LABORATORIUM VALIDASI METODE TEST Taaiahiaiewaaons No. Dokumen No. Revisi No. Halaman J, Brigjond. H. Hasan Basry Tax /ep, 8116710000 LAB.121 LAB.L2L-R.1 A 1/2 Tanggal Terbit : | teas 15 September 2015 Prosedur | Operasional ‘Tanggal Revisi Ca | pula OR Der Uae) NIP. 196630504 198911 1 001 Pengertian | Validasi metode tes merupakan kegiatan pencegahan dan | pengawasan yang dilaksanakan oleh masing - masing laboratorium secara terus menerus agar diperoleh hasil pemeriksaan yang tepat dan teliti, sehingga tercapai laboratorium Kesehatan yang berkualitas atau bermutu, Karena penting sekali manfaatnya didalam menegakkan | diagnosa yang tepat sehingga terapi yang diberikan menjadi | lebih tepat dan efisien [Tajuan ‘Agar didapatkan hasil teliti dan tepat (akurat) baik di dalam laboratorium sehingga dihasilkan pelayanan yang bermutu Kebijakan | Mengacu pada SK direktur No 821/10192 -TU/RSAS tentang | Kebijakan Pelayanan Laboratorium Klinik Terintegrasi RSUD | dr. H. Moch Ansari Saleh Banjarmasin Prosedur Prinsip : Semua laboratorium harus menentukan dan memverifikasi metode pemeriksaan ( validasi metode test ) dan} merekomendasikan metode tersebut untuk digunakan di | laboratorium. Ruang Lingkup Semua prosedur pemeriksaan yang dilakukan dilaboratorium meliputi: 1. Instrumen, reagen atau kit, sistem tes 1. Metode test Persyaratan 1. Untuk tiap prosedur tes baru harus menggunakan instrumen dan reagen / kit peralatan yang sudah memiliki MSDS. Laboratorium harus menetapkan hasil metode test baru tersebut dengan membandingkan terhadap nilai yang | telah ditetapkan oleh pabrik, menggunakan : | a. Untuk akurasi menggunakan perhitungan CV%RSUD. Dr. HM. Ansari ‘Saloh BANJARMASIN Jt, Brigiend. H. Hasan Basry Fax / Telp. 0511-6710000 Banjarmasin LABORATORIUM VALIDASI METODE TEST No. Dokumen No. Revisi No. Halaman LAB.121 LAB.121.R.1 aja Unit Terkait a: | ae }2, b. Untuk presisi menggunakan perhitungan bias c. Menetukan apakah ada outlier dari nilai yang telah ditentukan oleh pabrik Penentuan dibuat untuk menilai apakah nilai rentang yang ditentukan pabruik sesuai dengan populasi laboratorium. Pelaporan Metode validasi yang dilaporkan mencakup : ‘Tanggal pelaksanaan validasi Metode tes yang digunakan a. Identifikasi sampel b. Validasi tes yang digunakan c. Penjelasan metode validasi d. Cektist temuan validasi e. Nama petugas yang mengerjakan f, Data tambahan g. Pengesahan petugas yang berwenang h. Tanggal disetujui