‘Copia nfo autorizada NORMA ABNT NBR BRASILEIRA 13534 Segunda edigao 28.01.2008 Valida a partir de 28.07.2008 Instalagées elétricas de baixa tensao — Requisitos especificos para instalagao em estabelecimentos assistenciais de satide Electrical installations of low voltage - Specifical requirements for medical location installation Palavras-chave: Instalagao elétrica. Baixa tensao. Estabelecimento assistencial de saude. Descriptors: Electrical installations. Low voltage. Medical location. ICS 29.020; 91.140.50 ai associacho Numero de referéncia BRASAEL ABNT NBR 13534:2008 DE NOKMAS TECNICAS 21 paginas @ABNT 2008Copia néo autorzede ABNT NBR 13534:2008 © ABNT 2008 Todos os direitos reservados. A menos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publicagao pode ser reproduzida ou por qualquer meio, eletrénico ou mecénico, incluindo fotocépia e microfilme, sem permisso por escrito pela ABNT. ‘Sede da ABNT ‘Av.Treze de Maio, 13 - 28° andar 2031-901 - Rio de Janeiro - RJ Tel. + 85.21 3974-2300 Fax: + 55 21 2220-1762 abni@abntorg.br vem abniory. be Impresso no Brasil ii (OABNT 2008 - Todos 0¢ direitos reservados‘Cépia no autorizada ABNT NBR 13534:2008 Sumario Pagina Prefacio.. Introdugao 4 ESCOPO. mn 2 Referéncias normativas 3 Termos e definigées.. 4 Principios fundamentais e determinacdo das caracteristicas gerais. 5 —_Protegdo para garantir a seguranga 6 —_Selegao e instalagao dos componentes. . 7 7 Verificagao final. 8 Manutengao.. Anexo A A (normative) Classificagio de servigos de seguranca para locals médicos ‘Anexo B B (informativo) Aplicagao dos critérios de grupo e classe aos locals médicos. Referéncias bibliografia.. @ABNT 2008 - Todos 0s dieitos reservados iii‘COpia nao autorzada ABNT NBR 13534:2008 Prefacio ‘A Associagao Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) é 0 Fero Nacional de Normalizagao. As Normas Brasileiras, cujo conteudo & de responsabilidade dos Comités Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normalizacao Setorial (ABNT/ONS) © das Comiss6es de Estudo Especiais (ABNT/CEE), so elaboradas por Comissdes de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores @ neutros (universidades, laboratérios e outros). (Os Documentos Técnicos ABNT sao elaborados conforme as regras das Diretivas ABNT, Parte 2. A Associacao Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) chama atencéo para a possibilidade de que alguns dos laments deste dociimenta nadem ser objeto de direita de patente A ABNT nao deve ser considerada responsavel pela identificagdo de quaisquer direitos de patentes. A ABNT NBR 13534 fol elaborada no Comité Brasileiro de Eletricidade (ABNT/CB-03), pela Comissao de Estudo de Instalagées Elétricas de Baixa Tensdo (CE-03:084.01}. O seu 1° Projeto circulou em Consulta Nacional conforme Edital n? 02, de 28.02.2007, com o niimero de Projeto ABNT NBR 13534. O seu 2° Projeto circulou em Consulta Nacional conforme Edita! n® 10, de 21.09.2007 a 20.10.2007, com o numero de 2* Projeto ABNT NBR 13534. Esta Norma é baseada na IEC 60364-7-710:2002, Esta Norma é prevista para entrar em vigor apés 180 dias da sua publicagéo. Esta segunda edigdo cancela e substitui a edigao anterior (ABNT NBR 13534:1995), a qual foi tecnicamente revisada. Introdugao Os requisitos desta Norma complementam, modifica ou substituem os requisitos de carater geral contidos na ABNT NBR 5410. Em tudo que néo for disposto diferentemente, permanecem validos e aplicaveis os requisitos da ABNT NBR 5410, bem como os de normas especificas, como as de produtos. Nesta Norma, os numeros designativos das segies, subsegdes e pardgrafos se harmonizam com os correspondentes da ABNT NBR 5410 e esto numerados, quando se tratar de novos requisitos, 2 partir de 101 e, no caso dos Anexos, como AA ¢ BB. Em estabelecimentos assistenciais de satide, € fundamental garantir a seguranga de pacientes submetidos a procedimentos com 0 uso de equipamentos eletromédicos. A cada atividade e funeao desenvolvidas num local Inéuiuy woresponuent reyuisitvs espouitivus Ue seyuratiya, yuc Uevern ser respeitadus. Essa seyuranya wnicya com uma instalagao eletrica segura e prossegue com a operagao e manutengao adequadas dos equipamentos elétricos a ela conectados. A utlizacdo de equipamentos eletromédicos em pacientes sob cuidados intensivos, de importancia critica, requer da instalacao elétrica uma confiabilidade e uma seguranga compativeis, que podem ser obtidas com a aplicacao desta Norma, 0 que nao impede a adogao de critérios ou praticas que reforcem ainda mais a seguranga e a confiabilidade. wv L@ABNT 2008 - Todos 08 direitos reservadosCépla nao autorizada NORMA BRASILEIRA. ABNT NBR 13534:2008 Instalagées elétricas de baixa tensao — Requisitos especificos para instalagao em estabelecimentos assistenciais de saude 1 Escopo Aplivase u dispustu tia ABNT NBR 5410, cum as suyuintes eaueyoes, Adicionar: 0s requisitos especificos desta Norma aplicam-se a instalagdes elétricas em estabelecimentos assistenciais de satide, visando garantir a seguranga dos pacientes e dos profissionais de sade. NOTA1 Quando a utilizagao de um local médico for altetada, em particular com a introdugao de procedimentos mais ‘complexos, deve-se adequar a instalagao elétrica existente alteragao promovida, de acordo com os requisitos desta Norma. Essa 6 uma questo ainda mais critica se envolver procedimentos intracardiacos e de sustentacao de vida de pacientes, NOTA2 Quando aplicével, esta Norma pode ser utlizeda em clinices veterinérias. NOTA3 __ Esta Norma