Ministerio de Salud Piblica n.0072-201 LA MINISTRA DE SALUD PUBLICA CONSIDERANDO: Que, es deber primordial del Estado garantizar sin discriminacién alguna el efectivo goce de los Que, Que, Que, Que, Que, Que, Que, Que, derechos establecidos en la Constitucién de la Repibliea, en particular la salud, conforme lo ispone el ariculo 3, numeral 1, de dicha Norma Suprema; Ja citada Constitucidn de la Repiblica, en el artieulo 32, dispone que el Estado garantizaré el derecho a la salud mediante poitieas econémicas, sociales, culturales, educativas y ambientales, con acceso permanente, oportuno y sin exclusién a programas, acciones y servicios. de promocién y atencién integral de salud y que la prestacién de los servicios de salud se regi por los principios de equidad, universalidad, solidaridad, interculturalidad, ealidad, eficiencia, eficacia, precaucién y bioétiea, con enfoque de génera y generacional;, la citada Constitueién de la Repiblica, en el articulo 361, establece que el Estado ejercerd la rectoria del Sistema Nacional de Salud a través de la Autoridad Sanitaria Nacional, quien sera responsable de formular la politica nacional de salud, y de normar, regular y controlar todas las actividades relacionadas con la salud asi como el funcionamaiento de las entidades del sector: la atencién de salud como servicio piblico se prestard a través de las entidades estatales, privadas, auténomas, comunitarias y aguellas que cjerzan las medicinas ancestrales altemativas y complementarias. Los servicios de salud serin seguros, de calidad y calidez, y garantizarin el consentimienta informado, el acceso a la informacion y la confidencialidad de ia informacion de Jos pavientes, sewn lo previsto en el anticulo 362 de la Carta Fundamental; la Ley Orginica de Salud, en el articulo 4, prevé que la Auoridad Sanitaria Nacional es el Ministerio de Salud Piblica, entidad ala que corresponde el ejercicio de las funciones de rectoria en salud, asf como la responsabilidad de la aplicacién, control y vigilancia de dicha Ley: y, que Jas normas que dict para su plena vigencia Sern obligatoras ‘oda persona, sin diseriminacién por motivo alguno, tiene en relacién a la salud el derecho al ‘acceso universal, equitativo, permanente, oportuno y de calidad a todas las acciones y servicios de salud, conforme lo sefala el articulo 7, literal a) de la Ley Orgénica de Sal cl Manual del Modelo de Atencién Integral de Salud, MAIS, expedido con Acuerdo Ministerial No. 00001162 de 8 de diciembre de 2011, en el Capitulo 5, se refiere a los componentes del modelo de atencion integral de salud, y en el ltimo inciso del numeral 5.3.6., respecto al control de garantia de la calidad sefala: “La red publica integral de salud conformara fos equipos imutidseiplinarios que desarrolten ciclos de mejoramiemto continuo de (a calidad ubieados en todas Jos niveles dle atencién.”: cl Estatito Orginico Susttutivo de Gestién Organizacional por Procesos del Ministerio de Salud Piiblica, expedido mediante Acuerdo Ministerial No. 4520, publicado en la Edicion Especial del Registro Oficial No, 118 de 31 de marzo de 2014, preceptia como mision de la Direccién ‘Nacional de Calidad de los Servicios de Salud, garantizar la calidad, eficiencia y efectividad en la prestacion de los servicios de salud que brinda el Ministerio de Salud Pilliea, en el marco de Jos derechos de las personas, con el propésito de lograr la excelencia en los servicios; conforme a las politics sectoriales, modelos de calidad, normativas y_lineamientas estratégicos esablecidos; el Estatuto Orginieo de Gestién Organizacional por Procesos de los Hospitales del Ministerio de Salud Pablica, expedido mediante Acuerdo Ministerial No, 00001537, publicado en el Suplemento del Registro Oficial No. 339 de 25 de septiembre de 2012, en su Disposicién General Décimo Primera preceptia que: “La Autoridaid Sanitaria Nacfonal por medio de Jp0072-2017 Acuerdo Ministerial, emitiré la normativa para la conformacién de los distintos comités hospitalarios que deberd implementar cada hospital para su gestion": 1 Estatuto Orginico de Gestién Organizacional por Procesos de los Establecimientos de Salud el Primer Nivel de Atencién del Ministerio de Salud Publica, expedido mediante Acuerdo Ministerial 00004568 publicado en el Suplemento del Registro Oficial No. 246 de 15 de mayo de 2014, en su Disposicion General Octava ordena que: “La Auioridad Sanitaria Nacional por ‘medio de Acuerdo Ministerial, emitiré ta normativa para Ja conformacién de los distinws comités que deberd implememtar cada establecinienta de salud para su gestiin"’ y, Que, es necesatio contar con un instrumento que regule la creacién, conformacién y funcionamiento de los Comités y Equipos de Mejoramiento de la Calidad en los establecimicnios de salud del Ministerio de Salud Pablica, con la finalidad de que dichos grupos de trabajo eontribuyan con su fccionar a mejorar la prestacién de los servicios ofertados a los usuarios en estos establecimientos, EN EJERCICIO DE LAS ATRIBUCIONES CONCEDIDAS EN LOS ARTICULOS ISL Y_ 154, NUMERAL 1, DE LA CONSTITUCION DE LA REPUBLICA DEL ECUADOR Y EN EL ARTICULO 17 DEL ESTATUTO DEL REGIMEN JURIDICO Y ADMINISTRATIVO DE LA FUNCION EJECUTIVA ACUERDA: EXPEDIR EL REGLAMENTO PARA LA CREACION, CONFORMACION FUNCIONAMIENTO DE LOS COMITES Y EQUIPOS DE MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL MINISTERIO DE SALUD PUBLICA, -CAPETULOI OBSETO ¥ AMBITO DE APLICACION Art. I Creacién.- Créanse los Comités de Gestion de la Calidad y Seguridad del Paciente y los Equipos de Mejoramiento de la Calidad, en los establecimientos de salud del primer nivel de atencidn; y, los Comités Hospitalarios de Gestion de la Calidad de la Atencién en Salud; Comités Téenicas de la Calidad Hospitalarios; y, Equipos de Mejoramiento de la Calidad, en los establecimientos de salud del segundo y tercer nivel de atencién del Ministerio de Salud Pablica. Art. 2. Objeto El presente Reglamento, a través de las instancias que se erean en el Att. 1 de este instrumento tiene por objeto mejorar la calidad de la prestacion de los servicios de salud ofertados por los establecimientos de salud del Ministerio de Salud Publica, nbito.- Las disposiciones de este Reglamento son de cumplimiento obligatorio a nivel nacional por todos los establecimientos de salud pertenecientes al Ministerio de Salud Publica, . 2 caPETULO DE LOS COMITES DE GESTION DE LA CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE ‘Art. 4 Concepto.- Son equipos permanentes, multidisciplinarios con representacn de profesionales de {a salud, asistenciales y administrativos, vinculados a la administracin téeniea en los establecimientos de salud tipo B y C del primer nivel de ateneién, Art. 5. Objeto.