MINISTERIO-DE SALUD Visto: ei informe N° 4055-2020/0CEADIGESA, de ia Direccion dé Certifiéaciones. y Aulorizaciones de Ja Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria (DIGESA) | -CONSIDERANDO: . a ee Que,’ thediante Resolucion Directoral N° 035:2020-DIGESA-SA, se abrieba él Protocolo Sanitario Simplificado, con caracter temporal, que sera aplicado hasta la culminacion 1 de la Emergencia- Sanitaria declarada con Decreto Supremo N° 008-2020-SA y su modificatoria, para los Procedimientos de Certificacién de Evaluacion Previa de Alimentos; Se Gio ls Resolucién Directoral N° 035-2020-DIGESASA, publicad’ 614 de juts de Se advierien errores materiales, por lo que se hace necesario rectificar, de conformidad a :por el numeral 212.1 del articulo 212 del Texto Unico Ordenado de la Ley N° fablece, que Jos errores materiales 0 aritméticos. en. los actos administrativos Téctiticadds'cor efecto rétroactivo, en cualduiet momento, de oficio.o a ingtaric los adminisirados, Siena gue fo. ne ere Wb, sania) eu gonenigp fi ei,sentido, decision; Con el visado del Director Ejecutivo de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones, y, conforme a lo previsto en el Decreto Legislativo N° 1161 - Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud; Decreto Supremo N* 008-2017-SA ~ Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud y sus mosificatorias; Ley N° 26842 - Ley General de Salud; Decreto Supremo N° 007-98-SA — Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas y, sus modificatorias; y Decreto Supremo N° 004-2019-JUS - Texto Unico Ordeno de la Ley N° 27444 ~ Ley del Procedimiento Administrativo General SE RESUELVE: Articulo 1.- Rectificar el articulo 1 y 2 de la Resolucién Directoral N° 035-2020-DIGESA-SA, en los siguientes términos: DICE: Articulo 1°.- Aprobar el Protocolo Sanitario Simplificado, con caracter temporal, que seré aplicada hasta la culminacién de la Emergencia Sanitaria declara con Decreto ‘Supremo N° 008-2020-SA y su modificatoria, para los Procedimientos de Certificacion de Evaluacién Previa de alimentos. oot aoeo/naes [saDEBE DECIR: Articulo 1°.- Aprobar e! Protocolo Senitario Simplificado, con caracter temporal, que sera apiicado hasta la culminacién de a Emergencia Sanitaria declarada con Decreto Supremo N° 008-2020-SA y su modificatoria, para los Procedimientos de Certificacion de Evaluacion Previa de alimentos. DICE: Articulo 2°.- Aprobar las siguientes Actas de Inspeccién de aplicacién Digital y Presencial para los Procedimientos de Certificacion de Evaluacién Previa de alimentos + Acta digital de verificacion documentaria para la Validaci6n Técnica Oficial del Pian HACCP (TUPA 35) ~ Ausitoria General con enfoque de riesgo para la Certificacién de Validacién Técnica Oficial de! Pian HACCP (TUPA 36). - Acta digital de verificacién documentaria para la Certificacién de Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius. (TUPA 83). - Auditoria General con enfoque de riesgo para la Certficacion de Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius (TUPA 53) DEBE DECIR: Aiticuld 2°-"Aprovar tas “siguientes Actas de Inspeccién de’ aplicadién” ORGS digital de eridacbi ‘documentaria para la Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP (TUPA 35). Atle de autora general con enfogue de riesgo para la Certfeacion dp Valicacion ‘chica Oticiabel Pian HACCP (TUPA 35) ‘Aewd vighal'ué Verficacidiy décumentaria para la Certificacion dé Brit ge Higiene del Codex Alimentarius (TUPA 53) jitorid General cohenfoque de riesgo para’ fa Certificdcion "Se" PHIACIBIBS Genéralés de Higiéne de! Codex Alimentarius (TUPA 53). Articulo ‘Maritener subsistentes' los demas extremos de la Resolucién Directoral N° 038- 2020-DIGESA-SA, de fecha 14 de julio de 2020. ‘ean és Articulo 3/- Disponer I publicacion de la presente resoluci6n en el portal oficial de la Diréééisih General dé Salud Ambiental e inocuidad Alimentaria i Registrese y comuniquese. BRAS LSBIP BE RALLS , -_faa reccin Sane @ can so Versién: julio de 2020 | EXP. NP... ACTA DIGITAL DE VERIFICACION DOCUMENTARIA PARA LA VALIDACION TECNICA OFICIAL DEL PLAN HACCP (TUPA 38) En el establecimiento de la empresa srnnananrnnnsnnnsnseest OM RUC ubicado en distrto... D provincia/departamentt:... con la finalidad de comprobar la documentacién verificable de la linea de proceso y la implementacién del PLAN HACCP (_ ) y los pre-requisitos PROGRAMA DE HIGIENE Y SANEAMIENTO - PHS () y MANUAL. DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (_) BUENAS PRACTICAS DE MANIPULACION (_ }; que deben haberse implementado conforme a las disposiciones de la normativa sanitarla vigente: Reglamento de Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado mediante Decreto Supremo N.