ndo se aplica a equipamentos eletromédicos. Para equipamentos eletromédicos, ver série de normas ABNT NBR IEC 60601, 2 Referéncias normativas Os documentos relacionados a seguir so indispensaveis & aplicagéo deste documento. Para referéncias datadas, aplicam-se somente as edicdes citadas. Para referéncias nao datadas, aplicam-se as edigdes mais recentes do referido documento (incluindo emendas). Aplica-se 0 disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes excecdes: Adicionar: Resolugdo ANVISA RDC N° 50, de 21 de Fevereiro de 2002, Dispde sobre 0 Regulamento Técnico para planejamento, programagao, elaboragao © avaliagdo de projetos fisicos de estabelecimentos assistenciais de satide ABNT NBR IEC 60601-1:1997, Equipamento eletromédico — Parte 1: Prescrigées gerais de seguranca IEC 61557-8:1997, Electrical safety in low voltage distribution systems up to 1 000 V a.c. and 1 500 V dc. - Equipment for testing. measuring or monitoring of protective measures - Part 8: Insulation monitoring devices for IT systems IEC 61558-2-15:1999, Safety of power transformers, power supply units and similar — Part 2-15: Particular requirements for isolating transformers for the supply of medical locations GABNT 2008 - Todos os dritos reservados 1een ABNT NBR 13534:2008 3 Termos e definicées Para os efeitos desta Norma, aplicam-se os termos e definigses da ABNT NBR 5410 e os seguintes. 3.101 local médico local destinado & realizag4o de procedimento de diagnéstico, terapéutico (incluindo os tratamentos estéticos), cirurgico, de monitoragao e de assisténcia a salide de pacientes NOTA Para garantir a prolegao de pacientes contra tiscos wlétrives, & nevessério aplicar medidas adicionais de protecao ros estabelecimentos. O tipo e a descricdo desses riscos podem vaiar em funcao do procedimento realizado. A diversidade de atividades realizadas em um estabelecimento leva a necessidade de classificar os locais em "grupos", de acordo com os procedimentos realizados em cada local 3.102 paciente qualquer pessoa ou animal _submetido a exame ou tratamento médico ou _odontolégico (ver 2.12.4 da ABNT NBR IEC 60601-1:1997) NOTA Para os efeitos desta Norma, toda pessoa submetida a srocedimento para fins estéticos pode ser considerada paciente, 3.103 equipamento eletromédico equipamento elétrico dotado de nao mais que um recurso de conexao a uma determinada rede de alimentagao elétrica e destinado a diagndstico, lratamento ou moniloragay do paciente sob supervisdo médica, que estabelece contato fisico ou elétrico com 0 paciente e/ou fomece energia para 0 paciente, ou receba a que dele provém, elou detecta esta transferéncia de energia (ver ABNT NBR IEC 60601-1) NOTA © equipamento inclui os scessirios, definidos pels fabeicent (ver ABNT NBR IEC 60801-1), 3.104 Parte aplicada parte do equipamento eletromédico que, em uso norm: — entra necessariamente em contato fisico com 0 paciente, para que 0 equipamento possa cumprir sua fungao, — pode vir a entrar em contato com o paciente, ou — precisa ser tacada pela paciente NOTA Ver ABNT NBR IEC 60601-1 3.105 grupo 0 local médico ndo destinado a utiizagdo de parte aplicada de equipamento eletromédico 3.106 grupo 4 local médico destinado a utiizacdo de partes aplicadas, sendo este uso circunscrito a: ~~ partes exteras do corpo, ou — partes internas do corpo que nao aquelas tratadas em 3.107 2 @ABNT 2008 - Todos os direitos reservadosCopia n&o autorizada 1008 3.107 grupo 2 local médico destinado a utilizagao de partes aplicadas em procedimentos intracardiacos, cirirgicos, de sustentagao de vida de pacientes e outras aplicagdes 2m que a descontinuidade da alimentagao elétrica pode resultar em morte NOTA 1 Um procedimento intracardiaco ¢ um procedimerto no qual um condutor elétrico é colocado em contato ou é suscetivel de entrar em contato com 0 corago ou com o sistema circulatério central, sendo tal condutor acessivel externamente a0 corpo do paciente. O significado de "condutor elétrico”, no contexto, incu fies isolados, como os eletrodes de ‘marca-passos ou eletrodos de ECG intracardiacos e tubos isolados contendo fluidos condutivos. NOTA 2 Um procedimento de sustentacao de vida ¢ toda providéncia sem a qual o estado do paciente fatalmente evoluiria paara dbito, em curto prazo. Sdo exemplos de tal procedimento a terapia substitutiva de érgdos e a monitoragao de parametros fisiol6gicos em situages de perigo iminente de morte 3.108 sistema eletromédico combinago de dois ou mais equipamentos, sendo um doles no minimo um equipamento eletromédico, interligados por conexao funcional ou pelo uso de tomada miiltipia mével NOTA Osistema inclui os acessérios necessérios a0 seu funcionamento e assim especificados pelo fabricante 3.109 ambiente do paciente espago no qual pode ocorrer, intencionalmente ou no, contato entre o paciente e partes de um sistema eletromédico ou entre o paciente e outras pessoas que toquem partes do sistema (ver Figura 101) NOTA Esta definicdo 6 aplicavel quando a posigsio do paciente for predeterminada. Caso contrério, todas as posigées possiveis do paciente devem ser consideradas. 