SOALAN LAZIM

BERKAITAN
VAKSIN
COVID-19

Nota:
Maklumat adalah tepat sehingga 31 Disember 2020. Maklumat mungkin berubah dan akan dikemaskini dari semasa ke semasa
 JKJAV

Apakah fungsi Jawatankuasa Khas Jaminan Akses Vaksin COVID-19

1 (JKJAV)?

A Fungsi Jawatankuasa Khas Jaminan Akses Vaksin COVID-19 (JKJAV) adalah untuk memastikan
bekalan vaksin COVID-19 untuk rakyat Malaysia terjamin dan dapat diperolehi dengan segera,
selamat dan sempurna bagi melindungi rakyat Malaysia dari COVID-19.

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) dan Kementerian Sains, Teknologi dan Inovasi (MOSTI)
bertindak sebagai Jawatankuasa Induk dalam merancang, melaksana dan memantau
keseluruhan strategi untuk proses perolehan vaksin COVID-19 sehingga pelaksanaan program
imunisasi dijalankan.

Apa itu COVAX?

2
A COVID-19 Vaccine Global Access (COVAX) merupakan salah satu tonggak daripada Access to
COVID-19 Tools (ACT) Accelerator, yang dilancarkan oleh World Health Organization (WHO)
bertujuan memberikan akses secara global kepada diagnostik, rawatan dan vaksin yang
inovatif dan saksama.

COVAX merupakan kolabarasi bersama antara GAVI (Vaccine Alliance), CEPI (Coalition for
Epidemic Preparedness Innovations) dan WHO (World Health Organization). Tujuannya adalah
untuk mempercepat perkembangan dan penghasilan vaksin COVID-19 dan sebagai jaminan
untuk setiap negara mendapat akses kepada vaksin COVID-19.
 JKJAV

Apakah rancangan Kerajaan Malaysia untuk mendapatkan bekalan

3 vaksin COVID-19 bagi rakyat Malaysia?

A Kerajaan
COVID-19
Malaysia menggunakan beberapa cara untuk mendapatkan bekalan vaksin
yang mencukupi pada kadar segera dengan harga berpatutan apabila vaksin
berkenaan terbukti selamat dan berkesan.

i. Penyertaan dalam pelan peruntukan vaksin COVID-19 global, COVAX. Kementerian

Kesihatan Malaysia sedang memuktamadkan perjanjian dengan pihak GAVI.
ii. Kementerian Kesihatan juga telah membuat rundingan dengan beberapa syarikat
farmaseutikal antarabangsa yang sedang menguji vaksin COVID-19 pada peringkat
fasa ketiga.
iii. Perjanjian kerajaan dengan kerajaan (G2G) bersama Kerajaan China untuk
mendapatkan akses kepada vaksin yang dibangunkan syarikat farmaseutikal di negara
itu.
 PENGENALAN VAKSIN
Apakah itu vaksin?

4 A Vaksin adalah satu produk yang dihasilkan dari sebahagian atau keseluruhan struktur virus
atau bakteria yang telah dimatikan atau dilemahkan, atau dari protein subunit pada virus.

Antigen dalam vaksin berfungsi untuk merangsang sistem daya lawan jangkitan (sistem
imuniti) tubuh membentuk imuniti terhadap jangkitan penyakit khusus.

Vaksin membantu sistem imun dengan melatih antibodi ini untuk mengenalpasti virus-virus
tertentu supaya sistem imun cukup bersedia apabila tiba masa virus sebenar menyerang
badan anda.
Vaksin diberikan untuk membantu merangsang sistem ketahanan semulajadi badan bagi
mengurangkan risiko mendapat jangkitan virus.

Jenis-jenis vaksin secara amnya dikategorikan seperti berikut:

i. Viral Vector Vaccine : mengandungi ubah suai virus (vector) untuk menyampaikan kod
genetik antigen, seperti vaksin Ebola.
ii. Inactivated Virus Vaccine : mengandungi virus atau bakteria yang telah dimatikan,
seperti inactivated polio vaccine, influenza, rabies.
iii. Nucleic Acid (RNA vaccine) : mengandungi DNA atau RNA coding daripada protein virus
seperti vaksin COVID-19.
iv. Live-Attenuated Virus Vaccine : mengandungi virus atau bakteria yang telah
dilemahkan seperti vaksin MMR, yellow fever vaccine.
v. Protein Subunit Vaccine : mengandungi protein subunit virus atau bakteria seperti vaksin
untuk pertussis dalam vaksin DTaP.
vi. Toxoid Vaccine : mengandungi toxoid yang telah dilemahkan seperti vaksin DTaP yang
mengandungi diptheria dan tetanus toxoid.