* 007-98- SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la aplicacién del Sistema HACCP en Ia fabricacién de alimentos y bebidas, aprobada mediante Resolucién Ministerial N.° 449-2006-MINSA; concordante con la Ley de Inocuidad de los Alimentos - Decreto Legislativo N° 1062 y su Fé de Erratas, su Reglamento aprobado mediante Decreto Supremo N* 034-2008-AG, Ley General de Salud - Ley N° 26842 y normas sanitarias especificas en materia de inocuidad alimentaria, Asimismo, la Informacién declarada y documentacién complementaria, que la empresa consigna en la presente Acta y sus anexos, debe cumplir la obligacién del Principio de Presuncién de Veracidad del Art. IV del TUO de fa Ley del Procedimiento Administrative General N.* 27444, bajo apercibimiento de proceder CONFORME A LEY. {inspeccién anterior correspéndiente a Fecha dela ltima inspecclén misma line solicitada) Cuenta con RDN. de fetha oe fnnnfun- para los mismos poductosines. Productos solcitados N' nuevos: N* productos comprendidos en la R.D. anterior Dias trabajados/ mes: ._ Nimero de opererios [Nimero de turnos: hombres/Mujeres: 4. Los Manuales HACOP y sus prerequistesremitdos porla VUCE son apicabies [Js J no a los productos solctados 2. Laconstruccién e instalacién del establecimiento esta debidamente 3] st [a NO conclude y equpado 3. Elpago por linea de proceso es conforme conlos productes que solicta s No Pagina ..d@on Version: julio de 2020 [ Plan HACCP (Cédigo/N° Revision y Fecha de Aprobacién): Productos que solicita en el presente procedimiento: ENMPRESA RESERVADO PARA A ENTIDAD REGISTROS VERIFICASLES | Remite por Requistos del | (articulo 60 de 0.5 007.98-SAy 28 ae SUBSANACION loess de RM. 449-2006 MINSA) | OBSERVACION DETALLADA : si_| no | _ [Ls | no [Pasor Remite Acta que identifica 1 miembros de Equipo HACCP y sus art 2217 de | firmas,dltimas reuniones, RM. 449-2006 Mins ‘Acredita documentos de capacitacién actualizada de los miembros del equipo HACCP. [PRODUCTOS [Remite Ficha descripcién por Paso2 cada producto. pasos | are 28 ¥ 19 de RM. 449-2006 — ane Remite Estudio de Vide uti por cada producto. | Para el alcance de la AM 451- remite lista detallada de productos con Registro Sanitario por cada producto. + Remite declaracion de Uso Previsto Diagrama de | Ramite Diagrama por linea de fijo proceso, detallado con euse parémetros relevantes por etapa Art, 20 y 22 de eee RM. 449-2006 7 Rare Remite Acta que registra la veriticacién del Diagrama de flujo por el Equipo HACCP, FSS 8 = [por cada pelgro Wentifeado Andiisis de | acredita evidencia documentaria ee de la medida —_preventiva Art. 22 de RM. | (informes, ensayos, otros) | “449-2006 (inf s, ENsayos, Otros), | MINS Pagina ...ceSst amigerta ide Abert. Ae aes Uf Bdblea (ge Version: julio de 2020 PASO7—PCC [Remit informe de Sustento PasOB-LCC | técnico de la determinacién de | Ar. 61 de OS | punto Critico de Control - PCC y | 007-SBSA, | det Limite Critico de Control -LCC | | A 23 y 24 6° | suscrito por responsable de | | Rm. 449-2006 ps Mme Calidad e Informe de las pruebas o-ensayos de Validacién del limite verifcable. _ 7 PASO 9 —| Remite por producto: registros Vigilancia de | verificables del monitoreo del Pee. LCC, de su ultima data histérica | | . de produccién, cumpliendo el We 256 2.| A's mer be RM 385 wine 2008 MINSA. | | fet 55 de RM | | 591-2008 | Ns FASS — | De correspond: Regisros de su meses | altima date hstorica de | correctivas. produccién, cumpliendo el Art. | | a2 de nm, | 55, omer b de fa RM. S31: | et 26.60 RM. | 2008 MINA mnsa | Arts de RM ssiaccs | | MINA | PASO 11-| Por Linea de proceso: Remite | Verieacion del | Registros de su titima data Sstema HACCP | pistérica de __—produecin, | cumpliendo el Art. §.5 numeral b an. 27 de RM pean de la R.M, 591-2008 MINSA. MINSA | Art. $5 de RM. 591-2008, | MINSA _ _ PASO Por linea de Proceso: Remite sistema Registros que documentan la Documentario | trazabilidad de un lote de | | vy Registro producto, | | Art, 28 de RM. | 449-2006 MINA (*) En caso corresponda una observacién la Administraci6n NOTIFICARA por medios electrénicos conforme 3 LEY. ‘TIPO DE OBSERVACION: (A) Declaracién incompleta/No Vers (B) No aplica aa linea solicitada, (C) No.sa Formatos aprobados, {D) No evidencia Sustento Documentario. Pagina ...deVersion: julio de 2020 tines Aentra ‘recon Sepa ‘eSsied antlers MANUALES DE PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE 4, Cédigo/N* Revisién/Fecha de Aprobacién: | 2. CédigoIN” Revi nlFecha de Aprobacién: infraestructura y desplazamiento interno EMPRESA REGISTROS VERIFICABLES RESERVADO PARA LA ENTIDAD Remite por Requisitos del | (arriculo 60 de 0.5.007-98-5Ay28de | “ta yyce ‘OBSERVACION SuSNAGSO | Sistema RLM, 449-2006 MINSA) f—MeCe | DETALLADA: L : si_| wo s_|_no. [an G0 de OS T 007-38-5A Cuenta con Licencia de | _ Funcionamiento Municipal 7 _| Art 44 de 05 | remite Grafica de flujo de 007-98-5A ¢ Kom net ge | Procesamiento interno (desde Ios principios | Tecepeién de materias primas e ‘Gonetales ge | insumos hasta rea de liberacién y Higiene del | despacho de producto terminado) | ‘Codex ‘Art. 45 de DS | Sobre Cadena de frio para el 007-985 proceso y/o almacenamiento: Remite Graficas de circuitos del A proceso que se realiza bajo Art. 10a de la Ait aaa. aoog | condiciones de fio (rerigeracién / eee | congelacién) separado por tipo de producto. ‘ar. 31, 32, 36, | Remite Grafica de Desplazamiento 43, 77 de 5 | del personal, Incluye 007-985A | procedimiento declarado por apne 12 RM | emergencia sanitaria (PUNTO DE ee CONTROL SISCOVID® Item 4.21 de Jos. Principios | Remite Grafica de transito de Generales de | materias primase insumos Higiene del | (diferenciar los perecibles de fos no | Codex perecibles) | Remike Grafica de evacuacion de | residuos generados en plantas (clasificar tipo de residuos} Remite Grafica de desplazamiento de equipos rodantes en salada de proceso. Pagina... 2Wein a. feared Versién: julio de 2020 Remite Grafica de desplazamiento de producto terminado Remite Grafica de desplazamiento de vehiculos. Plano de Ubicacion de Areas y equipos (**) [En cazo corresponda una observadian la Adminisiracion NOTIFICARA por medios elect-Gnicos contorme a LEY. {(°")Siet establecimianto, cuenta con varios niveles (varios pisos), el plano de éreas y equipos debe realizarse por piso ‘nivel, - TIPO DE OBSERVACION: (A) Declaracién incompleta/No Verar, (8) No aplica al establecimiente /Linea solicitada, (C) no evidencia Sustento Documentario. (1) Plan para la vigilancia, prevencién y control del COVID-19 en el trabajo. D.S. N.* 101-2020-PCM Dispositivos de Seguridad y Control y verificacion del Sistema y de sus Procedimientos. — ees eMPREsA RESERVADO PARAAENTIDAD | Requisitos det | acum Por ‘OBSERVACION 1 see (Gratcasporseparade) — |_tavuce | SeratiAn. | si_| no | _ ‘Art By il dela | Remite altimos registros de | RM 448-2006 | Capacitacién y prevencion de salud | Mnsa del personal manipulador de alimentos y del que interviene en la supervisién y control de procesos. | incluye procedimiento declarado | por emergencia Sanitaria (PUNTO : { DE CONTROL SISCOVID" ‘Aa. 47 de DS | Remite citimos informes de (007-98-5A mantenimiento/calibracién de los sensores de los equipos usados en | lalinea de proceso, \ ‘Ant. 47 de OS | Remite informes de calibracion de 007-98.5A instrumentos usados en la | | | verificacién de los procedimientos de tratamiento, art a0 de OS eee Remite Informe de Ensayo de ‘ar. 60y 61 det | Calidad microbiolégica y fsico bs Nn‘ 031. | quimica del agua | 2010-84, ‘ant 40 de DS | Remite ultimo informe de limpieza = co7-se-sa | y desinfeccion de tanques de recepcién/almacenamiento de agua Remite informe de Ensayo de | veriicacion de higiene de | i] Pagina —.de[ Srscden Sere | Sd Ambiental ngeuea ert Version: julio de 2020 ‘At. 50, 55, 56, | superficies vivas. Adjuntar 118, 119 de DS | cronograma de monitoreo de 007-98-5A v $0 | superficies. modifcatoria aprobada_con a Treetase-zonay | Remite Informe de Ensayo de SA verificaciin de higiene de | | superficies inertes (por etapa de | Proceso), incluye procedimiento declarado por emergencia sanitaria ‘Act. 20 b de la | (PUNTO DE CONTROL SISCOVID” | RM 448-2006 Remite Informe de Ensayo de MINSA verificacién de higiene de. ambientes (por ambientes y el entorno cerrado de las | ‘envasadoras automaticas). Incluye procedimiento declarado | por emergencia sanitaria (PUNTO DE CONTROL SISCOVID?” | | Remite Informe de Pruebas de validacién de mediciones que se usan para monitorear el Limite Critico de Control (por PCC establecido). Adjunta__ultimos registros. Remite Fichas téenicas—y certificados de Inocuidad de los | envases — primarios _(Incluidos | envases en contacto directo con alimentos en proceso) Remite Fichas — técnicas_—y certificados de inocuidad de los