3.440 quadro de distribuigdo principal quadro que representa 0 ponto de convergéncia da distibuigao elétrica da edificagao ou area por ele atendida e ‘onde é medida a queda de tensao relativa aos servicos de seguranga 341 esquema IT médico esquema IT com requisitos especificos para aplicagdes médicas 3.112 estabelecimento assistencial de satide EAS Uenorinagae Java a qualquer evificayau destinada @ prestaau de assisléncia & sae & populagaio, que demande 0 acesso de pacientes, em regime de internagéo ou nao, qualquer que seja 0 seu nivel de complexidade 4 Principios fundamentais ¢ determinagao das caracteristicas gerais 4.1 Determinagao das caracteristicas gerais Aplica-se 0 disposto na ABNT NBR 5410, com as sequinies excecdes: Adicionar: 4.2.101 A classificacao de um local médico deve ser feita em conformidade com a equipe médica ¢ a legistagao vigonto, tanto a da éroa do eatde quanto a do coguranga do trabalho. Para dofinir a claccificagso do um local médico, é necessario que a equipe médica informe os procedimentos médicos que ai serao realizados. Com base 1a ulilizagao pretendida, sera definida uma classificago apropriada para o local médico. A possibilidade de utilizagao de um mesmo local para mais de uma finalidade implica sua classificagao no grupo mais elevado, sendo recomendavel a andlise de tais casos pelo grupo de gerenciamento de risco. GABNT 2008 - Todos 05 diraitos reservados 3(Copia nfo autorizeda ABNT NBR 13534:2008 NOTA 1 A classiicagao de um local é relacionada com o tipo de contato entre as partes aplicadas e o paciente, bem como ‘coma finalidade para a qual 0 local é ullizado (ver Anexo BB). NOTA2 As partes aplicadas so definidas nas normas dos equipamentos eletromédicos. 42.2.2.101 Esquemas de aterramento O esquema TN-C nao é admitido em estabelecimentos assistenciais de satide a jusante do quadro de distribuicao principal, 42.3. Alimentagao 4.2.3.101 Regra geral Em locais médicos, a distribuigdo eleétrica deve ser concebida e executada de forma a facilitar a transferéncia automatica entre a alimentagao normal e a alimentacao de seguranga (ver Anexo BB e 6.6.6). 4.25 Divisdo da instalagao 4.2.5.101 Todo equipamento de raios X, incluindo os de arco cirirgico, e todo outro equipamento com corrente de energizagéo capaz de provocar o desligamento de uma alimentacao IT médica, em caso de conexao inadvertida a esta alimentagao, devem ser alimentados por crcuitos dedicados (ver 6.5.3.101). 5 Protecdo para garantir a seguranca 5.1 Protegdo contra choques elétricos 5.12 Medidas de protecao 5.1.2.2 Eqilipotencializagao e seccionamento automético da alimentagao 5.1.2.2.4 Seccionamento automatico da alimentagao 5.1.2.2.4.4 — Goneralidades Aplica-se 0 disposto na ABNT NBR 410, com as seguintes excegoes: Adicionar: Nos locals médicos dos grupos 1 ¢ 2: a) a tensao de contato limite UL & de 25 V (UL < 25 Vc.a.), qualquer que seja 0 esquema de aterramento (IN, TT ou IT): b) conseatientemente, os tempos de seccionamento méximos admissiveis, em esquema TN, séo aqueles indicados na coluna "Situagdo 2° da Tabela 25 da ABNT NBR 5410:2004. Da mesma forma, os tempos de seccionamento maximos admissiveis em esquema IT s&o aqueles indicados nas colunas “Situagao 2" da Tabela 26 da ABNT NBR 5410:2004: ©) no se admite, no caso de esquema IT médico, 0 seccionamento automatico da alimentagao quando da ‘ocorréncia de uma primeira falta. NOTA 0 seccionamento da alimentagao associado @ protege contra sobrecarga ou curto-circullo deve ser concebido observando-se as regras gerais dessa protegao e as possiblidades descritas na ABNT NBR 5410, de modo a satisfazer o nivel de seguranca requerido 4 (GABNT 2008 - Todos 0s dirsitos reservados‘Copia ndo autorizada: ABNT NBR 13534:2008 54.22.42 Eequema TN Aplica-se o disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes excegdes: Adicionar: s circuitos de tomadas que sirvam locais do grupo 1 devem ser protegidos por dispositivos diferenciais-residuais (dispositivos DR) com corrente diferencial-residual nominal de atuagao de no maximo 30 mA (protegao adicional). Em locais do grupo 2, a protecao por seccionamento automatico da alimentagao usando dispositivos DR com corrente diferencial-residual nominal de no maximo 30 mA deve se restringir aos circuitos descritos em a) a d): a) _circuitos de alimentagao de mesas cirurgicas; b) _circuitos para equipamentos de raios X: NOTA —_Orequisito se refere essencialmente a equipamentos de raios X moveis ullizados em locais do grupo 2. ©) circuitos para equipamentos de maior porte, com poténcia nominal superior a 5 kVA; 4) Gircuitos para equipamentos elétricos nao-criticos (nao associados & sustentagao ve vida). Deve-se alentar para que 0 uso simultaneo de varios equipamentos, num mesmo circuit, nao venha a resultar em isparo indesejavel do dispostivo DR. Em locais dos grupos 1 e 2, quando forem utiizados ou exigidos dispositivos DR, conforme descrito acima, eles dever ser tipo A ou tipo B. NOTA 1 _Dispositivos DR tipo A so aqueles aptos a detecter correntes residuais continuas pulsantes, além de correntes de falta alternadas. Os do tipo B 80 dispositivos aptos a dete:tar correntes residuais continuas, lisas e pulsantes, além de correntes de falta alternadas, NOTA2 Recomenda-se que esquemas TN-S sejam provides de supervisdo do isolamento, abrangendo todos os condutores vives. 