MINISTERUL SANATATII COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIOCIDE MINISTRY OF HEALTH NATIONAL COMMITTEE FOR BIOCIDAL PRODUCTS, ‘Str_Dr. A. Leonte, Nr. 1 - 3, 050463 Bucuresti, ROMANIA, Tel: "(+40 21) 318 36 20, Secretariat tehnic: (+40 21) 311 86 20; Fax: (+40 21) 311 86.22 Data emiterii: 19.09.2016 AVIZ Nr. 3766BI0/02/12.24 In conformitate cu Ordinul ministrului sénatafi, al ministrului mediului si p&durilor gi al presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare gsi pentru Siguranta Alimentelor nr. 10/368/11/2010 si cu Ordinul Ministrului Sénatati, al Ministrului Mediului gi Gospodariri Apelor gi al Presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr. 637/2492/50 din 2012, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic, CNPB, in sedinta din data 25.08.2016 a decis ca produsul biocid poate fi plasat pe piaté In Romania, conform prevederilor legale in vigoare. |. DENUMIREA COMERCIALA IN ROMANIA, ‘VELOX TOP AF Alte denut comerciale, dupa caz_ N, DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODUCATORULUI (numele, adresa, fara) Medi-Sept Sp.20.0., Konopnica 159 ¢ 21-030 Motycz,Polonia . DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUI (numele, adresa, tara) (S.C. Deltamed S.R.L., Ferma 8, Halele 20-21, RO-407310 Gilau, Jud. Cluj, Romania ] IV. INCADRAREA PRODUSULUI BIOCID (in conformitate cu anexa V la Regulamentul (UE) nr, 528/2012 al Parlamentului European gi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispozitie pe pial’ si utilizarea produselor biocide, cu amendamentele ulterioare) A. Grupa principala: 11 [B.TipulTipurile de produs: | 2 \V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA / SUBSTANTE ‘A. Substante chimice_ Nr Denumirea chimica Ni. CE Nr CAS | Concentratia in crt. _| (IUPAC, ISO sau altele) - unitati metrice 4.__| Propan-2-ol 200-661-7 | 67-630 40% 2. | Etanol _ 200-578-6 | 64-17-5 20% '3.__| Clorura de didecildimetiiamoniu (ODAC) | _230-525-2_| 7173-51-86 0.25% 4. | Amine, N-C12-14(numere pare)- | alchittrimetilenedi-, produse de reactie cu - 941-419-7 0,399 acidul cloroacetic (Amfolit 20) - = VI. FORMA DE CONDITIONARE: (—Tiehid gata de utlizare Pagina 1 din 4AVIZ Nr. 3766B10/02/12.24 Vil. MODUL DE AMBALARE (tipul, capacitate) [ Flacoane de 1L prevazute cu pulverizator si bidoane de 5L_ VII, DOMENIUL | ARIA DE UTILIZARE ‘A. Domeniul de utilizare Dezinfectante si algicide care nu sunt destinate aplicarii directe la smeni sau animale _ | Aria de aplicare infectia suprafetolor mici si ale echipamentelor medicale (scaune, paturi) _ IX. EFICACITATE a Metoda de testare? Concantrafii | Timpi de Activitatea | Protocolul de testare | SP8c!@ / Tulpina active | actiune Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 EN 1276 In conditii | Staphylococcus aureus ae | Bactericida | de curatenie (0,3g/L | ATCC6538 100% | ee albumina bovina) | Escherichia colli ATCC 8739 Enterococcus hirae ATCC : 10541 7 Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 EN 1276 In conditii | Staphylococcus aureus Bactericida | de murdarire (3g/. | ATCC6538 100% | 1 minut albumina bovina) | Escherichia colli ATCC 8739 Enterococcus hirae ATCC | 10541 Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 EN 13697 In conditii | Staphylococcus