OL PRECIPITANT sn reagen untuk penentuan in vi menurut metode CHOD-PAP dengan sistem fotomenn ‘tnggl massa Jenls lipoprotein kolesterol (HDL-C) Informas! pemesanan cnn. Ukuran kit 113540 9983 885 250 mL reagen precipitat 41135099 83 021 RSx25 ml+1x3 ml standar 41135099 83 02 R6x 100 mt. 41138099 83 023 R 2x 1000 mt 411300 00 83 030 6x 3ml standar rina Chyfomicrone, VLDL, dan LOL diendapkan dengan menambahkan asam phosphotungstic dan ion ‘magnesium kepada sample. Sentifugasi sisakan HOL didalam supernatant. Kandungan kolesterol ditentukan, secara enzimatis dengan kolesterol Fs. Reagen Konsentrast reagen ‘Asam phospotungstic 1.4 mmol/L Magnesium klorida 8.6 mmol/L Petunjuk penyimpanan dan stabilitast reagen Reagen stabil hingga akhir bulan kadaluarsa_ yang dlitunjukkan, jika disimpan pada suhu 15-25°C dan terhindar dari kontaminasi. Peringatan dan pencegahan Silahkan lihat lembar data keamanan dan lakukan tindakan pencegahan yang dibutuhkan untuk penggunaan reagen laboratorium. Pengelolaan limbah Slahkan lihat kebutuhan reagen. Persiapan reagen Reagen slap digunakan Bahan yang dibutuhkan tapi tidak disediakan NaC-Solution 9 g/L Peralatan umum laboratorium Spesimen ‘Serum, plasma heparin atau plasma EDTA Stabilitas[S]: 7 hari pada suhu 20-25°C 7 hari pada suhu 4-8°C 3bulan pada suhu-20°C ‘Buang spesimen yang terkontaminasi! Prosedur pengujian Pengandapan ‘Sampel/standar 200 ut. Reagen precipitation 500ut ‘Campur dan inkubasi selama 15 menit, pada sub ruang, lalu sentifugasi selama 20 menit pada 2500 8. Dalam 2 jam setelah sentrifugast ambil 0.1 mL dari supernatant bening ke reagent solution untuk Penentuan kolesterol. Setelah sentrifugasi, supernatant seharusnya bening- Serum atau plasma dengan dengan kandunga gliserida > 1000m¢/dl cenderung menghasilkan supernatan keruh atau endapan yang mengambang. Pada kasus ini lencerkan sampel 1 + 1 dengan NaC! solution (0.9%) dan lakukan pengangendapan. Kalikan hasil dengan 2. Penentuan Kolesterol Panjang gelombang 00m, Hg 546 nm Jarak pandang lem Suh 20-25°C, 37°C Pengukuran dengan reagen blanko blank Standar sampel aquadest 100ul : Standar 7 100ul - Supernatant . : 100u1 Reagen kolesterol 100u! 1000 ut. 1000 ut. Campur dan inkubasi selama 10 menit pada suhu Tuang atau 5 menit pada suhu 37°C, lalu ukur absorban deri saple standar dengan reagen blanko Perhitungan Dengan standar HDL ~kolesterol{me/dt} = **°S"2 x kosen.standar{mg/dL] Konsentrasi dari standar adalah konsentrasi_ total kolesterol pada kolesterolstandar solution. Faktor konversi Kolesterol mg/dL] x 0.02586 = kolesterol [mmol/L] Kontrol untuk quality kontrol internal Trulab N dan P atau Trulab L kontrol harus terprosedur tiap batch atau sampel at. No Kit size Trulab N 5.9000 99 83 062 20%5 mb 5.9000 99 83 061 6x5 mt TrulabP 5.9050 99 83 061 205 mL 59050 99 83 061 6xSmL TrulabL 5.9020 99 83 065, 3x3mLé entang pengukuran Jes telah dikerbangkan untuk — menentukan onsentresi Kolestero+HDL hingga 400 mg / di Jka rilai rmetebini rentang Ini sampel harus diencerkan 1 dengan NactSclution (9 ¢ / L) dan hasiinya dikalikan dengan 5. Kekhususan / Interferenst Bilirubin dan hemoglobin onsentrasirendah Mengganggu dalam atasan deteks! Batas bawah deteksi adalah 2 mg / dL. Presish inter essay | Mean 3D oO (me/dt] | (me/dt] | (6) Sample | 29 21 Sample2 | 61 14 Sample 3 | 105 1,49 