54.2243 Esquemas TT Aplica-se o disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes excegdes: Adicionar: Nos locais dos grupos 1 e 2, aplicam-se as mesmas exigéncias de 5.1.2.2.4.2. Além disso, como indicado em 5.1.22.4.3-a) da ABNT NBR 5410:2004, 0 dispositive responsavel pelo seccionamento automatico visando protecéo contra choques elétricos, nos esquemas TT, deve ser necessariamente um dispositive a corrente diferencialeesidisal 5.1.2.24.4 Esquema IT Aplica-se o disposto na ABNT NBR 5410, com as seguinies excegdes: Adicionar. Nos locais do grupo 2, 0 esquema IT médico deve ser usado para circuitos que alimentam equipamentos clotromédices, ofetomac de custentagdo da vide © apleagéoe cirdrgicas, bom como oc domaic oquipamontoc eletricos dispostos no ambiente do paciente, exceto os equipamentos mencionados em 5.1.2.2.4.2. Cada conjunto de locais destinados & mesma fungao deve ser provido ao menos de um esquema IT médico exclusivo, OABNT 2008 - Todos 05 dsitos reservados 5COpia no autorizada ABNT NBR 13534:2008 NOTA Por quostiee oporacinnaic @ de saguranga, recomends-se que cada sala cisirgica eaja prowiria de um aequema IT médico exclusivo, No caso de UTI, um esquema IT médico pode aimentar mais de um leito, observado o limite de poténcia do transformador (ver 6.1.3.1.102). © esquema IT médico deve ser equipado com dispositivo supervisor de isolamento (DSI). Esse DS! deve ser contorme a IEC 6155/-8 e atender as especificagoes descritas em a) a e) a) a impedancia intema c.a. deve ser de 100 k2, no minimo; b) a tensdo de medigéo ndo deve exceder 25 V c.c.; ©) a corrente injotada, mesmo em condigao de falta, nao deve exceder 1 mA, valor de crista; 4) a indieagan da queda da rasistancia da isolamenta dava ocnmrar antas ol na maxima assim qua asta atingir 50 kA. Deve ser provido um dispositivo de teste que permita verificar a conformidade com este requisito; ) deve haver sinalizagao no caso de ruptura do condutor de protegao ou de sua desconexao. Cada esquema IT médico deve ser provide de um sistema de sinalizagao sonora e visual, disposto de forma a permitir supervisdo permanente pela equipe médica e dotado de: - sinalizago luminosa verde, para indicar operagao normal; — sinalizago luminosa amarela, que atue quando a resisténcia de isolamento atingir 0 valor mi Nao deve ser possivel cancelar ou desconectar essa sinalizacao; imo ajustado. — alarme audivel, que dispare quando a resisténcia de isolamento atingir o valor minimo ajustado. O sinal audivel pode ser silenciado, AA sinalizagao luminosa amarela deve apagar automaticamente 180 logo a faiha tenha sido eliminada e as condigdes normais restabelecidas. Quando 0 transformador do esquema IT médico alimentar um Unico equipamento, ndo é necessario o dispositive supervisor de isolamento (DSi). © transformador do esquema IT médico deve ser provide de monitoragao de sobrecargas e de elevagao da temperatura 5.1.25 Uso de extrabaixa tensa ELV e PELV Aplica-se o disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes excegdes: Adicionar: Quand (or usada SELV e/ou PELY er luuals Uv grupy I ou do grupe 2, @ lerisa0 nominal dos equipamentos a0 deve exceder 25 V c.a., valor eficaz, ou 60 V c.c. sem ondulacdo. As partes vivas devem ser cobertas por isolagao, barreira ou invélucro, conforme Anexo B da ABNT NBR 6410:2004. Em locais do grupo 2, as massas dos equipamentos (por exemplo. do foco cirirgico) devem estar conectadas a0 condutor de equipotencializacao. 6 DABNT 2008 - Todos 08 skaios reservados(Copia nfo autorizeda ABNT NBR 13534:2008 6.1.3.1 Equipetencializagae cuplomentar Aplica-se 0 disposto na ABNT NBR 5410, com as sequintes excegbes: Adicionar: 5.1.3.1.101 Em cada local do grupo 1 ou do grupo 2 deve ser realizada uma equipotencializagso suplementar envolvendo as seguintes partes situadas no ambiente do paciente: — condutores de protegao (PE); — elementos condutivos; — _biindagens contra interterencias eletromagneticas, se existentes; conexdes dos pisos condutivos, se existentos: — blindagem eletrostatica do transformador de separagio, se existente. EXEMPLO _Também devem ser incluidas na eatipotencalizago suplementar as pecas de mobiligrio que sejam fixas condutivas, mesmo quando nao elétricas, como pode ser 0 caso de mesas cirirgicas, poltronas de fisioterapia © cadeiras, ‘dontolégicas, salvo se forem intencionalmente isoladas da terra, 5.1.3.1.102 Nos locais do grupo 2, a resisténcia medida entre o barramento de equipotencializagao, de um lado, € — terminal PE de qualquer tomada de corrente, — terminal PE de qualquer equipamento fixo, ou — qualquer elemento condutivo, de outro lado, ndo deve ser superior a 0,2 , incluida a resisténcia das conexdes. NOTA —_O valor da resisténcia também pode ser determinaco pelo uso de condutor com segao adequada, 5.1.3.1.103 O barramento de equipotencializagao deve se disposto dentro ou préximo do local_médico. Em cada quadro de distribuiggo, ou em suas proximidades, deve ser provida uma barra de equipotencializacao adicional, & qual devem ser conectados os condutores da equipotencializacao suplementar e os condutores de protegao (PE). As conexées devem ser claramente visiveis e devem poder ser desconectadas individualmente. 5.2 Protecdo contra efeitos térmicos 5.2.2. Protegdo contra incéndio Aplica-se 0 disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes excegdes: Adicionar: Dever ser observados os requisitos adicionais contidos nas legislagdes locais. LDABNT 2008 - Todos 08 atitos reservados 7‘COpia nao autorzada ABNT NBR 13534:2008 6 Selegao ¢ inatalagao dos componentes 6.1. Prescrig6es comuns a todos os componentes da instalagao 64.3 Condigdes de servigo @ influéncias externas 6.1.3.1 Condigdes de servigo Aplica-se 0 disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes excegdes: Adicionar: 6.1.3.1.101 Transformadores de separacdo para esquema IT médico Os transformadores devem ser instalados 0 mais préximo possivel do local médico, ou no seu interior, e devem ser dispostos em cubiculas ou invélucros, de mado 2 evitar contato acidental com partes vivas. A tenso