- El objeto de estos Comités es evaluar el cumplimiento de los estindares e indicadores de calidad. detinidos para los procesos de atencién de salud afines a su nivel de complejidad y capacidad resolutiva, Art. 6 Miembros. Los Comités de Gestion de la Calidad y Seguridad del Paciente se conformarin con los siguientes miembros, quienes tendrin representacién con vor. voto:Vl de Salud Publica a) Ella Administradoria Técnico/a del establecimiento de salud tipo BC, o su delegado, quien lo presiira by Vocales: = Dos médicosias especialistas, o uno en el caso de que el establecimiento no disponga de dos médicos‘as especialistas, © en su ausencia uno 0 ds médicovas generales, — Unva obsteriz ~ Dos enfermerosias, 01 en el caso de que el establecimiento no cuente con dos enfermerosias. = Unia laboratoristaelinico/a,o en su auseneia, un/a teenélogo‘a médico/a de laboratario, en los establecimientos que aplique ~ _Unia teendlogo‘a médico/a de imagenologia, en los establecimientos que aplique. = _Unia teendlogo‘a médico de rehabilitacién, en los establecimientos que aplique. — Una quimico‘a 0 bioquimico’a farmacéutico’a o en su ausencia un/a asistentelauxiliar de farmacia = Unia psicdlogoia en os establecimientos que aplique. = Una odontélogora. = Una nutricionista, en los establecimientos que aplique ©) Ella Secretaroia técnico’a, elegidova de entre los vocales 0072-2017 Este Comité podri invitar a otros profesionales Uratar, quienes participarn con su criterio téenieo, temos 0 externos a sus reuniones, segin el tema a smente con vaz y sin veto, Art, 7.- Funciones. Los Comités de Gestién de la Calidad y Seguridad det Paciente de los establecimientos de salud tipo By Cdel primer nivel de atencion, ealizan las siguientes funciones: )_Evaluar y vigilar el cumplimiento de los planes, programas y proyectos para la mejora continua de la calidad de los servicios de salud y seguridad del paciente, mediante la verficacin de los indicadores de calidad establecids de acuerdo ala realidad local y segin las politicas definidas por la Autoridad Sanitaria Nacional ) Evaluar el cumplimiento de las normas técnicas, protocotos, guias, manuales e instructivos y ‘otros insirumentos relacionados con Ia seguridad del paciente, auditoria de la calidad de ia atencién de salud, mejoramiento continuo, prevencién y contral de infecciones asociadas a la atencién de salud, y promoverestrategias para su aplicacion, ©) Analizar la informacion relacionada con Ia calidad de la atencién percibida por el usuariopacient, a fin de emitiracciones preventivas y correctivas para la mejora de la calidad de los servicios de salud, 48) Elaborar estrategis orientadas.a la promocién de la seguridad en la uilzacién de medicaments, Aispositivos médicos y prevencidn de eventos adversos relacionados con su uso, dirigidas a los profesionales de la salud, os usuarios’pacientes y la comunidad, ©) Participar en el proceso de estimacién de necesidades y programacién de medicamentos y ispositivos médicos del establecimiento de salud, en base a Ia cartera de servicios, nivel de ccomplejidad y perfil epidemioldgico, lo cual serviri de insumo para el andlisis de la Direccion Distrital a la que pertenezcan, 1) Promover programas de farmacovigilancia encargados de la deteccién, evahiacion, eomprension yy ptevencién de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, falas terapéuticas, errores de ImedicaciOn 0 eventos adversos, supuestamente atribuibles vacunacion e inmunizacion, conforme a los lineamientos que para el efecto emita la Agencia Nacional de Regulacién, Control ¥y Vigilancia Sanitaria ~ ARCSA, o su equivalente. 1) Promover programas de teenovigilancia eneargados de la deteceién, evaluacién, comprensién y prevencién de sospecha de eventos e incidentes adversos relacionadas con dispositives médicos, conforme a los lineamientos que emitira la Agencia Nasional de Regulacién, Control Vigilancia Sanitaria — ARCSA, 0 su equivalente. bh) Analizar los resultados de las auditorias de la calidad de las historias clinieasy de la calidad de la atencién en salud y emitir sus recomendaciones. 1) Evaluar el cumplimiento de los ciclos ripides de mejoramiento propuestos por los Equipos de 4 Mejoramiento de [a Calidad en los diferentes provesos de atencién en salud, relacionados con la sgestion de la calidad y seguridad del paciente0072-2017 4) Elaborar, hasta el mes de diciembre, un informe anual que recoja los logros aleanzados en el ‘cumplimiento de los objetivos trazados en los planes, programas y proyectos para la mejora continua de ls calidad del aio transcurrido, para socializacién a los usuarios internos y extemos. 1) Feaciltar Ia implemeniacién de las estrategias para obtener el licenciamiento, certificacién y/o Aacreditacién del establecimiento de salud y realizar el seguimiento a las recomendaciones derivadas de los procesos de auditoria interna o externa. 1) Coordinar tas actividades de los Equipos de Mejoramiento de la Calidad del establecimiento de salud del primer nivel de atencién Art, 8. Programacin.~ Las Unidades Distrtales de Provision y Calidad de los Servicios de Salud, © ‘quien ejerza sus competencias, en los establecimientos del primer nivel de atencién de su jurisdiceién, ‘conduciran la elaboracion anual del Plan de Calidad, el Programa de Seguridad del Paciente y el Programa de Auitoria de la Calidad de la Atencién de Salud, que serén aprobados por ella Directora/a Distrtal, en funeion de la normativa que para el efecto emita la Autoridad Sanitaria Nacional, Art, 9.- Reuntones. Los Comités de Gestion de la Calidad y Seguridad del Paciente se reunirén con ‘carieter ordinario una vez cada tres (3) meses; y, de forma extraotdinaria euando el caso to amerite, previa convoeatoria de su Presidente’a; en cualquier caso deberin generar un informe de gestion. Art, 10. Informes.- Ela Administradoria Técnicola del establecimiento de salud, 0 quien ejerza sus competencias, seri ea responsable de reportar en formato digital el informe de gestién del Comité de Gestion de la Calidad y Seguridad del Paciente a la Direccién Distrital de Salud, dentro del término ‘maximo de cinco dias a partir de la fecha en que el Comité se retina, 0 cuando la autoridad distrital to requiera, En el caso de los establecimientos de salud tipo A que por su nivel de complefidad no cuentan con un Comité de Gestién de la Calidad y Seguridad del Paciente, conformarin nicamente Equipos de Mejoramiento d la Calidad, segin lo establecido en el artculo 14 del presente Reglamento. El lider del Equipo remitiri en formato digital, el informe de gestién de la calidad a la Direecién Distrital de Salud, cada tres (3) meses, dentro del temino miximo de los cinco (5) dias partir dela fecha en que el Equipo se retina, © cuando las autoridades lo requieran Art. I-- Gestion.- Las Direcciones Distritales de Salud gestionarin los recursos necesarios a efectos de viabilizar el cumplimiento de las metas trazadas en los planes, proyectos y programas de calidad de sus establecimientos. Ademis, reportarin sobre su gestién a las Ceordinaciones Zonales de Salud y éstas a su vee a la Direccién Nacional de Calidad de los Servicios de Salud y a la Direcsién Nacional del Primer Nivel de Atencién en Salud, dentro de! término de diez (10) dias a pati dela fecha en que el Comité o el [Equipo se renan, cuando las autoridades lo requieran, Art. 12.- Evaluacin.- Las Unidades Distritales de Provisién y Calidad de los Servicios de Salud a través de sus Direcciones Distritales, 0 quien ejera sus competencias, convocarin des veces al afo a la mexima autoridad de fos establecimientos del primer nivel de atencida y de los hospitales basicos, para evaluar la gestién de la calidad de dichos establecimientos de salud, socializar nudos eriticos comunes y proponer soluciones. Sipor causas de caso fortuito o fuerza mayor, la méxima autoridad de los establecimientos de salud referidos en el inciso anterior no pudiese asistit a la convecatoria, deberd enviar un delegado con autorizacién para la toma de decisiones. Los acuerdos que se establezean respecto a calidad y seguridad del paciente, deberin alinearse a las, politicas y normas vigentes, y sean los establecimientos de salud quienes garantizarin su cumplimiento © ‘mplementaeion, CAPITULO IL DE LOS EQUIPOS DE MESORAMIENTO DE LA CALIDAD Art. 13.