14 interessay | Mean sD oa n=10 (me/dt] | Ime/dt] | 1%) ‘Samplea | 27, — 30 Sample 2 | 45. aa ‘Sample [56 24 Perbandingan Metode Perbandingan Kolesterol FS + Presipitasi HDL (y) dengan Uji Kolesterol yang tersedia secarakomersial + presipitan HDL (x) menggunakan 60 sampel memberikan hasil sebagal berikut: y 0,98 x 1,65 me / dl; 10,996. Rentang referensi (4) Kolesterol HDL 2 35 mg / dl (0,9 mmol / L) Setiap taboratory harus diperiksajika rentang referensi dapat dialihkan ke populasi pasiennya sendiri dan ‘menentukan rentang referensi sendirijika perlu Anterpretas Klis (2] Stud epideriolog telah mengamati bahwa konsentrast ‘olasterol HDL rendah <39 mg / dt (0,9 mmol /) pada pria dan <43 me / dl (1,0 mmol / L) pada wanita) terutama jka dikatkan dengan trglserida puasa> 180 me / dt (2 mmol), prediksi risiko tinggi penvakit Jantung koroner, Gugus Tugas Eropa untuk Pencegahan oroner merekomendasikan untuk menurunkan konsentrasi TC menjadi kurang dari 190 mg / dl (5,0 mol/L) dan kolesterol LDL menjadi Jess dari 115 mg / (3,0 mmol /L)- Uteratur {L.Rifat N, Bachorik ps, Albers 3) Lipid, lipoprotein dan apolipoprotein. Dalam: Burtis CA, Ashwood ER, editor. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. Edis ke-3- Philadelphia: W-B Saunders Company; 1999. hal. 809- 61. 2, Rekomendas! Satuan Tugas Gabungan Kedua dar Masyarakat Eropa dan Masyarakat lainnya tentang Pencegahan Koroner, Pencegahan penyakit jantung kkoroner dalam praktek klinis. Eur Heart J 198,19: 1434-503, 3. Lopes-Virella MF, Stone P, Ellis S, Colwell JA. Penentuan kolesterol Dalam lipoprotein densitas tinggi dipisahkan dengan tiga metode berbeda. Clin Chem 1977; 23.882-4, 4, Schaefer €), McNamara J, Tinjauan tentang diagnosis dan pengobatan gangguan lipid. Masuk: Rifal N, Warrick GR, Dominiczak MH, eds. Buku Pegangan pengujian lipoprotein, Washington: AACC Press; 1997. hm, 25-48, 5. Guder ING, Zawta B dkk. Kualitas Sampel Diagnostik. Darmstadt ke-1: GIT-Verlag; 2001. hal. 22-3. Pabrikan DiaSys Diagnostic Systems GmbH Alte Strasse 9 65558 Holzhelm Jerman Didistribusikan oleh Diagnostika Sistem Indonesiaqrighsen ini mendiagnostik untuk penentuan in vitro kuantitatif trigliserida dalam serum atau plasma pada sistem fotometri. iaformasi Order ca. No. ysr09983021R Sk 25m-+ 1X 3ml Standar 157109983026R Gx 100m 17109983023 Ix 1000mt 157109983 708R 8x SOmt 157109983717 Rx 100ml 157109983917R 10x Gm 157009983030R Gx ml Standard pingkasan [1,2] ‘glserda adalah ester dari gliserol dengan tiga asam enak dan merupakan lipid yang terbentuk secara alami sang paling melimpah, Mereka diangkut dalam plasma teat ke apolipoprotein membentuk Very Low Density Lipoprotein (VLDL) dan chylornikron. Pengukuran tigserida dilakukan dengan penyaringan dari lipid diakukan untuk mendeteksi risiko atherosceroties dan dalam memonitoring tindakan penurunan lipid. Studi telah rmenunjukkan bahwa konsentrasi tiglycersde yang efektif| ékombinasikan dengan Peningkatan Low Denisity Lipoprotein (LDL). Peningkatan juga terjadi pada berbagai renyakit hat, ginjal dan pankreas Metode Metode Uji enzimatis kolorimetsi menggunakan slserol3-fosfat-oksidase, Prinsip Penentuan trieliserida secah pemisahan enzimatis dengan lipoprotein lipase Prinsip enentuan trigliserida setelah pemisahan enzimatik dengan 'poprotein lipase. Indikatornya adalah quinoneimine