nominal Up do secundario do transformador nao deve exceder 250 V c.a. 6.1.3.1.102 Esquema IT médi -0 para locais do grupo 2 Os transformadores devem ser conforme a IEC 61558-2-15 ¢ atender as especificagdes complementares descritas ema) ac): a) a corrente de fuga a terra do enrolamento secundario € a corrente de fuga do invélucro nao devem exceder 0,5mA.O valor da corrente de fuga deve ser medido com o transformador sem carga e alimentado sob tensdo e freqiiéncia nominais; b) 8 tansformador ulilizado ra Constituiay do esquernes IT méuivu, seja para a allinentayao de equipamentos fixos ou portateis, deve ser monofasico. A poténcia nominal de saida do transformador nao deve ser inferior a 0.5 kVA nem superior a 10 kVA ©) se for necessério alimentar também cargas trifasicas em esquema IT, deve ser previsto, para tal, um transformador trifésico dedicado, com tensao secundaria nao superior a 250 V entre fases. 6.1.3.2 Influéncias externas Aplica-se 0 disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes excegdes: Adicionar: 6.1.3.2.101 Risco de explosio NOTA 1 Os requisitos aplicveis a equinamento eletromédico usado em conjunto com gases @ vanores inflamavais constam na ABNT NBR IEC 60601- NOTA2 — Havendo risco de condi tomados cuidados especiais, Jes perigosas (por exemple, presenga de gases © vapores inflamaveis), devem ser NOTA3 — E recomendavel adotar medidas para prevenir a geragaa de eletricidade estatica Os dispositivos eletricos (por exemplo, tomadas de corrente ¢ interruptores) devem ser instalados a uma distancia minima de 0,2 m, medida horizontalmente e entre centros, d2 qualquer saida de gas medicinal, para evitar o risco de ignigao de gases inflamaveis. 8 [@ABNT 2008 - Todos 0s direitos reservados‘Copia ndo autorizada: ABNT NBR 13534:2008 Aplica-se o disposto na ABNT NBR 5410, com as seguinles excegdes: Adicionar: NOTA1 — Recomendam-se cuidados preventivos contra as inierferéncias eletromagnéticas. NOTA2 A ARNT NAR IEC 60601- eletromédicos. 2 traz requisitos relatives A compaliblidade eletromagnética de equipamentos 6.1.8 Documentagao da instalagao Aplica-se 0 disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes excegoes: Adicionar: ‘A documentagao da instalagao elétrica deve estar concluida antes do inicio da execugdo e ser atualizada a medida que os servigos forem executados. O usuario da instalago deve receber toda a documentacao técnica, incluindo registros, desenhos, esquemas uniflares e respectivas modificacdes, bem como instrugdes para ‘operagao e manutencao. Esta documentagao deve estar prontamente disponivel para inspego, sempre que necessario, NOTA Recomenda-se que 05 desenhos e os esquemas unitlares estejam de acordo com as IEC 60617-DB e IEC 61082-1 Os documentos pertinentes sao, em particular: — esquemas uniflares da distribuigéo, incluindo alimentagdo normal © alimentagdo de seyuranya Esses esquemas devem conter informagao sobre a localizagao de todos os quadros de distribuigdo: —_esquemas unifilares de todos os quadros de distribuizao; — desenhos (plantas, cortes e detalhes) localizando as instalacdes elétricas em relagao a arquitetura; — descritivo dos servigos a serem executados; — esquemas dos circuitos de comando e controle; — Istrugoes de operagao, inspegao, ensaios e manutengao de batenas, seus carregadores @ fontes de seguranca; — calculos que atestem o cumprimento das exigéncias normativas (por exemplo, de 5.12.24 da ABNT NOR 5410): — ‘relagao das cargas permanentemente conectadas a fonte de seguranga, com indicagao das correntes ominais e, no caso de cargas de motor, as correntes de partida; — relatério indicando todos os ensaios e inspegées que devem ser realizados antes da colocagao em servico, 6.2 Selegao e instalagao das linhas eletricas Aplica-se 0 disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes excegdes: Adicionar: Toda linha eleétrica que sirva locais do grupo 2 deve ser exclusiva para equipamentos e dispositivos desses locais. ‘GABNT 2008 - Todos os direitos reservados 9‘Copia ndo autorizada: ABNT NBR 13534:2008 6.3. Dispositivos de protegao, seccionamento e comando Aplica-se o disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes excegdes: Adicionar: 6.3.101 Protegao da: inh létricas em locais do grupo 2 Cada circuito terminal deve ser protegido contra correntes de sobrecarga e de curto-circuito, por disposi seccione simultaneamente todos os condutores de alimentagao. /0 que Os dispositivos situados em série devem ter suas caracteristicas de atuagao selecionadas de forma a garantir que 6 0 dispositivo responsavel pela protecao do circuito onde osorrer a falta venha a atuar (seletividade). Nao se admite protecao contra correntes de sobrecarga no circuito que alimenta o transformador do esquema IT médico nem no circuito por este alimentado. Admite-se 0 uso de dispositivos fusiveis na protegao contra ourtos-circuitos. 