rar LETC Solugées Dofinigées enomenclatura das solucées Vantagens e desvantagens das solugdes Usos ¢ propriedades desojaveis das solugées segundo a via de administracéo Principios da manipulagao das solugées Compatibilidade, estabilidade e prazo de velidade Exemplos de presorigao DEFINICOES E NOMENCLATURA DAS SOLUCOES A, Solugdes: “Solugdes sio preparacdes liquidas que contém uma ou mais substincias quimicas dissolvidas (ou soja, molecularmente dispersas) em um solvente apropriado ou uma mistura de solventes misciveis entre i (I). B, Os termos eradicionais da forma farmaccutica usados para solugSes so brevemente definidos e descritos na lista a seguir. Para informages adicionais, ver Capitulo ¢1.151} da USP, Formas farmacéucas() ¢0 FDA/CDER Dat Stadads Mane) 1. Espiritos slo solugdesaleodlicas ou hidroalcodlicasde substincias voiteis, como cinforae hortela © elevado teor slcoslico de um espirito & necessério para garantir a solubilidade do(s) ingrediente(), assim, a adigio de égua pode causar turbidee ou precipitagio. Essas solugdes devem ser armazenadas e dispensadas em recipientes bem fechados e protegidas da luz, para retardar a evaporacio dos ingredientes voliteis e do dleool e para minimizar a oxidacio de ssabstincias ativaslabeis (1). 2. Tinturas: essas solugdes contém materiais de origem vegetal ou substincias quimicas em sol- ventes alcoblicos ou hidroalcoslicos (1,2). Algumas tinturas, como a Tintura de Todo USP, si0 preparadas por dissolugio direta (3). Outras tinturas, como aquelas que contém materiais de origem vegetal, sho preparadas por procestos especiais de perealagio ou maceeseio (1). A Tin- tura de Benjoim USP, que € um dos ingredientes no Exeraplo de Prescrigio 27.4, é preparada 3 maceragio (3) Mgnt eremaicene nf aia cea iru he leas well encarta aromaticas ou voliteis. Como ocorrem com os espiritos, elas devem ser armazenadas em reci- pientes fechados e protegidas da luz (I). 4. Elixies: este termo € comumente usado para solugSes orais que usam um veicule hidroalcodlico edulcorado (1). © CDER Data Standards Manual define um elixir como “um liquido hidroalcos- lico claro, agridavelmente flavorizado, edulcomado, contendo agentes medicinais dissolvidos” (2).396 Judith Thompson 5, Xaropes: as slugs orais que contém uma elevada concentragio de sacarose ou outros agticares sio geralmente chamadas de xaropes, mas esse termo também € usado em um sentido mais amplo para descrever preparagies liquidas de uso oral, edulcoradas, viscoxs, incluindo suspensies (1,23). 6. Logdo: embora ese termo seja usado para virias formas de uso t6pico, incluindo as suspens6es, cemulsies ¢ solugies (1,2), 0 CDER Data Standards Manual de 2006 afirma que a definigio agual ¢ limitada a emulsbes liquidas para aplicagio externa sobre a pele @). 7. Otico (ouvido). oftalmico (olho), nasal (nariz): palavras que designam a via de administragio destinada também fazem parte da nomenclatura tradicional das soluges (1). Compreendendo ® nomenclatura das solugies 1. Como pode ser visto pelos exemplas anteriores, a terminologia da forma farmacéutica € com= plexa; ela € resultante da tradicio historica e da necessidade de especificar no nome de uma Dreparacio o sistema fisico (p, ex., salugio, suspensio), a via de administrag3o destinada e, quando aplicivel,o sistema solvente, a. Tradigio: ela nos fornece nomes como espirito,tintura, evi, logo e xarope. Infelizmente, ‘como essas preparagdes evoluiram com 0 wo, esses termos nio sia sistemiticos, e a maioria rio é nem exclusiva nem inclusiva. Por exemplo, ambos espirito de horteli e tintura de li- mia () do cohigles, (i) tdi noe similares, Gi) Ge preparadac 4 partir de matériae-primae vegetas, (iv) possuem componentes volites ¢ (¥) contém um solvente hidroalcoélica: en- tretanto, um é chamado de espirito co outro, de tintura. Em contrapartida, 0 termo xarape tem sido usado para uma ampla variedade de liquidos orais, incluindo dois sistemas fisicos diferentes — solugGes e suspensoes. ‘bi, Sistema fisico: a identificagio do sistema fisico parece ser simples, mas termos como sélido, solugio € semissdlido sio geralmente insuficientes para descrever adequadamente a forma farmacéutica, Termos como comprimido, tintura e creme sto necessirios, ¢ esses termos ddevem ser especificos ¢ bem definidos ©. Viade administracio: a solucio é a mais verstil de todas as formas farmacéuticas ¢ pode ser uusada por quase todas as vias de administragio. A via de administragio intencionada impoe certas propriedades para as solupdes, como esterilidade para solugdes injetiveis, isotanici- oral de cloreto de potissio e a solucio injetivel de cloreto de potissio contém a mesma substincia ativa, lo preparadas por meio de dissolucio simples ¢ sio solugBes aquosas, mas suas diferentes vias de administragio requerem adjuvantes € controles de processamento distintos, resultando em preparagSes muito diferentes. Portanto, a via de administracio & ‘uma parte importante do nome de cada preparacio, 4, Sistema solvente: a importincia de identificar o sistema solvente pode ser mostrada com dduas solugdes t6picas oficiais: a solugio tépica de iodo ea tintura de iodo (3). Do ponto de vista farmacéutico, ambas sio solugdes de uso t6pico € contém 2% de iodo, mas 0 fato de que a primeira € uma solugo aquosa e a segunda tem um sistema solvente contendo cerca de 50% de Sleoo! 28 torna muito diferentes; o nome de cada preparacio deve refletir iss. 2. As virias terminologias para as formas farmacuticas e suas ambiguidades t@m causado confusio centre prescritores, farmacéuticos ¢ téenicos de frmicia, masa tradigio & uma forga poderosa que frequentemente trabalha contra as mudangas necessirias.Felizmente, em um passado relativamen- te recente, duas tendéncias —0 uso da informsiticae a globalizagao — forneceram o impeto para o desenvolvimento de uma abordagem mais sistemitica para denominar as formas farmactutica, £8. O emprego de terminologias simples e padronizadas para as formas farmacéuticas é essencial para 0 uso eficiente (¢ custo efetivo) da tecnologia computacional par agéncias povernamen- {ais na aprovagio de medicamentos e processos de monitoramento, assim como pelos usuizios dos sistemas eletrdinicos de informagoes de satide do paciente para entrega, monitoramento € pagamento da terapia medicamentosa. Organizagdes e agéncias renomadas, como USP © FDA, Health Level Seven (HL?) ¢ National Committee on Vital and Health Statistics (NCVHS), vém trabalhando na padronizagio da nomenclatura das formas farmacéuticas (4) '. A padronizacio da terminologia também é importante para a harmonizagio global dos pa- drdes. A USP e HL7 vém trabalhando em cooperacio com a International Conference on Harmonization (ICH - Conferéncia Internacional sobre Harmonizaga0) sobre os padres internacionais para a nomenclatura das formas farmacéuticas (). ¢. Em 2002, a USP formou um grupo para criar um esquema taxonémico que classificaria logicamente as formas farmacéuticas, que simplificaria e esclareceria a sua nomenclatura Sob um sistema proposto por esse grupo, uma forma farmacéutica para uma substincia me~ icamentosa seria identificada pelo nome do firmaco, a via de administragio (p. ex., oral, {pica} € o sistema fisico (p.ex., comprimido, solucio, suspensio). Quando adequado, a for~APritica Formacdutica na ManipulagicdeMedicamentas 397 ma de liberagio (imediata, prolongada, ec) também seria incluida (4), Por exemplo, a partir de julho de 2007, a Logio de Calamina USP se tornou Suspensio Tépica de Calamina USP {). O sistema proposto eliminaria alguns nomes tradicionais como elixir e espirito. Para mais informagSes sobre esse projeto, consulte USP’s Pharmacopeial Forum 29, Set-Out 2003 (4). 4. Sem divida, 0 desenvolvimento, a accitasio e a transigio de qualquer novo sistema de no- ‘menclatura levariam anos e seriam necessirias a compreensia ¢ a cooperagio de todos os envolvidos. Portanto, € importante para os profissionais da érea de sate, em particular os farmacéuticos e 0s técnicos de Farmacia, compreenderem a taxonomia ea nomenclatura pro- ‘postas para as formas farmacuticas, mas também reconhecerem 0s varios termos tradicionais, usados para descrevé-Las. As definigies e descrigBes nesta seco devem ajudar nesse asunto. GR)» VANTAGENS E DESVANTAGENS DAS SOLUGOES ‘A. Vantagons 1. Como as solugiies so sistemas moleculares dispersos, elas oferecem estas vantagens: 4. Doses homogéneas '. Disponibilidade imediata para absorrio e distribuigio 2. Solugdcs também sio formulagdcs versiteis {& Podem ser usadas por qualquer via de administragio 1 Podem ser administradas a pacientes que nio podem engolir comprimidas ou cipsulas ©. As doses sio ajustadas com facilidade B. Desvantegens. 1. Firmacos e substincias quimicas io menos estiveis quando em soluio do que em uma forma sélida 2. Alguns firmacos nio sio soltiveis nos solventes aceitiveis para uso farmacéutico. 3. Firmacos com sabor desagradivel requerem adjuvantes ou técnieas especiais para mascarar 0 sabor, quando em solugio. 4. Em virtude de serem mais volumosas € pesadas do que as formas slidas, dificeis de acondicionar, transportar € armazenar. 5. Solugdes orais acondicionadas em recipientes de dose miltipla devem ser medias pelo pacien- te ou responsivel. Isso frequentemente proporciona uma dose menos exata do que as formula- Bes slidas individuais, como os comprimidos ¢ as eipsulas, za IG aa ees esac peer aeet ee Kei ‘A. Solugdes orais (1) 1. As solugdes orais io preparagdes liquidas destinadas 4 administracio oral. 2. Elas contém uma ou mais substincias ativas dissolvidas em gua ou em um sistema solvente aquoso, As solugdes sio frequentemente preparadas por meio da dissolucio direta. Os fatores que afetam esse processo sio descritos adiante neste capitulo. Os Exemplos de Prescriges 27.2 © 27.8 ilustram os principios e as téenicas usados aa preparagSo de solugSes orais 3. As solucdes orais podem conter adjuvantes para melhorar sua palatabilidade, estabilidade e/ou aparéncia, Os exemplos de tais ingredientes incluem flavorizantes, edulcorantes ou corantes, agentes para aumentara viscosidade, tampdes, antioxidantes e conservantes. 4. Como deserito anteriormente, os xaropes si0 solugdes orais com elevadas concentragies de agticares. Essas soluges podem conter outros polis, como glicerina ou sorbitol, que previ- nem o cap-lock(fechamento da tampa) a0 inibir a cristalizagio do agticar na tampa e em areas adjacentes do recipiente. Dependendo do poliol, esses aditivos também podem servir como agentes edulcorantes, conservantes, cossolventes ¢ agentes para aumentar a viscosidade, me- Thorando a ““impressio sensorial”, B. Solucdes topicas (1,2) 1, As solugdes tépicas sto destinadas 8 aplicagao cut 2. Geralmente sfo aquosas, mas podem conter também outros solventes, como alcodis e/ou po- Lidis ou outros solventes aprovados para uso t6pico. 3. Elas também podem conter aditivos como conservantes, antioxidantes, tampdes, umectantes, agentes para aumentar viscosidade, corantes ou perfumes. As preparagdes dos Exemplos de Prescrigio 27.1 ¢ 27.4 a 27.6 sio exemplos de solugdes t6picas. 4. Recipientes especiais para preparacdes topicas sio disponibilizados por fornecedores de supri- rmentos para manipulagio. Frascos com aplicadores de vidro ou em rolo, com pulverizadares, bcos especiais ou tampas flip-top sio Gteis para auxiliar a administragio de solugies topicas. s solugdes sio maisJudith € Thompson Frasco.com aplicador ©. Solugdes otoégicas (1) ‘As selugdes otologicas sio destinadas 3 instilagio no ouvido extemo. 2. O veiculo pode ser Agua ou glicerina ou um sistema cossolvente contendo gua, polis. 3. As solucdes otoldgicas também podem conter aditives, como conservantes, antioxidantes, tampées, agentes indatores de viscosidade ou tensoativos. O Exemplo de Prescri¢io 277 ilus- tra o nso de virios adjuvantes em uma solugio otoldgica. 4, Frascos com tampa conta-gotas sio disponiveis para failitar a administeagio das solugdes oto- legieas, cool e/ou Frasco com conta-gotas D, As solugies da lista a seguir sio preparacdes extércis , portanto, sio discutidas nos capitulos da arte 6, Formas farmacéuticas estéreis e sua prepara¢io. 1. As solugdes oftilmicas sio solugdes estéres, livres de particulas, formuladas para instilagio nos colhos (). 2. As solugdes nasais sio pulverizadas ou instiladas na cavidade nasal. Embora clas nio sejam ‘mencionadas especificamente como uma classe no Capitulo (1.151) da USP (I) existem solu~ ‘Bes nasais oficiais da USP, como a solugio nasal de cloridrato de nafizolina (3). As sologSes nasais sio usadas com mais frequéncia para agio local, mas também podem ser usadas para obter um efeito sistémico @) 2. As inalagées sio solugdes ou suspensdes de firmacos administradas pela via nasal ou ora, ten do 0 trato respiratorio como sitio desejado para exercer efeito local ou para obter a absorcio sistémica de uma substincia ativa (1,2). A. Irrigagdcs slo solugSes usadas para molhar, corpo, como a bexiga (1,2). 5. As injegdes sio preparacdes parenterais administradas através da pele ou de membranas ou diretamente em vaso sanguineo, misculo, érgio, cavidade do corpo ou outro tecido (1,2) spar ou irrigar feridas abertas ou cavidades doPrice Farmacdutica na ManipulagtiodeMeticamentas 399 PRINCIPIOS DA MANIPULACAO DAS SOLUGOES ‘A. Ao preparar uma solucio de um firmaco ou substincia quimica, considere o seguinte: 41. 0 farmaco ou substincia quimica dissolveri no solvente desejada? 2. Quanto tempo o firmaco ou a substincia quimica levard para ser solubilizado? 3. O firmaco ou a substincia quimica permaneceri em solucio? 4. 0 firmaco ou a substincia quimica ¢ estivel em solugio? Por quanto tempo? 