BUCURESTI- ROMANIA
SPITALUL CLINIC DE URGENTA BUCURESTI
Calea Floreasca Nr8, Sector I, cod : 014461
“Telefon contrals : (021) $99.23.00 Fax manager : (021) 599.22.60
(021) 599.23.08 Fax director medical: (021) 599.23.89
Fax director financiar : (021) $99.22.56
Fax secretariat: (021) 599.2257
(021) 317.0150
Nota internit
SPITALUL CLINIC DE URGENTA
BUCURESTI
Ciitre: Sectia / Compartimentul / Structura gg és
in atentia: Sef sectie / medic coordonatori; Asistent $ef / Coordonator NIRA Be.
Ziva
‘Avaind in vedere adresa DSPMB cu nr. 35960 privind desfigurarea campaniei de vaccinare impotriva
COVID-19, va rugdin si transmiteti prin depunere la registratura spitalului dosarul centralizat al sectiei, care
si includa completate anexele de mai jos, si electronic in format Word editabil (email:
vaccinate @urgentalloreasca.ro), pand la data de 29.12.2020 ora 14:00 lista cu personalul din subordinea
dumneavoastra care doreste sa fie vaccinat
Anexele 1, 2, 3, 4, 5 se gasese in intranetul spitatului, folderul COVIDIS, subfolderul Vaccinare gi
fac parte integranta din prezenta nota interna.
‘Va rugam sa prelucrati informatiile prezentate in Anexa 1, referitor la vaceinul impotriva COVID-
19, impreund cu personalul din subordinea dumneavoastra. Pentru mai multe informatii privind campania de
vaccinare puteti accesa site-ul: htins:/vaccinare-covid gov.ra!
Anexa 2 va cuprinde lista cu intreg personalul sectiei ce va opta sau nu pentru vaceinare, dupa
obfinerea consim{amantului informat de catre geful sectiei.
Medicii rezidenti pentru care SCUB este spital plititor precum gi cei care deservese temporar SCUB
este vor trimite individual pe adresa de e-mail vaccinare@urgentafloreasca,ro Anexa 2 completata.
Anexa 3 cuprinde chestionarul de triaj inainte de efectuarea vaccinului ce trebuie completat de
personalul care opteaza pentra vaccinare.
Anexa 4 reprezinté acordul informat de efectuarea al vaceinarii si va fi completat de personalul care
opteaza pentru vaceinare dupa prelucrarea informatio legate de vaceinare.
Anexa 5 reprezinté centralizatorul personalului sectiei ce doreste efectuarea vaccinirii si va fi
completat de seful de sectie impreuna cu asistenta gef’,
Personalul care doreste vaccinarea este rugat sd respecte programarea stabilita / intocmita de seful
sectiei. in cazul in care apare o situatie neprevaizuti sau igi schimba opfiumea in ceea ce priveste vaccinarea
are obligafia si anunte in cel mai scurt timp, dar nu mai putin de 24 ore geful de sectie / asistenta seft.
Seful de sectie va comunica programarile si modificarile survenite catre Centrul de Vaceinare al
SCUB.
Tot petsonalul are obligatia sa prezinte in momentul vaccindiri buletinul/cartea de identitate gi
anexele 3 si 4 completate in prealabil
MANAGER
ae te rector medical interimar
Costin Aprelign MinoiuAnexa 1 —Rezumatul caracteristiilor produsului
Pentru mai multe informa(ii puteti consulta documentele din intranetul spitalului, folderul COVID19,
subfolderul Vaccinare gi pe site-ul https:/vaccinare-covid.gov.ro/
Prospect: Informatii pentru utilizator Comirnaty concentrat pentru dispersie injectabilé
Vacein de tip ARNm COVID-19 (cu nucleozide modificate)
ff Acest medicament face obiectul nei monitorizatisuplimentare, Acest luru va permite idemtficarea rapid de noi
informati referitoare la siguranja. Puteis8 fii de ajutor raportnd orice reactii adverse pe care le putetiavea. Vezi
ultima parte de la pot. 4 pentru modal de raportare a reacilor adverse
Citi cu atentie siin intregime acest prospect fnainte de a vi se administra acest vaccin deoarece confine
informa(ié importante pentru dumneavoastrs.
+ Pastrayi acest prospect. S-ar putea si fe necesar stl recii
+ Daca aveti orice intrebar suplimentare, adresali-va medicului damneavoastra, farmacistului sau asistentei
medicale
+ Dac manifestat orice reactii adverse, adresaji-vi medicului dumneavoastr, farmacistului sau asistentei
‘medicale, Acestea includ orice posibile reaci
Ce gasiti in acest prospect
Ceeste Comimaty si pentru ce se uilizeaza
Ce trebuie st siti mainte si vi se administreze Comienaty
Cum se administreaza Comimaty
Reactii adverse posibile
Cum se pastreaz Comimaty
Confinutul ambalajului si alte informati
idverse nementionate in acest prospect, Vezi pet. 4
Ce este Comirnaty si pentru ce se utilizeazié
‘Comimaty este un vaceinutiizat pentru prevenirea COVID-19, afeetiunea cauzata de virusul SARS-CoV-2.
