REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUL - ROMTUBER PPD BOVIN 1, DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR, ROMTUBER PPD BOVIN - Tuberculo-proteina purificatd pentru diagnosticul tuberculo: produse de Mycobacterium bovis prin reactii alergice 2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA 1 ml de produs ROMTUBER PPD BOVIN, contine: © Substanta active: Derivat proteic purificat (PPD) de Mycobacterium bovis, simbol ANs"20.000 UI © Excipienyi: Prezervant (fenol 0,25%) Stabilizant (Tween 0,01%) Solufie tampon fosfat “Produsul este calibrat in conformitate cu normele UE, pentru a avea o potenfa de 20.000 Ut/ml, echivalent cu 2000 Ul/doza de 0,1 ml. 3. FORMA FARMACEUTICA Solutie injectabila. Lichid limpede, de culoare galben-maronit. 4, PARTICULARITATI CLINICE 4.1. Speeii tints Bovine, porcine, ovine, cabaline, carnasiere. 4.2. Indicafii de utilizare, cu specificarea speciilor (int Se foloseste in diagnosticul alergic in vivo — al tubereulozei_ prin testul intradermic simplu (testul unic) si prin testul intradermic comparativ simultan, 43. Contraindicafii Nu se foloseste mai devreme de 42 zile de la alt examen alergic cu tuberculine sau peratuberculin, Nu se efectueaza tuberculinarea intradermica: * Ja mai pujin de 10 zile de la efectuarea tratamentelor imunosupresoare, * inultima lund de gestatie si in prima luna dupa fitare, * Ia animalele bolnave (alte afectiuni afaré de tuberculoza) "nu se inoculeaza ROMTUBER PPD BOVIN in zone cu leziuni cutanate 4.4. Atenfioniri speciale pentru fiecare specie {inti Animalele tuberculinate se vor feri de intemperii si efort fizic, pani la citirea reacfilor. Eficien{a actiunii de tuberculinare poate fi influengata de pastrarea gi administrarea corecta a produsului, de constitujia genetic’, varsta, infectii si tratamente intercurente, alimentafie, igen’. Cu_trei siptimani i de whereuli aaa a ‘Tuberculingrile sunt efectuate cu minim dou saptiméni inaintea acfiunilor imunoprofilactj4,5. Precaufii speciale pentru utilizare Precaufii speciale pentru utilizare la animale ROMTUBER PPD BOVIN trebuie administrat cu seringi si ace de tuberculinare, sterilizate. Operatiunile de tuberculinare si interpretarea rezultatelor se efectueazi mumai dé” catre medieul veterina Precaufii speciale care trebuie luate de persoana care administreazA produsul medicinal veterinar la animale in cazul autoinjectarii accidentale cu acest produs, solicitafi imediat sfatul medicului veterinar si prezentafi-i prospectul produsului, chiar daca a fost injectata o cantitate redusa de produs. Personalul operator cu sensibilitatea cunoscuta contactul cu acesta. 4.6. Reactii adverse Produsul ROMTUBER PPD BOVIN nu produce reactii adverse generale sau locale. 4.7. Utilizarea in perioada de gestatie sau lactatie Nu se efectucaz4 tuberculinari in ultima lund de gestafie si in prima luna dupa fitare 488. Interactiuni eu alte produse medicinale sau alte forme de interacfiune Nu sunt informagii disponibile asupra siguranfei si eficacitafii prin folosirea concomitenta cu un alt produs medicinal veterinar, cu excepfia tuberculinei de tip aviar gi a paratuberculinei, Ja componentele produsutui trebuie s& evite 4.9, Cantitati de administrat si calea de administrare Produsul se administreaz pe cale intradermies, in doz de 0,1 ml. Testele oficiale de tuberculinare intradermic& sunt: * testul intradermic unic * testul intradermic comparativ simultan (tuberculina de tip bovin si tuberculind de tip aviar) Doza pentru fiecare tip de tuberculina este de 0,1 ml (echivalentul a 2.000 UI tubereulina bovind si 2.000 Ul tuberculin’ aviar®) Inocularea se realizeaza in treimea mijlocie a zonei laterale a gatului Tnocularea tuberculinei aviare se va