-Conformactén.- Los Equipos de Mejoramiento de la Calidad son grupos multidiseiplinarios que estar conformados obligatoriamente por una seleccién de profesionales de la salud, servidores y/o 4Ministerio oe Salud Pololica 0072-2017 ‘rabajadores de Ia salud del establecimiento de salud con diferente perfil profesional, que tengan un nivel de jetarquia ¥ estrecharelaci6n de trahajo con el proceso susceptible de mejora Estos Equipos serin designados por Ia méxima autoridad del establecimiento de salud y se eonformarén jos los establecimientos de salud de todos los niveles de ateneién y nivel de complejidad. Cada servicio, proceso 0 area debera contar con un Equipo de Mejoramiento de la Calidad, segin su ‘organizacion intema o nivel de complejidad. Art, Id Objeto~ Los Equipos de Mejoramiento de la Calidad tienen como objeto medir el ‘cumplimiento de los estindares de calidad establecides por la Autoridad Sanitaria Nacional y por sus Entidades Adseritas, para mejorar la calidad de los procesos de atencién de salud, asi como de la formulacion y ejecucidn de los ciclos ripidos de mejoramiento continuo, ‘Art. IS. Miembros. Los Equipos de Mejoramiento de la Calidad se conformarin con un minimo de tres (3) personas y un méximo de siete (7), quienes tendrn representacién con voz y voto: ~ Una lider coordinador’a, quien lo presidira. = Unla secretarioa téenico’a escogide de entre sus miembros. ~ _ Enire dos (2) y seis (6) integrantes del servicia/procesoérea. Sus tegrantes rotarin cada afo y suscribirin un compromiso de partcipaciéa, Art, 16.- Faneiones.- Los Equipos de Mejoramiento de la C realizarin las siguientes funciones: idad de todos los establecimientos de salud, |. Medi (autoevaluar) } cumplimiento de los estindares de calidad de los procesos de atencién al paciente‘usuario. 2. Detectar problemas, identificar fallas de calidad, analizar y diagnostiar las causas de los procesos a mejorar o aquellas priorizadas por el establecimiento de salud, que afecten al ccumplimiento de los planes, programas y proyectos uel establecimiento. 3. Disefar y ejecutar los clos répides de mejoramiento ante las bvechas de calidad identificadas en las auditorias intemas o extemas, en razén de eventos adversos y centinela, y otras que la autoridad solicit 4. Evaluar el impaeto de los ciclos ripidos de mejoramiento y reportar lo resultados obtenidos. 5. Monitorear el desempetio de los indicadores de calidad del servicio o érea al que pertenece el Equipo. 6. Favorecer la capacitacién en materia de calidad de los profesionales de la salud, trabajadores y servidores de la salud de su rea o unidad de trabajo. [Art 17. Elia Lider Coordinador/a de cada Equipo de Mejoramiento de la Calidad debs siguientes funciones: ccumplir las 8) Convocar @ reuniones alos integrantes del Equipo y hacer cumplir el orden del dia establecido en la convocatori, bb) Presiir as reuniones, promoviendo la paticipacin de todos los integrantes €) Suseribir conjuntamente con el/a Secretario’a Téenicaa las actas de las reuniones 1d) Asistir a las reuniones que sca convoeado por la Gerencia del Hospital, Unidad de Calidad, Direccion del Hospital, Direccién Asistencial Hospitalaria y/o Administracién Técnica, 0 instancias equivalentes. {€). Orientar el disefio y conduc la aplicacin de los ciclo ripidos de mejoramiento. 4) Comuniear al personal de salud del servicio © proceso a mejorar, las acciones de mejoramiento a ejecutarse. {8}, Suseribir los informes de medicién (autoevaluacién). 1h) Promover la generacin de consensos. ji) Promover y panticipar en las capacitaciones, en el manejo de las herramientas y téenicas de ‘mejoramiento para diagnosticar los problemas, realizar el anlisis causal y generar alternativas de solucién, en caso de requerilo fi0072-2017 4) Reportar mensualmente los resultados del Equipo de Mejoramiento de la Calidad, segiin to Aispuesto en el articulo 20 del presente Reglamento. Art, 18.- E] Sceretarioia Téenicola eumplira las siguientes funciones: 4). Planificar y proponer ala Lider Coordinador/a el orden del dia de las reuniones. 'b) Hacer constar en acta los acuerdes alcanzados en las reuniones y realizar el seguimiento de su ccumplimiento ©) Conservar el archivo de actas, informes y demas documentacién generada en las reuniones, 4) Suseribirconjuntamente con el Lider Coordinador de! Equipo de Mejoramiento de la Calidad las acias de las euniones. Todos los miembros de los Equipos de Mejoramiento de la Calidad deberin asistir eumplida y ppuntualmente a ls reuniones convocadas por su Lider Coordinadr/a, Art, 19. Reuniones.- Los Equipos de Mejoramiento de la Calidad se reunirin ordinariamente una vez por mes y extraordinariamente cuando cl caso lo amerite, dependiendo de la naturaleza y frecuencia de medicién del indicador de calidad 0 del proceso a mejorar. Los eventos centinela y adversos serin imervenidos inmediatamente, sin excepcién Art. 20.- Asesoria.» Los Equipos de Mejoramiento de la Calidad contarin con el apoyo y asesoria de un facilitador, que en los hospitales de segundo y tercer nivel de atencién sera un delegado de la Unidad de Calidad, responsable de proveer las metodologlas e instrumentos de medicién y mejora continua. En los establecimientos de salud del primer nivel de atencidn, el facilitador sera un especialista de calidad de la Unidad Distvital de Provisién y Calidad de los Servicios de Salud. En los establecimientos de salud tipo B y C, contarén ademas con el apoyo de la Administracion Técnica, Art. 21. Flujo de informacién.« Los Equipos de Mejoramiento de la Calidad reportarin su gestin de la siguiente manera: a. En Hospitales: ela lider coordinador/a del Equipo de Mejoramiento de la Calidad reportaré a la Direccién Asistencial Hospitalaria, a la Direccién del Hospital y a la Unidad de Calidad del establecimiento de salud, segin eorresponda. '. Enos establecimientos de salud tipo B y C: el/a lider coordinador/a de! Equipo de Meioramiento de la Calidad reportaré ala Administracion Téenica, {En los establecimientos de salud tipo A y puestos de salud: el lider coordinadoria del Equipo de Mejoramiento de Ia Calidad reportara dircctamente ala Unidad Distrital de Provisién y Calidad de los Servicies de Salud, . CAPITULO IV DE LOS COMITES HOSPITALARIOS DE GESTION DE LA CALIDAD DE LA ATENCION EN SALUD Art. 22 Coneepto- Son equipos multidiscipinarios permanentes con representacién asistencial y administrativa obligatori, dependientes de la maxima auteridad del establecimiento de salud, Art, 23.- Objeto. Los Comités Hospitalarios de Gestin de la Calidad de la Atencién en Salud tienen ‘como objeto emitr eriterios y realizar aeciones integradas que faciliten el cumplimiento de los planes, ‘programas y proyectos para la mejora continua de la calidad de los servicios de salud y la seguridad del paciente, Se constituyen como una instancia asesora para la toma de decisiones en los hospitales de segundo y {ercer nivel de atencién, pertenecientes al Ministerio de Salud Pablica, Art. 24. Conformacién.