTXHQRVHDSHUWLQHQWHKDEUiTXHLQGLFDUOR
$ Número ONU
,QGLFDUHOQ~PHUR218HVGHFLUHOQ~PHURGHLGHQWLILFDFLyQGHFXDWURFLIUDVGHODVXVWDQFLDXREMHWR
TXHILJXUDHQODReglamentaciónModeloGHODV1DFLRQHV8QLGDV
$ Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
,QGLFDU OD GHVLJQDFLyQ RILFLDO GH WUDQVSRUWH GH ODV 1DFLRQHV 8QLGDV WDO FRPR ILJXUD HQ OD
Reglamentación Modelo 3DUD ODV VXVWDQFLDV R PH]FODV OD GHVLJQDFLyQ RILFLDO GH WUDQVSRUWH GH ODV 1DFLRQHV 8QLGDV
GHEHUi LQGLFDUVH HQ HVWD VHFFLyQ VL QR ILJXUD FRPR LGHQWLILFDGRU 6*$ GHO SURGXFWR R FRPR LGHQWLILFDGRU QDFLRQDO R
UHJLRQDO
$ Clase(s) relativas al transporte
,QGLFDUODFODVHGHWUDQVSRUWH\ORVULHVJRVVHFXQGDULRVSDUDODVPDWHULDVRPH]FODVGHDFXHUGRFRQHO

SHOLJURSUHGRPLQDQWHTXHSUHVHQWHQGHFRQIRUPLGDGFRQODReglamentación Modelo.
$ Grupo de embalaje/envasado si se aplica
,QGLFDU HO Q~PHUR GHO JUXSR GH HPEDODMHHQYDVDGR FXDQGR SURFHGD GH DFXHUGR FRQ OD
5HJODPHQWDFLyQ0RGHOR(VHQ~PHURVHDVLJQDDFLHUWDVVXVWDQFLDVFRQDUUHJORDVXJUDGRGHSHOLJUR

Por Reglamentación Modelo se entiende el Reglamento Modelo que figura como anexo de la edición revisada
más reciente de las “Recomendaciones Relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas” publicadas por las
Naciones Unidas.

- 430 -
$ Riesgos ambientales
,QGLFDUVLODVXVWDQFLDRPH]FODHVXQFRQWDPLQDQWHPDULQRFRQRFLGRVHJ~QHOFyGLJR,0'*\HQVX
FDVRVLVHWUDWDGHXQ³FRQWDPLQDQWHPDULQR´RGHXQ³FRQWDPLQDQWHPDULQRVHYHUR´,QGLFDUWDPELpQVLODVXVWDQFLDR
PH]FODHVSHOLJURVDSDUDHOPHGLRDPELHQWHVHJ~QODReglamentación ModeloHO$'5HO5,'\HO$'1
$ Precauciones especiales para el usuario
'DU LQIRUPDFLyQ VREUH FXDOHTXLHU SUHFDXFLyQ HVSHFLDO TXH KD GH FRQRFHU R DGRSWDU XQ XVXDULR HQ
UHODFLyQFRQHOWUDQVSRUWH
$ Transporte a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI
/DSUHVHQWHVXEVHFFLyQVHDSOLFD~QLFDPHQWHDODFDUJDTXHVHWUDQVSRUWDDJUDQHOGHFRQIRUPLGDGFRQ
ORV LQVWUXPHQWRV GH OD 20, SRU HMHPSOR ORV FDStWXORV 9, R 9,, GH 62/$6 ORV DQH[RV ,, R 9 GH 0$532/ HO
&yGLJR,%&HO&yGLJR,60%&\HO&yGLJR,*&RYHUVLRQHVDQHULRUHV&yGLJR(*&R&yGLJR*&
(QHOFDVRGHFDUJDVOtTXLGDVDJUDQHOLQGtTXHVHHOQRPEUHGHOSURGXFWRVLHVGLVWLQWRGHOTXHVHGD
HQ$VHJ~QVHUHTXLHUDHQHOFRQRFLPLHQWRGHHPEDUTXH\FRQIRUPHDOQRPEUHXWLOL]DGRHQODVOLVWDVGHQRPEUHV
GHSURGXFWRVTXHDSDUHFHQHQORVFDStWXORVRGHO&yGLJR,%&RHQOD~OWLPDHGLFLyQGHODFLUFXODU0(5&GHOD
20,,QGtTXHVHHOWLSRGHEXTXHQHFHVDULR\ODFDWHJRUtDGHFRQWDPLQDFLyQ
(QHOFDVRGHFDUJDVVyOLGDVDJUDQHOLQGtTXHVHHOQRPEUHGHH[SHGLFLyQGHODFDUJDDJUDQHOVLVH
FRQVLGHUDRQRSHUMXGLFLDOSDUDHOPHGLRPDULQR+0(GHFRQIRUPLGDGFRQHODQH[R9GHO&RQYHQLR0$532/VLVH
WUDWDGHXQPDWHULDOSHOLJURVRVyORDJUDQHO0+%VHJ~QHO&yGLJR,06%&\HOJUXSRHQTXHGHEHUtDVHUWUDQVSRUWDGR
FRQDUUHJORDHVH&yGLJR
(QHOFDVRGHFDUJDVGHJDVOLFXDGRDJUDQHOLQGtTXHVHHOQRPEUHGHOSURGXFWR\WLSRGHEXTXHVHJ~Q
HO&yGLJR,*&RYHUVLRQHVDQWHULRUHV&yGLJR(*&R&yGLJR*&
$ SECCIÓN 15: Información sobre la reglamentación
)DFLOLWDU FXDOTXLHU RWUD LQIRUPDFLyQ UHJODPHQWDULD VREUH OD VXVWDQFLD R PH]FOD TXH QR ILJXUH HQ
QLQJXQD RWUD SDUWH HQ OD )'6 SRU HMHPSOR VL OD VXVWDQFLD R PH]FOD HVWi VRPHWLGD DO 3URWRFROR GH 0RQWUHDO HO
&RQYHQLRGH(VWRFROPRRHO&RQYHQLRGH5RWWHUGDP

Por Código IMDG se entiende el “Código marítimo internacional de mercancías peligrosas”, en su forma
enmendada.

Por ADR se entiende el “Acuerdo europeo sobre transporte internacional de mercancías peligrosas por
carretera”, en su forma enmendada.

Por RID se entiende el “Reglamento sobre el transporte internacional de mercancías peligrosas por
ferrocarril”, en su forma enmendada.

Por ADN se entiende el “Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por
vías de navegación interior”, en su forma enmendada.

Por SOLAS se entiende el Convenio Internacional para la Seguridad de la Vida Humana en el mar de 1974, en
su forma enmendada.

Por MARPOL se entiende el Convenio Internacional para prevenir la Contaminación por los Buques de 1973,
modificado por el Protocolo de 1978 relativo al mismo, revisado.

Por Código IBC se entiende el Código Internacional para la Construcción y el Equipo de Buques de Transporte
a Granel de Productos Químicos Peligrosos (International Bulk Chemical Code).

Por Código IMSBC se entiende el Código Marítimo Internacional de Cargas Sólidas a Granel, en su forma
enmendada.

Por Código IGC se entiende el Código Internacional para la Construcción y el Equipo de Buques que
Transporten Gases Licuados a Granel, incluidas las enmiendas aplicables para las que el buque haya sido certificado.

Por Código EGC se entiende el Código para los Buques Existentes para el Transporte de Gases Licuados a
Granel.

Por Código GC se entiende el Código para la Construcción y el Equipo de Buques para el Transporte de Gases
Licuados a Granel (Gas Carrier Code).

- 431 -
$ Disposiciones específicas sobre seguridad, salud y medio ambiente para el producto de que se trate
'DULQIRUPDFLyQQDFLRQDO\RUHJLRQDOSHUWLQHQWHVREUHODVLWXDFLyQGHODVXVWDQFLDRPH]FODLQFOXLGRV
VXV LQJUHGLHQWHV HQ OR TXH DWDxH D OD UHJODPHQWDFLyQ VREUH VHJXULGDG VDOXG \ PHGLR DPELHQWH (Q HVWH SDUWLFXODU
GHEHUtDLQGLFDUVHVLODVXVWDQFLDHVREMHWRGHFXDOHVTXLHUSURKLELFLyQRUHVWULFFLyQHQHOSDtVRUHJLyQDODTXHVHGHVWLQD
$ SECCIÓN 16: Otras informaciones
3URSRUFLRQDUHQHVWDVHFFLyQFXDOTXLHULQIRUPDFLyQSHUWLQHQWHSDUDODSUHSDUDFLyQGHODV)'66HWUDWD
GHLQFRUSRUDURWUDLQIRUPDFLyQTXHQRILJXUHHQODVVHFFLRQHVDGHODV)'6LQFOXLGDLQIRUPDFLyQVREUHSUHSDUDFLyQ
\UHYLVLyQGHODVILFKDVWDOFRPR
D ODIHFKDGHSUHSDUDFLyQGHOD~OWLPDUHYLVLyQGHOD)'6&XDQGRVHUHYLVHXQD)'6DPHQRV
TXH VH LQGLTXH RWUD FRVD LQGtTXHVH FODUDPHQWH GyQGH VH KDQ KHFKR FDPELRV HQ OD YHUVLyQ
DQWHULRU GH OD ILFKD /RV SURYHHGRUHV GHEHUiQ FRQVHUYDU ODV H[SOLFDFLRQHV GH ORV FDPELRV \
HVWDUGLVSXHVWRVDIDFLOLWDUODVFXDQGRVHOHVSLGD
E XQDH[SOLFDFLyQGHODVDEUHYLDWXUDV\DFUyQLPRVXVDGRVHQODV)'6
F UHIHUHQFLDV GH ORV GRFXPHQWRV EiVLFRV \ GH ODV IXHQWHV GH GDWRV XWLOL]DGRV SDUD SUHSDUDU ODV
)'6
NOTA: Si bien en las FDS no son necesarias las referencias, pueden incluirse, si se desea, en esta sección.

PorProtocolo de Montreal se entiende el Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de
ozono, en su forma ajustada y/o enmendada.

PorConvenio de Estocolmo se entiende el Convenio sobre contaminantes orgánicos persistentes.

Por Convenio de Rotterdam se entiende el Convenio de Rotterdam sobre el procedimiento de consentimiento
fundamentado previo aplicable a ciertos plaguicidas y productos químicos peligrosos objeto de comercio internacional.

- 432 -

$1(;2

(7,48(7$'2'(352'8&726'(
&216802&21$55(*/2$/26
326,%/(6'$f2648(38('$1
&$86$5$/$6$/8'

$1(;2
(7,48(7$'2'(352'8&726'(&216802&21$55(*/2$/26
326,%/(6'$f2648(38('$1&$86$5$/$6$/8'
$ ,QWURGXFFLyQ
$ (O6LVWHPDJOREDOPHQWHDUPRQL]DGRGHFODVLILFDFLyQ\HWLTXHWDGRGHSURGXFWRVTXtPLFRVVHEDVDHQOD
HYDOXDFLyQ GH ODV SURSLHGDGHV SHOLJURVDV LQWUtQVHFDV GH GLFKRV SURGXFWRV 6LQ HPEDUJR RWURV VLVWHPDV SURSRUFLRQDQ
LQIRUPDFLyQ DFHUFD GH ORV SHOLJURV FUyQLFRV SDUD OD VDOXG TXH SUHVHQWDQ ORV SURGXFWRV GH FRQVXPR VyOR WUDV KDEHU
DQDOL]DGRGDWRVDGLFLRQDOHVVREUHODH[SRVLFLyQSRWHQFLDOGHORVFRQVXPLGRUHVWDQWRHQODVFRQGLFLRQHVQRUPDOHVGHXVR
GHO SURGXFWR FRPR GXUDQWH XQD SUHYLVLEOH XWLOL]DFLyQ LQGHELGD GHO PLVPR 7DOHV VLVWHPDV RIUHFHQ DVt LQIRUPDFLyQ
EDVDGD HQ XQD HYDOXDFLyQ GHO ULHVJR R HQ OD SUREDELOLGDG TXH WLHQHQ GLFKRV SURGXFWRV GH RFDVLRQDU GDxRV D OD VDOXG
FRPR FRQVHFXHQFLD GH OD H[SRVLFLyQ D ORV PLVPRV &XDQGR OD HYDOXDFLyQ GH OD H[SRVLFLyQ D GLFKRV SURGXFWRV \ OD
GHWHUPLQDFLyQGHODSRVLELOLGDGTXHWLHQHQGHFDXVDUOHVLRQHVPXHVWUDQTXHODSUREDELOLGDGTXHWLHQHQGHFDXVDUGDxRVD
OD VDOXG FRPR FRQVHFXHQFLD GH XQD H[SRVLFLyQ SUHYLVLEOH HV LQVLJQLILFDQWH QR VHUi QHFHVDULR TXH VH LQGLTXHQ ORV
SHOLJURV FUyQLFRV SDUD OD VDOXG HQ OD HWLTXHWD GHVWLQDGD DO FRQVXPLGRU (VWH WLSR GH VLVWHPD VH UHFRQRFLy HQ XQ
GRFXPHQWRGHTXHDFODUDEDHODOFDQFHGHODODERUGHDUPRQL]DFLyQ
“La aplicación de los componentes del sistema puede variar con el tipo de producto o la etapa de su ciclo de vida. Una
vez clasificado un producto químico, podrá considerarse la probabilidad que tiene de causar daños para la salud para
decidir qué medidas, informativas u otras, deberían tomarse para ese producto o para una determinada utilización”.
$ /RVWUDEDMRVVREUHHO6*$QRKDQDERUGDGRODDUPRQL]DFLyQGHHVHWLSRGHHQIRTXH3RUORWDQWRSDUD
DFWXDU GH HVH PRGR ODV DXWRULGDGHV FRPSHWHQWHV WHQGUtDQ TXH GHVDUUROODU \ DSOLFDU SURFHGLPLHQWRV HVSHFtILFRV 1R
REVWDQWHVDELHQGRTXHHVHHQIRTXH\DVHKDXWLOL]DGR\TXHFRQWLQXDUiXWLOL]iQGRVHHQHOIXWXURHVWHDQH[RSURSRUFLRQD
RULHQWDFLyQDGLFLRQDOVREUHFyPRSRGUtDOOHYDUVHDODSUiFWLFD
$ /DGHWHUPLQDFLyQGHOWLSRGHLQIRUPDFLyQTXHGHEHUtDILJXUDUVREUHODHWLTXHWDHQHVHWLSRGHHQIRTXH
VHUHDOL]DPHGLDQWHODHYDOXDFLyQGHODH[SRVLFLyQDFLHUWRVSURGXFWRVGHFRQVXPR/DVDXWRULGDGHVVHHQFDUJDQGHOD
UHJODPHQWDFLyQ PLHQWUDVTXH ORVIDEULFDQWHVUHFRJHQORVGDWRVVREUHODH[SRVLFLyQRORVREWLHQHQGHIRUPD KLSRWpWLFD
EDViQGRVHHQHOXVRKDELWXDORHQXQDSUHYLVLEOHXWLOL]DFLyQLQGHELGDGHORVSURGXFWRVHQFXHVWLyQ(VDVKLSyWHVLVVLUYHQ
HQWRQFHV SDUD GHWHUPLQDU VL XQ SHOLJUR FUyQLFR SDUD OD VDOXG ILJXUD HQ OD HWLTXHWD GHO SURGXFWR GH FRQVXPR \ TXp
SUHFDXFLRQHV KD\ TXH WRPDU HQ XQ HQIRTXH EDVDGR HQ HO ULHVJR $Vt ODV GHFLVLRQHV VH WRPDQ VREUH OD EDVH GH
FRQVLGHUDFLRQHV OLJDGDV D OD SUREDELOLGDG GH TXH VH SURGX]FDQ HIHFWRV QRFLYRV SDUD OD VDOXG HQ VLWXDFLRQHV ELHQ
LGHQWLILFDGDVGHH[SRVLFLyQGHORVFRQVXPLGRUHV
$ (Q DOJXQRV VLVWHPDV ODV HWLTXHWDV GH ORV SURGXFWRV GH FRQVXPR VH EDVDQ HQ XQD FRPELQDFLyQ GH
SHOLJUR \ULHVJR1RREVWDQWHORVSHOLJURVDJXGRV \ItVLFRVSRGUiQILJXUDUHQODHWLTXHWDVLQLQGLFDUVHHQFDPELRORV
HIHFWRVFUyQLFRVSDUDODVDOXGEDVDGRVHQHOULHVJR(VWRREHGHFHHQSDUWHDTXHVHHVSHUDTXHODVH[SRVLFLRQHVDDOJXQRV
SURGXFWRV GH FRQVXPR VHDQ GH FRUWD GXUDFLyQ \ SRU WDQWR LQVXILFLHQWHV SDUD GHVDUUROODU HIHFWRV FUyQLFRV HQ OD VDOXG
FRPRFRQVHFXHQFLDGHHVDH[SRVLFLyQ(VDVH[SHFWDWLYDVSXHGHQQRFXPSOLUVHFXDQGRORVSURGXFWRVGHFRQVXPRVHXVHQ
HQ XQ OXJDU GH WUDEDMR FRPR HQ HO FDVR GH SLQWXUDV R DGKHVLYRV XWLOL]DGRV FRUULHQWHPHQWH HQ HO VHFWRU GH OD
FRQVWUXFFLyQ
$ 6LELHQORVSHOLJURVLQWUtQVHFRVGHXQSURGXFWRTXtPLFRSXHGHQGHWHUPLQDUVHSDUDWRGRVORVVHFWRUHV
ODLQIRUPDFLyQVREUHODH[SRVLFLyQ\SRUWDQWRHOULHVJRYDUtDEDVWDQWHHQWUHORVVHFWRUHVLQFOXLGRVHQHO6*$/DVYtDV
SRUODVTXHHVDLQIRUPDFLyQVHWUDQVPLWHHQWRQFHVDOFRQVXPLGRUWDPELpQYDUtDQ(QDOJXQRVFDVRVVREUHWRGRHQORV
VHFWRUHVGHFRQVXPRODHWLTXHWDHVOD~QLFDIXHQWHGHLQIRUPDFLyQPLHQWUDVTXHHQRWURVHVSHFLDOPHQWHHQHOOXJDUGH
WUDEDMRVyORHVXQDSLH]DPiVGHXQDPSOLRVLVWHPDFRPSOHWDGRSRUODV)'6\ODIRUPDFLyQSURIHVLRQDO(QHOVHFWRU
GHO WUDQVSRUWH OD HWLTXHWD WUDQVPLWH OD LQIRUPDFLyQ EiVLFD PLHQWUDV TXH OD LQIRUPDFLyQ DGLFLRQDO ILJXUD HQ OD
GRFXPHQWDFLyQGHWUDQVSRUWH

(GHS), IFCS/ISG3/98.32B.

- 435 -
$ 3ULQFLSLRVJHQHUDOHV
$ 6LELHQHOHQIRTXHFRQHOTXHVHHYDO~DQORVULHVJRVHVSHFtILFRVQRVHKDVHJXLGRQLDUPRQL]DGRHQHO
6*$VHKDQUHFRQRFLGRFLHUWRVSULQFLSLRVJHQHUDOHVFRPRORVTXHILJXUDQDFRQWLQXDFLyQ
D 7RGRVORVSURGXFWRVTXtPLFRVGHEHUiQFODVLILFDUVHGHDFXHUGRFRQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
GHO6*$
(O SULPHU SDVR HQ HO SURFHVR GH FODVLILFDU SHOLJURV \ FRPXQLFDU OD LQIRUPDFLyQ GHEHUtD VHU
VLHPSUH OD FODVLILFDFLyQ GH ORV SHOLJURV LQWUtQVHFRV EDViQGRVH HQ ORV FULWHULRV GHO 6*$ SDUD
VXVWDQFLDV\PH]FODV
E /DV DXWRULGDGHV FRPSHWHQWHV DSOLFDUiQ XQ HWLTXHWDGR EDVDGR HQ HO ULHVJR VyOR FXDQGR ORV
SURGXFWRV TXtPLFRV FRQVWLWX\DQ XQ SHOLJUR FUyQLFR SDUD OD VDOXG HQ HO FRQWH[WR GH ORV
SURGXFWRVGHFRQVXPR7RGRVORVSHOLJURVDJXGRVSDUDODVDOXG\HOPHGLRDPELHQWHDVtFRPR
ORVSHOLJURVItVLFRVGHEHUtDQILJXUDUHQODVHWLTXHWDVEDVDGDVHQORVSHOLJURVLQWUtQVHFRV
/D FODVLILFDFLyQ GH SHOLJURV GHEHUtD FRQGXFLU GLUHFWDPHQWH D XQ HWLTXHWDGR GH ORV HIHFWRV
DJXGRVSDUDODVDOXG\HOPHGLRDPELHQWH\ORVSHOLJURVItVLFRV(OSURFHGLPLHQWRGHHWLTXHWDGR
TXH WLHQH HQ FXHQWD OD HYDOXDFLyQ GH ORV ULHVJRV GHEHUtD DSOLFDUVH ~QLFDPHQWH D ORV SHOLJURV
FUyQLFRV SDUD OD VDOXG SRU HMHPSOR OD FDUFLQRJHQLFLGDG OD WR[LFLGDG UHSURGXFWLYD R OD
WR[LFLGDG VLVWpPLFD HVSHFtILFD GH yUJDQRV GLDQD WUDV H[SRVLFLRQHV UHSHWLGDV (VWH SURFHVR GH
FODVLILFDFLyQ VyOR VH DSOLFD D ORV SURGXFWRV TXtPLFRV GH FRQVXPR HQ ORV TXH HO JUDGR \ OD
GXUDFLyQGHODH[SRVLFLyQGHOFRQVXPLGRUVXHOHQVHUOLPLWDGRV
F /D HVWLPDFLyQ GH OD H[SRVLFLyQ \ GH ORV SRVLEOHV ULHVJRV SDUD ORV FRQVXPLGRUHV GHEHUi
UHDOL]DUVH VREUH OD EDVH GH KLSyWHVLV HVWDEOHFLGDV EDMR XQ SULQFLSLR GH SUHFDXFLyQ \ GH
SURWHFFLyQFRQHOREMHWRGHHYLWDUODVXEHVWLPDFLyQGHODH[SRVLFLyQRGHOULHVJR
/D HYDOXDFLyQ R OD HVWLPDFLyQ GH OD H[SRVLFLyQ GHEHUtDQ EDVDUVH HQ GDWRV HR KLSyWHVLV GH
SUHFDXFLyQ
/DHYDOXDFLyQGHOULHVJR\ODH[WUDSRODFLyQDOVHUKXPDQRGHORVGDWRVREWHQLGRVFRQDQLPDOHV
WDPELpQGHEHUtDQKDFHUVHFRQXQPDUJHQGHVHJXULGDGSUXGHQWHPHGLDQWHHOHVWDEOHFLPLHQWRGH
IDFWRUHVGHLQFHUWLGXPEUH
$ Ejemplo de un etiquetado basado en los riesgos usado por la Comisión sobre la seguridad de los
bienes de consumo en los Estados Unidos ("United States Consumer Product Commission").
$ 3RU OR JHQHUDO ORV FRQVXPLGRUHV VH ItDQ GH ODV HWLTXHWDV SDUD REWHQHU LQIRUPDFLyQ DFHUFD GH ORV
HIHFWRV GH ODV VXVWDQFLDV TXtPLFDV $O FRQWUDULR GH OR TXH RFXUUH HQ RWURV VHFWRUHV ORVFRQVXPLGRUHV QR GLVSRQHQ GH
IXHQWHVDGLFLRQDOHVGHLQIRUPDFLyQFRPRSRUHMHPSOR ILFKDVGHGDWRVGH VHJXULGDGGRFXPHQWRVGHWUDQVSRUWHSDUD
DPSOLDURSUHFLVDUVXVFRQRFLPLHQWRVDFHUFDGHOSURGXFWRHQFXHVWLyQ\UHODFLRQDUORVULHVJRVFRQODLQIRUPDFLyQTXHVH
GDVREUHORVSHOLJURV
$ 7DO \ FRPR VH KD LQGLFDGR DQWHULRUPHQWH OD UHJOD JHQHUDO GHO 6*$ HV TXH OD LQIRUPDFLyQ GH OD
HWLTXHWD VH EDVH HQ ODV SURSLHGDGHV LQWUtQVHFDV SHOLJURV GHOSURGXFWR TXtPLFR HQ WRGRV ORV VHFWRUHV /DV UD]RQHV HQ
IDYRU GH OD XWLOL]DFLyQ HQ HO 6*$ GH HWLTXHWDV EDVDGDV HQ HO SHOLJUR \D KDQ VLGR LQGLFDGDV FRQ DQWHULRULGDG HQ HO
SUHVHQWHGRFXPHQWR\SXHGHQDSOLFDUVHWDQWRDORVSURGXFWRVGHFRQVXPRFRPRDORVSURGXFWRVHQRWURVVHFWRUHV
$ (QSDUWLFXODUHOSULQFLSLRGHTXHHOXVXDULRWLHQH³GHUHFKRDFRQRFHUÓRVSHOLJURVLQWUtQVHFRVGHXQ
SURGXFWRTXtPLFRHVLPSRUWDQWH\FXHQWDFRQHODSR\RGHODVSDUWHVLPSOLFDGDV/DLQIRUPDFLyQGHORVSHOLJURVHVXQ
LQFHQWLYR SDUD OD HOHFFLyQ GH SURGXFWRV TXtPLFRV PHQRV SHOLJURVRV 4XL]i QR VHD SRVLEOH HVWLPDU FRQ H[DFWLWXG OD
H[SRVLFLyQGXUDQWHHOSHUtRGRGHXWLOL]DFLyQGHORVSURGXFWRV\SRUHOORODVPHGLGDVGHSURWHFFLyQGHORVFRQVXPLGRUHV
VRQPHQRVSUHFLVDVTXHODVDSOLFDEOHVDRWURVVHFWRUHVPiVHVWUXFWXUDGRV
$ 3RU RWUD SDUWH ORV WUDEDMRV GH LQYHVWLJDFLyQ KDQ LQGLFDGR TXH OD DWHQFLyQ GHO FRQVXPLGRU SXHGH
GHVYLDUVH GHELGR D XQ H[FHVR GH LQIRUPDFLyQ HQ XQD HWLTXHWD HQ OD TXH ILJXUHQ WRGRV ORV SHOLJURV SRVLEOHV 3DUHFH
HYLGHQWHTXHODVDGYHUWHQFLDVTXHVHFHQWUDQHQSHOLJURVHVSHFtILFRVDXPHQWDQODSURWHFFLyQGHOFRQVXPLGRU
$ &RQPLUDVDDVHJXUDUTXHORVFRQVXPLGRUHVWHQJDQWRGDODLQIRUPDFLyQQHFHVDULDSDUDWRPDUPHGLGDV
SURWHFWRUDV DGHFXDGDV HQ HO HQIRTXH GHO HWLTXHWDGR EDVDGR HQ HO ULHVJR VH H[DPLQDQ ODV H[SRVLFLRQHV SUREDEOHV R

- 436 -
SRVLEOHV\VHSURSRUFLRQDLQIRUPDFLyQVREUHORVULHVJRVUHDOHVTXHHQWUDxDQ/DVH[SRVLFLRQHVGHORVFRQVXPLGRUHVHQHO
WUDQVFXUVR GH XQD XWLOL]DFLyQ QRUPDO R SUHYLVLEOH \ HQ DFFLGHQWHV SXHGHQ HVWLPDUVH \D TXH ORV SURGXFWRV HVWiQ
FRQFHELGRVSDUDXQRRYDULRVXVRVHVSHFtILFRV
$ (OSURFHGLPLHQWRVLJXLHQWHQRKDVLGRDUPRQL]DGRHQHO6*$6HDMXVWDDODVSDXWDVGHOD&RPLVLyQ
VREUHVHJXULGDGGHORVELHQHVGHFRQVXPRGHORV(VWDGRV8QLGRV8\DRWUDVGLUHFWULFHVQDFLRQDOHVHLQWHUQDFLRQDOHVVREUH
HYDOXDFLyQGHULHVJRV (QORV(VWDGRV8QLGRVXQDVXVWDQFLDRXQSURGXFWRTXHHVWiVLHQGRHYDOXDGRFRPRSRVLEOH
SRUWDGRUGHXQDHWLTXHWDTXHLQGLTXHXQSHOLJURFUyQLFRGHEHVDWLVIDFHUXQDSUXHEDHQGRVHWDSDV(QSULPHUOXJDUKDGH
SUHVHQWDUXQRGHORVSHOLJURVFUyQLFRVUHFRQRFLGRVHVGHFLUKDGHFODVLILFDUVHFRPRSHOLJURFUyQLFRVREUHODEDVHGH
FULWHULRV HVSHFtILFRV (Q VHJXQGR OXJDU KD GH KDFHUVH XQD HYDOXDFLyQ GH ULHVJRV SDUD HVWDEOHFHU VL HOSURGXFWR SXHGH
SURYRFDU HQIHUPHGDGHV R OHVLRQHV LPSRUWDQWHV GXUDQWH R WUDV ³XQD PDQLSXODFLyQ R XQD XWLOL]DFLyQ UD]RQDEOHPHQWH
SUHYLVLEOHVRLQFOXVRWUDVKDEHUVLGRLQJHULGRSRUXQQLxR´6LHOUHVXOWDGRGHODHYDOXDFLyQGHULHVJRVPXHVWUDTXHpVWRV
VRQPX\GpELOHVQRVHUiQHFHVDULRLQGLFDUHOSHOLJURFUyQLFRHQODHWLTXHWDGHODVXVWDQFLDRSURGXFWR(QRWUDVSDODEUDV
HOTXHXQDGHWHUPLQDGDVXVWDQFLDOOHYHXQDHWLTXHWDFRQLQGLFDFLyQGHHIHFWRVFUyQLFRVGHSHQGHUiQRVyORGHVLHVQRFLYD
VLQRWDPELpQGHODH[SRVLFLyQ\HOULHVJR
$ /DLPSRUWDQFLDTXHVHDVLJQHDODHYDOXDFLyQGHODH[SRVLFLyQGHSHQGHUiGHOSHOLJUR3RUHMHPSORHQ
HOFDVRGHHIHFWRVFUyQLFRVQRFDQFHUtJHQRVVHFDOFXODUiXQD³LQJHVWDGLDULDDGPLVLEOH´,'$HQHO³QLYHOVLQHIHFWRV
REVHUYDGRV´ 12$(/ 3DUD XQD HVWLPDFLyQ SUXGHQWH GH OD H[SRVLFLyQ VH FRQVLGHUDUi TXH HO FRQVXPLGRU XVDUi HO
SURGXFWR HQ XQ GtD \R TXH DEVRUEHUi WRGD OD VXVWDQFLDPH]FOD SHOLJURVD D OD TXH HVWDUi H[SXHVWR 6L OD H[SRVLFLyQ
UHVXOWDQWHHVLQIHULRUDOD,'$QRVHUiREOLJDWRULRFRPXQLFDUHOSHOLJUR6LHVVXSHULRUKDEUiTXHKDFHUXQDHYDOXDFLyQ
FXDQWLWDWLYDPiVSUHFLVDDQWHVGHWRPDUXQDGHFLVLyQGHILQLWLYDVREUHHOHWLTXHWDGR6LQRVHGLVSRQHGHGDWRVSUHFLVRVR
QRVHKDFHDXQDQiOLVLVPiVUHILQDGRKDEUiTXHLQGLFDUHOSHOLJURHQODHWLTXHWD
$ (Q VXVWDQFLDV FDUFLQyJHQDV KDEUi TXH FDOFXODU XQ ULHVJR XQLWDULR GHELGR D OD H[SRVLFLyQ D HVD
VXVWDQFLDPHGLDQWHXQDH[WUDSRODFLyQOLQHDORHQVXGHIHFWRPHGLDQWHXQPRGHORHQP~OWLSOHVHWDSDV3XHGHFDOFXODUVH
ODH[SRVLFLyQGXUDQWHWRGRHOFLFORGHYLGDVXSRQLHQGRORVSHRUHVHVFHQDULRVSRVLEOHVWDOHVFRPRHOTXHODWRWDOLGDGGHO
SURGXFWR OOHJXH DO WHMLGR GLDQD HQ FDGD XWLOL]DFLyQ VLHQGR OD H[SRVLFLyQ GLDULD VHPDQDO R PHQVXDO R ELHQ
GHWHUPLQDQGRODH[SRVLFLyQUHDOGXUDQWHODXWLOL]DFLyQRPHGLDQWHXQDFRPELQDFLyQGHHVRVPpWRGRV
$ /DVDXWRULGDGHVFRPSHWHQWHVWHQGUiQTXHHVWDEOHFHUTXpQLYHOGHULHVJRHVDFHSWDEOHSDUDVHJXLUXQR
GH HVRV SURFHGLPLHQWRV DO HWLTXHWDU XQ SURGXFWR GH FRQVXPR SRUVXV HIHFWRV FUyQLFRV 3RU HMHPSOR OD DQWHULRUPHQWH
FLWDGD&RPLVLyQGHORV(VWDGRV8QLGRV UHFRPLHQGDLQGLFDUHQODHWLTXHWDXQSHOLJURGHFiQFHUVLHOLQFUHPHQWRGHHVH
ULHVJRSDUDODYLGDGHOFRQVXPLGRUSRUFDXVDGHH[SRVLFLyQGXUDQWH ³XQD PDQLSXODFLyQ \ XWLOL]DFLyQUD]RQDEOHPHQWH
SUHYLVLEOHV´VXSHUDXQRHQWUHXQPLOOyQ

- 437 -
5HIHUHQFLDV
,/22,7Current Sector Uses of Risk Communication,20&,/2+&
$9HQHPD07URPPHOHQ\6$NHUERRPEffectiveness of labelling of household chemicals&RQVXPHU

6DIHW\,QVWLWXWH$PVWHUGDP
/3HWUp Safety information on dangerous products: consumer assessment&2)$&(&RQIHGHUDFLyQGH

RUJDQL]DFLRQHVIDPLOLDUHVGHOD&RPXQLGDG(XURSHD%UXVHODV%pOJLFD
&RPLVLyQ (XURSHD DGIII Study on Comprehensibility of labels based on Directive 88/379/EEC on
Dangerous Preparations
:$0DJDW:.9LVFXVL\-+XEHU&RQVXPHUSURFHVVLQJRIKD]DUGZDUQLQJLQIRUPDWLRQJournal of
Risk and Uncertainty
$EW $VVRFLDWHV,QF Consumer Labelling Initiative: Phase II Report, &DPEULGJH 0DVVDFKXVHWWV
SUHSDUDGRSDUD86(3$$JHQFLDGHSURWHFFLyQGHOPHGLRGHORV(VWDGRV8QLGRV
:.9LVFXVL7RZDUGDSURSHUUROHIRUKD]DUGZDUQLQJVLQSURGXFWVOLDELOLW\FDVHV Journal of Products

Liability
86 &RQVXPHU 3URGXFW 6DIHW\ &RPPLVVLRQ Code of Federal Regulations, Subchapter C – Federal
Hazardous Substances Act Regulations3DUW
(6DRXWHU*9DQ+RRI&3LWWLQJHU\7)HLMWHO$UHWURVSHFWLYHDQDO\VLVRIWKHHQYLURQPHQWDOSURILOHRI
ODXQGU\GHWHUJHQWVInternational Journal of Life Cycle Analysis, SUHVHQWDGRHQRFWXEUHGH
,3&6 . 3ULQFLSOHV IRU HYDOXDWLQJ KHDOWK ULVNV WR UHSURGXFWLRQ DVVRFLDWHG ZLWK H[SRVXUH WR FKHPLFDOV
Environmental Health Criteria
,3&6+XPDQH[SRVXUHDVVHVVPHQWEnvironmental Health Criteria
,3&6 3ULQFLSOHV IRU DVVHVVPHQW RI ULVNV WR KXPDQ KHDOWK IURP H[SRVXUH WR FKHPLFDOV Environmental
Health CriteriD

- 438 -

$1(;2

0(72'2/2*Ë$'((9$/8$&,Ï1
'(/$,17(/,*,%,/,'$'
'(/26,167580(1726'(
&2081,&$&,Ï1'(3(/,*526


$1(;2
0(72'2/2*Ë$'((9$/8$&,Ï1'(/$,17(/,*,%,/,'$''(/26
,167580(1726'(&2081,&$&,Ï1'(3(/,*526
$ (OSUHVHQWHLQVWUXPHQWRVHSURSRQHSURSRUFLRQDUXQDPHWRGRORJtDSDUDHYDOXDUVLVHFRPSUHQGHQELHQ
ODVHWLTXHWDV\ODVILFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDG)'6HQORTXHDWDxHDORVSHOLJURVTXtPLFRV(QVXUHGDFFLyQVHKD
SUHVWDGR HVSHFLDO DWHQFLyQ D ODV QHFHVLGDGHV GH ORV WUDEDMDGRUHV \ FRQVXPLGRUHV GH ORV SDtVHV HQ GHVDUUROOR 6X
SURSyVLWRSULQFLSDOKDVLGRHOGHIDFLOLWDUXQDKHUUDPLHQWDTXHHQODPHGLGDGHORSRVLEOHVHDSOLTXHHQWRGRHOPXQGR
KDELGDFXHQWDGHORVGLIHUHQWHVQLYHOHVGHIRUPDFLyQGHODVSHUVRQDV\GHODVGLVWLQWDVFXOWXUDV
$ $VSHFWRVJHQHUDOHVGHOLQVWUXPHQWR
$ (O LQVWUXPHQWR HVWi RUJDQL]DGR HQ YDULRV PyGXORV FX\RV GHWDOOHV VH GHVFULEHQ HQ HVWH DQH[R (Q
WpUPLQRVJHQHUDOHVFRQVWDGHFXDWURSDUWHV
D 0yGXOR6HWUDWDGHXQJUXSRFRQXQREMHWLYRHVSHFtILFRDVDEHUORJUDUTXHORVLQVWUXPHQWRV
XWLOL]DGRV HQ ORV 0yGXORV D VH DMXVWHQ D ODV GLYHUVDV FXOWXUDV \ VLWXDFLRQHV 6X XVR VH
UHFRPLHQGD HQ WRGDV ODV FDWHJRUtDV GH SREODFLyQ D ODV TXH VH GLULJH YpDVH OD WDEOD $ D
FRQWLQXDFLyQ SHUR GHEHUtD VHU REOLJDWRULR FRPHQ]DU FRQ HVWH PyGXOR HQ HO FDVR GH ORV
WUDEDMDGRUHV\SREODFLRQHVFRQFXOWXUDVGLIHUHQWHVDDTXHOODVSDUDODVTXHVHKDQSURGXFLGRODV
HWLTXHWDV\ODV)'6
E 0yGXORVD&RPSUHQGHQXQFXHVWLRQDULRJHQHUDO0yGXOR\XQFRQMXQWRGHSUHJXQWDV\

HMHUFLFLRVVREUHODVHWLTXHWDV\ODVILFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDG0yGXORVD6HJ~QVHWUDWH
RQRGHXQWUDEDMDGRU\VHXWLOLFHXQDILFKDGHGDWRVGHVHJXULGDGDOJXQRVHOHPHQWRVGHHVWRV
PyGXORVSRGUiQQRDSOLFDUVH
F 0yGXOR 6H WUDWD GH XQ HMHUFLFLR GH VLPXODFLyQ 8QD GH VXV YHUVLRQHV HVWi GHVWLQDGD D ORV
WUDEDMDGRUHV\VHDSOLFDDFDVLWRGDVODVSHUVRQDVTXHHMHUFHQDFWLYLGDGHVSURGXFWLYDVPLHQWUDV
TXHODRWUDYHUVLyQ0yGXORDVHGHVWLQDDORVFRQVXPLGRUHV
G 0yGXOR &RQWLHQH XQ FXHVWLRQDULR ILQDO 6H DSOLFD D WRGRV ORV SDUWLFLSDQWHV HQ ORV
FXHVWLRQDULRV 0yGXORV D \ ODV VLPXODFLRQHV 0yGXOR 7DPELpQ HVWi GHVWLQDGR D ORV
SDUWLFLSDQWHVHQHOHMHUFLFLRFROHFWLYR0yGXOR6HFHQWUDHQODIRUPDFLyQ\ODH[SHULHQFLD
DQWHULRU \RIUHFH ODSRVLELOLGDGGHRSLQDUOLEUHPHQWH VREUHWRGRORDQWHULRU \GHFRPHQWDUHO
SURFHVRGHHYDOXDFLyQ
H 0yGXOR &RQVLVWH HQ XQ HMHUFLFLR FROHFWLYR SDUD WUDEDMDGRUHV TXH UHWRPD WRGRV ORV
HOHPHQWRVGHORVPyGXORVDQWHULRUHV\VHSURSRQHFRPSUREDUODLQWHOLJLELOLGDGHQHOFRQWH[WR
GHO DSUHQGL]DMH GH ORV SDUWLFLSDQWHV (VWi FRQFHELGR SDUD FRPSOHPHQWDU ORV 0yGXORV D
SHURWUDWDGHFXHVWLRQHVGLIHUHQWHVDODVGHORV0yGXORVD\
$ 6H VXJLHUH DGHPiV TXH VH KDJDQ SUXHEDV XOWHULRUHV XQ PHV \ GRFH PHVHV GHVSXpV GH KDEHUVH
UHDOL]DGRHOHMHUFLFLR(VDVSUXHEDVGHEHUtDQKDFHUVHDODV PLVPDVSHUVRQDVFRQODVTXHVHKL]RODHYDOXDFLyQLQLFLDO
&RQ DUUHJOR D ORV UHFXUVRV \ ORV PHGLRV ORJtVWLFRV GLVSRQLEOHV GHEHUtD VHU SRVLEOH HYLWDU OD UHSHWLFLyQ GH WRGRV ORV
PyGXORV FRPSOHWDGRV XQD SULPHUD YH] /DV SUXHEDV XOWHULRUHV VHUiQ LPSRUWDQWHV SDUD FRQRFHU VL VH UHWLHQHQ ORV
PHQVDMHVVREUHHOSHOLJUR\VXEHQHILFLRUHDO
$ /D WDEOD $ UHVXPH ORV PyGXORV GHO LQVWUXPHQWR VXV SULQFLSDOHV DFWLYLGDGHV \ ORV REMHWLYRV \
UHVXOWDGRVGHFDGDXQRGHHOORV
$ $XQTXHHOLQVWUXPHQWRVHKD\DFRQFHELGRFRPRXQWRGRVHSXHGHQXWLOL]DUVyORDOJXQRVPyGXORVD
WHQRUGHODVSULRULGDGHV\QHFHVLGDGHVORFDOHV$GHPiVVHUHFRQRFHTXHFRQIRUPHHYROXFLRQHODDUPRQL]DFLyQPXQGLDO

Preparado por un equipo multidisciplinario de la Universidad de la Ciudad de El Cabo para el grupo de trabajo
sobre comunicación de riesgos de la OIT como parte de los esfuerzos internacionales encaminados a promover un
Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de comunicación de peligros.

- 441 -

GHODFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURVSXHGHQVXUJLUQXHYDVQHFHVLGDGHVGHHYDOXDFLyQ(OLQVWUXPHQWRSRGUiDGHFXDUVHSDUD
WHQHUHQFXHQWDSULRULGDGHVQXHYDVDORODUJRGHOWLHPSRXWLOL]DQGRSDUDHOORPDWHULDOHVDGDSWDGRVHWLTXHWDV\)'6FRQ
ORV PLVPRV IRUPDWRV GH HYDOXDFLyQ 3RU HMHPSOR VL VH WRPDQ HQ FRQVLGHUDFLyQ LFRQRV QXHYRV SDUD ORV VtPERORV GH
SHOLJURHO0yGXORSRGUiPRGLILFDUVHHQFRQVHFXHQFLD
$ 8WLOL]DFLyQGHODQH[R\GHOLQVWUXPHQWRGHHYDOXDFLyQ
$ &DGDPyGXORHVXQFXHVWLRQDULRFRQFUHWRVREUHXQFRQMXQWRHVSHFtILFRGHREMHWLYRVSDUDFRPSUREDUOD
LQWHOLJLELOLGDG/RV PyGXORVVHKDQGLVHxDGRGHPDQHUDTXHODVLQVWUXFFLRQHVILJXUHQFODUDPHQWHHQORVFXHVWLRQDULRV
SDUDIDFLOLWDUDVtODODERUGHORVHQFXHVWDGRUHV$FRPSDxDQGRDFDGDPyGXORSHURSUHVHQWDGDVSRUVHSDUDGRILJXUDQXQ
FRQMXQWRGHQRWDVLQGLFDWLYDVTXHFRQVWLWX\HQHOPDQXDOGHOPyGXORGHTXHVHWUDWH(QGLFKRPDQXDOWDPELpQVHLQGLFDQ
ODVGLIHUHQWHVHWLTXHWDV\R)'6TXHKDEUiTXHXVDUFDGDYH]ORVUHVXOWDGRV\HOWLHPSRUHTXHULGRSRUFDGDPyGXOR
$ 3DUDHYLWDUTXHORVPyGXORVUHVXOWHQGHPDVLDGRH[WHQVRVODVLQVWUXFFLRQHVDOUHVSHFWRVHKDQUHGXFLGR
DOPtQLPRHQHOWH[WRGHMDQGRORVGHWDOOHVGHODVLQVWUXFFLRQHVDORVPDQXDOHV&XDQGRHQORV0yGXORVDVHGDQ
LQVWUXFFLRQHV EiVLFDV pVWDV ILJXUDQ HQ QHJULWD HQ ORV UHFXDGURV VRPEUHDGRV SDUD PHMRUDU VX XWLOL]DFLyQ /D SDUWH GHO
WH[WRTXHGHEHOHHUVHDODVSHUVRQDVHQFXHVWDGDVILJXUDHQFXUVLYDHQFDGDXQRGHORVPyGXORV
$ (QDOJXQRVGHORVPyGXORV\ODVHOHFFLyQGHHWLTXHWDV\RGH)'6VHKDFHGHPDQHUD

DOHDWRULD3DUDJDQDUWLHPSRORVHQFXHVWDGRUHVGLVSRQHQSDUDFDGDPyGXORGHXQFRQMXQWRGHWDUMHWDVVREUHODVHWLTXHWDV
\ODV)'6
$ /DVHWLTXHWDV\ODVILFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDGGHEHUtDQFRQIRUPDUVHDODVXWLOL]DGDVHQHOSDtVHQHO
TXH VH YD\DQ D DSOLFDU (O 6*$ GHEHUtD SHUPLWLU XQD FLHUWD QRUPDOL]DFLyQ GHO FRQWHQLGR \ GLVHxR GH ORV PpWRGRV GH
FRPXQLFDFLyQGHSHOLJURVSHURKDEUiPXFKDVYDULDFLRQHVVLQHPEDUJRSRUFDXVDGHODVWUDGLFLRQHVHVWLORVWDPDxRV\
SUHIHUHQFLDVORFDOHV/DVHWLTXHWDV\ODVILFKDVXVDGDVHQODVSUXHEDVGHEHUiQUHIOHMDUHQWRGRORSRVLEOHORVXVRVORFDOHV
3RU WDQWR DXQTXH FRQ HVWH PDQXDO VH IDFLOLWDQ DOJXQDV PXHVWUDV GH HWLTXHWDV \ ILFKDV GH GDWRV GH VHJXULGDG VH
UHFRPLHQGD D ORV HQFXHVWDGRUHV TXH DGDSWHQ ORV HOHPHQWRV GH HYDOXDFLyQ GHQWUR GH ORV OtPLWHV GH ORV UHTXLVLWRV GHO
GLVHxRH[SHULPHQWDODILQGHTXHWRGRHOPDWHULDOSDUH]FDORPiVDXWpQWLFRSRVLEOHDODVSHUVRQDVGHFDGDOXJDU
$ 1RREVWDQWHORVLQWHQWRVGHVLPSOLILFDUORVSURFHGLPLHQWRVUHODWLYDPHQWHFRPSOHMRVGHHYDOXDFLyQTXH
VH UHTXLHUHQ SDUD PHGLU OD LQWHOLJLELOLGDG GH OD FRPXQLFDFLyQ GH SHOLJURV HO LQVWUXPHQWR QHFHVLWD XQD DGPLQLVWUDFLyQ
FXLGDGRVD\XQFRQWUROGHFDOLGDG/DIRUPDFLyQGHORVHQFXHVWDGRUHVUHVXOWDDVtIXQGDPHQWDO(VWRVHDERUGDHQPD\RU
GHWDOOHHQORVPDQXDOHVGHORV0yGXORV\

- 442 -
7DEOD$ (YDOXDFLyQGHODLQWHOLJLELOLGDG2EMHWLYRV\UHVXOWDGRVSRUPyGXOR
0yGXOR &RQWHQLGR 2EMHWLYRV 5HVXOWDGRV
*UXSRVGHSUXHED $GDSWDUHOLQVWUXPHQWRGHHYDOXDFLyQDOFRQWH[WROHQJXDMHH ([SOLFDFLRQHVFXOWXUDOPHQWHVDWLVIDFWRULDVGHSDODEUDVGLItFLOHV
LQWHUSUHWDFLRQHVFXOWXUDOHVGHOJUXSRDOTXHVHGLULJHHQFDGDFDVR
8VRDSURSLDGRGHOFRORUHQHOFRQWH[WRORFDO
,GHQWLILFDUGHILQLFLRQHVGHODVSDODEUDVHVSHFtILFDVGHODFXOWXUDORFDO
&RQVLGHUDFLyQGHORVIDFWRUHVFXOWXUDOHVTXHLQWURGXFLUtDQ
&RPSUREDUVLODFODVLILFDFLyQHOXVRGHFRORUHVSDUDDVLJQDUORVSHOLJURV VHVJRVHQODVSUXHEDVGHLQWHOLJLELOLGDG
\ODHVWLPDFLyQFXDQWLWDWLYDGHYDULDEOHVDPELJXDVVRQFXOWXUDOPHQWH
9DOLGDFLyQGHORVPpWRGRVGHHYDOXDFLyQSDUDGDOWyQLFRV
WUDQVIHULEOHV
,QWHUSUHWDELOLGDGGHODVHVFDODVSVLFRPpWULFDVSDUDSREODFLRQHV
/DVHVWUDWHJLDVGHHYDOXDFLyQXWLOL]DGDVHQORVPyGXORVSRVWHULRUHVVH
QRRFFLGHQWDOHV
GLULJHQDFRPSUREDUVXYDOLGH]\DLGHQWLILFDUSRVLEOHVDOWHUQDWLYDV
(YDOXDFLyQGHOFRQWH[WR
'HWHUPLQDUORVSRVLEOHVVHVJRVGHODHYDOXDFLyQFRPRFRQVHFXHQFLDGH
FRQVLGHUDFLRQHVFXOWXUDOHV ,QVWUXPHQWRVSDUDFDSWDUODH[SHULHQFLDGHORVWUDEDMDGRUHV
6tPERORV©ILFWLFLRVª
(QWUHYLVWDJHQHUDO 9HULILFDUORVGDWRVGHPRJUiILFRV\GHRWUDtQGROHFRPREDVHSDUD 'DWRVGHPRJUiILFRVSHUWLQHQWHV\GHRWUDtQGROHSDUD
DQDOL]DUODLQWHOLJLELOLGDG UHODFLRQDUORVFRQORVUHVXOWDGRV\DQiOLVLVGHOHVWXGLR

- 443 -
9HULILFDUODEXHQDSHUFHSFLyQGHOFRORU\ODDJXGH]DYLVXDOQHFHVDULD (YDOXDFLyQGHORVFRORUHV\ODDJXGH]DYLVXDO
SDUDDOJXQDVGHODVSUXHEDVXOWHULRUHV
3DSHOTXHGHVHPSHxDODH[SHULHQFLDODERUDOHQOD
5HXQLUGDWRVVREUHODH[SHULHQFLDSURIHVLRQDOLQGLVSHQVDEOHSDUD LQWHOLJLELOLGDG
LQWHUSUHWDUODHYDOXDFLyQGHODLQWHOLJLELOLGDG

5HFRUGDUOHHU\ (YDOXDUODIDPLOLDULGDGGHORVSDUWLFLSDQWHVFRQODVHWLTXHWDV\ODV)'6 ,GHQWLILFDUDSULRULODIDPLOLDULGDGFRQODVHWLTXHWDV\ODV)'6
FRPSUHQGHUODV
&RPSUREDUVLORVSDUWLFLSDQWHVUHFXHUGDQORVHOHPHQWRVGHODVHWLTXHWDV (YDOXDUHOLPSDFWRGHGLIHUHQWHVWLSRVGHOHWUDHQODVHWLTXHWDV
HWLTXHWDV\ODV)'6
(YDOXDUODVHFXHQFLDXWLOL]DGDSDUDPLUDUORVHOHPHQWRVGHODVHWLTXHWDV ,GHQWLILFDUORVWpUPLQRVPDOFRPSUHQGLGRV
&RPSUREDUODLQWHOLJLELOLGDGGHODVSDODEUDVGHDGYHUWHQFLDORVFRORUHV ,GHQWLILFDUODVGHFODUDFLRQHVTXHVHFRPSUHQGHQPHMRU
ORVVtPERORV\ODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJUR
&ODVLILFDFLyQGHORVSHOLJURVHLQWHQFLyQGHDFWXDUFRQIRUPHDOD
(YDOXDUHOLPSDFWRGHODHWLTXHWDVREUHORVSDUWLFLSDQWHV HWLTXHWD
&ODVLILFDFLyQGHSHOLJURVWDQWRSDUDXQRPLVPRFRPRSDUDHO (OHIHFWRGHODVSUHJXQWDVGHWDOODGDVVREUHODFRPSUHQVLyQGH
FyQ\XJHRORVKLMRV ORVSDUWLFLSDQWHV\VXVSHUFHSFLRQHVGHSHOLJURFRPRXQ
VXVWLWXWRGHODIRUPDFLyQ
,QWHQFLyQGHXVDUDOPDFHQDU\GHVKDFHUVHGHOSURGXFWRTXtPLFR
&DOLEUDUHOLPSDFWRGHOHIHFWR+DZWKRUQH
'HWHUPLQDUVLODFODVLILFDFLyQ\ODFRPSUHQVLyQFDPELDQGHVSXpVGHODV
SUHJXQWDVVREUHODLQWHOLJLELOLGDG &RPSUREDUVLODFODVLILFDFLyQGHSHOLJURGLILHUHSDUDXQRPLVPR
\SDUDODVSHUVRQDVSUy[LPDV
¢3XHGHQORVSDUWLFLSDQWHVLGHQWLILFDUFRUUHFWDPHQWHOD)'6DSURSLDGD"

- 444 -
,GHQWLILFDUVLORVSDUWLFLSDQWHVSXHGHQYLQFXODUORVGDWRVGHXQD
¢3XHGHQORVSDUWLFLSDQWHVLGHQWLILFDUFRUUHFWDPHQWHODLQIRUPDFLyQVREUH HWLTXHWDDXQD)'6DSURSLDGDGHXQPRGRDGHFXDGR
HOQRPEUHGHOSURGXFWRTXtPLFRHOSHOLJURSDUDODVDOXGHOSHOLJUR
ItVLFR\HOXVRGHLQGXPHQWDULDSURWHFWRUD"

&ODVLILFDFLyQ\ &RPSUREDUFyPRORVSDUWLFLSDQWHVFODVLILFDQODJUDYHGDGGHORVSHOLJURV /DVSDODEUDVGHDGYHUWHQFLDORVFRORUHV\ORVVtPERORVVH
FRPSUHQVLyQGHORV VHJ~Q FODVLILFDUiQSRUVXFDSDFLGDGSDUDLQGLFDUHOQLYHOGHSHOLJURDVt
SHOLJURVSDODEUDV FRPRSRUVXLQWHOLJLELOLGDGWDQWRSRUVHSDUDGRFRPRHQ
GHDGYHUWHQFLD /DVSDODEUDVGHDGYHUWHQFLDORVFRORUHV\ORVVtPERORV FRPELQDFLRQHVGHHOHPHQWRV
FRORUHV\VtPERORV /DVFRPELQDFLRQHVGHVtPERORV\ORVVtPERORVP~OWLSOHV (YDOXDFLyQGHOFRQWUROGHFDOLGDGGHODYDOLGH]HQSULQFLSLRGH
ODFODVLILFDFLyQ
'HWHUPLQDGDVFRPELQDFLRQHVGHVtPERORVFRORUHV\SDODEUDVGH
DGYHUWHQFLD &DSDFLGDGGHORVHOHPHQWRVGHODHWLTXHWDSDUDDWUDHUOD
DWHQFLyQ
&RPSUREDUODFRPSUHQVLyQGHODVSDODEUDVGHDGYHUWHQFLDORVFRORUHV\
ORVVtPERORV 6HDQDOL]DUiODHWLTXHWDTXHVHFRQVLGHUDDWUDHPiVODDWHQFLyQ
SRUVXFDSDFLGDGSDUD
9HULILFDUODRSLQLyQVREUHODFDSDFLGDGGHODVSDODEUDVGHDGYHUWHQFLD
ORVFRORUHV\ORVVtPERORVSDUDDWUDHUODDWHQFLyQ ,QFLWDUDOSDUWLFLSDQWHDTXHLGHQWLILTXHLQIRUPDFLyQ
DGLFLRQDOHQSDUWLFXODUDTXpOODVREUHORVSHOLJURVSDUDOD
(YDOXDUVLODSHUFHSFLyQTXHWLHQHQORVSDUWLFLSDQWHVGHODHWLTXHWD VDOXG
LQIOXLUiHQVXLQWHQFLyQGHXVDUDOPDFHQDU\GHVKDFHUVHGHOSURGXFWR
TXtPLFR ,QIOXLUHQODLQWHQFLyQGHFRPSRUWDUVHGHXQPRGRVHJXUR

- 445 -
([SORUDUODVRSLQLRQHVGHORVSDUWLFLSDQWHVDFHUFDGHSRUTXpILJXUDQHQ
ODHWLTXHWDHOHPHQWRVGHSHOLJUR
&RPSUHQVLyQGH (YDOXDUODFRPSUHQVLyQTXHWLHQHQORVSDUWLFLSDQWHVGHORVVtPERORVTXH &DSDFLGDGGHLGHQWLILFDUHOVtPERORFRUUHFWRGHFDGDFODVHGH
ORVVtPERORVGH UHSUHVHQWDQODVFODVHVGHSHOLJUR SHOLJUR
SHOLJURFRQRVLQ
(YDOXDUODFRPSUHQVLyQTXHWLHQHQORVSDUWLFLSDQWHVGHORVFRQFHSWRVGH ,GHQWLILFDUODVFODVHVGHSHOLJURSDUDODVTXHORVVtPERORVQRVRQ
WH[WR
FODVHVGHSHOLJUR FODURVQLVXILFLHQWHPHQWHVLJQLILFDWLYRVGHXQDFODVHGHSHOLJUR
'HWHUPLQDUVLODDGLFLyQGHSDODEUDVPHMRUDODFRPSUHQVLyQGH ,GHQWLILFDUORVVtPERORVFRQLQWHUSUHWDFLRQHVDPELJXDV
GHWHUPLQDGRVVtPERORVTXHUHSUHVHQWDQODVFODVHVGHSHOLJURSHOLJURV
/DHIHFWLYLGDGGHDxDGLUSDODEUDVDORVVtPERORVSDUDORV
UHSURGXFWLYRVFDUFLQyJHQRV\PXWiJHQRV
SHOLJURVSDUDODUHSURGXFFLyQFDUFLQyJHQRV\PXWiJHQRV
'HWHUPLQDUVLODDGLFLyQGHSDODEUDVGHDGYHUWHQFLDPHMRUDOD
/DHIHFWLYLGDGGHDxDGLUSDODEUDVGHDGYHUWHQFLDDORVVtPERORV
FRPSUHQVLyQGHORVVtPERORVTXHUHSUHVHQWDQODVFODVHV
TXHLQGLFDQODFODVHGHSHOLJUR

7DPDxRVLWXDFLyQ &RPSUREDUODLQFLGHQFLDGHYDULDUHOWDPDxRGHORVVtPERORVODVOtQHDV ,PSDFWRGHOWDPDxRGHOVtPERORODOtQHDGHOERUGH\OD
FRORUGHIRQGR\ GHOERUGH\ODFRORFDFLyQ FRORFDFLyQ
OtQHDGHOERUGHGH
ORVVtPERORV
&RPSUREDUODLQFLGHQFLDGHOFRORUGHIRQGR\GHOWDPDxRGHORVLFRQRV &DSDFLGDGGHLGHQWLILFDUHOQRPEUHGHOSURGXFWRTXtPLFR
HQXQSLFWRJUDPDUHVSHFWRGHODOtQHDGHOERUGH
SLFWRJUDPDV 3HUFHSFLyQGHOSHOLJUR
6LVHUHFXHUGDHOVtPERORFRPRFRQVHFXHQFLDGHKDEHUOH
SUHVWDGRDWHQFLyQ
6LVHUHFXHUGDODLQGLFDFLyQGHSHOLJURFRPRFRQVHFXHQFLD
GHKDEHUOHSUHVWDGRDWHQFLyQ
(OFRPSRUWDPLHQWRIXWXURTXHVHSLHQVDVHJXLU
/DVHFXHQFLDGHODOHFWXUD
&RPSDUDFLyQGHVLODFODVLILFDFLyQGHSHOLJURGLILHUHSDUDXQR
PLVPR\SDUDODVSHUVRQDVSUy[LPDV

- 446 -
&RPSUHQVLyQGH &DSDFLGDGGHORVSDUWLFLSDQWHVSDUDLGHQWLILFDULQIRUPDFLyQVREUH ,QWHOLJLELOLGDGGHORVSLFWRJUDPDVFRPSUHQVLyQFODVLILFDFLyQ

ORVSLFWRJUDPDVí GHSHOLJURDWHQFLyQDFFHVRDLQIRUPDFLyQHVHQFLDO
(OQRPEUHGHOSURGXFWRTXtPLFR
(YDOXDFLyQ &RPSDUDFLyQGHVLODFODVLILFDFLyQGHSHOLJURGLILHUHSDUDXQR
DGLFLRQDO /RVSHOLJURVSDUDODVDOXG PLVPR\SDUDODVSHUVRQDVSUy[LPDV
SODJXLFLGDV (YDOXDUODFODVLILFDFLyQGHORVSHOLJURVSRUORVSDUWLFLSDQWHV
(YDOXDUODFRPSUHQVLyQGHORVSLFWRJUDPDVSRUORVSDUWLFLSDQWHV
(YDOXDUODVHFXHQFLDGHODOHFWXUDSRUORVSDUWLFLSDQWHV

&RPSUHQVLyQGH &RPSUREDUODFDSDFLGDGGHORVSDUWLFLSDQWHVSDUDLGHQWLILFDUOD (YDOXDUFyPRVHFRPSUHQGHODLQIRUPDFLyQVREUHSHOLJURVGH
ODVILFKDVGHGDWRV LQIRUPDFLyQGHVHJXULGDGTXHILJXUDHQODV)'6 ODV)'6KDELGDFXHQWDGHORVDVSHFWRVVLJXLHQWHV
GHVHJXULGDG)'6 &RPSUREDUODFRPSUHQVLyQGHODLQIRUPDFLyQVREUHSHOLJURVTXHILJXUD ,QWHUSUHWDFLyQGHODLQIRUPDFLyQVREUHORVSHOLJURVSDUD
JUDFLDVDOD HQODV)'6 ODVDOXG
RUJDQL]DFLyQGHORV
GDWRV $XWRHYDOXDFLyQGHODLQWHOLJLELOLGDGSDUDRWURV
(YDOXDUORTXHHOSDUWLFLSDQWHOHHHQXQD)'6\ODVHFXHQFLDHQTXHOHH
ORVHOHPHQWRVGHODVILFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDG 3XQWXDUFyPRHOSDUWLFLSDQWHH[SOLFDXQDLQGLFDFLyQGH
SHOLJURDXQWHUFHUR
(YDOXDUTXpLQIRUPDFLyQHV~WLODSURSLDGD\FRPSUHQVLEOH
,QWHQFLyQGHFODUDGDGHFRPSRUWDUVHHQHOIXWXUR
(YDOXDUVLODLQIRUPDFLyQGHODV)'6JXDUGDUHODFLyQFRQODLQWHQFLyQGH
DFWXDUHQORIXWXURGHPDQHUDVHJXUD (QFRQWUDUXQFRPSURPLVRHQWUHHVWRVFXDWURDVSHFWRV
(YDOXDUHOLPSDFWRGHXQDGLVSRVLFLyQGLIHUHQWHGHODLQIRUPDFLyQGHOD (VWLPDUODLQFLGHQFLDGHORVGLIHUHQWHVPRGRVGHRUJDQL]DUOD
)'6VREUHORDQWHULRU LQIRUPDFLyQTXHILJXUDHQODV)'6
(YDOXDFLyQVXEMHWLYDGHODXWLOLGDGHLGRQHLGDGGHORVVXE

- 447 -
HOHPHQWRVSDUDLGHQWLILFDUTXpSDUWHVGHODV)'6QHFHVLWDQXQD
UHYLVLyQ
(MHUFLFLRGH (YDOXDUODVHJXULGDGGHORVXVRVHQUHODFLyQFRQXQHMHUFLFLRVLPXODGRGH 0HGLUHOFRPSRUWDPLHQWRUHDOREVHUYDGR\HOUHODFLRQDGRFRQHO
VLPXODFLyQ XWLOL]DFLyQGHXQSURGXFWRTXtPLFR XVRGHHWLTXHWDV\)'6DQWHVGHOHMHUFLFLR\GXUDQWHHOPLVPR
,QFLGHQFLDGHOXVR (YDOXDUVLODVHJXULGDGGHORVXVRVPHMRUDDOLQFOXLUODSDODEUDGH &RPSUREDUVLXQFRPSRUWDPLHQWRVHJXURFRPSUHQGHHOXVRGH
GHHWLTXHWDV\)'6 DGYHUWHQFLDµSHOLJUR¶\RFRQHOWDPDxRGHOVtPERORGHSHOLJUR&DODYHUD HTXLSRGHSURWHFFLyQSHUVRQDO\RWUDVPHGLGDVGHKLJLHQH
\GHVtPERORV\ \WLELDVFUX]DGDV SUHYHQWLYD
SDODEUDVGH ,GHQWLILFDUVLODH[SHULHQFLDDQWHULRUHQUHODFLyQFRQORVSURGXFWRV /DLQFLGHQFLDGHYDULDUORVHOHPHQWRVGHODHWLTXHWDFRQRVLQOD
DGYHUWHQFLDHQODV TXtPLFRVGHVHPSHxDXQSDSHODSUHFLDEOHHQODVHJXULGDGGHORVXVRV\HQ SDODEUDµSHOLJUR¶FRQWDPDxRVGLIHUHQWHVGHOVtPERORGH
HWLTXHWDVVREUHOD ODLQFLGHQFLDGHODVSDODEUDVGHDGYHUWHQFLD\ORVVtPERORVHQHVRVXVRV SHOLJUR\HOGLVHxRGHOD)'6LQGLFDFLyQH[SOtFLWDGHOSHOLJUR
VHJXULGDGHQHOXVR SDUDODVDOXGRELHQGDWRVVREUHHVHSHOLJURWRPDGRVGHOD
GHSURGXFWRV LQIRUPDFLyQTXHILJXUDHQORVUHJODPHQWRV
TXtPLFRV
([DPLQDUODUHODFLyQHQWUHODFRPSUHQVLyQODSUiFWLFD\ODV
FRQGLFLRQHVH[SHULPHQWDOHV

$QiOLVLVGHVSXpVGH $YHULJXDUODKLVWRULDDQWHULRUGHOFRQWDFWRFRQSURGXFWRVTXtPLFRV\OD 8WLOL]DUODVYDULDEOHVREWHQLGDVGHODIRUPDFLyQ\ODH[SHULHQFLD
ODHQWUHYLVWD\GHO IRUPDFLyQFRUUHVSRQGLHQWH DQWHULRUSDUDXQDQiOLVLVHVWUDWLILFDGRGHODVUHVSXHVWDVDORV
HMHUFLFLRGH &RPSUREDUHOHIHFWRGHXQDEUHYHH[SOLFDFLyQGHORVVtPERORVODV 0yGXORVD
VLPXODFLyQ SDODEUDVGHDGYHUWHQFLDORVFRORUHV\ODVLQGLFDFLRQHVGHSHOLJURVREUHOD /RVUHVXOWDGRVD\XGDUiQDLQGLFDUVLODIRUPDFLyQGHEHUtDVHU
FODVLILFDFLyQGHODJUDYHGDGGHpVWRV~OWLPRV\VXFRPSUHQVLyQ REMHWRGHXQDHYDOXDFLyQPiVGHWDOODGDDODUJRSOD]R
,GHQWLILFDUODVQHFHVLGDGHVGHLQIRUPDFLyQGHORVSDUWLFLSDQWHVVREUHORV /DVUHVSXHVWDVDODVSUHJXQWDVVREUHODVQHFHVLGDGHVGH
SURGXFWRVTXtPLFRV LQIRUPDFLyQDFHUFDGHORVSURGXFWRVTXtPLFRVSXHGHQVHU~WLOHV
SDUDODODERUGHO6*$VREUHODVHJXULGDGGHHVRVSURGXFWRV
&RPSUHQVLyQGHO &RPSUREDUVLHODSUHQGL]DMHVREUHODFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURVHV +DFHUXQFRQWUROGHFDOLGDGGHORVHIHFWRVVREUHHOJUXSRIUHQWH
HMHUFLFLRFROHFWLYR GLIHUHQWHHQHOFRQWH[WRGHXQJUXSRTXHFRQSHUVRQDVSRUVHSDUDGR DDTXpOORVVREUHSHUVRQDVLQGLYLGXDOHV
(YDOXDUVLORVSDUWLFLSDQWHVGDQUHVSXHVWDVGLIHUHQWHVFXDQGRWUDEDMDQHQ 8QDVUHVSXHVWDVHQORVFXHVWLRQDULRVGHJUXSRVGLIHUHQWHVGH
JUXSR\FXDQGRVHVRPHWHQDXQFXHVWLRQDULRLQGLYLGXDOPHQWH DTXpOODVGHSHUVRQDVLQGLYLGXDOHVLQGLFDUiQTXHHOPRGHORGH
HYDOXDFLyQWLHQHTXHUHYLVDUVH
6HxDODUODVLPSOLFDFLRQHVGHFyPRODIRUPDFLyQGHEHUtD

- 448 -
DERUGDUVHHQHOIXWXURFRPRXQHOHPHQWRGHODFRPXQLFDFLyQGH
SHOLJURV

$ Aceptación previa: $QWHV GH UHVSRQGHU D FXDOTXLHUD GH ORV PyGXORV GH HVWH LQVWUXPHQWR ORV
SDUWLFLSDQWHVGHEHUtDQGDUSULPHURVXDFHSWDFLyQFRQFRQRFLPLHQWRGHFDXVD3DUDHOORGHEHUtDH[SOLFiUVHOHVODILQDOLGDG
GH ORV HMHUFLFLRV DVt FRPR ORV SURFHGLPLHQWRV TXH VH OHV SHGLUi TXH VLJDQ 1R WHQGUtDQ TXH YHUVH FRDFFLRQDGRV SDUD
SDUWLFLSDU\GHEHUtDQVDEHUTXHWLHQHQHOGHUHFKRGHUHWLUDUVHHQWRGRPRPHQWR/DtQGROHGHODLQIRUPDFLyQIDFLOLWDGDHQ
HOSURFHGLPLHQWRGHDFHSWDFLyQHVORVXILFLHQWHPHQWHJHQpULFDSDUDQRUHYHODUODVKLSyWHVLVH[SOtFLWDVGHODHYDOXDFLyQ
$ Los procedimientos de aceptación VHGHILQHQHQODVVHFFLRQHVLQWURGXFWRULDVGHORV0yGXORVJUXSRV

GH SUXHED FRPLHQ]R GH ODV HQWUHYLVWDV \ HMHUFLFLRV GH VLPXODFLyQ &RQ LQGHSHQGHQFLD GH VL ORV PLVPRV
SDUWLFLSDQWHVFRPSOHWDQWRGRVORVPyGXORVORVWUHVSURFHGLPLHQWRVGHDFHSWDFLyQGHEHUtDQDSOLFDUVHFXDQGRVHVROLFLWH
(Q HO FDVR GH OD VLPXODFLyQ HVH SURFHGLPLHQWR HV XQD H[SOLFDFLyQ QHFHVDULD SDUD SUHYHQLU HO VHVJR LQHYLWDEOH TXH VH
LQWURGXFLUiDODOHUWDUDOSDUWLFLSDQWHVREUHODILQDOLGDGGHHVHHMHUFLFLR
$ Concesión de recompensas o de incentivos a los participantes: 7RGRSDUWLFLSDQWHHQHOHVWXGLRGHEHUtD

UHFLELU DOJ~Q WLSR GH LQGHPQL]DFLyQ R LQFHQWLYR SRU VX FRODERUDFLyQ HQ HO HVWXGLR $O DFHSWDU OD HYDOXDFLyQ GHEHUtD
LQIRUPiUVHOHVGHTXHDOILQDOVHOHVRWRUJDUiDOJXQDUHFRPSHQVDeVWDSXHGHYDULDUGHXQSDtVDRWURFRQDUUHJORDORTXH
VHDFXOWXUDOPHQWHDSURSLDGR\ORFDOPHQWHGLVSRQLEOH$OJXQDVVXJHUHQFLDVEDVDGDVHQRWURVHVWXGLRVVRQXQDOPXHU]R
VRPEUHURV R JRUUDV WD]DV DOLPHQWRV D]~FDU DUUR] R VpPROD GH PDt] FHUWLILFDGRV HWF ,QFXPELUi D ORV SDtVHV TXH
DSOLTXHQHOLQVWUXPHQWRHVWDEOHFHUXQDSROtWLFDDSURSLDGDGHUHFRPSHQVDGHORVSDUWLFLSDQWHV
$ 0XHVWUHR
$ Audiencias a las que va dirigido
$ (QODWDEOD$DFRQWLQXDFLyQ VHLQGLFDQODVDXGLHQFLDVDODVTXHYDGLULJLGRHOPXHVWUHR6HWUDWD

VREUHWRGRGHWUDEDMDGRUHVDGXOWRVFDUDFWHUtVWLFRVGHJUXSRVTXHXVDQGLVWULEX\HQ\PDQHMDQSURGXFWRVTXtPLFRVWDQWR
GLUHFWD FRPR LQGLUHFWDPHQWH /RV QLxRV FRQVWLWX\HQ RWUD LPSRUWDQWH DXGLHQFLD SRWHQFLDO 1R REVWDQWH DXQTXH VH
UHFRQRFHTXHHOIDFLOLWDUPHQVDMHVFRPSUHQVLEOHVHQPDWHULDGHVHJXULGDGDORVQLxRVHVGHVXPDLPSRUWDQFLDQRKDVLGR
SRVLEOHDERUGDUHVWHWHPDHQHOSUHVHQWHPDQXDODFDXVDGHORVPpWRGRVHVSHFLDOL]DGRVTXHUHTXHUtDODHYDOXDFLyQ(QHO
IXWXURTXL]iVVHDSRVLEOHH[WHQGHUHOHVWXGLRGHODLQWHOLJLELOLGDGDPpWRGRVDGHFXDGRVDODLQIDQFLD
$ (QODVVHFFLRQHVGHO0DQXDOUHODWLYDVDORV0yGXORV\ILJXUDQORVPpWRGRVSURSXHVWRVSDUDORJUDU
PXHVWUDV UHSUHVHQWDWLYDV 1R GHEHUtD UHFXUULUVH D HVWXGLDQWHV XQLYHUVLWDULRV SRU KDEHU SDUWLFLSDGR PXFKR HQ HVWXGLRV
SUHYLRVGHFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURV\QRFRQVLGHUDUVHUHSUHVHQWDWLYRVGHODVDXGLHQFLDVDODVTXHYDGLULJLGDODSUHVHQWH
HYDOXDFLyQ
$ Grupos de prueba
$ +DELGDFXHQWDGHTXHODILQDOLGDGGHODVWDUHDVSUHOLPLQDUHVHVDVHJXUDUTXHORVLQVWUXPHQWRVXVDGRV
HQ ORV 0yGXORV D VLUYHQ SDUD FXOWXUDV \ VLWXDFLRQHV GLIHUHQWHV ORV SDUWLFLSDQWHV HQ HVDV WDUHDV GHEHUtDQ VHU
UHSUHVHQWDWLYRVHQWRGRORSRVLEOHGHORVJUXSRVGHUHIHUHQFLDTXHVHYD\DQDHYDOXDU&RQYHQGUtDSRQHUHODFHQWRHQ
JUXSRVGHWUDEDMDGRUHV\PLHPEURVGHFRPXQLGDGHVGHFXOWXUDVGLVWLQWDVGHDTXpOODVHQODVTXHVHKD\DQSUHSDUDGRODV
HWLTXHWDV \ ODV)'6(VWRVHDSOLFDUiVREUHWRGRDWUDEDMDGRUHVDJUtFRODV \QRDJUtFRODV \ PLHPEURVGHFRPXQLGDGHV
KDELWDQWHVGHORFDOLGDGHV\JUXSRVGHFRQVXPLGRUHVWDQWRFRQLQVWUXFFLyQFRPRVLQHOOD\FX\DFXOWXUD\OHQJXDSXHGHQ
KDFHUTXHODFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURVVHDXQDWDUHDFRPSOHMD(QODWDEOD $DFRQWLQXDFLyQ VHUHFRPLHQGDQXQDV
FDWHJRUtDVGHORVJUXSRVGHSUXHED
$ 3DUDFDGDFDWHJRUtDVHUHFRPLHQGDQDOPHQRVGRVJUXSRV6LQHPEDUJRFXDQGRORVUHVXOWDGRVGHXQ
JUXSRHQXQDFDWHJRUtDSRUHMHPSORWUDEDMDGRUHVDJUtFRODVDQDOIDEHWRVUHVXOWDQPX\VLPLODUHVDXQJUXSRDQiORJRSRU
HMHPSORWUDEDMDGRUHVQRDJUtFRODVDQDOIDEHWRVVHUiSRVLEOHSUHVFLQGLUGHPiVJUXSRV(VWRVyORGHEHUtDKDFHUVHVLORV
HQFXHVWDGRUHVFRQItDQHQTXHQRFDEHSUHYHUUHVXOWDGRVGLIHUHQWHVGHXQDHYDOXDFLyQDGLFLRQDO3RUORJHQHUDOXQDYH]
TXHODVFRQFOXVLRQHVGHGLIHUHQWHVJUXSRVVHDQFRKHUHQWHVVHUHFRPLHQGDSDVDUGLUHFWDPHQWHDODHYDOXDFLyQSULQFLSDO
0yGXOR\VLJXLHQWHV6LODVFRQFOXVLRQHVUHVXOWDQPX\GLVFUHSDQWHVRVLVHKDREWHQLGRXQDLQIRUPDFLyQLQDGHFXDGD
SDUDWUDVODGDUODDOUHVWRGHOLQVWUXPHQWRVHUHFRPLHQGDVHJXLUUHXQLHQGRJUXSRVKDVWDTXHVHORJUHWDOLQIRUPDFLyQ(Q
HVDVFLUFXQVWDQFLDVVHJXLUFRQODHYDOXDFLyQKDVWDTXHORVUHVXOWDGRVVHDQFRKHUHQWHVRLQHTXtYRFRVSXHGHUHTXHULUPiV
JUXSRVTXHORVGRVUHFRPHQGDGRVSRUFDWHJRUtD
$ /RVSDUWLFLSDQWHVHQORVJUXSRVGHUHIHUHQFLDGHEHUtDQSUHIHUHQWHPHQWHQRVHUORVPLVPRVWUDEDMDGRUHV
TXHLQWHUYLHQHQHQODHYDOXDFLyQGHORV0yGXORVD\DTXHVHSURGXFLUiDOJ~QDSUHQGL]DMHHQHVRVJUXSRVeVWRV
GHEHUtDQVHUHQORSRVLEOHOLQJtVWLFDPHQWHKRPRJpQHRVHVGHFLUWRGRVORVSDUWLFLSDQWHVGHEHUtDQSRGHUFRPXQLFDUHQ
DOPHQRVXQLGLRPDFRP~Q

- 449 -
$ &XHVWLRQDULR\GLVHxRH[SHULPHQWDO
$ 6XESREODFLRQHV GLIHUHQWHV GH SREODFLyQ DFWLYD R LQDFWLYD WHQGUiQ H[SHULHQFLDV GLIHUHQWHV TXH
LQIOXLUiQHQVXFRPSUHQVLyQGHORVPHQVDMHVHPSOHDGRVSDUDFRPXQLFDUSHOLJURV/RV0yGXORVD\HO0yGXOR
PLGHQHVDFRPSUHQVLyQHQFRQGLFLRQHVH[SHULPHQWDOHVGLVWLQWDV8QRVFiOFXORVVREUHHOWDPDxRGHODVPXHVWUDVMXQWR
FRQFRQVLGHUDFLRQHVGHFRPRGLGDGORJtVWLFDVXJLHUHQTXHHOQ~PHURPtQLPRGHSDUWLFLSDQWHVHVHOTXHVHLQGLFDHQOD
WDEOD$DFRQWLQXDFLyQ(QORV0yGXORVHIHFWRGHOWLSRGHOHWUD\GHOGLVHxRHQODLQWHOLJLELOLGDG\HMHUFLFLRVGH
VLPXODFLyQ VH FRPSDUDQ GLIHUHQWHV WLSRV GH HWLTXHWDV VXEJUXSRV \ UHVSHFWLYDPHQWH $Vt HVWRV PyGXORV
QHFHVLWDUiQXQPD\RUQ~PHURSDUDJHQHUDUVXILFLHQWHVFDVRVHQFDGDVXEJUXSR/RVRWURVPyGXORVVREUHHQWUHYLVWDV
\ WLHQHQ PHQRV VXEJUXSRV HQWUH XQR \ FXDWUR FRPR Pi[LPR \ SXHGHQ DVt UHDOL]DUVH FRQ PHQRV
SDUWLFLSDQWHV/RVXVXDULRVGHHVWHLQVWUXPHQWRTXL]iSUHILHUDQDSOLFDUWRGRVORVPyGXORVDWRGRVORVSDUWLFLSDQWHVHQ
FX\RFDVRHOQ~PHURPtQLPRGHpVWRVTXHVHUHFRPLHQGDHVHOTXHILJXUDHQODWDEOD$SDUDORV0yGXORV\/RV
0yGXORV\GHEHQFRPSOHWDUVHFRQWRGRVORVSDUWLFLSDQWHVWDOFRPRVHKDLQGLFDGR
$ (Q YLVWD GH OD GXUDFLyQ GH WRGD OD VHULH GH PyGXORV YpDVH OD WDEOD $ SXHGH VHU QHFHVDULR SRU
UD]RQHVORJtVWLFDVGHVJORVDUHOLQVWUXPHQWRKDFLHQGRTXHDOJXQRVSDUWLFLSDQWHVFRPSOHWHQVyORDOJXQRVGHORVPyGXORV
'H HVWD VXHUWH VH UHFOXWDUiQ PiV SDUWLFLSDQWHV SDUD HO HVWXGLR SHUR ~QLFDPHQWH FRPSOHWDUiQ DOJXQDV SDUWHV GH OD
HYDOXDFLyQ 'H VHU WDO HO FDVR UHFXpUGHVH TXH WRGRV ORV SDUWLFLSDQWHV KDQ GH FRPSOHWDU ORV 0yGXORV \ FRQ
LQGHSHQGHQFLD GH VX LQWHUYHQFLyQ HQ RWURV PyGXORV 3RU HMHPSOR HO FRQMXQWR GH PyGXORV SRGUi GLYLGLUVH HQ
VXEFRQMXQWRVFRQVLVWHQWHVHQD0yGXORV\E0yGXORV\F0yGXORV\G0yGXORV
\\H0yGXORV\1RREVWDQWHHVSUHIHULEOHTXHHQORSRVLEOHORVSDUWLFLSDQWHVLQWHUYHQJDQHQWRGDODVHULH
GHHYDOXDFLRQHVGHOLQVWUXPHQWR\UHFLEDQXQDUHFRPSHQVDDGHFXDGDSRUVXHVIXHU]R

- 450 -
7DEOD$7DPDxRGHODPXHVWUDíQ~PHURGHSDUWLFLSDQWHVUHFRPHQGDGR
&DWHJRUtD 6XEFDWHJRUtD *UXSRGHSUXHED (QWUHYLVWDV (QWUHYLVWD

0yGXOR 0yGXORV 0yGXORV
\ \
6LPXODFLyQ
0yGXOR
*UXSRGHSUXHED 3REODFLyQ'LUHFWRUHVGH )DFXOWDWLYR D
/XJDUGHWUDEDMR SURGXFFLyQLQJHQLHURVWpFQLFRV
D 3HUVRQDOGHGLUHFFLyQ 3REODFLyQ'LUHFWRUHVGH )DFXOWDWLYR D

HPSUHVDVLQGXVWULDOHV\DJUtFRODV
E 7UDEDMDGRUHV 3REODFLyQ &RQLQVWUXFFLyQ $OPHQRVXQJUXSR
WUDEDMDGRUHV D
$QDOIDEHWRV $OPHQRVXQJUXSR
DJUtFRODV
3REODFLyQ &RQLQVWUXFFLyQ $OPHQRVXQJUXSR
WUDEDMDGRUHV D
$QDOIDEHWRV $OPHQRVXQJUXSR
QRDJUtFRODV
*UXSRGHSUXHED 3REODFLyQ7UDEDMDGRUHVGHO )DFXOWDWLYR
WUDQVSRUWH WUDQVSRUWH
*UXSRGHSUXHED 3REODFLyQ&RQLQVWUXFFLyQ $OPHQRVXQJUXSR
3REODFLyQORFDO D
3REODFLyQ$QDOIDEHWRV $OPHQRVXQJUXSR
FRQVXPLGRUHVS~EOLFRHQ
JHQHUDO
3REODFLyQ'HWDOOLVWDV\ )DFXOWDWLYR D
GLVWULEXLGRUHV
*UXSRGHSUXHED 3REODFLyQ3URIHVLRQDOHVGHOD )DFXOWDWLYR D
6HUYLFLRVGHHPHUJHQFLD VDOXGSHUVRQDOWpFQLFRGHH[WHQVLyQ
\VHUYLFLRVGHHPHUJHQFLD
*UXSRGHSUXHEDRWURV 3REODFLyQ3UHSDUDFLyQ\ )DFXOWDWLYR D
DSOLFDFLyQGHOH\HV\UHJODPHQWRV
D
Habida cuenta de las dificultades prácticas para organizar un ejercicio de simulación, se sugiere que en esos
grupos los ejercicios sólo se hagan cuando se disponga de recursos y cuando las pruebas se puedan realmente
efectuar.
$ 6LHPSUH TXH VHD YLDEOH OD VHOHFFLyQ GH ORV VXEJUXSRV GHEHUtD KDFHUVH VREUH XQD PXHVWUD OR PiV
UHSUHVHQWDWLYDSRVLEOHHOLJLHQGRDORVSDUWLFLSDQWHVGHIRUPDDOHDWRULD(VWRHVIXQGDPHQWDOSDUDSRGHUJHQHUDOL]DUORV
UHVXOWDGRV ,QFOXVR FXDQGR VH VHOHFFLRQDQ YDULRV SDUWLFLSDQWHV GHO PLVPR JUXSR SDUD FRPSOHWDU GLIHUHQWHV SDUWHV GHO
LQVWUXPHQWR HQ UD]yQ GHO Q~PHUR GH PyGXORV OD VHOHFFLyQ GH ORV SDUWLFLSDQWHV GHEHUtD SRQHU HO DFHQWR HQ OD
UHSUHVHQWDWLYLGDG1RREVWDQWHVHUHFRQRFHTXHHQODSUiFWLFDXQDVHOHFFLyQDOHDWRULDSXHGHUHVXOWDU PX\GLItFLO&RQ
WRGR FRQYLHQH WHQHU SUHVHQWH TXH VHD FXDO IXHUH OD VHOHFFLyQ HPSOHDGD KD\ TXH FRQVHJXLU XQD PXHVWUD OR PiV
UHSUHVHQWDWLYDSRVLEOH
$ 1yWHVHTXHHQFDGDPyGXORODDOHDWRULHGDGGHORVSDUWLFLSDQWHVGHQWURGHORVJUXSRVHVIXQGDPHQWDO\
QRGHEHROYLGDUVHHQQLQJ~QFDVR(VDDOHDWRULHGDGHVQHFHVDULDSDUDODYDOLGH]LQWHUQDGHODVFRPSDUDFLRQHV\QRHVOR
PLVPRTXHODVHOHFFLyQDOHDWRULDGHODPXHVWUDTXHHVODTXHSHUPLWHJHQHUDOL]DUORVUHVXOWDGRVGHOHVWXGLR
$ Estudios de simulación 'DGR TXH ORV HVWXGLRV GH VLPXODFLyQ VRQ XQRV HMHUFLFLRV TXH UHTXLHUHQ
EDVWDQWHV UHFXUVRV VH SURSRQH TXH VyOR VH KDJDQ FRQ SREODFLRQHV GH SUXHED OLPLWDGDV D VDEHU WUDEDMDGRUHV WDQWR
DJUtFRODVFRPRQRDJUtFRODVHPSOHDGRVHQHOVHFWRUGHOWUDQVSRUWH\FRQVXPLGRUHV1RREVWDQWHFXDQGRORVUHFXUVRVOR
SHUPLWHQHVDVVLPXODFLRQHVSRGUiQDSOLFDUVHIiFLOPHQWHDRWURVVXEJUXSRVVLDVtVHGHVHD

- 451 -
$ Contaminación y co-intervención
$ (O GLVHxR GH OD HYDOXDFLyQ H[LJH FRQWURODU ODV FLUFXQVWDQFLDV 3RU HVWH PRWLYR GHEHUtD HYLWDUVH XQD
VLWXDFLyQ HQ TXH XQ SDUWLFLSDQWH SXHGD YHU ORV PDWHULDOHV H[SHULPHQWDOHV GH RWUR SDUWLFLSDQWH R VHU LQIRUPDGR VREUH
HOORV (VWR LQYDOLGDUtD ODV FRPSDUDFLRQHV \D TXH OD PDQLSXODFLyQ GH OD YDULDEOH LQGHSHQGLHQWH HV HVHQFLDO SDUD OD
HYDOXDFLyQ&XDQGRHVWRRFXUUHHQXQWUDEDMRH[SHULPHQWDOVHKDEODGHFRQWDPLQDFLyQ
$ 3DUDHYLWDUODFRQWDPLQDFLyQORVSDUWLFLSDQWHVGHEHUtDQHYLWDUORVFRQWDFWRVHQWUHVtPLHQWUDVVHHVWi
KDFLHQGR OD HYDOXDFLyQ (VWR SXHGH UHTXHULU PXFKR HVIXHU]R SRU SDUWH GHO HTXLSR HYDOXDGRU SDUD DVHJXUDU TXH QR VH
SURGXFHQ HQFXHQWURV FDVXDOHV GH ORV SDUWLFLSDQWHV $XQTXH GLItFLO GHEHUtD KDFHUVH WRGR OR SRVLEOH SDUD UHGXFLU DO
PtQLPRODSUREDELOLGDGGHFRQWDPLQDFLyQ
$ 8Q SUREOHPD GLVWLQWR SHUR FRQH[R HV OD FRLQWHUYHQFLyQ GRQGH DPERV JUXSRV H[SHULPHQWDOHV HVWiQ
VXMHWRVDXQDLQWHUYHQFLyQTXHVHSURGXFHFRQLQGHSHQGHQFLDGHODVLWXDFLyQH[SHULPHQWDO(VWRRFXUULUtDFXDQGRSRU
HMHPSORWRGRVORVWUDEDMDGRUHVGHXQDIiEULFDUHFLELHUDQXQDIRUPDFLyQGHWDOODGDVREUHVHJXULGDGIUHQWHDSHOLJURVHQOD
VHPDQDDQWHULRUDTXHVHKLFLHUDODHYDOXDFLyQ(OORUHGXQGDUtDHQXQDRFXOWDFLyQGHOHIHFWRGHORVGLIHUHQWHVHOHPHQWRV
GHFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURV\SRGUtDVXEHVWLPDUODVFRQVHFXHQFLDVGHODVHWLTXHWDV\ODV)'6&XDQGRHOORQRVHSXHGD
LPSHGLUGHEHUtDWRPDUVHQRWDGHTXHH[LVWHHVHULHVJRGHFRLQWHUYHQFLyQ
$ Aprendizaje colectivo
(O0yGXORVLUYHSDUDPHGLUODLQWHOLJLELOLGDGHQHOFRQWH[WRGHXQDSUHQGL]DMHFROHFWLYR6HDSOLFD
VyORDWUDEDMDGRUHVSREODFLRQHVDGHODWDEOD$DQWHULRU\QHFHVLWDUiXQDPXHVWUDVHSDUDGDGHORVWUDEDMDGRUHV
TXH FRPSOHWHQ ORV 0yGXORV D (Q WRWDO GHEHUtDQ HYDOXDUVH JUXSRV LQFOXLGRV FLQFRJUXSRV GH WUDEDMDGRUHV
IDEULOHV\FLQFRGHWUDEDMDGRUHVDJUtFRODV/RVJUXSRVGHEHUtDQVHUKRPRJpQHRVHQORTXHDWDxHDODLQVWUXFFLyQ\WHQGUtD
TXHKDEHUDSUR[LPDGDPHQWHLJXDOQ~PHURGHJUXSRVFRQLQVWUXFFLyQ\VLQHOOD1LQJ~QJUXSRGHEHUtDVHUPD\RUGH\
PHQRUGH
$ Contexto
$ (OFRQWH[WRHQHOTXHVHKDFHODHYDOXDFLyQGHODLQWHOLJLELOLGDGHVFUXFLDOSDUDFRQRFHUFRQSUHFLVLyQ
HOVLJQLILFDGR\ODFRPSUHQVLyQ(VWRHVHVSHFLDOPHQWHFLHUWRHQWUHWUDEDMDGRUHVFRQSRFDLQVWUXFFLyQTXHVHLQVSLUDQGHO
FRQWH[WRSDUDPHMRUDUVXFRPSUHQVLyQGHORVPHQVDMHVVREUHSHOLJURV3RUHVWHPRWLYRHOJUXHVRGHODHYDOXDFLyQHQ
HVWH LQVWUXPHQWR XWLOL]D HWLTXHWDV FRPSOHWDV PiV ELHQ TXH HOHPHQWRV GH XQD HWLTXHWD R GH XQD )'6 0LHQWUDV XQRV
SDUWLFLSDQWHV LQVWUXLGRV SXHGHQ HQFRQWUDU FRQFHSWXDOPHQWH PiV IiFLO UHVSRQGHU D ORV HOHPHQWRV DLVODGRV OD
LQWHUSUHWDFLyQGHHVRVHOHPHQWRVSXHGHJXDUGDUSRFDUHODFLyQFRQODVVLWXDFLRQHVUHDOHVGHDSUHQGL]DMHeVWDHVODUD]yQ
GHTXHWRGDODHYDOXDFLyQGHEDKDFHUVHXVDQGRHWLTXHWDV\)'6UHDOLVWDV
$ 3DUDPD[LPL]DUHOUHDOLVPRVHDGKHULUiQHWLTXHWDVDORVUHFLSLHQWHV &RPR KDFHUWDOFRVDSDUDFDGD

HQYDVHSXHGHVXSRQHUXQDFDUJDLQQHFHVDULDSDUDHOHYDOXDGRUVHSURSRQHTXHODHWLTXHWDVHDGKLHUDDXQUHFLSLHQWHGH
WLSRXQLIRUPH\VHTXLWHGHVSXpVGHODHYDOXDFLyQ(VWHSURFHGLPLHQWRSXHGHUHTXHULUTXHHOHQWUHYLVWDGRUFXHQWHFRQXQ
DVLVWHQWH FXDQGR UHVXOWH GHPDVLDGR HQJRUURVR (V LPSRUWDQWH TXH VH RIUH]FDQ D ORV SDUWLFLSDQWHV WRGRV ORV HMHPSORV
YLVXDOHVSRVLEOHVSDUDPD[LPL]DUVXVSRVLELOLGDGHVGHFRPSUHQVLyQHQSDUWLFXODUHQHOFDVRGHWUDEDMDGRUHVFRQSRFD
LQVWUXFFLyQ TXH UHFXUUHQ PiV DO FRQWH[WR 3RU OR WDQWR ODV HWLTXHWDV GHEHUtDQ SUHVHQWDUVH VLHPSUH DGKHULGDV D XQ
UHFLSLHQWH8QDEDQGDDGKHVLYDHQHOUHFLSLHQWHSXHGHKDFHUTXHHOSURFHGLPLHQWRVHDEDVWDQWHVHQFLOOR
$ 3DUDXQLIRUPL]DUODVSRVLELOLGDGHVGHFRPSUHQVLyQORVSURGXFWRVTXtPLFRVLQGLFDGRVHQODVHWLTXHWDV
VHUiQVXVWDQFLDVILFWLFLDVDXQTXHGHWDOPRGRTXHSDUH]FDQDXWpQWLFRVSURGXFWRVTXtPLFRV(VWRVLUYHSDUDFRQVHUYDUHO
FRQWH[WRVLQSHUMXGLFDUDTXLHQHVQRHVWpQIDPLOLDUL]DGRVFRQXQGHWHUPLQDGRSURGXFWR
$ &RPR VH KD LQGLFDGR DQWHULRUPHQWH VH DQLPD D ORV HQFXHVWDGRUHV D TXH DGDSWHQ ORV PDWHULDOHV
XWLOL]DGRV GHQWUR GH ORV OtPLWHV GH ORV UHTXLVLWRV GHO GLVHxR H[SHULPHQWDO GH VXHUWH TXH SDUH]FDQ OR PiV DXWpQWLFRV
SRVLEOHVDORVSDUWLFLSDQWHVORFDOHVDILQGHTXHSXHGDQDSURYHFKDUDOPi[LPRHOFRQWH[WR
$ Tamaño de las muestras para los estudios parciales
(OWDPDxRGHODVPXHVWUDVSDUDORVHVWXGLRVSDUFLDOHVVHKDFDOFXODGREDViQGRVHHQXQGREOHHUURUDOID
GH\XQDSRWHQFLDGHSHURVHKDFRUUHJLGRPHGLDQWHFRQVLGHUDFLRQHVVREUHODYLDELOLGDGORJtVWLFD(QVD\RV
SUHOLPLQDUHVGHOLQVWUXPHQWRFRQILUPDQHVDVHVWLPDFLRQHV(QSDUWLFXODUHOHMHUFLFLRGHVLPXODFLyQVHKDFRQVLGHUDGR
UHODWLYDPHQWH VHOHFWLYR SDUD XQ Q~PHUR PHQRU GH SDUWLFLSDQWHV \ GH JUXSRV GH SUXHED SULQFLSDOPHQWH D FDXVD GH
SRVLEOHVOLPLWDFLRQHVORJtVWLFDV