efectua la aproximativ 10 em de linia superioa gétului, iar locul pentru injectarea tuberculinei bovine, va fi cu aproximativ 12 cm mai jos, pe o linie paraleli cu linia umarului; la animalele tinere la care nu existi loc suficient pe o singuri parte a gitului, pentru a separa aceste locuri, fiecare injectie va fi efectuatd pe cate o parte laterald a gatului, in loouri identice. Tehnica tuberculi a ar locul injectarii va fi tuns si dezinfectat. Se va prinde intre degetul mare si aratétor, un pliu al pielii din int si se va nota valoarea objinut. Se inoculeaza apoi tuberculina/tuberculinele. Pentru o administrare corecta, exist disponibile truse de tuberculinare (Me. Lintock), care confin cutimetru cu cadran, seringa de tubereulinare cu numar suficient de ace gi piese de rezerva Funefionarea corect a setingii are un rol esential in obfinerea si interpretarea rezultatelor ‘orul zonei tunse si dezinfectate, se va misura cu cutimetrul testului alergic. Verificarea seringii, urmareste incarcarea completa a seringii; administrarea strict intradermicd a cantitajii de tuberculin prevazuts; realizarea unei presiuni corespunzitoare pentru formarea bulei de inoculare.Controlul administrarii strict intradermice se va face la fiecare animal in parte. O injectare corecti va fi confirmata prin palparea unei mici ridieaturi aseminatoare unui bob de mazare, ce apare Ia fiecare loc de injectare. Grosimea pliului pielii din fiecare zona va fi misurata din nou dupa 72 ore de la injectare si va fi-notata. Interpretarea reacfiilor Se va baza pe observatiile clinice gi pe valorile grosimii pliului 1a locurile de inoculare, la 72 ore de la injectarea tuberculinei. a) Reacfia este megativi, dack se observa doar o inflamare limitata, cu o grosime a pliului nu mare de 2 mm, fri semne clinice ca edem difuz sau extins, transpirafie, necroze, dureri sau inflamafii ale canalelor limfatice din regiunea respectiva sau ale limfonodulilor; b) Reacfia este meconcludenta, daci nu se observa semne clinice $i dacd grosimea pliului este mai mare de 2 mm, dar mai mica de 4 mm. ma ©) Reactia este pozitiva, daca se observa semne clinice ca: edem difuz, transpiralie, necroze, dureri sau inflamafii ale canalelor limfatice din regiunea respectiva sau ale limfonodulilor si daca cresterea pliului de la locul injectarii este de 4 mm sau mai mare. Interpretarea testelor oficiale de tuberculinare intradermica va fi urmatoarea: Testul unic intradermic - pozitiv, 0 re nita la litera c); - neconcludent, 0 reactie neconcludenta ca cea definita la litera b); - negativ, o reacfie negativa ca cea definita la litera a). Animalele care au reacfionat neconcludent la testul unic intradermic, vor fi supuse unui alt test dupa minimum 42 de zile. fie pozitiva ca cea de! Animalele care nu au reactionat negativ Ia acest al doilea test, vor fi considerate ca find pozitive la test. Animalele care au reacfionat pozitiv ta testul unie intradermic, pot fi supuse unui test comparatiy intradermie, Testul comparativ intradermie simultan pentru stabilitea si menfinerea statusului de efectiv oficial indemn de tuberculozi. = potitiv, 0 reactie pozitivl 1a tuberculina bovin& cu 4 mm mai mare decét reaofia la tuberculina aviara sau prezenfa semnelor clinice; = neconcludent, 0 reactie pozitiva sau neconcludent’ 1a tuberculina bovind, care este cu 1-4 mm mai mare decat reactia la tuberculina aviara si absenta semnelor clinice; - negativ, o reactie negativa la tuberculina bovind sau o reactie pozitiva ori neconeludenté la pozitiva ori neconcludenta la luberculina bovini, dar care este egala sau mai mica decét 0 re tuberculina aviara, precum si absenfa semnelor clinice in ambele cazuri. Animalele care au reacfionat neconcludent la testul comparativ intradermic, vor fi supuse unui alt test dupa minim 42 de zile. Animalele care nu au reacfionat negativ la cel de al doilea test, vor fi considerate ca fiind pozitive. 