Vaksinasi adalah cara mudah, selamat dan berkesan untuk melindungi individu daripada
penyakit berjangkit. Vaksinasi menjadikan sistem ketahanan badan lebih kuat. Vaksin tidak
menyebabkan jangkitan kerana ia mengandungi virus yang dimatikan atau lemah.
 PENGENALAN VAKSIN

Apakah yang dimaksudkan dengan peringkat kajian praklinikal dan

5 klinikal vaksin?

A Terdapat beberapa peringkat dalam pembuatan vaksin iaitu praklinikal dan kajian klinikal.
Peringkat kajian praklinikal vaksin adalah di peringkat makmal merangkumi ujian sel kultur, sel
haiwan dan spesis haiwan yang bersesuaian serta tidak melibatkan manusia bagi mengetahui
tahap keselamatan dan keberkesanan vaksin. Kajian praklinikal perlu dijalankan sebelum
vaksin diuji secara klinikal ke atas manusia.

Peringkat kajian klinikal vaksin ialah kajian yang melibatkan manusia dan terbahagi kepada
tiga (3) fasa:

i. Fasa I: Kajian melibatkan puluhan sukarelawan untuk mengetahui kesan tindak balas
dan keselamatan vaksin peringkat awal.
ii. Fasa II: Kajian melibatkan ratusan sukarelawan untuk mengetahui tahap keselamatan
secara mendalam, serta keperluan dos vaksin dan jadual pemberian vaksin.
iii. Fasa III: Kajian melibatkan ribuan sukarelawan (3000-5000) untuk melakukan ujian
keselamatan dan keberkesanan dalam skala yang lebih besar terhadap populasi yang
bersesuaian untuk mengetahui kesan sampingan yang jarang berlaku serta tahap
keberkesanan vaksin.

Aktiviti pengawasan akan dijalankan secara aktif bagi vaksin yang telah berada di pasaran
melalui fasa IV: Survelan, Keselamatan dan Pasca Pendaftaran.

Bahagian Regulatori Farmasi Negara akan meneliti keputusan kajian klinikal sebelum kelulusan
vaksin.
 PENGENALAN VAKSIN
Adakah vaksin dihasilkan dengan spesifikasi Amalan Pengilangan Baik
6 (GMP)?

A Antara aspek penting yang dinilai bagi tujuan pendaftaran sebelum sesuatu produk vaksin
tersebut dibenarkan penggunaannya di Malaysia adalah pematuhan pihak pengilang vaksin
terhadap keperluan Amalan Perkilangan Baik (APB) atau 'Good Manufacturing Practice, GMP’.
Keperluan 'GMP’ bertujuan memastikan produk adalah dikilangkan secara konsisten dalam
keadaan terkawal mengikut piawaian kualiti di samping meminimumkan risiko yang mungkin
wujud dalam aktiviti pengeluaran yang tidak dapat dilenyapkan dengan menguji produk akhir.
Pematuhan kepada keperluan 'GMP' oleh sesebuah pengilang vaksin dinilai menerusi bukti
dokumentasi seperti sijil APB dan laporan pemeriksaan APB yang dikeluarkan oleh badan
regulatori antarabangsa atau 'National Drug Regulatory Authority' sesebuah negara yang
diiktiraf.

Bilakah sesuatu vaksin akan diluluskan dan didaftarkan untuk

7 penggunaan?

A Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) merupakan pihak berkuasa yang bertanggungjawab
untuk meluluskan atau menolak permohonan pendaftaran produk farmaseutikal termasuk
vaksin. Hanya vaksin yang diluluskan oleh PBKD sahaja dibenarkan berada di pasaran Malaysia.
Permohonan pendaftaran vaksin ini akan dinilai oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara
(NPRA) di mana laporan penilaian vaksin ini akan dibentangkan di dalam Mesyuarat PBKD
tersebut untuk kelulusan atau penolakan permohonan pendaftaran. Hanya vaksin yang
memenuhi piawaian keselamatan, kualiti dan keberkesanan akan didaftarkan oleh PBKD.
Merujuk kepada piawai regulatori antarabangsa seperti World Health Organisation (WHO) dan
The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for
Human Use (ICH), NPRA akan membuat penilaian dari segi :

i. Kualiti : dalam aspek pengawalan bahan mentah dan proses pengilangan agar produk
mengikut spesifikasi.
ii. Keberkesanan : dalam aspek penghasilan antibodi yang mencukupi bagi melawan
jangkitan dan juga keberkesanan vaksin dalam memberi perlindungan daripada
jangkitan.
iii. Keselamatan : selain efektif dalam memberi perlindungan, vaksin mungkin memberi
kesan-kesan sampingan lain. NPRA berperanan bagi memastikan kebaikan produk
melebihi risiko-risiko yang diketahui.

Keberkesanan dan keselamatan vaksin perlu diuji melalui kajian praklinikal dalam makmal dan
haiwan serta melalui kajian klinikal ke atas manusia pada skala yang besar.
 PENGENALAN VAKSIN
Bagaimanakah proses penghasilan vaksin?
8
A Penghasilan vaksin dijalankan dalam keadaan yang dikawalselia dengan rapi. Semua
pengeluar vaksin tertakluk kepada peraturan kebangsaan dan antarabangsa serta perlu
mematuhi spesifikasi Amalan Pengilangan Baik (GMP).

Perkara asas yang perlu dipatuhi termasuk:

i. Memastikan produk adalah selamat untuk kegunaan masyarakat

ii. Memastikan identiti, kekuatan, kualiti dan keaslian produk sentiasa mematuhi
spesifikasi yang ditetapkan.

Penghasilan vaksin dijalankan di dalam persekitaran bebas kuman (aseptik) dan dipantau
secara rapi melalui langkah-langkah kawalan kualiti.

Proses penghasilan berbeza mengikut jenis vaksin kerana beberapa komponen yang
digunakan dalam proses penghasilan adalah khusus kepada jenis teknologi vaksin.

Sehingga kini terdapat pelbagai vaksin yang dibangunkan. Apakah faktor

9 pemilihan bagi sesuatu vaksin yang akan digunakan di Malaysia

A Faktor pemilihan adalah berdasarkan:

i. Data kualiti, keberkesanan dan keselamatan.
ii. Jenis teknologi vaksin.
iii. Bilangan dos untuk mencapai imuniti.
iv. Ketahanan imuniti.
v. Tahap keberkesanan vaksin.
vi. Kos vaksin per dos.
vii. Kontraindikasi.
viii. Cara pemberian vaksin.
ix. Pendaftaran and pra kelayakan EUL dari EUA/ WHO.
x. Kebolehcapaian vaksin.
 VAKSIN COVID- 19

Berapakah tempoh yang diambil oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara

10 (NPRA) untuk meluluskan vaksin COVID-19?

A Proses penilaian akan mengambil masa 90 hingga 120 hari dengan memberi keutamaan
kepada kualiti, keselamatan dan keberkesanan vaksin tersebut. Jangkamasa tersebut meliputi
aktiviti:

i. Penilaian dokumen spesifik berkaitan keperluan negara Malaysia. Contohnya seperti

label, sisip bungkusan, risalah dan sebagainya agar ia tidak mengelirukan dan mudah
difahami oleh pengguna.
ii. Penilaian dokumen kualiti – dari segi aspek bahan mentah dan proses pengilangan
bagi memastikan kualiti produk yang dihasilkan adalah konsisten.
iii. Penilaian dokumen keselamatan dan keberkesanan dalam kajian praklinikal (tidak
melibatkan manusia).
iv. Penilaian dokumen keselamatan dalam kajian klinikal (ke atas manusia).
v. Penilaian dan perbincangan dengan pihak syarikat bagi aktiviti pemantauan selepas
pendaftaran (pharmacovigilance). Ini bagi memastikan produk adalah berkualiti,
berkesan dan selamat sepanjang tempoh ia masih sah berdaftar.
vi. Mendapat ulasan daripada pakar-pakar perubatan dalam bidang berkaitan.