6.5 Outros componentes 6.5.3 Tomadas de correntes e extensdes Aplica-se 0 disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes excecies: Adicionar: 6.5.3.101 Circuitos de tomadas de corrente no esquema IT médico, para locais do grupo 2 Em cada posto de tratamento de paciente, como, por exemplo, as cabeceiras de leitos, as tomiadas de corrente at providas devem ser alimentadas por no minimo dois circuitos distintos ou entao todas elas devem ser protegidas individualmente contra sobrecorrentes, Quando no local servido pelo esquema IT médico existirem também tomadas de corrente alimentadas por circuitos outros que nao os do esquema IT médico (ou seja, em esquema TN-S ou TT), as tomadas de corrente servidas pelo esquema IT médico devem ser marcadas claramente e de maneira permanente. Além disso, os circuitos dedicados mencionados em 4.2.5.101 que existirem no loca e forem dotados de tomadas de corrente devem ser providus Ue umn tip de toma Ue utente nau-intercambiavel conta do esqueris IT néuicu, NOTA1 A marcacdo pode ser efetuada, por exemplo, selecionando-se uma cor exclusiva para as tomadas do esquema IT @ aplicando-se, adicionalmente, uma plaqueta de adverténcia com a inscrigdo “Apenas equipamentos eletromédicos” NOTA2 _A ndosintercambiabiidade requerida destina-se a evilar que seja inadvertidamente conectado & tomada do eesquema IT médico qualquer equipamento com corrente de energizagio capaz de provocar o desligamento da almentagao IT Portanto, quando um equipamonta do raioe X ou com poténcia olovada for dotado do plugue, este plugue dover cor da um tipo tal que Soja impossivel inservio em tomada do esquema IT médico. NOTA3 — Considera-se que a disposicao dos pontos de tomadas do esquema IT médico, na pratica, toma improvavel que um equipamento que deve ser conectado ao esquema IT médico venha a ser conectado a uma tomada que mio a do esquema IT medico, 6.5.3.102 Recomenda-se que 0 circuitos de tomadas de corrente sejam todos de uma mesma tensao, para garantir que todo equipamento, sobretudo nas emergéncias, possa ser usado 0 mais rapidamente possivel, livre de embaracos. NOTA A aco complementar inerente a esta disposicao € que 0 estabelecimento assistencial de satide padronize a tensao dos equipamentos que adquirr. Caso as tomadas de corrente nao sejam touas de uma mesmia (ensdo, elas devem ser nao intercambiaveis. 10 @ABNT 2008 - Todos 08 diretos reservadosCOpia no autorizada ABNT NBR 13534:2008 6.5.5 Equipamentos ue ullizagao 6.55.2 Equipamentos de iluminagao Aplica-se o disposto na ABNT NBR 5410, com as sequinies oxcegbes: Adicionar: 6.5.5.2.101 Circuitos de iluminaao ‘As lumindrias dos locais dos grupos 1 ¢ 2 devem ser alimentadas por no minimo dois circuitos distintos, um dos quais conectado, necessariamente, a alimentagdo de seguranca. Nas rotas de fuga, as luminarias devem estar conectadas de forma alternada, uma sim uma nao, a alimentagao de seguranga (ver 6.6.6). 6.6 Servicgos de seguranca Aplica-se 0 disposto na ABNT NBR 5410, com as sequin.es excegoes: Adicionar: 6.6.101 A classificagdo dos servigos de seguranca é descrita no Anexo AA. 6.6.6 Fontes de seguranca Aplica-se 0 disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes excegdes Adicionar: 6.6.6.101 Requisitos gerais para alimentagao de seguranga dos locais dos grupos 1 2 6.6.6.101.1 Circuitos que sirvam locais dos grupos 1 @ 2 devem contar com fonte de seguranga, nas condiges especificadas em 6.6.6.102.1, 6.6.6.102.2 e 6.6.6.102.3, NOTA _Linhas de alimentago allernativa, provenientes da rede publica de distribuiga0, nao so consideradas fonte de ‘seguranca para os efeitos desta Norma, mesmo que a linha seja efetivamente independente da fonte normal. 6.6.6.101.2 Se a tensdo em um ou mais condutores, no quadro de distribuicao principal, sofrer uma queda superior 2 10 % de sou valor nominal, a alimentagao da carga deve ser assumida, automaticamente, pela fonte de seguranga, Recomenda-se que haja um retardo nessa transferéncia, dentro do tempo de comutagao permitido, tendo em vista a ocorréncia comum de quedas de tensao ou interrupcdes de curta duracdo, acompanhadas de religamento mais ‘ou menos imediato. 6.6.6.101.3 Sobre cabos para interligacao dos componentes e subconjuntos das fontes de seguranga, ver 6.2. NOTA © circuity que conecla a fonte Ue seguranga 20 quadio Ue distribuigao principal @ considerado cicuilo de seguranga 6.6.6.101.4 As tomadas de corrente atendidas pela alimentagao de seguranga devem ser facilmente identificaveis. @ABNT 2008 - Todos 08 ciritos reservados "‘Cépia ndo autorizada ABNT NBR 13534:2008 6.6.6.102 Requisitos especificos para a allmentagao de seguranga 6.6.6.102.1_Alimentagdo de seguranca com tempo de comutagao < 0,5 5 Ocorrendo, no quadro de distribuigdo, falta de tensdo cm um ou mais condutores, uma fonte de soguranga especial deve restabelecer, em 0,5 s no maximo, a alimentagdo dos focos cinirgicos € outras fontes de luz essenciais, como, por exemplo, as de endoscopia, e deve ser capaz de manter essa alimentagdo por 3 h no minimo. 6.6.6.102.2 Alimentagao de seguranga com tempo de comutagao < 15 s Ocorrendo, em um ou mais condutores do quadro de distribuigao principal dos servicos de seguranga, uma queda de tensao superior a 10 % da tensdo nominal, por um tempo superior a 3 s, os equipamentos relacionados em 66.8.101 e 6.6.8.102 devem ter sua alimentagdo restabelecida por uma fonte de seguranga em até 15 s no maximo, sendo que esta fonte deve ser capaz de manter a almentacao por 24 h no minimo, NOTA Admite-se que a duragao de 24 h seja reduzida a um minimo de 3 h, se as exigéncias médicas, 0 uso do local, incluindo qualquer tratamento, ¢ 0 abandono completo da edificagao puderem ser concluidos corretamente em menos de 24 h. 6.6.6.102.3_Alimentagao de seguranca com tempo de comutagao maior que 15s Outros equipamentos, que nao aqueles citados em 6.6.6.102.1 e 6.6.6.102.2 e necessérios a continuidade dos servicos do estabelecimento assistencial de sade, podem ser conectados manual ou automaticamente a uma fonte de seguranga capaz de manter sua alimentac3o elétrica por um periodo minimo de 24 h. Podem ser mencionados como exemplos: — equipamentos de esteriizagao; — instalagées téenicas da cdificagéo, em particular sistemas de ar-condicionado, aquecimento, ventilagéo, outros servigos prediais e sistemas de eliminagao de residuos; —_ equipamentos de reftigeragao: equipamentos de cozinha; —— carregadores de bateria. 