aditivos alimentarios importados y nacionales que utiliza, Remite Informe de Pruebas de validacién por cada linea de | | proceso, dei uso de aditivos autorizados (Buenas Practicas de Manufactura}. | Remite Informe de Pruebas de validacién de mediciones en linea de proceso o en el alimento, para la UBERACION del producto terminado. (*) En caso corresponda una observacién la Administracién NOTIFICARA por medios electrénicos conforme a LEY. ‘TIPO DE OBSERVACION: A) No aplica al establecimiento y /o Linea de proceso, (8) No apica y/o No cumple segtin los parémetros y/o métodos establecidos,(C) No cumple cronograma, (0) No evidencia Sustento Documentario. (1) Plan para la vigilanela, prevencién y control del COVID-19 en el trabajo. 0.S. N." 101-2020-PCM. Pagina ...ceVersion: julio de 2020 ‘Seguridad y eficacia del Uso de sustancias quimicas en los procedimientos de hi saneamiento [ EMPRESA RESERVADO PARA LA ENTIDAD | requisites det | Pocumentoverticable Remite por ‘OBsERVACON on 4 SUBSANACION ‘istene (Graficas por separado) Javuce DETALLADA: ——, st_| no si_| no | Art. 47, 56, 57 | Remite fichas técnicas y solo utiliza ~ de 05 007-98-| sustancias de impieza SA desinfectantes, autorizados por el 1 | mins, Ltt soy ance | Ree isu de doesn } fur Yaa.soog | Vl preparaci de desinfctantes oa Seti supericie de tratamiento. Incluye procedimiento delarado por emergenciasanitaria (PUNTO | | [DE CONTROL siscov! Remit Instructvo de dosiicacion Ge desinfectantes para el aseo de los manipuladores. inluye procedimiento declarado por temergenca sanitaia {PUNTO DE | CONTROL SISCOVID Remiteevidencia de Capactacioa del personal que prepare yaplica la solucion desinfectante Remit fchas tecnicos y S010 utiles sustancias autorzadas pore! ||| MINSA para el contol de plages Aart. 57 de 0 | Remite Plano de ubicacién fisica 1007-98-58 del cerco de control de plagas | Remitetitimos Registros del art 11 de ta | control de plages (monitoreos) y N_ 449-2006 | Cronograma o programa de control nse de plogas _ (C) En caso coresponde una obseivadon la AdrilsraciOn NOTINICARA por medios eleirdnicosconforme a LEY. TIPO DE OBSERVACION: (A) No aplica al establecimientoy /o Linea de proceso, (B) No aplica y/o No cumple segin los, parimetios y/o métodos establecidos, (C) No cumple eonograma, (0) No evidenca Sustento Documentario. [Archive documontaia a REGISTROS VERIFICABLES EMPRESA | RESERVADO PARA LA ENTIDAD Requisitos del (Articulo 60 de 0.5 007-98-SA y 28 pemeeloed dde R.M. 449-2006 MINSA) lavuce ‘SUBSANACION si_[_No Is Ait 50, 35, 36, [Remite ultimos Regisiros de | 57, 60, del DS} monitoreo de higieney cane saneamiento de la linea de proceso, de_su_hima data | Pagina ...deBreen Genel trends Aerts @ Versién: julio de 2020 histériea de produccién, “Ar. 50, 55, 56, [Remite ultimos Registros de 57, 60 del 0.5 | medidas correctivas en higiene y 007-9858 desinfeccién, de su ultima data historiea de produccién. ‘art 60 del BS] Remite procedimiento y ultimos 07-98-54 | registros. de archivamiento documentario, 2 a = (Pin caso corresponda una observacion la Administracion NOTIFICARA conforme a LE. TIPO DE OBSERVACION: (A) Dectaracién Incompleta/No Vera (8) No aplica al establecimianto /Linea solctada, (¢) no cevidencia Sustento Documentario. Observaciones finales: La presente acta describe la lista de documentacién verifiable que constituye los controles regulares del proceso; Remitiendo la Administrada, por medio electrénico, la correspondiente evidencia documentaria para su evaluacién y seguimiento por la autoridad oficial; Declarondo la administrada que no infringe Ia Normatividad Sanitaria vigente; segun lo dispuesto en el Articulo 121 del Titulo IX del Reglamento de Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo N’ 007-98-SA y sus modificatorias; asimismo, muestra las evidencias documentarias de la implementacién del Sistema HACCP y Sus prerrequisitos; encontréndose sujeto al Articulo 36 del Cap.V de la Norma Sanitaria para Ia aplicaclén del Sistema HACCP en la fabricacién de alimentos y bebidas, aprobada con Resolucién Ministerial n." 449-2005 MINSA La presente acta es COMPLEMENTARIA con la AUDITORIA PRESENCIAL CON ENFOQUE DE RIESGO correspondiente a la Certificaci6n de la Validacién Técnica Oficial del Sistema HACCP. Por la EMPRESA suscriben la presente Acta, el sefor (a) con ont calidad Por la DIGESA, suscribe la presente Acta, el Inspector: Profesional N.