‘Anexa7 cl: Adefovirum dipivoxitum Dc: Hepsera® Indicati Terapie de tna Ia (ulin mutate rezistent la lamivudinum) la pacen cu: netropati glomerlare secundare (nefopatie glomerararé membrancasé, glomeruonelita membreno-prolferaiv tip | (cioglobulnerics), clomeruonotite proliferate extracapitare cu deposite de complexe imune) confimate anatomopaolgic 4 neni viel cu viusul hepattelB, cu replcare actv8 [AgHbe pozitv ‘negatv 91>10" cop VHB ADNimL Tratament Tinta tratamentulul ‘Reducerea ttulul de copii ADN VHB/mL sub 20,000 gi negativarea AgHBe. Doze ‘Adefovium dpivoxilum, tn doze adaptate gradului deficituii functional renal: ‘@RFG (tli) 350 | 3050 | 1029 | <0 | HD pastor | 7OmT | TOG | TOme po. | po. po la24 ore | ta 48 ore | 1a 72 ore I 2 | 10mg p.9. la7zile Dupa 3 luni se testeaza repunsul la teraple: daca réspunsul este poziiv se continua pana la 12 luni la cei AgHBe pozitv si nedefinit la cel AgHBe negativ cu monitorzare la 6 lun, iar dacd este nogati, ‘se opreste terapia ani-viral Monitorizare Raspunsul la terapia anti-val inal la $ lun (tru copii ADN VHB), apo la 6 luni. Apariia rezistenel ‘mpune utiizarea alts ant-vral (entecavirum). Preseriptor Medic netrotogi.Condit de prescrere: Ct Agatsidacum beta DG: Fabrazym Indica “Terapie de substitute anzimatioa tn hoala Fabry la = adulf de sex masculin (> 16 an), dupa confirmarea diagnosticului de boalé Fabry; ~ copii de sex masculn > 10-13 an), In prezenta manifestaior semnificative sau la asimplomatick * subiect de sex feminin (loate varstele), In prezenta manifestanlr semniicatve sau daca este ddecumentaté progresia afectilor de organ, CConfirmarea diagnosticulul de boala Fabry implica demonstrarea unui nivel scazut al activi alfa- {galactozidazei A in plasma gi leucocite g/sau eviden|ierea mutate la nivelul gene! GLA ce coxifica ‘alia-galactozidaza A (la ferme). Manifestari semnificaive pentru boala Fabry sunt: acroparestezi ‘ronice rezistente la tratamentul conventional, proteinure persistenta peste 300 mg/24 ore, raté de filrare glomerular& scazuta sub 8OmL/min''.73mp, afectare cardiac semniicaiva cli, accident ‘vascular cerebral sau atacut ischerice tranzitori in antecedente, sau modticdrlischemice cerebral laRMN, ~ ‘Tratament ‘Tinta tratamentulut Ameliorarea simptomatologie sl prevenirea complicailior tardive ale bolt Fabry Doze ‘Agalsidasum beta 2mgkg corp pe lund, dvizata In doua prize: se administreaz® 1 mghkg, in perfuzie irtravenoasa lent (fimul de administrare nu tebuie 68 depageasca 15 mgfora), Ia fiecare 2 siptéméni (doua administra pe luna). Durata tratamentului de substituie enzimatica este Indefinta, ‘in prinelpiu, pe tot parcursul viel Criterl de excludere din tratament 1. reagii adverse severe, Principalele reactl adverse constatate pe parcursul administra ‘agalsidasum beta sunt: amefeli, cefalee, parestezi, ansielate, depresie, vert, rigicitate, ataxie,~ ‘angina pectorala, cardiomegalle, hipertenslunelhipotensiune arteriala, bracicardie, insufiena cardiac’, greata $i varsdtur, dureri abdominale, bronhospasm, prurt, urtcare, sindrom nefrotic, febra, 2. lipsa de compliant la tratament sau la evaluarea periodic 2Monitorizare Presupune determinarca initial, la fecare 6 luni gi in cazul modificarit schemei terapeutice sau ‘parifei unor complicai a urmatorllor parametr: general: examen fi, prezenta de angiokeratoame, greutate, indice de masa corporal; - a funciilr renal: creatinina si uree secce, proteinure, creatininurie, rata de fitrre glomerulars, necesita terapel de substitute a funcfilorrenale;, = cardiovascular: presiune arterial, tuburiri de itm, semne de insuficent’ cardiac’, angin’s pectoral, aparifa unor evenimente cardio-vasculare majore (infact miocardi acut, accident vascilar cerebral ischemic), rezultat al examina imagistice cerebrale (daca a fost efectuat); -neurologl: durere acutaleronica, depresie, perspirai, toleran la cildurtig; + al lfor organe gi sisteme: hipoacuzie, acufene, verti, tuburri digestive, dureri abdominal, tse, sindrom de obstuctie bronsics Chestionare de caltate a viet $i perceptie @ dure (SF-26, PedaQL inventar ume al dure) La fiecare 12-28 luni trebuie efectuate investgali paracinice: ECG, ecocardiografie, audiograna, oftalmoscopie, examen biomicroscopic ocular, acuitate vizuala,spirometi. Prescriptori Medici netrologi Condit de preseriere Conform protocolulul (A01AE). Necesité aprobarea comisilor de la nivelul CNAS.Ek Alfacalcidolum (Dc: Alpha 038 Ineapi +. BOR stadile 35 pre-dalied (eRFG70pg/mL, BCR3; >110pgimL, BCR4; >190pgimL, BCR §) dupa corectarea deficituui nutitjonal de vtamind D cu colecalaifero! [25(OH)D Serica >S0ngiml; 1,25(0H):D sericd <22pgimL], care au fostatemie (<4,6mg/dL) si ccaleemie normale (s10,5mg/d.), spontan sau dupa intervene terapeutics, 2. BCR stadiul 5 diai28, ca terapie de linia Inti a hiperparatioid’smului secundar, la bolnavii cu iPTH serie >300pgimL. (peste 5 x limita superioara a valori normale a laboratorulu) la doua determinari consecutive, care au foslatemie (<5;5mg/dL) gi calcemnie normale (=10,2mg/dL) spontan sau dup8 inlervenfe terapeutica gi nu au semne de intoxicaie cu alumni (aluminemia -<20yg/L. sau inte 20-60u)L, dacd testul la desterioxamina este negativ). Tratament intatratamentulul Control hiperparatioidismului secundar (vezi mal sus) sia valorlor calciului gi fostaflor serie! (vezi mal sus), Doze Doza de ntiere: 1, In BOR stadile 35 pre-cializ alfacaleidolum: 0,25-0,Sulei pe cale oral, administrate in priza zlnica unica, seara ta culeare, 2. In BCR stadiul 5 cializa : 0,25yg/i pe cale oral, de 3 orisaptamana, ‘Ajustarea dozel 1. in BCR stadile 3.5 pre-daliza se face la 1-3 luni, n functie de iPTH sere: ‘2. daca iPTH scade cu 30-60% din valoarea precedent inter terapiei ~ se mentine aceeasi 6028; daca IPTH scade cu <0% ~ se creste doza cu 25-20%; ‘© daca iPTH scade cu >60% - se reduce doza cu 25-30%; 4. dacd IPTH scade sub 40-7Opg/mL (sub 0.5-1 x limita superioara a valoti normale a laboratorulul) ~ se fnlrerupe administrarea, Dozarea iPTH tebule repetatd dupa 4 sAptiméri, iar Tn cazul crestetii peste limita superioara recomandati pentru stadiul BCR, terapia cu alfacalcdolum va fl reluat8 tn doz redusa cu 50%. 