- 452 -
$ Traducción
$ (OLGLRPDHVFODYHHQODFRPXQLFDFLyQGHSHOLJURV$XQTXHHOLQVWUXPHQWRSURFXUDWHQHUHQFXHQWDHQ
WRGR OR SRVLEOH ODV GLIHUHQFLDV OLQJtVWLFDV XQD PDOD WUDGXFFLyQ \ HO KHFKR GH TXH HVWp SRFR QRUPDOL]DGD SXHGH
LQWURGXFLU HUURUHV FRQVLGHUDEOHV HQ OD HYDOXDFLyQ 3RU WDO PRWLYR VH SUHVWDUi HVSHFLDO DWHQFLyQ D OD FDOLGDG GH OD
WUDGXFFLyQ'HEHUtDHPSOHDUVHHOSURFHGLPLHQWRVLJXLHQWH
'RV SHUVRQDV TXH FRQR]FDQ ELHQ HO LGLRPD HQ TXH ILJXUD HO SUHVHQWH LQVWUXPHQWR GHEHUtDQ
WUDGXFLUSRUVHSDUDGRHOFXHVWLRQDULRDOLGLRPDGHOJUXSRGHSUXHED
2WUDVGRVSHUVRQDVFRQLQGHSHQGHQFLDXQDGHODRWUDWUDGXFLUiQHQWRQFHVORVWH[WRVREWHQLGRV
DOLGLRPDLQLFLDO
$ /RVWH[WRVDVtREWHQLGRVGHEHUtDQGLIHULUHQPHQRVGHOGHORVWH[WRVLQLFLDOHV'HEHUtDQDFODUDUVH
ORV HUURUHV SDUD FRUUHJLU ODV DPELJHGDGHV &XDQGR VHD SRVLEOH XQD WUDGXFFLyQ FRPELQDGD GHEHUtD LQFOXLU WRGRV ORV
HOHPHQWRVFRUUHFWDPHQWHWUDGXFLGRV\VLQPRGLILFDFLRQHVHQODGREOHWUDGXFFLyQ
$ 6LHVWRQRHVSRVLEOHGHEHUtDSUHIHULUVHODWUDGXFFLyQFRQPHQRVHUURUHV6LORVHUURUHVVXSHUDQHO
GHEHUtDYROYHUDUHSHWLUVH
$ Horarios de las entrevistas y de las reuniones de los grupos de prueba
$ /DVHQWUHYLVWDV\ODVUHXQLRQHVGHORVJUXSRVGHSUXHEDGHEHQKDFHUVHHQXQKRUDULRFRQYHQLHQWHWDQWR
SDUDHOHQWUHYLVWDGRFRPRSDUDHOHPSUHVDULRHQVXFDVR1RGHEHUtDSHGLUVHDWUDEDMDGRUHVDJUtFRODVTXHDFXGLHUDQD
XQD HQWUHYLVWD GXUDQWH ODV pSRFDV GH PD\RU RFXSDFLyQ H LPSRUWDQFLD SDUD HOORV SRU HMHPSOR GXUDQWH ODV ODERUHV GH
VLHPEUD DUDGR SXOYHUL]DFLyQ R UHFROHFFLyQ /RV WUDEDMDGRUHV GHEHUtDQ HQWUHYLVWDUVH HQ KRUDV GH WUDEDMR \ QR VXIULU
SpUGLGDVILQDQFLHUDVSRUVXSDUWLFLSDFLyQ1RVHUHFRPLHQGDTXHSDUWLFLSHQHQVXWLHPSROLEUHHQODKRUDGHODOPXHU]RR
GHVSXpV GHO WUDEDMR VLQ XQD UHFRPSHQVD DGHFXDGD 6L ORV WUDEDMDGRUHV DFHSWDQ SDUWLFLSDU HQ OD KRUD GHO DOPXHU]R OD
SDXVD GHEHUtD VHU VXILFLHQWH \ KDEUtD TXH RIUHFHU XQD UHFRPSHQVD DGHFXDGD FRPSHQVDFLyQ GHO WLHPSR LQYLWDFLyQ DO
DOPXHU]RHWF
$ (QODWDEOD$ILJXUDHOWLHPSRTXHVHFRQVLGHUDQHFHVDULRSDUDFRPSOHWDUFDGDXQRGHORVPyGXORV
EDViQGRVH HQ HVWXGLRV SUHOLPLQDUHV UHDOL]DGRV HQ GRV IiEULFDV VXGDIULFDQDV 6HJ~Q HO PyGXOR GH TXH VH WUDWH \ GH OD
SHULFLDGHORVHQFXHVWDGRUHVHOWLHPSRWRWDOGHHYDOXDFLyQSXHGHYDULDUHQWUHPLQXWRV\KRUDV3DUDWUDEDMDGRUHVVLQ
LQVWUXFFLyQHVHWLHPSRSXHGHVHUPD\RU
7DEOD$'XUDFLyQDSUR[LPDGDGHODVSUXHEDVGHHYDOXDFLyQGH
ODLQWHOLJLELOLGDGGHODFRPXQLFDFLyQGHSHOLJUR
0yGXOR 'XUDFLyQHQPLQXWRV

±
±
±
±
±
±
±
±

±

- 453 -
$ Clasificación y codificación de las respuestas
$ /D HYDOXDFLyQ GH ODV SUXHEDV VREUH OD LQWHOLJLELOLGDG UHTXLHUH TXH SHUVRQDV H[SHUWDV MX]JXHQ VL ODV
UHVSXHVWDV VRQ FRUUHFWDV 8QD H[SHULHQFLD SUHYLD HQ =LPEDEXH KD GHPRVWUDGR TXH ORV REVHUYDGRUHV TXH VLJDQ XQDV
QRUPDVXQLIRUPHVSXHGHQDQDOL]DUHOFRQWHQLGRGHXQDVUHVSXHVWDVDELHUWDV
$ (VWH LQVWUXPHQWR UHTXLHUH SRU WDQWR OD SUHVHQFLD GH YDULRV H[SHUWRV SDUD TXH HYDO~HQ OD
LQWHOLJLELOLGDG(VRVH[SHUWRVGHEHUtDQQRPEUDUVHDQWHVGHFRPHQ]DUHOHVWXGLRGHOPRGRTXHVHLQGLFDDFRQWLQXDFLyQ
D 6HOHFFLyQHVHXQJUXSRFRQXQDDPSOLDJDPDGHH[SHULHQFLDLQFOXLGRVXQRRPiVHPSOHDGRV
HPSUHVDULRV \ SHUVRQDV FRQ FRQRFLPLHQWRV SUiFWLFRV DVt FRPR LQYHVWLJDGRUHV HVSHFLDOL]DGRV
HQFRGLILFDFLyQ\FODVLILFDFLyQ
E 5H~QDVH HO JUXSR HQ XQ VHPLQDULR SDUD H[DPLQDU OD tQGROH GH ODV SRVLEOHV UHVSXHVWDV D ODV
SUHJXQWDVGHFDGDXQRGHORVPyGXORV(QHVDUHXQLyQVHDQDOL]DUiODGRFXPHQWDFLyQGHO6*$
FRQ OD ILQDOLGDG GH OOHJDU D XQ FRQVHQVR DFHUFD GH TXp UHVSXHVWDV FRUUHVSRQGHUtDQ D ODV
FDWHJRUtDVVLJXLHQWHV
L 5HVSXHVWDFRUUHFWDVXVLJQLILFDGRHVLGpQWLFRRSOHQDPHQWHFRKHUHQWHFRQHOVLJQLILFDGR
GHO 6*$ &RPSUHQGH ODV UHVSXHVWDV TXH QR VHDQ WRWDOPHQWH FRQIRUPHV FRQ HVH
VLJQLILFDGRSHURVXILFLHQWHVFRPREDVHSDUDWRPDUPHGLGDVGHVHJXULGDGRSUHFDXFLyQ
LL 5HVSXHVWDVSDUFLDOPHQWHFRUUHFWDVDOJXQRVHOHPHQWRVGHOVLJQLILFDGRVRQFRUUHFWRVSHUR
LQVXILFLHQWHVSDUDDVHJXUDUPHGLGDVGHVHJXULGDGRSUHFDXFLyQ
LLL 5HVSXHVWD LQFRUUHFWD VX VLJQLILFDGR HV WRWDOPHQWH HTXLYRFDGR R JXDUGD SRFD UHODFLyQ
FRQHOSURSyVLWRGHO6*$
LY 5HVSXHVWDHQVHQWLGRFRQWUDULRFRQIXVLyQFUtWLFDHOVLJQLILFDGRQRVyORHVLQFRUUHFWR

VLQRTXHLQGLFDXQDFRPSUHQVLyQFRQWUDULDDODLQWHQFLyQGHO6*$(VDFRQIXVLyQFUtWLFD
SXHGHWUDGXFLUVHHQFRPSRUWDPLHQWRVRPHGLGDVSHOLJURVDV
Y 1RVDEHQRFRQWHVWD
F 6RPpWDVHHOFXHVWLRQDULRDXQJUXSRGHDSHUVRQDV([DPtQHQVHORVUHVXOWDGRVHQUHODFLyQ
FRQORVFULWHULRVVHOHFFLRQDGRV
G 6L ORV UHVXOWDGRV DUURMDQ PXFKD GLVFUHSDQFLD UHStWDVH HO SURFHGLPLHQWR DQWHULRU KDVWD TXH VH
OOHJXHDXQDFXHUGRVREUHORVFULWHULRV
$ &XDQGRSURFHGDVHKDUiXQDFRGLILFDFLyQFRPSOHPHQWDULDGHODVUHVSXHVWDVDODVSUHJXQWDVGHFDGD
XQRGHORVGLIHUHQWHVPyGXORV
$ $QiOLVLV
/RVDQiOLVLVSURSXHVWRVSDUDHVWRVPyGXORVVRQVLPSOHVFiOFXORVGHSURSRUFLRQHV\PHGLRVHQUHODFLyQ
FRQORVGLIHUHQWHVVXEJUXSRV&DEHKDFHUDQiOLVLVPiVFRPSOHMRVWDOFRPRVHLQGLFDHQORVGLVWLQWRVPyGXORV3XHGH
LQWHQWDUVHXQDHVWLPDFLyQJHQHUDOGHODLQWHOLJLELOLGDGFRPELQDQGRORVUHVXOWDGRVGHORVSDUWLFLSDQWHVHQORVGLIHUHQWHV
VXEJUXSRVSHURHVDHVWLPDFLyQGHEHUtDSRQGHUDUVHSRUORVVXEJUXSRV\SRURWURVIDFWRUHVGHPRJUiILFRVGHORVTXHVH
VDEHTXHDIHFWDQDODFRPSUHQVLyQ
$ Retroalimentación y seguimiento
'HEHUtD RIUHFHUVH D WRGRV ORV SDUWLFLSDQWHV OD SRVLELOLGDG GH YHU ORV UHVXOWDGRV GH ODV HYDOXDFLRQHV
VREUHODLQWHOLJLELOLGDG\FRPXQLFDUVXVLPSUHVLRQHVDSRVWHULRULVREUHODHQWUHYLVWD\ODVSUXHEDV
$ Evaluación posterior
/RV SDUWLFLSDQWHV HQ ODV HYDOXDFLRQHV GHEHUtDQ YROYHUVH D HQWUHYLVWDU WUDQVFXUULGR XQ PHV \
WUDQVFXUULGRXQDxRSDUDPHGLUODUHWHQFLyQ\ORVEHQHILFLRVDPHGLR\ODUJRSOD]RGHODH[SRVLFLyQDORVPHQVDMHVGHO
6*$VREUHORVSHOLJURV$WHQRUGHORVUHFXUVRV\GHODORJtVWLFDKD\TXHHYLWDUVLQHPEDUJRXQDUHHYDOXDFLyQGHWRGRV
ORVPyGXORVFRPSOHWDGRVXQDSULPHUDYH]

- 454 -

$1(;2

(-(03/26'(&2/2&$&,Ï1'(
/26(/(0(1726'(/6*$(1/$6
(7,48(7$6

$1(;2
(-(03/26'(&2/2&$&,Ï1'(/26(/(0(1726'(/6*$(1/$6
(7,48(7$6
$ FRQWLQXDFLyQ VH SUHVHQWDQ XQRV HMHPSORV D WtWXOR LOXVWUDWLYR TXH VHUiQ REMHWR GH XQ H[DPHQ PiV D IRQGR SRU HO
6XEFRPLWpGH([SHUWRVGHO6*$
(MHPSOR(PEDODMHHQYDVHFRPELQDGRSDUDXQOtTXLGRLQIODPDEOHGH&DWHJRUtD
(PEDODMHHQYDVHH[WHULRU&DMDFRQXQDHWLTXHWDGHWUDQVSRUWHSDUDOtTXLGRVLQIODPDEOHV
(PEDODMHHQYDVHLQWHULRU%RWHOODVGHSOiVWLFRFRQXQDHWLTXHWD6*$DGYLUWLHQGRGHOSHOLJUR
0(7,/)/$00$/,1(
81;;;;
0(7,/)/$00$/,1( ,GHQWLILFDFLyQGHOSURGXFWR
YpDVHG
3$/$%5$'($'9(57(1&,$YpDVHD
,QGLFDFLyQGHSHOLJURYpDVHE
&RQVHMRVGHSUXGHQFLDYpDVHF
,QIRUPDFLyQDGLFLRQDOFXDQGRORUHTXLHUDHQVXFDVRODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
,GHQWLILFDFLyQGHOSURYHHGRUYpDVHH
* En los embalajes/envases exteriores sólo se requieren las marcas y etiquetas de las Naciones Unidas para el
transporte.
En lugar del pictograma del SGA que figura en la etiqueta de los embalajes/envases interiores puede usarse un
pictograma de líquido inflamable del modo indicado en las “Recomendaciones relativas al transporte de
mercancías peligrosas, Reglamentación Modelo”.
- 457 -
(MHPSOR (PEDODMHHQYDVH FRPELQDGR SDUD XQ SURGXFWR FRQ WR[LFLGDG HVSHFtILFD GH yUJDQRV GLDQD
&DWHJRUtD\TXHHVXQOtTXLGRLQIODPDEOHGH&DWHJRUtD
(PEDODMHHQYDVHH[WHULRU&DMDFRQXQDHWLTXHWDGHWUDQVSRUWHSDUDOtTXLGRVLQIODPDEOHV
3,1785$
3,1785$)/$00$/,1(
&520$72'(3/202
YpDVHG
3$/$%5$'($'9(57(1&,$YpDVHD

* En los embalajes/envases exteriores sólo se requieren las marcas y etiquetas de las Naciones Unidas para el
transporte.
** En lugar del pictograma del SGA que figura en la etiqueta de los embalajes/envases interiores puede usarse un
pictograma de líquido inflamable del modo indicado en las “Recomendaciones relativas al transporte de
mercancías peligrosas, Reglamentación Modelo”.
- 458 -
(MHPSOR (PEDODMHHQYDVH FRPELQDGR SDUD XQ SURGXFWR LUULWDQWH FXWiQHR GH &DWHJRUtD H LUULWDQWH
RFXODUGHFDWHJRUtD$
(PEDODMHHQYDVHH[WHULRU&DMDTXHQRQHFHVLWDHWLTXHWDSDUDHOWUDQVSRUWH
62/8&,Ï1'(%/$+=(1(
YpDVHG
3$/$%5$'($'9(57(1&,$YpDVHD
* Algunas autoridades competentes pueden requerir una etiqueta SGA en el embalaje/envase exterior a falta de
una etiqueta para el transporte.
- 459 -
(MHPSOR (PEDODMHHQYDVHVLPSOHELGRQHVGHOLWURVSDUDXQOtTXLGRLQIODPDEOHGH&DWHJRUtD
0(7,/IODPPDOLQH
81;;;;
3
0(7,/)/$00$/,1(
YpDVHG
3$/$%5$'($'9(57(1&,$YpDVHD
Nota: La etiqueta SGA y el pictograma y las marcas del líquido inflamable requeridos por las
“Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Reglamentación Modelo”, pueden también
presentarse de forma combinada.
- 460 -
(MHPSOR (PEDODMHHQYDVHVLPSOHSDUDXQSURGXFWRFRQWR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD&DWHJRUtD
\TXHHVXQOtTXLGRLQIODPDEOHGH&DWHJRUtD
3,1785$
81
3
3,1785$ ,GHQWLILFDFLyQGHOSURGXFWR
0(7,/)/$00$/,1(
YpDVHG
&520$72'(3/202
3$/$%5$'($'9(57(1&,$YpDVHD
Nota: La etiqueta SGA y el pictograma y las marcas del líquido inflamable requeridos por las “Recomendaciones
relativas al transporte de mercancías peligrosas, Reglamentación Modelo”, pueden también presentarse de forma
combinada.
- 461 -
(MHPSOR (PEDODMHHQYDVDGR VLPSOH SDUD XQ SURGXFWR LUULWDQWH FXWiQHR GH &DWHJRUtD
HLUULWDQWHRFXODUGHFDWHJRUtD$
62/8&,Ï1'(%/$+=(1(
YpDVHG
3$/$%5$'($'9(57(1&,$YpDVHD
- 462 -
(MHPSOR (PEDODMHHQYDVHVLPSOHFRQLQIRUPDFLyQ6*$UHODWLYDDOWUDQVSRUWH\DRWURVVHFWRUHV
D &XDQGR HQ XQ HPEDODMHHQYDVDGR VLPSOH SRU HMHPSOR XQ ELGyQ GH OLWURV ILJXUH
LQIRUPDFLyQ UHODWLYD DO WUDQVSRUWH R D RWURV VHFWRUHV GHO 6*$ GHEHUi SURFXUDUVH TXH ORV
HOHPHQWRV GH OD HWLTXHWD HVWpQ FRORFDGRV GH PDQHUD TXH VDWLVIDJDQ ODV QHFHVLGDGHV GH ORV
GLIHUHQWHVVHFWRUHV
E /RV SLFWRJUDPDV UHODWLYRV DO WUDQVSRUWH GHEHQ GDU LQIRUPDFLyQ LQPHGLDWD HQ VLWXDFLRQHV GH
HPHUJHQFLD 'HEHUiQ SRGHUVH YHU GH OHMRV \ WDPELpQ VL KD\ KXPR X RWUDV FLUFXQVWDQFLDV TXH
RFXOWHQSDUFLDOPHQWHHOEXOWR
F /RVSLFWRJUDPDVUHODWLYRVDO WUDQVSRUWHGHEHUiQWHQHUXQDVSHFWRGLIHUHQWHGHORVSLFWRJUDPDV
GHVWLQDGRV~QLFDPHQWHDILQHVGLVWLQWRVGHOWUDQVSRUWHSDUDSRGHUGLVWLQJXLUORV
G /RV SLFWRJUDPDV UHODWLYRV DO WUDQVSRUWH GHEHUiQ FRORFDUVH HQ OXJDU GLVWLQWR GH OD HWLTXHWD GHO
6*$SDUDTXHSXHGDQGLVWLQJXLUVHGHRWUDVLQIRUPDFLRQHV RVLWXDUVHWDPELpQDOODGRGHRWURV
HOHPHQWRVGHLQIRUPDFLyQGHO6*$HQHOHPEDODMHHQYDVH
H /RV SLFWRJUDPDV SRGUiQ GLIHUHQFLDUVH SRU VX GLPHQVLyQ 3RU OR JHQHUDO HO WDPDxR GH ORV
SLFWRJUDPDVSDUDILQHVGLVWLQWRVGHOWUDQVSRUWHGHEHUiVHUSURSRUFLRQDODOWDPDxRGHOWH[WRGH
ORV GHPiV HOHPHQWRV GH OD HWLTXHWD 'H RUGLQDULR VHUiQ PiV SHTXHxRV TXH ORV SLFWRJUDPDV
UHODWLYRV DO WUDQVSRUWH SHUR HVDV GLVSRVLFLRQHV VREUH HO WDPDxR QR GHEHUiQ PHQRVFDEDU OD
FODULGDGRLQWHOLJLELOLGDGGHORVSLFWRJUDPDVGLVWLQWRVGHORVUHODWLYRVDOWUDQVSRUWH
6HJXLGDPHQWHILJXUDXQHMHPSORGHFyPRSXHGHVHUXQDHWLTXHWDGHHVDtQGROH

- 463 -
OLJURVP~OWLSOHV
XLGRLQIODPDEOHGH&DWHJRUtDEWR[LFLGDGDJXGDSRULQKDODFLyQGH&DWHJRUtD\FWy[LFRHVSHFtILFRGHyUJDQRVGLDQDH[SRVLFLRQHVUHSHWLGDV
&Ï',*2
120%5('(/352'8&72
120%5('(/)$%5,&$17(
3HOLJUR
0DQWHQHUIXHUDGHODOFDQFHGHORVQLxRV
/HHUODHWLTXHWDDQWHVGHVXXVR
'LUHFFLyQFDOOHHWF 3
&LXGDG(VWDGR&yGLJR3RVWDO3DtV
1~PHURGHWHOpIRQR
1~PHURGHWHOpIRQRHQFDVRGHHPHUJHQFLD
- 464 -
,16758&&,21(6'(862 /tTXLGR\YDSRUPX\LQIODPDEOHV 1218

;;;;;;;;;;;;;;;;;;;; 1RFLYRSRULQKDODFLyQ 'HVLJQDFLyQRILFLDOGH
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;; 3XHGHDIHFWDUDOKtJDGR\DORVULxRQHVWUDVXQDH[SRVLFLyQUHSHWLGDRSURORQJDGD WUDQVSRUWH
0DQWHQHUDOHMDGRGHOFDORUVXSHUILFLHVFDOLHQWHVFKLVSDVOODPDVDOGHVFXELHUWR\RWUDV
IXHQWHVGHLJQLFLyQ1RIXPDU
8WLOL]DUVyORDODLUHOLEUHRHQXQOXJDUELHQYHQWLODGR
1RUHVSLUDUSROYRKXPRJDVQLHEODVYDSRUHVDHURVROHV
8VDU JXDQWHVURSD GH SURWHFFLyQ \ HTXLSR GH SURWHFFLyQ SDUD ORV RMRVOD FDUDORV
RtGRV« >&yGLJR8QLYHUVDOGH3URGXFWR
&38@
7RPDGHWLHUUD\FRQH[LyQHTXLSRWHQFLDOGHOUHFLSLHQWH\GHOHTXLSRUHFHSWRU
(QFDVRGHLQFHQGLRXWLOL]DU>GHOPRGRHVSHFLILFDGR@SDUDODH[WLQFLyQ
35,0(526$8;,/,26
7DUD ;;;; (1 &$62 '( ,1+$/$&,Ï1 7UDQVSRUWDU OD SHUVRQD DO DLUH OLEUH \ PDQWHQHUOD HQ
3HVREUXWR ;;;; UHSRVRHQXQDSRVLFLyQTXHOHIDFLOLWHODUHVSLUDFLyQ
)HFKDGHH[SLUDFLyQ ;;;; /ODPDUDXQ&HQWURGH7R[LFRORJtDPpGLFRVLODSHUVRQDVHHQFXHQWUDPDO
1~PHURGHOORWH ;;;; $OPDFHQDUHQXQOXJDUELHQYHQWLODGR0DQWHQHUIUHVFR
)HFKDGHFDUJD ;;;;
(MHPSOR (MHPSORGHHWLTXHWDGRGHXQSDTXHWHSHTXHxR
8Q SHTXHxR UHFLSLHQWH LQWHUPHGLR TXH QR SXHGH HWLTXHWDUVH GHELGR D VX IRUPD R WDPDxR \ D ODV
UHVWULFFLRQHV UHODWLYDV D ORV PpWRGRV GH XWLOL]DFLyQ FRQWHQLGR HQ XQ HPEDODMH H[WHULRU HQ HO TXH SXHGH PRVWUDUVH OD
WRWDOLGDGGHODLQIRUPDFLyQTXHKDGHFRQVLJQDUVHHQODHWLTXHWD6*$
&DMD GH FDUWyQ TXH FRQWLHQH DPSROODV GH YLGULR FRQ XQ SURGXFWR XWLOL]DGR FRPR UHDFWLYR GH
ODERUDWRULR&DGDDPSROODFRQWLHQHJ
/DVROXFLyQGHWUDEDMRGHOUHDFWLYRVHSUHSDUDUHWLUDQGRODSDUWHVXSHULRUGHODDPSROOD\FRORFDQGROD
PLWDGLQIHULRUTXHFRQWLHQHHOSURGXFWRHQODFDQWLGDGSUHFLVDGHDJXDGHVLRQL]DGD&RPRSXHGHYHUVHODVHWLTXHWDVQR
SXHGHQ DSOLFDUVH D ODV SURSLDV DPSROODV \D TXH FRQ HOOR VH SRGUtD FRQWDPLQDU OD VROXFLyQ GH WUDEDMR OR TXH SRGUtD
DIHFWDUDODVUHDFFLRQHVSRVWHULRUHV5HVXOWDLPSRVLEOHSUHVHQWDUWRGRVORVHOHPHQWRVGHODHWLTXHWD6*$HQHOUHFLSLHQWH
LQWHUPHGLRHVGHFLUODDPSROODGHYLGULRGHELGRDVXWDPDxR\IRUPD
/DVXSHUILFLHGLVSRQLEOHHQODFDMDGHFDUWyQH[WHULRUHVORVXILFLHQWHPHQWHJUDQGHFRPRSDUDILMDUHQ
HOODXQDYHUVLyQOHJLEOHGHORVHOHPHQWRVGHHWLTXHWDGRUHTXHULGRVSRUHO6*$
/DDPSROODGHYLGULRVLQHWLTXHWDUVHHQFXHQWUDVHOODGDHQXQDIXQGDGHSROLHWLOHQRFRQXQSUHFLQWRDPRGRGHHWLTXHWD±
ODDPSROODQRVHVDFDGHODIXQGDGHSROLHWLOHQRKDVWDHOPRPHQWRGHVXXWLOL]DFLyQHVGHFLUKDVWDODSUHSDUDFLyQGHOD
VROXFLyQ GH WUDEDMR /D VXSHUILFLH GHO SUHFLQWR QR EDVWD SDUD LQFOXLU WRGRV ORV HOHPHQWRV QHFHVDULRV GH OD HWLTXHWD (O
HWLTXHWDGRLQFOX\HFRPRPtQLPR
(O LGHQWLILFDGRU GHO SURGXFWR OD SDODEUD GH DGYHUWHQFLD \ HO QRPEUH \ Q~PHUR GH
WHOpIRQRGHOSURYHHGRUHQXQODGRGHOSUHFLQWR
/RVSLFWRJUDPDVGHSHOLJURHQHORWURODGRGHOSUHFLQWR
'H HVH PRGR VH JDUDQWL]D TXH HO XVXDULR FRQR]FD OD LGHQWLGDG GH ORV SURGXFWRV SHUPLWH OD
LGHQWLILFDFLyQ GH OD ILFKD GH GDWRV GH VHJXULGDG FRQH[D VXV SHOLJURV LQGLFD TXH HO SURGXFWR HV SHOLJURVR \ GHEH
PDQLSXODUVHDOPDFHQDUVHDGHFXDGDPHQWH\HOQRPEUH\ORVGDWRVGHFRQWDFWRGHOSURYHHGRUSRUVLIXHUDQQHFHVDULRV
HQXQDVLWXDFLyQGHHPHUJHQFLD(OSLFWRJUDPD\ODSDODEUDGHDGYHUWHQFLDQRVHHQFXHQWUHQHQHOPLVPRODGRDILQGH
DVHJXUDUODSUHVHQFLDGHLQIRUPDFLyQVREUHVHJXULGDGDDPERVODGRVGHOSUHFLQWR
- 465 -
(QYDVHLQWHULRUXQDIXQGDFRQORVHOHPHQWRVPtQLPRVGHHWLTXHWDGRH[LJLGRVSRUHO6*$
ÁCIDO BLACÉNICO
Empreza XYZ
Un lado Teléfono + 000 0000000
PALABRA DE
ADVENTENCIA
Funda de polietileno
Reverso
LÉASE LA
ETIQUETA COMPLETA
(PEDODMH H[WHULRU WRGRV ORV HOHPHQWRV GH HWLTXHWDGR UHTXHULGRV SRU HO 6*$
LQFOXLGRV ORV FRQVHMRV GH SUXGHQFLD \ ODV LQGLFDFLRQHV GH SHOLJUR DSDUHFHQ HQ HO
HPEDODMHH[WHULRU
- 466 -
(MHPSOR (WLTXHWDVSOHJDEOHV
(VWHHMHPSORLOXVWUDXQDPDQHUDGHHWLTXHWDUORVUHFLSLHQWHVFXDQGRHOIDEULFDQWHSURYHHGRURODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
KDQGHWHUPLQDGRTXHQRKD\VXILFLHQWHHVSDFLRSDUDFRORFDUMXQWRVORVSLFWRJUDPDVGHO6*$ODSDODEUDGHDGYHUWHQFLD\
OD LQGLFDFLyQ GH SHOLJUR VHJ~Q OR SUHYLVWR HQ HQ OD VXSHUILFLH GHO UHFLSLHQWH (VR SXHGH RFXUULU SRU
HMHPSOR FXDQGR HO UHFLSLHQWH HV SHTXHxR KD\ XQ JUDQ Q~PHUR GH LQGLFDFLRQHV GH SHOLJUR DVLJQDGDV DO SURGXFWR
TXtPLFRRODLQIRUPDFLyQKDGHH[SRQHUVHHQYDULRVLGLRPDVGHPDQHUDTXHODLQIRUPDFLyQQRSXHGDUHSURGXFLUVHHQOD
HWLTXHWDHQXQWDPDxRTXHVHDIiFLOPHQWHOHJLEOH
5HFLSLHQWHGHPHWDO
6HILMDGHPDQHUDVHJXUDXQDHWLTXHWDDOUHFLSLHQWHLQPHGLDWRHVGHFLUODHWLTXHWDSOHJDEOHVHILMDGH
IRUPD TXH SHUPDQH]FD DGKHULGD GXUDQWH HO SHUtRGR \ HQ ODV FRQGLFLRQHV GH XVR SUHYLVLEOHV /D HWLTXHWD SOHJDEOH VH
HODERUD GH IRUPD TXH OD SDUWH IURQWDO QR SXHGD VHSDUDUVH GHO UHVWR GH OD HWLTXHWD \ HVWD SXHGH FHUUDUVH GH QXHYR
UHSHWLGDPHQWHGHPRGRTXHQRTXHGHVXHOWD
/D LQIRUPDFLyQ VH GLVSRQH GH OD PDQHUD TXH VH LQGLFD \ VL SURFHGH HQ WRGRV ORV LGLRPDV GH OD
HWLTXHWD
3ULPHUDSiJLQD
/D LQIRUPDFLyQ TXH KD GH SUHVHQWDUVH HQ OD SULPHUD SiJLQD GH OD HWLTXHWD PXOWLFDSDSOHJDEOH GHEH
FRQWHQHUSRUORPHQRV
,QIRUPDFLyQGHO6*$
,GHQWLILFDGRUGHOSURGXFWR
3LFWRJUDPDVGHSHOLJUR
3DODEUDGHDGYHUWHQFLD
,GHQWLILFDFLyQ GHO SURYHHGRU QRPEUH GLUHFFLyQ \ Q~PHUR GH WHOpIRQR GH OD
HPSUHVD

El identificador del producto que figura en la primera y en la última página no indica los componentes peligrosos. Si
estos deben mencionarse en la etiqueta, aparecerán en las páginas interiores, en los idiomas que corresponda.
- 467 -
,QIRUPDFLyQDGLFLRQDO
8QVtPERORSDUDLQIRUPDUDOXVXDULRTXHODHWLTXHWDVHSXHGHDEULUSDUDPRVWUDUTXH
HQODVSiJLQDVLQWHULRUHVSXHGHYHUVHLQIRUPDFLyQDGLFLRQDO
6L HQ OD HWLTXHWD SOHJDEOH VH XWLOL]D PiV GH XQ LGLRPD ORV FyGLJRV GH SDtV R ORV
FyGLJRVOLQJtVWLFRV
3iJLQDVGHWH[WRSiJLQDVLQWHULRUHV
,QIRUPDFLyQGHO6*$
,GHQWLILFDGRUGHOSURGXFWRLQFOXLGRVVHJ~QHOFDVRORVFRPSRQHQWHVSHOLJURVRVTXH
FRQWULEX\HQDODFODVLILFDFLyQ
,QGLFDFLyQGHSHOLJUR
&RQVHMRVGHSUXGHQFLD
,QIRUPDFLyQDGLFLRQDOSRUHMHPSORLQVWUXFFLRQHVGHXVRLQIRUPDFLyQUHTXHULGDSRU
RWUDVQRUPDWLYDVHWF
,QIRUPDFLyQDGLFLRQDO
6L HQ OD HWLTXHWD SOHJDEOH VH XWLOL]D PiV GH XQ LGLRPD ORV FyGLJRV GH SDtV R ORV
FyGLJRVOLQJtVWLFRV
ÒOWLPDSiJLQDILMDGDDOUHFLSLHQWHLQPHGLDWR
,GHQWLILFDGRUGHOSURGXFWR
3LFWRJUDPDVGHSHOLJUR
,GHQWLILFDFLyQ GHO SURYHHGRU QRPEUH GLUHFFLyQ \ Q~PHUR GH WHOpIRQR GH OD
HPSUHVD
(OLGHQWLILFDGRUGHOSURGXFWRHQVXFDVR\ODVSDODEUDVGHDGYHUWHQFLDTXHILJXUDQHQODSULPHUDSiJLQD\
HQOD~OWLPDLUiQHQWRGRVORVLGLRPDVXWLOL]DGRVHQODHWLTXHWD
6LKD\HVSDFLRVXILFLHQWHHQODSULPHUDSiJLQDRHQOD~OWLPDHVDVSiJLQDVSRGUiQXWLOL]DUVHWDPELpQSDUD
PRVWUDUWH[WR
(OWH[WRGHODVSiJLQDVLQWHULRUHVSiJLQDVGHWH[WRWDPELpQSXHGHGLVWULEXLUVHHQPiVGHXQDSiJLQDVLHO

HVSDFLRGLVSRQLEOHQRHVVXILFLHQWH(QJHQHUDOHVPHMRUGLVWULEXLUHOWH[WRHQPiVGHXQDSiJLQDTXHXWLOL]DUFDUDFWHUHV
PiV SHTXHxRV TXH GLILFXOWDQ OD OHFWXUD (Q WRGRV ORV FDVRV GHEH JDUDQWL]DUVH OD YLVLELOLGDG \ OHJLELOLGDG GH ORV
HOHPHQWRV GH OD HWLTXHWD VLQ D\XGD GH QLQJ~Q GLVSRVLWLYR TXH QR VHDQ XQDV OHQWHV FRUUHFWRUDV \ VX FRQWUDVWH FRQ
FXDOTXLHURWUDLQIRUPDFLyQFRORFDGDVREUHHOSURGXFWRSHOLJURVRRHOUHFLSLHQWH
6H UHFRQRFH TXH DOJXQRV VLVWHPDV UHJXODWRULRV SRU HMHPSOR SDUD ORV SODJXLFLGDV SXHGHQ FRQOOHYDU
QHFHVLGDGHVHVSHFtILFDVSDUDODDSOLFDFLyQGHHWLTXHWDVFRQXQIRUPDWRPXOWLFDSDRIROOHWR(QHVRVFDVRVHOHWLTXHWDGR
VHOOHYDUiDFDERGHFRQIRUPLGDGFRQORVUHTXLVLWRVGHODDXWRULGDGFRPSHWHQWH
(O WDPDxR GH OD HWLTXHWD SOHJDEOH \ HO Q~PHUR GH SOLHJXHV GHEHUi JXDUGDU XQD UHODFLyQ UDFLRQDO FRQ HO
WDPDxRGHOUHFLSLHQWH(VRSXHGHOLPLWDUHOQ~PHURGHLGLRPDVTXHSXHGHQILJXUDUHQODHWLTXHWDSOHJDEOH

- 468 -
(MHPSORV
/DDSOLFDFLyQGHORVSULQFLSLRVGHOHWLTXHWDGRTXHVHH[DPLQDQHQHVWHHMHPSORVHLOXVWUDQDFRQWLQXDFLyQ
HQHOFDVRGHXQDHWLTXHWDPXOWLOLQJHHVWLORDFRUGHyQ
ÒOWLPDSiJLQD
)LMDGDFRPSOHWDPHQWHDO 3ULPHUDSiJLQD
UHFLSLHQWHSULPDULR (QUROODGDDOUHGHGRUGHO
UHFLSLHQWH
$GHPiVORVSULQFLSLRVGHOHWLTXHWDGRTXHVHH[DPLQDQHQHOSUHVHQWHHMHPSORSXHGHQDSOLFDUVHWDPELpQD
FXDOTXLHURWURHVWLORGHHWLTXHWDSOHJDEOHFRPRSRUHMHPSORHVWLOROLEURHVWLOROLEUHWD\HVWLORYHQWDQD
(VWLOROLEUR
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(VWLOROLEUHWD
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- 469 -
(VWLORYHQWDQD

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- 470 -

$1(;2

(-(03/2'(&/$6,),&$&,Ï1
(1(/6,67(0$*/2%$/0(17(
$5021,=$'2

$1(;2
(-(03/2'(&/$6,),&$&,Ï1(1(/6,67(0$*/2%$/0(17(
$5021,=$'2
$ 3URSXHVWDGHFODVLILFDFLyQ
/D SURSXHVWD VLJXLHQWH GH FODVLILFDFLyQ VH EDVD HQ ORV FULWHULRV GHO 6*$ &RPSUHQGH EUHYHV
LQGLFDFLRQHVVREUHODSURSXHVWDUHODWLYDDFDGDFODVHGHSHOLJURSDUDODVDOXG\WDPELpQVHGHWDOODWRGDODLQIRUPDFLyQ
FLHQWtILFDGLVSRQLEOH
/D FODVLILFDFLyQ VH SURSRQH WDQWR SDUD OD WR[LFLGDG DJXGD FRPR SDUD OD FRUURVLYLGDG GH OD VXVWDQFLD FODVLILFDGD
EDViQGRVHHQHVWXGLRVQRUPDOL]DGRV\QRQRUPDOL]DGRVFRQDQLPDOHV
&ODVLILFDFLyQSURSXHVWD 6*$ 7R[LFLGDGRUDODJXGD&DWHJRUtD

7R[LFLGDGFXWiQHDDJXGD&DWHJRUtD
,UULWDFLyQFRUURVLyQFXWiQHDV&DWHJRUtD&
,UULWDFLyQRFXODUOHVLRQHVRFXODUHVJUDYHV&DWHJRUtD
/tTXLGRLQIODPDEOH&DWHJRUtD
$ ,GHQWLILFDFLyQGHODVXVWDQFLD
(,1(&6 *OREDOHQH+D]H[\O6\VWHPRO

RHQVXGHIHFWRQRPEUH
,83$&
&$6QR
(,1(&6QR
6LQyQLPRVLQGtTXHVH +D]DQRO
HOQRPEUH,62VLH[LVWH *OREDOHWLOHQR
)yUPXODPROHFXODU &[+\2]
)yUPXODHVWUXFWXUDO
3XUH]DSS
,PSXUH]DVRDGLWLYRV
DSUHFLDEOHV
8VRVFRQRFLGRV Industria: 'LVROYHQWH SDUD UHYHVWLPLHQWRV GH VXSHUILFLHV \ VROXFLRQHV GH
OLPSLH]D 3URGXFWR LQWHUPHGLR SDUD IDEULFDU *OREDOH[\O 81R[\ ,/2DWH
Público en general:3URGXFWRSDUDOLPSLDULQRGRURV

- 473 -
$ &DUDFWHUtVWLFDVILVLFRTXtPLFDV
3DUD ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ ILVLFRTXtPLFRV VH SURSRQH XQD FODVLILFDFLyQ FRPR OtTXLGR
LQIODPDEOHGHOD&DWHJRUtD
)RUPDItVLFD /tTXLGR
3HVRPROHFXODU
3XQWRRUDQJRGHIXVLyQ&
3XQWR GH HEXOOLFLyQ LQLFLDOUDQJR GH HEXOOLFLyQ

&
7HPSHUDWXUDGHGHVFRPSRVLFLyQ
3UHVLyQGHYDSRU3D&
'HQVLGDGUHODWLYDJFP ±
'HQVLGDGGHYDSRUDLUH
/LSRVROXELOLGDGPJNJ&
+LGURVROXELOLGDGPJNJ& /LJHUDPHQWHVROXEOHSS
&RHILFLHQWHGHUHSDUWRORJ.RZ
3XQWRGHLJQLFLyQGHODLQIODPDELOLGDG&

9DVRFHUUDGR 9DVRDELHUWR
OtPLWHVGHH[SORVLYLGDGYROYRO
/tPLWHLQIHULRU OtPLWHVXSHULRU
WHPSHUDWXUDGHDXWRLQIODPDELOLGDG&
([SORVLYLGDG 1RVHGLVSRQHGHGDWRV
3URSLHGDGHVFRPEXUHQWHV
2WUDVSURSLHGDGHVILVLFRTXtPLFDV
$ &DUDFWHUtVWLFDVSDUDODVDOXG\HOPHGLRDPELHQWH
$ Toxicidad aguda
$ Toxicidad por ingestión
6HMXVWLILFDXQDFODVLILFDFLyQHQOD&DWHJRUtDGHO6*$PJNJ
(VSHFLH '/PJNJ 2EVHUYDFLRQHV\FRPHQWDULRV 5HI

5DWD 1RVHGLVSRQHGHPiVLQIRUPDFLyQ
5DWD PDFKRV /RVYDORUHVGH'/HQPJNJVHFDOFXODURQDSDUWLUGHORVYDORUHV
HQPONJPHGLDQWHODGHQVLGDGFRQRFLGDGHOpWHUPRQRHWtOLFRGHO
KHPEUDV
HWLOHQJOLFRO(0(*GHJFP

- 474 -
$ Inhalación
1RKXERPXHUWHVRVLJQRVGHWR[LFLGDGPDQLILHVWDHQORVDQLPDOHVH[SXHVWRVDFRQFHQWUDFLyQGHYDSRU
VDWXUDGRGHDSUR[LPDGDPHQWHPJO\SRUWDQWRORVGDWRVGLVSRQLEOHVQRMXVWLILFDQODFODVLILFDFLyQ
(VSHFLH &/PJO 7LHPSRGH 2EVHUYDFLRQHV\FRPHQWDULRV 5HI

H[SRVLFLyQK
5DWD !SSP 1RVHUHJLVWUDURQPXHUWHVQLVLJQRVFOtQLFRVQLJUDQGHV
DSUR[PJO OHVLRQHVDSSPSSPHVODFRQFHQWUDFLyQGHYDSRU
VDWXUDGRDWHPSHUDWXUDDPELHQWH
5DWD 1RVHLQGLFD /RVDQLPDOHVVHH[SXVLHURQDODFRQFHQWUDFLyQGHYDSRU
VDWXUDGRDWHPSHUDWXUDDPELHQWHTXHVHVXSRQHHVGH
SSP1RVHREVHUYyQLQJXQDPXHUWHQLVLJQRVGH
SDWRORJtDPDQLILHVWD
5DWD 1RVHLQGLFD 1RVHUHJLVWUDURQPXHUWHVHQXQDH[SRVLFLyQDOD
FRQFHQWUDFLyQGHYDSRUVDWXUDGRDWHPSHUDWXUDDPELHQWH
TXHVHVXSRQHHVGHSSP
$ Absorción cutánea
(VWiMXVWLILFDGDXQDFODVLILFDFLyQHQODFDWHJRUtDGHO6*$PJNJ
(VSHFLH '/PJNJ 2EVHUYDFLRQHV\FRPHQWDULRV 5HI

5DWD 1RVHGLVSRQHGHPiVLQIRUPDFLyQ
&RQHMR PDFKRV /RVDQLPDOHVVHH[SXVLHURQDXQDGRVLVGHKDVWDPJNJGXUDQWHK
VH[R KHPEUDV 6DOYRGRVWRGRVORVDQLPDOHVTXHPXULHURQORKLFLHURQGXUDQWHHOSHUtRGRGH
JUXSR DSOLFDFLyQ'HVSXpVGHOSHUtRGRGHH[SRVLFLyQVHREVHUYyWR[LFLGDGORFDO
HULWHPDHGHPDQHFURVLV\HVTXLPRVLVHQXQQ~PHURGHDQLPDOHVQR
SUHFLVDGRTXHSHUVLVWLyGXUDQWHWRGRHOSHUtRGRGHREVHUYDFLyQGHGtDV
SRVWHULRUDODDSOLFDFLyQ7DPELpQVHREVHUYyXOFHUDFLyQHQXQQ~PHURGH
DQLPDOHVQRSUHFLVDGRDOILQDOGHOSHUtRGRGHREVHUYDFLyQ
$ Irritación/corrosión cutánea
6REUHHOFDUiFWHULUULWDQWHGHODVXVWDQFLDFRQVLGHUDGDH[LVWHQLQIRUPHVFRQWUDGLFWRULRV(QXQHVWXGLR
GHGLFDGRDODLUULWDFLyQFXWiQHDTXHILJXUDHQHOPLVPRWUDEDMRTXHHOHVWXGLRVREUHWR[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDHO
DXWRUVHxDODTXHVHREVHUYy³QHFURVLV´HQWUHVGHORVVHLVFRQHMRVWUDWDGRV'LFKDQHFURVLVWRGDYtDSHUVLVWtDHQHO~OWLPR
GtD GH REVHUYDFLyQ GtD MXQWR FRQ XQ HULWHPD HQWUH PRGHUDGR \ PHGLDQR (Q HO WUDQVFXUVR GHO HVWXGLR WDPELpQ VH
REVHUYyXQHGHPDHQWUHPHGLDQR\DFXVDGRTXHVLQHPEDUJRVHKDEtDUHVXHOWRDOILQDOGHOSHUtRGRGHREVHUYDFLyQGH
VLHWH GtDV +DELGD FXHQWD GH TXH XQ DQLPDO GH HQWUH ORV VHLV QR PRVWUDED VLJQR DOJXQR GH UHVSXHVWD FXWiQHD HQ HVWH
HVWXGLR\VyORVHREVHUYyLUULWDFLyQFXWiQHDHQWUHOLJHUD\PRGHUDGDHQORVGHPiVDQLPDOHVODH[LVWHQFLDGH©QHFURVLVª
HQWUHVGHORVDQLPDOHVHVDOJRVRUSUHQGHQWH8QHVWXGLRGHWR[LFLGDGDJXGDSRUYtDFXWiQHDHQHOFRQHMRWDPELpQVHxDOy
VLJQRV GH LUULWDFLyQ GH OD SLHO LQFOXLGD OD PHQFLyQ GH ³QHFURVLV´ \ XOFHUDFLyQ SHUR QR VH FXDQWLILFDED HQ Q~PHUR GH
DQLPDOHV DIHFWDGRV (Q FRQWUDVWH FRQ HVDV FRQFOXVLRQHV XQ HVWXGLR DQWLJXR \ PHQFLRQDGR EUHYHPHQWH LQGLFDED TXH
KDEtDSRFRRQLQJ~QVLJQRGHLUULWDFLyQFXWiQHDHQORVDQLPDOHVWUDWDGRV
6REUHHVWDFXHVWLyQGHODLUULWDFLyQFXWiQHDVHKDQHQFRQWUDGRFRQFOXVLRQHVLJXDOPHQWHFRQWUDSXHVWDV
VREUHXQDVXVWDQFLDPX\UHODFLRQDGDSDUDODTXHVHKDQVHxDODGRWDQWRQHFURVLVFRPRLQH[LVWHQFLDGHLUULWDFLyQGHOD
SLHO$GHPiVXQDIXHQWHVHFXQGDULDLQGLFDTXHDOJXQDVRWUDVVXVWDQFLDVSDUHFLGDVFDXVDQLUULWDFLyQFXWiQHD³PRGHUDGD´
\ TXH XQD H[SRVLFLyQ SURORQJDGD D HVH JUXSR GH VXVWDQFLDV SXHGH SURYRFDU TXHPDGXUDV 1R REVWDQWH VXVWDQFLDV
VLPLODUHVGHFDGHQDPiVFRUWDQRVHFRQVLGHUDQLUULWDQWHVGHODSLHO

- 475 -
6HFRQVLGHUyTXHODQHFURVLVVHxDODGDHQORVHVWXGLRVWDQWRGHWR[LFLGDGDJXGDSRUDEVRUFLyQFXWiQHD
FRPR GH LUULWDFLyQ GH OD SLHO QR SXHGH GHVFDUWDUVH \ FRQWHPSODGD FRQMXQWDPHQWH FRQ ORV UHVXOWDGRV GH VXVWDQFLDV
HVWUXFWXUDOPHQWHVLPLODUHVMXVWLILFDODFODVLILFDFLyQ(QHO6*$KD\WUHVFDWHJRUtDVGHVXVWDQFLDVFRUURVLYDV(VFLHUWR
TXH ORV GDWRV QR VH DMXVWDQ IiFLOPHQWH D ORV FULWHULRV SHUR OD &DWHJRUtD& UHVXOWDUtD DSURSLDGD \D TXH ODV OHVLRQHV
QHFUyWLFDV REVHUYDGDV VH SURGXMHURQ GHVSXpV GH XQ SHUtRGR GH H[SRVLFLyQ GH FXDWUR KRUDV 1R KD\ LQIRUPDFLyQ TXH
VXJLHUDTXHH[SRVLFLRQHVEDVWDQWHPiVEUHYHVSXHGDQSURGXFLUFRUURVLyQFXWiQHD
(VSHFLH 1~PHURGH 7LHPSRGH &RQFHQWUDFLyQ 9HQGDMH 2EVHUYDFLRQHV\FRPHQWDULRV 5HI

DQLPDOHV H[SRVLFLyQ SS FHUUDGR HVSHFLItTXHVHHOJUDGR\ODtQGROH
K VHPLFHUUDGR GHODLUULWDFLyQ\OD
DELHUWR UHYHUVLELOLGDG
&RQHMR POGH &HUUDGR 1RVHREVHUYDURQVLJQRVGH
LUULWDFLyQHQXQDQLPDO\VyORXQ
HULWHPDOLJHURJUDGRHQRWURHQ
HOGtDTXHVHKDEtDUHVXHOWRHQHO
GtD&XDWURDQLPDOHVPRVWUDURQ
XQHULWHPDHQWUHVXDYH\PRGHUDGR
JUDGR\XQHGHPDHQWUHVXDYH
\DFXVDGRJUDGRGHVSXpVGH
OHYDQWDUHOYHQGDMH(OHGHPDVH
KDEtDUHVXHOWRHQHOGtDVLJXLHQWH
DODH[SRVLFLyQ6HREVHUYy
©QHFURVLVªHQOD]RQDGHDSOLFDFLyQ
HQWUHVFRQHMRVGHVHLVGHVGHHOGtD
KDVWDHOILQDOGHOSHUtRGRGH
REVHUYDFLyQGHOGtD(QFXDWURGH
VHLVFRQHMRVVHREVHUYyXQD
GHVFDPDFLyQHQHOGtD
&RQHMR YROXPHQ 1RLQGLFDGR (QHVWHHVWXGLRGHOTXHQRVHKD
DOELQR QRLQGLFDGR KHFKRXQLQIRUPHFRPSOHWRVH
HQFRQWUySRFRRQLQJ~QVLJQRGH
LUULWDFLyQFXWiQHD
$ /HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODU
(O ~QLFR HVWXGLR GLVSRQLEOH VH UHIHUtD D OD H[SRVLFLyQ GH FRQHMRV D FDQWLGDGHV GH OD VXVWDQFLD
FRPSUREDGDFRQVLGHUDEOHPHQWHLQIHULRUHVDODVUHFRPHQGDGDVSDUDORVSURWRFRORVQRUPDOL]DGRVH[LVWHQWHVDHVWHHIHFWR
6HREVHUYDURQHIHFWRVUHODWLYDPHQWHVHYHURVSRUHMHPSORLQIODPDFLyQFRQMXQWLYDGHOJUDGRSHURUHYHUVLEOHV(VPX\
SUREDEOHTXHHQFRQGLFLRQHVQRUPDOHVGHHQVD\RORVHIHFWRVVREUHHORMRVHUtDQPX\JUDYHV\VHMXVWLILFDUtDSRUWDQWR
XQDFODVLILFDFLyQHQOD&DWHJRUtDGHO6*$HIHFWRVLUUHYHUVLEOHVHQHORMR
(VSHFLH 1~PHURGH &RQFHQWUDFLyQ 2EVHUYDFLRQHV\FRPHQWDULRVHVSHFLItTXHVHHOJUDGR\OD 5HI

DQLPDOHV SS tQGROHGHODLUULWDFLyQFXDOTXLHUOHVLyQJUDYH
\ODUHYHUVLELOLGDG
&RQHMR POGH 6HREVHUYyXQDLQIODPDFLyQFRQMXQWLYDJUDGRFRQ
VHFUHFLyQJUDGRXQDKRUDGHVSXpVGHODLQVWLODFLyQ/RV
tQGLFHVPHGLRVD\KRUDVGHRSDFLGDGFyUQHDLULV
LQIODPDFLyQFRQMXQWLYDTXHPRVLV\VHFUHFLyQIXHURQWRGRV
HOORVDSUR[LPDGDPHQWHGH7RGDVODVOHVLRQHVKDEtDQ
GHVDSDUHFLGRHOGtD
&RQHMR \ /DLQIRUPDFLyQHQFRQWUDGDHQIXHQWHVVHFXQGDULDVVHJ~QOD
FXDOVHKDEUtDQREVHUYDGROHVLRQHVRFXODUHVJUDYHVHQFRQHMRV
GHVSXpVGHODLQVWLODFLyQGHXQDFDQWLGDGQRSUHFLVDGDGHXQD
GLVROXFLyQDOQRVHKDSRGLGRFRUURERUDU\DTXHHVD
LQIRUPDFLyQQRILJXUDEDHQHOWH[WRGHUHIHUHQFLDPHQFLRQDGR

- 476 -
$ Sensibilización cutánea y respiratoria
1R VH GLVSRQH GH GDWRV 1R KD\ PRWLYRV DGLFLRQDOHV GH SUHRFXSDFLyQ SRU HMHPSOR UHODFLRQHV
HVWUXFWXUDDFWLYLGDG\QRVHSURSRQHFODVLILFDFLyQDOJXQD
$ 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDH[SRVLFLyQ~QLFDRUHSHWLGD
$ Toxicidad tras una exposición única
1RVHGLVSRQHGHLQIRUPDFLyQILDEOHVREUHHOSRWHQFLDOGHHVWDVXVWDQFLDSDUDSURGXFLUXQDWR[LFLGDG
QRPRUWDO\HVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDWUDVXQDH[SRVLFLyQ~QLFD3RUORWDQWRQRVHSURSRQHFODVLILFDUODVXVWDQFLDHQ
ODFDWHJRUtDGHWR[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQDWUDVXQDH[SRVLFLyQ~QLFD
$ Toxicidad tras una exposición repetida
$ 7R[LFLGDGSRULQJHVWLyQ
1R VH GLVSRQH GH HVWXGLRV VREUH WR[LFLGDG SRU LQJHVWLyQ HQ FDVR GH H[SRVLFLyQ UHSHWLGD QL KD\
LQIRUPDFLyQVREUHORVKXPDQRVSRUORTXHQRVHSURSRQHXQDFODVLILFDFLyQ
$ ,QKDODFLyQ
1RVHHQFRQWUDURQHIHFWRVWy[LFRVDGYHUVRVHQXQHVWXGLRGHVHPDQDVHQUDWDVVREUHWR[LFLGDGSRU
LQKDODFLyQGHPJODSUR[LPDGDPHQWHSSPHVGHFLUFRQXQQLYHOGHH[SRVLFLyQFHUFDQRDODFRQFHQWUDFLyQGH
YDSRUVDWXUDGR1RHVWiMXVWLILFDGDFODVLILFDFLyQDOJXQDFRQDUUHJORDORVFULWHULRVGHO6*$
(VSHFLH &RQF 7LHPSRGH 'XUDFLyQGHO 2EVHUYDFLRQHV\FRPHQWDULRVHVSHFLItTXHVHHO 5HI

PJO H[SRVLFLyQ WUDWDPLHQWR WDPDxRGHOJUXSROD'6(2\ORVHIHFWRVWy[LFRV
K LPSRUWDQWHV
5DWD) GVHP 1RKXERPXHUWHV6HREVHUYyXQDGLVPLQXFLyQGHO
VH[RJUXSR GXUDQWH LQFUHPHQWRGHSHVRHQDQLPDOHVGHDPERVVH[RV
PiV \ VHPDQDV H[SXHVWRVDGRVLVHOHYDGDV\HQKHPEUDVH[SXHVWDV
VH[RJUXSRJ DGRVLVPHGLDV1RKXERFDPELRV
UXSRGH WR[LFROyJLFDPHQWHDSUHFLDEOHVHQORVSDUiPHWURVGH
UHFXSHUDFLyQ ODVDQJUHRODRULQD/DVKHPEUDVH[SXHVWDVDGRVLV
GHFXDWUR DOWDVPRVWUDURQXQDXPHQWRGHODIRVIDWDVDDOFDOLQD
VHPDQDV /RVPDFKRVH[SXHVWRVDGRVLVDOWDV\PHGLDV
SUHVHQWDURQXQLQFUHPHQWRHVWDGtVWLFDPHQWH
VLJQLILFDWLYRHQHOSHVRDEVROXWR\UHODWLYRGHORV
ULxRQHV(QODVKHPEUDVVRPHWLGDVDGRVLVDOWDVVH
REVHUYyXQSHTXHxRDXPHQWRGHOSHVRDEVROXWRGHO
KtJDGR1RREVWDQWHQRVHHQFRQWUDURQ
FDPELRVPDFURVFySLFRVRKLVWRSDWyORJLFRVHQ
QLQJXQRGHORVyUJDQRVH[DPLQDGRV

- 477 -
$ 7R[LFLGDGFXWiQHD
(Q FRQHMRV H[SXHVWRV D XQD GRVLV GH PJNJ SRU YtD FXWiQHD GXUDQWH GtDV VH REVHUYDURQ
PRGLILFDFLRQHV KHPDWROyJLFDV QR FXDQWLILFDGDV 1R REVWDQWH GHELGR D OD OLPLWDGD LQIRUPDFLyQ VXPLQLVWUDGD QR FDEH
H[WUDHUFRQFOXVLRQHVGHHVHHVWXGLR\QRVHSURSRQHXQDFODVLILFDFLyQ
(VSHFLH 'RVLV 7LHPSRGH 'XUDFLyQGHO 2EVHUYDFLRQHV\FRPHQWDULRVHVSHFLItTXHVHHO 5HI

PJNJ H[SRVLFLyQ WUDWDPLHQWR WDPDxRGHOJUXSROD'6(2\ORVHIHFWRV
K WR[LFROyJLFRVLPSRUWDQWHV
&RQHMR GRVLV 6HWUDWDGHXQHVWXGLRLQpGLWRVHxDODGRHQIXHQWHV
DSOLFDGDVHQ VHFXQGDULDV(QDQLPDOHVTXHUHFLELHURQODGRVLV
\ GtDV Pi[LPDVHDGYLUWLHURQGLVPLQXFLRQHVQR
FXDQWLILFDGDVGHORVSDUiPHWURVKHPDWROyJLFRV1R
VHGHVFULELHURQHIHFWRVORFDOHV
$ Carcinogenicidad (incluidos estudios de toxicidad crónica)
1RVHGLVSRQHGHGDWRVDVtTXHQRVHSURSRQHXQDFODVLILFDFLyQ
$ Mutación de células germinales
(QHQVD\RVGH$PHV in vitroGHFLWRJHQpWLFD\GHPXWDFLyQJpQLFDVHxDODGRVHQIXHQWHVVHFXQGDULDV
VHKDQREWHQLGRUHVXOWDGRVQHJDWLYRV1RVHGLVSRQHGHGDWRVin vivo/DLQIRUPDFLyQQRMXVWLILFDODFODVLILFDFLyQ
(VWXGLRVin vitro
(QVD\R 7LSRGH 5DQJRGHFRQFHQWUDFLyQ 2EVHUYDFLRQHV\FRPHQWDULRV 5HI

FpOXODV
$PHV 6DOPRQHOD PJSODFD 1HJDWLYRHQSUHVHQFLD\DXVHQFLDGHDFWLYDFLyQ
FHSDVQR PHWDEyOLFD6HWUDWDGHXQHVWXGLRLQpGLWRGHVFULWR
LQGLFDGDV HQXQDIXHQWHVHFXQGDULD\QRVHGLVSRQHGHPiV
LQIRUPDFLyQ
,9& &+2 PJPO 1HJDWLYRHQSUHVHQFLD\DXVHQFLDGHDFWLYDFLyQ
6PJPO6 PHWDEyOLFD6HWUDWDGHXQHVWXGLRLQpGLWRGHVFULWR
HQXQDIXHQWHVHFXQGDULD\QRVHGLVSRQHGHPiV
LQIRUPDFLyQ
0XWDFLyQ &+2 1RVHLQGLFD 1HJDWLYR6HWUDWDGHXQHVWXGLRLQpGLWRGHVFULWR
JpQLFD HQXQDIXHQWHVHFXQGDULD\QRVHGLVSRQHGHPiV
LQIRUPDFLyQ
6&( &+2 1RVHLQGLFD 1HJDWLYR6HWUDWDGHXQHVWXGLRLQpGLWRGHVFULWR
HQXQDIXHQWHVHFXQGDULD\QRVHGLVSRQHGHPiV
LQIRUPDFLyQ
$ 7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQIHUWLOLGDG
1RVHGLVSRQHGHGDWRV\QRVHSURSRQHXQDFODVLILFDFLyQ
$ 7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQ
1RKXERSUXHEDVGHWR[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQHQUDWDVRFRQHMRVGHVSXpVGHLQKDODFLyQGHGRVLV
TXHFDXVDQXQDOLJHUDWR[LFLGDGPDWHUQD+D\TXHVHxDODUTXHDXQTXHVXVWDQFLDVUHODFLRQDGDVGHFDGHQDPiVFRUWDVH
FODVLILFDQ HQ OD FDWHJRUtD GH WR[LFLGDG SDUD OD UHSURGXFFLyQ HVWD WR[LFLGDG GLVPLQX\H DO DXPHQWDU OD ORQJLWXG GH OD
FDGHQD3RUWDQWRQRKD\SUXHEDVGHHVWHSHOLJUR1RVHSURSRQHXQDFODVLILFDFLyQ

- 478 -
(VSHFLH 9tD 'RVLV ([SRVLFLyQ 2EVHUYDFLRQHV\FRPHQWDULRV 5HI

5DWD ,QKDODFLyQ \SSP 'tDV D GHOD /D VXVWDQFLD VH SUREy KDVWD XQD
\PJO JHVWDFLyQ FRQFHQWUDFLyQ FHUFDQD D OD
FRQFHQWUDFLyQGHYDSRUVDWXUDGR
(Q ORV JUXSRV TXH UHFLELHURQ XQD
GRVLV HQWUH PHGLD \ DOWD GXUDQWH HO
SHUtRGR GH H[SRVLFLyQ VH REVHUYy
XQD GLVPLQXFLyQ GHO SHVR FRUSRUDO
GH ODV KHPEUDV DVRFLDGD D XQD
GLVPLQXFLyQ GHO FRQVXPR GH
DOLPHQWRV 1R KXER VLJQRV GH
WR[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQ
&RQHMR ,QKDODFLyQ \SSP 'tDV D GHOD /D VXVWDQFLD VH FRPSUREy KDVWD FRQ
\PJO JHVWDFLyQ XQ YDORU FHUFDQR D OD FRQFHQWUDFLyQ
GHYDSRUVDWXUDGR
(Q DQLPDOHV VRPHWLGRV D GRVLV DOWDV
VHREVHUYyXQDGLVPLQXFLyQGHOSHVR
DEVROXWR GHO FXHUSR GXUDQWH HO
SHUtRGR GH H[SRVLFLyQ 1R KXER
VLJQRV GH WR[LFLGDG SDUD OD
UHSURGXFFLyQ
$ 5HIHUHQFLDV
3DWW\ ) (G ,QGXVWULDO +\JLHQH DQG 7R[LFRORJ\ D HG 1XHYD<RUN :LOH\
,QWHUVFLHQFH
6P\WK+)&DUSHQWHU&3:HLO&6\3R]]RQL865DQJHILQGLQJWR[LFLW\GDWD

Arch. Ind. Hyg. Occup. Med.
)DVH\+HDGULFN6LON\6XQGTXLVW$FXWHGD\DQGZHHNYDSRXULQKDODWLRQVWXGLHV

RQ*OREDOHQH+D]H[\O6\VWHPROFundamental and Applied Toxicology.
:\HWK*UHJRU3UDWW\2EDGLD(YDOXDWLRQRIWKHGHYHORSPHQWDOWR[LFLW\RI*OREDOHQH

+D]H[\O 6\VWHPRO LQ )LVFKHU UDWV DQG 1HZ=HDODQG :KLWH UDEELWV Fundamental and
Applied Toxicology.

- 479 -

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$ 7R[LFLGDGDFXiWLFD
$ ,QWURGXFFLyQ
$ 'HVFULSFLyQGHORVHQVD\RV
$ &RQFHSWRVGHWR[LFLGDGDFXiWLFD
$ (OSHVRGHODHYLGHQFLD
$ 6XVWDQFLDVGLItFLOHVGHVRPHWHUDHQVD\R
$ ,QWHUSUHWDFLyQGHODFDOLGDGGHORVGDWRV
$ 'HJUDGDFLyQ
$ ,QWURGXFFLyQ
$ ,QWHUSUHWDFLyQGHORVGDWRVGHGHJUDGDELOLGDG
$ 3UREOHPDVJHQHUDOHVGHLQWHUSUHWDFLyQ
$ (VTXHPDGHODWRPDGHGHFLVLRQHV
$ %LRDFXPXODFLyQ
$ ,QWURGXFFLyQ
$ ,QWHUSUHWDFLyQGHORVGDWRVGHELRFRQFHQWUDFLyQ
$ &ODVHVGHSURGXFWRVTXtPLFRVTXHQHFHVLWDQDWHQFLyQHVSHFLDO
UHVSHFWRGHORVYDORUHVGHO)%&\GH.RZ
$ 'DWRVFRQWUDGLFWRULRV\DXVHQFLDGHGDWRV
$ (VTXHPDGHODWRPDGHGHFLVLRQHV
$ 8WLOL]DFLyQGHODVUHODFLRQHVFXDQWLWDWLYDVHVWUXFWXUDDFWLYLGDG46$5
$ +LVWRULD
$ $QRPDOtDVH[SHULPHQWDOHVTXHFDXVDQXQDVXEHVWLPDFLyQGHOSHOLJUR
$ 3UREOHPDVGHORVPRGHORV46$5
$ 8WLOL]DFLyQGHODV46$5HQODFODVLILFDFLyQGHORVSHOLJURVDFXiWLFRV
$ &ODVLILFDFLyQGHPHWDOHV\FRPSXHVWRVPHWiOLFRV
$ ,QWURGXFFLyQ
$ $SOLFDFLyQGHORVGDWRVGHWR[LFLGDGDFXiWLFD\VROXELOLGDGDODFODVLILFDFLyQ
$ (YDOXDFLyQGHODWUDQVIRUPDFLyQHQHOPHGLRDPELHQWH
$ %LRDFXPXODFLyQ
$ $SOLFDFLyQGHORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQDPHWDOHV\FRPSXHVWRVPHWiOLFRV

- 483 -
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3iJLQD
$SpQGLFH, 'HWHUPLQDFLyQGHODGHJUDGDELOLGDGGHODVVXVWDQFLDVRUJiQLFDV

$SpQGLFH,, )DFWRUHVTXHLQIOX\HQHQODGHJUDGDELOLGDGHQHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
$SpQGLFH,,, 3ULQFLSLRVEiVLFRVGHORVPpWRGRVH[SHULPHQWDOHV\GHHVWLPDFLyQSDUD
GHWHUPLQDUHO)%&\HO.RZGHVXVWDQFLDVRUJiQLFDV
$SpQGLFH,9 ,QIOXHQFLDGHIDFWRUHVH[WHUQRVHLQWHUQRVHQHOSRWHQFLDOGHELRFRQFHQWUDFLyQ
GHVXVWDQFLDVRUJiQLFDV
$SpQGLFH9 'LUHFWULFHVSDUDORVHQVD\RV
$SpQGLFH9, 5HIHUHQFLDV

- 484 -
$1(;2
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$ ,QWURGXFFLyQ
$ $OGHVDUUROODUHOFRQMXQWRGHFULWHULRVSDUDLGHQWLILFDUODVVXVWDQFLDVTXHHQWUDxDQXQSHOLJURSDUDHO
PHGLRDPELHQWHDFXiWLFRVHFRQYLQRHQTXHHOGHWDOOHQHFHVDULRSDUDGHILQLUFRQSURSLHGDGHVHSHOLJURREOLJDEDDXQ
VLVWHPD FRPSOHMR GRQGH VHUtDQ QHFHVDULDV DOJXQDV LQGLFDFLRQHV DGHFXDGDV 3RU OR WDQWR HO SURSyVLWR GHO SUHVHQWH
GRFXPHQWRHVGREOH
D 'HVFULELUHOVLVWHPDHLQGLFDUVXIXQFLRQDPLHQWR
E 3URSRUFLRQDU XQD JXtD SDUD LQWHUSUHWDU ORV GDWRV TXH VH XVDQ DO DSOLFDU ORV FULWHULRV GH
FODVLILFDFLyQ
$ (OVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQGHSHOLJURVVHKDSUHSDUDGRFRQHOREMHWRGHLGHQWLILFDUODVVXVWDQFLDVTXH
SUHVHQWDQHQUD]yQGHVXVSURSLHGDGHVLQWUtQVHFDVXQSHOLJURSDUDHO PHGLRDPELHQWHDFXiWLFR(QHVHFRQWH[WRSRU
PHGLRDPELHQWHDFXiWLFRVHHQWLHQGHORVHFRVLVWHPDVDFXiWLFRVPDULQRV\GHDJXDGXOFH\ORVRUJDQLVPRVTXHDOOtYLYHQ
3DUD FDVL WRGDV ODV VXVWDQFLDV OD PD\RUtD GH ORV GDWRV GLVSRQLEOHV VH UHILHUH D HVH FRPSDUWLPLHQWR DPELHQWDO /D
GHILQLFLyQ WLHQH XQ DOFDQFH OLPLWDGR \D TXH WRGDYtD QR FRPSUHQGH ORV VHGLPHQWRV DFXiWLFRV QL ORV RUJDQLVPRV
VXSHULRUHVVLWXDGRVHQHOH[WUHPRVXSHULRUGHODUHGWUyILFDDFXiWLFDDXQTXHHVWRV~OWLPRVKDVWDFLHUWRSXQWRSXHGDQ
TXHGDUFXELHUWRVSRUORVFULWHULRVVHOHFFLRQDGRV
$ $XQTXH VX DOFDQFH VHD OLPLWDGR HVWi PX\ DFHSWDGR TXH HVH FRPSDUWLPLHQWR HV GREOHPHQWH
YXOQHUDEOHSRUTXHFRQVWLWX\HHOPHGLRUHFHSWRUILQDOGHPXFKDVVXVWDQFLDVQRFLYDV\SRUTXHORVRUJDQLVPRVTXHYLYHQ
HQ pO VRQ VHQVLEOHV (V WDPELpQ FRPSOHMR \D TXH WRGR VLVWHPD TXH SURFXUH LGHQWLILFDU ORV SHOLJURV SDUD HO PHGLR
DPELHQWHKDGHLQWHQWDUGHILQLUHVRVHIHFWRVHQWpUPLQRVGHOLPSDFWRPiVDPSOLRVREUHORVHFRVLVWHPDVPiVTXHVREUH
ORV HMHPSODUHV GH XQD HVSHFLH R SREODFLyQ 7DO FRPR VH GHVFULELUi HQ GHWDOOH HQ ODV VHFFLRQHV VLJXLHQWHV VH KD
VHOHFFLRQDGR XQ FRQMXQWR OLPLWDGR GH SURSLHGDGHV HVSHFtILFDV GH VXVWDQFLDV D WUDYpV GH ODV FXDOHV VH SXHGH GHVFULELU
PHMRU HO SHOLJUR D VDEHU WR[LFLGDG DFXiWLFD DJXGD WR[LFLGDG DFXiWLFD FUyQLFD DXVHQFLD GH GHJUDGDELOLGDG \
ELRDFXPXODFLyQSRWHQFLDORUHDO(QODVHFFLyQ$VHH[SOLFDUiFRQPD\RUGHWDOOHSRUTXpVHKDQVHOHFFLRQDGRHVRV
GDWRVSDUDGHILQLUHOSHOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
$ (O SUHVHQWH DQH[R VH OLPLWD HQ HVWD IDVH D OD DSOLFDFLyQ GH ORV FULWHULRV D ODV VXVWDQFLDV &RQ HO
WpUPLQRVXVWDQFLDVHDEDUFDXQDDPSOLDJDPDGHSURGXFWRVTXtPLFRVGHORVTXH PXFKRVSODQWHDQUHWRVGLItFLOHVDXQ
VLVWHPD GH FODVLILFDFLyQ EDVDGR HQ FULWHULRV UtJLGRV /DV VHFFLRQHV VLJXLHQWHV SURSRUFLRQDQ DVt DOJXQDV RULHQWDFLRQHV
VREUHFyPRDIURQWDUHVRVGHVDItRVDSR\iQGRVHWDQWRHQODH[SHULHQFLDSUiFWLFDFRPRHQDUJXPHQWRVFLHQWtILFRVFODURV6L
ELHQ ORV FULWHULRV DUPRQL]DGRV VH DSOLFDQ PiV IiFLOPHQWH D OD FODVLILFDFLyQ GH VXVWDQFLDV LQGLYLGXDOHV GH HVWUXFWXUD
GHILQLGD YpDQVH ODV GHILQLFLRQHV HQ ORV FDStWXORV \ DOJXQDV PDWHULDV TXH FRUUHVSRQGHQ D HVD FDWHJRUtD VH
GHQRPLQDQ FRQ IUHFXHQFLD ³PH]FODV FRPSOHMDV´ (Q FDVL WRGRV ORV FDVRV SXHGHQ FDUDFWHUL]DUVH FRPR XQD VHULH
KRPyORJDGHVXVWDQFLDVFRQXQUDQJRGHORQJLWXGGHODFDGHQDGHFDUERQR\GHOQ~PHURRJUDGRGHVXVWLWXFLyQ6HKDQ
GHVDUUROODGR PHWRGRORJtDV HVSHFLDOHV GH HQVD\R TXH SURSRUFLRQDQ GDWRV SDUD HYDOXDU OD SHOLJURVLGDG LQWUtQVHFD SDUD
RUJDQLVPRV DFXiWLFRV OD ELRDFXPXODFLyQ \ OD GHJUDGDFLyQ (Q ODV GLIHUHQWHV VHFFLRQHV VREUH HVDV SURSLHGDGHV VH
RIUHFHQ PiV LQGLFDFLRQHV $ ORV HIHFWRV GHO SUHVHQWH GRFXPHQWR JXtD HVDV PDWHULDV VH GHVLJQDUiQ FRPR ³VXVWDQFLDV
FRPSOHMDV´R³VXVWDQFLDVPXOWLFRPSRQHQWHV´
$ &DGD XQD GH HVDV SURSLHGDGHV D VDEHU WR[LFLGDG DFXiWLFD DJXGD WR[LFLGDG DFXiWLFD FUyQLFD
GHJUDGDELOLGDGELRDFXPXODFLyQSXHGHSUHVHQWDUSUREOHPDVGHLQWHUSUHWDFLyQFRPSOHMRVLQFOXVRDORVH[SHUWRV6LELHQ
H[LVWHQ SDXWDV VREUH ORV HQVD\RV LQWHUQDFLRQDOPHQWH FRQYHQLGRV TXH GHEHUtDQ VHJXLUVH SDUD WRGRV \ FDGD XQR GH ORV
GDWRV QXHYRV SURGXFLGRV PXFKRV GH ORV TXH VH XVDQ HQ OD FODVLILFDFLyQ QR VH KDEUiQ JHQHUDGR FRQ DUUHJOR D HVRV
HQVD\RVQRUPDOL]DGRV,QFOXVRFXDQGRVHKD\DQUHDOL]DGRpVWRVDOJXQDVVXVWDQFLDVFRPRODVFRPSOHMDVODVLQHVWDEOHV
HQ GLVROXFLyQ DFXRVD ORV SROtPHURV HWF SUHVHQWDQ FRPSOHMRV SUREOHPDV GH LQWHUSUHWDFLyQ DO XVDUVH FRPR SDUWH GHO
VLVWHPDGHFODVLILFDFLyQ6HGLVSRQHDVtGHGDWRVSDUDXQDJUDQYDULHGDGGHRUJDQLVPRVGHHQVD\RQRUPDOL]DGRV \QR
QRUPDOL]DGRVWDQWRPDULQRVFRPRGHDJXDGXOFHGHGXUDFLyQ\HIHFWRVYDULDEOHV/RVGDWRVVREUHGHJUDGDFLyQSXHGHQ

Publicaciones de la OCDE sobre el medio, la salud y la seguridad, Serie sobre ensayos y evaluaciones, Nº 27,
Dirección del Medio Ambiente, Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos, abril de 2001.

- 485 -
VHUELyWLFRVRDELyWLFRV\YDULDUHQVXLPSRUWDQFLDSDUDHOPHGLRDPELHQWH(QPXFKRVSURGXFWRVTXtPLFRVRUJiQLFRVHO
SRWHQFLDO GH ELRDFXPXODFLyQ SRGUi LQGLFDUVH SRU HO FRHILFLHQWH GH UHSDUWR RFWDQRODJXD (VH SRWHQFLDO VLQ HPEDUJR
SXHGHYHUVHDIHFWDGRSRUPXFKRVIDFWRUHVTXHGHEHUiQWDPELpQWHQHUVHSUHVHQWHV
$ (O REMHWLYR GH XQ VLVWHPD JOREDOPHQWH DUPRQL]DGR HV FODUDPHQWH TXH KDELHQGR FRQYHQLGR XQ
FRQMXQWR FRP~Q GH FULWHULRV KDEUtD TXH XWLOL]DU WDPELpQ XQ FRQMXQWR GH GDWRV FRPXQHV SDUD TXH XQD YH] KHFKD OD
FODVLILFDFLyQVHDFHSWHJOREDOPHQWH3DUDTXHHVRRFXUUDGHEHKDEHUSULPHURXQDFRPSUHQVLyQFRP~QGHOWLSRGHGDWRV
TXH VH SXHGHQ XVDU DO DSOLFDU ORV FULWHULRV WDQWR HQ VX QDWXUDOH]D FRPR HQ VX FDOLGDG \ GHVSXpV XQD LQWHUSUHWDFLyQ
FRP~Q GH ORV GDWRV DO PHGLUVH FRQ DUUHJOR D ORV FULWHULRV 3RU WDO PRWLYR VH KD FRQVLGHUDGR QHFHVDULR GHVDUUROODU XQ
GRFXPHQWR JXtD WUDQVSDUHQWH TXH SURFXUH H[SDQGLU \ H[SOLFDU ORV FULWHULRV GH WDO PRGR TXH SXHGD ORJUDUVH XQD
FRPSUHQVLyQ FRP~Q GH VX UD]yQ GH VHU \ XQ HQIRTXH WDPELpQ FRP~Q GH OD LQWHUSUHWDFLyQ GH ORV GDWRV (VWR UHYLVWH
SDUWLFXODU LPSRUWDQFLD \D TXH WRGR VLVWHPD DUPRQL]DGR DSOLFDGR DO ³XQLYHUVR GH SURGXFWRV TXtPLFRV´ VH EDVDUi
SULQFLSDOPHQWH HQ OD SURSLD FODVLILFDFLyQ GH IDEULFDQWHV \ SURYHHGRUHV FODVLILFDFLRQHV TXH WLHQHQ TXH DFHSWDUVH HQ HO
SODQRLQWHUQDFLRQDOVLQVHUVLHPSUHREMHWRGHXQH[DPHQULJXURVRSRUODVDXWRULGDGHVHQFDUJDGDVGHODUHJODPHQWDFLyQ
(O SUHVHQWH GRFXPHQWR JXtD SRU WDQWR LQWHQWD LQIRUPDU DO OHFWRU HQ YDULRV iPELWRV IXQGDPHQWDOHV \ JXLDUOH DVt GH
PDQHUDFRKHUHQWHHQODFODVLILFDFLyQJDUDQWL]DQGRGHHVHPRGRXQVLVWHPDUHDOPHQWHDUPRQL]DGR\DXWyQRPR
$ (QSULPHUOXJDUVHKDUiXQDGHVFULSFLyQGHWDOODGDGHORVFULWHULRVVHH[SOLFDUiODUD]yQGHKDEHUORV
VHOHFFLRQDGR\VHSDVDUiUHYLVWDDFyPRHOVLVWHPDIXQFLRQDUiHQODSUiFWLFDVHFFLyQ$'LFKDVHFFLyQWUDWDUiGHODV
IXHQWHV FRPXQHV GH GDWRV GH OD QHFHVLGDG GH DSOLFDU FULWHULRV GH FDOLGDG GH FyPR KDFHU OD FODVLILFDFLyQ FXDQGR HO
FRQMXQWR GH GDWRV VHD LQFRPSOHWR R FXDQGR XQD VHULH FXDQWLRVD GH GDWRV FRQGX]FD D XQD FODVLILFDFLyQ DPELJXD \ GH
RWURVSUREOHPDVTXHVHVXHOHQHQFRQWUDUDOHIHFWXDUODFODVLILFDFLyQ
$ (Q VHJXQGR WpUPLQR VH IDFLOLWDUiQ FRQVHMRV WpFQLFRV GHWDOODGRV VREUH OD LQWHUSUHWDFLyQ GH GDWRV
REWHQLGRVDSDUWLUGHEDVHVGHGDWRVGLVSRQLEOHVLQFOXLGRFyPRXVDUGDWRVQRQRUPDOL]DGRV\FyPRDSOLFDUORVFULWHULRV
GH FDOLGDG D ODV GLIHUHQWHV SURSLHGDGHV 6H GHVFULELUiQ \ VH DFRQVHMDUiQ ODV VROXFLRQHV DGHFXDGDV D ORV SUREOHPDV GH
LQWHUSUHWDFLyQGHGDWRVVREUH³VXVWDQFLDVGLItFLOHV´HVGHFLUDTXpOODVDODVTXHORVPpWRGRVGHHQVD\RQRUPDOL]DGRVR
ELHQQRVHDSOLFDQRELHQVXVFLWDQFRPSOHMRVSUREOHPDVGHLQWHUSUHWDFLyQ6HLQVLVWLUiHQODLQWHUSUHWDFLyQGHORVGDWRV
PiVELHQTXHHQORVHQVD\RV\DTXHHOVLVWHPDVHEDVDUiHQWRGRORSRVLEOHHQORVPHMRUHVGDWRVGLVSRQLEOHV\HQORVTXH
VH UHTXLHUHQ D HIHFWRV GH UHJXODFLyQ /DV FXDWUR SURSLHGDGHV SULQFLSDOHV HVWR HV WR[LFLGDG DFXiWLFD DJXGD \ FUyQLFD
VHFFLyQ$GHJUDGDELOLGDGVHFFLyQ$\ELRDFXPXODFLyQVHFFLyQ$VHWUDWDUiQSRUVHSDUDGR
$ (ODEDQLFRGHSUREOHPDVGHLQWHUSUHWDFLyQSXHGHVHUDPSOLR\HQFRQVHFXHQFLDODLQWHUSUHWDFLyQVH
EDVDUiVLHPSUHHQODFDSDFLGDG\ORVFRQRFLPLHQWRVGHODVSHUVRQDVHQFDUJDGDVGHHIHFWXDUODFODVLILFDFLyQ1RREVWDQWH
HV SRVLEOH LGHQWLILFDU DOJXQDV GLILFXOWDGHV KDELWXDOHV \ SURSRUFLRQDU XQD RULHQWDFLyQ TXH FRUUHVSRQGD D OD RSLQLyQ
DFHSWDGD GH ORV H[SHUWRV \ TXH SXHGH VHUYLU GH D\XGD SDUD ORJUDU XQ UHVXOWDGR ILDEOH \ FRKHUHQWH (VDV GLILFXOWDGHV
SXHGHQDJUXSDUVHHQYDULDVFDWHJRUtDVTXHVHVRODSDQHQWUHVt
D /DGLILFXOWDGGHDSOLFDUORVSURFHGLPLHQWRVGHHQVD\RFRUULHQWHVDDOJXQRVWLSRVGHVXVWDQFLD
E /DGLILFXOWDGGHLQWHUSUHWDUORVGDWRVREWHQLGRVWDQWRGHHVDVVXVWDQFLDV³GLItFLOHVGHVRPHWHUD
HQVD\R´FRPRGHRWUDV
F /D GLILFXOWDG GH LQWHUSUHWDU FRQMXQWRV GH GDWRV GLIHUHQWHV FXDQGR SURFHGHQ GH XQD JUDQ
YDULHGDGGHIXHQWHV
$ (Q PXFKDV VXVWDQFLDV RUJiQLFDV ORV HQVD\RV \ OD LQWHUSUHWDFLyQ GH GDWRV QR SUHVHQWDQ SUREOHPDV
FXDQGR VH DSOLFDQ WDQWR ODV GLUHFWULFHV SHUWLQHQWHV GH OD 2&'(FRPR ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ 6LQ HPEDUJR KD\
YDULRVSUREOHPDVWtSLFRVGHLQWHUSUHWDFLyQTXHFDEHFDUDFWHUL]DUFRQDUUHJORDOWLSRGHVXVWDQFLDVVREUHODVTXHYHUVDQ
ORVHVWXGLRV7DOHVVXVWDQFLDVVXHOHQGHQRPLQDUVH³VXVWDQFLDVGLItFLOHV´
D VXVWDQFLDV SRFR VROXEOHV VRQ VXVWDQFLDV GLItFLOHV GH VRPHWHU D HQVD\R SRUTXH SUHVHQWDQ
SUREOHPDV HQ OD SUHSDUDFLyQ GH ODV VROXFLRQHV \ HQ HO PDQWHQLPLHQWR \ YHULILFDFLyQ GH ODV
FRQFHQWUDFLRQHV GXUDQWH ORV HQVD\RV GH WR[LFLGDG DFXiWLFD $GHPiV PXFKRV GH ORV GDWRV
GLVSRQLEOHV SDUD HVDV VXVWDQFLDV VH KDQ REWHQLGR FRQ ³VROXFLRQHV´ FRQ FRQFHQWUDFLRQHV
VXSHULRUHV D OD VROXELOLGDG HQ DJXD OR TXH VH KD WUDGXFLGR HQ JUDQGHV SUREOHPDV GH
LQWHUSUHWDFLyQ SDUD GHILQLU OD YHUGDGHUD &(/ R &6(2 D HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ /D
LQWHUSUHWDFLyQ GHO FRHILFLHQWH GH UHSDUWR WDPELpQ SXHGH VHU SUREOHPiWLFD FXDQGR OD EDMD
VROXELOLGDGHQDJXD\RFWDQROVHDJUDYHSRUVHQVLELOLGDGLQVXILFLHQWHGHOPpWRGRDQDOtWLFR/D
VROXELOLGDGHQDJXDSXHGHVHUGLItFLOGHGHWHUPLQDU\PXFKDVYHFHVVHUHJLVWUDFRPR³LQIHULRUDO
OtPLWHGHGHWHFFLyQÓRTXHFUHDSUREOHPDVDOLQWHUSUHWDUORVHVWXGLRVGHWR[LFLGDGDFXiWLFD\
ELRDFXPXODFLyQ(QORVHQVD\RVGHELRGHJUDGDFLyQODEDMDVROXELOLGDGSXHGHWUDGXFLUVHHQXQD

- 486 -
HVFDVD ELRGLVSRQLELOLGDG \ VHU SRU WDQWR LQIHULRU D ODV WDVDV GH ELRGHJUDGDFLyQ HVSHUDGDV (O
PpWRGR HVSHFtILFR GH HQVD\R R OD VHOHFFLyQ GH SURFHGLPLHQWRV SXHGHQ UHYHVWLU DVt XQD
LPSRUWDQFLDFUXFLDO
E VXVWDQFLDV LQHVWDEOHV ODV VXVWDQFLDV TXH VH GHJUDGDQ R UHDFFLRQDQ UiSLGDPHQWH HQ
FRQGLFLRQHV H[SHULPHQWDOHV GH HQVD\R SUHVHQWDQ WSUREOHPDV WDQWR H[SHULPHQWDOHV FRPR GH
LQWHUSUHWDFLyQ 6HUi QHFHVDULR GHWHUPLQDU VL VH KD HPSOHDGR OD PHWRGRORJtD FRUUHFWD VL HO
HQVD\RKDYHUVDGRVREUHODVXVWDQFLDRELHQVREUHHOSURGXFWRGHGHJUDGDFLyQUHDFFLyQ\VLORV
GDWRVREWHQLGRVVRQUHOHYDQWHVSDUDFODVLILFDUODVXVWDQFLDSDUHQWDO
F VXVWDQFLDVYROiWLOHVODVVXVWDQFLDVGHHVDtQGROHTXHSXHGDQSUHVHQWDUFODUDPHQWHSUREOHPDVGH
HQVD\R DO XWLOL]DUVH HQ VLVWHPDV DELHUWRV GHEHUtDQ HYDOXDUVH SDUD DVHJXUDU XQ PDQWHQLPLHQWR
DGHFXDGRGHODVFRQFHQWUDFLRQHVGHH[SRVLFLyQ/DSpUGLGDGHSDUWHGHODVXVWDQFLDGXUDQWHORV
HQVD\RVGHELRGHJUDGDFLyQHVLQHYLWDEOHFXDQGRVHXWLOL]DQFLHUWRVPpWRGRVGHHQVD\RORTXH
KDUiTXHVHLQWHUSUHWHQLQFRUUHFWDPHQWHORVUHVXOWDGRV
G VXVWDQFLDV FRPSOHMDV R PXOWLFRPSRQHQWHV HVWDV VXVWDQFLDV SRU HMHPSOR ODV PH]FODV GH
KLGURFDUEXURV PXFKDV YHFHV QR SXHGHQ GLVRFLDUVH HQ XQD GLVROXFLyQ KRPRJpQHD \ ORV
FRPSRQHQWHVP~OWLSOHVKDFHQLPSRVLEOHXQFRQWURO+DEUiSRUWDQWRTXHFRQVLGHUDUHOHPSOHR
GHORVGDWRVREWHQLGRVGHSDUWHVVROXEOHVHQDJXDWater Accomodated Fractions-:$)\OD
XWLOL]DFLyQGHHVRVGDWRVHQHOHVTXHPDGHFODVLILFDFLyQ/DELRGHJUDGDFLyQODELRDFXPXODFLyQ
HO FRHILFLHQWH GH UHSDUWR \ OD VROXELOLGDG HQ DJXD VRQ WRGRV HOORV DVSHFWRV TXH SUHVHQWDQ
SUREOHPDV GH LQWHUSUHWDFLyQ GRQGH FDGD FRPSRQHQWH GH OD PH]FOD SXHGH FRPSRUWDUVH GH
PDQHUDGLIHUHQWH
H SROtPHURVHVWDV VXVWDQFLDV IUHFXHQWHPHQWHSUHVHQWDQ XQDPSOLRUDQJRGH PDVDV PROHFXODUHV

GH ODV TXH VyOR XQD SDUWH VRQ VROXEOHV HQ DJXD 6H FXHQWD FRQ PpWRGRV HVSHFLDOHV SDUD
GHWHUPLQDU OD IUDFFLyQ KLGURVROXEOH \ HVD LQIRUPDFLyQ WHQGUi TXH XVDUVH SDUD LQWHUSUHWDU ORV
GDWRVGHORVHQVD\RVFRQDUUHJORDORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
I FRPSXHVWRV LQRUJiQLFRV \ PHWDOHV HVWDV VXVWDQFLDV TXH SXHGHQ LQWHUDFWXDU FRQ HO PHGLR
SXHGHQSURGXFLUWR[LFLGDGDFXiWLFDYDULDEOHDWHQRUGHIDFWRUHVWDOHVFRPRHOS+ODGXUH]DGHO
DJXDHWF7DPELpQVXVFLWDQFRPSOHMRVSUREOHPDVGHLQWHUSUHWDFLyQORVHQVD\RVGHHOHPHQWRV
HVHQFLDOHV TXH VRQ EHQHILFLRVRV D FLHUWRV QLYHOHV (Q ORV PHWDOHV \ ORV FRPSXHVWRV PHWiOLFRV
LQRUJiQLFRV HO FRQFHSWR GH GHJUDGDELOLGDG WDO FRPR VH DSOLFD D ORV FRPSXHVWRV RUJiQLFRV
WLHQH SRFR R QLQJ~Q VLJQLILFDGR 'HO PLVPR PRGR HO XVR GH GDWRVGH ELRDFXPXODFLyQ KD GH
KDFHUVHFRQFDXWHOD
J VXVWDQFLDVWHQVLRDFWLYDVODVVXVWDQFLDVGHHVWHWLSRSXHGHQIRUPDUHPXOVLRQHVGRQGHHVGLItFLO
GLVFHUQLU OD ELRGLVSRQLELOLGDG LQFOXVR FRQ XQD FXLGDGRVD SUHSDUDFLyQ GH ODV VROXFLRQHV /D
IRUPDFLyQ GH PLFHODV SXHGH WUDGXFLUVH HQ XQD VREUHHVWLPDFLyQ GH OD IUDFFLyQ ELRGLVSRQLEOH
DXQ FXDQGR VH IRUPHQ DSDUHQWHPHQWH ³VROXFLRQHV´ (VR SODQWHD EDVWDQWHV SUREOHPDV GH
LQWHUSUHWDFLyQ HQ ORV HVWXGLRV VREUH FDGD XQD GH ODV FDUDFWHUtVWLFDV GH VROXELOLGDG HQ DJXD
FRHILFLHQWHGHUHSDUWRELRDFXPXODFLyQ\WR[LFLGDGDFXiWLFD
K VXVWDQFLDVLRQL]DEOHVVRQVXVWDQFLDVTXHSXHGHQFDPELDUHODOFDQFHGHODLRQL]DFLyQVHJ~QHO
QLYHOGHFRQWUDLRQHVHQHOPHGLR/RViFLGRV\ODVEDVHVSRUHMHPSORWHQGUiQXQFRHILFLHQWH
GHUHSDUWRUDGLFDOPHQWHGLVWLQWRHQIXQFLyQGHOS+
L VXVWDQFLDV FRORUHDGDV HVWDV VXVWDQFLDV SXHGHQ FDXVDU SUREOHPDV HQ ORV HQVD\RV GH DOJDV \
SODQWDVDFXiWLFDVSRUDSDQWDOODPLHQWRGHODOX]LQFLGHQWH
M LPSXUH]DV DOJXQDV VXVWDQFLDV FRQWLHQHQ LPSXUH]DV FX\R SRUFHQWDMH \ QDWXUDOH]D TXtPLFD

YDUtDQHQWUHORVORWHVGHSURGXFFLyQ3XHGHQVXUJLUSUREOHPDVGHLQWHUSUHWDFLyQFXDQGRRELHQ
ODWR[LFLGDGRELHQODVROXELOLGDGHQDJXDGHODVLPSXUH]DVRDPEDVDODYH]VHDQVXSHULRUHVD
ODV GH OD VXVWDQFLD SDUHQWDO OR TXH VH SUHVWD D LQIOXLU HQ ORV GDWRV GH WR[LFLGDG GH XQ PRGR
VLJQLILFDWLYR

- 487 -
$ (VRV VRQ DOJXQRV GH ORV SUREOHPDV FRQ TXH VH WURSLH]D DO HVWDEOHFHU OD LGRQHLGDG GH ORV GDWRV VX
LQWHUSUHWDFLyQ\VXDSOLFDFLyQDOHVTXHPDGHFODVLILFDFLyQ(QODVVHFFLRQHVVLJXLHQWHVVHGDQRULHQWDFLRQHVGHWDOODGDV
VREUH FyPR DERUGDU HVRV SUREOHPDV DVt FRPR RWUDV FXHVWLRQHV /D LQWHUSUHWDFLyQ GH ORV GDWRV GH WR[LFLGDG DFXiWLFD
DJXGD\FUyQLFDVHWUDWDUiHQODVHFFLyQ$6HKDEODUiGHORVSUREOHPDVHVSHFtILFRVGHLQWHUSUHWDFLyQTXHVXVFLWDQODV
³VXVWDQFLDV GLItFLOHV´ FLWDGDV IDFLOLWiQGRVH DOJ~Q DVHVRUDPLHQWR VREUH FXiQGR \ FyPR HVRV GDWRVSXHGHQ XVDUVH HQ HO
VLVWHPD GH FODVLILFDFLyQ 7DPELpQ VH KDUi XQD GHVFULSFLyQ JHQHUDO GH ORV GDWRV GH ORV HQVD\RV XVDGRV \ GH ODV
PHWRGRORJtDVDGHFXDGDVSDUDSURGXFLUORV
$ 6H GLVSRQH GH WRGD XQD VHULH GH GDWRV VREUH GHJUDGDFLyQ TXH KDQ GH LQWHUSUHWDUVH FRQ DUUHJOR D ORV
FULWHULRV GH GHJUDGDELOLGDG UiSLGD 6H QHFHVLWD DVt XQD RULHQWDFLyQ VREUH FyPR XVDU HVRV GDWRV REWHQLGRV HPSOHDQGR
PpWRGRV GH HQVD\R QR QRUPDOL]DGRV LQFOX\HQGR HO XVR FXDQGR HVWpQ GLVSRQLEOHV GH GDWRV GH YLGDV PHGLDV GH
GHJUDGDFLyQSULPDULDWDVDVGHGHJUDGDFLyQHQHOVXHOR\VXLGRQHLGDGSDUDODH[WUDSRODFLyQDODVWDVDVGHGHJUDGDFLyQ
DFXiWLFD\WDVDVGHGHJUDGDFLyQPHGLRDPELHQWDO7DPELpQVHKDFHXQDEUHYHGHVFULSFLyQGHODVWpFQLFDVGHHVWLPDFLyQ
SDUDHYDOXDUODGHJUDGDELOLGDGHQUHODFLyQFRQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ(VDJXtDILJXUDHQODVHFFLyQ$
$ (Q OD VHFFLyQ $ VH GHVFULEHQ ORV PpWRGRV FRQ ORV TXH FDEH GHWHUPLQDU HO SRWHQFLDO GH
ELRDFXPXODFLyQ(QHOODILJXUDODUHODFLyQHQWUHORVFULWHULRVGHOFRHILFLHQWHGHUHSDUWR\HOIDFWRUGHELRFRQFHQWUDFLyQ
)%&VHGDQGLUHFWULFHVSDUDLQWHUSUHWDUORVGDWRVH[LVWHQWHV\HVWLPDUHOFRHILFLHQWHGHUHSDUWRPHGLDQWHHOHPSOHRGH
ODV 46$5 FXDQGR QR VH GLVSRQH GH GDWRV H[SHULPHQWDOHV \ HQ SDUWLFXODU VH DERUGDQ ORV SUREOHPDV HVSHFtILFRV
PHQFLRQDGRVSUHFHGHQWHPHQWHSDUDODVVXVWDQFLDVGLItFLOHV7DPELpQVHWUDWDQORVSUREOHPDVTXHVHHQFXHQWUDQHQODV
VXVWDQFLDVGHPDVDPROHFXODUDOWD
$ 2WUD VHFFLyQ HVWi GHGLFDGD D FXHVWLRQHV JHQHUDOHV VREUH HO HPSOHR GH ODV 46$5 HQ HO VLVWHPD HV
GHFLU FXiQGR \ FyPR XVDU HVDV UHODFLRQHV HQ FDGD XQD GH ODV WUHV SURSLHGDGHV H[DPLQDGDV &RPR SODQWHDPLHQWR
JHQHUDO HVWi PX\ DFHSWDGR TXH GHEHUtDQ XWLOL]DUVH ORV GDWRV H[SHULPHQWDOHV PHMRU TXH ORV GH ODV 46$5 FXDQGR VH
GLVSRQJD GH HOORV (O HPSOHR GH ORV VHJXQGRV VH YHUi DVt OLPLWDGR D FXDQGR QR VH WHQJDQ GDWRV ILDEOHV 1R WRGDV ODV
VXVWDQFLDVVHSUHVWDQDXQDDSOLFDFLyQGHODVHVWLPDFLRQHVGHODV46$5VLQHPEDUJR\ODVLQGLFDFLRQHVGHODVHFFLyQ
$HVWiQGHGLFDGDVDHVHH[WUHPR
$ 3RU~OWLPRKD\XQDVHFFLyQVREUHORVSUREOHPDVHVSHFLDOHVTXHHQWUDxDODFODVLILFDFLyQGHPHWDOHV\
VXV FRPSXHVWRV &ODUDPHQWH HQ HVRV FRPSXHVWRV QR FDEH DSOLFDU YDULRV GH ORV FULWHULRV HVSHFtILFRV WDOHV FRPR OD
ELRGHJUDGDELOLGDG\HOFRHILFLHQWHGHUHSDUWRRFWDQRODJXDDXQTXHHOSULQFLSLRGHDXVHQFLDGHGHVWUXFFLyQSRUPHGLRGH
OD GHJUDGDFLyQ \ OD ELRDFXPXODFLyQ VLJXHQ VLHQGR FRQFHSWRV LPSRUWDQWHV 5HVXOWD DVt QHFHVDULR DGRSWDU XQ
SODQWHDPLHQWR GLIHUHQWH /RV PHWDOHV \ VXV FRPSXHVWRV SXHGHQ VXIULU LQWHUDFFLRQHV FRQ HO PHGLR TXH DIHFWDQ D OD
VROXELOLGDGGHOLyQPHWiOLFRDVXUHSDUWRHQHODJXD\DODVHVSHFLHVGHLyQPHWiOLFRTXHH[LVWHQHQpVWD(QHODJXDVRQ
JHQHUDOPHQWH ORV LRQHV PHWiOLFRV GLVXHOWRV ORV TXH LQWHUYLHQHQ HQ OD WR[LFLGDG /D LQWHUDFFLyQ GH OD VXVWDQFLD FRQ HO
PHGLR SXHGH WDQWR DXPHQWDU FRPR GLVPLQXLU HO QLYHO GH ORV LRQHV \ SRU HQGH OD WR[LFLGDG 5HVXOWDUi DVt QHFHVDULR
FRQVLGHUDUVLHVSUREDEOHTXHVHIRUPHQLRQHVPHWiOLFRVDSDUWLUGHODVXVWDQFLD\VHGLVXHOYDQHQHODJXD\GHVHUDVtVL
VH IRUPDQ FRQ OD VXILFLHQWH UDSLGH] SDUD VHU XQ PRWLYR GH SUHRFXSDFLyQ (Q OD VHFFLyQ $ VH SUHVHQWD XQ HVTXHPD
SDUDLQWHUSUHWDUORVUHVXOWDGRVGHHVHWLSRGHHVWXGLR
$ 6L ELHQ HO GRFXPHQWR JXtD SURSRUFLRQD FRQVHMRV ~WLOHV VREUH FyPR DSOLFDU ORV FULWHULRV D XQD JUDQ
YDULHGDGGHVLWXDFLRQHVQRGHMDGHVHUVyORXQDRULHQWDFLyQ1RFDEHHVSHUDUTXHDEDUTXHWRGDVODVVLWXDFLRQHVTXHVH
VXVFLWDQ HQ OD FODVLILFDFLyQ 'HEHUtD SRU WDQWR FRQWHPSODUVH FRPR XQ GRFXPHQWR YLYR TXH HQ SDUWH GHVFULEH ORV
SULQFLSLRVIXQGDPHQWDOHVGHOVLVWHPDSRUHMHPSOREDViQGRVHHQORVSHOLJURVPiVTXHHQHOULHVJR\ORVFULWHULRVILMDGRV
7DPELpQ HV HQ SDUWH XQ UHSHUWRULR GH OD H[SHULHQFLD DFXPXODGD HQ OD XWLOL]DFLyQ GHO HVTXHPD GH WDO PRGR TXH
FRPSUHQGH ODV LQWHUSUHWDFLRQHV TXH SHUPLWHQ TXH ORV FULWHULRV DSDUHQWHPHQWH ILMRV VH DSOLTXHQ D WRGD XQD JDPD GH
VLWXDFLRQHVQRQRUPDOL]DGDV
$ (OHVTXHPDGHFODVLILFDFLyQDUPRQL]DGR
$ Alcance
/RVFULWHULRVVHGHVDUUROODURQWHQLHQGRSUHVHQWHVORVVLVWHPDVH[LVWHQWHVGHFODVLILFDFLyQGHSHOLJURV
WDOHVFRPRHOHXURSHRVREUHVXPLQLVWUR\XWLOL]DFLyQGHVXVWDQFLDVTXtPLFDVORVVLVWHPDVFDQDGLHQVH\HVWDGRXQLGHQVH
VREUHSODJXLFLGDVHOSURFHGLPLHQWRGHHYDOXDFLyQGHSHOLJURVGHO*(6$03HOGLVSRVLWLYRGHOD20,DSOLFDEOHDORV
FRQWDPLQDQWHV PDULQRVHOHVTXHPDHXURSHRGHWUDQVSRUWHSRUFDUUHWHUD\IHUURFDUULO5,'$'5 \HO Land Transport
SchemeGHORV(VWDGRV8QLGRV(VRV VLVWHPDVFRPSUHQGHQ HOVXPLQLVWUR \XVRSRVWHULRUGHSURGXFWRVTXtPLFRV \VX
WUDQVSRUWH SRU PDU FDUUHWHUD \ IHUURFDUULO /RV FULWHULRV DUPRQL]DGRV VH SURSRQHQ SRU WDQWR LGHQWLILFDU GH XQ PRGR
FRP~QODVVXVWDQFLDVTXtPLFDVTXHSUHVHQWDQSHOLJURVSDUDVXXWLOL]DFLyQHQWRGRVHVRVVLVWHPDV&RQHOILQGHKDFHU
IUHQWHDODVQHFHVLGDGHVGHWRGRVORVGLIHUHQWHV VHFWRUHVWUDQVSRUWHVXPLQLVWUR \XWLOL]DFLyQIXH QHFHVDULRFUHDUGRV
VXEFODVHVGHFODVLILFDFLyQGLVWLQWDVXQDSDUDORVSHOLJURVDFRUWRSOD]RDJXGRVSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRFRQ

- 488 -
WUHVFDWHJRUtDV\RWUDSDUDORVSHOLJURVDODUJRSOD]RFUyQLFRVSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRFRQFXDWUR/DSULPHUD

LQFOX\HGRVFDWHJRUtDVGHSHOLJURDFRUWRSOD]RDJXGRWR[LFLGDG$JXGD\TXHQRVHXVDQQRUPDOPHQWHHQFDVRGH
PHUFDQFtDV HPEDODGDVHQYDVDGDV (Q ODV VXVWDQFLDV WUDQVSRUWDGDV D JUDQHO KD\ YDULDV GHFLVLRQHV HQ PDWHULD GH
UHJODPHQWDFLyQTXHVyORVHHPSOHDQFXDQGRVHWUDWDGHJUDQGHVFDQWLGDGHV(QHVDVVLWXDFLRQHVSRUHMHPSORFXDQGRKD\
TXHGHFLGLUVREUHHOWLSRGHEXTXHTXHVHXVDUiVHFRQVLGHUDLPSRUWDQWHWHQHUHQFXHQWDWRGDVODVFDWHJRUtDVGHSHOLJURD
FRUWRSOD]RDJXGRDVtFRPRODVGHSHOLJURDODUJRSOD]RFUyQLFR(QORVSiUUDIRVVLJXLHQWHVVHGHVFULEHQHQGHWDOOH
ORVFULWHULRVTXHKDQGHXVDUVHSDUDGHILQLUFDGDXQDGHHVDVFDWHJRUtDVGHSHOLJUR
$ Categorías y criterios de clasificación
(Q HO SiUUDIR \ OD WDEOD GHO FDStWXOR VH LQGLFDQ ODV FDWHJRUtDV GH SHOLJUR SDUD OD
WR[LFLGDGDJXGD\FUyQLFD\ORVFULWHULRVFRUUHVSRQGLHQWHV
$ Razón de ser
$ (O VLVWHPD DUPRQL]DGR GH FODVLILFDFLyQ UHFRQRFH TXH HO SHOLJUR LQWUtQVHFR SDUD ORV RUJDQLVPRV
DFXiWLFRV YLHQH UHSUHVHQWDGR SRU OD WR[LFLGDG WDQWR DJXGD FRPR FUyQLFD R D ODUJR SOD]R GH XQD VXVWDQFLD FX\D
LPSRUWDQFLDHVWiGHWHUPLQDGDHQORVGLVWLQWRVUHJtPHQHVUHJXODGRUHVYLJHQWHV&DEHGLVWLQJXLUHQWUHHOSHOLJURDFRUWR
SOD]R DJXGR \ HO SHOLJUR D ODUJR SOD]R FUyQLFR \ SRU FRQVLJXLHQWH ODV FODVHV GH SHOLJUR VH GHILQHQ SDUD DPEDV
SURSLHGDGHV FRQ XQD JUDGDFLyQ HQ HO QLYHO GH SHOLJUR LGHQWLILFDGR (VWi FODUR TXH HO SHOLJUR FRUUHVSRQGLHQWH D OD
FDWHJRUtDGHSHOLJUR&UyQLFRHVPD\RUTXHHOGHODFDWHJRUtDGHSHOLJUR&UyQLFR3XHVWRTXHHOSHOLJURDFRUWRSOD]R
DJXGR\DODUJRSOD]RFUyQLFRFRQVWLWX\HQWLSRVGLVWLQWRVQRVRQFRPSDUDEOHVSRUVXJUDYHGDGUHODWLYD&RQPLUDVD
VHQWDUXQDVEDVHVSDUDWRGRVORVVLVWHPDVUHJXODGRUHVODFODVLILFDFLyQGHODVVXVWDQFLDVHQDPEDVVXEFODVHVGHSHOLJUR
GHEHUtDKDFHUVHGHPDQHUDLQGHSHQGLHQWH
$ /DV SULQFLSDOHV FODVHV GH SHOLJUR GHILQLGDV SRU ORV FULWHULRV VH UHILHUHQ VREUH WRGR DO SRWHQFLDO GH
SHOLJURDODUJRSOD]RFUyQLFR(VRUHIOHMDODSUHRFXSDFLyQSULQFLSDOUHVSHFWRGHORVSURGXFWRVTXtPLFRVHQHO PHGLR
DPELHQWHDVDEHUTXHORVHIHFWRVFDXVDGRVVXHOHQVHUVXEOHWDOHVHVGHFLUHIHFWRVVREUHODUHSURGXFFLyQ\SURYRFDGRV
SRU XQD H[SRVLFLyQ D ODUJR SOD]R 6LQ SHUMXLFLR GH UHFRQRFHU TXH HO SHOLJUR D ODUJR SOD]R FUyQLFR VXSRQH OD
SUHRFXSDFLyQ SULQFLSDO HQ SDUWLFXODU SDUD PHUFDQFtDV HPEDODGDVHQYDVDGDV GRQGH ORV YHUWLGRV HQ HO PHGLR DPELHQWH
VRQGHDOFDQFHOLPLWDGRKD\TXHUHFRQRFHUWDPELpQTXHORVGDWRVGHWR[LFLGDGFUyQLFDVRQFRVWRVRVGHREWHQHU\SRUOR
JHQHUDO QR HVWiQ IiFLOPHQWH GLVSRQLEOHV SDUD OD PD\RUtD GH ODV VXVWDQFLDV (Q FDPELR ORV GDWRV GH WR[LFLGDG DJXGD
VXHOHQVHUIiFLOHVGHREWHQHURSXHGHQJHQHUDUVHFRQSURWRFRORVPX\QRUPDOL]DGRV(VSRUWDQWRHVDWR[LFLGDGDJXGDOD
TXH VH KD HPSOHDGR FRPR SURSLHGDG EiVLFD SDUD GHILQLU HO SHOLJUR WDQWR D FRUWR SOD]R DJXGR FRPR D ODUJR SOD]R
FUyQLFRFXDQGRQRVHGLVSRQHGHGDWRVDGHFXDGRVGHHQVD\RVGHWR[LFLGDGFUyQLFD1RREVWDQWHVHDGPLWHTXHFXDQGR
VH GLVSRQJD GH GDWRV GH WR[LFLGDG FUyQLFD GHEHUiQ XWLOL]DUVH HVWRV GDWRV SDUD GHILQLU OD FDWHJRUtD GH SHOLJUR D ODUJR
SOD]RFUyQLFR
$ /DFRPELQDFLyQGHODVSURSLHGDGHVGHWR[LFLGDGFUyQLFD\GHVWLQRLQWUtQVHFRUHIOHMDHOSRVLEOHSHOLJUR
GHXQDVXVWDQFLD/DVVXVWDQFLDVTXHQRVHGHJUDGDQUiSLGDPHQWHWLHQHQXQSRWHQFLDOPD\RUGHH[SRVLFLyQDPiVODUJR
SOD]R \ SRU WDQWR GHEHQ FODVLILFDUVH HQ XQD FDWHJRUtD PiV VHYHUD TXH ODV VXVWDQFLDV TXH VH GHJUDGDQ UiSLGDPHQWH
YpDVH$
$ 6LELHQVHUHFRQRFHTXHODWR[LFLGDGDJXGDSRUVtVRODQRHVXQPRGRORVXILFLHQWHPHQWHSUHFLVRGH
SUHGHFLUODWR[LFLGDGFUyQLFDSDUDSRGHUXVDUVHH[FOXVLYD\GLUHFWDPHQWHHQHOHVWDEOHFLPLHQWRGHSHOLJURVVHFRQVLGHUD
TXHHQFRPELQDFLyQFRQXQSRWHQFLDOGHELRDFXPXODFLyQHVGHFLUFRQXQORJ.RZtDPHQRVTXH)%&RELHQ
FRQ XQD SRVLEOH H[SRVLFLyQ D ODUJR SOD]R HV GHFLU HQ DXVHQFLD GH XQD GHJUDGDFLyQ UiSLGD SXHGH XVDUVH FRPR XQ
VXVWLWXWR DSURSLDGR D HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ /DV VXVWDQFLDV TXH H[SHULPHQWHQ XQD ELRGHJUDGDFLyQ IiFLO \ SUHVHQWHQ
WR[LFLGDG DJXGD FRQ XQ JUDGR LPSRUWDQWH GH ELRDFXPXODFLyQ PRVWUDUiQ QRUPDOPHQWH XQD WR[LFLGDG FUyQLFD D
FRQFHQWUDFLRQHVFRQVLGHUDEOHPHQWHLQIHULRUHV'HOPLVPRPRGRODVVXVWDQFLDVTXHQRVHGHJUDGDQUiSLGDPHQWHWLHQHQ
XQ SRWHQFLDO PD\RU GH H[SRVLFLyQ SURORQJDGD OR TXH D VX YH] SXHGH HQWUDxDU XQD WR[LFLGDG D ODUJR SOD]R $Vt SRU
HMHPSOR D IDOWD GH GDWRV DGHFXDGRV GH HQVD\RV GH WR[LFLGDG FUyQLFD GHEHUtD DVLJQDUVH OD FDWHJRUtD &UyQLFR VL VH
FXPSOHFXDOTXLHUDGHORVFULWHULRVVLJXLHQWHV
D &(/SDUDFXDOTXLHUHVSHFLHDFXiWLFDDSURSLDGDdPJO\XQSRWHQFLDOGHELRDFXPXODFLyQ
ORJ.RZtDPHQRVTXH)%&
E &(/ SDUD FXDOTXLHU HVSHFLH DFXiWLFD DSURSLDGD d PJO \ XQD DXVHQFLD GH GHJUDGDFLyQ
UiSLGD
$ (Q ODV VHFFLRQHV $ $ \ $ VH GDQ HQ GHWDOOH ODV GHILQLFLRQHV SUHFLVDV GH ORV HOHPHQWRV
EiVLFRVGHHVWHVLVWHPD

- 489 -
$ 3DUDDOJXQDVVXVWDQFLDVSRFRVROXEOHVTXHQRUPDOPHQWHVHFRQVLGHUDQTXHWLHQHQXQDVROXELOLGDGHQ
DJXDPJOQRVHKDGHWHFWDGRQLQJXQDWR[LFLGDGDJXGDHQORVHQVD\RVUHDOL]DGRVDOOtPLWHGHVROXELOLGDG6LHQHVD
VXVWDQFLDVLQHPEDUJR)%&tRHQVXGHIHFWRORJ.RZtORTXHLQGLFDXQSRWHQFLDOGHELRDFXPXODFLyQ\VLOD
VXVWDQFLDQRVHGHJUDGDUiSLGDPHQWHVHDSOLFDXQDFODVLILFDFLyQTXHFRQVWLWX\HXQDVXHUWHGHUHGGHVHJXULGDG&UyQLFR
(QHVRVWLSRVGHVXVWDQFLDVODGXUDFLyQGHODH[SRVLFLyQHQORVHQVD\RVGHFRUWDGXUDFLyQSXHGHVHUGHPDVLDGREUHYH
SDUDDOFDQ]DUXQDFRQFHQWUDFLyQGHHVWDGRHVWDFLRQDULR$VtDXQFXDQGRQRVHKD\DPHGLGRXQDWR[LFLGDGDJXGDHQXQ
HQVD\R GH FRUWD GXUDFLyQ VXEVLVWH OD SRVLELOLGDG UHDO GH TXH WDOHV VXVWDQFLDV QR GHJUDGDEOHV UiSLGDPHQWH \
ELRDFXPXODEOHVSXHGDQHMHUFHUHIHFWRVFUyQLFRVVREUHWRGRSRUTXHHVDEDMDGHJUDGDELOLGDGSXHGHFRQGXFLUDXQSHUtRGR
GHH[SRVLFLyQSURORQJDGRHQHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
$ $O GHILQLU OD WR[LFLGDG DFXiWLFD QR FDEH HQVD\DU WRGDV ODV HVSHFLHV SUHVHQWHV HQ XQ HFRVLVWHPD
DFXiWLFR +D\ TXH HVFRJHU SRU WDQWR HVSHFLHV UHSUHVHQWDWLYDV TXH DEDUTXHQ XQ DPSOLR UDQJR GH QLYHOHV WUyILFRV \
DJUXSDFLRQHV WD[RQyPLFDV /RV WD[RQHV HOHJLGRV SHFHV FUXVWiFHRV \ SODQWDV DFXiWLFDV TXH FRQVWLWX\HQ HO FRQMXQWR
EiVLFR GH FDVL WRGRV ORV SHUILOHV GH SHOLJUR UHSUHVHQWDQ XQD VHULH PtQLPD GH GDWRV SDUD XQD GHVFULSFLyQ SOHQDPHQWH
YiOLGDGHOSHOLJUR/RVYDORUHVPiVEDMRVGHWR[LFLGDGGLVSRQLEOHVQRUPDOPHQWHVHXVDUiQSDUDGHILQLUODFDWHJRUtDGH
SHOLJUR 'HELGR D OD JUDQ GLYHUVLGDG GH HVSHFLHV HQ HO PHGLR DPELHQWH ODV WUHV VRPHWLGDV D HQVD\RV QR VHUiQ
UHSUHVHQWDWLYDVGHODWRWDOLGDGGHODVPLVPDV\HQFRQVHFXHQFLDSRUUD]RQHVGHSUXGHQFLDVHWRPDHOYDORULQIHULRUSDUD
GHILQLUODFDWHJRUtDGHSHOLJUR$OSURFHGHUDVtVHUHFRQRFHTXHODGLVWULEXFLyQGHODVHQVLELOLGDGGHODVHVSHFLHVSXHGH
DOFDQ]DUYDULRVyUGHQHVGHPDJQLWXG\TXHKDEUiDVtHVSHFLHVPiVRPHQRVVHQVLEOHVHQHOPHGLR'HHVWHPRGRFXDQGR
ORV GDWRV VRQ OLPLWDGRV UHFXUULU D ODV HVSHFLHV PiV VHQVLEOHV GH ORV HQVD\RV SHUPLWH XQD GHILQLFLyQ FDXWHORVD SHUR
DFHSWDEOHGHOSHOLJUR&RQWRGRKD\FLUFXQVWDQFLDVHQTXHSXHGHQRVHUDSURSLDGRXVDUHOYDORULQIHULRUGHWR[LFLGDG
FRPREDVHGHODFODVLILFDFLyQ(VRVyORVHSURGXFLUiFXDQGRVHDSRVLEOHGHILQLUODGLVWULEXFLyQGHODVHQVLELOLGDGFRQXQD
SUHFLVLyQPD\RUGHORTXHQRUPDOPHQWHFDEUtDKDFHUSRUHMHPSORFXDQGRVHGLVSRQJDGHXQDJUDQFDQWLGDGGHGDWRV
(VRVGDWRVGHEHUtDQHYDOXDUVHFRQODVSUHFDXFLRQHVGHULJRU
$ Aplicación
$ 3RUORJHQHUDODOGHFLGLUVLXQDVXVWDQFLDGHEHUtDFODVLILFDUVHKDEUiTXHLQYHVWLJDUODVEDVHVGHGDWRV
DSURSLDGDV\RWUDVIXHQWHVSDUDREWHQHUORVHOHPHQWRVGHLQIRUPDFLyQVLJXLHQWHV
D ODVROXELOLGDGHQDJXD
E ODWR[LFLGDGDFXiWLFDDJXGD&(/V
F ODWR[LFLGDGDFXiWLFDFUyQLFD&6(2\R&([HTXLYDOHQWH
G ORV GDWRV GH GHJUDGDFLyQ GLVSRQLEOHV \ HVSHFtILFDPHQWH ODV SUXHEDV GH ELRGHJUDGDELOLGDG
UiSLGD
H ORVGDWRVGHHVWDELOLGDGHQHODJXD
I HOIDFWRUGHELRFRQFHQWUDFLyQHQORVSHFHV)%&
J HOFRHILFLHQWHGHUHSDUWRRFWDQRODJXDORJ.RZ
/RVGDWRVGHVROXELOLGDG\HVWDELOLGDGHQHODJXDDXQTXHQRVHXVHQGLUHFWDPHQWHHQORVFULWHULRVVRQ
VLQHPEDUJRLPSRUWDQWHV\DTXHFRQVWLWX\HQXQDD\XGDYDOLRVDSDUDORVGDWRVGHODVRWUDVSURSLHGDGHVYpDVH$
$ 3DUDKDFHUODFODVLILFDFLyQKDEUtDTXHH[DPLQDUSULPHURORVGDWRVGLVSRQLEOHVGHWR[LFLGDGDFXiWLFD
6HUiQHFHVDULRFRQVLGHUDUWRGRVORVGDWRVXWLOL]DEOHV\VHOHFFLRQDUORVTXHFXPSODQORVFULWHULRVGHFDOLGDGQHFHVDULRV
SDUD OD FODVLILFDFLyQ 6L QR VH GLVSRQH GH GDWRV TXH FXPSODQ ORV FULWHULRV GH FDOLGDG UHTXHULGRV SRU ORV PpWRGRV
LQWHUQDFLRQDOPHQWH QRUPDOL]DGRV KDEUi TXH H[DPLQDU WRGRV ORV GDWRV TXH VH WHQJDQ SDUD GHWHUPLQDU VL SURFHGH XQD
FODVLILFDFLyQ 6L ORV GDWRV LQGLFDQ XQD WR[LFLGDG DFXiWLFD DJXGD &(/ ! PJO SDUD VXVWDQFLDV VROXEOHV \ OD
WR[LFLGDGDFXiWLFDFUyQLFDHVVXSHULRUDPJOHQWRQFHVODVXVWDQFLDQRVHFODVLILFDUiFRPRSHOLJURVD6HGDQFDVRVHQ
TXHQRVHREVHUYDQHIHFWRVHQHOHQVD\R\HQFRQVHFXHQFLDVHFRQVLGHUDXQDWR[LFLGDGDFXiWLFDVXSHULRUDODVROXELOLGDG
HQDJXDHVGHFLUQRH[LVWHWR[LFLGDGDJXGDGHQWURGHOUDQJRGHVROXELOLGDGHQHOPHGLRGHOHQVD\R&XDQGRHVWRRFXUUD
\VLODVROXELOLGDGHQDJXDHQHVHPHGLRHVtPJOWDPSRFRKDEUiTXHSURFHGHUDODFODVLILFDFLyQ
$ 6LVHGLVSRQHGHGDWRVVREUHODWR[LFLGDGDFXiWLFDFUyQLFDORVYDORUHVGHFRUWHGHSHQGHUiQGHTXHOD
VXVWDQFLDVHDUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOHRQR3RUFRQVLJXLHQWHHQHOFDVRGHODVVXVWDQFLDVQRUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOHV\
GHDTXHOODVSDUDODVTXHQRVHGLVSRQJDGHLQIRUPDFLyQVREUHODGHJUDGDFLyQORVYDORUHVGHFRUWHVHUiQVXSHULRUHVTXH

- 490 -
HQHOFDVRGHODVVXVWDQFLDVHQTXHSXHGDFRQILUPDUVHODGHJUDGDELOLGDGUiSLGDYpDQVHHOFDStWXOR\ODVWDEODV
\
$ &XDQGRORVGDWRVGHWR[LFLGDGDFXiWLFDDJXGDPiVEDMRVVHDQLQIHULRUHVDPJO\QRVHGLVSRQJD
GHGDWRVDGHFXDGRVVREUHODWR[LFLGDGFUyQLFDVHUiQHFHVDULRGHFLGLUSULPHURHQTXpLQWHUYDORGHSHOLJURVHLQVFULEHOD
WR[LFLGDG \ OXHJR GHWHUPLQDU VL GHEHUtD DSOLFDUVH OD FODVH FUyQLFD \R DJXGD (VWR SXHGH ORJUDUVH VLPSOHPHQWH
H[DPLQDQGRORVGDWRVGLVSRQLEOHVVREUHHOFRHILFLHQWHGHUHSDUWRORJ.RZ\DTXHOORVVREUHGHJUDGDFLyQ6LORJ.RZt
RELHQVLODVXVWDQFLDQRSXHGHFRQVLGHUDUVHUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOHHQWRQFHVVHDSOLFDUiSRUVHSDUDGRODFDWHJRUtDGH
SHOLJURDODUJRSOD]RFUyQLFR\ODFDWHJRUtDFRUUHVSRQGLHQWHGHSHOLJURDFRUWRSOD]RDJXGR1yWHVHTXHDXQFXDQGR
ORJ.RZ VHD OD IRUPD PiV VHQFLOOD GH PHGLU XQ SRWHQFLDO GH ELRDFXPXODFLyQ HV SUHIHULEOH XQ )%& REWHQLGR
H[SHULPHQWDOPHQWH &XDQGR VH GLVSRQJD GH HVWH ~OWLPR GHEHUtD XVDUVH HQ OXJDU GHO FRHILFLHQWH GH UHSDUWR (Q WDOHV
FLUFXQVWDQFLDV)%&tLQGLFDUtDXQDELRDFXPXODFLyQVXILFLHQWHSDUDFODVLILFDUODVXVWDQFLDHQODFDWHJRUtDDSURSLDGD
GH SHOLJUR D ODUJR SOD]R FUyQLFR 6L OD VXVWDQFLD HV UiSLGDPHQWH GHJUDGDEOH \ D OD YH] WLHQH XQ EDMR SRWHQFLDO GH
ELRDFXPXODFLyQ )%& R HQ VX GHIHFWR ORJ.RZ QR GHEH FODVLILFDUVH HQ XQD FDWHJRUtD GH SHOLJUR D ODUJR
SOD]RFUyQLFRDPHQRVTXHORVGDWRVGHWR[LFLGDGFUyQLFDLQGLTXHQRWUDFRVDYpDVH$
$ /DVVXVWDQFLDVSRFRVROXEOHVTXHSRUORJHQHUDOVRQODVTXHSUHVHQWDQXQDVROXELOLGDGHQDJXDHQHO
PHGLRGHHQVD\RPJOHQODVTXHQRVHKD\DHQFRQWUDGRWR[LFLGDGDFXiWLFDGHEHUtDQH[DPLQDUVHPiVDIRQGRSDUD
GHWHUPLQDUVLWLHQHQTXHFODVLILFDUVHFRPRSHOLJUR&UyQLFR$VtVLODVXVWDQFLDQRHVGHJUDGDEOHUiSLGDPHQWH\WLHQH
XQSRWHQFLDOGHELRDFXPXODFLyQ)%&tRHQVXGHIHFWRORJ.RZtGHEHUtDDSOLFDUVHHVDFDWHJRUtDGHSHOLJUR
&UyQLFR
$ Disponibilidad de datos
/RVGDWRVHPSOHDGRVSDUDFODVLILFDUXQDVXVWDQFLDSXHGHQREWHQHUVHGHODLQIRUPDFLyQUHTXHULGDFRQ
ILQHV GH UHJODPHQWDFLyQ DVt FRPR HQ ODV SXEOLFDFLRQHV SHUWLQHQWHV DXQTXH H[LVWHQ YDULDV EDVHV GH GDWRV
LQWHUQDFLRQDOPHQWH UHFRQRFLGDV TXH SXHGHQ FRQVWLWXLU XQ EXHQ SXQWR GH SDUWLGD (VDV EDVHV YDUtDQ PXFKR HQ OR TXH
UHVSHFWD D VX FDOLGDG VRQ PiV R PHQRV FRPSOHWDV \ HV SRFR SUREDEOH TXH XQD VROD FRQWHQJD WRGD OD LQIRUPDFLyQ
QHFHVDULDSDUDKDFHUODFODVLILFDFLyQ$OJXQDVEDVHVHVWiQHVSHFLDOL]DGDVHQWR[LFLGDGDFXiWLFD\RWUDVHQODHYROXFLyQ
DPELHQWDO /RV SURYHHGRUHV GH SURGXFWRV TXtPLFRV WLHQHQ OD REOLJDFLyQ GH KDFHU ODV LQYHVWLJDFLRQHV \ SUXHEDV
QHFHVDULDVSDUDGHWHUPLQDUHODOFDQFH\FDOLGDGGHORVGDWRVGLVSRQLEOHV\GHXVDUORVSDUDDVLJQDUODFDWHJRUtDGHSHOLJUR
DSURSLDGD
$ Calidad de los datos
$ /D XWLOL]DFLyQ SUHFLVD GH ORV GDWRV GLVSRQLEOHV VH GHVFULEH HQ OD VHFFLyQ FRUUHVSRQGLHQWH SHUR SRU
UHJODJHQHUDOVHSUHIHULUiQDRWURVWLSRVGHGDWRVORVJHQHUDGRVGHFRQIRUPLGDGFRQSDXWDVLQWHUQDFLRQDOHVQRUPDOL]DGDV
\XQDVEXHQDVSUiFWLFDVGHODERUDWRULR%3/'HOPLVPRPRGRHVLPSRUWDQWHKDFHUODFODVLILFDFLyQEDViQGRVHHQORV
PHMRUHV GDWRV GLVSRQLEOHV $Vt VL QR VH WLHQHQ GDWRV TXH VH DMXVWHQ D ODV QRUPDV GH FDOLGDG LQGLFDGDV DQWHV SRGUi
KDFHUVHVLQHPEDUJRODFODVLILFDFLyQVLHPSUHTXHORVGDWRVHPSOHDGRVVHFRQVLGHUHQYiOLGRV3DUDD\XGDUDHVHSURFHVR
VHKDGHVDUUROODGR\XWLOL]DGRPXFKRHQGLIHUHQWHVIRURVXQDJXtDGHHYDOXDFLyQGHODFDOLGDGGHORVGDWRVTXHVHDMXVWD
HQJHQHUDODODVFDWHJRUtDVVLJXLHQWHV
D 'DWRVREWHQLGRVGHIXHQWHVRILFLDOHVTXHKDQVLGRYDOLGDGRVSRUDXWRULGDGHVUHJXODGRUDVWDOHV
FRPRODVPRQRJUDItDVGHOD8(VREUHFDOLGDGGHODJXD\ORVFULWHULRVGHFDOLGDGGHDJXD(Water
Quality Criteria)GHOD$JHQFLDSDUDODSURWHFFLyQGHOPHGLRDPELHQWHGHORV(VWDGRV8QLGRV
86 (3$ (VRV GDWRV SXHGHQ FRQVLGHUDUVH YiOLGRV D HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ &RQ WRGR QR
GHEHUtDVXSRQHUVHTXHVRQORV~QLFRVGLVSRQLEOHV\KDEUtDTXHWUDEDMDUFRQODLQIRUPDFLyQPiV
DFWXDOL]DGD4XL]iQRVHKD\DQFRQVLGHUDGRGDWRVUHFLpQGLVSRQLEOHV
E 'DWRV REWHQLGRV VLJXLHQGR GLUHFWULFHV UHFRQRFLGDV LQWHUQDFLRQDOPHQWH SRU HMHPSOR ODV GH OD
2&'( R SDXWDV QDFLRQDOHV GH FDOLGDG HTXLYDOHQWH 6DOYDGDV ODV FXHVWLRQHV VREUH OD
LQWHUSUHWDFLyQGHORVGDWRVVXVFLWDGDVHQODVVHFFLRQHVVLJXLHQWHVHVRVGDWRVSXHGHQXVDUVHSDUD
ODFODVLILFDFLyQ
F 'DWRV REWHQLGRV GH HQVD\RV TXH VL ELHQ QR VH DMXVWDQ HVWULFWDPHQWH D XQD GH ODV GLUHFWULFHV
VHxDODGDV VH JXtDQ SRU SULQFLSLRV \ SURFHGLPLHQWRV FLHQWtILFRV DFHSWDGRV \ KDQ VLGR
H[DPLQDGRVSRUFROHJDVGHORVDXWRUHVDQWHVGHVXSXEOLFDFLyQ&XDQGRWDOHVGDWRV QR KD\DQ
FRQVLJQDGR WRGRV ORV GHWDOOHV H[SHULPHQWDOHV KDEUi TXH HPLWLUXQD RSLQLyQ VREUH VX YDOLGH]
1RUPDOPHQWHSRGUiQXVDUVHSDUDODFODVLILFDFLyQ

- 491 -
G /RV GDWRV REWHQLGRV FRQ SURFHGLPLHQWRV GH HQVD\R TXH VH GHVYtDQ DSUHFLDEOHPHQWH GH ODV
GLUHFWULFHV QRUPDOL]DGDV \ TXH VH FRQVLGHUHQ SRFR ILDEOHV QR GHEHUtDQ XVDUVH HQ OD
FODVLILFDFLyQ
H 'DWRV 46$5 ODV FLUFXQVWDQFLDV GH XWLOL]DFLyQ \ OD YDOLGH] GH HVRV GDWRV VH H[DPLQDQ HQ ODV
VHFFLRQHVSHUWLQHQWHV
I 'DWRVREWHQLGRVGHIXHQWHVVHFXQGDULDVWDOHVFRPRPDQXDOHVUHVHxDVFLWDVHWFHQORVTXHQR
FDEHHYDOXDUGLUHFWDPHQWHVXFDOLGDG7DOHVGDWRVGHEHUtDQH[DPLQDUVHFXDQGRQRVHGLVSRQJD
GH RWURV GH FDOLGDG \ SDUD GHWHUPLQDU VL FDEH XVDUORV &RQYHQGUtD TXH IXHUDQ OR
VXILFLHQWHPHQWHGHWDOODGRVSDUDSRGHUHYDOXDUODFDOLGDG$OGHWHUPLQDUODDFHSWDELOLGDGGHHVRV
GDWRVDHIHFWRVGHFODVLILFDFLyQKDEUtDTXHWHQHUSUHVHQWHVODVGLILFXOWDGHVGHORVHQVD\RVTXH
SXHGDQKDEHUDIHFWDGRDODFDOLGDGGHORVGDWRV\HOVLJQLILFDGRGHOUHVXOWDGRHQWpUPLQRVGHO
QLYHOGHSHOLJURLGHQWLILFDGRYpDVH$
$ 7DPELpQ SXHGH KDFHUVH XQD FODVLILFDFLyQ EDViQGRVH HQ FRQMXQWRV LQFRPSOHWRV GH GDWRV VREUH OD
WR[LFLGDG FXDQGR QR VH GLVSRQJD GH LQIRUPDFLyQ GH OD WRWDOLGDGGH ORV WUHV QLYHOHV WUyILFRV (Q HVRV FDVRV VH SXHGH
FRQVLGHUDUODFODVLILFDFLyQFRPR³SURYLVLRQDO´\VXMHWDDODREWHQFLyQXOWHULRUGHPiVLQIRUPDFLyQ3RUORJHQHUDODQWHV
GHSURFHGHUDXQDFODVLILFDFLyQKDEUiTXHFRQVLGHUDUWRGRVORVGDWRVTXHVHWHQJDQ&XDQGRQRVHDQGHEXHQDFDOLGDG
KDEUi TXH UHFXUULU D RWURV GH PHQRU FDOLGDG (Q WDOHV FLUFXQVWDQFLDV VHUi QHFHVDULR KDFHU XQ MXLFLR GH YDORU VREUH HO
QLYHOUHDOGHSHOLJUR3RUHMHPSORFXDQGRVHFXHQWHFRQGDWRVGHEXHQDFDOLGDGSDUDXQDHVSHFLHRWD[yQGHWHUPLQDGRV
GHEHUtDQXVDUVHFRQSUHIHUHQFLDVREUHRWURVGHPHQRUFDOLGDGWDPELpQGLVSRQLEOHV6LQHPEDUJRQRVLHPSUHVHWLHQHQ
GDWRV GH EXHQD FDOLGDG SDUD ORV FRQMXQWRV GH GDWRV EiVLFRV VREUH ORV QLYHOHV WUyILFRV 6L VREUH pVWRV QR KD\ GDWRV GH
EXHQDFDOLGDGVHUiQHFHVDULRFRQVLGHUDUORVGHFDOLGDGLQIHULRU(QWDOFDVRVLQHPEDUJRKDEUiTXHWHQHUHQFXHQWDODV
GLILFXOWDGHV TXH SXHGDQ KDEHU DIHFWDGR DO ORJUR GH XQ UHVXOWDGR YiOLGR 3RU HMHPSOR ORV SRUPHQRUHV GHO HQVD\R \ HO
GLVHxR H[SHULPHQWDO SXHGHQ VHU IXQGDPHQWDOHV SDUD VDEHU VL VH SXHGHQ XVDU DOJXQRV GDWRV WDOHV FRPR ORV UHODWLYRV D
SURGXFWRVTXtPLFRVKLGUROtWLFDPHQWHLQHVWDEOHVPLHQWUDVTXHHQRWUDVVXVWDQFLDVQRUHYHVWLUiQWDQWDLPSRUWDQFLD(QOD
VHFFLyQ$VHKDFHPD\RUUHIHUHQFLDDHVWDVGLILFXOWDGHV
$ 1RUPDOPHQWH OD GHWHUPLQDFLyQ GH SHOLJUR \ SRU HQGH OD FODVLILFDFLyQ VH EDVDUiQ HQ LQIRUPDFLyQ
REWHQLGDGLUHFWDPHQWHGHORVHQVD\RVFRQODVXVWDQFLDGHTXHVHWUDWH+D\RFDVLRQHVVLQHPEDUJRHQTXHHVWRSXHGH
FUHDUGLILFXOWDGHVHQORVHQVD\RVRKDFHUTXHORVUHVXOWDGRVHVWpQUHxLGRVFRQHOVHQWLGRFRP~Q3RUHMHPSORDOJXQRV
SURGXFWRVTXtPLFRVDXQTXHVHDQHVWDEOHVHQIUDVFRUHDFFLRQDUiQUiSLGDPHQWHROHQWDPHQWHHQHODJXDGDQGROXJDUD
SURGXFWRV GH GHJUDGDFLyQ FRQ SURSLHGDGHV GLIHUHQWHV &XDQGR HVD GHJUDGDFLyQ VHD UiSLGD ORV GDWRV GH ORV HQVD\RV
GHILQLUiQDPHQXGRHOSHOLJURGHORVSURGXFWRVGHGHJUDGDFLyQ\DTXHVHUiQpVWRVVREUHORVTXHYHUVDUiHOHQVD\R7DOHV
GDWRVSRGUiQXVDUVHSDUDFODVLILFDUODVXVWDQFLDSDUHQWDOGHOPRGRKDELWXDO/DGHJUDGDFLyQVXEVLJXLHQWHSRGUiHQWRQFHV
FRQVLGHUDUVHSDUDGHWHUPLQDUVLKDEUtDTXHDSOLFDUODFDWHJRUtDGHSHOLJURDFRUWRSOD]RDJXGRRDODUJRSOD]RFUyQLFR
&RQWRGRKD\FDVRVHQTXHXQDVXVWDQFLDDVtHQVD\DGDSXHGHGHJUDGDUVHSDUDGDUSDVRDXQSURGXFWRPiVSHOLJURVR(Q
WDOHV FLUFXQVWDQFLDV OD FODVLILFDFLyQ GH OD VXVWDQFLD SDUHQWDO GHEHUtD WHQHU SUHVHQWH HO SHOLJUR GHO SURGXFWR GH
GHJUDGDFLyQ\ODYHORFLGDGDODTXHSXHGHIRUPDUVHHQFRQGLFLRQHVDPELHQWDOHVQRUPDOHV
$ 7R[LFLGDGDFXiWLFD
$ Introducción
$ /DEDVHSDUDLGHQWLILFDUHOSHOLJURGHXQDVXVWDQFLDSDUDHO PHGLRDPELHQWHDFXiWLFRHVODWR[LFLGDG

TXHVXSRQHDTXpOODSDUDpVWH/DFODVLILFDFLyQGHSHQGHUiGHTXHVHWHQJDQGDWRVGHWR[LFLGDGSDUDSHFHVFUXVWiFHRV\
DOJDVRSODQWDVDFXiWLFDV(VRVWD[RQHVVRQJHQHUDOPHQWHDFHSWDGRVFRPRUHSUHVHQWDQWHVGHODIDXQD\IORUDDFXiWLFDVD
ILQHV GH GHWHUPLQDFLyQ GHO SHOLJUR (V PiV SUREDEOH HQFRQWUDU GDWRV VREUH HVRV WD[RQHV HQ UD]yQ GH VX DFHSWDFLyQ
JHQHUDOSRUODVDXWRULGDGHVHQFDUJDGDVGHODUHJODPHQWDFLyQ\ODLQGXVWULDTXtPLFD7DPELpQVHXWLOL]DRWUDLQIRUPDFLyQ
VREUHHOGHVHPSHxRHQPDWHULDGHGHJUDGDFLyQ\ELRDFXPXODFLyQSDUDSUHFLVDUPHMRUHOSHOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWH
DFXiWLFR (Q HVWD VHFFLyQ VH GHVFULEHQ ORV HQVD\RV DSURSLDGRV GH HFRWR[LFLGDG VH LQGLFDQ DOJXQRV FRQFHSWRV EiVLFRV
SDUDHYDOXDUORVGDWRV\XVDUFRPELQDFLRQHVGHUHVXOWDGRVGHHQVD\RVHQODFODVLILFDFLyQVHUHVXPHQODVHVWUDWHJLDVSDUD
ODVVXVWDQFLDVGLItFLOHV\VHKDFHXQDH[SRVLFLyQFRQFLVDVREUHODLQWHUSUHWDFLyQGHODFDOLGDGGHORVGDWRV
$ Descripción de los ensayos
$ $ODKRUDGHFODVLILFDUODVVXVWDQFLDVHQHOVLVWHPDDUPRQL]DGRORVGDWRVVREUHWR[LFLGDGGHHVSHFLHV
PDULQDV \ GH DJXD GXOFH SXHGHQ FRQVLGHUDUVH HTXLYDOHQWHV &RQ WRGR DOJXQRV WLSRV GH VXVWDQFLDV SRU HMHPSOR
SURGXFWRVTXtPLFRVRUJiQLFRVLRQL]DEOHVRVXVWDQFLDVRUJDQRPHWiOLFDVSXHGHQPDQLIHVWDUWR[LFLGDGGLIHUHQWHHQDJXD
GXOFH \ HQ DJXD GH PDU 'DGR TXH HO SURSyVLWR GH OD FODVLILFDFLyQ HV FDUDFWHUL]DU HO SHOLJUR HQ HO PHGLR DPELHQWH
DFXiWLFRKDEUtDTXHLQFOLQDUVHSRUHOUHVXOWDGRTXHPRVWUDVHODWR[LFLGDGPD\RU

- 492 -
$ /RVFULWHULRVGHO6*$HQODGHWHUPLQDFLyQGHORVSHOLJURVSDUDODVDOXG\HOPHGLRDPELHQWHGHEHUtDQ
VHU QHXWUDOHV UHVSHFWR GHO PpWRGR GH HQVD\R SHUPLWLHQGR HQIRTXHV GLIHUHQWHV VLHPSUH TXH VHDQ FLHQWtILFDPHQWH
DGHFXDGRV\YDOLGDGRVFRQDUUHJORDSURFHGLPLHQWRV\FULWHULRVLQWHUQDFLRQDOHV\DUHFRJLGRVHQORVVLVWHPDVH[LVWHQWHV
SDUDORVWLSRVGHSHOLJURGHTXHVHWUDWD\SURGX]FDQGDWRVPXWXDPHQWHDFHSWDEOHV6HJ~QHOVLVWHPDSURSXHVWR2&'(

“La toxicidad aguda normalmente se determinaría a partir de una CL50 en 96 horas para los peces
(Directriz 203 de la OCDE o equivalente), de una CE50 en 48 horas para crustáceos (Directriz 202 o
equivalente) y/o de una CE50 en 72 o 96 horas para algas (Directriz 201 o equivalente). Esas especies
se consideran representativas del conjunto de los organismos acuáticos y los datos relativos a otras
especies, como la lenteja de agua Lemna, pueden también tomarse en cuenta si la metodología del
ensayo es adecuada.”
/RV HQVD\RV GH WR[LFLGDG FUyQLFD VXSRQHQ SRU OR JHQHUDO XQD H[SRVLFLyQ TXH SHUVLVWH R SURVLJXH
GXUDQWH ODUJR WLHPSR TXH SXHGH YDULDU HQWUH XQRV GtDV \ XQ DxR R PiV D WHQRU GHO FLFOR UHSURGXFWLYR GHO RUJDQLVPR
DFXiWLFR /RV HQVD\RV GH WR[LFLGDG FUyQLFD SXHGHQ VHUYLU SDUD HYDOXDU FLHUWRV SHOLJURV SDUD HO FUHFLPLHQWR OD
VXSHUYLYHQFLDODUHSURGXFFLyQ\HOGHVDUUROOR
“Los datos de toxicidad crónica son más escasos que los de toxicidad aguda y el abanico de
procedimientos de ensayo está menos normalizado. También cabe usar datos obtenidos con arreglo a
las Directrices de la OCDE 210 (Fase temprana de la vida de los peces), 202, parte 2, o 211
(Reproducción de las dafnias) y 201 (inhibición del crecimiento de las algas). También pueden
utilizarse otros ensayos validados e internacionalmente aceptados. Convendrá utilizar las NOEC u
otras C(E)Lx equivalentes.”
(Q XQ GRFXPHQWR GH OD 2&'( VH GHVFULEHQ ORV SULQFLSDOHV PpWRGRV HVWDGtVWLFRV SDUD HO DQiOLVLV GH
GDWRVGHHQVD\RVQRUPDOL]DGRVGHODHFRWR[LFLGDG2&'(
$ 1yWHVH TXH YDULDV GH ODV 'LUHFWULFHV GH OD 2&'( TXH VH KDQ FLWDGR FRPR HMHPSORV SDUD OD
FODVLILFDFLyQ HVWiQ UHYLViQGRVH R VH YDQ D DFWXDOL]DU (VD ODERU SXHGH HQWUDxDU SHTXHxDV PRGLILFDFLRQHV HQ ODV
FRQGLFLRQHV GH ORV HQVD\RV 3RU HOOR HO JUXSR GH H[SHUWRV TXH GHVDUUROOy ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ DUPRQL]DGRV
LQWURGXMRDOJXQDIOH[LELOLGDGHQODGXUDFLyQGHORVHQVD\RVRLQFOXVRHQODVHVSHFLHVXWLOL]DGDV
$ /DVSDXWDVSDUDKDFHUHQVD\RVDFHSWDEOHVFRQSHFHVFUXVWiFHRV\DOJDVSXHGHQHQFRQWUDUVHHQPXFKDV
IXHQWHV2&'((3$$670,628(/DPRQRJUDItDGHOD2&'(1Detailed Review Paper
on Aquatic Toxicity Testing for Industrial Chemicals and PesticidesHVXQDEXHQDUHFRSLODFLyQGHPpWRGRVGHHQVD\R
UHSUHVHQWDWLYRV GH PHGLRV SHOiJLFRV \ GH IXHQWHV GH LQIRUPDFLyQ VREUH HVH WLSR GH HQVD\RV &RQVWLWX\H WDPELpQ XQD
IXHQWHSDUDRWUDVPHWRGRORJtDVGHHQVD\RDSURSLDGDV
$ Ensayos con peces
$ (QVD\RVGHWR[LFLGDGDJXGD
/RVHQVD\RVGHWR[LFLGDGDJXGDVXHOHQKDFHUVHSRUORJHQHUDOFRQHMHPSODUHVMyYHQHVGHDJGH
SHVRGXUDQWHXQSHUtRGRGHKRUDV(OHIHFWRTXHVHTXLHUHREVHUYDUHVODPRUWDOLGDG/RVSHFHVGHPD\RUSHVR\RODV
GXUDFLRQHVLQIHULRUHVDKRUDVVXHOHQSUHVHQWDUPHQRUVHQVLELOLGDG1RREVWDQWHSDUDODFODVLILFDFLyQSRGUtDQXVDUVH
GDWRV GH HVWH WLSR VL QR VH WLHQHQ GDWRV DFHSWDEOHV HQ ODV FRQGLFLRQHV LQLFLDOHV R VL ORV UHVXOWDGRV GH ORV HQVD\RV FRQ
SHFHV GH WDPDxR GLIHUHQWH R GXUDFLRQHV GLVWLQWDV FRQGXFHQ D XQD FODVLILFDFLyQ HQ XQD FDWHJRUtD GH SHOLJUR VXSHULRU
&RQYHQGUiXWLOL]DUHQVD\RVGHFRQIRUPLGDGFRQOD'LUHFWUL]GHOD2&'(3HFHV&/HQKRUDVRHTXLYDOHQWH
$ (QVD\RVGHWR[LFLGDGFUyQLFD
/RV HQVD\RV GH WR[LFLGDG FUyQLFD R GH ODUJD GXUDFLyQ FRQ SHFHV SXHGHQ LQLFLDUVH FRQ KXHYRV
IHFXQGDGRVHPEULRQHVHMHPSODUHVMyYHQHVRDGXOWRVDFWLYRVHQHOSODQRUHSURGXFWLYR(QHOVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQVH
SXHGHQXVDUHQVD\RVTXHVHDMXVWHQDOD'LUHFWUL]GHOD2&'()DVHWHPSUDQDGHODYLGDGHORVSHFHVRDOHQVD\R
VREUHHOFLFORGHYLGDGHORVSHFHV86(3$RHTXLYDOHQWH /DGXUDFLyQSXHGHYDULDU PXFKRDWHQRUGHOD
ILQDOLGDGGHOHQVD\RGHGtDVDPiVGH(QWUHORVHIHFWRVTXHKD\TXHREVHUYDUILJXUDQHOp[LWRGHODHFORVLyQHO
FUHFLPLHQWRHYROXFLyQGHODORQJLWXG\SHVRORVUHVXOWDGRVGHOGHVRYH\ODVXSHUYLYHQFLD7pFQLFDPHQWHOD'LUHFWUL]
GHOD2&'()DVHWHPSUDQDGHODYLGDGHORVSHFHVQRVHUHILHUHDWR[LFLGDG³FUyQLFD´VLQRDWR[LFLGDGVXEFUyQLFD
HQHWDSDVVHQVLEOHVGHODYLGD(VWiPX\DFHSWDGDFRPRPHGLRGHSUHGHFLUODWR[LFLGDGFUyQLFD\VHXVDFRQILQHVGH
FODVLILFDFLyQHQHOVLVWHPDDUPRQL]DGR/RVGDWRVGHWR[LFLGDGHQODSULPHUDHWDSDGHODYLGDGHORVSHFHVVRQPXFKR
PiVDFFHVLEOHVTXHORVHVWXGLRVVREUHWRGRHOFLFORGHYLGDRODUHSURGXFFLyQ

- 493 -
$ Ensayos con crustáceos
$ (QVD\RVGHWR[LFLGDGDJXGD
/RVHQVD\RVGHWR[LFLGDGDJXGDFRQFUXVWiFHRVFRPLHQ]DQSRUORJHQHUDOFRQHMHPSODUHVMyYHQHVHQ
ODSULPHUDIDVHODUYDO3DUDODVGDIQLDVVHKDFHQHQVD\RVGHKRUDV3DUDRWURVFUXVWiFHRVWDOHVFRPRORVPLVLGiFHRVX
RWURVODGXUDFLyQVXHOHVHUGHKRUDV/RTXHKD\TXHREVHUYDUHVODPRUWDOLGDGRHQVXGHIHFWRODLQPRYLOL]DFLyQ
eVWDVHGHILQHFRPRIDOWDGHUHVSXHVWDDXQDSXQ]DGDVXDYH3DUDODFODVLILFDFLyQGHEHUtDQXVDUVHHQVD\RVFRQIRUPHV
FRQOD'LUHFWUL]GHOD2&'(SDUWHWR[LFLGDGDJXGDHQGDIQLDR86$(3$23376WR[LFLGDGDJXGD
HQPLVLGiFHRVRVXVHTXLYDOHQWHV
$ (QVD\RVGHWR[LFLGDGFUyQLFD
/RVHQVD\RVGHWR[LFLGDGFUyQLFDFRQFUXVWiFHRVWDPELpQVXHOHQHPSH]DUFRQHMHPSODUHVMyYHQHVHQOD
SULPHUDIDVHODUYDO\SURVLJXHQFRQODPDGXUDFLyQ\UHSURGXFFLyQ(QODVGDIQLDVGtDVEDVWDQSDUDODPDGXUDFLyQ\
UHSURGXFFLyQGHWUHVJHQHUDFLRQHV3DUDORVPLVLGiFHRVVRQQHFHVDULRVGtDV(QWUHORVHIHFWRVTXHKD\TXHREVHUYDU
ILJXUDQ HO WLHPSR QHFHVDULR SDUD REWHQHU XQD SULPHUD JHQHUDFLyQ HO Q~PHUR GH GHVFHQGLHQWHV SRU KHPEUD HO
FUHFLPLHQWR\ODVXSHUYLYHQFLD(QHOVLVWHPDGHFODVLILFDFLyQVHUHFRPLHQGDTXHORVHQVD\RVVHDMXVWHQDOD'LUHFWUL]
GHOD2&'(SDUWHUHSURGXFFLyQGHGDIQLDVRDOD86(3$WR[LFLGDGFUyQLFDHQPLVLGiFHRVRVX
HTXLYDOHQWH
$ Ensayos con algas/plantas
$ (QVD\RVFRQDOJDV
/DVDOJDVVHFXOWLYDQ\VHH[SRQHQDODVXVWDQFLDGHHQVD\RHQXQPHGLRHQULTXHFLGRFRQQXWULHQWHV
/RV HQVD\RV GHEHUtDQ DMXVWDUVH D OD 'LUHFWUL] GH OD 2&'( ,QKLELFLyQ GHO FUHFLPLHQWR /RV PpWRGRV GH HQVD\R
QRUPDOL]DGRVHPSOHDQXQDGHQVLGDGGHFpOXODVHQHOLQyFXORFRQHOILQGHORJUDUXQFUHFLPLHQWRH[SRQHQFLDOGXUDQWHOD
SUXHEDFRQXQDGXUDFLyQSRUORJHQHUDOGHDGtDV
(OHQVD\RFRQODVDOJDVHVXQHQVD\RGHFRUWDGXUDFLyQTXHSHUPLWHREVHUYDUODWR[LFLGDGWDQWRDJXGD
FRPRFUyQLFDVyORVHXVDOD&(SDUDODFODVLILFDFLyQHQHOVLVWHPDDUPRQL]DGR(OHIHFWRTXHVHSUHILHUHREVHUYDUHQ
HVHHVWXGLRHVODWDVDGHLQKLELFLyQGHOFUHFLPLHQWRGHODVDOJDV\DTXHQRGHSHQGHGHOGLVHxRGHOHQVD\RPLHQWUDVTXH
ODELRPDVDGHSHQGHWDQWRGHODWDVDGHFUHFLPLHQWRGHODVHVSHFLHVVRPHWLGDVDHQVD\RFRPRGHODGXUDFLyQGHpVWH\GH
RWURVHOHPHQWRVGHOGLVHxRGHOHQVD\R6LHOHIHFWRH[SHULPHQWDOVHLQGLFDVyORFRPRXQDUHGXFFLyQGHODELRPDVDRQR
VHHVSHFLILFDHQWRQFHVHVWHYDORUSXHGHLQWHUSUHWDUVHFRPRHTXLYDOHQWH
$ (QVD\RVFRQPDFURILWRVDFXiWLFRV
/DV SODQWDV XVDGDV PiV FRP~QPHQWH HQ ORV HQVD\RV GH WR[LFLGDG DFXiWLFD VRQ ODV OHQWHMDV GH DJXD
Lemna gibba\ Lemna minor(VWRVHQVD\RVVRQGHFRUWDGXUDFLyQ\DXQTXHSHUPLWHQREVHUYDFLRQHVGHODWR[LFLGDG
WDQWRDJXGDFRPRVXEFUyQLFDVyORVHHPSOHDOD&(DJXGDSDUDODFODVLILFDFLyQHQHOVLVWHPDDUPRQL]DGR/RVHQVD\RV
GXUDQKDVWDGtDV\VHKDFHQHQXQPHGLRHQULTXHFLGRFRQQXWULHQWHVVLPLODUHVDOXVDGRHQODVDOJDVSHURTXHSXHGH
HVWDU PiV HQULTXHFLGR (O HIHFWR REVHUYDGR VHEDVD HQ HO FDPELR GHO Q~PHUR GH IURQGDV SURGXFLGDV 'HEHUtDQ XVDUVH
HQVD\RVTXHVHDMXVWHQDOD'LUHFWUL]GHOD2&'(VREUHLemnaVSHQSUHSDUDFLyQ\DOD86(3$WR[LFLGDG
SDUDSODQWDVDFXiWLFDV, /HPQD
$ Conceptos de toxicidad acuática
(VWDVHFFLyQWUDWDGHOXVRGHORVGDWRVGHWR[LFLGDGDJXGD\FUyQLFDHQODFODVLILFDFLyQ\HVSHFLDOPHQWH
GH ORV UHJtPHQHV GH H[SRVLFLyQ ORV HQVD\RV GH WR[LFLGDG GH DOJDV \ HO HPSOHR GH ODV 46$5 3DUD XQ H[DPHQ PiV
GHWDOODGRGHORVFRQFHSWRVGHWR[LFLGDGDFXiWLFDFDEHFRQVXOWDUD5DQG
$ Toxicidad aguda
$ /DWR[LFLGDGDJXGDSDUDORVILQHVGHFODVLILFDFLyQVHUHILHUHDODSURSLHGDGLQWUtQVHFDGHXQDVXVWDQFLD
GHVHUQRFLYDSDUDXQRUJDQLVPRFXDQGRpVWHVHH[SRQHDDTXpOODGXUDQWHXQWLHPSRFRUWR*HQHUDOPHQWHVHH[SUHVDHQ
WpUPLQRVGHXQDFRQFHQWUDFLyQTXHHVOHWDOSDUDHOGHORVRUJDQLVPRVGHHQVD\R&/SURYRFDXQHIHFWRDGYHUVR
PHGLEOHHQGHHVRVRUJDQLVPRVSRUHMHPSORLQPRYLOL]DFLyQHQHOFDVRGHODVGDIQLDVRLQGXFHXQDUHGXFFLyQGHO
GHODVUHVSXHVWDVGHORVRUJDQLVPRVHQVD\RWUDWDGRVHQFRPSDUDFLyQFRQRUJDQLVPRVFRQWUROQRWUDWDGRVSRU
HMHPSORODWDVDGHFUHFLPLHQWRHQODVDOJDV

- 494 -
$ /DV VXVWDQFLDV FX\D WR[LFLGDG DJXGD REVHUYDGD HV LQIHULRU D XQD SDUWH SRU PLOOyQ PJO VH
FRQVLGHUDQJHQHUDOPHQWHPX\Wy[LFDV6XPDQLSXODFLyQXWLOL]DFLyQRGHVFDUJDHQHOPHGLRHQWUDxDQXQDOWRJUDGRGH
SHOLJUR\VHFODVLILFDQFRPRSHOLJUR&UyQLFR\R$JXGR3RUHQFLPDGHHVHYDORUVHXWLOL]DXQDSRWHQFLDGHGLH]SDUD
GLVWLQJXLUODVGLIHUHQWHVFDWHJRUtDVGHWR[LFLGDGDJXGD/DVVXVWDQFLDVTXHSUHVHQWDQXQDWR[LFLGDGDJXGDGHXQDDGLH]
SDUWHVSRUPLOOyQPJOVHFODVLILFDQFRPRSHOLJUR$JXGRGHGLH]DFLHQSDUWHVSRUPLOOyQ±PJO
FRPRSHOLJUR$JXGR\DTXHOODVFRQPiVGHFLHQSDUWHVSRUPLOOyQVHFRQVLGHUDQSUiFWLFDPHQWHQRWy[LFDV
$ Toxicidad crónica
$ /DWR[LFLGDGFUyQLFDDHIHFWRVGHFODVLILFDFLyQGHVLJQDOD SURSLHGDGLQWUtQVHFDGHXQDVXVWDQFLDGH

SURYRFDUHIHFWRVDGYHUVRVHQRUJDQLVPRVDFXiWLFRVGXUDQWHH[SRVLFLRQHVTXHVHGHWHUPLQDQHQUHODFLyQFRQHOFLFORGH
YLGDGHORUJDQLVPR(VDWR[LFLGDGFUyQLFDVHWUDGXFHKDELWXDOPHQWHHQXQDVHULHGHHIHFWRVVXEOHWDOHV\VHH[SUHVDSRU
OR JHQHUDO HQ WpUPLQRV GH XQD FRQFHQWUDFLyQ VLQ HIHFWR REVHUYDGR 12(& R XQD &([ HTXLYDOHQWH (QWUH ORV HIHFWRV
REVHUYDEOHV VXHOHQ ILJXUDU OD VXSHUYLYHQFLD HO FUHFLPLHQWR \R OD UHSURGXFFLyQ /D GXUDFLyQ GH OD H[SRVLFLyQ HQ ORV
HQVD\RVGHWR[LFLGDGFUyQLFDSXHGHYDULDUPXFKRHQIXQFLyQGHOHIHFWRPHGLGR\GHODHVSHFLHXWLOL]DGDHQHOHQVD\R
$ (QODFODVLILFDFLyQEDVDGDHQODWR[LFLGDGFUyQLFDVHHVWDEOHFHXQDGLIHUHQFLDFLyQHQWUHODVVXVWDQFLDV
UiSLGDPHQWH GHJUDGDEOHV \ ODV QR UiSLGDPHQWH GHJUDGDEOHV /DV VXVWDQFLDV TXH QR VH GHJUDGDQ UiSLGDPHQWH VH
FODVLILFDQFRPR&UyQLFRFXDQGRVHGHWHUPLQDTXHODWR[LFLGDGFUyQLFDHVPJO3RUHQFLPDGHHVWDFDWHJRUtD
VHXWLOL]DQSRWHQFLDVGHGLH]SDUDGLVWLQJXLUODVGLIHUHQWHVFDWHJRUtDVGHWR[LFLGDGFUyQLFD/DVVXVWDQFLDVTXHSUHVHQWDQ
XQDWR[LFLGDGFUyQLFDGHHQWUH\PJOVHFODVLILFDQHQ&UyQLFRODVTXHSUHVHQWDQYDORUHVGHHQWUH\
PJOVHFODVLILFDQHQ&UyQLFR\ODVTXHWLHQHQYDORUHVVXSHULRUHVDPJOVHFRQVLGHUDQSUiFWLFDPHQWHQRWy[LFDV
(QHOFDVRGHODVVXVWDQFLDVTXHQRVHGHJUDGDQUiSLGDPHQWHRSDUDODVTXHQRKD\LQIRUPDFLyQVREUHODGHJUDGDFLyQ
UiSLGD VH XWLOL]DQ GRV FDWHJRUtDV GH SHOLJUR D ODUJR SOD]R FUyQLFR &UyQLFR FXDQGR OD WR[LFLGDG FUyQLFD HV
PJO\&UyQLFRFXDQGRODWR[LFLGDGFUyQLFDVHVLW~DHQWUH\PJO
$ &RPR ORV GDWRV GH WR[LFLGDG FUyQLFD VRQ PHQRV FRPXQHV HQ FLHUWRV VHFWRUHV TXH ORV GH WR[LFLGDG
DJXGD HQ ORV VLVWHPDV GH FODVLILFDFLyQ HO SRWHQFLDO GH OD SULPHUD VH LGHQWLILFD D IDOWD GH GDWRV DGHFXDGRV VREUH OD
WR[LFLGDG FUyQLFD PHGLDQWH FRPELQDFLRQHV DGHFXDGDV GH OD WR[LFLGDG DJXGD OD DXVHQFLD GH GHJUDGDELOLGDG \R OD
ELRDFXPXODFLyQSRWHQFLDORUHDO6LQHPEDUJRFXDQGRH[LVWDQGDWRVDGHFXDGRVVREUHODWR[LFLGDGFUyQLFDVHXWLOL]DUiQ
GHSUHIHUHQFLDHVRVGDWRV\QRODFODVLILFDFLyQEDVDGDHQODFRPELQDFLyQGHODWR[LFLGDGDJXGDFRQODGHJUDGDELOLGDG\R
ODELRDFXPXODFLyQ(QHVWHFRQWH[WRVHVHJXLUiHOSURFHGLPLHQWRJHQHUDOVLJXLHQWH
D 6LVHGLVSRQHGHGDWRVDGHFXDGRVVREUHODWR[LFLGDGFUyQLFDSDUDORVWUHVQLYHOHVWUyILFRVHVRV
GDWRVSRGUiQXWLOL]DUVHGLUHFWDPHQWHSDUDGHWHUPLQDUXQDFDWHJRUtDDGHFXDGDGHSHOLJURDODUJR
SOD]RFUyQLFR
E 6L VH GLVSRQH GH GDWRV DGHFXDGRV VREUH OD WR[LFLGDG FUyQLFD UHVSHFWR GH XQR R GRV QLYHOHV
WUyILFRVGHEHUiH[DPLQDUVHVLH[LVWHQGDWRVGHWR[LFLGDGDJXGDSDUDHORWURRORVRWURVQLYHOHV
WUyILFRV(QHVHFDVRVHHVWDEOHFHUiXQDFODVLILFDFLyQSRVLEOHSDUDHORORVQLYHOHVWUyILFRVFRQ
GDWRV FUyQLFRV TXH VH FRPSDUDUi FRQ OD TXH VH KD\D KHFKR XWLOL]DQGR ORV GDWRV GH WR[LFLGDG
DJXGD SDUD HO R ORV RWURV QLYHOHV /D FODVLILFDFLyQ GHILQLWLYD VHUi OD TXH Gp HOUHVXOWDGR PiV
HVWULFWR
F &RQHOILQGHDQXODURUHEDMDUXQDFODVLILFDFLyQFUyQLFDXWLOL]DQGRGDWRVGHWR[LFLGDGFUyQLFD
GHEHUi GHPRVWUDUVH TXH ODV &6(2 R ODV &([ HTXLYDOHQWHV XWLOL]DGDV VHUYLUtDQ SDUD
HOLPLQDU R UHGXFLU OD SUHRFXSDFLyQ UHVSHFWR GH WRGRV ORV WD[RQHV TXH GLHURQ OXJDU D OD
FODVLILFDFLyQ EDVDGD HQ ORV GDWRV DJXGRV FRPELQDGRV FRQ OD GHJUDGDELOLGDG \R OD
ELRDFXPXODFLyQ(OORSXHGHORJUDUVHHQ PXFKRVFDVRVXWLOL]DQGROD&6(2DODUJRSOD]RSDUD
ODV HVSHFLHV PiV VHQVLEOHV GHWHUPLQDGDV PHGLDQWH OD WR[LFLGDG DJXGD $Vt SXHV VL OD
FODVLILFDFLyQ VH KD EDVDGR HQ OD &/ DJXGD SDUD ORV SHFHV JHQHUDOPHQWH QR VHUi SRVLEOH
HOLPLQDU R UHEDMDU HVD FODVLILFDFLyQ XVDQGR XQD &6(2 D ODUJR SOD]R REWHQLGD PHGLDQWH XQ
HQVD\RGHWR[LFLGDGHQLQYHUWHEUDGRV(QHVWHFDVROD&6(2GHEHUiREWHQHUVHQRUPDOPHQWHD
SDUWLU GH XQ HQVD\R D ODUJR SOD]R HQ SHFHV GH OD PLVPD HVSHFLH R GH RWUD GH VHQVLELOLGDG
HTXLYDOHQWHRVXSHULRU'HOPLVPRPRGRVLODFODVLILFDFLyQKDREHGHFLGRDODWR[LFLGDGDJXGD
GHPiVGHXQWD[yQHVSUREDEOHTXHVHQHFHVLWHOD&6(2GHFDGDWD[yQ(QFDVRGHTXHXQD
VXVWDQFLDVHFODVLILTXHFRPR&UyQLFRGHEHUiQSURSRUFLRQDUVHVXILFLHQWHVSUXHEDVGHTXHOD
&6(2ROD&([HTXLYDOHQWHGHFDGDWD[yQHVVXSHULRUDPJORVXSHULRUDODVROXELOLGDGHQ
DJXDGHODVVXVWDQFLDVGHTXHVHWUDWH

- 495 -
$ /RVHQVD\RVFRQDOJDVRLemnaVSQRSXHGHQVHUYLUSDUDHOLPLQDURUHEDMDUXQDFODVLILFDFLyQSRUTXH
D QRVHWUDWDGHHVWXGLRVDODUJRSOD]R
E ODUHODFLyQHQWUHWR[LFLGDGDJXGD\FUyQLFDVXHOHVHUEDMD\
F ORVYDORUHVILQDOHVDJXGRVVRQPiVFRQVLVWHQWHVFRQORVGHRWURVRUJDQLVPRV
1R REVWDQWH FXDQGR VH KDFH XQD FODVLILFDFLyQ HQ UD]yQ ~QLFDPHQWH GH OD WR[LFLGDG DJXGD &(/
REVHUYDGDHQXQHQVD\R~QLFRFRQDOJDVSODQWDVDFXiWLFDVSHURWRGDXQDVHULHGHRWURVHQVD\RVFRQDOJDVLQGLFDQTXHOD
WR[LFLGDG FUyQLFD 12(& SDUD HVH JUXSR WD[RQyPLFR VH HQFXHQWUD HQ HO UDQJR GH WR[LFLGDG FRUUHVSRQGLHQWH D XQD
FDWHJRUtD GH FODVLILFDFLyQ PHQRV HVWULFWD R HV VXSHULRU D PJO WDO LQIRUPDFLyQ SRGUtD XVDUVH SDUD FRQVLGHUDU OD
HOLPLQDFLyQ R OD FODVLILFDFLyQ HQ XQD FDWHJRUtD LQIHULRU $FWXDOPHQWH HVH SURFHGHU QR SXHGH DSOLFDUVH D ODV SODQWDV
DFXiWLFDV\DTXHQRVHKDQGHVDUUROODGRHQVD\RVQRUPDOL]DGRVGHWR[LFLGDGFUyQLFD
$ Regímenes de exposición
6HHPSOHDQFXDWURWLSRVGHFRQGLFLRQHVGHH[SRVLFLyQHQORVHQVD\RVGHWR[LFLGDGWDQWRDJXGDFRPR
FUyQLFD \ HQ XQ PHGLR DFXiWLFR WDQWR PDULQR FRPR GH DJXD GXOFH HVWiWLFR HVWiWLFR FRQ UHQRYDFLyQ VHPLHVWiWLFR
UHFLUFXODFLyQ\UpJLPHQGLQiPLFR/DVHOHFFLyQGHOWLSRGHHQVD\RTXHVHHPSOHDUiGHSHQGHGHODVFDUDFWHUtVWLFDVGHODV
VXVWDQFLDVTXHVHVRPHWDQDHQVD\RGHODGXUDFLyQGHpVWH\GHODVSUHVFULSFLRQHVHVWDEOHFLGDVSRUODVDXWRULGDGHV
$ Medio de ensayo para las algas
/RVHQVD\RVFRQODVDOJDVVH UHDOL]DQHQ PHGLRVHQULTXHFLGRVFRQQXWULHQWHV \FRQYLHQHFRQVLGHUDU

FRQSUXGHQFLDHOXVRGHXQFRQVWLWX\HQWHFRP~QFRPRHO('7$XRWURVDJHQWHVTXHODQWHV$OFRPSUREDUODWR[LFLGDGGH
SURGXFWRVTXtPLFRVRUJiQLFRVVHQHFHVLWDQWUD]DVGHXQDJHQWHTXHODQWHFRPRHO('7$SDUDDSRUWDUPLFURQXWULHQWHVDO
PHGLRGHFXOWLYR(QFDVRFRQWUDULRHOFUHFLPLHQWRGHODVDOJDVSXHGHYHUVHPX\UHGXFLGR\FRPSURPHWHUODXWLOLGDGGHO
HQVD\R 1R REVWDQWH ORV TXHODQWHV SXHGHQ UHGXFLU OD WR[LFLGDG REVHUYDGD GH VXVWDQFLDV PHWiOLFDV 3RU WDQWR HQ
FRPSXHVWRV PHWiOLFRV HV FRQYHQLHQWH TXH ORV GDWRV GH ORV HQVD\RV FRQ XQD FRQFHQWUDFLyQ HOHYDGD GH TXHODQWHV R XQ
H[FHVRHVWHTXLRPpWULFRGHORVPLVPRVUHVSHFWRDOKLHUURVHDQREMHWRGHXQDHYDOXDFLyQFUtWLFD(ODJHQWHTXHODQWHOLEUH
SXHGHHQPDVFDUDUODWR[LFLGDGGHPHWDOHVSHVDGRVGHPDQHUDFRQVLGHUDEOHHQSDUWLFXODUFXDQGRVHWUDWDGHXQTXHODQWH
IXHUWHFRPRHO('7$6LQHPEDUJRODDXVHQFLDGHKLHUURGLVSRQLEOHHQHO PHGLRSXHGHOLPLWDUHOFUHFLPLHQWRGHODV
DOJDV\SRUFRQVLJXLHQWHORVGDWRVSURFHGHQWHVGHHQVD\RVKHFKRVFRQSRFRRVLQKLHUUR\('7$GHEHUtDQWUDWDUVHFRQ
SUHFDXFLyQ
$ Utilización de las relaciones cuantitativas estructura-actividad (QSAR)
$HIHFWRVGHFODVLILFDFLyQ \ DIDOWDGHGDWRVH[SHULPHQWDOHVODSUHGLFFLyQGHODWR[LFLGDGDJXGDHQ
SHFHVGDIQLDV\DOJDVGHVXVWDQFLDVQRHOHFWUROtWLFDVQRHOHFWUyILODV\SRUORGHPiVQRUHDFWLYDVSXHGHEDVDUVHHQODV
46$5YpDVHODVHFFLyQ$VREUHXWLOL]DFLyQGHODV46$56LJXHKDELHQGRSUREOHPDVSDUDVXVWDQFLDVWDOHVFRPRORV
RUJDQRIRVIRUDGRVTXHRSHUDQSRUPHGLRGHPHFDQLVPRVHVSHFLDOHVSRUHMHPSORJUXSRVIXQFLRQDOHVTXHLQWHUDFW~DQFRQ
UHFHSWRUHV ELROyJLFRV R SXHGHQ IRUPDU HQODFHV VXOIKLGULORV FRQ SURWHtQDV FHOXODUHV 6H KDQ REWHQLGR 46$5 ILDEOHV D
SDUWLUGHVXVWDQFLDVTXtPLFDVTXHDFW~DQPHGLDQWHXQPHFDQLVPRGHQDUFRVLV(VRVSURGXFWRVVRQQRHOHFWUROLWRVGHEDMD
UHDFWLYLGDG WDOHV FRPR KLGURFDUEXURV DOFRKROHV FHWRQDV \ FLHUWRV KLGURFDUEXURV FORUDGRV DOLIiWLFRV FX\RV HIHFWRV
ELROyJLFRV GHSHQGHQ GH VXV FRHILFLHQWHV GH UHSDUWR 7RGR SURGXFWR TXtPLFR RUJiQLFR SXHGH SURGXFLU QDUFRVLV 1R
REVWDQWHVLVHWUDWDGHXQHOHFWUROLWRRVLFRQWLHQHJUXSRVIXQFLRQDOHVHVSHFtILFRVTXHHQWUDxDQLJXDOPHQWHHIHFWRVQR
QDUFyWLFRVWRGRFiOFXORGHWR[LFLGDGEDVDGRVyORHQHOFRHILFLHQWHGHUHSDUWRVXEHVWLPDUtDHQJUDQPHGLGDODWR[LFLGDG
1R VH SXHGHQ XWLOL]DU ODV 46$5 UHODWLYDV D OD WR[LFLGDG DFXiWLFD DJXGD GH FRPSXHVWRV SDUHQWDOHV SDUD SUHGHFLU ORV
HIHFWRVGHPHWDEROLWRVRGHSURGXFWRVGHGHJUDGDFLyQWy[LFRVFXDQGRpVWRVDSDUHFHQDOFDERGHXQWLHPSRVXSHULRUDOD
GXUDFLyQGHORVHQVD\RVGHWR[LFLGDGDJXGD
$ El peso de la evidencia
$ (QODFODVLILFDFLyQGHEHUtDQXVDUVHFRPREDVHIXQGDPHQWDOGDWRVGHODPHMRUFDOLGDG/DFODVLILFDFLyQ
WHQGUtDTXHDSR\DUVHSUHIHUHQWHPHQWHHQIXHQWHVSULPDULDV(VHVHQFLDOTXHODVFRQGLFLRQHVGHHQVD\RVHGHVFULEDQGH
PRGRFODUR\FRPSOHWR
$ &XDQGRVHGLVSRQJDGH YDULRVHVWXGLRVSDUDXQ JUXSRWD[RQyPLFR KDEUiTXHGHFLGLUFXiOHVVRQORV

GDWRV PHMRUHV \ PiV VHQVLEOHV 7HQGUi TXH MX]JDUVH FDVR SRU FDVR OD RSRUWXQLGDG GH XWLOL]DU HQ OXJDU GH XQ HVWXGLR
FRQIRUPHDODV%3/RWURTXHQRVHDMXVWHDHVDVSUiFWLFDVSHURTXHRIUH]FDXQDREVHUYDFLyQGHPD\RUVHQVLELOLGDG3RU
UHJOD JHQHUDO ORV UHVXOWDGRV TXH LQGLTXHQ XQD WR[LFLGDG HOHYDGD HQ HQVD\RV UHDOL]DGRV FRQ DUUHJOR D SDXWDV QR

- 496 -
QRUPDOL]DGDV R QR FRQIRUPHV D ODV %3/ GHEHUtDQ SRGHU XVDUVH SDUD OD FODVLILFDFLyQ PLHQWUDV TXH ORV HVWXGLRV TXH
GHPXHVWUHQ PX\ HVFDVD WR[LFLGDG UHTXHULUtDQ XQ H[DPHQ PiV D IRQGR /DV VXVWDQFLDV FRQ ODV TXH HV GLItFLO KDFHU
HQVD\RV SXHGHQ DUURMDU UHVXOWDGRV DSDUHQWHV VXSHULRUHV R LQIHULRUHV D OD WR[LFLGDG UHDO (Q WDOHV FDVRV VHUi QHFHVDULR
UHFXUULUDODRSLQLyQGHORVH[SHUWRVSDUDODFODVLILFDFLyQ
$ &XDQGRSDUDXQ PLVPR JUXSRWD[RQyPLFRVHGLVSRQHGH PiVGH XQHQVD\RDFHSWDEOH VHVXHOH XVDU

SDUDODFODVLILFDFLyQHOPiVVHQVLEOHDTXHOFRQHO&(/ROD12(&PiVEDMRV1RREVWDQWHHVWRGHEHKDFHUVHFDVR
SRUFDVR&XDQGRVHWHQJDQFRQMXQWRVPD\RUHVGHGDWRVFXDWURRPiVYDORUHVSDUDODPLVPDHVSHFLHVHSXHGHWRPDUOD
PHGLD JHRPpWULFD GH ORV YDORUHV GH WR[LFLGDG FRPR YDORU UHSUHVHQWDWLYR GH HVD ~OWLPD SDUD HVD HVSHFLH $O KDFHU HO
FiOFXOR GHO YDORU PHGLR QR FRQYLHQH FRPELQDU HQVD\RV GH HVSHFLHV GLIHUHQWHV GHQWUR GH XQ JUXSR WD[RQyPLFR R
UHDOL]DGRVHQGLIHUHQWHVHWDSDVGHODYLGDRHQFRQGLFLRQHVRGXUDFLyQGLVWLQWDV
$ Sustancias difíciles de someter a ensayo
$ /RV HQVD\RV YiOLGRV GH WR[LFLGDG DFXiWLFD UHTXLHUHQ GLOXLU OD VXVWDQFLD GH TXH VH WUDWH HQ HO PHGLR
DFXiWLFR HQ ODV FRQGLFLRQHV UHFRPHQGDGDV SRU ODV GLUHFWULFHV $GHPiV GHEHUi PDQWHQHUVH XQD FRQFHQWUDFLyQ
ELRGLVSRQLEOH GHO SURGXFWR GXUDQWH HO WLHPSR TXH GXUH HO HQVD\R &RQ DOJXQDV VXVWDQFLDV HV GLItFLO KDFHU HQVD\RV HQ
VLVWHPDV DFXiWLFRV SRU OR TXH VH KDQ IRUPXODGR UHFRPHQGDFLRQHV SDUD IDFLOLWDU HVRV HQVD\RV 'R( (&(72&
\86(3$(OGRFXPHQWRJXtDGHOD2&'(VREUHHQVD\RVGHWR[LFLGDGDFXiWLFDGHVXVWDQFLDV\PH]FODV
GLItFLOHVHV XQD EXHQD IXHQWH GH LQIRUPDFLyQ VREUH ORV WLSRV GH VXVWDQFLDV GLItFLOHV GH VRPHWHU D HQVD\R \ ORV SDVRV
QHFHVDULRVSDUDTXHFXDQGRVHKDJDQpVWRVVHOOHJXHDFRQFOXVLRQHVYiOLGDV
$ 1RREVWDQWHH[LVWHQPXFKRVGDWRVTXHVHKDQREWHQLGRXWLOL]DQGRHQORVHQVD\RVPHWRGRORJtDVTXHVL
ELHQQRVHFRQIRUPDQDORTXHVHSXHGHFRQVLGHUDUKR\HQGtDXQDEXHQDSUiFWLFDUHSRUWDQVLQHPEDUJRLQIRUPDFLyQ
TXHVLUYHSDUDDSOLFDUORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ(VRVGDWRVUHTXLHUHQGLUHFWULFHVHVSHFLDOHVSDUDVXLQWHUSUHWDFLyQ
DXQTXHHQGHILQLWLYDKDEUiTXHUHFXUULUDODRSLQLyQGHORVH[SHUWRVSDUDGHWHUPLQDUVXYDOLGH](VDVVXVWDQFLDVGLItFLOHV
GH DQDOL]DU SXHGHQ VHU SRFR VROXEOHV YROiWLOHV R VXMHWDV D GHJUDGDFLyQ UiSLGD SRU SURFHVRV WDOHV FRPR
IRWRWUDQVIRUPDFLyQKLGUyOLVLVR[LGDFLyQRGHJUDGDFLyQELyWLFD$O KDFHUHQVD\RVFRQDOJDVHQORVUHVXOWDGRVSXHGHQ
LQWHUIHULU PDWHULDOHV FRORUHDGRV DO DWHQXDU OD OX] QHFHVDULD SDUD HO FUHFLPLHQWR GH ODV FpOXODV 'HO PLVPR PRGR
VXVWDQFLDV VRPHWLGDV D HQVD\R HQ IRUPD GH GLVSHUVLRQHV WXUELDV SXHGHQ HQWUDxDU PHGLFLRQHV IDOVDV GH WR[LFLGDG /D
LQWURGXFFLyQGHOPDWHULDOTXHVHVRPHWHDHQVD\RHQODFROXPQDGHDJXDSXHGHUHVXOWDUSUREOHPiWLFRSDUDSDUWtFXODVR
VyOLGRVWDOHVFRPRPHWDOHV/DVIUDFFLRQHVGHOSHWUyOHRREWHQLGDVSRUGHVWLODFLyQWDPELpQSXHGHQVXVFLWDUSUREOHPDVGH
FDUJDDVtFRPRGHLQWHUSUHWDFLyQDOGHFLGLUODVFRQFHQWUDFLRQHVDSURSLDGDVSDUDGHWHUPLQDUORVYDORUHVGH&(/(O
SUR\HFWR GH GRFXPHQWR JXtD VREUH HQVD\RV GH WR[LFLGDG DFXiWLFD GH VXVWDQFLDV \ PH]FODV GLItFLOHV GHVFULEH ODV
SURSLHGDGHV PiVFRPXQHVGH PXFKRV WLSRVGHSURGXFWRVSDUDORVTXHHVSUREDEOHTXHVXUMDQGLILFXOWDGHVGXUDQWHORV
HQVD\RV
D (VWDELOLGDG &XDQGR VH HVSHUD TXH ODV FRQFHQWUDFLRQHV GH OD VXVWDQFLD TXtPLFD FDLJDQ SRU
GHEDMR GHO GH OD FRQFHQWUDFLyQ QRPLQDO HO HQVD\R SDUD VHU YiOLGR SXHGH UHTXHULU
UHJtPHQHV GH H[SRVLFLyQ TXH DVHJXUHQ XQD UHQRYDFLyQ GH OD VXVWDQFLD GHO HQVD\R 6RQ
SUHIHULEOHVFRQGLFLRQHVVHPLHVWiWLFDVRGLQiPLFDV3RUHOORVHVXVFLWDQSUREOHPDVHVSHFLDOHVHQ
ORVHQVD\RVFRQDOJDVGRQGHODVGLUHFWULFHVSUHYpQSRUORJHQHUDOHQVD\RVHVWiWLFRV6LELHQ
UHJtPHQHV GH H[SRVLFLyQ DOWHUQDWLYRV VRQ SRVLEOHV SDUD FUXVWiFHRV \ SHFHV HVRV HQVD\RV VH
KDFHQ IUHFXHQWHPHQWH HQ FRQGLFLRQHV HVWiWLFDV WDO FRPR LQGLFDQ ODV GLUHFWULFHV
LQWHUQDFLRQDOPHQWHFRQYHQLGDV(QHVRVHQVD\RVKD\TXHWROHUDUXQFLHUWRQLYHOGHGHJUDGDFLyQ
DVt FRPR RWURV IDFWRUHV SHUWLQHQWHV TXH KDQ GH WHQHUVH HQ FXHQWD HQ ORV FiOFXORV GH ODV
FRQFHQWUDFLRQHV Wy[LFDV (Q $ VH KDFHQ DOJXQDV LQGLFDFLRQHV VREUH FyPR DERUGDU HVD
VLWXDFLyQ &XDQGR KD\D GHJUDGDFLyQ VHUi WDPELpQ LPSRUWDQWH FRQVLGHUDU OD LQIOXHQFLD GH OD
WR[LFLGDG GH ORV SURGXFWRV GH GHJUDGDFLyQ VREUH OD WR[LFLGDG UHJLVWUDGD HQ HO HQVD\R 6HUi
QHFHVDULRUHFXUULUDODRSLQLyQGHORVH[SHUWRVSDUDGHFLGLUVLORVGDWRVSXHGHQXVDUVHSDUDOD
FODVLILFDFLyQ
E 'HJUDGDFLyQ6LXQFRPSXHVWRVHGHVFRPSRQHRGHJUDGDHQODVFRQGLFLRQHVGHHQVD\RKDEUtD
TXHUHFDEDUHOSDUHFHUGHORVH[SHUWRVSDUDFDOFXODUODWR[LFLGDG\KDFHUODFODVLILFDFLyQKDELGD
FXHQWDGHORVSURGXFWRVGHGHVFRPSRVLFLyQFRQRFLGRVRSUREDEOHV(VFRQYHQLHQWHFRQRFHUODV
FRQFHQWUDFLRQHV GH OD VXVWDQFLD SDUHQWDO \ GH WRGRV ORV SURGXFWRV GH GHJUDGDFLyQ Wy[LFRV
LPSRUWDQWHV &XDQGR VH HVSHUH TXH ORV SURGXFWRV GH GHJUDGDFLyQ VHDQ UHODWLYDPHQWH SRFR
Wy[LFRV HVWDUiQ LQGLFDGRV XQRV UHJtPHQHV GH H[SRVLFLyQ FRQ UHQRYDFLyQ GHO PHGLR
H[SHULPHQWDO FRQ HO ILQ GH DVHJXUDU TXH VH PDQWHQJDQ ORV QLYHOHV GH ORV FRPSXHVWRV
SDUHQWDOHV

- 497 -
F 6DWXUDFLyQ 3DUD VXVWDQFLDV TXH VyOR WHQJDQ XQ FRPSRQHQWH OD FODVLILFDFLyQ GHEHUi EDVDUVH
~QLFDPHQWH HQ ODV UHVSXHVWDV Wy[LFDV REVHUYDGDV HQ HO UDQJR GH VROXELOLGDG GHO SURGXFWR
HQVD\DGR\QRSRUHQFLPDGHpO0XFKDVYHFHVVHGLVSRQHGHGDWRVTXHLQGLFDQWR[LFLGDGHQ
QLYHOHVVXSHULRUHVDODVROXELOLGDGGHOSURGXFWRHQDJXD\VLELHQHVRVGDWRVVHFRQVLGHUDUiQD
PHQXGR FRPR QR YiOLGRV HV SRVLEOH KDFHU DOJXQD LQWHUSUHWDFLyQ (VWRV SUREOHPDV VXHOHQ
VXVFLWDUVH DO KDFHU HQVD\RV FRQ VXVWDQFLDV SRFR VROXEOHV \ HQ $ ILJXUDQ LQGLFDFLRQHV
VREUH FyPR LQWHUSUHWDU HVRV GDWRV YpDVH WDPELpQ HO GRFXPHQWR JXtD VREUH ORV HQVD\RV GH
WR[LFLGDGDFXiWLFDGHVXVWDQFLDV\PH]FODVGLItFLOHV
G 3HUWXUEDFLyQ GHO PHGLR GH HQVD\R 3XHGHQ VHU QHFHVDULDV GLVSRVLFLRQHV HVSHFLDOHV SDUD
DVHJXUDU OD GLVROXFLyQ GH VXVWDQFLDV FRQ ODV TXH HV GLItFLO KDFHU HQVD\RV (VDV PHGLGDV QR
GHEHUtDQ HQWUDxDU FDPELRV DSUHFLDEOHV HQ HO PHGLR GH HQVD\R FXDQGR VHD SUREDEOH TXH WDOHV
FDPELRVFRQGX]FDQDXQDXPHQWRRGLVPLQXFLyQGHODWR[LFLGDGDSDUHQWH\SRUHQGHGHOQLYHO
GHFODVLILFDFLyQGHODVXVWDQFLD
H 6XVWDQFLDV FRPSOHMDV 0XFKDV VXVWDQFLDV TXH ILJXUDQ HQ HO VLVWHPD GH FODVLILFDFLyQ VRQ HQ
UHDOLGDG PH]FODV FX\D PHGLFLyQ GH ODV FRQFHQWUDFLRQHV GH H[SRVLFLyQ UHVXOWD GLItFLO \ HQ
DOJXQRV FDVRV LPSRVLEOH 6XVWDQFLDV WDOHV FRPR IUDFFLRQHV GH GHVWLODFLyQ GHO SHWUyOHR
SROtPHURVVXVWDQFLDVFRQQLYHOHVVLJQLILFDWLYRVGHLPSXUH]DVHWFSXHGHQSODQWHDUSUREOHPDV
HVSHFLDOHV \D TXH VHUi GLItFLO GHILQLU OD FRQFHQWUDFLyQ Wy[LFD H LPSRVLEOH YHULILFDUOD /RV
SURFHGLPLHQWRVKDELWXDOHVGHHQVD\RVXHOHQEDVDUVHHQODIRUPDFLyQGHXQDIUDFFLyQVROXEOHHQ
DJXDWater Soluble Fraction - WSFRXQDIUDFFLyQGLVXHOWDHQDJXDWater Accommodated
Fraction - WAFLQGLFiQGRVHORVGDWRVHQIRUPDGHFDQWLGDGGHVXVWDQFLDDxDGLGD(VRVGDWRV
SXHGHQXVDUVHSDUDDSOLFDUORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
$ 3DUD FODVLILFDU FRPSXHVWRV RUJiQLFRV HV FRQYHQLHQWH GLVSRQHU GH FRQFHQWUDFLRQHV GH HQVD\R
HVWDELOL]DGDV \ PHGLGDV DQDOtWLFDPHQWH $XQTXH VHDQ SUHIHULEOHV FRQFHQWUDFLRQHV PHGLGDV OD FODVLILFDFLyQ SRGUi
EDVDUVH HQ HVWXGLRV VREUH OD FRQFHQWUDFLyQ QRPLQDO FXDQGR VHDQ ORV ~QLFRV GDWRV YiOLGRV GLVSRQLEOHV HQ FLHUWDV
FLUFXQVWDQFLDV &XDQGR VHD SUREDEOH TXH OD PDWHULD VH GHJUDGH VXVWDQFLDOPHQWH R VH SLHUGD GH RWUD PDQHUD HQ PHGLR
DFXRVR KDEUi TXH WHQHU FXLGDGR DO LQWHUSUHWDU ORV GDWRV \ OD FODVLILFDFLyQ GHEHUtD KDFHUVH WHQLHQGR HQ FXHQWD GH VHU
SHUWLQHQWH \ SRVLEOH OD SpUGLGD GHO Wy[LFR GXUDQWH HO HQVD\R 3RU OR GHPiV ORV PHWDOHV SUHVHQWDQ VX SURSLD VHULH GH
GLILFXOWDGHV \ VH WUDWDQ SRU VHSDUDGR (Q OD WDEOD$ VH HQXPHUDQ YDULDV SURSLHGDGHV GH VXVWDQFLDV GLItFLOHV GH
VRPHWHUDHQVD\R\VXSHUWLQHQFLDSDUDODFODVLILFDFLyQ
$ (Q ODV FRQGLFLRQHV GH HQVD\R PiV GLItFLOHV OD FRQFHQWUDFLyQ UHDO GH HQVD\R VHUi SUREDEOHPHQWH
LQIHULRU D OD FRQFHQWUDFLyQ GH HQVD\R QRPLQDO R SUHYLVWD &XDQGR VH HVWLPHQ WR[LFLGDGHV DJXGDV &(/ PJO
SDUD XQD VXVWDQFLD GLItFLO GH DQDOL]DU VH SXHGH HVWDU UD]RQDEOHPHQWH VHJXUR GH TXH OD VXVWDQFLD VH FODVLILFDUi FRPR
SHOLJUR$JXGR\FRPRSHOLJUR&UyQLFRVLSURFHGH6LQHPEDUJRVLODWR[LFLGDGHVWLPDGDHVVXSHULRUDPJOHV
SUREDEOH TXH OD WR[LFLGDG DVtFDOFXODGD VHD LQIHULRU D OD WR[LFLGDG UHDO(Q HVDV FLUFXQVWDQFLDV KDEUi TXH UHFXUULU D OD
RSLQLyQGHORVH[SHUWRVSDUDGHWHUPLQDUODDFHSWDELOLGDGGHXQHQVD\RFRQXQDVXVWDQFLDGLItFLOGHDQDOL]DUSDUDSURFHGHU
D VX FODVLILFDFLyQ &XDQGR VH SLHQVH TXH OD tQGROH GH OD GLILFXOWDG GHO HQVD\R LQIOX\H GH PDQHUD DSUHFLDEOH HQ OD
FRQFHQWUDFLyQ UHDO \ FXDQGR OD WR[LFLGDG HVWLPDGD VHD VXSHULRU D PJO \ QR VH KD\D PHGLGR OD FRQFHQWUDFLyQ GH
HQVD\RHQWRQFHVpVWHGHEHUtDLQWHUSUHWDUVHFRQFDXWHODDHIHFWRVGHFODVLILFDFLyQ
$ (QORVSiUUDIRVVLJXLHQWHVVHGDQDOJXQDVLQGLFDFLRQHVGHWDOODGDVVREUHDOJXQRVGHHVRVSUREOHPDVGH
LQWHUSUHWDFLyQ (Q HVH FRQWH[WR GHEHUtD UHFRUGDUVH TXH VH WUDWD GH XQD RULHQWDFLyQ \ TXH QR VH SXHGHQ DSOLFDU UHJODV
UiSLGDV \ UtJLGDV 'HELGR D OD QDWXUDOH]D GH PXFKDV GH ODV GLILFXOWDGHV KDEUi TXH UHFXUULU VLHPSUH D OD RSLQLyQ GH
H[SHUWRV SDUD GHWHUPLQDU VL KD\ LQIRUPDFLyQ VXILFLHQWH HQ XQ HQVD\R SDUD MX]JDU VX YDOLGH] \ WDPELpQ VL FDEH
GHWHUPLQDUXQQLYHOGHWR[LFLGDGDGHFXDGRSDUDDSOLFDUORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
$ Sustancias inestables
$ 6LELHQLGHDOPHQWHKDEUtDTXHDGRSWDUSURFHGLPLHQWRVGHHQVD\RTXHUHGX]FDQDOPtQLPRORVLPSDFWRV
GH OD LQHVWDELOLGDG GHO PHGLR HQ HO TXH VH UHDOL]D HO HQVD\R HQ OD SUiFWLFD HQ FLHUWRV HQVD\RV VHUi FDVL LPSRVLEOH
PDQWHQHU XQD FRQFHQWUDFLyQ GHWHUPLQDGD GXUDQWH WRGR HO WLHPSR /DV FDXVDV FRUULHQWHV GH HVD LQHVWDELOLGDG VRQ OD
R[LGDFLyQODKLGUyOLVLVODIRWRGHJUDGDFLyQ\ODELRGHJUDGDFLyQ6LELHQHVDVIRUPDVGHGHJUDGDFLyQSXHGHQFRQWURODUVH
FRQPiVIDFLOLGDGHVRVFRQWUROHVIDOWDQPXFKDVYHFHVHQPXFKRVGHORVHQVD\RVTXHVHKDFHQ1RREVWDQWHHQDOJXQRV
HQVD\RV SDUWLFXODUPHQWH HQ ORV TXH HVWXGLDQ OD WR[LFLGDG DJXGD \ FUyQLFD HQ SHFHV VH GLVSRQH GH XQ FRQMXQWR GH
UHJtPHQHVGHH[SRVLFLyQSDUDD\XGDUDPLQLPL]DUODVSpUGLGDVGHELGDVDLQHVWDELOLGDG\HVWRGHEHUtDWHQHUVHHQFXHQWD
DOGHFLGLUODYDOLGH]GHORVGDWRVGHOHQVD\R