- Los Comités Hospitalarios de Gestién de Ia Calidad de la Atencién en Salud se conformaran en los siguientes establecimientosde Salud Publica a) » 0072-2017 Hospitales Bésicos y Hospitales Generales que corresponden al segundo nivel de atencién. Los Hospitales Moviles y Centros especializados, podrin conformar el Comité Hospitalaio de Gestion de Ja Calidad de la Atencién en Salud, de acuerdo a su propia estructura funcional Hospitales Especializados y Hospitales de Especialidades que eorresponden al tercer nivel de atencién, Art, 25 Miembros Los Comités Hospitalarios de Gestion de la Calidad de la Atencién en Salud, «star conformados por los siguientes miembros, quienes tendrn representacién con vor y voto! a » ° Evia Gerente, como mixima autoridad del hospital, ser el presidente del Comité, cargo indelegable salvo caso fortuito o fuerza mayor, circunstancia en la cual dicha méxima autoridad designara quien lo represente. En aquellos hospitales que 0 euenten eon esta denominacién de ues, quien presidir el Comité seri el/a Director/a del Hospital Evia analista de Calidad del Hospital, actuard. como Secretario/a Técnico/a, cargo que seré indelegable salvo caso fortuito 0 fuerza mayor. En estos casos, se nombrard una Seeretario’a Técnica/a ad hoc de entre los miembros del Comite Actuarin como vocales: — Ella Director Asistencial del Hospital, cuando corresponda, = EVla Directoria Administrativo’a Financiera/a. En aquellos hospitales en que no se euente con esta denominacién de puesto, actuaré un/a analista administrativo‘a finaneiero’e, o quien haga — Ella Subdirector'a de Especiaidades Clinicas, Quirirgicas o Clinico-Quinirgicas. Para aquellos hospitales que no euenten con esta denominacion de puesto, actuard un/a especialista 0 sub expecialista médico/a, ~ Ella Subuirectora de Cuidados de Enfermeria, Para aquellos hospitales que no euenten con esta ddenominacién de puesto, actuaré unia enfermeroa, = Ella Subdirector’a de Farmacia, Insumos, Dispasitivos Médicos y Reactivos. Para aquellos hospitals que no cuenten con’ esta denominacion de puesto, actuard elfla quimicala 0 bioquimico’s farmacéutico/a, = Los‘las Secretarioias Téenicovas de los Comités Téenicos de la. Calidad Hospitalarios. Unfa analsta de Planificacién, Seguimiento y Evaluacién de la Gestién Unfa analista de Atencion al Usuario, = Unla especialista de Admisiones. — Unla. analista de Talento Humano, = Unfa epidemidtogo‘a de Vigilancia Hospitalaria, o quien haga sus veces, = Unfa. analista de Comunicacién Social, en los hosptales que aplique. Una experto‘a oespecialisia de Docencia e Investigacin, en los hospitales que aplique, = Unia representante de Apoyo Diagréstico(Laboraterio/Imagen). Este Comité tendra la facultad de invitar a otros profesionales internos 0 externas a sus reuniones, segiin el tema a trata, quienes paticiparin con su citerio técnico, mente con voz y sin voto. Art. 26 Funciones.- Los Comités Hospitalarios de Gestién de la Calidad de Ta Atencién en Salud ‘cumplican las siguientes funciones: a » ° ® Analizar la informacién proporcionatla por las Unidades de Calidad y de Atenei6n al Usuario, relacionada con la calidad téeniea y la calidad percibida por los usuarios, respectivamente, @ fin de emit acciones preventivas y correctivas para la mejora de la calidad de los servicios y la seguridad de los pacientes, Emitireriterios para la aprobacién © modificacién det Plan de Calidad del establecimiento de salud Integrar las aeciones téenicas y administrativas que lleven a alcanzar los estindares de calidad cstablecidos en la normativa emitida por la Auteridad Sanitaria Nacional Faciltar la implementacién de las estratezias para obtener el licenciamiento, cetificacién yo acreditacion del establecimiento de salud y realizar el seguimiento a las recomendaciones derivadas de los procesos de auditoria intema o externa, x Lot0072-2017 ©) Vincular al establecimiento de salud fos proyectos y recomendaciones en materia de calidad y seguridad del paciente, de conformidad con las politcas establecidas por la. Autoridad Sanitaria, "Nacional 1) Reconocer las buenas pricticas profesionales y logros del establecimiento, sus servicios de salud ‘ye equipos de mejoramiento en materia de calidad y seguridad del paciente 2) —_Evaluar el cumplimiento del Plan de Calidad dei hospital y de los planes de trabajo de los diferentes Comités Técnicos de Ia Calidad Hospitalarios exisentes en ef establecimiento de salud hh) tender todas aquellas reeomendaciones derivadas de los procesos de auditeria interna, externa ¥y otros que se formulen al establecimiento de salud y que se refieran a deficiencias en la atencién ‘de calidad, tratodigno y seguridad del paciente, i) Elaborar, hasta diciembre de cada afl, un informe que reina los logros aleanzados en el ‘cumplimiento de tos objetives trazados en el Plan de Calidad del ano en curso, para su socializacién al usuario interno y externo. Art. 27. Plan de Calidad» La Unidad de Calidad de! Hospital seré la responsable de la elaberacién y/o ‘modificacién del Plan de Calidad det establecimiento de salud, con Ia colaboracién de un equipo rmultidisciplinario de profesionales de dicho establecimiento, Consideraré en su elaboracién y’o ‘modificacién, los resultados de la diferentes evaluaciones y eriterios emitidos por el Comite Hospitalario de Gestion de la Calidad de la Atencién en Salud y los Comités Técnicos de la Calidad, en lo que corresponda, [La Unidad de Calidad realizar los informes de seguimiento a la ejecucién y cumplimiento del Plan de Calidad del hospital y planes de trabajo de los Comités Téenieos, mismos que serin presentados al Comité Hospitalario de Gestion de la Calidad de la Atencin en Salud pata su evaluacisn, Art. 28 Reuniones.- Los Comités Hospitalarios de Gestién de la Calidad de la Atencién en Salud se reunirén con cardcter ordinario una vez cada tres (3) meses, contados a partir de la implementacién del presente Reglamento en los establecimientos de salud; y, de forma extraordinaria cuando el caso lo merite, previa convocatoria desu Presidente, ‘Art. 29. Informes.- EWla Presidentela del Comité es ella responsable de entregar a la Coordinacién Zonal de Salud correspondiente, el informe de gestién del Comité, en formate digital, cada wes (3) ‘meses, contados a partir del dia en que se realiz6 la reunién ordinaria, © evando las autoridades io requietan. Los Hospitales Basicos, entrezaran trimestralmente el informe de la gestion det Comité, a la Direccién Distrital de Salud que corresponda Art. 30. Gestidn.= Las Ditecciones Distrtales y las Coordinaciones Zonales dle Salud, © quicn ejerza sus competencias, gestionaran fos recursos necesarios a efectos de viabilizar el cumplimiento de las metas trazadas en los planes, proyectos y programas de calidad de sus establecimientos de salud, en lo que corresponds, Las Direcciones Distritales reportaran sobre su gestién de la calidad 2 las Coordinaciones Zonales de Salud y éstas ala Direccién Nacional de Calidad de los Servicios de Salud y a a Direceién Nacional de Hospitales del Ministerio de Salud Pablica, dentro del término méximo de los diez (10) primeros dias del ie de aquel en que se cumpli6 el trimestre antes referide, o cuando las autoridades 10 requieran. Art. 31.+ Evaluacion.- Las Direcciones Zonales de Provisidn y Calidad de los Servicios de Salud através de sus Coordinaciones Zonales, o quien ejerza sus competencias, tendrin la responsabilidad de convocar {dos (2) veces al afi a las miximnas autoridades de los establecimientos de salud de segundo y tereer nivel Xe atencién, ineluyendo a loslas Directores/as Distrtales, eon el fin de evaluar la gestién de la calidad de Ja Zona, socializar nudos erticos comunes y proponer soluciones a los inconvenientes detectados. Si por caso fortuto o fuerza mayor la maxima autoridad del establecimiento de salud no pudiere asistir a la convocatoria, deberé enviar un delegado con autorizacion suficiente para la toma de decisionesMinisterio de Salud Publica 0072-2017 Los acuerdos que se establezcan en materia de calidad y seguridad del paciente, deberin alinearse a las politicas y normas vigentes, y sein los establecimientes de salud quienes garantizaran su cumplimiento e implementacién, CAPITULO V DE LOS COMIT#’S TECNICOS DE LA CALIDAD HOSPITALARIOS Art. 32. Concepto.