6.6.8 Equipamentos de utilizagao Aplica-se 0 dispostu ria ABNT NBR 5410, com as seyuinles exceyies. Adicionar: 6.6.8.101 Cireuitos do iluminagSe de coguranga 6.6.8.101.1 _ Iluminagao de seguranga Em caso de falha da rede, uma fonte de seguranga deve garantir, dentro de um tempo de comutagao ndo superior a 15, a ilumingncia minima necessaria nos seguintes locais. rotas de fuga; - Hluminayav dos sinais invivativus das saidas Ue enreryercias, - locais em que se situam os quadros de comando do(s) grupo(s) gerador(es) e os quadros de distribuigao principais da alimentago normal e da alimentagao de seguranga: 12 ‘@ABNT 2008 - Todos os direitos reservados(Copia nfo autorizada ABNT NBR 13534:2008 — locals que acomogam servigos essencials. Cada um cestes locals deve ter uma luminaria, no minimo atendida pela alimentacao de seguranca — locais do grupo 1. Cada um destes locais deve ter uma lumindria, no minimo atendida pela alimentacdo de ‘seguranga; ¢ — locais do grupo 2. Cada um destes locais deve ter 50 % das lu alimentagao de seguranca 5, NO minimo atendidas pela NOTA Os valores de iluminancia minima so aqueles indicados na ABNT NBR 10898 e pela legislacdo local 6.6.8.102 Outros servicos ‘Além da iluminagao, tratada em 6.6.8.101, hd outros servigos que requerem alimentaco de seguranga com tempo de comutagao nao superior a 15s. S40 exemplos de tais servigos: — elevadores para brigada de incéndio e bombeiros; — sistemas de exausto de furaga: — sistemas de chamada/busca de pessoas; -- equipamentos eletromédicos usados em locais do grupo 2 e destinados a cirurgias ou outros procedimentos vitais, cabendo a equipe responsdvel definir os que se enquadram nesta condiga0; — equipamento elétrico de suprimento de gases medicinais, incluindo ar comprimido, vécuo e exaustao de ‘gases anestésicos, bem como seus dispositivos de monitoragao e alarme: — instalagées de detecgao, alarme e extingao de incéndio, 7 Verificagao final Aplica-se o disposto na ABNT NBR 6410, com as seguimes excecdes: Adicionar: 7.101 As datas © 08 resultados de cada verificayso devem ser registrados, 7.102 Além das prescri¢ées contidas na Secdo 7 da ABNT NBR 5410:2004, as instalacdes cobertas por esta Norma devem ser submetidas as verificagdes a) ae) a seguir. As verificagdes devem ser realizadas antes da colocagao ou recolocagao em servico da instalacdio, isto 6, apés implantada e apés qualquer alteracdo ou reparo: a) _ensaio funcional dos dispositivos supervisores de isolamento (DSI) de esquemas IT médicos e dos sistemas de alarme acustico e/ou visual; b) _medigdes para verificar se a equipotencializagao suplementar atende aos requisitos 5.1.3.1.101 e 6.1.3.1.102; ¢) _verificagao da conformidade da equipotencializagao suplementar com as exig&ncias de §.1.2.1.103; d) _verificagao da conformidade com as regras de 6.6.6, relativas aos servicos de seguranca; e) medicSes da corrente de fuga no circuito secundério no invélucro dos transformadores do esquema IT meédico. @ABNT 2008 - Todos 0s direitos reservados 13COpia no autorizada ABNT NBR 13534:2008 8 Manutengao 8.101 Verificacao periddica Devem ser realizadas as seguintes verificacées periédicas, nos intervalos especificados: D) 9) h) m) 14 ensaios de funcionamento dos dispositivos de transferéncia/comutagao: 12 meses; ensaios de funcionamento dos dispositives supervisores de isolamento: 12 meses; inspegao visual e verificagao do ajuste dos dispositivos ce protecao: 12 meses; medigao da eauipotencializacao suplementar: 36 meses; verificagao da integridade da equipotencializagdo suplementar: 36 meses; ensaios de funcionamento mensais: — _fontes de seguranca com baterias (duragao de 15 min), — fontes de seguranca com grupo motogerador: até atingir a temperatura de regime continuo. Ja os ensaios de “durabilidade” devem ser realizados a cada 12 meses; NOTA © “ensaio de durabilidade” exige cuidados como, por exemplo, seguir as recomendagdes do fabricante ‘manter 0 grupo sob carga, — fontes de seguranca com baterias: ensaio de capacidade; — fontes de seguranca com grupo motogerador (duragao de 6U min), Em todos os casos, a poténcia de utiizagao deve se situar entre 50 % e 100 % da poténcia nominal; medigéo da corrente de fuga dos transformadores IT médicos: 36 meses; verificagao da atuagao dos dispositivs DR com I: no minimo, a cada 12 meses. @ABNT 2008 - Todos 0¢ divetos reservadosCopia nao autorizada ABNT NBR 13534:2008 15m 15m 1ec 10895 NOTA As dimens6es mastradas sto orientativas. Figura 101 — Exemplo de ambiente co paciente (ABNT NBR IEC 60601-1-1) LOABNT 2008 - Todos 0s dirctos reservados 15(Copia no autorizada ABNT NBR 13534:2008 Anexo AA (normativo) Classificagao de servigos de seguranga para locais médicos Tabela AA.101 ~ Classificagao dos servicos de seguranga necessérios em locais médicos Classe 0 epee ‘Alimentago disponivel automaticamente sem interrupgo Classe 0,15 | (interrupgéo muito breve) Classe 0,6 (interrupgao breve) “Classe 15 (interrupgao média) Classe > 18 (interrupgao longa) NOTA1 De um modo geral, ndo necessério prover alimentagao ininterrupta para equipamentos eletromédicos. Entretanto, determinados equipamentos. controlados por microprocessador podem exigit | ume alimentage dease tipo. NOTA2 A alimentagdo de seguranga destinada a locais enquadrados em mais de uma classe deve salisfazer 0s requisitos da classe que demanda uma maior seguranca de alimentacao. O Anexo BB traz orientago sobre a correspondéncia entre tipo de local médico, grupo em que se enquadra e classe de alimentacaa de seguranca wentago disponivel automaticamente em até 0.15 s | Alimentagao disponivel automaticamente em até 0,5 Alimentagio disponivel automaticamente em até 15 s | limentagao aisponivel automaticamente em mats de 15 s NOTA3 Acexpresstio “em até" significa "<" NOTA4 A classificagao apresentada na tabela é a nesma que consta na ABNT NBR 5410. Na pratica, porém, a classe 0,15 nao é levada em conta nesta Norma. 