- 498 -
$ &XDQGRODLQHVWDELOLGDGVHDXQIDFWRUSDUDGHWHUPLQDUHO QLYHOGHH[SRVLFLyQGXUDQWHHO HQVD\R XQD

FRQGLFLyQSUHYLDHVHQFLDOSDUDLQWHUSUHWDUORVGDWRVVHUiFRQWDUFRQPHGLFLRQHVGHODVFRQFHQWUDFLRQHVGHODH[SRVLFLyQ
HQPRPHQWRVGDGRVGHOHQVD\R6LQRVHFXHQWDFRQXQDQiOLVLVGHODVFRQFHQWUDFLRQHVDOPHQRVDOSULQFLSLR\ILQDOGHO
HQVD\RQRSRGUiKDFHUVHQLQJXQDLQWHUSUHWDFLyQYiOLGD\HOHQVD\RQRVHUiYiOLGRDHIHFWRVGHFODVLILFDFLyQ&XDQGRVH
GLVSRQJDGHHVDVPHGLFLRQHVKDEUiTXHWHQHUSUHVHQWHVYDULDVUHJODVSUiFWLFDVSDUDJXLDUODLQWHUSUHWDFLyQ
D FXDQGRVHGLVSRQJDGHPHGLFLRQHVDOSULQFLSLR\DOILQDOGHOHQVD\RFRPRHVORQRUPDOHQORV
HQVD\RVGHWR[LFLGDGDJXGDFRQGDIQLDV\DOJDVVHSRGUiFDOFXODUOD&(/FRQPLUDVDOD
FODVLILFDFLyQEDViQGRVHHQODPHGLDJHRPpWULFDGHODVFRQFHQWUDFLRQHVDOSULQFLSLR\DOILQDO
GHO HQVD\R &XDQGR ODV FRQFHQWUDFLRQHV GHO ILQDO TXHGHQ SRU GHEDMR GHO OtPLWH GH GHWHFFLyQ
DQDOtWLFDHVDVFRQFHQWUDFLRQHVGHEHUiQFRQVLGHUDUVHFRPRLJXDOHVDODPLWDGGHGLFKROtPLWHGH
GHWHFFLyQ
E FXDQGR VH GLVSRQJD GH PHGLFLRQHV DO SULQFLSLR \ DO ILQDO GH ORV SHUtRGRV GH UHQRYDFLyQ GHO
PHGLR FRPR SXHGH RFXUULU HQ ORV HQVD\RV VHPLHVWiWLFRV KDEUi TXH FDOFXODU OD PHGLD
JHRPpWULFD GH FDGD SHUtRGR GH UHQRYDFLyQ \ GHWHUPLQDU HQWRQFHV D SDUWLU GH HVRV GDWRV OD
H[SRVLFLyQPHGLDSDUDHOFRQMXQWRGHH[SRVLFLRQHV
F FXDQGRODWR[LFLGDGSXHGDDWULEXLUVHDXQSURGXFWRGHGHJUDGDFLyQ\FXDQGRVHFRQR]FDQVXV
FRQFHQWUDFLRQHV VH SRGUi FDOFXODU OD &(/ SDUD OD FODVLILFDFLyQ EDViQGRVH HQ OD PHGLD
JHRPpWULFDGHODFRQFHQWUDFLyQGHOSURGXFWRGHGHJUDGDFLyQUHFDOFXOiQGRODSDUDODVXVWDQFLD
SDUHQWDO
G XQRV SULQFLSLRV VLPLODUHV SRGUiQ DSOLFDUVH D ODV PHGLFLRQHV HQ ORV HQVD\RV GH WR[LFLGDG
FUyQLFD
$ Sustancias poco solubles
$ (VWDVVXVWDQFLDVHQWHQGLpQGRVHJHQHUDOPHQWHSRUWDOHVDTXHOODVFRQXQDVROXELOLGDGHQDJXDPJO
VRQ FDVL VLHPSUH GLItFLOHV GH GLVROYHU HQ HO PHGLR GH HQVD\R \ ODV FRQFHQWUDFLRQHV GLVXHOWDV PXFKDV YHFHV VHUiQ
WDPELpQ GLItFLOHV GH PHGLU HQ HO EDMR QLYHO HVSHUDGR (Q PXFKDV VXVWDQFLDV QR VH FRQRFHUi OD VROXELOLGDG UHDO HQ HO
PHGLRGHHQVD\R \ PXFKDVYHFHVVHFRQVLGHUDUiLQIHULRUDOOtPLWHGHGHWHFFLyQHQDJXDSXULILFDGD1RREVWDQWHWDOHV
VXVWDQFLDV SXHGHQ SUHVHQWDU WR[LFLGDG \ FXDQGR pVWD QR VH HQFXHQWUH KDEUi TXH GHFLGLU VL HO UHVXOWDGR SXHGH
FRQVLGHUDUVHYiOLGRSDUDODFODVLILFDFLyQ/DGHFLVLyQGHEHUtDSHFDUGHSUXGHQWH\QRVXEHVWLPDUHOSHOLJUR
$ ,GHDOPHQWH KDEUtD TXH KDFHU HQVD\RV FRQ WpFQLFDV GH GLVROXFLyQ DSURSLDGDV \ FRQFHQWUDFLRQHV
PHGLGDV FRQ SUHFLVLyQ HQ HO UDQJR GH VROXELOLGDG HQ DJXD &XDQGR VH GLVSRQJD GH GDWRV GH HQVD\RV KDEUtD TXH
SUHIHULUORVDRWURV(VQRUPDOVLQHPEDUJRHVSHFLDOPHQWHDOH[DPLQDUGDWRVPiVDQWLJXRVHQFRQWUDUVXVWDQFLDVGHHVD
tQGROHFRQQLYHOHVGHWR[LFLGDGVXSHULRUHVDODVROXELOLGDGHQDJXDRGRQGHORVQLYHOHVGLVXHOWRVTXHGDQSRUGHEDMRGHO
OtPLWHGHGHWHFFLyQGHOPpWRGRDQDOtWLFR$VtHQDPEDVFLUFXQVWDQFLDVQRHVSRVLEOHYHULILFDUODVFRQFHQWUDFLRQHVGH
H[SRVLFLyQUHDOHVXWLOL]DQGRPHGLFLRQHV&XDQGRpVWDVVHDQORV~QLFRVGDWRVGLVSRQLEOHVSDUDFODVLILFDUSXHGHQVHJXLUVH
DOJXQDVQRUPDVSUiFWLFDVFRPRRULHQWDFLyQJHQHUDO
D FXDQGR VH REVHUYH WR[LFLGDG DJXGD SDUD FRQFHQWUDFLRQHV VXSHULRUHV D OD VROXELOLGDG GHO
SURGXFWR HQ DJXD SRGUi FRQVLGHUDUVH D HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ TXH OD &(/ HV LQIHULRU R
LJXDO D OD VROXELOLGDG HQ DJXD PHGLGD (Q HVH FDVR HV SUREDEOH TXH OD VXVWDQFLD GHED
FODVLILFDUVH FRPR SHOLJUR &UyQLFR \R $JXGR $O WRPDU HVD GHFLVLyQ GHEHUtD SUHVWDUVH
HVSHFLDODWHQFLyQDODSRVLELOLGDGGHTXHODVXVWDQFLDHQH[FHVRQRGLVXHOWDSURYRTXHHIHFWRV
ItVLFRVHQORVRUJDQLVPRVGHHQVD\R&XDQGRVHFRQVLGHUHTXHHVWHKHFKRHVODFDXVDSUREDEOH
GHORVHIHFWRVREVHUYDGRVHOHQVD\RGHEHUtDUHSXWDUVHQRYiOLGRSDUDKDFHUXQDFODVLILFDFLyQ
E FXDQGR QR VH REVHUYH WR[LFLGDG DJXGD HQ FRQFHQWUDFLRQHV VXSHULRUHV D OD VROXELOLGDG GHO
SURGXFWRHQDJXDSRGUiFRQVLGHUDUVHTXHOD&(/DHIHFWRVGHFODVLILFDFLyQHVVXSHULRUDOD
VROXELOLGDG HQ DJXD PHGLGD (Q HVDV FLUFXQVWDQFLDV KDEUi TXH GHFLGLU VL OD VXVWDQFLD GHEH
FODVLILFDUVHFRPRSHOLJUR&UyQLFR$OGHFLGLUTXHODVXVWDQFLDQRSUHVHQWDWR[LFLGDGDJXGD
KDEUiTXHWHQHUHQFXHQWDODVWpFQLFDVXVDGDVSDUDORJUDUFRQFHQWUDFLRQHVGLVXHOWDVPi[LPDV6L
HVDV WpFQLFDV QR VH FRQVLGHUDQ DGHFXDGDV HO HQVD\R GHEHUi UHSXWDUVH QR YiOLGR SDUD OD
FODVLILFDFLyQ
F FXDQGRODVROXELOLGDGHQDJXDVHDLQIHULRUDOOtPLWHGHGHWHFFLyQGHO PpWRGRDQDOtWLFRHQXQD
VXVWDQFLD\VHREVHUYHWR[LFLGDGDJXGDSRGUiFRQVLGHUDUVHDORVHIHFWRVGHFODVLILFDFLyQTXHOD
&(/ HV LQIHULRU DO OtPLWH GH GHWHFFLyQ DQDOtWLFD &XDQGR QR VH REVHUYH WR[LFLGDG SRGUi

- 499 -
FRQVLGHUDVHOD&(/VXSHULRUDODVROXELOLGDGHQDJXD7DPELpQGHEHUtDQWHQHUVHHQFXHQWD
ORVFULWHULRVGHFDOLGDGPHQFLRQDGRVDQWHV
G FXDQGR VH GLVSRQJD GH GDWRV GH WR[LFLGDG FUyQLFD GHEHUiQ DSOLFDUVH ODV PLVPDV UHJODV
JHQHUDOHV 'HO PLVPR PRGR FXDQGR HVRV GDWRV QR SXHGDQ YDOLGDUVH HQ UD]yQ GH ODV
FRQFHQWUDFLRQHV PHGLGDV KDEUi TXH UHFXUULU D WpFQLFDV DSURSLDGDV SDUD REWHQHU ODV
FRQFHQWUDFLRQHVPi[LPDVGLVXHOWDV
$ Otros factores que contribuyen a la disminución de la concentración
2WURVIDFWRUHVGLYHUVRVSXHGHQFRQWULEXLUWDPELpQDTXHGLVPLQX\DODFRQFHQWUDFLyQ\VLELHQDOJXQRV
SXHGHQ HYLWDUVH FRQ XQ GLVHxR FRUUHFWR GHO HVWXGLR HQ DOJXQDV RFDVLRQHV VHUi QHFHVDULR LQWHUSUHWDU ORV GDWRV FXDQGR
LQWHUYHQJDQHVRVIDFWRUHV
D VHGLPHQWDFLyQ SXHGH RFXUULU GXUDQWH XQ HQVD\R SRU GLYHUVRV PRWLYRV 8QD H[SOLFDFLyQ
KDELWXDOHVTXHODVXVWDQFLDQRVHKDGLVXHOWRELHQDSHVDUGHODDXVHQFLDDSDUHQWHGHSDUWtFXODV
\ VH SURGXFH XQD DJORPHUDFLyQ GXUDQWH HO HQVD\R TXH FRQGXFH D XQD SUHFLSLWDFLyQ (Q HVDV
FLUFXQVWDQFLDV SRGUi WRPDUVH D HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ OD &(/ R OD &6(2 EDVDGD HQ OD
FRQFHQWUDFLyQDO ILQDOGHOHQVD\R'HO PLVPR PRGRSXHGHKDEHUXQDSUHFLSLWDFLyQ PHGLDQWH
XQDUHDFFLyQFRQHOPHGLR6HFRQVLGHUDUiHQWRQFHVFRPRXQFDVRGHLQHVWDELOLGDGGHOTXH\D
VHKDKDEODGR
E DGVRUFLyQSXHGHUHJLVWUDUVHHQVXVWDQFLDVFRQFDUDFWHUtVWLFDVLQWHQVDVGHDGVRUFLyQWDOHVFRPR
ODVTXHWLHQHQXQYDORUDOWRGHORJ.RZ&XDQGRHVWRRFXUUHODSpUGLGDGHFRQFHQWUDFLyQVXHOH
VHU UiSLGD \ ODV FRQFHQWUDFLRQHV DO ILQDO GHO HQVD\R SXHGHQ FRQVWLWXLU HO PHMRU YDORU SDUD
FDUDFWHUL]DUODH[SRVLFLyQ
F ELRDFXPXODFLyQ SXHGHQ SURGXFLUVH PHUPDV SRU ELRDFXPXODFLyQ GH XQD VXVWDQFLD HQ ORV
RUJDQLVPRVGHHQVD\R(VHKHFKRSXHGHUHYHVWLUPXFKDLPSRUWDQFLDFXDQGRODVROXELOLGDGHQ
DJXD VHD EDMD \ HO ORJ .RZ SRU FRQVLJXLHQWH DOWR $ ORV HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ VH SRGUi
FDOFXODU OD &(/ R OD &6(2 EDViQGRVH HQ OD PHGLD JHRPpWULFD GH ODV FRQFHQWUDFLRQHV DO
SULQFLSLR\DOILQDOGHOHQVD\R
$ Perturbación del medio de ensayo
$ /DVEDVHV\ORViFLGRVIXHUWHVSXHGHQSDUHFHUWy[LFRV\DTXHSXHGHQPRGLILFDUHOS+3RUORJHQHUDO
VLQHPEDUJRFDPELRVGHOS+HQVLVWHPDVDFXiWLFRVVHSUHYLHQHQQRUPDOPHQWHPHGLDQWHVLVWHPDVGHWDPSRQDPLHQWRHQ
HOPHGLRGHHQVD\R6LQRVHGLVSRQHGHGDWRVVREUHXQDVDOpVWDGHEHUtDJHQHUDOPHQWHFODVLILFDUVHGHOPLVPRPRGRTXH
HODQLyQRFDWLyQHVGHFLUFRPRHOLyQTXHUHFLEHODFODVLILFDFLyQPiVVHYHUD6LODFRQFHQWUDFLyQSDUDODTXHVHREVHUYD
XQHIHFWRJXDUGDUHODFLyQ~QLFDPHQWHFRQXQRGHORVLRQHVODFODVLILFDFLyQGHODVDOGHEHUiWRPDUHQFRQVLGHUDFLyQOD
GLIHUHQFLD GH PDVD PROHFXODU HQWUH HOOD \ HO LyQ \ FRUUHJLU HVD FRQFHQWUDFLyQ PXOWLSOLFiQGROD SRU HO
FRFLHQWH00VDO00LRQ
$ /RVSROtPHURVQRHVWiQQRUPDOPHQWHSUHVHQWHVHQORVVLVWHPDVDFXiWLFRV/RVSROtPHURVGLVSHUVDEOHV
\RWUDVPDWHULDVGHPDVDPROHFXODUHOHYDGDSXHGHQSHUWXUEDUHOVLVWHPDGHHQVD\RLQWHUIHULUFRQHOFRQVXPRGHR[tJHQR
\ SURYRFDU HIHFWRV PHFiQLFRV R VHFXQGDULRV (VRV IDFWRUHV GHEHUiQ WHQHUVH SUHVHQWHV DO FRQVLGHUDU ORV GDWRV GH HVDV
VXVWDQFLDV 0XFKRV SROtPHURV VH FRPSRUWDQ FRPR VXVWDQFLDV FRPSOHMDV VLQ HPEDUJR \ WLHQHQ XQD IUDFFLyQ GH PDVD
PROHFXODUEDVWDQWHEDMDTXHSXHGHOL[LYLDUVHDSDUWLUGHODPDVDGHOSROtPHUR'HHVHSDUWLFXODUVHKDEODPiVDGHODQWH
$ Sustancias complejas
$ /DVVXVWDQFLDVFRPSOHMDVVHFDUDFWHUL]DQSRUWRGDXQDJDPDGHHVWUXFWXUDVTXtPLFDVIUHFXHQWHPHQWH
HQVHULHVKRPyORJDVSHURTXHSUHVHQWDQYDORUHVGHVROXELOLGDGHQDJXDXRWURVUDVJRVILVLFRTXtPLFRVPX\YDULDEOHV$O
DJUHJDUVH DJXD VH REWLHQH XQ HTXLOLEULR HQWUH ODV IUDFFLRQHV GLVXHOWDV \ QR GLVXHOWDV TXH VHUiQ FDUDFWHUtVWLFDV GH OD
FDQWLGDGGHVXVWDQFLDLQWURGXFLGD3RUHVHPRWLYRHQVD\RVFRQVXVWDQFLDVFRPSOHMDVVXHOHQKDFHUVHHQ IRUPD:6)R
:$)\OD&(/UHJLVWUDGDVHEDVDUiHQODVFRQFHQWUDFLRQHVGHFDUJDRQRPLQDOHV1RUPDOPHQWHQRVHGLVSRQGUiGH
GDWRVDQDOtWLFRVGHDSR\R\DTXHODIUDFFLyQGLVXHOWDVHUiHOODPLVPDXQDPH]FODFRPSOHMDGHFRPSRQHQWHV$YHFHVVH
GHQRPLQD1&/HOSDUiPHWURGHWR[LFLGDGHVGHFLUHOQLYHOOHWDO(OQLYHOGHFDUJDGHOD:6)R:$)SRGUiXVDUVH
GLUHFWDPHQWHSDUDODFODVLILFDFLyQ
$ /RVSROtPHURVUHSUHVHQWDQXQFDVRSDUWLFXODUGHVXVWDQFLDFRPSOHMDTXHUHTXLHUHQFRQVLGHUDUHOWLSR
GH SROtPHUR \ VX FRPSRUWDPLHQWR HQ GLVROXFLyQGLVSHUVLyQ /RV SROtPHURV SXHGHQ GLVRFLDUVH HQ FXDQWR WDOHV VLQ

- 500 -
FDPELRVVROXELOLGDGUHDOUHODFLRQDGDFRQHOWDPDxRGHODVSDUWtFXODVVHUGLVSHUVDEOHVRGLVRFLDUVHHQSRUFLRQHVTXH

FRQVLVWHQHQIUDFFLRQHVGHEDMDPDVDPROHFXODU(QHVH~OWLPRFDVRHQHIHFWRHOHQVD\RFRQXQSROtPHURHVXQDSUXHED
GH OD FDSDFLGDG GH OD IUDFFLyQ GH PDVD PROHFXODU EDMD GH VHSDUDUVH GH OD PDVD SROLPHUL]DGD SRU OL[LYLDFLyQ \ XQD
LQGLFDFLyQGHVLHVHOL[LYLDGRHVWy[LFR(OSROtPHURSRGUiDVtFRQVLGHUDUVHGHOPLVPRPRGRTXHXQDPH]FODFRPSOHMD
HQODPHGLGDHQTXHODFDQWLGDGGHOPLVPRTXHVHVRPHWDDHQVD\RFRQVWLWX\HHOPHMRUPHGLRGHFDUDFWHUL]DUHOSURGXFWR
GHOL[LYLDFLyQUHVXOWDQWHSRUORTXHODWR[LFLGDGSRGUiUHIHULUVHDHVDFDQWLGDG
7DEOD$&ODVLILFDFLyQGHVXVWDQFLDVGLItFLOHVGHVRPHWHUDHQVD\R
3URSLHGDG ËQGROHGHODGLILFXOWDG ,QWHUpVSDUDODFODVLILFDFLyQ

3RFRVROXEOHHQ 2EWHQHUPDQWHQHUODFRQFHQWUDFLyQGHH[SRVLFLyQ 6LVHREVHUYDQUHVSXHVWDVWy[LFDVSRUHQFLPD
DJXD QHFHVDULD$QDOL]DUODIDVHGHH[SRVLFLyQ GHODVROXELOLGDGDSDUHQWHVHUiQHFHVDULDOD
RSLQLyQGHORVH[SHUWRVSDUDFRQILUPDUVLHVRV
HIHFWRVVHGHEHQDXQDWR[LFLGDGTXtPLFDRD
XQHIHFWRItVLFRVLQRVHREVHUYDQLQJ~Q
HIHFWRKDEUiTXHGHPRVWUDUTXHKDDOFDQ]DGR
ODVDWXUDFLyQWRWDOGHODVXVWDQFLDHQODIDVH
DFXRVD
7R[LFLGDGGH 2EWHQHUPDQWHQHUODFRQFHQWUDFLyQGHH[SRVLFLyQ &ODVLILFDFLyQVREUHODEDVHGHXQDWR[LFLGDG
EDMD QHFHVDULD$QDOL]DUODIDVHGHH[SRVLFLyQ PJO
FRQFHQWUDFLyQ
9ROiWLO 0DQWHQHU\PHGLUODFRQFHQWUDFLyQGHH[SRVLFLyQ /DFODVLILFDFLyQGHEHUHDOL]DUVHVREUHODEDVH
GHPHGLGDVILDEOHVGHODVFRQFHQWUDFLRQHV
)RWRGHJUDGDEOH 0DQWHQHUODFRQFHQWUDFLyQGHH[SRVLFLyQ /DFODVLILFDFLyQUHTXLHUHODRSLQLyQGHORV
7R[LFLGDGGHORVSURGXFWRVGHGHVFRPSRVLFLyQ H[SHUWRV\KDGHHIHFWXDUVHVREUHODEDVHGH
FRQFHQWUDFLRQHVPHGLGDV'HEHUi
FDUDFWHUL]DUVHODWR[LFLGDGGHORVSURGXFWRVGH
GHVFRPSRVLFLyQLPSRUWDQWHV
,QHVWDEOHHQ 0DQWHQHUODFRQFHQWUDFLyQGHH[SRVLFLyQ /DFODVLILFDFLyQUHTXLHUHODRSLQLyQGHORV
GLVROXFLyQ 7R[LFLGDGGHORVSURGXFWRVGHGHVFRPSRVLFLyQ H[SHUWRV\KDGHHIHFWXDUVHVREUHODEDVHGH
DFXRVD &RPSDUDUORVYDORUHVH[SHULPHQWDOHVGHODYLGD FRQFHQWUDFLRQHVPHGLGDV'HEHUi
PHGLDGHGHJUDGDFLyQGHWHUPLQDGRVDSDUWLUGH FDUDFWHUL]DUVHODWR[LFLGDGGHORVSURGXFWRVGH
HQVD\RVHIHFWXDGRVFRQUHJtPHQHVGHH[SRVLFLyQ GHVFRPSRVLFLyQLPSRUWDQWHV
GLIHUHQWHV
2[LGDEOH 2EWHQHUPDQWHQHU\PHGLUODFRQFHQWUDFLyQGH /DFODVLILFDFLyQUHTXLHUHODRSLQLyQGHORV
H[SRVLFLyQ H[SHUWRV\KDGHHIHFWXDUVHVREUHODEDVHGH
7R[LFLGDGGHODVHVWUXFWXUDVTXtPLFDVPRGLILFDGDVR FRQFHQWUDFLRQHVPHGLGDV'HEHUi
GHORVSURGXFWRVGHGHVFRPSRVLFLyQ FDUDFWHUL]DUVHODWR[LFLGDGGHORVSURGXFWRVGH
&RPSDUDUORVYDORUHVH[SHULPHQWDOHVGHODYLGD GHVFRPSRVLFLyQLPSRUWDQWHV
PHGLDGHGHJUDGDFLyQGHWHUPLQDGRVDSDUWLUGH
HQVD\RVHIHFWXDGRVFRQUHJtPHQHVGHH[SRVLFLyQ
GLIHUHQWHV
6XMHWRDOD 2EWHQHUPDQWHQHU\PHGLUODFRQFHQWUDFLyQGH /DFODVLILFDFLyQUHTXLHUHODRSLQLyQGHORV
FRUURVLyQ H[SRVLFLyQ H[SHUWRV\KDGHHIHFWXDUVHVREUHODEDVHGH
WUDQVIRUPDFLyQ &RPSDUDUORVYDORUHVH[SHULPHQWDOHVGHODYLGD FRQFHQWUDFLRQHVPHGLGDV'HEHUi
PHWDOHVFRPSX PHGLDGHGHJUDGDFLyQGHWHUPLQDGRVDSDUWLUGH FDUDFWHUL]DUVHODWR[LFLGDGGHORVSURGXFWRVGH
HVWRVPHWiOLFRV HQVD\RVHIHFWXDGRVFRQUHJtPHQHVGHH[SRVLFLyQ GHVFRPSRVLFLyQLPSRUWDQWHV
GLIHUHQWHV
%LRGHJUDGDEOH 0DQWHQHUODFRQFHQWUDFLyQGHH[SRVLFLyQ7R[LFLGDG /DFODVLILFDFLyQUHTXLHUHODRSLQLyQGHORV
GHORVSURGXFWRVGHGHVFRPSRVLFLyQ H[SHUWRV\KDGHHIHFWXDUVHVREUHODEDVHGH
&RPSDUDUORVYDORUHVH[SHULPHQWDOHVGHODYLGD FRQFHQWUDFLRQHVPHGLGDV'HEHUi
PHGLDGHGHJUDGDFLyQGHWHUPLQDGRVDSDUWLUGH FDUDFWHUL]DUVHODWR[LFLGDGGHORVSURGXFWRVGH
HQVD\RVHIHFWXDGRVFRQUHJtPHQHVGHH[SRVLFLyQ GHVFRPSRVLFLyQLPSRUWDQWHV
GLIHUHQWHV
$GVRUEHQWH 0DQWHQHUODFRQFHQWUDFLyQGHH[SRVLFLyQ$QDOL]DU /DFODVLILFDFLyQGHEHEDVDUVHHQODPHGLFLyQ
ODH[SRVLFLyQ GHODFRQFHQWUDFLyQGHOSURGXFWRGLVSRQLEOH

- 501 -
3URSLHGDG ËQGROHGHODGLILFXOWDG ,QWHUpVSDUDODFODVLILFDFLyQ

$WHQXDFLyQGHODWR[LFLGDGGHELGDDXQD
GLVSRQLELOLGDGUHGXFLGDGHODVXVWDQFLDGHHQVD\R
$JHQWHTXHODQWH 'LVWLQJXLUODVIUDFFLRQHVTXHODGDV\QRTXHODGDVHQ /DFODVLILFDFLyQGHEHXWLOL]DUODPHGLFLyQGHOD
HOPHGLR FRQFHQWUDFLyQGHOSURGXFWRELRGLVSRQLEOH
&RORUHDGR $WHQXDFLyQGHODOX]SUREOHPDFRQODVDOJDV /DFODVLILFDFLyQGHEHGLVWLQJXLUORVHIHFWRV
Wy[LFRVGHODUHGXFFLyQGHFUHFLPLHQWRGHELGD
DODDWHQXDFLyQGHODOX]
+LGUyIRER 0DQWHQHUODFRQFHQWUDFLyQGHH[SRVLFLyQDXQQLYHO /DFODVLILFDFLyQGHEHEDVDUVHHQOD
FRQVWDQWH FRQFHQWUDFLyQPHGLGD
,RQL]DGR 0DQWHQHUODFRQFHQWUDFLyQGHH[SRVLFLyQ7R[LFLGDG /DFODVLILFDFLyQUHTXLHUHODRSLQLyQGHORV
GHORVSURGXFWRVGHGHVFRPSRVLFLyQ&RPSDUDUORV H[SHUWRV\KDGHHIHFWXDUVHVREUHODEDVHGH
YDORUHVH[SHULPHQWDOHVGHODYLGDPHGLDGH FRQFHQWUDFLRQHVPHGLGDV'HEHUi
GHJUDGDFLyQGHWHUPLQDGRVDSDUWLUGHHQVD\RV FDUDFWHUL]DUVHODWR[LFLGDGGHORVSURGXFWRVGH
HIHFWXDGRVFRQUHJtPHQHVGHH[SRVLFLyQGLIHUHQWHV GHVFRPSRVLFLyQLPSRUWDQWHV
6XVWDQFLDV\ 3UHSDUDUORWHVGHHQVD\RUHSUHVHQWDWLYRV 6HFRQVLGHUDGHOPLVPRPRGRTXHXQDPH]FOD
SUHSDUDGRV FRPSOHMD
PXOWL
FRPSRQHQWHV
$ ,QWHUSUHWDFLyQGHODFDOLGDGGHORVGDWRV
$ Normalización
6RQ PXFKRV ORV IDFWRUHV TXH SXHGHQ LQIOXLU HQ ORV UHVXOWDGRV GH ORV HQVD\RV GH WR[LFLGDG FRQ
RUJDQLVPRVDFXiWLFRV(VRVIDFWRUHVFRPSUHQGHQFDUDFWHUtVWLFDVGHODJXDGHHQVD\RGLVHxRGHpVWHODVFDUDFWHUtVWLFDV
TXtPLFDV GHO PDWHULDO GHO H[SHULPHQWR \ ORV UDVJRV ELROyJLFRV GH ORV RUJDQLVPRV GHO HQVD\R 3RU OR WDQWR DO KDFHU
HQVD\RV GH WR[LFLGDG DFXiWLFD HV LPSRUWDQWH XVDU SURFHGLPLHQWRV QRUPDOL]DGRV TXH UHGX]FDQ OD LQIOXHQFLD GH HVDV
IXHQWHVGHYDULDELOLGDGH[WHUQD(OREMHWLYRGHODQRUPDOL]DFLyQGHORVHQVD\RV \GHODDUPRQL]DFLyQLQWHUQDFLRQDOGH
HVDVQRUPDVHVUHGXFLUODYDULDELOLGDGGHORVHQVD\RV\PHMRUDUODSUHFLVLyQODUHSURGXFLELOLGDG\ODFRKHUHQFLDGHORV
UHVXOWDGRV
$ Jerarquía de los datos
$ /DFODVLILFDFLyQGHEHUiEDVDUVHHQGDWRVSULPDULRVGHEXHQDFDOLGDG6HSUHIHULUiQORVTXHVHDMXVWHQD
ODV'LUHFWULFHVGHOD2&'(RVXVHTXLYDOHQWHV\DODVEXHQDVSUiFWLFDVGHODERUDWRULR%3/6LELHQVRQSUHIHULEOHVORV
GDWRV REWHQLGRV FRQ PpWRGRV LQWHUQDFLRQDOPHQWH DUPRQL]DGRV DSOLFDGRV D HVSHFLHV QRUPDOL]DGDV WDPELpQ VH SXHGHQ
XWLOL]DU UHVXOWDGRV GH HQVD\RV KHFKRV FRQ PpWRGRV QDFLRQDOHV R LQWHUQDFLRQDOHV DPSOLDPHQWH UHFRQRFLGRV R VXV
HTXLYDOHQWHV FRPR SRU HMHPSOR ORV PpWRGRV ,62 R $670 /RV GDWRV GH HQVD\RV TXH SDUH]FDQ FRQIRUPDUVH D
GLUHFWULFHVDFHSWDGDVSHURTXHQRVHDMXVWHQDXQD%3/SXHGHQXVDUVHHQDXVHQFLDGHGDWRVSHUWLQHQWHVREWHQLGRVFRQ
EXHQDVSUiFWLFDVGHODERUDWRULR
$ 3HGHUVHQ y al.SURSRQHQXQVLVWHPDGHHYDOXDFLyQ GHODFDOLGDGGHORVGDWRVFRPSDWLEOHFRQ

PXFKRVRWURVVLVWHPDVDFWXDOPHQWHYLJHQWHVLQFOXLGRVORVXVDGRVSRU86(3$SDUDVXEDVHGHGDWRV$48,5(9pDVH
WDPELpQ 0HQVLQN et al. SDUD XQ HVWXGLR GH OD FDOLGDG GH ORV GDWRV (O VLVWHPD GHVFULWR HQ 3HGHUVHQ et al.
FRPSUHQGH XQ HVTXHPD GH HYDOXDFLyQ GH OD ILDELOLGDG TXH SXHGH XWLOL]DUVH FRPR PRGHOR SDUD OD FODVLILFDFLyQ HQ HO
VLVWHPDDUPRQL]DGR/RVWUHVSULPHURVQLYHOHVGHVFULWRVSRU3HGHUVHQVRQORVGDWRVSUHIHULGRV
$ /RV GDWRV TXH VLUYHQ SDUD OD FODVLILFDFLyQ HQ HO VLVWHPD DUPRQL]DGR GHEHQ SURFHGHU GH IXHQWHV
SULPDULDV 1R REVWDQWH FRPR PXFKDV QDFLRQHV \ DXWRULGDGHV FRQ FRPSHWHQFLDV HQ UHJODPHQWDFLyQ KDUiQ OD
FODVLILFDFLyQ UHFXUULHQGR DO VLVWHPD JOREDOPHQWH DUPRQL]DGR OD FODVLILFDFLyQ GHEHUtD SHUPLWLU OD XWLOL]DFLyQ GH
UHYLVLRQHVGHDXWRULGDGHVQDFLRQDOHV\JUXSRVGHH[SHUWRVVLHPSUHTXHGLFKDVUHYLVLRQHVVHEDVHQHQIXHQWHVSULPDULDV
(Q WDOHV HVWXGLRV GHEHUtDQ ILJXUDU UHV~PHQHV GH ODV FRQGLFLRQHV GH HQVD\R FRQ HO VXILFLHQWH GHWDOOH SDUD VRSHVDU OD
LQIRUPDFLyQ\GHFLGLUODFODVLILFDFLyQ8QDSRVLELOLGDGHVUHFXUULUDHVWXGLRVKHFKRVSRUXQJUXSRUHFRQRFLGRWDOFRPR
HO*(6$03HQHOTXHVHXVDQIXHQWHVSULPDULDV

- 502 -
$ $ IDOWD GH GDWRV H[SHULPHQWDOHV VH SXHGHQ XVDU ODV UHODFLRQHV FXDQWLWDWLYDV HVWUXFWXUDDFWLYLGDG
46$5YDOLGDGDVSDUDODWR[LFLGDGDFXiWLFD6LQHPEDUJRVLHPSUHTXHVHDQILDEOHVORVGDWRVGHORVHQVD\RVJR]DUiQ
GHSUHIHUHQFLDUHVSHFWRGHODVSUHYLVLRQHVGHOWLSR46$5
$ 'HJUDGDFLyQ
$ Introducción
$ /DGHJUDGDELOLGDGHVXQDGHODVSULQFLSDOHVSURSLHGDGHVLQWUtQVHFDVGHODVVXVWDQFLDVTXHGHWHUPLQDQ
VX SRVLEOH SHOLJUR SDUD HO PHGLR DPELHQWH /DV VXVWDQFLDV QR GHJUDGDEOHV SHUVLVWHQ HQ HO PHGLR \ SRU FRQVLJXLHQWH
WLHQHQ HO SRWHQFLDO GH FDXVDU HIHFWRV DGYHUVRV D ODUJR SOD]R VREUH HO ELRWRSR (Q FDPELR ODV VXVWDQFLDV GHJUDGDEOHV
SXHGHQHOLPLQDUVHSRUGHVDJHVHQHVWDFLRQHVGHWUDWDPLHQWRGHDJXDVUHVLGXDOHVRHQHOPHGLRDPELHQWH
/DFODVLILFDFLyQGHODVVXVWDQFLDVVHEDVDSULQFLSDOPHQWHHQVXVSURSLHGDGHVLQWUtQVHFDV6LQHPEDUJR
OD PD\RU R PHQRU GHJUDGDFLyQ GHSHQGHUi QR VyOR GH OD UHVLVWHQFLD LQWUtQVHFD D OD GHJUDGDFLyQ GH OD PROpFXOD VLQR
WDPELpQ GH ODV FRQGLFLRQHV UHDOHV GHO PHGLR UHFHSWRU FRPR SRU HMHPSOR HO SRWHQFLDO UHGR[ HO S+ OD SUHVHQFLD GH
PLFURRUJDQLVPRVDGHFXDGRVODFRQFHQWUDFLyQGHODSURSLDVXVWDQFLD\ODDSDULFLyQ\FRQFHQWUDFLyQGHRWURVVXVWUDWRV
,QWHUSUHWDUODVSURSLHGDGHVGHGHJUDGDFLyQHQXQFRQWH[WRGHFODVLILFDFLyQGHORVSHOLJURVDFXiWLFRVUHTXLHUHSRUWDQWR
FULWHULRVGHWDOODGRVTXHHTXLOLEUHQODVSURSLHGDGHVLQWUtQVHFDVGHODVXVWDQFLD\ODVFRQGLFLRQHVYLJHQWHVGHOPHGLRHQODV
FRQFOXVLRQHV VREUH HO SRWHQFLDO GH ORV HIHFWRV DGYHUVRV D ODUJR SOD]R (O SURSyVLWR GH HVWD VHFFLyQ HV SUHVHQWDU
LQGLFDFLRQHVSDUDLQWHUSUHWDUORVGDWRVVREUHODGHJUDGDELOLGDGGHVXVWDQFLDVRUJiQLFDV/DVLQGLFDFLRQHVVHEDVDQHQXQ
DQiOLVLVGHORVDVSHFWRVDQWHVPHQFLRQDGRVVREUHODGHJUDGDFLyQHQHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR(QWUHODVRULHQWDFLRQHV
TXHVHSURSRQHQILJXUDXQHVTXHPDGHGHFLVLyQGHWDOODGRSDUDXVDUORVGDWRVH[LVWHQWHVGHGHJUDGDFLyQ/RVGDWRVGHHVD
tQGROHTXHILJXUDQHQHOGRFXPHQWRJXtDVRQORVGHELRGHJUDGDELOLGDGUiSLGDORVGHVLPXODFLyQSDUDODWUDQVIRUPDFLyQ
HQ DJXD VHGLPHQWRV DFXiWLFRV \ HO VXHOR ORV GDWRV VREUH OD UHODFLyQ '%2'42 \ ODV WpFQLFDV SDUD HVWLPDU OD
GHJUDGDELOLGDGUiSLGDHQHOPHGLR DFXiWLFR7DPELpQVHH[DPLQDQODGHJUDGDELOLGDGDQDHUyELFDODELRGHJUDGDELOLGDG
LQWUtQVHFD ORV GDWRV GH HQVD\RV GH VLPXODFLyQ GH HVWDFLRQHV GH GHSXUDFLyQ GH DJXDV UHVLGXDOHV ORV UHODWLYRV D
WUDQVIRUPDFLRQHVDELyWLFDVWDOHVFRPRKLGUyOLVLV \ IRWyOLVLVORVSURFHVRVGHHOLPLQDFLyQ FRPRODYRODWLOL]DFLyQ \SRU
~OWLPRORVGDWRVREWHQLGRVHQLQYHVWLJDFLRQHVVREUHHOWHUUHQR\HVWXGLRVGHVXSHUYLVLyQ
$ (OWpUPLQRGHJUDGDFLyQVHGHILQHHQHOFDStWXORFRPRODGHVFRPSRVLFLyQGHPROpFXODVRUJiQLFDV
HQPROpFXODVPiVSHTXHxDV\ILQDOPHQWHHQGLy[LGRGHFDUERQRDJXD\VDOHV3DUDORVFRPSXHVWRVLQRUJiQLFRV\ORV
PHWDOHV HO FRQFHSWR GH GHJUDGDELOLGDG WDO FRPR VH DSOLFD D ORV FRPSXHVWRV RUJiQLFRV QR WLHQH VHQWLGR0iV ELHQ OD
VXVWDQFLD SXHGH WUDQVIRUPDUVH SRU SURFHVRV DPELHQWDOHV QRUPDOHV GH VXHUWH TXH OD ELRGLVSRQLELOLGDG GH ODV HVSHFLHV
Wy[LFDVDXPHQWDRGLVPLQX\H3RUWDQWRHVWDVHFFLyQWUDWDVyORGHVXVWDQFLDVRUJiQLFDVXRUJDQRPHWiOLFDV(QODVHFFLyQ
$VHH[DPLQDHOUHSDUWRDPELHQWDOGHVGHXQPHGLRDFXRVRKDFLDRWURVFRPSDUWLPHQWRV
$ /RV GDWRV VREUH SURSLHGDGHV GH GHJUDGDFLyQ SXHGHQ SURYHQLU GH HQVD\RV QRUPDOL]DGRV R GH RWURV
WLSRV GH LQYHVWLJDFLyQ R HVWLPDUVH D SDUWLU GH OD HVWUXFWXUD GH ODV PROpFXODV /D LQWHUSUHWDFLyQ GH HVRV GDWRV GH
GHJUDGDFLyQFRQILQHVGHFODVLILFDFLyQUHTXLHUHDPHQXGRXQDHYDOXDFLyQGHWDOODGDGHORVGDWRVGHORVHQVD\RV(QHVWD
VHFFLyQVHGDQLQGLFDFLRQHV\VHSXHGHQHQFRQWUDUPiVGHWDOOHVHQGRVDSpQGLFHVTXHGHVFULEHQORVPpWRGRVGLVSRQLEOHV
$SpQGLFH$,\ORVIDFWRUHVTXHLQIOX\HQHQODGHJUDGDFLyQHQHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR$SpQGLFH$,,
$ ,QWHUSUHWDFLyQGHORVGDWRVGHGHJUDGDELOLGDG
$ Degradabilidad rápida
/DFODVLILFDFLyQGHORVSHOLJURVGHODVVXVWDQFLDV VHEDVD QRUPDOPHQWHHQORVGDWRVH[LVWHQWHV VREUH

VXVSURSLHGDGHVDPELHQWDOHV 3RFDVYHFHVORVHQVD\RVVXPLQLVWUDUiQLQIRUPDFLyQFX\D ILQDOLGDGSULQFLSDOVHDIDFLOLWDU
XQD FODVLILFDFLyQ 0XFKDV YHFHV VH GLVSRQH GH XQ DPSOLR UDQJR GH GDWRV TXH QR UHVSRQGHQ QHFHVDULDPHQWH D ORV
FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ (Q FRQVHFXHQFLD HV QHFHVDULR GLVSRQHU GH RULHQWDFLRQHV SDUD LQWHUSUHWDU ODV SUXHEDV HQ HO
FRQWH[WR GH OD FODVLILFDFLyQ GH SHOLJURV DFXiWLFRV %DViQGRVH HQ ORV FULWHULRV DUPRQL]DGRV D FRQWLQXDFLyQ VH GDQ
LQGLFDFLRQHV SDUD LQWHUSUHWDU ORV GDWRV GH GHJUDGDFLyQ HQ ORV WUHV WLSRV GH LQIRUPDFLyQ D TXH VH UHILHUH OD H[SUHVLyQ
³GHJUDGDFLyQ UiSLGD´ HQ HO PHGLR DFXiWLFR YpDQVH $ $ $ D $ \ OD GHILQLFLyQ GHO SiUUDIR
GHOFDStWXOR
$ Biodegradabilidad fácil
$ /D ELRGHJUDGDELOLGDG IiFLO VH GHILQH HQ OD 'LUHFWUL] GH OD 2&'( 2&'( 7RGDV ODV
VXVWDQFLDVRUJiQLFDVTXHVHGHJUDGHQHQXQQLYHOVXSHULRUDOGHOSXQWRXPEUDOHQXQHQVD\RGHELRGHJUDGDELOLGDGIiFLO
QRUPDOL]DGR FRQ DUUHJOR D ODV SDXWDV GH OD 2&'( R HQ XQ HQVD\R VLPLODU GHEHUtDQ FRQVLGHUDUVH VXVFHSWLEOHV GH
ELRGHJUDGDFLyQIiFLO\SRUORWDQWRWDPELpQGHJUDGDEOHVUiSLGDPHQWH(QPXFKRVGHORVGDWRVTXHILJXUDQHQWUDEDMRV

- 503 -
SXEOLFDGRVVLQHPEDUJRQRVHHVSHFLILFDQWRGDVODVFRQGLFLRQHVTXH KDEUtDTXHHYDOXDUSDUDGHPRVWUDUVLXQHQVD\R
FXPSOHRQRORVUHTXLVLWRVGHXQHQVD\RGHELRGHJUDGDELOLGDGIiFLO6HUHTXLHUHSRUWDQWRODRSLQLyQGHORVH[SHUWRV
VREUHODYDOLGH]GHORVGDWRVDQWHVGHXVDUORVFRQILQHVGHFODVLILFDFLyQ&RQWRGRDQWHVGHOOHJDUDXQDFRQFOXVLyQVREUH
OD ELRGHJUDGDELOLGDG IiFLO GH XQD VXVWDQFLD VRPHWLGD D HQVD\R GHEHUtDQ FRQVLGHUDUVH DO PHQRV ORV SDUiPHWURV
VLJXLHQWHV
$ &RQFHQWUDFLyQGHODVXVWDQFLDGHHQVD\R
(Q ORV HQVD\RV GH ELRGHJUDGDELOLGDG IiFLO LQGLFDGRV SRU OD 2&'( VH XVDQ FRQFHQWUDFLRQHV
UHODWLYDPHQWH DOWDV GH OD VXVWDQFLD VRPHWLGD D HQVD\R D PJO 0XFKDV VXVWDQFLDV VLQ HPEDUJR SXHGHQ VHU
Wy[LFDVSDUDORVLQyFXORVHQFRQFHQWUDFLRQHVWDQHOHYDGDVSURYRFDQGRXQDEDMDGHJUDGDFLyQHQORVHQVD\RVDXQTXHODV
VXVWDQFLDV SXHGDQ VHU GHJUDGDEOHV UiSLGDPHQWH HQ FRQFHQWUDFLRQHV QR Wy[LFDV LQIHULRUHV 8Q HQVD\R GH WR[LFLGDG FRQ
PLFURRUJDQLVPRVFRPRSRUHMHPSORHOGHOD'LUHFWUL]GHOD2&'(VREUHLQKLELFLyQGHODUHVSLUDFLyQFRQORGRV
DFWLYDGRVHOGHLQKLELFLyQGHODQLWULILFDFLyQ,62RHOGHLQKLELFLyQGHODOXPLQLVFHQFLDGHEDFWHULDV,62
SXHGHGHPRVWUDUODWR[LFLGDGGHODVXVWDQFLDGHHQVD\R&XDQGRVHDSUREDEOHTXHODLQKLELFLyQFRQVWLWX\DODUD]yQGH
TXH XQD VXVWDQFLD QR VH GHJUDGH FRQ IDFLOLGDGGHEHUtDQ XVDUVH VL HVWiQ GLVSRQLEOHV ORV UHVXOWDGRV GH XQ HQVD\R FRQ
FRQFHQWUDFLRQHVQRWy[LFDVLQIHULRUHVGHGLFKDVXVWDQFLD&DEUtDHQWRQFHVHVWDEOHFHUFDVRSRUFDVRXQDUHODFLyQHQWUH
HVRVUHVXOWDGRV\ORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQVREUHODGHJUDGDFLyQUiSLGDDXQTXHVHSUHILHUDQHQJHQHUDOUHVXOWDGRVGH
HQVD\RVGHGHJUDGDFLyQREWHQLGRVFRQDJXDVVXSHUILFLDOHVFRQXQDFRQFHQWUDFLyQHQELRPDVDUHDOLVWDGHVGHHOSXQWRGH
YLVWDDPELHQWDO\FRQFHQWUDFLRQHVEDMDVGHODVXVWDQFLDVRPHWLGDDHQVD\RTXHVHUiQDVtUHDOLVWDV
$ ,QWHUYDORGHWLHPSR
(QWUHORVFULWHULRVDUPRQL]DGRVYpDVHILJXUDXQUHTXLVLWRJHQHUDOSDUDWRGRVORVHQVD\RV

GHELRGHJUDGDELOLGDGIiFLOTXHFRQVLVWHHQDOFDQ]DUHOQLYHOXPEUDOHQPHQRVGHGtDV(VWRQRVHFRUUHVSRQGHFRQOD
'LUHFWUL]GHOD2&'(HQODTXHHQHOLQWHUYDORGHGtDVVHDSOLFDDORVHQVD\RVGHELRGHJUDGDELOLGDGIiFLOFRQOD
H[FHSFLyQ GHO HQVD\R 0,7, , 'LUHFWUL] & GH OD 2&'( (Q XQD SUXHED HQ YDVR FHUUDGR 'LUHFWUL] ' GH OD
2&'( FDEH XVDU HQ VX OXJDU XQ LQWHUYDOR GH GtDV FXDQGR QR VH KD\DQ ORJUDGR PHGLFLRQHV DO FDER GH GtDV
$VLPLVPRDPHQXGRVyORVHGLVSRQHGHLQIRUPDFLyQOLPLWDGDHQODVUHIHUHQFLDVGHORVHQVD\RVGHELRGHJUDGDFLyQ$Vt
HQ OD SUiFWLFD VL QR VH GLVSRQH GH LQIRUPDFLyQ HQ HO SOD]R GH GtDV SXHGH XWLOL]DUVH GLUHFWDPHQWH SDUD HYDOXDU OD
ELRGHJUDGDELOLGDG IiFLO HO SRUFHQWDMH GH GHJUDGDFLyQ DOFDQ]DGR DO FDER GH GtDV (VWD VROXFLyQ VLQ HPEDUJR VyOR
GHEHUtDDFHSWDUVHSDUDORVGDWRVGHHQVD\RH[LVWHQWHV\SDUDORVHQVD\RVHQORVTXHQRVHSXHGDDSOLFDUHOSOD]RGH
GtDV
&XDQGR HVWp VXILFLHQWHPHQWH MXVWLILFDGR GHEHUi VXSULPLUVH OD FRQGLFLyQ GH ORVGtDV SDUD ODV
VXVWDQFLDV FRPSOHMDV GH FRPSRQHQWHV P~OWLSOHV \ DSOLFDUVH HO FULWHULR GH ORV GtDV /RV FRQVWLWX\HQWHV GH HVWDV
VXVWDQFLDVSXHGHQWHQHUFDGHQDVGHGLIHUHQWHORQJLWXG\GLVWLQWRVJUDGRV\RVLWLRVGHUDPLILFDFLyQRHVWHUHRLVyPHURV
LQFOXVRHQODVIRUPDVFRPHUFLDOHVPiVSXULILFDGDV6RPHWHUDHQVD\RFDGDFRPSRQHQWHLQGLYLGXDOSXHGHVHURQHURVR\
SRFR SUiFWLFR 6L VH UHDOL]D XQ HQVD\R FRQ XQD VXVWDQFLD FRPSOHMD GH FRPSRQHQWHV P~OWLSOHV \ VH SUHYp TXH HVWi
WHQLHQGROXJDUXQDELRGHJUDGDFLyQVHFXHQFLDOGHODVGLVWLQWDVHVWUXFWXUDVQRGHEHUiDSOLFDUODFRQGLFLyQGHORVGtDV
SDUD LQWHUSUHWDU ORV UHVXOWDGRV GHO HQVD\R (Q FDPELR GHEHUi HYDOXDUVH FDVR SRU FDVR VL XQ HQVD\R GH OD
ELRGHJUDGDELOLGDG GH FDGD VXVWDQFLD SURSRUFLRQDUtD LQIRUPDFLyQ ~WLO VREUH VX ELRGHJUDGDELOLGDG FRPR WDO HV GHFLU
VREUH OD GHJUDGDELOLGDG GH WRGRV ORV FRPSRQHQWHV R VL GHEHUtD HIHFWXDUVH HQ FDPELR XQD LQYHVWLJDFLyQ GH OD
GHJUDGDELOLGDG GH DOJXQRV FRPSRQHQWHV FXLGDGRVDPHQWH VHOHFFLRQDGRV GH OD VXVWDQFLD FRPSOHMD GH FRPSRQHQWHV
P~OWLSOHV
$ DBO5/DQO
/DLQIRUPDFLyQVREUHODGHPDQGDELRTXtPLFDGHR[tJHQRHQGtDV'%2VHXWLOL]DUiDHIHFWRVGH

FODVLILFDFLyQVyORFXDQGRQRVHGLVSRQJDGHRWURVGDWRVFXDQWLWDWLYRVGHODGHJUDGDELOLGDG$VtVHGDUiSUHIHUHQFLDDORV
GDWRVGHHQVD\RVGHELRGHJUDGDELOLGDGIiFLO\DORVHVWXGLRVGHVLPXODFLyQVREUHODGHJUDGDELOLGDGHQHOPHGLRDPELHQWH
DFXiWLFR (O HQVD\R GH '%2 TXH HV XQ HQVD\R FOiVLFR GH ELRGHJUDGDELOLGDG KD VLGR VXVWLWXLGR KR\ HQ GtD SRU ORV
HQVD\RVGHELRGHJUDGDELOLGDGIiFLO3RUWDQWRQRGHEHUtDXWLOL]DUVHHQ ODDFWXDOLGDGSDUDHYDOXDUODELRGHJUDGDELOLGDG
IiFLOGHXQDVXVWDQFLD6LQHPEDUJRORVGDWRVDQWLJXRVSXHGHQDSURYHFKDUVHFXDQGRQRVHGLVSRQJDGHRWURVVREUHOD
ELRGHJUDGDELOLGDG (Q ODV VXVWDQFLDV FX\D HVWUXFWXUD TXtPLFD VH FRQR]FD VH SXHGH FDOFXODU OD GHPDQGD WHyULFD GH
R[tJHQR'72\HVWHYDORUGHEHUiXWLOL]DUVHHQOXJDUGHODGHPDQGDTXtPLFDGHR[tJHQR'42
$ Otra información científica convincente
$ /DGHJUDGDFLyQUiSLGDHQHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRSXHGHGHPRVWUDUVHFRQRWURVGDWRVGLVWLQWRVGH
ORVTXHVHPHQFLRQDQHQORVDSDUWDGRVD\EGHOSiUUDIRGHOFDStWXORFRPRGDWRVVREUHODGHJUDGDFLyQ
ELyWLFD\RDELyWLFD/RVGDWRVGHGHJUDGDFLyQSULPDULDVyORSRGUiQXVDUVHFXDQGRVHGHPXHVWUHTXHORVSURGXFWRVGH

- 504 -
GHJUDGDFLyQ QR GHEHQ FODVLILFDUVH HQ ODV FDWHJRUtDV GH SHOLJUR SDUD HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR HV GHFLU TXH QR
FXPSOHQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQ
$ 3DUDTXHVHFXPSODHOFULWHULRGHOSiUUDIRFVHUHTXLHUHTXHOD VXVWDQFLDVH GHJUDGH PiV

GHO HQ HO PHGLR DFXiWLFR HQ GtDV 6L VH VXSRQH XQD FLQpWLFD GH RUGHQ OR TXH HV UD]RQDEOH SDUD ODV EDMDV
FRQFHQWUDFLRQHV REVHUYDGDV HQ FDVL WRGRV ORV PHGLRV DPELHQWHV DFXiWLFRV OD WDVD GH GHJUDGDFLyQ VHUi UHODWLYDPHQWH
FRQVWDQWHGXUDQWHHVHSHUtRGRGHGtDV$VtVHFXPSOLUiHOUHTXLVLWRGHGHJUDGDFLyQFRQXQDWDVDPHGLDFRQVWDQWHN!
OQ±OQ GtD(VWRFRUUHVSRQGHDXQDYLGDPHGLDGHGHJUDGDFLyQWOQ GtDV
$ $GHPiVFRPRORVSURFHVRVGHGHJUDGDFLyQGHSHQGHQGHODWHPSHUDWXUDWDPELpQGHEHUtDWRPDUVHHQ
FXHQWDHVWHSDUiPHWURDOFDOFXODUODGHJUDGDFLyQHQHOPHGLR(QODHYDOXDFLyQGHEHUtDQXVDUVHGDWRVGHHVWXGLRVKHFKRV
D WHPSHUDWXUDV DPELHQWDOPHQWH UHDOLVWDV &XDQGR KD\D TXH FRPSDUDU GDWRV GH HVWXGLRV UHDOL]DGRV D WHPSHUDWXUDV
GLIHUHQWHV SRGUi XVDUVH HO SODQWHDPLHQWR WUDGLFLRQDO 4 TXH VXSRQH TXH OD WDVD GH GHJUDGDFLyQ VH GLYLGH SRU GRV
FXDQGRODWHPSHUDWXUDGLVPLQX\H&
$ 3DUDGHWHUPLQDUVLORVGDWRVFXPSOHQHVWHFULWHULRFRQYHQGUiLQWHUSUHWDUORVUHVXOWDGRVFDVRSRUFDVR
1R REVWDQWH PiV DGHODQWH VH GDQ LQGLFDFLRQHV SDUD LQWHUSUHWDU ORV GLYHUVRV WLSRV GH GDWRV TXH FDEH HPSOHDU SDUD
GHPRVWUDU XQD GHJUDGDFLyQ UiSLGD HQ HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR 3RU OR JHQHUDO VyOR ORV GDWRV GH HQVD\RV GH
VLPXODFLyQ GH ELRGHJUDGDFLyQ DFXiWLFD VH FRQVLGHUDQ GLUHFWDPHQWH DSOLFDEOHV &RQ WRGR FDEUtD FRQVLGHUDU WDPELpQ
GDWRVGHHQVD\RVGHVLPXODFLyQGHRWURVFRPSDUWLPHQWRVDPELHQWDOHVSHURHVRVGDWRVUHTXLHUHQHQJHQHUDOXQHVWXGLR
PiVFLHQWtILFRDQWHVGHSRGHUVHUXWLOL]DGRV
$ (QVD\RVGHVLPXODFLyQDFXiWLFD
6RQORVHQVD\RVTXH VHKDFHQHQODERUDWRULRSHURVLPXODQGRFRQGLFLRQHVDPELHQWDOHV \HPSOHDQGR

PXHVWUDV QDWXUDOHV FRPR LQyFXOR $ HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ SRGUiQ XVDUVH GLUHFWDPHQWH UHVXOWDGRV GH HQVD\RV GH
VLPXODFLyQDFXiWLFDFXDQGRHVRVHQVD\RVVLPXOHQFRQGLFLRQHVDPELHQWDOHVUHDOLVWDVGHDJXDVVXSHUILFLDOHVDVDEHU
D XQDFRQFHQWUDFLyQGHODVXVWDQFLDTXHVHDUHDOLVWDSDUDHOPHGLRDFXiWLFRJHQHUDODPHQXGRGHO
RUGHQGHJO
E XQLQRFXOXPGHXQPHGLRDFXiWLFRSHUWLQHQWH
F XQDFRQFHQWUDFLyQUHDOLVWDGHOLQRFXOXPDFpOXODVPO
G XQDWHPSHUDWXUDUHDOLVWDSRUHMHPSORD&\
H XQD GHWHUPLQDFLyQ GH OD GHJUDGDFLyQ ~OWLPD HV GHFLU OD WDVD GH PLQHUDOL]DFLyQ R OD WDVD GH
GHJUDGDFLyQLQGLYLGXDOHVSDUDHOFRQMXQWRGHODYtDGHGHJUDGDFLyQ
/DVVXVWDQFLDVTXHHQHVDVFRQGLFLRQHVVHGHJUDGHQDOPHQRVXQHQGtDVHVGHFLUFRQXQD
YLGDPHGLDGHGHJUDGDFLyQGtDVVHFRQVLGHUDUiQGHJUDGDEOHVUiSLGDPHQWH
$ (VWXGLRVVREUHHOWHUUHQR
3DUDOHODPHQWHDORVHQVD\RVGHVLPXODFLyQHQODERUDWRULRH[LVWHQLQYHVWLJDFLRQHVVREUHHOWHUUHQRR
H[SHULPHQWRV HQ PHVRFRVPRV (Q HVRV HVWXGLRV VH SXHGH LQYHVWLJDU OD HYROXFLyQ \R ORV HIHFWRV GH ORV SURGXFWRV
TXtPLFRV HQ GLVWLQWRV PHGLRV R QLFKRV DPELHQWDOHV /RV GDWRV VREUH OD HYROXFLyQ GH XQ SURGXFWR REWHQLGRV FRQ HVRV
H[SHULPHQWRV SRGUiQ XVDUVH SDUD HYDOXDU HO SRWHQFLDO GH GHJUDGDFLyQ UiSLGD (VWR VLQ HPEDUJR VHUi PXFKDV YHFHV
GLItFLO\DTXHUHTXLHUHTXHVHSXHGDGHPRVWUDUXQDGHJUDGDFLyQ~OWLPD(VWRSXHGHGRFXPHQWDUVHSUHSDUDQGREDODQFHV
PiVLFRVTXHPXHVWUHQTXHQRVHIRUPDQLQWHUPHGLDULRVQRGHJUDGDEOHV\WHQLHQGRHQFXHQWDODVIUDFFLRQHVHOLPLQDGDV
GHOVLVWHPDDFXRVREDMRHOHIHFWRGHRWURVSURFHVRVFRPRODDGVRUFLyQHQORVVHGLPHQWRVRODYRODWLOL]DFLyQDSDUWLUGHO
PHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
$ 'DWRVGHFRPSUREDFLyQ
/RV GDWRV GH FRPSUREDFLyQ SXHGHQ GHPRVWUDU OD HOLPLQDFLyQ GH FRQWDPLQDQWHV GHO PHGLR DPELHQWH
DFXiWLFR (VRV GDWRV VRQ VLQ HPEDUJR PX\ GLItFLOHV GH XWLOL]DU D HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ $QWHV VHUi QHFHVDULR
UHVSRQGHUDODVSUHJXQWDVVLJXLHQWHV

- 505 -
D ¢(V OD HOLPLQDFLyQ XQ UHVXOWDGR GH OD GHJUDGDFLyQ R ELHQ HV FRQVHFXHQFLD GH RWURV SURFHVRV
WDOHVFRPRODGLOXFLyQRGLVWULEXFLyQHQWUHFRPSDUWLPHQWRVDGVRUFLyQYRODWLOL]DFLyQ"
E ¢6HH[FOX\HODIRUPDFLyQGHLQWHUPHGLDULRVQRGHJUDGDEOHV"
6yORFXDQGRSXHGDGHPRVWUDUVHTXHODHOLPLQDFLyQFRPRUHVXOWDGRGHODGHJUDGDFLyQ~OWLPDFXPSOH
ORV FULWHULRV GH GHJUDGDELOLGDG UiSLGD WDOHV GDWRV SRGUiQ XVDUVH SDUD OD FODVLILFDFLyQ 3RU OR JHQHUDO ORV GDWRV GH
FRPSUREDFLyQGHEHUtDQ~QLFDPHQWHHPSOHDUVHSDUDUHVSDOGDUODGHPRVWUDFLyQGHXQDSHUVLVWHQFLDHQHOPHGLRDFXiWLFRR
GHXQDGHJUDGDFLyQUiSLGD
$ (QVD\RVGHELRGHJUDGDELOLGDGLQWUtQVHFD
/DV VXVWDQFLDV TXH VH GHJUDGDQ PiV GHO HQ ORV HQVD\RV GH ELRGHJUDGDELOLGDG LQWUtQVHFD
'LUHFWUL] GH OD 2&'( WLHQHQ XQ SRWHQFLDO GH ELRGHJUDGDFLyQ ~OWLPD 6LQ HPEDUJR D FDXVD GH ODV FRQGLFLRQHV
ySWLPDVGHHVRVHQVD\RVQRSXHGHVXSRQHUVHODELRGHJUDGDELOLGDGUiSLGDGHVXVWDQFLDVLQWUtQVHFDPHQWHELRGHJUDGDEOHV
HQ HO PHGLR /DV FRQGLFLRQHV ySWLPDV GH ORV HQVD\RV GH ELRGHJUDGDELOLGDG LQWUtQVHFD HVWLPXODQ OD DGDSWDFLyQ GH ORV
PLFURRUJDQLVPRVDXPHQWDQGRDVtHOSRWHQFLDOGHELRGHJUDGDFLyQHQFRPSDUDFLyQFRQPHGLRVQDWXUDOHV3RUORWDQWRHQ
JHQHUDOXQRVUHVXOWDGRVSRVLWLYRVQRGHEHUtDQLQWHUSUHWDUVHFRPRXQDSUXHEDGHGHJUDGDFLyQUiSLGDHQHOPHGLR
$ (QVD\RVGHVLPXODFLyQGHHVWDFLRQHVGHGHSXUDFLyQGHDJXDVUHVLGXDOHV
/RV UHVXOWDGRV GH HQVD\RV TXH VLPXOHQ ODV FRQGLFLRQHV GH IXQFLRQDPLHQWR GH XQD HVWDFLyQ GH
GHSXUDFLyQ GH DJXDV UHVLGXDOHV SRU HMHPSOR OD 'LUHFWUL] GH OD 2&'( QR SXHGHQ XWLOL]DUVH SDUD HYDOXDU OD
GHJUDGDFLyQ HQ HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR /RV PRWLYRV SULQFLSDOHV GH HOOR VRQ TXH OD ELRPDVD PLFURELDQD GH XQD
HVWDFLyQ GH GHSXUDFLyQ SODQWDV GH WUDWDPLHQWRV GH DJXDV UHVLGXDOHV HV PX\ GLIHUHQWH GH OD ELRPDVD SUHVHQWH HQ HO
PHGLR DPELHQWH TXH OD FRPSRVLFLyQ GH ORV VXVWUDWRV GLILHUH PXFKR \ TXH OD SUHVHQFLD GH PDWHULDV RUJiQLFDV
PLQHUDOL]DGDVUiSLGDPHQWHHQODVDJXDVUHVLGXDOHVIDFLOLWDODGHJUDGDFLyQGHODVXVWDQFLDGHHQVD\RSRUFRPHWDEROLVPR
$ 'DWRVGHGHJUDGDFLyQHQHOVXHOR\ORVVHGLPHQWRV
6H KD VRVWHQLGR TXH SDUD PXFKDV VXVWDQFLDV QR DGVRUEHQWHV QR OLSyILODV VH HQFXHQWUDQ WDVDV GH
GHJUDGDFLyQ PiV R PHQRV LGpQWLFDV HQ HO VXHOR \ HQ ODV DJXDV VXSHUILFLDOHV (Q ODV VXVWDQFLDV OLSyILODV OD WDVD GH
GHJUDGDFLyQVHUiSRUORJHQHUDOPiVEDMDHQHOVXHORTXHHQHODJXDSRUFDXVDGHODLQPRYLOL]DFLyQSDUFLDOSURYRFDGD
SRUODDGVRUFLyQ$VtFXDQGRXQHVWXGLRGHVLPXODFLyQKD\DGHPRVWUDGRTXHXQDVXVWDQFLDVHGHJUDGDUiSLGDPHQWHHQHO
VXHOR HV PX\ SUREDEOH TXH HVR PLVPR RFXUUD HQ HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR 6H DGPLWH TXH FXDQGR VH REVHUYD XQD
GHJUDGDFLyQ UiSLGD HQ HO VXHOR SRU YtD H[SHULPHQWDO VH WHQGUi WDPELpQ XQD GHJUDGDFLyQ UiSLGD HQ ODV DJXDV
VXSHUILFLDOHVDFRQGLFLyQGHTXH
D QRVHKD\DUHJLVWUDGRQLQJXQDSUHH[SRVLFLyQSUHDGDSWDFLyQGHORVRUJDQLVPRVSUHVHQWHVHQHO

VXHOR
E VHKDJDHOHQVD\RFRQXQDFRQFHQWUDFLyQGHODVXVWDQFLDDPELHQWDOPHQWHUHDOLVWD\

En relación con la interpretación de los datos de degradación que cumplan los criterios armonizados de la OCDE
para el peligro Crónico 4, el grupo de trabajo permanente de la UE está examinando la posibilidad de utilizar ciertos
tipos de datos procedentes de ensayos de biodegradabilidad intrínseca en una evaluación caso por caso, como base
para la no clasificación de sustancias que por lo demás cumplen ese criterio de degradación.
Los ensayos de biodegradabilidad intrínseca de que se trata son el ensayo Zahn Wellens (LD OCDE 302B) y el
ensayo MITI II (LD OCDE 302 C). Las condiciones de utilización son:
a) Los métodos no deben emplear microorganismos preexpuestos (preadaptados).
b) La duración de la adaptación en cada ensayo deberá ser limitada, el punto final del ensayo sólo deberá
referirse a la mineralización y el nivel umbral, así como el tiempo necesario para alcanzar ese nivel, deberán
ser respectivamente:
i) nivel umbral del ensayo MITI II > 60 % en un período de 14 días.
ii) nivel umbral del ensayo Zahn Wellens > 70 % en un período de 7 días.

- 506 -
F OD VXVWDQFLD SUHVHQWH XQD GHJUDGDFLyQ ~OWLPD HQ GtDV FRQ XQD YLGD PHGLD GtDV
FRUUHVSRQGLHQWHDXQDWDVDGHGHJUDGDFLyQ!GtDV
/D PLVPD DUJXPHQWDFLyQ VH FRQVLGHUD YiOLGD SDUD GDWRV VREUH GHJUDGDFLyQ GH VXVWDQFLDV HQ
VHGLPHQWRVHQFRQGLFLRQHVDHUyELFDV
$ 'DWRVGHGHJUDGDFLyQDQDHUyELFD
/RV GDWRV VREUH OD GHJUDGDFLyQ DQDHUyELFD QR SXHGHQ XVDUVH SDUD GHFLGLU VL XQD VXVWDQFLD GHEH
UHSXWDUVHFRPRUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOH\DTXHHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRVHVXHOHFRQVLGHUDUFRPRHOFRPSDUWLPHQWR
DHUyELFRGRQGHYLYHQORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRVWDOHVFRPRORVTXHVHHPSOHDQSDUDFODVLILFDUORVSHOLJURVDFXiWLFRV
$ +LGUyOLVLV
/RVGDWRVVREUHKLGUyOLVLVSRUHMHPSOROD'LUHFWUL]GHOD2&'(VyORSXHGHQWHQHUVHHQFXHQWD

SDUDODFODVLILFDFLyQFXDQGRODYLGDPHGLDPiVSHTXHxDWGHWHUPLQDGDHQHOUDQJRGHS+DHVLQIHULRUDGtDV
6LQ HPEDUJR OD KLGUyOLVLV QR HV XQD GHJUDGDFLyQ ~OWLPD \ SXHGHQ IRUPDUVH GLYHUVRV SURGXFWRV GH GHJUDGDFLyQ
LQWHUPHGLRV GH ORV TXH DOJXQRV ~QLFDPHQWH SXHGHQ GHJUDGDUVH OHQWDPHQWH 6yOR SRGUiQ FRQVLGHUDUVH ORV HVWXGLRV GH
KLGUyOLVLV FXDQGR VH GHPXHVWUH VDWLVIDFWRULDPHQWH TXH ORV SURGXFWRV GH OD KLGUyOLVLV QR FXPSOHQ ORV FULWHULRV GH
FODVLILFDFLyQGHSHOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
&XDQGRXQDVXVWDQFLDVHKLGUROLFHUiSLGDPHQWHSRUHMHPSORFRQWòXQRVSRFRVGtDVHVHSURFHVR

IRUPDUi SDUWH GH OD GHJUDGDFLyQ GHWHUPLQDGD HQ ORV HQVD\RV GH ELRGHJUDGDFLyQ /D KLGUyOLVLV SXHGH VHU HO SURFHVR
LQLFLDOGHWUDQVIRUPDFLyQHQELRGHJUDGDFLyQ
$ 'HJUDGDFLyQIRWRTXtPLFD
/D LQIRUPDFLyQ VREUH GHJUDGDFLyQ IRWRTXtPLFD SRU HMHPSOR 2&'( HV GLItFLO GH XVDU HQ OD
FODVLILFDFLyQ /D PD\RU R PHQRU GHJUDGDFLyQ IRWRTXtPLFD HQ HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR GHSHQGHUi GH FRQGLFLRQHV
ORFDOHVFRPRODSURIXQGLGDGGHODJXDODVPDWHULDVVyOLGDVHQVXVSHQVLyQODWXUELGH]\HOSHOLJURGHORVSURGXFWRVGH
GHJUDGDFLyQSRUORJHQHUDOQRVHFRQRFHUi/RSUREDEOHHVTXHSRFDVYHFHVVHGLVSRQJDGHLQIRUPDFLyQVXILFLHQWHSDUD
XQDHYDOXDFLyQGHWHQLGDEDVDGDHQODGHJUDGDFLyQIRWRTXtPLFD
$ (VWLPDFLyQGHODGHJUDGDFLyQ
$ 6HKDQHVWDEOHFLGRFLHUWDVUHODFLRQHVFXDQWLWDWLYDVHVWUXFWXUDDFWLYLGDG46$5SDUDSUHGHFLUXQYDORU

DSUR[LPDGRGHODYLGDPHGLDGHKLGUyOLVLVYDORUTXHVyORGHEHWHQHUVHHQFXHQWDDIDOWDGHGDWRVH[SHULPHQWDOHV1R
REVWDQWHHVHYDORU~QLFDPHQWHSXHGHXVDUVHFRQPXFKDSUXGHQFLDHQODFODVLILFDFLyQ\DTXHODKLGUyOLVLVQRUHIOHMDOD
GHJUDGDELOLGDG ~OWLPD YpDVH HO DSDUWDGR VREUH KLGUyOLVLV HQ HVWD VHFFLyQ $VLPLVPR ODV 46$5 GHVDUUROODGDV KDVWD
DKRUDWLHQHQXQDDSOLFDFLyQPiVELHQOLPLWDGD\VLUYHQ~QLFDPHQWHSDUDSUHGHFLUHOSRWHQFLDOGHKLGUyOLVLVHQXQQ~PHUR
OLPLWDGR GH FDWHJRUtDV TXtPLFDV 3RU HMHPSOR HO SURJUDPD GH GDWRV 46$5 EDXWL]DGR +<'52:,1 YHUVLyQ
Syracuse Research Corporation VyOR SXHGHSUHGHFLU HO SRWHQFLDO GH KLGUyOLVLV SDUD PHQRV GH GH ODV VXVWDQFLDV
TXHSRVHHQXQDHVWUXFWXUDPROHFXODUSUHFLVDGHILQLGD\FDWDORJDGDSRUOD8(1LHPHOl
$ 3RUORJHQHUDOQLQJ~QPpWRGRGHHVWLPDFLyQFXDQWLWDWLYD46$5SDUDFDOFXODUODELRGHJUDGDELOLGDG

GHVXVWDQFLDVRUJiQLFDVHVWRGDYtDVXILFLHQWHPHQWHSUHFLVRSDUDSUHGHFLUODGHJUDGDFLyQUiSLGD&RQWRGRORVUHVXOWDGRV
GHHVRVPpWRGRVSXHGHQXVDUVHSDUDSUHGHFLUTXHXQDVXVWDQFLDQRHVUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOH3RUHMHPSORFXDQGRHQ
HO 3URJUDPD GH 3UREDELOLGDG GH %LRGHJUDGDFLyQ %,2:,1 YHUVLyQ 6\UDFXVH 5HVHDUFK &RUSRUDWLRQ OD
SUREDELOLGDGHVWLPDGDSRUPpWRGRVOLQHDOHVRQROLQHDOHVVHDODVVXVWDQFLDVGHEHUtDQFRQVLGHUDUVHQRGHJUDGDEOHV
UiSLGDPHQWH2&'(3HGHUVHQet al.\/DQJHQEHUJet al.7DPELpQVHSXHGHUHFXUULUDRWURVPpWRGRV
46$5 DVt FRPR DO GLFWDPHQ GH ORV H[SHUWRV SRU HMHPSOR FXDQGR VH GLVSRQJD GH GDWRV GH GHJUDGDFLyQ SDUD
FRPSXHVWRV HVWUXFWXUDOPHQWH DQiORJRV SHUR WDOHV GLFWiPHQHV GHEHUiQ KDFHUVH FRQ PXFKR FXLGDGR *HQHUDOPHQWH VH
FRQVLGHUDTXHXQDSUHGLFFLyQPHGLDQWHODV46$5GHTXHXQDVXVWDQFLDQRHVUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOHUHVXOWDSUHIHULEOH
SDUDHVWDEOHFHUODFDWHJRUtDGHODVXVWDQFLDTXHKDFHUXQDFODVLILFDFLyQSRUGHIHFWRFXDQGRQRVHGLVSRQHGHGDWRV~WLOHV
GHGHJUDGDFLyQ
$ 9RODWLOL]DFLyQ
/RVSURGXFWRVTXtPLFRVSXHGHQHOLPLQDUVHGHFLHUWRVPHGLRVDFXiWLFRVSRUYRODWLOL]DFLyQ(OSRWHQFLDO
LQWUtQVHFRGHYRODWLOL]DFLyQYLHQHGHWHUPLQDGRSRUODFRQVWDQWHGHODOH\GH+HQU\+GHODVXVWDQFLD/DYRODWLOL]DFLyQ
DSDUWLUGHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRGHSHQGHUiPXFKRGHODVFRQGLFLRQHVDPELHQWDOHVGHODPDVDDFXiWLFDGHTXHVH
WUDWHWDOHVFRPRODSURIXQGLGDGGHODJXDORVFRHILFLHQWHVGHLQWHUFDPELRGHORVJDVHVTXHGHSHQGHQGHODYHORFLGDGGHO

- 507 -
YLHQWR \ GHO FDXGDO GHO DJXD \ GH OD HVWUDWLILFDFLyQ GH OD PDVD KtGULFD &RPR OD YRODWLOL]DFLyQ VyOR UHIOHMD OD
GHVDSDULFLyQGHXQDVXVWDQFLDTXtPLFDGHODIDVHDFXRVDODFRQVWDQWHGHODOH\GH+HQU\VyORSXHGHXWLOL]DUVHFRPRXQD
HYDOXDFLyQGHODGHJUDGDFLyQDHIHFWRVGHFODVLILFDUODVVXVWDQFLDVVHJ~QHOSHOLJURTXHHQWUDxDQSDUDHOPHGLRDPELHQWH
DFXiWLFR(QHVWHSDUWLFXODUFDEUtDVLQHPEDUJRHVWXGLDUPiVDIRQGRODFXHVWLyQGHODVVXVWDQFLDVTXHVHHQFXHQWUDQHQ
IDVHJDVHRVDDWHPSHUDWXUDDPELHQWHYpDVHWDPELpQ3HGHUVHQet al.
$ Ausencia de datos de degradación
&XDQGR QR VH GLVSRQJD GH GDWRV ~WLOHV VREUH OD GHJUDGDELOLGDG ± GHWHUPLQDGRV ELHQ
H[SHULPHQWDOPHQWHELHQSRUHVWLPDFLyQ±ODVXVWDQFLDGHEHUtDFRQVLGHUDUVHQRGHJUDGDEOHUiSLGDPHQWH
$ Problemas generales de interpretación
$ Sustancias complejas
/RV FULWHULRV DUPRQL]DGRV SDUD FODVLILFDU ORV SURGXFWRV TXtPLFRV SHOLJURVRV SDUD HO PHGLR DPELHQWH
DFXiWLFRVHFHQWUDQHQVXVWDQFLDVLQGLYLGXDOHV/DVVXVWDQFLDVFRQPXOWLFRPSRQHQWHVFRQVWLWX\HQXQWLSRGHVXVWDQFLDV
LQWUtQVHFDPHQWH FRPSOHMDV 6XHOHQ VHU GH RULJHQ QDWXUDO \ D YHFHV QHFHVLWDQ H[DPLQDUVH 7DO SXHGH RFXUULU FRQ
VXVWDQFLDVTXtPLFDVSURGXFLGDVRH[WUDtGDVDSDUWLUGHDFHLWHVPLQHUDOHVRPDWHULDVYHJHWDOHV(VRVFRPSOHMRVTXtPLFRV
VHFRQVLGHUDUiQQRUPDOPHQWHVXVWDQFLDVLQGLYLGXDOHVHQHOFRQWH[WRGHODUHJODPHQWDFLyQ(QODPD\RUtDGHORVFDVRVVH
GHILQHQ FRPR XQD VHULH KRPyORJD GH VXVWDQFLDV FRQ XQ UDQJR YDULDEOH GH ORQJLWXG GH FDGHQD \R GH JUDGR GH
VXVWLWXFLyQ &XDQGR HVWR RFXUUH QR SRGUi HVWDEOHFHUVH QLQJXQDGLIHUHQFLD LPSRUWDQWH GH GHJUDGDELOLGDG \ HO QLYHO GH
pVWD VH HVWDEOHFHUi PHGLDQWH HQVD\RV GHO SURGXFWR TXtPLFR FRPSOHMR 6H SRGUi KDFHU XQD H[FHSFLyQ FXDQGR VH
PDQLILHVWH XQD GHJUDGDFLyQ PDUJLQDO \D TXH HQ HVH FDVR SXHGH TXH FLHUWDV VXVWDQFLDV LQGLYLGXDOHV VH GHJUDGHQ
UiSLGDPHQWH \ RWUDV QR (VWD VLWXDFLyQ UHTXLHUH XQD HYDOXDFLyQ PiV GHWDOODGD GH OD GHJUDGDELOLGDG GH ORV GLIHUHQWHV
FRPSRQHQWHV GH OD VXVWDQFLD FRPSOHMD 6L ORV FRPSRQHQWHV QR GHJUDGDEOHV UiSLGDPHQWH UHSUHVHQWDQ XQD SURSRUFLyQ
LPSRUWDQWH GH OD VXVWDQFLD FRPSOHMD SRU HMHPSOR PiV GHO RSDUD XQ FRPSRQHQWH SHOLJURVR XQ FRQWHQLGR D~Q
PHQRUODVXVWDQFLDGHEHUiFRQVLGHUDUVHQRGHJUDGDEOHUiSLGDPHQWH
$ Disponibilidad de la sustancia
$ /D GHJUDGDFLyQ GH VXVWDQFLDV RUJiQLFDV HQ HO PHGLR DPELHQWH VH HIHFW~D VREUH WRGR HQ PHGLRV
DFXiWLFRV\HQODVIDVHVDFXRVDVGHOVXHORRGHORVVHGLPHQWRV/DKLGUyOLVLVFODURHVWiUHTXLHUHODSUHVHQFLDGHDJXDGH
ODTXHGHSHQGHSRUORGHPiVODDFWLYLGDGGHORVPLFURRUJDQLVPRV$VLPLVPRODELRGHJUDGDFLyQUHTXLHUHTXHpVWRVHVWpQ
GLUHFWDPHQWH HQ FRQWDFWR FRQ OD VXVWDQFLD /D GLVROXFLyQ GH HVWD ~OWLPD HQ OD IDVH DFXRVD TXH URGHD D ORV
PLFURRUJDQLVPRVFRQVWLWX\HSRUWDQWRHOPRGRGHFRQWDFWRPiVGLUHFWRHQWUHODVEDFWHULDV\KRQJRV\HOVXVWUDWR
$ /RV PpWRGRV GH HQVD\R QRUPDOL]DGRV TXH VH XWLOL]DQ HQ OD DFWXDOLGDG SDUD HO HVWXGLR GH OD
GHJUDGDELOLGDGGHODVVXVWDQFLDVVHKDQRSWLPL]DGRSDUDVXVWDQFLDVGHHQVD\RIiFLOPHQWHVROXEOHV$KRUDELHQPXFKDV
VXVWDQFLDVRUJiQLFDVVRQVyOROLJHUDPHQWHVROXEOHVHQDJXD&RPRORVHQVD\RVQRUPDOL]DGRVUHTXLHUHQGHDPJO
GH VXVWDQFLD GH HQVD\R TXL]i QR VH REWHQJD XQD GLVSRQLELOLGDG VXILFLHQWH SDUD VXVWDQFLDV SRFR KLGURVROXEOHV (Q WDO
FDVRVHFXHQWDDYHFHVFRQPpWRGRVGHHQVD\RFRQPH]FODVSHUPDQHQWHV\RXQDGXUDFLyQGHH[SRVLFLyQSURORQJDGDR
FRQHQVD\RVGHGLVHxRHVSHFLDOTXHHPSOHDQFRQFHQWUDFLRQHVGHODVXVWDQFLDGHHQVD\RLQIHULRUHVDODVROXELOLGDGHQHO
DJXD
$ Duración del ensayo inferior a 28 días
$ (QRFDVLRQHVVHUHFRQRFHXQDGHJUDGDFLyQFRQORVHQVD\RVWHUPLQDGRVDQWHVGHOSHUtRGRGHGtDV
HVSHFLILFDGR HQ ODV QRUPDV YpDVH 0,7, (VRV GDWRV SXHGHQ XWLOL]DUVH GLUHFWDPHQWH FXDQGR VH REWLHQH XQD
GHJUDGDFLyQ VXSHULRU R LJXDO DO QLYHO XPEUDO 6L VH REWLHQH XQQLYHO LQIHULRU ORV UHVXOWDGRV GHEHUiQ LQWHUSUHWDUVH FRQ
FDXWHOD8QDSRVLELOLGDGHVTXHODGXUDFLyQGHOHQVD\RKD\DVLGRGHPDVLDGRFRUWD\TXHODHVWUXFWXUDTXtPLFDVHKDEUtD
GHJUDGDGRHQXQHQVD\RGHELRGHJUDGDELOLGDGGHGtDV6LHQXQODSVRGHWLHPSRFRUWRVHSURGXFHXQDGHJUDGDFLyQ
VXVWDQFLDO KDEUi TXH FRPSDUDU HVD VLWXDFLyQ FRQ HO FULWHULR '%2'42 t HQ ODV FRQGLFLRQHV GH HQVD\R GH
GHJUDGDFLyQ GH GtDV (Q HVH FDVR XQD VXVWDQFLD SRGUi FRQVLGHUDUVH IiFLOPHQWH GHJUDGDEOH \ SRU OR WDQWR
UiSLGDPHQWHGHJUDGDEOHVL
D ODELRGHJUDGDELOLGDG~OWLPDVXSHUDHODOFDERGHGtDVR
E OD WDVD GH GHJUDGDFLyQ ~OWLPD FRQVWDQWH HQ HVH SHUtRGR HV ! GtD FRUUHVSRQGLHQWH D XQD
YLGDPHGLDGHGtDV

- 508 -
$ (VRVFULWHULRVVHSURSRQHQSDUDDVHJXUDUXQDPLQHUDOL]DFLyQUiSLGDDXQTXHHOHQVD\RVHWHUPLQHDQWHV
GHGtDV\DQWHVGHTXHVHDOFDQFHHOQLYHOXPEUDO/DLQWHUSUHWDFLyQGHORVGDWRVGHHQVD\RTXHQRVHFRUUHVSRQGDQ
FRQORVQLYHOHVXPEUDOSUHVFULWRVGHEHUiKDFHUVHFRQSUXGHQFLD6HUiLPSUHVFLQGLEOHFRQVLGHUDUVLXQDELRGHJUDGDELOLGDG
LQIHULRU DO QLYHO XPEUDO VH GHEH D XQD GHJUDGDFLyQ SDUFLDO GH OD VXVWDQFLD \ QR D XQD PLQHUDOL]DFLyQ FRPSOHWD 6L OD
GHJUDGDFLyQ SDUFLDO HV OD H[SOLFDFLyQ SUREDEOH GH OD ELRGHJUDGDELOLGDG REVHUYDGD OD VXVWDQFLD GHEHUi FRQVLGHUDUVH
FRPRQRIiFLOPHQWHELRGHJUDGDEOH
$ Biodegradación primaria
(Q DOJXQRV HQVD\RV VyOR VH SXHGH GHWHUPLQDU OD GHVDSDULFLyQ GHO FRPSXHVWR SDUHQWDO HV GHFLU OD
GHJUDGDFLyQ SULPDULD VLJXLHQGR SRU HMHPSOR OD GHJUDGDFLyQ PHGLDQWH DQiOLVLV TXtPLFRV HVSHFtILFRV GH OD VXVWDQFLD
HQVD\DGD R GHO JUXSR DO TXH SHUWHQH]FD 6yOR VH SRGUiQ XWLOL]DU ORV GDWRV GH OD ELRGHJUDGDELOLGDG SULPDULD SDUD
HYLGHQFLDU XQD GHJUDGDELOLGDG UiSLGD FXDQGR VHD SRVLEOH GHPRVWUDU GH PDQHUD VDWLVIDFWRULD TXH ORV SURGXFWRV GH
GHJUDGDFLyQ IRUPDGRV QR FXPSOHQ ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ GH ODV VXVWDQFLDV SHOLJURVDV SDUD HO PHGLR DPELHQWH
DFXiWLFR
$ Resultados contradictorios de los ensayos preliminares
$ &XDQGRVHGLVSRQJDGHYDULRVGDWRVGHGHJUDGDFLyQSDUDXQDPLVPDVXVWDQFLDH[LVWLUiODSRVLELOLGDG
GHTXHORVUHVXOWDGRVVHDQFRQWUDGLFWRULRV3RUORJHQHUDOHQHOFDVRGHXQDVXVWDQFLDFRQODTXHVHKD\DQKHFKRHQVD\RV
HQ YDULDV RFDVLRQHV FRQ SURFHGLPLHQWRV GH ELRGHJUDGDELOLGDG DSURSLDGRV ODV FRQWUDGLFFLRQHV SRGUiQ UHVROYHUVH
UHFXUULHQGR DO ³SHVR GH OD HYLGHQFLD´ (VWR VLJQLILFD TXH VL HQ XQDV VXVWDQFLDV VH KDQ REWHQLGR D OD YH] UHVXOWDGRV
SRVLWLYRVHVGHFLUXQDGHJUDGDFLyQVXSHULRUDOQLYHOXPEUDO\UHVXOWDGRVQHJDWLYRVHQHQVD\RVGHELRGHJUDGDELOLGDG
IiFLOKDEUiTXHXWLOL]DUORVGDWRVGHPHMRUFDOLGDG\ORVPiVGRFXPHQWDGRVSDUDGHWHUPLQDUODELRGHJUDGDELOLGDGIiFLO
GHODVXVWDQFLD&RQWRGRXQRVUHVXOWDGRVSRVLWLYRVHQHQVD\RVGHELRGHJUDGDELOLGDGIiFLOSRGUiQFRQVLGHUDUVHYiOLGRV
FRQLQGHSHQGHQFLDGHORVUHVXOWDGRVQHJDWLYRVVLVXFDOLGDGFLHQWtILFDHVEXHQD\ODVFRQGLFLRQHVGHHQVD\RHVWiQELHQ
GRFXPHQWDGDV HV GHFLU VL VH KDQ FXPSOLGR ORV FULWHULRV GH ODV GLUHFWULFHV LQFOXLGD OD XWLOL]DFLyQ GH XQ LQyFXOR QR
SUHH[SXHVWRQRDGDSWDGR1LQJXQRGHORVGLYHUVRVHQVD\RVSUHOLPLQDUHVVHSUHVWDDOHVWXGLRGHWRGRWLSRGHVXVWDQFLDV
\ KDEUi TXH HYDOXDU FRQ FXLGDGR ORV UHVXOWDGRV REWHQLGRV FRQ SURFHGLPLHQWRV DGHFXDGRV SDUD OD VXVWDQFLD GH TXH VH
WUDWHDQWHVGHGHFLGLUFyPRXVDUORV
$ $Vt KD\ YDULRV IDFWRUHV TXH SXHGHQ H[SOLFDU XQRV GDWRV GH ELRGHJUDGDELOLGDG FRQWUDGLFWRULRV HQ
HQVD\RVSUHOLPLQDUHV
D LQyFXOR
E WR[LFLGDGGHODVXVWDQFLDHQVD\DGD
F FRQGLFLRQHVGHOHQVD\R
G VROXELOLGDGGHODVXVWDQFLD\
H YRODWLOL]DFLyQGHODVXVWDQFLD
$ /DFDSDFLGDGGHOLQyFXORSDUDGHJUDGDUODVXVWDQFLDHQHOHQVD\RGHSHQGHUiGHODSUHVHQFLD\FXDQWtD
GHXQRVDJHQWHVGHGHJUDGDFLyQFRPSHWHQWHV&XDQGRVHREWHQJDHOLQyFXORDSDUWLUGHXQPHGLRTXHVHKD\DH[SXHVWR
FRQDQWHULRULGDGDODVXVWDQFLDGHHQVD\RSRGUiDGDSWDUVHWDOFRPRGHPXHVWUDXQDFDSDFLGDGGHGHJUDGDFLyQVXSHULRUD
ODGHXQLQyFXORGHXQPHGLRQRH[SXHVWR(QODPHGLGDGHORSRVLEOHHOLQRFXOXPGHEHUiREWHQHUVHGHXQPHGLRQR
H[SXHVWRSHURSDUDVXVWDQFLDVTXHVHHPSOHDQPXFKRHQJUDQGHVFDQWLGDGHV\OLEHUDGDVDJUDQHVFDODRGHIRUPDPiVR
PHQRV FRQWLQXD HVWR SXHGH UHVXOWDU GLItFLO R LPSRVLEOH &XDQGR VH REWHQJDQ UHVXOWDGRV FRQWUDGLFWRULRV GHEHUi
FRPSUREDUVH HO RULJHQ GHO LQyFXOR D ILQ GH DFODUDU VL VH GHEHQ D GLIHUHQFLDV HQ OD DGDSWDFLyQ GH OD FRPXQLGDG
PLFURELDQD
$ 7DO FRPR VH GLMR DQWHULRUPHQWH PXFKDV VXVWDQFLDV SXHGHQ VHU Wy[LFDV R HMHUFHU XQ HIHFWR GH
LQKLELFLyQ UHVSHFWR GHO LQyFXOR HQ ODV FRQFHQWUDFLRQHV UHODWLYDPHQWH DOWDV HPSOHDGDV HQ ORV HQVD\RV GH
ELRGHJUDGDELOLGDGIiFLO(VSHFLDOPHQWHHQHOHQVD\R0,7,PRGLILFDGR,'LUHFWUL]&GHOD2&'(\HQHOHQVD\R
GHHVSLURPHWUtDPDQRPpWULFD'LUHFWUL])GHOD2&'(VHSUHVFULEHQFRQFHQWUDFLRQHVDOWDVPJO(QHOHQVD\R
HQYDVRFHUUDGR'LUHFWUL]'GHOD2&'(VHSUHVFULEHQODVFRQFHQWUDFLRQHVPiVEDMDVGHODVXVWDQFLDGHHQVD\RFRQ
D PJO /D SRVLELOLGDG GH HIHFWRV Wy[LFRV SRGUi HYDOXDUVH FRQ XQ FRQWURO GH WR[LFLGDG HQ HO HQVD\R GH
ELRGHJUDGDELOLGDGIiFLORFRPSDUDQGRODFRQFHQWUDFLyQGHOHQVD\RFRQORVGDWRVGHWR[LFLGDGSDUDPLFURRUJDQLVPRVHV
GHFLU HO HQVD\R GH LQKLELFLyQ GH OD UHVSLUDFLyQ 'LUHFWUL] GH OD 2&'( HO GH LQKLELFLyQ GH OD QLWULILFDFLyQ
,62 R VL QR VH GLVSRQH GH RWURV HQVD\RV GH WR[LFLGDG PLFURELDQD HO GH LQKLELFLyQ GH OD ELROXPLQLVFHQFLD

- 509 -
,62&XDQGRVHHQFXHQWUHQUHVXOWDGRVFRQWUDGLFWRULRVSRGUiQGHEHUVHDODWR[LFLGDGGHODVXVWDQFLDGHOHQVD\R
6LpVWDQRHMHUFHHIHFWRVLQKLELGRUHVHQFRQFHQWUDFLRQHVDPELHQWDOPHQWHUHDOLVWDVSRGUiXVDUVHSDUDODFODVLILFDFLyQOD
PD\RU GHJUDGDFLyQ PHGLGD HQ ORV HQVD\RV SUHOLPLQDUHV 6L HQ HVRV FDVRV VH KDFHQ HQVD\RV GH VLPXODFLyQ VXV GDWRV
UHYHVWLUiQHVSHFLDOLPSRUWDQFLD\DTXHSXHGHKDEHUVHHPSOHDGRXQDFRQFHQWUDFLyQEDMDVLQHIHFWRVLQKLELGRUHVORTXH
GDUtDXQDLQGLFDFLyQPiVILGHGLJQDGHODYLGDPHGLDGHELRGHJUDGDFLyQGHODVXVWDQFLDHQFRQGLFLRQHVDPELHQWDOPHQWH
UHDOLVWDV
$ &XDQGRODVROXELOLGDGGHODVXVWDQFLDHQVD\DGDVHDLQIHULRUDODGHODVFRQFHQWUDFLRQHVHPSOHDGDVHQ
XQHQVD\RHVHSDUiPHWURSRGUiVHUHOIDFWRUOLPLWDQWHGHODGHJUDGDFLyQUHDOPHGLGD(QHVRVFDVRVGHEHUiQSUHYDOHFHU
ORV UHVXOWDGRV GH ORV HQVD\RV TXH HPSOHHQ ODV FRQFHQWUDFLRQHV PiV EDMDV GH OD VXVWDQFLD HV GHFLU HVWR VH DSOLFD
IUHFXHQWHPHQWHFRQHOHQVD\RHQYDVRFHUUDGR'LUHFWUL]'GHOD2&'(3RUORJHQHUDOHOHQVD\RGHGHVDSDULFLyQ
GH OD &2' 'LUHFWUL] $ GH OD 2&'( \ HO SUHOLPLQDU PRGLILFDGR 'LUHFWUL] ( QR VLUYHQ SDUD FRPSUREDU OD
ELRGHJUDGDELOLGDGGHVXVWDQFLDVSRFRVROXEOHVSRUHMHPSOROD'LUHFWUL]
$ /DVVXVWDQFLDVYROiWLOHVVyORGHEHUtDQVRPHWHUVHDHQVD\RHQVLVWHPDVQRDELHUWRVFRPRHOHQVD\RHQ
YDVRFHUUDGR'LUHFWUL]'GHOD2&'(HO0,7,,'LUHFWUL]&\HOGHUHVSLURPHWUtDPDQRPpWULFD'LUHFWUL]
)/RVUHVXOWDGRVGHRWURVHQVD\RVGHEHUtDQHYDOXDUVHFRQFXLGDGR\WHQHUVHHQFXHQWDVyORVLFDEHGHPRVWUDUSRU
HMHPSOR PHGLDQWH HVWLPDFLRQHV GH ORV EDODQFHV PiVLFRV TXH OD HOLPLQDFLyQ GH OD VXVWDQFLD GH HQVD\R QR HV
FRQVHFXHQFLDGHODYRODWLOL]DFLyQ
$ Variación de los datos de ensayos de simulación
3DUD SURGXFWRV TXtPLFRV FRQ XQ RUGHQ GH SULRULGDG HOHYDGR FDEH GLVSRQHU GH GDWRV GH HQVD\RV GH
VLPXODFLyQ 0XFKDV YHFHV HVRV GDWRV SURSRUFLRQDQ XQ UDQJR GH YLGDV PHGLDV HQ PHGLRV DPELHQWDOHV FRPR VXHOR
VHGLPHQWRV \R DJXDV VXSHUILFLDOHV /DV GLIHUHQFLDV REVHUYDGDV HQ ODV YLGDV PHGLDV HQ HQVD\RV GH VLPXODFLyQ KHFKRV
FRQXQDPLVPDVXVWDQFLDSXHGHQUHIOHMDUGLVFUHSDQFLDVHQODVFRQGLFLRQHVGHORVHQVD\RVWRGRORFXDOVHUtDSHUWLQHQWH
GHVGH HO SXQWR GH YLVWD GHO PHGLR DPELHQWH 3DUD OD FODVLILFDFLyQ FRQYLHQH HOHJLU XQD YLGD PHGLD DGHFXDGD HQ HO
H[WUHPRVXSHULRUGHODVHULHGHODVPHGLDVYLGDVREVHUYDGDVHQHVRVHVWXGLRVDSOLFDQGRXQSURFHGHUTXHVHEDVHHQHO
SHVR GH OD HYLGHQFLD \ KDELGD FXHQWD GHO UHDOLVPR \ OD SHUWLQHQFLD GH ORV HQVD\RV FRQ UHVSHFWR D ODV FRQGLFLRQHV
DPELHQWDOHV (Q JHQHUDO ORV GDWRV GH ORV HQVD\RV GH VLPXODFLyQ FRQ DJXDV VXSHUILFLDOHV VRQ SUHIHULEOHV D ORV GH ORV
HQVD\RV GH VLPXODFLyQ FRQ VHGLPHQWRV DFXiWLFRV R VXHORV FXDQGR VH WUDWD GH HYDOXDU OD GHJUDGDELOLGDG UiSLGD HQ HO
PHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
$ Esquema de la toma de decisiones
3DUDIDFLOLWDUODVGHFLVLRQHVHQPDWHULDGHGHJUDGDELOLGDGUiSLGDHQHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR\GH
FODVLILFDFLyQ GH SURGXFWRV TXtPLFRV SHOLJURVRV SDUD HVH PHGLR VH SXHGH XVDU HO HVTXHPD GH GHFLVLyQ VLJXLHQWH FRPR
LQGLFDFLyQJHQHUDO
8QD VXVWDQFLD VH FRQVLGHUDUi QR GHJUDGDEOH UiSLGDPHQWH D PHQRV TXH VH FXPSOD XQD GH ODV
FRQGLFLRQHVVLJXLHQWHV
D VHGHPXHVWUDTXHODVXVWDQFLDHVIiFLOPHQWHELRGHJUDGDEOHHQXQHQVD\RGHGtDVVREUHHVH
SDUWLFXODU (O QLYHO XPEUDO GHO HQVD\R GHO &2' R FRQVXPR GHO GH OD GHPDQGD
WHyULFD GH R[tJHQR GHEHUi DOFDQ]DUVH HQ ORV GtDV VLJXLHQWHV DO FRPLHQ]R GH OD
ELRGHJUDGDFLyQ VL ORV GDWRV GLVSRQLEOHV GHO HQVD\R SHUPLWHQ HYDOXDU HVH UHVXOWDGR (Q FDVR
FRQWUDULR KDEUi TXH HYDOXDU HO QLYHO XPEUDO GH VHU SRVLEOH HQ XQ LQWHUYDOR GH WLHPSR GH
GtDVRGHVSXpVGHOILQDOGHOHQVD\RR
E VHGHPXHVWUHTXHODVXVWDQFLDUHJLVWUDXQDGHJUDGDFLyQ~OWLPDHQXQHQVD\RGHVLPXODFLyQHQ
DJXDVVXSHUILFLDOHVFRQXQDYLGDPHGLDGtDVFRUUHVSRQGLHQWHDXQDGHJUDGDFLyQ!
HQGtDVR
F UHJLVWUD XQD GHJUDGDFLyQ SULPDULD ELyWLFD R DELyWLFD HQ HO PHGLR DFXiWLFR FRQ XQD YLGD
PHGLD GtDV FRUUHVSRQGLHQWH D XQD GHJUDGDFLyQ ! HQ GtDV \ ORV SURGXFWRV GH

Los ensayos de simulación deberían reflejar condiciones ambientales realistas tales como una baja concentración
del producto químico, una temperatura realista y la utilización de una biomasa microbiana ambiente que no se haya
sometido a una preexposición al producto químico.