yang éambil dari 4-aminoanilp-yrine dan 4-chlorophenol oleh hidrogen peroxide di bawah aksi katalitik peroksidase. Viglserida 14> Gtiserol + asam lemak Gycerol+ ATP“ Gliserol-3-fosfat + ADP Glserol-3-fosfat + 0, 982 >Dihydroxyaceton fosfat + HOz 2140, + Aminoamtipyrine + 4-Chlorophenol P2>> Quinobeimine + HCI + 4H 20 Reagen Kompanen-komponen dan Konsentrasi Penyangga p72 50 mmol/L *Clorophanot 4mmol/L arp Mgt Gherolinase (x) 204KUIL Peroxidase (Pop) >2kUML Upaprotein tipase (LPL) 22KUL, 4-Aminoantipyrin 0.5 mmoVL. Giycarol-3-phosphate-oxidase (GPO) > 0.5 KU/L Standar: 200 mg/dL. (2.3 mmol/L) Instrumen panggung dan Stabilitas Reagen Reagen dan standar stabil hinggs akhir bulan kedaluwarsa ‘yang ditunjukkan, jika disimpan pada suhu2-8'C, protes nasi dibindari. Jangan ‘membekukan reagen Catatan: Harus discbutkan, bahwa pengukuran tidak dipengaruhi oleh perubahan warna yang kadang-kadang terjadi, Karena absorbansi reagen adalah <0,3 pada 546 nm, Peringatan dan Tindakan Pencegahan 1. Reagen mengandung natrium azida (0,95 g/L) sebagai pengawet. Jangan tertelan Avold kontak dengan kulit dan selaput lendir. Reagen mengandung bahan biologis. Tang: produk scbagai produk yang berpotensi menular sesuai dengan kewaspadaan universal dan praktisi laboratorium yang baik 3. Dalam kasus yang sangat jarang, sampel pasien dengan gamm opathy dapat memberikan hasil pals [6K] 4. Neacetyleysteine (NAO). Abétaminophen dan pengobatan meta mizole menyebabkan rendahnya kesalahan hasil dalam sampel paten 5. Harap mengacu pada lembar data keselamatan dan lakukan tindakan pencegahan yang diperlukan untuk penggunaan reagen laboratorium, Untuk: tujuan diagnostik, hasil harus selalu dinitai dengan wayat pengobatan pasien, klinis: pemeriksaan dan temuan lainnya. 6. Hanya untuk penggunaan profesional Pengelolaan Limbah Harap mengacu pada persyaratan hukum setempat. Persiapan Reagen Reagen dan standarsiap digunakan, Bahan diperlukan tetapi tidak tersedia Lanutan NaCl 9 g/L. Peralatan laboratorium umum Spesimen Spesimen seul RYtirin plasma or EDTA plasma SABRES EY: 2 Har at 20.28°C 7 Hari a 48c 1 tahun a 20°Css, ‘| men yang terkontaminasi, Produ oa = Ak hanya bisa, Pengujian prosedur Peralta wnt sistem otomatis tereeia Mdasarian permintaan sa Gevombang 500nm, Hg S46am bora Tem = 2028C 13 C pooh terhadap reagent blank BLANKO | STANDAR | SAMPEL [REAGEN 500 pL 500 pL 300 nL ZQUADEST | Sul . > SFANDAR = Syl > SAMPEL = aL Homogenkan {alu Inkubasi 20 menit pada suf 20-25" C atau 10 menit ada sult 37°C. pace absorban ferhadap blanko dalam 60 menit Perhitungan Dengan standar atau kalibrator rrigisrida (28) = 2540 x cone Sid /Cal ime’dL] Untuk mengoreksi gliserol bebas, kur ‘mmol/L dati nilai wi 10 mg / dL (0,11 dihitung di atas rida ya Faktor Konvesi ‘Tigiserida [mg/dL] X 0.01126 Kalibrator Dan Kontrol : Presisi Mean | SD rev intra-assay | [mg/dL] | [g/dl] | Pe) n= 20 Sample 1 | 55.6 0.301 [0.54 | Sample 2 | 212 1.69 0.80 Sample 3 | 447 3.09 069 | ‘Untuk kalibrasi irekomendasikan menggunakan TruCal yang dberikan Truoal telah membuat vaceaule ke metode referensi spektometri massa pengenceran kromotografi gas istopa (GC-IDMS) atau kontrol kkualitasinternal,kontrol Tab N dan P o Trulab L harus diuji Setiap labolatorium harus ‘menetapakan tindakan korektif terkait penyimpansan ‘emuliah kontrol Taine Rite