MINISTERUL SANATATII COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIOCIDE MINISTRY OF HEALTH “tsi NATIONAL COMMITTEE FOR BIOCIDAL PRODUCTS Str. Dr. A. Leonte, Nr. 1 = 3, 050463 Bucuresti, ROMANIA, Tel: “(40 21) 318 36 20, Secretariat tehnic: (+40 21) 311 86 20; Fax: (r40 21) 311 86 22 Data emiterii: 27.02.2018 AVIZ Nr. 2703B10/04/12.24 jin conformitate cu Ordinul Ministrului San&t&ti, al Ministrului Mediului si P&durilor gi al presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr. 10/368/11/2010 , privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe teritoriul Romaniei, cu modificarile si completarile ulterioare si cu Ordinul Ministrului Sanatatii , al Ministrului Mediului si Padurilor si al Presedintelui Autoritatii Nationale Sanitar Veterinare si Siguranta Alimentului_ nr.637/2492/50/2012, privind aprobarea membrilor Comisiei Nationale pentru Produse Bicide si a regulamentului de organizare si functionare a acesteia, cu modificarile si completarile Ulterioare, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic, CNPB, in sedintele din datele de 07.12.2017,29.01.2018 si 26.02.2018, s-a decis ca produsul biocid poate fi plasat pe piata in Romania, conform prevederilor legale in vigoare |. DENUMIREA COMERCIALA IN ROMANIA Bionet A 15 Alte denumiri comerciale, dupa caz DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODUCATORULUI (numele, adresa, tara, inclusiv Junctul de lucru pentru producatorii din Romania) ‘SC G & M2000 SRL - Str. loan Bianu nr. 45, sectorul 1, Bucuresti, Romania _Punet de lucru: Str. Garii nr. 112, comuna Jilava, Jud. Ilfov Il, DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUI (numele, adresa, tara ) ‘SC G & M 2000 SRL - Str. loan Bianu nr. 45, sectorul 1, Bucuresti, Romania IV. INCADRAREA PRODUSULUI BIOCID (in conformitate cu anexa V la Regulamentul (UE) nr, 528/2012 al Parlamentului European si al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispozitie pe piata si utilizarea produselor biocide, cu amendamentele ulterioare) ‘A. Grupa principalai 1 [B. TipulTipurile de produs: 4 V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA / SUBSTANTE A. Substante chimice Nr. | Denumirea chimica | Concentratia in ert_| (IUPAC, ISO saualtele) Ne CE | NG CAS | Unitati metrice Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium | ; 1 | chloride (ADBAC/BKC (C12-18)) 2LOSZ522, || BEA2A E521 | 8.25% 2._| Didecyidimethylammonium chloride | 230-525-2 | 7173-81-5 2.5% a1 din 3AVIZ Nr. 2703B10/04/12.24 V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA / SUBSTANTE A. Substante chimice Nr. crt Denumirea chimica (IUPAC, ISO saualtele) | Nr. CE Nr. CAS. Concentratia in unitati metrice | (INECS 240-032-4) and | 1.5-bistt _| mono-hydrochloride) Monohydro chloride of polymer of N.N”-1,6- hexanediylbis{N -cyanoguanidine] ‘examethylenediamine (EINECS 204-679- | 6/Polyhexa-methylene biguanide (monomer: jethylen)-guanylguanidinium | Polimer 27083-27-8/ 32289-58-0 0,3% VI. FORMA Lichid DITIONARE: _ Vil. MODUL DE AMBALARE (tipul, capacitate) Flacoane de 100 ml, 300ml, 1L , canistre SL. 10L cu lichid Vill. DOMENIUL $1 ARIA DE UTILIZARE ADomeniul de utilizare Produse alimentare si hrana pentru animale pentru B. Aria de aplicare Dezinfectia vaselor pentru pastrarea alimentelor, mijloacelor de transport livrarea_produselor alimentare.Dezinfectia depozitare si preparare a produselor alimentare, utilajelor, instal matritelor din industria alimentara, a pardoselilor, masinilor de spalat vase, tacamuri, vesela suprafetelor de IX. EFICACITATE pavtato [Neto SST | carrupna Conceta | eg Staphylococcus aureus ATCC 6538 Pseudomonas aeruginosa 0,25 % 5 min. actences ATCC 15442 — Staphylococcus aureus ATCC 6538 de bazé SREN 1040 Pseudomonas aeruginosa ATCC | 0,25 % 15min. La 20°C 15442 Staphylococcus aureus ATCC 6538 Pseudomonas aeruginosa 0,25 % 30 min. ATCC 18442 | Bactericid’ | SREN1276In | Staphylococcus aureus ATCC 6538 | conditii de Pseudomonas aeruginosa ATCC curatenie 15442 03% 5 min La20#1°C Enterococcus hirae ATCC 10541 Escherichia coli ATCC 10536 SREN 1276 in | Staphylococcus aureus ATCC 6538 min Bactericida | conditii de Pseudomonas aeruginosa 9,3 % murdarire ATCC 15442 La20#1°C Enterococcus hirae ATCC 10541 Escherichia coli ATCC 10536 Fungi Candida albicans ATCC 10231 025% jeiin debaza | SREN 1275 75 min. 5 Aspergillius niger ATCC 16404 La20#1°C 30 min Pagina 2 din 3AVIZ Nr. 2703BI0/04/12.24 Matoda de testarel Timpi de Activitate Protocol de testare Specia/Tulpina Concentratii actiune | SR EN 1650 In Candida albicans ATCC 10231 0,25 % Smin. | Fungicida | conditii de | Aspergillus niger ATCC 16404 | curatenie | La2oz1°C _ Fungicigg | SEN 1650 In| Candida albicans ATCC 10231 0,25 % 5 min. ‘ungici’a | conditii de Aspergillus niger ATCC 16404 murdarire | la20#1°C _ X.INDICATIDEUTILIZARE Concentratia solufiei de lucra7 Timpul de eee doza de aplicare acfiune | Puiverizare /stergere- - 2 | suprafete | 0,3% -norma de aplicare; 40m! solutie lucru/m’ 5 minute Xi ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID Pictograme, simbolur gi indicarea pericoluui | <>> Gregg Pericol = H302 — Nociv in caz de inghitire. — Fraze de risc (R) H314 ~ Provoaca arsuri grave ale pielii si lezarea ochilor. 7 P102- Anu se lasa la indemana copillor. 262 - Evitati orice contact cu ochii, pielea sau | imbracmintea, P280 — Purtati manusi de protectie/imbr&c&minte 5 de protectie/echipament de protectie a ochilor/ Erazerdeipaudentai(s) echipament de protectie a fetei 302 — IN CAZ DE CONTACT CU PIELEA‘spalati locul atins cu multa apa | P305 - IN CAZ DE CONTACT CU OCHII:spalati cu | - a | multa apa si anuntati medicul - J XII CATEGORIA DE UTILIZATORI 7 Profesionali_industriali xil DE MEDIU [ Nu exista ~ Avizul este valabil pan la data: 31.12.2024, cu respectarea la data de 01.04.2023 a prevederilor Atr. 7 din Ordinul ministrului sn&tati, al ministrului mediului si padurilor si al presedintelui Autortatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr. 10/388/11/2010, cu modificarile si completarile ulterioare Avizul contine ~ 3 pagini RECOMANDARI/RESTRICTII PRIVIND PROTECTIA SANATATII SI A FACTORILOR PRESEDINTE Dr, Chim. a Cilinca { ) Boo 55 Pagina 3 din 3