= Son equipos multidisciplinarios permanentes con representacién clinica, asistencial ¥¥ administrativa, de conformacién obligatoria, vineulados a la Direccién Asistencial/Hospitalaria de los Hospitales Generales, Especializados y de Especialidades; y, a la Direccién del Hospital en Hospitales Basicos, Art. 38. Objeto~ Los Comités Téeicos de la Calidad Hospitalaris tienen como objeto analizar el resitado de os indicadores e los esindares definides y emitir crterios tccnicos que apoyen el umplimient de los planes, programas yproyeetos para Ia mejora continua dela calidad razados por los establecimients de salud en fa materia de nt competencia, Se consityen como insacia asesora pas a toma de decisions. ‘Art, 34-Funcionamiento.- Los Comités Técnicas de la Calidad Hospitalarios funcionarin como instancias permanentes en los siguientes establecimientos ‘© Hospitales Basicos y Hospitales Generales que corresponden al segundo nivel de atencién; yen, ‘© Hospitales Especializados y Hospitales de Especialidades que eorresponden al tercer nivel de atencién, En los establecimientos previamente sefalados se conformarin los siguientes Comité: a) Comité Técnico de Seguridad del Paciente b) Comité Téenico para la Prevencién y Control de Infecciones Asociadss ala Atencién de Salud. ©) Comité Téenico de Farmacoterapia. 4) Comite Técnico de Auditoria para el Mejoramiento de Ia Calidad de la Atencidn de Salud & Historia Clinica, Los Hospitales Méviles y Centros Fspecializados podrin conformar los Comités Téenicos de la Calidad Hospitaarios aeorde a su propia estructura organizacional. Art, 35. Comisiones Técnicas de Ia Calidad.- Los Comités Téenicos de la Calidad Hospitalarios padrin conformar Comisiones Técnicas de In Calidad de acuerdo a sus necesidades y mecanismos de ‘organizacién, constituyéndose en instancias de apoyo para el andlsis de la especificidad técnica de las actividades yo tareas definidas por estos Comités. Estas Comisiones pueden ser temporales. 0 permanentes. La Comision Técnica de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia seré de cardcter permanente ¥ su conformacién y funeionamiento estaré regulado por la Agencia Nacional de Regulacién, Control y ‘Vigilancia Sanitaria - ARCS. quien haga sus competencias. Art. 36.- Aeciones de mejora.- En el componente de su materia, los Comités Técnicos de 1a Calidad Hospitalarios a través de la Unidad de Calidad del hospital, deberin apoyar las acciones de mejora ‘propuestas por los Equipos de Mejoramiento de la Calidad, a efectos de replcarlas en los servicios y/o Areas de trabajo, dentro del establecimiento de salud. Art, 37-Conformacion.- La conformacién de los Comités Técnicos de la Calidad Hospitalarios sera responsabilidad de la Direccién del Hospital en Hospitales Bésicos, asi como de In Direccién Asistencial/Hospitalaria en Hospitales Generales, Especializados y de Especialidades. La conformacion de dicho Comité deberi realizaria por escrito Ia mixima autoridad del establecimiento de salud, cespecificando la designacin del cargo dentro del Comité y las funciones de cada miembro quienes tendran oficialmente un suplente,0072-2017 Art. 38 Reuniones.- Todos los Comités Téenicos de la Calidad Hospitalarios, se reuniein de manera ordinaria una vez cada tres (3) meses, contados a partir de la implementacién del presente Rewlamento en Jos establecimientos de salud y de forma extraordinaria cuando el easo lo amerite previa eonvocatoria de su Presidente’, Art, 39 Informes.- EWla Presidente‘a del Comité Técnico de la Calidad Hospitalario presentaré cada tres (3) meses y en formato digital, un informe de cumplimiento del plan de trabajo vel Comité a la Direccién Asistencial/Hospitalaria y a la Unidad de Calidad del establecimiento de salud. Este informe sera entregado con minimo cinco (5) dias termino de anticipacién ala reunién del Comité Hospitalario de Gestien de la Calidad de la Atencién en Salud, [La Unidad de Calidad del Hospital organizaré la informacién presentada por todos los Comités Técnicos de la Calidad Hospitalaros, a analizara y remitiré al Comité Hospitalario de Gestion de la Calidad de la Atencidn en Salud para que la méxima autoridad, sea ésta el Gerente o Director/a del Hospital, apoyado ‘en este Comité Hospitalario de Gestién de Ia Calidad de la Atencién en Salud, pueda tomar acciones correctivas yio preventivas Seecién 1 Comités Téenicos de Seguridad del Paciente Art, 40. Objeto.- El objeto de los Comités Téenicos de Seguridad del Paciente es evaluar el ‘curnplimiento de las précticas seguras establecidas en el Manual de Seguridad del Paciente y proponer las estrategias que en materia de seguridad del paciente permitan minimizar los riesgos de daho poteneial asociados con la afencién en salud, tendientes a evitar Ia ocurrencia de cuasi eventos, eventos adversos y eventos centinela, Art. 41- Miembros Los Comités Técnicos de Seguridad del Paciente, se conformarin con los siguientes miembros, quienes tendrén representacién con voz y voto: 8) Presidente: EVla Director/a del hospital en hospitales basicas o eVla Directora/a Asistencial Hospitalario en hospitales generales, especializados y ue especialidades, su delegado, sespectivamente, b)—Voeales: — Unia analista de calidad det hospital. Elia Subdirector’a de Especialidades Clinicas, Ouivirgicas 0 Clinico-Ouirirgicas. Para aquellos hhospitales que no cuenten con esta denominacidn de puesto, actuaré un especialista o sub especiatista médica. — EVla Subdirector/a de Cuidados de Enfermeria. Para aquellos hospitales que no cuenten con esta sus resultados como instrumento para el desarrollo de sus actividades, en coordinacién con la Unidad de Docencia e lnvestigacidn del estableeimiento de salud 1h) Organizar y promoverestrategias para el uso racional de medicamentos y el uso adecuado de los Aispositivos médicos,dirigidas a los profesionales de la salud y personal de salud en general, asi ‘como a los usuarios ya la comunidad. i) Revisar los protocolos terapéutices y, a falta de éstos, formular esquemas terapéuticas, basades en la mejor evideneia cientitica disponible, en los que consten los medicamentos del Cuadro Nacional de Medicamentos Bisicos y aquellos que no consten en el Cuadro Nacional de Medicamentos Basieo (CNMB) autorizados por Ia Autoridad Sanitaria Nacional i) Formular estrategias para la aplicacién de las buenas pricticas nacionales 0 de referencia internacional, en relacién con la. prescripcién y dispensacion de medicaments. 1k) Fomentar actividades de formacién continua en atencién farmacéutica, farmacoterapia, farmacovigilancia y tecnovigilancia, Wirigidas a los profesionales de la salud, servidores y trabajadores de la salud del establecimiento, en coordinacién con la Unidad de Docencia ¢ Investigacion y tras instancias que el Comité defina. 