5. E necessirio um conservante para prevenir 0 crescimento de microrganismos introduzidos inadvertidamente durante o preparo ou pelo uso por paciente? B, As Questées 1 ¢ 2 estio relacionadas i preparagio de solugies (ou seja, dissolver o firmaco ou a substincia quimica em um solvente). Os métodos ¢ fatores que afetam 3 dissolugio sio discutidos aqui. As Questics 3a 5 estio relacionadas 4 estabilidade c 3 compatibilidade das preparagSes far- rmacéuticas. Esses topicos sio 0 foco do Capiculo 37, Compatibilidade e establidade de farmacos € medicamentos; ¢ Capitulo 16, Conservantes antimicrobianos, mas consideragdes sobre tais questdes so ilustradas em cada um dos exemplos de prescrigio neste capitulo, ©. Oférmace awa substincia quimica seré dissolvidono solvente requerido? 1. Dissolugio de séliddos {Para preparar uma solugio de um sélido em um solvente, 0 s6lido deve ser suficientemente solivel nesse solvente. Obviamente, ele nio se dssolverd acima de sua solubilidade. bb, Solventes farmactuticos titeis (1) A agua é 0 solvente mais usado € descjado. (2) Outros solventes comuns incluem ilcool (isto é, etanol), Sicoo! isopropilico, gliceri propilenoglicol, polietilenoglicol 400 e varios éleos. Estes e outros solventes USP sio descritos no Capitulo 15, Solventes farmacéuticos e agentes solubilizantes. {8) Alguns solventes, como o Alcool isopropilico, sio aprovados para solucdes t6picas, mas nio podem ser usados internamente por causa de sua toxicidade sistémica. ©. Napredicio da solubilidade de um silido em um solvente especifico, o antigo ditado muito ‘comum “Semelhante dissolve semelhante” € til, sendo que semelhante se refere 3 similari~ dade da estratura molecular 4. Em geral,sio necessrias informagies mais precisas sobre a solubilidade; assim, a primeira ‘etapa & preparar uma solucio do firmaco pata verificar sua solubilidade. Referéncias diteis sobre essa questio incluem The Merck Index e Remington: The Science and Practice of Pharmacy. Acido bérico 10% Agua puidicade gp Gan, ‘Ao verificar a solubilidade do fcido bérico, 0 manipulador encontra 1 g/18 mL de Agua ou cerca de 5%. A formulagio nio pode ser preparada, pois a concentragio prescrita, 10%, esti acima da solubi- lidade do dcido bérico em agua. (1) Leabre que a solubilidade ¢ forneeida em gramas de soluu por mililico de solvente, nio por mililitro de solucio; assim, a menos que vocé conhera a densidade da solugio saturada, nao é possivel saber a quantidade exata de solugao que resultard. Assim, a solu bilidade de 5% observada no exemplo anterior é uma estimativa grosseira. (2) Informagdes quantitativas Gteis sobre solugdes saturadas de muitas substincias quimicas ¢ Farmacos podem ser encontradas na tabela de solugdes saturadas na seco de Tabelas Diversas das edigdes mais antigas (13 ou anteriores) do The Merck Index. {8) Muitas vezes, a solublidade € fornecida em termos descritivos, como sohive,lgetamente solivete poueo solivel. Os equivalentes numéricos desses termos podem ser encontrados 1na USP (5) ou em outras referéncias e sio apresentadas na Tabela 271 €@. Se possivel, sempre dissolva 0 firmaco em solvente puro. Por exemplo, embora 0 Xarope NF contenha muita Sgua, as moléculas de solvente estio ligadas 4 sacarose por meio de ligaydes de hidrogénio e nao estio disponiveis para interagir e dissolver o soluto adicional. Esse principio é ilustrado no Exemplo de Prescrigio 27.2. f. Tenha cuidado ao usar gua quente para dissolver firmacos ¢ substincias quimicas (ama técnica ttl para acelerar a dissolugio), pois o firmaco pode precipitar com o resfriamento 4 ‘temperatura ambiente se sua concentracio estiver acima de sua solubilidade em temperatura ambiente, No exemplo com dcido bérico, a sua solubilidade é 1 g/4 mL em agua fervente, ‘ou cerca de 25%, A solucio a 10% poderia facilmente ser preparada usando gua quente ou fervente, mas parte do icido bérico precipitari com o resfriamento a temperatura ambiente.400 Judit Thompson 1. Se a solucio for armazenada ou usada em uma temperatura diferente da ambiente (p. ex. no refrigerador), a solubilidade do firmaco nessa temperatura deve ser considerada, hh A seguir, sio descritas virias estratégias de manipulagio titeis quando uma solugio de um firmaco & prescrita mas a concentragio desejada esté acima ds solubilidade do firmaco: {t) Prepare uma suspensio. Pode ser que vocé precise adicionar um agente suspensor, como descrito no Capitulo 28, Suspensdes. Lembre de usar a etiqueta “agite bem”. (EEE sotuniidades aproximades Termos descritvos Partes do solvent nacessirias ‘Terme descritivo para parte de solute ‘Muito solivel a Liveemente soivel ter0 Solivel 1030 Pouco solivel 208 100 Ligeicamente sotivel 00a 1.000 Muito pouco solave 11000 a 10.000 Praticamente insolivel ou ineolivel = 10.000 (2) Use um solvente diferente ow um sistema de cossolvente, Para calcular uma estimativa dd fragio em volume de cada solvente necessirio em um sistema cossolvente para dissol- ver 0 firmaco, use a equagi og Sr = fis Sigua + fat Sut ‘em que: Sr = concentragie total do firmaco na solugio Sig = solubilidade do firmaco na Sgua ‘Su = solubilidade do firmaco no cossolvente escolhide Jfijaa = ffagio do volume de gua na solucio ‘fla = fragio de volume do cosolvente na solugio uso dessa equagio estéilustrado-no Exemplo de Prescrigd0 27.5 « € discutido na secio sobre cossolventes no Capitulo 37, 8) Como descrito no Capitulo 15, Solventes farmacéuticos ¢ agentes solubilizantes, as ci~ clodeatrinas so usadas geralmente para aumentar a solubilidade de farmacos pouco sokiveis em égua. Como a molécula “convidada'” é encapsulada na cavidade de uma on mais moléculas de ciclodextrina, as ciclodextrinas sio usadas em razBes molares de 1:1, 2:1, 3:1, etc., com o firmaco-also. Portamo, quando usar ciclodextrinas para solu bulizar 4m firmaco na manipalacio, inicie com uma razio molar de 1:1 de ciclodextrina € farmaco. Se ele nao for completamente dissolvido, pode ser necessirio adicionar mais ‘iclodextrina para obter uma maior razio molar. Um estudante de farmacotéenica tentou preparar uma formula publicada que continha progestero- na (MM = 314), 20 mg, f-ciclodextrina (MM =1.311), 62 mg, 4gua purificada qsp, 1 mL. Nessa concentragio de B-ciclodextrina, nao foi possivel dissolver completamente a progesterona, mas a completa dissolucio foi aleangada com 84 mg de B-ciclodextrina, consistente com uma ra230 molar de 1:1, conforme calculado a seguir: 1.311 my ich )( 1 mmol B-cch )( mmol Progest ye ig Pro JT mmol Progest. )\314 mig Progest (@) Reduza a concentracio do firmaco ou da substincia quimica. Dois modelos diferentes so ilustrados nos Exemplos de Prescrigio 27.2 e 27.4. Para medicagGes sistémicas, 0 volume da dose a ser administrada deve ser ajustado para fornecer a quantidade prescrita do firmaco por dose. (6) Em todos os casos nos quas sio necessirias mudangas, consult o prescrtor. ) = 84 mgB-cicloAPrtic Farmacdutica na Manipulagto de Meticamentos 401 2, Miscibilidade dos liquidos & A solubilidade dos s6lidos em liquidos tem uma correspondéncia com a miscibilidade de liquidos com outros liquidos. Quando dois liquidos sio soliveis (ou seja, estio molecu- larmente dispersos) um no outro em todas as proporsdes, & dito que sio miscveis. Alguns ppares de liquidos sio parcialmente misciveis, o que significa que cles sio solweis entre si em pproporydes definidas. Os pares de liquidos imisciveis sio imperceptivelmente sokiveis entre si em qualquer proporcio. A partir da informagio de que éleo e agua nao se misturam (ou ‘ej, so imisives},considere a misibilidade dos seguintes pares de liquidos ‘cool e igus? Sim 1 Ghicerina ef? Sim I Glicerinae soo? Sim 1 Glicerina e6leo mineral? Nio ‘Alcool «leo mineral Nio (0 leo mineral é miscivel em clorofBrmio, éter, benzeno € muitos outros dleos, mas ‘com fileool nem com glicerina) Alcoal e 6ieo de semente de algodo? Nio Alcool e dleo de ricino? Parcialmente {@ dleo de ricino € 0 finico dleo fixo parcialmente miseivel, quase em partes iguais, com 0 dlcool) leo de semente de algodio ¢ éleo mineral? Sim 1 Oleo de ricino ¢ dleo mineral? Nio (0 6leo de ricino € 0 tinico dleo fixo no miscivel em Gleo mineral) '. Eevidente que nem sempre é ficil prever a miscibilidade. Portanto, se voc® nio conhece a miscibilidade de dois liquids, consulte uma referéncia aclequads, como o The Merce hedex ‘ou Remington: The Science and Practice of Pharmacy, 6. A seguir, sio listadas varias estratégias de manipulagio titeis quando é necessério combinar liquidos imisciveis. (1) Faca uma emulsio por meio da adigio um agente emulsificante. Use a etiqueta “Agite bem”. Essa estratégia & deserita no Capitulo 29, Erulsdes liquids. (2) Use um solvente diferente ou um sistema cossolvente adequado. Por exemplo, xe voce precisa preparar uma solucio que contenha Slcool € um dleo, use 0 leo de ricino em vex do de semente de algodio ou outro éleo vegetal. {8) Nos casos em que sio necessirias mudangas, consulte o preserito, 1D. Quanto tempo o férmaco levaré para ser solubilizedo Em outras palavras, qual & a velocidade de dissolug0? Na pritica, 0 que queremos saber € como podemos acelerar a velocidade de dissolucio. Isso pode ser analisado em termos da equagio Noyes-Whitney, que foi apresentada no Capitulo 25, Pos, ¢ que € repetida aqui. di KsiC -c) é 1. A partir da Primeira Lei de Fick da Difusdo, pode-se demonstrar que a constante da velocidacle de disolugio, X, ¢ igual a D/A, em que Dé coeficiente de difusio, h € a expessura da camada no agitada a0 redor da particula e V’€ © volume do solvente no qual o firmaeo & dissolvido. 2. O coeficiente de difusio Dé composta de virios fatores exprestos na equacio de Stokes- -Binstein, dada aqui, O conhecimento desses fatores ajuda o manipulador a compreender as condigies que podem ser alteradas ou controladas para aumentar a velocidade de dissolugio. Em que ka constante de Boltzmann (a constante de gis, R, dividida pelo niimero de Avogadro) Téa temperatura absoluta é a viseosidade do meio 10 aio da molécula do firmaco AA partir das equagdes de Noyes-Whitney ¢ Stokes-Einstein eda Primeira Lei de Fick da Di- Fuso, verfiea-se que alguns fatores podem ser controlados ow modificados para aumentar a velocidade de dissolugio ¢ outros nio. Chit, a velocidade de dissolugao é dependente da f Tia temperatura &um fator importante, que pode seralterado pelo manipulador. A medida ‘que a temperatura aumenta, D aumenta, aumentando, assim, a difusio ¢ a velocidade deJudith € Thompson dissolugio, Na pritica, podemos usar solventes aquecidos ou aquecer solugdes para aumen- tar a velocidade de dissolugio. Esse proceso é demonstrado no Exemplo de Prescricio 277. Deve-se ter Cuidado ao usar calor, pois o aumento da temperatura também aumenta a velocidade de degeadacio das moléculas do firmaco. '. 17 o aumento da viscosidade do meio tem um efeito oposto sobre a difusio e velocidade de dissolugio; o aumento da viscosidade reduz © coeficiente de difusio © a velocidade de dis- solugao. Como resultado, os firmacos se dissolvem mais lentamente em veiculos viscosos, Por esse mativo, quando possivel, dssolva primeiro os firmacos em solventes puros, de bai- xa viscosidade, como Agua ou lcool, ¢ entio adicione os liquids mais viscosos necessirios, como glicerina, xaropes ou ‘6. embora nao seja possivel controlar 6 raio da molécula de firmaco, cle € importante ¢ dtl para compreender seu efeito sobre a difusio e a velocidade de dissolucio. Quanto maior © maio (7, menor De menor é a velocidade de dissolucio, Isso significa que, se todos os ‘outros fatores forem iguais, moléculas matores do Farmaco se dissolverio mais lentamente do gue as menores, Iso tem especial importincia quando se trabalha com macromolécu- las, como lactobionato de eritromicina e anfotericina B. Na preparacio de solucbes desses firmacos, & necessirio dar tempo suficiente para que eles se dissalvam. Isso é ilustrado no Exemplo de Prescrigio 276, uma solugio tépica de cindamicina. A imporcineia desse fator vyem crescendo, visto que farmacéuticos ¢ técnicos de farmacia manipulam muitos pepti- deos ¢ proteinas como firmacos, que so mokéculas muito grandes 4. O fator h, que é a espessura da camada nio agitada 20 redor da particula, pode ser afetado pela agitaclo. A velocidade de dissolucio é maior se o sistema firmaco-solvente-solugio for agitado. Por meio da agitagio, as moléculas do farmaco dissolvidas si0 movidas da super- ficie do sélido para o interior da solugao. Iso & afetado pela redugio de h, que eleva K e, ortanto, aumenta a velocidade de dissolurio, «©. Arca superficial do sdlido, S: como discutido no Capitulo 25, Pas, para uma dada massa de s6lido, a irea superficial aumenta 4 medida que o tamanho da particula diminui; portant, quanto menor o tamanho da particula, maior &a érea superficial e mais ripida éa velocida- de de dissolugio. (1) Embora seja importante, esse principio possi aplicacio pritica limitada em situaydes mo- dernas da manipalagio. A maioria dos firmacos e produtos quimicos ¢ adquirida hoje em dia emum fino estado de subdivisdo. Exceto quando um ingredieate slido estiver na forma de grandes pedacos, qualquer procedimento mecinico de manipulagio, como trituragio plo farmaceutico, tem apenas um pequeno efeito sobre a velocidade de dissolugio. O tem= po ganho 20 acelerara velocidade de dissolugio pela redugao do tamanho da particula é ge- ralmente maior do que o compensado-pelo tempo perdido em etapas adicionais de pesagem, trituragio, transferéncia e repesagem antes de dssolver 0 farmaco ou produto quimico. (2) Para alguns firmacos, como hidréxido de potissio sulfurado (usado para preparar a lo- go White, descrita no Exemplo de Prescrigio 28.3), que estio disponiveis em grandes pedicos ou “pedras”, a reducio do tamanho da particula é Gtil para aumentar a veloci- dade de dinolugio, 4. A solubilidade do sélido, C;: embora a solubilidade do s6lido seja uma propriedade espect- fica do farmaco, € importante saber que aqueles com baixa solubilidade se dissolvem mais lentamente, 1. C, 2 concentragio do firmaco ou produto quimico na solugio no tempo = 1. Conforme a soluglo se aproxima da saturagao, a quantidade (C, ~ C) se torna menor e permanece assim até C, = C. Nesse ponto (C, ~ €) = 0, asaturagio é aleangada e a dissolucio para. A medi- ‘da que a saturagio € alcanvada, a velocidade de dissolugdo pode se tornar muito lenta. Esse um dos motivos pelos quais preparar solucdes saturadas consome tempo, pois fazer uma ‘pequena quantidade se dissolver pode levar muito tempo. Alguns farmacéuticos conservam, frascos de solugdes-estoques saturadas com excesso de farmaco ou produto quimico no fundo do recipiente e entio decantam a solugio quando precisam. HRD) ComPariBiLiDADE, ESTABILIDADE E PRAZO DE VALIDADE ‘A, Estabilidade fisica do sistama: principal preocupacio em relaglo & estabilidade fisica de uma solucio & a precipitagio de um componente solivel. Alteragdes de temperatura, evaporacio do solvente ou adigio de outro firmaco ou produto co a uma solugio podem resultar na precipitacio daqueles que se encontram dissolvidos. Ewe assunto é discutido na Se¢io ILD do Capitulo 37, Compatibilidade e estabilidade de firmacos e medicamentos.APritica Formacdutica na ManipulagiedeMedicamentos 40 41. Como afirmado na Seco II deste capitulo, farmacos ¢ produtos quimicos so menos esté- veis quando em solugio do que quando estio na forma sélida. Para informacées especificas dos ingredientes, consulte referéncias como aquelaslistadas no Capitulo 37. Exemplos estio ilustrados com os ingredientes da prescrigo em cada um dos exemplos de prescrigio no final deste capitulo. 