Jangka masa tersebut juga turut meliputi masa yang diambil oleh pihak syarikat untuk
memberi data tambahan selepas diminta oleh NPRA.
 VAKSIN COVID- 19
Bagaimana vaksin COVID-19 dapat dihasilkan dalam masa yang singkat
11
A i. Kemajuan teknologi

Sebelum wabak COVID-19, pembangunan vaksin mengambil masa 12-15 tahun untuk
mengetahui atau mengkaji mengenai struktur virus atau penyakit tersebut.

Bagi COVID-19, hasil kemajuan teknologi, pembangunan vaksin dapat dipercepatkan hasil
maklumat jujukan genetik (gene sequence) COVID-19 yang dikongsi oleh para saintis China
ke seluruh dunia.

Maklumat ini digunakan sebagai asas pembuatan vaksin COVID-19.

ii. Kaedah untuk menghasilkan mRNA vaksin telah lama dikaji.

Pada tahun 2003, penyakit SARS, Pfizer telah menghasilkan vaksin mRNA untuk penyakit ini
namun tidak dijual atau dipasarkan kerana penyakit SARS telah berjaya dikawal.

Maka platform atau teknologi menghasilkan mRNA vaksin telah ada sejak tahun 2003.

Apabila menggunakan platform penghasilan vaksin yang sama, proses penghasilan vaksin
lebih pantas.

iii. Mudah untuk mendapat sukarelawan untuk menjalankan kajian klinikal berbanding dengan
vaksin lain memandangkan COVID-19 adalah pandemik dan menyerang seluruh dunia.

Bagi penyakit lain, terdapat kesukaran untuk mendapatkan sukarelawan contohnya vaksin
TB memerlukan 5 tahun untuk mendapat jumlah sukarelawan yang mencukupi.

Bolehkah vaksin mRNA mengubah DNA seseorang?

12
A Vaksin mRNA tidak dapat mengubah DNA seseorang atas faktor berikut:

mRNA aktif dalam sitoplasma sel. mRNA tidak bertindakbalas di dalam sel nukleus yang
mengandungi DNA.

mRNA hanya boleh hidup dalam sel sitoplasma dalam masa yang amat singkat di mana ianya
akan menghasilkan protein yang boleh merangsang penghasilan antibodi yang spesifik
terhadap COVID-19.
 VAKSIN COVID- 19

Apakah situasi terkini dalam penghasilan vaksin COVID-19?

13
A Sehingga
klinikal:
kini KKM sedang meneliti 10 vaksin COVID-19 yang telah memasuki Fasa III kajian

i. 4 Viral Vector Vaccine

ii. 3 Inactivated Virus Vaccine
iii. 2 RNA based vaccine
iv. 1 Virus-Like Particle Vaccine

Perbandingan antara empat (4) vaksin yang telah melaporkan keputusan awal kajian klinikal
fasa III:

Syarikat Jenis Bil. Keberkesanan* Penyimpanan

dos
Pfizer- mRNA 2 95% -700C
BioNTech

Oxford Uni- Viral 2 62–90% 2–8 C

0

Astrazeneca vector (suhu peti

sejuk)

Moderna mRNA 2 95% -200C selama

6 bulan

Gamaleya Viral 2 92% 2– 80C

(Sputnik V) vector (suhu peti
sejuk)
 PENGAMBILAN VAKSIN

Bagaimana cara vaksin diberikan kepada orang awam?

14
A Vaksin diberikan secara suntikan sama ada satu atau dua dos bergantung kepada jenis vaksin.
Walau bagaimanapun, kebanyakan vaksin COVID-19 yang dibangunkan memerlukan dua dos
bagi memastikan perlindungan sepenuhnya dapat dicapai. Orang awam yang telah
menerima vaksin dos pertama perlu memastikan untuk mendapatkan dos kedua dari jenis
yang sama pada tarikh yang ditetapkan.

Maklumat tambahan yang anda perlu tahu sebelum menerima vaksin

15
A Vaksin ini tidak boleh diberikan jika anda mempunyai alahan kepada bahan aktif atau bahan
tambahan lain di dalam vaksin ini.