1) Supervisar tas actividades de Farmacovigitancia y Tecnovigilancia a través de su Comisiéa ‘Técnica, segin los lineamientos emitides por la Agencia Nacional de Regulacién, Control y Vigitancia Sanitaria ~ ARCSA, o quien ejerza sus competencias. Comités Técnicos de Auditoria para el Mejoramiento de la Calidad de la Atencién de Salud Historia Cliniea Art. 52 Objeto. Estos Comités tienen como objeto realizar actividades de earictertéenico, analitic, evaluativo, preventivo y correctivo mis no punitivo, con el fin de ideatificar claramente las oportunidades {de mejora de los procesos de atencién en salud, teniendo como herramienta de investigacién la auditoria para el mejoramiento de la calidad de dicha ateneién, Art, $3.- Miembros.- El Comité Técnico de Auditoria para el Mejoramiento de la Calidad e Historia CCiniea, estara conformado por: ) Presidente: Ella Director/a del Hospital en hospitales bisicos © elfla Directora/a Asistencial/Hospitalario en. hospitales generales, especializados y de especialidades, 0 su delegado. ) Vocales: © Ela Subdirectoria de Especialidades Clinicas, Quirargicas 0 Clinico-Quitirgicas, Para aquellos hhospitales que no cuenten con esta denominacién de puesto, actuari unva especialista 0 sub- especialista médica/a ‘+ Ella Subdirector’a de Cuidados de Enfermeria. Para aquellos hospitales que no cuenten con esta sdenominacion de puesto, actuard un/a enfermero/a, 40072-2017 + Ella Subuirector’a de Farmacia, Insumos, Dispositivos Médicos y Reactivos. Para aquellos hospitales que no cuenten con esta denominacién de puesto, actuara unia quimica/a o bioquimicova farmacéutica’, ‘© Etta epidemiétogo/a de Vigilancia Sanitaria, 0 quien haga sus veces. ‘© Uniarepresentante de Apoyo Diagnéstico (Laboratora/Imagen). © Unia expertots o especialista de Docencia ¢ Investigacion 0 quien haga sus veces, en los hospitals que aplique. © Unia especialista de Admisiones. ‘= Hasta dos médicos/s especialistas 0 sub-especialistas del propio establecimniento de salud ©) Unfa analista de Calidad con funciones en auditaria de la calidad de la atencidn de salud, actuard como secretario’a Técnica, A falta de dicho analista, se podré nombrar unia Secretario(a ad hoe de centre los miembros del Comité Este Comité podré invitar a otros profesionales internos 0 externos 2 sus reuniones, segin el tema a ‘uatar, quienes paticiparin con su eritero t€enico, Ginieamente con vor y sin vot. ‘Art. S4.- Funciones.- EI Comité de Auditoria para cl Mejoramienta de la Calidad de la Atencién de Salud e Historia Clinica cumpli con las siguientes funciones: 8) Evaluar y vigilar el cumplimiento del Programa de Auditoria de la Calidad de la Atencién de Salud (PACAS), que contemple las auditorias programadas aplicadas a los procesos de atencién {en salud pricrizados por el establecimiento de salud, por la Coordinacion Zonal, por la Direccién Distrital y/o por el nivel central del Ministerio de Salud Pabica, bb). Validar iasherramientastécnicas a aplicarse en las auditorias de calidad de la atencién de salud. ©) Analizar los resultados de las auditorias de la ealidad de la historia eliniea y de las auditorias de la calidad de a atencién de salud_y emitirrecomendaciones al respecto. 4) Vigilar el cumplimiento de Ia aplicacién de las normas, protocolos y guias de prictica clinica w otros instrumentos emitidos por la Autoridad Sanitaria Nacional, dentro del establecimiento de salud al que pertenece el Comité, ©) Evaluar el cumplimiento de los planes de accién de los casos auditados a efecto de realizar las respectivas recomendaciones ylo répicas en los servicios del establecimiento de salud. 1) Supervisar el cumplimiento de las normas nacionales vigentes sobre el uso y manejo de la historia clinica, dentro del establecimiento de salud al que pertenece el Comite @) Recomendar Is modificacién o ratificacién de las normas internas que rigen la atencién clinico- uirargica en los servicios del hospital, en coordinacién con la Unidad de Docencia ¢ Tovestigacién, ola instancia que cumpla esta funcién. bh) Fomentar actividades de educacién y formacién continua en gestién integral de la calidad y auditoria de la atencién de salud, dirigida @ los profesionales de la salud, servidores y trabajadores de Ia salud, en eoordinacién con la Unidad de Calidad y con la Unidad de Docencia ¢ Investigacion del establecimiento de salud. 1) Vigilara las Comisiones Técnicas creadas por necesidad, para las diferentes auditorias requeridas por el etablecimiento de salud. Art, 58. Programa de Auditoria de la Calidad de In Atencién de Salud.- Para las auditorias programadas, la Unidad de Calidad del establecimiento de salud elaboraré el Programa de Auditoria de la Calidad de la Atencidn de Salud (PACAS), cuyo objetivo general serd. realizar la evaluacién de los procesos definidos como prioritaros, con el fin de comparar la calidad observada con la calidad deseada, 8 fin de obtener los insumos para generar acciones de mejoramiente continuo y aprendizaje on el establecimiento de salud, que se reflejen en la mejor atencidn y satisfacciGn de los usuarios. El PACAS sera aprabado por la maxima autoridad del establecimiento de Salud y la Unidad de Calidad del Hospital serd la responsable de su ejecucibn, Art. $6.- Auditorias de la calidad de Ia atencién de salud en eventos adversos.- Para las auditorias de Ia calidad relacionadas eon eventos centinela (tales como muerte materna, neonatal), eventos adverso$ ¥ ‘iros que la Autoridad Sanitaria Nacional, Zonal, Distrital o del establecimiento de salud lo requiera, la Unidad de Calidad del establecimiento de salud seri la responsable de su jecucién, para lo cual cconformaré un equipo de investigacién que aplicara las herramientas instrumentos metodolégicos0072-2017 efinidos en los manuales, normas, gulas y otros instrumentos emitidos por el Ministerio de Salud Pablica, Art. 57.- Informes de auditoria.« Los resultados de los informes finales derivados de las auditorias de la calidad relacionadas con eventos adversos y eventos centinela, asi como los resultados de las auitorias programads y establecidas en el Programa de Aueltora de la Calidad de la Atencion de Salud - PACA: ser presentadas a este Comité para que se emitan las recomendaciones generale, segin lo evidenciado y la Unidad de Calidad del hospital acoja las recomendaciones camo insumo para retrealimentar, validar, asesorar u observar las actividades de los Equipos de Mejoramiento de la Calidad, quienes finalmente cjecutaran las estratezias 0 recomendaciones emitidas, mediante la incorporacidn de cambios en los procesos de atencin en salud auditados. CAPITULO VI DE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD, SERVIDORES, TRABAJADORES, ASISTENCIALES, ADMINISTRATIVOS ¥ PERSONAL DE SALUD EN GENERAL, Art. S8.- Todos los profesionales de la salud, servidores, trabajadores,asistenciales, administrativos y personal de salud en general de los establecimientos de salud del Ministerio de Salud Pablica, deben Tepresentar con ética su compromiso con la gestion de la calidad y la seguridad del paciente, para lo cual cn los casos aplicables, se integrarin al nivel éptimo de desempeto individual, que seed evaluado al final de cada aio, actividades que permitan verficar el eumplimiento de las siguientes acciones: 8) Aportar con informacién necesaria y colaborar en las acefones que los Equipos de Mejoramicnto de la Calidad, Comités y Comisiones, requieran, )_Participar en actividades para conducir a la excelencia al esablecimiento de salud, ©) Aplicar en. sus prestaciones clinicas-asistenciales y/o administrativas, las recomendaciones '@enicas formuladas por los Equipos de Mejoramiento de la Calidad, Comités y Comisiones. 