2. © Capitulo (795) da USP recomenda um prazo de validade maximo de 14 dias para preparacées liquidas contendo gua preparadas com ingredientes na forma sélida, quando a estabilidade dos mesmos na formulagio especifica nio conhecida, Isso pressupde que a preparacio deve ser armazenada em temperatura fria controlada (p. ex., sob refrigeragio) (6). Enquanto 0 armazenamento no refrigerador funciona bem para liquidos orais, as preparages t6picas geralmente sio armazenadas a uma temperatura ambiente, € 0 prazo de validade deve ser ajustado para compensar essa maior temperatura de armazenamento, PreocupagSes acerca da estabilidade quimica de firmacos Iibeis podem necessitar de limites mais restritos de prazo de validade; o Exempla de Prescrigio 27,1 ilustra esa questio, 3. Enquanto do ponto de vista técnico é muito facil preparar solugies, deve-se sempre ter cuida~ do para checar e werificar a estabilidade e 0 prazo de validade da preparacio manipalada. ©, Estabilidade microbiolégics: A USP declara que, para solugSes orais, os agentes antimicrobianos sio adicionados para proteger contra bactérias fungos e bolores (I). Osconservantes devem tam- bbém ser considerados para as solugdes t6picas. Se conservantes antimicrobianos forem prescritos na formulagio, o uso de conservantes adicionais nao € necessirio, Os agentes antimicrobianos € seu uso adequado sio discutidos no Capitulo 16, e a importincia dos conservantes 6 apresentada «em cada um dos exemplos de formulagdes de prescrigio a seguir. EXEMPLOS DE PRESCRI EXEMPLO DE PRESCRICAO 27.1 CASO: Ashley Fingerhut € uma paciente de 20 anos, com 50 quilos ¢ 1,5 metros de altura, que tem uma leera indolor na sua mao direita. Ela percebeu uma pipula vermelha hi dois meses e, a princi- ‘pio, vinha se automedicando com varios cremes t6picos de venda livre. Quando isso nio melhorou «, de fato, ulcerou, ela consultou seu farmacéutico, Jack Jones, que sugerin que ela consultasse seu sédico. Dr. Attes fez uma cultura de sua lesio e diagnosticon Sporohiza shenci, que provavelmente Ashley adquirin durante seu trabalho com arbustos de rosas no verdo em uma estufa local, Seu médi- ‘co prescreveu uma compressa ‘imida de permanganato de potissio ¢ 100mg de itraconazol oral duas vezes a0 dia por trés meses. CLINICA DE MEDICOS CONTEMPORANEOS [RUA DO PARQUE 20, TRITURADOR, CEP 53708 ‘TEL: (608) 55-1323 FAY: (608) 5.1335 Be unm Nowe: Ashley Fingerhut ara: 00700700 woenego: Arenide Social, 6487 B kmo, 6000 Dispensar 6 02 (780 ml) does oun Pesolgin: apliar na area afetada 2 a3 vezes ae dia come wma compressa imide. Aewiaagb daprseigh: me Alles can:404 Judit Thompson REGISTRO DA FORMULA-PADRAO NOME, CONCENTRACAO E FORMA FARMACEUTICA DA PREPARACAO: Solugdo tépica de permanganato de potissio 917% QUANTIDADE: 180 mL REGISTRO DA FORMULAGAO: swvoot USO TERAPEUTICO/CATEGORIA: Germicide/ungisttico VIADE ADMINISTRAGAO: Tépica INGREDIENTES USADOS:; Quantidade Emprega na, Ingrediente cempregeda: Estado fisico: ‘Solubitidade Comparacae da dose preserigte | Dade Uma Permangarato 12mg pesados, Csuls decor | 19m =| ONT oot % opotisse —SBmgusedos purpura Agua 9p 180mL guido inpito, | — — - pervoode incl | COMPATIBILIDADE/ESTABILIDADE: Com relacho & estabilidade fisica, ossa solugo dave ser muito estivel, pois 0 per- mmanganato de potéssio ¢ muito solivel em agua, ¢ essa solucdo é bastante diuida. A estabilidade quimica é mato diferente. O permanganato de potassio 6 um agente oxidanteforto@ nBo 6 muito estével quimicamente. Pade ser explosive @inflamavel so mmisturada com substincias orgénicas, como lactose e glicerina. Embora seja mais estivel na forma de solugo aquosa, cont- itada.tss0& vsivel, pois as soluges mudam de cor pirpura para merrom cam a formagdo de dixido Com relacdo @ estabiidade microbiol6gica, nfo ¢ necessério adicionar conservante nessa solugHo, uma vez que 0 permanganato de patissio é um agenta antimicrabiano, ACONDICIONAMENTO E ARMAZENAMENTO: A solucdo deve ser armazeneda em recipiente fechado, esistente & luz. Como 6 uma preparacao de uso t6pico, 8 candigdo de armarenamento recomendada 6 a temperatura ambiente controlada PRAZO DE VALIDADE: Embora soja possivel usar 0 prazo de valdade recomendado de 14 dias, de acordo com o Capitulo (795) da USP para formulages iquides aquosas preparadas partir de matéries-primas slides), use wm prazoe vaidade de sete dias por cause da natureza lil do permangenaio de potisso. CALCULOS Dase/concentragao: Concentracio de acorda com 0 uso destinado ‘Arazbo de concentragao 11.000 poe ser expresse no rétulo como % mv 1gKMnd, __xa 6.000 mL de solugdo ~ 100 mt $4 = O17 g/100 mL = 0.017% Quantidado dos ingrodientes (KMn0,) Permanganato de pot Boz = 180m; = 008g = 30mg kMn0, Esta quantidade esté abaixo da QMP para a balana de toreda Classe Il usada na manipulacda; ¢ necessério o use de uma aliquota de sélido-égue. Lembre-se: voc ndo pode user qualquer diluente orgénico lactose, élcool, etc.) com ¢permanganato de potissio, Pose 120 mg de KmNO, ¢ complate pare 12ml. de Sgua puificada. 120. mg/12 mL = 10 mg/mL, Como sao necessérios 30 mg, mega3mL desta solugSo: 10 mg/mL x 3 mL = 30mg‘APritica Farmacdutica na Manipulagie deMeticamentos 405 FICHAS DE DADOS DE SEGURANCA, MEDIDAS DE SEGURANCAE EQUIPAMENTOS DE PROTECAO INDIVIDUAIS: Con- suite aficha de dedos de seguranga da permanganato de potissio. Use aventel impo, lvas descartaveis e Gculos de segurenga, Tenha muito cuidedo so trebelhar esse produto, ele & um forte oxidente pode ser explosive inflamével quando misturado com Imatorisis orgénicos. € corrosive e provoca quoimeduras em qualquer érea que entre em contato, EQUIPAMENTOS: A pesagem éfeite om ume balanca de org Classe Il eas provetas devem estar meticulasamente limpas. TECNICA DE PREPARACAO: Lavare pré-cebrarum rasco de prscrigte do 180ml com éguapureads.Coocar cerca de SmLdoéguapurificade om un proveta ge 25m Peser 120m Ge permanganeto de potési, renter com cuiddo par etpstarevolurnaRtelda 12 com pou puicada Aga’ para mira: Moir rasa slot on proveta de 10 mL e transferir pe frasco de prescrigfo de 180 mL pré-calibrado (com uma tampa resistante 4 abertura por 143). Adicionar égua purificada até a mercagio de graduago de 180 mL Colocer a tampa, fechar firmemente e agitar para mitra Rola DESCRIGAD DA PREPARAGAD ACABADA: Apreparagio 6 uma solucdo pirpura clare, sem coloracla marrom. CONTROLE DE QUALIDADE: 0 volume eal 6 verificad ests de acardo com o volume tdrico de 180 mL. FORMULA-PADRAO PREPARADA POR: Jack Jones, Farmacéutico \VERIFICADA POR: Mary Ann Kirkpatrick, APh, PhO. FORMULA-PADRAO NOME. CONCENTRAGAO E FORMA FARMACEUTICA DA PREPARACAO: Solucdo topica de permanganato de potéssio a00i7% QUANTIDADE: 180 mt DATA DE PREPARACAD: die/més/ano PRAZO DE VALIDADE: dia/més/ano REGISTRO DA NUMERO CONTROLE FORMULACAD: SNoo1 DAPRESCRICAO: 123178 INGREDIENTES USADOS: Nimo de te Ingreiome Cuenidadousaéa —Gofatricanto ——Datadevalidade Posadchmetide por Verifcade por Permanganatode | 120mg pesados, 20 JET Labs smisiane it i ati usados. ‘wast? ‘Aqua purticade | @39 180m ‘Sweet Sings | mésfno ot fy Aosta DADOS DO CONTROLE DE QUALIDADE: A preparagoé uma solugéo pirpura clara, sem coloragiiomarrom. 0 volume {oi verificada eesté de acardo com o valume teérico de 180 ml.Judith € Thompson ROTULO FARMACIA PRATICA RUA DOS PAPEIS, 425 ‘TRITURADOR, CEP 53708, (60) 55-200 FAX: (608) 555-1210 BR wae Farmactutico: JJ Data-00/00/00 Ashley Fingerhut Dr. Matt tes ‘Aalicar na lasdo da sua mao como uma compressa imida 2a 3 ‘vores ada, ‘Soluglo tipics de permangansta de potéssio 16.000 (0.017% Produto menipulado uentidade: 180 mi eutlizeg0 ds prescriglo: no Descartar apés: data deserita otulos auxiares: pare uso excerno eponas. Mantenna fora da sleance das crangas. Este medicamento foi preparado para voeé em nosse farmécia de ‘condo com a orientagdo do.eu médico, ‘ACONSELHAMENTO AO PACIENTE: Oli Ashley, vocé deve se lembrar de mim, sou seu farmactutico, Jack Jones. Vejo que Dr, Ailes descobriu 0 que provocou a lesio na sua mio, Voce € alérgica a algum. ‘medicamento? Esti utilizando algum outra medicamento sob prescrigio on de venda livre? O que io Da Attle) lees para voc! scbeo ase vehici pics sompeche? Bl dana vohinio a penmanganaia' de potissio, usada para matar fungos. Deixe uma almofada de gaze esterilizada sobre a lesio na sua mio €, com cuidado, cologue solucio na gaze e deixe em contato por 152.30 minutos. A gaze secari nesse periodo; esse procedimento é algumas vezes chamado wet to dry. Com cuidado, passe uma toalha ‘macia, limpa ¢ seca sobre a Srea; nio friccione a lesio. A preparagio pode manchar roupas e lengéis, ppor isso, mantenha o frasco bem fechado. Essa solugio deve ser armazenada 3 temperatura ambiente ¢€ protegida da luz. Se voce perceber que a solugio ficou marrom, avise-me que eu preparo outta para ‘yoo’, Mantenha-a longe do alcance de criangas dilua com igua ¢ descarte 0 medicamento nao uti- Jizado apés uma semana (data fornecida). Se sua lesio piorar ou nio melhorar, entre em contato cam Dr, Attles. Ele no autorizou a reutliza¢io da prescricio, pois ele quer vé-la em uma semana. Ele também prescreveu um antifiingico oral, que eu tenho pronto para vocé. Voce alguma pergunta? EXEMPLO DE PRESCRICAO 27.2 CASO: Fred Flynn Stone é um paciente de 62 anos, com 101 kg e 1,78 m de altura, diabético tipo 2 ¢ hipertenso. Quando seu diabetes foi diagnostieado hi cerca de 10 anos, ele parou de fumar ¢ ingerit bebidas alcodlicas e comegou uma dieta ¢ exercicios. Ele perdeu 4,5 quilos, mas percebeu que ainda estava com sobrepeso ¢ continuou o controle de peso. Atualmente, sua hipertensio e scu diabetes estio bem controlados com glipizida, 10 mg ao dia, nifedipino XL, 30 mg ao dia e hidroclorotiazida, 25 mg pela manhi, Um recente exame laboratorial mostrou uma reduicio no seu potissio sérico para 3,3 mEq/L. Dr. Bebling indicou Fred a um cardiologista para uma avaliagio da sua condigio © da terapia medicamentosa, Nesse periodo, ele prescreveu um xarope de gliconato de potissio, 10 mEq, isemto de agGcare dleool, duas vezes ao dia. A farmacéutica Juanita Juarez ligou para Dr. Behling para informi-lo de que no existe um produto comercial que stisfaga as especificagses de sua prescrigi0. Ela pode preparar um liquido oral que seja livre de agicar ¢ élcool, mas precisari mudar a concentra~ 40 de 10 mEq por colher de cha para 10 mEq por cother de sopa, devido a problemas de solvente e solubilidade. O médico concordou com esse planejamento,APritica Farmacdutica na Manipulagie deMeticamentos 407 CLINICA DE MEDICOS CONTEMPORANEOS ‘RUA DO PARQUE 20, TITURADOR, CEP 53705 ‘TEL: (60) 55-1333 FAX: (68) 585-1235 Be we NOME: Fred Flynn Stone ath: 0700/00 ewwenega: Avenida Social, 5487 B liconato de pottss0 tombe Moder para tomy mt N& Ft xarape flaverizade, isente de aplcare dees! Dispeaser-#28-me Madar para 0 mk Madar para Wt Poslegia:-we duns veces ao dia com sace ou Agua Centerme onal con Or. Behn foram aeraes concentra, Yolanda ose ole berate pr case dy solucede “suare conan ‘Reutilizagée a prescri¢ao: 5 OF Bekling cm: REGISTRO DA FORMULA-PADRAO NOME, CONCENTRACAO E FORMA FARMACEUTICA DA PREPARACAO: Sclucdo oral de gliconato de potéssio 10 mEq/15 mL 2.34 g/18 mL) QUANTIDADE: 360m. REGISTRO DA FORMULACAO: SNO02 USO TERAPEUTICO/CATEGORIA: Suplemento de paréssio ‘VIA DE ADMINISTRACAO: Oral INGREDIENTES: Auseidade Emprage Ingredinte ‘emprogada | Estcofsicn _Soebildade Comparagio da dose prescrigio | Dade Usual Siconato de 56189 | Cristsbrancos 1g/3mL.dedquepra. 