- 510 -
GHJUDGDFLyQQRFXPSOHQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQFRPRVXVWDQFLDVSHOLJURVDVSDUDHOPHGLR
DPELHQWHDFXiWLFR
&XDQGRQRVHGLVSRQJDGHHVRVGDWRVODGHJUDGDFLyQUiSLGDSRGUiGHPRVWUDUVHVLVHFXPSOHXQRGH
ORVFULWHULRVVLJXLHQWHV
G VHGHPXHVWUDTXHODVXVWDQFLDUHJLVWUDXQDGHJUDGDFLyQ~OWLPDHQXQHQVD\RGHVLPXODFLyQFRQ
VHGLPHQWRV DFXiWLFRV R VXHORV FRQ XQD YLGD PHGLD GtDV FRUUHVSRQGLHQWH D XQD
GHJUDGDFLyQ!HQGtDVR
H FXDQGR HQ DTXHOORV FDVRV HQ TXH VyOR VH GLVSRQJD GH GDWRV VREUH OD '%2 \ OD '42 HO
FRFLHQWH HQWUH DPEDV GHPDQGDV VHD (O PLVPR FULWHULR VH DSOLFD D ORV HQVD\RV GH
ELRGHJUDGDELOLGDGIiFLOTXHGXUHQPHQRVGHGtDVVLODYLGDPHGLDHVGtDV
6LQRVHGLVSRQHGHQLQJXQRGHORVGDWRVDQWHULRUHVVHFRQVLGHUDUiTXHODVXVWDQFLDQRHVUiSLGDPHQWH
GHJUDGDEOH(VDGHFLVLyQVHYHUiFRUURERUDGDVLVHFXPSOHDOPHQRVXQRGHORVFULWHULRVVLJXLHQWHV
L ODVXVWDQFLDQRHVLQWUtQVHFDPHQWHGHJUDGDEOHHQXQHQVD\RGHELRGHJUDGDELOLGDGLQWUtQVHFDR
LL VHSXHGHSUHGHFLUTXHXQDVXVWDQFLDVHELRGHJUDGDOHQWDPHQWHPHGLDQWHXQDV46$5YiOLGDV\
SRU HMHPSOR HQ HO Biodegradation Probability Program HO UHVXOWDGR GH GHJUDGDFLyQ UiSLGD
FRQXQPRGHOROLQHDORQROLQHDOHVR
LLL ODVXVWDQFLDVHFRQVLGHUDTXHQRHVUiSLGDPHQWHGHJUDGDEOHEDViQGRVHHQLQIRUPDFLyQLQGLUHFWD
FRPRSRUHMHPSORHOFRQRFLPLHQWRGHVXVWDQFLDVHVWUXFWXUDOPHQWHVLPLODUHVR
LY QRVHGLVSRQHGHPiVGDWRVVREUHODGHJUDGDELOLGDG
$ %LRDFXPXODFLyQ
$ Introducción
$ /DELRDFXPXODFLyQHVXQDGHODVSURSLHGDGHVLQWUtQVHFDVLPSRUWDQWHVGHODVVXVWDQFLDVTXHGHWHUPLQDQ
HO SRWHQFLDO GH SHOLJUR SDUD HO PHGLR DPELHQWH /D ELRDFXPXODFLyQ GH XQD VXVWDQFLD HQ XQ RUJDQLVPR QR VXSRQH XQ
SHOLJUR SRU Vt PLVPD SHUR OD ELRFRQFHQWUDFLyQ \ OD ELRDFXPXODFLyQ HQWUDxDUiQ XQD FDUJD FRUSRUDO TXH SRGUi R QR
FRQGXFLUDHIHFWRVWy[LFRV(QHOVLVWHPDDUPRQL]DGRGHFODVLILFDFLyQGHORVSHOLJURVTXHVXSRQHQODVVXVWDQFLDVSDUDOD
VDOXG KXPDQD \ HO PHGLR DPELHQWH 2&'( ILJXUD OD H[SUHVLyQ ³SRWHQFLDO GH ELRDFXPXODFLyQ´ 6LQ HPEDUJR
KDEUtDTXHWUD]DUXQDGLVWLQFLyQHQWUHELRFRQFHQWUDFLyQ\ELRDFXPXODFLyQ$TXtODELRFRQFHQWUDFLyQVHGHILQHFRPRHO
UHVXOWDGRQHWRGHODDEVRUFLyQWUDQVIRUPDFLyQ\HOLPLQDFLyQGHXQDVXVWDQFLDHQXQRUJDQLVPRFRPRFRQVHFXHQFLDGH
XQD H[SRVLFLyQ SRU YtD DFXiWLFD PLHQWUDV TXH OD ELRDFXPXODFLyQ HQJORED WRGDV ODV YtDV GH H[SRVLFLyQ DLUH DJXD
VHGLPHQWRVVXHOR \ DOLPHQWRV 3RU ~OWLPR OD ELRPDJQLILFDFLyQ VH GHILQH FRPR OD DFXPXODFLyQ \ OD WUDQVIHUHQFLD GH
VXVWDQFLDV D WUDYpV GH OD FDGHQD DOLPHQWLFLD SURGXFLpQGRVH XQ DXPHQWR GH ODV FRQFHQWUDFLRQHV LQWHUQDV HQ ORV
RUJDQLVPRVVLWXDGRVHQORVQLYHOHVPiVDOWRVGHODFDGHQDWUyILFD&RPLVLyQ(XURSHD3DUDODPD\RUSDUWHGHORV
SURGXFWRV TXtPLFRV RUJiQLFRV VH SLHQVD TXH OD DEVRUFLyQ D SDUWLU GHO DJXD ELRFRQFHQWUDFLyQ FRQVWLWX\H OD YtD GH
DEVRUFLyQ SUHGRPLQDQWH /D DEVRUFLyQ D WUDYpV GH DOLPHQWRV VyOR DGTXLHUH LPSRUWDQFLD HQ ODV VXVWDQFLDV PX\
KLGUyIREDV 3RU OR GHPiV ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ DUPRQL]DGRV XWLOL]DQ HO IDFWRU GH ELRFRQFHQWUDFLyQ R HO
FRHILFLHQWH GH UHSDUWR RFWDQRODJXD FRPR PHGLGD GHO SRWHQFLDO GH ELRDFXPXODFLyQ 3RU HVRV PRWLYRV HO SUHVHQWH
GRFXPHQWRJXtD VyORFRQVLGHUDODELRFRQFHQWUDFLyQ \ QRWLHQHHQFXHQWD ODDEVRUFLyQD WUDYpVGHORVDOLPHQWRVRSRU
RWUDVYtDV
$ /DFODVLILFDFLyQGHXQDVXVWDQFLDVHEDVDSULQFLSDOPHQWHHQVXVSURSLHGDGHVLQWUtQVHFDV6LQHPEDUJR
HOJUDGRGHELRFRQFHQWUDFLyQGHSHQGHUiWDPELpQGHIDFWRUHVWDOHVFRPRHOJUDGRGHELRGLVSRQLELOLGDGODILVLRORJtDGHO
RUJDQLVPR GH HQVD\R HO KHFKR GH TXH VH PDQWHQJD XQD FRQFHQWUDFLyQ GH H[SRVLFLyQ FRQVWDQWH OD GXUDFLyQ GH OD
H[SRVLFLyQHOPHWDEROLVPRHQHOLQWHULRUGHORUJDQLVPRGHUHIHUHQFLD\ODH[FUHFLyQ/DLQWHUSUHWDFLyQGHOSRWHQFLDOGH
ELRFRQFHQWUDFLyQ D HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ UHTXLHUH SRU WDQWR XQD HYDOXDFLyQ GH ODV SURSLHGDGHV LQWUtQVHFDV GH OD
VXVWDQFLDDVtFRPRFRQGLFLRQHVH[SHULPHQWDOHVHQ ODVTXH VHKD\DGHWHUPLQDGRHOIDFWRUGHELRFRQFHQWUDFLyQ)%&
%DViQGRVHHQHOGRFXPHQWRJXtDVHKDGHVDUUROODGRXQHVTXHPDSDUDGHFLGLUODDSOLFDFLyQGHGDWRVGHELRFRQFHQWUDFLyQ
RGHOORJ.RZ/DSUHVHQWHVHFFLyQFRQVLGHUDODVVXVWDQFLDVRUJiQLFDV\ORVFRPSXHVWRVRUJDQRPHWiOLFRV(QODVHFFLyQ
$WDPELpQVHH[DPLQDUiODELRDFXPXODFLyQGHPHWDOHV
$ 6H SXHGHQ REWHQHU GDWRV VREUH ODV SURSLHGDGHV GH ELRFRQFHQWUDFLyQ GH XQD VXVWDQFLD PHGLDQWH
HQVD\RV QRUPDOL]DGRV R D SDUWLU GH OD HVWUXFWXUD GH OD PROpFXOD /D LQWHUSUHWDFLyQ GH HVRV GDWRV D HIHFWRV GH

- 511 -
FODVLILFDFLyQUHTXLHUHDPHQXGRXQDHYDOXDFLyQGHWDOODGDGHORVPLVPRV&RQHOILQGHIDFLOLWDUHVDHYDOXDFLyQVHKDQ
DxDGLGR GRV DSpQGLFHV DGLFLRQDOHV (Q HOORV VH GHVFULEHQ ORV PpWRGRV GLVSRQLEOHV $SpQGLFH ,,, GHO DQH[R \ ORV
IDFWRUHV TXH LQIOX\HQ HQ HO SRWHQFLDO GH ELRFRQFHQWUDFLyQ $SpQGLFH ,9 GHO DQH[R 3RU ~OWLPR ILJXUD XQD OLVWD GH
PpWRGRVH[SHULPHQWDOHVQRUPDOL]DGRVSDUDGHWHUPLQDUODELRFRQFHQWUDFLyQ\.RZ$SpQGLFH9GHODQH[RMXQWDPHQWH
FRQXQDOLVWDGHUHIHUHQFLDV$SpQGLFH9,GHODQH[R
$ Interpretación de los datos de bioconcentración
$ /DFODVLILFDFLyQGHXQDVXVWDQFLDHQIXQFLyQGHORVSHOLJURVTXHSUHVHQWDSDUDHOPHGLRDPELHQWHVH
EDVD QRUPDOPHQWH HQ ORV GDWRV H[LVWHQWHV VREUH VXV SURSLHGDGHV PHGLRDPELHQWDOHV (Q ORV HQVD\RV SRFDV YHFHV VH
SURGXFLUiQGDWRVFRQODILQDOLGDGSULQFLSDOGHIDFLOLWDUXQDFODVLILFDFLyQ0XFKDVYHFHVVHGLVSRQHGHWRGRXQUDQJRGH
GDWRV GH HQVD\RV TXH QR VH FRUUHVSRQGHQ QHFHVDULDPHQWH FRQ ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ (Q FRQVHFXHQFLD VHUi
QHFHVDULDXQDJXtDSDUDLQWHUSUHWDUHVRVGDWRVHQHOFRQWH[WRGHODFODVLILFDFLyQGHSHOLJURV
$ /D ELRFRQFHQWUDFLyQ GH XQD VXVWDQFLD RUJiQLFD SXHGH GHWHUPLQDUVH H[SHULPHQWDOPHQWH PHGLDQWH
HQVD\RV HQ ORV TXH VH PLGD HO )%& FRPR HO FRFLHQWH HQWUH OD FRQFHQWUDFLyQ GH OD VXVWDQFLD HQ HO RUJDQLVPR \ VX
FRQFHQWUDFLyQ HQ DJXD HQ FRQGLFLRQHV GH HTXLOLEULR HVWLPiQGRVH OD ELRFRQFHQWUDFLyQ FRQ OD FRQVWDQWH FLQpWLFD GH
DEVRUFLyQ k1 \ OD FRQVWDQWH GH HOLPLQDFLyQ k2 'LUHFWUL] GH OD 2&'( 3RU OR JHQHUDO HO SRWHQFLDO GH
ELRFRQFHQWUDFLyQ GH XQD VXVWDQFLD RUJiQLFD JXDUGD UHODFLyQ VREUH WRGR FRQ HO FDUiFWHU OLSyILOR GH HVD VXVWDQFLD (VH
FDUiFWHUVHPLGHFRQHOFRHILFLHQWHGHUHSDUWRRFWDQRODJXD.RZTXHSDUDODVVXVWDQFLDVRUJiQLFDVOLSyILODVQRLyQLFDV
TXH UHJLVWUDQ XQ PHWDEROLVPR R XQD WUDQVIRUPDFLyQ PtQLPD HQ HO LQWHULRU GHO RUJDQLVPR HVWi FRUUHODFLRQDGR FRQ HO
IDFWRU GH ELRFRQFHQWUDFLyQ 3RU WDQWR VH XVD D PHQXGR .RZ SDUD HVWLPDU OD ELRFRQFHQWUDFLyQ GH VXVWDQFLDV RUJiQLFDV
EDViQGRVH HQ OD UHODFLyQ HPStULFD HQWUH ORJ )%& \ ORJ .RZ 3DUD FDVL WRGDV ODV VXVWDQFLDV RUJiQLFDV KD\ PpWRGRV GH
HVWLPDFLyQ SDUD FDOFXODU .RZ /RV GDWRV VREUH ODV SURSLHGDGHV GH ELRFRQFHQWUDFLyQ GH XQD VXVWDQFLD SXHGHQ DVt
GHWHUPLQDUVHH[SHULPHQWDOPHQWHHVWLPDUVHFRQYDORUHVGH.RZGHWHUPLQDGRVH[SHULPHQWDOPHQWHRHVWLPDUVHFRQ
YDORUHV GH .RZ REWHQLGRV PHGLDQWH ODV UHODFLRQHV FXDQWLWDWLYDV HVWUXFWXUDDFWLYLGDG 46$5 0iV DGHODQWH VH GDUiQ
LQGLFDFLRQHV SDUD LQWHUSUHWDU HVRV GDWRV MXQWR FRQ XQD RULHQWDFLyQ SDUD HYDOXDU ODV FDWHJRUtDV GH SURGXFWRV TXtPLFRV
TXHUHTXLHUHQHVSHFLDODWHQFLyQ
$ Factor de bioconcentración (FBC)
$ (O IDFWRU GH ELRFRQFHQWUDFLyQ VH GHILQH FRPR HO FRFLHQWH SRQGHUDGR HQWUH OD FRQFHQWUDFLyQ GH OD
VXVWDQFLDTXtPLFDHQXQRUJDQLVPR\VXFRQFHQWUDFLyQHQHOPHGLRHQTXHVHHQFXHQWUDHQHVWHFDVRHODJXDHQHVWDGR
HVWDFLRQDULR (O )%& SRGUi DVt GHWHUPLQDUVH H[SHULPHQWDOPHQWH HQ FRQGLFLRQHV FRUUHVSRQGLHQWHV D XQ HVWDGR
HVWDFLRQDULRDSDUWLUGHFRQFHQWUDFLRQHVPHGLGDVGHODVXVWDQFLDTXtPLFD1RREVWDQWHWDPELpQSRGUiFDOFXODUVHFRPR
HOFRFLHQWHHQWUHODVFRQVWDQWHVGHDEVRUFLyQ\GHHOLPLQDFLyQGHRUGHQPpWRGRpVWHTXHQRUHTXLHUHFRQGLFLRQHVGH
HVWDGRHVWDFLRQDULR
$ 'LIHUHQWHV GLUHFWULFHV SDUD ORV HQVD\RV HQFDPLQDGRV D GHWHUPLQDU OD ELRFRQFHQWUDFLyQ HQ SHFHV KDQ
VLGR GRFXPHQWDGDV \ DGRSWDGDV GH ODV TXH OD 'LUHFWUL] GH OD 2&'( 2&'( HV OD TXH JR]D GH PD\RU
DSOLFDFLyQ
$ (Q GHILQLWLYD D HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ VH SUHIHULUiQ YDORUHV GHO )%& GH JUDQ FDOLGDG REWHQLGRV
H[SHULPHQWDOPHQWHGDWRVTXHWHQGUiQSUHIHUHQFLDVREUHORVGHVXVWLWXFLyQFRPRSRUHMHPSOR.RZ
$ 3RUGDWRVGHJUDQFDOLGDGVHHQWLHQGHQDTXHOORVHQORVTXHVHFXPSOHQORVFULWHULRVGHYDOLGH]SDUDHO
PpWRGR TXH VH H[SOLTXH \ GHVFULED HQ HO HQVD\R FRPR SRU HMHPSOR PDQWHQHU XQD FRQFHQWUDFLyQ FRQVWDQWH GH
H[SRVLFLyQYDULDUHOFRQWHQLGRGHR[tJHQR \ODWHPSHUDWXUDGRFXPHQWDUTXHVHKDQDOFDQ]DGRFRQGLFLRQHVGHHVWDGR
HVWDFLRQDULR HWF (O H[SHULPHQWR VH FRQVLGHUDUi FRPR XQ HVWXGLR GH JUDQ FDOLGDG VL SURSRUFLRQD XQD GHVFULSFLyQ
DGHFXDGDSRUHMHPSORPHGLDQWHXQDVEXHQDVSUiFWLFDVGHODERUDWRULR%3/TXHSHUPLWDYHULILFDUTXHVHFXPSOHQORV
FULWHULRVGHYDOLGH]$GHPiVGHEHUiXWLOL]DUVHXQPpWRGRDQDOtWLFRDSURSLDGRSDUDFXDQWLILFDUODVXVWDQFLDTXtPLFD\VXV
PHWDEROLWRVWy[LFRVHQDJXD\ORVWHMLGRVGHOSH]YpDVHODVHFFLyQGHODSpQGLFH,,,SDUDPiVGHWDOOHV
$ 8QRVYDORUHVGHO)%&LQFLHUWRVRGHEDMDFDOLGDGSXHGHQGDUXQYDORUHTXLYRFDGRRGHPDVLDGRGpELO
GHHVHIDFWRUSRUHMHPSORFXDQGRVHXWLOL]DQODVFRQFHQWUDFLRQHVGHODVXVWDQFLDGHHQVD\RPHGLGDVHQSHFHV\DJXD
SHURFXDQGRHVDVPHGLGDVVHKDQUHDOL]DGRWUDVXQSHUtRGRGHH[SRVLFLyQGHPDVLDGRFRUWRVLQTXHVHKD\DQDOFDQ]DGR
ODVFRQGLFLRQHVGHHVWDGRHVWDFLRQDULRYpDVH2&'(VREUHODHVWLPDFLyQGHOWLHPSRQHFHVDULRSDUDORJUDUHO
HVWDGRHVWDFLRQDULR3RUWDQWRHVRVGDWRVGHEHUtDQHYDOXDUVHFRQFXLGDGRDQWHVGHXVDUORV\KDEUtDTXHFRQVLGHUDUOD
SRVLELOLGDGGHHPSOHDUHQVXOXJDU.RZ

- 512 -
$ &XDQGRQRVHWHQJDHOYDORUGH)%&SDUDSHFHVSRGUiQXVDUVHGDWRVGHJUDQFDOLGDGVREUHHOYDORUGHO
)%&GHRWUDVHVSHFLHVSRUHMHPSORHO)%&HQFRQWUDGRHQHOPHMLOOyQD]XOODRVWUDRODYLHLUD$670(
/RV)%&REVHUYDGRVHQPLFURDOJDVGHEHUtDQXVDUVHFRQFDXWHOD
$ (QVXVWDQFLDVPX\OLSyILODVFRPRSRUHMHPSORODVTXHSUHVHQWDQXQORJ.RZVXSHULRUDORVYDORUHV
GHO )%& REWHQLGRV H[SHULPHQWDOPHQWH WLHQGHQ D GLVPLQXLU DO DXPHQWDU ORJ.RZ /DV H[SOLFDFLRQHV WHyULFDV GH HVD QR
OLQHDOLGDGKDFHQUHIHUHQFLDSULQFLSDOPHQWHDXQDGLVPLQXFLyQGHODFLQpWLFDGHSHUPHDELOLGDGGHODPHPEUDQDRDXQ
GHVFHQVRGHODVROXELOLGDGGHODVVXVWDQFLDVHQVD\DGDVHQORVOtSLGRVELyWLFRVSDUDPROpFXODVJUDQGHV6HSURGXFLUiDVt
XQDGLVSRQLELOLGDGEDMD\XQDDEVRUFLyQGHHVDVVXVWDQFLDVHQHORUJDQLVPR3XHGHQLQWHUYHQLURWURVIDFWRUHVDQRPDOtDV
H[SHULPHQWDOHVFRPRTXHQRVHDOFDQFHXQHVWDGRHVWDFLRQDULRXQDUHGXFFLyQGHODGLVSRQLELOLGDGGHELGRDODDGVRUFLyQ
HQPDWHULDVRUJiQLFDVSUHVHQWHVHQODIDVHDFXRVD\HUURUHVDQDOtWLFRV+DEUiTXHSRQHUHVSHFLDOFXLGDGRDOHYDOXDUORV
GDWRVH[SHULPHQWDOHVGHO)%&GHVXVWDQFLDVPX\OLSyILODV\DTXHHVRVGDWRVDGROHFHUiQGHXQQLYHOGHLQFHUWLGXPEUH
PXFKRPD\RUTXHORVYDORUHVGHO)%&GHWHUPLQDGRVSDUDVXVWDQFLDVPHQRVOLSyILODV
$ (O)%&HQGLIHUHQWHVHVSHFLHVGHHQVD\R
$ /RVYDORUHVGHO)%&XWLOL]DGRVHQODFODVLILFDFLyQVHEDVDQHQPHGLFLRQHVVREUHRUJDQLVPRVHQWHURV
&RPR \D VH GLMR ORV GDWRV ySWLPRV SDUD FODVLILFDU VRQ YDORUHV GHO )%& REWHQLGRV FRQ HO PpWRGR SUHFRQL]DGR SRU OD
'LUHFWUL]GHOD2&'(XRWURVPpWRGRVLQWHUQDFLRQDOPHQWHHTXLYDOHQWHVHQORVTXHVHXVDQSHFHVSHTXHxRV$OVHU
HOFRFLHQWHVXSHUILFLHEUDQTXLDOSHVRPD\RUHQORVRUJDQLVPRVSHTXHxRVTXHHQORVJUDQGHVODVFRQGLFLRQHVGHHVWDGR
HVWDFLRQDULRVHDOFDQ]DUiQDQWHVHQORVSULPHURVTXHHQORVVHJXQGRV(OWDPDxRGHORVRUJDQLVPRVSHFHVXWLOL]DGRVHQ
ORVHVWXGLRVGHELRFRQFHQWUDFLyQUHYLVWHDVtPXFKDLPSRUWDQFLDHQORTXHDWDxHDODGHFODUDFLyQGHODIDVHGHDEVRUFLyQ
PLHQWUDVTXHHOYDORUGHO)%&VHEDVD~QLFDPHQWHHQFRQFHQWUDFLRQHVPHGLGDVHQSHFHV\HQDJXDHQHVWDGRGHHVWDGR
HVWDFLRQDULR 'H HVWD PDQHUD VL HQ ORV HVWXGLRV GH ELRFRQFHQWUDFLyQ VH KDQ XWLOL]DGR SHFHV JUDQGHV SRU HMHPSOR
VDOPRQHV DGXOWRV KDEUi TXH HYDOXDU VL HO SHUtRGR GH DEVRUFLyQ IXH VXILFLHQWHPHQWH ODUJR SDUD DOFDQ]DU XQ HVWDGR GH
HVWDGRHVWDFLRQDULRRSDUDSRGHUGHWHUPLQDUFRQSUHFLVLyQXQDFRQVWDQWHFLQpWLFDGHDEVRUFLyQ
$ $VLPLVPRFXDQGRVHHPSOHDQGDWRVH[LVWHQWHVHQODFODVLILFDFLyQHVSRVLEOHTXHORVYDORUHVGHO)%&
VHKD\DREWHQLGRFRQSHFHVGLIHUHQWHVXRWUDVHVSHFLHVDFXiWLFDVSRUHMHPSORDOPHMDV\FRQGLVWLQWRVyUJDQRVHQORV
SHFHV$VtDOFRPSDUDUHVRVGDWRVHQWUHVt\FRQORVFULWHULRVVHUiQHFHVDULDDOJXQDEDVHFRP~QRQRUPDOL]DFLyQ6HKD
REVHUYDGRTXHH[LVWHXQDHVWUHFKDUHODFLyQHQWUHHOFRQWHQLGRHQOtSLGRVGHXQSH]RGHXQRUJDQLVPRDFXiWLFR\HOYDORU
REVHUYDGRGHO)%&3RUWDQWRDOFRPSDUDUHVWH~OWLPRHQGLIHUHQWHVHVSHFLHVGHSHFHV\DOFRQYHUWLUHVRVYDORUHVSDUD
yUJDQRV HVSHFtILFRV HQ YDORUHV UHODWLYRV D WRGR HO FXHUSR HO PRGR GH SURFHGHU KDELWXDO VHUi H[SUHVDU ORV YDORUHV GHO
)%&HQUHODFLyQFRQXQFRQWHQLGRHQOtSLGRVFRPSDUDEOH6LSRUHMHPSORVHHQFXHQWUDQHQWUDEDMRVSXEOLFDGRVYDORUHV
GHO )%& SDUD WRGR HO FXHUSR R SDUD yUJDQRV HVSHFtILFRV HO SULPHU SDVR VHUi FDOFXODU HVRV YDORUHV UHVSHFWR GHO
SRUFHQWDMH GH OtSLGRV XWLOL]DQGR HO FRQWHQLGR UHODWLYR GH JUDVD GHO SH] YpDQVH ORV WUDEDMRV VREUH HVH SDUWLFXODU R ODV
GLUHFWULFHVGHHQVD\RVSDUDHOFRQWHQLGRGHJUDVDFDUDFWHUtVWLFRGHODVHVSHFLHVDTXHVHUHILHUDQORVHQVD\RVRHOyUJDQR
(Q HO VHJXQGR SDVR VH FDOFXOD HO )%& SDUD WRGR HO FXHUSR HQ XQ RUJDQLVPR DFXiWLFR WtSLFR SRU HMHPSOR XQ SH]
SHTXHxR VXSRQLHQGR XQ FRQWHQLGR PHGLR WHyULFR HQ OtSLGRV 0X\ FRP~QPHQWH VH XVD XQ YDORU SRU GHIHFWR GHO
3HGHUVHQ et al.\DTXHUHSUHVHQWDHOFRQWHQLGRPHGLRHQOtSLGRVGHSHFHVSHTXHxRVXWLOL]DGRVHQOD'LUHFWUL]
GHOD2&'(
$ 3RUORJHQHUDOVHUHFXUUHDOYDORUGHO)%&YiOLGRPiVDOWRFRUUHVSRQGLHQWHDHVDEDVHOtSLGLFDFRP~Q
SDUDGHWHUPLQDUHO)%&UHVSHFWRGHOSHVRHQK~PHGRFRQPLUDVDFRPSDUDUORFRQHOYDORUOtPLWHGHGHORVFULWHULRV
GHFODVLILFDFLyQDUPRQL]DGRVYpDVHODWDEODGHOFDStWXOR
$ 8WLOL]DFLyQGHVXVWDQFLDVPDUFDGDVUDGLDFWLYDPHQWH
$ /D XWLOL]DFLyQ GH VXVWDQFLDV GH HQVD\R FRQ XQ PDUFDMH UDGLDFWLYR SXHGH IDFLOLWDU HO DQiOLVLV GH ODV
PXHVWUDVGHDJXD\SHFHV6LQHPEDUJRDPHQRVTXHYD\DDFRPSDxDGRGHXQPpWRGRDQDOtWLFRHVSHFtILFRODPHGLGDGH
ODUDGLDFWLYLGDGWRWDOUHIOHMDODSUHVHQFLDGHODVXVWDQFLDSDUHQWDODVtFRPRODGHXQRRYDULRVGHVXVSRVLEOHVPHWDEROLWRV
\GHFDUERQRTXL]iPHWDEROL]DGRTXHVHKDLQFRUSRUDGRDODVPROpFXODVRUJiQLFDVGHOWHMLGRGHOSH]3RUWDOPRWLYRORV
YDORUHVGHO)%&GHWHUPLQDGRVFRQODD\XGDGHVXVWDQFLDVGHHQVD\RPDUFDGDVVXHOHQHVWDUQRUPDOPHQWHVREUHVWLPDGRV
$ &XDQGRVHXWLOL]DQVXVWDQFLDVPDUFDGDVHOPDUFDMHUDGLDFWLYRVHVLW~DFDVLVLHPSUHHQODSDUWHHVWDEOH
GHODPROpFXODSRUFX\RPRWLYRHOYDORUPHGLGRGHO)%&FRPSUHQGHHOIDFWRUGHELRFRQFHQWUDFLyQGHORVPHWDEROLWRV
3DUDDOJXQDVVXVWDQFLDVHVHOPHWDEROLWRTXHSUHVHQWDPD\RUWR[LFLGDG\TXHWLHQHHOSRWHQFLDOGHELRFRQFHQWUDFLyQPiV
DOWR /DV PHGLFLRQHV GH OD VXVWDQFLD SDUHQWDO DVt FRPR ORV PHWDEROLWRV SXHGHQ SRU WDQWR VHU LPSRUWDQWHV SDUD
LQWHUSUHWDUHOSHOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRLQFOXLGRHOSRWHQFLDOGHELRFRQFHQWUDFLyQGHHVDVVXVWDQFLDV
$ (Q ORV H[SHULPHQWRV HQ ORV TXH VH HPSOHDQ VXVWDQFLDV PDUFDGDV VH HQFXHQWUDQ D PHQXGR
FRQFHQWUDFLRQHV HOHYDGDV GH PDUFDGRUHV UDGLDFWLYRV HQ OD YHVtFXOD ELOLDU GH ORV SHFHV (VWR VH DWULEX\H D OD

- 513 -
ELRWUDQVIRUPDFLyQ HQ HO KtJDGR \ D OD H[FUHFLyQ XOWHULRU GH PHWDEROLWRV HQ OD YHVtFXOD &RPRWWR et al.
:DNDED\DVKLet al.*RRGULFKet al.7RVKLPDet al.&XDQGRORVSHFHVQRFRPHQHOFRQWHQLGRGHVX
YHVtFXODELOLDUQRVHYDFtDHQHOLQWHVWLQR\SXHGHQDFXPXODUVHFRQFHQWUDFLRQHVDOWDVGHPHWDEROLWRVHQODYHVtFXOD(O
UpJLPHQDOLPHQWLFLRSXHGHDVtWHQHUXQHIHFWRSURQXQFLDGRHQHO)%&PHGLGR6HKDQSXEOLFDGRPXFKRVHVWXGLRVTXH
KDQUHFXUULGRDFRPSXHVWRVPDUFDGRV\HQORVTXHORVSHFHVQRKDQVLGRDOLPHQWDGRV(QHOORVVHKDQHQFRQWUDGRSRU
WDQWRFRQFHQWUDFLRQHVHOHYDGDVGHPDWHULDUDGLDFWLYDHQODYHVtFXODELOLDU(QHVRVHVWXGLRVODELRFRQFHQWUDFLyQSRGUi
FDVL VLHPSUH KDEHUVH VREUHVWLPDGR $Vt DO HYDOXDU H[SHULPHQWRV HQ TXH VH HPSOHHQ FRPSXHVWRV PDUFDGRV HV
IXQGDPHQWDOH[DPLQDUWDPELpQHOUpJLPHQDOLPHQWLFLR
$ 6L HO )%& H[SUHVDGR HQ WpUPLQRV GH UHVLGXRV UDGLDFWLYRV HVt OD 'LUHFWUL] GH OD 2&'(
UHFRPLHQGDHQFDUHFLGDPHQWHSRUHMHPSORSDUDORVSODJXLFLGDVTXHVHLGHQWLILTXHQ\FXDQWLILTXHQORVSURGXFWRV
GH GHJUDGDFLyQ HQ ORV WHMLGRV GHO SH] VL UHSUHVHQWDQ DO PHQRV GH ORV UHVLGXRV WRWDOHV HQ HVWDGR GH HVWDGR
HVWDFLRQDULR6LQRVHSXHGHQLGHQWLILFDU\FXDQWLILFDUORVPHWDEROLWRVHOFiOFXORGHODELRFRQFHQWUDFLyQGHEHUiEDVDUVH
HQ HO YDORU GHO )%& PHGLGR HQ ORV FRPSRQHQWHV PDUFDGRV &XDQGR SDUD VXVWDQFLDV FRQ XQD IXHUWH WHQGHQFLD D OD
ELRDFXPXODFLyQ)%&tVHGLVSRQJD~QLFDPHQWHGHXQDSDUWHGHORVYDORUHVGHO)%&GHWHUPLQDGRVFRQPHGLGDV
GHO FRPSXHVWR SDUHQWDO \ FRQ ODV GH FRPSXHVWRV PDUFDGRV FRQYHQGUi XWLOL]DU HVWRV ~OWLPRV SDUD FODVLILFDU HVDV
VXVWDQFLDV
$ Coeficiente de reparto octanol-agua (Kow)
$ (Q ODV VXVWDQFLDV RUJiQLFDV HV SUHIHULEOH XWLOL]DU YDORUHV GH .RZ GH JUDQ FDOLGDG REWHQLGRV
H[SHULPHQWDOPHQWH R GHWHUPLQDGRV PHGLDQWH HVWXGLRV \ GHVLJQDGRV FRPR ³YDORUHV UHFRPHQGDGRV´ &XDQGR QR VH
GLVSRQJD GH GDWRV H[SHULPHQWDOHV GH JUDQ FDOLGDG HV SRVLEOH XWLOL]DU HQ HO SURFHVR GH FODVLILFDFLyQ UHODFLRQHV
FXDQWLWDWLYDV HVWUXFWXUDDFWLYLGDG 46$5 YDOLGDGDV SDUD FDOFXODU ORJ .RZ (VDV 46$5 YDOLGDGDV SRGUiQ XVDUVH VLQ
PRGLILFDFLyQ GH ORV FULWHULRV FRQYHQLGRV VL VH OLPLWDQ D SURGXFWRV TXtPLFRV HQ ORV TXH VX DSOLFDELOLGDG HVWi ELHQ
GHILQLGD (Q VXVWDQFLDV FRPR EDVHV \ iFLGRV IXHUWHV VXVWDQFLDV TXH UHDFFLRQDQ FRQ HO HOX\HQWH R VXVWDQFLDV
WHQVLRDFWLYDVGHEHUtDREWHQHUVHXQYDORUGH.RZHVWLPDGRDSDUWLUGHODV46$5RFRQVROXELOLGDGHVLQGLYLGXDOHVHQHOn
RFWDQRO \ HO DJXD HQ OXJDU GH XQD GHWHUPLQDFLyQ DQDOtWLFD GH .RZ &(( $ 2&'( (Q VXVWDQFLDV
LRQL]DEOHV GHEHUtDQ KDFHUVH PHGLFLRQHV HQ VX IRUPD QR LRQL]DGD iFLGR R EDVH OLEUH XWLOL]DQGR VLPSOHPHQWH XQ
WDPSRQDPLHQWRDSURSLDGRFRQXQS+LQIHULRUDOS.SDUDXQiFLGROLEUHRVXSHULRUDOS.SDUDXQDEDVHOLEUH
$ 'HWHUPLQDFLyQH[SHULPHQWDOGH.RZ
3DUDGHWHUPLQDUH[SHULPHQWDOPHQWH.RZVHGHVFULEHQHQODVGLUHFWULFHVQRUPDOL]DGDVYDULRVPpWRGRV
GLIHUHQWHVHQIUDVFRDJLWDGR\SRUFURPDWRJUDItDOtTXLGDGHDOWDUHVROXFLyQ+3/&FRPRSRUHMHPSOROD'LUHFWUL]
GHOD2&'(OD'LUHFWUL]&(($(3$276(3$),)5$\$670
6HUHFRPLHQGDHOPpWRGRHQIUDVFRDJLWDGRFXDQGRHOYDORUGHORJ.RZHVWpFRPSUHQGLGRHQWUH±\(VHPpWRGRVyOR
VH DSOLFD D VXVWDQFLDV SUiFWLFDPHQWH SXUDV VROXEOHV HQ DJXD \ HQ QRFWDQRO 3DUD VXVWDQFLDV PX\ OLSyILODV TXH VH
GLVXHOYHQOHQWDPHQWHHQDJXDORVGDWRVREWHQLGRVFRQXQPpWRGRGHDJLWDFLyQVXDYHVXHOHQVHUPiVILDEOHV(VWH~OWLPR
SHUPLWHDGHPiVVXSHUDUKDVWDFLHUWRSXQWRODVGLILFXOWDGHVH[SHULPHQWDOHVUHODFLRQDGDVFRQODIRUPDFLyQGHPLFURJRWDV
GXUDQWHHOH[SHULPHQWRHQIUDVFRDJLWDGRHQODPHGLGDHQTXHHODJXDHORFWDQRO\HOFRPSXHVWRGHOHQVD\RVHOOHYHQD
XQHVWDGRGHHTXLOLEULRHQ XQUHDFWRUVXDYHPHQWHDJLWDGR(O PpWRGRGHDJLWDFLyQVXDYH'LUHFWUL]GHOD2&'(
SHUPLWHGHWHUPLQDUFRQSUHFLVLyQ.RZHQFRPSXHVWRVFRQXQYDORUGHORJ.RZGHKDVWD$OLJXDOTXHHQHOPpWRGRGH
DJLWDFLyQHQIUDVFRHOPpWRGRGHDJLWDFLyQVXDYHVyORVHDSOLFDDVXVWDQFLDVSUiFWLFDPHQWHSXUDVVROXEOHVHQDJXD\HQ
QRFWDQRO 6H UHFRPLHQGD HO PpWRGR +3/& TXH VH SUDFWLFD HQ FROXPQDV DQDOtWLFDV FXDQGR HO YDORU GH ORJ .RZ HVWi
FRPSUHQGLGRHQWUH\(VWHPpWRGRHVPHQRVVHQVLEOHDODSUHVHQFLDGHLPSXUH]DVHQHOFRPSXHVWRGHHQVD\RTXHHO
PpWRGRGHDJLWDFLyQHQIUDVFR2WUDWpFQLFDSDUDPHGLUORJ.RZHVHOPpWRGRHQFROXPQD86(3$
&RPRXQDGHWHUPLQDFLyQH[SHULPHQWDOGH.RZQRVLHPSUHHVSRVLEOHSRUHMHPSORHQVXVWDQFLDVPX\
KLGURVROXEOHVRPX\OLSyILODV\HQORVWHQVLRDFWLYRVSRGUiXVDUVHXQ.RZGHWHUPLQDGRPHGLDQWHODV46$5
$ 8WLOL]DFLyQGHODV46$5SDUDGHWHUPLQDUORJ.RZ
&XDQGRVHGLVSRQHGHXQYDORUHVWLPDGRGH.RZGHEHUiWHQHUVHHQFXHQWDHOPpWRGRGHHVWLPDFLyQ6H
KDGHVDUUROODGR\VLJXHQGHVDUUROOiQGRVHPXFKDV46$5SDUDHVWLPDU.RZ)UHFXHQWHPHQWHFXDQGRQRVHWLHQHQGDWRV
REWHQLGRV H[SHULPHQWDOPHQWH VH XVDQ SDUD HYDOXDU HO ULHVJR FXDWUR SURJUDPDV FRPHUFLDOPHQWH GLVSRQLEOHV HQ 3&
&/2*3 /2*.2: .2::,1 $872/2*3 \ 63$5& /RV SURJUDPDV &/2*3 /2*.2: \ $872/2*3 VH
EDVDQ HQ OD DGLFLyQ GH ODV FRQWULEXFLRQHV GH JUXSRV IXQFLRQDOHV PLHQWUDV TXH HO SURJUDPD 63$5& UHFXUUH D XQ
DOJRULWPRGHVLPXODFLyQGHODHVWUXFWXUDTXtPLFD PiVWHyULFR&RQFDUiFWHUJHQHUDOHQORVFRPSXHVWRVLQRUJiQLFRVX
RUJDQRPHWiOLFRVVyORSXHGHXWLOL]DUVHHOSURJUDPD63$5&6HQHFHVLWDQPpWRGRVHVSHFLDOHVSDUDHVWLPDUORJ.RZHQHO
FDVR GH FRPSXHVWRV WHQVLRDFWLYRV DJHQWHV TXHODQWHV \ PH]FODV (O SURJUDPD &/2*3 VH UHFRPLHQGD HQ HO SUR\HFWR
FRQMXQWR86(3$&(VREUHYDOLGDFLyQGHORVPpWRGRVGHHVWLPDFLyQGHODV46$586(3$(&3HGHUVHQet al

- 514 -
UHFRPHQGDEDQ ORV SURJUDPDV &/2*3 \ /2*.2: SDUD OD FODVLILFDFLyQ SRU VX ILDELOLGDG GLVSRQLELOLGDG
FRPHUFLDO\IDFLOLGDGGHXVR(QODWDEOD$VHUHFRPLHQGDQDOJXQRVPpWRGRVGHHVWLPDFLyQSDUDODFODVLILFDFLyQ
7DEOD$46$5UHFRPHQGDGDVSDUDHVWLPDU.RZ
02'(/2 ,QWHUYDORGHORJ.RZ 6XVWDQFLDVFRQVLGHUDGDV
D
&/2*3 ORJ.RZ (OSURJUDPDFDOFXODORJ.RZSDUDFRPSXHVWRVRUJiQLFRVTXHFRQWLHQHQ
iWRPRVGH&+12KDOyJHQR3\R6
/2*.2: ORJ.RZE (OSURJUDPDFDOFXODORJ.RZSDUDFRPSXHVWRVRUJiQLFRVTXHFRQWLHQHQ
.2::,1 iWRPRVGH&+12KDOyJHQR6L36H/L1D.\R+J7DPELpQSXHGH
SURSRUFLRQDUSUHGLFFLRQHVSDUDFLHUWRVWHQVLRDFWLYRVWDOHVFRPRORVHWR[LODWRV
GHDOFRKROFRORUDQWHV\VXVWDQFLDVGLVRFLDGDV
$872/2*3 ORJ.RZ! (OSURJUDPDFDOFXODORJ.RZSDUDFRPSXHVWRVRUJiQLFRVTXHFRQWLHQHQ
iWRPRVGH&+12KDOyJHQR3\66HHVWiQLQWURGXFLHQGRPHMRUDVSDUD
DPSOLDUHOFDPSRGHDSOLFDFLyQGHOSURJUDPD$872/2*3
63$5& 0HMRUHVUHVXOWDGRV 63$5&HVXQPRGHORPHFDQLFLVWDEDVDGRHQSULQFLSLRVWHUPRGLQiPLFRVPiV
TXH.2::,1\ TXHXQPRGHORGHWHUPLQLVWDEDVDGRHQFRQRFLPLHQWRVREWHQLGRVGHGDWRVGH
&/2*3SDUDORV REVHUYDFLyQ3RUWDOPRWLYRGLILHUHGHORVPRGHORVTXHXWLOL]DQODV46$5
FRPSXHVWRVFRQXQ .2::,1&/2*3$872/2*3HQTXHQRQHFHVLWDQLQJ~QGDWRPHGLGR
ORJ.RZ! GHORJ.RZSDUDXQDVHULHGHSURGXFWRVTXtPLFRVGHUHIHUHQFLD'HPDQHUD
JHQHUDOHQORVFRPSXHVWRVLQRUJiQLFRV\RUJDQRPHWiOLFRVVyORSXHGH
HPSOHDUVHHO63$5&
D
Un estudio de validación, realizado por Niemelä y que compara valores de log Kow determinados
experimentalmente con valores estimados, ha mostrado que el programa predecía con precisión log Kow para un gran
número de compuestos químicos orgánicos, que presentan un valor de log Kow comprendido entre 0 y más de 9 (n =
501, r2 = 0,967) (TemaNord 1995: 581).
E
Según un diagrama de dispersión que representa valores estimados y experimentales de log Kow (Syracuse
Research Corporation, 1999) y que se refiere a 13058 compuestos, se estima que el programa LOGKOW da resultados
válidos para los compuestos con un valor de log Kow comprendido entre -4 y 8.
$ Clases de productos químicos que necesitan atención especial respecto de los valores
del FBC y de Kow
$ $OJXQDVSURSLHGDGHVILVLFRTXtPLFDVSXHGHQKDFHUGLItFLOGHWHUPLQDURPHGLUHO)%&+D\VXVWDQFLDV
TXHQRVHELRFRQFHQWUDQGHXQPRGRFRQVLVWHQWHFRQVXVRWUDVSURSLHGDGHVILVLFRTXtPLFDVSRUHMHPSORHOLPSHGLPHQWR
HVWpULFRRODDFWLYLGDGVXSHUILFLDOSXHGHQKDFHULQDSURSLDGDODPHGLFLyQ\ODXWLOL]DFLyQGHORJ.RZ
$ Sustancias difíciles
$ &RQ FLHUWDV VXVWDQFLDV HV GLItFLO KDFHU HQVD\RV HQ ORV VLVWHPDV DFXiWLFRV \ VH KDQ SUHSDUDGR
LQGLFDFLRQHVSDUDIDFLOLWDUHVRVHQVD\RV'R((&(72&86(3$2&'((OGRFXPHQWRJXtD
GHOD2&'(VREUHHOHQVD\RGHWR[LFLGDGDFXiWLFDGHVXVWDQFLDV\PH]FODVGLItFLOHV2&'(HVWDPELpQXQDEXHQD
IXHQWHGHLQIRUPDFLyQSDUDHVWXGLRVGHELRFRQFHQWUDFLyQVREUHWLSRVGHVXVWDQFLDVGLItFLOHVGHVRPHWHUDHQVD\RV\VREUH
ODVHWDSDVQHFHVDULDVSDUDDVHJXUDUFRQFOXVLRQHVYiOLGDV7DOHVVXVWDQFLDVSXHGHQVHUSRFRVROXEOHVYROiWLOHVRVXMHWDVD
XQD GHJUDGDFLyQ UiSLGD D FDXVD GH SURFHVRV WDOHV FRPR OD IRWRWUDQVIRUPDFLyQ OD KLGUyOLVLV OD R[LGDFLyQ R OD
GHJUDGDFLyQELyWLFD
$ 3DUDORJUDUXQDELRFRQFHQWUDFLyQGHFRPSXHVWRVRUJiQLFRVXQDVXVWDQFLDKDGHVHUVROXEOHHQOtSLGRV
HVWDUSUHVHQWHHQHODJXD\HVWDUGLVSRQLEOHSDUDDWUDYHVDUODVEUDQTXLDVGHORVSHFHV/DVSURSLHGDGHVTXHKDJDQYDULDU
HVWD GLVSRQLELOLGDG PRGLILFDUiQ SRU WDQWR OD ELRFRQFHQWUDFLyQ UHDO GH OD VXVWDQFLD UHVSHFWR GHO QLYHO GH
ELRFRQFHQWUDFLyQ SUHYLVWR 3RU HMHPSOR VXVWDQFLDV IiFLOPHQWH GHJUDGDEOHV SXHGHQ HVWDU SUHVHQWHV ~QLFDPHQWH HQ HO
FRPSDUWLPHQWRDFXiWLFRGXUDQWHEUHYHVSHUtRGRVGHWLHPSR'HOPLVPRPRGRODYRODWLOL]DFLyQ\ODKLGUyOLVLVUHGXFLUiQ
OD FRQFHQWUDFLyQ GH XQD VXVWDQFLD \ HO WLHPSR GXUDQWH HO FXDO HVWi GLVSRQLEOH SDUD FRQFHQWUDUVH 2WUR SDUiPHWUR
LPSRUWDQWH TXH SXHGH UHGXFLU OD FRQFHQWUDFLyQ GH H[SRVLFLyQ UHDO GH XQD VXVWDQFLD HV OD DGVRUFLyQ \D VHD VREUH XQD
PDWHULD HQ IRUPD GH SDUWtFXODV R VREUH VXSHUILFLHV HQ JHQHUDO ([LVWH FLHUWR Q~PHUR GH VXVWDQFLDV HQ ODV TXH VH KD
GHPRVWUDGRTXHVHWUDQVIRUPDQUiSLGDPHQWHHQHORUJDQLVPRFRQGXFLHQGRDVtDXQYDORUGHO)%&LQIHULRUDOHVSHUDGR
/DVVXVWDQFLDVTXHIRUPDQPLFHODVRDJUHJDGRVSXHGHQELRFRQFHQWUDUVHHQPHQRUPHGLGDGHORTXHVHUtDSUHYLVLEOHFRQ
ODVVLPSOHVSURSLHGDGHVILVLFRTXtPLFDV7DOHVWDPELpQHOFDVRGHVXVWDQFLDVKLGUyIREDVFRQWHQLGDVHQPLFHODVIRUPDGDV
FRPRFRQVHFXHQFLDGHOXVRGHGLVSHUVDQWHV3RUORWDQWRVHGHVDFRQVHMDXVDUpVWRVHQORVHQVD\RVGHELRDFXPXODFLyQ

- 515 -
$ 3RUORJHQHUDOHQVXVWDQFLDVFRQODVTXHHVGLItFLOKDFHUHQVD\RVPHGLUORVYDORUHVGHO)%&\GH.RZ
EDViQGRVHHQODVXVWDQFLDSDUHQWDO±HVXQUHTXLVLWRSUHYLRSDUDGHWHUPLQDUHOSRWHQFLDOGHELRFRQFHQWUDFLyQ$VLPLVPR
XQD GRFXPHQWDFLyQ DGHFXDGD GH OD FRQFHQWUDFLyQ GHO HQVD\R HV XQD FRQGLFLyQ SDUD YDOLGDU XQ GHWHUPLQDGR YDORU GHO
)%&
$ Sustancias poco solubles y complejas
'HEHSUHVWDUVHHVSHFLDODWHQFLyQDODVVXVWDQFLDVSRFRVROXEOHV$PHQXGRVXVROXELOLGDGHVLQIHULRU
DOOtPLWHGHGHWHFFLyQORTXHFUHDSUREOHPDVSDUDLQWHUSUHWDUHOSRWHQFLDOGHELRFRQFHQWUDFLyQ(QHVDVVXVWDQFLDVHVWH
SRWHQFLDOGHEHUtDEDVDUVHHQODGHWHUPLQDFLyQH[SHULPHQWDORHQVXHVWLPDFLyQDSDUWLUGHODV46$5GHOORJ.RZ
&XDQGRXQDVXVWDQFLDFRQPXOWLFRPSRQHQWHVQRVHDWRWDOPHQWHVROXEOHHQDJXDVHUiPX\FRQYHQLHQWH
LGHQWLILFDUORVFRPSRQHQWHVGHODPH]FODHQODPHGLGDGHORSRVLEOH\GHWHUPLQDUVXSRWHQFLDOGHELRDFXPXODFLyQFRQOD
LQIRUPDFLyQ GLVSRQLEOH VREUH ORV PLVPRV &XDQGR ORV FRPSRQHQWHV TXH VH ELRDFXPXODQ FRQVWLWX\DQ XQD SDUWH
DSUHFLDEOHGHODVXVWDQFLDFRPSOHMDSRUHMHPSORPiVGHORSDUDFRPSRQHQWHVSHOLJURVRVXQDSURSRUFLyQLQFOXVR
LQIHULRUODVXVWDQFLDFRPSOHMDGHEHUtDFRQVLGHUDUVHELRDFXPXODEOH
$ Sustancias de masa molecular elevada
3RU HQFLPD GH FLHUWDV GLPHQVLRQHV PROHFXODUHV HO SRWHQFLDO GH ELRFRQFHQWUDFLyQ GH XQD VXVWDQFLD
GLVPLQX\H (VWR VH GHEH TXL]i DO LPSHGLPHQWR HVWpULFR GHO SDVR GH OD VXVWDQFLD D WUDYpV GH ODV PHPEUDQDV GH ODV
EUDQTXLDV6HKDSURSXHVWRDSOLFDUXQYDORUGHFRUWHGHSDUDHOSHVRPROHFXODUSRUHMHPSOR&RPLVLyQ(XURSHD
6LQ HPEDUJR HVH OtPLWH KD VLGR FULWLFDGR \D TXH H[FOX\H D FLHUWDV VXVWDQFLDV FRQ SRVLEOHV HIHFWRV DFXiWLFRV
LQGLUHFWRV &67(( \ HQ VX OXJDU VH KD SURSXHVWR XQ OtPLWH GH (Q JHQHUDO GHEHUtD WRPDUVH HQ
FRQVLGHUDFLyQ OD ELRFRQFHQWUDFLyQ DPELHQWDO GH SRVLEOHV PHWDEROLWRV R GH SURGXFWRV GH GHJUDGDFLyQ GH PROpFXODV GH
JUDQGHVGLPHQVLRQHV/RVGDWRVVREUHODELRFRQFHQWUDFLyQGHPROpFXODVGHPDVDPROHFXODUHOHYDGDGHEHQHYDOXDUVHFRQ
SUHFDXFLyQ\XWLOL]DUVHVyORVLVHFRQVLGHUDQYiOLGRV\DVHWUDWHGHOFRPSXHVWRSDUHQWDORGHVXVSRVLEOHVPHWDEROLWRV\
SURGXFWRVGHGHJUDGDFLyQHQHOPHGLRDPELHQWH
$ Agentes tensioactivos
$ /RVWHQVLRDFWLYRVHVWiQFRQVWLWXLGRVSRUXQDSDUWHOLSyILODFDVLVLHPSUHXQDFDGHQDDOTXtOLFD\XQD

SDUWH KLGUyILOD JUXSR SRODU SULQFLSDO &RQ DUUHJOR D OD FDUJD GH HVWH JUXSR SRODU ORV WHQVLRDFWLYRV VH UHSDUWHQ HQ
GLIHUHQWHVFDWHJRUtDVDQLyQLFRVFDWLyQLFRVQRLyQLFRVRDQIyWHURV'HELGRDODYDULHGDGGHJUXSRVSRODUHVSULQFLSDOHV
ORV WHQVLRDFWLYRV FRQVWLWX\HQ XQD FDWHJRUtD HVWUXFWXUDOPHQWH GLYHUVD GH FRPSXHVWRV GHILQLGRV PiV SRU VX DFWLYLGDG
VXSHUILFLDOTXHSRUVXHVWUXFWXUDTXtPLFD(OSRWHQFLDOGHELRDFXPXODFLyQGHORVWHQVLRDFWLYRVGHEHUtDDVtFRQVLGHUDUVH
HQUHODFLyQFRQODVGLIHUHQWHVVXEFODVHVDQLyQLFRVFDWLyQLFRVQRLyQLFRVRDQIyWHURVHQOXJDUGHSRUHOJUXSRHQVX
FRQMXQWR/DVVXVWDQFLDVWHQVLRDFWLYDVSXHGHQIRUPDUHPXOVLRQHVHQODVTXHHVGLItFLOHVWDEOHFHUODELRGLVSRQLELOLGDG
/DIRUPDFLyQGHPLFHODVSXHGHHQWUDxDUXQDPRGLILFDFLyQGHODIUDFFLyQELRGLVSRQLEOHLQFOXVRVLVHHVWiDSDUHQWHPHQWH
HQSUHVHQFLDGHXQDGLVROXFLyQORTXHVXVFLWDSUREOHPDVDODKRUDGHLQWHUSUHWDUHOSRWHQFLDOGHELRDFXPXODFLyQ
$ )DFWRUHVGHELRFRQFHQWUDFLyQGHWHUPLQDGRVH[SHULPHQWDOPHQWH
/RV YDORUHV GHO )%& PHGLGRV HQ WHQVLRDFWLYRV PXHVWUDQ TXH HVH IDFWRU SXHGH HOHYDUVH FXDQGR OD
ORQJLWXGGHODFDGHQDDOTXtOLFDDXPHQWD\GHSHQGHUiGHOOXJDUGHHPSOD]DPLHQWRGHOJUXSRSRODUSULQFLSDORGHRWUDV
FDUDFWHUtVWLFDVHVWUXFWXUDOHV
$ &RHILFLHQWHGHUHSDUWRRFWDQRODJXD.RZ
(OFRHILFLHQWHGHUHSDUWRRFWDQRODJXDQRSXHGHGHWHUPLQDUVHHQORVWHQVLRDFWLYRVXVDQGRHOPpWRGR
GH DJLWDFLyQ HQ IUDVFR R PHGLDQWH DJLWDFLyQ VXDYH HQ UD]yQ GH TXH VH IRUPDQ HPXOVLRQHV $GHPiV ODV PROpFXODV
WHQVLRDFWLYDV HVWDUiQ SUHVHQWHV HQ OD IDVH DFXRVD FDVL H[FOXVLYDPHQWH HQ IRUPD GH LRQHV PLHQWUDV TXH GHEHUiQ
HPSDUHMDUVHFRQXQFRQWUDLyQSDUDGLVROYHUVHHQHORFWDQRO3RUWDQWRHOYDORUGH.RZGHWHUPLQDGRH[SHULPHQWDOPHQWH
QRFDUDFWHUL]DHOUHSDUWRGHWHQVLRDFWLYRVLyQLFRV7ROOV3RURWUDSDUWHVHKDGHPRVWUDGRTXHODELRFRQFHQWUDFLyQ
GHWHQVLRDFWLYRVDQLyQLFRV\QRLyQLFRVDXPHQWDFRQODOLSRILOLD7ROOV(VWHDXWRUKDPRVWUDGRTXHSDUDDOJXQRV
WHQVLRDFWLYRV XQ YDORU GH ORJ .RZ HVWLPDGR FRQ HO SURJUDPD /2*.2: SXHGH UHSUHVHQWDU HO SRWHQFLDO GH
ELRDFXPXODFLyQVLQHPEDUJRSDUDRWURVWHQVLRDFWLYRVHUDQHFHVDULDDOJXQDµFRUUHFFLyQ¶GHOYDORUGHORJ.RZHVWLPDGR
FRQ HO PpWRGR GH 5REHUWV (VWRV UHVXOWDGRV LOXVWUDQ HO KHFKR GH TXH OD FDOLGDG GH OD UHODFLyQ HQWUH ODV
HVWLPDFLRQHVGHORJ.RZ\ODELRFRQFHQWUDFLyQGHSHQGHGHODFDWHJRUtD\GHOWLSRHVSHFtILFRGHWHQVLRDFWLYRGHTXHVH
WUDWH3RUORWDQWRFRQYLHQH XWLOL]DUFRQFLUFXQVSHFFLyQODFODVLILFDFLyQGHOSRWHQFLDOGHELRFRQFHQWUDFLyQHVWDEOHFLGR
PHGLDQWHYDORUHVGHORJ.RZ

- 516 -
$ Datos contradictorios y ausencia de datos
$ Datos contradictorios del FBC
&XDQGR VH GLVSRQH GH YDULRV GDWRV VREUH HO )%& SDUD XQD PLVPD VXVWDQFLD VH SXHGHQ HQFRQWUDU
UHVXOWDGRVFRQWUDGLFWRULRV3RUORJHQHUDOHVWHKHFKRHQHOFDVRGHXQDVXVWDQFLDTXHVHKD\DVRPHWLGRYDULDVYHFHVDXQ
HQVD\R GH ELRFRQFHQWUDFLyQ DSURSLDGR GHEHUtD LQWHUSUHWDUVH PHGLDQWH HO ³SHVR GH OD HYLGHQFLD´ (VWR VLJQLILFD TXH VL
SDUDXQDVXVWDQFLDVHKDQREWHQLGRYDORUHVH[SHULPHQWDOHVGHO)%&DODYH]t\KDEUiTXHHPSOHDUORVGDWRVGH
PD\RU FDOLGDG \ PHMRU GRFXPHQWDGRV SDUD GHWHUPLQDU HO SRWHQFLDO GH ELRFRQFHQWUDFLyQ GH OD VXVWDQFLD 6L D~Q DVt
H[LVWHQ GLIHUHQFLDV SRU HMHPSOR VL VH GLVSRQH GH YDORUHV GH JUDQ FDOLGDG GHO )%& SDUD GLIHUHQWHV HVSHFLHV GH SHFHV
GHEHUiXWLOL]DUVHHQJHQHUDOHOYDORUYiOLGRPiVDOWRFRPREDVHGHODFODVLILFDFLyQ
&XDQGRVHWHQJDQFRQMXQWRVGHGDWRVHQPD\RUQ~PHURYDORUHVRPiVSDUDODPLVPDHVSHFLH\OD

PLVPD HWDSD GH YLGD SRGUi XVDUVH OD PHGLD JHRPpWULFD GH ORV YDORUHV GHO )%& FRPR YDORU UHSUHVHQWDWLYR GH HVD
HVSHFLH
$ Datos de log Kow contradictorios
3XHGHKDEHUVLWXDFLRQHVHQTXHSRUGLVSRQHUVHGHYDULRVYDORUHVGHORJ.RZSDUDXQDPLVPDVXVWDQFLD
VHHQFXHQWUHQUHVXOWDGRVFRQWUDGLFWRULRV6LSDUDXQDVXVWDQFLDVHREWLHQHQDODYH]YDORUHVGHORJ.RZt\KDEUi
TXH XVDU ORV GDWRV GH PD\RU FDOLGDG \ PHMRU GRFXPHQWDGRV SDUD GHWHUPLQDU HO SRWHQFLDO GH ELRFRQFHQWUDFLyQ GH HVD
VXVWDQFLD 6L VLJXH KDELHQGR GLIHUHQFLDV SRU OR JHQHUDO VH GDUi SUHIHUHQFLD DO YDORU YiOLGR PiV DOWR (Q HVH FDVR VH
SRGUtDXVDUFRPRRULHQWDFLyQHOORJ.RZHVWLPDGRVHJ~QODV46$5
$ Opinión de los expertos
6L QR VH GLVSRQH GH GDWRV H[SHULPHQWDOHV GHO )%& R GH ORJ .RZ R GH SUHGLFFLRQHV SDUD ORJ .RZ HO
SRWHQFLDOGHELRFRQFHQWUDFLyQHQHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRSRGUiHYDOXDUVHUHFXUULHQGRDODRSLQLyQGHORVH[SHUWRV
(VHGLFWDPHQSRGUiEDVDUVHHQ XQDFRPSDUDFLyQGHODHVWUXFWXUDGHOD PROpFXODFRQOD HVWUXFWXUDGHRWUDVVXVWDQFLDV
SDUDODVTXHVHWLHQHQGDWRVH[SHULPHQWDOHVGHODELRFRQFHQWUDFLyQRGHORJ.RZRSUHGLFFLRQHVGH.RZ
$ Esquema de la toma de decisiones
$ $SDUWLUGHORVDQiOLVLV\FRQFOXVLRQHVSUHFHGHQWHVVHKDSUHSDUDGRXQHVTXHPDTXHSXHGHIDFLOLWDUODV
GHFLVLRQHVDFHUFDGHVLXQDVXVWDQFLDWLHQHRQRSRWHQFLDOGHELRFRQFHQWUDFLyQHQHVSHFLHVDFXiWLFDV
$ 3DUDODFODVLILFDFLyQVHSUHIHULUiQHQ~OWLPDLQVWDQFLDYDORUHVGHO)%&GHJUDQFDOLGDGGHWHUPLQDGRV
H[SHULPHQWDOPHQWH/RVYDORUHVGHHVHIDFWRUGHSRFDRGXGRVDFDOLGDGQRGHEHUtDQXVDUVHSDUDODFODVLILFDFLyQFXDQGR
VHGLVSRQJDGHGDWRVGHORJ.RZ\DTXHSXHGHQSURSRUFLRQDUXQYDORUIDOVR\GHPDVLDGREDMRGHO)%&GHELGRWDOYH]D
XQSHUtRGRGHH[SRVLFLyQGHPDVLDGRFRUWRHQHOTXHQRVHKD\DQDOFDQ]DGRFRQGLFLRQHVGHHVWDGRHVWDFLRQDULR6LQRVH
WLHQHHO)%&HQSHFHVSRGUiQXVDUVHGDWRVGHFDOLGDGGHHVHIDFWRUHQRWUDVHVSHFLHVPHMLOORQHVSRUHMHPSOR
$ (Q VXVWDQFLDV RUJiQLFDV HV SUHIHULEOH XWLOL]DU YDORUHV H[SHULPHQWDOHV GH JUDQ FDOLGDG REWHQLGRV HQ
HVWXGLRV \ GHVLJQDGRV FRPR ³YDORUHV UHFRPHQGDGRV´ 6L QR VH GLVSRQH GH HVWRVGDWRV FDEH HPSOHDU HQ HO SURFHVR GH
FODVLILFDFLyQUHODFLRQHVFXDQWLWDWLYDVHVWUXFWXUDDFWLYLGDG46$5YDOLGDGDVSDUDORJ.RZ(VDVUHODFLRQHVSRGUiQXVDUVH
VLQ PRGLILFDFLyQHQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQFXDQGRVHUHILHUDQDSURGXFWRVTXtPLFRVHQORVTXHVXDSOLFDELOLGDG
HVWpELHQGHILQLGD(QVXVWDQFLDVFRPRiFLGRV\EDVHVIXHUWHVFRPSOHMRVPHWiOLFRV\WHQVLRDFWLYRVFRQYHQGUiXWLOL]DU
XQ YDORU GH .RZ HVWLPDGR FRQ ODV 46$5 R ELHQ VROXELOLGDGHV LQGLYLGXDOHV HQ nRFWDQRO \ DJXD HQ OXJDU GH XQD
GHWHUPLQDFLyQDQDOtWLFDGH.RZ
$ 6LVHWLHQHQGDWRVTXHQRHVWpQYDOLGDGRVKDEUtDTXHUHFXUULUDODRSLQLyQGHORVH[SHUWRV
$ 3RGUiDVtGHFLGLUVHVLXQDVXVWDQFLDWLHQHRQRSRWHQFLDOGHELRFRQFHQWUDFLyQHQRUJDQLVPRVDFXiWLFRV
FRQDUUHJORDOHVTXHPDVLJXLHQWH
D 9DORUH[SHULPHQWDOGHO)%&YiOLGR\GHJUDQFDOLGDGÆ6Ë
L )%&tODVXVWDQFLDWLHQHSRWHQFLDOGHELRFRQFHQWUDFLyQ
LL )%&ODVXVWDQFLDQRWLHQHSRWHQFLDOGHELRFRQFHQWUDFLyQ

- 517 -
E 9DORUH[SHULPHQWDOGHO)%&YiOLGR\GHJUDQFDOLGDGÆ12
L 9DORUH[SHULPHQWDOGHORJ.RZYiOLGR\GHJUDQFDOLGDGÆ6Ë
LL /RJ.RZt la sustancia tiene potencial de bioconcentración
LLL /RJ.RZ la sustancia no tiene potencial de bioconcentración
F 9DORUH[SHULPHQWDOGHO)%&YiOLGR\GHJUDQFDOLGDGÆ12
L 9DORUH[SHULPHQWDOGHORJ.RZYiOLGR\GHJUDQFDOLGDGÆ12
LL 8VRGH46$5YDOLGDGDVSDUDHVWLPDUXQYDORUGHORJ.RZÆ6Ë
LLL /RJ.RZt la sustancia tiene potencial de bioconcentración
LY /RJ.RZ la sustancia no tiene potencial de bioconcentración
$ 8WLOL]DFLyQGHODVUHODFLRQHVFXDQWLWDWLYDVHVWUXFWXUDDFWLYLGDG46$5
$ Historia
$ /DXWLOL]DFLyQGHODVUHODFLRQHVFXDQWLWDWLYDVHVWUXFWXUDDFWLYLGDG46$5HQWR[LFRORJtDDFXiWLFDVH

UHPRQWD D ORV WUDEDMRV GH 2YHUWRQ HQ =XULFK /LSQLFN \ 0H\HU HQ 0DUEXUJR /LSQLFN D (VRV DXWRUHV
GHPRVWUDURQ TXH OD FDSDFLGDG GH ODV VXVWDQFLDV SDUD SURGXFLU QDUFRVLV HQ UHQDFXDMRV \ SHFHV SHTXHxRV HVWi HQ
SURSRUFLyQ GLUHFWD D VXV FRHILFLHQWHV GH UHSDUWR PHGLGR HQWUH HO DFHLWH GH ROLYD \ HO DJXD 2YHUWRQ SRVWXOy HQ VX
PRQRJUDItD GH ³Studien über die Narkose´ TXH HVD FRUUHODFLyQ UHIOHMD XQD WR[LFLGDG TXH WLHQH OXJDU D XQD
FRQFHQWUDFLyQRYROXPHQPRODUHVHVWiQGDUDQLYHOGHXQHPSOD]DPLHQWRPROHFXODUHQHORUJDQLVPR/LSQLFND
/LSQLFN VRVWXYR DGHPiV TXH HVWR FRUUHVSRQGH D OD PLVPD FRQFHQWUDFLyQ R YROXPHQ SDUD YDULRV RUJDQLVPRV FRQ
LQGHSHQGHQFLDGHVLODDEVRUFLyQVHHIHFW~DDWUDYpVGHODJXDRSRULQKDODFLyQJDVHRVD(VWDFRUUHODFLyQVHFRQRFHHQ
DQHVWHVLDFRPRODWHRUtDGH0H\HU2YHUWRQ
$ &RUZLQ +DQVFK \ VXV FRODERUDGRUHV HQ HO 3RPRQD &ROOHJH SURSXVLHURQ XWLOL]DU HO VLVWHPD n
RFWDQRODJXDFRPRVLVWHPDGHUHSDUWRGHUHIHUHQFLD\HQFRQWUDURQTXHHVWRVFRHILFLHQWHVGHUHSDUWRHUDQXQDSURSLHGDG
DGLWLYD\FRQVWLWXWLYDTXHSXHGHQVHUHVWLPDGRVGLUHFWDPHQWHDSDUWLUGHODHVWUXFWXUDTXtPLFD$GHPiVGHVFXEULHURQ
TXHSRGtDQDSOLFDUHODQiOLVLVHVWDGtVWLFRGHUHJUHVLyQD VXVFRQFOXVLRQHVSDUDREWHQHU PRGHORVGHODV46$5'HHVH
PRGRHQGLFKRVDXWRUHVFRPXQLFDURQTXHKDEtDQREWHQLGRPRGHORV46$5HQIRUPDGHORJ& $ORJ
.RZ%GRQGH.RZHVHOFRHILFLHQWHGHUHSDUWRnRFWDQRODJXD\&HVODFRQFHQWUDFLyQPRODUGHXQDVXVWDQFLDTXtPLFD
TXH SURGXFH XQD UHVSXHVWD ELROyJLFD HVWiQGDU SRU HO HIHFWR GH FRPSXHVWRV RUJiQLFRV VLPSOHV QR UHDFWLYRV \ QR
HOHFWUROtWLFRVHQDQLPDOHVHQWHURVyUJDQRVFpOXODVRLQFOXVRHQ]LPDVSXUDV&LQFRGHHVDVHFXDFLRQHVTXHVHDSOLFDQD
OD WR[LFLGDG GH FLQFR DOFRKROHV PRQRKtGULFRV VLPSOHV UHVSHFWR GH FLQFR HVSHFLHV GH SHFHV SUHVHQWDQ SHQGLHQWHV \
SXQWRV GH LQWHUFHSWDFLyQ FRQ ORV HMHV FDVL LGpQWLFRV TXH VRQ SUiFWLFDPHQWH ORV PLVPRV TXH ORV HQFRQWUDGRV SRU
.|QHPDQQ HQ TXLHQ DO SDUHFHU QR HVWDED DO WDQWR GH ORV WUDEDMRV DQWHULRUHV GH +DQVFK .|QHPDQQ \ RWURV KDQ
GHPRVWUDGRTXHHVDVVXVWDQFLDVVLPSOHVQRHOHFWUROtWLFDV\QRUHDFWLYDVDFW~DQWRGDVHOODVPHGLDQWHXQPHFDQLVPRGH
QDUFRVLV GHQWUR GHO PDUFR GH XQ HQVD\R GH WR[LFLGDG DJXGD HQ ORV SHFHV SURGXFLHQGR XQD WR[LFLGDG PtQLPD R GH
UHIHUHQFLD/LSQLFNE
$ Anomalías experimentales que causan una subestimación del peligro
$ 2WUDV VXVWDQFLDV QR HOHFWUROtWLFDV SXHGHQ VHU PiV Wy[LFDV TXH OR TXH SUHGLFHQ ODV 46$5 SHUR QR
PHQRVH[FHSWRFRPRUHVXOWDGRGHXQDDQRPDOtDH[SHULPHQWDO3XHGHQFRQVLGHUDUVHDQRPDOtDVORVGDWRVREWHQLGRVSDUD
FRPSXHVWRV WDOHV FRPR KLGURFDUEXURV YROiWLOHV R FRPSXHVWRV PX\ KLGUyIRERV HQ ORV TXH OD GXUDFLyQ GHO HQVD\R GH
WR[LFLGDG DJXGD HV LQVXILFLHQWH SDUD TXH VH DOFDQFH HO HVWDGR HVWDFLRQDULR HQWUH OD FRQFHQWUDFLyQ HQ IDVH DFXRVD
GLVROXFLyQGHHQVD\RHQHODFXDULR\ODORFDOL]DFLyQKLGUyIREDLQWHUQDGHODDFFLyQQDUFyWLFD(OGLDJUDPDGHODV46$5
TXH UHSUHVHQWD HO ORJ .RZ HQ IXQFLyQ GH ORJ & SDUD HVDV VXVWDQFLDV VLPSOHV QR HOHFWUROtWLFDV \ QR UHDFWLYDV SRQH HQ
HYLGHQFLDXQDUHODFLyQOLQHDODFRQGLFLyQGHTXHHVHHTXLOLEULRVHHVWDEOH]FDDQWHVGHDFDEDUHOHQVD\R0iVDOOiGHHVH
SXQWRVHREVHUYDXQDUHODFLyQELOLQHDOVLHQGRHOSURGXFWRTXtPLFRPiVWy[LFRDTXHOTXHSUHVHQWDHOYDORUPiVDOWRGH
ORJ.RZHQHOTXHVHHVWDEOHFHHOHTXLOLEULR/LSQLFN
$ 2WUR SUREOHPD GH ORV HQVD\RV HV HO TXH SODQWHD HO OtPLWH GH VROXELOLGDG HQ DJXD &XDQGR OD
FRQFHQWUDFLyQ Wy[LFD UHTXHULGD SDUD SURGXFLU HO HIHFWR HV VXSHULRU D OD VROXELOLGDG HQ DJXD GHO FRPSXHVWR QR VH

- 518 -
REVHUYDUiHIHFWRDOJXQRLQFOXVRFRQXQDKLGURVDWXUDFLyQ/RVFRPSXHVWRVHQORVTXHODFRQFHQWUDFLyQWy[LFDSUHYLVWDHV
SUy[LPD D OD VROXELOLGDG HQ DJXD WDPSRFR PRVWUDUiQ HIHFWRV VL OD GXUDFLyQ GHO HQVD\R HV LQVXILFLHQWH SDUD ORJUDU HO
HVWDGR HVWDFLRQDULR 8QD VLWXDFLyQ OtPLWH VLPLODU VH REVHUYD HQ WHQVLRDFWLYRV FXDQGR VH SUHYp WR[LFLGDG HQ XQD
FRQFHQWUDFLyQ VXSHULRU D OD PLFHODU FUtWLFD $XQTXH WDOHV FRPSXHVWRV SXHGHQ QR PDQLIHVWDU WR[LFLGDG HQ HVDV
FRQGLFLRQHV FXDQGR VH HQVD\DQ DLVODGRV VXV FRQWULEXFLRQHV Wy[LFDV D ODV PH]FODV VLJXHQ HVWDQGR SUHVHQWHV (Q ORV
FRPSXHVWRVFRQHOPLVPRYDORUGHORJ.RZODVGLIHUHQFLDVGHODVROXELOLGDGHQDJXDUHIOHMDQGLYHUJHQFLDVHQODHQWDOStD
GHIXVLyQUHIHULGDDOSXQWRGHIXVLyQ(OSXQWRGHIXVLyQHVXQLQGLFDGRUGHOJUDGRGHHVWDELOLGDGGHODUHGFULVWDOLQD\VX
YDORUVHULJHSRUORVHQODFHVGHKLGUyJHQRLQWHUPROHFXODUHVODIDOWDGHIOH[LELOLGDGFRQIRUPDFLRQDO\ODVLPHWUtD&XDQWR
PiVVLPpWULFRVHDXQFRPSXHVWRPiVHOHYDGRVHUiVXSXQWRGHIXVLyQ/LSQLFN
$ Problemas de los modelos QSAR
$ (OHJLU XQ PRGHOR 46$5 DSURSLDGR LPSOLFD TXH HO PRGHOR SHUPLWLUi XQD SUHGLFFLyQ ILDEOH GH OD
WR[LFLGDG R OD DFWLYLGDG ELROyJLFD GH XQ SURGXFWR TXtPLFR QR VRPHWLGR D HQVD\R 'H PDQHUD JHQHUDO OD ILDELOLGDG
GLVPLQX\H FRQ OD PD\RU FRPSOHMLGDG GH OD HVWUXFWXUD TXtPLFD D PHQRV TXH VH KD\DQ REWHQLGR ODV 46$5 SDUD XQ
FRQMXQWRHVWUHFKDPHQWHGHILQLGRGHSURGXFWRVTXtPLFRVGHXQDHVWUXFWXUDVLPLODUDODGHODVXVWDQFLDGHTXHVHWUDWH
/RV PRGHORV 46$5 REWHQLGRV FRQ FODVHV HVWUHFKDPHQWH GHILQLGDV VH HPSOHDQ FRUULHQWHPHQWH HQ HO GHVDUUROOR GH
SURGXFWRVIDUPDFpXWLFRVXQDYH]LGHQWLILFDGDXQDQXHYDFDEH]DGHVHULHKRPyORJDGHORVFRPSXHVWRV\FXDQGRKD\D
TXH KDFHU SHTXHxDV PRGLILFDFLRQHV HVWUXFWXUDOHV SDUD RSWLPL]DU VX DFWLYLGDG \ UHGXFLU VX WR[LFLGDG (Q WpUPLQRV
JOREDOHVHOREMHWLYRHVKDFHUHVWLPDFLRQHVSRULQWHUSRODFLyQPiVTXHSRUH[WUDSRODFLyQ
$ 3RUHMHPSORVLVHGLVSRQHGHGDWRVGH&/HQKGHHQVD\RVHQSHFHV (Pimephales promelas)SDUD

HWDQROQEXWDQROQKH[DQRO\QQRQDQROVHSRGUiQSUHGHFLUFRQFLHUWDFRQILDQ]DORVHIHFWRVSDUDHOQSURSDQRO\HOQ
SHQWDQRO (Q FDPELR VHUtD PHQRV ILDEOH KDFHU XQD SUHGLFFLyQ SDUD HO PHWDQRO TXH HV XQD H[WUDSRODFLyQ D PHQRV
iWRPRVGHFDUERQRTXHFXDOTXLHUDGHORVRWURVSURGXFWRVTXtPLFRVVRPHWLGRVDHQVD\R(QUHDOLGDGHOFRPSRUWDPLHQWR
GHOSULPHUPLHPEURGHHVDVHULHKRPyORJDVXHOHVHUHOPiVDQRUPDO\QRGHEHUtDSUHGHFLUVHXVDQGRGDWRVGHORVGHPiV
PLHPEURV GH OD VHULH ,QFOXVR OD WR[LFLGDG GH DOFRKROHV GH FDGHQD UDPLILFDGD SXHGH FRQVWLWXLU XQD H[WUDSRODFLyQ
DEXVLYDVHJ~QFXiOVHDHOHIHFWRFRQVLGHUDGR7DOH[WUDSRODFLyQVHYXHOYHPHQRVILDEOHHQODPHGLGDHQTXHODWR[LFLGDG
JXDUGH UHODFLyQ FRQ OD SURGXFFLyQ GH PHWDEROLWRV SDUD XQ HIHFWR GHWHUPLQDGR HQ RSRVLFLyQ D ODV SURSLHGDGHV GHO
FRPSXHVWR SDUHQWDO 7DPELpQ VL OD WR[LFLGDG VH HMHUFH SRU LQWHUPHGLR GH XQ PHFDQLVPR GH HQODFH FRQ XQ UHFHSWRU
HVSHFtILFRSXHGHQREVHUYDUVHHIHFWRVPX\QRWDEOHVFRQSHTXHxRVFDPELRVHQODHVWUXFWXUDTXtPLFD
$ /DYDOLGH]GHWDOHVSUHGLFFLRQHVGHSHQGHUiHQGHILQLWLYDGHORVPHFDQLVPRVPROHFXODUHVFRPXQHVGH
ORVFRPSXHVWRVXWLOL]DGRVSDUDHVWDEOHFHUHOPRGHOR46$5SDUDXQHIHFWRELROyJLFRGHWHUPLQDGR(QPXFKRVFDVRVSRU
QRGHFLUHQFDVLWRGRVXQD46$5QRUHSUHVHQWDXQPRGHORPHFDQLFLVWDVLQRVLPSOHPHQWHXQRFRUUHODWLYR8QPRGHOR
PHFDQLFLVWD UHDOPHQWH YiOLGR GHEH REWHQHUVH FRQ XQD VHULH GH SURGXFWRV TXtPLFRV TXH DFW~HQ WRGRV VHJ~Q XQ
PHFDQLVPRPROHFXODUFRP~Q\VDWLVIDFHUXQDHFXDFLyQFRQXQRRYDULRVSDUiPHWURVGLUHFWDPHQWHYLQFXODGRVDXQDR
YDULDV HWDSDV GHO PHFDQLVPR GH TXH VH WUDWD (VRV SDUiPHWURV RSURSLHGDGHV VRQ FRQRFLGRV PiV JHQHUDOPHQWH FRQ HO
QRPEUHGHGHVFULSWRUHVPROHFXODUHV(VPX\FRQYHQLHQWHWDPELpQWHQHUSUHVHQWHTXHPXFKRVGHHVWRVGHVFULSWRUHVGH
XVRFRP~QSXHGHQQRWHQHUXQDLQWHUSUHWDFLyQItVLFDGLUHFWD(QXQPRGHORFRUUHODWLYRHODMXVWHHVWDGtVWLFRGHORVGDWRV
HV SUREDEOH TXH VHD PHQRV EXHQR TXH HQ XQR PHFDQLFLVWD KDELGD FXHQWD GH HVDV OLPLWDFLRQHV /RV PHFDQLVPRV QR
WLHQHQSRUTXpFRPSUHQGHUVHGHOWRGRSHURORTXHVHVDEHGHHOORVSXHGHVHUVXILFLHQWHSDUDTXHODDSUR[LPDFLyQVHDGH
FRQILDQ]D(QORVPRGHORVFRUUHODWLYRVODILDELOLGDGGHODVSUHGLFFLRQHVDXPHQWDFRQODHVSHFLILFLGDGFRQODTXHFDGD
XQRVHGHILQHSRUHMHPSORFDWHJRUtDVGHHOHFWUyILORVWDOHVFRPRDFULODWRVHQORVTXHHOJUDGRGHUHDFWLYLGDGSXHGHVHU
VLPLODU \ OD WR[LFLGDG SXHGH HVWLPDUVH SDUD XQD VXVWDQFLD ³QXHYD´ XVDQGR XQ PRGHOR EDVDGR ~QLFDPHQWH HQ HO
SDUiPHWURORJ.RZ
$ $WtWXORGHHMHPSORORVDOFRKROHVSULPDULRV\VHFXQGDULRVTXHFRQWLHQHQXQHQODFHGREOHRWULSOHTXH
VHFRQMXJDQFRQHOJUXSRKLGUR[LORDOFRKRODOtOLFRRSURSDUJtOLFRVRQPiVWy[LFRVTXHORTXHSUHGLFHXQPRGHOR46$5
SDUD ORV FRPSXHVWRV VDWXUDGRV FRUUHVSRQGLHQWHV (VWH FRPSRUWDPLHQWR VH KD DWULEXLGR D XQ PHFDQLVPR SURHOHFWUyILOR
TXH HQWUDxD XQD DFWLYDFLyQ PHWDEyOLFD GHO HQ]LPD XELFXR DOFRKROGHVKLGURJHQDVD SRU DOGHKtGRV \ FHWRQDV Įȕ
LQVDWXUDGRV TXH SXHGHQ DFWXDU FRPR HOHFWUyILORV SRU PHGLR GH XQ PHFDQLVPR DFHSWRU GHO WLSR 0LFKDHO 9HLWK et al.
(QSUHVHQFLDGHXQLQKLELGRUGHODDOFRKROGHVKLGURJHQDVDHVWRVFRPSXHVWRVVHFRPSRUWDQFRPRRWURVDOFRKROHV
\QRSUHVHQWDQWR[LFLGDGH[FHVLYDFRQDUUHJORDODKLSyWHVLVPHFDQLFLVWD
$ /D VLWXDFLyQ VH YXHOYH UiSLGDPHQWH PiV FRPSOHMD HQ FXDQWR VH VDOH GH ODV VHULHV KRPyORJDV GH
FRPSXHVWRV &RQVLGpUHQVH SRU HMHPSOR ORV GHULYDGRV EHQFpQLFRV VLPSOHV 8QD VHULH GH FORUREHQFHQRV SXHGH YHUVH
FRPR XQD VHULH KRPyORJD 3UREDEOHPHQWH QR KDEUi PXFKD GLIHUHQFLD HQ OD WR[LFLGDG GH ORV WUHV LVyPHURV GHO
GLFORUREHQFHQRGHHVWHPRGRXQPRGHOR46$5SDUDORVFORUREHQFHQRVTXHVHEDVHHQGDWRVH[SHULPHQWDOHVSDUDXQR
GHHVRVLVyPHURVHVSUREDEOHTXHUHVXOWHDGHFXDGR¢4XpRFXUUHHQFDVRGHVXVWLWXFLyQGHRWURVJUXSRVIXQFLRQDOHVHQHO
Q~FOHR EHQFpQLFR" $ GLIHUHQFLD GH XQ DOFRKRO DOLIiWLFR OD DGLFLyQ GH XQD IXQFLyQ KLGUy[LOR HQ HO Q~FOHR EHQFpQLFR
SURGXFHXQIHQROTXH\DQRHVQHXWURVLQRXQFRPSXHVWRiFLGRLRQL]DEOHGHELGRDODHVWDELOL]DFLyQSRUUHVRQDQFLDGHOD

- 519 -
FDUJDQHJDWLYDUHVXOWDQWH3RUWDOPRWLYRHOIHQROQRDFW~DFRPRXQYHUGDGHURDJHQWHQDUFyWLFR&RQODDGLFLyQDOIHQRO
GH VXVWLWX\HQWHV HOHFWUyILORV SRU HMHPSOR iWRPRV GH FORUR KD\ XQ FDPELR D FRPSXHVWRV TXH DFW~DQ FRPR
GHVDFRSODGRUHVGHODIRVIRULODFLyQR[LGDWLYDSRUHMHPSORHOKHUELFLGDGLQRVHE/DVXVWLWXFLyQSRUXQJUXSRDOGHKtGLFR
FRQGXFH D XQD PD\RU WR[LFLGDG PHGLDQWH XQ PHFDQLVPR HOHFWUyILOR \D TXH WDOHV FRPSXHVWRV UHDFFLRQDQ FRQ JUXSRV
DPLQR FRPR HO JUXSR OLVLQD İDPLQR SDUD SURGXFLU XQ DGXFWR GH WLSR EDVH GH 6FKLII 'HO PLVPR PRGR HO FORUXURGH
EHQFLORDFW~DFRPRXQFRPSXHVWRHOHFWUyILORSDUDIRUPDUDGXFWRVFRYDOHQWHVFRQXQJUXSRIXQFLRQDOVXOIKLGULOR)UHQWH
D XQD SUHGLFFLyQ GH XQ FRPSXHVWR QR VRPHWLGR D HQVD\R OD UHDFWLYLGDG TXtPLFD GH pVWRV \ RWURV PXFKRV JUXSRV
IXQFLRQDOHV\VXLQWHUDFFLyQUHFtSURFDGHEHUtDHVWXGLDUVHFRQFXLGDGRGRFXPHQWDQGRHQORSRVLEOHODLQIRUPDFLyQFRQ
WUDEDMRVSXEOLFDGRV/LSQLFNE
$ +DELGD FXHQWD GH HVDV OLPLWDFLRQHV HQ OD XWLOL]DFLyQ GH ODV 46$5 SDUD KDFHU SUHGLFFLRQHV HV
SUHIHULEOHUHFXUULUDODVLQIRUPDFLRQHVVREUHORVHIHFWRVLQGXFLGRVSRUORVJUXSRVIXQFLRQDOHVFRPRPHGLRGHHVWDEOHFHU
SULRULGDGHVPiVTXHFRPRXQVXVWLWXWRGHORVHQVD\RVDPHQRVTXHVHGLVSRQJDGHGDWRVPHFDQLFLVWDVVREUHHOSURSLR
FRPSXHVWR QR VRPHWLGR D HQVD\R (Q UHDOLGDG OD LQFDSDFLGDG GH SUHGHFLU ORV HIHFWRV GH XQD H[SRVLFLyQ D UHVLGXRV
FRQRFLGRVHQHOPHGLRDPELHQWHSXHGHEDVWDUSRUVtPLVPDSDUDVXVFLWDUHQVD\RVRHOGHVDUUROORGHXQQXHYRPRGHOR
46$5 SDUD XQD FDWHJRUtD GH SURGXFWRV TXtPLFRV TXH UHTXLHUDQ HVD LQIRUPDFLyQ &DEH REWHQHU XQ PRGHOR 46$5
PHGLDQWHDQiOLVLVHVWDGtVWLFRVSRUHMHPSORXQDQiOLVLVGHUHJUHVLyQGHHVHFRQMXQWRGHGDWRV&RPRSULPHUSDVRSXHGH
XWLOL]DUVHORJ.RZTXHHVHOGHVFULSWRUPROHFXODUHPSOHDGRPiVFRUULHQWHPHQWH
$ 3RUHOFRQWUDULRODREWHQFLyQGHXQPRGHOR46$5PHFDQLFLVWDUHTXLHUHFRPSUHQGHURKDFHUKLSyWHVLV
GH WUDEDMR GHO PHFDQLVPR PROHFXODU \ GH TXp SDUiPHWUR R SDUiPHWURV VHUtDQ DGHFXDGRV SDUD KDFHU HO PRGHOR (V
LPSRUWDQWH WHQHU HQ FXHQWD TXH HVWH SURFHGHU GLILHUH GH XQD KLSyWHVLV VREUH HO PRGR GH DFFLyQ TXH VH UHILHUH D OD
UHVSXHVWDELROyJLFDILVLROyJLFDSHURQRDOPHFDQLVPRPROHFXODU
$ Utilización de las QSAR en la clasificación de los peligros acuáticos
$ /DVVLJXLHQWHVSURSLHGDGHVLQWUtQVHFDVVRQUHOHYDQWHVGHVGHHOSXQWRGHYLVWDGHODFODVLILFDFLyQGHODV
VXVWDQFLDVUHVSHFWRGHOPHGLRDFXiWLFR
D &RHILFLHQWHGHUHSDUWRRFWDQRODJXDORJ.RZ
E )DFWRUGHELRFRQFHQWUDFLyQ)%&
F 'HJUDGDELOLGDGDELyWLFD\ELRGHJUDGDFLyQ
G 7R[LFLGDGDFXiWLFDDJXGDSDUDSHFHVGDIQLDV\DOJDV
H 7R[LFLGDGDODUJRSOD]RSDUDSHFHV\GDIQLDV
$ /RVGDWRVGHORVHQVD\RVVLHPSUHGHEHQSUHIHULUVHDODVSUHGLFFLRQHV46$5DFRQGLFLyQGHTXHVHDQ
YiOLGRV UHFXUULHQGR D pVWDV SDUD OOHQDU ODV ODJXQDV GH ORV GDWRV D HIHFWRV GH FODVLILFDFLyQ &RPR OD ILDELOLGDG \ HO
GRPLQLR GH DSOLFDFLyQ GH ODV46$5 GLVSRQLEOHV VRQ GLYHUVRV KD\ GLIHUHQWHV UHVWULFFLRQHV SDUD ODSUHGLFFLyQ GH FDGD
XQRGHHVWRVHIHFWRV1RREVWDQWHVLXQFRPSXHVWRHQVD\DGRSHUWHQHFHDXQDFODVHTXtPLFDRDXQWLSRGHHVWUXFWXUD
YpDVHPiVDUULEDSRUODVFXDOHVKD\EXHQDVUD]RQHVSDUDSHQVDUTXHODSUHGLFFLyQDSDUWLUGHOPRGHOR46$5HVILDEOH
YDOGUiODSHQDFRPSDUDUHVWDSUHGLFFLyQFRQORVGDWRVH[SHULPHQWDOHV\DTXHQRHVLQXVXDOHPSOHDUHVWHSODQWHDPLHQWR
SDUDGHWHFWDUDOJXQDVGHODVDQRPDOtDVH[SHULPHQWDOHVYRODWLOL]DFLyQGXUDFLyQLQVXILFLHQWHGHOHQVD\RSDUDDOFDQ]DUHO
HTXLOLEULR\HOOtPLWHGHVROXELOLGDGHQDJXDHQORVGDWRVPHGLGRV\TXHSRGUtDQIDOVHDUpVWRVORTXHHQODPD\RUtDGH
ORVFDVRVFRQGXFLUtDDXQDFODVLILFDFLyQGHODWR[LFLGDGGHODVVXVWDQFLDVLQIHULRUDODYHUGDGHUD
$ &XDQGRGRVRPiV46$5VHDQDSOLFDEOHVRSDUH]FDTXHORVRQVHUi~WLOFRPSDUDUODVSUHGLFFLRQHVGH
HVWRVPRGHORVGHOPLVPRPRGRTXHORVGDWRVSUHGLFKRVGHEHUtDQFRPSDUDUVHFRQORVPHGLGRVFRPR\DVHGLMRDQWHV
6L QR H[LVWH GLVFUHSDQFLD HQWUH HVWRV PRGHORV HO UHVXOWDGR SHUPLWH WHQHU PD\RU FRQILDQ]D HQ OD YDOLGH] GH ODV
SUHGLFFLRQHV 7DPELpQ FODUR HVWi SXHGH VLJQLILFDU TXH HVWRV PRGHORV VH GHVDUUROODURQ FRQ GDWRV VREUH VXVWDQFLDV \
PpWRGRVHVWDGtVWLFRVVLPLODUHV(QFDPELRVLODVSUHGLFFLRQHVVRQPX\GLIHUHQWHVHOUHVXOWDGRWHQGUiTXHH[DPLQDUVH
PiVDIRQGR([LVWHVLHPSUHODSRVLELOLGDGGHTXHQLQJXQRGHORVPRGHORVXWLOL]DGRVSURSRUFLRQHXQDSUHGLFFLyQYiOLGD
&RPR SULPHU SDVR KDEUtD TXH H[DPLQDU ODV HVWUXFWXUDV \ SURSLHGDGHV GH ODV VXVWDQFLDV TXtPLFDV HPSOHDGDV SDUD
REWHQHUFDGDXQRGHORVPRGHORVSUHGLFWLYRVFRQHOILQGHGHWHUPLQDUVLDOJXQRGHORVPRGHORVVHEDVDHQVXVWDQFLDV
VLPLODUHV D OD VXVWDQFLD TXH VH VRPHWH D SUHGLFFLyQ &XDQGR XQ FRQMXQWR GH GDWRV FRQWHQJD XQD VXVWDQFLD DQiORJD
DSURSLDGDTXHKD\DVHUYLGRSDUDHVWDEOHFHUHOPRGHORFRQYHQGUiFRPSDUDUHOYDORUPHGLGRHQODEDVHGHGDWRVSDUDHVD
VXVWDQFLD FRQ OD SUHGLFFLyQ GHO PRGHOR 6L ORV UHVXOWDGRV FRQFXHUGDQ JOREDOPHQWH FRQ HO PRGHOR pVWH VHUi
SUREDEOHPHQWHHOGHPD\RUILDELOLGDG'HOPLVPRPRGRVLQLQJXQRGHORVPRGHORVFRQWLHQHGDWRVGHHQVD\RSDUDXQD
VXVWDQFLDDQiORJDDODTXHKD\TXHFODVLILFDUVHUHFRPLHQGDVRPHWHUpVWDDHQVD\RVH[SHULPHQWDOHV

- 520 -
$ /D $JHQFLD SDUD OD SURWHFFLyQ PHGLRDPELHQWDO GH ORV (VWDGRV 8QLGRV (3$ KD LQVHUWDGR
UHFLHQWHPHQWH HQ VX VLWLR ZHE XQ SUR\HFWR GH GRFXPHQWR WLWXODGR ³Development of Chemical Categories in the HPV
Challenge Program´ (VWH GRFXPHQWR SURSRQH OD XWLOL]DFLyQ GH FDWHJRUtDV GH SURGXFWRV TXtPLFRV SDUD FRPSLODU
YROXQWDULDPHQWHXQFRQMXQWR GHGDWRVGHVHOHFFLyQGHODLQIRUPDFLyQ6,'6SDUDODWRWDOLGDGGHSURGXFWRVTXtPLFRV
TXHILJXUDQHQODOLVWDGHODVVXVWDQFLDVTXtPLFDVIDEULFDGDVHQJUDQFDQWLGDGHQORV(VWDGRV8QLGRV+39FRQHOILQGH
SURSRUFLRQDUORVGDWRVVHOHFWLYRVEiVLFRVQHFHVDULRVSDUDKDFHUXQDHYDOXDFLyQLQLFLDOGHODVSURSLHGDGHVILVLFRTXtPLFDV
HOFRPSRUWDPLHQWRGHVWLQR PHGLRDPELHQWDO \ORVHIHFWRVGHHVRVSURGXFWRVHQODVDOXGKXPDQD \HO PHGLRDPELHQWH
(3$(VWDOLVWDFRQVLVWHHQXQDV³VXVWDQFLDVTXtPLFDVSURGXFLGDVHQJUDQFDQWLGDGFDWDORJDGDVHQ
FRPRSDUWHGHOLQYHQWDULRGHSURGXFWRVTXtPLFRVTXHVHKL]RDWHQRUGHODOH\VREUHHOFRQWUROGHODVVXVWDQFLDVTXtPLFDV
Wy[LFDV7R[LF6XEVWDQFHV&RQWURO$FW´
$ 8QD GH ODV DSUR[LPDFLRQHV SURSXHVWDV FRQVLVWH HQ ³FXDQGR VHD FLHQWtILFDPHQWH MXVWLILFDEOH´
FRQVLGHUDU SURGXFWRV TXtPLFRV PX\ UHODFLRQDGRV HQWUH Vt FRPR XQ JUXSR R FDWHJRUtD PiV TXH VRPHWHUORV D HQVD\RV
FRPR VXVWDQFLDV LQGLYLGXDOHV (Q WDO FDVR QR VHUi QHFHVDULR HQVD\DU FDGD SURGXFWR SDUD FDGD HIHFWRGHO 6,'6 (VWRV
HQVD\RVOLPLWDGRVSRGUtDQMXVWLILFDUVHVLHPSUHTXH³HOFRQMXQWR~OWLPRGHGDWRVSHUPLWDHYDOXDUHIHFWRVQRH[SORUDGRV
LGHDOPHQWH SRU LQWHUSRODFLyQ HQWUH ORV PLHPEURV GH XQD FDWHJRUtD´ /RV SURFHGLPLHQWRV XWLOL]DGRV SDUD GHILQLU HVWDV
FDWHJRUtDV\GHVDUUROODUORVGDWRVFRUUHVSRQGLHQWHVHVWiQGHVFULWRVGHQWURGHOSUR\HFWRGHGRFXPHQWR86(3$
$ 8QDVHJXQGDDSUR[LPDFLyQTXHSRWHQFLDOPHQWH QHFHVLWD PHQRVGDWRV86(3$DFRQVLVWHHQ

³DSOLFDUORVSULQFLSLRV6$5UHODFLRQHVHVWUXFWXUDDFWLYLGDGDXQSURGXFWRTXtPLFRLQGLYLGXDOPX\UHODFLRQDGRFRQXQR
R YDULRV FRPSXHVWRV PHMRU FRQRFLGRV ³VXVWDQFLDV DQiORJDV´´ 8QD WHUFHUD DSUR[LPDFLyQ FRQVLVWLUtD HQ XWLOL]DU ³XQD
FRPELQDFLyQGHHVRVGRVSURFHGLPLHQWRVPHGLDQWHDQiORJRVRSRUDSUR[LPDFLyQSRUFDWHJRUtDVSDUDSURGXFWRVTXtPLFRV
DLVODGRV VHPHMDQWH DO DGRSWDGR HQ (&26$5 86 (3$ E XQ SURJUDPD LQIRUPiWLFR EDVDGR HQ ODV 6$5 TXH
JHQHUDYDORUHVGHHFRWR[LFLGDG´(OGRFXPHQWRWDPELpQSUHVHQWDGHPDQHUDGHWDOODGDODKLVWRULDGHODXWLOL]DFLyQGHODV
6$5HQHOSURJUDPD(3$VREUHQXHYRVSURGXFWRVTXtPLFRVHLQGLFDODYtDTXHKD\TXHVHJXLUSDUDUHFRJHU\DQDOL]DU
ORVGDWRVTXHKDEUiTXHHPSOHDUHQODDSUR[LPDFLyQSRU6$5
$ (O &RQVHMR QyUGLFR GH PLQLVWURV SXEOLFy XQ LQIRUPH 3HGHUVHQ et al. WLWXODGR Environmental
Hazard ClassificationTXHFRPSUHQGHLQIRUPDFLyQVREUHDFRSLRHLQWHUSUHWDFLyQGHGDWRVDVtFRPRXQDVHFFLyQ
VREUHHVWLPDFLRQHV46$5GHODVROXELOLGDGHQDJXD\WR[LFLGDGDFXiWLFDDJXGD(QpOWDPELpQVHH[DPLQDFyPRHVWLPDU
ODVSURSLHGDGHVILVLFRTXtPLFDVLQFOXLGRHOORJ.RZ$HIHFWRVGHFODVLILFDFLyQVHUHFRPLHQGDQPpWRGRVGHHVWLPDFLyQ
SDUDSUHGHFLUOD³WR[LFLGDGDFXiWLFDDJXGDPtQLPD´SDUD³FRPSXHVWRVQHXWURVRUJiQLFRVQRUHDFWLYRV\QRLRQL]DEOHV
FRPR DOFRKROHV FHWRQDV pWHUHV KDORJHQXURV GH DOTXLOR \ GH DULOR TXH SXHGHQ WDPELpQ XVDUVH SDUD KLGURFDUEXURV
DURPiWLFRVKLGURFDUEXURVKDORJHQDGRVDURPiWLFRV\DOLIiWLFRVDVtFRPRVXOIXURV\GLVXOIXURV´WDOFRPRVHLQGLFDHQXQ
GRFXPHQWR JXtD DQWHULRU GH OD 2&'( 2&'( (O GRFXPHQWR GHO &RQVHMR QyUGLFR LQFOX\H GLVTXHWHV FRQ XQD
DSOLFDFLyQLQIRUPiWLFDGHDOJXQRVGHHVWRVPpWRGRV
$ (O&HQWURHXURSHRGHHFRWR[LFRORJtD\WR[LFRORJtDGHSURGXFWRVTXtPLFRV(&(72&KDSXEOLFDGRXQ