4) Ser parte de los Equipos de Mejoramiento de la Calidad, Comités y Conisiones, segiin sus competencias téenicas y conforme lo dispuesto en el presente Reglamento, Art. $9. En el caso de los hospitales y establecimientos de salud de primer nivel de ateneién del Ministerio de Salud Publica en Tos que se realicen actividades de docencia, los tutores y estudiantes de intemado rotativo y extemado, deberin obligatoriamente integrar en sus actividades, la gestion de la calidad y seguridad del paciente, durante su permanencia en los establecimientes de salud. capituLo vi - DE LAS FUNCIONES DE LOS MIEMBROS DE LOS COMITES Art, 60. Todos los miembros de los Comités que con este instrumento se crean cumplitan, ademas de las funciones especificas inherentes al Comité, las siguientes funciones: a) Asistr cumplida y puntualmente a las reuniones eonvocadas b)_Actualizar sus conocimientos segim el Comité o Comisién alla que se integren, mediante cursos presenciales o vrtuales, en base a la mejor evidencia cientfica disponible ©) Presentar una declaracién de confidencialidad respecto a la informacion tratada en los Comités. Art, 61 Funciones deVla Presidente/a del Comité.- Quien acile en calidad de Presidente/a de un Comité, ademés ce las funciones especificas inherentes al Comité y de aquellas funciones previstas en el artculo precedente, endri las siguientes fnciones: a) Cumplir y hacer cumplir las normas y lineamientos que regulan el funcionarniento del Comité su cargo, segin el presente Reglamento, b) Convoear, pesiir,dirigir y coordinar las sesiones del Comité a su cargo. ©) Promover y vigilar el cumplimiento de las acciones acordadas en las ret respetando siempre los plazos otorgades para el efecto. 4) Someter los acuerds a la consideracién y aprobacién de los miembros del Comité y emitir voto dlirimente ©) Fomentar un adecuado relacionamiento con otros Comités para articular acciones conjuntas. 1s del Comité, 164) Disponer que se informe por escrito a los miembros del Comité, el cargo a desempetar; igualmente se procedera en caso de sustitucion temporal o definitiva de alguno de sus miembros. 8). Suscrbir conjuntamente con ella Secretario’a Técnico‘a las actas de las reuniones y el informe de avances al plan de trabajo del Comité 4h) Entregar el informe de avances del plan de trabajo del Comité a la autoridad que correspond, i) Realizar todas aquellas actividades inherentes& su cargo y las dems que sean necesarias para el correcto Funcionamienta del Comité. 0072-2017 Art. 62- Funciones della Secretario/a Téenico/a del Comité Quienes aciien en calidad de Secretariosias Técnicos/as de los Comités, ademas de las funciones especificas inherentes al Comité y de aguellas previstas en el articulo $9, deberin cumplir con las siguientes funciones: 8) Comuniear por escrito alos miembros de! Comité el eargo a desempetiar; igualmente, en caso de susttucion temporal defintiva de alguno de sus miembros 'b) Informar a la maxima autoridad del establecimiento de salud, mediante comunicacién escrita, previo aviso y exposicién en el propio Comite, las ausencias injustificadas e impuntualidades reincidentes de sus miembros ©) Verifiear que los miembros del Comité presenten la declaracion de eontidencialidad en todos los Comités y especificamente la declaracién anual de no tener conilicto de interés en el Comité de Farmacolerapia 4) Enviar la convocatoria a reunién del Comité a los miembros, por lo menos con tres (3) dias término de anticipacién para reuniones ordinarias, y con al menos un (1) dia términe de anticipacién para reuniones extraordinaras. En uno u otto caso se deberi seRalar da, fecha, hora y lugar en el que se desarrollara la reunion, adjuntando ademas el respectivo orden del dia. ©) Verifiear ue exista el quérum para dar inicio a fa reunién, Elaborar el acta de cada una de las reuniones y suscrbirla conjuntamente con ella Presidente/a del Comité correspondiente 48) Elaborar los informes de gestin de Ia calidad en los que se detalle la evaluacién del resultado de los indicadores trazados en los planes, programas y proyectos establecidos, el cumplimiento de las acciones de mejora y la evaluacién de su impact. th) Conservar el archivo de actas, informes y demés documentacion objeto de supervisién que se genere en las reuniones. i) Actuar en las reuniones sin voto y con vez informativa J) Realizar todas las actividades inherentes a su cargo y las demas que sean necesarias para el correcto funcionamiento del Comité, Art, 63 Funciones de los voeales de los Comités. Los vocales de los Comités, ademés de las funciones espeeificas inherentes al Comité y de aquellas previsias en el articulo $9, deberin cumplit las siguientes Funciones! 2) Pasticpar actvarente con vory voto y registrar asistencia a re 3b) Ser gstores de calidad en sus respetvas eas de Wakao. ©). Presentar los demis miembros del Comite paa su discisin, los cass y problemas derivados de incumplimiento de estindares de calidad, roponiendo las henramientas necesaras para st anil y solucon, con un enfoque de mejoraniento continuo de a cliad 8) Partcipar sctvamenteen la dftsiony promocion de las accion de mejora dentro @ fuera del establecimiento de salud y ene sevicios © reas de trabajo, conform a ls estategias que ‘stablezca el propio Comité ee 6) Realizar todas aquelas setividdes nherenesa su cargo y las dems que sean necesarias para el corecto funcionamiento del Comité Art. 64 Funciones de los invitados al Comité- En relacién a los invitados a os Comitésy st contrbucién consiste en aclarar aspectos técnicos © administratives, aportando con documentos. ¢ Jnformes que fundamenten sus sugerencias. Los invitados podiran ser parte del establecimiento de salud 0 Q personal externo, quienes estarin sujefos a los mecanismos operativos de los Comités, Los invitados Podran participarsctivamente con voz pero sin voto. iT,0072-2017 capiTULO vult . FUNCIONAMIENTO DE LOS COMITES Art 68.- Quérum.- El quérum se conformard con fa asistencia de la mitad mis uno de los miembros con derecho a voto, entre los cules Ueber’ estar presente ella Presidenteia 0 su delegado, quien tendra voto dlitimente y ella Secrctario’a Teenico'a. En caso de no contar con el quérum referdo, la reunién no se Hevaré a cabo, debiendo realizarse dicha reunién maximo dentro de los siguientes cinco (5) dias calendar. Art. 66 Plan de Trabajo. Todos los Comités, para su funcionamiento, deberin elaborar un plan de {trabajo anual de actividades, alineado a los planes, programas y proyectos de calidad establecidos con sit tespectivo calendario de reuniones, que serd entregado alfa Gerente o alfa Director/a del establecitniento de salud, segtin corresponda, para su aprobscién; y, a la Unidad de Calidad del establecimiento de segundo o tereer nivel de atencién, segin corresponda, para el respectivo seguimiento. En el easo de los cestablecimientos de salud de primer nivel de atencién, el plan de trabajo anual seri entrezado a la Administracion Técnica o instancia equivalente para su aprobacion: y, a la Unidad Distrital de Provision ¥y Calidad de los Servicios de Salud para su seguimiento. El plan de trabajo se elaborara en la primera ‘euni6n anual del Comité Art. 67. Calendario de reuniones.- El calendario de reuniones de los Comités se elaboraré en la primera reunién de cada afo, Solo pedran cancelarse las reuniones cuando ocurra un caso fortuito 0 de fuerza mayor, situaciones en las que el/la Secretario‘a Téenicola debert dar aviso oportunamente de la ceancelacin a los miembros del Comité Art. 68 Convocatoria.