Scribd Logo
Upload

Welcome to Scribd!

  • 2 Berita Acara Pemeriksaan Sarana Produksi PT SNI (Legalisisr)

    Uploaded by

    fahmi
    4 views4 pages

    Copyright

    © © All Rights Reserved

    Available Formats

    PDF or read online from Scribd

    Did you find this document useful?

    Is this content inappropriate?

    Report this Document

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    4 views4 pages

    2 Berita Acara Pemeriksaan Sarana Produksi PT SNI (Legalisisr)

    Uploaded by

    fahmi

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    of 4
    PEMERINTAH PROPINSI JAWA TIMUR DINAS KESEHATAN Jt, Jend. A. Yani No.148 Tetp. (034) 8280653-8280713 Fax (021) 8290423, Surabaya BERITA ACARA PEMERIKSAAN SARANA PRODUKSI ALAT KESEHATAN Nomor : 051/PSDK/ BA - Prod. Alkes / 1V/2018. Pada hari ini Jum’at tanggal dua puluh bulan April tahun Dua Ribu Delapan Belas, kami yang bertanda tangan dibawah ini sesuai dengan Surat Perintah Tugas Kepala Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur telah melaksanakan pemeriksaan setempat terhadap ; 1. DATA PERUSAHAAN 1. Nama Pabrik : PT. Shinwa Nonwovens Indonesia. 2. Nama Pimpinan : Hideki Ishikawa. 3. Badan Usaha : Perseroan Terbatas. 4. NPWP, : 03.239.088.2-624.000 5. TOIUL : 13.26.1.13.00937 6. Alamat & Nomor Telp Pabrik : JL Kraton Industri Raya 6-8 PIER, Kabupaten Pasuruan. 67151 Telp. 0343-6751111. 7. Alamat & Nomor Telp Gudang : Jl. Kraton Industri Raya 6-8 PIER, Kabupaten Pasuruan. 67151 Telp. 0343-6751111 8. Alamat Surat Menyurat Ji. Kraton Industri Raya 6-8 PIER, Kabupaten Pasuruan. 67151 Telp. 0343-6751111. 9. Nama Penanggung Jawab Teknis _: Emelia Tri Ambarwati. (81 Teknik Kimia) Pemeriksaan ini dilakukan adalah sebagai persyaratan untuk memperoleh Sertifikat Produksi Alat Kesehatan dengan hasil sebagai berikut : Il. LOKASI DAN BANGUNAN 1. Lokasi Pabrik Kawasan industri( V ) Perdagangan ( ) 2. Bangunan Pabrik 2 Permanen(V) terditi dari ‘Semi Permanen( ) 3. Ruang Pabrik terdiri dari: Administrasi : 2 ruangan Produksi 1 ruangan Penyimpanan bahan baku: 2 ruangan Penyimpanan produk jadi : 2 ruangan Laboratorium/QC 1 ruangan Alat produksi 1 ruangan IM PRODUKSI 1. Ruangan Produksi NO | URAIAN : YA |TIDAK 1.1_| Ruangan dibuat berdasarkan perencanaan Vv 1.2, | Ruangan tiap jenis/bentuk produk terpisah Vv. 1.3 [Luas ruangan sesuai dengan kegiatan produksi| V |__| Peralatan dan jumiah 1.4] Ruangan Produksi KETERANGAN a. Bersih Ya(_) | Cukup (V ) | Tidak () b. Ventilasi Cukup (V7) Tidak (_) ¢._Penerangan __Memiadai (V_) Tidak) dd. Lantai ‘Semen () | Keramik (V) e. Dinding ‘Semen (V) | Keramik (_) f._Langitlangt_—_ ‘Ada(V) |" Tidak (_) g. Alat Pemadam Kebakaran | Ada(V) | Tidak () h._ Sumber air PDAM (V ) | Sumur (Vv) i. Pengatur Suhu ‘Ada() | Tidak (V ) 2. Peralatan Produksi (sebutkan) 2.1. Terlampir. 22. 23. 3, Penanggungjawab 3.1. Nama : Emelia Tri Ambanwatt 3.2, lazah yang dimiliki_: $1 Teknik Kimia. 3.3. Sertifikat pendukung 4, Tenaga Teknik 4.1. Jumlah Tenaga Teknik Nama Keahlian 1. Leonardo Fajar Adi Atmaja 4. SMK. Teknik Mesin. 2. 2. 5. Khusus Pabrik yang memproduksi Alat Kesehatan Steril : 5.1. Mempunyai alat khusus untuk mensterikkan : ada ( ) Tidak (Vv ) 5.2. Mempunyai ruangan khusus untuk mensterilkan : ada ( ) Tidak (v ) 5.3. Proses sterilisasi dilakukan secara Aseptis / basah / kering / cara lain : Kimia, gas, dan lain-ain ‘Sebutkan : Tidak ada 5.4. Metode uji Sterilitas yang dilakukan : Tidak ada, IV. RUANG PENYIMPANAN BAHAN BAKU. Ruangan Bahan Baku KETERANGAN 7] Bersih Ya(_) | Cukup(V) | Tidak() 2 | Ventilasi Cukup (Vy Tidak (_y 3.| Penerangan Memadai (V) Tidak 4.| Lanta Epoxy (V) | Keramik (_) 3.| Dinding ‘Semen (V) | Keramik () 6.| Langit-angit ‘Ada(V) |" Tidak (_) 7, Alat Pemadam Kebakaran Ada(V) | Tidak () | [_8.[ Sumber air PDAM(V )| BOR (V ) 9.| Pengatur Suh ‘Ada (_)_| Tidak (V) V. RUANG PENYIMPANAN PRODUKSI JADI Ruangan Produk Jadi KETERANGAN 1] Bersih Ya() | Cukup(V) | Tidak() 2,| Ventilasi Cukup (V) Tidak ( ) 3.[ Penerangan Memadai (V—) Tidak (_) 4.| Cantal Epoxy (V) | Keramik () | 5.| Dine Semen (V) | Keramik (_) 6,{ Langit-tangit Ada(V) | Tidak(_) 7.| Alat Pemadam Kebakaran Ada(V) | Tidak () .[ Sumber air PAM (V ) | Sumur BOR (_) 9.) Pengatur Suhu_ Ada() Tidak (V) VL LABORATORIUM = 1. Ruang laboratorium Ada (V ) Tidak ( ) 2. Alat-alat laboratorium Ada (V ) Tidak ( ) 3. Daftar Alat Laboratorium Ada (V ) Tidak ( ) 4. Penanggungjawab : Ada (V ) Tidak ( ) 5. Surat kerjasama Laboratorium : Ada () Tidak (V) Vi. SANITASL 1. WC dan kamar mandi karyawan ‘Ada (V) Tidak ( ) 2. Tempat sampah akhir Be (V) Tidak ( ) 3. Kamar ganti pakaian ‘Ada (V) Tidak ( ) Vill, KARYAWAN Jumiah Karyawan berdasarkan klasifikasi Pendidikan

    You might also like