LQIRUPH WLWXODGR QSARs in the Assessment of the Environmental Fate and Effects of Chemicals TXH GHVFULEH OD
XWLOL]DFLyQGHODV46$5SDUD³FRPSUREDUODYDOLGH]GHORVGDWRVROOHQDUODJXQDVFRQPLUDVDGHILQLUODVSULRULGDGHV
HYDOXDUORVULHVJRV \FODVLILFDUODVVXVWDQFLDV´(&(72&/DV46$5VHGHVFULEHQFRPR PHGLRGHSUHGHFLUHO
FRPSRUWDPLHQWRGHVWLQRPHGLRDPELHQWDO\ODWR[LFLGDGDFXiWLFD(QHOLQIRUPHVHVHxDODODQHFHVLGDGGHGLVSRQHUGHXQ
FRQMXQWR FRKHUHQWH GH GDWRV SDUD XQ GHWHUPLQDGR HIHFWR TXH FRUUHVSRQGDQ D XQD JDPD ELHQ GHILQLGD GH HVWUXFWXUDV
TXtPLFDVGRPLQLRVTXtPLFRVFRQHOTXHVHFRQVWLWX\HXQDVHULHGHGDWRVGHVLPXODFLyQ(QHOGRFXPHQWRVHH[DPLQDQ
WDPELpQODVYHQWDMDVGHORVPRGHORVPHFDQLFLVWDVODXWLOL]DFLyQGHODQiOLVLVHVWDGtVWLFRHQHOGHVDUUROORGHODV46$5\
ORVPpWRGRVGHHYDOXDFLyQGHORV³FDVRVDEHUUDQWHV´
$ Coeficiente de reparto octanol-agua,(log Kow)
$ 6HGLVSRQHGHDSOLFDFLRQHVLQIRUPiWLFDVWDOHVFRPR&/2*386(3$/2*.2:86(3$

D \ 63$5& 86 (3$ E SDUD FDOFXODU GLUHFWDPHQWH ORJ .RZ D SDUWLU GH OD HVWUXFWXUD TXtPLFD &/2*3 \
/2*.2: VH EDVDQ HQ OD DGLFLyQ GH ODV FRQWULEXFLRQHV GH ORV JUXSRV IXQFLRQDOHV PLHQWUDV 63$5& OR KDFH FRQ XQ
DOJRULWPRPiVWHyULFRTXHVLPXODODHVWUXFWXUDTXtPLFD'HEHUtDSURFHGHUVHFRQFDXWHODDOHPSOHDUYDORUHVFDOFXODGRV
SDUDFRPSXHVWRVTXHSXHGHQH[SHULPHQWDUKLGUyOLVLVHQDJXDRDOJXQDRWUDUHDFFLyQ\DTXHHVWDVWUDQVIRUPDFLRQHVKDQ
GHWHQHUVHSUHVHQWHVDOLQWHUSUHWDUORVGDWRVGHWR[LFLGDGDFXiWLFDHQORVHQVD\RVFRQHVWRVSURGXFWRVUHDFWLYRV6yORHO
PRGHOR 63$5& SXHGH HPSOHDUVH GH PRGR JHQHUDO SDUD FRPSXHVWRV LQRUJiQLFRV X RUJDQRPHWiOLFRV (Q FRPSXHVWRV
WHQVLRDFWLYRV DJHQWHV TXHODQWHV \ PH]FODV VHUiQ QHFHVDULRV PHGLRV HVSHFLDOHV SDUD HVWLPDU ORJ .RZ R OD WR[LFLGDG
DFXiWLFD
$ &DEHFDOFXODUYDORUHVGHORJ.RZSDUDHOSHQWDFORURIHQRO \FRPSXHVWRVVLPLODUHVHQVXIRUPDWDQWR

LRQL]DGDFRPRQRLRQL]DGDQHXWUD(QSULQFLSLRHVRPLVPRSXHGHKDFHUVHSDUDFLHUWDVPROpFXODVUHDFWLYDVFRPRHO
FORUXURGHEHQFLORDFRQGLFLyQGHWHQHULJXDOPHQWHHQFXHQWDVXUHDFWLYLGDG\VXKLGUyOLVLVXOWHULRU'HOPLVPRPRGR

- 521 -
HQHVWRVIHQROHVLRQL]DEOHVS.DHVXQVHJXQGRSDUiPHWUR(VSRVLEOHUHFXUULUDPRGHORVHVSHFtILFRVSDUDFDOFXODUORV
YDORUHV GH ORJ .RZ SDUD FRPSXHVWRV RUJDQRPHWiOLFRV SHUR HVWRV PRGHORV WHQGUiQ TXH DSOLFDUVH FRQ FDXWHOD \D TXH
DOJXQRVGHHVWRVFRPSXHVWRVH[LVWHQUHDOPHQWHHQIRUPDGHSDUHVGHLRQHVHQHODJXD
$ (Q FRPSXHVWRV H[WUHPDGDPHQWH OLSyILORV FDEH UHDOL]DU PHGLFLRQHV GHO ORJ .RZ GH KDVWD D
PHGLDQWHDJLWDFLyQHQYDVRTXHSXHGHQDPSOLDUVHKDVWDFRQHOPpWRGRGHDJLWDFLyQVXDYH%UXLMQet al.(VWRV
FiOFXORVVHFRQVLGHUDQ ~WLOHVLQFOXVRHQFDVRGHH[WUDSRODFLyQ PiVDOOiGHORTXHFDEHPHGLUFRQFXDOTXLHUDGHWDOHV
PpWRGRV1DWXUDOPHQWH KDEUiTXHWHQHUSUHVHQWHTXHVLORV PRGHORV46$5GHWR[LFLGDGHWFVHEDVDQHQSURGXFWRV
TXtPLFRVFRQYDORUHVPiVEDMRVGHORJ.RZODSURSLDSUHGLFFLyQVHUiXQDH[WUDSRODFLyQHQUHDOLGDGVHVDEHTXHFXDQGR
KD\ELRFRQFHQWUDFLyQODUHODFLyQFRQORJ.RZVHYXHOYHQROLQHDOSDUDYDORUHVVXSHULRUHV(QFRPSXHVWRVFRQYDORUHV
EDMRVGHORJ.RZWDPELpQSXHGHQDSOLFDUVHODVFRQWULEXFLRQHVGHORVJUXSRVIXQFLRQDOHVSHURHVWHPpWRGRQRHVPX\
~WLOSDUDHYDOXDUODQRFLYLGDG\DTXHHQHVDVVXVWDQFLDVHQSDUWLFXODUDTXHOODVVXVWDQFLDVFRQYDORUHVQHJDWLYRVGHOORJ
.RZSRFRRQLQJ~QUHSDUWRSXHGHWHQHUOXJDUHQORFDOL]DFLRQHVOLSRItOLFDV\WDOFRPRVHxDOD2YHUWRQHVWDVVXVWDQFLDV
SURGXFHQWR[LFLGDGPHGLDQWHHIHFWRVRVPyWLFRV/LSQLFN
$ Factor de bioconcentración (FBC)
$ 6L VH GLVSRQH GH YDORUHV GHO )%& GHWHUPLQDGRV H[SHULPHQWDOPHQWH GHEHUiQ XVDUVH SDUD OD
FODVLILFDFLyQ /DV PHGLFLRQHV GH OD ELRFRQFHQWUDFLyQ KDQ GH KDFHUVH XVDQGR PXHVWUDV SXUDV FRQ FRQFHQWUDFLRQHV GH
HQVD\R LQIHULRUHV D OD VROXELOLGDG HQ DJXD \ FRQ XQD GXUDFLyQ GHO HQVD\R DGHFXDGD SDUD ORJUDU XQ HVWDGR GH HVWDGR
HVWDFLRQDULR HQWUH OD FRQFHQWUDFLyQ HQ HO DJXD \ DTXHOOD HQ ORV WHMLGRV GHO SH] $VLPLVPR HQ HQVD\RV GH
ELRFRQFHQWUDFLyQ GH ODUJD GXUDFLyQ OD FRUUHODFLyQ FRQ ORVYDORUHV GH ORJ.RZ VH HVWDELOL]D \ DFDED SRU GLVPLQXLU (Q
FRQGLFLRQHVDPELHQWDOHVODELRFRQFHQWUDFLyQGHSURGXFWRVTXtPLFRVPX\OLSyILORVWLHQHOXJDUDOSULQFLSLRPHGLDQWHXQD
DEVRUFLyQ FRPELQDGD GHVGH ORV DOLPHQWRV \ HO DJXD EDViQGRVH OD ELRDFXPXODFLyQ VyOR HQ OD DEVRUFLyQ DOLPHQWDULD D
SDUWLUGHXQORJ.RZ§(QRWURFDVRFDEHXWLOL]DUORVYDORUHVGHORJ.RZHQDVRFLDFLyQFRQXQ PRGHOR46$5SDUD
SUHGHFLUHOSRWHQFLDOGHELRDFXPXODFLyQGHORVFRPSXHVWRVRUJiQLFRV/DVGHVYLDFLRQHVUHVSHFWRDHVDV46$5WLHQGHQD
UHIOHMDUHOJUDGRGHODVGLIHUHQFLDVHQ OD PHWDEROL]DFLyQGHODVVXVWDQFLDVHQHOSH] $VtDOJXQRVSURGXFWRVTXtPLFRV
FRPR ORV IWDODWRV SXHGHQ FRQFHQWUDUVH DSUHFLDEOHPHQWH PHQRV GH OR SUHYLVWR 7DPELpQ FRQYLHQH VHU SUXGHQWH DO
FRPSDUDUODVSUHGLFFLRQHVGHORVYDORUHVGHO)%&FRQORVGDWRVREWHQLGRVFRQFRPSXHVWRVPDUFDGRVUDGLDFWLYDPHQWH
GRQGH OD FRQFHQWUDFLyQ HQ HO WHMLGR DVt GHWHFWDGD SXHGH UHSUHVHQWDU XQD PH]FOD GHO FRPSXHVWR SDUHQWDO \ GH ORV
PHWDEROLWRVRLQFOXVRGHXQFRPSXHVWRSDUHQWDORXQPHWDEROLWRHQOD]DGRGHPDQHUDFRYDOHQWH
$ 3UHIHUHQWHPHQWH VHXVDUiQ YDORUHVH[SHULPHQWDOHVGHORJ.RZ6LQHPEDUJR YDORUHVREWHQLGRVHQHO

SDVDGRFRQHOPpWRGRGHDJLWDFLyQHQYDVR\VXSHULRUHVDQRVRQILDEOHV\HQPXFKRVFDVRVVHUiPHMRUXVDUDOJ~Q
SURPHGLRGHYDORUHVFDOFXODGRVRUHKDFHUODVPHGLFLRQHVFRQHOPpWRGRGHDJLWDFLyQVXDYH%UXLMQet al.&XDQGR
KD\DGXGDVUD]RQDEOHVVREUHODSUHFLVLyQGHORVGDWRVPHGLGRVVHUHFXUULUiDORVYDORUHVFDOFXODGRVGHORJ.RZ
$ Degradabilidad abiótica y biodegradación
/DV46$5TXHVLUYHQSDUDHYDOXDUODGHJUDGDFLyQDELyWLFDHQIDVHVDFXRVDVVRQUHODFLRQHVOLQHDOHVGH
HQHUJtD OLEUH /)(5 HVWUHFKDPHQWH GHILQLGDV SDUD FODVHV HVSHFtILFDV GH VXVWDQFLDV \ PHFDQLVPRV 3RU HMHPSOR VH
GLVSRQHGHHVDVUHODFLRQHVSDUDODKLGUyOLVLVGHFORUXURVGHEHQFLORFRQYDULRVVXVWLWX\HQWHVHQHOQ~FOHRDURPiWLFR(VRV
PRGHORV/)(5WLHQGHQDVHUPX\ILDEOHVFXDQGRVHWLHQHQORVSDUiPHWURVQHFHVDULRVSDUDORVVXVWLWX\HQWHVHQFXHVWLyQ
/DIRWRGHJUDGDFLyQHVGHFLUODUHDFFLyQFRQODVHVSHFLHVUHDFWLYDVSURGXFLGDVSRUORVUD\RV89SXHGHH[WUDSRODUVHD
SDUWLUGHHVWLPDFLRQHVSDUDHOFRPSDUWLPHQWRDpUHR6LELHQHVWRVSURFHVRVDELyWLFRVQRVXHOHQHQWUDxDUXQDGHJUDGDFLyQ
FRPSOHWDGHORVFRPSXHVWRVRUJiQLFRVFRQVWLWX\HQDPHQXGRSXQWRVGHSDUWLGDLPSRUWDQWHV\SXHGHQVHUOLPLWDQWHVHQ
ORTXHDWDxHDODYHORFLGDGGHGHJUDGDFLyQ/DV46$5SDUDFDOFXODUODELRGHJUDGDELOLGDGVRQPRGHORVHVSHFtILFRVSDUD
FDGDFRPSXHVWR2&'(RPRGHORVTXHXWLOL]DQODVFRQWULEXFLRQHVGHORVJUXSRVIXQFLRQDOHVFRPRHOSURJUDPD
%,2'(*+DQVFK\/HR0H\ODQ\+RZDUG+LODOet al.+RZDUGet al.%RHWKOLQJet al.
+RZDUG\0H\ODQ/RRQHQ et al.6LELHQHOFDPSRGHDSOLFDFLyQGHORVPRGHORVYDOLGDGRVHVSHFtILFRVGH
XQD FDWHJRUtD GH FRPSXHVWRV HV PX\ HVWUHFKR HO GH ORV PRGHORV GH ODV FRQWULEXFLRQHV GH ORV JUXSRV IXQFLRQDOHV HV
SRWHQFLDOPHQWH PD\RU SHUR VH OLPLWD D ORV FRPSXHVWRV TXH FRQWLHQHQ ODV VXEHVWUXFWXUDV FXELHUWDV SRU HO PRGHOR
(VWXGLRV GH YDOLGDFLyQ KDQ VXJHULGR TXH ODV SUHGLFFLRQHV GH ELRGHJUDGDELOLGDG SURSRUFLRQDGDV SRU ORV PRGHORV TXH
XWLOL]DQ ODV FRQWULEXFLRQHV GH ORV JUXSRV IXQFLRQDOHV DFWXDOPHQWH GLVSRQLEOHV SXHGHQ VHUYLU SDUD SUHYHU OD ³QR
ELRGHJUDGDELOLGDGIiFLO´3HGHUVHQet al./DQJHQEHUJet al.86(3$\SRUWDQWRHQUHODFLyQFRQOD
FODVLILFDFLyQGHOSHOLJURSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFROD³QRGHJUDGDELOLGDGUiSLGD´
$ Toxicidad acuática aguda en peces, dafnias y algas
/D WR[LFLGDG DFXiWLFD DJXGD GH SURGXFWRV TXtPLFRV RUJiQLFRV QR UHDFWLYRV \ QR HOHFWUROtWLFRV
WR[LFLGDG GH UHIHUHQFLD SXHGH SUHGHFLUVH SRU VX YDORU GH ORJ .RZ FRQ EDVWDQWH FRQILDQ]D VLHPSUH TXH QR VH KD\D
GHWHFWDGR OD SUHVHQFLD GH JUXSRV IXQFLRQDOHV HOHFWUyILORV SURHOHFWUyILORV R TXH DFW~HQ VHJ~Q XQ PHFDQLVPR HVSHFLDO

- 522 -
YpDVHPiVDUULED6LJXHQSODQWHiQGRVHSUREOHPDVSDUDDTXHOORVWy[LFRVHVSHFtILFRVHQORVTXHKDGHVHOHFFLRQDUVHHO
PRGHOR 46$5 DSURSLDGR GH PDQHUD HPStULFD &RPR IDOWDQ WRGDYtD FULWHULRV VHQFLOORV SDUD LGHQWLILFDU ORV PRGRV GH
DFFLyQSHUWLQHQWHVKDEUiTXHUHFDEDUODRSLQLyQGHORVH[SHUWRVSDUDHOHJLUXQPRGHORFRQYHQLHQWH$VtVLVHXWLOL]DXQD
UHODFLyQ46$5LQDSURSLDGDHOHUURUGHODVSUHYLVLRQHVSXHGHDOFDQ]DUYDULRVyUGHQHVGHPDJQLWXG\HQHOFDVRGHOD
WR[LFLGDGGHUHIHUHQFLDDUURMDUXQUHVXOWDGRTXHSHTXHPiVELHQSRUGHIHFWRTXHSRUH[FHVR
$ Toxicidad a largo plazo para peces y dafnias
/RV YDORUHV FDOFXODGRV GH WR[LFLGDG FUyQLFD HQ SHFHV \ GDIQLDV QR GHEHUtDQ XVDUVH SDUD DQXODU XQD
FODVLILFDFLyQEDVDGDHQGDWRVGHWR[LFLGDGDJXGDH[SHULPHQWDO6yORVHGLVSRQHGHXQRVSRFRVPRGHORVYDOLGDGRVSDUD
FDOFXODUODWR[LFLGDGDODUJRSOD]RHQSHFHV\GDIQLDV(VWRVPRGHORVVHEDVDQ~QLFDPHQWHHQODVFRUUHODFLRQHVGHOORJ
.RZ\VHOLPLWDQHQVXDSOLFDFLyQDFRPSXHVWRVRUJiQLFRVQRUHDFWLYRV\QRHOHFWUROtWLFRV\QRVLUYHQSDUDVXVWDQFLDV
FRQ PRGRV HVSHFtILFRV GH DFFLyQ HQ FRQGLFLRQHV GH H[SRVLFLyQ SURORQJDGD 8QD HVWLPDFLyQ ILDEOH GH ORV YDORUHV GH
WR[LFLGDGFUyQLFDGHSHQGHUiGHODGLVFULPLQDFLyQFRUUHFWDHQWUHPHFDQLVPRVHVSHFtILFRV\QRHVSHFtILFRVGHWR[LFLGDG
HQRWURFDVRODSUHGLFFLyQGHWR[LFLGDGSXHGHHVWDUHTXLYRFDGDHQYDULRVyUGHQHVGHPDJQLWXG&RQYLHQHDGYHUWLUTXH
DXQFXDQGRSDUDPXFKRVFRPSXHVWRVXQH[FHVRGHWR[LFLGDGHQXQHQVD\RGHWR[LFLGDGFUyQLFDVHFRUUHVSRQGHFRQXQ
H[FHVRGHWR[LFLGDGHQXQHQVD\RGHWR[LFLGDGDJXGDHVWRQRVLHPSUHHVDVt
$ &ODVLILFDFLyQGHPHWDOHV\FRPSXHVWRVPHWiOLFRV
$ Introducción
$ (OVLVWHPDDUPRQL]DGRGHFODVLILFDFLyQGHVXVWDQFLDVHVXQVLVWHPDEDVDGRHQORVSHOLJURV\ODEDVHGH
ODLGHQWLILFDFLyQGHHVWH~OWLPRHVODWR[LFLGDGDFXiWLFDGHODVVXVWDQFLDV\ODLQIRUPDFLyQVREUHHOFRPSRUWDPLHQWRHQ
PDWHULDGHGHJUDGDFLyQ\ELRDFXPXODFLyQ2&'(&RPRHOSUHVHQWHGRFXPHQWRVHRFXSDVyORGHORVSHOLJURV
DVRFLDGRVDXQDGHWHUPLQDGDVXVWDQFLDFXDQGRpVWDVHGLVXHOYHHQHO PHGLRDFXRVRODH[SRVLFLyQDHVWDIXHQWH VH YH
OLPLWDGD SRU OD VROXELOLGDG HQ DJXD \ OD ELRGLVSRQLELOLGDG GH OD VXVWDQFLD SDUD ODV HVSHFLHV SUHVHQWHV HQ HO PHGLR
DFXiWLFR $Vt ORV VLVWHPDV GH FODVLILFDFLyQ GH SHOLJUR SDUD ORV PHWDOHV \ ORV FRPSXHVWRV PHWiOLFRV VH OLPLWDQ D ORV
SHOLJURV TXH SUHVHQWDQ HVWRV SURGXFWRV FXDQGR HVWiQ GLVSRQLEOHV HV GHFLU FXDQGR H[LVWHQ FRPR LRQHV PHWiOLFRV
GLVXHOWRVSRUHMHPSORFRPR0HQSUHVHQFLDGH012\QRWLHQHQHQFXHQWDH[SRVLFLRQHVDPHWDOHV\FRPSXHVWRV
PHWiOLFRV QR GLVXHOWRV HQ HO PHGLR DFXRVR SHUR TXH SXHGHQ VLQ HPEDUJR HVWDU ELRGLVSRQLEOHV FRPR RFXUUH FRQ ORV
PHWDOHVSUHVHQWHVHQORVDOLPHQWRV(VWHFDStWXORQRWLHQHHQFXHQWDHODQLyQDVRFLDGRSRUHMHPSOR&1DFRPSXHVWRV
PHWiOLFRVTXHSXHGHQVHUWy[LFRVXRUJiQLFRV\FRPSRUWDUSHOLJURVGHELGRVDODSHUVLVWHQFLDRDODELRDFXPXODFLyQ(Q
HVWRVFRPSXHVWRVPHWiOLFRVWDPELpQGHEHUiQFRQVLGHUDUVHORVSHOLJURVGHORVDQLRQHVDVRFLDGRV
$ /DFDQWLGDGGHLRQHVPHWiOLFRVTXHSXHGHQHVWDUSUHVHQWHVHQGLVROXFLyQGHVSXpVGHDxDGLUHOPHWDO
\RVXVFRPSXHVWRVYHQGUiHQEXHQDSDUWHGHWHUPLQDGDSRUGRVSDUiPHWURVODPHGLGDHQTXHSXHGHGLVROYHUVHHVGHFLU
VXVROXELOLGDGHQDJXD\KDVWDTXpSXQWRSXHGHUHDFFLRQDUFRQHOPHGLRSDUDWUDQVIRUPDUVHHQIRUPDVKLGURVROXEOHV/D
YHORFLGDG\ODH[WHQVLyQGHHVWH~OWLPRSURFHVRFRQRFLGRFRPR³WUDQVIRUPDFLyQ´DORVHIHFWRVGHOSUHVHQWHGRFXPHQWR
SXHGHQYDULDUPXFKRHQWUHGLIHUHQWHVFRPSXHVWRV\HOSURSLRPHWDO\HVXQIDFWRULPSRUWDQWHSDUDGHWHUPLQDUODFODVH
DSURSLDGDGHSHOLJUR&XDQGRVHGLVSRQJDGHGDWRVVREUHODWUDQVIRUPDFLyQGHEHUtDQWHQHUVHSUHVHQWHVDOHVWDEOHFHUOD
FODVLILFDFLyQ(QHODQH[RILJXUDHOSURWRFRORSDUDGHWHUPLQDUODYHORFLGDGGHOSURFHVR
$ 'H PDQHUD JHQHUDO OD WDVD D OD TXH XQD VXVWDQFLD VH GLVXHOYH QR VH FRQVLGHUD UHOHYDQWH SDUD
GHWHUPLQDUVXWR[LFLGDGLQWUtQVHFD1RREVWDQWHHQPHWDOHV\PXFKRVFRPSXHVWRVPHWiOLFRVLQRUJiQLFRVSRFRVROXEOHV
ODV GLILFXOWDGHV SDUD ORJUDU OD GLVROXFLyQ FRQ ODV WpFQLFDV KDELWXDOHV VRQ WDQ JUDQGHV TXH ORV GRV SURFHVRV GH
VROXELOL]DFLyQ\GHWUDQVIRUPDFLyQQRVHSXHGHQGLVWLQJXLU/DYHORFLGDG\ODH[WHQVLyQGHODWUDQVIRUPDFLyQGHEHUiQ
WHQHUVH HQ FXHQWD FXDQGR HO FRPSXHVWR VHD WDQ SRFR VROXEOH TXH ODV FDQWLGDGHV GLVXHOWDV GHVSXpV GH XQDV WHQWDWLYDV
QRUPDOHVGHVROXELOL]DFLyQQRVXSHUHQOD&(//DWUDQVIRUPDFLyQVHYHUiDIHFWDGDSRUYDULRVIDFWRUHVHQSDUWLFXODU
ODV SURSLHGDGHV GHO PHGLR HQ WpUPLQRV GH S+ GXUH]D GHO DJXD WHPSHUDWXUD HWF $GHPiV GH HVDV SURSLHGDGHV RWURV
IDFWRUHV FRPR HO WDPDxR \ OD VXSHUILFLH HVSHFtILFD GH ODV SDUWtFXODV VRPHWLGDV D HQVD\R OD GXUDFLyQ GH H[SRVLFLyQ DO
PHGLR\FODURHVWiHOiUHDGHODVXSHUILFLHRODFDQWLGDGGHODVXVWDQFLDHQHOPHGLRGHVHPSHxDUiQWRGRVHOORVXQSDSHO
HQ OD GHWHUPLQDFLyQ GH OD FDQWLGDG GH LRQHV PHWiOLFRV GLVXHOWRV HQ HO DJXD 3RU UHJOD JHQHUDO ORV GDWRV GH
WUDQVIRUPDFLyQVyORSRGUiQFRQVLGHUDUVHILDEOHVDHIHFWRVGHFODVLILFDFLyQVLORVHQVD\RVVHKDQKHFKRGHFRQIRUPLGDG
FRQHOSURWRFRORQRUPDOL]DGRTXHILJXUDHQHO$QH[R
$ (VH SURWRFROR VH SURSRQH QRUPDOL]DU ODV SULQFLSDOHV YDULDEOHV FRQ HO ILQ GH SHUPLWLU UHODFLRQDU
GLUHFWDPHQWHODFDQWLGDGGHLRQHVGLVXHOWRVFRQODFDUJDFDQWLGDGGHVXVWDQFLDDxDGLGD(VHVWDFDUJDODTXHGHWHUPLQD

Toxicidad en exceso, Te = (toxicidad de referencia según predicción)/toxicidad observada.

- 523 -
ODFDQWLGDGGHLRQHVPHWiOLFRVHTXLYDOHQWHDOD&(/GLVSRQLEOHTXHVHSXHGHXWLOL]DUDFRQWLQXDFLyQSDUDGHWHUPLQDU
ODFDWHJRUtDGHSHOLJURDSURSLDGDHQODFODVLILFDFLyQ(QHODQH[RVHGHVFULEHODPHWRGRORJtDGHHQVD\R/DHVWUDWHJLD
TXH KD\ TXH VHJXLU SDUD XWLOL]DU ORV GDWRV SURFHGHQWHV GHO SURWRFROR GH HQVD\R \ OD LQIRUPDFLyQ QHFHVDULD SDUD HO
IXQFLRQDPLHQWRGHHVDHVWUDWHJLDVHGHVFULEHQPiVDGHODQWH
$ $OFRQVLGHUDUODFODVLILFDFLyQGHORV PHWDOHV \FRPSXHVWRV PHWiOLFRV \DVHDQ IiFLOPHQWHVROXEOHVR

SRFR VROXEOHV KD\ TXH WHQHU HQ FXHQWD YDULRV IDFWRUHV 7DO FRPR VH GHILQLy HQ HO FDStWXOR HO WpUPLQR
³GHJUDGDFLyQ´VHUHILHUHDODGHVFRPSRVLFLyQGHPROpFXODVRUJiQLFDV(QORVFRPSXHVWRVLQRUJiQLFRV\ORVPHWDOHVHO
FRQFHSWR GH GHJUDGDELOLGDG WDO FRPR VH KD FRQVLGHUDGR \ XWLOL]DGR HQ ODV VXVWDQFLDV RUJiQLFDV WLHQH SRFR R QLQJ~Q
VLJQLILFDGR0iVELHQODVXVWDQFLDSXHGHWUDQVIRUPDUVHPHGLDQWHSURFHVRVQDWXUDOHVHQHOPHGLRDPELHQWHDXPHQWDQGR
RGLVPLQX\HQGRODELRGLVSRQLELOLGDGGHODVHVSHFLHVWy[LFDV,JXDOPHQWHHOORJ.RZQRSXHGHVHUFRQVLGHUDGRFRPRXQD
PHGLGD GHO SRWHQFLDO GH DFXPXODFLyQ 1R REVWDQWH OD LGHD GH TXH XQD VXVWDQFLD R XQ PHWDEROLWR R XQ SURGXFWR GH
UHDFFLyQ Wy[LFRV SXHGHQ QR GHVDSDUHFHU UiSLGDPHQWH GHO PHGLR DPELHQWH \R DFXPXODUVH HQ ORV RUJDQLVPRV YLYRV VH
DSOLFDWDQWRDORVPHWDOHV\FRPSXHVWRVPHWiOLFRVFRPRDODVVXVWDQFLDVRUJiQLFDV
$ /D HVSHFLDFLyQ GH OD IRUPD VROXEOH SXHGH YHUVH DIHFWDGD SRU HO S+ OD GXUH]D GHO DJXD \ RWUDV
YDULDEOHV\SURGXFLUIRUPDVSDUWLFXODUHVGHOFDWLyQPHWiOLFRTXHVRQPiVRPHQRVWy[LFDV$GHPiVORVLRQHVPHWiOLFRV
SXHGHQYROYHUVHQRGLVSRQLEOHVHQODFROXPQDGHDJXDSRUGLYHUVRVSURFHVRVPLQHUDOL]DFLyQ \ PLJUDFLyQGLVLSDFLyQ
SRU HMHPSOR $ YHFHV HVWRV SURFHVRV SXHGHQ VHU OR EDVWDQWH UiSLGRV FRPR SDUD FRQVLGHUDUVH DQiORJRV D XQD
GHJUDGDFLyQ DO HYDOXDU OD FODVLILFDFLyQ FUyQLFD 1R REVWDQWH OD PLJUDFLyQGLVLSDFLyQ GHO LyQ PHWiOLFR GHVGHHQ OD
FROXPQDGHDJXDDRWURVFRPSDUWLPHQWRVDPELHQWDOHVQRVLJQLILFDQHFHVDULDPHQWHTXH\DQRHVWpELRGLVSRQLEOHQLTXH
VHYXHOYDLQGLVSRQLEOHGHPRGRSHUPDQHQWH
$ /D LQIRUPDFLyQ VREUH HO JUDGR GH PLJUDFLyQGLVLSDFLyQ GH XQ LyQ PHWiOLFR GHVGHHQ OD FROXPQD GH
DJXDRVREUHKDVWDTXpSXQWRXQPHWDOKDVLGRRSXHGHFRQYHUWLUVHHQXQDIRUPDTXHVHDPHQRVRQDGDWy[LFDQRVXHOH
HVWDUGLVSRQLEOHHQXQUDQJRORVXILFLHQWHPHQWHDPSOLRGHFRQGLFLRQHVDPELHQWDOHVUHOHYDQWHVDVtVHUiQHFHVDULRKDFHU
YDULDVVXSRVLFLRQHVSDUDIDFLOLWDUODFODVLILFDFLyQ(VWDVVXSRVLFLRQHVSRGUiQPRGLILFDUVHVLORVGDWRVGLVSRQLEOHVLQGLFDQ
RWUD FRVD (Q HO SULPHU FDVR KDEUtD TXH VXSRQHU TXH ORV LRQHV PHWiOLFRV XQD YH] HQ HO DJXD QR PLJUDQVH GLVLSDQ
UiSLGDPHQWHGHVGHHQODFROXPQDGHDJXD\SRUWDQWRWDOHVFRPSXHVWRVQRVDWLVIDFHQORVFULWHULRV7DOVXSRVLFLyQVH
EDVDHQTXHDXQFXDQGRSXHGDSURGXFLUVHODHVSHFLDFLyQODVHVSHFLHVVHJXLUiQGLVSRQLEOHVHQFRQGLFLRQHVDPELHQWDOHV
UHOHYDQWHV 3XHGH TXH QR RFXUUD VLHPSUH DVt FRPR \D VH GLMR SRU OR TXH KDEUtD TXH H[DPLQDU FRQ FXLGDGR WRGD
LQIRUPDFLyQTXHVXJLULHUDFDPELRVHQODELRGLVSRQLELOLGDGHQHOWUDQVFXUVRGHGtDV/DELRDFXPXODFLyQGHPHWDOHV\
FRPSXHVWRV PHWiOLFRV LQRUJiQLFRV HV XQ SURFHVR FRPSOHMR \ ORV GDWRV GH ELRDFXPXODFLyQ GHEHUtDQ HPSOHDUVH FRQ
FDXWHOD /DDSOLFDFLyQGHORV FULWHULRVGHELRDFXPXODFLyQWHQGUiTXHKDFHUVHFDVRSRUFDVRWRPDQGRGHELGDPHQWHHQ
FXHQWDWRGRVORVGDWRVGLVSRQLEOHV
$ 3XHGHKDFHUVHRWUDVXSRVLFLyQPiVTXHUHSUHVHQWDXQDDSUR[LPDFLyQSUXGHQWHDVDEHUTXHDIDOWDGH
FXDOTXLHUGDWRGHVROXELOLGDG\DVHDPHGLGRRFDOFXODGRGHXQGHWHUPLQDGRFRPSXHVWRPHWiOLFRODVXVWDQFLDVHUiOR
EDVWDQWHVROXEOHFRPRSDUDFDXVDUWR[LFLGDGDOQLYHOGHOD&(/\SRGUiDVtFODVLILFDUVHGHOPLVPRPRGRTXHRWUDV
VDOHVVROXEOHV7DPELpQHQHVWHFDVRHVWRQRVLHPSUHRFXUUH\VHUtDDFRQVHMDEOHJHQHUDUGDWRVGHVROXELOLGDGDSURSLDGRV
$ (O SUHVHQWH FDStWXOR VH RFXSD GH ORV PHWDOHV \ ORV FRPSXHVWRV PHWiOLFRV (Q HO FRQWH[WR GH HVWH
GRFXPHQWRJXtDHVRVSURGXFWRVVHFDUDFWHUL]DQFRPRVLJXH\SRUWDQWRORVFRPSXHVWRVRUJDQRPHWiOLFRVTXHGDQIXHUD
GHOiPELWRGHHVWDVHFFLyQ
D ORV PHWDOHV 0 HQ VX HVWDGR HOHPHQWDO QR VRQ VROXEOHV HQ DJXD SHUR SXHGHQ WUDQVIRUPDUVH
SDUD TXH DGTXLHUDQ OD IRUPD GLVSRQLEOH (VWR VLJQLILFD TXH XQ PHWDO HQ HO HVWDGR HOHPHQWDO
SXHGH UHDFFLRQDU FRQ HO DJXD R FRQ XQ HOHFWUROLWR DFXRVR GLOXLGR SDUD IRUPDU SURGXFWRV
FDWLyQLFRVRDQLyQLFRVVROXEOHV\HQHOSURFHVRHOPHWDOVHR[LGDUiRVHWUDQVIRUPDUiSDVDQGR
GHOHVWDGRQHXWURRGHXQJUDGRGHR[LGDFLyQFHURDRWURGHPD\RUR[LGDFLyQ
E HQ XQ FRPSXHVWR PHWiOLFR VLPSOH FRPR XQ y[LGR R VXOIXUR HO PHWDO H[LVWH \D HQ HO HVWDGR
R[LGDGR SRU OR TXH OD R[LGDFLyQ GHO PHWDO HV SRFR SUREDEOH TXH VH SURGX]FD FXDQGR HO
FRPSXHVWRVHLQWURGXFHHQXQPHGLRDFXRVR
1RREVWDQWHVLELHQODR[LGDFLyQTXL]iQRYDUtHODLQWHUDFFLyQFRQHOPHGLRSXHGHSURGXFLUIRUPDV
PiVVROXEOHV8QFRPSXHVWRPHWiOLFRPRGHUDGDPHQWHVROXEOHSXHGHFRQVLGHUDUVHFRPRXQFRPSXHVWRSDUDHOFXDOHV
SRVLEOH FDOFXODU XQ SURGXFWR GH VROXELOLGDG \ TXH SURGXFLUi SRU GLVROXFLyQ XQD SHTXHxD FDQWLGDG GH OD IRUPD
GLVSRQLEOH&RQWRGRKD\TXHUHFRQRFHUTXHODFRQFHQWUDFLyQILQDOGHODGLVROXFLyQSXHGHYHUVHLQIOXLGDSRUIDFWRUHV
WDOHV FRPR HO SURGXFWR GH VROXELOLGDG GH DOJXQRV FRPSXHVWRV PHWiOLFRV SUHFLSLWDGRV GXUDQWH HO HQVD\R GH
WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQSRUHMHPSORHOKLGUy[LGRGHDOXPLQLR

- 524 -
$ Aplicación de los datos de toxicidad acuática y solubilidad a la clasificación
$ Interpretación de los datos de toxicidad acuática
$ /RV HVWXGLRV GH WR[LFLGDG DFXiWLFD HIHFWXDGRV FRQ DUUHJOR D XQ SURWRFROR UHFRQRFLGR GHEHUtDQ
QRUPDOPHQWHDFHSWDUVHFRPRYiOLGRVDORVHIHFWRVGHFODVLILFDFLyQ/DVHFFLyQ$WDPELpQGHEHUtDFRQVXOWDUVHSDUD
ORV SUREOHPDV JHQpULFRV TXH VH VXVFLWDQ FRP~QPHQWH DO HYDOXDU FXDOTXLHU GDWR GH WR[LFLGDG DFXiWLFD FRQ ILQHV GH
FODVLILFDFLyQ
$ &RPSOHMDFLyQ\HVSHFLDFLyQGHORVPHWDOHV
$ /D WR[LFLGDG GH XQ GHWHUPLQDGR PHWDO HQ GLVROXFLyQ SDUHFH GHSHQGHU VREUH WRGR SHUR QR
H[FOXVLYDPHQWH GH OD FDQWLGDG GH LRQHV PHWiOLFRV OLEUHV GLVXHOWRV )DFWRUHV DELyWLFRV FRPR OD DOFDOLQLGDG OD IXHU]D
LyQLFD\HOS+SXHGHQDFWXDUVREUHODWR[LFLGDGGHORVPHWDOHVGHGRVPDQHUDVLLQIOX\HQGRHQODHVSHFLDFLyQTXtPLFD
GHO PHWDO HQ HO DJXD \ DIHFWDQGR FRQ HOOR D OD GLVSRQLELOLGDG \ LL PRGXODQGR OD DEVRUFLyQ \ OD ILMDFLyQ GHO PHWDO
GLVSRQLEOHSRUORVWHMLGRVELROyJLFRV
$ &XDQGRODHVSHFLDFLyQHVLPSRUWDQWHTXL]iVHDSRVLEOHPRGHODUODVFRQFHQWUDFLRQHVGHODVGLIHUHQWHV
IRUPDV GHO PHWDO LQFOXLGDV DTXpOODV VXVFHSWLEOHV GH SURYRFDU WR[LFLGDG /RV PpWRGRV DQDOtWLFRV SDUD FXDQWLILFDU ODV
FRQFHQWUDFLRQHVGHH[SRVLFLyQ\FDSDFHVGHGLVWLQJXLUHQWUHODVIUDFFLRQHVGHODVXVWDQFLDGHHQVD\RTXHVHFRPSOHMHQR
QRVHFRPSOHMHQSXHGHQQRHVWDUVLHPSUHGLVSRQLEOHVRQRUHVXOWDUHFRQyPLFRV
$ /D FRPSOHMDFLyQ GH ORV PHWDOHV FRQ OLJDQGRV RUJiQLFRV H LQRUJiQLFRV HQ HO PHGLR GH HQVD\R \
DPELHQWHVQDWXUDOHVSXHGHHVWLPDUVHFRQ PRGHORVGHHVSHFLDFLyQGH PHWDOHV /RV PRGHORVGHHVSHFLDFLyQGHPHWDOHV
TXH LQFOX\HQ HO S+ OD GXUH]D HO FDUERQR RUJiQLFR GLVXHOWR &2' \ VXVWDQFLDV LQRUJiQLFDV WDOHV FRPR 0,17(4
%URZQ\$OOLVRQ:+$07LSSLQJ\&+(666DQWRUH\'ULVFROOSDUDFDOFXODUODVIUDFFLRQHVGH
ORV LRQHV PHWiOLFRV TXH VH FRPSOHMDQ \ QR VH FRPSOHMDQ $OWHUQDWLYDPHQWH WDPELpQ HO Biotic Ligand Model %/0
SHUPLWHFDOFXODUODFRQFHQWUDFLyQGHOLyQPHWiOLFRUHVSRQVDEOHGHOHIHFWRWy[LFRDQLYHOGHORUJDQLVPR(OPRGHOR%/0
KDVLGRVyORYDOLGDGRKDVWDDKRUDSDUDXQFRQWDGRQ~PHURGHPHWDOHVRUJDQLVPRV\HIHFWRV6DQWRUH\'L7RUR
/RV PRGHORV \ ODV IyUPXODV XWLOL]DGDV SDUD FDUDFWHUL]DU OD FRPSOHMDFLyQ GH PHWDOHV HQ HO PHGLR GHEHUtDQ VLHPSUH
LQGLFDUVHFODUDPHQWHSDUDSHUPLWLUVXWUDQVSRVLFLyQDOPHGLRQDWXUDO2&'(
$ Interpretación de los datos de solubilidad
$ $OFRQVLGHUDUORVGDWRVGHVROXELOLGDGGLVSRQLEOHVKDEUiTXHHYDOXDUVXYDOLGH] \DSOLFDELOLGDGDOD

LGHQWLILFDFLyQ GHO SHOLJUR GH ORV FRPSXHVWRV PHWiOLFRV &RQFUHWDPHQWH FRQYHQGUi FRQRFHU HO S+ HQ HO TXH VH KDQ
REWHQLGRORVGDWRV
$ (YDOXDFLyQGHORVGDWRVH[LVWHQWHV
/RV GDWRV H[LVWHQWHV UHYHVWLUiQ XQD GH HVWDV WUHV IRUPDV (Q DOJXQRV PHWDOHV ELHQ HVWXGLDGRV VH
GLVSRQGUi GH SURGXFWRV \R GDWRV GH VROXELOLGDG SDUD ORV GLYHUVRV FRPSXHVWRV PHWiOLFRV LQRUJiQLFRV 7DPELpQ HV
SRVLEOH TXH VH FRQR]FD OD UHODFLyQ HQWUH HO S+ \ OD VROXELOLGDG 6LQ HPEDUJR HQ PXFKRV PHWDOHV R FRPSXHVWRV
PHWiOLFRVHVSUREDEOHTXHODLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOHVHDVyORGHVFULSWLYDFRQODPHQFLyQSRUHMHPSORGHSRFRVROXEOH
3RUGHVJUDFLDSDUHFHKDEHULQGLFDFLRQHV PX\HVFDVDV\FRKHUHQWHVVREUHHOUDQJRGHVROXELOLGDGTXHFRUUHVSRQGHD
HVWRVWpUPLQRVGHVFULSWLYRV&XDQGR~QLFDPHQWHVHGLVSRQJDGHHVHWLSRGHLQIRUPDFLyQSUREDEOHPHQWHVHUiQHFHVDULR
REWHQHUORVGDWRVGHVROXELOLGDGDSOLFDQGRHOSURWRFRORGHWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ$QH[R
$ (QVD\RSUHOLPLQDUGHHYDOXDFLyQGHODVROXELOLGDGGHFRPSXHVWRVPHWiOLFRV
$ IDOWD GH GDWRV GH VROXELOLGDG HV SRVLEOH HQ ORV FRPSXHVWRV PHWiOLFRV XWLOL]DU XQ VLPSOH HQVD\R
SUHOLPLQDU GH HYDOXDFLyQ EDVDGR HQ OD FDQWLGDG GH VXVWDQFLD DxDGLGD WDVD GH FDUJD PiV DOWD HQ K WDO FRPR VH
GHVFULEHHQHOSURWRFRORGHWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ$QH[R/DIXQFLyQGHHVWHHQVD\RSUHOLPLQDUHVLGHQWLILFDU
ORVFRPSXHVWRVPHWiOLFRVTXHSUHVHQWDQXQDGLVROXFLyQRXQDWUDQVIRUPDFLyQUiSLGDGHPRGRTXHVRQLQGLVWLQJXLEOHV
GH ODV IRUPDV VROXEOHV \ SXHGHQ SRU WDQWR FODVLILFDUVH EDViQGRVH HQ OD FRQFHQWUDFLyQ GH LRQHV GLVXHOWRV &XDQGR VH
GLVSRQJD GH GDWRV GH HVH HQVD\R SUHOLPLQDU GHWDOODGR HQ HO SURWRFROR GH WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ GHEHUtD XVDUVH OD
VROXELOLGDG Pi[LPD REWHQLGD HQ HO UDQJR GH S+ GHO HQVD\R &XDQGR HVWR QR RFXUUD GHEHUtD FRPSUREDUVH TXH HVWD
VROXELOLGDG Pi[LPD VH KD REWHQLGR FRQ UHIHUHQFLD D PRGHORV WHUPRGLQiPLFRV GH HVSHFLDFLyQ DGHFXDGRV R FRQ RWURV
PpWRGRVDSURSLDGRVYpDVH$1yWHVHTXHHVWHHQVD\RVyORVLUYHSDUDFRPSXHVWRVPHWiOLFRV

- 525 -
$ (QVD\RFRPSOHWRSDUDHYDOXDUODVROXELOLGDGGHPHWDOHV\FRPSXHVWRVPHWiOLFRV
(OSULPHUSDVRHQHVWDSDUWHGHOHVWXGLRFRQVLVWHDOLJXDOTXHHQHOHQVD\RSUHOLPLQDUHQHYDOXDUHOR
ORVYDORUHVGHS+FRQORVTXHGHEHUtDKDFHUVHHOHVWXGLR1RUPDOPHQWHHOHQVD\RGHEHUiKDEHUVHUHDOL]DGRFRQHOS+
TXHPD[LPLFHODFRQFHQWUDFLyQGHORVLRQHVPHWiOLFRVGLVXHOWRVHQODGLVROXFLyQ(QWDOHVFDVRVHOS+SRGUiHOHJLUVHGHO
PRGRLQGLFDGRSDUDHOHQVD\RSUHOLPLQDU
%DViQGRVH HQ ORV GDWRV GHO HQVD\R FRPSOHWR VHUi SRVLEOH JHQHUDU XQD FRQFHQWUDFLyQ GH ORV LRQHV
PHWiOLFRVHQODGLVROXFLyQDOFDERGHGtDVSDUDFDGDXQDGHODVWUHVFDUJDVHVGHFLUPJOSDUDHOQLYHOGHFDUJDR
FDQWLGDG GH VXVWDQFLD DxDGLGD ³EDMR´ PJO SDUD HO QLYHO ³PHGLR´ \ PJO SDUD HOQLYHO ³DOWR´ XWLOL]DGDV HQ HO
HQVD\R6LHOSURSyVLWRGHpVWHHVHYDOXDUHOSHOLJURGHODVXVWDQFLDDODUJRSOD]RFUyQLFRSRGUiSURORQJDUVHDGtDV
HQHOFDVRGHXQQLYHOEDMRGHFDUJDFRQXQS+DSURSLDGR
$ Comparación de los datos de toxicidad acuática y solubilidad
/D GHFLVLyQ GH VL OD VXVWDQFLD VH FODVLILFDUi R QR SRGUi KDFHUVH FRPSDUDQGR ORV GDWRV GH WR[LFLGDG
DFXiWLFDFRQORVGHVROXELOLGDG6LVHVXSHUDOD&(/FRQLQGHSHQGHQFLDGHVLORVGDWRVGHWR[LFLGDG\GLVROXFLyQVH
UHILHUHQRQRDOPLVPRS+\VLVRQORV~QLFRVGDWRVGLVSRQLEOHVHQWRQFHVODVXVWDQFLDGHEHUtDFODVLILFDUVH6LVHGLVSRQH
GHRWURVGDWRVGHVROXELOLGDGTXHLQGLTXHQTXHODFRQFHQWUDFLyQGHODGLVROXFLyQQRVREUHSDVDUiOD&(/HQWRGRHO
UDQJRGHOS+HQWDOFDVRODVXVWDQFLDQRGHEHUtDFODVLILFDUVHHQVXIRUPDVROXEOH(VWRSXHGHUHTXHULUGDWRVDGLFLRQDOHV
ELHQGHHQVD\RVHFRWR[LFROyJLFRVELHQGHPRGHORVDSURSLDGRVGHELRGLVSRQLELOLGDGHIHFWR
$ Evaluación de la transformación en el medio ambiente
$ /DWUDQVIRUPDFLyQPHGLRDPELHQWDOGHXQDHVSHFLHTXtPLFDGHXQPHWDOHQRWUDGHOPLVPRPHWDOQR
FRQVWLWX\H XQD GHJUDGDFLyQ HQ HO VHQWLGR GH DSOLFDFLyQ GH HVWHWpUPLQR D FRPSXHVWRV RUJiQLFRV \ SXHGH DXPHQWDU R
GLVPLQXLU OD GLVSRQLELOLGDG \ ELRGLVSRQLELOLGDG GH ODV HVSHFLHV Wy[LFDV 1R REVWDQWH EDMR HO HIHFWR GH SURFHVRV
JHRTXtPLFRVQDWXUDOHVORVLRQHVPHWiOLFRVSXHGHQPLJUDUGLVLSDUVHGHVGHHQODFROXPQDGHDJXD/RVGDWRVUHODWLYRVDO
WLHPSRGHUHVLGHQFLDHQODFROXPQDGHDJXD\DORVSURFHVRVTXHVHSURGXFHQHQODLQWHUIDVHDJXDVHGLPHQWRHVGHFLU
GHSRVLFLyQ\UHPRYLOL]DFLyQVRQEDVWDQWHQXPHURVRVSHURQRKDQVLGRLQWHJUDGRVHQXQDYHUGDGHUDEDVHGHGDWRV1R
REVWDQWH XWLOL]DQGR ORV SULQFLSLRV \ VXSXHVWRV H[DPLQDGRV DQWHV HQ OD VHFFLyQ $ VHUi SRVLEOH LQFRUSRUDU HVWD
DSUR[LPDFLyQDODFODVLILFDFLyQ
$ (VPX\GLItFLOGDURULHQWDFLRQHVSDUDHVDVHYDOXDFLRQHVTXHQRUPDOPHQWHVHWUDWDUiQFDVRSRUFDVR
$Vt\WRGRGHEHUtDQWHQHUVHHQFXHQWDORVHOHPHQWRVVLJXLHQWHV
D /RVFDPELRVHQODHVSHFLDFLyQVLGDQOXJDUDIRUPDVQRGLVSRQLEOHVFRQVLGHUDQGRHOSRWHQFLDO
GHUHYHUVLyQ
E /D WUDQVIRUPDFLyQ HQ XQ FRPSXHVWR PHWiOLFR EDVWDQWH PHQRV VROXEOH TXH HO FRPSXHVWR
PHWiOLFRLQLFLDO
6HUHFRPLHQGDFRQWRGRDGRSWDUDOJXQDVSUHFDXFLRQHVYpDQVH$\$
$ Bioacumulación
$ $XQTXHHOORJ.RZSHUPLWHSUHGHFLUELHQHO)%&GHFLHUWRVWLSRVGHFRPSXHVWRVRUJiQLFRVWDOHVFRPR
ODV VXVWDQFLDV RUJiQLFDV QR SRODUHV HV LUUHOHYDQWH SDUD VXVWDQFLDV LQRUJiQLFDV FRPR ORV FRPSXHVWRV PHWiOLFRV
LQRUJiQLFRV
$ /RV PHFDQLVPRV SRU ORV TXH VH ULJHQ ODV WDVDV GH DEVRUFLyQ \ GHSXUDFLyQ GH ORV PHWDOHV VRQ PX\
FRPSOHMRV \ YDULDEOHV \ KR\ SRU KR\ QR VH FXHQWD FRQ QLQJ~Q PRGHOR JHQHUDO SDUD GHVFULELUORV 3RU HOOR KDEUi TXH
HYDOXDU OD ELRDFXPXODFLyQ GH ORV PHWDOHV HQ IXQFLyQ GH ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ SURFHGLHQGR FDVR SRU FDVR \
UHFXUULHQGRDOGLFWDPHQGHORVH[SHUWRV
$ 6LELHQHO)%&HVXQLQGLFDGRUGHOSRWHQFLDOGHELRDFXPXODFLyQSXHGHQVXUJLUYDULDVFRPSOLFDFLRQHV
DO LQWHUSUHWDU ORV YDORUHV PHGLGRV GHO )%& HQ PHWDOHV \ FRPSXHVWRV PHWiOLFRV LQRUJiQLFRV 3DUD DOJXQRV PHWDOHV \
FRPSXHVWRVPHWiOLFRVLQRUJiQLFRVODUHODFLyQHQWUHODFRQFHQWUDFLyQHQDJXD\HO)%&HQDOJXQRVRUJDQLVPRVDFXiWLFRV
VH LQYLHUWH \ ORV GDWRV GH ELRFRQFHQWUDFLyQ GHEHUtDQ HPSOHDUVH FRQ FXLGDGR (VWR HV SDUWLFXODUPHQWH UHOHYDQWH HQ
PHWDOHVTXHVHDQELROyJLFDPHQWHHVHQFLDOHV(VWRVPHWDOHVHVWiQDFWLYDPHQWHUHJXODGRVHQORVRUJDQLVPRVSDUDORVTXH
VRQ HVHQFLDOHV &RPR ODV QHFHVLGDGHV QXWULFLRQDOHV GHO RUJDQLVPR SXHGHQ VHU VXSHULRUHV D ORV GH OD FRQFHQWUDFLyQ
DPELHQWDO HVD UHJXODFLyQ DFWLYD SXHGH WUDGXFLUVH HQ XQ )%& PD\RU \ HQ XQD UHODFLyQ LQYHUVD HQWUH HVWH IDFWRU \ OD

- 526 -
FRQFHQWUDFLyQGHOPHWDOHQHODJXD&XDQGRODVFRQFHQWUDFLRQHVDPELHQWDOHVVHDQEDMDVFDEHHVSHUDUXQ)%&DOWRFRPR
FRQVHFXHQFLD QDWXUDO GH OD DEVRUFLyQ GHO PHWDO SDUD VDWLVIDFHU ODV QHFHVLGDGHV QXWULFLRQDOHV \ HQ HVRV FDVRV HVWH
IHQyPHQRSRGUiFRQVLGHUDUVHXQKHFKRQRUPDO$VLPLVPRVLODFRQFHQWUDFLyQLQWHUQDHVWiUHJXODGDSRUHORUJDQLVPR
HQWRQFHVHO)%&PHGLGRSXHGHGLVPLQXLUFXDQGRDXPHQWDODFRQFHQWUDFLyQH[WHUQD&XDQGRHVWD~OWLPDHVWDQHOHYDGD
TXH VXSHUD XQ QLYHO XPEUDO R VXSHUD OD FDSDFLGDG GHO PHFDQLVPR GH UHJXODFLyQ SXHGH UHVXOWDU QRFLYD SDUD HO
RUJDQLVPR $GHPiV DXQTXH XQ PHWDO SXHGH VHU HVHQFLDO HQ XQ GHWHUPLQDGR RUJDQLVPR TXL]i QR OR VHD HQRWURV 3RU
WDQWR FXDQGR HO PHWDO QR VHD HVHQFLDO R FXDQGR OD ELRFRQFHQWUDFLyQ GH XQ PHWDO HVHQFLDO VXSHUH ORV QLYHOHV
QXWULFLRQDOHVGHEHUiSUHVWDUVHHVSHFLDODWHQFLyQDOSRWHQFLDOGHELRFRQFHQWUDFLyQ\DORVSUREOHPDVDPELHQWDOHV
$ Aplicación de los criterios de clasificación a metales y compuestos metálicos
$ Introducción a la estrategia de clasificación de metales y compuestos metálicos
$ 6HJXLGDPHQWH VH GHVFULEHQ ORV VLVWHPDV GH FODVLILFDFLyQ GH PHWDOHV \ FRPSXHVWRV PHWiOLFRV TXH VH
UHVXPHQ HQ IRUPD GH GLDJUDPD HQ OD ILJXUD $ (VRV VLVWHPDV GLVSRQHQ GH YDULDV HWDSDV HQ ODV TXH ORV GDWRV VH
XWLOL]DQ SDUD WRPDU GHFLVLRQHV (O REMHWLYR GH ORV HVTXHPDV GH FODVLILFDFLyQ QR HV JHQHUDU GDWRV QXHYRV $ IDOWD GH
LQIRUPDFLyQYiOLGDVHUiQHFHVDULRXVDUWRGRVORVGDWRVGLVSRQLEOHV\UHFXUULUDODRSLQLyQGHORVH[SHUWRV
(Q ODV VHFFLRQHV VLJXLHQWHV OD UHIHUHQFLD D OD &(/ UHPLWH D OD LQIRUPDFLyQ GH ORV GDWRV TXH VH
XVDUiQSDUDVHOHFFLRQDUODFDWHJRUtDGHFODVLILFDFLyQGHOPHWDORFRPSXHVWRPHWiOLFR
$ $O FRQVLGHUDU ORV GDWRV GH &(/ GH FRPSXHVWRV PHWiOLFRV HV LPSRUWDQWH DVHJXUDUVH GH TXH OD
LQIRUPDFLyQ GH ORV GDWRV TXH VH XVH SDUD MXVWLILFDU OD FODVLILFDFLyQ VH H[SUHVD PHGLDQWH HO SHVR GH OD PROpFXOD GHO
FRPSXHVWRPHWiOLFRTXHKD\TXHFODVLILFDU(VWRVHFRQRFHFRQHOQRPEUHGHFRUUHFFLyQHQIXQFLyQGHOSHVRPROHFXODU
$VtVLELHQFDVLWRGRVORVGDWRVGHORVPHWDOHVVHH[SUHVDQSRUHMHPSORHQPJGHPHWDOOHVHYDORUWHQGUiTXHDMXVWDUVH
DOSHVRFRUUHVSRQGLHQWHGHOFRPSXHVWRPHWiOLFR3RUWDQWR
&(/GHXQFRPSXHVWRPHWiOLFR &(/GHOPHWDOî0DVDPROHFXODUGHOFRPSXHVWRPHWiOLFRPDVDDWyPLFDGHOPHWDO
7DPELpQSRGUiVHUQHFHVDULRDMXVWDUORVGDWRVGHOD12(&DODPDVDPROHFXODUFRUUHVSRQGLHQWHGHORV
FRPSXHVWRVPHWiOLFRV
$ Estrategia de clasificación de los metales
$ &XDQGROD&(/GHORVLRQHVPHWiOLFRVFRQVLGHUDGRVVHDVXSHULRUDPJOQRKDUiIDOWDVHJXLU

FRQHOHVTXHPDGHFODVLILFDFLyQSDUDHOPHWDOGHTXHVHWUDWH
$ &XDQGROD&(/GHORVLRQHVPHWiOLFRVFRQVLGHUDGRVVHDPJOKDEUiTXHH[DPLQDUORVGDWRV

GLVSRQLEOHV VREUH OD YHORFLGDG \ OD H[WHQVLyQ GH OD SURGXFFLyQ GH LRQHV D SDUWLU GHO PHWDO 3DUD TXH VHDQ YiOLGRV \
SXHGDQXWLOL]DUVHHVWRVGDWRVGHEHUiQKDEHUVHREWHQLGRFRQHOSURWRFRORGHWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ$QH[R
$ &XDQGRQRVHGLVSRQJDGHHVRVGDWRVHVGHFLUQRVHWHQJDLQIRUPDFLyQFODUDVXILFLHQWHPHQWHYiOLGD
TXH PXHVWUH TXH QR KDEUi XQD WUDQVIRUPDFLyQ HQ LRQHV PHWiOLFRV GHEHUtD DSOLFDUVH OD FODVLILFDFLyQ GH VHJXULGDG
&UyQLFR SRU FRQVLGHUDU TXH OD WR[LFLGDG GH HVDV IRUPDV PHWiOLFDV VROXEOHV HV XQ PRWLYR VXILFLHQWHPHQWH
SUHRFXSDQWH
$ &XDQGRVHGLVSRQJDGHGDWRVSURFHGHQWHVGHOSURWRFRORGHGLVROXFLyQORVUHVXOWDGRVGHEHUtDQXVDUVH
SDUDIDFLOLWDUODFODVLILFDFLyQFRQDUUHJORDODVQRUPDVVLJXLHQWHV
$ (QVD\RGHWUDQVIRUPDFLyQGHGtDV
6L OD FRQFHQWUDFLyQ GH LRQHV PHWiOLFRV GLVXHOWRV DO FDER GH GtDV R DQWHV VXSHUD OD &(/ OD
FODVLILFDFLyQSRUGHIHFWRGHOPHWDOVHVXVWLWXLUiSRUODFODVLILFDFLyQVLJXLHQWH
D 6L OD FRQFHQWUDFLyQ GH LRQHV PHWiOLFRV GLVXHOWRV SDUD HO QLYHO EDMR GH FDQWLGDG DxDGLGD GHO
SURGXFWR GHO HQVD\R HV VXSHULRU R LJXDO D OD &(/ HO PHWDO VH FODVLILFDUi FRPR SHOLJUR
$JXGR6HFODVLILFDUiWDPELpQFRPRSHOLJUR&UyQLFRD PHQRVTXHVHWHQJDODSUXHEDGH
XQD PLJUDFLyQGLVLSDFLyQ UiSLGD GHVGHHQ OD FROXPQD GH DJXD KDFLD RWURV FRPSDUWLPHQWRV
DPELHQWDOHV\GHXQDDXVHQFLDGHELRDFXPXODFLyQ
E 6L OD FRQFHQWUDFLyQ GH LRQHV PHWiOLFRV GLVXHOWRV SDUD HO QLYHO PHGLR GH FDQWLGDG DxDGLGD GHO
SURGXFWR GHO HQVD\R HV VXSHULRU R LJXDO D OD &(/ HO PHWDO VH FODVLILFDUi FRPR SHOLJUR

- 527 -
$JXGR7DPELpQVHFODVLILFDUiFRPRSHOLJUR&UyQLFRDPHQRVTXHVHWHQJDODSUXHEDGH
F 6L OD FRQFHQWUDFLyQ GH LRQHV PHWiOLFRV GLVXHOWRV SDUD HO QLYHO DOWR GH FDQWLGDG DxDGLGD GHO
SURGXFWRGHOHQVD\RHVVXSHULRURLJXDOD OD&(/HO PHWDOVHFODVLILFDUiGHFyPRSHOLJUR
$JXGR6HFODVLILFDUiWDPELpQFRPRSHOLJUR&UyQLFRD PHQRVTXHVHWHQJDODSUXHEDGH
6L HO SURFHVRGHVFULWR HQ $ FRQGXFH D XQD FODVLILFDFLyQ FRPR SHOLJUR &UyQLFR QR VHUi
QHFHVDULD QLQJXQD HYDOXDFLyQ VXSOHPHQWDULD \D TXH HO PHWDO VH FODVLILFDUi LQGHSHQGLHQWHPHQWH GH WRGD LQIRUPDFLyQ
VXSOHPHQWDULD
(Q WRGRV ORV GHPiV FDVRV FDEH REWHQHU GDWRV FRPSOHPHQWDULRV FRQ HO HQVD\R GH GLVROXFLyQ
WUDQVIRUPDFLyQ FRQ PLUDV D GHPRVWUDU TXH OD FODVLILFDFLyQ SXHGH PRGLILFDUVH 6L HQ VXVWDQFLDV FODVLILFDGDV FRPR
SHOLJUR &UyQLFR R OD FRQFHQWUDFLyQ GH LRQHV PHWiOLFRV GLVXHOWRV SDUD HO QLYHO EDMR GH VXVWDQFLD DxDGLGD GHO
SURGXFWR VRPHWLGR D HQVD\R DO FDER GH GtDV HV LQIHULRU R LJXDO D OD 12(& D ODUJR SOD]R OD FODVLILFDFLyQ SRGUi
VXSULPLUVH
$ Estrategia de clasificación de los compuestos metálicos
$ &XDQGR OD &(/ GH ORV LRQHV PHWiOLFRV FRQVLGHUDGRV VHD ! PJO QR KDUi IDOWD VHJXLU FRQ HO
VLVWHPDGHFODVLILFDFLyQSDUDHOFRPSXHVWRPHWiOLFRGHTXHVHWUDWH
$ 6LODVROXELOLGDGHVt&(/ODFODVLILFDFLyQGHEHUiKDFHUVHHQIXQFLyQGHOLyQVROXEOH
$ 7RGRVORVFRPSXHVWRVPHWiOLFRVTXHSUHVHQWHQXQDVROXELOLGDGHQDJXDPHGLGDSRUHMHPSORFRQHO

HQVD\RSUHOLPLQDUGHGLVROXFLyQGHKRHVWLPDGDFRQHOSURGXFWRGHVROXELOLGDGVXSHULRURLJXDODOD&(/GHOLyQ
PHWiOLFR GLVXHOWR VH FRQVLGHUDUiQ FRPSXHVWRV PHWiOLFRV IiFLOPHQWH VROXEOHV &RQYLHQH VHU SUXGHQWH FXDQGR OD
VROXELOLGDGVHDFHUTXHDOYDORUGHWR[LFLGDGDJXGDSXHVODVFRQGLFLRQHVHQODVTXHVHPLGHODVROXELOLGDGSXHGHQGLIHULU
VHQVLEOHPHQWH GH ODV GHO HQVD\R GH WR[LFLGDG DJXGD (Q WDO FDVR VHUi SUHIHULEOH XWLOL]DU ORV UHVXOWDGRV GHO HQVD\R
SUHOLPLQDUGHGLVROXFLyQ
$ /RVFRPSXHVWRV PHWiOLFRVIiFLOPHQWHVROXEOHVVHFODVLILFDUiQEDViQGRVHHQOD&(/ FRUUHJLGDHQ

FDVRQHFHVDULRSRUHOSHVRPROHFXODU
D 6LOD&(/GHOLyQPHWiOLFRGLVXHOWRHVPJOHOFRPSXHVWRVHFODVLILFDUiSHOLJUR$JXGR
7DPELpQ VH FODVLILFDUi FRPR SHOLJUR &UyQLFR D PHQRV TXH VH WHQJD OD SUXHED GH XQD
PLJUDFLyQGLVLSDFLyQ UiSLGD GHVGHHQ OD FROXPQD GH DJXD KDFLD RWURV FRPSDUWLPHQWRV
E 6LOD&(/GHOLyQPHWiOLFRGLVXHOWRHV!PJOSHURPJOHOFRPSXHVWRVHFODVLILFDUi
FRPRSHOLJUR$JXGR7DPELpQVHFODVLILFDUiFRPRSHOLJUR&UyQLFRDPHQRVTXHVHWHQJD
OD SUXHED GH XQD PLJUDFLyQGLVLSDFLyQ UiSLGD GHVGHHQ OD FROXPQD GH DJXD KDFLD RWURV
FRPSDUWLPHQWRVDPELHQWDOHV\GHXQDDXVHQFLDGHELRDFXPXODFLyQ
F 6L OD &(/ GHO LyQ PHWiOLFR GLVXHOWR HV ! PJO SHUR PJO HO FRPSXHVWR VH
FODVLILFDUiFRPRSHOLJUR$JXGR7DPELpQVHFODVLILFDUiFRPRSHOLJUR&UyQLFRDPHQRVTXH
VHWHQJDODSUXHEDGHXQDPLJUDFLyQGLVLSDFLyQUiSLGDGHVGHHQODFROXPQDGHDJXDKDFLDRWURV
FRPSDUWLPHQWRVDPELHQWDOHV\GHXQDDXVHQFLDGHELRDFXPXODFLyQ
$ 6LODVROXELOLGDGHV&(/HOFRPSXHVWRVHFODVLILFDUiSRUGHIHFWRFRPRSHOLJUR&UyQLFR
$ (Q HO FRQWH[WR GH ORV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ ORV FRPSXHVWRV PHWiOLFRV SRFR VROXEOHV VH GHILQHQ
FRPRORVTXHSUHVHQWDQXQDVROXELOLGDGFRQRFLGDPHGLGDSRUHMHPSORFRQHOHQVD\RSUHOLPLQDUGHGLVROXFLyQGHK
RHVWLPDGDFRQHOSURGXFWRGHVROXELOLGDGLQIHULRUDOD&(/GHOLyQPHWiOLFRVROXEOH(QORVFDVRVHQTXHODVIRUPDV
VROXEOHV GHO PHWDO GH ORV FRPSXHVWRV PHWiOLFRV SRFR VROXEOHV SUHVHQWHQ XQ &(/ LQIHULRU R LJXDO D PJO \ OD
VXVWDQFLD SXHGD FRQVLGHUDUVH FRPR SRFR VROXEOH GHEHUi DSOLFDUVH OD FODVLILFDFLyQ SRU GHIHFWR EDVDGD HQ UD]RQHV GH
VHJXULGDG&UyQLFR

- 528 -
(QFRPSXHVWRVPHWiOLFRVSRFRVROXEOHVFODVLILFDGRVSRUGHIHFWR\SRUPRWLYRVGHVHJXULGDGWDPELpQ
SRGUiXVDUVHLQIRUPDFLyQGLVSRQLEOHGHORVHQVD\RVGHWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQGHGtDV(QHVRVHQVD\RVGHEHUiQ
ILJXUDUORVQLYHOHVGHWUDQVIRUPDFLyQSDUDFDQWLGDGHVDxDGLGDVGHOSURGXFWREDMDVPHGLDV\DOWDV
6LODFRQFHQWUDFLyQGHORVLRQHVPHWiOLFRVGLVXHOWRVDOFDERGHGtDVRPHQRVVREUHSDVDOD&(/

ODFODVLILFDFLyQSRUGHIHFWRGHORVPHWDOHVVHVXVWLWXLUiSRUODVLJXLHQWH
D 6LODFRQFHQWUDFLyQGHLRQHVPHWiOLFRVGLVXHOWRVSDUDEDMDVFDQWLGDGHVGHOSURGXFWRGHOHQVD\R
HVVXSHULRURLJXDODOD&(/HOFRPSXHVWRVHFODVLILFDUiFRPRSHOLJUR$JXGR7DPELpQVH
FODVLILFDUi FRPR SHOLJUR &UyQLFR D PHQRV TXH VH WHQJD OD SUXHED GH XQD
E 6L OD FRQFHQWUDFLyQ GH LRQHV PHWiOLFRV GLVXHOWRV SDUD FDQWLGDGHV PHGLDV GHO SURGXFWR GHO
HQVD\R HV VXSHULRU R LJXDO D OD &(/ HO FRPSXHVWR VH FODVLILFDUi FRPR SHOLJUR $JXGR
7DPELpQ VH FODVLILFDUi FRPR SHOLJUR &UyQLFR D PHQRV TXH VH WHQJD OD SUXHED GH XQD
F 6LODFRQFHQWUDFLyQGHLRQHVPHWiOLFRVGLVXHOWRVSDUDFDQWLGDGHVDOWDVGHOSURGXFWRGHOHQVD\R
HVVXSHULRURLJXDODOD&(/HOFRPSXHVWRVHFODVLILFDUiFRPRSHOLJUR$JXGR7DPELpQVH
FODVLILFDUi FRPR SHOLJUR &UyQLFR D PHQRV TXH VH WHQJD OD SUXHED GH XQD
6L HO SURFHVR GHVFULWR HQ $ FRQGXFH D XQD FODVLILFDFLyQ GH SHOLJUR &UyQLFR QR VHUi
QHFHVDULD QLQJXQDHYDOXDFLyQVXSOHPHQWDULD \DTXHHOFRPSXHVWR PHWiOLFRVHFODVLILFDUiLQGHSHQGLHQWHPHQWHGHWRGD
LQIRUPDFLyQVXSOHPHQWDULD
(Q WRGRV ORV GHPiV FDVRV FDEH REWHQHU GDWRV FRPSOHPHQWDULRV FRQ HO HQVD\R GH
GLVROXFLyQWUDQVIRUPDFLyQGHGtDVFRQPLUDVDGHPRVWUDUTXHODFODVLILFDFLyQSXHGHPRGLILFDUVH6LHQFRPSXHVWRV
SRFRVROXEOHVFODVLILFDGRVFRPRSHOLJUR&UyQLFRRODFRQFHQWUDFLyQGHLRQHVPHWiOLFRVGLVXHOWRVDEDMDFDQWLGDG
GHOSURGXFWRVRPHWLGRDHQVD\RDOFDERGHGtDVHVLQIHULRURLJXDODOD12(&DODUJRSOD]RODFODVLILFDFLyQSRGUi
VXSULPLUVH
$ 7DPDxR\VXSHUILFLHGHODVSDUWtFXODV
$ (OWDPDxRRVREUHWRGRODVXSHUILFLHGHODVSDUWtFXODVGHOSURGXFWRFRQVWLWX\HXQSDUiPHWURFUXFLDO
SXHVWRTXHWRGDYDULDFLyQGHODGLPHQVLyQRGHODVXSHUILFLHGHODVSDUWtFXODVVRPHWLGDVDHQVD\RSXHGHSURYRFDUXQD
PRGLILFDFLyQLPSRUWDQWHGHODVFDQWLGDGHVGHLRQHVPHWiOLFRVOLEHUDGDVHQXQLQWHUYDORGHWLHPSRGDGR$VtHVWHWDPDxR
RVXSHUILFLHGHSDUWtFXODVHILMDSDUDHOHQVD\RGHWUDQVIRUPDFLyQORTXHSHUPLWHTXHODVFODVLILFDFLRQHVFRPSDUDWLYDVVH
EDVHQ~QLFDPHQWHHQODFDQWLGDGGHOSURGXFWRGHOHQVD\R1RUPDOPHQWHORVGDWRVGHFODVLILFDFLyQREWHQLGRVXWLOL]DUiQ
HOWDPDxRPiVSHTXHxRGHODVSDUWtFXODVFRPHUFLDOL]DGDVSDUDGHWHUPLQDUHOJUDGRGHWUDQVIRUPDFLyQ3XHGHKDEHUFDVRV
HQ ORV TXH ORV GDWRV REWHQLGRV SDUD XQD GHWHUPLQDGD IRUPD GH SROYR PHWiOLFR QR VH FRQVLGHUHQ DSURSLDGRV SDUD
FODVLILFDUHVHPLVPRSURGXFWRHQIRUPDPDVLYD3RUHMHPSORFXDQGRSXHGDGHPRVWUDUVHTXHHOSROYRVRPHWLGRDHQVD\R
HVHVWUXFWXUDOPHQWHXQDPDWHULDGLIHUHQWHDOSUHVHQWDUWDOYH]XQDHVWUXFWXUDFULVWDORJUiILFDGLVWLQWD\RFXDQGRVHKD\D
REWHQLGR PHGLDQWH XQ SURFHGLPLHQWR HVSHFLDO \ QR SXHGD REWHQHUVH GHO PHWDO PDVLYR OD FODVLILFDFLyQ GH pVWH SRGUi
EDVDUVHHQHOHQVD\RDSDUWLU GHO WDPDxR R VXSHUILFLH GHSDUWtFXOD PiV UHSUHVHQWDWLYD VL VH GLVSRQH GH WDOHV GDWRV(O
SROYRSRGUiFODVLILFDUVHSRUVHSDUDGRDWHQRUGHORVGDWRVREWHQLGRVGHpO6LQHPEDUJRHQFLUFXQVWDQFLDVQRUPDOHVQR
VHSUHYpTXHSDUDXQPLVPRPHWDOVHIRUPXOHQPiVGHGRVSURSXHVWDVGHFODVLILFDFLyQ
$ &RQ ORV PHWDOHV TXH SUHVHQWHQ XQ WDPDxR GH SDUWtFXOD LQIHULRU DO GLiPHWUR SRU GHIHFWR GH PP
SXHGHQ KDFHUVH HQVD\RV FDVR SRU FDVR &DEH FLWDU HO HMHPSOR GH PHWDOHV HQ SROYR REWHQLGRV FRQ XQD WpFQLFD GH
SURGXFFLyQGLIHUHQWHRTXHGDQOXJDUDXQDYHORFLGDGGHGLVROXFLyQRGHUHDFFLyQPiVDOWDTXHODIRUPDPDVLYDORTXH
FRQGXFHDXQDFODVLILFDFLyQPiVVHYHUD

- 529 -
$ /RV WDPDxRV GH ODV SDUWtFXODV GHO HQVD\R GHSHQGHUiQ GH OD VXVWDQFLD TXH VH YD\D D HYDOXDU \ VH
LQGLFDQHQODWDEODVLJXLHQWH
7LSR
'LPHQVLyQGHODSDUWtFXOD &RPHQWDULRV
&RPSXHVWRVPHWiOLFRV 0HQRUGLPHQVLyQUHSUHVHQWDWLYD 1XQFDVXSHULRUDPP

FRPHUFLDOL]DGD
3ROYRVPHWiOLFRV 0HQRUGLPHQVLyQUHSUHVHQWDWLYD 3XHGHVHUQHFHVDULRWHQHUHQFXHQWDGLIHUHQWHV

FRPHUFLDOL]DGD IXHQWHVVLORVSROYRVSUHVHQWDQSURSLHGDGHV
FULVWDORJUiILFDVPRUIROyJLFDVGLIHUHQWHV
0HWDOHVPDVLYRV PP (OYDORUSRUGHIHFWRSRGUiPRGLILFDUVHVLKD\
MXVWLILFDFLyQVXILFLHQWH
$ 3DUDDOJXQDV IRUPDV PHWiOLFDVVHUiSRVLEOHFRQHOSURWRFRORGHWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ2&'(

REWHQHUXQDFRUUHODFLyQHQWUHODFRQFHQWUDFLyQGHOLyQPHWiOLFRDOFDERGHXQGHWHUPLQDGRWLHPSR\ODVXSHUILFLH
GHSDUWtFXODGHODVIRUPDVHQVD\DGDV(QWDOHVFDVRVFDEUtDHVWLPDUODFRQFHQWUDFLyQGHLRQHV PHWiOLFRVGLVXHOWRVGHO
PHWDOFRQGLIHUHQWHVSDUWtFXODVSRUHOSURFHGLPLHQWREDVDGRHQODVXSHUILFLHFUtWLFDSURSXHVWDSRU6NHDII et. al.
YpDVHODUHIHUHQFLDHQHO$SpQGLFH9,SDUWH0HWDOHV\FRPSXHVWRVPHWiOLFRV(VGHFLUDSDUWLUGHHVDFRUUHODFLyQ\
GH XQD UHODFLyQ FRQ ORV GDWRV GH WR[LFLGDG DSURSLDGRV VHUi SRVLEOH GHWHUPLQDU XQD VXSHUILFLH FUtWLFD GH OD VXVWDQFLD
FRUUHVSRQGLHQWHDOD&(/\FRQYHUWLUOXHJRHVDVXSHUILFLHSDUDORVQLYHOHVGHFDQWLGDGGHHQVD\REDMRPHGLRRDOWR
XWLOL]DGRVHQODLGHQWLILFDFLyQGHORVSHOLJURV6LELHQQRVHXWLOL]DQRUPDOPHQWHHQODFODVLILFDFLyQHVWDDSUR[LPDFLyQ
SXHGHVLQHPEDUJRDSRUWDULQIRUPDFLyQ~WLOSDUDHOHWLTXHWDGR\ODVGHFLVLRQHVXOWHULRUHV

- 530 -
)LJXUD$(VWUDWHJLDGHFODVLILFDFLyQGHPHWDOHV\FRPSXHVWRVPHWiOLFRV
0HWDOHVRFRPSXHVWRVPHWiOLFRV
6Ë
&(/GHOLyQPHWiOLFRVROXEOH!PJO 1RVHFODVLILFD
12FRPSXHVWRVPHWiOLFRV
12PHWDOHV
6ROXELOLGDGGHOFRPSXHVWRPHWiOLFR 6Ë
t&(/FRQORVGDWRVGLVSRQLEOHV &/$6,),&$5FRPRWR[LFLGDG
DJXGD\FUyQLFDFRQOD&(/GHO
12RVLQGDWRV LyQPHWiOLFRFRUUHJLGDFRQHOSHVR
6Ë
PROHFXODUYpDVH$
(OHQVD\RSUHOLPLQDUGHWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ
GHKPXHVWUDTXHODFRQFHQWUDFLyQHVt&(/
GHODIRUPDGLVXHOWD
(VWHUHFXDGURVyORVHDSOLFDDORV
12 FRPSXHVWRVPHWiOLFRV
'DWRVGLVSRQLEOHVGHOHQVD\RSURSLDPHQWH
GLFKRGHWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQGHGtDV
12 6Ë
&RQFHQWUDFLyQGHEDMDWDVDGH &/$6,),&$5 HQ &UyQLFD VDOYR VL VH

FDUJDt&(/GHODIRUPD 6Ë WLHQH OD SUXHED GH XQD PLJUDFLyQ UiSLGD
&/$6,),&$5
GLVXHOWD $JXGR KDFLD RWURV PHGLRV \ GH XQD DXVHQFLD GH
ELRDFXPXODFLyQ
12
&/$6,),&$5HQ&UyQLFDVDOYR
&RQFHQWUDFLyQFRQWDVDGHFDUJD VLVHWLHQHODSUXHEDGHXQDPLJUDFLyQUiSLGD
PHGLDt&(/GHODIRUPD SÍ &/$6,),&$5 KDFLD RWURV PHGLRV \ GH XQD DXVHQFLD GH
GLVXHOWD $JXGR ELRDFXPXODFLyQR
VL HO HQVD\R SURSLDPHQWH GLFKR GH
NO WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ LQGLFD DO FDER GH
GtDV XQD FRQFHQWUDFLyQ GH FDUJD EDMD
d12(&DODUJRSOD]RGHODIRUPDGLVXHOWD
&RQFHQWUDFLyQFRQWDVDGH
28, 6Ë &/$6,),&$5 &/$6,),&$5HQ&UyQLFDVDOYR
FDUJDDOWDt&(/GHOD
$JXGR VLVHWLHQHODSUXHEDGHXQDPLJUDFLyQUiSLGD
IRUPDGLVXHOWD
KDFLD RWURV PHGLRV \ GH XQD DXVHQFLD GH
ELRDFXPXODFLyQR
12 VL HO HQVD\R SURSLDPHQWH GLFKR GH
WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ LQGLFD DO FDER GH
&/$6,),&$5HQ&UyQLFDVDOYRVLHOHQVD\RSURSLDPHQWH GtDV XQD FRQFHQWUDFLyQ GH FDUJD EDMD
GLFKRGHWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQLQGLFDDOFDERGHGtDV
d12(&DODUJRSOD]RGHODIRUPDGLVXHOWD
XQDFRQFHQWUDFLyQd12(&DODUJRSOD]RGHODIRUPDGLVXHOWD

- 531 -
$QH[R
$3e1',&(,
'HWHUPLQDFLyQGHODGHJUDGDELOLGDGGHODVVXVWDQFLDVRUJiQLFDV
/DVVXVWDQFLDVRUJiQLFDVSXHGHQGHJUDGDUVHSRUSURFHVRVDELyWLFRVRELyWLFRVRSRUXQDFRPELQDFLyQ
GHDPERV3DUDGHWHUPLQDUODGHJUDGDELOLGDGVHGLVSRQHGHFLHUWRQ~PHURGHSURWRFRORVRGHHQVD\RVQRUPDOL]DGRV6XV
SULQFLSLRVJHQHUDOHVVHGHVFULEHQDFRQWLQXDFLyQ1RVHWUDWDHQPRGRDOJXQRGHSUHVHQWDUXQEDODQFHH[KDXVWLYRGHORV
PpWRGRVGHHQVD\RGHGHJUDGDELOLGDGVLQRVyORGHVLWXDUHVRVPpWRGRVHQHOFRQWH[WRGHODFODVLILFDFLyQGHORVSHOLJURV
SDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
'HJUDGDELOLGDGDELyWLFD
/D GHJUDGDFLyQ DELyWLFD FRPSUHQGH OD WUDQVIRUPDFLyQ TXtPLFD \ OD IRWRTXtPLFD +DELWXDOPHQWH ODV
WUDQVIRUPDFLRQHV DELyWLFDV SURGXFHQ RWURV FRPSXHVWRV RUJiQLFRV SHUR QR XQD PLQHUDOL]DFLyQ FRPSOHWD
6FKZDU]HQEDFK et al 8QD WUDQVIRUPDFLyQ TXtPLFD VH GHILQH FRPR XQD WUDQVIRUPDFLyQ TXH WLHQH OXJDU HQ
DXVHQFLDGHOX]\VLQODPHGLDFLyQGHRUJDQLVPRVPLHQWUDVTXHODVWUDQVIRUPDFLRQHVIRWRTXtPLFDVQHFHVLWDQOX]
(QWUHORVSURFHVRVGHWUDQVIRUPDFLyQTXtPLFDREVHUYDGRVHQXQPHGLRDFXRVRFDEHFLWDUODKLGUyOLVLV
OD VXVWLWXFLyQ QXFOHyILOD OD HOLPLQDFLyQ \ ODV UHDFFLRQHV GH R[LGDFLyQ \ UHGXFFLyQ 6FKZDU]HQEDFK et al. /D
KLGUyOLVLVVHFRQVLGHUDDPHQXGRFRPRODPiVLPSRUWDQWHGHHOODV\HVHO~QLFRSURFHVRGHWUDQVIRUPDFLyQTXtPLFDSDUD
HO TXH VH GLVSRQH JHQHUDOPHQWH GH GLUHFWULFHV LQWHUQDFLRQDOHV GH HQVD\RV /RV HQVD\RV GH GHJUDGDFLyQ DELyWLFD GH
SURGXFWRVTXtPLFRVVHEDVDQFDVLVLHPSUHHQODGHWHUPLQDFLyQGHODVWDVDVGHWUDQVIRUPDFLyQHQFRQGLFLRQHVHVWiQGDU
Hidrólisis
3RUKLGUyOLVLVVHHQWLHQGHODUHDFFLyQGHORVQXFOHyILORV+2X2+FRQXQSURGXFWRTXtPLFRHQOD
TXHXQJUXSRVDOLHQWHVHLQWHUFDPELDFRQXQJUXSR2+0XFKRVFRPSXHVWRVHVSHFLDOPHQWHORVGHULYDGRVGHiFLGRV
SXHGHQKLGUROL]DUVH/DKLGUyOLVLVSXHGHVHUDELyWLFDRELyWLFDDXQTXHDTXtVyORVHFRQVLGHUDUiODSULPHUD6HHIHFW~D
SRU GLYHUVRV PHFDQLVPRV D GLIHUHQWHV S+ KLGUyOLVLV QHXWUD R KLGUyOLVLV FDWDOL]DGD SRU XQ iFLGR R SRU XQD EDVH OD
YHORFLGDGGHKLGUyOLVLVSXHGHGHSHQGHUPXFKRGHOYDORUGHOS+
3DUD HYDOXDU OD KLGUyOLVLV DELyWLFD VH GLVSRQH GH GRV HQVD\RV D VDEHU OD 'LUHFWUL]GH OD 2&'(
VREUH³+LGUyOLVLVHQIXQFLyQGHOS+´FRUUHVSRQGLHQWHD23376\HOPpWRGR23376+LGUyOLVLVHQ
IXQFLyQGHOS+\GHODWHPSHUDWXUD/D'LUHFWUL]GHOD2&'(SHUPLWHGHWHUPLQDUODYHORFLGDGGHKLGUyOLVLVJOREDO
SDUD GLIHUHQWHV YDORUHV GHO S+ HQ DJXD SXUD WDPSRQDGD (O HQVD\R VH GLYLGH HQ GRV SDUWHV HVWR HV HQ XQ HQVD\R
SUHOLPLQDU UHDOL]DGR FRQ VXVWDQFLDV TXtPLFDV FX\D YHORFLGDG GH KLGUyOLVLV VH GHVFRQRFH \ XQ HQVD\R PiV GHWDOODGR
KHFKRFRQVXVWDQFLDVTXHVHVDEHTXHVRQLQHVWDEOHVKLGUROtWLFDPHQWHHQDJXD\FRQVXVWDQFLDVSDUDODVTXHHOHQVD\R
SUHOLPLQDUKDPRVWUDGRXQDKLGUyOLVLVUiSLGD(QHOHQVD\RSUHOLPLQDUVHPLGHODFRQFHQWUDFLyQGHOFRPSXHVWRTXtPLFR
HQODVVROXFLRQHVWDPSRQDGDVDS+FRPSUHQGLGRHQHOUDQJRTXHVHHQFXHQWUDKDELWXDOPHQWHHQHOPHGLRDPELHQWHS+
GH\D&DOFDERGHGtDV6LODFRQFHQWUDFLyQGHOSURGXFWRTXtPLFRKDGLVPLQXLGR PHQRVGHOVH
FRQVLGHUD KLGUROtWLFDPHQWH HVWDEOH HQ DJXD \ VL QR HV DVt VH SXHGH HIHFWXDU HO HQVD\R GHWDOODGR (O HQVD\R GHWDOODGR
FRQVLVWH HQ GHWHUPLQDU OD WDVD GH KLGUyOLVLV JOREDO SDUD WUHV YDORUHV GH S+ \ PLGLHQGR OD FRQFHQWUDFLyQ GHO
SURGXFWRTXtPLFRHQIXQFLyQGHOWLHPSR6HGHWHUPLQDODYHORFLGDGGHKLGUyOLVLVDGLIHUHQWHVWHPSHUDWXUDVSDUDSRGHU
UHDOL]DU LQWHUSRODFLRQHV R H[WUDSRODFLRQHV D ODV WHPSHUDWXUDV REVHUYDGDV HQ HO PHGLR DPELHQWH (O HQVD\R 23376
HVFDVLLGpQWLFRDOGHOD'LUHFWUL]GHOD2&'(HVWULEDQGRSULQFLSDOPHQWHODGLIHUHQFLDHQHOWUDWDPLHQWR
GHORVGDWRV
1yWHVHTXHDGHPiVGHODKLGUyOLVLVODVFRQVWDQWHVGHYHORFLGDGGHKLGUyOLVLVGHWHUPLQDGDVSRUHVHWLSR
GH HQVD\RV DEDUFDQ WRGDV ODV GHPiV WUDQVIRUPDFLRQHV DELyWLFDV TXH SXHGHQ SURGXFLUVH HQ DXVHQFLD GH OX] HQ ODV
FRQGLFLRQHVGHHQVD\RGDGDV6HKDHQFRQWUDGRXQDEXHQDFRQFRUGDQFLDHQWUHODWDVDGHKLGUyOLVLVHQDJXDVQDWXUDOHV\
HQDJXDVSXUDV23376

- 533 -
Fotólisis
6HJ~Q ODV GHILQLFLRQHV HVWDEOHFLGDV HQ HO GRFXPHQWR JXtD GH OD 2&'( VREUH OD IRWyOLVLV DFXiWLFD
GLUHFWD2&'(ODIRWRWUDQVIRUPDFLyQGHFRPSXHVWRVHQDJXDSXHGHUHYHVWLUODIRUPDGHXQDIRWRWUDQVIRUPDFLyQ
SULPDULD R VHFXQGDULD GRQGH OD SULPDULD IRWyOLVLV SXHGH GHVJORVDUVH D VX YH] HQ IRWyOLVLV GLUHFWD H LQGLUHFWD /D
IRWRWUDQVIRUPDFLyQ GLUHFWD IRWyOLVLV RFXUUH FXDQGR HO SURGXFWR TXtPLFR DEVRUEH OX] \ FRPR UHVXOWDGR GLUHFWR VH
WUDQVIRUPD/DIRWRWUDQVIRUPDFLyQLQGLUHFWDVHSURGXFHFXDQGRRWUDVHVSHFLHVH[FLWDGDVWUDQVILHUHQHQHUJtDHOHFWURQHVR
iWRPRV GH KLGUyJHQR DO SURGXFWR TXtPLFR SURYRFDQGR DVt XQD WUDQVIRUPDFLyQ IRWyOLVLV VHQVLELOL]DGD /D
IRWRWUDQVIRUPDFLyQVHFXQGDULDVXFHGHFXDQGRVHSURGXFHQUHDFFLRQHVHQWUHHOSURGXFWRTXtPLFR\HVSHFLHVUHDFWLYDVGH
FRUWD YLGD WDOHV FRPR UDGLFDOHV KLGUR[LORV SHUy[LGRV R ELHQ R[tJHQR VLQJOHWH TXH VH IRUPDQ HQ SUHVHQFLD GH OX]
PHGLDQWHUHDFFLRQHVGHHVSHFLHVH[FLWDGDVFRPRiFLGRVK~PLFRVRI~OYLFRVRELHQQLWUDWRV
/DV~QLFDVGLUHFWULFHVDFWXDOPHQWHGLVSRQLEOHVVREUHODIRWRWUDQVIRUPDFLyQGHODVVXVWDQFLDVTXtPLFDV
HQDJXDVRQSRUWDQWROD23376Direct photolysis rate in water by sunlightODGLUHFWUL]GHOD2&'(
Phototransformation of chemicals in water-direct photolysis) \ OD 23376 Indirect photolysis screening
test(OHQVD\R23376DVtFRPRODGLUHFWUL]GHOD2&'(VLJXHQXQHQIRTXHSRUHWDSDV(QODSULPHUDVH
FDOFXODODFRQVWDQWHGHODWDVDGHIRWyOLVLVGLUHFWDPi[LPDYLGDPHGLDPtQLPDDSDUWLUGHXQDPHGLGDGHODDEVRUWLYLGDG
PRODU(QODVHJXQGDHWDSDKD\GRVIDVHV(QODHOSURGXFWRVHIRWROL]DFRQOX]VRODU\VHREWLHQHXQDFRQVWDQWHGH
YHORFLGDGDSUR[LPDGD(QODIDVHVHGHWHUPLQDXQDFRQVWDQWHGHYHORFLGDGPiVSUHFLVDXVDQGRXQDFWLQyPHWURTXH
FXDQWLILFD OD LQWHQVLGDG GH OD OX] D OD TXH VH KD H[SXHVWR UHDOPHQWH HO SURGXFWR TXtPLFR 8QD YH] PHGLGRV HVWRV
SDUiPHWURVVHSXHGHFDOFXODUODWDVDGHIRWRGHJUDGDFLyQGLUHFWDUHDOSDUDGLIHUHQWHVWHPSHUDWXUDV\GLVWLQWDVODWLWXGHV
/DYHORFLGDGGHGHJUDGDFLyQVyORVHDSOLFDUiDODFDSDVXSHUILFLDOGHODPDVDGHDJXDSRUHMHPSORDORVSULPHURVFP
RPHQRV\~QLFDPHQWHFXDQGRHODJXDVHDSXUD\VDWXUDGDHQDLUHORTXHFODURHVWiQRVXFHGHVLHPSUHHQHOPHGLR
DPELHQWH 6LQ HPEDUJR ORV UHVXOWDGRV SXHGHQ DPSOLDUVH D RWUDV FRQGLFLRQHV DPELHQWDOHV PHGLDQWH XQ SURJUDPD
LQIRUPiWLFRTXHLQWHJUHODDWHQXDFLyQGHODOX]HQDJXDVQDWXUDOHV\RWURVIDFWRUHVUHOHYDQWHV
(O HQVD\R SUHOLPLQDU 23376 VH UHILHUH D OD IRWyOLVLV LQGLUHFWD GH SURGXFWRV TXtPLFRV HQ
DJXDVTXHFRQWHQJDQVXVWDQFLDVK~PLFDV(OSULQFLSLRHQTXHVHEDVDHVTXHHQDJXDVQDWXUDOHVH[SXHVWDVDODOX]VRODU
QDWXUDO OD WDVD GH IRWRWUDQVIRUPDFLyQ PHGLGD HQJOREDUtD ODV WDVDV GH IRWRWUDQVIRUPDFLyQ GLUHFWD H LQGLUHFWD PLHQWUDV
TXH OD IRWRWUDQVIRUPDFLyQ GLUHFWD VyOR VH SURGXFH HQ DJXD SXUD 3RU FRQVLJXLHQWH OD GLIHUHQFLD HQWUH OD YHORFLGDG GH
IRWRGHJUDGDFLyQGLUHFWDHQDJXDSXUD\ODIRWRGHJUDGDFLyQWRWDOHQDJXDQDWXUDOHVODVXPDGHODIRWyOLVLVLQGLUHFWD\GH
ODIRWRGHJUDGDFLyQVHFXQGDULDVHJ~QODVGHILQLFLRQHVTXHILJXUDQHQHOGRFXPHQWRJXtDGHO$QH[R(QODSUiFWLFDHQ
HOHQVD\RVHHPSOHDQVXVWDQFLDVK~PLFDVFRPHUFLDOHVSDUDFRQVWLWXLUXQDJXDK~PLFDVLQWpWLFDTXHLPLWDHODJXDQDWXUDO
$GYLpUWDVHTXHODYHORFLGDGGHWUDQVIRUPDFLyQLQGLUHFWDREWHQLGD~QLFDPHQWHHVYiOLGDSDUDODHVWDFLyQ\ODODWLWXGHQOD
TXHVHKD\DGHWHUPLQDGR\TXHHVLPSRVLEOHH[WUDSRODUORVUHVXOWDGRVDRWUDVODWLWXGHV\HVWDFLRQHVGHODxR
'HJUDGDELOLGDGELyWLFD
6HSUHVHQWDVyORXQEUHYHSDQRUDPDGHORVPpWRGRVGHHQVD\R3DUDPiVLQIRUPDFLyQFRQV~OWHVHHO
GRFXPHQWRGHVtQWHVLVGHOD2&'(VREUHORVHQVD\RVGHELRGHJUDGDELOLGDG2&'(
Biodegradabilidad fácil
9DULDVRUJDQL]DFLRQHVKDQSUHSDUDGRHQVD\RVQRUPDOL]DGRVSDUDGHWHUPLQDUODELRGHJUDGDELOLGDGIiFLO
GH VXVWDQFLDV RUJiQLFDV FRPR OD 2&'( 'LUHFWULFHV $) OD 8( (QVD\RV & OD 23376 \ OD ,62

/RV HQVD\RV GH ELRGHJUDGDELOLGDG IiFLO VRQ HQVD\RV ULJXURVRV TXH GHMDQ SRFR PDUJHQ SDUD TXH VH
SURGX]FDXQDELRGHJUDGDFLyQ\DFOLPDWDFLyQ/DVFRQGLFLRQHVGHHQVD\REiVLFDVTXHJDUDQWL]DQHVDVHVSHFLILFDFLRQHV
VRQ
D FRQFHQWUDFLyQHOHYDGDGHODVXVWDQFLDGHHQVD\RDPJO
E ODVXVWDQFLDGHHQVD\RHVOD~QLFDIXHQWHGHFDUERQR\HQHUJtD
F EDMD\PHGLDFRQFHQWUDFLyQGHLQyFXORHQWUH\FpOXODVPO
G QRVHSHUPLWHQLQJXQDSUHDGDSWDFLyQGHOLQyFXOR
H SHUtRGR GH HQVD\R GH GtDV FRQ XQ LQWHUYDOR GH WLHPSR GH GtDV VDOYR SDUD HO PpWRGR
0,7,PRGLILFDGR,'LUHFWUL]&GHOD2&'(HQHOTXHKDGHSURGXFLUVHODGHJUDGDFLyQ

- 534 -
I WHPSHUDWXUDGHHQVD\R&\
J QLYHOHVXPEUDOGHHOLPLQDFLyQGHO&2'RHYROXFLyQGHODGHPDQGDGH2RGHOD

SURGXFFLyQ GH &2 TXH GHPXHVWUHQ XQD PLQHUDOL]DFLyQ FRPSOHWD VXSRQH TXH HO UHVWR GH
FDUERQRGHODVXVWDQFLDGHHQVD\RVHKDLQWHJUDGRHQODELRPDVDSDUDVXFUHFLPLHQWR
8QUHVXOWDGRSRVLWLYRHQXQHQVD\RGHELRGHJUDGDELOLGDGIiFLOLQGLFDUiTXHODVXVWDQFLDVHGHJUDGDUi
UiSLGDPHQWHHQHOPHGLRDPELHQWH'LUHFWULFHVGHOD2&'(
7DPELpQORVHQVD\RVFOiVLFRVGH'%2SRUHMHPSORHOHQVD\R&GHOD8(SXHGHQGHPRVWUDUTXH