0mEgpordia 20a80mEq_Suplemerto de potassio ‘iinscive om seca pordiapotisio | Reozaasubor | Yogsos Ua cn, Mache = — | Fevoriante wa ineoor | Sacarina sédica 30mg Pb branco Frsolam agus, pouce - - Edulcorante solen esol SolugSo-stoque de 72mL | Uquociva.in- | Machelemdqua, —OBGMP ONE MP | Stema parabena-propile cal levemente _ seaol Ome%PE ORK PP—consorvanta gle viscose PPro BPG | Sousoa 1% Go expo | Liguido caro, ine | Mischa om gua, = — | Woieute Carboxmectek cal wscose deol ins CMC) vseasdade méda ‘guapuriienda | TOmL | Luo eno, = = — | Sovere, ineolar velculo Nota: MP = metiperebeno; PP ~ proplperabeno; Pr Gi ~ propilenoglic,408 Judit Thompson COMPATIBILIDADE E ESTABILIDADE: A solubiliade do gliconato de potéssio na concentragdo prescria foi verticada, 0 dotorminou-se quo ele ndo era solivel asuficione, Foi nacesséra altorar os volumos da solugdo (ver as célculos a seguir). Isso signfice que o volume totale o volume da dose davem ser alterados; a concentracdo final seré 10 Eq por 15 mL eno por § mL. O volume da dose serd de 15 mL, em vez de § ml, @ volume total liberado ser4 360 ml; assim, o mesmo nimero da doses ser dispersado.Com relagae & ostabilidade quimica, glicanato da potissio 6 muito estivel; existom virias monografias oicais do solugdo da USP pare o gluconato e potéssio (3). Para o xarope isento de agicar, um gol de metlcelulose 1.500 cps a 1% seria o ‘vculo preferido, mas esse produto nao ¢ compativel com 0 elevado teor de eletrdlitos da solugao de gliconata de potéssio. A carboximetilcelulose sédica (CMC) é mais estavel em solugdes concentradas de sas; asim, um gel de CMC de mécia viscosi dade 2 1%, flavorizado com concentrado de 0 veiculo selacionado. Os conservantes Ccomuns para liquido oral, benzoato de sédio e sorbato de potassio no sao eficazes no pH basica (7.5) dessa solucdo. Use a solugdo-estoquo de parabenos proparada na farmacia, como deserta no Capitulo 16 ela contém 9% de matilparabena 1% do prapilparabeno em propilenoglcol. Em uma concentragdo de 2 mL de solugdo-estoque por 100 mL de solugdo de preparaco, la fornece 0,18% de matiiparabeno, 002% de propilparabeno e 2% de propilenaglicol. ACONDICIONAMENTO E ARMAZENAMENTO: As monografias USP para preparagdes similares aconselham acondicionar ‘om recipientes fechados (3). Recomendar o armazenamento dessa solugdo oral no refrigerador. PRAZO DE VALIDADE: Embors de validade de 30 dies, como cALcULOS Dose/concentragao: A dose de 20 mEa/dia esté dentro dos limites usuais para adulto, mas os niveis sanguinaos de potassio devem ser monitorados. uantidado do ingredionto ss verses fabricadas da formulago tenham prazo de validadede alguns anos, use um prazo -mendado polo Capitulo (795) da USP para outras formulagSes (8). Grames de gliconato de potéssio(K lic} necessérios pe (K gli MM = 234; 1 mEq K"/mmelK gic) (Crete (en) (St om) - , mage )"Tatax™ )("gat —)( =) = 810 aK A solubilidade de K glic em agua é 1 mL. Pera dissolver os 56,16 g necessérios de K gi, ‘aquoso) pode ser calculad ‘quertidede de égue (ou veiculo SBIBOK ANC. sap sgua mL gua ~ x mLdqua “*~ ‘62m So 0 volume arescrito¢ de apenas 120 mL, assim, ¢ quantidade de sal necessiaesté acima de sua solubidade aquosa para feaue volume. Se mutiplicarmos todos os volumes por és, ormaco &sufientemertesolval, Nexus caso, onove volume de dose 6 18'm1. (10 mEq/ TS!) ea volume dspensada & de 60 mL. O prescor fo! cancukeda eo paciente fol avsado sobre & mmudanga © conte da prescrig fo deve ser rtulado em terms de milequivalentes por dose egramas ou milgramas de sal por dose (5) Pode-se observar que com uma massa molecular de 234 mgimmol, una equvaléne'a de 1 mEq/mmole de 1OmEq/dose, que josotoré 2340 mg 0u2,34g por TBM de dose. Iso é veniicado pol célevo, Ceti) Trmean)( ane) ~ 22000 = 250K oe O gelde CMC sidica de média viscosidede a 1% esté ¢isponivel como ume solugdo estoque na farmécia, Para o procedimento de prepara desse veiculo, vero Capitulo 19, Agontes indutores de viscosidade,¢ 9 Exempla de Prascricho 8.3, ‘Volume da solueo-estoque de parabenas:‘APritica Farmacdutica na Manipulagie deMeticamentos 409 {A solugio-estoque de parabeno-propilnogiical descrita no Capitulo 16 seré usada como sisteme conservante Tal soluc8o Ccontém 8 g de metiparabono (3%) € 1g de propiiarabeno (1°) em 100 mL de solucdo de propllenoglicol. Se 2 mL dessa solugdo-estoque forem adicionads em 100 mL da nossa selugdo, as concantragbesfinois fornecidas séo as quantidados recomendadas: metiparabeno 0.18%, propilparsbeno 0.02% e proplenogicol 2%. Iso pode ser verficedo peo célculo, por ‘exemplo, para omtiparabeno: ‘9% x 2mL = 0109 x 2mL = 0,18 g por 100 mL de prepararBo ou 0.18% Caleular o volume da solugdo-estoque de parabeno necossério a asta preparagao: 2 ml. de solugdo-estaque/100 ml de preparagaa X 380 mL. de prep FICHAS DE DADOS DE SEGURANGA, MEDIDAS DE SEGURANCA E EQUIPAMENTOS DE PROTECAO INDIVIDUAIS: Re- visar as fichas de seguranga de todos 0s componentes, User avental eluvas descartéveis. EQUIPAMENTOS: Belang 7.2m de solugBo-estoque ietrBnica, mecidor de pH port PROCEDIMENTO DE PREPARAGAO: Pasar 58,16 g da plicanate da pots ‘um biquer impo de 400 ml. Adicionar 170 mide égua purficada e agitar p de solugdo de CMC sddica e 1%, 7.2 mL de solugdo-estoque de parabeno e 10 gotas de concentrado de sabor flavarizanta solivel em gua 6 aceito), Usando um medidor de pH parti, verfcare registrar o pH da soluco, bbéquer para um frasco pré-calibrada de 260 ml. (se néo astiver disponive, usar um frasco de um pint") equantidade suficiante para fazer @ marca de 360 ml. com solugéo de CMC sédica a 1%. Fachar ofrasco e agitar bem pare misturar, Rotulareliberar. DESCRIGAD DA PREPARACAO ACABADA: Aprepara¢io 6 uma solugdo clara, incolor,ligeiramente viscosa, CONTROLE DE QUALIDADE: Verificar o pH da preparago com um medidor de pH portti: pH = 7.5. O volume real évorifica- dae esté de acordo com 0 tecrice de 360 mL Armazenar am relrigerador por um hora inspecionande se hé slum precipitado. ‘Se howvor, sor preciso reformular a sluglo. FORMULA-PADRAO PREPARADA POR: Juenite Juarer,Farmacéutica \VERIFICADA POR: Mary Ann Kirkpatrick, RPh, PhD Wide TPntéume unidoge pré-mévica de mete de volume que ros Estados Unidos corresponce 0473.17 ml410 Judit Thompson FORMULA-PADRAO NOME, CONCENTRAGAO E FORMA FARMACEUTICA DA PREPARACAD: Solugdo oral da giconato de potissio 10 mEq/ 15 mL (234 g/15 mL) QUANTIDADE: 360 mi. DATA DE PREPARAGAO: diajmes/ano DATA-LIMITE DE USO: diasmes/ano REGISTRO DA NOMERO CONTROLE FORMULACAD: sNocz DAPRESCRICAO: 123182 INGREDIENTES USADOS: Name do ote Ingredients Cuartidedeusada dofabicante ‘Data davalidade —Pesada/medido por _Veiicado par Giiconato da S660 JETLabts sméono tit ji potato ‘swam Tevaizentesabor10gcas Tha ‘néveno ww i wa ‘svar Sncarinasicica | 300mg SET Las ‘néyono c fi ‘ama Soluploesteque | 72mL Pract Phar. snésiono wit i Se parabeno- soni sTeai4 teoogicol SolpdowocMe | gsp360mL Pract Phar. snesvono wit i sédiea do viscos- e803 ado mise a ‘Aqua puriticads Om ‘Sweet Springs smésfano bit it ‘Aso DADOS DO CONTROLE DE QUALIDADE: A preparas: incolor, igeramente viscosa. O seu pH foi verfcada com um mi acordo com o'teérico de 360 mL. A ‘reparagio foi armazanada no refrigeradar por uma hora e ispacionada, néo sondo obsorvada precinitagto ROTULO FARMAGIA Pi RUA DOS PAPEIS, £25 ‘TRITURADGR, CEP 53705 (ox) 55200 (te S210 B vaiee Farmacéutico: JJ Data: 0000/00 Fred Fiynn Stone Dr. Bohling| ‘Tomar uma cotter de ché (15 mt), duas vezes ao dia, bem sido em ‘qua ou suco. ‘SolugHo rel de potéssio 10 még por 18 mL come gliconsto de potéssio 2349 por 15 mL Produto: manip uentidade: 960 ml. eutilizacdo ds preserigao: Descartar apds: data deserita Aétula auxliar: mente no rerigeradar. Este medicamento foi preparado em nossa farmacia pare vocé de acordo com a orientagio do seu médica,APritica Farmacdutice na Manipulagiede Medicamentos 411 ACONSELHAMENTO AQ PACIENTE: Old Sr. Stone, sou sua farmacéutica, Juanita Juarez, Voc’ tem aler- gia a algum medicamento? Verifiquei no seu registro de medicamentos que vocé usa nifedipino © hhidroclorotiazida para pressio sanguinea elevada e elipizida para diabetes. Vocé esti usando algum outro medicamento? O que seu médico falou sobre este medicamento? Ele é um suplemento de potissio usado para aumentar 9 potissio no seu sangue ¢ manter a concentragio de eletrdlitos balan- eada. Foi formulado especialmente para nao conter agicar nem cool. Voct deve tomar uma colher de sopi (no uma colher de cha, como Dr. Behling tinha orientado; fizemos um ajuste) duas vezes 420 dia com suco ou 4gua. £ muito importante que vocé dilua este medicamento de modo adequado, para melhorar eu sabor € evitar problemas estomacais, Para reduzir 0 desconforto estomacal, ingira- ~o com comida ou apés as refeigdes. Outros possiveis efeitos colaterais inchuem vertigem, fraqueza ou batida irregular do coragio. Se algum destes sintomas surgir, entre em contato com Dr. Bebling ‘imediatamente. Quando o Dr. Behling disse que vocé deve verificar seu nivel de potissio no sangue? Isto é muito importante, Armazene este medicamento no refrigerador, fora do alcance das riangas e descarte-o se nio usado apds 30 dias. Verifique a soluglo no fiasco quando voc® tomar ima dose; se perceber a presenca de cristais na solucio, traga o frasco paraa farmécia para fizermos alguns ajustes nna formulago, sem custo adicional; no hesite em fazer isso, Seu médico autorizou cinco reutiliza~ ges da prescricio. Voc# tem alguma pergunts? EXEMPLO DE PRESCRICAO 27.3 CASO: Dr. Deani Clomp, ortodontista, contatou a farmacéutica Bonnie Fingerhut para preparar uma solugio de dcido fosférico para sua pratica ortodéntica, Ele tinba lido um artigo on-line n0 Angle Orthodontist sobre uma preparagio melhor para condicionamento acido dos dentes antes de os, braquetes durante a colocacio do aparelho ortodéntico (7). O procedimento exige uma solucio de Acido fosférico a 37% a qual o dentistairé misturar um gel de fliorfosfato acidulado 1,25% (APF) em uma proporgio de 50:50. O doutor Clomp tinha 0 gel APF e queria que Dr. Fingerhut preparasse 2 solugio de deido fosforico para ee, O Dr. Clomp emprestou o artigo para o Dr. Fingerhut e, embora © texto nio afirmasse que o percentual do icido fosfbrico era m/m, m/v ou vy, ees decidiram fazer 37% m/m, seguindo o exemplo da USP/NF, fcido acético NF, que € 36 a 37% por peso. Isso faz sentido, pois o dcido seri misturado com um gel semislido. CONSULTORIO DENTARIO SORRISO FELIZ [RUA DO PARQUE 20, TAITURADOR, CEP 53706, ‘TELEFONE: (608) 955-201 FAX: (68) 586-5205 Be ms wome: Consuitérie edontltgice do Dr. Glomp ata: 00/00/00 fnmenega: Lua Park, 20 B Acids fasforca p/p Dispenser 720 ml Posolegia: misturar com o gel de flier fasfate acidalade ( APH ¢ usar come condicionamenta dcido des dentes antes de aplicar os braguetes ortedéntices. 28. Fiagerhn e000 Reutiiagi da preerig: De Danis clomp412 —_Juditn Thompson REGISTRO DA FORMULA-PADRAO NOME, CONCENTRACAO E FORMA FARMACEUTICA DE PREPARACAO: Solugio de écida fasforico 37% nvm QUANTIDADE: 120m. REGISTRO DA FORMULAGAQ: sNons USO TERAPEUTICO/CATEGORIA: Prep a dos domtas para VIADE ADMINISTRACAO: Dentéria aplicagio de grampo INGREDIENTES: Guastidado Emprogo na Ingrediente ‘omprogada —Estadofisico ——_—Solubilidade Comparagio da dose proscrigio o esa ‘Acido fostérico NF 38,7 mL guido ineolor, — Misefvelcom = 37 %/m mim ‘Agua forte para (86% mi viscose ‘gua edicoo! fesmalte de | ente ‘Agua puricads gap 120mL_—_Liquido claro, - = Solvente, ineolor voieulo COMPATIBILIDADE~ ESTABILIDADE: Esta preperacio ¢ muito similar ¢ uma ormulago oficial, écide festorico dildo NF, ‘ qual é canhecido por ser muito estivel (), No 6 nacessério conservante adicional, pois essa solugfi tam pH dasfavorével para o crescimento microbiano, EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO: As monografias NF para écidofostorica e acidofostorica diuido recomendam con- servar em racipientes fechados (3. Ele dava sar armazanado em temperatura ambiente controlada DATA-LIMITE DE USO: Embora esta prepara meses para cla. cALCULOS Dose/concentragie: Correta para o objetivo intencionado Quantidade do ingrediente Acido fostorico NF é 86:5% pip de HyPO. sua densidade especifc [Nmero de grames de HPO; reparas fo: pare calcular a quantidade de écido fosfrico NF e de agua pur rificada para pray ‘2 dansidade ou # dansidade especttica da solucdo @ 37% m/m. (Ver Sogo VI, Calculos especiais envolvendo dcidos concentrados, no Capitulo 8, Pepresssas do Quantidade o de Concentragaa. Célculos). No caso do écide fosforico, embora nao tenhamosum valor publicado para a densidade de37% dos- se dcido.om équa,o The Merck index raz valores pare solu¢Bes aquosas a 100, 85,50 e 10% m/m dosse acido # 25°C. Quando a8 valores #80 reprasantados par maio de gréfie 12 do Excol ou um programa similar para crid-lo le gera uma curva e a densidade da solugio a 27% mm pode sor determinada ao lero gréfico ou usando a equagao da rota fornecida pele curva resultante (desde que F*esteja muito préxime de um, © que acorre nesse ces. Seja conhecide por ser muito estével, use uma data-limite de uso da seisAPritica Farmacdutica na Manipulagie daMeticamentos 413 Densidades de solugdes de sido fostérico 2 asian 0085 o 20 40 ey ey 00 120 Usanda @ equapao, a donsidade é calculada como: v= 6x 10-' x + 00045 + 1.0014 = 1,223, emque y= densidade e x= % mim Je uma solugao @ 37% mim & 1,228 g/mL, Usando esse valor, @ massa de Scido fostérico necesséi A26°C, a densida ‘clue Sanroy _)( zmamRsaaee) (stot sng) _ (imigancicad ‘mL 37% solugéo Sasol hPay A seguir, o volume de acido fostorico NF que forneceré quantidade desejada desse écido pode ser calculado: tL HPO, NF_ (1009 HPO, NF) /'54201 9 HP (sramea.ne) sonra, FICHAS DE DADOS DE SEGURANGA, MEDIDAS DE SEGURANCA E EQUIPAMENTOS DE PROTECAO INDIVIDUAIS: Re- sar a8 ichas de seguranga de todos o¢ componentes, Usor um avental imps, ives descartdveis e éeulos de eoguranga. A NF \daclara: "Cuidado ~ Evite contato, pois 0 éeida fostérico dest6irapidamente os tocidos” EQUIPAMENTOS: Nenhum. TECNICA DE PREPARACAD: Colocar cerca de 50 mL de agua purificade em um frasco de prescric&o pré-calibrado de 120 mL. com fechamentaresistente a criangas. Medi com cuidado 30 mL de cdo fostrico NF (86.5% mm em ume seringa de SO mLe 6.7 mLemumade 10mL Transteriro écido com cuidado pare o asco de prescri¢8o e entéo completa o volume de 120 mL com ‘4gua purticada, char ofrascoe agitar para garantr