* » con Colegiatura La presente acta se considera SUSCRITA DIGITALMENTE, una vez remitida por medio electrénico correspondiente al procedimiento solicitado; lo que se registra el dis... del_mes de del a0... Pagina de= VIGILANCIA SANITARIA(— ) ACTA DE AUDITORIA GENERAL CON ENFOQUE DE RIESGO PARA LA CERTIFICACION DE VALIDACION TECNICA OFICIAL DEL PLAN HACCP (TUPA 35) ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS ( ) SERVICIO DE ALIMENTACION COLECTIVA( ) En el Establecimiento de la empresa: con Ruc: --bicade en Distrito Provincia, Departamento. que segin el Acta Digital de Verificacién Documentaria aprobada, de fecha / / procede la Auditoria Presencial, en el establecimiento de: Proceso ( }Fraccionamiento { } Elaboracion alimentos preparados ( }; con a implementacion de: PLAN HACCP de (Cédigo/N* Revisién/Fecha de Aprobacién}: Yy Sus pre-requisites PROGRAMA DE HIGIENE Y SANEAMIENTO - PHS ( ) y MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA ( ) BUENAS PRACTICAS DE MANIPULACION (~}; conforme a las disposiciones del Reglamento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado mediante Decreto Supremo N* 007-98:SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la aplicacién del Sistema HACCP en la fabricacién de alimentos y bebidas, aprobada mediante Resolucién Ministerial N." 449-2006- MINSA; concordante con la Ley de Inocuidad de los Alimentos Decreto Legislative N* 1062 y su Fé de Erratas, su Reglamento aprobado mediante Decreto Supremo N° 034- 2008-AG, Ley General de Salud - Ley N° 26842 y normas sanitarias especificas en materia de inocuidad alimentaria; debiendo cumplir la obligacién del Principio de Presuncién de Veracidad del Art, IV y el articulo 51° del TUO de la Ley del Procedimiento Administrative General N.° 27444, bajo apercibimiento de proceder CONFORME A LEY. 41. Elestablecimiento se encuentra procesando y brinda las faciidades paala. = C] si. [Z]NO Inspeccion con corrida de producci6n dea linea de proceso solicitada 2. La construccién e instalacién del establecimiento y Linea de proceso si No se encuentra completa y equipada. = 3.__ Aprobo el Acta Digital de Verifcacién Documentaria en FECHA: J Js T] No PROCESOS CRITICOS: ~ 1 4. Elestablecimiento procese alimentos de ALTO RIESGO. Segin Lista aprobada (]s1 [JNO con Resolucién Ministerial n.* 624-2015!MINSA 2. El proceso requiere CADENA DE FRIO por materias primas( )insumos() [—] Sl [—] NO ilo productos terminados (.). 3, DECLARA uso de auitivos alimentarios con Limite Maximo Permisible yo Buenas [—] S| [] NO Practicas de manufactura. INSPECTOR ENCARGADO procede de: DIGESA(_) DIRESA/GERESA( _): 4 Nombre y Apeliido: | L PAG.W/7= Flujo de proceso y desplazamiento interno 7 Bee | version: jt de 2020 ‘Inceied sirens RESERVADO PARA LA ENTIOAD ‘OBSERVAGION SUBSANACION DETALLADA: Requisitos del Materia de evaluacién Sistema si_| No “Artcuios: 36, | Es CONFORME las etapas descritas 44 de 0.5 007- | y el orden del Flujo de proceso con 9858 la verficado durante el recorrido de inspeccién, Previene la contaminacién cruzada. Flujo de proceso sin cruce de operaciones (desde recepcién de | materias primas e insumos hasta rea de liberacién y despacho de | producto terminado). | Raticaloss 38, 45 de DS 007. Ee Controla la Cadena de frio con instrumentos operatives monitoreando ambientes y ‘ar. 10 2 de la | cSmaras(refigeracion / AM 49-2006 | congelacién) MINSA. | Artculos: 36, | Sin riesgo de contaminadion ] 44, $6, 70,71, | cruzada por desplazeriento det 75,.76 Ge DS | personal. Incluye procedimiento 907-8854 | deciarado por emergencia sanitaria (PUNTO DE CONTROL siSCOvID® | Sin riesgo de contaminacion | | cruzada en el ténsito interno de} | materias primase insumos (diferencia ios perecibles de los no perecibles) Ta esgo de contaminadion cruzade en las operaciones de limpiezay—desinfeccién de | ambientes de produecién y durante ia evacuacién de _residuos generados en plantas (clasificados | por tipo de residues) Sin riesgo de contaminacion cruzada por el desplazamiento de equipos rodantes en sala de | proceso, Sin tiesgo de contaminacién | cruzada durante la liberaci6n y el | despacho de producto terminado, | L PAG.2/7,em eo Na pai F irecass Genoa j seiko! | Versién: julio de 2020 Sin riesgo de contaminacion cruzada por el desplazamiento al Interior del establecimiento y por las condiciones de uso de vehiculos de transporte de materias primas e insumos. Incluye procedimiento declarado por emergencia sanitaria (PUNTO DE CONTROL SISCOVIO® ‘Sin tiesgo de contaminacién cruzada por el desplazamiento al | interior del establecimiento y por | las condiciones