a
Jakarta, .
No,
Lampiran
Perihal : Permohonan Certificate of Free Sale Obat Tradisional/
‘Suplemen Kesehatan/Obat Kuasi?
Kepada Yth.
Direktur Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
KEPALA SURAT PERUSAHAAN
SURAT PERMOHONAN
(CERTIFICATE OF FREE SALE)
Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia
Jl. Percetakan Negara No. 23
Jakarta
Dengan Hormat,
‘Sehubungan dengan rencana ekspor ke negara
un untuk produk Kami sebagai berikut :
No. Nama Produk
Bentuk
Sediaan/Kemasan
Nomor Pendaftaran
Maka dengan ini Kami mohon Bapakilbu dapat menerbitkan Certificate of Free Sale sebagai persyaratan
‘ekspor produk tersebut diatas.
‘Sebagai bahan pertimbangan, Kami lampirkan :
1. Fotokopi jin produksi
2, Fotokopi Sertifikat CPOB/CPOTB
3, Fotokopi surat persetujuan pendaftaran
Demikian permohonan Kami, atas perhatian Bapak/Ibu kami ucapkan terima kasih.
Hormat Kami,
‘Stempel Perusahaan
Jabatan
Ket: *) Coret yang tidak perluKEPALA SURAT PERUSAHAAN
a
SURAT PERMOHONAN
(CERTIFICATE OF PHARMACEUTICAL PRODUCT)
Jakarta,
Nomor
Lampiran
Perihal : Permohonan Certificate of Pharmaceutical Product
Obat Tradisional / Suplemen Kesehatan / Obat Kuasi?
Kepada Yth.
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
cq.
Direktur Pengawasan Obat Tradisional dan
Suplemen Kesehatan
Jl. Percetakan Negara 23
Jakarta
Bersama ini kami mengajukan permohonan untuk mendapatkan Certificate of Pharmaceutical
Product (CoPP) guna keperluan ekspor ke negara ... sone ati produk kami :
No | Nama & Bentuk Sediaan nie
Produk Jadi '
ingredient)
Nama dan Alamat| — Nomor
Pemilik Produk | Registrasi
Untuk melengkapi data, kami lampirkan :
Ijin produksi
Sertiikat CPOB/CPOTB
Surat persetujuan pendaftaran
Komposisi dan penandaan yang disetujui oleh Direktorat Registrasi Obat
Tradisional, Suplemen Makanan dan Kosmetik
e. Mapping / BAP Inspeksi rutin CPOB/CPOTB dari Balai/Badan POM
aese
Demikian permohonan Kami, atas perhatian Bapak/Ibu kami ucapkan terima kasih
Hormat Kami,
Stempel Perusahaan
Nama
Jabatan
Ket : *) Coret yang tidak perluKEPALA SURAT PERUSAHAAN
es
SURAT PERMOHONAN
(UTK BAHAN BAKU)
Jakarta,
No.
Lampiran
Perinal : Permohonan Surat Keterangan Impor Bahan Baku
Obat Tradisional/Suplemen Kesehatan/Bahan Baku OT & SK Tujuan Lain ?
Kepada Yth.
Direktur Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
Jl. Percetakan Negara No. 23
Jakarta
Dengan Hormat,
Bersama surat ini Kami ingin mengajukan permohonan untuk mendapatkan Surat Keterangan
Impor untuk bahan baku Obat Tradisional/Suplemen Kesehatan/Bahan Baku OT & SK Tujuan
Lain ° tersebut di bawah ini:
Nama | gm9 | No Nomor | Negara | No, | NilaiHarga (int baa
No, | Bahan | Sener | No- | Jumlah | invoice | Negara | No: pada | baku OT & PK
Baku | SiGe &tgl Invoice | untuk tujuan
lain)
‘Sebagai bahan pertimbangan, Kami lampirkan
Invoice dan packing list
Sertifikat analisa (CoA)
MSDS (Material Safety Data Sheet)
Surat Pemnyataan dari pemohon (untuk bahan baku) yang menyatakan bahwa perusahaan
menjamin keamanan dan mutu bahan baku tersebut serta pendistribusiannya di atas
materai Rp 6.000,00, distempel dan ditandatangani oleh orang yang bertanggung jawab
terhadap perusahaan tersebut.
. Surat perjanjian kerjasama antara importir dan pemilik bahan baku yang disahkan notaris
(bila diperlukan)
6. Lartas HS Code
Bene
Demikian permohonan Kami, atas perhatian Bapak/Ibu kami ucapkan terima kasih
Hormat Kami,
Stempel Perusahaan
Ket : *) Coret yang tidak perluKEPALA SURAT PERUSAHAAN
SURAT PERNYATAAN
(UNTUK BAHAN BAKU)
Yang bertanda tangan di bawah ini:
Nama
Alamat
Jabatan
Bertindak untuk dan atas nama perusahaan :
Nama
Alamat
No. APIT
NPWP
Dengan ini menyatakan bahwa:
1.