4.10, Supradozarea Nu s-aut semnalat cazuri de reacfii adverse generale sau locale fn caz. de supradozare, A Fimp deasiepiare Pentru came 0 zile. Pentru lapte 0 zile.5. PROPRIETATI_ IMUNOLOGICE ROMTUBER PPD BOVIN este un produs pentru diagnosticul alergic ia vivo, printr-o reactie de hipersensibilitate mediat& celular, la animalele infectate sau sensibilizate cu Mycobacterium bovis. 6, PARTICULARITATI FARMACEUTICE Clasa farmacologica rroduse pentru diagnosticul in vivo ATC cod vet; QJ02 AR 01 6.1. Lista exeipientilor - Prezervant (fenol) Stabilizant (Tween 80) - Solutie tampon fosfat 6.2. Incompatibilitati in lipsa studiilor de compatibilitate, produsul nu trebuie amestecat cu niciun alt produs medicinal veterinar. 6.3. Valabilitatea Valabilitatea produsului asa cum este ambalat pentru vanzare, este de 3 ani. Perioada de vatabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: se va ut 6.4, Precaufii speciale pentru depozitare A muse lisa la indemana copiilor. A se pastra si transporta in condifii de refrigerare (2/8°C).. A se proteja de lumi A nue congela. A nu se utiliza dupa data de expirare mentionata pe etichet’. 6.5. Natura ‘ompozifia ambalajului primar Flacoane x 2, 5, 10 ml, care confi doputi sterile, de cauciue atoxic alimentar, si 20, 50, 100 doze/flacon. Flacoanele sunt inchise cu late ou capse de aluminiu. Ambalaj secundar: cutii individuale sau colective. Flacoane, Sunt utilizate flacoane din sticls, de calitate farmaceutica, cu stabilitate termica si chimica buna, rezistente la sterilizare, stabile in timp (5 ani), in conformitate cu EuPh 01/2001: 0329. Capsule de aluminiu Sunt confectionate din aluminiu moale, cu puritate de 99,5%, conform ISO 9002. Dimensiunile sunt conform DIN ISO 8362. Lacul de acoperire este conform DIN ISO 9002. Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate, 6.6. Precautii sp Je pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deseurilor Deseurile se vor denatura prin fierbere, incinerare sau imersie in dezinfectante specifice, omologate de autoritatea local’. Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau degeu provenit din utilizarea unor astfel de produse, trebuie eliminate in conformitate cu cerinfele locale. Intrebayi7. NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE 121.350 31 06; 021.350 31 07; 021.350 31 09; 021.352 00 70; Fax: 021.350 31 103 021.352 75 84 ro 8. NUMARUL AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE, 110327/21.11.2011 9. DATA PRIMEI AUTORIZARW/REINNOIRI A AUTORIZATIEL 27.06.2001/21.11.2011 10, DATA RE" IZUIRM TEXTULUL ul. RDICTI PENTRU VANZARE, ELIBERARE $I/SAU UTILIZARE. Nueste cazul.INFORMATI MINIME CARE TREBUIE INSCRISE PE UNITATILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR Flacoane x 2, 5, 10 ml care confin 20, 50, 100 doze/flacon 1, Denumiren produsului medicinal veter ROMTUBER PPD BOYIN - Tuberculo-proteinit purificata pentru diagnosticul tuberculozei produse de Mycobacterium hovis, prin reactil alergice 2. Cantitatea de substanga (substange) activa (active): 1 ml produs confine: © Substanta activa Derivat proteic purificat (PPD) de Mycobacterium bovis, ssimbol AN: 20,000 UVml 3, Confinut pe unitate de greutate, volum sau numir de doze: 2 ml = 20 doze Sm! = 50 doze 10 ml = 100 doze 1. Cale de administrare: sirict intradermic . Timp de asteptare: carne, lapte= zero zile Numirul serie! Data expirarii ‘Dupa prima dleschidere a ambalajului: ex tempore 8, Mengiunea: Numat pentru uz veterinar!FORMATIL CARE TREBUIE INSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie din carton 1, Denumirea produsului medicinal veterinar: ROMTUBER PPD BOVIN' ~ Tuberculo-proteina purificatd pentru diggnosticul tuberculozel produse de Mycobacterium bovis, prin reactit alergice 2, Declararea substantel active sia altor substange 1 ml produs confine © Substanja activa: Darivat proteic purificat (PPD) de Mycobacterium bovis, tulpina ANs 20.000 Ul/mt © Excipienti Prezervant (fenol 0,25%) ‘Stabilizant (Tween 0,012) Solujie tampon fosfat 3. Forma farmaceutied: So! se foloseste in diagnosticul alergic tn vivo al tuberculozei prin testul intradermic simplu (testul unig) $i prin test intradermic comparatiy simultan 7. Mod si cale de administrare: Citi prospectul inainte de utilizare 8. Timp de asteptare: carne, lapte = zero zile 9, Atengionare (Atentionsri) speciala (speciale): City praspectul inainte de utlizare 10, Data expirivii: Z/LU/AAAA ups prima deschidere a ambalajului: ex tempore 11, Condifii speciale de depozitare: Annu se tasa la indemana copiilor. ‘se pistra si transporta in conditt de refrigerare (+2/%8°C) A se proteja de lumind. ‘Amuse congela. ‘A nu se utiliza dupa data de expirare mentionatdi pe etichetd 12, Precausii speciale pentru eliminarea produselor neutilizate sau a deseurilor, dupa caz: Materialele neutilizat se vor elimina conform ceringelor locale. Eliminare: Citi prespectul produsutuit 13, NUMAI PENTRU UZ VETERINARY sifsau condifii sau vestri privind eliberarea si utilizarea, NUMAI PENTRU UZ VETERINAR! Se elibereazit numai pe bazi de prescriptie veterinard, Se administreazit numai de medicul veterinar. 14, Mengiunea: 4 NU SE LASA LA INDEMANA COPIILOR! ANU SE LASA LA INDEMANA COPIILOR! 15, Numele si adresa definitorului Autoricatiei de Comercialicare: ROMVAC COMPANY S.A. Sas. Centurit nr. 7, 077190 Foluntari, Jud. Hfov E-mail: romvac@vomvac.ro; Telafon: 021.350 31 06; 021.350 31 07;021.350 31 09; 021.352 00 70; Fane: 021.350 31 10; 021.352 75 84; Fax Livrdri: 021.350 31 11 Website: www.romvac.ro 16, Numirul Autorizatiei de Comercializare: 77 NUMATUT serTe1 de pFOUUS. =SeTT1.B.2, PROSPECTUL PRODUSULUI ROM tuberculozei UBER PPD BOVIN - Tuberculo-proteini purificat pentru diagnosticul roduse de Mycobacterium bovis, pr eacfii alergice 1. NUMELE $1 ADRESA DETINATORULUI AU TORIZATIEI DE COMERCIALIZARE §1A DETINATORULUI AUT ORIZATIEI DE FABRICARE ROMVAC COMPANY S.A. Sos. Centurii nr. 7, 077190 Voluntari, Jud. [fov ‘Telefon: 021.350 31 06; 021.350 31 07; 021.350 31 09; 021.352 00 70; Fax: 021.350 31 10; 021.352 75 84; Fax Live 021.350 31 11 E-mail: romvac@romvae.ro Website:www.romvac.ro. 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ROMTUBER PPD BOVIN ~ Tuberculo-proteina purificata pentru diagnosticul tuberculozei produse de Mycobacterium bovis, prin reactii alergice 3. DECLARAREA SUBSTANTELOR ACTIVE, $I A ALTOR SUBSTANTE 1 ml produs confine: © Substanja active: Derivat proteie purificat (PPD) de Mycobacterium bovis, tulpina ANS 0.000 Ulm © Excipienti Prezervant (fenol 0,25%) Stabilizant (Tween 0,01%) Solutie tampon fosfat “Produsul este calibrat in conformitate cu nele UE, pentru a avea o potenji de 20.000 Ul/ml, echivalent cu 2000 Ul/doza de 0,1 ml. 4, INDICATIL Se foloseste in diagnosticul alergic in vivo, al tuberculozei prin testul intredermie simplu (testul unic) si prin testul intradermic comparativ simultan, 5, CONTRAINDICATIL Nu se foloseste mai devreme de 42 zile de la alt examen alergic cu tuberculine sau paratuberculing. Nu se efectueaz’ tuberculinarea intradermica: * la mai putin de 10 zile de la efectuarea tratamentelor imunosupresoate. * fn ultima lund de gestafie si in prima lund dupa fitare, * la animalele bolnave (alte afecjiuni afard de tuberculoza) sat ATCT PPLERCIPIN x6, REACTH ADVERSE & Produsul ROMTUBER PPD BOVIN uu produce reactii adverse generale sau locale. 