2. In BCR stati 5 diatiza este recomandata la 2-4 saptiméni interval In functie de iPTH seric: ‘a, daca iPTH scade cu 30-60% — se mentine aceeasi doz’; b. dacd IPTH scade cu <30% ~ se creste doza cu 1cigissptamana, fard a depasi doza de ‘4yaigedinja de hemodializa (@ dacd iPTH ecade cu >60% ~ se reduce doza ou 1Ngisaptamand; 4, daca iPTH scade sub 300pgiml. (sub 4.5 x limita supericaté a valori normale a laboratoruui) = se inlrerupe administrarea, Dozarea (PTH trebuie repetaté dupa 4 siptimani, iar Ta cazul cregteri >300pgiml., terapia cu alfacalcidolum va fi reluaté In doza redusé cu 50%. Introruperea administrérit Este recomandata: 1. In BOR stadile 35 pre-dializa cand: , calcemia totala corectata este peste 10,5mg/dlL (cu reluare dup& corectare, cu doza redusa ( | 50%, daca PTH este peste valor ita); . fosfatemia este peste 4.6mgldL. (cu reluare dupa corectare, cu doz reduss la 50%, daca IPTH este peste valorile tnt); © (PTH scade sub 40-7OpgimL (sub 0,5-1 x limita superioar a valorii normale a laboratorul) Dozatea (PTH trebuie repetati dupa 4 saptémani, arta cazul cresteri peste limita superioar’ recomandata pentru stadiul BCR, terapla cu alfacalcidolum va fl reluats in doza redusa cu 50% 4, este atins obiectivul terapeutic defnit drept mentinerea canstanta a iPTH seric Inte liitele: recomandate pentru stadiul Bol cronice de rnichi (vezi mal sus) BER stadiu!§ dali cand: a. calcemia total corectaté este pestet0,2mg/d (cu reluare dupa corectare, cu doza redusé cu 50%, daca IPTH se mentine peste 300pg/mL); b. fosfatemia este peste 5,Smag/dL (cu reluare dupa corectare, cu doza redusa cu 50%, dacd IPTH se meniine peste 300pg!mL); © PTH seric scade sub 300pgiml (sub 4,5 x limite superioar’ a valor normale a laboratorulu). Dozarea IPTH trebuie repetata dupa 4 saptamani, iar In cazul cresterit >900pg/ml, terapia cu alfacalcidolum va fi eluata tn doza redusa cu 50%; 4. aluminemia creste peste 60p9/L; ©. nu este objinut raspunsul terapeutic, situalle definit’ crept persistenta IPTH peste 500- 800pgimL (peste 8-12 x limita superioaré a valor normale a laboratorulul) dupa ajustarea 5corects@ dozelor de VDRAn si utiizarea adecvati a celotlate miloace terapeutice ecomandate (diet, adecvarea dialzei, chelatori intestinall de fosfai) sau apariia camplicatilor cinice ale hiperparatroldismulul secundar (calciflaxi, fractur in 0s patologic, ruptira tendonultd mupehiulu evadriceps,calcfcari metastatic). Monitorizare 4, In BCR stadile 26 pro-ciabza a calcemie (calcamia totalé corectata sau caleiu ionic serc masurat direct cu elecrod specitc) = bilunat Tn prima lund, lunar pana la 3 luni gi, apo, wimestial; ._ fosfaterie -balunar in pima lund, lunar pana la 3 ln’ gi, apo, timestral &_iPTH seri -la 1 luna dupa iniferea terapie gi, apoi, rimestria 2. MBOR stadiul § datz: ‘a cdlcemie (cacy ionic serie masurat direct cu electrod specitic sau calcemia corectata) - ‘saptamanal In faza de initjere a terapiei gi de ajustare a dozelor, biunar in primele 3 luni ale terapiel de Intrefinere si, apo, lunar; b,_ fosfatemie - siptiménal in fza de inere a trope! side austare a dozelo,blunar in primele 3 Tue ale terapieidefatretnareg, 2p, lunar; PTH lunarinfaza denier a terapie! gi de ajustare a dozelor pnd la obtinerea nivelull optimal IPTH cu fosfaterie§ calcemiencrmale. Pe parcursulterapel de intejinere, da doza de VDRAn § concentraia PTH sunt stable tirp de 2 luni, moniterzarea PTH poste fefecuats timestial 4. aluminemie -semesral Prescrptori Medici netotog Condit de prescriere Conform protocolului (AOO7E). Nu poste fl prescrs prin farmaci cu crcuit deschis bolnavilor trata rin citi, Cl: Aminoacisi,inclusiv combinatl cu polipeptide De: Ketosterilo Indicati ‘Tratamentul cu cetanalogi ai aminoacizlor esenjall este indicat pacienilor cu Boatd cronic& de nich! (BCR) stadile: 1. 4 $15 (@RFG <90mUmin!1,73m%), stare de nutrlje bund (SGA AB, serinemie >3g/dL), 6complianta antcipata bund la dieta, pentru tcetnivea degradarii funcfel renale gi'sau Intzierea momentulu iniferl trtamentului de substitute a functor renale 5 claliza cu stare de nutite aterata (SGA BIC, serinemie <3g/dL) gi co-morbiltt (diabet zaharst,insuficieniécardiaca), pentru ameliorarea sta de nutri. ‘Tratament Tinta tratamentulul 1. Intarzierea/stoparea reducer eRFG: 2, Ameliorarea stride nutiie(cresterea serinemil, amelorarea SGA), Doze 1. Pacienti cu BCR stadiul 4-5: 1tb/Skg corp-z, repatizaté In 3 prize, la mese, in asociere cu modificarea dietel: aport de 30-38kcalkgil gi de 0,39 proteinelkg/2i (fard proteine cu valoare biologica mare), pe toata duratatratamentulu; 2, Pacienti cu BCR stadiul§ dializa: ttb/5kg corp-2,repartizata tn 3 prize, la mese, In asociere cu 0 dieta care asigura un aport de 30-35kcal/k/zi, pe toatd durata tratamentuli. Monitorizarea bolnavilor Presupune urmarrea: parametriorfunctie ranale - lunar (eRFG. proteinurie), paramettlor metabolict imestrial (uree sericd si urinar8, calcemie, fosfatemie, bicarbonat seri); paramatilor star de: ‘ulti - semestral (urnal dietetic, indice de mas& corporal, procent din mas corporal standard ‘masa grdsoasa, SGA), respectivtimestal(serinemie, proteind C reactva), riteri de excludere din tratament 1. Apatitia semnelor viscerale ale uremici(pericardts, tuburéri gastrointestinal, encefalopati), dezechilbre hidroslectroliice severe gi reducerea eRFG sub 10mLimin, cu necesttateainiirit dialize, 2. Refuzul sau non-complianja bolnavulu fala de protocolil detetcterapeutic. 3 Apariia semnelor de malnutilie protein-caloricd (SGA C, albuminemie <3g/dL). 4. Lipsa de ameliorare a semnelor de malnutrije dupa 6 luni, la pacien)i cu BCR stadil§ dializa Presctiptori Medic nefrotog Condit de prescriere ‘Conform protocolului (VOO4N). DCI: AzsthioprinumAzathogrinum este recomandat In tratamentul de Itretinere ca 4. terapie de linia 1 eau a Ilka (dupa ipsa de réspuns, recdder frecvente sau efecte adverse) in sindromulnefrtc primi (roteinure >3.59/24 ore; albumin serie <3g/dL),eRFG >20mLimin si diagnostic anatome histologic preczat al leziuilrenale nefropatia glomerularé membrancasa (NSM), nefropatia cu leziuni glomeruiare mirime (NLGM), glomeruloscieroza focala $i segmertaré (GSFS) sau glomerulonefta membrane-proleraiv (GNM 2 terapie de linia | in sindromul nefrtic [nematurie (hemati dismorfe) superioaré teucocitur, dindrure (indi nematic, granulo, protelnurie < 3,59/24 4 reducerea eRFG & HTA + edeme] i 2__Glomerulonetite rapid proaresive (GNRP) documentate clinic, paracnic (sindrom netitic + Teducerea rapida a eRFG 250% in tei luni) $1 anatomopatologic (formare de semiune tn 60% dire glomeruli examina} i: 1. Sindrom Goodpasture — anticorp anti-membrana bazalé glomerulara circulant! (ELISA 22U/ml) sau imunofuorescenta ind li Vasculte pavciimune ~ anticorpi circulant