aureus Bactericida | de curatenie (03g. | ATCC6538 100% | 30sec. albumina bovina) | Escherichia colli ATCC 8739 Enterococcus hirae ATCC | 10541 - ‘Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 EN 13697 In conditi | Staphylococcus aureus | Bactericida | de murdarire (g/L | ATCC6538 100% | 60sec, albumina bovina) | Escherichia colli ATCC 8739 | Enterococcus hirae ATCC 10641 Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 EN 13727 In conaiti | $!9P¢vlococcus aureus Bartercita | decuateie (0.20. | Eeonencie coli KT2 NCTC 100% | 30sec. | 10538 Enterococcus hirae ATCC I 10541 EN 1650 In conditi Levuricida | de curatenie (0,3g/L. | Candida albicans ATCC 10231 | 100% 96 alumina) ae EN 1650 In conditt Levuricida | de murdarire (3g/_| Candida albicans ATCC 10231 | 100% | tminut alumina) : Pagina 2 din 4AVIZ Nr. 3766B10/02/12.24 IX, EFICACITATE 5 ‘Metoda de testare/ Coneenirafi | Timpr de Activitate@ | Protocolul de testare | SP8Ci@ / Tulpina “active | actiune EN 13624 In condi | Levuricida | de curatenie (0,3g/L. | Candida albicans ATCC 10231 | 100% | 30sec. albumina) _ EN 14348 In condi Tuperaiccan eccrine oat | Mpobectorumterae ATCC | yyy | 08 albumina) EN 14346 In condi de murdarire (g/L Tubercuocida | sbumina ovina» | Myeabacterum teas ATCC | soo, | amit 3mi/Leritrocte de ale) _ 7 - inactiveaza BVDV, Vaccinia virus, virusul pe Extindere pe Hlv, HCV, HBV. ey aacecal| in EN 14476 In conditi Inactiveaz@ | Ge curatenie (0,3g/L | Rotavirus Nediuat | 30 sec. virusul bam) EN 14476 In condi Virucida de curatenie (0,3g/l. | Adenovirus tip § Nediiuat | tminut BSA) Rotavirus, HIV, HCV, HBV X. INDIGATII DE UTILIZARE ‘Observatii : Produsul prezinta activitate virucida limitata pe : Adenovirus, BVDV, Vaccinia virus, ~ Concentrafia solutiei de lucruy Timpul de Micseoa cela doza de aplicare acfiune Stergere/Pulverizare pesupratete Concentrat 41 minut XI. ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID A. Produs biocid cu substante active - Substante ‘Simboluri si indicarea pericolului & GHso2 o GHSO7, Fraze de risc (R) si/sau H226-Lichid si vapori inflamabil H319-Provoaca o iritare gravai a ochilor. H336~Poate provoca somnolentd sau ameteala. Fraze de pericol (H) Fraze de prudenta (S) si/sau Fraze de precautie (P) P210-A se pastra departe de surse de céldurd/scanteiflacari deschise/suprafete incinse. - Fumatul interzis. P280-Purtati manusi de protectie/imbracaiminte de protectie/echipament de protectie a ochilor/ echipament de protectie a fetei P305+P351+P338 - IN CAZ DE CONTACT CU OCHII: catif ‘cu atentie cu apa timp de mai multe minute. Scoatetilentilele de contact, daca este cazul si daca acest lucru se poate face cu ugurin{a. Continuati sa cla P337+P313-Daca iritarea ochilor persist: consultati medicul P403+P233-A se depozita intr-un spatiu bine ventilat. Pastrati recipientul inchis etans. P501-Aruncati continutulrecipientul in conformitate cu eglementarile locale/regionale/nationale/internationale Xil. CATEGORIA DE UTILIZATORI Profesionali Pagina 3 din 4AVIZ Nr. 3766B10/02/12.24 Xill, REGOMANDARURESTRICTII PRIVIND PROTECTIA SANATATII SI A FACTORILOR DE MEDIU Nu exista Avizul este valabil pana la data: 31.12.2024 Avizul contine ~ 4 pagini PRESEDINTE Dr. Chim. Gabriela Cilinca ie Pagina 4 din 4