INV BarERE ashen) Republica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccion Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. CERTIFICACION No. 2014023125 EL SUSCRITO DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DEL INVIMA CERTIFICA QUE: Que hasta la fecha y de conformidad con nuestra Legislacién Saritaria vigente, el producto: CABINA DE LABORATORIO / CABINA DE BIOSEGURIDAD / FLUJO LAMINAR / EXTRACCION - ESCO Esta contemplado entre los productos que NO requiere Registro Sanitario para su fabricacién, importacién 0 comercializacién en Colombia INTERESADO: LAB BRANDS SAS. SOLICITANTE: CARLOS MORENO RADICACION: 2014151058 FECHA RADICACION: serrt2014 ‘OBSERVACIONES: “INDICACIONES Y USOS: Equipo de laboratorio que proves aire limpio, fibre de particulas ccontaminantes, PRESENTACION COMERCIAL: Por Unidad COMPONENTES: Cuerpo principal de la cabina elaborado en acero electrogalvanizado, con recubrimiento de pintura epoxica y antimicrobiana fitros HEPA / ULPA, paneles laterales de vidrio templado transparente/acero inoxidable, zona de trabajo en acero inoxidable/esina Fenolicalepoxica/U-PVC. De acuerdo con lo anterior, el producto no cumple con las funciones contenidas en el articulo 2, capituo | del Decreto 4725 de 26 de diciembre de 2005 ‘por e! cual se reglamenta el régimen de registros, ssanitarios, permisos de comercializacion y vigiancia sanitaria de ios dispositives médicos para uso >humano’, por lo tanto no es considerado dispositive médico para uso en humans. Esta cortificacion se mantendra hasta tanto el Ministerio de Salud y Proteccién Social no expida reglamentacién pertinente para tal fino a los conceptos que emita la Comision Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologia del INVIMA. Tendré CINCO (6) dias habiles para solicitar correccién a este documento. Se expide en Bogoté D.Gy el 16 de Diciembre de 2014 ELKIN HERNAN BTALVARO CIFUENTES DIRECTOR DE ISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS Vo Be 500-03-1201, Veo. 500:03:183 Este espacio, hasta, Pagina 1 de 1 sr aor Vinca bananas Nh (ones 8" 1-118 rasan