a complete mistura da solugdo. Vriicar a temperatura da preparagioe medic us de specifica a0 comparar a massa de 1 ml. da solues0 medida 6m uma seringa de 1 co ‘quantidage exstamente igual de égue purificade, Rotlar»preparagao e enviar para. consultrio odontoligico, DESCRIGAO DA PREPARACAD ACABADA: A preparagio 6 umasolugio clara, incolor com viscosidade aparente préxima a gua, ) = 96,7 mL HPO, NF414 Juditn Thompson CONTROLE DE QUALIDADE: Como osta 6 40 concentrada de min importante. Portanto, dave-se usar a dansidade espocifica como pardmotra de cantole de qualidade. Use 6qua purifica soluglo de écidofostérico pre mas dever estar a 25°C. Tarauma seringa de 1 mL. Colete égua purificada até am dde 1 mL Pose esse volume de 4gua. Remova # Aqua da sarings e garanta que ela esteja totalmente se seringa. Colete a salugdio de dcido fesf6rico até a marca de volume exatamente como foi feito com Agua. Pese essa solugia 0 calcule a densidade especifice. Esta deve estar préxima de 1,23. Verificar a volume real da solugEo; ele deve estar proximo do ‘volume teérica de 120 mL. FORMULA-PADRAO PREPARADA POR: Bonnie Fingerhut, FarmacButico \VERIFICADA POR: Mary Ann Kirkpatrick, RP, PhO FORMULA-PADRAO NOME, CONCENTRACAO E FORMA FARMACEUTICA DE PREPARACAO: Solugdo de dcido fostrico 37% m/m QUANTIDADE: 120 mL DATADEPREPARACAO: cia/més/ano PRAZO DE VALIDADE: dia/més/ano 10 00 REGISTRO NOMERO CONTROLE DA FORMULAGAO: SNo0s DA PRESCRICAO: 123795 INGREDIENTES USADOS: ‘Nimaro do ote Inareiente uastidedousads —dofabicante ———Datadevalidade _Pesada/medido por _Veilicado por Aeidofostrico NF 367 mL JET Labs nésiano jot 4 HSK DD ns ‘Aquapuricnds gap 0m Sweet Spings | mésonn ia 4 ‘loses DADOS DO CONTROLE DE QUALIDADE: A preparaydo 6 ume solugSo clara, incolor com viscasidedo aparente préxima de ‘4qua. 0 volume real oi varficade e esté de acordo com a volume teérico de 120 mL. Dados da densidade espectfica: Peso de mL de égua purificas 25°C = 0989.9 Fada 025°C — 1,206 30 do volume equivalente do soluglo de dcido fosfoice p fica = 1208 Densidade especifce ~ jap Este valor esté muito préximo do valor teérica de 1,223, dantro de 033%. oya19 a‘APritica Farmacdutica na Manipulagie deMeticamentos 415 ROTULO (oe; 355-1200 FAX: (608) 585-1210 Te rz3795 Farmactutice: BE Data: Consulério Odantolégice Dr Comp Dr. Misturar com o gel defor fastto acidulado (APF) em uma proporGto ‘5050 e usar para concicionamentadcido dos dentes entes de colocer braquotes do aparelho ortodéntico, Para uso no consult apenas ‘Solugio de écida fostrico 37% mim Cuidado: guide céustico,¢8 antrar om contata com aj Jaye imodiatamonte, to: manipulado ‘Quantidad: 120 mL Reutiizagio da prescrigde: Nia Descartar apbs: Data descrita ‘Rotulo aux: mantor fora do aleance das criangas. ACONSELHAMENTO AO PACIENTE: Oli Dennis, sou Bonnie Fingerhut. Eu tenho a salucia de scido fosfbrico pronta para voce. Eu sei que esté ciente das precaugGes de seguranga quanto a0 uso desa solucio, um ver que voc’ tem usado preparagies similares de acido fosfSrico no seu consultério, Eu rotulei com o avis “Manter fora do alcance das criangas”, assim, qualqucr funcionirio do seu con- sultério terd cuidado com ela e saberd que € preciso manié-la em local seguro. Ela € muito estivel quimicamente, e vocé deve descarti-la apés seis meses; dilua a solugio primeiro com Sgua antes de descartar no exgoto on vaso sanitirio; como vocé sabe, ela corréi porcelana, Armazene~a sob tempe- ratura ambiente controlada. Voce tem alguma pergunta? EXEMPLO DE PRESCRICAO 27.4 CASO: Pam Perfect é uma paciente de 25 anos, 65 quilos, ¢ 1,70-m de altura com verruga plantar. Pam pratica natagio toda noite no Clube Citywide Health e aparentemente entrou em contato com ¢ papiloma virus humano (HPV) neste local, Ela tem virias verrugas na sola de seu pé esquerdo. Fe- lizmente, cla trabalha sentada, assim nao precisa ficar em pé por muito tempo durante o dia, porém cla gosta de caminhar ¢ quer se livrar das verrugas 0 mais rapido possivel. O Dr. Parker ouviti de um Colega sobre o sicess0 do tratamento dessas vereugas com uma associaga0 de podofilina e Acido sali- cilico em tintura de benjoim composta. O Dr. Parker consultou uma referéncia bibliogrifica sobre 3s concentragées adequadas de podofilina ¢ de Scido salicilico ¢ dew 4 paciente a prescrigio apresentada aqui. © farmacéutico Billi Burke verificou as concentragdes terapéuticas efetivas ¢ as solubilidades dos firmacos e ligou para 0 Dr. Parker sugerindo que a concentragio de dcido salicilico deveria ser ‘edurida para 15%, uma vez que 0 esse composto nio & suficientemente sokivel nessa associagio a 25%6, A. 15% ele ainda seria eficaz. Dr. Parker concordou com aalteracio.416 Judit Thompson CLINICA DE MEDICOS CONTEMPORANEOS ‘RUA DO PARQUE 20, TAITURADOR, CEP 53706 ‘TEL: (608) 555-1393 FAX: 608) 55-1595, Be wr NOME: Pai Perfect Date: 00/00/00 ‘ewnenega: Polly Part, 285 gz Padoftina ex Acie salictica 26 Anaad para 18% Tintura compesta de benjoim 957 705 me Posalegia: aplicar nas verrugas Concenrs¢8o de sido slcico stra pre 19% ape consulta cam Dr. Parker devid am solubidade 25% ine Burke oaneno Restaagia da prosergie: 7 De, UL Parker DEAN: REGISTRO DA FORMULA-PADRAO NOME, CONCENTRACAO E FORMA FARMACEUTICA DA PREPARACAO: Solugao topica de podofiina 12% e dcido salt ‘ico 15% em tinture composta de benjoim QUANTIDADE: 7.5 mL REGISTRO DA FORMULAGAQ: sNoos USO TERAPEUTICO/CATEGORIA: Cerotoliico/cdustico para verruges VIA DE ADMINISTRACAO: Ti INGREDIENTES: Ossatidede Emprogona Ingrediente fomprogeda —Estadofisico ——_Solubildade. Comparagio da dose proscrigao Dada Usual Aeitosatictico | 1,289 Pobroncacris. | 19/8mLem 5% 20.60% quoratiticn ‘alin Aaeoo! [aterado de Vg/atomide — 5%) ow Podofiina stoma Pomarrom claro | Solemsicool, 12% a7 Custico para ingol em dua veruges Tintura composta | qsp7$mL — Pimarromos- —_‘Miseivelom = - Veicuo, domut e benjoim cura ‘coo. miscivel conte om gua COMPATIBILIDADE E ESTABILIDADE: Com rolacdo A estabilidade quimica, todos os ingredientes desta preparago s80 conhecides por serem muito estéveis em meio slendlico. A solugso topica de resine de podofine & uma formulagdo oficial USP {que contém essa resina om um extratoalcoélico de benjeim. A tintura de benjaim corposta também é uma propar @ existem muites solugbes comerciais de écido salciico. Com relagSo as propriedadss fisicas, as concontracdes prescritas de Sci saliclico @ podofilina foram verificadas quanto 8 sua solublidade em um meio aleodlic, assim como o da tintura di benjoim composta,e determinou-se que a concentragto de écido saliclico teria que ser reduzida. 0: tedos a segui. Ndo ¢ necesséria adicionar conservante por cause da elavado teor alcablica da prep ingredientas que sto téxicas para os microrganismos, gio e da presenca deAPritica Farmacdutica na Manipulagie deMeticamentos 417 ACONDICIONAMENTO E ARMAZENAMENTO: As monografias USP para preparagées similares recomendam acondi- cionar om raipintes fechados,protegids da lu (3). 0 srmazonamonto dove ser em tomporatura ambiono contrlada o 8 ‘exposig8o ao calor excessive dove ser ving um prod infiamével, oostaearacterstica deve estar ndieadanarétulo (3). PRAZO DE VALIDADE: Embora esta formulago seja estavel, ela cantém um solvente volatil com concentragdes de ingre- Aients préxinas do ponto de sturagdo. Porta, estabelegs um prazo de valdads coum mbs para essa proparagdo. CALCULOS Dose/concentragao: A podofiline é usade em uma faixe de concentracdo de 12 8 25%: Ok. 0 écido saliclic é usado em uma fala de 2 a 0%: Ok. ‘Quantidade do ingrediente Pedofiine: 12% X15 mL = 0,12 X 75 mL = 09.9 = 900mg Acido salictico: 25% x 7,5 ml = 0.25 x 758ml = 1.875 g (altorade para 1,125 g, vor eéleulo a seguir) Solu O solvente aqui é 8 tnture de benjoim composta (Compt. Tr. Benjoi), que tem 76 a 80% de élcool. A quantidade em milltros de 6lcooldisponivel para dissolver a padaflina e écido salicfico depende do volume final da tintura na preparagdo. Como ela 4 used para quantidede suficiente para 7,5 mL e o volume de p6 de padoflina @ de écido salicico € desconhecide,o volume da tntura pode apenas ser estimado. Alguns farmaceuticas usam um volume de pé estimado de O ml para 1g de p6. Usando ‘essa técnica, calculamos o volume de pé de: (089 + 195 9) «05 mLlg = 2.775 9 x 05 mig = 1.388-~ 14 mL CO volume do tintura sori 7,5mL ~ 1,4mL= 6,1 mL. A quantidade de dleool disponivel para dissolugdo soria corca de 77% x 61 mb = 47 mL. Podofiine: Embora a podefilina seja descrita como solivel em élcool (1 g/10 @ 30 mL), @ solubilidade deve ser satisfatoria na concentragda de 12% uma vaz que a concentragdo usual recomendada om velculos alcodlicas ¢ da 12. 25%. Neste prep ‘ago, 0 Acido saliclca esté presente em uma concentragao eleveda, podendo se ligar &s moléculas do solvente @limitar a ‘quantidade de dlcoo! disponivel para dissolver a podofiina, Acido salicllico: A solubilidade do Acido salicfico em flcool é 1 g/3 mL. Nesta prescrigdo, temos 1,875 g de dcido salicilico, ‘assim, precisamos 1875 q X 3 ml/q = 5,63 mL de élcool. Como hé apenes 4,7 mid dlcool na preparacao, temas muito pouco ‘cool para dissolver o écidosalcfico. Sea concentragao do cid saliciico for alterade para 15%, @ quantidade do cid seré ‘eduzida para 0.15 x 7.5 = 1,125. e pracisaremos apenas de 1.125 9 x 3mU/g = 3:375 mL de alcool para cissolugo. Como ‘ concentragéo ainda esté na faia tarapouticamontaeficaz sora econselhado solicitar uma alteragao da concentracio do ‘cido salicfico para 15%, Comoisso esté baseado em estimativas, deve ser cbservado se ocorreré dssolugdo desse férmaco, FICHAS DE DADOS DE SEGURANGA, MEDIDAS DE SEGURANCA E EQUIPAMENTOS DE PROTECAD INDIVIDUALS: vise 8s fichas de cegurange de todos components. Usar um avental impo, luvas descartévois e éaulos de soguranga. Sehhvel user una scare quando wariploreproparegi, piso So saiceo ws podaine sie pos muro tars e no ‘devem ser inalados. A USP também adverte que a resina de podofiina 6 muito irtante para lhos e membranas mucosas (3). fe EQUIPAMENTOS: Toda a pesagem 6 feita em uma balanga elettnica. TECNICA DE PREPARACAD: Pesar 1,125 g de dcido saliclico e calacar em um béquer de 50 ml limpo. Adicionar cerca de 45 mL de tntura de benjoim composta para dissolvero Acido selcilica, Agitar para misturar observendo 2 completa dissolugdo. Pesar 800 mg de podotilin e adicionar uma porgéo com pulverizagdo sobre a solug8o do béquere agitarlentamente. Repotir ‘tb udo ser adicionado e complatamente dissolvdo, ré-calbear um fraseo com aplicador am 7.5m, usando sleoel como o (pois dgue &incompativel com gio). Transfarir a solugdo preparada para orasco, Utiizar war béquer, de modo a transferir completamente os ingredientes ativos © completar 0 ‘volume final até a marca da calibragéo. Colocar a tampa com aplicadore fechar bem o fresco. Agitar a solugBo para garantir@ ristura completa, Rotularedispersar.418 Judit Thompson DESCRICAO DA PREPARACAO ACABADA: A proparagao 6 uma solug3o do cor marrom-escuro, viscosa. Nao dove apro- sentar precpitado ou sedimento visvel. Apresente odor ceracteristice da intura de benjoim composts. CONTROLE DE QUALIDADE: 0 volume real ¢ verificado e esté de acordo com o volume tebrico de 7,5 mL. FORMULA PADRAO PREPARADA POR: Billie Burke, Farmacutico VERIFICADA POR: Mary Ann Kirkpatrick, RPh, PhO FORMULA-PADRAO NOME, CONCENTRACAO E FORMA FARMACEUTICA DA PREPARACAO: Solucaa topica de potoflina 12% e cido saliclico 15% em tintura de benjoim composta QUANTIDADE: 7,5mL DATA DEELABORACAO: dia/més/ano PRAZO DE VALIDADE: diaimés/eno REGISTRO DA NOMERO CONTROLE FORMULACAO: SNoos ‘DA PRESCRICAO: 123780 INGREDIENTES USADOS: Onontidado —_ Nimoro do lto wads | dfabricante raze devalidade Pesadofmedide por Verifcada por 150 JET Labs mmésfano bit bo ‘snag Podotiina 0g JET Labs mslano ot te ‘snasia wp7Sml JET Labs mmesfsno yt bo ‘NaS rio aprosentava precipitada ou sedimanto visivol. Tem o odor c: volume real foi verficado e esté de acordo como volume teérica de 75m. cteristice da tintura de benjoim compasta. OAPritica Farmacdutica na Manipulagie daMeticamentos 419 ROTULO FARMACIA PRATICA RUA 00S PAPEIS, «25 ‘TRITURADOR. CEP 53705, (6) 355-1200 FAX: (60) 585-1210 Farmacéutico: 88 Data 0/0000 Dr. dL Parker ‘Aplcar nas vorrugas toda noite 20 dltar. Podafiina 12%, acid saliclieo 15%, am tintura de benjoim composta tips Produto: menipulado Ovantidade: 75 mL Reutilzagao de presciiglo: 1 Descartar spés: Fomece ‘otulos auxitares: Cuidado: mllamavel. Para uso externo apenas. Manter tore ‘do alcance das criangas. Este medicamento foi preparado em nossa farmécia ‘peravocd de acordo com as erentagbes do seu mécieo, ACONSELHAMENTO AQ PACIENTE: Oli Srta. Perfect, sou seu farmacGutico, Billie Burke. Vocé tem alergia a algum medicamento? Esti utilizando algum outro medicamento sob prescricio ou de vend livre? Esta é uma solugio formulada contendo podofilina e acido salicilieo em tintura de benjoim composta, usada para tratar verrugas plantares. Aplique nas suas verrugas todas as noites antes de dos mir, usando o aplicador fornecido no frasco. Vocé pode cobrir a rea em volta da lesdo com vaselina, fim de proteger a pele. Tenha cuidado para que nio entre em contato com seus olhos ou sua boca e tenha certeza de lavar suas mios cuidadosamente apés manusear esta solugio, pois ela causa irita- 0 na pele saudvel. Se a regio tratada ficarirrtada ou piorar, interrompa o tratamento ¢ entre em Contato com Dr. Parker. Guarde o frasco bem fechado 4 temperatura ambiente e fora do aleance de criangas. Esta solugio ¢ um liquido inflamivel que deve ser mantido longe do fogo ov de qualquer ‘material que possa provocar fogo. Descarte o produto no utilizado apés um més. Voc® pode reuti- lizar a prescrigdo uma ver, se precisar. Vocé tem alguma pergunta? EXEMPLO DE PRESCRICAO 27.5 ‘CASO: Ronnie Snax é um paciente