INSTITUTO PERUANO DE ENERGIA NUCLEAR 103-15-IPEN/PRES Limeas 05 de sunio de 2013 VISTOS: El Memorandum N° 079-13-OTAN y el Memorando No. 287-13-OTAN, ambos de la Oficina Técnica de la Autoridad Nacional, y; CONSIDERANDO: Que, el articulo 41° del Reglamento de Organizacién y Funciones del IPEN, aprobado mediante Decreto Supremo N° 062-2005-EM, sefiala que la Oficina Técnica de la Autoridad Nacional es el érgano de linea y la unidad orgénica técnica responsable de regular, autorizar, controlar y fiscalizar el uso seguro de las fuentes de radiacion lonizante relativos a seguridad radiologica y nuclear, transporte, proteccion fisica y salvaguardias de los materiales nucleares en el teritorio nacional, Que, mediante Resolucion de Presidencia N° 150-12-IPENIPRES, se aprobo la Norma ‘Técnica N° IR.003.2012 “Requistos de Proteccién Radiolégica en Diagnéstico Médico con Rayos x"; Que, la Tercera Disposicion Complementaria del Reglamento de la Ley N° 28028, Ley de Regulacién del Uso de Fuentes de Radiacién lonizante, aprovado por Decreto Supremo NP 039-2008-EM, establece que ta Autoridad Nacional aprobara las Normas técnicas especificas y Directivas adicionales que estime necesarias para facilitar Ia aplicacién del citado Regiamento; Que, con Memorandum N? 078-13-OTAN, la Oficina Técnica de la Autoridad Nacional — STAN, sefiala que ha considerado necesario revisar la Norma Técnica Nt IR.003.2012 FRequisitos de Proteccién Radiologica en Diagnéstico Médico con Rayos X", a fin de precisar y V2 plarficar sus disposiciones, para que facilite su aplicacion y cumplimiento por parie de los WF euaros; Que, mediante Memorando No. 267-13-OTAN de la Oficina Tecnica de la Autoridad Nacional, hace de conocimiento a Presidencia, haber culminado la revision de la Norma Tecnica N° 1R.003.2012 “Requisitos de Proteccién Radiolégica en Diagnéstico Médico con Rayos X’, recomendando su actualizacién; De conformidad con lo dispuesto en el Reglamento de Organizacién y Funciones del IPEN, aprobado por Dacreto Supremo N° 082-2005-EM, y, del Reglamento de la Ley N° 28028, Ley de Regulacién del Uso de Fuentes de Radiacién lonizante, aprobado por Decreto Supremo N°'039-2008-EM; Con los vistos del Director Ejecutivo, de la Directora de la Oficina de Asesorla Juridica, y del Director de la Oficina Tecnica de la Autoridad Nacional (aI. );SE RESUELVE: Articulo Primero. Aprobar la Norma Técnica N° 1R.003.2013 “Requisitos de Proteccién Radiologica en Diagnéstico Médico con Rayos X", cuyo texto, como anexo, forma parte integrante de la presente Resclucién. Articulo Segundo.- Dejar sin efecto la Resoluciin de Presidencia N° 150-12- IPENPRES. Articulo Tercero.- Publiquese la presente resolucion en el Diario Oficial El Peruano y n la pagina web institucional REGISTRESE Y COMUNIQUESE CARLOS BARREDA TAMAYO Presicente Instiuto Peruano de Energia NuclearOFICINA REQUISITOS DE PROTECCION RADIOLOGICA _|1R.003.2013 TECNICA DE LA ‘AUTORIDAD. EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X | pagina: 1119 NACIONAL, INDICE 0. INTRODUCCION 1, OBJETIVO 2. ALCANCE 3. DEFINICIONES 4, REQUISITOS ADMINISTRATIVOS 4.1 Autorizaciones 4.4.1 Licencia y Registro de Instalacién 4.1.2 Modificacién de la Autorizacién 4.13 Licencias Individuales, 4.2 Responsabilidades 43 Programa de Proteccién Radiologica 5. REQUISITOS DE SEGURIDAD 5.1 Equipos de rayos X 5.1.1 Caracteristicas generales 5.1.2 Caracteristicas especificas 5.2 Insialacion de rayos X 5.3 Requisitos operacionales 5.4 Mantenimiento de equipos 6. EXPOSICION OCUPACIONAL 6.1 Trabsjadoras ombarazadas 6.2 Clasificacién de areas de trabajo 63 Vigilancia raciolégica de éreas. 