ant-mieloperoxidazd (26 UlImL) gi sau ant proteineza C @9 UvmL). Ti, Glomeruionette prin complexe imune: NGIgA, nefropatie lupic&; glomeruionefits crioglotuinemicg ‘b.Nefropate cu depozite mezaniale de oA (NGIgA) documenta histologic, c iprotenurie >1g/24 ore si eRFG >60mUmin, n cuda terapieianti-proteinure i.degradare rapid’ a functierenale reducorea eRFG >15% pe an). ‘2 Nefropatie lomerulard luni (cal puin 4 dintreerterile ARA) + (anticorp anti-nuclear 21:80 sl/sau antl-dsADN 230Ul/mL) + sindrom nefriicinefotic] clasele Il, IV sau V [documentate histopatologi, conform casifiai ISNIRPS| ¢.Slomerulonefité membrano-prolertiva (documenta hstopstologic- tip!) crioglobuinemica (ctioglobuline # factor reumatoid = 30UUml; C4 <0.2g/L) asociata infecje! cu virusu hepatteiC (run >100 ARN VHC copii) cu: i. degrada rapid a func enale (educerea eRFG >15% pe an) i sindrom nefrotc “Tratament Tinta tratamentulul 1 fr funcfe de tspuneul Ia ferapie al sindromulul nefrotic, sunt definite: remisiunea complet (froteinutia scade la <0,2 9/24 ore gi albumina sericd creste >3,59/dL); remisiunea partials (proteinuria rimane intte 02-34 9/24 ore sau scade cu >50% fal3 de valoarea inijala) a -recdderea (reapariia proteinurel dup ce remisia complet a durat >t lund); recdderi frecvente (mai mult de 2 recdderi in 6 luni); corticorezistenta (persistenfa proteinuriei dupa 4 luni de {ratament cu prednison, in doza de tmg/kg corp-2i) si corticodependenta (reapariia pro‘einurei nefrotice la scdderea sau opriea tratamentului cortizonic) Tinta tratamentului este remisiunea complet sau partial 2. Remisia sindromului nefttic: reducerea hematuriei, proteinuiei gi stoparea reducer Iredresarea eRFG. Doze Vasculite pauctimune TTerapie de linia |: ()Atac: Prednisonum tmg/kg corp-2 (greutate .uscats'), cu scadere progresiva ana la 10mg/zi la 6 luni, in asociere cu cyclophosphamidum 2-3mg/kg corp-zi(greutate ,useata’), 3 luni, (i) Intretinere: Predrisonum 10mg/2i, 24 luni, in asociere cu azathioprinum 2-3mg/kg corp-2k (oreutate .uscata), cu scdderea dupa 12 luni, 24 luni In total Glomeruloneftite prin complexe imune cu evolutie subacuta ‘Terapie de linia I: (DAtac: Prednisonum mg/kg corp-2i(greutale ,uscatd"), cu scddere progresivas pana la 1Omg/zi la 6 lun, in asociere cu cyclophosphamidum 2-3mg/kg corp-zi (greutate ,uscata"), 3 luni ( intreinere: Prednisonum 10mg/zi, 24 luni, In asociere cu azathionrinum 2-3rng/kg corp-zi (Greutate .uscats’), cu scdderea dupa 12 luni, 24 unin total \Nefropatie cu depozite mezangiale de IgA ‘Terapia de linia a Ila (indicat dac3 proteinuria nu scade sub 19/24 ore, dupa 6 luni de terapie de linia a tla sau la scdderea eRFG): prednisonum 0,Smgfkg corp-i, In asocere cu ccyclophosphamidum 2ma/kg corp-2 3 luni, apolazathionrinum, 2mg/kg corp zi, 2 ani. Monitorizare La bolnaviafati sub tratament vor fi monitorizate lunar: 1. proteinuria (determinare cantitativa); 2, sedimentul urinar (hematurie); 3. eRFG (determinarea creatinine! serice 4.albumina sericd 5. hemograma; 6. transaminaze serie 7.glicemiePreseriptori edict nefrolei ‘Conc de prescriore ‘Conform protocol (LO29N; LO45M). 10Cl: Caleil acetans magnezii carbonans De: Osvaren® Indiati ‘Administra carbonatulul de calciu $i magneziu este recomandaté ca terapie de linia Inti in tralamentulhiparfosfatemiei in BCR stale 5D, c&nd hiperfosfatemia peste 5,Smg/AL persist chiar dupa restritie detetics de fosfati gi adecvarea diaz Tratament Tinta tratamentului CControlul concentratie fostailorserici(3,5-5,5m/dl). Doze Doza de inter: 1-8 tableteli, in timpul mesetor. ‘Ajustarea dozei este recomandata dupa 2-3 s&ptémani de tratament, in functie de fosfatemie gi magnezemie, Monitorizare 1. calceria (calcu ionic, calcemie totalé corectatd), magnezemia, fosfatemia si produsul fosfo caleic -s8ptamanal pnd la atingerea valoror tints sia bolnavi In tratament concomitent cu activator’ a receptorilor vtaminei D, apo lunar; 2. dact magnezemia creste, poate finecesard utlizarea unui dalizant cu 0 concentrate reduss de smagneziu; 3. IPTH-semestial (in absents tratamentuul cu activator a receptor vitamine D). intreruperea administrirt Este recomandata In caz de scddere a fosfatemiei sub 3,5. persistenta chiar dupa scaderea dozelor la doua determing lunare consecutive, hipercalcemie sau hipermagnezemie, Prescriptor ‘Medici nefrologt.Ck: Caleitriotum. De: Rocaltrol® Incicati Caletolum este indica In 1. BCR stadile 3-5 predalizd (eRFG<6OmL/min) pentru tratamentul hiperpara- firoidismul secundar, ca terapie de linia a doua, la bolnavi la care IPTH persistd peste limita int Tecomandaté pentru stadiul Boli croniee de rinichi [>70pg/mL, BCR3; >110pgimL, BCR: >190p9/mL, BCR 5] dups corectarea deficitului nutitjonal de vitamin’ D cu colecalcifero! [25(OH)D serie’ >B0ngImL; 1,25(OH}D sericd <22pgimL], care au fosfatemie (=4,6mg/dL) 5! cealcemie normale (s10,5mg/dL.), spontan sau dupa intervene terapeutic’, 2. BCR stadiul 5 dlaliza, ca teraple de linia ital a hiperparatioid’smului secundar, la boinavil cu iPTH serie >300pgimL (peste 5 x limita superioara a valorli normale @ laboratoruki) [a doua determinari consecutive, care au fostatemie (<5,Smg/dL) $i calcemie normale (s10,2ma/dl.), spontan sau dupa inlervenfe lerapeuticd gi nu au semne de intoxicate cu alumini (aluminemie -<20ug/. sau inte 20-60 ug/L, daca testl la desterioxamina este negativ). ‘Tratament Tinta tratamentulul CControlu hiperparatroidismului secundar (vezi mai sus) gi a valoior calculi gi fostailorserici (vezi mai sus). Doze intone: 1. In BCR stadlie 3-5 pre-daiza (eRFG<60mL min) calciviol 0,125-0,25y92i pe cae oral; 2. in BCR staduil § diaizé - doza este dvizata fie In 7 prize zinice, fle In 3 prize la gedinjele de hhemodiliza in functia ele nivel PTH: 2.1.5-45yg/saptamana pentru iPTH 300-600pg/mL: », 3:12ugisdptimana pentru PTH 600-1000pg/mL; ©. 