de 72 kg, 1,80 m ¢ 50 anes que retornou de una pescaria. Ele apresenta virios verges vermelhos pequenos nas suas pernas que cocam muito. Imediatamente ele ligou para sua médica, Roberta Barksen que consegui vé-lo durante seu intervalo do almogo. Ela diagnosticou como picadas de pulgas ¢ prescreven uma solucio hidroalcodlica do anestésico local ‘benzocaina com o anti-infeccioso cloreto de benzetinio para evitar qualquer infecgio secundéria no local das picadas. A Dra. Barksen também recomendou tum creme de venda livre de hidrocortisona na maior concentrario. Lonnie nio tem outros problemas de sade ¢ relatou que os tinicos medicamen- {os que usa sio multivitaminico com minerais e, ocasionalmente, Aleve para distensbes musculares420 Judith Thompson CLINICA DE MEDICOS CONTEMPORANEOS ‘RUA DO PARQUE 20, TITURADOR, CEP 53706 ‘TEL (608) 555-1393 FAX: 608) 555-1335, Be tam NOME: Ronnie Sra Data 00/00/00 EnoEREGO: 7ravessa Instn, 425 B Benzicahea 3 Glreta de benzetOnio om Mel ie Salicilaa de metila Agua porificada 459.30 me Fee Bouin 0080 Pecelogia:aplicar nas lestes 3 a 4 vezes ae dia para cocira Rewtlizagb da prescigde: ” Dea kuberta Barksen enw: REGISTRO DA FORMULA PADRAO NOME, CONCENTRACAO E FORMA FARMACEUTICA DA PREPARACAO: Solucdo tOpica de benzocaina 3% e cloreto de bbonzoréie 0.1%. QUANTIDADE: 30 mt. REGISTRO DA FORMULAGAQ: SNo0S USO TERAPEUTICO/CATEGORIA: Antisséptico/anestésico ‘VIA DE ADMINISTRACAO: Topica INGREDIENTES: uartidade Emprega na Ingredient fompregeds —Esladofisico ——_—Solbilidade Gomparagtads dose prescrip Dada aaa Bersocshe 09 Po branco, 192s0mide oH 620% | Anestésico local stalin Agua ouside coo! Corto do TRimgpe —Cristainbrancos | Mutosolom gua, | 0.1% ory Antniersbano, benzetonio ssc. salem leo anissépice ‘coo! | mnt Lui clo nce- | Miscvl om gua _ — | Sohvente, lon mivel congeners Saliciatade metia | Sgotas——Liguidoamarelo—_Ugeiamenta sl = — | Aroma lara com odor deem dgu, sl em ‘ulin eae ‘Agua pusiticade esp 30mL —_Liquide claro, - - - Neiculo nearAPritica Farmacdutice na Manipulagiede Medicamentos 421 COMPATIBILIDADE E ESTABILIDADE: 0 cloroto de bonzet6nio, alcool salicilata de metila, nesta proparago, so compa tivois¢ muito estiveis om solucSo hidroalcodlica. Em solug4o aquosa, a bonzocaina apresenta alguns prablomas de compatibi- lidadafisica e de estabiidade quimica. Com relac3o a compatibiidade fisica, a berzocaina é insokivel em agua, send noces- sério um sistema de cossolvente contend lcaol para sua dissolugao. Os célculos para determiner as quantidades relaivas de Agua e alcool slo demanstrados a seguir. Com rolagao & estabildade quimica, a banzocaina é um éster que sotre hidrbise ‘em solug8o aquosa. As informagdes sobre @ estabilidade da benzocaina s8o encontradas na referBncie Chemical Stability of Pharmaceuticals{8). A benzocaina sofre hidrise hase e é mais estvel em pH neutro. Otempo de meia- vida em pH9 # 30°C ¢ 127 dias. Isso revela qu Essa pr 1a condicbes de mai cconservantes,jé que o cloreta de benzat6nio é um agente antimicrobiano. Além disso, 0 teor de alcool & de 70%. ACONDICIONAMENTO E ARMAZENAMENTO: A preparagao deve ser acondicionada em um recipionte fechado. 0 arma- zenamento em tomparatura ambiente controlada deve ser rezomendado, PRAZO DE VALIDADE: Usando a literatura citada como gui ‘de 14 dias para a preparagéo, farmacéutica Bohunting astabalacerd um prazo de validade ‘CALCULOS Dose/concentragio: Concentrag&o correta para o uso destinada ‘Quantidade do ingrediento Bonzocaina 3% X90 mL = 0.03 x 30 mL = 099 = 900mg Benzetdnio Ci: (0.1% x 30 mL = 0.001 x 30 ml. = 0.08 g = 301mg 0s 90mg de cloveto de benzetdnio esto ebuo de OMP pare abolange de torgdo Cassell ass, 6 necessériouiizar ummé- todo de aliquotas. clreto de benzetnia & muito solivel em Agua, oque torna o emprego do métoda de aliquot stlido-iquido converiante So pasarmos a QMP do 120 mg de cloreto de berzatéia ecompletarmas com quamtdade de qua sufciote para 4 mL teremos uma solugdo 120 mg/4 mL = 30 mg/mL. Um miro dessa solugdo medide com ume seringa de 1 ml.seré a qua tidade necesséria para preparer solugdo, ‘Abenzocaina possi uma solubitidade muito iitada em dgua(} 500 mL), mas é muito solavel em cool (1g /S ml. Potent, ‘ nacesséria 0 uso de um sistema de cossolvente o a quantidade de éleool necesséria pode ser ostimada usar 140 log da solublidade farnecida neste capitulo e damonstrada a seguir Equagbo de solbilidade em log 409 S;= M109 Sina + Nae lO9 Sue Pera usar esse equardo, todas as concentragbes devem ser expressas utiizando as mesmas unidades. A concentracao total necesséria da solugdo ($7) de benzocaina (em mg/m} 3% 9/100 mL = 3.000 mg/100-ml = 30 maim. A solubilidade de benzocaina ne agua (S,,em mg/ml}: 1 9/2800 mL = 1.000 mg/2800 ml. = 04 mg/mL ‘A solubilidade de benzoceine no élcoo! (Sy) fem mg/mL: 1/5 mL = 1.000 mg/ mL = 200 mg/mL ‘some das fragdes de volume & 1 ga * Woe=1 Pertante Wis = 1 ~ free Substiuindo: og 30 = (1 Fg! l0g 04 + F¥yclog 200, Resolvonda a fragaa de volume da icool (jd: 1g 20 log 0.4 ~ fyg, og OA + Aye log 200 og 30 ~ 10g 0,4 = f¥q1og 200 — flog 08 = fg (l0g 200 — log OA) log 30 ~ log 0A) __ 1.87506 = = = 095% A70% (log 200 — log 04) ~ 2.89887 Nine422 suditné Thompson Com base no sistema de cossolvents élcool-Agua contendo 70% de élcool, podemos calcular 0 volume de etancl (CaHyOH) ‘necassério para nossa proparago: 70% x 30 ml. = 2! mL. Usando lcool USP a 96%, podamos calcular e volume em milltras necessério para nosso sistema de cossolvente: 95 mL C40 21 mL GHSOH 100 mL Alco! USP ~ x mL Alcool USP’ FICHAS DE DADOS DE SEGURANCA, MEDIDAS DE SEGURANGA E EQUIPAMENTOS DE PROTEGAO INDIVI- DUAIS: Revise a fichas de soguranga de todos os componentas. Use um jaleco impo @ uvas descartaves. EQUIPAMENTO: Balanca de torga Classe Il TECNICA DE PREPARAGAO: Pesor 900 mg de benzoceina e transterir pare um béquerlimpo, Medir 22 mL de élcool USP em ma proveta de 25m @ adcionar& banzocaina pare dissolvd-a, Pasar 120 mg de cloreta de benzetBnio, transteri para uma de igua purtcads para completar a volume de 4 ml. Agitarcom um bast#o Com uma seringa descartével de Tm, medi 1 mL da solugdo do eloreto de ben- 2etbrioe adicionar 8 solugdo iionr 5 golas de selicilato de moi, transfert a slugBo pera uma proveta 440 50mL 6 completaro volume da30 mL urardo agua punficada, Uliana uma tra do taste de pH na fata da 203, voricar ‘registrar o pH da solugSo. Transfer a solugdo para um frasco de 30 ml. com apicador fechar bom. Rotulr dspensar DESCRICAO DA PREPARACAO ACABADA: A preparagdo 6 uma solugdo clara, incolor com viscosidac ‘coo. Tor oodarcaractarstica da deco ade 6laa de gaura ‘2 mL Alcool USP ‘oxima a do CONTROLE DE QUALIDADE: 0 pH de preperagdo ¢ verificado com ume tira de teste de pH na faixa de2 a %: pH = 55.0 volume eal éverificada e esté de acordo com o volume tebrico de 30:mL. FORMULA-PADRAD PREPARADA POR: Farnie Bohunting, RPh VERIFICADA POR: Mary Ann Kirkpatrick, RPh, PhO FORMULA-PADRAO NOME, CONCENTRACAO E FORMA FARMACEUTICA DA PREPARACAO: Solug8o t6pica de benzocaina 3% e cloreto de bbenzetéio 0.1%. QUANTIDADE: 30 mt DATADEPAEPARACAO: ¢iaimés/ano PRAZO DE VALIDADE: dia/més/ano REGISTRO ‘NUMERO LE FORMULAGAO: SNO0s DAPRI 232 INGREDIENTES USADOS: Numero dolote Ingrediente uartidado usada do fabricanto Praca de validade _Pesadaimedide por” Verifcado por Berzocalna omg JETLabs meson ot a Snes Cioreto de 120mg pesados, | JETLabs mésono wit w bonzetnio ‘su2es2 ‘Aeool JETLabs mésiano it te ‘52658 Salclstade moti § gous JETLabs smésiano it fe ‘SN2654 ‘Agu purticade | asp 30, Sweet Springs mésfono it te A528 DADOS DO CONTROLE DE QUALIDADE: A preparagio 6 ume solugio clara, incoler com viscosdade prixime a do dlcoo. ‘do alcool. 0 pH da praparacio é verificada com uma tira de teste de pH na faixe de 2.49: pH = 55. 0 volume real foi verificado ¢ esté de acordo com o volume teérico de 30 ml.‘APritica Farmacdutica na ManipulagBe deMeticamentos 423 ROTULO FARMACIA PRATICA RUA 00S PAPEIS, «25 ‘TRITURADOR. CEP 53705, (oe) 355-1200 FAX: (6) 585-1210 Bam Farmactutice:F8 Data: on/q/ta oonie Srax Dr. R Barksen ‘Aplcar nas picadas tbs a quatro vezos ao dia, se necessirio, para a cocti Solugdotopica de Bonzocaina 3% e cloreto de bonzotdnio 0.1% Contém sleool 70% Produto: menipulado Ouantidade: 30 mt Routilizagao da prescrigae: 2 Doscartar apis: fornecer a data Rotulos auiiars: Cuidedo: infiamve. Para uso externo apenas. Mantenhs {ora do alcance de eriangas. Este medicamento foi proparado em nassa far ‘mica pare voet de acordo com a orientagdo da seu méeico. ACONSELHAMENTO AQ PAGIENTE: Olé Sr. Snax, sou a farmacéutica Fernie Bohunting, estou com ‘sua prescricio para at picadas de pulga. Voc esti tamando ou utilizando algum outro medicamento sob prescrigio ou de venda livre? Tem alguma alergia? O que Dr. Barksen falou para voc® sobre o medicamento? Esta é uma fdrmula personalizada pelo seu médico para tratar picadas de pulga e de outros insetos. Ela contém o anestésico local benzocaina para aliviar a coceira ¢ também o cloreto de benzetGnio e dleool para evitar infeegdo. Voe? deve aplicar nas lesBes 3 4 vezes 20 dia se necessiio, para 4 coceira. Eu tenho outros pacientes para os quais este medicamento funciona muito bem, mas se seus ferimentos nao melhorarem ou piorarem, entre em contato com Dr. Barksen, assim podemos feneat outro meidicamentn. Armasens- era tereperatura amblents 6 protepido da lai. Bparh i xe terno apenas ¢ deve ser mantido longe do alcance de criancas. Ele contém uma grande percentagem de dleool, entio tenha cuidado para que no entre em contato com seus ollios lave suas mos aps aplicé-1o. Esta solugio um liquido inflamivel que deve ser mantido longe do fogo ou de qualquer ‘material que possa provocar fogo, ¢ o frasco deve ser mantido bem fechado. Descarte 0 medicamento rio usado ap6s duas semanas (ata fornecida). Se necessério, voc’ pode reutilizar esta presericio duas vezes, Como ja ajudei outros pacientes com este problema, eu pesquisei na internet e encontrei boas informagies ho site da Ohio State University Extension. Este site tem sugestdes de como prevenir 0 contato com pulgas ¢ outras dicas iteis para lidar com esses insetos. Caso voc® no tenha computa dor, me avise que eu imprimo o material para voce. Vocé tem alguma pergunta? ‘EXEMPLO DE PRESCRICAO 27.6 CASO: Lilly La Lane é uma paciente de 16 anos, 49,5 kg, 1,57 m com acne vulgaris, Nas Glkimas quatro semanas, ela tem usado uma suspensio comercial de clindamicina a 1% com bom resultado. Recentemente, o fabricante deixou de fornecer © produto para farmiciase atacadistas, asim a farma- ctutica Becky Bilder se ofereceu para manipular uma preparario similar até que 0 produto comercial esteja disponivel outra vez. O registro de medicamentos da Srta, La Lane mostra que ela usa suma- triptana para enxaqueca ¢ ibuprofeno para céliea menstrual. Ela também relatou que usa © Dayguil de venda livre quando fica resfriada,424 suditn€ Thompson CLINICA DE MEDICOS CONTEMPORANEOS ‘RUA DO PARQUE 20, TITURADOR, CEP 53706 ‘TEL (608) 555-1393 FAX: 608) 555-1335, Beams NOME: Lilly La Lane ata: 00/00/00 woeneG0: irae cove Apts, 692 B Stindamicina n Propteneglicel 18 ml Acolisepropitico 60% Agua purfonda aa qsp 15 me ler eona00 Pasologia: aplivar diretamente na aéne pela maahite & nite Rains da prscig: 3 De Ozzie Wurte Dean: REGISTRO DA FORMULA-PADRAO NOME, CONCENTRAGAO E FORMA FARMACEUTICA DA PREPARAGAO: SolueSo tpica da clindamicina 2 1% QUANTIDADE: 15 mi. ‘REGISTRO DA FORMULACAO: SNoos USO TERAPEUTICO/CATEGORIA: Antiacne ‘VIA DE ADMINISTRACAO: Topica INGREDIENTES: Asantdate mprogo na Ingredierte fempregeda —Estadofisico —_Soutlidade proseripao Cindaicin come Pébraneo Lineman Antico lone) rs Sguaeseoe Propleneglcal Lia iain> Macotemdgu 10h varia Solana, umoe- ‘ool isopreptico 7,1 mLpara Liga cl Miscivelem égue 225% | varia (aPr7es fazeri0m inet, vel Se AP SD% ‘Aqua purficads gap 1SmL_——_Liquido claro, - == Veiculo inecor COMPATIBILIDADE E ESTABILIDADE: Com rolagio estabilidade quimica, as solugdies tbpicas do clindamicina nesse tipo de sistema de solvente tém sido avaliacas e relatedas na literatura, Uma boa revisdo sobre o assunto pode ser encontrada na ‘monografia da clindamicina no Tissels Stability of Compounded Formuftions. A 25°C, assas soluGes foram estévels por palo menos seis meses, mas um prazo de vaidade de 8 a 8 semanas foi reeomendado (8) Com relagdo & solubiidade e estabifdedo fisica, o clorirato de clindamicina é facimante solivel (1 g/1-10 mL) em gua e soldvel (1 g/10-30 ml) em élcoo. iss significa (que 0,15 g de clindamicina (como sal cloridrata) nesta preparagao deve se dissolver em 0,15 a1,5ml. de équa ou 152 4,5 mide Sleool. Essa informagéo 6 importante porque. contatido de cépsulas seré usado na preparagio, e podem existr excipiontes i soliveis nessa mistura. 6 uma solugdo deve ser preparada, a preparegaofinal deve ser fitrada, Embora queiramos eliminar os excipients inertes, no queremos reteroférmaco. Portanto, precisamos ter certeza de que toda 0 farmaco contidana cépsula serd dissolido. Para garantira completa dissolu;ao desta molécula grande, & recomendada que © conteddo da cépsula soja‘APritica Farmacdutica na ManipulagBe deMeticamentos 425 colocado em quantidede sufciente do sistem solvente (cerca! 