- Todas las reuniones, tanto ordinatias como extraordinarias se realizarin ‘mediante convocatoria por escrito, en las que se seRalar dia, fecha, hora, lugar y duracién de la reunin; se adjuntar el orden del dia y los documentos necesarios acordes a la agenda a tratar, Las convoeatorias potrin enviarse por correo eleetrénico o por cualquier otro medio. Art, 69.- Orden del dia Al iniciar la reunién de los Comités y luego de la constatacién del quécum, ella Secretatio’Técnico‘a proceders a dar lectura al orden del dia correspondiente y sometera al mismo a conocimiento de los miembros, para que se pueda sugerir la inclusién de otros temas afines al motive de Ta reunién, antes de su aprobaciéa y desarrollo Acta.» Por caus reunién de los Comités se levantard un acta que seri firmads por ella lente/a y eVla Secretaria Téenica’a, debiendo contener como minimo la siguiente informacién: Lugar, fecha, hora de inicio y término de la reunién; Lista de asistencia: nombre, cargo, firma, telefono celular y correo electrnica: Desarrollo del orden del dia ‘Generalidades de la reunidn: resumen de los debates, eonclusiones y decisiones tomadas; CCompromisos y acciones con fecha de eumplimiento y responsables de su ejeeueién, Art. TL.+ Compromisos.« Los compromisos y acciones acordadas en cada reunin por los miembros del Comité estarin sujetos a las disposiciones que se detallan a continuacién: 1) Seri ratiticados/as por los miembros al final de cada reunién, 'b)_Serin socializados por eserito a los responsables de su ejecucién, hasta cuarenta y ocho (48) horas despues de celebrada la reunién, ©} Los compromisos y acciones pendientes de las reuniones anteriores deberiin analizarse individualmente en riguroso orden cronol6gico, exponiendo los motives del ineumplimiento y sefialando una nueva fecha para su realizacién, 18Ministerio ip Salud Pablica capiTULo ix DEL INCUMPLIMIENTO Art. 72 El incumplimiento a las disposiciones del presente Reglamento sera sancionado de conformidad con la Ley Orginica del Servicio Pablico, su Reglamento de aplicacién y demas normativa que correspond. DISPOSICIONES GENERALES PRIMERA. El direccionamiento para ejecutar lo dispuesto en este Reglamento serd impartido por las Coordinaciones Zonales y_Direcciones Distritales de Salud dentro de si jurisdiccion, en el marco de la politics y ineamientos emitidos por el Ministerio de Salud Pablica. SEGUNDA. Los Comités Técnicos de la Calidad Hospitalarios mencionados en el presente Reglamento corresponden a Ia estructura organizacional para la gestin de la ealidad, pudiendo crearse otros que el establecimiento de salud considere necesarios y los que por normativa asi se disponga, ‘TERCERA. Los Comités y Equips de Mejramiento de la Calidad creados ene presente Reglamenio, las Coordinaciones Zonalesy Ins Direccones Distt de Salud, garantizarn la conidencialidad de la ientdad los datos clisicas de los pacientes ast como de los profesional dela salud que Formulen noifieaiones de eventos relacionados con la seguridad del pacer. La fancién de ea estructura organizacional para la gesin dela calidad estar estritament enfocada en los procesos de atencon en salud CUARTA.- Las Unidades de Gestion de Talento Humano de los establecimientos de salud del segundo y {ercer nivel de atencidn y las Unidades de Gestin de Talento Humano de las Direcciones Distritales para los establecimientos de salud del primer nivel de atenciGn, incorporaran en los contratos de los profesionales de la salud y personal administrative en general, en cualquiera de sus modalidades, una cldusula referente a lo dispuesto en este Reglamento que establece que los profesionales de la salud. servidores, trabajadores,asistenciales, administraivos y personal de salud en general intepraran la gestion de la calidad y seyuridal! del paciente a sus actividades, de conformidad eon este Reglamento, QUINTA. En caso de que 10s establecimientos de salud contrataren justifieadamente servicios cexteralizados, se incluiré entre las funciones del personal de estos servicios lo dispuesto en este Reglamento, SEXTA.- La Subsecretaria Nacional de Provisién de Servicios de Salud a través de las Direcciones: Nacionales de Hospitales y Primer Nivel de Atencién en Salud; y, la Subsecretaria Nacional de Garantia, de la Calidad de los Servicios de Salud a través de la Direccién Nacional de Calidad de los Servicios de Salud, coordinarén y controlarén la implementacién del presente Reglamento, segin su mbito de ccompetencias, conforme a las responsabilidades y atribuciones establecidas en el Estatuto. Orginico Susitutivo de Gestién Organizacional por Procesos del Ministerio de Salud Publica SEPTIMA.- Los Centros Especializados del tercer nivel de atencién, los Servicios de Atencién Pre- Hospitalariay Unidades Méviles 0 su equivatente, se acogerin a las disposiciones del presente reglamento en lo que corresponds, de acuerdo a su modelo de gestion OCTAVA.- En lo relacionado a farmacovigilancia y tecnovigilancia se actuaré de eonformidad a la normativa que sobre el tema expida la Agencia Nacional de Regulacién, Control y Vigilancia Sanitaria, 0 ‘quien ejeraa sus competencias DISPOSICIONES TRANSITORIAS PRIMERA. En ol plazo treinta (30) dias contados a partir de la publieacin del presente Acuerdo Ministerial en el Registro Oficial, los establecimientos de salud del primer, segundo y tercer nivel de Ae0072-2017 stencién del Ministerio de Salud Pblica, adecuarin sus procesos a lo uispuesto en el presente Reglamento, SEGUNDA. Enel plazo de noventa (90) dias, contados a partir de la fecha de la publicacién del presente ‘Acueruo Ministerial en el Registro Oficial, todos los establecimientos de primer, segundo y tercer nivel Ue atencién del Ministerio de Salud Piblica deben conformar las Unidades de Calidad y Atencién al Usuario segiin corresponda, en cumplimiento del Manual de Descripeién, Valoracién y Clasificacin de Puestos de Hospitales y Establecimientos de Salud de Primer Nivel de AtenciGn del Ministerio de Salud Pblica, emitida por el Ministerio del trabajo mediante Resolucion No, MDT-DF1-2015-0002 de 14 de ‘enero de 2015. ‘TERCERA La primera reunién de cada Comité y Equipo de Mejoramiento de la Calidad se realizant hasta euarenta y eineo (45) dias eontados a partir dela publicacién del presente Acuerdo Ministerial en el Registro Oficial. DISPOSICION FINAL, De la ejecucion del presente Acuerdo Ministerial que entrar en vigencia a partir de su publieacién en el Registro Oficial, encirguese a la Subsecretaria Nacional de Garantia de la Calidad de los Servicios de Salud a través de la Diteccién Nacional de Calidad de los Servicios de Salud, a las Coordinaciones Zonales y a las Direcciones Distritales de Salud de todo el pas. Dadoen la ciudad de Quito, Distito Metopaianoa, | 9 MAYO 2017 —F mo Dri. Verinica Espinosa Sea MINISTRA DE SALUD POBLICA No Tree Gar Da Pea Oa VaR ao eT | Vs cI Aertade Ta bine Ge Sma Naa Galena | Sa TCE Ca | Sao TaaRaT EE Ga ae | BBR Ls (atitlneacnsrtad Ce ee PS a Reson Te Rakero Race Dan Nasal we GREE | ier T rien | Sen de Std be Tr Soma TARIS | Desa Noon WaT 7 | DAT 3 Bapounes Mids ws Taras Crain Gama aan | Coase] Revie Tie aa as | DRT eam Tea — Di : san Zz Ti Ei Tana] Di Naa Coma Tad | Coin a Scseatacna | Fang | TR a Tea TT | pas — PP Dar Siva bam | Daven Nevoa @ Naa > | Tease WF 20