3. SPECU TINTA Bovine, porcine, ovine, eabaline, camasiere. 8, DOZE, MOD $I CALE DE ADMINISTRARE Produsul se administreaza pe cale intradermic in dozi de 0,1 ml ‘Testele oficiale de tuberculinare intradermica sunt * testul intradermic unie * testul intradermic comparativ simultan (tuberculin de tip bovin si tubereulina de tip aviar) Dozele pentru fiecare tip de tuberculin sunt de 0,1 ml (echivalentul a 2.000 Ul tuberculing & si 2.000 UT tuberculina aviard) Inoculatea se tealizeazi in treimea mijlocie a zone laterale a gétului. Inocularea tuberculinei aviare se va efectua la aproximativ 10 cm de linia superioata a jpatuui, iar locul pentru injectarea tuberculinei bovine, va fi cu aproximativ 12 em mai jos, pe o linie bovi paralela cu linia umérului; la animalele tinere la care nu exist& loc suficient pe o singura parte a pe cate o parte lateral’ a gétulu gitului, pentru a separa aceste locuri, fiecare injectie va fi efectu in locuri identice ‘Tehnica tuberculinarii — locul injectarii va fi tuns si dezinfectat. Se va prinde intre degetul mare si ardtdtor, un pliu al pielii din inferiorul zonei tunse si dezinfectate, se va misura cu cutimetrul si se va nota valoarea obfinut, Se inoculeaz& apoi tuberculina/tuberculinele, Pentru 0 administrare corectd, exi truse de tuberculinare (Mc. Lintock), care confin cutimetra cu eadran, seringa de tuberculinare cu numir suficient de ace si piese de rezerva. Funefionarea corectd a seringii are un rol esential in obfinerea si interpretarea rezultatelor disponibile testului alergic. Verificarea seringii, urmareste inc&irearea complet a seringii; administrarea strict intradermicd a cantitafii de tuberculiné prevazut, realizarea unei presiuni corespunzatoare pentru formarea bulei de inoculare, Controlul administrarii strict intradermice se va face la fiecare animal in parte. O injectare coreeta va fi confirmata prin palparea unei mici ridicaturi asemanatoare unui bob de mazaire, ce apare la fiecare loc de injectare Grosimea pliului pielii din fiecare zona va fi misuratd din nou dupa 72 ore de la injectare si va fi notata. Interpretarea renetiilor Se va baa pe observatiile clinice si pe valorile grosimii pliului la Jocurile de inoculare, la 72 ore de la injectarea tuberculinel a) Reactia este negati mai mare de 2 mm, fra semne clinice ca edem difuz sau extins, transpirafie, necroze, dureri sau , dacd se observ doar o inflamare limitata, cu o grosime a pliului nu abalone peptic b) Reactia este neconcludenti, daci nu se observa semne clinice si dact grosimea pliului este mai mare de 2 mm, dar mai mica de 4 mm. € CoN Ke ~ f= soci ID, comers Usc) Reactia este pozitivi, daca se observa semne clinice ca: edem difuz, transpiratie, necroze, dureri sau inflamafii ale canalelor limfatice din regiunea respectiva sau ale limfonodulilor gi daca cresterea pliului de la locul injectdrii este de 4 mm sau mai mare. Interpretarea testelor oficiale de tubereulinare intradermicd va fi urmatoarea: Testul unic intradermic - pozitiv, 0 reactie pozitiva ca cea definita la litera c); = neconcludent, 0 reactie neconcludentii ca cea definita la litera b); - negativ, o reactie negati Animalele care au reaefionat neconcludent la testul unic intradermic, vor fi supuse unui alt test dupa minimum 42 de zile. Animalele care nu au reacfionat negativ la acest al doilea test, vor fi considerate ca fi pozitive la test. Animalele care au reactionat pozitiv Ia testul unic intradermic, pot fi supuse unui test comparativ intradermic. Testul comparativ intradermic simultan pentru stabilirea si menfinerea statusului de efectiv oficial indemn de tuberculoz ca cea definitd la litera a). nd = pozitiv, reactie