14030 segundos por um periodo de 10 15 minut ‘dos romanescentas eo processo é repetido, lavenda esta porga no mesmo filtro (3). N&o 6 nacessério conservante p preperagéo, pos formula contém o antibacterieno clindamicins e 23% de dlcoolisopropilico. ACONDICIONAMENTO E ARMAZENAMENTO: Como as monografas USP para solugBas de cindamicina orientam acon- ‘icionar em racipiontes fechados, deve-se saguir a recomandagSa para esta preparagéo (3). Usar um frasca com apicador @ ‘trmazenar a solugdo om temperatura ambiente controlade. PRAZO DE VALIDADE: Com base na literatura cita © prazo de validade para esta preparagao 6 de um mé: prazo do validade nao pode xc tempo remanescente da vliade das cépsuias. CALCULOS: Dose/coneentragao: As concentragdes/pot s/doses para clindamicin ‘na forma de sal nos produtos eomerciais. Uma concentragdo de clindamicine a 1% (bast Propilenoglico! (PG): a concentragao % v/v 6 celculads como sendo: 80 express bose, embora ofarmace estoja quada para o uso destinado, 1S mL PC x LPG WBmLde solugéo — 100 mL de solugio 10 mL PG/100mL. de solugso = 10% Avcoolisopropfica (AIP): a concentragtio % vivé calculads como segue. CConsiderando o volume de p6 igual a 2aro para clindamicine e os volumes dos liqudos, o volume da mistura':1 de @gua e AIP 50% na solu final 6: (sland) Pe ‘Aquantidade de Seoo!isopropico puro om 6,75 mL. de AIP 80% 6: 80% x 675 ml = 3.38 mL. O.AIP% iv na proparagi final é: 3BBMLAIP x MLAIP 15mLdesolugéo 100ml de solugao RAS AL ANION Ride SAE 228 = R ‘Quantidads ingrediente Clindamicina 1% x 18 mL.0.01 x 16 mi.0,189 de clindamicina, que 6 a quantidade em uma cdpsula do 180 mg. Avcoo!isopropilico 50% {AIP}: ¢ necessério preparar esta solugo a partir do AIP 70% disponivel na farmacia. A quantidade preparada pode ser igual ou maior que 6,75 mL. Foi decidido que sero preparados 10 mi de uma solugdo a 50%. A quantidade ‘de AIP puro necesséria 80% X 10 mL = 08 x 10m dar SmL do AIP 6: TomLAIP——_—_SmLAIP DOL de colugso 70% — xm de solueso 70% mL O volume.de AIP 70% ps 1.1 mL de solugo 70% Madir7,1 mL da AIP 70% e qsp 10 mL com gua purifcada, FICHAS DE DADOS DE SEGURANCA, MEDIDAS DE SEGURANCA E EQUIPAMENTOS DE PROTECAO INDIVIDUAIS: Ro- vise as lichas de dadas de seguranga de todos os componentes. Use um avantallimpo # uves descertéveis. EQUIPAMENTOS: Nenhum.426 suditnt Thompson ‘TECNICA DE PREPARACAD: Proparar 10 ml de AIP 50% medindo 7,1 ml de AIP 70% em uma proveta de 10 mL. adicionar quantidade sufcionta de dgue purficada para compltaro volume de 10 mL.Transfrira solugdo pare uma proveta de 25 mL.e acrescentar 10 mL d agus purficade para obter uma solugBo de égua purficada e AIP 50% 5080. Agitar para misturar. Esvaziar © conteddo de ume cépsule de clindemicina 150 mg em um bequer@ adicionar Gr da misture de solvente 50:50 pera dissolver a férmace, Agitar do forma intormitente por 10 15 minutos. iar a solupéa emuma proveta de 25 mL. Usando uma seringa do ‘3mL, medir 15 ml. de propilenoglcole aicionar @ solugdo do férmaco, Uiilizendo out porgéo de 6 ml de mistura de solente 5150, avar obéquer efitrar pare a solucéo do férmaco para garentira total dissolug80 etrensferéncia. Completaro volume de 15ml com a mistura de solvente 5050. Usanda um bastéo de vidro, misturar bem a solugda. Usando um medidor da pH port, verficara registrar o pH da solug8o. Transfer solucdo para um frasco com apicador. Rotulare dispensar. DESCRICAO DA PREPARACAO ACABADA: A preparacio 6uma solucdo clara, incolor com viscosidade ‘aquols da solugdo Agua-6leool. Tom o odor ceracterstco do éleval isapropilico CONTROLE DE QUALIDADE: Veriticero pH ds pre cada asté de acardo coma volume ta6rica de 16 mL. FORMULA-PADRAO PREPARADA POR: Becky Bilder, Farmacutica ‘VERIFIGADA POR: Mary Ann Kirkpatrick, RPh, PhO te préxima rego com um madidor de pH port: pH = 55.0 volume real éverif- FORMULA-PADRAO NOME, CONCENTRACAO E FORMA FARMACEUTICA DA PREPARAGAO: SolugSotépica de clindamicina e 1% QUANTIDADE: 15 mL DATA DEPREPARACAO: diafmésiano —-PRAZO DE VALIDADE: dia/mésiano NUMERO CONTROLE NUMERO REGISTRO DAPRESCRIGAO: 123756 DA FORMULACAO: SNoo6 INGREDIENTES USADOS: ‘mera da ot Ingreiente Cuartidede wads dotecanto” ‘Data devalidade _Pesada/mesido por Veriicado por Cinéomiina (como | 101mg (base) (1—‘romiumGenaies — mésfro CT w et cépsua) shat Propitenoglicol tml JET Labs mésieno bit bb sna ‘esolisopoplico 7 mLparafezer JET Labs nisin wit be nya TomLdeADPsr% | Shage usados 675m da solugao50% ‘Agua puriicads gap 15m Sweet Springs. mésfon0 bit bb alos DADOS DO CONTROLE DE QUALIDADE: A proparagao 6 uma solugdo cara, incolor com viscosidade aparente préxima 8 {a solugdo dqua-dlcool. Tem 0 odor caracteristica do alcool isopropiica. O pH da preparagao loiverficado comum medidor de ‘5H portatit pH ~ 55. volume real foi verificado e esté de acordo como volume teico da 18 mL.‘APritica Farmacdutica na Manipulagie deMeticamentos 427 ROTULO FARMACIA PRATICA RUA DOS PAPEIS, 425 TRITURADOR, CEP 53705 (008) 35-1200 FAK: (608) 55-1210 ‘Be 123188 ‘Farmacéutico: BB Date: 0/00/00 ily La Lone Or. Ozie Ware ‘Aglcarconfrme reccmerdedo sobre acne pole manhieo nae oot. Solugtotépica e elindamicina 1% Contém proplenogicol 10% e sIcoolisoproplico 23% Produto: menipulado ‘Quantidede: 15 mL Reutilzagdo de preserighe: 3 Descartr apés: data deserita Aétulos autres: Inflamvel, manter ge do calor e do Togo. Para wso ex- temo apenas. Este mecicamento fi preparado para vocé em nosse farmécia ‘de acardo com a oriontagdo do seu méciva, ‘ACONSELHAMENTO AD PACIENTE: Oli Srta. La Lane, sou sua farmactutica, Becky Bilder. Voc? tem alguma alergia a medicamento? Esti usando algum medicamento prescrito ou de venda livre? Esta € uma solugio manipulada personalizada de clindamicina para tratar sua acne. Vocé pode usar da ‘mesma forma que o produto comercial que estava usando antes. Aplique sobre as lesbes pela manha € Anoite na hora dormir. Lave e enxigue a Srea com cuidado, entio espere 15 a 30 minutos antes de aplicar a solugio. Aplique sobre a rea, nao apenas nas espinhas. Vocé usou estes frascos com aplicador antes; eles foram eficientes? Esta solugio contém dlcool, entio mantenha afastada dos olhos e outras partes sensiveis ¢ lave suas mios apos aplicé-la. Como ¢ um Iiquido inflamavel, ela deve ser mantida Jonge da fogo ou qualquer material que possa provocarfogo. Vocé teve algum efito adverse quando usot a clindamicina comercial? Um eftito colateral raro, mas sério, € indicado pelo inicio de fortes, célicas abdominais ou diarreia, assim, se voce apresentar esses sintomas, pare de usé-Ia e procure 0 Dr. Wurtz imediatamente. Esta preparagio é para uso externo apenas. O-frasco deve ficar bem fecha- do ¢ armazenado 4 temperatura ambiente ¢ fora do aleance de criangas. Voc? pode reutilizar a pres- crigio trés vezes. Descarte o medicamento no usado aps uma semana (ou a regra de 25% fornecer a data). Voc® tem alguma pergunta? EXEMPLO DE PRESCRIGAO 27.7 CASO: Beavus Budhead & um paciente de 16 anos, 65 kg ¢ 1,78 m com otite externa (oretha de na- dador). Hi pouco tempo, ele comegou a trabalhar no acampamento de verio local do YMCA no Crystal Lake como salva-vidas ¢ instrutor de natagio. Esta manha, ele acordou com muita dor no ouvido esquerdo. Ele consultou a assistente do Dr. Osgood, Susette Thompsom, que diagnosticou ‘uma inflamagio e uma leve infecgio do canal auditivo externo, Ela e Dr. Osgood querem tentar um tratamento t6pico antes de iniciar um antibiético sistémico. Beavus relata que nio tem outros pro- bblemas médicos. Ele tem transtorno de deficit de atengio (DDA) ¢ usa a medicagio desde a época de escola. O rapaz relatou que aplica Vaseline Intensive Care Blockout como protetor solar, virias vezes 20 dia, quando esté na beira da gua, a0 ar livre,Judith € Thompson CLINICA DE MEDICOS CONTEMPORANEOS ‘RUA DO PARQUE 20, THITURADOR, CEP 53705 ‘TEL (608) 555-1329 FAK: 608) 555-1335, Rem NOME: Besar Budkead ata 00/00/00 woeneg: 7raressa Danby, 931 B Antiprina 5s Medrscortisona 05% Sulfate de neemicina 5 mg/d Metabissulfito de shia Ons Siicerina 25 Propilenagticel 25% Agua prificada 95790 me ‘1 Bungy 0000 Pasolegia: instlar quatro gotas ne euvido esquerd 3 a 4 vezes ae din eiiznga da prscrig: 0 me Horace Ogoed pean: REGISTRO DA FORMULA-PADRAO NOME, CONCENTRACAO E FORMA FARMACEUTICA DA PREPARACAO: Solugéo otolbgica de antipirina 5%, hidrocor- ‘isona 05% e sufato de noomicna 05% QUANTIDADE: 30mL_ REGISTRO DA FORMULAGAQ: SNOUT USO TERAPEUTICO/CATEGORIA: Otite externa ‘VIA DE ADMINISTRACAO: Otologica INGREDIENTES: ‘rani Fmprogo na Ingredient fempregaéa | Estndofisico —_Solubildade Comparacto da dose prescrio | Dada Usual ‘antpiina 130 Po branco m * Aap, Hidrcortsona 180mg | PS branco ase O8%—25% —Antinfamatrio Sulfate de vwomy | Pearce pin de qua, | Smmgiml —»‘Smpk—_Ambioica orien rita solom seoot | (08%) Meabissliiode | 120ms | Pobranco dozmie 0% 0% Aciosdarte ida pesados, rit sl em coo Hing usodas Gicrine 75m Ligue claro, Maciel comagua | 25% Voriwel | Umectante, incor viscose | ou dicaol conserva, vical Proplenogical | 75mL guido caro, | Miscivelcom gua | 25% incor ouacaol conserante, veicuo ‘Aqvapuricads — gsp20m1 | woot - = — | veteuo incorAPritica Farmacdutica na Manipulagie deMeticamentos 429 fechades, rotogidos de luz (10). As solugBes aquoses de sulfato de neomicina sBo estaveis em uma ample feta de pH, de 2 $, mas. farmaco ast svete & oxdapdc e recipients fechados,protagidos Ga 2, davem ser usades (11). Aicrocortsana mais df d Ea sofre oridagdoe ourasreagées de degradagdo complexas, Emaisestivel em pH de 35a.45,e sua estabiidade é dependente do pH, com quodes acentuadas neinclinagdo da curva de peril de pH tanta na regi fcide quarto basica (12), A presenga do antioxidante metabissulfito de sddio deve melhorar a estabilidade da neornicina e da hidrocortisona contra e degradagée oxidativa, Ei 0s (p. ex. 127 mg/mL em propilanoglica (2)),mas é muita pouca solivel em Agua. Falizmente, a hidrocortsona @o sultata de ‘neomicina estdo presentes em beixas concentragdes, es preparagao usa um sistema cossolvente, porém é dificil prever com certeza que solugio resutaré, A ordem de mistura 6 importante no preparo desta solucdo: inicie adicionando os ingrediantes rossoliveis na égua e a hidrocortisone nas salventes orginicos; em seguide, misture es solugies cuidadasamente. Finl- 6 preciso obsorva 30 final quanto 8 completa dissolug0 de todos os componantes, 0 uso de cansrvantes jonoia nBo 6 nocesaér 50% do preparag6o ¢ consttuide pelo coszolvente glicerine propilenoglicol c extes ingre tes agam como conservantes nessa concentracdo. ACONDICIONAMENTO E ARMAZENAMENTO: A proparagdo dove ser armazonada om um recipia dda luz ¢ em temperatura ambiente controlada, fachado, protagido PRAZO DE VAUIDADE: AUSP recomenda um prazo de validade méxima de 4 dias para formula bes iquidas a besede dgua preparadas a partir de ingredientes na forma sOlda, quando ndo ha informagbes sobre e estabilidade do produto (6). cALCULOS Dose/concentragao: Todas as concentragbes estio coretas. Uma concentragao % plv para rotulagem de sulfato da neomicina pode ser calculada como: 0.05 g sulfata de neomicina _ xg sulfato de neomicina mL de solugao 100 ml. de solugao = 05% suifato de neamicina ‘Quantidade do ingrediente Anti 5% X90 mL = 005 x 30mL = 159 Hidrocortsona (05% x 30m. = 0,005 x 30 mL = 0,15 9 = 150mg Sulfato de neomicine 5 mg/mL 90 mL = 150mg Metabissulfito de sédio: 0.1% x 30mL = 0.901 x 30 mL = 0.03 g = 30mg Glicerina e propitenoglico: 25% x 30 mL = 025 x 30mL = 7,5mL.de cada ‘Aiquota de metabissutito de s6do: Pesar quatro vazes a quantidade nacesséria, 120 mg, adicionar 4gua em quantdade sufciente para mLe medir «da volume, 2 mil para obter 30 mg. Avalidade deste célculo pode ser vrificada abaixo: 120. mg/ 8mL = 15 moi. AS mgm x 2 mL = 30mg FICHAS DE DADOS DE SEGURANCA, MEDIDAS DE SEGURANCA E EQUIPAMENTOS DE PROTECAD INDIVIDUAIS: Re- visar as fichas de soguranga de todos os componentes. Usar um aventallimpo @luvas descartéves. Evite in EQUIPAMENTOS: Bolange de torgo Classe Il TECNICA DE PREPARACAO: Pesar 150 mg de sulfato de neomicina, rensfri para um béquer lin ‘qua purficada, Pesar 120 mg de metabissufto de séco, transfer para uma proveta de 10 me adcionar qua purficada em ‘quartidadesuficionta para 8mL. Agter para mistrar. Medir 2 mL dessa solugboe adicionar ao béquer contendoo sulfato de neomicina. Em seguda, pesar 1g de antiprine e adcionar eo béquer. Ele deve se dssolver em 6 mL.da gua usade, mas ume430 Judit Thompson quantidade de agua pode ser adicionade pare completa dissoluco. Pesar 150mg de hidrecortisona e colocer em um Déquer impo separado. Esso firmaco ésolivel om glicerina e proplenogliccl, mas nfo éfacilmente malhad por esses liquidos viscosos, davondo sor molhado com algumas gotas de éleool. Adicionar 7.5 ml. de glicarinae 7,5 de propilonoglical e agitar para misturar. Colocar o béquer em um banho-matis e aquecer levemente para dissolve’ a hidrocortisona. (Alguns segundos ‘am aparelho de micro-ondas também funcionam, mas existe ume preacupagio sobre a degradagio do tarmaco) Transfer ambas es solugdes para uma proveta de 50 mL. Usar agua purificada para lavar os béqueres, para garantir a total transferém das solugdes, ecompletar a volume para 30 mL. Utiizando um bastdo de viro, agiter bem e inspecionar para veificar se uma solugdo clara sem precipitados é obtida. Usando um medidor de pH portétil verificare registrar o oH da solugSo. Transferic a solugdo para um frasco conta-gotas de soz. (15ml) efechar bem. Rotwlare dispensar. DESCRIGAO DA PREPARAGAO ACABADA: A prepera;io ¢ ume slugdo clara, incolor ou ligeiramente amarelada com viscosidade aparenteum pouco maior que a da égva, CONTROLE DE QUALIDADE: Use um medidor de pH port para verificar o pH da preparagso: pH 6,0 volume real 6 verif- cada e esté de acardo como volume ta6rica de 30 mL. FORMULA-PADRAO PREPARADA POR: Al Bungy, FarmacButico \VERIFICADA POR: Mary Ann Kirkpatrick, RPh, PhO FORMULA-PADRAO NOME, GONCENTRAGAO E FORMA FARMACEUTICA DA PREPARAGAO: Solugto topice de amtipirina 5%, hidrocortso- ‘na 0,5% @ sulfato de naomicina 0.5% QUANTIDADE: 20 mt. DATADEPREPARACAO: cia/mts/ano PRAZO DE VALIDADE: NOMERO CONTROLE NOMERO REGISTRO DAPRESCRIGAO: 123714 DA FORMULAGAQ: sNoor INGREDIENTES USADOS: Numero do ote Ingredient Cuawtidadousada —dofabicarto Data devalidads _Pesadelmeco por Variticadopor ‘niin 150 JET Labs