Trial «591009983063 203ml 5 91009983064 6x3 ml TrLahN 591009983062 -20xS mil 591009983051 6xSml TrLahPB 590509983062 -20xS ml 590509983 061 6x Sm TruLab Level | 90209983065 3x3 mil TruLab Level 2 590309983 065 3x3 Karakteristi imerja “Tes telah dikembangkan untuk menentukan konsentasl trailisrida dalam rentang pengukuran dari 2-1000 mg/dl 02 = 113m) jikanilai melebihi rentangini.sampel dapat dliencerkan 14 dengan larutan NaCl (9g) dan hasilaya ted oleh 5. Gangguan Spesifik: Gangguan diamati oleh asam askorbat bilirubin yang diinjeksi hingya 30 mg/dt, oleh bilirubin tak terkonjungasi hingga Smg/dl dan hemoglobin hingua 500 ‘my/dl untuk informasi lebih lanjut tentang xat yang mengganggu likat DS muda(5) itas/Batas Deteksi: Batas bawah deteksi adalah 2 mg/dl Ecision (pada 37°C) Presisi antar [Mean [SD wv pengujian | {g/dl} |{e/dl] | 0%) 0 A Samplel [889 |0.796 | 0.89 Sample2 |235 [3.61 1.54| Quinonelmine + H;O Reagen ‘Komponen Dan Konsentrasi Reagen: Buffer bagus pH67 50 mmol / L. Fenol 5 mmol/L. 4-Aminoantipyrine 03 mmol /1 Kolesterol Esterase (CHE) 2200 U/L. Kolesterol Oksidase (CHO) >S0U/L. Peroksidase (POD) D3KU/L. Standar: 200 mg/dL (5,2 mmol / L) Petunjuk Penyimpanan Dan Stabilitas Reagen Reagen stabil hingga akhir bulan kedaluwarsa yang jukkan, jika disimpan pada suhu 2 8 °C, terlindung dari cahaya dan kontaminasi dihindasi. ‘Jangan membekukan reagen! Standar stabil hingea ‘akhir bulan kedaluwarsa yang ditunjukkan, ji disimpan pada suhu 2 25° C. Catatan: Harus disebutkan bahwa pengukuran tidak dipengaruhi oleh perubahan wama yang terjadi sesckali, selama absorbansi reagen <0,3 pada 546 nm, Peringatan Dan Pencegahan 1. Reagen mengandung natrium azida (0,95 g/L) sebagai pengawet. Jangan ditepuk Hindari kontak dengan kulit dan selaput lendi. 2: Standar berbahaya. R22: Berbahaya jika tertelan. R43: Dapat menyebabkan sensitisasijika kena ki ‘Keap jauh dari jangkauan anak-anak. S13: Jauhkan dari makanan, minuman dan makanan hewan. S24: Hindari Kontak dengan kulit, S37: Sarung tangan yang cocok, $46 jika tertelan, segera dapatkan bantuanel ada ke lombar data Keselamatan dan penceesan yang diperakan unt Kalibrator dan Kontrot Untuk kalibrasi sistem fotomerik otomatis,kalibrator ‘TraCal U diekomendasikan. Untuk kendali mutt imernal Kendal DiaSys TruCalN dan P atau TruLab L ‘hans diuji dengan setiap batch samp! stn brain anes avabteri nein tibet persyaratan hukum setempat ‘Cat. No. ‘it size realy se3a0s91006320x3 mL re a ah i sounozinees ex300 ‘ro rulabn s900099 0052 20x5m aipatubkan tapi tidak disediakan 9000 99 10 062 6xSmb aa wuabr 390509910062 20x5mL NaC aoa mum soosogg 10061 6xSm ; rata Lievels 390209920065 3x3 {srt na parin sn pla EDTA Frutab Llevel2 $903099 10065 3x3mL |Santias( ste 2025°C Rentang pengukaran ha ae 49°C Rentang emevirembanghan unk meneniks {ia 20°C eset ktetera dtm etang peng ari Bulan men yang terkontasinasi se a8 19.8 rm / 1), Bia il 2 don eran insane hans diner 1 4 proser Peau el a acl @ g/ {dan basa aan sengan 2 bar apts nok stem formats terse risen pein. peo |S \yaveleaght s0Onm, Hg 546 n=20 {mg/d} | (me / at) ws a 0 a pial ahem Sempel oe fis ‘Ssahu 20-25 «C137 «C 4 a me [as [ost mee . Bane at [seme a [rst [0 Sage iat a a : = ee han SOE 30-35 Fokiomaay [Rawr [SD [CY ‘selama 10 menit. Pada 37°C. ‘Baca absorbansi dalam 60 [mg/dL] | ime! dL) 4 “oe ask eee | Pengokuran Terhadap blanko reagen a M9. 