pozitiva la tuberculina bovin’ cu 4 mm mai mare decat reacfia la tuberculina aviara sau prezenfa semnelor clinice; ~ neconcludent, 0 reacfie pozitiv’ sau neconcludenta Ja tuberculina bovind, care este cu 1-4 mm mai mare deca reacfia la tuberculina aviara gi absenfa semnelor clinice; - negativ, o reacjie negativa la tubereulina bo tuberculina bovin’, dar care este egala sau mai mica decdt o reacfie pozitiva ori neconcludenta la tuberculina aviara, precum si absenja semnelor clinice in ambele cazuri. Animalele care au reactionat neconcludent Ia testul comparativ intradermic, vor fi supuse ‘unui alt test dup’ minim 42 de zile. Animalele care nu au reacfionat negativ la cel de al doilea test, vor fi considerate ca fiind pozitive. au 0 reaefie pozitiva ori neconcludentat la 9, RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA ‘Administrarea ROMTUBER PPD BOVIN se exccuta cu s tuberculinare (seringi Mc Lintock), sterilizate. ingi si ace speciale de 10. TIMP DE ASTEPTARE Pentru came 0 zile, Pentru lapte 0 zile. 11, PRECAUII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE, Annu se lasa la indemana copiilor ‘Ase pastra gi transporta in condifii de refrigerare (2/8°C). A se proteja de lumina. Anu se congela. A nu se utiliza dupa data de expirare mentionaté pe etichet, Perioada de valabilitate dupa desigilare: se utilizeaz& ex tempore. 12. ATENTIONARI SPECIALE Atenfionairi speciale pentru fiecare specie inti,Animalele tuberculinate se vor feri de intemperi si efortfizie pana la citirea reacjiilor Efiecienta acjiunii de tuberculinare poate fi influenjata de pastrarea si administrarea corecta a produsului, de constitutia genetica, varsta, infecfii si tratamente intercurente, alimentatie, igien’. Cu 3 siptimani inaointe de tuberculinare se vor efeciua tratamente antiparazitare interne Tuberculinarile sunt efectuate cu minimum 2 sptiméni inaintea actiunilor imunoprofilactice. Aten{ionari speciale pentru utilizare la animale ROMTUBER PPD BOVIN trebuie administrat cu seringi si ace dfe tuberculinare sterilizate. Operafiunile de tuberculinare si interpretarea rezultatelor se efectueaz’ numai de citre medicul veterinar. Precautii speciale e: veterinar la animale In cazul autoinjectatii accidentale cu acest produs, solicitaji imediat sfatul medicului veterinar gi prezenfai-i prospectul produsului, chiar daca a fost injectata o cantitate redusa de produs. Personalul operator cu sensibilitate cunoscuta la componentele produsului, trebuie si evite contactul cu acesta. Utilizarea in perioada de gestatie sau lactagie Nu se efectueazé tuberculinari in ultima na de gestafie si in prima luna dupa fatare. Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune Nu sunt informatii disponibile asupra sigurantei i eficacitajii prin folosirea concomitenta cu un alt produs medicinal veterinar, cu exceptia tuberculinei de tip aviar si a paratuberculinei. Supradozarea Nu s-au semnalat cazuri de reac{ii adverse generale sau locale in caz de supradozare, Incompatibilitati in lipsa studiilor de compatibilitate produsul nu trebuie amestecat cu niciun alt produs medicinal veterinar. reazii produsul medicinal trebuie Iuate de persoana care admi 13. PRECAUTH SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduuale sau resturi menajere Solicitaji medicului veterinar informagii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului. 14. DATE iN BAZA CARORA A FOST APROBAT ULTIMA OARA PROSPECTUL 15. ALTE INFORMATIL Flacoane x 2, 5, 10 ml, respectiv 20, 50, 100 doze/flacon. Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate. Pentru orice informatie referitoare la acest produs medicinal, vi rugim si contactati reprezentantul local al detinatorului Autorizafiei de Comercializare.