de uso de vehiculos | de transporte de producto | terminado. incluye procedimiento declarado por emergencia sanitaria (PUNTO DE CONTROL SISCOVIO® (i) Plan para Ta lancia, prevencién y control del 7 704-2020-POM OVID én ol wabajo. DS. Infraestructura y condiciones de Mantenimiento — ne - Saneamiento | RESERVADO PARA LA ENTIDAD Requsitos 5 cee Materia de evaluacion cum | psemvacin otaaon smnanen | | slo si_| xo aeios — — — 31, 22, 33, 34, 35, 40, | 56, 57 6e | Usoy manipulacién segura de © 007-98: | sustancias y herramientas de | 5 limpieza, desinfectantes, j sre 8 y 11 | s3titizantes,plagucidas y sus de ia "aw | Mezelas eon sustanciastoxiess; || | 4449-2006 "| que previene la exposicin de los | minsa | alimentos, materias primase | insumos. Uso exclusivo de instalaciones (pisos, paredes y techos, andamios | vestructuras anexas) de los ambientes de produccién, en buenas condiciones de mantenimiento, limpieza y desinfeccién de superticies y prevencién del ingreso de plagas. Cumpliendo el Cronograma aprobado en su procedimiento. Uso exclusiva de Instalaciones (pisos, paredes y techos, andamios vestructuras anexas) en AUMACENES de materias primas e insumos y producto terminado en buenas condiciones de mantenimiento, limpieza y desinfeccién de superficies y PAG. 3/7Sey PERU fF oresseneerare feSsud Amba ocd mere "| ves: jude 2020 prevencién delingreso de plages. ‘Cumpliendo el Cronograma aprobado en su procedimiento. Uso exclusive dé Equipos, instrumentos y materiales del proceso productivo, en buenas condiciones de mantenimiento, limpieza y desinfeccién de superfices en contacto con los alimentos. Cumpliendo el Cronograma aprobado en su procedimiento, Instalaciones de dreas comunes de desplazamiento interno y pasadizos, en buenas condiciones de mantenitniento, limpieza y desinfeccién de superficies y prevencién del acceso de plagas. Cumpliendo el Cronograma aprovado en su procedimiento, Incluye procedimiento declarado por emergenciasanitaria (PUNTO DE CONTROL SISCOVIO® Usa de agua potable con tratamiento controlado, para las operaciones del proceso productiva Usa de agua potable con tratamiento controlado, para las operaciones de higiene del personal ylimpieza de ambientes y equipos. ‘Ausencia de signos de plagas| (insectos vectores, roedores, aves, otros) en ambientes del praceso y 4reas de desplazamiento interno del establecimiento, (Plan para la viglancia, provencion y contrat del COVID-18 en al Wabajo, D'S. N." 707-2020. { Verificacién de Buenas Practicas de Manufactura y Buenas Practicas de Manipulacion. Requisitos Sistema el de evaluacion cumPue RESERVADO PARA LA ENTIDAD si No ‘OBSERVACION DETALLADA: SUBSANACION st NO ‘Arica 38, 49, 50, 52, 53, 55, ue, 19 2.5 007-98-5A. ant By 11 dela 37, | Equipos, instrumentos y materiales 51, | del proceso productivo, en buenas &3, | condiciones de mantenimiento, Ge! | impieza y desinfeccién, calibraci6n y operatividad. Incluye SUPERFICIES DE ALTO CONTACTO segiin procedimiento declarado por PAG. 4/7a g Vesin ute de 2020 RM 449-2006 | emergencia sanitaria (PUNTO DE | T ‘MINSA \ SONTROL SISCOVID" \ | \ | autorizados cumpliendo las buenas | | scr manera fi comesponder demests esp | contrlaocumplende et wine Permnle | | ‘Uso de Envases primarios (en ) contacto con alimentos) inocuos cumpliendo las buenas practicas de manufacture. Personal con vestuario exclusivo @ Indumentaria de proteccién realiza ‘operaciones con higiene personal, | | lavado de manos supervisado y | cumple con las buenas précticas de | | manufacture y/o de manipulcion | } de alimentos. ncluye | | procedimiento declarado por ‘emergencia sanitaria (PUNTO DE | CONTROL SISCOVIDY Personal capacitado y en buenas condiciones de salud (incluye todo personal que tiene acceso a ambientes de proceso y imanipulacién). incluye | | procedimiento decarado por | emergencia sanitaria (PUNTO DE | CONTROL SiscOvID® | J (h Pian para Ta vigilancia, prevenciGn y control del COVID-19 en el trabajo. 0.5. N 107-2020-PEM HACCP: Puntos Criticos de Control Limites Criticos - Puntos de Control- Liberacién de Lote - Trazabilidad ~ - ‘CUMPLE RESERVADO PARA LA ENTIDAD Requisites del | Materia de evaluacién ineaal OBSERVACION SUBSANACION | Sistema | DETALLADA: — si_| no si_|_ No. “Anicalos! 