16 [PABNT 2008 - Todos 08 direitos reservadosCOpia no autorizada ABNT NBR 13534:2008 Anexo BB (informativo) Aplicagiio dos critérios de grupo e classe aos locais médicos ‘Tabela B.101 — Aplicagao dos critérios de grupo e classe aos locais médicos Grupo Classe Local op a]? fos] i [1 “Ambulatério ~ Enfermagem Sala de reidratagao (oral e intravenosa) x x Tntemago de curta duraglo Posto de enfermagem e servigos: x x Demais salas x x ‘Atendimento imediato ‘Atendimentos de urgéncia ¢ emergéncia Urgéncias (baixo e médio risco) ‘Sala de inalagSo, reidratagao x x ‘Sala para exame indiferenciado, otorrinolaringologia, ortopedia, x x ‘odontoléaico individual Demis salas == x x ‘Urgéncia (alta complexidade) © emergéncia Sala de procedimentos invasivos xe Sala de emergéndia (poliraumatismo, parada cardiaca) xp Sala de iolamento x x ~~ Sala coletiva de observagao x ‘Sala para manutengdo de paciente com morte cerebral x L©ABNT 2008 - Todos 08 iris reservados 7Copia nao autorizada ABNT NBR 13534:2008 Tabela B.204 (continuagéo) Grupo Classe. Local Dt] 2 | os] w [> Internagio intemagio geral Posto de enfermagem x fe Sala de sonigo x x ‘Sala de exames e curativos — x x | Tica de rocwayio x x Demais sales x x TnternagGo goral de recér nascidos (neonatologia) x x intemagio intensiva = UTI Trea para prescicaes madicas x x Sala de servigo x x Salas de apoio x x Posto de enfermagem x | x ‘reas 6 quarts de pacientes x pe Tx Internagao para tratamento de queimades — UTQ x x ‘Apoio ao diagndstico e terapia Patologia clinica Taborairiow sala de faudos x Tmagenologia lomografa,ulra-sonografa,ressonancia magrélca, endoscapia) « métods grlicos Todos sa eaten do avames ¥ x Hemodinamica x pe TR ‘Sala de recuperacao pos-anestésica x x Posto de enfermagem x x 18 @ABNT 2008 - Todos 08 dirotos reservados(Cépia nao autorizada Tabela B.304 (continuagao) ABNT NBR 13534:2008 Grupe Classe Local T]2 15 [>is Apoio ao diagnéstico e terapia Anatomia patologica | Ciara figorfica para quarda de cadaveres Medicina nuclear Sala de exames x x Goniro crirgico ‘Sala de indugo anestésica x) ]x Sala de Grirgin (no importando a pore) x Pe TE ‘Sala de recuperagao pés-anestésica x |x| xeyTx | Demais salas x | xe x Genito obsttrico Grirgico Sala de pré-parto, parto normal e AMIU- x x ‘Sala de induglo anestésica (Se no aplicado gs anestésico) x x Sala de parto cirargico. x [etx Sala de recuperagio pés-anestésica @ assiléncia ao RN xT eS x Demais salas ~ x |X x Ceniro de parto normal Sala de part © assisténcia a0 RN x Hemoterapia Sala de processamento de sangue e guarda de hemacomponentes x Sala de eaeta de sangue x x Sala de recuperayao de doadores x x "Sala de transfusdo e posto de enfermagem x lx Radictorania - Salas de oxames x x @ABNT 2008 - Todos 0s avetos reservados 19A Cépia nBo autorizada BNT NBR 13534:2008 Tabela D.404 (continuagéo) Local Grupo Classe O71] 2 [os] 1 >t ‘Apolo ao diagnéstico e terapia ‘Quimioterapia ‘Salas de aplicagao Didlise Sala para dialsehhamodaise ‘Sala de recuperagao de pacientes Posto de enfermagem Banco de lette & ‘de proceasamento ‘Sala de estocagem ‘Sala de datribuigao ‘Gnxigenoterapia hiperbarica ‘Sala de teray Sala de maquinas Apolo técnico Nutigao e dietética Despensa de alimentos cimatizada Farmacia ea de Imunobiologicos ‘Apolo logistico Tnira-estrutura predial Cenirals de gases e vacuo Caniral de ar-condicionado >| x Tala para grins garadar ‘Subestagao eletrica Casa de bombas LaLs circuitos de alimentacao. * Considera-se grupo 2 casa 0 lacal possus equipaments de sustentagso de vida 20 Caso haja equipamentae do tipo eslago central de monitragao no pesto de enfermagem, @ neces ‘mesmo tipo que as demais salas onde se encontram os paciontes, pis caso contrévio & possivel a ocoréncia de pertubaptes nos. *Fecos critgcos e fontes de luz para endoscopia uilizados nestes locals devem ter sua allmentago restabelecida em alé 0,55, NOTA. Deserigtes dos locals apresentados nesta tabela encontram-sa ra Resolugao ANVISA ROC nt 50/02. fo que a classiNicacao seja do ‘©ABNT 2008 - Todos 0s direitos reservadosCopia nao autorizada ABNT NBR 13534:2008 Referéncias bibliografia ABNT NBR 10898:1999, Sistema de iluminagéo de emergéncia ABNT NBR IEC 60601-1-1:2004, Equipamento eletromédico - Parte 1-1: Prescrigdes gerais de seguranga - Norma colateral: Prescrigdes gerais para seguranca de sistemas eletromédicos ABNT NBR IEC 60601-1 2. Norma colateral: Compatt 1997, Equipamento eletromédico — Parte 1: Prescrigdes gerais de seguranga — lidade eletromagnética — Prescricdes e ensaios IEC 60617 0B:2001", Graphical aymbolo for diogramo IEC 61082-1:1996, Preparation of documents used in electrotechnology ~ Part 1: General requirements DB: = "Data Base" refere-se a0 banca de dadas online da IEC, no site wwwwiee ch ®ABNT 2008 - Todos 08 artes reservados 24