Sinovac Biotech's COVID-19 vaccine candidate triggers immune response

Sinovac Biotech's COVID­19 vaccine
candidate triggers immune response
By Angela Betsaida B. Laguipo, BSN Nov 19 2020

As the world grapples with the coronavirus disease 2019 (COVID­19)
pandemic, scientists are racing to develop an effective and safe vaccine
against the causative agent, severe acute respiratory syndrome coronavirus 2
(SARS­CoV­2).

Now, Sinovac Biotech's candidate vaccine, CoronaVac, has been found to
induce an immune response in healthy adults aged 18–59 years, 28 days
post­vaccination. However, the level of antibodies generated was lower than
in people who had recovered from the illness.

The researchers published the trial results in the prestigious medical journal
The Lancet, in November 2020. The data, which aimed to determine the
efficacy and safety of the candidate COVID­19 vaccine, were from phase 1
and phase 2 clinical trials with a total of 743 participants.

Sinovac is a leading provider of biopharmaceutical products in China. The
company developed the CoronaVac vaccine specifically for SARS­CoV­2
CoronaVac is a chemically­inactivated whole SARS­CoV­2 virus vaccine,
making it different from the messenger RNA (mRNA) candidate vaccines
produced by Moderna and Pfizer.

P
Saved from URL: https://www.news-medical.net/news/20201119/Sinovac-Biotechs-COVID-19-vaccine-candidate-triggers-immune
-response.aspx 1
/4
Sinovac Biotech's COVID-19 vaccine candidate triggers immune response

Study: Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS­CoV­2
vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomised, double­blind,
placebo­controlled, phase 1/2 clinical trial. Image Credit: Andreas Prott /
Shutterstock

Phase 1
In the randomized, double­blind, placebo­controlled phase 1 and 2 clinical
trials, the researchers enrolled healthy adults between 18 and 59 years old in
Suining County of Jiangsu province, China.

In phase 1, the 144 participants were divided into two vaccination groups
during screening – the days 0 and 14 vaccination cohort and the days 0 and
28 vaccination cohort. The first 36 participants in each cohort were assigned
to block 1, who received a low­dose CoronaVac. Meanwhile, another 36
participants were assigned to block 2, who received a high­dose CoronaVac.

Within each block, the participants were randomly assigned to either two
doses of CoronaVac or two doses of placebo.

Phase 2

P
Saved from URL: https://www.news-medical.net/news/20201119/Sinovac-Biotechs-COVID-19-vaccine-candidate-triggers-immune
-response.aspx 2
/4
Sinovac Biotech's COVID-19 vaccine candidate triggers immune response

In the phase 2 trial, 600 participants were separated into a day 0 to 14
vaccination cohort and a day 0 to 28 vaccination cohort. The scientists then
randomly assigned the participants with a block size of five to receive two
doses of either a low­dose CoronaVac, a high­dose CoronaVac, or a placebo.

The team observed for any adverse effects within 28 days after injection.
Further, they tested the seroconversion rates of neutralizing antibodies to live
SARS­CoV­2 at day 14 after the last dose in the days 0 and 14 cohorts and at
day 28 after the previous dose in the day 0 to 28 cohort.

The scientists conducted the phase 1 trial between April 16 and April 25,
2020, and the phase 2 between May 3 and May 5, 2020.

Adverse reactions
In the phase 1 trial, seven participants in the first cohort and nine
participants in the second experienced adverse reactions.

About 33 percent in the low­dose group and 35 percent in the high­dose
group reported unwanted reactions in the second phase of the vaccine trial.

Seroconversion of neutralizing antibodies
Seroconversion of neutralizing antibodies shows if the vaccine had induced an
immune response against SARS­CoV­2.

About 50 percent of the participants, who received the shot after 14 days,
developed neutralizing antibodies in the trial's first phase. For those who
received the second dose after 28 days, 83 percent developed neutralizing
antibodies.

In the second phase of the trial, 98 percent of the participants who received
the second shot after 14 days developed neutralizing antibodies. Meanwhile,
all of those who received the second shot after 28 days had detectable
antibodies against SARS­CoV­2.

The researchers concluded that CoronaVac was well­tolerated and triggered
humoral responses against SARS­CoV­2, which supported the approval of the
vaccine's emergency use in China.

P
Saved from URL: https://www.news-medical.net/news/20201119/Sinovac-Biotechs-COVID-19-vaccine-candidate-triggers-immune
-response.aspx 3
/4
Sinovac Biotech's COVID-19 vaccine candidate triggers immune response

"Our findings show that CoronaVac is capable of inducing a quick
antibody response within four weeks of immunization by giving
two doses of the vaccine at a 14­day interval," Zhu Fengcai, one
of the authors of the paper, said.

"We believe that this makes the vaccine suitable for emergency
use during the pandemic," Zhu added.

Journal references:
Zhang, Y., Zeng, G., Pan, H. et al. (2020). Safety, tolerability, and
immunogenicity of an inactivated SARS­CoV­2 vaccine in healthy adults
aged 18–59 years: a randomized, double­blind, placebo­controlled,
phase 1/2 clinical trial. The Lancet.
https://doi.org/10.1016/S1473­3099(20)30843­4, https://www.thelance
t.com/journals/laninf/article/PIIS1473­3099(20)30843­4/fulltext

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo
Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors
(Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio,
Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized
in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in
the School of Nursing at the University of Baguio.

P
Saved from URL: https://www.news-medical.net/news/20201119/Sinovac-Biotechs-COVID-19-vaccine-candidate-triggers-immune
-response.aspx 4
/4