1540 INFORMASI PENTING TENTANG —_—_E Healthcare 3000 N. Grandview Blud. - Wado PRODUK Waukesha, WI53188 USA 30 September 2020 GEHC Ref 12280 Kepada: Kepala Administrasi Rumah Sakit/Manajer Risiko Manajer Radiologi/Kardiologi Ahi Radiologi/Kardiolog! PERIHAL: Pembaruan Pemeliharaan Berkala untuk penggunaan Suspensi Monitor MAVIG dengan masa akai di atas 10 tahun Pastikan bahwa semua orang di fasilitas Anda yang mungkin mengoperasikan alat ini mengetahui tentang pemberitahuan keselamatan serta rekomendasi tindakan penanganan ini. Masalah Instruksi Jika sistem GE Healthcare Anda dilengkapi dengan Suspensi Monitor MAVIG, maka dokumen ini relevan untuk Anda. Suspensi Monitor MAVIG dirancang untuk masa pakai 10 tahun sejak tanggal pemasangan. Jika Anda memutuskan untuk tetap menggunakan Suspensi Monitor MAVIG setelah melampaui periode 10 tahun, GE Healthcare telah memperbarui dokumen Pemeliharaan Berkala wajib dengan tes tahunan tambahan untuk memperbarui validitas penggunaan di tahun berikutnya dengan maksimum penggunaan sistem selama 20 tahun. Untuk tetap menggunakan Suspensi Monitor MAVIG setelah melebihi masa pakai 10 tahun, ‘kuti instruksi dalam bab Pemeliharaan Berkala untuk GD6O pada Buku Panduan Servis yang dapat diperoleh dari tautan berikut: 5779336-1EN - Buku Panduan Servis Suspensi MAVIG ‘Tautan: Https://customer-doc.cloud gehealthcare.com/ti/cdp/dashboard{masukkan (masukkan "5779336-1EN" di kolom “Search”) Untuk meminta pemeliharaan berkala: + Jika unit intervensi Anda memiliki kontrak layanan dengan GE Healthcare, ‘Anda tidak perlu mengambil tindakan apa pun. Inspeksi akan dilakukan oleh Teknisi Lapangan GE sesuai dengan jadwal pemeliharaan berkala, ‘+ Jka unit intervensi Anda tidak memiliki kontrak layanan dengan GE Healthcare: © Hubungi perwakilan Servis GE Anda untuk meminta inspeksi oleh Teknisi Servis GE, atau Pastikan entitas atau individu yang menyervis unit Intervensi - baik penyedia layanan maupun teknisi internal - diberi tahu tentang instruksi pemeliharaan terbaru ini Catatan: Kegagalan melakukan inspeksi yang direkomendasikan akan mengakibatkan Anda sepenuhnya bertanggung jawab atas kerusakan apa pun setelahnya GEHC Reftt 12280+1- Indonesian Halaman 1 dari 2Detail Produk yang Bermasalah Koreksi Produk Informasi Kontak Produk yang dilengkapi dengan Suspensi Monitor MAVIG GD60: * Innova 2000, innova 2000s (Versi Mobile) * Innova 2100-10, Innova 3100-10, innova 4100-10 © Innova 2121 10, innova 3131 1Q * Innova 3100, Innova 4100 ‘+ INNOVA IGS 540, INNOVA IGS 530, INNOVA JGs 520 ‘+ INNOVA IGS 620, INNOVA IGS 630 * Discovery IGS 730, Discovery IGS 740 * Innova IGS 5, Innova IGS 6 ‘+ Discovery IGS 7, Discovery IGS 7 OR ‘© Optima CL323i, Optima C1320) © Optima IGS 320, Optima IGS 330 © Innova IGS 540 ACT, INTERACT Discovery RT ‘Bersama surat ini, GE Healthcare menyediakan tautan instruksi ke Buku Panduan Servis Suspensi MAVIG agar Anda dapat tetap menggunakan Suspensi Monitor MAVIG setelah melewati masa pakai sselama 10 tahun, Apabila Anda memiliki pertanyaan atau masalah terkait pemberitahuan ini, silakan hubungi Pusat Servis GE Healthcare di nomor 1-800-437-1171, atau hubungi Perwakilan Servis setempat. ‘Anda tidak perlu khawatir, menjaga tingkat keselamatan dan kualitas yang tinggi adalah prioritas utama kami. Jika ‘ada pertanyaan, harap segera hubungi kami melalui informasi kontak di atas, Hormat Kami, ‘Amaud Marie GM, GE Healthcare - Sistem Intervensi GEHC Ref 12280-1P|- Indonesian Halaman 2 dari 2