47, | Se cumple todas Tas Etapas del 60, 61,137, de | Fujo de Proceso declarado en el 950079858 | Manual HACCP, monitoreandolos | | parémetros establecidos. se} | A. 20 y 23 oe | | fanmase-r006 | 6x2 hoja de produccién | | nine constatada durante la inspeccién _ | Se verifica concordancia de los formatos e _instructivos | decarados y usados durante la | ingpeccién, con la_informacién | L | PAG. 5/7esac | Versisn: julio de 2020 consignada IN SITU por lds operadores. Es CONFORME la descripcidn T declarada de composicion de producto con lo verificado en Rotulado durante la inspeccién. ‘Articulos: 59, | Es CONFORME la descripcion’ 60, delD.5007- | declarada_de composicion de ae producto con lo verificado en ia Hoja de produccién de Ie linea, durante la inspeccién Aniculos: 18, 19-27 oe la RM. 449-2006 | Misa | ‘Antculos: 59, | Es CONFORME los controles de 69, del 0 007- | proceso en Puntos de Control. Se | 9858 demuestra las pruebas y | peveul: 19, | Mediciones en linea de proceso 19-28 de la RM. 449-2006 MINSA ariculos’ 59, | Es CONFORME Ta Identificacion 60, del 0.5 007 | de Punto Critico de Control y el ae Monitoreo de Limite Critico de Control, segun el procedimiento establecido. ar 23 de la RM. 449-2006 | | aansa, {anotar|en Hoja Anexa: el PCC-LCC verificado durante inspeccién ‘aieulos: 88, | PARA _CONSERVAS: ES j 80, del0.5007- | CONFORME los Estudios de | 98sA Tratamiento térmico. y de | Articuios: 27, | pistribucién de Calor de los 28 de 2 RM. | Equipos verificados durante ‘49-2006 ee inspeccién descripcién en Hoja Anexa de Aco Ficha 4 ‘riedlos 59, | &s CONFORME y se ha vercado 60, del D,5 007- | Ios parametros de liberacién de Cc LOTE de producto terminado. Se nexa hoja de liberacién del Lote re 27 28 ae | net Nate eractn de | a ay has. | inspeccionado, 2006 MINSA ‘Articulos: 59, | 5 CONFORME Ie informacion del 60, del 0S 007- | producto liberado en base 2 su 984 trazabllidad, Se anexa hoja de | vazabllidad — del—Lote | art 27 y 28 de Bt 278 | inspeccionade. 2006 MINSA Act, 17 del OS. 2008 AG PAG. 6/7— Ree SERS 1 vein jai e200 (+) En caso correspondla una observacién la Administracién NOTIFICARA conforma a LEY. La presente acta es COMPLEMENTARIA con el Acta Digital de Verificacién Documentaria y Ia evaluacién se encuentra sujeta al cumplimiento del Articulo 121 del Titulo IX del Reglamento de Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y 8ebidas, aprobado por Decreto Supremo N° 007-98-SA y sus modificatorias; tambien, se sujeta al cumplimiento del Articulo 36 del Cap.V de la Norma Sanitaria para la aplicacién del Sistema HACCP cn la fabricacién de alimentos y bebidas, aprobada con Resolucién Ministerial n.* 449-2005 MINSA) Observaciones finales: La empresa manifiesta Se otorga a la empresa un plazo perentorio de dias tiles para subsanar las observaciones formuladas en la presente diligencia, Siendo las horas del dia_de de se da por concluida la inspeccién, se suscribe la presente acta ficha en dos ejemplares uno de los cuales es entregado al representante de la empresa. POR LA AUTORIDAD SANITARIA Nombre del Representante de la Empresa Firma oN N* Coleg argo. BN. BN Fiema Cargo. Coleg on. PAG.7/7Breasan cane GeSekedAmbartal_ | Versién: julio de 2020 ‘Soccer | EXP. N° CERTIFICACION SANITARIA ( ) VIGILANCIA SANITARIA( ) ACTA DIGITAL DE VERIFICACION DOCUMENTARIA PARA LA CERTIFICACION DE PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DEL CODEX ALIMENTARIUS (TUPA 53) ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS (_) _ADITIVOS ALIMENTARIOS (_) ALMAGEN DE PRODUCTO TERMINADO( ) SERVICIO DE ALIMENTACION'COLECTIVA( ) En el establecimiento de la empresa an... con RUC: ubicado en ed distrito. provincia/departamento: con la finalidad de comprobar la documentacién especifica verificable de la linea de proceso y Ia implementacién del PROGRAMA DE HIGIENE Y SANEAMIENTO - PHS ( ) y MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (_ ) BUENAS PRACTICAS DE MANIPULACION ( _}; que deben haberse implementado conforme a las disposiciones de la normativa sanitaria establecida en el Reglamento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado mediante Decreto Supremo N." 