ndyono wit * ‘waar Wicrecorsons 150mg seTtabs neyro * ‘ass Sulfto de neomi- 180mg JET Labs it b cine yasea Merabissuftode 170mg psaéos,30 | JETLabs snayano ti » sda img usados ‘zat Gicorina 15m. sETLobs snéyono wit » Saas Propienoglcol | 7.5mL JET Labs snésioo ot o Siz ‘Agua purticade— asp30mL SweetSprings més/ono oe > ‘aa DADOS DO CONTROLE DE QUALIDADE: A preparagao ¢ uma solugdo clara, incolor com viscosidade aparente ligeiremen- ‘emaior que ada Aqua. 0 pH da praparago fl vrficado com um motor de pk porttit pH = 6. valume rol fi verficado ‘ost de acordo como volume teice do 30 mLAPritica Farmacdutica na ManipulagBe de Mericamentos 431 FARMACIA PRATICA RUA DOS PAPEIS, «25, ‘TRITURADOR, CEP 53705 (60) 355-1200 FAX: (608) 325-1210 Bwana Fermactutico: ABB Date: ovoR/o0 Beavis Budhoad Dr. Norace Osgood Instiar quatro gotas no owida esquerdo 3 a4 veces ao dia, Solugso otligica de antiprine 5%, hidrocortisone 08%, sullato ‘deneomicina 05% Contém metabissulte de séidio 0.1%, glcerina 25%, proplenaglicol ‘Quantidade: 200i, Feutilangho da prescrigle: NEo Descartar apés: data descrta Aotulo auxiiar Pare o ouvida, Este madicamente fi proparada em nossa fa ‘macia pare voe® de acordo com a orientagao da sou méeico. ACONSELNAMENTO AO PACIENTE: Oli St. Budhead, sou seu farmacéutico, Al Bungy. Vocd esti uti- lizando algum outro medicamento sob prescri¢io ou de venda livre? Vocé & alérgico a algum me- dicamento? © que Sra. Thompson ou o Dr. Osgood falaram sobre este medicamento? Esta é uma solugio manipulada personalizada contendo uma associagio de firmacos usados para tratar infecgbes xno ouvido. Ela contém neomicina, que & um antibiGtico, mais hidrocortisona e antipirina, que s80 para tratara dor e a inflamacio, Vocé deve instilar quatro gotas no seu canal auditivo esquerdo 3.a 4 veres 20 dia. Apés instili-las, colocar uma compressa de algodio dentzo do seu ouvido para evitar que a solugio stia quando levantar sua eabega. Estou fornecendo esta folha de instrugdes de como ‘usar gotas otolégicas como uma orientagio extra (ver Figura 27.1), Se seu quadro no apresentar melhora ou piorar, entre em contato com Sra. Thompson ou. Dr. Osgood, Manteno frasco bem fechado, em um local fresco e fora do alcance de criancas. Descarte 0 medicamento no usado apés, duas semanas, Esta prescrigio nao pode ser reutilizada, assim voc® precisa ir a0 consultério do Dr. ‘Osgood ou me avisar se precisar de uma nova solu¢io. Caso voc’ no melhore em duas semanas, devera procurar a Sra. Thompson ou 0 Dr. Osgood novamente. Assim que a infecgio desaparecer, recomendo que voot evite uma recafda instilando 2.ou 3 gotas de dleool em cada ouvido apés air da digua, Quer fazer alguma pergunta?Judith € Thompson 4. Endroitaro canal eudtve, Te re A. Método para séuto ‘bated pare erangas 2.toelor as gras 3. Mantra cabega incnads FIGURA 27.1 COMO USAR GOTAS OTOLOGICAS. 1, Lave as mios com sabio e agua morna. 2. Coloque uma pequena quantidade de medicamento no conte-gotas. 3. Delte-se de lado com 0 ouvido afetado para cima. 4, Posicione a ponta do conta-gotas préxima a0 canal auditivo. Evite tocar 0 instlador ne orelha ou qualquer outro local. Para adultos, puxar o lobo da orelha para cima e para tras: para eriancas, para baixo e para tras. 5. Instile o medicamento diretamente no canal auditivo, deixando-o penetrar. 6. Permaneca na mesma posicéo de 3.a 5 minutos para que o medicamento possa se espalhar pelo ‘canal auditivo; voc pode massagear suavemante a area ao redor do seu ouvido para auxiliar na distribuigdo do medicamento no canal. 7. Coloque uma compressa de algodéo na entrada do ouvido para avitar a perda da solugio quando ‘a cabeca voltar & posicéo normal ‘tampa no frasco e feche bem. uso de gatas muito fri u muito quantes. A medicagéo deve estar a u ambiente ou morna, Se necessério, equeca o produto, sequrando-o em sues mos por alguns minutes. NOTA A aplicagio é muito mais facil quando feita por outra pessoa. (Imagem reimpressa de Pray, SW. Nonprescription product therapeutics, 2"ed. Baltimore, MD: Lippin- ott Williams & Wilkins, 2006.) EXEMPLO DE PRESCRICAO 27.8 ‘CASO: Jacob Stone & 0 paciente de 11 anos do Exemplo de Prescrigio 25.4 que foi submetido a um transplante de érgio mulkivisceral. No comego, ele recebia hidralazina na forma de sachés contendo (© pd, mas sua mie ligou para a farmacéutica Jenni Jackson relatando que o menino nio gostava de tomar 0 pé com alimentos moles. A Sra. Stone queria saber se existia um produto na forma liquida disponivel. Jenni informou 4 mie de Jacob que nao existia um produto comercial na forma liguida, ‘mas havia uma solugio oral que ela poderia preparar e Jacob poderia experimentar. Jacob fez um check-up de acompanhamento nesta semana, e aSra. Stone trouxe a prescrigdo mostrada aqui. Infeliz~ ‘mente, quando 0 Dr, Farrell escreveu a prescrigio, ele nio especificou a concentragio e sem querer cesereveu ug quando deveris ser mg. A Dia. Jackson percebeu 0 equivoce ¢ ligou para o Dr. Farrell, cesclarecendo, assim, a questao,‘APritica Farmacdutica na ManipulagBe deMeticamentos 433 CLINICA DE MEDICOS CONTEMPORANEOS ‘RUA.DO PARQUE 20, TRITURADOR, CEP 53706 TEL: (608) 555-1333 FAX: (608) 555-1335 Be ws NOME: Jacob Stone DATA: 00/00/00 ‘enoenepo: Grou Lego, 527 B Solucao oral de hidralazina HCL Q1%6(6 mg/l) Lh Dispensar 60 we enna Jaclace 00000 Madr pra 075 rahaiia Pasologia: dar 0-75-4397 bg/ba via oral em quatro doses dvididas Pormeio te conshaeletecs em De Fre, dase fol ata confomeindeade age. sang da ponent: 2 mR. farrlt eam: NOME, CONCENTRACAO E FORMA FARMACEUTICA DA PREPARACAO: Solu¢do oral de cloridrato de hidralazina 0,1% REGISTRO DA FORMULA-PADRAO (mg/5 mt) QUANTIDADE: 60 mL REGISTRO DA FORMULAGAO: SNo08 USO TERAPEUTICO/CATEGORIA: Arti-hipertensivo VIA DE ADMINISTRACAO: Oral INGREDIENTES: | ‘uaniade Enmproge na Ingredionte ‘emprogada —Estadofisico __Soublidade Comparagioda dose | presenicto | Date om Wiralazna HO eng Pobraneo U7Sughgltia | O7Smp/igisia | Ant-ipenen- Mudoeo para ‘vo a75metgtie Salugio de la7mt Liga leon wep a sort 70% «oor eos |feteeb [ste Usuido clroin- 0% pW Vari! Metiparabero— 31m0 Ligeramente 088% a5 025% salem dgus, factment ol em co) Propiparabeno 21mg Pobranco Muito salem 035% orzeops | Conserame Aspartame m9 Pobranco 08% 8% Fdulorante ‘Agua puricade —gsp6mi | Lguidocler, | — = | = culo Incelor434 Juditn Thompson COMPATIBILIDADE E ESTABILIDADE: Esta 6 uma formulagd0 oficial da USP com estabilidade conhecida. Esta solucio 6 praparada de acordo com a férmula da Solugo Oral de Clordrato de Hidralazina USP. Sua formula & formecida aqui A hidrala 2ina tem problemas de compatbiidade « establidade com alguns agGcares ealdeldos, assim, preparagdo com aropesa base de sacarose e favorizantes devem ser evitados, exceto no momento da administragSo (3). formulago contém os conservan- ts parabenos, ACONDICIONAMENTO E ARMAZENAMENTO: A manografia USP para esta prepsragdo recomenda 0 acondicionamento em frascos de pléstico ou vidro Ambar, com fechamentoresistente contra criangas ¢ amazenamento em retrigeredor. PRAZO DE VALIDADE: A monogratia recomenda um prazo de vaidade de 30 dias para esta formulagio (3, cALcULOS Dose/concentragiie: Cloridrato de Hiralazina: a doso para oste férmaco é de 075 mg/kg/d, dividida om quatro doses, om voz de 0,75 ug/kgidia, . A farmacéutica ligou pare o Dr. Farrell, que agra Aan eae eee eam reoe a reactant enti = Siem '9)( die ) deren (S888) (9) 8) «rape tennis pee Aim epg dats tri Cloridrato de hidralazina parasolugBo oral a0,1% 100mg parasolugaoorala1.0% 1.09 Solugéo de sorbitol (70%) 409 Metiparabeno 85mg Propilparabeno 35mg Propilanoglical 109 Aspartame 50m Agua purificada, qsp 100 me Foi dacidido preparar a soluglo a 0,1%(1 mg/mL, pois um valuma de 7,5 mi. (1 34 colhar de ché) poderia sar edministrado. Para reduzira mula anterior e obter 60 ml. da solug4o a 0,1%, procisamas de: Cloridrato de hidralazina HCL: 100 mg/100 mL. x 60mL = 60mg Solugio de sorbitol: 40.9/100 mL = 6OmL = 24g Matiparebeno: (65 mg/100 mL x EO mL = 39mg Propilperabeno: 35 mg/I00mL x 6OmL = 21mg Aspartame: ‘50 mg/100 mL > 6 mL = 30mg Propilenoglical: 10 g/100mL x 60mL = 8g O sorbitol 70% tem ume densidade especifica de 1,28. 0 volume desta soluclo equivalante a 24 g @calculado: = 18,7 ml de solugao de sorbitol (essen ana) 0 propilenoglicol tem uma densidade especifica de 1,096.0 volume desta solucéo equivalents 86g & calculado: ( mL de propilenogicol ) (Sade nesieosiod) 11036 g de propilenoglico| 58 mL de propitenogiicol Amonografia USP daclar por Smal, que neste c: sta preparazto dave ser rotlada am unidades percentuais ¢, entre pardntesis, em riligramas rie 0,1% (5 mg/5 mLAPritica Farmacdutica na ManipulagBe deMeticamentos 435 FICHAS DE DADOS DE SEGURANCA, MEDIDAS DE SEGURANCA EEQUIPAMENTOS DE PROTECAO INDIVIDUALS: vise as fiches de seguranga de todos os components. Use um avental limpa e luvas descartiveis. ‘TECNICA DE PREPARACAO: Pesar 60 mg de hidralazina HCI, 33 mg de metilparabeno, 21 mg de propilparabeno e 30 mg de aspartame. Transferir a hidralazina e o aspartame para um béquer limpo. Adicionar cerca de 20 mL de égua purficada ao sgitar para dissolver bem o p6, Usando uma seringa de 20 ma, medi 18,7 ml da solug8o de sorbitol a 70% e adicionar Colocer os parebenos em um béquer pequeno separado, Com uma seringa de 10 mL, medir 5.8 mL de propilenoglical 10 béquer com os parabenos, iransferir a solugic hidralazina, Usar um pouco de égua purificada para lavar o baqu na, Transferir a solugio para um fresco de prescrigdo Ambar pré-calibrade de 60 mL @ adicionar 1 pare complatar o volume de 80 mL. Fecher bem o frasco e agitar para misturar. Inspecionar a solug#o quanto limpidez testar sau pH com um macidor de pH porta Rotular dispensar. DESCRICAD DA PREPARACAO ACABADA: A preperacdo ¢ uma solucaa cl mente maior que ada agua CONTROLE DE QUALIDADE: Verifier o pH da preparagéa com um medidar de pH portéti: pH = 4.5. (A monagrafia da USP permite uma faixe de pH entre 3.0 e 50) 0 volume real oi verficado ¢ esté de acordo com o volume tebrico de 60 mL. FORMULA-PADRAO PREPARADA POR; Jennie Jackson, FarmacButioa VERIFICADA POR: Mary Ann Kirkpatrick, RPh, PHD incolor com viscosidade aparente igeira~ FORMULA-PADRAO NOME, CONCENTRACAO E FORMA FARMACEUTICA DA PREPARACAO: Solugdo oral de hidralazina HCIO,1% (5 mg/SmL) QUANTIDADE: 60 mi. DATA DEPREPARACAD: dia/nésono PRAZO DE VALIDADE: dia/mesfano NOMERO CONTROLE REGISTRO DA DA PRESCRICAO: 123215 FORMULACAO: sNoos |GREDIENTES USADOS: Wimero do lote Posada |_uantidndeueado _delabrieanto —_—Datadavalidade medidapor—_—_Verfiendo por | Hidrolazina HO 60mg JET Labs mésfano it ii Suastt | soso 7 JET Labs uisano oi i ‘nasa Propienagel Sam JETLabe ints bit ii suas Metiperabena| 39m SET Labs intsor0 oi i Swat Propiparebeno 210 seTtabe intsfano oi i Suasis Aspartame 00m sETLabs intsaro bi ii susie ‘Agus puricade epeomL ‘Sweet Springs inta0 i i ‘An526Judith € Thompson ‘DADOS DO CONTROLE DE QUALIDADE: A propar: temaior que a da Sgua. O pH da pr ‘@ esté de acordo como volumetedrico de 60 mi. 80 6 uma solugSo clr 400i veriicado com um medider de pH ports: pH = 45. 0 volume real fi veriticado Referéncias ROTULO FARMACIA PRATICA A minbos partis Tonaoon ce aes (608) 555-1200 FAX: (608) 555-1210 Baas Farmacéutico: MJ Dats: 00/0000 Jacob Store Dr Ferrell ‘Dar75 ml (urna colher © msia de ché) vie oral quatro vezes ao dia, ‘Voc® pode misturar com suco ov autra bebi¢a na momento 4a aeministragso, Solugdo oral de hidralezine HC! 0.1% ma/S mL) Praduta: manipulads ‘Guantidade: 60.mL, Feutlizacio da prescrigho:2 Descartar apés:fornecer Aétulo auxiar: Guardar no relrigerador. Este medicamento fol preparedo em ‘nossa farmécia para vocB de acardo com a orientagéo da seu médico, [ACONSELHAMENTO AO PACIENTE: Boa tarde, Sra. Stone, é bom vé-la novamente. Aqui esti a nova preparacio liquida de hidralazina do Jacob. Como voc sabe, este meclicamento € indicado para con- trolar a pressio sanguinea, Vocé deve administrar 7,5 mL ou uma colher e meia de chi quatro vezes a0 dia. Vocé tem uma seringa oral para medir essa quantidade? Vocé se sente confortivel para medir 1 dose ou gostaria que cu explicasse para ter certeza? Vocé pode misturar com um suco de frutas ou ‘outra bebida antes de dar ao Jacob, Se voe® esquecer de administrar uma dose, administre assim que se lembrar, mas se estiver muito perto da préxima dose, pule-a; nio duplique as doses. Da mesma ‘maneira que a administragio desse firmaco na forma de sachés, esse medicamento pode deixar © Jacob um pouco tonto ou com dor de cabesa. Se isso se tomar um problema, sugiro procurar 0 Dr. Farrell. Eu sei que Jacob faz consultas regularmente para ter certeza de que esti tudo bem. Armazene cem reftigerador © descarte o medicamento nio usado apés um més; eu coloquei a data no frasco. ‘Mantenha longe do aleance de criangas. Vocé pode reutilizar esta prescrigio duas vezes. Como ela leva algum tempo para ser preparada, sugiro que vocé me avise antes se precisar de mais solugio. ‘Vocé tem alguma pergunta? 1. The United States Pharmicopeil Convention, ne. Chapter (1181). 7. Kin MJ, Lim 8S, Chang WG, et Phosphoric acl incorporated 2008 USP 31/NF 26, Rockwille, MD: Author, 2007; 618-423, 2. CDER Data Standards Manual Rockville, MD: Food sad Drug [Adnwnisaton, 2006: Dats Element Nanne- Done Form, hep// srw fila gow/eder/dun/ DRG/eg0201 in. swith acdelated phosphate Mlsorde gel etchan flees on bracket Ubonding- Angle Ordo 2005 jul, 75): 678-684, Connors KA, Amidon GL, Sella VJ. Chemical ability of pharm ceutical, 2nd ed. New Yok: John Wiley & Sans, 1986; 264-273 4. The United States Pharmicapeial Convention, Ine. USP menoges- 9, Teiael LA. Tri’ ail of compounded formulations 3d ed. pls. 2008 USP 31/NF26, Rockville, MD: Auchor, 2007. 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