XQDVXVWDQFLDHVIiFLOPHQWHELRGHJUDGDEOH(QHVRVFDVRVODGHPDQGDELRTXtPLFDGHR[tJHQRUHODWLYDHQXQSHUtRGRGH
GtDVVHFRPSDUDFRQODGHPDQGDWHyULFDGHR[tJHQR'72RFXDQGRQRVHGLVSRQHGHpVWDFRQODGHPDQGDTXtPLFD
GHR[tJHQR'42(OHQVD\RVyORGXUDFLQFRGtDV\SRUFRQVLJXLHQWHHOQLYHOXPEUDOHVWDEOHFLGRHQHOGHILQLGR
HQORVFULWHULRVGHFODVLILFDFLyQGHSHOLJURSURSXHVWRVHVLQIHULRUDOGHORVHQVD\RVGHELRGHJUDGDELOLGDGIiFLO
(O HQVD\R SUHOLPLQDU GH OD ELRGHJUDGDELOLGDG HQ DJXD GH PDU 'LUHFWUL] GH OD 2&'( SXHGH
FRQVLGHUDUVHFRPRXQPpWRGRSDUDOHORDORVHQVD\RVGHELRGHJUDGDELOLGDGIiFLOHQHVHPHGLR/DVVXVWDQFLDVFX\DWDVD
GHGHJUDGDFLyQDOFDQFHHOQLYHOXPEUDOHQOD'LUHFWUL]GHOD2&'(HOLPLQDFLyQGHO&2'!RFRQVXPRGHOD
'72 ! SXHGHQ FRQVLGHUDUVH IiFLOPHQWH ELRGHJUDGDEOHV \D TXH HO SRWHQFLDO GH GHJUDGDFLyQ HV QRUPDOPHQWH
PHQRUHQDJXDGHPDUTXHHQDJXDGXOFH
Biodegradabilidad intrínseca
/RV HQVD\RV GH ELRGHJUDGDELOLGDG LQWUtQVHFD HVWiQ FRQFHELGRV SDUD HYDOXDU VL XQD VXVWDQFLD WLHQH
DOJ~QSRWHQFLDOGHGHJUDGDFLyQ(MHPSORVGHHVRVHQVD\RVVRQODV'LUHFWULFHV$&GHOD2&'(ORVHQVD\RV&\
&GHOD8(\HOHQVD\R$670(
/DV FRQGLFLRQHV EiVLFDV GH HQVD\R TXH IDYRUHFHQ OD HYDOXDFLyQ GHO SRWHQFLDO GH ELRGHJUDGDFLyQ
LQWUtQVHFDVRQ
D XQD H[SRVLFLyQ SURORQJDGD GH OD VXVWDQFLD GH HQVD\R DO LQyFXOR SHUPLWLHQGR OD DGDSWDFLyQ
DQWHVGHOILQDOGHOSHUtRGRGHHQVD\R
E XQDDOWDFRQFHQWUDFLyQGHPLFURRUJDQLVPRV
F XQDUHODFLyQIDYRUDEOHVXVWDQFLDELRPDVD
8QUHVXOWDGRSRVLWLYRHQXQHQVD\RGHELRGHJUDGDELOLGDGLQWUtQVHFDLQGLFDTXHODVXVWDQFLDHQVD\DGD
QR SHUVLVWLUi LQGHILQLGDPHQWH HQ HO PHGLR DPELHQWH SHUR TXH QR VH SXHGH FRQWDU FRQ XQD ELRGHJUDGDFLyQ UiSLGD \
FRPSOHWD 8Q UHVXOWDGR TXH GHPXHVWUH XQD PLQHUDOL]DFLyQ VXSHULRU DO LQGLFD XQ SRWHQFLDO GH ELRGHJUDGDFLyQ
~OWLPDXQDGHJUDGDFLyQGHPiVGHOUHYHODXQDELRGHJUDGDFLyQSULPDULDLQWUtQVHFD\XQUHVXOWDGRLQIHULRUDO
LQGLFD TXH OD VXVWDQFLD HV SHUVLVWHQWH $Vt XQ UHVXOWDGR QHJDWLYR VLJQLILFD TXH KD\ TXH VXSRQHU XQD QR
ELRGHJUDGDELOLGDGSHUVLVWHQFLDGHODVXVWDQFLD'LUHFWULFHVGHOD2&'(
(Q PXFKRV HQVD\RV GH ELRGHJUDGDELOLGDG LQWUtQVHFD VyOR VH PLGH OD GHVDSDULFLyQ GH OD VXVWDQFLD GH
HQVD\R(VHUHVXOWDGRPRVWUDUi~QLFDPHQWHODELRGHJUDGDELOLGDGSULPDULD\QRXQDPLQHUDOL]DFLyQFRPSOHWD3XHGHQDVt
IRUPDUVHSURGXFWRVGHGHJUDGDFLyQ PiVR PHQRVSHUVLVWHQWHV/DELRGHJUDGDFLyQSULPDULDGHXQDVXVWDQFLDQRLQGLFD
TXHKDEUiGHJUDGDELOLGDG~OWLPDHQHOPHGLRDPELHQWH
/RVHQVD\RVGHELRGHJUDGDELOLGDGLQWUtQVHFDGHOD2&'(VRQPX\GLIHUHQWHVHQVXVSODQWHDPLHQWRV\
HVSHFLDOPHQWH HO HQVD\R 0,7, ,, 'LUHFWUL] & GH OD 2&'( XWLOL]D XQD FRQFHQWUDFLyQ GH LQyFXOR TXH HV VyOR WUHV
YHFHV VXSHULRU D OD GHO HQVD\R GH ELRGHJUDGDELOLGDG IiFLO 0,7, , FRUUHVSRQGLHQWH 'LUHFWUL] & GH OD 2&'( 'HO
PLVPR PRGR HO HQVD\R =DKQ:HOOHQV 'LUHFWUL] % GH OD 2&'( HV XQ HQVD\R GH ELRGHJUDGDELOLGDG LQWUtQVHFD
UHODWLYDPHQWH³GpELO´6LQHPEDUJRDXQTXHHOSRWHQFLDOGHGHJUDGDFLyQHQHVRVHQVD\RVQRVHDPX\VXSHULRUDOGHORV
HQVD\RV GH ELRGHJUDGDELOLGDG IiFLO ORV UHVXOWDGRV QR SRGUiQ H[WUDSRODUVH D ODV FRQGLFLRQHV GH ORV HQVD\RV GH
ELRGHJUDGDELOLGDGIiFLO\DOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR

- 535 -
Ensayos de simulación acuática
8QHQVD\RGHVLPXODFLyQHVHOTXHLQWHQWDHVWLPDUODELRGHJUDGDFLyQHQXQPHGLRDFXiWLFRHVSHFtILFR
&RPRHMHPSORVGHHQVD\RVGHVLPXODFLyQQRUPDOL]DGDGHGHJUDGDFLyQHQHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRFDEHPHQFLRQDU
HO PpWRGR ,62'6 GH ORWHV GH DJLWDFLyQ HQ PDWUDFHV FRQ DJXD VXSHUILFLDO R VXVSHQVLRQHV DJXD
VXSHUILFLDOVHGLPHQWR1\KROP\7RUlQJHO$670(GHELRGHJUDGDFLyQPHGLDQWHXQPpWRGRGH
GHVDSDULFLyQHQPDWUD]DJLWDGR\HOHQVD\RVLPLODU23376(VWRVPpWRGRVVHVXHOHQGHQRPLQDUHQVD\RVGH
HOLPLQDFLyQHQUtR
/DVFDUDFWHUtVWLFDVGHORVHQVD\RVTXHDVHJXUDQXQDVLPXODFLyQGHODVFRQGLFLRQHVGHOPHGLRDPELHQWH
DFXiWLFRVRQ
D ODXWLOL]DFLyQGHXQDPXHVWUDGHDJXD\VHGLPHQWRVQDWXUDOHVFRPRLQyFXOR\
E XQD EDMD FRQFHQWUDFLyQ GH OD VXVWDQFLD GH HQVD\R D JO TXH DVHJXUH XQD FLQpWLFD GH
GHJUDGDFLyQGHSULPHURUGHQ
6H UHFRPLHQGD XWLOL]DU FRPSXHVWRV GH HQVD\R PDUFDGRV UDGLDFWLYDPHQWH SDUD IDFLOLWDU OD
GHWHUPLQDFLyQ GH OD GHJUDGDFLyQ ~OWLPD 6L VyOR VH GHWHUPLQD OD GHVDSDULFLyQ GH OD VXVWDQFLD GH HQVD\R PHGLDQWH HO
DQiOLVLVTXtPLFR~QLFDPHQWHVHHVWDEOHFHUiODGHJUDGDELOLGDGSULPDULD'HODREVHUYDFLyQGHODFLQpWLFDGHGHJUDGDFLyQ
VHUiSRVLEOHGHGXFLUODFRQVWDQWHGHYHORFLGDGGHHVWD~OWLPD'HELGRDODEDMDFRQFHQWUDFLyQGHODVXVWDQFLDGHHQVD\R
VHVXSRQHTXHSUHYDOHFHXQDFLQpWLFDGHGHJUDGDFLyQGHSULPHURUGHQ
(O HQVD\R WDPELpQ SXHGH UHDOL]DUVH FRQ VHGLPHQWR QDWXUDO VLPXODQGR ODV FRQGLFLRQHV HQ HO
FRPSDUWLPHQWR GHO VHGLPHQWR $GHPiV FDEH GHWHUPLQDU OD GHJUDGDFLyQ DELyWLFD HQ ODV FRQGLFLRQHV GH HQVD\R
HVWHULOL]DQGRPXHVWUDV
Ensayos de simulación de estaciones de depuración de aguas residuales
7DPELpQVHGLVSRQHGHHQVD\RVSDUDVLPXODUODGHJUDGDELOLGDGHQXQDLQVWDODFLyQGHWUDWDPLHQWRGH
DJXDVUHVLGXDOHVFRPROD'LUHFWUL]$GHOD2&'(8QLGDGGHWUDWDPLHQWRPHGLDQWHORGRVDFWLYDGRVHOHQVD\R,62
(QVD\RGHVLPXODFLyQGHORGRVDFWLYDGRV\HOHQVD\R&GHOD8(5HFLHQWHPHQWHVHKDSURSXHVWRXQQXHYR
HQVD\RGHVLPXODFLyQTXHXWLOL]DFRQFHQWUDFLRQHVEDMDVGHFRQWDPLQDQWHVRUJiQLFRV1\KROPet al.
Degradabilidad anaeróbica
/RV PpWRGRV GH HQVD\R SDUD HYDOXDU OD ELRGHJUDGDELOLGDG DQDHUyELFD GHWHUPLQDQ HO SRWHQFLDO
LQWUtQVHFRGHELRGHJUDGDFLyQGHODVXVWDQFLDGHHQVD\RHQFRQGLFLRQHVDQDHUyELFDV(QWUHHVRVPpWRGRVFDEHFLWDUORV
HQVD\RV,62($670(\23376
(OSRWHQFLDOGHGHJUDGDFLyQDQDHUyELFDVHGHWHUPLQDHQXQSHUtRGRGHKDVWDRFKRVHPDQDV\FRQODV
FRQGLFLRQHVGHHQVD\RVLJXLHQWHV
D HMHFXFLyQGHOHQVD\RHQUHFLSLHQWHVVHOODGRVHQDXVHQFLDGH2LQLFLDOPHQWHHQXQDDWPyVIHUD
GH1SXUR
E XWLOL]DFLyQGHORGRGHGLJHVWLyQDQDHUyELFR
F WHPSHUDWXUDGHHQVD\RGH&\
G GHWHUPLQDFLyQGHODSUHVLyQHQODIDVHJDVHRVDGHOUHFLSLHQWHIRUPDFLyQGH&2\&+
/D GHJUDGDFLyQ ~OWLPD YHQGUi GHWHUPLQDGD SRU OD SURGXFFLyQ GH JDV 6LQ HPEDUJR WDPELpQ FDEH
FDOFXODUODGHJUDGDFLyQSULPDULDPLGLHQGRODVXVWDQFLDSDUHQWDOUHVWDQWH
Degradación en suelos y sedimentos
0XFKDV VXVWDQFLDV WHUPLQDQ HQ HO FRPSDUWLPHQWR VXHOR \R VHGLPHQWR SRU OR TXH SXHGH VHU
LPSRUWDQWHHYDOXDUVXGHJUDGDELOLGDGHQHVWRVFRPSDUWLPHQWRV(QWUHORVPpWRGRVGHHQVD\RQRUPDOL]DGRVFDEHFLWDUOD
'LUHFWUL]$GHOD2&'(VREUHODELRGHJUDGDELOLGDGLQWUtQVHFDHQHOVXHORTXHVHFRUUHVSRQGHFRQHOHQVD\R23376

- 536 -
/DV FDUDFWHUtVWLFDV HVSHFLDOHV GHO HQVD\R TXH SHUPLWHQ GHWHUPLQDU OD GHJUDGDELOLGDG LQWUtQVHFD HQ HO
VXHORVRQ
D ODXWLOL]DFLyQGHPXHVWUDVGHVXHORVQDWXUDOHVVLQLQRFXODFLyQDGLFLRQDO
E HPSOHRGHXQDVXVWDQFLDGHHQVD\RPDUFDGDUDGLDFWLYDPHQWH\
F GHWHUPLQDFLyQGHODHYROXFLyQGHO&2PDUFDGR
(OHQVD\R23376Biodegradación en microcosmos agua-sedimentoFRQVWLWX\HXQPpWRGR

QRUPDOL]DGRSDUDGHWHUPLQDUODELRGHJUDGDFLyQHQORVVHGLPHQWRV6HUHFRJHQPLFURFRVPRVTXHFRQWHQJDQVHGLPHQWR\
DJXD SURFHGHQWHV GH ORV OXJDUHV GH HQVD\R \ VH LQWURGXFHQ ORV FRPSXHVWRV GH HQVD\R HQ HO VLVWHPD 6H PLGH OD
GHVDSDULFLyQGHOFRPSXHVWRSDUHQWDOHVGHFLUODELRGHJUDGDFLyQSULPDULD\VLFDEHODDSDULFLyQGHPHWDEROLWRV\OD
ELRGHJUDGDFLyQ~OWLPD
+D\ GRV GLUHFWULFHV GH OD 2&'( VREUH WUDQVIRUPDFLyQ DHUyELFD \ DQDHUyELFD HQ HO VXHOR \ HQ ORV
VHGLPHQWRV DFXiWLFRV GLUHFWULFHV \ UHVSHFWLYDPHQWH /RV H[SHULPHQWRV VH SURSRQHQ GHWHUPLQDU OD WDVD GH
WUDQVIRUPDFLyQGHODVXVWDQFLDGHHQVD\R\ODQDWXUDOH]D\YHORFLGDGGHIRUPDFLyQ\GHVDSDULFLyQGHORVSURGXFWRVGH
WUDQVIRUPDFLyQHQFRQGLFLRQHVPHGLRDPELHQWDOHVUHDOLVWDVLQFOXLGDXQDFRQFHQWUDFLyQWDPELpQUHDOLVWDGHODVXVWDQFLD
GH HQVD\R (Q IXQFLyQ GHO PpWRGR DQDOtWLFR HPSOHDGR SDUD GHWHUPLQDU OD WUDQVIRUPDFLyQ GH HVD VXVWDQFLD SRGUi
HYDOXDUVHODPLQHUDOL]DFLyQFRPSOHWDRODGHJUDGDELOLGDGSULPDULD
Métodos para estimar la biodegradabilidad
(Q ORV ~OWLPRV DxRV VH KD HVWXGLDGR OD SRVLELOLGDG GH HVWLPDU ODV SURSLHGDGHV DPELHQWDOHV GH
VXVWDQFLDV\WDPELpQORVPpWRGRVSDUDSUHGHFLUHOSRWHQFLDOGHELRGHJUDGDELOLGDGGHVXVWDQFLDVRUJiQLFDVSRUHMHPSOR
HO3URJUDPDGHSUREDELOLGDGGHELRGHJUDGDELOLGDGGH6\UDFXVH5HVHDUFK&RUSRUDWLRQ%,2:,1(QODUHYLVLyQGHHVWRV
PpWRGRVSRUOD2&'( \ /DQJHQEHUJ et al.,VHOOHJDDODFRQFOXVLyQGHTXHORV PpWRGRVEDVDGRVHQ OD
FRQWULEXFLyQGHJUXSRVIXQFLRQDOHVVRQORVPiVHILFDFHV(QWUHHOORVHOSURJUDPD%,2:,1HVHOTXHWHQGUtDODPD\RU
DSOLFDFLyQ2IUHFHXQDHVWLPDFLyQFXDOLWDWLYDGHODSUREDELOLGDGGHELRGHJUDGDFLyQOHQWDRUiSLGDHQSUHVHQFLDGHXQD
SREODFLyQPL[WDGHPLFURRUJDQLVPRVDPELHQWDOHV6XVSRVLELOLGDGHVGHDSOLFDFLyQKDQVLGRHVWXGLDGDVSRUHOSUR\HFWR
FRQMXQWR 86 (3$&( VREUH OD HYDOXDFLyQ GH ODV 46$5 2&'( \ SRU 3HGHUVHQ et al., (VWD ~OWLPD
HYDOXDFLyQVHH[DPLQDEUHYHPHQWHPiVDEDMR
8Q FRQMXQWR GH YDOLGDFLyQ FRQVWLWXLGR SRU GDWRV H[SHULPHQWDOHV GH ELRGHJUDGDFLyQ KD VLGR
VHOHFFLRQDGRHQWUHGDWRVSURFHGHQWHVGHORVHQVD\RV0,7,H[FOX\HQGRODVVXVWDQFLDVSDUDODVTXHQRVHGLVSRQtD
GH GDWRV GH GHJUDGDFLyQ VXILFLHQWHPHQWH SUHFLVRV \ GH ODV VXVWDQFLDV \D XWLOL]DGDV HQ HO GHVDUUROOR GHO SURJUDPD (O
FRQMXQWR GH YDOLGDFLyQ FRPSUHQGtD HQWRQFHV VXVWDQFLDV FX\D ELRGHJUDGDELOLGDG IXH HVWLPDGD FRQ HO PyGXOR GH
HVWLPDFLyQ QR OLQHDO HO PiV ILDEOH GHO SURJUDPD \ ORV UHVXOWDGRV VH FRPSDUDURQ FRQ ORV GDWRV H[SHULPHQWDOHV 6H
SUHGLMR XQD GHJUDGDELOLGDG ³UiSLGD´ SDUD VXVWDQFLDV SHUR VyOR GH HOODV PRVWUDURQ HIHFWLYDPHQWH XQD
GHJUDGDFLyQ IiFLO HQ HO HQVD\R 0,7, , 6H KDEtD SUHYLVWR TXH VXVWDQFLDV VH GHJUDGDUtDQ ³OHQWDPHQWH´ OR TXH VH
FRQILUPySDUDVXVWDQFLDVTXHQRUHVXOWDEDQIiFLOPHQWHGHJUDGDEOHVHQHOHQVD\R0,7,,6HFRQFOX\yTXH
VyORHUDSRVLEOHXWLOL]DUHOSURJUDPDFRQILQHVGHFODVLILFDFLyQVyORFXDQGRQRVHSXHGHQREWHQHUGDWRVH[SHULPHQWDOHV
GHGHJUDGDFLyQ\FXDQGRHOSURJUDPDSUHGLMHUDXQDGHJUDGDFLyQ³OHQWD´GHODVXVWDQFLD(QHVWHFDVRODVXVWDQFLDSRGUi
FRQVLGHUDUVHQRGHJUDGDEOHUiSLGDPHQWH
$ODPLVPDFRQFOXVLyQVHOOHJyHQHOSUR\HFWRFRQMXQWR86(3$&(VREUHHYDOXDFLyQGHODV46$5

XWLOL]DQGRGDWRVH[SHULPHQWDOHV\GDWRVGHOWLSR46$5SDUDVXVWDQFLDVQXHYDVQRWLILFDGDVHQOD8(/DHYDOXDFLyQVH
EDVDED HQ XQ DQiOLVLV GH ODV SUHGLFFLRQHV UHDOL]DGDV FRQ ODV 46$5 SDUD VXVWDQFLDV QXHYDV HQVD\DGDV
H[SHULPHQWDOPHQWHHQHQVD\RVGHELRGHJUDGDELOLGDGIiFLOÒQLFDPHQWHGHODVVXVWDQFLDVTXHILJXUDEDQHQHVHDQiOLVLV
HUDQIiFLOPHQWHELRGHJUDGDEOHV/DPHWRGRORJtD46$5HPSOHDGDQRHVWiWRWDOPHQWHHVSHFLILFDGDHQHOLQIRUPHILQDOGHO
SUR\HFWR FRQMXQWR 86(3$&( 2&'( SHUR HV SUREDEOH TXH OD PD\RUtD GH ODV SUHGLFFLRQHV VH KLFLHUDQ FRQ
PpWRGRVTXHGHVSXpVVHKDQLQWHJUDGRHQHOBiodegradation Probability Program
7DPELpQVHUHFRPLHQGDHQHO'RFXPHQWRJXtDWpFQLFRGHOD8(&(XWLOL]DUFRQSUXGHQFLDOD

ELRGHJUDGDELOLGDGHVWLPDGDHQHVWH~OWLPRSURJUDPD\DTXHVLHQpOVHSUHGLFHXQDELRGHJUDGDFLyQUiSLGDHVHUHVXOWDGR
QRGHEHUiWRPDUVHHQFRQVLGHUDFLyQDXQTXHVtHQFDPELRODSUHGLFFLyQGHXQDELRGHJUDGDFLyQOHQWD&(
$Vt XQD XWLOL]DFLyQ SUXGHQWH GH ORV UHVXOWDGRV GHO Biodegradation Probability Program SXHGH
VDWLVIDFHU ORV UHTXLVLWRV SDUD HYDOXDU OD ELRGHJUDGDELOLGDG GH DOJXQDV GH ODV PXFKDV VXVWDQFLDV SDUD ODV TXH QR VH
GLVSRQHGHGDWRVH[SHULPHQWDOHVGHGHJUDGDFLyQ

- 537 -
$QH[R
$3e1',&(,,
)DFWRUHVTXHLQIOX\HQHQODGHJUDGDELOLGDGHQHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
,QWURGXFFLyQ
/RV FULWHULRV GH FODVLILFDFLyQ GH OD 2&'( VyOR FRQVLGHUDQ ORV SHOLJURV SDUD HO PHGLR DPELHQWH
DFXiWLFR 6LQ HPEDUJR OD FODVLILFDFLyQ GH ORV SHOLJURV VH EDVD SULQFLSDOPHQWH HQ GDWRV REWHQLGRV GH HQVD\RV HQ
FRQGLFLRQHVGHODERUDWRULRTXHSRFDVYHFHVVRQVLPLODUHVDODVFRQGLFLRQHVGHOPHGLRDPELHQWH$VtODLQWHUSUHWDFLyQGH
ORVGDWRVGHORVHQVD\RVGHODERUDWRULRSDUDSUHGHFLUORVSHOLJURVHQHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRGHEHUiVHUFRQVLGHUDGD
(QXQHVWXGLRGHOD2&'(2&'(VHKDKHFKRXQDLQWHUSUHWDFLyQGHWDOODGDGHORVUHVXOWDGRV

GHORVHQVD\RVVREUHELRGHJUDGDELOLGDGGHVXVWDQFLDVRUJiQLFDV
/DVFRQGLFLRQHVHQHOPHGLRDPELHQWHVXHOHQVHUPX\GLIHUHQWHVGHDTXHOODVHQORVVLVWHPDVGHHQVD\R
QRUPDOL]DGRV OR TXH KDFH GLItFLO H[WUDSRODU ORV GDWRV GH HVWRV HQVD\RV DO PHGLR DPELHQWH (QWUH ODV GLIHUHQFLDV ODV
VLJXLHQWHVLQIOX\HQGHPDQHUDVLJQLILFDWLYDHQODGHJUDGDELOLGDG
D )DFWRUHVUHODWLYRVDORVRUJDQLVPRVSUHVHQFLDGHPLFURRUJDQLVPRVFRPSHWHQWHV
E )DFWRUHVUHODWLYRVDOVXVWUDWRFRQFHQWUDFLyQGHODVXVWDQFLD\SUHVHQFLDGHRWURVVXVWUDWRV\
F )DFWRUHV UHODWLYRV DO PHGLR FRQGLFLRQHV ILVLFRTXtPLFDV SUHVHQFLD GH QXWULHQWHV
ELRGLVSRQLELOLGDGGHODVXVWDQFLD
(VWRVDVSHFWRVVHH[DPLQDQDFRQWLQXDFLyQ
3UHVHQFLDGHPLFURRUJDQLVPRVFRPSHWHQWHV
/D ELRGHJUDGDFLyQ HQ HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR GHSHQGH GH OD SUHVHQFLD GH PLFURRUJDQLVPRV
FRPSHWHQWHV HQ Q~PHUR VXILFLHQWH /DV FRPXQLGDGHV PLFURELDQDV QDWXUDOHV FRQVLVWHQ HQ XQD ELRPDVD PX\ GLYHUVD \
FXDQGRVHLQWURGXFHXQDVXVWDQFLD³QXHYD´FRQXQDFRQFHQWUDFLyQVXILFLHQWHODELRPDVDSXHGHDGDSWDUVHSDUDGHJUDGDU
HVWD VXVWDQFLD (V IUHFXHQWH TXH OD DGDSWDFLyQ GH OD SREODFLyQ PLFURELDQD YHQJD SURYRFDGD SRU HO FUHFLPLHQWR GH
GHJUDGDGRUHVHVSHFtILFRVTXHSRUQDWXUDOH]DVRQFRPSHWHQWHVSDUDGHJUDGDUODVXVWDQFLD1RREVWDQWHWDPELpQSXHGHQ
LQWHUYHQLU RWURV SURFHVRV FRPR OD LQGXFFLyQ HQ]LPiWLFD HO LQWHUFDPELR GH PDWHULDO JHQpWLFR \ HO GHVDUUROOR GH XQD
WROHUDQFLDDODWR[LFLGDG
/DDFOLPDWDFLyQWLHQHOXJDUGXUDQWHXQDIDVHGHDGDSWDFLyQTXHFRUUHVSRQGHDOODSVRGHWLHPSRGHVGH
HOFRPLHQ]RGHODH[SRVLFLyQKDVWDHOLQLFLRGHXQDGHJUDGDFLyQDSUHFLDEOH3DUHFHREYLRTXHODGXUDFLyQGHODIDVHGH
DGDSWDFLyQ GHSHQGHUiGH OD SUHVHQFLD LQLFLDO GH PLFURRUJDQLVPRV GHJUDGDGRUHV FRPSHWHQWHV (VWR GHSHQGHUi XQD YH]
PiVGHOKLVWRULDOGHODFRPXQLGDGPLFURELDQDHVGHFLUGHVLODFRPXQLGDGKDHVWDGRDQWHVH[SXHVWDDODVXVWDQFLD(VWR
VLJQLILFD TXH FXDQGR XQD VXVWDQFLD [HQRELyWLFD VH KD XVDGR \ HPLWLGR GH PDQHUD RPQLSUHVHQWH GXUDQWH YDULRV DxRV
DXPHQWDUi OD SUREDELOLGDG GH HQFRQWUDU PLFURRUJDQLVPRV GHJUDGDGRUHV FRPSHWHQWHV $Vt RFXUULUi HVSHFLDOPHQWH HQ
PHGLRV TXH UHFLEHQ HPLVLRQHV FRPR SRU HMHPSOR LQVWDODFLRQHV GH GHSXUDFLyQ GH DJXDV UHVLGXDOHV SRU WUDWDPLHQWR
ELROyJLFR$PHQXGRVHHQFXHQWUDQUHVXOWDGRVGHGHJUDGDFLyQPiVFRKHUHQWHVHQORVHQVD\RVFRQLQyFXORVSURFHGHQWHV
GHDJXDVFRQWDPLQDGDVTXHHQVD\RVFRQLQyFXORVGHDJXDVQRFRQWDPLQDGDV2&'(1\KROPH,QJHUVOHY
6RQYDULRVORVIDFWRUHVTXHGHWHUPLQDQTXHHOSRWHQFLDOGHDGDSWDFLyQHQHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR
SXHGDFRPSDUDUVHFRQHOSRWHQFLDOHQHQVD\RVGHODERUDWRULR(QWUHRWUDVFRVDVODDGDSWDFLyQGHSHQGHUiGH
D HO Q~PHUR LQLFLDO GH PLFURRUJDQLVPRV GHJUDGDGRUHV FRPSHWHQWHV HQ OD ELRPDVD PLFURELDQD
SURSRUFLyQ\Q~PHUR
E SUHVHQFLDGHVXSHUILFLHVGHILMDFLyQ
F FRQFHQWUDFLyQ\GLVSRQLELOLGDGGHOVXVWUDWR\
G SUHVHQFLDGHRWURVVXVWUDWRV

- 539 -
/DGXUDFLyQGHODIDVHGHDGDSWDFLyQGHSHQGHUiGHOQ~PHURLQLFLDOGHPLFURRUJDQLVPRVGHJUDGDGRUHV
FRPSHWHQWHV\SDUDODVVXVWDQFLDVWy[LFDVGHODFDSDFLGDGGHVXSHUYLYHQFLD\GHUHFXSHUDFLyQGHHVWRV(QORVHQVD\RV
QRUPDOL]DGRVGHELRGHJUDGDELOLGDGIiFLOODVPXHVWUDVGHLQyFXORVHWRPDQHQODVLQVWDODFLRQHVGHGHSXUDFLyQGHDJXDV
UHVLGXDOHV $O VHU OD FDUJD GH ORV FRQWDPLQDQWHV QRUPDOPHQWH VXSHULRU D OD TXH H[LVWH HQ HO PHGLR DPELHQWH OD
SURSRUFLyQ\HOQ~PHURGHPLFURRUJDQLVPRVGHJUDGDGRUHVFRPSHWHQWHVVHUiQTXL]iPiVLPSRUWDQWHVTXHHQXQPHGLR
DPELHQWH DFXiWLFR PHQRV FRQWDPLQDGR 5HVXOWDUi VLQ HPEDUJR GLItFLO HVWLPDU KDVWD TXp SXQWR OD IDVH GH DGDSWDFLyQ
GXUDUi PiV HQ HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR TXH HQ XQ HQVD\R GH ODERUDWRULR SUREDEOHPHQWH GHELGR DO Q~PHUR LQLFLDO
PHQRUGHPLFURRUJDQLVPRVGHJUDGDGRUHVFRPSHWHQWHV
(Q SHUtRGRV GH WLHPSR ODUJRV OD FRQFHQWUDFLyQ LQLFLDO GH GHJUDGDGRUHV FRPSHWHQWHV QR LPSRUWD
PXFKR \D TXH VX Q~PHUR DXPHQWDUi FXDQGR HVWp SUHVHQWH XQ VXVWUDWR DGHFXDGR D FRQFHQWUDFLRQHV VXILFLHQWHV 1R
REVWDQWHVLORTXHLQWHUHVDHVODGHJUDGDELOLGDGHQXQSHUtRGRGHWLHPSRFRUWRKDEUiTXHFRQVLGHUDUODFRQFHQWUDFLyQ
LQLFLDOGHPLFURRUJDQLVPRVGHJUDGDGRUHVFRPSHWHQWHV6FRZ
/D SUHVHQFLD GH IOyFXORV DJUHJDGRV \ PLFURRUJDQLVPRV DGKHULGRV SXHGH WDPELpQ PHMRUDU OD
DGDSWDFLyQ SRU HMHPSOR PHGLDQWH HO GHVDUUROOR GH QLFKRV PLFURELDQRV TXH FRQWHQJDQ SREODFLRQHV FRPSXHVWDV GH
PLFURRUJDQLVPRV(VWRUHYLVWHLPSRUWDQFLDFXDQGRVHFRQVLGHUDODFDSDFLGDGGHDGDSWDFLyQGHHVWRVPLFURRUJDQLVPRV
HQPHGLRVGLYHUVRVFRPRHVWDFLRQHVGHGHSXUDFLyQGHDJXDVUHVLGXDOHVVHGLPHQWRVRVXHORV6LQHPEDUJRHOQ~PHUR
WRWDOGHPLFURRUJDQLVPRVHQORVHQVD\RVGHELRGHJUDGDELOLGDGIiFLO\HQHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRHVGHOPLVPRRUGHQ
GH PDJQLWXG D FpOXODVPO HQ ORV HQVD\RV GH ELRGHJUDGDELOLGDG IiFLO \ D FpOXODVPO R PiV HQ DJXDV
VXSHUILFLDOHV6FRZ$VtHVSUREDEOHTXHHVHIDFWRUUHYLVWDSRFDLPSRUWDQFLD
&XDQGR VH H[DPLQD OD H[WUDSRODFLyQ D FRQGLFLRQHV DPELHQWDOHV SXHGH VHU ~WLO GLVWLQJXLU HQWUH
HFRVLVWHPDV ROLJRWUyILFRV \ HXWUyILFRV /RV PLFURRUJDQLVPRV TXH VH GHVDUUROODQ HQ FRQGLFLRQHV ROLJRWUyILFDV VRQ
FDSDFHV GH PLQHUDOL]DU VXVWUDWRV RUJiQLFRV D FRQFHQWUDFLRQHV EDMDV IUDFFLRQHV GH PJ GH FDUERQRO \ QRUPDOPHQWH
SUHVHQWDQPD\RUDILQLGDGSRUHOVXVWUDWRSHURWDVDVGHFUHFLPLHQWRPiVOHQWDV\WLHPSRVGHJHQHUDFLyQPiVODUJRVTXH
ORV RUJDQLVPRV HQ FRQGLFLRQHV HXWUyILFDV 2&'( $GHPiV ODV SREODFLRQHV GH HFRVLVWHPDV ROLJRWUyILFRV VRQ
LQFDSDFHV GH GHJUDGDU VXVWDQFLDV TXtPLFDV HQ FRQFHQWUDFLRQHV VXSHULRUHV D PJO \ SXHGHQ LQFOXVR LQKLELUVH D
FRQFHQWUDFLRQHV DOWDV 3RU HO FRQWUDULR ODV SREODFLRQHV GH HFRVLVWHPDV HXWUyILFRV QHFHVLWDQ FRQFHQWUDFLRQHV PiV
HOHYDGDVGHVXVWUDWRVDQWHVGHTXHFRPLHQFHODPLQHUDOL]DFLyQ\VHGHVDUUROODQDFRQFHQWUDFLRQHVPiVHOHYDGDVTXHODV
SREODFLRQHV GH HFRVLVWHPDV ROLJRWUyILFRV $GHPiV HO XPEUDO LQIHULRU GH GHJUDGDFLyQ HQ HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR
GHSHQGHUiGHTXHODSREODFLyQPLFURELDQDHVWpEDMRFRQGLFLRQHVROLJRWUyILFDVRHXWUyILFDV1RHVWiFODURVLQHPEDUJR
VL DPEDV SREODFLRQHV FRQVWLWX\HQ HVSHFLHV GLIHUHQWHV R VL KD\ VyOR GRV PRGRV GH YLGD HO ROLJRWUyILFR \ HO HXWUyILFR
2&'(&DVLWRGRVORVFRQWDPLQDQWHVOOHJDQDOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRGLUHFWDPHQWHPHGLDQWHODHOLPLQDFLyQ
GHDJXDVUHVLGXDOHV\SRUFRQVLJXLHQWHHVRVHFRVLVWHPDVUHFHSWRUHVVRQPD\RUPHQWHHXWUyILFRV
'HO DQiOLVLV DQWHULRU VH SXHGH FRQFOXLU TXH OD SUREDELOLGDGGH TXH HVWpQ SUHVHQWHV PLFURRUJDQLVPRV
GHJUDGDGRUHVFRPSHWHQWHVHVPD\RUHQHFRVLVWHPDVPX\H[SXHVWRVHVGHFLUTXHUHFLEHQFRQWLQXDPHQWHVXVWDQFLDVOR
TXHVXFHGHFRQPD\RUIUHFXHQFLDFRQSURGXFWRVTXtPLFRVIDEULFDGRVHQJUDQFDQWLGDGTXHHQDTXHOORVSURGXFLGRVHQ
SHTXHxD FDQWLGDG (VWRV HFRVLVWHPDV VXHOHQ VHU HXWUyILFRV \ OD GHJUDGDFLyQ SRU WDQWR QHFHVLWDUi FRQFHQWUDFLRQHV
UHODWLYDPHQWH DOWDV GH VXVWDQFLDV SDUD TXH SXHGD HPSH]DU 3RU OR GHPiV ODV DJXDV SXUDV SXHGHQ FDUHFHU GH HVSHFLHV
FRPSHWHQWHVHQSDUWLFXODUGHODVFDSDFHVGHGHJUDGDUVXVWDQFLDVTXtPLFDVTXHVyORVHGHSRVLWDQHQHOPHGLRDPELHQWH
RFDVLRQDOPHQWHWDOHVFRPRODVSURGXFLGDVHQSHTXHxDFDQWLGDG
)DFWRUHVUHODWLYRVDOVXVWUDWR
Concentración de la sustancia de ensayo
(QFDVLWRGRVORVHQVD\RVGHODERUDWRULRODVXVWDQFLDGHHQVD\RVHDSOLFDDFRQFHQWUDFLRQHVPX\DOWDV
DPJOHQFRPSDUDFLyQFRQODVFRQFHQWUDFLRQHVHVSHUDGDVHQHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRGHORUGHQGHJO
3RU OR JHQHUDO HO FUHFLPLHQWR GH ORV PLFURRUJDQLVPRV QR HVWDUi DVHJXUDGR FXDQGR HO VXVWUDWR HVWp SUHVHQWH HQ
FRQFHQWUDFLRQHVLQIHULRUHVDPJO\HQFRQFHQWUDFLRQHVPiVEDMDVLQFOXVRQRVHVDWLVIDUiQODVQHFHVLGDGHVHQHQHUJtD
SDUD PDQWHQHU OD SREODFLyQ 2&'( (VH XPEUDO LQIHULRU VH H[SOLFD TXL]i SRU XQD IDOWD GH HVWtPXOR VXILFLHQWH
SDUDGHVHQFDGHQDUXQDUHVSXHVWDHQ]LPiWLFD6FRZ(VWRVLJQLILFDHQJHQHUDOTXHODVFRQFHQWUDFLRQHVGHPXFKDV
VXVWDQFLDV SUHVHQWHV HQ HO PHGLR DFXiWLFR VRQ WDOHV TXH HVDV VXVWDQFLDV GLItFLOPHQWH FRQVWLWX\HQ XQ VXVWUDWR SULPDULR
SDUDORVPLFURRUJDQLVPRVGHJUDGDGRUHV
$GHPiV OD FLQpWLFD GH GHJUDGDFLyQ GHSHQGHUi GH OD FRQFHQWUDFLyQ GH OD VXVWDQFLD 6 HQ
FRPSDUDFLyQ FRQ OD FRQVWDQWH GH VDWXUDFLyQ .V GHVFULWD HQ OD HFXDFLyQ GH 0RQRG /D FRQVWDQWH GH VDWXUDFLyQ HV OD
FRQFHQWUDFLyQ GH VXVWUDWR HQ OD TXH VH REVHUYD XQD WDVD GH FUHFLPLHQWR HVSHFtILFR TXH UHSUHVHQWD GH OD WDVD GH
FUHFLPLHQWRPi[LPR&RQFRQFHQWUDFLRQHVGHOVXVWUDWRPX\LQIHULRUHVDODFRQVWDQWHGHVDWXUDFLyQTXHHVODVLWXDFLyQ
QRUPDOHQFDVLWRGRVORVHFRVLVWHPDVDFXiWLFRVODGHJUDGDFLyQSRGUiGHVFULELUVHPHGLDQWHXQDFLQpWLFDGHSULPHURUGHQ

- 540 -
RELHQXQDFLQpWLFDORJtVWLFD2&'(&XDQGRSUHYDOH]FDSRUHMHPSORHQDJXDVROLJRWUyILFDVXQDGHQVLGDGEDMD

GHPLFURRUJDQLVPRVLQIHULRUDFpOXODVPOODSREODFLyQFUHFHUiDWDVDVTXHGLVPLQX\HQFRQWLQXDPHQWHORTXH
HV WtSLFR GH FLQpWLFDV ORJtVWLFDV &RQ XQD GHQVLGDG PD\RU GH PLFURRUJDQLVPRV SRU HMHPSOR HQ DJXDV HXWUyILFDV OD
FRQFHQWUDFLyQGHOVXVWUDWRQRVHUiOREDVWDQWHHOHYDGDFRPRSDUDDVHJXUDUHOFUHFLPLHQWRGHFpOXODV\VHDSOLFDUiXQD
FLQpWLFDGHOSULPHURUGHQHVGHFLUTXHODYHORFLGDGGHGHJUDGDFLyQVHUiSURSRUFLRQDODODFRQFHQWUDFLyQGHODVXVWDQFLD
(Q OD SUiFWLFD SXHGH VHU LPSRVLEOH GLVWLQJXLU HQWUH DPERV WLSRV GH FLQpWLFD GH GHJUDGDFLyQ HQ UD]yQ GH OD
LQFHUWLGXPEUHGHORVGDWRV2&'(
(Q FRQFOXVLyQ HV SUREDEOH TXH ODV VXVWDQFLDV HQ FRQFHQWUDFLRQHV EDMDV HV GHFLU SRU GHEDMR GH
JO QR VH GHJUDGHQ FRPR VXVWUDWRV SULPDULRV HQ HO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR (Q FRQFHQWUDFLRQHV PiV DOWDV ODV
VXVWDQFLDV IiFLOPHQWH GHJUDGDEOHV SUREDEOHPHQWH VH GHJUDGDUiQ FRPR VXVWUDWRV SULPDULRV HQ HO PHGLR DPELHQWH FRQ
XQD WDVD GH GHJUDGDFLyQ PiV R PHQRV SURSRUFLRQDO D OD FRQFHQWUDFLyQ GH OD VXVWDQFLD $ FRQWLQXDFLyQ VH H[DPLQD OD
GHJUDGDFLyQGHVXVWDQFLDVFRPRVXVWUDWRVVHFXQGDULRV
Presencia de otros sustratos
(Q ORV HQVD\RV QRUPDOL]DGRV VH DSOLFD OD VXVWDQFLD GH HQVD\R FRPR VXVWUDWR ~QLFR GH ORV
PLFURRUJDQLVPRVPLHQWUDVTXHHQHOPHGLRDPELHQWHHVWiQSUHVHQWHVPXFKRVRWURVVXVWUDWRV(QODVDJXDVQDWXUDOHVVH
HQFXHQWUDQDPHQXGRFRQFHQWUDFLRQHVGHFDUERQRRUJiQLFRGLVXHOWRFRPSUHQGLGDVHQWUH\PJ&OHVGHFLUKDVWD
PLO YHFHV VXSHULRU D OD FRQFHQWUDFLyQ GH XQ FRQWDPLQDQWH &RQ WRGR EXHQD SDUWH GH HVH FDUERQR RUJiQLFR VHUi
UHODWLYDPHQWHSHUVLVWHQWHDXPHQWDQGRODIUDFFLyQGHPDWHULDRUJiQLFDSHUVLVWHQWHFRQODGLVWDQFLDDODRULOOD
(Q ODV DJXDV QDWXUDOHV ODV EDFWHULDV VH DOLPHQWDQ SULQFLSDOPHQWH GH HOHPHQWRV GH H[XGDFLyQ
SURFHGHQWHV GH ODV DOJDV (VWRV HOHPHQWRV VH PLQHUDOL]DQ PX\ UiSLGDPHQWH HQ XQRV PLQXWRV OR TXH GHPXHVWUD TXH
H[LVWH XQ IXHUWH SRWHQFLDO GH GHJUDGDFLyQ HQ ODV FRPXQLGDGHV QDWXUDOHV GH PLFURRUJDQLVPRV $GHPiV HQ ODV DJXDV
QDWXUDOHVDOFRPSHWLUORVPLFURRUJDQLVPRVSRUGLYHUVRVVXVWUDWRVKD\XQDSUHVLyQVHOHFWLYDHQWUHHOORVORTXHIDYRUHFH
HOGHVDUUROORGHHVSHFLHVRSRUWXQLVWDVFDSDFHVGHDOLPHQWDUVHGHVXVWUDWRVUiSLGDPHQWHPLQHUDOL]DEOHVPLHQWUDVTXHVH
LPSLGH HO GHVDUUROOR GH HVSHFLHV PiV HVSHFLDOL]DGDV ([SHULHQFLDV EDVDGDV HQ HO DLVODPLHQWR GH EDFWHULDV FDSDFHV GH
GHJUDGDUGLYHUVRV[HQRELyWLFRVKDQGHPRVWUDGRTXHHOGHVDUUROORGHHVWRVRUJDQLVPRVVXHOHVHUUHODWLYDPHQWHOHQWR \
TXHVREUHYLYHQJUDFLDVDIXHQWHVGHFDUERQRFRPSOHMDVHQFRPSHWHQFLDFRQEDFWHULDVGHGHVDUUROORPiVUiSLGR&XDQGR
KD\PLFURRUJDQLVPRVFRPSHWHQWHVHQHOPHGLRVXQ~PHURDXPHQWDUiVLVHOLEHUDHOVXVWUDWR[HQRELyWLFRHVSHFtILFRGH
PDQHUD FRQWLQXD \ DOFDQ]D XQD FRQFHQWUDFLyQ HQ HO PHGLR VXILFLHQWH SDUD IDYRUHFHU HOFUHFLPLHQWR 1R REVWDQWH FDVL
WRGRV ORV FRQWDPLQDQWHV RUJiQLFRV GHO PHGLR DPELHQWH DFXiWLFR HVWiQ SUHVHQWHV HQ FRQFHQWUDFLRQHV EDMDV \ VyOR VH
GHJUDGDUiQFRPRVXVWUDWRVVHFXQGDULRVVLQDSR\DUHOFUHFLPLHQWR
3RU RWUD SDUWH OD SUHVHQFLD GH VXVWUDWRV UiSLGDPHQWH PLQHUDOL]DEOHV HQ FRQFHQWUDFLRQHV DOWDV SXHGH
IDFLOLWDUXQDWUDQVIRUPDFLyQLQLFLDOGHODPROpFXOD[HQRELyWLFDSRUFRPHWDEROLVPR/DVXVWDQFLDFRPHWDEROL]DGDSRGUi
TXHGDUHQWRQFHVGLVSRQLEOHSDUDUHJLVWUDUXQDPD\RUGHJUDGDFLyQ\PLQHUDOL]DFLyQ$VtODSUHVHQFLDGHRWURVVXVWUDWRV
SXHGHDXPHQWDUODVSRVLELOLGDGHVGHTXHXQDVXVWDQFLDVHGHJUDGH
6HSXHGHHQWRQFHVFRQFOXLUTXHODSUHVHQFLDGHXQDGLYHUVLGDGGHVXVWUDWRVHQDJXDVQDWXUDOHV\HQWUH
HOORV GH VXVWUDWRV UiSLGDPHQWH PLQHUDOL]DEOHV SXHGH SRU XQ ODGR HQWUDxDU XQD SUHVLyQ VHOHFWLYD TXH LPSLGD TXH VH
GHVDUUROOHQ PLFURRUJDQLVPRV FRPSHWHQWHV GHJUDGDGRUHV GH PLFURFRQWDPLQDQWHV 3RU RWUR ODGR SXHGH IDFLOLWDU XQD
PD\RU GHJUDGDFLyQ PHGLDQWH XQ FRPHWDEROLVPR LQLFLDO VHJXLGR GH XQD PLQHUDOL]DFLyQ PiV LQWHQVD /D LPSRUWDQFLD
UHODWLYDGHHVRVSURFHVRVHQFRQGLFLRQHVQDWXUDOHVYDULDUiFRQODVFRQGLFLRQHVDPELHQWDOHV\ODVXVWDQFLDSRUORTXHQR
VHSXHGHJHQHUDOL]DU
)DFWRUHVUHODFLRQDGRVFRQHOPHGLRDPELHQWH
/DV YDULDEOHV DPELHQWDOHV ULJHQ PiV ELHQ OD DFWLYLGDG PLFURELDQD JHQHUDO TXH ORV SURFHVRV GH
GHJUDGDFLyQ HVSHFtILFRV 6LQ HPEDUJR HO VLJQLILFDGR GH HVD LQIOXHQFLD YDUtD HQWUH ORV GLIHUHQWHV HFRVLVWHPDV \ ODV
HVSHFLHVPLFURELDQDV6FRZ
Potencial redox
8QRGHORVIDFWRUHVDPELHQWDOHVPiVLPSRUWDQWHVTXHLQIOX\HQHQODGHJUDGDELOLGDGHVSUREDEOHPHQWH
ODSUHVHQFLDGHR[tJHQR(OFRQWHQLGRGHpVWH\HOSRWHQFLDOUHGR[DVRFLDGRGHWHUPLQDQODSUHVHQFLDGHGLIHUHQWHVWLSRV
GHPLFURRUJDQLVPRVHQHO PHGLRDPELHQWHDFXiWLFRFRQRUJDQLVPRVDHUyELFRVSUHVHQWHVHQODIDVHDFXRVDHQODFDSD
VXSHULRU GH VHGLPHQWRV \ HQ FLHUWDV ]RQDV GH ODV HVWDFLRQHV GH GHSXUDFLyQ GH DJXDV UHVLGXDOHV \ FRQ RUJDQLVPRV
DQDHUyELFRVSUHVHQWHVHQVHGLPHQWRV\]RQDVGHODVHVWDFLRQHVGHGHSXUDFLyQ(QFDVLWRGDVODVSDUWHVGHODIDVHDFXRVD
ULJHQ FRQGLFLRQHV DHUyELFDV \ OD SUHGLFFLyQ GH OD ELRGHJUDGDELOLGDG GHEHUtD EDVDUVH HQ ORV UHVXOWDGRV GH HQVD\RV
DHUyELFRV1RREVWDQWHHQDOJXQRVPHGLRVDFXiWLFRVHOFRQWHQLGRGHR[tJHQRSXHGHVHUPX\EDMRHQDOJXQDVpSRFDVGHO

- 541 -
DxRGHELGRDODHXWURIL]DFLyQ\DODGHVFRPSRVLFLyQGHODPDWHULDRUJiQLFD(QHVDVpSRFDVORVRUJDQLVPRVDHUyELFRV
QR VHUiQ FDSDFHV GH GHJUDGDU XQ SURGXFWR TXtPLFR SHUR SXHGHQ YHUVH VXVWLWXLGRV SRU SURFHVRV DQDHUyELFRV VL HO
SURGXFWRTXtPLFRGHOTXHVHWUDWDHVGHJUDGDEOHHQFRQGLFLRQHVDQDHUyELFDV
Temperatura
2WUD YDULDEOH LPSRUWDQWH HV OD WHPSHUDWXUD &DVL WRGRV ORV HQVD\RV GH ODERUDWRULR VH KDFHQ D XQD
WHPSHUDWXUD HQWUH \ & HQVD\RV QRUPDOL]DGRV GH ELRGHJUDGDELOLGDG IiFLO HQ FRQGLFLRQHV DHUyELFDV SHUR ORV
HQVD\RVDQDHUyELFRVSXHGHQHIHFWXDUVHD&WHPSHUDWXUDTXHLPLWDPHMRUODVFRQGLFLRQHVGHXQGLJHVWRUGHORGRV
/DDFWLYLGDGPLFURELDQDVHSURGXFHHQHOPHGLRDPELHQWHDWHPSHUDWXUDVFRPSUHQGLGDVHQWUHPHQRVGH&\&
1R REVWDQWH ODV WHPSHUDWXUDV ySWLPDV VH HQFXHQWUDQ SUREDEOHPHQWH HQ HO UDQJR FRPSUHQGLGR HQWUH \ & \
DSUR[LPDGDPHQWHODWDVDGHGHJUDGDFLyQVHGXSOLFDFDGD &GHDXPHQWRGHWHPSHUDWXUDHQHVHUDQJRGH+HQDX
)XHUDGHHVHLQWHUYDORySWLPRODDFWLYLGDGGHORVGHJUDGDGRUHVVHUHGXFHGUiVWLFDPHQWHDXQTXHDOJXQDVHVSHFLHV
HVSHFLDOL]DGDV EDFWHULDV WHUPyILODV \ SVLFUyILODV SXHGHQ FUHFHU $O H[WUDSRODU ODV FRQGLFLRQHV GH ODERUDWRULR KDEUtD
TXHWHQHUHQFXHQWDTXHDOJXQRVPHGLRVDPELHQWHVDFXiWLFRVHVWiQFXELHUWRVGHKLHORGXUDQWHODUJRVSHUtRGRVGHODxR\
TXHGXUDQWHODpSRFDLQYHUQDOVyORFDEHHVSHUDUXQDGHJUDGDFLyQPtQLPDRLQFOXVRQXOD
pH
6H SXHGHQ HQFRQWUDU PLFURRUJDQLVPRV DFWLYRV HQ WRGR HO UDQJR GH S+ REVHUYDGR HQ HO PHGLR
DPELHQWH6LQHPEDUJRHQODVSREODFLRQHVEDFWHULDQDVXQDVFRQGLFLRQHVOLJHUDPHQWHDOFDOLQDVIDYRUHFHQODDFWLYLGDG
FRUUHVSRQGLHQGRHOUDQJRySWLPRGHS+HQWUH \&RQXQS+LQIHULRUDODDFWLYLGDG PHWDEyOLFDGHODVEDFWHULDV
GLVPLQX\HPXFKR3DUDORVKRQJRVHQJHQHUDOXQDVFRQGLFLRQHVOLJHUDPHQWHiFLGDVSURSLFLDQODDFWLYLGDGFRQXQUDQJR
ySWLPR GH S+ HQWUH \ 6FRZ $Vt OD DFWLYLGDG ySWLPD GH GHJUDGDFLyQ GH ORV PLFURRUJDQLVPRV VH VLWXDUi
SUREDEOHPHQWH HQ HO UDQJR GH S+ FRPSUHQGLGR HQWUH \ TXH HV HO TXH VXHOH SUHYDOHFHU HQ HO PHGLR DPELHQWH
DFXiWLFR
Presencia de nutrientes
/DSUHVHQFLDGHQXWULHQWHVLQRUJiQLFRVQLWUyJHQR\IyVIRURHVDPHQXGRXQUHTXLVLWRQHFHVDULRSDUD

HO FUHFLPLHQWR PLFURELDQR &RQ WRGR HVWRV QXWULHQWHV VRQ SRFDV YHFHV ORV IDFWRUHV TXH OLPLWDQ OD DFWLYLGDG GH ORV
PLFURRUJDQLVPRVHQHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFRDOYHUVHOLPLWDGRPXFKDVYHFHVHOFUHFLPLHQWRGHORVPLFURRUJDQLVPRV
SRUHOVXVWUDWR1RREVWDQWHODSUHVHQFLDGHQXWULHQWHVLQIOX\HHQHOGHVDUUROORGHSURGXFWRUHVSULPDULRV\XQDYH]PiV
HQODGLVSRQLELOLGDGGHHOHPHQWRVGHH[XGDFLyQIiFLOPHQWHPLQHUDOL]DEOHV

- 542 -
$QH[R
$3e1',&(,,,
3ULQFLSLRVEiVLFRVGHORVPpWRGRVH[SHULPHQWDOHV\GHHVWLPDFLyQSDUD
GHWHUPLQDUHO)%&\HO.RZGHVXVWDQFLDVRUJiQLFDV
)DFWRUGHELRFRQFHQWUDFLyQ)%&
Definición
(O IDFWRU GH ELRFRQFHQWUDFLyQ VH GHILQH FRPR OD UHODFLyQ HQWUH OD FRQFHQWUDFLyQ GH OD VXVWDQFLD
TXtPLFD HQ OD ELRWD \ VX FRQFHQWUDFLyQ HQ HO PHGLR FLUFXQGDQWH HQ HVWH FDVR HO DJXD HQ HVWDGR GH HTXLOLEULR3XHGH
PHGLUVH GLUHFWDPHQWH SRU YtD H[SHULPHQWDO HQ FRQGLFLRQHV GH HTXLOLEULR R FDOFXODUVH FRPR OD UHODFLyQ HQWUH ODV
FRQVWDQWHVFLQpWLFDVGHDEVRUFLyQ\HOLPLQDFLyQGHSULPHURUGHQPpWRGRpVWHTXHQRQHFHVLWDFRQGLFLRQHVGHHTXLOLEULR
0pWRGRVDSURSLDGRVSDUDODGHWHUPLQDFLyQH[SHULPHQWDOGHO)%&
6H KDQ GRFXPHQWDGR \ DGRSWDGR GLIHUHQWHV GLUHFWULFHV SDUD HQVD\RV SDUD GHWHUPLQDU
H[SHULPHQWDOPHQWH OD ELRFRQFHQWUDFLyQ HQ SHFHV OD TXH VH DSOLFD FRQ FDUiFWHU PiV JHQHUDO HV OD 'LUHFWUL] GH OD
2&'(2&'(\ODJXtDQRUPDOL]DGD$670$670(/D'LUHFWUL]VHUHYLVy\VXVWLWX\yD
ODYHUVLyQDQWHULRU$($XQTXHVHSUHILHUDQUHJtPHQHVGHHQVD\RGLQiPLFRV2&'(WDPELpQVH
SHUPLWHQUHJtPHQHVVHPLHVWiWLFRV$670(VLHPSUHTXHVHFXPSODQORVFULWHULRVGHYDOLGH]VREUHPRUWDOLGDG
\ PDQWHQLPLHQWR GH ODV FRQGLFLRQHV GH HQVD\R (Q ODV VXVWDQFLDV OLSyILODV ORJ .RZ ! VH SUHILHUHQ ORV PpWRGRV
GLQiPLFRV
/RV SULQFLSLRV GH ODV 'LUHFWULFHV 2&'( \ $670 VRQ VLPLODUHV SHUR VXV FRQGLFLRQHV
H[SHULPHQWDOHVGLILHUHQHVSHFLDOPHQWHHQ
D HOPpWRGRGHVXPLQLVWURGHODJXDGHHQVD\RHVWiWLFRVHPLHVWiWLFRRGLQiPLFR
E HOUHTXLVLWRGHUHDOL]DUXQHVWXGLRGHGHSXUDFLyQ
F HOPpWRGRPDWHPiWLFRSDUDFDOFXODUHO)%&
G ODIUHFXHQFLDGHOPXHVWUHRQ~PHURGHPHGLFLRQHVHQDJXD\GHPXHVWUDVGHSHFHV
H ODQHFHVLGDGGHPHGLUHOFRQWHQLGRHQOtSLGRVGHOSH]
I ODGXUDFLyQPtQLPDGHODIDVHGHDEVRUFLyQ
3RU OR JHQHUDO HO HQVD\R FRQVLVWH HQ GRV IDVHV XQD IDVH GH H[SRVLFLyQ DEVRUFLyQ \ RWUD GH SRVW
H[SRVLFLyQ GHSXUDFLyQ 'XUDQWH OD SULPHUD JUXSRV VHSDUDGRV GH SHFHV GH XQD HVSHFLH VH H[SRQHQ DO PHQRV D GRV
FRQFHQWUDFLRQHV GH OD VXVWDQFLD GH HQVD\R (V REOLJDWRULD XQD IDVH GH H[SRVLFLyQ GH GtDV D PHQRV TXH VH KD\D
OOHJDGRDXQHVWDGRGHHTXLOLEULRHQHVHSHUtRGR(OWLHPSRQHFHVDULRSDUDDOFDQ]DUODVFRQGLFLRQHVGHHTXLOLEULRSXHGH
DVt HVWDEOHFHUVH EDViQGRVH HQ OD FRUUHODFLyQ HQWUH .RZ \ k2 SRU HMHPSOR ORJ k = ± ORJ .RZ 6SDFLH \
+DPHOLQNRORJ k ±ORJ.RZ*REDV et al.(OWLHPSRSUHYLVWRGSDUDDOFDQ]DUSRUHMHPSOR
GHOUpJLPHQHVWDFLRQDULRSXHGHFDOFXODUVHDVtPHGLDQWHOQk2VLHPSUHTXHODELRFRQFHQWUDFLyQVLJDXQD
FLQpWLFD GH SULPHU RUGHQ 'XUDQWH OD IDVH GH GHSXUDFLyQ ORV SHFHV VH WUDQVILHUHQ D XQ PHGLR H[HQWR GH VXVWDQFLD GH
HQVD\R/DFRQFHQWUDFLyQGHpVWDHQHOSH]GHEHUiDQDOL]DUVHGXUDQWHODVGRVIDVHVGHOHQVD\R(O)%&VHH[SUHVDFRPR
XQDIXQFLyQGHOSHVRK~PHGRWRWDOGHOSH]PRMDGR$OLJXDOTXHSDUDPXFKDVVXVWDQFLDVRUJiQLFDVH[LVWHXQDUHODFLyQ
DSUHFLDEOHHQWUHHOSRWHQFLDOGHELRFRQFHQWUDFLyQ\VXOLSRILOLDDVLPLVPRKD\XQDUHODFLyQFODUDHQWUHHOFRQWHQLGRHQ
OtSLGRVGHOSH]\ODELRFRQFHQWUDFLyQREVHUYDGDGHWDOHVVXVWDQFLDV3RUWDQWRSDUDUHGXFLUHVWDIXHQWHGHYDULDELOLGDGHQ
ORVUHVXOWDGRVGHORVHQVD\RVFRQODVVXVWDQFLDVPX\OLSyILODVODELRFRQFHQWUDFLyQGHEHUiH[SUHVDUVHHQUHODFLyQFRQHO
FRQWHQLGRHQOtSLGRVDGHPiVGHFRQHOSHVRFRUSRUDOWRWDO'LUHFWUL]GHOD2&'((&(72&$PEDV
LQGLFDFLRQHVVHEDVDQHQHOVXSXHVWRGHTXHODELRFRQFHQWUDFLyQSXHGHUHSUHVHQWDUVHDSUR[LPDGDPHQWHSRUXQSURFHVR
GHSULPHURUGHQPRGHORFRQXQVRORFRPSDUWLPHQWR \SRUHQGHHQTXH)%& k1/k2k1HVODWDVDGHDEVRUFLyQGH
SULPHURUGHQ\k2ODWDVDGHGHSXUDFLyQWDPELpQGHSULPHURUGHQGHVFULWDVPHGLDQWHXQDDSUR[LPDFLyQORJOLQHDO6LOD
GHSXUDFLyQ REHGHFH D XQD FLQpWLFD ELIiVLFD HV GHFLU VL FDEH LGHQWLILFDU GRV YHORFLGDGHV GH GHSXUDFLyQ GLVWLQWDV OD

- 543 -
DSUR[LPDFLyQ k1/k2SXHGHVXEHVWLPDUVLJQLILFDWLYDPHQWHHO)%&&XDQGRVHLQGLTXHXQDFLQpWLFDGHVHJXQGRRUGHQHO
)%&SRGUiHVWLPDUVHFRQODUHODFLyQ&SH]&DJXDVLHPSUHTXHVHKD\DDOFDQ]DGRHO³HVWDGRHVWDFLRQDULR´GHOVLVWHPDSH]
DJXD
$GHPiVGHLQIRUPDFLRQHVGHWDOODGDVVREUHODSUHSDUDFLyQ\HODOPDFHQDPLHQWRGHODVPXHVWUDVKDEUi
TXHGLVSRQHUSDUDFXDQWLILFDUODVXVWDQFLDHQODGLVROXFLyQGHHQVD\R\HQHOPDWHULDOELROyJLFRGHXQPpWRGRDQDOtWLFR
DSURSLDGRGHSUHFLVLyQH[DFWLWXG\VHQVLELOLGDGFRQRFLGDV6LIDOWDQHVRVHOHPHQWRVVHUiLPSRVLEOHGHWHUPLQDUXQ)%&
YHUGDGHUR/DXWLOL]DFLyQGHVXVWDQFLDVGHHQVD\RPDUFDGDVUDGLDFWLYDPHQWHSXHGHIDFLOLWDUHODQiOLVLVGHODVPXHVWUDVGH
DJXD \ ORV SHFHV 6LQ HPEDUJR D PHQRV TXH VH FRPELQH FRQ XQ PpWRGR DQDOtWLFR HVSHFtILFR OD PHGLFLyQ GH OD
UDGLDFWLYLGDGWRWDOSXHGHUHIOHMDUODSUHVHQFLDGHODVXVWDQFLDSDUHQWDOGHORVSRVLEOHVPHWDEROLWRV\GHOFDUERQRTXL]i
PHWDEROL]DGRTXHVHKD\DQLQFRUSRUDGRDODVPROpFXODVRUJiQLFDVGHORVWHMLGRVGHOSH]3DUDGHWHUPLQDUHOYHUGDGHUR
YDORUGHO)%&VHUiHVHQFLDOGLVWLQJXLUFODUDPHQWHODVXVWDQFLDSDUHQWDOGHORVSRVLEOHVPHWDEROLWRV6LHQHOHQVD\RVH
XWLOL]DQPDWHULDOHVPDUFDGRVUDGLDFWLYDPHQWHVHUiSRVLEOHDQDOL]DUHOPDUFDMHLVRWySLFRWRWDOHVGHFLUHOSDUHQWDO\ORV
PHWDEROLWRVRSXULILFDUODVPXHVWUDVGHWDOVXHUWHTXHVHSXHGDDQDOL]DUSRUVHSDUDGRHOFRPSXHVWRSDUHQWDO
6L HO ORJ .RZ HV VXSHULRU D ORV YDORUHV PHGLGRV GHO )%& WLHQHQ WHQGHQFLD D GLVPLQXLU FXDQGR
LQFUHPHQWD HO ORJ .RZ /DV H[SOLFDFLRQHV WHyULFDV GH HVWD QROLQHDOLGDG KDFHQ UHIHUHQFLD SULQFLSDOPHQWH D XQD
ELRWUDQVIRUPDFLyQ D XQD UHGXFFLyQ GH OD FLQpWLFD GH SHUPHDELOLGDG GH ODV PHPEUDQDV R D XQD GLVPLQXFLyQ GH OD
VROXELOLGDGGHORVOtSLGRVELyWLFRVHQODVPROpFXODVJUDQGHV7DPELpQSXHGHQLQWHUYHQLUDQRPDOtDVH[SHULPHQWDOHVWDOHV
FRPR HO TXH QR VH DOFDQFH HO HTXLOLEULR XQD GLVPLQXFLyQ GH OD ELRGLVSRQLELOLGDG GHELGD D OD DEVRUFLyQ SRU PDWHULDV
RUJiQLFDVSUHVHQWHVHQODIDVHDFXRVD\HUURUHVDQDOtWLFRV$GHPiVGHEHUiQWRPDUVHSUHFDXFLRQHVDOHYDOXDUORVGDWRV
H[SHULPHQWDOHVGHO)%&SDUDVXVWDQFLDVFRQXQORJ.RZVXSHULRUD\DTXHHVRVGDWRVDGROHFHUiQGHXQDLQFHUWLGXPEUH
PXFKRPD\RUTXHORVYDORUHVGHO)%&GHWHUPLQDGRVSDUDVXVWDQFLDVFRQXQORJ.RZLQIHULRUD
ORJ.RZ
Definición y consideraciones generales
(OORJDULWPRGHOFRHILFLHQWHGHUHSDUWRQ-RFWDQRODJXDORJ.RZHVXQDPHGLGDGHODOLSRILOLDGHXQD

VXVWDQFLD&RPRWDOORJ.RZHVXQSDUiPHWURFODYHSDUDHYDOXDUHOGHVWLQRFRPSRUWDPLHQWRDPELHQWDO0XFKRVSURFHVRV
GH UHSDUWR VRQ GLULJLGRV SRU HO ORJ .RZ SRU HMHPSOR OD DEVRUFLyQ HQ VXHORV \ VHGLPHQWRV \ OD ELRFRQFHQWUDFLyQ HQ
RUJDQLVPRV
/D EDVH GH OD UHODFLyQ HQWUH OD ELRFRQFHQWUDFLyQ \ HO ORJ .RZ HV OD DQDORJtD GHO SURFHVR GH UHSDUWR
HQWUHODIDVHOLStGLFDGHOSH]\HODJXDFRQHOGHUHSDUWRHQWUHHO nRFWDQRO\HODJXD/DXWLOL]DFLyQGH.RZVHMXVWLILFD
SRU OD FDSDFLGDG GHO RFWDQRO SDUD UHSUHVHQWDU GH PDQHUD VDWLVIDFWRULD D ORV OtSLGRV GH ORV WHMLGRV GHO SH] ([LVWH XQD
UHODFLyQ PX\ VLJQLILFDWLYD HQWUH ORJ.RZ \ OD VROXELOLGDG GH ODV VXVWDQFLDV HQ DFHLWH GH KtJDGR GH EDFDODR \ HQ OD
WULROHtQD1LLPL/DWULROHtQDHVXQRGHORVWULJOLFpULGRVPiVDEXQGDQWHVTXHVHHQFXHQWUDQHQORVOtSLGRVGHSHFHV
GHDJXDGXOFH+HQGHUVRQ\7RFKHU
/DGHWHUPLQDFLyQGHOFRHILFLHQWHGHUHSDUWR n-RFWDQRODJXD.RZHVLQGLVSHQVDEOHSDUDHVWDEOHFHUORV

GDWRVEiVLFRVTXHKDQGHSUHVHQWDUVHHQODQRWLILFDFLyQGHVXVWDQFLDVQXHYDV\GHVXVWDQFLDVH[LVWHQWHVSULRULWDULDVHQOD
8(&RPRODGHWHUPLQDFLyQH[SHULPHQWDOGHO.RZQRVLHPSUHHVSRVLEOHSRUHMHPSORHQVXVWDQFLDVPX\KLGURVROXEOHV\
PX\ OLSyILODV VH SXHGH XWLOL]DU XQ YDORU GH .RZ REWHQLGR FRQ ODV 46$5 1R REVWDQWH GHEHUi SURFHGHUVH FRQ VXPD
FDXWHODDOXVDUODV46$5HQVXVWDQFLDVGRQGHODGHWHUPLQDFLyQH[SHULPHQWDOQRHVSRVLEOHWHQVLRDFWLYRVSRUHMHPSOR
Métodos apropiados para determinar experimentalmente valores de Kow
3DUDGHWHUPLQDUH[SHULPHQWDOPHQWHYDORUHVGH.RZVHGHVFULEHQGRVPpWRGRVGLIHUHQWHVSRUDJLWDFLyQ
HQPDWUD]\SRUFURPDWRJUDItDOtTXLGDGHDOWDUHVROXFLyQ+3/&HQODVJXtDVQRUPDOL]DGDVHQSDUWLFXODUOD'LUHFWUL]
GHOD2&'(OD\ORVGRFXPHQWRV&(($(3$276(3$),)5$\
$670 /RV GDWRV REWHQLGRV FRQ HO PpWRGR GH DJLWDFLyQ HQ PDWUD] R FRQ +3/& GH FRQIRUPLGDG FRQ ODV
GLUHFWULFHVQRUPDOL]DGDVQRVRQORV~QLFRVUHFRPHQGDGRV(QODVVXVWDQFLDVPX\OLSyILODVTXHVHGLVXHOYHQOHQWDPHQWH
HQDJXDORVGDWRVREWHQLGRVFRQXQPpWRGRGHDJLWDFLyQVXDYHVXHOHQVHUPiVILDEOHV'H%UXLMQ et al7ROOV\
6LMPGLUHFWUL]GHOD2&'(
Método de agitación en matraz
(O SULQFLSLR EiVLFR GH HVWH PpWRGR FRQVLVWH HQ PHGLU OD GLVROXFLyQ GH OD VXVWDQFLD HQ GRV IDVHV
GLIHUHQWHV DJXD \ QRFWDQRO 3DUD GHWHUPLQDU HO FRHILFLHQWH GH UHSDUWR GHEHUi ORJUDUVH HO HTXLOLEULR HQWUH WRGRV ORV
FRPSRQHQWHVTXHLQWHUDFW~DQHQHOVLVWHPDWUDVORFXDOVHGHWHUPLQDUiODFRQFHQWUDFLyQGHODVVXVWDQFLDVGLVXHOWDVHQODV
GRVIDVHV(OPpWRGRGHDJLWDFLyQHQPDWUD]SXHGHDSOLFDUVHFXDQGRORJ.RZHVWpFRPSUHQGLGRHQWUH\'LUHFWUL]

- 544 -
GHOD2&'((VHPpWRGRVHDSOLFDVyORDVXVWDQFLDVSUiFWLFDPHQWHSXUDVVROXEOHVHQDJXD \ nRFWDQRO \

GHEHUtDSUDFWLFDUVHDXQDWHPSHUDWXUDFRQVWDQWHrq&HQHOLQWHUYDORGHDq&
Método HPLC
/D FURPDWRJUDItD OtTXLGD GH DOWD UHVROXFLyQ +3/& VH OOHYD D FDER HQ FROXPQDV DQDOtWLFDV
JXDUQHFLGDV GH XQD IDVH VyOLGD GLVSRQLEOH FRPHUFLDOPHQWH TXH FRQWLHQH KLGURFDUEXURVGH FDGHQD ODUJD SRU HMHPSOR
&&TXtPLFDPHQWHXQLGDVVXSHUILFLDOPHQWHDODVtOLFH/DVVXVWDQFLDVLQ\HFWDGDVHQXQDGHHVDVFROXPQDVPLJUDQD
YHORFLGDGHV GLIHUHQWHV HQ UD]yQ GH ORV GLVWLQWRV JUDGRV GH SDUWLFLyQ HQWUH OD IDVH PyYLO DFXRVD PyYLO \ OD IDVH
KLGURFDUERQDGD HVWDFLRQDULD (O PpWRGR +3/& QR GHEH DSOLFDUVH D iFLGRV \ EDVHV IXHUWHV FRPSOHMRV PHWiOLFRV
PDWHULDOHVWHQVLRDFWLYRVRVXVWDQFLDVTXHUHDFFLRQDQFRQHOHOX\HQWH&DEHDSOLFDUORHQFDPELRFXDQGRHOYDORUGHOORJ
.RZHVWpFRPSUHQGLGRHQWUH\'LUHFWUL]GHOD2&'((VWHPpWRGRHVPHQRVVHQVLEOHDODSUHVHQFLDGH
LPSXUH]DVHQHOFRPSXHVWRGHHQVD\RTXHHOPpWRGRGHDJLWDFLyQHQPDWUD]
Método de agitación suave
(OPpWRGRGHDJLWDFLyQVXDYHSHUPLWHXQDGHWHUPLQDFLyQH[DFWD\SUHFLVDGHO.RZHQFRPSXHVWRVFX\R
ORJ.RZVHDGHKDVWD'H%UXLMQ et al(QHOFDVRGHFRPSXHVWRVPX\OLSyILORVHOPpWRGRGHDJLWDFLyQHQ
PDWUD] WLHQH WHQGHQFLD D SURGXFLU DQRPDOtDV IRUPDFLyQ GH PLFURJRWDV PLHQWUDV TXH HO PpWRGR +3/& QHFHVLWD XQD
H[WUDSRODFLyQSRUHQFLPDGHOUDQJRGHFDOLEUDFLyQSDUDREWHQHUXQDHVWLPDFLyQGHO.RZ
&RQHOILQGHGHWHUPLQDUXQFRHILFLHQWHGHUHSDUWRHODJXDHO nRFWDQRO\HOFRPSXHVWRGHHQVD\RVH
HTXLOLEUDQ HQWUH Vt WUDV OR FXDO VH GHWHUPLQD OD FRQFHQWUDFLyQ GHO FRPSXHVWR HQ ODV GRV IDVHV /DV GLILFXOWDGHV
H[SHULPHQWDOHV DVRFLDGDV D OD IRUPDFLyQ GH PLFURJRWDV GXUDQWH HO H[SHULPHQWR GH DJLWDFLyQ HQ PDWUD] SXHGHQ KDVWD
FLHUWRSXQWRVXSHUDUVHFRQODDJLWDFLyQVXDYH\DTXHHODJXDHORFWDQRO\HOFRPSXHVWRGHHQVD\RVHHTXLOLEUDQHQXQ
UHDFWRU VRPHWLGR D XQD DJLWDFLyQ OHQWD (VD DJLWDFLyQ FUHD XQ IOXMR PiV R PHQRV ODPLQDU HQWUH HO RFWDQRO \ HO DJXD
PHMRUiQGRVHHOLQWHUFDPELRHQWUHODVIDVHVVLQTXHVHIRUPHQPLFURJRWDV
Método de generador en columna
2WUR PpWRGR PX\ YHUViWLO SDUD PHGLU HO ORJ .RZ HV HO PpWRGR GH JHQHUDGRU HQ FROXPQD (Q pO WDO
FRPRLQGLFDVXQRPEUHVHXVDXQJHQHUDGRUHQFROXPQDSDUDUHSDUWLUODVXVWDQFLDGHHQVD\RHQWUHODVIDVHVRFWDQRO\
DJXD/DFROXPQDVHJXDUQHFHFRQXQVRSRUWHVyOLGR\VHVDWXUDFRQXQDFRQFHQWUDFLyQILMDGHODVXVWDQFLDGHHQVD\RHQ
QRFWDQRO/DVXVWDQFLDVHHOX\HDSDUWLUGHODFROXPQDGHOJHQHUDGRUVDWXUDGDHQRFWDQROFRQDJXD/DGLVROXFLyQDFXRVD
TXHVDOHGHODFROXPQDUHSUHVHQWDODFRQFHQWUDFLyQGHHTXLOLEULRGHODVXVWDQFLDGHHQVD\RTXHVHKDUHSDUWLGRHQWUHOD
IDVH RFWDQRO \ OD IDVH DFXRVD /D YHQWDMD SULQFLSDO GH HVWH PpWRGR VREUH HO GH DJLWDFLyQ HQ PDWUD] HV TXH HYLWD
FRPSOHWDPHQWHTXHVH IRUPHQ PLFURHPXOVLRQHV3RUORWDQWRHV XQ PpWRGRHVSHFLDOPHQWH ~WLOSDUD PHGLUHO.RZGH
VXVWDQFLDVFRQXQORJ.RZVXSHULRUD'RXFHWWH\$QGUHQ\6KLXHWDO\FRQYLHQHWDPELpQHQ
VXVWDQFLDV HQ ODV TXH HO ORJ .RZ HV LQIHULRU D 6X LQFRQYHQLHQWH HV TXH UHTXLHUH XQ HTXLSR FRPSOHMR (Q 7R[LF
6XVWDQFHV &RQWURO $FW 7HV *XLGHOLQHV 86(3$ ILJXUD XQD GHWDOODGD GHVFULSFLyQ GHO PpWRGR GH JHQHUDGRU HQ
FROXPQD
Utilización de las QSAR para determinar el log Kow YpDVH WDPELpQ OD VHFFLyQ$ VREUH HVWH
SDUWLFXODU
6RQPXFKDVODV46$5TXHVHKDQHODERUDGR\VLJXHQHODERUiQGRVHSDUDHVWLPDUHO.RZ/RVPpWRGRV
FRP~QPHQWHXVDGRVVHEDVDQHQFRQVWDQWHVGHIUDJPHQWDFLyQ(VHSURFHGLPLHQWRVHEDVDHQXQDVLPSOHDGLFLyQGHOD
OLSRILOLDGHORVGLIHUHQWHVIUDJPHQWRVGHXQDGHWHUPLQDGDPROpFXOD(QDXVHQFLDGHGDWRVREWHQLGRVH[SHULPHQWDOPHQWH
KD\WUHVSURJUDPDVSDUD3&FRPHUFLDOPHQWHGLVSRQLEOHVTXHVHUHFRPLHQGDQHQHOGRFXPHQWRJXtDWpFQLFR7*'GHOD
&RPLVLyQ(XURSHDVREUHHYDOXDFLyQGHULHVJRV&RPLVLyQ(XURSHDSDUWH,,,
(OSURJUDPD&/2*3'D\OLJKW&KHPLFDO,QIRUPDFLyQ6\VWHPVVHGHVDUUROOyLQLFLDOPHQWHSDUD

GLVHxDUPHGLFDPHQWRV(OPRGHORVHEDVDHQHOSURFHGLPLHQWRGHFiOFXORGH+DQVFK\/HR+DQVFK\/HR(O
SURJUDPDFDOFXODHOORJ.RZ SDUDFRPSXHVWRVRUJiQLFRVTXHFRQWLHQHQ &+12KDOyJHQRV3\R6(VHYDORUHQ
FDPELR QR SXHGH FDOFXODUVH SDUD VDOHV \ FRPSXHVWRV FRQ FDUJDV IRUPDOHV H[FHSWR FRPSXHVWRV QLWUR \ y[LGRV
QLWURJHQDGRV /RV UHVXOWDGRV GH ORV FiOFXORV GHO ORJ .RZ SDUD VXVWDQFLDV LRQL]DEOHV FRPR IHQROHV DPLQDV \ iFLGRV
FDUER[tOLFRVUHSUHVHQWDQODIRUPDQHXWUDRGHVLRQL]DGD\GHSHQGHUiQGHOS+3RUORJHQHUDOHOSURJUDPDSURSRUFLRQD
HVWLPDFLRQHVFODUDVSDUDHOUDQJRGHORJ.RZFRPSUHQGLGRHQWUH\&RPLVLyQ(XURSHDSDUWH,,,6LQHPEDUJR
XQHVWXGLRGHYDOLGDFLyQKHFKRSRU1LHPHOlTXHFRPSDUyYDORUHVGHORJ.RZGHWHUPLQDGRVH[SHULPHQWDOPHQWH
FRQYDORUHVHVWLPDGRVPRVWUDEDTXHHOSURJUDPDSUHGLFHFRQSUHFLVLyQHOORJ.RZSDUDXQJUDQQ~PHURGHVXVWDQFLDV
RUJiQLFDVFRQXQYDORUGHORJ.RZFRPSUHQGLGRHQWUHPHQRVGH\PiVGHQ U (QXQHVWXGLRVLPLODU
GH YDOLGDFLyQ VREUH PiV GH VXVWDQFLDV ORV UHVXOWDGRV REWHQLGRV FRQ HO SURJUDPD &/2*3 YHUVLyQ 3&

- 545 -
YHUVLyQ (3$ HUDQ U GHVYLDFLyQ HVWiQGDU Q (VDV YDOLGDFLRQHV PXHVWUDQ TXH HO SURJUDPD
&/2*3 SXHGH HPSOHDUVH SDUD HVWLPDU YDORUHV ILDEOHV GH ORJ .RZ FXDQGR QR VH WLHQHQ GDWRV H[SHULPHQWDOHV (Q
FRPSXHVWRVTXHODQWHV\WHQVLRDFWLYRVVHFRQVLGHUDTXHHOSURJUDPD&/2*3HVGHILDELOLGDGOLPLWDGD2&'(
1RREVWDQWHSRUORTXHDWDxHDORVWHQVLRDFWLYRVDQLyQLFRV/$6 VH KDSURSXHVWRXQ PpWRGRFRQFRUUHFFLRQHVSDUD
HVWLPDUYDORUHV&/2*3DMXVWDGRV5REHUWV
(O SURJUDPD /2*.2: R .2::,1 6\UDFXVH 5HVHDUFK &RUSRUDWLRQ XWLOL]D IUDJPHQWRV
HVWUXFWXUDOHV \ IDFWRUHV GH FRUUHFFLyQ &DOFXOD HO ORJ .RZ SDUD FRPSXHVWRV RUJiQLFRV TXH FRQWHQJDQ ORV iWRPRV
VLJXLHQWHV&+12KDOyJHQRV6L36H/L1D.\R+J7DPELpQSHUPLWHFDOFXODUHOORJ.RZSDUDFRPSXHVWRV
FRQFDUJDVIRUPDOHVWDOHVFRPRORVy[LGRVQLWURJHQDGRV\ORVFRPSXHVWRVQLWUR(OFiOFXORGHOORJ.RZSDUDVXVWDQFLDV
LRQL]DEOHV FRPR IHQROHV DPLQDV \ iFLGRV FDUER[tOLFRV UHSUHVHQWD OD IRUPD QHXWUD R GHVLRQL]DGD \ VXV YDORUHV
GHSHQGHUiQ DVt GHO S+ (O SURJUDPD /2*.2: 3HGHUVHQ et al SXHGH SURSRUFLRQDU SUHGLFFLRQHV SDUD FLHUWRV
WHQVLRDFWLYRV SRU HMHPSOR DOFRKROHV HWR[LODGRV 7ROOV FRORUDQWHV \ VXVWDQFLDV GLVRFLDGDV *HQHUDOPHQWH HO
SURJUDPDRIUHFHHVWLPDFLRQHVFODUDVHQHOUDQJRGHORJ.RZHQWUH\7HPD1RUG$OLJXDOTXHHOSURJUDPD
&/2*3/2*.2:KDVLGRYDOLGDGRWDEOD\VHUHFRPLHQGDSDUDODFODVLILFDFLyQSRUVXILDELOLGDGGLVSRQLELOLGDG
FRPHUFLDO\IDFLOLGDGGHXVR
$872/2*3 (Devillers y al., 1995)KDVLGRHVWDEOHFLGRDSDUWLUGHXQFRQMXQWRKHWHURJpQHRGHGDWRV

UHFRJLGRV GH OD ELEOLRJUDItD TXH FRPSUHQGH VXVWDQFLDV RUJiQLFDV &DOFXOD YDORUHV GH ORJ .RZ SDUD VXVWDQFLDV
RUJiQLFDVTXHFRQWLHQHQiWRPRVGH&+12KDOyJHQRV3\61RSXHGHHIHFWXDUHOFiOFXORSDUDODVVDOHV7DPSRFR
SXHGHQVHUFDOFXODGRVORVORJ.RZGHDOJXQRVFRPSXHVWRVFRQFDUJDVIRUPDOHVDH[FHSFLyQGHORVFRPSXHVWRVQLWUR(O
SURJUDPD HV FDSD] GH FDOFXODU ORV YDORUHV GH ORJ .RZ SDUD VXVWDQFLDV LRQL]DEOHV FRPR IHQROHV DPLQDV \ iFLGRV
FDUER[tOLFRVDXQTXHGHEHUtDQWHQHUVHHQFXHQWDODVGHSHQGHQFLDVGHOS+6HHVWiPHMRUDQGRHOSURJUDPDSDUDDXPHQWDU
VXV SRVLELOLGDGHV GH DSOLFDFLyQ (Q EDVH D OD LQIRUPDFLyQ GLVSRQLEOH DFWXDOPHQWH $872/2*3 SURSRUFLRQD YDORUHV
ILDEOHVHVSHFLDOPHQWHSDUDVXVWDQFLDVDOWDPHQWHOLSyILODVORJ.RZ!&RPLVLyQ(XURSHD
(OPRGHOR63$5&HVWiWRGDYtDGHVDUUROOiQGRVHHQHO/DERUDWRULRGHLQYHVWLJDFLRQHVDPELHQWDOHVGH
OD(3$HQ$WHQDV*HRUJLD\QRHVWiWRGDYtDGLVSRQLEOHSDUDHOS~EOLFR6HWUDWDGHXQPRGHORPHFDQLFLVWDEDVDGRHQ
SULQFLSLRV WHUPRGLQiPLFRV TXtPLFRV \ QR GH XQ PRGHOR GHWHUPLQLVWD EDVDGR HQ FRQRFLPLHQWRV REWHQLGRV GH
REVHUYDFLRQHV3RUWDQWR63$5&GLILHUHGHORVPRGHORVTXHXWLOL]DQODV46$5SRUHMHPSOR.2::,1\/2*3HQ
TXHQRQHFHVLWDYDORUHVPHGLGRVGHORJ.RZSDUDGLVSRQHUGHXQFRQMXQWRGHVXVWDQFLDVTXHVLUYDQGHSDWUyQ/D(3$
DSOLFD DOJXQDV YHFHV HVWH PRGHOR FXDQGR VH VROLFLWD D XQD OLVWD GH Q~PHURV &$6 63$5& VyOR RIUHFH UHVXOWDGRV
PHMRUHVTXH.2::,1\&/2*3HQFRPSXHVWRVFRQYDORUHVGHORJ.RZVXSHULRUHVD(VHO~QLFRPRGHORTXHSXHGH
HPSOHDUVHFRQFDUiFWHUJHQHUDOHQFRPSXHVWRVLQRUJiQLFRV\RUJDQRPHWiOLFRV
(QODWDEODVLJXLHQWHVHSUHVHQWDXQUHVXPHQGHORVPpWRGRVGHHVWLPDFLyQGHORJ.RZEDVDGRVHQ
IUDJPHQWDFLyQGH PROpFXODV +D\WDPELpQRWURV PpWRGRVSDUDKDFHUHVDHVWLPDFLyQSHUR~QLFDPHQWHGHEHUtDQXVDUVH
FDVRSRUFDVR\VyORFRQXQDMXVWLILFDFLyQFLHQWtILFDDSURSLDGD

- 546 -
7DEOD5HVXPHQGHORVPpWRGRV46$5SDUDHVWLPDUORJ.RZEDViQGRVHHQPHWRGRORJtDVGHIUDJPHQWDFLyQGH
PROpFXODV+RZDUG\0H\ODQ
0pWRGR 0HWRGRORJtD 'DWRVHVWDGtVWLFRV

&/2*3 )UDJPHQWRVIDFWRUHVGH 7RWDOQ U GHVYLDFLyQHVWiQGDU
FRUUHFFLyQ
+DQVFK\/HR&/2*3 9DOLGDFLyQQ U
'D\OLJKW 9DOLGDFLyQQ U GH
/2*.2:.2::,1 IUDJPHQWRV &DOLEUDFLyQQ U GH
PH
0H\ODQ \ +RZDUG IDFWRUHVGHFRUUHFFLyQ
65& 9DOLGDFLyQQ U GH
PH

$872/2*3 FRQWULEXFLRQHVDWyPLFDV &DOLEUDFLyQQ U GH
'HYLOOHUVet al \GHJUXSRVHJ~Q5HNNHU\
0DQKROG
63$5& %DVDGDHQXQDOJRULWPRGH 1RVHQHFHVLWDQGDWRVGHORJ.RZSDUDXQFRQMXQWRGH
ODHVWUXFWXUDTXtPLFD VXVWDQFLDVTXtPLFDVTXHVLUYHQGHSDWUyQ
(Q YtDV GH GHVDUUROOR SRU
IXQGDPHQWDO
(3$$WHQDV*HRUJLD
5HNNHU\'H.RUW )UDJPHQWRVIDFWRUHVGH &DOLEUDFLyQQ U
FRUUHFFLyQ
9DOLGDFLyQQ U GH PH
1LHPLet al. 0&, &DOLEUDFLyQQ U
9DOLGDFLyQQ U
.ORSPDQet al IUDJPHQWRVIDFWRUHVGH &DOLEUDFLyQQ U GH
FRUUHFFLyQ
6X]XNL\.XGR IUDJPHQWRV 7RWDOQ PH
9DOLGDFLyQQ PH
*KRVHet al. IUDJPHQWRV &DOLEUDFLyQQ U GH
$720/2*3 9DOLGDFLyQQ U GH
%RGRU\+XDQJ 2UELWDOPROHFXODU &DOLEUDFLyQQ U GH PH
9DOLGDFLyQQ GH
%URWRet al IUDJPHQWRV &DOLEUDFLyQQ PH FD
3UR/RJ3

- 547 -
$QH[R
$3e1',&(,9
,QIOXHQFLDGHIDFWRUHVH[WHUQRVHLQWHUQRVHQHOSRWHQFLDOGHELRFRQFHQWUDFLyQGH
VXVWDQFLDVRUJiQLFDV
)DFWRUHVTXHLQIOX\HQHQODDEVRUFLyQ
/DWDVDGHDEVRUFLyQGHORVFRPSXHVWRVOLSyILORVHVSULQFLSDOPHQWHIXQFLyQGHOWDPDxRGHORUJDQLVPR
6LMP\/LQGH(OHPHQWRVH[WHUQRVFRPRHOWDPDxRPROHFXODUORVIDFWRUHVTXHLQIOX\HQHQODELRGLVSRQLELOLGDG\
GLYHUVRVIDFWRUHVPHGLRDPELHQWDOHVUHYLVWHQLJXDOPHQWHJUDQLPSRUWDQFLDUHVSHFWRGHHVDWDVD
Tamaño del organismo
&RPR ORV SHFHV GH PD\RU WDPDxR WLHQHQ XQD UHODFLyQ VXSHUILFLH EUDQTXLDOSHVR UHODWLYDPHQWH PiV
EDMDFDEHHVSHUDUXQDFRQVWDQWHkGHODWDVDGHDEVRUFLyQLQIHULRUDODGHORVSHFHVSHTXHxRV6LMP\/LQGH
2SSHUKXL]HQ\6LMP/DDEVRUFLyQGHODVVXVWDQFLDVHQHOSH]VHULJHDGHPiVSRUHOIOXMRGHDJXDTXHDWUDYLHVD
ODVEUDQTXLDVODGLIXVLyQDWUDYpVGHODVFDSDVGHGLIXVLyQDFXRVDVDQLYHOGHOHSLWHOLREUDQTXLDOODSHUPHDELOLGDGGH
HVWH~OWLPRODLQWHQVLGDGGHOIOXMRVDQJXtQHRDWUDYpVGHODVEUDQTXLDV\ODFDSDFLGDGGHHQODFHGHORVFRQVWLWX\HQWHV
VDQJXtQHRV(&(72&
Tamaño molecular
/DVVXVWDQFLDVLRQL]DGDVQRSHQHWUDQIiFLOPHQWHHQODVPHPEUDQDVHQFRQVHFXHQFLDHOS+GHOPHGLR
DFXRVRSXHGHLQIOXLUHQODDEVRUFLyQGHODVXVWDQFLD&DEHHVSHUDUXQDSpUGLGDGHODSHUPHDELOLGDGGHODVPHPEUDQDV
SDUDVXVWDQFLDVFRQXQDVHFFLyQWUDQVYHUVDOFRQVLGHUDEOH2SSHUKXL]HQet al$QOLNHUet alRXQDORQJLWXG
GHFDGHQDJUDQGH!QP2SSHUKXL]HQ/DSpUGLGDGHSHUPHDELOLGDGGHODVPHPEUDQDVGHELGDDOWDPDxRGH
ODV PROpFXODVHQWUDxDUiDVt XQDSpUGLGDWRWDOGHDEVRUFLyQ(OHIHFWRGHOSHVR PROHFXODUVREUHODELRFRQFHQWUDFLyQVH
GHEHDODLQIOXHQFLDVREUHHOFRHILFLHQWHGHGLIXVLyQGHODVXVWDQFLDTXHUHGXFHODVFRQVWDQWHVGHODWDVDGHDEVRUFLyQ
*REDVet al
Disponibilidad
$QWHVGHTXHXQDVXVWDQFLDSXHGDELRFRQFHQWUDUVHHQXQRUJDQLVPRKDGHHVWDUSUHVHQWHHQHODJXD\
GLVSRQLEOHSDUDDWUDYHVDUODVEUDQTXLDVGHORVSHFHV/RVIDFWRUHVTXHDIHFWHQDHVDGLVSRQLELOLGDGHQFRQGLFLRQHVWDQWR
QDWXUDOHVFRPRGHHQVD\RDOWHUDUiQODELRFRQFHQWUDFLyQUHDOHQFRPSDUDFLyQFRQHOYDORUHVWLPDGRGHO)%&&RPRVH
DOLPHQWD D ORV SHFHV GXUDQWH ORV HVWXGLRV GH ELRFRQFHQWUDFLyQ FDEH HVSHUDU FRQFHQWUDFLRQHV UHODWLYDPHQWH DOWDV GH
PDWHULDRUJiQLFDGLVXHOWD\HQSDUWtFXODVUHGXFLHQGRDVtODIUDFFLyQGHSURGXFWRTXtPLFRHIHFWLYDPHQWHGLVSRQLEOHSDUD
OD DEVRUFLyQ GLUHFWD SRU ODV EUDQTXLDV 0F&DUWK\ \ -LPpQH] KDQ GHPRVWUDGR TXH OD DGVRUFLyQ GH VXVWDQFLDV
OLSyILODVD PDWHULDVK~PLFDV GLVXHOWDVUHGXFHODGLVSRQLELOLGDGGHODVXVWDQFLDVLHQGR PD\RUODUHGXFFLyQFXDQWRPiV
OLSyILOD VHD OD VXVWDQFLD 6FKUDS \ 2SSHUKXL]HQ $VLPLVPR OD DGVRUFLyQ D PDWHULDV RUJiQLFDV GLVXHOWDV \ HQ
SDUWtFXODVRHQVXSHUILFLHVHQJHQHUDOSXHGHLQWHUIHULUHQODPHGLFLyQGHO)%&\HQRWUDVSURSLHGDGHVILVLFRTXtPLFDV
\ KDFHU DVt GLItFLO OD GHWHUPLQDFLyQ GHO )%& R GH RWURV GHVFULSWRUHV DSURSLDGRV /D ELRFRQFHQWUDFLyQ HQ HO SH] HVWi
GLUHFWDPHQWH FRUUHODFLRQDGD FRQ OD IUDFFLyQ GLVSRQLEOH GH OD VXVWDQFLD HQ HO DJXD SRU OR TXH VHUi QHFHVDULR HQ
VXVWDQFLDVDOWDPHQWHOLSyILODVPDQWHQHUODFRQFHQWUDFLyQGLVSRQLEOHGHODVXVWDQFLDGHHQVD\RHQOtPLWHVUHODWLYDPHQWH
HVWUHFKRVGXUDQWHHOSHUtRGRGHDEVRUFLyQ
/DVVXVWDQFLDVTXHVRQIiFLOPHQWHELRGHJUDGDEOHVVyORSHUPDQHFHUiQHQHODJXDGHHQVD\RGXUDQWHXQ
EUHYHSHUtRGRSRUORTXHVXELRFRQFHQWUDFLyQTXL]iVHDLQVLJQLILFDQWH'HOPLVPRPRGRODYRODWLOLGDG\ODKLGUyOLVLV
UHGXFLUiQODFRQFHQWUDFLyQGHODVXVWDQFLD\HOWLHPSRGXUDQWHHOTXHHVWDUiGLVSRQLEOHSDUDODELRFRQFHQWUDFLyQ
Factores medioambientales
/RVSDUiPHWURVDPELHQWDOHVTXHLQIOX\HQHQODILVLRORJtDGHORUJDQLVPRSXHGHQWDPELpQDIHFWDUDOD
DEVRUFLyQGHODVVXVWDQFLDV3RUHMHPSORFXDQGRHOFRQWHQLGRHQR[tJHQRGHODJXDGLVPLQX\HXQSH]GHEHUiKDFHUSDVDU
PiVDJXDSRUVXVEUDQTXLDVSDUDVDWLVIDFHUVXVQHFHVLGDGHVUHVSLUDWRULDV0F.LP\*RHGHQ1RREVWDQWHSXHGH
GHSHQGHU GH OD HVSHFLH WDO FRPR KDQ LQGLFDGR 2SSHUKXL]HQ \ 6FKUDS 6H KD GHPRVWUDGR DVLPLVPR TXH OD

- 549 -
WHPSHUDWXUDSXHGHLQIOXLUHQODFRQVWDQWHGHODWDVDGHDEVRUFLyQHQVXVWDQFLDVOLSyILODV6LMPet alDXQTXHRWURV

DXWRUHVQRKDQHQFRQWUDGRQLQJ~QHIHFWRFRQVLVWHQWHGHELGRDORVFDPELRVGHWHPSHUDWXUD%ODFNet al
)DFWRUHVTXHLQIOX\HQHQODWDVDGHHOLPLQDFLyQ
/D YHORFLGDG GH HOLPLQDFLyQ HV IXQFLyQ VREUH WRGR GHO WDPDxR GHO RUJDQLVPR GHO FRQWHQLGR HQ
OtSLGRVGHOSURFHVRGHELRWUDQVIRUPDFLyQGHORUJDQLVPR\GHODOLSRILOLDGHOFRPSXHVWRGHHQVD\R
Tamaño del organismo
$OLJXDOTXHODWDVDGHDEVRUFLyQODGHHOLPLQDFLyQGHSHQGHGHOWDPDxRGHORUJDQLVPR'HELGRDOD
PD\RUUHODFLyQVXSHUILFLHEUDQTXLDOSHVRHQORVRUJDQLVPRVGHSHTXHxRWDPDxRSRUHMHPSORODUYDVGHSHFHVUHVSHFWR
D ORV RUJDQLVPRV GH PD\RU WDPDxR VH KD GHPRVWUDGR TXH HO HVWDGR HVWDFLRQDULR \ SRU HQGH ³HO HTXLOLEULR D GRVLV
Wy[LFD´ VH DOFDQ]DQ PiV SURQWR HQ ODV HWDSDV WHPSUDQDV GH YLGD TXH HQ OD MXYHQLO R DGXOWD GH ORV SHFHV 3HWHUVHQ \
.ULVWHQVHQ&RPRHOWLHPSRQHFHVDULRSDUDOOHJDUDODVFRQGLFLRQHVGHHTXLOLEULRGHSHQGHGH k2HOWDPDxRGHO
SH] XWLOL]DGR HQ ORV HVWXGLRV GH ELRFRQFHQWUDFLyQ LQIOXLUi DVt PXFKR HQ HO WLHPSR QHFHVDULR SDUD REWHQHU HVDV
FRQGLFLRQHV
Contenido en lípidos
(Q UD]yQ GH ODV UHODFLRQHV GH UHSDUWR ORV RUJDQLVPRV FRQ XQ DOWR FRQWHQLGR HQ JUDVD WLHQGHQ D
DFXPXODU FRQFHQWUDFLRQHV PiV HOHYDGDV GH VXVWDQFLDV OLSyILODV HQ FRQGLFLRQHV GH HVWDGR HVWDFLRQDULR /DV FDUJDV
FRUSRUDOHV VRQ SRU WDQWR D PHQXGR PD\RUHV HQ SHFHV ³JUXHVRV´ FRPR OD DQJXLOD TXH HQ SHFHV ³PDJURV´ FRPR HO
EDFDODR $GHPiV ODV ³UHVHUYDV´ GH OtSLGRV SXHGHQ GHVHPSHxDU XQ SDSHO GH DOPDFHQDPLHQWR HQ VXVWDQFLDV DOWDPHQWH
OLSyILODV /D IDOWD GH DOLPHQWDFLyQ \ RWURV FDPELRV ILVLROyJLFRV SXHGHQ PRGLILFDU HO EDODQFH OLStGLFR \ OLEHUDU HVDV
VXVWDQFLDVFRQFRQVHFXHQFLDVGLIHULGDV
Metabolismo
3RUORJHQHUDOHOPHWDEROLVPRRODELRWUDQVIRUPDFLyQFRQGXFHQDFRQYHUWLUHOFRPSXHVWRSDUHQWDOHQ
PHWDEROLWRV PiV KLGURVROXEOHV (Q FRQVHFXHQFLD FXDQWR PiV KLGUyILORV VHDQ pVWRV ~OWLPRV PiV IiFLOPHQWH VHUiQ
H[FUHWDGRV GHO FXHUSR TXH HO SDUHQWDO &XDQGR VH DOWHUD OD HVWUXFWXUD TXtPLFD GH XQ FRPSXHVWR WDPELpQ VH DOWHUDQ
PXFKDVGHVXVSURSLHGDGHV3RUORWDQWRORVPHWDEROLWRVWHQGUiQXQFRPSRUWDPLHQWRGLIHUHQWHGHQWURGHORUJDQLVPRFRQ
UHVSHFWR D OD GLVWULEXFLyQ GH WHMLGRV OD ELRDFXPXODFLyQ OD SHUVLVWHQFLD OD YtD \ OD WDVD GH H[FUHFLyQ /D
ELRWUDQVIRUPDFLyQ TXL]i DOWHUD WDPELpQ OD WR[LFLGDG GH ORV FRPSXHVWRV (VWH FDPELR SXHGH VHU EHQHILFLRVR R QRFLYR
SDUD HO RUJDQLVPR /D ELRWUDQVIRUPDFLyQ LPSHGLUi HQ VX FDVR TXH OD FRQFHQWUDFLyQ HQ HO RUJDQLVPR OOHJXH D VHU WDQ
HOHYDGDTXHSURYRTXHXQDUHVSXHVWDWy[LFDGHVLQWR[LFDFLyQ6LQHPEDUJRSXHGHIRUPDUVHXQPHWDEROLWRTXHVHDPiV
Wy[LFRTXHHOFRPSXHVWRSDUHQWDOELRDFWLYDFLyQFRPRVHVDEHTXHRFXUUHHQHOEHQ]RSLUHQRSRUHMHPSOR
/RV RUJDQLVPRV WHUUHVWUHV WLHQHQ XQ VLVWHPD GH ELRWUDQVIRUPDFLyQ GHVDUUROODGR TXH VXHOH VHU PHMRU
TXH HO GH ORV RUJDQLVPRV TXH YLYHQ HQ HO PHGLR DFXiWLFR (O PRWLYR GH HVD GLIHUHQFLD SXHGH VHU HO KHFKR GH TXH OD
ELRWUDQVIRUPDFLyQGHORV[HQRELyWLFRVTXL]iUHYLVWDSRFDLPSRUWDQFLDHQORVRUJDQLVPRVTXHUHVSLUDQSRUEUDQTXLDV\D
TXHSXHGHQH[FUHWDUFRQIDFLOLGDGHOFRPSXHVWRHQHODJXD9DQ'HQ%HUJet al(QORVRUJDQLVPRVDFXiWLFRVOD
FDSDFLGDG GH WUDQVIRUPDFLyQ GH ORV [HQRELyWLFRV DXPHQWD HQ JHQHUDO FRPR VLJXH PROXVFRV FUXVWiFHRV SHFHV
:RIIRUGet al
Carácter lipófilo de las sustancias
9DULRV DXWRUHV KDQ PRVWUDGR XQD FRUUHODFLyQ OLQHDO QHJDWLYD HQWUH k2 FRQVWDQWH GH GHSXUDFLyQ \ HO
ORJ .RZ R HO )%& 6SDFLH \ +DPHOLQN *REDV \ DO 3HWHUVRQ \ .ULVWHQVH PLHQWUDV TXH N
FRQVWDQWHGHODWDVDGHDEVRUFLyQHVPiVRPHQRVLQGHSHQGLHQWHGHOFDUiFWHUOLSyILORGHODVXVWDQFLD&RQQHOO
(O )%& UHVXOWDQWH JHQHUDOPHQWH DXPHQWDUi FRQ OD OLSRILOLD GH OD VXVWDQFLD HV GHFLU HO ORJ)%& \ HO ORJ .RZ HVWDUiQ
FRUUHODFLRQDGRVSDUDVXVWDQFLDVTXHQRHVWiQVRPHWLGDVDXQPHWDEROLVPRDFWLYR

- 550 -
$QH[R
$3e1',&(9
'LUHFWULFHVSDUDORVHQVD\RV
&DVLWRGDVODVGLUHFWULFHVTXHVHPHQFLRQDQILJXUDQHQUHFRSLODFLRQHVGHODRUJDQL]DFLyQTXHODVSXEOLFD
/DVUHIHUHQFLDVSULQFLSDOHVVRQ
D 'LUHFWULFHVGHOD&(&RPLVLyQ(XURSHD&ODVVLILFDWLRQ3DFNDJLQJDQG/DEHOOLQJRI'DQJHURXV

6XEVWDQFHVLQWKH(XURSHDQ8QLRQ3DUW±7HVWLQJ0HWKRGV&RPLVLyQ(XURSHD,6%1
3iJLQDGHFRQVXOWDKWWSHFEHLMUFLWWHVWLQJPHWKRGV&ODVLILFDFLyQHPEDODMHHQYDVDGR\
HWLTXHWDGRGHVXVWDQFLDVSHOLJURVDVHQOD8QLyQ(XURSHD3DUWH±0pWRGRVGHHQVD\R
E 'LUHFWULFHV GH OD ,62 'LUHFWULFHV GH ODV RUJDQL]DFLRQHV QDFLRQDOHV GH QRUPDOL]DFLyQ R GH OD SURSLD
,62SiJLQDGHFRQVXOWDKWWSZZZLVRFK
F 'LUHFWULFHV GH OD 2&'( VREUH HQVD\RV FRQ SURGXFWRV TXtPLFRV 2&'( 3DUtV FRQ
DFWXDOL]DFLRQHVSHULyGLFDV3iJLQDGHFRQVXOWDKWWSZZZRHFGRUJHKVWHVWWHVWOLVWKWP
G 'LUHFWULFHV GH OD 23376 SiJLQD GH FRQVXOWD 86(3$

KWWSZZZHSDJRYRSSWVIUVKRPHJXLGHOLQKWP \
KWWSZZZHSDJRY23376B+DUPRQL]HGB(FRORJLFDOB(IIHFWVB7HVWB*XLGHOLQHV'UDIWV
H $670 SiJLQD GH FRQVXOWD $670 KWWSZZZDVWPRUJ &DEH SURVHJXLU ODV FRQVXOWDV DFXGLHQGR DO
WpUPLQR³VWDQGDUGV´
'LUHFWULFHVSDUDHQVD\RVGHWR[LFLGDGDFXiWLFD
'LUHFWUL]GHOD2&'($OJD*URZWK,QKLELWLRQ7HVW

'LUHFWUL]GHOD2&'('DSKQLDVS$FXWH,PPRELOLVDWLRQ7HVWDQG5HSURGXFWLRQ7HVW
'LUHFWUL]GHOD2&'()LVK$FXWH7R[LFLW\7HVW
'LUHFWUL]GHOD2&'()LVK(DUO\/LIH6WDJH7R[LFLW\7HVW
'LUHFWUL]GHOD2&'('DSKQLDPDJQD5HSURGXFWLRQ7HVW
'LUHFWUL]GHOD2&'()LVK6KRUWWHUP7R[LFLW\7HVWRQ(PEU\RDQG6DF)U\6WDJHV
'LUHFWUL]GHOD2&'()LVK-XYHQLOH*URZWK7HVW
'LUHFWUL]GHOD2&'(/HPQDVS*URZWKLQKLELWLRQWHVW
&(&$FXWH7R[LFLW\IRU)LVK
&(&$FXWH7R[LFLW\IRU'DSKQLD
&(&$OJD,QKLELWLRQ7HVW
&(&)LVK-XYHQLOH*URZWK7HVW
&(&)LVK6KRUWWHUP7R[LFLW\7HVWRQ(PEU\RDQG6DF)U\6WDJHV
&(&'DSKQLD0DJQD5HSURGXFWLRQ7HVW

233767HVWLQJ*XLGHOLQHVIRU(QYLURQPHQWDO(IIHFWV6HULHV3XEOLF'UDIWV'LUHFWULFHVGHOD23376VREUHHIHFWRV
DPELHQWDOHV

6SHFLDOFRQVLGHUDWLRQIRUFRQGXFWLQJDTXDWLFODERUDWRU\VWXGLHV
6SHFLDOFRQVLGHUDWLRQIRUFRQGXFWLQJDTXDWLFODERUDWRU\VWXGLHV
$TXDWLFLQYHUWHEUDWHDFXWHWR[LFLW\WHVWIUHVKZDWHUGDSKQLGV
$TXDWLFLQYHUWHEUDWHDFXWHWR[LFLW\WHVWIUHVKZDWHUGDSKQLGV
*DPPDULGDFXWHWR[LFLW\WHVW
*DPPDULGDFXWHWR[LFLW\WHVW
0\VLGDFXWHWR[LFLW\WHVW
0\VLGDFXWHWR[LFLW\WHVW
3HQDHLGDFXWHWR[LFLW\WHVW

La lista que figura a continuación tendrá que actualizarse periódicamente conforme se adopten o elaboren
directrices o proyectos nuevos.