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para el almacenamiento de Alimentos Terminados destinados al consumo humano, aprobada con Resolucién Ministerial."066-2015/SA; Norma Sanitaria para los Servicios de Alimentacién en establecimiento de Salud de la Resolucién Ministerial N° 749-2012-MINSA; Normativa sobre Aditivos Alimentarios aprobada con Resoluciones Directorales N° 0684/2003/DIGESA/SA y N° 0775/2003/DIGESA/SA; concordante con la Ley de Inocuidad de los Alimentos - Decreto Legisiativo N° 1062 y su Fé de Erratas, su Reglamento aprobado mediante Decreto Supremo N° 034-2008-AG, Ley General de Salud - Ley N° 26842 y normas sanitarias especificas en materia de inocuidad alimentaria, Asimismo, la informacién declarada y documentacién complementaria, que la empresa consigna en la presente Acta y sus anexos, debe cumplir la obligacién del Principio de Presuncién de Veracidad del Art. \V y articulo 51° del TUO de la Ley del Procedimiento Administrativo General N.” 27444, bajo apercibimiento de proceder CONFORME A LEY. Fecha de la siltima.inspeccién: Correspondiente a la misma ines solictada Cuenta con RON" 80 Fecha nafasn finn para los mismos poductos/tinea Productos solicitados roductos nuevos: .....N” productos comprendidos en lo: RO, Anterior Dias rabajados/ mes: Numero de operarios: Numero de tuenos: Hombres/Mujeres 4. Los Manuales declarados para el procedimiento son apcables os Ono a los productos solctades. 2. La construeciéne insalacién del esteblecimientoesté debdamente s no concluido y equipado re : 3. Elpago del procedimiento es conforme con ls productos que solic 5! No PAG. U6os SESS | eso juio de 020 | MANUALES DE PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE 1. CédigoIN’ Revisién/Fecha de Aprobacién: 2. CédigoIN* Revisién/Fecha de Aprobacion Infraestructura y desplazamiento interno REGISTROS VERIFICABLES EMPRESA 'RESERVADO PARA LA ENTIDAD Requisitos det | (Articulo 60 de 0.5007-98-5Ay 26de | Remite por OBSERVACION ‘SUBSANACION Sistema RM. 449-2006 MINSA) alia bls st_| no si_| No at 30 de BS] oov-58sa | Cuenta con Licencia de | Funcionamiento Municipal wea de BS QOrBESA | pemite Gres de lode proceso re oe | de corresponder (desde recepcién | ee Pinca | oe materia priate sues, farare | hasta Sea de iberacony coer desoacho de product termine) [Rt T0AT7EGe Pana ALWACENES:emite Gris bisao7seSA" | gel ercuto de operaciones de atmacensmlenta (Por separado ALMACENES de alimentos | percibles de No pereclles) | ‘ar. 43 de 0 | Sobre Cadena de fro para el | 07-98-58 | proceso y/o almacenamiento: Remite Graficas de ciruitos del ax.103 de | cones dio etter / | AM. 449.2008, poe | een congelacin) separado por tipo de producto. ‘i 34, 32,36, | Remite Grafica de Desplazamiento 43, 77 de 0 | del personal. Incluye eee procedimiento deciarado por Ar 9 deo AM | Srergencasanitaria PUNTO DE | 4 Gen CONTROL SISCOVID : hem 21 de Remite Grafica de transite de Jos. Principios { materias primase insumos Generales de | (diferenciar los perecibles de los no Higiene del | perecibles) | Codex Remite Grafica de evacuacion de residuos generados en plantas | (clasificar tipo de residues) Remite Grafica de desplazamiento 1 de equipos rodantes en salada de proceso, i PAG. 2/6.Version: julio de 2020 _L Remite Grafica de desplazamiento de producto terminado | Remite Grafica de desplazamiento | | de vehiculos Plano de Ubicacién de Areas y equipos (**) | (7) En caso correspond una observadién la Administracin NOTIFICARA conforme 8 LEY. (+4) Siel establecimiento, cuenta con varios niveles (varios pisos), el plano de areas y equipos debe reaizarse por piso 0 nivel, TIPO DE OBSERVACION: (A} Declaraci6n Incompleta/No Vera, (B) No aplica al establecimiento /Linea solicitada, C) no evidencia Sustento Documentari (1) Plan para la vigilancia, prevencién y control del COVID-19 en el trabajo. 0.8. N.° 161-2020-PCM 18 de Seguridad y Control y ve jeaci6n del Sistema y de sus Procedimientos. EMPRESA | RESERVADO PARA LA ENTIDAD 1 ocurentoverifcable Remite por = — Requistos det Documenta verificabl rite ‘OBSERVACION | syBsanacion ‘Sistema (Graficas por separado) T DETALLADA: > | List | no | Si NO | Ar By Ii de la | Remite altimos registros de | 1 | aM _ 449-2006 | capacitacién y prevencién de salud | | MINA del personal manipulador de alimentos y del que intervene en la supervision y control de procesos. Incluye procedimiento declarado | | por emergencia sanitaria (PUNTO DE CONTROL SISCOVIO® { | [ant 47 de 05 | Remite Utimos informes de | 007-88-5A | mantenimiento/calibracién de los ; | | sensores de los equipos usados en | | Ia tinea de proceso. ‘Ar 47 de DS | Remite informes de calibracion de | | 007-88-SA | instrumentos usados en la | | verificacidn de los procedimientos | | i | de tratamiento. 7 [aa a0 de ST 1 paar Remite Informe de Ensayo de Art 60 y 61 det | Calidad microbiolégicay isco © N* oBi- | auimica del agua } | 201058 _t [Aaa 40 de 05 | Remite Uti informe de limpiera | 007-885 | de tanques de recepcién/almacenamiento de agua Remite Informe de Ensayo de | verificaién de higiene de | Art. 50, 55,56, | superficies vivas | | PAG. 36