14 + Bacay mm pst |e "Dengan standar atau kalibrator, 2S 2,28 053 ola g/d] = SSE x Cone. Stal wifmg / dL) "Fao Konver ‘Kolesterol {mg / dL] x 0,02586 aly} lesterol [mmol / wl a FS Kolesterol - Halaman 2 oa “Tidak ada ganggvan yang diamati oleh asam askorbat fingge 5 mg/dL, bilirubin hingga 20 mg / dL, Haroglobin hingga 200 mg / aL. dan lipemia binges 2,000 mg/dL triglserida Sensitivitas/ Batas Detekst Bata bavah deteksi adalah 3 mg/dl. (0,08 mmol 1) resist (pada 37 C) Perbandingan Metode Perbandingan Metode Perbandingan DiaSys Cholesterol FS (Q) dengan tes Jang tersedia secara Komersil (x) menggunakan 78sage an anja wadah i tan label, S64: “pedis 40 OA mulut dengan air (hanya jika orang uk ke lembar data keselamatan dan pencegahan yang diperlukan ‘jaan Teagen laboratorium ve Kalibrator dan Kontrol ‘Untuk kalibrasi sistem fotometrik otomatis, kalibrator ‘TruCal U direkomendasikan, Untuk kendali mut internal kendali DiaSys TruCal N dan P atau TruLab le hharus diuji dengan setiap batch sampel. |penseeiyan limba Karakteristik Kinerja + Reb hat pesyaratan hukum Selempat Cat. No. xKitsize Reagen ‘TruCal U 5.9100 99 10 063 20x3mb persiaps2 a 591009910064 6x3mL erent dan Star sudah sap Paks Trulab N 90009910062 20xSmt iputuhkan tapi tidak disediakan 9000 99 10 061 6x5 mt t ae HL ‘Trulab P 5.9050 99 10 062 20x5mL »|Dayalatan laboratorium urnum 590509910061 6x5mt a ‘TruLab L Level 1 5 9020 99 10 065 3x3mt | pesime’ ga heparin atau plasma EDTA! Trulab LLevel2 590309910065 3x3 mb | tabi (61: ‘sir peda 20-25 °C Rentang pengukuran ‘qhari pada 4-9 °C Senge dikembangkan untuk menentukn “3 bulan pada -20 °C Konsentrasi kolesterol dalam rentang pengularae i { men yang terkontaminasi F780 mg / dL (0,08 - 19,4 mmol / 1). Bila niet |Buang spsimen ¥005 — 2 cicbihi Hesaran ini sampel harus diencerkan 1 + 4 iprosedurPengujian dengan larutan NaCl (9 g / L) dan hasilaya 240 mg/dL > 6,2 ih atrium harus memeriksa ap ee cts? gapat dialihkan ke populasi parlennys Sonat elec rentang referensi sendiri jika ae 7 i Klinis eet Task Force on Coronary Prevention : vpdasiken untuk menurunkan konsentrasi TC ne Trang dari 190 mg/dL (5,0 mmol / L) dan Heotesterol menjadi Kurang dari 115 mg/dL, (3,0 wai N, Bachorik PS, Albers JJ. Lipid, lipoprotein v1 Meelipoprotein. Dalam: Burtis CA, Ashwood,ER, (eafon Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3% ed. hiadelphia: Perusahaan Saunders WB; 1999. hal, 809-61 ow 2, Rekomendasi dari Gugus Tuges Gabungan Kedua ‘et (dari Masyarakat Eropa dan Masyarakat lainnya tentang, ‘Pencegahan Koroner. Pencegahan penyakit jantung siforoner dalam praktek Klinis. Eur Heart J 1998: 19: 34-503. 1i3, Artis JD, Zak B. Pengukuran konsentrasi tolesterol. Masuk: Rifai N, Warnick GR, Dominiczak julSMH, eds. Buku Pegangan pengujian lipoprotein. vr) Washington: AACC Press, 1997: hal. 99-114 4, Deeg R, Ziegenhorn J. Kinetik metode enzimatik untuk penentuan otomatis Kolesterol total dalam “serum. Clin Chem 1983; 29: 1798-802. Scheefer EJ, McNamara J. Tinj sis dan pengobatan gangguan lipid. Masuk: \Rifai N, Warnick GR, Dominiczak MH, eds. Buku Pegangan pengujian lipoprotein. Washington: pers pies AAC, 1997: hal. 25-48 (6 Guder WG, Zawta N dkk. Kualitas ‘Sampel 4 ape, 1 ed. Darmstadt: GIT Verlag: 2001. hm. FS Knlarans os «