9:21hgh8qtamdna per os pentru PTH >1000pg/mL_ ‘Alustarea dozei, 4.1 BCR stadlle 3-5 pre-daiza este recomandatd la 1-3 lun interval in funcie de IPTH serie: '8. acd IPTH scade cu 20-60% din valoarea precedent intr torapel ~ se menfine aceeas" oa, b. daca PTH scade cu <20% ~ se creste doza cu 25-30% 6 daca (PTH scade cu >60% — se reduce doza cu 25-20% 4d. dacd PTH scade sub 40-70pg/mL. (sub 0,5-1 x limita superioard a valor normale a laboratoruul ~ se Intrerupe administrarea. Dozarea iPTH trebuie repetaté dupa 4 saptamani, 2lar in cazul cresteri peste limita superioar’ recomandaté pentru stadiul BCR, ‘erapia cu calctvol va i eluaté tn doza redus& cu 50%, 2. In BCR stadiul 5 dializs este recomandaté la 2-4 s3ptamnt interval n unctie de IPTH serie: a daca IPTH scade cu 30-60% ~ se menfine aceeasi doza; daca iPTH scade cu <30% ~ se creste doza cu 0,5-Tyglgedinja de hemodialza,fard a dap doza de 4yg lao administrare; (&dacd iPTH scade cu >60% ~ se reduce doza cu 0.5-tholgedinja de hemodiaiz; . daca iPTH scade sub 300pg/ml. (sub 4,5 x limita superioaré a valor normale a laboratoru) — se Inerupe administarea. Dozarea IPTH trebuie repetata dup 4 saptsmani, iar in cazul crestor >200p9!ml, terapia cu calitil va fi reluaté In dozd redusa cu 50% Intreruperea administra Este recomandaté: 4. 1n BCR stadile 35 pre-dializa cand: 2. calcemia totala corectaté este peste 10,5mg/l. (cu reluare dupa corectare, cu doz redusd la 50%, daca IPTH este peste valoile tnt) . fosfatemia este peste 4,6mg/dL. (cu reluare dup corectare, cu doz redusa la 60%, daca iPTH este peste valorie ints); PTH scade sub 40-7Opgiml (sub 0,5-1 x iit superioaré a valor normale a laboratoruli. Dozarea iPTH trebuie repetata dupa 4 sSptimani, lar Tn cazul cresterl peste limita superioar& recomandaté pentru stadiul BCR, terapia cu calcitriol va fi reluaté Tn doza redusd cu 50%; 4. este atin obiectivul terapeutic deft drept menfinerea constanta a IPTH setic Inve tele recomandate pentru stadiul Bol cronice de rinichi (vezi mai sus) 2, ImBCR tac § aalizs cn: a calcemia totala corectaté este pestet0,2mg/d. (cu rou ‘50%, daca IPTH se mentne peste 200pg/mL); ._fosfateria este peste 5,5mg/dL (cu reluare dupa corectare, cu doz8 redus cu 50%, dacs IPTH se mente peste 300pg/mL); &_IPTH seric scade sub 300pgimL (sub 4,5 x ita superioard a valori normale a laboratorui. Dozarea IPTH trebuie repetata dupa 4 saptamani, lar in cazul crester >300pg/m, terapia cu Ccalctvolvafireluata in doz redusa cu 50%; 4. aluminemia cregte peste 60pglL; ‘en este obfinut raspunsul terapeutic, situaje defint crept persistenfa {PTH peste 500- BO0pgimL (peste 8-12 x limita superioaré a valor normale a faboratoruul) dupa ajustarea. corecté a dozelor de VDRAn §1 ulllzarea adecvata a celorlate miloace terapeuice recomandate (dita, adeovarea calizei, chelatot intestinal de fosfal) sau apariia complicailor clinice ale hiperparatiroidismului secundar (caleflaxle, frecturi in os palologe, ruptura tendonului mugchiulul evadriceps, caleiicri matastatice). dup8 corectare, cu doza redusd cu 13Monitorizare 4.1m BCR stadile 3-5 pre-dializ: 12. calcemie (calcemi total corectata sau calciu tonic seic masurat drect cu electod speci) - blunar Tn prima lund, lunar pan la 3 luni i, apo, ttmestil; . fosfatemie-bilunar In prima luna, lunar pan la 3 luni gi, apo, terest, ©. IPTH setic- lat luna dupa inijerea terapiel gi, apo, timestriak, 2. IMBCR stadil 5 ciaiza 1. calcemie (calcu tonic serio mécural drect cu elecrod specific sau calcemia corectata) - siptimanal in faza de iritere a terapiai side ajustare a dozelor,bilunar in primele 3 luni ale terapiel de Irtretinere i, apo, lunar b, fosfatemie - siptimanal in faza de inifere a terapiel si de ajustare a dozelor,bilunar In primele 3 luni ale terapie! de Tntretinere gi, apo, har, ©. PTH. lunar in faza de inijere a terapiei gi de ajustare a dozelor pind la obinerea nivelull optim al (PTH cu fosfatemie gi caloemie normale. Pe parcursul terapei ce inlrefinere, dac& doza de VDRAn si concentralia iPTH sunt stable timp de 2 luni, monitorizarea IPTH poate fi efectuatatrimestrial ‘semestial 4, aluminemie Proscrpton Medici netrologi Condit de prescriere ‘Conform protocolului (AOOSE). Nu poate f prescis prin farmaci cu circuit deschis bolnavilor dalza CI: Ciclosporinum DC: Cicloral Hexal®, Equoral®, Sandimmun Neoral® Indica Ciclosporinum este recomandat ca terapie de linia a Illa, In cazullipsel de réspuns, recdderiior sau tfectelor adverse ale corticcterapleVcitotoxicelor din terapia de linia |, In sindromul nefroticprimitv (proteinurie >3,59/24 ote; albumine serice <3g/dL), eRFG >30mLImin i diagnostic anatomo- histologe precizat al leiunii renale [nefropatia glomerular’ membranoasa, nefropatia cy leziuni ‘glomerulare minime gi glomeruloscleroza focala gi segmentar) ‘Tratament Tinta tratamentului Jin funcije de rspunsul la terapie al sindromului netrotic, sunt definite: remisiunea completa (proteinuria scade la <0,2 9/24 ore si albumina serica cregte >3,So/dL); remisiunea pariald “4(proteinuria ramane inve 072-3. 9/24 ore sau scade cu >50% fafa de valoarea inal); reeéderea (Ceapatiiaproteinuei cups ce remisia complet a duat >t lun); recdded frevente (mai mut de 2 Fecddern 6 luni; coticorezstenfa (persistent proleinuel dupa 4 luni de tratament cu prdrison In dozé de Imgkkg corp-2) 51 coricodependenta (reapariia proteinurielneftotce la ecéderea sau opfrea tratamentlicorizonic). Tina tratamentulu este remisiunea completa sau paral Doze Nofropatia cu leziuni glomerulare minime Prednisonum Imglkg corp zi (greutate .uscata ), po + ciciosposinum maximum Smg/kg corp zi (reutate ,uscata’), po, 3 luni (terapie de linia a Illa). Daca se objine réspuns, scade doza de ‘iclosporinum dupa 3 luni gi continua cu doza redusa 12-26 luni (poate fi necesara biopsie renal la +12 luni pentru excluderea nefrotoxictaiciclosporinei, daca exist cregter ale creatiinel serice >30% {ala de valoarea de baz), Lipsa de rispuns la 6 luni impune Intreruperea administra ciclosporinum 1 predinsonum), Nofropatia glomerularé membranoasa PPredrisonum 0.5mg/kg corp-i, po + ciclasoorinum 3-4mg/kg corp zl po, 6 luni (teraple de linia a Il- a). Daca nu exisd réspuns (reducerea proteinuriel cu mai pufin de 50%), se Intrerupe ciclosporinum gi ‘e administreaz terapie de linia |. Dac ge objine remisiune completa, se continu ciclosporinum 3-4 luni, apoi se opreste, Daca se objine remisiune parfslé (reducerea proteinuriel cu >50%) se continu’ ciclosporinum 12-24 luni sau nedefinit, in functio de rispuns. Glomeruloscleroza focala gi segmentard Predrisonum 1 mgikg corp zi (greutate .uscaté), po + ciclosporinum maximum Smglkg corp zi (reutate ,uscata’), po, 3 luni (terapie de linia a Illa). Dacd se objine réspuns, se scade doza de Ciclosporina dupa 3 luni gi continud cu daza redusa 12-24 luni (poate fi necesara biopsie renal la 12 funk pentru excluderea nefrotoxicitai ciclosporinel, daca exista cresteri ale creatninel serce >30% {ala de valoarea de baz8). Lipsa de réspuns la 6 luni impune intreruperea administra, Monitorizare La bolnavi afta sub tratament vor f monitorizate lunar: 1. proteinuria (determinare canttativa); 2. sedimentu urinar (hematuri); 3. eRFG (determinarea creatinine serice); 4. albumina sericd; 5. hemograms; 6. glicemie; 7. niveluri serice de ciclosporind(cilosporinemia bazal8, a 12 ore dup administrarea precedenta, Inte 0-120 gi). Prescrpiori Medici nefrologl - 15‘Conaij ae presenere ‘Conform protoccluul (LO28N), DCI: Cinacaleet hidroclorid DC: Mimpara® Indicatit Cinacaleet hidroclorid este recomandat In BCR stadiul § diaz’, ca terapie de linia a tia = hiperparatioidismului sever, tn cazur selecionate: 1. IPTH peste 300pgIml. (peste § x limita superioard a valori normale @ laboratoruui) la dou eterminari consecutive in interval de 3 luni 2. absenfa corectarl IPTH sub tratamentul cu calcitiolum/alfacalcidolum sau imposibiltatea Ccontinuari terapiel cu acegtia datortd hipercaloamie (calcemie total corectaté >10,2mgi¢L) si/sau hiperfosfatemie} (>5,Smg/GL) recurente chiar dupa reducerea calcului in cializant, ‘optimizareaterapici de reducere a fosfatemiei si reducerea dozslor; 3, calcemie totala corectata 28.4rmgldL; 4, aluminemie <20p/L sau intre 20-60yg/., dacd testul la desferioxamind este negativ Tratament Tinta tratamentulul Controlul hiperparatioidismului sever (vezi mai sus) sia valolor calculi i fosfaiorserci (vezi mai sus). Doze Doza de inere: 30mg, o dala pe 2, pe cale orl, In timpul meselor sau imediat dupa masa. ‘Raza de Inretinere:Intre 30-180mo/z gi trebuie indvidualizata (uzual 60-90m9!2i, ‘Alustarea dozei: ee face la 2-4 sAplaméni prin cresterea secventiald a dozel cu cate 30mg pad la ‘atingerea valotilo racomandate ale PTH (150-300pgimL), fara aparita hipocalcemiek ‘30mng/2i* 30mg x 2" Omg" 6Omg x 22 90mg x 22, n funcie de: 16‘.calcemie (clinic gi paractnic) 2, calcemie total corectaté >8,4mg/dL — doza de cinacalcet este mentinuta sau crescuta pentru 2 linge obiectvulterapeutc de reducere a iP TH; . calcemie tolalé corectatéintre7,5-8.4mgldL. gisau aparija sermnelor clnice de hipocalcerie ~ sereduce doza cinacalcet cu 30mg/zi, se adauga sau se cresc dozele sarutior de calciu, se creste cconcentratia calciuui in cializant la 3,5mEq/L (1,75mmolL), se adaugé sau se cresc dozele etivatjior taminel D (daca fosfatemia este <5,Smg/dl. $i produsul fosfo-calcic 8,4mgldL. gi dispartia semnelor cinice de hipocalcemie, administrarea cinacalcet poate fi reluaté cu doza imediat inferioara celei pe care o urma bolnavul in momentul Incident 2, nivelul PTH seri: 4. Ine 150-300pg/mL — se menfine aceeagi doz; ». peste 300pg/mL — se creste doza cinacaleet treptat, cu cAle 30mg/zi la 2-4 saptamani interval, pnd la aingerea obiectivullterapeutc, fra apariiahipccalcemiel, «6. sub 150pgimL — se intrerupe administrarea cinacaleet. Intreruperea administra Este rocomandata In caz de: 1. hipocalcemie (calcomia total corectatd sub 7,SmgVdl. 2, bipocalcemie (calcemie totald corecata Inre 7,5-8,4mg/Gl) cu semne clnice persistente de hipocalcemie; 3. (PTH sub 150pg/ml; 4, neresponsivitate la cinacalcet ‘a. persistenja IPTH peste 500-80Opgiml. (peste 8-12 x limita superioaré a valorl normale & laboratorulul) dupa ajustarea corecta @ dozelor de cinacalcet gl ulizarea adecvata a celoralte mijloace terapeutice recomandate; b. apariia complicatilor clnice ale hiperparatroidismuiki sever (calciflaxe, fracturi i. os: patologic, ruptura tendonului muschiului cvadriceps, calcticdri metastatic). Monitorizare 1. calcemie(calciu ionic seric masurat direct cu electrod spedific sau calcemia totalé corectat) - sséptémanal in fazele de initjore gi ajustare a dozei, apot lunar, 2. fosfatemie gi produs fosfo-calcc - s8ptamanal in fazele de initere gi ajustare @ doze, poi lunar; 3, IPTH-lunarin fazele de intjiere gi ajustare a dozei, apol timestiial; 4. aluminemie - anual v7Presctiptor Medic nefrolog. Condi de prescriere Conform protocolu (HOO3N). Necesité aprobarea cor prin farmaci cu crcut deschis bolnavilorcializat. lor de lanivelul CNAS. Nu poate federal DC: Complox de hidroxtd for (lh euerox’ DC: Venoter® Indleapi ‘Tratamentul defictului absolut (fertina sericd <100 ng/mL) sau functional de fler(frtina seric& >100 Ingiml si saturarea transferinei <20%) din anemia (hemoglobind sub 11g/dL) la pacienti cu Boala ‘efonica de rnien! eRFG<3OmMLimin), rata! sau nu cu ayenl stimulator ai erlropoiezei (ASE), daca _au fost excluse alle cauze ale anemic Tratament ‘Tinta tratamentulul TTinta tratamentulsl este mentinerea hemoglobinel pacientului tne 11 gi 12g/d., a indcelui de salurace atransferinel Ine 20-50% ga fertinelsericetnire 200-500ng/m Doze 4, Bolnavi cu BCR stadlie 4 si 5 nedializai, dalizai peritoneal sau transplantaj, cu deft relativ ‘sau absolut de flr, daca tratementul pe cale orala (200mg fier elementalii) nu reaizeaza ‘corectarea deficituui functional sau relativ de fer (ertinemie mai mics de 200ng/mL), se iiiaz ‘administrarea intravenoasa, cu complex de hidroxid de fir (ll) sucroza, In doza de 100mg/2 18‘sptémani, imp de 10 saptémani (1000 mg in ota 2. Bolnavi cu BCR stadiul § hemodializal, cu deficit relativ sau absolut de fer , administrarea ferului este excusiv pe cale intravenoasa: ‘a. Dozi inal este de 100-200mg de complex de hidroxid de fier(ll) sucroz& pe saptimand, timp de §-10 saptsmani (100mg In total) administra lent pe cale intravenoasa in ultimele 2 ore ale gedinfei HO. ‘b Doze de intetinese este in functia de valarile hemoglobin gi Indlalul de saturare atransferinet i. Dac hemoglobina cresle 211g/dL. sau cu 0,5-to/luna, iar defictul relaiv sau absolut de fier persista, se continua cu doza de 100mg/séptiman: i, Dacd hemoglobina cregle 21g/dL. sau cu 0.5-Iglund, iar defcitul relativ sau absolut de fier dispare, se continua cu doza de 100mg la 2 saptaméni; li, Daca hemoglobina se mentine sub 1Og/dL, lar deficit rela sau absolut de fier dispare, se continua cu doza de 100mg la 2 saptémani si se Incepe adminisarea de agent stimulator ai ertropoiezei, Iv, Daca ferina sericd creste peste S0OmicrogramelL 1 incce de saturare a transferinei peste 50%, tratamentulintravenos cu fer rebuie intrerupt pentu un interval de pan la 3 lun, at&t timp ct nu exist sernne ale defictull functional de flr (indice de saturare a transferinei ‘mai mic 20%). La sfargitul acestui interval, trebuie reevalua parametii metabolsmului fierului; v. Dac’ fertnemia a seazut sub 500microgramelL. $1 indiele de saturare a transferinel sub '50%, administrarea intravenoasa a fieruli poate fi reluat, dar cu daze reduse la 1/4 - 1/2 din doza initials le feritnei serie, respectiv ale Monitorizare 1, Hemoglobina trebuie monitorzata la doua saplmani pana la atingerea dozel de Intrefinere si pol lunar, pe toala duratatratamentull; 2. Indicele de saturare a transferine! gi fertina sericd trebule monitorizate lunar pana la stabilrea ddozei de Inretinere 1 apo! la tel luni, pe toata duratatratamentului cu complex de hidroxid de. fier (I) sucroza Prescrptori Medici netrologl Condi de prescriere Conform protocolului (AOTON), Bolnavilor dializati nu Wi se poate elibera prin farmacii cu circuit deschis. 