Nama Nilail
Nama Nomor
No. | Bahan | S827 | Jamia | N°: | invoice | Negara | No. | Harga | Peruntukan
Baku sesuai Bets &tgl Asal HS pada
INCI Involee
|
L
Yang diimpor melalui
Nama Produsen
‘Alamat Produsen
Nama Eksportir
‘Alamat Eksportir
Adalah bahan baku Obat Tradisional/Suplemen Kesehatan/Bahan Baku OT & SK untuk
tujuan lain *)
2. Apabila diperiukan bersedia untuk dilakukan pengamanan dan penyegelan oleh petugas
Badan POM RI terhadap barang tersebut.
3. Bersedia untuk dilakukan pengambilan contoh/sampling pengujian laboratorium oleh
petugas Badan POM RI, dan menanggung seluruh biaya yang diperlukan dalam |
pengujian tersebut.
4. Tidak akan mengedarkan/menjual barang tersebut sebelum dilakukan pemeriksaan oleh
Badan POM RI.
5. Apabila kami tidak memenuhi ketiga poin di atas, kami bersedia dikenakan sanksi sesuai
dengan ketentuan yang berlaku.
Surat Pernyataal
mutu dan keamanan bahan baku tersebut serta pendistribusiannya.
dakarta, .ossseseseesesee
Hormat Kami,
Materai Rp. 6000
TTD & Stempel
Nama Lenakap
vabatan
Keterangan : *) Coret yang tidak perlu
kami buat dengan sebenar-benamya, dan perusahaan kami menjamin |KEPALA SURAT PERUSAHAAN |
aS
‘SURAT PERMOHONAN
(UTK PRODUK JAD!)
Jakarta, .
No.
Lampiran |
Perinat : Permohonan Surat Keterangan Impor Produk Jadi
(bat Tradisiona/Suplemen Kesehatan/Obat Kuasi? |
Kepada Yth.
Direktur Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan |
4 Percetakan Negara No. 23
Jakarta
Dengan Hormat, |
Bersama surat ini Kami ingin mengajukan permohonan untuk mendapatkan Surat Keterangan Impor |
untuk produk jadi Obat Tradisional/ Suplemen Kesehatan/Obat Kuasi ? tersebut di bawah
Nama i
Produk Nila
Nomor No. |
no. | 224199 | Kemasan | NO | Jumian | invoice | Ne92@ | os | Hrg® | Persetujuan
tertera Bets mage | Asal pada eaen ||
pd Invoice | Pendaftara \
invoice \
‘Sebagai bahan pertimbangan, Kami lampirkan
1. Invoice dan packing list |
2. Billof Lading (B/L) atau Air Ways Bill (AWB)
3. Sertifikat analisa (CoA) |
4, Fotokopi Surat Persetuluan Pendaftaran Obat Tradisional/Suplemen Kesehatan/Obat Kuasi |
beserta penandaan yang disetujui |
5
Surat perjanjian kerjasama antara import dan pemilik nomor izin edar yang disahkan notaris (bila |
dipertukan) |
Surat Pemyataan dari pemohon (untuk produk jadi) yang menyatakan kesesuaian nama yang
tercantum pada invoice dengan nama yang tercantum dalam jin edar di atas materai Rp 6.000,00,
distempel dan ditandatangani oleh orang yang bertanggung jawab terhadap perusahaan tersebut.
Demikian permohonan Kami, atas perhatian Bapak/Ibu kami ucapkan terima kasih |
Hormat Kami, |
‘Stempel Perusahaan |
Ket: *) Coret yang tidak perluKEPALA SURAT PERUSAHAAN
SURAT PERNYATAAN
(Utk Produk Jadiy
‘Yang bertanda tangan di bawah ini:
Nama
Alamat
Jabatan
Bertindak untuk dan atas nama perusahaan
Nama
Alamat
No. APIT
NPWP.
Dengan ini menyatakan bahwa:
Nama
Produk
Nomor NitaiHarga ,
Jadi yg No Negara | No. No. Persetujuan
No. | 125029 | Kemasan | 0, | Jumiah | invoice | Near? | 12) pada pendaftaran
ma &tgl Invoice
invoice
Yang diimpor melalui
Nama Produsen
Alamat Produsen
Nama eksportir
Alamat eksportir
‘Adalah Produk Jadi Obat Tradisional/Suplemen Kesehatan/Obat Kuasi *) yang akan didistribusikan ke
seluruh Indonesia berdasarkan No. Registrasi tersebut diatas. Dan Nama yang tercantum pada Invoice
mempunyai komposisi yang sama dengan nama yang tercantum dalam Izin Edar.