Maklumkan doktor atau jururawat sebelum anda diberi vaksin jika anda:

i. Mempunyai alahan yang serius sebelum ini terhadap sebarang vaksin, ubat-ubatan
atau produk makanan.
ii. Mengalami masalah berikutan pemberian dos pertama vaksin COVID-19 seperti reaksi
alahan atau masalah pernafasan, sebelum anda menerima dos kedua.
iii. Berasa tidak sihat dan demam dengan suhu badan yang tinggi.
iv. Sistem ketahanan badan yang lemah contohnya disebabkan oleh jangkitan HIV, atau
anda mengambil ubat yang mempengaruhi sistem imun.
v. Mempunyai masalah pendarahan, lebam atau menggunakan ubat untuk menghalang
pembekuan darah.
 PENGAMBILAN VAKSIN
Apa yang perlu saya lakukan setelah mendapat vaksin?
16
A Vaksin mungkin akan menyebabkan beberapa kesan sampingan seperti sakit di bahagian
suntikan, lemah badan, demam dan lain–lain. Penerima vaksin perlu membuat pemantauan
tahap kesihatan masing-masing, sekiranya mengalami gejala–gejala tersebut atau apa-apa
masalah kesihatan selepas menerima vaksin, mereka perlu membuat pemeriksaan dan
mendapatkan rawatan di klinik kesihatan yang berdekatan.

Selain itu, penerima vaksin perlu mematuhi SOP yang ditetapkan dan mengamalkan norma
baharu kerana terdapat sedikit peratusan penerima vaksin yang tidak menunjukkan respon
terhadap vaksin. Oleh itu, penerima vaksin perlu mengamalkan 3W dan mengelakkan 3C iaitu:

i. Basuh tangan anda dengan sabun atau gunakan pembersih tangan (hand sanitizer).
ii. Penjarakan fizikal 1 meter.
iii. Pakai pelitup muka di tempat sesak.

Bolehkah saya mendapatkan vaksin selain daripada vaksin COVID-19,

17 contohnya vaksin Influenza pada masa yang sama saya mengambil
vaksin COVID-19?

A Anda harus menunggu sekurang-kurangnya 14 hari setelah menerima vaksin lain sebelum
mendapat vaksin COVID-19. Tunggu sekurang-kurangnya 28 hari setelah mendapat dos kedua
vaksin COVID-19 sebelum mendapatkan vaksin lain. Sila hubungi doktor di klinik kesihatan yang
berhampiran jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut.

Siapa yang boleh mendapat vaksin COVID-19?

18
A Semua individu yang berusia 18 tahun ke atas boleh mengambil vaksin COVID-19 kecuali
individu berikut :

i. Mempunyai sejarah alahan/ alergi serius (anafilaksis) terhadap ubat/ makanan/ vaksin
yang memerlukan rawatan di hospital.
ii. Mempunyai sistem imun (pertahanan badan) yang lemah akibat penyakit atau
rawatan perubatan ibu yang mengandung atau menyusukan anak.

Anda perlu mendapatkan nasihat doktor bagi memastikan anda layak menerima vaksin
COVID-19.
 PENGAMBILAN VAKSIN
Adakah vaksin akan diberikan secara serentak kepada semua rakyat
19 Malaysia?

A Tidak. Program Vaksinasi COVID-19 akan dilaksanakan secara berperingkat

mengutamakan kumpulan yang berisiko tinggi untuk mendapat jangkitan.
dengan

Terdapat beberapa kumpulan sasaran utama di dalam pemberian vaksin COVID-19 iaitu:

i. Kumpulan sasaran pertama: Petugas barisan hadapan seperti petugas kesihatan,

petugas penjaga pusat warga emas, polis, tentera, imigresen, bomba.
ii. Kumpulan sasaran kedua:
• Individu yang berumur lebih dari 60 tahun.
• Individu yang menghidap penyakit kronik seperti hipertensi, diabetis, penyakit
jantung dan penyakit saluran pernafasan.
• Orang Kelainan Upaya.
iii. Populasi dewasa lain sehingga mencapai imuniti seperti yang disarankan.

Adakah vaksin COVID-19 boleh diberikan kepada individu yang pernah

20 dijangkiti COVID-19?

A Ya, vaksin COVID-19 boleh diberikan kepada indvidu yang telah sembuh daripada jangkitan
COVID-19.

Vaksin yang akan diperolehi tidak melibatkan kanak-kanak, kenapa?