‘Comimaty se administreaza Ia adult i adolescent cu varsta de 16 ani si peste
Vaccinul determina sistemul imunitar (sistemul natural de apérare al organismului) s& produed an
sanguine, care actioneaza impotriva virusului, oferind astfel protectie impotriva COVID-19.
Intrucét Comimaty nu contine virusul pentru a produce imunitatea, nu vi poate transmite COVID-19,
2 Ce trebuie si stti mainte si vi se administreze Comirnaty
Comirnaty nu trebuie administrat
+ act suntetalergic la substanfa activi sau la oricare dintre celelelte componente ale acestui medicament (enumerate
la pet.6)
Atentionari si precauti
Inainte sa vi se administreze vaceinul, adresati-va medicului dumneevoaste, farmacistului sau asistentei medicale
sac:
icorpi si celle
+ afi avut vreodati o reactie alergicd severd sau probleme la respiratie dup orice alt vaccin injectabil sau dps ce vi
s-a administrat Comimaty in trecut
+ vis-aintimplat vreodati si lesinati dupa o injectic efectuati cu acul
+ aveti o boalt severa sau o infect eu febra mare. Cu toate acestea, vi se poate administra vaccimul dacd aveti
febri scdzuti sau o infectie usoara la nivelul edilorrespiratorii superioare, de exemplu o riceal.
+ aveti o problema legati de singerare, vi apar vant cu usuringa sau utilizayi un medicament care previne
cheagurile de singe.
+ aveti un sistem imunitar slabit din cauza unei boli eum este infectia cu HIV sau din cauza unui medicament eare
va afecteaza sistemul imunitar cum este un corticosteroid
La fel ea in cazul oricdrui vacein, este posibil ca schema de vaccinare cu 2 doze de Comimaty si nu protejeze complet
toate persoanele cdrora li se administreaza gi nu se cunoaste edt timp vei fi proteat
Copii si adolescenti
Comimaty nu este recomandat la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani.
Pagina 2 din 9Comirnaty impreuni cu alte medieamente
Spuneti medicului dumneavoastré san farmacistului daca utilizati ati utilizat recent sau s-ar putea si uilizali orice alte
‘medicamente sau daca vi s-a administrat recent orice alt vaccin
Sarcina si aliptarea
Daca suntefi gravida sau alaptayi, credeti eX afi putea fi gravid sau intentionafi s& riménefi gravida, adresafi-vl
‘medicului sau farmacistului pentru recomanclariinainte de a vi se administra acest vac
Conducerea vehiculelor gi folosirea utitajetor
Unele dintre reaciile la vaccinare, mentionate Ia pet. 4 )Reactii adverse posibile( pot si v8 afecteze temporar
capacitatea de a conduice vehicule sau de a folosiutilaje. Asteptati pind cénd trec aceste manifesari, inainte de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Comirnaty confine potasin si sodiu
Acest vaccin confine potasiu mai putin de | mmol (39 mg) per doz, adica practic nu confine potasia”:
AAcest vaeein confine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adic& practic ,nu confine sodiu”
Cum se administreazit Comirnaty
Comimaty se administreaza dupa diluare, sub forma unei injectii de 0,3 ml, intr-un musehi din partea superioar’ a
bratului
Vi se vor administra 2 inject, la interval de eel putin 21 zile una de eeatalt
Dupa prima doza de Cominaty, dupa 21 zile trebuie s& vi se administreze a doua dozA din acelasi vaccin, pentru
finalizarea schemei de vaceinare
Daci aveti orice intrebat suplimentare cu privire la Comirnaty, adresaji-va medicului dumneavoastra, farmacistutui
sau asistentei medical.
4 Reactit adverse posibile
Ca toate vaccinurile, Comimaty poate provaca reactii adverse, cu toate c& nu apar la toate persoanele
Reae{ii adverse foarte freevente: pot afecta mai mult de I persoan’ din 10
+ la locul de administrare a injectiei: durere, umflare
+ oboseala
+ durere de cap
ddureri musculare
dureriarticutare:
+ frisoane, febra
Reactii adverse freevente: pot afecta pan la 1 persoan’ din 10
+ nrogire la locul de administrare a injectiei
* greaya
Reactii adverse mai pufin freevente: pot afecta pind la I persoand din 100
+ mate a ganglionilor limfatiei
+ stare de ru
+ durere a nivelul unui membra
+ insomnie
‘mancarimi la locul de administrare a injectiei
Hees aberee rave: pot siete pte a parsomck i BOO
+ ,cidere” temporara a fefei, pe o singura parte
Cu freeventi necunoscuti (care nu poate fi estimati din datele disponil
+ reactie alergicd sever
Raportarea reacfiilor adverse
act manifestati orice react adverse, adresafi-va medicului dumneavoastr, farmacistului sau asistentei medicale.