- 551 -
3HQDHLGDFXWHWR[LFLW\WHVW
)LVKDFXWHWR[LFLW\WHVWIUHVKZDWHUDQGPDULQH
)LVKDFXWHWR[LFLW\WHVWIUHVKZDWHUDQGPDULQH
'DSKQLGFKURQLFWR[LFLW\WHVW
'DSKQLGFKURQLFWR[LFLW\WHVW
0\VLGFKURQLFWR[LFLW\WHVW
0\VLGFKURQLFWR[LFLW\WHVW
)LVKHDUO\OLIHVWDJHWR[LFLW\WHVW
)LVKHDUO\OLIHVWDJHWR[LFLW\WHVW
)LVKOLIHF\FOHWR[LFLW\
)LVKOLIHF\FOHWR[LFLW\
)LVK%&)
)LVK%&)
$TXDWLFSODQWWR[LFLW\WHVWXVLQJ/HPQDVSS7LHUV,DQG,,
$TXDWLFSODQWWR[LFLW\WHVWXVLQJ/HPQDVSS7LHUV,DQG,,
$TXDWLFSODQWVILHOGVWXG\7LHU,,,
$TXDWLFSODQWVILHOGVWXG\7LHU,,,
$OJDOWR[LFLW\7LHUV,DQG,,
$OJDOWR[LFLW\7LHUV,DQG,,
'LUHFWULFHVSDUDHQVD\RVGHGHJUDGDFLyQELyWLFD\DELyWLFD
$670(
$670(6WDQGDUGWHVWPHWKRGIRUELRGHJUDGDWLRQRIDVKDNHIODVNGLHDZD\PHWKRG
$670 ( 6WDQGDUG WHVW PHWKRG IRU GHWHUPLQLQJ ELRGHJUDGDELOLW\ RI RUJDQLF FKHPLFDOV LQ VHPLFRQWLQXRXV
DFWLYDWHGVOXGJH6&$6
&(&$D)'HWHUPLQDFLyQGHELRGHJUDGDELOLGDGIiFLO'LUHFWLYD&(($QH[R9
&(&'HJUDGDFLyQ'HPDQGDELRTXtPLFDGHR[tJHQR'LUHFWLYD&(($QH[R9
&(&'HJUDGDFLyQGHJUDGDFLyQDELyWLFDKLGUyOLVLVHQIXQFLyQGHOS+'LUHFWLYD&(($QH[R9
&(&%LRGHJUDGDFLyQ(QVD\R=DKQ:HOOHQV'LUHFWLYD&(($QH[R9
&(&%LRGHJUDGDFLyQ(QVD\RVGHVLPXODFLyQHQORGRVDFWLYDGRV'LUHFWLYD&(($QH[R9
&( & %LRGHJUDGDFLyQ (QVD\R GH LQKLELFLyQ GH UHVSLUDFLyQ HQ ORGRV DFWLYDGRV 'LUHFWLYD &(( $QH[R
9
&(&%LRGHJUDGDFLyQ(QVD\R6&$6PRGLILFDGR'LUHFWLYD&(($QH[R9
,62 :DWHU TXDOLW\ ± (YDOXDWLRQ LQ DQ DTXHRXV PHGLXP RI WKH ³XOWLPDWH´ ELRGHJUDGDELOLW\ RI RUJDQLF
FRPSRXQGV±0HWKRGE\GHWHUPLQLQJGHR[\JHQGHPDQGLQDFORVHGUHVSLURPHWHU
FRPSRXQGV±0HWKRGE\DQDO\VLVRIUHOHDVHGFDUERQGLR[LGH
,62 :DWHU TXDOLW\ ± 0HWKRG IRU DVVHVVLQJ WKH LQKLELWLRQ RI QLWULILFDWLRQ RI DFWLYDWHG VOXGJH PLFUR
RUJDQLVPVE\FKHPLFDOVDQGZDVWHZDWHUV
,62 :DWHU TXDOLW\ ± (YDOXDWLRQ RI WKH DHURELF ELRGHJUDGDELOLW\ RI RUJDQLF FRPSRXQGV LQ DQ DTXHRXV
PHGLXP±6HPLFRQWLQXRXVDFWLYDWHGVOXGJHPHWKRG6&$6
,62 :DWHU TXDOLW\ ± (YDOXDWLRQ RI WKH DHURELF ELRGHJUDGDELOLW\ RI RUJDQLF FRPSRXQGV LQ DQ DTXHRXV
PHGLXP±6WDWLFWHVW=DKQ:HOOHQVPHWKRG
FRPSRXQGV±0HWKRGE\DQDO\VLVRIELRFKHPLFDOR[\JHQGHPDQGFORVHGERWWOHWHVW
,62 :DWHU TXDOLW\ ± 'HWHUPLQDWLRQ RI WKH LQKLELWRU\ HIIHFW RI ZDWHU VDPSOHV RQ WKH OLJKW HPLVVLRQ RI
Vibrio fischeri/XPLQHVFHQWEDFWHULDWHVW
,62 :DWHU TXDOLW\ ± (YDOXDWLRQ RI WKH HOLPLQDWLRQ DQG ELRGHJUDGDELOLW\ RI RUJDQLF FRPSRXQGV LQ DQ
DTXHRXVPHGLXP±$FWLYDWHGVOXGJHVLPXODWLRQWHVW


- 552 -
,62:DWHUTXDOLW\±(YDOXDWLRQRIWKH ³XOWLPDWH´DQDHURELFELRGHJUDGDELOLW\RIRUJDQLFFRPSRXQGVLQ

GLJHVWHGVOXGJH±0HWKRGE\PHDVXUHPHQWRIWKHELRJDVSURGXFWLRQ
,62',6 :DWHU TXDOLW\ ± (YDOXDWLRQ RI WKH DHURELF ELRGHJUDGDELOLW\ RI RUJDQLF FRPSRXQGV DW ORZ
FRQFHQWUDWLRQV LQ ZDWHU 3DUW 6KDNH IODVN EDWFK WHVW ZLWK VXUIDFH ZDWHU RU VXUIDFH ZDWHUVHGLPHQW VXVSHQVLRQV

'LUHFWUL]GHOD2&'(+\GURO\VLVDVDIXQFWLRQRIS+
'LUHFWUL]GHOD2&'($FWLYDWHGVOXGJHUHVSLUDWLRQLQKLELWLRQWHVW
'LUHFWUL]GHOD2&'(5HDG\ELRGHJUDGDELOLW\
'LUHFWUL]GHOD2&'($,QKHUHQWELRGHJUDGDELOLW\0RGLILHG6&$6WHVW
'LUHFWUL]GHOD2&'(%=DKQ:HOOHQV(03$WHVW
'LUHFWUL]GHOD2&'(&,QKHUHQWELRGHJUDGDELOLW\0RGLILHG0,7,WHVW,,
'LUHFWUL]GHOD2&'($6LPXODWLRQWHVW±DHURELFVHZDJHWUHDWPHQW&RXSOHGXQLWVWHVW
'LUHFWUL]GHOD2&'($,QKHUHQWELRGHJUDGDELOLW\LQVRLO
'LUHFWUL]GHOD2&'(%LRGHJUDGDELOLW\LQVHDZDWHU
'LUHFWUL]GHOD2&'(7UDQVIRUPDFLyQDHUyELFD\DQDHUyELFDHQHOVXHOR
'LUHFWUL]GHOD2&'(7UDQVIRUPDFLyQDHUyELFD\DQDHUyELFDHQVLVWHPDVGHVHGLPHQWRVDFXiWLFRV
'LUHFWUL] GH OD 2&'( 0LQHUDOL]DFLyQ DHUyELFD HQ ODV DJXDV VXSHUILFLDOHV ± HQVD\R GH VLPXODFLyQ GH
ELRGHJUDGDFLyQ
23376+\GURO\VLVDVDIXQFWLRQRIS+
23376+\GURO\VLVDVDIXQFWLRQRIS+DQGWHPSHUDWXUH
23376'LUHFWSKRWRO\VLVUDWHLQZDWHUE\VXQOLJKW
233765HDG\ELRGHJUDGDELOLW\
233766KDNHIODVNGLHDZD\WHVW
233766HGLPHQWZDWHUPLFURFRVPELRGHJUDGDELOLW\WHVW
23376=DKQ:HOOHQV(03$WHVW
233760RGLILHG6&$6WHVW
233766RLOELRGHJUDGDWLRQ
23376$QDHURELFELRGHJUDGDELOLW\RIRUJDQLFFKHPLFDOV
23376 ,QGLUHFW SKRWRO\VLV VFUHHQLQJ WHVW 6XQOLJKW SKRWRO\VLV LQ ZDWHUV FRQWDLQLQJ GLVVROYHG KXPLF
VXEVWDQFHV
'LUHFWULFHVSDUDHQVD\RVGHELRDFXPXODFLyQ
$670$6706WDQGDUGVRQ$TXDWLF7R[LFRORJ\DQG+D]DUG(YDOXDWLRQ6SRQVRUHGE\$670&RPPLWWHH(
RQ %LRORJLFDO (IIHFWV DQG (QYLURQPHQWDO )DWH $PHULFDQ 6RFLHW\ IRU 7HVWLQJ DQG 0DWHULDOV 5DFH 6WUHHW
3KLODGHOSKLD3$$6703&1,6%1
$670 ( 6WDQGDUG *XLGH IRU &RQGXFWLQJ %LRFRQFHQWUDWLRQ 7HVWV ZLWK )LVKHV DQG 6DOWZDWHU %LYDOYH
0ROOXVFV$PHULFDQ6RFLHW\IRU7HVWLQJDQG0DWHULDOV
&(&($&RHILFLHQWHGHSDUWLFLyQ$QH[R9'LUHFWLYD((&0pWRGRVSDUDGHWHUPLQDUSURSLHGDGHV

ILVLFRTXtPLFDVWR[LFLGDG\HFRWR[LFLGDG
&(&(&%LRFRQFHQWUDFLyQHQVD\RFRQUHQRYDFLyQFRQWLQXDHQSHFHV
(3$276*XLGHOLQHVDQGVXSSRUWGRFXPHQWVIRUHQYLURQPHQWDOHIIHFWVWHVWLQJ&KHPLFDOIDWHWHVWJXLGHOLQHVDQG
VXSSRUW GRFXPHQWV 8QLWHG 6WDWHV (QYLURQPHQWDO 3URWHFWLRQ $JHQF\ 2IILFH RI 3HVWLFLGHV DQG 7R[LF 6XEVWDQFHV
:DVKLQJWRQ '& (3$ $JRVWR GH \ DFWXDOL]DFLRQHV YpDVH WDPELpQ &RGH RI )HGHUDO


- 553 -
5HJXODWLRQV 3URWHFWLRQ RI WKH (QYLURQPHQW 3DUW WR (QG 5HYLVDGR DO GH -XOLR GH ,QIRUPDFLyQ HQ OtQHD
VREUHODV~OWLPDVDFWXDOL]DFLRQHVGHHVDVGLUHFWULFHV6LVWHPDQDFLRQDOGHLQIRUPDFLyQWpFQLFDGHORV(VWDGRV8QLGRV
(3$),)5$ 7KH )HGHUDO ,QVHFWLFLGH )XQJLFLGH DQG 5RGHQWLFLGH $FW 3HVWLFLGH $VVHVVPHQW *XLGHOLQHV
VXEGLYLVLRQ 1 FKHPLVWU\ (QYLURQPHQWDO IDWH DQG VXEGLYLVLRQ ( - / +D]DUG (YDOXDWLRQ 2IILFH RI 3HVWLFLGH
3URJUDPV 86 (QYLURQPHQWDO 3URWHFWLRQ $JHQF\ :DVKLQJWRQ '& \ DFWXDOL]DFLRQHV ,QIRUPDFLyQ HQ OtQHD
VREUHODV~OWLPDVDFWXDOL]DFLRQHVGHHVDVGLUHFWULFHV6LVWHPDQDFLRQDOGHLQIRUPDFLyQWpFQLFDGHORV(VWDGRV8QLGRV
'LUHFWUL]GHOD2&'(3DUWLWLRQ&RHIILFLHQWQRFWDQROZDWHU6KDNH)ODVN0HWKRG
'LUHFWUL]GHOD2&'(3DUWLWLRQ&RHIILFLHQWHQRFWDQROZDWHU+LJK3HUIRUPDQFH/LTXLG&KURPDWRJUDSK\

+3/&0HWKRG
'LUHFWUL]GHOD2&'(%LRFRQFHQWUDWLRQ)ORZWKURXJK)LVK7HVW
'LUHFWULFHV$(GHOD2&'(%LRDFFXPXODWLRQ
'LUHFWUL]GHOD2&'(&RHILFLHQWHGHUHSDUWRRFWDQRODJXD0pWRGRGHDJLWDFLyQVXDYH

- 554 -
$QH[R
$3e1',&(9,
5HIHUHQFLDV
7R[LFLGDGDFXiWLFD
$3+$ 6WDQGDUG 0HWKRGV IRU WKH ([DPLQDWLRQ RI :DWHU DQG :DVWHZDWHU HGLFLyQ $PHULFDQ 3XEOLF +HDOWK
$VVRFLDWLRQ:DVKLQJWRQ'&
$670$QQXDO%RRNRI $670VWDQGDUGV9RO$PHULFDQ 6RFLHW\ IRU7HVWLQJDQG0DWHULDOV5DFH

6WUHHW)LODGHOILD3$
'R( *XLGDQFH RQ WKH $TXDWLF 7R[LFLW\ 7HVWLQJ RI 'LIILFXOW 6XEVWDQFHV 8QLWHG .LQJGRP 'HSDUWPHQW RI WKH
(QYLURQPHQW'HSDUWDPHQWREULWiQLFRGHO0HGLR$PELHQWH/RQGUHV
(&(72& $TXDWLF 7R[LFLW\ 7HVWLQJ RI 6SDULQJO\ 6ROXEOH 9RODWLOH DQG 8QVWDEOH 6XEVWDQFHV (&(72&
0RQRJUDSK1R(&(72&%UXVHODV
/HZLV0$$OJDHDQGYDVFXODUSODQWWHVWV(Q5DQG*0HG)XQGDPHQWDOVRI$TXDWLF7R[LFRORJ\

6HFRQG(GLWLRQ7D\ORU )UDQFLV:DVKLQJWRQ'&SS
0HQVLQN%-:*00RQWIRUWV/:LMNKXL]HQ0DVODQNLHZLF]+7LERVFK\-%+-/LQGHUV0DQXDOIRU
6XPPDULVLQJ DQG (YDOXDWLQJ WKH (QYLURQPHQWDO $VSHFWV RI 3HVWLFLGDV ,QIRUPH 1R 5,90 %LOWKRYHQ
3DtVHV%DMRV
2&'( +DUPRQL]HG ,QWHJUDWHG +D]DUG &ODVVLILFDWLRQ 6\VWHP IRU +XPDQ +HDOWK DQG (QYLURQPHQWDO (IIHFWV RI
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- 555 -
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2&'( +DUPRQL]HG LQWHJUDWHG KD]DUG FODVLILFDWLRQ V\VWHP IRU KXPDQ KHDOWK DQG HQYLURQPHQWDO HIIHFWV RI
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- 556 -
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673
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- 557 -
*REDV )$3& &ODUN .( 6KLX :< 0DFND\ ' %LRFRQFHQWUDWLRQ RI SRO\EURPLQDWHG EHQ]HQHV DQG
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Toxicol. Chem
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2QWDULR&DQDGiSS
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.QH]RYLFK -3 ,QRXH /6 7KH LQIOXHQFH RI VHGLPHQW DQG FROORLGDO PDWHULDO RQ WKH ELRDYDLODELOLW\ RI D
TXDWHUQDU\DPPRQLXPVXUIDFWDQWEcotoxicol. Environ. Safety
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0DFND\'&RUUHODWLRQRIELRFRQFHQWUDWLRQIDFWRUVEnviron. Sci. Technol
0F&DUWK\-)-LPHQH]%'5HGXFWLRQLQELRDYDLODELOLW\WREOXHJLOOVRISRO\F\FOLFDURPDWLFK\GURFDUERQVERQG
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0H\ODQ:0DQG+RZDUG3+$WRP)UDJPHQW&RQWULEXWLRQ0HWKRGVIRU(VWLPDWLQJ2FWDQRO:DWHU3DUWLWLRQ
&RHIILFLHQWVJ. Pharm.Sci
1LHPHOl-5472;,1SURJUDPYHU2UJDQLVPRGDQpVGHSURWHFFLyQGHOPHGLRDPELHQWH
1LHPL*-%DVDN6&9HLWK*'*UXQZDOG*Environ. Toxicol. Chem
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2&'(*XLGDQFH'RFXPHQWRQ$TXDWLF7R[LFLW\7HVWLQJRI'LIILFXOW6XEVWDQFHVDQG0L[WXUHV2&'(3DUtV
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- 558 -
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2SSHUKXL]HQ$6FKUDS605HODWLRQVKLSEHWZHHQDTXHRXVR[\JHQFRQFHQWUDWLRQDQGXSWDNHDQGHOLPLQDWLRQ
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2SSHUKXL]HQ $ 6LMP '7+0 %LRDFXPXODWLRQ DQG ELRWUDQVIRUPDWLRQ RI SRO\FKORULQDWHG GLEHQ]RSGLR[LQV
DQGGLEHQ]RIXUDQVLQILVKEnviron. Toxicol. Chem
3HGHUVHQ ) 7\OH + 1LHPHOl -5 *XWWPDQQ % /DQGHU / \ :HGHEUDQG $ (QYLURQPHQWDO +D]DUG
&ODVVLILFDWLRQ±GDWDFROOHFWLRQDQGLQWHUSUHWDWLRQJXLGHHGLFLyQ7HPD1RUG
3HWHUVHQ*,.ULVWHQVHQ3%LRDFXPXODWLRQRIOLSRSKLOLFVXEVWDQFHVLQILVKHDUO\OLIHVWDJHV Environ. Toxicol.

Chem
5HNNHU5)GH.RUW+07KHK\GURSKRELFIUDJPHQWDOFRQVWDQW$QH[WHQVLRQWRDGDWDSRLQWVHWEur. J.
Med. Chem. – Chim. Ther
5REHUWV':$TXDWLF7R[LFLW\RIOLQHDUDON\OEHQ]HQHVXOSKRQDWHV/$6±D46$5DQDO\VLV&RPXQLFDFLRQHV

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$FWLYLW\5HODWLRQVKLSVLQ(QYLURQPHQWDO7R[LFRORJ\0D\.QR[YLOOH7HQQHVVHHSS'LVSRQLEOHHQ
HO1DWLRQDO7HFKQLFDO,QIRUPDWLRQ6HUYLFH86'HSWRI&RPPHUFH6SULQJILHOG9$
6FKUDS602SSHUKXL]HQ$5HODWLRQVKLSEHWZHHQELRDYDLODELOLW\DQGK\GURSKRELFLW\UHGXFWLRQRIWKHXSWDNH
RIRUJDQLFFKHPLFDOVE\ILVKGXHWRWKHVRUSWLRQRISDUWLFOHV(QYLURQ7R[LFRO&KHP
6KLX :< 'RXFHWWH : *REDV )$3& $QGUHQ $ 0DFND\ ' 3K\VLFDOFKHPLFDO SURSHUWLHV RI FKORULQDWHG
GLEHQ]RSGLR[LQVEnviron. Sci. TechnolSDJHV
6LMP'7+0YDQGHU/LQGH$6L]HGHSHQGHQWELRFRQFHQWUDWLRQNLQHWLFVRIK\GURSKRELFRUJDQLFFKHPLFDOVLQ
ILVKEDVHGRQGLIIXVLYHPDVVWUDQVIHUDQGDOORPHWULFUHODWLRQVKLSVEnviron. Sci. Technol
6LMP '7+0 3lUW 3 2SSHUKXL]HQ $ 7KH LQIOXHQFH RI WHPSHUDWXUH RQ WKH XSWDNH UDWH FRQVWDQWV RI
K\GURSKRELF FRPSRXQGV GHWHUPLQHG E\ WKH LVRODWHG SHUIXVHG JLOO RI UDLQERZ WURW Oncorhynchus mykiss Aquat.
Toxicol
6SDFLH$+DPHOLQN-/$OWHUQDWLYH PRGHOV IRUGHVFULELQJWKHELRFRQFHQWUDWLRQ RIRUJDQLFVLQ ILVK Environ.

Toxicol. Chem
6X]XNL7.XGR<--Computer-Aided Molecular Design
6\UDFXVH5HVHDUFK&RUSRUDWLRQKWWSHVFBSOD]DV\UUHVFRPLQWHUNRZORJNRZKWP
7DV-:6HLQHQ:2SSHUKXL]HQ$/HWKDOERG\EXUGHQRIWULSKHQ\OWLQFKORULGHLQILVK3UHOLPLQDU\UHVXOWV
Comp. Biochem. Physiol&
7ROOV- 6LMP'7+0%LRFRQFHQWUDWLRQRIVXUIDFWDQWV5,72;3D\V%DVQRY3URFWHUDQG*DPEOH

5HSRUWHG06WDOPDQV
7ROOV-%LRFRQFHQWUDWLRQRIVXUIDFWDQWV7HVLVGRFWRUDO8QLYHUVLGDGGH8WUHFKW8WUHFKW3DtVHV%DMRV
7RVKLPD60RUL\D7<RVKLPXUD.(IIHFWVRISRO\R[\HWK\OHQHVRUELWDQPRQRROHDWHRQWKHDFXWHWR[LFLW\
RIOLQHDUDON\OEHQ]HQHVXOIRQDWH&/$6WRILVKEcotoxicol. Environ. Safety
86(3$86(QYLURQPHQWDO3URWHFWLRQ$JHQF\2IILFHRI7R[LF6XEVWDQFHV7R[LF6XEVWDQFHV&RQWURO$FW7HV
*XLGHOLQHV)5
86(3$(&86(3$(&-RLQW3URMHFWRQWKH(YDOXDWLRQRI4XDQWLWDWLYH6WUXFWXUH$FWLYLW\5HODWLRQVKLSV
86(3$ (FRORJLFDO HIIHFWV WHVW JXLGHOLQHV ± 23376 6SHFLDO FRQVLGHUDWLRQV IRU FRQGXFWLQJ DTXDWLF
ODERUDWRU\ VWXGLHV 3XEOLF 'UDIW (3$& 8QLWHG 6WDWHV (QYLURQPHQWDO 3URWHFWLRQ $JHQF\
KWWSZZZHSDJRYGRFV2376BKDUPRQL]HG

- 559 -
9DQ'HQ%HUJ09DQ'H0HHW'3HLMQHQEXUJ:-*06LMP'7+06WUXLMV-7DV-:7UDQVSRUW
DFFXPXODWLRQ DQG WUDQVIRUPDWLRQ SURFHVVHV ,Q 5LVN $VVHVVPHQW RI &KHPLFDOV $Q ,QWURGXFWLRQ YDQ /HHXZHQ &-
+HUPHQV-/0HGV'RUGUHFKW1/.OXZHU$FDGHPLF3XEOLVKHUV
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carpioEcotoxicol. Environ. Safety
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+LODO 6 + / $ &DUUHLUD \ 6 : .DULFNKRII Quantitative Treatments of Solute/solvent Interactions,
Theoretical and Computational Chemistry. 9RO (OVHYLHU6FLHQFH
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3UHGLFWLYH 0RGHO IRU DHURELF ELRGHJUDGDWLRQ GHYHORSHG IURP D ILOH RI HYDOXDWHG ELRGHJUDGDWLRQ GDWD Envir. Toxicol.
Chem
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Pharmacol. Sci
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5//LSQLFNE1DUFRVLVHOHFWURSKLOHDQGSURHOHFWURSKLOHWR[LFLW\PHFKDQLVPV$SSOLFDWLRQRI6$5DQG46$5

Environ. Toxicol. Chem
5//LSQLFN1DUFRVLV)XQGDPHQWDODQG%DVHOLQH7R[LFLW\0HFKDQLVPIRU1RQHOHFWURO\WH2UJDQLF&KHPLFDOV

(Q:.DUFKHU\-'HYLOOHUVHGV Practical Applications of Quantitative Structure-Activity Relationships (QSAR) in
Environmental Chemistry and Toxicology.OXZHU$FDGHPLF3XEOLVKHUV'RUGUHFKW3DtVHV%DMRVSS
5//LSQLFNHGDCharles Ernest Overton: Studies of Narcosis and a Contribution to General Pharmacology
&KDSPDQDQG+DOO/RQGUHV\:RRG/LEUDU\0XVHXPRI$QHVWKHVLRORJ\
5//LSQLFNE2XWOLHUVWKHLURULJLQDQGXVHLQWKHFODVVLILFDWLRQRIPROHFXODUPHFKDQLVPVRIWR[LFLW\ Sci. Tot.

Environ
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- 560 -
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86(3$ 'HYHORSPHQW RI &KHPLFDO &DWHJRULHV LQ WKH +39 &KDOOHQJH 3URJUDP
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86(3$&( 86 (3$ -RLQW 3URMHFW RQ WKH (YDOXDWLRQ RI 4XDQWLWDWLYH 6WUXFWXUH $FWLYLW\ 5HODWLRQVKLSV
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2&'( *XLGDQFH 'RFXPHQW RQ 7UDQVIRUPDWLRQ'LVROXWLRQ RI 0HWDOV DQG 0HWDOV &RPSRXQGV LQ $TXHRXV
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6DQWRUH5&\'ULVFROO&77KH&+(660RGHOIRU&DOFXODWLQJ&KHPLFDO(TXLOLEULDLQ6RLOVDQG6ROXWLRQV

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LQFRUSRUDWLQJGLVFUHWHVLWHHOHFWURVWDWLFPRGHORILRQELQGLQJE\KXPLFVXEVWDQFHV&RPSXWHUVDQG*HRVFLHQFH

- 561 -

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&2038(67260(7È/,&26(10(',2$&8262
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PHGLRDFXRVREDMRXQFRQMXQWRGHFRQGLFLRQHVQRUPDOL]DGDVGHODERUDWRULRTXHUHSUHVHQWHQODVTXHJHQHUDOPHQWHVH
GDQHQHOPHGLRDPELHQWH8QDYH]REWHQLGDVHSXHGHXVDUHVDLQIRUPDFLyQSDUDHYDOXDUODWR[LFLGDGDFXiWLFDDFRUWR\
ODUJRSOD]RGHOPHWDORGHOFRPSXHVWRPHWiOLFRSRFRVROXEOHGHOFXDOSURFHGDODHVSHFLHVROXEOH(VWHGRFXPHQWRHVHO
UHVXOWDGRGHXQDODERULQWHUQDFLRQDOEDMRORVDXVSLFLRVGHOD2&'(HQFDPLQDGDDGHVDUUROODUXQSURFHGLPLHQWRSDUD
HYDOXDUODWR[LFLGDGHLQWHUSUHWDUORVGDWRVGHPHWDOHV\FRPSXHVWRVPHWiOLFRVLQRUJiQLFRVSRFRVROXEOHVUHIHUHQFLD
GHHVWHDQH[R\VHFFLyQ$GHODQH[R&RPRUHVXOWDGRGHUHXQLRQHV\GLVFXVLRQHVUHFLHQWHVFHOHEUDGDVHQOD2&'(
\OD8(VHKDQUHDOL]DGR\SXEOLFDGRWUDEDMRVH[SHULPHQWDOHVUHIHUHQFLDVDVREUHYDULRVPHWDOHV\FRPSXHVWRV
PHWiOLFRVHQORVTXHVHEDVDHVWHGRFXPHQWRJXtD
$ /DHYDOXDFLyQGHODWR[LFLGDGDFXiWLFDDFRUWR\ODUJRSOD]RGHPHWDOHV\FRPSXHVWRVPHWiOLFRVSRFR
VROXEOHVVHKDFHFRPSDUDQGRDODFRQFHQWUDFLyQGHOLyQPHWiOLFRHQGLVROXFLyQSURGXFLGDGXUDQWHODWUDQVIRUPDFLyQR
GLVROXFLyQHQXQPHGLRDFXRVRQRUPDOL]DGRFRQEORVYDORUHVGHUHIHUHQFLDSHUWLQHQWHVGHHFRWR[LFLGDGREWHQLGRVFRQ
OD VDO PHWiOLFD VROXEOH WR[LFLGDG DJXGD \ FUyQLFD (O SUHVHQWH GRFXPHQWR HV XQD JXtD SDUD UHDOL]DU ORV HQVD\RV GH
WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ (O SURFHGLPLHQWR TXH KD\ TXH VHJXLU DO FODVLILFDU ORV SHOLJURV SDUD HO PHGLR DPELHQWH
PHGLDQWHHOSURWRFRORGHGLVROXFLyQWUDQVIRUPDFLyQTXHGDIXHUDGHOiPELWRGHHVWHGRFXPHQWRJXtD\VHGHVFULEHHQHO
DQH[RVHFFLyQ$
$ (Q HVWH GRFXPHQWR JXtD ODV WUDQVIRUPDFLRQHV GH PHWDOHV \ FRPSXHVWRV PHWiOLFRV SRFR VROXEOHV VH
GHILQHQ\FDUDFWHUL]DQGHQWURGHOFRQWH[WRGHOHQVD\RFRPRVLJXH
D /RVPHWDOHV0HQHVWDGRHOHPHQWDOQRVRQVROXEOHVHQDJXDSHURSXHGHQWUDQVIRUPDUVHHQ
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HOPHGLRIRUPDUFDWLRQHVRDQLRQHVVROXEOHVHQHVHSURFHVRHOPHWDOVHR[LGDHVGHFLUSDVD
GHXQHVWDGRGHR[LGDFLyQFHURQHXWURDXQRGHR[LGDFLyQVXSHULRU
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R[LGDGRGHWDOVXHUWHTXHHVLPSUREDEOHTXHVHR[LGHPiVFXDQGRHOFRPSXHVWRVHLQWURGXFHHQ
XQPHGLRDFXRVR1RREVWDQWHVLHOHVWDGRGHR[LGDFLyQQRFDPELDODLQWHUDFFLyQFRQHOPHGLR
SXHGHSURGXFLURWUDVIRUPDVVROXEOHV6HFRQVLGHUDTXHXQFRPSXHVWRPHWiOLFRSRFRVROXEOHHV
HOTXHSURGXFHXQDSHTXHxDFDQWLGDGGHODIRUPDGLVSRQLEOHSRUGLVROXFLyQ\GHOTXHVHSXHGH
FDOFXODUVXSURGXFWRGHVROXELOLGDG+D\TXHUHFRQRFHUVLQHPEDUJRTXHODFRQFHQWUDFLyQGH
ODGLVROXFLyQILQDOSXHGHYHUVHLQIOXLGDSRUYDULRVIDFWRUHVFRPRHOSURGXFWRGHVROXELOLGDGGH
FLHUWRVFRPSXHVWRVPHWiOLFRVSUHFLSLWDGRVGXUDQWHHOHQVD\RGHWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQSRU
HMHPSORHOKLGUy[LGRGHDOXPLQLR
$ 3ULQFLSLRV
$ (VWH GRFXPHQWR JXtD VH SURSRQH SURSRUFLRQDU XQ SURWRFROR QRUPDOL]DGR SDUD ORV HQVD\RV GH
WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQHQODERUDWRULRHVHSURWRFRORVHEDVDHQXQSURFHGLPLHQWRH[SHULPHQWDOVHQFLOORFRQVLVWHQWH
HQ DJLWDU GLIHUHQWHV FDQWLGDGHV GH OD VXVWDQFLD GH HQVD\R HQ XQ PHGLR DFXRVR UHJXODGR HQ S+ \ WRPDU \ DQDOL]DU
PXHVWUDVDLQWHUYDORVGHWLHPSRILMRVDILQGHGHWHUPLQDUODFRQFHQWUDFLyQGHORVLRQHVPHWiOLFRVGLVXHOWRVHQHODJXD
6HJXLGDPHQWHVHGHVFULEHQGRVWLSRVGHHQVD\RV

Publicaciones de la OCDE sobre el medio ambiente, la salud y la seguridad; Serie de ensayos y evaluaciones,
Nº 29, Dirección del Medio Ambiente, Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos, abril de 2001.

- 565 -
$ Ensayo preliminar de transformación/disolución – compuestos metálicos poco solubles
$ (Q ORV FRPSXHVWRV PHWiOLFRV SRFR VROXEOHV OD FRQFHQWUDFLyQ Pi[LPD GH PHWDO GLVXHOWR SXHGH
GHWHUPLQDUVH FRQ HO OtPLWH GH VROXELOLGDG GHO FRPSXHVWR PHWiOLFR R PHGLDQWH XQ HQVD\R SUHOLPLQDU GH VHOHFFLyQ /D
ILQDOLGDGGHOHQVD\RSUHOLPLQDUGHVHOHFFLyQHIHFWXDGRFRQXQDFDUJD~QLFDGHOSURGXFWRGHOHQVD\RHVLGHQWLILFDUORV
FRPSXHVWRVTXHVHGLVXHOYHQRTXHVHWUDQVIRUPDQUiSLGDPHQWHGHWDOPRGRTXHVXSRWHQFLDOGHHFRWR[LFLGDGQRSXHGH
GLVWLQJXLUVHGHOGHODVIRUPDVVROXEOHV
$ /RVFRPSXHVWRVPHWiOLFRVSRFRVROXEOHVHQIRUPDGHODVPiVSHTXHxDVSDUWtFXODVFRPHUFLDOL]DGDVVH
LQWURGXFHQHQXQ PHGLRDFXRVRFRQXQDFDUJD~QLFDGHPJO /DGLVROXFLyQVHREWLHQH PHGLDQWHDJLWDFLyQGHHVH
PHGLRGXUDQWHKRUDV$OFDERGHHVHSHUtRGRVHPLGHODFRQFHQWUDFLyQGHOLyQPHWiOLFRGLVXHOWR
$ Ensayo principal de transformación/disolución – metales y compuestos metálicos poco solubles
$ (O HQVD\R SULQFLSDO GH WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ VLUYH SDUD GHWHUPLQDU HO JUDGR GH GLVROXFLyQ R
WUDQVIRUPDFLyQ GH PHWDOHV \ FRPSXHVWRV PHWiOLFRV WUDQVFXUULGR XQ FLHUWR SHUtRGR SDUD GLIHUHQWHV FDQWLGDGHV
LQWURGXFLGDVHQODIDVHDFXRVD1RUPDOPHQWHODVIRUPDVPDVLYDV\RHQSROYRVHLQWURGXFHQHQHOPHGLRDFXRVRDWUHV
FRQFHQWUDFLRQHVGLIHUHQWHV\PJO6LQRVHSUHYpXQDDSDULFLyQDSUHFLDEOHGHHVSHFLHPHWiOLFDGLVXHOWDFDEH
XVDU XQD VROD FDUJD GH PJO /D WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ VH OOHYD D FDER FRQ XQ SURFHGLPLHQWR GH DJLWDFLyQ
QRUPDOL]DGRTXHQRFDXVHODDEUDVLyQGHODVSDUWtFXODV(OUHVXOWDGRGHHVHSURFHVRDFRUWRSOD]RVHFDOFXODHQIXQFLyQ
GHODFRQFHQWUDFLyQHQLRQHV PHWiOLFRVGLVXHOWRVREWHQLGDWUDQVFXUULGRXQSHUtRGRGHGtDV(QFXDQWRDOUHVXOWDGRD
ODUJRSOD]RVHGHWHUPLQDFRQXQHQVD\RGHGtDVHIHFWXDGRFRQXQDFRQFHQWUDFLyQ~QLFDGHPJO
$ &RPRHOS+WLHQHXQDLQIOXHQFLDVLJQLILFDWLYDHQODWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQHOHQVD\RSUHOLPLQDU\
HO HQVD\R SULQFLSDO GHEHUtDQ HQ SULQFLSLR OOHYDUVH D FDER D XQ S+ TXH PD[LPL]DUD OD FRQFHQWUDFLyQ GH ORV LRQHV
PHWiOLFRV GLVXHOWRV +DELGD FXHQWD GH ODV FRQGLFLRQHV TXH H[LVWHQ SRU OR JHQHUDO HQ HO PHGLR QDWXUDO HV QHFHVDULR
DSOLFDUXQUDQJRGHS+GHHQWUH\VDOYRHQHOHQVD\RSULQFLSDOGHGtDVTXHGHEHUHDOL]DUVHFRQXQUDQJRGHS+
FRPSUHQGLGRHQWUH\SDUDUHIOHMDUORVSRVLEOHVHIHFWRVDODUJRSOD]RHQORVODJRViFLGRV
$ &RPRDGHPiVODVXSHUILFLHGHODVSDUWtFXODVGHODPXHVWUDLQIOX\HPXFKRHQODYHORFLGDG\H[WHQVLyQ
GH OD WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ ORV HQVD\RV FRQ ODV VXVWDQFLDV HQ SROYR VH KDUiQ FRQ ODV SDUWtFXODV PiV SHTXHxDV
FRPHUFLDOL]DGDVPLHQWUDVTXHODVPXHVWUDVHQIRUPDPDVLYDVHUHDOL]DUiQFRQXQWDPDxRGHSDUWtFXODVUHSUHVHQWDWLYRGH
ODVPDQLSXODFLRQHV\XWLOL]DFLRQHVQRUPDOHV$IDOWDGHHVDLQIRUPDFLyQVHHPSOHDUiXQGLiPHWURSRUGHIHFWRGHPP
(Q HO FDVR GH PHWDOHV HQ IRUPD PDVLYD HVH YDORU SRU GHIHFWR VyOR SRGUi VXSHUDUVH FXDQGR HVWp VXILFLHQWHPHQWH
MXVWLILFDGR6HUiQHFHVDULRGHWHUPLQDUODVXSHUILFLHHVSHFtILFDSDUDSRGHUFDUDFWHUL]DU\FRPSDUDUPXHVWUDVVHPHMDQWHV
$ $SOLFDELOLGDGGHOHQVD\R
(VWH HQVD\R VH DSOLFD D WRGRV ORV PHWDOHV \ FRPSXHVWRV PHWiOLFRV LQRUJiQLFRV SRFR VROXEOHV /DV
H[FHSFLRQHVFRPRHQHOFDVRGHFLHUWRVPHWDOHVTXHUHDFFLRQDQFRQHODJXDWLHQHQTXHMXVWLILFDUVH
$ ,QIRUPDFLyQVREUHODVXVWDQFLDGHHQVD\R
(QORVHQVD\RVGHWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQKD\TXHXWLOL]DUODVVXVWDQFLDVWDOFRPRVHHQFXHQWUDQHQ
HO PHUFDGR 3DUD LQWHUSUHWDU FRUUHFWDPHQWH ORV UHVXOWDGRV VHUi QHFHVDULR REWHQHU OD LQIRUPDFLyQ VLJXLHQWH VREUH OD
VXVWDQFLDRODVVXVWDQFLDVGHHQVD\R
D 1RPEUHIyUPXOD\XWLOL]DFLyQGHODVXVWDQFLDHQHOPHUFDGR
E 0pWRGRILVLFRTXtPLFRGHSUHSDUDFLyQ
F ,GHQWLILFDFLyQGHOORWHTXHVHVRPHWHDHQVD\R
G &DUDFWHUtVWLFDVTXtPLFDVSXUH]DWRWDOHLPSXUH]DVHVSHFtILFDVRSSP
H 'HQVLGDGJFPRSHVRHVSHFtILFR
I 6XSHUILFLH HVSHFtILFD PJ ± PHGLGD SRU DGVRUFLyQGHVRUFLyQ GH 1 VHJ~Q HO SURFHGLPLHQWR
%(7%UXQDXHU(PPHWW\7HOOHURXQDWpFQLFDHTXLYDOHQWH
J $OPDFHQDPLHQWRIHFKDGHFDGXFLGDG

- 566 -
K 'DWRVFRQRFLGRVVREUHODVROXELOLGDG\ORVSURGXFWRVGHVROXELOLGDG
L ,GHQWLILFDFLyQGHORVSHOLJURV\SUHFDXFLRQHVHQODPDQLSXODFLyQ
M )LFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDG)'6GHOPDWHULDORLQIRUPDFLyQHTXLYDOHQWH
$ 'HVFULSFLyQGHOPpWRGRGHHQVD\R
$ Material y reactivos
$ 3DUDOOHYDUDFDERORVHQVD\RVVHQHFHVLWDQHOPDWHULDO\ORVUHDFWLYRVVLJXLHQWHV
D )UDVFRV GH FULVWDO GH UHFRJLGD GH ODV PXHVWUDV SURYLVWRV GH XQ GLVSRVLWLYR GH FLHUUH ODYDGRV
SUHYLDPHQWH\DFODUDGRVFRQiFLGRYpDVH$
E 0HGLRGHWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ,62YpDVH$
F 'LVSRVLWLYRVSDUDWDPSRQDUODGLVROXFLyQGHHQVD\RYpDVH$
G $JLWDGRUHVDJLWDGRUKHOLFRLGDODJLWDGRUFRQSDODVYHUWLFDOHVDJLWDGRUGHODERUDWRULRRDSDUDWR
HTXLYDOHQWHYpDVH$
H )LOWURV DSURSLDGRV SRU HMHPSOR $FURGLVF GH P R FHQWULIXJDGRUD SDUD OD VHSDUDFLyQ
VyOLGROtTXLGR YpDVH $ HO ILOWUR $FURGLVF GHEH HQMXDJDUVH DEXQGDQWHPHQWH SRU OR
PHQRVWUHVYHFHVFRQPHGLROtTXLGROLPSLRSDUDHYLWDUODSUHVHQFLDGHXQDFDQWLGDGHOHYDGDGH
PHWDOHVWUD]DHQODPXHVWUDHQHOWLHPSR
I 'LVSRVLWLYR GH UHJXODFLyQ GH OD WHPSHUDWXUD GH ORV UHDFWRUHV D & HQ HO LQWHUYDOR
FRPSUHQGLGRHQWUH\&WDOFRPRXQDFDELQDGHWHPSHUDWXUDFRQWURODGDRXQEDxRPDUtD
J -HULQJDV\RSLSHWDVDXWRPiWLFDV
K S+PHWURTXHGHUHVXOWDGRVILDEOHVHQXQLQWHUYDORGHXQLGDGHVGHS+
L $SDUDWRSDUDPHGLUHOR[tJHQRGLVXHOWRFRQLQGLFDGRUGHWHPSHUDWXUD
M 7HUPyPHWURRWHUPRSDU\
N (TXLSRSDUDDQDOL]DUPHWDOHVSRUHMHPSORHVSHFWUyPHWURGHDEVRUFLyQDWyPLFDHVSHFWUyPHWUR
GHHPLVLyQGHSODVPDD[LDODFRSODGRSRULQGXFFLyQGHH[DFWLWXGDFHSWDEOHGHSUHIHUHQFLDFRQ
XQOtPLWHGHFXDQWLILFDFLyQFLQFRYHFHVLQIHULRUDOYDORUGHUHIHUHQFLDGHODHFRWR[LFLGDGFUyQLFD
PiVEDMR
$ 7RGR HO PDWHULDO GH YLGULR GHEHUi OLPSLDUVH FXLGDGRVDPHQWH VHJ~Q ODV SUiFWLFDV QRUPDOL]DGDV GH
ODERUDWRULRHQMXDJDUVHFRQiFLGRSRUHMHPSOR+&O\GHVSXpVFRQDJXDGHVLRQL]DGD(OUHDFWRUH[SHULPHQWDOFXEHWDGH
XQRDGRVOLWURVGHEHUiVHUORVXILFLHQWHPHQWHJUDQGHFRPRSDUDFRQWHQHUHVDVFDQWLGDGHVGHPHGLRDFXRVRVLQTXHHO
OtTXLGR VH GHVERUGH GXUDQWH OD DJLWDFLyQ HVWLSXODGD 6L HO PHGLR HVWi WDPSRQDGR UHVSHFWR GHO DLUH HQVD\RV KHFKRV D
S+VHDFRQVHMDDXPHQWDUODFDSDFLGDGGHWDPSRQDPLHQWRGHOPHGLRPHGLDQWHXQLQFUHPHQWRGHODUHODFLyQHVSDFLR
OLEUHOtTXLGRSRUHMHPSORlGHPHGLRHQXQUHFLSLHQWHGHO
$ 'HEHUtD XWLOL]DUVH XQ DJXD UHFRQVWLWXLGD FRQIRUPH D OD QRUPD ,62 FRPR PHGLR GH
WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQQRUPDOL]DGR(OPHGLRGHEHUiHVWDUHVWHULOL]DGRSRUILOWUDFLyQPDQWHVGHHPSOHDUVHHQ

A efectos de la clasificación de los peligros, los resultados obtenidos con el protocolo de
disolución/transformación se comparan con los datos de ecotoxicidad existentes para metales y compuestos metálicos.
No obstante, cuando se trata de validar datos, podrá estar indicado en algunos casos usar el medio acuoso de un
ensayo de transformación (finalizado) directamente en un ensayo de ecotoxicidad de la OCDE sobre dafnias y peces
(Directrices 202 o 203). Si las concentraciones de CaCl2.2H2O y MgSO4.7H2O del medio de transformación se reducen
a una quinta parte de las del medio ISO 6341, podrá también utilizarse el medio final del ensayo de transformación
(después de haber añadido micronutrientes) en el ensayo de ecotoxicidad con algas (Directriz 201).

- 567 -
ORVHQVD\RV/DFRPSRVLFLyQTXtPLFDGHOPHGLRGHWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQQRUPDOL]DGRSDUDHQVD\RVKHFKRVDS+
RVXSHULRUHVODVLJXLHQWH
1D+&2 PJO
.&O PJO
&D&O+2PJO
0J62+2 PJO
(Q$ILJXUDQODVFRPSRVLFLRQHVTXtPLFDVDGDSWDGDVDORVHQVD\RVHIHFWXDGRVFRQYDORUHVGH
S+LQIHULRUHV
$ La concentración de carbono orgánico total en el medio no deberá rebasar los 2,0 mg/l.
$ $GHPiVGHOPHGLRGHDJXDGXOFHWDPELpQVHSXHGHXWLOL]DUXQPHGLRPDULQRQRUPDOL]DGRVLVHSUHYp
TXH OD VROXELOLGDG R OD WUDQVIRUPDFLyQ GHO FRPSXHVWR PHWiOLFR VH YHUiQ VLJQLILFDWLYDPHQWH DIHFWDGDV SRU HO HOHYDGR
FRQWHQLGR HQ FORUXURV R SRU RWUDV FDUDFWHUtVWLFDV TXtPLFDV SURSLDV GHO DJXD GH PDU \ VL VH GLVSRQH GH GDWRV
H[SHULPHQWDOHVGHWR[LFLGDGHQHVSHFLHV PDULQDV&XDQGRVHHPSOHHDJXDGH PDUODFRPSRVLFLyQTXtPLFDGHO PHGLR
PDULQRQRUPDOL]DGRVHUiODVLJXLHQWH
1D) PJO
6U&O+2 PJO
+%2 PJO
.%U PJO
.&O PJO

&D&O + 2 JO
1D62 JO
0J&O+2 JO
1D&O JO
1D6L2+2 PJO
1D+&2 PJO
/D VDOLQLGDG GHEHUi VHU JNJ \ HO S+ GHEHUi VHU (O DJXD GH PDU UHFRQVWLWXLGD
GHEHUiWDPELpQGHSXUDUVHGHWRGDWUD]DGHPHWDOHV$670(
$ /RV HQVD\RV GH WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ GHEHQ OOHYDUVH D FDER D XQ S+ TXH PD[LPLFH OD
FRQFHQWUDFLyQGHORVLRQHVPHWiOLFRVGLVXHOWRVHQHOLQWHUYDORGHOS+SUHVFULWR6HXVDUiXQUDQJRGHS+GHDHQHO
HQVD\RSUHOLPLQDU\HQHOGHGtDV\XQUDQJRGHDHQHOHQVD\RSULQFLSDOGHGtDVYpDVH$
$ (O PHGLR SRGUi WDSRQDUVH D SS PHGLDQWH XQ HTXLOLEULR FRQ HO DLUH HQ HO TXH OD FRQFHQWUDFLyQ GH
&2SURSRUFLRQHXQDFDSDFLGDGGHWDPSRQDPLHQWRVXILFLHQWHSDUDPDQWHQHUHOS+HQXQSURPHGLRGHXQLGDGHV
GXUDQWHXQSHUtRGRGHXQDVHPDQDUHIHUHQFLDDQH[R3DUDPHMRUDUODFDSDFLGDGGHWDPSRQDPLHQWRGHODLUHGHO
PHGLRDFXRVRFDEHDXPHQWDUODUHODFLyQHVSDFLROLEUHOtTXLGR
(QODWDEOD$ILJXUDQODVFRPSRVLFLRQHVTXtPLFDVUHFRPHQGDGDVSDUDDMXVWDUHOPHGLROtTXLGRD
S+\\KDVWDXQS+GH\DVtFRPRODVFRQFHQWUDFLRQHVGH&2TXHKD\TXHPDQWHQHUHQHODLUHTXHVHLQVXIODD
WUDYpVGHODVXSHUILFLHOLEUHSRUHQFLPDGHOOtTXLGR\ORVYDORUHVFDOFXODGRVGHOS+DHVDVFRQGLFLRQHV

- 568 -
7DEOD$&RPSRVLFLyQTXtPLFDUHFRPHQGDGDGHOPHGLRGHHQVD\R
&RPSRVLFLyQ 1D+&2 PJO PJO PJO PJO

TXtPLFDGHOPHGLR .&O PJO PJO PJO PJO
&D&O+2 PJO PJO PJO PJO
0J62+2 PJO PJO PJO PJO
&RQFHQWUDFLyQ GH &2 HO UHVWR HV DLUH DLUH
DLUHHQHOUHFLSLHQWHGHHQVD\R
S+FDOFXODGR
NOTA 1: Los valores del pH se calculan usando el sistema FACT (Facility for the Analysis of Chemical
Thermodynamics), (http://www.crct.polymtl.ca/fact/fact.htm).
NOTA 2: Aunque el protocolo sólo se ha validado para el intervalo de pH de 6,0 a 8,0, esta tabla no impide
alcanzar un pH de 5,5. La composición correspondiente al pH 8,5 no se ha verificado experimentalmente en presencia
de metales.
$ 3DUDWDPSRQDUHOPHGLROtTXLGRSXHGHQXVDUVHRWURVPpWRGRVHTXLYDOHQWHVVLHOWDPSyQHOHJLGRVyOR
HMHUFHXQDLQIOXHQFLDPtQLPDHQODYHORFLGDGGHWUDQVIRUPDFLyQ\HVSHFLDFLyQTXtPLFDGHODIUDFFLyQPHWiOLFDGLVXHOWD
(OS+QRGHEHDMXVWDUVHGXUDQWHHOHQVD\RXWLOL]DQGRXQiFLGRRXQDEDVH
$ 'XUDQWH ORV HQVD\RV SULQFLSDOHV GH WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ GHEHUi UHFXUULUVH D XQD DJLWDFLyQ
VXILFLHQWHSDUDPDQWHQHUHOIOXMRGHOPHGLRDFXRVRHQODVXVWDQFLDGHHQVD\R\SUHVHUYDUODLQWHJULGDGGHODVXSHUILFLHGH
HVDVXVWDQFLD\GHWRGRVORVSURGXFWRVGHUHDFFLyQVyOLGRVTXHVHIRUPHQHQGLFKDVXSHUILFLHGXUDQWHHOHQVD\R3DUDO
GHPHGLRDFXRVRHVWRSXHGHORJUDUVHFRQHOXVRGH
D XQ DJLWDGRU GH SDODV YHUWLFDOHV TXH JLUH D YXHOWDV SRU PLQXWR FRQ ODV SDODV GLVSXHVWDV D
FP GHO IRQGR GH XQD FXEHWD GH HQVD\R GH O /RV DJLWDGRUHV GH SDODV YHUWLFDOHV UDGLDOHV
FRQVLVWHQHQGRVSDODVGHSROLSURSLOHQRGHPPGHDQFKRSRUPPGHDOWRLQVHUWDGDVHQXQ
HMHGHDFHURUHFXELHUWRGH39&GHPPGHGLiPHWUR\GHPPGHODUJRR
E XQDFXEHWDGHDOFHUUDGDFRQXQWDSyQGHFDXFKR\FRORFDGDHQXQDJLWDGRURUELWDORXQ
DJLWDGRUGHODERUDWRULRDMXVWDGRDYXHOWDVSRUPLQXWR
6HSXHGHHPSOHDURWURVPpWRGRVGHDJLWDFLyQVXDYHVLHPSUHTXHVHFXPSODQORVFULWHULRVGHLQWHJULGDG
GHODVXSHUILFLHGHODVXVWDQFLDGHHQVD\R\ODKRPRJHQHLGDGGHODGLVROXFLyQ
$ /DHOHFFLyQGHOPpWRGRGHVHSDUDFLyQVyOLGROtTXLGRGHSHQGHUiGHTXHORVLRQHVPHWiOLFRVVROXEOHVVH
DGVRUEDQHQORVILOWURV\GHTXHHOPpWRGRGHDJLWDFLyQSUHVFULWRHQ$HQWUDxHRQRXQDVXVSHQVLyQORTXHDVX
YH] GHSHQGHUi GH OD GLVWULEXFLyQ GHO WDPDxR GH ODV SDUWtFXODV \ GH VX GHQVLGDG (Q VyOLGRV GH GHQVLGDG VXSHULRU D
JFPDSUR[LPDGDPHQWH\FX\DVSDUWtFXODVVHDQWDQSHTXHxDVTXHHOPODH[SHULHQFLDKDPRVWUDGRTXHHV
SRFRSUREDEOHTXHORVPpWRGRVGHDJLWDFLyQVXDYHGHVFULWRVHQ$SURYRTXHQVXVSHQVLRQHV(QFRQVHFXHQFLDOD
ILOWUDFLyQ GH XQD PXHVWUD D WUDYpV GH XQ ILOWUR GH PHPEUDQD GH SROLpWHU VXOIyQLFR KLGUyILOR GH PP GH GLiPHWUR \
PFRQODSRVLELOLGDGGHUHFXEULUODGHXQSUHILOWURGHPFRQGXFLUiDXQDGLVROXFLyQEiVLFDPHQWHH[HQWDGH
VyOLGRV
1R REVWDQWH HQ HO FDVR GH TXH VH SURGX]FDQ VXVSHQVLRQHV DO GHWHQHUVH OD DJLWDFLyQ GXUDQWH XQRV
PLQXWRVODVSDUWtFXODVHQVXVSHQVLyQVHGHSRVLWDUiQ\SRGUiWRPDUVHXQDPXHVWUDGHODGLVROXFLyQ
$ Requisitos previos
$ Método de análisis
3DUD HO HVWXGLR HV IXQGDPHQWDO XQ PpWRGR GHELGDPHQWH YDOLGDGR TXH DQDOLFH ORV PHWDOHV GLVXHOWRV
WRWDOHV (O OtPLWH GH GHWHFFLyQ DQDOtWLFD GHEH VHU LQIHULRU DO YDORU SHUWLQHQWH REWHQLGR FRQ HQVD\RV GH HFRWR[LFLGDG
FUyQLFDRDODUJRSOD]R

- 569 -
3DUDODYDOLGDFLyQDQDOtWLFDKDEUiTXHVHxDODUDOPHQRVORVDVSHFWRVVLJXLHQWHV
D /tPLWHGHGHWHFFLyQ\FXDQWLILFDFLyQGHOPpWRGRDQDOtWLFR
E ,QWHUYDORGHOLQHDOLGDGDQDOtWLFDHQHOUDQJRDQDOtWLFRDSOLFDEOH
F (QVD\RFRQWUROEODQFRVREUHHOPHGLRGHWUDQVIRUPDFLyQSXHGHKDFHUVHGXUDQWHORVHQVD\RV
G (IHFWRPDWULFLDOGHOPHGLRGHWUDQVIRUPDFLyQVREUHODPHGLFLyQGHOLyQPHWiOLFRGLVXHOWR
H %DODQFHGHPDVDVDOILQDOGHOHQVD\RGHWUDQVIRUPDFLyQ
I 5HSURGXFLELOLGDGGHORVDQiOLVLV
J 3URSLHGDGHV GH DGVRUFLyQ GH ORV LRQHV PHWiOLFRV VROXEOHV VREUH ORV ILOWURV VL OD ILOWUDFLyQ VH
XWLOL]DSDUDVHSDUDUORVLRQHVPHWiOLFRVVROXEOHVGHOPHWDOVyOLGR
$ Determinación del pH apropiado del medio de disolución
6LQRH[LVWHQGDWRVHQORVWUDEDMRVSXEOLFDGRVSXHGHQHFHVLWDUVHXQHQVD\RSUHOLPLQDUSDUDDVHJXUDU
TXHHOHQVD\RVHKDFHDXQS+TXHPD[LPLFHODWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQHQHOUDQJRGHS+GHVFULWRHQ$\
$
$ Reproducibilidad de los resultados de la transformación
$ 3DUDXQPRQWDMHQRUPDOL]DGRGHWUHVHQVD\RVLJXDOHVHQFXEHWD\GHGRVPXHVWUDVSRUFXEHWDHQFDGD
SHUtRGRGHPXHVWUHRHVUD]RQDEOHSUHYHUTXHFRQXQDFDQWLGDGFRQVWDQWHGHVXVWDQFLDVRPHWLGDDHQVD\RHQXQHVWUHFKR
UDQJRGHWDPDxRGHSDUWtFXODSRUHMHPSORDP\GHVXSHUILFLHWRWDOODYDULDFLyQHQODPLVPDFXEHWDGHORV
GDWRVGHWUDQVIRUPDFLyQGHEHUtDVHU\ODYDULDFLyQHQWUHFXEHWDVUHIHUHQFLDGHHVWHDQH[R
$ 3DUD HVWLPDU OD UHSURGXFLELOLGDG GHO HQVD\R GH WUDQVIRUPDFLyQ VHJXLGDPHQWH VH GDQ DOJXQDV
LQGLFDFLRQHV/RVUHVXOWDGRVSXHGHQXVDUVHSDUDPHMRUDUHQVXFDVRHVDUHSURGXFLELOLGDGDMXVWDQGRHOPRQWDMHILQDOGH
HQVD\R YDULDQGR HO Q~PHUR GH FXEHWDV UHSOLFDGDV LJXDOHV \R GH PXHVWUDV UHSOLFDGDV R VHOHFFLRQDQGR PHMRU ODV
SDUWtFXODV /RV HQVD\RV SUHOLPLQDUHV WDPELpQ SHUPLWHQ XQD SULPHUD HYDOXDFLyQ GH OD WDVD GH WUDQVIRUPDFLyQ GH OD
VXVWDQFLDGHHQVD\R\SXHGHQXWLOL]DUVHSDUDHVWDEOHFHUODIUHFXHQFLDGHPXHVWUHR
$ $O SUHSDUDU HO PHGLR GH WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ VX S+ GHEHUi DMXVWDUVH DO YDORU GHVHDGR
WDPSRQDPLHQWR FRQ DLUH R &2 DJLWiQGROR GXUDQWH XQD PHGLD KRUD D ILQ GH ORJUDU TXH HO PHGLR DFXRVR HVWp HQ
HTXLOLEULRFRQODDWPyVIHUDTXHKDFHGHWDPSyQ6HWRPDUiQDOPHQRVWUHVPXHVWUDVSRUHMHPSORGHDPOGHO
PHGLR GH HQVD\R DQWHV GH DJUHJDU OD VXVWDQFLD \ VH PHGLUiQ ODVFRQFHQWUDFLRQHV GH PHWDO GLVXHOWR TXH VH FRQVLGHUHQ
FRPRFRQWUROHV\GHIRQGR
$OPHQRVFLQFRGHODVFXEHWDVGHORVH[SHULPHQWRVTXHFRQWHQJDQHOPHWDORHOFRPSXHVWRPHWiOLFR
SRUHMHPSORPJGHVyOLGROGHPHGLRVHDJLWDUiQGHFRQIRUPLGDGFRQODVLQVWUXFFLRQHVGHOSiUUDIR$D
XQD WHPSHUDWXUD GH & HQ HO UDQJR GH ± & \ VH WRPDUiQ WUHV PXHVWUDV FRQ MHULQJD HQ FDGD FXEHWD
H[SHULPHQWDO DO FDER GH KRUDV (O VyOLGR \ OD GLVROXFLyQ VH VHSDUDQ PHGLDQWH XQ ILOWUR GH PHPEUDQD WDO FRPR VH
GHVFULEHHQ$\ODGLVROXFLyQVHDFLGLILFDFRQXQDRGRVJRWDVGH+12SDUDDQiOLVLVGHWUD]DVGHPHWDOFRQHO
S+GHUHIHUHQFLD\VHDQDOL]DODFRQFHQWUDFLyQWRWDOGHOPHWDOGLVXHOWR
$ 6HFDOFXODQODVPHGLDV\FRHILFLHQWHVGHYDULDFLyQGHODVFRQFHQWUDFLRQHVPHGLGDVGHPHWDOGLVXHOWR
HQHOLQWHULRUGHXQDPLVPDFXEHWD\HQWUHFXEHWDV
$ 3DUDDVHJXUDUODUHSURGXFLELOLGDGGHORVGDWRVGHWUDQVIRUPDFLyQVHUHFRPLHQGDTXH
D /RVQXHYRVODERUDWRULRVXWLOLFHQXQFRQMXQWRGHVXVWDQFLDVGHUHIHUHQFLD
E &RPR FRQWURO HVWiQGDU VH HPSOHH XQ PHWDO HQ SROYR FRQ FRQGLFLRQHV GH VXSHUILFLH
HVSHFLILFDGDV\
F 8QRRGRVODERUDWRULRVVHHQFDUJXHQGHODVVXVWDQFLDVTXtPLFDVGHUHIHUHQFLD
3XHGHVHUQHFHVDULRFRQWURODUGHWHUPLQDGDVSDUWHVGHODVXSHUILFLHGHORVSROYRV

- 570 -
$ Realización de los ensayos
$ Ensayo preliminar de disolución – compuestos metálicos poco solubles
$ 8QD YH] SUHSDUDGR HO PHGLR GH GLVROXFLyQ VH UHSDUWH DO PHQRV HQ WUHV FXEHWDV HVWH Q~PHUR
GHSHQGHUiGHODUHSURGXFLELOLGDGREWHQLGDHQHOHQVD\RSUHOLPLQDU'HVSXpVGHPHGLDKRUDGHDJLWDFLyQSDUDOOHYDUHO
PHGLR DFXRVR DO HTXLOLEULR FRQ OD DWPyVIHUD R FRQ HO VLVWHPD GH WDPSRQDPLHQWR YpDQVH $ D $ VH
PLGHQHOS+ODWHPSHUDWXUD \ODVFRQFHQWUDFLRQHVGH2 GLVXHOWRHQHO PHGLR6HJXLGDPHQWHVH WRPDQDO PHQRVGRV
PXHVWUDVGH±POGHOPHGLRGHHQVD\RDQWHVGHDJUHJDUORVVyOLGRV\VHPLGHODFRQFHQWUDFLyQGHPHWDOGLVXHOWR
FRPRFRQWURO\DQWHFHGHQWHV
$ 6HDxDGHHOFRPSXHVWRPHWiOLFRDODFXEHWDGHHQVD\RFRQXQDFDUJDGHPJO\ORVUHFLSLHQWHVVH
FXEUHQ \ VH DJLWDQ UiSLGD \ YLJRURVDPHQWH 7UDV KRUDV GH DJLWDFLyQ VH PLGHQ HO S+ OD WHPSHUDWXUD \ ODV
FRQFHQWUDFLRQHVGH2GLVXHOWRHQFDGDFXEHWD\VHWRPDQFRQXQDMHULQJDGHGRVDWUHVPXHVWUDVGHODGLVROXFLyQHQ
FDGD FXEHWD \ OD GLVROXFLyQ VH SDVD SRU XQ ILOWUR GH PHPEUDQD WDO FRPR VH GHVFULEH PiV DUULED HQ $ 6H
DFLGLILFDSRUHMHPSORFRQGH+12\VHDQDOL]DSDUDGHWHUPLQDUODFRQFHQWUDFLyQWRWDOGHPHWDOGLVXHOWR
$ Ensayo principal – metales y compuestos metálicos
$ 5HStWDVHHOSURFHGLPLHQWRGHOSiUUDIR$
$ (QHOHQVD\RGHGtDVVHDxDGHVXVWDQFLDHQFDUJDVGHPJOUHVSHFWLYDPHQWHDODVFXEHWDV
GHHQVD\RFX\RQ~PHURGHSHQGHUiGHODUHSURGXFLELOLGDGWDOFRPRVHHVWDEOHFHHQHOSiUUDIR$TXHFRQWLHQHQ
HOPHGLRDFXRVR/DVFXEHWDVVHFLHUUDQ\VHDJLWDQWDOFRPRVHGHVFULEHHQ$6LVHTXLHUHXQDPD\RUGXUDFLyQ
HOHQVD\RFRQXQDFDUJDGHPJOSRGUiDPSOLDUVHDGtDVVLHPSUHTXHVHWRPHHOPLVPRYDORUGHS+HQORVHQVD\RV
WDQWRGHFRPRGHGtDV1RREVWDQWHFRPRORVSULPHURVVyORVHKDFHQFRQYDORUHVGHS+LJXDOHVRVXSHULRUHVDVH
QHFHVLWDUiQHQVD\RVDGLFLRQDOHVGHGtDVSDUDDEDUFDUHOUDQJRGHS+FRPSUHQGLGRHQWUH\7DPELpQVHUi~WLO
LQFOXLUXQHQVD\RSDUDOHORGHFRQWUROVLQFDUJDGHVXVWDQFLDHVGHFLUVLQGLVROXFLyQGHHQVD\R$LQWHUYDORVGHWLHPSR
ILMDGRV SRU HMHPSOR KRUDV KRUDV \ GtDV VH PLGHQ HQ FDGD FXEHWD OD WHPSHUDWXUD HO S+ \ ODV
FRQFHQWUDFLRQHVGH2GLVXHOWR\VHWRPDQDOPHQRVGRVPXHVWUDVSRUHMHPSORDPOFRQMHULQJDGHFDGDFXEHWD
/DVIUDFFLRQHVVyOLGDV\GLVXHOWDVVHVHSDUDQFRPRHQ$DQWHULRU/DVVROXFLRQHVVHDFLGLILFDQSRUHMHPSOR
FRQGH+12\VHDQDOL]DQSDUDPHGLUODFRQFHQWUDFLyQGHPHWDOGLVXHOWR$OFDERGHODVSULPHUDVKRUDVVH
YROYHUiDOYROXPHQLQLFLDOGHGLVROXFLyQDxDGLHQGRXQYROXPHQGHOPHGLRGHGLVROXFLyQLJXDODOUHWLUDGR5HStWDVHHVWR
GHVSXpV GH FDGD PXHVWUHR (O YROXPHQ Pi[LPR WRWDO WRPDGR GH ODV VROXFLRQHV QR GHEHUtD VHU VXSHULRU DO GHO
YROXPHQLQLFLDOGHODGLVROXFLyQGHHQVD\R(OHQVD\RSRGUiGHWHQHUVHFXDQGRVHREWHQJDQVXFHVLYDPHQWHWUHVYDORUHV
GHODFRQFHQWUDFLyQWRWDOGHPHWDOGLVXHOWRTXHQRYDUtHQPiVGHO/DGXUDFLyQPi[LPDGHORVHQVD\RVSDUDFDUJDV
GH\PJOVHUiGHGtDVHQVD\RDFRUWRSOD]R\GHGtDVSDUDODFDUJDGHPJOHQVD\RDODUJRSOD]R
$ Condiciones de ensayo
$ /RV HQVD\RV GH WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ GHEHUtDQ KDFHUVH D WHPSHUDWXUD DPELHQWH FRQWURODGD GH
&HQHOUDQJRGH±&
$ (VRVHQVD\RVWLHQHQTXHUHDOL]DUVHFRQORVYDORUHVGHOS+GHVFULWRVHQ$\$(OS+
GHEHUtD PHGLUVH HQ FDGD LQWHUYDOR GH PXHVWUHR GH OD GLVROXFLyQ &DEH HVSHUDU TXH VH PDQWHQJD FRQVWDQWH
XQLGDGHVGXUDQWHFDVLWRGRHOHQVD\RDXQTXHVHKDQHQFRQWUDGRDOJXQDVYDULDFLRQHVGHFRUWDGXUDFLyQFRQFDUJDVGH
PJOGHSROYRVILQRVUHDFWLYRVUHIHUHQFLDGHHVWHDQH[RSRUFDXVDGHODVSURSLHGDGHVLQWUtQVHFDVGHODVXVWDQFLD
FXDQGRVHHQFXHQWUDILQDPHQWHGLYLGLGD
$ 3RU HQFLPD GHO PHGLR DFXRVR HO HVSDFLR TXH TXHGD OLEUH HQ OD FXEHWD GH UHDFFLyQ GHEHUtD VHU HO
DGHFXDGRSDUDPDQWHQHUODFRQFHQWUDFLyQGHR[tJHQRGLVXHOWRSRUHQFLPDGHDSUR[LPDGDPHQWHPJOTXHHVHO
GHOQLYHOGHVDWXUDFLyQGHPJO1RREVWDQWHHQRFDVLRQHVODFLQpWLFDGHUHDFFLyQSXHGHYHUVHOLPLWDGDQRSRUOD
GLVSRQLELOLGDGGHR[tJHQR PROHFXODUHQHOHVSDFLROLEUHHQFLPDGHODGLVROXFLyQVLQRSRUODWUDQVIHUHQFLDGHR[tJHQR
GLVXHOWRDWUDYpVGHODLQWHUIDVHVyOLGRGLVROXFLyQ\SRUODGHVDSDULFLyQGHOSURGXFWRGHUHDFFLyQGHHVDLQWHUIDVH(QWDO
FDVRSRFRVHSXHGHKDFHUVDOYRHVSHUDUTXHVHUHVWDEOH]FDHOHTXLOLEULR
$ 3DUD UHGXFLU OD FRQWDPLQDFLyQ TXtPLFD \ ELROyJLFD DVt FRPR OD HYDSRUDFLyQ ODV FLQpWLFDV GH
WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQGHEHQKDFHUVHHQUHFLSLHQWHVFHUUDGRV\HQODRVFXULGDGVLHPSUHTXHVHDSRVLEOH

- 571 -
$ 7UDWDPLHQWRGHORVUHVXOWDGRV
$ Ensayo preliminar
6HFDOFXODQODVFRQFHQWUDFLRQHVPHGLDVGHPHWDOGLVXHOWRHQKRUDVFRQLQWHUYDORVGHFRQILDQ]D
$ Ensayo principal: Determinación del alcance de la transformación/disolución
$ Ensayo a corto plazo
/DV FRQFHQWUDFLRQHV GH PHWDO GLVXHOWR PHGLGDV GXUDQWH ORV GLIHUHQWHV HQVD\RV FRUWRV GtDV VH
UHSUHVHQWDQ JUiILFDPHQWH HQ UHODFLyQ FRQ HO WLHPSR \ GH VHU SRVLEOH VH GHWHUPLQDQ ODV FLQpWLFDV GH OD
WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ 3XHGHQ XVDUVH ORV VLJXLHQWHV PRGHORV FLQpWLFRV SDUD GHVFULELU ODV FXUYDV GH
WUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQ
D 0RGHOROLQHDO
&W &NWPJO
GRQGH
& FRQFHQWUDFLyQWRWDOLQLFLDOGHPHWDOGLVXHOWRPJODWLHPSRW
&W FRQFHQWUDFLyQWRWDOGHPHWDOGLVXHOWRPJODWLHPSRW
N FRQVWDQWHGHYHORFLGDGOLQHDOPJOGtDV
E 0RGHORGHSULPHURUGHQ
&W $HNWPJO
GRQGH
$ FRQFHQWUDFLyQ OtPLWH GH PHWDO GLVXHOWR PJO HQ HTXLOLEULR DSDUHQWH
FRQVWDQWH
N FRQVWDQWHGHYHORFLGDGGHSULPHURUGHQGtDV
F 0RGHORGHVHJXQGRRUGHQ
&W $HDW%HEWPJO
GRQGH
D FRQVWDQWHGHYHORFLGDGGHSULPHURUGHQGtDV
E FRQVWDQWHGHYHORFLGDGGHVHJXQGRRUGHQGtDV
& $% FRQFHQWUDFLyQOtPLWHGHPHWDOGLVXHOWRPJO

G (FXDFLyQGHODFLQpWLFDGHUHDFFLyQ
&W D>HEW±FQÊHQWQHEWQE`@PJO
GRQGH
D FRHILFLHQWHGHUHJUHVLyQPJO
EFG FRHILFLHQWHVGHUHJUHVLyQGtD
Q FG
7DPELpQ VH SXHGHQ DSOLFDU RWUDV HFXDFLRQHV GH OD FLQpWLFD GH UHDFFLyQ UHIHUHQFLDV \ GH HVWH
DQH[R
3DUDFDGDXQDGHODVFXEHWDVLJXDOHVGHOHQVD\RGHWUDQVIRUPDFLyQVHHVWLPDUiQHVRVSDUiPHWURVGHO
PRGHOR PHGLDQWH DQiOLVLV GH UHJUHVLyQ (VWH SURFHGHU HYLWD SRVLEOHV SUREOHPDV GH FRUUHODFLyQ HQWUH PHGLFLRQHV
VXFHVLYDVGHODPLVPDFXEHWD/RVYDORUHVPHGLRVGHORVFRHILFLHQWHVSXHGHQFRPSDUDUVHPHGLDQWHXQDQiOLVLVHVWiQGDU
GHODYDULDQ]DVLDOPHQRVVHXVDQHQHOHQVD\RWUHVFXEHWDVLJXDOHV(OFRHILFLHQWHGHGHWHUPLQDFLyQUVHFRQVLGHUDXQD
PHGLGDGHOD³ERQGDGGHODMXVWH´GHOPRGHOR

- 572 -
$ Ensayo a largo plazo
/DVFRQFHQWUDFLRQHVGHPHWDOGLVXHOWRPHGLGDVFRQODFDUJDGHPJOGXUDQWHHOHQVD\RGHGtDV
VHUHSUHVHQWDQJUiILFDPHQWHUHVSHFWRGHOWLHPSR \ VHGHWHUPLQDQ ODVFLQpWLFDVGHODWUDQVIRUPDFLyQGLVROXFLyQGHVHU
SRVLEOHWDOFRPRVHGHVFULEHHQ$\$
$ Informe del ensayo
(QHOLQIRUPHGHOHQVD\RGHEHUtDILJXUDUDXQTXHVLQOLPLWDUVHDHOODODLQIRUPDFLyQVLJXLHQWHYpDQVH

WDPELpQ$\$
D ,GHQWLILFDFLyQGHOSDWURFLQDGRU\GHODLQVWDODFLyQGRQGHVHKDFHHOHQVD\R
E 'HVFULSFLyQGHODVXVWDQFLDTXHVHVRPHWHDHQVD\R
F 'HVFULSFLyQGHOPHGLRGHHQVD\RUHFRQVWLWXLGR\GHODVFDUJDVGHPHWDO
G 6LVWHPDGHWDPSRQDPLHQWRGHOPHGLRGHHQVD\RXWLOL]DGR\YDOLGDFLyQGHOS+HPSOHDGRFRPR
HQ$\$D$\GHVFULSFLyQGHOPpWRGRGHDQiOLVLV
H 'HVFULSFLRQHVGHWDOODGDVGHOPDWHULDO\HOSURFHGLPLHQWRGHOHQVD\R
I 3UHSDUDFLyQGHODGLVROXFLyQGHPHWDOQRUPDOL]DGD
J 5HVXOWDGRVGHODYDOLGDFLyQGHOPpWRGR
K 5HVXOWDGRV GHO DQiOLVLV GH ODV FRQFHQWUDFLRQHV GH PHWDO GHO S+ GH OD WHPSHUDWXUD \ GHO
R[tJHQR
L )HFKDGHORVHQVD\RV\GHORVDQiOLVLVHQGLIHUHQWHVLQWHUYDORVGHWLHPSR
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S 5HIHUHQFLDDORVGDWRVDQWHULRUHV\DORVGDWRVVLQSURFHVDU

- 573 -
Anexo 10
APÉNDICE
Referencias
1. “Draft Report of the OECD Workshop on Aquatic Toxicity Testing of Sparingly Soluble Metals, Inorganic
Metal Compounds and Minerals”, 5 a 8 de septiembre, 1995, Ottawa.
2. OCDE, Reunión del Grupo de trabajo sobre los metales, París, 18 y 19 junio de 1996.
3. Oficina Europea de Sustancias Químicas. Meeting on Testing Methods for Metals and Metal Compounds, Ispra,
17 y 18 de febrero de 1997.
4. OCDE, Reunión del Grupo de trabajo sobre los metales, París, 14 y 15 de octubre de 1997.
5. LISEC 1 (Personal del), Informe final sobre “Transformation/dissolution of metals and sparingly soluble metal
compounds in aqueous media - zinc”, LISEC no. BO-015 (1997).
6. J.M. Skeaff 2 y D. Paktunc, “Development of a Protocol for Measuring the Rate and Extent of Transformations of
Metals and Sparingly Soluble Metal Compounds in Aqueous Media. Phase I, Task 1: Study of Agitation
Method.” Informe final, enero de 1997. Mining and Mineral Sciences Laboratories Division Report 97-
004(CR)/Contract No. 51545.
7. Jim Skeaff y Pierrette King, “Development of a Protocol For Measuring the Rate and Extent of Transformations
of Metals and Sparingly Soluble Metal Compounds in Aqueous Media. Phase I, Tasks 3 and 4: Study of pH and
of Particle Size/Surface Area.”, Informe final, diciembre de 1997. Mining and Mineral Sciences Laboratories
Division Report 97-071(CR)/Contract No. 51590.
8. Jim Skeaff y Pierrette King, Development of Data on the Reaction Kinetics of Nickel Metal and Nickel Oxide in
Aqueous Media for Hazard Identification, Informe final, enero de 1998. Mining and Mineral Sciences
Laboratories Division Report 97-089(CR)/Contract No. 51605.
9. LISEC (Personal del), Informe final sobre “Transformation/dissolution of metals and sparingly soluble metal
compounds in aqueous media - zinc oxide”, LISEC no. BO-016 (enero de 1997).
compounds in aqueous media - cadmium”, LISEC no. WE-14-002 (enero de 1998).
compounds in aqueous media - cadmium oxide”, LISEC no. WE-14-002 (enero de 1998).
Bibliografía
1. Directrices de la OCDE para los ensayos de productos químicos, París (1984).
Directriz 201 (1984): Alga, Growth Inibition test.
2. Directriz 202 (1984): Daphnia sp. Acute Inmobilization Test and Reproduction Test.
3. Directriz 203 (1994): Fish, Acute Toxicity Test.
4. Directriz 204 (1992): Fish, Prolonged Toxicity Test: 14 – Day study 3
5. Directriz 210 (1992): Fish, Early-Life Stage Toxicity Test.
6. Norma internacional ISO 6341 (1989 (E)). Calidad de agua - Determination of the inhibition of the mobility of
Daphnia magna Straus (Cladocera, Crustacea).
1
LISEC, Craenevenne 140, 3600 Genk, Bélgica.
2
CANMY, Ressources naturelles Canada, 555 Booth St., Ottawa, Canadá K1A 0G1.
3
Esta directriz de ensayo se ha cancelado, pero puede seguir utilizándose hasta el 2 de abril de 2014.
- 575 -
- 575 -

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&DStWXOR &RPXQLFDFLyQGHSHOLJURV)LFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDG )'6  

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&DStWXOR *DVHVFRPEXUHQWHV 

&DStWXOR *DVHVDSUHVLyQ 

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&DStWXOR 6yOLGRVLQIODPDEOHV 

&DStWXOR 6XVWDQFLDV\PHWDOHVTXHUHDFFLRQDQHVSRQWiQHDPHQWH DXWRUUHDFWLYDV  

&DStWXOR /tTXLGRVSLURIyULFRV 

&DStWXOR 6yOLGRVSLURIyULFRV 

&DStWXOR 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHH[SHULPHQWDQFDOHQWDPLHQWRHVSRQWiQHR 

&DStWXOR /tTXLGRVFRPEXUHQWHV 

&DStWXOR 6yOLGRVFRPEXUHQWHV 

&DStWXOR 3HUy[LGRVRUJiQLFRV 

&DStWXOR 6XVWDQFLDV\PH]FODVFRUURVLYDVSDUDORVPHWDOHV 

&DStWXOR ([SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRV 

&DStWXOR 7R[LFLGDGDJXGD 

&DStWXOR &RUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHD 

&DStWXOR /HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODU 

&DStWXOR 6HQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDRFXWiQHD 

&DStWXOR 0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV 

&DStWXOR &DUFLQRJHQLFLGDG 

&DStWXOR 7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQ 

&DStWXOR 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD([SRVLFLyQ~QLFD 

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&DStWXOR 3HOLJURSRUDVSLUDFLyQ 

&DStWXOR 3HOLJURVSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR 

&DStWXOR 3HOLJURVSDUDODFDSDGHR]RQR 

$QH[R 7DEODVUHVXPHQGHFODVLILFDFLyQ\HWLTXHWDGR 

$QH[R (Reservado) 

$QH[R *XtDSDUDODHODERUDFLyQGHILFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDG )'6  

$QH[R (MHPSORVGHFRORFDFLyQGHORVHOHPHQWRVGHO6*$HQODVHWLTXHWDV 

$QH[R (MHPSORGHFODVLILFDFLyQHQHO6LVWHPD*OREDOPHQWH$UPRQL]DGR 

$QH[R *XtDGHORVSHOLJURVSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR 

³26. Todavía no se dispone de sistemas de clasificación y etiquetado armonizados mundialmente

“El trabajo de armonizar la clasificación y el etiquetado de riesgos se centra en un sistema que

 Otras limitaciones en el alcance del SGA

 Relación entre peligro y riesgo

 Enfoque mediante módulos

 Aplicación y mantenimiento del SGA

A los efectos del SGA, se entenderá por:

CL50ODFRQFHQWUDFLyQGHXQSURGXFWRTXtPLFRHQHODLUHRHQHODJXDTXHSURYRTXHODPXHUWHGHO ODPLWDG GHXQ

Consejos de prudencia o (precaución)XQDIUDVH RXQSLFWRJUDPDRDPEDVFRVDVDODYH] TXHGHVFULEHODVPHGLGDV

DL50ODFDQWLGDGGHXQSURGXFWRTXtPLFRDGPLQLVWUDGDHQXQDVRODGRVLVTXHSURYRFDODPXHUWHGHO ODPLWDG GH

GasXQDVXVWDQFLDRXQDPH]FODTXHL D&SRVHHXQDSUHVLyQGHYDSRU DEVROXWD VXSHULRUDN3D EDU RLL

Gas licuado refrigeradoXQJDVTXHFXDQGRVHHQYDVDVHHQFXHQWUDSDUFLDOPHQWHHQHVWDGROtTXLGRDFDXVDGHVXEDMD

Gas químicamente inestableXQJDVLQIODPDEOHTXHSXHGHH[SORWDULQFOXVRHQDXVHQFLDGHDLUHXR[tJHQR

Identificación del productoHOQRPEUHRHOQ~PHURTXHILJXUDHQODHWLTXHWDRHQOD)'6GHXQSURGXFWRSHOLJURVR\

LíquidoXQDVXVWDQFLDRPH]FODTXHD&SRVHHXQDSUHVLyQGHYDSRUGHFRPRPi[LPRN3D EDU TXHQRHV

Palabra de advertenciaXQYRFDEORTXHLQGLTXHOD JUDYHGDGRHOJUDGRUHODWLYRGHOSHOLJURTXH ILJXUDHQODHWLTXHWD

Punto inicial de ebulliciónODWHPSHUDWXUDDODTXHODSUHVLyQGHYDSRUGHXQOtTXLGRHVLJXDODODSUHVLyQDWPRVIpULFD

Punto de inflamaciónODWHPSHUDWXUDPtQLPD FRUUHJLGDDODSUHVLyQGHUHIHUHQFLDGHN3D HQODTXHORVYDSRUHV

Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y CriteriosOD~OWLPDHGLFLyQ

Sustancia corrosiva para los metalesXQDVXVWDQFLDRXQDPH]FODTXHSRUDFFLyQTXtPLFDSXHGHDWDFDURGHVWUXLUORV

'XUDQWHOD&RQIHUHQFLDGHODV1DFLRQHV8QLGDVVREUHHO0HGLR$PELHQWH\HO'HVDUUROOR&180$'TXHVH

(QVXRFWDYRSHULRGRGHVHVLRQHVGHGLFLHPEUHGHHOFRPLWpDGRSWyXQDVHULHGHHQPLHQGDVDODVH[WD

/D&XPEUH0XQGLDOVREUHHO'HVDUUROOR6RVWHQLEOHHQHOSiUUDIRFGHVX3ODQGH$FFLyQDGRSWDGRHOGH

&DStWXOR 'HILQLFLRQHV\DEUHYLDWXUDV

&DStWXOR &ODVLILFDFLyQGHVXVWDQFLDV\PH]FODVSHOLJURVDV

&DStWXOR &RPXQLFDFLyQGHSHOLJURV(WLTXHWDGR

&DStWXOR &RPXQLFDFLyQGHSHOLJURV)LFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDG)'6

&DStWXOR ([SORVLYRV

&DStWXOR *DVHVLQIODPDEOHV

&DStWXOR $HURVROHV

&DStWXOR *DVHVFRPEXUHQWHV

&DStWXOR *DVHVDSUHVLyQ

&DStWXOR /tTXLGRVLQIODPDEOHV

&DStWXOR 6yOLGRVLQIODPDEOHV

&DStWXOR 6XVWDQFLDV\PHWDOHVTXHUHDFFLRQDQHVSRQWiQHDPHQWHDXWRUUHDFWLYDV

&DStWXOR /tTXLGRVSLURIyULFRV

&DStWXOR 6yOLGRVSLURIyULFRV

&DStWXOR 6XVWDQFLDV\PH]FODVTXHH[SHULPHQWDQFDOHQWDPLHQWRHVSRQWiQHR

&DStWXOR /tTXLGRVFRPEXUHQWHV

&DStWXOR 6yOLGRVFRPEXUHQWHV

&DStWXOR 3HUy[LGRVRUJiQLFRV

&DStWXOR 6XVWDQFLDV\PH]FODVFRUURVLYDVSDUDORVPHWDOHV

&DStWXOR ([SORVLYRVLQVHQVLELOL]DGRV

&DStWXOR 7R[LFLGDGDJXGD

&DStWXOR &RUURVLyQLUULWDFLyQFXWiQHD

&DStWXOR /HVLRQHVRFXODUHVJUDYHVLUULWDFLyQRFXODU

&DStWXOR 6HQVLELOL]DFLyQUHVSLUDWRULDRFXWiQHD

&DStWXOR 0XWDJHQLFLGDGHQFpOXODVJHUPLQDOHV

&DStWXOR &DUFLQRJHQLFLGDG

&DStWXOR 7R[LFLGDGSDUDODUHSURGXFFLyQ

&DStWXOR 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD([SRVLFLyQ~QLFD

&DSLWXOR 7R[LFLGDGHVSHFtILFDGHyUJDQRVGLDQD([SRVLFLRQHVUHSHWLGDV

&DStWXOR 3HOLJURSRUDVSLUDFLyQ

&DStWXOR 3HOLJURVSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR

&DStWXOR 3HOLJURVSDUDODFDSDGHR]RQR

$QH[R 7DEODVUHVXPHQGHFODVLILFDFLyQ\HWLTXHWDGR

$QH[R (Reservado)

$QH[R *XtDSDUDODHODERUDFLyQGHILFKDVGHGDWRVGHVHJXULGDG)'6

$QH[R (MHPSORVGHFRORFDFLyQGHORVHOHPHQWRVGHO6*$HQODVHWLTXHWDV

$QH[R (MHPSORGHFODVLILFDFLyQHQHO6LVWHPD*OREDOPHQWH$UPRQL]DGR

$QH[R *XtDGHORVSHOLJURVSDUDHOPHGLRDPELHQWHDFXiWLFR

Otras limitaciones en el alcance del SGA

Relación entre peligro y riesgo

Enfoque mediante módulos

Aplicación y mantenimiento del SGA

CL50ODFRQFHQWUDFLyQGHXQSURGXFWRTXtPLFRHQHODLUHRHQHODJXDTXHSURYRTXHODPXHUWHGHOODPLWDGGHXQ

Consejos de prudencia o (precaución)XQDIUDVHRXQSLFWRJUDPDRDPEDVFRVDVDODYH]TXHGHVFULEHODVPHGLGDV

DL50ODFDQWLGDGGHXQSURGXFWRTXtPLFRDGPLQLVWUDGDHQXQDVRODGRVLVTXHSURYRFDODPXHUWHGHOODPLWDGGH

GasXQDVXVWDQFLDRXQDPH]FODTXHLD&SRVHHXQDSUHVLyQGHYDSRUDEVROXWDVXSHULRUDN3DEDURLL

Gas licuado refrigeradoXQJDVTXHFXDQGRVHHQYDVDVHHQFXHQWUDSDUFLDOPHQWHHQHVWDGROtTXLGRDFDXVDGHVXEDMD

Gas químicamente inestableXQJDVLQIODPDEOHTXHSXHGHH[SORWDULQFOXVRHQDXVHQFLDGHDLUHXR[tJHQR

Identificación del productoHOQRPEUHRHOQ~PHURTXHILJXUDHQODHWLTXHWDRHQOD)'6GHXQSURGXFWRSHOLJURVR\

LíquidoXQDVXVWDQFLDRPH]FODTXHD&SRVHHXQDSUHVLyQGHYDSRUGHFRPRPi[LPRN3DEDUTXHQRHV

Palabra de advertenciaXQYRFDEORTXHLQGLTXHOD JUDYHGDGRHOJUDGRUHODWLYRGHOSHOLJURTXH ILJXUDHQODHWLTXHWD

Punto inicial de ebulliciónODWHPSHUDWXUDDODTXHODSUHVLyQGHYDSRUGHXQOtTXLGRHVLJXDODODSUHVLyQDWPRVIpULFD

Punto de inflamaciónODWHPSHUDWXUDPtQLPDFRUUHJLGDDODSUHVLyQGHUHIHUHQFLDGHN3DHQODTXHORVYDSRUHV

Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Manual de Pruebas y CriteriosOD~OWLPDHGLFLyQ

Sustancia corrosiva para los metalesXQDVXVWDQFLDRXQDPH]FODTXHSRUDFFLyQTXtPLFDSXHGHDWDFDURGHVWUXLUORV

Sustancia que, en contacto con el agua, desprende gases inflamablesXQDVXVWDQFLDRPH]FODVyOLGDROtTXLGDTXHSRU

Grupo de trabajo CETMP-ONU/OIT sobre peligros físicos

Alcance del sistema

Concepto de “clasificación”

Criterios de clasificación

Datos disponibles, métodos de ensayo y calidad de los datos

(QHOSURSLR6*$ QR ILJXUDQSUHVFULSFLRQHVSDUDVRPHWHU DHQVD\RODV VXVWDQFLDVR PH]FODV1RVH

Productos químicos previamente clasificados

Sustancias y mezclas que plantean problemas especiales

Bienestar de los animales

Datos obtenidos a partir de los seres humanos

La opinión de los expertos

El peso de la evidencia

Uso de valores de corte/límites de concentración

Efectos sinérgicos o antagónicos

F /DVIUDVHVHPSOHDGDVSDUDLQGLFDUHOJUDGRGHSHOLJURJUDYHGDGGHEHUtDQVHUFRQVHFXHQWHVFRQ

Metodología de la evaluación de la comprensibilidad de las etiquetas y FDS

Aplicación de la normalización en el sistema armonizado

Uso de información no normalizada o complementaria

Consejos prácticos para la actualización de la información

Elementos de las etiquetas

Reproducción del símbolo