21 Adakah vaksin tersebut untuk kegunaan had umur tertentu?

A Kajian klinikal vaksin yang dibangunkan pada masa ini tidak melibatkan kumpulan umur
kanak-kanak. Tiada data keselamatan dan keberkesanan vaksin COVID-19 terhadap kumpulan
ini. Vaksin tidak diberikan sehingga kajian klinikal pembangunan vaksin menunjukkan ia
selamat dan berkesan terhadap kanak–kanak.
 PENGAMBILAN VAKSIN
Bilakah bekalan vaksin dijangka dapat diperolehi?
22
A Dijangkakan vaksin akan diperolehi pada bulan Februari 2021 namun ianya bergantung kepada
proses pendaftaran vaksin oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) yang akan merangkumi
aspek kualiti, keselamatan dan keberkesanan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA),
Kementerian Kesihatan Malaysia.

Bolehkah mengambil jenis vaksin yang berbeza?

23
A Tidak boleh. Penerima perlu melengkapkan jadual vaksin COVID-19 mengunakan jenama yang
sama mengikut tempoh masa yang ditetapkan.

Adakah kerajaan / KKM mewajibkan pengambilan vaksin COVID-19?

24
A Buat masa ini, pengambilan vaksin COVID-19 adalah secara sukarela. Individu yang terlibat
perlu mengisi Borang Keizinan untuk mendapatkan suntikan vaksin tersebut. Masyarakat umum
digalakkan untuk mengambil vaksin COVID-19 dan mengikut jadual yang ditetapkan untuk
mendapat perlindungan imuniti yang maksimum.

Bolehkah seseorang sedang mengambil ubat-ubatan untuk penyakit

25 seperti diabetis, hipertensi dan sebagainya mengambil vaksin COVID-19?

A Mereka yang dikategorikan sebagai golongan berisiko tinggi (co-mobid) boleh mengambil
vaksin COVID-19 kecuali jika mereka berada dalam keadaan sistem imun (pertahanan badan)
yang lemah akibat penyakit dan rawatan seperti pesakit HIV atau pesakit kanser yang sedang
menerima kemoterapi. Dapatkan nasihat doktor sebelum mengambil vaksin COVID-19.

Adakah individu yang disahkan atau disyaki positif (dalam tempoh 14 hari
26 setelah disahkan positif) boleh menerima vaksin?

A Tidak. Pesakit yang disahkan/ disyaki positif perlu menangguhkan pengambilan vaksin.
Dapatkan nasihat doktor berkaitan tempoh masa yang sesuai untuk pengambilan vaksin.
 KEBERKESANAN VAKSIN

Adakah vaksin berupaya memberi perlindungan 100 peratus?

27
A Vaksin telah terbukti berkesan dalam mengurangkan jangkitan penyakit. Sebagai contoh batuk
kokol, hepatitis dan sebagainya. Namun, tiada vaksin yang mampu memberikan pelindungan
100%. Bagi vaksin COVID-19 yang telah menjalani ujian klinikal, keberkesanan vaksin adalah di
antara 60%-95%. Secara umumnya, vaksin terbukti dapat mengurangkan kadar jangkitan dan
penyebaran virus serta mengurangkan gejala yang serius.

Sejauh mana kita perlu bergantung kepada vaksin?

28
A Bagi mencapai tahap imuniti, 70-80 peratus populasi rakyat Malaysia perlu mendapatkan
vaksin untuk mengawal jangkitan. Walau bagaimanapun, tempoh keberkesanan vaksin
COVID-19 masih dalam kajian.

Adakah individu yang telah menerima vaksin COVID-19 boleh menjadi

29 pembawa virus tersebut?

A Individu yang telah menerima vaksin COVID-19 akan mempunyai antibodi yang spesifik
terhadap virus COVID-19. Antibodi ini boleh melindungi individu tersebut daripada jangkitan
COVID-19 dan tidak menyebarkan virus tersebut.

Adakah vaksin masih berkesan sekiranya virus COVID-19 mengalami

30 mutasi?

A Pada masa ini, vaksin COVID-19 masih berkesan bagi melindungi dan mencegah jangkitan virus
COVID-19.
 KEBERKESANAN VAKSIN

Boleh saya ke luar negara selepas mendapat vaksin ini?

31
A Pada masa ini tiada lagi peraturan menetapkan bahawa setiap pengembara boleh merentas
sempadan ke luar negara jika telah mengambil vaksin COVID-19.

Adakah vaksin ini berkesan selama-lamanya atau perlu diambil secara

32 berkala?

A Vaksin adalah berkesan untuk mencegah jangkitan. Walau bagaimanapan kajian klinikal masih
dijalankan untuk memastikan keberkesanan dan tempoh pengambilan vaksin.