644 Vigilancia raciolégica individual 6.5 Investigacion y seguimiento 7. EXPOSICION MEDICA 7.1 Justificacion 7-2 Optimizacion 7.3 Investigacion de exposiciones medicas accidentales 7.4 Registros de las exposiciones medicas 8. EXPOSICION DEL PUBLICO ANEXO | Requisitos para obtener Autorizacion en diagnéstico médico con rayos X ANEXO It Requisitos para obtener Licencia Individual ANEXO Ill Programas de capacitacién en Proteccién Radiologica para diagnéstico médico con rayos X ANEXO IV Elementos del Radiologica Programa de Proteccién ANEXO V Control de calidad en diagnéstico médico con rayos X REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS THSTITUTO PERUANO DE ENERGIA NUCLEAROFICINA TECNICA DE LA ‘AUTORIDAD NACIONAL, REQUISITOS DE PROTECCION RADIOLOGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X 1R.003.2013 Pagina: 2/19 0. INTRODUCCION El uso de equipos de rayos X en el diagnéstico médico ocasiona_un riesgo _radiolégico en pacientes, trabajadores y publico, que debe mantenerse en un nivel aceptable, en concordancia con las limitaciones establecidas en la reglamentacién, 4. OBJETIVO 101.Esteblecer los requisitos de _proteccién radiolégica en diagnéstico médice con rayos X. 2. ALCANCE 201.La norma es aplicable a toda persona natural © juridica que realice actividades de diagnéstico ‘médica con rayos X en el territorio nacional. 3. DEFINIGIONES 301.Para la aplicacion de la presente norma se tendré en cuenta las definiciones siguientes: @) Cabeza del equipo de rayos X Alojamiento blindado dentro del encuentra el tubo de rayos X. cual se b) Colimador Dispositivo mecanismo que limita el tamafio del campo de raciacién al area de interés. ©) Consola de contro! Parte del equipo de rayos X que tiene los mandos ® indicadores para seleccionar los factores radiogréfices requerides por un procedimiento radiolégico y para activar e interrumpir la generacién de rayos X. 4) Control de calidad Conjunto de pruebes estanderizadas aplicadas pera verficar cue el equipo de rayos X mantenga su desempefio dentro de las tolerancies permitidas. ©) Cuarto Oscuro 9) hy d m) ‘Ambiente en la cual se lleva a cabo el procesamiento de peliculas radiograticas y el cargado de chasis. Equipo de rayos X Aparato filo 0 mévil que produce rayos X que se usan para obtener imagenes con fines de diagnéstico médico, y que puede ser fijo o movil Firacién Atenuacién de los rayos X de baja energia por la interposicién de un material en el haz primario, Haz primario Haz de radiacién que pasa a través de la abertura de! colimador y que es usado para producir la imagen radiogréiica. Operador Persona que opera el equipo de rayos X. En el caso de Nuoroscopia, se refieve tambien al ‘Medico que dinge e! procedimiento radiologico y opera el equipo de rayos x. Pracedimiento radio¥égico Procedimiento de imagendlogia médica o de intervencién guiado por imagenes producidas por equipos de rayos X. Radiacion de fuga Radiacion que escapa a través del bindaje de! ‘cabezal del equipo de rayos X, excepto el haz primario. Radiacibn dispersa Radiaci6n producida por la interaccién del haz de rayos X con el medio en que incide, ‘especialmente en el paciente, Radiclogia intervencionista Procedimiento de diagnéstico y tratamiento minimamente invasive guiado por imagenes rificas de rayoe X. Sala de rayos X Ambiente donde se encuentra instalado el ‘equipo de rayos X de diagnéstico médico y la consola de contol, excepto en el caso de tomografia computarizada, donde solo se Instaia el equipo. THES TTUTO PERUANO DE ENERGIA OCLEATOFICINA TECNICA DE LA ‘AUTORIDAD NACIONAL, REQUISITOS DE PROTECCION RADIOLOGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X 1R.003.2013 Pagina: 3/19 ©) Titular de la Autorizacion Persona natural o juridica autorizada para realizar actividades de diagnéstico médico con rayos X. 4. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS 4.4. Autorizaciones 401.Las instalaciones que utilicen equipos de rayos X para diagndstico médico deben contar con una autorizacién de la Oficina Técnica de la Autoridad Nacional (OTAN), conforme con lo dispuesto en el Art. 8 del Reglamento de la Ley 28028 (0.8. Nro, 038-2008-EM). 4.1.1.Licencia y Registro de instalacién 402.Las_instalaciones de radioiogia general, radologia ‘especializada, ‘tomografia ‘computerizada, mamografia y — radiclogia intervencionista, requleren licencia de operacion, la misma que debe ser solicitada presentanco los, documentos exigidos en el Anexo IA. 403.Las instalaciones de densitometria Osea con rayos X requieren registro de instalacicn para su operacién, y debe ser solicitada presentando ios documentos exigidos en el Anexo I.B. 404.Las licencias y registros deben ser revalidadas cada 5 afios presentando los documentos exigidos enel Anexo I.C. 4.1.2.Modificaci6n de la Autorizacién 405.E1 cambio de titularidad de la licencia registro de instalacién, el cambio de direccién legal del titular, el cambio 0 incremento de equipos de rayos X, y el cambio o incremento de ambientes, requiere autorizacién de la OTAN, antes que esta se haga efectiva, para lo cual debe rerritise ta informacién indicadla en ol Anexo I.D 408. Cualquier otra modificacién seré objeto de una. nueva licencia, 4.1.3.Licencias individuales 407.E1 personal que interviene en actividades de diagndstico médico con rayos X debe contar con THSTTUTO PERUANO OF ENERGIA NUCLEAR les siguientes licencias, segtin correspon: a) Licencia de operador )_Licencia de oficial de proteccién radiol6gica ©) Livencia de fisico médico 408.EI personal que solicte la licencia individual debe poseer Ia calificacién correspondiente de acuerdo con lo especificado en el Anexo IIA y estar capacitado en proteccién radiolégica segun Programa del Anexo It, 409.La licencia individual debe solictarse resentando 1a documentacién exigida en ol Anexo IIB. ‘410.La revalidacién de la licencia individual debe solicitarse presentando la documentacién exigida en el Anexo ILC. 42.Responsabilidades 411.E) Titular de la Autorizacion es responsable ‘del cumplimiento de los limites y condiciones de la autorizacién, asi como de las normas de seguridad radiologica. 412.E| Titular de ta Autorizacion es responsable de asegurar que: a) las actividades de diagndstico médico con rayos X se realicen cumpliendo los principios de justificacién, optimizacion y limtacion de dosis; ) se cuente con personal capacitado, autorizado y en cantidad suficiente para desarrollar las funciones requeridas, acorde con el tipo y complejidad de los —_procedimientos radio\égicos que se realicen, asi como con la cantidad de equipos de rayos X a utlizar: ©) que los procedimientos radiol6gicos se realicen 0 sean supervisados por un médico radilage u otro médico faculiado para ello; 4) que los procedimientos radiotdgicos prescrtos sean realizados por operadores con licencia individual, utiizando equipos, técnicas_y parémetros apropiados para el objetivo del agnéstico, esi como los procedimientos de proteccién radiolégica aplicable 413.Los establecimientos de salud que realicen procedimientos de radiologia general, radiologia especiaizeda, tomografla _computarizada,