9DC: Cyclophosphamidum DC: Endoxan® Incati (Gycloohosphamidum este recomandat ca! 4. terapie de linia | sau a l-a (dupa lips de raspuns, recddert frecvente sau efecte adverse) in sindromul nefotc primi (proteinurle >3,59/24 ore; albumine sarice <3g/dL), RF >30mnLmin $i diagnostic analomo-histologic preczat al leziuni renal [nefropatiaglomerularé membrancasa\ (NGM), nefropatia cu leziuni glomerulare minime (NLGM), glomeruioscieroza ocala $i ‘segmentara (GSFS) sau glomeruloneftta membrano-prokferativa (GNMP)) 2, terapie de linia | In sindromul nefitc [hemature (hemati dismorfe) superioara leucocturiel, clindrurie (end hematc, granulog), proteinure # reducerea eRFG + HTA + edeme} in ‘a. Glomeruionefte rapid oroaresive (GNRP) documentate clinic, paractnic (sindrom neftic + reducerea rapid a eRFG 250% in trel luni) si anatomopatologic (formare de semitune in 60% dintre glomeruli examinat) s: i, Sindrom Goodpasture - anticorp| antimembrand bazalé glomerulard circulant! (ELISA 22UlhmL) sau imunofluorescenta indirect; i, Vascuite paucimune - anticarpt clrulanj! ant.mieloperoxidaza (26 UlimL) gi sau ant proteinaza C (29 Uy) Ti, Glomerulonefite prin complexe mune: NGIgA, nefropatie lupicd; glomerulonefits rioglobulinemicd, ‘b.Nefiopatie cu depozite mezangiale de IaA (NGIaA) documentata histologic, cu: i. proteinurie >1924 ore gi eRFG >60mi/min, In ciuda terapiel antiproteinuice |i, degradare rapid functielrenale (reducerea eRF >15% pe an, «Nefropatie clomerularalupicd [(cel putin 4 dine criterle ARA) + (anticorpi anti-nuclear 21:80 sau ant-dsADN 230UimL) + sindrom nefitcinetrotio| clasele Il, IV sau V [documentate histopatologie, conform clasicari'SNIRPS} «4 Glomerulonefité membrano-proliferatva (documentatahistopatologc - tp | crioglobulinemica (crioglobuline +; factor reumatoid = 30UlimL; C4 100 ARN VHC copii) cu i. degradare rapida a functeirenale (reducerea eRFG >15% pe an) i, sindrom netrotic, ‘Tratament ‘iota tratamentului In functie de rspunsul la teraple al sindromului nefrotic, sunt definite: remisiunea complet (proteinuria scade la <0.2 9/24 ore gi albumina serica creste >3,5/dL); remisiunea pariala {proteinuria rimane intre 0.2.3.4 9/24 ore sau scade cu >50% fata de valoarea intiala); 20reciderea (reaparia proteinuriei dup& ce remisiacompleté a durat >t lund; recderireevente (mei mult de 2 recsderi tn 6 luni; coricorezstenta (pesistenta protenurel dupa 4 luni de tratament cu prednison, in doza de mg/kg corp) i coricodependenta (eaparijia roteinuiel nefttice la scderea sau oprieatralamentui cortizoric) Tinta atamentului este remisiunea completa sau paral 2. Remisia sindromului nefitic: reducerea hematurel, proteinurel 51 sloparea reducer srecresarea eRFG. Doze \Nefropatia cu leziuni glomerulare minime Preanisonum imgikg corp 21 (greutate .uscata’), po, in asociere cu cyclophosphamiaum 2-smgikg corp 21 (greutate .uscata ) po, 3 luni (terapie de linia atl-a). Daca se obfine remisiune, se opreste Jn caz de lips’ de raspuns (faré remisiune sau remisiune parilé), coricodependenta sau recader\ frecvente sau contraindicafil (sau reac{i adverse) pentru corticoizi sau cyclophosphanidum, se ‘nlocuiegte cu ciclosporinum maximum Smgikg corp 2i (grevtale .uscats"), po, 3 luni (terapie de linia alta) Nefropatia glomerularé membranoasa Prednisonum O:5mgikg corp 2i, po, 27 al, th lunle 1, 3 gl § asociat cv qvlonhasshamidum 2- 6OmLmin sabi la 6 gi 12 luni, tn cluda terapiel de linia | [inhibitor ai erzimei de comversie + blcant ai receptoror angotenine,dureice(salueice # ant-aldosteronice, inhibitor ai HMGT, 6 luni) sau proeinuie >89124 ore gisau scdderea eRFG, la 6 gi 12 lui, Dacd se objne rspuns, se opreste. In azul psi de raspuns, de recdderfreovente sau contrincicai (coricozi sau cyclophosphamisum), se inlocuieste cu ciclosporinum 3-4mg/kg corp 2i, po, 6 lun (feraple de fini ata). Glomeruloscleroz8focals si segmentars Predrisonum 1 mg/kg corp 2 (greutate,uscat’), po, asocial cu cycoohosphamidum, 2-3mgk cor 2, 0, Suni (terapie de linia a I-). aca se obie raspuns, se continu 6 un Tn caz de lips de raspuns, corticodependent® sau intolerants (corticozi, ciclofostemids), se Inlocuiegte cu cicosporinum maximum Smakg corp zi (greutae .uscat’), po, 3 lun (teraple de linia alka) Sindrom Goodpasture Predrisonum tmg/kg corp-2 (greutate .uscata’), durat total 6 luni, asociat cu cycloohosohamidum, 2-3malkg corp-2i(greutate ,uscata’), 3 luni Vasculite pauciimune a“Terapie de linia |: (JAtac: Prednisonum img/kg corp-zi (greutate ,uscata’), cu sc8dere progresiva ‘pana la tOmgiai la 6 luni, in asociere cu eyclophosphamidum 2-3ma/kg corp-2i (greutate .uscata 3 luni. i) Intrefinere: Prednisonum 1Omg/2i, 24 luni n asociere cu azathioprinum 2-3mg/kg corp-2i (greutate ,uscata’), cu scdderea dupa 12 huni, 24 luni Tn total CGlomeruionefite rin complexe imune cuevolufe subacuth Terapie de linia I (JAtac: Prednisonum imal corp-2i(grevtate uscati), cu scidere progresivs pnd Ia Oma la 6 lun, in asociere cut gvslanhosnhamidum 2-2mg!ka corp-2 (greutate-uscata), 5 luni. (i) Inreinere: Prednisonam 10mg, 24 fun in asociee cu azathioprinum 2-Smglkg corp2i (greutate cata), cu sodderea dupa 12 un, 24 lniin toa Nefropatie cu depozite mezangiale de igh ‘Terapia de linia a Ilha (indicata daca proteinuria nu scade sub 19/24 ore, dupa 6 luni de teraple de linia a Ha sau la scdderea eRFG), predniconum 0,Smgikg corp-z, In asociere cu gvelophosphamidum 2mglkg corp-2, 3 luni, apol azathiopinum, 2mgikg corp zi, 2 ani Nefropatie upica clasele il IV TTerapie de linia f: rednisonum tmglkg corp, 3 luni, apoiscderetreptata pana la 6 lun in asociere cu cyelophosphamidum 2-amgikg comp, 3 luni sau puls iv 500mg a 2 séptaman, 3 luni Glomeruloferité crioglobulinemicd seoundar’ infectio! cu virusul hepatitel C “Terapie de linia I: prednisonum 0,Sme/kg corp2i, cu scddere treptaté pan la 3-6 luni, in asociere cu cyolophosphamidum 2-3mg/kg corp2), 3-6 luni, ut de tratament antiviral (vezi Tratamentulinfecie! cu virusul hepatielC). Monitorizare La bolnavi afian sub tratament vor fl montorizate lunar: 1. proteinuria (determinare cantata); 2. sediment urinar (hematurie) 3. eRFG (determinarea creatinine serce) 4, albumina sericd, 5. hemograma 6. transaminaze serce; 7. licemie, Prescrptor Medici netrolog Condit de presctiere Conform protocollui (L027N; LO4SM). 