Adakah Malaysia menggunakan vaksin yang mempunyai tahap

33 keberkesanan yang sama seperti negara lain?

A Dalam pemilihan vaksin, kerajaan akan mempastikan ianya mempunyai tahap keberkesanan
yang tinggi dan sama dengan negara-negara lain.

Bilakah antibodi seseorang akan bertindak?

34
A Kajian
imun.
menunjukkan vaksin memerlukan satu hingga dua minggu untuk memberi tindakbalas
 KESAN SAMPINGAN

Kesan advers atau kesan yang tidak diingini selepas suntikan vaksin
35 COVID-19

A Seperti vaksin yang lain, vaksin COVID-19 boleh menyebabkan kesan tidak diingini atau lebih
dikenali sebagai kesan advers susulan imunisasi (adverse events following immunization -
AEFI). Walau bagaimanapun, bukan semua penerima vaksin mengalami AEFI. Kebanyakan AEFI
yang dilaporkan adalah ringan dan boleh sembuh dalam masa beberapa hari dengan atau
tanpa memerlukan rawatan.

AEFI ringan yang kerap dilaporkan termasuk:

i. Kerengsaan, bengkak dan/atau kemerahan di tapak suntikan.

ii. Pening, sakit otot dan sakit sendi.
iii. Rasa letih.
iv. Mual.
v. Menggigil.
vi. Demam.

Vaksin COVID-19 tidak memberi kesan kepada keupayaan untuk memandu dan
mengendalikan mesin. Walau bagaimanapun, sesetengah kesan advers mungkin
mempengaruhi keupayaan ini buat sementara. Elakkan memandu atau mengendalikan mesin
sehingga anda tidak lagi mengalami kesan tersebut.

Contoh AEFI yang jarang berlaku pula adalah bengkak pada kelenjar (swelling of the glands). Ini
berlaku beberapa hari selepas suntikan vaksin dan boleh dialami sehingga dua minggu.

Terdapat juga kemungkinan untuk mengalami reaksi alahan selepas penerimaan vaksin.
Gejala alahan yang mungkin berlaku termasuk ruam yang gatal, sesak nafas dan bengkak
pada muka dan/atau lidah.

Jika anda mengalami sebarang AEFI atau reaksi alahan yang teruk, dapatkan rawatan segera
daripada fasiliti kesihatan yang terdekat.
 KESAN SAMPINGAN
Apakah tindakan yang perlu dilakukan sekiranya mengalami demam
36 selepas suntikan vaksin?

A Demam sering berlaku selepas suntikan vaksin. Ini biasanya berlaku dalam tempoh 48 jam
selepas suntikan vaksin. Demam selalunya akan sembuh dengan sendiri dalam jangka masa
48 jam selepas demam bermula.

Dapatkan rawatan dengan segera di fasiliti kesihatan yang terdekat jika anda:

i. Mengalami demam selepas 48 jam menerima suntikan vaksin, atau;

ii. Mengalami demam untuk tempoh melebihi 48 jam, atau;
iii. Mengalami gejala jangkitan COVID-19, atau;
iv. Tinggal dengan seseorang yang telah dikesan positif untuk jangkitan COVID-19 dalam
masa terdekat, atau;
v. Tinggal dengan seseorang yang mengalami gejala jangkitan COVID-19.

Bagaimanakah untuk melaporkan kesan advers susulan imunisasi (AEFI)

37
A Jika anda mengalami sebarang AEFI, sila rujuk doktor untuk mendapatkan nasihat dan
rawatan. Ini termasuklah sebarang kesan advers yang tidak tersenarai seperti di atas. Ahli
profesional kesihatan boleh membantu anda membuat laporan AEFI kepada NPRA.

Anda juga boleh membuat laporan AEFI terus kepada NPRA secara dalam talian di laman
sesawang rasmi NPRA:

i. Layari www.npra.gov.my
ii. Klik pada Pelaporan Kesan Sampingan Ubat untuk Pengguna > ConSERF Pelaporan atas
Talian.
iii. Anda digalakkan untuk berbincang dengan doktor berkenaan AEFI yang
dialami sebelum membuat laporan.

Laporan AEFI yang dihantar dapat membantu dalam pemantauan kesan advers dan
keselamatan vaksin yang ada di pasaran.