‘Apabila diperiukan bersedia untuk dilakukan pengamanan dan penyegelan oleh petugas Badan POM RI
terhadap barang tersebut.
Bersedia untuk dilakukan pengambilan contoh/sampling pengujian laboratorium oleh petugas Badan
POM RI, dan menanggung seluruh biaya yang diperlukan dalam pengujian tersebut.
TTidak akan mengedarkan/menjual barang tersebut sebelum dilakukan pemeriksaan oleh Badan POM RI
Apabila kami tidak memenuhi ketiga poin di atas, Kami bersedia dikenakan sanksi sesuai dengan
ketentuan yang beriaku.
Surat peryataan ini kami buat dengan sebenar-benamya, apabila dikemudian hari terjadi
penyimpangan maka kami bersedia menerima sanksi sesuai dengan peraturan dan perundang-
undangan yang beriaku
Jakarta, ..
Hormat Kami,
‘Stempel Perusahaan
Materai Rp. 6.000,-
Nama
Jabatan
Ket :*) Coret yang tidak perluKEPALA SURAT PERUSAHAAN
aaa
SURAT PERMOHONAN
(HEALTH CERTIFICATE)
Jakarta , ..
No.
Lampiran
Perihal Permohonan Health Certificate (HC) Obat Tradisional /
‘Suplemen Kesehatan / Obat Kuasi””
Kepada Yth.
Direktur Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia
Jl. Percetakan Negara No. 23
Jakarta
Dengan Hormat,
Bersama surat ini Kami
ke negara ..
gin mengajukan permohonan Health Certificate guna keperiuan ekspor
untuk produk Kami:
No. Nama Produk Bentuk Nomor Pendaftaran
Sediaan/Kemasan
‘Sebagai bahan pertimbangan, Kami lampirkan
1. jin produksi
2. Sertifikat CPOB/CPOTB
3. Surat persetujuan pendaftaran
4. Sertifikat analisa/hasil uji laboratorium dari Lab yg terakreditasi
Demikian permohonan Kami, atas perhatian Bapak/Ibu kami ucapkan terima kasih
Hormat Kami,
‘Stempel Perusahaan
Nama
Jabatan
Ket :*) Coret yang tidak perluKEPALA SURAT PERUSAHAAN
SSS
SURAT PERMOHONAN
(Surat Keterangan Sertifikat CPOTB)
Jakarta ,
No. |
Lampiran
Perihal Permohonan Surat Keterangan Sertifikat CPOTB |
Kepada Yth.
Direktur Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan
Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia
Ji. Percetakan Negara No. 23, Jakarta
Dengan Hormat, |
‘Sehubungan dengan rencana ekspor ke negara ........ untuk produk Kami dengan informasi sebagai
berikut : |
1. Nama produsen
Alamat produsen
Nomor jin produksi |
Bentuk sediaan
Nomor sertiikat CPOTB. |
Aktivitas produksi
Maka dengan ini Kami mohon Bapak/Ibu dapat menerbitkan surat keterangan sertifikat CPOTB seba,
persyaratan ekspor produk tersebut diatas.
Sebagai bahan pertimbangan, Kami lampirkan :
1. jin produksi
2. Sertifikat CPOTB
3. Surat persetujuan pendaftaran
4. Mapping / BAP Inspeksi rutin CPOB/CPOTB dari Balai/Badan POM
Demikian permohonan Kami, atas perhatian Bapak/Ibu kami ucapkan terima kasih. |
Hormat Kami,
Stempel Perusahaan
Nama |
aoe i
Jabatan
Ket: *) Coret yang tidak perluKEPALA SURAT PERUSAHAAN |
re
SURAT PERMOHONAN |
(HEALTH CERTIFICATE)
Jakarta ,.. |
No.
Lampiran
Perihal : Permohonan Health Certificate (HC) Obat Tradisional / |
Suplemen Kesehatan / Obat Kuasi?
Kepada Yth. |
Direktur Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan |
Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia
Ji. Percetakan Negara No. 23
Jakarta
Dengan Hormat,
Bersama surat ini Kami ingin mengajukan permohonan Health Certificate guna keperluan ekspor
ke negara .. untuk produk Kami:
No. Nama Produk Bentuk Nomor Pendafiaran |
Sediaan/Kemasan
Sebagai bahan pertimbangan, Kami lampirkan
4. Ijin produksi
2. Sertiikat CPOB/CPOTB
3. Surat persetujuan pendaftaran
4, Sertifikat analisa/hasil uji laboratorium dari Lab yg terakreditasi |
Demikian permohonan Kami, atas perhatian Bapak/Ibu kami ucapkan terima kasih.
Hormat Kami, |
Stempel Perusahaan |
Ket : *) Coret yang tidak perlu |