2 -Del: Darbepoetinum a De: Aranesp® Indicati Tratamentul anemiei (hemoglobind sub 1 1g/dL) din Boala cronica de rnichi (eRFG<30mL/min) dacd au fost excluse alte cauze ale anemiei si a fost atins echlibrul fiecului optim pentru eritropoiezé (feritna seri peste 200 ng/mL. gi indice de saturare atransferinel peste 20%). 2‘Tratament ‘Tinta tratamentulul Tinta trtamentulii este mentinerea hemoglobinel pacientului inte 11 si 129/4L, a indicelui de ‘salurare a transferinel inte 20-50% gia fertnel serie inte 200-500ng/mt. Doze, cale de administrare 41 Doza inital este de 0.45 mog/kg pe s8ptimana, dacé Hb >7a/dL. si 0,6 mogikg pe sptamana, ‘daca Hb <7g/dl. (bolnavi cu transplant sau cu diabet zaharal pot necesita doze mai mar), ‘administrata subcutanat sau intravenos, o data pe saptamana. In cazul treceri de la epoetin, dca inijatS poate fi stalls folosind un raport de conversie (meg/UI) de 1:200 (recomandat de producator) sau de 1:260 (tecomandat de MediCare) ‘2uAivstarea dozel se face In functie de valotle hemoglobinel determinate din dou siplamani, pana laatingerea hemoglobine! tnt: 2. dacd Hb creste cU mal mult de g/dl. la 2 saplamani, se reduce doza cu 25%: b. daca Ho creste cu mai pun de 0.59. la 2 saptiman, se creste doza cu 25% «. daca Hb creste cu 0.5-t9/dl. la 2 saptiman, doza de ASE nu se modifica doua 3. Dupa atingerea Hb jntd, doza de darbepoetinum alfa trebuie redusa cu 25% pe luna pana la sdeza de inletinere, respectiv doza minima care asigurdi mentinerea nivelulul intd al Ho (de rela 30-50% din doza de inijere). Administrarea se face pe cale subcutantata sau inravenoasa, o dat la doua saptamani. 4. Deza de Intretinere este continuata nedefint,atat timp cat hemoglobina se mentine intre 11- ‘Tigh. Tratamentul cu darbepoetinum alfa este Tnrerupt daca: «2. media ultimelor tei determinari lunare ale hemoglobinel la bolnavi tratalj cu epoetinum este ‘mai mare de 13,5g/4L, iar bonavul va fl moriterizat apo lunar, . este diagnostcata anemie aplazica asociaté epoetin: anemie severd (scdderea bruscd a hhemoglobine! 0,5-1g/dL. pe saptamana, neexplicata, In pofida continual tratamentuui cu ASE sau necesitatea administanl a 1-2 untatj de mas erlirocitara pentru mentiner ‘elu Hb), hiporegenerativa (sciderea numdrului de reticulacite sub 10 x 10%) si hipoplazie sau aplazie exclusivd a seril rogi (sub 5% ertroblast, fra infitrare la examenul ‘maduvei osoase, celulatitale medulara normal, cu dovada bloc&rii maturériprecursorior ‘serie ogi) $1 evidentiorea anticorpilor seiciblocant!ant-eriropoletin Monitoizare 1, Hemoglobina trebule monttotizata la doud siptamani pana la atingerea dozei de Intretinere $i lunar dupa stabiliea dozet de intetinere. 2. Indice de saturare a transferinel gi fertin seric8 ebuie monitorizate la tre lun, pe toata durata ‘ratamentului cu darbepoetin alfa 4Prescriptori Medic! nerotog Condi de prescriere Conform protocolulu (B011N). Nu poate f DCI: Entecavirum brat prin farmacil cu cirult deschis bolnavilorcaliza). 25ec: Baraclute® Incicati Teraple de linia a Ia (mutante rezistente la lamivudinum) la pacienti cu netropatii glomerulare ‘secundare {nefropatie glomeruiard membranoas8, glomeruionefité membrano-proiferativa. tip | (croglobulinemica), glomerulonetite proliferative extracapilare cu depazite de complexe imune) confimate anatomopatologle si infeclie viralé cu virusul hepatitel B, cu replicare activa (AgHDe pozttivinegatv gl >10" cop VHB ADN/mL}, Tratament Tinta tratamentulul Reducerea trull de copii ADN VHBiml. sub 20.000 si negativarea AgHBe. Doze Enfecavieum. in doze adaptate gradulul defictull functional renal fo cerceeum p= 025mg 0.05mg | Administrere Bo | po po. | aintHO 24 | gitoe iho = are | 0370 | game | tna ferry | Bae | 2e | be | aca | ante serawngy_| ore _| BO [122400 | up’ 4 luni se testeaza rispunsul la terapie: daca réspunsul este pozitv se continua pana la 12 luni la cei AgHBe pozti si nedefnit la cel AgHBe negativ cu monitorizare la 6 lui, iar daca este nega se opresteterapla antiviral, Monitorizare Rspunsul a terapia anf-virala inital la 4 luni (tru copii ARN VHB), apo ta 6 luni. Aparitiarezistenfei impune utlizarea alti ant-vral (adefovirum dipivoxium). Prescrptori Medic nefologi Condit de prescriere Conform protacoluui (JO08N). Necesita aprobarea comisilor CNAS. 26DCI: Epoetin alta DC: Eprex®, Neopogen® Indteatt ‘Tratamentul anemiel (hemoglobind sub 1 1g/4L) din Boala cronic de rinici (¢RFG<20mLUmin), dacs au fost excluse alte cauze ale anemiei si a fost atins echilbrul ferului optim pentru eriropoiez (fertna seria peste 200 ngimL sl ndice de saturare a transferinei peste 20%). ‘Tratament Tinta tratamentului TTinta tratamentului este mentinerea hemoglobinel pacientului inte 11 gi 12g/¢L, a indiclul de Saturare a traneferinelintre 20-50% gia feine!sericeintre 200-500ngim. Doze +L Doza ill este de 150UIKg pe s8ptimand, daca Hb este mal micd de Tp. de 100UIIKg pe saptémand, daca Hb este mai mare de 7g/. (bolnavi cu transplant sau cu diabet zaharat pot necesita doze mai mar), adminisiata subcutaat sau intravence, de rei ope sBptéménd. 2. Austarea doze se face in func de valorle hemoglobine determinate din dous in dous séptiméni, pla iingerea hemoglobin! i a. dacd Hb crete cu mal mul de Tol a2 saptimani se reduce doza cu 25%: ©. dacd Ho cet cu ma pun de 0/2 saptéman, se eeste doze cu 25% 6. dacd HO cegte cu 0.59 la saptamani, za de ASE nu se modifica. ‘3. Dupa atingerea Hb jints, doza de ASE trebule redusa cu 25% pe lun8 pana la doza de Inretine- 1, respectiv daza minima care asigurd menfinerea nivelull {int al Hb (de regula 30-50% din ddoza de inter). Administrarea se face de preferita pe cale subcutantatd, de 1-3 ori pe saptamana, 4 Doza de inttetinare este continuata nedefint,atat imp cat hemoplobina se menfine tne 11- ‘2g/dL. Tratamentul cu epoetinum este intrerupt daca «8, media ultimeer te detemindr lunare ale hemoglebine| a boinavi ata cu epoeinum ecte ‘mai mare de 13,S9/L. iar bo!navul va fi montrizatapot lunar ». este diagnosticata anemie aplazicd asociaté epoetin: anemia severd (scdderes bruscd a hhemoploinei 0,5-IgldL pe sdptimand, neexpicala, In pofida continua tratarentuui cu ASE sau necesiatea administrarii a 1-2 unkaji de masa erroctara pentru mentinerea riveluui Hb), hporegenerati (scdderea numarubi de reticuocte sub 10 x 10%) gi hipoplazie sau aplaxo exclusiva a sera opi (ub 5% ertoblagt, fr ina la examenul 7‘miduvel osoase, celularitate medulard normala, cu dovada blocdril maturéil precursorlor ‘seria engi si evidentierea anticorpilorserici blocan!ant-eritopoietina, Monitriza 41. Femoglobina trebule monitorizaté la dou sptmani pnd la atingerea dozei de intrefinere si lunar dupa stabilrea dozel de tntrejinere. 