Acestea includ orice posibile reecii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactille
adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, i includefi seria/lotul daca sunt disponibile.
Raportind reactile adverse, puteti contribui la furnizarea de informafiisuplimentare privind siguranta acestui
Pagina 3 din 9S. Cumse pistreazi Comirnaty
[Nu lisafi acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Urmatoarele informafi referitoare a pastrare, expirare si util
domeniul sanatiti
are si manipulare sunt destinate profesionistilor din
‘Nu utiizati acest medicament dupa data de expirare inscris& pe eutie gi pe eticheta dup EXP. Data de expirare se
refer ta ultima zi a lunii respective.
A se pista la congelator, Ia temperaturi cuprinse intre 90°C si -60°C.
Ase paistra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Dupi decongclare, vaccinul trebuie diluat si utlizat imediat. Cu toate avestea, datele privind stabilitatea fn timpul
utilizarit au demonstrat cd, dupa ce a fost scos din congelator, vaccinul nediluat poate fi pastrat inainte de utilizare
timp de pana Ia 5 zile, la temperaturi de 2°C-8°C sau timp de pind la2 ore, la temperaturi de pind Ia 30°C.
Dupa diluare, vaccinal trebuie pastrat la temperaturi de 2°C-30°C si tiizat in decurs de 6 ore. Orice canttate
neutilizata de vaccin trebuie aruncata
‘Dupai ce au fost seoase din congelator si diluate,flacoanele trebuie marcate cu noua dati si orl la care trebulie
climinate, Dupa decongelare, vaccinul nu mai poate fi recongelat.
‘Nu utiizati acest vaccin daca observati particule in dilutie sau modifictti de euloare.
‘Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebaji farmacistul cum s& aruncati
rmedicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Continutul ambatajului si alte informaii
‘Ce confine Comirnaty
+ Substanja activi este vacein de tip ARNm COVID-19. Dup& diluare,flaconul confine 5 doze a ete 0,3 ml,
fiecare cu 30 micrograme ARNm.
+ Celelalte componente sunt:
= (G-hidroxibuti)azanediil)bis(hexan-6,1- .
[10 | prediss
[| saan mea
Par fe
Suet pens id sa exit sans 98 , 2 ®
14 | cust nil ustatore?
‘Alita tn prezent? e a o |
2 i n 8 a’ |
[nai “DA, preciva care
13 [Ai fost infects cu viral SARS-CoV-2 fnainte de |
soceinart?
| Tiitea "Dba", portoada de tn dan oxtorieqill Gia a z a
[este este pate 24 de cle?Anexa 4
ACORDUL PACIENTULUI INFORMAT
Nume si prenume:
1, Date pacient _[Domiciliul/resedingé
Nume si prenume:
2. Reprezentantul legal al [Domiciliul/resedi
pacientului* Calitate: =
3. Aetul medical
(deseriere) VACCINARE IMPOTRIVA COVID-19
4 Au fost furnizate pacientului urmitoareleinformalitn legiturl eu actul med Da [Nu
Date despre starea de sinitate
Diagnostic
Prognostic att
‘Natura si scopal actulul medical propus
Interventile si strategia terapeaticd propise Ee
le i consecinfele actului medical, insistandu-se asupra urmiioarelelor
[Riscarile poteniale ale actului medical, insistandu-se asupra urmivoarelelor:
‘Aliemative viabile de tatament si isurile acestora, insislindu-se asupra urmitoarelelor
Riscurle neefectuirii ratamentului
curile nerespectiri recomandarilor medivale
Se utilizeazt in cazal minorlor si majorlor ira discemimént
DA [NU
&. Gonsimfiimant pentru | Pacientul ete de aoord ou recolarea, psrarca
recoltare i folosirea produselorbiologice.
‘6 Alte informafil care aw Tost furnizate pacientului
Informatit despre servieile medicale disponibile
Informati despre identtatea si statutul profesional al personalului care va tata®
Tnformatii despre regulile/practicile din unitatea medical, pe care trebuie si le respecte
Pacientul a fost incunostinfat care dreptul lao a douaopinie medical.
7. Pacientul doreste si fie informat in eontinuare despre starea sa de Siniiate.
“Identificat in tabelul cu personalul medical care ingrijeste pacientul
DSubsemnatul (numele 5iprenumele pacientulu/reprezentantului legal) declar c& am
infeles toate informafile furnizate de catre (numele si prenumele
medicului/asistentului medical) si enumerate mai sus, Gi am prezentat medicului/asistentului medical doar informagii
adevirate si imi exprim acordul informat pentru efectuarea actului medical.x Data: /__/ Ora:
‘Semntura pacientului/ reprezentant legal care consimite informat Ia efectuarea actului medical
x. Data: Ora:
‘Semndtura pacientulul /reprezentant legal care refuzi efectuares actului medical
1) Suipsemnatul pacient /reprezentant legal