2. Irdicele de saturare a transfernelg fertina serca trebuie monitorizate la trel luni, pe toata durata tralamentului cu epoetin, Presciptori Medic netrolog Condi de prescriere Conferm protocolului (@010N). Nu poate fi elberat prin farmaci cu circuit deschis bolnavilor cilia 20Ct: Epoetin beta DC: Neorecormon® Indica “Tratamentul anemiel (hemoglobina sub 1 1g/dL) din Boala cronica de rinichi (eRFG<30mLmin), daca ‘au fost excluse alte cauze ale anemisi si a fost atin echillrul flerulul optim pentru eritropoieza (fertna seria peste 200 ng/mL s\ indice de saturare a transferinei peste 20%). ‘Tratament Tinta tratamentulul Tinta tratamentului este mentinerea hemoglobinel pacientului inte 11 gi 12g/dL, a indicelut de saturare atransferine inte 20-50% gia fertinel serice Inte 200-50OngimL. Doze L.Doza intals este de 150UIIKg pe saptimand, dacd Hb este mai mick de 7gldL. gi de 100ULKg pe ‘iptimand, dacd Hb este mai mare de 7g/dL(bolnavil cu transplant sau cu diabet zaharat pot necesita doze mai maf}, administrata subculanat sau intavenos, de te oi pe saptaménd, 2. Alustarea dozei se face tn funcie de valorle hemoglobinel determinate din doud in doud ‘sHpt4mani pn a atngerea hemoglobin int: 2. dac Hb crest cu mal mull de YgldL la 2 sdptiman, se reduce doza ou 25%; . dacd Hb reste cu mai puin de O,Sgid la 2 saptamari, se crest doza cu 25%: dad Hb caste cu05- tol. a2 siptmari,doza de ASE nu se modifica 3. Dup& atingerea Hb fntd, doza de ASE trobuie redusd cu 25% pe lund pana la doza de intretinere, respectiv doza minima care asigurd menjinerea rivellu it al Hb (de reguld 30-50% din doza 4e inijere). Administrarea se face de preferini pe cale subcutantats de 1-3 ori pe saptamana 4 Doza de Intrtinare este continuati nedefnit,atat timp ct hemoglobina se mentine inre 11- 12g. Tratamentul cu epoetinum este ntrerupt daca: ‘media utimelor trl determindri lunare ale hemoglobinel la bolnavitratali cu epostinum este 29‘mai mare de 13, Sg, iar bolnavul va monitorizat apo unar; b. este diagnosticaté anemie aplazicd asociata epoetin: anemie severd (scéderea bruscd a hhemoglobinel0,5-19/dL pe s’ptamana, neexplcal, In pofida continua tratamentulut cu ASE. ‘sau necesitatea administra a 1-2 unkall de masa ertroctara pentru mentinerea nivellui Hb), hiporegenerativa (scdderea numarului de reticulocite sub 10 x 10%) gi hipoplazie sau eplazie ‘exclisivd a seiei rosl (sub 5% ertoblasti, f8r8 infltrare la examenul maduvei osoase, celuartate medulard normals, cu dovada blocari maturarit precursoritor seriei rogi) $i cevidentierea antcorpilor seri blocantiant-rtopoietina Meritorzare 1 Hemoglobina trebuie monitrizaté a dou séptimani pana la atingerea dozei de intrelinere $1 lunar dupa stabilirea dozei de intretinere, 2. Indicele de saturate a transferine g fertna sero trebule monitorizate la trel lun, pe toata durata ‘ratamentului cu epoetin. Preseriptor IMeaicinetrolog ‘Cendii de prescriere CCanform protocolului(B009N). Nu poate f eliberat prin farmacil cu circuit deschis bolnavior cilia 30Ck: Interferonum alfa 2a Dc: Roferon A® Indicati Pacienfii cu: neftopati' glomerulare secundare {neftopatie lomerularar_membranoasd ‘glomerulonefits membrano-prolferativa tip | (crioglobulinemics), glomeruionefrite_prolferave ‘extracapilare cu depozite de complexe imune) confimnate anatomo-patologic gi infectie cu virusul hepatitei 8 cu replicare viral activa [AgHbe poztv gi >10* copii VHB ADN/m ‘Tratament Tinta tratamentulul Reducerea titulu de copit ADN VHB/miL. sub 20.000 gi negativarea AgHBe Doze {nterferonum alfa (2a, 2b), in doza de 4,5 mitioane unital x3/saptamana. Jn infefia cu virusul hepatitel B se testeazé raspunsul la terapie dupa 4 luni: daca rspunsul este Pozitv se continua pan la 12 luni, lar dacd este negatv, se opreste terapia anti-viral. Monitorizare Raspunsul la terapia ant-virala (virusu hepaiteiB) inal la 4 luni (iru copii ARN VHB), apo! la 6 tun Prescriptor Medici nefrologi Condi de preserlere Conform protocolului(JO07N). Necesité aprobarea comisilor CNAS. 31Ct: Interferonum alfa 2b DG: Intron AD Incicati Pacienfii eu: neffopatii glomeruiare secundare [nefropatie glomerulararé_membranoasé, Glomerulonefrits membrano-prolferalivi tip | (crioglobulinemicd), glomeruionetite proliferative fextracaplare cu depozite de complexe mune) confimate anatomo-patologic si infecfie cu virusul hepatiei 8 cu eplicare viral activa [AgHbe pozitv/negaivsi>10" copii VHB ADNmt). Tratament ‘intatratamentului RReducerea titrului de copii ADN VHBimL sub 20,000 gi negatvarea AgHBe. Doze {ntereronum alla 2p, In doza de 35 miioane untaspiamana, Tn infec ca viusu!hepatitel B se testeazB rBepunsul la terapie dup 4 luni: daca raspunsu este poz ee continua pn la 12 luni far dacd este negatv se opreteterapia antral Monitorizare ‘R&spunsul la terapia ant-viralé(virusul hepatite 8) inal la 4 luni (tru copii ARN VHB), apoi a6 luni. 32Presciptori Medic! netotogl Condit de preserlre ‘Conform protocolului(JOD6N). Necesita aprobarea comisiior CNAS. Ck: Irbesartanum De: Aprovel® Defini 1. Boalé renalé diabeticd este definta ca: ‘2, Mictoalbuminurie sau macroalbuminurie (©300mg albumin8/24 ore sau mg albumin’/g creatinina) + retinopatie diabetics (+ HTA + reducerea eRFG) sau b. Microalbuminurie + durata a diabetului zaharat (DZ) de tip 1 mai mare de 10 ani (e HTA + reducerea eRFG), 2. Miccoalbuminutia este definita prin eliminarea persistenta de albumin inre 30-300m9/24 ore sau 20-200 microgrameiminut sau Tntre 20-200 mglg creatinina la barbat si 30-300 mg/g creatinina la femeie, dacd 2 determinasi din 3 sunt pozive in interval de 6 luni, in absentainfecilor urinae, a DZ dezechiibrat, HTA necontrolate, insuficienfe cardiace, sau a stailorfebile Indicati Irbesartanum este indicat In tratamentul de prima lnie al Boi renale diabetice cu: microalbuminurie ‘asociata sau nu cu HTA si eRFG >60mLimin sau macroalbuminurie asociatd cu HTA gi eRFG >30mL/min, 3